앱클론 — 의결권대리행사권유참고서류 (20220304)
제출인: 앱클론

의결권대리행사권유참고서류
3.5
앱클론(주)

의결권 대리행사 권유 참고서류

금융위원회 / 한국거래소 귀중

2022 년 3 월 4 일

권 유 자:
성 명: 앱클론 주식회사
주 소: 서울특별시 구로구 디지털로 285, 
 에이스트윈타워1차 1401호
전화번호: 02-2109-1294

작 성 자:
성 명: 강준호
부서 및 직위: 회계팀 과장
전화번호: 02-2109-1294

<의결권 대리행사 권유 요약>

1. 의결권 대리행사 권유에 관한 사항

가. 권유자
앱클론 주식회사
나. 회사와의 관계
본인

다. 주총 소집공고일
2022년 03월 04일
라. 주주총회일
2022년 03월 29일

마. 권유 시작일
2022년 03월 09일
바. 권유업무
 위탁 여부
위탁

2. 의결권 대리행사 권유의 취지

가. 권유취지
원활한 주주총회 진행 및 의결 정족수 확보

나. 전자위임장 여부
해당사항 없음
(관리기관)
-

(인터넷 주소)
-

다. 전자/서면투표 여부
서면투표 가능
(전자투표 관리기관)
-

(전자투표 인터넷 주소)
-

3. 주주총회 목적사항

□ 재무제표의승인

□ 이사의선임

□ 주식매수선택권의부여

□ 이사의보수한도승인

□ 감사의보수한도승인

I. 의결권 대리행사 권유에 관한 사항

1. 권유자에 관한 사항

성명
(회사명)
주식의
종류
소유주식수
소유비율
회사와의 관계
비고

앱클론 주식회사
보통주
0
0
본인
-

- 권유자의 특별관계자에 관한 사항

성명
(회사명)
권유자와의
관계
주식의
종류
소유주식수
소유 비율
회사와의
관계
비고

이종서
최대주주
보통주
1,540,000
10.08
최대주주
-

이승렬
최대주주의
특수관계인
보통주
840,000
5.50
주주
-

박혜선
최대주주의
특수관계인
보통주
101,000
0.66
주주
-

김원환
최대주주의
특수관계인
보통주
140,000
0.92
주주
-

박혜진
최대주주의
특수관계인
보통주
5,708
0.04
주주
-

계
-
2,626,708
17.19
-
-

2. 권유자의 대리인에 관한 사항

가. 주주총회 의결권행사 대리인 (의결권 수임인)

성명
(회사명)
주식의
종류
소유
주식수
회사와의
관계
권유자와의
관계
비고

김용기
보통주
0
직원
직원
-

강준호
보통주
0
직원
직원
-

나. 의결권 대리행사 권유업무 대리인

성명
(회사명)
구분
주식의
종류
주식
소유수
회사와의
관계
권유자와의
관계
비고

주식회사 팀스
법인
-
-
대리인
대리인
-

【의결권 대리행사 권유업무 대리인이 법인인 경우】

- 의결권 대리행사 권유 수탁 법인에 관한 사항

법인명
대표자
소재지
위탁범위
연락처

주식회사 팀스
김도경
서울특별시 강남구 봉은사로50길 19, 
403호(역삼동, 현빌딩)
의결권 대리행사 권유 및 위임장 수거업무
02-549-1470

3. 권유기간 및 피권유자의 범위

가. 권유기간

주주총회
소집공고일
권유 시작일
권유 종료일
주주총회일

2022년 03월 04일
2022년 03월 09일
2022년 03월 28일
2022년 03월 29일

나. 피권유자의 범위

2021년 12월 31일 기준일 현재 당사 주주명부에 기재되어 있는 전체주주

II. 의결권 대리행사 권유의 취지

1. 의결권 대리행사의 권유를 하는 취지

제12회 정기주주총회의 원활한 진행 및 의결 정족수 확보

2. 의결권의 위임에 관한 사항

가. 전자적 방법으로 의결권을 위임하는 방법 (전자위임장)

전자위임장 수여 가능 여부
해당사항 없음

전자위임장 수여기간
-

전자위임장 관리기관
-

전자위임장 수여
인터넷 홈페이지 주소
-

기타 추가 안내사항 등
-

나. 서면 위임장으로 의결권을 위임하는 방법

□ 권유자 등이 위임장 용지를 교부하는 방법

피권유자에게 직접 교부
O

우편 또는 모사전송(FAX)
O

인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지를 게시
X

전자우편으로 위임장 용지 송부
O

주주총회 소집 통지와 함께 송부
(발행인에 한함)
O

- 전자우편 전송에 대한 피권유자의 의사표시 확보 여부 및 확보 계획

- 의결권 피권유자가 전자우편을 수령한다는 의사표시를 이메일 또는 전화 등 적절한
 방법으로 한 경우 전자우편으로 위임장 용지 송부

□ 피권유자가 위임장을 수여하는 방법

1. 현장 접수
(일시) 2022년 03월 29일 오전 10시 주주총회 개회 전
(장소) 서울특별시 구로구 디지털로30길 28, 마리오타워 207호

