eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
포스코인터내셔널 — 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) (20220425)
제출인: 포스코인터내셔널

포스코인터내셔널/연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)/(2022.04.25)연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)

※ 동 정보는 잠정치로서 향후 확정치와는 다를 수 있음.

1. 연결실적내용
단위 : 백만원, %

구분
당기실적
전기실적
전기대비증감율(%)
전년동기실적
전년동기대비증감율(%)

(22년1분기)
(21년4분기 )
(21년1분기)

매출액
당해실적
9,912,253
9,185,898
7.9
7,087,036
39.9

누계실적
9,912,253
33,948,865
-
7,087,036
39.9

영업이익
당해실적
216,047
139,972
54.4
126,903
70.2

누계실적
216,047
585,386
-
126,903
70.2

법인세비용차감전계속사업이익
당해실적
222,015
101,584
118.6
127,355
74.3

누계실적
222,015
488,700
-
127,355
74.3

당기순이익
당해실적
163,129
68,395
138.5
92,857
75.7

누계실적
163,129
356,488
-
92,857
75.7

지배기업 소유주지분 순이익
당해실적
160,510
73,353
118.8
92,745
73.1

누계실적
160,510
360,789
-
92,745
73.1

-
-
-
-
-
-

2. 정보제공내역
정보제공자
IR그룹

정보제공대상자
언론사, 기관투자자, 개인투자자

정보제공(예정)일시
공정공시 후 수시제공

행사명(장소)
기업설명회(Conference Call)

3. 연락처(관련부서/전화번호)
IR그룹(02-759-3469)

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

1. 상기 실적은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 준수하여 작성된 연결기준 영업(잠정)실적입니다.

2. 당사의 별도 기준 2022년 1분기 누계 영업(잠정)실적

○ 매출액 : 8조 5,670 억원

○ 영업이익 : 1,162 억원

○ 법인세비용차감전계속사업이익 : 1,220 억원

○ 당기순이익 : 902 억원

3. 상기자료는 외부감사인의 검토가 완료되지 않은 내부결산 자료이며, 향후 검토결과에 따라 달라질 수 있습니다.

4. 기업설명회(Conference Call) 관련 자료는 당사 홈페이지를 참조해주시기 바랍니다.

○ 홈페이지 주소 : http://www.poscointl.com

○ 자료위치 : 투자정보 - IR자료실 - IR자료

※ 관련공시
2022-04-15 기업설명회(IR) 개최(안내공시)
포스코엠텍 — 영업(잠정)실적(공정공시) (20220425)
제출인: 포스코엠텍

포스코엠텍/영업(잠정)실적(공정공시)/(2022.04.25)영업(잠정)실적(공정공시)

영업(잠정)실적(공정공시)

※ 당해 정보는 확정치가 아닌 잠정치로 결산 결과 등에 따라 변경될 수 있음.

1. 실적내용

구분 (단위:백만원, %)
당기실적
전기실적
전기대비증감액(증감율)
전년동기실적
전년동기대비증감액(증감율)

('22.1Q)
('21.4Q)
('21.1Q)

매출액
당해실적
92,182
93,873
-1,691
(-1.80%)
70,436
21,746
(30.87%)

누계실적
92,182
-
-
70,436
21,746
(30.87%)

영업이익
당해실적
5,541
5,504
37
(0.67%)
2,728
2,813
(103.12%)

누계실적
5,541
-
-
2,728
2,813
(103.12%)

법인세비용차감전계속사업이익
당해실적
5,669
5,369
300
(5.59%)
2,935
2,734
(93.15%)

누계실적
5,669
-
-
2,935
2,734
(93.15%)

당기순이익
당해실적
4,259
4,362
-103
(-2.36%)
2,271
1,988
(87.54%)

누계실적
4,259
-
-
2,271
1,988
(87.54%)

-
-
-
-
-
-

2. 정보제공내역
정보제공자
경영기획그룹

정보제공대상자
기관 및 일반투자자, 증권사, 언론사 등

정보제공(예정)일시
2022.4.25(월) 공정공시 이후

행사명(장소)
-

3. 연락처
공시책임자명(전화번호)
강규봉 실장(054-280-8189)

공시담당자명(전화번호)
김용준 리더(054-280-8189)

관련부서명(전화번호)
경영기획그룹(054-280-8189)

4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 실적은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 준수하여 작성된 영업(잠정)실적 입니다.

- 상기 자료는 외부감사인의 검토가 완료되지 않은 내부결산 자료이며, 향후 검토결과에 따라 변경될 수 있습니다.

