온코크로스 — 증권신고서(지분증권) (20220504)
제출인: 온코크로스

증권신고서(지분증권)
3.2
주식회사 온코크로스

N
Y

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

금융위원회 귀중
2022 년 5 월 4 일

회 사 명 :

주식회사 온코크로스

대 표 이 사 :

김 이 랑

본 점 소 재 지 :

서울시 마포구 새창로 11, 15층,16층(도화동, 공덕빌딩)

(전 화) 02-867-9967

(홈페이지) http://www.oncocross.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 상무이사 (성 명) 김 형 찬

(전 화) 02-867-9967

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 우선주 415,802주

모집 또는 매출총액 :
7,000,026,670
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : (주)온코크로스
 서울시 마포구 새창로 11, 15층,16층(도화동, 공덕빌딩)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인 서명_20220504.jpg
대표이사 등의 확인 서명_20220504

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가
.
COVID-19 영향에 따른 경기 및 금융시장 불확실성 위험

COVID-19 감염 추세가 전세계로 확산되면서 민간소비 위축, GDP 성장률 둔화, 금융시장 변동성 확대 등 경제와 금융시장 전반에 걸쳐 불확실성이 확대되고 있습니다. 백신보급 후 접종률 상승과 각국 정부의 경기부양 정책으로 인해 2021년 세계경제는 회복세로 전환되었으나 최근 COVID-19 변종 바이러스인 오미크론의 높은 전파력으로 인해 2022년 IMF 세계경제성장률은 직전 전망치 대비 소폭 하향 조정되었습니다.
COVID-19 팬데믹은 글로벌 경제 및 금융시장 전망에 있어서 예측 가능성을 저하시키
고 대내외 경제 및 자본시장의 변동성을 확대
시키고 있으며, 이는 당사의 영업 환경에도 불확실성 요인으로 작용할 수 있습니다. 
또한, 당사는 당사가 보유한
AI신약개발 플랫폼을 이용한 신약 연구개발을 진행함에 있어 COVID-19로 인해
임상시험 대상자 지원 수요 감소, COVID-19 감염 환자발생으로 인한 시설물 폐쇄 조치, 임상시험 대상자의 COVID-19 감염 등 예기치 못한 상황으로
임상 진행 일정에 일부 차질이 있었으며, 향후에도
차질이 발생할 가능성
이 있습니다.

이에 따라 당사가 계획하고 있는 공동개발 및 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다. 투자자들께서는 투자의사 결정시 이 점 유의하시기 바랍니다.

나.
인공지능 산업 성장 지연에 따른 위험

인공지능의 산업 성장은 최근 들어 더욱 빠르게 발전하고 있어 이러한 추세라면 향후에는 일상 생활의 거의 모든 분야에 걸쳐 기반기술로서 성격이 강하므로, 앞으로도 그 응용 영역이 크게 확대될 전망입니다. IT 업계 뿐만 아니라 금융, 농업, 헬스케어, 자동차, 물류 등에 이용되고 있습니다. 하지만
인공지능 시장이 거시경제적 지표 및 규제 등의 대내외적 요인으로 인하여 영업환경과 경쟁환경이 크게 변화할 경우 당사의 사업 및 발전에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

다.
인공지능 신약개발 산업의 성장 지체에 대한 위험

신약개발은 대규모 자금과 장시간의 연구개발 기간을 필요로 하는 산업이며, 시간이 갈수록 더 많은 자금과 시간이 투입되어야 하는 R&D 생산성 저하 추세를 보이고 있습니다. 이에 대응하기 위하여 AI는 신약개발 전단계에서 비용과 시간을 줄이고 성공률을 높일 수 있는 대안으로 기대를 받고 있습니다. 

당사는
전사체(Transcriptome)
빅데이터에 기반한 AI 분석 기술로 신약 후보물질의 발굴, 적응증 확장, 병용 약제 발굴 등 신약개발의 다양한 영역에서 AI 분석을 활용하는 기술을 보유하고 있습니다. 당사는 당사가 보유하고 있는

AI 신약개발플랫폼
(RAPTO
R AI, ONCO-RAPTOR AI, ONCOfind AI)을

이용하여 국내 대형 제약사들과 협업을 통해 신약 파이프라인 연구개발을 진행하고 있습니다.

다만,
제약회사가 AI 신약개발 회사로부터 기술이전을 받거나 공동개발 형식으로 진행되고 있는 신약 파이프라인이 임상시험에서 실패하는 사례가 다수 발생한다면 신약 산업 내에서 AI 신약개발에 대한 부정적인 인식이 형성될 가능성이 있습니다.
아직까지
AI를 활용하여 개발한 신약 후보물질이 임상시험을 마치고 승인까지 받은 사례는 없는 단계입니다.
그 외에도
제약회사들과의 협업이 미진한 결과를 낳거나, 제약회사의 요구를 충족시키지 못하는 등의 이유로 부정적인 인식이 자리잡고 고객 이탈 현상으로 이어져 AI 신약개발 시장이

축소될 경우 이는 당사의 매출 안정성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니
다.

라.
임상 계획 및 매출 실현 지연 또는 실패에 따른 위험

당사는 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™, 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커 발굴 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™를 통해 라이선스 아웃 매출을 창출하고자 하며,
원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발하고 있습니다.

신약개발은 통상 약 12년~15년의 시간과 신약 하나당 10억 달러 수준의 대규모 비용이 투입되는 대표적인 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 분야
입

니다. 당사는 이러한 임상시험 단계 등에서 높은 위험도를 수반하는 신약개발 산업에서 반드시 필요한 임상시험 성공률을 개선하고 신약 개발 기간을 단축하는 역할을 수행하고 있습니다.

신고서 제출일 현재 AI플랫폼을 이용하여 도출한 파이프라인인 OC514(근감소증 및 희귀 근육질환 치료제)는 글로벌 임상1상이 호주에서 진행되고 있으며, OC201/OC202e(암 전이 억제제)는 연구자 주도 임상이 진행 중에 있습니다. 그리고 OJP3101(심장질환 치료제)는 국내 임상2상시헙 진행을 위해 임상시험계획 승인 절차가 진행되고 있으며,

ONCOfind AI™도 강북삼성병원, 국립암센터와 공동연구를 진행 중에 있습니다.
그 외에도
7건의 공동연구개발계약을 포함하여 9개의 자체 파이프라인과 10개의 협업 파이프라인에 대한 연구 개발을 진행하고 있습니다.

그러나 파트너사 또는 당사가 진행 중인 임상 시험, ONCOfind AI 개발 역시 다른 신약연구개발과 마찬가지로
비임상 혹은 초기 임상 단계에서 의약품의 안전성 및 효능이 검증되었다 하더라도 예기치
못한 부작용 발생, 효능 입증 실패, 식약처 등 규제기관의 승인불가 등 치료제 개발에 실패
할 수 있습니다.

파이프라인 개발이 실패할 경우
당사가 개발에 투입한 시간과 비용 중 일부는 회수되지 못하게 되며, 실패가 아니더라도 개발이 지연될 경우 예상치 못한 추가 비용이 발생할 위험
이 존재합니다.
이에 따라
당사의 매출 발생 및 기술이전 시기의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적 안정성이 부정적 영향을 받을 수 있고, 결과적으로 투자 원금의 손실 가능성이 존재함
을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

마.
글로벌 AI신약개발 기술 업체 증가로 인한 경쟁 심화 위험

당사가 영위하고 있는 AI신약개발사업의 경우, 세계적으로도 산업의 초기 단계에 속하여 전문적으로 해당 사업을 영위하고 있는 기업이 많지 않은 상황입니다. 특히 전사체 데이터 분석에 기반한 신약개발 연구개발은 제약-바이오 영역과 AI 영역을 모두 포괄적으로 이해하고 개발해야 하므로 진입장벽이 매우 높은 분야입니다. 따라서, 신규 시장 참여자가 기술격차를 좁히고 보유기술을 검증하여 시장에서 신뢰성을 입증하는 데에 오랜 시간이 소요되는 분야입니다. 다만, 상기와 같이 높은 진입장벽에도 불구하고 사업 자체의 성장성 및 전도 유망성에 따른
신규 시장 참여자의 진입, 글로벌 경쟁업체들의 적극적 연구개발 등에 따른 경쟁 심화는 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바.
기술이전 파트너사 관련 위험

개발된 신약 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후
계약금, 향후 일정 개발 단계의 달성
시점에 따라 마일스톤 및 완제 의약품의 시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급 받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입은 당사와 같은 신약 개발 사업을 주요 사업으로 영위하고 있는 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다.

기술이전에 성공하더라도, 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에
추가 개발이 진행되지 않는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있습니다.
이러한 경우 기 수령한 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 또한 기술이전 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사의 내부적인 이벤트 등의 변수로 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성
및 임상시험 실패 가능성도
존재하며 이로 인해 기술이전 이후 당사가 예상하는 수준의 수익을 실현하지 못할 수 있습니다.

이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여
당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 임상진행에 영향이 있을 수 있으며, 이 경우 당사가 기존 예상하는 수익을 실현하지 못하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인
영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사.
각 국가의 정책 및 규제에 따른 위험

제약/바이오산업은 전세계적으로 고부가가치를 창출하는 신성장동력으로 대두되고 있으며, 국내에서도 향후 경제를 이끌어 나갈 미래 먹거리로 주목하고 있습니다. 신약 개발사업은 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 신약 개발에 성공할 경우 막대한 가치 창출이 가능하며, 신약 개발을 통해 국민들에게 양질의 의약품을 보급함으로써 국민의 생명연장과 삶의 질 향상이라는 공공적 가치 달성도 가능합니다.
다만, 이러한 신약개발 사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업 분야이기 때문에 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하여 시행하고 있습니다.
이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름 등에 따라 바뀔 수 있고, 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 당사와 같은 신약개발 회사들에게는 매우 중요한 요소입니다
.

미국 등 주요 선진국 들을 포함한 글로벌 정책환경이나 우리나라의 정책환경은 시시각각 변동하고 있으며
각 국 또는 국제기관의 정책 및 규제의 방향성, 적용시기 등에 따라 당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업의 수익성 및 재무적인 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으므로
, 투자자께서는 이를 유의하여 투자하시기 바랍니다.

아.
지식재산권 관련 위험

기술이전(License-out)을 통해 수익을 내는 당사와 같은 신약 연구개발 전문 바이오벤처 기업은 특허 및 영업비밀 관리가 매우 중요합니다. 당사는 사내 연구기획팀 및 사업개발팀의 전문 인력과 외부의 AI 분야 또는 신약 분야에 전문성을 지닌 변리사들을 활용하여 선행 기술 및 경쟁 기술 조사, 특허성을 가진 발명 추출 후 권리화에 힘쓰고 있습니다. 당사는 신약과 관련한 신규 후보물질 및 조성물/제형/제법/용도 특허 뿐만 아니라 AI 기술을 활용한 플랫폼 기술 및 진단 방법과 관련하여 지식재산권화 할 대상을 전략적으로 선정하여 특허 출원, PCT 출원 후 사업성 높은 복수의 개별국 특허 발명 권리화, 후속 특허발명 출원 등을 진행하는 특허 전략을 구사하고 있습니다. 

증권신고서 제출일 현재까지 당사는 총 20건의 등록 특허를 포함하여 총 65건의 지적재산권을 보유하고 있습니다. 또한, 기술 동향 및 비즈니스 상황을 고려하여 출원, 공개, 심사 타이밍을 결정하여 당사의 독자 기술이 쉽게 공개되지 않도록 보호하는 한편 일부 핵심기술은 영업비밀로 보호하고 있습니다. 

당사의 이 같은 노력에도 불구하고
현재 출원 중인 또는 출원 예정인 특허가 최종적으로 등록이 되지 않을 수 있으며, 등록된 특허가 제품 출시 전에 포기, 만료, 소멸될 수 있습니다. 국가별로 현행 특허관련 법률이 개정되어 특허 보호 범위나 기간이 축소될 수도 있습니다. 또한 경쟁 업체가 당사 보유 특허 기술과 유사한 기술을 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나 당사 보유 특허 기술과 유사한 기술을 이미 보유하여 당사가 이를 침해했다고 주장하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 특허 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무 상황에 부정적 영향을 끼칠 수 있기 때문에 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

자.
업무 위탁 기관 관련 위험

당사는 완제의약품을 판매하지 않고 연구개발을 통한 임상 개발 단계에서 기술이전 수익창출이 주요 사업모델로 추진하고 있어 별도의 비임상 및 임상 시설, GMP 생산 시설 등을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료 및 완제 의약품 생산 및 임상 시험을 진행하고 있습니다. 

당사는 진행 중인 파이프라인과 후속 파이프라인에 있어서도 업무위탁 기관과 협력하여 신약개발을 진행해 나갈 예정입니다. 다만,
당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사위험

가.
수익성 관련 위험

당사는 업종 특성상 단기적으로 많은 매출이 발생할 것을 기대하기 어렵습니다. 당사가 직접 연구개발하는 파이프라인 또는 연구개발 파트너사와 공동연구개발을 진행하는 파이프라인을 기술이전 시 당사의 상당한 매출이 일어날 것으로 예측하고 있습니다. 현재까지
본격적인 매출이 발생하는 단계가 아니므로 연구개발비용과 고정적으로 발생하는 운영비 등으로 인해
2020년 -34.6억원, 2021년 -73.4억원
, 2022년 1분기 -25.1억원의 영업손실
이 이어지고 있습니다.당사의 예상과 달리
거래처의 계약 체결 및 기술이전 등이 지연됨에 따라 매출 시현, 흑자전환 시점이 지연될 가능성이 존재하고, 공모가 원활히 진행되지 않을 시 현금흐름 개선이 어려워질 수 있습니다.
또한, 운영 비용 부담 가중 등으로 인하여 당사 재무 안정성 및 성장성에 부정적 영향을 받을 수 있는 바, 투자자분들께서는 유의해주시길 바랍니다. 

나.

연구개발비용 증가에 따른 재무 안정성 악화 위험

당사는 AI신약개발 플랫폼을 통하여 기존 약물 등에 대해 신규적응증을 추가 발굴하거나, 타겟 적응증을 위한 약물(조합)을 발굴하여 자본력과 마케팅 역량이 뛰어난 대형 제약사와 공동연구개발하는 비즈니스 모델을 구축하고 있습니다.
이에 따라 일반적인 신약 개발 바이오 회사와 비교하여 연구개발비 등이 적게 소요되나, 지속적인 연구개발이 필요한 만큼 임상 진행, 품목허가까지 대규모의 자금이 소요되는 사업입니다. 

당사는
AI 플랫폼의 기술력 및
OC514(근감소증, ALS)
를 포
함하여 여러 파이프라인의 높은 성장성과 기술력을 인정받아 설립초기부터 여러 차례 증자를 통해 자금을 조달하여 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다. 그러나 지속적인 증자에도 불구하고 인건비 및 연구개발비 등의 비용 지출에 따른 적자
가 누적되어 2
021년말 기준 누적 결
손금 연
결기준 283억원
을 기록하였습니다.

향후 당사가 계획하고 있는 매출이 실현되는 경우 재무안정성 지표의 개선이 가능할 것으로 예상되나,
기술이전 한 파이프라인의 마일스톤 및 로열티 수취, 추가 기술이전을 통한 수익이 본격적으로 발생하기 전까지 영업활동으로 인한 현금흐름이 지속적으로 적자를 기록할 것으로 예상
됩니다. 또한,
파이프라인 개발일정이 지연되거나 시판승인을 받지 못하는 경우, 혹은 추가 기술이전을 위한 개발준비가 지연되거나 실패할 경우 재무안정성 및 유
동성이 악화
될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 및 경영권 관련 위험

당사의 최대주주는 증권신고서 제출일 현재 기준 2,052,000주(지분율 23.31%)의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인 합산시 2,089,746주(지분율 23.74%)를 보유하고 있습니다. 금번 유상증자 후 당사의 최대주주 지분율은 23.31%에서
22,26%로
하락할 것으로 예상되며, 최대주주등의 합산 지분율은 23.74%에서 증자 후
22.67%로
감소할 것으로 예상됩니다.

당사의 최대주주등 지분율은 비교적 높지 않으나 당사의 투자자는 대부분 재무적 투자자인 벤처금융, 기관투자자로 경영권의 안정성에 대한 위험은 높지 않은 것으로 판단됩니다.

그럼에도 불구하고
향후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가, 주요 경영진의 지분 매각, 신규투자자 증가 등에 따라

최대주주 및 특수관계인의 지분율은 지속적으로 하락할 수 있으며, 더불어 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없습니다.

이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다.

라. 핵심 인력 이탈 위험

당사는 2015년 설립 이후 AI 신약개발 회사로서 시장에서 자리잡을 수 있었던 것은 당사 핵심 인력이 기여한 바가 컸다고 판단하고 있습니다. 특히 당사가 영위하고 있는 AI 및 바이오 산업은 인적 자원의 개발 역량이 중요한 산업으로 타 산업에 비해 인적 자원에 대한 의존도가 높습니다. 당사는
우수한 연구인력 및 외부 자문인력을 유치하기 위하여 지속적으로 인력을 충원
하고 있으며, 해당
핵심 인력 확보 및 유지를 위해 전 직원 주식매수선택권 부여는 물론 자율출퇴근 제도 시행, 교육비 지원 등의 다양한 복지 혜택 확대 등의 방법을 시행
하고 있습니다.

당사는 연구자들의 연구성과 창출을 독려하기 위하여 지식재산관리규정을 마련하여 직무발명보상제도를 운영하고 있으며, 직무발명에 대한 권리를 승계한 경우, 발명자에게 출원보상금과 등록보상금을 지급하고 있습니다. 
 그러나
불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사의 사업계획 및 연구개발 활동에 부정적인 영향이 발생
할 수 있으며, 당사의 성장 및 수익성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로
투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

마.
이해관계자 관련 위험

당사는 관계회사, 대주주 및 그 특수관계인 등 이해관계자와의 거래에 대한 결정을 위하여 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정 (2021년 2월 25일 시행) 제정하고 이에 따라 운영하고 있습니다. 이러한 당사의 노력에도 불구하고,
향후 이해관계자와의 거래 시 예기치 못한 문제가 발생할 가능성은 없지만, 거래 시 내부통제 절차 진행 상 미흡한 점이 발생할 수 있어 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니
투자자께서는 투자 시 유의하시기 바랍니다.

바.
법률 미준수 위험

당사는 2020년 유상증자(2020년 8월과 9월에 발행한 우선주) 및 2대주주의 주식 매매(2020년 10월 5일 ~ 2021년 1월 15일)시 투자조합 등에 대해 유상증자 및 매매를 진행하였습니다. 투자조합의 경우 조합이 아닌 조합원 수를 기준으로 투자자 수를 산정하는지 여부에 관한 불확실성이 있습니다. 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제9조, 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 등에 따라 6개월간 투자자 수가 50인 이상이 되어 '모
집' 요건에 해당되어 증권신고서를 제출해야하는 의무가 발생한 것으로 판단하여 자진하여 금융감독원에 2021년 7월 22일 경위서를 제출한 상태입니다. 현재 본건에 관하여

금융감독원의 조사가 진행중이며 그 조사결과에 따라

과징금이 부과되거나, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지될 수 있습니다
만
, 구체적인 조치의 수준과 범위는 예상하기 어렵습니다. 현재 당사는 공시 위반사항이 발생하지 않도록 인력 및 조직, 시스템을 구축하고 있습니다.
그
럼에도 불구하고
상기 내용과 유사한 사례로 인한 공시 위반으로 발생할 위험 가능성을 원천적으로 배제할 수 없으
며,
해당 사항 발생시 과징금 등 규모에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사.

분쟁에
따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 및 법률 위반에 대한 사항은 없습니다. 하지만
향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사가 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다
. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만,
소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로
투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

기타 투자위험

가.
투
자설명서 교부

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

나.
직접공모 관련 위험

당사는 비상장회사로서 거래소 상장회사와 달리 금번 유상증자는
금융투자업자의 인수 없이 당사의 직접공모로 진행
됩니다. 따라서
대표주관 회사의 기업실사 및 인수인의 인수가 없으며,
증권신고서와 투자설명서에 중요한 사항 누락 등으로 인한 위험
이 있을 수 있습니다.

다.
공모가격 산정 방식의 한계성 위험

당사는 금번 공모를 위한 주당가
치를 산정하기 위해 국내 회계법인을 통하여 가치산정 용역을 진행하였습니다.
가치 산정시 적용된 평가법은
현금흐름할인법
(DCF)으로 당사의 미래현금흐름을 추정하여 1주당 가치를 산출
하였습니다.
미래현금흐름추정시 사용한 가정의 오류, 실제와의 차이가 발생할 경우 당사가 적용한 1주당 평가가액과 실제 가액 사이에 차이가
발생할 위험
이 있습니다.

라.

환금성 제약 위험

당사의 주식은 거래소시장에 상장되어 있지 않습니다. 따라서
당사의 주식은 유가증권시장 및 코스닥시장에서 매매를 통한 현금화가 불가능
합니다. 비상장 주식 거래는 별도의 규제나 규정이 없고, 공시 된 주식 가격이 존재하지 않습니다. 따라서
비상장 주식매매를 하고자 하는 경우에는 장외시장에서 매도자가 직접 원매자를 찾아상호간에 매매를 하여야 함으로 주식의 현금화를 위한 환금성에 제한 및 제약
을 받을 수 있습니다. 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마.
증권신고서 정정 및 일정 지연 관련 위험

본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며
금융감독원의 공시심사과정에서 정정사유 발생시 증권신고서 정정공시 후 공모일정이 변경
될 수 있으며,
이 증권신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.
투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

바.
모집예정 금액 등과 관련한 위험

금번 유상증자는 제3자 배정으로서 당사
는
2022년 5월 4일
개최한 이사회를 통해 청약 후 실권이 발생할 경우 미발행 처리할
것을 결의하였습니다.
실권주 미발행처리에 따라 모집 예정 금액에 미달하여 자금이 조달될 수 있음
을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

사.
증권신고서 내 예측 정보의 한계

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는
향후 사업 전망에 대한 증권신고서 (예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함
하고 있습니다. 이와 같은
전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치
입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

아.
제8기 1분기 이후 변동사항 관련 위험

본 증권신고서
상의 재무제표에 관한 사항은 당사의
제8기 1분기말 (2022년 03월 31일)
작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 포함)에 기재된 재무제표의 작성기준일
이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 포함) 제출 기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 판단됩니다.

자.

집단소송 제기 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다.

차.
불안정한 경제 상황으로 인한 영향

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.

카.
유상증자 철회에 따른 위험

유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 손실은 발생하지 않으나, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 유동성 위험에 직면하여 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

타.
독자적인 투자 판단의 필요성

본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 합니다.
또한, 본 건 증자를 위한
분석에 포함된 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있음에 유의
하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식우선주
415,802
500
16,835
7,000,026,670
제3자배정

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

-
-
-
-
-
-
-

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2022년 05월 25일
2022년 05월 25일
-
-
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
6,941,028,750

발행제비용
58,997,920

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
1. 금번 유상증자는 직접공모 방식이며, 모집가액 16,835원은 2022년 5월 4일 당사 이사회를 통하여 결정하였습니다. 분석기관의 평가에 대한 상세 내용은 '제1부Ⅳ.인수인의 의견(분석기관의 평가의견)'을 참조하시기 바랍니다.

2. 본 건 유상증자는 제3자 배정 방식에 의한 것으로써, 금번 발행 예정인 주식은 청약대상자에게 100% 배정하며, 청약 결과 청약이 미달된 주식은 미발행 처리합니다.

3. 본 증권신고서를 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정명령 조치를 취할수 있으며 그러한 경우 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

4. 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

가. 당
사는 2022년 5월 4일 이사회 결의에 의거하여 기명식
우선주
415,802주
의 제3자 배정 유상증자를 결의
하였으며
, 모집가액 16,835원은 신승회계법인의 평가의견을 바탕으로 산출되었습니다. (산출근거는 '제1부.IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)'을 참조하시기 바랍니다.)

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식 우선주
415,802
500
16,835
7,000,026,670
제3자배정

나.
이번 공모는 직접공모방식으로 진행하며, 관련한 세부 일정은 다음과 같습니다.

구분
일자
비고

이사회 결의일
2022년 5월 4일
-

신주발행 공고
2022년 5월 4일
당사 홈페이지
(www.oncocross.com)

증권신고서 제출
2022년 5월 4일
-

청약일
2022년 5월 25일
(주)온코크로스 본사

주금납입일
2022년 5월 25일
국민은행 
마포역종합금융센터

※ 정정공시 요구에 따른 증권신고서 정정신고시 위 일정은 변경될 수 있습니다.

다. 이번 공모는 기명식 우선주 모집이며, 모집할 기명식 우선주에 대한 세부 내용은 다음과 같습니다.

구분
내용

정관의 근거

제5조 (발행예정주식총수) 
이 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.
제7조 (1주의 금액) 
이 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 500원으로 한다.
제9조 (주식의 종류)
① 이 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.
② 이 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

의결권에 관한 사항

① 본건 주식은 1주당 1개의 의결권이 부여된다.

② 투자기업은 주식의 분할과 병합 또는 주식배당을 행하는 경우 보통주주와 우선주주에 대해서 그 비율과 방식 등 모든 조건에 있어서 동등한 조건을 적용하여 동시에 실시해야 한다. 단, 보통주주에게는 보통주식으로써, 우선주주에게는 전환우선주식으로써 실시해야 한다.

③ 투자기업이 주주배정의 방식으로 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 우선주주에 대해서는 그의 지분율에 비례하여 그가 보유한 전환우선주식과 동일한 종류와 내용의 주식으로써 신주를 배정 또는 발행한다. 단, 유상증자의 경우에는 회사가 발행하기로 한 종류의 주식으로써 신주를 배정받을 수 있다. 여기서 “지분율”은 투자기업의 발행주식총수에서 각 주주가 보유한 주식의 수가 차지하는 백분율을 의미하며, 신주 발행 결의일 전일을 기준으로 산정한다.

④ 전환우선주식의 존속기간은 발행일로부터 10년으로 한다. 제4조 (우선권) 또는 제5조(전환권)를 전제로, 그에 상충되지 않는 경우, 전환우선주식은 존속기간 만료와 동시에 보통주로 전환된다. 이 경우 존속기간 만료일 전에 발생한 제4조 제2항에 따른 배당결의가 있었음에도 우선배당액(제4조 제3항에 따라 누적된 우선배당액을 포함) 중 미지급분이 있는 때에는 이를 전액 지급할 수 있을 때까지 존속기간이 자동 연장된다.

우선권에 관한 사항

① 전환우선주식은 이익배당 및 잔여재산의 분배에 관하여 본 조에서 정하는 바에 따라 보통주식에 우선하는 지위를 가진다.

② 매 사업연도에 배당 결의가 있을 시 이익배당에 관한 우선배당율은 1주당 “액면가액” 기준 연 [1.0]%로 한다.

③ 어느 사업연도에 있어서 전환우선주식에 대해 지급된 배당액이 제2항에 의한 우선배당액에 미달(전혀 지급되지 않는 경우를 포함한다. 이하 같다.)하는 경우에는 그 부족액은 차기 사업연도로 이월 누적되어 차기의 우선배당액과 함께 보통주식에 우선하여 배당받는다. 만일, 차기 사업연도에서도 그 부족액의 전부 또는 일부가 지급되지 않는 경우에는 차차기 또는 그 이후의 사업연도로 순차 이월 누적된다.

④ 어느 사업연도에 있어서 전환우선주식에 대한 우선배당액을 지급한 이후에도 배당가능한 잔여이익이 있는 경우 전환우선주식은 그 잔여이익의 배당에 관하여 보통주식과 동등하게 참가한다.

⑤ 이익배당과 관련하여 본건 주식의 주주는 본건 주식의 효력발생일이 속하는 영업년도의 직전영업년도 말에 주주가 되는 것으로 본다. 배당금의 지급시기를 주주총회에서 따로 정하지 아니한 경우 회사는 주주총회에서 이익잉여금처분 계산서의 승인이 있는 날로부터 1개월 이내에 본건 주식의 주주에게 배당금을 지급하여야 한다. 회사는 위 사항에 대하여 주주총회의 승인을 얻어야 한다. 그 기간내에 배당금을 지급하지 아니한 때에는 회사는 그 기간만료일의 익일부터 지급일까지 연복리 8%의 이자율을 적용한 지연배상금을 가산하여 지급하기로 한다.

⑥ 주식배당의 경우 우선주와 보통주를 합한 발행주식총수에 대한 비율에 따라, 같은 종류의 우선 주식으로 배당을 받을 권리를 갖는다. 다만, 단주가 발생하는 경우에는 현금으로 지급받는다.

⑦ 투자기업의 해산사유가 발생한 경우 우선주주는 잔여재산의 분배에 관하여 보통주주에 우선하여 다음과 같이 우선적으로 분배받는다.

가. 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 본건 주식의 주주는 [주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 5%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원]에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배받을 권리가 있다.

나. 잔여재산이 우선주주들에 대한 우선분배액을 전부 지급하기에 부족한 경우에는 각 우선주주가 보유하고 있는 전환우선주식 수에 비례하여 균등하게 분배한다.

다. 본건 주식의 주주가 가.에 따라 우선 분배를 받은 경우, 보통주의 주주에 대한 잔여재산 분배에는 참여할 수 없다.

라. 본 항의 적용에 있어서 잔여재산이 금전 이외의 유가증권인 경우 그 분배는 공정가격을 기준으로 한다. 유가증권의 공정가격은 다음과 같이 결정된다.

(1) 해당 유가증권이 유가증권시장, 코스닥시장 기타 우선주주들이 인정(발행된 전환우선주식의 과반수를 보유하는 우선주주들이 서면으로 인정하여야 함)하는 증권시장에서 거래되는 경우에는 분배일을 기준으로 소급하여 3거래일전에 해당하는 날로부터 그 이전 30일 동안의 가중산술평균 주가(그 기간 동안 증권시장에서 거래된 해당 종목의 총 거래금액을 총 거래량으로 나눈 가격).

(2) 그 외의 경우에는 이사회가 장외시장의 거래량과 거래가격 기타 객관적 자료를 기초로 하여 신의성실의 원칙에 따라 평가한 가격. 단, 발행된 전환우선주식의 과반수를 보유하는 우선주주들이 이사회의 가격 결정에 이의를 제기하는 경우에는 국내 4대 회계법인 중에서 투자기업이 선정하고 그 반대주주들이 승인하는 2개 법인이 평가한 금액의 평균값으로 한다. 만일 투자기업이 반대주주들의 이의제기시로부터 7일 이내에 회계법인을 선정하지 아니한 경우에는 반대주주들이 이를 선정한다. 상기 평가에 소요되는 비용은 투자기업이 부담한다.

전환에 관한 사항

투자자는 그 선택에 따른 전환청구에 의하여 추가 대가의 지급 없이 전환우선주식을 아래의 전환조건에 따라 투자기업의 본점 또는 전환우선주식의 명의개서대리인의 사무소에서 투자기업의 보통주식으로 전환할 수 있다.

1. 전환비율 및 전환주식의 수: 전환비율은 전환우선주식의 주당 발행가격을 전환 당시의 유효한 전환가격으로 나누어 결정된 수이다. 전환권이 행사된 주식의 수에 전환비율을 곱한 주식 수를 전환주식의 수로 한다.

2. 전환가격: 최초의 전환가격은 전환우선주식의 주당 발행가격으로 한다. 전환가격은 아래 제6호에 기재된 바에 따라 조정되나, 조정된 전환가격은 액면금액 이상이어야 한다(단, 투자기업은 전환우선주식 주주 전원의 서면 동의가 없는 이상, 전환가격이 액면금액 이하로 되는 추가주식(아래 정의됨)의 발행, 자본재조정, 합병 등을 실시할 수 없다).

3. 전환청구기간: 전환청구기간은 전환우선주식의 발행일 다음날부터 존속기간 만료일까지로 한다. (투자기업은 전환청구권을 가지지 아니한다.)

4. 전환의 절차: 전환우선주식의 전환에 있어 보통주식의 단주는 발행되지 아니한다. 투자기업은 해당 주주가 수령할 수 있었던 단주를 대신하여 동 단주에 대하여 이사회에서 신의성실의 원칙에 따라 결정되는 보통주식의 공정한 시장가격을 곱한 금액에 상당하는 현금을 지급한다.
증권의 발행 및 모집에 관한 규정 제2-2조 제2항에 의한 제약 하에서, 투자자는 전환우선주식을 보통주식으로 전환하고 그에 따라 보통주식의 주권(또는 주권미발행확인서)을 교부받기에 앞서 전환우선주식의 주권에 적법하게 배서하여 이를 투자기업 또는 전환우선주식의 명의개서대리인의 사무소에 제출하여야 하고(단, 전환우선주식의 주권이 미발행된 경우에는 별도 주권제출 절차는 요하지 아니함), 아울러 자신이 전환우선주식을 전환하고자 한다는 취지를 투자기업에 서면 통지하여야 한다. 투자기업은 전환우선주식 주권 또는 전환우선주식 전환 통지(주권이 미발행된 경우)를 수령한 후 가능한 신속하게 (i) 투자기업 또는 명의개서대리인의 사무소에서 투자자에게 해당 보통주식의 수에 해당하는 주권(또는 주권미발행확인서)을 발행 및 교부하고, (ii) 보통주식의 단주에 대하여는 현금을 지급하며, (ⅲ) 투자기업의 명의개서대리인을 통해 투자자를 본건 주식에 대한 주주로 등재한다. 
5. 전환의 효력발생: 전환우선주식의 보통주식으로의 전환은 전환을 위하여 전환우선주식의 주권이 제출되거나 전환 통지가 수령된(주권미발행의 경우) 날의 영업시간이 종료되기 직전에 이루어진 것으로 간주되고, 전환우선주식의 전환에 따라 보통주식을 수령할 권한이 있는 자는 모든 경우에 있어서 위 전환일 현재 해당 보통주식의 등록된 주주로 간주된다. 다만, 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 전환된 것으로 본다.

6. 전환가액의 조정: 관련법령상 허용되는 범위 내에서, 전환우선주식의 전환가격은 다음과 같이 조정된다. 단, 조정 사유가 수차례 발생하는 경우 하나의 사유로 조정된 가격을 기준으로 다시 수차에 걸쳐 조정된다.

가. 투자기업이 발행일 이후 본건 주식의 전환기준가액을 하회하는 발행가액(전환가격 또는 행사가격 포함. 이하 같음)으로 제3자에게 유상증자를 하거나 주식관련사채를 발행하는 경우에는 투자자가 인수한 우선주식의 전환가액도 같은 금액으로 하향 조정된다.

나. 본건 주식이 분할 또는 병합되는 경우 전환비율은 그 분할 및 병합의 비율에 따라 조정되고, 또한, 투자기업의 보통주식을 분할 또는 병합하였으나 본건 주식은 분할 또는 병합되지 않은 경우, 전환가격은 그 분할 및 병합의 비율에 비례하여 조정된다.

다. 투자기업이 분할, 합병 또는 분할합병을 하는 경우(단, 동조 마목에 따라 전환비율이 조정되는 경우는 제외한다) 본건 주식은 그 사유 발생 직전에 본건 주식이 보통주식으로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가를 그 사유 발생 이후에 그대로 받을 수 있도록 동일한 경제적 가치를 가지는 전환우선주식으로 분할 또는 합병비율에 따라 그 수를 조정한다.

라. 본건 주식의 전환권을 행사하기 전에, 투자기업이 무상증자 또는 주식배당을 실시하여 주식수가 증가하는 경우 전환가액은 (기발행주식수×조정전 전환가액)/(기발행주식수+신발행주식수)의 산식에 의하여 조정된다.

마. 투자기업의 IPO 공모단가(또는 기업의 인수 또는 합병(분할합병의 경우 포함)시 기준가격)의 [80]%에 해당되는 금액이 그 당시의 본건 주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.

조정 후 우선주 1주당 전환되는 보통주식의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주식의 수 X 조정 전 본건 우선주식의 전환가격 / 투자기업의 IPO 공모단가(또는 기업의 인수 또는 합병(분할합병의 경우 포함)시 기준가격)의 [80]%에 해당하는 금액

바. 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영상의 과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.

7. 전환시 발행될 주식을 위한 수권자본의 확보: 투자기업은 기 발행된 모든 전환우선주식의 전환이 있는 경우 동 전환에 따라 보통주를 발행하는데 충분하도록 미발행 수권 보통주식의 수를 확보하고 유지한다. 그리고 미발행 수권 보통주식의 수가 기 발행된 모든 전환우선주식의 전환을 실행하는 데 충분하지 않을 경우, 투자기업 및 경영지배인은 그러한 전환에 충분하도록 미발행 수권 보통주식의 수를 증가시키는데 필요한 모든 조치를 취하여야 한다.

라. 당사는 한국거래소의 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장되어 있지 않은 비상장회사이며, 금번 공모 후 코스닥 상장을 위한 상장예비심사신청을 할 계획입니다.

마. 신주권교부예정일은 2022년 6월 3일이며, 유관기관과의 업무협의과정에서 상기 일정은 변경될 수 있습니다.

바. 상기 일정 및 내용 등은 변경될 수 있으며, 변동사항이 있을 경우 재공시 예정입니다.

2. 공모방법

가. 공모방식

모집대상
모집 주식수(%)
비고

제3자 배정
415,802(100%)
직접공모 방식

합 계

415,802
(100%)

-

1) 당사가 진행하는 공모방식은 주관사 없이 직접공모하는 발행입니다.

2) 당사가 진행하는 공모방식은 직접공모 형태로 인수인에 의한 기업실사가 진행되지 않
았습니다.

나. 공모방법

금번 제3자배정방식 유상증자는 아래 당사의 정관에 근거하여 진행하고 있습니다.

제3자배정 근거가 되는 정관규정
제3자배정 증자의 목적

제10조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 이 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 35을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 35을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산. 판매. 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

4. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

5. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

8. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

9. 「근로자복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

10. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

회사의 경영상 목적 달성
(연구개발 등 운영자금)

다. 제3자배정 대상자별 선정경위, 거래내역, 배정내역 등에 관한 사항

(단위 : 원, 주)

제3자배정 대상자
회사 또는
최대주주와의
관계
선정 경위
증자결정 전후
6월 이내 거래
내역 및 계획
배정주식수
배정총액

한국산업은행
기타
회사경영상 목적 달성을 위해 투자자의 의향 및 납입능력, 시기 등을 고려하여 이사회에서 최종적으로 선정함
-
297,000
4,999,995,000

하나-마그나 Growth Booster 펀드

기타

회사경영상 목적 달성을 위해 투자자의 의향 및 납입능력, 시기 등을 고려하여 이사회에서 최종적으로 선정함

-

59,401
1,000,015,835

케이아이피매니지먼트 유한책임회사

기타

회사경영상 목적 달성을 위해 투자자의 의향 및 납입능력, 시기 등을 고려하여 이사회에서 최종적으로 선정함

-

59,401
1,000,015,835

주1) 청약주식수가 배정주식에 미달하여 실권주식이 발생하는 경우에 미달된 잔여주식은 미발행 처리합니다.
주2) 케이아이피매니지먼트 유한책임회사는 효력발생일 전에 사명이 디이브이코리아디스커버리 유한책임회사로 변경될 예정입니다.

3. 공모가격 결정방법

당사의
공모가격을 결정하는데에 있어
분석기관(신승회계법인)은 2022년 3월 31일자로 당사의 가치평가업무를 수행
하는 과정에서 현금흐름할인법(DCF: Discounted Cash Flow Approach)을 적용
하였습니다. 이를 위해 당사가 제시한 과거 재무자료, 미래추정재무자료 및 관련 근거자료, 그리고 기타 외부연구기관의 시장전망 자료 등이 이용되었습니다. 세부내역은 제1부 모집 또는
매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)에서 분석기관평가의견서를 참조하시기 바랍니다.

신승회계법인의 분석 결과, 평가기준일 현재 주식회사 온코크로스의 주식가치 평가액은 1주당 16,809원으로 추정되었습니다.

DCF법에 의한 평가결과는 다음과 같습니다.(할인율 14.36%, 영구성장률 0.0%)

(단위:백만원, 주당가격:원)

구분
금액

A. 추정기간의 영업가치
411

B. 추정기간 이후의 영업가치
147,667

C. 영업가치(C=A+B)
148,078

D. 비영업용자산의 가치
11,776

E. 기업가치(E=C+D)
159,854

F. 이자부부채의 가치
-

G. 자기자본의 가치(G=E-F), 100%기준
159,854

H. 발행주식수(*1)
9,510,162

I. 평가대상회사의 주당가격
16,809

(Source: 평가대상회사 제시자료 및 신승회계법인 Analysis)
(*1) 2022년 3월 16일 이사회 결의에 따라 500% 무상증자를 반영한 총 발행주식수 8,801,334주에 주식평가가격 이하의 스톡옵션의 행사를 전제로 행사가능수량 708,828주를 합산하였습니다.

상기 평가의 결과로 산출된 주당 평가가액은 투자자의 의사결정에 참고가 되는 자료일뿐이며, 당사의 절대적인 가치 혹은 장래 실적치를 분석기관이 제시하거나 보증하는 것은 아닙니다. 신승회계법인의 평가를 거쳐 적정하다고 판단되는 당사 보통주식의 주당가치 16,809원을 기준주가로 하여 당사의 이사회는 환금성 제약, 투자자의 요구수익율, 향후 금융환경 및 회사의 재무개선 효과와 영업전망 등을 고려하여 모집가액을 기준주가로
부터 약 0.15% 인상된 16,835원으로 결정하였습니다.

(평가의 내용)

신승회계법인(이하 "당 법인")은 2022년 3월 31일(이하 "평가기준일") 현재 주식회사 온코크로스(이하 "평가대상회사")의 주식에 대하여 가치평가업무를 수행하였습니다.

본 의견서는 평가대상회사가 추진 중인 전환우선주 유상증자와 관련하여 평가대상회사의 합리적인 의사결정을 지원하기 위한 참고자료를 제공하고, 평가대상회사가 전환우선주 유상증자와 관련한 신고서를 제출할 때 법정 첨부서류로 사용되기 위하여 작성되었습니다. 따라서 평가대상회사의 주식에 대한 당 법인의 가치평가 결과는 본 보고서에 명시한 목적 이외의 용도로는 사용할 수 없으며, 본 보고서에 명시된 이외의 자는 어떠한 용도에도 본 보고서를 이용할 수 없습니다.

당 법인은 본 업무를 수행함에 있어 한국공인회계사회가 제정한 "가치평가서비스 수행기준" 및 금융감독원이 제정한 "외부평가업무 가이드라인"을 준수하였습니다.

당 법인은 평가대상회사의 주식가치 평가를 위하여 현금흐름할인법을 적용하였습니다. 본 의견서에 기술된 당 법인의 분석에 기초한 결과, 평가기준일 현재 평가대상회사의
1주당 주식가치 평가액은 16,809원으로 추정되었습니다.

이러한 평가 결과는 본 의견서에 기술된 가정과 제약조건 및 평가의견서 이용시 유의사항에 따라 도출된 것입니다. 당 법인의 평가결과는 의견서 제출일인
2022년 5월 4
일 현재로만 유효한 것입니다. 따라서 본 의견서 제출일 이후 본 의견서를 열람하는시점까지 평가대상회사의 영업환경이나 국내외 경제상황의 변화 등 기업가치에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 당 법인이평가한 평가대상회사의 주식가치 평가 결과가 달라질 수 있고 또한 그러한 사항이 중요할 수도 있습니다. 당 법인은 의견서 제출일 후 알게 된 정보에 대하여 본 의견서 또는 평가대상회사의 주식가치 평가 결과를 갱신할 의무가 없습니다.

본 의견서에 기술된 절차는 대한민국의 일반적으로 인정된 회계감사기준에 따른 감사 절차가 아니므로 당 법인은 본 의견서에 포함된 내용에 대하여 감사의견을 표명하지 아니하며, 평가대상회사의 재무상태와 경영성과에 대한 어떠한 형태의 보증도 제공하지 아니합니다. 만약 당 법인이 대한민국의 일반적으로 인정된 회계감사기준에 따른 추가적인 감사절차를 수행하였다면 본 의견서에 언급되지 아니한 추가적인 발견사항, 변경사항 또는 기타 예외사항이 발견되었을 수도 있습니다.

연도별 추정 및 자본비용 산정 시 각종 비율을 적용하여 표기함에 따라 합계 등에서 발생한 단수차이는 무시합니다.

본 의견서의 이용자는 의견서에 기술한 바와 같이 당 법인이 수행한 업무의 범위 및 한계점, 그리고 검토 시 전제된 제반 가정들과 가정들의 상황 변화에 따른 변동가능성 등을 충분히 숙지하여야 합니다.

평가기관의 독립성: 신승회계법인은 주식회사 온코크로스과 자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의4 및 자본시장과금융투자업에관한법률 시행령 제176조의5와 증권의발행및공시등에관한규정 제5-14조에 의한 특수관계에 있지 아니합니다. 또한 공인회계사법 제21조 및 제33조의 규정에 의한 평가ㆍ직무 제한을 받지 아니합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등의 조치를 받을 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 본 증권신고서에 기재된 유상증자는 신주인수권이 배제된 제3자배정 유상증자이므로 구주주 및 일반인은 청약에 참여하실 수 없습니다.

가. 모집 또는 매출 조건

항목
내용

모집 또는 매출 주식의 수
기명식 우선주 415,802주

주당 모집가액 또는 매출가액
16,835원

모집총액 또는 매출총액
7,000,026,670원

청약단위
1주

청약증거금 납입기일
(*1)

청약증거금

(*1)

주금납입기일
2022년 5월 25일

배당기산일(결산일)
2022년 1월 1일

(*1) 당사의 제3자 배정자는 기관투자자로 구성되어 있으며, 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다. 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2022년 5월 25일에 당해 청약을 접수한 당사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 실권주로 처리합니다.

나. 모집 또는 매출절차

(1) 공고의 일자 및 방법

구분
일자
공고방법

신주발행의 공고
2022년 5월 4일
당사 홈페이지
(www.oncocross.com)

청약공고
-
대상자별 개별통보

배정공고
-
대상자별 개별통보

(2) 청약의 개요

구분
제3자배정 유상증자

청약대상
한국산업은행, 하나-마그나 Growth Booster 펀드
케이아이피매니지먼트 유한책임회사

청약일

2022년 5월 25일

청약취급처
(주)온코크로스 본점
- 서울특별시 마포구 새창로 11, 15층, 16층(도화동, 공덕빌딩)

청약방법
및 절차

당사의 제3자 배정자는 기관투자자로 구성되어 있으며, 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다. 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약서에 필요한 사항을 기명날인하고 청약취급처에 청약합니다. 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2022년 5월 25일에 청약을 접수한 당사 납입처에 납입하여야 합니다.

1인당 청약 한도
이사회결의에 의한 제3자배정 청약 대상자별 배정주식 범위내에서 청약합니다.

(3) 투자설명서 교부에 관한 사항

"자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제124조에 의거하여 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 (주)온코크로스가 모두 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하는 투자자께서는 투자설명서를 교부 받으셔야 합니다.

금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (동법 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 않을 경우 금번 유상증자청약에 참여할 수 없음을 유의하시기 바랍니다.

투자설명서 교부를 원하지 않는 경우 동법 시행령 제132조에 의거, 투자설명서 수령거부 의사표시를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법 등으로 제출할 수 있습니다. 단, 전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제124조 제1항" 각 호의 요건을 충족하여야 합니다.

① 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

제3자 배정자
1) (주)온코크로스 본점
 - 서울특별시 마포구 새창로 11, 15층, 16층(도화동, 공덕빌딩)
2) 제3자 배정자에게 개별 통보
1) (주)온코크로스 교부 또는 등기 우편 발송 시
 - 청약 종료일까지
2) 제3자 배정자에게 개별 통보시
 - 청약 종료일까지

주1) 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 않을 경우 금번 유상증자 청약에 참여할 수 없음을 유의하시기 바랍니다.

② 교부 사실 확
인절차

(가) (주)온코크로스 방문 및 등
기우편을 통한 투자설명서 수령 시 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

(나) 제3자배정자에게 개별 통보

※ 관련법규

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>

제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) 
① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28>
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>

제11조 (증권의 모집·매출) 
① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1, 2010.12.7, 2013.6.21, 2013.8.27>
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가
가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자
나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자
다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인
라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)
마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자
바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자
가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주
나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원
다. 발행인의 계열회사와 그 임원
라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주
마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원
바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인
사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 
법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21>
1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(4) 청약취급처

(주)온코크로스 : 서울특별시 마포구 새창로 11, 15층, 16층(도화동, 공덕빌딩)

(5) 납입처

국민은행 마포역종합금융센터

(6) 청약결과 배정방법

제3자배정 시 신주 인수자별 배정주식수는 유상증자 납입금액을 발행가액으로 나누어 구성원별로 배정된 주식수를 한도로 배정하며, 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 미발행 처리합니다.

(7) 주권교부에 관한 사항

① 주권교부예정일 : 2022년 06월 03일 (단, 유관기관과의 업무협의과정에서 상기 일정은 변
경될 수 있습니다.)

② 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 09월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다.

따라서 주금을 납입한 청약자는 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정합니다.

③ 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항
전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우에는 같은 법 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.

※ 관련법규

<주
식
ㆍ
사채 등의 전자등록에 관한 법률>

제30조(계좌간 대체의 전자등록)
① 전자등록주식등의 양도(다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 포함한다)를 위하여 계좌간 대체를 하려는 자는 해당 전자등록주식등이 전자등록된 전자등록기관 또는 계좌관리기관에 계좌간 대체의 전자등록을 신청하여야 한다.
1. 제29조제2항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 경우
2. 상속ㆍ합병 등을 원인으로 전자등록주식등의 포괄승계를 받은 자가 자기의 전자등록계좌로 그 전자등록주식등을 이전하는 경우
3. 그 밖에 계좌간 대체가 필요하다고 인정되는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우
② 제1항에 따라 전자등록 신청을 받은 전자등록기관 또는 계좌관리기관은 지체 없이 전자등록계좌부에 해당 전자등록주식등의 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 한다.
③ 제1항과 제2항에 따른 계좌간 대체의 전자등록의 신청 및 전자등록의 방법과 절차에 관하여 필요한 사항은 대통령령으로 정한다.

제35조(전자등록의 효력)
① 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 전자등록주식등에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정한다.
② 전자등록주식등을 양도하는 경우에는 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 그 효력이 발생한다.
③ 전자등록주식등을 질권의 목적으로 하는 경우에는 제31조에 따른 질권 설정의 전자등록을 하여야 입질의 효력이 발생한다. 이 경우 「상법」 제340조제1항에 따른 주식의 등록질(登錄質)의 경우 질권자의 성명을 주권에 기재하는 것에 대해서는 그 성명을 전자등록계좌부에 전자등록하는 것으로 갈음한다.
④ 전자등록주식등의 신탁은 제32조에 따라 해당 전자등록주식등이 신탁재산이라는 사실을 전자등록함으로써 제3자에게 대항할 수 있다.
⑤ 선의(善意)로 중대한 과실 없이 전자등록계좌부의 권리 내용을 신뢰하고 소유자 또는 질권자로 전자등록된 자는 해당 전자등록주식등에 대한 권리를 적법하게 취득한다.

(8) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 유상증자는 제3자배정 유상증자로서 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

다. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

(1) 본 증권신고서 상 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다.

(2) "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제120조 3항에 의거하여, 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생한 것으로 본 신고서에 기재된 사항 외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 초래하거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의해야 할 사항이 본 증권신고서에 누락되어 있지 않습니다.

(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 정기공시사항과 수시공시사항 등이 공시되어 있으니 투자의사를 결정하는 데 참고하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

금번 유상증자는 발행인인 주식회사 온코크로스가 직접 공모를 진행하므로, 해당사항 없습니다

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 제3자배정을 통하여 발행할 증권은 기명식 우선주식이며, 동 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다. (당사 정관)

1. 액면금액

제7조 (1주의 금액)

이 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 500원으로 한다.

2. 주식ㆍ주권의 발행과 종류

제5조 (발행예정주식총수)

이 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.

제8조 (주권의 종류)

이 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다. 다만, 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용하지 않는다.

제8조의2 (주식 등의 전자등록)

회사는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제9조 (주식의 종류)

① 이 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 이 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제9조의2 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식)

① 이 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다.

② 종류주식의 발행한도는 발행주식 총수의 2분의 1 이하로 한다.

③ 종류주식에 대하여는 선 배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

⑦ 종류주식의 주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다.

⑧ 상환가액은 발행가액에 발행가액의 연8%를 넘지 않는 범위내에서 발행시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우에는 발행시 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

⑨ 상환기간(또는 상환청구 기간)은 종류주식의 발행 후 1년이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위 내에서 발행시 이사회 결의로 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.

1. 상환기간 내에 상환하지 못한 경우

2. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우

⑩ 이 회사는 주식의 취득의 대가로 현금이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

제9조의3 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식)

① 이 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다.

