HLB생명과학 — 주주총회소집공고 (20220223)
제출인: HLB생명과학

주주총회소집공고
2.9
에이치엘비생명과학(주)

주주총회소집공고

2022년 02월 23일

회 사 명 :
에이치엘비생명과학 주식회사

대 표 이 사 :
진양곤, 남상우

본 점 소 재 지 :
경기도 화성시 동탄첨단산업1로 51-9, 8층
(영천동, 엠타워지식산업센터)

(전 화) 02-2627-6700

(홈페이지) http://www.hlb-ls.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 본부장
(성 명) 김 대 용

(전 화) 02-2627-6700

주주총회 소집공고

(제24기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

우리회사는 상법 제363조와 당사 정관 제24조에 의거, 제24기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다. (상법 제542조의4 및 정관24조에 의거하여 발행주식총수의 1%이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

- 아 래 -

1. 일 시: 2022년 3월 31일(목) 오전 09시 00분

2. 장 소: 경기도 화성시 노작로 199 라마다동탄호텔 2층 컨퍼런스룸

3. 회의 목적 사항

가. 보고사항

① 감사의 감사보고

② 영업보고
 ③ 내부회계관리제도 운영실태보고

나. 부의안건

제1호 의안 : 제24기(2021.1.1~2021.12.31) 연결 및 별도 재무제표 승인의 건
 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
 제3호 의안 :
이사 선임의 건
 - 사내이사 한용해 선임의 건

제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
 제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건
 제6호 의안 : 임원 퇴직금지급규정 개정의 건

※ 제1호 의안은 상법 제449조2 (재무제표등의 승인에 대한 특칙) 및 당사 정관 54조에 따라 외부감사인의 감사의견이 적정이고 감사 전원의 동의가 있는 경우 이사회에서 재무제표를 승인하고 주주총회에서 보고할 예정입니다.

4. 경영참고사항 비치
상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 하나은행 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 의결권 행사에 관한 사항

당일 주주총회에 직접 참석하실 때에는 주주임을 확인할 수 있는 신분증을 지참하여 주시기 바라며, 의결권을 위임하실 경우에는 대리인이 대리인 본인의 신분증을 지참하고 기명, 날인된 위임장을 접수처에 제출하시기 바랍니다.

6. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항
우리회사는 상법 제368조의 4에 따른 전자투표제도와 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 제19기 정기 주주총회부터 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 직접 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표, 전자위임장 권유관리시스템 인터넷 및 모바일 주소

: https://vote.samsungpop.com
나. 전자투표 행사, 전자위임장 수여기간 : 2022년 3월 21일 ~ 2022년 3월 30일

(2022년 3월 21일 오전 9시부터 기간 중 24시간 이용 가능. 단, 마지막
 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 본인 인증 방법은 공인인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주본인을 
 확인 후 의안별로 의결권 행사 또는 전자위임장 수여
라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는
 경우 전자투표는 기권으로 처리됩니다. 

7. 코로나바이러스 감염증 관련 안내사항
코로나19 확산에 따라 안전한 주주총회를 개최하기 위해 다음과 같이 안내드리오니, 주주 여러분의 협조 부탁드립니다.

- 주주총회 현장 참석보다는 위임장을 활용한 비대면 의결권 행사를 적극 권유 드립
 니다.
- 발열(37.5도 이상) 및 호흡기 증상, 자가격리대상, 확진자 밀접접촉 등에 해당 하시
 는 주주께서는 현장 참석을 자제해주시기 바랍니다.
- 주주총회장 입구에 비치된 열화상 카메라의 체온 측정 결과에 따라 발열이 의심되 는 경우 입장이 제한될 수 있으며, 회사가 마련한 별도 장소에서 총회에 참석 할 수 있음을 안내드립니다.
- 주주총회장 입장 시 반드시 마스크를 착용하여 주시기 바랍니다. 마스크 미착용 시 입장이 제한될 수 있음을 알려드립니다.
- 긴급상황(확진자 발생에 따른 주주총회장 폐쇄 등) 발생 시 불가피하게 시간 및 장
 소가 변경될 수 있으며, 이 경우 정정공시 및 현장 게시물 등을 통하여 즉시 안내 드릴 예정입니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

정승면
(출석률: 100 %)
맹우승
(출석률: 100%)
최수자
(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2021-02-15
제23기 재무제표 확정의 건
참석(찬성)
참석(찬성)
-

2
2021-02-25
제23기 정기주주총회 소집의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

3
2021-02-26
무상증자 결정의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

4
2021-03-12
내부회계관리제도 운영실태 및 운영평가 
보고의 건
참석(찬성)
-

5
2021-03-23
제23기 재무제표 정정 확정의 건
참석(찬성)

6
2021-03-31
지점 폐지 및 이사회 규정 개정의 건,
대표이사 선임의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

7
2021-08-25
자회사 법인 청산의 건
자회사 자산 매각의 건
퇴직위로금 지급의 건
이사회 내 ESG위원회 설치의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

8
2021-11-24
투자부동산 매각의 건
내부회계관리 규정 개정의 건
이사회 규정 개정의 건
감사직무 규정 신설의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

9
2021-12-01
제21기 및 제22기 재무제표 정정의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

10
2021-12-27
타법인 출자증권 취득의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

11
2021-12-28
제 9회 무보증 공모 신주인수권부사채 발행의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

(*1) 2021년 02월 28일, 맹우승 사외이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.

(*2) 사외이사 최수자는 2021년 03월 31일 실시한 정기주주총회를 통해 신규 선임되었습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
3
1,500
44
15
-

(*1) 상기 주총승인금액은 사내이사 6인을 포함한 총 8인의 보수한도 총액입니다.