※관련공시
-
포스코DX — 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) (20220425)
제출인: 포스코DX

포스코 ICT/연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)/(2022.04.25)연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)

연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)

※ 동 정보는 확정치가 아닌 잠정치로서 향후 확정치와는 다를 수 있음.

1. 연결실적내용

구분(단위 : 백만원, %)
당기실적
전기실적
전기대비증감액(증감율)
전년동기실적
전년동기대비증감액(증감율)

('22년

1분기)
('21년
4분기)
('21년
1분기)

매출액
당해실적
232,878
277,874
-44,996
(-16.2%)
191,747
+41,131
(+21.5%)

누계실적
232,878
-
-
191,747
+41,131
(+21.5%)

영업이익
당해실적
17,966
27,925
-9,959
(-35.7%)
-13,560
+31,526
(흑자전환)

누계실적
17,966
-
-
-13,560
+31,526
(흑자전환)

법인세비용차감전계속사업이익
당해실적
19,646
27,360
-7,714
(-28.2%)
-14,055
+33,701
(흑자전환)

누계실적
19,646
-
-
-14,055
+33,701
(흑자전환)

당기순이익
당해실적
15,200
18,597
-3,397
(-18.3%)
-14,049
+29,249
(흑자전환)

누계실적
15,200
-
-
-14,049
+29,249
(흑자전환)

지배기업 소유주지분 순이익
당해실적
15,194
18,471
-3,277
(-17.7%)
-14,074
+29,268
(흑자전환)

누계실적
15,194
-
-
-14,074
+29,268
(흑자전환)

-
-
-
-
-
-

2. 정보제공내역
정보제공자
경영기획그룹 IR

정보제공대상자
기관투자가, 애널리스트 및 언론기관 등

정보제공(예정)일시
2022년 4월 25일

행사명(장소)
-

3. 연락처
공시책임자명(전화번호)
김경식 경영기획실장(031-723-2524)

공시담당자명(전화번호)
김유선 리더(031-723-2524)

관련부서명(전화번호)
경영기획그룹 IR섹션(031-723-2524)

4. 기타 투자판단에 참고할 사항
○ 상기 실적자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준 영업(잠정)실적입니다.

○ '21년 4분기 시즌성 매출규모 증가에 따른 기저효과로 전기실적 대비 매출, 영업이익 모두 감소하였으나 양극재 등 그룹내 신소재 분야 EIC 사업 확대와 물류사업의 매출 확대로 전년동기실적 대비 매출은 +22% 증가, 영업이익과 순이익은 모두 흑자 전환하였습니다.

○ 외부 감사인의 회계감사가 완료되지 않은 상태에서 작성된 자료이므로, 향후 외부 감사인의 검토과정에서 변경될 수 있습니다.

※ 관련공시
-
엔비티 — 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 (20220425)
제출인: 김승혁

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서
4.0
(주)엔비티

20220425

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서

증권선물위원회 귀중

한국거래소 귀중

보고의무발생일 :
2022년 04월 25일

보고서작성기준일 :
2022년 04월 25일

※ 보고자 본인은 보고서작성기준일 현재 본인의 특정증권등의 소유상황을 관련 법규 및 기재상의 주의에 따라 정확하게 작성하였고, 중요한 사항의 허위기재 또는 기재누락이 없음을 확인합니다.

보고자 :
김 승 혁

1. 발행회사에 관한 사항

회 사 명
(주)엔비티

법인구분
코스닥상장법인
회사코드
236810

발행주식 총수
8,487,713

2. 보고자에 관한 사항

보고구분
변동
보고자 구분
개인(국내)

성명(명칭)
한 글
김승혁
한자(영문)
金勝赫
(Kim Seung Hyeok)

생년월일 또는 사업자등록번호 등
840201

주소(본점소재지)
[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]
서울시 서초구 서초동

발행회사와의 관계
임원(등기여부)
비등기임원
직위명
CFO

선임일
2013년 03월 18일
퇴임일
-

주요주주
-

업무상 연락처
및 담당자
소속회사
(주)엔비티
부 서
경영재무실

직 위
CFO
전화번호
070-88*******

성 명
김승혁
팩스번호
0303-0********

이메일 주소
******unghyeok@nbt.com

3. 특정증권등의 소유상황

가. 소유 특정증권등의 수 및 소유비율

보고서
작성 기준일
특정증권등
주권

특정증권등의
수(주)
비율(%)
주식수(주)
비율(%)

