수젠텍 — [기재정정]주주총회소집공고 (20220317)
제출인: 수젠텍

주주총회소집공고
2.9
(주)수젠텍

정 정 신 고 (보고)

2022년 03월 17일

1. 정정대상 공시서류 : 주주총회소집공고

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2022년 03월 16일

3. 정정사항

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

6. 전자투표·전자위임장권유에 관한 사항
 나. 전자투표 행사·전자위임장 행사기간

기재오류

2022년3월 21일 9시~2022년3월30일 17시

2022년3월 22일 9시~2022년3월30일 17시

※ 참고사항
□ 전자투표·전자위임장에 관한 사항

나.
전자투표 행사·전자위임장 행사기간

기재오류

2022년3월21일 9시~2022년3월30일 17
시

2022년3월22일 9시~2022년3월30일 17
시

주주총회소집공고

2022년 03월 16일

회 사 명 :
주식회사 수젠텍

대 표 이 사 :
손미진

본 점 소 재 지 :
대전광역시 유성구 유성대로 1689번길 70, 연구1동 지상2층(전민동, KT대덕2연구센타)

(전 화) 043-710-2823

(홈페이지)http://www.sugentech.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전무
(성 명) 이해권

(전 화) 043-710-2847

주주총회 소집공고

(제11기 정기주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 주식회사 수젠텍 정관 제24조에 의하여 제11기(2021.1.1~2021.12.31) 정기주주총회를 아래와 같이 소집하고자 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

 - 아 래 -

1. 일 시 : 2022년 3월 31일(목) 오전 09시 00분

2. 장 소 : 당사 오송 사업장 별관

(주소 : 청주 흥덕구 오송읍 정중연제로 721-26 ( 문의처 043-710-2823))

3. 회의 목적사항

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고, 감사인 
 선임보고

나. 부의안건 : 제1호 의안 : 제11기 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건

제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건

제4호 의안 : 사내이사 이해권 선임의 건
 제5호 의안 : 감사위원회 위원이 되는 사외이사 전재홍 선임의 건
 제6호 의안 : 감사위원회 위원 선임의 건
 제6-1호 의안 : 감사위원회 위원 허강민 선임의 건
 제6-2호 의안 : 감사위원회 위원 이해권 선임의 건
 제7호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건
 제8호 의안 : 결손금 보전의 승인의 건
 제9호 의안 : 자본준비금 감소의 승인의 건

4. 경영참고사항(회의목적사항에 대한 설명 포함) 비치
 상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 당사 본점 및 지점, 금융위원회, 한국
 거래소, 한국예탁결제원 증권대행부에 비치 함으로서 통지에 갈음함을 알려드립
 니다.

5. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항
 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별(명부)계좌주주로 전자등록되어 권리행사 등의 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록으로 전환하시기 바랍니다. 

6. 전자투표·전자위임장권유에 관한 사항
 당사의 제11기 정기주주총회는 주주님께서 주주총회에 직접 참석하지 않고도 
 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의4)를 활용하기로 하였
 습니다.
 주주총회에 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표를 통해 또는. 전자위임장을 수여 하시여 귀중한 의결권을 행사해 주시기 바랍니다. 

 가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템
 인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr
 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m
 ※ 관리업무는 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 

나. 전자투표 행사·전자위임장 행사기간 :

2022년3월 22일 9시~2022년3월30일 17시

 - 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속이 가능하며, 그 이후 기간 중에는
 24시간 접속이 가능합니다.
(마지막날은 오후 5시까지만 투표하실 수 있습니다 )

다. 시스템에서 인증서를 이용하여 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표를 행사하실
 수 있습니다. 

- 주주확인용 인증서의 종류 : 코스콤증권거래용 인증서, 
 금융결제원 개인용도제한용 인증서 등
 라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는
 경우 기권으로 처리됩니다. 
 (한국예탁결제원 전자투표서비스 이용 약관 11조 2항)

6. 의결권 대리 행사 관련

의결권 대리행사를 원하시는 경우 회사 인터넷 홈페이지
 (http://sugentech.com/KOR/)에 게시된 위임장을 작성하신 후 회사로 우편 발
 송하여 행사하실 수 있습니다.

- 위임장 보내주실 곳 : 충북 청주시 오송읍 정중연제로 721-26 4층 
 수젠텍 주주총회 담당자 앞 (우28161)

7. 주주총회 참석 시 준비물

가. 직접행사 : 주총참석장, 신분증
 나. 간접행사 : 주총참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인),

인감증명, 대리인 신분증

8. 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)관한 안내
 주주총회장에 열화상 카메라를 비치할 예정이며 당일 발열, 기침 증세가 있으신
 주주님은 주주총회장 출입이 제한될 수 있습니다. 
 또한, 마스크 미착용 주주님께서도 출입이 제한 될 수 있으니, 주주총회 입장 시
 반드시 마스크를 착용하여 주시기 바랍니다. 
 주주총회 당일 사회적 거리두기 단계에 따라 입장 인원에 제한이 있을 수 
 있습니다. 

2022년 3월 16일

주식회사 수젠텍 대표이사 손미진
 대표이사 손미진 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

허강민(출석률: 83.3%)

찬 반 여 부

1
2021.01.14
-당사 임직원 대출을 지원하기 위한 법인 예금 담보 제공에 관한 건
-보유주식의 매수청구권 부여의 건
찬성

2
2021.02.10
-제10기 내부결산 확정의 건
찬성

3
2021.03.08
-10기 정기주주총회 소집의 건
- 전자투표제, 전자위임장 도입의 건
찬성

4
2021.04.01
-본점 이전의 건
찬성

5
2021.06.25
-중국 합작회사(Joint Venture) 설립의 건
찬성

6
2021.07.08
-주식매수선택권 부여
찬성

7
2021.07.08
-주식회사 수젠텍 제2회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건
-재3자배정 신주발행 유상증자의 건
찬성

8
2021.07.21
-타법인발행 전환사채 인수의 건
불참

9
2021.09.17
-당사 임직원 대출을 지원하기 위한 법인 예금담보 제공에 관한 건
불침

10
2021.11.12
-사옥 신축 및 시공사 계약의 건
참석

11
2021.11.18
-마이너스 차입에 관한 건
참석

12
2021.11.24
-성과에 따른 임원 상여 지급의 건
참석

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
1
1,000,000,000
0
0
-

주) 주총승인금액은 사내이사를 포함하여 승인받은 이사보수한도 총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 시장 현황
 (가) 시장의 특성
 1) 산업의 특성
 체외진단은 진단 기술 및 대상 검체에 따라 면역화학(Immunochemistry), 임상미생물(Clinical Microbiology), 조직진단(Tissue Diagnostics), 지혈진단(Hemostasis), 혈액진단(Hematology), 분자진단(Molecular Diagnostics), 자가혈당측정(Self-Monitoring Blood Glucose), 현장진단(POCT, Point-of-Care Testing)로 분류할 수 있습니다.

체외진단은 크게 중앙검사실(Central Lab) 검사와 현장진단(POCT)으로 나눌 수 있는데, 이에 따라 기업의 특성이 다르게 구분됩니다. 중앙검사실 제품은 전자동화 장비를 비롯하여 여기에 들어가는 시약류로 구분할 수 있으며, 주로 미국, 유럽, 일본 등의 글로벌 체외진단 회사들의 사업 영역에 해당됩니다.

현장진단(POCT)은 바이오센서 단독 또는 바이오센서와 소형 측정기기로 구성되며 원하는 시간, 원하는 장소에서 간단한 작동 방법을 통해 빠르게 검사할 수 있습니다. 이러한 현장진단(POCT)은 글로벌 체외진단 회사들 이외에 국내외의 중소기업들이 사업화하고 있는 영역이기도 합니다. 현장진단(POCT) 중 혈당측정과 임신테스트는 의료와 관련된 지식이 전혀 없는 일반인들도 사용할 수 있는데, 이러한 검사를 자가검사(Self-Testing)이라고 합니다. 자가검사는 병원에서 수행되는 전문가 검사(Professional Test)와 달리 의료 현장이 가정이나 직장에서 일반인들이 수행할 수 있다는 특징이 있습니다.

[체외진단 시장 분류]

분류

설명

면역화학적 진단

(Immunochemistry)

항원-항체 반응의 원리를 이용하여 각종 암마커, 감염성질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

자가혈당측정

(Self Monitoring Blood Glucose)

당뇨환자가 직접 혈액으로 혈당 진단

현장진단

(POCT,
 Point of Care Testing)

임상센터에서 주로 면역확학적, 임상화학적 방식으로 검사하던 것을 소형/신속화 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 한 진단 방법으로 감염질환의 신속진단, 심근경색 검사 등에 이용

분자진단

(Molecular Diagnostics)

병원체나 세포의 유전정보물질(DNA, RNA)을 분석하여 질병 유무를 검사하는 것으로 HIV, 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용

혈액진단

(Hematology)

혈액이나 골수로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로서 백혈병, 빈혈, 항응고 등을 진단하거나 치료 모니터링에 이용

임상미생물학진단

(Clinical Microbiology)

바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드 라인을 제공. 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용

조직진단

(Tissue Diagnostics)

유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단

지혈진단

(Hemostasis)

혈액응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역 상태를 진단

체외진단 산업은 다른 의료기기 또는 의약품 산업과 마찬가지로 높은 부가가치를 낼 수 있는 산업으로서 사업화를 위해서는 각 인허가 기관으로부터 허가나 인증이 필요합니다. 허가 및 인증은 각 국가별로 제도가 유사한 부분이 많지만, 각 국가별로 독특한 부분이 있기 때문에 주의가 필요합니다. 우리나라의 경우 불과 몇 년 전만 하더라도 체외진단 제품은 의약품과 의료기기에 분류되어 있었지만, 현재는 의료기기로 통합되었고, 유럽의 경우는 의료기기로 분류되어 있으며, 미국의 경우 헌혈 스크리닝용 검사는 의료기기가 아닌 생물의약품평가센터에서 인허가를 담당하고 있습니다. 또한, 우리나라, 유럽, 미국 등은 체외진단 분류체계가 다르게 적용되고 있으며, 이에 따라 제품별로 인허가에 차이가 나타나기도 합니다.

체외진단 산업은 대부분 다양한 분야의 기술개발이 필요하고, 사업화를 위해서는 인허가를 받아야 하며, 일부 자가측정 제품을 제외하고는 의사나 임상병리사 등과 같은 의료전문가로 사용자가 한정되어 있는 등 안전성과 유효성이 중시되어야 하기 때문에 시장진입 장벽이 높은 편에 속합니다.

체외진단 산업은 질병의 조기발견, 치료 모니터링, 예후 등에 관련되어 궁극적으로는 국민의 건강 증진 및 삶의 질 향상에 기여하기 때문에 사회적으로 공익성이 큰 사업이라고 볼 수 있습니다. 신종플루나 메르스 등 신종 전염병의 출현은 사회적으로도 큰 혼란을 야기하여 전 산업계에 큰 타격을 주었던 경험이 있는데, 체외진단 산업은 신종 전염병에 대한 조속한 대처에 도움이 됩니다. 또한, 전 세계적으로 고령화 사회가 확대되고 있는 시점에서 질병의 치료 보다는 질병의 조기 발견을 통해 의료비용을 절감하는 것이 효과적이기 때문에 체외진단 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

체외진단기기는 이러한 체외진단에 사용되는 도구와 시약들로써 생체에서 혈액, 타액 등의 검체를 채취하는 보조기구, 채취된 검체 내 바이오마커를 농축하고 반응하는 데 사용되는 시약, 키트 및 검체처리기기, 검체가 시약 및 키트와 반응한 결과물에 대해 분석하는 진단기기 등으로 구성됩니다.

[체외진단 제품]

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21

진단키트

22

진단시약

23

진단기기(분석시스템)

24

검체채취도구

2) 산업의 연혁

체외진단 산업은 1950년대 말 방사능 동위원소를 표지체(Label)로 이용한 방사면역분석법(Radioimmunoassay)이 개발된 이후 1970년대 초에 방사능 동위원소 대신 효소를 표지체로 이용하는 면역화학진단 방법이 개발되면서 급속도로 성장하였습니다. 이후 형광, 화학발광 등의 표지체, 자성입자 등이 개발되고, 1990년대 IT 기술의 발달로 인해 대용량의 검체를 자동화 시스템으로 처리할 수 있게 되면서 다시 한번 성장하게 됩니다.

또한 1980년대 중반 유전자 증폭할 수 있는 중합효소연쇄반응법(PCR, Polymerase Chain Reaction)이 개발된 이후 2000년대 들어서 체외진단에 본격적으로 도입되었으며, 1980년대 말에는 크로마토그래피를 이용한 면역화학 검사 방법의 개발로 종합병원 및 검진센터 등에서 이루어지던 일부 질병에 대한 면역화학진단이 병/의원급 의료현장 및 가정에서도 가능해 졌습니다.

체외진단기기의 8가지 분야 중 면역화학적 진단과 분자진단이 각각 전체 시장의 55%와 10%를 차지할 정도로 큰 비중을 차지하고 있습니다. 면역화학적 진단은 항원-항체 반응을 통해 진단하고자 하는 질병의 원인 물질인 항원 또는 질병에 대항하는 항체가 있는 지를 진단하는 방법으로 일반적인 질병들의 진단에 가장 보편적으로 활용되고 있으며, 분자진단은 분자 단위의 유전자구조를 분석하여 질병의 원인물질이 있는지를 분석하는 방법으로바이러스로 인한 감염성 질환의 진단에 활용되고 있습니다. 

3) 산업의 변화

헬스케어 패러다임은 그동안의 치료 중심에서 예방, 개인 맞춤형 치료, 사후 모니터링 등 예방과 관리 중심으로 변화하고 있습니다.

31

헬스케어 영역

38

글로벌 헬스케어 영역별 비중

(출처: Frost&Sullivan 2018)

이러한 헬스케어 패러다임의 변화로 인해 예방, 개인맞춤형 진료, 사후 모니터링을 위한 체외진단의 중요성이 증대되고 있으며, 체외진단 분야도 이러한 헬스케어 패러다임의 변화에 따라 기존의 '종합병원/진료센터 중심의 대형 진단기기'에서 일상적인 진단과 모니터링이 가능하도록 '병/의원, 가정에서의 현장/소형 진단기기'로 수요가 변화하고 있습니다.

4) 산업의 분류

체외진단은 진단 기술 및 대상 검체에 따라 면역화학(Immunochemistry), 임상미생물(Clinical Microbiology), 조직진단(Tissue Diagnostics), 지혈진단(Hemostasis), 혈액진단(Hematology), 분자진단(Molecular Diagnostics), 자가혈당측정(Self-Monitoring Blood Glucose), 현장진단(POCT, Point-of-Care Testing)로 분류할 수 있습니다.

39

체외진단 시장 분류

이 중 면역화학이 200억 달러, 자가혈당측정 85억 달러, 현장진단(POCT)이 63억 달러로 시장규모로 상위권의 시장을 형성하고 있고 분자진단은 향후 연간 12.7%씩 성장할 것으로 예상되는 고성장 분야입니다.

최근에는 체외진단 관련 기술의 급격한 발전으로 기존의 중앙분석실(Central Lab)에서 대형기기를 활용하여 행해지던 면역화학, 분자진단 등이 기기의 소형화와 키트의 발달로 인해 현장진단化 되고 있으며, 기술의 발전속도가 빨라지고 있어 현장진단 분야는 시장조사기관의 전망치보다도 더 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

40

기술분야별 시장 점유율

(출처: 식품의약품안전평가원 보고서, 2019)

(나) 시장 규모 및 전망
 1) 글로벌 시장동향과 전망

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭하며, Frost and Sullivan이 2019년 발간한 리포트에 따르면 2016년 글로벌 체외진단 기기 및 보조기구 등 제품의 시장규모는 183억 달러이며, 2022년 약 305억 달러로 약 1.7배 확대될 것으로 예상됩니다.