② 종류주식의 발행한도는 발행주식 총수의 2분의 1 이하로 한다.

③ 종류주식에 대하여는 우선 배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

⑦ 종류주식의 주주는 발행일로부터 1년이 경과하면 종류주식을 전환할 것을 청구할 수 있다. 전환청구를 할 수 있는 기간은 발행일로부터 10년이 되는 날 또는 그 이내의 범위에서 발행시 이사회의 결의로 정한다.

⑧ 제7항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다.

⑨ 제7항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조를 준용한다.

제9조의4 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환상환에 관한 종류주식)

① 이 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환상환에 관한 종류주식을 발행할 수 있다.

② 기타 전환상환주식의 상환 및 전환과 관련된 세부사항은 제9조의2 및 제9조의3을 준용한다.

제10조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 이 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 35을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 35을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산. 판매. 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

4. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

5. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

8. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

9. 「근로자복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

10. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

3. 배당에 관한 사항

제56조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제53조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제57조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

③ 배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

4. 의결권에 관한 사항

제27조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제28조 (상호주에 대한 의결권 제한)

이 회사와 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제29조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일 전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제30조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

III. 투자위험요소

【 관련 용어 】

용어

해설

근감소증
 (Sarcopenia)

근감소증은 노화, 질병 등으로 인해 근육의 양, 근력, 근 기능이 감소하는 질환으로, 근육이란 뜻의 사코(sarco)와 부족, 감소를 의미하는 페니아(penia)가 합쳐진 것입니다. 2017년초 세계보건기구(WHO)에서 질병분류 코드를 부여함으로써 질환으로 인정받게 되었으며, 근육량과 근력이 지나치게 줄어들어 신체 기능이 떨어지며 건강상의 위험이나 사망률이 증가합니다.

근위축성측삭경화증
 (Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)

흔히 루게릭병으로 알려진 근위축성 측색 경화증은 뇌와 척수에 존재하는 모든 운동신경세포를 침범하는 진행성 신경계 퇴행성질환으로 먼저 상지와 하지에서 근육 위축, 경련, 경직, 근력 약화, 섬유속성연축 등 다양한 운동장애가 동반되어 근육이 마르고 팔다리가 무기력해지는 것이 대표적인 증상으로 나타납니다. 숨골이 위치한 뇌간부위의 운동신경세포가 손상될 경우, 목과 혀에도 근육 위축 영향을 미치게 되어 언어능력 감소, 사래(Aspiration), 삼킴곤란(Dysphagia)을 발생시켜 결국 호흡곤란과 같은 호흡근 장애로 인해 사망으로 이어집니다.

동반진단

동반진단(CDx)은, 환자 개인적 요인에 대한 체계화된 분석결과를 바탕으로 적절한 표적항암제 및 치료방법을 선별할 수 있는 승인된 진단을 의미하는 것으로, 동반진단 없이 표적항암제를 처방했을 때와 비교하여 환자의 반응율을 30% 미만에서 70% 이상으로 높임으로서 암환자에게 적시에 적절한 치료를 제공하여 삶의 질을 향상시킬 수 있는 기술입니다.

드라벳증후군
 (Dravet Syndrome)

드라벳 증후군, 영아기 중증 근간대성 간질 또는 소아뇌전증으로 불리며, 40,000명당 1명 이하의 발병률을 가진 희귀질환으로 아직 명확한 발병원인이 밝혀져 있지 않습니다. 발작은 보통 1세 이전에 시작되며, 발작 시작 2년 안에 정신운동지연과 다른 신경계에도 이상이 나타나며 점차 진행되는 양상을 보입니다.

마일스톤
 (Milestone)

신약 라이센스 계약은 대부분 마일스톤 방식으로 이루어지며, 보통 계약 체결 후 받는 계약금(Upfront)과 신약 개발 단계별 진행에 따라 단계별 기술료를 받게 되는데, 이러한 해당 단계 또는 단계에 따른 기술료를 마일스톤이라 합니다.

면역항암제

면역항암제는 암 자체를 공격하는 기존 항암제와는 달리 인공면역 단백질을 체내에 주입하여 면역체계를 자극함으로써 면역세포가 선택적으로 암세포만을 공격하도록 유도하는 치료약제입니다.

병용투여

두 가지 이상의 약물을 같이 투입하는 것을 의미합니다.

비알콜성지방간염
 (Non-alcoholic steatohepatitis; NASH)

비알코올성지방간염(Non-alcoholic steatohepatitis; NASH)은 음주 여부와 관계없이 간에 중성지방이 과도하게 축적되어, 간세포손상과 염증이 동반되는 질병입니다. 비알코올성지방간염은 질병이 진행됨에 따라 간섬유화로 발전될 수 있으며, 심지어는 간경변, 간세포암종과 같은 말기 간질환을 유발할 수도 있습니다. 과도한 영양 공급과 비만, 인슐린 저항성은 혈중 유리지방산의 농도를 높여 지방간을 유발하는 것으로 잘 알려져 있습니다.

안전성

(Safety)

의약품의 독성을 판단하는 것으로 그 사용용량과 투여방식에 있어 인체에 유해하지 않다는 것 또는 그 정도를 의미합니다.

약물재창출
 (Drug repositioning)

약물재창출은 임상에서 효과가 부족하여 실패한 약물 또는 시판되고 있는 약물을 다시 평가하여 새로운 약효를 찾는 것을 의미합니다.

예후
 (prognosis)

어떤 병의 앞으로의 경과나 결과를 미리 예상하는 것을 의미합니다. 일반적으로 예후가 좋다는 말은 치료가 용이하고 생존율이 높다는 의미입니다.

원발부위불명암
 (Cancer of Unknown Primary site; CUP)

전이된 암이 발견되었으나 해당 암의 근원지인 원발부위를 모르는 경우, 즉 조직형에 관계없이 진단 당시 원발부위를 확인하기 위한 검사에도 불구하고 이를 찾지 못한 전이성 종양을 의미합니다.

유효성
 (Efficacy)

의약품 등이 그 적응증에 대해서 효능 및 효과를 갖는 것 또는 그 정도를 의미합니다.

인비보
 (in vivo)

생체내 반응을 의미하며, 통상적으로 동물이나 인체에서의 반응을 의미합니다. 살아있는 생체 내에서의 반응이라는 의미에서 생체외에서의 반응을 의미하는 인비트로(in vitro)와 대비하여 사용합니다.

인비트로
 (in vitro)

라틴어로 시험관(또는 glass)를 의미하며 시험관내에서 실험할 때 쓰는 표현입니다. 조직배양과 같이 시험관 내에서 조직의 일부 또는 유기체를 인공의 조건으로 실험하는 것을 의미합니다.

인실리코
 (in silico)

컴퓨터 시뮬레이션을 이용해 생명현상을 연구하는 것으로, 연구실에서의 세포 실험(in vitro) 또는 생체 실험(in vivo)을 거치지 않고 컴퓨터를 이용한 연구를 의미합니다.

임상시험

임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동·약력·약리·임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 총칭하는 것이며, 임상1상, 임상2상 (임상2a와 임상2b를 구분하여 진행할 수도 있음), 임상3상으로 크게 3단계로 구분하여 운영되고 있습니다.

임상1상
 (Phase 1)

건강한 사람을 대상으로 약물을 안전하게 부여할 수 있는 용량과 인체 내 약물흡수 정도 등을 평가합니다. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성시험 등 전임상시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계입니다. 건강한 지원자 또는 약물군에 따른 적응환자를 대상으로 부작용 및 약물의 체내동태 등 안전성 확인에 중점을 두고 있습니다.

임상2상

(Phase 2)

소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증하는 단계입니다. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 합니다. 임상3상 시험에 진입하기 위해 적응증과 최적용법 용량을 결정하는 단계입니다.

임상2a상

(Pilot study)

약효확인, 작용시간 및 유효용량 검토하는 단계로 효과의 증거를 찾는 것이 목적입니다. 반드시 허가기관이 인정하는 변수를 사용하지 않아도 되며, 설계측면에서 여러 디자인 사용이 가능하고, 피험자 수도 통계적 검정력에 의해 결정하지만 디자인에 따라 현실적이유를 반영하여 결정됩니다.

임상2b상
 (Pivotal study)

약효 입증, 용량-반옹양상 검토, 최적의 용량 및 용법 결정하는 단계로 임상3상과 함께 허가의 핵심이 되는 단계입니다. 허가기관에서 인정하는 검증된 변수만을 사용해야 하고, 임상시험 디자인은 주로 평행군 시험으로 설계되며, 환자 수는 통계적 검정을 통해 결정됩니다.

임상3상

(Phase 3)

신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들의 자료를 식약처에 제출하여 승인을 받아야 판매가 가능합니다.

적응증

(Indication)

어떠한 약제나 수술 등에 의하여 치료효과가 기대되는 질병이나 증상을 의미합니다. 의약품의 적응증은 회사가 어떤 약을 허가 받기 위해 여러 효능시험과 성적서와 관련 논문, 안전성 자료 등을 종합하여 식품의약품 안전처에 제출하면 승인된 부분에 한해서 적응증으로 사용할 수 있습니다.

전사체
 (transcriptome)

전사 산물 전체를 포괄하거나 특정 발생 단계 또는 생리적 환경에서의 세포 내 전사 산물의 총합을 의미합니다.

전이암

전이 (Metastasis)는 특정 종양이 원발부위에서 다른 신체 부위에 이식되어 그 곳에 정착 및 증식하는 상태로, 암 환자의 상태 악화와 사망의 주요 원인 중 하나로 알려져 있습니다. 모든 암에서 전이가 나쁜 예후와 연관되어 있으나, 그 중 췌장암처럼 항암 치료제의 개수가 제한적이고, 치료의 효과가 미진한 경우 암전이는 치명적일 수 있습니다.

전임상시험

(Pre-clinical)

새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험입니다. 약물이 체내에 어떻게 흡수되어 분포되고 배설되는가를 연구하는 체내동태 연구와 약효약리 연구가 수행됩니다. 그 후 동물실험을 통해 시험약이 지니는 부작용 및 독성을 검색하는 안전성 평가를 진행하는 단계입니다.

제형
 (Formula)

약품을 인체에 투여하는 사용 목적이나 용도에 맞게 적절한 형태로 만든 물질을 의미합니다. (예: 정제, 캡슐제, 액제, 크림제, 주사제)

차별발현유전자군

(DEG; Differentially Expressed Genes)

유전자의 발현값을 측정하고 통계적으로 처리하여 대조군과 비교군 간에 발현이 유의한 유전자

희귀질환

희귀질환은 유병률이 낮고, 질환이 심각하며 대체 치료제가 부재한 질환을 의미합니다. 질환의 희귀 여부를 판단하는 기준은 국가마다 다르며, 한국은 전국적으로 2만명 미만의 경우, 미국은 20만명 이하의 질환을 희귀질환으로 정의하고 있습니다.

CDA
(Confidential Disclosure Agreement)

비밀유지계약을 의미하며 독점정보를 보호하고 당사자들이 일정기간 동안 정보를 비밀로 유지하도록 구속하는 법적 계약입니다.

MTA
(Material Transfer Agreement)

물질이전계약을 의미하며 수신자가 자신의 연구목적으로 사용하려는 경우 두 조직간이 유형연구자료 혹은 물질을 이전하기 위해 체결하는 계약입니다.

1. 사업위험

가
.
COVID-19 영향에 따른 경기 및 금융시장 불확실성 위험

COVID-19 감염 추세가 전세계로 확산되면서 민간소비 위축, GDP 성장률 둔화, 금융시장 변동성 확대 등 경제와 금융시장 전반에 걸쳐 불확실성이 확대되고 있습니다. 백신보급 후 접종률 상승과 각국 정부의 경기부양 정책으로 인해 2021년 세계경제는 회복세로 전환되었으나 최근 COVID-19 변종 바이러스인 오미크론의 높은 전파력으로 인해 2022년 IMF 세계경제성장률은 직전 전망치 대비 소폭 하향 조정되었습니다.
COVID-19 팬데믹은 글로벌 경제 및 금융시장 전망에 있어서 예측 가능성을 저하시키
고 대내외 경제 및 자본시장의 변동성을 확대
시키고 있으며, 이는 당사의 영업 환경에도 불확실성 요인으로 작용할 수 있습니다. 
또한, 당사는 당사가 보유한
AI신약개발 플랫폼을 이용한 신약 연구개발을 진행함에 있어 COVID-19로 인해
임상시험 대상자 지원 수요 감소, COVID-19 감염 환자발생으로 인한 시설물 폐쇄 조치, 임상시험 대상자의 COVID-19 감염 등 예기치 못한 상황으로
임상 진행 일정에 일부 차질이 있었으며, 향후에도
차질이 발생할 가능성
이 있습니다.

이에 따라 당사가 계획하고 있는 공동개발 및 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다. 투자자들께서는 투자의사 결정시 이 점 유의하시기 바랍니다.

세계보건기구(WHO)가 2020년 3월 "세계적 감염병(pandemic)"으로 공식 선언한 COVID-19는 2020년부터 증권신고서 제출일 현재까지 글로벌 경제 성장을 저해하고 있습니다. COVID-19의 확산에 대응하기 위한 각국의 봉쇄조치의 영향으로 전세계교역이 감소하여 미국, 유럽, 일본 등 선진국을 중심으로 경제성장세가 크게 위축되었습니다. 세계 각국의 정부는 사회적 거리두기, 감염자 격리, 백신 접종 등 광범위한 조치를 취하고 있으나, 델타형 변이, 오미크론 등 기존 바이러스보다 높은 감염력을 지닌 변이 바이러스의 출현으로 인해 전염병의 재확산이 확대되었습니다.

한국은행이 2021년 11월에 발표한 경제전망보고서에 따르면, 세계경제 성장률은 2020년 -3.2%으로 역성장하였고, 향후 COVID-19와 변이 바이러스의 전개 양상 및 백신보급 상황 등에 따라 성장경로의 불확실성이 높은 상황입니다. 그러나 선진국을 중심으로 2021년 하반기에 이어 2022년에도 백신접종 확대를 기반으로 경제활동 제한의 완화 기조는 지속될 것이며, 신흥국은 올해 광범위한 백신접종 및 방역 조치 완화 등을 통하여 글로벌 경기 회복을 견인할 것으로 예측되고 있습니다. 이에 따라 한국은행은 최근의 변이 바이러스 전개 양상과 주요국 경기 상황을 반영하여 향후 세계경제 성장률을 2021년 5.5%, 2022년 4.3%, 2023년 3.4%로 전망하였습니다. 

【 한국은행 세계 경제성장 전망 전제치 】

(단위: %)

구분
2020년
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

상반기
하반기
연간

세계경제 성장률
-3.2
5.5
4.2
4.4
4.3
3.4

미국
-3.4
5.6
4.3
3.7
4.0
2.4

유로
-6.4
5.0
5.0
3.6
4.3
2.3

일본
-4.6
2.0
2.3
2.5
2.4
1.0

중국
2.3
8.0
4.6
5.7
5.2
5.3

세계교역 신장률
-8.3
8.1
5.2
5.8
5.5
4.2

(출처: 한국은행, 경제전망보고서(2021.11))

한편, 국내 경기는 수출과 투자가 양호한 흐름을 지속하는 가운데 민간소비의 회복세가 강화되면서 견실한 성장흐름을 이어갈 것으로 예상됩니다. 한국은행은 국내외 여건변화 등을 감안하여 경제성장률이 2021년 4.0%, 2022년 3.0%, 2023년 2.5% 수준을 나타낼 것으로 추정하였습니다. 민간소비는 백신접종 확대 및 방역정책 전환에 힘입은 회복세 강화, 설비투자 및 상품수출은 글로벌 경기회복과 견조한 IT수요 등 신성장산업 투자 확대로 양호한 흐름을 이어갈 것으로 전망하고 있습니다.

【 한국은행 국내 경제성장 전망 】

(단위: %)

구분
2020년
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

GDP
-0.9
4.0
3.0
2.5

민간소비
-5.0
3.5
3.6
2.5

설비투자
7.1
8.2
2.4
1.5

지식재산생산물투자
4.0
4.1
3.9
3.8

건설투자
-0.4
-0.7
2.6
2.1

상품수출
-0.5
8.5
2.6
2.5

상품수입
-0.1
10.1
3.1
2.6

(출처: 한국은행, 경제전망보고서(2021.11))

최
근 COVID-19 백신 접종 완료율 상향에 따라 각 국가별로 락다운(Lock-down) 해제조치 및 With코로나 정책 시행에 따른 경제활동 정상화 조치 등이 시행되어 위축되었던 경기가 회복되고 있는 상황입니다. 다만, 이와 같은 경제 성장 전망세에도 불구하고 신흥개도국의 백신보급 지연과 경기회복력 저하,인플레이션 압력에 따른 금융긴축, 미국 등 국가의 경기부양책 축소 가능성 등의 요인에 따라 국내외 경기 둔화 또는 침체가 발생할 가능성을 배재할 수 없습니다.

또한, 당사는 당사가 보유한 AI신약개발 플랫폼을 이용한 신약 연구개발을 진행함에 있어 COVID-19로 인해 임상시험 대상자 지원 수요 감소, COVID-19 감염 환자발생으로 인한 시설물 폐쇄 조치, 임상시험 대상자의 COVID-19 감염 등 예기치 못한 상황으로 임상 진행에 차질이 발생할 가능성이 있습니다. 이에 따라 당사가 계획하고 있는 공동개발 및 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이처럼 COVID-19의 대유행은 다양한 방면으로 당사 사업에 영향을 미칠 수 있으므로 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

나.
인공지능 산업 성장 지연에 따른 위험

인공지능의 산업 성장은 최근 들어 더욱 빠르게 발전하고 있어 이러한 추세라면 향후에는 일상 생활의 거의 모든 분야에 걸쳐 기반기술로서 성격이 강하므로, 앞으로도 그 응용 영역이 크게 확대될 전망입니다. IT 업계 뿐만 아니라 금융, 농업, 헬스케어, 자동차, 물류 등에 이용되고 있습니다. 하지만
인공지능 시장이 거시경제적 지표 및 규제 등의 대내외적 요인으로 인하여 영업환경과 경쟁환경이 크게 변화할 경우 당사의 사업 및 발전에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

IT 전문 시장분석기관인 인터내셔날데이터코퍼레이션코리아(International Data Corporation Korea, 한국IDC)의 연구 보고서에 따르면 국내 AI시장은 2021년 전년 대비 24.1% 성장한 9,435억 원 규모로 추정되며, 향후 5년간 연평균 성장률 15.1%를 기록하며 2025년까지 약 1조 9,074억원 규모에 이를 전망입니다(출처: 한국IDC, "국내 인공지능(AI) 시장 전망 2021-2025", 2022). 인공지능은 새로운 형태의 기술 발전과 더불어 기존 기술과의 융합을 통해 효율성을 증대시키는 시너지 효과를 입증하고 있기 때문에 다양한 산업에서 적용 범위를 넓히고 있으며, 이러한 추세는 장기간에 걸쳐 지속될 것으로 예상되고 있습니다. 

국내 인공지능(AI) 시장 전망(2020년-2025년)

출처: IDC Semmiannual Artificial Intelligence Tracker, September 2021

그럼에도 AI에 대한 시장의 기대는 분야에 따라서 과도하고 부풀려진 것일 수 있습니다. 이에 대한 대표적인 설명은 가트너의 하이프 사이클(Gartner Hype Cycle)에서 볼 수 있습니다. 미국 IT 연구 및 자문회사인 가트너에서는 매년 기술시장을 분석하여 분야별로 하이프 사이클을 발표하는데, 가트너는 모든 신규 기술은 5단계를 거친다고 파악하고 있습니다. 첫번째 기술 촉발 단계에서는 다양한 가설과 아이디어를 중심으로 잠재적인 기술이 등장하고, 두번째, 시장의 기대감이 부풀려지고 절정에 달하는 단계에서는 여러 분야에서 해당 기술이 다양한 실험과 시도를 진행하며 수많은 성공 사례와 실패 사례가 공존하는 시기입니다. 이후 세번째 단계에서는 상용화 과정에서 장애물에 부딪치며 기술적 한계로 많은 업체들이 연구개발을 포기하는, 환상이 깨지는 단계를 거치게 됩니다. 이에 따라 시장에서의 해당 기술에 대한 기대와 관심도 점점 줄어드는 단계를 지나면서 기술 상용화에 성공하고 수익 모델을 갖춘 기업들이 늘어나면서 기술이 다시 성장하는 네번째 단계를 지나 비로소 다섯번째 단계인 안정기
에 정착하게 됩니다. 

아래 그림은 가트너에서 AI 기술 분야별로 하이프 사이클에 단계별로 구분한 것으로, 가트너의 분석에 따르면 2021년 기준으로 아직 대부분의 AI 기술은 이제 시장에서의 기대감이 폭증하는 두번째 단계
또는 그 이전 단계
이며, 몇몇 AI기술은
이미 기술의 상업화 한계에 부딪쳐 기대감이 꺾이기 시작한
단계로 볼 수 있습니다.

[AI 기술 하이프 사이클]

가트너 하이프 사이클(Gartner Hype Cycle)

출처: 가트너사 웹사이트(https://www.gartner.com/en/articles/the-4-trends-that-prevail-on-the-gartner-hype-cycle-for-ai-2021)

현재 AI기술도 성공 사례보다 기대에 못미치는 실적을 보이는 사례가 더 많이 나오며 기술적 한계에 봉착하게 될 수 있다는 전망도 실현 가능성이 있는 전망이며, AI 산업 전반에 걸쳐 성장에 어려움을 겪게 되는 상황이 올 수도 있습니다. 이 경우 AI 기술에 기반한 신약연구개발 사업을 영위하는 당사의 사업 및 발전에도
투자유치나 상장, 기존 회사들과의 협업 등에 있어
부정적인 영향을 미치게 될 수 있습니다. 

다.
인공지능 신약개발 산업의 성장 지체에 대한 위험

신약개발은 대규모 자금과 장시간의 연구개발 기간을 필요로 하는 산업이며, 시간이 갈수록 더 많은 자금과 시간이 투입되어야 하는 R&D 생산성 저하 추세를 보이고 있습니다. 이에 대응하기 위하여 AI는 신약개발 전단계에서 비용과 시간을 줄이고 성공률을 높일 수 있는 대안으로 기대를 받고 있습니다. 

당사는
전사체(Transcriptome)
빅데이터에 기반한 AI 분석 기술로 신약 후보물질의 발굴, 적응증 확장, 병용 약제 발굴 등 신약개발의 다양한 영역에서 AI 분석을 활용하는 기술을 보유하고 있습니다. 당사는 당사가 보유하고 있는

AI 신약개발플랫폼
(RAPTO
R AI, ONCO-RAPTOR AI, ONCOfind AI)을

이용하여 국내 대형 제약사들과 협업을 통해 신약 파이프라인 연구개발을 진행하고 있습니다.

다만,
제약회사가 AI 신약개발 회사로부터 기술이전을 받거나 공동개발 형식으로 진행되고 있는 신약 파이프라인이 임상시험에서 실패하는 사례가 다수 발생한다면 신약 산업 내에서 AI 신약개발에 대한 부정적인 인식이 형성될 가능성이 있습니다.
아직까지
AI를 활용하여 개발한 신약 후보물질이 임상시험을 마치고 승인까지 받은 사례는 없는 단계입니다.
그 외에도
제약회사들과의 협업이 미진한 결과를 낳거나, 제약회사의 요구를 충족시키지 못하는 등의 이유로 부정적인 인식이 자리잡고 고객 이탈 현상으로 이어져 AI 신약개발 시장이

축소될 경우 이는 당사의 매출 안정성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니
다.

● 신약개발 과정

신약개발의 전 과정은 크게

약물발굴(Drug discovery) 단계와 약물개발(Drug development) 단계로 나눌 수 있으며,
약물개발

단계는
다시 전임상연구(Preclinical study)와 임상시험(Clinical trial) 단계로 구분됩니다. 약물
발굴 단계에서 발굴한 약물후보물질은 전임상연구단계에서 동물실험을 통해 약효 및 안정성을 포함하여 다양한 약물의 특성을 연구하게 됩니다. 충분한 약효와 약물로 사용할 수 있을만한 특성을 갖는 약물후보물질은 식약처로부터 임상시험승인을 받아 임상1상부터 임상3상까지, 또는 경우에 따라 승인후 단계인 임상4상까지 단계를 거치며 안정성과 효능을 평가받게 됩니다. 임상3상까지 충분한 안정성과 약효를 입증한다면, 해당약물은 식약처의 승인을 받아 환자들에게 사용될 수 있게 됩니다.

1개의 새로운 약물이 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)의 승인을 받기 위해서는 대략 20억 달러의 비용과 10년 이상의 시간이 소요됩니다. 신약개발 전과정의 성공률을 토대로 산정한 각 단계별 소요 신약개발 프로그램의 개수를 보면, 약물발굴 단계에서 수행한 24.3개의 신약개발 프로그램 중 12.4개만이 전임상연구 단계로 진행되고, 이어 임상연구의 1상부터 3상까지 각각 8.6개, 4.6개, 1.6개의 신약개발 프로그램만이 진행될 수 있게 되어 최종적으로 1개의 신약개발 프로그램이FDA의 최종적인 승인을 받게 됩니다. 화합물의 개수를 토대로 산정한다면, 약물발굴 단계에서는 대략 5,000 ~ 10,000개의 화합물을 실험하여 250 ~ 10개의 약물후보물질을 도출하고, 이중 대략 10개의 물질이 전임상연구를 통과하여 최종적으로 1개의 약물이 FDA의 승인을 받게 됩니다.(출처: 구창대 외, "인공지능 기반의 국내외 신약 개발 및 연구 동향", 정보과학회지 2022)

【 신약개발 과정 및 소요기간 】

신약 개발 단계.jpg
신약 개발 단계

출처:
과학기술정보통신부, AI 빅테이터 활용 고속 신약개발 플랫폼, 2018.02

Tufts Center for the Study of Drug Development(CSDD)의 연구에 따르면 2014년 기준으로 1개의 신약이 R&D를 거쳐 승인에 이르기까지 투입되는 비용은 약 26억 달러로 추정되며, 이는 2003년에 있었던 동일한 연구에 비해 145% 증가한 수치입니다. 이와 같이 신약개발은 투입되는 자본과 시간 대비 상업화에 이르기까지 극히 낮은 성공 확률을 가지고 있습니다.

● 신약개발 R&D 생산성의 저하와 AI의 대두

제약바이오산업은 2000년대에 접어들며 혁신 생산성 저하의 문제를 경험하고 있습니다. 이러한 혁신 생산성 저하의 문제는 까다로워진 의약품 허가 절차 및 기존 기술의 한계로 인한 것으로 보는 견해가 많습니다. 미국 제약바이오산업의 경우 연구개발 효율성 저하 문제에 대한 분석이 많이 이루어졌는데, 1950년 이후 미국 제약회사 연구개발 투자금액 대비 FDA 허가 신약 수는 빠른 속도로 감소하고 있습니다.

[ 제약산업에서의 R&D 효율성의 추세 ]

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제약산업에서의 R&D 효율성의 추세

제약산업계에서 이룸의 법칙(Eroom’s Law)이라 불리는 R&D 효율성 저하 경향. 10억 달러(물가변동 반영)를 R&D에 투입시 FDA의 승인을 받는 신약의 갯수를 보면 거의 9년마다 이전의 1/2로 줄어들고 있음.

출처 : Scannell et al., 2012

이렇듯이 신약 R&D 효율화를 위한 새로운 접근방법이 절실히 요구되는 상황에서 AI는 신약개발의 전단계에서 비용과 시간을 줄이고 성공률을 높일 수 있는 대안으로 각광받고 있습니다. 이렇듯이 신약 R&D 효율화를 위한 새로운 접근방법이 절실히 요구되는 상황에서 AI는 신약개발의 전단계에서 비용과 시간을 줄이고 성공률을 높일 수 있는 대안으로 각광받고 있습니다.

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신약개발 단계별 AI, 빅데이터 활용 방안 (출처: 한국보건산업진흥원, 2020)

● 당사의 AI 신약개발 플랫폼과 사업 모델

당사는 유전자 발현 전사체(Transcriptome) 데이터를 분석, 특정 약물이 인체에 미치는 영향을 인공지능(Artificial Intelligence; AI) 신약개발 플랫폼으로 분석함으로써 신약 연구개발 과정에 따르는 리스크를 감소시켜주는 역할을 하고 있습니다. 

신약개발 플랫폼 기술이란 신약개발 과정에 적용해 다양한 후보물질을 만들어낼 수 있는 기반기술을 의미합니다. 당사는 AI 플랫폼 기반 신약연구개발 기업으로서, 국내최초로 유전자 발현 데이터(전사체, Transcriptome)를 AI로 분석하여 질병과 치료제를 새롭게 연계하는 원천 기술로 AI 플랫폼을 구축하였고, 이를 통해 도출된 다양한 신약 파이프라인의 연구개발을 진행하며 기술사업화를 본격화하고 있습니다.

당사는 당사가 개발한 AI 플랫폼(RAPTOR AI™, ONCO-RAPTOR AI™)을 이용하여 신약개발 단계에서의 성공률을 높이고, 연구개발 기간을 단축하여 연구개발 프로세스의 효율성을 높임으로써, 신약 연구개발에서 사업화로 이어지는 과정을 획기적으로 개선하고 있습니다. 또한 항암 치료에 있어서 임상 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발 중에 있습니다.

- 제약회사 또는 연구기관과의 협업을 통한 수익 발생

제약회사 등이 개발 중인 신약 파이프라인을 당사가 도입하여 개발하거나 제약회사와 당사가 공동연구개발하여 일정 단계까지 개발 후 제3자에게 라이선스-아웃을 하여 수익을 창출합니다. 신약개발 단계에서 당사가 수행하는 역할을 표시하면 아래 그림과 같습니다.

온코크로스 사업 모델

(출처: 당사 IR 자료)

① 적응증 확장(Indication Expansion) 모델 - 제약회사의 신약 파이프라인의 적응증을 확장하여 신규 적응증에 대해 라이선스-인(License-in) 또는 공동연구개발 계약을 맺고 해당 약물이 효능을 보일 적응증 가운데 시장 수요가 큰 적응증을 타겟으로 개발을 진행하고 제3자에게 라이선스-아웃(License-out) 후 수익(마일스톤 + 로열티 수익)을 제약회사와 배분하여 수취합니다.

② 약물재창출(Rescue Drug) 모델 - 글로벌 제약사들의 파이프라인 중 독성은 검증되었으나 임상2상이나 3상에서 충분한 약물의 효능을 입증하지 못하여 실패한 약물의 최적의 효능을 보일 적응증을 발굴하여 임상시험을 재가동하여 제3자에게 라이선스-아웃(License-out) 후 수익(마일스톤 + 로열티 수익)을 제약회사와 배분합니다.

③ 물질 도입 모델 - 신약 후보물질 가운데 시장 수요가 큰 질병(희귀질환, 난치성 질환 등)에 효능이 있을 물질을 자체적으로 탐색하거나 바이오텍, 연구기관 등으로부터 라이선스-인(License-in) 하여 전임상-임상 초기 단계까지 개발한 후 제3자에게 라이선스-아웃(License-out)합니다.

④ 병용 약제 발굴 모델 - 특정 약물과 병용 투여시 효능을 개선시킬 수 있는 병용 약제를 탐색하여 보다 부가가치가 큰 파이프라인을 구성하여 라이선스-아웃 합니다.

따라서, 중장기적으로 임상 단계별 마일스톤 및 상용화 후 로열티 수익을 통해 기업가치를 제고할 수 있으며 지속적으로 적응증을 확대하거나 병용약물 등을 개발하여 수익원천 기반을 확대할 수 있습니다.

- 자체 파이프라인의 기술이전을 통한 수익 발생

당사는 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 크거나 시장 수요가 큰 질병(희귀질환, 난치성 질환 등)에 대해 자체 약물 데이터베이스를 활용하여 탐색한 약물을 임상 전 초기개발단계(Early stage) 또는 임상2상까지 개발하여 제약회사에 기술이전하는 형태의 사업을 진행하고 있습니다.

당사가 보유하고 있는 핵심 AI 신약개발 플랫폼 요약과 각 플랫폼 기술을 활용한 주요 성과는 아래 표와 같습니다.

【 당사 핵심 플랫폼 및 관련 사업 현황 】

구분

RAPTOR AI

ONCO-RAPTOR AI

ONCOfind AI

정의

전사체(Transcriptome) 데이터를 AI 기술로 분석하여 약물(Drug)과 질병(Disease) 사이의 상관관계를 예측하는 플랫폼

10만명 이상의 암 환자 예후에 따른 전사체 데이터와 약물(Drug)의 유전자 발현 패턴을 분석, 약물(항암제)이 최적의 효과를 내는 암의 종류를 선정하거나 바이오마커를 선정하는 플랫폼

원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 빠르고 정확하게 예측하는 플랫폼

데이터

질환군과 이에 대비되는 정상군의 전사체 데이터 및 약물 처치에 따른 유전자 발현 패턴 데이터

- 질병 : 410개 이상

- 약물 : 25,500개 이상

암환자의 예후와 연관된 전사체 데이터

- 암종류 : 23종

- 암환자 데이터 74,000여 건

암 및 정상 조직의 전사체 데이터

- 암종류: 42종

- 20,263개의 암 조직 데이터

- 12,490개의 정상 조직 데이터

기능

- 적응증 확장(Indication expansion)

- 특정 적응증의 후보물질 도출(Drug candidate selection)

- 병용투여 약물 도출(Combination drug selection)

- 항암제 후보물질의 최적 암 적응증 탐색

- 동반진단 마커(Biomarker) 선정

- 원발부위불명암(CUP)의 원발부위 진단

주요

파이프

라인

- OC514 (근감소증, ALS): 한국파마 임상2상(2022) 예정, 호주법인 글로벌 임상1상(2022) 예정

- OC201/202e (암전이억제): 아산병원 연구자주도임상(2021) 진행 중

- OJP3101 (비알코올성지방간염, 심장질환): 국내 임상 2상 (2022) 진행 예정

- OCP-2101 (Oncology): 자체 검증실험 진행중

- ODP-22
01 (Oncology): 자체 검증실험 진행중

- ODP-2301 (Oncology): 최적 암 적응증 스크리닝 중

- 원발부위불명암(CUP): 강북삼성병원, 국립암센터와 공동연구 진행중

주요

성과

- OC514: 기술이전계약(한국파마)

- OJP3101: 기술도입계약(제일약품)

- 공동연구개발계약(대웅제약, 이나보글리플로진)

- 공동연구개발계약(에스티팜)

- 공동연구개발계약(Cyclica)

- 공동연구개발계약(4P-Pharma)
- 공동연구개발계약(JW중외제약)

- 물질이전계약(Cancer Research UK)

- 연구용역계약(에스티팜)

- 공동연구개발계약(대웅제약, DWN-12088)
- 공동연구개발계약(동화약품)

- 연구용역계약(중국 제약사)

-

(출처: 당사 사업보고서)

위에 기재한 주요 성과 가운데 OC514(글로벌 임상1상 진행중), OC201/OC202e(연구자주도임상 진행중) 등은 신고서 제출일 현재 인체를 대상으로 한 임상이 진행 중에 있어 국내 AI 신약 가운데 개발이 가장 진전된 파이프라인입니다. 그럼에도 불구하고,

아직까지 AI를 활용하여 구축한 신약 파이프라인이 임상시험을
마치고
승인된 사례는 없습니다.
신고서 제출일 현재
AI 신약 파이프라인 가운데 연구개발 진도가 가장 빠른 약물도 임상2상 단계에 있기 때문에 AI 신약 개발 기술에 대한 검증이 완전히 이루어진 것은 아닙니다.
아직까지 국내 AI 신약개발 시장은 아직 미성숙 단계로 시행착오를 겪고 있는 상황이라 할 수도 있습니다.
제약회사가 AI 신약개발 회사로부터 기술이전을 받거나 공동개발 형식으로 진행되고 있는 신약 파이프라인이 임상시험에서 실패하는 사례가 다수 발생한다면 신약 산업 내에서 AI 신약개발에 대한 부정적인 인식이 형성될 가능성이 있습니다. 그 외에도 제약회사들과의 협업이 미진한 결과를 낳거나, 제약회사의 요구를 충족시키지 못하는 등의 이유로 부정적인 인식이 자리잡고 고객 이탈 현상으로 이어져 AI 신약개발 시장이

축소될 경우 이는 당사의 매출 안정성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니
다. 

라.
임상 계획 및 매출 실현 지연 또는 실패에 따른 위험

당사는 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™, 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커 발굴 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™를 통해 라이선스 아웃 매출을 창출하고자 하며,
원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발하고 있습니다.

신약개발은 통상 약 12년~15년의 시간과 신약 하나당 10억 달러 수준의 대규모 비용이 투입되는 대표적인 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 분야
입

니다. 당사는 이러한 임상시험 단계 등에서 높은 위험도를 수반하는 신약개발 산업에서 반드시 필요한 임상시험 성공률을 개선하고 신약 개발 기간을 단축하는 역할을 수행하고 있습니다.

신고서 제출일 현재 AI플랫폼을 이용하여 도출한 파이프라인인 OC514(근감소증 및 희귀 근육질환 치료제)는 글로벌 임상1상이 호주에서 진행되고 있으며, OC201/OC202e(암 전이 억제제)는 연구자 주도 임상이 진행 중에 있습니다. 그리고 OJP3101(심장질환 치료제)는 국내 임상2상시헙 진행을 위해 임상시험계획 승인 절차가 진행되고 있으며,

ONCOfind AI™도 강북삼성병원, 국립암센터와 공동연구를 진행 중에 있습니다.
그 외에도
7건의 공동연구개발계약을 포함하여 9개의 자체 파이프라인과 10개의 협업 파이프라인에 대한 연구 개발을 진행하고 있습니다.

그러나 파트너사 또는 당사가 진행 중인 임상 시험, ONCOfind AI 개발 역시 다른 신약연구개발과 마찬가지로
비임상 혹은 초기 임상 단계에서 의약품의 안전성 및 효능이 검증되었다 하더라도 예기치
못한 부작용 발생, 효능 입증 실패, 식약처 등 규제기관의 승인불가 등 치료제 개발에 실패
할 수 있습니다.

파이프라인 개발이 실패할 경우
당사가 개발에 투입한 시간과 비용 중 일부는 회수되지 못하게 되며, 실패가 아니더라도 개발이 지연될 경우 예상치 못한 추가 비용이 발생할 위험
이 존재합니다.
이에 따라
당사의 매출 발생 및 기술이전 시기의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적 안정성이 부정적 영향을 받을 수 있고, 결과적으로 투자 원금의 손실 가능성이 존재함
을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 RAPTOR AI™와 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커 발굴 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™를 활용하여 발굴한 신약 후보물질을 대상으로 연구개발을 진행한 후 제약회사에 기술이전하는 라이선스 아웃 매출과, ONCOfind AI™를 이용한 원발부위불명암(Carcinoma of Unknown Primary, CUP)의 원발부위를 진단하는 서비스 매출을 실현하기 위해 연구개발을 수행하고 있습니다. 

신고서 제출일 현재 AI플랫폼을 이용하여 도출한 파이프라인인 OC514(근감소증 및 희귀 근육질환 치료제)는 글로벌 임상1상이 호주에서 진행되고 있으며, OC201/OC202e(암 전이 억제제)는 연구자 주도 임상이 진행 중에 있습니다. 그리고 OJP3101(심장질환 치료제)는 국내 임상2상시헙 진행을 위해 임상시험계획 승인 절차가 진행되고 있으며,
ONCOfind AI™도 강북삼성병원, 국립암센터와 공동연구를 진행 중에 있습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분

품목

적응증

연구시작연도

개발단계(국가)

비고

근육질환

OC514

근감소증,
 근위축성측색경화증,
 희귀근육질환

2019년

임상1상(호주)

-

암질환

OC201/OC202e

암 전이 억제

2018년

연구자 주도 임상
(대한민국)

-

(주) 신고서 제출일 현재 개발단계가 전임상 또는 그 이전 단계의 파이프라인들은 현황에서 제외하였습니다.

* 품목 : OC514

구분

복합 개량신약

적응증

근감소증, 근위축성측색경화증, 희귀근육질환

작용기전

근모세포의 증식과 분화를 촉진

제품의 특성

- 아직까지 승인된 치료제가 없는 질병

- 다양한 근육 질환에 사용 가능

진행경과

- 다양한 전임상시험을 통해 유효성을 입증

- 2020년 6월 (주)한국파마에 한국내 실시권 허여 계약 체결
- 2022년 2월 호주 TGA로부터 임상1상 시험계획을 승인받음

- 2022년 3월 호주에서 임상1상 개시

향후 계획

- 2022년 연내 임상1상 완료

경쟁제품

- 기허가 치료제 없음
- 식욕 촉진제 역할을 하는 Megace 등 증상 완화를 목적으로 하는 제제가 처방됨

시장규모

- 예상시장 규모 2020년 글로벌 2조6천억원
(출처 : Global Sarcopenia Market 2021, BrandEssence Market Research and Consulting Pvt ltd)

기타사항

-

* 품목 : OC201/OC202e

구분

복합 개량신약

적응증

암 전이 억제

작용기전

암 전이에 중요하다고 알려진 EMT 억제

제품의 특성

- 아직까지 승인된 치료제가 없는 질병

- 기허가 치료제의 병용 요법

진행경과

- 다양한 전임상시험을 통해 유효성을 입증

-
2021년 11월부터 서울아산병원, 2022년 4월부터 해운대백병원에서 췌장암 환자 대상으로 표준 항암제와 병용 투여하는 연구자 주도 임상 개시

향후 계획

-
세브란스병원에서도 추가로 연구자 주도 임상 개시 예정

- 연구자 주도 임상 완료 후 복합제 제형 개발 진행 예정

경쟁제품

- 현재 기허가 치료제 없음

시장규모

- 관련 예상시장 규모 63조2천억원
(출처 : Global Cancer Metastasis Market 2021, BrandEssence Market Research and Consulting Pvt ltd)

기타사항

-

또한 당사
는 현재 대웅제약, 동화약품, 에스티팜, 제일약품, 한국파마, JW중외제약 등 국내 대형 제약회사들은 물론 해외 대표적인 AI 신약개발 벤처기업인 캐나다 씨클리카(Cyclica)는
물론 프랑스 4P-파마(4P-Pharma)
와 같은 유수의 제약사들과 공동연구개발 협업을 통해 R&D 포트폴리오의 기술사업화에 속도를 내고 있습니다.
공
동연구개발 결과는 계약 상대방인 제약회사 또는 제3자에게 라이선스-아웃을 하여 수익을 실현할 계획입니다.

신고서 제출일 현재 각 제약사들과의 협업 단계는 다음과 같습니다.

품목

계약상대방

진행단계

AI플랫폼을 이용한 신규기전의 First-in-class
항바이러스치료제(COVID-19, 뎅기열) 개발

에스티팜

후보물질 발굴 완료

Enavogliflozin 신규 적응증에 대한
복합 약물 발굴 공동연구

대웅제약

최적 복합약물 스크리닝

DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구

대웅제약

최적 암적응증 스크리닝

AI 기반 신약후보물질 발굴 공동연구

씨클리카

타겟 적응증에 대한 리서치 진행

AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 공동연구

4P-파마

타겟 적응증 관련 데이터 수집중

항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구
동화약품
타겟 암적응증 관련 데이터 수집중

신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구
JW중외제약
타겟 적응증 관련 데이터 수집중

그
리고
항암 치료에 있어서 임상 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발 중에 있으며, 향후 동 플랫폼을 통해 원발부위불명암(CUP) 진단서비스를 제공하고자 합니다. 

그러나 신약개발은
통상 약 12년~15년의 시간과 약 $10억의 대규모 비용이 투입돼 규제 당국 승인을 받을 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 신약개발사업은 대표적인 고위험, 고부가가치(high risk, high return) 분야입니다.

당
사는
공동연구개발 협업 대상자 선정시 해당 파트너의 자본력, 기술력, 관심 질환 영역 및 협업 가능성 등을 고려하여
국내 대형 제약회사, 해외 대표적인 AI 신약개발 벤처기업, 유수의 국제 연구기관 또는 글로벌 제약사들을 접
촉
하고 있으며
, 이를 통해 연구개발의 성공률을 높이고자 노력하고 있습니다. 또한 당사의 AI 플랫폼 등을 통해 신약후보물질을 최단 시간내 도출하는 역량을 바탕으로 다수의 파이프라인을 지속적으로 보유함으로써, 특정 파이프라인이 실패하더라도 후속 파이프라인 개발을 통해 지속적으로 수익이 발생할 수 있도록 관리할 예정입니다.

그러나 파트너사 또는 당사가 진행 중인 임상 시험, ONCOfind AI 개발이 개발 진행 도중 예기치 못한 부작용이 발생하거나 임상시험 목표를 달성하지 못하여 임상 시험등이 실패할 가능성이 있습니다. 이에 따라 당사의 매출 발생 및 기술이전 시기의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적 안정성이 부정적 영향을 받을 수 있고, 결과적으로 투자 원금의 손실 가능성이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

마.
글로벌 AI신약개발 기술 업체 증가로 인한 경쟁 심화 위험

당사가 영위하고 있는 AI신약개발사업의 경우, 세계적으로도 산업의 초기 단계에 속하여 전문적으로 해당 사업을 영위하고 있는 기업이 많지 않은 상황입니다. 특히 전사체 데이터 분석에 기반한 신약개발 연구개발은 제약-바이오 영역과 AI 영역을 모두 포괄적으로 이해하고 개발해야 하므로 진입장벽이 매우 높은 분야입니다. 따라서, 신규 시장 참여자가 기술격차를 좁히고 보유기술을 검증하여 시장에서 신뢰성을 입증하는 데에 오랜 시간이 소요되는 분야입니다. 다만, 상기와 같이 높은 진입장벽에도 불구하고 사업 자체의 성장성 및 전도 유망성에 따른
신규 시장 참여자의 진입, 글로벌 경쟁업체들의 적극적 연구개발 등에 따른 경쟁 심화는 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

전세계적으로 AI를 활용한 신약개발이 미래 핵심 전략분야로 부상하고 있어 국가 차원에서도 AI 신약개발 프로그램에 대한 지원이 많아지고 있습니다. 민간 차원에서 역시 AI 신약개발 기업의 증가 추세는 계속 되고 있습니다.

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AI 신약개발 회사의 증가 추이

(출처: BiopharmaTrend, "A Landscape of AI in Pharmaceutical R&D, 2022)
주1) 선그래프는 누적 AI 스타트업 숫자이며, 막대그래프는 해당 연도에 증가한 AI 스타트업 숫자입니다.

신약개발의 과정은 크게
약물발굴단계(Discovery)
와 약물개발단계(Development)로 구분하고 있습니다. 일반적으로 발견단계는 치료가능성이 있는 질병 원인과 타겟을 규명 선택한 후, 이에 작용하여 기대하는 치료 효과를 발휘할 수 있는 새로운 물질을 만들거나 기존에 만들거나 수집된 분자 중에 선택하여 구조변경 등 최적화(optimization) 과정을 거쳐 신약후보물질을 선정하는 단계입니다. 이 후보물질은 세포실험, 동물실험 등을 거쳐 안전성과 유효성을 확인한 후 사람을 대상으로 하는 임상시험 여부를 결정합니다. 

대다수의 AI신약개발 회사들은 AI기술을 활용하여 약물의 타겟을 발굴하거나, 특정 타겟을 목표하는 약물을 디자인하는 약물발굴(Drug discovery) 단계에 집중하고 있습니다.

약물발굴 단계에 집중하고 있는 AI 신약개발회사의 연구들은 대개 약물타겟에 대한 정확하고 빠른 후보물질 도출을 목표로 하며, 실제 약물발굴 단계에 소모되는 비용(d대략 6.7억 달러) 및 시간(대략 4.5년)을 획기적으로 줄이고 있는 사례도 있습니다. 일례로, 인실리코메디신(Insilico Medicine)사는 히트 물질 발견(hit identification) 단계부터 전임상연구 전 단계의 약물후보군 도출까지 46일만에 끝낸 사례를 발표하였고, 동사가 개발한 특발성폐섬유증(Idiopathy pulmonary fibrosis, IPF) 치료제의 경우 약물타겟 선정 단계부터 전임상연구 전 단계의 약물후보군 도출까지의 연구를 18개월만에 완료하였습니다.

사업모델 측면에서 대부분의 AI 신약개발 스타트업
들은 자신들의 기술을 플랫폼(Platform)화하여 제약사들의 신약개발을 지원하는 'Service Provider' 모델로 운영하며,

제
약사들과 프로젝트 단위의 협업을 통해 1회성 Fee 또는 Service Fee (통상 계약금 + 마일스톤 연동 성공보수)를 받는 수익모델을 운영하고 있습니다.

일부 회사들은 제약사와의 협업 사업 모델과 함께 독자적인 파이프라인을 운영하는 '제약사' 모델로 사업영역을 확대하면서 직접 임상시험을 진행하고 있으며, 이러한 시도에 대해 벤처금융 등에서는 매우 긍정적으로 평가하고 있
습니다. 

시장에서는 '제약사 모델' 로 확대하는 하는 기업들에 대한 여타 회사들 대비 월등히 큰 규모의 투자를 통해 이러한 사업모델 다변화에 대한 긍정적 시그널을 보내고 있고, 이는 AI기술이 신약개발 R&D의 보조적 수단을 넘어 제약사 본연의 경쟁력에서 핵심요인이 될 것이라는 시장의 기대를 반영하는 것으로 해석됩니다. 특히, 영국의 BenevolentAI는 2018년 투자 유치시 20억 달러 (약 2조4천억원) 기업가치를 인정받으며 AI 신약개발 스타트업 중 최초로 유니콘 기업에 등극하는 등, AI 기술을 활용한 자체 신약개발 사업에 대하여 시장에서는 높은 Valuation을 부여 하고 있습니다. 몇몇 '제약사' 모델의 AI 신약개발 스타트업들 (Recursion, Exscentia)은 나스닥 상장에 성공하였으며, 당사도 제약사와의 협업 사업 모델 뿐 아니라 제약사 모델도 함께 영위하고 있습니다. 

신
규 시장 참여자가 기술격차를 좁히고 보유기술을 검증하여 시장에서 신뢰성을 입증하는 데에 오랜 시간이 소요되는 분야입니다. 다만, 상기와 같이 높은 진입장벽에도 불구하고 사업 자체의 성장성 및 전도 유망성에 따른 신규 시장 참여자의 진입, 글로벌 경쟁업체들의 적극적 연구개발 등에 따른 경쟁 심화는 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바.
기술이전 파트너사 관련 위험

개발된 신약 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후
계약금, 향후 일정 개발 단계의 달성
시점에 따라 마일스톤 및 완제 의약품의 시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급 받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입은 당사와 같은 신약 개발 사업을 주요 사업으로 영위하고 있는 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다.

기술이전에 성공하더라도, 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에
추가 개발이 진행되지 않는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있습니다.
이러한 경우 기 수령한 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 또한 기술이전 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사의 내부적인 이벤트 등의 변수로 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성
및 임상시험 실패 가능성도
존재하며 이로 인해 기술이전 이후 당사가 예상하는 수준의 수익을 실현하지 못할 수 있습니다.

이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여
당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 임상진행에 영향이 있을 수 있으며, 이 경우 당사가 기존 예상하는 수익을 실현하지 못하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인
영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 고유의 AI 신약개발 플랫폼을 이용하여 신약 후보물질을 탐색하고, 이 후보물질의 효능을 검증한 후 임상시험을 진행하며, 이 과정 중 특정 시점에서 제약회사에 기술이전하는 것을 사업 모델로 하고 있습니다. 

일반적으로 기술이전 계약에서 기술을 이전하는 회사(Licensor)는 계약 조건에 따라 계약 체결 직후 계약금 및 향후 일정 개발 단계를 달성한 시점에 따라 마일스톤을 지급받으며, 완제 의약품의 시장 출시 후 판매대금의 일정 비율을 로열티로 지급받게 됩니다.

【 라이선스 계약 수익구조 】

구분
설명

총 계약금액
계약금(Upfront Payment)
계약 직후 또는 일정기간에 받는 확정된 금액

마일스톤(MIlestone)
개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액

로열티(Royalty)
신약 출시 후 매출금액에 따라 받는 금액

출처:
금융감독원 보도자료 ("제약ㆍ바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안")

양질의 기술로 신규 파이프라인을 구축할 수 있으나 자금력과 신약 개발 경험 부족 등으로 높은 임상비용을 감당하기 어려운 바이오 업체의 입장에서는 이러한 기술이전(라이센싱 아웃, Licensing-out)을 통해 수익을 실현할 수 있으며, 기술도입(라이센싱 인, Licensing-in)을 하는 제약회사 입장에서는 오랜 기간이 소요되는 연구 단계를 거치지 않고 신규 파이프라인을 확보함으로써 연구개발의 효율성을 제고할 수 있습니다. 

