세종메디칼 — 주주총회소집공고 (20220228)
제출인: 세종메디칼

주주총회소집공고
2.9
(주)세종메디칼

주주총회소집공고

2022 년 02 월 28 일

회 사 명 :
(주)세종메디칼

대 표 이 사 :
이재철

본 점 소 재 지 :
경기도 파주시 신촌2로 11(신촌동)

(전 화)031-945-8191

(홈페이지)http://www.sejongmedical.com

작 성 책 임 자 :
(직 책)부사장
(성 명) 이일섭

(전 화)031-945-8191

주주총회 소집공고

(제12기 정기)

주주님의 가정에 건강과 행복이 충만 하시기를 기원합니다.

당사 정관 제 25조에 의거 제12기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. (상법 제542조의 4 및 정관 제25조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

- 아 래 -

1. 일 시 : 2022년 3월 29일(화) 오전 9:00

2. 장 소 : 경기도 파주시 신촌2로 11(신촌동) 본사 1층 대 회의실

3. 회의목적사항

가. 보고사항
①감사의 감사보고
②영업보고
③내부회계관리제도 운영실태보고
④외부감사인 선임보고

나. 부의안건

제 1 호 의안 : 제12기(2021.1.1~2021.12.31) 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

제 2 호 의안 : 정관 일부변경의 건
제 3 호 의안 : 이사 선임의 건
 제3-1호 의안 : 사내이사 구한승 선임의 건
제 4 호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건
제 5 호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건
제 6 호 의안 : 임직원 주식매수선택권 부여 승인의 건

4. 경영참고사항비치

「상법」 제542조의 4 (주주총회 소집공고)에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점 및 홈페이지, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

금번 우리회사의 주주총회에는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 대리행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를하실 필요가 없으며, 주주총회에 참석하시어 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사 할 수 있습니다.

6. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 않고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

1) 전자투표ㆍ전자위임장권유관리시스템
 인터넷 주소: https://evote.ksd.or.kr, 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m

2) 전자투표 행사ㆍ전자위임장 수여기간
 2022년 3월 19일 9시 ~ 2022년 3월 28일 17시 (기간 중 24시간 이용 가능)

3) 인증서를 이용하여 전자투표ㆍ전자위임장권유관리시스템에서 주주 본인 확인 후
 의결권 행사
 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서 (K-VOTE에서 사용
 가능한 인증서 한정)

4) 수정동의안 처리 : 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우
 기권으로 처리

7. 주주총회 참석 시 준비물

- 본인 참석 : 신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권) 지참

- 대리인참석 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 기명날인) 원본,
 주주총회 참석장 또는 주주의 신분증 사본 및 ③ 대리인 신분증 지참

8. 코로나19(COVID-19) 관련 안내

1) 코로나19 확산과 관련하여 감염 및 전파를 예방하기 위하여 총회장 출입 시 발열체크, 손소독제 사용, 마스크 착용 여부 확인 후 출입이 가능하오니 이점 양해 부탁드립니다.

2) 코로나19 확산에 따라 주주총회 일시, 장소 등 불가피한 변경사항 발생 시, 변경사항 승인 권한을 대표이사에게 위임함을 알려드립니다. 이 경우 전자공시 및 홈페이지 공고 등을 통해 변경사항을 재안내 드리도록 하겠습니다.

2022년 2월 28일

주식회사 세종메디칼

대표이사 이 재 철 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의 안 내 용
사외이사

김용우
이윤덕

(출석률:33.33%)
(출석률:75%)

찬 반 여 부

1
2021.03.05
1. 제11기 연결재무제표 및 별도재무제표 승인의 건
찬성
(*)

2. 영업보고서 승인의 건

3. 현금배당 승인의 건

4. 주식매수선택권 부여 취소의 건

2
2021.03.05
1. 제11기 정기주주총회 소집의 건
찬성

2. 전자투표제도 도입의 건

3
2021.07.23
1. 신주발행(제3자배정 유상증자)의 건
-

2. 신주발행(제3자배정 유상증자)의 건
-

3. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
-

4. 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
-

5. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 신주인수권부사채 발행의 건
-

6. 임시주주총회 소집결정 및 회의목적사항 결정의 건
-

4
2021.07.27
1. 신주발행(제3자배정 유상증자)의 문안 정정의 건
-

2. 2021년 09월 03일 임시주주총회 의안 상정의 건
-

3. 전자투표제도 도입의 건
-

5
2021.07.27
1. 주식매수선택권 부여 취소의 건
-

2. 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 처분 결정의 건
-

6
2021.08.19
1. 주식 분할의 건
-

2. 제12기 임시주주총회 세부의안 확정의 건
- 제1호의안 : 발행주식 액면 분할 및 정관 일부 변경의 건
 ·1-1호의안 : 주식 분할의 건
 ·1-2호의안 : 정관 일부 변경의 건
- 제2호의안 : 이사 선임의 건
 ·2-1호의안 : 사내이사 이재철 신규 선임의 건
 ·2-2호의안 : 사내이사 이일섭 신규 선임의 건
 ·2-3호의안 : 사외이사 이윤덕 신규 선임의 건
- 제3호의안 : 감사 선임의 건
 ·3-1호의안 : 감사 황현일 신규 선임의 건
-

7
2021.09.03
1. 대표이사 선임의 건
(*)
찬성

8
2021.09.06
1. 제3자배정 유상증자 철회의 건
-

9
2021.09.09
1. 신규법인 설립의 건
-

10
2021.09.10
1. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 세부내역 변경의 건
-

2. 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 세부내역 변경의 건
-

3. 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 신주인수권부사채 발행 세부내역 변경의 건
-

11
2021.09.29
1. 관계회사 금전대여의 건
찬성

12
2021.10.19
1. 타법인 주식 인수 결정의 건
찬성

2. 주권관련 사채권 취득 결정의 건
찬성

13
2021.10.20
1. 관계회사 금전대여의 건
찬성

14
2021.10.29
1. 관계회사 유상증자 참여의 건
찬성

15
2021.11.11
1. 금융기관 차입의 건
찬성

16
2021.11.25
1. 조합 출자 참여의 건
찬성

17.
2021.11.29
1. 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
찬성

18
2021.12.16
1. 이익배당 기준일 설정에 관한 건
찬성

2. 미국 비상장 벤처기업 Convertible Promissory Note 투자
찬성

(*) 당사의 제12기 임시주주총회에서 김용우 사외이사가 사임하였으며, 이윤덕 사외이사가 신규로 선임되었습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

-
1
20억
14백만원
14백만원
-

(*) 주총승인금액은 제11기 정기주주총회에서 승인받은 이사보수한도 총액입니다.
(*) 지급총액은 기중 중도사임 및 신규선임 이사를 포함하여 산정하였습니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1)산업의 특성

(가) 산업연혁

1) 진단적 이용

복강경 수술 초기에는 진단적 이용이 주종을 이루었습니다. 진단적 이용의 시대는 20세기 초반이었으며 내시경의 등장으로 인해 괄목할만한 발전을 이룰 수 있었습니다. George Kelling은 최초로 내시경을 이용하여 복강 내를 관찰하였으며 H C. Jacobaceus는 복강경(laparothorakoskopie)이라는 용어를 사용하여 내시경을 통한 인체내 복강, 흉강, 심낭의 관찰을 기술하였습니다. 이 시기에는 거울을 이용하기도 하고 날카로운 투관침 및 조악한 공기 주입기구 등을 사용하였습니다. 1929년 독일의 H. Kalt는 두 개의 투관침 방법을 이용하여 간, 담도질환을 진단하고 복강경 시술을 치료목적으로 이용하기 시작하는 데 공헌하였습니다.