(*2) 상기 지급총액은 2021년 02월 28일 사임한 맹우승 사외이사의 보수가 포함되어 있 습니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

전환사채 전환
에이치엘비(주)
(최대주주)
2021.10.15
79
13.2

대여금 회수 등
의령태양광1호(주)
(종속회사)
2021. 09. 08 ~ 2021. 11. 01
15
2.5

(*) 상기 비율은 2021년 연결재무제표 기준 매출총액(약 598억) 대비 해당거래가 차지하 는 비율입니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

에이치엘비(주)
(최대주주)
전환사채 전환
2021.10.15
79
13.2

(*) 상기 비율은 2021년 연결재무제표 기준 매출총액(약 598억) 대비 해당거래가 차지하 는 비율입니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

[에너지사업 부문]
□ 산업의 특성

ESCO투자사업은 에너지사용자가 에너지절약을 위하여 기존의 노후화되거나 저효율로 운전 중인 에너지사용시설을 고효율 에너지사용시설로 개체 또는 보완하고자 하나, 기술적 또는 경제적 부담으로 사업을 시행하지 못하고 있을 때,
 
 - ESCO가 에너지진단을 통해 에너지절약 개선사항을 발굴 및 제안하여 에너지 
 사용자와 계약을 통해 도출된 에너지절감량(액) 성과를 보증 또는 확정하여
 투자비용을 회수하는 방식의 사업으로
 - 투자비용을 에너지사용자가 조달하는 사용자파이낸싱성과보증계약, 투자비용을
 ESCO가 조달하는 사업자파이낸싱성과보증계약 및 예상 절감량을 바탕으로
 투자비 상환계획을 확정하는 성과확정계약을 체결하여,
 - ESCO가 에너지사용자의 에너지절약시설투자에 대한 기술적, 경제적 부담을
 지원 하는 사업을 말합니다.

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esco투자사업의 개념

에너지 저소비형 경제ㆍ사회 구조로의 전환을 위한 정책의 일환으로 도입을 결정하였고, 91년 에너지이용합리화법 개정 시 에너지절약전문기업 제도의 근거를 마련하여, 92년 4개 업체가 등록요건을 갖추고 활동 시작하였습니다. 그간, 정부주도의 에너지절약사업에서 민간의 창의와 참여에 의한 에너지절약사업의 확산을 유도하기 위한 수단으로 활용되고 있습니다.

□ 산
업의 성장성

○ 1992년 4개업체 등록을 시작으로 1997년에서 2001년 사이에 ESCO기업 등록이 급격히 증가하였고, 2009년 이후 계속 증가추세로서 2020년말 기준으로 300개 업체가 등록되어 있습니다.

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연도별 esco 업체별 현황

※ 자료 : (사)에너지절약전문기업협회

○ 2013년 3,100억원을 고점으로 2018년 800억원, 2019년 400억원, 2020년 800억원 규모로 지속적으로 시장이 위축, 시장 내외적 요인으로 역성장 추세에 있습니다.

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연도별 esco 시장규모

○ 2010년 이후 시장규모 대비 정책자금 의존도는 지속적으로 증가 추세를 나타냈으나 2016년부터 현저히 감소하기 시작하였습니다.
* 정책자금 의존도 : 2018년 58% → 2019년 34% →2020년 48%

□ 경기변동의 특성 

ESCO사업은 일반 경제활동에 많은 영향을 받고 있기 때문에 거시경제지표들과 유기적인 관계를 맺고 있으며 산업구조 및 경제환경의 변화와 정부의 정책 등 복합적인요인에 의하여 변동됩니다. 그 중 ESCO사업은 특히, 정부자금에 대한 의존율이 높기 때문에 정부정책 등에 따라 크게 영향을 받고 있습니다. 또한 파이낸싱 방식을 이용하기에 금융기관의 담보 및 보증 요구 등 정책변화에 따라 수익성 및 수주물량이 크게 좌우되고 있습니다.

[의약품유통사업 부문]

□ 산업의 특성

의약품 유통업은 다수의 제약회사에서 다품종 의약품을 대량 구매하여 병원에 납품하는 업종을 의미합니다. 의약품 유통업체들은 유통구조를 단순화함으로써 제약사의재고 부담을 덜어주고, 제약사 영업활동에 따른 인건비 및 판촉비의 과다지출을 억제해주는 역할을 하고 있습니다. 또한 약제비 상승 문제를 해소하여 구매사에게 합리적인 가격에 의약품을 제공합니다. 

□ 산업의 성장성

건강보험심사평가원 자료에 따르면 의약품 유통시장 규모는 2015년을 기준으로 하여약 18조원으로 집계되고 있으며, 해당 업계에서는 약 20조원까지 시장규모를 추정하고 있습니다. 그러나 의약품 제작사와 수입사 간의 직접 거래 비중이 점차 축소됨에 따라 의약품 유통시장은 점차 확대될 것으로 예상됩니다. 또한 현재까지 의약품 유통업 시장은 매년 꾸준한 성장을 보여왔으며, 앞으로도 성장추세는 지속될 것으로 판단됩니다. 보건복지부 통계수치에 따르면 국내 의료비 증가속도가 국민소득 증가율을 상회하여 빠르게 증가하고 있으며, 2015년 기준 국내 인구의 기대수명(남자 77.9년, 여자 84.6년)이 OECD국가 평균 기대수명(남자 77.4년, 여자 82.8년)을 상회하고 있습니다. 즉, 국내 의료비 증가 속도와 빠른 고령화 사회 진입 속도에 비추어 보았을 때, 의약품 및 의료용품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 보고 있습니다.

□ 경기변동의 특성

국민건강과 직접적으로 연관된 의약품은 특성상 경기 방어적인 성격을 갖고 있습니다. 일반의약품의 경우 일반적인 경기변동이나 계절적 경기변동에 다소 영향을 받는 편이며, 전문의약품은 상대적으로 경기변동에 덜 민감한 특성을 가지고 있습니다.

[ 바이오사업 부문 ]

□
산업의 특성

의약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 높은 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업입니다. 원료의약을 포함한 의약산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 진입이 쉽지 않고, 원료의약의 경우 허가된 완제 의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다.

□

산업의 성장성

세계 의약품 시장은 고령화에 따른 만성 질환자 수의 증가, 소득 수준 향상에 따라 의약품 시장의 성장이 급격하게 이루어지고 있는 중국, 인도, 중남미 등의 제약 신흥 국가들의 의료비 지출증가 등으로 2016년 약 1.1조 달러에서 연평균 5.8%로 성장하여 2021년 약 1.5조달러까지 증가할 전망(출처 : QuintilesIMS)이며, 합성의약품은 블록버스터 품목의 특허만료, 제네릭시장 확대, R&D 생산성 저하 등으로 시장비중이 축소되고 있는 반면, 바이오의약품은 높은 유효성과 안전성, 난치성 질병 치료제 개발 등으로 비중이 확대되어 2016년 19.9%에서 연평균 9.4%로 성장하여 2021년 23.4%(3,440억 달러, 출처 : Frost&Sullivan)에 이를 전망입니다. 이중 차세대 바이오의약품으로 꼽히는 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단제제로 분류하여 심사하고 있으며, 시장주기에서 매우 초기에 속하지만 가능성 면에서는 매우 잠재력이 큰 분야라고 할 수 있습니다.