이러한 기술이전 계약 시점
이후에 이루어지는 임상 개발, 품목 허가 및 판매 등의 업무는 기술이전 대상 회사의 역량에 따라 좌우된다고 볼 수 있습니다. 

증권신고서 제출일 현재까지 당사는 총 1건의 기술이전 실적을 보유하고 있고 주요 계약내용은 아래와 같습니다.

【 기술이전 계약 체결 파이프라인 】

자체 품번

적응증

계약 개요

OC514

근감소증

2020년 6월 (주)한국파마에 근감소증의 예방 또는 치료를 용도로 하는 OC514의 대한민국 내에서의 전용실시권을 부여함

주1)
양사 합의하에 비공개하기로 한 영업비밀에 해당하므로 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

또한, 당사는 상기 1건의 기술이전
외 현재 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전을 위해 다양한 경로로 다수의 국내외 제약사와 접촉하고 있습니다. 

그러나 기술이전에 성공하더라도, 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있습니다. 이러한 경우 기 수령한 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 따라서 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사.
각 국가의 정책 및 규제에 따른 위험

제약/바이오산업은 전세계적으로 고부가가치를 창출하는 신성장동력으로 대두되고 있으며, 국내에서도 향후 경제를 이끌어 나갈 미래 먹거리로 주목하고 있습니다. 신약 개발사업은 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 신약 개발에 성공할 경우 막대한 가치 창출이 가능하며, 신약 개발을 통해 국민들에게 양질의 의약품을 보급함으로써 국민의 생명연장과 삶의 질 향상이라는 공공적 가치 달성도 가능합니다.
다만, 이러한 신약개발 사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업 분야이기 때문에 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하여 시행하고 있습니다.
이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름 등에 따라 바뀔 수 있고, 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 당사와 같은 신약개발 회사들에게는 매우 중요한 요소입니다
.

미국 등 주요 선진국 들을 포함한 글로벌 정책환경이나 우리나라의 정책환경은 시시각각 변동하고 있으며
각 국 또는 국제기관의 정책 및 규제의 방향성, 적용시기 등에 따라 당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업의 수익성 및 재무적인 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으므로
, 투자자께서는 이를 유의하여 투자하시기 바랍니다.

제약/바이오산업은 대표적인 미래 성장 산업으로 각국 정부가 적극적인 육성 정책을 시행하는 한편 환자 보호 측면에서 인허가 및 약가 결정에 각국 정부가 엄격하게 개입하는 양면적 특성을 가지고 있습니다.

신약 개발사업은 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만 신약 개발에 성공할 경우 막대한 가치 창출이 가능하며, 신약 개발을 통해 국민들에게 양질의 의약품을 보급함으로써 국민의 생명연장과 삶의 질 향상이라는 공공적 가치 달성도 가능합니다. 한편, 제약산업계는 양질의 일자리 창출을 선도하고 있습니다. 저성장기조에 따른 제조업계 전반의 고용감축 흐름과는 달리 매년 지속적인 인력 채용으로 제약산업 종사자는 지속 증가하고 있으며, 전세계적으로 제약산업은 제조업은 물론 전 산업 평균 부가가치율을 크게 상회하고 있습니다.

특히, 미국 등 주요 선진국들을 중심으로 바이오 의약품을 미래 성장 동력으로 확보하고 기술 선점을 위하여 바이오 의약품 규제 개선 및 연구개발 확대 등 다양한 정책적 지원 체계를 통해 바이오 의약품 산업 경쟁력 강화를 추진하고 있습니다. 주요 국가별 최근 정책 지원 현황은 다음과 같습니다.

구분

주요 지원 내용

미국

바이오시밀러, 유전자치료제의 신속허가 및 교체처방 등을 포함한 정책을 발표('18.07)하여 바이오 의약품의 경쟁과 혁신촉진을 위한 규제 완화 정책 시도

중국

'건강중국 2030' 발표('16.10) 및 바이오산업 육성의 후속으로 정부 주도의 규제완화 정책 실행

글로벌 혁신신약 개발 및 심사기간 단축(`18.10)을 위해 의약품 평가, 승인체계 개선 (기존 3~5년 → 1년으로 단축)

2030년까지 암 5년 생존율 15%를 목표로 국가의료보장국에서 14개 항암제에 대해 약가인하를 발표('18.07)

영국

대학의 연구 촉진, 융합연구 활성화를 위해 9개의 연구관리 지원기관을 통합한 「영국연구혁신기구」 출범('18.04)

전략적 우선펀드(Strategic Priorities Fund)를 추진하여 연구개발분야에 적극적인 투자를 유도

특히, 최근 출범한 미국의 바이든 행정부는 보건 및 의료 분야의 공공성 및 연구경쟁력 강화를 핵심으로 하는 과학 친화적 정책을 발표하였습니다. 특히 바이든 미합중국대통령은 오바마 재임기간 중에 '암 정복 프로젝트(Cancer Moonshot Initiative)'의 최고책임자로서 암 정복을 위한 연구지원을 추진한 바 있습니다. 이 암 정복 프로젝트에는 지난 4년간 약 12억 달러의 예산이 투입되었으며, 총 240개 이상의 연구 프로젝트를 지원하고 있습니다. 향후에도 이 프로젝트는 종양 지표 개발, 데이터에 기반한 환자 맞춤형 항암치료, 백신 개발을 통한 암 극복 토대 마련 등을 목표로 예방검진 및 진단방법의 확대, 국가 간 데이터 표준화 및 공유, 환자중심 네트워크 운영 등을 지속적으로 추진해 나갈 예정입니다. 이러한 바이든 행정부의 바이오헬스 정책 방향에 따라 글로벌 항암제 시장 규모는 확대될 전망으로 이는 우리나라 항암제 시장에도 긍정적인 영향을 끼칠 것으로 보입니다. 

뿐만 아니라 바이든 행정부는 「환자보호 및 적정부담의료법」(Patient Protection and Affordable Care Act: ACA, 약칭 오바마 케어법)를 확대하여 전국가적인 의료 보험 시스템을 구축하고, 독점 상품의 지나치게 높은 약가 설정 금지, 브랜드 상관없이 가격 인상폭 제한 등 약가 상승을 제한하는 공약을 발표한 바 있습니다. 최근 미국 연방 대법원이 ACA를 폐지해야 한다는 공화당 측 주장을 기각하면서 2012년과 2015년에 이어 대법원의 합헌 판단을 받아, 바이든 행정부의 정책은 보다 탄력을 받을 예정입니다. 이러한 약가인하 압력은 바이든 행정부 하에서 지속적으로 발생할 것으로 예상되며, 이에 따른 판매가격에 대한 불확실성이 존재합니다. 이처럼 당사의 목표시장인 미국 등 글로벌 시장에서의 정부 및 민간 보험사 등에 의한 약가 인하 압력이 지속됨에 따라 당사의 파이프라인 기술이전시 판매사로부터 수취할 milestone 및 제품의 출시에 따른 로열티 수익의 감소 등이 발생할 수 있습니다.

한편, 우리나라 정부도 제약산업의 고부가가치 특성 및 양질의 일자리창출 역량에 주목하여 제약산업을 미래성장동력 산업으로 육성하겠다는 의지를 구체화하고 있습니다. 국내 정부는 대통령 직속의 4차 산업혁명위원회에 제약, 의료기기, 바이오 분과 설치를 추진하였고, 보건복지부에서는 2017년 12월에 '제2차 제약산업 육성/지원 5개년 종합계획'을 발표하였고 동 계획에 따라 2018년에는 4,324억원을 지원한데 이어 2년차인 2019년에는 4,779억을 투입하여 제약산업을 육성/지원할 계획임을 밝혔습니다. 특히, 2019년에는 ① 신약 개발 역량 제고를 위한 R&D지원 강화, ② 제약산업 성장동력 확보를 위한 전문인력 양성 강화, ③ 현장수요 중심 수출 역량 강화 지원, ④ 선진 제약 강국 도약을 위한 제약산업 육성기반 조성을 핵심 추진4대 과제로 선정하고 각 핵심과제별 세부 전략을 수립하여 지속적인 정책적 지원을 실시할 것을 발표하였습니다.

그러나 이와 같은 정부의 지원 계획에도 불구하고 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나 향후 정책 기조의 변화에 따라 정부지원이 축소되거나 규제가 강화될 수 있으며 이로 인해 당사가 목표로 하는 대상 국가의 정책, 규제 등의 대외 변수가 발생할 수 있습니다. 당사는 이러한 정책 및 규제 변화에 신속한 대응을 위한 지속적인 모니터링을 하고 있지만, 그럼에도 불구하고 국내외 정책 등의 변동에 따라 신약개발 일정이 지연되고 추가적인 비용지출 등이 발생할 가능성이 존재하고 있습니다.

이러한 미국 등 주요 선진국 들을 포함한 글로벌 정책환경이나 우리나라의 정책환경은 시시각각 변동하고 있으며 각 국 또는 국제기관의 정책 및 규제의 방향성, 적용시기 등에 따라 당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업의 수익성 및 재무적인 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으므로, 투자자께서는 이를 유의하여 투자하시기 바랍니다.

아.
지식재산권 관련 위험

기술이전(License-out)을 통해 수익을 내는 당사와 같은 신약 연구개발 전문 바이오벤처 기업은 특허 및 영업비밀 관리가 매우 중요합니다. 당사는 사내 연구기획팀 및 사업개발팀의 전문 인력과 외부의 AI 분야 또는 신약 분야에 전문성을 지닌 변리사들을 활용하여 선행 기술 및 경쟁 기술 조사, 특허성을 가진 발명 추출 후 권리화에 힘쓰고 있습니다. 당사는 신약과 관련한 신규 후보물질 및 조성물/제형/제법/용도 특허 뿐만 아니라 AI 기술을 활용한 플랫폼 기술 및 진단 방법과 관련하여 지식재산권화 할 대상을 전략적으로 선정하여 특허 출원, PCT 출원 후 사업성 높은 복수의 개별국 특허 발명 권리화, 후속 특허발명 출원 등을 진행하는 특허 전략을 구사하고 있습니다. 

증권신고서 제출일 현재까지 당사는 총 20건의 등록 특허를 포함하여 총 65건의 지적재산권을 보유하고 있습니다. 또한, 기술 동향 및 비즈니스 상황을 고려하여 출원, 공개, 심사 타이밍을 결정하여 당사의 독자 기술이 쉽게 공개되지 않도록 보호하는 한편 일부 핵심기술은 영업비밀로 보호하고 있습니다. 

당사의 이 같은 노력에도 불구하고
현재 출원 중인 또는 출원 예정인 특허가 최종적으로 등록이 되지 않을 수 있으며, 등록된 특허가 제품 출시 전에 포기, 만료, 소멸될 수 있습니다. 국가별로 현행 특허관련 법률이 개정되어 특허 보호 범위나 기간이 축소될 수도 있습니다. 또한 경쟁 업체가 당사 보유 특허 기술과 유사한 기술을 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나 당사 보유 특허 기술과 유사한 기술을 이미 보유하여 당사가 이를 침해했다고 주장하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 특허 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무 상황에 부정적 영향을 끼칠 수 있기 때문에 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

기술이전(License-out)을 통해 수익을 내는 당사와 같은 신약 연구개발 전문 바이오벤처 기업은 특허 및 영업비밀 관리가 매우 중요합니다. 당사는 사내 연구기획팀 및 사업개발팀의 전문 인력과 외부의 AI 분야 또는 신약 분야에 전문성을 지닌 변리사들을 활용하여 선행 기술 및 경쟁 기술 조사, 특허성을 가진 발명 추출 후 권리화에 힘쓰고 있습니다. 

당사의 특허 포트폴리오는 AI 신약개발 플랫폼, AI를 활용한 질병의 예후 예측 또는 진단, 신약과 관련한 조성물/
제형/제법/용도 특허 등으로 구성되어 있으며, 증권신고서 제출일 기준 당사 보유 지적재산권 현황은 아래와 같습니다. 당사는
외부기관의 기술평가
과정에서 특허법인으로부터 주요 특허에 대한 FTO분석(Freedom-To-Operate Analysis)을 통해 당사 보유 특허와 관련한 제반 문제가 없음을 확인한 바 있습니다. 또한 1건의 특허를 국내 제약회사에 성공적으로 기술이전하는 과정에서 특허에 대한 검토를 마쳤습니다.
상표권의 경우 당사 AI 신약개발 플랫폼의 모델명 및 브랜드명으로 사용하고 있는
RAPTOR AI, ONCOfind AI
등에 대해 등록을 받은 상태입니다.

[당사 보유 지식재산권 현황]

구분

제목

취득일

출원국

특허

크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물

2017.01.04

한국

특허

클로페네신을 포함하는 대장암 증식 및 전이 억제용 조성물

2018.05.15

한국

특허

약재를 조합하는 방법 및 장치

2019.12.06

한국

특허

근육 질환 예방 및 치료용 조성물

2021.01.12

한국

특허

인공지능을 이용한 위암의 예후를 예측하는 방법

2021.04.28

한국

특허

인공지능을 이용하여 도출된 리보좀 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법

2021.06.24

한국

특허

인공지능을 이용하여 도출된 미토콘드리아 리보좀 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법

2021.06.24

한국

특허

질병 예측 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램

2021.08.11

한국

특허

AI를 이용한 유방암 예후 예측 방법

2021.08.18

한국

특허

인공지능을 이용하여 도출된 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법

2021.08.18

한국

특허

근육 질환 예방 및 치료용 조성물

2021.08.24

한국

특허

근육 질환 예방 및 치료용 조성물

2021.08.24

한국

특허

화합물과 단백질의 상호작용 예측 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램

2021.09.01

한국

특허

기계 학습 기반의 예후 예측 방법 및 그 장치

2021.09.01

한국

특허

암의 전이 억제 및 치료용 조성물

2021.12.15

한국

특허

크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물

2019.03.21

호주

특허

크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물

2020.09.30

남아공

특허

암의 전이 억제 및 치료용 조성물

2021.06.18

일본

특허

근육 질환 예방 및 치료용 조성물

2022.03.03

호주

특허

크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물

2022.01.11

미국

당사는 특허의 원천기술성, 국가별 중요도, 확장 가능성, 영업 전략 등을 다각도에서 고려하여 분할 출원과 계속 출원, 그리고 후속 특허발명 출원 등을 통해 지속적으로 특허 권리 범위를 넓히고 있습니다. 

한편, 기술 동향 및 비즈니스 상황을 종합적으로 고려하여 특허의 출원, 공개, 심사 타이밍을 결정하여 독자 기술이 쉽게 공개되지 않도록 보호하는 한편 일부 핵심 기술은 영업비밀로 보호하고 있습니다.

당사의 이 같은 노력에도 불구하고 현재 출원 중인 또는 출원 예정인 특허가 최종적으로 등록이 되지 않을 수 있으며, 등록된 특허가 제품 출시 전에 만료, 표기, 소멸될 수 있습니다. 국가별로 현행 특허관련 법률이 개정되어 특허 보호 범위나 기간이 축소될 수도 있습니다. 

또한 경쟁 업체가 당사 보유 특허 기술과 유사한 기술을 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나 당사 보유 특허 기술과 유사한 기술을 이미 보유하여 당사가 이를 침해했다고 주장하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 특허 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무 상황에 부정적 영향을 끼칠 수 있기 때문에 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

자.
업무 위탁 기관 관련 위험

당사는 완제의약품을 판매하지 않고 연구개발을 통한 임상 개발 단계에서 기술이전 수익창출이 주요 사업모델로 추진하고 있어 별도의 비임상 및 임상 시설, GMP 생산 시설 등을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료 및 완제 의약품 생산 및 임상 시험을 진행하고 있습니다. 

당사는 진행 중인 파이프라인과 후속 파이프라인에 있어서도 업무위탁 기관과 협력하여 신약개발을 진행해 나갈 예정입니다. 다만,
당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

1990년대 이후 글로벌 제약산업에서 연구개발과 생산의 분업화 트렌드가 점점 뚜렷해져 왔습니다. 현재는 당사와 같은 신약개발 전문 기업들이 신약개발의 효율성을 높이기 위해 시험 전문수탁기관(CRO, Contract Research Organization)에게 비임상시험 또는 임상시험을 위탁해 진행하거나 의약품 생산 전문위탁기관(CMO, Contract Manufacturing Organization)에게 비임상/임상 시험에 필요한 원료 생산을 위탁하는 것이 일반적입니다.

당사도 신약개발 단계에서 후보물질 도출에 필수적인 인프라와 인력 및 기술은 내재화하고, 그 이외 인프라 및 기능을 아웃소싱 하는 전략을 취하고 있습니다. 따라서 당사 주요 파이프라인은 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인에 준하여 GLP, cGMP, GCP에 의하여 위탁기관에 의해 생산 또는 임상 진행되고 있으며, 향후에도 같은 방식으로 진행할 예정입니다. 내부 중개연구팀 인력이 위탁기관들을 관리해 품질 관리에 만전을 기하고 있습니다. 

다만, 위탁업무 수행의 특성상 수탁기관의 업무 수행과정에서 당사가 예상하지 못하거나 통제할 수 없는 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우 당사의 신약개발 계획이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 발생할 수 있습니다. 이는 당사의 경쟁력 악화 및 수익성 저하 등으로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가.
수익성 관련 위험

당사는 업종 특성상 단기적으로 많은 매출이 발생할 것을 기대하기 어렵습니다. 당사가 직접 연구개발하는 파이프라인 또는 연구개발 파트너사와 공동연구개발을 진행하는 파이프라인을 기술이전 시 당사의 상당한 매출이 일어날 것으로 예측하고 있습니다. 현재까지
본격적인 매출이 발생하는 단계가 아니므로 연구개발비용과 고정적으로 발생하는 운영비 등으로 인해
2020년 -34.6억원, 2021년 -73.4억원
, 2022년 1분기 -25.1억원의 영업손실
이 이어지고 있습니다.당사의 예상과 달리
거래처의 계약 체결 및 기술이전 등이 지연됨에 따라 매출 시현, 흑자전환 시점이 지연될 가능성이 존재하고, 공모가 원활히 진행되지 않을 시 현금흐름 개선이 어려워질 수 있습니다.
또한, 운영 비용 부담 가중 등으로 인하여 당사 재무 안정성 및 성장성에 부정적 영향을 받을 수 있는 바, 투자자분들께서는 유의해주시길 바랍니다.

[ 당사 손익계산서 ]

(단위 : 천원)

구분
제8기 1분기
제7기
제6기

매출액
97,489
100,000
90,000

매출원가
34,961
37,241
57,318

판매비와관리비
2,573,043
7,402,067
3,491,904

영업손실
2,510,514
7,339,307
3,459,223

금융수익
25,089
304,052
44,208

금융비용
142,374
6,141,215
9,416,369

기타수익
-
30,305
12,878

기타비용
1
1
2,515

법인비용차감전순손실
2,627,800
13,146,167
12,821,021

법인세비용
-
-
-

당기순손실
2,627,800
13,146,167
12,821,021

기타포괄손익
(3,045)
11,507
-

총포괄손실
2,630,845
13,134,659
12,821,021

주) 당사는 제7기(2021년)부터 연결재무제표 작성대상이 되었습니다. 제7기 재무제표는 연결재무제표이며, 제6기 재무제표는 개별재무제표 입니다. 제8기 1분기 재무제표는 감사받지 않은 재무제표입니다.

당사는 회사 설립 이후 주로 R&D 부문에 역량을 집중하였으며, 과거 수 년간의 연구를 통해 개발된 기술을 토대로 최근 들어 기술상업화를 위해 대형 제약사와 계약을 맺기 시작하였습니다. 업종 특성상 단기적으로 많은 매출이 발생하기 어려우며, 향후 계약상대방인 제약사가 기술이전 시 당사의 상당한 매출이 일어날 것으로 예측하고 있습니다. 당사는 현재까지 본격적인 매출이 발생하는 단계가 아니므로 고정적으로 발생하는 운영비 등으로 인해 매년 적자가
이어지고 있습니다.

특히, K-IFRS 도입에 따라 당사는
2019년과 2020년에 발행한 상환전환우선주의 가치평가와 관련하여 2020년에 파생상품평가손실 7,080백만원,
이자비용 2,337백만원, 2021년
에는 파생상품평가손실 764백만원, 이자비용 5,341백만원이 발생하여 적자폭이 확대되었습니다. 신고서 제출일 현재 상환전환우선주는 모두 보통주로 전환되어 당사가 보유하고 있는 상환전환우선주는 없습니다.
추가로 2021년에는 연구개발인력 등 인원 충원으로 인해 급여, 연구개발비(위탁연구개발비 포함)가 증가하여 판매비와관리비용이 증가하여 적자폭이 확대되었습니다. 

[ 판매비와관리비와 금융비용 추이]

(단위 : 천원)

구 분
2022년 1분기
2021년
2020년

급여
473,813
1,712,323
448,360

연구개발비
1,453,429
2,824,078
1,548,199

지급수수료
265,368
1,415,778
748,916

기타 판관비
380,433
1,449,887
746,429

판매비와관리비 합계
2,573,043
7,402,067
3,491,904

이자비용
51,004
5,340,980
2,336,567

당기손익인식금융자산평가손실
78,249
32,398
-

파생상품평가손실
-
763,922
7,079,802

기타
12,853
3,916
-

금융비용 합계
142,107
6,141,215
9,416,369

당사는 향후 AI 신약개발 서비스를 제공하고 있는 파이프라인의 개발단계가 점차 진행되면서 발생하는 마일스톤 매출과 현재 개발 중인 파이프라인의 추가적인 기술이전을 통한 로열티 및 수수료매출 확대를 기대하고 있습니다. 또한 금번 공모를 통하여 공모자금이 확보될 시 연구개발 및 운영을 위한 안정적인 자금 확보가 가능할 것으로 예상됩니다. 그러나 당사의 예상과 달리 거래처의 계약 체결 및 기술이전 등이 지연됨에 따라 매출 시현, 흑자전환 시점이 지연될 가능성이 존재하고, 공모가 원활히 진행되지 않을 시 현금흐름 개선이 어려워질 수 있습니다. 또한, 운영 비용 부담 가중 등으로 인하여 당사 재무 안정성 및 성장성에 부정적 영향을 받을 수 있는 바, 투자자분들께서는 유의해주시길 바랍니다.

나.

연구개발비용 증가에 따른 재무 안정성 악화 위험

당사는 AI신약개발 플랫폼을 통하여 기존 약물 등에 대해 신규적응증을 추가 발굴하거나, 타겟 적응증을 위한 약물(조합)을 발굴하여 자본력과 마케팅 역량이 뛰어난 대형 제약사와 공동연구개발하는 비즈니스 모델을 구축하고 있습니다.
이에 따라 일반적인 신약 개발 바이오 회사와 비교하여 연구개발비 등이 적게 소요되나, 지속적인 연구개발이 필요한 만큼 임상 진행, 품목허가까지 대규모의 자금이 소요되는 사업입니다. 

당사는
AI 플랫폼의 기술력 및
OC514(근감소증, ALS)
를 포
함하여 여러 파이프라인의 높은 성장성과 기술력을 인정받아 설립초기부터 여러 차례 증자를 통해 자금을 조달하여 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다. 그러나 지속적인 증자에도 불구하고 인건비 및 연구개발비 등의 비용 지출에 따른 적자
가 누적되어 2
021년말 기준 누적 결
손금 연
결기준 283억원
을 기록하였습니다.

향후 당사가 계획하고 있는 매출이 실현되는 경우 재무안정성 지표의 개선이 가능할 것으로 예상되나,
기술이전 한 파이프라인의 마일스톤 및 로열티 수취, 추가 기술이전을 통한 수익이 본격적으로 발생하기 전까지 영업활동으로 인한 현금흐름이 지속적으로 적자를 기록할 것으로 예상됩니다. 또한,
파이프라인 개발일정이 지연되거나 시판승인을 받지 못하는 경우, 혹은 추가 기술이전을 위한 개발준비가 지연되거나 실패할 경우 재무안정성 및 유동성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 전사체
분석 AI 신약개발 플랫폼을 기반
으로 대형 제약사
등과 공동연구개발하여 임상단계에서 글로벌 제약사에 기술이전하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 원활한 연구개발을 위해 설립 초기부터 수차례 유상증자를 통해 자금을 조달하였으며
, 2019년과 2020년에 발행된 상환전환우선주가 2021년에 보통주로 전환되어 재무안정성이 개선되었습니다.
그러나 높은 판매관리비와 지속적으로 증가하는 연구개발비로 인해 적자가 누적되고 있으며, 이에 따라 결손
금이 매년 증
가하고 있습니다. 

【 재무안정성 지표 】

(단위 : 천원)

구 분
2022년 1분기말
2021년말
2020년말

(제8기 1분기)
(제7기)
(제6기)

자산총계
12,708,918
15,101,972
18,708,828

부채총계
619,439
3,927,410
32,189,419

자본금
4,400,667
712,587
443,332

자본잉여금
37,645,707
37,905,322
841,831

기타납입자본
955,944
838,647
381,582

기타포괄손익누계액
8,463
11,507
-

이익잉여금(결손금)
(30,921,302)
(28,293,502)
(15,147,336)

자본총계
12,089,479
11,174,561
(13,480,591)

매출액
97,489
100,000
90,000

영업이익(손실)
(2,510,514)
(7,339,307)
(3,459,223)

당기순이익(손실)
(2,627,800)
(13,146,167)
(12,821,021)

주1) 당사는 2022년 1분기와 2021년에 상환전환우선주부채가 보통주로 전환되어 2021년말 부채총계는 2020년 말 대비 87.8%, 2022년 1분기말 부채는 2021년말 대비 84.2% 감소하였습니다.

주2) 당사는 2022년 1월 상환전환우선주의 보통주 전환, 2022년 3월 1:5(500%) 무상증자로 인해 자본금이 3,688백만원 증가하였습니다.

당사의 AI플랫폼의 고도화, 연구개발 파이프라인 확대 및 임상 단계 고도화에 따른 연구개발 비용 증가, 회사가 목표로 하고 있는 기술이전 계약 지연 등이 발생할 경우 재무안정성 지표가 악화될 위험이 존재합니다.

당사의 최근 연구개발비용 추이는 다음과 같습니다.

【 연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)】

(단위 : 천원)

과목

2022년 1분기
(제8기)

2021년
(제7기)

2020년
(제6기)

비고

연구개발비용 계

1,541,301

3,537,340

1,893,911

-

(정부보조금)

(57,638)

(666,638)

(288,393)

-

연구개발비/매출액 비율
 [연구개발비용계÷당기매출액×100]

1580.99%

3537.34%

2104.35%

-

주1) 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다(연결 기준).

【 연구개발비 예상 】

(단위 : 백만원)

구 분
2024년
2023년
2022년

(제10기)
(제9기)
(제8기)

임상개발비용
9,708
12,657
3,858

인건비(R&D)
1,566
1,394
1,085

퇴직급여(R&D)
131
117
90

기타 연구개발비
1,563
1,130
700

12,968
15,298
5,733

한편, 당사는 연구개발비
를 전액 비용으로 처리하고 있습니다. 2020년 1,548백만원, 2021년 2,824백만원, 2022년 1분기 1,453백만원을 비용으로 처리하였으며, 당사 파이프라인 연구개발 진척에 따라 연구개발비용이 전반적으로 증가하는 추세입니다. 향후, AI플랫폼의 고도화, 파이프라인이 확대 등으로 비용 지출이 급증할 가능성이 존재합니다.

당사의 사업모델은 AI 신약개발 플랫폼을 기반으로 후보물질 또는 적응증 발굴 후 대형 제약사와 공동연구개발하고, 임상단계에서 글로벌 제약사에 기술이전 후 파트너사가 주도적으로 후기 임상비용을 지출하는 구조입니다. 그러므로 현
재 계획된 파이프라인의 개발 단계별 발생하는 계약금 및 마일스톤 등을 고려할 때, 증권신고서 제출일 이후 발생되는 연구개발
비는 충당가능할 것으로 예상됩니다.

그럼에도 불구하고, 이러한 연구개발비 지출이 해당 파이프라인의 기술이전 및 상용화로 이루어지지 못할
경우 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니
다.

다. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 및 경영권 관련 위험

당사의 최대주주는 증권신고서 제출일 현재 기준 2,052,000주(지분율 23.31%)의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인 합산시 2,089,746주(지분율 23.74%)를 보유하고 있습니다. 금번 유상증자 후 당사의 최대주주 지분율은 23.31%에서
22,26%로
하락할 것으로 예상되며, 최대주주등의 합산 지분율은 23.74%에서 증자 후
22.67%로
감소할 것으로 예상됩니다.

당사의 최대주주등 지분율은 비교적 높지 않으나 당사의 투자자는 대부분 재무적 투자자인 벤처금융, 기관투자자로 경영권의 안정성에 대한 위험은 높지 않은 것으로 판단됩니다.

그럼에도 불구하고
향후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가, 주요 경영진의 지분 매각, 신규투자자 증가 등에 따라

최대주주 및 특수관계인의 지분율은 지속적으로 하락할 수 있으며, 더불어 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없습니다.

이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다.

당사의 최대주주는 증권신고서 제출일 현재 기준 2,052,000주(지분율 23.31%)의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인 합산시 2,089,746주(지분율 23.74%)를 보유하고 있습니다. 금번 유상증자가 당사 정관에 의거 제3자 배정 방식으로 진행됨에 따라 배정 받게 되는 주식은 없으며, 유상증자 후 당사의 최대주주 지분율은 23.31%에서
22.26%로
하락할 것으로 예상되며, 최대주주등의 합산 지분율은 23.74%에서 증자 후
22.67%로
감소할 것으로 예상됩니다.

당사의 최대주주등 지분율은 비교적 높지 않으나 당사의 투자자는 대부분 재무적 투자자인 벤처금융, 기관투자자로 경영권
의 안정성에 대한 위험은 높지 않은 것으로 판단됩니다.

【 당사 최대주주등 주식 보유 현황 】

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위: 주)

성명
관계
주식의
 종류
증자 전
증자 후

주식수
지분율
주식수
지분율

김이랑
본인
보통주
2,052,000
23.31%
2,052,000
22.26%

박선경
처
보통주
7,698
0.09%
7,698
0.08%

김윤슬
자
보통주
4,620
0.05%
4,620
0.05%

김찬슬
자
보통주
4,620
0.05%
4,620
0.05%

강지훈
임원
보통주
20,808
0.24%
20,808
0.23%

계
2,089,746
23.74%
2,089,746
22.67%

그럼에도 불구하고 향후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가, 주요 경영진의 지분 매각, 신규투자자 증가 등에 따라

최대주주 및 특수관계인의 지분율은 지속적으로 하락할 수 있으며, 더불어 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없습니다.

이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다.

라. 핵심 인력 이탈 위험

당사는 2015년 설립 이후 AI 신약개발 회사로서 시장에서 자리잡을 수 있었던 것은 당사 핵심 인력이 기여한 바가 컸다고 판단하고 있습니다. 특히 당사가 영위하고 있는 AI 및 바이오 산업은 인적 자원의 개발 역량이 중요한 산업으로 타 산업에 비해 인적 자원에 대한 의존도가 높습니다. 당사는
우수한 연구인력 및 외부 자문인력을 유치하기 위하여 지속적으로 인력을 충원
하고 있으며, 해당
핵심 인력 확보 및 유지를 위해 전 직원 주식매수선택권 부여는 물론 자율출퇴근 제도 시행, 교육비 지원 등의 다양한 복지 혜택 확대 등의 방법을 시행
하고 있습니다.

당사는 연구자들의 연구성과 창출을 독려하기 위하여 지식재산관리규정을 마련하여 직무발명보상제도를 운영하고 있으며, 직무발명에 대한 권리를 승계한 경우, 발명자에게 출원보상금과 등록보상금을 지급하고 있습니다. 
 그러나
불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사의 사업계획 및 연구개발 활동에 부정적인 영향이 발생
할 수 있으며, 당사의 성장 및 수익성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로
투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 AI 및 바이오 산업은 개발 역량이 매우 중요한 산업적 특성으로 연구개발인력, 기술력을 바탕으로 경쟁력이 결정되며, 이에 대한 의존도가 매우 높다는 특징을 보임에 따라 우수한 전문인력들을 확보 및 유지하는 것이 매우 중요합니다. 

증권신고서 제출일 현재 당사의 연구개발 조직도 및 주요 연구개발인력은 다음과 같습니다.

[온코크로스 연구개발 조직도]

연구개발조직 구성도

【 주요 연구개발인력 현황 】

직위

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

대표이사

김이랑

연구개발
총괄

온코크로스 대표이사('15~현재)

유성선병원 혈액종양내과 과장 ('15~'21)

서울아산병원 종양내과 전임의('14~'15)

KAIST 의과학대학원 박사('14)

울산대학교 의학과 석사('10)

[논문]

Sun Kyung Kim, Peter C. Goughnour, Eui Jin Lee, Myeong Hyun Kim, Hee Jin Chae, Gwang Yeul Yun, Yi Rang Kim* and Jin Woo Choi*. Identification of drug combinations on the basis of machine learning to maximize anti-aging effects. PLOS one. 2021; 16(1): e0246106 외 20건

[특허]

근육 질환 예방 및 치료용 조성물 외 15건

CTO

박노성

AI 연구개발
총괄

온코크로스 CTO('21~현재)

연세대학교 조교수('20~현재)

죠지메이슨대학 조교수('18~'20)

노스캐롤로이나대학 조교수('16~'18)

메릴랜드대학 컴퓨터과학 박사('16)

KAIST 정보통신공학 석사('05)

[논문]

Jayoung Kim, Jinsung Jeon, Jaehoon Lee, Jihyeon Hyung, and Noseong Park “OCT-GAN: Neural ODE-based Conditional Tabular GANs,” The Web Conference (former WWW), 2021 외 45건

[특허]

"System and method for determining data transmission path in communication system consisting of nodes" 외 14건

CDO
 (부사장)

강지훈

임상 개발
총괄

온코크로스 CDO/부사장('21~현재)

강북삼성병원 혈액종양내과 조교수('18~'21)

서울아산병원 종양내과 전임의('16~'18)

울산대학교 의학과 박사('20)

울산대학교 의학과 석사('13)

[논문]

Youn-Jung Kim, Jihoon Kang, Min-Ju Kim, Seung Mok Ryoo, Gu Hyun Kang, Tae Gun Shin, Yoo Seok Park, Sung-Hyuk Choi, Woon Yong Kwon, Sung Phil Chung, Won Young Kim, Korean Shock Society (KoSS) Investigators: Development and validation of the VitaL CLASS score to predict mortality in stage IV solid cancer patients with septic shock in the emergency department: a multi-center, prospective cohort study: BMC Med. 2020 Dec 14;18(1):390 외 9건

연구소장

이용흔

AI연구소
연구소장

온코크로스 AI연구소 연구소장('19~현재)

(주)더존비즈온 빅데이터팀장('08~'19)

중앙대학교 통계학과 박사('06)

중앙대학교 통계학과 석사(1996)

[논문]

Kim SW, Ha NY, Kim KI, Park JK, Lee YH. Memory-improving effect of formulation-MSS by activation of hippocampal MAPK/ERK signaling pathway in rats. BMB Rep 외 6건

[특허]

약물 효과 예측 장치 및 그 방법 외 9건

연구소장

박상윤

바이오연구소
 연구소장

온코크로스 바이오연구소 연구소장 ('17~현재)

경희대학교 연구교수('16~'17)

경희대학교 암예방소재개발학과 박사('16)

경북대학교 의학과 석사('07)

[논문]

Sang-Yoon Park, Minji Choi, Dain Park, Minho Jeong, Kwang Seok Ahn, Junhee Lee, Paul B. Fisher, Miyong Yun, Seok-Geun Lee, “AEG-1 promotes mesenchymal transition through the activation of Rho GTPases in human glioblastoma cells” Oncology Reports (IF=3.42) . 2016 Nov;36(5):2641-2646 외 11건

[특허]

항암제 내성 암의 치료를 위한 조성물 외 1건

당사는 핵심인재 확보 및 유지를 위해 스톡옵션 부여 등의 보상체계를 마련하여 합리적인 보상을 받을 수 있도록 하고 있습니다. 당사 임직원에 대한 스톡옵션 부여 현황은 아래와 같습니다. 

【 주식매수선택권 부여 현황 】

구분

권리부여일

부여시점 기준
2022년 03월 31일
무상증자 효과

부여수량

행사가격

조정
부여수량

조정
행사가격

1회차

2018년 04월 09일

10,000주

9,937원

60,000주

1,656원

2회차

2019년 03월 22일

35,500주

18,100원

213,000주

3,016원

3회차

2020년 03월 31일

23,500주

27,050원

141,000주

4,508원

4회차

2020년 06월 25일

10,770주

27,050원

64,620주

4,508원

5회차

2020년 11월 26일

2,000주

60,700원

12,000주

10,116원

6회차

2021년 03월 31일

33,568주

65,000원

201,408주

10,833원

7회차

2021년 10월 05일

10,800주

82,000원

64,800주

13,666원

주1)
상기 부여수량 중 신고서제출일 현재 보유수량은 116,638주(조정 후 699,828주)입니다. 부여주식수와 잔여 보유수량의 차이는 퇴사 등으로 인해 취소된 물량입니다.

주2) 상기 '2022년 03월 31일 무상증자 효과'의 조정 부여수량은 2022년 3월 16일 이사회 결의에 의해 2022년 3월 31일 1:5(500%) 무상증자가 실시되었습니다. 그로 인해 기존 부여수량은 6배로 증가하였으며, 기존 행사가격은 6배 감소하였고, 원단위 미만은 절사하였습니다.

당
사는 2015년 6월 설립 이후 수년간 바이오 연구소를 운영하였으며, 이후
AI 플랫폼의 발전에 따라
2019년 12월에 AI 연구소 추가로 설립되었습니다.

그
로 인해 협업 기업이 늘어나고, 연구 부하가 늘어나면서
2020년부터 현재까지 많은 연구개발인
력을 충원해왔습니다. 그로 인해 당사의 임직원 평균
근속연수는 2년 미만으로
보유기술의 고도화 수준, 서비스/시스템의 개발 및 정착 기간을 고려할 때 비교적 짧은 수준을 보이고 있습니다. 하지만 스톡옵션 부여,
자율출퇴근 제도 시행, 교육비 지원 등의 다양한 복지 혜택 확대
등 핵심인재 확보 및 유지를 위해 다양한 노력을 하고 있으나, 경쟁회사로의 이직 등 핵심 인력의 이탈 발생 가능성은 존재합니다. 핵심인력의 이탈이 발생할 경우 당사의 핵심기술이 유출될 가능성이 있으며, 대체 인력 확보가 어려울 경우 당사의 기술경쟁력과 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마.
이해관계자 관련 위험

당사는 관계회사, 대주주 및 그 특수관계인 등 이해관계자와의 거래에 대한 결정을 위하여 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정 (2021년 2월 25일 시행) 제정하고 이에 따라 운영하고 있습니다. 이러한 당사의 노력에도 불구하고,
향후 이해관계자와의 거래 시 예기치 못한 문제가 발생할 가능성은 없지만, 거래 시 내부통제 절차 진행 상 미흡한 점이 발생할 수 있어 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니
투자자께서는 투자 시 유의하시기 바랍니다.

당사는 신고서 제출일 현재 하기와 같은 특수관계자가 존재합니다.

구 분
신고서 제출일 현재

종속기업
ONCOCROSS Australia Pty Ltd.

기타
임원

신고서 제출일 현재 당사의 관계기업은 'ONCOCROSS Australia Pty Ltd' 1개사입니다. 해당 회사에 대한 개요는 다음과 같습니다.

[ONCOCROSS Australia Pty Ltd 개요]

구분
내용

회사명
ONCOCROSS Australia Pty Ltd.

설립일
2021년 06월 01일

결산기
매년 12월

업종
임상 및 연구개발업

회사와의 관계
종속회사

(단위 : 천원)

재무상황
대주주

년도
자산총액
자본금
자기자본
매출액
당기순이익
배당율
주주명
지분

2021
212,191
845,660
173,922
-
(683,245)
-
(주)온코크로스
100%

신고서 제출일 현재 당사와 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.간 임원 겸직 현황은 다음과 같습니다.

겸 직 임 원
겸 직 회 사

성 명
직 위
회 사 명
직 위

강지훈
부사장
ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
Director

김형찬
상무이사
ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
Director

ONCOCROSS Australia Pty Ltd는 호주에 위치한 자회사로, 당사가 보유한 신약 파이프라인의 글로벌 임상시험을 진행하기 위해 2021년 6월 1일 설립되었습니다. 신고서 제출일 현재 당사는 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.의 발행주식 전부(100%)를 보유하고 있습니다. 호주는 자국 내 바이오산업 육성을 위해 R&D 인센티브 제도 및 세제 혜택을 제공하고 있어 미국
등 다른 선진국가들과 비교할 때 저렴한 비용으로 임상을 진행할 수 있으며, 그 외에도 빠른 시험 승인, 데이터의 높은 질 등의 장점이 있습니다. 

당사의 종속회사 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.로의
현금출자 내
역 등은
아래와 같습니다.

[타법인 출자 및 거래 현황]

(단위: 천원)

회사명
구 분
현금 출자 금액

2022년 1분기
2021년

ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
종속기업
-
845,660

회사명
2022년 1분기

구분
기초
증가
감소
기말

ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
수익
-
-
-
-

비용
-
-
-
-

채권
미수금
-
3,660
3,660
-

채무
-
-
-

회사명
2021년

구분
기초
증가
감소
기말

ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
수익
-
-
-
-

비용
-
-
-
-

채권
미수금
-
11,331
11,331
-

채무
-
-
-

당사는 관계회사, 대주주 및 그 특수관계인 등 이해관계자 거래에 대한 결정을 위하여 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정 (2021년 2월 25일 시행) 제정하고 이에 따라 운영하고 있습니다. 이러한 당사의 노력에도 불
구하고,
향후 이해관계자와의 거래 시 예기치 못한 문제가 발생할 가능성은 없지만, 거래 시 내부통제 절차 진행 상 미흡한 점이 발생할 수 있어 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니
투자자께서는 투자 시 유의하시기 바랍니다.

바.
법률 미준수 위험

당사는 2020년 유상증자(2020년 8월과 9월에 발행한 우선주) 및 2대주주의 주식 매매(2020년 10월 5일 ~ 2021년 1월 15일)시 투자조합 등에 대해 유상증자 및 매매를 진행하였습니다. 투자조합의 경우 조합이 아닌 조합원 수를 기준으로 투자자 수를 산정하는지 여부에 관한 불확실성이 있습니다. 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제9조, 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 등에 따라 6개월간 투자자 수가 50인 이상이 되어 '모
집' 요건에 해당되어 증권신고서를 제출해야하는 의무가 발생한 것으로 판단하여 자진하여 금융감독원에 2021년 7월 22일 경위서를 제출한 상태입니다. 현재 본건에 관하여

금융감독원의 조사가 진행중이며 그 조사결과에 따라

과징금이 부과되거나, 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지될 수 있습니다
만
, 구체적인 조치의 수준과 범위는 예상하기 어렵습니다. 현재 당사는 공시 위반사항이 발생하지 않도록 인력 및 조직, 시스템을 구축하고 있습니다.
그
럼에도 불구하고
상기 내용과 유사한 사례로 인한 공시 위반으로 발생할 위험 가능성을 원천적으로 배제할 수 없으
며,
해당 사항 발생시 과징금 등 규모에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년 증자(2020년 8월과 9월에 발행한 우선주) 및 2대주주의 주식 매매(2020년 10월 5일 ~ 2021년 1월 15일)시 투자조합 등에 대해 유상증자 및 매매를 진행하였습니다. 

한편 자본시장법은 '모집'을 '50인이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득의 청약을 권유하는 것'으로 정의하고 있으며(자본시장법 제9조 제7항), 이 때 투자자의 수는 '청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집 또는 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산하여 산출하되, 전문투자자 등 발행인의 재무상황이나 사업내용들을 잘 알 수 있는 전문가 또는 연고자를 제외'한다고 규정하고 있습니다(자본시장법 시행령 제11조 제1항). 또한 모집에 해당할 경우 발행회사는 증권신고서 제출(자본시장법 제119조) 등 자본시장법에 따른 발행규제를 준수할 의무가 있습니다.

자본시장과 금융투자업에 관한 법률 및 시행령

제429조(공시위반에 대한 과징금)
① 금융위원회는 제125조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 증권신고서상의 모집가액 또는 매출가액의 100분의 3(20억원을 초과하는 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제119조, 제122조 또는 제123조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제119조, 제122조 또는 제123조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류를 제출하지 아니한 때

② 금융위원회는 제142조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 공개매수신고서에 기재된 공개매수예정총액의 100분의 3(20억원을 초과하는 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다. 이 경우 공개매수예정총액은 공개매수할 주식등의 수량을 공개매수가격으로 곱하여 산정한 금액으로 한다

1. 제134조, 제136조 또는 제137조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류 또는 공고 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제134조, 제136조 또는 제137조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류를 제출하지 아니하거나 공고하여야 할 사항을 공고하지 아니한 때

③ 금융위원회는 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따라 사업보고서 제출대상법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 직전 사업연도 중에 증권시장(다자간매매체결회사에서의 거래를 포함한다. 이하 이 항에서 같다)에서 형성된 그 법인이 발행한 주식(그 주식과 관련된 증권예탁증권을 포함한다. 이하 이 항에서 같다)의 일일평균거래금액의 100분의 10(20억원을 초과하거나 그 법인이 발행한 주식이 증권시장에서 거래되지 아니한 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다

1. 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따른 사업보고서등 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따른 사업보고서등을 제출하지 아니한 때

④ 금융위원회는 제147조제1항에 따라 보고를 하여야 할 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 같은 항에 따른 주권상장법인이 발행한 주식의 시가총액(대통령령으로 정하는 방법에 따라 산정된 금액으로 한다)의 10만분의 1(5억원을 초과하는 경우에는 5억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제147조제1항ㆍ제3항 또는 제4항을 위반하여 보고를 하지 아니한 경우

2. 제147조에 따른 보고서류 또는 제151조제2항에 따른 정정보고서 중 대통령령으로 정하는 중요한 사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 경우

⑤ 제1항부터 제4항까지의 규정에 따른 과징금은 각 해당 규정의 위반행위가 있었던 때부터 5년이 경과하면 이를 부과하여서는 아니 된다. 

제132조(위원회의 조치)
금융위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 증권신고의 신고인, 증권의 발행인ㆍ매출인ㆍ인수인 또는 주선인에 대하여 이유를 제시한 후 그 사실을 공고하고 정정을 명할 수 있으며, 필요한 때에는 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래를 정지 또는 금지하거나 대통령령으로 정하는 조치를 할 수 있다. 이 경우 그 조치에 필요한 절차 및 조치기준은 총리령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 2. 3., 2013. 5. 28.>
1. 증권신고서ㆍ정정신고서 또는 증권발행실적보고서를 제출하지 아니한 경우
2. 증권신고서ㆍ정정신고서 또는 증권발행실적보고서 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니한 경우
3. 제121조를 위반하여 증권의 취득 또는 매수의 청약에 대한 승낙을 한 경우
4. 투자설명서에 관하여 제123조 또는 제124조를 위반한 경우
5. 예비투자설명서 또는 간이투자설명서에 의한 증권의 모집ㆍ매출, 그 밖의 거래에 관하여 제124조제2항을 위반한 경우6. 제130조에 따른 조치를 하지 아니한 경우

시행령 제138조(금융위원회의 조치)
법 제132조 각 호 외의 부분 전단에서 “대통령령으로 정하는 조치”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조치를 말한다.
1. 1년의 범위에서 증권의 발행 제한
2. 임원에 대한 해임권고
3. 법을 위반한 경우에는 고발 또는 수사기관에의 통보
4. 다른 법률을 위반한 경우에는 관련 기관이나 수사기관에의 통보
5. 경고 또는 주의

투자조합의 경우 조합이 아닌 조합원 수를 기준으로 투자자 수를 산정하는지 여부에 관한 불확실성이
있습니다. 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제9조, 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 등에 따라 6개월간 투자자 수가 50인 이상이 되어 '모집' 요건에 해당되어 증권신고서를 제출해야하는 의무가 발생한 것으로 판단하여 자진하여 금융감독원에 2021년 7월 22일 경위서를 제출한 상태입니다. 

현재 해당 이슈에 대한 금융감독원의 조사는 진행 중에 있으며, 그 조사 결과에 따라 과징금이 부과되거나 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래가 정지 또는 금지될 수 있습니다. 또한 1년 범위에서 임원에 대한 해임권고 등의 조치가 발생할 수 있습니다만 조사 진행 중인 현재 시점에서 구체적인 조치의 수준과 범위는 예상하기 어렵습니다.

당사는 현재 코스닥시장 상장법인은 아니나, 상기 이슈에 대해 사업보고서 제출 대상 법인으로
판단하여 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생 시 이를
종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있도록 관련 규정 및 공시 체계를 정비하고, 공시조직을 구축하였습니다.

【 공시담당업무 조직도 】

직위

성명

담당업무

주요경력

상무이사

김형찬

IR총괄 및

공시책임자

'05.02 연세대학교 국제학대학원 석사
'16.06~'20.05 Fitch Ratings 이사

'20.05~現在 ㈜온코크로스 상무이사(CFO)

'21.06~現在 Oncocross Australia Pty Ltd. Director

이사
채희진

IR 및 공시

담당자

'07.02 아주대학교 경영대학원 석사
'15.06~'18.05 ㈜에스엠시노기술투자 이사
'18.08~'20.10 ㈜케이디벤처팜 이사

'20.03~'20.10 ㈜온코크로스 등기이사

'19.09~現在 ㈜온코크로스 이사

또한 전체 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반 시 제재 등에 대한 공시 교육을 지속적으로 실시할 계획입니다.

그러나 당사의 이와 같은 노력에도 불구하고 상기
내용과 유사한 사례로 인한 공시 위반으로 발생할 위험 가능성을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자 여러분께서는 이에 대해 유의하시기 바랍니다.

상기 내용 외 당사는
설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 영업관련법, 세법 등 일체
제반 법률
또는
의무의 위반으
로 법인 및 대표이사가 징계 또는 제재를 받은 사실이 없습니다.

사.

분쟁에
따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 및 법률 위반에 대한 사항은 없습니다. 하지만
향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사가 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다
. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만,
소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로
투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 및 법률 위반에 대한 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 이와 별도로 제품상업화 이후 특허 관련 분쟁이 발생할 경우 판매금지가처분, 판매금지명령(Injunction) 등 분쟁이 발생한 국가 내 법원의 보전처분 등에 의하여 판결의 결과가 최종적으로 확정되기 전 당사의 영업활동은 큰 제약을 받을 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

3. 기타위험

가.
투
자설명서 교부

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게하거나 매도하여서는 안됩니다.

다만, 『자본시장법』시행령
제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한자세한 사항은
『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - (3) 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

[직접공모 관련 위험]

나.
직접공모 관련 위험

당사는 비상장회사로서 거래소 상장회사와 달리 금번 유상증자는
금융투자업자의 인수 없이 당사의 직접공모로 진행
됩니다. 따라서
대표주관 회사의 기업실사 및 인수인의 인수가 없으며,
증권신고서와 투자설명서에 중요한 사항 누락 등으로 인한 위험
이 있을 수 있습니다.

금번
유상증자는 금융투자업자의 인수없이 당사가 직접 공모함에 따라
대표주관회사의
기업 실사가 없으며, 인수인의 인수는 없습니다. 따라서 증권신고서의 내용에 대한 사실여부 확인 등을 진행하지 아니하였으며, 증권신고서 및 투자설명서에 거짓된 내용의 기재 및
중요한 사항 누락
등으로 인한 위험이 있을 수 있으니 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다. 

다.
공모가격 산정 방식의 한계성 위험

당사는 금번 공모를 위한 주당가
치를 산정하기 위해 국내 회계법인을 통하여 가치산정 용역을 진행하였습니다.
가치 산정시 적용된 평가법은
현금흐름할인법
(DCF)으로 당사의 미래현금흐름을 추정하여 1주당 가치를 산출
하였습니다.
미래현금흐름추정시 사용한 가정의 오류, 실제와의 차이가 발생할 경우 당사가 적용한 1주당 평가가액과 실제 가액 사이에 차이가
발생할 위험
이 있습니다.

당사는 주권 비상장회사로서 제3자의 객관적인 입장에서 당사의
전환우선주
의 가치를 산정하기 위해
신
승회계법인에 가치산정 용역을 의뢰하였습니다. 그 결과
신
승회계법인은 당사의 전환우선주 1주당 금액을 16,809원으로 평가하였고, 당사는 상법 제417조에 의거 자본충실의무 등을 고려하여 신주발행가액을 1주당 16,835원으로 확정하였습니다.
1주당 평가금액은
2022년 03월 31일
을 평가기준일로 하여 회사가 발행하는 주식 발행가액의 적정성을
현금흐름할인법(DCF, Discounted Cash Flow)을
사용하여 산정하였습니다. 투자자들께서는 분석기관의 당사
전환우선주
1주당 평가금액과 금번 유상증자 1주당발행금액의 차이가 있음을 유의하시기 바랍니다. 분석기관이 사용한 현금흐름할인(DCF)은 미래추정에 대한 산출근거에 따라 내용이 달라질 수 있으며, 실제 추정가정과 실제와의 차이 발생시 분석기관에서 평가한 1주당 평가금액과 실제 1주당 금액간에는 차이가 발생할 수 있는 한계성을 가지고 있습니다.