2. 우편 접수
(일시) 2021년 03월 28일까지
(장소) 서울특별시 구로구 디지털로 285, (에이스트윈타워1차 1401호) 의결권담당자 앞
(전화번호) 02-2109-1294
(팩스번호) 02-2109-1296

3. 의결권 대리행사 권유업무 대리인
- 의결권 대리행사 권유업무 대리인에게 직접 위임하여 의결권 대리행사 권유 수탁 법인[주식회사 팀스(위임장 수거 업무)의 직원]에게 위임장 전달

다. 기타 의결권 위임의 방법

-

3. 주주총회에서 의결권의 직접 행사에 관한 사항

가. 주주총회 일시 및 장소

일 시
2022년 3 월 29 일 오전 10 시

장 소
서울특별시 구로구 디지털로30길 28, 마리오타워 207호

나. 전자/서면투표 여부

□ 전자투표에 관한 사항

전자투표 가능 여부
해당사항 없음

전자투표 기간
-

전자투표 관리기관
-

인터넷 홈페이지 주소
-

기타 추가 안내사항 등
-

□ 서면투표에 관한 사항

서면투표 가능 여부
서면투표 가능

서면투표 기간
2022년 3월 29일 오전 10시

서면투표 방법
주주총회 참석

기타 추가 안내사항 등
-

다. 기타 주주총회에서의 의결권 행사와 관련한 사항

1. 코로나19 감염 예방 등을 위해 주주총회장 입장 시 반드시 마스크를 착용해 주시고, 당일 발열, 기침 증세가 있으신 주주님은 출입이 제한될 수 있습니다.

2. 정기주주총회 참석 준비물
- 직접행사 : 신분증

- 간접행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인), 대리인의 신분증

III. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 당해 사업연도의 영업상황의 개요

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 난치성 질환 치료를 위한 항체의약품 사업을 주 사업분야로 하고 있습니다. 항체의약품은 현재 단백질의약품 (항체를 제외한), 백신과 함께 바이오 의약품 시장의 주류를 이루고 있습니다. 바이오 의약품 시장은 계속해서 성장하고 있는데, 최근까지도 1세대 바이오 의약품인 단백질의약품의 시장 (성장인자, 호르몬 등)이 가장 큰 규모였습니다. 하지만 2013년을 기점으로 항체의약품 매출액이 단백질의약품 매출액을 넘어섰으며, 이러한 현상은 계속해서 더 커져갈 전망입니다.

항체는 생체 내 면역체계 중에서 외부 물질에 대해 우리 몸을 방어하기 위해 만들어지는 단백질로, 체내 이외의 외부 물질의 미묘한 차이를 인지할 수 있는 정교한 생체 물질입니다. 이러한 항체의 특성을 이용한 항체의약품의 장점은 타깃에 대한 높은 특이성과 친화도를 갖는다는 것입니다. 이는 의약품으로 개발하였을 시에 질환 단백질에만 결합하기 때문에 부작용이 적다는 이점이 있습니다. 한번 항체가 질환단백질에 붙으면 이후 폭발적인 면역 방어 작용이 유발되어 질환단백질과 질환에 관련된 질병 세포를 억압하게 됩니다. 또한 항체는 생체 내 반감기가 20-25일 정도로 화학의약품에 비해 길기 때문에 한 번의 투여로 상당 기간 효과를 기대할 수 있습니다. 최근에는일반적인 IgG 형태의 항체의약품 외에도 항체의 절편 (antibody fragment), 이중특이성 항체 (bispecific antibody)나 항체-약물 결합체 (antibody-drug conjugate,ADC)등과 같은 항체를 활용한 의약품들도 개발되고 있습니다.

2018년 전세계 의약품 중 가장 큰 매출액을 차지한 상위 10개 의약품 중 항체의약품 수는 6개가 포함되어 있습니다. 또한 항체 기술과 세포치료제 기술이 결합된 CAR-T치료제도 급성장하고 있습니다. 이들의 매출액으로도 상위10 총 매출액 809억 달러의 65%(528억 달러)를 차지했습니다. 따라서 향후 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 궁극적으로는 화학의약품 규모를 추월할 것으로 예상되며 바이오의약품 중 항체의약품의 비중 또한 비약적으로 증가될 것으로 예상됩니다. 항체의약품은 바이오의약품 뿐만 아니라 전세계적으로 제약산업을 이끌고 있는 분야이며, 최근 삼성, LG 등 국내 대기업도 차세대 성장 동력사업으로 항체의약품을 선정하고 집중 육성하고 있습니다.