32

ivd, research tools 매출전망

(출처: Frost and Sullivan, Global Life Sciences Industry Outlook 2018)

31

ivd, research tools 시장 동향

(출처: Frost and Sullivan, Global Life Sciences Industry Outlook 2018,
 2018 생명공학정책연구센터 재구성)

지역별 체외진단 시장규모를 보면 미국과 유럽이 전체 시장의 약 60%를 차지합니다. 2018년 기준 미국이 242억 달러(35%), 서유럽 173억 달러(25%), 아시아-태평양 84억 달러(12%), 중국 50억 달러(7%) 등의 규모를 형성하고 있습니다. 시장의 성장성 측면에서는 인구 분포 및 경제 성장에 기인하여 아시아/태평양 지역이 가장 높은 연평균성장률 약 11.5%로 향후 대형 시장으로 부상할 것으로 전망됩니다.

33

ivd, research tools 지역별 시장규모

(출처: Frost and Sullivan, Global Life Sciences Industry Outlook 2018)

34

아시아, 인도지역 시장동향

2) 국내 시장동향과 전망

국내 체외진단 시장규모는 2019년 식품의약품안전평가원 보고서에 따르면 2015년 6,300억원에서 연평균 2.9%씩 성장하여 2025년에는 약 8,400억원 규모인 것으로 추정됩니다. 또한 한국보건산업진흥원의 '2015년 의료기기 제조유통 조사보고서'에 따르면 2015년 국내 체외진단 시장규모는 약 2조원으로, 이 중 체외진단 기기는 8,340억원, 체외진단 시약은 1.2조원 규모로 추정됩니다.

36

국내 체외진단기기 시장규모

(출처: 식품의약품안전평가원 보고서, 2019)

국내 체외진단 산업은 BT산업에 영향을 크게 받고 있으며, 타 국가 대비 우위에 있는 IT 기술을 융합하여 경쟁력 있는 산업을 육성할 수 있는 분야로 기대되고 있습니다. 하지만, 국내에서 사용되는 체외진단기기의 대부분은 고가의 외국산이며 소변검사, 일부 신속진단, 면역검사 등에서 국산 제품이 이용되고 있지만, 글로벌 진단 기업들이 이미 국내 시장을 상당부분 선점하고 있습니다.

국내기업의 경우 브랜드력이 약해 직접 의료기관 등에 제품을 공급하지 못해 왔으나 최근 자체 기술력과 글로벌 경쟁력을 확보한 기업들이 글로벌 진단 기업에 ODM/OEM 방식으로 제품을 공급하거나 자체 브랜드로 수출을 늘려가고 있는 상황입니다.

체외진단의 8가지 분야 중에 수젠텍의 다중면역블롯(Multiplex ImmunoBlot) 제품은 면역화학적 진단기기에 속하며, 수젠텍의 현장진단 제품과 퍼스널케어 제품은 현장진단기기에, 수젠텍의 분자진단 제품은 분자진단기기 분야에 속합니다. 따라서, 체외진단기기 중 면역화학적 진단기기, 현장진단기기, 분자진단기기 분야의 시장규모 및 전망을 살펴보면 다음과 같습니다.

3) 면역화학적 진단기기

체외진단기기의 8가지 분야 중 면역화학적 진단기기는 전체 체외진단기기 시장의 약 40%를 차지할 정도로 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 면역화학적 진단은 항원-항체 반응을 통해 진단하고자 하는 바이오마커를 항원 또는 항체와 반응시켜 진단하는 방법으로 정확도가 비교적 높고 빠른 결과를 얻을 수 있어 전통적으로 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다.

면역화학적 진단기기는 질병의 진단뿐만 아니라 질병 관리 측면에서도 유용하며, 과거에는 ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent assay, 효소면역정량법)나 EIA(Enzyme Immunosorbent assay, 효소면역측정법) 방법을 적용한 진단기기가 주로 사용되었으나 현재는 CLIA (Chemiluminescent Immunoassay, 화학발광 면역 분석법)가 대세이며 대부분이 종합병원, 검진센터, 혈액은행 등에서 사용되고, 최근 자동화된 장비로 하는 검사들도 속속 개발되고 있으나 검사원리가 매우 다양하고 검사항목이 많아서 새로운 장비와 검사항목들이 지속적으로 개발되는 등 성장이 지속되고 있습니다.

면역화학적 진단기기의 전세계 시장은 2013년 기준 약 192억 달러이며, 예상되는 연평균성장률은 6.0%(CAGR '12년~'17년) 이상입니다. 면역화학적 진단은 주로 대형 의료기관의 전문 검진실에서 이루어지기 때문에 높은 의료 인프라를 필요로 하며, 지역별로는 미국과 유럽의 성장은 비교적 더디지만, 중국의 의료수준 향상에 따라 면역화학적 진단수요가 증가하고 있습니다.

면역화학적 진단기기는 글로벌 진단 기업 3개 기업(Roche, Siemens, Abbott)이 전체시장의 46.8%를 차지하고 있으며, 기업 간 경쟁으로 새로운 제품의 출시가 빠르게 이루어 지고 있습니다.

37

기업별 세계 체외진단기기 시장 점유율

(출처: 한국IR협의회 보고서, 2019)

4) 현장진단(POCT) 기기

현장진단(POCT, Point-of-Care Test) 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경에서 신속하게 진단 결과를 필요로 하는 경우에 사용되는 진단기기입니다.

과거에 많은 진단들이 대형 장비나 전문인력 등의 인프라를 필요로하여 의료기관의 전문 검진실에서 이루어졌지만, 기술의 발달로 진단기기들이 점차 자동화, 소형화 되면서 정확도도 커지고 있어 의료현장에서 신속하게 진단결과를 얻을 수 있는 현장진단 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.

최근 헬스케어 시장은 빠른 진단과 그 진단 결과에 따른 치료를 요구하고 있는 추세이며, 그에 맞는 진단기기의 종류도 많아지고 있습니다. 심장질환, 약물중독, 성병, 임신, 콜레스테롤 수치, 혈중 가스 농도 등이 주로 현장진단기기로 진단하는 아이템이며, 특히 빠른 검사결과가 필요한 검사종목들을 비롯해서 숙련된 인력이 아닌 일반 검사자가 수행해도 오류가 없도록 기술이 개발되면서 진단 아이템들이 계속 확대되는 추세입니다.

현장진단기기는 여전히 진단프로세스의 50% 이상이 수동인 관계로 의료정보시스템과의 연계성이 부족하여, 테스트에 따라 완전히 다른 기기가 필요하다는 점 등이 문제점으로 제시되고 있지만 자동화, 소형화 기술, 무선기술, IT와의 융합기술 등이 발전하면서 향후 고성장이 기대되는 분야입니다.

현장진단은 2013년 기준 전체 체외진단 분야의 13.3%의 비중을 차지하고 있으며 서유럽에서는 다른 진단제품들이 가지고 있는 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있고, 저비용을 장점으로 개발도상국에서도 역시 수요가 증가하고 있어 연평균성장률은 10.9%(CAGR '12년~'17년)로 분자진단에 이어 두 번째로 성장이 빠른 분야입니다.

현장진단기기는 Alere, Danaher, Roche 등 3개 기업의 시장 점유율이 59.9%로 집계되고 있으며, 시장 리더인 Alere의 경우 AmMed, eScreen, Amedica 등의 인수를 통하여 현장진단 의약품 및 독성진단 분야의 경쟁력을 확보하였고, Alere 역시 2017년에 Abbott에 피인수 되었습니다.

(다) 경쟁 현황
 1) 경쟁 상황

전세계적으로 체외진단 산업은 매우 세분화되어 있으며, Roche社, Siemens社, Abbott社 등 상위 5개 기업이 전체 체외진단 시장의 55.5%를 차지할 만큼 거대 글로벌기업들의 시장 장악력이 크고 진입장벽 또한 높습니다.

이는 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 진단의 대부분이 대형 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 다국적 진단회사들이 경쟁에서 유리하기 때문입니다.

체외진단 시장은 생명과학과 의학 뿐만 아니라 IT 및 전자공학, 기계공학 등의 각 산업별 기술 발달과 함께 융합이 이루어지고 있어 다양한 체외진단 시험의 활용도를 높여 검사 및 진단 부분을 확장할 수 있는 기회들이 열리고 있습니다. 따라서 새로운 기술의 확보, 새로운 제품의 공급, 신흥시장으로의 진입 및 시장점유율 확대 등을 위한 업체간 M&A가 활발한 분야이며, 신규 업체들은 기존 진단기기업체와 경쟁하기 위해 새로운 기술을 적용한 진단 플랫폼을 확보하고 제품공급을 확대하거나, 시장수요에 맞는 제품의 우선진입(선점효과), 신흥시장 내 시장점유율 확대 등의 전략으로 선택과 집중을 하고 있습니다.

신뢰도와 안정성이 중요한 체외진단 산업에서 해외 선도 업체들은 높은 브랜드 인지도를 바탕으로 시장을 과점하고 진단기기 포트폴리오를 확장하고 있고, 후발주자인 한국, 중국 업체들은 초기 사업개시가 비교적 용이한 분자진단 및 현장진단 분야를 중심으로 가격 경쟁력을 앞세워 시장에 진입, 경쟁사와 비슷한 품질에 20~30% 저렴한 가격을 내세워 점유율을 높여가고 있습니다.

주요 다국적 체외진단 기업들의 일부 순위변동은 있을 수 있으나, 전체 매출규모에 따른 로슈의 독주 체제는 당분간 지속될 것으로 예상됩니다.
 - Roche社의 진단기기는 총 매출의 51%가 종합병원용 대형 진단기기이고 35%가 혈당측정기, 14%가 분자진단기기임. Roche社의 임상 분야에서 많이 사용하는 새로운 제품을 지속적으로 개발하고 있으며, Ventana Medical Systems社를 인수하면서 암 진단 분야에서 크게 성장하였고 Abbott社와 모든 진단기기 분야에서 치열한 경쟁을 하고 있음
 - Abbott社는 당뇨시장의 혈당측정 분야에서 4위를 하고 있으나, 대형 의료기관에서 사용되는 면역화학 분야에서는 선두주자임. 2017년에는 현장진단 분야 1위 기업인 Alere社를 인수하며 현장진단 분야도 강화하였음

- Siemens社는 진단기기 시장에서 4위에 있던 Bayer社의 진단기기 사업부와 6위의 Dade Behring社를 인수한 후 3위로 급부상하였음. 인수 합병을 통해 이미징 분야와 조영 분야와 함께 체내 진단기기 분야에서도 의료 비즈니스를 강화하고있으며, 자가혈당측정 기기는 아직 미개척 분야임
 - Danaher社는 2004년 Radiometer社 인수를 시작으로 진단기기 사업을 시작하였으며, 이후 Leica Microsystems社(2005년), Vision Systems社(2006년), Genetix社(2009년), Beckman Coulter社(2011년), Iris International社(2012년), Aperio Technologies社 (2012년), HemoCue社(2013년), Devicor Medical Products社(2014년) 등의 인수합병을 통하여 사업규모를 확장함

2) 경쟁업체 현황

국내의 체외진단 관련 회사들은 대부분 규모가 작으며, 국내 의료진들이 글로벌 기업 제품들에 대한 선호도가 크기 때문에 대부분의 국내 체외진단 회사들은 초기 기술확보가 용이한 현장진단이나 분자진단 서비스 사업에 주력하고 있는 실정입니다. 때문에 현장진단과 분자진단 분야의 유사회사들은 있지만 진단 아이템과 타겟 시장에 차이가 있어 시장에서 직접 경쟁 관계에 있지는 않습니다.

당사의 진단플랫폼과 진단질병 별로 경쟁업체를 살펴보면 다음과 같습니다.

[진단 플랫폼 별 국내외 경쟁업체]

구분

국내

해외

다중면역블롯

(Multiplex BLOT)

-

Euroimmun, Mediwiss

현장진단 (POCT)

바디텍메드, 엑세스바이오,
 에스디바이오센서

Alere (Abbott), Wondfo, Getein

모바일 헬스케어

-

-

[진단 제품(시약)별 국내외 경쟁업체]

구분

국내

해외

알레르기 다중검사

LG화학

Euroimmun (Perkin Elmer 자회사)
 Mediwiss, Thermo Fisher

코로나-19 신속항원검사

에스디바이오센서, 휴마시스

Abbott, BD

심혈관질환, 당뇨, 염증 정량검사

바디텍메드, 엑세스바이오, 
 에스디바이오센서

Alere(Abbott 자회사), Getein

임신/배란/갱년 자가진단
 (디지털 방식)

휴마시스
 (아날로그 방식)

SPD(디지털 방식), 
 Church &Dwight (디지털 방식),
 Wondfo(아날로그 방식)

(라) 지적재산권 현황

번호

구분

내용

현재 권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허출원

검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스

수젠텍

2020.05.29

-

퍼스널케어

대한민국

2

특허출원

치주질환 진단 방법, 이를 위한 조성물 및 키트

수젠텍

2019.12.24

-

현장진단

대한민국

3

특허출원

다위치 반응영역을 가지는 센서의 신호보정 시스템 및
 이를 이용한 신호보정 방법

수젠텍, 기계연

2019.11.14

-

퍼스널케어

대한민국

4

특허출원

민감도가 향상된 면역크로마토그래피 검출용 광학장치

수젠텍, 기계연

2019.10.25

-

퍼스널케어

대한민국

5

특허출원

다중블롯검사 자동화 시스템

수젠텍

2019.07.26

-

다중면역블롯

대한민국

6

특허출원

2020.07.08

-

다중면역블롯

해외(PCT)

