에스티큐브 — [기재정정]투자설명서 (20220502)
제출인: 에스티큐브

투자설명서
2.0
에스티큐브

정 정 신 고 (보고)

2022년 05월 02일

1. 정정대상 공시서류 : 투자설명서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2022년 04월 06일

[투자설명서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2022년 04월 06일
투자설명서
최초 제출

2022년 05월 02일
[기재정정]투자설명서

1분기보고서 제출에 따른 정정

(보라색)

3. 정정사항

＊정정사항 확인의 편의를 위하여 금번 정정사항은

보라색 글씨
로 기재하였습니다.

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

※ 요약정보는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.
※ 단순 오타인 경우 별도의 색깔 표시 없이 정정하였습니다

제 1부

III. 투자위험요소

1. 사업위험

가. 코로나 19로 인한 경기 침체 및 불확실성

기재 정정
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

마. 임상시험 실패 및 지연에 따른 위험

기재 정정
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

사. 기술이전 계약 체결 지연 또는 실패 및 해지 위험
1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

아. 아웃소싱(CMO, CRO)에 관한 사항

1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

자. 핵심인력 및 보유기술 유출에 따른 위험
1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

타. 인플레이션 심화에 따른 원재료(상품) 가격변동 위험
1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

파. 국제 환율 변동으로 인한 위험

1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

2. 회사위험

투자자 유의사항
기재 정정
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

가. 관리종목 편입 가능성에 따른 위험

기재 정정
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

나.
최대주주 및 특수관계인 지분희석 및 경영권 관련 위험

기재 정정
(주5) 정정 전
(주5) 정정 후

다. 성장성 및 수익성 관련 위험
1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

라. 재무안정성 관련 위험

1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

마
.
영업
현금흐름 및 유동성 관련 위험

1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

바. 주식매수선택권 부여 및 행사 관련 위험

1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

사. 특수관계자와의 거래에 따른 위험

1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

아. 종속회사 및 관계회사 관련 위험

1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

자. 매출채권 회수 지연 가능성에 따른 위험

1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

차. 재고자산 진부화 위험

1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

카.
우발채무와 관련된 위험

기재 정정
(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

3. 기타위험

가
.

최
대주주의 청약 참여율에 따른 지분율 변동 위험

기재 정정
(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

IV. 인수인의의견(분석기관의 평가의견)
기재 정정
(주8) 정정 전
(주8) 정정 후

Ⅴ. 자금의 사용목적
기재 정정
(주9) 정정 전
(주9) 정정 후

제 2부 발행인에 관한 사항

전체
1분기 보고서 반영
2021년 사업보고서 기준
2022년 1분기 보고서 기준

(주1) 정정 전

[IMF 주요국의 경제성장률 전망치]

(단위 : %)

구분
2020
2021
('22.01)
2022(E)
2023(E)

세계
-3.1
5.9
4.4
3.8

선진국
-4.5
5.0
3.9
2.6

미국
-3.4
5.6
4.0
2.6

유럽
-6.4
5.2
3.9
2.5

일본
-4.5
1.6
3.3
1.8

신흥국
-2.0
6.5
4.8
4.7

중국
2.3
8.1
4.8
5.2

인도
-7.3
9.0
9.0
7.1

한국
-0.9
4.0
3.0
2.9

출처: IMF World Economic Outlook Update(2022.01)

2022년 1월 IMF(국제통화기금)가 발표한 세계경제전망에 따르면 2020년 세계 경제성장률은 -3.1%를 기록한 것으로 추정되며, 2021년에는 5.9%, 2022년에는 4.4%, 2023년에는 3.8%의 성장률을 기록할 것으로 전망되고 있습니다. 다만, IMF는 오미크론 확산, 예상보다 높은 인플레이션, 중국 부동산 시장 리스크 및 소비감소 등으로 인해 세계 경제 성장이 둔화되고 있다고 밝히며 2022년 경제성장률을 직전 전망치(2021년 10월) 4.9% 대비 0.5%p 하향하였습니다.

IMF(국제통화기금)은 선진국의 경우 코로나 재확산, 공급망 훼손 및 에너지 가격상승에 따른 인플레이션 압박, 미국 재정정책 조정, 통화정책 조기 정상화 등을 근거로 2022년 선진국 경제성장률을 직전 전망치(2021년 10월) 4.5% 대비 0.6%p 하향한 3.9%로 전망하였으며 신흥국의 경우 중국 부동산 위축, 브라질 긴축 통화정책, 멕시코 수출 감소, 러시아 농산물 수확 감소 등에 따라 2022년 신흥국 경제성장률을 직전 전망치(2021년 10월) 5.1% 대비 0.3%p 하향한 4.8%로 전망하였습니다.

이와 더불어, IMF는 백신 격차가 지속되는 가운데 변이 바이러스 확산과 이동제한 가능성 및 변이 바이러스의 확산으로 글로벌 공급망 차질 장기화, 미 통화정책 정상화에 따라 신흥국 중심으로 글로벌 금융시장 충격과 위축된 노동시장에 따른 임금상승으로 인플레이션 압력 확대, 중국 부동산 시장위축 심화로 인한 중국 경제 성장 추가 둔화 가능성을 하방위험 요소로 언급하였습니다.

(주1) 정정 후

[IMF 주요국의 경제성장률 전망치]

(단위 : %)

구분
2020
2021
('22.04)
2022(E)
2023(E)

세계
-3.1
6.1
3.6
3.6

선진국
-4.5
5.2
3.3
2.4

미국
-3.4
5.7
3.7
2.3

유럽
-6.4
5.3
2.8
2.3

일본
-4.5
1.6
2.4
2.3

신흥국
-2.0
6.8
3.8
4.4

중국
2.3
8.1
4.4
5.1

인도
-7.3
8.9
8.2
6.9

한국
-0.9
4.0
2.5
2.9

출처: IMF World Economic Outlook Update(2022.04)

2022년 1월 IMF(국제통화기금)가 발표한 세계경제전망에 따르면 세계 경제성장률은 2020년 -3.1%, 2021년에는 5.9%를 기록한 것으로 추정되며, 2022년에는 3.6%, 2023년에는 3.6%의 성장률을 기록할 것으로 전망되고 있습니다. 다만, IMF는 오미크론 지속, 원자재 가격 인플레이션, 우크라이나-러시아 전쟁 등으로 인해 세계 경제 성장이 둔화되고 있다고 밝히며 2022년 경제성장률을 직전 전망치(2022년 01월) 4.4% 대비 0.8%p 하향하였습니다.

IMF(국제통화기금)은 선진국의 경우 공급망 정체, 에너지가격 상승 등을 근거로 2022년 선진국 경제성장률을 직전 전망치(2022년 01월) 3.9% 대비 0.6%p 하향한 3.3%로 전망하였으며 신흥국의 경우 중국 부동산 위축, 에너지가격 상승에 따른 국내수요 둔화, 발틱해 연안 공급망 병목, 러시아 농산물 수확 감소 등에 따라 2022년 신흥국 경제성장률을 직전 전망치(2022년 01월) 4.8% 대비 1.0%p 하향한 3.8%로 전망하였습니다.

이와 더불어, IMF는 백신 격차가 지속되는 가운데 변이 바이러스 확산과 변이 바이러스의 확산으로 글로벌 공급망 차질 장기화, 미 통화정책 정상화에 따라 신흥국 중심으로 글로벌 금융시장 충격과 위축된 노동시장에 따른 임금상승, 러시아-우크라이나 전재응로 인한 인플레이션 압력 확대, 중국 주요도시 재봉쇄로 인한 중국 경제 추가 둔화 가능성 등을 하방위험 요소로 언급하였습니다.

( 중 략 )

또한, COVID-19 이외에도 2022년 2월 24일 러시아가 우크라이나를 침공함으로써 러시아-우크라이나 전쟁이 발발하였습니다. 러시아는 2022년 2월 21일 동부 우크라이나의 돈바스 지역에 군대를 진주시켰으며, 삼일 뒤인 2022년 2월 24일, 전면적인 침공을 개시했습니다. 러시아는 우크라이나의 수도 키예프를 비롯한 우크라이나 전역에 미사일을 발사했으며, 우크라이나 전역으로 지상군이 투입되었으며, 정정증권신고서 제출일 현재까지도 우크라이나 각지에서 전쟁이 지속되고 있습니다. 바이든 대통령은 러시아의 기습 공격을 "정당한 이유 없는 공격", "계획된 전쟁"으로 규정하고 동맹과 함께 금융제재, 자산동결, 수출통제 등의 제재를 발표했습니다. 러시아와 우크라이나는 세계 4대 곡물수출국인 데다 러시아가 유럽으로 향하는 천연가스 대부분을 공급한다는 점에서 양측의 군사충돌이 전 세계적으로 에너지, 곡물 등 원자재 가격의 가파른 상승을 일으켰으며 전쟁이 지속될시 해당 원자재 가격 또한 상승이 지속될 것이라는 전망이 있습니다. 

(주2) 정정 전

우선, BTN1A1은 당사가 독자적으로 발견한 면역관문 물질로, PD-L1과 상호배타적으로 발현하고, T세포의 증식을 저해하고, T세포에 대한 종양세포 사멸효과를 저해하는 특징을 가지고 있습니다.

당사에서 자체 개발한 IHC 항체를 이용해 관찰했을 때 편평세포폐암(56.3%), 두경부암(84.5%), 방광암(75%), 유방암(63.2%) 등의 종양세포에 'BTN1A1'이 높게 발현했으며 특히 기존 PD-L1이 거의 발현되지 않는다고 알려져 있는 난소암에서 56.1%의 높은 발현율을
보였습니다.
또한, 'BTN1A1'과 PD-L1의 발현을 다중 스펙트럼 염색을 통해 관찰했을 때 상호배타적인 발현양상을 확인했으며, 이는 'BTN1A1'이 기존 PD-1/PD-L1과는 전혀 다른 새로운 면역관문치료제라는 것을 의미합니다.
당사의 'BTN1A1'을 타겟으로 하는 신약후보물질 'hSTC810' 항체는 2021년 7월 영장류 독성시험을 완료했고 2021년 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 신청 후

2022년 1월 미국FDA 임상 1상 시험계획을 승인받았으며, 국내 식약처의 경우 2021년 12월에 임상 1상 시험계획을 신청했고

2

022년 03월
15
일 임상 1상 시험계획을 승인받았습

니다.

(중 략)

(3) 품 목: STT-003 (BTN1A1)

①구 분

항암제(면역조절항암제)

②적응증

비소세포폐암, 난소암, 방광암 등

③작용기전

Human BTN1A1(hBTN1A1) 단백질은 Butyrophilin family에 속하는membrane protein이며 immunoglobulin extracellular domain을 포함하고 있다. 당사는 STCube in vivo proprietary screening program을 통하여 BTN1A1이 면역관문 단백질의 기능을 가질 수 있는 단백질로 새롭게 발견하였다. hBTN1A1이 실제로 면역관문 단백질로서의 작용을 하는지 증명하기 위하여 STCube immune checkpoint characterization program을 사용하여 in vitro와 in vivo에서 BTN1A1이 면역관문 단백질로서의 역할을 하는 것을 증명하였다. 따라서 hBTN1A1에 대한 항체를 발굴하여 항암작용을 하는 것을 확인하였다.

④제품의 특성

BTN1A 은 정상 조직세포에서 발현이 제한적인 반면 여러 암세포에서의 발현율이 높고 T림프구와 같은 면역세포에서도 PD-1과 유사한 정도로 발현돼 암환자의 항암면역기능을 종합적으로 억제하는 중요한 면역조절 물질인 것으로 확인되어 이에 대한 항체를 개발하였다.

⑤진행경과

당화된 BTN1A1 항원 대한 immunization 후 Hybridoma를 제작했고 연구용 항체 생산을 통해 항체의 효능을 확인하였다. 항체의 효능 분석까지 완료하였고 동물에서 항체의 유효성을 확인하였다. 현재 CDMO 업체인 삼성바이오로직스에 항체 생산을 위탁하여 업무를 진행하고 있으며 글로벌 CRO 업체 Charles river에서 독성시험을 완료하였다.

⑥향후계획

신고서 제출일 현재 미국 FDA에서 미국임상1상 승인을 득했고 올해 상반기 한국 식품의약품안전처에서도 한국 임상1상 승

인을

득함. 현재 미국과 한국의 임상기관의 IRB(임상연구심의위원회)를 거쳐 2022년 상반기 환자등록 후 본격적인 글로벌 임상을 진행 할 계획이다.

⑦경쟁제품

hSTC810은 hBTN1A1에 대한 단일표적항체로 국내외에 hBTN1A1을 타깃으로 하는 의약품을 개발 중인 기업체나 기관은 없는 것으로 파악되고 있다. 따라서, 경쟁제품은 없다.

⑧관련논문 등

2021년 AACR poster발표

⑨시장규모

면역항암제는 특성상 다양한 암 종에서 처방이 가능하기 때문에 해당 매출은 폐암에만 국한되지 않는다. 매출 추이를 살펴보면 키트루다가 굳건한 선두를 지키고 있다. hSTC810은 PD-1. PD-L1 항체 치료에 불응하는 환자들을 대상으로 진행할 예정이므로 키트루다에 버금가는 시장을 가질 것으로 기대한다.

⑩기타사항

-

(주2) 정정 후

우선, BTN1A1은 당사가 독자적으로 발견한 면역관문 물질로, PD-L1과 상호배타적으로 발현하고, T세포의 증식을 저해하고, T세포에 대한 종양세포 사멸효과를 저해하는 특징을 가지고 있습니다.

당사에서 자체 개발한 IHC 항체를 이용해 관찰했을 때 편평세포폐암(56.3%), 두경부암(84.5%), 방광암(75%), 유방암(63.2%) 등의 종양세포에 'BTN1A1'이 높게 발현했으며 특히 기존 PD-L1이 거의 발현되지 않는다고 알려져 있는 난소암에서 56.1%의 높은 발현율을
보였습니다.
또한, 'BTN1A1'과 PD-L1의 발현을 다중 스펙트럼 염색을 통해 관찰했을 때 상호배타적인 발현양상을 확인했으며, 이는 'BTN1A1'이 기존 PD-1/PD-L1과는 전혀 다른 새로운 면역관문치료제라는 것을 의미합니다.
당사의 'BTN1A1'을 타겟으로 하는 신약후보물질 'hSTC810' 항체는 2021년 7월 영장류 독성시험을 완료했고 2021년 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 신청 후

2022년 1월 미국FDA 임상 1상 시험계획을 승인받았으며, 국내 식약처의 경우 2021년 12월에 임상 1상 시험계획을 신청했고

2

022년 03월
15
일 임상 1상 시험계획을 승인받았습

니다.

2022년

4월 임상 1상 첫 환자 투여가 시작되면서 본격적인 글로벌 임상을 진행하고 있습니다.

(중 략) 

(3) 품 목: STT-003 (BTN1A1)

①구 분

항암제(면역조절항암제)

②적응증

비소세포폐암, 난소암, 방광암 등

③작용기전

Human BTN1A1(hBTN1A1) 단백질은 Butyrophilin family에 속하는membrane protein이며 immunoglobulin extracellular domain을 포함하고 있다. 당사는 STCube in vivo proprietary screening program을 통하여 BTN1A1이 면역관문 단백질의 기능을 가질 수 있는 단백질로 새롭게 발견하였다. hBTN1A1이 실제로 면역관문 단백질로서의 작용을 하는지 증명하기 위하여 STCube immune checkpoint characterization program을 사용하여 in vitro와 in vivo에서 BTN1A1이 면역관문 단백질로서의 역할을 하는 것을 증명하였다. 따라서 hBTN1A1에 대한 항체를 발굴하여 항암작용을 하는 것을 확인하였다.

④제품의 특성

BTN1A 은 정상 조직세포에서 발현이 제한적인 반면 여러 암세포에서의 발현율이 높고 T림프구와 같은 면역세포에서도 PD-1과 유사한 정도로 발현돼 암환자의 항암면역기능을 종합적으로 억제하는 중요한 면역조절 물질인 것으로 확인되어 이에 대한 항체를 개발하였다.

⑤진행경과

당화된 BTN1A1 항원 대한 immunization 후 Hybridoma를 제작했고 연구용 항체 생산을 통해 항체의 효능을 확인하였다. 항체의 효능 분석까지 완료하였고 동물에서 항체의 유효성을 확인하였다. 현재 CDMO 업체인 삼성바이오로직스에 항체 생산을 위탁하여 업무를
진행하였고 글로벌 CRO 업체 Charles river에서 독성시험을 완료하였다.
2021년 12월 미국과 한국에 IND 제출하여 2022년 1월 미국 FDA, 3월 한국 식품의약품안전처에서 임상 1상 IND 승인을 득하였으며, 4월 임상 1상 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 글로벌 임상이 진행되고 있다.

⑥향후계획

-올해 상반기 미국 임상기관의 IRB(임상연구심의위원회)를 거쳐 미국에서도 본격적인 임상환자 등록이 진행될 계획이다.
-또한 권위있는 학술지를 통해 Mechanism of Action, IHC Monoclonal antibody 등 주요 핵심 논문 발표를 계획하고 있다.
-6월 BIO International convention 에서는 10여곳의 글로벌 제약사들과 파트너링 미팅을 진행하고, 11월 미국 면역항암학회(SITC)를 통해 임상 중간결과 발표를 계획하고 있다.

⑦경쟁제품

hSTC810은 hBTN1A1에 대한 단일표적항체로 국내외에 hBTN1A1을 타깃으로 하는 의약품을 개발 중인 기업체나 기관은 없는 것으로 파악되고 있다. 따라서, 경쟁제품은 없다.

⑧관련논문 등

2021년 AACR poster발표

⑨시장규모

면역항암제는 특성상 다양한 암 종에서 처방이 가능하기 때문에 해당 매출은 폐암에만 국한되지 않는다. 매출 추이를 살펴보면 키트루다가 굳건한 선두를 지키고 있다. hSTC810은 PD-1. PD-L1 항체 치료에 불응하는 환자들을 대상으로 진행할 예정이므로 키트루다에 버금가는 시장을 가질 것으로 기대한다.

⑩기타사항

-

(주3) 정정 전

【투자자 유의사항】

○ 본 증권신고서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 연결기준으로 작성되었으며, 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 연결기준 재무제표는 [2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다.

○ 당사는 본 유상증자의 구주주 청약 초일(5월 19일 예정) 전인 5월 02일(예정)에 2022년 1분기보고서를 공시할 예정입니다. 따라서 2022년 1분기 실적이 확정되는 시점에 이를 반영한 정정증권신고서를 제출합니다. 이에 2021년 온기까지의 실적을 바탕으로 작성된 본 증권신고서가 효력이 발생한 이후라 하더라도, 그 이후 2022년 1분기말까지의 연결실적을 바탕으로 작성된 정정증권신고서가 전자공시시스템(http://www.dart.fss.or.kr)에 공시됨에 따라 하단의 투자위험요소에 기재된 내용상 변동사항을 확인하시기 바랍니다.

○ 본 회사위험에는 당사의 재무적 위험요소들이 주로 기재되어 있습니다. 투자자 여러분들의 이해 편의를 위하여, 당사의 최근 3개년간 주요 재무사항 총괄표를 아래와 같이 요약 기재하였으니, 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

최근 3년간 주요 재무사항은 다음과 같습니다.

[주요 재무사항 총괄표]

(단위: 백만원)

구 분
2021년
2020년
2019년
2018년
비 고

외부감사 회계법인
대주
대주
정진세림
정진세림
-

외부감사인의 감사의견
적정
적정
적정
적정
-

감사인 핵심감사사항
해당
해당
미해당
미해당
-

계속기업 존속불확실성 해당여부
미해당
미해당
미해당
미해당
-

1. 자산총계
25,861
50,453
52,378
58,615
-

- 유동자산
21,835
45,975
47,060
47,207
-

- 비유동자산
4,026
4,478
5,318
11,409
-

2. 부채총계
9,696
14,427
23,562
19,914
-

- 유동부채
5,343
6,013
16,072
963
-

- 비유동부채
4,353
8,415
7,490
18,951
-

3. 자본총계
16,164
36,026
28,816
38,702
-

- 자본금
15,951
15,855
13,998
13,893
-

4. 부채비율(%)
60.0%
40.0%
81.8%
51.5%
부채총계/자본총계

5. 유동비율(%)
408.6%
764.6%
292.8%
4903.8%
유동자산/유동부채

6. 영업활동 현금흐름
(17,148)
(10,292)
(193)
(5,960)
-

7. 투자활동 현금흐름
9,819
9,807
(4,242)
(20,383)
-

8. 재무활동 현금흐름
(7,034)
10,583
(481)
41,569
-

9. 기말 현금및현금성자산
14,125
28,237
18,423
23,115
-

10. 매출액
7,926
10,122
17,389
10,470
-

11. 영업이익
(18,950)
(12,732)
(3,084)
(10,382)
-

- 영업이익률(%)
-239.1%
-125.8%
-17.7%
-99.2%
영업이익/매출액

12. 금융수익
611
1,052
1,262
1,827
-

13. 금융원가
2,737
4,162
2,949
1,616
-

14. 당기순이익
(21,530)
(15,950)
(12,047)
(10,707)
-

- 당기순이익률(%)
-271.6%
-157.6%
-69.3%
-102.3%
당기순이익/매출액

(주3) 정정 후

【투자자 유의사항】

○ 본 증권신고서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 연결기준으로 작성되었으며, 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 연결기준 재무제표는 [2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다.

○ 당사는 본 유상증자의 구주주 청약 초일(5월 19일 예정) 전인
5월 02일에 2022년 1분기보고서를 공시했으며, 금번 정정신고서는 2022년 1분기 실적
을 반영한 신고서 입니다.

○ 본 회사위험에는 당사의 재무적 위험요소들이 주로 기재되어 있습니다. 투자자 여러분들의 이해 편의를 위하여, 당사의 최근 3개년간 주요 재무사항 총괄표를 아래와 같이 요약 기재하였으니, 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

최근 3년간 주요 재무사항은 다음과 같습니다.

[주요 재무사항 총괄표]

(단위: 백만원)

구 분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년
비 고

외부감사 회계법인
대주
대주
대주
정진세림
정진세림
-

외부감사인의 감사의견
-
적정
적정
적정
적정
-

감사인 핵심감사사항
-
해당
해당
미해당
미해당
-

계속기업 존속불확실성 해당여부
-
미해당
미해당
미해당
미해당
-

1. 자산총계
20,695
25,861
50,453
52,378
58,615
-

- 유동자산
16,555
21,835
45,975
47,060
47,207
-

- 비유동자산
4,140
4,026
4,478
5,318
11,409
-

2. 부채총계
8,752
9,696
14,427
23,562
19,914
-

- 유동부채
4,306
5,343
6,013
16,072
963
-

- 비유동부채
4,446
4,353
8,415
7,490
18,951
-

3. 자본총계
11,943
16,164
36,026
28,816
38,702
-

- 자본금
15,951
15,951
15,855
13,998
13,893
-

4. 부채비율(%)
73.3%
60.0%
40.0%
81.8%
51.5%
부채총계/자본총계

5. 유동비율(%)
384.5%
408.6%
764.6%
292.8%
4903.8%
유동자산/유동부채

6. 영업활동 현금흐름
(4,810)
(17,148)
(10,292)
(193)
(5,960)
-

7. 투자활동 현금흐름
4,800
9,819
9,807
(4,242)
(20,383)
-

8. 재무활동 현금흐름
(550)
(7,034)
10,583
(481)
41,569
-

9. 기말 현금및현금성자산
13,628
14,125
28,237
18,423
23,115
-

10. 매출액
1,744
7,926
10,122
17,389
10,470
-

11. 영업이익
(4,099)
(18,950)
(12,732)
(3,084)
(10,382)
-

- 영업이익률(%)
-234.9%
-239.1%
-125.8%
-17.7%
-99.2%
영업이익/매출액

12. 금융수익
53
611
1,052
1,262
1,827
-

13. 금융원가
244
2,737
4,162
2,949
1,616
-

14. 당기순이익
(4,305)
(21,530)
(15,950)
(12,047)
(10,707)
-

- 당기순이익률(%)
-246.8%
-271.6%
-157.6%
-69.3%
-102.3%
당기순이익/매출액

(주4) 정정 전

[코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건 검토]

구분

분류

요건

매출액 미달

관리종목

최근년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)

* 기술성장기업, 이익미실현기업은 각각 상장후 5년간 미적용

상장폐지

2년 연속

[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

검토결과

(개별기준) 2021년 79억원, 2020년 101억원,
2019년 174억원, 2018년 105억원

법인세비용차감전계속사업손실

관리종목

자기자본50%이상 (&10억원이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근3년간 2회 이상 (&최근연도계속사업손실)

* 기술성장기업 상장후 3년간 미적용, 이익미실현 기업 상장후 5년 미적용

상장폐지

관리종목 지정후 자기자본50%이상(&10억원이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 발생

[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

검토결과

21년 법인세비용차감전계속사업손실: 약 215억원
 자기자본: 약 162억원 
 비율: 133.2%

20년 법인세비용차감전계속사업손실: 약 158억원
 자기자본: 약 360억원 
 비율: 43.9%

19년 법인세비용차감전계속사업손실: 약 118억원
 자기자본: 약 288억원 
 비율: 40.9%

장기영업손실

관리종목

최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)

기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

상장폐지

[실질심사] 관리종목 지정 후 최근 사업연도 영업손실

검토결과

(개별기준) 2021년 -144억원, 2020년 74억원,
2019년 35억원, 2018년 -42억원

자본잠식/자기자본

관리종목

(A)사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상 (
자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 X 100)

(B)사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

(C)반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정

상장폐지

최근년말 완전자본잠식

A or C 후 사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상

B or C 후 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

A or B or C 후 반기말 반기보고서 기한 경과후 10일내 미제출 or 감사의견 부적정·의견거절·범위제한한정

[실질심사] 사업보고서 또는 반기보고서의 법정제출 기한까지 당해 상장폐지 기준 해당사실을 해소하였음을 입증하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사인과 동일한 감사인에 한함)의 감사보고서를 제출하는 경우

검토결과

(A)사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상
- 해당사항 없음
2020년 자본금 : 약 160억원 2021년 자본금 : 약 159억원
2020년 자본총계 : 약 360억원 2021년 자본총계 : 약 162억원

(B)사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만
- 해당사항 없음
2020년 자기자본 : 약 360억원 2021년 자기자본 : 약 162억원

(C)반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정ㆍ의견거절ㆍ범위제한한정
- 해당사항 없음

감사의견

관리종목

-

상장폐지

감사보고서 부적정·의견거절·범위제한한정

검토결과

2021년 감사보고서 적정의견

시가총액

관리종목

보통주시가총액 40억원미만 30일간 지속

상장폐지

관리종목 지정후 90일간 "연속10일 & 누적30일간 40억원이상"의 조건을 미충족

검토결과

해당 없음

거래량

관리종목

분기 월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달

* 월간거래량 1만주, 소액주주 300인이상이 20%이상 지분 보유 등은 적용배제

상장폐지

2분기 연속

검토결과

분기 월평균거래량이 유동주식수의 1% 이상

지분분산

관리종목

소액주주200인미만or소액주주지분20%미만

* 300인이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주이상을 소유하는 경우는 적용배제

상장폐지

2년 연속

검토결과

해당 없음

불성실공시

관리종목

-

상장폐지

[실질심사] 1년간 불성실공시 벌점 15점 이상

검토결과

해당 없음

공시서류

관리종목

(A)분기,반기, 사업보고서 미제출

(B)정기주총에서 재무제표 미승인 or 정기주총 미개최

상장폐지

2년간 3회 분기,반기,사업보고서 미제출

사업보고서 제출기한후 10일내 미제출

A(미제출상태유지) or B 후 다음회차에 A or B

검토결과

분기,반기, 사업보고서 제출기한까지 제출 완료

사외이사 등

관리종목

사외이사/감사위원회 요건 미충족

상장폐지

2년 연속

검토결과

사외이사/감사위원회 요건 충족

회생절차/파산신청

관리종목

회생절차 개시 신청 또는 파산신청

상장폐지

[실질심사] 개시신청기각,결정취소,회생계획 불인가등

검토결과

-

기타

상장폐지

최종부도 또는 은행거래정지

해산사유(피흡수합병, 파산선고)

정관 등에 주식양도제한 두는 경우

유가증권시장 상장의 경우

우회상장시 우회상장관련 규정 위반시

(심사종료전 기업결합완료 및 보호예수 위반 등)

자료: 코스닥시장 상장규정

(1) 매출액(개별기준) 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토

당사의 개별기준 매출액은 다음과 같습니다.

[매출액(개별기준)]

(단위 : 백만원)

구 분
2021년
2020년
2019년
2018년

매출액
7,926
10,122
17,389
10,470

당사는 2018년 10,470백만원의 매출액을 기록한 이후 2019년 17,389백만원, 2020년 10,122백만원, 2021년 7,926백만원의 매출액을 기록했습니다. 코스닥시장 상장규정에 따르면 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우 관리종목에 지정되므로 현재 당사가 매출액 감소로 인해 관리종목에 지정될 가능성은 낮습니다.

(2) 장기영업손실(개별기준) 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토

코스닥시장 상장규정에 따르면 최근 4개 사업연도(개별기준)에서 영업손실을 기록할 경우 관리종목에 지정되며
당사는 2016년 약 21억원의 영업이익, 2017년 약 85억원의 영업손실, 2018년 약 38억원의 영업손실, 2019년 약 35억원의 영업이익, 2020년 약 74억원의 영업손실, 2021년 144억원의 영업손실을 기록하였습니다. 이에 따라, 추가적으로 당사가 2022년과 2023년 연속해서 영업손실을 기록하게 된다면 관리종목에 지정될 가능성이 있습니다. 

[사업부문별 영업이익(개별기준)]

(단위 : 백만원)

구 분
2021년
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

IT
209
209
233
112
(1)
-

의료소모품
(42)
3
-
-
-
-

코스메틱
(256)
-
-
-
-
-

바이오
(8,907)
(2,316)
7,364
(55)
(1,604)
9,490

로봇
-
-
-
-
(441)
(391)

SOC
-
-
-
(88)
(403)
(48)

PLP
-
-
-
-
-
(76)

공통
(5,453)
(5,328)
(4,135)
(3,780)
(6,006)
(6,921)

총계
(14,449)
(7,432)
3,462
(3,811)
(8,455)
2,054

( 중 략 )

(4) 자본잠식 지정 사유 여부 검토

[자본금 관련 계정 내역]

(단위 : 백만원, %)

구분
2021년
2020년
2019년
2018년

자본금
15,951
15,855
13,998
13,893

자본총계
16,164
36,026
28,816
38,702

자본잠식여
부

미해당
미해당
미해당
미해당

자본금의 50%
7,975
7,928
6,999
6,946

50% 자본잠식까지
한도 여유분
8,189
28,098
21,817
31,756

당기순이익
(21,530)
(15,950)
(12,047)
(10,707)

이익잉여(결손)금
(59,335)
(37,710)
(21,690)
(17,659)

자본잠식 해당요건을 판별하기 위해 자본총계를 살펴보면, 2021년말 자본총계는 당기순손실 심화로 16,164백만원으로 감소하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 자본잠식 요건에 해당되지는 않으나, 금번과 같은 대규모 유상증자 이후에도 매출 및 수익성 개선 실패, 임상 실패 및 지연에 따른 대규모 무형차손 인식 등으로 자본잠식률이 50%이상이 확인될 경우에는 관리종목에 지정될 수 있으며, 향후 자본총계 이상의 손실이 발생하여 자본금 전액이 잠식되면 상장폐지가 될 수 있습니다.

(주4) 정정 후

[코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건 검토]

구분

분류

요건

매출액 미달

관리종목

최근년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)

* 기술성장기업, 이익미실현기업은 각각 상장후 5년간 미적용

상장폐지

2년 연속

[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

검토결과

(개별기준)
2022년 1분기 17억원,
2021년 79억원, 2020년 101억원,
2019년 174억원, 2018년 105억원

법인세비용차감전계속사업손실

관리종목

자기자본50%이상 (&10억원이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근3년간 2회 이상 (&최근연도계속사업손실)

* 기술성장기업 상장후 3년간 미적용, 이익미실현 기업 상장후 5년 미적용

상장폐지

관리종목 지정후 자기자본50%이상(&10억원이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 발생

[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

검토결과

21년 법인세비용차감전계속사업손실: 약 215억원
 자기자본: 약 162억원 
 비율: 133.2%

20년 법인세비용차감전계속사업손실: 약 158억원
 자기자본: 약 360억원 
 비율: 43.9%

19년 법인세비용차감전계속사업손실: 약 118억원
 자기자본: 약 288억원 
 비율: 40.9%

장기영업손실

관리종목

최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)

기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

상장폐지

[실질심사] 관리종목 지정 후 최근 사업연도 영업손실

검토결과

(개별기준)
2022년 1분기 -29억원
, 2021년 -144억원, 2020년 74억원,
2019년 35억원, 2018년 -42억원

자본잠식/자기자본

관리종목

(A)사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상 (
자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 X 100)

(B)사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

(C)반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정

상장폐지

최근년말 완전자본잠식

A or C 후 사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상

B or C 후 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

A or B or C 후 반기말 반기보고서 기한 경과후 10일내 미제출 or 감사의견 부적정·의견거절·범위제한한정

[실질심사] 사업보고서 또는 반기보고서의 법정제출 기한까지 당해 상장폐지 기준 해당사실을 해소하였음을 입증하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사인과 동일한 감사인에 한함)의 감사보고서를 제출하는 경우

검토결과

(A)사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상
- 해당사항 없음
2020년 자본금 : 약 160억원 2021년 자본금 : 약 159억원
2022년 1분기 자본금 : 약 159억원 
2020년 자본총계 : 약 360억원 2021년 자본총계 : 약 162억원
2022년 1분기 자본총계 : 약 119억원

(B)사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만
- 해당사항 없음
2020년 자기자본 : 약 360억원 2021년 자기자본 : 약 162억원
2022년 1분기 자기자본 : 약 119억원

(C)반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정ㆍ의견거절ㆍ범위제한한정
- 해당사항 없음

감사의견

관리종목

-

상장폐지

감사보고서 부적정·의견거절·범위제한한정

검토결과

2021년 감사보고서 적정의견

시가총액

관리종목

보통주시가총액 40억원미만 30일간 지속

상장폐지

관리종목 지정후 90일간 "연속10일 & 누적30일간 40억원이상"의 조건을 미충족

검토결과

해당 없음

거래량

관리종목

분기 월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달

* 월간거래량 1만주, 소액주주 300인이상이 20%이상 지분 보유 등은 적용배제

상장폐지

2분기 연속

검토결과

분기 월평균거래량이 유동주식수의 1% 이상

지분분산

관리종목

소액주주200인미만or소액주주지분20%미만

* 300인이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주이상을 소유하는 경우는 적용배제

상장폐지

2년 연속

검토결과

해당 없음

불성실공시

관리종목

-

상장폐지

[실질심사] 1년간 불성실공시 벌점 15점 이상

검토결과

해당 없음

공시서류

관리종목

(A)분기,반기, 사업보고서 미제출

(B)정기주총에서 재무제표 미승인 or 정기주총 미개최

상장폐지

2년간 3회 분기,반기,사업보고서 미제출

사업보고서 제출기한후 10일내 미제출

A(미제출상태유지) or B 후 다음회차에 A or B

검토결과

분기,반기, 사업보고서 제출기한까지 제출 완료

사외이사 등

관리종목

사외이사/감사위원회 요건 미충족

상장폐지

2년 연속

검토결과

사외이사/감사위원회 요건 충족

회생절차/파산신청

관리종목

회생절차 개시 신청 또는 파산신청

상장폐지

[실질심사] 개시신청기각,결정취소,회생계획 불인가등

검토결과

-

기타

상장폐지

최종부도 또는 은행거래정지

해산사유(피흡수합병, 파산선고)

정관 등에 주식양도제한 두는 경우

유가증권시장 상장의 경우

우회상장시 우회상장관련 규정 위반시

(심사종료전 기업결합완료 및 보호예수 위반 등)

자료: 코스닥시장 상장규정

(1) 매출액(개별기준) 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토

당사의 개별기준 매출액은 다음과 같습니다.

[매출액(개별기준)]

(단위 : 백만원)

구 분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

매출액
1,744
7,926
10,122
17,389
10,470

당사는 2018년 10,470백만원의 매출액을 기록한 이후 2019년 17,389백만원, 2020년 10,122백만원, 2021년 7,926백만원,
2022년 1분기 1,744백만원의 매출액을 기록했습니다. 코스닥시장 상장규정에 따르면 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우 관리종목에 지정되므로 현재 당사가 매출액 감소로 인해 관리종목에 지정될 가능성은 낮습니다.

(2) 장기영업손실(개별기준) 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토

코스닥시장 상장규정에 따르면 최근 4개 사업연도(개별기준)에서 영업손실을 기록할 경우 관리종목에 지정되며
당사는 2016년 약 21억원의 영업이익, 2017년 약 85억원의 영업손실, 2018년 약 38억원의 영업손실, 2019년 약 35억원의 영업이익, 2020년 약 74억원의 영업손실, 2021년 144억원의 영업손실,
2022년 1분기 29억원의 영업손실을 기록하였습니다. 이에 따라, 추가적으로 당사가 2022년과 2023년 연속해서 영업손실을 기록하게 된다면 관리종목에 지정될 가능성이 있습니다. 

[사업부문별 영업이익(개별기준)]

(단위 : 백만원)

구 분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

IT
92
209
209
233
112
(1)
-

의료소모품
(3)
(42)
3
-
-
-
-

코스메틱
(71)
(256)
-
-
-
-
-

바이오
(1,610)
(8,907)
(2,316)
7,364
(55)
(1,604)
9,490

로봇
-
-
-
-
-
(441)
(391)

SOC
-
-
-
-
(88)
(403)
(48)

PLP
-
-
-
-
-
-
(76)

공통
(1,263)
(5,453)
(5,328)
(4,135)
(3,780)
(6,006)
(6,921)

총계
(2,855)
(14,449)
(7,432)
3,462
(3,811)
(8,455)
2,054

( 중 략 )

(4) 자본잠식 지정 사유 여부 검토

[자본금 관련 계정 내역]

(단위 : 백만원, %)

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

자본금
15,951
15,951
15,855
13,998
13,893

자본총계
11,943
16,164
36,026
28,816
38,702

자본잠식
여
부

해당, 25.1%
미해당
미해당
미해당
미해당

자본금의 50%
7,975
7,975
7,928
6,999
6,946

50% 자본잠식까지
한도 여유분
3,968
8,189
28,098
21,817
31,756

당기순이익
(4,305)
(21,530)
(15,950)
(12,047)
(10,707)

이익잉여(결손)금
(63,640)
(59,335)
(37,710)
(21,690)
(17,659)

자본잠식 해당요건을 판별하기 위해 자본총계를 살펴보면,
2
022년 1분기말 자본총계는 당기순손실 심화로 인해 11,943백만원까지 감소

하였으며, 이에 따라 자본잠식률 25.1%를 기록중입니다. 금번과 같은 대규모 유상증자 이후에도 매출 및 수익성 개선 실패, 임상 실패 및 지연에 따른 대규모 무형차손 인식 등으로 자본잠식률이 50%이상이 확인될 경우에는 관리종목에 지정될 수 있으며, 향후 자본총계 이상의 손실이 발생하여 자본금 전액이 잠식되면 상장폐지가 될 수 있습니다.

(주5) 정정 전

[전환우선주 상세 내역]

(단위 : 백만원, 원, 주)

구분

발행일

만기일

전환청구기간

이자율
(배당율)

권면총액
(발행총액)

미상환(전환)잔액

전환가액

최저
전환가액

미발행주식수

최저 전환가액
미발행 주식수

제2차 전환우선주
2020-12-29
2026-04-19
21-12-29 ~
25-12-29
3.0%
10,000
10,000
7,545
5,281
1,325,380
1,893,579

(주1)
만기일은 전환우선주가 보통주로 전환되는 존속기간의 종료일을 의미함.(존속기간 : 발행일로부터 5년(만기시 보통주로 전환)

(주5) 정정 후

[전환우선주 상세 내역]

(단위 : 백만원, 원, 주)

구분

발행일

만기일

전환청구기간

이자율
(배당율)

권면총액
(발행총액)

미상환(전환)잔액

전환가액

최저 
전환가액

미발행주식수

최저 전환가액
미발행 주식수

제2차 전환우선주
2020-12-29
2026-04-19
21-12-29 ~
25-12-29
3.0%
10,000
10,000

6,798

5,281
1,471,019
1,893,579

(주1)
만기일은 전환우선주가 보통주로 전환되는 존속기간의 종료일을 의미함.(존속기간 : 발행일로부터 5년(만기시 보통주로 전환)

본 공시서류 제출일 현재 전환우선주(CPS)의 전환가액은
6,798원이나 해당 전환우선주에는 70% 리픽싱조항이 포함되어 있어 전환가액은 최대 5,281원까지 내려갈수 있습니다. 현재 전환우선주
1,325,380주

가 보통주로 전량 전환될 경우 (주)뉴그린 및 개인 김형순은 2대주주로 등극될 수 있으며, 지속적인 주가하락으로 인해 최저 전환가액(5,281원)까지 전환가액이 내려갈경우 미발행 전환가능 주식수는 1,893,579주까지 올라가 향후 최대주주가 변경될 위험이 있습니다. 

(주6) 정정 전

또한, 당사는 인천세관으로부터 기업심사(심사대상기간 : 2016년 9월 1일 ~ 2021년 7월 31일)를 받았으며 2022년 1월 4일 결과를 통보를 받았습니다. 통보결과에 따라 관세 및 수입부가세가 909,496천원 부과되었으나, 2022년 2월 21일 한-중 FTA 사후협정 세율 적용 신청 등 현재 진행상황을 반영하여 당사는 최선의 추정을 통해

2021년말 재무제표에
충당부채 614,447천원을
계상
하였습니다
.

해당 기업심사와 관련된 경위, 심사범위 및 일자, 통보결과 및 사유, 현재 상황, 향후 계획 등은 아래와 같습니다. 

[인천세관 기업심사 관련 현황]

구 분
내 용

기업심사 경위
대물렌즈 품목분류 적정성 관련 기획심사

기업심사 범위 및 일자
부분심사 (품목분류 적정성) / 2016년 9월 1일 ~ 2021년 7월 31일

통보결과
인천세관에서 진행한 기업심사에서 총 153건에 대한 품목분류가 타당하지 않다고 2022년 1월 4일 통보받았습니다.

통보 사유
기존에 신고되었던 품목분류번호 9002.19-9000는 대물렌즈 중 기타에 해당하는 세번이나, 당사가 수입한 렌즈는 렌즈와 IR필터가 영구적인 장착구에 장착된 것으로서 카메라의 렌즈 기능을 수행하기 위한 것이므로 전체를 대물렌즈(렌즈시스템)으로 보아 제9002호에 해당하는 것은 타당하지만 카메라용의 대물렌즈에 해당하는 것으로 보아 대물렌즈 중 카메라용의 기타 세번인 9002.11-9090가 타당하다는 통지를 받았습니다.

현재 상황
(확정조치 등)

2022년 1월 4일 인천세관으로부터 결과를 통보를 받았습니다. 통보결과에 따라 관세 및 수입부가세가 909,496천원 부과되었으나,
2022년 1월 11일
조기경정신청으로
최종 세액경정 통지
된
관세 613백만원, 수입부가세 61백만원, 가산세 231백만원으로 총 905백만원
으로 확정되었습니다.
2022년 1월 26일 281백만원, 2022년 2월 18일 364백만원를 납부하여 총 645백만원을 납부하였습니다. 미납한 금액은 260백만원이며 납부기한에 맞춰 납부할 예정입니다.

상기 세액경정 통지금액은 한·중 FTA 협정이 적용되지 않은 일반세율입니다. 따라서 당사는 한·중 FTA 적용이 가능한 총 89건에 대해 사후 적용신청을 하였습니다. 2022년 3월 2일 60건이 승인되어 관세 및 수입부가세액 116백만원이 환급되었고, 2022년 3월 18일 나머지 29건에 대한 환급금 94백만원이

환급
되었습니다. 2022년 3월 17일 한·중 FTA 사후적용으로 당초 경정고지 세액이 차감되었으므로 차감된 세액에 해당하는 가산세를 세관에 별도로 환급청구하여
81백만원이

회수될 예정입니다.

향후 대응 방안
관세 및 수입부가세 관련 업무 프로세스를 점검 및 개선하였습니다. 또한, 담당자를 대상으로 재발방지 관리강화를 위한 교육을 통하여 정상화를 하였으며, 지속적인 관련 교육을 실시할 계획입니다..

(주6) 정정 후

또한, 당사는 인천세관으로부터 기업심사(심사대상기간 : 2016년 9월 1일 ~ 2021년 7월 31일)를 받았으며 2022년 1월 4일 결과를 통보를 받았습니다. 통보결과에 따라 관세 및 수입부가세가 909,496천원 부과되었으나, 2022년 2월 21일 한-중 FTA 사후협정 세율 적용 신청 등 현재 진행상황을 반영하여 당사는 최선의 추정을 통해

2021년말 재무제표에
충당부채 614,447천원을
계상
하였습니다
.

해당 기업심사와 관련된 경위, 심사범위 및 일자, 통보결과 및 사유, 현재 상황, 향후 계획 등은 아래와 같습니다. 

[인천세관 기업심사 관련 현황]

구 분
내 용

기업심사 경위
대물렌즈 품목분류 적정성 관련 기획심사

기업심사 범위 및 일자
부분심사 (품목분류 적정성) / 2016년 9월 1일 ~ 2021년 7월 31일

통보결과
인천세관에서 진행한 기업심사에서 총 153건에 대한 품목분류가 타당하지 않다고 2022년 1월 4일 통보받았습니다.

통보 사유
기존에 신고되었던 품목분류번호 9002.19-9000는 대물렌즈 중 기타에 해당하는 세번이나, 당사가 수입한 렌즈는 렌즈와 IR필터가 영구적인 장착구에 장착된 것으로서 카메라의 렌즈 기능을 수행하기 위한 것이므로 전체를 대물렌즈(렌즈시스템)으로 보아 제9002호에 해당하는 것은 타당하지만 카메라용의 대물렌즈에 해당하는 것으로 보아 대물렌즈 중 카메라용의 기타 세번인 9002.11-9090가 타당하다는 통지를 받았습니다.

현재 상황
(확정조치 등)

2022년 1월 4일 인천세관으로부터 결과를 통보를 받았습니다. 통보결과에 따라 관세 및 수입부가세가 909,496천원 부과되었으나,
2022년 1월 11일
조기경정신청으로
최종 세액경정 통지
된
관세 613백만원, 수입부가세 61백만원, 가산세 231백만원으로 총 905백만원
으로 확정되었습니다.
2022년 1월 26일 281백만원, 2022년 2월 18일 364백만원를 납부하여 총 645백만원을 납부하였습니다. 미납한 금액은 260백만원이며 납부기한에 맞춰 납부할 예정입니다.

상기 세액경정 통지금액은 한·중 FTA 협정이 적용되지 않은 일반세율입니다. 따라서 당사는 한·중 FTA 적용이 가능한 총 89건에 대해 사후 적용신청을 하였습니다. 2022년 3월 2일 60건이 승인되어 관세 및 수입부가세액 116백만원이 환급되었고, 2022년 3월 18일 나머지 29건에 대한 환급금 94백만원이

환급
되었습니다. 2022년 3월 17일 한·중 FTA 사후적용으로 당초 경정고지 세액이 차감되었으므로 차감된 세액에 해당하는 가산세를 세관에 별도로 환급청구하여
71백만원이

2022년 3월 28일 회수되었습니다.

향후 대응 방안
관세 및 수입부가세 관련 업무 프로세스를 점검 및 개선하였습니다. 또한, 담당자를 대상으로 재발방지 관리강화를 위한 교육을 통하여 정상화를 하였으며, 지속적인 관련 교육을 실시할 계획입니다..

(주7) 정정 전

[전환우선주 상세 내역]

(단위 : 백만원, 원, 주)

구분

발행일

만기일

전환청구기간

이자율
(배당율)

권면총액
(발행총액)

미상환(전환)잔액

전환가액

최저
전환가액

미발행주식수

최저 전환가액
미발행 주식수

제2차 전환우선주
2020-12-29
2026-04-19
21-12-29 ~
25-12-29
3.0%
10,000
10,000
7,545
5,281
1,325,380
1,893,579

(주1)
만기일은 전환우선주가 보통주로 전환되는 존속기간의 종료일을 의미함.(존속기간 : 발행일로부터 5년(만기시 보통주로 전환)

(주7) 정정 후

[전환우선주 상세 내역]

(단위 : 백만원, 원, 주)

구분

발행일

만기일

전환청구기간

이자율
(배당율)

권면총액
(발행총액)

미상환(전환)잔액

전환가액

최저 
전환가액

미발행주식수

최저 전환가액
미발행 주식수

제2차 전환우선주
2020-12-29
2026-04-19
21-12-29 ~
25-12-29
3.0%
10,000
10,000

6,798

5,281
1,471,019
1,893,579

(주1)
만기일은 전환우선주가 보통주로 전환되는 존속기간의 종료일을 의미함.(존속기간 : 발행일로부터 5년(만기시 보통주로 전환)

본 공시서류 제출일 현재 전환우선주(CPS)의 전환가액은
6,798원이나 해당 전환우선주에는 70% 리픽싱조항이 포함되어 있어 전환가액은 최대 5,281원까지 내려갈수 있습니다. 현재 전환우선주

1,325,380주
가 보통주로 전량 전환될 경우 (주)뉴그린 및 개인 김형순은 2대주주로 등극될 수 있으며, 지속적인 주가하락으로 인해 최저 전환가액(5,281원)까지 전환가액이 내려갈경우 미발행 전환가능 주식수는 1,893,579주까지 올라가 향후 최대주주가 변경될 위험이 있습니다.

(주8) 정정 전

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2022년 02월 04일
가) 발행회사방문
- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의
- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의
나) 회사 기본사항 점검
- 경영진 면담(경영철학, 회사연혁 등)
- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2022년 2월 07일~
02월 11일
가) 발행회사방문
- 실사 요청자료 송부
- 본사 방문
나) 회사 일반사항 관련 검토
- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인
- 경영진 평판 리스크 검토
- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2022년 02월 14일 ~
02월 22일

가) 회사 기본사항 검토
- 정관 등 기본자료 수령
- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취
- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의
- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인
- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인
나) 산업에 관한 사항 검토
- 산업에 대한 이해
- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인
- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토
- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토
다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토
- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토
- 종속회사에 관한 사항 검토
- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토

- 사내규정 및 내부통제시스템 확인
- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2022년 02월 23일 ~
02월 28일

가) 영업에 관한 사항 검토

- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인
- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항
- 향후 투자계획에 관한 사항
- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항
나) 재무에 관한 사항 검토
- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석
- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석
- 수익성/성장성/안정성 지표 분석
- 차입금 만기구조 분석
- 현금흐름 구조, 유동성 분석
- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항
- 주식연계채권 내역 확인
- 환위험 관리 현황 분석
다) 기타 사항 검토
- 발행시장 상황 검토
- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토
- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인
- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2022년 03월 02일 ~ 03월 04일
- 실사보고서 작성
- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2022년 03월 17일 ~ 03월 22일
- (정정) 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2022년 03월 28일 ~ 03월 30일

- (2차정정) 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 실사참여자

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권
SME금융부
이경재
이사
증자업무 총괄
2022년 02월 04일 ~ 2022년 03월 30일
기업금융업무 22년

케이비증권
SME금융부
김자환
이사
기업실사 책임
2022년 02월 04일 ~ 2022년 03월 30일
기업금융업무 21년

케이비증권
SME금융부
이형준
과장
기업실사 검토
2022년 02월 04일 ~ 2022년 03월 30일
기업금융업무 7년

케이비증권
SME금융부
박진혁
주임
기업실사 실무
2022년 02월 04일 ~ 2022년 03월 30일
기업금융업무 4년

[공동주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한양증권
기업금융부
유문성
이사
증자업무 총괄
2022년 02월 04일 ~ 2022년 03월 30일
기업금융업무 18년

한양증권
기업금융부
정경훈
차장
기업실사 책임
2022년 02월 04일 ~ 2022년 03월 30일
기업금융업무 9년

한양증권
기업금융부
장창환
대리
기업실사 실무
2022년 02월 04일 ~ 2022년 03월 30일
기업금융업무 4년

(주8) 정정 후

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2022년 02월 04일
가) 발행회사방문
- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의
- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의
나) 회사 기본사항 점검
- 경영진 면담(경영철학, 회사연혁 등)
- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2022년 2월 07일~
02월 11일
가) 발행회사방문
- 실사 요청자료 송부
- 본사 방문
나) 회사 일반사항 관련 검토
- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인
- 경영진 평판 리스크 검토
- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2022년 02월 14일 ~
02월 22일

가) 회사 기본사항 검토
- 정관 등 기본자료 수령
- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취
- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의
- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인
- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인
나) 산업에 관한 사항 검토
- 산업에 대한 이해
- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인
- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토
- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토
다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토
- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토
- 종속회사에 관한 사항 검토
- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토

- 사내규정 및 내부통제시스템 확인
- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2022년 02월 23일 ~
02월 28일

가) 영업에 관한 사항 검토

- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인
- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항
- 향후 투자계획에 관한 사항
- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항
나) 재무에 관한 사항 검토
- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석
- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석
- 수익성/성장성/안정성 지표 분석
- 차입금 만기구조 분석
- 현금흐름 구조, 유동성 분석
- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항
- 주식연계채권 내역 확인
- 환위험 관리 현황 분석
다) 기타 사항 검토
- 발행시장 상황 검토
- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토
- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인
- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2022년 03월 02일 ~ 03월 04일
- 실사보고서 작성
- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2022년 03월 17일 ~ 03월 22일
- (정정) 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2022년 03월 28일 ~ 03월 30일

- (2차정정) 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2022년 04월 25일 ~ 05월 02일

- (3차정정) 1분기 보고서 반영, 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 실사참여자

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권
SME금융부
이경재
이사
증자업무 총괄
2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일
기업금융업무 22년

케이비증권
SME금융부
김자환
이사
기업실사 책임

2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일

기업금융업무 21년

케이비증권
SME금융부
이형준
과장
기업실사 검토

2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일

기업금융업무 7년

케이비증권
SME금융부
박진혁
주임
기업실사 실무

2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일

기업금융업무 4년

[공동주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한양증권
기업금융부
유문성
이사
증자업무 총괄

2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일

기업금융업무 18년

한양증권
기업금융부
정경훈
차장
기업실사 책임

2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일

기업금융업무 9년

한양증권
기업금융부
장창환
대리
기업실사 실무

2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일

기업금융업무 4년

(주9) 정정 전

당사는 ST
T-003
(hSTC810)
의 임상시험에 금번유상증자 대금 중 11,829백만원을 사용할 계획입니다. 증권신고서 제출일 현재 면역항암제
(hSTC810)
의 1상 임상시험계획에 대해 FDA 승인을 2022년 1월 14일에 득
하였으며 한국식약처 승인
은
2022년 3월
15일 받았습니다.
1상 임상시험에 참여하는 기관은 미국 3개 기관, 한국 2개 기관으로 한국 2개 기관의 IRB는 승인을 득했으며 병원과 계약업무를 진행중에 있습니다. 2022년 4월중 임상 1상 첫 환자등록 및 투여가 예상되며 5개 기관의 임상개시는 6월초까지 완료될 것으로 판단합니다. 용량증량군의 경우 올해 내로 모든 대상자군의 모집을 완료하려고 계획하고 있으며 28일의 독성관찰시점 및 12개월의 추적관찰 시점을 고려하면 2023년에 임상종료가 예상됩니다. 진행성 고형암 시험대상자에서 hSTC810 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 조사하기 위한 1상, 다기관, 공개라벨 임상시험을 목적으로 각 기관별 시험대상자를 모집하여 실시할 예정입니다. STT-0

03
(hSTC810)
1
상 기관별 계약시기는 아래와 같습니다.

[STT-003

(hSTC810) 1상 기관 LIST]

No.
임상시험실시기관
계약시기

1
앰디앤더슨암센터
2022년 4월 예정

2
예일암센터
2022년 4월 예정

3
마운트 사이나이병원
2022년 4월 예정

4
신촌세브란스병원
2022년 4월 예정

5
고대안암병원

2022년 3월 16일

(주9) 정정 후

당사는 ST
T-003
(hSTC810)
의 임상시험에 금번유상증자 대금 중 11,829백만원을 사용할 계획입니다. 증권신고서 제출일 현재 면역항암제
(hSTC810)
의 1상 임상시험계획에 대해 FDA 승인을 2022년 1월 14일에 득
하였으며 한국식약처 승인
은
2022년 3월
15일 받았습니다.
1상 임상시험에 참여하는 기관은 미국 3개 기관, 한국 2개 기관으로 한국 2개 기관의 IRB는 승인을 득했으며

미국 3개기관의 IRB 승인은 2022년 상반기중 득할 계획입니다. 2022년 4월 임상 1상 첫 환자 투여를 시작으로 글
로벌 임상이 진행되고 있습니다. 용량증량군의 경우 올해 내로 모든 대상자군의 모집을 완료하려고 계획하고 있으며 28일의 독성관찰시점 및 12개월의 추적관찰 시점을 고려하면 2023년에 임상종료가 예상됩니다. 진행성 고형암 시험대상자에서 hSTC810 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 조사하기 위한 1상, 다기관, 공개라벨 임상시험을 목적으로 각 기관별 시험대상자를 모집하여 실시할 예정입니다. STT-0

03
(hSTC810)
1
상 기관별 계약시기는 아래와 같습니다.

[STT-003

(hSTC810) 1상 기관 LIST]

No.
임상시험실시기관
계약시기

1
앰디앤더슨암센터
2022년 상반기 예정

2
예일암센터
2022년 상반기 예정

3
마운트 사이나이병원
2022년 상반기 예정

4
신촌세브란스병원
2022년 4월 12일

5
고대안암병원

2022년 3월 16일

【 대표이사 등의 확인 】

에스티큐브_대표이사등외확인서명(0502)

투 자 설 명 서

2022년 04월 06일

( 발 행 회 사 명 )
주식회사 에스티큐브

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주 11,500,000주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
54,452,500,000원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2022년 04월 06일

2. 모집가액 :

4,735원(1차발행가액)

3. 청약기간 :

구주주 청약: 2022년 05월 19일 ~2022년 05월 20일
일반공모 청약: 2022년 05월 24일~2022년 05월 25일

4. 납입기일 :

2022년 05월 27일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

-

다. 투자설명서 :
(주)에스티큐브 → 서울시 강남구 영동대로 511

케이비증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로 50 
한양증권(주) →서울특별시 영등포구 국제금융로6길 7

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
케이비증권(주)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인,서명(0406).jpg
대표이사등의 확인,서명(0406)

【 본 문 】

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 코로나 19로 인한 경기 침체 및 불확실성

세계 각국은 백신개발과 코로나19 확산 방지에 총력을 다하고 있습니다. 그러나 코로나19는 여전히 종식되지 않았으며 각종 변이 코로나19가 확산되는 등 장기화될 가능성이 존재합니다. 이에 정책 당국은 강도 높은 경기 부양책 및 자본시장 안정화 대책 등으로 실물 시장과 금융 시장에 전례 없는 지원을 하고 있습니다. 다만, 코로나19로 인한 경제활동 둔화가 장기화될 경우, 소비 위축 및 투자 이연 등에 따른 경기 침체 가능성이 높아질 수 있습니다. 정부의 지속적인 경기 부양 정책에도 불구하고 경기가 악화될 가능성은 존재합니다. 이처럼 경기회복에 대한 불확실성이 높은 경우에는 투자 감소로 인하여 신약 개발의 진행 속도가 더뎌져 당사 License-Out 및 후보물질매각 감소로 이어질 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 코로나19의 장기화로 인한 거시경제에 부정적인 흐름이 발현될 경우 당사의 매출과 수익성이 부정적인 영향을 받을 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

나. 바이오산업 성장성 관련 위험

당사는 바이오의약품을 연구 개발하는 바이오 벤처기업으로서

폐암, 두경부암, 간암 등 현재 상용중인 면역관문억제제의 객관적 반응률(ORR)이 낮은 질환
을 타겟으로 하는 면역관문억제제를 개발하고 있습니
다.
EvaluatePharma에 따르면 전체의약품 대비 바이오 의약품 비중은 2012년 19%, 2020년 30%에서 2026년 37%까지 증가할것으로 전망되
며, 2020년 국내 바이오의약품 시장규
모는 3조 3,029억원으로 2019년(2조 6,002억원) 대비 27.0% 증가했습니다.
이런 가운데 국내 바이오의약품의 글로벌 진출이 가속화 되어 2016년에 우리나라의 바이오시밀러가 본격적으로 유럽시장에 진출한 것을 비롯해 국산 백신 등의 수출이 급증하여 당사와 같이 항체의약품 후보물질 개발 관련 원천기술을 보유한 기업의 경쟁력은 보다 확대될 것으로 예상됩니다 그럼에도 전체 제약산업의 환경이 악화되거나 새로운 방식의 의약품 산업이 발전하게 될 경우 당사가 속해있는 바이오 의약품 산업의 전망이 악화될 수 있으며, 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 항암제 시장의 변동성 관련 위험

당사의 면역관문억제제는 공통적으로 고형암을 주요 대상으로 하는 면역관문억제제로서, 항암제 시장의 규모와 치료 트렌드의 변화에 따라 매출 및 수익성에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 처방의약품 및 일반의약품 매출에서 암 치료제의 매출 점유율은 2019년 16.0%로 가장 높은 수준이며, 2026년에는 21.7%로 점유율이 5.8%p 상승하며 계속해서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 전망됩니다. 그리고 글로벌 암 치료제 매출은 2019년 1,040억 달러에서 2024년 2,330억 달러까지 성장할 것으로 전망되고 있으며, 특히 면역항암제의 글로벌 시장 규모는 2024년 1,034억 달러까지 증가할 것으로 예측됩니다. 이러한 면역항암제 시장 규모의 확대 전망은 당사가 사업을 영위하는데 있어 긍정적 요소로 작용하나, 면역 항암제는 환자의 유전적 특성에 따른 상이한 반응률과 높은 약가로 인한 환자의 재정 부담을 해결하는 것이 과제로 남아 있습니다. 또한 향후 예상치 못한 요인으로 인하여 항암제 시장의 치료 트렌드가 변화하거나 면역 항암제보다 더욱 효과적인 새로운 항암제가 개발된다면 현재 시점에서 주목 받고 있는 면역 항암제 시장도 축소될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 면역관문억제제 시장의 경쟁심화 위험

Frost & Sullivan Research에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장 중 면역관문억제제 시장은 2019년 24.3십억$의 시장규모를 기록하고 있으며, 2025년까지 연간 14.0% 상승해 53.25십억$까지 시장이 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 면역항암제는 크게 면역관문억제제, 면역세포치료제, 항암바이러스치료제 등으로 나뉘어지고 당사가 개발하는 주요 파이프라인은 면역관문억제제에 해당됩니다. 면역관문 억제제란 T세포 억제에 관여하는 면역체크포인트 단백질(immune checkpoint protein)의 활성을 차단하여 T세포를 활성화시켜 암세포를 공격하는 것으로서 대표적으로 CTLA-4, PD-1, PD-L1을 인식하는 항체를 사용하는 바이오의약품입니다.2020년 글로벌 매출 20위권 의약품 중 면역항암제는 4개가 있으며, 이 중 면역관문억제제는 키트루다(Keytruda)와 옵디보(Opdivo)가 있습니다. 다만, 현재 상용중인 면역관문억제제(키트루다, 옵디보 등)은 흑색종, 피부암 등 일부암에서만 ORR(객관적 반응률)이 높게 나타나며, 폐암, 두경부암, 간암 등 대부분의 고형암에서 20% 미만의 ORR(객관적 반응률)을 기록하고 있습니다. 당사는 새로운 면역관문억제물질인 "BTN1A1"을 사용한 파이프라인 STT-003

(hSTC810)
의 임상 1상을 진행 중에 있으나, 당사가 예상하지 못한 다른 방식의 새로운 치료제가 개발 되거나, 타 면역관문억제제와의 경쟁이 심화될 경우 당사 장기간 신약 개발에 쓰인 막대한 투자 비용과 시간을 감안할 시 당사의 경영성과 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 기술을 포함한 면역관문억제물질이 기존 면역관문억제물질과의 배타적 발현으로써 그 임상이 기진행중에 있어 성능과 그 상용화 전망에는 긍정적인 요인은 있으나, 다른 방식의 치료제 및 타 면역관문억제제와의 경쟁은 치료제를 개발 진행 중인 당사 영업전망에 위험요소가 될 수 있습니다.

마. 임상시험 실패 및 지연에 따른 위험

한국 임상의 경우, 2018년 3월 발표된 생명공학정책연구센터의 보고서에 따르면 임상 1상에서부터 신약승인까지의 성공률은 바이오의약품의 경우 11.5%로 확인되었습니다. 단계별로 비임상 약 8년, 임상 6.5년, 허가 검토에 약 0.5년 정도의 시간이 필요합니다. 한국바이오경제연구센터에서는 임상1
상
부터 승인까지 대략 7년의 시간이 소요된다는 결과를 나타냈습니다. 임상 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 1개 정도만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시되는 것입니다. 또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다. FDA의 경우, 모든 임상들에 대해 임상 1상에서 신약승인까지의 신약 승인 성공률은 평균 9.6%입니다. 임상 1상 통과 가능성은 63.2%이고, 임상 2상은 각 임상 단계별로 가장 낮은 30.7%입니다. 임상 3상은 58.1%이고, 신약 승인 단계 인 NDA/BLA는 가장 높은 85.3%로 나타나고 있습니다. 또한, 상기의 신약개발은 코로나 19에 따른 전 세계적 팬데믹으로 악영향을 받는 것으로 파악되고 있으며, 특히 임상시험 건수의 감소 등에 따라 신약개발이 지연되는 상황이 발생하고 있습니다. 메디데이터에 따르면, 2019년 10월을 COVID-19 이전 베이스라인으로 볼 때, 전 세계적으로 2020년 6월 말 기준 신규 임상시험 참여 시험대상자 수가 약 30% 감소하였으며, 2020년 4월 기준으로는 전 세계적으로 약 70%의 감소가 나타나고 있습니다. 이는 최근일자인 2021년 2월 기준으로도, 데이터 및 분석업체인인 글로벌데이터에 따르면 전세계적으로 1,200건이 넘는 임상시험이 코로나19로 인해 지장을 받고 있으며, 특히 항암제 등 종양 관련 임상시험에 큰 영향을 받고 있어 COVID-19가 임상시험의 지연 등 악영향을 지속적으로 끼치고 있는 상황입니다. 당사는 당사의 신약 후보물질인 STT-003

(hSTC810)
을 비롯한 다양한 신약개발 파이프라인을 구성하고 있으며, STT-003

(hSTC810)
과 더불어 다양한 파이프라인을 통한 임상시험으로 연구개발을 진행할 계획입니다. 그러나, 임상 시험 지속적 진행 및 지속적인 개발비 지출에도 불구하고 유의미한 임상 결과
를 도출하지 못할 가능성도 존재합니다. 따라서, 당사가 진행중인 파이프라인에 대해서, 상기 언급한 것처럼 코로나 19에 따라 임상계획 당시 예상하지 못하였던 변수로 인하여 임상시험 개시 승인이 지연되거나, 코로나 19로 인한 외부 활동 위축으로 임상 시험에 필요한 환자등록이 원활하지 않을 문제가 발생할 수 있습니다. 또한, 당사 제품의 임상 시험에서의 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시 임상실험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있습니다. 따라서 당사에서 진행 중인 신약개발 역시 큰 실패위험 속에 진행되고 있으며, 신약개발에 성공하지 못할 경우 이는 당사의 미래 수익성과 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 알려드립니다.

바. 후원연구계약 및 공동개발계약 관련 위험

당사는 2013년부터 2016년까지 3년간 MDACC와 신약 후보 물질 발굴을 위한 후원연구계약을 체결하였으며, 후원연구계약 및 수정연구계약 체결에 따라 2년간의 연구개발비 총 170만불(MDACC 송금 분)을 지급했습니다. 이외에 이를 지원하기 위한 미국 현지 법인의 연구개발비 등으로 연간 약 50억원 이상(미국법인 출자 분)이 소요되고 있습니다. 당사는 신약 후보 물질 발굴 시, 우선협상권 행사를 통하여 MDACC로부터 신약 후보 물질을 License-in하여, 상품화단계 이전에 License-out하고자 하나, License-out이 어려울 경우 추가 비용 발생 가능성이 존재합니다. 또한, 당사는 2019년 10월 의사회결의를 통해서 (주)에스티큐브앤컴퍼니와 면역조절 항암신약물질 "Anti-BTN1A1 Antibody(이하 "BTN1A1
(hSTC810))"의 공동개발계약을 체결했으며 임상 진행결과에 따라 해외의 회사들과 License-out 계약을 체결할 계획을
가지고 있고
양사간의 계약에 따라 수익을 배분하므로
,
투자자분들께서는 향후 License-out 계약을 체결하더라도 정해진 계약에 따라 License-Out 계약 금액의 전액을 수령할수는 없다는 점에 대해서 유의해주시기 바랍니다.

사. 기술이전 계약 체결 지연 또는 실패 및 해지 위험

당사는 기술이전을 통한 계약금 및 로열티, 마일스톤 등의 기술이전 매출을 주요 수익원으로 하고 있기 때문에, 현재 추진 중인 기술이전 계약의 성공적인 체결 여부에 따른 기술이전 매출이 향후 당사의 수익성을 좌우할 것으로 판단됩니다.기술이전 계약을 성공적으로 체결되지 못하거나 체결이 지연될 경우 단기적으로 당사의 수익성이 개선되지 못할 위험이 존재합니다. 이러한 상황에서 기 체결된 기술이전계약의 계약해지나, 계약 연장이 불발되는 경우에는 급격한 수익의 감소로 경영실적이 악화될 수 있으며, 실제로 당사는 과거TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITED와 라이센스아웃을 체결했으나, 현재까지 제품화에 성공하거나 근접한 후보물질은 없는 관계로 라이센스아웃 계약으로 인한 유의미한 규모의 매출은 현재까지 발생하지는 않았습니다. 이렇듯 높은 비용과 임상실패율, 오랜시간이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 기술이전계약을 체결한다해도 그 자체로 매출의 인식으로 연결되는 것은 아니며, 기 체결된 기술이전계약이 불가피하게 중도 계약해지 될 수도 있습니다. 또한, 진행되고 있는 기술이전계약이 다양한 계약상 문제로 당사가 예상한 계약규모에 미치지 못할 수 있으며, 최종적으로 기술이전에 실패할 확률도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 아웃소싱(CMO, CRO)에 관한 사항
당사는 생산 및 시험 업무를 위탁하고 있는 바 CRO 및 CMO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다. CRO의 경우에는 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있으며, CMO의 경우에는 항체의 품질 저하나 생산 일정의 지연 등으로 신약 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험 요소가 내재되어 있으며, 당사의 신약 개발 과제 지연 또는 부정적 결과 도출 등 당사의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져올 수 있으니 유념하시기 바랍니다. 

자. 핵심인력 및 보유기술 유출에 따른 위험

당사는 지속적인 국내외 특허출원 및 등록을 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 이러한 인력들에 대하여 경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로부터의 스카우트 위험이 존재합니다. 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서 당사 핵심 연구인력의 유출 및 보유 기술의 유출은 당사의 사업계획 및 파이프라인에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여 당사의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 

차. 정부 정책 및 규제 변화 관련 위험

바이오의약품 신약을 개발함에 있어 비임상시험 및 임상시험을 포함하는 개발의 모든 단계와 승인, 시판, 제조 및 안전 관리, 약가의 등재 등의 전 과정은 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 하며, 회사는 지속적으로 관련 규제를 준수해야 합니다. 규제 미준수 시 품목 승인이 지연 또는 실패할 수도 있으며, 과징금 처분, 영업 정지 등의 제재로 인해 영업활동에 영향을 받을 수 있습니다. 또한 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 제약 및 신약개발 산업에 대한 우호적인 정책 기조 및 지원 계획, 규제 완화 노력에도 불구하고, 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부과제 추진에 어려움이 생길 수 있으며, 관련 법규의 제정 및 개정 단계, 예산 확보 등에 난항이 발생할 수 있습니다. 이러한 정부의 정책 및 규제 완화의 변동 가능성은 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 

카.
보안 및 감시용 카메라
산업 성장 정체에 따른 위험

당
사는 카메라 모듈 산업을 최전방 산업으로 하여 산업용 CCTV Lens Module 및 Sensor 유통사업을 영위하고 있으며, 이로 인해 카메라모듈 산업 및 영상감시보안 산업변화의 직접적인 영향을 받습니다. 당사가 주로 납품하는 CCTV용 카메라 Lens 모듈은 보안 및 감시용으로 분류되며 해당 시장은 2020년 22억 1,200만 달러에서 연평균 성장률 9.0%로 증가하여, 2025년에는 34억 700만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이렇듯 높은 성장가능성을 보유하고 있는 카메라 모듈 산업 전망에도 불구하고 당사의 모듈은 보안 및 감시용 CCTV 위주로 유통 판매가 진행되고 있는 만큼 전방산업인 보안 및 감시용 카메라 산업의 성장 여부에 따라 판매량 등이 영향을 받을 수 있으며, 주요 매출처의 매출이 지속적인 정체 또는 역성장을 나타 낼 경우 당사 매출과 수익성 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 인플레이션 심화에 따른 원재료(상품) 가격변동 위험

최근 지정학적 리스크의 확대, COVID-19로 인한 글로벌 공급망 교란, 환경규제 가속화 등 다양한 원인으로 인해 지속적인 인플레이션 우려가 증가하고 있습니다. 고유가가 장기화 될시 여타 원자재 또한 추가 동반상승이 불가피하며, 평균임금 상승, 공급망 교란에 따른 운임가격의 상승 등 다양한 원인은 생산기업의 원가부담 및 상품가격 상승으로 이어질 우려가 있습니다. 당사가 영위하는 IT유통 사업의 경우 원재료(상품)가 제품에서 차지하는 비중이 상당히 높습니다. 유통사업의 특성상, 주요 매출처에 대한 교섭력이 높지 않아 상품의 매입 가격이 상승할 경우 매입 가격의 상승분을 공급가격에 반영하여 전방업체에 전가하기 어려운 상황이며, 반대로 매입 가격이 하락할 경우 주요 매출처에서 판매단가 인하 압력이 강해질 수 있고, 이는 원가율 상승으로 이어질 수 있습니다. 한편, 당사는 업종 특성상 원자재를 직접 납품받지 않고 기 가공된 상품을 매입하고 있기 때문에, 기초 원자재 시황에 대해 간접영향을 받을 순 있지만 직접적으로 노출되는 구조는 아니며, 최근 3년간 당사가 매입하는 상품 가격의 변동성은 일정수준 미만으로 제한되었으나, 향후 인플레이션 지속으로 예측하지 못한 가격변동성이 발생할 경우, 수익성에 부정적인 영향이 발생될 수 있는 바, 투자자께서는 당사의 매입 상품 현황 및 매출 실적을 고려하여 투자에 임하시기 바랍니다.

파. 국제 환율 변동으로 인한 위험

당사 IT사업부문의 경우 원재료(상품) 매입의 해외 수입의존도가 높고, 국내 매출 또한 달러로 매출대금을 수취하고 있어 손익이 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 또한, 당사는 미국소재 종속회사인 STCube Pharmaceuticals를 대상으로 연구개발비를 목적으로 최근 8년간 41,670백만원을 출자하였으며 원/달러 환율이 상승할 경우 당사가 연구개발비 목적으로 출자하는 금액의 부담이 가중될 가능성이 있습니다. 2022년 1월 6일 기준 원달러환율은 1,203원을 기록하며 올해 처음으로 1,200원선을 돌파하였으며, 연준 통화정책 정상화에 기반한 달러 강세 압력이 이어질 것으로 전망됩니다. 다만, 향후 연준의 추가 금리인상 시점에 따른 위험자산 선호 심리 개선, 신규 변이 바이러스로 인한 COVID-19 재확산 등 다양한 가능성이 상존해 있으며 러시아-우크라이나 전쟁 지속, 미 연준의 통화정책, 코로나19 사태 등에 따라 환율의 변동성은 커질 수 있습니다. 당사는 별도의 환헷지를 위한 통화선도계약을 체결하고 있지 않아 달러 가치 변동성이 지속될 경우 당사의 수익성 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 투자하기에 앞서 환율변동에 대한 모니터링을 철저히 하신 후 투자해주시기 바랍니다.

회사위험

가. 관리종목 편입 가능성에 따른 위험

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.
당사
는 2016년 약 21억원의 영업이익, 2017년 약 85억원의 영업손실, 2018년 약 38억원의 영업손실, 2019년 약 35억원의 영업이익, 2020년 약 74억원의 영업손실, 2021년 144억원,
2022년 1분기 29억원
의 영업손실을 기록하였으며, 추가적으로 당사가 2022년과 2023년 연속해서 영업손실을 기록하게 된다면 관리종목에 지정될 가능성이 있습니다.

당사는 2016년과 2019년에 당시 최대주주((주)에스티사이언스) 및 관계회사((주)에스티큐브앤컴퍼니)를 대상으로 당사가 보유중이던 항암신약후보물질을 매각하여 BT사업부문에서 101억원(2016년) 및 78억원(2019년)의 매출이 발생하였으
며 해당거래를 통해 장기영업손실에 따른 관리종목 편입 위험을 해소한 이력이 있습니다. 추
후 당사는 Licen
se-Out 계약체결, 공동개발계약체결, 기타 후보물질 매각 등의 대응 방안을 통해 장기영업손실에 따른 관리종목 편입 위험을 해소할 계획을 가지고 있으나 해당 위험을 해소하지 못할시 관리종목에 편입될 위험이 있습니다.
또한, 2021년 자기자본의 50%를 초과하는 법인세차감전사업손실이 발생하였으며 2022년 혹은 2023년에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고, 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 당사는 관리종목으로 지정될 수 있으며, 이를 기한 내 해소하지 못할 경우 상장폐지에 이를 수 있는 중대한 위험이 나타날 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다.
당사는 금번 유상증자를 통한 자본 확충으로 「코스닥시장 상장규정」에 따른 관리종목 지정 요건을 해소를 위해 노력중입니다. 하지만, 이와 같은 당사의 노력에도 불구하고 매출의 부진 및 사업성 악화 등으로 인한 영업실적이 악화되고 이로인한 지속적 결손금의 발생 , 당사가 추진중인 유상증자의 실패 등으로 재무구조개선 불가시 관리종목에 지정될 가능성이 있으므로 투자자 여러분들께서는 관리종목 및 상장폐지 지정기준에 해당하는 내용을 반드시 숙지하시고 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

나. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 및 경영권 관련 위험

당사의 최대주주는 증권신고서 제출일 현재 기준 1,413,219주(지분율 4.62%)의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인 합산시 1,709,767주(지분율 5.59%)를 보유하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주 및 특수관계인은 배정주식의 최대 20%에 대해 참여할 계획입니다. 다만, 증자 참여를 위한 자금 확보가 필요한 바, 자금 사정 여부에 따라서는 참여율이 저조 할
수 있습니다.
또한,

당사의 최대주주 및 특수관계인은 보유주식의 87.2%를 담보로 제공하고 있습니다. 만일, 향후에 채권자와의 주식담보계약이 연장되지 않거나, 주식가치의 급격한 하락으로 인해 채권자가 담보제공 주식을 매각한다면, 최대주주의 지분은 크게 하락할 수 있습니다.
유상증자 후 당사의 최대주주의 지분율은
5.32%
에서
4.14%
로 하락할 것으로 예상되며, 최대주주등의 합산 지분율은
5.59%
에서 증자 후
4.41%
로 감소할 것으로 예상됩니다. 최대주주 및 특수관계자가 금번 유상증자에 전혀 참여하지 못한다면 유상증자 후 보유 지분율은 최대주주
3.87
%
, 최대주주등의 합산
4.06
%까지 하락할 수 있습니다.

또한, 현재 전환우선주(CPS)의 전환가액은
6,798원
이나 해당 전환우선주에는 70% 리픽싱조항이 포함되어 있고

,
W
orst Case를 가정했을시 전환가격은 4,922원으로 미발행 전환가능 주식수가 최대 2,031,694주까지 올라가 향후 최대주주가 변경될 위험이 있습니다.

또한, 금번 유상증자 이후 전환사채 및 전환우선주가 모두 전환됐을시 당사 최대주주등의 보유 지분율은 4.18%까지 내려가 향후 최대주주가 변경될 위험이 있습니다.
최대주주 및 특수관계인의 낮은 지분율은 적대적 M&A등의 위험성을 내포할 수 있으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 또한, 장기적으로 향후 추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 재차 희석될 가능성은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요한점 투자자여러분께서는 유의하여주시기 바랍니다.

다. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는

바이오
사업이 본격적인 궤도이 진입하지 못한 관계로 현재까지 매출규모가 제한적이며 과거 실적 성장률을 토대로 회사의 잠재성장성을 판단하는데 한계가 있으며 지속적으로 상승하고 있는 영업비용으로 인해 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있습니다.

IT유통사업 부문은 당사 전체 매출액 대비 약 99%를 차지하는 사업 부문으로

(주)원우이엔지에 산업용 Lens Module
등을 납품하
여 발생하고 있습니다.

2022년 1분기

기준 (주)원우이엔지에 대한 매출은 전체 매출 대비 약
81.6%
수준에 이르고 있으며 (주)원우이엔지에 대한 매우 높은 매출 편중도에 의해 (주)원우이엔지의 CCTV 매출이 부진할 경우, 당사의 영업실적이 동반 저하될 가능성이 높습니다.
또한, 당사의 IT유통 사업은 상장유지 조건을 충족하기 위한 매출에 주요 부분 중 하나임에 따라 경쟁 심화로 제품 판매가격이 하락하거나, 주요 매출처에 대한 가격 및 매출 변동 위험성 등이 나타난다면 당사가 계획했던 매출액에 미달할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이는 당사의 상장유지 조건 충족에 부정적 영향을 미칠 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

현재 당사 매출의 대부분을 차지하는 IT유통사업부문의 경우 단순 유통사업으로 매출원가율이 높아 수익성이 낮습니다.
바이오사업부문의 경우
전체 영업비용에서 경상연구개발비가

52.3%
의 높은
비중을 차지하고 있으며 2018년 4,313 백만원, 2019년 4,091백만원, 2020년 5,560백만원, 2021년 11,245백만원,
2022년 1분기 2,199백만원
으로 연구개발비용이 급격히 상승하며 연평균 약
32%
수준의 높은 증가율을 기록하였습니다. 당사는 국내외 대형 제약사와의 License-Out 계약 및 제품화에 성공할 시 매출확대 및 흑자전환이 가능할 것으로 판단하고 있으나 주요 파이프라인의 임상계획이 지연 혹은 중단되거나, 유의미한 수준의 License-Out 계약 체결에 실패하는 경우 당사의 매출성장 및 이익률 개선에 악영향이 발생할 수 있습니다. 현재 당사는 주요 파이프라인의 신규 신약 후보물질 개발, 기존 후보물질의 임상 수행 및 이에 필요한 항체 위탁생산 등을 계획 중으로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다. 당사가 보유한 파이프라인의 대부분이 현재 임상1상 이하의 낮은 개발단계인 상태이고 향후 임상완료 및 판매까지 수년이 소요될 수 있습니다. 또한 당사가 개발하고 있는 신약 등 파이프라인에 대한 성공 가능성을 합리적으로 예상할 수 없습니다. 만약 라이센스아웃 등 계약이 실패하거나 연구개발을 중단할 경우 당사의 손익에 악영향을 미칠 수 있으며 당사 주가 및 기업가치가 하락 할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 재무안정성 관련 위험
당사는 지속적인 영업적자와 이에 따른 당기순손실 발생으로 인해 최근 3년간 부채비율이 2018년 51.5%에서
2022년 1분기 73.3%까지 증가
하며 재무안정성 지표가 악화되었으며, 지속적으로 연구개발 등에 지속적으로 자금을 투입할 예정으로 당사의 사업계획에 차질이 발생하여 흑자전환 시기가 지연될 경우 재무안정성이 더욱 악화될 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 잔여 미상환 전환사채는 2,700백만원으로 향후 주가 추이에 따라 해당금액 일부 또는 전부에 대한 추가 조기상환 요청이 발생할 수 있으며 이에 따른 자금유출 및 유동성 악화 위험이 존재합니다. 금번 유상증자가 완료 된 이후 자본확충 효과로 재무지표가 다소 개선될 수는 있으나, 당사 업종 특성상 지속적으로 많은 연구개발비가 발생하여 손실이 지속될 가능성이 높으며 재차 재무안정성 지표가 악화될 가능성이 높습니다. 이는 추후 또 다른 유상증자나 주식관련사채의 발행 통하여 개선할 수 밖에 없는 상황이 도래할 수 있습니다. 현재의 수익상황 및 당기순손실이 지속된다면 다시 재무안정성 지표가 악화될 위험이 있으므로, 투자자 께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험
당사는 지속적인 연구개발 활동으로 인해 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며,이를 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 당사는 면역관문억제제를 개발하고 있으며, 이에 따라 매년 대규모 연구개발비가 발생하고 있습니다. 향후 임상 파이프라인 및 임상 단계 진전에 따라 더 많은 연구개발비가 투입될 예정이며 이에 따라 영업비용 또한 확대될 것으로 보입니다. 비록 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 재무활동현금이 유입될 예정이나 보유 파이프라인의 라이센스 아웃 및 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며, 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다.