[표] 세계 의약품 판매 'TOP 10' 의약품 (2018년 매출 기준)

순위

제품명

성분명

회사명

2018 매출액

(billion $)

1

Humira

adalimumab

AbbVie

20.2

2

Revlimid

lenalidomide

Celgene

9.2

3

Enbrel

etanercept

Amgen and Pfizer

7.3

4

Eylea

aflibercept

Bayer and Regeneron

6.5

5

Avastin

bevacizumab

Roche

6.4

6

Rituxan

rituximab

Roche and Biogen

6.4

7

Herceptin

trastuzumab

Roche

6.4

8

Remicade

infliximab

J & J and Merck

6.3

9

Keytruda
pembrolizumab

MSD

6.1

10

Xarelto

rivaroxaban

Bayer and J & J

6.1

*출처 : Evaluate, EP Vantage 2018 Preview, 2017.12., EP Vantage 2019 Preview, 2018.12.

*그림설명 : 노란색으로 표시된 것이 항체의약품임.

대부분의 제약사 및 바이오 기업들은 공통적으로 다음과 같은 위험요인을 지니고 있습니다.

- 신약개발기업 : 신규 질환 단백질에 대한 리스크(고비용 및 긴 개발기간)

- 바이오시밀러 기업 : 특허진입장벽, 특허 만료 후에는 다수의 개발회사들 간에 원가 경쟁력 및 마케팅력에 의존한 무한 경쟁에 의해 레드오션으로 전락 가능성

당사는 이러한 리스크를 극복하고자 설립 단계부터 다른 회사들과 차별화된 개발 전략 및 기술 플렛폼을 구축하였습니다.

당사의 항체의약품 개발 전략은 임상적으로 검증된 질환 타겟 단백질에 대해서 기존 의약품보다 우수하고 한계를 극복한 항체의약품을 개발하는 것입니다. 이를 위해서 기존 의약품과는 다른 1) 혁신 에피토프를 갖는 항체 개발 전략과 2)이중 항체를 개발하는 전략을 사용하고 있습니다.

* 에피토프(Epitope) : 항체와 결합하는 질환단백질의 결합 부위를 말하는 것임. 단백질은 크기가 큰 분자로 항체가 결합할 수 있는 다양한 결합부위(에피토프)가 존재함. 동일한 질환 단백질에 결합하는 항체라도 결합부위에 따라서 상이한 치료 효능을 보임.

* 이중항체(Bispecific Antibody) : 2개 이상의 서로 다른 질환단백질의 결합부위(epitope)에 결합하는 항체. 난치성 질환의 경우 두가지 이상의 원인 질환단백질에 의해 발병하는 경우가 많으며, 이를 동시에 제어할 경우 보다 큰 치료효과를 볼 수 있음.

당사 신약개발 전략.jpg
당사 신약개발 전략

*그림설명 : 기존 의약품을 개발하는 방법에는 신규 질환 단백질에 대한 신규 의약품을 개발하는 방법과 알려진 질환 단백질에 대한 승인된 바이오의약품과 동등한 바이오시밀러를 개발하는 방법이 있음. 당사는 알려진 질환 단백질에 대해서 NEST와 
AffiMab 플랫폼 기술을 이용하여 신규 항체를 바탕으로 신약을 개발하는 전략을 통하여 개발 리스크는 줄이면서 성공 가능성은 높은 전략을 취하고 있음.

- NEST 플랫폼과 AffiMab 플랫폼을 통해 파이프파인 확장

당사는 블록버스터와 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약 개발을 위해 플랫폼 기술을 개발하였습니다. 플랫폼 기술은 블록버스터와는 다른 작용부위를 찾아 낼 수 있는기술과 서로 다른 두개의 타겟 단백질을 동시에 억제하는 이중항체 기술입니다. 글로벌 회사에서 치료제를 개발하면, 앱클론은 그 제품과 병행치료 효과를 극대화 할 수 있는 항체의약품을 개발하는 것으로 특정 타겟 단백질에 한정되지 않고 지속적으로 같은 기술을 적용한 파이프라인의 신속한 확대가 가능합니다.

- 시장성

블록버스터 항체의약품이 수조원의 매출을 일으키고 있지만 질환 치료 효과가 완벽한 것은 아닙니다. 항체의약품은 특정 단백질의 특정 부위에 작용함으로써 치료가 되는 환자와 되지 않는 환자가 극명하게 나뉘기 때문입니다. 당사는 블록버스터 항체의약품과 동일한 타겟 단백질이 대상이나 Epitope(항체가 달라붙는 단백질 부위)가 다른 부위에 작용하는 항체의약품을 개발하여 제한된 치료효과의 블록버스터와 병행치료를 함으로써 치료효과를 극대화 시킬 수 있는 의약품을 개발하고 있습니다. 즉, 수조원의 판매가 보장되는 의약품과 병행치료제로 쓰인다는 것은 당사 개발 제품도 함께 수조원의 판매가 될 가능성이 높다는 것입니다. 실제로 로슈에서 허셉틴과 병행치료 목적으로 개발한 퍼제타의 2016년도 매출액은 2조 1천억원 입니다.