2) 치료적 이용

1933년부터 1987년 사이는 치료적 이용시대라고 할 수 있으며 이 시기에는 전기 소작기, 봉합기구, 미세가위, 각종 복강경용 겸자 등이 개발되어 난관결찰술을 비롯한 여러 수술에 사용되었습니다. 1938년 J. Veress에 의한 스프링이 달린 주사바늘을 이용한 기복용 기구와 1950년대에 H.Hopkins가 개발한 결합렌즈(rod lens)는 복강경 수술의 초석이 되었다고 할 수 있습니다. 이러한 발전을 바탕으로1982년 Kiel에 의한 복강경하 충수돌기 절제술이 시작되었으며, 1985년 E. Muhe에 의해 복강경 담낭절제술이 성공되었습니다. 1987년에는 소형 비디오 카메라가 내시경수술에 도입되면서 복강경 수술은 폭발적으로 많이 시행되었습니다. 그 전에는 수술자만 수술시야를 관찰하며 지루한 수술을 할 수 밖에 없던 것을 확대되고 선명한 수술시야를 수술팀이 모두 관찰하여 수술을 진행할 수 있게 됨으로써 복강경 수술이 흥미롭고 정밀한 수술이 될 수 있었습니다. 더욱이 전자 산업의 눈부신 발달에 힘입어 영상장비들이 개선되어 3-chip 카메라와 걸맞는 모니터 등이 한 때 애용되었고 근래는 HD카메라 시스템이 도입되어 이제는 머리카락 굵기보다 가느다란 구조물까지 선명하게 구별되어 개복수술보다 정밀한 미세수술까지 복강경 수술이 가능하게 되었으며 수련의 교육과 수술 자료 보관 등에도 많이 활용되고 있습니다.

3) 치료 범위 확대 및 로봇 수술

선명한 시야의 확대를 위한 렌즈 및 모니터의 발달과 더불어 가스 주입기 흡입 및 세척기와 같은 주변기기의 발달 그리고 투관침과 지혈기구를 비롯한 복강경 수술의 발전은 수술의 용이함과 신속함으로 발전하여 복강경 수술이 다양해지고 보편화되고 있습니다. 이러한 발전을 바탕으로 고도비만수술, 탈장수술, 유방 갑상선 수술 등의 외과 영역에서의 확장뿐만 아니라 비뇨기과 산부인과 등에서도 많이 사용되고 있습니다.

다빈치 수술로복 개념도.jpg
(자료) Johns Hopkins Medicine의Robotic Surgery 문서 중

근래 들어서는 의료용 로봇에 대한 관심이 높아지고 개발이 확대되면서 복강경 로봇 수술에 대해서도 연구개발이 활성화되고 있습니다. 로봇 수술은 복강경 수술이 가지는 장점에 더하여, 입체 영상 구현, 자유도가 향상된 수술 도구로 복강경 수술의 평면적인 시각과 수술 도구들의 단순성의 한계성을 보완하기 위한 시스템입니다. 입체적이고 넓은 시야, 세밀한 수술 조작 및 술자의 손떨림 현상의 제거 효과를 통해 보다 안전하고 용이한 복강경 수술을 할 수 있습니다. 국내에서도 여러 병원에서 로봇 카트(the robotic cart), 수술 콘솔(the operating console), 그리고 입체 복강경 부분(endoscopic stack)으로 나누어진 다빈치 시스템이 도입되어 전립선 암, 심장수술 등 잘 알려진 분야 이외에도 위, 대장뿐만 아니라 갑상선 수술 등 여러 분야에서 쓰여지고 있습니다. 로봇 수술의 문제점은 외과 수술이 지나치게 첨단 기계에 의존하여 의료수가를 턱없이 올린다는 우려가 있다는 점입니다. 이를 극복하기 위하여 많은 연구자들이 로봇을 포함한 각종 복강경 기기의 발달을 위해 노력하고 있으며 이러한 노력은 환자의 질병을 치료하기에 도움이 되고, 술자에게 정교한 시야로 세밀한 술기를 할 수 있게 되고 환자들에게 양질의 수술 치료를 제공할 수 있을 것으로 보입니다.

(2) 산업의 성장성

(가) 시장규모

1) 복강경 수술기구 시장

복강경 수술 기구는 대표적으로 주요 수술기인 직선형/원형 스테이플러류가 있고, 서지컬클립과 전기수술기, 초음파수술기가 있으며 투관침과 싱글포트와 같은 보조 수술기구가 있습니다.

전세계적으로 볼 때 복강경 수술은 시장은 2019년 기준 미화 96.2억달러를 달성하였으며 2024년까지 미화 약 135.5억 달러로 성장하여 연평균 성장률 7.2%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 성장률은 환자 및 외과 의사들의 복강경 수술에 대한 선호도 증가 및 노인 인구, 대장암 및 비만 환자의 증가에 의해 설명될 수 있습니다.

[세계 복강경 수술 시장 규모]

(단위 : 억 달러)

구분

2019년

2020년

2021년

2022년

2023년

2024년

CAGR

(2019년~2024년)

시장 규모
96.2
101.6
107.9
115.5
124.5
135.5
7.1%

(자료) TechNavio

2) 품목별 시장 규모 및 전망

복강경 수술 기구는 크게 Energy devices, Insufflators, Suction/Irrigation systmes, Laparoscopes, Hand instruements, Closure devices, Access devices 및 Accesorries로 분류될 수 있습니다. 이 중 트로카가 속하는 분야는Access devices로서 4억 1천만 달러의 시장을 형성하고 있으며, 2021년 5억 6천만 달러까지 매년 6%에 이르는 성장률을 보일 것으로 기대됩니다.

[품목별 복강경 수술기구 시장 규모, 2014-2021]

(단위 : 백만 달러)

제품

2014

2015

2016

2021

CAGR
(2016-2021)

Energy Devices

1,262.6

1,526.7

1,674.7

2,779.8

10.7%

Insufflators

1,501.4

1,260.0

1,370.2

2,184.1

9.8%

Suction / Irrigation Systems

954.1

1,138.7

1,233.2

1,927.2

9.3%

Laparoscopes

900.7

1,068.1

1,149.5

1,740.3

8.6%

Hand Instruments

634.9

747.8

799.3

1,168.0

7.9%

Closure Devices

535.2

625.1

662.3

922.7

6.9%

Access Devices

342.9

397.9

418.7

560.6

6.0%

Accessories

251.6

290.7

304.5

397.1

5.5%

전체

5,933.3

7,055.0

7,612.4

11,679.8

8.9%

(자료) World Association of Laparoscopic Surgeons, Society of Laparoendoscopic Surgeons (SLS)등

(3) 경기변동의 특성

일반적으로 의료기기 산업은 타 사업에 비해 계절적 수요의 변동이나 경기변동에 따른 영향이 거의 없는 것으로 알려져 있으며, 특히 수술용 기구의 경우 특성상 안정적인 수요성장을 보이고 있습니다. 하지만 환율 등 원료수급에 영향을 미치는 요인 및 건강보험 재정 악화로 인한 일괄 약가인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 당사의 매출 및 수익구조에 영향을 받을 수 있습니다.

(4) 경쟁요소

(가) 경쟁 현황

1) 국내 경쟁상황

복강경 수술이 집중되어 있는 대학병원 및 종합병원에서 꾸준한 강세를 보이는 J&J와 Medtronic, 당사 제품이 시장을 크게 삼분하여 치열하게 경쟁하고 있는 상황입니다. 기타 국내업체들의 경우, 그 업체 수가 20여개 업체에 달하나 전체 시장의 10%에 못 미치고 있는 상황입니다. 의료기기의 특성상 높은 진입장벽으로 인하여 신규 참여 업체의 경우 진입 자체가 매우 어렵습니다.