세포치료제는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를체외에서 배양 증식, 선별 등 여러 가지 방법으로 생물학적 특성을 변화시켜 치료에 이용하는 의약품을 뜻하며, 연골세포치료제, 항암세포치료제, 줄기세포치료제, 면역세포치료제 등이 속합니다. 세포 자체를 약으로 활용하므로 환자로부터 분리한 세포를 특정 성질을 갖도록 처리한 후 다시 주입하는 경우가 많아 맞춤형 의약품으로 불리기도 합니다. 또한 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.

바이오의약품 허가 및

심사기준 재정비를 통한 산업 지원 정책이 마련되어 자가유래 세포치료제의 경우 연구자 임상의 상업화 진입이 가능하도록 하고 조직 타이핑 자료를 면제하도록 심사기준을 변경하는 등 허가 승인 발판이 마련되었습니다.
또한 세포치료제의 경우, 현재까지 태동기 상태로서 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상 시험 진입시 국제 경쟁력 우위선점이 가능할 것이라 예상됩니다. 

□
경기변동의 특성

바이오의약품 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다. 이는 바이오의약품 산업이 인간의 생명 및 건강을 바탕으로 하는 산업분야이기 때문입니다.

나. 회사의 현황

□
사업부문의 구분

지배회사인 당사와 연결대상 종속회사의 사업부문별 현황은 다음과 같습니다.

회 사 명
사업부문
사업영역

에이치엘비생명과학(주)
에이치엘비에너지(주)
의령태양광1호(주)
에너지사업 부문
1. ESCO사업
2. 폐기물 소각열 관련사업
3. 태양광 발전설비의 관리 및 운영사업

(주)신화어드밴스
의약품유통사업 부문
의약품 유통업

에이치엘비셀(주)
바이오개발사업 부문
1. 체외순환형 바이오인공간
2. 간줄기세포치료제
3. 지혈제 개발

[에너지사업 부문]

□
영업개황

(1) ESCO 투자사업

당사는 ESCO전문기업으로서 ESCO사업영역의 확대에 주도적인 역할을 했습니다. 
1998년 조명등 개선사업으로 시작하여 2000년 냉난방시스템 개선, 2001년 폐열재활용 및 2004년 발전시설 등 회사는 새로운 시도를 통하여 ESCO시장을 주도해 나갈 수있었습니다. 2009년 이후 투자심리가 위축되고 경쟁이 심화되는 가운데 회사는 하수처리시설의 에너지 효율화 사업을 통해 새로운 도약의 발판을 마련하였으며, ESCO투자실적을 바탕으로 한 소각플랜트산업에 진출하기 시작하였습니다.

(2) 신재생에너지 사업

당사는 신재생에너지 사업과 관련하여 2006년 정부의 발전차액제도 시행에 따라 2008년 9월까지 6.1MW를 준공하였을 뿐 아니라 2010년부터 에너지관리공단의 Green Home 100만호 사업, 서울시 주택보급사업에 태양광, 지열 시스템 설치 사업에 참여하였습니다.
또한,

당
사는 ESCO사업을 통해 경험한 소각플랜트 수행실적을 바탕으로 부산 소재의 산업용 폐기물 중간처분업체를 인수하여 정상화 작업을 위한 EPC사업을 진행하고 있으며, 부산권역에 산업용 폐기물 중간 처분 업체는 당사의 종속회사인 에이치엘비에너지(주)를 포함하여 2곳 밖에 존재하지 못한 상황이므로 설비 재구축 후 고단가의 산업폐기물을 처리할 수 있는 고정거래선을 확보하고 가동률을 높여 매출 확대 및 수익성 을 개선할 예정입니다. 또한 폐기물 처리의 부산물인 스팀을 판매하는 사업과 발전 설비를 가동하는 등 추가 수익을 계획하고 있습니다.

□
국내외 시장여건

ESCO 투자사업은 335개(2016년 기준)의 등록업체 수에도 불구하고 상위 10개사가 전체 에너지이용합리화자금 기준으로 약 70%를 점유하고 있습니다.

ESCO사업의 경쟁력은 다양한 사업의 실적입니다. 당사는 ESCO사업의 선도적인 시장 진입자로서 안정성이 높은 공공기관 및 지차체 등을 대상으로한 사업에서 우수한 실적을 거두어 왔으나, 높은 부채비율과 이자비용에 따른 내재적 제약요인 및 유가변동, 국내외 거시적 경제상황 등 외부요인에 영향을 받고 있으며, 대기업의 시장진입 등로 경쟁이 심화되고 있습니다.
최근 ESCO투자대상은 산업체, 건물 구분없이 사업이 위축되고 있지만, 정부 지자체 공공건물의 ESCO의무화 추진으로 공공부문에 대한 시장은 점차 증가하는 추세입니다. 또한, 조
명설비, 폐열 회수사업, 산업체 공정개선 사업, 냉난방 설비, 신재생에너지 설비까지 투자설비 분야가 다양화되
고 있습니다

□

신재생에너지 사업 등의 전망

태양광 및 폐기물에너지와 같은 신재생에너지 산업은 점차 고갈되는 화석연료의 대체연료 및 에너지 회수와 관련된 친환경 정책의 영향을 받으며, 폐기물 처분사업의 경우 폐기물 발생량에 직접 관련이 있는 산업으로 경제 및 산업규모에 영향을 받는 특징이 있습니다.
전 세계 신재생에너지 시장은 자원 고갈과 친환경 에너지원에 대한 지속적 수요 창출로 매년 성장하고 있습니다. 또한, 정부는 2012년부터 시행중인 공급의무화제도(RPS)를 통해 신재생에너지 확대를 도모하고 있습니다. 공급의무비율은 2012년 2.0%부터 점진적으로 상승하여 2023년 10%로 확대되며, 2021년에는 9.0%가 부과되고 있습니다.
공급의무자들은 RPS 이행을 위해 공급인증서(REC)를 확보해야하며, 신재생에너지원에 따라 REC 가중치는 상이합니다.