앱클론은 시장이 형성된 분야에 대해 기존 치료제와는 차별적인 약효를 지닌 항체신약을 개발하고 있기 때문에 높은 시장성을 보유하고 있습니다.

[표] 주요 항체의약품 매출액

(단위 : MUSD(백만달러))

회사명

Target

제품명

2018년 매출액

Abbvie

TNF-alpha

Humira

19,936

J&J

TNF-alpha

Remicade

5,326

Roche

VEGF

Avastin

6,847

Roche

HER2

Herceptin

6,981

BMS

EGFR

Erbitux

635

 (나) 공시대상 사업부문의 구분

당사의 매출은 항체신약사업, 용역서비스 사업 및 상품사업을 통해서 창출되고 있습니다. 항체신약사업 부문의 기술이전을 통해서 계약금, 마일스톤, 러닝로열티 등의 수익을 기대할 수 있습니다. 용역서비스 사업은 당사의 핵심기술인 NEST 혁신항체신약 개발 플랫폼의 일부 요소기술을 수익사업화하여, 신약개발 등에 있어 기술적 지원이 필요한 고객을 대상으로 항체 제작 및 Affinity Maturation 등의 신약화 과정을 지원해주는 사업입니다. 당사의 상품사업은 실험실 연구 목적의 시약 및 소모품을 취급하고 있으며 스웨덴 Atlas Antibody AB로부터 아시아 판매권을 보유한 Atlas Antibody 항체 브랜드 및 기타 브랜드의 상품을 대리 및 직접 판매하고 있는 사업입니다.

(2) 시장점유율

당사의 핵심기술인 NEST, AffiMab 기술은 혁신적 항체의약품 개발 기술로 기술 자체에 대한 경쟁업체는 존재하지 않으며, 기술의 결과물인 항체의약품은 질환 별로 경쟁 제품 및 경쟁업체가 존재합니다. 하지만 당사의 주력 제품인 Biosynergy 항체의약품은 기존 제품과 병행치료 목적으로 개발되기 때문에 기존에 판매되고 있는 제품은 경쟁 관계이기보다는 함께 병용투여하여 단독 치료가 어려웠던 환자군을 더욱 확대하는 성격이 강하다는 점에서 기존 블록버스터 제품과는 실제적 측면에서는 경쟁제품이 아닙니다. 또한 당사는 직접판매가 아닌 다국적제약사 등에 전임상 단계에서License-out을 목표로 하고 있으므로 기존 항체의약품을 판매하고 있는 오리지널 또는 바이오시밀러 제약사는 경쟁상대가 아닌 당사의 고객이 될 수 있습니다. 따라서 현재의 점유율은 의미가 없습니다.

세계 TOP10에 포함된 항체의약품 중 대부분은 글로벌 제약사에서 최초부터 개발된 제품이 아니라, 제넨텍, CAT(Cambridge Antibody Technology) 등 바이오텍 회사와의 합병 혹은 License-in을 통해 개발된 제품입니다. 다국적 제약사의 매출액이 두자리 수 성장을 유지하려면 연간 2~5개의 신약(하나의 제품 당초년도 매출액 평균이 
150~200백만달러 정도의 중형 규모 이상임을 가정)이 출시되어야 합니다. 성장율을유지하기 위해서는 개발 파이프라인 보충이 절대적으로 필요한 상황에서 임상비용 및 인건비 등의 증가에도 불구하고 신약 출시 건 수는 감소하는 생산성 위기를 겪고 있습니다. 이에 다국적 제약사들은 성장성을 유지하기 위해 바이오벤처기업 등과 전략적 제휴 및 License-in을 통해 파이프라인을 확충하고 있습니다.

(3) 시장의 특성

현대의학의 발전으로 같은 질환이라도 그 분자적인 신호(signature)는 각 환자들마다모두 다르다는 것이 밝혀지면서, 같은 질환단백질을 보유하고 있더라도 각각의 환자들은 상황에 맞게 다른 처방을 내려주는 개인맞춤형 치료의 필요성이 대두되었습니다. 질환단백질에 대한 분자적 연구가 계속 될수록, 새로운 기작으로 작용하는 신규 항체의약품 및 다수의 질환단백질을 동시에 제어하는 항체의약품에 대한 시장의 요구는 확대될 것으로 전망됩니다.

항체의약품은 난치성 질환 치료(암, 면역질환, 감염질환, 호흡기질환, 심혈관질환, 당뇨 및 대사 질환 등)를 위해서 대부분 표적 지향적인 치료제로 개발이 되고 있습니다.당사는 가장 큰 시장을 형성하고 있는 Oncology(암)과 세번째로 큰 시장을 형성하고 있는 류마티스 관절염 치료제 개발을 주력으로 하고 있습니다.