바. 주식매수선택권 부여 및 행사 관련 위험
당사를 포함한 타 바이오 기업, 의약품 제조 기업들은 기술 개발 과정에서 핵심인력 유지가 기업의 경쟁력을 확보하는데 있어 중요한 부분입니다. 중요한 인력의 퇴직 및 계약 연장 실패는 연구개발 과제의 지연 및 개발전략 수정으로 이어질 수 있습니다. 이러한 핵심인력에 대한 보상 차원에서 당사는 핵심인력 유출을 방지하기 위한 인사시스템 확보 및 경쟁력 있는 근무여건 조성을 위한 노력을 하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권의 수량은 2,637,085주로 당사 발행주식총수의
8.27%에 해당합니다. 향후 핵심인력에 대한 보상차원에서 주식매수선택권을 신규로 발행할 가능성 및 이에 따른 주가가 희석될 가능성이 있으니 투자자분들은 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 특수관계자와의 거래에 따른 위험
당사는 종속회사인 기타 특수관계자인 (주)송우전자에게
카드단말기 부품 중 소형 print 등 IT부품을 납품하여 매출이 발생하고 있습니다
.
다만, ㈜송우전자의 주요 매출품인 카드단말기의 모델 변경에 따라 당사가 납품하는 소형 Print의 수요가 감소하면서 (주)송우전자 향 매출규모는
2018년 44억원, 2019년 14억원, 2020년 12억원, 2021년 9억원,
2022년 1분기 3억원
으로 점차 감소하고 있습니다.
종속회사인 STCube Pharma
ceuticals와는 2018년과 2019년 각각 257백만원($225,028.16), 596백만원($506,595.14)의 거래가 발생하였습니다. 당사는 2018년 TOPMUNNITY와 신약후보물질 기술을 이전하는 계약을 체결하였고, 이에 따라 STCube Pharmaceuticals에 성공보수 $225,028.16를 지급하였습니다. 2019년 특수관계자인 ㈜에스티큐브앤컴퍼니에 보유 중인 신약후보물질 2개를 매각한 후 계약에 따라 STCube Pharmaceuticals, Inc에 $332,595.37 지급하였으며, 위탁 용역을 의뢰하여 용역수수료 $173,999.77를 지급하였습니다.
이에따라, 당사는 STCube Pharmaceuticals에 대해 2018년 및 2019년 발생한 매출에 대한 채무를 보유하고 있었으며, 추후 미지급금을 지급하면서 추가적인 채무가 발생하지 않았습니다. 송우전자를 대상으로는 IT부품 매출에 따른 채권을 인식하고 있으며 최근 4년간 채권 손상내역은 없었습니다.그러나 특수관계자와의 거래 발생 시 거래 조건 등이 제3자와의 거래와 비교하여 적정성이 유지되지 않을 경우 (주)에스티큐브의 주주가 향유하여야 할 이익이 특수관계자 측에 전가될 위험이 있습니다. 또한 특수관계자에 대한 채권 규모가 증가할수록 현금흐름 및 재무구조에는 부정적으로 작용할 가능성이 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 종속회사 및 관계회사 관련 위험
당사는 증권신고서 제출일 현재 1개의 연결대상 종속회사와 2개의 관계회사를 보유하고 있으며, 연결대상 종속회사로는 STCube Pharmaceuticals, 관계회사로는 (주)유디테크 및 (주)에스티큐브앤컴퍼니 등이 있습니다. STCube Pharmaceuticals는 당사의 종속회사이자 연구개발 전문회사로 바이오사업이 정상궤도에 올라 자체 영업이익을 창출할때까지 지속적인 연구개발비 및 인건비 투입이 필수적입니다. 당사는 2013년 STCube Pharmaceuticals 설립 이후 매년 지속적인 출자를 진행하고 있으며 회계감사의 결과에 따라
별도재무제표상 손상차손 금액을 인식하고 있습니다.
2022년 1분기 현재
별도재무제표상 STCube Pharmaceuticals의 장부금액은 18,193백만원이며 이는 출자금액 41,670백만원에 종속기업 투자손상차손 24,151백만원을 인식한 금액입니다. (주)유
디
테크는 당사가 2014년에 투자한 회사로 스마트카 사업부문에서 부진으로 인해 본격적인 매출 및 수익성을 기록하지 못하였으며, 2019년 1,358백만원, 2020년 681백만원 및 2021년 940백만원의 매출을 기록하였으나,

그러나 연구개발에 따른 인건비 등 비용이 발생함에 따라 지속적으로 영업손실을 기록하였습니다.

2020년을 기점으로 전액 자본잠식 상태이
며, 2017년말을 기점으로 당사가 보유한 유디테크 주식의 장부금액은 지속적인 손상차손의 영향으로 0원입니다. 수익성 악화, 영업환경 악화 등 예상치 못한 이슈발생은 종속회사 및 관계회사의 실적 악화로 이어질 수 있으며, 이는 당사의 연결기준 재무에 악영향을 끼칠 수 있으므로 연결대상 종속회사에 대한 지속적인 모니터링이 필요하오니 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

자. 매출채권 회수 지연 가능성에 따른 위험
당사의 최근 4년간 매출채권 장부가액은 2018년 1,415백만원에서 2019년 2,733백만원으로 일부 증가하였으며 이는 주요 매출처인 ㈜원우이엔지의 신규 거래처 계약등으로 발주수량이 늘어 2019년 한시적으로 수금일정을 60일에서 90일로 변경한 점에 기인합니다. 2019년을 제외하면 최근 4년간 1,000백만원 내외의 매출채권 규모를 유지하고 있어 당사의 재무구조에 유의적인 부정적인 영향을 미칠 가능성은 낮은 것으로 판단되고 있습니다. 그러나, 매출채권 부실 방지에 대한 적극적인 노력이 미진할 경우 당사의 자금수지 및 재무상태에 악영향을 줄 수 있으며, 충당금 설정률이 높아질 경우 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 매출채권 회수 시간의 지연은 자금수지 불균형으로 이어질 가능성이 있으며, 매출을 위한 투자자금(원자재 구입비, 운영자금 등)의 부족으로 매출 부진을 초래하거나, 매출이 증대 함에도 불구하고 현금 회수 지연에 따른 유동자금 감소로 인한 유동성 위기를 겪을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 재고자산 진부화 위험
당사는 IT유통사업을 영위하고있고 매출처로부터 유동량을 확인 후 상품 선매입을 진행하기때문에 재고자산회전율이 높고, 재고자산 수량이 낮습니다. 재고자산은 2018년말 연결기준 236백만원에서 2021년말 연결기준 421백만원으로 일부 증가하였으며, 이는 신규사업인 의료소모품 및 코스메틱 부문에 기인합니다.
2022년 1분기에는 160백만원으로 IT부문의 재고자산 감소로 인해 재고자산의 총규모가 감소했습니다. 총자산 대비 재고자산 구성비율은 2018년 0.4%이며, 2019년 0.7%와 2020년 0.9%, 2021년 1.6%,
2022년 1분기 0.5%로 총자산대비 재고자산 구성비율은 2019년 이후 1% 내외 수준을 보이고 있습니다.당사의 재고자산은 대부분 IT유통사업에 속하며 매출처로부터 물동량을 확인한 후 상품 선매입을 진행함에 따라 재고자산에 부담이 생길 확률은 낮습니다. 하지만, IT유통 사업부문의 매출액이 증가하지 않고 최근 현재와 같은 수준 또는 하회하는 매출이 지속되고 있어 재고자산이 적절하게 소진되지 못할 가능성도 있습니다.당사는 향후 보다 정확한 수요예측을 통해 적정수준의 재고자산 보유를 위해 노력하고, 진부화된 재고자산에 대한 적시 평가를 통한 관리를 지속할 예정입니다. 다만, 향후 매출 증가 및 품목 다변화에 의한 재고자산 증가 및 산업환경 변화에 대한 적응 미숙으로 인한 재고자산의 진부화 가능성은 여전히 존재하며, 이에 따라 재고자산의 평가손실 및 폐기가 지속된다면 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

카. 우발채무와 관련된 위험 
당사는 과거 한국철도공사에서 발주한 "선릉 등 10개역 승강장 스크린도어 제작 및 설치" 사업을 위해 (주)효천이라는 특수목적법인을 시공 출자사(주요 주주)로서 설립하여 동 사업에 참여하였으며, 2009년 10월부터 2011년 03월말까지 공사 수행 후 관련 매출
2,883백만원을 인식하였습니다. 또한, 동 사업의 수익 구조는 (주)효천의 이익(광고 수익 등)이 발생할 경우, (주)효천의 주요 주주들이 배당이익을 수령하는 구조였습니다. 다만, 3차 리파이낸싱 이후 (주)효천은 차입원금 39,575백만원과 이자 193백만원을 합친 39,768백만원의 보증채무액을 가지고 있었으며, 2021년 05월 (주)효천의 주주회사들은 주주간 협약에 기재되어있는 각자 분담율에 따라 (주)효천의 차입원금 및 이자를 상환하였습니다. 그 중 당사의 상환금액은 6,166백만원이며, 당사는 2021년 5월까지 인식한 금융보증추정부채 누계액 4,277백만원과의 차액인 1,889백만원의 금융보증상환손실을 계상하였습니다. 당사는
주주간협약에 따른 상환으로 발생한 채권을 (주)효천 경영정상화를 위해 대위변제일로부터 2년간 청구하지 않기로 하였습니다. 또한, 당사는 (주)효천을 대상으로 공동출자자의 자금보충의무 이행을 목적으로 총 638백만원을 대여한 이력이 있으며 대여시 전액 대손충당금을 설정했습니다.
금융보증상환손실을 인식
하였고 당사를 포함한 (주)효천의 주주사간 협약에 따른 분담율로 전액 상환되어 (주)효천의 부실에 따른 추가적인 자금부담이 발생할 확률은 제한적이나, 주주간협약으로 발생한 채권은 회수가능성이 거의 없다고 판단되기에 투자자분들께서는 해당 사항에 유의해주시기 바랍니다.
또한, 당사는 인천세관으로부터 기업심사(심사대상기간 : 2016년 9월 1일 ~ 2021년 7월 31일)를 받았으며 2022년 1월 4일 결과를 통보를 받았습니다. 통보결과에 따라 관세 및 수입부가세가 909,496천원 부과되었으나, 2022년 2월 21일 한-중 FTA 사후협정 세율 적용 신청 등 현재 진행상황을 반영하여 당사는 최선의 추정을 통해
2021년말 재무제표에
충당부채 614,447천원을
계상
하였습니다.

타. 외부감사 및 지정감사 위험

당사는 2019년 11월 12일 <3년 이자보상배율 1미만>에 해당하여 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 따라

2020
년부터 3년 동안 증권선물위원회로부터 지정받은 외부 감사인인 대주회계법인으로부터 회계 감사를 수감해야 합니다. 이처럼 지정감사로 인해 추후 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 이 경우 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 지정감사 대상으로 선정되었음에 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가
.

최
대주주의 청약 참여율에 따른 지분율 변동 위험

당사의 최대주주 및 특수관계인인 (주)바이오메디칼홀딩스와 (주)에스티사이언스는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 증자에 20% 참여할 계획입니다.
그러나 추후 1주당 모집가액 상승 등으로 인해 당사 최대주주의 자금여력이 부족해질 경우, 당사의 최대주주는 추가적인 차입을 검토할 수 있으나 충분한 자금을 조달하지 못할 경우 최대주주의 지분율이 하락하여 경영권이 더욱 취약해져 당사의 최대주주가 타법인 또는 개인으로 교체될 가능성을 배제할 수 없습니다.
당사의 최대주주는 (주)바이오메디칼홀딩스로 증권신고서 제출일 현재 기준 1,413,219주(지분율 4.62%)의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인 합산시
1,709,767주(지분율 5.59%)
를 보유하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주 및 특수관계인은 배정주식에 대해 자금여력을 마련하여 20% 참여할 계획입니다. 최대주주 및 특수관계자가 금번 유상증자에 전혀 참여하지 못한다면 유상증자 후 보유 지분율은 최대주주
3.87%
,

최
대
주주등의 합산
4.06%
까지 하락할 수 있습니다.
본 공시서류 제출일 현재 전환사채의 전환가액은 10,477원이나
금번 유상증자에 의한 Worst Case를 가정했을시 조정 후 전환가액은 9,611원으로 미발행 전환가능 주식수는 최대 280,928주까지 올라가 향후 최대주주의 지분율이 희석될 위험이 있습니다.

또한, 본 공시서류 제출일 현재 전환우선주(CPS)의 전환가액은
6,798원
이나 해당 전환우선주에는 70% 리픽싱조항이 포함되어 있어 전환가액은 5,281원까지 내려갈수 있으
며, 금번 유상증자에 의한 Worst Case를 가정했을시 조정 후 전환가액은 4,922원으로 미발행 전환가능 주식수는 최대 2,031,694주까지 올라가 향후 최대주주가 변경될 위험이 있습니다.

상기 기술한바와 같이 최대주주 및 특수관계인의 낮은 지분율은 적대적 M&A등의 위험성을 내포할 수 있으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 또한, 장기적으로 향후 추가적인 유상증자, 주식관련 사채의 발행, 우선주의 전환 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 재차 희석될 가능성은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요한점 투자자 여러분께서는 유의하여주시기 바랍니다.

나.
환금 제한 및 원금 손실 가능성

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 주가 희석화 위험

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 31,901,283주의 36.05%에 해당하는 11,500,000주가 추가로 상장됩니다.

금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성
이 있습니다.
금번 유상증자에 따른 모집예정주식 11,500,000주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.
신주인수권증서를 매수하는 투자자는 할인율에 의해 발생하는 차익을 단기적으로 실현하기 위해 신주의 매매가 가능한 시점에서 즉시 장내에서 매각할 가능성이 높습니다. 이에 따라 주가가 하락할 수 있으니 투자자분들은 유의하시기 바랍니다.

라. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험

주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 

마. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

바. 경영환경변화 등에 따른 위험

대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다. 

사. 증권신고서 정정에 따른 일정 변경 가능성

본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다. 

아. 집단 소송이 제기될 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다.

자. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험

금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하여 주시기 바랍니다. 

차. 유상증자 철회에 따른 위험

유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
11,500,000
500
4,735
54,452,500,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
기명식보통주
5,750,000
27,226,250,000
인수수수료 : 모집총액의 2.0%
실권수수료 : 잔액인수금액의 15.0%
잔액인수

공동
한양증권
기명식보통주
5,750,000

27,226,250,000

인수수수료 : 모집총액의 2.0%
실권수수료 : 잔액인수금액의 15.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2022년 05월 19일 ~ 2022년 05월 20일
2022년 05월 27일
2022년 05월 23일
2022년 05월 27일
2022년 04월 08일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2022년 03월 08일
2022년 05월 16일

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
54,452,500,000

발행제비용
1,184,591,450

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】

1) 금번 (주)에스티큐브의 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 케이
비증권(주)

이며, 공동주관회사는 한양증권(주)입니다.

2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사및 공동주관회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 Ⅰ. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.

3) 상기 모집가액 및 발행제비용은

1차발행가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 청약일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다. 

4) 상기 청약기일은 구주주
청약 일정이며, 일반공모 청약은 2022년 05월
24
일과 2022년 05월
25
일 2일간입니다. 

5) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.

6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 제2항 제1호에 의거 케이비증권(주), 한양증권(주)와 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주
11,500,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
11,500,000
500
4,735
54,452,500,000
주주배정후실권주일반공모

주1) 최초 이사회 결의일
: 2022년 03월
07일

주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은
1차 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.

■ 1차발행가액의 산출근거

본 증권신고서의 1차 발행가액은 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 유가증권시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액(1차 발행가액)으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

기준주가 X 【 1 - 할인율(25%) 】

▶ 1차발행가액
=
---------------------------------------

1 + 【유상증자비율 X 할인율(25%)】

상기 방법에 따라 산정된 1차발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 결정될 예정입니다.

[1차발행가액 산정표]
기산일 : 2022년 04월 05일
(단위 : 원, 주)

일자
종 가
거래량
거래대금

2022-04-05(화)
7,070
143,914
1,024,834,290

2022-04-04(월)
7,360
57,949
425,800,870

2022-04-03(일)
-
-
-

2022-04-02(토)
-
-
-

2022-04-01(금)
7,330
30,106
219,808,420

2022-03-31(목)
7,380
195,964
1,475,679,100

2022-03-30(수)
7,300
131,867
962,452,000

2022-03-29(화)
7,140
103,217
713,722,910

2022-03-28(월)
6,770
51,392
349,358,700

2022-03-27(일)
-
-
-

2022-03-26(토)
-
-
-

2022-03-25(금)
6,930
58,846
403,026,710

2022-03-24(목)
6,870
143,710
961,209,270

2022-03-23(수)
6,500
40,652
262,480,150

2022-03-22(화)
6,470
81,770
517,063,470

2022-03-21(월)
6,180
48,970
304,157,040

2022-03-20(일)
-
-
-

2022-03-19(토)
-
-
-

2022-03-18(금)
6,230
90,201
566,727,950

2022-03-17(목)
6,350
101,593
644,933,440

2022-03-16(수)
6,320
64,299
407,011,260

2022-03-15(화)
6,210
78,970
488,719,320

2022-03-14(월)
6,380
111,610
707,117,610

2022-03-13(일)
-
-
-

2022-03-12(토)
-
-
-

2022-03-11(금)
6,600
274,953
1,762,092,050

2022-03-10(목)
6,600
985,942
6,299,582,570

2022-03-09(수)
-
-
-

2022-03-08(화)
5,560
907,661
4,808,194,805

2022-03-07(월)
4,965
422,614
2,142,234,230

2022-03-06(일)
-
-
-

1개월 가중산술평균주가 (A)
6,166.98
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
7,339.36
-

기산일 가중산술평균주가 (C)
7,121.16
-

A,B,C의 산술평균 (D)
6,875.83
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
6,875.83
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%
-

증자비율 (G)
0.36048706
-

1차발행가액
4,735
기준주가 × (1-할인율) 
/ 1 + (유상증자비율 × 할인율 )

■ 공모일정 등에 관한 사항

당사는 2022년 03월 07일 이사회를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2022년 03월 07일
이사회결의
-

2022년 03월 07일

신주발행 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.stcube.com)

2022년 03월 07일

증권신고서 제출
-

2022년 04월 05일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일 전

2022년 04월 07일
권리락
-

2022년 04월 08일
신주배정 기준일(주주확정)
-

2022년 04월 19일
신주배정 통지
-

2022년 04월 26일 ~ 
2022년 05월 02일

신주인수권증서 상장 거래기간
5거래일 이상 거래

2022년 05월 03일

신주인수권증서 상장 폐지
구주주 청약초일 5거래일 전 폐지

2022년 05월 16일

확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일

2022년 05월 17일

확정 발행가액 공고
당사 인터넷 홈페이지
(http://www.stcube.com) 및
Dart전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)

2022년 05월 19일 ~ 20일

구주주 청약 및 초과청약
-

2022년 05월 23일

일반공모 청약 공고

당사 인터넷 홈페이지
(http://www.stcube.com)
케이비증권(주) 홈페이지
(www.kbsec.com)
한양증권(주) 홈페이지
(www.hygood.co.kr)

2022년 05월 24일 ~ 25일

일반공모 청약
-

2022년 05월 27일

환불 및 배정 공고

케이비증권(주) 홈페이지
(www.kbsec.com)
한양증권(주) 홈페이지
(www.hygood.co.kr)

2022년 05월 27일

주금 납입
-

2022년 06월 10일

신주유통 개시일
-

2022년 06월 10일

신주상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.

주3) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모집대상
주식수
비 고

구주주
(신주인수권증서 보유자)
청약

11,500,000주 (100.0%)

- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.
36105296주
- 신주배정 기준일 : 2022년 04월 08일
- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6의 제2항 제2호에 의거 초과청약
- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주
- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약
(고위험고수익투자신탁, 
벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 및 초과청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계
11,500,000주 (100.00%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2)

구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율
인

0.
36105296
주
를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 권리행사, 자기주식수의 변동으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

주3)

신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.
(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주4)
"고위험고수익투자신탁" 이란 「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

주5)
"벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령 일부개정령」 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35이상이어야 합니다.

주6)
본 건 유상증자는 주권상장법인의 유상증자에 해당되므로, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제3호에 의거하여, 고위험고수익투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 5% 이상을 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제4호에 의거하여, 벤처기업투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 30% 이상을 배정하기로 합니다. 이외 일반청약자 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 65%를 배정합니다.
① 1단계: 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 5%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 30%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.
② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주7)
일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

주8)
단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

주9)

자본시장법 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2022년 03월 08일부터 2022년 05월 16일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

※ 참고 : 구주주 1주당 배정비율 산출 근거

A. 보통주식
30,575,903

B. 우선주식
1,325,380

C. 발행주식총수(A+B)

31,901,283

D. 자기주식 + 자기주식신탁
50,000

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C-D)
31,851,283

F. 유상증자 주식수
11,500,000

G. 증자비율 (F/C)
36.05%

H. 우리사주조합 배정
-

H. 구주주배정 (F-H)
11,500,000

I. 구주주 1주당 배정비율 (F/E)
0.36105296

3. 공모가격 결정방법

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다. 

가. 1차 발행가액: 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 1차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율) / ［1 + (증자비율 × 할인율)］

나. 2차 발행가액: 구주주 청약 초일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.).

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율)

다. 확정 발행가액: 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 확정 발행가액으로 합니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2규정에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 확정 발행가액 = MAX【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%】

라. 최종 발행가액은 구
주주청약일 초일 전 제3거래일에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에
2022년 05월 17일(화)
에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(
http://www.stcube.com)에 공고하여 개별통지에
갈음할 예정입니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
11,500,000

주당 모집가액
예정가액
4,735

확정가액
-

모집총액
예정가액

54,452,500,000

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정율은 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).

(2) 일반청약자의 청약단위는 최소 청약단위 100주이며, 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

100주 이상

500주 이하

50주 단위

500주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000 주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000 주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1,000,000 주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과시

500,000주 단위

청약기일
구주주
개시일
2022년 05월 19일

종료일
2022년 05월 20일

실권주 일반공모
개시일
2022년 05월 24일

종료일
2022년 05월 25일

청약
증거금
구주주
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2022년 05월 27일

배당기산일(결산일)
2022년 01월 01일

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및
배정기준일(주주확정일) 공고
2022년 03월 07일
회사 인터넷 홈페이지
(http://www.stcube.com)

모집가액 확정의 공고
2022년 05월 17일
전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)
회사 인터넷 홈페이지
(http://www.stcube.com)

실권주 일반공모 청약공고
2022년 05월 23일
회사 인터넷 홈페이지
(http://www.stcube.com)
케이비증권㈜ 홈페이지
(http://www.kbsec.com)
한양증권(주) 홈페이지
(www.hygood.co.kr)

실권주 일반공모 배정공고
2022년 05월 27일
케이비증권㈜ 홈페이지
(http://www.kbsec.com)
한양증권(주) 홈페이지
(www.hygood.co.kr)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

2) 청약방법

가) 구주주 청약: 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주")는 주권을 예탁한 증권회사의 본/지점, 주관회사의 본/지점 및 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 증권회사에 예탁하지 않고 자기명의의 주권을 직접 보유하고 있는 명부상 주주는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사 및 공동주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출해야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.
금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.
'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.
'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 케이비증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」

제29조(특별계좌의 개설 및 관리) 
① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.
② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)
가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우
나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우
2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)
3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우
4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우
③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.
④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

나) 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

다) 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.

라) 일반청약자의 청약은 청약주식의 단위에 따라 될 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.

마) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

바) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2022년 03월 08일부터 2022년 05월 16일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우(매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주
(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자
(기존 '명부주주')
케이비증권(주) 본ㆍ지점 및 한양증권(주) 본ㆍ지점
2022년 05월 19일~
2022년 05월 20일

일반주주
(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 (주)에스티큐브의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점
2) 케이비증권(주) 본ㆍ지점,한양증권(주) 본ㆍ지점

일반공모청약
(고위험고수익투자신탁, 
벤처기업투자신탁 청약 포함)
케이비증권(주) 본ㆍ지점, 한양증권(주) 본ㆍ지점
2022년 05월 24일~
2022년 05월 25일

4) 청약결과 배정방법

가) 구주주 청약 (신주인수권증서 청약): 보유하고 있는 신주인수권증서 수량 범위 내에서 청약한 주식수에 따라 배정됩니다.(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 구주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.)

나) 구주주 청약 : 신주배정기준일(2022년 04월 08일 예정) 18:00 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당

0.
36105296주
를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다. 

다) 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주 및 단수주가 있는 경우, 실권주 및 단수주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주 및 단수주에 미달한 경우 100% 배정)

(ⅰ) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수
(ⅱ) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량
(ⅲ) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 × 초과청약 비율(20%)

라) 일반공모 청약: 
(1) 상기 구주주청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 한다)는 대표주관회사 및 공동주관회사가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정하기로 합니다. 또한, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제2항제4호, 제6호에 따라 벤처기업투자신탁에 일반공모 배정분의 30% 이상을 배정하되, 벤처기업투자신탁에 배정하는 금액은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제8항에 따라 해당 벤처기업투자신탁의 자산총액의 100분의 10 이내가 되도록 합니다. 이 경우, 자산총액은 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정합니다. 나머지 일반공모 배정분의 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁에 대한 일반공모 배정분의 5%와 벤처기업투자신탁에 대한 일반공모 배정분의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분의 65%에 대한 청약경쟁률과 배정에 있어서는, 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 「증권인수업무 등에 관한 규정」 제9조제3항에 따라 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 

(2) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약 미달에 해당하는 주식은 청약초과그룹에 배정합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사 및 공동주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

(3) 대표주관회사 및 공동주관회사의 총청약물량이 일반공모 배정분 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하며, 배정결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사 및 공동주관회사가 인수비율에따라 각각 자기의 계산으로 인수합니다.

바) 단, 대표주관회사 및 공동주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항 5호에 의거 일반 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반청약자에게 배정하지 아니하고 자기의 계산으로 인수할 수 있습니다.

5) 투자설명서 교부에 관한 사항

- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 당사, 대표주관회사 및 공동주관회사가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.

- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (동법 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

- 투자설명서 수령거부의사표시는 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.

-전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.

가) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

구주주
청약자

1),2),3),4)를 병행

1) 등기우편 송부

2) "주관회사"의 본ㆍ지점 교부

3) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

4) "공동주관회사"의 HTS

1) 우편송부 시: 구주주 청약초일인 2022년 05월 19일 전 수취 가능

2) "주관회사"의 본, 지점

: 청약종료일(2022년 05월 20일)까지

3) "대표주관회사"의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부
: 청약종료일(2022년 05월 20일)까지

4) "공동주관회사"의 HTS

: 청약종료일(2022년 05월 20일)까지

일반
청약자

1), 2)를 병행

1) "주관회사"의 본ㆍ지점에서 교부

2) "주관회사"의 홈페이지나 HTS, MTS 에서 교부

1) "주관회사" 의 본ㆍ지점
 : 청약종료일 (2022년 05월 25일)까지

2) "주관회사" 의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부
 : 청약종료일 (2022년 05월 25일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

나) 확인절차
(1) 우편을 통한 투자설명서 수령 시
(가) 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.
(나) HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.
(다) 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선 상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.

(2) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시
직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

(3) 홈페이지 또는 HTS를 통한 교부
청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

다) 기타
(1) 금번 유상증자에서 당사는 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 대표주관회사의 홈페이지에서다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.

(2) 구주주 청약 시 대표주관회사 및 공동주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법 해당 증권회사의 청약 방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」
제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28> 
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」
제11조(증권의 모집ㆍ매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가
가. 전문투자자
나. 삭제<2016. 6. 28.>
다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인
라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)
마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된
자격증을 가지고 있는 자
바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자
가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경
우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하
같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주
나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본
법」에 따른 우리사주조합원
다. 발행인의 계열회사와 그 임원
라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주
마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열
회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원
바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인
사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21> 
1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

6) 주권교부에 관한 사항

가) 주권유통개시일: 2022년 06월 10일 (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항
청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.

8) 주금납입장소 :

신한은행 무역센터기업금융센터

다. 신주인수권증서에 관한 사항 

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2022년 04월 08일
케이비증권(주)
00164876

한양증권(주)
00162416

1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.

2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 케이비증권(주) 및 한양증권(주)로 합니다.

4) 신주인수권증서 매매 등

가) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

나) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법 
신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 케이비증권(주)의 본ㆍ지점 및 한양증권(주)의 본ㆍ지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

5) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은
2022년 04월 26일부터 2022년 05월 02일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2022년 05월 03일
에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제16조 3(신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의3 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함) 

7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항 

당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다. 

가) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다. 

나) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2022년 04월 26일부터 2022년 05월 02일까지(5거래일간) 거래
2022년 04월 19일부터 2022년 05월 04일까지거래

(1) 상장거래 : 2022년 04월 26일부터 2022년 05월 02일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.
(2) 계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2022년 04월 19일(예정)부터 2022년 05월 04일까지 거래 가능 합니다.
* 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)는 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2022년 05월 04일까지 가능하며, 2022년 05월 04일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.
(3) 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다. 

다) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래 
(1) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.
(2) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 케이비증권(주)의 본ㆍ지점 및 공동주관회사인 한양증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.

4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
케이비증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(50%)
기본인수수수료 : 모집총액의 2.0% X 50%
실권수수료 : 잔액인수금액의 15%

공동주관회사
한양증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(50%)
기본인수수수료 : 모집총액의 2.0% X 50%
실권수수료 : 잔액인수금액의 15%

주1) 최종 실권주 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식
주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제7조(1주의 금액) 
주식 1주의 금액은 오백원으로 한다.

2. 주식의 발행 및 배정에 관한 사항

제5조(발행예정주식총수) 
회사가 발행할 주식의 총수는 일억주(100,000,000주)로 한다.

제8조의2(주식등의 전자등록) 
회사는 "주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률” 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다.

제10조(주식의 발행 및 배정) 
① 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식
② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다. (개정 2014. 3. 28)

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

5. 삭제

6. 삭제

7. 삭제

8. 삭제

③ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. (개정 2014. 3. 28)

④ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

⑤ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑥ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

3. 배당에 관한 사항

제13조(신주의 배당기산일) 
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

제54조(이익금의 처분) 
회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액

제55조(이익배당금) 
① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조의1에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우에는 이사회 결의로 이익 배당을 정한다.

제56조(분기배당)
① 회사는 이사회의 결의로 6월 30일 17시 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.
② 제1항의 이사회 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 상법 시행령에서 정하는 미실현이익

4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
7. 당해 영업년도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액

④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다. 다만 중간배당 후에 발행된 신주에 대하여는 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

제57조(배당금 지급청구권의 소멸시효) 
① 배당금지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.
② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

4. 의결권에 관한 사항

제27조(주주의 의결권) 
주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제28조(상호주의에 대한 의결권 제한) 
회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제29조(의결권의 불통일행사) 
① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일 행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.
② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니한다.

제30조(의결권의 대리행사)
① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

III. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의깊게 검토한후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.
 
■ 당사는 본 공시서류를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 본 공시서류에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고 드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다.

 ■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.
 
 ■ 2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.

■ 제 33기(2022년) 연결 및 개별 재무상태표는
주주총회에서 승인받은 재무제표 입니다.

 ■ 본 공시서류의 기재사항은 투자 결정을 위한 참고사항일 뿐이며, 투자에 대한 모든 손익 및 투자책임은 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한 번 말씀드립니다.

당사는 주된 사업부문을 영위하는데 있어 중대한 영향을 미친다고 판단되는 사항들을 위주로 투자위험요소를 작성하였습니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 관련성이 적다고 판단하거나 미처 파악하지 못한 원인으로 인해 경영환경이 악화될 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 아래 기재한 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 정보를 면밀히 검토하시어 금번 유상증자 참여에 대한 의사결정에 참고하시기 바랍니다.

1. 사업위험

주식회사 에스티큐브는 1989년 8월에 합성수지류의 제조, 임가공 및 판매사업을 주된 목적으로 설립되었으며 2001년 7월 코스닥시장에 상장되었습니다
.
현재는 산업용 Lens Module, 소형 LCD모니터 등을 대상으로 한 IT유통업과 면역관문억제제(항체치료제)의 연구개발 및 신약개발 사업을 영위하고 있습니다. 

[사업부문별 매출 현황]

(단위 : 백만원)

구 분

2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중

IT유통
1,732
99.3%
7,902
99.7%
10,096
99.7%
9,227
53.1%
9,909
94.6%

의료용소모품유통
4
0.2%
9
0.1%
26
0.3%
-
-
-
-

코스메틱사업
8
0.5%
15
0.2%
-
-
-
-
-
-

BT사업
-
-
-
-
-
-
8,162
46.9%
561
5.4%

합계
1,744
100%
7,926
100.0%
10,122
100.0%
17,389
100.0%
10,470
100.0%

[주요 용어 설명]

용 어

설 명

의약품
(Medicine)

사람, 동물의 질병 진단, 치료, 예방목적으로 사용되는 물품으로 기구,기계 장치가 아닌 것

바이오의약품
(Biologics)

사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포, 조직, 호르몬 등을 이용해 유전자 재조합 또는 세포 배양기술을 통해 개발한 의약품

신약
(New drug)

화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품

병행투여/병용투여

(Combination therapy
/treatment)

두 가지 이상의 의약품을 동시에 혹은 연속적으로 투여하는 치료 방법.

FDA
(Food and Drug
Administration)

미국에서 식품과 의약품의 인허가를 주관하는 정부 기관. 1931년 설립되었으며, 의약품의 인허가 및 규제, 화장품, 식품 그리고 의료 기기 등에 대한 허가와 규제를 담당하고 있음. 국내에는 이와 유사한 기관으로 식품의약품안전처가 있음.

파이프라인(Pipeline)

신약 개발 계획을 뜻하는 말로 주로 연구 개발 단계에 있는 품목을 말함

마일스톤
(Milestone)

신약 라이선스 계약은 대부분 마일스톤 방식으로 이루어지며, 계약 체결 후 받는 <계약금>, 개발 단계별 성취도에 따라 받는 <단계별 기술료>로 구성됨. 제품 상용화 이후에는 마일스톤과 별개로 판매액 일정비율의 <로열티>를 받음. 마일스톤의 단계별 기술료 세부내역은 치열한 시장 경쟁 상황 등을 고려해 계약 당사자들간 협의에 따라 통상적으로 비공개로 함.

① 확정된 계약금
- 계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게되는 금액.
② 단계별 기술료
- 전임상 → 임상 → 허가신청 → 허가완료 등 개발 단계별로 성공시에 받게 되는 금액. 개발 종료 시점까지 수년에 걸쳐 나누어 받게 되며, 도중에 여건이 나빠지거나 임상에 실패하여 더 이상 개발하지 않을 경우 일정 금액을 받지 못할 수 있음.
③ 로열티
- 기술 이전으로 생산된 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액. 대개 로열티는 매출액 대비 비율로 책정되는데, 로열티를 어느 정도로 할 것인가는 당사자의 협의에 의하는 문제로서 일률적인 기준은 없음.

IND

Investigational New Drug Application, 임상시험계획신청, 동물실험에서 의약품의 효과와 독성을 확인한 후에 사람에게 임상시험을 하기위해 진행하는 절차. 의사의 엄중한 감시 아래 투약하고, 여러 단계의 임상을 통해서 유효성과 안전성이 최종 확인되면 NDA 신청하게됨

NDA

New Drug Application, 신약허가신청, 연구개발부터 동물시험까지 비임상시험결과와 인체를 대상으로 하는 임상시험결과 및 제조까지를 종합하여 식품의약품안전처에 의약품허가를 신청하는 절차

세포독성
(Cytotoxicity)

물질이 세포의 효소, 구조를 이루는 성분에 영향을 미쳐 세포를 죽일 수 있는 경우 또는 세포의 염색체나 유전자(즉, DNA)의 변형을 유발하는 것

안전성
(Safety)

신약후보물질이 사람이 복용하였을 때 독성이나 심각한 부작용이 없음을 입증하기 위해 실험동물을 통한 안전성 시험이 필수임.
신약개발에서 안전성 평가는 과학적인 임상시험을 위한 기초자료 확보에 목적을 두고 사람한테 일어날수 있는 부작용과 독성 반응의 예측, 초기투여용량 설정, 회복성 여부 등을 시험함

생물학적 안전성 평가
(Biologiccal safety
assessment)

원재료 특성분석, 생물학적 안전성 시험 성적서, 관련 문헌 및 임상 보고 등을 통한 종합적인 생물학적 안전성 평가로, 인체에 접촉되는 모든 의료기기에 적용될 정도로 의료기기의 안전성 확보에 절대적인 영향을 미침

객관적 반응률
(Objective Response Rate)
사전에 정의된 최소한의 기간동안, 사전에 정의된 양 이상의 종양감소를 보인 환지의 비율

안정성
(Stability)

의약품 또는 의료기기가 실제로 취급되는 상황을 생각하여 빛, 열, 온도, pH 등의 영향에 얼마나 안정한가를 알아보는 시험. 약물 또는 화합물이 화학변화를 쉽게 일으키지 않거나 반응속도가 느려 일정 기간동안 일정한 상태를 유지하는 성질

비임상시험
(Non-clinical study)

사람을 대상으로 하지 않는 생의학 시험으로 동물에서의 독성과 유효성 시험임

CRO
(Contract Research
Organization)

신약개발을 하는 과정에서 제약기업의 임상시험 관리를 대행해 주는 기관을 총칭함. CRO는 단순한 데이터 관리 및 통계분석 서비스에서 최근 약물 발굴·신약개발·제조·운송·상품화까지 제약 산업 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하는 영역에까지 확대하고 있음.

CMO
(Contract Manufacturing
Organization)

제약업계에서 많이 사용되는 용어로 의약품을 대행 생산하도록 아웃소싱을 맡기는 것을 뜻함. 전자업계 OEM이나 반도체 파운드리와 유사한 개념임.

임상 1상
(Phase 1)

비임상시험(동물을 상대로 한 실험)을 거친 신약을 사람에서 처음으로 평가하는 과정. 비교적 제한된 수의 대상자(약 20-80명)에게 투여되며 약의 종류에 따라 다르지만 대개 건강한 성인을 대상으로 진행함. 안전성을 검토하여 안전용량의 범위를 확인하게 됨. 또한 약물의 체내에서의 흡수, 분포, 대사, 배설에 대한 자료를 수집함

임상 2상a
(Phase 2a)

임상시험에 사용되는 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 해당약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응 등을 평가하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구로 사람을 피시험자로 하는 것이기 때문에 윤리적인 배려와 함께 과학적인 방법으로 진행됨

임상 2상b
(Phase 2b)

임상 2a의 결과에 따라 설계된 용량을 가지고 다시 환자에 투여, 어느 만큼의 용량이 가장 효과가 있을지 적정 투여 용량의 범위를 정하는 과정

임상 3상
(Phase 3)

제 2상 임상시험에서 확인된 사항들을 종합적으로 판단하여 유용성이 인정될 때 대상질환 중 조건에 부합되는 다수 환자를 대상으로 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항 등 전반적인 안전성, 유효성을 확인하여 의약품으로서의 유용성을 결정하는 시험

가. 코로나 19로 인한 경기 침체 및 불확실성

세계 각국은 백신개발과 코로나19 확산 방지에 총력을 다하고 있습니다. 그러나 코로나19는 여전히 종식되지 않았으며 각종 변이 코로나19가 확산되는 등 장기화될 가능성이 존재합니다. 이에 정책 당국은 강도 높은 경기 부양책 및 자본시장 안정화 대책 등으로 실물 시장과 금융 시장에 전례 없는 지원을 하고 있습니다. 다만, 코로나19로 인한 경제활동 둔화가 장기화될 경우, 소비 위축 및 투자 이연 등에 따른 경기 침체 가능성이 높아질 수 있습니다. 정부의 지속적인 경기 부양 정책에도 불구하고 경기가 악화될 가능성은 존재합니다. 이처럼 경기회복에 대한 불확실성이 높은 경우에는 투자 감소로 인하여 신약 개발의 진행 속도가 더뎌져 당사 License-Out 및 후보물질매각 감소로 이어질 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 코로나19의 장기화로 인한 거시경제에 부정적인 흐름이 발현될 경우 당사의 매출과 수익성이 부정적인 영향을 받을 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

신종 코로나 바이러스 감염증(이하 '코로나19')은 중국 후베이성 우한시에서 2019년 12월 1일 처음 발생 후 확산 중인 급성 호흡기 질환으로, 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 03월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다.

세계 각국은 백신개발과 코로나19 확산 방지에 총력을 다하고 있습니다. 그러나 코로나19는 여전히 종식되지 않았으며 각종 변이 코로나19가 확산되는 등 장기화될 가능성이 존재합니다. 이에 정책 당국은 강도 높은 경기 부양책 및 자본시장 안정화 대책 등으로 실물 시장과 금융 시장에 전례 없는 지원을 하고 있습니다. 다만, 코로나19로 인한 경제활동 둔화가 장기화될 경우, 소비 위축 및 투자 이연 등에 따른 경기 침체 가능성이 높아질 수 있습니다.

[IMF 주요국의 경제성장률 전망치]

(단위 : %)

구분
2020
2021
('22.04)
2022(E)
2023(E)

세계
-3.1
6.1
3.6
3.6

선진국
-4.5
5.2
3.3
2.4

미국
-3.4
5.7
3.7
2.3

유럽
-6.4
5.3
2.8
2.3

일본
-4.5
1.6
2.4
2.3

신흥국
-2.0
6.8
3.8
4.4

중국
2.3
8.1
4.4
5.1

인도
-7.3
8.9
8.2
6.9

한국
-0.9
4.0
2.5
2.9

출처: IMF World Economic Outlook Update(2022.04)

2022년 1월 IMF(국제통화기금)가 발표한 세계경제전망에 따르면 세계 경제성장률은 2020년 -3.1%, 2021년에는 5.9%를 기록한 것으로 추정되며, 2022년에는 3.6%, 2023년에는 3.6%의 성장률을 기록할 것으로 전망되고 있습니다. 다만, IMF는 오미크론 지속, 원자재 가격 인플레이션, 우크라이나-러시아 전쟁 등으로 인해 세계 경제 성장이 둔화되고 있다고 밝히며 2022년 경제성장률을 직전 전망치(2022년 01월) 4.4% 대비 0.8%p 하향하였습니다.

IMF(국제통화기금)은 선진국의 경우 공급망 정체, 에너지가격 상승 등을 근거로 2022년 선진국 경제성장률을 직전 전망치(2022년 01월) 3.9% 대비 0.6%p 하향한 3.3%로 전망하였으며 신흥국의 경우 중국 부동산 위축, 에너지가격 상승에 따른 국내수요 둔화, 발틱해 연안 공급망 병목, 러시아 농산물 수확 감소 등에 따라 2022년 신흥국 경제성장률을 직전 전망치(2022년 01월) 4.8% 대비 1.0%p 하향한 3.8%로 전망하였습니다.

이와 더불어, IMF는 백신 격차가 지속되는 가운데 변이 바이러스 확산과 변이 바이러스의 확산으로 글로벌 공급망 차질 장기화, 미 통화정책 정상화에 따라 신흥국 중심으로 글로벌 금융시장 충격과 위축된 노동시장에 따른 임금상승, 러시아-우크라이나 전재응로 인한 인플레이션 압력 확대, 중국 주요도시 재봉쇄로 인한 중국 경제 추가 둔화 가능성 등을 하방위험 요소로 언급하였습니다.

[ 국내 경제 주요지표 추정치 ]

(단위: %)

구분
2021년
2022년(E)
2023년(E)

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP
4.0
4.0
4.0
2.8
3.1
3.0
2.5

민간소비
2.4
4.8
3.6
3.9
3.2
3.5
2.6

설비투자
12.6
4.1
8.3
-1.3
5.8
2.2
1.7

지식재산 생산물투자
4.0
3.7
3.9
4.2
3.7
3.9
3.8

건설투자
-1.5
-1.5
-1.5
0.6
4.0
2.4
2.3

상품수출
14.4
6.0
9.8
4.5
2.5
3.4
2.2

상품수입
12.5
11.2
11.8
5.6
2.1
3.8
2.3

출처: 한국은행 경제전망보고서(2022.02)

한편, 국내 경제 전망에 대하여 한국은행이 2022년 02월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2022년 국내 경제 성장률은 3.0%가 예상되며, 2023년에는 2.5% 수준으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 한국은행에 따르면 국내 경기는 대내외 불확실성 증대에도 글로벌 경제활동 재개 지속, 국내 방역조치 완화 기조 등에 힘입어 양호한 성장세를 기록할 것으로 예상하고 있습니다.

[국내 경제성장률 추이]

(단위 : %)

구분
2017년
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년(E)
2023년(E)

국내 경제성장률
3.2
2.9
2.2
-0.9
4.0
3.0
2.5

출처: 한국은행 경제전망보고서(2022.02)

또한, COVID-19 이외에도 2022년 2월 24일 러시아가 우크라이나를 침공함으로써 러시아-우크라이나 전쟁이 발발하였습니다. 러시아는 2022년 2월 21일 동부 우크라이나의 돈바스 지역에 군대를 진주시켰으며, 삼일 뒤인 2022년 2월 24일, 전면적인 침공을 개시했습니다. 러시아는 우크라이나의 수도 키예프를 비롯한 우크라이나 전역에 미사일을 발사했으며, 우크라이나 전역으로 지상군이 투입되었으며, 정정증권신고서 제출일 현재까지도 우크라이나 각지에서 전쟁이 지속되고 있습니다. 바이든 대통령은 러시아의 기습 공격을 "정당한 이유 없는 공격", "계획된 전쟁"으로 규정하고 동맹과 함께 금융제재, 자산동결, 수출통제 등의 제재를 발표했습니다. 러시아와 우크라이나는 세계 4대 곡물수출국인 데다 러시아가 유럽으로 향하는 천연가스 대부분을 공급한다는 점에서 양측의 군사충돌이 전 세계적으로 에너지, 곡물 등 원자재 가격의 가파른 상승을 일으켰으며 전쟁이 지속될시 해당 원자재 가격 또한 상승이 지속될 것이라는 전망이 있습니다. 

정부는 악화된 실물 및 금융 경제를 부양하기 위하여 다양한 통화정책 및 재정정책을 내면서, 경제가 안정화되도록 지속적으로 노력하고 있습니다. 하지만 정부의 지속적인 경기 부양 정책에도 불구하고 경기가 악화될 가능성은 존재합니다. 투자자 여러분들께서는 코로나19의 장기화로 인한 거시경제에 부정적인 흐름이 발현될 경우 당사의 매출과 수익성이 부정적인 영향을 받을 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

나. 바이오산업 성장성 관련 위험

당사는 바이오의약품을 연구 개발하는 바이오 벤처기업으로서

폐암, 두경부암, 간암 등 현재 상용중인 면역관문억제제의 객관적 반응률(ORR)이 낮은 질환
을 타겟으로 하는 면역관문억제제를 개발하고 있습니
다.

EvaluatePharma에 따르면 전체의약품 대비 바이오 의약품 비중은 2012년 19%, 2020년 30%에서 2026년 37%까지 증가할것으로 전망되
며, 2020년 국내 바이오의약품 시장규
모는 3조 3,029억원으로 2019년(2조 6,002억원) 대비 27.0% 증가했습니다.
이런 가운데 국내 바이오의약품의 글로벌 진출이 가속화 되어 2016년에 우리나라의 바이오시밀러가 본격적으로 유럽시장에 진출한 것을 비롯해 국산 백신 등의 수출이 급증하여 당사와 같이 항체의약품 후보물질 개발 관련 원천기술을 보유한 기업의 경쟁력은 보다 확대될 것으로 예상됩니다 그럼에도 전체 제약산업의 환경이 악화되거나 새로운 방식의 의약품 산업이 발전하게 될 경우 당사가 속해있는 바이오 의약품 산업의 전망이 악화될 수 있으며, 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 바이오의약
품을 연구 개발하는 바이오 벤처기업으로서,
폐암, 두경부암, 간암 등 현재 상용중인 면역관문억제제의 객관적 반응률(ORR)이 낮은 질환
을 타겟으로 하는 면역관문억제제를 개발하고 있습니다. 

바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 세포, 단백질, 유전자 등을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 의미하며, 성분에 따라 생물학적 제제, 단백질의약품, 항체의약품(당사 주요 개발분야), 세포치료제 및 유전자치료제 등으로 구분하고 있습니다. 바이오의약품은 생물 유래 물질이며, 합성의약품처럼 체내에서 발생되는 대사산물이 없어 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 희귀·난치성 및 만성 질환의 치료 효과가 뛰어나기 때문에 주로 기존 치료법에 대한 미충족 수요가 높은 퇴행성, 난치성 질환 치료제 또는 환자 맞춤형 표적치료제로 사용되고 있습니다.

[바이오의약품 분류]

분 류

정 의

생물학적 제제

생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적 ·화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신·혈장분획제제 및 항독소 등

유전자재조합
의약품

유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품

항체의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등을 포함(세포배양의약품이란 세포배양기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품)

재생의약품
(세포치료제)

살아있는 자가·동종·이종세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적·화학적·생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품

다만, 의료기관에서 자가 또는 동종세포를 당해 수술이나 처치과정에서 안정성 문제가 없는 최소한의 조작만을 하는 경우는 제외(생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등)

재생의약품
(유전자치료제)

질병치료 등을 목적으로 인체에 투입하는 유전물질 또는 유전물질을 포함하고 있는 의약품

동등생물의약품 (바이오시밀러)

이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품

개량생물의약품 (바이오베터)

이미 허가된 바이오의약품에 비해 안전성, 유효성 또는 유용성이 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있는 의약품

출처: 식품의약품안전처 생물학적제제 등의 품목허가심사 규정 고시 재구성

바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비하여 크기가 크고 복잡한 고분자 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 되므로 변화에 민감합니다. 이러한 특징으로 합성의약품은 합성 물질의 합성 비율만 알면 쉽게 제조가 가능한 반면 바이오의약품의 경우 배양 기술과 환경, 방법에 따라 최종 생성물에서 차이가 발생할 수 있기 때문에 기술적으로 복잡하고 제조과정에서 고도의 기술력이 필요로 하여 상대적으로 부작용이 적고 안정성이 높습니다. 상기의 이유로 바이오의약품은 합성의약품보다 개발 및 생산에서 높은 비용과 역량이 요구되며, 상대적으로 수요와 진입 장벽이 높아 글로벌 의약품 시장에서 바이오의약품의 가치가 주목받고 있습니다.

글로벌 바이오의약품 시장은 인구 고령화에 따른 만성질환 환자의 증가, 경제 성장에 따른 소득수준 향상, 생명공학 기술의 발달 등으로 지속적으로 성장하고 있습니다. 특히 바이오의약품 시장은 휴미라, 아바스틴, 리툭산, 허셉틴 등 연매출 10억 달러 이상의 블록버스터 의약품들의 매출 확대로 지속 성장해왔으며
,
EvaluatePharma(World Preview 2021, Outlook to 2026 리포트)에 따르면 전체의약품 대비 바이오 의약품 비중은 2012년 19%, 2020년 30%에서 2026년 37%까지 증가할것으로 전망됩니다.

[전체 의약품 중 바이오의약품 비중 변화]

바이오의약품 비중 변화.jpg
바이오의약품 비중 변화

출처 : WorldPreview2021 Outlook to 2026, 바이오의약품 산업동향 보고서(2021.12)

2020년 국내 바이오의약품 시장규모는 3조 3,029억원으로 2019년(2조 6,002억원) 대비 27.0% 증가하였습니다. 또한 2020년도 바이오의약품 수출액은 20억 1,901만달러로 이중 11억 8,582만달러(전체의 51.2%)가 유럽으로 수출되었습니다. 이런 가운데 국내 바이오의약품의 글로벌 진출이 가속화 되어 2016년에 우리나라의 바이오시밀러가 본격적으로 유럽시장에 진출한 것을 비롯해 국산 백신 등의 수출이 급증하여 당사와 같이 항체의약품 후보물질 개발 관련 원천기술을 보유한 기업의 경쟁력은 보다 확대될 것으로 예상됩니다

바이오의약품 시장의 성장 잠재력은 바이오신약과 기존 합성신약의 생산성 비교를 통해서도 확인할 수 있습니다. 합성신약과 비교할 때 바이오신약의 개발비용과 기간은 다소 긴 편이나, 이 역시 연구 개발이 지속되면서 효율적으로 감소되고 있는 추세입니다. 이에 바이오신약은 신약개발의 생산성 둔화와 제네릭 경쟁 심화, 경쟁력 악화에 따른 세계 의약품시장의 성장률 둔화를 극복할 대안으로 제시되고 있습니다.

[합성의약품과 바이오의약품 비교]

구분

화학합성 의약품 (Small Molecule Drug)
바이오 의약품(Bio Drug)

정의

- 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여

만들어낸 의약품

- 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료

또는 재료로 하여 제조한 의약품

특징

- 분자량이 매우 작음(500 Dalton 이하)

- 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음

- 화학물질의 화학반응을 통해 비교적

간단한 화학 생산공정

- 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 복잡한 구조를 가짐

(단백질의약품은 20,000~25,000, 항체의약품은 150,000)

- 살아있는 세포를 통해 매우 복잡한 생물학적 공정

- 주로 유전자재조합을 통해 형질도입된

숙주세포를 배양하고 필요한 물질을 추출하는 복잡한 생산공정

투약법

- 경구 투약(먹는 약)

- 정맥/피하 주사

가격

- 상대적으로 저가/낮음

- 고가/높음

부작용

- 부작용 높음

(인체의 전 부분에 작용, 예상불가능 부작용)

- 부작용 경미함

(특정부위 부작용, 작용기전에 의한 국소 부작용)

신약
(오리지널 약품)
- 합성 의약품 또는 합성 신약
- 바이오의약품 또는 바이오신약

복제 약품
- 제네릭: 오리지널, 합성의약품과 주성분, 제형, 함량, 효능, 효과 및 용량이 모두 동일
- 바이오시밀러(Biosimilar): 오리지널 바이오의약품과 주성분, 제형, 함량, 효능, 효과 및
용량이 유사

신약 개선
- 개량신약: 기존 허가된 오리지널 의약품을 물리화학적 특성, 제제 처방화 및 효능을 개선하여 새롭게 허가등록한 의약품
- 바이오베터(Biobetter)

출처: 보건산업진흥원

그럼에도 전체 제약산업의 환경이 악화되거나 새로운 방식의 의약품 산업이 발전하게 될 경우 당사가 속해있는 바이오 의약품 산업의 전망이 악화될 수 있으며, 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 최근 세포치료제, 줄기세포치료제 등 바이오 의약품에서도 점차 발전된 방식의 신약 개발 임상 시험이 진행되고 있습니다. 세포치료나 유전자치료의 경우 기존의 치료제보다 근본적인 치료가 가능하여 난치성 질환의 치료가 가능하게 할 기술로 기대되고 있습니다. 이처럼 바이오 의약품 산업의 기술 개선으로 인해 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 항암제 시장의 변동성 관련 위험

 당사의 면역관문억제제는 공통적으로 고형암을 주요 대상으로 하는 면역관문억제제로서, 항암제 시장의 규모와 치료 트렌드의 변화에 따라 매출 및 수익성에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 처방의약품 및 일반의약품 매출에서 암 치료제의 매출 점유율은 2019년 16.0%로 가장 높은 수준이며, 2026년에는 21.7%로 점유율이 5.8%p 상승하며 계속해서 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 전망됩니다. 그리고 글로벌 암 치료제 매출은 2019년 1,040억 달러에서 2024년 2,330억 달러까지 성장할 것으로 전망되고 있으며, 특히 면역항암제의 글로벌 시장 규모는 2024년 1,034억 달러까지 증가할 것으로 예측됩니다. 이러한 면역항암제 시장 규모의 확대 전망은 당사가 사업을 영위하는데 있어 긍정적 요소로 작용하나, 면역 항암제는 환자의 유전적 특성에 따른 상이한 반응률과 높은 약가로 인한 환자의 재정 부담을 해결하는 것이 과제로 남아 있습니다. 또한 향후 예상치 못한 요인으로 인하여 항암제 시장의 치료 트렌드가 변화하거나 면역 항암제보다 더욱 효과적인 새로운 항암제가 개발된다면 현재 시점에서 주목 받고 있는 면역 항암제 시장도 축소될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

현재 개발단계에 있는 당
사의
면역관문억제제는 공통적으로 폐암, 두경부암 및 간암 등의 고형암을 주요 대상으로 한 면역관문억제제로서, 면역항암제 시장의 규모와 치료 트렌드
변화에 따라 매출 및 수익성에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

암은 환경의 변화, 인구 고령화 및 생활 양식의 변화 등으로 인해 사망률이 매년 지속해서 증가하는 질병입니다. 전 세계적으로 5대 사망 원인 중 하나이며 국내 사망 원인의 1위를 차지하고 있습니다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)의 조사에 따르면 남성은 5명중 1명, 여성은 6명중 1명이 암질환에 걸리는 것으로 나타났습니다. 암질환은 치료 후에도 재발, 전이가능성이 높아 완치 판정이 힘들고, 항암제 자체가 고가로 책정되기 때문에 의약품 시장에서 항암제가 차지하는 비중은 높은 편입니다.

글로벌 제약산업 분석업체인 Evaluate Pharma사에서 발간한 보고서(World Preview 2020, Outlook to 2026)에 따르면, 글로벌 처방의약품(Prescription Drug) 및 일반의약품(OTC) 매출에서 암(Onconoly) 치료제의 매출 점유율은 2019년 16.0%로 가장 높은 수준이며 2026년에는 21.7%로 점유율이 5.8%p 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 또한, 암 치료제 매출은 2019년 1,454억달러에서 2026년 3,112억달러까지 증가할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 처방의약품(Prescription Drug) 및 일반의약품(OTC) 매출]

(단위 : 십억달러, %, %p)

구분
글로벌 매출
글로벌 시장점유율

2019
2026(e)
연평균
성장률
2019
2026(e)
차이

암 치료제
(Oncology)
145.4
311.2
+11.5
16.0%
21.7
+5.8

당뇨병 치료제
(Anti-diabetics)
51.0
66.9
+3.9
5.6
4.7
-0.9

면역억제제
(Immunosuppressants)
24.0
61.3
+14.3
2.6
4.3
+1.6

백신 치료제
(Vaccines)
32.5
56.1
+8.1
3.6
3.9
+0.3

류마티스 치료제
(Anti-rheumatics)
56.9
49.7
-1.9
6.3
3.5
-2.8

바이러스 치료제
(Anti-virals)
38.8
42.9
+1.5
4.3
3.0
-1.3

감각기관 치료제
(Sensory Organs)
23.8
35.1
+5.7
2.6
2.4
-0.2

기관지 치료제
(Bronchodilators)
27.8
32.2
+2.1
3.1
2.3
-0.8

피부질환 치료제
(Dermatologicals)
13.8
32.0
12.7
1.5
2.2
+0.7

다별경화증 치료제
(MS therapies)
22.7
25.0
1.4
2.5
1.7
-0.7

고혈압 치료제
(Anti-hypertensives)
2.4
22.4
-0.6
2.6
1.6
-1.0

혈액응고 방지제
(Anti-coagulants)
21.3
22.0
+0.5
2.3
1.5
-0.8

정신병 치료제
(Anti-psychotics)
11.2
21.0
+9.5
1.2
1.5
+0.2

섬유소용해제 치료제
(Anti-fibrinolytics)
13.4
19.7
+5.7
1.5
1.4
-0.1

감마글로불린혈증 치료제
(Sera&gammaglobulins)
11.5
19.5
+7.8
1.3
1.4
+0.1

기타
392.5
614.6
+6.6
43.1
42.9
-0.2

전체 글로벌 처방 및 일반의약품
910.0
1,431.5
+6.7
100.0
100.0
-

출처: EvaluatePharma, World Preview 2020, Outlook to 2026, (2020.07)

암의 치료는 외과적 수술, 방사선 치료, 약물 요법으로 시행되고 있으며 약물 요법의 경우 1세대 화학 항암제 (chemotherapy)를 시작으로 현재는 2세대 표적 항암제 (targeted drugs therapy)가 개발되어 암 치료에 활발히 적용되고 있습니다.

1940년대 후반부터 사용된 화학 항암제는 암세포의 세포 분열이 매우 빠르다는 사실에 착안하여 분열이 빠른 세포를 제거하는 방식입니다. 다만, 암세포만이 아닌 증식이 빠른 정상 세포까지 공격한다는 측면에서 상당한 부작용이 존재합니다.

2000년대 들어 사용된 표적 항암제는 암세포에만 존재하는 특정 표적 단백질을 공격한다는 장점이 있지만, 표적 대상이 제한적이어서 같은 암종이라도 특정 환자가 표적 인자를 발현하지 않으면 치료에 이용할 수 없는 단점이 있습니다. 또한 암세포가 유전자 변이를 일으켜 표적 단백질이 변형이 되면 표적 항암제에 대한 내성이 생길 수 있으며 이는 해당 약물의 효과를 급속히 감소시키는 단점이 존재합니다.

이러한 기존 항암제의 한계를 극복하고 효과적으로 암을 치료하려는 노력으로 다양한 접근 방식을 이용한 차세대 치료제가 활발히 개발되고 있으며, 이 중 제3세대 항암 치료제로 일컬어지는 면역 항암제의 개발 진행이 가장 빠른 속도로 이루어지고 있습니다. 면역 항암제는 환자의 면역세포를 활성화하여 암세포의 특징인 면역 회피 경로를 차단하거나 직접 암세포를 공격하는 방식을 사용합니다. 미국과학진흥회에서 발간하는 과학 학술지인 Science를 통해서도 이미 2013년 '올해의 혁신 연구'(breakthrough of the year)로 면역 항암제를 선정하였으며, 표적 항암제로부터 면역 항암제로 항암제 분야의 패러다임 전환이 이뤄지고 있음을 알린 바 있습니다. 면역항암제는 세부적으로 면역조절제, 입양세포치료제, 항체기반 표적치료제, 항암바이러스등으로 나뉩니다.

[항암제 발전 과정]

구분

외과적 수술

방사선 요법

화학항암제
(1세대)

표적항암제
(2세대)

면역항암제
(3세대)

개발시기

1800년대

1900년대

1940년대

2000년대

2010년대

방법

암세포 성장/전이를 막기 위해 종양과 그 부위를 잘라냄

높은 농도의 방사선을 암세포에 노출시켜 암세포 사멸

독성 높은 약 투여하여 암세포를 사멸

암세포 성장에 관여하는 표적 유전자를 막기 위한 약 투여

인체 면역반응을 증진하여 암질환을 치료

한계점

이미 전이가 된 상황에서 수술 후 재발가능성이 높음

재발가능성이 높으며 주변 다른 장기에 영향을 줄 수 있음

높은 독성으로 인한 정상세포도 함께 파괴하며 재발 가능성이 높음

표적 유전자가 있는 암세포만 투여가능하며 투여 후 체내 잔존기간 짧음

개발 단계로 제조비용이 많이 소요되며 복잡한 면역체계로 인한 부작용 있음

출처: 보험연구원(kiri)

[면역항암제 세부분류]

구분

설명

면역조절제
- 면역관문 억제제 및 기타 면역조절제(사이토카인 등)을 포함한 의약품으로 면역세포와 암세포간의 생물학적 상호작용에 영향을 주는 물질

항암백신
- 암세포가 가진 종양특이적(tumor-specific antige)항원을 암환자에게 투여해 면역체계를 활성화하는 백신

입양세포치료제
- 체내의 면역세포를 채집하여 강화시키거나 유전공학적으로 변형시켜 다시 넣어주는 세포치료방식

항체기반 표적치료제
- 표적 항원에 대해 선택적으로 결합하는 항체의 특성을 이용하는 방식
- 단클론항체는 암세포의 특이적인 부분과 결합하도록 디자인되어 암을 치료하는데에 효과적임.

항암바이러스
- 복제가 가능하고 감염력이 있는 바이러스로서 암세포 내 유전적으로 비정상 부위를 표적으로 하는 특정유전자를 삽입하는 방식

출처: Frost & Sullivan, 한국바이오협회

이처럼 면역 항암제는 환자의 유전적 특성에 따른 상이한 반응률과 높은 약가로 인한 환자의 재정 부담을 해결하는 것이 과제로 남아 있습니다. 또한 향후 예상치 못한 요인으로 인하여 항암제 시장의 치료 트렌드가 변화하거나 면역 항암제보다 더욱 효과적인 새로운 항암제가 개발된다면 현재 시점에서 주목 받고 있는 면역 항암제 시장도 축소될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 면역관문억제제 시장의 경쟁심화 위험

Frost & Sullivan Research에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장 중 면역관문억제제 시장은 2019년 24.3십억$의 시장규모를 기록하고 있으며, 2025년까지 연간 14.0% 상승해 53.25십억$까지 시장이 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 면역항암제는 크게 면역관문억제제, 면역세포치료제, 항암바이러스치료제 등으로 나뉘어지고 당사가 개발하는 주요 파이프라인은 면역관문억제제에 해당됩니다. 면역관문 억제제란 T세포 억제에 관여하는 면역체크포인트 단백질(immune checkpoint protein)의 활성을 차단하여 T세포를 활성화시켜 암세포를 공격하는 것으로서 대표적으로 CTLA-4, PD-1, PD-L1을 인식하는 항체를 사용하는 바이오의약품입니다.2020년 글로벌 매출 20위권 의약품 중 면역항암제는 4개가 있으며, 이 중 면역관문억제제는 키트루다(Keytruda)와 옵디보(Opdivo)가 있습니다. 다만, 현재 상용중인 면역관문억제제(키트루다, 옵디보 등)은 흑색종, 피부암 등 일부암에서만 ORR(객관적 반응률)이 높게 나타나며, 폐암, 두경부암, 간암 등 대부분의 고형암에서 20% 미만의 ORR(객관적 반응률)을 기록하고 있습니다. 당사는 새로운 면역관문억제물질인 "BTN1A1"을 사용한 파이프라인 STT-0
03

(hSTC810)
의 임상 1상을 진행 중에 있으나, 당사가 예상하지 못한 다른 방식의 새로운 치료제가 개발 되거나, 타 면역관문억제제와의 경쟁이 심화될 경우 당사 장기간 신약 개발에 쓰인 막대한 투자 비용과 시간을 감안할 시 당사의 경영성과 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 기술을 포함한 면역관문억제물질이 기존 면역관문억제물질과의 배타적 발현으로써 그 임상이 기진행중에 있어 성능과 그 상용화 전망에는 긍정적인 요인은 있으나, 다른 방식의 치료제 및 타 면역관문억제제와의 경쟁은 치료제를 개발 진행 중인 당사 영업전망에 위험요소가 될 수 있습니다.

Frost & Sullivan Research에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장 중 면역관문억제제 시장은 2019년 24.3십억$의 시장규모를 기록하고 있으며, 2025년까지 연간 14.0% 상승해 53.25십억$까지 시장이 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 특히 2019년 기준 면역항암제분야에서 10억B$ 이상의 매출을 올린 회사는 8개社로서, 주요기업은 로슈(Roche), 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb), 머크(Merck & Co.), 존슨앤존슨(Johnson&Johnson) 등이며 상위 5개사의 매출규모가 전체매출의 88%를 차지하고 있습니다.

[면역항암제 글로벌 시장규모 2019-2025]

(단위: 십억 US$)

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면역항암제 글로벌 시장 규모

출처: Frost & Sullivan, 한국바이오협회

면역항암제는 크게 면역관문억제제, 면역세포치료제, 항암바이러스치료제 등으로 나뉘어지고 당사가 개발하는 주요 파이프라인은 면역관문억제제에 해당됩니다. 면역관문 억제제란 T세포 억제에 관여하는 면역체크포인트 단백질(immune checkpoint protein)의 활성을 차단하여 T세포를 활성화시켜 암세포를 공격하는 것으로서 대표적으로 CTLA-4, PD-1, PD-L1을 인식하는 항체를 사용하는 바이오의약품입니다.

[면역관문억제제 개념도]

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면역관문억제제 개념도1

출처: 분당서울대병원, KB증권

2020년 글로벌 매출 20위권 의약품 중 면역항암제는 4개가 있으며, 이 중 면역관문억제제는 키트루다(Keytruda)와 옵디보(Opdivo)가 있습니다. 키트루다는 143.8억$로 매출규모 2위, 옵디보는 79.2억$의 매출로 8위에 랭크되었습니다. 2020년 글로벌 매출 10위권의 의약품 중 면역관문억제제 2개를 합치면 1위 약품(휴미라,Humira)의 매출 규모를 넘어서는 수준으로, 현재 의약품 매출 중 큰 비중을 차지하고 있습니다.

[2020년 글로벌 매출 의약품 순위 20위 내 면역항암제]

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2020년 글로벌 매출 의약품 순위 20위 내 면역항암제

출처: FIERCE Pharma, 한국바이오협회 재구성

다만, 현재 상용중인 면역관문억제제(키트루다, 옵디보 등)은 흑색종, 피부암 등 일부암에서만 ORR(객관적 반응률)이 높게 나타나며, 폐암, 두경부암, 간암 등 대부분의 고형암에서 20% 미만의 ORR(객관적 반응률)을 기록하고 있습니다.

[면역관문억제제에 대한 암종별 객관적 반응률]

면역관문억제제에 대한 암종별 객관적 반응률(orr).jpg
면역관문억제제에 대한 암종별 객관적 반응률(orr)

출처: International Journal of Clinical Oncology, 하이투자증권 재구성

이러한 문제를 해결하기 위해 FDA 승인된 7개 약물을 중심으로 병용 연구가 활발하게 진행되고 있으며, 새로운 면역관문억제단백질을 타겟으로 하는 임상연구도 활발히 진행되고 있습니다. 현재까지 FDA 승인된 면역관문 억제제의 주요 정보 및 매출현황 및 국내승인 면역관문억제제는 아래와 같습니다. 

[FDA 승인 면역관문억제제 주요 정보 및 매출 현황]

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fda 승인 면역관문억제제 주요 정보 및 매출 현황

출처: KISTEP 2019-11호 면역항암제, 각 개발사 홈페이지

당사는 새로운 면역관문억제물질인 "BTN1A1"을 사용한 파이프라인 STT-003

(hSTC810)의 미국 FDA 임상 1상을 진행 중에 있으나, 당사가 예상하지 못한 다른 방식의 새로운 치료제가 개발 되거나, 타 면역관문억제제와의 경쟁이 심화될 경우 당사 장기간 신약 개발에 쓰인 막대한 투자 비용과 시간을 감안할 시 당사의 경영성과 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 기술을 포함한 면역관문억제물질이 기존 면역관문억제물질과의 배타적 발현으로써 그 임상이 기진행중에 있어 성능과 그 상용화 전망에는 긍정적인 요인은 있으나, 다른 방식의 치료제 및 타 면역관문억제제와의 경쟁은 치료제를 개발 진행 중인 당사 영업전망에 위험요소가 될 수 있습니다. 당사와 같은 파이프라인 치료제를 개발하고 있는 제약사 및 바이오벤처들에 대한 투자 또한 활발해져서 벤처 투자 및 주식을 통한 자본조달의 형태로 그 규모는 점점 커지고 있는 추세입니다. 이러한 규모 증가는 연구개발 회사의 증가와 다양한 질병에 대한 연구개발이 이루어 질것으로 예상됩니다. 다만, 당사의 연구개발 영역 또는 타겟 질병이 겹치는 잠재적인 경쟁회사의 출현 가능성을 배제 할 수 없으며, 이러한 잠재적 경쟁회사의 연구개발 제품이 시장에 성공적으로 출시될 경우 당사가 장기간 신약 개발에 쓰인 막대한 투자 비용과 시간을 감안할 시 당사의 경영성과 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

마. 임상시험 실패 및 지연에 따른 위험

한국 임상의 경우, 2018년 3월 발표된 생명공학정책연구센터의 보고서에 따르면 임상 1상에서부터 신약승인까지의 성공률은 바이오의약품의 경우 11.5%로 확인되었습니다. 단계별로 비임상 약 8년, 임상 6.5년, 허가 검토에 약 0.5년 정도의 시간이 필요합니다. 한국바이오경제연구센터에서는 임상1부터 승인까지 대략 7년의 시간이 소요된다는 결과를 나타냈습니다. 임상 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 1개 정도만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시되는 것입니다. 또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다. FDA의 경우, 모든 임상들에 대해 임상 1상에서 신약승인까지의 신약 승인 성공률은 평균 9.6%입니다. 임상 1상 통과 가능성은 63.2%이고, 임상 2상은 각 임상 단계별로 가장 낮은 30.7%입니다. 임상 3상은 58.1%이고, 신약 승인 단계 인 NDA/BLA는 가장 높은 85.3%로 나타나고 있습니다. 또한, 상기의 신약개발은 코로나 19에 따른 전 세계적 팬데믹으로 악영향을 받는 것으로 파악되고 있으며, 특히 임상시험 건수의 감소 등에 따라 신약개발이 지연되는 상황이 발생하고 있습니다. 메디데이터에 따르면, 2019년 10월을 COVID-19 이전 베이스라인으로 볼 때, 전 세계적으로 2020년 6월 말 기준 신규 임상시험 참여 시험대상자 수가 약 30% 감소하였으며, 2020년 4월 기준으로는 전 세계적으로 약 70%의 감소가 나타나고 있습니다. 이는 최근일자인 2021년 2월 기준으로도, 데이터 및 분석업체인인 글로벌데이터에 따르면 전세계적으로 1,200건이 넘는 임상시험이 코로나19로 인해 지장을 받고 있으며, 특히 항암제 등 종양 관련 임상시험에 큰 영향을 받고 있어 COVID-19가 임상시험의 지연 등 악영향을 지속적으로 끼치고 있는 상황입니다. 당사는 당사의 신약 후보물질인 STT-0
03

(hSTC810)
을 비롯한 다양한 신약개발 파이프라인을 구성하고 있으며, STT-003

(hSTC810)
과 더불어 다양한 파이프라인을 통한 임상시험으로 연구개발을 진행할 계획입니다. 그러나, 임상 시험 지속적 진행 및 지속적인 개발비 지출에도 불구하고 유의미한 임상 결과를 도출하지 못할 가능성도 존재합니다. 따라서, 당사가 진행중인 파이프라인에 대해서, 상기 언급한 것처럼 코로나 19에 따라 임상계획 당시 예상하지 못하였던 변수로 인하여 임상시험 개시 승인이 지연되거나, 코로나 19로 인한 외부 활동 위축으로 임상 시험에 필요한 환자등록이 원활하지 않을 문제가 발생할 수 있습니다. 또한, 당사 제품의 임상 시험에서의 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시 임상실험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있습니다. 따라서 당사에서 진행 중인 신약개발 역시 큰 실패위험 속에 진행되고 있으며, 신약개발에 성공하지 못할 경우 이는 당사의 미래 수익성과 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 알려드립니다.

신약(New Drug)은 기존 약물에 모방이나 개량 합성에 의한 것이 아닌, 기존약물의 부작용과 현저한 기능 개선이 포함되어야 하며, 화학합성, 미생물·배양조직세포로부터 유전자재조합을 이용한 생산, 천연물 추출 등의 신물질 탐색 작업, 비임상시험, 임상시험 등을 거쳐 제조 승인을 받은 의약품 입니다. 신약개발 시 한국(식품의약안전처) 및 미국(FDA)의 주요 과정 및 위험요인은 아래와 같습니다.

1. 한국(식품의약안전처)

[신약개발 R&D과정]

신약개발 r&d 과정.jpg
신약개발 r&d 과정

출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

신약개발의 과정은 발견단계(Discovery)와 개발단계(Development)로 구분하고 있습니다. 일반적으로 발견단계는 질병타겟을 정하고, 동물시험 등을 거쳐 신약후보물질을 도출하는 단계이며, 개발단계에서 사람에서의 안전성과 유효성을 확인하는 임상시험을 실시하는 단계입니다.

발견단계는 치료가능성이 있는 질병원인과 타겟을 규명 선택한 후, 이에 작용하여 기대하는 치료효과를 발휘할 수 있는 새로운 물질(molecule)을 만들거나 기존에 만들거나 수집된 분자 중에 선택하고 구조변경 등 최적화(optimization)하여 신약후보물질(newdrug candidate)을 선정하는 단계입니다. 이 후보물질은 광범위한 동물이나 실험적으로 안전성과 유효성을 시험하여 사람에게 임상시험을 실시해도 안전하며 유효한지를 결정합니다..

개발단계에서 실시되는 임상시험은 사람에게 사용되는 만큼 안전성과 윤리성이 보장되어야 하기 때문에 임상시험을 실시하기전에 식약처로부터 임상시험계획에 대한 승인을 받아야합니다. 임상시험에 대한 구분은 약사법 시행규칙에서 정의하고 있으며, "임상시험"이라 함은 의약품의 안정성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험을 말합니다. 임상시험은 시판 허가 전의 3단계(1상, 2상, 3상)와 시판 후 임상시험(PMS)을 포함하여 총 4단계로 구분합니다. 각 임상 단계별 주요 내용은 아래와 같습니다.

[임상시험 구분]

구분
목적
내용

Phase 1
(1상)
ㆍ안전성 검토
ㆍ내약성 평가
ㆍPK/PD 정의/서술
ㆍ치료효과 추정
ㆍ용량-내약성 임상시험
ㆍ안전용량 범위와 부작용 확인
ㆍ체내 약물 동태 검토
ㆍ1a: SAD, 1b: MAD

Phase 2
(2상)
ㆍ단기 유효성/안전성 검토
ㆍ목표 적응증에 대한 탐구
ㆍ후속 시험을 위한 용량 추정
ㆍ치료확증 시험을 위한 시험설계, 평가항목, 평가방법에 대한 근거 제공
ㆍ용량-반응 탐색 임상시험
ㆍ소수의 환자에서의 비교적 단기간에 걸친 초기 임상시험
ㆍ2a: 약효확인, 유효용량 검토
ㆍ2b: 약효입증, 유효용량 확인, 유효성 및 안전성의 균형 검토

Phase 3
(3상)
ㆍ안전성, 유효성 재확인
ㆍ임상적용을 위한 Risk/Benefit의 상대평가 근거제공
ㆍ용량과 반응에 대한 관계 확립
ㆍ효과에 대한 검증
ㆍ무작위 배정에 의한 용량-반응 임상시험
ㆍ유효성 확립을 위한 적절하고 잘 통제된 임상시험
ㆍ이환율/사망률을 위한 임상시험
ㆍ충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립
ㆍ대조군을 이용한 비교 임상시험
ㆍ대규모 임상시험

Phase 4
(4상,
PMS)
ㆍ시판 후 안전성 조사 및 추가 임상시험
ㆍ일반 또는 특정 대상군/환경에서 Risk/Benefit에 대한 이해
ㆍ흔하지 않은 이상반응 확인
ㆍ추천되는 용량을 확인
ㆍ모든 시험 디자인이 가능
ㆍ장기투여시 부작용 검토
ㆍ안전성 재확립
ㆍ새로운 적응증 등 탐색 연구
ㆍ대조군을 이용한 유효성 임상시험
ㆍ이환율/사망률에 대한 임상시험
ㆍ부가적인 평가 항목에 대한 임상시험
ㆍ약물경제학적 측면의 임상시험

주1) 약물의 농도-반응 관계를 PK/PD라고 합니다. PK(Pharmacokinetics 약동학)는 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구합니다. PD(Pharmacodynamics 약력학)는 생체에 대한 약물의 생리학적 및 생화학적 작용과 그 작용 기전, 즉 약물이 일으키는 생체의 반응을 주로 연구함
주2) SAD(단회용량상승, single ascending dose) : 단회용량을 투여한 후 안전성과 내약성을 확인함
주3) MAD(다중용량 상승, multiple ascending dose) : 반복 투여를 통해 더 높은 용량으로 증량해가면서 최대 내약 용량을 확인함

(가) 제1상

임상시험은 소규모(약 20명에서 100명)
에게 투여되며 약의 종류에 따라 다르지만 대게 건강한 성인을
대상으로 시험하는 단계로서 의약품이 사람에게서 안전한지 여부를 확인하는 것을 목적으로 실시합니다.

(나) 제2상

임상시험은 임상시험용 의약품이 기대된 작용기전(mechanism)에 따라 작용되는지 검토하고, 의약품을 사용에 있어서 최적 용량(dose strength)과 투약방법(schedules)을 분석합니다.

(다) 제3상

제3상 임상시험은 대규모 환자를 대상으로 하는 시험으로 연구자는 후보의약품의 안전성과 유효성 및 전체적인 benefit-risk 관계에 대한 통계학적으로 유의한 데이터(significant data)를 만들기 위해서 약 1,000명에서 5,000명의 환자를 대상으로 연구가 실시됩니다. 이 단계는 의약품으로서 안전성과 유효성 여부결정의 핵심단계로서 적정한 의약품 사용을 보증하기 위한 다른 의약품과 상호작용 정보 등 표시사항의 기초가 되며, 임상시험동안 실생산 규모의 생산계획, 식약청에 품목허가를 받기 위해 필요하고 복잡한 서류준비 등을 위한 품질등에 관한 중요한 연구가 많이 수행됩니다. 유효물질 수준에서 5,000개에서 10,000개의 화합물이 연구개발(R&D)의 파이프라인으로 들어가지만 전임상단계에서 약 250개의 연구를 거쳐 결국 1개의 승인을 받게 됩니다. 이러한 신약개발 과정을 거쳐 환자가 이용할 수 있을 때까지 소요되는 기간과 비용은 약 10년~15년의 연구개발기간과 비용은 800백만달러에서 13억달러($1.3 billion)이상으로 추정하고 있습니다(식품의약품안전처 의약품통합정보시스템).

개발사들은 앞 단계의 연구에서 위험(독성) 대비 이익(유효성)이 충분하다고 판단될 때 다음 단계 임상시험의 진입을 결정하게 되며, 약사법에 따라 적합한 임상시험계획승인(IND) 신청 자료를 마련하여 규제기관의 심사를 받게 됩니다. 규제기관은 위험 대비 이익이 허용 가능하다고 판단되면 임상시험계획(IND) 승인을 해주며, 개발사는 승인된 계획서와 의약품임상시험관리규정을 준수하여 임상시험을 실시하게 됩니다.

임상시험계획서에서 설정한 목표를 임상시험을 통해 입증했을 때 임상시험이 성공한 것이며, 다음 단계 연구로 나아갈 수 있고, 목표를 입증하지 못하면 임상시험에 실패하게 됩니다. 임상시험의 목표는 단계별 목적과 질환별 치료목적에 따라 설정하며, 통계적 유의성 입증을 위한 대상자 수와 평가방법을 계획서에 명시해야 하며, 시험 진행 도중에 이러한 사항을 변경하기는 어렵습니다. 회사는 임상시험을 위해 자금과 시간을 투자해야 하기 때문에 다음 단계 임상시험로 진입여부를 결정할 때 성공 가능성에 대한 면밀한 검토를 하지만, 임상의 단계가 올라갈수록 대상자 조건이 다양해지고 관찰기간이 길어지기 때문에 앞단계에서 확인하지 못했던 결과가 나타날 수 있습니다.