한국에너지공단에 따르면, 국내 신재생에너지 생산량은 2005년 이후 연평균 10%씩 증가하여 2017년 1,561만toe를 기록하였으며, 전체 1차에너지 생산량의 5.2%를 차지하고 있습니다. 또한, 2017년 신재생에너지 발전량은 46,619GWh로 2005년 이후 연평균 23%씩 증가하였으며, 전체 발전량의 8.1%를 차지하고 있습니다. 2017년 국내 신재생에너지 설비용량은 15.7GW이며, 이중 태양광이 37%로 최대를 차지하고, 뒤를 이어 폐기물 24%, 바이오 15%, 수력 11%, 풍력 7%, 기타 5% 순으로 보급되어 있습니다. 2017년 한 해 동안 설치된 용량은 2.1GW이며, 이중 태양광(1.4GW)과 바이오(487MW)가 전체 설치량의 88%를 점유 2017년 발전량으로는 폐기물이 51%로 절반이상을 차지하고 있으며, 바이오 16%, 태양광 15%, 수력 6%, 풍력 5%, 기타 7% 순입니다. 설비용량으로는 태양광이 5.8GW로 가장 많이 보급되었으며, 실제 발전량은 폐기물이 최대인 상황입니다.

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국내 신재생에너지 현황

정부는 전력계통의 안정성, 국내 보급여건, 재생에너지 잠재량 등을 고려하여 2030년까지 총 발전량의 20%를 신재생에너지로 달성하는 것을 목표로 설정하여, 2018~2030년간 정부재정 18조원을 포함 약 92조원을 투자하여 48.7GW의신재생에너지 발전설비를 신규 건설할 계획입니다.
핵심 발전원을 현재 폐기물, 바이오에서 태양광, 풍력으로 변경해 나가고자 하며, 신규 설비의 63%인 30.8GW를 태양광으로, 34%인 16.5GW를 풍력으로 구성할 예정이며, 기간에 따라 단기(2018~2022) 12.4GW, 중장기(2023~2030) 36.3GW로 나누어 발전설비 구축할 예정입니다. 이를 위해 계획입지제도 등을 실시하여 대형 프로젝트를 지원하고, 농업진흥지역 외 농지, 염해간척지 등에 태양광을 보급하는 농가 태양광 사업을 확대하고 국민 수용성 확보를 위해 소규모 태양광 발전에 대해 한국형 FIT 제도를 실시하고 있습니다.

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국내 신재생에너지 현황

[의약품유통사업 부문]

□
영업개황

당사는 신규사업 부분에 대한 투자의 일환으로 2016년 8월 5일 (주)신화어드밴스 지분 132,000주를 100% 인수하여 의약품 유통 사업분야의 첫걸음을 떼었습니다.

(주)신화어드밴스는 2007년 11월 19일 의약품 유통업 및 관련사업 등을 주 사업목적으로 설립하였습니다. 국,공립병원에 의약품을 납품하고 있으며, 특히 유한양행, 동아에스티, 제일약품, 대웅제약, 한미약품, 종근당, JW중외제약, 일동제약, 보령제약, SK케미칼 등 국내 상위권 제약사와 화이자(Pfizer), 글락소스미스클라인(GSK), 노바티스(Novartis), 사노피(Sanofi-Aventis), MSD, 아스트라 제네카(Astra Zeneca), 베링거 잉겔하임(Boehringer-ingelheim), BMS, 오츠카제약(Otsuka) 등 유수의 외국계 제약사와 거래 관계를 맺고 있습니다. 

□
국내외 시장여건

국내 의약품 유통업체는 약 1,900여개로, 해외 의약품 유통시장에 비하여 국내 의약품 유통시장은 중소형 업체들이 난립해있는 상황입니다. 그러나 해외사례에 비추어 볼 때, 점차 국내시장도 대형화 및 집중화될 전망입니다. 미국의 의약품 유통업체는 1970년 144개사에서 현재 20여개사로 통합되었으며, 이 중 상위 4개사의 매출이 전체 의약품 유통매출의 약 90%를 차지할 정도로 거대화되어 있습니다. 일본의 경우 정부 정책 및 과다 경쟁에 따른 이익 저하 등의 이유로, 의약품 유통업체가 1988년 418개에서 2006년 134개로 그 수가 줄어들었습니다. 해외 추세와 같이 국내도 일부 업체들을 중심으로 점차 의약품 유통시장의 통합화가 진행될 것으로 예상됩니다.

상기의 경쟁요소로 인하여 제약사와 의료기관, 조제약국 등은 변화에 적응하기 위해 규모를 확대해 왔습니다. 2020년 상위유통업체(500억이상 3.9%)가 시장점유율 약 67.8%를 기록하는 등 과점시장의 형태를 취할 것으로 예상됩니다.

【매출규모별 시장점유율】

(단위 : 개사, %)

구 분
매출규모
1000억이상
500억-1000억미만
100억-500억미만
100억미만
계

2020년
업체수
74
45
364
2,625
3,108

업체수점유율
2.5
1.4
11.7
84.4
100

시장점유율
60.3
7.5
17.7
14.5
100

2019년
업체수
71
41
367
2,409
2,888

업체수점유율
2.5
1.4
12.7
83.4
100

시장점유율
59.0
7.1
19.2
14.7
100

2018년
업체수
68
37
350
2,615
2,032

업체수점유율
2.5
1.4
13.4
82.7
100

시장점유율
58.2
7.1
19.9
14.8
100

출처 -

의약품관리종합정보센터

[바이오사업부문]

□
영업개황

당사는 현재 자체적으로 3개의 신규한 기전의 항암 신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있으며, 당
사가

99.27%
의 지
분을 보유한 종속회사 에이치엘비셀(주)는 바이오인공간, 줄기세
포치료제, 지혈제의 3개 분야에서 파이프라인을 구축하고 있습
니
다
. 또한 계열회사 Elevar Therapeutics, Inc.(구,HLB USA, Inc.)는 리보세라닙(아파티닙)의 NDA를 준비중에 있습니다.

□

회사의 경쟁우위 요소

(1) 종속회사의 관한 사항 : 에이치엘비셀(주)

에이치엘비셀(주)는 바이오의약품 및 생체적합성 의료기기 개발 기술을 중심으로 ①바이오인공간 ② 줄기세포치료제 ③ 지혈제(생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물) 3개 분야 파이프라인을 갖고 있으며, 관련 특허 등을 활용하여 연구, 개발 중에있습니다.