질환별 항체의약품 시장 전망

*출처 : EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024
*그림설명 : 2024년 전체 의약품 시장 (전문의약품(Prescription Drug)과 일반의약품 (OTC, Over-The-Counter))에서 판매액 기준 상위 15개 질환 영역. 가장 큰 시장은 항암제 시장으로 2017년 대비 연평균 12.2% 성장할 것으로 전망됨. 전체 의약품 시장에서 차지하는 비율은 2017년 12.6%에서 2024년에는 18.6%로 증가하면서 지속적으로 가장 큰 시장을 차지.

항체의약품의 라이프사이클은 특허와 연관성이 높으며, 특허 만료에 따라 독점적 성격에서 과점적 성격으로 경쟁 상황이 변하게 됩니다. 치료효과가 있는 항체에 대한 특허를 보유한 업체는 특허만료 이전까지 독점적 지위를 유지하게 되며, 특허만료 이후에는 바이오시밀러가 개발되어 경쟁 체제로 전환되지만, 바이오시밀러의 경우 합성의약품의 제네릭과 달리 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을요구하기 때문에 시장진입 장벽이 존재하고 있어 과점적 성격을 띄게 됩니다.

현재 당사가 주력으로 개발하고 항암제와 류마티스관절염 치료제 시장의 전세계 점유율은 아래와 같습니다.

항암제 시장은 아바스틴, 허셉틴, 퍼제타 등 다수의 블록버스터 항체신약을 보유하고있는 로슈가 2017년 기준 26.4% 시장을 점유하고 있으나, PD-1 등 블록버스터 항체 신약들이 출시됨에 따라 2024년에는 매출이 꾸준히 성장함에도 불구하고 시장점유율은 11.9%에 이를 것으로 예상됩니다.

제약사별 항암제 시장 점유율

*출처 : EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024
*그림설명 : 항암제 분야의 강자인 Roche사는 2017년 275억달러에서 2024년에는 
278억달러의 매출을 기록하며 1위 자리를 고수할 것으로 전망. 최근 면역항암제를 개발한 Merck & Co.는 2016년 41억달러에서 2024년 132억달러로 매출이 연평균
18% 증가하여 항암제 분야 7위로 등극할 것으로 전망.

류마티스관절염 치료제 시장은 대부분이 항체치료제 시장이며, 휴미라를 판매하고 있는 AbbVie의 시장 점유율이 가장 높게 나타나고 있습니다.

제약사별 류마티스 관절염 치료제 시장 점유율

*출처 : EvaluatePharma, 2018, World preview 2018 outlook to 2024
*그림설명 : 류마티스 관절염 시장은 휴미라를 판매하는 AbbVie사가 주도 하고 있으며, 2017년 184억 달러에서 2024년 174억달러로 시장 점유율 잠식을 최소화하여 해당 시장의 1위 자리를 고수할 것으로 전망. 류마티스 관절염 시장에서 가장 빠르게 성장하는 회사는 Celgene으로 연평균 10.8% 성장하여 2024년 예상 매출은 26억달러임.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

최근 항암 분야에서 각광을 받고 있는 면역항암(Immuno-Oncology) 치료제는 암세포에 결합하여 억제하는 기존 표적 치료제와는 달리 생체 내 면역시스템이 암 세포를죽일 수 있도록 돕는다는 점이 특징입니다. 면역항암 치료제는 크게 1) checkpoint 
inhibitor, 2) cell therapy, 3) cancer vaccine, 4) oncolytic virus 등으로 분류됩니다. Research and Market의 2016년 보고서에 따르면 면역항암 치료제 시장은 2019년에140억 달러, 2024년에는 340억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 시장을 견인하는 주요 치료제는 PD-1과 CTLA-4에 대한 checkpoint inhibitor 항체로 전망되며, PD-1 억제 항체인 Opdivo와 Keytruda의 2024년 매출액은 각각 100억 달러와 70억 달러에 이를 것으로 전망됩니다 (Research and Market, 2016). Checkpoint inhibitor와 함께 각광받고 있는 chimeric antigen receptor (CAR) T 세포 치료제 시장 역시 급격하게 성장하고 있습니다. Bloomberg를 인용한 미래에셋증권의 2016년 보고서에 따르면 CAR-T 세포 치료제 개발의 주요 기업인 Kite Pharma와 Juno Therapeutics의 매출액이 2018년부터 급격히 성장하여 2020년 Kite Pharma의 매출액은 100억 달러를 넘을 것으로 전망됩니다.

면역항암 치료제 시장 예측.jpg
면역항암 치료제 시장 예측

* 그림설명 : 면역항암 치료제 시장은 2024년에 주요 7개국 매출이 340억 달러에 이를 것으로 전망되며 이를 이끄는 주요 치료제는 checkpoint inhibitor 임 (Research 
and Market, 2015). CAR-T 치료제를 개발하는 주요 기업의 매출액은 2018년부터 급격히 증가하여 Kite Pharma의 2020년 매출액은 100억 달러를 상회할 것으로 전망됨(Bloomberg 인용 미래에셋증권 보고서, 2016).