1~3상 임상시험은 시험기관윤리위원회 심의 시 임상시험배상책임보험에 의무적으로 가입하도록 되어 있으며, 해당 보험을 통하여 시험 중 개발중인 약으로 인한 부작용 발생 시 대상자에게 적절한 배상을 하게 됩니다.

[의약품 분류별 단계별 임상통과 확률 및 소요기간]

구분

임상1상에서
임상2상까지

임상2상에서
임상3상까지

임상3상에서
승인신청서 제출

승인신청서
제출 후
승인까지

임상1부터
승인까지

합성의약품

61%

26%

49%

78%

6.2%

바이오의약품

66%

34%

57%

88%

11.5%

개량신약

70%

48%

74%

90%

22.6%

소요기간

1.5년
(임상전 8년)

2년

3년

0.5년

7년

출처: 생명공학정책연구센터 "의약품 유형별(합성, 바이오) 개발 특성",
 한국바이오경제연구센터 "글로벌 제약시장 임상 파이프라인 분석"

2018년 3월 발표된 생명공학정책연구센터의 보고서에 따르면 임상 1상에서부터 신약승인까지의 성공률은 바이오의약품의 경우 11.5%로 확인되었습니다. 단계별로 비임상 약 8년, 임상 6.5년, 허가 검토에 약 0.5년 정도의 시간이 필요합니다. 한국바이오경제연구센터에서는 임상1부터 승인까지 대략 7년의 시간이 소요된다는 결과를 나타냈습니다. 임상 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 1개 정도만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시되는 것입니다. 또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다.

2. 미국(FDA)

FDA(Food and Drug Administration)는 미국의 식품의약국으로 미국에서 생산 및 유통, 판매되는 모든 종류의 의약품에서부터 의료기기, 화장품, 식품 등의 품목에 대 해 통제, 관리, 승인을 하는 기관입니다. FDA는 의약품 등에 대해 전세계에서 가장 엄격하고 신중하게 관리 및 승인하는 기관으로 FDA 에서 승인된 신약은 매우 안전 하고 뛰어난 약효를 가진 신약으로 인정을 받기 때문에 사실상 전세계 어디에서나 특별한 절차 없이 출시가 가능하게 됩니다.

FDA에서의 임상 단계별 성공 가능성을 추정하기 위해서, 2006년부터 2015년까지 과거 10년간 FDA에서 임상을 수행했거나 진행중인 자료를 조사해보면 여러 특징적인 사실들이 보여집니다. 모든 임상들에 대해 임상 1상에서 신약승인까지의 신약 승인 성공률은 평균 9.6%입니다. 임상 1상 통과 가능성은 63.2%이고, 임상 2상은 각 임상 단계별로 가장 낮은 30.7%입니다. 임상 3상은 58.1%이고, 신약 승인 단계 인 NDA/BLA는 가장 높은 85.3%로 나타나고 있습니다.

[FDA 임상 시 각 단계별 성공 가능성]

fda 임상 시 각 단계별 성공 가능성.jpg
fda 임상 시 각 단계별 성공 가능성

출처: FDA, Amplion, Biomedtracker, Biotechnology Innovation Organization, SK증권
주1) NDA - New Drug Application , 합성 의약품의 신약승인 단계
주2) BLA- Biologic License Application, 바이오 의약품의 신약승인 단계

3. 임상시험 지연 현황

상기의 신약개발은 코로나 19에 따른 전 세계적 팬데믹으로 악영향을 받는 것으로 파악되고 있으며, 특히 임상시험 건수의 감소 등에 따라 신약개발이 지연되는 상황이 발생하고 있습니다. 메디데이터에 따르면, 2019년 10월을 COVID-19 이전 베이스라인으로 볼 때, 전 세계적으로 2020년 6월 말 기준 신규 임상시험 참여 시험대상자 수가 약 30% 감소하였으며, 2020년 4월 기준으로는 전 세계적으로 약 70%의 감소가 나타나고 있습니다.

[시험기관 신규 참여 시험대상자 현황: 전 세계 vs 미국 vs 중국]

시험기관 신규 참여 시험대상자 현황 전세계 vs 미국 vs 중국.jpg
시험기관 신규 참여 시험대상자 현황 전세계 vs 미국 vs 중국

출처: medidata, '메디데이터가 바라보는 COVID-19와 임상시험(2020.07.13)'

상기 영향에 따라, 일부 대형 제약회사(Pfizer, Bristol Myers Squibb 및 Eli Lilly) 와 소규모 생명공학 회사(Moderna Therapeutics , Iveric Bio , Aslan , Provention Bio 및 Addex )들은 자사의 R&D 계획을 수정하고 있다고 공개 발표했습니다. R&D 계획 수정에는 시험기관 활성화 및/또는 시험대상자 등록을 일시적으로 연기하는 것 등이 포함됩니다. 실제로, Aveo Pharmaceuticals Inc.가 급성 골수성 백혈병 대상자 대상 ficlatuzumab 시험 실패의 이유를 COVID-19로 언급했듯이, COVID-19가 임상시험의 성공에 미치는 영향은 이미 중요한 이슈가 되었습니다. COVID-19 팬데믹으로 인한 영향 및 비용 부담을 줄이기 위해 바이오 제약사들이 임상시험을 연기 또는 중단하는 사례는 점차 증가하고 있습니다.

시험기관에 대한 팬데믹의 영향은 2020년 4월 말 메디데이터가 1,000곳이 넘는 시험기관의 담당자를 대상으로 실시한 설문조사에서도 확인되고 있습니다. 대부분의 시험기관이 현재 및 향후 임상시험, 특히 시험대상자의 등록 및 모집 지연과 관련해 팬데믹의 부정적인 영향을 느끼고 있는 것이 분명하게 나타났으며, 시험기관들은 또한 임상시험 지연 및 취소에 의한 재정적인 문제도 우려하고 있습니다. 응답자의 2/3 이상이 현재 진행 중인 임상시험의 대상자 모집을 중단했거나 곧 중단할 것이라고 했으며, 1/3은 무작위배정을 중단하고 있다고 했습니다. 응답자의 약 절반 가량은 현재 시험이 지연되고 있거나 지연될 것이라고 답했습니다.

최근일자인 2021년 2월 기준으로도, 데이터 및 분석업체인 글로벌데이터에 따르면 전세계적으로 1,200건이 넘는 임상시험이 코로나19로 인해 지장을 받고 있으며, 특히 항암제 등 종양 관련 임상시험에 큰 영향을 받고 있어 COVID-19가 임상시험의 지연 등 끼치는 악영향이 지속되고 있는 상황입니다.

국내의 경우, 대한의학회지에 실린 논문(전주연, 김혜경, 유경상, 2020. The Impact of COVID-19 on the Conduct of Clinical Trials for Medical Products in Korea, 대한의학회지)에 따르면 국내 상위25개 제약사 중 절반 이상인 13개 제약사가 코로나19로 인해 임상시험 수행에 어려움을 겪는다고 답한 바 있으며, 특히 코로나19로 인해 임상 site를 확보하기 어려운 점, 임상 환자가 내원하여 임상을 진행하기 어려운 점 등을 주요 요인으로 꼽았습니다.

종합적으로, COVID-19의 확산세가 지속될 경우 임상시험의 연기 혹은 중단 등 임상시험 지연에 따라 부정적인 영향이 발생하고 있으며, 이는 상기 한국 및 미국의 신약개발 단계에 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 COVID-19 외, 여타 예상하지 못한 변수가 발생할 시 임상시험을 지연시키는 추가적인 요인으로 작용할 수 있습니다.

4. 당사의 신약개발 현황

당사는 새로운 면역관문 물질인 BTN1A1을 기반으로한 신약개발 파이프라인과 기존 면역관문 물질인 PD-1, PD-L1을 기반으로한 개량신약 파이프라인을 구성하고 있습니다. 

우선, BTN1A1은 당사가 독자적으로 발견한 면역관문 물질로, PD-L1과 상호배타적으로 발현하고, T세포의 증식을 저해하고, T세포에 대한 종양세포 사멸효과를 저해하는 특징을 가지고 있습니다.

당사에서 자체 개발한 IHC 항체를 이용해 관찰했을 때 편평세포폐암(56.3%), 두경부암(84.5%), 방광암(75%), 유방암(63.2%) 등의 종양세포에 'BTN1A1'이 높게 발현했으며 특히 기존 PD-L1이 거의 발현되지 않는다고 알려져 있는 난소암에서 56.1%의 높은 발현율을
보였습니다.
또한, 'BTN1A1'과 PD-L1의 발현을 다중 스펙트럼 염색을 통해 관찰했을 때 상호배타적인 발현양상을 확인했으며, 이는 'BTN1A1'이 기존 PD-1/PD-L1과는 전혀 다른 새로운 면역관문치료제라는 것을 의미합니다.
당사의 'BTN1A1'을 타겟으로 하는 신약후보물질 'hSTC810' 항체는 2021년 7월 영장류 독성시험을 완료했고 2021년 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 신청 후

2022년 1월 미국FDA 임상 1상 시험계획을 승인받았으며, 국내 식약처의 경우 2021년 12월에 임상 1상 시험계획을 신청했고

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022년 03월
15
일 임상 1상 시험계획을 승인받았습

니다.
2022년

4월 임상 1상 첫 환자 투여가 시작되면서 본격적인 글로벌 임상을 진행하고 있습니다.

[STT-

0

03(
항
BTN1A1,

hSTC810
) 주요 처
리과정]

btn1a1 주요 처리 과정.jpg
btn1a1 주요 처리 과정

[당사가 개발중인 주요 신약 파이프라인]

에스티큐브_파이프라인

[연구개발 진행 총괄표]

구분
품목
적응증
연구시작일
현재진행단계
비고

단계(국가)
승인일

항암제
 (면역조절항암제)
개량신약
 (Best-in-class)
STT-001
 (PD-L1)
폐암, 방광암 등
2014년
전임상 시험
-
-

개량신약
 (Best-in-class)
STT-002
 (PD-1)
흑색종, 폐암,
 두경부암 등
2014년
전임상 시험
-
-

혁신신약
 (First-in-class)
STT-003
 (BTN1A1)
비소세포폐암,
 난소암, 방광암 등
2017년
미국FDA 임상1상
 시험계획 승인
2022년 01월 14일
 (미국시간)
관계사인 에스티큐브앤컴퍼니와 MDACC에
서 2017년부터 연구를 시작했으며, 2019년 당사와 위탁개발계약을 체결하였습니다.

식품의약품안전처
 임상1상 시험계획
승
인

2022년 03월
15
일

항암제
 (저분자화합물)
혁신신약
 (First-in-class)
STT-011
 (CDH11)
췌장암,유방암 등
2017년
전임상 시험
-
-

(1) 품 목: STT-001 (PD-L1)

① 구 분

항암제(면역조절항암제)

②적응증

폐암, 두경부암 등

③작용기전

암세포는 정상세포와 달리 표면에 암세포 특이적인 단백질 존재하여 암 발생 초기 단계에서는 면역세포가 이 특이항원을 인식하여 암세포를 선택적으로 공격한다. 하지만 암세포와 면역세포의 균형이 무너지면 암세포가 본격적인 증식을 시작한다. 암세포가 성장하게 되면 체내 면역시스템을 교란하는데 이때 암세포상에 존재하는 면역관문인 PD-L1과 면역세포상에 존재하는 면역관문인 PD-1과의 결합에 의해 암세포가 면역세포 공격을 회피한다. 이때 면역관문(PD-L1 and/or PD-1)을 인식하는 항체를 인체에 투여하여 면역관문의 기능을 억제하면 면역세포의 활성이 증가되어 암세포를 사멸시키는 효과를 얻을 수 있다. PD-1이 존재하는 T세포는 암세포를 공격하는데 암세포는 이 공격을 피하기 위하여 표면에 PD-L1을 발현시켜 PD-1의 활성을 막는다. 그렇기 때문에 PD-L1을 인식하는 항체를 투여하면 PD-L1은 PD-1에 결합하지 않고PD-L1을 인식하는 항체와 결합을 하기 때문에 결과적으로 PD-1의 활성을 유지시킬 수 있어 T 세포가 본래의 면역작용을 할 수 있도록 한다.

④제품의 특성

기존 다국적 제약사들이 판매하고 있는 PD-L1 항체들과 달리 당화 부위를 인지하는 당화특이적 기반기술을 활용하여 개발된 항체이다. 기존 PD-L1 항체는 단백질간의 결합만 저해하는 방식이었다면 에스티큐브에서 개발한 항체는 단백질간의 결합을 저해할 뿐만 아니라 PD-L1 단백질을 암세포 내로 들어가게 하는 내재화(internalization) 기능이 있어 PD-L1의 분해(degradation)를 일으키며 PD-L1의 안정성(stability)도 낮춰 암세포가 면역세포로부터 공격을 잘 받을 수 있게 해준다. 또한 내재화 기능을 이용하여 항체-약물 결합체(Antibody-Drug conjugate)를 만드는데 최적화된 성질을 가진다.

⑤진행경과

당화된 PD-L1 항원 대한 immunization 후 Hybridoma를 제작하였고 연구용 항체 생산을 통해 항체의 효능을 확인하였다. 항체의 특성 분석까지 완료하였고 동물에서 항체의 유효성을 확인 후 논문을 등재하였다. 항체약물결합체의 특성을 가지고 있어 그와 관련된 실험도 진행하였다.

⑥향후계획

다국적제약사등과의 공동연구개발 및 기술이전을 추진중이다.

⑦경쟁제품

Roche 'Tecentriq', Pfizer 'Barvencio', Astrazeneca 'Imfinzi' 등

⑧관련논문 등

Cancer Cell, 33(2), 2018.

Eradication of Triple-Negative Breast Cancer Cells by Targeting Glycosylated PD-L1

Nature communications, 7, 2016.

Glycosylation and Stabilization of Programmed Death Ligand-1 Suppresses T-cell Activity

⑨시장규모

전 세계 항암제 시장은 2019년에 1,454억 달러의 매출을 기록했으며 이는 매출 2위인 당뇨병치료제 매출액의 3배에 달한다. 2026년까지이 항암제 매출은 현재 매출의 2배 이상인 3,112억 달러로 예상되며 2027년까지 매년 11.6%의 성장을 보일 것으로 예상하고 있다.

Tecentriq의 2020년 매출액은 약 370억원으로 전년대비 148%가 증가하였다. Imfinzi도 2020년 346억원의 매출을 올려 전년대비 324%가 성장할 정도로 면역항암제 시장은 지속적으로 증가하고 있다.

⑩기타사항

-

(2) 품 목: STT-002 (PD-1)

①구 분

항암제(면역조절항암제)

②적응증

악성 흑색종, 폐암, 비소세포폐암, 두경부암, 대장암, 간암, 위암, 신장암 등

③작용기전

1990년대 초 T 세포의 표면에 분포하여 programmed cell death(예정된 세포자멸사)를 유도하는 단백질인 PD-1이 발견되었고 PD-1이 사람의 자가면역질환과 관련됨을 밝혀내었다. 2001년 PD-1 리간드인 PD-L1 이 암세포에 존재함을 발견한 이후로 PD-1과 PD-L1이 다양한 종양환경에서 발현됨이 보고되었다. PD-1이 종양의 면역 회피기작과 관련이 있으며 PD-1이 T 세포를 비활성화(T 세포의 기능을 억제)하기 때문에, PD-1을 인식하는 항체(항 PD1 항체)를 사용하여 PD-1을 억제함으로서 면역기전을 회복시키고 T 세포를 활성화시켜 암세포를 공격할 수 있도록 한다.

④제품의 특성

당화된 PD-1은 안정성이 강화되어 세포 표면에 장기간 머무른다는 사실을 발견했고 PD-1의 당화 부위 중 N58 부위가 특히 PD-L1과 더욱 강력하게 결합한다는 사실을 밝혀내어 당화된 PD-1을 특이적으로 인지하는 STM418을 개발, 동물실험을 통해 기존 PD-1항체와 비교 시 나은 효과를 나타냈다.

⑤진행경과

당화된 PD-1 항원 대한 immunization 후 Hybridoma를 제작했고 연구용 항체 생산을 통해 항체의 효능을 확인하였다. 이후 동물에서 항체의 유효성을 확인 후 논문을 등재하였다. 현재 삼성바이오로직스에 항체 생산을 위탁하여 업무를 진행하고 있다.

⑥향후계획

당사의 STT-00

3

(hSTC810)

임
상 Program 진행 결과에 따라 병용임상 및 다국적제약사등을 대상으로 기술이전을 추진할 계획임

⑦경쟁제품

Merck 'Keytruda', BMS 'Opdivo'

⑧관련논문 등

Cancer Research, 80(11), 2020.

Targeting Glycosylated PD-1 Induces Potent Anti-tumor Immunity

⑨시장규모

PD-L1항체와 마찬가지고 PD-1 항체 시장은 최근 몇 년 급격한 성장을 이뤄냈다. 그 중 눈에 띄는 성장세를 가진 제품은 머크(Merck)의 키트루다(Keytruda)로 2020년에 144억 달러의 매출을 올려 전년대비 30%의 성장세로 항암제 시장에서 1위로 올라섰다.

⑩기타사항

-

(3) 품 목: STT-003 (BTN1A1)

①구 분

항암제(면역조절항암제)

②적응증

비소세포폐암, 난소암, 방광암 등

③작용기전

Human BTN1A1(hBTN1A1) 단백질은 Butyrophilin family에 속하는membrane protein이며 immunoglobulin extracellular domain을 포함하고 있다. 당사는 STCube in vivo proprietary screening program을 통하여 BTN1A1이 면역관문 단백질의 기능을 가질 수 있는 단백질로 새롭게 발견하였다. hBTN1A1이 실제로 면역관문 단백질로서의 작용을 하는지 증명하기 위하여 STCube immune checkpoint characterization program을 사용하여 in vitro와 in vivo에서 BTN1A1이 면역관문 단백질로서의 역할을 하는 것을 증명하였다. 따라서 hBTN1A1에 대한 항체를 발굴하여 항암작용을 하는 것을 확인하였다.

④제품의 특성

BTN1A 은 정상 조직세포에서 발현이 제한적인 반면 여러 암세포에서의 발현율이 높고 T림프구와 같은 면역세포에서도 PD-1과 유사한 정도로 발현돼 암환자의 항암면역기능을 종합적으로 억제하는 중요한 면역조절 물질인 것으로 확인되어 이에 대한 항체를 개발하였다.

⑤진행경과

당화된 BTN1A1 항원 대한 immunization 후 Hybridoma를 제작했고 연구용 항체 생산을 통해 항체의 효능을 확인하였다. 항체의 효능 분석까지 완료하였고 동물에서 항체의 유효성을 확인하였다. 현재 CDMO 업체인 삼성바이오로직스에 항체 생산을 위탁하여 업무를
진행하였고
글로벌 CRO 업체 Charles river에서 독성시험을 완료하였다.
2021년 12월 미국과 한국에 IND 제출하여 2022년 1월 미국 FDA, 3월 한국 식품의약품안전처에서 임상 1상 IND 승인을 득하였으며, 4월 임상 1상 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 글로벌 임상이 진행되고 있다.

⑥향후계획

-올해 상반기 미국 임상기관의 IRB(임상연구심의위원회)를 거쳐 미국에서도 본격적인 임상환자 등록이 진행될 계획이다.
-또한 권위있는 학술지를 통해 Mechanism of Action, IHC Monoclonal antibody 등 주요 핵심 논문 발표를 계획하고 있다.
-6월 BIO International convention 에서는 10여곳의 글로벌 제약사들과 파트너링 미팅을 진행하고, 11월 미국 면역항암학회(SITC)를 통해 임상 중간결과 발표를 계획하고 있다.

⑦경쟁제품

hSTC810은 hBTN1A1에 대한 단일표적항체로 국내외에 hBTN1A1을 타깃으로 하는 의약품을 개발 중인 기업체나 기관은 없는 것으로 파악되고 있다. 따라서, 경쟁제품은 없다.

⑧관련논문 등

2021년 AACR poster발표

⑨시장규모

면역항암제는 특성상 다양한 암 종에서 처방이 가능하기 때문에 해당 매출은 폐암에만 국한되지 않는다. 매출 추이를 살펴보면 키트루다가 굳건한 선두를 지키고 있다. hSTC810은 PD-1. PD-L1 항체 치료에 불응하는 환자들을 대상으로 진행할 예정이므로 키트루다에 버금가는 시장을 가질 것으로 기대한다.

⑩기타사항

-

(4) 품 목: STT-011 (CDH11)

①구 분

항암제(저분자화합물)

②적응증

췌장암, 유방암 등

③작용기전

'STT-011'은 췌장암 조직의 기질세포 및 유방암, 전립선암 등의 암세포에서 발현하는 물질로 전임상 연구를 통해 췌장암 조직의 기질세포에서 'STT-011'이 과발현되면 면역기능이 저해된다는 사실을 발견했고 유전자 조직을 통해 STT-011 발현을 억제한 결과 종양성정이 억제되는 것을 관찰하였다. 따라서 STT-011에 결합하는 저분자 화합물을 개발하였다.

④제품의 특성

STT-011에 작동하는 저분자 화합물에 대해 동물실험을 진행하였고 면역항암제가 잘 듣지 않는 췌장암 세포주를 이용하여 시험한 결과 췌장암의 성장이 억제되는 것을 확인하였다.

⑤진행경과

미국의 조지타운대학과 공동연구를 진행 중으로 STT-011에 대해 개발한 저분자 화합물로 효능을 확인하였고 2020년에 논문을 등재하였다.

⑥향후계획

저분자 화합물에 대한 특성 분석 후 다국적제약사등과의 공동연구개발 및 기술이전 등을 진행할 계획이다.

⑦경쟁제품

현재 전이성 췌장암의 1차 치료는 젬시타빈 기반의 항암화학요법이다. 그 외에 환자의 상황에 따라 폴피리녹스나 면역, 표적항암제 치료를 고려하기도 하지만 적용되는 환자는 많지 않다. 따라서, 경쟁제품은 젬시타빈 기반의 항암화학요법이 될 것으로 예상한다.

⑧관련논문 등

Gastroenterology, online, 2020.

Cadherin 11 Promotes Immunosuppression and Extracellular Matrix Deposition to Support Growth of Pancreatic Tumors and Resistance to Gemcitabine in Mice

⑨시장규모

2013~2017년 5년 췌장암의 상대 생존율은 12.2%로 2011~15년도 10.8% 대비 소폭 증가했으나, 전체 암환자의 5년 상대생존율 70.4%보다는 여전히 낮은 상황이다. 암이 췌장과 멀리 떨어진 부위까지 전이된 경우(원격, Distant)에는 5년 상대생존율이 2.1% 수준이다.

대부분의 췌장암 환자들이 약물치료 대상으로 운이 좋게 수술이 가능한 20%의 췌장암 환자들 역시 재발의 위험이 상당히 높다. 따라서 수술 이후에 병기에 상관없이 6개월동안 보조 항암 치료를 해야하며, 그럼에도 불구하고 재발의 위험을 안고 있는 것이 췌장암이다.

현재 전이성 췌장암의 1차 치료는 젬시타빈 기반의 항암화학요법으로 릴리의 젬시타빈 제품은 2019년 국내 매출이 142억원이었으나 획기적인 치료제는 전무한 상황이다.

⑩기타사항

-

종합적으로, 신약개발은 시간과 노력에 비해 성공확률이 낮기 때문에 높은 위험 부담이 있음에도 불구하고, 성공 시 창출되는 높은 경제적 가치를 고려했을 때 매력적인 산업일 수 있습니다. 하지만 새로운 의약품이 개발되어 소비자에게 전달되기까지는 많은 비용과 노력이 필요하며, 시판으로 이어질 확률은 10,000분의 1 정도로 낮은 편입니다. 따라서 당사에서 진행 중인 신약개발 역시 큰 실패위험 속에 진행되고 있으며, 신약개발에 성공하지 못할 경우 이는 당사의 미래 수익성과 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 알려드립니다.

바. 후원연구계약 및 공동개발계약 관련 위험

당사는 2013년부터 2016년까지 3년간 MDACC와 신약 후보 물질 발굴을 위한 후원연구계약을 체결하였으며, 후원연구계약 및 수정연구계약 체결에 따라 2년간의 연구개발비 총 170만불(MDACC 송금 분)을 지급했습니다. 이외에 이를 지원하기 위한 미국 현지 법인의 연구개발비 등으로 연간 약 50억원 이상(미국법인 출자 분)이 소요되고 있습니다. 당사는 신약 후보 물질 발굴 시, 우선협상권 행사를 통하여 MDACC로부터 신약 후보 물질을 License-in하여, 상품화단계 이전에 License-out하고자 하나, License-out이 어려울 경우 추가 비용 발생 가능성이 존재합니다. 또한, 당사는 2019년 10월 의사회결의를 통해서 (주)에스티큐브앤컴퍼니와 면역조절 항암신약물질 "Anti-BTN1A1 Antibody(이하 "BTN1A1)"의 공동개발계약을 체결했으며 임상 진행결과에 따라 해외의 회사들과 License-out 계약을 체결할 계획을
가지고 있고
양사간의 계약에 따라 수익을 배분하므로
,
투자자분들께서는 향후 License-out 계약을 체결하더라도 정해진 계약에 따라 License-Out 계약 금액의 전액을 수령할수는 없다는 점에 대해서 유의해주시기 바랍니다.

당사는 2013년부터 2016년까지 3년간 MDACC와 신약 후보 물질 발굴을 위한 후원연구계약을 체결하였으며, 후원연구계약 및 수정연구계약 체결에 따라 2년간의 연구개발비 총 170만불(MDACC 송금 분)을 지급했습니다. 후원 연구계약의 내용 및 결과는 아래와 같습니다.

[후원연구계약(Sponsored Research Agreement) 요약]

공동연구계약
주요내용

1) 후원연구계약의 주체

에스티큐브와 The University of Texas M.D. AndersonCancer Center (MDACC)

2) 후원연구기간
3년 (2013.09 ~ 2016.09)

3) 최초 후원연구예정금액
총 300만불 (매년 100만불 지급)

4) 최종 후원연구지불금액
총 170만불

5) 후원연구목적

가) 방사선 병합 표적항암제 (Novel Radiation sensitizer) 후보 물질 개발

나) 면역조절 항암제 (Novel Immunomodulatory Agents) 후보 물질 개발

6) 후원연구진행
후원연구를 진행함에 있어 MDACC는 연구목적에 해당하는특정한 연구결과를 보장하지 않으며, 또한, 연구에 대한 비밀유지의무 및 신의성실원칙에 입각해서 연구를 진행하지만, 본 연구의 시험책임자를 포함한 MDACC소속 연구원들이 다른 기업과 유사한 연구를 진행할수 있습니다.

7) 후원연구 데이터
본 후원연구를 통해 얻은 연구데이터의 경우 MDACC에귀속되며, 당사 및 MDACC 모두 이에 대한 사용권한을 가지게 됩니다.

8) 후원연구 지적재산권의 소유권
본 연구를 진행함에 있어 MDACC 연구원 단독연구물의 경우 MDACC 소유가 되며, 공동연구에 의한 결과물로 판단될 시에는 MDACC와 에스티큐브가 공동소유를 하게 됩니다.

9) 후원연구 결과물에 대한 Licensie-in

- 권한: 에스티큐브가 본 연구를 통한 지적재산권의 Licensie-in에 대한 우선협상 권한을 보유하고 있습니다

- 범위: 독점적 또는 비독점 Licensie-in 선택이 가능합니다.

- 방식: 당사는 Licensie-in에 대한 우선협상권에 따라 MDACC가 후원연구결과물을 최초 공개한 시점에서 3개월이내에 MDACC의 연구 결과물에 대한 권리를 이전해 올 수 있는 공식적인 계약 요청을 할 수 있습니다. MDACC는 당사가 기술이전 요청을 한 시점에서 3개월 이내 혹은 상호 동의한 기간 내에 협상을 진행하여 체결합니다.

10) 후원연구계약의 종료
본 계약은 다음과 같은 상황에서 종료될 수 있습니다. 계약 당사자간 합의를 통한 계약종료 문서작성 및 승인, 연구 중지 60일전에 계약 상대에 통보하여 MDACC 혹은 당사가 연구중지 결정,책임연구진(이 경우 Steven Lin 박사)이 후원연구를 더 이상 진행 할 수없거나 기존 책임연구진을 대신할 후속 책임연구진 선발에 양 계약 당사자간동의할 수 없는 경우가 이에 해당합니다. 또한, 계약이 임의 해지가 된 경우에도, 당사는 기 진행된 부분에 대한 연구비용 등을 지불할 의무를 부담합니다.

10) 후원연구계약 이행(자금집행) 경과

가) 2013.10 최초 계약 체결 당시 100만불 지급

나) 2014.12 후원연구계약 수정계약서 체결: 300만불 ☞ 200만불

다) 2015.06 총 170만불 지급 후 합의에 의하여 계약 종결

11) 후원연구계약 결과

가) Glyco-Specific Antibody Development(PD-L1)

- 해당 물질은 당화특이적 PD-X 항체는 다른 회사에서 개발한 치료제와 달리 세포 내재화 기능이 우수해 항체-약물결합체(Antibody-Drug Conjugate. ADC)를 만드는 데 이상적인 특징을 갖고 있음. 2018년 전임상 동물실험을 통해 삼중음성유방암(TNBC) 종양치료반응률 80% 종양억제의 연구결과를 세계적인 암 연구 학술지인 캔서셀(Cancer Cell)지에 게재된 바 있음

- 2017.10.15 ALPS Biotech을 대상으로 중화권 라이센싱아웃을 진행 하였음

나) Glyco-Specific Antibody Development(PD-1)

- 해당 물질은 단독치료제로서의 기대도 있으나 당사 BTN1A1과 병용요법으로의 가치도 높을 것으로 판단되어 임상을 진행하기로 결정함. 현재 삼성바이오로직스에서 항체개발 및 생산 작업을 진행 중

다) 에스티큐브는 MDACC로부터 두 후보물질에 대한 권리를 이전 받고 상용화를 위한 개발을 진행하였음.

라) 개발된 후보물질의 상업화시 50:50의 비율로 수익을 배분하기로 함

최초 후원연구계약 금액

300만불 (산출근거: 계약에 의한 산정)

최종 지불금액

170만불

자금조달내역
내부 운영자금

이외에 이를 지원하기 위
한 미국 현지 법인의 연구개발비 등으로 연간 약 50억원 이상(미국법인 출자 분)이 소요되고 있습니다
. 당사는 신약 후보 물질 발굴 시, 우선협상권 행사를 통하여 MDACC로부터 신약 후보 물질을 License-in하여, 상품화단계 이전에 License-out하고자 하나, License-out이 어려울 경우 추가 비용 발생 가능성이 존재합니다.

[미국 STCube Pharmaceuticals의 역할 및 활동 내역]

당사는 항암제 신약개발을 위하여 2013년 4월에 미국 현지법인(STCube Pharmaceuticals)을 설립하였으며, 2013년 9월에 미국국립암센터(NCI)에서 약 12년간 방사선병합치료 신약개발부 부장으로 재직하시던 Stephen Yoo 박사가 당사 항암제신약개발을 위한 수석연구원으로 취임하면서, "방사선병합 표적항암제 후보물질" 및 "면역조절항암제 후보물질"의 개발을 계획하게 되었습니다. 다만, 당사는 신약 후보 물질 개발을 위한 계획 수립에도 불구하고, 연구시설, 전문인력 및 연구 자금 등을 고려했을 때 당사의 독자적 진행은 무리라고 판단하였습니다. 이에 Stephen Yoo 박사와 상당 기간 연구를 진행했던 MDACC소속 Steven Lin 박사 및 MDACC에 당사 신약 후보 물질 개발 계획을 설명하고, 후보 물질 개발과 관련한 연구를 제안하였습니다. 이후 MDACC 측 연구팀 구성 및 이를 지원하기 위한 당사 연구 인력 파견에 상호 동의하여, MDACC와 당사간에 후원연구계약(Sponsored Research Agreement)를 체결하였습니다. 또한, 이들 연구 인력을 지원하기 위해 미국현지법인이 위치한 버지니아 이외에 MDACC와 근접한 휴스턴시에 현지사무소를 개소하였습니다. 

최초 설립당시 미국현지법인의 주된 역할은 항암 후보 물질의 개발을 위한 MDACC 연구팀을 지원하기 위해 파견된 당사의 연구 인력을 지원하는 것이였으나, MDACC와의 후원연구계약이 종료된 이후 미국현지법인은 MARYLAND에 위치한 별도의 연구소에서 후보물질개발 및 파이프라인에 대한 임상실험을 지속하고 있습니다. 미국 현지법인에 연구 인력은 연구 참여 외에 개발 일정 및 상업성 등을 당사에 유리하도록 조율하는 역할 또한 수행하고 있다고 볼 수 있으며, 미국현지법인의 최근 4년간 자금사용내역 및 당사의 미국현지법인 출자내역은 아래와 같습니다.

[미국 STCube Pharmaceuticals 자금사용 내역]

(단위: USD)

구 분
2021년
2020년
2019년
2018년
합 계

자산구입
34,720
91,237
962,609
410,220
1,498,786

임차보증금
-
-
-
1,278
1,278

급 여
1,852,687
1,999,048
2,069,528
2,150,317
8,071,580

연구개발비
377,692
574,979
788,860
904,769
2,646,300

외주용역비
281,111
213,778
332,352
612,514
1,439,755

법률자문료
150,362
134,290
389,565
377,941
1,052,157

업무관련경비
124,388
152,275
138,482
151,063
566,208

지급임차료
428,521
436,329
364,103
304,104
1,533,056

사무실운영비
81,027
78,290
108,487
61,731
329,535

인건비성경비
124,266
159,480
140,832
42,119
466,697

기 타
97,847
109,887
156,341
180,245
544,319

합 계
3,552,620
3,949,591
5,451,157
5,196,302
18,149,671

[STCube Pharmaceuticals 대상 출자 내역]

(단위 : 백만원)

구 분
특수관계자명
연도
출자 금액
손상차손 금액

종속회사
STCube Pharmaceuticals
2021년
5,676
-

2020년
3,508
-

2019년
5,103
17,392

2018년
5,521
5,062

2017년
6,439
-

2016년
7,174
-

2015년
6,079
-

2014년
1,057
1,697

2013년
1,113
-

합계
41,670
24,151

[(주)에스티큐브앤컴퍼니의 역할 및 활동 내역]

(주)에스티큐브앤컴퍼니는 2015년 02월에 추가적인 신규파이프라인(STT-003

(hSTC810)) 개발비용의 최소화 및 효율화를 위하여 당사와 정현진 대표이사가 각각 500백만원을 신규출자해서 설립했습니다. 이후 2015년 07월 08일 정현진 대표이사가 500백만원을 추가 출자했고, 2019년 12월 20일 (주)에스티사이언스를 대상으로 88억원 규모의 제3자배정을 진행해서 증권신고서 제출일 전일 기준 당사의 (주)에스티큐브앤컴퍼니에 대한 지분율은 4.85%입니다. (주)에스티큐브앤컴퍼니의 설립 이후 지분율 변동구조는 아래와 같습니다.

[(주)에스티큐브앤컴퍼니 지분 변동 내역]

(단위: 백만원)

일자
출자자
출자금액
지분 구조

15.02.06
(주)에스티큐브
500
당사 50.00% / 정현진 대표이사 50.00%

15.02.06
정현진 대표이사
500

15.07.08
정현진 대표이사
500
당사 33.33% / 정현진 대표이사 66.66%

19.12.20
(주)에스티사이언스
8,800
(현재)당사 4.85% / 정현진 대표이사 9.71% 
/ 에스티사이언스 85.44%

합계
-
10,300

당사는 2019년 10월 의사회결의를 통해서 (주)에스티큐브앤컴퍼니와 면역조절 항암신약물질 "Anti-BTN1A1 Antibody(이하 "BTN1A1)"의 공동개발계약을 체결했으며, 공동개발계약의 상세 내용은 아래와 같습니다.

[ Anti-BTN1A1 Antibody 공동개발 계약서]

계약상대방
- (주)에스티큐브앤컴퍼니

계약내용
- BTN1A1의 임상시험과 상업화를 위한 공동개발계약

계약기간
- 계약체결일 : 2019.10.07.

위탁범위 및 결과물
1) 항암신약물질 임상시험 및 상업화 관련 제반 행정업무
2) 항암신약물질 임상시험 및 보고서 제출
3) 항암신약물질 특허출원 및 계약 등 법률관련 행정 제반 사항

성공보수
지급기준

1) (주)에스티큐브앤컴퍼니는 마일스톤 금액의 45%를 (주)에스티큐브에게 지불하기로 함.
2) (주)에스티큐브앤컴퍼니가 수령한 로열티 전체 누적금액이 오천억원 이하의 경우 45%, 오천억원을 초과하고 2조원
이하
일 경우 30%, 2조원을 초과할경우 15%의 로열티를 지불하기로 함

성공보수
지불시기
- (주)에스티큐브앤컴퍼니가 지적재산권 계약에 따른 금액을 수령한 뒤 3개월 이내

기타사항
- 계약체결 이후 발생한 항암신약물질의 특허출원 및 유지비용은 (주)에스티큐브 및 (주)에스티큐브앤컴퍼니가 50%씩 공동으로 부담.
- (주)에스티큐브앤컴퍼니는 단계별 성공보수 지불시까지 (주)에스티큐브가 지출한 "특허출원 및 유지비용"의 50%를 성공보수와 함께 (주)에스티큐브에 지급

상기 기재된 계약서 상의 내용과 같이,
당사는 관계회사
의 주요 파이프라인인 STT-003

(hSTC810)
을 당사의 관계회사인 (주)에스티큐브앤컴퍼니로부터
위탁개발

하고 있으며, License-out 계약이 체결되어 로열티 금액을 수령할 경우 계약서 상의 성공보수 지급기준에 따라
(주)에스티큐브앤컴퍼니

로부터
성공보수를
수령
합니다.
당사와 관계회사
는 해당 파이프라인을 임상 진행결과에 따라 해외의 회사들과 License-out 계약을 체결할 계획을 가지고 있고
양사간의 계약에 따라 수익을 배분하므로
,
투자자분들께서는 향후
License-out 계약을
체결하더라도 정해진 계약에 따라 License-Out 계약 금액의 전액을 수령할수는 없다는 점에 대해서 유의해주시기 바랍니다.

또한, 당사는 2019년 10월 STT-003(BTN1A1) 및 STT-002(PD-1)에 대한 임상시험 진행이 결정되면서 추가적으로 보유하고 있던 후보물질 조정이 필요했습니다. 2020년에 해당임상 시험 진행시 비용증가로 발생되는 연속적자를 이슈를 사전에 해소하고, 두가지 후보물질 임상시험에 집중하기 위해서 후보물질 중 2개(CTLA-4, LAG-3)를 관계기업인 (주)에스티큐브앤컴퍼니에 78억원에 매각했습니다. (주)에스티큐브앤컴퍼니는 인수한 후보물질에 대하여 중국내 개발을 추진하려했으나, 현재 COVID-19로 인해 무기한 연기중입니다. 

[투자판단관련 주요 경영사항]

1. 제목
항암 신약후보물질 권리 매각 계약

2. 주요내용
1. 계약상대방 : (주)에스티큐브앤컴퍼니 (당사의 관계회사)

2. 매각 대상 후보물질의 주요내용

당사는 항암 신약후보물질 “CTLA-4 항체” 와 “LAG-3 항체”를 개발하였으며, 신약후보물질 관련 특허출원권리, 노하우 및 기타 지적재산권을 가지고 있음.(본 후보물질은 현재 특허출원 후 등록이 진행중입니다)

3. 계약조건 : 

(1) 매각대상 신약후보물질
① CTLA-4 항체
② LAG-3 항체

(2) 총 계약금액 : 금 7,812,000,000원(직전년도 매출액 대비 70.5% 입니다) (대상 후보물질의 권리 일체 매각)

(3) 매각 대금 지급조건
계약 후 7일이내 일시납 조건(이후 반환조건 없음) 

(4) 계약일자 : 2019년 11월 27일

3. 사실발생(확인)일
2019-11-27

4. 결정일
2019-11-27

- 사외이사 참석여부
참석(명)
2

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
참석

5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생 시 즉시 공시할 예정입니다.

※ 관련공시

출처: 금융감독원 전자공시시스템 (2019.11.27)

사. 기술이전 계약 체결 지연 또는 실패 및 해지 위험

당사는 기술이전을 통한 계약금 및 로열티, 마일스톤 등의 기술이전 매출을 주요 수익원으로 하고 있기 때문에, 현재 추진 중인 기술이전 계약의 성공적인 체결 여부에 따른 기술이전 매출이 향후 당사의 수익성을 좌우할 것으로 판단됩니다.기술이전 계약을 성공적으로 체결되지 못하거나 체결이 지연될 경우 단기적으로 당사의 수익성이 개선되지 못할 위험이 존재합니다. 이러한 상황에서 기 체결된 기술이전계약의 계약해지나, 계약 연장이 불발되는 경우에는 급격한 수익의 감소로 경영실적이 악화될 수 있으며, 실제로 당사는 과거 TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITED와 라이센스아웃을 체결했으나, 현재까지 제품화에 성공하거나 근접한 후보물질은 없는 관계로 라이센스아웃 계약으로 인한 유의미한 규모의 매출은 현재까지 발생하지는 않았습니다. 이렇듯 높은 비용과 임상실패율, 오랜시간이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 기술이전계약을 체결한다해도 그 자체로 매출의 인식으로 연결되는 것은 아니며, 기 체결된 기술이전계약이 불가피하게 중도 계약해지 될 수도 있습니다. 또한, 진행되고 있는 기술이전계약이 다양한 계약상 문제로 당사가 예상한 계약규모에 미치지 못할 수 있으며, 최종적으로 기술이전에 실패할 확률도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

글로벌 신약 개발 시 평균 1조~2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~15년 정도의 장기간의 개발기간 소요됩니다. 신약개발은 크게 후보물질 탐색, 前임상, 임상시험 단계로 구분되는데, 임상 단계는 6~7년이 걸리고, 전문역량과 고비용이 요구되는 단계로 전체 신약개발 비용의 약 70% 소요됩니다.

최근 R&D 투자 효율성 하락으로 글로벌 제약기업들의 R&D 지출액 증가율이 둔화될 것으로 전망되고 있습니다. 의약품 산업은 연구개발에서부터 신약개발 성공과 제품 상용화 생산에 이르기까지 높은 R&D 비용과 10년 이상의 기간이 소요되는 기술, 자본집약적 산업이지만, 2000년 이후 글로벌 제약기업들의 투자 효율성(ROIC, 투자자본 수익률) 감소세를 보이고 있습니다. 글로벌 대형 제약기업들이 신약 1개 당 시판을 위해 드는 비용이 2010년 11.9억 달러에서 2018년 21.7억 달러로 급증하였습니다.

이는 각국 정부의 약가인하 유도 정책에 따른 수익성 감소 및 신약개발 비용,기간 증가와 경쟁 심화 등에 따른 투자의 증가 등에 기인합니다
.

[글로벌 5대 제약기업들의 ROIC 추이]

글로벌 5대 제약기업들의 roic 추이.jpg
글로벌 5대 제약기업들의 roic 추이

출처 : 한국수출입은행, 세계 바이오의약품 산업 동향 및 전망(2019.7.22)
 Bloomberg, 이베스트투자증권 리서치센터 재인용

실제로 Evaluate pharma에서 발간한 자료에 따르면, 2020년 기준 글로벌 의약품 R&D 투자는 1,980억 달러로 추정됩니다. 그리고 2020~2026년 R&D 투자금액은 연평균 4.2% 증가하여 2026년에는 2,540억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 이렇듯 제약사 간의 경쟁 및 감독기관의 보다 엄격해지는 규제로 인해 R&D 비용의 절대규모는 증가하고 있지만, 그 성장률은 점차 둔화되는 양상을 보이고 있습니다.

[글로벌 제약기업들의 R&D 비용 추이]

글로벌 제약기업들의 r&d 비용 추이.jpg
글로벌 제약기업들의 r&d 비용 추이

출처 : WorldPreview2021 Outlook to 2026, 바이오의약품 산업동향 보고서(2021.12)

실제로 글로벌 제약 R&D 투자 상위 10대 기업의 개별 투자액과 그 비중을 살펴보면, 2019년 대비 2026년 R&D 투자액은 10대 기업 모두 증가할 것으로 전망됩니다. 하지만 매출 총액 대비 R&D 투자액 비중은 10대 기업 중 Pfizer 및 GlaxoSmithKlinet 두 곳만 증가할 것으로 전망되며, 나머지 여덟개 업체의 경우 감소할 것으로 전망됩니다.

또한 Deloitte 연구 결과에 따르면, 주요 대형 바이오제약 기업의 R&D 수익률은 2010년 10.1%에서 2018년 1.9%로 큰 폭의 하락을 나타냈습니다. 다만 전문화된 제약·바이오 기업들은 높은 개발 비용에도 불구하고 높은 파이프라인 가치를 보유하고 있는 경우가 많아 실제 개발에 성공하는 경우 높은 수익률을 기대할 수 있습니다.

[글로벌 의약품 R&D 투자 상위 10위 기업 전망]

글로벌 의약품 r&d 투자 상위 10위 기업 전망.jpg
글로벌 의약품 r&d 투자 상위 10위 기업 전망

출처 : WorldPreview2021 Outlook to 2026, 바이오의약품 산업동향 보고서(2021.12)

이처럼 글로벌 제약기업들은 글로벌 혁신 신약 확보를 위해 R&D활동과 더불어 M&A, 파이프라인 도입(라이센스인)과 같은 전략을 적극적으로 활용하고 있습니다. 2013년 이후 글로벌 제약기업의 M&A는 거래건수와 규모 모두 크게 증가하였고, 라이센스 거래의 경우 최근 건수는 감소하고 있으나, 거래규모는 과거 대비 증가한 모습을 보이고 있습니다.

[라이센스 계약 수익구조]

구분
내용

총계약금액
계약금
계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤
전임상, 임상, 허가신청, 허가완료 등 개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액

로열티
기술 이전으로 생산된 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액
(통상 매출액 대비 비율로 책정)

출처 : 금융감독원 보도자료 "제약·바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호방안)

당사는 바이오 의약품을 개발하여 기술이전을 주요 사업으로 하고 있는 바이오텍기업이며, 자체적인 판매망을 확보하지 않고 있기 때문에, 신약을 일정 수준 개발한 뒤 기술이 전 계약을 체결하여 수익을 올리는 비지니스 모델을 갖고 있습니다. 당사는 설립 이후 해외 제약사와 아래와 같이 라이센스아웃 계약을 체결한 바 있으며, 향후 라이센스아웃 계약이 유지되고 있는 신약이 개발 완료되어 매출이 발생할 경우

계약내용에 따라

PD-1/PD-L1은
수익의 50%가 미국 MD Anderson Cancer Center에 배분되며, 당사는 수익의 50%를 당사의 수익으로 인식할 수 있습니다.

2017년 당사는 License-Out 계약내용에 따라 TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITED로부터 4회에 걸쳐 (2017년 11월 16일 $100,000, 2018년 3월 28일 $100,000, 2018년 8월 1일 $400,000, 2018년 10월 31일 $400,000) 총 계약금 $1,000,000달러를 수취하였으며, 이후 공동개발자인 MD Anderson Cancer Center(이하 MDACC)와의 계약에 의거 2018년 4월 27일 ~ 2018년 11월 7일 3회에 걸쳐 수취금액의 50%인 $500,000를 MDACC에 송금하였습니다. 당사는 TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITED로부터 대금 수취시 당사 매출로 인식하게 될 50%의 금액은 선수금으로, MDACC에 지급할 50%는 예수금으로 회계처리 하였으며, 2018년 10월 31일 최종 $400,000 수취시점에 선수금 상계처리 후 561백만원(총 계약금 $1,000,000 中 50%)을 수익으로 인식하였습니다.

[당사 License-Out 계약 현황]

PIPELINE
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

Glyco-Specific Antibody Development(PD-L1)
TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITED 
(*구.ALPS Biotech)
중화권(중국, 타이완)
2017.10.15
"라이센스 특허”가 모두 만기종료 되는 일자,
혹은 모든 "라이센스 특허”의 취소, 중지, 
또는 포기일자 또는 계약일로 부터 20년.

49,643백만원

(Royalty 별도)

1,211백만원
전임상

주)

*당사는 2018년 9월 ALPS Biotech과 협의하여 계약상대방을 TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITED로 변경하였습니다.
*상기 PIPELINE은 당사의 계약에 따라 상기 기술수출금액 및 Royalty의 50%가 미국 MD Anderson Cancer Center에 배분 됩니다.
*외화금액
은

2022년 3월 31일
기준 현재 환율로 환산

다만, 현재까지 제품화에 성공하거나 근접한 후보물질은 없는 관계로 상기 라이센스아웃 계약으로 인한 유의미한 규모의 매출은 현재까지 발생하지는 않았습니다. 당사와 같이 신약의 연구개발을 주요 사업으로 영위하는 국내 소규모 바이오벤처기업의 경우, 대형제약사의 자회사 또는 오래된 업력을 가진 해외 바이오텍 기업에 비해 기업 및 기술의 글로벌시장 인지도 측면에서 상대적 열위에 있어 실제 기술의 완성도에 비해 기술이전의 진척속도가 다소 제한될 수 있습니다.

이렇듯 높은 비용과 임상실패율, 오랜시간이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 기술이전계약을 체결한다해도 그 자체로 매출의 인식으로 연결되는 것은 아니며, 기 체결된 기술이전계약이 불가피하게 중도 계약해지 될 수도 있습니다. 또한, 진행되고 있는 기술이전계약이 다양한 계약상 문제로 당사가 예상한 계약규모에 미치지 못할 수 있으며, 최종적으로 기술이전에 실패할 확률도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 아웃소싱(CMO, CRO)에 관한 사항

당사는 생산 및 시험 업무를 위탁하고 있는 바 CRO 및 CMO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다. CRO의 경우에는 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있으며, CMO의 경우에는 항체의 품질 저하나 생산 일정의 지연 등으로 신약 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험 요소가 내재되어 있으며, 당사의 신약 개발 과제 지연 또는 부정적 결과 도출 등 당사의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져올 수 있으니 유념하시기 바랍니다.

신약을 개발하여 임상 단계에 진입하기까지의 의약품 개발 과정은 치료 효과를 보이는 선도 물질의 개발, 최적화 과정을 통한 후보 물질의 개발, 비임상 시험을 진행하기 위한 후보 물질의 생산 및 제조, 동물을 대상으로 한 효능 및 독성 시험 수행, 임상시험용 의약품 생산의 순으로 이루어집니다.

당사는 자체 설비를 이용하여 선도 물질의 개발 및 최적화된 후보 물질을 확보하고 있습니다. 하지만 임상 시험을 위한 후보 물질을 선택하는 과정에서 허가기관의 규제에 따라 진행되어야 하는 영장류 등 대동물에서의 약동학 및 독성 시험을 임상시험 수탁기관(Contract Research Organization, CRO)을 통해 수행하고 있습니다. 비임상 CRO의 경우 비임상 단계에서 유효성 평가와 안정성 평가 업무를 주로 합니다. 당사는 CRO 위탁 업체 등의 비임상 CRO를 통해 후보물질 개발 등을 진행하고 있습니다.

이후 임상시험에서는 임상시험 수탁기관인 임상 CRO (Contract Research Organization, CRO)에서 임상시험 수행, 실험 결과분석 등에 요구되는 다양한 업무(임상시험수행기관 교육, 병원관리, 약물부작용감시, 품질관리, 중앙 모니터링 등)등의 업무를 수행하고 있습니다. 당사는 글로벌 임상의 경우 해외 임상 CRO선정하여 진행하고 있습니다.

임상 시험을 위한 항
체의 대량 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice)를 준수하는 기관에서 생산되어야 합니다. 당사의 주요 신약 후보물질에 대해 삼성바이오로직스 및 Medpace 등과 CRO, CMO 계약을 체결하였습니다. 당사는
삼성바이오로직스로부터 STT-003

(hSTC810)
및 STT-002
(hSTM418)
의 항체 생산을 제공받아 임상을 진행
중이며,
MEDPACE로부터 STT-003

(hSTC810)
의 글로벌임상1상 CRO서비스를 제공

받고 있습니다
.

[CMO,CRO 계약 현황]

구분
기관명
계약 내역

CRO
Medpace
STT-003 글로벌 임상 1상을 위한 CRO 계약

CMO
삼성바이오로직스

STT-003

(hSTC810)
항체 임상시험용 의약품 위탁개발생산을 위한 PSA/MSA 계약

STT-002
(hSTM418)
항체 임상시험용 의약품 위탁개발생산을 위한 PSA/MSA 계약

이처럼 당사는 항체치료제 신약 연구개발이라는 핵심역량에 집중하기 위해 다양한 업무를 위탁하고 있는 바 외주사 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다. CRO의 경우에는 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있으며, CMO의 경우에는 생산 세포주의 품질 저하나 생산 일정의 지연 등으로 신약 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험 요소가 내재되어 있으며, 당사의 신약 개발 과제 지연 또는 부정적 결과 도출 등 당사의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져올 수 있으니 유념하시기 바랍니다.

자. 핵심인력 및 보유기술 유출에 따른 위험

당사는 지속적인 국내외 특허출원 및 등록을 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 이러한 인력들에 대하여 경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로부터의 스카우트 위험이 존재합니다. 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서 당사 핵심 연구인력의 유출 및 보유 기술의 유출은 당사의 사업계획 및 파이프라인에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여 당사의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다.

연구개발 능력은 당사가 속한 산업의 특성상 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해 우수한 인재를 보유 및 유치하는 것이 회사의 성과를 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 이는 제약 산업을 영위하고 있는 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 업계 내에서 우수한 인력 유치에 관한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다. 또한, 주요 연구 인력의 유출이 있을 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장 가능성이 악화될 수 있습니다.

당사의 연구개발인력은 2017
년말
7명에서
2022년 1분기말 현재 11명
으로,기술개발 강화를 위한 인원 충원이 지속되고 있습니다. 당사의 연구개발 인력 증감내역과 연구조직의 업무내용은 다음과 같습니다.

[당사의 연구개발 인력 및 연구조직 업무내용]

(단위 : 명)

구분

연구개발 인력수

증감

2017년말

7
-

2018년말

9
2

2019년말
10
1

2020년말
8
(2)

2021년말
14
6

2022년 1분기말
11
(3)

당사의 연구개발 조직은 당사 임상개발실 및 미국현지법인 연구소로 2군데로 분할되어 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[당사의 연구개발조직]

(단위 : 명)

구분
인원

박사
석사
기타
합계

STCube(지배회사)
1
1
-
2

MARYLAND Laboratory
(STCube Pharmaceuticals)
7
1
1
9

[당사의 연구개발조직도]

(단위 : 명)

당사의 연구개발조직도.jpg
당사의 연구개발조직도

[핵심 연구 인력 현황]

직위
성명
담당업무
주요 경력

STCube Pharmaceuticals
CEO
Stephen S. Yoo
연구총괄
- Chief Executive Officer, STCube Pharmaceuticals, Inc.
- Chief Science Officer, STCube, Inc.
- Branch Chief, Molecular Radiation Therapeutics, Division of Cancer Treatment and Diagnosis,
 National Cancer Institute (NCI)
- Faculty, Radiation Medicine, Georgetown University Medical school
- Faculty, The University of Georgia Health Sciences
- Ph.D., Biochemistry/Biophysics, Texas A&M University

STCube Pharmaceuticals
VP
Hoon Choi
Legal and Alliance
- VP & General Counsel, STCube Pharmaceuticals, Inc.
- Chief Legal Officer, STCube, Inc.
- Faculty, Biochemistry, Yonsei University 
- Ph.D., Biochemistry, University of Houston
- Juris Doctor, Georgetown University Law Center

Director / R&D Support
Yujin Jung
Clinical Development
- 前 Leader of Development Team, Green Cross Cell Corporation
- M.S., Microbiology and Immunology, Ewha Womans University
- B.S., Department of Biology, Incheon National University

Research and 
Development Director
Ezra Myung-Chul Chung
Research and 
Development Director

- Research Professor, Biodefense and Infectious Diseases,

George Mason University

- Research Fellow, National Heart, Lung, and Blood Institute,

National Institute of Health (NIH)

- Senior Research Scientist, KRIBB 
- Ph.D., Agricultural Biotechnology, Seoul National University
- B.S., Agricultural Chemistry, Seoul National University

Associate Research and 
Development Director
Young Seung Kim
Associate Research and 
Development Director
- Postdoctorial Research Fellow, Radiation Oncology Branch 
 National Cancer Institute (NCI)
- Ph.D., Nuclear Pharmacy Purdue University
- B.S., Chemistry Purdue University

Research Scientist
Chunai Wu
Research Scientist
- Postdoctoral Research Fellow, Health Science Center, University
 of Texas
- Postdoctoral Associate, Baylor College of Medicine
- Ph.D., Molecular Cell Biology, Sungkyunkwan University
- M.S. Plant Molecular Biology, Gyeongsang National University
- B.S. Plant Physiology, China Agricultural University

Research Scientist
Sangkyu Kim
Research Scientist
-Senior Researcher, GENUV
-Researcher, Scripps Korea Antibody Institute
-Ph. D., Department of Systems Immunology, Kangwon National University
-M.S., School of Chemical and Biological Engineering, Seoul National University
-B.S., Department of Biotechnology, Chungang University

Consultant
Lynn Jackson Howie
Science Consultant
- Medical Director, Flatiron Health, New York
- Physician, Hendersonville Hematology/Oncology at Pardee Cancer Center
- M.D. University of North Carolina School of Medicine
- Post-Baccalaureate Pre-Medicine Coursework, University of North Carolina
- M.S. Political Science, University of Wisconsin at Madison
- B.S. Political Science, University of North Carolina

Consultant
Ryan Daniel Molony
Science Consultant
- Staff Scientist, Urology, University of Rochester Medical Center
- Postdoctoral?Scientist, Oncology, Novartis Institutes for BioMedical Research
- Ph.D., Immunology, Yale University
- M.S. Immunology, Yale University
- M.S. Cell Biology, University of Connecticut
- B.S. Cell Biology, University of Connecticut

[특허권 등록 현황]

번호
기술명
국가
출원일
출원번호
등록일
등록번호
상태

1
STT-001
(PD-L1 Antibodies "A" Case)
China
2016-03-29
201680026424.2
2021-12-07
ZL201680026424.2
등록

2
Japan
2016-03-29
2018-502608
2021-08-31
6936784
등록

3
U.S.
2016-03-29
15/559,513
2020-11-17
10,836,827
등록

4
STT-001
(PD-L1 Antibodies "B" Case)
Europe
2017-03-24
17715372.3
2021-05-24
EP3436481
등록

5
STT-002 
(PD-1)
Japan
2016-12-01
2018-528648
2022-01-05
7003036
등록

6
U.S.
2016-12-01
15/778,663
2020-10-30
10,858,432
등록

7
STT-003*
(BTN1A1 Antibodies "A" Case)
Europe
2016-12-01
16820047.5
2021-01-20
EP3383911
등록

8
U.S.
2016-12-01
15/781,071
2020-12-29
10,875,920
등록

주)
STT-003의 특허 소유권은 당사의 관계회사인 (주)에스티큐브앤컴퍼니에 있음.

당사는 지속적인 국내외 특허출원 및 등록을 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서 당사 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 당사의 사업계획 및 파이프라인에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여 당사의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 만약 당사의 핵심연구개발인력이 타 경쟁사 혹은 관련 산업분야로 이탈할 경우 당사의 기술경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 정부 정책 및 규제 변화 관련 위험

바이오의약품 신약을 개발함에 있어 비임상시험 및 임상시험을 포함하는 개발의 모든 단계와 승인, 시판, 제조 및 안전 관리, 약가의 등재 등의 전 과정은 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 하며, 회사는 지속적으로 관련 규제를 준수해야 합니다. 규제 미준수 시 품목 승인이 지연 또는 실패할 수도 있으며, 과징금 처분, 영업 정지 등의 제재로 인해 영업활동에 영향을 받을 수 있습니다. 또한 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 제약 및 신약개발 산업에 대한 우호적인 정책 기조 및 지원 계획, 규제 완화 노력에도 불구하고, 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부과제 추진에 어려움이 생길 수 있으며, 관련 법규의 제정 및 개정 단계, 예산 확보 등에 난항이 발생할 수 있습니다. 이러한 정부의 정책 및 규제 완화의 변동 가능성은 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

제약산업은 인간의 생명 및 건강과 직결되는 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로, 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가, 유통 및 판매에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정과 절차를 따라야 합니다. 제약 및 신약개발 사업과 관련된 국내 법률 중 당사의 사업과 밀접하게 연관된 법률로는 식품의약품안전처 및 보건복지부 소관의 '약사법'이 대표적이며, 그 외 보건복지부 소관의 '국민건강보험법', '생명윤리 및 안전에 관한 법률', '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법', '희귀질환관리법', '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(2020. 08. 28. 시행)'과 식품의약품안전처 소관의 '실험동물에 관한 법률' 등이 있습니다.

특히, '약사법' 하위 시행령/시행규칙 중 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙, 생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙, 동물용 의약품등 취급규칙 등과 이의 하위 규정을 준수해야 합니다. 이에 따라, 신약 후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 품목허가에 이르기 까지 임상 승인에 관한 규정, 의약품의 약리 및 독성, 안정성 시험 기준, 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정, 품목허가ㆍ심사 등의 규정 등을 반드시 준수하여 진행해야 합니다. 또한 제조 및 판매 단계에서도 제조소 시설 기준, 제조 및 품질관리 규정, 포장 및 공급에 관한 규정, 표시 등에 관한 규정을 준수해야 하며, 사후에도 정기적으로 규제기관으로부터 제품 생산 공정 및 품질관리 전반에 대한 실사 및 관리, 감독을 받게 됩니다. 이러한 규제 및 검증을 통해 제약산업의 선진화 정책을 시현할 수 있지만, 각종 규제 및 절차, 검증 강화로 인한 부담이 높아지는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가 인하 정책 추이]

시기

인하제도

내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구

실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년

약가 재평가

최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를
조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년

기등재 목록정비

2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%
약가 인하시 급여등재 유지

2012년

일괄 약가인하

상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행

특허만료 약가인하

개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하

현행

사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여

약가인하

현행

사용량 약가연동

개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후

사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

당사는 내부에 담당 인력과 외부 전문가들을 통하여 국내 및 해외 제약 산업 정책 및 규제 환경을 지속적으로 모니터링하고 있으며, 각국의 규제 당국과의 소통을 통해 정책 및 규제 환경의 변화에 효과적으로 대비하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 국내를 포함한 주요 국가에서의 제약 산업 관련 정책이 비우호적 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편, 국내를 비롯한 미국, 유럽 등 글로벌 선진국에서는 제약·바이오 산업을 국민의 건강을 증진하고 일자리와 고부가가치를 창출하는 핵심 기간산업이자 미래 신성장 동력 산업으로 인지하고, 제약ㆍ바이오 산업에 대한 우호적 정책을 펼치고 있는 상황입니다. 국내 정부의 경우, 한-미 FTA 발효, 약가제도 개편 등 제약산업의 환경 악화로 2012년 제약산업 육성대책 마련 필요성이 제기되었으며, 제약산업 발전기반 조성 및 국제 경쟁력 강화를 촉진하기 위하여, 2012년 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'을 시행하였습니다. 이에 따라 2013년부터 5년 단위의 제약산업육성ㆍ지원 종합계획과 1년 단위의 제약산업육성ㆍ지원 시행계획을 수립ㆍ시행하여 세부 과제를 추진하고 있습니다.

또한 국내 정부는 2019년 5월, 바이오헬스 분야 기술개발, 인허가, 생산, 시장출시 등 전주기에 걸쳐 단계별 지원내용을 담고 있는 '바이오헬스 산업 혁신전략'을 발표하였습니다. 이러한 정부 방침에 지방자치단체들도 바이오 산업을 지역 역점산업으로 육성하기 위해 노력하고 있습니다.

이와 더불어, 국내 및 미국, 유럽 등 글로벌 선진국은 제약사들의 신약 R&D 및 인허가에 소요되는 막대한 비용 부담을 줄일 수 있도록 다양한 규제장벽을 완화하는 정책을 적극적으로 펼치고 있습니다. 대표적으로, 의학적 미충족 수요에 부응할 가능성이 있는 제약/바이오 기술들을 위중한 상태에 있는 환자들에게 신속하게 전달할 기회를 제공하기 위해 조건부 신속허가를 제도적으로 정착하려는 노력이 진행되고 있습니다. 미국은 가속 승인(Accelerated Approval) 제도를 통해 기존의 치료 요법으로는 해결되지 않는 중증질환을 대상으로 하는 치료제의 경우 대리 평가변수(surrogate endpoint)를 이용한 연구결과로 조기에 승인해주는 제도를 운영하고 있으며, 유럽은 미충족 의료수요를 충족하는 일부 의약품에 대해 시판 후 임상적 확증시험 이행을 조건으로 조기 허가하는 조건부허가(Conditional marketing authorization)와 임상적 확증시험이 어려운 희귀 질환을 대상으로 하는 예외적 허가(Marketing authorization under exceptional circumstances) 등의 제도가 시행되고 있습니다. 일본은 생명을 위협하거나 중증의 질환을 대상으로 하는 세포치료제를 포함하는 '재생의료 등 제품'에 대하여 조건 기한부 허가 제도를 운영하고 있습니다.

국내의 식품의약품안전처 역시 희귀의약품이나 항암제, 일부 세포치료제(자가연골세포치료제, 자가피부세포치료제)에 대해 신속한 출시를 허용하는 목적으로 1997년부터 조건부허가제도를 도입하여 식약처 예규로 운영해 왔으며, 2016년부터는 생명을 위협하는 질환 또는 중증의 비가역질환을 대상으로 치료적 탐색(2상) 임상 시험의 허가 요건과 그 결과를 충족하는 세포치료제의 경우에도 조건부 허가를 신청할 수 있도록 세포치료제 조건부 허가 범위를 확대하여 운영하고 있는 상황입니다. 이에 따라 해당 운영 가이드라인 및 요건에 부합하는 세포치료제는 추후 임상 3상(치료적 확증) 시험 자료를 제출하는 조건으로, 임상 2상(치료적 탐색) 시험 자료만으로 우선 허가받아 시판할 수 있게 되었습니다.

이에 더불어, 최근에는 재생의료 임상연구실시 및 첨단바이오의약품 패스트트랙을 골자로 하는 '첨단재생의료법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전ㆍ지원에 관한 법률)'이 국회 본회의를 통과하여 2020년 8월 28일부터 시행되었습니다. 첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자체료제, 조직공학제제 등 살아있는 세포ㆍ조직 또는 유전자를 원료로 제조한 의약품을 의미합니다. 첨단재생의료법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련하고, 약사법, 생명윤리법 등에 산재한 바이오의약품 관련 규제를 일원화하며, 신속허가제도 도입 및 안전관리체계를 구축하는 것이 핵심입니다. 본 법이 시행되면 재생의료 임상연구가 가능해져 의료기술의 기술경쟁력을 제고하여 희귀ㆍ난치 질환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 뿐만 아니라, 품목허가 검증 체계를 첨단바이오의약품 특성에 맞게 재편하여 맞춤형 심사, 우선 심사, 조건부 허가 등의 혜택이 가능할 것으로 기대됩니다.

신약에 대한 규제가 점차 완화되고 우호적인 정책이 긍정적인 요인으로 작용할 것으로 기대된다고 하더라도 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부과제 추진에 어려움이 생길 수 있으며, 관련 법규의 제정 및 개정 단계, 예산 확보 등에 난항이 발생할 수 있습니다. 또한 해당 정책의 기대효과가 감소되는 경우 정책 기조의 변화로 정부 지원이 축소될 수 있으며, 조건부 허가와 같은 규제 완화에 대한 실효성이 크지 않을 경우, 규제 완화의 범위가 축소될 수 있습니다. 이러한 정부의 우호적인 정책 및 규제 완화의 변동 가능성은 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

카.
보안 및 감시용 카메라
산업 성장 정체에 따른 위험

당사는 카메라 모듈 산업을 최전방 산업으로 하여 산업용 CCTV Lens Module 및 Sensor 유통사업을 영위하고 있으며, 이로 인해 카메라모듈 산업 및 영상감시보안 산업변화의 직접적인 영향을 받습니다. 당사가 주로 납품하는 CCTV용 카메라 Lens 모듈은 보안 및 감시용으로 분류되며 해당 시장은 2020년 22억 1,200만 달러에서 연평균 성장률 9.0%로 증가하여, 2025년에는 34억 700만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이렇듯 높은 성장가능성을 보유하고 있는 카메라 모듈 산업 전망에도 불구하고 당사의 모듈은 보안 및 감시용 CCTV 위주로 유통 판매가 진행되고 있는 만큼 전방산업인 보안 및 감시용 카메라 산업의 성장 여부에 따라 판매량 등이 영향을 받을 수 있으며, 주요 매출처의 매출이 지속적인 정체 또는 역성장을 나타 낼 경우 당사 매출과 수익성 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 카메라 모듈 산업을 최전방 산업으로 하여 산업용 CCTV Lens Module 및 Sensor 유통사업을 영위하고 있으며, 이로 인해 카메라모듈 산업 및 영상감시보안 산업변화의 직접적인 영향을 받습니다. 당사가 유통하는 광학렌즈는 광전 산업계에서 가장 중요한 분야이자 기계 작동의 시각적 시스템 운용을 위한 주요 부품입니다. 광학렌즈는 일반적으로 정밀 철물, 플라스틱 부품, 렌즈, 조리개, 구동모터, 센서 등의 부품으로 구성됩니다. 광학렌즈는 광학렌즈의 소재에 따라 플라스틱, 유리, 유리 플라스틱 렌즈 등 세 종류로 나눌 수 있으며 그 구조는 각기 다른 렌즈로 구성됩니다. 

최근 기술의 급속한 발전으로 광학렌즈의 적용 범위는 초기 현미경, 망원경, 필름 카메라 등의 국한된 영역에서 디지털 인프라 목적의 안전보호 감시(CCTV), 디지털카메라, 스마트폰 등 영역으로 확대되었고, 최근 글로벌 IoT 기술이 급속히 발전하며 광학렌즈의 응용 분야는 더욱 다양해졌으며, 차량 자율주행, 스마트 홈, AR/VR 장비, 드론, 3D 센서 등 최근 부상한 응용 분야로 인해 광학렌즈 산업은 지속적으로 시장 범위를 넓혀가고 있습니다. 

2020 Camera Modules Market에 따르면, 전 세계 카메라 모듈 시장은 2020년 315억 달러에서 연평균 성장률 7.2%로 증가하여, 2025년에는 446억 달러에 이를 것으로 전망 되며, 국내 카메라 모듈 시장은 2020년 39억 3,200만 달러에서 연평균 성장률 8.2%로 증가하여, 2025년에는 58억 3,400만달러에 이를 것으로 전망됩니다. 또한, 글로벌 카메라 모듈시장에서 렌즈모듈은 2020년 59억 6,300만 달러에서 연평균 성장률 6.7%로 증가하여 2025년에는 82억 5,200만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[글로벌 카메라 모듈시장의 구성요소 별 시장규모 및 전망]

(단위 :백만$)

구성요소별 시장규모 및 전망.jpg
구성요소별 시장규모 및 전망

(출처)
MarketsandMarkets, Camera Modules Market, 2020

전세계 카메라 모듈 시장은 용도에 따라 가전제품용, 자동차용, 보안 및 감시용, 산업용, 항공우주 및 방위용, 헬스케어용으로 분류되며 당사가 주로 납품하는 CCTV용 카메라 Lens 모듈은 보안 및 감시용으로 분류됩니다. 보안 및 감시용 카메라 모듈 시장은 2020년 22억 1,200만 달러에서 연평균 성장률 9.0%로 증가하여, 2025년에는 34억 700만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 

이렇듯 높은 성장가능성을 보유하고 있는 카메라 모듈 산업 전망에도 불구하고 당사의 카메라 모듈은 보안 및 감시용 CCTV 위주로 유통 판매가 진행되고 있는 만큼 최전방 산업인 보안 및 감시용 카메라 산업의 성장 여부에 따라 판매량 등이 영향을 받을 수 있으며, 주요 매출처의 매출이 지속적인 정체 또는 역성장을 나타 낼 경우 당사 매출과 수익성 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 인플레이션 심화에 따른 원재료(상품) 가격변동 위험

최근 지정학적 리스크의 확대, COVID-19로 인한 글로벌 공급망 교란, 환경규제 가속화 등 다양한 원인으로 인해 지속적인 인플레이션 우려가 증가하고 있습니다. 고유가가 장기화 될시 여타 원자재 또한 추가 동반상승이 불가피하며, 평균임금 상승, 공급망 교란에 따른 운임가격의 상승 등 다양한 원인은 생산기업의 원가부담 및 상품가격 상승으로 이어질 우려가 있습니다. 당사가 영위하는 IT유통 사업의 경우 원재료(상품)가 제품에서 차지하는 비중이 상당히 높습니다. 유통사업의 특성상, 주요 매출처에 대한 교섭력이 높지 않아 상품의 매입 가격이 상승할 경우 매입 가격의 상승분을 공급가격에 반영하여 전방업체에 전가하기 어려운 상황이며, 반대로 매입 가격이 하락할 경우 주요 매출처에서 판매단가 인하 압력이 강해질 수 있고, 이는 원가율 상승으로 이어질 수 있습니다. 한편, 당사는 업종 특성상 원자재를 직접 납품받지 않고 기 가공된 상품을 매입하고 있기 때문에, 기초 원자재 시황에 대해 간접영향을 받을 순 있지만 직접적으로 노출되는 구조는 아니며, 최근 3년간 당사가 매입하는 상품 가격의 변동성은 일정수준 미만으로 제한되었으나, 향후 인플레이션 지속으로 예측하지 못한 가격변동성이 발생할 경우, 수익성에 부정적인 영향이 발생될 수 있는 바, 투자자께서는 당사의 매입 상품 현황 및 매출 실적을 고려하여 투자에 임하시기 바랍니다.

최근 지정학적 리스크의 확대, COVID-19로 인한 글로벌 공급망 교란, 환경규제 가속화 등 다양한 원인으로 인해 지속적인 인플레이션 우려가 증가하고 있습니다. 특히 러시아-우크라이나 전쟁으로 인해 글로벌 유가의 수급에 있어서 공급우위의 시장이 이어지고 있으며, 유가뿐만 아니라 천연가스, 석탄, 소맥, 팔라듐 등 러시아발 리스크에 민감한 원자재들은 지속적으로 가격이 상승하고 있습니다. 고유가가 장기화 될시 여타 원자재 또한 추가 동반상승이 불가피하며, 평균임금 상승, 공급망 교란에 따른 운임가격의 상승 등
다양한 원인은 생산기업의 원가부담 및 상품가격 상승으로 이어질 우려가 있습니다.
또한, 한국 및 미국의 소비자물가지수(CPI: Consumer Price Index)는 전년동월대비해서 지속적으로 상승하는 추세를 보이고 있으
며, 그 추이는 아래와 같습니다.

[전년동월비 CPI 상승률 추이]

(단위 : %)

구분
21.05
21.06
21.07
21.08
21.09
21.10
21.11
21.12
21.01
21.02
21.03

국내 CPI
2.6
2.3
2.6
2.6
2.4
3.2
3.8
3.7
3.6
3.7
4.1

미국 CPI
5.0
5.4
5.4
5.3
5.4
6.2
6.8
7.0
7.5
7.9
8.5

출처: 통계청, US BUREAU OF LABOR STATISTICS

당사가 영위하는 IT유통 사업의 경우 원재료(상품)가 제품에서 차지하는 비중이 상당히 높습니다. 유통사업의 특성상, 주요 매출처에 대한 교섭력이 높지 않아 상품의 매입 가격이 상승할 경우 매입 가격의 상승분을 공급가격에 반영하여 전방업체에 전가하기 어려운 상황이며, 반대로 매입 가격이 하락할 경우 주요 매출처에서 판매단가 인하 압력이 강해질 수 있고, 이는 원가율 상승으로 이어질 수 있습니다.

당사는 IT유통 사업부문의 주요매출품은 산업용 렌즈모듈과 그 부속품으로, 매출처의 발주 및 Forecast에 따라 매입 거래처에 발주 진행을 하여 안전재고 확보 후, 수요처의 입고 요청에 따라 납품을 진행합니다. 당사는 주요 벤더인 일본의 TAMRON社 및 중국의 ZMAX社, CHIOPT社의 제품 사양에 따라 월별, 분기별, 년간 시장 가격에 따른 매입단가에 대한 협의를 실시하며, 결정된 매입단가는 1개월~1년간 단가 유지를 하고 있습니다. 매입단가 산정 기준은 주요 거래처에 대한 납품 단가를 기준으로 하며, 재고 구매시 매입금액을 지불하고 있습니다. 매입단가 변동에 따라 기 결제된 금액의 차액은 다음 재고 매입시에 반영되게 됩니다.

[매출액 대비 재료비 비중]

(단위 : 백만원, %)

품 목
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

매출액
1,744
7,926
10,122
17,389
10,470

원재료 및 상품 매입액
1,380

7,967

9,667
9,229
9,304

재료비/매출액
79.1%
100.5%
95.5%
53.1%
88.9%

한편, 당사는 업종 특성상 원자재를 직접 납품받지 않고 기 가공된 상품을 매입하고 있기 때문에, 기초 원자재 시황에 대해 간접영향을 받을 순 있지만 직접적으로 노출되는 구조는 아닙니다.

[주요 원재료 매입현황]

(단위 : 백만원)

매입 유형
품 목
구 분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

상품 등
IT 유통
국 내
200

873

2,178

2,344

4,548

수 입
1,166

6,932

7,446

6,885

4,756

소 계
1,366

7,805

9,624

9,229

9,304

의료용 소모품
국 내
-
-
-
-
-

수 입
-
48
43
-
-

소 계
-
48
43
-
-

기초 스킨케어
국 내
14

114

-
-
-

수 입
-

-

-
-
-

소 계
14

114

-
-
-

총 합 계
국 내
214

987

2,178
2,344
4,548

수 입
1,166

6,980

7,489
6,885
4,756

합 계
1,380

7,967

9,667
9,229
9,304

최근 3년간 당사가 매입하는 상품 가격의 변동성은 일정수준 미만으로 제한되었으나, 향후 인플레이션 지속으로 예측하지 못한 가격변동성이 발생할 경우, 수익성에 부정적인 영향이 발생될 수 있는 바, 투자자께서는 당사의 매입 상품 현황 및 매출 실적을 고려하여 투자에 임하시기 바랍니다.

파. 국제 환율 변동으로 인한 위험

당사 IT사업부문의 경우 원재료(상품) 매입의 해외 수입의존도가 높고, 국내 매출 또한 달러로 매출대금을 수취하고 있어 손익이 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 또한, 당사는 미국소재 종속회사인 STCube Pharmaceuticals를 대상으로 연구개발비를 목적으로 최근 8년간 41,670백만원을 출자하였으며 원/달러 환율이 상승할 경우 당사가 연구개발비 목적으로 출자하는 금액의 부담이 가중될 가능성이 있습니다. 2022년 1월 6일 기준 원달러환율은 1,203원을 기록하며 올해 처음으로 1,200원선을 돌파하였으며, 연준 통화정책 정상화에 기반한 달러 강세 압력이 이어질 것으로 전망됩니다. 다만, 향후 연준의 추가 금리인상 시점에 따른 위험자산 선호 심리 개선, 신규 변이 바이러스로 인한 COVID-19 재확산 등 다양한 가능성이 상존해 있으며 러시아-우크라이나 전쟁 지속, 미 연준의 통화정책, 코로나19 사태 등에 따라 환율의 변동성은 커질 수 있습니다. 당사는 별도의 환헷지를 위한 통화선도계약을 체결하고 있지 않아 달러 가치 변동성이 지속될 경우 당사의 수익성 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 투자하기에 앞서 환율변동에 대한 모니터링을 철저히 하신 후 투자해주시기 바랍니다.

당사 IT사업부문의 경우 원재료(상품) 매입의 해외 수입의존도가 높고, 국내 매출 또한 달러로 매출대금을 수취하고 있어 손익이 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 특히, 주요 원재료(상품)의 경우 대부분을 해외(일본 및 중국)에서 수입하고 있으며 해외수입시 환율에 따라 가격변동이 발생하여 원가율에 큰 영향을 끼칩니다. 또한, 당사는 미국소재 종속회사인 STCube Pharmaceuticals를 대상으로 연구개발비를 목적으로 최근 8년간 41,670백만원을 출자하였으며 원/달러 환율이 상승할 경우 당사가 연구개발비 목적으로 출자하는 금액의 부담이 가중될 가능성이 있습니다.

결론적으로, 당사는 원재료 수입자금, 종속회사 출자 등의 사유로 현금흐름상 순외화지출 포지션에 노출되어 있습니다. 환율 변동 위험의 경우는 미래 달러 부족량을 정확히 예측할 수 없다는 점에서 기본적으로 완전헤지가 불가능 합니다. 최근 COVID-19사태, 미 연준의 금리인상, 러시아-우크라이나 전쟁 등 국제정세 변동으로 인하여 환율의 변동성이 확대되었으며 원재료 수입가격 상승하거나, 당사가 종속회사에 출자하는 외화금액이 상승할경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다.

[최근 3년간 원/달러 환율 변화]

(단위 : 원/달러)

최근3년간원,달러 환율변화.jpg
최근3년간원,달러 환율변화

기간 :
2019년 04월 29일 ~ 2022년 04월 29일

출처 :
서울외국환중개

최근 3년간 원/달러 환율 추이를 살펴보면, 2020년은 연초부터 국내 경제성장률 전망치 하향 조정 등 경기에 대한 불확실성이 제기된 가운데, 2월부터 불거진 COVID-19 감염증 확산에 대한 우려로 글로벌 안전자산 선호가 심화되기 시작했습니다. 그 결과, 국내외 시장금리는 하락세가 지속되고 원/달러 환율은 큰 상승을 보이면서 변동성이 확대되었습니다. 미국 연방공개시장위원회(FOMC)는 2020년 들어 3회에 걸친 긴급회의를 통해 기준금리를 0.00~0.25%로 전년대비 1.50% 전격 인하하고, 양적완화 실시 규모를 무제한 확대하기로 결의하는 등 COVID-19로 인한 경기하방 위험과 금융시장 불안을 안정시키기 위한 강력한 통화정책 수단을 연이어 발표하였습니다. 이렇게 미국이 달러를 대량 공급하고 있는 상황에서도 COVID-19로 인한 안전자산 선호심리 강화로 2020년 3월 19일에는 원/달러 환율이 1,280원을 기록하기도 하였으나, 같은 날 한-미 간 600억 달러 규모의 통화 스와프 계약 체결 및 백신에 대한 기대감을 바탕으로 달러 인덱스 하락이 발생하면서 원/달러 환율은 1,200원대 내외에서 거래되었습니다. 이후 미국 정부의 잇따른 추가 부양책 발표와 중앙은행의 제로금리 유지 선언 등으로 인하여 2020년 연말까지 환율은 지속해서 하락했습니다. 

2021년초에는 장기 금리가 기대 인플레이션 상승 및 미국 경제의 회복 기대감을 반영해 상승하기 시작했고, 외국인의 국내 주식 순매도, 개인 투자자들의 해외투자 확대가 달러 수요를 이끌어 원달러 환율은 2021년 5월 15일 1,133원/달러 까지 상승하였습니다. 5월 말 들어 위안화 강세 랠리에 연동한 원화 강세 압력까지 더해지며 원달러 환율은 잠시 하락하였으나, 6월 FOMC 이후 미국에서의 테이퍼링 이슈, 변이 바이러스 출현 및 헝다그룹의 디폴트 가능성 등이 제기되며 안전자산 선호 심리에 따른 달러화 강세 모습이 다시 보였습니다. 또한 2021년 하반기 국제 유가 상승, 미국 국채 금리 상승 등 금융시장 변동성이 확대되고 오미크론 변이 바이러스로 인한 주요국의 확진자수 급증 등으로 불확실성이 증대됨에 따라 1,170원 ~ 1,190원의 박스권을 형성하였습니다. 2022년 1월 6일 기준 원달러환율은 1,203원을 기록하며 올해 처음으로 1,200원선을 돌파하였으며,
2022년 5월 초기준 1,250원을 돌파한 상황입니다.
연준 통화정책 정상화 및
빅스텝 금리 인상
전망, 안전자산 선호심리 상승
에 기반한 달러 강세 압력이 이어질 것으로 전망됩니다. 다만, 향후 연준의 추가 금리인상 시점에 따른 위험자산 선호 심리 개선, 신규 변이 바이러스로 인한 COVID-19 재확산 등 다양한 가능성이 상존해 있으며 러시아-우크라이나 전쟁 지속, 미 연준의 통화정책, 코로나19 사태 등에 따라 환율의 변동성은 커질 수 있습니다.