7

특허출원

치주질환 진단 방법, 이를 위한 조성물 및 키트

수젠텍

2018.12.26

-

현장진단

대한민국

8

특허출원

결핵진단방법

수젠텍, 충남대

2017.12.22

-

현장진단

대한민국

9

특허출원

수젠텍

2018.12.21

현장진단

미국

10

특허출원

2018.12.21

현장진단

유럽

11

특허출원

2018.12.21

현장진단

중국

12

특허출원

2018.12.21

현장진단

일본

13

특허출원

바이오칩의 세척, 건조 및 검출 통합 자동화 장치

수젠텍

2017.08.25

-

분자진단

대한민국

14

특허등록

스트립의 전처리 및 분석이 가능한 스트립 자동 분석 시스템

수젠텍

2014

2020.10.30

다중면역블롯

대한민국

15

특허등록

시간분해 형광신호 분석장치

수젠텍

2018

2020.06.19

현장진단

대한민국

16

특허등록

진단기, 진단용 디바이스 및 진단방법

수젠텍

2017

2020.03.02

퍼스널케어

대한민국

17

특허출원

2019.4.12

-

미국

18

특허출원

2019.4.12

-

중국

19

특허출원

2019.4.12

-

유럽

20

특허등록

말초신경병증 아형별 진단용 바이오 마커

수젠텍

수젠텍

2019

2020.01.28

현장진단

21

특허등록

형광표준스트립

수젠텍

2018

2020.01.31

현장진단

대한민국

22

특허등록

막 기반 다중튜브를 포함하는 생체 물질 분석 장치

수젠텍

2015

2019.11.15

분자진단

대한민국

23

특허등록

지카 바이러스 진단용 조성물 및 지카 바이러스 진단 방법

수젠텍

2017

2019.08.22

현장진단

대한민국

24

특허등록

검체 튜브 홀더

수젠텍

2018

2019.07.08

다중면역블롯

대한민국

25

특허출원

2019.4.26

-

미국

26

특허출원

2019.4.26

-

중국

27

특허출원

2019.4.26

-

유럽

28

특허등록

조립형 블롯 스트립 디바이스

수젠텍

2017

2019.03.28

다중면역블롯

대한민국

29

특허출원

2018.11.14

-

유럽

30

특허출원

2018.11.14

-

중국

31

특허등록

분자진단 자동분석 장치

수젠텍

2016

2017.12.26

분자진단

대한민국

32

특허등록

스트립 홀더

수젠텍

2016

2017.11.03

다중면역블롯

대한민국

33

특허등록

다이렉트 용리 반응에 의한 핵산 추출 및 증폭 방법

수젠텍

2015

2017.11.01

분자진단

대한민국

34

특허등록

바이오물질의 실시간 정량 및 정성 분석을 위한 프로브 시스템,
 상기 프로브 시스템을 구비한 반응용기 및 이를 이용한 분석 방법

수젠텍

2014

2017.06.19

분자진단

대한민국

35

특허등록

수젠텍

2017

2019.10.01

분자진단

미국

36

특허등록

면역크로마토그래피 분석용 디바이스

수젠텍

2014

2017.04.06

현장진단

대한민국

37

특허등록

면역크로마토그래피의 형광반응 또는 유색반응을 측정하기
 위한 디바이스

수젠텍

2015

2017.03.15

현장진단

대한민국

38

특허등록

다중 파장의 광을 이용한 혼합 시료의 분석 시스템

수젠텍

2014

2016.05.17

현장진단

대한민국

39

특허등록

전기영동을 이용한 당화단백질의 정량적 분석 방법 및
 이를 이용한 키트

수젠텍

2014

2016.03.02

현장진단

대한민국

40

특허등록

형광신호 자동 분석 장치

수젠텍

2014

2015.12.15

현장진단

대한민국

41

특허등록

오일과 친수성 자성 비드를 이용한 핵산 추출 및 증폭 방법

수젠텍

2014

2015.11.23

분자진단

대한민국

42

특허등록

바이오 물질의 실시간 정량 및 정성 분석 방법

수젠텍

2014

2015.11.23

분자진단

대한민국

43

특허등록

2014

2019.07.10

분자진단

미국

44

특허등록

2014

2017.09.19

분자진단

중국

45

특허등록

2014

2017.11.22

분자진단

유럽

46

특허등록

검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법

수젠텍

2014

2015.10.19

퍼스널케어

대한민국

47

특허등록

2015

2019.04.09

퍼스널케어

미국

48

특허등록

2015

2019.06.14

퍼스널케어

중국

49

특허등록

2015

2020.10.28

퍼스널케어

유럽

50

특허등록

검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법

수젠텍

2014

2015.04.17

퍼스널케어

대한민국

51

특허등록

반사코팅층을 갖는 바이오 리액션 디바이스 칩 및
 그 제조방법

수젠텍

2014

2015.02.09

분자진단

대한민국

52

특허등록

시료 분석 장치 및 이를 이용하는 시료 분석 방법

수젠텍

2014

2015.02.09

현장진단

대한민국

53

특허등록

시료 내 분석물의 측정 방법 및 측정 시스템

수젠텍

2013

2014.09.12

현장진단

대한민국

54

특허등록

시간지연 구조물 및 이를 갖는 마이크로 디바이스 및
 이를 이용하는 시료이송방법

수젠텍

2014

2014.06.24

현장진단

대한민국

55

특허등록

DNA 칩에 의한 DNA Virus 검출

수젠텍

2006

2014.09.23

분자진단

미국

56

특허등록

DNA 칩에 의한 1단계 진단

수젠텍

2013

2013.11.08

분자진단

대한민국

57

특허등록

수젠텍

2006

2015.05.05

분자진단

미국

58

특허등록

수젠텍

2006

2010.04.07

분자진단

유럽

59

특허등록

유전자 정량 검출 실시간 PCR 및 유전자 분석 DNA
 마이크로어레이를 복합적으로 수행할 수 있는 분자진단자동분석기기

수젠텍

2013

2013.08.27

분자진단

대한민국

60

특허등록

가지상 DNA복합체의 형성 촉진을 통한 핵산 검출방법

수젠텍

2012

2013.02.19

분자진단

대한민국

61

특허등록

수젠텍

2011

2017.12.28

분자진단

미국

62

특허등록

수젠텍

2011

2017.08.02

분자진단

유럽

63

특허등록

수젠텍

2011

2015.01.16

분자진단

일본

64

특허등록

실시간 중합효소 연쇄반응과 DNA 칩이 통합된 검사 시스템 및
 이를 이용한 통합 분석방법

수젠텍

2011

2012.09.14

분자진단

대한민국

65

특허등록

수젠텍

2012

2017.01.24

분자진단

미국

66

특허등록

수젠텍

2012

2015.09.16

분자진단

중국

67

특허등록

수젠텍

2012

2015.12.30

분자진단

유럽

68

특허등록

수젠텍

2012

2015.02.06

분자진단

일본

69

특허등록

생체물질 검출용 소자

수젠텍

2011

2012.07.18

분자진단

대한민국

70

특허등록

수젠텍

2012

2014.10.28

분자진단

미국

71

특허등록

수젠텍

2012

2016.05.04

분자진단

중국

72

특허등록

수젠텍

2012

2018.08.22

분자진단

유럽

73

특허등록

수젠텍

2012

2014.06.06

분자진단

일본

74

특허등록

기능성 물질을 내포하는 실리콘 포함 중합체의 복합체

유승범

2008

2008.08.06

현장진단

대한민국

75

특허등록

바이오칩 기판의 제조 공정

수젠텍

2004

2005.02.24

현장진단

대한민국

(마) 산업 관련 규제상황

체외진단기기 산업은 의료기기 산업에 속하기 때문에 국내/외에서 사업화를 하기 위해서는 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성, 안정성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 합니다. 이러한 시스템에 대해 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 의료기기 GMP 인증을 받아야 하고, 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 한국 식약처에 제출하여 허가를 받아야 국내에서 제품 판매가 가능합니다.

해외 시장에서도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food &Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다.

국내 및 유럽연합, 미국의 주요 관련 법령은 아래 표와 같습니다.

[체외진단 관련 주요 법령]

관련 법령명

주요 내용

의료기기법

의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

의료기기법 시행령

의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령

의료기기법 시행규칙

「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙

의료기기 제조 
 및 품질관리 기준

의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 품목 및 
 품목별 등급에 관한 규정

의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정

의료기기 제조·수입 의료기기의 허가·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시

의료기기 안정성시험기준

「의료기기법」 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시

DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

체외진단용 제품의 유럽(EU) 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당

FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )의 Section 510(k)

의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당

나. 회사의 현황

1.회사의 현황

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)이란, 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링 하는 것을 말하며, 초음파, 내시경, 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등과 같이 신체를 들여다본 뒤 질병이 있는지 판별하는 체내진단(In Vivo Diagnoistics)과 대비되는 방식입니다.

㈜수젠텍은 한국전자통신연구원(ETRI)의 ‘유비쿼터스 바이오칩 리더기’ 기술을 이전 받아 2011년 12월에 과학기술정보통신부의 연구소기업으로 설립되었으며, 바이오 및 나노 기반기술을 축적하여 다양한 체외진단 제품을 상용화해 왔습니다. 2017년 반도체 검사장비 분야에서 축적된 IT 기술을 바탕으로 자동 분석기기 시장을 선도해 온 케이맥바이오센터㈜를 인수, 합병함으로써 바이오, 나노, IT를 아우르는 융합 기술 기반의 종합 체외진단 기업으로 거듭났습니다.

㈜수젠텍은 바이오/나노/IT 융합기술을 기반으로 다중면역블롯(Multiplex ImmunoBlot), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어(Personal care)의 세 가지 영역에서 기술 및 제품을 개발, 제조, 사업화하고 있습니다.

종합병원이나 검진센터와 같이 대량검사가 수행되는 의료기관에서 사용되는 다중면역블롯은 100여 종이 넘는 알레르기를 진단할 수 있는 제품과 자가면역 진단 제품, 치매 진단제품 등을 개발, 제조, 판매하고 있습니다. 의료 현장에서 신속, 정확하게 진단할 수 있는 현장진단(POCT)은 코로나-19 신속항원진단키트, 인플루엔자, 결핵, 당뇨, 심혈관질환, 호르몬 검사 제품과 고민감도 시분할형광(TRF) 시스템을 개발, 제조, 판매하고 있습니다. 가정에서 누구나 손쉽게 검사하는 퍼스널케어는 디지털 리더기 기반의 임신 및 배란테스트, 여성호르몬 측정을 통해 여성들의 건강 관리를 도와줄 수 있는 스마트 m-Health 시스템을 개발 및 사업화 하고 있습니다.

미래의 체외진단 산업은 다중(multiplex), 고속대량 (high-throughput) 검체처리, 소형/현장진단화라는 시장의 수요에 IoT(사물기반인터넷), 인공지능(AI) 등의 IT 기술이 접목되어 개인 맞춤형 진단 및 헬스케어의 텔레메디슨 시대로 향해 가고 있습니다.

㈜수젠텍은 바이오/나노/IT 융합기술을 기반으로 상용화한 다중면역블롯(Multiplex BLOT), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 세 개의 플랫폼을 상호 보완적으로 활용하여 개인 맞춤형 진단을 통해 질병의 예측 및 예방, 진단, 맞춤형 처방, 치료 후 모니터링을 가능하게 하는 스마트, 모바일 헬스케어 시스템을 구현해 나갈 것입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 사업 개황 및 주요 제품

당사는 다중면역블롯(multiplex immunoblot), 현장진단(POCT, Point-of-Care testing), 퍼스널케어 등 세 개의 진단 플랫폼을 기반으로 다양한 질병 및 예후에 대한 진단제품을 개발 및 판매하고 있습니다.

수젠텍 사업현황 (2020q3).jpg
수젠텍 사업현황

나. 주요 출시제품 현황

시스템

플랫폼

시약

다중면역블롯
 (Multiplex ImmunoBlot)

S-Blot 3

(전자동)

11

알레르기 검사시약

SGTi-Allergy Screen inhalant panel

SGTi-Allergy Screen Food panel

SGTi-Allergy Screen Combined

자가면역 검사시약

SGTi-ANA Screen 14S

41

S-Blot 2

(반자동)

13

Tenfly Auto

(중국)

16

YHLO사 자가면역질환 시약

현장진단

(POCT)

육안 검사

코로나-19

SGTi-flex COVID-19 Ag

SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG

43

코로나-19 & 독감

SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO

독감(인플루엔자)

SGTi-flex Influenza A&B

INCLIX

16

심혈관질환: INCLIX hsCRP, INCLIX Troponin I, INCLIX D-dimer

당뇨: INCLIX HbA1c

호르몬: INCLIX βhCG, INCLIX TSH

감염: INCLIX CRP, INCLIX PCT, INCLIX Blood TB, INCLIX COVID-19 nAb

알레르기: INCLIX Total IgE

INCLIX TRF

17

INCLIX TRF COVID-19 Ag (준비 중)

INCLIX TRF Adeno/Flu (준비 중)

퍼스널케어

(Personal Care)

육안 검사

코로나-19

SGTi-flex COVID-19 Ag Self (항원)

SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Self (항체)

임신/배란

얼리체크 (고민감도 임신테스트)

슈얼리 fit 배란테스트

슈얼리 fit 임신테스트

Surearly

Digital

18

슈얼리 Digital 임신테스트

슈얼리 Digital 배란테스트

Surearly SMART

18

슈얼리 SMART 임신

슈얼리 SMART 배란

슈얼리 SMART FSH

Surearly SMART Plus

(준비 중)

18

준비 중

Surearly SMART Pro

(준비 중)

19

준비 중

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 등의 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형

구 분

2018년도

(제8기)

2019년도

(제9기)

2020년도

(제10기)

2021년도 
(제11기)

원재료
국 내
1,830,623
984,281
5,122,810
3,838,903

수 입
50,870
79,120
4,889,788
5,511,444

부재료
국 내
442,465
323,552
1,958,832
9,447,242

수 입
21
0
1,305,627
338,528

기 타
21,894
25,434
11,785
10,975

합 계
2,362,833
1,412,388
13,288,841
19,147,092

나. 원재료 가격변동추이

당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

다. 생산능력

당사는 다양한 사양의 분석기기를 인력에 의한 모듈식 조립을 통해 생산하고 있어 분석기기의 생산능력을 추정하는 것이 불가능합니다. 신속진단키트의 경우 최종 포장단계의 포장기의 최대생산가능능력을 기준으로 생산능력을 계산하였을 때, 주당 200만 테스트, 연간 약 1억 테스트의 생산이 가능하며, 생산실적은 판매 단가가 거래처 및 경쟁사에 누출될 수 있어 공개하지 않습니다.

라.
생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위 : 천원)

공장

자산

소재지

기초가액

당기증감

당기상각

기말가액

비고

증가

감소

오송 공장
토지
청주시 오송읍
4,370,926

4,370,926
-

건물
청주시 오송읍
6,062,797
1,856,239

202,826
7,716,210
정액법

공구와기구
청주시 오송읍
8

8
정액법

기계장치
청주시 오송읍
191,027

21,840
46,572
122,616
정액법

대전 공장
토지
대전시 유성구
125,077

125,077
-

건물
대전시 유성구
577,718

16,123
561,596
정액법

기계장치
대전시 유성구
1,357,961
2,774,015
2
483,458
3,648,517
정액법

(2) 당기 변동사항

(단위 : 천원)

구분
당기 증감
비고

생산설비 기계설비장치
551,185
진단키트 제작용 생산설비(분주기, 포장기 등)

-48,300
생산설비 노후화로 인한 폐기(포장기 등)

제품제작용 금형자산
1,800
제품제작용 생산 금형 외

토지 및 건물
1,842,228
생산공장 증축

기타 생산설비
-
-

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 및 구성

(단위 : 천원)

매출유형
품목
2018년도
(제8기)
2019년도
(제9기)
2020년도
(제10기)
2021년도
(제11기 )

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품매출
내수
3,414,678
62.67%
2,118,921
55.11%
1,731,896
4.19%
2,843,857
3.68%

수출
1,569,960
28.81%
1,146,237
29.81%
39,023,782
94.37%
74,103,438
95.99%

용역매출
내수
386,116
7.09%
529,545
13.77%
579,055
1.40%
3,117
0.00%

수출
-
-
12,281
0.32%
3,949
0.01%
3,028
0.00%

상품매출
내수
78,037
1.43%
33,023
0.86%
12,964
0.03%
28,660
0.04%

수출
-
-
5,074
0.13%
202
0.00%
218,942
0.28%

매출 총계
내수
3,878,830
71.19%
2,681,489
69.74%
2,323,915
5.62%
2,875,634
3.72%

수출
1,569,960
28.81%
1,163,592
30.26%
39,027,934
94.38%
74,325,408
96.28%

계
5,448,790
100.00%
3,845,081
100.00%
41,351,848
100.00%
77,201,041
100%

업종코드
(C21300) 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업

나. 주요 제품 등의 현황

제품군

생산(판매)

개 시 일

주요상표

제 품 설 명

다중면역블롯

2010년

S-Blot, SGTi-Allergy, SGTi-ANA

종합병원 및 검진센터에서 다중면역블롯
 방식의 질병 진단을 위해 사용하는 분석기기

현장진단(POCT)

2016년

INCLIX, SGT i-flex

현장진단 분석기기, 키트 등

퍼스널케어

2014년

Surealy

소비자가 직접 디지털 방식으로 임신/배란
 여부를 진단할 수 있는 진단제품

기타

-

-

기타 제품

합계

-

-

-

다. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사의 진단제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 각 국가별 시장상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

라. 판매경로

당사의 진단제품의 최종 수요자는 병원이나 검진센터에 내원하여 진단을 받는 개인 환자(또는 피검자)들이며, 국내외 진단기기 전문 유통사를 통해 제품이 공급됩니다. 제품별, 지역별 유통경로가 다양하여 판매경로별 제품의 매출액을 산정하기는 불가능하여 판매경로별 제품의 매출액은 기재를 생략합니다.

마. 판매전략

당사의 진단 제품들은 진단 플랫폼 및 타겟 진단 아이템의 특성을 감안하여 지역별/국가별 의료인프라 및 시장 수요에 맞게 전략적인 접근이 필요합니다. 당사의 판매전략은 다음과 같습니다.