(5) 조직도

* 전사 조직도
 대표이사 - 사업개발실
 - 경영지원실
 - 영업부
 - 전략팀
 - 인사총무팀
 - 바이오신약연구소

연구소 조직도 2.jpg
연구소 조직도

1) 혁신바이오신약실

혁신바이오신약실은 단클론항체 및 이중항체 형태의 항체치료제와 CAR-T 치료제의 후보물질을 개발하고 있습니다. 이를 위해서 항체 및 어피바디의 개발 및 최적화, CAR-T 개발을 위한 항체 선별, 결합 능력 및 작용기전 분석, 효능 평가 등의 업무를 진행하고 있습니다.

· AffiMab팀: AffiMab팀의 업무는 인간 항체 라이브러리로부터 질환 단백질에 대한 항체 개발, 개발된 항체 분석을 통한 리드 항체 선별 입니다. 인간 항체 라이브러리로부터 phage display 기술을 이용하여 질환 단백질에 대한 다양한 항체를 선별합니다. 인간 항체뿐만 아니라 면역을 통해 개발된 항체들의 결합특성, 다양한 in vitro assay에서의 효능 분석을 수행합니다. 분석 결과를 바탕으로 임상 개발 및 상용화 가능성이 높은 리드 항체를 선별 합니다. 이후 항체 최적화 업무까지 진행하고 있습니다.

· 최적화팀: 파지 디스플레이 기술을 이용하여 질환 단백질 특이적인 어피바디를 선별하고 이들의 생물학적 및 물리화학적 특성을 분석하는 업무를 진행하고 있습니다. 선별된 어피바디 자체의 효능을 평가하고, 이를 항체와 결합된 AffiMab 형태 이중항체로 개발 후 결합 특성과 효능에 대한 분석 업무를 진행합니다. 그리고 이중항체의 생산성 및 안정성을 높이기 위한 format 연구를 수행 합니다.

·CART팀: CART팀은classical CAR-T와 switchable CAR-T 치료제를 개발하고 있습니다. AffiMab팀과 최적화팀으로부터 개발된 항체 및 어피바디들 중에서CAR-T 치료제 개발에 최적화된 물질을 제조 및 활성 분석을 통하여 선별합니다. 또한 각 프로젝트에 최적화된CAR의 형태에 대한 연구도 진행하고 있습니다. 다른 한 분야로는CAR-T 개발에 있어CAR 유전자를 전달하는 바이르서 벡터의 개발 및 생산 업무를 진행하고 있습니다.

2) 항체신약실

항체신약실은 면역을 통한 항체 개발, 의약품 개발에 필요한 시험법을 개발하고 분석하는 업무, 그리고 동물 모델을 이용한 효능 분석 업무를 수행합니다. 또한 바이오생산공정팀은 항체치료제 및 CAR-T 치료제의 공정개발 업무를 전담하고 있습니다.

· 항체개발팀: 항체의약품의 효능 평가를 위한 암 및 자가면역질환 동물모델을 개발하고, 자사에서 개발된 항체의약품의 효능 및 독성을 평가합니다. 면역을 통한 질환 단백질에 대한 항체 개발을 진행하고 있습니다. 이와 함께 시험법 개발을 위한 HCP antibody, anti-idiotype antibody 등의 개발도 진행하고 있습니다.

· 약리팀: 항체의약품의 약동학(pharmacokinetics, PK) 분석을 위한 시험법 개발 및 동물 모델에서의 PK를 분석합니다. 그리고 항체면역원성에 의해서 생성될 수 있는 anti-drug antibody (ADA) 시험법 개발 및 분석. 또한 항체 생산 과정에서 impurity의 원인인 host cell protein (HCP) 분석을 위한 시험법 개발 및 분석을 수행합니다.

·바이오생산공정팀: 항체치료제 및CAR-T치료제의 공정개발을 전담하는 팀입니다. 항체치료제의 경우 CHO 세포를 바탕으로 항체 생산 세포주 개발 및 생산성 향상을 위한 세포 배양 공정을 개발하고 있습니다. 생산 세포주 배양액으로부터 항체 정제를 위한 프로세스를 개발하고 있습니다. 생산 항체의 특성 분석을 위한 분석법 개발, 안정성 분석, 제형 개발을 수행합니다. CAR-T치료제를 위해서는 단회사용bioreactor를 이용한T 세포 배양법 및 배양법에 따른CAR-T 세포의 특성 및 활성 변화를 분석합니다. 최종적으로 환자에 투여 가능한 형태의 제형개발을 담당하고 있습니다.

3) CAR-T 센터

CART 센터는CAR-T치료제의 임상 및 상업화를 위해서GMP 기준에 적합한 형태의 공정최적화, 품질시험법개발 및 최신 규정에 맞는GMP 운영을 담당하고 있습니다.