2022년 1분기
연결기준

당사가

보유하고 있는 달러표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

[달러표시 화폐성자산 및 화폐성부채 장부금액]

(단위: USD, 백만원)

구 분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

외화금액
장부가액
외화금액
장부가액
외화금액
장부가액
외화금액
장부가액
외화금액
장부가액

현금및현금성자산
$2,205,303
2,670
$3,906,130
4,631
$5,584,596
6,076
$2,428,993
2,812
$3,186,258
3,563

매출채권
$873,260
1,057
$579,061
686
$1,106,872
1,204
$2,103,364
2,435
$1,017,308
1,137

미수금
$229
-
$3,049
4
$229
-
$229
-
-
-

기타비유동자산
$28,355
34
$28,355
34
$29,614
32
$29,614
34
$34,072
38

자산 소계
$3,107,147
3,762
$4,516,595
5,354
$6,721,311
7,313
$4,562,200
5,282
$4,237,638
2,319

매입채무
$12,228
15
$252,163
299
$524,710
571
$281,176
326
$208,040
233

미지급금
$13,608
16
$54,944
65
$32,888
36
$38,218
44
$19,891
22

장기차입금

-

-
-
-
$195,433
213
-
-
-
-

리스부채
$769,318
931
$715,763
849
$894,419
973
-
-
-
-

부채 소계
$795,154
963
$1,022,870
1,213
$1,647,450
1,792
$319,394
370
$227,931
255

당사는 외화로 체결된 구매계약 및 매출계약, 종속회사 출자 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 내부회계관리규정에 의거 환위험에 대한 내부통제절차를 수립하여 매년 평가 및 운영하고 있습니다. 매년 말 다른 모든 변수가 일정하다고 가정할 때 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 법인세차감전순손실에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

[환율 관련 순이익에 미치는 영향]

(단위: 백만원)

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

순손익효과
280
(280)
414
(414)
546
(546)
244
(244)
219
(219)

당사는 내부회계관리규정에 의거 환위험을 주기적으로 모니터링, 평가 및 관리하고 있으며 내부적으로 원화환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하는 등 노력을 기울이고 있습니다. 다만, 환율 변동 위험의 경우는 미래 달러 수요량을 정확히 예측할 수 없다는 점에서 기본적으로 완전헤지가 불가능하며, 완전헤지가 이루어진다고 하더라도 환율 상승이 물가 상승을 야기하여 당사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 더불어, 당사는 별도의 환헷지를 위한 통화선도계약을 체결하고 있지 않아 COVID-19의 장기화, 미중 무역전쟁, 우크라이나 지정학적 리스크 등 외부적인 요인으로 달러 가치 변동성이 지속될 경우 당사의 수익성 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 투자하기에 앞서 환율변동에 대한 모니터링을 철저히 하신 후 투자해주시기 바랍니다.

2. 회사위험

【투자자 유의사항】

○ 본 증권신고서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 연결기준으로 작성되었으며, 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 연결기준 재무제표는 [2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다.

○ 당사는 본 유상증자의 구주주 청약 초일(5월 19일 예정) 전인
5월 02일에 2022년 1분기보고서를 공시했으며, 금번 정정신고서는 2022년 1분기 실적
을 반영한 신고서 입니다.

○ 본 회사위험에는 당사의 재무적 위험요소들이 주로 기재되어 있습니다. 투자자 여러분들의 이해 편의를 위하여, 당사의 최근 3개년간 주요 재무사항 총괄표를 아래와 같이 요약 기재하였으니, 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

최근 3년간 주요 재무사항은 다음과 같습니다.

[주요 재무사항 총괄표]

(단위: 백만원)

구 분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년
비 고

외부감사 회계법인
대주
대주
대주
정진세림
정진세림
-

외부감사인의 감사의견
-
적정
적정
적정
적정
-

감사인 핵심감사사항
-
해당
해당
미해당
미해당
-

계속기업 존속불확실성 해당여부
-
미해당
미해당
미해당
미해당
-

1. 자산총계
20,695
25,861
50,453
52,378
58,615
-

- 유동자산
16,555
21,835
45,975
47,060
47,207
-

- 비유동자산
4,140
4,026
4,478
5,318
11,409
-

2. 부채총계
8,752
9,696
14,427
23,562
19,914
-

- 유동부채
4,306
5,343
6,013
16,072
963
-

- 비유동부채
4,446
4,353
8,415
7,490
18,951
-

3. 자본총계
11,943
16,164
36,026
28,816
38,702
-

- 자본금
15,951
15,951
15,855
13,998
13,893
-

4. 부채비율(%)
73.3%
60.0%
40.0%
81.8%
51.5%
부채총계/자본총계

5. 유동비율(%)
384.5%
408.6%
764.6%
292.8%
4903.8%
유동자산/유동부채

6. 영업활동 현금흐름
(4,810)
(17,148)
(10,292)
(193)
(5,960)
-

7. 투자활동 현금흐름
4,800
9,819
9,807
(4,242)
(20,383)
-

8. 재무활동 현금흐름
(550)
(7,034)
10,583
(481)
41,569
-

9. 기말 현금및현금성자산
13,628
14,125
28,237
18,423
23,115
-

10. 매출액
1,744
7,926
10,122
17,389
10,470
-

11. 영업이익
(4,099)
(18,950)
(12,732)
(3,084)
(10,382)
-

- 영업이익률(%)
-234.9%
-239.1%
-125.8%
-17.7%
-99.2%
영업이익/매출액

12. 금융수익
53
611
1,052
1,262
1,827
-

13. 금융원가
244
2,737
4,162
2,949
1,616
-

14. 당기순이익
(4,305)
(21,530)
(15,950)
(12,047)
(10,707)
-

- 당기순이익률(%)
-246.8%
-271.6%
-157.6%
-69.3%
-102.3%
당기순이익/매출액

가. 관리종목 편입 가능성에 따른 위험

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.
당사
는 2016년 약 21억원의 영업이익, 2017년 약 85억원의 영업손실, 2018년 약 38억원의 영업손실, 2019년 약 35억원의 영업이익, 2020년 약 74억원의 영업손실, 2021년 144억원
,

2022년 1분기 29억원
의 영업손실
을 기록하였
으며, 추가적으로 당사가 2022년과 2023년 연속해서 영업손실을 기록하게 된다면 관리종목에 지정될 가능성이 있습니다.

당사는 2016년과 2019년에 당시 최대주주((주)에스티사이언스) 및 관계회사((주)에스티큐브앤컴퍼니)를 대상으로 당사가 보유중이던 항암신약후보물질을 매각하여 BT사업부문에서 101억원(2016년) 및 78억원(2019년)의 매출이 발생하였으
며 해당거래를 통해 장기영업손실에 따른 관리종목 편입 위험을 해소한 이력이 있습니다. 추
후 당사는 Licen
se-Out 계약체결, 공동개발계약체결, 기타 후보물질 매각 등의 대응 방안을 통해 장기영업손실에 따른 관리종목 편입 위험을 해소할 계획을 가지고 있으나 해당 위험을 해소하지 못할시 관리종목에 편입될 위험이 있습니다.
또한, 2021년 자기자본의 50%를 초과하는 법인세차감전사업손실이 발생하였으며 2022년 혹은 2023년에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고, 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 당사는 관리종목으로 지정될 수 있으며, 이를 기한 내 해소하지 못할 경우 상장폐지에 이를 수 있는 중대한 위험이 나타날 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다.
당사는 금번 유상증자를 통한 자본 확충으로 「코스닥시장 상장규정」에 따른 관리종목 지정 요건을 해소를 위해 노력중입니다. 하지만, 이와 같은 당사의 노력에도 불구하고 매출의 부진 및 사업성 악화 등으로 인한 영업실적이 악화되고 이로인한 지속적 결손금의 발생 , 당사가 추진중인 유상증자의 실패 등으로 재무구조개선 불가시 관리종목에 지정될 가능성이 있으므로 투자자 여러분들께서는 관리종목 및 상장폐지 지정기준에 해당하는 내용을 반드시 숙지하시고 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건에 대한 검토결과는 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건 검토]

구분

분류

요건

매출액 미달

관리종목

최근년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)

* 기술성장기업, 이익미실현기업은 각각 상장후 5년간 미적용

상장폐지

2년 연속

[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

검토결과

(개별기준)
2022년 1분기 17억원,
2021년 79억원, 2020년 101억원,
2019년 174억원, 2018년 105억원

법인세비용차감전계속사업손실

관리종목

자기자본50%이상 (&10억원이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근3년간 2회 이상 (&최근연도계속사업손실)

* 기술성장기업 상장후 3년간 미적용, 이익미실현 기업 상장후 5년 미적용

상장폐지

관리종목 지정후 자기자본50%이상(&10억원이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 발생

[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

검토결과

21년 법인세비용차감전계속사업손실: 약 215억원
 자기자본: 약 162억원 
 비율: 133.2%

20년 법인세비용차감전계속사업손실: 약 158억원
 자기자본: 약 360억원 
 비율: 43.9%

19년 법인세비용차감전계속사업손실: 약 118억원
 자기자본: 약 288억원 
 비율: 40.9%

장기영업손실

관리종목

최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)

기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

상장폐지

[실질심사] 관리종목 지정 후 최근 사업연도 영업손실

검토결과

(개별기준)
2022년 1분기 -29억원
, 2021년 -144억원, 2020년 74억원,
2019년 35억원, 2018년 -42억원

자본잠식/자기자본

관리종목

(A)사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상 (
자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 X 100)

(B)사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

(C)반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정

상장폐지

최근년말 완전자본잠식

A or C 후 사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상

B or C 후 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

A or B or C 후 반기말 반기보고서 기한 경과후 10일내 미제출 or 감사의견 부적정·의견거절·범위제한한정

[실질심사] 사업보고서 또는 반기보고서의 법정제출 기한까지 당해 상장폐지 기준 해당사실을 해소하였음을 입증하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사인과 동일한 감사인에 한함)의 감사보고서를 제출하는 경우

검토결과

(A)사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상
- 해당사항 없음
2020년 자본금 : 약 160억원 2021년 자본금 : 약 159억원
2022년 1분기 자본금 : 약 159억원 
2020년 자본총계 : 약 360억원 2021년 자본총계 : 약 162억원
2022년 1분기 자본총계 : 약 119억원

(B)사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만
- 해당사항 없음
2020년 자기자본 : 약 360억원 2021년 자기자본 : 약 162억원
2022년 1분기 자기자본 : 약 119억원

(C)반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정ㆍ의견거절ㆍ범위제한한정
- 해당사항 없음

감사의견

관리종목

-

상장폐지

감사보고서 부적정·의견거절·범위제한한정

검토결과

2021년 감사보고서 적정의견

시가총액

관리종목

보통주시가총액 40억원미만 30일간 지속

상장폐지

관리종목 지정후 90일간 "연속10일 & 누적30일간 40억원이상"의 조건을 미충족

검토결과

해당 없음

거래량

관리종목

분기 월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달

* 월간거래량 1만주, 소액주주 300인이상이 20%이상 지분 보유 등은 적용배제

상장폐지

2분기 연속

검토결과

분기 월평균거래량이 유동주식수의 1% 이상

지분분산

관리종목

소액주주200인미만or소액주주지분20%미만

* 300인이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주이상을 소유하는 경우는 적용배제

상장폐지

2년 연속

검토결과

해당 없음

불성실공시

관리종목

-

상장폐지

[실질심사] 1년간 불성실공시 벌점 15점 이상

검토결과

해당 없음

공시서류

관리종목

(A)분기,반기, 사업보고서 미제출

(B)정기주총에서 재무제표 미승인 or 정기주총 미개최

상장폐지

2년간 3회 분기,반기,사업보고서 미제출

사업보고서 제출기한후 10일내 미제출

A(미제출상태유지) or B 후 다음회차에 A or B

검토결과

분기,반기, 사업보고서 제출기한까지 제출 완료

사외이사 등

관리종목

사외이사/감사위원회 요건 미충족

상장폐지

2년 연속

검토결과

사외이사/감사위원회 요건 충족

회생절차/파산신청

관리종목

회생절차 개시 신청 또는 파산신청

상장폐지

[실질심사] 개시신청기각,결정취소,회생계획 불인가등

검토결과

-

기타

상장폐지

최종부도 또는 은행거래정지

해산사유(피흡수합병, 파산선고)

정관 등에 주식양도제한 두는 경우

유가증권시장 상장의 경우

우회상장시 우회상장관련 규정 위반시

(심사종료전 기업결합완료 및 보호예수 위반 등)

자료: 코스닥시장 상장규정

(1) 매출액(개별기준) 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토

당사의 개별기준 매출액은 다음과 같습니다.

[매출액(개별기준)]

(단위 : 백만원)

구 분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

매출액
1,744
7,926
10,122
17,389
10,470

당사는 2018년 10,470백만원의 매출액을 기록한 이후 2019년 17,389백만원, 2020년 10,122백만원, 2021년 7,926백만원,
2022년 1분기 1,744백만원의 매출액을 기록했습니다. 코스닥시장 상장규정에 따르면 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우 관리종목에 지정되므로 현재 당사가 매출액 감소로 인해 관리종목에 지정될 가능성은 낮습니다.

(2) 장기영업손실(개별기준) 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토

코스닥시장 상장규정에 따르면 최근 4개 사업연도(개별기준)에서 영업손실을 기록할 경우 관리종목에 지정되며
당사는 2016년 약 21억원의 영업이익, 2017년 약 85억원의 영업손실, 2018년 약 38억원의 영업손실, 2019년 약 35억원의 영업이익, 2020년 약 74억원의 영업손실, 2021년 144억원의 영업손실,
2022년 1분기 29억원의 영업손실을 기록하였습니다. 이에 따라, 추가적으로 당사가 2022년과 2023년 연속해서 영업손실을 기록하게 된다면 관리종목에 지정될 가능성이 있습니다. 

[사업부문별 영업이익(개별기준)]

(단위 : 백만원)

구 분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

IT
92
209
209
233
112
(1)
-

의료소모품
(3)
(42)
3
-
-
-
-

코스메틱
(71)
(256)
-
-
-
-
-

바이오
(1,610)
(8,907)
(2,316)
7,364
(55)
(1,604)
9,490

로봇
-
-
-
-
-
(441)
(391)

SOC
-
-
-
-
(88)
(403)
(48)

PLP
-
-
-
-
-
-
(76)

공통
(1,263)
(5,453)
(5,328)
(4,135)
(3,780)
(6,006)
(6,921)

총계
(2,855)
(14,449)
(7,432)
3,462
(3,811)
(8,455)
2,054

1. 과거 장기영업손실 사유 해소 방법 및 물질매각 이력
 
당사는 2016년과 2019년에 당시 최대주주((주)에스티사이언스) 및 관계회사((주)에스티큐브앤컴퍼니)를 대상으로 당사가 보유중이던 항암신약후보물질을 매각하여 BT사업부문에서 101억원(2016년) 및 78억원(2019년)의 매출이 발생하였습니다. 해당 거래로 2016년 약 21억원, 2019년 약 35억원의 별도기준 영업이익을 기록하여 장기영업손실로 인한 관리종목 지정위험을 해소하였습니다. 해당 신약후보물질 매각 거래가 없었다면 당사는 장기영업손실에 의한 관리종목에 지정되었을 가능성이 높았으며, 현재 당사가 영위하고있는 IT유통사업의 낮은 수익성과 정상궤도에 이르지 못한 바이오사업부문을 고려했을때 당사가 자체적인 영업활동을 통해 영업이익을 거둘 가능성은 매우 낮은것으로 판단됩니다. 

[(주)에스티사이언스 대상 후보물질 매각 내역]

1. 제목
항암 신약후보물질 권리 매각 계약

2. 주요내용

1. 계약상대방 : (주)에스티사이언스 (당사의 최대주주)

2. 매각 대상 후보물질의 주요내용

 당사는 항암 신약후보물질 “Antibodies with preferential binding to glycosylated BTLA” 와 “Antibodies with preferential binding to glycosylated TIM3”을 개발하였으며, 신약후보물질 관련 특허출원권리, 노하우 및 기타 지적재산권을 가지고 있음.(본 후보물질은 현재 특허출원 후 등록이 진행중입니다)

3. 계약조건 : 
(1) 매각대상 신약후보물질
① Antibodies with preferential binding to glycosylated BTLA
② Antibodies with preferential binding to glycosylated TIM3

(2) 총 계약금액 : 약 101억원 
(대상 후보물질의 권리 일체 매각)

(3) 매각 대금 지급조건
계약 후 7일이내 일시납 조건(이후 반환조건 없음) 

( * 2016년 12월 19일 대금 수령 완료)

(4) 계약일자 : 2016년 12월 15일

3. 사실발생(확인)일
2016-12-15

4. 결정일
2016-12-15

- 사외이사 참석여부
참석(명)
2

불참(명)
0

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 향후 주요 계약내용 변경이 될수 있으며 변경시 지체없이 공시할 예정임.

※ 관련공시

출처: 금융감독원 전자공시시스템 (2016.12.15)

[(주)에스티큐브앤컴퍼니 대상 후보물질 매각 내역]

1. 제목
항암 신약후보물질 권리 매각 계약

2. 주요내용

1. 계약상대방 : (주)에스티큐브앤컴퍼니 (당사의 관계회사)

2. 매각 대상 후보물질의 주요내용

당사는 항암 신약후보물질 “CTLA-4 항체” 와 “LAG-3 항체”를 개발하였으며, 신약후보물질 관련 특허출원권리, 노하우 및 기타 지적재산권을 가지고 있음.(본 후보물질은 현재 특허출원 후 등록이 진행중입니다)

3. 계약조건 : 

(1) 매각대상 신약후보물질
① CTLA-4 항체
② LAG-3 항체

(2) 총 계약금액 : 금 7,812,000,000원(직전년도 매출액 대비 70.5% 입니다) (대상 후보물질의 권리 일체 매각)

(3) 매각 대금 지급조건
계약 후 7일이내 일시납 조건(이후 반환조건 없음) 

( * 2019년 11월 27일 대금 수령 완료)

(4) 계약일자 : 2019년 11월 27일

3. 사실발생(확인)일
2019-11-27

4. 결정일
2019-11-27

- 사외이사 참석여부
참석(명)
2

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
참석

5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생 시 즉시 공시할 예정입니다.

※ 관련공시

출처: 금융감독원 전자공시시스템 (2019.11.27)

2. 매각한 물질의 회계처리 및 개발 현황

당사는 2016년 12월 PD-1 / PD-L1 파이프라인 개발에 집중하기 위한 신약후보물질 조정과 연속적자 위험등의 재무구조 개선을 목적으로 후보물질 중 2개(Antibodies with preferential binding to glycosylated BTLA, Antibodies with preferential binding to glycosylated TIM3)를 당시 최대주주인 (주)에스티사이언스에 101억원에 매각했습니다. (주)에스티사이언스는 국내외 제약사들과 공동개발 및 투자유치 등을 추진하였으나 이후 가시적인 연구개발 내역은 없습니다.
(주)에스티사이언스는
2020년말까지 동사의 회계기준에 따라 해당 후보물질(무형자산)을 5년 내용연수에 걸쳐 정액법으로 감가상각 처리하였으며, 2020년 2,357백만원 손상을 인식하여 현재 해당 무형자산의 잔액은 없습니다. (주)에스티사이언스는 해당물질을 향후 당사의 hSTC810과의 병용임상을 추진하는 것이 효과적이라 판단하여 추가적인 연구개발을 잠정 보류중입니다. 

또한, 당사는 2019년 10월 STT-003(BTN1A1) 및 STT-002(PD-1)에 대한 임상시험 진행이 결정되면서 추가적으로 보유하고 있던 후보물질 조정이 필요했습니다. 2020년에 해당 임상비용 증가로 발생되는 연속적자 이슈를 사전에 해소하고, 두가지 후보물질 임상시험에 집중하기 위해서 2019년 11월 27일 후보물질 중 2개(CTLA-4, LAG-3)를 관계기업인 (주)에스티큐브앤컴퍼니에 78억원에 매각했습니다. (주)에스티큐브앤컴퍼니는 인수한 후보물질에 대하여 중국내 개발을 추진하였으나, 현재 COVID-19로 인해 무기한 연기중입니다. 2021년말 기준 (주)에스티큐브앤컴퍼니는 동사의 회계기준에 따라 해당 후보물질을 무형자산_지식소유권 계정으로 반영하여 처리하고 있으며, 현재 해당 무형자산의 잔액은 7,812백만원 입니다. (주)에스티큐브앤컴퍼니는 COVID-19로 인한 중국 출입제한이 해제되는대로 당사 자문위원인 북경암센터 출신 Wang Yu 박사와 연계하여 향후 중국내 자체 개발 또는 중국 제약사와 공동개발등의 연구개발계획을 가지고 있으
나, 현재 구체적인 연구개발 일정 및 계획은 미확정 상태입니다.

[매입 무형자산 회계처리 내역]

(단위 : 백만원)

회사명

구 분

장부 금액

감가상각 설정금액
손상차손 설정금액

(주)에스티사이언스

2016년
10,100
-
-

2017년
8,417
1,683
-

2018년
6,397
3,703
-

2019년
4,377
5,723
-

2020년
-
7,743
2,357

2021년
-
7,743
2,357

(주)에스티큐브앤
컴퍼니
2019년
7,812
-
-

2020년
7,812
-
-

2021년
7,812
-
-

3. 장기영업손실 대응 방안

당사는 지속적인 장기영업손실에 대응하고자 하기 대응방안들을 준비중입니다. 우선, 당사는 현재 미국과 한국에서 임상1상이 진행중인 혁신신약 후보물질 'STT-003(hSTC810)'의 License-Out을 목표로 임상1상을 진행하고 있으며, 올해부터 다시 대면으로 열리는 세계적인 학회(AACR, ASCO, BIO USA, SITC 등)에 참여하여 다국적 제약사들과 적극적인
협의를 계획하고 있
으며,
현
재도 세계 상위 다국적 제약사와 비밀유지계약(CDA)를 체결하고 실사가 진행되
고 있습니다.
임상1상 진행 중 또는 완료시 다국적 제약사를 대상으로 License-Out계약을 진행하여 수익성을 확보할 시 장기
영업손실에 따른 관리종목 지정 위험을 해소할 수 있을것으로 판단됩니다. 또한, 다국적 제약사들과 공동개발계약을 체결하여 연구개발에 필요한 비용을 감소시킴과 동시에 수익을 쉐어해 수익성을 개선하고자 노력중입니다. 동사가 보유한 STT-003(hSTC810)은 BTN1A1을 활용하는 First-in-Class 약물로 기존의 블록버스터 약물이 타겟하는 PD-L1과 배타적으로 발현하는 특징을 갖고있습니다. 기존 면역항암제와의 병용요법의 가치도 높아 다국적제약사와의 공동개발 가능성도 존재하고 있습니다.
추가적으로, 현재 임상이 진행중인 'STT-003(hSTC810)'의 License-out 및 공동연구개발계약 체결이 아니더라도 2016년과 2019년의 사례와 같이 당사가 직접 개발한 Early Stage단계의 후보물질을 매각할 계획할 가능성도 있습니다. 당사는 STT-003,002,001 외에도 STT-011(CDH11) 등의 추가 후보물질을 보유하고 있으며 향후 보유한 후보물질 및 파이프라인의 임상시험 진행 경과에 따라 추가적인 후보물질 조정이 일어날 가능성이 있습니다.

그러나, 당사가 계획중인 상기와 같은 대응방안에도 불구하고, 당사가 2022년과 2023년 연속해서 영업손실을 기록하게 된다면 관리종목에 지정될 가능성이 있습니다.

(3) 법인세비용차감전계속사업손실(연결기준) 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토

당사의 최근 3개년(2021년, 2020년, 2019년) 자본총계 및 법인세비용차감전순이익은 다음과 같습니다.

(단위 : %, 백만원)

구분
2021
2020
2019

(법인세비용차감전계속사업손실/자기자본)×100(%)
133.2%
44.0%
40.9%

법인세비용차감전계속사업손실
(21,530)
(15,845)
(11,785)

자기자본
16,164
36,026
28,816

당사는 2019년과 2020년 자기자본의 50%를 초과하는 법인세차감전사업손실이 발생하지 않았습니다. 하지만 2021년 자기자본의 50%를 초과하는 법인세차감전사업손실이 발생하였으며 2022년 혹은 2023년에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고, 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 당사는 관리종목으로 지정될 수 있으며, 이를 기한 내 해소하지 못할 경우 상장폐지에 이를 수 있는 중대한 위험이 나타날 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다.

금번 유상증자 일정의 지연, 연기로 연내 납입이 어려워 질 경우 「코스닥시장 상장규정」제28조(관리종목) 1항 3호에 의거 최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(2019년 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실 해당)이 발생함에 따라 관리종목에 지정 될 가능성이 있습니다. 

당사는 금번 유상증자를 통한 자본 확충으로 「코스닥시장 상장규정」에 따른 관리종목 지정 요건을 해소를 위해 노력중입니다. 그러나, 금번 유상증자 일정의 지연에 따른 청약 일정 연기로 연내 납입이 어려워 지거나 연내 자본 확충에도 불구하고 최초 이사회결의 당시 대비하여 총 납입금액이 큰 폭으로 감소하고, 2022년 결산 과정에서 대규모 손실 반영 등으로 큰 폭의 당기순손실이 나타날 경우 금번 유상증자가 연내 납입이 이루어져도 관리종목 지정 또는 상장폐지에 해당될 수 있습니다. 투자자께서는 증권신고서 제출일 현재 예정 납입금액 및 2022년 결산 실적을 정확하게 예측할 수 없는 점을 주의하시기 바랍니다.

(4) 자본잠식 지정 사유 여부 검토

[자본금 관련 계정 내역]

(단위 : 백만원, %)

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

자본금
15,951
15,951
15,855
13,998
13,893

자본총계
11,943
16,164
36,026
28,816
38,702

자본잠식
여
부

해당, 25.1%
미해당
미해당
미해당
미해당

자본금의 50%
7,975
7,975
7,928
6,999
6,946

50% 자본잠식까지
한도 여유분
3,968
8,189
28,098
21,817
31,756

당기순이익
(4,305)
(21,530)
(15,950)
(12,047)
(10,707)

이익잉여(결손)금
(63,640)
(59,335)
(37,710)
(21,690)
(17,659)

자본잠식 해당요건을 판별하기 위해 자본총계를 살펴보면,
2
022년 1분기말 자본총계는 당기순손실 심화로 인해 11,943백만원까지 감소

하였으며, 이에 따라 자본잠식률 25.1%를 기록중입니다. 금번과 같은 대규모 유상증자 이후에도 매출 및 수익성 개선 실패, 임상 실패 및 지연에 따른 대규모 무형차손 인식 등으로 자본잠식률이 50%이상이 확인될 경우에는 관리종목에 지정될 수 있으며, 향후 자본총계 이상의 손실이 발생하여 자본금 전액이 잠식되면 상장폐지가 될 수 있습니다.

관리종목 지정사유 확인 당일에는 코스닥시장에서의 거래는 정지되며, 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 당사의 주식이 상장폐지될 경우, 투자금액을 회수하지 못하게 될 수도 있는 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. 이에 투자자 여러분들께서는 코스닥시장에서의 관리종목, 상장폐지와 관련된 규정을 반드시 유의하시고, 당사의 영업 수익성 추이에 대하여 지속적으로 모니터링하시기 바랍니다.

자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융감독법규정보시스템(http://law.fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

나. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 및 경영권 관련 위험

당사의 최대주주는 증권신고서 제출일 현재 기준 1,413,219주(지분율 4.62%)의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인 합산시 1,709,767주(지분율 5.59%)를 보유하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주 및 특수관계인은 배정주식의 최대 20%에 대해 참여할 계획입니다. 다만, 증자 참여를 위한 자금 확보가 필요한 바, 자금 사정 여부에 따라서는 참여율이 저조 할
수 있습니다.
또한,

당사의 최대주주 및 특수관계인은 보유주식의 87.2%를 담보로 제공하고 있습니다. 만일, 향후에 채권자와의 주식담보계약이 연장되지 않거나, 주식가치의 급격한 하락으로 인해 채권자가 담보제공 주식을 매각한다면, 최대주주의 지분은 크게 하락할 수 있습니다.
유상증자 후 당사의 최대주주의 지분율은
5.32%
에서
4.14%
로 하락할 것으로 예상되며, 최대주주등의 합산 지분율은
5.59%
에서 증자 후
4.41%
로 감소할 것으로 예상됩니다. 최대주주 및 특수관계자가 금번 유상증자에 전혀 참여하지 못한다면 유상증자 후 보유 지분율은 최대주주
3.87
%
, 최대주주등의 합산
4.06
%까지 하락할 수 있습니다.

또한, 현재 전환우선주(CPS)의 전환가액은
6,798
원이나 해당 전환우선주에는 70% 리픽싱조항이 포함되어 있고

,
W
orst Case를 가정했을시 전환가격은 4,922원으로 미발행 전환가능 주식수가 최대 2,031,694주까지 올라가 향후 최대주주가 변경될 위험이 있습니다.

또한, 금번 유상증자 이후 전환사채 및 전환우선주가 모두 전환됐을시 당사 최대주주등의 보유 지분율은 4.18%까지 내려가 향후 최대주주가 변경될 위험이 있습니다.
최대주주 및 특수관계인의 낮은 지분율은 적대적 M&A등의 위험성을 내포할 수 있으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 또한, 장기적으로 향후 추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 재차 희석될 가능성은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요한점 투자자여러분께서는 유의하여주시기 바랍니다.

1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 및 변동이력

[최대주주 및 특수관계인 주식소유 현황]

(기준일: 2022년 03월 21일)

(단위: 주, %)

주주명

주식수

지분율

담보 제공중인 주식 수
담보제공 비율

(주)바이오메디칼홀딩스
1,413,219
4.62%
1,271,583
89.97%

(주)에스티사이언스
213,548
0.70%
146,268
68.49%

박준용 부사장
83,000
0.27%
-
-

합 계

1,709,767
5.59%
1,417,851
82.93%

2013년 03월 (주)에스티사이언스는 제3자배정 유상증자를 통하여 168만주를 취득해 당사의 최대주주가 되었으며, 이후 3번의 제3자배정 유상증자와 1차례 장외 주식 취득을 통해 2015년 말까지 당사의 주식 3,978,818주를 보유했습니다. 이후,
연구개발 효율화를 위한 후보물질 조정, 연속적자로 인한 상장유지 위험 해소 및 재무구조 개선 목적으로 당시 최대주주(에스티사이언스) 및 관계사(에스티큐브앤컴퍼니)를 대상으로 후보물질을 매각하였습니다.
그 거래와 관련하여

2
016년 12월 (주)에스티사이언스는 당사가 보유하고 있던 2개 후보물질의 물질매입자금확보를 위해 180억원의 전환사채를
발행하였으나, 상환 시점에 상환여력이 존재하지 않아 채권자와의 협의를 통해
, 2017년 06월부터 2019년 07월까지 기발행 전환사채를 상환하기위해 당사의 주식 2,965,256주를 이용하여 대물변제를 진행했습니다. 2020년 04월에는 (주)에스티큐브앤컴퍼니 유상증자 참여(88억원 규모)를 위해 110억원의 사모사채를
발행하였으나, 상환 시점에 상환여력이 존재하지 않아 채권자와의 협의를 통해
2021년 02월부터 2022년 01월까지 해당 사모사채 상환을 위해 당사의 주식 800,014주를 이용하여 대물변제를 진행했습니다. 

증권신고서 제출일 전일 기준 (주)에스티사이언스가 보유하고있는 당사의 주식은 213,548주이며 이는 지분율 0.70%에 해당하는 매우 낮은 지분율입니다. 당사 주식에 대한 (주)에스티사이언스의 지분 변동내역은 아래와 같습니다. 

[(주)에스티사이언스의 당사 지분 변동 내역]

(단위: 주, %)

구분
거래일자
거래방식
거래주식수
보유주식수
거래단가
지분율
비고

취득
2013-03-08
제3자배정유상증자
1,680,000
1,680,000
3,575
15.03%
유상신주 취득

2014-10-01
제3자배정유상증자
620,575
2,300,575
2,820
15.74%

2015-07-07
제3자배정유상증자
700,525
3,001,100
2,855
13.45%

2015-11-02
제3자배정유상증자
357,143
3,358,243
2,800
14.71%

2015-11-02
장외매수
620,575
3,978,818
3,340
17.43%
장외 취득

처분
2017-06-28
장외매도
(571,427)
3,407,391
4,900
12.97%

(주)에스티사이언스의

전환사채(CB) 상환
 (대물변제)

2018-02-14
장외매도
(857,141)
2,550,250
4,900
9.58%

2018-02-19
장외매도
(488,841)
2,061,409
4,709
7.72%

2018-03-12
장외매도
(100,000)
1,961,409
4,709
7.34%

2018-03-15
장외매도
(90,707)
1,870,702
4,709
7.00%

2019-05-30
장외매도
(285,713)
1,584,989
4,900
5.91%

2019-07-15
장외매도
(571,427)
1,013,562
4,900
3.76%

2021-02-02
장외매도
(184,284)
829,278
8,044
2.73%

(주)에스티사이언스의

사모사채 상환
 (대물변제)

2021-03-08
장외매도
(232,544)
596,734
8,044
1.95%

2021-09-06
장외매도
(198,905)
397,829
8,044
1.30%

2021-09-09
장외매도
(74,588)
323,241
8,044
1.06%

2021-09-13
장외매도
(38,761)
284,480
8,044
0.93%

2021-09-16
장외매도
(33,638)
250,842
8,044
0.82%

2022-01-18
장외매도
(37,294)
213,548
8,044
0.70%

(주)바이오메디칼홀딩스는 2014년 당사의 前 최대주주인 박병수 외 특수관계자 1인과 '장외매매계약'을 체결했으며, 이후

2014년 02월 18일
잔금 지급을 완료하면서 당사의 주식 1,558,000주를 취득했습니다. 이후 2021년 02월부터 2021년 09월까지 (주)에스티사이언스가 발행했던 사모사채의 대물변제를 위해 144,781주가 감소하였습니다.
증권신고서 제출일, 의결권 있는 보통주식 기준 (주)바이오메디칼홀딩스의 지분율은 약 4.62% 입니다. 

[(주)바이오메디칼홀딩스의 당사 지분 변동 내역]

(단위: 주, %)

구분
거래일자
거래방식
거래주식수
보유주식수
거래단가
지분율
비고

취득
2014-01-28
장외매수(+)
1,410,000
1,410,000
6,462
11.16%
구.경영진 지분 인수

2014-01-28
장외매수(+)
148,000
1,558,000
6,462
12.33%

처분
2021-02-02
장외매도(-)
(14,622)
1,543,378
8,044
5.08%

(주)에스티사이언스의

사모사채 상환
 (대물변제)

(주1)

2021-03-08
장외매도(-)
(3,655)
1,539,723
8,044
5.04%

2021-09-06
장외매도(-)
(49,726)
1,489,997
8,044
4.87%

2021-09-09
장외매도(-)
(12,431)
1,477,566
8,044
4.83%

2021-09-13
장외매도(-)
(48,260)
1,429,306
8,044
4.67%

2021-09-16
장외매도(-)
(16,087)
1,413,219
8,044
4.62%

주1) (주)바이오메디칼홀딩스가 보유하고 있던 당사의 주식을 이용하여 (주)에스티사이언스의 사모사채를 대위변제한 내역이며, 
해당 거래를 통해 (주)바이오메디칼홀딩스는 현재 (주)에스티사이언스를 대상으로 1,396백만원 규모의 구상권을 소유하고 있습니다.

최대주주 및 특수관계인의 지분 5.59%을 제외할 경우, 주식시장에서 유통되는 당사의 보통주식은 총 주식수의 94.41% 입니다.

2) 최대주주 및 특수관계인의 주식담보대출 내역 및 관련 내용

 당사의 최대주주 및 특수관계인인 (주)바이오메디칼홀딩스, (주)에스티사이언스는 2022년 2월 상상인 저축은행으로부터 40억원을 차입하면서 보유주식 1,417,851주를 담보로 제공하고있습니다. 주식담보계약의 연 이자율은 14%의 고금리로서 당사의 차입처 및 최대주주 신용이 높지 않음을 의미할 수 있습니다. 

[최대주주 변경을 수반하는 주식 담보제공 계약 체결]

1. 담보제공자(최대주주) 관련 사항

- 명칭(성명, 법인명, 조합명, 단체명)
(주)바이오메디칼홀딩스 외 1

- 공시일 현재
소유 주식 수(주)
1,626,767

지분율(%)
5.32

- 담보권 전부 실행시
소유 주식 수(주)
208,916

지분율(%)
0.68

2. 채무(차입)금액 총액(원)
4,000,000,000

3. 담보설정금액 총액(원)
8,000,000,000

4. 담보제공 내역
누적 담보제공 계약 건수(건)
1

누적 담보제공 주식 총수(주)
1,417,851

5. 담보권 설정계약 체결일(당해 건)
2022-02-09

6. 기타 투자판단에 참고할 사항
-

※ 관련공시
-

[최대주주 변경을 수반하는 주식 담보제공 계약 체결]

채권자 (담보권자)
채무자
차입목적
담보설정금액
담보권 종류
담보제공주식수(주)
의무보유여부
담보제공기간
계약체결일

시작일
종료일

상상인저축은행
(주)에스티사이언스
운영자금
8,000,000,000
주식담보
1,417,851
미해당
2022-02-09
2022-05-09
2022-02-09

* 개별 담보제공 계약의 담보권 실행 조건 
 - 채무 불이행등 약정사항위반시 - 담보비율(채무금액의 160%)이하 주가 하락 시 추가담보여력 미제공 등

차입금액 40억원 및 담보비율 160%를 기준으로 당사의 주가가 4,514원 미만이 될 경우 계약상대방의 담보권 실행조건에 따라 반대매매가 일어날 수 있습니다. 1차 정정증권신고서 제출전일(03월 21일 종가) 당사의 주가는 6,180원으로 담보권 실행 조건금액인 4,514원과 일정 버퍼를 가지고 있으나, 금번 유상증자 이후 대규모 물량이 출회되어 당사의 주가가 4,514원 미만으로 감소할 경우 담보권이 실행되어 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 추가로 감소할 우려가 있습니다. 

당사의 최대주주는 향후 최대주주인 정현진 대표이사의 사재출연을 통한 3자배정 증자

등을

통해 대출금 중 일부 상환 및 연장 계획을 가지고 있으나 일정 및 금액에 대해서 현재 확정된 바는 없습니다. 추가적으로, 필요시 현재 미담보 보유주식 및 금번 증자 참여로 취득하는 주식의 추가 담보제공으로 담보권 실행 조건금액을 낮추어 반대매매의 위험성을 최대한 낮출 계획입니다.

당사의 최대주주 및 특수관계인은 보유주식의 87.2%
(1,417,851주)
를 담보로 제공하고 있습니다. 만일, 향후에 채권자와의 주식담보계약이 연장되지 않거나, 주식가치의 급격한 하락으로 인해 채권자가 담보제공 주식을 매각한다면, 최대주주의 지분은 크게 하락할 수
있으며, 이 경우 최대주주 변경될 수도 있습니다.
최대주주의 지분감소는 적대적 M&A 및 경영권 분쟁 등의 위험에 노출될 수 있어 지속적인 사업추진 및 안정적인 경영활동의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 이에 투자자께서는 투자의사결정 과정에서 당사의 경영권과 관련된 위험을 충분히 고려하여 투자하시기 바랍니다.

3) 최대주주 및 특수관계인의 기업 현황

현재 당사의 최대주주 (주)바이오메디칼홀딩스 및

(주)에스티사이언스의 주요 기업 현황은 다음과 같습니다.

[(주)바이오메디칼홀딩스 기업 현황]

구 분
내 용

기업명
㈜바이오메디칼홀딩스

기업의 형태
일반법인

소재지
서울특별시 송파구 오금로 87(방이동, 잠실리시온 1208호)

직원 수(상근)
1명

대표자
정현진

설립일
2002년 01월 09일

재무현황(2021년, 별도)

(주1)

영업손실 118백만원, 당기순이익 356백만원
자산 12,071백만원, 부채 5,079백만원, 자본 6,992백만원

사업의 내용
의료기관 컨설팅업

최대주주 등
정현진(30.63%)

기타주요사항
2019년 07월 15일 기존 최대주주 (주)에스티사이언스의 장외매도로 인해 최대주주가 됨.

출처:
당사 제시

주1)

(주)바이오메디칼홀딩스는 외감대상법인에 해당되지 않으며,

감사받지 아니한 자체 결산 재무제표를 기준으로 작성되었습니다.

[(주)에스티사이언스 기업 현황]

구 분
내 용

기업명
㈜에스티사이언스

기업의 형태
일반법인

소재지
서울특별시 강남구 삼성로 96길 12, 7층 (삼성동, 정석빌딩)

직원 수(상근)
4명

대표자
정현진

설립일
2013년 02월 04일

재무현황(2021년, 별도)

(주1)

영업손실 95백만원, 당기순이익 3,292백만원
자산 10,365백만원, 부채 15,133백만원, 자본 -4,768백만원

사업의 내용
신약개발에 대한 라이센싱업

최대주주 등
정현진 (100.00%)

기타주요사항
2019년 07월 15일 기존 최대주주 ㈜에스티사이언스의 장외매도로 인해 최대주주가 ㈜바이오메디칼홀딩스로 변경됨

출처:
당사 제시

주1)
(주)에스티사이언스는 외부회계감사대상법인으로 현재 정진세림회계법인에서 외부감사가 진행중이며, 상기 재무현황은 2차 정정 증권신고서 제출일 기준 재무현황입니다..

주2)

(주)에스티사이언스는 2021사업연도 95백만원의 영업손실을 기록했으나 사모사채 대물변제 과정에서 매도가능증권 처분이익 5,470백만원, 사채상환손실 및 이자비용 2,083백만원 등이 발생되어 3,292백만원의 당기순이익을 기록했습니다.

당사의 최대주주 및 특수관계인인 (주)바이오메디칼홀딩스 및 (주)에스티사이언스는
실질적인 자체 사업을 영위하지 않고 당사 및 관계회사의 지배회사 역할을 하는 법인이며 해당 법인들의 최대주주는 당사의 대표이사와 동일한 정현진 대표이사입니다. 당사, 최대주주 및 특수관계인에 실질적인 지배력을 행사하고 있는 실질적 지배주주인 정현진 대표이사의 약력은 다음과 같습니다.

[당사 및 최대주주에 실질적 지배력을 행사중인 정현진 약력]

성명
출생년월
주요 경력(현직 포함)

정현진
1964-09

서울대 의과대학 박사 수료
前.(주)이노셀 대표이사

現
(주)에스티사이언스 대표이사

現
(주)에스티큐브앤컴퍼니 대표이사

現
(주)바이오메디컬홀딩스 대표이사

출처:
전자공시시스템

정현진 대표이사는 (주)바이오메디칼홀딩스 지분 30.63%, (주)에스티사이언스 지분 100%를 보유함으로써 당사를 지배하고 있습니다. 그러나 증권신고서 제출 전일 기준, 당사에 대한 (주)바이오메디칼홀딩스의 지분율은 4.62%, 당사에 대한 (주)에스티사이언스의 지분율은 0.70%에 불과합니다.
당사 최대주주가 당사에 행사 중인 지배력이 높지 않은 상황이기 때문에 당사의 지배구조는 적대적 M&A 또는 경영권 분쟁 등에 매우 취약한 것으로 판단됩니다.

4) 지분율 변동 시뮬레이션 

당사의 최대주주 및 특수관계인인 (주)바이오메디칼홀딩스와 (주)에스티사이언스는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 증자에 20% 참여할 계획입니다.
예상발행가액을 기준으로 (주)바이오메디칼홀딩스는 배정주식의 20%를 참여하기 위해 약 3.95억원이, (주)에스티사이언스는 배정주식의 20%를 참여하기 위해 약 0.60억원이 필요합니다.
1차 정정증권신고서 제출일 현재
기준 (주)바이오메디칼홀딩스는 약 5억원의 현금및현금성자산을 보유하고 있으며, (주)에스티사이언스는 약 1억원의 현금및현금성자산을 보유하고 있어 보유한 현금을 통해 증자에 참여할 계획입니다. 그러나 추후 1주당 모집가액 상승 등으로 인해 당사 최대주주의 자금여력이 부족해질 경우, 당사의 최대주주는 추가적인 차입을 검토할 수 있으나 충분한 자금을 조달하지 못할 경우 최대주주의 지분율이 하락하여 경영권이 더욱 취약해져 당사의 최대주주가 타법인 또는 개인으로 교체될 가능성을 배제할 수 없습니다.

[최대주주 등 지분율 변동 시뮬레이션]

(기준일 : 2022년 03월 04일)

(단위: 주, %)

주주 현황

증자 전

유상증자 후

20% 참여
주2)

0% 참여

구분

관계

주식수

지분율

주식수

지분율

주식수

지분율

(주)바이오메디칼홀딩스

최대주주

1,413,219
4.62%
1,515,268
3.60%
1,413,219
3.36%

(주)에스티사이언스

특수관계인

213,548
0.70%
228,968
0.54%
213,548
0.51%

박준용
임원
83,000
0.27%
112,967
0.27%
83,000
0.19%

소계

1,709,767
5.59%
1,857,204
4.41%
1,709,767
4.06%

자기주식

50,000
0.16%
50,000
0.12%
50,000
0.12%

기타주주

28,816,136
94.25%
40,168,699
95.47%
40,316,136
95.82%

합계

30,575,903
100.00%
42,075,903
100.00%

42,075,903

100.00%

주1)
지분율은 의결권이 있는 보통주식을 기준으로 산정함

주2)
박준용 CFO → 100%참여를 가정함

당사의 최대주주는 (주)바이오메디칼홀딩스로 증권신고서 제출일 현재 기준 1,413,219주(지분율 4.62%)의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인 합산시
1,709,767주(지분율 5.59%)
를 보유하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주 및 특수관계인은 배정주식에 대해 자금여력을 마련하여 20% 참여할 계획입니다. 최대주주 및 특수관계자가 금번 유상증자에 전혀 참여하지 못한다면 유상증자 후 보유 지분율은 최대주주
3.87%
,

최
대
주주등의 합산
4.06%
까지 하락할 수 있습니다.

또

한,
주주배정 청약에서 대량의 실권 발생으로 일반공모 진행시 일반공모 참여 투자자에 의하여 최대주주가 변경될 가능성이 있습니다.

한편, 당사는 2018년 총 28,000백만원의 전환사채를 발행한 바가 있으며 전자등록 총액 28,000백만원 중 25,300백만원이 조기상환 행사

및 전환
청구되었으며, 미상환 전환사채 2,700백만원에 따른 잠재주식 257,707주
가 남아있습니다. 5회차 전환사채의 발행당시 최초 전환가액은 15,028원이었으나, 지속적인 주가하락으로 인해 최저 조정한도인 10,477원으로 시가 하락에 따른 조정
은

완료되었습니다.
다만, 본 사채권자가 전환청구를 하기전 금번 유상증자가 완료될 경우 전환사채 인수계약에 따라(시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 진행
(예정발행가 3,875원 기준))
금번 유상증자의 신주발행일 기준으로 전환가액이 9,611원 으로 조정되며 잠재주식수는 280,928주가 됩니다.

▶ 조정후 전환가액
=
조정 전 전환가액 X
기발행 주식수 + 신발행주식수 X (발행가액 / 발행가액 산정시 기준주가)
-----------------------------
기발행주식수 + 신발행주식수

본 전환사채의 조기상환청구권(Put Option) 지급기일은
2020년 05월 25일
부터 만기 전까지 매 3개월입니다. 현재 당사의 주가가 전환가격보다 낮기에 조기상환청구가 들어올 가능성이 있으며,
금번 유상증자가 완료된 후
미상환 전환사채가 전량 전환될 경우
280,928
주
(예정발행가 기준)
가
신규로 발행되어 당사의 최대주주가 보유한 지분율이 희석될 가능성이 있으며,

이 경우 최대
주주 및 특수관계자의 지분율은 5.59%에서 4.04%로 하락 할 가능성이 있습니다.(의결권이 있는 보통주식, 유상증자 완료, 전환가액 조정, 최대주주 및 특수관계인 참여 0% 기준)

[미상환 전환사채 발행현황]

(단위 : 백만원, 원, 주)

구분

발행일

만기일

전환청구기간

이자율

권면(전자등록)총액

미상환(전환)잔액

전환가액

미발행주식수

제5차 사모전환사채
2018-05-25
2023-05-25
19-05-26 ~
23-04-25
0.0
28,000
2,700
10,477
257,707

또한, 증권신고서 제출일 현재 전환우선주 상세 내역은 다음과 같으며,
해당 전환우선주 인수계약서 제3조 의결권 및 신주배정 등에 관한 사항에 따라 전환우선주의 주주들은 회사가 발행키로 한 주식에 대한 신주인수권을 받을 권리가 있어 금번 유상증자에 따라 신주인수권을 부여받게 됩니다.

[전환우선주 상세 내역]

(단위 : 백만원, 원, 주)

구분

발행일

만기일

(주1)

전환청구기간

이자율
(배당율)

권면총액
(발행총액)

미상환(전환)잔액

전환가액

최저 
전환가액

미발행주식수

최저 전환가액
미발행 주식수

제2차 전환우선주
2020-12-29
2026-04-19
21-12-29 ~
25-12-29
3.0%
10,000
10,000

6,798

5,281

1,471,019

1,893,579

(주1)
만기일은 전환우선주가 보통주로 전환되는 존속기간의 종료일을 의미함.(존속기간 : 발행일로부터 5년(만기시 보통주로 전환)

본 공시서류 제출일 현재 전환우선주(CPS)의 전환가액은
6,798원이나 해당 전환우선주에는 70% 리픽싱조항이 포함되어 있어 전환가액은 최대 5,281원까지 내려갈수 있습니다. 현재 전환우선주

1,325,380주가 보통주로 전량 전환될 경우 (주)뉴그린 및 개인 김형순은 2대주주로 등극될 수 있으며, 지속적인 주가하락으로 인해 최저 전환가액(5,281원)까지 전환가액이 내려갈경우 미발행 전환가능 주식수는 1,893,579주까지 올라가 향후 최대주주가 변경될 위험이 있습니다. 

또한,
해당 전환우선주 인수계약서 제5조
6항 전환가액의 조정 항목에 따라 전환우선주의 전환가액은 금번 유상증자 이후 아래와 같은 산식에 따라 조정될 예정으로 조정된 전환가액은 최종 발행가액에 따라 결정될 예정입니다.

▶ 조정후 전환가액
=
조정 전 전환가액 X
기발행 주식수 + 신발행주식수 X (발행가액 / 발행시점의 보통주의 주당 시가)
-----------------------------
기발행주식수 + 신발행주식수

Worst CASE로 1) 조정전 전환가액 = 최저전환가액(5,281원), 2) 발행가액 =예정발행가액(3,875원) 3) 발행시점의 보통주의 주당 시가 = 예정발행가액 기준 권리락 주가(5,210원)를 가정했을시 조정 후 전환가액은 4,922원으로 해당 경우 전환우선주에 따른 미발행 전환가능 주식수는 최대 2,031,694주까지 올라가 향후 최대주주가 변경될 위험이 있습니다.

[전환우선주 포함 지분율 변동 시뮬레이션]

(기준일 : 2022년 03월 21일)

(단위: 주, %)

주주 현황

증자 전

유상증자 후*

구분

관계

주식수

지분율

주식수

지분율

(주)바이오메디칼홀딩스

최대주주

1,413,219
4.43%
1,515,268
3.44%

(주)에스티사이언스

특수관계인

213,548
0.67%
228,968
0.52%

박준용
임원
83,000
0.26%
112,967
0.26%

소계

1,709,767
5.36%
1,857,204
4.21%

(주)뉴그린
827,187
2.59%
1,479,002
3.35%

김형순
802,690
2.52%
1,445,660
3.28%

소계
1,629,877
5.11%
2,924,662
6.63%

자기주식

50,000
0.16%
50,000
0.11%

기타주주

28,511,639
89.37%
39,275,731
89.05%

합계

31,901,283
100.00%
44,107,597
100.00%

주1)
지분율은 발행 주식 총수를 기준으로 산정함

주2)
(주)바이오메디칼홀딩스, (주)에스티사이언스 → 20%참여를 가정함.
박준용 CFO → 100% 참여를 가정함.

주3)

(주)뉴그린, 김형순 → Worst Case로 가정함. 
1) 기존보유 보통주식 : (주)뉴그린 = 164,497주, 김형순 = 140,000주
1) 배정주식 100% 참여 : (주)뉴그린 = 298,658주, 김형순 = 289,813주 
2) 전환우선주 전량 보통주 전환(전환가액 4,922원
가정시 → 각
1,015,847주 전환가능)

[유상증자, 전환우선주, 전환사채 포함 지분율 변동 시뮬레이션]

(기준일 : 2022년 03월 21일)

(단위: 주, %)

주주 현황

증자 전

유상증자 후(전환우선주)

유상증자 후(전환우선주+전환사채)

구분

관계

주식수

지분율

주식수

지분율

주식수

지분율

(주)바이오메디칼홀딩스

최대주주

1,413,219
4.43%
1,515,268
3.44%
1,515,268
3.41%

(주)에스티사이언스

특수관계인

213,548
0.67%
228,968
0.52%
228,968
0.52%

박준용
임원
83,000
0.26%
112,967
0.26%
112,967
0.25%

소계

1,709,767
5.36%
1,857,204
4.21%
1,857,204
4.18%

(주)뉴그린
827,187
2.59%
1,479,002
3.35%
1,479,002
3.33%

김형순
802,690
2.52%
1,445,660
3.28%
1,445,660
3.26%

소계
1,629,877
5.11%
2,924,662
6.63%
2,924,662
6.59%

전환사채 투자자
-
-
-
-
280,928
0.63%

자기주식

50,000
0.16%
50,000
0.11%
50,000
0.11%

기타주주

28,511,639
89.37%
39,275,731
89.05%
39,275,731
88.48%

합계

31,901,283
100.00%
44,107,597
100.00%
44,388,525
100.00%

주1)
지분율은 발행 주식 총수를 기준으로 산정함

주2)
(주)바이오메디칼홀딩스, (주)에스티사이언스 → 20%참여를 가정함.
박준용 CFO → 100% 참여를 가정함.

주3)

(주)뉴그린, 김형순 → Worst Case로 가정함. 
1) 기존보유 보통주식 : (주)뉴그린 = 164,497주, 김형순 = 140,000주
1) 배정주식 100% 참여 : (주)뉴그린 = 298,658주, 김형순 = 289,813주 
2) 전환우선주 전량 보통주 전환(전환가액 4,922원
가정시 → 각
1,015,847주 전환가능)

주4)

전환사채투자자 :
전량 보통주 전환(전환가액 9,611원
가정시 →
280,928주 전환가능)

상기 표와 같이 Worst Case 가정하여 유상증자 이후 전환우선주 및 전환사채가 모두 전환될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 5.36%에서 최저 4.18%로 하락하며, 뉴그린, 김형순의 지분율은 6.59%까지 상승하여 최대주주가 변경될 가능성이 존재합니다.

상기 기술한바와 같이 최대주주 및 특수관계인의 낮은 지분율은 적대적 M&A등의 위험성을 내포할 수 있으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 또한, 장기적으로 향후 추가적인 유상증자, 주식관련 사채의 발행, 우선주의 전환 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 재차 희석될 가능성은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요한점 투자자 여러분께서는 유의하여주시기 바랍니다.

다. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는
바이오
사업이 본격적인 궤도이 진입하지 못한 관계로 현재까지 매출규모가 제한적이며 과거 실적 성장률을 토대로 회사의 잠재성장성을 판단하는데 한계가 있으며 지속적으로 상승하고 있는 영업비용으로 인해 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있습니다.

IT유통사업 부문은 당사 전체 매출액 대비 약 99%를 차지하는 사업 부문으로

(주)원우이엔지에 산업용 Lens Module
등을 납품하
여 발생하고 있습니다.

2022년 1분기
기준 (주)원우이엔지에 대한 매출은 전체 매출 대비 약
81.6%
수준에 이르고 있으며 (주)원우이엔지에 대한 매우 높은 매출 편중도에 의해 (주)원우이엔지의 CCTV 매출이 부진할 경우, 당사의 영업실적이 동반 저하될 가능성이 높습니다.
또한, 당사의 IT유통 사업은 상장유지 조건을 충족하기 위한 매출에 주요 부분 중 하나임에 따라 경쟁 심화로 제품 판매가격이 하락하거나, 주요 매출처에 대한 가격 및 매출 변동 위험성 등이 나타난다면 당사가 계획했던 매출액에 미달할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이는 당사의 상장유지 조건 충족에 부정적 영향을 미칠 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
현재 당사 매출의 대부분을 차지하는 IT유통사업부문의 경우 단순 유통사업으로 매출원가율이 높아 수익성이 낮습니다. 바이오사업부문의 경우
전체 영업비용에서 경상연구개발비가
52.3%
의 높은
비중을 차지하고 있으며 2018년 4,313 백만원, 2019년 4,091백만원, 2020년 5,560백만원, 2021년 11,245백만원,

2022년 1분기
2,199
백만원
으로
연구개발비용이 급격히 상승하며 연평균 약
32%
수준의 높은 증가율을 기록하였습니다. 당사는 국내외 대형 제약사와의 License-Out 계약 및 제품화에 성공할 시 매출확대 및 흑자전환이 가능할 것으로 판단하고 있으나 주요 파이프라인의 임상계획이 지연 혹은 중단되거나, 유의미한 수준의 License-Out 계약 체결에 실패하는 경우 당사의 매출성장 및 이익률 개선에 악영향이 발생할 수 있습니다. 현재 당사는 주요 파이프라인의 신규 신약 후보물질 개발, 기존 후보물질의 임상 수행 및 이에 필요한 항체 위탁생산 등을 계획 중으로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다. 당사가 보유한 파이프라인의 대부분이 현재 임상1상 이하의 낮은 개발단계인 상태이고 향후 임상완료 및 판매까지 수년이 소요될 수 있습니다. 또한 당사가 개발하고 있는 신약 등 파이프라인에 대한 성공 가능성을 합리적으로 예상할 수 없습니다. 만약 라이센스아웃 등 계약이 실패하거나 연구개발을 중단할 경우 당사의 손익에 악영향을 미칠 수 있으며 당사 주가 및 기업가치가 하락 할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[당사 수익성 지표 추이]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

매출액
1,744
7,926
10,122
17,389
10,470

매출액증가율
-16.1%
-21.7%
-41.8%
66.1%
143.9%

매출총이익
105
216
233
8,422
249

매출총이익률
6.0%
2.7%
2.3%
48.4%
2.4%

매출원가
1,640
7,710
9,889
8,966
10,222

매출원가율
94.0%
97.3%
97.7%
51.6%
97.6%

판매비와관리비
4,204
19,166
12,965
11,506
10,631

판매비와관리비 비율
241.0%
241.8%
128.1%
66.2%
101.5%

영업이익
(4,099)
(18,950)
(12,732)
(3,084)
(10,382)

영업이익률
-234.9%
-239.1%
-125.8%
-17.7%
-99.2%

당기순이익
(4,305)
(21,530)
(15,950)
(12,047)
(10,707)

당기순이익률
-246.8%
-271.6%
-157.6%
-69.3%
-102.3%

[사업부문별 매출 현황]

(단위 : 백만원)

구 분

2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중

IT유통
1,732
99.3%
7,902
99.7%
10,096
99.7%
9,227
53.1%
9,909
94.6%

의료용소모품유통
4
0.2%
9
0.1%
26
0.3%
-
-
-
-

코스메틱사업
8
0.5%
15
0.2%
-
-
-
-
-
-

BT사업
-
-
-
-
-
-
8,162
46.9%
561
5.4%

합계
1,744
100%
7,926
100.0%
10,122
100.0%
17,389
100.0%
10,470
100.0%

당사의 IT유통사업 부문은 당사 전체 매출액 대비 약 99%를 차지하는 사업 부문으로 주요 매출
은
(주)원우이엔지에 산업용 Lens Module
등을 납품하여 발생하고 있습니다.
2022년 1분기
기준, 당사의 (주)원우이엔지에 대한 매출은 전체 매출 대비 약
81.6%
수준에 이르고 있습니다. 즉, 당사의 매출처는 사실상 (주)원우이엔지로 단일화되어 있다고 볼 수 있으며,이러한 (주)원우이엔지에 대한 매우 높은 매출 편중도에 의해 (주)원우이엔지의 CCTV 매출이 부진할 경우, 당사의 영업실적이 동반 저하될 가능성이 높습니다.

[IT유통 사업부문 매출처 현황]

(단위 : 백만원)

구분

2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

㈜원우이엔지
1,423
6,954
8,929
7,824
5,481

송우전자㈜
310
948
1,167
1,403
4,428

합 계
1,733
7,902
10,096
9,227
9,909

실제로
2022년 1분기
연결 기준 당사 IT유통부문의 매출액은 1,423백만원으로 전년대비 16.1% 감소하였으며,
2021년 7,902백만원으로 2020년 10,096백만원 대비 약 2,194백
만원(21.7%) 가량 감소하였습니다.
이는 2021년 COVID-19로 인하여 당사의 주요 매출처인 ㈜원우이엔지가 수출하는 거래처 BOSCH 등이 셧다운되어 납품 일정이 연기되었으며, 당사의 주요 매입처인 ZMAX 공장의 셧다운으로 발주 받은 Lens Module을 거래처에 납품하지 못한점에 기인합니다. 즉, 편중된 매출구조로 인해 거래 상대방이 결정하는 물량 배분 방안 및 전략에 따라 당사의 사업 영위가 결정될 수 있어, 매우 불안정한 매출 구조를 보유하고 있다고 볼 수 있습니다
.
또한, 당사의 IT유통 사업은 상장유지 조건을 충족하기 위한 매출에 주요 부분 중 하나임에 따라 경쟁 심화로 제품 판매가격이 하락하거나, 주요 매출처에 대한 가격 및 매출 변동 위험성 등이 나타난다면 당사가 계획했던 매출액에 미달할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이는 당사의 상장유지 조건 충족에 부정적 영향을 미칠 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

IT유통사업과는 별개로 당사는 바이오 신약개발 전문기업으로서, 면역관문억제제 개발과 관련하여 연구개발 단계에서부터 임상 단계에 이르기까지 신약 개발 사업을 진행하고 있으며, 국내외 다수 연구소 및 제약회사와 공동연구 등을 통해 기업의 역량을 크게 신장시킴과 동시에, 파이프라인 개발에 매진하고 있습니다. 다만 바이오사업의 경우 사업이 본격적인 궤도에 진입하지 못한 관계로 현재까지 당사매출의 99% 이상은 IT유통 부문으로부터 발생하고 있으며, 지속적인 적자를 기록하고 있습니다. 

당사는 향후 이러한 주요 파이프라인을 전임상~임상2상 단계에서 국내외 주요 대형제약사에 License-Out 하여 Upfront Payment, Milestone Fee 및 제품화 성공 이후 제품매출에 대한 로열티 수취를 통해 매출 및 이익을 창출할 계획입니다. 과거 Glyco-Specific Antibody Development(PD-L1)(2017, TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITE)에 대해 Lincse-Out 계약을, CTLA-4 항체, LAG-3항체(2019, (주)에스티큐브앤컴퍼니) 및 BTLA항체,TIM3항체(2016, (주)에스티사이언스)에 대해 항암 신약후보물질 권리매각을 체결했으나 이후 임상진행 및 제품화가 지연되고 있어 유의미한 규모의 매출이 발생하고 있지 않습니다.

[손익계산서 주요계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분

2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

매출액

1,744
7,926
10,122
17,389
10,470

매출원가

1,640
7,710
9,889
8,966
10,222

매출총이익
105
216
233
8,422
249

판매관리비
4,204
19,166
12,965
11,506
10,631

영업이익(손실)

(4,099)
(18,950)
(12,732)
(3,084)
(10,382)

기타수익
-
186
25
71
161

기타비용
16
641
29
7,086
442

금융수익
53
611
1,052
1,262
1,827

금융비용
244
2,737
4,162
2,949
1,616

당기순손익
(4,305)
(21,530)
(15,950)
(12,047)
(10,707)

영업이익률

-234.9%
-239.1%
-125.8%
-17.7%
-99.2%

당기순이익률

-246.8%
-271.6%
-157.6%
-69.3%
-102.3%

이와 같이 당사의 바이오 사업부문이 본격적인 궤도이 진입하지 못한 관계로 현재까지 매출규모는 제한적이며 과거 실적 성장률을 토대로 회사의 잠재성장성을 판단하는데 한계가 있습니다. 또한, 현재 당사 매출의 대부분을 차지하는 IT유통사업부문의 경우 단순 유통사업으로 매출원가율이 높아 수익성이 낮습니다. 그 결과, 지속적으로 상승하고 있는 영업비용으로 인해 당사는 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있습니다. 특히 영업비용의 상승은

2022년 1분기 기준 전체 영업비용의
52.3%를 차지하고 있는 경상연구개발비의 확대에 기인하고 있습니다. 연도별 영업비용의 성격별 분류는 아래와 같습니다.

[영업비용 세부 내역]

(단위: 백만원)

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

급여
986
4,215
4,013
3,447
2,788

퇴직급여
156
535
450
263
289

복리후생비
92
397
355
314
182

여비교통비
15
39
181
165
71

접대비
47
182
201
327
331

통신비
2
5
4
9
5

수도광열비
2
9
10
10
9

세금과공과
49
121
125
126
120

임차료
1
1
1
1
234

수선비
33
136
163
133
53

보험료
7
27
28
27
24

차량유지비
20
72
93
133
137

경상연구개발비
2,199
11,245
5,560
4,091
4,313

운반비
2
35
20
12
19

교육훈련비
0
11
1
2
2

도서인쇄비
1
2
2
6
1

소모품비
12
49
50
47
39

지급수수료
314
1,185
1,031
699
929

광고선전비
70
171
-
-
-

건물관리비
20
80
72
75
61

감가상각비
171
629
606
575
46

무형자산상각
4
20
28
569
19

대손상각비
-
-
-
4
40

주식보상비
-
-
(32)
472
918

잡비
-
-
-
-
-

계속영업 소계

4,204

19,166
12,965
11,506
10,631

중단영업
-
-
105
193
104

합계
4,204
19,166
13,070
11,699
10,735

당사는 연구개발 중
심의
바이오 벤처기업으로, 면역관문억제제 개발과 관련하여 후보물질의 도출부터 임상 단계에 이르기까지 사업화 전주기에 걸쳐 개발사업을 진행
하고 있으며 이에 따라 2021년 기준 전체 영업비용에서 경상연구개발비가 58.7%의 높은 비중을 차지하고 있
으며, 2022년 1분기 기준에서도 경상연구개발비는 52.3%의 비중을 차지하고 있습니다. 당사의 최근

4년 연구개발비 현황은 아래와 같습니다.

[연구개발비 현황]

(단위:백만원)

구분

2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

전체 판매비와 관리비

4,204
19,166
12,965
11,506
10,631

경상연구개발비

2,199
11,245
5,560
4,091
4,313

연구개발비 비중

52.3%
58.7%
42.9%
35.6%
40.6%

경상연구개발비 증가율

8.7%
102.2%
35.9%
-5.2%
17.9%

주1)
당사는 연구개발비를 자산화하지 않고 있으며, 전액 경상연구개발비로 비용처리하고 있습니다.

당사는 2018년 제3자배정 유상증자, 전환사채 발행 및 2020년 제3자배정 유상증자를 통하여 연구개발에 필요한 자금을 확보하여 주요 파이프라인의 임상진행 등 연구개발 활동을 가속화했습니다. 그 결과, 2018년 4,313 백만원에서 2019년 4,091백만원, 2020년 5,560백만원, 2021년 11,245백만원,
2022년 1분기 2,199백만원으로 연구개발비용이 급격히 상승하며 연평균 약
32% 수준의 높은 증가율을 기록하였습니다. 당사는 핵심 후보물질인 'STT-003(hSTC810)'에 대한

2022년 1월 미국 FDA에서 미국임상1상 승인을 득하였으며, 올해

3월
한국 식품의약품안전처에서도 임상1상 승
인
을 받았습니다.
STT-002, STT-001 등 비임상 단계에 있는 파이프라인의 임상 1상 진입이
2022년~2024년 중 예정되어 있습니다. 이러한 주요 파이프라인의 임상이 진척됨에 따라 더욱 많은 자금이 연구개발비용으로 소요될 것으로 예상됩니다.

[경상연구개발비 세부 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

원 재 료 비
144
402
681
873
980

인 건 비
321
1,194
1,402
1,681
1,433

위 탁 용 역 비
1,595
9,027
2,544
313
764

기 타
138
621
933
1,223
1,137

연구개발비용 계
2,199
11,245
5,560
4,091
4,313

재료비 및 위탁용역비 등의 증가는 임상 등에 소요되는 의약품 생산을 위한 CDMO/CRO 계약 체결에 주로 기인합니다.
당사는 임상시험 진행을 위해 2020년 삼성바이오로직스와 'STT
-003
(hSTC810)
' 및 'STT-002
(hSTM418)
' 항체에 대한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결하였고, 전임상시험 수탁기관(CRO)인 미국의 찰스리버(Charles River Laboratories)와 'STT-003
(hSTC810)
'임상시험 제반 업무 수행 위탁계약을 체결했습니다. CMO/CRO 계약의 경상연구개발비는 진행률에 따라 인식하고 있으며 그 결과 위탁용역비가 2021년 약 90억원으로 크게 증
가했습니다. 

당사의 파이프라인별 년도별 재료비등의 내역은 아래와 같습니다.

[파이프라인별 재료비 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

STT-001 , STT-002
-
-
-
873
980

STT-003
144
402
681
-
-

합계
144
402
681
873
980

당사는 상기에 설명된 주요 신약후보 물질의 시장성에 대해 긍정적으로 판단하고 있으며, 국내외 대형 제약사와의 License-Out 계약 및 제품화에 성공할 시 매출확대 및 흑자전환이 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 그러나 주요 파이프라인의 임상계획이 지연 혹은 중단되거나, 유의미한 수준의 License-Out 계약 체결에 실패하는 경우 당사의 매출성장 및 이익률 개선에 악영향이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사가 보유한 파이프라인의 대부분이 현재 임상1상 이하의 낮은 개발단계인 상태이고 향후 임상완료 및 판매까지 수년이 소요될 수 있으며 당사가 개발하고 있는 신약 등 파이프라인에 대한 성공 가능성을 합리적으로 예상할 수 없습니다. 만약 라이센스아웃 등 계약이 실패하거나 연구개발을 중단할 경우 당사의 손익에 악영향을 미칠 수 있으며 당사 주가 및 기업가치가 하락 할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

현재 당사는 주요 파이프라인의 신규 신약 후보물질 개발, 기존 후보물질의 임상 수행 및 이에 필요한 항체 위탁생산 등을 계획 중으로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다. 만일 당사의 제품/서비스의 매출 부진으로 인해 손실이 지속되는 등 영업현금흐름이 개선되지 않을 경우 운전자금이 고갈될 위험이 있으며, 이에 따라 운전자금 차입 등 부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다. 이러한 상황이 발생할 경우 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향이 발생할 수 있는 위험이 존재합니다.

라. 재무안정성 관련 위험

당사는 지속적인 영업적자와 이에 따른 당기순손실 발생으로 인해 최근 3년간 부채비율이 2018년 51.5%에서 2021년 60.0%,
2022년 1분기 73.3%까지 증가
하며 재무안정성 지표가 악화되었으며, 지속적으로 연구개발 등에 지속적으로 자금을 투입할 예정으로 당사의 사업계획에 차질이 발생하여 흑자전환 시기가 지연될 경우 재무안정성이 더욱 악화될 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 잔여 미상환 전환사채는 2,700백만원으로 향후 주가 추이에 따라 해당금액 일부 또는 전부에 대한 추가 조기상환 요청이 발생할 수 있으며 이에 따른 자금유출 및 유동성 악화 위험이 존재합니다. 금번 유상증자가 완료 된 이후 자본확충 효과로 재무지표가 다소 개선될 수는 있으나, 당사 업종 특성상 지속적으로 많은 연구개발비가 발생하여 손실이 지속될 가능성이 높으며 재차 재무안정성 지표가 악화될 가능성이 높습니다. 이는 추후 또 다른 유상증자나 주식관련사채의 발행 통하여 개선할 수 밖에 없는 상황이 도래할 수 있습니다. 현재의 수익상황 및 당기순손실이 지속된다면 다시 재무안정성 지표가 악화될 위험이 있으므로, 투자자 께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 4년간의 재무안정성 지표 추이는 다음과 같습니다.

[재무안정성 지표 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

자산총계
20,695
25,861
50,453
52,378
58,615

유동자산
16,555
21,835
45,975
47,060
47,207

비유동자산
4,140
4,026
4,478
5,318
11,409

부채총계
8,752
9,696
14,427
23,562
19,914

유동부채
4,306
5,343
6,013
16,072
963

비유동부채
4,446
4,353
8,415
7,490
18,951

자본총계
11,943
16,164
36,026
28,816
38,702

유동비율
384.5%
408.6%
764.6%
292.8%
4903.8%

부채비율
73.3%
60.0%
40.0%
81.8%
51.5%

총차입금 의존도
17.5%
14.7%
9.9%
28.1%
20.0%

당사는 지속적인 영업적자와 이에 따른 당기순손실 발생으로 인해 최근 3년간 부채비율이 2018년 51.5%에서 2021년 60.0%,
2022년 1분기 73.3%까지 증가
하며 재무안정성 지표가 악화되었습니다.
상기 "2. 회사위험 - 다. 성장성 및 수익성 관련 위험"에서 제시된 바와 같이 당사는 지속적으로 연구개발 등에 지속적으로 자금을 투입할 예정으로 당사의 사업계획에 차질이 발생하여 흑자전환 시기가 지연될 경우 재무안정성이 더욱 악화될 수 있습니다.

한편, 당사는 연결 기준 유동비율이 2018년 4,903.8%에서 2019년 292.8%로 감소하였는데, 이는 2018년에 발행한 전환사채가 2019년부터 유동부채로 분류되어 유동부채가 2018년 963백만원에서 2019년 16,072백만원까지 증가하였기 때문입니다. 2020년 전환사채 전환에 따른 유동부채 감소 등으로 인하여 764.6%로 개선되었으나 2021년에는 전환사채 Put 행사 및 임상진행에 따른 현금성자산 감소 등의 사유로 유동비율이 408.6%를 기록하고 있습니다.
2022년 1분기에는 임상진행에 따른 유동자산 감소 등의 사유로 유동비율이 384.5%를 기록하고 있습니다.

[최근 4년 연결기준 당사 유동성 관련 비율]

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

유동비율
384.5%
408.6%
764.6%
292.8%
4903.8%

당사는 금번 유상증자를 통해 자금을 조달하여 생산시설 확충 및 임상시험, 연구개발비 등 대규모 자금이 소요될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응할 예정입니다.
한편 당사는 증권신고서 제출일 현재 전환사채 및 전환우선주 상세 내역은 다음과 같습니다.

[전환사채 및 전환우선주 내역]

(단위 : 백만원, 원, 주)

구분

발행일

만기일

이자율
(배당율)

권면총액
(발행총액)

미상환(전환)잔액

전환가격
(원)

미발행주식수

제5회 전환사채
2018-05-25
2023-05-25
0.0%
28,000
2,700
10,477
257,707

제2차 전환우선주
2020-12-29
2026-04-19
3.0%
10,000
10,000

6,798

1,325,380

합계

38,000
12,700
-
1,583,087

주1) 전환청구기간 :
제5회 전환사채 - 2019년 5월 26일부터 2023년 4월 25일까지
제2차 전환우선주 - 2021년 12월 29일부터 2025년 12월 29일까지

주2) 조기상환청구권 :
제5회 전환사채 - 2020년 5월 25일이후 매 3개월마다 청구 가능
주3) 발행회사의 매도청구권 :
제5회 전환사채 - 2019년 5월 25일로부터 2020년 5월 25일까지 매 3개월에 해당하는 날
 에 본 사채의 일부(발행가액의 30% 한도 내)를 연 3.0%(3개월 복리)의
 이율을 적용하여 매도 청구 가능

2018년 5월 25일 당사가 발행한 제5회 전환사채 중 2,700백만원이 현재 미상환 전환사채로 남아 있습니다. 향후 주가 추이에 따라 해당금액 일부 또는 전부에 대한 추가 조기상환 요청이 발생할 수 있으며 이에 따른 자금유출 및 유동성 악화 위험이 존재합니다.

추가적으로, 당사는 IT유통업의 낮은 수익성과 의학연구개발업의 지속적인 자금투자로 인하여 지속적으로 당기 순손실을 기록하고 있습니다. 또한, 2021년의 경우 CMO/CRO 계약에 따른 경상연구개발비의 증가로 인하여 연결기준 215억원의 당기순손실을 기록하였습니다. 이러한 수익성 악화에 따라 당사 결손금은 2018년 -177억원에서 2020년 -377억원으로 200억원 증가하였으며, 2021년 기준 당사 결손금은 약 -593억원으로 자본총계가 자본금보다 214백만원 많았습

니다.

다만
, 2
0
2
2년 1분기 4,305백만원 규모의 당기순손실로 인해 결손금이 약 -636억원까지 늘어나면서 자본금이 자본총계보다 약 4,007백만원 많아졌고 자본잠식률 25.1%를 기록중입니다
.

금번과 같은 대규모 유상증자 이후에도 매출 및 수익성 개선 실패, 임상 실패 및 지연에 따른 대규모 무형차손 인식 등으로 자본잠식률이 50%이상이 확인될 경우에는 관리종목에 지정될 가
능성이 있습니다.

[자본금 관련 계정 내역]

(단위 : 백만원, %)

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

자본금
15,951
15,951
15,855
13,998
13,893

자본총계
11,943
16,164
36,026
28,816
38,702

자본잠식률

25.1%
-
-
-
-

자본금의 50%
7,975
7,975
7,928
6,999
6,946

50% 자본잠식까지
한도 여유분
3,968
8,189
28,098
21,817
31,756

당기순이익
(4,305)
(21,530)
(15,950)
(12,047)
(10,707)

이익잉여(결손)금
(63,640)
(59,335)
(37,710)
(21,690)
(17,659)

금번 유상증자가 완료 된 이후 자본확충 효과로 재무제표가 다소 개선될 수는 있으나, 당사 업종 특성상 지속적으로 많은 연구개발비가 발생하여 손실이 지속될 가능성이 높으며 재차 재무안정성 지표가 악화될 가능성이 높습니다. 이는 추후 또 다른 유상증자나 주식관련사채의 발행을 통하여 개선할 수 밖에 없는 상황이 도래할 수 있습니다. 현재의 수익상황 및 당기순손실이 지속된다면 다시 재무안정성 지표가 악화될 위험이 있으므로, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험

당사는 지속적인 연구개발 활동으로 인해 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며,이를 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 당사는 면역관문억제제를 개발하고 있으며, 이에 따라 매년 대규모 연구개발비가 발생하고 있습니다. 향후 임상 파이프라인 및 임상 단계 진전에 따라 더 많은 연구개발비가 투입될 예정이며 이에 따라 영업비용 또한 확대될 것으로 보입니다. 비록 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 재무활동현금이 유입될 예정이나 보유 파이프라인의 라이센스 아웃 및 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며, 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다.

당사는 수익성 악화 및 지속적인 연구개발 활동으로 인해 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 투자활동현금흐름의 경우, 2020년 및 2021년,
2022년 1분기에는 단기금융상품의 처분으로 인해 양(+)의 현금흐름을 보였습니다. 당사는 음(-)의 영업활동현금흐름을 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황이며,
2022년 1분기말 기준 당사는
13,628백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다. 당사의 최근
4년간 요약 현금흐름 추이는 다음과 같습니다.

[당사 연결기준 주요 현금흐름 추이]

(단위: 백만원)

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

영업활동으로 인한 현금흐름
(4,810)
(17,148)
(10,292)
(193)
(5,960)

- 당기순이익
(4,305)
(21,530)
(15,950)
(12,047)
(10,707)

- 현금의 유출이 없는 비용등의 가감
626
3,749
5,043
11,830
3,034

- 영업활동 자산/부채의 증감
(1,127)
543
327
(497)
1,312

- 이자수취
45
184
402
597
402

- 이자지급
(50)
(94)
(115)
(75)
(1)

투자활동으로 인한 현금흐름
4,800
9,819
9,807
(4,242)
(20,383)

- 단기금융상품의 처분
5,000
30,000
45,000
20,000
20,000

- 단기금융상품의 취득
0
(20,000)
(35,000)
(25,000)
(40,000)

- 장기대여금의 취득
(200)
-
-
-
-

재무활동으로 인한 현금흐름
(550)
(7,034)
10,583
(481)
41,569

- 금융보증부채의 상환
0
(6,166)
-
-
-

- 전환사채의 감소
(400)
(300)
(400)
-
-

- 리스부채의 상환
(150)
(566)
(521)
(478)
-

기초 현금및현금성자산
14,125
28,237
18,423
23,115
7,816

기말 현금및현금성자산
13,628
14,125
28,237
18,423
23,115

당사
는
폐암, 간암 등 다양한 질병을 적용증으로 하는 면역관문억제제를 개발
하고 있으며, 이에 따라 2021년에는 112억원 이상의 경상연구개발비용이 지출되었습니다. 향후 임상 파이프라인 및 임상 단계 진전에 따라 더 많은 연구개발비가 투입될 예정이며 이에 따라 영업비용 또한 확대될 것으로 보입니다. 당사는 2021년말 기준 현금성 자산 14,125백만원 및 단기금융상품 5,000백만원
, 2022년 1분기말 기준 현금성자산 13,628백만원을 보유하고 있습니다. 당사는 매년 연구개발비용 등 대규모 순 현금 소요가 발생하고 있고, 이를 외부자금 조달 및 금융자산의 처분 등을 통해 충당하고 있습니다. 금번 유상증자를 통해 유입된 자금을 당사는 연구개발비에 사용할 예정입니다.

당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 최근 3년간 지속적으로 유동성 지표가 악화되어 왔으며, 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다. 때문에 보유 파이프라인의 라이센스 아웃 및 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며, 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

바. 주식매수선택권 부여 및 행사 관련 위험

당사를 포함한 타 바이오 기업, 의약품 제조 기업들은 기술 개발 과정에서 핵심인력 유지가 기업의 경쟁력을 확보하는데 있어 중요한 부분입니다. 중요한 인력의 퇴직 및 계약 연장 실패는 연구개발 과제의 지연 및 개발전략 수정으로 이어질 수 있습니다. 이러한 핵심인력에 대한 보상 차원에서 당사는 핵심인력 유출을 방지하기 위한 인사시스템 확보 및 경쟁력 있는 근무여건 조성을 위한 노력을 하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권의 수량은 2,637,085주로 당사 발행주식총수의
8.27%에 해당합니다. 향후 핵심인력에 대한 보상차원에서 주식매수선택권을 신규로 발행할 가능성 및 이에 따른 주가가 희석될 가능성이 있으니 투자자분들은 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사를 포함한 타 바이오 기업, 의약품 제조 기업들은 기술 개발 과정에서 핵심인력 유지가 기업의 경쟁력을 확보하는데 있어 중요한 부분입니다. 중요한 인력의 퇴직 및 계약 연장 실패는 연구개발 과제의 지연 및 개발전략 수정으로 이어질 수 있습니다. 이러한 핵심인력에 대한 보상 차원에서 당사는 핵심인력 유출을 방지하기 위한 인사시스템 확보 및 경쟁력 있는 근무여건 조성을 위한 노력을 하고 있습니다.