- 의료기기 전문 전시회와 질병 관련 학술대회를 통해 최종 고객인 의료기관 관계자들에게 당사 제품에 대한 인지도를 높이고, 국가별/지역별 유통 파트너를 확보하여 해당 유통 파트너가 국가별/지역별 종합병원과 검진센터를 대상으로 마케팅을 전개
- 의료기관의 초기 기기구
매 비용 부담이 큰 분석기기는 저렴하게 공급하고, 진단 시약 공급을 통한 수익으로 수익을 극대화 하는 '프린터-카트리지' 혹은 '면도기-면도날' 비즈니스 모델 전략을 시행할 것임
- 혁신적인 진단 제품의 출시 초기에는 핵심 의료기관과의 마케팅 임상을 통해 임상자료를 확보하고, 이를 통해 제품의 유효성이 검증되고 인지도가 향상되면 거래처를 확대
- 각국 정부 의료당국에서 관리하는 질병의 경우 진단제품이 정부의 질병 관리 프로그램을 통해 대량 보급될 수 있도록 하거나 국민건강보험 권고 제품으로 채택되도록 시도
- OTC 제품은 당사의 홈페이지에서 직접 구매가 가능한 시스템을 구축하였고, 검색광고와 온라인 마켓 사업자들을 통한 온라인 마케팅을 활동을 전개하고, 글로벌 온라인 마켓을 통해 글로벌 소비자들을 대상으로 한 마케팅을 전개

- 진단 결과를 질환의 예방 및 치료를 위한 의사 처방으로 연결시켜야 제품 사용에 따른 효용 및 활용도를 높일 수 있으므로, 의료기관을 통해 제품을 구입할 수 있도록 의료기관 및 의사들에 대한 마케팅 활동을 강화

바. 수주상황

당사는 유통파트너 또는 사업제휴처의 일시적 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하는 사업형태이므로 수주와 관련한 해당 사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리
 당사의 사업 특성상 시장위험(금리위험, 가격위험, 환위험 등)에 대한 노출이 중요하지 않아서 동 위험에 관한 정보를 기재를 생략합니다.
 
 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
 당사는 현재 보유하고 있는 파생상품이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약
 1) 라이센스아웃 (License-out)계약

계약 상대방

무한지스본위생용품 유한공사

계약내용

슈얼리 핏, 슈얼리 디지털 임신, 디지털 배란, 슈얼리 스마트 여성호르몬 5종(수입 및 현지 생산 포함) 제품 중국 생산 및 판매 위한 Joint Venture합작 계약

계약기간(일자)

2021년 6월 28일

총계약금액

JV 지분: 1800만위안

마일스톤: 1000만위안

로열티: 매출액의 1.5%

계약조건

중국현지 생산 및 판매를 위한 JV에게 슈얼리 제품 생산 및 품질 관리 기술 이전, 중국내 독점 판매권 부여

기술 이전 및 판매권 부여의 조건으로

1. 합자회사의 20% 지분 권리 확보(슈얼리스마트 중국 허가 취득후 지분에 해당된 가치가 최소 1800만위안으로 보장)

2. 당사에게 마일스톤 현금 1000만위안 지급

3. 특허 유효기간내 당사에게 제품 매출액의 1.5% 로열티 지급

제품별 로열티 지급 기간: 디지털 임신, 디지털 배란은 출시 후 5년이며, 슈얼리 스마트는 출시 후부터 중국 특허 유효기간 완료까지(2034년 이후로 예상)

위약금 지급 의무

당사 책임 시: 2000만위안 위약금 지급 및 지분 무상 양도

지스본 책임 시: 2000만위안 위약금 지급, 당사는 보유하는 지분 유상 양도 선택 가능

회계처리방법

지적재산 접근권 또는 사용권의 회계처리

대상기술

임신 테스트 키트, 배란 예측 키트(육안 판독 및 디지털), 초소형 가정 사용 분석기, LH、FSH、hCG、P3G、E1G 분석 키트, 분석기와 블루투스로 통신하여 개인의 정보와 진단 결과를 분석 report해주는 Mobile App (Android 와 iOS 기반 각각)

개발진행경과

제품 개발 완료, 한국 국내 허가 취득했음.

기타사항

-

2) 라이센스인(License-in)계약
 [라이센스인 계약 총괄표]

No.

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

지급금액

진행단계

1

특허권 양수
 (유비쿼터스 바이오칩 리더기 기술 이전)

한국전자
 통신연구원

대한민국

2011.12.15

2021.12.31

착수기본료 50백만원 + '기술의 실시로 인하여 발생하는 매출액'의 2.5%

50백만원

현재까지 개발된 제품에 적용 안됨

2

기술 양수

(무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전)

한국생명
 공학연구원

전 세계

2017.10.26

2031.12.31

정액기술료 30백만원 + '기술을 사용하여 생산되는 제품 매출액'의 1%

30백만원

기술을 적용한 양산공정 개발중

3

기술 양수
 (의료기기와 연동이 되는 모바일 애플리케이션 및 관련 기술)

모도리씨

중국
 (대만,
 홍콩,
 마카오
 포함)

2021.06.28

미정

기술료 500백만원
 (경상기술료 없음)

500백만원

중국 내 특허 출원 진행 중

(1)품목 : 특허권 양수(유비쿼터스 바이오칩 리더기 기술 이전)

계약상대방

한국전자통신연구원(한국)

계약내용

국내특허(등록번호 제10-0875996호, 유비쿼터스 바이오칩 리더기)의 모든 권리 양수

대상지역

대한민국

계약기간

계약체결일 : 2011.12.15, 계약종료일 : 2021.12.31

총계약금액

착수기본료 50백만원 + '기술의 실시로 인하여 발생하는 매출액'의 2.5%

지급금액

계약시 착수기본료 50백만원 지급완료

계약조건

특허권 사용의 대가로 계약시 착수기본료 50백만원을 지급하고, 기술의 실시로 인하여 발생하는 매출액의 2.5%를 계약종료일까지 지급

회계처리방법

무형자산(개발비)으로 회계처리 후 무형자산 상각처리

대상기술

퍼스널케어 제품 관련 기술

개발진행경과

양산 제품에 적용이 되지 않음

기타사항

-

(2) 품목: 기술 양수(무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전)

계약상대방

한국생명공학연구원(한국)

계약내용

무혈청배지 기반 부유형 하이브리도마 배양을 통한 진단용 항체 생산 노하우 이전(별도 특허 없음)

대상지역

전세계

계약기간

계약체결일: 2017.10.26, 계약종료일: 2031.12.31

총계약금액

정액기술료 30백만원 + '기술을 사용하여 생산되는 제품 매출액'의 1%

지급금액

계약시 정액기술료 30백만원 지급완료

계약조건

특허권 사용의 대가로 계약시 정액기술료 30백만원을 지급하고, 기술을 사용하여 생산되는 제품 매출액의 1%를 계약종료일까지 지급

회계처리방법

무형자산(개발비)으로 회계처리 후 무형자산 상각처리

대상기술

면역화학적 진단의 원재료가 되는 항체의 대량 생산 노하우

개발진행경과

양산 제품에 적용을 위한 양산 기술 개발 중

기타사항

-

(3) 품목: 기술 양수(의료기기와 연동이 되는 모바일 애플리케이션 및 관련 기술)

계약상대방

(주)모도리씨

계약내용

의료기기와 연동이 되는 모바일 애플리케이션 및 관련 기술 이전

대상지역

중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간

2021.06.28~

총계약금액

기술료 500백만원(경상기술료 없음)

지급금액

500백만원

계약조건

슈얼리스마트 모바일 앱 개발 Blueprints, App 국내 허가용 문서 자료, 소스 코드 제공(계약 후 60일 이내)

회계처리방법

경상연구개발비

대상기술

슈얼리 스마트 모바일 애플리케이션 및 슈얼리 스마트 모바일 애플리케이션 데이터 운영

개발진행경과

중국 내 특허 출원 진행 중

기타사항

-

3) 연구개발계약

계약 상대방

Right fund

계약내용

Mobile App integrated COVID-19 진단 시스템 개발

대상지역

전세계

계약기간(일자)

2021년 6월 5일

총계약금액

455 M 원 (사억 오천 오백만원)

계약조건

Mobile App 과 연동된 기기와 키트 2종 및 Mobile App 개발

계약 체결 이후 30일 이내에 Fund로부터 총 개발 금액의 50% M0 Payout (227.5M KWN)

마일스톤1, 2021년 11월 30일 개발 금액의 40% Payout (182M KWN),

수취 조건: 시스템의 분석 기기 CE EMC, safety 및 ROHS 성능 평가 및 통과 report 취득

마일스톤2 2022년 5월 31일 개발 금액의 10% Payout (45.5M KWN),

수취 조건: 두 키트의 개인 사용 임상 시험 실시 후 결과 report

회사의 위약금 지급 의무는 없음

회계처리방법

수익관련 보조금 회계처리

대상기술

초소형 가정 사용 분석기, COVID-19 항원 및 항체 각각의 분석 키트, 분석기와 블루투스로 통신하며 개인의 정보와 진단 결과를 분석 report해주는 Mobile App ( Android 와 iOS 기반 각각)

개발진행경과

계약 체결 이후 기기 개발 중이며 9월 내 Prototype 개발 완료. 시험소의 기기 인증을 위한 기기 생산 후 9월 내 인증 테스트 착수,

기 개발된 COVID-19 Rapid kit를 신규 개발된 본 시스템으로 optimization 착수

Mobile App 기획 완료. 디자인 및 개발 착수

기타사항

-

계약 상대방

산업통상자원부 (한국산업기술평가관리원)

과제명

신·변종 호흡기 바이러스 감염병 신속 대응을 위한 현장 분자진단 시스템 개발

총수행기간

2021. 07. 01 - 2022. 12. 31

총사업비

3,301,000,000원

사업비(당사)

625,000,000원

참여형태

참여기관

개발내용

SARS-CoV-2 및 다양한 변이체 신속 대응용 국내 원천기술 기반 현장 활용형 분자진단 시스템 개발

기타사항

-

4) 기타

계약 상대방

케이맥㈜

계약내용

케이맥바이오센터㈜ 지분 100% 인수

계약기간(일자)

2017.06.15

총계약금액

169억97백만원

계약 상대방

케이맥바이오센터㈜

계약내용

케이맥바이오센터㈜ 흡수합병

계약기간(일자)

2017.07.24

총계약금액

-

나. 연구개발활동
 1) 연구개발조직
 당사의 연구개발조직은 면역블롯 프로젝트팀, 모바일헬스 프로젝트팀, POCT 프로젝트팀으로 구성되어 있습니다.

[수젠텍 연구개발 조직 구성]

구분

역할

면역블롯 프로젝트팀

다중면역블롯 진단키트 및 분석기기 개발

모바일 헬스 프로젝트팀

모바일 헬스케어 진단키트 개발

POCT 프로젝트팀

현장진단 진단키트 및 분석기기 개발

2) 연구개발인력 구성
 보고서 작성기준일 현재, 당사의 연구개발인력은 총 37명으로 박사 4명, 석사 15명, 학사 17명, 기타1명으로 구성되어 있으며 부서별 구성은 다음과 같습니다.(임원 제외)

구분

인원

박사

석사

학사

기타

면역블롯 프로젝트팀

0

4

4

1

모바일 헬스 프로젝트팀

2

3

4

-

POCT 프로젝트팀

2

8

9

-

3) 주요 연구개발인력 현황

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적/역할

부사장

유승범

CTO

1990 서강대 생명과학과 졸업, 학사
 1992 연세대 생화학과 졸업, 석사
 1994~1995 애경산업 연구원
 1995~2006 LG화학 선임연구원
 2006~2008 을지대학교 연구원
 2008~2011 ㈜알테오젠 이사
 2011~현재 ㈜수젠텍 CTO

B형간염 백신 개발

바이오베터 (hGH, G-CSF, Exenatide, INF-a) 개발

신속진단키트 개발 (임신, 배란, 코로나-19)

정량 POCT 시스템 개발 총괄

알레르기 검사 시스템 개발 총괄

자가면역 검사 시약 (Immunoblot) 개발

주1) 대한민국 등록특허 26건, 해외등록특허 3건

상무

김은경

연구소장

1998 연세대 생화학과 졸업, 학사
 2000 연세대 생화학과 졸업, 석사
 2011 KAIST 생명과학과 졸업, 박사
 2000~2006 ㈜LG화학, 연구원
 2011~2012 KAIST 박사후연구원
 2012~현재 ㈜수젠텍 연구소장

- 퍼스널케어 진단 제품 개발 총괄
 - 초기 및 임상 단계 진단 제품 개발 총괄
 - 고민감도 현장진단 제품 개발 총괄
 - 인허가 단계 진단 제품 개발 총괄
 - 양산 이관 단계 진단 제품 개발 총괄
 주2) 대표논문 14건, 대한민국등록특허 8건

이사

신항범

연구개발본부

1996 연세대 물리학과 졸업, 학사
 2005 Univ. of Southern California Electrical Eng. 졸업, 석사

2012 Penn State Univ. Electrical Eng. 졸업, 박사
 1998~2002 삼성전자 반도체사업부, 공정엔지니어
 2012~2021 LG화학 책임연구원
 2021~현재 ㈜수젠텍 이사

- 광열반응식 PCR 미세유체 분자진단칩 개발
 - 전기화학식 면역진단 바이오센서 연구

- 플라즈마 ALD 에 의한 박막형성 및 센서소자 연구

- 중적외선 센서물질의 저주파 노이즈 평가
 - 반도체 Photolithography 생산라인 공정셋업

수석
 연구원

전명수

POCT Projcet

2000 영남대 전자공학과 졸업, 학사
 2002~2010 스핀텔레콘

2010~2017 케이맥㈜

- LTE-Advanced 무선전송시스템 개발

- Automated Immuno-Strip Analysis System 개발

- Full Automatic blot Processor 개발

- Embedded Strip reader 및 TRF 신호 처리부 개발

수석
 연구원

김성락

면역 Blot Projcet

2006 단국대 의공학과 졸업, 석사
 2003~2006 단국대부설의공학연구소

2006~2017 케이맥㈜

- Cell culture용 마이크로 칩 개발

- Micro-valve &stimuli-responsive hydrogel gel 개발

- 혈액 진단용 칩 플랫폼 개발

- 전기영동 시스템 및 칩 플랫폼 개발

- SPR 칩 플랫폼 개발

수석
 연구원

이리미

m-Health

Projcet

2011 연세대 나노바이오센서/물리학 졸업, 박사
 2011~2013 연세대학교 산학협력단

2013~2016 한국표준과학연구원

- 여성호르몬 진단 제품 개발

수석
 연구원

김민우

m-Health

Projcet

2018 KAIST 전기 및 전자공학 졸업, 박사
 2018 ㈜브이픽스메디칼, 이사

- 단일 적혈구 변형성의 전기적 측정을 위한 CMOS 
 공정 기반의 Read-out IC 설계

- 고해상도 합성 자장 집속 및 온도 변화에 무감각한
 압전 필름 압력 터치 감지 시스템 설계

수석
 연구원

신아름

POCT Projcet

2010 충남대 미생물학 졸업, 박사
 2006~2012 충남대 연구조교

2012~2013 충남대 연구교수

- 세포 항체 생산 관리

- HPV ELISA 진단키트 개발

- CRP 3종 현장진단 제품개발

- Total IgE 현장진단 제품 개발

주1)

- 주요 특허

10-2241251 다중 블롯 검사 자동화 시스템

10-2126694 시간분해 형광신호 분석장치

10-2086141 진단기, 진단용 디바이스 및 진단방법

10-2074471 형광표준스트립

10-2015371 지카 바이러스 진단용 조성물 및 지카 바이러스 진단 방법

10-1999604 검체튜브 홀더

10-1965299 조립형 블롯 스트립 디바이스

10-1726181 면역크로마토그래피 분석용 디바이스

10-1718485 면역크로마토그래피의 형광반응 또는 유색반응을 측정하기 위한 디바이스

10-1562946 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법

10-1514694 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법

10-1441953 시료 내 분석물의 측정 방법 및 측정 시스템

주2)

- 대표 논문

A single-molecule dissection of ligand binding to a protein with intrinsic dynamics. (2013) Nature Chemical Biology 9, 313-318

Efficient single-molecule fluorescence resonance energy transfer analysis by site-specific dual-labeling of protein using an unnatural amino acid. (2011) Analytical Chemistry 83, 8849-8854

Protein conformational dynamics dictate the binding affinity for a ligand. (2014) Nature Communications 5, 3724

- 주요특허

10-2086141 진단기, 진단용 디바이스 및 진단방법

10-1718485 면역크로마토그래피의 형광반응 또는 유색반응을 측정하기 위한 디바이스

10-1562946 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법

4) 연구개발비용

(단위 : 원)

구분

2019년도

(제9기)

2020년도
 (제10기)

2021년도 
 (제11기)

연구재료비

717,821,831

1,125,288,709

987,250,200

인건비

1,841,376,295

2,274,182,257

2,844,687,822

위탁용역비

162,339,679

121,661,682

674,393,500

기타 경비

846,913,564

827,548,217

878,024,004

연구개발비용 계

3,568,451,369

4,348,680,865

5,384,355,526

(정부보조금)

909,259,668

960,262,618

1,153,611,350

회계처리

판매비와 관리비

2,659,191,701

3,388,418,247

4,230,744,176

개발비(무형자산)

-

-

연구개발비 / 매출액 비율
 [연구개발비용계÷당기매출액×100]

92.81%

10.52%

6.97%

5) 연구개발실적 현황

공시서류 작성일 현재 당사의 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다.