나. 당해 사업연도의 대차대조표(대차대조표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)

※ 아래 재무제표는 감사보고서를 수령하기 전 자료이므로 외부감사 결과 및 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다. 본 재무제표에 대한 감사의견 및 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템(http;//dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 대차대조표(재무상태표)

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 12기 2021. 12. 31 현재

제 11기 2020. 12. 31 현재

(단위 : 원)

과 목
제 12 기
제 11 기

Ⅰ. 유동자산
11,888,053,657
21,455,532,411

현금및현금성자산
765,544,260
1,539,104,031

단기금융상품
9,500,000,000
18,010,000,000

매출채권
50,831,287
132,014,928

기타채권
1,012,778,140
1,256,302,801

기타유동자산
522,462,780
440,903,700

당기법인세자산
28,633,190
60,518,200

재고자산
7,804,000
16,688,751

Ⅱ. 비유동자산
17,939,496,995
18,673,973,201

유형자산
17,062,893,557
17,890,919,266

무형자산
428,030,758
438,978,232

보증금
78,013,500
76,462,994

기타비유동자산
370,559,180
267,612,709

이연법인세자산
-
-

자 산 총 계
29,827,550,652
40,129,505,612

부 채

Ⅰ. 유동부채
10,043,142,889
4,545,813,237

유동성장기부채
5,000,000,000
-

차입금
2,000,000,000
2,000,000,000

매입채무
112,194,191
213,774,489

기타금융부채
994,741,836
392,124,087

기타유동부채
1,936,206,862
1,939,914,661

Ⅱ. 비유동부채
425,540,179
6,254,517,735

장기차입금
-
5,000,000,000

순확정급여부채
-
830,191,333

기타금융부채
425,540,179
424,326,402

부 채 총 계
10,468,683,068
10,800,330,972

자 본

Ⅰ. 자본금
7,639,034,500
7,639,034,500

Ⅱ. 자본잉여금
45,498,416,585
45,498,416,585

Ⅲ. 결손금
(34,556,929,522)
(24,086,029,108)

Ⅳ. 기타자본구성요소
778,346,021
277,752,663

자 본 총 계
19,358,867,584
29,329,174,640

자 본 과 부 채 총 계
29,827,550,652
40,129,505,612

- 손익계산서(포괄손익계산서)

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제 12 기 (2021. 01 .01 부터 2021. 12. 31 까지)

제 11 기 (2020. 01 .01 부터 2020. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
제 12 기
제 11 기

Ⅰ. 매출액
3,018,054,129
2,771,179,187

Ⅱ. 매출원가
1,399,668,435
1,557,922,086

Ⅲ. 매출총이익
1,618,385,694
1,213,257,101

판매비와관리비
11,847,548,368
7,784,636,498

Ⅳ. 영업이익(손실)
(10,229,162,674)
(6,571,379,397)

Ⅴ. 영업외손익
(8,621,229)
126,426,374

기타수익
31,591,892
37,137,799

기타비용
8,504,016
53,852,137

금융수익
148,315,436
332,167,940

금융비용
180,024,541
189,027,228

Ⅵ. 법인세비용차감전순이익(손실)
(10,237,783,903)
(6,444,953,023)

XI. 법인세비용(수익)
-
-

Ⅶ. 당기순이익(손실)
(10,237,783,903)
(6,444,953,023)

Ⅷ. 기타포괄손익
(233,116,511)
23,461,103

-후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

확정급여제도의 재측정요소
(233,116,511)
23,461,103

Ⅸ. 총포괄이익(손실)
(10,470,900,414)
(6,421,491,920)

X . 주당순이익(손실)

기본주당손실(원/주)
(670)
(447)

희석주당손실(원/주)
(670)
(447)

- 이익잉여금처분계산서(안)〔결손금처리계산서(안)〕

<결손금처리계산서>

제 12 기 (2021. 01 .01 부터 2021. 12. 31 까지)

제 11 기 (2020. 01 .01 부터 2020. 12. 31 까지)

(단위 : 천원)

과 목
제 12(당)기
(처리예정일: 2022. 03. 29)
제 11(전)기
(처리일: 2021. 03. 29)

I. 미처리결손금

(34,556,930)
(24,086,029)

전기미처리결손금

(24,086,029)
(17,664,537)

회계정책변경에 따른 증가(감소)

-
-

당기순이익(손실)

(10,237,784)
(6,444,953)

확정급여부채의 재측정요소

(233,117)
23,461

II. 결손금처리액

-
-

III. 차기이월미처리결손금

(34,556,930)
(24,086,029)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

ㅡ 해당사항 없습니다.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자
성명
생년월일
사외이사
후보자여부
감사위원회의 위원인
이사 분리선출 여부
최대주주와의
관계
추천인