급성 간부전환자의 간기능을 보조하여 생명을 연장할 목적의 바이오인공간을 개발하여 임상시험 진행 중이며, 간부전환자의 생명연장을 통하여 간이식 후 생존을 확인하였습니다. 또한, 줄기세포를 이용한 인간유래의 간세포 대량생산 기술을 확보하여 차세대 바이오인공간과 간조직 재생을 위한 간세포와 줄기세포를 이용한 치료제 개발 등 미래지향적 연구를 수행하고 있습니다. 

바이오인공간은 생물학적 요소가 완전히 배제된 형태인 『인공간(Artificial Liver)』의한계를 극복하기 위해 생체 조직이나 세포와 결합한 "하이브리드형"의 인공장기를 "Bio-Artificial Liver", 즉 "바이오인공간"으로 구분하여 명명합니다.

- 바이오인공간의 대상환자는 일주일 내로 간이식을 받지 않으면 생명을 유지할 수 없는 환자가 대부분으로 기증간이 발생하여 간이식을 받을 수 있을 때까지 생명을 연장하고 또한 간이식을 받더라도 간부전에 동반되는 뇌병증 등의 휴유증을 예방하여 간이식의 예후를 향상시키기 위한 Bridge(다리) 역할을 합니다.

간기능이 손실된 간부전환자의 간기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 바이오의약품(세포치료제)이며, 삼성서울병원과 함께 개발한 바이오인공간을 적용한 국내 임상시험 1/2a 단계인 "급성 간부전 환자에서 바이오인공간
(체외순환형생인공간)의 안전성을 평가하고 유효성을 탐색하기 위한 1/2a 임상시험"을 2017년 3월에 종료하고, 임상보고서를 제출하였습니다. 2015년 3월 식품의약품안전처로 부터 "개발단계 희귀의약품"으로 지정 고시되었고,

2
01
8년 11월 임상
2b IND 승인 후 2019년 3월 임상시험이 개시되어 현재 임상시험을 진행 중에 있습니다.

또한, 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 기술은 파우더 형태의 체내용 흡수성 지혈제, 조직접착제 및 창상피복재 용도로, 일회용 디바이스(device) 내에 담겨있는 파우더를 장기의 조직이나 혈관 출혈 부위에 분사하는 제품입니다. 사전혼합 및 준비가 되어 있어 사용 전 별도의 준비가 필요 없고 적용(출혈, 장기/조직손상)부위에 즉각적으로 사용 가능하고, 생체물질 기반이므로 체내에 흡수되는 제품입니다. UI-SAH는 최근 의료용 조직 접착제에서 요구되는 사항인 무독성, 생분해성, 사용 및 보관의 편리성, 빠르고 강한 접착력, 유착방지 효과 등에 대해 만족하는 제품입니다. 현재 에이치엘비셀(주)는 2016년 민군겸용기술개발사업에 선정되어
임상시험용 제품 개발을 완료하고, 2019년 6월부터 간절제 수술 환자를 대상으로 탐색임상시험을 진행중에 있습니다.

※ Pipe Line 현황

품목명
특징

바이오인공간
(LifeLiver system)
- 간 기능이 손실된 간부전환자의 간 기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 
 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 세포치료제
- 간부전환자는 LifeLiver system을 통해 손상된 간이 재생, 회복될 때까지 또는 간 이식을 받기 
 전까지 생명을 연장할 수 있음
- LifeLiver system은 간 손상으로 제거하지 못한 체내 독소로 인하여 발생하는 뇌병증을 감소
 시킴으로써 간 이식 이후 예후에도 긍정적 영향을 미침

생분해성 의료용 접착제, 실란트
(UI-SAH)

UI-SAH는 용도에 따라 HLBLS-100, HLBLS-200, HLBLS-300 제품으로 개발중임

1) HLBLS-100

- 개요: 창상의 국소적 출혈에 대한 지혈과 오염방지 및 보호에 사용되는 피복재 (의료기기 3등급)

- 제품용도: 신체조직의 정상적 구조의 연속성이 파괴된 상태인 창상에 외부의 오염 및 병원균 등 에 무방비 상태로 노출된 부위에 대해 상처의 치유에 도움을 주고 치유과정 동안 상처가 외부로 노출되는 것을 방지하기 위한 목적으로 사용되는 제품

2) HLBLS-200

- 개요: 외과 수술용 체내 흡수성 지혈제품 (의료기기 4등급)

- 제품용도: 수술과정이나 부상으로 인한 조직 손상 및 출혈에 조직접착/지혈을 목적으로 한 제품 으로 수일내에 체내에 흡수되는 제품

3) HLBLS-300

- 개요: 외과 수술용 체내 흡수성 지혈 및 수술부위를 포함한 창상의 국소적 출혈에 대한 지혈과 오염방지 및 보호에 사용되
는 제품 (의료기기 4등급)

- 제품용도: 수술과정이나 부상으로 인한 출혈의 지혈과 창상의 오염방지 및 보호에 사용하며 황 산겐타마이신이 포함되어 있고 수일내에 체내에서 흡수되는 제품

(2)
계열회사의 관
한 사항
: E
levar Therapeutics, Inc.

(구,HLB USA, Inc.
)

Elevar Therapeutics,Inc.
(구,HLB USA, Inc.)는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월 Rivoceranib(구,Apatinib Mesylate) 표적항암제 라이센스 취득 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오사업을 시작하였습니다.

2011년 11월 US FDA 로부터 다국가(미국/한국) 1/2a 임상시험을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 리보세라닙(구,Apatinib Mesylate) 다국가(미국/한국) 1/2상 임상시험을 종료하였고, 2017년 표준치료법으로 2차 치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 글로벌(미국,유럽,한국,일본,대만 등 12개국) 3상 임상시험을 완료하였습니다. 19년 10월에 글로벌 임상 3상 데이터를 확정하여 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅을 하였으며, 그 결과를 바탕으로 적절한 허가 전략을 수립한 후 신약허가를 신청할 계획입니다.

본 Rivoceranib(구,Apatinib Mesylate)는 위암에 대해 희귀의약품으로 지정(2016.02국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국)됨에 따라 임상종료후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료 감면 등의 혜택과 최소 8년(2029년)에서 최대 13년(2034년) 동안 독점 판매할 수 있습니다. 특히, 위암에 대해서는 중국에서 임상 3상을 종료 후 시판허가를 득하여 현재 중국내에서 판매되고 있으며, 그 효과와 안전성이 입증되고 있습니다.