개발내용

개발기간

개발 단계

비고

디지털 임신테스트기

2012~2013년

한국 식약처, 미국 FDA, 
 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중

-

디지털 배란테스트기

2012~2013년

한국 식약처, 미국 FDA 인허가 완료, 판매 중

-

현장진단(POCT) 분석기기

2014~2015년

한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중

-

다중면역블롯 리더기

2015년

한국 식약처 인허가 완료, 판매 중

-

전자동 다중면역블롯 분석시스템

2013~2014년

한국 식약처 인허가 완료, 판매 중

-

반자동 다중면역블롯 분석시스템

2013~2014년

한국 식약처, 중국 NMPA 인허가 완료, 판매 중

-

인플루엔자 A/B, CRP 등 현장진단키트

2016~2017년

한국 식약처, 유럽 CE 인허가 완료, 판매 중

-

지카바이러스 현장진단키트

2016~2018년

유럽 CE 인허가 완료

국가 연구과제 수행

혈액기반의 결핵 현장진단키트

2016~2019년

한국 식약처 인허가 완료

국가 연구과제 수행

여성호르몬 모바일 진단키트

2016년~2020년

한국 식약처 인허가 완료

유럽 CE 인허가 진행 중

국가 연구과제 수행

자가면역질환 다중진단키트

2017년~

한국 식약처 인허가 완료, 판매 중

-

알레르기 다중진단키트

2017년~2019년

한국 식약처, 유럽 CE, 중국 NMPA 인허가 완료, 판매 중

-

알츠하이머 치매 조기진단키트

2018년~

제품 개발 중

국가 연구과제 수행

치주질환 진단키트

2018년~

제품 개발 중

국가 연구과제 수행

코로나19 항체 신속진단키트

2020년

개발완료, 한국 식약처, 유럽CE, 
 미국 FDA EUA 완료, 판매 중

-

코로나19 항원 신속진단키트

2020년

개발완료, 한국 식약처 수출허가, 
 유럽CE, 국가별 인허가 완료, 판매 중

-

코로나19 중화력 항체 정량검사키트

2020년

개발완료, 유럽CE 완료, 판매 중

-

코로나19-독감 다중 신속진단키트

2020년

개발완료, 유럽CE 완료, 판매 중

-

자가면헉질환 다중면역블롯 ANA 및 T1D 검사키트 개발 및 자동화 기기 적용

2020~2021년

제품 개발 중

국가 연구과제 수행

면역,생화학 반응 동시 측정 바이오센서 플랫폼 개발 및 자가진단기기 시스템 개발

2020~2021년

한국 식약처 기기 인허가 완료 (슈얼리 SMART Plus)

제품 개발 중

국가 연구과제 수행

호흡기 바이러스 신속진단 키트

2020~2024년

제품 개발 중

국가 연구과제 수행

형광 정량 현장진단 제품 개발

2021~2022년

제품 개발 중

-

분자진단 시스템 개발

2021~2022년

제품 개발 중

국가 연구과제 수행

6) 연구개발 세부 현황

가) 다중면역블롯 제품 (SGTi-Allergy / SGTi-ANA)

구분

다중면역블롯 시스템

적응증

알레르기, 자가면역질환

작용기전

혈청이나 혈장에서 질병특이항체(알레르기는 특이 IgE 항체, 자가면역은 IgG 항체)를 면역블롯(blot) 기술을 이용하여 반정량 분석

제품의 특성

- 알레르기: 102종의 음식 및 흡인성 알레르겐에 대한 특이 IgE를 검출

자가면역: 14종의 자가항원에 대한 특이 IgG 항체를 검출

- 전자동/반자동 다중면역블롯 시스템에 사용됨

진행경과

- 국내 인허가 완료 및 판매 중, 중국 인허가 완료 및 판매 준비 중, 유럼 CE 완료 및 판매 준비 중

향후계획

- 국내 시장 확대

- 글로벌 사업파트너 제휴 및 판매

경쟁제품

LG화학, 프로테옴텍, Euroimmun (독일), Mediwiss (독일)

관련논문 등

해당사항 없음

시장규모

- 국내 364억 원(2018년, 시장리서치 자료를 바탕으로 당사 추정)

- 전세계 4조2천억원(2018년, 시장리서치 자료를 바탕으로 당사 추정)

기타사항

-

나) 코로나-19 신속항원 현장진단 제품 (SGT-iflex COVID-19 Ag)

구분

현장진단 키트

적응증

코로나-19 감염 검사

작용기전

비강(개인용) 또는 비인두(전문가용) 도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나 19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사

제품의 특성

SARS-CoV-2의 NP(nucleocapsid) 항원을 샌드위치 면역분석법으로 존재 유무를 검사하는 제품으로 신속하고 정확하게 코로나-19를 검사할 수 있음.

진행경과

- 전문가용: 국내 식약처 인허가, CE 인증, 기타 국가별 인허가 완료

- 개인용: 국내 식약처 인허가, CE CoC 인증, 브라질 인허가 완료

향후계획

- 코로나-19 팬데믹 이후 독감 등 타 호흡기질환 바이러스와 동시 유행 상황에 대비한 진단 제품 개발

경쟁제품

SD 바이오센서, 휴마시스, 엑세스바이오, Abbott

관련논문 등

해당사항 없음

시장규모

- 코로나-19 팬데믹 이후 델타 변이와 오미크론 변이 등장에 따라 감염자 수가 기하급수적으로 늘어나는 상황을 맞이하고 있으며, Grand View Research에 따르면 COVID-19 항원검사 시장은 2021년부터 2027년까지 CAGR 6.7%로 성장하여 $8.3 billion에 달할 것으로 예측함.

기타사항

다) 형광기반의 현장진단 제품 (INCLIX TRF / F-100)

구분

현장진단 제품

적응증

감염, 심혈관질환, 당뇨, 갑성선 질환, 호르몬, 알레르기 등

작용기전

검체에서 측정한 바이오마커를 유기형광 염료가 표지된 접합체를 이용한 형광 또는 europium chelate가 내포된 입자가 표지된 접합체를 이용한 시분할형광(TRF, Time-Resolved Fluorescence)의 방법으로 정량하여 질병을 검사

제품의 특성

TRF는 인광(phosphorescence)이라고도 하며, 기존 형광이 가지고 있는 단점을 극복하여 고민감도 구현이 가능함. INCLIX F-100은 형광과 TRF를 동시에 측정할 수 있는 기기로 형광과 TRF의 장점을 모두 살릴 수 있음.

진행경과

- 기기: INCLIX TRF는 국내 인허가 및 CE 인증 완료, F-100은 준비 중

- 시약: Adeno/Flu와 COVID-19 Ag 제품은 임상시험 및 인허가 중이고, 정량시약은 개발 중

향후계획

국내외 인허가 완료, 유럽 IVDR 준비 및 추가 parameter 개발 예정

- 국내외 사업파트너 제휴

경쟁제품

바디텍메드, Wondfo, Getein

관련논문 등

해당사항 없음

시장규모

- Market and Market 자료에 따르면 POCT 세계 시장은 2022년 $43.2 billion에서 CAGR 10.8%로 성장하여 2027년 $72.0 billion에 이를 것으로 예상됨.

기타사항

INCLIX TRF 기기는 산업통상자원부의 ‘산업핵심기술개발사업’의 지원을 받았음.

라) 퍼스널케어 제품군 (슈얼리 SMART / SMART Plus / SMART Pro)

구분

퍼스널케어 진단제품

적응증

여성호르몬, 심혈관 질환, 당뇨, 신장기능 이상 등

작용기전

검체에서 측정한 바이오마커를 정성/반정량/정량하여 다양한 질병을 검사

제품의 특성

초소형 측정기기는 배터리로 구동되고, 모바일 앱과 연동되어 다양한 헬스케어 서비스 제공이 가능함.

- 슈얼리 SMART: 소변에서 여성호르몬을 측정하여 임신, 배란, 갱년 등 검사

- 슈얼리 SMART Plus: 소변에서 생화학 스트립과 면역화학적 반응을 동시에 측정. 예) 미세알부민과 크레아티닌을 동시에 측정하여 소변 묽기를 보정함으로써 보다 정확하고 간편하게 신장기능 이상을 검사

- 슈얼리 SMART Pro: 혈액 또는 비강에서 질병과 관련된 바이오마커를 정량적으로 측정하여 심혈관 질환 리스크, 코로나-19 감염 여부 등 검사

진행경과

- 슈얼리 SMART: 국내 인허가 완료, CE CoC 진행 중

- 슈얼리 SMART Plus: 기기 개발 완료, 시약 개발 진행 중

- 슈얼리 SMART Pro: 기기 개발 완료, 시약 개발 진행 중

향후계획

국내외 사업파트너 제휴 및 판매

경쟁제품

Clearblue

관련논문 등

해당사항 없음

시장규모

- 국내 283억 원(2020년, 임신/배란 진단 시장규모의 1.5배로 추정)

- 전세계 2조6천억원(2020년, 임신/배란 진단 시장규모의 1.5배로 추정)

기타사항

슈얼리 SMART는 산업통상자원부 ‘투자자연계형 기술개발사업’, 슈얼리 SMART Plus는 중소기업벤처부 ‘지역스타기업육성사업‘, 슈얼리 SMART Pro는 ’RightFund‘ 지원을 받았음

(5) 조직도

화면 캡처 2022-03-16 112900.jpg
화면 캡처 2022-03-16 112900

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

1호 의안 ) 제11기 재무제표 승인의 건

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ.경영참고사항의 1. 사업의 개요를 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 재무제표는 감사전 연결 및 별도 재무제표를 기반으로 작성되었으며, 그 내용이 외부인의 감사 결과에 따라 일부 변경될 수 있습니다.
외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 3월말 제출 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서 또는 사업보고서를 참조 하시기 바랍니다.

 1) 연결 재무제표
 - 연결 대차대조표(재무상태표)

연 결 재 무 상 태 표

제 11(당) 기
2021
년 12월 31일 현재

제 10(전) 기
2020
년 12월 31일 현재

주식회사 수젠텍과 그 종속회사
(단위 : 원)

과 목
주석
제 11(당) 기
제 10(전) 기

자 산

유동자산

132,758,982,364
51,990,446,735

현금및현금성자산
4,5,6,27,31
66,104,332,126
16,694,956,706

단기금융상품
4,5,7,28,31
37,960,013,429
13,654,495,491

매출채권및기타채권
4,5,8,29,31
10,512,897,877
4,886,948,215

당기손익-공정가치측정금융자산
4,5,9,31
4,275,903,312
5,194,180,000

파생상품자산
4,5,16
3,755,425,812
-

기타자산
10
1,805,225,444
914,569,290

당기법인세자산

57,150
102,270,280

재고자산
11
8,345,127,214
10,543,026,753

비유동자산

22,803,689,335
20,464,960,406

매출채권및기타채권
4,5,8,31
649,714,682
138,965,443

당기손익-공정가치측정금융자산
4,5,7,31
523,491,863
3,767,987,620

유형자산
12,18,28
21,015,136,495
16,330,929,778

무형자산
13
240,592,016
227,077,565

이연법인세자산
25
374,754,279
-

자산총계

155,562,671,699
72,455,407,141

부 채

유동부채

52,017,108,659
6,304,406,226

매입채무및기타채무
4,5,15,31
5,131,085,827
2,635,661,223

단기차입금
4,5,16,28,31
2,300,000,000
2,300,000,000

유동성장기부채
4,5,16,28,31
260,000,000
180,000,000

전환사채
4,5,16,31
13,479,706,411
-

전환우선주부채
4,5,16,31
9,215,392,226
-

파생상품부채
4,5,16
13,081,248,014
-

기타부채
17
643,592,023
997,490,693

당기법인세부채

7,766,837,591
99,596,339

리스부채
4,5,18,31
139,246,567
91,657,971

비유동부채

2,800,514,632
3,007,663,180

매입채무및기타채무
4,5,14,15,31
869,636,590
640,802,965

장기차입금
4,5,16,28,31
610,000,000
870,000,000

순확정급여부채
19
1,260,671,312
1,088,584,386

이연법인세부채
25
-
365,442,981

리스부채
4,5,18,31
60,206,730
42,832,848

부채총계

54,817,623,291
9,312,069,406

자 본

지배기업의 소유지분

100,709,790,911
63,105,060,985

자본금
1,20
7,730,208,000
7,647,483,000

기타불입자본
20
98,483,301,230
97,073,640,591

결손금
20
(5,503,718,319)
(41,616,062,606)

비지배지분

35,257,497
38,276,750

자본총계

100,745,048,408
63,143,337,735

부채와자본총계

155,562,671,699
72,455,407,141

첨부된
주석은 본
연결
재무제표의 일부입니다.