라.

환금성 제약 위험

당사의 주식은 거래소시장에 상장되어 있지 않습니다. 따라서
당사의 주식은 유가증권시장 및 코스닥시장에서 매매를 통한 현금화가 불가능
합니다. 비상장 주식 거래는 별도의 규제나 규정이 없고, 공시 된 주식 가격이 존재하지 않습니다. 따라서
비상장 주식매매를 하고자 하는 경우에는 장외시장에서 매도자가 직접 원매자를 찾아상호간에 매매를 하여야 함으로 주식의 현금화를 위한 환금성에 제한 및 제약
을 받을 수 있습니다. 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 주식은 거래소시장에 상장되어 있지 않습니다.
따라서 당사의 주식은 유가증권시장 및 코스닥시장에서 매매를 통한 현금화가 불가능합니다. 비상장 주식 거래는 별도의 규제나 규정이 없고, 공시된 주식 가격이 존재하지 않습니다. 따라서 일반적으로는 비상장 주식 매매를 하고자 하는 경우, 장외시장에서 매도자가 직접 원매자를 찾아 상호간에 매매를 하여야 하므로 주식의 현금화를 위한 환금성에 제한 및 제약을 받을 수 있습니다. 이 점 투자자들께서는 투자시 유의하시기 바랍니다. 더불어, 당사는 비상장 주식회사로 당사 주식 양도시에는 양도소득세가 부과 됩니다. 양도소득세란 부동산, 부동산에 관한 권리 및 주식 등 자산을 양도함에 따라 발생하는 수익에 대하여 과세하는 세금으로 증권신고서 제출일 현재 비
상장 중소기업이 발행한 주식의 양도에
적용되는 세율은 10% (대주주일 경우 20%, 3억원초과일 경우 25%로 상향됩니다)
입니다. 투자자들께서는 투자시 이점 유의하시기 바랍니다.

마.
증권신고서 정정 및 일정 지연 관련 위험

본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며
금융감독원의 공시심사과정에서 정정사유 발생시 증권신고서 정정공시 후 공모일정이 변경
될 수 있으며,
이 증권신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.
투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서는 금융감독원으로부터 공시 심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자 판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경 될 경우에는 본 신고서 상의 일정에 차질을 가져 올 수 있습니다. 또한, 기타 관계기관과의 업무진행과정에서 공모 일정이 변경될 수도 있습니다. '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제120조 제3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다. 이에 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

바.
모집예정 금액 등과 관련한 위험

금번 유상증자는 제3자 배정으로서 당사
는
2022년 5월 4일
개최한 이사회를 통해 청약 후 실권이 발생할 경우 미발행 처리할
것을 결의하였습니다.
실권주 미발행처리에 따라 모집 예정 금액에 미달하여 자금이 조달될 수 있음
을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

본 건 유상증자는 제3자 배정 유상증자 방식으로서, 당사는
2022년
5월 4
일 개최한 이사회
를 통해
청약 후 실권이 발생할 경우 미발행 처리할 것을 결의하였습니다. 이에 따라
금번 유상증자에 대한 총
3
명(총
415,802주)인 신주의 배정대상자가
청약을 진행하지 않아 실권이 발생할 경우 미발행 처리됩니다.
실권주가 미발행 처리되기 때문에
당사의 최초 모집 예정 금액에 미달하여 자금이 조달될 수 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니
다. 당사에서는 실권주 발생으로
인한 모집금액 미달시 계획된 투자가 이루어 지지 않을 위험이 있습니다. 당사에서는 모집금액에 미달하여 자금이 조달될 경우 최우선
순위부터 투자를 진행할 예정이며, 필요할 경우 금융기관차입을 통하여 부족한 자금을 확보할 예정입니다. 

사.
증권신고서 내 예측 정보의 한계

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는
향후 사업 전망에 대한 증권신고서 (예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함
하고 있습니다. 이와 같은
전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치
입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 당사의 전망치가 변동될 수 있는 기타 불확실한 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.

- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생
- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력
- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락
- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화
- 금융시장 상황 및 환경의 변화

이 같은 불확실성이나 리스크 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치, 예상치 와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 특히, 당사가 추정하는 매출/영업손익/당기순이익 등의 지표는 현재시점에서 당사가 합리적이라 판단되는 근거를 통하여 추정한 바 있으나, 별도의 외부평가 등을 진행하지 않은 자체적인 사업계획입니다.

또한, 본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

금융감독원 전
자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

아.
제8기 1분기 이후 변동사항 관련 위험

본 증권신고서
상의 재무제표에 관한 사항은 당사의
제8기 1분기말 (2022년 03월 31일)
작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 포함)에 기재된 재무제표의 작성기준일
이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서 포함) 제출 기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 판단됩니다.

당사는 증권신
고서 제출일 현재
한국채택국제회계기준을
적용하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 이에 당사는 증권신고서 제출일 현재
한국채택국제회계기준
으로 작성한
제7기말(2021년 12월 31일)
재무제표에 대해 회계법인으로부터 감사를 받았으며, 제8기 1분기말(2022년 03월 31일) 재무제표는 회계법인으로부터 감사받지 않았습니다.

당사는 본 신고서 상 기재된
제8기
1분기 재무제표 작성기준일 이후 신고서 제출기준일 사이에 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 당사가 제시한
제8기 1
분기 재무제표는 작성기준일 이후의 변동이 반영되지 아니한 재무제표임을 투자 시 유의하시기 바랍니다. 

자.

집단소송 제기 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다.

'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.

증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의 대상이 되지 않는다고 확신할수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

차.
불안정한 경제 상황으로 인한 영향

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나
그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

카.
유상증자 철회에 따른 위험

유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입 전에 철회될 경우 손실은 발생하지 않으나, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 유동성 위험에 직면하여 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

금번 제3자 배정 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.

유상증자 납입 전에 철회될 경우 손실은 발생하지 않으나, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 유동성 위험에 직면하고, 장기적으로 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 유상증자가 철회될 경우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

타.
독자적인 투자 판단의 필요성

본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 합니다.
또한, 본 건 증자를 위한
분석에 포함된 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있음에 유의
하시기 바랍니다.

투자자들께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다.

본 건 증자를 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재 하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다. 만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 가치가 하락하여 투자금액 손실이 있을 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

주식회사 온코크로스 귀중

주식회사 온코크로스 전환우선주 유상증자와 관련된 주식가치 적정성에 대한 평가의견

신승회계법인(이하 "당 법인")은 2022년 3월 31일(이하 "평가기준일") 현재 주식회사 온코크로스(이하 "평가대상회사")의 주식에 대하여 가치평가업무를 수행하였습니다.

본 의견서는 평가대상회사가 추진 중인 전환우선주 유상증자와 관련하여 평가대상회사의 합리적인 의사결정을 지원하기 위한 참고자료를 제공하고, 평가대상회사가 전환우선주 유상증자와 관련한 신고서를 제출할 때 법정 첨부서류로 사용되기 위하여 작성되었습니다. 따라서 평가대상회사의 주식에 대한 당 법인의 가치평가 결과는 본 보고서에 명시한 목적 이외의 용도로는 사용할 수 없으며, 본 보고서에 명시된 이외의 자는 어떠한 용도에도 본 보고서를 이용할 수 없습니다.

당 법인은 본 업무를 수행함에 있어 한국공인회계사회가 제정한 "가치평가서비스 수행기준" 및 금융감독원이 제정한 "외부평가업무 가이드라인"을 준수하였습니다.

당 법인은 평가대상회사의 주식가치 평가를 위하여 현금흐름할인법을 적용하였습니다. 본 의견서에 기술된 당 법인의 분석에 기초한 결과, 평가기준일 현재 평가대상회사의
1주당 주식가치 평가액은 16,809원으로 추정되었습니다.

이러한 평가 결과는 본 의견서에 기술된 가정과 제약조건 및 평가의견서 이용시 유의사항에 따라 도출된 것입니다. 당 법인의 평가결과는 의견서 제출일인
2022년 5월 4
일 현재로만 유효한 것입니다. 따라서 본 의견서 제출일 이후 본 의견서를 열람하는시점까지 평가대상회사의 영업환경이나 국내외 경제상황의 변화 등 기업가치에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사건이나 상황이 발생할 수도 있으며, 이로 인하여 당 법인이평가한 평가대상회사의 주식가치 평가 결과가 달라질 수 있고 또한 그러한 사항이 중요할 수도 있습니다. 당 법인은 의견서 제출일 후 알게 된 정보에 대하여 본 의견서 또는 평가대상회사의 주식가치 평가 결과를 갱신할 의무가 없습니다.

본 의견서에 기술된 절차는 대한민국의 일반적으로 인정된 회계감사기준에 따른 감사 절차가 아니므로 당 법인은 본 의견서에 포함된 내용에 대하여 감사의견을 표명하지 아니하며, 평가대상회사의 재무상태와 경영성과에 대한 어떠한 형태의 보증도 제공하지 아니합니다. 만약 당 법인이 대한민국의 일반적으로 인정된 회계감사기준에 따른 추가적인 감사절차를 수행하였다면 본 의견서에 언급되지 아니한 추가적인 발견사항, 변경사항 또는 기타 예외사항이 발견되었을 수도 있습니다.

연도별 추정 및 자본비용 산정 시 각종 비율을 적용하여 표기함에 따라 합계 등에서 발생한 단수차이는 무시합니다.

본 의견서의 이용자는 의견서에 기술한 바와 같이 당 법인이 수행한 업무의 범위 및 한계점, 그리고 검토 시 전제된 제반 가정들과 가정들의 상황 변화에 따른 변동가능성 등을 충분히 숙지하여야 합니다.

평가기관의 독립성: 신승회계법인은 주식회사 온코크로스과 자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의4 및 자본시장과금융투자업에관한법률 시행령 제176조의5와 증권의발행및공시등에관한규정 제5-14조에 의한 특수관계에 있지 아니합니다. 또한 공인회계사법 제21조 및 제33조의 규정에 의한 평가ㆍ직무 제한을 받지 아니합니다.

평가 계약일자 : 2022년 4월 25일
평 가 기 간 : 2022년 4월 25일 ~ 2022년 5월 4일
제 출 일 자 : 2022년 5월 4일
평 가 회 사 명 : 신승회계법인
대 표 이 사 : 신 완 민 (인)
소 재 지 : 서울특별시 강남구 삼성로85길 32(대치동 동보빌딩)
평 가 책 임 자 : (직책) 이사 (성명) 황 정 호 (인) 
 (전화번호) 02-566-8401

1. 평가의 개요

1.1. 평가의 목적

본 평가의 목적은 평가대상회사가 추진하는 전환우선주 유상증자와 관련하여 평가기준일 현재 평가대상회사의 주식가치를 평가하여 평가대상회사의 합리적인 의사결정을 지원하기 위한 참고자료를 제공하고, 평가대상회사가 전환우선주 유상증자와 관련한 신고서를 제출할 때 법정 첨부서류로 사용되고자 하는데 그 목적이 있습니다.

1.2. 의견서 이용시 유의사항

본 가치평가 업무 수행 시 적용한 가정과 제약조건 및 본 의견서 이용 시 충분히 고려하고 유의해야 할 사항을 요약하면 다음과 같습니다.

(1) 본 의견서 및 가치의 평가결과는 평가기준일인 2022년 3월 31일 현재 이용 가능한 정보만을 활용하여 산정된 것이며, 평가기준일 현재 기술된 목적만을 위하여 타당합니다.

(2) 당 법인은 가치평가업무의 수행과정에서 평가대상회사로부터 제공받은 재무제표나 기타의 재무정보는(이 정보에 대하여 별도로 언급된 사항을 제외하고는) 이러한 정보들이 평가 대상회사의 재무상태와 경영성과를 모두 그리고 정확하게 반영하고 있는지 여부를 별도로 검토함이 없이 제공받은 그대로 수용하였습니다. 당 법인은 이들 정보에 대하여 감사, 검토 또는 작성 업무를 수행하지 않았으므로 이들 정보에 대하여 감사의견 등 어떠한 형태의 인증도 표명하지 않습니다.

(3) 공공정보와 산업 및 통계자료는 당 법인이 신뢰할 수 있다고 판단한 원천에서 입수하였습니다. 그러나 당 법인은 이들 정보의 정확성이나 완전성에 대하여 어떠한 기술도 제공하지 아니하며, 이를 입증하기 위한 어떠한 절차도 수행하지 않았습니다.

(4) 미래의 사건이나 상황은 회사가 예측한대로 발생되지 않을 수 있기 때문에, 당 법인은 회사가 예측한 성과에 대하여 어떠한 확신도 제공하지 아니합니다. 즉, 예측성과와 실제결과 사이에는 중요한 차이가 발생할 수 있으며, 예측결과의 달성 여부는 경영진의 행동과 계획 그리고 경영진이 전제한 가정에 따라 가변적입니다.

(5) 당 법인의 가치평가 결과는 현재 경영진의 전문성과 효과성 수준이 유지될 뿐만 아니라, 사업매각, 구조조정, 교환, 주주의 자본 감축 등에 의해 평가대상회사의 성격이 중요하게 또 는 유의적으로 변화하지 않을 것이라는 가정에 기초한 것입니다.

(6) 본 의견서 및 가치의 평가결과는 귀사와 본 의견서에서 언급한 특정의 목적만을 위한 것입니다. 따라서 제3자의 어떠한 목적이나 본 의견서에서 언급한 목적 이외의 용도로는 이용할 수 없습니다. 뿐만 아니라, 본 의견서 및 가치의 평가결과는 어떠한 형태이든지 투자자문 또는 이와 유사한 목적을 위하여 작성된 것이 아니며 그렇게 해석되어서도 아니됩니다. 가치의 평가결과는 회사가 제공한 정보와 기타의 원천을 근거로 평가자가 고려한 의견만을 나타내는 것입니다.

(7) 본 보고서 및 가치의 평가결과는 투자 여부 결정을 위한 근거자료로 사용되어서는 아니되며, 당 법인은 본 보고서에 근거한 투자 의사결정 결과 발생된 어떠한 재무적 또는 비재무적 손실에 대해서 일체의 책임을 지지 않습니다.

(8) 사전에 문서로 협약되지 않는 한 본 보고서의 내용과 관련하여 법정 증언이나 진술 등 평가자에게 추가적인 업무를 요구할 수 없습니다. 또한, 본 보고서의 어떠한 내용도 당 법인 이외의 자가 임의로 변경시킬 수 없으며, 당 법인은 이러한 승인 없는 변경에 대하여 어떠한 책임도 없습니다.

(9) 당 법인은 환경문제에 대한 자문인이나 감사인이 아니므로 환경적인 문제와 관련하여 발생했거나 발생 가능한 의무에 대하여는 어떠한 책임도 없습니다. 본 보고서를이용할 수 있는 자로서 이와 같은 환경문제에 관한 의무가 존재하는지 또는 환경문제의 범위나 가치평가에 대한 영향을 알고 싶은 경우, 환경평가에 관한 독립적이고 전문적인 자문을 얻기를 권고합니다. 당 법인은 환경문제에 대하여 평가를 수행하거나 그 결과를 제공하지 않으며 평가대상회사에 대하여도 이에 대한 어떠한 절차도 수행하지 않았습니다.

(10) 당 법인은 평가대상회사가 제 법률에서 규정하고 있는 종업원의 채용, 근무에 관한 규제의 적용대상 여부나 이를 준수하고 있는지 여부를 결정하기 위하여 평가대상회사에 대하여 특정의 질문이나 분석을 수행하지 않았습니다. 따라서 당 법인의 가치평가 결과는 이러한 규정의 위반시 가치평가에 미칠 영향을 고려하지 아니한 것입니다. 별도의 언급이 없는 한 당 법인은 미래의 법률이나 규정이 평가대상회사에 미칠 수 있는 잠재적인 영향에 대하여 어떠한 고려나 절차도 수행하지 않았습니다.

(11) 가치의 평가결과, 당 법인의 명칭이나 그 직무의 언급 등을 포함하여 본 보고서의 어떠한 부분도 당 법인의 서면동의 및 승인 없이 광고매체, 투자 홍보, 언론매체, 우편, 직접교부 또는 기타의 통신 수단을 통하여 공중에게 전파될 수 없습니다.

(12) 당 법인의 업무에 경영자가 작성한 추정재무정보가 이용된 경우, 당 법인은 그러한 추정 재무정보를 조사하거나 작성하는 데 관여하지 않았습니다. 따라서 당 법인은추정재무정보나 이와 관련된 가정에 대하여 감사의견 등 어떠한 형태의 인증도 표명하지 아니합니다. 사건이나 상황은 예상과 다르게 발생할 수 있으며, 따라서 일반적으로 추정재무정보와 실제결과 사이에 차이가 존재할 수 있고, 또 그러한 차이가 중요할 수 있습니다.

(13) 당 법인은 별도로 언급된 내용을 제외하고는 사업에 이용되는 모든 시설·설비나 부동산, 투자자산의 가치나 이용가능성 그리고 기타의 자산이나 부채(단, 본 보고서에서 다르게 언급된 사항은 제외함)에 관하여 지분소유자, 경영자, 기타 제3자의 진술에 의존하였습니다. 당 법인은 사업에 이용되는 모든 자산들이 담보나 사용 상의제약이 있는지 여부 또는 평가대상 회사가 모든 자산에 대하여 소유권을 가지고 있는지에 대하여 별도의 확인절차를 수행하지 아니하였습니다.

(14) 당 법인은 평가대상회사의 과거와 현재 및 미래의 영업전망에 대하여 현재의 경영진에 대하여 질문을 수행하였습니다.

(15) 상기 1) 내지 14) 이외에도 본 의견서와 관련하여 언급된 한계나 문제점 등이 미칠 수 있는 영향을 충분히 고려하여야 합니다.

1.3. 평가 방법

1.3.1. 일반적인 평가방법

기업가치를 평가하는 방법에는 자산가치 평가방법, 수익가치 평가방법, 시장가치 평가방법 및 본질가치 평가방법 등 다양한 평가방법이 있으며, 이들 평가방법의 주요 내용은 다음과 같습니다.

(1) 자산가치 평가방법

자산가치 평가방법은 기업이 현재 보유하고 있는 총자산을 기업가치로 보고 순자산의 가치를 자기자본의 가치로 평가하는 방법입니다. 자산가치는 그 평가방법이 비교적 단순하고 객관적이라는 장점을 가지고 있으나, 기업이라는 실체가 미래의 수익 또는 현금흐름창출을 목적으로 존재하는 계속기업(Going Concern)이라는 점에서 기업의 수익창출능력을 반영하지 못하는 단점이 있습니다. 자산가치 평가방법은 재무상태표상의 각 자산과 부채항목을 평가하는 기준에 따라 장부가치법(Book Value), 공정가치법(Fair Value) 및 청산가치법 (Liquidated Value) 등으로 분류할 수 있으며 각 방법에 따라 자산가치 금액은 달라질 수 있습니다.

(2) 수익가치 평가방법

수익가치 평가방법은 기업의 현재 재무상황보다는 기업이 보유한 유ㆍ무형의 자산을바탕으로 향후 얼마만큼의 수익(또는 현금흐름)을 실현시킬 수 있는가라는 관점에서미래 수익창출능력을 기업가치로 평가하는 방법입니다. 대표적인 수익가치 평가방법인 현금흐름할인법은 이론적으로 가장 우수한 방법이나 기업가치를 결정하는 요소인미래순현금흐름(FCF), 할인율(WACC), 계속기업가치(Terminal Value) 등의 결정시 평가자의 전문가적 판단이 요구됩니다.

각 수익가치 분석방법의 주요 내용은 다음과 같습니다.

(가) 현금흐름할인법

현금흐름할인법은 평가대상으로부터 기대되는 미래 현금유입액을 측정한 후 할인율을 적용하여 현재가치를 산정하는 방법입니다. 현금흐름은 다양하게 정의될 수 있으며, 일반적으로 주주에게 귀속되는 잉여현금흐름, 기업전체에 귀속되는 잉여현금흐름 등을 사용합니다. 기업잉여현금흐름할인법은 일정기간 동안 기업의 현금흐름을 추정하여 추정기간의 기업잉여현금흐름과 추정기간 이후의 기업잉여현금흐름을 가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost of Capital)으로 할인한 현재가치의 합으로 영업가치를 산정한 후 비영업용자산을 가산하여 기업가치를 산출합니다. 산출된 기업가치에서 이자부부채만큼 차감함으로써 최종적으로 자기자본가치를 산정합니다.

(나) 배당할인법

향후 예상되는 배당금을 현재가치로 할인하는 모형으로, 투자자의 입장에서 투자는 피투자기업의 미래수익 또는 미래현금흐름이 투자자에게 지급되는 배당을 통해서 실현된다라는 가정에서 출발합니다. 따라서 투자자 입장에서의 기업가치는 향후에 기대되는 피투자기업으로부터의 배당금을 적정한 할인율로 할인한 현재가치가 될 것이라는 논리입니다. 이런 배당할인법에 의한 가치평가는 회사의 배당정책이 자의적인 의사결정사항으로 장기간의 미래 배당금을 추정하는데 어려움이 있으며, 평가대상회사와 같이 배당성향을 분명하게 알 수 없는 경우, 적정가치를 반영하기 어렵다고 판단됩니다.

(다) 이익할인법

이익할인법은 회계상 이익을 적정한 할인율로 할인하여 기업가치를 산정하는 방법으로, 개정 전 증권의발행및공시등에관한규정 및 상속세및증여세법 등에서 사용되고 있습니다. 2012년 12월 개정 전 증권의발행및공시등에관한규정에서는 수익가치를 향후 2사업연도(주요사항보고서를 제출하는 날이 속하는 사업연도와 그 다음 사업연도)의 주당 추정이익에 자본환원율을 적용하여 주당 수익가치를 산정하였습니다. 자본환원율은 대상 기업의 가중평균차입이자율의 1.5배와 상속세및증여세법 시행령에따라 고시되는 이율(10%) 중 높은 이율을 적용하도록 하였습니다.

이러한 수익가치 산정방법은 현금흐름할인법에 비해 계산이 간단하고 이해하기 쉬우나, 향후 2개년의 추정손익이 영원히 계속됨을 전제하고 있으며, 평가대상회사의 향후 성장성 및 영업상의 변동사항을 정확하게 반영하지 못할 가능성이 존재한다는 약점이 있습니다.

(3) 시장가치 평가방법

자산가치 평가방법과 수익가치 평가방법이 평가대상 사업의 고유한 재무상황 및 미래 수익 창출능력을 이용하여 기업가치를 평가하는 가치개념이라면, 시장가치 평가방법은 이러한 기업의 재무상황과 미래 수익창출 가능성을 기초로 시장 메커니즘을 통해 형성되는 기업의 가치를 말합니다. 상장기업의 경우 증권시장에서 주식가격이 형성되는데, 이러한 증권시장에서의 주가는 바로 주식발행기업의 시장가치가 됩니다. 비상장기업의 시장가치는 증권시장을 통해 형성될 여지가 없으므로 객관적인 시장가치는 존재하지 않으나, 동일한 업종에 속하고 규모가 비슷한 상장기업의 주가를 이용하여 상대적인 시가(상대가치)를 산정할 수 있습니다 . 그러나 이 방법은 비교대상이 되는 상장기업의 선정 시 평가자의 주관이 개입될 여지가 있습니다.

(4) 자본시장과금융투자업에관한법률에 의한 평가방법

자본시장과금융투자업에관한법률에 의한 평가방법으로, 합병 등의 경우 객관적인 기업의 주식가치 평가방법으로 사용되고 있습니다. 본 평가방법은 자산가치와 수익가치를 각각 1과 1.5로 하여 가중산술평균한 가액으로 산정합니다. 자산가치는 주요사항보고서 제출일이 속하는 사업연도의 직전 사업연도말의 재무상태표상 자산총계에서 일부 항목을 가감 조정하여 산정하며, 수익가치는 현금흐름할인모형, 배당할인모형 등 미래의 수익가치 산정에 관한 일반적으로 공정하고 타당한 것으로 인정되는 모형을 적용하여 합리적으로 산정하도록 되어 있습니다.

1.3.2. 본 평가업무에 적용한 평가방법 및 근거

본 평가시에는 평가대상회사 주식에 대하여 현금흐름할인법(DCF법: Discounted Cash Flow Method, 수익가치 평가방법)에 의하여 평가를 수행하였습니다.

자산가치 평가방법은 평가방법이 비교적 단순하고 객관적이라는 장점을 가지고 있으나 수익창출능력을 반영하지 못하는 단점이 있어 본 평가의 목적에 부합하지 않다고 판단하였습니다. 시장가치 평가방법은 시장참여자의 입장에서 가치를 평가할 수 있는 방법이나, 평가대상회사와 영업 및 재무상황이 유사한 상장기업이 없는 경우에는 적용하기가 쉽지 않음에 따라 본 평가 시에는 시장가치 평가방법을 적용하지 아니하였습니다. 그리고 자본시장과금융 투자업에관한법률에 의한 평가방법은 이론적으로 보편적인 가치 평가방법이 아니며 일반적으로 합병비율 산정 시에만 규정에 따라 적용되는 방법입니다. 이론적인 측면과 관련 규정을 고려할 때 자본시장과금융투자업에 관한 법률에 의한 평가방법은 본 평가의 목적에 부합하지 않다고 판단되어 본 평가시에 적용하지 아니하였습니다.

1.4. 평가결과의 요약

(1) 평가대상회사의 주식가치 평가 결과(할인율 14.36%, 영구성장률 0.0%)

(단위:백만원, 주당가격:원)

구분
금액

A. 추정기간의 영업가치
411

B. 추정기간 이후의 영업가치
147,667

C. 영업가치(C=A+B)
148,078

D. 비영업용자산의 가치
11,776

E. 기업가치(E=C+D)
159,854

F. 이자부부채의 가치
-

G. 자기자본의 가치(G=E-F), 100%기준
159,854

H. 발행주식수(*1)
9,510,162

I. 평가대상회사의 주당가격
16,809

(Source: 평가대상회사 제시자료 및 신승회계법인 Analysis)

(*1) 2022년 3월 16일 이사회 결의에 따라 500% 무상증자를 반영한 총 발행주식수 8,801,334주에 주식평가가격 이하의 스톡옵션의 행사를 전제로 행사가능수량 708,828주를 합산하였습니다.

(2) 민감도 분석

할인율에 따른 평가대상회사의 기업가치 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

할인율
13.36%
14.36%
15.36%

영구
성장률

-1.0%

166,269
150,240
136,364

0.0%
177,755
159,854
144,486

1.0%

191,100
170,907
153,740

(Source: 평가대상회사 제시자료 및 신승회계법인 Analysis)

할인율에 따른 평가대상회사의 총 주식가치 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

할인율
13.36%
14.36%
15.36%

영구
성장률

-1.0%

17,483
15,798
14,339

0.0%
18,691
16,809
15,193

1.0%

20,094
17,971
16,166

(Source: 평가대상회사 제시자료 및 신승회계법인 Analysis)

1.5. 산업에 대한 이해

1.5.1. 산업의 현황

가. 산업의 성격과 신약 연구개발

● 장기-고위험(Long term-High risk) 구조의 신약 산업

TCSDD(Tufts Center for the Study of Drug Development)의 연구보고서에 따르면 2013년 기준 글로벌 신약의 평균 개발비용은 25억5,800만 달러에 달하며, 10년 사이 약 2.5배 이상의 개발비용이 증가한 것으로 나타났습니다. 이처럼 과도한 개발비용의 증가는 인간을 대상으로 한 임상에서의 높은 실패율이 주요 원인인 것으로 보고서는 언급하고 있습니다. 한편, 제약산업이 고비용 고위험군의 산업임에도 불구하고,성장세를 유지할 수 있는 이유는 단 한 제품의 성공만으로도 세계적 제약회사가 될 수 있고, 특허 만료기간(출원일로부터 20년, 미국의 경우는 등록일로부터17년) 동안 물질특허를 인정받아 안정적으로 사업을 영위할 수 있다는 장점이 있기 때문입니다.

이처럼 하나의 제품만으로도 연간 수 조원의 매출을, 수 년간 독점적인 지위를 가지고 사업을 영위할 수 있는 산업이 제약산업인 것입니다. 정리해서 요약하면 신약개발의 “high-risk, high return”의 속성은 아래와 같이 도식할 수 있겠습니다.

● 신약 개발에서 R&D 효율성의 하락

제약바이오산업은 2000년대에 접어들며 혁신 생산성 저하의 문제를 경험하고 있습니다. 이러한 혁신 생산성 저하의 문제는 까다로워진 의약품 허가 절차 및 기존 기술의 한계로 인한 것으로 보는 견해가 많습니다. 미국 제약바이오산업의 경우 연구개발 효율성 저하 문제에 대한 분석이 많이 이루어졌는데, 1950년 이후 미국 제약회사 연구개발 투자금액 대비 FDA 허가 신약 수는 빠른 속도로 감소하고 있습니다.

제약산업계에서 이룸의 법칙(Eroom’s Law)이라 불리는 R&D 효율성 저하 경향. 10억 달러(물가변동 반영)를 R&D에 투입시 FDA의 승인을 받는 신약의 갯수를 보면 거의 9년마다 이전의 1/2로 줄어들고 있습니다.

신약 연구개발과 관련한 효율성의 저하는 글로벌 대형 제약회사들의 생존을 위협하는 수준에까지 이르렀으며, 신약의 출시에 커다란 장애물로 작용하고 있습니다. 이로 인해 신약연구개발에 기반을 둔 바이오텍 및 제약사들의 사업이 위기를 맞기도 하고, 성공적인 연구개발로 새로운 치료제가 출시되더라도 높은 가격으로 인해 많은 환자들의 접근이 현실적으로 제한되는 경우가 많습니다. 한편으로는 희귀질환, 암, 치매 등을 포함한 다양한 질병의 환자들에 대한 치료제의 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)는 아직도 상존하고 있고, 고령화 되는 사회에서 특정 질병들에 대한 미충족 의료 수요의 해소는 더욱 절실해지고 있습니다. 따라서 성공적인 치료제 연구개발과 이를 보다 효율적으로 진행할 수 있는, R&D 생산성을 획기적으로 높일 수 있는 기반 기술이 필요합니다.

지속적으로 악화되고 있는 신약 R&D의 생산성에서의 문제점을 고려하면, 임상개발 성공 가능성을 제고하는 것은 제약 산업의 가장 큰 당면 과제입니다. R&D 투자대비 그 생산성을 개선할 수 있는 확실한 방법은 임상 2상과 임상 3상의 승인 확률을 높이는 것입니다. 이는 다르게 서술하자면 어떤 후보물질을 끌고 갈지 제대로 결정하는 것이 개발 속도나 R&D 비용 절감보다 더 중요하다는 의미입니다. "AI가 가져올 가장 큰 변화는 실패할 약물을 투자가 이루어지기 전에 미리 판별하는 것이다"(Vipin Gopal, Eli Lilly의 CDO)와 같은 맥락이라 할 수 있습니다.

한편, 임상 단계에서의 실패 원인에는 평가변수(End points)의 잘못된 선택, 데이터 관리의 문제, 환자 모집 실패 등 다양한 원인이 있을 수 있겠으나, 가장 큰 원인은 유효성(Efficacy)의 문제입니다.

평가대상회사는 이러한 제약산업의 당면 과제인 신약 연구개발 생산성 향상을 위하여 AI를 이용한 신약 연구개발 플랫폼 RAPTOR AI와 ONCO-RAPTOR AI, ONCOfind AI를 개발하였으며, 이를 토대로 희귀질환 치료제와 암 및 난치성 질환 치료제를 개발하고있습니다.

1.6. 평가대상회사에 대한 이해

(1) 평가대상회사의 개요

(1) 사업개황
평가대상회사는 2015년 6월 설립된 벤처기업으로, 유전자 발현 전사체(Transcriptome) 데이터를 분석, 특정 약물이 인체에 미치는 영향을 인공지능(Artificial Intelligence; AI) 신약개발 플랫폼으로 분석함으로써 신약 연구개발 과정에 따르는 리스크를 감소시켜주는 역할을 하고 있습니다.

신약개발 플랫폼 기술이란 신약개발 과정에 적용해 다양한 후보물질을 만들어낼 수 있는 기반기술을 의미합니다. 평가대상회사는 AI 플랫폼 기반 신약연구개발 기업으로서, 국내최초로 유전자 발현 데이터(전사체, Transcriptome)를 AI로 분석하여 질병과 치료제를 새롭게 연계하는 원천 기술로 AI Platform을 구축하였고, 이를 통해 도출된 다양한 신약 파이프라인의 연구개발을 진행하며 기술사업화를 본격화하고 있습니다.

평가대상회사는 개발한 AI 플랫폼(RAPTOR AI™, ONCO-RAPTOR AI™)를 이용하여 신약개발 단계에서의 성공률을 높이고, 연구개발 기간을 단축하여 연구개발 프로세스의 효율성을 높임으로써, 신약 연구개발에서 사업화로 이어지는 과정을 획기적으로 개선하고 있습니다. 또한 항암 치료에 있어서 임상 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가운데 하나인 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발 중에 있습니다.

평가대상회사의 핵심 기술은 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™과, 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커 발굴 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™이 있으며, 보고서 작성기준일 현재 이를 이용하여 도출한 파이프라인인 OC201/OC202e(암 전이 억제제)는 연구자 주도 임상이 진행 중에 있으며,
OC514(근감소증 및 희귀 근육질환 치료제)는 호주에서 글로벌 임상1상을 2022년 3월부터 진행하고 있으며, OJP3101(심장질환)은 국내 임상2a상 시험 진행을 위해 임상시험계획 승인 절차를 밟고 있습니다.

(2) 플랫폼기술

보고서 작성기준일 현재 평가대상회사가 보유하고 있는 AI 플랫폼 현황을 정리하면 다음과 같습니다.

[AI 플랫폼 현황]

구분

RAPTOR AI™

ONCO-RAPTOR AI™

ONCOfind AI™

정의

전사체(Transcriptome) 데이터를 AI 기술로 분석하여 약물(Drug)과 질병(Disease) 사이의 상관관계를 예측하는 플랫폼

10만명 이상의 암 환자 예후에 따른 전사체 데이터와 약물(Drug)의 유전자 발현 패턴을 분석, 약물(항암제)이 최적의 효과를 내는 암의 종류를 선정하거나 바이오마커를 선정하는 플랫폼

원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 빠르고 정확하게 예측하는 플랫폼

데이터

질환군과 이에 대비되는 정상군의 전사체 데이터 및 약물 처치에 따른 유전자 발현 패턴 데이터

- 질병 : 410개 이상

- 약물 : 25,500개 이상

암환자의 예후와 연관된 전사체 데이터

- 암종류 : 23종 74,000여 건의 암환자 데이터

암 및 정상 조직의 전사체 데이터

- 암종류: 42종

- 20,263개의 암 조직 데이터

- 12,490개의 정상 조직 데이터

기능

- 적응증 확장(Indication expansion)

- 특정 적응증의 후보물질 도출(Drug candidate selection)

- 병용투여 약물 도출(Combination drug selection)

- 항암제 후보물질의 최적 암 적응증 탐색

- 동반진단 마커(Biomarker) 선정

- 원발부위불명암(CUP)의 원발부위 진단

주요

파이프

라인

- OC514 (근감소증, ALS): 호주법인 글로벌 임상1상 진행중(2022.03~)

- OC201/OC202e (암전이억제): 아산병원 연구자주도임상 진행 중(2021.11~)

- OJP3101: 국내 임상 2상 IND 신청(2022.02)

- OCP2101 (Oncology): 자체 검증실험 진행중

- ODP2201 (Oncology): 자체 검증실험 진행중

- 원발부위불명암(CUP): 국내 대형병원에서 공동연구 진행중

주요

성과

- OC514: 기술이전계약(한국파마)

- OJP3101: 기술도입계약(제일약품)

- 공동연구개발계약(대웅제약)

- 공동연구개발계약(에스티팜)

- 공동연구개발계약(Cyclica)

- 공동연구개발계약(4P-Pharma)

- 공동연구개발계약(JW중외제약)

- 물질이전계약(영국 연구기관)

- 공동연구개발계약(대웅제약)

- 연구용역계약(중국 제약사)

- 공동연구개발계약(동화약품)

-

(가) RAPTOR AI™

RAPTOR AI™는 평가대상회사 R&D의 출발점이 되는 플랫폼으로서, 질병에 의한 유전자 발현 패턴 변화의 특징(Disease signature)과 약물 투여에 의한 유전자 발현 패턴 변화의 특징(Drug signature)을 비교 분석함으로써 질병과 약물의 상호작용을 예측하는 플랫폼입니다. 약물을 기준으로 해당 약물이 효능을 보일 것으로 예측되는 질병을 찾거나, 반대로 특정 타겟 질병을 기준으로 이에 효능을 가질 것으로 예측되는 약물 또는 약물 복합제를 탐색하는 기능을 합니다.

(나) ONCO-RAPTOR AI™

ONCO-RAPTOR AI™는 암(Cancer)에 특화된 분석 플랫폼으로서, 암 환자의 예후(Prognosis) 정보와 그에 따른 전사체 발현 데이터를 분석한 결과와 항암 신약후보물질의 투여에 의한 유전자 발현 패턴의 변화를 비교 분석함으로써 항암 신약후보물질이 효능을 보일 것으로 예측되는 암의 종류를 예측하거나, 특정 암 환자군 가운데 항암 신약후보물질에 반응하는 환자군을 선별하는 바이오마커를 예측합니다.

(다) ONCOfind AI™

ONCOfind AI™는 원발부위불명암(Carcinoma of unknown primary; CUP)의 원발부위를 빠르고 정확하게 예측하는 플랫폼입니다. 원발부위불명암은 전이된 암이 발견되었으나 해당 암의 근원지인 원발부위를 확인하지 못한 전이성 종양을 의미합니다. 전체 신규 암 환자의 2~6% 정도가 원발부위불명암일 것으로 추정되고 있습니다. 원발부위불명암의 경우 원발부위를 특정할 수 없기 때문에 원발암에 따른 특화된 치료가 아니라, 대부분의 암종에 보편적으로 적용되는 항암화학치료가 이루어질 수밖에 없어 치료에 따른 결과가 좋지 못한 경우가 많습니다.

ONCOfind AI™는 원발부위불명암의 원발부위를 빠르게 판단함으로써 암 환자가 적절한 항암치료에 빠르게 들어갈 수 있도록 하여 치료 시기를 확보, 결과적으로 암환자의 생존율을 높이는 역할을 합니다.

(3) 라이센스 인, 라이센스 아웃

(가) 라이센스 인

평가대상회사는 2020년 제일약품으로부터 글로벌 신약 후보물질 뇌졸증 치료제 JPI-289의 신규 적응증을 탐색하고 도입하는(인라이센싱) 'JPI-289 신규 용도 개발 및 관련 특허 실사권 허여 계약' 을 체결하였습니다.
평가대상회사는 해당 후보물질로 NASH(비알콜성 지방간질환)에 대한 국내 신규 용도 특허 출원을 완료하여 계약조건에 따라 마일스톤을 지급하였습니다.

(나) 라이센스 아웃

평가대상회사는 한국파마와 라이센스 아웃 계약을 다음과 같이 체결하여 계약금, 마일스톤, 로열티로 나누어 라이선스 수익을 구분하고 있습니다.

구분

분류

금액(원)

적요

계약시

계약금(*1)

거래상대방비밀요청

2020년 7월 1일

특허등록완료

마일스톤(*2)

거래상대방비밀요청

2021년 2월 1일

대한민국 2상 승인

마일스톤

거래상대방비밀요청

대한민국 3상 승인

마일스톤

거래상대방비밀요청

대한민국 NDA 신청

마일스톤

거래상대방비밀요청

대한민국 NDA 허가

마일스톤

거래상대방비밀요청

본건 매출발생시

로열티

거래상대방비밀요청

소계

평가대상회사는 2021년 12월 07일 현재까지 계약금과 특허등록완료 마일스톤을 수령하였습니다.

(*1) 계약금은 접근권으로 보아 반환의무가 없는 시점부터 예상종료시점까지 진행률에 의해서 수익을 인식하고 있습니다.

(*2) 마일스톤은 계약에서 규정된 일정 조건이 만족하는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다.

(가) 평가대상회사의 과거 재무제표

1) 재무상태표

(단위: 원)

구분
(2022년03월31일)
(2021년12월31일)
(2020년12월31일)
(2019년12월31일)

[유동자산]
11,917,404,253
14,139,383,697
17,928,254,192
4,715,083,026

ㆍ현금및현금성자산
2,283,797,500
1,466,590,168
4,253,308,546
4,498,645,661

ㆍ단기금융상품
3,000,000,000
3,000,000,000
2,003,057,755
-

ㆍ당기손익인식공정가치측정금융자산
6,492,465,469
9,589,329,405
11,524,125,108
-

ㆍ기타유동금융자산
1,775,343
1,606,850
-
-

ㆍ기타유동자산
121,169,021
63,660,354
146,383,403
215,990,595

ㆍ당기법인세자산
18,196,920
18,196,920
1,379,380
446,770

[비유동자산]
699,485,612
750,396,536
780,574,109
671,940,775

ㆍ투자자산
-
-
-
-

ㆍ유형자산
500,484,242
560,659,247
563,205,582
521,822,176

ㆍ무형자산
52,820,845
57,608,935
45,535,641
57,240,125

ㆍ기타비유동금융자산
146,180,525
132,128,354
171,832,886
92,878,474

자산총계
12,616,889,865
14,889,780,233
18,708,828,301
5,387,023,801

[유동부채]
374,682,859
1,770,744,059
16,993,852,877
2,074,889,043

[비유동부채]
-
2,118,397,276
15,195,565,928
4,265,436,016

부채총계
374,682,859
3,889,141,335
32,189,418,805
6,340,325,059

[자본금]
4,400,667,000
712,586,500
443,332,000
443,332,000

[자본잉여금]
37,645,707,386
37,905,322,421
841,831,285
841,831,285

[기타납입자본]
955,944,315
838,646,913
381,581,745
87,850,294

[이익잉여금]
30,760,111,695
(28,455,916,936)
(15,147,335,534)
(2,326,314,837)

자본총계
12,242,207,006
11,000,638,898
(13,480,590,504)
(953,301,258)

부채 및 자본총계
12,616,889,865
14,889,780,233
18,708,828,301
5,387,023,801

(Source: 평가대상회사 제시자료)

2) 손익계산서

(단위: 원)

과 목
(2022년03월31일)
(2021년12월31일)
(2020년12월31일)
(2019년12월31일)

매출액
97,489,312
100,000,000
90,000,000
-

영업이익
(2,187,175,730)
(6,657,045,405)
(3,459,222,663)
(1,237,299,436)

법인세차감전순손실
(2,304,194,759)
(13,308,581,402)
(12,821,020,697)
(1,154,016,961)

당기순손실
(2,304,194,759)
(13,308,581,402)
(12,821,020,697)
(1,175,976,866)

기타포괄손실
-
-
-
-

총포괄손실
(2,304,194,759)
(13,308,581,402)
(12,821,020,697)
(1,175,976,866)

(Source: 평가대상회사 제시자료)

2. 평가 내역

2.1. 평가의 전제조건

(1) 평가기준일 및 평가에 이용한 재무제표

본 평가는 평가대상회사가 제시한 과거 재무자료 및 사업계획 등의 자료를 바탕으로 2022년 3월 31일 기준으로 평가를 수행하였습니다.

(2) 평가방법의 개요

현금흐름할인법에 의한 평가의 경우 평가대상회사의 향후 추정기간 동안의 손익을 추정한 후, 세후영업이익에서 비현금손익, 운전자본의 증감을 반영하고, 투자현금흐름(Capital Expenditures, 이하 "CAPEX")을 차감하여 잉여현금흐름(Free Cash Flow)을 산출한 후, 잉여현금흐름에 내재된 위험을 반영한 적절한 할인율로 할인하여 평가대상회사의 영업가치를 산정합니다. 이렇게 산정된 평가대상회사의 영업가치에서 비영업자산, 이자부부채를 조정한 평가대상회사의 주식가치를 산정합니다.

(3) 현금흐름 분석기간

현금흐름 분석기간은 일반적인 현금흐름할인법의 경우 일반적으로 5년을 적용하나, 동 현금흐름 분석기간은 4년 9개월로 하였습니다.

(4) 영구성장률

평가대상회사의 주요 현금흐름은 신약개발사업에 대한 매출에서 발생하고 있으며, 평가기준일 현재 추정 가능한 2026년 이후의 영구성장률을 0%로 추정하였습니다.

(5) 주요 거시경제지표, 법인세율 등 기타 Factor

(가) 거시경제지표

2022년~2026년까지의 소비자물가상승률 및 명목임금상승률 등 주요 거시경제지표는 Economist Intelligence Unit의 예측치(2021년 12월)를 적용하였습니다.

구분
2022
2023
2024
2025
2026

Private consumption
1.9%
1.2%
1.6%
1.3%
1.5%

Average real wages
3.0%
1.9%
3.9%
3.3%
4.1%

(Source: Economist Intelligence Unit, 2021년 12월)

(나) 법인세율

법인세비용은 추정기간 동안 발생한 과세소득을 기준으로 하여 현행 법인세율(지방소득세 포함) 22%를 적용하여 추정하였습니다.

(다) 평가대상회사가 이용한 산업 자료 및 거시경제지표는 최신자료에 근거한 것입니다.

2.2. 가치평가 내역

2.2.1. 영업수익(매출액)의 추정

평
가대상회사의 영업수익(매출액)은
라
이센스, 진단용역, 플랫폼서비스 수익 등으로 구분되며, 매출 추정 시 평가대상회사의 사업계획을 기초로하여 추정하였습니다.

평가대상회사는 AI 신약개발 플랫폼을 이용하여 다양한 질병과 신약후보물질 또는 이미 출시 승인 받은 약물들 사이의 상관관계를 분석하는 연구개발 활동을 주된 사업을 영위하고 있습니다.

평가대상회사의 사업 형태는 크게 (1) 자체 연구개발한 신약후보물질들 또는 제약회사/연구기관과의 공동연구개발한 신약후보물질을 라이센싱 아웃하는 라이센싱 아웃 모델, (2) AI 신약개발 플랫폼의 분석 결과를 고객사(제약회사)에 제공하고 이에 따른 1회성 수수료 및 분석 결과를 이용한 임상 개발 진행에 따른 마일스톤을 성공 보수 형태로 수취하는 플랫폼 서비스 모델, 그리고 (3) 암 진단에 특화된 ONCOfind AI를 이용한 SaaS(Software as a Service) 형태의 진단 서비스로 나뉩니다.

따라서 평가대상회사의 주된 매출 구성은 (1) 신약후보물질을 제약회사에 라이센싱 아웃하며 수취하는 마일스톤 수익과, (2) 평가대상회사가 보유한 AI 신약개발 플랫폼을 이용한 분석 결과를 제공하는 플랫폼 서비스 수익으로 구성되어 있으며, 향후 (3) 플랫폼을 이용한 진단분석 서비스 수익이 추가될 예정입니다.

2
022년 3월말 이후 추정 매출액은 평가대상회사의 사업계획을 반영한 것으로 라이선스, 플랫폼서비스, 진단분석서비스로 구분하여 추정하였습니다. 평가대상회사의 추정기간동안의 영업수익 추정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2022년 9M
2023년
2024년
2025년
2026년

라이선스(국내)
100
-
-
200
-

라이선스(해외)
-
7,925
9,003
31,216
81,749

플랫폼서비스
482
930
1,260
2,517
2,814

진단분석서비스
-
-
1,443
3,942
10,740

합계
582
8,855
11,705
37,875
95,302

(Source: 평가대상회사 제시자료 및 신승회계법인 Analysis)

2.2.1.1 라이선스 수익

평가대상회사는 고유의 AI 신약개발 플랫폼을 이용하여 신약 후보물질들을 개발하고 있으며, 이 가운데 임상을 진행 중이거나 근접한 주요 파이프라인을 대상으로 손익 추정에 반영하였습니다. 

2.2.1.1.1 라이선스(국내)

(단위:백만원)

Pipeline
Item
2022년 9M
2023년
2024년
2025년
2026년

OC514

Sarcopenia

100
-
-
200
-

2.2.1.1.2 라이선스(해외)

(단위:백만원)

Pipeline
Item
2022년 9M
2023년
2024년
2025년
2026년

OC514
Sarcopenia
-
-
9,003
-
59,666

OC514
ALS

-
-
8,476
-

OJP3101
Heart Failure
-
7,925
-
15,178
-

OJP3101
NASH
-
-
-
-
16,187

OC201/OC202e
Oncology
-
-
-
7,561
-

OC101/OC111
Liver
-
-
-
-
5,895

소계

-
7,925
9,003
31,215
81,748

2.2.1.1.3 파이프라인의 보유현황

파이프라인

적응증

현 개발단계

OC514

근감소증(Sarcopenia), 근위축성측색경화증(ALS)

글로벌 임상1상 진행중(2022년 3월)

임상2상 임상시험계획(IND) 제출(한국파마, 2022년 1월)

OC201/OC202e

암 전이억제(췌장암, 대장암)

연구자주도임상시험 진행중(서울아산병원 등, 2021년 11월~)

OJP3101

심장질환, 비알코올성지방간염(NASH)

임상2상 임상시험계획 제출(2022년 2월)

OC101

간경변증

전임상시험 진행중

2.2.1.1.4 파이프라인의 보유현황
파이프라인의 임상계획 및 라이센스 아웃 계획은 다음과 같습니다.

Pipeline
Item
2022(E)
2023(E)
2024(E)
2025(E)
2026(E)
Notes

OC514(Sarcopenia; 국내)
한국파마
임상2상

임상3상

OC514
(Sarcopenia,해외)
온코크로스
임상1상
임상2a상
임상2a상 종료, L/O

Licensing Partner

임상2b
임상2b,
 임상3상, L/O
'30 - NDA 신청
 '31 - 승인

OC514
(ALS)
온코크로스

임상2a상
임상2a상 종료
 L/O

Licensing Partner

L/I, 임상2b상
임상2b상

OJP3101
(Heart Failure)
온코크로스
임상2a상
임상2a상 
L/O

Licensing Partner

L/I
임상2b상
임상2b상/
 임상3상
임상3상
"'29 - NDA 신청 
'30 - 승인"

OJP3101
(NASH)
온코크로스
제제연구/
 전임상
전임상/
 임상1상
임상1상/
 임상2a상
임상2a상
임상2a, L/O

Licensing Partner

L/I
'27~28 임상2b
 '29~31 임상3상 
 '32 - NDA
 '33 - 승인

OC201/OC202e
(암전이억제)
온코크로스
IIT
임상1상
임상2a상
임상2a상/
 L/O

Licensing Partner

L/I
임상2b상
'27 임상2b상 완료 
 '28~30 임상3상 
 '31 - NDA
 '32 - 승인

OC101/OC111
 (간경변증)
온코크로스
제제연구/
 전임상
전임상/
 임상1상
임상1상/
 임상2a상
임상2a상
L/O
'27~28 임상2b
 '29~31 임상3상 
 '32 - NDA 
 '33 - 시판

가) OC514 - 근감소증, 근위축성측색경화증치료제

OC514는 한국파마에 국내 사업권을 이전하여 허가 임상을 한국파마에서 진행하고 있습니다. 2022년 1월 식품의약품안전처에 임상2상의 임상시험계획(IND) 승인을 위한 신청을 접수하였으며, 이에 따라 2022년 연내 임상2상을, 2025년 임상3상 진입을 예상하고 있습니다. 한편,
평가대상회사는
한국을 제외한 전세계를 대상으로 하는 라이센싱 아웃을 위해 글로벌 임상1상을 호주에서 진행하고 있습니다. 2022년 2월 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 임상1상 시험을 승인받았으며, 2022년 3월 Cohort 1의 피험자를 대상으로 하는 시험약 투여가 개시되었습니다. 2022년 4월 현재 Cohort 1 피험자들을 대상으로 하는 안전성 평가를 위한 Safety Review Committee(SRC)가 개최되었으며, 4월말 경 Cohort 2 대상자의 입원 및 투여가 예정되어 있습니다. 평가대상회사의 임상 계획에 따르면 6월말 경 피험자에 대한 투여가 종료되고 연내에 임상시험 결과보고서(Clinical Study Report, CSR)까지 완료 및 임상2상 진행을 위한 Pre-IND 미팅까지 진행 예정입니다.