2) 해외 경쟁상황

복강경 수술 장비는 그 적용 범위가 광범위하고, 개복 수술에 비하여 복강경 수술에 대한 선호도가 증가하고 있기 때문에 2016년 기준 전세계적으로 76억 1천만 달러에 이르는 커다란 시장이 형성되어 있습니다. 복강경 수술 장비 시장에는 여러 개의 크고 작은 기업들이 존재하며, 급변하는 기술, 변화하는 고객 니즈, 진화하는 산업 스탠다드로 인해 기업 간 경쟁이 치열하게 나타납니다. 경쟁에서 우위를 점유하기 위해, 각 기업들은 연구 개발을 통해 신제품 출시 및 사업 확장 등의 활동을 활발하게 벌이고 있으며, 스타트업들의 인수 합병 및 타 경쟁사들과의 협업 또한 빈번하게 일어납니다.

[시장 점유율 확대를 위한 복강경 업체들의 주요 전략]

구분

신제품 출시

사업 확장

파트너쉽, 조인트 벤처 등

합병

기타

비율

41.7%

21.7%

18.3%

15.0%

3.3%

(자료) 언론보도, MarketsandMarkets Analysis

복강경 장비 기업들의 시장 점유율 확보를 위한 활동으로 가장 두드러지는 것은 신제품의 출시(41.7%)입니다. 차순으로 사업 확장, 협업, 기업 인수 합병과 같은 기업 활동들이 일어나고 있습니다.

당사는 이러한 시장변화에 따라 제품의 다변화 및 신규제품 개발을 꾀하고 있으며, 영업부분은 해외 시장 진출을 본격적으로 진행하고 있으며, 특히 해외 대리점 및 의료기기업체와의 제휴를 통해 전략적으로 시장 진입을 시도하고 있습니다.

(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등

의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품이며 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등과 직결된 산업으로써 기기의 안정성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 가지고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 품목허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시되어야 합니다. 그뿐만 아니라 생산, 유통, 판매 등과 지적재산권의 보호, 허가, 보험수가 등에 이르기까지 타 산업에 비해 더 많은 규제와 제약을 받고 있습니다. 하지만, 이러한 규제와 제약은 신규업체에게 높은 진입장벽으로 작용하여 당사와 같이 이미 시장에서 그 위치를 확보한 업체에게는 보호장벽의 역할을 하기도 합니다.

[의료기기 개발 이후 시장진입 승인 단계]

구분

주요내용

소요기간

담당기관

품목허가

임상시험

* IRB(임상시험위원회), 식약처가 관리감독 기관

- 허가받지 않은 제품에 대해서는 반드시 식약처 승인 필요

주1)

식품의약품
안전처

기술문서 심사

* STED(국제기술문서양식) 적용

- 14년부터 식약처에서 단계적으로 적용

65~80일

GMP

* (제조품목)ISO 13485 준수, 필요 시 멸균공정시스템 구축

* (수입품목) 타국가에서 인증 받은 경우, 해당국의 심사실시

* 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP필요

보험등재

신의료
기술평가

* 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의
 안전성, 유효성, 경제성 평가

- 신의료기기 경우, 인허가를 획득하여도 신의료기술평가
 승인 전에는 해당 제품을 활용한 의료 기술 사용 불가

270일

보건의료
연구원

(NECA)

요양급여 신청

* 국내 의료기관에서 판매하기 위하여 등재

- 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료
 재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요

150일

건강보험

심사평가원

(주1) 임상시험: 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받고 진행해야 하므로 제품마다 소요기간이 다릅니다.

정부는 건강보험 재정건전화 및 의료기기산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 포괄수가제 등을 시행하는 등 의료기기산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히 정부가 수가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 수가정책이 의료기기 산업 내 개별 기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

(6) 기타

(가) 회사의 경쟁력

1) 기술 수준

당사는 국내의 트로카, 백 등 복강경수술용 의료기기 제조 회사 중 가장 오랜 역사와 경험을 갖고 있습니다. 또한, 많은 국내외 사용자들(의사)로부터 받은 조언을 바탕으로 끊임없이 제품을 개선하고 니즈를 반영해 왔습니다. 현재 당사의 제품들은 국내의 경쟁사들이 아닌, 해외 글로벌 기업의 제품들과 동등한 품질의 Gas Sealing 기술 수준을 갖추고 있습니다.

2) 생산 방식

당사는 2012년부터 국내의 경쟁사들과는 차별화 된 원스톱 생산방식을 갖추고 있습니다. 설계, 금형을 직접하고 있으며 조립과 멸균을 사내에서 진행하는 것은 매우 큰 경쟁력이 됩니다. 시장의 니즈와 상황에 발빠르게 대응하는 것이 가능하며 모든 생산과 품질관리를 일괄적으로 할 수 있기 때문입니다.

3) Sales Network

국내의 경우, 60개의 대리점이 전국을 지역별로 혹은 아이템별로 나누어 촘촘한 판매망을 이루고 있으며, 해외의 경우, 36 개국에 각 파트너사들과 Sales Network를 구성하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

1) 국내 시장

[국내 치료 수술용 기구 및 기기 분야의 국내 시장규모 및 전망]

(단위: 억원, %)

구분

2016년

2017년

2018년

2019년

2020년

2021년

CAGR

(2016년~2021년)

국내시장

3,572

3,751

3,938

4,135

4,342

4,559

5.0%

(자료) 식품의약품통계연보, 의료기기 생산실적, 의료기기 품목시장 리포트

국내 복강경 수술기 보조 제품(트로카, 싱글포트 등) 생산은 지속적인 증가세를 보이지만 수출은 저조하고 수입이 대부분을 차지하며 수입의 규모는 지속적으로 증가하고 있습니다. 국내 의료기기 시장은 세계에서 가장 빠른 성장세를 보이지만 그 중에 시술기구 시장은 5.3%에 해당하여 시장 규모가 미약함에도 불구하고, 복강경 수술 시장은 해마다 40%로 급성장하고 있습니다. 인구의 노령화와 최소한의 수술요구의 증가로 인해 복강경 수술 및 최소 절개의 수술은 앞으로도 더 많이 이루어질 것이며, 이러한 수술에 사용되는 복강경수술 기구의 수요 및 시장도 이와 더불어 크게 증가할 것이라고 예상됩니다. 복강경 수술 시장이 크게 성장함으로 인해 당사가 영위하고 있는 투관침 시장도 성장하고 있습니다.

2) 지역별 해외 시장

지역별로 복강경 시장의 성장 전망을 살펴보면, 2016년 기준으로 북미(33.8), 유럽(30.3%), 아시아 -태평양(28.0%) 및 기타 세계 시장(7.9%) 순으로 시장 점유율을 형성하고 있습니다. 특히, 북미 시장은 2016년 25억 7천만 달러에서 2021년까지 39억 8천만 달러 수준으로 성장할 것으로 예상됩니다.