현재 간암(Hepatocellular carcinoma) 1차치료제, 대장암(Colorectal cancer) 3차 치료제, 위암(Gastric cancer) 2차 및 3차 치료제, 선양낭성암(Adenoid cystic carcinoma) 1차 치료제에 대해서 개발 중에 있습니다. 간암 1차 치료제를 위해서 항서제약의 면역항암제 PD-1 저해제인 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 병용요법으로 글로벌 임상3상을 진행중에 있고, 대장암 3차 치료제로 타이호(Taiho)사의 론서프(Lonsurf)와 임상 1/2상을 진행중에 있습니다. 위암 1차 치료제로 항서제약의 면역항암제 PD-1 저해제인 캄렐리주맙(Camrelizumab)과 병용요법으로 국내 임상3상 IND를 제출한 바있으며, 2차 치료제로서 파클리탁셀(Paclitaxel)과 병용요법으로 임상 1/2상을, 선양낭성암에 대해서 리보세라닙 단독요법으로 임상 2상을 진행하고 있습니다. 그리고 미국 Southern California 암센터에서 육종(Sarcoma)에 대해서 BMS의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)의 병용임상시험을 종료하고 결과 분석중에 있습니다.

또한, Elevar Therapeutics,Inc.
(구,HLB USA, Inc.)는 자체개발 물질로 JAK(Janus kinase) 3 Inhibitor을 개발중에 있습니다. JAK3 는 우리 몸의 면역시스템을 조절하는 중요한 역할을 하는 JAK/STAT 신호전달체계에 관련되어 있습니다. JAK3는 림프구에 주로 발현되기 때문에 선택적 면역질환 표적치료제입니다.

암의 특성상 암세포의 증식 및 신생혈관의 생성 외에도 면역반응을 거부하는 특징이 있는데, 면역세포가 암세포를 인식해 공격하는 기전을 활용한 것입니다. JAK3 Inhibitor는 선택성을 높여 약물의 효과를 높였고 원하는 기능에만 집중적으로 타겟팅 할 수 있습니다. 또한 경구용 제제로 개발 가능합니다. 현재 Elevar Therapeutics,Inc.
(구,HLB USA, Inc.)
는 혈액암이나 자가면역질환치료제로 개발을 목표로 하고 있으며, 본격적인 임상시험 돌입을 준비하고 있습니다. 

※ Pipeline 현황

품목명

적응증

특징 및 진행 현황

리보세라닙
(Rivoceranib)

위암

간암

대장암

선양낭성암

1. 특징

- Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가
- Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대장암, 간세포암, 폐암(비소세포암), 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의 활성화를 통해 항암효과
- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용

2. 진행 현황(임상)

- 위암 말기 : 단독요법

- 간암 1차: 캄렐리주맙과 병용요법

- 대장암 3차: 론서프와 병용요법

- 위암 2차: 파클리탁셀과 병용요법

- 선양낭성암: 단독요법

BTK/
JAK3 Inhibitor

혈액암,

자가면역질환

1. 특징

- Selective JAK3: 선택적 면역질환 표적치료제

- JAK/STAT 신호전달체계 차단을 통한 혈액암, 자가면역질환 치료
- Designed to maintain activity in mutated BTK : 변이된 암세포에도 효과적인 억제작용을 유지하도록 설계

2. 임상시험 현황

- 현재 비임상시험 진행중

(3) 신규한 기전의 항암 신약 물질 국내 전용실시권 - 에이치엘비생명과학(주)

당사는 2016년 11월25일 Salarius Pharmaceuticals로부터'SP-2577(이하"Seclidemstat")'를, 2020년 9월 28일 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., 중국)으로부터 '파이로티닙(Pyrotinib)' 의 국내전용실시권(Sublicense) 계약을 체결하였습니다.

국내 전용실시권의 보유는 당사가 권한을 가지고 국내에서 임상 진행, 허가 승인, 상업화를 추진 할 수 있음을 의미합니다. 후보물질에 대한 자세한 사항은 다음과 같습니다.

※ Seclidemstat(SP-2577)

[Salarius 제약 회사 개요]

구분
내용

설립년도
2010년

본점소재지
미합중국 유타주 Holladay

주요 사업
항암제 개발

주요 파이프라인
LSD1 억제제

주요 구성원
David J. Arthur, Sunil Sharma

출처: 당사 내부자료

[Seclidemstat의 개요]

미국
FDA
IND
승인일

2018년 3월 8일

- 후성유전(epigenetic)은 DNA 염기서열에 변화를 수반하지 않으면서 유전자 발현 
 메커니즘에 변화가 일어나는 현상을 의미함
- 유전자에는 돌연변이가 일어나지 않았더라도 유전자가 어떻게 발현되느냐에 따라 
 암세포가 만들어질 수 있음
- 암 유발 유전자는 3차 구조에서 볼때 작동하지 못하게 닫혀 있어야 하는데 열려 있으면
 암세포가 생기고 반대로 암억제 유전자는 제대로 작동하게 열려 있어야 하는데 닫혀 
 있어도 암세포가 생김
- LSD1은 치료가 어렵고 예후가 좋지 않은 다양한 암에서 나타나는 후성유전학 기전의
 효소임
- 다양한 암에서 후성유전학적 변형을 일으키는 효소이므로 LSD1을 억제함으로써 
 암세포가 정상적인 유전자 발현이 일어나도록 되돌려 세포의 사멸을 유도
- SP-2577은 생체이용률이 높고, 가역적이며 선택성이 높은 Lysine Specific 
 Demethylase 1 (LSD1) 억제제로 LSD1의 발현률이 높은 다양한 암-전립선암, 유방암,
 소세포폐암, 방광암, 신경모세포종 등을 치료하기 위한 후성유전 항암제임.