이러한 노력의 일환으로 당사는 정관 제12조(주식매수선택권)에 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있음을 명시하였으며, 상법 제542조의 3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 10 범위내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있도록 규정하고 있습니다. 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며,
현재 존재하는 주식매수선택권의 부여 및 행사현황은 다음과 같습니다.

[주식매수선택권의 부여 및 행사현황]

(단위: 백만원)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량
총변동수량
기말
미행사수량
행사기간
행사가격

행사
취소
행사
취소

박준용
등기임원
2016년 03월 11일
신주취득, 자기주식, 차액보상 중 택1
보통주
176,816
-
-
-
-
176,816
2018.03.11 ~ 2023.03.10
5,929

Stephen
Sunghan
Yoo
등기임원
2016년 03월 11일
신주취득, 자기주식, 차액보상 중 택1
보통주
513,632
-
-
-
-
513,632
2018.03.11 ~ 2023.03.10
5,929

최훈
등기임원
2016년 03월 11일
신주취득, 자기주식, 차액보상 중 택1
보통주
500,791
-
-
-
-
500,791
2018.03.11 ~ 2023.03.10
5,929

직원 6명
직원
2016년 03월 11일
신주취득, 자기주식, 차액보상 중 택1
보통주
729,766
-
-
20,000
-
709,766
2018.03.11 ~ 2023.03.10
5,929

직원 7명
계열회사 직원
2016년 03월 11일
신주취득, 자기주식, 차액보상 중 택1
보통주
1,166,080
-
-
64,000
426,000
676,080
2018.03.11 ~ 2023.03.10
5,929

직원 5명
계열회사 직원

2018년 07월 03일

신주취득, 자기주식, 차액보상 중 택1
보통주
220,000
-
-
-
160,000
60,000
2020.07.03 ~ 2025.07.02
14,821

합계
3,307,085
-
-
84,000
586,000
2,637,085
-
-

주1)

2018년 7월 3일 부여한 주식매수선택권은 당사 정관 제12조에 의거 이사회 부여일 이며 상법 제542조의3제3항에 의거 이사회 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회(2019년 3월 26일 정기주주총회)에서 승인을 득했습니다.

주2)
변동수량 중 취소 항목은 주식매수선택권을 부여한 직원 퇴사에 따른 변동 수량입니다.

증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권의 수량은 2,637,085주로 당사 발행주식총수의
8.27%에 해당합니다. 향후 핵심인력에 대한 보상차원에서 주식매수선택권을 신규로 발행할 가능성 및 이에 따른 주가가 희석될 가능성이 있으니 투자자분들은 이 점 유의하시기 바랍니다. 또한 상기와 같은 각종 보상책에도 불구하고 핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수 없는 상황입니다. 시장 내 주요 업체들의 경쟁이 본격화될 경우 연구개발인력의 이탈 및 경쟁업체로의 유출이 발생할 수 있으며, 특히 핵심 연구인력이 이탈하여 경쟁업체로 이동하는 경우 당사의 사업 경쟁력 악화로 이어질 수 있습니다. 이와 같은 당사의 핵심인력 유출은 당사의 사업경쟁력 약화 및 당사의 지속적인 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 특수관계자와의 거래에 따른 위험

당사는 기타 특수관계자인 (주)송우전자에게
카드단말기 부품 중 소형 print 등 IT부품을 납품하여 매출이 발생하고 있습니다
.
다만, ㈜송우전자의 주요 매출품인 카드단말기의 모델 변경에 따라 당사가 납품하는 소형 Print의 수요가 감소하면서 (주)송우전자 향 매출규모는
2018년 44억원, 2019년 14억원, 2020년 12억원, 2021년 9억원,
2022년 1분기 3억원
으로 점차 감소하고 있습니다.
종속회사인 STCube Pharma
ceuticals와는 2018년과 2019년 각각 257백만원($225,028.16), 596백만원($506,595.14)의 거래가 발생하였습니다. 당사는 2018년 TOPMUNNITY와 신약후보물질 기술을 이전하는 계약을 체결하였고, 이에 따라 STCube Pharmaceuticals에 성공보수 $225,028.16를 지급하였습니다. 2019년 특수관계자인 ㈜에스티큐브앤컴퍼니에 보유 중인 신약후보물질 2개를 매각한 후 계약에 따라 STCube Pharmaceuticals, Inc에 $332,595.37 지급하였으며, 위탁 용역을 의뢰하여 용역수수료 $173,999.77를 지급하였습니다.
이에따라, 당사는 STCube Pharmaceuticals에 대해 2018년 및 2019년 발생한 매출에 대한 채무를 보유하고 있었으며, 추후 미지급금을 지급하면서 추가적인 채무가 발생하지 않았습니다. 송우전자를 대상으로는 IT부품 매출에 따른 채권을 인식하고 있으며 최근 4년간 채권 손상내역은 없었습니다.그러나 특수관계자와의 거래 발생 시 거래 조건 등이 제3자와의 거래와 비교하여 적정성이 유지되지 않을 경우 (주)에스티큐브의 주주가 향유하여야 할 이익이 특수관계자 측에 전가될 위험이 있습니다. 또한 특수관계자에 대한 채권 규모가 증가할수록 현금흐름 및 재무구조에는 부정적으로 작용할 가능성이 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

[당사의 지분구조]

(주)에스티큐브 지분구조.jpg
(주)에스티큐브 지분구조

(주) 상기 지분율은 의결권 있는 보통주식을 기준으로 산정됨.

[특수관계자 현황]

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년
비고

종속회사
STCube Pharmaceuticals
STCube Pharmaceuticals
STCube Pharmaceuticals
STCube Pharmaceuticals
STCube Pharmaceuticals
(*1)

관계회사
(주)유디테크
(주)유디테크
(주)유디테크
(주)유디테크
(주)유디테크
(*2)

(주)에스티큐브앤컴퍼니
(주)에스티큐브앤컴퍼니
(주)에스티큐브앤컴퍼니
(주)에스티큐브앤컴퍼니
(주)에스티큐브앤컴퍼니
(*3)

임직원
등기 및 비등기임원 등
등기 및 비등기임원 등
등기 및 비등기임원 등
등기 및 비등기임원 등
등기 및 비등기임원 등
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스,
(주)바이오메디칼홀딩스
(주)에스티사이언스,
(주)바이오메디칼홀딩스
(주)에스티사이언스,
(주)바이오메디칼홀딩스
(주)에스티사이언스,
(주)바이오메디칼홀딩스
(주)에스티사이언스,
(주)바이오메디칼홀딩스
-

기타
(주)효천, (주)송우전자
(주)효천, (주)송우전자
(주)효천, (주)송우전자
(주)효천, (주)송우전자
(주)효천 (주)송우전자
(주)파로스백신 (주)파로스생명과학
(*4)

(*5)

(*1) STCube Pharmaceuticals에 대한 당사의 보유지분율은
당분기말
현재 100%(전기말 100%)입니다.
(*2) (주)유디테크에 대한 당사의 보

유지분율은

당분기말
현재 22.22% (전기말 22.22%)로서
관계
회사에
포함
하였습니다.
(*3) (주)에스티큐브앤컴퍼니의 제3자배정 유상증자로 인하여,
2019년
중 당사의 지분율이 33.33%에서 4.85%로 변경되었고, 지분율 감소에도 불구하고 당사의 (주)에스티큐브앤컴퍼니에 대한 유의적 영향력이 지속되고 있다고 판단하고 있습니다.
(*4) (주)효천에 대한 당사의 보유지분율
은

당
분기말

현재

10% (전기말 10%)
입니
다.
(*5) (주)송우전자에 대한 당사의 보유지분율은
당분기
말

현재 19.9% (전기말 19.9%)

입니다.

당사는 상법 제382조(이사의 선임, 회사와의 관계 및 사외이사), 제542조의5(이사ㆍ감사의 선임방법) 및 제542조의8(사외이사의 선임)의 규정을 준수하고 있으며 증권신고서 제출전일 기준 당사 이사진의 계열회사 겸직 현황은 아래와 같습니다.

[계열회사간 임원겸직 현황]

겸직임원
겸직회사

직 책
성 명
회사명
직 책
상근여부

사내이사(대표이사)
정현진
㈜바이오메디칼홀딩스
사내이사(대표이사)
비상근

㈜에스티사이언스
사내이사(대표이사)
비상근

㈜에스티큐브앤컴퍼니
사내이사(대표이사)
비상근

사내이사
Stephen Sunghan Yoo
STCube Pharmaceuticals, Inc.
대표이사
상근

㈜에스티사이언스
사내이사
비상근

㈜에스티큐브앤컴퍼니
사내이사
비상근

사내이사
최훈
STCube Pharmaceuticals, Inc.
VP & General Counsel
상근

㈜에스티사이언스
사내이사
비상근

㈜에스티큐브앤컴퍼니
사내이사
비상근

사내이사
박준용
㈜바이오메디칼홀딩스
감사
비상근

㈜에스티사이언스
감사
비상근

㈜에스티큐브앤컴퍼니
감사
비상근

증권신고서 제출일 현재 당사 주요 임원은 종속법인 및 당사의 최대주주의 임원을 겸직하고 있었습니다. 이로 인하여 효율적인 경영 전략과 융합적 장기 성장 계획을 꿰할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다. 그러나 이러한 효과를 기대하는 것과는 다르게 겸직 회사간의 이해상충에 대한 문제점 또한 발생할 수 있습니다. 이로 인하여 당사에 불리한 경영 방침이나, 특수관계인의 지원 등이 적시에 이루어지지 않을 가능성이 내포되어 있으며 이러한 가능성이 현실화 될 경우 당사의 사업성 및 재무상태에 불리한 영향을 끼칠 수 있습니다.

[특수관계자와의 거래내역]

(단위 : 천원)

구분
특수관계자
거래내용
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

종속회사
STCube Pharmaceuticals
매입
-
-
-
595,833
256,667

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
수입임대료
900
3,600
-
-
-

매출
-
-
-
8,162,000
-

임직원
임직원
이자수익
753
2,500
1,263
1,086
1,000

최대주주 등
(주)에스티사이언스
수입임대료
900
3,600
-
-
-

기타
(주)송우전자
매출
309,798
947,733
1,167,362
1,402,910
4,427,613

지급임차료
3,000
12,000
12,000
12,000
12,000

(주)파로스백신
이자수익
-
-
-
-
4,361

(주)파로스생명과학
이자수익
-
-
-
-
4,260

합 계
315,351
969,433
1,180,625
10,173,829
4,705,901

당사는 기타 특수관계자인 (주)송우전자에게
카드단말기
부품 중 소형 Print 등 I
T부품을 납품하여 매출이 발생하고 있습니다.
다만, ㈜송우전자의 주요 매출품인 카드단말기의 모델 변경에 따라 당사가 납품하는 소형 Print의 수요가 감소하면서 (주)송우전자 향 매출규모는

2018년 4
4억원, 2019년 14억원, 2020년 12억원, 2021년 9억원
, 2022년 1분기 3억원으로
점차 감소하고 있습니다.
또한, 당사는 (주)송우전자와 임대차 계약을 맺은 상태입니다. 이로 인해 최근 4년간 임차료 지급으로 매년 12백만원의 임차료 지급거래가 발생하였습니다
.

종속회사인 STCube Pharmaceuticals와는 2018년과 2019년 각각 257백만원($225,028.16), 596백만원($506,595.14)의 거래가 발생하였습니다. 당사는 2018년 TOPMUNNITY와 신약후보물질 기술을 이전하는 계약을 체결하였고, 이에 따라 STCube Pharmaceuticals에 성공보수 $225,028.16를 지급하였습니다. 2019년 특수관계자인 ㈜에스티큐브앤컴퍼니에 보유 중인 신약후보물질 2개를 매각한 후 계약에 따라 STCube Pharmaceuticals, Inc에 $332,595.37 지급하였으며, 위탁 용역을 의뢰하여 용역수수료 $173,999.77를 지급하였습니다.

또한, 당사는 2019년 10월 STT-003(BTN1A1) 및 STT-002(PD-1)에 대한 임상시험 진행이 결정되면서 추가적으로 보유하고 있던 후보물질 조정이 필요했습니다. 2020년에 해당임상 시험 진행시 비용증가로 발생되는 연속적자를 이슈를 사전에 해소하고, 두가지 후보물질 임상시험에 집중하기 위해서 후보물질 중 2개(CTLA-4, LAG-3)를 관계기업인 (주)에스티큐브앤컴퍼니에 78억원에 매각했습니다. (주)에스티큐브앤컴퍼니는 인수한 후보물질에 대하여 중국내 개발을 추진하려했으나, 현재 COVID-19로 인해 무기한 연기중입니다.

[투자판단관련 주요 경영사항]

1. 제목
항암 신약후보물질 권리 매각 계약

2. 주요내용
1. 계약상대방 : (주)에스티큐브앤컴퍼니 (당사의 관계회사)

2. 매각 대상 후보물질의 주요내용

당사는 항암 신약후보물질 “CTLA-4 항체” 와 “LAG-3 항체”를 개발하였으며, 신약후보물질 관련 특허출원권리, 노하우 및 기타 지적재산권을 가지고 있음.(본 후보물질은 현재 특허출원 후 등록이 진행중입니다)

3. 계약조건 : 

(1) 매각대상 신약후보물질
① CTLA-4 항체
② LAG-3 항체

(2) 총 계약금액 : 금 7,812,000,000원(직전년도 매출액 대비 70.5% 입니다) (대상 후보물질의 권리 일체 매각)

(3) 매각 대금 지급조건
계약 후 7일이내 일시납 조건(이후 반환조건 없음) 

(4) 계약일자 : 2019년 11월 27일

3. 사실발생(확인)일
2019-11-27

4. 결정일
2019-11-27

- 사외이사 참석여부
참석(명)
2

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
참석

5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생 시 즉시 공시할 예정입니다.

※ 관련공시

출처: 금융감독원 전자공시시스템 (2019.11.27)

당사는 상기 거래가액에 대해 삼덕회계법인에 기술이전에 대한 가치평가를 의뢰하였으며, 삼덕회계법인은 현금흐름할인법(DCF) 및 위험조정순현재가치법(r-NPV)방법으로 평가하였습니
다
.
그 결과 삼덕회계법인은 평가대상의 총 가치 범위로 최소 5,015백만원에서 최고 11,194백만원을 제시하였고, 당사의 매각금액인 7,812백만원은 적정 평가액의 범위 내에 위치하고 있다고 판단하였습니다. 삼덕회계법인의 현금흐름발인법에 의한 가치평가 결과는 다음과 같습니다.

[현금흐름할인법에 의한 평가결과_CTLA-4,LAG-3]

(단위 : 백만원)

삼덕회계법인 가치평가보고서.jpg
삼덕회계법인 가치평가보고서

[특수관계자와의 채권 및 채무내역]

(단위 : 천원)

구분
특수관계자
거래내용
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

종속회사
STCube Pharmaceuticals
채무(미지급금)
-
595
1,197
385,079
251,604

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
채권(금융리스채권)
2,678
3,561
-
-
1,793,462

임직원
임직원
채권(미수수익)
6,938
6,185
3,685
2,422
1,422

최대주주 등
(주)에스티사이언스
채권(금융리스채권)
2,677
3,560
-
-
-

기타
(주)송우전자
채권(외상매출금)
340,025
180,846
239,892
139,776
107,167

채무(미지급금)
1,100
1,100
1,100
1,100
1,100

(주)효천
채권(미수수익)
102,503
102,503
102,503
740,717
740,717

합 계
455,921
298,350
348,377
1,269,094
2,895,472

당사는 미국 종속회사인 STCube Pharmaceuticals와의 위탁연구용역계약에 따라 후보물질 매각시 수익을 배분하고 있습니다.2018년(
TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITED
) 기술이전 및 2019년(에스티큐브앤컴퍼니) 후보물질 매각에 따른 수익배분채무가 그 해
결산기말에
발생하였고 각각 그다음해 1월 대금을 지급하여 채무가 소멸되었습니다.

송우전자를 대상으로는 IT부품 매출에 따른 채권을 인식하고 있으며 최근 4년간 채권 손상내역은 없었습니다. 추가적으로, 당사는 (주)효천에 대한 미수수익을 보유하고 있으며 해당 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다. (주)효천과 당사의 거래관계에 따른 자세한 설명 및 관련위험은 "Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 카." 를 참조해주시기 바랍니다. 

[특수관계자와의 자금 거래 내역]

(단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

기초
증가
감소
기말
기초
증가
감소
기말
기초
증가
감소
당기말
기초
증가
감소
기말
기초
증가
감소
기말

임직원
임직원
250,000
200,000
-
450,000
250,000
-
-
250,000
100,000
150,000
-
250,000
100,000
230,000
230,000
100,000
100,000
-
-
100,000

기타
(주)효천(*)
638,214
-
-
638,214
638,214
-
-
638,214
638,214
-
-
638,214
638,214
-
-
638,214
638,214
-
-
638,214

(주)파로스백신
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
200,000
-
200,000
-

(주)파로스생명과학
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100,000
-
100,000
-

합계
888,214
200,000
-
1,088,214
888,214
-
-
888,214
738,214
150,000
-
888,214
738,214
230,000
230,000
738,214
1,038,214
-
300,000
738,214

당사는 임직원 복리후생 목적으로한 주택자금대출 내역이 있으며 임직원에게 지급된 내역은 아래와 같습니다. 당사는 내부관리규정, 「상법」542조의9 및
「
상법
시행령
」
35조
를 검토한 후 해당 자금대여를 집행했습니다. 「상법」 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래)에 따르면 상장회사는 주요주주 및 그의 특수관계인, 이사 및 집행임원, 감사에 대해서는 신용공여를 하여서는 안된다고 규정하고 있습니다. 다만, 동법 제2항에 따라 복리후생을 위한 이사·집행임원 또는 감사에 대한 금전대여 등으로서 3억원 범위 내에서 대통령령으로 정하는 신용공여는 가능합니다.

대여일
대여자
금액
사유

2017-07-31
직원
100,000,000원
임직원 주택자금대출

2019-06-05
임원
150,000,000원
임직원 주택자금대출

2022-03-07
직원
200,000,000원
임직원 주택자금대출

상법 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래)

① 상장회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 신용공여(금전 등 경제적 가치가 있는 재산의 대여, 채무이행의 보증, 자금 지원적 성격의 증권 매입, 그 밖에 거래상의 신용위험이 따르는 직접적ㆍ간접적 거래로서 대통령령으로 정하는 거래를 말한다. 이하 이 조에서 같다)를 하여서는 아니 된다.

1. 주요주주 및 그의 특수관계인

2. 이사(제401조의2제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 포함한다. 이하 이 조에서 같다) 및 집행임원

3. 감사

② 제1항에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 신용공여를 할 수 있다.

1. 복리후생을 위한 이사ㆍ집행임원 또는 감사에 대한 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여

2. 다른 법령에서 허용하는 신용공여

3. 그 밖에 상장회사의 경영건전성을 해칠 우려가 없는 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여

상법시행령 제35조(주요주주 등 이해관계자와의 거래)

② 법 제542조의9제2항제1호에서 “대통령령으로 정하는 신용공여”란 학자금, 주택자금 또는 의료비 등 복리후생을 위하여 회사가 정하는 바에 따라 3억원의 범위에서 금전을 대여하는 행위를 말한다.

(출처: 국가법령정보센터)

또한, 당사는 미국 현지 법인(STCube Pharmaceuticals)에 연구개발비 등의 사용목적으로 지난 8년간 41,670백만원을 출자했습니다. 그러나 앞서 "Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 - 바."에서도 언급하였듯이, 당사와의 함께 개발 중인 항암제 후보 물질 개발 실패 혹은 개발성공 이후 조기 License-in 또는 License-out 지연 시, 당사의 자회사가 집행한 연구개발비용이 매몰비용화될 가능성이 높으며, 이는 STCube Pharmaceuticals의 지배회사인 당사의 연결실적에도 악영향을 끼칠 뿐 아니라, 종속기업 지분에 대한 손상 차손 인식 가능성 또한 고려하지 않을 수 없습니다.

당사는 이사회 결의 등 적법절차를 준수하고 당사의 피해 또는 특수관계자에 대한 부당한 이익제공에 해당하지 않도록 특수관계자와의 거래를 진행하고 있습니다. 그러나 특수관계자와의 거래 발생 시 거래 조건 등이 제3자와의 거래와 비교하여 적정성이 유지되지 않을 경우 (주)에스티큐브의 주주가 향유하여야 할 이익이 특수관계자 측에 전가될 위험이 있습니다. 또한 특수관계자에 대한 채권 규모가 증가할수록 현금흐름 및 재무구조에는 부정적으로 작용할 가능성이 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 종속회사 및 관계회사 관련 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 1개의 연결대상 종속회사와 2개의 관계회사를 보유하고 있으며, 연결대상 종속회사로는 STCube Pharmaceuticals, 관계회사로는 (주)유디테크 및 (주)에스티큐브앤컴퍼니 등이 있습니다. STCube Pharmaceuticals는 당사의 종속회사이자 연구개발 전문회사로 바이오사업이 정상궤도에 올라 자체 영업이익을 창출할때까지 지속적인 연구개발비 및 인건비 투입이 필수적입니다. 당사는 2013년 STCube Pharmaceuticals 설립 이후 매년 지속적인 출자를 진행하고 있으며 회계감사의 결과에 따라

별도재무제표상 손상차손 금액을 인식하고 있습니다.
2022년 1분기 현재

별도재무제표상 STCube Pharmaceuticals의 장부금액은 18,193백만원이며 이는 출자금액 41,670백만원에 종속기업 투자손상차손 24,151백만원을 인식한 금액입니다. (주)유
디
테크는 당사가 2014년에 투자한 회사로 스마트카 사업부문에서 부진으로 인해 본격적인 매출 및 수익성을 기록하지 못하였으며, 2019년 1,358백만원, 2020년 681백만원 및 2021년 940백만원의 매출을 기록하였으나,

그러나 연구개발에 따른 인건비 등 비용이 발생함에 따라 지속적으로 영업손실을 기록하였습니다.

2020년을 기점으로 전액 자본잠식 상태이
며, 2017년말을 기점으로 당사가 보유한 유디테크 주식의 장부금액은 지속적인 손상차손의 영향으로 0원입니다. 수익성 악화, 영업환경 악화 등 예상치 못한 이슈발생은 종속회사 및 관계회사의 실적 악화로 이어질 수 있으며, 이는 당사의 연결기준 재무에 악영향을 끼칠 수 있으므로 연결대상 종속회사에 대한 지속적인 모니터링이 필요하오니 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 1개의 연결대상 종속회사 및 2개의 관계회사를 보유하고 있습니다. 종속회사로는 STCube Pharmaceuticals, 관계회사로는 (주)유디테크 및 (주)에스티큐브앤컴퍼니 등이 있습니다.

[당사 종속회사, 관계회사의 요약재무정보]

(기준: 2022년 1분기)
(단위: %, 백만원)

회사명
STCube Pharmaceuticals, Inc
(주)유디테크
(주)에스티큐브앤컴퍼니

구분
종속회사
관계회사
관계회사

보유 지분율
100.0
22.22
4.85

자산
3,647
333
9,186

부채
985
1,004
625

자본

2,662

(670)
8,561

매출
-
940
-

당기순이익(손실)
(1,262)
(203)
(62)

출처: 당사 내부자료

주1) (주)유디테크의 재무정보는 2021년 기준입니다.

[종속기업 및 관계기업 투자 내역]

(별도기준)
(단위: 천원)

회사명
설립지
업종
지분율
취득원가
순자산
지분금액
2022년
1분기말
장부금액
2021년말
장부금액

STCube Pharmaceuticals(*1)
미국
신약개발
100.0%
42,343,463
2,662,039
18,192,819
18,192,819

종속기업 계
42,343,463
2,662,039
18,192,819
18,192,819

(주)유디테크
대한민국
소프트웨어 개발
22.22 %
2,999,701
-
-
-

(주)에스티큐브앤컴퍼니(*2)
대한민국
신약개발
4.85 %
500,000
415,614
49,282
49,282

관계기업 계
3,499,701
415,614
49,282
49,282

(*1) 당사는 2021년 중 운영 및 연구자금 집행을 위하여 종속기업인 STCube Pharmaceuticals에 대하여 5,000주를 1주당 USD 1,000가액으로 하여 USD5,000,000를 추가로 출자하였습니다.
(*2) 당사의 관계회사인 (주)에스티큐브앤컴퍼니의 제3자배정 유상증자로 인하여, 2019년 중 당사의 지분율이 33.33%에서 4.85%로 변경되었고, 지분율 감소에도 불구하고 당사의 (주)에스티큐브앤컴퍼니에 대한 유의적 영향력이 지속되고 있다고 판단하고 있습니다.

[기타포괄-공정가치금융자산 내역]

(별도기준)
(단위: 천원)

구분
회사명
보유주식수
지분율
취득원가
손상차손
누계
평가손실
누계액
장부가액

2022년
1분기말
2021년말

지분증권
㈜BHK(*1)
1,157,000
2.35%
1,932,190
(1,932,189)
-
1
1

송우전자㈜
80,000
19.90%
2,000,000
-
(722,000)
1,278,000
1,278,000

(주)효천
180,000
10.00%
900,000
(900,000)
-
-
-

Sooam Timor Leste SA
2,500
50.00%
28,803
(28,802)
-
1
1

합 계
4,860,993
(2,860,991)
(722,000)
1,278,002
1,278,002

(*1)

㈜BHK는 現경영진의 경영권 인수전인 2007년 12월 20일 당사가 신규사업진출 목적으로 투자하였으나 2009년 완전자본잠식으로 순자산가액이 하락하였고 회복 가능성이 없는것으로 판단되어 비망가액을 제외한 1,932,189천원을 감액손실로 처리하였습니다.

■ STCube Pharmaceuticals, Inc

종속기업인 STCube Pharmaceuticals, Inc는 미국 MARYLAND Laboratory에서 연구개발업무를 전담하고 있으며, 당사는 바이오 산업에 진출을 위해 2013년 4월 30일 종속기업의 주식 100%를 취득하였습니다. 

STCube Pharmaceuticals는 2019년 매출액 591백만원을 기록하였으나 이후 연구개발중심의 신약개발 기업 특성상 매출이 발생하지 않았습니다. 그 결과, 영업손실 또한 지속적으로 발생하여 2019년 6,080백만원, 2020년 5,332백만원, 2021년 4,501백만원,
2022년 1분기 1,244백만원의 영업손실을 기록하였습니다. 당기순손실 역시 2019년 11,564백만원, 2020년 5,392백만원, 2021년 4,346백만원,
2022년 1분기 1,262백만원으로 지속적으로 당기순손실을 기록하고 있습니다
.
당사와의 함께 개발 중인 항암제 후보 물질 개발 실패 혹은 개발성공 이후 조기 License-in 또는 License-out 지연 시, STCube Pharmaceuticals의 연구개발비용이 매몰비용화될 가능성이 높습
니다.

[STCube Pharmaceuticals, Inc 요약재무제표]

(단위: 백만원)

계 정
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년

유동자산
2,445
3,583
1,677
2,681

비유동자산
1,203
1,218
1,768
2,757

자산총계
3,647
4,802
3,445
5,438

유동부채
480
474
388
405

비유동부채
505
479
833
850

부채총계
985
953
1,222
1,256

자본금
42
42
36
32

이익잉여금
(39,075)
(37,813)
(33,467)
(28,075)

자본총계
2,662
3,848
2,223
4,183

매출액
0
0
0
591

매출총이익
0
0
0
591

영업이익
(1,244)
(4,501)
(5,332)
(6,080)

당기순이익
(1,262)
(4,346)
(5,392)
(11,564)

출처: 당사 내부자료

STCube Pharmaceuticals, Inc의 유동비율은 2019년 661.8%를 기록한 후 2020년 431.9% 및 2021년 755.8%로 증가
하였으나, 2022년 1분기 509.0%로 감소하였습니다. STCube Pharmaceuticals, Inc는 바이오 연구개발 기업의 특성상 매입채무가 없고, 이에 따라 부채비율이 낮은 특성을 보입니다. 2019년 30.0%로 높았던 부채비율은 임상진행으로 인한 유동자산 감소에 따라 2020년 54.9%로 증가하였다가 2021년 24.8%,
2022년 1분기 37.0%로 감소하였습니다. 영업이익률 및 순이익률의 경우 유의미한 매출을 기록하지 못하고있어 별도로 기재하지 않았습니다.

연구개발업무를 수행하는 외국법인의 특성상 낮은 수익성 및 높은 연구개발비 부담과 더불어 영업환경에 대한 부적절한 대응으로 실적이 추가적으로 악화될 경우 재무비율이 악화될 수 있습니다.

[STCube Pharmaceuticals, Inc 주요 재무 비율]

(단위: %)

구 분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년

유동비율
509.0%
755.8%
431.9%
661.8%

부채비율
37.0%
24.8%
54.9%
30.0%

STCube Pharmaceuticals는 당사의 종속회사이자 연구개발 전문회사로 상기 기재된바와 같이 바이오사업이 정상궤도에 올라 자체 영업이익을 창출할때까지 지속적인 연구개발비 및 인건비 투입이 필수적입니다. 당사는 2013년 STCube Pharmaceuticals 설립 이후 매년 지속적인 출자를 진행하고 있으며
회계감사의 결과에 따라
별도재무제표상
손상차손 금액을 인식하고 있습니다.
2022년 1분기말

별도재무제표상
STCube Pharmaceuticals의 장부금액은 18,193백만원이며 이는 출자금액 41,670백만원에 종속기업 투자손상차손 24,151백만원

과 2018년 7월 종속회사 임직원에게 부여한 주식선택권의 주식보상비용 674백만원을 감안한 장부금액입
니다. 당사는 종속회사 임직원에게 직접 제공한 주식선택권의 주식보상비용을 종속회사에 대한 투자계정으로 처리하였습니다.

[STCube Pharmaceuticals 대상 출자 내역]

(단위 : 백만원)

구 분
특수관계자명
연도
출자 금액
투자손상차손 금액
장부금액

종속회사
STCube Pharmaceuticals
2022년
1분기
-
-
18,193

2021년
5,676
-
18,193

2020년
3,508
-
12,517

2019년
5,103
17,392
9,041

2018년
5,521
5,062
20,858

2017년
6,439
-
20,165

2016년
7,174
-
13,726

2015년
6,079
-
6,552

2014년
1,057
1,697
473

2013년
1,113
-
1,113

합계
41,670
24,151
-

■ (주)유디테크

관계기업인 (주)유디테크는 서울 구로구 구로동에 위치하여 소프트웨어 개발업을 영위하고 있습니다. 2014년 3월 25일 당사는 당시 신규사업인 스마트카 사업에서의 동사와의 협업을 위해 관계기업에 30억원의 지분출자 및 40억원의 BW 투자를 진행 했습니다.
지분출자한 금액은 전액 손상차손을 인식하여 현재 (주)유디테크의 별도재무제표기준 장부가액은 0원이며, 보유했던 BW의 경우 2015년 전
액 상환받았습니다.
증권신고서 제출일 현재 지분율은 22.22%입니다.

2014년 3월 당사는 당시 신규사업인 스마트카사업에서의 (주)유디테크와의 협업을 위해 투자를 결정하고, 이사회결의를 통해 투자를 진행했습니다. 다만, (주)유디테크는 스마트카 사업부문에서 부진으로 인해 본격적인 매출 및 수익성을 기록하지 못하였으며, 2019년 1,358백만원, 2020년 681백만원 및 2021년 940백만원의 매출을 기록하였으나,

그러나 연구개발에 따른 인건비 등 비용이 발생함에 따라 지속적으로 영업손실을 기록하였습니다.

2020년을 기점으로 전액 자본잠식 상태이
며, 2017년말을기점으로 당사가 보유한 유디테크 주식의 장부금액은 지속적인 손상차손의 영향으로 0원입니다. 

[(주)유디테크 요약재무정보]

(단위: 백만원)

계 정
2021년
2020년
2019년

유동자산
291
391
858

비유동자산
42
43
47

자산총계
333
434
905

유동부채
674
571
631

비유동부채
330
330
230

부채총계
1,004
901
861

자본금
129
129
129

이익잉여금
(3,770)
(3,567)
(3,055)

자본총계
(671)
(467)
44

매출액
940
681
1,358

매출총이익
940
681
1,357

영업이익
(203)
(506)
113

당기순이익
(203)
(516)
102

■ (주)에스티큐브앤컴퍼니

관계기업인 (주)에스티큐브앤컴퍼니는 서울특별시 강남구 삼성동에 소재하고 있는 바이오 신약개발업을 영위하는 업체로서 당사는 2015년
2월 6일 관계기업의 주식50.0%를 취득하였습니다. 이후 다른 투자자를 대상으로 제3자배정 유상증자를 진행하여 증권신고서 제출일 현재 지분율은 4.85% 입니다. 당사는 지분율 감소에도 불구하고 유의적인 영향력이 지속되는 것으로 판단되고 있어, (주)에스티큐브앤컴퍼니를 관계기업으로 분류하고 있습니다. 당사는 (주)에스티큐브앤컴퍼니와 BTN1A1과 관련하여 공동개발계약을 체결하여 해당 파이프라인에 대해 공동개발을 진행하고 있으며, 해당 공동개발계약에 관한 자세한 사항은 "Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 - 바."를 참조해주시기 바랍니다. 

(주)에스티큐브앤컴퍼니는 당사의 특수관계인인 (주)에스티사이언스가 85.44%, 정현진 대표이사가 9.71%, 당사가 4.85% 보유한 바이오 연구개발 회사입니다. (주)에스티큐브앤컴퍼니의 매출은 아직 발생하지 않고있으며 연구개발에 따른 인건비 등 비용이
지속적으로 발생함에 따라 2019년 이후 계속해서 영업손실을 기록하였습니다.
당기순손실의 경우 2019년 1,137백만원, 2020년 293백만원, 2021년 204백만원,
2022년 1분기 62백만원
을 기록하여 지속적인 매출 미실현의 영향을 받고 있습니다. 

[(주)에스티큐브앤컴퍼니 요약재무정보]

(단위: 백만원)

계 정
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년

유동자산
48
30
120
928

비유동자산
9,138
9,165
9,275
9,369

자산총계
9,186
9,195
9,395
10,297

유동부채
608
555
555
1,169

비유동부채
17
16
12
8

부채총계
625
571
567
1,177

자본금
10,300
10,300
10,300
10,300

이익잉여금
(1,608)
(1,546)
(1,342)
(1,050)

자본총계
8,562
8,624
8,828
9,120

매출액
0
0
0
0

매출총이익
0
0
0
0

영업이익
(60)
(197)
(286)
(1,131)

당기순이익
(62)
(204)
(293)
(1,137)

수익성 악화, 영업환경 악화 등 예상치 못한 이슈발생은 종속회사 및 관계회사의 실적 악화 및 손상차손으로 이어질 수 있으며, 이는 당사의 연결기준 재무에 악영향을 끼칠 수 있으므로 연결대상 종속회사 및 기타 관계기업에 대한 지속적인 모니터링이 필요하오니 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

자. 매출채권 회수 지연 가능성에 따른 위험

당사의 최근 4년간 매출채권 장부가액은 2018년 1,415백만원에서 2019년 2,733백만원으로 일부 증가하였으며 이는 주요 매출처인 ㈜원우이엔지의 신규 거래처 계약등으로 발주수량이 늘어 2019년 한시적으로 수금일정을 60일에서 90일로 변경한 점에 기인합니다. 2019년을 제외하면 최근 4년간 1,000백만원 내외의 매출채권 규모를 유지하고 있어 당사의 재무구조에 유의적인 부정적인 영향을 미칠 가능성은 낮은 것으로 판단되고 있습니다. 그러나, 매출채권 부실 방지에 대한 적극적인 노력이 미진할 경우 당사의 자금수지 및 재무상태에 악영향을 줄 수 있으며, 충당금 설정률이 높아질 경우 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 매출채권 회수 시간의 지연은 자금수지 불균형으로 이어질 가능성이 있으며, 매출을 위한 투자자금(원자재 구입비, 운영자금 등)의 부족으로 매출 부진을 초래하거나, 매출이 증대 함에도 불구하고 현금 회수 지연에 따른 유동자금 감소로 인한 유동성 위기를 겪을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 보고기간 종료일 현재 매출채권, 대여금, 미수금 등 받을 채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 3년간의 대손경험율을 토대로 하여 매출채권 연령(Aging)을 기초로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

또한 당사는 파산선고 및 부도, 화의 인가, 소송패소 등의 사건이 발생한 채권에 대해서 실대손처리를 진행하고 있는 바, 장부가액과 현재가치와의 차이를 대손상각비로 처리하고 있습니다. 또한 대손경험율을 산정함에 있어서 개별분석으로 처리하는 경우, 매출채권의 회수기간이 1년이상 ~ 3년미만인 경우 50%, 3년이상이거나 파산선고, 부도, 사업의 폐지 등일경우 100%를 설정하고 있습니다. 그 결과 매출채권잔액기준으로 연령분석 결과를 토대로 최대 100%까지 대손상각률을 적용, 대손예상액을 산정하여 반영하고 있습니다.

[당사 연결기준 매출채권 연령분석 및 추이]

(단위 : 백만원)

구분

2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

매출채권(유동)

1,444
1,008
1,449
2,733
1,415

(대손충당금)

-
-
-
-
-

매출채권(유동) 장부가액

1,444
1,008
1,449
2,733
1,415

대손충당금 설정률

-
-
-
-
-

장기성 매출채권(비유동)
396
396
396
396
396

(대손충당금)
(396)
(396)
(396)
(396)
(396)

장기성매출채권(비유동) 장부가액
-
-
-
-
-

매출채권 및 장기성매출채권 합계
1,444
1,008
1,449
2,733
1,415

자산총계

20,695
25,861
50,453
52,378
58,615

자산총계 대비 매출채권(장부금액) 비중

7.0%
3.9%
2.9%
5.2%
2.4%

매출액

1,744
7,926
10,122
17,389
10,470

평균 매출채권회전율(회)

4.5
6.5
4.8
8.4
4.9

주1) 매출채권회전율 = 연환산 매출액÷{(전기매출채권＋당기매출채권)÷2}]

당사의 최근 4년간 매출채권 장부가액은 2018년 1,415백만원에서 2019년 2,733백만원으로 일부 증가하였으며 이는 주요 매출처인 ㈜원우이엔지의 신규 거래처 계약등으로 발주수량이 늘어 2019년 한시적으로 수금일정을 60일에서 90일로 변경한 점에 기인합니다. 2019년을 제외하면 최근 4년간 1,000백만원 내외의 매출채권 규모를 유지하고 있습니다.

평균 매출채권회전율의 경우 2018년 4.9회 이후 2019년 8.4회, 2020년 4.8회, 2021년 6.50회,
2022년 1분기 4.5회로 일정 수준을 유지하고 있으며, 2019년의 경우 매출채권 회전과 관계가 적은 신약후보물질 매각(78억원)으로 인해 일시적으로 매출채권 회전율이 상승했습니다.

매출채권의 연령분석을 해보았을 때, 대부분의 매출채권은 3개월 이하이며, 이에 따라 단기매출채권의 대손충당금설정률은 2018년말 이후 0%를 기록하고 있습니다. 당사의 주요 매출처는 (주)원우이엔지 및 당사의 특수관계자인 송우전자(주)로써 두 업체의 수요량을 파악 후 적정 물량 거래계약을 맺어 유통업을 진행하고있기에 매출채권에 손상이 생길 확률은 낮고, 최근 3년간 단기 매출채권 손상 발생사례는 없었습니다. 

[IT유통 사업부문 매출처 현황]

(단위 : 백만원)

구분

2022년 1분기
2021년
2020년
2019년
2018년

㈜원우이엔지
1,423
6,954
8,929
7,824
5,481

송우전자㈜
310
948
1,167
1,403
4,428

합 계
1,733
7,902
10,096
9,227
9,909

손상 장기성 매출채권 396백만원은 (주)에스티이엔을 대상으로 한 매출채권으로 발생사유는 LG CNS 발주를 받아 2013년 시작된 말레이시아 PAGS (쿠알라룸푸르 모노레일 9개역 PSD제작/설치) 공사 지연입니다. 해당 매출채권대금은 공사 재개 후 잔금이 정산되면 회수될 예정이나, COVID-19 등의 현지 사정으로 인하여 공사가 무기한 정지되었고, 당사는 해당 금액에 대해 전액 대손충당을 설정했습니다. 

매출채권 부실 방지에 대한 적극적인 노력이 미진할 경우 당사의 자금수지 및 재무상태에 악영향을 줄 수 있으며, 충당금 설정률이 높아질 경우 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 매출채권 회수 시간의 지연은 자금수지 불균형으로 이어질 가능성이 있으며, 매출을 위한 투자자금(원자재 구입비, 운영자금 등)의 부족으로 매출 부진을 초래하거나, 매출이 증대 함에도 불구하고 현금 회수 지연에 따른 유동자금 감소로 인한 유동성 위기를 겪을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 재고자산 진부화 위험

당사는 IT유통사업을 영위하고있고 매출처로부터 유동량을 확인 후 상품 선매입을 진행하기때문에 재고자산회전율이 높고, 재고자산 수량이 낮습니다. 재고자산은 2018년말 연결기준 236백만원에서 2021년말 연결기준 421백만원으로 일부 증가하였으며, 이는 신규사업인 의료소모품 및 코스메틱 부문에 기인합니다.

2022년 1분기에는
160백만원으로
IT부문의 재고자산 감소로 인해 재고자산의 총규모가 감소했습니다. 총자산 대비 재고자산 구성비율은 2018년 0.4%이며, 2019년 0.7%와 2020년 0.9%, 2021년 1.6%,

2022년 1분기 0.5%로 총자산대비 재고자산 구성비율은 2019년 이후 1% 내외 수준을 보이고 있습니다.당사의 재고자산은 대부분 IT유통사업에 속하며 매출처로부터 물동량을 확인한 후 상품 선매입을 진행함에 따라 재고자산에 부담이 생길 확률은 낮습니다. 하지만, IT유통 사업부문의 매출액이 증가하지 않고 최근 현재와 같은 수준 또는 하회하는 매출이 지속되고 있어 재고자산이 적절하게 소진되지 못할 가능성도 있습니다.당사는 향후 보다 정확한 수요예측을 통해 적정수준의 재고자산 보유를 위해 노력하고, 진부화된 재고자산에 대한 적시 평가를 통한 관리를 지속할 예정입니다. 다만, 향후 매출 증가 및 품목 다변화에 의한 재고자산 증가 및 산업환경 변화에 대한 적응 미숙으로 인한 재고자산의 진부화 가능성은 여전히 존재하며, 이에 따라 재고자산의 평가손실 및 폐기가 지속된다면 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 이르게 하는데 발생한 기타모든 원가를 포함하고 있습니다. 재고자산의 판매 시, 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로 인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

[재고자산 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2022년 1분기
2021년
2020년
2019년

IT
의료
소모품
코스
메틱
IT
의료
소모품
코스
메틱
IT
의료
소모품
IT

상품
4
46
115
268
53
108
119
21
362

상품평가충당금
-
(34)
-
-
(34)
-
-
-
-

제품
-
-
-
-
-
-
-
-
-

저장품
-
-
30
-
-
26
-
-
-

미착품
-
-
-
-
-
-
285
46
-

합계
4
11
145
268
19
134
404
67
362

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
0.5%
1.6%
0.9%
0.7%

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
5.6
17.3
23.7
30.0

당사는 IT유통사업을 영위하고있고 매출처로부터 유동량을 확인 후 상품 선매입을 진행하기때문에 재고자산회전율이 높고, 재고자산 수량이 낮습니다. 재고자산은 2019년말 연결기준 362백만원에서 2021년말 연결기준 421백만원
일부 증가하였으며, 이는 신규사업인 의료소모품 및 코스메틱 부문에 기인합니다.
2022년 1분기에는
160백만원으로
IT부문의 재고자산 감소로 인해 재고자산의 총규모가 감소했습니다. 총자산 대비 재고자산 구성비율은 2018년 0.4%이며, 2019년 0.7%와 2020년 0.9%, 2021년 1.6%
, 2022년 1분기 0.5%로 총자산대비 재고자산 구성비율은
2018년 이후 1% 내외 수준을 보이고 있습니다.

의료용소모품 사업의 경우 당사가 2020년에 시작한 신규사업입니다. 의료용가운 등을 매입하여 병원에 납품하는 사업을 신규로 시작하려 했으나, COVID-19로 인해 의료계 전반적으로 수술이 감소하면서 매출이 정상적으로 이루어지지 않았고, 해외 매입공장이 COVID-19로 인해서 생산을 중지하면서 현재 사업중지 상황입니다. 2021년 의료용소모품 재고자산 53백만원 중 회수가 불가능하다고 판단한 34백만원에 대해서 평가충당금 설정했으며, 잔여 재고자산에 대해서는 의료기관이나 병원에 매각할 예정입니다. 

당사의
2022년 1분기
연결기준 총자산 대비 재고자산의 비중은
0.5%
이며 최근 3년간 1%내외를 기록하고 있습니다. 재고자산회전율의 경우 2018년

24.2
회, 2019년 30.0회, 2020년 23.7회, 2021년 17.3회,
2022년 1분기 5.6회
로 온기기준 20회 내외를 기록하고 있습니다. 2020년 한국은행의 기업경영분석결과에 따르면 IT유통부문의 동종 업계(G46. 도매 및 상품중개업)의 평균은 12.36회로 당사는 동종 업계에 높은 재고자산회전율을 기록하고 있으며, 이는 재고자산이 현금 및 매출채권 등 당좌자산으로 변화되는 속도가 업종 평균대비 빠른 것을 의미합니다.

당사의 재고자산은 대부분 IT유통사업에 속하며 매출처로부터 물동량을 확인한 후 상품 선매입을 진행함에 따라 재고자산에 부담이 생길 확률은 낮습니다. 하지만, IT유통 사업부문의 매출액이 증가하지 않고 최근 현재와 같은 수준 또는 하회하는 매출이 지속되고 있어 재고자산이 적절하게 소진되지 못할 가능성도 있습니다. 매출이 발생하지 못해 재고자산이 증가할 경우 창고에 보관된 기간이 길어지는 것을 의미하므로 회사 입장에서는 재고 보관비용의 증가, 재고자산의 노후화 위험을 동시에 부담할 가능성을 시사합니다. 

당사는 향후 보다 정확한 수요예측을 통해 적정수준의 재고자산 보유를 위해 노력하고, 진부화된 재고자산에 대한 적시 평가를 통한 관리를 지속할 예정입니다. 다만, 향후 매출 증가 및 품목 다변화에 의한 재고자산 증가 및 산업환경 변화에 대한 적응 미숙으로 인한 재고자산의 진부화 가능성은 여전히 존재하며, 이에 따라 재고자산의 평가손실 및 폐기가 지속된다면 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

카. 우발채무와 관련된 위험 

당사는 과거 한국철도공사에서 발주한 "선릉 등 10개역 승강장 스크린도어 제작 및 설치" 사업을 위해 (주)효천이라는 특수목적법인을 시공 출자사(주요 주주)로서 설립하여 동 사업에 참여하였으며, 2009년 10월부터 2011년 03월말까지 공사 수행 후 관련 매출
2,883백만원을 인식하였습니다. 또한, 동 사업의 수익 구조는 (주)효천의 이익(광고 수익 등)이 발생할 경우, (주)효천의 주요 주주들이 배당이익을 수령하는 구조였습니다. 다만, 3차 리파이낸싱 이후 (주)효천은 차입원금 39,575백만원과 이자 193백만원을 합친 39,768백만원의 보증채무액을 가지고 있었으며, 2021년 05월 (주)효천의 주주회사들은 주주간 협약에 기재되어있는 각자 분담율에 따라 (주)효천의 차입원금 및 이자를 상환하였습니다. 그 중 당사의 상환금액은 6,166백만원이며, 당사는 2021년 5월까지 인식한 금융보증추정부채 누계액 4,277백만원과의 차액인 1,889백만원의 금융보증상환손실을 계상하였습니다. 당사는

주주간협약에 따른
상환으로 발생한 채권을 (주)효천 경영정상화를 위해 대위변제일로부터 2년간 청구하지 않기로 하였습니다. 또한, 당사는 (주)효천을 대상으로 공동출자자의 자금보충의무 이행을 목적으로 총 638백만원을 대여한 이력이 있으며 대여시 전액 대손충당금을 설정했습니다.
금융보증상환손실을 인식
하였고 당사를 포함한 (주)효천의 주주사간 협약에 따른 분담율로 전액 상환되어
(주)효천의 부실에 따른 추가적인 자금부담이 발생할 확률은 제한적이나, 주주간협약으로 발생한 채권은 회수가능성이 거의 없다고 판단되기에 투자자분들께서는 해당 사항에 유의해주시기 바랍니다. 

또한, 당사는 인천세관으로부터 기업심사(심사대상기간 : 2016년 9월 1일 ~ 2021년 7월 31일)를 받았으며 2022년 1월 4일 결과를 통보를 받았습니다. 통보결과에 따라 관세 및 수입부가세가 909,496천원 부과되었으나, 2022년 2월 21일 한-중 FTA 사후협정 세율 적용 신청 등 현재 진행상황을 반영하여 당사는 최선의 추정을 통해
2021년말 재무제표에
충당부채 614,447천원을
계상
하였습니다.

당사는 과거 한국철도공사(KORAIL)에서 발주한 "선릉 등 10개역 승강장 스크린도어(PSD:Platforn Screen Door) 제작 및 설치" 사업에 5개 시공출자사 중 하나로 참여하여, 2009년 10월부터 2011년 3월말까지
공사를 수행하였
고 관련 매출 2,883백만원을 인식하였습니다

.

한편
, 당사 및 (주)포스코ICT 등 4개사는 동 사업 시행을 위해,
2007
년 (주)효천(舊 철도지킴이(주))라는 특수목적법인(SPC: Special Purpose Company)을 설립하였으며, 주요 주주는 하기와 같습니다.

[(주)효천 주요주주 현황]

(단위: 주, %)

주 주 명

주식수

지분율

(주)리트코

657,000

36.5

(주)레일커뮤니케이션

558,000

31.0

(주)포스코ICT

324,000

18.0

(주)에스티큐브

180,000

10.0

(주)마솔

81,000

4.5

자기주식
558,000
31.0

합 계

1,800,000

100.0

동 사업은 총 공사 도급액 40,975백만원 규모이며, 당사의 공사비는 약 2,871백만원 수준으로, 총 5개 시공출자사 및 광고출자사가 PSD(지하철스크린 도어) 주기기 제작ㆍ설치, 부대 공사, RF 공사, 광고 시설물, UPS 납품ㆍ설치를 각각 담당하여 공사 실시 및 완공(2012년 초) 후 국가(철도시설관리공단)에 기부 체납하는 방식으로 진행하였으며, 수익 구조는 완공 이후 21년 동안 광고수익이 (주)효천의 이익으로 발생되면, (주)효천의 주요 주주들이 배당이익을 수령하는 구조입니다. 당사는 효천의 채무에 대하여 45,511백만원의 연대보증 및 주주간 협약에 의하여 동 연대보증 금액에 대한 분담율 14.49%에 해당하는 금액의 손실분담 약정을 체결한 바 있습니다.

[(주)효천 요약 개별재무제표]

(단위: 백만원)

구 분

2021년
2020년
2019년
2018년

요약 대차대조표

자산총계

24,470
26,216
28,492
30,431

부채총계

48,892
47,535
47,962
47,961

자본총계

(24,422)
(21,319)
(19,470)
(17,530)

요약 손익계산서

매출액

2,176
3,029
3,257
3,277

매출총이익

2,176
3,029
3,257
3,277

영업이익

(1,505)
(534)
(419)
(106)

당기순이익

(3,103)
(1,849)
(1,940)
(1,389)

[(주)효천에 대한 보증 내역]

(단위: 백만원)

회사명

보증 시기

보증 금액

보증 사유

(주)효천

2010년 이전

47,320

(주)효천의 운영자금난 해소를 위한 공동출자자들의 협조

2011년

-

-

2012년

-

-

2013년

1,112

(주)효천의 차입금 대환에 따른 보증금액 추가

2014년

-

-

2015년
3,015
(주)효천의 차입금 대환에 따른 보증금액 추가

합 계

51,447

-

지난 최초 차입 이후 ㈜효천은 금융비용 부담을 줄이기 위해 리파이낸싱을 지속적으로 추진, 완료하였으며, 그 내용은 아래와 같습니다.

[(주)효천 리파이낸싱 내용]

(단위: 백만원)

구 분

당초 차입금 내용

1차 리파이낸싱 내용

2차 리파이낸싱 내용
3차 리파이낸싱 내용

금융기관

대구은행

농협중앙회

대구은행

피에스디제일차(유)

유토피아제팔차㈜
피에스디제일차(유)
유토피아제팔차㈜

계약체결일

2009.10.16

2013.9.2

2015.10.28
2020.05.28

대출금액

20,000

16,400

19,475

20,100

19,475
20,100
39,575

이자율(%)

기준금리+2.5%

고정금리 9.1%

기준금리+2.0%

기준금리+1.54%~2.0%

기준금리+2.3%
기준금리+1.54%~2.0
기준금리+2.3%

상환조건

2년6개월 거치

2년6개월 거치

만기 일시 상환
만기 일시 상환

12년 6개월 동안 50회 분할상환

9년동안
36회 분할상환

만기 일시 상환

만기일

2024.10.15

2024.10.21

2028.8.14

2028.8.14
2028.8.14

지급보증비율

130%

130%

130%

115%

130%
130%

지급보증액

26,000

21,320

25,318

23,115

25,318
26,130
51,447

3차 리파이낸싱 이후 (주)효천은 차입원금 39,575백만원과 이자 193백만원을 합친 39,768백만원의 보증채무액을 가지고 있었으며, 2021년 05월 (주)효천의 주주회사들은 주주간 협약에 기재되어있는 각자 분담율에 따라 (주)효천의 차입원금 및 이자를 상환하였습니다. 그 중 당사의 상환금액은 6,166백만원이며, 당사는 2021년 5월까지 인식한 금융보증추정부채 누계액 4,277백만원과의 차액인 1,889백만원의 금융보증상환손실을 계상하였습니다.
당사는
주주간협약에 따른
상환으로 발생한 채권을 (주)효천 경영정상화를 위해 대위변제일로부터 2년간 청구하지 않기로 하였습니다. 
본 채권은 당사를 포함한 (주)효천의 주주사간 협약에 따른 분담율로 전액 상환되어 

또한, 당사는 (주)효천을 대상으로 공동출자자의 자금보충의무 이행을 목적으로 총 638백만원을 대여한 이력이 있으며 대여시 전액 대손충당금을 설정했습니다. 금융보증상환손실을 인식
하였고 당사를 포함한 (주)효천의 주주사간 협약에 따른 분담율로 전액 상환되어
(주)효천의 부실에 따른 추가적인 자금부담이 발생할 확률은 제한적이나,
주주간협약에 따른
상환으로 발생한 채권은 회수가능성이 거의 없다고 판단되기에 투자자분들께서는 해당 사항에 유의해주시기 바랍니다.

[(주)효천에 대한 대여 내역]

(단위: 백만원)

회사명

대여 시기

대여 금액

대손충당 설정금액

대여 사유

(주)효천

2010년 이전

-

-

-

2011년

311

-

공동출자자들의
자금 보충 의무 이행

2012년

284

595

2013년 ~ 2016년

-

-

-

2017년

43

43
공동출자자들의
자금 보충 의무 이행

2018년 이후
-
-

합 계

638

638

-

또한, 당사는 인천세관으로부터 기업심사(심사대상기간 : 2016년 9월 1일 ~ 2021년 7월 31일)를 받았으며 2022년 1월 4일 결과를 통보를 받았습니다. 통보결과에 따라 관세 및 수입부가세가 909,496천원 부과되었으나, 2022년 2월 21일 한-중 FTA 사후협정 세율 적용 신청 등 현재 진행상황을 반영하여 당사는 최선의 추정을 통해

2021년말 재무제표에
충당부채 614,447천원을
계상
하였습니다
.

해당 기업심사와 관련된 경위, 심사범위 및 일자, 통보결과 및 사유, 현재 상황, 향후 계획 등은 아래와 같습니다. 

[인천세관 기업심사 관련 현황]

구 분
내 용

기업심사 경위
대물렌즈 품목분류 적정성 관련 기획심사

기업심사 범위 및 일자
부분심사 (품목분류 적정성) / 2016년 9월 1일 ~ 2021년 7월 31일

통보결과
인천세관에서 진행한 기업심사에서 총 153건에 대한 품목분류가 타당하지 않다고 2022년 1월 4일 통보받았습니다.

통보 사유
기존에 신고되었던 품목분류번호 9002.19-9000는 대물렌즈 중 기타에 해당하는 세번이나, 당사가 수입한 렌즈는 렌즈와 IR필터가 영구적인 장착구에 장착된 것으로서 카메라의 렌즈 기능을 수행하기 위한 것이므로 전체를 대물렌즈(렌즈시스템)으로 보아 제9002호에 해당하는 것은 타당하지만 카메라용의 대물렌즈에 해당하는 것으로 보아 대물렌즈 중 카메라용의 기타 세번인 9002.11-9090가 타당하다는 통지를 받았습니다.

현재 상황
(확정조치 등)

2022년 1월 4일 인천세관으로부터 결과를 통보를 받았습니다. 통보결과에 따라 관세 및 수입부가세가 909,496천원 부과되었으나,
2022년 1월 11일
조기경정신청으로
최종 세액경정 통지
된
관세 613백만원, 수입부가세 61백만원, 가산세 231백만원으로 총 905백만원
으로 확정되었습니다.
2022년 1월 26일 281백만원, 2022년 2월 18일 364백만원를 납부하여 총 645백만원을 납부하였습니다. 미납한 금액은 260백만원이며 납부기한에 맞춰 납부할 예정입니다.

상기 세액경정 통지금액은 한·중 FTA 협정이 적용되지 않은 일반세율입니다. 따라서 당사는 한·중 FTA 적용이 가능한 총 89건에 대해 사후 적용신청을 하였습니다. 2022년 3월 2일 60건이 승인되어 관세 및 수입부가세액 116백만원이 환급되었고, 2022년 3월 18일 나머지 29건에 대한 환급금 94백만원이

환급
되었습니다. 2022년 3월 17일 한·중 FTA 사후적용으로 당초 경정고지 세액이 차감되었으므로 차감된 세액에 해당하는 가산세를 세관에 별도로 환급청구하여
7
1백만원이

2022년 3월 28일 회수되었습니다.

향후 대응 방안
관세 및 수입부가세 관련 업무 프로세스를 점검 및 개선하였습니다. 또한, 담당자를 대상으로 재발방지 관리강화를 위한 교육을 통하여 정상화를 하였으며, 지속적인 관련 교육을 실시할 계획입니다..

타. 외부감사 및 지정감사 위험

당사는 2019년 11월 12일 <3년 이자보상배율 1미만>에 해당하여 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 따라

2020
년부터 3년 동안 증권선물위원회로부터 지정받은 외부 감사인인 대주회계법인으로부터 회계 감사를 수감해야 합니다. 이처럼 지정감사로 인해 추후 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 이 경우 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 지정감사 대상으로 선정되었음에 유의하시기 바랍니다.

당사는 2019년 11월 12일 <3년 이자보상배율 1미만>에 해당하여 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 따라
2020
년부터 3년 동안 증권선물위원회로부터 지정받은 외부 감사인인 대주회계법인으로부터 회계 감사를 수감해야 합니다. 이처럼 지정감사로 인해 추후 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 이 경우 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 지정감사 대상으로 선정되었음에 유의하시기 바랍니다. 

[최근 4년간 이자보상배율 내역(
연결
기준)]

(단위: 백만원)

구분

2021년
2020년
2019년
2018년

이자비용
651
1274
2833
1454

영업이익
(18,950)
(12,732)
(3,084)
(10,382)

이자보상배율
(29.1)
(10.0)
(1.1)
(7.1)

당사는 코스닥시장 주권상장법인으로 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률(이하 "외감법")'에 의거하여 재무제표를 작성하여 회사로부터 독립된 외부의 감사인에 의해 회계감사를 받아야 합니다. 증권선물위원회는 외감법 제11조에 의거하여 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하거나 변경선임할 것을 요구할 수 있습니다. 근거 법령의 내용은 아래와 같습니다.

『주식회사 등의 외부감사에 관한 법률』

제11조(증권선물위원회에 의한 감사인 지정 등) 
① 증권선물위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 회사에 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하거나 변경선임할 것을 요구할 수 있다.

1. 감사 또는 감사위원회(감사위원회가 설치되지 아니한 주권상장법인, 대형비상장주식회사 또는 금융회사의 경우는 감사인선임위원회를 말한다. 이하 이 조에서 같다)의 승인을 받아 제10조에 따른 감사인의 선임기간 내에 증권선물위원회에 감사인 지정을 요청한 회사
2. 제10조에 따른 감사인의 선임기간 내에 감사인을 선임하지 아니한 회사
3. 제10조제3항 또는 제4항을 위반하여 감사인을 선임하거나 증권선물위원회가 회사의 감사인 교체 사유가 부당하다고 인정한 회사
4. 증권선물위원회의 감리 결과 제5조에 따른 회계처리기준을 위반하여 재무제표를 작성한 사실이 확인된 회사. 다만, 증권선물위원회가 정하는 경미한 위반이 확인된 회사는 제외한다.
5. 제6조제6항을 위반하여 회사의 재무제표를 감사인이 대신하여 작성하거나, 재무제표 작성과 관련된 회계처리에 대한 자문을 요구하거나 받은 회사

6. 주권상장법인 중 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 회사
가. 3개 사업연도 연속 영업이익이 0보다 작은 회사
나. 3개 사업연도 연속 영업현금흐름이 0보다 작은 회사
다. 3개 사업연도 연속 이자보상배율이 1 미만인 회사
라. 그 밖에 대통령령으로 정하는 재무기준에 해당하는 회사

7. 주권상장법인 중 대통령령으로 정하는 바에 따라 증권선물위원회가 공정한 감사가 필요하다고 인정하여 지정하는 회사
8. 「기업구조조정 촉진법」 제2조제5호에 따른 주채권은행 또는 대통령령으로 정하는 주주가 대통령령으로 정하는 방법에 따라 증권선물위원회에 감사인 지정을 요청하는 경우의 해당 회사
9. 제13조제1항 또는 제2항을 위반하여 감사계약의 해지 또는 감사인의 해임을 하지 아니하거나 새로운 감사인을 선임하지 아니한 회사
10. 감사인의 감사시간이 제16조의2제1항에서 정하는 표준 감사시간보다 현저히 낮은 수준이라고 증권선물위원회가 인정한 회사
11. 직전 사업연도를 포함하여 과거 3년간 최대주주의 변경이 2회 이상 발생하거나 대표이사의 교체가 3회 이상 발생한 주권상장법인
12. 그 밖에 공정한 감사가 특히 필요하다고 인정되어 대통령령으로 정하는 회사

② 증권선물위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 회사가 연속하는 6개 사업연도에 대하여 제10조제1항에 따라 감사인을 선임한 경우에는 증권선물위원회가 대통령령이 정하는 기준과 절차에 따라 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하거나 변경선임할 것을 요구할 수 있다.

1. 주권상장법인. 다만, 대통령령으로 정하는 주권상장법인은 제외한다.
2. 제1호에 해당하지 아니하는 회사 가운데 자산총액이 대통령령으로 정하는 금액 이상이고 대주주 및 그 대주주와 대통령령으로 정하는 특수관계에 있는 자가 합하여 발행주식총수(의결권이 없는 주식은 제외한다. 이하 같다)의 100분의 50 이상을 소유하고 있는 회사로서 대주주 또는 그 대주주와 특수관계에 있는 자가 해당 회사의 대표이사인 회사

(중 략)

출처: 국가법령정보센터

외감법 제11조 제1항 제7호의 "주권상장법인 중 대통령령으로 정하는 바에 따라 증권선물위원회가 공정한 감사가 필요하다고 인정하여 지정하는 회사"는 아래의 외감법 시행령에 기재되어 있습니다.

『주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령』

제14조(증권선물위원회의 감사인 지정을 받는 회사)
① 삭제

② 삭제

③ 증권선물위원회는 법 제11조제1항제7호에 따라 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 회사 중에서 공정한 감사가 필요하다고 인정되는 회사를 지정한다.
1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제390조에 따른 상장규정(이하 "상장규정"이라 한다)에 따라 관리종목으로 지정된 회사. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하여 관리종목으로 지정된 경우는 제외한다.
가. 주주 수 또는 상장주식 수 등 주식분산 기준을 충족하지 못한 경우
나. 주식거래량 기준을 충족하지 못한 경우
다. 시가총액 기준을 충족하지 못한 경우

2. 대통령령 제24697호 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 일부개정령 부칙 제8조에 따른 코스닥시장(이하 "코스닥시장"이라 한다)에 대하여 별도로 정하는 상장규정에 따라 투자주의 환기종목으로 지정된 법인. 다만, 감사인이 회사가 법 제8조제6항에 따라 같은 조에서 정한 사항을 준수했는지 여부 및 같은 조 제4항에 따른 내부회계관리제도의 운영실태에 관한 보고 내용을 검토하거나 감사한 결과 다음 각 목의 어느 하나에 해당하여 투자주의 환기종목으로 지정된 경우는 제외한다.
가. 중요한 취약점이 발견된 경우
나. 감사인의 검토 또는 감사 범위에 제한이 있는 경우
다. 감사인의 검토 의견 또는 감사 의견이 표명되지 아니한 경우

④ 법 제11조제1항제8호에서 "대통령령으로 정하는 주주"란 투자대상회사의 장기적인 가치 향상과 지속적인 성장을 추구함으로써 고객과 수익자의 중장기적인 이익을 도모할 책임(이하 "수탁자 책임"이라 한다)을 효과적으로 이행할 기관투자자인 주주로서 증권선물위원회가 인정하는 자를 말한다. 이 경우 증권선물위원회는 금융위원회가 정하는 바에 따라 다음 각 호의 사항을 고려하여야 한다.

1. 기관투자자가 수탁자 책임을 효과적으로 이행하는 데 필요한 핵심 원칙에 따라 주주활동을 수행하였는지 여부
2. 투자대상회사의 지분을 보유한 기간
3. 투자대상회사 지분율
4. 그 밖에 금융위원회가 정하는 사항

⑤ 「기업구조조정 촉진법」 제2조제5호에 따른 주채권은행 및 제4항에 따른 기관투자자인 주주가 법 제11조제1항제8호에 따라 증권선물위원회에 감사인 지정을 요청하려면 금융위원회가 정하는 바에 따라 감사인 지정을 신청하는 서류를 작성하여 제출하여야 한다. 이 경우 제4항에 따른 기관투자자인 주주는 같은 항 각 호의 사항을 증명할 수 있는 자료를 첨부하여야 한다.

⑥ 법 제11조제1항제12호에서 "대통령령으로 정하는 회사"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 회사를 말한다.

1. 해당 사업연도 또는 다음 사업연도 중에 주권상장법인이 되려는 회사. 다만, 다음 각 목의 회사는 제외한다.
가. 코스닥시장에 상장된 주권을 발행한 법인(이하 "코스닥시장상장법인"이라 한다)이 되려는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제176조의9제1항에 따른 유가증권시장에 상장된 주권을 발행한 법인(이하 "유가증권시장상장법인"이라 한다)
나. 유가증권시장상장법인이 되려는 코스닥시장상장법인
다. 코넥스시장에 주권을 상장하려는 법인
라. 주권상장법인이 되려는 기업인수목적회사

2. 제21조제1항제3호부터 제5호까지 및 같은 조 제3항제1호에 해당하여 감사인이 감사업무에 대한 계약을 해지한 회사

3. 다음 각 목의 어느 하나를 위반한 회사. 다만, 증권선물위원회가 정하는 경미한 위반 사항으로 확인된 경우는 제외한다.
가. 법 제6조제2항부터 제5항까지의 규정에 따른 재무제표 제출 및 공시
나. 법 제8조제1항부터 제5항까지 및 이 영 제9조에 따른 내부회계관리제도의 운영
다. 법 제9조제1항에 따른 감사인의 자격제한
라. 법 제10조제5항 및 제6항에 따른 감사인 선임 시 준수 사항
마. 법 제12조에 따른 감사인 선임 등의 보고ㆍ통지ㆍ공고
바. 법 제13조에 따른 감사인 해임 및 재선임
사. 법 제14조에 따른 의견진술권
아. 법 제21조에 따른 감사인의 권한
자. 법 제22조제3항부터 제6항까지의 규정에 따른 부정행위 등의 조사 및 시정요구 등
차. 법 제28조제2항 및 제3항에 따른 부정행위 신고자의 보호

4. 다른 법률에서 정하는 바에 따라 증권선물위원회에 감사인 지정이 의뢰된 회사

5. 금융위원회가 정하는 금액 이상의 횡령 또는 배임을 하였다는 이유로 주권상장법인이 소속 임직원(퇴임하거나 퇴직한 임직원을 포함한다. 이하 이 호에서 같다)을 고소하거나, 그 임직원에 대하여 공소가 제기된 회사

6. 회사가 제17조제1항을 위반한 경우(제17조제1항에 따라 증권선물위원회에 제출해야하는 자료에 거짓으로 기재되거나 표시된 내용이 있는 경우 또는 기재하거나 표시하여야 할 사항을 빠뜨린 경우를 포함한다)

출처: 국가법령정보센터

이처럼 지정감사로 인해 추후 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 이 경우 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 지정감사 대상으로 선정되었음에 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가
.

최
대주주의 청약 참여율에 따른 지분율 변동 위험

당사의 최대주주 및 특수관계인인 (주)바이오메디칼홀딩스와 (주)에스티사이언스는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 증자에 20% 참여할 계획입니다.
그러나 추후 1주당 모집가액 상승 등으로 인해 당사 최대주주의 자금여력이 부족해질 경우, 당사의 최대주주는 추가적인 차입을 검토할 수 있으나 충분한 자금을 조달하지 못할 경우 최대주주의 지분율이 하락하여 경영권이 더욱 취약해져 당사의 최대주주가 타법인 또는 개인으로 교체될 가능성을 배제할 수 없습니다.
당사의 최대주주는 (주)바이오메디칼홀딩스로 증권신고서 제출일 현재 기준 1,413,219주(지분율 4.62%)의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인 합산시
1,709,767주(지분율 5.59%)
를 보유하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주 및 특수관계인은 배정주식에 대해 자금여력을 마련하여 20% 참여할 계획입니다. 최대주주 및 특수관계자가 금번 유상증자에 전혀 참여하지 못한다면 유상증자 후 보유 지분율은 최대주주
3.87%
,

최
대
주주등의 합산
4.06%
까지 하락할 수 있습니다.
본 공시서류 제출일 현재 전환사채의 전환가액은 10,477원이나
금번 유상증자에 의한 Worst Case를 가정했을시 조정 후 전환가액은 9,611원으로 미발행 전환가능 주식수는 최대 280,928주까지 올라가 향후 최대주주의 지분율이 희석될 위험이 있습니다.
또한, 본 공시서류 제출일 현재 전환우선주(CPS)의 전환가액은

6,798
원이나 해당 전환우선주에는 70% 리픽싱조항이 포함되어 있어 전환가액은 5,281원까지 내려갈수 있으
며, 금번 유상증자에 의한 Worst Case를 가정했을시 조정 후 전환가액은 4,922원으로 미발행 전환가능 주식수는 최대 2,031,694주까지 올라가 향후 최대주주가 변경될 위험이 있습니다.

상기 기술한바와 같이 최대주주 및 특수관계인의 낮은 지분율은 적대적 M&A등의 위험성을 내포할 수 있으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 또한, 장기적으로 향후 추가적인 유상증자, 주식관련 사채의 발행, 우선주의 전환 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 재차 희석될 가능성은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요한점 투자자 여러분께서는 유의하여주시기 바랍니다.

당사의 최대주주 및 특수관계인인 (주)바이오메디칼홀딩스와 (주)에스티사이언스는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 증자에 20% 참여할 계획입니다.
예상발행가액을 기준으로 (주)바이오메디칼홀딩스는 배정주식의 20%를 참여하기 위해 약 3.95억원이, (주)에스티사이언스는 배정주식의 20%를 참여하기 위해 약 0.60억원이 필요합니다.
1차 정정증권신고서 제출일 현재
기준 (주)바이오메디칼홀딩스는 약 5억원의 현금및현금성자산을 보유하고 있으며, (주)에스티사이언스는 약 1억원의 현금및현금성자산을 보유하고 있어 보유한 현금을 통해 증자에 참여할 계획입니다. 그러나 추후 1주당 모집가액 상승 등으로 인해 당사 최대주주의 자금여력이 부족해질 경우, 당사의 최대주주는 추가적인 차입을 검토할 수 있으나 충분한 자금을 조달하지 못할 경우 최대주주의 지분율이 하락하여 경영권이 더욱 취약해져 당사의 최대주주가 타법인 또는 개인으로 교체될 가능성을 배제할 수 없습니다.

[최대주주 등 지분율 변동 시뮬레이션]

(기준일 : 2022년 03월 04일)

(단위: 주, %)

주주 현황

증자 전

유상증자 후

20% 참여
주2)

0% 참여

구분

관계

주식수

지분율

주식수

지분율

주식수

지분율

(주)바이오메디칼홀딩스

최대주주

1,413,219
4.62%
1,515,268
3.60%
1,413,219
3.36%

(주)에스티사이언스

특수관계인

213,548
0.70%
228,968
0.54%
213,548
0.51%

박준용
임원
83,000
0.27%
112,967
0.27%
83,000
0.19%

소계

1,709,767
5.59%
1,857,204
4.41%
1,709,767
4.06%

자기주식

50,000
0.16%
50,000
0.12%
50,000
0.12%

기타주주

28,816,136
94.25%
40,168,699
95.47%
40,316,136
95.82%

합계

30,575,903
100.00%
42,075,903
100.00%

42,075,903

100.00%

주1)
지분율은 의결권이 있는 보통주식을 기준으로 산정함

주2)
박준용 CFO → 100% 참여를 가정함

당사의 최대주주는 (주)바이오메디칼홀딩스로 증권신고서 제출일 현재 기준 1,413,219주(지분율 4.62%)의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인 합산시
1,709,767주(지분율 5.59%)
를 보유하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주 및 특수관계인은 배정주식에 대해 자금여력을 마련하여 20% 참여할 계획입니다. 최대주주 및 특수관계자가 금번 유상증자에 전혀 참여하지 못한다면 유상증자 후 보유 지분율은 최대주주
3.87%
,

최
대
주주등의 합산
4.06%
까지 하락할 수 있습니다.
또

한,
주주배정 청약에서 대량의 실권 발생으로 일반공모 진행시 일반공모 참여 투자자에 의하여 최대주주가 변경될 가능성이 있습니다.

한편, 당사는 2018년 총 28,000백만원의 전환사채를 발행한 바가 있으며 전자등록 총액 28,000백만원 중 25,300백만원이 조기상환 행사

및 전환
청구되었으며, 미상환 전환사채 2,700백만원에 따른 잠재주식 257,707주
가 남아있습니다. 5회차 전환사채의 발행당시 최초 전환가액은 15,028원이었으나, 지속적인 주가하락으로 인해 최저 조정한도인 10,477원으로 시가 하락에 따른 조정
은

완료되었습니다.
다만, 본 사채권자가 전환청구를 하기전 금번 유상증자가 완료될 경우 전환사채 인수계약에 따라(시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 진행
(예정발행가 3,875원 기준))
금번 유상증자의 신주발행일 기준으로 전환가액이 9,611원 으로 조정되며 잠재주식수는 280,928주가 됩니다.

▶ 조정후 전환가액
=
조정 전 전환가액 X
기발행 주식수 + 신발행주식수 X (발행가액 / 발행가액 산정시 기준주가)
-----------------------------
기발행주식수 + 신발행주식수

본 전환사채의 조기상환청구권(Put Option) 지급기일은
2020년 05월 25일
부터 만기 전까지 매 3개월입니다. 현재 당사의 주가가 전환가격보다 낮기에 조기상환청구가 들어올 가능성이 있으며,
금번 유상증자가 완료된 후
미상환 전환사채가 전량 전환될 경우
280,928
주
(예정발행가 기준)
가
신규로 발행되어 당사의 최대주주가 보유한 지분율이 희석될 가능성이 있으며,

이
경우
최대
주주 및 특수관계자의 지분율은 5.59%에서 4.04%로 하락 할 가능성이 있습니다.(의결권이 있는 보통주식, 유상증자 완료, 전환가액 조정, 최대주주 및 특수관계인 참여 0% 기준)

[미상환 전환사채 발행현황]

(단위 : 백만원, 원, 주)

구분

발행일

만기일

전환청구기간

이자율

권면(전자등록)총액

미상환(전환)잔액

전환가액

미발행주식수

제5차 사모전환사채
2018-05-25
2023-05-25
19-05-26 ~
23-04-25
0.0
28,000
2,700
10,477
257,707

또한, 증권신고서 제출일 현재 전환우선주 상세 내역은 다음과 같으며,
해당 전환우선주 인수계약서 제3조 의결권 및 신주배정 등에 관한 사항에 따라 전환우선주의 주주들은 회사가 발행키로 한 주식에 대한 신주인수권을 받을 권리가 있어 금번 유상증자에 따라 신주인수권을 부여받게 됩니다.

[전환우선주 상세 내역]

(단위 : 백만원, 원, 주)

구분

발행일

만기일

전환청구기간

이자율
(배당율)

권면총액
(발행총액)

미상환(전환)잔액

전환가액

최저 
전환가액

미발행주식수

최저 전환가액
미발행 주식수

제2차 전환우선주
2020-12-29
2026-04-19
21-12-29 ~
25-12-29
3.0%
10,000
10,000

6,798

5,281
1,471,019
1,893,579

(주1)
만기일은 전환우선주가 보통주로 전환되는 존속기간의 종료일을 의미함.(존속기간 : 발행일로부터 5년(만기시 보통주로 전환)

본 공시서류 제출일 현재 전환우선주(CPS)의 전환가액은
6,798
원이나 해당 전환우선주에는 70% 리픽싱조항이 포함되어 있어 전환가액은 최대 5,281원까지 내려갈수 있습니다. 현재 전환우선주

1,325,380주

가
보통주로 전량 전환될 경우 (주)뉴그린 및 개인 김형순은 2대주주로 등극될 수 있으며, 지속적인 주가하락으로 인해 최저 전환가액(5,281원)까지 전환가액이 내려갈경우 미발행 전환가능 주식수는 1,893,579주까지 올라가 향후 최대주주가 변경될 위험이 있습니다. 

또한,
해당 전환우선주 인수계약서 제5조
6항 전환가액의 조정 항목에 따라 전환우선주의 전환가액은 금번 유상증자 이후 아래와 같은 산식에 따라 조정될 예정으로 조정된 전환가액은 최종 발행가액에 따라 결정될 예정입니다.

▶ 조정후 전환가액
=
조정 전 전환가액 X
기발행 주식수 + 신발행주식수 X (발행가액 / 발행시점의 보통주의 주당 시가)
-----------------------------
기발행주식수 + 신발행주식수

Worst CASE로 1) 조정전 전환가액 = 최저전환가액(5,281원), 2) 발행가액 =예정발행가액(3,875원) 3) 발행시점의 보통주의 주당 시가 = 예정발행가액 기준 권리락 주가(5,210원)를 가정했을시 조정 후 전환가액은 4,922원으로 해당 경우 전환우선주에 따른 미발행 전환가능 주식수는 최대 2,031,694주까지 올라가 향후 최대주주가 변경될 위험이 있습니다.

[전환우선주 포함 지분율 변동 시뮬레이션]

(기준일 : 2022년 03월 21일)

(단위: 주, %)

주주 현황

증자 전

유상증자 후*

구분

관계

주식수

지분율

주식수

지분율

(주)바이오메디칼홀딩스

최대주주

1,413,219
4.43%
1,515,268
3.44%

(주)에스티사이언스

특수관계인

213,548
0.67%
228,968
0.52%

박준용
임원
83,000
0.26%
112,967
0.26%

소계

1,709,767
5.36%
1,857,204
4.21%

(주)뉴그린
827,187
2.59%
1,479,002
3.35%

김형순
802,690
2.52%
1,445,660
3.28%

소계
1,629,877
5.11%
2,924,662
6.63%

자기주식

50,000
0.16%
50,000
0.11%

기타주주

28,511,639
89.37%
39,275,731
89.05%

합계

31,901,283
100.00%
44,107,597
100.00%

주1)
지분율은 발행 주식 총수를 기준으로 산정함

주2)
(주)바이오메디칼홀딩스, (주)에스티사이언스 → 20%참여를 가정함.
박준용 CFO → 100% 참여를 가정함.

주3)

(주)뉴그린, 김형순 → Worst Case로 가정함. 
1) 기존보유 보통주식 : (주)뉴그린 = 164,497주, 김형순 = 140,000주
1) 배정주식 100% 참여 : (주)뉴그린 = 298,658주, 김형순 = 289,813주 
2) 전환우선주 전량 보통주 전환(전환가액 4,922원
가정시 → 각
1,015,847주 전환가능)

[유상증자, 전환우선주, 전환사채 포함 지분율 변동 시뮬레이션]

(기준일 : 2022년 03월 21일)

(단위: 주, %)

주주 현황

증자 전

유상증자 후(전환우선주)

유상증자 후(전환우선주+전환사채)

구분

관계

주식수

지분율

주식수

지분율

주식수

지분율

(주)바이오메디칼홀딩스

최대주주

1,413,219
4.43%
1,515,268
3.44%
1,515,268
3.41%

(주)에스티사이언스

특수관계인

213,548
0.67%
228,968
0.52%
228,968
0.52%

박준용
임원
83,000
0.26%
112,967
0.26%
112,967
0.25%

소계

1,709,767
5.36%
1,857,204
4.21%
1,857,204
4.18%

(주)뉴그린
827,187
2.59%
1,479,002
3.35%
1,479,002
3.33%

김형순
802,690
2.52%
1,445,660
3.28%
1,445,660
3.26%

소계
1,629,877
5.11%
2,924,662
6.63%
2,924,662
6.59%

전환사채 투자자
-
-
-
-
280,928
0.63%

자기주식

50,000
0.16%
50,000
0.11%
50,000
0.11%

기타주주

28,511,639
89.37%
39,275,731
89.05%
39,275,731
88.48%

합계

31,901,283
100.00%
44,107,597
100.00%
44,388,525
100.00%

주1)
지분율은 발행 주식 총수를 기준으로 산정함

주2)
(주)바이오메디칼홀딩스, (주)에스티사이언스 → 20%참여를 가정함.
박준용 CFO → 100% 참여를 가정함.

주3)

(주)뉴그린, 김형순 → Worst Case로 가정함. 
1) 기존보유 보통주식 : (주)뉴그린 = 164,497주, 김형순 = 140,000주
1) 배정주식 100% 참여 : (주)뉴그린 = 298,658주, 김형순 = 289,813주 
2) 전환우선주 전량 보통주 전환(전환가액 4,922원
가정시 → 각
1,015,847주 전환가능)

주4)

전환사채투자자 :
전량 보통주 전환(전환가액 9,611원
가정시 →
280,928주 전환가능)

상기 표와 같이 Worst Case 가정하여 유상증자 이후 전환우선주 및 전환사채가 모두 전환될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 5.36%에서 최저 4.18%로 하락하며, 뉴그린, 김형순의 지분율은 6.59%까지 상승하여 최대주주가 변경될 가능성이 존재합니다.

상기 기술한바와 같이 최대주주 및 특수관계인의 낮은 지분율은 적대적 M&A등의 위험성을 내포할 수 있으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 또한, 장기적으로 향후 추가적인 유상증자, 주식관련 사채의 발행, 우선주의 전환 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 재차 희석될 가능성은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요한점 투자자 여러분께서는 유의하여주시기 바랍니다.

나.
환금 제한 및 원금 손실 가능성

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥 시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥 시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.
 
 본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항' 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.
 