[지역별 복강경 검사기구 시장 규모, 2014-2021]

(단위 : 백만 달러)

지역

2014

2015

2016

2021

CAGR
(2016-2021)

북미

1,997.9

2,380.4

2,573.6

3,984.9

9.1%

유럽

1,820.8

2,151.4

2,306.5

3,425.4

8.2%

아태평양

1,626.8

1,956.0

2,134.0

3,457.7

10.2%

기타

487.8

567.2

598.3

811.8

6.3%

전체

5,933.3

7,055.0

7,612.4

11,679.8

8.9%

(자료) World Association of Laparoscopic Surgeons, Society of Laparoendoscopic Surgeons (SLS)등

북미 시장의 이러한 성장세는 개복 수술에 비하여 복강경 수술 사례의 증가세, 지역 내 기업들에 의한 복강경 수술 장비의 기술적 발전에 기인합니다. 아시아-내평양 지역에서는 동일 기간 동안 10.1%의 연평균 성장률을 기록하여 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 기대됩니다. 복강경수술의 주요 대상인 노령인구의 급속한 증가가 일본 시장에 미치는 영향 및 아시아 주요국가의 동일 상황의 진행가속, 중국의 복강경 시장과 그 적용 범위의 빠른 확산 및 인도 내 사회적 인프라의 증가와 같은 요소들이 아시아-태평양 시장의 높은 성장률을 뒷받침하고 있습니다.

3) 대체 시장의 존재여부 및 향후 전망

복강경 수술 시장은 전통적인 외과 수술 방법인 기존의 개복수술을 대체하여 활용되고 있습니다. 개복수술은 수 백년전부터 시행된 수술 방법이기 때문에 시술자의 입장에서는 술기가 확립되어 있고, 복강 내 시야 확보가 용이하며, 장기간 축적된 수술 성적이 있다는 것이 큰 장점이지만, 환자 입장에서는 단점으로 작용하기도 합니다. 복강경 수술과 비교하여 그 장단점이 대비되는데, 최근에는 수술 후 통증, 흉터 유무 및 크기, 생활 복귀기간 등을 고려했을 때, 복강경 수술에 대하여 시술자와 환자 모두 선호도가 매우 높아지고 있습니다. 복강경 수술과 개복 수술을 비교하면 아래와 같습니다.

[복강경 수술과 개복 수술의 비교]

구분

단일공 복강경 수술

복강경 수술

개복 수술

수술 후 흉터

안보이는 1개의 흉터

0.5~1cm 가량 3~4개

10~15cm의 눈에 띄는 흉터

수술 후 통증

매우 적음

매우 적음

1일정도. 심함

입원기간

1~2일(빠른 회복)

1~2일(빠른 회복)

최소 3~7일

수술 후 생활 복귀기간

약 1~3일

약 1~3일

약 6~8주

합병증(출혈, 유착, 감염 등)

적음

적음

많음

이러한 수술의 특징으로 봤을 때, 복강경 수술은 개복 수술을 대체해나가고 있으며 술기의 발전에 따라 싱글포트로의 변화가 두드러지고 있으므로 대체 시장에 대한 우려는 제한적일 것으로 보입니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 복강경 수술용 기구를 포함한 의료기기를 생산, 판매하는 전문업체로서, 주요제품은 복강경 수술에 사용되는 일회용 투관침, 일회용 수동식 의료용 개창기구, 일회용 흡수성 봉합사 의료용 봉합기 등 각 종류별 다양한 규격 및 모델을 보유하고 있습니다.

1) 주요제품 라인업 및 기능

가) 일회용 투관침(Trocar) - Laport? Series / Mini Port™/ U-Flex™

Trocar는 복강경 수술기구가 환자의 체내외로 드나들 수 있는 채널 역할을 하는 기구이며, 당사의 제품은 일회용 제품입니다. 크게 투침과 투관 부분으로 구성되어 있습니다. 투침은 환자의 복벽을 뚫어 투관이 환자의 복벽을 투과하여 들어갈 수 있도록 하는 역할을 하며, 투관은 복강경수술을 위해 복강 내에 주입한 이산화탄소가 환자의 체외로 빠져나가지 않도록 유지해야 하며, 수술기구들이 원활하게 드나들 수 있도록 하여 수술집도의가 원하는 시술을 잘 할 수 있도록 유지되어야 합니다.
복강경 수술에 사용되는 수술기구의 직경의 크기, Blade의 유무, 내시경 카메라 사용등에 따라 다양한 규격과 모델이 있습니다.

Trocar

나) 일회용 수동식 의료용 개창기구(Single Port) - LapSingle™/ LapSingle Plus™

Single Port는 기존의 복강경 수술에서 환자의 복벽에 투관침을 꽂기 위한 5mm~1cm의 절개창을 3~4개 내어 수술하는 것과 달리, 배꼽을 통해 2~3cm의 절개창 하나를 통하여 여러 개의 복강경 수술 기구가 들어갈 수 있도록 하는 기구입니다. 절개창을 최소화할 뿐 아니라 복강경수술 후의 흉터가 배꼽안으로 들어가게 되거나 배꼽에 걸쳐 아주 작은 상처가 남기 때문에 미용적인 효과가 좋고, 절개창의 개수가 적어 통증이 최소화되며, 감염 위험 상대적으로 낮아 관심이 높아진 수술 방법입니다. Single Port는 여러 수술기구들이 한꺼번에 들어가는 특수한 통로라 할 수 있습니다. 특히 당사의 LapSingle Plus는 최근 Robot 수술이 발전과 더불어 그 용도와 활용 폭이 넒어져 더더욱 그 관심과 인기가 높아진 복강경수술 기구 입니다.

세종_lapsingle vision_02.jpg
Single Port

다) 일회용 생체검사용 도구 한 벌(Specimen Retrieval Bag) - LapBag™

LapBag은 복강경 수술 중 제거하는 용종, 종양 등을 체외에 적출하기 위하여 사용되는 것으로 수술 중 종양의 기타 장기에의 체내 전이를 막고, 용이하게 체외로 적출하여 병변의 사후 검사 시에 보다 정확한 검사 결과를 얻도록 도와줍니다. Trocar를 통해 원활히 삽입되어야 하고, 환자의 복강 내에서 안전하고 쉽게 주머니가 열리고 닫히는 기능이 작동해야 합니다. 당사의 LapBag은 국내의 의료 현장에서의 높은 인기에 힘입어 브랜드/제품명을 넘어서 해당 제품류의 고유명사처럼 사용되고 있습니다.

Lapbag

라) 일회용 흡수성 봉합사 의료용 봉합기 (Suture) - LapLoop™

LapLoop는 복강경 수술 시, 절제한 장기나 혈관을 봉합하기 위하여 활용되는 기구입니다. 당사에서 생산하는 제품은 체내에서 녹는 실 타입이며, 그 봉합사의 형태에 따라 올가미 타입, 오픈 타입 등이 있습니다.

LapLoop

마) 일회용 손조절식 전기수술기용 전극/ 범용 주입-배액용 튜브 카테터 - LAP-iX™

LAP-iX는 복강경 수술 시, 흡인관을 통해 상기도 내의 분비물, 소화관 내 및 체강내의 혈액, 삼출액, 가스등을 체외로 배출 시키는 Suction 기능과 창상부(創傷部)의 표면을 물이나 약액으로 씻어내는 Irrigation 기능을 하나에 제품에 합치고, 여기에 복강경 수술 시 절개 및 지혈이 가능하게 하는 수술용 전극 장치가 추가된 기구 입니다. 당사의 제품은 크게 기능적으로 Suction과 Irrigation 으로 이루어진 S/I only 모델과 여기에 수술용 전극 장치가 추가된 Electrode 모델이 있으며, 또 여기에 시술자의 용도와 사용 방법, 사용 방향 등을 고려하여 고안된 손잡이의 모양에 따라 피스톨 타입과 트럼팻 타입 등으로 나뉩니다.