출처: 당사 내부자료

Seclidemstat는 생체이용률이 높고, 가역적이며 선택성이 높은 Lysine Specific Demethylase 1(LSD1) 억제제로 LSD1의 발현률이 높은 다양한 암-전립선암, 유방암, 소세포폐암, 방광암, 신경모세포종 등을 치료하기 위한 후성유전(epigenetic) 항암제입니다. 후성유전은 DNA 염기서열에 변화를 수반하지 않으면서 유전자 발현 메커니즘에 변화가 일어나는 현상을 의미합니다. 유전자에는 돌연변이가 일어나지 않았더라도 유전자가 어떻게 발현되느냐에 따라 암세포가 만들어질 수 있습니다. 암 유발 유전자는 작동하지 못하게 닫혀 있어야 하는데 열려 있으면 암세포가 생기고, 반대로 암억제 유전자는 제대로 작동하게 열려 있어야 하는데 닫혀 있어도 암세포가 생기게 됩니다. 후성유전적인 유전자 변형은 암을 포함하는 다양한 질병들의 발병 및 진행에관여한다고 여겨지고 있으며, 이에 대한 기초적인 연구를 기반으로 치료제 개발도 활발히 진행되고 있습니다.

LSD1은 히스톤 단백질3(H3)의 라이신(Lysine, K) 부위의 탈메틸화에 관여하는 효소로써, H3K4와 H3K9에서 메틸기를 제거함으로써 유전자 발현을 조절시키는 역할을 수행하는 것으로 알려져 있습니다. LSD1 역시 다양한 암에서 후성유전학적 변형을 일으키는 효소이므로 LSD1을 억제함으로써 암세포가 정상적인 유전자 발현이 일어나도록 되돌려 세포의 사멸을 유도하게 됩니다. LSD1은 치료가 어렵고 예후가 좋지 않은 다양한 암에서 나타나는 후성유전학 기전의 효소입니다.

[후성유전학 개념에서 정상세포에서 암세포로의 변화]

후성유전학 개념에서 정상세포에서 암세포로의 변화_유상증자.jpg
후성유전학 개념에서 정상세포에서 암세포로의 변화

출처: 당사 내부자료

LSD1을 타겟으로 하는 항암제는 아직까지 시판된 것이 없으나, 여러 다국적 제약회사가 개발중에 있습니다. 현재 GSK(GlaxoSmithKline)社에서 개발중인 GSK2879552는 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia)과 소세포성 폐암(small cell lung cancer)에 대해 임상 1상과 골수형성이상증후군(Myelodysplastic Syndrome)에 대해 임상 2상이 진행중에 있으며, 셀진(Celgen)에서 개발중인 CC90011은 림프종과 고형암에 대해 임상 1상이 진행중이고, 인사이트(Incyte)에서 개발중인 INCB059872은 백혈병과 고형암에 대해 임상 1/2상이 진행중에 있습니다.

[LSD1 억제제 개발 현황]

lsd1 inhibitor 개발 현황_증권신고서.jpg
lsd1 inhibitor 개발 현황

출처: 당사 내부자료

LSD1 억제제(inhibitor)는 비가역적 억제제와 가역적 억제제로 구분되는데 LSD1이 정상세포에도 관여하기 때문에 가역적 억제제가 부작용적 측면에서 우위를 가지는 것으로 알려져 있습니다. Seclidemstat(SP-2577)은 가역적 억제제일 뿐만 아니라 비가역적 억제제에 비해 유효성 결과도 우수한 것으로 나타났습니다. 

Seclidemstat(SP-2577)는 미국 Salarius사로부터 한국 판권을 확보하여 개발중에 있는 항암제입니다. Salarius사는 2018년 3월 8일 미국 FDA로부터 유잉육종(Ewing sarcoma)에 대해 임상1상 IND 승인을 받아 주요 병원 5곳을 통해 임상 1상을 진행중에 있습니다. 그리고 유방암, 난소암, 전립선암에 대해 추가로 임상시험을 준비중에 있습니다. 당사도 2021년 1월 한국 식약처로부터 유잉육종에 대한 임상1상시험에 대해 IND 승인을 받았습니다. 당사는 Seclidemstat에 대해 임상 성공 가능성이 높은 암종을 선정하기 위해 원개발사 (Salarius사)와 지속적으로 협의 중에 있습니다. 

※ 파이로티닙(Pyrotinib)

[항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.회사 개요]

구분

내용

설립년도

1997 년

본점소재지

중화인민공화국 장쑤성 롄윈강시

주요 사업

항암약품과 수술약품 연구 및 생산

주요 파이프라인

항암제, 마취제, 조영제, 항염증제, 심혈관 치료 약물

주요 구성원

쑨퍄오양 (회장)

출처: 당사 내부 자료

[파이로티닙(Pyrotinib의 개요]

중국 CNDA 조건부 승인일

2018년 08월 22일

- EGFR (EGFR, HER2, HER3, HER4) 신호 전달 활성은 암세포에 있어서 성장과 분열, 전이를 일으키는 주요 원인으로 알려져 있음.

- 특히, 15%-20%의 유방암 환자들은 HER2 수용체의 증가가 나타나고 있으며 매우 공격적인 성향을 띔.

- 비소세포 폐암에서는 2-3% 정도 HER2 돌연변이가 나타나고 있음. 이에 HER2를 표적하는 다양한 시도가 진행되고 있음.

- 현재 해당 기전을 억제하는 약물들은 출시되어 있지만 부작용이 크거나 항암제 저항성이 생기는 현상이 일어남. 또한 충분한 OS(전체 생존 기간)를 달성하고 있지 못함.

- Pyrotinib은 EGFR, HER2, HER4 모두를 억제하는 약물로서 하위 기전인 PI3K /AKT 및 MAPK의 신호 전달 기전을 차단하여 암세포의 증식, 분열, 생존을 억제하는 항암제임.

- 기존 약물 대비 부작용이 적으며 효력이 동등하거나 우월함

- 중국에서는 임상 2상의 결과를 통해 조건부 허가 및 판매를 승인하였음

- 현재 전이성 HER2 양성 유방암에 대한 중국 내 임상3상 시험이 완료되었음

- 당사에서 2020년 9월 28일에 도입 계약을 체결하였으며 국내 가교 임상 시험 진행을 기획하고 있음

출처: 당사 내부 자료

Epidermal growth factor receptor (EGFR) family는 EGFR (ErbB-1, HER1]), HER2 (ErbB2), HER3 (ErbB3)와 HER4 (ErbB)로 구성되며 모두 tyrosine kinase 활성을 갖고 있습니다. 각각의EGFR family는 특정 라이간드의 결합을 통해 활성화되며 이는 PI3'K-AKT 및 RAS-MAPK 경로의 하위 신호 전달을 통해 세포의 성장 등을 조절합니다. 하지만 몇몇 암종에서 EGFR family는 특정 부위의 돌연변이 혹은 과발현을 통해 라이간드 결합 없이도 스스로 높은 활성을 유지하게 되고 이를 통해 암세포의 성장, 전이 및항암제 내성을 획득합니다.