 또한 신주가 코스닥 시장에 추가 상장될 때까지 당사의 주가가 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준으로 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 요인 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의해 주가가 급락할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 
 
 당사의 금번 발행되는 주식에 대해서는 전량 보호예수되지 않으므로 상장 후 즉시 물량 출회가 가능하여 주가 하락에 따른 환금성 위험 및 주가희석화에 노출될 수 있으니, 이점 투자에 유의하시기 바랍니다.

다. 주가 희석화 위험

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 31,901,283주의 36.05%에 해당하는 11,500,000주가 추가로 상장됩니다.

금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성
이 있습니다.
금번 유상증자에 따른 모집예정주식 11,500,000주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.
신주인수권증서를 매수하는 투자자는 할인율에 의해 발생하는 차익을 단기적으로 실현하기 위해 신주의 매매가 가능한 시점에서 즉시 장내에서 매각할 가능성이 높습니다. 이에 따라 주가가 하락할 수 있으니 투자자분들은 유의하시기 바랍니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 31,901,283주의 36.05%에 해당하는 11,500,000주가 추가로 상장됩니다. 

[유상증자 모집예정 내역]

구 분
내 용

모집예정 주식 종류
기명식보통주

모집예정주식수
11,500,000주

현재 발행주식총수
31,901,283주

증자비율
36.05%.

할인율
25%

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (舊)「유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정」 제57조에 의해 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.

당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약 참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모 청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.

금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 11,500,000주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다. 또
한

신주인수권증서를 매수하는 투자자는 할인율에 의해 발생하는 차익을 단기적으로 실현하기 위해 신주의 매매가 가능한 시점에서 즉시 장내에서 매각할 가능성이 높습니다. 이에 따라 주가가 하락할 수 있으니 투자자분들은 유의하시기 바랍니다.

라. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험

주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)

일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관사인 케이비증권(주)가 자기 계산으로 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 크게 하락할 경우 회사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 빚어질 수 있습니다. 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

특히, 「코스닥시장 상장규정」 제28조(관리종목), 「코스닥시장 상장규정」 제38조(상장의 폐지) 및 「코스닥시장 상장규정」 제38조의2(실질심사위원회의 심사 등)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

바. 경영환경변화 등에 따른 위험

대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다.

당사의 주가는 국내외 주식시장 환경 변화와 같은 외부적 요인에 영향을 받아 변동할 가능성이 존재하며, 당사의 외부적인 경영환경 변화에 따라 당사 실적이 악화될 가능성이 높아질 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

본 건 공모 주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 하며, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소 및 본 신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해서 투자하셔야 합니다.

만일 상기 투자위험요소에 기재한 내용 중 부정적인 요소가 현실화될 경우 당사 및 종속회사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액에 손실이 발생할 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

사. 증권신고서 정정에 따른 일정 변경 가능성

본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률"」제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

아. 집단 소송이 제기될 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다.

'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.

증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

자. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험

금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

이 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있으며, 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

차. 유상증자 철회에 따른 위험

유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자는 대표주관회사의 잔액인수 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 

유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하고, 장기적으로 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 유상증자가 철회될 경우 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'을 참조하여 작성된 대표주관회사인 케이비증권(주)와 공동주관회사인 한양증권(주)의 내부규정에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 케이비증권(주) 및 공동주관회사인 한양증권(주)입니다. 발행회사인 (주)에스티큐브는 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
케이비증권(주)
00164876

공동주관회사
한양증권(주)
00162416

2. 분석의 개요

대표주관회사인 케이비증권(주) 및 공동주관회사인 한양증권(주)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

대표주관회사 및 공동주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 '금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준'(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사인 케이비증권(주)와 공동주관회사인 한양증권(주)가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)에스티큐브로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대표주관회사 및 공동주관회사가 투자자에게 본 건 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 투자여부에 관한 경영 및 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아닙니다.

또한 본 평가의견에 기재된 내용 중에는 예측정보가 포함되어 있으며, 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 최초 예측치와는 다른 결과를 가져올 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

「금융투자회사의 기업실사 모범규준」

제3조(적용범위 등) 
① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다. 
② 이 규준은 주관회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. 
③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. 
④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다. 
⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

분석의견의 상세한 내용은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2022년 02월 04일
가) 발행회사방문
- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의
- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의
나) 회사 기본사항 점검
- 경영진 면담(경영철학, 회사연혁 등)
- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2022년 2월 07일~
02월 11일
가) 발행회사방문
- 실사 요청자료 송부
- 본사 방문
나) 회사 일반사항 관련 검토
- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인
- 경영진 평판 리스크 검토
- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2022년 02월 14일 ~
02월 22일

가) 회사 기본사항 검토
- 정관 등 기본자료 수령
- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취
- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의
- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인
- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인
나) 산업에 관한 사항 검토
- 산업에 대한 이해
- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인
- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토
- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토
다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토
- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토
- 종속회사에 관한 사항 검토
- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토

- 사내규정 및 내부통제시스템 확인
- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2022년 02월 23일 ~
02월 28일

가) 영업에 관한 사항 검토

- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인
- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항
- 향후 투자계획에 관한 사항
- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항
나) 재무에 관한 사항 검토
- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석
- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석
- 수익성/성장성/안정성 지표 분석
- 차입금 만기구조 분석
- 현금흐름 구조, 유동성 분석
- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항
- 주식연계채권 내역 확인
- 환위험 관리 현황 분석
다) 기타 사항 검토
- 발행시장 상황 검토
- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토
- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인
- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2022년 03월 02일 ~ 03월 04일
- 실사보고서 작성
- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2022년 03월 17일 ~ 03월 22일
- (정정) 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2022년 03월 28일 ~ 03월 30일

- (2차정정) 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2022년 04월 25일 ~ 05월 02일

- (3차정정) 1분기 보고서 반영, 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 실사참여자

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권
SME금융부
이경재
이사
증자업무 총괄
2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일
기업금융업무 22년

케이비증권
SME금융부
김자환
이사
기업실사 책임

2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일

기업금융업무 21년

케이비증권
SME금융부
이형준
과장
기업실사 검토

2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일

기업금융업무 7년

케이비증권
SME금융부
박진혁
주임
기업실사 실무

2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일

기업금융업무 4년

[공동주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한양증권
기업금융부
유문성
이사
증자업무 총괄

2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일

기업금융업무 18년

한양증권
기업금융부
정경훈
차장
기업실사 책임

2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일

기업금융업무 9년

한양증권
기업금융부
장창환
대리
기업실사 실무

2022년 02월 04일 ~ 2022년 05월 02일

기업금융업무 4년

[발행회사]

소속
부서
성명
직급

에스티큐브
임원
박준용
CFO

에스티큐브
경영관리실
정기현
실장

에스티큐브
경영관리실
박민선
과장

5. 기업실사 세부 항목 및 점검 결과

- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합 의견

가. 대표주관회사인 케이비증권(주) 및 공동주관회사인 한양증권(주)는 (주)
에스티큐브가
2022년 03월 07일
이사회에서 결의한 기명식 보통주 11,500,000주
에 대한 주주배정후
실권주 일반공모 방식으로 발행을 결정하고 이에 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 의견을 제시합니다.

긍정적 요인

▶

평균 매출채권회전율의 경우 2018년 4.9회 이후 2019년 8.4회, 2020년 4.8회, 2021년 6.50회로 일정 수준을 유지하고 있으며, 2019년의 경우 매출채권 회전과 관계가 적은 신약후보물질 매각(78억원)으로 인해 일시적으로 매출채권 회전율이 상승했습니다. 매출채권의 연령분석을 해보았을 때, 대부분의 매출채권은 3개월 이하이며, 이에 따라 단기매출채권의 대손충당금설정률은 2018년말 이후 0%를 기록하고 있습니다. 

▶
당사의 'BTN1A1'을 타겟으로 하는 신약후보물질 'hSTC810' 항체는 2021년 7월 영장류 독성시험을 완료했고 2021년 하반기 미국 식품의약국(FDA)

와
식품의약품안전처
에
임상시험 신청
후
2022년 1월 미국FDA,
3월
식
품
의약품안전처
임상 1상 시험계획을 승인받았습
니
다.

부정적 요인

▶ 2021년 자기자본의 50%를 초과하는 법인세차감전사업손실이 발생하였으며 2022년 혹은 2023년에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있거나 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 당사는 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

▶ 동사의 바이오 사업부문이 본격적인 궤도이 진입하지 못한 관계로 현재까지 매출규모는 제한적이며 과거 실적 성장률을 토대로 회사의 잠재성장성을 판단하는데 한계가 있습니다. 또한, 현재 동사매출의 대부분을 차지하는 IT유통사업부문의 경우 단순 유통사업으로 매출원가율이 높아 수익성이 낮습니다. 

▶ 최근 3년간 지속적으로 유동성 지표가 악화되어 왔으며, 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다.

▶ 정현진 대표이사는 (주)바이오메디칼홀딩스 지분 30.63%, (주)에스티사이언스 지분 100%를 보유함으로써 동사를 지배하고 있습니다. 그러나 증권신고서 제출 전일 기준, 동사에 대한 (주)바이오메디칼홀딩스의 지분율은 4.62%, (주)에스티사이언스의 지분율은 0.70%에 불과합니다.
동사 최대주주가 행사 중인 지배력이 높지 않은 상황이기 때문에 동사의 지배구조는 적대적 M&A 또는 경영권 분쟁 등에 매우 취약한 것으로 판단됩니다.

자금조달의
필요성

▶ 동사는 금번 유상증
자를 통해 조달하는

자금을
운영자금
으로
활
용할 계획입니다.

▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사 및 공동주관회사는 동사가 제출한 자료와 당사가 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 용역을 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다 하였습니다.

다. 대표주관회사 및 공동주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 당사가 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

또한, 대표주관회사 및 공동주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2022년
05월 02일

대표주관회사 : 케이비증권 주식회사

대표이사 김 성 현

공동주관회사 : 한양증권 주식회사

대표이사 임 재 택

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

54,452,500,000

발행제비용(2)

1,184,591,450

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

53,267,908,550

주1) 상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다. 발행제비용의 경우 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

지급일자

계산근거

발행분담금

9,801,450

신고서제출일

모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료

1,089,050,000

유상증자 납입일로부터 3영업일 이내

납입금액의 2.0%

상장수수료

8,140,000

신주상장일

430만원+100억원 초과금액의 10억원당 8만원
(「코스닥시장 상장규정」 시행세칙)

등록세

23,000,000

등기일

증자 자본금의 0.4%

교육세

4,600,000

등기일

등록세의 20%

기타비용

50,000,000

-

구주주청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

1,184,591,450

-

-

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 발행제비용은 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 아래와 같이 사용할 예정입니다.

자금의 사용목적

(기준일 :
2022년 04월 05일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

-
-

54,452

-
-
-
54,452

주1) 상기 자금의 사용목적은 연결기준으로 작성되었으며, 별도기준에 따르면 당사는 종속회사인
STCube Pharmaceuticals를 대상으로 해당 운영자금 중 10,272백만원을 출자하여 종속회사의 운영자금으로 사용할 계획입니다.

나. 공모자금 세부 사용목적

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 납입자금에 대해서 아래와 같은 우선순위로 사용할 예정입니다. 

(단위 : 백만원)

구 분
목 적
자금 사용 시기
금 액
우선순위

1

운영자금

연구개발비용 및 판관비
(STT-003, STT-002 임상 등)

54,452
1

총 계
54,452
-

주1) 자금 집행시기까지의 미사용금액은 당사 명의의 보통예금에 입금하여 자금을 보유할 계획입니다.

주2) 발행제비용은 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

주3) 상기 운영자금 세부 사용목적은 연결기준으로 작성되었습니다. 별도기준에 따르면, 당사는 종속회사인
STCube Pharmaceuticals를 대상으로 해당 운영자금 중 10,272백만원을 출자하여 종속회사의 운영자금으로 사용할 계획입니다.

당사는 금번 유상증자를 통해 유입되는 자금을
이용하여 $10,000,000
(11,500백만원)
을

2024년 2H까지
STCube Pharmaceuticals에 출자할 계획입니다.
당사의 2024년 2H까지 STCube Pharmaceuticals을 대상으로 한 출자계획은 아래와 같으며,
STCube Pharmaceuticals
은 당사로부터 출자받은 금액으로 판관비, 비임상연구비, 외주연구비 등을 집행할 계획입니다.

[STCube Pharmaceuticals 대상 출자 예정 금액]

(단위:USD,
백만원
)

항목
내역
출자 예정 금액
계

2022년
2023년
2024년

2H
1H
2H
1H
2H

출자금액
판관비 등

$2,000,000

(2,300)

$2,000,000

(2,300)

$2,000,000

(2,300)

$2,000,000

(2,300)

$2,000,000

(2,300)

$10,000,000

(11,500)

주1) 환율 1,150원 기준으로 작성

[STCube Pharmaceuticals의 출자금액 사용 계획]

(단위:USD,
백만원
)

항목
내역
운영비용
계

2022년
2023년
2024년

2H
1H
2H
1H
2H

운영자금
판관비 등

$1,597,860

(1,838)

$1,466,431

(1,686)

$1,597,860

(1,838)

$1,466,431 

(1,686)

$1,597,860 

(1,838)

$7,726,442 

(8,885)

운영자금
 -공통연구비
비임상 및
 외주연구 등

$241,156 

(277)

$241,156 

(277)

$241,156 

(277)

$241,156 

(277)

$241,156 

(277)

$1,205,779 

(1.387)

계

$1,839,016 

(2,115)

$1,707,587 

(1,964)

$1,839,016

(2,115)

$1,707,587

(1,964)

$1,839,016 

(2,115)

$8,932,221 

(10.272)

연간 합계

$1,839,016 

(2,115)

$3,546,603 

(4,079)

$3,546,603 

(4,079)

$8,932,221 

(10,272)

주1) 환율 1,150원 기준으로 작성

상기 출자자금을 포함하여 전
체적으로 살펴보면, 당사는 금번 유상증자를 통하여 모집되는 자금을 S
TT-003
(hSTC810)
1상 임상시험비용과 후속 파이프라인의 임상시험 그리고 기초연구비와 판관비로 사용할 계획입니다. STT-003
(hSTC810)
과 후속파이프라인인 STT-002
(hSTM418)
에 소요 될 총 임상비용은 약 25,544백만원으로 예상하고 있으며, 조달 예정 자금 약 446억원의 집행 우선 순위는 향후 2024년까지 STT-003
(hSTC810)
에 11,829백만원, STT-002
(hSTM418)
에 13,715백만원으로 총 25,544백만원을 임상시험 비용으로 사용할 예정입니다. 또한, 공통연구비(비임상 및 외주연구)
3,681백만원
및 판관비
21,946백만원
순으로 집행 될 예정입니다. 총 예상 임상시험비용 51,170백만원에서 공모금액 대비

초과한

금액은 환율상승을 대비하여 단기금융상품
으로 운용할 계획입니다. 

[당사 주요 파이프라인 총 예상 임상시험비용]

(단위:백만원)

항목
사용법인
구분
내역
운영비용
합 계

2022년
2023년
2024년

2H
1H
2H
1H
2H

운영자금
㈜에스티큐브
한국
판관비 등
2,616
2,606
2,616
2,606
2,616
13,061

STCube Pharmaceuticals, Inc.
미국
1,838
1,686
1,838
1,686
1,838
8,885

운영자금
 -임상비용
㈜에스티큐브
STT-003
임상비
5,203
3,403
-
-
-
8,606

임상시료 생산비
-
1,612
1,612
-
-
3,223

㈜에스티큐브
STT-002
임상비
-
-
-
450
6,682
7,132

임상시료 생산비
1,267
547
3,280
1,093
396
6,583

운영자금
 -공통연구비
㈜에스티큐브
한국
비임상 및
 외주연구 등
917
1,376
-
-
-
2,294

STCube Pharmaceuticals, Inc.
미국
277
277
277
277
277
1,387

합계
12,118
11,507
9,623
6,113
11,809
51,170

총 합계
12,118
21,130
17,922
51,170

당사의 주요 파이프라인 임상 계획은 다음과 같습니다.

[당사 주요 파이프라인 임상 계획]

주요 파이프라인 임상 계획.jpg
주요 파이프라인 임상 계획

(1) 임상시험비용 세부 내용

[STT-

003
(hSTC810) 예상 임상시험비용]

(단위:백만원)

파이프라인
구분
구성
2022년
2023년
총금액

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q

STT-003

(hSTC810)

임상비
임상-진행비용 등
2,637
2,566
2,566
837
-
8,606

임상시료
생산비
생산-추가생산비용
-
-
1,612
-
1,612
3,223

합계
2,637
2,566
4,178
837
1,612
11,829

당사는 ST
T-003
(hSTC810)
의 임상시험에 금번유상증자 대금 중 11,829백만원을 사용할 계획입니다. 증권신고서 제출일 현재 면역항암제
(hSTC810)
의 1상 임상시험계획에 대해 FDA 승인을 2022년 1월 14일에 득
하였으며 한국식약처 승인
은
2022년 3월
15일 받았습니다.
1상 임상시험에 참여하는 기관은 미국 3개 기관, 한국 2개 기관으로 한국 2개 기관의 IRB는 승인을 득했으며

미국 3개기관의 IRB 승인은 2022년 상반기중 득할 계획입니다. 2022년 4월 임상 1상 첫 환자 투여를 시작으로 글
로벌 임상이 진행되고 있습니다. 용량증량군의 경우 올해 내로 모든 대상자군의 모집을 완료하려고 계획하고 있으며 28일의 독성관찰시점 및 12개월의 추적관찰 시점을 고려하면 2023년에 임상종료가 예상됩니다. 진행성 고형암 시험대상자에서 hSTC810 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학, 예비 유효성을 조사하기 위한 1상, 다기관, 공개라벨 임상시험을 목적으로 각 기관별 시험대상자를 모집하여 실시할 예정입니다. STT-0

03
(hSTC810)
1
상 기관별 계약시기는 아래와 같습니다.

[STT-003

(hSTC810) 1상 기관 LIST]

No.
임상시험실시기관
계약시기

1
앰디앤더슨암센터
2022년 상반기 예정

2
예일암센터
2022년 상반기 예정

3
마운트 사이나이병원
2022년 상반기 예정

4
신촌세브란스병원
2022년 4월 12일

5
고대안암병원

2022년 3월 16일

자료 : 당사 제시

주1)
임상실시기관의 연구대상자보호프로그램 표준운영지침서(HRPP SOP) 및 의약품 임상시험관리기준(KGCP) 을 포함한 모든 관련 임상시험 관리기준, 헬싱키 선언 및 그 개정본에 반영된 제반 관련 윤리 규칙 및 제반 관련 법령 및 규정을 준수하여 임상시험을 수행할 계획이며, 임상실시기관은 의약품 임상시험관리기준(KGCP) 및 의학연구윤리심의위원회(IRB)의 규정에 따라 임상시험계획서에 대한 승인을 득하고, 임상시험계획서에 따라 본 연구를 수행하게 됩니다.

[STT-002 예상 임상시험비용]

(단위 : 백만원)

파이프라인
구분
구성
2022
2023
2024
총금액

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

STT-002
독성
229
688
688
688
-
-
-
-
-
-
2,294

임상비
임상
-
-
-
-
-
-
450
-
3,341
3,341
7,132

임상시료
 생산비
생산
634
634
-
547
1,640
1,640
1,093
-
-
-
6,187

생산 추가비용
-
-
-
-
-
-
-
-
236
160
396

소계
634
634
-
547
1,640
1,640
1,093
-
236
160
6,583

합계
863
1,322
688
1,235
1,640
1,640
1,543
-
3,577
3,501
16,009

(주 : 독성연구비는 공통연구비에 반영)

당사는 증권신고서 제출일 현재 STT-002(hSTM418)는 2020년 7월부터 삼성바이오로직스와 생산 세포주를 확립하였고 공정 개발을 진행 중에 있습니다. cGMP 생산은 2022년 말부터 진행할 예정으로 독성시험용 항체가 2023년 3월에 생산되면 약 10개월간의 독성시험을 거쳐 2024년에 1상 임상시험에 진입할 계획입니다. hSTM418은 PD-1 단백질에 대한 항체로 동일한 기전의 의약품이 기존에 허가를 받고 판매중이므로 1상 임상시험계획을 단순화하여 약 9개월 이내에 1상 임상시험을 완료할 계획입니다. 

(2) 판관비 세부 내용

 당사의 인건비, 임차료 및 기타운전자금은 월평균(2022년 1월 ~ 2022년 12월 평균) 약 4.35억원이 소요될 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 금번 유상증자 대금 중 약 130억원을 2024년까지 당사의 운전자금으로 사용 예정입니다.

당사가 추정하는 2022년 평균 운전자금은 사용계획은 아래와 같습니다.

[(주)에스티큐브 운전자금 사용계획]

(단위: 백만원)

구분
2022년 01월
2022년 02월
2022년 03월
2022년 04월
2022년 05월
2022년 06월
2022년 07월

급여성비용
760
197
197
206
206
206
798

복리후생비
7
7
7
12
8
7
11

지급수수료
57
65
121
103
63
97
59

임차료
24
24
24
24
24
24
24

기타
30
17
19
35
17
20
47

합계
878
309
368
380
318
353
939

구분
2022년 08월
2022년 09월
2022년 10월
2022년 11월
2022년 12월
합계
월평균

급여성비용
207
207
207
207
207
3,607
301

복리후생비
7
6
7
7
14
99
8

지급수수료
56
96
56
98
56
927
77

임차료
24
24
24
24
24
286
24

기타
17
17
17
52
17
304
25

합계
312
350
311
387
318
5,222
435

출처:
당사 제시

당사의 종속회사인 STCube Pharmaceuticals의 공통연구비, 인건비, 임차료 및 기타운전자금은 월평균(2022년 1월 ~ 2022년 12월 평균) 약 3.4억원이 소요될 것으로 예상 있습니다. 당사는 금번 유상증자 대금 중 약

89억원
을 2024년까지
STCube Pharmaceuticals의 운전자금으로 사용 예정입니다.

당사가 추정하는 STCube Pharmaceuticals의 2022년 평균 운전자금은 사용계획은 아래와 같습니다.

[STCube Pharmaceuticals 운전자금 사용계획]

(단위: 백만원)

구분
2022년 01월
2022년 02월
2022년 03월
2022년 04월
2022년 05월
2022년 06월
2022년 07월

공통연구비
위탁비
13
13
13
13
13
13
13

재료비
33
33
33
33
33
33
33

소계
46
46
46
46
46
46
46

판관비
급여성비용
190
190
190
190
190
190
190

복리후생비
13
13
13
13
13
13
13

지급수수료
20
21
21
22
21
21
21

임차료
41
41
41
41
41
41
41

기타
19
19
19
13
12
14
21

소계
284
285
284
279
277
279
285

합계
330
331
330
325
323
325
332

구분
2022년 08월
2022년 09월
2022년 10월
2022년 11월
2022년 12월
합계
월평균

공통연구비
위탁비
13
13
13
13
13
162
13

재료비
33
33
33
33
33
393
33

소계
46
46
46
46
46
555
46

판관비
급여성비용
190
190
190
190
190
2,282
190

복리후생비
13
13
13
13
13
153
13

지급수수료
44
70
44
20
21
346
29

임차료
41
41
41
41
41
492
41

기타
36
39
19
19
19
251
21

소계
324
353
307
284
285
3,524
294

합계
370
399
354
330
331
4,079
340

출처:
당사 제시

 당사는 금번 공모자금 중 약 219억원을 2022년 하반기 ~ 2024년에 걸쳐 운전자금으로 사용할 예정 입니다. 당사 및 STCube Pharmaceuticals의 운전자금에는 일반경비, 공통연구비, 인건비가 포함되어 있습니다.

다. 청약미달시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획

당사의 금번 신주발행은 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라, 대표주관회사인 케이비증권(주) 및 공동주관회사인 한양증권(주)는 일반공모 후 발생하는 청약 미달주식에 대해 인수할 예정입니다. 다만, 확정발행가가 예정발행가를 하회할 경우에도 모집금액이 예정 모집금액에 미달 될 수 있습니다. 부족한 자금은 당사 자체 보유 현금 등을 통해서 충당할 계획입니다. 또한, 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요
종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
1
-
-
1
1

합계
1
-
-
1
1

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
-
-

-
-

연결
제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 에스티큐브라고 표기합니다. 또한 영문으로는 STCube, Inc.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)에스티큐브 또는 STCube 라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 1989년 8월 16일에 설립되었고, 2001년 7월 5일자로 회사 주식이 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다. 

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
본사주소 : 서울시 강남구 영동대로 511, 2201 (삼성동, 무역센터 트레이드타워)
전화번호 : 02-551-3370
홈페이지 : http://www.stcube.com

마. 주요사업의 내용 

당사는 현재 주요 종속회사인 STCube Pharmaceuticals, Inc(USA) 연구진들과 함께 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료 등의 혁신 바이오 신약개발 사업부문과 산업용 Lens Module/소형 LCD모니터 및 프린터등의 수입/유통 하는 IT유통사업부문을

영위하고 있습니다. 
기타 자세한 내용은 [Ⅱ.사업의 내용] 을 참조하시기 바랍니다.

정관상 목적사업
비 고

1. 의약품 개발, 생산 및 판매업
2. 의약품 시약, 기초소재의 개발, 제조 및 판매업
3. 연구개발용역
4. 신약 라이센싱 등 각종 기술 이전, 판매 사업
5. 의약품 개발 및 기술이전, 판매 사업에 대한 투자업

5-1. 의료기관 컨설팅업

5-2. 의약품의 수출입업

5-3. 의료인력 공급서비스업

5-4. 기술도입의 알선 및 판매업

6. 무역업
7. 전기 통신사업
8. 센서네트워크(USN) 개발, 제조, 판매업
9. 센서네트워크(USN)를 이용한 경비시스템 개발, 제조, 판매업
10. 소프트웨어 개발, 공급업
11. 인터넷 서비스업
12. 지능형 로봇 개발, 제조, 판매업
13. 로봇 부품 및 컨텐츠 개발, 제조, 판매업
14. 로봇을 이용한 보안사업
15. 동물복제연구 및 실험동물 생산, 판매업
16. 줄기세포 연구, 생산, 판매업
17. 생명공학 관련 제품 연구, 제조, 판매업
18. 생명공학 관련 의약품 개발, 제조, 판매업
19. 생명공학 관련 연구개발 용역업
20. 생명공학 관련 제품의 임상시험, 제조 용역 위탁업
21. 생명공학 관련 교육사업
22. 세포치료제의 개발, 제조, 판매업
23. 의료용기기의 개발, 제조, 판매업
24. 철도용품, 정보통신, 신호·제어장치의 개발, 제조, 판매업
25. 무선전자태그(RFID)를 이용한 시스템 개발, 제조, 판매업
26. 정보조회 및 보안시스템 개발, 제조, 판매업
27. 통신기기 및 응용소프트웨어 개발, 제조, 판매업
28. 텔레매틱스 관련 제품의 개발, 제조, 판매업
29. 모바일컨텐츠 및 서비스 개발, 판매업
30. 스마트폰 어플리케이션의 개발, 판매업
31. 강화유리 제조, 가공 및 판매업
32. 산업용 유리제품 가공 및 제조업
33. 전기전자 소재, 부품 제조 및 판매업
34. 정보통신공사업
35. 출판업
36. 부동산 임대업

37. 스마트카 서비스 관련 제품 및 부품의 개발, 제조, 판매업

38. 모바일 주변기기 유통 판매업

39. 자동차용품 도소매 판매업

40. 자동차 관련 부품 수출입업

41. 온라인정보제공업

42. 조명장치 관련 제품의 개발, 제조, 판매업

43. LED조명장치 관련 부품 및 소재의 개발, 제조, 판매업

44. LED조명기구, 배선기구, 배전·제어기기 및 이와 관련한 IoT응용장치의
 개발, 제조, 판매업

45. 조명장치 개발 관련 컨설팅 및 용역
46. 친환경 제품 소재의 연구개발, 제조 및 판매업
47. 위생용품의 제조 및 도소매업
48. 화장품, 기타잡화류의 제조, 도.소매 및 관련상품의 통신판매업 및 통신
 판매 중개업
49. 건강보조식품 제조 및 판매업
50. 식음료 관련 유통 판매업

51. 전 각호의 사업과 관련한 전자상거래업

52. 전 각호의 사업과 관련한 해외사업

53. 전 각호에 관련된 부대사업 일체

-

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

코스닥시장
2001년 07월 05일
해당사항없음
해당사항없음

아. 신용평가에 관한 사항
당사는 당분기 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

2. 회사의 연혁

당사는 소규
모기업에 해당하여 본 절에서 적용되는 공시대상기간은
최근 3개 사업연도
입니다.

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
주소: 서울 강남구 영동대로 511, 2201호 (삼성동, 무역센터 트레이드타워)
- 본 공시 대상기간 중 본점소재지 변경은 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료
또는 해임

신규
재선임

2022년 03월 24일
정기주총
사외이사 이훈
사외이사 이동원
감사 신동표
대표이사 정현진
사내이사 최훈
사내이사 박준용
사외이사 이근동
사외이사 조상기
감사 엄순혁

다. 최대주주의 변동

변경일
변경전 최대주주
변경후 최대주주
비고

2019.07.15
(주)에스티사이언스
(주)바이오메디칼홀딩스 외1
-

라. 상호의 변경
본 공시 대상기간 중 상호변경은 없습니다.

마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

본 공시 대상기간 중 회사의 합병 등은 없습니다.

바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

본 공시 대상기간 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.

사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용

- 2018.02 : 후보물질(PD-L1 ADC), 국제학술지“Cancer Cell”에 게재
- 2020.03 : 삼성바이오로직스와 BTN1A1항체(STT-003) 위탁개발.생산(CDO)계약 체결

- 2020.03 : 후보물질(PD-1), 국제학술지 "Cancer Research" 에 게재
- 2020.06 : 후보물질(PD-1), 미국암학회(AACR) 연례 학술대회에서 발표
- 2020.07 : 삼성바이오로직스와 PD-1항체(STT-002)위탁개발,생산(CDO)계약 체결
- 2020.07 : 美찰스리버와 BTN1A1항체(STT-003) 전임상 CRO 계약 체결
- 2020.10 : PD-1항체, PD-L1항체 미국 특허 취득
- 2020.12 : 췌장암 치료 면역항암제 저분자화합물(CDH11) 연구 결과 국제학술지 
 "Gastroenterology"에 게재
- 2021.01 : 美파락셀과 BTN1A1 항체(STT-003) 임상 CRO 계약 체결
- 2021.07 : BTN1A1항체(STT-003) 영장류 독성시험 완료
- 2021.12 : BTN1A1항체(STT-003) 미국FDA 임상 1상 시험계획(IND) 신청
 BTN1A1항체(STT-003) 식품의약품안전처 임상 1상 시험계획(IND) 신청
- 2022.01 : BTN1A1항체(STT-003) 미국FDA 임상 1상 시험계획(IND) 승인 
- 2022.03 : BTN1A1항체(STT-003) 식품의약품안전처 임상 1상 시험계획(IND) 승인
- 2022.04 : BTN1A1항체(STT-003) 연구성과 2건, 미국암학회(AACR) 연례 학술대회에서 발표
- 2022.04 : BTN1A1항체(STT-003), 'hSTC810' 임상 1상 첫 환자 투여

아. 주요 종속회사의 연혁

주
요
종속
회사
의 연혁은 아래와 같습니다.

상호
주요사업
연혁

STCube Pharmaceuticals, Inc.
바이오 신약
후보물질
연구 및 개발
2013.04 미국법인 설립
 MARYLAND Laboratory(R&D center)
 VIRGINIA Office(해외 Bio 사업부 총괄 및 MD Laboratory 지원)
 SAN DIEGO Office(Licensing Out, IP 지원, 법률자문)

3. 자본금 변동사항

- 당사는 소규모기업에 해당하여 자본금 변동사항의 기재를 생략하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
30,575,903
2,400,064
32,975,967
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
1,074,684
1,074,684
우선주 전환

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
1,074,684
1,074,684
우선주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
30,575,903
1,325,380
31,901,283
-

Ⅴ. 자기주식수
50,000
-
50,000
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
30,525,903
1,325,380
31,851,283
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내 
직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외
직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
50,000
-
-
-
50,000
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
50,000
-
-
-
50,000
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
50,000
-
-
-
50,000
-

우선주
-
-
-
-
-
-

다. 종류주식(명칭) 발행현황

- 에스티큐브 비상장 1 전환우선주

(단위 : 원)

발행일자
2018년 05월 26일

주당 발행가액(액면가액)
13,027
500

발행총액(발행주식수)
13,999,908,468
1,074,684

현재 잔액(현재 주식수)
-
-

주식의
내용
이익배당에 관한 사항
배당가능이익이 있는 경우
액면가액 기준 연 3%
(누적적, 참가적 조건)

잔여재산분배에 관한 사항
-

상환에
관한 사항
상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내
상환 예정인 경우
-

전환에
관한 사항
전환조건
(전환비율 변동여부 포함)

전환가격 : 발행가와 동일
전환비율 : 1 대1

(전환비율 변동 : 1 대 1.305 / 
시가하락에 따른 전환비율조정)
존속기간 : 발행일로부터 5년
 (만기시 보통주로 전환)

전환청구기간
2019년 5월 26일 ~ 2023년 5월 26일

전환으로 발행할
주식의 종류
기명식 보통주식

전환으로
발행할 주식수
1,074,684

의결권에 관한 사항
의결권 없음

기타 투자 판단에 참고할 사항
(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

보고서 작성기준일 현재 1,074,684주 전량 전환청구되어 보통주로 전환되었습니다.

- 에스티큐브 비상장 2전환우선주

(단위 : 원)

발행일자
2020년 12월 29일

주당 발행가액(액면가액)
7,545
500

발행총액(발행주식수)
9,999,992,100
1,325,380

현재 잔액(현재 주식수)
-
-

주식의
내용
이익배당에 관한 사항
배당가능이익이 있는 경우
액면가액 기준 연 3%
(누적적, 참가적 조건)

잔여재산분배에 관한 사항
-

상환에
관한 사항
상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내
상환 예정인 경우
-

전환에
관한 사항
전환조건
(전환비율 변동여부 포함)
전환가격 : 발행가와 동일
전환비율 : 1 대1
존속기간 : 발행일로부터 5년
 (만기시 보통주로 전환)

전환청구기간
2021년 12월 29일 ~ 2025년 12월 29일

전환으로 발행할
주식의 종류
기명식 보통주식

전환으로
발행할 주식수
1,325,380

의결권에 관한 사항
의결권 없음

기타 투자 판단에 참고할 사항
(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

보고서 작성기준일 현재 시가하락에 의하여 주당 발행가액이 6,798원(전환비율 1 대 1.10988852604)으로 조정되었습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2021년 03월 29일
제 32 기
정기주주총회
- 전자투표 도입시 감사선임의 주주총회 결의
 요건 완화에 관한 내용 반영
- 감사 선임시 의결권 제한에 관한 내용을 반영
상법 개정에 따른 내용 정비

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 현재 주요 종속회사인 STCube Pharmaceuticals, Inc(USA) 연구진들과 함께 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료 등의 혁신 바이오 신약개발 사업부문과 산업용 LENS, 소형 LCD모니터 및 프린터등의 수입,유통 하는 IT유통 사업부문을 영위하고 있습니다.

당분기 기준 매출액의 약 82%를 차지하는 산업용 CCTV용 Lens Module 및 Sensor는 당사의 주력 상품으로 중국.일본등에서 수입하여 국내기업 대상으로 유통시켜 매출을 실현하였습니다. 경쟁사보다 높은 품질의 제품 및 상대적으로 저렴한 납품가격의 경쟁력으로 국내 거래처 확보에 집중하고 있습니다.

신약개발 사업부문에서는 당사가 개발중인 'hSTC810'는 글로벌임상을 진행중입니다. 'hSTC810'은 자체 스크리닝 프로그램을 통해 개발된 면역관문억제제로서 당사가 세계 최초로 발견한 'BTN1A1'을 타겟으로 하는 물질로 지난 4월 개최된 미국암학회(AACR)를 통해 연구 결과가 최초로 공개된 바 있습니다. 'BTN1A1'은 면역세포인 T세포 증식을 억제하고 T세포로 인한 종양세포의 사멸효과를 저해시키는 면역관문 단백질입니다.

당사는 2021년 7월 완료된 영장류 독성시험 결과를 바탕으로 2021년 12월 미국 FDA와 식품의약품안전처에 IND를 제출하였습니다. 2022년 1월 FDA, 3월 식품의약품안전처에서 임상 1상 IND 승인을 받았으며, 4월 국내병원을 시작으로 임상 1상 첫 환자 투여가 시작되면서 본격적인 글로벌 임상이 진행되고 있습니다.
이후 글로벌 제약사와의 공동 개발, 기술 이전 등의 논의에 나설 예정이며 현재 회사의 임상에 필요한 항체 생
산은
삼성바이오로직스에서 맡아 진행하였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원,%)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
매출액
비율

IT유통
상품
산업용 Lens Module 외
산업용 Lens Module 및 
관련부품 등 유통
1,732
99.3%

의료용소모품
유통
상품
Surgical Gown 외
Surgical Gown, Head Gear Cover등
의료용 소모품 판매
4
0.2%

코스메틱
사업
상품
화장품 외
기초 스킨케어 상품 판매
8
0.5%

BT사업

연구개발,

라이센싱이전,
기술매각,
위탁연구용역

항암신약후보물질

연구개발,
위탁연구용역

면역조절항암제 후보물질 개발,

라이센싱아웃, 위탁연구용역

-
-

합 계
1,744
100%

- 상기의 매출실적은 연결 재무제표 기준으로 작성되었습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

1) IT 유통사업부문 - 산업용 CCTV용 Lens Module 등 부품 원자재 유통
당사는 IT 부품의 수입.국내유통 사업을 영위하고 있으며, 주요 매출상품은 산업용 렌즈모듈과 그 부속품 입니다. 매출처의 발주 및 Forecast에 따라 매입 거래처에 발주 진행을 하여 안전재고 확보 후, 수요처의 입고 요청에 따라 납품을 진행합니다.

당사의 주요 벤더인 일본의 TAMRON社 및 중국의 ZMAX社, CHIOPT社의 제품 사양에 따라 월별, 분기별, 년간 시장 가격에 따른 매입단가에 대한 협의를 실시하며, 결정된 매입단가는 1개월~1년간 단가 유지를 하고 있습니다. 매입단가 산정 기준은 주요 거래처에 대한 납품 단가를 기준으로 하며, 재고 구매시 매입금액을 지불하고 있습니다. 매입단가 변동에 따라 기 결제된 금액의 차액은 다음 재고 매입시에 반영되게 됩니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황

(단위: 백만원)

매입 유형
품 목
구 분

2022년 1분기

(제34기)

2021년

(제33기)

2020년

(제32기)

상품 등
IT 유통
국 내
200

873

2,178

수 입
1,166

6,932

7,446

소 계
1,366

7805

9,624

의료용 소모품
국 내
-
-
-

수 입
-
48
43

소 계
-
48
43

기초 스킨케어
국 내
14

114

-

수 입
-

-

-

소 계
14

114

-

총 합 계
국 내
214

987

2,178

수 입
1,166

6,980

7,489

합 계
1,380

7,967

9,667

주1) 상기의 매입현황은 연결 재무제표 기준으로 작성되었습니다.
주2) 국내/수입 구분은 연결주체인 에스티큐브(한국)을 기준으로 구분하였습니다.

나. 주요 매입처에 관한 사항

(단위: 백만원)

품 목
구입처

2022년 1분기

(제34기)

2021년

(제33기)

2020년

(제32기)

IT 유통
국 내
200

873

2,178

수 입
1,166

6,932

7,446

의료용 소모품
국 내
-
-
-

수 입
-

48

43

기초 스킨케어
국 내
14

114

-

수 입
-

-

-

총 합 계

1,380

7,967

9,667

주1) 상기의 주요 매입처에 관한 사항은 연결 재무제표 기준으로 작성되었습니다.
주2) 국내/수입 구분은 연결주체인 에스티큐브(한국)을 기준으로 구분하였습니다.

다. 생산 및 설비에 관한 사항

- 해당사항 없음

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
제34기 1분기
제33기
제32기

IT 유통
상 품
산업용 Lens Module 외
수 출
-
-
-

내 수
1,732

7,902

10,096

합 계
1,732

7,902

10,096

의료용
소모품
유통
상 품
Surgical Gown 외
수 출
-
-
-

내 수
4
9
26

합 계
4
9
26

코스메틱
사업
상 품
기초스킨케어 상품 외
수 출
-
-
-

내 수
8
15
-

합 계
8
15
-

BT사업
기술매각,
기술이전, 
위탁연구용역
면역조절항암제
신약후보물질 개발,
위탁연구용역
수 출
-
-
-

내 수
-
-
-

합 계
-
-
-

합 계
수 출
-
-
-

내 수
1,744

7,926

10,122

합 계
1,744

7,926

10,122

주1) 상기의 매출실적은 연결 재무제표 기준으로 작성되었습니다.
주2) 수출/내수 구분은 연결주체인 에스티큐브(한국)을 기준으로 구분하였습니다.

나. 판매경로 및 방법, 조건

1) IT 유통사업부문 - 산업용 CCTV용 Lens Module 등 부품 원자재 유통

매출유형
품 목
구 분
판매경로
판매 방법 및 조건

상품
산업용 Lens Module 외
내 수
당사 ▷ 거래처
국내업체에 상품 판매 후 현금으로 결제

다. 판매전략

1) IT 유통사업부문 - 산업용 CCTV용 Lens Module 등 부품 원자재 유통

당사는 IT부품 공급에 있어서 단순히 고객사의 요구에 맞는 것만을 제공하는 것이 아니라, 시장동향과 고객사의 니즈를 지속적으로 모니터링하고 분석하며 또한 당사의 글로벌 경험 및 정보를 바탕으로 하여 고객사에게 최적의 솔루션을 제안하고 경쟁사보다 높은 품질의 제품을 상대적으로 저렴한 납품가격을 제공함으로써 상호 win-win 함을 근간으로 합니다.

라. 수주상황
- 해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

- 당사는 소규모기업에 해당하여 시장위험과 위험관리의 기재를 생략하였습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 주요 계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

PIPELINE
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

Glyco-Specific Antibody Development(PD-L1)
TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITED (*구.ALPS Biotech)
중화권(중국, 타이완)
2017.10.15
“라이센스 특허”가 모두 만기종료 되는 일자,
혹은 모든 “라이센스 특허”의 취소, 중지, 또는 포기일자
또는 계약일로 부터 20년.
49,643
(Royalty는 별도)
1,211
전임상

*당사는 2018년 9월 ALPS Biotech과 협의하여 계약상대방을 TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITED로 변경하였습니다.
*상기 PIPELINE은 당사의 계약에 따라 상기 기술수출금액 및 Royalty의 일정비율이 미국 MD Anderson Cancer Center에 배분 됩니다.
*외화금액은 공시서류 작성기준일 현재 환율로 환산

(1) 품목 : Glyco-Specific Antibody Development(PD-L1)

①계약상대방
TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITED(홍콩)

②계약내용
TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITED는 해당물질에 대하여 생산, 판매, 수입, 개발, 상업화 할 수 있는 비 배타적 라이센스권.

③대상지역
중화권(중국, 타이완)

④계약기간
“라이센스 특허”가 모두 만기종료 되는 일자,
혹은 모든 “라이센스 특허”의 취소, 중지, 또는 포기일자
또는 계약일로 부터 20년.

⑤총 계약금액
49,643만원 (Royalty는 별도)

⑥수취금액
1,211백만원(2018년10월 수취), (반환의무 없음)

⑦계약조건
계약금(Upfront Payment) : 1,211백만원(USD1,000,000)
- 수취조건 : 계약체결 후 1년 이내

마일스톤(Milestone) : 12,108백만원(USD10,000,000)
- 수취조건 : 대상지역으로부터 최초 판매허가 획득시 6,054백만원(USD5,000,000), 대상지역에서 허가 후 최초 판매시 6,054백만원(USD5,000,000)

로열티(Royalty) : 판매시작 후 6년간 최소 연간 6,054백만원(USD5,000,000), 이후 매출 규모에 따라 계약된 로열티를 추가로 득함

⑧회계처리방법
계약금 수취액 1,211백만원(USD1,000,000) 최종 수취일에 수익인식

⑨대상기술
- Anti-PD-L1 Antibody 의 Mechanism of Action
당화된 단백질은 중요한 번역 후 변형(Post transcription modifications, PTMs) 기전 중 하나로, 당화로 인해 생물학적 기능과 단백질 폴딩(foldoing)이 변하면서 많은 질병과 연관이 있다고 생각되고 있습니다. 암에서는 종양형성 및 전이와 관련 하여 당화의 역할에 관한 증거가 증가하고 있으며 세포 표면의 당화, 특히 말단 모 티프의 변화는 암의 진행을 유도하는 종양세포의 침습을 촉진할 수 있습니다.
당사는 PD-L1단백질이 당화되면 PD-1과의 결합이 잘 일어난다는 것을 확인 하였고 예후가 나쁜 암에서 당화된 PD-L1단백질이 많이 발현한다는 것을 확인하 였습니다. 당사는 PD-L1단백질의 당화 위치에 결합하는 항체를 개발하였습니다.

⑩개발 진행경과
당사의 연구개발은 단계별로 Target Discovery, 항체제작, 항체의 특성분석, 전임상시험 등으로 구분하고 있으며 현재 항체 특성분석 완료 단계에 와 있으며 세부적으로 해당 개발이 완료되었고 항체에 대한 characterization 및 efficacy 시험이 완료 되었습니다.

⑪기타사항
외화금액은 공시서류 작성기준일 현재 환율로 환산

나. 기술제휴계약

제휴대상
제휴일자
제휴내용
제휴조건

MD Anderson Cancer Center(미국)
2014년 12월 11일
면역관문억제제(immune-checkpoint inhibitor)
후보물질의 항체(antibody) 개발
개발된 후보물질의 상업화시
수익을 배분

다. 공동연구.개발 계약

품목 : 면역항암제 후보물질

계약상대방
(주)에스티큐브앤컴퍼니

계약내용
에스티큐브앤컴퍼니의 면역항암제 후보물질에 대해 전임상 및 임상을 수행하고, 당사는 개발된 후보물질의 라이센싱아웃 및 상업화시 수익의 일정 지분을 가짐

대상지역
전세계

계약조건
에스티큐브는 에스티큐브앤컴퍼니의 후보물질에 대한 임상시험 및 관련 제반 행정업무를 수행함

대상기술
Immune Checkpoint Blockade 기능을 가지는 항암신약물질

개발진행경과
전임상

기타사항
-

(2) 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

연결회사는 면역관문억제제(immune-checkpoint inhibitor)의 신규 작용기전(mechanism)을 밝혀내고 항체(antibody)를 개발하여 지적재산권을 라이센싱아웃(licensing out) 하는 것이 개발목적입니다.
성공적인 바이오 사업을 위해 생명공학 전문인력들이 함께 이끌고 있으며, 혁신적인 신약개발 기술을 통해 혁신신약(First in Class) 및 개량신약(Best in Class)물질들을 다수 확보할 수 있게 되었습니다.

경쟁력 있는 신약 파이프라인의 다양화 및 신뢰도 향상을 위해 세계 유수의 대학 및 연구기관들과 협력하여 연구개발을 진행하고, 신속하고 효율적인 신약개발과 성공적인 상업화를 위해 다국적제약사와의 긴밀한 파트너쉽을 구축하고 있습니다.
또한 다양한 암 종 및 면역세포에서 발현하는 물질을 발굴하여 면역관문억제제를 중점적으로 연구하며, 항체 의약품과 저분자 화합물을 개발하고 있습니다.

기존 항암면역치료제를 사용할 수 있는 환자군을 대상으로한 개량신약과 치료효과가제한적인 환자군을 대상으로 미충족수요를 해결하기 위한 혁신신약을 개발합니다.

면역관문억제제는 면역체계가 약화된 노약자, 기저질환자 들의 면역 기능 저하로 인한 바이러스 질환을 치료하고 면역기능을 향상시켜 바이러스를 제거할 수 있도록 도와줍니다.

당사는 2021년 4월 진행된 미국암학회(AACR)에서 혁신신약 타겟'BTN1A1'을 성공적으로 공개했습니다.

'BTN1A1'은 CD8 T세포 증식을 억제하고 CD8+T세포에서 종양성장을 억제시키는 면역관문 단백질로써 기존 PD-1/PD-L1을 타겟으로 한 면역항암제에 잘 반응하지 않는 고형암에서 높은 발현율을 보여주고 있습니다.

당사에서 자체 개발한 IHC 항체를 이용해 관찰했을 때 편평세포폐암(56.3%), 두경부암(84.5%), 방광암(75%), 유방암(63.2%) 등의 종양세포에 'BTN1A1’이 높게 발현했으며 특히 기존 PD-L1이 거의 발현되지 않는다고 알려져 있는 난소암에서 56.1%의 높은 발현율을 보였습니다.

'BTN1A1' 과 PD-L1의 발현을 다중 스펙트럼 염색을 통해 관찰했을 때 상호배타적인 발현양상을 확인했습니다. 이는 'BTN1A1'이 기존 PD-1/PD-L1과는 전혀 다른 새로운 면역관문치료제라는 것을 의미합니다.

당사의 'BTN1A1'을 타겟으로 하는 신약후보물질 'hSTC810' 항체는 2021년 7월 영장류 독성시험을 완료하고 2021년 12월 미국 식품의약국(FDA) 및 식품의약품안전처에 임상1상 시험계획 신청을 하였습니다. 2022년 1월 미국 식품의약국(FDA), 3월 식품의약품안전처의 승인을 득하였으며 4월 국내병원을 시작으로 임상 1상 첫 환자 투여가 시작되면서 본격적인 글로벌 임상이 진행되고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요
연결회사는 연구개발 업무를 전담하는 연구법인을 미국 메릴랜드주에 운영하고 있습니다.

(2) 연구개발 조직 구성

연구소
주요 업무
비고

MARYLAND Laboratory
면역관문억제제의 매커니즘을 이용하여 항암면역치료 항체 (antibody) 개발
지배회사의 100% 자회사인 STCube Pharmaceuticals(미국현지법인) 소속

 <조 직 도>

조직도

(3) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재

당사
는
박사급 8명, 석사급 2명 등 총 11명의
연구인력

을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

 <연구개발 인력 현황>

구분
인원

박사
석사
기타
합계

STCube(지배회사)
1
1
-
2

MARYLAND Laboratory
(STCube Pharmaceuticals(미국현지법인))
7
1
1
9

(4) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 연구총괄인 Stephen S. Yoo(STCube Pharmaceuticals CEO)를 중
심
으
로

10명의 석사급, 박사급 연구원
이 있습니다.

 <핵심 연구인력 현황>

직위
성명
담당업무
주요 경력

STCube Pharmaceuticals
CEO
Stephen S. Yoo
연구총괄
- Chief Executive Officer, STCube Pharmaceuticals, Inc.
- Chief Science Officer, STCube, Inc.
- Branch Chief, Molecular Radiation Therapeutics, Division of Cancer Treatment and Diagnosis,
 National Cancer Institute (NCI)
- Faculty, Radiation Medicine, Georgetown University Medical school
- Faculty, The University of Georgia Health Sciences
- Ph.D., Biochemistry/Biophysics, Texas A&M University

STCube Pharmaceuticals
VP
Hoon Choi
Legal and Alliance
- VP & General Counsel, STCube Pharmaceuticals, Inc.
- Chief Legal Officer, STCube, Inc.
- Faculty, Biochemistry, Yonsei University 
- Ph.D., Biochemistry, University of Houston
- Juris Doctor, Georgetown University Law Center

Director / R&D Support
Yujin Jung
Clinical Development
- 前 Leader of Development Team, Green Cross Cell Corporation
- M.S., Microbiology and Immunology, Ewha Womans University
- B.S., Department of Biology, Incheon National University

Research and 
Development Director
Ezra Myung-Chul Chung
Research and 
Development Director

- Research Professor, Biodefense and Infectious Diseases,

George Mason University

- Research Fellow, National Heart, Lung, and Blood Institute,

National Institute of Health (NIH)

- Senior Research Scientist, KRIBB 
- Ph.D., Agricultural Biotechnology, Seoul National University
- B.S., Agricultural Chemistry, Seoul National University

Associate Research and 
Development Director
Young Seung Kim
Associate Research and 
Development Director
- Postdoctorial Research Fellow, Radiation Oncology Branch 
 National Cancer Institute (NCI)
- Ph.D., Nuclear Pharmacy Purdue University
- B.S., Chemistry Purdue University

Research Scientist
Chunai Wu
Research Scientist
- Postdoctoral Research Fellow, Health Science Center, University
 of Texas
- Postdoctoral Associate, Baylor College of Medicine
- Ph.D., Molecular Cell Biology, Sungkyunkwan University
- M.S. Plant Molecular Biology, Gyeongsang National University
- B.S. Plant Physiology, China Agricultural University

Research Scientist
Sangkyu Kim
Research Scientist
-Senior Researcher, GENUV
-Researcher, Scripps Korea Antibody Institute
-Ph. D., Department of Systems Immunology, Kangwon National University
-M.S., School of Chemical and Biological Engineering, Seoul National University
-B.S., Department of Biotechnology, Chungang University

Consultant
Lynn Jackson Howie
Science Consultant
- Medical Director, Flatiron Health, New York
- Physician, Hendersonville Hematology/Oncology at Pardee Cancer Center
- M.D. University of North Carolina School of Medicine
- Post-Baccalaureate Pre-Medicine Coursework, University of North Carolina
- M.S. Political Science, University of Wisconsin at Madison
- B.S. Political Science, University of North Carolina

Consultant
Ryan Daniel Molony
Science Consultant
- Staff Scientist, Urology, University of Rochester Medical Center
- Postdoctoral?Scientist, Oncology, Novartis Institutes for BioMedical Research
- Ph.D., Immunology, Yale University
- M.S. Immunology, Yale University
- M.S. Cell Biology, University of Connecticut
- B.S. Cell Biology, University of Connecticut

다. 연구개발 비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

당사는 수많은 gene Libray 중 항암에 효과적인 면역관문억제제 관련 gene을 묶어Target grouping 을 완료하여 4개의 핵심 그룹으로 구분 한 시점부터 개발 단계로 구분 하여 무형자산으로 인식하였고, 개발된 신약후보물질인 Glyco-Specific Antibody Development(PD-L1)의 중화권(중국, 대만 등) 기술수출 완료 단계 이후 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리 하고 있습니다.

(1) 연구개발비용 현황 (연결 재무제표 기준)

(단위: 천원)

과 목

제34기
1분기

제33기

제32기

비 고

원 재 료 비
144,083
402,207
680,912
-

인 건 비
321,422
1,194,102
1,402,002
-

위 탁 용 역 비
1,595,387
9,027,330
2,544,242
-

기 타
138,321
621,451
932,879
-

연구개발비용 계
2,199,213
11,245,090
5,560,035
-

회계처리
판매비와 관리비
2,199,213
11,245,090
5,560,035
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
126.07%
141.88%
54.93%
-

(2) 연구개발비용 현황 (별도 재무제표 기준)

(단위: 천원)

과 목

제34기
1분기

제33기

제32기

비 고

원 재 료 비
-
3,636
-
-

인 건 비
-
-
-
-

위 탁 용 역 비
1,588,242
8,848,320
2,311,542
-

기 타
2,029
-
-
-

연구개발비용 계
1,590,271
8,851,956
2,311,542
-

회계처리
판매비와 관리비

1,590,271

8,851,956
2,311,542
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
91.16%
111.68%
22.84%
-

라. 연구개발실적

- 2013.09 : Dr. Stephen S. Yoo 연구팀 합류
 MD Anderson 암센터와 후원연구 계약 체결

- 2014.04 : AACR 컨퍼런스에서 HCSA기술 발표 (MDACC 후원연구팀)
- 2016.08 : 후보물질(PD-L1), 국제학술지 “Nature Communications ”에 게재

- 2016.11 : 후보물질(PD-L1), 국제학술지 “Cancer Cell ”에 게재

- 2017.10 : 대만 에이엘피에스바이오테크(現.TOPMUNNITY THERAPEUTICS L
 IMITED)사와 PD-L1 항체를 이용한 면역항암제의 중화권 시장 개발 및
 판매에 대한 독점적 라이선스 계약 체결

- 2018.02 : 후보물질(PD-L1 ADC), 국제학술지“Cancer Cell”에 게재
- 2020.03 : 후보물질(PD-1), 국제학술지”(Cancer Research)”에 개제
- 2020.06 : 후보물질(PD-1), 미국암학회(AACR) 연례 학술대회에서 발표
- 2020.12 : 후보물질(CDH11), 국제학술지 "Gastroenterology"에 게재
- 2021.04 : 후보물질(BTN1A1), 미국암학회(AACR) 연례 학술대회에서 발표
- 2021.07 : BTN1A1항체(STT-003) 영장류 독성시험 완료
- 2021.12 : BTN1A1항체(STT-003) 미국FDA 임상 1상 시험계획(IND) 신청
 BTN1A1항체(STT-003) 식품의약품안전처 임상 1상 시험계획(IND) 신청
- 2022.01 : BTN1A1항체(STT-003) 미국FDA 임상 1상 시험계획(IND) 승인 
- 2022.03 : BTN1A1항체(STT-003) 식품의약품안전처 임상 1상 시험계획(IND) 승인
- 2022.04 : BTN1A1항체(STT-003) 연구성과 2건, 미국암학회(AACR) 연례 학술대회에서 발표
- 2022.04 : BTN1A1항체(STT-003), 'hSTC810'임상 1상 첫 환자 투여

 <연구개발 실적>

PIPELINE
특허
상용화
비고

PD-L1,
PD-L1-ADC
(STT-001)

특허등록
TOPMUNNITY THERAPEUTICS LIMITED(구.ALPS Biotech)사에 기술이전 계약 체결
- 2018.02 : 국제학술지“Cancer Cell”에 게재

PD-1
(STT-002)

특허등록
-

- 2016.08 : 국제학술지 "Nature Communications "에 게재

- 2016.11 : 국제학술지 "Cancer Cell "에 게재
- 2020.03 : 후보물질(PD-1), 국제학술지 "(Cancer Research)에 개제
- 2020.06 : 후보물질(PD-1), 미국암학회(AACR) 연례 학술대회에서 발표
- 2020.07 : 삼성바이오로직스와 항체(PD-1) 위탁개발.생산(CDO)계약 체결

BTN1A1
(STT-003)

특허등록
-
- 2020.03 : 삼성바이오로직스와 항체(STT-003) 위탁개발.생산(CDO)계약 체결
- 2020.07 : 美찰스리버와 전임상 CRO 계약 체결
- 2021.01 : 美파락셀과 임상 CRO 계약 체결
- 2021.04 : 후보물질(BTN1A1), 미국암학회(AACR) 연례 학술대회에서 발표
- 2021.07 : BTN1A1항체(STT-003) 영장류 독성시험 완료
- 2021.12 : 식품의약품안전처 임상 1상 시험계획 신청
- 2021.12 : 미국FDA 임상 1상 시험계획 신청
- 2022.01 : 미국FDA 임상 1상 시험계획 승인
- 2022.03 : 식품의약품안전처 임상 1상 시험계획 승인
- 2022.04 : BTN1A1항체(STT-003) 연구성과 2건, 미국암학회(AACR) 연례 학술대회에서 발표
- 2022.04 : BTN1A1항체(STT-003), 국내병원 임상 1상 첫 환자 투여

CDH11
(STT-011)
-
-
- 2020.12 : 국제학술지 "Gastroenterology"에 게재

마. 연구개발 진행 총괄표

구분

품목

적응증

연구시작일

현재 진행단계

비고

단계(국가)

승인일

항암제
(면역조절
항암제)

개량신약
 (Best-in-class)

STT-001
 (PD-L1)

폐암

방광암 등

2014년

전임상 시험

-

개량신약
 (Best-in-class)

STT-002
 (PD-1)

흑색종, 폐암

두경부암 등

2014년

전임상 시험

-

혁신신약

(First-in-class)

STT-003
 (BTN1A1)

비소세포폐암

난소암

방광암 등

2017년

미국FDA 임상1상
 시험계획 승인
2022년 01월 14일
 (미국시간)
관계사인 에스티큐브앤컴퍼니와 MDACC에서 2017년부터 연구를 시작했으며, 2019년 에스티큐브와 위탁개발계약을 체결하였습니다.

식품의약품안전처
 임상1상 시험계획 승인
2022년 03월 15일

항암제
(저분자화합물)

혁신신약
 (First-in-class)

STT-011
 (CDH11)

췌장암

유방암 등

2017년

전임상 시험

-

(1) 품 목: STT-001 (PD-L1)

① 구 분

항암제(면역조절항암제)

②적응증

폐암, 두경부암 등

③작용기전

암세포는 정상세포와 달리 표면에 암세포 특이적인 단백질 존재하여 암 발생 초기 단계에서는 면역세포가 이 특이항원을 인식하여 암세포를 선택적으로 공격한다. 하지만 암세포와 면역세포의 균형이 무너지면 암세포가 본격적인 증식을 시작한다. 암세포가 성장하게 되면 체내 면역시스템을 교란하는데 이때 암세포상에 존재하는 면역관문인 PD-L1과 면역세포상에 존재하는 면역관문인 PD-1과의 결합에 의해 암세포가 면역세포 공격을 회피한다. 이때 면역관문(PD-L1 and/or PD-1)을 인식하는 항체를 인체에 투여하여 면역관문의 기능을 억제하면 면역세포의 활성이 증가되어 암세포를 사멸시키는 효과를 얻을 수 있다. PD-1이 존재하는 T세포는 암세포를 공격하는데 암세포는 이 공격을 피하기 위하여 표면에 PD-L1을 발현시켜 PD-1의 활성을 막는다. 그렇기 때문에 PD-L1을 인식하는 항체를 투여하면 PD-L1은 PD-1에 결합하지 않고PD-L1을 인식하는 항체와 결합을 하기 때문에 결과적으로 PD-1의 활성을 유지시킬 수 있어 T 세포가 본래의 면역작용을 할 수 있도록 한다.

④제품의 특성

기존 다국적 제약사들이 판매하고 있는 PD-L1 항체들과 달리 당화 부위를 인지하는 당화특이적 기반기술을 활용하여 개발된 항체이다. 기존 PD-L1 항체는 단백질간의 결합만 저해하는 방식이었다면 에스티큐브에서 개발한 항체는 단백질간의 결합을 저해할 뿐만 아니라 PD-L1 단백질을 암세포 내로 들어가게 하는 내재화(internalization) 기능이 있어 PD-L1의 분해(degradation)를 일으키며 PD-L1의 안정성(stability)도 낮춰 암세포가 면역세포로부터 공격을 잘 받을 수 있게 해준다. 또한 내재화 기능을 이용하여 항체-약물 결합체(Antibody-Drug conjugate)를 만드는데 최적화된 성질을 가진다.

⑤진행경과

당화된 PD-L1 항원 대한 immunization 후 Hybridoma를 제작하였고 연구용 항체 생산을 통해 항체의 효능을 확인하였다. 항체의 특성 분석까지 완료하였고 동물에서 항체의 유효성을 확인 후 논문을 등재하였다. 항체약물결합체의 특성을 가지고 있어 그와 관련된 실험도 진행하였다.

⑥향후계획

다국적제약사등과의 공동연구개발 및 기술이전을 추진중이다.

⑦경쟁제품

Roche 'Tecentriq', Pfizer 'Barvencio', Astrazeneca 'Imfinzi' 등

⑧관련논문 등

Cancer Cell, 33(2), 2018.

Eradication of Triple-Negative Breast Cancer Cells by Targeting Glycosylated PD-L1

Nature communications, 7, 2016.

Glycosylation and Stabilization of Programmed Death Ligand-1 Suppresses T-cell Activity

⑨시장규모

전 세계 항암제 시장은 2019년에 1,454억 달러의 매출을 기록했으며 이는 매출 2위인 당뇨병치료제 매출액의 3배에 달한다. 2026년까지이 항암제 매출은 현재 매출의 2배 이상인 3,112억 달러로 예상되며 2027년까지 매년 11.6%의 성장을 보일 것으로 예상하고 있다.

Tecentriq의 2020년 매출액은 약 370억원으로 전년대비 148%가 증가하였다. Imfinzi도 2020년 346억원의 매출을 올려 전년대비 324%가 성장할 정도로 면역항암제 시장은 지속적으로 증가하고 있다.

⑩기타사항

-

(2) 품 목: STT-002 (PD-1)

①구 분

항암제(면역조절항암제)

②적응증

악성 흑색종, 폐암, 비소세포폐암, 두경부암, 대장암, 간암, 위암, 신장암 등

③작용기전

1990년대 초 T 세포의 표면에 분포하여 programmed cell death(예정된 세포자멸사)를 유도하는 단백질인 PD-1이 발견되었고 PD-1이 사람의 자가면역질환과 관련됨을 밝혀내었다. 2001년 PD-1 리간드인 PD-L1 이 암세포에 존재함을 발견한 이후로 PD-1과 PD-L1이 다양한 종양환경에서 발현됨이 보고되었다. PD-1이 종양의 면역 회피기작과 관련이 있으며 PD-1이 T 세포를 비활성화(T 세포의 기능을 억제)하기 때문에, PD-1을 인식하는 항체(항 PD1 항체)를 사용하여 PD-1을 억제함으로서 면역기전을 회복시키고 T 세포를 활성화시켜 암세포를 공격할 수 있도록 한다.

④제품의 특성

당화된 PD-1은 안정성이 강화되어 세포 표면에 장기간 머무른다는 사실을 발견했고 PD-1의 당화 부위 중 N58 부위가 특히 PD-L1과 더욱 강력하게 결합한다는 사실을 밝혀내어 당화된 PD-1을 특이적으로 인지하는 STM418을 개발, 동물실험을 통해 기존 PD-1항체와 비교 시 나은 효과를 나타냈다.

⑤진행경과

당화된 PD-1 항원 대한 immunization 후 Hybridoma를 제작했고 연구용 항체 생산을 통해 항체의 효능을 확인하였다. 이후 동물에서 항체의 유효성을 확인 후 논문을 등재하였다. 현재 삼성바이오로직스에 항체 생산을 위탁하여 업무를 진행하고 있다.

⑥향후계획

당사의 STT-003 임상 Program 진행 결과에 따라 병용임상 및 다국적제약사등을 대상으로 기술이전을 추진할 계획임

⑦경쟁제품

Merck 'Keytruda', BMS 'Opdivo'

⑧관련논문 등

Cancer Research, 80(11), 2020.

Targeting Glycosylated PD-1 Induces Potent Anti-tumor Immunity

⑨시장규모

PD-L1항체와 마찬가지고 PD-1 항체 시장은 최근 몇 년 급격한 성장을 이뤄냈다.

그 중 눈에 띄는 성장세를 가진 제품은 머크(Merck)의 키트루다(Keytruda)로 2020년에 144억 달러의 매출을 올려 전년대비 30%의 성장세로 항암제 시장에서 1위로 올라섰다.

⑩기타사항

-

(3) 품 목: STT-003 (BTN1A1)

①구 분

항암제(면역조절항암제)

②적응증

비소세포폐암, 난소암, 방광암 등

③작용기전

Human BTN1A1(hBTN1A1) 단백질은 Butyrophilin family에 속하는membrane protein이며 immunoglobulin extracellular domain을 포함하고 있다. 당사는 STCube in vivo proprietary screening program을 통하여 BTN1A1이 면역관문 단백질의 기능을 가질 수 있는 단백질로 새롭게 발견하였다. hBTN1A1이 실제로 면역관문 단백질로서의 작용을 하는지 증명하기 위하여 STCube immune checkpoint characterization program을 사용하여 in vitro와 in vivo에서 BTN1A1이 면역관문 단백질로서의 역할을 하는 것을 증명하였다. 따라서 hBTN1A1에 대한 항체를 발굴하여 항암작용을 하는 것을 확인하였다.

④제품의 특성

BTN1A 은 정상 조직세포에서 발현이 제한적인 반면 여러 암세포에서의 발현율이 높고 T림프구와 같은 면역세포에서도 PD-1과 유사한 정도로 발현돼 암환자의 항암면역기능을 종합적으로 억제하는 중요한 면역조절 물질인 것으로 확인되어 이에 대한 항체를 개발하였다.

⑤진행경과

당화된 BTN1A1 항원 대한 immunization 후 Hybridoma를 제작했고 연구용 항체 생산을 통해 항체의 효능을 확인하였다. 항체의 효능 분석까지 완료하였고 동물에서 항체의 유효성을 확인하였다. 현재 CDMO 업체인 삼성바이오로직스에 항체 생산을 위탁하여 업무를 진행하였고, 글로벌 CRO 업체 Charles river에서 독성시험을 완료하였다.
2021년 12월 미국과 한국에 IND 제출하여 2022년 1월 미국 FDA, 3월 한국 식품의약품안전처에서 임상 1상 IND 승인을 득하였으며, 4월 임상 1상 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 글로벌 임상이 진행되고 있다.

⑥향후계획

-올해 상반기 미국 임상기관의 IRB(임상연구심의위원회)를 거쳐 미국에서도 본격적인 임상환자 등록이 진행될 계획이다.
-또한 권위있는 학술지를 통해 Mechanism of Action, IHC Monoclonal antibody 등 주요 핵심 논문 발표를 계획하고 있다.
-6월 BIO International convention 에서는 10여곳의 글로벌 제약사들과 파트너링 미팅을 진행하고, 11월 미국 면역항암학회(SITC)를 통해 임상 중간결과 발표를 계획하고있다.

⑦경쟁제품

hSTC810은 hBTN1A1에 대한 단일표적항체로 국내외에 hBTN1A1을 타깃으로 하는 의약품을 개발 중인 기업체나 기관은 없는 것으로 파악되고 있다. 따라서, 경쟁제품은 없다.

⑧관련논문 등

2021년 AACR poster발표

⑨시장규모

면역항암제는 특성상 다양한 암 종에서 처방이 가능하기 때문에 해당 매출은 폐암에만 국한되지 않는다. 매출 추이를 살펴보면 키트루다가 굳건한 선두를 지키고 있다. hSTC810은 PD-1. PD-L1 항체 치료에 불응하는 환자들을 대상으로 진행할 예정이므로 키트루다에 버금가는 시장을 가질 것으로 기대한다.

⑩기타사항

-

(4) 품 목: STT-011 (CDH11)

①구 분

항암제(저분자화합물)

②적응증

췌장암, 유방암 등

③작용기전

'STT-011'은 췌장암 조직의 기질세포 및 유방암, 전립선암 등의 암세포에서 발현하는 물질로 전임상 연구를 통해 췌장암 조직의 기질세포에서 'STT-011'이 과발현되면 면역기능이 저해된다는 사실을 발견했고 유전자 조직을 통해 STT-011 발현을 억제한 결과 종양성정이 억제되는 것을 관찰하였다. 따라서 STT-011에 결합하는 저분자 화합물을 개발하였다.

④제품의 특성

STT-011에 작동하는 저분자 화합물에 대해 동물실험을 진행하였고 면역항암제가 잘 듣지 않는 췌장암 세포주를 이용하여 시험한 결과 췌장암의 성장이 억제되는 것을 확인하였다.

⑤진행경과

미국의 조지타운대학과 공동연구를 진행 중으로 STT-011에 대해 개발한 저분자 화합물로 효능을 확인하였고 2020년에 논문을 등재하였다.

⑥향후계획

저분자 화합물에 대한 특성 분석 후 다국적제약사등과의 공동연구개발 및 기술이전 등을 진행할 계획이다.

⑦경쟁제품

현재 전이성 췌장암의 1차 치료는 젬시타빈 기반의 항암화학요법이다. 그 외에 환자의 상황에 따라 폴피리녹스나 면역, 표적항암제 치료를 고려하기도 하지만 적용되는 환자는 많지 않다. 따라서, 경쟁제품은 젬시타빈 기반의 항암화학요법이 될 것으로 예상한다.

⑧관련논문 등

Gastroenterology, online, 2020.

Cadherin 11 Promotes Immunosuppression and Extracellular Matrix Deposition to Support Growth of Pancreatic Tumors and Resistance to Gemcitabine in Mice

⑨시장규모

2013~2017년 5년 췌장암의 상대 생존율은 12.2%로 2011~15년도 10.8% 대비 소폭 증가했으나, 전체 암환자의 5년 상대생존율 70.4%보다는 여전히 낮은 상황이다. 암이 췌장과 멀리 떨어진 부위까지 전이된 경우(원격, Distant)에는 5년 상대생존율이 2.1% 수준이다.

대부분의 췌장암 환자들이 약물치료 대상으로 운이 좋게 수술이 가능한 20%의 췌장암 환자들 역시 재발의 위험이 상당히 높다. 따라서 수술 이후에 병기에 상관없이 6개월동안 보조 항암 치료를 해야하며, 그럼에도 불구하고 재발의 위험을 안고 있는 것이 췌장암이다.

현재 전이성 췌장암의 1차 치료는 젬시타빈 기반의 항암화학요법으로 릴리의 젬시타빈 제품은 2019년 국내 매출이 142억원이었으나 획기적인 치료제는 전무한 상황이다.

⑩기타사항

-

7. 기타 참고사항

가. 사업부문별 주요재무정보(K-IFRS 연결 기준)

(단위: 천원)

구 분
제34기 1분기
제33기
제32기

총매출액
1,744,497
7,926,018
10,121,806

(1) 상품매출
1,744,497
7,926,018
10,121,806

(2) 용역매출
-
-
-

(3) 기술매각수익
-
-
-

영업이익
(4,098,659)
(18,950,232)
(12,732,185)

법인세비용차감전계속사업이익
(4,305,072)
(21,529,905)
(15,845,459)

중단사업이익
-
-
(104,964)

당기순이익
(4,305,072)
(21,529,905)
(15,950,423)

자산총계
20,695,016
25,860,869
50,453,117

부채총계
8,751,853
9,696,432
14,427,493

자본총계
11,943,163
16,164,437
36,025,624

나. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

1) IT 유통사업부문 - 산업용 CCTV용 Lens Module 등 부품 원자재 유통

광학렌즈는 광전 산업계에서 가장 중요한 분야이자 기계 작동의 시각적 시스템 운용을 위한 주요 부품입니다. 광학렌즈는 일반적으로 정밀 철물, 플라스틱 부품, 렌즈, 조리개, 구동모터, 센서 등 의 부품으로 구성됩니다. 광학렌즈는 광학렌즈의 소재에 따라 플라스틱, 유리, 유리 플라스틱 렌즈 등 세 종류로 나눌 수 있으며 그 구조는 각기 다른 렌즈로 구성됩니다. 일반적으로 내부 렌즈의 수량이 많이 포함될수록 광학렌즈 영상 품질이 높은 편입니다.

광학렌즈는 제품 생산 단계에서 포함되는 내부 부품의 형태로 단독으로 소매 판매는 잘 이루어지지 않고, 일상 소비재로 사용할 때는 온라인 쇼핑 플랫폼이나 오프라인 전문점에서 구매할 수 있으며, 산업용 부품으로 구매할 때는 대부분 대리점 등의 방식으로 유통됩니다.

광학렌즈의 응용 분야는 소비자 시장을 타깃팅한 응용과 제조산업 응용 두 가지로 나눌 수 있습니다. 그중 소비자 시장 응용에는 전문 카메라 렌즈, 휴대전화 카메라 모듈 렌즈, 안전보호 감시 렌즈, 차량용 렌즈와 AR/VR 장비 렌즈 등이 포함되며, 산업 분야 응용에는 기계의 시각적 작동을 위한 운용 위주로, 주로 기계 부품 측정, 플라스틱 부품 측정, 유리 및 약용 용기 측정, 전자 부품 측정 등에 활용되며, 산업의 하류 응용 분야가 확대되면서 점차 휴대전화, 안전보호 감시, 차량용 카메라가 광학렌즈의 3대 주요 시장으로 분류되고 있습니다.

최근 기술의 급속한 발전으로 광학렌즈의 적용 범위는 초기 현미경, 망원경, 필름 카메라 등의 국한된 영역에서 디지털 인프라 목적의 안전보호 감시(CCTV), 디지털카메라, 스마트폰 등 영역으로 확대되었고, 최근 글로벌 IoT 기술이 급속히 발전하며 광학렌즈의 응용 분야는 더욱 다양해졌으며, 차량 자율주행, 스마트 홈, AR/VR 장비, 드론, 3D 센서 등 최근 부상한 응용 분야로 인해 광학렌즈 산업은 지속적으로 시장 범위를 넓혀가고 있습니다.

2) BT 사업부문 - 면역항암제 

항암제는 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제 및 3세대 면역항암제로 구분할 수 있습니다. 
1세대 화학항암제는 암세포 뿐만 아니라 정상세포도 같이 손상을 주기 때문에 부작용이 심하다는 치명적인 단점이 있습니다. 즉 암세포를 사멸하기 위해 정상세포까지 공격하여 환자의 면역체계를 파괴하고 강한 독성으로 인해 탈모, 구토, 식욕저하, 피로감, 극심한 체력저하 등 각종 부작용이 발생합니다. 
2세대 표적항암제는 암세포만을 식별해 공격하는 장점이 있지만 유전자 변이를 가진 환자에만 사용할 수 있어 다양한 암치료가 불가능했고 내성이 생기는 경향이 있어 내성이 생기면 사용할 수 없다는 단점을 가지고 있습니다. 
3세대 면역항암제는 억제되어 있던 인체의 면역세포를 활성화시켜서 암세포를 사멸시키는 새로운 기전을 갖고 있습니다. 특정 유전자 변이가 없어도 대부분의 암에 폭넓게 사용할 수 있습니다. 
면역항암제는 환자 스스로의 면역강화를 통해 치료를 한다는 점에서 부작용이 적고 암 환자의 삶의 질을 높이고 생존기간도 대폭 연장되는 효과가 있습니다. 면역항암제는 면역체계의 특이성(specificity), 기억능력(memory), 적응력(adaptiveness)을 증강시킴으로써 항암효과가 나타납니다. 즉 인체의 면역시스템을 이용하여 정확하게 암세포만 공격해 부작용이 적고 면역시스템의 기억능력과 적응력을 이용하기 때문에 면역항암제에 효과가 있는 환자는 지속적인 항암효과를 볼 수 있습니다. 따라서 면역항암제는 1세대 화학항암제의 부작용과 2세대 표적항암제의 내성을 개선하였고, 장기간 효과 지속(durable response), 장기생존가능(long-term survival), 폭넓은 항암효과(broad anti-tumor activity) 및 낮은 부작용(low toxicity profile) 등이 특징입니다.

(2) 산업의 성장성

1) IT유통사업부문 - CCTV용 Lens Module 등 부품 원자재 유통

전 세계 카메라 모듈 시장은 2020년 315억 달러에서 연평균 성장률 7.2%로 증가하여, 2025년에는 446억 달러에 이를 것으로 전망 됩니다. (출처 : MarketsandMarkets, Camera Modules Market, 2020)

산업용 CCTV 등으로 국한해서 볼 때 글로벌 광학 렌즈 응용 산업의 비중이 커지고 있으며, 그 중 스마트폰 응용 분야 다음으로 보안 및 산업용 광학렌즈가 가장 높습니다. 이는 주로 스마트폰 제조업체의 지속적인 기술 혁신으로 인해 듀얼 카메라 제품이 점차 스마트폰 렌즈 산업에 침투하고 있으며, 멀티 카메라 제품도 점차 관련 시장에 진입하면서, 휴대전화 광학렌즈 제품의 혁신 능력이 향상된 것에 기인합니다. 따라서 보안카메라 등의 응용 분야에서 광학 렌즈에 대한 수요는 지속적으로 확대될 전망입니다.

2) BT 사업부문 - 면역항암제 

Evaluate Pharma 에서 발표한 2026 년 항암치료제 예상매출액 Top 10 의약품 중 2 개의 면역항암제 (Keytruda, Opdivo) 가 1, 2 위로 시장을 지배할 것으로 예상 하고 있습니다..
Merck 사의 면역항암제 Keytruda 의 2026 년 예상매출은 USD 24,910 백만으로 2019 년 매출액 USD 11,121 백만 대비 124% 매출 성장이 예상되며 Global 매출액 1 위를 유지할 것으로 예상됩니다.
BMS 사의 면역항암제 Opdivo 또한 2019 년 매출액 USD 7,989 백만 대비 2026년 58.7% 증가한 USD12,677 백만의 Global 매출액을 예상하고 있습니다..
면역항암치료제 시장은 향후 활발한 연구개발 활동을 통해 Global 의약품 시장의 최대분야로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

Source : Evaluate Pharma World Preview 2020

(3) 경기변동의 특성

1) IT유통사업부문 - CCTV용 Lens Module 등 부품 원자재 유통

당사가 주력하고 있는 광학렌즈 제품은 세부 응용 분야에 따라 경쟁 구도를 달리하는 양상입니다. 전세계 광학렌즈 경쟁 구도를 보면 프리미엄 광학렌즈 산업은 주로 독일과 일본에 집중되어 있으며, 독일 제조사 대표기업은 라이카와 칼자이스이고, 이 중 칼자이스는 의료, 산업, 과학기술 연구 개발, 항공촬영 등 프리미엄 광학 제품의 주요 업체 중 하나입니다. 라이카는 주로 산업, 연구 개발, 카메라 광학제품에 집중되어 프리미엄 카메라 시장에서 경쟁 우위를 점하고 있습니다. 일본은 고정밀도 제조 공정의 강점을 갖고 있으며 광학렌즈 산업체인 상류에서 경쟁 우위를 형성하고 있다. 일본의 대표적인 기업은 캐논, FUJINON, 탐론 등으로, 첨단 렌즈 제조 능력을 갖추고 있다.

해외의 광학렌즈 시장에 비해 산업계 후발주자인 한국 광학렌즈 업계는 로컬업체와 해외기업의 기술 격차가 아직도 큰 편입니다.

2) BT 사업부문 - 면역항암제 

전문가들은 Global 의약품 시장 역시 전 세계가 처음으로 겪는 COVID 19 로 인한 Pandemic 의 영향으로 2020 년에 한정하여 산업의 위축을 추정하였습니다.
2020 년의 예견 컨센서스는 Pandemic 을 반영한 2020 년 6 월의 예측금액은 Pandemic 이전의 3 월의 발표 보다 78억달러의 감소를 반영하였습니다.
약품의 구분별로 살펴보면 장기적 치료가 필요한 (ex HIV, 간염 등)을 위한 약 들은 비축수요 등으로 증가가 예상되었고 사회적 폐쇄로 인하여 전염병 치료제의 매출감소 등으로 인하여 전체 제약시장은 감소할 것으로 예측하였습니다.
그럼에도 불구하고 1. Oncology( 종양학 항암 시장의 확대) 2. 승인이 예상되는 다수의 Clinical pipeline, 3. 바이오테크놀러지 산업의 확대 4. 특허약품의 높은 성장률 등을 근거로 2026년까지 제약 시장 전반이 연평균 7.4%의 높은 성장율을 보일 것으로 예측하였습니다.
일반의약품은 경기변동 또는 계절적 요인에 의해 영향이 있을 수있으나 신약개발을 통한 전문 의약품의 경우 그 수요가 경기 등에 비탄력적이며 안정적 입니다.

다. 회사의 현황

(1) 사업부문의 구분 및 영업개황

당사는 현재 주요 종속회사인 STCube Pharmaceuticals, Inc(USA) 연구진들과 함께 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료 등의 혁신 바이오 신약개발 사업부문과 산업용 LENS, 소형 LCD모니터 및 프린터등의 수입,유통 하는 IT유통 사업부문을 영위하고 있습니다.

1) IT유통사업부문 - CCTV용 Lens Module 등 부품 원자재 유통

당사는 산업용 CCTV 및 디지털망원경, 실물화상기 등에 쓰이는 렌즈모듈 상품을 수입하여 국내에 유통하는 사업을 영위하고 있습니다.

렌즈모듈 사업의 경우 중국 및 일본업체 등에서 수입하여 국내기업에 납품하고있으며, 당사의 고객사에서는 산업용 CCTV 및 디지털망원경 시장의 급격한 성장에 따라 렌즈모듈의 공급을 늘리고 있는 추세입니다. 코로나19로 인하여 고객사의 발주 물량이 다소 감소하였으나 다시 안정화 되었고 향후 더 성장할 것으로 예상됩니다.