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제11(당)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

제10(전)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

주식회사 수젠텍과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
주석
제 11 (당) 기
제 10 (전) 기

매출액
21,30
77,201,041,452
41,351,848,298

매출원가
11,22
29,056,050,945
9,859,312,905

매출총이익

48,144,990,507
31,492,535,393

판매비와관리비
22
13,331,448,064
8,980,744,120

영업이익

34,813,542,443
22,511,791,273

영업외손익

8,496,683,186
(63,328,446,566)

금융수익
4,23
11,634,924,754
11,314,184,657

금융비용
4,23
5,642,457,044
74,722,317,827

기타수익
24,29
2,586,378,714
95,837,143

기타비용
24
82,163,238
16,150,539

법인세비용차감전순이익(손실)

43,310,225,629
(40,816,655,293)

법인세비용
25
7,160,593,748
252,586,282

당기순이익(손실)

36,149,631,881
(41,069,241,575)

지배기업 소유주지분

36,151,559,448
(41,018,413,359)

비지배지분

(1,927,567)
(50,828,216)

기타포괄손익

(40,306,847)
(506,307,961)

후속적으로 당기손익으로
 재분류되지 않는 항목

(40,306,847)
(506,307,961)

순확정급여부채의 재측정요소
19
(40,306,847)
(506,307,961)

당기총포괄이익(손실)

36,109,325,034
(41,575,549,536)

지배기업 소유주지분

36,112,344,287
(41,542,410,318)

비지배지분

(3,019,253)
(33,139,218)

주당손익:
26

기본주당손익

2,352
(2,935)

희석주당손익

2,033
(2,935)

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연 결 자 본 변 동 표

제11(당)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

제10(전)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

주식회사 수젠텍과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
자 본 금
기타불입자본
결손금
지배기업
소유주지분 소계
비지배지분
자본 합계

2020.01.01(전기초)
6,463,003,000
106,360,455,116
(88,517,238,046)
24,306,220,070
13,657,449
24,319,877,519

당기순손실
-
-
(41,018,413,359)
(41,018,413,359)
(50,828,216)
(41,069,241,575)

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
(506,307,961)
(506,307,961)
-
(506,307,961)

지분변동차액
-
(75,447,517)
-
(75,447,517)
75,447,517
-

결손보전
-
(88,425,896,760)
88,425,896,760
-
-
-

전환상환우선주의 전환
257,285,000
7,734,601,801
-
7,991,886,801
-
7,991,886,801

전환사채의 전환
771,860,000
68,768,110,215
-
69,539,970,215
-
69,539,970,215

신주인수권의 행사
22,500,000
563,928,500
-
586,428,500
-
586,428,500

주식매수선택권의 행사
132,835,000
1,796,010,420
-
1,928,845,420
-
1,928,845,420

주식보상비용
-
351,878,816
-
351,878,816
-
351,878,816

2020.12.31(전기말)
7,647,483,000
97,073,640,591
(41,616,062,606)
63,105,060,985
38,276,750
63,143,337,735

2021.01.01(당기초)
7,647,483,000
97,073,640,591
(41,616,062,606)
63,105,060,985
38,276,750
63,143,337,735

당기순이익
-
-
36,151,559,448
36,151,559,448
(1,927,567)
36,149,631,881

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
(39,215,161)
(39,215,161)
(1,091,686)
(40,306,847)

주식매수선택권의 행사
82,725,000
1,208,244,120
-
1,290,969,120
-
1,290,969,120

주식보상비용
-
201,416,519
-
201,416,519
-
201,416,519

2021.12.31(당기말)
7,730,208,000
98,483,301,230
(5,503,718,319)
100,709,790,911
35,257,497
100,745,048,408

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연 결 현 금 흐 름 표

제11(당)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

제10(전)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

주식회사 수젠텍과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
주석
제 11 (당) 기
제 10 (전) 기

l. 영업활동으로 인한 현금흐름

38,955,129,427
14,571,522,486

영업활동으로 창출된 현금
27
38,606,645,548
14,269,116,520

이자의 수취

546,676,384
433,575,116

이자의 지급

(79,318,076)
(67,847,726)

법인세 납부

(118,874,429)
(63,321,424)

ll. 투자활동으로 인한 현금흐름

(25,829,853,604)
(639,833,498)

단기금융상품의 감소

51,272,122,202
47,938,462,311

당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

10,820,401,763
1,250,000,000

임차보증금의 감소

13,960,000
33,480,000

기계장치의 처분

1,094,545
6,848,000

비품의 처분

220,000
-

단기금융상품의 증가

(75,502,723,518)
(39,955,742,516)

당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

(6,387,552,000)
(5,000,000,000)

건물의 취득

(1,002,370,790)
(1,330,547,840)

구축물의 취득

(224,802,118)
(110,489,000)

기계장치의 취득

(2,610,810,000)
(852,287,500)

차량운반구의 취득

-
(32,228,157)

비품의 취득

(101,764,802)
(287,635,724)

금형의 취득

(161,911,012)
(453,934,152)

연구용기기의 취득

(126,990,000)
(138,500,000)

건설중인자산의 취득

(998,792,290)
(1,181,531,208)

유형자산 취득관련 정부보조금 사용

70,296,714
9,882,277

유무형자산 취득관련 선급금의 증가

(332,860,000)
(238,784,400)

무형자산의 취득

(42,372,298)
(50,471,624)

특허선급금의 증가

-
(82,353,965)

임차보증금의 증가

(515,000,000)
(164,000,000)

lll. 재무활동으로 인한 현금흐름
27
35,940,132,996
683,288,860

차입금의 증가

2,300,000,000
2,300,000,000

전환사채의 발행

19,878,066,760
-

전환우선주의 발행

14,904,425,101
-

장기미지급금의 증가

427,259,004
136,401,311

임대보증금의 증가

60,000,000
-

주식발행비용

(1,156,080)
(8,245,310)

신주인수권의 행사

-
540,000,000

주식매수선택권의 행사

1,292,125,200
1,930,423,520

유동성장기부채의 감소

(180,000,000)
(750,000,000)

차입금의 감소

(2,300,000,000)
(2,300,000,000)

전환사채의 상환

-
(1,000,000,000)

리스부채의 감소

(182,161,610)
(83,036,000)

장기미지급금의 감소

(258,425,379)
(82,254,661)

lV. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

343,966,601
(552,087,609)

V. 현금의 증감(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ)

49,409,375,420
14,062,890,239

Vl. 기초의 현금및현금성자산

16,694,956,706
2,632,066,467

Vll. 기말의 현금및현금성자산

66,104,332,126
16,694,956,706

1) 별도 재무제표
 - 별도 대차대조표(재무상태표)

재 무 상 태 표

제 11(당) 기
2021
년 12월 31일 현재

제 10(전) 기
2020
년 12월 31일 현재

주식회사 수젠텍
(단위 : 원)

과 목
주석
제 11(당) 기
제 10(전) 기

자산

유동자산

132,367,264,704
51,565,838,341

현금및현금성자산
4,5,6,28,32
65,714,677,739
16,289,686,806

단기금융상품
4,5,7,29,32
37,960,013,429
13,654,495,491

매출채권및기타채권
4,5,8,30,32
10,512,893,817
4,886,093,055

당기손익-공정가치측정금융자산
4,5,9,32
4,275,903,312
5,194,180,000

파생상품자산
4,5,17
3,755,425,812
-

기타자산
10
1,803,223,381
896,174,776

당기법인세자산

-
102,181,460

재고자산
11
8,345,127,214
10,543,026,753

비유동자산

23,086,776,155
21,421,816,488

매출채권및기타채권
4,5,8,32
632,819,296
138,965,443

당기손익-공정가치측정금융자산
4,5,9,32
523,491,863
3,767,987,620

종속기업투자
12
317,317,470
970,000,000

유형자산
13,19,29
20,997,801,231
16,317,785,860

무형자산
14
240,592,016
227,077,565

이연법인세자산
26
374,754,279
-

자산총계

155,454,040,859
72,987,654,829

부채

유동부채

51,976,945,480
6,278,450,284

매입채무및기타채무
4,5,16,32
5,115,538,560
2,614,528,811

단기차입금
4,5,17,29,32
2,300,000,000
2,300,000,000

유동성장기부채
4,5,17,29,32
260,000,000
180,000,000

전환사채
4,5,17,32
13,479,706,411
-

전환우선주부채
4,5,17,32
9,215,392,226
-

파생상품부채
4,5,17
13,081,248,014
-

기타부채
18
624,055,613
992,667,163

당기법인세부채

7,766,837,591
99,596,339

리스부채
4,5,19,32
134,167,065
91,657,971

비유동부채

2,767,304,468
2,978,634,312

매입채무및기타채무
4,5,15,16,32
869,636,590
640,802,965

장기차입금
4,5,17,29,32
610,000,000
870,000,000

순확정급여부채
20
1,227,461,148
1,059,555,518

이연법인세부채
26
-
365,442,981

리스부채
4,5,19,32
60,206,730
42,832,848

부채총계

54,744,249,948
9,257,084,596

자본

자본금
1,21
7,730,208,000
7,647,483,000

기타불입자본
21
98,560,015,247
97,150,354,608

결손금
21
(5,580,432,336)
(41,067,267,375)

자본총계

100,709,790,911
63,730,570,233

부채와자본총계

155,454,040,859
72,987,654,829

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

포 괄 손 익 계 산 서

제11(당)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

제
10
(전)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

주식회사 수젠텍
(단위 : 원)

과 목
주석
제 11 (당) 기
제 10 (전) 기

매출액
22,31
77,201,041,452
41,351,848,298

매출원가
11,23
29,056,050,945
9,859,312,905

매출총이익

48,144,990,507
31,492,535,393

판매비와관리비
23,30
13,315,056,049
8,471,846,090

영업이익

34,829,934,458
23,020,689,303

영업외손익

7,843,805,200
(63,329,062,435)

금융수익
4,24
11,634,144,503
11,313,607,758

금융비용
4,24
5,642,066,769
74,722,317,827

기타수익
25,30
2,586,340,112
95,798,163

기타비용
25
734,612,646
16,150,529

법인세비용차감전순이익(손실)

42,673,739,658
(40,308,373,132)

법인세비용
26
7,157,514,633
252,586,282

당기순이익(손실)

35,516,225,025
(40,560,959,414)

기타포괄손익

(29,389,986)
(506,307,961)

후속적으로 당기손익으로
 재분류되지 않는 항목:

(29,389,986)
(506,307,961)

순확정
급여부채의 재측정요소

20
(29,389,986)
(506,307,961)

당기총포괄손익

35,486,835,039
(41,067,267,375)

주당손익:
27

기본주당손익

2,311
(2,902)

희석주당손익

1,995
(2,902)

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

자 본 변 동 표

제11(당)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

제
10
(전)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

주식회사 수젠텍
(단위 : 원)

과 목
자 본 금
기타불입자본
결손금
합 계

2020.01.01(전기초)
6,463,003,000
106,361,721,616
(88,425,896,760)
24,398,827,856

당기순손실
-
-
(40,560,959,414)
(40,560,959,414)

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
(506,307,961)
(506,307,961)

결손보전
-
(88,425,896,760)
88,425,896,760
-

전환상환우선주의 전환
257,285,000
7,734,601,801
-
7,991,886,801

전환사채의 전환
771,860,000
68,768,110,215
-
69,539,970,215

신주인수권의 행사
22,500,000
563,928,500
-
586,428,500

주식매수선택권의 행사
132,835,000
1,796,010,420
-
1,928,845,420

주식보상비용
-
351,878,816
-
351,878,816

2020.12.31(전기말)
7,647,483,000
97,150,354,608
(41,067,267,375)
63,730,570,233

2021.01.01(당기초)
7,647,483,000
97,150,354,608
(41,067,267,375)
63,730,570,233

당기순이익
-
-
35,516,225,025
35,516,225,025

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
(29,389,986)
(29,389,986)

주식매수선택권의 행사
82,725,000
1,208,244,120
-
1,290,969,120

주식보상비용
-
201,416,519
-
201,416,519

2021.12.31(당기말)
7,730,208,000
98,560,015,247
(5,580,432,336)
100,709,790,911

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

현 금 흐 름 표

제11(당)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

제
10
(전)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

주식회사 수젠텍
(단위 : 원)

과 목
주석
제 11 (당) 기
제 10 (전) 기

l. 영업활동으로 인한 현금흐름

38,947,622,213
15,043,683,566

영업활동으로 창출된 현금
28
38,599,541,410
14,741,773,949

이자의 수취

546,304,978
432,998,217

이자의 지급

(79,318,076)
(67,847,726)

법인세 납부

(118,906,099)
(63,240,874)

ll. 투자활동으로 인한 현금흐름

(25,827,130,877)
(1,441,513,498)

단기금융상품의 감소

51,272,122,202
47,938,462,311

당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

10,820,401,763
1,250,000,000

임차보증금의 감소

13,960,000
31,800,000

기계장치의 처분

1,094,545
6,848,000

비품의 처분

220,000
-

단기금융상품의 증가

(75,502,723,518)
(39,955,742,516)

당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

(6,387,552,000)
(5,000,000,000)

임차보증금의 증가

(515,000,000)
(164,000,000)

종속기업의 취득

-
(800,000,000)

건물의 취득

(1,002,370,790)
(1,330,547,840)

구축물의 취득

(224,802,118)
(110,489,000)

기계장치의 취득

(2,610,810,000)
(852,287,500)

차량운반구의 취득

-
(32,228,157)

비품의 취득

(99,042,075)
(287,635,724)

금형의 취득

(161,911,012)
(453,934,152)

연구용기기의 취득

(126,990,000)
(138,500,000)

건설중인자산의 취득

(998,792,290)
(1,181,531,208)

유형자산 취득관련 정부보조금 사용

70,296,714
9,882,277

유무형자산 취득관련 선급금의 증가

(332,860,000)
(238,784,400)

무형자산의 취득

(42,372,298)
(50,471,624)

특허선급금의 증가

-
(82,353,965)

lll. 재무활동으로 인한 현금흐름
28
35,960,532,996
683,288,860

차입금의 증가

2,300,000,000
2,300,000,000

전환사채의 발행

19,878,066,760
-

전환우선주부채의 발행

14,904,425,101
-

임대보증금의 증가

60,000,000
-

장기미지급금의 증가

427,259,004
136,401,311

신주인수권의 행사

-
540,000,000

주식매수선택권의 행사

1,292,125,200
1,930,423,520

주식발행비용

(1,156,080)
(8,245,310)

차입금의 감소

(2,300,000,000)
(2,300,000,000)

유동성장기부채의 감소

(180,000,000)
(750,000,000)

전환사채의 상환

-
(1,000,000,000)

리스부채의 감소

(161,761,610)
(83,036,000)

장기미지급금의 감소

(258,425,379)
(82,254,661)

lV. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

343,966,601
(552,087,609)

V. 현금의 증감(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ)

49,424,990,933
13,733,371,319

Vl. 기초의 현금및현금성자산

16,289,686,806
2,556,315,487

Vll. 기말의 현금및현금성자산

65,714,677,739
16,289,686,806

 - 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제11(당)기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지

제10(전)기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

(단위 : )

과 목
제 11(당) 기
제 10(전) 기

Ⅰ.미처리결손금

(5,580,432,336)

(41,067,267,375)

전기이월미처리결손금
(41,067,267,375)

-

당기순이익(손실)
35,516,225,025

(40,560,959,414)

확정급여제도의 재측정요소
(29,389,986)

(506,307,961)

Ⅱ.결손금처리액

45,580,432,336

-

주식발행초과금 이입액
45,580,432,336

-

Ⅲ.차기이월미처분이익잉여금
 (미처리결손금)

40,000,000,000

(41,067,267,375)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항이 없습니다.

□ 정관의 변경

2호 의안 ) 정관 변경의 건

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제8조 (발행주식 및 주식 등의 전자등록)

<신설>

제8조 (발행주식 및 주식 등의 전자등록)

회사는 제8조의2 내지 제8조의4에서 정하는 종류주식을 포함하여 이사회에서 정하는 바에 따라 이익이나 이자의 배당과 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식을 종류주식으로 발행할 수 있다. <개정 2022. 03. 31.>

다수의 종류주식 발행 규정 신설

제8조의 2 (우선주식의 수와 내용)

본 회사가 발행할 우선주식의 총수는 오백만주 (5,000,000주)로 한다. 회사는 배당률, 존속기간, 상환우선주의 상환조건, 전환우선주의 전환조건 등에 관하여 내용을 달리하는 수종의 우선주식을 발행할 수 있다. 우선주식은 이익이나 이자의 배당과 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환 및 상환에 관하여 특수한 정함이 있는 전환주식이자 상환주식이며 의결권이 있는 우선주식으로서 그 구체적 내용은 아래와 같다. 다만, 본 정관에서 정하지 아니한 사항은 신주발행이사회의 결의에 따른다.

우선주식의 수와 내용

최저배당에 관한 사항: 본 회사가 발행하는 우선주식의 최저배당은 년 0% 이상으로 하여 발행 시에 이사회가 우선배당률을 정한다.

의결권에 관한 사항: 우선주식은 일주당 한 표의 의결권을 갖게 된다. 우선주식의 주주는 회사의 주주총회의 의결에 회부된 모든 사항에 대하여 보통주식의 주주와 동일한 의결권을 갖는다. 단, 청산에 관한 사항에서 정한 전환조건에 따라 전환비율이 변동되어 보통주로 전환되는 경우에는 전환 후의 보통주식은 보통주식 1주당 1표의 의결권을 갖게 된다.

배당금에 관한 사항: 우선주식은 참가적, 누적적 우선주로 우선주식을 보유하는 동안 최초 발행가 기준 0%이상에 해당하는 금액을 누적적으로 우선 배당 받게 되고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받는다. 우선주식에 대하여 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분은 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. 주식배당의 경우 주주의 요청에 따라 본건 우선주식에 대해서는 우선주식과 같은 종류의 우선주식이 보통주식으로 전환되었을 경우를 가정하여 산정한 보통주식을 배당한다.

신주인수권에 관한 사항: 우선주식은 신주인수권이 있으며 무상증자의 경우에는 같은 종류의 우선주식으로, 유상증자의 경우에는 회사가 발행하기로 한 주식으로 배정받을 권리가 있다.