OC514의 글로벌 사업권은 2024년 임상2a상을 통해서 유효성에 대한 검증을 밝힌 후제약회사에 라이센싱 아웃을 계획하고 있습니다. 

OC514의 적응증은 근감소증(Sarcopenia)과 근위축성측색경화증(ALS)을 포함하는 근육질환으로, 마켓 리서치 기관인 델브인사이트(Delveinsight)사의 발표에 따르면 2017년 7개 주요국가의 근감소증 환자 수는 3천3백만 명에 이르며, 미국만 따로 보아도 1천8백만 명 규모입니다. 아직까지 근감소증을 적응증으로 하는 치료제로 승인된 약물은 없습니다.

한편, 국내에서는 2022년 임상2상, 2025년 임상3상이 진행될 것으로 예상되고 있어 한국파마와의 계약서상 마일스톤 수익을 추정하였습니다.

나) OC201/OC202e - 암전이억제제

암은 전세계적으로 높은 사망률을 보이는 질병 중 하나입니다. 전이(Metastasis)는 특정 종양이 원발부위에서 다른 신체 부위에 이식되어 그 곳에 정착 및 증식하는 상태로, 암 환자의 상태 악화와 사망에 이르는 주요 원인 중 하나로 알려져 있습니다. 모든 암에 있어서 전이는 나쁜 예후와 연관이 되고 있으나, 그 가운데 췌장암처럼 항암 치료제의 갯수가 제한적이고, 치료의 효과가 미진한 암의 경우 전이는 치명적일 수 있습니다.

전세계적으로 전이암의 치료 시장은 2020년 기준 632억 달러(한화 약 76.7조 원) 규모이며, 2027년까지 연평균성장률 12.3%의 추세를 보일 것으로 PNI사는 전망하였습니다.

평가대상회사는
2021년 11월부터 서울아산병원에서 췌장암 환자들을 대상으로 진행되고 있는 암 전이억제 연구자주도 임상시험
이 2023년 10월경 완료될 것으로 예상하고
있
으며, 이후 임상1/2a상을 진행한 후 제약회사에 라이센싱 아웃하는 것을 목표로 하고
있습니다.

다) OJP3101 - 비알코올성지방간염

비알코올성지방간염(Non-alcoholic steatohepatitis; NASH)은 음주 여부와 관계없이 간에 중성지방이 과도하게 축적되어, 간세포손상과 염증이 동반되는 질병입니다. 비알코올성지방간염은 질병이 진행됨에 따라 간 섬유화로 발전될 수 있으며, 심지어는 간경변, 간세포암종과 같은 말기 간질환을 유발할 수도 있습니다. 과도한 영양 공급과 비만, 인슐린 저항성은 혈중 유리지방산의 농도를 높여 지방간을 유발하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 

평가대상회사는 회사가 보유하고 있는
RAPTOR AI를 이용하여
OJP3101의 새로운 적응증으로 비알코올성지방간염을 탐색하였습니다. 이에 대해서 자체 세포실험에서 비알코올성지방간염 치료제로서의 약물 가능성을 재확인하고, 같은 타겟의 다른 약물에 비해서 효능이 뛰어남을 확인하였습니다. 이후 다양한 동물실험을 통해 NASH에서 효능을 확인하였으며, 추가적인 검증 연구를 한국화학연구소와 세브란스 병원에서 진행한 바 있습니다. 평가대상회사는 2023년 하반기~2024년 상반기 임상1상 진입을 목표로 하고 있습니다.

라) OJP3101 - 심장질환

한편 평가대상회사는 OJP3101의 추가 적응증으로 심장질환에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. 2021년까지 진행된 소동물 및 대동물 대상 전임상시험에서 효능을 확인하였으며, 바로 임상2상으로 진입이 가능할 것으로 평가대상회사는 판단하고 있습니다. 평가대상회사는 2022년 2월 식품의약품안전처에 임상2a상에 대한 임상시험 계획을 승인 신청하였으며, 5월경 승인을 예상하고 있습니다.

마) OC101 - 간경변증치료제

세포실험, 동물실험을 통해 간경변증에서 효능을 확인하였으며, 이후 경구투여제 형태로 체내 흡수율을 높이기 위한 제제연구 진행이 필요하다고 판단되어 제제연구 후 전임상을 후속 연구로 진행 예정입니다. 2023년 임상1상 시작을 목표로 하고 있습니다.

2.2.1.2 플랫폼서비스 수익

평가대상회사가 보유한 AI 신약개발 플랫폼을 이용한 분석 결과를 고객사(제약회사)에 제공하고 이에 대한 보수를 수령하는 형태로 서비스 자체에 대한 보수와 분석 결과(적응증)를 이용하여 임상2상 - 임상3상 진행시 이에 대한 성과 보수 형태를 단계별로 수령하는 계약 형태입니다.
2021년 중국 제약회사와 체결한 서비스 계약도 이와 같은 형태이며
, 향후 플랫폼 서비스는 유사한 형태로 진행할 계획입니다.

(단위:백만원)

구분
2022 9M(E)
2023(E)
2024(E)
2025(E)
2026(E)

수주건수(건)
2
5
7
10
10

Upfront
482
750
900
1,500
1,500

Milestone - Phase 2
-
180
360
900
1,080

Milestone - Phase 3
-
-
-
117
234

소계
482
930
1,260
2,517
2,814

2.2.1.3 진단분석서비스(ONCOfind AI를 이용한 원발부위불명암) 수익

매출 추정을 위한 지역은 제약산업 시장규모로 가장 큰 주요 7개국(미국, 일본, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인)과 한국을 포함한 8개 국가를 대상으로 추정하였
으며, 허가임상 진행후 국내에서 2024년 서비스를 개시하고, 이어 2025년 미국, 일본, 2026년 영국을 시작하여 2027년 이후 나머지 EU 주요 국가 시장 진입을 가정하였
습니다.

(단위:백만원)

구분
2022(E)
2023(E)
2024(E)
2025(E)
2026(E)

France
-
-
-
-
-

Germany
-
-
-
-
-

Japan
-
-
-
620
2,467

Korea, Rep.
-
-
1,443
1,874
2,161

Italy
-
-
-
-
-

Spain
-
-
-
-
-

United Kingdom
-
-
-
-
288

United States
-
-
-
1,448
5,824

소계
-
-
1,443
3,942
10,740

검사 가격은 검사당 단위 가격을 US$3,000으로 가정하였습니다.
이는 암 진단 영역에서 시행되고 있는 OncoType DX 서비스의 시장 가격을 참고하였습니다. Oncotype DX는 유방암 환자들에게서 12개 유전자의 활성도를 검사함으로써 유방암 수술 이후에 방사선 치료를 받을지 여부를 파악할 수 있게 해주는 서비스입니다. Oncotype DX의 한국에서의 서비스 요금은 약 500만원 수준이며, 미국, 영국 등 해외에서의 서비스 요금은 US$3,000 ~ 4,000
정도로 파악됩니다.
ONCOfind AI는 암 진단을 받았으나 원발부위를 확인할 수 없어 해당 암종에 적합한 치료 대신 일반적인 항암 치료를 받음으로써 치료에 따른 예후가 안좋을 수 있는 환자들을 대상으로 하는 것이기 때문에, 1차로 외과적 시술을 마친 이후 후속 치료 방법을 선택하기 위한 Oncotype DX와 비교한다면 환자들의 니즈는 ONCOfind AI가 더욱 클 것으로 판단됩니다.

ONCOfind AI의 서비스 형태는 의료기관에서 환자의 샘플을 채취하여 자체적으로 또는 외부 검사기관에 RNA 시퀀싱을 의뢰하고, 그 결과를 웹(web)을 통해 ONCOfind AI 서버(Server)로 전송하면 분석을 통해 결과를 확인하는 SaaS(Software as a Service) 형태의 서비스입니다.

2.2.2. 영업비용

평가대상회사의 향후 추정 기간의 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2022년
2022년 9M
2023년
2024년
2025년
2026년

연구개발비
5,733
4,299
15,297
12,968
18,695
25,116

인건비
1,949
1,462
1,986
2,471
2,749
3,055

퇴직급여
162
122
166
206
229
255

복리후생비
279
209
284
353
393
437

감가상각비
206
155
455
467
484
506

외부기술료
205
154
3,170
450
7,461
10,017

기타비용
1,754
1,316
1,775
1,804
1,827
1,854

소계
10,288
7,717
23,133
18,719
31,838
41,240

(Source: 평가대상회사 제시자료 및 신승회계법인 Analysis)

회사의 영업비용은 연구개발비, 외부기술료(라이선스 비용), 인건비성경비(인건비,퇴직급여,복리후생비), 감가상각비, 기타비용으로 구분하여 추정하였습니다.

2.2.2.1 연구개발비
평가대상회사의 연구개발비는 임상개발직접비, 2개 연구소(AI 연구소, Wet-lab)의 인건비, 기타로 구분하여 구분하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2022년
2022년 9M
2023년
2024년
2025년
2026년

임상개발직접비
3,858
2,893
12,657
9,708
14,611
19,877

인건비(wet lab)
354
265
463
535
608
690

퇴직급여(wet lab)
29
22
39
45
51
58

인건비(AI 연구소)
731
548
931
1,031
1,132
1,248

퇴직급여(AI 연구소)
61
46
78
86
94
104

기타파이프라인개발
400
300
800
1,200
1,800
2,700

기타 R&D 매입
300
225
330
363
399
439

R&D비용 계
5,733
4,299
15,298
12,968
18,695
25,116

2.2.2.1.1 임상개발직접비
평가대상회사의 임상개발직접비는 아래의 파이프라인별 임상 일정에 의해서 외부 기관에 직접 발생하는 연구개발비를 추정하였습니다.

Pipeline
Item
2022(E)
2023(E)
2024(E)
2025(E)
2026(E)

OC514

Dev. Stage
임상1상
임상2a상
임상2a상

R&D Expenses(US$)
$1,650,000
$3,360,000
$3,360,000

OJP3101
(Heart failure)
Dev. Stage
임상2a상
임상2a상

R&D Expenses(US$)
$1,050,000
$1,050,000

OJP3101
(NASH)
Dev. Stage
제제/전임상
전임상/임상1상
임상1상
임상2a상
임상2a상

R&D Expenses(US$)
$250,000
$1,350,000
$1,200,000
$3,160,000
$3,160,000

OC201/OC202e

Dev. Stage
IIT
임상1상
임상2a상
임상2a상

R&D Expenses(US$)
$304,065
$4,500,000
$2,240,000
$2,240,000

OC101/OC111
(Liver)
Dev. Stage
전임상
전임상/임상1상
임상1상
임상2a상
임상2a상

R&D Expenses(US$)
$250,000
$1,350,000
$1,200,000
$3,160,000
$3,160,000

기타 신규 파이프라인

Dev. Stage

임상1상
임상2a상

R&D Expenses(US$)

$1,800,000
$3,560,000

기타 신규 파이프라인

Dev. Stage

임상1상

R&D Expenses(US$)

$4,000,000

기타 신규 파이프라인

Dev. Stage

임상1상

R&D Expenses(US$)

$2,500,000

CUP
(진단서비스)

App Trial
App Trial

$1,500,00
$1,100,00

소계 USD

3,179,065
10,430,000
8,000,000
12,040,000
16,380,000

소계 백만원

3,858
12,657
9,708
14,611
19,877

2.2.2.1.2 연구소 인건비

평가대상회사의 2개 연구소(AI 연구소, Wet-lab)의 인건비는 부서별 최근 부서별 인원의 3개월 평균급여에 현재 부서별 인원추정을 기초로 매년 EIU 임금상승률을 적용하여 인건비를 추정하였습니다. 복리후생비는 인건비 대비 평균발생비용 14.3%를 적용하여 추정하였으며, 퇴직급여는 평가대상회사의 DC형 불입액 기준인 총급여의 1/12를 적용하여 추정하였습니다.

구분
과목
2022년
2022년 9M
2023년
2024년
2025년
2026년

EIU/임금상승률

직접추정
직접추정
1.9%
3.9%
3.3%
4.1%

Wet Lab

총급여(원)
353,768,208
265,326,156
463,486,891
535,069,866
607,999,889
690,466,783

인원(명)
7
7
9
10
11
12

평균급여(원)
50,538,315
50,538,315
51,498,543
53,506,987
55,272,717
57,538,899

AI 연구소　

총급여(원)
730,643,916
547,982,937
930,657,688
1,031,416,894
1,132,044,504
1,247,779,407

인원(명)
12
12
15
16
17
18

평균급여(원)
60,886,993
60,886,993
62,043,846
64,463,556
66,590,853
69,321,078

2.2.2.2 외부기술료

외부기술료는 진행중인 파이프라인의 라이선스 수익 발생금액에 해당 파이프라인별
기술료 지급약정금액, 마일스톤 약정급액을 추정하였습니다. 라이선스 매출액에 비례하여 발생합니다.

(단위: 백만원)

구분
비율(구분)
2022년 9M
2023년
2024년
2025년
2026년

OC514(국내)
5%
5
-
-
10
-

OC514(해외)
5%
-
-
450
-
2,983

OC514-ALS
5%
-
-
-
424
-

OJP3101(심장질환)
40%
-
3,170
-
6,071
-

OJP3101(심장질환)
마일스톤
200
-
-
-
500

OJP3101(NASH)
40%
-
-
-
-
6,475

OJP3101(NASH)
마일스톤
-
-
-
200
-

OC201/OC202e
10%
-
-
-
756
-

OC101/OC111
1%
-
-
-
-
59

외부기술료 소계
205
3,170
450
7,461
10,017

2.2.2.3 인건비성경비
평가대상회사의 발생하는 인건비 중 2개 연구소(AI 연구소, Wet-lab) 이외의 모든 급여를 추정하였습니다. 부서별 최근 부서별 인원의 3개월 평균급여에 현재 부서별 인원 추정을 기초로 매년 EIU 임금상승률을 적용하여 인건비를 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2022년
2022년 9M
2023년
2024년
2025년
2026년

임원실
619
464
631
765
790
822

연구지원
446
334
454
590
731
761

경영지원
477
358
486
578
671
776

영업관리
407
305
415
539
557
696

소계
1,949
1,461
1,986
2,472
2,749
3,055

인건비 중 2개 연구소(AI 연구소, Wet-lab) 이외 부서의 인건비 추정 상세내역은 다음과 같습니다.

구분
과목
2022년
2022년 9M
2023년
2024년
2025년
2026년

EIU/임금상승률

직접추정
직접추정
1.9%
3.9%
3.3%
4.1%

임원실

총급여(원)
619,088,004
464,316,003
630,850,676
764,696,161
789,931,135
822,318,311

인원(명)
6
6
6
7
7
7

평균급여(원)
103,181,334
77,386,001
105,141,779
109,242,309
112,847,305
117,474,044

연구지원
　

총급여(원)
445,666,644
334,249,983
454,134,310
589,806,935
731,124,677
761,100,789

인원(명)
4
4
4
5
6
6

평균급여(원)
111,416,661
83,562,496
113,533,578
117,961,387
121,854,113
126,850,131

경영지원
　

총급여(원)
477,289,400
357,967,050
486,357,899
577,515,265
671,144,927
776,290,966

인원(명)
7
7
7
8
9
10

평균급여(원)
68,184,200
51,138,150
69,479,700
72,189,408
74,571,659
77,629,097

영업관리
　

총급여(원)
407,287,992
305,465,994
415,026,464
539,015,620
556,803,135
695,558,477

인원(명)
4
4
4
5
5
6

평균급여(원)
101,821,998
76,366,499
103,756,616
107,803,124
111,360,627
115,926,413

전체

총급여(원)
1,949,332,040
1,461,999,030
1,986,369,349
2,471,033,981
2,749,003,874
3,055,268,542

인원(명)
21
21
21
25
27
29

평균급여(원)
92,825,335
69,619,001
94,589,017
98,841,359
101,814,958
105,354,088

복리후생비 및 퇴직급여 추정

복리후생비는 인건비 대비 평균발생비용 14.3%를 적용하여 추정하였으며, 퇴직급여는 평가대상회사의 DC형 불입액 기준인 총급여의 1/12를 적용하여 추정하였습니다.

2.2.2.4 기타비용
기타비용은 2021년 회사의 성격별 비용에 위 항목에서 추정하지 않은 연구개발비, 외부기술료, 인건비성 경비 이외의 경비를 집계하여 추정기간에 EIU 물가상승률을 적용하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2022년
2022년 9M
2023년
2024년
2025년
2026년

지급임차료
3
2
3
3
3
3

해외시장개척비
91
68
92
94
95
96

지급수수료
1,432
1,074
1,449
1,472
1,491
1,514

기타
229
171
231
235
238
242

소계
1,755
1,315
1,775
1,804
1,827
1,855

2.2.3. 법인세비용

평가대상회사의 향후 법인세비용은 추정기간 동안 발생한 과세소득을 기준으로 하여 현행 법인세율(지방소득세 포함) 22%를 적용하여 추정하였습니다.

2.2.4. 신규투자 및 감가상각비

평가대상회사의 자본적지출은 유의적이지 않아서 감가상각비와 CAPEX는 동일하다고 가정하였습니다.

2.2.6. 순운전자본

평가대상회사의 주요 영업자산부채는 미수금 미지급금으로 구성되어 있으며, 대개 빠르게 결제되어 채권채무 잔액이 크지 않습니다. 영업수익과 영업비용의 1개월분을 평균잔액으로 보유하는 것을 가정하여 순운전자본을 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구 분
2022년 9M
2023년
2024년
2025년
2026년

유동자산
49
738
975
3,156
7,942

유동부채
857
1,928
1,560
2,653
3,437

순운전자본
(809)
(1,190)
(584)
503
4,505

순운전자본 증감
809
381
(605)
(1,088)
(4,002)

(Source: 평가대상회사 제시자료 및 신승회계법인 Analysis)

2.2.7. 할인율

현금흐름할인법을 이용하여 가치를 평가하기 위해서는 추정된 잉여현금흐름에 내재된 위험을 적절히 반영한 할인율을 추정하여야 합니다. 할인율로는 일반적으로 가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost of Capital)이 이용되며, WACC은 다음과 같이 계산됩니다.

WACC = Ke × E/V + Kd × (1-Tc) × D/V

Ke : 자기자본비용
Tc : 한계법인세율
Kd : 타인자본비용
D : 이자부부채의 시장가치
E : 자기자본의 시장가치
V : D + E

(가) 자기자본비용

자기자본비용은 자본자산가격결정모형(CAPM: Capital Asset Pricing Model)에 의하여 다음과 같이 무위험수익률에 위험프리미엄을 가산하여 계산합니다.

Ke = Rf + β* (E(Rm)- Rf ) + α
Rf: 무위험수익률
Rm: 기대시장수익률
β: 평가대상회사의 기업베타
α : 주식의 비체계적위험

(단위: %)

구분
산출내역
비고

Rf
2.97%
Bloomberg(2022년 3월 31일 기준)

Rm - Rf
9.59%
Bloomberg(2022년 3월 31일 기준 대한민국시장 수익률과 Rf의 차이)

β
0.896
평가대상회사과 유사한 업종에 있는 상장회사를 동종기업으로 선택하여 동종기업의 영업베타의 평균값으로 계산한 영업베타에 유사회사의 평균 자본구조를 감안하여 산출(주1)

주식의 비체계적위험(α)
3.21%
Duff&Phelps

Ke
14.77%
Ke = Rf + β* (E(Rm)- Rf ) + α

(Source: 평가대상회사 제시자료, 신승회계법인 Analysis 및 Bloomberg)

ONCOCROSS Australia Pty Ltd.와 유사업종 속해 있는 5 개 상장회사를 대용회사로 선정하여 대용회사의 영업 베타를 평균하여 계산한 영업베타에 회사의 목표자본구조(동종기업의 평균 자본구조)를 감안 하여 산정하였습니다.

국내 상장회사 중 신약개발 임상시험 회사로 다음 5개 회사를 대용기업으로 선정하였습니다.

구 분

상장 대용기업

사업 내용

신약개발
임상실험

신테카바이오

바이오 빅데이터 처리 기술과 인공지능(Artificial Intelligence, AI)

제넥신

신약 연구개발 기업

헬릭스미스

플라스미드 DNA 플랫폼을 이용한 유전자치료제를 개발하는 바이오신약 사업

알테오젠

항체약물 융합(ADC) 기술등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업

메지온

신약후보 물질의 도입, 개발, 기술이전 사업

(Unleverd Beta(Bu)산정 내역)

유사회사
levered beta
부채비율
시장가치(백만원)
Unlevered beta
구성비율

신테카바이오
0.69400
17.8%
204,084
0.60930
3.91%

제넥신
0.91900
4.9%
1,153,843
0.88511
22.09%

헬릭스미스
1.07300
5.7%
804,667
1.02715
15.40%

알테오젠
0.87800
4.8%
2,413,848
0.84602
46.21%

메지온
0.76200
0.1%
647,157
0.76114
12.39%

가중평균

5,223,599
0.86279
100.00%

(*1) 이자부부채의 시장가치/자기자본의 시장가치(부채 가액은 2021년 12월 31일 사업보고서 인용)

(*2) Unlevered beta = Levered beta/(1+(1-0.22)*B/S)

(*3) 각 사의 Unlevered Beta를 시가총액 기준으로 가중평균

(Source: 블룸버그 기업 베타정보, 각 사 2021년 12월말 사업보고서, KRX 주식정보)

(leverd beta(BL)산정 내역)

Unlevered Beta(βu)

목표자본구조(B/S)

Tax Rate(t)

levered Beta

=βu*[1+(1-t)*B/S]

0.86279
5.0%
22%
0.896

(나) 타인자본비용

타인자본비용 산정은 평가대상회사가 평가기준일 현재 실제 조달하고 있는 이자부부채의 가중평균차입이자율인 8.44%(세후 6.58%)를 적용하였습니다.

(다) 가중평균자본비용

가중평균자본비용은 자기자본비용(Ke)과 세후 타인자본비용(Kd)을 가중평균하여 산출하며, 가중평균을 위한 목표자본구조는 동종기업의 평균자본구조가 유지되는 것을 가정하 적용하였습니다. 산출된 가중평균자본비용은 14.36%이며, 산식은 아래와 같습니다.

가중평균자본비용(WACC) = {자기자본비용(Ke) ×자기자본비율(E/V) + 타인자본비용(Kd) × (1-Tax Rate) × 부채비율(D/V)}

구 분

적 용

비 고

자기자본

비용(Ke)

무위험자산수익율(Rf)

2.97%
Bloomberg(2022년 3월 31일 기준)

시장위험프리미엄

9.59%
Bloomberg(2022년 3월 31일 기준 대한민국시장 수익률과 Rf의 차이)

주식의 체계적위험(β)

0.896

베타 산정내역 참조

주식의 비체계적위험(α)

3.21%

소규모 회사 효과

(Duff&Phelps valuation)

Ke

14.77%

Ks = Rf + β * (E(Rm)- Rf ) + α

타인자본

비용(Kb)

Kb

8.44%

5년 만기 공모 무보증 (BBB-) 회사채

Kb(1-t)

6.58%

법인세 감안한 타인자본비용

가중평균

자본비용

Ke

14.77%

Kb*(1-t)

6.58%

자기자본비중 {S/(B+S)}

95.00%

동종기업의 평균 자본구조를 적용

타인자본비중 {B/(B+S)}

5.00%

동종기업의 평균 자본구조를 적용

WACC

14.36%

2.3. 가치평가 결과

추정기간 동안의 영업현금흐름의 현재가치 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2022년 9M
2023년
2024년
2025년
2026년

영업수익
582
8,855
11,705
37,875
95,302

영업비용
7,716
23,133
18,719
31,838
41,240

영업이익
(7,134)
(14,278)
(7,014)
6,037
54,062

세전영업이익
(7,134)
(14,278)
(7,014)
6,037
54,062

법인세비용
-
-
-
1,328
11,894

세후영업이익
(7,134)
(14,278)
(7,014)
4,709
42,168

유형자산상각비
155
455
467
484
506

자본적지출
(155)
(455)
(467)
(484)
(506)

순운전자본증감
809
381
(605)
(1,088)
(4,002)

추정현금흐름
(6,325)
(13,897)
(7,619)
3,621
38,166

현가계수
0.9503
0.8310
0.7266
0.6354
0.5556

추정현금흐름의현재가치
(6,011)
(11,548)
(5,536)
2,301
21,205

추정기간 동안의 현재가치

411

영구현금흐름의 현재가치

147,667

영업현금흐름 현재가치

148,078

(Source: 평가대상회사 제시자료 및 신승회계법인 Analysis)

DCF법에 의한 평가결과는 다음과 같습니다.(할인율 14.36%, 영구성장률 0.0%)

(단위:백만원, 주당가격:원)

구분
금액

A. 추정기간의 영업가치
411

B. 추정기간 이후의 영업가치
147,667

C. 영업가치(C=A+B)
148,078

D. 비영업용자산의 가치
11,776

E. 기업가치(E=C+D)
159,854

F. 이자부부채의 가치
0

G. 자기자본의 가치(G=E-F), 100%기준
159,854

H. 발행주식수
9,510,162

I. 평가대상회사의 주당가격
16,809

(주1) 2022년 3월 31일 현재 비영업자산의 평가내역은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
평가금액

현금및현금성자산
2,284

단기금융상품
3,000

당기손익인식공정가치측정금융자산
6,492

합계
11,776

(Source: 평가대상회사 제시자료 및 신승회계법인 Analysis)

(*1) 2022년 3월 31일 현재 현금성자산 및 금융상품의 가결산금액입니다.

3. 주식가치에 대한 종합평가의견

당 법인은 평가대상회사가 추진 중인 전환우선주 유상증자와 관련하여 평가대상회사의 합리적인 의사결정을 지원하기 위한 참고자료를 제공하고, 평가대상회사가 전환우선주 유상증자와 관련한 신고서를 제출할 때 법정 첨부 서류로 사용되기 위한 목적으로 평가대상회사의 주식가치의 적정성에 대해 평가하였습니다. 동 평가를 실시함에 있어 당 법인은 수익가치 평가방법 중 현금흐름할인법을 이용하였습니다. 당 법인은 회사가 제시한 재무자료, 미래의 투자 및영업계획, 각종 통계자료 및 관련 업계의 시장분석자료 등을 활용하였습니다.

당 법인의 분석 결과, 평가기준일 현재 평가대상회사의 주식가치 평가액은 1주당 16,809원으로 추정되었습니다.

당 법인은 독립적인 입장에서 평가대상회사가 제시한 자료에 대하여 제반 가정의 합리성과 기초자료의 타당성을 검토하였으며, 이를 근거로 평가대상회사의 주식가치를 평가하였습니다. 따라서 회사에서 제시한 자료에 변동사항이 발생하거나 향후 추정실적, 환율, 이자율, 경제성장률, 물가상승률, 시장환경과 같은 국내외 거시경제환경 등 제반 가정에 변경이 발생하는 경우에는 그에 따라 평가결과가 달라질 수 있으며, 그 차이는 중요할 수 있습니다.

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 총액 (1)
7,000,026,670

발행제비용 (2)
33,997,920

순수입금 [ (1) - (2) ]
6,966,028,750

주1) 상기 금액은 공모가액인 16,835원 기준이며, 추후 실제 모집가액 및 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계 산 근 거

등록세
831,600
증가 자본금의 0.40%(십원미만 절사)

교육세
166,320
등록세의 20%

자문수수료
28,000,000
분석기관수수료

기타비용
5,000,000
등기 비용(법무사비용) 외

합계
33,997,920
-

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 발행제비용은 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용 계획

증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2022년 05월 04일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

-
-
6,966
-
-
-
6,966

주1) 상기 자금의 사용목적은
연결기준으로 작성되었으며, 별도기준에 따르면 당사는 종속회사인 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.를 대상으로 해당
운영자금 중 15억원을 출자
하여 종속회사의 운영자금으로 사용할 계획입니다.

나.
자금의 세부 사용 목적

증권신고서 제출일 현재 당사는 금번 제3자 배정 공모(모집)자금 7,000백만원 중 발행제비용 59백만원을 제외한 6,941백만원을 연구개발과 운영자금 등에 사용할 계획이며, 아래와 같은 우선 순위로 사용할 예정입니다. 다만, 하기 투자 계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다. 

모집자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 보통예금계좌에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 

【 운영자금 사용 목적 】

(단위: 백만원)

구 분
목 적
자금 사용 시기
금 액
우선순위

연구개발비
임상개발
2022년
2,893
1

인건비(R&D)
2022년
813
1

외부기술료
2022년
154
1

기타 연구개발비
2022년
525
1

운영자금
인건비
2022년
1,462
1

임차료 및 관리비
2022년
186
2

기타 판관비
2022년
933
2

계
6,966

상기 운영자금 사용목적은 연결기준으로 작성되었습니다. 별도 기준에 따르면, 당사는 종속회사인 ONCOCROSS Australia Pty Ltd를 대상으로 모집자금 중 약 15억원을 출자하여 종속회사에서 진행하는 OC514의 호주 임상1상 임상개발비용 및 운영자금으로 사용할 계획입니다. 

금번 모집자금은 상기 우선순위에 따라 집행될 계획이며, 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금을 통하여 집행할 계획입니다. 

당사의 사업계획상 2023년 이후 기술이전을 통한 매출이 예정되어 있음에 따라 모집자금은 2022년 중심으로 투자하고, 이후 소요자금은 자체 보유현금 및 기술이전을 통해 확보할 계획입니다. 

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

(1) 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 명칭은 주식회사 온코크로스라고 표기합니다. 영문으로는 Oncocross Co., Ltd. (약호Oncocross)라 표기합니다.

(2) 설립일자 및 존속기간
당사는 AI 를 이용하여 희귀질환, 암, 치매 등 난치성 질환에 대한 치료제를 개발하고자 2015년 6월에 설립되었습니다.

(3) 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
가. 주소 : 서울특별시 마포구 새창로 11, 15층,16층(도화동, 공덕빌딩)
나. 전화번호 : 02-867-9967
다. 홈페이지 : http://www.oncocross.com

(4) 주요 사업의 내용
기존 신약개발에 소요되는 긴 기간과 막대한 비용 등의 R&D 비효율성에 주목하며, 2015년 6월 설립 이래 당사 고유의 원천기술인 전사체 분석 기술 기반 AI (Artificial Intelligence, 인공지능) 신약개발 플랫폼 기술을 개발하여 신약연구개발을 획기적으로 효율화하였고, 이를 통해 얻어진 신약파이프라인의 연구개발을 진행하고 있고 사업화를 활발히 추진 중인 기업입니다.

당사는 다음의 사업을 영위함을 주요 목적으로 하고 있습니다.
가. 빅데이터, 인공지능, 의학 및 생명공학을 이용한 화학의약품, 생물 의약품, 세포 치료제, 유전자 치료제, 각종 중증 질환 진단제

나. 융합의생명공학을 이용한 각종 암을 포함한 중증 질환 치료 및 진단 기술 개발업

다. 시약, 의약품, 의약외품, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업

라. 의약품, 의료기기, 건강식품, 건강기능식품 관련 컨설팅 및 연구개발 용역업

마. 연구개발업 및 연구개발 컨설팅 전문업

바. 의료기기, 의료용구, 과학기자재, 건강용품의 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업

(5) 연결대상 종속회사 개황
1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요
종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
1
-
-
1
1

합계
1
-
-
1
1

2) 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
신설법인 (지분 100% 보유)

(6) 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

(7) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

-
-
-
-

2. 회사의 연혁

(1) 회사의 본점 소재지 및 그 변경
당사 본점 소재지는 서울시 마포구 새창로 11, 15층,16층이며, 최근 3사업연도 중 변동내용은 없습니다.

(2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료
또는 해임

신규
재선임

2020년 03월 31일
정기주총
사내이사 박승현
사내이사 채희진
대표이사 김이랑
-

2020년 11월 26일
임시주총
사내이사 김형찬
사외이사 권용욱
감사 조한국
-
-

2021년 06월 22일
임시주총
-
사내이사 김이랑
-

2021년 10월 05일
임시주총
사외이사 류재용
-
사내이사 채희진(사임)

(주) 전기 중 사임한 전 사내이사 채희진은 사임 후 미등기 임원으로 재직하고 있습니다.

(3) 최대주주의 변경
신고서 제출일 현재 최대주주는 대표이사 김이랑이며, 보유 주식은 2,052,000주입니다. 최근 3사업연도 중 최대주주의 변동내용은 없습니다.

(4) 상호의 변경
최근 3사업연도 중 당사의 상호의 변동내용은 없습니다.

(5) 화의, 회사정리절차 등
최근 3사업연도 중 화의신청, 회사정리절차 등을 진행한 사실은 없습니다.

(6) 합병 등을 한 경우 그 내용
최근 3사업연도 중 합병 등을 한 사실은 없습니다.

(7) 회사의 업종 또는 주된 사업 변화
최근 3사업연도 중 당사의 상호의 변동내용은 없으며, 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

(8) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용
2021년 6월 회사의 글로벌 사업진출을 위하여 OC514 임상 1상을 호주에서 진행하고자 호주에 자회사(지분율 100%)인 ONCOCROSS Australia Pty Ltd.를 설립하였습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
증권신고서
제출일 현재
제7기
(2021년말)
제6기
(2020년말)
제5기
(2019년말)

보통주
발행주식총수
8,801,334
1,425,173
886,664
886,664

액면금액
500
500
500
500

자본금
4,400,667,000
712,586,500
443,332,000
443,332,000

우선주
발행주식총수
-
41,716
538,509
266,671

액면금액
-
500
500
500

자본금
-
20,858,000
269,254,500
133,335,500

기타
발행주식총수
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-

합계
자본금
4,400,667,000
733,444,500
712,586,500
576,667,500

(주) 2022년 3월 16일 이사회 결의에 의해 2022년 3월 31일 무상증자를 실시하였습니다. 

4. 주식의 총수 등

(1) 주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
종류주식
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
25,000,000
25,000,000
50,000,000
(주)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
8,801,334
635,611
9,436,945
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
635,611
635,611
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
635,611
635,611
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
8,801,334
-
8,801,334
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
8,801,334
-
8,801,334
-

(주) 당사 정관 제5조 '회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다'와 정관 제9조의2 ②항에 '종류주식의 발행한도는 발행주식 총수의 2분의 1 이하로 한다'에 의거하여 'Ⅰ. 발행할 주식의 총수'를 기재하였습니다.

(2) 종류주식(명칭) 발행현황

신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

(1) 당사는 2022년 3월 31일에 개최되는 제7기 정기주주총회에 정관 변경 안건이 결의되어, 정관의 최근 개정일은 2022년 3월 31일 입니다.

(2) 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2019년 04월 12일
제5기
임시주주총회
제9조의2(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식)
제9조의3(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식)
제10조(신주인수권)
- 업무 확장을 위한 신주발행 규정 마련

2021년 03월 31일
제6기
정기주주총회
제2조(목적)
제8조(주권의 종류)
제8조의2(주식 등의 전자등록)
제10조(신주인수권)

제12조(명의개서 대리인)
제15조(주주 등의 주소,성명,인감 또는 서명 등의 신고)

제19조(전환사채의 발행)
제20조(신주인수권부사채의 발행)
제23조(소집통지)
- 사업목적 변경
- 시행령에서 법률로 근거를 명확히 함
- 전자등록을 하지 않을 수 있는 근거 마련
- 제3자배정, 주식매수선택권, 우리사주조합에 대한 규정 마련
- 시행령에서 법률로 근거를 명확히 함
- 주식을 전자등록하기 전까지 명의개서대리인이 명의개서대행업무를 대행하도록 정함
- 전환사채의 전환청구기간 조정
- 신주인수권부사채의 전환청구기간 조정
- 공고매체 2개로 정하고, 주주총회 소집통지 내용을 추가

2022년 03월 31일
제7기
정기주주총회
제8조(주권의 종류)
제8조의2(주식 등의 전자등록)
제10조(신주인수권)

제11조(신주의 배당기산일)
제11조(주식매수선택권)
제12조(명의개서 대리인)
제13조(주식의 소각)

제14조(신주의 동등배당)

제15조(주주 등의 주소,성명,인감 또는 서명등의 신고)
제16조(주주명부 작성 및 비치)

제17조(수수료)
제18조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)
제19조(전환사채의 발행)
제20조의2(사채발행에 관한 준용규정)
제20조의3(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
제5장 이사·이사회·대표이사
제6장 감사
제7장 회계
부칙

- 단순 문구 조정
- 전자등록해야할 주식을 구체적으로 명시
- 주식예탁증서(DR), 외국인 투자, 우리사주매수선택권에 대한 신주발행근거 규정 마련
- 개정 상법 제350조를 반영함에 따라 삭제
- 조항 조정
- 명의개서대리인의 업무를 구체적으로 명시
- 명의개서대리인 선임으로 인한 '명의개서 등' 삭제 후 자기주식 소각할 수 있는 근거 마련
- 명의개서대리인 선임으로 인한 '주식의 양도' 삭제 후 배당기준일 전 신주 발행 시 배당할 수 있는 근거 마련
- 단순 문구 조정
- 전자증권 도입에 따라 '주권의 재교부' 삭제 후 전자문서로 주주명부 작성할 수 있는 근거 마련
- 명의개서대리인 선임으로 인한 추가 기재
- 전자증권도입으로 인한 투가 기재
- 항목 조정으로 인한 단순 변경
- 사채발?에 관한 준용 규정 신설
- 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 신설
- 이사와 감사 관련 조항의 분리로 인한 변경
- 이사와 감사 관련 조항의 분리로 인한 변경
- 최근 표준정관의 회계 내용으로 개정
- 별도의 조항을 두어 개정일을 기재, 감사의 선임 및 해임 관련하여 정관 시행 이후부터 선임 및 해임을 적용하는 규정 마련

II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업 내용의 이해를 돕기 위하여 주요 용어에 대하여 아래와 같이 간략히 설명 드립니다.

[주요 용어 정리]

용어

해설

안전성

(Safety)

의약품의 독성을 판단하는 것으로 그 사용용량과 투여방식에 있어 인체에 유해하지 않다는 것 또는 그 정도를 의미합니다.

원발부위불명암
 (Carcinoma of unknown primary; CUP)

조직학적으로 진단된 전이성 암의 원발부위를 표준이 되는 치료전 검사들로 확인할 수 없는 경우

유효성
 (Efficacy)

의약품 등이 그 적응증에 대해서 효능 및 효과를 갖는 것 또는 그 정도를 의미합니다.

임상시험

임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동·약력·약리·임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 총칭하는 것이며, 임상1상, 임상2상 (임상2a와 임상2b를 구분하여 진행할 수도 있음), 임상3상으로 크게 3단계로 구분하여 운영되고 있습니다.

임상시험 계획서
 (IND)

IND는 "investigational new drug"의 약자로서 임상시험용 신약을 의미하며, 업계에서는 통상적으로 임상시험용 신약을 이용하기 위해 승인기관에 신청하는 허가용 임상시험계획을 의미합니다.

임상1상
 (Phase 1)

건강한 사람을 대상으로 약물을 안전하게 부여할 수 있는 용량과 인체 내 약물흡수 정도 등을 평가합니다. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성시험 등 전임상시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계입니다. 건강한 지원자 또는 약물군에 따른 적응환자를 대상으로 부작용 및 약물의 체내동태 등 안전성 확인에 중점을 두고 있습니다.

임상2상

(Phase 2)

소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증하는 단계입니다. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 합니다. 임상3상 시험에 진입하기 위해 적응증과 최적용법 용량을 결정하는 단계입니다.

임상2a상

(Pilot study)

약효확인, 작용시간 및 유효용량 검토하는 단계로 효과의 증거를 찾는 것이 목적입니다. 반드시 허가기관이 인정하는 변수를 사용하지 않아도 되며, 설계측면에서 여러 디자인 사용이 가능하고, 피험자 수도 통계적 검정력에 의해 결정하지만 디자인에 따라 현실적이유를 반영하여 결정됩니다.

임상2b상
 (Pivotal study)

약효 입증, 용량-반옹양상 검토, 최적의 용량 및 용법 결정하는 단계로 임상3상과 함께 허가의 핵심이 되는 단계입니다. 허가기관에서 인정하는 검증된 변수만을 사용해야 하고, 임상시험 디자인은 주로 평행군 시험으로 설계되며, 환자 수는 통계적 검정을 통해 결정됩니다.

임상3상

(Phase 3)

신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들의 자료를 식약처에 제출하여 승인을 받아야 판매가 가능합니다.

적응증

(Indication)

어떠한 약제나 수술 등에 의하여 치료효과가 기대되는 질병이나 증상을 의미합니다. 의약품의 적응증은 회사가 어떤 약을 허가 받기 위해 여러 효능시험과 성적서와 관련 논문, 안전성 자료 등을 종합하여 식품의약품 안전처에 제출하면 승인된 부분에 한해서 적응증으로 사용할 수 있습니다.

전사체
 (Transcriptome)

전사 산물 전체를 포괄하거나 특정 발생 단계 또는 생리적 환경에서의 세포 내 전사 산물의 총합

전임상시험

(Pre-clinical)

새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험입니다. 약물이 체내에 어떻게 흡수되어 분포되고 배설되는가를 연구하는 체내동태 연구와 약효약리 연구가 수행됩니다. 그 후 동물실험을 통해 시험약이 지니는 부작용 및 독성을 검색하는 안전성 평가를 진행하는 단계입니다.

제형
 (Formula)

약품을 인체에 투여하는 사용 목적이나 용도에 맞게 적절한 형태로 만든 물질을 의미합니다. (예: 정제, 캡슐제, 액제, 크림제, 주사제)

차별발현유전자군

(DEG; Differentially Expressed Genes)

유전자의 발현값을 측정하고 통계적으로 처리하여 대조군과 비교군 간에 발현이 유의한 유전자

CDA
(Confidential Disclosure Agreement)

비밀유지계약을 의미하며 독점정보를 보호하고 당사자들이 일정기간 동안 정보를 비밀로 유지하도록 구속하는 법적 계약입니다.

MTA
(Material Transfer Agreement)

물질이전계약을 의미하며 수신자가 자신의 연구목적으로 사용하려는 경우 두 조직간이 유형연구자료 혹은 물질을 이전하기 위해 체결하는 계약입니다.

1. 사업의 개요

당사는 인공지능(Artificial Intelligence; AI)을 이용하여 신약 개발 과정의 여러 난제들을 해결함으로써 기존의 R&D 패러다임에서 접근이 어려웠던 희귀질환 및 난치성 질환에 대한 치료제를 개발하는 것을 목적으로 하는 AI 신약개발 전문기업입니다. 당사의 주요 사업영역은 AI 신약개발플랫폼을 이용한 신약의 연구개발과 진단 분야입니다. 

가. 산업의 성격과 신약 연구개발

● 장기-고위험(Long term-High risk) 구조의 신약 산업

신약이 시장에 나오기까지 소요되는 시간은 10~15년에 이릅니다. Tufts Center for the Study of Drug Development(CSDD)의 연구에 따르면 2014년 기준으로 1개의 신약이 R&D를 거쳐 승인에 이르기까지 투입되는 비용은 약 26억 달러로 추정되며, 이는 2003년에 있었던 동일한 연구에 비해 145% 증가한 수치입니다. 이와 같이 신약개발은 투입되는 자본과 시간 대비 상업화에 이르기까지 극히 낮은 성공 확률을 가지고 있습니다.

innovation in the pharmaceutical industry.jpg
innovation in the pharmaceutical industry

출처 : DiMasi JA, Grabowski HG, Hansen RA. Innovation in the pharmaceutical industry: new estimates of R&D costs. Journal of Health Economics 2016;47:20-33

이와 같이 신약개발에 투입되는 비용은 꾸준히 증가하여 2014년 기준으로 1개의 신약이 당국의 승인을 받아 출시되기까지 약 3조원에 이르고 있으며, 소요 R&D 기간도 10~15년에 이릅니다.

● 신약 개발에서 R&D 효율성의 하락

제약바이오산업은 2000년대에 접어들며 혁신 생산성 저하의 문제를 경험하고 있습니다. 이러한 혁신 생산성 저하의 문제는 까다로워진 의약품 허가 절차 및 기존 기술의 한계로 인한 것으로 보는 견해가 많습니다. 미국 제약바이오산업의 경우 연구개발 효율성 저하 문제에 대한 분석이 많이 이루어졌는데, 1950년 이후 미국 제약회사 연구개발 투자금액 대비 FDA 허가 신약 수는 빠른 속도로 감소하고 있습니다.

[ 제약산업에서의 R&D 효율성의 추세 ]

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제약산업에서의 R&D 효율성의 추세

제약산업계에서 이룸의 법칙(Eroom’s Law)이라 불리는 R&D 효율성 저하 경향. 10억 달러(물가변동 반영)를 R&D에 투입시 FDA의 승인을 받는 신약의 갯수를 보면 거의 9년마다 이전의 1/2로 줄어들고 있음.

출처 : Scannell et al., 2012

신약 연구개발과 관련한 효율성의 저하는 글로벌 대형 제약회사들의 생존을 위협하는 수준에까지 이르렀으며, 신약의 출시에 커다란 장애물로 작용하고 있습니다. 이로 인해 신약연구개발에 기반을 둔 바이오텍 및 제약사들의 사업이 위기를 맞기도 하고, 성공적인 연구개발로 새로운 치료제가 출시되더라도 높은 가격으로 인해 많은 환자들의 접근이 현실적으로 제한되는 경우가 많습니다. 한편으로는 희귀질환, 암, 치매 등을 포함한 다양한 질병의 환자들에 대한 치료제의 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)는 아직도 상존하고 있고, 고령화 되는 사회에서 특정 질병들에 대한 미충족 의료 수요의 해소는 더욱 절실해지고 있습니다. 따라서 성공적인 치료제 연구개발과 이를 보다 효율적으로 진행할 수 있는, R&D 생산성을 획기적으로 높일 수 있는 기반 기술이 필요합니다.

[ 신약 R&D 생산성 모델: 민감도 분석 ]

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신약 R&D 생산성 모델 - 민감도 분석

신약 R&D의 효율에 영향을 미치는 요소들에 대한 민감도 분석(Sensitivity analysis)결과를 Tornado diagram으로 나타낸 그림. 다른 요소들은 고정된 것으로 가정할 때 해당 요소의 변동이 신약 런칭까지 투자되는 비용(Capitalized cost per launch)의 변동에 미치는 영향을 그 영향이 큰 요소로부터 작은 요소 순으로 정렬함.

출처 : Steven M. Paul, et al., 2010

지속적으로 악화되고 있는 신약 R&D의 생산성에서의 문제점을 고려하면, 임상개발 성공 가능성을 제고하는 것은 제약 산업의 가장 큰 당면 과제입니다. R&D 투자대비 그 생산성을 개선할 수 있는 확실한 방법은 위 그림에서 볼 수 있듯이 임상 2상과 임상 3상의 승인 확률을 높이는 것입니다. 이는 다르게 서술하자면 어떤 후보물질을 끌고 갈지 제대로 결정하는 것이 개발 속도나 R&D 비용 절감보다 더 중요하다는 의미입니다. "AI가 가져올 가장 큰 변화는 실패할 약물을 투자가 이루어지기 전에 미리 판별하는 것이다"(Vipin Gopal, Eli Lilly의 CDO)와 같은 맥락이라 할 수 있습니다.

한편, 임상 단계에서의 실패 원인에는 평가변수(End points)의 잘못된 선택, 데이터 관리의 문제, 환자 모집 실패 등 다양한 원인이 있을 수 있겠으나, 가장 큰 원인은 유효성(Efficacy)의 문제입니다.

[ 임상3상에서 미승인된 원인 분류 ]

임상3상에서 미승인된 원인 분류.jpg
임상3상에서 미승인된 원인 분류

당사는 이러한 제약산업의 당면 과제인 신약 연구개발 생산성 향상을 위하여 AI를 이용한 신약 연구개발 플랫폼 RAPTOR AI와 ONCO-RAPTOR AI, ONCOfind AI를 개발하였으며, 이를 토대로 희귀질환 치료제와 암 및 난치성 질환 치료제를 개발하고있습니다.

나. 회사 사업 개요

(1) 사업개황
당사는 2015년 6월 설립된 벤처기업으로, 유전자 발현 전사체(Transcriptome) 데이터를 분석, 특정 약물이 인체에 미치는 영향을 인공지능(Artificial Intelligence; AI) 신약개발 플랫폼으로 분석함으로써 신약 연구개발 과정에 따르는 리스크를 감소시켜주는 역할을 하고 있습니다.

신약개발 플랫폼 기술이란 신약개발 과정에 적용해 다양한 후보물질을 만들어낼 수 있는 기반기술을 의미합니다. 당사는 AI 플랫폼 기반 신약연구개발 기업으로서, 국내최초로 유전자 발현 데이터(전사체, Transcriptome)를 AI로 분석하여 질병과 치료제를 새롭게 연계하는 원천 기술로 AI Platform을 구축하였고, 이를 통해 도출된 다양한 신약 파이프라인의 연구개발을 진행하며 기술사업화를 본격화하고 있습니다.

당사는 당사가 개발한 AI 플랫폼(RAPTOR AI™, ONCO-RAPTOR AI™)를 이용하여 신약개발 단계에서의 성공률을 높이고, 연구개발 기간을 단축하여 연구개발 프로세스의 효율성을 높임으로써, 신약 연구개발에서 사업화로 이어지는 과정을 획기적으로 개선하고 있습니다. 또한 항암 치료에 있어서 임상 현장에서 겪을 수 있는 어려움 가
운데 하나인 원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 AI로 진단하는 ONCOfind AI™를 개발 중에 있습니다.

당사의 핵심 기술은 약물의 최적 적응증 또는 질환의 최적 약물을 발굴하는 AI 플랫폼인 RAPTOR AI™과, 암 분야에 특화되어 항암제의 최적 적응증 및 바이오마커 발굴 AI 플랫폼인 ONCO-RAPTOR AI™이 있으며, 신고서 제출일 현재 이를 이용하여 도출한 파이프라인인 OC201/OC202e(암 전이 억제제)는 연구자 주도 임상이 진행 중에 있으며, OC514(근감소증 및 희귀 근육질환 치료제)는 호주에서 글로벌 임상1상을 2022년 3월부터 진행하고 있으며, OJP3101(심장질환)은 국내 임상2a상 시험 진행을 위해 임상시험계획 승인 절차를 밟고 있습니다.

(2) 플랫폼기술

신고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 AI 플랫폼 현황을 정리하면 다음과 같습니다.

[AI 플랫폼 현황]

구분

RAPTOR AI™

ONCO-RAPTOR AI™

ONCOfind AI™

정의

전사체(Transcriptome) 데이터를 AI 기술로 분석하여 약물(Drug)과 질병(Disease) 사이의 상관관계를 예측하는 플랫폼

10만명 이상의 암 환자 예후에 따른 전사체 데이터와 약물(Drug)의 유전자 발현 패턴을 분석, 약물(항암제)이 최적의 효과를 내는 암의 종류를 선정하거나 바이오마커를 선정하는 플랫폼

원발부위불명암(CUP)의 원발부위를 빠르고 정확하게 예측하는 플랫폼

데이터

질환군과 이에 대비되는 정상군의 전사체 데이터 및 약물 처치에 따른 유전자 발현 패턴 데이터

- 질병 : 410개 이상

- 약물 : 25,500개 이상

암환자의 예후와 연관된 전사체 데이터

- 암종류 : 23종 74,000여 건의 암환자 데이터

암 및 정상 조직의 전사체 데이터

- 암종류: 42종

- 20,263개의 암 조직 데이터

- 12,490개의 정상 조직 데이터

기능

- 적응증 확장(Indication expansion)

- 특정 적응증의 후보물질 도출(Drug candidate selection)

- 병용투여 약물 도출(Combination drug selection)

- 항암제 후보물질의 최적 암 적응증 탐색

- 동반진단 마커(Biomarker) 선정

- 원발부위불명암(CUP)의 원발부위 진단

주요

파이프

라인

- OC514 (근감소증, ALS): 호주법인 글로벌 임상1상 진행중(2022.03~)

- OC201/OC202e (암전이억제): 아산병원 연구자주도임상 진행 중(2021.11~)

- OJP3101: 국내 임상 2상 IND 신청(2022.02)

- OCP2101 (Oncology): 자체 검증실험 진행중

- ODP2201 (Oncology): 자체 검증실험 진행중

- ODP-2301 (Oncology): 최적 암 적응증 스크리닝 중

- 원발부위불명암(CUP): 국내 대형병원에서 공동연구 진행중

주요

성과

- OC514: 기술이전계약(한국파마)

- OJP3101: 기술도입계약(제일약품)

- 공동연구개발계약(대웅제약)

- 공동연구개발계약(에스티팜)

- 공동연구개발계약(Cyclica)

- 공동연구개발계약(4P-Pharma)

- 공동연구개발계약(JW중외제약)

- 물질이전계약(영국 연구기관)

- 공동연구개발계약(대웅제약)

- 연구용역계약(중국 제약사)

- 공동연구개발계약(동화약품)

-

(주1) 당사자들 사이에 체결된 비밀유지계약에 따라 계약 당사자를 기재하지 않았습니다. 