직전보고서
2022년 03월 25일
66,697
0.79
66,697
0.79

이번보고서
2022년 04월 25일
66,969
0.79
66,969
0.79

증 감
272
0.00
272
0.00

나. 특정증권등의 종류별 소유내역

특정증권등의 내역

주 권
신주
인수권이
표시된것
전환
사채권
신주
인수권부
사채권
이익참가부
사채권
교환
사채권
증권
예탁
증권
기타
합 계

주수
(주)
비율
(%)

66,969
-
-
-
-
-
-
-
66,969
0.79

A
B
C
D
E
F
G
H

I

발행주식 총수
(J)
주식외 특정증권등의 수
(B+C+D+E+F+G+H=I)
소유비율(%)

특정증권등의 소유비율
[A+I / J+I-(F+G+H)※] × 100
주권의 소유비율
(A / J) × 100

8,487,713
-
0.79
0.79

※ 교환대상이 주식인 교환사채권 및 기초자산이 주식인 증권예탁증권, 파생결합증권 등에 한하여 분모에서 제외하고 소유비율을 산정

다. 세부변동내역

보고사유
변동일*
특정증권등의
종류
소 유 주 식 수 (주)
취득/처분
단가(원)**
비 고

변동전
증감
변동후

장내매수(+)
2022년 04월 25일
보통주
66,697
272
66,969
18,400
-

합 계
66,697
272
66,969
18,400
-

* 증권시장에서 주식등을 매매한 경우에는 그 결제일

** 주식 외의 증권의 경우 해당 증권의 행사(전환ㆍ교환)가액 또는 해당 증권의 권리행사로 취득ㆍ처분하는 주식의 매매단가를 의미하며, ( )의 금액은 해당 증권의 매매단가를 의미
NI스틸 — 영업(잠정)실적(공정공시) (20220425)
제출인: NI스틸

NI스틸/영업(잠정)실적(공정공시)/(2022.04.25)영업(잠정)실적(공정공시)

영업(잠정)실적(공정공시)

※ 동 정보는 잠정치로서 향후 확정치와는 다를 수 있음.

1. 실적내용
단위 : 백만원, %

구분
당기실적
전기실적
전기대비증감율(%)
전년동기실적
전년동기대비증감율(%)

(22년1분기 )
(21년4분기)
(21년1분기)

매출액
당해실적
78,213
74,847
4.50
48,741
60.47

누계실적
78,213
248,213
-
48,741
-

영업이익
당해실적
15,081
10,687
41.12
6,081
148

누계실적
15,081
31,201
-
6,081
-

법인세비용차감전계속사업이익
당해실적
14,246
9,664
47.47
5,581
155.26

누계실적
14,246
28,373
-
5,581
-

당기순이익
당해실적
11,162
7,389
51.06
4,379
154.90

누계실적
11,162
22,055
-
4,379
-

-
-
-
-
-
-

2. 정보제공내역
정보제공자
재경팀

정보제공대상자
각종 투자자 및 언론기관

정보제공(예정)일시
-

행사명(장소)
-

3. 연락처(관련부서/전화번호)
재경팀(02-758-6789)

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

1. 상기 자료는 K-IFRS에 의해 작성되었으며, 개별재무제표 기준임.

2. 상기 2022년 실적은 외부감사인의 회계감사가 완료되지 않은 상태에서 투자자들의 편의
를 위해 제공되는 정보로써, 실제 실적과는 차이가 발생할 수 있음을 양지하시기 바랍니다.

※ 관련공시
-
비트컴퓨터 — 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 (20220425)
제출인: 신승복

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서
4.0
(주)비트컴퓨터

20220419

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서

증권선물위원회 귀중

한국거래소 귀중

보고의무발생일 :
2022년 04월 19일

보고서작성기준일 :
2022년 04월 24일

※ 보고자 본인은 보고서작성기준일 현재 본인의 특정증권등의 소유상황을 관련 법규 및 기재상의 주의에 따라 정확하게 작성하였고, 중요한 사항의 허위기재 또는 기재누락이 없음을 확인합니다.