LAP-iX

바) 자궁거상기 - BUMI

BUMI는 부인과 복강경 수술을 보다 원활히 하는데 필요한 기구이며, 일회용 제품입니다. 부인과 복강경 수술 시, 자궁의 위치를 조절하는 역할을 하는 기구이며 특히 전자궁절제술에 매우 유효한 제품입니다. 또한 부인과 뿐만 아니라 자궁 주변의 장기를 수술할 시에 수술 경로 상에 자궁이 위치하여 시야 확보가 어렵거나, 병변이 발생한 장기 수술 중에 자궁에 부수적인 피해가 발생할 리스크를 줄여주어, 수술기구들이 원활하게 움직일 수 있도록 하고 복강경수술을 위한 시야 확보를 가능하게 하여 수술 집도의가 원하는 시술을 하는데 도움이 됩니다. 자궁 경부의 크기에 따라 다양한 규격이 있습니다.

BUMI

(2) 시장점유율
복강경 수술이 집중되어 있는 대학병원 및 종합병원에서 꾸준한 강세를 보이는 J&J와 Medtronic, 당사 제품이 시장을 크게 삼분하여 치열하게 경쟁하고 있는 상황입니다. 기타 국내업체들의 경우, 그 업체 수가 20여개 업체에 달하나 전체 시장의 10%에 못 미치고 있는 상황입니다.

(3) 시장의 특성

복강경 수술이 일반화되면서 최소 침습에 대한 관심이 더 높아져 단일공 복강경 수술도 많이 행해지고 있습니다. 단일공 복강경 수술은 배꼽을 절개하고 복강경 수술기구가 들어가기 때문에 수술 후 창흔이 최소화될 수 있어 수술에 따르는 감염의 위험성도 상대적으로 적고 통증 부위가 줄고 수술 후에 눈에 띄는 흉터가 거의 없어 환자가 크게 선호하는 추세 입니다. 당사의 제품군 중 LapSingle 및 LapSingle Plus 제품의 경우 단일공 복강경에서 포트로 활용되는 제품이기 때문에 점차적으로 수요가 늘어나고 시장성이 커질 것으로 판단하고 있습니다. 전체적인 복강경 수술 기구에 대해서는 라이프 사이클상 성장기에 있다고 볼 수 있으며, 그 중에서도 기술의 차이, 용도 및 활용 방법에 따라 단계가 상이할 수 있습니다. 특히, 최첨단 의료기술인 로봇 수술기기가 도입되어 그 적용이 가파르게 늘고 있는 상황에서, 로봇 수술에 싱글포트가 활용되면서 싱글포트의 수요는 세계적으로 더 늘어날 전망입니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

(가) 생체전자의약품 전용 Trocar 개발
최근 몸의 여러 기관을 보조하기 위한 생체 삽입용 전자기기들이 개발되고 있는 가운데, 당사는 현재 해외 유수의 업체의 요청으로 인해 생체전자의약품의 인체 내 삽입을 위한 전용 Trocar를 개발하고 있습니다. 생체전자의약품은 우리 몸의 신경을 통과해 다양한 질환에서 발생하는 비정상적인 자극을 변형시키는 소형 이식 장치로 생물학과 공학의 최신 기술을 활용한 신개념의 의료기기로 새로운 치료법을 제시할 것으로 기대되고 있습니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

상기 '1. 사업의 개요' 중 '나. 회사의 현황' 참조

나. 해당 사업연도의 연결재무상태표ㆍ연결손익계산서(연결포괄손익계산서)ㆍ연결자본변동표ㆍ연결현금흐름표 및 별도재무상태표ㆍ별도손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ별도자본변동표ㆍ별도현금흐름표ㆍ별도이익잉여금처분계산서(안)또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 연결 및 별도 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 당해 법인의 주주총회 승인 절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 동 승인 과정에서 변경될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 향후전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

1) 연결 재무제표
- 연결재무상태표

연 결 재 무 상 태 표

제 12(당) 기 2021년
12월
31일 현재

제 11(전) 기 2020년
12월
31일 현재

주식회사 세종메디칼과 그 종속기업
(단위: 원)

과목
제 12 기
제 11 기

자산

유동자산
48,996,048,172
22,217,099,873

현금및현금성자산
23,026,949,849
3,107,982,676

상각후원가측정금융자산
10,000,000,000
9,489,359,604

당기손익-공정가치측정금융자산
10,774,987,497
1,720,174,307

매출채권및기타채권
1,919,590,132
2,544,773,576

재고자산
2,980,399,309
4,693,817,862

기타유동자산
235,643,205
169,267,668

당기법인세자산
58,478,180
491,724,180

비유동자산
42,276,524,817
31,744,981,326

관계기업투자
-
263,872,258

당기손익-공정가치측정금융자산
19,179,214,901
4,340,397,040

매출채권및기타채권
975,480,547
1,181,015,641

유형자산
20,795,888,662
16,771,426,766

무형자산
800,891,415
5,412,820,862

투자부동산
-
2,149,155,394

사용권자산
92,755,472
357,567,859

이연법인세자산
432,293,820
1,268,725,506

자산총계
91,272,572,989
53,962,081,199

부채

유동부채
2,545,321,588
8,306,460,070

매입채무및기타채무
1,064,502,560
1,618,750,124

당기법인세부채
-
17,471,558

기타유동부채
1,337,101,095
1,741,603,440

반품충당부채
106,319,294
126,770,442

단기차입금
-
1,276,850,000

전환상환우선주부채
-
3,157,376,550

전환사채
-
201,705,087

리스부채
37,398,639
165,932,869

비유동부채
33,119,923,986
2,268,706,798

매입채무및기타채무
163,360,797
169,472,410

종업원급여부채
61,879,408
68,401,960

장기차입금
3,667,200,000
560,810,000

전환사채
17,793,158,888
197,760,230

신주인수권부사채
8,896,579,445
-

파생상품부채
2,333,300,178
-

장기리스부채
35,355,767
176,204,060

이연법인세부채
169,089,503
1,096,058,138

부채총계
35,665,245,574
10,575,166,868

자본

지배기업의 소유지분
55,607,327,415
44,910,476,583

자본금
4,066,644,500
3,388,870,500

자본잉여금
31,640,111,240
18,072,910,537

기타자본항목
(1,650,381,161)
(2,531,290,114)

이익잉여금
21,550,952,836
25,979,985,660

비지배지분
-
(1,523,562,252)

자본총계
55,607,327,415
43,386,914,331

부채및자본총계
91,272,572,989
53,962,081,199

- 연결포괄손익계산서

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 12(당) 기 2021년
01월 01일부터
2021년
12월 31일까지

제 11(전) 기 2020년
01월 01일부터
2020년
12월 31일까지

주식회사 세종메디칼과 그 종속기업
(단위: 원)

과목
제 12 기
제 11 기

매출액
18,020,983,102
15,097,617,871

매출원가
9,339,314,838
7,217,614,923

매출총이익
8,681,668,264
7,880,002,948

판매비와관리비
10,217,261,654
8,358,305,078

영업이익(손실)
(1,535,593,390)
(478,302,130)

기타수익
931,198,798
1,595,919,504

기타비용
4,503,430,612
1,169,936,172

금융수익
411,404,776
367,260,514

금융비용
632,218,462
423,488,675

지분법손익
119,747,948
(6,127,742)

법인세비용차감전순이익(손실)
(5,208,890,942)
(114,674,700)

법인세비용(수익)
734,935,497
(569,576,538)

연결당기순이익(손실)
(5,943,826,439)
454,901,838

지배기업의 소유주 귀속 당기순이익(손실)
(5,200,926,696)
470,007,854

비지배지분 귀속 당기순이익(손실)
(742,899,743)
(15,106,016)