(가) RAPTOR AI™

RAPTOR AI™는 당사 R&D의 출발점이 되는 플랫폼으로서, 질병에 의한 유전자 발현 패턴 변화의 특징(Disease signature)과 약물 투여에 의한 유전자 발현 패턴 변화의 특징(Drug signature)을 비교 분석함으로써 질병과 약물의 상호작용을 예측하는 플랫폼입니다. 약물을 기준으로 해당 약물이 효능을 보일 것으로 예측되는 질병을 찾거나, 반대로 특정 타겟 질병을 기준으로 이에 효능을 가질 것으로 예측되는 약물 또는 약물 복합제를 탐색하는 기능을 합니다.

(나) ONCO-RAPTOR AI™

ONCO-RAPTOR AI™는 암(Cancer)에 특화된 분석 플랫폼으로서, 암 환자의 예후(Prognosis) 정보와 그에 따른 전사체 발현 데이터를 분석한 결과와 항암 신약후보물질의 투여에 의한 유전자 발현 패턴의 변화를 비교 분석함으로써 항암 신약후보물질이 효능을 보일 것으로 예측되는 암의 종류를 예측하거나, 특정 암 환자군 가운데 항암 신약후보물질에 반응하는 환자군을 선별하는 바이오마커를 예측합니다.

(다) ONCOfind AI™

ONCOfind AI™는 원발부위불명암(Carcinoma of unknown primary; CUP)의 원발부위를 빠르고 정확하게 예측하는 플랫폼입니다. 원발부위불명암은 전이된 암이 발견되었으나 해당 암의 근원지인 원발부위를 확인하지 못한 전이성 종양을 의미합니다. 전체 신규 암 환자의 2~6% 정도가 원발부위불명암일 것으로 추정되고 있습니다. 원발부위불명암의 경우 원발부위를 특정할 수 없기 때문에 원발암에 따른 특화된 치료가 아니라, 대부분의 암종에 보편적으로 적용되는 항암화학치료가 이루어질 수밖에 없어 치료에 따른 결과가 좋지 못한 경우가 많습니다.

ONCOfind AI™는 원발부위불명암의 원발부위를 빠르게 판단함으로써 암 환자가 적절한 항암치료에 빠르게 들어갈 수 있도록 하여 치료 시기를 확보, 결과적으로 암환자의 생존율을 높이는 역할을 합니다.

(3) 사업 내용

(가) 제약회사 등과 협업 체계 구축 전략

당사의 사업은 파트너인 제약회사의 니즈에 따라 다음과 같이 진행됩니다.

① 적응증 확장(Indication Expansion) - 제약회사의 신약 파이프라인의 적응증을 확장하여 신규 적응증에 대해 라이선스-인(License-in) 또는 공동연구개발 계약을 맺고 해당 약물이 효능을 보일 적응증 가운데 시장 수요가 큰 적응증을 타겟으로 개발을 진행하고 제3자에게 라이선스-아웃(License-out) 후 수익(마일스톤 + 로열티 수익)을 배분하는 적응증 확장 모델

② 약물재창출(Rescue Drug) - 글로벌 제약사들의 파이프라인 중 독성은 검증되었으나 임상2상이나 3상에서 충분한 약물의 효능을 입증하지 못하여 실패한 약물의 최적의 효능을 보일 적응증을 발굴하여 임상시험을 재가동하여 제3자에게 라이선스-아웃(License-out) 후 수익(마일스톤 + 로열티 수익)을 배분하는 적응증 확장 모델

③ 연구기관이 보유한 신약 후보물질 가운데 시장 수요가 큰 질병(희귀질환, 난치성 질환 등)에 효능이 있을 물질을 라이선스-인(License-in) 하여 전임상-임상 초기 단계에 제3자에게 라이선스-아웃(License-out)하는 모델

따라서, 중장기적으로 임상 단계별 마일스톤 및 상용화 후 로열티 수익을 통해 기업가치를 제고할 수 있으며 지속적으로 적응증을 확대하거나 병용약물 등을 개발하여 수익원천 기반을 확대할 수 있습니다.

(나) 자체 파이프라인의 기술이전

당사는 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 크거나 시장 수요가 큰 질병(희귀질환, 난치성 질환 등)에 대해 자체 약물 데이터베이스를 활용하여 탐색한 약물을 임상 전 초기개발단계(Early stage) 또는 임상2상까지 개발하여 제약회사에 기술이전하는 형태의 사업을 진행하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

당사는 당사가 보유한 신약 후보물질을 국내외 제약사에 기술 이전(License-out) 계약을 체결하고 그 개발 단계에 따라 Upfront, 단계별 마일스톤(Milestone) 및 제품 출시 이후 판매액의 일정 부분에 해당하는 로열티를 받는 방식, 또는 국내외 제약사와 공동연구개발 계약을 체결하고 당사와 함께 공동으로 연구개발하여 수익을 창출하는 방식의 영업을 영위하고 있습니다.

나. 주요 제품의 가격 변동 추이

당사는 AI 신약개발 플랫폼 기술을 이용하여 신약후보물질을 개발하는 회사이며 파트너사에 기술이전 또는 공동연구를 사업화 모델로 하고 있어 제품 판매 매출이 존재하지 않으므로 가격 변동 추이를 기재하지 않았습니다.

당사가 개발 중인 파이프라인은 전임상시험 단계 또는 임상1상, 임상2상 단계에서 파트너 제약회사에 기술이전되며, 향후 파트너사가 모든 임상시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받아 판매를 할 경우 제품의 약가는 국가별 소득수준, 환자 수, 보험적용여부, 의학적 미충족수요 등의 상황을 종합적으로 판단하여 결정될 것입니다. 의약품의 약가는 각 국가별 규제당국과의 협의와 승인을 받아야 하는 사항입니다.

한편, AI 플랫폼을 이용한 용역 서비스의 경우 당사가 제공하는 서비스의 범위와 난이도 등에 따라 가격이 달라지기 때문에 가격 변동 추이를 기재하지 않습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 매입현황 및 원재료 가격 변동 추이

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료 매입, 생산 및 생산설비에 관한 해당사항이 없습니다.

당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다. 당사는 시장에 판매를 위한 원재료 매입이 아닌, 임상 시험을 위한 원재료를 매입하고 있으며, 이는 임상 시험의 설계와 목적에 따라 다양한 사항을 충족할 수 있는 가공작업을 통해 생산하고 있습니다. 따라서 원재료 가격은 매번 동일한 기준으로 매입이 발생되지 않아 해당사항 기재를 생략합니다.

나. 생산설비

당사의 주요 영업활동은 AI관련 연구개발 및 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관해서는 해당사항이 없으며, 전임상 및 임상용 시료 생산과 관련해서는 위탁개발생산업체(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)를 활용하고 있습니다. 

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

당사의 주요 영업활동은 AI 신약개발 플랫폼을 이용한 자체적인 신약연구개발과 동 플랫폼을 이용하여 타 제약회사에 서비스를 제공하는 용역 서비스로 구분됩니다.

최근 3사업연도의 매출은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

매출유형

품목

제8기 1분기
(2022년)

제7기
(2021년)

제6기
(2020년)

기술이전

개발과제

수출

-

-

-

내수

-

100,000

-

소계

-

100,000

-

서비스

용역

수출

55,630

-

-

내수

41,859

-

90,000

소계

97,489

-

90,000

합 계

수출

55,630

-

-

내수

41,859

100,000

90,000

합계

97,489

100,000

90,000

(주) 해당 계약들의 비밀유지조항에 따라 개별 과제별 금액은 표기하지 않고 전체 합산 금액만 표기합니다. 단, 현재 수취한 금액은 모두 반환 의무가 없는 금액입니다.

나. 사업화 경로 등

(1) 판매조직

당사는 현재 AI플랫폼을 이용한 신약 연구ㆍ개발을 목적으로 하고 있으므로, 당사의 판매조직은 단순 판매를 추구하기보다는 대학병원과 협력 시스템을 만들거나 글로벌ㆍ국내 제약사와 공동연구개발 비즈니스 모델을 구축하는 사업개발영역을 주된 목적으로 하고 있습니다. 이에 당사의 판매조직은 사업개발본부(Business Development)로 명칭하고 있으며 사업개발팀과 글로벌 사업개발팀으로 구성되어 있습니다.

사업개발팀은 국내 정상급 제약사와 공동연구개발 및 자체 파이프라인에 대한 라이선스-아웃을 추진하고 있으며 글로벌사업개발팀은 글로벌 제약사 및 해외의 정상급 제약사, 신흥 첨단벤처사 등과의 사업개발 및 협력을 추진하는 부서입니다.

[판매 조직도]

판매조직도

(2) 사업전략

당사는 보유하고 있는 파이프라인의 임상 개발을 수행하는 동시에 해외 제약회사들과의 사업 개발 활동을 강화함으로써 적절한 시기에 라이센싱 아웃이 이루어질 수 있도록 노력하고 있습니다. 이를 위해 미국, 유럽 등 전통적인 글로벌 빅파마와의 소통, 중간 규모의 전문화된 영역을 보유하고 있는 제약회사를 대상으로 하는 사업 개발 활동을 진행하고 있습니다. 또한 떠오르는 시장인 중국 진출을 위해 중국 제약회사와의 커뮤니케이션을 이어가고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험 관리

당사는 당사가 보유하고 있는 AI 신약개발 플랫폼을 이용하여 신약후보물질을 발굴 및 개발을 진행하여 이를 기술이전하거나 타 제약사와 공동연구개발을 통해 신약후보물질을 개발하는 것을 주 사업으로 하는 회사로서 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮으므로 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니다. 당사는 신약 연구개발에 따른 실패의 가능성을 고려하여 모든 연구개발비를 당기 비용으로 처리하고 있습니다.

나. 파생상품 거래 현황

신고서 제출일 현재 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 라이선스-아웃(License-out) 계약

신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이선스-아웃 계약 총괄표]

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

OC514

(주)한국파마

한국

2020년6월

(가) 참조

양사 합의하에 비공개

양사 합의하에 비공개

제제연구

(주) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다. 

(가) OC514

구분
내 용

계약상대방

(주)한국파마

계약내용

대상지역에서 대상 특허에 대해 근감소증의 예방 또는 치료를 용도로 하는 전용실시권 부여

대상지역

한국

계약기간

2020년 6월 ~ 대상 특허 존속 기간 만료일 또는 실시개시일로부터 10년 중 이른 날

총 계약금액

양사 합의 하에 비공개

수취금액

양사 합의 하에 비공개

계약조건

양사 합의 하에 비공개

회계처리방법

계약금 반환 의무가 없어지는 시점에 수익 인식함
마일스톤은 계약 조건에 도달하였을 때 수익 인식함

대상기술

AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI를 이용, 근감소증 및 희귀 근육질환에 대한 약물 조합을 선정하였음

개발 진행경과

한국파마에서 제제연구 진행 중

기타사항

-

(2) 라이선스-인(License-in) 계약

신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이선스-인 계약 총괄표]

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

JPI-289

(주)제일약품

전세계

2020년1월

(가) 참조

양사 합의하에 비공개

양사 합의하에 비공개

전임상시험

(주) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

(가) JPI-289

구분
내 용

계약상대방

(주)제일약품

계약내용

JPI-289의 신규 용도를 탐색하여 신규 용도 특허를 출원하고 이에 대한 실시권을 제3자에게 부여하는 방식으로 사업화

대상지역

전세계(단, 한국은 제일약품이 우선협상권 보유)

계약기간

2020년 1월 ~ 계약 해지일 또는 신규 용도 개발 및 사업화가 더 이상 실시되지 않는 날 중 먼저 도래하는 날

총 계약금액

양사 합의 하에 비공개

수취금액

양사 합의 하에 비공개

계약조건

양사 합의 하에 비공개

회계처리방법

계약금액 지급 시 일시에 비용 인식함

대상기술

당사 AI 신약개발 플랫폼인 RAPTOR AI를 이용하여 신규 용도를 탐색함

개발 진행경과

전임상 단계

기타사항

-

(3) 공동연구계약

신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 공동연구 계약 현황은 다음과 같습니다.

[공동연구 계약 총괄표]

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

AI플랫폼을 이용한 신규기전의 First-in-class
항바이러스치료제(COVID-19, 뎅기열) 개발

(주)에스티팜

-

2020년 9월

2021년 9월

-

-

후보물질 발굴 완료

Enavogliflozin 신규 적응증에 대한
복합 약물 발굴 공동연구

(주)대웅제약

-

2021년 3월

-

-

-

신규 적응증 스크리닝

DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구

(주)대웅제약

-

2021년 3월

-

-

-

신규 적응증 스크리닝

AI 기반 신약후보물질 발굴 공동연구

씨클리카

-

2021년 4월

-

-

-

연구진행중

AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 공동연구

4P파마

-

2021년 10월

-

-

-

연구진행중

항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구
동화약품(주)

-

2022년 1월

-

-

-

연구진행중

신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구
JW중외제약(주)

-

2022년 3월

-

-

-

연구진행중

(주) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

(가) COVID-19 및 뎅기열 치료제

구분
내 용

계약상대방

(주)에스티팜

계약내용

AI플랫폼을 이용한 신규기전의 First-in-class 항바이러스치료제(COVID-19, 뎅기열) 개발

계약조건

양사 합의에 의해 비공개

대상기술

RAPTOR AI

개발진행경과

후보물질 검증 완료

기타사항

-

(나) Enavogliflozin

구분
내 용

계약상대방

(주)대웅제약

계약내용

Enavogliflozin의 신규적응증에 대한 복합 약물 발굴 공동연구

계약조건

양사 합의에 의해 비공개

대상기술

RAPTOR AI

개발진행경과

최적 복합약물 스크리닝

기타사항

-

(다) DWN12088

구분
내 용

계약상대방

(주)대웅제약

계약내용

DWN12088의 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건

양사 합의에 의해 비공개

대상기술

ONCO-RAPTOR AI

개발진행경과

최적 암적응증 스크리닝

기타사항

-

(라) AI 기반 신약후보물질 발굴을 위한 공동연구협약

구분
내 용

계약상대방

씨클리카(Cyclica, 캐나다)

계약내용

씨클리카가 보유한 신약 발굴기술과 당사의 AI 신약개발 기술을 이용하여 신약 타겟을 선정하고 공동으로 연구개발함

계약조건

양사 합의에 의해 비공개

대상기술

RAPTOR AI, ONCO-RAPTOR AI

개발진행경과

타겟 적응증에 대한 리서치 진행

기타사항

-

(마) AI 기반 전신성 피부경화증 치료제 개발을 위한 공동연구협약

구분
내 용

계약상대방

4P파마(4P Pharma, 프랑스)

계약내용

AI 플랫폼을 이용한 전신성 피부경화증(systemic scleroderma) 치료제 공동연구

계약조건

양사 합의에 의해 비공개

대상기술

RAPTOR AI

개발진행경과

타겟 적응증 관련 데이터 수집중

기타사항

-

(바) 항암제 후보물질 신규적응증 발굴 공동연구협약

구분
내 용

계약상대방

동화약품(주)

계약내용

AI 플랫폼을 이용하여 동화약품이 개발 중에 있는 항암신약에 대한 공동 연구

계약조건

양사 합의에 의해 비공개

대상기술

RAPTOR AI, ONCO-RAPTOR AI

개발진행경과

타겟 암적응증 관련 데이터 수집중

기타사항

-

(사) 신약에 대한 신규적응증 발굴 공동연구협약

구분
내 용

계약상대방

JW중외제약(주)

계약내용

AI 플랫폼을 이용하여 JW중외제약이 개발 중에 있는 신약에 대한 신규 적응증 탐색을 위한 공동 연구

계약조건

양사 합의에 의해 비공개

대상기술

RAPTOR AI

개발진행경과

타겟 적응증 관련 데이터 수집중

기타사항

-

(4) 서비스 계약
신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 주요 서비스 계약 현황은 다음과 같습니다.

[서비스 계약 총괄표]

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

수취금액

진행단계

항암제 최적 적응증 
및 바이오마커 탐색

중국 제약사

-

2021년 11월

-

-
-

(주2)

(주1) 미기재 사항은 비밀유지계약에 따라 공개하기 어려우며, 관련 내용을 공개할 경우 회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 기재하지 않았습니다.

(주2) 신고서 제출일 현
재
바이오마커 탐색 단계에 있습니다.

나. 연구개발 활동의 개요

당사는 2015년 6월 회사 설립과 거의 동시인 2015년 8월 기업부설연구소(현재 바이오연구소)를 확보하고 본격적인 연구개발을 진행하였습니다. 기업부설연구소 초기에는 주로 생물학 전공자와 생물정보학 전공자들로 구성되었으며, 점차 컴퓨터공학, AI 전문 연구원이 충원되며 AI 신약개발 플랫폼 개발을 진행하였습니다. 이후 보다 전문화된 연구개발 활동을 진행하기 위하여 2019년 12월 제2의 기업부설연구소인 AI연구소를 설립하였습니다. 현재 AI연구소는 기존 AI 신약개발 플랫폼의 성능을 제고하는 동시에 보다 다양한 분야의 데이터를 통합, 활용하는 솔루션을 개발하고 있습니다. 이와 동시에, 설립 초기부터 있었던 기업부설연구소의 명칭을 바이오연구소로 변경하고 실험 및 검증, 데이터의 생산, 약물의 검토 등의 분야의 연구에 집중할 수 있는 토대를 마련하였습니다.

또한 신고서 제출일 현재 2개의 기업부설연구소와 별개로 신약 후보물질의 임상시험 진행을 총괄하는 임상개발본부와 임상 이전 단계의 연구를 관리하는 연구기획팀이 있습니다.

임상개발본부는 임상개발 단계에 있는 파이프라인들의 전반적 임상시험 운영 및 이와 관련된 예산 관리부터 임상시험의 최종 결과 보고서 작성까지 임상시험과 관련된 모든 과정을 계획하고 관리합니다. 구체적으로는 당사가 보유한 여러 파이프라인들의 전임상 데이터를 기반으로 약물의 최적 효과를 나타낼 수 있는 임상시험 설계를 포함한 임상시험계획승인(IND)을 위한 서류 및 절차를 준비하는 업무, 임상시험과 관련된 CRO 및 각종 vendor 관리를 포함하여 글로벌 기준에 맞춰 임상시험이 원활히 진행되도록 관리하는 업무 등이 있습니다. 

연구기획팀은 바이오연구소, 임상개발본부와 함께 회사 내 파이프라인 개발과 정부 및 타연구기관과의 협업의 중추적 역할을 수행하고 있습니다. 특히 정부과제 기획 업무 외, 신규 파이프라인 개발을 위한 기술 개발 현황을 검토하고 외부 과제 도입 시 DUE DILIGENCE를 수행하는 등의 새로운 파이프라인 개발 및 연구과제 도입 업무를 수행하고 있습니다. 또한 회사가 보유한 전체 파이프라인과 연구과제들의 개발 방향을 논의하면서 무엇보다 개발 중인 파이프라인들의 적응증 확대를 위한 전략 수립 및 로드맵 작성을 통해 파이프라인들의 가치를 높이는데 기여를 하고 있습니다.

다. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발조직개요

신고서 제출일 현재 당사의 연구개발조직은 2개의 기업부설연구소와 임상개발본부, 연구기획팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발조직 구성]

조직

세부구분

주요 업무

AI연구소

머신러닝팀

- RAPTOR AI, ONCO-RAPTOR AI 등 신약개발 플랫폼 관련 기술 연구개발

바이오인포매틱스팀

- 전사체 데이터 분석 파이프라인, 게놈 분석 파이프라인 구축

빅데이터팀

- 생명, 의학, 약물 관련 데이터 수집, 저장, 통합하는 전사적 데이터 인프라 구축 및 관리

- 바이오 통합 네트워크 기반 약물 적응증 탐색

- 약물 독성 모형 개발

바이오연구소

- 전사체 데이터 생성(RNA-Seq)

- AI연구소의 예측 결과 검증

- MOA 분석

임상개발본부

- 임상 승인 지원

- 임상시험 수행 관리

- 제품 허가 승인 관리

연구기획팀

- 비임상 개발 전략 수립

- 외부 연구기관 협업 관리

연구개발조직 구성도

(2) 연구개발 인력 현황

신고서 제출일 현재 당사는 26명의 연구인력을 보유하고 있으며, 이 가운데 80%에 해당하는 21명이 석박사급(박사급 10명, 석사급 11명) 인력으로 구성되어 있습니다. 조직별 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

(단위: 명)

조직

인원

박사

석사

기타

합계

AI연구소

4

5

3

12

바이오연구소

3
4
2
9

임상개발본부

1

2

-

3

연구기획팀
2
-
-
2

합 계

10
11
5
26

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 AI분야 연구개발을 총괄하고 있는 박노성 CTO와 임상개발을 총괄하는 강지훈 CDO 겸 부사장, AI연구소장인 이용흔 박사, 바이오연구소장인 박상윤 박사 등입니다. 당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구인력들에 대한 주요 이력 및 연구실적은 아래와 같습니다.

[핵심 연구인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구실적

대표이사

김이랑

연구개발
총괄

온코크로스 대표이사('15~현재)

유성선병원 혈액종양내과 과장 ('15~'21)

서울아산병원 종양내과 전임의('14~'15)

KAIST 의과학대학원 박사('14)

울산대학교 의학과 석사('10)

[논문]

Sun Kyung Kim, Peter C. Goughnour, Eui Jin Lee, Myeong Hyun Kim, Hee Jin Chae, Gwang Yeul Yun, Yi Rang Kim* and Jin Woo Choi*. Identification of drug combinations on the basis of machine learning to maximize anti-aging effects. PLOS one. 2021; 16(1): e0246106 외 20건

[특허]

근육 질환 예방 및 치료용 조성물 외 15건

CTO

박노성

AI 연구개발
총괄

온코크로스 CTO('21~현재)

연세대학교 조교수('20~현재)

죠지메이슨대학 조교수('18~'20)

노스캐롤로이나대학 조교수('16~'18)

메릴랜드대학 컴퓨터과학 박사('16)

KAIST 정보통신공학 석사('05)

[논문]

Jayoung Kim, Jinsung Jeon, Jaehoon Lee, Jihyeon Hyung, and Noseong Park “OCT-GAN: Neural ODE-based Conditional Tabular GANs,” The Web Conference (former WWW), 2021 외 45건

[특허]

"System and method for determining data transmission path in communication system consisting of nodes" 외 14건

CDO
 (부사장)

강지훈

임상 개발
총괄

온코크로스 CDO/부사장('21~현재)

강북삼성병원 혈액종양내과 조교수('18~'21)

서울아산병원 종양내과 전임의('16~'18)

울산대학교 의학과 박사('20)

울산대학교 의학과 석사('13)

[논문]

Youn-Jung Kim, Jihoon Kang, Min-Ju Kim, Seung Mok Ryoo, Gu Hyun Kang, Tae Gun Shin, Yoo Seok Park, Sung-Hyuk Choi, Woon Yong Kwon, Sung Phil Chung, Won Young Kim, Korean Shock Society (KoSS) Investigators: Development and validation of the VitaL CLASS score to predict mortality in stage IV solid cancer patients with septic shock in the emergency department: a multi-center, prospective cohort study: BMC Med. 2020 Dec 14;18(1):390 외 9건

연구소장

이용흔

AI연구소
연구소장

온코크로스 AI연구소 연구소장('19~현재)

(주)더존비즈온 빅데이터팀장('08~'19)

중앙대학교 통계학과 박사('06)

중앙대학교 통계학과 석사(1996)

[논문]

Kim SW, Ha NY, Kim KI, Park JK, Lee YH. Memory-improving effect of formulation-MSS by activation of hippocampal MAPK/ERK signaling pathway in rats. BMB Rep 외 6건

[특허]

약물 효과 예측 장치 및 그 방법 외 9건

연구소장

박상윤

바이오연구소
 연구소장

온코크로스 바이오연구소 연구소장 ('17~현재)

경희대학교 연구교수('16~'17)

경희대학교 암예방소재개발학과 박사('16)

경북대학교 의학과 석사('07)

[논문]

Sang-Yoon Park, Minji Choi, Dain Park, Minho Jeong, Kwang Seok Ahn, Junhee Lee, Paul B. Fisher, Miyong Yun, Seok-Geun Lee, “AEG-1 promotes mesenchymal transition through the activation of Rho GTPases in human glioblastoma cells” Oncology Reports (IF=3.42) . 2016 Nov;36(5):2641-2646 외 11건

[특허]

항암제 내성 암의 치료를 위한 조성물 외 1건

라. 연구개발 비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 신고서 제출일 현재 연구개발에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]

(단위: 천원)

과목

2022년 1분기
(제8기)

2021년
(제7기)

2020년
(제6기)

비고

연구개발비용 계

1,541,301

3,537,340

1,893,911

-

(정부보조금)

(57,638)

(666,638)

(288,393)

-

연구개발비/매출액 비율
 [연구개발비용계÷당기매출액×100]

1580.99%

3537.34%

2104.35%

-

[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)]

(단위: 천원)

과목

2022년 1분기
(제8기)

2021년
(제7기)

2020년
(제6기)

비고

연구개발비용 계

1,242,287

2,865,726

1,893,911

-

(정부보조금)

(57,638)

(666,638)

(288,393)

-

연구개발비/매출액 비율
 [연구개발비용계÷당기매출액×100]

1274.28%

2865.73%

2104.35%

-

마. 연구개발 실적

(1) 연구개발 진행 현
황 및 향후 계획

신고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분

품목

적응증

연구시작연도

개발단계(국가)

비고

근육질환

OC514

근감소증,
 근위축성측색경화증,
 희귀근육질환

2019년

임상1상(호주)

-

암질환

OC201/OC202e

암 전이 억제

2018년

연구자 주도 임상
(대한민국)

-

(주) 신고서 제출일 현재 개발단계가 전임상 또는 그 이전 단계의 파이프라인들은 현황에서 제외하였습니다.

(가) 품목 : OC514

구분

복합 개량신약

적응증

근감소증, 근위축성측색경화증, 희귀근육질환

작용기전

근모세포의 증식과 분화를 촉진

제품의 특성

- 아직까지 승인된 치료제가 없는 질병

- 다양한 근육 질환에 사용 가능

진행경과

- 다양한 전임상시험을 통해 유효성을 입증

- 2020년 6월 (주)한국파마에 한국내 실시권 허여 계약 체결
- 2022년 2월 호주 TGA로부터 임상1상 시험계획을 승인받음

- 2022년 3월 호주에서 임상1상 개시

향후 계획

- 2022년 연내 임상1상 완료

경쟁제품

- 기허가 치료제 없음
- 식욕 촉진제 역할을 하는 Megace 등 증상 완화를 목적으로 하는 제제가 처방됨

시장규모

- 예상시장 규모 2020년 글로벌 2조6천억원
(출처 : Global Sarcopenia Market 2021, BrandEssence Market Research and Consulting Pvt ltd)

기타사항

-

(나) 품목 : OC201/OC202e

구분

복합 개량신약

적응증

암 전이 억제

작용기전

암 전이에 중요하다고 알려진 EMT 억제

제품의 특성

- 아직까지 승인된 치료제가 없는 질병

- 기허가 치료제의 병용 요법

진행경과

- 다양한 전임상시험을 통해 유효성을 입증

- 2021년 11월부터 서울아산병원, 2022년 4월부터 해운대백병원에서 췌장암 환자 대상으로 표준 항암제와 병용 투여하는 연구자 주도 임상 개시

향후 계획

- 세브란스병원에서도 추가로 연구자 주도 임상 개시 예정

- 연구자 주도 임상 완료 후 복합제 제형 개발 진행 예정

경쟁제품

- 현재 기허가 치료제 없음

시장규모

- 관련 예상시장 규모 63조2천억원
(출처 : Global Cancer Metastasis Market 2021, BrandEssence Market Research and Consulting Pvt ltd)

기타사항

-

(2) 연구개발완료실적

신고서 제출일 현재 당사가 진행 중인 신약 후보물질은 모두 개발 진행 중으로 완료된 프로젝트는 없습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 현황

구분

제목

취득일

출원국

특허

크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물

2017.01.04

한국

특허

클로페네신을 포함하는 대장암 증식 및 전이 억제용 조성물

2018.05.15

한국

특허

약재를 조합하는 방법 및 장치

2019.12.06

한국

특허

근육 질환 예방 및 치료용 조성물

2021.01.12

한국

특허

인공지능을 이용한 위암의 예후를 예측하는 방법

2021.04.28

한국

특허

인공지능을 이용하여 도출된 리보좀 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법

2021.06.24

한국

특허

인공지능을 이용하여 도출된 미토콘드리아 리보좀 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법

2021.06.24

한국

특허

질병 예측 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램

2021.08.11

한국

특허

AI를 이용한 유방암 예후 예측 방법

2021.08.18

한국

특허

인공지능을 이용하여 도출된 유전자 세트를 이용한 유방암 예후 예측방법

2021.08.18

한국

특허

근육 질환 예방 및 치료용 조성물

2021.08.24

한국

특허

근육 질환 예방 및 치료용 조성물

2021.08.24

한국

특허

화합물과 단백질의 상호작용 예측 방법, 장치 및 컴퓨터 프로그램

2021.09.01

한국

특허

기계 학습 기반의 예후 예측 방법 및 그 장치

2021.09.01

한국

특허

암의 전이 억제 및 치료용 조성물

2021.12.15

한국

특허

크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물

2019.03.21

호주

특허

크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물

2020.09.30

남아공

특허

암의 전이 억제 및 치료용 조성물

2021.06.18

일본

특허

근육 질환 예방 및 치료용 조성물

2022.03.03

호주

특허

크로몰린 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 유효성분으로 함유하는 간질환 예방 및 치료용 약학적 조성물

2022.01.11

미국

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 전기 중 호주 현지법인 설립으로 인하여 제8기, 제7기 재무제표는 연결재무제표이며, 제6기 재무제표는 개별재무제표입니다.

아래의 요약연결재무정보 및 요약별도재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었음며, 당사의 제7기, 제6기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받았습니다.

(1) 요약연결재무정보

(단위 : 원)

과 목
제8기 1분기
(2022년03월31일)
제7기
(2021년12월31일)
제6기
(2020년12월31일)

[유동자산]
12,009,432,689
14,351,575,023
17,928,254,192

ㆍ현금및현금성자산
2,342,886,141
1,651,182,781
4,253,308,546

ㆍ단기금융상품
3,000,000,000
3,000,000,000
2,003,057,755

ㆍ당기손익인식공정가치측정금융자산
6,492,465,469
9,589,329,405
11,524,125,108

ㆍ기타유동금융자산
1,775,343
1,606,850
-

ㆍ기타유동자산
154,097,908
91,248,760
146,383,403

ㆍ당기법인세자산
18,207,828
18,207,227
1,379,380

[비유동자산]
699,485,612
750,396,536
780,574,109

ㆍ유형자산
500,484,242
560,659,247
563,205,582

ㆍ무형자산
52,820,845
57,608,935
45,535,641

ㆍ기타비유동금융자산
146,180,525
132,128,354
171,832,886

자산총계
12,708,918,301
15,101,971,559
18,708,828,301

[유동부채]
619,439,328
1,809,013,191
16,993,852,877

[비유동부채]
-
2,118,397,276
15,195,565,928

부채총계
619,439,328
3,927,410,467
32,189,418,805

[지배기업지분]
12,089,478,973
11,174,561,092
(13,480,590,504)

ㆍ자본금
4,400,667,000
712,586,500
443,332,000

ㆍ자본잉여금
37,645,707,386
37,905,322,421
841,831,285

ㆍ기타납입자본
955,944,315
838,646,913
381,581,745

ㆍ기타포괄손익누계약
8,462,573
11,507,393
-

ㆍ이익잉여금
(30,921,302,301)
(28,293,502,135)
(15,147,335,534)

[비지배지분]
-
-
-

자본총계
12,089,478,973
11,174,561,092
(13,480,590,504)

부채 및 자본총계
12,708,918,301
15,101,971,559
18,708,828,301

과 목
(2022년01월01일~
2022년03월31일)
(2021년01월01일~
2021년12월31일)
(2020년01월01일~
2020년12월31일)

매출액
97,489,312
100,000,000
90,000,000

영업이익
(2,510,514,130)
(7,339,307,481)
(3,459,222,663)

법인세비용차감전순이익(손실)
(2,627,800,166)
(13,146,166,601)
(12,821,020,697)

당기순이익(손실)
(2,627,800,166)
(13,146,166,601)
(12,821,020,697)

기타포괄이익(손실)
(3,044,820)
11,507,393
-

총포괄손익
(2,630,844,986)
(13,134,659,208)
(12,821,020,697)

주당손익(원)
(301)
(14,704)
(14,460)

연결에 포함된 회사수
1
1
1

(2) 요약별도재무정보

(단위 : 원)

과 목
제8기 1분기
(2022년03월31일)
제7기
(2021년12월31일)
제6기
(2020년12월31일)

[유동자산]
11,917,404,253
14,139,383,697
17,928,254,192

ㆍ현금및현금성자산
2,283,797,500
1,466,590,168
4,253,308,546

ㆍ단기금융상품
3,000,000,000
3,000,000,000
2,003,057,755

ㆍ당기손익인식공정가치측정금융자산
6,492,465,469
9,589,329,405
11,524,125,108

ㆍ기타유동금융자산
1,775,343
1,606,850
-

ㆍ기타유동자산
121,169,021
63,660,354
146,383,403

ㆍ당기법인세자산
18,196,920
18,196,920
1,379,380

[비유동자산]
699,485,612
750,396,536
780,574,109

ㆍ유형자산
500,484,242
560,659,247
563,205,582

ㆍ무형자산
52,820,845
57,608,935
45,535,641

ㆍ기타비유동금융자산
146,180,525
132,128,354
171,832,886

자산총계
12,616,889,865
14,889,780,233
18,708,828,301

[유동부채]
374,682,859
1,770,744,059
16,993,852,877

[비유동부채]
-
2,118,397,276
15,195,565,928

부채총계
374,682,859
3,889,141,335
32,189,418,805

[자본금]
4,400,667,000
712,586,500
443,332,000

[자본잉여금]
37,645,707,386
37,905,322,421
841,831,285

[기타납입자본]
955,944,315
838,646,913
381,581,745

[이익잉여금]
(30,760,111,695)
(28,455,916,936)
(15,147,335,534)

자본총계
12,242,207,006
11,000,638,898
(13,480,590,504)

부채 및 자본총계
12,616,889,865
14,889,780,233
18,708,828,301

종속ㆍ관계ㆍ공동기업
투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

과 목
(2022년01월01일~
2022년03월31일)
(2021년01월01일~
2021년12월31일)
(2020년01월01일~
2020년12월31일)

매출액
97,489,312
100,000,000
90,000,000

영업이익
(2,187,175,730)
(6,657,045,405)
(3,459,222,663)

법인세비용차감전순이익(손실)
(2,304,194,759)
(13,308,581,402)
(12,821,020,697)

당기순이익(손실)
(2,304,194,759)
(13,308,581,402)
(12,821,020,697)

기타포괄이익(손실)
-
-
-

총포괄손익
(2,304,194,759)
(13,308,581,402)
(12,821,020,697)

주당순손익
(264)
(14,886)
(14,460)

2. 연결재무제표

"검토를 받지 않은 연결재무제표"

연 결 분 기 재 무 상 태 표

제 8 기 1분기말 2022년 03월 31일 현재

제 7 기 2021년 12월 31일 현재

주식회사 온코크로스와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 8기 1분기말
(검토받지 않은 연결재무제표)
제 7기 기말

자 산

Ⅰ.유동자산

12,009,432,689

14,351,575,023

현금및현금성자산(주석4,6,31)

2,342,886,141

1,651,182,781

단기금융상품(주석4,6,31)

3,000,000,000

3,000,000,000

당기손익인식공정가치측정금융자산(4,7,31)

6,492,465,469

9,589,329,405

기타유동금융자산(주석4,8)
1,775,343

1,606,850

기타유동자산(주석9,31)

154,097,908

91,248,760

당기법인세자산

18,207,828

18,207,227

Ⅱ.비유동자산

699,485,612

750,396,536

유형자산(주석2,10)

500,484,242

560,659,247

무형자산(주석11)

52,820,845

57,608,935

기타비유동금융자산(주석4,8)

146,180,525

132,128,354

자 산 총 계

12,708,918,301

15,101,971,559

부 채

Ⅰ.유동부채

619,439,328

1,809,013,191

기
타

금융부채(주석4,12)

538,073,846

405,998,884

기타유동부채(주석14)
27,430,910

53,017,320

파생상품부채(주석4,13,30,31)

-

1,280,122,684

유동리스부채(주석4,15,30,31)

40,325,671

69,874,303

계약부채(주석29)
13,608,901

-

Ⅱ.비유동부채

-

2,118,397,276

상환전환우선주부채(주석4,13,30,31)
-

2,118,397,276

부 채 총 계

619,439,328

3,927,410,467

자 본

Ⅰ. 지배기업지분

12,089,478,973

11,174,561,092

자본금(주석17)
4,400,667,000

712,586,500

자본잉여금(주석17)
37,645,707,386

37,905,322,421

기타납입자본(주석18
,19
)

955,944,315

838,646,913

기타포괄손익누계액(주석20)
8,462,573

11,507,393

결손금(주석21)
30,921,302,301

28,293,502,135

Ⅱ. 비지배지분

-

-

자 본 총 계

12,089,478,973

11,174,561,092

부 채 및 자 본 총 계

12,708,918,301

15,101,971,559

"첨부된 연결분기재무제표에 대한 주석 참조"

"검토를 받지 않은 연결재무제표"

연 결 분 기 포 괄 손 익 계 산 서

제 8기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지

제 7기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지

주식회사 온코크로스와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 8기 1분기
(검토받지 않은 연결재무제표)
제 7기 1분기
(검토받지 않은 연결재무제표)

Ⅰ.매출액(주석5,29)

97,489,312

100,000,000

Ⅱ.매출원가(주석23)
34,960,800

16,584,336

Ⅲ.매출총이익

62,528,512

83,415,664

1. 판매비와일반관리비(주석22,23)
2,573,042,642

1,710,684,314

Ⅳ.영업손실

2,510,514,130

1,627,268,650

1. 금융수익(주석24)
25,088,621

45,542,615

2. 금융비용(주석24)
142,373,647

1,311,298,874

3. 기타수익(주석24)
8

419,281

4. 기타비용(주석24)
1,018

12

Ⅴ.법인세비용차감전순손실

2,627,800,166

2,892,605,640

1. 법인세비용(이익)(주석25)

-

-

Ⅵ.분기순손실

2,627,800,166

2,892,605,640

Ⅶ.기타포괄손익

(3,044,820)

-

1. 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

-

-

2. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

(3,044,820)

-

해외사업환산손익
(3,044,820)

-

Ⅷ.총포괄손실

2,630,844,986

2,892,605,640

Ⅸ.주당손익(주석28)

(1)기본주당손실

301

544

(2)희석주당손실

301

544

"첨부된 연결분기재무제표에 대한 주석 참조"

"검토를 받지 않은 연결재무제표"

연 결 분 기 자 본 변 동 표

제 8기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 30일까지

제 7기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 30일까지

(검토받지 않은 연결재무제표)

주식회사 온코크로스와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
자 본 금
자본
잉여금
기타
납입자본
기타포괄손익
누계액
이익잉여금
(결손금)
총 계

2021.1.1(전분기초)
443,332,000
841,831,285
381,581,745
-
(15,147,335,534)
(13,480,590,504)

총포괄이익

분기순손실
-
-
-
-
(2,892,605,640)
(2,892,605,640)

총포괄손익 총액
-
-
-
-
(2,892,605,640)
(2,892,605,640)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래

주식매수선택권
-
-
98,306,282
-
-
98,306,282

자본에 직접 인식된 주주와의 거래총액
-
-
98,306,282
-
-
98,306,282

2021.3.31
(전분기말)

443,332,000
841,831,285
479,888,027
-
(18,039,941,174)
(16,274,889,862)

2021.1.1(당분기초)
712,586,500
37,905,322,421
838,646,913
11,507,393
(28,293,502,135)
11,174,561,092

총포괄이익

분기순손실
-
-
-
(3,044,820)
(2,627,800,166)
(2,630,844,986)

총포괄손익 총액
-
-
-
(3,044,820)
(2,627,800,166)
(2,630,844,986)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래

무상증자
3,667,222,500
(3,686,581,400)
-
-
-
(19,358,900)

상환전환우선주
 전환
20,858,000
3,426,966,365
-
-
-
3,447,824,365

주식매수선택권
-
-
117,297,402
-
-
117,297,402

자본에 직접 인식된 주주와의 거래총액
3,688,080,500
(259,615,035)
117,297,402
-
-
3,545,762,867

2021.3.31(당분기말)
4,400,667,000
37,645,707,386
955,944,315
8,462,573
(30,921,302,301)
12,089,478,973

"첨부된 연결분기재무제표에 대한 주석 참조"

"
검토를 받지 않은 연결재무제표"

연 결 분 기 현 금 흐 름 표

제 8기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지

제7기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지

주식회사 온코크로스와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 8기 1분기
(검토받지 않은 연결재무제표)
제 7기 1분기
(검토받지 않은 연결재무제표)

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

(2,263,575,768)

(1,286,062,718)

1. 영업에서 창출된 현금흐름(주석30)
(2,265,990,835)

(1,286,148,733)

2. 이자의 수취
9,345,015

4,582,048

3. 이자의 지급
(1,201,368)

(3,461,033)

4. 법인세의 납부
(5,728,580)

(1,035,000)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

3,004,685,140

(2,039,117,182)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
5,022,382,140

50,000,000

당기손익공정가치금융자산의 감소
5,022,382,140

-

보증금의 감소
-

50,000,000

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(2,017,697,000)

(2,089,117,182)

기타단기금융상품의 증가

996,942,245

당기손익공정가치금융자산의 증가
2,000,000,000

1,000,000,000

실험용장비의 취득

61,465,726

시설장치의 취득

7,800,000

비품의 취득
6,297,000

20,231,911

산업재산권의 취득

1,677,300

보증금의 증가
11,400,000

1,000,000

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

(49,406,012)

1,972,846,373

1. 재무활동으로 인한 현금유입액

1,999,985,340

상환전환우선주 발행

1,999,985,340

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(49,406,012)

(27,138,967)

주식발행비용
19,857,380

-

리스부채의상환
29,548,632

27,138,967

Ⅳ. 현금의 증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)
691,703,360

(1,352,333,527)

Ⅴ. 기초의 현금
1,651,182,781

4,253,308,546

Ⅵ. 기말의 현금
2,342,886,141

2,900,975,019

"첨부된 연결분기재무제표에 대한 주석 참조"

3. 연결재무제표 주석

제 8기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지

제 7기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지

주식회사 온코크로스와 그 종속기업

1. 연결실체의 개요

연결실체는 한국채택국제회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 온코크로스(이아 "지배기업"이라 함)와 지배기업이 지배하고 있는 ONCOCROSS Australia Pty Ltd. 종속기업(이하 주식회사 온코크로스와 그 종속기업을일괄하여 "연결실체"라 함)으로 구성되어 있습니다.

1-1. 지배기업의 개요

지배기업은 2015년 6월 22일 설립되어
AI(Artificial Intelligence, 인공지능)을 이용하여 약물(drug)과 질환(disease) 사이의 상호작용(interaction)을 예측함으로써 약물이 효능을 보일 것으로 예측되는 질환을 찾거나, 반대로 질환에 효능을 가질 것으로 예측되는 약물을 탐색,개발을 주요 사업으로 영위하고 있으며,

서울특별시 마포구 새
창로 11에 본사를 두고 있습니다.

지배기업의 설립 당시 납입자본금은 2
00백만원이었으나, 수차의 증자를 거쳐
보고기간종료일

현재 자본금은 4,401백만원이며, 주주의 구성 내역은 다음과 같습니다.

주 주 명
소유주식수(주)
지분율
비고

김이랑
2,052,000
23.31%
대표이사

지앤텍빅점프투자조합
662,052
7.52%

최진우
645,336
7.33%

주식회사 케이디벤처팜
525,462
5.97%

스마일게이트 패스파인더펀드
464,358
5.28%

우신벤처투자㈜
345,744
3.93%

2018 하나-마그나 스타트업펀드
266,670
3.03%

이베스트-에스엠시노 신기술조합 제 11호
266,670
3.03%

이베스트신기술조합제43호
250,248
2.84%

이베스트신기술조합제31호
217,464
2.47%

나우일자리창출펀드1호
197,700
2.25%

한빛인베스트먼트㈜
182,778
2.08%

NH 투자증권
171,012
1.94%

IDV Global IP Growth 투자조합
162,996
1.85%

킹슬리 스타트업3호 개인투자조합
127,284
1.45%

비전-디에이 신기술투자조합 제2호
98,850
1.12%

KB-KDBC Pre IPO 신기술사업투자조합
98,850
1.12%

마그나 Rising Star2 펀드
98,850
1.12%

㈜대웅제약
79,284
0.90%

IDV IP STAR 투자조합
69,192
0.79%

삼성증권 주식회사(타임폴리오 The Venture-G 2호)
49,500
0.56%

삼성증권 주식회사(타임폴리오 The Special 대체투자 2호)
34,014
0.39%

산은캐피탈 주식회사
49,440
0.56%

케이비증권 주식회사
49,440
0.56%

케이엘피인베스트먼트 주식회사
36,000
0.41%

개인투자자
1,600,140
18.18%
66명

보통주 합계
8,801,334
100%

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책

분기연결재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 

(1) 회계기준의 적용 

분기연결재무제표는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조제1항 제1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서, 개정서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

(2) 분기연결재무제표 작성기준 

연결실체의 분기연결재무제표는 연차연결재무제표가 속하는 기간의 일부에 대해 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간연결재무제표입니다. 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 동 중간연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

(3) 기능통화와 표시통화

분기연결재무제표는 연결실체의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(4) 유의적 회계정책 

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

(당분기 법인세의 인식과 측정에 대한 정책은 주석 25에 기재하였습니다
)

4. 범주별 금융상품

(1)
보고기간종료일
현재 연결실체의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기말

상각후원가
측정 금융자산
당기손익인식
공정가치
측정 금융자산
상각후원가
측정 금융부채
당기손익인식
공정가치
측정 금융부채
합계

금융자산

현금및현금성자산
2,342,886,141
-
-
-
2,342,886,141

단기금융상품
3,000,000,000
-
-
-
3,000,000,000

당기손익인식-공정가치측정 금융자산
-
6,492,465,469
-
-
6,492,465,469

기타유동금융자산
1,775,343
-
-
-
1,775,343

기타비유동금융자산
146,180,525
-
-
-
146,180,525

합계
5,490,842,009
6,492,465,469
-
-
11,983,307,478

금융부채

기타유동금융부채

-

-

538,073,846

-

538,073,846

상환전환우선주부채

-

-

-

-

-

파생상품부채

-

-

-

-

-

리스부채

-

-

40,325,671
-
40,325,671

합계

-

-

578,399,517

-

578,399,517

(단위 : 원)

구분
전기말

상각후원가
측정 금융자산
당기손익인식
공정가치
측정 금융자산
상각후원가
측정 금융부채
당기손익인식
공정가치
측정 금융부채
합계

금융자산

현금및현금성자산
1,651,182,781
-
-
-
1,651,182,781

단기금융상품
3,000,000,000
-
-
-
3,000,000,000

당기손익인식-공정가치측정 금융자산
-
9,589,329,405
-
-
9,589,329,405

기타유동금융자산
1,606,850
-
-
-
1,606,850

기타비유동금융자산
132,128,354
-
-
-
132,128,354

합계
4,784,917,985
9,589,329,405
-
-
14,374,247,390

금융부채

기타금융부채
-
-
405,998,884
-
405,998,884

상환전환우선주부채
-
-
2,118,397,276
-
2,118,397,276

파생상품부채
-
-
-
1,280,122,684
1,280,122,684

리스부채
-
-
69,874,303
-
69,874,303

합계
-
-
2,594,270,463
1,280,122,684
3,874,393,147

(2)
당분기와
전분기
의
금융상품 범주별 순손익 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분

당분기

전분기

상각후원가로 측정하는 금융자산

이자수익
12,114,127
7,770,686

당기손익인식-공정가치측정금융자산

이자수익

51,552
-

당기손익인식금융자산평가이익
974,137
37,771,929

당기손익인식금융자산처분이익
3,016,455
-

당기손익인식금융자산평가손실
78,249,408
-

당기손익인식금융자산처분손실

8,990,180

-

상각후원가로 측정하는 금융부채

이자비용
51,004,253
1,310,849,395

외환차익
165,150
-

외환차손
4,129,806
449,479

당기손익인식-공정가치측정금융부채

파생상품평가이익
-
-

파생상품평가손실
-
-

(3) 금융상품의 공정가치

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

수준
내용

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

수준 2
직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치

보고기간종료일

현재
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기말
전기말

수준 1

수준 2

수준 3

합계

수준 1

수준 2

수준 3

합계

공정가치로 측정되는 금융자산

당기손익인식 공정가치금융자산
-
6,492,465,469
-
6,492,465,469
-
9,589,329,405
-
9,589,329,405

공정가치로 측정되는 금융부채

파생상품부채
-
-
-
-
-
-
1,280,122,684
1,280,122,684

한
편
, 당
분
기 중 공정가치 측정에 사용된 공정가치 서열체계의 수준 사이의 이동은 없습니다.

5.
영업
부문 정보

연결실체는 AI(Artificial Intelligence, 인공지능)을 이용하여 약물(drug)과 질환(disease) 사이의 상호작용(interaction)을 예측함으로써 약물이 효능을 보일 것으로 예측되는 질환을 찾거나, 반대로 질환에 효능을 가질 것으로 예측되는 약물을 탐색,개발을 주요 사업으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다. 영업부문의 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 의사결정자로 보고 있습니다. 

(1) 지역부문별 정보
당분기와 전분기 중 연결실체의 지역부문별 매출은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분

당분기

전분기

국내
41,859,503
100,000,000

국외
55,629,809
-

합계
97,489,312
100,000,000

(2) 주요고객 정보

당분기와 전분기
중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분

당분기

전분기

A 사
-
100,000,000

B 사
41,859,503
-

C 사
55,629,809
-

합계
97,489,312
100,000,000

6. 현금및현금성자산

및 단기금융상품

(1)
보고기간종료일

현재
현금및현금성자산 및 단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분

당분기말

전기말

현금및현금성자산

보유현금
121,850
-

보통예금
2,342,744,291
1,651,182,781

합계
2,342,866,141
1,651,182,781

단기금융상품

NH투자증권 CMA RP
3,000,000,000
3,000,000,000

합계
3,000,000,000
3,000,000,000

(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품은 없습니다.

7. 당기손익인식-공정가치측정금융자산

보고기간종료일

현재 당기손익인식-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

종류
당분기말
전기말

<채무상품 등(복합계약포함)>

MMF
4,581,311,334
4,572,859,405

채권형 펀드
1,911,154,135
5,016,470,000

합계
6,492,465,469
9,589,329,405

8. 기타금융자산

(1)
보고기간종료일

현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분

당분기말

전기말

기타유동금융자산

미수수익
1,775,343
1,606,850

기타비유동금융자산

보증금
149,800,000
138,400,000

현재가치할인차금
(3,619,475)
(6,271,646)

합계
146,180,525

132,128,354

(2) 기타금융자산 중 손상되거나 연체된 자산은 없으며, 보유하고 있는 담보자산은 존재하지 않습니다. 

(3) 보고기간종료일 현재 담보로 제공된 기타금융자산은 없습니다.