청산에 관한 사항: 회사가 청산될 때 우선주식을 보유한 주주는 잔여재산분배에 대하여 인수금액 총액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주를 보유한 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받을 권리를 갖는다. 보통주식에 대한 잔여재산 분배율이 우선주식에 대한 잔여재산 분배율을 초과하는 경우 우선주식은 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받는다.

상환주식의 수와 내용: 본 회사는 제8조에서 정한 우선주식의 범위 내에서 회사 또는 주주의 선택에 따라 회사의 이익으로써 소각할 수 있는 우선주식(이하 “상환주식”이라 함)을 이사회의 결의로 발행할 수 있다.

상환기간: 본 회사가 발행한 상환주식의 상환기간은 주식발행일로부터 1년이 경과한 날부터 10년 이내의 범위에서 주식발행 시 이사회에서 정한다. 주주는 상환기간까지 상환주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 권리가 있다. 상환전환주식의 주주는 전환권의 행사에 의하여 보통주로 전환되는 날까지 상환전환주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 권리가 있다. 단, 주주가 상환주식의 상환을 청구하였거나 상환기간이 만료하였음에도 불구하고 회사의 배당가능이익이 부족하여 회사가 상환을 못하거나 우선배당을 하지 못한 경우, 동 상환주식은 상환이 완료될 때까지 존속한다.

상환방법과 수: 상환기간의 만료 또는 주주의 상환요구가 있는 날로부터 1개월 이내에 상환주식 전부 또는 일부를 현금 상환한다.

주당 상환가액: 상환우선주식의 1주당 취득가격과 동 금액에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연복리 1% 이상으로 주식 발행 시 이사회가 정한 이율을 적용하여 산출한 이자금액의 합계액으로 하되 상환전환우선주식 발행일부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 이를 차감한다.

전환주식의 수와 내용: 본 회사는 제8조에서 정한 우선주식의 범위 내에서 이사회의 결의로 보통주식으로 전환할 수 있는 권리를 부여하는 우선주식(이하 “전환주식”이라 함)을 발행할 수 있다.

존속기간: 전환주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내의 범위 내에서 주식 발행시의 이사회에서 정한 기간을 존속기간으로 하며, 그 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다.

전환으로 인하여 발행할 주식의 내용: 원칙적으로 전환주식 1주당 보통주식 1주로 한다. 다만 우선주 투자계약서에 전환으로 인하여 발행할 주식의 내용에 대한 다른 정함이 있는 경우에는, 해당 투자계약서를 따른다.

전환조건

가. 전환주식의 주주가 전환청구를 하기 전에 주주의 1주당 취득가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자 또는 주식관련사채 등을 발행할 경우에는 전환비율을 다음과 같이 조정한다. 단, 제10조 제2항 내지 제3항에 의한 경우와 주주와 전환비율 조정의 예외를 둔 경우는 이를 적용하지 아니한다.

본건 전환주식 1주당 전환되는 보통주식의 수 = (주주의 1주당 취득가격 / 주주의 1주당 취득가격을 하회하는 발행가격 등)

나. 주주의 1주당 취득가격은 (인수금액 총액/ 전환주식총수)로 한다.

다. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 및 병합의 비율에 따라 조정된다.

라. 회사의 분할 또는 합병 등이 이루어지는 경우에는 그 사유가 발생하기 전에 전환주식이 보통주식으로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 우선주로서 받을 수 있는 받을 수 있는 대가보다 큰 경우, 보통주식으로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가를 받도록 본건 전환주식의 전환가격을 조정한다.

전환기간: 전환주식의 전환기간은 주식 발행 시 이사회에서 정한 존속기간 이내로 하며, 주주는 전환기간 내에 전환주식의 전부 또는 일부의 보통주식의 전환을 청구할 권리가 있다.

기타 전환주식의 발행, 전환의 청구, 기타 전환에 관한 사항은 상법 제346조 내지 제351조의 규정을 따른다. 다만, 전환권을 행사한 주식의 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 전환된 것으로 본다.

제8조의 2 (우선주식의 수와 내용) <개정 2022. 03. 31.>

본 회사가 발행할 1종 종류주식은 우선주식(이하 “우선주식”)으로 하며 그 발행주식의 총수는 오백만주(5,000,000주)로 한다.

우선주식의 수와 내용

이익배당에 관한 사항: 우선주식은 참가적, 누적적 우선주로 우선주식을 보유하는 동안 최초 발행가 기준 0% 이상 10% 이내에서 이사회가 발행시 결정한 비율에 따른 금액을 누적적으로 우선 배당 받게 되고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받는다. 우선주식에 대하여 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분은 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다. 주식배당의 경우 주주의 요청에 따라 본건 우선주식에 대해서는 우선주식과 같은 종류의 우선주식이 보통주식으로 전환되었을 경우를 가정하여 산정한 보통주식을 배당한다.

의결권의 제한에 관한 사항: 우선주식은 발행시 이사회의 결의로 주주총회결의사항 중 다음 각 호 중 일부 또는 전부에 대하여 의결권을 배제할 수 있다.

이사의 선임 또는 해임

감사의 선임 또는 해임

신주인수권에 관한 사항: 우선주식은 신주인수권이 있으며 무상증자의 경우에는 같은 종류의 우선주식으로, 유상증자의 경우에는 회사가 발행하기로 한 주식으로 배정받을 권리가 있다.

잔여재산분배에 관한 사항: 우선주식은 잔여재산분배에 대하여 인수금액 총액과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주를 보유한 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받을 권리를 갖는다. 보통주식에 대한 잔여재산 분배율이 우선주식에 대한 잔여재산 분배율을 초과하는 경우 우선주식은 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받는다.

본 정관에서 정하지 않은 사항은 종류주식 발행을 위한 이사회에서 정할 수 있다.

제8조의 3 (상환주식의 수와 내용) <개정 2022. 03. 31.>

이 회사가 발행할 2종 종류주식은 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 회사의 이익으로 소각할 수 있는 상환주식(이하 “상환주식”)으로 하며 그 발행주식의 총수는 오백만주(5,000,000주)로 한다.

상환주식의 수와 내용:

상환청구권: 회사 및/또는 주주로서 발행시 이사회에서 정한 바에 따른다.

상환기간: 본 회사가 발행한 상환주식의 상환기간은 주식발행일로부터 1년이 경과한 날부터 10년 이내의 범위에서 주식발행 시 이사회에서 정하며 회사의 선택에 따라 위 상환기간에 상환할 수 있다. 주주는 상환기간까지 상환주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 권리가 있다. 상환전환주식의 주주는 전환권의 행사에 의하여 보통주로 전환되는 날까지 상환전환주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 권리가 있다. 단, 주주가 상환주식의 상환을 청구하였거나 상환기간이 만료하였음에도 불구하고 회사의 배당가능이익이 부족하여 회사가 상환을 못하거나 우선배당을 하지 못한 경우, 동 상환주식은 상환이 완료될 때까지 존속한다.

상환방법과 수: 상환기간의 만료 또는 주주의 상환요구가 있는 날로부터 1개월 이내에 상환주식 전부 또는 일부를 현금 상환한다.

상환가액: ‘발행가액+연 10%를 초과하지 않는 범위 내에서 정한 가산금액’으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반사정을 고려하여 발행시 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

제8조의4 (전환주식의 수와 내용) <개정 2022. 03. 31.>

이 회사가 발행할 3종 종류주식은 전환주식(이하 “전환주식”)으로 하며 그 발행주식의 총수는 오백만주(5,000,000주)로 한다.

전환주식의 수와 내용

전환기간: 전환주식의 발행일로부터 10년 이내의 범위에서 전환주식 발행시 이사회에서 정한 기간을 전환기간으로 한다. 다만, 전환기간 내에 전환권이 행사되지 아니하면 전환기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된 것으로 본다.

전환으로 인하여 발행할 주식의 내용: 원칙적으로 전환주식 1주당 보통주식 1주로 한다. 다만 우선주 투자계약서에 전환으로 인하여 발행할 주식의 내용에 대한 다른 정함이 있는 경우에는, 해당 투자계약서를 따른다.

전환조건

전환주식의 주주가 전환청구를 하기 전에 주주의 1주당 취득가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자 또는 주식관련사채 등을 발행할 경우에는 전환비율을 다음과 같이 조정한다. 단, 제10조 제2항 내지 제3항에 의한 경우와 주주와 전환비율 조정의 예외를 둔 경우는 이를 적용하지 아니한다.

본건 전환주식 1주당 전환되는 보통주식의 수=(주주의 1주당 취득가격/주주의 1주당 취득가격을 하회하는 발행가격 등)

나. 주주의 1주당 취득가격은 (인수금액 총액/전환주식총수)로 한다.

다. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 및 병합의 비율에 따라 조정된다.

라. 회사의 분할 또는 합병 등이 이루어지는 경우에는 그 사유가 발생하기 전에 전환주식이 보통주식으로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 우선주로서 받을 수 있는 받을 수 있는 대가보다 큰 경우, 보통주식으로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가를 받도록 본건 전환주식의 전환가격을 조정한다.

기타 전환주식의 발행, 전환의 청구, 기타 전환에 관한 사항은 상법 제346조 내지 제351조의 규정을 따른다.

우선주식, 상환주식, 전환주식에 관한 개별적인 발행 규정 신설

개정 상법에 따라 정관 제13조를 개정함에 따라 삭제함

제10조 (주식매수선택권)

주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다.

제10조 (주식매수선택권)

<삭제 2022. 03. 31.>

개정 상법을 반영하여 정관 제13조를 개정함에 따라 삭제함

제10조의2 (우리사주매수선택권)

우리사주매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다.

제10조의2 (우리사주매수선택권)

<삭제 2022. 03. 31.>

개정 상법을 반영하여 정관 제13조를 개정함에 따라 삭제함

제12조 (주식의 소각)

본 회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.

제12조 (주식의 소각)

본 회사는 이사회의 결의로 주주에게 배당할 이익으로 주식을 소각할 수 있다. 이 경우 주식의 소각은 회사가 자기주식을 취득하여 소각하는 방법으로 한다. <개정 2022. 03. 31.>

주식소각의 방법을 구체적으로 명시함

제13조 (신주의 배당기산일)

본 회사가 유무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제13조 (동등배당)

본 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다. <개정 2022. 03. 31.>

발행시기와 관계없이 모든 주식에 대하여 동등 배당하는 내용으로 개정된 상법을 반영

제14조 (명의개서 대리인)

본 회사는 주식에 관한 사무를 취급하기 위하여 이사회의 결의로 명의개서대리인을 둘 수 있다.

명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

제14조 (명의개서 대리인)

본 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다. <개정 2022. 03. 31.>

명의개서대리인 및 그 사무취급장소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다. <개정 2022. 03. 31.>

문구를 명확히 함

제16조의2 (주주명부)

회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.

제16조의2 (주주명부)

본 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다. <본항 신설 2022. 03. 31.>

본 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다. <본항 신설 2022. 03. 31.>

전자증권법 및 동법 시행령에 따라 회사가 소유자명세의 작성요청이 가능하도록 근거 규정 마련

제19조 (전환사채의 발행)

①본 회사는 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

⑤전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다.

제19조 (전환사채의 발행)

①본 회사는 사채의 액면총액이 500억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다. <개정 2022. 03. 31.>

⑤주식으로 전환된 경우 회사는 전환 전에 지급시기가 도래한 이자에 대하여만 이자를 지급한다. <개정 2022. 03. 31.>

발행한도 증액

전환사채의 전환에 따라 발행일에 관계없이 동등하게 배당이 지급될 수 있게 됨에 따라 이자지급시기 이후 전환일까지 발생할 수 있는 이자에 대한 지급의무가 발생하지 않음을 분명히 함

<신설>

제20조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

본 회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채권 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다. 다만, 사채의 경우 법령에 따라 전자등록이 의무화된 상장사채등을 제외하고는 전자등록을 하지 않을 수 있다. <본조 신설 2022. 03. 31.>

사채 및 신주인수권증권의 전자등록에 관한 근거 및 전자등록이 의무화되지 않은 사채에 대하여 전자등록을 하지 않을 수 있는 근거를 신설함

<신설>

제32조의2 (서면에 의한 의결권 행사) <본조 신설 2022. 03. 31.>

주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.

회사는 제1항의 경우 총회의 소집통지서에 주주의 의결권 행사에 필요한 서면과 참고자료를 첨부하여야 한다.

서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 제2항의 서면에 필요한 사항을 기재하여 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

서면에 의한 의결권 행사 근거 규정 신설함

제35조 (이사의 원수)

본 회사의 이사는 3명 이상 7명 이내로 한다.

제35조 (이사의 원수)

본 회사의 이사는 3명 이상 7명 이내로 하고, 사외이사는 이사 총수의 4분의 1 이상으로 한다. <개정 2022. 03. 31.>

사외이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 제1항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 사외이사를 선임하여야 한다. <본항 신설 2022. 03. 31.>

문구를 명확히 하고 사외이사의 사임이나 사망 등에 따른 사외이사 선임 관련 규정 신설함

제38조 (이사의 보선)

보결 또는 증원에 의하여 선임된 이사의 임기는 취임한 날로부터 기산한다.

제38조 (이사의 보선)

보결 또는 증원에 의하여 선임된 이사의 임기는 취임한 날로부터 기산하여 3년으로 한다. <개정 2022. 03. 31.>

보선되는 이사의 임기에 관한 문구를 명확히 함

제39조 (대표이사 등의 선임)

본 회사는 이사의 수가 2인인 경우에는 주주총회에서 이사의 수가 3인 이상인 경우에는 이사회의 결의로 1인 또는 수인의 대표이사나 공동대표이사를 선임할 수 있다.

제39조 (대표이사 등의 선임)

본 회사는 이사회의 결의로 1인 또는 수인의 대표이사나 공동대표이사를 선임할 수 있다. <개정 2022. 03. 31.>

이사회의 결의로 대표이사를 선임하도록 개정

제40조 (이사의 직무)

<신설>

제40조 (이사의 직무)

대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄한다. <본항 신설 2022. 03. 31.>

대표이사의 권한 규정 신설

제41조 (이사의 의무)

<신설>

제41조 (이사의 의무)

이사는 3개월에 1회 이상 업무의 진행상황을 이사회에 보고하여야 한다. <본항 신설 2022. 03. 31.>

제42조 제5항에서 이동함

<신설>

제41조의2(이사·감사의 회사에 대한 책임감경) <본조 신설 2022.03. 31.>

회사는 주주총회 결의로 이사 또는 감사의 상법 제399조에 따른 책임을 그 행위를 한 날 이전 최근 1년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익 등을 포함한다)의 6배(사외의사의 경우는 3배)를 초과하는 금액에 대하여 면제할 수 있다.

이사 또는 감사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 경우와 이사가 상법 제397조(경업금지), 제397조의2(회사기회 유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 경우에는 제1항의 규정을 적용하지 아니한다.

이사 및 감사의 회사에 대한 책임감경 규정 신설

제42조 (이사회의 구성과 소집)

이사회의 의장은 제2항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

이사는 3개월에 1회 이상 업무의 진행상황을 이사회에 보고하여야 한다

제42조 (이사회의 구성과 소집)

이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. <개정 2022. 03. 31.>

삭제

제41조 제4항으로 이동

제43조 (통신수단에 의한 회의)

이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

제43조 (통신수단에 의한 회의)

이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. <개정 2022. 03. 31.>

상법 개정에 따라 영상 문구 삭제

제44조 (이사회의 결의방법)

이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.

제44조 (이사회의 결의방법)

이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다. <단서 신설 2022. 03. 31.>

단서 신설

<신설>

제45조의2 (위원회) <신설 2022. 03. 31.>

회사는 이사회 내에 감사위원회를 비롯하여 다수의 위원회를 둘 수 있다.

각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다.

위원회에 대하여는 제42조 내지 제45조의 규정을 준용한다.

이사회 내 위원회 근거 신설

제48조 (감사의 수 및 선임)

본 회사의 감사는 1명 이상으로 한다.

감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결한다.

감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권을 행사할 주주의 본인과 그 특수관계인, 본인, 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 본인 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 합계가 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다.