이종서
1963년 3월 15일
사내이사
해당사항 없음
본인
이사회

이용준
1970년 12월 29일
사내이사
해당사항 없음
해당사항 없음
이사회

총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ당해법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
당해법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

이종서
앱클론 주식회사 
대표이사
2000-2003
2003-2007
2007-2008
2008-2010 
2010-현재
Harvard Medical School 연구원
 (주)랩프런티어 바이오사업 본부장
 (주)에이비프런티어 대표이사
 영인프런티어(주) 대표이사
 앱클론 주식회사 대표이사
해당사항 없음

이용준
앱클론 주식회사
CAR-T센터장
2006-2008
2008-2013
2013-2020
2021-현재
서강대학교 생명과학과 박사
 한화케미칼
 종근당
 앱클론 주식회사 CAR-T센터장
해당사항 없음

다. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

사내이사 이종서 후보
상기 후보자(이종서)는 앱클론 주식회사를 설립한 대표이사로서 회사의 경쟁력 강화를 지속적으로 추진해오고 있습니다. 생명과학분야에 대한 해박한 지식과 다양한 경험을 보유한 연구인으로서 항체신약개발기업인 앱클론을 상장시키고 현재는 AT101 임상도 진행중이며, 그 외에 다수의 연구도 진행 중입니다.

사내이사 이용준 후보
상기 후보자(이용준)는 다년간 여러회사에서 깊은 경험 및 연구역량을 쌓은 전문인으로서 앱클론의 핵심 사업인 CAR-T와 관련된 CAR-T센터장으로 근무하고 있습니다. 경험과 전문성을 바탕으로 기업경영 및 기업성장에 도움이 될 것으로 판단하여 추천합니다

확인서

확인서_이종서

확인서_이용준

※ 기타 참고사항

ㅡ 해당사항 없습니다.

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

- 경영목표 달성을 위한 근로의욕 고취 및 동기부여
- 기업가치 및 주주가치 극대화
- 경영성과 공유를 통한 성과주의 문화정착 유도

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

김종훈
임원
전무
기명식 보통주
3,000

김용기
임원
상무
기명식 보통주
2,000

이용준
임원
상무
기명식 보통주
3,000

이재원
임원
이사
기명식 보통주
500

이oo 외 51명
직원
수석 외
기명식 보통주
52,000

총( 56 )명

총( 60,500 )주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사 기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주발행
-

교부할 주식의 종류 및 수
기명식 보통주
-

행사가격 및 행사기간
- 행사가격
상법 제340조의2 제4항에 의거, 결의일 전일을 기산일로 하여 2개월, 1개월, 1주일 간의 거래량 가중산술평균종가를 산술평균한 가격 또는 권면가액 중 높은 금액으로 결정
- 행사기간
부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 7년내에 권리를 행사할 수 있음
-

기타 조건의 개요
- 행사가격 및 수량의 조정
주식매수선택권의 부여일 이후 행사일 이전에 유상증자, 무상증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부사채의 발행, 주식분할, 합병, 액면분할 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에는 행사가격 및 수량을 조정함
- 주식매수선택권의 취소에 관한 사항
당사 정관 제10조(주식매수선택권) ⑥항에 의거 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있음
- 기타 세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관, 계약서 등에 정하는 바에 따름
-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수
부여가능주식의 범위
부여가능주식의 종류
부여가능주식수
잔여주식수

15,278,609주
발행주식 총수의 10% 이내
기명식 보통주
1,527,860주
122,700주

- 최근 2사업연도와 당해사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의
종류
부여
주식수
행사
주식수
실효
주식수
잔여
주식수

2021년
21.3.29
18 명
기명식 보통주
5,000 주
-
4,300 주
4,300 주

2020년
20.8.4.
39 명
기명식 보통주
55,000 주
-
40,400 주
40,400 주

2020년
20.7.17.
4 명
기명식 보통주
39,000 주
-
78,000 주
78,000 주(*)

계

총( 61 )명

총( 99,000 )주
총( - )주
총( 122,700 )주
총( 122,700 )주

(*) 2020년 7월 17일 무상증자로 인해 2013, 2014, 2015년에 부여된 1,2,3차 스톡옵션 잔여분 39,000주의 수량이 2배로 증가 되었습니다.

※ 기타 참고사항

ㅡ 해당사항 없습니다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
3명 ( 1명 )

보수총액 또는 최고한도액
1,000,000,000 원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
5명 ( 2명 )

실제 지급된 보수총액
304,870,000 원

최고한도액
1,000,000,000 원

(*) 전기 이사의 수는 기존 사외이사의 퇴임 및 신규 사외이사의 선임으로 일시적으로 5명이 되었습니다.

※ 기타 참고사항

ㅡ 해당사항 없습니다.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1명

보수총액 또는 최고한도액
100,000,000 원

(전 기)

감사의 수
1명

실제 지급된 보수총액
50,000,000 원

최고한도액
100,000,000 원

※ 기타 참고사항

ㅡ 해당사항 없습니다.