기타포괄손익
-
-

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

해외사업환산손익
-
-

총포괄손익
(5,943,826,439)
454,901,838

지배기업의 소유주 귀속 총포괄손익
(5,200,926,696)
470,007,854

비지배지분 귀속 총포괄손익
(742,899,743)
(15,106,016)

지배기업지분에 대한 주당순손익

기본주당순손익
(149)
14

희석주당순손익
(149)
14

- 연결자본변동표

연 결 자 본 변 동 표

제 12(당) 기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제 11(전) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

주식회사 세종메디칼과 그 종속기업
(단위: 원)

과목
지배기업 소유주 귀속분
비지배지분
총 계

자 본 금
자본잉여금
자본조정
이익잉여금
합계

2020.01.01(기초자본)
3,388,870,500
18,077,075,260
(1,405,155,245)
26,175,751,306
46,236,541,821
(496,093,593)
45,740,448,228

당기순이익(손실)
-
-
-
470,007,854
470,007,854
(15,106,016)
454,901,838

자기주식의처분(취득)
-
-
(1,242,255,515)
-
(1,242,255,515)
-
(1,242,255,515)

현금배당
-
-
-
(665,773,500)
(665,773,500)
-
(665,773,500)

주식매수선택권
-
-
116,120,646
-
116,120,646
-
116,120,646

종속기업에 대한 소유지분의 변동
-
(4,164,723)
-
-
(4,164,723)
-
(4,164,723)

사업결합
-
-
-
-
-
(1,012,362,643)
(1,012,362,643)

2020.12.31(기말자본)
3,388,870,500
18,072,910,537
(2,531,290,114)
25,979,985,660
44,910,476,583
(1,523,562,252)
43,386,914,331

2021.01.01(기초자본)
3,388,870,500
18,072,910,537
(2,531,290,114)
25,979,985,660
44,910,476,583
(1,523,562,252)
43,386,914,331

당기순이익(손실)
-
-
-
(5,200,926,696)
(5,200,926,696)
(742,899,743)
(5,943,826,439)

자기주식의처분(취득)
-
-
1,023,966,812
-
1,023,966,812
-
1,023,966,812

현금배당
-
-
-
(645,773,500)
(645,773,500)
-
(645,773,500)

유상증자
677,774,000
-
-
-
677,774,000
-
677,774,000

주식발행초과금
-
11,808,519,760
-
-
11,808,519,760
-
11,808,519,760

자기주식처분이익
-
443,216,094
-
-
443,216,094
-
443,216,094

복합금융상품의 발행
-
1,311,300,126
-
-
1,311,300,126
-
1,311,300,126

주식매수선택권
-
-
(143,018,596)
-
(143,018,596)
-
(143,018,596)

연결대상범위의 변동
-
4,164,723
(39,263)
1,417,667,372
1,421,792,832
2,266,461,995
3,688,254,827

2021.12.31(기말자본)
4,066,644,500
31,640,111,240
(1,650,381,161)
21,550,952,836
55,607,327,415
-
55,607,327,415

- 연결현금흐름표

연 결 현 금 흐 름 표

제 12(당) 기 2021년
01월 01일부터
2021년
12월 31일까지

제 11(전) 기 2020년
01월 01일부터
2020년
12월 31일까지

주식회사 세종메디칼과 그 종속기업
(단위: 원)

과목
제 12 기
제 11 기

영업활동으로 인한 현금흐름
(8,994,726,815)
(474,730,816)

당기순이익(손실)
(5,943,826,439)
454,901,838

당기순이익조정을 위한 가감
3,231,465,093
2,200,885,918

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동
(6,054,669,718)
(2,635,300,068)

법인세의 환급(납부)
(17,471,558)
(570,816,580)

이자의 수취
515,238,321
779,827,801

이자의 지급
(79,689,014)
(38,513,905)

배당금의 지급
(645,773,500)
(665,715,820)

투자활동으로 인한 현금흐름
(18,768,757,849)
6,183,771,569

단기금융상품의 처분
27,875,591,663
27,871,725,126

장기금융상품의 처분
2,217,802,410
-

단기대여금의 감소
270,000,000
1,281,404,240

장기대여금의 감소
12,500,000
6,000,000

유형자산의 처분
160,897,999
157,539,951

보증금의 감소
736,620,000
1,060,355,158

연결대상범위의 변동
2,590,950,323
-

관계기업투자주식의처분
270,000,000
(270,000,000)

단기금융상품의 취득
(30,306,232,059)
(19,322,042,556)

장기금융상품의 취득
(16,481,130,000)
(530,000,000)

단기대여금의 증가
(400,000,000)
(1,090,000,000)

유형자산의 취득
(4,594,462,381)
(1,429,732,347)

무형자산의 취득
(55,295,804)
(126,728,608)

보증금의 증가
(1,066,000,000)
(1,424,519,600)

사업결합으로 인한 현금흐름
-
(229,795)

재무활동으로 인한 현금흐름
47,694,541,237
(5,118,158,786)

유상증자
12,486,293,760
-

장기차입금의 차입
3,667,200,000
-

전환사채의 발행
19,997,992,346
-

신주인수권부사채의 발행
9,998,996,174
-

금융리스부채의 감소
(48,133,617)
(35,671,686)

리스부채의 감소
-
(72,142,399)

단기차입금의 상환
-
(3,763,924,463)

자사주의 취득
-
(1,242,255,515)

자사주의 처분
1,592,192,574
-

종속기업에 대한 소유지분의 변동
-
(4,164,723)

현금및현금성자산의 환율변동효과
(12,089,401)
(98,509,523)

현금및현금성자산의 순증가(감소)
19,918,967,172
492,372,444

기초 현금및현금성자산
3,107,982,676
2,615,610,233

기말 현금및현금성자산
23,026,949,849
3,107,982,677

- 연결 재무제표에 대한 주석
2022년 03월 21일 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 연결감사보고서를 참조하여 주시기 바랍니다.

2)별도 재무제표
- 별도재무상태표

재 무 상 태 표

제 12(당) 기말 2021년
12월
31일 현재

제 11(전) 기말 2020년
12월
31일 현재

주식회사 세종메디칼
(단위: 원)

과 목
제 12 기
제 11 기

자산

유동자산
44,520,711,760
19,161,967,458

현금및현금성자산
21,805,289,835
2,305,402,397

상각후원가측정금융자산
10,000,000,000
9,479,359,604

당기손익-공정가치측정금융자산
3,501,449,849
1,720,174,307

매출채권및기타채권
6,005,037,912
2,357,874,450

재고자산
2,980,399,309
2,690,532,065

기타유동자산
228,534,855
120,924,805

당기법인세자산
-
487,699,830

비유동자산
46,343,347,996
26,758,908,794

종속기업투자주식
4,000,000,000
-

관계기업투자주식
-
263,872,258

당기손익-공정가치측정금융자산
19,214,721,751
4,800,162,040

매출채권및기타채권
975,480,547
1,053,530,000

유형자산
20,767,388,662
15,717,544,287

무형자산
800,891,415
1,404,588,712

투자부동산
-
2,149,155,394

사용권자산
92,755,472
101,330,597

이연법인세자산
492,110,149
1,268,725,506

자산총계
90,864,059,756
45,920,876,252

부채

유동부채
2,510,363,213
1,905,253,880

매입채무및기타채무
1,056,504,907
476,718,598

당기법인세부채
-
17,471,558

기타유동부채
1,310,140,373
1,237,558,556

반품충당부채
106,319,294
126,770,442

리스부채
37,398,639
46,734,726

비유동부채
32,950,834,483
267,150,097

매입채무및기타채무
163,360,797
163,360,797

종업원급여부채
61,879,408
68,401,960

장기차입금
3,667,200,000
-

장기리스부채
35,355,767
35,387,340

전환사채
17,793,158,888
-

신주인수권부사채
8,896,579,445
-

파생상품부채
2,333,300,178
-

부채총계
35,461,197,696
2,172,403,977

자본

자본금
4,066,644,500
3,388,870,500

자본잉여금
31,640,111,240
18,077,075,260

기타자본항목
(1,650,381,161)
(2,531,329,377)