2) BT 사업부문 - 면역항암제 

당사는 성공적인 바이오 사업을 위해 생명공학 전문인력들이 함께 이끌고 있으며,
혁신적인 신약개발 기술을 통해 혁신신약(First in Class) 및 개량신약(Best in Class)물질들을 다수 확보할 수 있게 되었습니다.

경쟁력 있는 신약 파이프라인의 다양화 및 신뢰도 향상을 위해 세계 유수의 대학 및 연구기관들과 협력하여 연구개발을 진행하고, 신속하고 효율적인 신약개발과 성공적인 상업화를 위해 다국적제약사와의 긴밀한 파트너쉽을 구축하고 있습니다.
또한 다양한 암 종 및 면역세포에서 발현하는 물질을 발굴하여 면역관문억제제를 중점적으로 연구하며, 항체 의약품과 저분자 화합물을 개발하고 있습니다.

당사는 기존 항암면역치료제를 사용할 수 있는 환자군을 대상으로한 개량신약과 치료효과가 제한적인 환자군을 대상으로 미충족수요를 해결하기 위한 혁신신약을 개발합니다.

면역관문억제제는 면역체계가 약화된 노약자, 기저질환자 들의 면역 기능 저하로 인한 바이러스 질환을 치료하고 면역기능을 향상시켜 바이러스를 제거할 수 있도록 도와줍니다.

당사에서 개발한 면역관문억제제는 면역세포를 자극하는 신호전달물질인 인터루킨-2, 인터페론 등의 분비를 촉진해 면역기능을 강화시켜 바이러스를 제거할 수 있도록 도와주는 치료제를 개발합니다.

▶ 당사의 신약개발 플랫폼은 다음과 같습니다.

신약개발플랫폼

▶ 당사의 면역관문억제제 PIPELINE 은 다음과 같습니다.

pipeline

당사는 2017년 10월 대만 에이엘피에스바이오테크(ALPS Biotech)와 면역관문억제 단백질 "PD-L1" 항체에 대한 중화권 라이선스 계약을 진행한 바 있으며, "PD-L1"의 효능을 검증한 연구결과가 2018년 2월 미국 암연구 학술지 "캔서 셀(Cancer Cell)" 온라인판에 게재됐습니다.
또한 당사의 자체 스크리닝 프로그램을 통해 발견된 새로운 면역관문물질인 "BTN1A1과 혁신신약(First-in-class) 후보물질 항체 "hSTC810"은 2021년 4월 미국암연구학회(American Association for Cancer Research)를 통해 최초로 공개되었습니다.
"BTN1A1"은 기존 면역관문물질인 "PD-1", "PD-L1", "CTLA-4" 등과는 전혀 다른 단백질로서 "BTN1A1"을 타겟으로 하는 신약 후보 물질 "hSTC810" 항체 개발을 완료하였습니다.
신고서 제출일 현재 미국 FDA와 한국 식품의약품안전처에서 임상1상 승인을 득하였으며, 2022년 4월 임상 1상 첫 환자 투여가 시작되면서 본격적인 글로벌 임상이 진행되고 있습니다.

(2) 시장점유율

1) BT 사업부문 - 면역항암제 

전 세계 항암제 시장은 2017년 1,040억 달러에서 연평균 12.2%씩 성장해 2024년에는 2,330억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 암은 다양한 조직 및 장기에서 발생할 수 있는 질병으로 사회가 고도화, 노령화될수록 발생빈도가 점차 증가되고 있으며, 인간 사망의 원인 중 가장 높은 빈도를 차지, 이에 따라 글로벌 의약품 시장에서 항암제의 점유율은 12.6%(2017년)에서 18.6%(2024년) 까지 증가하며 지속적으로 항암제 시장이 확대될 것으로 예측됩니다. 2017년 기준 로슈, 셀진, BMS, 존슨앤드존슨 등 10개 제약사가 전체 항암제 시장의 78.5%를 장악하고 있으나, 점차 비중은 낮아질 것으로 전망하고 있습니다.

글로벌 항암제 매출규모 및 점유율.jpg
글로벌 의약품의 치료영역별 치료제 판매현황

출처 : EvaluatePharma, World Preview 2018, Outlook to 2024

면역항암제 시장에서 매출은 면역관문억제제 중심으로 일어나고 있습니다.
시장조사기관 GBI 리서치에 따르면 세계 면역항암제 시장 규모는 2017년 169억 달러에서 매년 예측을 뛰어넘는 고성장을 하고 있습니다.
면역관문억제제 시장은 옵디보(Opdivo, BMS), 키트루다(Keytruda, 미국 머크)가 시장을 주도하고 있습니다.
옵디보와 키트루다는 2014년 출시 이후 매출이 빠르게 상승하고 있는 반면, 세계 첫 면역관문 억제제인 여보이의 매출은 소폭 감소하는 추세입니다.
후발주자인 티쎈트릭, 임핀지, 바벤시오 등은 시장에 확산하면서 매출이 증가하고 있습니다.
전 세계적으로 대규모 글로벌 제약사외 바이오(벤처)기업들에서 면역항암제 개발을 위한 파이프라인을 전략적으로 확보하며 경쟁 중입니다.

(3) 시장의 특성

1) IT유통사업부문 - CCTV용 Lens Module 등 부품 원자재 유통

국내 산업용 CCTV 및 디지털만원경 등을 생산하는 국내 중소기업은 일본의 고 퀄리티 렌즈모듈과 중국의 낮은 공급가로 인하여 자체 생산보다 수입에 의존하고 있습니다.

2019년 중국 광학광전자업계협회 광학부품 및 기기분회는 광학 소재, 광학렌즈, 렌즈 모듈, 그리고 하위 산업계의 망원경, 현미경 등 직접적으로 광학제품을 취급하는 중국 내 업체 수는 3,000여 개에 이른다는 통계를 발표했습니다. 스마트폰, 안전보호 감시, 차량용 렌즈 등 3대 분야는 광학부품 수요가 가장 많으며, 최근 들어 AR, VR, 스포츠 카메라 등 신흥시장 수요는 꾸준히 늘고 있는 반면, 전통적인 DSLR 카메라, 프로젝션, 의료, 기계 시각, 천문, 군사용 우주 등 영역은 상대적으로 수요가 큰 변동없이 유지되고 있습니다.

당사는 일본 및 중국 제조사와 유기적 협력관계를 유지하고 있으며, 코로나19 등의 위기에 있어서도 고객사에 공급이 원할 할 수 있도록 노력하고 있습니다.

2) BT 사업부문 - 면역항암제

전 세계적으로 제약.바이오산업에서 요구되는 혁신시스템 조성을 위한 정책적 지원 및 경쟁력 강화를 위한 신약개발 지원확대, 규제 개선 노력이 강화되고 있습니다.
미국은 새로운 의약품에 대한 FDA 심사기간을 대폭 단축하는 내용이 담긴 '21세기 치유 법안(the 21st Century Cures Act)’을 제정하고 제약산업 육성을 위한 규제개혁과 R&D 지원, 제품화 촉진, 인력양성 등을 추진하고 있습니다.
EU는 바이오산업을 주요 전략산업으로 내세워 R&D 지원 확대 등 혁신시스템 조성에 적극적으로 대응하고 있습니다.
일본은 '건강의료산업’을 경제성장의 한 축으로 보고 산업육성과 시장확대에 주력하고 있으며, 특히 신약개발 촉진을 위한 R&D 지원, 인허가 절차 간소화, 약가 우대 및 해외진출 관련 정책 등을 추진하고 있고, 중국도 바이오산업 육성을 위한 혁신 신약개발을 장려하는 정책들을 지속적으로 발표하고 있으며, 특히 글로벌 혁신 신약의 보다 빠른 임상개발과 허가를 위해 의약품 평가·승인제도를 바꾸고 있는 추세입니다.해외 각국은 신속심사제도의 도입과 희귀의약품 개발 등 다국적 기업의 전략 변화등으로 최근 10년간 신약 승인 심사기간이 점차 단축되고 있는 추세입니다.

(4) 조직도

조직도_1

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

- 당사는 소규모기업에 해당하여 요약재무정보 및 요약연결재무정보의 기재를 생략하였습니다.

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 34 기 1분기말 2022.03.31 현재

제 33 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

제 34 기 1분기말

제 33 기말

자산

유동자산

16,554,784,678

21,834,509,647

현금및현금성자산

13,627,650,759

14,125,233,319

단기금융상품

0

5,000,000,000

매출채권

1,444,022,741

1,008,191,770

대여금및수취채권

223,638,466

516,933,900

단기금융리스채권

5,354,585

7,121,413

기타유동자산

1,094,012,425

756,306,408

재고자산

160,105,702

420,722,837

비유동자산

4,140,231,551

4,026,359,250

관계기업투자주식

36,390,462

39,400,791

기타포괄-공정가치금융자산

1,278,002,000

1,278,002,000

유형자산

1,629,684,449

1,714,018,903

무형자산

383,247,683

386,778,128

대여금및수취채권

350,000,000

150,000,000

기타비유동자산

462,906,957

458,159,428

자산총계

20,695,016,229

25,860,868,897

부채

유동부채

4,306,044,974

5,343,251,318

매입채무 및 지급채무

739,631,239

1,392,397,125

리스부채

653,272,512

606,521,274

파생상품부채

170,910,000

196,230,000

전환사채

2,313,684,537

2,515,297,436

충당부채

260,341,940

614,446,670

기타유동부채

168,204,746

18,358,813

비유동부채

4,445,807,832

4,353,180,751

리스부채

662,771,005

683,642,394

퇴직급여채무

3,783,036,827

3,669,538,357

부채총계

8,751,852,806

9,696,432,069

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

11,943,163,423

16,164,436,828

자본금

15,950,641,500

15,950,641,500

자본잉여금

51,611,010,715

51,611,010,715

기타자본구성요소

8,409,908,424

8,402,108,424

기타포괄손익누계액

(388,811,418)

(464,810,207)

결손금

(63,639,585,798)

(59,334,513,604)

비지배지분

0

0

자본총계

11,943,163,423

16,164,436,828

자본과부채총계

20,695,016,229

25,860,868,897

연결 포괄손익계산서

제 34 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 33 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

제 34 기 1분기

제 33 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,744,496,504

1,744,496,504

2,079,373,834

2,079,373,834

매출원가

1,639,531,509

1,639,531,509

2,003,068,411

2,003,068,411

매출총이익

104,964,995

104,964,995

76,305,423

76,305,423

판매비와관리비

4,203,623,774

4,203,623,774

3,922,163,674

3,922,163,674

영업이익(손실)

(4,098,658,779)

(4,098,658,779)

(3,845,858,251)

(3,845,858,251)

금융수익

53,325,471

53,325,471

144,676,028

144,676,028

금융비용

244,160,166

244,160,166

325,144,083

325,144,083

기타수익

118

118

1,800,389

1,800,389

기타비용

15,578,838

15,578,838

2,811,690

2,811,690

법인세비용차감전순이익(손실)

(4,305,072,194)

(4,305,072,194)

(4,027,337,607)

(4,027,337,607)

법인세비용

0

0

0

0

계속영업이익(손실)

(4,305,072,194)

(4,305,072,194)

(4,027,337,607)

(4,027,337,607)

중단영업이익(손실)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(4,305,072,194)

(4,305,072,194)

(4,027,337,607)

(4,027,337,607)

기타포괄손익

75,998,789

75,998,789

193,910,474

193,910,474

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

기타포괄손익측정금융자산평가손익

0

0

0

0

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

75,998,789

75,998,789

193,910,474

193,910,474

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

75,998,789

75,998,789

193,910,474

193,910,474

총포괄손익

(4,229,073,405)

(4,229,073,405)

(3,833,427,133)

(3,833,427,133)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(4,305,072,194)

(4,305,072,194)

(4,027,337,607)

(4,027,337,607)

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

0

0

0

0

연결총포괄손익의 귀속

지배기업지분

(4,229,073,405)

(4,229,073,405)

(3,833,427,133)

(3,833,427,133)

비지배지분

0

0

0

0

주당이익

보통주 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(136)

(135)

(127)

(127)

보통주 계속영업주당이익(손실) (단위 : 원)

(136)

(135)

(127)

(127)

우선주 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(135)

(135)

(126)

(126)

우선주 계속영업기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(135)

(135)

(126)

(126)

연결 자본변동표

제 34 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 33 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본

기타포괄손익누계액

미처분이익잉여금(미처리결손금)

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

15,855,194,500

48,560,644,013

10,096,217,850

(776,246,378)

(37,710,185,693)

36,025,624,292

0

36,025,624,292

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(4,027,337,607)

(4,027,337,607)

0

(4,027,337,607)

전환권의 행사 및 대체

95,447,000

2,429,063,702

(1,072,749,426)

0

0

1,451,761,276

0

1,451,761,276

주식선택권 소멸

0

310,680,000

(310,680,000)

0

0

0

0

0

해외사업환산손익

0

0

0

193,910,474

0

193,910,474

0

193,910,474

2021.03.31 (기말자본)

15,950,641,500

51,300,387,715

8,712,788,424

(582,335,904)

(41,737,523,300)

33,643,958,435

0

33,643,958,435

2022.01.01 (기초자본)

15,950,641,500

51,611,010,715

8,402,108,424

(464,810,207)

(59,334,513,604)

16,164,436,828

0

16,164,436,828

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(4,305,072,194)

(4,305,072,194)

0

(4,305,072,194)

전환권의 행사 및 대체

0

0

7,800,000

0

0

7,800,000

0

7,800,000

주식선택권 소멸

0

0

0

0

0

0

0

0

해외사업환산손익

0

0

0

75,998,789

0

75,998,789

0

75,998,789

2022.03.31 (기말자본)

15,950,641,500

51,611,010,715

8,409,908,424

(388,811,418)

(63,639,585,798)

11,943,163,423

0

11,943,163,423

연결 현금흐름표

제 34 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 33 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

제 34 기 1분기

제 33 기 1분기

영업활동현금흐름

(4,810,238,543)

(4,818,685,709)

당기순이익(손실)

(4,305,072,194)

(4,027,337,607)

조정

626,132,717

665,317,587

이자비용

152,371,533

189,944,157

감가상각비

263,596,854

302,924,783

무형자산상각비

3,656,029

6,194,434

종업원급여

(2,368,455)

7,947,840

퇴직급여

155,568,743

119,152,281

지분법손실

3,010,329

2,239,596

금융보증추정손실

0

51,598,834

사용권자산처분손실

2,767,011

0

사채상환손실

78,047,174

68,004,373

외화환산손실

5,603,312

12,477,374

이자수익

(32,768,829)

(81,475,829)

외화환산이익

(3,350,984)

(13,690,256)

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(1,126,580,410)

(1,428,271,370)

매출채권의 감소(증가)

(433,232,120)

(171,059,303)

미수금의 감소(증가)

277,833,318

(94,291,238)

금융리스채권의 감소(증가)

1,800,000

0

선급금의 감소(증가)

(309,799,909)

(895,356,508)

선급비용의 감소(증가)

(17,314,692)

42,671,056

선납법인세자산의 감소(증가)

(6,874,440)

(810,000)

재고자산의 감소(증가)

260,617,135

221,296,140

매입채무의 증가(감소)

(354,010,161)

(317,319,056)

미지급금의 증가(감소)

(296,242,432)

(213,402,461)

선수금의 증가(감소)

149,845,933

0

미지급비용의 증가(감소)

(38,369,223)

0

충당부채의 증가(감소)

(354,104,730)

0

퇴직금의 지급

(6,729,089)

0

이자수취(영업)

44,832,950

5,306,674

이자지급(영업)

(49,551,606)

(33,700,993)

투자활동현금흐름

4,800,000,000

(10,091,844,122)

보증금의 증가

0

(60,000,000)

기계장치의 취득

0

(30,209,694)

단기금융상품의 처분

5,000,000,000

0

기타유형자산의 취득

0

(1,634,428)

장기대여금의 증가

(200,000,000)

0

단기금융상품의 취득

0

(10,000,000,000)

재무활동현금흐름

(549,617,124)

(450,357,737)

전환사채의 감소

(400,000,000)

(300,000,000)

주식발행비용

0

(2,543,370)

리스부채의 상환

(149,617,124)

(147,814,367)

외화환산으로 인한 현금의 변동

62,273,107

170,232,869

현금및현금성자산의순증가(감소)

(497,582,560)

(15,190,654,699)

기초현금및현금성자산

14,125,233,319

28,237,469,556

기말현금및현금성자산

13,627,650,759

13,046,814,857

3. 연결재무제표 주석

제 34(당)기 분기 2022년 1월 1일부터 2022년 03월 31일까지

제 33(전)기 분기 2021년 1월 1일부터 2021년 03월 31일까지

회사명 : 주식회사 에스티큐브와 그 종속기업

1. 연결대상회사의 개요

(1) 지배회사의 개요

주식회사 에스티큐브(이하 "지배회사")는 1989년 8월 16일에 설립되었습니다.

지배회사는

산업용 LENS MODULE 등의 수입 및 유통을 하는 IT부문
을 주사업으로 하고
있
으며 전략적 성장동력사업으로서 항암제 신약 후보물질 개발지원사업인 BT(Bio Technology) 부문의 사업을 진행하고 있습
니다.

지배회사의 대표이사는 정현진이고, 본점소재지는 서울특별시 강남구 영동대로 511 2201호 (무역센터트레이드타워)에 위치하고 있습니다. 

지배회사는 2001년 7월 3일 주식을 한국거래소 코스닥시장에 상장하였으며, 설립 이후 수차의 증자 및 감자를 거쳐

당분
기
말 현
재 자본금은

15,951
백
만입니
다.
한편 연결회사의 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
주 식 수(주)
지 분 율

(주)바이오메디칼홀딩스
1,413,219
4.43%

(주)에스티사이언스
213,548
0.67%

자 사 주
50,000
0.16%

기 타
28,899,136
90.59%

보통주 소계
30,575,903
95.85%

우선주 소계
1,325,380
4.15%

합 계
31,901,283
100.00%

(2) 종속회사의 현황

당분기말 및 전기말 현재 연결재무제표에 포함된 종속회사의 현황은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

회사명
소재지
결산월
지분율
업 종
당분기말
순자산

당분기
전기

STCube Pharmaceuticals(*)
미국
12월
100%
100%
신약개발
2,662,039

연결대상 종속회사의 주요 재무현황 및 주요 경영성과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
구분
자산총액
부채총액
순자산
매출액
당기순손익
총포괄손익

STCube Pharmaceuticals
당분기
3,647,420
985,381
2,662,039
-
(1,262,223)
(1,186,224)

전기
4,801,547
953,284
3,848,263
-
(4,345,649)
(4,050,212)

2
. 분기연결재무제표 작성기준

연결회사의 2022년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계준서 제1034호 "중간재무보고"를 적용하여 작성하는 중간연결재무제표입니다. 동 중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로
종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합
니다.

중간연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다

(1)
연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

연결회사
가
2022년
1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다
. 

(가) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 재무보고를 위한 개념체계 참조 

식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(나) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정) - 의도한 사용 전의 매각금액

개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.
상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(다) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약: 계약이행원가

개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.

상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(라) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) -
2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다.
리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다.
동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(마) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.

상기 개정 내용이 연결재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

연결재무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나, 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1001호 '연결재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동·비유동 분류 

부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라도, 또는 보고기간말과 연결재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.
연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(나) 기업회계기준서 제 1001호 '연결재무제표 표시' (개정) 

개
정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(다) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)

개정 기준서는 '회
계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 연결재무제표상 화폐금액으로 정의하고,
회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 전진 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(라) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정) 

개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다.
동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

'단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하
며,
비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며,
최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다.

연결회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

4. 영업부문

연결회사는 전략적인 영업단위인 4개의 보고부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 각 전략적인 영업단위들에 대한 내부 보고자료를 최소한 분기단위로 검토하고 있습니다.

연결회사의 주요 보고부문은 아래와 같습니다.

① IT사업부문 : 산업용 LENS MODULE, SENSOR 및 카드단말기 등 관련 부품 판매
② 의료소모품사업부문 : Surgical Gown, Head Gear Cover등 의료용 소모품 판매
③ 코스메틱사업부문 : 기초 스킨케어 상품 판매
④ 바이오(Bio)사업부문 : 면역조절 항암제 등 항암물질의 발굴 및 개발
⑤ SOC사업부문: 철도차량용 무선전자태그(RFID) 관련 장치의 개발, 제조 및 판매

연결회사의 당분기와 전분기의 보고부문에 대한 정보는 아래와 같습니다
특정 보고부문에 귀속되지 않는 지원활동과 관련된 자산, 부채, 수익 및 비용은 공통부문으로 포함하고 있습니다.

① 당분기
 (단위: 천원)

구분
IT
의료소모품
코스메틱
바이오
SOC
공통
총계

매출액
1,732,626
3,924
7,947
-
-
-
1,744,497

매출원가
1,630,332
6,912
2,288
-
-
-
1,639,532

판매비와관리비
10,664
-
76,257
2,854,027
-
1,262,676
4,203,624

영업손익
91,630
(2,988)
(70,598)
(2,854,027)
-
(1,262,676)
(4,098,659)

금융및기타손익
11,339
(309)
(11)
(17,906)
-
(199,526)
(206,413)

법인세비용차감전
계속영업손익
102,969
(3,297)
(70,609)
(2,871,933)
-
(1,462,202)
(4,305,072)

중단영업손익
-
-
-
-
-
-
-

유무형자산
14,749
-
9,958
1,173,338
-
814,887
2,012,932

유무형자산상각비
2,765
-
612
195,581
-
68,295
267,253

자산총액
1,871,531
14,564
198,726
4,377,376
-
14,232,819
20,695,016

부채총액
639,554
29,240
24,125
985,412
224,289
6,849,233
8,751,853

(*)
연결회사의
총매출액 대비 고객 1인으로부터의
매출액 비
중
은

81.56
%

(
전
분기 91.60%
)입
니
다.

② 전분기

(단위: 천원)

구분
IT
의료소모품
SOC
바이오
공통
총계

매출액
2,079,374
-
-
-
-
2,079,374

매출원가
2,003,068
-
-
-
-
2,003,068

판매비와관리비
7,873
-
-
2,524,129
1,390,162
3,922,164

영업손익
68,433
-
-
(2,524,129)
(1,390,162)
(3,845,858)

금융및기타손익
52,844
(567)
-
(12,339)
(221,417)
(181,479)

법인세비용차감전
계속영업손익
121,277
(567)
-
(2,536,468)
(1,611,579)
(4,027,338)

중단영업손익
-
-
-
-
-
-

유무형자산
14,984
-
-
1,603,699
710,334
2,329,017

유무형자산상각비
2,810
-
-
232,453
73,856
309,119

자산총액
1,815,036
83,705
-
6,535,075
37,798,930
46,232,746

부채총액
333,097
57,250
224,289
897,845
11,076,306
12,588,787

5. 현금및현금성자산과
단기금융자산

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산과 단기금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
종류
예입처
당분기
전기
사용제한여부

현금및현금성자산
보통예금 등
신한은행 등
13,627,651
14,125,233
해당없음

단기금융상품
정기예금
신한은행 등
-
5,000,000
해당없음

합 계
13,627,651
19,125,233

6. 매출채권 및 장기성 매출채권

(1) 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당분기말 및 전기말 현재 대손충당금 차감 전 총액기준에 의한 채권금액과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

매출채권(유동)
1,444,023
1,008,192

(대손충당금)
-
-

매출채권(유동) 순장부금액
1,444,023
1,008,192

장기성매출채권(비유동)
395,700
395,700

(대손충당금)
(395,700)
(395,700)

장기성매출채권 순장부금액
-
-

매출채권 및 장기성매출채권 계
1,444,023
1,008,192

(2) 매출채권 및 장기성매출채권의 연령분석

 (단위 : 천원)

구 분

당분기
전기

연체되지 않은 채권

1,444,023
1,008,192

소 계

1,444,023
1,008,192

연체됐으나 손상되지 않은 채권

-
-

손상채권(*)

3개월 초과 6개월 이하

-
-

6개월 초과

395,700
395,700

소 계

395,700
395,700

합 계

1,839,723
1,403,892

(*) 당분기말 현재 손상채권과 관련하여 설정된 충당금은 395,700천원(전기: 395,700천원)입니다.

(3) 매출채권 및 장기성매출채권의 대손충당금 변동내역
 (단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

기초금액

395,700
395,700

손상된 채권에 대한 대손상각비

-
-

당기 중 매출채권 상각

-
-

미사용금액 환입

-
-

할인액 상각

-
-

보고기간말 금액

395,700
395,700

7. 대여금 및 수취채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 대여금및수취채권의 내역 
 (단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

1. 대여금

단기대여금
738,214
738,214

(대손충당금)
(638,214)
(638,214)

장기대여금
1,250,000
1,050,000

(대손충당금)
(900,000)
(900,000)

대여금 순장부금액
450,000
250,000

2. 수취채권

미수수익
122,917
139,045

(대손충당금)
(102,503)
(102,503)

미수금
103,224
380,392

(대손충당금)
-
-

수취채권 순장부가액
123,638
416,934

대여금및수취채권 장부가액
573,638
666,934

(
2)
대여금및수취채권의 대손충당금 변동내역

① 당분기

(단위 : 천원)

구 분
기초
대손상각비
채권상각
환입
할인액 상각
기말

단기대여금
638,214
-
-
-
-
638,214

장기대여금
900,000
-
-
-
-
900,000

미수수익
102,503
-
-
-
-
102,503

합 계
1,640,717
-
-
-
-
1,640,717

② 전기

(단위 : 천원)

구 분
기초
대손상각비
채권상각
환입
할인액 상각
기말

단기대여금
638,214
-
-
-
-
638,214

장기대여금
900,000
-
-
-
-
900,000

미수수익
102,503
-
-
-
-
102,503

미수금
147,663
-
(147,663)
-
-
-

합 계
1,788,380
-
(147,663)
-
-
1,640,717

8. 기타유동자산

당분기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다. 
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

선급금
905,876
595,082

선급비용
153,069
133,031

당기법인세자산
35,067
28,193

합 계
1,094,012
756,306

9. 재고자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액

상품
164,701
(34,347)
130,354
429,208
(34,347)
394,861

저장품
29,752
-
29,752
25,862
-
25,862

합계
194,453
(34,347)
160,106
455,070

(34,347)

420,723

(2) 사업부문별 재고자산 보유현황
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

IT
의료소모품
코스메틱
계
IT
의료소모품
코스메틱
계

상품
3,915
45,706
115,080
164,701
268,466
52,618
108,124
429,208

상품평가충당금
-
(34,347)
-
(34,347)
-
(34,347)
-
(34,347)

저장품
-
-
29,752
29,752
-
-
25,862
25,862

합계
3,915
11,359
144,832
160,106
268,466
18,271
133,986
420,723

(3) 재고자산의 실사내용

연결회사는 재고자산을 IT유통의 경우 선입선출법, 의료소모품 및 코스메틱은 총평균법에 의해 산정된 취득원가로 평가하고 있으며 연중 계속기록법에 의하여 수량 및 금액을 계산하고 실지재고조사를 통해 그 기록을 조정하고 있습니다.

10. 관계기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내용은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

관계기업명
소재지
업종
사용
재무제표일
주식수
지분율
취득원가
순자산
지분액
장부금액
전기말
장부금액

(주)유디테크
대한민국
소프트웨어 개발
12월
2,857주
22.22%
2,999,701
-
-
-

(주)에스티큐브앤컴퍼니
대한민국
신약개발
12월
1,000,000주
4.85%
500,000
415,614
36,390
39,401

합 계
3,499,701
415,614
36,390
39,401

(2) 관계기업투자주식의 지분법평가 및 기타변동내역

(단위: 천원)

구분
기초잔액
취득
순이익지분
포괄손익
미실현손익
처분손익
손상
기말잔액

(주)유디테크
당분기
-
-
-
-
-
-
-
-

전기
-
-
-
-
-
-
-
-

(주)에스티큐브앤
컴퍼니
당분기
39,401

(3,011)

36,390

전기
49,282
-
(9,881)
-
-
-
-
39,401

(주)유디테크 관계기업투자주식은 지분법 적용을 중지

한 상황이고,

(주)에스티큐브앤컴퍼니의 제3자배정 유상증자로 인하여 2019년 지배회사의 지분율이 33.33%에서 4.85%로 변경되었습니다. 지배회사는 지분율 감소에도 불구하고 유의적인 영향력이 지속되는 것으로 판단하고 있습니다.

(3) 관계기업의 재무정보 금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역
 (단위 : 천원)

구분
순자산
지분율
순자산지분
영업권
미실현손익
장부금액

(주)유디테크
당분기
-
22.22%
-
-
-
-

전기
-
22.22%
-
-
-
-

(주)에스티큐브앤컴퍼니
당분기
8,561,644
4.85%
415,614
-
(379,223)
36,390

전기
8,623,656
4.85%
418,624
-
(379,223)
39,401

(4) 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 누적 미반영 지분변동액
 (단위 : 천원)

회사명

당분기

전기

미반영손실

미반영손실
 누계액

미반영손실

미반영손실
 누계액

(주)유디테크

-
(153,897)
(45,047)
(153,897)

(5) 당분기 및 전기의 관계기업 주요 재무정보 
 (단위 : 천원)

구 분
(주)유디테크
(주)에스티큐브앤컴퍼니

당분기말
전기말
당분기말
전기말

자산총계
333,407
333,407
9,186,344
9,195,111

부채총계
1,003,597
1,003,597
624,700
571,455

매출액
939,791
939,791
-
-

순손익
(202,733)
(202,733)
(62,013)
(203,559)

기타포괄손익
-
-
-
-

총포괄손익
(202,733)
(202,733)
(62,013)
(203,559)

11. 기타포괄-공정가치 금융자산

(1)
당분기
말 및 전기말 현재 기타포괄-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
회사명
보유주식수
지분율
취득원가
손상차손
누계
평가손실
누계액
장부가액

당분기말
전기말

지분증권
㈜BHK
1,157,000
2.35%
1,932,190
(1,932,189)
-
1
1

송우전자㈜
80,000
19.90%
2,000,000
-
(722,000)
1,278,000
1,278,000

(주)효천
180,000
10.00%
900,000
(900,000)
-
-
-

Sooam Timor Leste SA
2,500
50.00%
28,803
(28,802)
-
1
1

합 계
4,860,993
(2,860,991)

(722,000)

1,278,002
1,278,002

상기 기타포괄-공정가치금융자산은 활성거래시장이 존재하지 않아 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 공정가치와 취득원가와의 차이가 중요하지 않아 취득원가를 공정가치로 측정하였으며, 회수가능가액이 취득원가에 미달하는 경우에는 회수가능가액을 장부가액으로 하고 그 차액은 손상차손으로 인식하였습니다.

(2) 기타포괄-공정가치금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
 (단위 : 천원)

구 분
기초
취득
처분 등
평가
기말

시장성 없는 지분증권
1,278,002
-
-
-
1,278,002

② 전기
 (단위 : 천원)

구 분
기초
취득
처분 등
평가
기말

시장성 없는 지분증권
1,262,002
-
-
16,000
1,278,002

12. 유형자산

(1) 유형자산의 장부금액 구성내역은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 천원)

구분
당분기
전기

취득금액
감가상각누계액
소계
취득금액
감가상각누계액
소계

토지
26,191
-
26,191
26,191
-
26,191

건물
62,148
(5,697)
56,451
62,148
(4,920)
57,228

기계장치
5,003,407
(4,635,858)
367,549
4,898,859
(4,447,971)
450,888

시설장치
321,090
(320,395)
695
316,499
(315,724)
775

차랑운반구
259,645
(251,854)
7,791
259,645
(240,171)
19,474

비품
249,480
(214,689)
34,791
246,081
(206,760)
39,321

금형
1,000
(208)
792
1,000
(146)
854

사용권자산
2,921,831
(1,786,407)
1,135,424
2,817,001
(1,697,713)
1,119,288

합계
8,844,792
(7,215,108)
1,629,684
8,627,424
(6,913,405)
1,714,019

(2) 유형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
 (단위 : 천원)

구분
기초
취득 등
처분/폐기
감가상각비
외환차이
당분기말

토지
26,191
-
-
-
-
26,191

건물
57,228
-
-
(777)
-
56,451

기계장치
450,888
-
-
(92,512)
9,173
367,549

시설장치
775
-
-
(80)
-
695

차랑운반구
19,474
-
-
(11,683)
-
7,791

비품
39,321
-
-
(4,955)
425
34,791

금형
854
-
-
(62)
-
792

사용권자산
1,119,288
165,516
(11,208)
(153,529)
15,357
1,135,424

합계
1,714,019
165,516
(11,208)
(263,598)
24,955
1,629,684

② 전기

(단위 : 천원)

구분
기초
취득 등
처분/폐기
감가상각비
계정대체
외환차이
전기말

토지
26,191
-
-
-
-
-
26,191

건물
60,334
-
-
(3,106)
-
-
57,228

기계장치
811,342
31,033
-
(449,183)
-
57,696
450,888

시설장치
28,788
-
-
(29,450)
-
1,437
775

차랑운반구
3
4,803
-
(27,258)
41,926
-
19,474

비품
41,045
15,317
-
(18,993)
-
1,952
39,321

금형
-
1,000

(146)
-
-
854

사용권자산
1,369,821
330,703
(29,778)
(578,887)
(41,926)
69,355
1,119,288

합계
2,337,524
382,856
(29,778)
(1,107,023)
-
130,440
1,714,019

13. 무형자산

(1) 무형자산의 장부금액 구성내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

취득원가
상각누계액
손상누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
손상누계액
장부금액

산업재산권
5,142
(300)
-
4,842
5,143
(215)
-
4,928

기타의무형자산
467,249
(88,843)
-
378,406
466,487
(84,637)
-
381,850

합계
472,391
(89,143)
-
383,248
471,630
(84,852)
-
386,778

(2) 무형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
 (단위: 천원)

구분
산업재산권
기타의무형자산
합계

기초 장부금액
4,928
381,850
386,778

증가금액
-
-
-

내부개발
-
-
-

개별취득
-
-
-

감소금액
(86)
(3,570)
(3,656)

상각
(86)
(3,570)
(3,656)

손상
-
-
-

처분/폐기
-
-
-

외환차이
-
126
126

기말 장부금액
4,842
378,406
383,248

② 전기

(단위: 천원)

구분
산업재산권
기타의무형자산
합계

기초 장부금액
1,194
65,857
67,051

증가금액
3,939
357,056
360,995

내부개발
-
-
-

개별취득
3,939
357,056
360,995

감소금액
(205)
(41,806)
(42,011)

상각
(205)
(19,711)
(19,916)

손상
-
-
-

처분/폐기
-
(22,095)
(22,095)

외환차이

743
743

기말 장부금액
4,928
381,850
386,778

(3) 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 연구 및 개발지출의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

판매비와 관리비
2,199,213
2,022,998

경상연구개발비
2,199,213
2,022,998

14. 리스

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

사용권자산

부동산

933,033
966,118

차량운반구

202,391
153,170

합계

1,135,424
1,119,288

리스채권(*)

유동
5,355
7,121

비유동
-
-

합계
5,355
7,121

(*) 당분기 연결회사가 이용중인 부동산(사용권자산)을 전대리스함에 따라 발생한 리스채권입니다.
기업회계기준서 제1017호 및 제1116호에 따라 상위리스와 전대리스 계약을 모두 금융리스로 분류하였습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

리스부채

유동

653,273
606,521

비유동

662,771
683,643

합계

1,316,044
1,290,164

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산

128,966
124,949

차량운반구
24,563
34,676

합계

153,529
159,624

리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)
18,479
16,123

리스채권에 대한 이자수익(금융수익에 포함)
301
4,293

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)
1,914
1,735

당분기 중 전대리스 관련 순 현금유입액은 7백만원입니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 리스채권의 만기정보는 다음과 같습니다.
 (단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

1년 이내
5,400
7,200

합 계

5,400

7,200

동 현금흐름은 보고기간 말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다.

15. 기타비유동자산

당분기말 및 전기말 현재 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

내역
당분기
전기

임차보증금
259,178
257,240

기타보증금
91,196
90,131

시설관리보증금
112,533
110,788

합 계
462,907
458,159

16. 매입채무및지급채무와 기타유동부채

(1) 매입채무및지급채무 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

매입채무
48,769
402,469

미지급금
393,918
688,418

미지급비용
296,944
301,510

합계
739,631
1,392,397

(2) 기타유동부채

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

선수금
168,205
18,359

17. 전환사채 

(1) 전환사채의 개요

(단위: 천원)

종류
발행일
만기일
당분기말
전기말

제5회 무보증 사모 전환사채
2018-05-25
2023-05-25
2,700,000
3,100,000

가산 : 사채상환할증금
283,217
325,174

차감 : 전환권조정
(669,532)
(909,877)

소계
2,313,685
2,515,297

차감 : 유동성대체
2,313,685
2,515,297

비유동 계
-
-

(2) 당분기말 현재 전환사채와 관련한 제 조건은 다음과 같습니다.

구분
제5회 전환사채

표면이자율
0.00%

만기보장수익율
분기단위 연 복리 2.00%

원금상환방법
만기까지 보유하고 있는 사채원금의 110.4895%에 해당하는 금액을 일시상환

사채권자의 조기상환청구권
발행일로부터 24개월이 경과하는 날의 이자지급기일부터 3개월마다 청구가능

사채발행자의 매도청구권
발행 후 1년이 되는 날부터 2년이 되는 날까지 매 3개월에 해당하는 날에 청구가능

전환가액 (당분기말 현재)
10,477원(소정의 산식에 따라 변동가능)

전환청구기간
2019.05.26 ~ 2023.04.25

전환비율
사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100%

전환간주일
전환권 행사일이 속한 영업연도의 직전 영업연도말에 주식으로 전환된 것으로 간주

18. 금융보증채무 

당분기 및 전기 중 금융보증채무의 증감내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

기초
-
4,192,772

증가
-
84,025

감소
-
(4,276,797)

기말
-
-

전전기말 연결회사는 연결회사가 금융보증을 제공한 (주)효천의 주주로서 자금보충의무를 행한다는 가정 하에 차입 원금(39,475,000천원) 중 연결회사 지분비율을 고려하여 금융보증채무를 추정하였습니다.
전기 중에 연결회사는 (주)효천의 채무보증 관련 대출금 전액을 상환하여 금융보증채무가 해소되었습니다. (주석 31참조)

19. 충
당
부채

당분기 및 전기 중 충당부채의 증감내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

기초
614,447
-

증가
-
614,447

감소
(354,105)
-

기말
260,342
614,447

차감 : 유동성대체
260,342
614,447

비유동 계
-
-

연결회사는 전기에 인천세관으로부터 2016~2021년 기업심사를 진행하였으며, 전기말 진행상황을 반영하여 최선의 추정을 통해 충당부채 614,447천원을 측정하였습니다. 
당분기 관세 및 수입부가세 909백만원이 부과되었으나, 조기경정 신청으로 최종 세액경정 통지된 금액은 총 905백만원입니다
부과된 금액 중 645백만원을 당분기 납부하였으며, 미납한 금액 260백만원은 납부기한에 맞춰 납부할 예정입니다.
상기 세액경정 통지금액은 한·중 FTA 협정이 적용되지 않은 일반세율입니다. 따라서 연결회사는 한·중 FTA 적용이 가능한 건에 대해 사후 적용신청을 하였으며, 그에 따라 당분기 281백만원이 회수되었습니다.

20. 파생상품부채 
 (단위 : 천원)

구분
당분기
전기

파생상품부채
170,910
196,230

차감 : 유동성대체
170,910
196,230

비유동 계
-
-

상기 파생상품부채는 전환사채의 조기상환청구권과 매도청구권이며, 당분기말 현재는 행사가능기간 종료로 인하여 매도청구권이 소멸하였고 조기상환청구권이 남아있습니다.

21. 종업원급여

(1) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

비적립형 의무의 현재가치
3,783,037
3,669,538

적립형 의무의 현재가치
-
-

합계
3,783,037
3,669,538

사외적립자산의 공정가치
-
-

확정급여제도의 부채 인식액
3,783,037
3,669,538

(2)
당분기와 전분기 중 연결회사의 손익계산서에 반영된 확정급여제도 관련 퇴직급여의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

당기근무원가
116,389
116,577

이자비용
3,838
2,576

사외적립자산 기대수익
-
-

합계
120,227
119,153

(3) 당분기 및 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

기초금액
3,669,538
3,133,214

당기근무원가
116,389
483,969

이자원가
3,838
12,798

보험수리적손익(기타포괄손익)
-
94,423

- 경험조정효과
-
120,468

- 재무적 가정 변경 효과
-
(26,045)

- 인구통계적가정변경효과
-
-

관계사 전출입 효과
-
12,330

지급액
(6,728)
(67,196)

기말금액
3,783,037
3,669,538

(4) 당분기말 및 전기말 현재 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

구분
당분기
전기

할인율
3.481%
3.481%

미래임금인상률
7.00%
7.00%

22. 자본금과 자본잉여금

(1)

당분기말 현재 연결회사가 발행할 주식의 총수, 발행한 주식의 수 및 1주당 금액은 각각 100,000,000주,
31,901,283주 및
500원입니다.

(2)

당분기 및 전기 중 연결자본금 및 연결자본잉여금 변동내역
 (단위: 주, 천원)

구분
발행주식수
보통주 자본금
우선주 자본금
주식발행초과금
자기주식처분이익

전기초
31,710,389
15,192,505
662,690
48,560,494
150

전환사채 전환권행사 및 상환
190,894
95,447
-
2,429,007
-

주식매입선택권 소멸
-
-
-
621,360
-

전기말
31,901,283
15,287,952
662,690
51,610,861
150

당분기초
31,901,283
15,287,952
662,690
51,610,861
150

전환사채 전환권행사 및 상환
-
-
-
-
-

주식매입선택권 소멸
-
-
-
-
-

당분기말
31,901,283
15,287,952
662,690
51,610,861
150

(3) 전환우선주

구 분
제1종 우선주식
제2종 우선주식

발행주식수
1,074,684 주
1,325,380 주

발행가액
13,027원/주
7,545원/주

배당률
액면금액 기준 연 3% (누적적, 참가적)
액면금액 기준 연 3% (누적적, 참가적)

전환청구기간
발행일(2018년 5월 26일)로부터 1년이 경과한 날 ~ 발행일로부터 5년

발행일(2020년 12월 29일)로부터 1년이 경과한 날
~ 발행일로부터 5년.

존속기간
발행일(2018년 5월 26일)로부터 5년. 단 존속기간 만료일에 자동으로 보통주로 전환되는 조건임.

발행일(2020년 12월 29일)로부터 5년.
단 존속기간 만료일에 자동으로 보통주로 전환되는 조건임.

전환비율
1:1. 단 전환가격의 조정이 있을 경우 그 조정된 주당 발행가격을 조정된 전환가격으로 나눈 비율 적용.
1:1. 단 전환가격의 조정이 있을 경우 그 조정된 주당 발행가격을 조정된 전환가격으로 나눈 비율 적용.

- 2020년 제1종 우선주식 1,074,684주 전량 전환청구되어 보통주로 발행되었으며, 2020년 제2종 우선주식을 발행하였습니다.

23. 기타자본구성요소 

당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

자기주식
(168,300)
(168,300)

주식선택권
8,152,131
8,152,131

전환권대가
1,898,857
1,891,057

자기주식처분손실
(1,472,780)
(1,472,780)

합 계
8,409,908
8,402,108

(1) 자기주식

지배회사는 당분기말 현재 적정 주가 및 거래량 유지를 위하여 자기주식
50,000주
를보유하고 있으며 취득원가로 계상하고 있습니다. 동 자기주식은 향후 시장상황에 따라 처분할 예정입니다.

(2) 주식선택권

ⓛ 연결회사는 임직원 등에게 회사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권을 부여하였습니다. 연결회사가 부여한 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
스톡옵션-2016년1차
스톡옵션-2016년2차
스톡옵션-2018년1차

부여일
2016.03.11
2016.08.04
2018.07.03

최초 부여주식수
2,967,085주
240,000주
140,000주

행사가격
5,929원/주
9,767원/주
14,821원/주

가득조건
좌동
좌동
좌동

행사가능기간
2018.3.11~2023.3.10
2018.8.4~2023.8.3
2020.7.3 ~ 2025.7.2

부여방법
신주발행,자기주식교부 및 현금차액 보상 중 회사가 선택
신주발행,자기주식교부 및 현금차액 보상 중 회사가 선택
신주발행,자기주식교부 및 현금차액 보상 중 회사가 선택

② 주식선택권을 부여하고 제공받는 용역의 공정가치는 블랙-숄즈 모형으로 측정하며, 부여일 현재 주식선택권의 공정가치 측정을 위한 기초자료는 다음과 같습니다.

구 분
스톡옵션-2016년1차
스톡옵션-2016년2차
스톡옵션-2018년1차

부여일 현재 공정가치
2,589원
3,790원
6,736원

부여일 현재 주가
6,220원
9,560원
13,850원

행사가격
5,929원
9,767원
14,821원

기대주가변동성
58.50%
59.16%
75.62%

기대행사기간(*1)
3년~4년
3년
3년

기대 배당수익률
-
-
-

무위험이자율(*2)
1.50%
1.25%
2.12%

(*1) 부여일로부터 평균적으로 3~4년 경과시 행사된다고 가정하였습니다. 
(*2) 기대행사기간과 가장 유사한 기간의 3년 만기 국고채금리를 적용하였습니다

③ 당분기 및 전기 중 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

총 보상원가
-
-

기인식한 보상원가
-
-

당기 중 인식한 보상원가
-
-

잔여 보상원가
-
-

④ 당분기 및 전기 중 주식선택권의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

내 역
스톡옵션-2016년
1차(*)
스톡옵션-2018년
1차
합계

기초
2,577,085주
60,000주
2,637,085주

신규부여
-
-
-

행사
-
-
-

소멸
-
-
-

당분기말
2,577,085주
60,000주
2,637,085주

<전기>

내 역
스톡옵션-2016년
1차(*)
스톡옵션-2018년
1차
합계

기초
2,817,085주
60,000주
2,877,085주

신규부여
-
-
-

행사
-
-
-

소멸
(240,000주)
-
(240,000주)

전기말
2,577,085주
60,000주
2,637,085주

(*) 2016년 1차 스톡옵션 부여분 중 240,000주는 스톡옵션 부여자의 퇴사로 전기말 현재 소멸하였습니다.

24. 기타포괄손익누계액

(1) 당분기말
및
전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

해외사업환산손익
59,951
(16,048)

기타포괄-공정가치금융자산평가손익
(722,000)
(722,000)

지분법자본변동
273,238
273,238

합계
(388,811)
(464,810)

(2) 당분기 및 전기 중 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다. 

① 당분기 (단위 : 천원)

구 분
기초
증감
당기손익 재분류
당분기말

해외사업환산손익
(16,048)
75,999
-
59,951

기타포괄-공정가치금융자산평가손익
(722,000)
-
-
(722,000)

지분법자본변동
273,238
-
-
273,238

합 계
(464,810)
75,999
-
(388,811)

② 전기 (단위 : 천원)

구 분
기초
증감
당기손익 재분류
전기말

해외사업환산손익
(311,484)
295,436
-
(16,048)

기타포괄-공정가치금융자산평가손익
(738,000)
16,000
-
(722,000)

지분법자본변동
273,238
-
-
273,238

합 계
(776,246)
311,436
-
(464,810)

25. 연결결손금

(1) 당분기말
및
전기말 현재 연결결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

미처리결손금
(63,639,586)
(59,334,514)

(2) 당분기와 전기의 연결결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

기초금액
(59,334,514)
(37,710,186)

순손실 중 지배기업 소유주 지분
(4,305,072)
(21,529,905)

결손보전
-
-

재측정요소
-
(94,423)

기말금액
(63,639,586)
(59,334,514)

26. 연결주당손익

(1) 당분기 및

전분기의
기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다. 

① 보통주 기본주당손익
 (단위: 원)

구분
당분기
전분기

보통주 귀속 당기순손익
(4,130,976,093)
(3,864,780,348)

보통주 귀속 계속영업순손익
(4,130,976,093)
(3,864,780,348)

가중평균유통보통주식수
30,525,903주
30,385,914주

기본주당순손익
(136)
(127)

기본주당계속영업손익
(136)
(127)

② 우선주 기본주당손익

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

우선주 귀속 당기순손익
(179,066,276)
(167,527,434)

우선주 귀속 계속영업순손익
(179,066,276)
(167,527,434)

가중평균유통우선주식수
1,325,380주
1,325,380주

기본주당순손익
(135)
(126)

기본주당계속영업손익
(135)
(126)

(2) 가중평균유통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다. 

<보통주>

① 당분기
 (단위: 원, 주)

구분
일자
주식수
일수
적수

기초 유통보통주식수
2022-01-01
30,525,903
90
2,747,331,270

합 계
2,747,331,270

가중평균유통보통주식수
30,525,903

② 전분기
 (단위: 원, 주)

구분
일자
주식수
일수
적수

기초 유통보통주식수
2021-01-01
30,335,009
90
2,730,150,810

전환사채 전환
2021-03-08
190,894
24
4,581,456

합 계
2,734,732,266

가중평균유통보통주식수
30,385,914

<우선주>

① 당분기
 (단위: 원, 주)

구분
일자
주식수
일수
적수

기초 유통보통우선주
2022-01-01
1,325,380
90
119,284,200

합 계
119,284,200

가중평균유통우선주식수
1,325,380

② 전분기
 (단위: 원, 주)

구분
일자
주식수
일수
적수

기초 유통보통우선주
2021-01-01
1,325,380
90
119,284,200

합 계
119,284,200

가중평균유통우선주식수
1,325,380

한편 임직원에게 부여한 주식선택권과 신주인수권 및 전환권, 전환우선주는 반희석효과가 예상되어 가중평균희석유통보통주식수 계산에서 제외되었으며, 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.

27. 매출, 매출원가, 판매비와관리비 및 영업비용의 성격별 분류

(1) 매출

당분기 및 전분기의 매출액 구분내역은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

상품매출
1,744,497
2,079,374

합 계
1,744,497
2,079,374

(2) 매출원가

당분기 및 전분기의 매출원가 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

상품 매출원가
1,639,532
2,003,068

합 계
1,639,532
2,003,068

(3) 당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전분기

급여
986,167
1,032,427

퇴직급여
155,567
119,152

복리후생비
91,546
88,647

여비교통비
15,281
11,035

접대비
47,283
39,147

통신비
1,668
1,601

수도광열비
2,314
2,312

세금과공과
49,206
53,491

지급임차료
1,400
1,400

수선비
33,251
31,150

보험료
7,389
6,916

차량유지비
19,715
15,317

경상연구개발비
2,199,213
2,022,998

운반비
2,043
13,541

교육훈련비
91
3,489

도서인쇄비
1,099
1,138

소모품비
12,252
11,753

지급수수료
313,850
275,239

광고선전비
69,863
-

건물관리비
19,686,
20,174

감가상각비
171,084
165,043

무형자산상각
3,656
6,194

합 계
4,203,624
3,922,164

(4) 당분기와 전분기의 성격별 영업비용 분류내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
 (단위: 천원)

구분
매출원가
판매비와관리비
계

상품 재고의 변동
264,507
-
264,507

상품의 매입
1,379,632
-
1,379,632

타계정으로 대체액
(4,669)
-
(4,659)

재고자산감모손실
62
-
62

종업원급여
-
1,141,736
1,141,736

감가상각비와 기타상각비
-
174,740
174,740

경상연구개발비
-
2,199,213
2,199,213

기타의 영업비용
-
687,935
687,935

합 계
1,639,532
4,203,624
5,843,166

② 전분기
 (단위: 천원)

구분
매출원가
판매비와관리비
계

상품 재고의 변동
(109,886)
-
(109.886)

상품의 매입
2,112,954
-
2,112,954

종업원급여
-
1,151,580
1,151,580

감가상각비와 기타상각비
-
171,238
171,238

경상연구개발비
-
2,022,998
2,022,998

기타의 영업비용
-
576,348
576,348

합계
2,003,068
3,922,164
5,925,232

28. 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부가액은 다음과 같습니다.

① 금융자산
 (단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

당기손익-
공정가치
기타포괄-
공정가치
상각후원가
당기손익-
공정가치
기타포괄-
공정가치
상각후원가

현금및현금성자산
-
-
13,627,651
-
-
14,125,233

단기금융상품
-
-
-
-
-
5,000,000

매출채권(유동)
-
-
1,444,023
-
-
1,008,192

대여금및수취채권(유동)
-
-
223,638
-
-
516,934

대여금및수취채권(비유동)
-
-
350,000
-
-
150,000

금융리스채권
-

5,355
-
-
7,121

기타비유동자산
-

462,907
-
-
458,159

기타포괄-공정가치
금융자산
-
1,278,002

-
1,278,002
-

합계
-
1,278,002
16,113,574
-
1,278,002
21,265,639

② 금융부채
 (단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

당기손익-
공정가치
상각후원가
측정금융부채
당기손익
인식금융부채
상각후원가
측정금융부채

매입채무 및 지급채무
-
739,631
-
1,392,397

전환사채
-
2,313,685
-
2,515,297

충당부채
-
260,342
-
614,447

리스부채(유동)
-
653,273
-
606,521

리스부채(비유동)
-
662,771
-
683,642

파생상품부채
170,910
-
196,230
-

합계
170,910
4,629,702
196,230
5,812,304

(2) 당분기 및 전분기 중 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

① 당분기
 (단위: 천원)

구분
당기손익-
공정가치
기타포괄-
공정가치
상각후원가
금융자산
상각후원가
금융부채
계

금융수익:

이자수익
-
-
32,769
-
32,769

외환차익
-
-
17,205
-
17,205

외화환산이익
-
-
3,351
-
3,351

금융수익 계
-
-
53,325
-
53,325

금융비용:

이자비용
-
-
-
152,372
152,372

외환차손
-
-
-
8,138
8,138

외화환산손실
-
-
-
5,603
5,603

사채상환손실
-
-
-
78,047
78,047

금융비용 계
-
-
-
244,160
244,160

금융상품 범주별 순손익
-
-
53,325
(244,160)
(190,835)

② 전분기 
 (단위: 천원)

구분
당기손익-
공정가치
기타포괄-
공정가치
상각후원가
금융자산
상각후원가
금융부채
계

금융수익:

이자수익
-
-
81,476
-
81,476

외환차익
-
-
49,510
-
49,510

외화환산이익
-
-
13,690
-
13,690

금융수익 계
-
-
144,676
-
144,676

금융비용:

이자비용
-
-
-
189,944
189,944

외환차손
-
-
-
3,120
3,120

외화환산손실
-
-
-
12,477
12,477

사채상환손실
-
-
-
68,004
68,004

금융보증추정손실
-
-
-
51,599
51,599

금융비용 계
-
-
-
325,144
325,144

금융상품 범주별 순손익
-
-
144,676
(325,144)
(180,468)

(3) 금융상품의 공정가치

① 당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

1. 금융자산:

(1) 공정가치로 인식된 금융자산

기타포괄-공정가치금융자산
1,278,000

1,278,000

1,278,000

1,278,000

(2) 상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
13,627,651
13,627,651
14,125,233
14,125,233

단기금융상품
-
-
5,000,000
5,000,000

매출채권(유동)
1,444,023
1,444,023
1,008,192
1,008,192

대여금및수취채권(유동)
223,638
223,638
516,934
516,934

대여금및수취채권(비유동)
350,000
350,000
150,000
150,000

금융리스채권
5,355
5,355
7,121
7,121

기타비유동자산
462,907
462,907
458,159
458,159

금융자산 합계
17,391,574
17,391,574
22,543,639
22,543,639

2. 금융부채:

(1) 공정가치로 인식된 금융부채

파생상품부채
170,910
170,910
196,230
196,230

(2) 상각후원가로 인식된 금융부채

매입채무 및 지급채무
739,631
739,631
1,392,397
1,392,397

전환사채
2,313,685
2,313,685
2,515,297
2,515,297

충당부채
260,342
260,342
614,447
614,447

리스부채(유동)
653,273
653,273
606,521
606,521

리스부채(비유동)
662,771
662,771
683,642
683,642

금융부채 합계
4,800,612
4,800,612
6,008,534
6,008,534

②

공정가치 서열체계

연
결회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

수준 2
직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외한다.

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

당분기말
파생상품부채

170,910

170,910

기타포괄-공정가치측정금융자산

1,278,000
1,278,000

전기말
파생상품부채
-
196,230
-
196,230

기타포괄-공정가치측정금융자산
-
-
1,278,000
1,278,000

③ 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동내역
 (단위 : 천원)

구분
당분기
전기

기타포괄-공정가치측정
기타포괄-공정가치측정

기초금액
1,278,000
1,262,000

총 손익
-
-

당기손익 인식액
-
-

기타포괄손익 인식액
-
16,000

수준 3으로의 이동
-
-

기말금액
1,278,000
1,278,000

미실현손익
(722,000)
(722,000)

④ 가치평가기법 및 투입변수

당분기말 현재 공정가치로 측정하는 금융상품 중 공정가치 서열체계에서 수준 2와 3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

당기손익-공정가치측정금융부채

파생상품
170,910
2
옵션가치평가모형
이자율
이자율 증가(감소)에 따라 공정가치 감소(증가)

기타포괄-공정가치측정 금융자산

지분증권
1,278,000
3
현재가치평가기법
할인율
할인율(10.10%) 증가(감소)에 따라 공정가치 감소(증가)

⑤ 당분기말 현재 수준3으로 분류되는 항목의 관측불가능한 투입변수의 변동에 따른 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구분

유리한 변동

불리한 변동

기타포괄-공정가치측정 금융자산(*)

1,409,000

1,167,000

(*) 관측불가능한 투입변수인 할인율을 (-)0.5%~0.5%로 조정하여 공정가치변동을 산출하였습니다.

29. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기타수익:

수입임대료
-
1,800

기타수익 계
-
1,800

기타비용:

잡손실
9,802
572

사용권자산처분손실
2,767
-

지분법손실
3,010
2,240

기타비용 계
15,579
2,812

30. 법인세비용 및 이연법인세자산

연결회사는 세무상 공제가능한 이월결손금으로 인하여 당분기에 부담할 법인세는 없으며, 차기 이후 예상연평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 및 미래에 차감할 일시적차이를 하회할 것으로 예상되어 이연법인세자산의 실현가능성이 없는 것으로 판단하고 있습니다.
그러나 당분기말에 인식되지 아니한 법인세효과는 향후 재검토 시점에 활용가능한 미래과세소득이 발생할 것이 거의 확실한 경우에는 그 범위 내에서 이연법인세자산으로 인식될 수 있습니다.

31. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분
당분기말
전기말
비고

관계회사
(주)유디테크
(주)유디테크
(*1)

(주)에스티큐브앤컴퍼니
(주)에스티큐브앤컴퍼니
(*2)

임직원
등기 및 비등기임원 등
등기 및 비등기임원 등
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
(주)에스티사이언스
-

(주)바이오메디칼홀딩스
(주)바이오메디칼홀딩스
-

기타
(주)효천
(주)효천
(*3)

(주)송우전자
(주)송우전자
(*4)

(*1) (주)유디테크에 대한 당사의 보

유지분율은
당분기말 현재 22.22% (전기말 22.22%)로서
관계
회사에
포함
하였습니다.
(*2) (주)에스티큐브앤컴퍼니의 제3자배정 유상증자로 인하여, 2019년 당사의 지분율이 33.33%에서 4.85%로 변경되었고, 지분율 감소에도 불구하고 당사의 (주)에스티큐브앤컴퍼니에 대한 유의적 영향력이 지속되고 있다고 판단하고 있습니다.
(*3) (주)효천에 대한 당사의 보유지분율
은 당
분기말 현재 10% (전기말 10%)
입니
다.
(*4) (주)송우전자에 대한 당사의 보유지분율은 당분기
말
현재 19.9% (전기말 19.9%)

입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래내역 

① 당분기

(단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
매출
이자수익
수입임대료
지급임차료

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
-
-
900
-

임직원
임직원
-
753
-
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
-
-
900
-

기타
(주)송우전자
309,798
-
-
3,000

합계
309,798
753
1,800
3,000

② 전분기 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
매출
이자수익
수입임대료
지급임차료

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
-
-
900
-

임직원
임직원
-
616
-
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
-
-
900
-

기타
(주)송우전자
174,577
-
-
3,000

합계
174,577
616
1,800
3,000

(3) 당분기 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 

① 당분기말
 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
채권
채무

외상매출금
미수수익
금융리스채권
미지급금

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
-
-
2,678
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
-
-
2,677
-

기타
(주)효천(*)
-
102,503
-
-

(주)송우전자
340,025
-
-
1,100

임직원
-
6,938
-
-

합계
340,025
109,441
5,355
1,100

(*) 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

② 전기말 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
채권
채무

외상매출금
미수수익
금융리스채권
미지급금

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
-
-
3,561
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
-
-
3,560
-

기타
(주)효천(*)
-
102,503
-
-

(주)송우전자
180,846
-
-
1,100

임직원
-
6,185
-
-

합계
180,846
108,688
7,121
1,100

(*) 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

(4) 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역 

① 당분기 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
자금 대여

기초잔액
증가
회수
기말잔액

임직원
임직원
250,000
200,000
-
450,000

기타
㈜효천(*)
638,214
-
-
638,214

합계
888,214
200,000
-
1,088,214

(*) 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

② 전기 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
자금 대여

기초잔액
증가
회수
기말잔액

임직원
임직원
250,000
-
-
250,000

기타
㈜효천(*)
638,214
-
-
638,214

합계
888,214
-
-
888,214

(*) 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다..

(5) 주요 경영진에 대한 보상 
 (단위: 천원)

구분
당분기
전분기

단기급여
914,423
1,000,063

퇴직급여
107,030
92,546

주식기준보상
-
-

합계
1,021,453
1,092,609

주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 

(6) 전전기말까지 특수관계자인 (주)효천의 자금조달을 위하여 연결회사는 유토피아제팔차 유한회사에 45,511,250천원의 연대보증을 제공하였으며, 동 지급보증은 (주)포스코아이씨티 등 (주)효천의 주주회사와 연대보증으로서 주주 간 협약에 의하여 각 주주가 분담하도록 약정되어 있었습니다.
전기 중에 주주 간 협의에 의해 연결회사를 포함한 주주회사들은 (주)효천의 차입 원금 및 이자 (39,767,612천원)을 상환하였습니다.
그 중 연결회사의 상환금액은 6,165,521천원(원금 및 이자)이며, 전기까지 인식한 금융보증추정부채(4,276,797천원)와의 차액에 대하여 금융보증상환손실 1,888,724천원을 계상하였습니다.
(주)효천의 연대보증채무 상환으로 발생한 채권은 (주)효천 경영정상화를 위해 대위변제일로부터 2년간 청구하지 않기로 하였습니다.

32. 현금흐름표

(1) 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

전환권 행사에 따른 자본의 증가
-
1,482,292

전환권 행사에 따른 전환권대가의 자본잉여금 대체
-
1,044,766

리스자산과 부채의 취득
166,319
132,661

리스자산과 부채의 처분
11,263
-

리스부채의 유동성 대체
149,617
79,455

주식매입선택권 권리소멸 따른 자본잉여금 증가
-
310,680

(2) 당분기 및 전기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용 

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

기초
3,805,461
4,996,272

현금흐름(차입 등)
-
-

현금흐름(상환 등)
(549,617)
(865,670)

상각
133,893
557,588

전환권행사 및 상환
64,494
(1,256,896)

리스부채의 증가(감소)
155,056
298,366

기타
20,441
75,801

기말
3,629,728
3,805,461

33. 위험 관리

금융상품과 관련하여 연결회사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험(환위험, 이자율위험,시장가격위험)에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결회사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 위험관리 정책

연결회사의 위험관리체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 연결회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀히 모니터링하고
대응하는위험관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.
금융위험관리의 대상이 되는 연결회사의 금융자산은 단기금융자산, 매출채권, 대여금및수취채권, 기타포괄공정가치금융자산등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무및지급채무, 전환사채 등으로 구성되어 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 매출채권, 대여금및수취채권 등 영업활동관련 금융자산 및 금융기관예치금 등 재무활동관련 금융자산에서 발생합니다.

연결회사는 매출채권, 대여금및수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 신용위험을관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수 대책이 보고되고 있으며, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 한편, 신용등급이 우수한 금융기관에 현금및현금성자산과 금융상품을 예치하고 있으므로 금융기관예치금에 대한 신용위험은 제한적입니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간 말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

현금및현금성자산(*)
13,626,431
14,124,482

단기금융상품
-
5,000,000

매출채권(유동)
1,444,023
1,008,192

대여금및수취채권(유동)
223,638
516,934

대여금및수취채권(비유동)
350,000
150,000

금융리스채권
5,355
7,121

기타비유동자산
462,907
458,159

합계
16,112,354
21,264,888

(*) 현금시재액을 제외한 금액입니다.

당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 장기성매출채권, 대여금및수취채권, 기타비유동자산 중 일부의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

채권연령
당분기말
전기말

채권잔액
손상된 금액
채권잔액
손상된 금액

만기일 미도래
1,833,322
900,000
1,644,701
900,000

3개월 이하
1,546,969
-
1,388,312
-

3개월 초과 6개월 이하
-
-
-
-

6개월 초과 1년 이하
-
-
-
-

1년 초과
1,136,694
1,136,417
1,136,688
1,136,417

합계
4,516,985
2,036,417
4,169,701
2,036,417

(3) 유동성위험

유동성위험이란 연결회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 유동성위험을 관리하기 위하여 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 

연결회사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측과 조정을 하고 있습니다. 연결회사는 일반적으로 금융부채 상환을 포함하여 30일 이상의 유동성을 보유하도록 하고 있으며, 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다.

당분기말 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. 금액은 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.
 (단위: 천원)

구분
장부금액
계약상
현금흐름
6개월이내
6-12개월
1-2년
2-5년

매입채무및지급채무
739,631
739,631
739,631
-
-
-

전환사채(*)
2,313,685
2,983,217
2,983,217
-
-
-

리스부채(유동 및 비유동)
1,316,044
1,352,102
321,390
312,919
691,187
26,606

합계
4,369,360
5,074,950
4,044,238
312,919
691,187
26,606

(*) 전환사채는 2020년 5월 25일부터 사채권자의 조기상환청구권 행사가 가능하므로 6개월 이내 만기 구간으로 분류하였습니다.

(4) 시장위험

ⓛ 환위험

연결회사는 외환위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

가. 당분기말 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액 내역
 (단위: 천원)

계정과목
외화금액
장부가액

현금및현금성자산
$2,205,303
2,670,182

매출채권
$873,260
1,057,343

미수금
$229
277

기타비유동자산
$28,355
34,332

자산 소계
$3,107,147
3,762,134

매입채무
$12,228
14,806

미지급금
$13,608
16,477

리스부채
$769,318
931,490

부채 소계
$795,154
962,773

나. 당분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 법인세차감전순손실에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
10%p 상승시
10%p 하락시

손익 증가(감소)
279,936
(279,936)

② 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 한편 당분기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 변동이자부 차입금은 없습니다.

③ 시장가격위험

보고기간 종료일 현재 연결회사는 시장성 있는 지분상품을 보유하고 있지 않으므로 
시장가격의 변동으로 인한 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

(5) 자본위험 관리

연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주들에게 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행등을 실시하고 있습니다. 

연결회사는 동종산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며 부채비율이 동종산업평균비율을 초과하지 않도록 관리하고 있습니다. 부채비율은 현금및현금성자산을 차감한 순부채를 총자본으로 나누어 산정하고 있는 바 보고기간 종료일 현재 연결회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

매입채무및지급채무
739,631
1,392,397

리스부채
1,316,044
1,290,164

전환사채
2,313,685
2,515,297

충당부채
260,342
614,447

차감: 현금및현금성자산
(13,627,651)
(14,125,233)

순부채(A)
-
-

자기자본(B)
-
-

총자본(C=A+B)
-
-

부채비율(A/C)(*)
-
-

(*) 순부채가 (-)로 산정되어 부채비율을 산정하지 아니하였습니다.

35. 담보 및 보증 내역

타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

보증제공자
보증수혜자
보증금액
보증내역

서울보증보험
서울세관장
100,000
납세보증보험

4. 재무제표

재무상태표

제 34 기 1분기말 2022.03.31 현재

제 33 기말 2021.12.31 현재

(단위 : 원)

제 34 기 1분기말

제 33 기말

자산

유동자산

14,110,192,797

18,251,774,329

현금및현금성자산

11,311,119,140

10,735,036,444

단기금융상품

0

5,000,000,000

매출채권

1,444,022,741

1,008,191,770

대여금및수취채권

223,361,193

513,319,108

단기금융리스채권

5,354,585

7,121,413

기타유동자산

966,229,436

567,382,757

재고자산

160,105,702

420,722,837

비유동자산

21,143,113,855

21,010,841,888

종속기업투자주식

18,192,818,577

18,192,818,577

관계기업투자주식

49,282,282

49,282,282

기타포괄-공정가치금융자산

1,278,002,000

1,278,002,000

유형자산

466,328,436

535,557,216

무형자산

378,107,837

380,637,238

대여금및수취채권

350,000,000

150,000,000

기타비유동자산

428,574,723

424,544,575

자산총계

35,253,306,652

39,262,616,217

부채

유동부채

3,825,733,933

4,869,707,882

매입채무 및 지급채무

685,740,953

1,288,244,820

리스부채

226,851,757

237,130,143

파생상품부채

170,910,000

196,230,000

전환사채

2,313,684,537

2,515,297,436

충당부채

260,341,940

614,446,670

기타유동부채

168,204,746

18,358,813

비유동부채

3,940,738,352

3,874,034,845

리스부채

157,701,525

204,496,488

퇴직급여채무

3,783,036,827

3,669,538,357

부채총계

7,766,472,285

8,743,742,727

자본

자본금

15,950,641,500

15,950,641,500

자본잉여금

51,505,261,837

51,505,261,837

기타자본구성요소

9,882,688,424

9,874,888,424

기타포괄손익누계액

(722,000,000)

(722,000,000)

이익잉여금(결손금)

(49,129,757,394)

(46,089,918,271)

자본총계

27,486,834,367

30,518,873,490

자본과부채총계

35,253,306,652

39,262,616,217

포괄손익계산서

제 34 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 33 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

제 34 기 1분기

제 33 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,744,496,504

1,744,496,504

2,079,373,834

2,079,373,834

매출원가

1,639,531,509

1,639,531,509

2,003,068,411

2,003,068,411

매출총이익

104,964,995

104,964,995

76,305,423

76,305,423

판매비와관리비

2,959,492,079

2,959,492,079

2,781,818,908

2,781,818,908

영업이익(손실)

(2,854,527,084)

(2,854,527,084)

(2,705,513,485)

(2,705,513,485)

금융수익

53,251,969

53,251,969

152,023,703

152,023,703

금융비용

228,762,628

228,762,628

312,672,343

312,672,343

기타수익

118

118

1,800,389

1,800,389

기타비용

9,801,498

9,801,498

572,094

572,094

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,039,839,123)

(3,039,839,123)

(2,864,933,830)

(2,864,933,830)

법인세비용

0

0

0

0

계속영업이익(손실)

(3,039,839,123)

(3,039,839,123)

(2,864,933,830)

(2,864,933,830)

중단영업이익(손실)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(3,039,839,123)

(3,039,839,123)

(2,864,933,830)

(2,864,933,830)

기타포괄손익

0

0

0

0

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

기타포괄손익측정금융자산평가손익

0

0

0

0

총포괄손익

(3,039,839,123)

(3,039,839,123)

(2,864,933,830)

(2,864,933,830)

주당이익

보통주 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(96)

(96)

(91)

(91)

보통주 계속영업주당이익(손실) (단위 : 원)

(96)

(96)

(91)

(91)

우선주 기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(95)

(95)

(90)

(90)

우선주 계속영업주당이익(손실) (단위 : 원)

(95)

(95)

(90)

(90)

자본변동표

제 34 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 33 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본

기타포괄손익누계액

미처분이익잉여금(미처리결손금)

자본 합계

2021.01.01 (기초자본)

15,855,194,500

48,454,895,135

11,568,997,850

(738,000,000)

(28,821,120,351)

46,319,967,134

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(2,864,933,830)

(2,864,933,830)

주식선택권 소멸

0

310,680,000

(310,680,000)

0

0

0

전환권의 행사 및 대체

95,447,000

2,429,063,702

(1,072,749,426)

0

0

1,451,761,276

2021.03.31 (기말자본)

15,950,641,500

51,194,638,837

10,185,568,424

(738,000,000)

(31,686,054,181)

44,906,794,580

2022.01.01 (기초자본)

15,950,641,500

51,505,261,837

9,874,888,424

(722,000,000)

(46,089,918,271)

30,518,873,490

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(3,039,839,123)

(3,039,839,123)

주식선택권 소멸

0

0

0

0

0

0

전환권의 행사 및 대체

0

0

7,800,000

0

0

7,800,000

2022.03.31 (기말자본)

15,950,641,500

51,505,261,837

9,882,688,424

(722,000,000)

(49,129,757,394)

27,486,834,367

현금흐름표

제 34 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

제 33 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

(단위 : 원)

제 34 기 1분기

제 33 기 1분기

영업활동현금흐름

(3,762,302,144)

(3,930,080,352)

당기순이익(손실)

(3,039,839,123)

(2,864,933,830)

조정

374,195,455

418,200,529

이자비용

136,973,995

177,454,542

감가상각비

69,228,780

71,759,409

무형자산상각비

2,529,401

4,926,645

금융보증추정손실

0

51,598,834

퇴직급여

120,227,559

119,152,281

외화환산손실

5,603,312

12,477,374

사채상환손실

78,047,174

68,004,373

종업원급여

(2,368,455)

7,947,840

이자수익

(32,695,327)

(81,441,293)

외화환산이익

(3,350,984)

(13,679,476)

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(1,107,263,856)

(1,467,407,811)

매출채권의 감소(증가)

(433,232,120)

(171,059,303)

미수금의 감소(증가)

273,830,474

(94,291,238)

선급금의 감소(증가)

(371,365,624)

(895,356,508)

선급비용의 감소(증가)

(20,606,615)

(149,684)

선납법인세자산의 감소(증가)

(6,874,440)

(810,000)

산업재산권의 감소(증가)

0

1,203,620

금융리스채권의 감소(증가)

1,800,000

0

재고자산의 감소(증가)

260,617,135

221,296,140

매입채무의 증가(감소)

(354,010,161)

(317,319,056)

미지급금의 증가(감소)

(246,434,619)

(210,921,782)

충당부채의 증가(감소)

(354,104,730)

0

선수금의 증가(감소)

149,845,933

0

퇴직금의 지급

(6,729,089)

0

이자수취(영업)

44,759,448

5,272,138

이자지급(영업)

(34,154,068)

(21,211,378)

투자활동현금흐름

4,800,000,000

(12,783,008,871)

보증금의 증가

0

(60,000,000)

단기금융상품의 처분

5,000,000,000

0

종속기업에 대한 투자자산의 취득

0

(2,720,170,823)

장기대여금의 증가

(200,000,000)

0

기타유형자산의 취득

0

(1,634,428)

기타무형자산의 취득

0

(1,203,620)

단기금융상품의 취득

0

(10,000,000,000)

재무활동현금흐름

(457,073,349)

(368,589,809)

주식발행비용

0

(2,543,370)

전환사채의 감소

(400,000,000)

(300,000,000)

리스부채의 상환

(57,073,349)

(66,046,439)

외화환산으로 인한 현금의 변동

(4,541,811)

2,432,398

현금및현금성자산의순증가(감소)

576,082,696

(17,079,246,634)

기초현금및현금성자산

10,735,036,444

26,706,815,668

기말현금및현금성자산

11,311,119,140

9,627,569,034

5. 재무제표 주석

제 34(당) 분기 2022년 1월 1일부터 2022년 03월 31일까지

제 33(전) 분기 2021년 1월 1일부터 2021년 03월 31일까지

회사명 : 주식회사 에스티큐브

1.
회사의 개요

주식회사 에스티큐브(이하 "당사")는 1989년 8월 16일에 설립되었습니다.

당사는
산업용 LENS MODULE 등의 수입 및 유통을 하는 IT부문
을 주사업으로 하고
있
으며 전략적 성장동력사업으로서 항암제 신약 후보물질 개발지원사업인 BT(Bio Technology) 부문의 사업을 진행하고 있습
니다.

당사의 대표이사는 정현진이고, 본점소재지는 서울특별시 강남구 영동대로 511, 2201호 (무역센터
트레이드타워)에 위치하고 있습니다
. 

당사는 2001년 7월 3일 주식을 한국거
래소 코스닥
시장에 상장하였으며, 설립 이후 수차의 증자 및 감자를 거쳐
당
분기
말 현
재

자본금은

15,951백
만원입
니
다.

한편 당사의 당분기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
주 식 수(주)
지 분 율

(주)바이오메디칼홀딩스
1,413,219
4.43%

(주)에스티사이언스
213,548
0.67%

자 사 주
50,000
0.16%

기 타
28,899,136
90.59%

보통주 소계
30,575,903
95.85%

우선주 소계
1,325,380
4.15%

합 계
31,901,283
100.00%

2. 분기재무제표 작성기준

당사의 2022년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계준서 제1034호 "중간재무보고"를 적용하여 작성하는 중간재무제표이고, 기업회계기준서 제1017호 "별도재무제표"에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로
종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합
니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다

(1)
회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

회사
가
2022년
1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다
. 

(가) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 재무보고를 위한 개념체계 참조 

식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(나) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정) - 의도한 사용 전의 매각금액

개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.
상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(다) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약: 계약이행원가

개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.

상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(라) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) -
2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다.
리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다.
동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(마) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.

상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

재무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나, 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및
해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동·비유동 분류 

부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라도, 또는 보고기간말과 재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.
회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(나) 기업회계기준서 제 1001호 '재무제표 표시' (개정) 

개
정 기준서는 공시 대상 회계정책 정보를 '유의적인' 회계정책에서 '중요한' 회계정책으로 바꾸고 중요한 회계정책 정보의 의미를 설명하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(다) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정)

개정 기준서는 '회
계추정치'를 측정불확실성의 영향을 받는 재무제표상 화폐금액으로 정의하고,
회계추정치의 예를 보다 명확히 하였습니다. 또한 새로운 정보의 획득, 새로운 상황의 전개나 추가 경험의 축적으로 투입변수나 측정기법을 변경한 경우 이러한 변경이 전기오류수정이 아니라면 회계추정치의 변경임을 명확히 하였습니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 전진 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(라) 기업회계기준서 제 1012호 '법인세' (개정) 

개정 기준서는 이연법인세 최초 인식 예외규정을 추가하여 단일 거래에서 자산과 부채를 최초 인식할 때 동일한 금액으로 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이가 생기는 경우 각각 이연법인세 부채와 자산을 인식하도록 하였습니다.
동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

'단일 거래에서 생기는 자산과 부채에 관련되는 이연법인세'는 비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일 이후에 이루어진 거래에 적용하
며,
비교 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이미 존재하는 (1) 사용권자산과 리스부채, (2) 사후처리 및 복구 관련 부채 및 이에 상응하여 자산 원가의 일부로 인식한 금액에 관련되는 모든 차감할 일시적 차이와 가산할 일시적 차이에 대해 이연법인세 자산과 부채를 인식하며,
최초 적용 누적 효과를 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소) 기초 잔액을 조정하여 인식합니다.

회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

4. 영업부문

당사는 전략적인 영업단위인

5
개의 보고부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 각 전략적인 영업단위들에 대한 내부 보고자료를 최소한 분기단위로 검토하고 있습니다.

당사의 보고부문은 아래와 같습니다.

① IT사업부문 : 산업용 LENS MODULE, SENSOR 및 카드단말기 등 관련 부품 판매
② 의료소모품사업부문: Surgical Gown, Head Gear Cover등 의료용 소모품 판매
③ 코스메틱사업부문 : 기초 스킨케어 상품 판매
④ 바이오(Bio)사업부문 : 면역조절 항암제 등 항암물질의 발굴 및 개발
⑤ SOC사업부문: 철도차량용 무선전자태그(RFID) 관련 장치의 개발, 제조 및 판매

당분기와 전분기 중 당사의 보고부문에 대한 정보는 아래와 같습니다 
특정 보고부문에 귀속되지 않는 지원활동과 관련된 자산, 부채, 수익 및 비용은 공통부문으로 포함하고 있습니다.

① 당분기
 (단위 : 천원)

구분
IT
의료소모품
코스메틱
바이오
SOC
공통
총계

매출액
1,732,626
3,924
7,947
-
-
-
1,744,497

매출원가
1,630,332
6,912
2,288
-
-
-
1,639,532

판매비와관리비
10,664
-
76,257
1,609,895
-
1,262,676
2,959,492

영업손익
91,630
(2,988)
(70,598)
(1,609,895)
-
(1,262,676)
(2,854,527)

금융및기타손익
11,339
(309)
(11)
185
-
(196,516)
(185,312)

법인세비용차감전
계속영업손익
102,969
(3,297)
(70,609)
(1,609,710)
-
(1,459,192)
(3,039,839)

중단영업손익
-
-
-
-
-
-
-

유무형자산
14,749
-
9,958
4,842
-
814,887
844,436

유무형자산 상각비
2,765
-
612
86
-
68,295
71,758

자산총액
1,871,531
14,564
198,726
730,496
-
32,437,990
35,253,307

부채총액
639,554
29,240
24,125
31
224,289
6,849,233
7,766,472

(*)
당사의 총매출액 대비 고객 1인으로부터의
매출액
비
중
은

81.56
%

(
전
분기 91.60%
)입
니
다.

② 전분기

(단위: 천원)

구분
IT
의료소모품
SOC
바이오
공통
총계

매출액
2,079,374
-
-
-
-
2,079,374

매출원가
2,003,068
-
-
-
-
2,003,068

판매비와관리비
7,873
-
-
1,383,784
1,390,162
2,781,819

영업손익
68,433
-
-
(1,383,784)
(1,390,162)
(2,705,513

금융및기타손익
52,844
(567)
-
116
(211,813)
(159,420)

법인세비용차감전
계속영업손익
121,277
(567)
-
(1,383,668)
(1,601,975)
(2,864,934)

중단영업손익
-
-
-
-
-
-

유무형자산
14,984
-
-
1,174
710,334
726,492

유무형자산 상각비
2,810
-
-
20
73,856
76,686

자산총액
1,815,036
83,705
-
16,609,982
37,801,169
56,309,892

부채총액
333,097
57,250
224,289
-
10,788,462
11,403,098

5.
현금및현금성자산과
단기금융상품

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산과 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
종류
예입처
당분기
전기
사용제한여부

현금및현금성자산
보통예금 등
신한은행 등
11,311,119
10,735,036
해당없음

단기금융상품
정기예금
신한은행 등
-
5,000,000
해당없음

합 계
11,311,119
15,735,036

6. 매출채권 및 장기성매출채권

(1) 매출채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당분기말 및 전기말 현재 대손충당금 차감 전 총액기준에 의한 채권금액과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

매출채권(유동)
1,444,023
1,008,192

(대손충당금)
-
-

매출채권(유동) 순장부금액
1,444,023
1,008,192

장기성매출채권(비유동)
395,700
395,700

(대손충당금)
(395,700)
(395,700)

장기성매출채권 순장부금액
-
-

매출채권 및 장기성매출채권 계
1,444,023
1,008,192

(2) 매출채권 및 장기성매출채권의 연령분석
 (단위 : 천원)

구 분

당분기
전기

연체되지 않은 채권

1,444,023
1,008,192

소 계

1,444,023
1,008,192

연체됐으나 손상되지 않은 채권

-
-

손상채권(*)

3개월 초과 6개월 이하

-
-

6개월 초과

395,700
395,700

소 계

395,700
395,700

합 계

1,839,723
1,403,892

(*) 당분기말 현재 손상채권과 관련하여 설정된 충당금은 395,700천원(전기: 395,700천원)입니다.