9. 기타유동자산

보고기간종료일
현
재
기타유동자산의
내역은 다음과 같습니다

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

선급금
9,154,691
8,477,978

선급비용
-
71,696

부가세대급금
139,214,637
82,699,086

선급법인세
5,728,580
-

합계
154,097,908
91,248,760

10. 유형자산

당분기와
전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 분 기

비 품
실험기구
시설장치
사용권자산
합 계

취득원가

기초금액
403,173,981
287,265,726
121,168,000
290,634,570
1,102,242,277

취득금액
6,297,000
-
-
-
6,297,000

처분금액
-
-
-
-
-

대체금액
-
-
-
-
-

기말금액
409,470,981
287,265,726
121,168,000
290,634,570
1,108,539,277

감가상각누계액 및 손상차손누계액

기초금액
(87,740,320)
(130,623,345)
(42,338,933)
(218,754,432)
(479,457,030)

감가상각비
(20,374,552)
(13,183,286)
(6,058,400)
(30,805,767)
(70,422,005)

처분금액
-
-
-
-
-

기말금액
(108,114,872)
(143,806,631)
(48,392,333)
(249,560,199)
(549,874,035)

국고보조금

기초금액
(17,640,000)
(44,486,000)
-
-
(62,126,000)

취득금액
-
-
-
-
-

감가상각비
980,000
2,970,000
-
-
3,950,000

기말금액
(16,660,000)
(41,516,000)
-
-
(58,176,000)

장부금액

기초금액
297,793,661
112,156,381
78,829,067
71,880,138
560,659,247

기말금액
284,696,109
101,943,095
72,770,667
41,074,371
500,484,242

(단위: 원)

구 분
전 기

비 품
실험기구
시설장치
사용권자산
합 계

취득원가

기초금액
214,502,570
225,800,000
113,368,000
290,634,570
844,305,140

취득금액
188,671,411
61,465,726
7,800,000
-
257,937,137

처분금액
-
-
-
-
-

대체금액
-
-
-
-
-

기말금액
403,173,981
287,265,726
121,168,000
290,634,570
1,102,242,277

감가상각누계액 및 손상차손누계액

기초금액
(32,810,944)
(78,025,917)
(18,365,333)
(95,531,364)
(224,733,558)

감가상각비
(54,929,376)
(52,597,428)
(23,973,600)
(123,223,068)
(254,723,472)

처분금액
-
-
-
-
-

기말금액
(87,740,320)
(130,623,345)
(42,338,933)
(218,754,432)
(479,457,030)

국고보조금

기초금액
-
(56,366,000)
-
-
(56,366,000)

취득금액
(19,600,000)
-
-
-
(19,600,000)

감가상각비
1,960,000
11,880,000
-
-
13,840,000

기말금액
(17,640,000)
(44,486,000)
-
-
(62,126,000)

장부금액

기초금액
181,691,626
91,408,083
95,002,667
195,103,206
563,205,582

기말금액
297,793,661
112,156,381
78,829,067
71,880,138
560,659,247

11. 무형자산

당분기와 전기 중 무형
자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

산업재산권
산업재산권

취득원가:

기초금액
105,761,790
76,980,181

취득금액

28,781,609

기말금액
105,761,790
105,761,790

상각누계액 및 손상차손누계액:

기초금액
(48,152,855)
(31,444,540)

무형자산상각비
(4,788,090)
(16,708,315)

기말금액
(52,940,945)
(48,152,855)

장부금액:

기초금액
57,608,935
45,535,641

기말금액
52,820,845
57,608,935

12.
기타금융부채

보고기간종료일

현재

기타금융부채
의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기말

전기말

기타유동금융부채

미지급금
350,526,634
214,219,499

미지급비용
187,547,212
191,779,385

합계
538,073,846
405,998,884

13. 상환전환우선주부채

(1)

보고기간종료일

현재 상환
전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
차입종류
차입처
연이자율
당분기말
전기말

8회차 상환전환우선주
운영자금
NH투자증권
8%
-
1,494,042,112

9회차 상환전환우선주
운영자금
(주)대웅제약
8%
-

624,355,164

합계

-
2,118,397,276

당분기 중 8회차, 9회차 상환전환우선주는 전량 보통주로 전환되었습니다.

2)
보고기간종료일

현재 상
환전환우선주부채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

발행가액
상환전환
우선주부채
파생상품부채
발행가액
상환전환
우선주부채
파생상품부채

8회차
-
-
-
1,999,985,340
1,494,042,112
889,490,416

9회차
-
-
-
1,000,035,520
624,355,164
390,632,268

합계
-
-
-
3,000,020,860
2,118,397,276
1,280,122,684

당분기 중 8회차, 9회차 상환전환우선주는 전량 보통주로 전환되었습니다.

14. 기타유동부채

보고기간종료일

현재 기
타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기말
전기말

예수금
27,430,910
53,017,320

15. 리스부채

(1) 연결실체의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 보고기간 중 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

사용권자산(건물)
리스부채
사용권자산(건물)
리스부채

기초
71,880,138
69,874,303
195,103,206
182,057,879

감가상각
(30,805,767)
-
(123,223,068)
-

신규 리스
-
-
-
-

리스 해지
-
-
-
-

리스부채 상환
-
(29,548,632)
-
(112,183,576)

기말
41,074,371
40,325,671
71,880,138
69,874,303

(2) 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

사용권자산의 감가상각비
30,805,767
123,223,068

리스부채의 이자비용
1,201,368
10,516,424

손익계산서에 인식된 총 금액
32,007,135
133,739,492

(3) 보고기간 종료일 현재 리스부채 만기분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

리스부채 상환액의 만기분석:

1년 이내
41,000,000
71,750,000

1년 초과~5년 이내
-
-

5년 초과
-
-

할인전 리스부채
41,000,000
71,750,000

재무상태표상 리스부채(할인후)(*)
40,325,671
69,874,303

유동성
40,325,671
69,874,303

비유동성
-
-

(*) 리스부채에 적용한 증분차입이자율은 8%입니다.

16. 정부보조금 

(1) 연결실체는 생화학기반 순환종양세포 진단방식 개발연구, 코로나바이러스감염증-19를 포함한 난치성 감염병 질환에 대한 AI기반 치료제의 탐색 및 검증, 난치성 질환의 최적 치료제 발굴을 위한 RAPTOR AI플랫폼 고도화, ONCOfind AI 협약 등을 체결하여 정부보조금을 수령하였습니다.

(2) 연구개발과제의 종료시 성공여부에 따라 출연금의 일부금액을 상환하여야 하여 출연받은 정부보조금 중 상환의무가 있다고 추정되는 금액에 대해서는 부채를 인식하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결실체의 부채인식 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

미지급비용
54,216,163
52,755,118

17. 납입자본

보고기간종료일

현재 자본금과 납입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

수권주식수
50,000,000주
50,000,000주

1주당 금액
500
500

발행주식수(*1)(*2)
보통주 8,801,334주
보통주 1,425,173주

자본금
4,400,667,000
712,586,500

주식발행초과금
37,645,707,386
37,905,322,421

(*1) 당분기 중 2022년 1월 18일 상환전환우선주(8회차, 9회차)전량 41,716주가 보통주로 전환되었으며, 전기 중 상환전환우선주(3회차, 4회차, 5회차, 6회차, 7회차) 전량 538,509주가 보통주로 전환되었습니다.

(*2) 2022년 3월 31일 무상증자에 대한 이사회 결의로 7,334,445주가 증가하였습니다.

(2) 당분기와 전기 중 연결실체의 자본금, 주식발행초과금 발행주식수 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
변동일자
발행주식수
자본금
주식발행초과금

2021.01.01(전기초)

886,664
443,332,000
841,831,285

상환전환우선주의 전환
2021년 12월 22일
538,509
269,254,500
37,063,491,136

2021.12.31(전기말)

1,425,173
712,586,500
37,905,322,421

상환전환우선주의 전환
2022년 1월 18일
41,716
20,858,000
3,426,966,365

무상증자
2022년 3월 31일
7,334,445
3,667,222,500
(3,686,581,400)

2022.03.31(당분기말)

8,801,334
4,400,667,000
37,645,707,386

18. 기타
자본항목

보고기간종료일

현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

주식매수선택권
955,944,315

838,646,913

19. 주식기준보상

연결실체는 경영진과 종업원에 대한 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 종업원주식선택권은 행사시점에서 연결실체의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다.

(1) 연결실체는 주식매수선택권 부여약정을 체결하였으며, 그 세부내역은 다음과 같습니다.

구분
권리부여일
부여수량
행사기간
행사가격
만기
약정용역제공기간

1회차
2018년 4월 9일
60,000주
2020년 04월 09일 ~ 2027년 04월 08일 (7년)
1,656원
2027년 4월 9일
부여일부터 2년

2회차
2019년 3월 22일
195,000주
2021년 03월 28일 ~ 2028년 03월 27일 (7년)
3,016원
2028년 3월 27일
부여일부터 2년

3회차
2020년 3월 31일
141,000주
2022년 03월 31일 ~ 2029년 03월 30일 (7년)
4,508원
2029년 3월 30일
부여일부터 2년

4회차
2020년 6월 25일
64,620주
2022년 06월 25일 ~ 2029년 06월 24일 (7년)
4,508원
2029년 6월 24일
부여일부터 2년

5회차
2020년 11월 26일
12,000주
2022년 11월 26일 ~ 2029년 11월 25일 (7년)
10,116원
2029년 11월 25일
부여일부터 2년

6회차
2021년 3월 31일
165,408주
2023년 03월 31일 ~ 2030년 03월 30일 (7년)
10,833원
2030년 3월 30일
부여일부터 2년

7회차
2021년 10월 5일
64,800주
2023년 10월 05일 ~ 2030년 10월 04일 (7년)
13,666원
2030년 10월 4일
부여일부터 2년

(주) 2022년 3월 31일 무상증자에 의해 부여수량 및 행사가격을 조정하였습니다.

(2) 주식매수선택권에 대하여 이항모형을 적용하여 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 가정은 다음과 같습니다.

구분
기준주가
행사가격
무위험이자율
예상주가변동성
공정가액

1회차
1,907원
1,656원
2.61%
9.90%
613원

2회차
2,865원
3,016원
1.70%
27.30%
768원

3회차
6,897원
4,508원
1.30%
25.80%
3.072원

4회차
6,897원
4,508원
1.10%
23.90%
2,970원

5회차
7,785원
10,116원
1.40%
27.50%
1,461원

6회차
8,774원
10,833원
1.60%
25.70%
1,702원

7회차
8,748원
13,666원
1.60%
25.70%
909원

(3) 권리부여일 이후 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

당분기

구분
1차
2차
3차
4차
5차
6차
7차
합계

기초
60,000
195,000
141,000
64,620
12,000
171,408
64,800
708,828

권리부여
-
-
-
-
-
-
-
-

권리회수
-
-
-
-
-
(6,000)
-
(6,000)

행사
-
-
-
-
-
-
-
-

기말
60,000
195,000
141,000
64,620
12,000
165,408
64,800
702,828

(단위: 주)

전기

구분
1차
2차
3차
4차
5차
6차
7차
합계

기초
60,000
195,000
141,000
64,620
12,000
-
-
472,620

권리부여
-
-
-
-
-
201,408
64,800
266,208

권리회수
-
-
-
-
-
(30,000)
-
(30,000)

행사
-
-
-
-
-
-
-
-

기말
60,000
195,000
141,000
64,620
12,000
171,408
64,800
708,828

(4) 당분기와 전기의 잔여만기는 다음과 같습니다.

당분기

구분
수량(주)
만기(년)
적수

1회차
60,000
5
301,479

2회차
195,000
6
1,168,932

3회차
141,000
7
987,386

4회차
64,620
7
467,743

5회차
12,000
8
91,923

6회차
165,408
8
1,323,717

7회차
64,800
9
551,954

합계
702,828
6.96
4,893,134

전기

구분
수량(주)
만기(년)
적수

1회차
60,000
5
316,274

2회차
195,000
6
1,217,014

3회차
141,000
7
1,022,153

4회차
64,620
7
483,676

5회차
12,000
8
94,882

6회차
171,408
8
1,413,999

7회차
64,800
9
567,932

합계
708,828
7.22
5,115,930

(5) 주식매수선택권의 부여에 따라

인식한 주식보상비용 및 주식선택권은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
1회차
2회차
3회차
4회차
5회차
6회차
7회차
합 계

전기말
36,825,900
149,825,000
379,770,302
145,674,460
9,624,143
109,900,702
7,026,406
838,646,913

당분기주식보상비
-
-
53,405,198
24,065,210
2,189,492
30,288,042
7,349,460
117,297,402

당분기말
36,825,900
149,825,000
433,175,500
169,739,670
11,813,635
140,188,744
14,375,866
955,944,315

잔여보상원가
-
-
-
22,214,040
5,726,365
141,335,672
44,581,334
213,857,411

인식할 총비용
36,825,900
149,825,000
433,175,500
191,953,710
17,540,000
281,524,416
58,957,200
1,169,801,726

20.
기타포괄손익누계액

보고기간 종료일 현재 연결실체의 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

해외사업환산대
8,462,573
11,507,393

21. 결손금

보고기간종료일 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

미처리결손금
30,921,302,301
28,293,502,135

22. 판매비와관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

급여
473,813,323
360,111,007

퇴직급여
43,133,163
30,034,248

복리후생비
56,893,654
41,610,294

여비교통비
4,029,135
10,676,351

접대비
7,195,640
3,268,000

통신비
663,037
1,844,895

세금과공과
21,608,970
11,215,980

감가상각비
65,197,767
57,046,013

무형자산상각비
4,788,090
3,932,877

지급임차료
890,000
2,600,000

수선비
1,280,000
730,909

해외시장개척비
22,137,282
54,838,594

보험료
12,507,040
6,235,990

운반비
269,442
173,660

교육훈련비
467,600
3,963,158

도서인쇄비
2,285,200
923,700

광고선전비
1,235,800
550,000

건물관리비
15,091,400
15,296,600

사무용품비
429,600
1,429,400

소모품비
2,104,459
7,789,094

지급수수료
265,367,695
452,666,806

주식보상비용
117,297,402
98,306,282

위탁연구개발비
757,312,500
285,147,622

연구개발비
696,116,043
259,508,834

회의비
928,400
784,000

합계
2,573,042,642
1,710,684,314

23. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 총
비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

종업원급여
516,946,486
390,145,255

복리후생비
56,893,654
41,610,294

지급임차료
890,000
2,600,000

감가상각비 및 무형자산상각비
71,129,492
62,156,118

해외시장개척비
22,137,282
54,838,594

지급수수료
239,798,910
452,666,806

주식보상비용
117,297,402
98,306,282

연구개발비
1,483,662,397
560,063,564

기타
99,247,819
64,881,737

합계
2,608,003,442
1,727,268,650

24. 기타영업외손익

당분기 및 전분기 중 발생한
기타 영업외손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

금융수익
25,088,621
45,542,615

이자수익
12,165,679
7,770,686

당기손익인식금융자산평가이익
9,741,337
37,771,929

당기손익인식금융자산처분이익
3,016,455
-

외환차익
165,150
-

금융비용
(142,106,832)
(1,311,298,874)

이자비용
(51,004,253)
(1,310,849,395)

외환차손
(4,129,806)
(449,479)

당기손익인식금융자산평가손실
(78,249,408)
-

당기손익인식금융자산처분손실
(8,990,180)
-

기타수익
8
419,281

잡이익
8
419,281

기타비용
(1,018)
(12)

잡손실
(1,018)
(12)

25. 법인세비용

(1) 당분기 및 전분기의 법인세비용의 구성내
역 및 유효법인세율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

법인세부담액
-
-

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액
-
-

법인세비용(이익)
-
-

유효법인세율
-
-

(2) 당분기 및 전분기의 회계이익과 법인세비
용의 관계
는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

법인세비용차감전순손익
(2,627,800,166)
(2,892,605,640)

적용세율에 따른 법인세비용
(578,116,037)
(636,373,241)

조정사항

-이월결손금 미반영효과
(578,116,037)
(636,373,241)

-기타조정사항
-
-

당기손익으로 인식된 법인세비용(수익)
-
-

(3) 연결실체는 미래의 추정이익 및 과세소득에 의하여 이연법인세자산의 실현가능성을 판단하여 미래의 법인세부담 감소효과가 불확실한 것으로 예상되는 차감할 일시적 차이 등에 대하여는 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

26. 우발채무와 약정사항

(1)
보고기간종료일

현재 연결실체가 담보로 제공한 자산의 내역은 없습니다. 

(
2) 보고기간종료일 현재 연결실체가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 없습니다.

(3) 연결실체는 2020년 제일약품으로부터 글로벌 신약 후보물질 뇌졸증 치료제 JPI-289의 신규 적응증을 탐색하고 도입하는(인라이센싱) 'JPI-289 신규 용도 개발 및 관련 특허 실사권 허여 계약' 을 체결하였습니다. 연결실체는 "추가 합의 대상 적응증" 용도 개발 기술료로 계약조건에 따라 1억원을 지급하였습니다. ("추가 합의 대상 적응증"의 특허 등록시 지급할 기술료와 갈음)

지급 조건(신규 용도별)
금액(부가세 별도)

특허 출원시 (국가 무관)
금 1억원

출원한 특허에 대하여 등록시 (국가 무관)
금 1억원

임상 2상 승인시 (국가 무관)
금 2억원

임상 3상 승인시 (국가 무관)
금 5억원

품목허가시 (국가 무관)
금 15억원

27. 특수관계자거래

(
1) 연결실체의 주요 경영진은
연결실체 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 주요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.

당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다
.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

급여
183,483,000
143,973,336

퇴직급여
18,434,456
11,335,137

주식보상비용
17,844,755
25,692,369

합계
219,762,211
181,000,842

(2) 보고기간종료일 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증 및 담보내역과 특수관계자에게 제공한 지급보증 및 담보내역은 없습니다.

28. 주당손익

(1) 기본주당손익
기본주당순손익은 연결실체의 보통주당분기순손익을 당분기의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였으며, 계산근거는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

분기순손실
2,627,800,166
2,892,605,640

가중평균유통보통주식수(*)
8,729,026
5,319,984

주당순손실
301
544

(*) 당분기 가중평균유통보통주식수의 산정내역

유통기간
변동주식수
유통주식수
일수
적수

2022.01.01~2022.01.26
-
8,551,038
26
222,326,988

2022.01.27~2022.03.31
250,296
8,801,334
64
563,285,376

합계
250,296

8,801,334

90
785,612,364

- 785,612,364 ÷ 90일 = 8,729,026 주

(*) 전분기 가중평균유통보통주식수의 산정내역

유통기간
변동주식수
유통주식수
일수
적수

2021.01.01~2021.03.31
-
5,319,984
90
478,798,560

- 478,798,560 ÷ 90일 = 5,319,984 주

(2) 희석주당순손익
연결실체는 보고기간말 현재 희석화할 수 있는 잠재적 보통주를 보유하고 있으나,
희석화 효과가 없으므로 기본주당순손익과 희석주당순손익은 동일합니다.

(3) 반희석화효과로 인하여 희석주당순손익을 계산할 때 고려하지 않은 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

구분
청구기간
잠재적보통주식수

주식선택권
2020.04.09~2027.04.08 (7년)
60,000

2021.03.28~2028.03.27 (7년)
195,000

2022.03.31~2029.03.30 (7년)
141,000

2022.06.25~2029.06.24 (7년)
64,620

2022.11.26~2029.11.25 (7년)
12,000

2023.03.31~2030.03.30 (7년)
165,408

2023.10.05~2030.10.04 (7년)
64,800

합계

702,828

29. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산부채

(1) 수익 원천
연결실체의 주요 수익은 AI(Artificial Intelligence, 인공지능)을 이용하여 약물(drug)과 질환(disease) 사이의 상호작용(interaction)을 예측함으로써 약물이 효능을 보일 것으로 예측되는 질환을 찾거나, 반대로 질환에 효능을 가질 것으로 예측되는 약물을 탐색하여 발생하고 있습니다.

(단위: 원)

구 분
당 분 기
전 분 기

고객과의 계약에서 생기는 수익
97,489,312
100,000,000

(2) 수익의 구분
수익인식 시기에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 분 기
전 분 기

수익인식 시기

한시점에 이행하는 수행의무
-
100,000,000

기간에 걸쳐 이행하는 수행의무
97,489,312
-

고객과의 계약에서 생기는 수익
97,489,312
100,000,000

(3) 수행의무와 수익인식 정책
수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 회사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.

재화/용역 구분
기업회계기준서 제1115호 하에서 수익인식

라이선스매출
연결실체는 의약품 개발과 관련된 기술이전 수익이 발생하고 있습니다.기술이전 계약에서 식별되는 수행의무를 라이선스의 제공과 그 후속적인 용역제공으로 구분하여 라이선스 사용권 또는 접근권으로 인식합니다. 기술이전 시점 이후 후속적인 용역제공 의무가 없을 경우에는 라이선스 사용권으로 일시에 수익인식 합니다.

위탁연구용역
연결실체가 의무를 수행하여 자산이 만들어지거나 가치가 높아지는 것과 비례하여 고객이 그 자산을 통제하는 경우, 또는 의무를 수행하여 만든 자산이 연결실체 자체에는 대체용도가 없으나 현재까지 수행을완료한 부분에 대해 집행가능한 지급청구권은 있는 경우에는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다.

(4) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채
보고기간말 현재 연결실체가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다.

(단위: 원)

구분
당 기
전 기

유동
비유동
유동
비유동

계약부채
13,608,901
-
-
-

30. 현금흐름표

(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름
당분기와 전분기 중 영업
으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

1. 당기순이익(손실)
(2,627,800,166)
(2,892,605,640)

2. 조정사항
301,877,867
1,425,769,180

감가상각비
66,472,005
58,223,241

무형자산상각비
4,788,090
3,932,877

주식보상비용
117,297,402
98,306,282

이자비용
51,004,253
1,310,849,395

당기손익인식금융자산평가손실
78,249,408
-

당기손익인식금융자산처분손실
8,990,180
-

당기손익인식금융자산평가이익
(9,741,337)
(37,771,929)

당기손익인식금융자산처분이익
(3,016,455)
-

이자수익
(12,165,679)
(7,770,686)

3. 영업활동으로인한자산부채의 변동
59,931,464
180,687,727

부가세대급금의 감소(증가)
(47,621,767)
(34,337,432)

선급금의 감소(증가)
(676,713)
32,536,863

선급비용의 감소(증가)
71,696
1,924,019

미지급금의 증가(감소)
124,367,930
185,385,372

미지급비용의 증가(감소)
(4,232,173)
22,217,815

예수금의 증가(감소)
(25,586,410)
22,961,090

계약부채의 증가(감소)
13,608,901
(50,000,000)

영업으로부터 창출된 현금흐름
(2,265,990,835)
(2,700,617,511)

(2) 연결실체의 현금흐름표는 간접법에 의하여 작성되었으며, 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

상환전환우선주의 보통주 전환
3,447,824,365
-

무상증자
3,667,222,500
-

합계
7,115,046,865
-

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내
용

재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
합계

상환전환우선주부채
파생금융부채
리스부채

기초 순부채
2,118,397,276
1,280,122,684
69,874,303
3,468,394,263

순현금흐름
-
-
-
-

기타 비금융변동
(2,118,397,276)
(1,280,122,684)
(29,548,632)
(3,428,068,592)

기말 순부채
-
-
40,325,671
40,325,671

(단위: 원)

구분
전기
합계

상환전환우선주부채
파생금융부채
리스부채

기초 순부채
15,125,691,625
16,647,882,933
182,057,879
31,955,632,437

순현금흐름
(18,337,757,789)
(15,998,482,467)
-
(34,336,240,256)

기타 비금융변동
5,330,463,440
630,722,218
(112,183,576)
5,849,002,082

기말 순부채
2,118,397,276
1,280,122,684
69,874,303
3,468,394,263

31. 재무위
험관리

(1) 재무위험관리요소
연결실체는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등 다양한 재무적 위험에 노출되어 있습니다. 따라서, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출하는데 영향을 주는 위의 위험들을 조기 식별하여 허용 가능한 수준까지 감소 또는 제거하는 것을 위험관리의 목적으로 하고 있습니다

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다

(2) 금융위험관리

1) 신용위험

신용 위험은 연결실체 차원에서 관리되고 있습니다. 신용 위험은 보유하고 있는 수취채권및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하게 됩니다.

보고기간 종료일 현재
신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당 분 기
전 기

현금및현금성자산
2,342,886,141
1,466,590,168

단기금융상품
3,000,000,000
3,000,000,000

당기손익인식공정가치측정금융자산
6,492,465,469
9,589,329,405

기타유동금융자산

- 미수수익
1,775,343
1,606,850

기타비유동금융자산

- 보증금
149,800,000
138,400,000

합계
11,986,926,953
14,195,926,423

2) 유동성위험
연결실체는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결실체의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결실체 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 연결실체의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
장부금액
계약상
현금흐름
잔존계약만기

3개월 미만
3개월~1년
1 ~ 5년
5년초과

당분기말

상환전환우선주부채
-
-
-
-
-
-

파생상품부채
-
-
-
-
-
-

리스부채
40,325,671
41,000,000
30,750,000
10,250,000
-
-

합계
40,325,671
41,000,000
30,750,000
10,250,000
-
-

전기말

상환전환우선주부채
2,118,397,276
3,779,162,277
3,779,162,277
-
-
-

파생상품부채
1,280,122,684
-
-
-
-
-

리스부채
69,874,303
71,750,000
30,750,000
41,000,000
-
-

합계
3,468,394,263
3,850,912,277
3,809,912,277
41,000,000
-
-

(*) 상환전환우선주부채의 계약상현금흐름은 발행일부터 3년 뒤 보유자의 조기상환권 행사를 가정하고 분석하였습니다.

(3) 자본위험관리

연결실체의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

총차입금
-
2,118,397,276

차감: 현금및현금성자산
(2,342,886,141)
(1,466,590,168)

순부채(A)
(2,342,886,141)
651,807,108

자본총계(B)
12,089,478,973
11,000,638,898

순부채비율(A/B)
-
5.9%

(*) 순부채비율은 순부채가 (-)금액이기 때문에 산정하지 않음

4. 재무제표

"검토를 받지 않은 분기재무제표"

분 기 재 무 상 태 표

제 8 기 1분기말 2022년 03월 31일 현재

제 7 기 2021년 12월 31일 현재

주식회사 온코크로스
(단위 : 원)

과 목
제 8기 1분기말
(검토받지 않은 재무제표)
제 7기 기말

자 산

Ⅰ.유동자산

11,917,404,253

14,139,383,697

현금및현금성자산(주석4,6,30)

2,283,797,500

1,466,590,168

단기금융상품(주석4,6,30)

3,000,000,000

3,000,000,000

당기손익인식공정가치측정금융자산(4,7,30)

6,492,465,469

9,589,329,405

기타유동금융자산(주석4,8)
1,775,343

1,606,850

기타유동자산(주석9,30)

121,169,021

63,660,354

당기법인세자산

18,196,920

18,196,920

Ⅱ.비유동자산

699,485,612

750,396,536

유형자산(주석2,10)

500,484,242

560,659,247

무형자산(주석11)

52,820,845

57,608,935

기타비유동금융자산(주석4,8)

146,180,525

132,128,354

자 산 총 계

12,616,889,865

14,889,780,233

부 채

Ⅰ.유동부채

374,682,859

1,770,744,059

기
타

금융부채(주석4,13)

293,317,377

367,729,752

기타유동부채(주석15)
27,430,910

53,017,320

파생상품부채(주석4,14,30,31)

-

1,280,122,684

유동리스부채(주석4,16,30,31)

40,325,671

69,874,303

계약부채(주석29)
13,608,901

-

Ⅱ.비유동부채

-

2,118,397,276

상환전환우선주부채(주석4,14,30,31)

-

2,118,397,276

부 채 총 계

374,682,859

3,889,141,335

자 본

Ⅰ.자본금(주석18)

4,400,667,000

712,586,500

Ⅱ.자본잉여금(주석18)

37,645,707,386

37,905,322,421

Ⅲ.기타납입자본(주석19
,20
)

955,944,315

838,646,913

Ⅳ.결손금(주석21)

30,760,111,695

28,455,916,936

자 본 총 계

12,242,207,006

11,000,638,898

부 채 및 자 본 총 계

12,616,889,865

14,889,780,233

"첨부된 분기재무제표에 대한 주석 참조"

"검토를 받지 않은 분기재무제표"

분 기 포 괄 손 익 계 산 서

제 8기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지

제 7기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지

주식회사 온코크로스
(단위 : 원)

과 목
제 8기 1분기
(검토받지 않은 재무제표)
제 7기 1분기
(검토받지 않은 재무제표)

Ⅰ.매출액(주석5,29)

97,489,312

100,000,000

Ⅱ.매출원가(주석23)

34,960,800

16,584,336

Ⅲ.매출총이익

62,528,512

83,415,664

1. 판매비와일반관리비(주석22,23)
2,249,704,242

1,710,684,314

Ⅳ.영업손실

2,187,175,730

1,627,268,650

1. 금융수익(주석24)
25,088,621

45,542,615

2. 금융비용(주석24)
142,106,832

1,311,298,874

3. 기타수익(주석24)
8

419,281

4. 기타비용(주석24)
826

12

Ⅴ.법인세비용차감전순손실

2,304,194,759

2,892,605,640

1. 법인세비용(이익)(주석25)
-

-

Ⅵ.분기순손실

2,304,194,759

2,892,605,640

Ⅶ.기타포괄손익

-

-

1. 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
-

-

2. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
-

-

Ⅷ.총포괄손실

2,304,194,759

2,892,605,640

Ⅸ.주당손익(주석28)

(1)기본주당손실

264

544

(2)희석주당손실

264

544

"첨부된 분기재무제표에 대한 주석 참조"

"검토를 받지 않은 분기재무제표"

분 기 자 본 변 동 표

제 8기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 30일까지

제 7기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 30일까지

(검토받지 않은 재무제표)

주식회사 온코크로스
(단위 : 원)

과 목
자 본 금
자본
잉여금
기타
납입자본
이익잉여금
(결손금)
총 계

2021.1.1(전분기초)
443,332,000
841,831,285
381,581,745
(15,147,335,534)
(13,480,590,504)

총포괄이익

분기순손실
-
-
-
(2,892,605,640)
(2,892,605,640)

총포괄손익 총액
-
-
-
(2,892,605,640)
(2,892,605,640)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래

주식매수선택권
-
-
98,306,282
-
98,306,282

자본에 직접 인식된 주주와의 거래총액
-
-
98,306,282
-
98,306,282

2021.3.31
(전분기말)

443,332,000
841,831,285
479,888,027
(18,039,941,174)
(16,274,889,862)

2021.1.1(당분기초)
712,586,500
37,905,322,421
838,646,913
(28,455,916,936)
11,000,638,898

총포괄이익

반기순손실
-
-
-
(2,304,194,759)
(2,304,194,759)

총포괄손익 총액
-
-
-
(2,304,194,759)
(2,304,194,759)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래

무상증자
3,667,222,500
(3,686,581,400)
-
-
(19,358,900)

상환전환우선주
 전환
20,858,000
3,426,966,365
-
-
3,447,824,365

주식매수선택권
-
-
117,297,402
-
117,297,402

자본에 직접 인식된 주주와의 거래총액
3,688,080,500
(259,615,035)
117,297,402
-
3,545,762,867

2021.3.31(당분기말)
4,400,667,000
37,645,707,386
955,944,315
(30,760,111,695)
12,242,207,006

"첨부된 분기재무제표에 대한 주석 참조"

"
검토를 받지 않은 분기재무제표"

분 기 현 금 흐 름 표

제 8기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지

제 7기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지

주식회사 온코크로스
(단위 : 원)

과 목
제 8기 1분기
(검토받지 않은 재무제표)
제 7기 1분기
(검토받지 않은 재무제표)

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

(2,138,071,796)

(1,286,062,718)

1. 영업에서 창출된 현금흐름(주석30)
(2,140,486,863)

(1,286,148,733)

2. 이자의 수취
9,345,015

4,582,048

3. 이자의 지급
(1,201,368)

(3,461,033)

4. 법인세의 납부
(5,728,580)

(1,035,000)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

3,004,685,140

(2,039,117,182)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
5,022,382,140

50,000,000

당기손익공정가치금융자산의 감소
5,022,382,140

-

보증금의 감소
-

50,000,000

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(2,017,697,000)

(2,089,117,182)

기타단기금융상품의 증가
-

996,942,245

당기손익공정가치금융자산의 증가
2,000,000,000

1,000,000,000

실험용장비의 취득
-

61,465,726

시설장치의 취득
-

7,800,000

비품의 취득
6,297,000

20,231,911

산업재산권의 취득
-

1,677,300

보증금의 증가
11,400,000

1,000,000

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

(49,406,012)

1,972,846,373

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
-

1,999,985,340

상환전환우선주 발행
-

1,999,985,340

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(49,406,012)

(27,138,967)

주식발행비용
19,857,380

-

리스부채의상환
29,548,632

27,138,967

Ⅳ. 현금의 증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)

817,207,332

(1,352,333,527)

Ⅴ. 기초의 현금

1,466,590,168

4,253,308,546

Ⅵ. 기말의 현금

2,283,797,500

2,900,975,019

"첨부된 분기재무제표에 대한 주석 참조"

5. 재무제표 주석

제 8기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지

제 7기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지

주식회사 온코크로스

1. 회사의 개요

주식회사 온코크로스는 2015년 6월 22일 설립되어
AI(Artificial Intelligence, 인공지능)을 이용하여 약물(drug)과 질환(disease) 사이의 상호작용(interaction)을 예측함으로써 약물이 효능을 보일 것으로 예측되는 질환을 찾거나, 반대로 질환에 효능을 가질 것으로 예측되는 약물을 탐색,개발을 주요 사업으로 영위하고 있으며,

서울특별시 마포구 새
창로 11에 본사를 두고 있습니다.

회사의 설립 당시 납입자본금은 2
00백만원이었으나, 수차의 증자를 거쳐
보고기간종료일

현재 자본금은 733백만원이며, 주주의 구성 내역은 다음과 같습니다.

주 주 명
소유주식수(주)
지분율
비고

김이랑
2,052,000
23.31%
대표이사

지앤텍빅점프투자조합
662,052
7.52%

최진우
645,336
7.33%

주식회사 케이디벤처팜
525,462
5.97%

스마일게이트 패스파인더펀드
464,358
5.28%

우신벤처투자㈜
345,744
3.93%

2018 하나-마그나 스타트업펀드
266,670
3.03%

이베스트-에스엠시노 신기술조합 제 11호
266,670
3.03%

이베스트신기술조합제43호
250,248
2.84%

이베스트신기술조합제31호
217,464
2.47%

나우일자리창출펀드1호
197,700
2.25%

한빛인베스트먼트 ㈜
182,778
2.08%

NH 투자증권
171,012
1.94%

IDV Global IP Growth 투자조합
162,996
1.85%

킹슬리 스타트업3호 개인투자조합
127,284
1.45%

비전-디에이 신기술투자조합 제2호
98,850
1.12%

KB-KDBC Pre IPO 신기술사업투자조합
98,850
1.12%

마그나 Rising Star2 펀드
98,850
1.12%

㈜대웅제약
79,284
0.90%

IDV IP STAR 투자조합
69,192
0.79%

삼성증권 주식회사(타임폴리오 The Venture-G 2호)
49,500
0.56%

삼성증권 주식회사(타임폴리오 The Special 대체투자 2호)
34,014
0.39%

산은캐피탈 주식회사
49,440
0.56%

케이비증권 주식회사
49,440
0.56%

케이엘피인베스트먼트 주식회사
36,000
0.41%

개인투자자
1,600,140
18.18%
66명

보통주 합계
8,801,334
100%

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책

(1) 회계기준의 적용 

당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 

(2) 분기재무제표 작성기준 

당사의 분기재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대해 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표입니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2021년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

(3) 기능통화와 표시통화

당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(4) 유의적 회계정책 

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

(당분기 법인세의 인식과 측정에 대한 정책은 주석 24에 기재하였습니다
)

4. 범주별 금융상품

(1)
보고기간 종료일
현재 당사의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기말

상각후원가
측정 금융자산
당기손익인식
공정가치
측정 금융자산
상각후원가
측정 금융부채
당기손익인식
공정가치
측정 금융부채
합계

금융자산

현금및현금성자산
2,283,797,500
-
-
-
2,283,797,500

단기금융상품
3,000,000,000
-
-
-
3,000,000,000

당기손익인식-공정가치 측정 금융자산
-
6,492,465,469
-
-
6,492,465,469

기타유동금융자산
1,775,343
-
-
-
1,775,343

기타비유동금융자산
146,180,525
-
-
-
146,180,525

합계
5,431,753,368
6,492,465,469
-
-
11,924,218,837

금융부채

기타유동금융부채

-

-

293,317,377

-

293,317,377

상환전환우선주부채

-

-

-

-

-

파생상품부채

-

-

-

1,280,122,684
1,280,122,684

리스부채

-

-

40,325,671

-

40,325,671

합계

-

-

333,643,048
1,280,122,684
1,613,765,732

(단위 : 원)

구분
전기말

상각후원가
측정 금융자산
당기손익인식
공정가치
측정 금융자산
상각후원가
측정 금융부채
당기손익인식
공정가치
측정 금융부채
합계

금융자산

현금및현금성자산
1,466,590,168
-
-
-
1,466,590,168

단기금융상품
3,000,000,000
-
-
-
3,000,000,000

당기손익인식-공정가치측정 금융자산
-
9,589,329,405
-
-
9,589,329,405

기타유동금융자산
1,606,850
-
-
-
1,606,850

기타비유동금융자산
132,128,354
-
-
-
132,128,354

합계
4,600,325,372
9,589,329,405
-
-
14,189,654,777

금융부채

기타금융부채
-
-
367,729,752
-
367,729,752

상환전환우선주부채
-
-
2,118,397,276
-
2,118,397,276

파생상품부채
-
-
-
1,280,122,684
1,280,122,684

리스부채
-
-
69,874,303
-
69,874,303

합계
-
-
2,556,001,331
1,280,122,684
3,836,124,015

(2)
당분기와
전분기
의
금융상품 범주별 순손익 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분

당분기

전분기

상각후원가로 측정하는 금융자산

이자수익
12,114,127
7,770,686

당기손익인식-공정가치측정금융자산

이자수익

51,552
-

당기손익인식금융자산평가이익
974,137
37,771,929

당기손익인식금융자산처분이익
3,016,455
-

당기손익인식금융자산평가손실
78,249,408
-

당기손익인식금융자산처분손실

8,990,180

-

상각후원가로 측정하는 금융부채

이자비용
51,004,253
1,310,849,395

외환차익
165,150
-

외환차손
3,862,991
449,479

당기손익인식-공정가치측정금융부채

파생상품평가이익
-
-

파생상품평가손실
-
-

(3) 금융상품의 공정가치

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

수준
내용

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

수준 2
직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치

보고기간종료일

현재
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당분기말
전기말

수준 1

수준 2

수준 3

합계

수준 1

수준 2

수준 3

합계

공정가치로 측정되는 금융자산

당기손익인식 공정가치금융자산
-
6,492,465,469
-
6,492,465,469
-
9,589,329,405
-
9,589,329,405

공정가치로 측정되는 금융부채

파생상품부채
-
-
-
-
-
-
1,280,122,684
1,280,122,684

한
편
, 당
분
기 중 공정가치 측정에 사용된 공정가치 서열체계의 수준 사이의 이동은 없습니다.

5.
영업
부문 정보

당사는 AI(Artificial Intelligence, 인공지능)을 이용하여 약물(drug)과 질환(disease) 사이의 상호작용(interaction)을 예측함으로써 약물이 효능을 보일 것으로 예측되는 질환을 찾거나, 반대로 질환에 효능을 가질 것으로 예측되는 약물을 탐색,개발을 주요 사업으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다. 영업부문의 최고 영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고 의사결정자로 보고 있습니다. 

(1) 지역부문별 정보
당분기와 전분기 중 당사의 지역부문별 매출은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분

당분기

전분기

국내
41,859,503
100,000,000

국외
55,629,809
-

합계
97,489,312
100,000,000

(2) 주요고객 정보

당분기와 전분기
중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분

당분기

전분기

A 사
-
100,000,000

B 사
41,859,503
-

C 사
55,629,809
-

합계
97,489,312
100,000,000

6. 현금및현금성자산

및 단기금융상품

(1)
보고기간종료일

현재
현금및현금성자산 및 단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분

당분기말

전기말

현금및현금성자산

보유현금
121,850
-

보통예금
2,283,675,650
1,466,590,168

합계
2,283,797,500
1,466,590,168

단기금융상품

NH투자증권 CMA RP
3,000,000,000
3,000,000,000

합계
3,000,000,000
3,000,000,000

(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품은 없습니다.

7. 당기손익인식-공정가치측정금융자산

보고기간종료일

현재 당기손익인식-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

종류
당분기말
전기말

<채무상품 등(복합계약포함)>

MMF
4,581,311,334
4,572,859,405

채권형 펀드
1,911,154,135
5,016,470,000

합계
6,492,465,469
9,589,329,405

8. 기타금융자산

(1)
보고기간종료일

현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분

당분기말

전기말

기타유동금융자산

미수수익
1,775,343
1,606,850

기타비유동금융자산

보증금
149,800,000
138,400,000

현재가치할인차금
(3,619,475)
(6,271,646)

합계
146,180,525

132,128,354

(2) 기타금융자산 중 손상되거나 연체된 자산은 없으며, 보유하고 있는 담보자산은 존재하지 않습니다. 

(3) 보고기간종료일 현재 담보로 제공된 기타금융자산은 없습니다.

9. 기타유동자산

보고기간종료일
현
재
기타유동자산의
내역은 다음과 같습니다

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

선급금
9,154,691
8,477,978

선급비용
-
71,696

부가세대급금
106,285,750
55,110,680

선급법인세
5,728,580
-

합계
121,169,021
63,660,354

10. 유형자산

당분기와
전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 분 기

비 품
실험기구
시설장치
사용권자산
합 계

취득원가

기초금액
403,173,981
287,265,726
121,168,000
290,634,570
1,102,242,277

취득금액
6,297,000
-
-
-
6,297,000

처분금액
-
-
-
-
-

대체금액
-
-
-
-
-

기말금액
409,470,981
287,265,726
121,168,000
290,634,570
1,108,539,277

감가상각누계액 및 손상차손누계액

기초금액
(87,740,320)
(130,623,345)
(42,338,933)
(218,754,432)
(479,457,030)

감가상각비
(20,374,552)
(13,183,286)
(6,058,400)
(30,805,767)
(70,422,005)

처분금액
-
-
-
-
-

기말금액
(108,114,872)
(143,806,631)
(48,392,333)
(249,560,199)
(549,874,035)

국고보조금

기초금액
(17,640,000)
(44,486,000)
-
-
(62,126,000)

취득금액
-
-
-
-
-

감가상각비
980,000
2,970,000
-
-
3,950,000

기말금액
(16,660,000)
(41,516,000)
-
-
(58,176,000)

장부금액

기초금액
297,793,661
112,156,381
78,829,067
71,880,138
560,659,247

기말금액
284,696,109
101,943,095
72,770,667
41,074,371
500,484,242

(단위: 원)

구 분
전 기

비 품
실험기구
시설장치
사용권자산
합 계

취득원가

기초금액
214,502,570
225,800,000
113,368,000
290,634,570
844,305,140

취득금액
188,671,411
61,465,726
7,800,000
-
257,937,137

처분금액
-
-
-
-
-

대체금액
-
-
-
-
-

기말금액
403,173,981
287,265,726
121,168,000
290,634,570
1,102,242,277

감가상각누계액 및 손상차손누계액

기초금액
(32,810,944)
(78,025,917)
(18,365,333)
(95,531,364)
(224,733,558)

감가상각비
(54,929,376)
(52,597,428)
(23,973,600)
(123,223,068)
(254,723,472)

처분금액
-
-
-
-
-

기말금액
(87,740,320)
(130,623,345)
(42,338,933)
(218,754,432)
(479,457,030)

국고보조금

기초금액
-
(56,366,000)
-
-
(56,366,000)

취득금액
(19,600,000)
-
-
-
(19,600,000)

감가상각비
1,960,000
11,880,000
-
-
13,840,000

기말금액
(17,640,000)
(44,486,000)
-
-
(62,126,000)

장부금액

기초금액
181,691,626
91,408,083
95,002,667
195,103,206
563,205,582

기말금액
297,793,661
112,156,381
78,829,067
71,880,138
560,659,247

11. 무형자산

당분기와 전기 중 무형
자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전기

산업재산권
산업재산권

취득원가:

기초금액
105,761,790
76,980,181

취득금액

28,781,609

기말금액
105,761,790
105,761,790

상각누계액 및 손상차손누계액:

기초금액
(48,152,855)
(31,444,540)

무형자산상각비
(4,788,090)
(16,708,315)

기말금액
(52,940,945)
(48,152,855)

장부금액:

기초금액
57,608,935
45,535,641

기말금액
52,820,845
57,608,935

12. 종속기업투자

(1) 보고기간종료일 현재 종속기업투자의 현황과 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

종속기업
소재지
결산월
주요
영업활동
당분기말
전기말

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
호주
12월
OC 514 의 임상 1상 진행
및 연구개발비용 환급
100.00
-
100.00
-

(2) 당분기 및 전기 중 종속기업투자의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전기

기초잔액
-
-

취득
-
845,660,000

손상차손
-
(845,660,000)

기말잔액
-
-

13.
기타금융부채

보고기간종료일

현재

기타금융부채
의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기말

전기말

기타유동금융부채

미지급금
105,770,165
175,950,367

미지급비용
187,547,212
191,779,385

합계
293,317,377
367,729,752

14. 상환전환우선주부채

(1)

보고기간종료일

현재 상환
전환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
차입종류
차입처
연이자율
당분기말
전기말

8회차 상환전환우선주
운영자금
NH투자증권
8%
-
1,494,042,112

9회차 상환전환우선주
운영자금
(주)대웅제약
8%
-

624,355,164

합계

-
2,118,397,276

당분기 중 8회차, 9회차 상환전환우선주는 전량 보통주로 전환되었습니다.

2)
보고기간종료일

현재 상
환전환우선주부채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

발행가액
상환전환
우선주부채
파생상품부채
발행가액
상환전환
우선주부채
파생상품부채

8회차
-
-
-
1,999,985,340
1,494,042,112
889,490,416

9회차
-
-
-
1,000,035,520
624,355,164
390,632,268

합계
-
-
-
3,000,020,860
2,118,397,276
1,280,122,684

당분기 중 8회차, 9회차 상환전환우선주는 전량 보통주로 전환되었습니다.

15. 기타유동부채

보고기간종료일

현재 기
타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기말
전기말

예수금
27,430,910
53,017,320

16. 리스부채

(1) 회사의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 보고기간 중 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

사용권자산(건물)
리스부채
사용권자산(건물)
리스부채

기초
71,880,138
69,874,303
195,103,206
182,057,879

감가상각
(30,805,767)
-
(123,223,068)
-

신규 리스
-
-
-
-

리스 해지
-
-
-
-

리스부채 상환
-
(29,548,632)
-
(112,183,576)

기말
41,074,371
40,325,671
71,880,138
69,874,303

(2) 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

사용권자산의 감가상각비
30,805,767
123,223,068

리스부채의 이자비용
1,201,368
10,516,424

손익계산서에 인식된 총 금액
32,007,135
133,739,492

(3) 보고기간 종료일 현재 리스부채 만기분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

리스부채 상환액의 만기분석:

1년 이내
41,000,000
71,750,000

1년 초과~5년 이내
-
-

5년 초과
-
-

할인전 리스부채
41,000,000
71,750,000

재무상태표상 리스부채(할인후)(*)
40,325,671
69,874,303

유동성
40,325,671
69,874,303

비유동성
-
-

(*) 리스부채에 적용한 증분차입이자율은 8%입니다.

17. 정부보조금 

(1) 당사는 생화학기반 순환종양세포 진단방식 개발연구, 코로나바이러스감염증-19를 포함한 난치성 감염병 질환에 대한 AI기반 치료제의 탐색 및 검증, 난치성 질환의 최적 치료제 발굴을 위한 RAPTOR AI플랫폼 고도화, ONCOfind AI 협약 등을 체결하여 정부보조금을 수령하였습니다.

(2) 연구개발과제의 종료시 성공여부에 따라 출연금의 일부금액을 상환하여야 하여 출연받은 정부보조금 중 상환의무가 있다고 추정되는 금액에 대해서는 부채를 인식하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 부채인식 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

미지급비용
54,216,163
52,755,118

18. 납입자본

보고기간종료일

현재 자본금과 납입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

수권주식수
50,000,000주
50,000,000주

1주당 금액
500
500

발행주식수(*1)(*2)
보통주 8,801,334주
보통주 1,425,173주

자본금
4,400,667,000
712,586,500

주식발행초과금
37,645,707,386
37,905,322,421

(*1) 당분기 중 2022년 1월 18일 상환전환우선주(8회차, 9회차)전량 41,716주가 보통주로 전환되었으며, 전기 중 상환전환우선주(3회차, 4회차, 5회차, 6회차, 7회차) 전량 538,509주가 보통주로 전환되었습니다.

(*2) 2022년 3월 31일 무상증자에 대한 이사회 결의로 7,334,445주가 증가하였습니다.

(2) 당분기와 전기 중 회사의 자본금, 주식발행초과금 발행주식수 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
변동일자
발행주식수
자본금
주식발행초과금

2021.01.01(전기초)

886,664
443,332,000
841,831,285

상환전환우선주의 전환
2021년 12월 22일
538,509
269,254,500
37,063,491,136

2021.12.31(전기말)

1,425,173
712,586,500
37,905,322,421

상환전환우선주의 전환
2022년 1월 18일
41,716
20,858,000
3,426,966,365

무상증자
2022년 3월 31일
7,334,445
3,667,222,500
(3,686,581,400)

2022.03.31(당분기말)

8,801,334
4,400,667,000
37,645,707,386

19. 기타
자본항목

보고기간종료일

현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

주식매수선택권
955,944,315

838,646,913

20. 주식기준보상

당사는 경영진과 종업원에 대한 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 종업원주식선택권은 행사시점에서 당사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여 받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행
사될 수 있습니다.

(1) 당사는 주식매수선택권 부여약정을 체결하였으며, 그 세부내역은 다음과 같습니다.

구분
권리부여일
부여수량
행사기간
행사가격
만기
약정용역제공기간

1회차
2018년 4월 9일
60,000주
2020년 04월 09일 ~ 2027년 04월 08일 (7년)
1,656원
2027년 4월 9일
부여일부터 2년

2회차
2019년 3월 22일
195,000주
2021년 03월 28일 ~ 2028년 03월 27일 (7년)
3,016원
2028년 3월 27일
부여일부터 2년

3회차
2020년 3월 31일
141,000주
2022년 03월 31일 ~ 2029년 03월 30일 (7년)
4,508원
2029년 3월 30일
부여일부터 2년

4회차
2020년 6월 25일
64,620주
2022년 06월 25일 ~ 2029년 06월 24일 (7년)
4,508원
2029년 6월 24일
부여일부터 2년

5회차
2020년 11월 26일
12,000주
2022년 11월 26일 ~ 2029년 11월 25일 (7년)
10,116원
2029년 11월 25일
부여일부터 2년

6회차
2021년 3월 31일
165,408주
2023년 03월 31일 ~ 2030년 03월 30일 (7년)
10,833원
2030년 3월 30일
부여일부터 2년

7회차
2021년 10월 5일
64,800주
2023년 10월 05일 ~ 2030년 10월 04일 (7년)
13,666원
2030년 10월 4일
부여일부터 2년

(주) 2022년 3월 31일 무상증자에 의해 부여수량 및 행사가격을 조정하였습니다.

(2) 주식매수선택권에 대하여 이항모형을 적용하여 보상원가를 산정하기 위하여 사용된 가정은 다음과 같습니다.

구분
기준주가
행사가격
무위험이자율
예상주가변동성
공정가액

1회차
1,907원
1,656원
2.61%
9.90%
613원

2회차
2,865원
3,016원
1.70%
27.30%
768원

3회차
6,897원
4,508원
1.30%
25.80%
3.072원

4회차
6,897원
4,508원
1.10%
23.90%
2,970원

5회차
7,785원
10,116원
1.40%
27.50%
1,461원

6회차
8,774원
10,833원
1.60%
25.70%
1,702원

7회차
8,748원
13,666원
1.60%
25.70%
909원

(3) 권리부여일 이후 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

당분기

구분
1차
2차
3차
4차
5차
6차
7차
합계

기초
60,000
195,000
141,000
64,620
12,000
171,408
64,800
708,828

권리부여
-
-
-
-
-
-
-
-

권리회수
-
-
-
-
-
(6,000)
-
(6,000)

행사
-
-
-
-
-
-
-
-

기말
60,000
195,000
141,000
64,620
12,000
165,408
64,800
702,828

(단위: 주)

전기

구분
1차
2차
3차
4차
5차
6차
7차
합계

기초
60,000
195,000
141,000
64,620
12,000
-
-
472,620

권리부여
-
-
-
-
-
201,408
64,800
266,208

권리회수
-
-
-
-
-
(30,000)
-
(30,000)

행사
-
-
-
-
-
-
-
-

기말
60,000
195,000
141,000
64,620
12,000
171,408
64,800
708,828

(4) 당분기와 전기의 잔여만기는 다음과 같습니다.