이익잉여금
21,346,487,481
24,813,855,892

자본총계
55,402,862,060
43,748,472,275

부채및자본총계
90,864,059,756
45,920,876,252

- 별도포괄손익계산서

포 괄 손 익 계 산 서

제 12(당) 기 2021년
01월 01일부터
2021년
12월 31일까지

제 11(전) 기 2020년
01월 01일부터
2020년
12월 31일까지

주식회사 세종메디칼
(단위: 원)

과 목
제 12 기
제 11 기

매출액
15,029,828,526
13,993,481,345

매출원가
7,133,182,154
5,558,588,614

매출총이익
7,896,646,372
8,434,892,731

판매비와관리비
8,498,135,326
7,348,133,666

영업이익
(628,796,694)
1,086,759,065

기타수익
972,014,821
582,139,295

기타비용
2,623,339,541
3,083,588,558

금융수익
414,474,656
371,266,889

금융비용
451,398,152
178,605,658

지분법손익
119,747,948
(6,127,742)

법인세비용차감전순이익(손실)
(2,169,989,222)
(1,228,156,709)

법인세비용
651,605,689
(496,788,526)

당기순이익(손실)
(2,821,594,911)
(731,368,183)

총포괄손익
(2,821,594,911)
(731,368,183)

주당손익

기본주당순손익
(81)
(22)

희석주당순손익
(81)
(22)

-별도자본변동표

자 본 변 동 표

제 12(당) 기 2021년
01월 01일부터
2021년
12월 31일까지

제 11(전) 기 2020년
01월 01일부터
2020년
12월 31일까지

주식회사 세종메디칼
(단위: 원)

과 목
자본금
자본잉여금
자본조정
이익잉여금
총계

2020.01.01(기초자본)
3,388,870,500
18,077,075,260
(1,405,155,245)
26,210,997,575
46,271,788,090

당기순이익(손실)
-
-
-
(731,368,183)
(731,368,183)

자기주식 거래로 인한 증감
-
-
(1,278,670,520)
-
(1,278,670,520)

배당금지급
-
-
-
(665,773,500)
(665,773,500)

주식기준보상거래
-
-
152,496,388
-
152,496,388

복합금융상품발행
-
-
-
-
-

2020.12.31(기말자본)
3,388,870,500
18,077,075,260
(2,531,329,377)
24,813,855,892
43,748,472,275

2021.01.01(기초자본)
3,388,870,500
18,077,075,260
(2,531,329,377)
24,813,855,892
43,748,472,275

당기순이익(손실)
-
-
-
(2,821,594,911)
(2,821,594,911)

자기주식 거래로 인한 증감
-
443,216,094
1,023,966,812
-
1,467,182,906

지분의 발행
677,774,000
11,808,519,760
-
-
12,486,293,760

배당금지급
-
-
-
(645,773,500)
(645,773,500)

주식기준보상거래
-
-
(143,018,596)
-
(143,018,596)

복합금융상품발행
-
1,311,300,126
-
-
1,311,300,126

2021.12.31(기말자본)
4,066,644,500
31,640,111,240
(1,650,381,161)
21,346,487,481
55,402,862,060

-별도현금흐름표

현 금 흐 름 표

제 12(당) 기 2021년
01월 01일부터
2021년
12월 31일까지

제 11(전) 기 2020년
01월 01일부터
2020년
12월 31일까지

주식회사 세종메디칼
(단위: 원)

과 목
제 12 기
제 11 기

영업활동 현금흐름
1,045,685,209
1,412,461,828

당기순이익(손실)
(2,821,594,911)
(731,368,183)

당기순이익조정을 위한 가감
3,879,307,413
3,822,341,381

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
339,236,177
(1,199,928,184)

법인세의 환급(납부)
(17,471,558)
(570,816,580)

이자의 수취
403,538,077
777,600,563

이자의 지급
(91,556,489)
(19,651,349)

배당금의 지급
(645,773,500)
(665,715,820)

투자활동 현금흐름
(29,229,708,172)
(315,022,660)

단기금융상품의 처분
27,875,591,663
26,335,515,543

장기금융상품의 처분
2,217,802,410
-

관계기업투자주식의 처분
270,000,000
-

단기대여금의 감소
970,000,000
1,250,000,000

장기대여금의 감소
12,500,000
6,000,000

유형자산의 처분
160,897,999
141,539,951

보증금의 감소
736,620,000
1,030,355,158

단기금융상품의 취득
(30,306,232,059)
(19,306,042,556)

장기금융상품의 취득
(16,481,130,000)
(3,530,000,000)

종속기업투자주식의 취득
(4,000,000,000)
(740,005,000)

관계기업투자주식의 취득
-
(270,000,000)

단기대여금의 증가
(5,100,000,000)
(1,090,000,000)

유형자산의 취득
(4,564,462,381)
(1,405,174,273)

무형자산의 취득
(55,295,804)
(1,312,691,883)

보증금의 증가
(966,000,000)
(1,424,519,600)

재무활동 현금흐름
47,694,541,237
(1,300,690,348)

차입금의 차입
3,667,200,000
2,000,000,000

전환사채의 발행
19,997,992,346
-

신주인수권부사채의 발행
9,998,996,174
-

유상증자
12,486,293,760
-

리스부채의감소
(48,133,617)
(58,434,833)

자사주의 취득
-
(1,242,255,515)

자사주의 처분
1,592,192,574
-

차입금의 상환
-
(2,000,000,000)

현금및현금성자산의 환율변동효과
(10,630,836)
(98,462,637)

현금및현금성자산의 순증가(감소)
19,499,887,438
(301,713,817)

기초 현금및현금성자산
2,305,402,397
2,607,116,214

기말 현금및현금성자산
21,805,289,835
2,305,402,397

- 별도 재무제표에 대한 주석
2022년 03월 21일 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 연결감사보고서를 참조하여 주시기 바랍니다.

- 이익잉여금처분계산서(안)

이익잉여금처분계산서(안)

제 12(당) 기 2021년
01월 01일부터
2021년
12월 31일까지

제 11(전) 기 2020년
01월 01일부터
2020년
12월 31일까지

주식회사 세종메디칼
(단위:원)

과목
제 12 기
제 11 기

I. 미처분이익잉여금

20,965,332,781
-
24,497,278,542

1. 전기이월이익잉여금
23,786,927,692

25,228,646,725
-

2. 회계정책의 변경효과
-
-
-
-

3. 당기순이익(손실)
(2,821,594,911)

(731,368,183)
-

II. 이익잉여금처분액
-
-
-
710,350,850

1. 이익준비금
-
-
64,577,350
-

2. 배당금(현금배당)
 - 주당배당금(배당률)
 보통주: 당기: -원(-%)
 전기: 100원(20%)
-
-
645,773,500
-

III. 차기이월미처분이익잉여금
-
20,965,332,781
-
23,786,927,692

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제15조 (주주명부) 

회사의 주주명부를「상법」제352조의 2에 따라 전자문서로 작성할 수 있다.

(신설)

(신설)

제15조 (주주명부) 

① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다

② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.

③ 회사의 주주명부를 「상법」제352조의 2에 따라 전자문서로 작성할 수 있다

-전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용을 반영함.