보고자 :
신 승 복

1. 발행회사에 관한 사항

회 사 명
(주)비트컴퓨터

법인구분
코스닥상장법인
회사코드
032850

발행주식 총수
16,623,293

2. 보고자에 관한 사항

보고구분
변동
보고자 구분
개인(국내)

성명(명칭)
한 글
신 승 복
한자(영문)
辛 承 福

생년월일 또는 사업자등록번호 등
720219

주소(본점소재지)
[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]
경기도 성남시 수정구 창곡동

발행회사와의 관계
임원(등기여부)
비등기임원
직위명
이 사

선임일
2018년 02월 01일
퇴임일
-

주요주주
-

업무상 연락처
및 담당자
소속회사
(주)비트컴퓨터
부 서
경영지원본부

직 위
차장
전화번호
02-348******

성 명
문 병 석
팩스번호
02-348******

이메일 주소
******@bit.kr

3. 특정증권등의 소유상황

가. 소유 특정증권등의 수 및 소유비율

보고서
작성 기준일
특정증권등
주권

특정증권등의
수(주)
비율(%)
주식수(주)
비율(%)

직전보고서
2021년 04월 09일
514
0.00
514
0.00

이번보고서
2022년 04월 24일
1,049
0.01
1,049
0.01

증 감
535
0.01
535
0.01

나. 특정증권등의 종류별 소유내역

특정증권등의 내역

주 권
신주
인수권이
표시된것
전환
사채권
신주
인수권부
사채권
이익참가부
사채권
교환
사채권
증권
예탁
증권
기타
합 계

주수
(주)
비율
(%)

1,049
-
-
-
-
-
-
-
1,049
0.01

A
B
C
D
E
F
G
H

I

발행주식 총수
(J)
주식외 특정증권등의 수
(B+C+D+E+F+G+H=I)
소유비율(%)

특정증권등의 소유비율
[A+I / J+I-(F+G+H)※] × 100
주권의 소유비율
(A / J) × 100

16,623,293
0
0.01
0.01

※ 교환대상이 주식인 교환사채권 및 기초자산이 주식인 증권예탁증권, 파생결합증권 등에 한하여 분모에서 제외하고 소유비율을 산정

다. 세부변동내역

보고사유
변동일*
특정증권등의
종류
소 유 주 식 수 (주)
취득/처분
단가(원)**
비 고

변동전
증감
변동후

장내매수(+)
2022년 04월 19일
보통주
514
535
1,049
9,330
-

합 계
514
535
1,049
9,330
-

* 증권시장에서 주식등을 매매한 경우에는 그 결제일

** 주식 외의 증권의 경우 해당 증권의 행사(전환ㆍ교환)가액 또는 해당 증권의 권리행사로 취득ㆍ처분하는 주식의 매매단가를 의미하며, ( )의 금액은 해당 증권의 매매단가를 의미
삼성카드 — 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) (20220425)
제출인: 삼성카드

삼성카드/연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)/(2022.04.25)연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)

※ 동 정보는 잠정치로서 향후 확정치와는 다를 수 있음.

1. 연결실적내용
단위 : 억원, %

구분
당기실적
전기실적
전기대비증감율(%)
전년동기실적
전년동기대비증감율(%)

('22.1분기)
('21.4분기)
('21.1분기)

매출액
당해실적
9,308
8,864
5.0
9,181
1.4

누계실적
9,308
35,881
-
9,181
1.4

영업이익
당해실적
2,164
1,758
23.1
1,853
16.8

누계실적
2,164
7,493
-
1,853
16.8

법인세비용차감전계속사업이익
당해실적
2,170
1,763
23.1
1,858
16.8

누계실적
2,170
7,469
-
1,858
16.8

당기순이익
당해실적
1,608
1,294
24.2
1,384
16.2

누계실적
1,608
5,511
-
1,384
16.2

지배기업 소유주지분 순이익
당해실적
1,608
1,294
24.2
1,384
16.2

누계실적
1,608
5,511
-
1,384
16.2

-
-
-
-
-
-

2. 정보제공내역
정보제공자
삼성카드 IR파트

정보제공대상자
투자자, 애널리스트 등

정보제공(예정)일시
2022년 4월 25일 공정공시 이후
E-mail, 홈페이지, 유선 등을 통해 제공

행사명(장소)
-

3. 연락처(관련부서/전화번호)
IR파트 / 02-2172-8456

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

1. 상기 실적은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성된 연결기준 영업(잠정)실적입니다.
2. 당기 실적은 외부감사인의 회계검토가 종료되지 않은 상태에서 작성된 것으로

회계검토과정에서 변경될 수 있습니다.
3. 상세 실적은 공시 첨부자료 및 당사 홈페이지 게시자료를 참고하시기 바랍니다.