(3) 매출채권 및 장기성매출채권의 대손충당금 변동내역
 (단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

기초금액

395,700
395,700

손상된 채권에 대한 대손상각비

-
-

당기 중 매출채권 상각

-
-

미사용금액 환입

-
-

할인액 상각

-
-

보고기간말 금액

395,700
395,700

7. 대여금및수취채권

(1) 당분기말 및 전기말 현재 대여금및수취채권의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

1. 대여금

단기대여금
738,214
738,214

(대손충당금)
(638,214)
(638,214)

장기대여금
1,250,000
1,050,000

(대손충당금)
(900,000)
(900,000)

대여금 순장부금액
450,000
250,000

2. 수취채권

미수수익
122,917
139,045

(대손충당금)
(102,503)
(102,503)

미수금
102,947
376,777

(대손충당금)
-
-

수취채권 순장부금액
123,361
413,319

대여금및수취채권 장부금액
573,361
663,319

(2) 대여금및수취채권의 대손충당금 변동내역

① 당분기

(단위 : 천원)

구 분
기초
대손상각비
채권상각
환입
할인액 상각
기말

단기대여금
638,214
-
-
-
-
638,214

장기대여금
900,000
-
-
-
-
900,000

미수수익
102,503
-
-
-
-
102,503

합 계
1,640,717
-
-
-
-
1,640,717

② 전기

(단위 : 천원)

구 분
기초
대손상각비
채권상각
환입
할인액 상각
기말

단기대여금
638,214
-
-
-
-
638,214

장기대여금
900,000
-
-
-
-
900,000

미수수익
102,503
-
-
-
-
102,503

미수금
147,663
-
(147,663)
-
-
-

합 계
1,788,380
-
(147,663)
-
-
1,640,717

8. 기타유동자산

당분기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다. 
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

선급금
905,876
534,511

선급비용
25,286
4,679

당기법인세자산
35,067
28,193

합 계
966,229
567,383

9. 재고자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액

상품
164,701
(34,347)
130,354
429,208
(34,347)
394,861

저장품
29,752
-
29,752
25,862
-
25,862

합계
194,453
(34,347)
160,106
455,070

(34,347)

420,723

(2) 사업부문별 재고자산 보유현황
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

IT
의료소모품
코스메틱
계
IT
의료소모품
코스메틱
계

상품
3,915
45,706
115,080
164,701
268,466
52,618
108,124
429,208

상품평가충당금
-
(34,347)
-
(34,347)
-
(34,347)
-
(34,347)

저장품
-
-
29,752
29,752
-
-
25,862
25,862

합계
3,915
11,359
144,832
160,106
268,466
18,271
133,986
420,723

(3) 재고자산의 실사내용

당사는 재고
자산을
IT유통의 경우 선입선출법
, 의료소모품 및 코스메틱은 총평균법에 의해 산정된 취득원가로 평가하고 있으며 연중 계속기록법에 의하여 수량 및 금액을 계
산하고 실지재고조사를 통해 그 기록을 조정하고 있습니다. 

10. 종속기업 및 관계기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업투자에 대한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
설립지
업종
지분율
취득원가
순자산
지분금액
장부금액
전기말
장부금액

STCube Pharmaceuticals
미국
신약개발
100.0%
42,343,463
2,662,039
18,192,819
18,192,819

종속기업 계
42,343,463
2,662,039
18,192,819
18,192,819

(주)유디테크
대한민국
소프트웨어 개발
22.22 %
2,999,701
-
-
-

(주)에스티큐브앤컴퍼니(*)
대한민국
신약개발
4.85 %
500,000
415,614
49,282
49,282

관계기업 계
3,499,701
415,614
49,282
49,282

(*) 당사의 관계회사인 (주)에스티큐브앤컴퍼니의 제3자배정 유상증자로 인하여, 2019년 당사의 지분율이 33.33%에서 4.85%로 변경되었고, 지분율 감소에도 불구하고 당사의 (주)에스티큐브앤컴퍼니에 대한 유의적 영향력이 지속되고 있다고 판단하고 있습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
종속기업
관계기업

STCube 
Pharmaceuticals
(주)유디테크
(주)에스티큐브앤컴퍼니

당분기말
전기말
당분기말
전기말
당분기말
전기말

자산총계
3,647,420
4,801,548
333,407
333,407
9,186,344
9,195,111

부채총계
985,381
953,284
1,003,597
1,003,597
624,700
571,455

매출액
-
-
939,791
939,791
-
-

순손익
(1,262,223)
(4,345,649)
(202,733)
(202,733)
(62,013)
(203,559)

기타포괄손익
75,999
295,436
-
-
-
-

총포괄손익
(1,186,224)
(4,050,212)
(202,733)
(202,733)
(62,013)
(203,559)

(3) 종속기업 및 관계기업 투자주식에 대한 손상차손 내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)

분류
회사명
장부금액
당분기
전기

손상차손
누계액
손상차손
누계액

종속기업투자주식

STCube Pharmaceuticals

18,192,819
-
24,150,644
-
24,150,644

관계기업투자주식
(주)에스티큐브앤컴퍼니
49,282
-
450,718
-
450,718

상기 종속기업 투자주식의 회수가능가액 추정을 위하여 당사는 사용가치를 측정하였으며, 사용가치 측정을 위하여 사용된 가치평가기법과 투입 변수는 다음과 같습니다.

구분
당분기
전기

가치평가기법(*1)
위험조정 순현재가치 평가법(rNPV)

현금흐름 추정기간(*2)
2022년 ~ 2041년
2022년 ~ 2041년

할인율
13.38%
13.38%

(*1) 종속기업이 개발 중인 신약 후보물질의 임상단계별 성공확률을 적용하여 위험요소를 고려한 미래예상현금흐름을 할인율로 할인하여 사용가치를 측정하였습니다.
(*2) 종속기업이 보유한 신약 후보물질의 예상되는 개발, 임상시험, FDA 승인 일정에 따른 현금흐름 추정기간을 고려하였으며, 추정기간 이후의 영업가치는 고려하지 아니하였습니다. 특허등록시점을 기준으로 20년 특허기간을 고려하여 2041년까지 재무추정을 수행하였습니다.

(4) 당분기말 현재 종속기업 투자주식의 사용가치를 측정할 때 할인율의 변동에 따른 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

유리한 변동

당분기말 추정

불리한 변동

할인율
12.38%
13.38%
14.38%

사용가치

35,851,000

33,776,000

31,924,000

11. 기타포괄-공정가치금융자산 

(1)
당분기
말 및 전기말 현재 기타포괄-공정가치금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
회사명
보유주식수
지분율
취득원가
손상차손
누계
평가손실
누계액
장부가액

당분기말
전기말

지분증권
㈜BHK
1,157,000
2.35%
1,932,190
(1,932,189)
-
1
1

송우전자㈜
80,000
19.90%
2,000,000
-
(722,000)
1,278,000
1,278,000

(주)효천
180,000
10.00%
900,000
(900,000)
-
-
-

Sooam Timor Leste SA
2,500
50.00%
28,803
(28,802)
-
1
1

합 계
4,860,993
(2,860,991)
(722,000)
1,278,002
1,278,002

상기 기타포괄-공정가치금융자산은 활성거래시장이 존재하지 않아 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 공정가치와 취득원가와의 차이가 중요하지 않아 취득원가를 공정가치로 측정하였으며, 회수가능가액이 취득원가에 미달하는 경우에는 회수가능가액을 장부가액으로 하고 그 차액은 손상차손으로 인식하였습니다.

(2) 기타포괄-공정가치금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
 (단위 : 천원)

구 분
기초
취득
처분 등
평가
당분기말

시장성 없는 지분증권
1,278,002
-
-
-
1,278,002

② 전기
 (단위 : 천원)

구 분
기초
취득
처분 등
평가
기말

시장성 없는 지분증권
1,262,002
-
-
16,000
1,278,002

12. 유형자산

(1) 유형자산의 장부금액 구성내역은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 천원)

구분
당분기
전기

취득금액
감가상각누계액
소계
취득금액
감가상각누계액
소계

토지
26,191
-
26,191
26,191
-
26,191

건물
62,148
(5,697)
56,451
62,148
(4,920)
57,228

시설장치
101,349
(100,655)
694
101,349
(100,575)
774

차량운반구
259,645
(251,854)
7,791
259,645
(240,171)
19,474

비품
86,823
(70,061)
16,762
86,823
(68,113)
18,710

금형
1,000
(208)
792
1,000
(146)
854

사용권자산
948,509
(590,862)
357,647
948,509
(536,183)
412,326

합계
1,485,665
(1,019,337)
466,328
1,485,665
(950,108)
535,557

(2) 유형자산의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
 (단위 : 천원)

구분
기초
취득 등
처분/폐기
감가상각비
계정대체
당분기말

토지
26,191
-
-
-
-
26,191

건물
57,228
-
-
(777)
-
56,451

시설장치
774
-
-
(80)
-
694

차량운반구
19,474
-
-
(11,683)
-
7,791

비품
18,710
-
-
(1,948)
-
16,762

금형
854
-
-
(62)
-
792

사용권자산
412,326
-
-
(54,679)
-
357,647

합계
535,557
-
-
(69,229)
-
466,328

② 전기
 (단위: 천원)

구분
기초
취득 등
처분/폐기
감가상각비
계정대체
전기말

토지
26,191

-

-
-
-
26,191

건물
60,335

-

-
(3,107)
-
57,228

시설장치
1,094

-

-
(320)
-
774

차량운반구
3
4,803
-
(27,258)
41,926
19,474

비품
19,637
6,616
-
(7,543)
-
18,710

금형
-
1,000
-
(146)
-
854

사용권자산
504,797
187,645
-
(238,190)
(41,926)
412,326

합계
612,057
200,064
-
(276,564)
-
535,557

13. 무형자산

(1) 무형자산의 장부금액 구성내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

취득원가
상각누계액
손상누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
손상누계액
장부금액

산업재산권
5,143
(301)
-
4,842
5,143
(215)
-
4,928

기타의무형자산
468,973
(95,707)
-
373,266
468,973
(93,264)
-
375,709

합계
474,116
(96,008)
-
378,108
474,116
(93,479)
-
380,637

(2) 무형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
 (단위 : 천원)

구분
산업재산권
기타의무형자산
합계

기초 장부금액
4,928
375,709
380,637

증가금액
-
-
-

감소금액
(86)
(2,443)
(2,529)

상각
(86)
(2,443)
(2,529)

손상차손
-
-
-

처분/폐기
-
-
-

기말 장부금액
4,842
373,266
378,108

② 전기
 (단위 : 천원)

구분
산업재산권
기타의무형자산
합계

기초 장부금액
1,194
55,631
56,825

증가금액
3,939
357,056
360,995

감소금액
(205)
(36,978)
(37,183)

상각
(205)
(14,884)
(15,089)

손상차손
-
-
-

처분/폐기
-
(22,094)
(22,094)

기말 장부금액
4,928
375,709
380,637

(3)
당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

판매비와관리비
1,590,271
1,376,037

경상연구개발비
1,590,271
1,376,037

14. 리스

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

사용권자산

부동산

250,848
291,596

차량운반구

106,800
120,730

합계

357,648
412,326

리스채권(*)

유동
5,355
7,121

비유동
-
-

합계
5,355
7,121

(*) 당분기 당사가 이용중인 부동산(사용권자산)을 전대리스함에 따라 발생한 리스채권입니다.
기업회계기준서 제1017호 및 제1116호에 따라 상위리스와 전대리스 계약을 모두 금융리스로 분류하였습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

리스부채

유동

226,852
237,130

비유동

157,701
204,496

합계

384,553
441,626

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산

40,748
44,679

차량운반구
13,931
24,412

합계

54,679
69,091

리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)
3,081
3,633

리스채권에 대한 이자수익(금융수익에 포함)
301
4,293

소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)
1,209
1,331

당분기 중 전대리스 관련 순 현금유입액은 1.8백만원입니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 리스채권의 만기정보는 다음과 같습니다.
 (단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

1년 이내
5,400
7,200

합 계

5,400

7,200

동 현금흐름은 보고기간 말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다.

15. 기타비유동자산

당분기말 및 전기말 현재 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

 (단위: 천원)

내역
당분기
전기

임차보증금
259,178
257,240

기타보증금
56,864
56,516

시설관리보증금
112,533
110,789

합 계
428,575
424,545

16. 매입채무및지급채무와 기타유동부채

(1) 매입채무및지급채무 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

매입채무
48,769
402,469

미지급금
377,442
623,877

미지급비용
259,530
261,899

합계
685,741
1,288,245

(2) 기타유동부채

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

선수금
168,205
18,359

17. 전환사채

(1) 전환사채의 개요

(단위: 천원)

종류
발행일
만기일
당분기말
전기말

제5회 무보증 사모 전환사채
2018-05-25
2023-05-25
2,700,000
3,100,000

가산 : 사채상환할증금
283,217
325,174

차감 : 전환권조정
(669,532)
(909,877)

소계
2,313,685
2,515,297

차감 : 유동성대체
2,313,685
2,515,297

비유동 계
-
-

(2) 당분기말 현재 전환사채와 관련한 제 조건은 다음과 같습니다.

구분
제5회 전환사채

표면이자율
0.00%

만기보장수익율
분기단위 연 복리 2.00%

원금상환방법
만기까지 보유하고 있는 사채원금의 110.4895%에 해당하는 금액을 일시상환

사채권자의 조기상환청구권
발행일로부터 24개월이 경과하는 날의 이자지급기일부터 3개월마다 청구가능

사채발행자의 매도청구권
발행 후 1년이 되는 날부터 2년이 되는 날까지 매 3개월에 해당하는 날에 청구가능

전환가액 (당분기말 현재)
10,477원(소정의 산식에 따라 변동가능)

전환청구기간
2019.05.26 ~ 2023.04.25

전환비율
사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100%

전환간주일
전환권 행사일이 속한 영업연도의 직전 영업연도말에 주식으로 전환된 것으로 간주

18. 금융보증채무

당분기 및 전기 중 금융보증채무의 증감내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

기초
-
4,192,772

증가
-
84,025

감소
-
(4,276,797)

기말
-
-

전전기말 당사는 당사가 금융보증을 제공한 (주)효천의 주주로서 자금보충의무를 행한다는 가정 하에 차입 원금(39,475,000천원) 중 당사 지분비율을 고려하여 금융보증채무를 추정하였습니다.
전기 중에 당사는 (주)효천의 채무보증 관련 대출금 전액을 상환하여 금융보증채무가 해소되었습니다. (주석 31참조)

19. 충
당
부채

당분기 및 전기 중 충당부채의 증감내역은 다음과 같습니다. 

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

기초
614,447
-

증가
-
614,447

감소
(354,105)
-

기말
260,342
614,447

차감 : 유동성대체
260,342
614,447

비유동 계
-
-

당사는 전기에 인천세관으로부터 2016~2021년 기업심사를 진행하였으며, 전기말 진행상황을 반영하여 최선의 추정을 통해 충당부채 614,447천원을 측정하였습니다. 
당분기 관세 및 수입부가세 909백만원이 부과되었으나, 조기경정 신청으로 최종 세액경정 통지된 금액은 총 905백만원입니다
부과된 금액 중 645백만원을 당분기 납부하였으며, 미납한 금액 260백만원은 납부기한에 맞춰 납부할 예정입니다.
상기 세액경정 통지금액은 한·중 FTA 협정이 적용되지 않은 일반세율입니다. 따라서 당사는 한·중 FTA 적용이 가능한 건에 대해 사후 적용신청을 하였으며, 그에 따라 당분기 281백만원이 회수되었습니다.

20. 파생상품부채 (단위 : 천원)

구분
당분기
전기

파생상품부채
170,910
196,230

차감 : 유동성대체
170,910
196,230

비유동 계
-
-

상기 파생상품부채는 전환사채의 조기상환청구권과 매도청구권이며, 당분기말 현재는 행사가능기간 종료로 인하여 매도청구권이 소멸하였고 조기상환청구권이 남아있습니다.

21. 종업원급여

(1) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. 
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

비적립형 의무의 현재가치
3,783,037
3,669,538

적립형 의무의 현재가치
-
-

합계
3,783,037
3,669,538

사외적립자산의 공정가치
-
-

확정급여제도의 부채 인식액
3,783,037
3,669,538

(2)
당분기와 전분기 중 당사의 손익계산서에 반영된 확정급여제도 관련 퇴직급여의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

당기근무원가
116,389
116,577

이자비용
3,838
2,576

사외적립자산 기대수익
-
-

합계
120,227
119,153

(3) 당분기 및 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

기초금액
3,669,538
3,133,214

당기근무원가
116,389
483,969

이자원가
3,838
12,798

관계사 전출입 효과
-
12,330

보험수리적손익(기타포괄손익)
-
94,423

- 경험조정효과
-
120,468

- 재무적 가정 변경 효과
-
(26,045)

- 인구통계적가정변경효과
-
-

지급액
(6,728)
(67,196)

기말금액
3,783,037
3,669,538

(4) 당분기말 및 전기말 현재 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

구분
당분기
전기

할인율
3.481%
3.481%

미래임금인상률
7.00%
7.00%

22. 자본금과 자본잉여금

(1) 당분기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수, 발행한 주식의 수 및 1주당 금액은 각각 100,000,000주,

31,901,283주 및
500원입니다.

(2)

당분기 및 전기 중 당사의 자본금 및 자본잉여금의 변동내역 
 (단위: 주, 천원)

구분
발행주식수
보통주 자본금
우선주 자본금
주식발행초과금

전기초
31,710,389
15,192,505
662,690
48,454,895

전환사채 전환권행사 및 상환
190,894
95,447
-
2,429,007

주식매입선택권 소멸
-
-
-
621,360

전기말
31,901,283
15,287,952
662,690
51,505,262

당분기초
31,901,283
15,287,952
662,690
51,505,262

전환사채 전환권행사 및 상환
-
-
-
-

주식매입선택권 소멸
-
-
-
-

당분기말
31,901,283
15,287,952
662,690
51,505,262

(3) 전환우선주

구 분
제1종 우선주식
제2종 우선주식

발행주식수
1,074,684 주
1,325,380 주

발행가액
13,027원/주
7,545원/주

배당률
액면금액 기준 연 3% (누적적, 참가적)
액면금액 기준 연 3% (누적적, 참가적 조건)

전환청구기간
발행일(2018년 5월 26일)로부터 1년이 경과한 날 ~ 발행일로부터 5년

발행일(2020년 12월 29일)로부터 1년이 경과한 날
~ 발행일로부터 5년.

존속기간
발행일(2018년 5월 26일)로부터 5년. 단 존속기간 만료일에 자동으로 보통주로 전환되는 조건임.

발행일(2020년 12월 29일)로부터 5년.
단 존속기간 만료일에 자동으로 보통주로 전환되는 조건임.

전환비율
1:1. 단 전환가격의 조정이 있을 경우 그 조정된 주당 발행가격을 조정된 전환가격으로 나눈 비율 적용.
1:1. 단 전환가격의 조정이 있을 경우 그 조정된 주당 발행가격을 조정된 전환가격으로 나눈 비율 적용.

- 2020년 제1종 우선주식 1,074,684주 전량 전환청구되어 보통주로 발행되었으며, 2020년 제2종 우선주식을 발행하였습니다.

23.
기타자본
구성요소 

당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

자기주식
(168,300)
(168,300)

주식선택권
8,152,131
8,152,131

전환권대가
1,898,857
1,891,057

합 계
9,882,688
9,874,888

(1) 자기주식

당사는 당분기말 현재 적정 주가 및 거래량 유지를 위하여 자기주식
50,000주
를 보유하고 있으며 취득원가로 계상하고 있습니다. 동 자기주식은 향후 시장상황에 따라 처분할 예정입니다.

(2) 주식선택권

ⓛ 당사는 임직원 등에게 회사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권을 부여하였습니다. 당사가 부여한 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
스톡옵션-2016년1차
스톡옵션-2016년2차
스톡옵션-2018년1차

부여일
2016.03.11
2016.08.04
2018.07.03

최초 부여주식수
2,967,085주
240,000주
140,000주

행사가격
5,929원/주
9,767원/주
14,821원/주

가득조건
좌동
좌동
좌동

행사가능기간
2018.3.11~2023.3.10
2018.8.4~2023.8.3
2020.7.3 ~ 2025.7.2

부여방법
신주발행,자기주식교부 및 현금차액 보상 중 회사가 선택
신주발행,자기주식교부 및 현금차액 보상 중 회사가 선택
신주발행,자기주식교부 및 현금차액 보상 중 회사가 선택

② 주식선택권을 부여하고 제공받는 용역의 공정가치는 블랙-숄즈 모형으로 측정하며, 부여일 현재 주식선택권의 공정가치 측정을 위한 기초자료는 다음과 같습니다.

구 분
스톡옵션-2016년1차
스톡옵션-2016년2차
스톡옵션-2018년1차

부여일 현재 공정가치
2,589원
3,790원
6,736원

부여일 현재 주가
6,220원
9,560원
13,850원

행사가격
5,929원
9,767원
14,821원

기대주가변동성
58.50%
59.16%
75.62%

기대행사기간(*1)
3년~4년
3년
3년

기대 배당수익률
-
-
-

무위험이자율(*2)
1.50%
1.25%
2.12%

(*1) 부여일로부터 평균적으로 3~4년 경과시 행사된다고 가정하였습니다. 
(*2) 기대행사기간과 가장 유사한 기간의 3년 만기 국고채금리를 적용하였습니다

③ 당분기 및 전기 중 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

총 보상원가
-
-

기인식한 보상원가
-
-

당기 중 인식한 보상원가
-
-

종속기업 투자주식 대체
-
-

잔여 보상원가
-
-

④ 당분기 및 전기 중 당사의 주식선택권의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

내 역
스톡옵션-2016년
1차(*)
스톡옵션-2018년
1차
합계

기초
2,577,085주
60,000주
2,637,085주

신규부여
-
-
-

행사
-
-
-

소멸
-
-
-

당분기말
2,577,085주
60,000주
2,637,085주

<전기>

내 역
스톡옵션-2016년
1차(*)
스톡옵션-2018년
1차
합계

기초
2,817,085주
60,000주
2,877,085주

신규부여
-
-
-

행사
-
-
-

소멸
(240,000주)
-
(240,000주)

전기말
2,577,085주
60,000주
2,637,085주

(*) 2016년 1차 스톡옵션 부여분 중 240,000주는 스톡옵션 부여자의 퇴사로 전기말 현재 소멸하였습니다.

24. 기타포괄손익누계액

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구분
당분기
전기

기타포괄-공정가치금융자산평가손익
(722,000)
(722,000)

(2) 당분기 및 전기 중 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

구분
기초
증감
당기손익 재분류
재분류
당분기말

기타포괄-공정가치금융자산평가손익
(722,000)
-
-
-
(722,000)

<전기>
 (단위 : 천원)

구분
기초
증감
당기손익 재분류
재분류
기말

기타포괄-공정가치금융자산평가손익
(738,000)
16,000
-
-
(722,000)

25. 결손금

(1)

당분기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

미처리결손금
(49,129,757)
(46,089,918)

(2) 당분기와 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

기초금액
(46,089,918)
(28,821,120)

결손보전
-
-

당기순손실
(3,039,839)
(17,174,375)

재측정요소
-
(94,423)

기말금액
(49,129,757)
(46,089,918)

26. 주당손익

(1) 당분기 및

전분기의

기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다. 

① 보통주 기본주당손익
 (단위: 원)

구분
당분기
전분기

보통주 귀속 당기순손익
(2,918,308,764)

(2,750,670,137)

보통주 귀속 계속영업순손익
(2,918,308,764)

(2,750,670,137)

가중평균유통보통주식수
30,525,903 주
30,385,914주

기본주당순손익
(96)
(91)

기본주당계속영업손익
(96)
(91)

② 우선주 기본주당손익

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

우선주 귀속 당기순손익
(126,500,534)
(119,233,868)

우선주 귀속 계속영업순손익
(126,500,534)
(119,233,868)

가중평균유통우선주식수
1,325,380주
1,325,380주

기본주당순손익
(95)
(90)

기본주당계속영업손익
(95)
(90)

(2) 가중평균유통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다. 

<보통주>
① 당분기
 (단위: 원, 주)

구분
일자
주식수
일수
적수

기초 유통보통주식수
2022-01-01
30,525,903
90
2,747,331,270

합 계
2,747,331,270

가중평균유통보통주식수
30,525,903

② 전분기
 (단위: 원, 주)

구분
일자
주식수
일수
적수

기초 유통보통주식수
2021-01-01
30,335,009
90
2,730,150,810

전환사채 전환
2021-03-08
190,894
24
4,581,456

합 계
2,734,732,266

가중평균유통보통주식수
30,385,914

<우선주>

① 당분기

(단위: 원, 주)

구분
일자
주식수
일수
적수

기초 유통보통우선주
2022-01-01
1,325,380
90
119,284,200

합 계
119,284,200

가중평균유통우선주식수
1,325,380

② 전분기
 (단위: 원, 주)

구분
일자
주식수
일수
적수

기초 유통보통우선주
2021-01-01
1,325,380
90
119,284,200

합 계
119,284,200

가중평균유통우선주식수
1,325,380

한편 임직원에게 부여한 주식선택권과 신주인수권 및 전환권, 전환우선주는 반희석효과가 예상되어 가중평균희석유통보통주식수 계산에서 제외되었으며, 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.

27. 매출, 매출원가, 판매비와관리비 및 영업비용의 성격별 분류

(1) 매출

당분기 및 전분기의 매출액 구분내역은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

상품매출
1,744,497
2,079,374

합 계
1,744,497
2,079,374

(2) 매출원가

당분기 및 전분기의 매출원가 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

상품 매출원가
1,639,532
2,003,068

합 계
1,639,532
2,003,068

(3) 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

임원급여
568,000
655,500

직원급여
192,239
168,043

퇴직급여
120,228
119,152

사회보험료
37,292
34,789

복리후생비
21,049
20,616

여비교통비
15,280
11,035

접대비
39,031
31,848

통신비
1,668
1,601

세금과공과금
6,434
13,200

감가상각비
69,229
71,759

지급임차료
1,400
1,400

보험료
2,296
2,338

차량유지비
10,291
14,859

경상연구개발비
1,590,271
1,376,037

운반비
122
7,211

교육훈련비
91
3,489

도서인쇄비
1,099
1,138

소모품비
2,387
4,337

지급수수료
189,692
219,689

광고선전비
69,862
-

건물관리비
19,002
18,851

무형고정자산상각
2,529
4,927

합 계
2,959,492
2,781,819

(4) 당분기와 전분기의 성격별 영업비용 분류내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
 (단위: 천원)

구분
매출원가
판매비와관리비
계

상품 재고의 변동
264,507
-
264,507

상품의 매입
1,379,632
-
1,379,632

타계정으로 대체액
(4,669)

(4,669)

재고자산감모손실
62

62

종업원급여

880,467
880,467

감가상각비와 기타상각비

71,758
71,758

기타의 영업비용

2,007,267
2,007,267

합 계
1,639,532
2,959,492
4,599,024

② 전분기
 (단위: 천원)

구분
매출원가
판매비와관리비
계

상품 재고의 변동
(109,886)
-
(109,886)

상품의 매입
2,112,954
-
2,112,954

종업원급여
-
942,695
942,695

감가상각비와 기타상각비
-
76,686
76,686

기타의 영업비용
-
1,762,438
1,762,438

합 계
2,003,068
2,781,819
4,784,887

28. 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

① 금융자산

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

당기손익-
공정가치
기타포괄-
공정가치
상각후원가
당기손익-
공정가치
기타포괄-
공정가치
상각후원가

현금및현금성자산
-
-
11,311,119
-
-
10,735,036

단기금융상품
-
-
-
-
-
5,000,000

매출채권(유동)
-
-
1,444,023
-
-
1,008,192

대여금및수취채권(유동)
-
-
223,361
-
-
513,319

대여금및수취채권(비유동)

-

-

350,000
-
-
150,000

금융리스채권
-
-
5,355
-
-
7,121

기타비유동자산
-
-
428,575
-
-
424,545

기타포괄-공정가치
금융자산
-
1,278,002
-
-
1,278,002
-

합계
-
1,278,002
13,762,433
-
1,278,002
17,838,213

② 금융부채

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

당기손익-
공정가치
상각후원가
당기손익-
공정가치
상각후원가

매입채무 및 지급채무
-
685,741
-
1,288,245

전환사채
-
2,313,685
-
2,515,297

충당부채
-
260,342
-
614,447

리스부채(유동)
-
226,852
-
237,130

리스부채(비유동)
-
157,702
-
204,497

파생상품부채
170,910
-
196,230
-

합계
170,910
3,644,322
196,230
4,859,616

(2) 당분기 및 전분기 중 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

① 당분기
 (단위: 천원)

구분
당기손익-
공정가치
기타포괄-
공정가치
상각후원가
금융자산
상각후원가
금융부채
계

금융수익:

이자수익
-
-
32,695
-
32,695

외환차익
-
-
17,206
-
17,206

외화환산이익
-
-
3,351
-
3,351

금융수익 계

-
53,252
-
53,252

금융비용:

이자비용
-
-
-
136,974
136,974

외환차손
-
-
-
8,138
8,138

외화환산손실
-
-
-
5,604
5,604

사채상환손실
-
-
-
78,047
78,047

금융비용 계
-
-
-
228,763
228,763

금융상품 범주별 순손익
-
-
53,252
(228,763)
(175,511)

② 전분기

(단위: 천원)

구분
당기손익-
공정가치
기타포괄-
공정가치
상각후원가
금융자산
상각후원가
금융부채
계

금융수익:

이자수익
-
-
81,441
-
81,441

외환차익
-
-
56,903
-
56,903

외화환산이익
-
-
13,680
-
13,680

금융수익 계
-
-
152,024
-
152,024

금융비용:

이자비용
-
-
-
177,455
177,455

외환차손
-
-
-
3,137
3,137

외화환산손실
-
-
-
12,477
12,477

사채상환손실
-
-
-
68,004
68,004

금융보증추정손실
-
-
-
51,599
51,599

금융비용 계
-
-
-
312,672
312,672

금융상품 범주별 순손익
-
-
152,024
(312,672)
(160,648)

(3) 금융상품의 공정가치

① 당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

1. 금융자산:

(1) 공정가치로 인식된 금융자산

기타포괄-공정가치금융자산
1,278,000
1,278,000
1,278,000

1,278,000

(2) 상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
11,311,119
11,311,119
10,735,036
10,735,036

단기금융상품
-
-
5,000,000
5,000,000

매출채권
1,444,023
1,444,023
1,008,192
1,008,192

대여금및수취채권(유동)
223,361
223,361
513,319
513,319

대여금및수취채권(비유동)
350,000
350,000
150,000
150,000

금융리스채권
5,355
5,355
7,121
7,121

기타비유동자산
428,575
428,575
424,545
424,545

금융자산 합계
15,040,433
15,040,433
19,116,213
19,116,213

2. 금융부채:

(1) 공정가치로 인식된 금융부채

파생상품부채
170,910
170,910
196,230
196,230

(2) 상각후원가로 인식된 금융부채

매입채무 및 지급채무
685,741
685,741
1,288,245
1,288,245

전환사채
2,313,685
2,313,685
2,515,297
2,515,297

충당부채
260,342
260,342
614,447
614,447

리스부채(유동)
226,852
226,852
237,130
237,130

리스부채(비유동)
157,702
157,702
204,496
204,496

금융부채 합계
3,815,232
3,815,232
5,055,845
5,055,845

②

공정가치 서열체계

당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

수준 2
직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외한다.

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

당분기말
파생상품부채
-
170,910
-
170,910

기타포괄-공정가치측정금융자산
-
-
1,278,000
1,278,000

전기말
파생상품부채
-
196,230
-
196,230

기타포괄-공정가치측정금융자산
-
-
1,278,000

1,506,640

③ 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동내역
 (단위 : 천원)

구분
당분기
전기

기타포괄-공정가치측정
기타포괄-공정가치측정

기초금액
1,278,000
1,262,000

총 손익
-
-

당기손익 인식액
-
-

기타포괄손익 인식액
-
16,000

수준 3으로의 이동
-
-

기말금액
1,278,000
1,278,000

미실현손익
(722,000)
(722,000)

④ 가치평가기법 및 투입변수

당분기말 현재 공정가치로 측정하는 금융상품 중 공정가치 서열체계에서 수준 2와 3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

당기손익-공정가치측정금융부채

파생상품
170,910
2
옵션가치평가모형
이자율
이자율 증가(감소)에 따라 공정가치 감소(증가)

기타포괄-공정가치측정 금융자산

지분증권
1,278,000
3
현재가치평가기법
할인율
할인율(10.10%) 증가(감소)에 따라 공정가치 감소(증가)

⑤ 당분기말 현재 수준3으로 분류되는 항목의 관측불가능한 투입변수의 변동에 따른 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구분

유리한 변동

불리한 변동

기타포괄-공정가치측정 금융자산(*)

1,409,000

1,167,000

(*) 관측불가능한 투입변수인 할인율을 (-)0.5%~0.5%로 조정하여 공정가치변동을 산출하였습니다.

29. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기
중 기
타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기타수익:

수입임대료
-
1,800

기타수익 계
-
1,800

기타비용:

잡손실
9,801
572

기타비용 계
9,801
572

30. 법인세비용 및 이연법인세자산

당사는 세무상 공제가능한 이월결손금으로 인하여 당분기에 부담할 법인세는 없으며, 차기 이후 예상연평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 및 미래에 차감할일시적차이를 하회할 것으로 예상되어 이연법인세자산의 실현가능성이 없는 것으로 판단하고 있습니다.
그러나 당분기말에 인식되지 아니한 법인세효과는 향후 재검토 시점에 활용가능한 미래과세소득이 발생할 것이 거의 확실한 경우에는 그 범위 내에서 이연법인세자산으로 인식될 수 있습니다. 

31. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분
당분기말
전기말
비고

종속회사
STCube Pharmaceuticals
STCube Pharmaceuticals
(*1)

관계회사
(주)유디테크
(주)유디테크
(*2)

(주)에스티큐브앤컴퍼니
(주)에스티큐브앤컴퍼니
(*3)

임직원
등기 및 비등기임원 등
등기 및 비등기임원 등
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
(주)에스티사이언스
-

(주)바이오메디칼홀딩스
(주)바이오메디칼홀딩스
-

기타
(주)효천
(주)효천
(*4)

(주)송우전자
(주)송우전자
(*5)

(*1) STCube Pharmaceuticals에 대한 당사의 보유지분율은 당분기말 현재 100%(전기말 100%)입니다.
(*2) (주)유디테크에 대한 당사의 보

유지분율은
당분기말 현재 22.22% (전기말 22.22%)로서
관계
회사에
포함
하였습니다.
(*3) (주)에스티큐브앤컴퍼니의 제3자배정 유상증자로 인하여, 2019년 당사의 지분율이 33.33%에서 4.85%로 변경되었고, 지분율 감소에도 불구하고 당사의 (주)에스티큐브앤컴퍼니에 대한 유의적 영향력이 지속되고 있다고 판단하고 있습니다.
(*4) (주)효천에 대한 당사의 보유지분율
은 당
분기말 현재 10% (전기말 10%)
입니
다.
(*5) (주)송우전자에 대한 당사의 보유지분율은 당분기
말
현재 19.9% (전기말 19.9%)

입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래내역 

① 당분기

(단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
매출
이자수익
수입임대료
지급임차료

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
-
-
900
-

임직원
임직원
-
753
-
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
-
-
900
-

기타
(주)송우전자
309,798
-
-
3,000

합계
309,798
753
1,800
3,000

② 전분기
 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
매출
이자수익
수입임대료
지급임차료

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
-
-
900
-

임직원
임직원
-
616
-
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
-
-
900
-

기타
(주)송우전자
174,577
-
-
3,000

합계
174,577
616
1,800
3,000

(3) 당분기 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 

① 당분기말
 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
채권
채무

외상매출금
미수수익
금융리스채권
미지급금

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
-
-
2,678
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
-
-
2,677
-

기타
(주)효천(*)
-
102,503
-
-

(주)송우전자
340,025
-
-
1,100

임직원
-
6,938
-
-

합계
340,025
109,441
5,355
1,100

(*) 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

② 전기말
 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
채권
채무

외상매출금
미수수익
금융리스채권
미지급금

종속회사
STCube Pharmaceuticals
-
-
-
595

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
-
-
3,561
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
-
-
3,560
-

기타
(주)효천(*)
-
102,503
-
-

(주)송우전자
180,846
-
-
1,100

임직원
-
6,185
-
-

합계
180,846
108,688
7,121
1,695

(*) 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

(4) 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역 

① 당분기

(단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
자금 대여
현금출자

기초잔액
증가
회수
기말잔액

종속회사
STCube Pharmaceuticals
-
-
-
-
-

임직원
임직원
250,000
200,000
-
450,000
-

기타
㈜효천(*)
638,214
-
-
638,214
-

합계
888,214
200,000
-
1,088,214
-

(*) 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

② 전기
 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
자금 대여
현금출자

기초잔액
증가
회수
기말잔액

종속회사
STCube Pharmaceuticals
-
-
-
-
5,675,421

임직원
임직원
250,000
-
-
250,000
-

기타
㈜효천(*)
638,214
-
-
638,214
-

합계
888,214
-
-
888,214
5,675,421

(*) 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상
 (단위: 천원)

구분
당분기
전분기

단기급여
568,000
655,500

퇴직급여
91,667
92,546

주식기준보상
-
-

합계
659,667
748,046

주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 

(6) 전전기말까지 특수관계자인 (주)효천의 자금조달을 위하여 당사는 유토피아제팔차 유한회사에 45,511,250천원의 연대보증을 제공하였으며, 동 지급보증은 (주)포스코아이씨티 등 (주)효천의 주주회사와 연대보증으로서 주주 간 협약에 의하여 각 주주가 분담하도록 약정되어 있었습니다.
전기 중에 주주 간 협의에 의해 당사를 포함한 주주회사들은 (주)효천의 차입 원금 및 이자 (39,767,612천원)을 상환하였습니다.
그 중 당사의 상환금액은 6,165,521천원(원금 및 이자)이며, 전기까지 인식한 금융보증추정부채(4,276,797천원)와의 차액에 대하여 금융보증상환손실 1,888,724천원을 계상하였습니다.
(주)효천의 연대보증채무 상환으로 발생한 채권은 (주)효천 경영정상화를 위해 대위변제일로부터 2년간 청구하지 않기로 하였습니다.

32. 현금흐름표

(1) 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

전환권 행사에 따른 자본의 증가
-
1,482,292

전환권 행사에 따른 전환권대가의 자본잉여금 대체
-
1,044,766

리스자산과 부채의 취득
-
132,661

리스부채의 유동성 대체
57,073
55,778

주식매입선택권 권리소멸 따른 자본잉여금 증가
-
310,680

(2) 당분기 및 전기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용
 (단위 : 천원)

구 분
당분기
전기

기초
2,956,924
4,023,144

현금흐름(차입 등)
-
-

현금흐름(상환 등)
(457,073)
(530,899)

상각
133,893
557,588

전환권행사 및 상환
64,494
(1,256,896)

리스부채의 증가(감소)
-
163,987

기말
2,698,238
2,956,924

33. 위험 관리

금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험(환위험, 이자율위험,시
장가격위험)에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본

재무제표 전반에 걸쳐서
공시되어 있습니다.

(1)
위험관리 정책

당사의 위험관리체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀히 모니터링하고 대응하는위험관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.
금융위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 단기금융자산, 매출채권, 대여금및수취채권, 기타포괄공정가치금융자산등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무및지급채무, 전환사채 등으로 구성되어 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 매출채권, 대여금및수취채권 등 영업활동관련 금융자산 및 금융기관예치금 등 재무활동관련 금융자산에서 발생합니다.

당사는 매출채권, 대여금및수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수 대책이 보고되고 있으며, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 한편, 신용등급이 우수한 금융기관에 현금및현금성자산과 금융상품을 예치하고 있으므로 금융기관예치금에 대한 신용위험은 제한적입니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

현금및현금성자산(*)
11,309,899
10,734,285

단기금융상품
-
5,000,000

매출채권(유동)
1,444,023
1,008,192

대여금및수취채권(유동)
223,361
513,319

대여금및수취채권(비유동)
350,000
150,000

금융리스채권
5,355
7,121

기타비유동자산
428,575
424,545

합계
13,761,213
17,837,462

(*) 현금시재액을 제외한 금액입니다.

당분기말 및 전기말 현재 매출채권 및 장기성매출채권, 대여금및수취채권, 기타비유동자산 중 일부의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

채권연령
당분기말
전기말

채권잔액
손상된 금액
채권잔액
손상된 금액

만기일 미도래
1,798,989
900,000
1,611,087
900,000

3개월 이하
1,546,969
-
1,384,969
-

3개월 초과 6개월 이하
-
-
-
-

6개월 초과 1년 이하
-
-
-
-

1년 초과
1,136,417
1,136,417
1,136,417
1,136,417

합계
4,482,375
2,036,417
4,466,505
2,036,417

(3) 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 유동성위험을 관리하기 위하여 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측과 조정을 하고 있습니다. 당사는 일반적으로 금융부채 상환을 포함하여 30일 이상의 유동성을 보유하도록하고 있으며, 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인효과는 포함되지 않았습니다.

당분기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. 금액은 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(단위 : 천원)

구분
장부금액
계약상
현금흐름
6개월이내
6-12개월
1-2년
2-5년

매입채무및지급채무
685,741
685,741
685,741
-
-
-

전환사채(*)
2,313,685
2,983,217
2,983,217
-
-
-

리스부채(유동 및 비유동)
384,553
395,235
120,309
109,845
165,081
-

합계
3,383,979
4,064,193
3,789,267
109,845
165,081
-

(*) 전환사채는 2020년 5월 25일부터 사채권자의 조기상환청구권 행사가 가능하므로 6개월 이내 만기 구간으로 분류하였습니다.

(4) 시장위험

ⓛ 환위험

당사는 외환위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

가. 당분기말 현재 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액 내역
 (단위: 천원)

계정과목
외화금액
장부가액

현금및현금성자산
$292,079
353,650

매출채권
$873,260
1,057,343

자산 소계
$1,165,339
1,410,993

매입채무
$12,228
14,806

부채 소계
$12,228
14,806

나. 당분기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 법인세차감전순손실에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

구분
10%p 상승시
10%p 하락시

손익 증가(감소)
139,619
(139,619)

② 이자율위험

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다.
당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동이자부 차입금은 없습니다.

③ 시장가격위험

보고기간 말 현재 당사는 시장성 있는 지분상품을 보유하고 있지 않으므로 시장가격의 변동으로 인한 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

(5) 자본위험 관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주들에게 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 등을 실시하고 있습니다. 

당사는 동종산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며 부채비율이 동종산업평균비율을 초과하지 않도록 관리하고 있습니다. 부채비율은현금및현금성자산을 차감한 순부채를 총자본으로 나누어 산정하고 있는 바 보고기간말 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

매입채무및지급채무
685,741
1,288,245

리스부채
384,553
441,627

전환사채
2,313,685
2,515,297

충당부채
260,342
614,447

차감: 현금및현금성자산
(11,311,119)
(10,735,036)

순부채(A)
-
-

자기자본(B)
-
-

총자본(C=A+B)
-
-

부채비율(A/C)(*)
-
-

(*) 순부채가 (-)로 산정되어 부채비율을 산정하지 아니하였습니다.

34. 담보 및 보증내역

타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다.
 (단위: 천원)

보증제공자
보증수혜자
보증금액
보증내역

서울보증보험
서울세관장
100,000
납세보증보험

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 회사의 정책 

당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 승인을 통하여 배당을 실시하고 있으며, 배당가능 이익범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 당사 정관의 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제55조(이익배당금) ① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 
 ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 
 ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 
 ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조의1에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우에는 이사회 결의로 이익 배당을 정한다.

제56조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 6월 30일 17시 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.
 ② 제1항의 이사회 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
 ③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 
 1. 직전결산기의 자본금의 액
 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
 3. 상법 시행령에서 정하는 미실현이익

4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
 7. 당해 영업년도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액

④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도 말에 발행된 것으로 본다. 다만 중간배당 후에 발행된 신주에 대하여는 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제34기 1분기
제33기
제32기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-4,305
-21,530
-15,950

(별도)당기순이익(백만원)
-3,040
-17,174
-11,037

(연결)주당순이익(원)
-136
-677
-515

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

주1) 상기 '(연결)당기순이익'은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.
주2) 상기 '주당순이익'은 당기순이익/가중평균 유통보통주식수의 값입니다.
주3) 당분기 중 배당 실시내역은 없습니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

당사는 보고서 제출일 현재 최근 5년간 배당을 지급한 내역이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2020년 02월 21일
주식매수선택권행사
보통주
95,000
500
3,711
-

2020년 02월 21일
주식매수선택권행사
보통주
20,000
500
5,929
-

2020년 02월 21일
주식매수선택권행사
보통주
111,800
500
4,070
-

2020년 03월 02일
전환권행사
보통주
855,506
500
10,520
전환사채의 보통주 전환

2020년 03월 02일
전환권행사
보통주
701,191
500
9,983
전환우선주의 보통주 전환

2020년 03월 03일
전환권행사
보통주
378,323
500
10,520
전환사채의 보통주 전환

2020년 03월 03일
전환권행사
보통주
300,507
500
9,983
전환우선주의 보통주 전환

2020년 03월 04일
전환권행사
보통주
108,458
500
10,520
전환사채의 보통주 전환

2020년 03월 04일
전환권행사
보통주
100,169
500
9,983
전환우선주의 보통주 전환

2020년 03월 05일
전환권행사
보통주
286,594
500
10,520
전환사채의 보통주 전환

2020년 03월 06일
전환권행사
보통주
25,665
500
10,520
전환사채의 보통주 전환

2020년 03월 13일
전환권행사
보통주
28,517
500
10,520
전환사채의 보통주 전환

2020년 04월 21일
전환권행사
보통주
38,022
500
10,520
전환사채의 보통주 전환

2020년 06월 08일
주식매수선택권행사
보통주
50,000
500
5,929
-

2020년 06월 10일
전환권행사
보통주
54,087
500
10,520
전환사채의 보통주 전환

2020년 06월 11일
전환권행사
보통주
57,034
500
10,520
전환사채의 보통주 전환

2020년 06월 19일
주식매수선택권행사
보통주
14,000
500
5,929
-

2020년 06월 22일
전환권행사
보통주
9,505
500
10,520
전환사채의 보통주 전환

2020년 12월 29일
유상증자(제3자배정)
우선주
1,325,380
500
7,545
제2종 우선주식

2021년 03월 08일
전환권행사
보통주
190,894
500
10,477
전환사채의 보통주 전환

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제 5회
무기명식 이권부 무보증
사모 전환사채
5회차
2018년 05월 25일
2023년 05월 25일
28,000
기명식
보통주
2019.05.26 ~
2023.04.25
100
10,477
2,700
257,707
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
2,700
257,707
-

주) 상기 파생상품부채는 전환사채의 조기상환청구권과 매도청구권이며, 당분기말 현재는 행사가능기간 종료로 인하여 매도청구권이 소멸하였고 조기상환청구권이 남아있습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
2,700
-
-
-
-
-
2,700

합계
-
2,700
-
-
-
-
-
2,700

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

-
-
-
-
-
-
-
-

본 공시 대상기간 중 공모자금 사용내역은 없었습니다.

사모자금의 사용내역

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자(제3자배정)
-
2020년 12월 29일
운영자금
9,999,992
① 해외종속회사출자 : USD5,000,000
② 운영자금 등 : 4,325백백만원
9,999,992
-

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 회계정보에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1)

우
발부채 등에 관한 사항 - 기타의 우발채무 등

당사는 2021년 인천세관으로부터 기업심사(심사대상기간 : 2016년 9월 1일 ~ 2021년 7월 31일)를 받았으며 2022년 1월 4일 결과를 통보를 받았습니다. 
2022년 1월 4일 관세 및 수입부가세가 909,496천원 부과되었으나, 2022년 2월 21일 한-중 FTA 사후협정 세율 적용 신청 등 진행상황을 반영하여 최선의 추정을 통해 전기말 충당부채 614,447천원을 측정하였습니다. 

당분기 조기경정신청으로 최종 세액경정 통지된 관세 613백만원, 수입부가세 61백만원, 가산세 231백만원으로 총 905백만원으로 확정되었습니다. 
2022년 1월 26일 281백만원, 2022년 2월 18일 364백만원를 납부하여 총 645백만원을 납부하였습니다. 미납한 금액은 260백만원이며 납부기한에 맞춰 납부할 예정입니다.

상기 세액경정 통지금액은 한·중 FTA 협정이 적용되지 않은 일반세율입니다. 따라서 당사는 한·중 FTA 적용이 가능한 총 89건에 대해 사후 적용신청을 하였습니다.
사후적용 승인에 따른 당분기 환급금은 281백만원으로 전액 회수되었습니다.

(2) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 - 감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항

사업연도
강조사항 등
핵심감사사항

제 33 기

-
수익인식의 적정성, 종속기업 투자주식의 손상평가

제 32 기

-
수익인식의 적정성, 종속기업 투자주식의 손상평가

제 31 기

-
해당사항없음

나. 대손충당금 설정현황 (연결기준)

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 백만원, %)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금
설정률

제 34 기

1분기

매출채권
1,444
-
0.0%

단기대여금
738
638
86.5%

미수금
103
-
0.0%

미수수익
123
102
83.4%

선급금
906
-
0.0%

장기대여금
1,250
900
72.0%

장기매출채권
396
396
100.0%

합 계
4,960
2,036
41.1%

제 33 기

매출채권
1,008
-
0.0%

단기대여금
738
638
86.5%

미수금
381
-
0.0%

미수수익
139
102
73.7%

선급금
595
-
0.0%

장기대여금
1,050
900
85.7%

장기매출채권
396
396
100.0%

합 계
4,307
2,036
47.3%

제 32 기

매출채권
1,449
-
0.0%

단기대여금

638

638
100.0%

미수금
239
148
61.7%

미수수익
115
102
89.3%

선급금
499
-
0.0%

장기대여금
1,150
900
78.3%

장기매출채권
396
396
100.0%

합 계
4,486
2,184
48.7%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 백만원)

구 분
제 34 기
1분기
제 33 기
제 32 기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
2,036
2,184
3,496

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
148
1,255

① 대손처리액(상각채권액)
-
-

1,255

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
-
-
(57)

4. 기말 대손충당금 잔액합계
2,036
2,036
2,184

(
3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

1) 대손충당금 설정방침
 - 당사는 대차대조표일 현재, 매출채권 등 수취채권 잔액에 대하여 대손경험률
 및 개별분석을 토대로 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습
 니다.

2) 대손경험률 및 대손예상액 산정근거
 - 대손경험률 : 과거 3개년 평균채권잔액에 대한 실제 대손발생액을 근거로 대
 손경험률을 산정하며, 1% 미만시 채권잔액의 1%로 대손충당금을 설정하고 
 있으며, 1%
를 상회할 경우 연령분석으로 대손충당금을 설정
 - 개별분석 : 개별분석으로 설정
하는 경우 매출채권, 미수금, 장기매출채권의 
 연령별로 다음과 같이 설정함

▶ 연령분석 기준

매출채권 회수기간
대손충당금 설정률

1년 이상 ~ 3년 미만
50%

3년 이상
100%

파산선고, 부도, 사업의 폐지, 
채무자의 사망, 실종 등
100%

3) 대손처리기준 : 매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유발생시 실대손처리
 - 파산선고, 부도, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 채권의 회수
 불능이 객관적으로 입증된 경우
 - 법원의 화의 인가 등으로 채권의 일부가 탕감된 경우
 - 회수불능채권 중 3년이 경과한 채권
 - 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우
 - 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우
 - 담보설정 부실채권, 보험Cover 채권은 담보물을 처분하거나 보험사로부터 
 보험금을 수령한 경우
 - 회수에 따른 비용이 채권금액을 초과하는 경우
 - 채권회수에 대한 분쟁이 3년 이상 지속된 경우 

(
4)
매출채권잔액 현황

(단위: 백만원)

경과기간
 구분
6월 이하
6월 초과
1년 이하
1년 초과
3년 이하
3년 초과
계

금액
일반
1,104
-
-
396
1,500

특수관계자
340
-
-
-
340

계
1,444
-
-
396
1,840

구성비율
78.5%
-
-
21.5%
100.0%

다. 재고자산의 보유
및 실사내역 등(연결 기준)

(1) 재고자산 보유 현황

(단위: 천원)

구분
제 34 기
1분기
제 33 기
제 32 기
비고

상품
164,701
429,208
139,614
-

상품평가충당금
(34,347)
(34,347)
-
-

저장품
29,752
25,862
-
-

미착품
-
-
331,182
-

합계
160,106
420,723
470,796
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

0.5%
1.6%
0.9%

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

5.6
17.3
23.7
-

(2) 재고자산의 평가현황 
 (단위: 천원)

구분
당분기
전기

취득원가
평가충당금
장부금액
취득원가
평가충당금
장부금액

상품
164,701
(34,347)
130,354
429,208
(34,347)
394,861

저장품
29,752
-
29,752
25,862
-
25,862

합계
194,453
(34,347)
160,106
455,070

(34,347)

420,723

- 연결회사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 검토하고 있습니다.

(3) 재고자산의 실사내용

연결회사는 감사인의 입회하에 재고자산 실사를 실시하였으며, 재고자산 실사일자 및 입회자의 내역은 다음과 같습니다.

법 인 명
실사일자
실사입회자
재고자산
담보제공여부

(주)에스티큐브
2022.01.05
대주회계법인
부

연결실체는 재고자산을 선입선출법(IT), 총평균법(의료소모품,코스메틱)에 의해 산정된 취득원가로 평가하고 있으며, 연중 계속기록법에 의하여 수량 및 금액을 계산하고 매 회계연도 결산기에 실지재고조사를 통해 그 기록을 조정하고 있습니다.

2. 공정가치평가 내역

가. 공정가치 측정

당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

수준 2
직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외한다.

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준
간 이동을 인식하고 있습니다.

나. 금융상품의 공정가치
(연결기준)

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

1. 금융자산:

(1) 공정가치로 인식된 금융자산

기타포괄-공정가치금융자산
1,278,000

1,278,000

1,278,000

1,278,000

(2) 상각후원가로 인식된 금융자산

현금및현금성자산
13,627,651
13,627,651
14,125,233
14,125,233

단기금융상품
-
-
5,000,000
5,000,000

매출채권(유동)
1,444,023
1,444,023
1,008,192
1,008,192

대여금및수취채권(유동)
223,638
223,638
516,934
516,934

대여금및수취채권(비유동)
350,000
350,000
150,000
150,000

금융리스채권
5,355
5,355
7,121
7,121

기타비유동자산
462,907
462,907
458,159
458,159

금융자산 합계
17,391,574
17,391,574
22,543,639
22,543,639

2. 금융부채:

(1) 공정가치로 인식된 금융부채

파생상품부채
170,910
170,910
196,230
196,230

(2) 상각후원가로 인식된 금융부채

매입채무 및 지급채무
739,631
739,631
1,392,397
1,392,397

전환사채
2,313,685
2,313,685
2,515,297
2,515,297

충당부채
260,342
260,342
614,447
614,447

리스부채(유동)
653,273
653,273
606,521
606,521

리스부채(비유동)
662,771
662,771
683,642
683,642

금융부채 합계
4,800,612
4,800,612
6,008,534
6,008,534

다
. 공정가치 서열체계

연결회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

수준 2
직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외한다.

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

당분기말
파생상품부채
-
170,910
-
170,910

기타포괄-공정가치 금융자산
-
-
1,278,000
1,278,000

전기말
파생상품부채
-
196,230
-
196,230

기타포괄-공정가치 금융자산
-
-
1,278,000
1,278,000

(1) 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동내역
 (단위 : 천원)

구분
당분기
전기

기타포괄-공정가치측정
매도가능금융자산

기초금액
1,262,000
1,506,640

총 손익
-
-

당기손익 인식액
-
-

기타포괄손익 인식액
-
(244,640)

수준 3으로의 이동
-
-

기말금액
1,262,000
1,262,000

미실현손익
(738,000)
(738,000)

(2) 가치평가기법 및 투입변수

당분기말 현재 공정가치로 측정하는 금융상품 중 공정가치 서열체계에서 수준 2와 3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. 
 (단위 : 천원)

구분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

당기손익-공정가치측정금융부채

파생상품
170,910
2
옵션가치평가모형
주가변동성
주가변동성 증가(감소)에 따라 공정가치 증가(감소)

기타포괄-공정가치측정 금융자산

지분증권
1,278,000
3
현재가치평가기법
할인율
할인율(10.10%) 증가(감소)에 따라 공정가치 감소(증가)

당분기말 현재 수준3으로 분류되는 항목의 관측불가능한 투입변수의 변동에 따른 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구분

유리한 변동

불리한 변동

기타포괄-공정가치측정 금융자산(*)

1,409,000

1,167,000

(*) 관측불가능한 투입변수인 할인율을 (-)0.5%~0.5%로 조정하여 공정가치변동을 산출하였습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제34기(당분기)
대주회계법인
-
-
-

제33기(전기)
대주회계법인
적정
-
수익인식의 적정성,
종속회사 투자주식 평가

제32기(전전기)
대주회계법인
적정
-
수익인식의 적정성

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제34기(당분기)
대주회계법인
반기검토, 중간감사,재고실사
,개별 및 연결재무제표 감사
145백만원
858
-
-

제33기(전기)
대주회계법인
반기검토, 중간감사,재고실사
,개별 및 연결재무제표 감사
145백만원
858
145백만원
868

제32기(전전기)
대주회계법인
반기검토, 중간감사,재고실사
,개별 및 연결재무제표 감사
145백만원
858
145백만원
862

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제34기(당분기)
-
-
-
-
-

제33기(전기)
-
-
-
-
-

제32기(전전기)
-
-
-
-
-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2022년 02월 17일
회사: 감사, 경영관리실장
감사인: 업무수행이사, 담당회계사
대면
핵심감사 항목
종속기업 경영진 면담
종속기업 투자주식 평가
부정, 법규위반, 분쟁 여부 등
기말감사 결과

5. 회계감사인의 변경

회계감사인
변경사유

대주회계법인
당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조제4항에 의거 증권선물위원회로부터 제32기 사업연도부터 3사업연도에 대한 외부감사인을 대주회계법인으로 지정받았습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

외부감사
인은 당사의 2021년 12월 31일 내부회계관리제도의 운영실태 평가보고서에 대하여 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영자의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인등의 절차를 포함하고 있습니다.

사업연도

검토의견

지적사항

제33기
경영자의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 외부감사인의 검토결과, 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니함.
해당사항 없음

제32기

경영자의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 외부감사인의 검토결과, 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니함.

해당사항 없음

제31기

경영자의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 외부감사인의 검토결과, 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니함.

해당사항 없음

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요

2022년 3월 31일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인(정현진,Stephen S. Yoo, 최훈, 박준용), 사외이사 2인(이훈, 이동원), 총 6인으로 구성되어 있습니다. 정현진 사내이사가 이사회 의장과 대표이사를 겸직하고 있으며, 이사회 의장은 정관 및 이사회 운영 규정에 따라 정현진 대표이사가 겸직하여 담당하고 있습니다.

나. 중요 의결사항 등
당분기 중의 이사회의 중요 의결사항은 다음과 같습니다.

회 차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
비 고

1
2022.02.21
제1호 의안 : 제33기 연결재무제표 및 재무제표(결손금처리계산서포함) 승인의 건
가결
-

2
2022.02.25
제1호 의안 : 제33기 정기주주총회 전자투표 채택 승인의 건
제2호 의안 : 제33기 정기주주총회 개최(案) 승인의 건
제3호 의안 : 제33기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건
가결
-

3
2022.03.07
제1호 의안 : 유상 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모)
가결
-

4
2022.03.24
제1호 의안 : 대표이사 선임의 건
가결
-

다
. 이사의 독립성

(1) 이사 활동내용

직명
성명
임기
연임여부
(연임횟수)
담당업무
추천인
선임배경
회사와의
거래
최대주주 또는
주요주주와의 관계

사내이사
정현진
3년
여
(3회)
경영총괄
이사회
추천

- 2013년부터 대표이사로 근무, 장기적 안목을 가지고 중요한 의사결정을 하면서 당사를 성장시켜온 전문 경영인으로 바이오 산업에서 인지도 및 신뢰성 높음
- 사업 및 연구 전 부문을 아우를 수 있는 경험을 축적

해당없음
최대주주
임원

사내이사
(미국)
Stephen Sunghan Yoo
3년
여
(2회)
연구총괄
이사회
추천
제약바이오업계의 연구 등의 업무영역에서 
쌓아온 다양한 경험과 전문성을 보유하여 당사 주요 사업의 역량 및 경쟁력 강화
해당없음
해당없음

사내이사
최훈
3년
여
(2회)
경영자문,
법률,특허
이사회
추천
법률, 특허 등 사업전반에 걸친 경력과 노하우를 바탕으로 전문성 축적. 회사 발전과 성장에 기여할 것이라 판단
해당없음
해당없음

사내이사
박준용
3년
여
(3회)
관리총괄
이사회
추천
회사의 주요 경영관리 기능인 재경, 사업기획, 경영혁신 등 부서를 총괄하면서 회사의 지속적인 성장에 기여할 것이라 판단
해당없음
해당없음

사외이사
이훈
3년
부
경영자문
이사회
추천
법조 실무 및 학술적 분야의 법률 전문가로 당사의 법률 자문 및 중요 의사결정에 기여할 것으로 기대
해당없음
해당없음

사외이사
이동원
3년
부
경영자문
이사회
추천
다년간의 공직생활을 경험한 세무전문가로
기업의 법적 책임과 준법경영 기조에 합치하는 경영 의사 결정에 기여할 것으로 기대
해당없음
해당없음

당사에서 운영하는 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다.

(2) 사외이사 현황

성 명
주 요 경 력
최대주주등과의
이해관계
후보추천 및 선임과정
비 고

이훈
University of Michigan Ann Arbor. MI
Syracuse University College of Law(J.D.)
국제건설에너지법연구회 회원
법무부 해외진출 중소기업 법률자문단 자문위원
법무법인(유) 지평 시니어 외국변호사
없음
다양한 경험을 보유한 전문가로서, 중요한 경영의사결정에 적절한 의결권 행사 및 자문 제공
-

이동원
서울대학교 경영학과 학사
George Washington University MBA 석사
前. 서울지방국세청 국제조사2과장
김·장 법률사무소 세무사
없음
다양한 경험을 보유한 전문가로서, 중요한 경영의사결정에 적절한 의결권 행사 및 자문 제공
-

마
. 이사회 내 위원회
본 보고서 작성기준일 현재, 당사는 이사회 내 위원회가 설치되어 있지 않습니다.

바. 이사회에서의 이사의 주요활동 내역

회차
개최일자
의안내용
이사의 성명

사내이사
정현진
(출석률 100%)
사내이사 
Stephen S. Yoo
(출석률 100%)
사내이사
최훈
(출석률 100%)
사내이사
박준용
(출석률 100%)
사외이사
이훈
(출석률 100%)
사외이사
이동원
(출석률 100%)
사외이사
이근동
(출석률 100%)
사외이사
조상기
(출석률 100%)

찬 반 여 부

1
2022.02.21
제1호 의안 : 제33기 연결재무제표 및 재무제표(결손금처리계산서포함) 승인의 건
찬성
찬성
찬성
찬성
해당사항없음
(신규선임)
해당사항없음
(신규선임)
찬성
찬성

2
2022.02.25
제1호 의안 : 제33기 정기주주총회 전자투표 채택 승인의 건
제2호 의안 : 제33기 정기주주총회 개최(案) 승인의 건
제3호 의안 : 제33기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

3
2022.03.07
제1호 의안 : 유상 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모)
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

4
2022.03.24
제1호 의안 : 대표이사 선임의 건
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
해당사항없음
(임기만료)
해당사항없음
(임기만료)

사. 사외이사의 전문성

사외이사의 업무지원 조직

회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

마. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

6
2
2
-
-

- 제33기 정기주주총회(2022년 3월 24일)에서 이훈 사외이사, 이동원 사외이사를 선임하였습니다. 2022년 3월 26일 이근동, 조상기 사외이사는 임기가 만료되어 퇴임하였습니다.

바. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 사외이사는 해당 분야 전문가로서, 경영활동을 참여하는데 추가적인 교육이 필요하지 않았습니다. 추후 필요한 내용 발생 시 진행할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.
감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류에 대해 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

나. 감사의 현황

성명
임기
연임여부
(연임횟수)

주 요 경 력

선임배경

추천인
회사와의 
거래내역
최대주주 또는
주요주주와의 관계

신동표
3년
부
연세대학교 경영학 학사
연세대학교 경영학 석사
前. 삼일회계법인 공인회계사
정진세림회계법인 본부장, 공인회계사

회계 전문가(한국공인회계사)로서,
글로벌 비즈니스에 걸맞는 안정적 회계기준 운영에 기여할 것으로 기대

이사회
해당없음
-

다. 감사의 주요활동내역

회 차
개최일자
의 안 내 용
가결여부

감사 신동표

(출석율 : 100%)

감사 엄순혁

(출석율 : 100%)

1
2022.02.21
제1호 의안 : 제33기 연결재무제표 및 재무제표(결손금처리계산서포함) 승인의 건
가결
해당사항없음
(신규선임)
찬성

2
2022.02.25
제1호 의안 : 제33기 정기주주총회 전자투표 채택 승인의 건
제2호 의안 : 제33기 정기주주총회 개최(案) 승인의 건
제3호 의안 : 제33기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성

3
2022.03.07
제1호 의안 : 유상 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모)
가결
찬성

4
2022.03.24
제1호 의안 : 대표이사 선임의 건
가결
찬성
해당사항없음
(임기만료)

라. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
당사는 감사에게 경영현황과 관련된 내용에 대해 충분히 설명하고, 감사 활동을 지원하고 있습니다.
감사의 교육에 필요한 내용 및 과정 등에 대해서는 지속적으로 내부 검토 중이며, 추후 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.

마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영관리실
2
실장(6년 3개월)
과장(5년)
회사 경영활동에 대한 감사업무 지원

바. 준법지원인 등에 관한 사항
당사는 본 보고서 작성일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2022년 03월 31일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-
제33기 정기주총

주1) 당사는 제33기 정기주주총회에서 전자위임장 및 전자투표제를 채택하였습니다.주2) 당사는 의결권대리행사권유제도를 실시하고 있으며, 위임방법은 직접교부, 우편 또는 모시전송 및 전자우편으로 위임장 용지 소부 방법, 한국예탁결제원을 통한 전자위임장 교부 등이 있습니다. 

■ 전자투표제
의 채택

- 채택시기 : 2022년 2월

『상법 제 368 조의 4 (전자적 방법에 의한 의결권의 행사)』
 ① 회사는 이사회의 결의로 주주가 총회에 출석하지 아니하고 전자적 방법으로 의결권 
 을 행사할 수 있음을 정할 수 있다.

 ② 회사는 제363조에 따라 소집통지를 할 때에는 주주가 제1항에 따른 방법으로 의결권 을 행사할 수 있다는 내용을 통지하여야 한다.

 ③ 회사가 제1항에 따라 전자적 방법에 의한 의결권행사를 정한 경우에 주주는 주주 확
 인절차 등 대통령령으로 정하는 바에 따라 의결권을 행사하여야 한다. 이 경우 회사
 는 의결권행사에 필요한 양식과 참고자료를 주주에게 전자적 방법으로 제공하여야
 한다.

 ④ 동일한 주식에 관하여 제1항 또는 제368조의3제1항에 따라 의결권을 행사하는 경우 전자적 방법 또는 서면 중 어느 하나의 방법을 선택하여야 한다. 

 ⑤ 회사는 의결권행사에 관한 전자적 기록을 총회가 끝난 날부터 3개월간 본점에 갖추 
 어 두어 열람하게 하고 총회가 끝난 날부터 5년간 보존하여야 한다.

 ⑥ 주주 확인절차 등 전자적 방법에 의한 의결권행사의 절차와 그 밖에 필요한 사항은 
 대통령령으로 정한다.

주)
2022년 2월 25일

이사회 결
의를
통해
제33기 정기주주총
회에서 전자투표제 채택

나. 소수주주권의 행사여부

- 당사는 본 보고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 경쟁
- 해당사항 없습니다

라. 의결권 현황

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
30,575,903
-

우선주
1,325,380
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
50,000
자기주식

우선주
1,325,380
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
30,525,903
-

우선주
-
-

마. 주식사무

구 분
정 관 내 용

신주인수권

제10조(주식의 발행 및 배정) 
① 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약
 을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무
 구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의
 방법으로 특정한 자에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를
 부여하는 방식

3. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으
 로 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을
 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식
② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의
 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 
 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한
 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는
 방식

3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약
 되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를
 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측
 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수
 의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그
 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정
 성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다. 
④ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호,
 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에
 게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제16
 5조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지
 및 공고를 갈음할 수 있다.

⑤ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 
 정한다.

⑥ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서
 를 발행하여야 한다.

결산일
12월 31일
정기주주총회
매 사업년도 종료 후 3개월 이내

주주명부폐쇄시기
매년 1월 1일부터 1월 10일까지

주주의 특전
-
명의개서대리인
대리인 : 한국예탁결제원
전 화 : 02-3774-3000
주 소 : 서울시 영등포구 여의나루로4길 23

공고방법
회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.stcube.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시에서 발행되는 한국경제신문에 한다.

바. 주주총회의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용
비 고

제33기
정기주주총회
(22.03.24)
제1호 의안 : 제33기 연결재무제표 및 재무제표(결손금처리계산서 포함) 승인의 건
제2호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사 3명, 사외이사 2명)
제3호 의안 : 감사 선임의 건
제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
원안승인
원안승인
원안승인
원안승인
원안승인
-

제32기
정기주주총회
(21.03.29)
제1호 의안 : 제32기 연결재무제표 및 재무제표(결손금처리계산서 포함) 승인의 건
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
원안승인
원안승인
원안승인
원안승인
-

제31기
정기주주총회
(20.03.24)
제1호 의안 : 제31기 연결재무제표 및 재무제표(결손금처리계산서 포함) 승인의 건
제2호 의안 : 이사 선임의 건(사내이사1명)
제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 
제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
원안승인
원안승인
원안승인
원안승인
-

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)바이오메디칼홀딩스
최대주주
보통주
1,413,219
4.62
1,413,219
4.62
-

(주)에스티사이언스
최대주주의 특수관계인
보통주
213,548
0.70
213,548
0.70
-

박준용
임원
보통주
80,000
0.26
83,000
0.27
장내매수

계
보통주
1,706,767
5.58
1,706,767
5.59
-

-
-
-
-
-
-

- 지분율은 2022년 03월 31일 총발행주식 30,575,903주(기명식 보통주) 기준임.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)바이오메디칼홀딩스
156
정현진
30.63
-
-
정현진
30.63

-
-
-
-
-
-

- 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄기준일 (2021.12.31) 기준임
- 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략

나. 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

2018.01.15
정현진
26.79
-
-
정현진
26.79

2018.02.01
정현진
27.13
-
-
정현진
27.13

2019.05.28
정현진
28.73
-
-
정현진
28.73

2019.07.09
정현진
28.92
-
-
정현진
28.92

2019.07.22
정현진
30.63
-
-
정현진
30.63

다. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주)바이오메디칼홀딩스

자산총계
12,071

부채총계
5,079

자본총계
6,992

매출액
-

영업이익
-118

당기순이익
356

라. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 해당사항 없음

3. 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2019년 07월 15일
(주)바이오메디칼홀딩스 외
2,571,562
9.54
장외매도
-

당사는 변경전 최대주주 (주)에스티사이언스의 장외매도로 인하여 최대주주가 변경되었습니다.
대표이사 정현진은 변경전 최대주주 (주)에스티사이언스와 변경후 최대주주인 (주)바이오메디칼홀딩스의 최대주주 겸 대표이사로서 당사 경영권에는 변화가 없습니다. 자세한 내용은 관련 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.

- 관련 공시 : 최대주주 변경 (공시일 : 2019년 7월 15일)
- 지분율은 2019년 7월 15일 총발행주식 26,958,985주
(의결권 있는 발행주식 총수) 기
준임

4. 주식 소유현황

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
(주)바이오메디칼홀딩스외1
1,626,767
5.32
최대주주

-
-
-
-

우리사주조합
-
-
-

소액주주현황

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)

소액주주
11,391
11,402
99.90
27,711,150
30,525,903
90.78
-

-
지분율은
2022년 03월 31일 총발행주식

30,525,903주(의결권 있는 발행주식 총수) 기
준임.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

정현진
남
1964년 09월
사장
사내이사
상근
대표이사
서울대 의과대학 박사 수료
前.(주)이노셀 대표이사
에스티사이언스 대표이사
에스티큐브앤컴퍼니 대표이사
바이오메디컬홀딩스 대표이사
-
-
최대주주 임원
2013.03 ~
2025년 03월 26일

Stephen
Sunghan Yoo
남
1964년 07월
이사
사내이사
비상근
CSO/
연구총괄
텍사스 A&M대학교 생화학 및 생물물리학 박사
조지아 주립의과대학교 분자의학 및 유전학 
연구소 박사후 과정
前.조지타운대학교 방사선 의학과 교수
前.미국 NCI(국립암센터), NIH(국립보건원) 방사선 
병합치료신약개발부 부서장
STCube Pharmaceuticals, Inc. CEO
-
-
없음
2014.03 ~
2023년 03월 24일

최훈
남
1968년 02월
부사장
사내이사
비상근
경영자문
법률/특허
연세대학교 생화학과 
University of Houston 생화학 박사 
Georgetown University Law Center 법학박사 
前.미국 Jones Day Law Firm 변호사
STCube Pharmaceuticals, Inc. VP & General Counsel
-
-
없음
2016.03 ~
2025년 03월 26일

박준용
남
1972년 07월
부사장
사내이사
상근
CFO
고려대학교 경영대학원 MBA(재무학)
유니베스트캐피탈창업투자회사 이사
前.(주)온코바이오사이언스 이사
83,000
-
없음
2013.03 ~
2025년 03월 26일

이훈
남
1966년 03월
이사
사외이사
비상근
경영자문
University of Michigan Ann Arbor. MI
Syracuse University College of Law(J.D.)
국제건설에너지법연구회 회원
법무부 해외진출 중소기업 법률자문단 자문위원
법무법인(유) 지평 시니어 외국변호사
-
-
없음
2022.03 ~
2025년 03월 24일

이동원
남
1970년 04월
이사
사외이사
비상근
경영자문
서울대학교 경영학과 학사
George Washington University MBA 석사
前. 서울지방국세청 국제조사2과장
김·장 법률사무소 세무사
-
-
없음
2022.03 ~
2025년 03월 24일

신동표
남
1967년 01월
감사
감사
비상근
감사
연세대학교 경영학 학사
연세대학교 경영학 석사
前. 삼일회계법인 공인회계사
정진세림회계법인 본부장, 공인회계사
-
-
없음
2022.03 ~
2025년 03월 24일

나. 직원 등 현황

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외
근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
남
여
계

기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

IT&BT
남
5
3
-
-
8
5.7
101
14
-
-
-
-

IT&BT
여
5
1
-
-
6
4.5
94
12
-

합 계
10
4
-
-
14
4.4
195
26
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
6
10,000
-

감사
1
100
-

나. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
568
81
-

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4
550
138
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
2
12
6
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
6
6
-

2-3. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황
※ 해당사항 없음.

2-4.
보수지급금액 5억원 이상 중
상위 5명의 개인별 보수현황

※ 해당사항 없음.

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
3
-
-

사외이사
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자
-
-
-

계
3
-
-

<표2>

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량
총변동수량
기말
미행사수량
행사기간
행사
가격
의무
보유
여부
의무
보유
기간

행사
취소
행사
취소

박준용
등기임원
2016년 03월 11일
신주취득, 자기주식, 차액보상 중 택1
보통주
176,816
-
-
-
-
176,816
2018.03.11 ~ 2023.03.10
5,929
X
-

Stephen
Sunghan
Yoo
등기임원
2016년 03월 11일
신주취득, 자기주식, 차액보상 중 택1
보통주
513,632
-
-
-
-
513,632
2018.03.11 ~ 2023.03.10
5,929
X
-

최훈
등기임원
2016년 03월 11일
신주취득, 자기주식, 차액보상 중 택1
보통주
500,791
-
-
-
-
500,791
2018.03.11 ~ 2023.03.10
5,929
X
-

직원 6명
직원
2016년 03월 11일
신주취득, 자기주식, 차액보상 중 택1
보통주
729,766
-
-
20,000
-
709,766
2018.03.11 ~ 2023.03.10
5,929
X
-

직원 7명
계열회사 직원
2016년 03월 11일
신주취득, 자기주식, 차액보상 중 택1
보통주
1,166,080
-
-
64,000
426,000
676,080
2018.03.11 ~ 2023.03.10
5,929
X
-

직원 5명
계열회사 직원
2018년 07월 03일
신주취득, 자기주식, 차액보상 중 택1
보통주
220,000
-
-
-
160,000
60,000
2020.07.03 ~ 2025.07.02
14,821
X
-

※ 2022년 3월 31일기준 종가 : 7,380원

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1.

계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

(주)에스티큐브
-
1
1

2. 지배종속 관계 현황

지배회사

종속회사

지배회사의 지분율

(주)에스티큐브
STCube Pharmaceuticals, Inc.
(해외법인)
100%

3. 등기임원의 겸직 현황

겸직임원
겸직회사
비 고

직 책
성 명
회사명
직 책
상근여부

사내이사
Stephen Sunghan Yoo
STCube Pharmaceuticals, Inc.
대표이사
상근
-

사내이사
최훈
STCube Pharmaceuticals, Inc.
VP & General Counsel
상근
-

4. 타법인출자 현황

(기준일 :
-
)
(단위 : 원)

출자
목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초
장부
가액
증가(감소)
기말
장부
가액

취득
(처분)
평가
손익

경영참여
-
-
-
-
-
-
-

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-
-
-

IX. 대주주 등과의 거래내용

가. 대주주등에 대한 신용공여 등
- 해당사항 없음

나. 대주주와의 자산양수도 등
- 해당사항 없음

다. 대주주와의

영업거래
- 해당사항 없음

라. 특수관계자와의 거래
 

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
(별도기준)

구분
당분기말
전기말
비고

종속회사
STCube Pharmaceuticals
STCube Pharmaceuticals
(*1)

관계회사
(주)유디테크
(주)유디테크
(*2)

(주)에스티큐브앤컴퍼니
(주)에스티큐브앤컴퍼니
(*3)

임직원
등기 및 비등기임원 등
등기 및 비등기임원 등
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
(주)에스티사이언스
-

(주)바이오메디칼홀딩스
(주)바이오메디칼홀딩스
-

기타
(주)효천
(주)효천
(*4)

(주)송우전자
(주)송우전자
(*5)

(*1) STCube Pharmaceuticals에 대한 당사의 보유지분율은 당분기말 현재 100%(전기말 100%)입니다.
(*2) (주)유디테크에 대한 당사의 보

유지분율은
당분기말 현재 22.22% (전기말 22.22%)로서
관계
회사에
포함
하였습니다.
(*3) (주)에스티큐브앤컴퍼니의 제3자배정 유상증자로 인하여, 2019년 당사의 지분율이 33.33%에서 4.85%로 변경되었고, 지분율 감소에도 불구하고 당사의 (주)에스티큐브앤컴퍼니에 대한 유의적 영향력이 지속되고 있다고 판단하고 있습니다.
(*4) (주)효천에 대한 당사의 보유지분율
은 당
분기말 현재 10% (전기말 10%)
입니
다.
(*5) (주)송우전자에 대한 당사의 보유지분율은 당분기
말
현재 19.9% (전기말 19.9%)

입니다.

(2) 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 거래내역 

① 당분기

(단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
매출
이자수익
수입임대료
지급임차료

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
-
-
900
-

임직원
임직원
-
753
-
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
-
-
900
-

기타
(주)송우전자
309,798
-
-
3,000

합계
309,798
753
1,800
3,000

② 전분기
 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
매출
이자수익
수입임대료
지급임차료

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
-
-
900
-

임직원
임직원
-
616
-
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
-
-
900
-

기타
(주)송우전자
174,577
-
-
3,000

합계
174,577
616
1,800
3,000

(3) 당분기 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역 

① 당분기말
 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
채권
채무

외상매출금
미수수익
금융리스채권
미지급금

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
-
-
2,678
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
-
-
2,677
-

기타
(주)효천(*)
-
102,503
-
-

(주)송우전자
340,025
-
-
1,100

임직원
-
6,938
-
-

합계
340,025
109,441
5,355
1,100

(*) 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

② 전기말
 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
채권
채무

외상매출금
미수수익
금융리스채권
미지급금

종속회사
STCube Pharmaceuticals
-
-
-
595

관계회사
(주)에스티큐브앤컴퍼니
-
-
3,561
-

최대주주 등
(주)에스티사이언스
-
-
3,560
-

기타
(주)효천(*)
-
102,503
-
-

(주)송우전자
180,846
-
-
1,100

임직원
-
6,185
-
-

합계
180,846
108,688
7,121
1,695

(*) 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

(4) 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역 

① 당분기

(단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
자금 대여
현금출자

기초잔액
증가
회수
기말잔액

종속회사
STCube Pharmaceuticals
-
-
-
-
-

임직원
임직원
250,000
200,000
-
450,000
-

기타
㈜효천(*)
638,214
-
-
638,214
-

합계
888,214
200,000
-
1,088,214
-

(*) 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

② 전기
 (단위 : 천원)

구 분
특수관계자명
자금 대여
현금출자

기초잔액
증가
회수
기말잔액

종속회사
STCube Pharmaceuticals
-
-
-
-
5,675,421

임직원
임직원
250,000
-
-
250,000
-

기타
㈜효천(*)
638,214
-
-
638,214
-

합계
888,214
-
-
888,214
5,675,421

(*) 채권금액에 대하여 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상 (연결기준)
 (단위: 천원)

구분
당분기
전분기

단기급여
914,423
1,000,063

퇴직급여
107,030
92,546

주식기준보상
-
-

합계
1,021,453
1,092,609

주요 경영진은 이사(등기 및 미등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 

(6) 전전기말까지 특수관계자인 (주)효천의 자금조달을 위하여 당사는 유토피아제팔차 유한회사에 45,511,250천원의 연대보증을 제공하였으며, 동 지급보증은 (주)포스코아이씨티 등 (주)효천의 주주회사와 연대보증으로서 주주 간 협약에 의하여 각 주주가 분담하도록 약정되어 있었습니다.
전기 중에 주주 간 협의에 의해 당사를 포함한 주주회사들은 (주)효천의 차입 원금 및 이자 (39,767,612천원)을 상환하였습니다.
그 중 당사의 상환금액은 6,165,521천원(원금 및 이자)이며, 전기까지 인식한 금융보증추정부채(4,276,797천원)와의 차액에 대하여 금융보증상환손실 1,888,724천원을 계상하였습니다.
(주)효천의 연대보증채무 상환으로 발생한 채권은 (주)효천 경영정상화를 위해 대위변제일로부터 2년간 청구하지 않기로 하였습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해
당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

- 해당사항 없음

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
- 해당사항 없음

다. 채무보증 현황

- 해당사항 없음

라. 채무인수약정 현황

- 해당사항 없음

마. 기타의 우발채무 등

당사는 전기에 인천세관으로부터 2016~2021년 기업심사를 진행하였으며, 전기말 진행상황을 반영하여 최선의 추정을 통해 충당부채 614,447천원을 측정하였습니다. 
당분기 관세 및 수입부가세 909백만원이 부과되었으나, 조기경정 신청으로 최종 세액경정 통지된 금액은 총 905백만원입니다
부과된 금액 중 645백만원을 당분기 납부하였으며, 미납한 금액 260백만원은 납부기한에 맞춰 납부할 예정입니다.
상기 세액경정 통지금액은 한·중 FTA 협정이 적용되지 않은 일반세율입니다. 따라서 당사는 한·중 FTA 적용이 가능한 건에 대해 사후 적용신청을 하였으며, 그에 따라 당분기 281백만원이 회수되었습니다.

바. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표_1

중소기업기준검토표_2

3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 해당사항 없음

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

STCube
Pharmaceuticals, Inc.
2013.04.30
3500 South
Dupont High-
way, Dover,
Delaware 19901
USA
신약개발
및 임상시험, 의학 및 
약학 연구개발업 외
4,801,548
의결권의 과반수 소유
(회계기준서1027호의 13)
- 지분 100% 보유
해당
(최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상)

※ 주요종속회사
(1) 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사

(2) 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
1
STCube Pharmaceuticals, Inc
-

-
-

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2022년 03월 31일
)
(단위 : 천원, 주, %)

법인명
상장
여부
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

- 당사는 소규모기업에 해당하여 타법인출자 현황(상세) 기재를 생략하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음.