제48조 <삭제 2022. 03. 31.>

감사위원회 설치에 따라 감사 관련 규정 삭제

<신설>

제48조의2 (감사위원회의 구성) <신설 2022. 03. 31.>

회사는 감사에 갈음하여 제45조의2의 규정에 의하여 감사위원회를 둔다.

감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성한다.

위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 하고, 사외이사 아닌 위원은 상법 제542조의10 제2항의 요건을 갖추어야 한다.

감사위원회 위원은 주주총회에서 이사를 선임한 후 선임된 이사 중에서 감사위원을 선임하여야 한다. 이 경우 감사위원회 위원 중 1명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회 위원이 되는 이사로 선임하여야 한다.

감사위원회 위원의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사위원회 위원의 선임을 결의할 수 있다.

감사위원회 위원은 상법 제434조에 따른 주주총회의 결의로 해임할 수 있다. 이 경우 제4항 단서에 따른 감사위원회 위원은 이사와 감사위원회 위원의 지위를 모두 상실한다.

감사위원회 위원의 선임과 해임에는 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 사외이사가 아닌 감사위원회 위원을 선임 또는 해임할 때에는 그의 특수관계인, 그 밖에 상법시행령으로 정하는 자가 소유하는 주식을 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 위원장은 사외이사이어야 한다.

사외이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 본 조에서 정한 감사위원회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 하여야 한다.

감사위원회 설치 근거 신설

<신설>

제48조의3 (감사위원회의 직무 등) <신설 2022. 03. 31.>

감사위원회는 본 회사의 회계와 업무를 감사한다.

감사위원회는 필요한 경우 회의의 목적사항과 소집이유를 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

제2항의 청구를 하였음에도 불구하고 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.

감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

감사위원회는 회사의 외부감사인을 선정한다.

감사위원회는 제1항 내지 제6항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다.

감사위원회 결의에 대하여 이사회는 재결의할 수 없다.

감사위원회는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

감사위원회 관련 규정 신설

<신설>

제48조의4 (감사록) <신설 2022. 03. 31.>

감사위원회는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사위원회 위원이 기명날인 또는 서명하여야 한다.

감사위원회 관련 규정 신설

제49조 (감사의 임기)

감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종 결산기에 관한 정기주주총회의 종결시까지로 한다.

제49조 <삭제 2022. 03. 31.>

감사 관련 규정 삭제

제50조 (감사의 보선)

감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제48조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행 상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니하다.

제50조 <삭제 2022. 03. 31.>

감사 관련 규정 삭제

제51조 (감사의 직무)

감사는 본 회사의 회계와 업무를 감사한다.

감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

제51조 <삭제 2022. 03. 31.>

감사 관련 규정 삭제

제52조 (감사의 감사록)

감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 실시요령과 그 결과를 감사록에 기재하고 그 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명을 하여야 한다.

제52조 <삭제 2022. 03. 31.>

감사 관련 규정 삭제

제53조 (감사의 보수와 퇴직금)

감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제46조의 규정을 준용한다.

감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정·의결하여야 한다.

제53조 <삭제 2022. 03. 31.>

감사 관련 규정 삭제

제55조 (재무제표와 영업보고서의 작성과 비치 등)

대표이사(사장)는 상법 제447조 및 제447조의2의 각 서류를 작성하여 이사회의 승인을 얻어야 한다.

대표이사(사장)는 정기주주총회 회일의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다

감사는 정기주주총회 회의일의 1주전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다.

제55조 (재무제표와 영업보고서의 작성과 비치 등)

대표이사(사장)는 상법 제447조 및 제447조의2의 각 서류를 작성하여 이사회의 승인을 얻어야 한다. 본 회사가 상법시행령에서 정하는 연결재무제표 작성대상회사에 해당하는 경우에는 위 각 서류에 연결재무제표를 포함한다. <제2문 추가 2022. 03. 31.>

대표이사(사장)는 정기주주총회 회일의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사위원회에 제출하여야 한다. <개정 2022. 03. 31.>

감사위원회는 정기주주총회 회의일의 1주전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다. <개정 2022. 03. 31.>

문구를 명확히 함

제56조 (외부감사인의 선임)

회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 주식회사의 외부감사에 관한 법률의 규정에 의한 감사인선임위원회(또는 감사위원회)의 승인을 얻어야 하고, 그 사실을 외부감사인을 선임한 사업연도 중에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.

제56조 (외부감사인의 선임)

회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 감사위원회가 선정한 외부감사인을 선임하고, 그 사실을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 그 사실을 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령에서 정하는 바에 따라 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다. <개정 2022. 03. 31.>

문구를 명확히 함

제58조 (이익배당)

이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

제58조 (이익배당)

이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. <개정 2022. 03. 31.>

이익배당 관련 개정 상법 반영

<신설>

제58조의2 (중간배당) <신설 2022. 03. 31.>

회사는 6월 30일 0시 현재의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

직전결산기의 자본금의 액

직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

상법시행령에서 정하는 미실현이익

직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정 목적을 위해 적립한 임의준비금

중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

중간배당 근거 규정 신설

<신설>

제58조의3 (배당금지급청구권의 소멸시효) <신설 2022. 03. 31.>

배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

배당금지급청구권의 소멸시효 관련 규정 신설

<신설>

부칙

제1조 (개정일) 본 정관은 2022년 03월 31일부터 개정 시행한다.

제2조 (종류주식 발행에 대한 적용례) 본 정관 제8조의2 내지 제8조의4에서 설정한 우선주식, 상환주식 및 전환주식(이들을 혼합하여 발행한 종류주식을 포함함, 이하 본 조에서 동일함)의 발행한도는 상법 등 관계법령에서 허용하는 범위 내에서 본 정관 시행일(2022. 03. 31.) 이전에 같은 방식으로 기 발행된 우선주식, 상환주식 및 전환주식의 수를 개정 후 한도에서 차감하지 않고 새로이 계산한다.

제3조 (주식매수선택권 및 우리사주매수선택권 발행에 대한 적용례) 본 정관 제10조(주식매수선택권) 및 제10조의2(우리사주매수선택권)의 발행한도는 상법 등 관계법령이 허용하는 범위 내에서 본 정관 시행일(2022. 03. 31.) 이전에 같은 방식으로 기 발행된 주식매수선택권 및 우리사주매수선택권의 수를 개정 후 한도에서 차감하지 않고 새로이 계산한다.

제4조 (전환사채 및 신주인수권부사채 발행에 대한 적용례) 본 정관 제19조(전환사채의 발행) 및 제20조(신주인수권부사채의 발행)의 발행한도는 상법 등 관계법령에서 허용하는 범위 내에서 본 정관 시행일(2022. 03. 31.) 이전에 같은 방식으로 기 발행된 전환사채 및 신주인수권부사채의 액면총액을 개정 후 한도에서 차감하지 않고 새로이 계산한다.

정관 개정에 따른 시행일 및 주식이나 사채의 발행한도에 관한 적용례 신설

※ 기타 참고사항

상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.

□ 주식매수선택권의 부여

3호 의안 ) 주식매수선택권 부여의 건

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

당사는 유능한 신규 인력 확보 및 핵심 인력의 장기 근속 유도라는 목적을 위해 근무성과 및 회사 기여도 등에 근거하여 주식매수선택권을 부여하고자 합니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

이해권
미등기임원
CFO/경영관리본부장
기명식 보통주
20,000주

신항범
미등기임원
이사
기명식 보통주
20,000주

김민우
직원
-
기명식 보통주
10,000

총(3)명

총50,000주

*상기부여는 2021년 7월8일 이사회결의로 부여한 건으로 부여 후 최초로 도래하는 주주총회에서 승인을 받는 건임

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주교부
-

교부할 주식의 종류 및 수
기명식 보통주 50,000주
-

행사가격 및 행사기간
1. 행사가격 : 22,450원
2. 행시가간 : 2023년 7월 8일~2026년 7월 7일
-

기타 조건의 개요
1. 부여일 이후 실시한 유.무상 증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부사채의 발생, 주식분할, 액면불할 및 병합, 합병 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이뤄지는 경우 주식매수선택권 부여 계약 및 관계법령에 의해 그 행사가격 및 수량 등을 조정함.
2. 기타사항은 주식매수선택권 관련된 제반 법규 및 당사 정관 계약서 등의 정함에 따름.

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행
주식수
부여가능
주식의 범위
부여가능
주식의 종류
부여가능
주식수
잔여
주식수

16,279,821주
발행주식총수의 15%
기명식보통주
2,441,973주
1,242,293주

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의
종류
부여
주식수
행사
주식수
실효
주식수
잔여
주식수

2019년
2019.10.25
20
기명식 보통주
117,000
49,000
14,000
54,000

2020년
-
-
-
-
-
-
-

2021년
2021.07.08
4
기명식 보통주
55,000
-
5,000
50,000

계

총24명

총172,000주
총49,000주
총19,000주
총104,000주

※ 기타 참고사항

상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.

□ 이사의 선임

4호 의안 ) 사내이사 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

이해권
1970.08.14
사내이사
-
없음
이사회

총 (1) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

이해권
수젠텍 경영관리본부장
2005~2010
2010~2021
2021~현재
(주)뉴로테크 경영기획본부장
(주)서울문고 경영지원본부장
(주)수젠텍 경영관리본부장
없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이해권
해당 사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

해당사항 없음

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

이해권 후보는 타사의 경영기획본부장 및 경영관리본부장을 역임하여 뛰어난 경영 및 관리능력을 바탕으로 당사의 지속적인 기업가치 향상 및 회사의 성장에 크게 기여할 것으로 판단하여 사내이사 호보자로 추천합니다.

확인서

확인서_사내이사 이해권.jpg
확인서_사내이사 이해권

5호 의안 ) 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

전재홍
1975.09.20
사외이사
분리선출
없음
이사회

총 (1) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

전재홍
회계사
2009~2011
2011~2013
 2013~현재
메리츠증권 기업금융본부 
대신증권 기업금융본부 
이촌회계법인 이사
없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

전재홍
해당 사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

1. 이사회의 구성원으로서 회사의 이익을 위해 최선의 방향으로 의사결정이 이루어지도록 역량을 발휘하고, 사외이사로서의 전문성 및 독립성을 기초로 직무를 수행 하겠습니다.
2. 기업 및 주주, 이해관계자 모두의 가치 제고를 위한 의사결정 기준과 투명한 의사개진을 통해 직무를 수행할 계획입니다.
3. 상법상 사외이사의 책임과 의무에 대한 엄중함을 인지하고, 상법 제382조제3항, 제542조의8 및 동 시행령 제34조에 의거하여 사외이사의 자격요건 부적격 사유에 해당하게 된 경우에는 사외이사직을 상실합니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

전재홍 후보는 회계 분야의 우수한 전문가로서 회사의 의사결정과 경영활동이 적합하고 올바르게 이루어지도록 기여할 수 있으며, 회사에 내부회계관리 및 회계이슈에 대한 전문적인 조언이 기대되어 추천하고자 합니다.

확인서

확인서_사외이사 전재홍.jpg
확인서_사외이사 전재홍

※ 기타 참고사항

상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.

□ 감사위원회 위원의 선임

6호 의안 ) 감사위원회 위원 선임의 건

6-1호 의안) 감사위원회 위원 허강민 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부
감사위원회 위원인
이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

허강민
1964.06.10
사외이사
-
없음
이사회

총 (1) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

허강민
교수
2001~2004
 2010~현재
미국 국립보건연구원 박사후연구원 
 충남대학교 의학전문대학원 교수
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

허강민
해당 사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

허강민 후보는 의학대학원에서의 축적된 폭넓은 경험과 지식을 바탕으로 독립적이고 객관적인 시각으로 감사위원회 업무를 수행할 것으로 판단되어 추천하고자 합니다.

확인서

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확인서_감사위원 허강민

6-2호 의안) 감사위원회 위원 이해권 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부
감사위원회 위원인
이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

이해권
1970.08.14
사내이사
-
없음
이사회

총 (1) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

이해권
수젠텍 경영관리본부장
2005~2010
2010~2021
2021~현재
(주)뉴로테크 경영기획본부장
(주)서울문고 경영지원본부장
(주)수젠텍 경영관리본부장
없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이해권
해당 사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

이해권 후보는 다양한 경영관리 업무의 축척된 노하우로 예리한 통찰력과 탁월한 전문성
을 발휘하여 내부회계통제 및 점검기능을 강회시키는 등 감사위원회 업무를 책임감 있게 수행할 것으로 판단되어 추천하고자 합니다.

확인서

확인서_사내이사 이해권.jpg
확인서_사내이사 이해권

※ 기타 참고사항

상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다.

□ 이사의 보수한도 승인

7호 의안 ) 이
사 보수 한도 승인의 건

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
5명( 2명 )

보수총액 또는 최고한도액
3,000,000,000

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
4명(1명)

실제 지급된 보수총액
981,066,790

최고한도액
1,000,000,000

※ 기타 참고사항

상기 내용은 주주총회 결의 사항에 따라 달라질 수 있습니다

□ 기타 주주총회의 목적사항

8호 의안 ) 결
손금 보전의 건

가. 의안제목
 - 결손금 보존의 건
 나. 의안의 요지

- 주식발행초과금으로 적립되어 있는 자본준비금을 결손금 보전에 사용 하고자 함
 다. 관련법령 
 - 상법 제 460조(법정준비금의 사용) 제458조 및 제459조의 준비금은 자본금의
 결손 보전에 충당하는 경우 외에는 처분하지 못한다. 
 라. 결손보전액 : 5,580,432,336

주식발행초과금
결손보전액

96,816,645,554
5,580,432,336

9호 의안) 자본준비금 감소의 건

가. 의안제목 
 - 자본준비금 감소의 건

나. 의안의 요지
 - 주주가치 제고를 위한 이익잉여금 확보
 - 주식발행초과금으로 적립되어 있는 자본준비금을 이익잉여금으로 대체
 다. 관련법령
 - 상법 제 461조의2(준비금의 감소) 회사는 적립된 자본준비금 및 이익준비금의
 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우에 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있다. 
 마. 준비금감소액(이익잉여금 전입) : 40,000,000,000

자본준비금
자본금의 1.5배
전환가능액
전환결의액

91,236,213,218
11,595,312,000
79,640,901,218
40,000,000,000

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2022년 03월 23일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 당사의 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주일전인 3월 23일까지 전자 공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지(http://sugentech.
 com
/KOR/)에서 확인가능하도록 게재할 예정 입니다.
 - 향후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는
 DART 전자공시시스템에 업데이트 될 예정이므로 이를 확인해 주시기 바랍니다. 
 - 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 정정공시 여부를 확인 바랍니다.

※ 참고사항

□ 전자투표·전자위임장에 관한 사항
 당사의 제11기 정기주주총회는 주주님께서 주주총회에 직접 참석하지 않고도 
 의결권을 행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의 4)를 활용하기로
 하였습니다.
 주주총회에 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표를 통해 
 또는, 전자위임장을 수여 하시여 귀중한 의결권을 행사해 주시기 바랍니다. 

 가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템
 인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr
 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m
 ※ 관리업무는 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 

나.
전자투표 행사·전자위임장 행사기간 :

2022년3월22일 9시~2022년3월30일 17
시

 - 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속이 가능하며, 그 이후 기간 중에는
 24시간 접속이 가능합니다.

(마지막날은 오후 5시까지만 투표하실 수 있습니다 )

다. 시스템에서 인증서를 이용하여 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표를 행사
 하실수 있습니다. 

- 주주확인용 인증서의 종류 : 코스콤증권거래용 인증서, 
 금융결제원 개인용도제한용 인증서 등
 라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는
 경우 기권으로 처리됩니다. 
 (한국예탁결제원 전자투표서비스 이용 약관 11조 2항)

□ 주총 집중일 주총 개최 사유
 - 당사는 관계회사의 결산 및 외부감사인의 회계감사일정 등을 고려하여 금번 
 주주총회를 불가피하게 집중일인 3월 31일에 개최하게 되었습니다. 

※ 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파 예방을 위해 총회장 입장 전 체온 측정 결과에 따라 발열이 의심되는 경우 출입이 제한할 수 있으며, 입장시 반드시 마스크를 착용해 주시기 바랍니다.