※ 관련공시
2022-04-15 기업설명회(IR) 개최(안내공시)
하이즈항공 — 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 (20220425)
제출인: CHANG IAN H

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서
4.0
하이즈항공

20220420

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서

증권선물위원회 귀중

한국거래소 귀중

보고의무발생일 :
2022년 04월 20일

보고서작성기준일 :
2022년 04월 25일

※ 보고자 본인은 보고서작성기준일 현재 본인의 특정증권등의 소유상황을 관련 법규 및 기재상의 주의에 따라 정확하게 작성하였고, 중요한 사항의 허위기재 또는 기재누락이 없음을 확인합니다.

보고자 :
CHANG IAN H

1. 발행회사에 관한 사항

회 사 명
하이즈항공(주)

법인구분
코스닥상장법인
회사코드
221840

발행주식 총수
17,696,167

2. 보고자에 관한 사항

보고구분
변동
보고자 구분
개인(외국)

성명(명칭)
한 글
장인혁
한자(영문)
CHANG IAN H

생년월일 또는 사업자등록번호 등
540530

주소(본점소재지)
[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]
서울특별시 영등포구 대림동

발행회사와의 관계
임원(등기여부)
비등기임원
직위명
부회장

선임일
2020.10.01
퇴임일
-

주요주주
-

업무상 연락처
및 담당자
소속회사
하이즈항공(주)
부 서
재무실

직 위
재무실장
전화번호
055-85*****

성 명
김병부
팩스번호
02-51*****

이메일 주소
*******@hizeaero.com

*주1) 임원 장인혁(CHANG IAN H)은 미국국적 재외동포로 한자 성명이 없습니다. 

3. 특정증권등의 소유상황

가. 소유 특정증권등의 수 및 소유비율

보고서
작성 기준일
특정증권등
주권

특정증권등의
수(주)
비율(%)
주식수(주)
비율(%)

직전보고서
2022.04.20
34,848
0.19
34,848
0.19

이번보고서
2022.04.25
50,638
0.28
50,638
0.28

증 감
15,790
0.09
15,790
0.09

나. 특정증권등의 종류별 소유내역

특정증권등의 내역

주 권
신주
인수권이
표시된것
전환
사채권
신주
인수권부
사채권
이익참가부
사채권
교환
사채권
증권
예탁
증권
기타
합 계

주수
(주)
비율
(%)

50,638
-
-
-
-
-
-
-
50,638
0.28

A
B
C
D
E
F
G
H

I

발행주식 총수
(J)
주식외 특정증권등의 수
(B+C+D+E+F+G+H=I)
소유비율(%)

특정증권등의 소유비율
[A+I / J+I-(F+G+H)※] × 100
주권의 소유비율
(A / J) × 100

17,696,167
-
0.28
0.28

※ 교환대상이 주식인 교환사채권 및 기초자산이 주식인 증권예탁증권, 파생결합증권 등에 한하여 분모에서 제외하고 소유비율을 산정함.

다. 세부변동내역

보고사유
변동일*
특정증권등의
종류
소 유 주 식 수 (주)
취득/처분
단가(원)**
비 고

변동전
증감
변동후

장내매수(+)
2022.04.20
보통주
34,848
15,790
50,638
5,143
-

합 계
34,848
15,790
50,638
5,143
-

** 증권시장에서 주식등을 매매한 경우에는 그 결제일임.

*** 주식 외의 증권의 경우 해당 증권의 행사(전환ㆍ교환)가액 또는 해당 증권의 권리행사로 취득ㆍ처분하는 주식의 매매단가를 의미하며, ( )의 금액은 해당 증권의 매매단가를 의미함.
도이치모터스 — 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시) (20220425)
제출인: 도이치모터스

도이치모터스/연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)/(2022.04.25)연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)

연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)

※ 동 정보는 확정치가 아닌 잠정치로서 향후 확정치와는 다를 수 있음.

1. 연결실적내용

구분(단위 : 백만원, %)
당기실적
전기실적
전기대비증감액(증감율)
전년동기실적
전년동기대비증감액(증감율)

(2022.1Q )
( 2021.4Q)
( 2021.1Q)

매출액
당해실적
466,445
356,231
110,214
(+30.9%)
441,077
25,368
(+5.8%)

누계실적
466,445
-
-
441,077
25,368
(+5.8%)

영업이익
당해실적
19,681
11,393
8,288
(+72.7%)
10,900
8,781
(+80.6%)

누계실적
19,681
-
-
10,900
8,781
(+80.6%)

법인세비용차감전계속사업이익
당해실적
16,465
8,649
7,816
(+90.4%)
9,000
7,465
(+82.9%)