-전자증권법 시행령 제31조제4항제3가목에 의거하여 회사의 소유자명세작성요청이 가능하도록 근거 규정을 마련함.

-기존 제15조의1의 내용을 이관함.

제17조 (전환사채의 발행)

(신설)
제17조 (전환사채의 발행)

⑤「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-23조에 의거 전환가액을 조정한다. 단, 발행가능 사채 액면총액 중 2,000억원 이내에서 회사의 구조조정 및 경영정상화를 위한 차입금 상환, 재무구조 개선, 긴급한 자금조달, 시설투자, 자산매입, 인수합병 등을 위해 발행할 경우 전환가액의 조정한도를 액면가액까지로 하며 이사회에서 결정한다.

-전환가액 조정한도 금액 변경

제18조 (신주인수권부사채의 발행)

(신설)

제18조 (신주인수권부사채의 발행)

⑥ 시가하락 등에 의한 신주인수권의 행사가액의 조정은 정관 제17조의 제5항을 준용하되 단 서 조항까지 포함한다.

-제17조의 제5항 준용

제57조 (이익배당)

① ∼ ② (생략)

③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ (생략)

제57조 (이익배당)

① ∼ ② (현행과 같음)

③ 제1항의 배당은 제16조 제2항에 따라 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다

④ (현행과 같음)

- 기준일 제도 운영상의 편의성을 제고하기 위함.

제1조 (시행일)

이 정관은 2021년 10월 7일부터 시행한다.

제1조 (시행일)

이 정관은 2022년 3월 29일부터

시행한다.

-시행일 변경

※ 기타 참고사항

-해당사항 없음

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

구한승
1965.10.17
사내이사
-
없음
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

구한승
現 HLB테라퓨틱스 사외이사
2021 ~ 현재

2020 ~ 현재
2020 ~ 2015
2011 ~ 2008
現 HLB테라퓨틱스 사외이사
現사단법인 대한한의사협회 국제고문
現 사단법인글로벌메디컬(Global Medical) 이사
前한국외과연구재단 이사
前초록우산어린이재단 이사
없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

구한승
없음
없음
없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

해당 후보자는 사업 전반에 대한 넓은 이해도와 풍부한 경험을 바탕으로 회사의 경영 및 성장기반 구축, 경쟁력 제고에 기여할 것으로 판단되어 후보자로 추천함

확인서

확인서_사내이사 구한승.jpg
확인서_사내이사 구한승

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
4( 1 )

보수총액 또는 최고한도액
20억

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
3( 1 )

실제 지급된 보수총액(*)
772백만원

최고한도액
20억

(*) 실제 지급된 보수총액은 중도사임 및 신규선임 이사를 포함하여 산정하였습니다.

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
5억

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액(*)
14백만원

최고한도액
5억

(*) 실제 지급된 보수총액은 중도사임 및 신규선임 감사를 포함하여 산정하였습니다.

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

회사경영에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원에 대한 보상과 회사의 단기 및 중장기경영계획 달성을 위한 임직원의 적극적인 참여 및 협조를 유도하고 우수 임직원의 확보를 목적으로 함.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

이일섭
임원
부사장
기명식 보통주
80,000

이윤덕
임원
사외이사
기명식 보통주
10,000

황현일
임원
감사
기명식 보통주
10,000

김ㅇㅇ외 51명

직원
직원
기명식 보통주
485,000

총( 55 )명
임직원
-
기명식 보통주
총( 585,000 )주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 방식 중 행사 시점에 회사가 결정
-

교부할 주식의 종류 및 수
기명식 보통주 585,000주
-

행사가격 및 행사기간

① 행사가격: 주식매수선택권의 부여일인 2022년 3월 29일을 기준으로 전일부터 과거 2개월, 과거 1개월 및 과거 1주일간 거래된 최종시세가격을 실물거래에 의한 거래량을 가중치로 하여 가중산술평균한 가격의 산술평균가격으로 산출하였습니다.
*상법 제 340조의 2 제4항 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의7 제 3항 규정 준용

② 행사기간:
2024년 3월 29일 ~ 2029년 3월 28일

-

기타 조건의 개요
-주식매수선택권 부여 이후 회사의 자본 또는 주식발행사항에 변동이 있는 경우에는 부여계약서에 의거하여 행사가격 및 수량이 조정될 수 있습니다.

-기타 세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관, 계약서 등에 정하는 바에 따릅니다.
-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수
부여가능주식의 범위
부여가능주식의 종류
부여가능주식수
잔여주식수

40,666,445주
발행 주식 총수의 15%
기명식 보통주
6,099,966주
6,075,966주

(*) 최근일 현재 부여가능한 잔여 주식수 산정시 기 부여된 주식매수선택권 중 미행사된 잔여주식수는 제외하였습니다.

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의
종류
부여
주식수
행사
주식수
실효
주식수
잔여
주식수

2021년
-
-
-
-
-
-
-

2020년
-
-
-
-
-
-
-

2019년(*)
2019.06.26
44
기명식 보통주
835,000주
610,500주
200,500주
24,000주

계
-
총( 44 )명
-
총 835,000주
총 610,500주
총 200,500주
총 24,000주

(*) 당사의 2021년 10월 7일 진행한 액면분할에 따라 주식매수선택권에 대해서 행사가격 및 행사수량을 환산조정한 내용을 반영하였습니다.

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

- 상법시행령 제31조(주주총회의 소집공고) 제4항 제4호에 의거하여 사업보고서
 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주 전까지 금융감독원 전자공시시스템 제출 및 
 회사 홈페이지에 게재할 예정입니다.

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2022년 03월 21일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 당사는
2022년 3월 21일 사업보고서와 감사보고서를 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지(https://www.celltrion.com)에 게재할 예정입니다.

- 제출(예정)일에 제출할 사업보고서는 주주총회 이전 보고서입니다. 향후, 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 정정보고서는 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시할 예정입니다.

※ 참고사항

■주총집중일 주주총회 개최 사유
해당사항 없음

■전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 않고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

1) 전자투표ㆍ전자위임장권유관리시스템
인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr , 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m

2) 전자투표 행사ㆍ전자위임장 수여기간
2022년 3월 19일 9시 ~ 2022년 3월 28일 17시 (기간 중 24시간 이용 가능)

3) 인증서를 이용하여 전자투표ㆍ전자위임장권유관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사
주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서 (K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

4) 수정동의안 처리 : 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

■코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 관한 사항

-코로나19 확산 방지를 위해 주주님께서는 가급적 전자투표를 통한 비대면적 의결권 행사를 고려 부탁드립니다.
-하기 사항에 해당하는 주주님께서는 주주총회장 출입이 제한될 수 있으며, 별도 장소에서 총회 참석 및 의결권 행사가 가능합니다.
 ㆍ 발열자, 호흡기증상자 등 감염 의심자와 그의 가족인 경우

ㆍ 발열 등 의심증상이 있거나 마스크를 착용하지 아니한 경우
- 주주총회장 입장 시 발열 검사 예정이며, 반드시 마스크 착용을 부탁드리고, 당사의 안내에 따라 총회장 내 방역수칙을 준수하여 주시기 바랍니다.
- 코로나19 확산에 따라 주주총회 일시, 장소 등 불가피한 변경사항 발생 시, 변경사항 승인 권한을 대표이사에게 위임함을 알려드립니다. 이 경우 전자공시 및 홈페이지 공고 등을 통해 변경사항을 재안내 드리도록 하겠습니다.

-당사는 주주총회 당일 인력 및 공간상의 제약과 감염 예방을 위한조치로서 선물 또는 기념품 등을 제공하지 않을 예정이오니 이점 양지하여 주시기 바랍니다.