당분기

구분
수량(주)
만기(년)
적수

1회차
60,000
5
301,479

2회차
195,000
6
1,168,932

3회차
141,000
7
987,386

4회차
64,620
7
467,743

5회차
12,000
8
91,923

6회차
165,408
8
1,323,717

7회차
64,800
9
551,954

합계
702,828
6.96
4,893,134

전기

구분
수량(주)
만기(년)
적수

1회차
60,000
5
316,274

2회차
195,000
6
1,217,014

3회차
141,000
7
1,022,153

4회차
64,620
7
483,676

5회차
12,000
8
94,882

6회차
171,408
8
1,413,999

7회차
64,800
9
567,932

합계
708,828
7.22
5,115,930

(5) 주식매수선택권의 부여에 따라

인식한 주식보상비용 및 주식선택권은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
1회차
2회차
3회차
4회차
5회차
6회차
7회차
합 계

전기말
36,825,900
149,825,000
379,770,302
145,674,460
9,624,143
109,900,702
7,026,406
838,646,913

당분기주식보상비
-
-
53,405,198
24,065,210
2,189,492
30,288,042
7,349,460
117,297,402

당분기말
36,825,900
149,825,000
433,175,500
169,739,670
11,813,635
140,188,744
14,375,866
955,944,315

잔여보상원가
-
-
-
22,214,040
5,726,365
141,335,672
44,581,334
213,857,411

인식할 총비용
36,825,900
149,825,000
433,175,500
191,953,710
17,540,000
281,524,416
58,957,200
1,169,801,726

21. 결손금

보고기간종료일 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

미처리결손금
30,760,111,695
28,455,916,936

22. 판매비와관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

급여
473,813,323
360,111,007

퇴직급여
43,133,163
30,034,248

복리후생비
56,893,654
41,610,294

여비교통비
4,029,135
10,676,351

접대비
7,195,640
3,268,000

통신비
663,037
1,844,895

세금과공과
21,608,970
11,215,980

감가상각비
65,197,767
57,046,013

무형자산상각비
4,788,090
3,932,877

지급임차료
890,000
2,600,000

수선비
1,280,000
730,909

해외시장개척비
22,137,282
54,838,594

보험료
8,751,036
6,235,990

운반비
269,442
173,660

교육훈련비
467,600
3,963,158

도서인쇄비
2,285,200
923,700

광고선전비
1,235,800
550,000

건물관리비
15,091,400
15,296,600

사무용품비
429,600
1,429,400

소모품비
2,104,459
7,789,094

지급수수료
239,798,910
452,666,806

주식보상비용
117,297,402
98,306,282

위탁연구개발비
757,312,500
285,147,622

연구개발비
402,102,432
259,508,834

회의비
928,400
784,000

합계
2,249,704,242
1,710,684,314

23. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 총
비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

종업원급여
516,946,486
390,145,255

복리후생비
56,893,654
41,610,294

지급임차료
890,000
2,600,000

감가상각비 및 무형자산상각비
71,129,492
62,156,118

해외시장개척비
22,137,282
54,838,594

지급수수료
239,798,910
452,666,806

주식보상비용
117,297,402
98,306,282

연구개발비
1,189,648,786
560,063,564

기타
69,923,030
64,881,737

합계
2,284,665,042
1,727,268,650

24. 기타영업외손익

당분기 및 전분기 중 발생한
기타 영업외손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

금융수익
25,088,621
45,542,615

이자수익
12,165,679
7,770,686

당기손익인식금융자산평가이익
9,741,337
37,771,929

당기손익인식금융자산처분이익
3,016,455
-

외환차익
165,150
-

금융비용
(142,106,832)
(1,311,298,874)

이자비용
(51,004,253)
(1,310,849,395)

외환차손
(3,862,991)
(449,479)

당기손익인식금융자산평가손실
(78,249,408)
-

당기손익인식금융자산처분손실
(8,990,180)
-

기타수익
8
419,281

잡이익
8
419,281

기타비용
(826)
(12)

잡손실
(826)
(12)

25. 법인세비용

(1) 당분기 및 전분기의 법인세비용의 구성내
역 및 유효법인세율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

법인세부담액
-
-

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액
-
-

법인세비용(이익)
-
-

유효법인세율
-
-

(2) 당분기 및 전분기의 회계이익과 법인세비
용의 관계
는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

법인세비용차감전순손익
(2,304,194,759)
(2,892,605,640)

적용세율에 따른 법인세비용
(506,922,847)
(636,373,241)

조정사항

-이월결손금 미반영효과
(506,922,847)
(636,373,241)

-기타조정사항
-
-

당기손익으로 인식된 법인세비용(수익)
-
-

(3) 당사는 미래의 추정이익 및 과세소득에 의하여 이연법인세자산의 실현가능성을 판단하여 미래의 법인세부담 감소효과가 불확실한 것으로 예상되는 차감할 일시적 차이 등에 대하여는 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

26. 우발채무와 약정사항

(1)
보고기간종료일

현재 당사가 담보로 제공한 자산의 내역은 없습니다. 

(
2) 보고기간종료일 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 없습니다.

(3) 당사는 2020년 제일약품으로부터 글로벌 신약 후보물질 뇌졸증 치료제 JPI-289의 신규 적응증을 탐색하고 도입하는(인라이센싱) 'JPI-289 신규 용도 개발 및 관련 특허 실사권 허여 계약' 을 체결하였습니다. 당사는 "추가 합의 대상 적응증" 용도 개발 기술료로 계약조건에 따라 1억원을 지급하였습니다. ("추가 합의 대상 적응증"의 특허 등록시 지급할 기술료와 갈음)

지급 조건(신규 용도별)
금액(부가세 별도)

특허 출원시 (국가 무관)
금 1억원

출원한 특허에 대하여 등록시 (국가 무관)
금 1억원

임상 2상 승인시 (국가 무관)
금 2억원

임상 3상 승인시 (국가 무관)
금 5억원

품목허가시 (국가 무관)
금 15억원

27. 특수관계자거래

(1) 당분기말

현재 회사의 특수관계자는
다음과 같습니다.

구분
당분기
전기
소재

종속기업
ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
호주

기타 관계기업
-
-
-

(2) 당분기와 전분기 중 회사와 특수관계자와의 주요 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회사명
당분기

구분
기초
증가
감소
기말

ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
수익
-
-
-
-

비용
-
-
-
-

채권
미수금
-
3,659,976
3,659,976
-

채무
-
-
-
-

(단위: 원)

회사명
전분기

구분
기초
증가
감소
기말

ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
수익
-
-
-
-

비용
-
-
-
-

채권
미수금
-
-
-
-

채무
-
-
-
-

(3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자에 대한 현금출자 내역은 없습니다.

(
5) 당사의 주요 경영진은
당사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 주요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.

당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다
.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

급여
183,483,000
143,973,336

퇴직급여
18,434,456
11,335,137

주식보상비용
17,844,755
25,692,369

합계
219,762,211
181,000,842

(6) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증 및 담보내역과 특수관계자에게 제공한 지급보증 및 담보내역은 없습니다.

28. 주당손익

(1) 기본주당손익
기본주당순손익은 당사의 보통주당분기순손익을 당분기의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였으며, 계산근거는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

분기순손실
2,304,194,759
2,892,605,640

가중평균유통보통주식수(*)
8,729,026
5,319,984

주당순손실
264
544

(*) 당분기 가중평균유통보통주식수의 산정내역

유통기간
변동주식수
유통주식수
일수
적수

2022.01.01~2022.01.26
-
8,551,038
26
222,326,988

2022.01.27~2022.03.31
250,296
8,801,334
64
563,285,376

합계
250,296

8,801,334

90
785,612,364

- 785,612,364 ÷ 90일 = 8,729,026 주

(*) 전분기 가중평균유통보통주식수의 산정내역

유통기간
변동주식수
유통주식수
일수
적수

2021.01.01~2021.03.31
-
5,319,984
90
478,798,560

- 478,798,560 ÷ 90일 = 5,319,984 주

(2) 희석주당순손익
당사는 보고기간말 현재 희석화할 수 있는 잠재적 보통주를 보유하고 있으나,
희석화 효과가 없으므로 기본주당순손익과 희석주당순손익은 동일합니다.

(3) 반희석화효과로 인하여 희석주당순손익을 계산할 때 고려하지 않은 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

구분
청구기간
잠재적보통주식수

주식선택권
2020.04.09~2027.04.08 (7년)
60,000

2021.03.28~2028.03.27 (7년)
195,000

2022.03.31~2029.03.30 (7년)
141,000

2022.06.25~2029.06.24 (7년)
64,620

2022.11.26~2029.11.25 (7년)
12,000

2023.03.31~2030.03.30 (7년)
165,408

2023.10.05~2030.10.04 (7년)
64,800

합계

702,828

29. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산부채

(1) 수익 원천
회사의 주요 수익은 AI(Artificial Intelligence, 인공지능)을 이용하여 약물(drug)과 질환(disease) 사이의 상호작용(interaction)을 예측함으로써 약물이 효능을 보일 것으로 예측되는 질환을 찾거나, 반대로 질환에 효능을 가질 것으로 예측되는 약물을 탐색하여 발생하고 있습니다.

(단위: 원)

구 분
당 분 기
전 분 기

고객과의 계약에서 생기는 수익
97,489,312
100,000,000

(2) 수익의 구분
수익인식 시기에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 분 기
전 분 기

수익인식 시기

한시점에 이행하는 수행의무
-
100,000,000

기간에 걸쳐 이행하는 수행의무
97,489,312
-

고객과의 계약에서 생기는 수익
97,489,312
100,000,000

(3) 수행의무와 수익인식 정책
수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 회사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.

재화/용역 구분
기업회계기준서 제1115호 하에서 수익인식

라이선스매출
당사는 의약품 개발과 관련된 기술이전 수익이 발생하고 있습니다.기술이전 계약에서 식별되는 수행의무를 라이선스의 제공과 그 후속적인 용역제공으로 구분하여 라이선스 사용권 또는 접근권으로 인식합니다. 기술이전 시점 이후 후속적인 용역제공 의무가 없을 경우에는 라이선스 사용권으로 일시에 수익인식 합니다.

위탁연구용역
당사가 의무를 수행하여 자산이 만들어지거나 가치가 높아지는 것과 비례하여 고객이 그 자산을 통제하는 경우, 또는 의무를 수행하여 만든 자산이 당사 자체에는 대체용도가 없으나 현재까지 수행을완료한 부분에 대해 집행가능한 지급청구권은 있는 경우에는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다.

(4) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채
보고기간말 현재 회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당 기
전 기

유동
비유동
유동
비유동

계약부채
13,608,901
-
-
-

30. 현금흐름표

(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름
당분기와 전분기 중 영업
으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

1. 당기순이익(손실)
(2,304,194,759)
(2,892,605,640)

2. 조정사항
301,877,867
1,425,769,180

감가상각비
66,472,005
58,223,241

무형자산상각비
4,788,090
3,932,877

주식보상비용
117,297,402
98,306,282

이자비용
51,004,253
1,310,849,395

당기손익인식금융자산평가손실
78,249,408
-

당기손익인식금융자산처분손실
8,990,180
-

당기손익인식금융자산평가이익
(9,741,337)
(37,771,929)

당기손익인식금융자산처분이익
(3,016,455)
-

이자수익
(12,165,679)
(7,770,686)

3. 영업활동으로인한자산부채의 변동
(138,169,971)
180,687,727

부가세대급금의 감소(증가)
(51,175,070)
(34,337,432)

선급금의 감소(증가)
(676,713)
32,536,863

선급비용의 감소(증가)
71,696
1,924,019

미지급금의 증가(감소)
(70,180,202)
185,385,372

미지급비용의 증가(감소)
(4,232,173)
22,217,815

예수금의 증가(감소)
(25,586,410)
22,961,090

계약부채의 증가(감소)
13,608,901
(50,000,000)

영업으로부터 창출된 현금흐름
(2,140,486,863)
(2,700,617,511)

(2) 당사의 현금흐름표는 간접법에 의하여 작성되었으며, 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

상환전환우선주의 보통주 전환
3,447,824,365
-

무상증자
3,667,222,500
-

합계
7,115,046,865
-

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내
용

재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
합계

상환전환우선주부채
파생금융부채
리스부채

기초 순부채
2,118,397,276
1,280,122,684
69,874,303
3,468,394,263

순현금흐름
-
-
-
-

기타 비금융변동
(2,118,397,276)
(1,280,122,684)
(29,548,632)
(3,428,068,592)

기말 순부채
-
-
40,325,671
40,325,671

(단위: 원)

구분
전기
합계

상환전환우선주부채
파생금융부채
리스부채

기초 순부채
15,125,691,625
16,647,882,933
182,057,879
31,955,632,437

순현금흐름
(18,337,757,789)
(15,998,482,467)
-
(34,336,240,256)

기타 비금융변동
5,330,463,440
630,722,218
(112,183,576)
5,849,002,082

기말 순부채
2,118,397,276
1,280,122,684
69,874,303
3,468,394,263

31. 재무위험관리

(1) 재무위험관리요소
당사는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등 다양한 재무적 위험에 노출되어 있습니다. 따라서, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출하는데 영향을 주는 위의 위험들을 조기 식별하여 허용 가능한 수준까지 감소 또는 제거하는 것을 위험관리의 목적으로 하고 있습니다

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다

(2) 금융위험관리

1) 신용위험

신용 위험은 당사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용 위험은 보유하고 있는 수취채권및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하게 됩니다.

보고기간 종료일 현재
신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당 분 기
전 기

현금및현금성자산
2,283,797,500
1,466,590,168

단기금융상품
3,000,000,000
3,000,000,000

당기손익인식공정가치측정금융자산
6,492,465,469
9,589,329,405

기타유동금융자산

- 미수수익
1,775,343
1,606,850

기타비유동금융자산

- 보증금
149,800,000
138,400,000

합계
11,927,838,312
14,195,926,423

2) 유동성위험
당사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
장부금액
계약상
현금흐름
잔존계약만기

3개월 미만
3개월~1년
1 ~ 5년
5년초과

당분기말

상환전환우선주부채
-
-
-
-
-
-

파생상품부채
-
-
-
-
-
-

리스부채
40,325,671
41,000,000
30,750,000
10,250,000
-
-

합계
40,325,671
41,000,000
30,750,000
10,250,000
-
-

전기말

상환전환우선주부채
2,118,397,276
3,779,162,277
3,779,162,277
-
-
-

파생상품부채
1,280,122,684
-
-
-
-
-

리스부채
69,874,303
71,750,000
30,750,000
41,000,000
-
-

합계
3,468,394,263
3,850,912,277
3,809,912,277
41,000,000
-
-

(*) 상환전환우선주부채의 계약상현금흐름은 발행일부터 3년 뒤 보유자의 조기상환
권 행사를 가정하고 분석하였습니다.

(3) 자본위험관리

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전기

총차입금
-
2,118,397,276

차감: 현금및현금성자산
(2,283,797,500)
(1,466,590,168)

순부채(A)
(2,283,797,500)
651,807,108

자본총계(B)
12,242,207,006
11,000,638,898

순부채비율(A/B)
-
5.9%

(*) 순부채비율은 순부채가 (-)금액이기 때문에 산정하지 않음

6. 배당에 관한 사항

(1) 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당분기
전기
전전기

제8기 1분기
제7기
제6기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-2,628
-13,146
-

(별도)당기순이익(백만원)
-2,304
-13,309
-12,821

(연결)주당순이익(원)
-301
-14,704
-14,460

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-

종류주식
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

종류주식
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-

종류주식
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

종류주식
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

(1) 증자(감자)현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2019년 05월 22일
유상증자(제3자배정)
종류주식
266,671
500
22,500
보통주 전환완료

2020년 08월 15일
유상증자(제3자배정)
종류주식
271,838
500
60,700
보통주 전환완료

2021년 01월 09일
유상증자(제3자배정)
종류주식
28,502
500
70,170
보통주 전환완료

2021년 04월 02일
유상증자(제3자배정)
종류주식
13,214
500
75,680
보통주 전환완료

2022년 03월 31일
무상증자
보통주식
7,334,445
500
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

(1) 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자
-
2020년 08월 14일
운영자금(16,501)
16,501
운영자금(6,855)
타법인출자(846)
7,701
해외 임상의 필요로 인한 사유로 인해 호주 현지법인 설립

유상증자
-
2021년 01월 08일
운영자금(2,000)
2,000
-
-
-

유상증자
-
2021년 04월 01일
운영자금(1,000)
1,000
-
-
-

(2) 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
보통예금
2,308
-
-

예ㆍ적금
CMA
3,000
2021년 12월 ~ 2022년 03월
16개월

예ㆍ적금
MMF
2,492
-
-

예ㆍ적금
채권형 펀드
4,000
2021년 09월 ~ 2022년 04월
16개월

계
11,000
-

8. 기타 재무에 관한 사항

(1) 대손충당금 설정현황

1) 계정과목별 대손충당금 설정내용
신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2) 기중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 매출채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 설정합니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에 대하여 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산 회수에 대한 과거 자료에근거하여 결정되고 있습니다.

(2) 재고자산 현황

신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 공정가치평가

1) 2022년 1분기말 현재 연결실체의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당기말(2022년 1분기말)

상각후원가
측정 금융자산
당기손익인식
공정가치
측정 금융자산
상각후원가
측정 금융부채
당기손익인식
공정가치
측정 금융부채
합계

금융자산

현금및현금성자산
1,651,182,781
-
-
-
1,651,182,781

단기금융상품
3,000,000,000
-
-
-
3,000,000,000

당기손익인식-공정가치측정 금융자산
-
9,589,329,405
-
-
9,589,329,405

기타유동금융자산
1,606,850
-
-
-
1,606,850

기타비유동금융자산
132,128,354
-
-
-
132,128,354

합계
4,784,917,985
9,589,329,405
-
-
14,374,247,390

금융부채

기타금융부채
-
-
405,998,884
-
405,998,884

상환전환우선주부채
-
-
2,118,397,276
-
2,118,397,276

파생상품부채
-
-
-
1,280,122,684
1,280,122,684

리스부채
-
-
69,874,303
-
69,874,303

합계
-
-
2,594,270,463
1,280,122,684
3,874,393,147

(단위 : 원)

구분
전기말(2021년말)

상각후원가
측정 금융자산
당기손익인식
공정가치
측정 금융자산
상각후원가
측정 금융부채
당기손익인식
공정가치
측정 금융부채
합계

금융자산

현금및현금성자산
4,253,308,546
-
-
-
4,253,308,546

단기금융상품

2,003,057,755

-
-
-

2,003,057,755

당기손익인식-공정가치측정 금융자산

-

11,524,125,108

-
-

11,524,125,108

기타비유동금융자산
171,832,886
-
-
-
171,832,886

합계
6,428,199,187

11,524,125,108

-
-
17,952,324,295

금융부채

기타금융부채
-
-

164,708,818

-
164,708,818

상환전환우선주부채
-
-
15,125,691,625
-
15,125,691,625

파생상품부채
-
-
-
16,647,882,933
16,647,882,933

리스부채
-
-
182,057,879
-
182,057,879

합계
-
-
15,472,458,322
16,647,882,933
32,120,341,255

2) 2022년 1분기말과
2021년말의 금융상품 범주별 순손익 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기손익인식
 공정가치 
 측정 금융자산
상각후원가 
 측정 금융자산
당기손익인식
 공정가치 
 측정 금융부채
상각후원가 
 측정 금융부채
합 계

<2022년 1분기말>

이자수익
32,844,240
34,407,478
-
-
67,251,718

당기손익인식공정가치측정금융자산평가이익
53,318,514
-
-
-
53,318,514

당기손익인식공정가치측정금융자산평가손실
(32,397,785)
-
-
-
(32,397,785)

당기손익인식공정가치측정금융자산처분이익
48,295,256
-
-
-
48,295,256

당기손익인식공정가치측정금융자산처분손실
(719,166)
-
-
-
(719,166)

이자비용
-
-
-
(5,340,979,864)
(5,340,979,864)

외환차익
-
-
-
1,987,053
1,987,053

외환차손
-
(1,005,424)
-
(2,191,260)
(3,196,684)

파생상품평가이익
-
-
133,199,322
-
133,199,322

파생상품평가손실
-
-
(763,921,540)
-
(763,921,540)

합 계
101,341,059
33,402,054
(630,722,218)
(5,341,184,071)
(5,837,163,176)

<2021년말>

이자수익
-
14,383,473
-
-
14,383,473

당기손익인식공정가치측정금융자산평가이익
24,125,108
-
-
-
24,125,108

이자비용
-
-
-
(2,336,567,143)
(2,336,567,143)

리스해지이익
-
-
-
5,699,136
5,699,136

파생상품평가손실
-
-
(7,079,802,136)
-
(7,079,802,136)

합 계
24,125,108
14,383,473
(7,079,802,136)
(2,330,868,007)
(9,372,161,562)

3) 금융상품의 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

수준
내용

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

수준 2
직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치

2022년 1분기말 현재
공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당기말(2022년 1분기말)
전기말(2021년말)

수준 1

수준 2

수준 3

합계

수준 1

수준 2

수준 3

합계

공정가치로 측정되는 금융자산

당기손익인식-공정가치측정 금융자산
-
9,589,329,405
-
9,589,329,405
-
11,524,125,108
-
11,524,125,108

공정가치로 측정되는 금융부채

파생상품부채
-
-
1,280,122,684
1,280,122,684
-
-
16,647,882,933
16,647,882,933

4) 수준 3에 해당하는 금융상품
의 공정가
치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당기(2022년 1분기)
전기(2021년)

기초
16,647,883,933
1,953,898,417

편입

-

-

취득
1,352,651,216
7,614,182,380

상환전환우선주의 보통주전환
(17,351,133,683)
-

당기손익으로 인한 변동
630,722,218
7,079,802,136

기타포괄손익으로 인한 변동

-

-

기말
1,280,123,684
16,647,882,933

5) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동
2022년 1분기와 2021년 중 금융상품 공정가치 서열체
계의 수준간 이동은 발생하지 아니하였습니다.

6) 가치평가기법 및 투입변수
연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공적가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위 : 원)

구분
당기말(2022년 1분기말)

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

당기손익인식-공정가치측정금융자산

MMF
4,572,859,405
2

현재가치기법

신용위험이 반영된 할인율

채권형펀드
5,016,470,000
2

순자산가치법

순자산가치

당기손익인식-공정가치측정금융부채

RCPS 전환권
1,280,123,684
3
이항옵션평가모형
무위험이자율, 주가변동성
주가상승 및 하락계수

(단위 : 원)

구분
전기말(2021년말)

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

당기손익인식-공정가치측정금융자산

MMF
11,524,125,108
2
현재가치기법
신용위험이 반영된 할인율

당기손익인식-공정가치측정금융부채

RCPS 전환권
16,647,882,933
3
이항옵션평가모형
무위험이자율, 주가변동성
주가상승 및 하락계수

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제8기(2022년)
이정회계법인
-
-
-

제7기(2021년)
이정회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음

제6기(2020년)
이정회계법인
적정의견
전기 재무제표 재작성
해당사항 없음

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제8기(2022년)
이정회계법인
재무제표감사(연결 포함)
145백만원
550시간
-
-

제7기(2021년)
이정회계법인
재무제표감사(연결 포함)
115백만원
370시간
143백만원
416시간

제6기(2020년)
이정회계법인
재무제표감사
56백만원
200시간
86백만원
245시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제8기(2022년)
-
-
-
-
-

제7기(2021년)
-
-
-
-
-

제6기(2020년)
-
-
-
-
-

2. 내부통제에 관한 사항

신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

(1) 이사회의 구성 개요
당사 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성하고 있으며, 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하며, 이사의 직무 집행을 감독하고 있습니다.

대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고 시에는 정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다.

신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사, 2명의 사외이사로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 
이사의 주요 이력 및 인적사항은 동 공시서류의 'Ⅶ. 임원 및 직원에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

1) 이사회 규정

구분

내용

정관 제45조

(대표이사의 직무)

대표이사(사장)는 회사를 대표하고 회사의 업무를 총괄한다.

정관 제37조

(이사의 직무)

부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사(사장)를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사(사장)의 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다.

정관 제38조

(이사의 의무)

① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다.

② 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다.

③ 이사는 재임중 뿐만 아니라 퇴임후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다.

④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다.

정관 제40조

(이사회의 구성과 소집)

① 이사회는 이사로 구성한다.

② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

⑥ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.

이사회규정

제3조

(권한)

① 이사회는 제13조가 정하는 사항을 의결한다.

② 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다.

이사회규정

제13조

(부의사항)

① 이사회의 부의안건은 결의사항과 보고사항으로 구분한다.

② 이사회의 결의사항은 다음과 같다

1. 법령 및 정관상의 결의사항

(1) 대표이사의 선임 및 해임, 공동대표의 결정

(2) 준법통제기준의 제정·개정·폐지, 준법지원인의 선임 및 해임

(3) 지점의 설치·이전·폐지

(4) 이사회내 위원회의 설치, 운영, 폐지 및 위원의 선임·해임

(5) 이사회내 위원회의 결의사항에 대한 재결의

(6) 주주총회의 소집

(7) 전자적 방법에 의한 의결권행사 방법의 허용

(8) 영업보고서의 승인

(9) 재무제표의 사전 승인

(10) 이사회 소집권자의 지정

(11) 이사에 대한 경업의 승인

(12) 이사등과 회사간의 거래의 승인

(13) 신주발행

(13)-2 사채의 발행 또는 대표이사에게 사채발행의 위임

(14) 준비금의 자본금전입

(15) 전환사채,신주인수권부사채의 발행

(16) 신주인수권의 양도 결정

(17) 자기주식의 취득 및 처분

(17)-2 자기주식의 소각

(18) 주식매수선택권 부여 및 부여의 취소

(19) 중간배당의 결정

(20) 흡수합병 또는 신설합병의 보고

(21) 간이주식교환, 소규모 주식교환, 간이합병, 소규모합병 및 간이분할합병, 소규모 분할합병

(21)-2 간이영업양도·양수·임대 등

(22) 일반공모증자의 결정

(23) 명의개서대리인의 선정

(24) 주주명부의 폐쇄 및 기준일의 설정

(25) 이익참가부사채의 발행

(26) 교환사채의 발행

(27) 대표이사 아닌 업무담당 이사의 선임 및 업무분장

(28) 상담역 및 고문의 선임

(29) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의한 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정과 코스닥시장 공시규정 및 주식회사 외부감사인에 관한 법률에서 정한 이사회의 결의가 필요한 공시사항

2. 주주총회의 승인을 요하는 사항의 제안

가. 주주총회 특별결의 사항

(1) 정관 변경

(2) 영업의 전부 또는 중요한 일부의 양도

(3) 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부의 양수

(4) 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이 하는 계약, 그밖에 이에 준하는 계약의 체결·변경 또는 해약

(5) 이사·감사의 해임

(6) 자본금의 감소

(7) 회사의 해산, 회사의 계속

(8) 회사의 합병, 분할, 분할합병

(9) 사후설립

(10) 주식의 액면미달발행

(11) 주식매수선택권의 부여

(12) 주식의 포괄적 교환 및 포괄적 이전의 승인

(13) 주식의 분할

나. 일반결의 사항

(1) 이사, 감사의 선임

(2) 이사, 감사의 보수의 결정

(3) 재무제표의 승인

(4) 이사 및 감사의 회사에 대한 책임의 감경

(5) 현금·현물·주식배당의 결정

(6) 준비금의 감소

다. 기타 주주총회에 부의할 사항

3. 기타 경영에 관한 주요사항

(1) 경영목표 및 경영전략의 설정

(2) 사업계획 및 예산의 승인

(2)-2 회사의 조직, 부서편성 및 업무분장에 관한 사항

(2)-3 공장, 사무소, 사업장 등 중요시설의 신설 및 개폐

(3) 경영의 감독 및 경영성과의 평가

(4) 업무집행 임원의 임면, 업무분장 및 보수의 배분

(5) 50억원 이상 중요한 자산의 취득·처분 및 양수·양도

(5)-2 중요한 자산의 담보제공

(5)-3 중요한 계약의 체결 및 취소, 해제·해지

(6) 대규모 자산의 차입

(7) 중요한 사규, 사칙의 제정 및 개폐

(8) 노조정책에 관한 중요한 사항

(9) 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송의 제기

(10) 주주총회로부터 위임 받은 사항

(11) 이사회 또는 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항, 관계법령상 이사회의 결의를 요하는 사항

③ 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.

1. 경영성과 및 경영에 관한 주요 집행상황

2. 위원회가 위임을 받아 처리한 사항

3. 제15조 제1항에 의하여 이사회에 보고를 요구한 사항

4. 기타 법령 및 정관에 의하여 이사회에 보고해야 할 사항

이사회규정

제15조

(이사의 직무집행에 대한 감독권)

① 이사회는 이사의 청구가 있거나 필요하다고 판단한 경우 해당이사에 대하여 관련자료의 제출, 조사 및 설명을 요청할 수 있다.

② 제1항에 의하여 감독권을 행사한 이사회는 그 결과에 대하여 적절한 조치를 취하여야 한다.

(주) 2022년 3월 31일 제7기 정기주주총회에서 정관상 대표이사와 이사의 내용은 이사와 감사 관련 조항의 분리로 인한 변경을 위해 정관 변경 안건이 결의되었습니다.

2) 사외이사 및 그 변동현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

5
2
-
-
-

(2) 중요의결사항 등

회 차
개최일자
의안내용
가결여부
사내이사
사외이사

김이랑
박승현
김형찬
채희진
권용욱
류재용

출석율
100%
출석율
85%
출석율
100%
출석율
100%
출석율
92%
출석율
100%

1
2021.01.07
제1호의안 : 신주식 발행의 건
제2호의안 : 조직 구성 변경의 건
제3호의안 : 사업계획 승인의 건
제4호의안 : 겸직 승인의 건
가결
가결
가결
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

2
2021.02.25
제1호의안 : 대웅제약 공동연구계약 체결 승인의 건
제2호의안 : 사내 규정 승인의 건
가결
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

3
2021.03.15
제1호의안 : 정기주주총회 소집의 건
제2호의안 : 사내 규정 승인의 건
제3호의안 : 명의개서대리인 선임의 건
제4호의안 : 임원 개별 보수 승인의 건
가결
부결
가결
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
찬성

4
2021.03.15
제1호의안 : 신주식 발행의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

5
2021.05.28
제1호의안 : 호주 법인 설립의 건
가결
찬성
불참
찬성
찬성
찬성

6
2021.06.07
제1호의안 : 임시주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

7
2021.06.22
제1호의안 : 대표이사 재선임의 건
가결
찬성
불참
찬성
찬성
불참

8
2021.09.13
제1호의안 : IPO 기술성 평가 진행 승인의 건
제2호의안 : 주식매수선택권 부여 계약 변경의 건
제3호의안 : 사내 규정 승인의 건
제4호의안 : 퇴직위로금 지급 승인의 건
가결
가결
가결
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

9
2021.09.17
제1호의안 : 임시주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

10
2021.12.27
제1호의안 : 사내 규정 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
찬성
찬성

11
2022.01.20
제1호의안 : 사내 규정 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

12
2022.03.16
제1호의안 : 정기주주총회 소집의 건
제2호의안 : 무상증자의 건
제3호의안 : 호주 현지법인 추가 출자의 건
제4호의안 : 명의개서대리인 선임의 건
제5호의안 : 사내 규정 승인의 건
제6호의안 : 바이오연구소 이전의 건
가결
가결
가결
가결
가결
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

13
2022.05.04
제1호의안 : 신주식 발행의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

(3) 이사회 내 위원회 설치여부
신고서 제출일 현재 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

(4) 이사의 독립성
당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회 가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.

이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 상시 관리하는 후보군 중 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을후보로 선정하고 있으며, 사외이사는 당사 산업에 대한 이해와 회계, 재무, 법무, 경제, 금융 등 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로선정합니다. 이와 같은 법령, 정관상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을별도로 운영하고 있지는 않습니다.

대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 정관에 정하여진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다.

이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

구분
성 명

임기

연임횟수
선임배경
추천인
활동분야
(담당업무)
회사와의
거래
최대주주 또는
주요주주와의 관계

사내이사
(대표이사)

김이랑
3년
3회
대표이사로서 경영총괄 업무 등의 안정적인 수행을 위해 선임

이사회

이사회의장
경영총괄
해당없음
최대주주

사내이사
박승현
3년
신규

의약품 사업개발 분야에서 오랜 경력을 가진 전문가로서 기업가치 제고를 위해 선임

이사회

사업개발총괄
해당없음
해당없음

사내이사
김형찬
3년
신규
수년간 국제금융기관의 업무 경력을 바탕으로 당사 사업 경영을 안정적으로 수행하기 위해 선임

이사회

재무총괄
해당없음
해당없음

사외이사
권용욱
3년
신규
병원장으로 재직중이며, 사업 전반의 지식을 바탕으로 사외이사로 투명경영에 기여할 것으로 판단되어 선임
이사회
경영전반에
대한 업무
해당없음
해당없음

사외이사
류재용
3년
신규
바이오공학 조교수로 재직중이며, 사업 전반의 지식을 바탕으로 사외이사로 투명경영에 기여할 것으로 판단되어 선임
이사회
경영전반에
대한 업무
해당없음
해당없음

(5) 사외이사의 전문성
1) 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영지원팀
1
팀장(1년 9개월)
이사회 등 경영전반에 관한 사외이사직무 수행 지원

2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
이사회 안건 등 경영상의 중요한 내용이 있을경우 사전에 필요한 내용에 대해 보고를 하고 있어 별도 교육은 실시하지 않았습니다. 사외이사의 교육 내용 등에 대해서는 검토 중이며, 필요한 경우 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

신고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 정관에 의거 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있으며 다음과 같습니다.

(1) 감사의 인적사항

성명

주요경력

최종학력

국적

회사와의
거래

최대주주 또는
주요주주와의 관계

조한국
前) 리즌 앤 커먼센스 한국변호사
前) 법무법인 단원 변호사
前) 법무법인 일리 변호사
現) 케이비로펌 대표변호사
성균관대학교 법학과

대한민국

없음

해당사항 없음

(2) 감사의 독립성
감사 선임은 상법 등 관련 법령상의 절차를 준수하여 선출되고 있으며, 감사 선출의 독립성에 관한 별도의 기준은 없습니다. 회사의 감사는 1명의 비상근감사를 두고 있으며, 상법상 결격사유가 없는 자를 선임하여 회사의 감사업무를 수행하는데 독립성을 견지하고 있으며, 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 주주총회에서 최종적으로 선임되었습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

구분

내용

정관 제49조

(감사의 직무등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 정관 제35조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

(주) 2022년 3월 31일 제7기 정기주주총회에서 정관상 대표이사와 이사의 내용은 이사와 감사 관련 조항의 분리로 인한 변경을 위해 정관 변경 안건이 결의되었습니다.

(3) 감사의 주요 활동내용

회 차
개최일자
의안내용
가결여부
감사

조한국

출석율
69%

1
2021.01.07
제1호의안 : 신주식 발행의 건
제2호의안 : 조직 구성 변경의 건
제3호의안 : 사업계획 승인의 건
제4호의안 : 겸직 승인의 건
-
불참

2
2021.02.25
제1호의안 : 대웅제약 공동연구계약 체결 승인의 건
제2호의안 : 사내 규정 승인의 건
-
불참

3
2021.03.15
제1호의안 : 정기주주총회 소집의 건
제2호의안 : 사내 규정 승인의 건
제3호의안 : 명의개서대리인 선임의 건
제4호의안 : 임원 개별 보수 승인의 건
가결
부결
가결
가결
찬성
-
찬성
찬성

4
2021.03.15
제1호의안 : 신주식 발행의 건
가결
찬성

5
2021.05.28
제1호의안 : 호주 법인 설립의 건
가결
찬성

6
2021.06.07
제1호의안 : 임시주주총회 소집의 건
가결
찬성

7
2021.06.22
제1호의안 : 대표이사 재선임의 건
-
불참

8
2021.09.13
제1호의안 : IPO 기술성 평가 진행 승인의 건
제2호의안 : 주식매수선택권 부여 계약 변경의 건
제3호의안 : 사내 규정 승인의 건
제4호의안 : 퇴직위로금 지급 승인의 건
가결
가결
가결
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

9
2021.09.17
제1호의안 : 임시주주총회 소집의 건
가결
찬성

10
2021.12.27
제1호의안 : 사내 규정 변경의 건
가결
찬성

11
2022.01.20
제1호의안 : 사내 규정 변경의 건
-
불참

12
2022.03.16
제1호의안 : 정기주주총회 소집의 건
제2호의안 : 무상증자의 건
제3호의안 : 호주 현지법인 추가 출자의 건
제4호의안 : 명의개서대리인 선임의 건
제5호의안 : 사내 규정 승인의 건
제6호의안 : 바이오연구소 이전의 건
가결
가결
가결
가결
가결
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

13
2022.05.04
제1호의안 : 신주식 발행의 건
가결
찬성

(4) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
케이비로펌의 대표변호사로 감사업무에 대한 전문적 지식을 보유하였고, 경영상의 중요한 내용이 있을경우 사전에 필요한 내용에 대해 보고를 하고 있어 별도 교육은 실시하지 않았습니다. 감사의 교육 내용 등에 대해서는 검토 중이며, 필요한 경우 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.

(5) 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영지원팀
1
팀장(1년 9개월)
재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행 지원

(6) 준법지원인 등 지원조직 현황
신청서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

(1) 투표제도 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
미도입

실시여부
-
-
-

(2) 소수주주권의 행사여부
신청서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 경영권 경쟁 
신청서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 의결권 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
8,801,334
-

종류주식
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

종류주식
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

종류주식
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

종류주식
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

종류주식
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
8,801,334
-

종류주식
-
-

(5) 주식사무

구 분
내 용

정관상
신주인수권의 내용

제10조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 이 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 35을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 35을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산. 판매. 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

4. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

5. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

8. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

9. 「근로자복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

10. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

결산일
12월 31일
정기주주총회
매사업년도 종료 후 3월 이내

주주명부폐쇄시기
회사는 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용하지 않는다.

주권의 종류
회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항은 적용하지 않는다.

명의개서대리인
KB국민은행 증권대행부

주주의 특권
해당사항 없음
공고
회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지 (http://www.oncocross.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 데일리경제에 게재한다.

(주) 2022년 3월 31일 제7기 정기주주총회에서 정관상 신주인수권의 내용은 주식예탁증서(DR), 외국인 투자, 우리사주매수선택권에 대한 신주발행근거 규정 마련을 위해 정관 변경 안건이 결의되었습니다.

(6) 주주총회 의사록 요약

주총일자
해당주총명
안 건
가결 여부

2019년 03월 28일
제4기 정기주주총회
제1호의안 : 결산보고서 승인의 건(2018.01.01~2018.12.31)
제2호의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결
가결

2019년 04월12일
제5기 임시주주총회
제1호의안 : 정관일부 변경의 건
가결

2019년 05월 01일
제6기 임시주주총회
제1호 의안 : 신주식 발행의 건
제2호 의안 : 신주인수권증서 발행의 건
가결
가결

2020년 03월 31일
제5기 정기주주총회
제1호 의안 : 제5기(2019.01.01 ~ 2019.12.31) 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 사내이사 선임의 건
2-1호 의안 : 사내이사 후보자 박승현 선임의 건
2-2호 의안 : 사내이사 후보자 채희진 선임의 건
제3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건
제4호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결

가결
가결
가결
가결

2020년 06월 25일
제7기 임시주주총회
제1호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결

2020년 11월 26일
제8기 임시주주총회
제1호 의안 : 이사 선임의 건
제1-1호 의안 : 사내이사 후보자 KIM HYUNG CHAN(김형찬) 선임의 건
제1-2호 의안 : 사외이사 후보자 권용욱 선임의 건
제2호 의안 : 감사 선임의 건
제2-1호 의안 : 감사 후보자 조한국 선임의 건
제3호 의안 : 정관 개정의 건
제4호 의안 : 임원 퇴직금 지급규정 승인의 건
제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

가결
가결

가결
가결
가결
가결

2021년 03월 31일
제6기 정기주주총회
제1호 의안 : 제6기(2020.01.01 ~ 2020.12.31) 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 정관 변경의 건
제3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건
제4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건
제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결
가결
가결
가결
가결

2021년 06월 22일
제9기 임시주주총회
제1호 의안 : 이사 선임의 건
제1-1호 의안 : 사내이사 후보자 김이랑 선임의 건

가결

2021년 10월 05일
제10기 임시주주총회
제1호 의안 : 이사 선임의 건
제1-1호 의안 : 사외이사 후보자 류재용 선임의 건
제2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

가결
가결

2022년 3월 31일
제7기 정기주주총회
제1호 의안 : 제7기(2021.01.01 ~ 2021.12.31) 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 정관 변경의 건
제3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건
제4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건
가결
가결
가결
가결

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
(2022년 01월 01일)
증권신고서
제출일 현재

주식수
지분율
주식수
지분율

김이랑
본인
보통주식
342,000
23.31
2,052,000
23.31
-

박선경
배우자
보통주식
1,283
0.09
7,698
0.09
-

김윤슬
자녀
보통주식
770
0.05
4,620
0.05
-

김찬슬
자녀
보통주식
770
0.05
4,620
0.05
-

강지훈
임원
보통주식
3,468
0.24
20,808
0.24
-

계
보통주식
348,291
23.74
2,089,746
23.74
-

종류주식
-
-
-
-
-

(주1) 상기 기초 지분율은 2022년 1월 1일 기준 총발행주식수 1,425,173주, 증권신고서 제출일 현재 지분율은 신고서 제출일 현재 총발행주식수 8,801,334주 대비 지분율입니다.
(주2) 2022년 3월 16일 이사회 결의에 의해 2022년 3월 31일 무상증자를 실시하였으며, 그로 인해 주식수 변동이 있습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주의 주요경력 및 개요

직책명
성명
(생년월)
주요경력
담당업무

대표이사

(등기/상근)

김이랑

(1980년 11월)

前) 서울아산병원 종양내과 전임의
前) 유선선병원 혈액종양내과 과장
現) 온코크로스 대표이사

경영총괄

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 최대주주 변동내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2019년 05월 22일
김이랑
342,000
30.84
유상증자
-

2019년 05월 25일
김이랑
342,000
29.65
유상증자
-

2020년 08월 15일
김이랑
342,000
25.47
유상증자
-

2020년 09월 01일
김이랑
342,000
24.28
유상증자
-

2020년 09월 30일
김이랑
342,000
24.00
유상증자
-

2021년 01월 09일
김이랑
342,000
23.53
유상증자
-

2021년 04월 02일
김이랑
342,000
23.31
유상증자
-

2022년 03월 31일
김이랑
2,052,000
23.31
무상증자
-

4. 주식의 분포

(1) 주식 소유현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
김이랑
2,052,000
23.31
-

지앤텍빅점프투자조합
662,052
7.52
-

최진우
645,336
7.33
-

주식회사 케이디벤처팜
483,462
5.49
-

스마일게이트패스파인더펀드
464,358
5.28
-

우리사주조합
-
-
-

(2) 소액주주현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)

소액주주
69
93
74.19
1,184,526
8,801,334
13.46
-

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

(1) 임원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

김이랑
남
1980년 11월
대표이사
사내이사
상근
경영총괄
- 한국과학기술원 의과학대학원 박사
- 서울아산병원 종양내과 전임의
- 유성선병원 혈액종양내과 과장
- 現)온코크로스 대표이사
342,000
-
본인
6년
5개월
2024년 06월 21일

박승현
남
1972년 04월
부사장
사내이사
상근
사업개발
총괄
- 중앙대학교 약품물리화학 석사
- 코오롱생명과학 의약개발팀장
- 이에스포리움 대표이사
- 現)온코크로스 부사장
-
-
-
2년
2개월
2023년 03월 30일

김형찬
남
1976년 10월
상무
사내이사
상근
재무총괄

- 연세대학교 국제학대학원 석사
- Fitch Ratings 이사
- 現)온코크로스 상무이사
-
現)ONCOCROSS Australia Pty Ltd. Director

-
-
-
1년
10개월
2023년 11월 25일

권용욱
남
1963년 03월
사외이사
사외이사
비상근
사외이사
- 서울대학교 의학과 박사
- 現)대한줄기세포 조직재생학회 감사
- 現)에이지의원 원장
- 現)온코크로스 사외이사
-
-
-
1년
4개월
2023년 11월 25일

류재용
남
1988년 11월
사외이사
사외이사
비상근
사외이사
- 한국과학기술원 시스템생물학 박사
- 한국과학기술원 연수연구원
- 한국화학연구원 선임연구원
- 現)덕성여자대학교 바이오공학전공 조교수
- 現)온코크로스 사외이사
-
-
-
6개월
2024년 10월 04일

조한국
남
1980년 12월
감사
감사
비상근
감사
- 성균관대학교 법학과 학사
- 리즈 앤 커먼센스 변호사
- 법무법인 단원 변호사
- 법무법인 일리 변호사
- 現)케이비로펌 대표변호사
- 現)온코크로스 감사
-
-
-
1년
4개월
2023년 11월 25일

강지훈
남
1983년 10월
부사장
미등기
상근
임상총괄

- 울산대학교 의학과 박사
- 서울아산병원 종양내과 전임의
- 강북삼성병원 혈액종양내과 임상조교수
- 現)온코크로스 부사장
-
現)ONCOCROSS Australia Pty Ltd. Director

3,468
-
특수관계자
2년 
1개월
-

박노성
남
1977년 11월
이사
미등기
비상근
기술개발
총괄
- University of Maryland, College Park 
 컴퓨터과학 박사
- University of North Carolina at Charlotte 
 조교수
- George Mason University 조교수
- 現)연세대학교 인공지능학과 조교수
- 現)온코크로스 이사
-
-
-
1년
-

채희진
남
1970년 12월
이사
미등기
상근
운영총괄
- 아주대학교 경영대학원 석사
- 에스엠시노기술투자 이사
- 케이디벤처팜 이사
- 現)온코크로스 이사
-
-
-
2년
7개월
-

김승수
남
1974년 10월
상무
미등기
상근
사업개발
- 성균관대학교 제약학과 석사
- 산도스 이사
- 메디팁 이사
- 現)온코크로스 상무이사
-
-
-
1년
3개월
-

박기백
남
1978년 05월
이사
미등기
상근
사업개발
- 상해 복단대학교 법학과 학사
- 에스엠시노기술투자 이사
- 에스엠비나 이사
- 現)온코크로스 이사
-
-
-
3년
11개월
-

서상준
남
1965년 06월
이사
미등기
비상근
경영자문
- 연세대학교 경영학 학사
- 한국거래소 부장
- 現)에이프릴바이오 부사장
- 現)온코크로스 이사
-
-
-
1년
3개월
-

1) 임원의 변경을 예방하기 위한 수단
신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2) 임원이 다른 기업인수목적회사의 지분을 갖고 있는 경우
신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3) 임원이 다른 회사의 임직원으로 겸임ㆍ겸직

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)

임원명
직위
겸직회사명
겸직회사 직책

김형찬
상무이사
ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
Director

권용욱
사외이사

에이지의원

원장

류재용
사외이사
덕성여자대학교
바이오공학전공 조교수

조한국
감사
케이비로펌
대표변호사

강지훈
부사장
ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
Director

박노성
이사
연세대학교
인공지능학과 조교수

서상준
이사
에이프릴바이오
부사장

(2) 직원 등 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외
근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
남
여
계

기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

사무직
남
7
-
-
-
7
2년0개월
249,840
35,691
-
-
-
-

사무직
여
4
-
-
-
4
1년9개월
47,132
14,212
-

연구직
남
19
-
-
-
19
1년6개월
384,254
23,653
-

연구직
여
7
-
-
-
7
2년6개월
134,207
20,502
-

합 계
37
-
-
-
37
1년10개월
815,433
24,712
-

(주) 연간급여총액은 퇴직자의 급여를 포함한 당해년도 증권신고서 제출일까지 급여 총액이며, 1인평균 급여액은 증권신고서 제출일까지 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였으며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나눈 값으로 하였습니다.

(3) 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
6
246,192
41,032
-

(주) 연간급여총액은 퇴직자의 급여를 포함한 당해년도 증권신고서 제출일까지 급여 총액이며, 1인평균 급여액은 증권신고서 제출일까지 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였으며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나눈 값으로 하였습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
5
3,000,000
-

감사
1
100,000
-

(주) 상기 인원수와 주주총회 승인금액은 2022년 3월 31일 개최된 제7기 정기주주총회 기준입니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

6
206,063
34,344
-

(주) 1인당 평균보수액은 당해년도 증권신고서 제출일까지 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였으며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나눈 값으로 하였습니다.

2-2. 유형별

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
194,063
64,688
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
2
8,000
4,000
-

감사
1
4,000
4,000
-

(주) 1인당 평균보수액은 당해년도 증권신고서 제출일까지 월별 평균 급여액의 합으로 기재하였으며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 급여총액을 해당 월의 평균 근무인원 수로 나눈 값으로 하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
3
79,752
-

사외이사
2
5,412
-

감사위원회 위원 또는 감사
1
-
-

계
6
85,164
-

<표2>

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량
총변동수량
기말
미행사수량
행사기간
행사
가격
의무
보유
여부
의무
보유
기간

행사
취소
행사
취소

박OO외 4명
직원
2018년 04월 09일
신주발행
보통주
36,000
-
-
-
-
36,000
2020.04.09~2027.04.08
1,656
O
2년

황OO
-
2018년 04월 09일
신주발행
보통주
24,000
-
-
-
-
24,000
2020.04.09~2027.04.08

1,656

O
2년

박승현
등기임원
2019년 03월 28일
신주발행
보통주
27,000
-
-
-
-
27,000
2021.03.28~2028.03.27
3,016
O
2년

박OO외 1명
직원
2019년 03월 28일
신주발행
보통주
54,000
-
-
-
18,000
36,000
2021.03.28~2028.03.27

3,016

O
2년

조OO외 4명
-
2019년 03월 28일
신주발행
보통주
132,000
-
-
-
-
132,000
2021.03.28~2028.03.27

3,016

O
2년

강OO외 4명
직원
2020년 03월 31일
신주발행
보통주
93,000
-
-
-
-
93,000
2022.03.31~2029.03.30
4,508
O
2년

조OO외 1명
-
2020년 03월 31일
신주발행
보통주
48,000
-
-
-
-
48,000
2022.03.31~2029.03.30

4,508

O
2년

김형찬
등기임원
2020년 06월 25일
신주발행
보통주
34,620
-
-
-
-
34,620
2022.06.25~2029.06.24

4,508

O
2년

김OO외 2명
직원
2020년 06월 25일
신주발행
보통주
24,000
-
-
-
-
24,000
2022.06.25~2029.06.24

4,508

O
2년

강OO외 1명
-
2020년 06월 25일
신주발행
보통주
6,000
-
-
-
-
6,000
2022.06.25~2029.06.24

4,508

O
2년

김OO
직원
2020년 11월 26일
신주발행
보통주
12,000
-
-
-
-
12,000
2022.11.26~2029.11.25
10,116
O
2년

박승현
등기임원
2021년 03월 31일
신주발행
보통주
18,000
-
-
-
-
18,000
2023.03.31~2030.03.30
10,833
O
2년

권용욱
등기임원
2021년 03월 31일
신주발행
보통주
4,800
-
-
-
-
4,800
2023.03.31~2030.03.30

10,833

O
2년

서OO외 12명
직원
2021년 03월 31일
신주발행
보통주
172,608
-
9,000
-
39,000
133,608
2023.03.31~2030.03.30

10,833

O
2년

허O
-
2021년 03월 31일
신주발행
보통주
6,000
-
-
-
-
6,000
2023.03.31~2030.03.30

10,833

O
2년

류재용
등기임원
2021년 10월 05일
신주발행
보통주
3,600
-
-
-
-
3,600
2023.10.05~2030.10.04
13,666
O
2년

박OO외 6명
직원
2021년 10월 05일
신주발행
보통주
61,200
-
-
-
-
61,200
2023.10.05~2030.10.04

13,666

O
2년

(주) 2022년 3월 16일 이사회 결의에 의해 2022년 3월 31일 무상증자가 실시되었으며, 그로 인해 주식매수선택권의 수량 및 행사가격이 변경되었습니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(1) 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

온코크로스
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1
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※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

(2) 회사와 계열회사 간 임원 겸직 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)

겸 직 임 원
겸 직 회 사

성 명
직 위
회 사 명
직 위

강지훈
부사장
ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
Director

김형찬
상무이사
ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
Director

2. 타법인출자 현황(요약)

신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 최대주주등에 대한 신용공여 등

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2. 최대주주와의 자산양수도 등

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3. 대주주와의 영업거래

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4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

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X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

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2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 중요한 소송사건
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(2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
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(3) 채무보증 현황
신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 채무인수약정 현황
신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(5) 그 밖의 우발채무 등
신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

(1) 제재현황
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(2) 한국거래소 등으로부터 받은 제재
신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항
신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

(1) 작성기준일 이후 발생한 주요사항
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(2) 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표_2021_1.jpg
중소기업 등 기준검토표_2021_1

중소기업 등 기준검토표_2021_2.jpg
중소기업 등 기준검토표_2021_2

(3) 외국지주회사의 자회사 현황

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(4) 합병등의 사후정보
신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(5) 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(6) 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유등의 변동현황
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(7) 보호예수 현황
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XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
2021년 06월 01일
호주
임상 및 연구개발업
212
지분율 100%
(기업회계기준서 제1110호)
해당

(주) 최근 사업연도말 자산총액은 2021년 말 기준입니다.

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

비상장
1
ONCOCROSS Australia Pty Ltd.
-

3. 타법인출자 현황(상세)

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【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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2. 전문가와의 이해관계

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