누계실적
16,465
-
-
9,000
7,465
(+82.9%)

당기순이익
당해실적
12,905
8,902
4,003
(+45.0%)
6,453
6,452
(+100.0%)

누계실적
12,905
-
-
6,453
6,452
(+100.0%)

지배기업 소유주지분 순이익
당해실적
12,260
5,975
6,285
(+105.2%)
6,371
5,889
(+92.4%)

누계실적
12,260
-
-
6,371
5,889
(+92.4%)

-
-
-
-
-
-

2. 정보제공내역
정보제공자
도이치모터스 주식회사

정보제공대상자
기관투자자, 애널리스트, 언론사 등

정보제공(예정)일시
공정공시 후 수시제공

행사명(장소)
-

3. 연락처
공시책임자명(전화번호)
오종규 부사장(02-2243-6165)

공시담당자명(전화번호)
김승준 차장(02-2243-6165)

관련부서명(전화번호)
공시/IR팀(02-2243-6165)

4. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 실적은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준 재무제표기준 영업(잠정) 실적입니다.
- 상기 실적은 내부 결산 추정치로 외부감사인의 감사(검토)결과에 따라 변경될 수 있습니다.

※ 관련공시
-
SK바이오사이언스 — 투자판단관련주요경영사항(COVID-19 백신 GBP510의 제3상 임상시험 결과 발표) (20220425)
제출인: SK바이오사이언스

SK바이오사이언스/투자판단 관련 주요경영사항/(2022.04.25)투자판단 관련 주요경영사항(COVID-19 백신 GBP510의 제3상 임상시험 결과 발표)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목
COVID-19 백신 GBP510의 제3상 임상시험 결과 발표

2. 주요내용
※ 투자유의사항

임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.

임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.

투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1. 임상시험 제목

- 18세 이상의 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 비교, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 무작위 배정 제3상 임상시험

2. 임상시험 단계

- 제3상 임상시험

3. 대상질환명(적응증)

- SARS-CoV-2 감염에 의한 COVID-19 질병 예방

4. 임상시험계획 신청(승인)일 및 승인(시험)기관

- 신청일 : 2021년 6월 28일

- 승인일 : 2021년 8월 10일

- 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

- 임상시험실시기관 : 고려대학교 구로병원 외 15개 국내 및 해외 기관

5. 임상시험 등록번호

- NCT05007951(https://www.clinicaltrials.gov)

6. 임상시험의 진행 경과

- 본 시험은 만 18세 이상 성인을 대상으로 AS03 면역증강제가 포함된 GBP510 백신 25μg의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상 임상시험으로, 2021년 8월 30일 첫번째 대상자 등록을 시작으로 2022년 1월 14일 총 4,037명 대상자 등록을 완료함. 일차 평가변수로 기초접종(4주 간격 2회 접종) 완료 후 GBP510 백신에 의해 유도되는 중화항체 면역반응의 우위성 및 비열등성을 아스트라제네카社의 COVID-19 백신인 Vaxzevria와 비교평가함

7. 임상시험 결과

① 면역원성

- 기초접종 완료 2주 후 GBP510 백신과 Vaxzevria의 중화항체가 기하평균의 비율(GBP510/Vaxzevria)을 통해 우위성 여부를 평가한 결과, 우위성 평가기준 상회하여 가설을 만족함

- 기초접종 완료 2주 후 GBP510 백신과 Vaxzevria의 항체전환율(접종 전 대비 중화항체가 4배 이상 상승) 차이를 통해 비열등성 여부를 평가한 결과, 비열등성 허용한계 상회하여 가설을 만족함

② 안전성

- 추후 공시 예정(분석 진행 중)

8. 기대 효과

- GBP510 기초접종 후 면역가교(Immunobridging) 기준을 모두 만족하는 높은 면역원성이 확인됨에 따라 아스트라제네카社 Vaxzevria 백신에서 확인된 높은 예방효과와 동등 혹은 그 이상의 백신유효성을 추정할 수 있음

9. 향후 계획

- 안전성 결과 추가 확보하여 성인에서 GBP510 백신 기초접종 후 COVID-19 질병 예방 적응증에 대한 국내 및 해외 허가신청 진행 예정임

3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
2022-04-22

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 사실확인일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 임상 3상 Topline Data 중 면역원성 Data를 수령한 날짜입니다.

※ 관련공시
2021-08-10 투자판단 관련 주요경영사항
2021-06-28 투자판단 관련 주요경영사항