[암세포에서 HER2 신호 전달 경로]

HER2는 알려진 어떤 리간드에도 직접 결합하지 않는 것으로 알려져 있습니다. HER2 매개 신호 경로의 활성화는 리간드-활성화된 EGFR 또는 HER3를 이용한 이형이합체화 
또는 HER2 자체가 과발현으로 존재할 때 동종이합체화에 의해 발생합니다.

활성화된 HER2는 리간드가 결합한 다른 EGFR family 중 하나와의 상호 작용을 통해 EGFR과 유사한 하위 신호 전달을 시작합니다. 모든 EGFR 쌍 중에서 HER2 / HER3 이형이합체는 PI3K의 p85 서브 유닛과 HER3의 결합을 통해 PI3K/AKT 신호 전달을 강력하게 활성화 시키며 동시에 RAS-RAF-MAP 신호전달을 통해서도 하위 신호 전달을 활성화 시킵니다.

HER2의 과발현은 주로 HER2 유전자 증폭에 기인하며, HER2 돌연변이 또한 HER2 신호 전달 과정의 활성화를 초래합니다. 이러한 HER2 과발현 및 돌연변이는 유방, 위, 폐, 방광 및 자궁내막암에서 보고되었습니다.

[암에서의 HER2 신호 전달 경로 활성화]

HER Family Signaling

특히 유방암 환자의 15-20%가 HER2의 과발현을 가지고 있으며, 비소세포 폐암 (NSCLC)에서는 HER2 돌연변이 (exon 20에 12 염기 쌍의 프레임 삽입)가 2%-3% 정도 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 과발현 혹은 돌연변이는 좀 더 공격적인 암 진행과 관련이 있습니다. 유방암 및 비소세포 폐암 환자의 임상 결과는 주로 항HER2 항체 및 그 유도체를 포함한 HER2 표적 치료법의 개발로 크게 향상되었습니다. 특히 Tyrosine kinase inhibitors (TKIs)와 trastuzumab-emtansine과 같은 항체-약물 결합체는 지금까지 많은 연구가 진행되었습니다. 하지만 이러한 항암제들에 대해 저항이 생기는 현상이 나타나고 있기 때문에 현재 결과를 개선하고 저항을 극복하기 위해 추가 항암제가 더 개발되어야 합니다.

[HER2 신호 전달 경로 관련 주요 항암제 개발 현황]

개발명

표적/제형

회사명

Trastuzumab

HER2

Roche

Pertuzumab

HER2

Roche

Trastuzumab-emtansine

HER2

Roche

Lapatinib

HER1/2

Novartis

Neratinib

HER1/2/4

Puma Biotechnology

Tucatinib

HER2/3

Seattle Genetics

출처 : 당사 내부 자료

Pyrotinib은 중국 항서제약에서 개발한 HER 1/2/4을 표적으로 하는 경구용 항암제로서 유방암 및 비소세포 폐암을 포함한 HER2의 과발현 혹은 돌연변이를 가지고 있는 고형암에 유효한 약물입니다. Pyrotinib은 이미 안트라시클라인 또는 탁산 화학요법으로 치료한 환자에서 HER2 양성, 전이성 유방암 치료를 위해 카페시타빈과 함께 병용하는 항암제로서 2018년 8월에 중국식약처 (CFDA)로부터 조건부 승인을 받은 후 2020년 7월에 정식 승인을 받았습니다. 또한 HER2 양성 유방암을 대상으로 현재 Trastuzumab/Docetaxel과 병용요법에 대한 임상시험도 진행 중에 있습니다. 당사는 전이성 HER2 양성 유방암과 초기 및 국소 진행성HER2 양성 유방암에 대해 허가 신청을 위한 가교 임상 시험을 진행할 예정입니다.

유방암과 별도로 Pyrotinib에 대해 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 하는 글로벌 임상3상시험이 진행중이며, 한국에서는 2020년 12월에 식약처로부터 IND 승인을 받아 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 연세대세브란스병원, 고려대병원 등 5개 병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 Docetaxel 대비 Pyrotinib의 유효성과 안전성을 비교하는 임상 시험이 진행되고 있습니다.

최근의 연구 결과들을 보면 HER2를 표적으로 하는 항체 또는 저분자 약물은 HER2 양성 유방암을 뚜렷하게 개선하고 있습니다. 이러한 HER2 표적 치료제에는 항 HER2 항체 (trastuzumab and pertuzumab), 항체-약물 결합체(ado-trastuzumab emtansine) 및 저분자 저해제 (Lapatinib, Neratinib, Afatinib, Tucatinib) 등이 있습니다. 하지만 이러한 치료제는 각각 저항성 기전에 의한 항암 효과 감소 및 인체에 대한 부작용 문제를 갖고 있습니다. 당사는 Pyrotinib이 기존 항암제들이 갖는 한계점을 극복할 수 있는 새로운 대안 치료제라고 판단하고 있습니다. 

□ 조직도

hlb-ls_조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

※ 당사는 상법 제449조2 (재무제표등의 승인에 대한 특칙) 및 당사 정관 54조에 따라 외부감사인의 감사의견이 적정이고 감사 전원의 동의가 있는 경우 이사회에서 재무제표를 승인하고 주주총회에서 보고할 예정입니다.

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
Ⅲ. 경영참고사항의 1. 사업의 개요 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

연결재무제표 및 재무제표는 외부감사인의 감사가 완료되지 않았으며, 외부감사인의회계감사 과정에서 변경될 수 있습니다. 또한, 상세한 내용은 향후 공시예정인 감사보고서 및 사업보고서 등을 참조하시길 바랍니다.

(1) 연 결 재 무 제 표

① 연결대차대조표(연결재무상태표)

연결재무상태표

제24(당)기말 2021년 12월 31일 현재

제23(전)기말 2020년 12월 31일 현재

에이치엘비생명과학 주식회사와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제24(당)기말
제23(전)기말

자 산

Ⅰ.유동자산

163,218,973,006

181,328,965,551

현금및현금성자산
31,253,621,199

37,156,997,993

단기금융상품
24,690,000,000

17,857,671,648

당기손익-공정가치 측정 금융자산
84,016,933,200

103,019,285,000

매출채권
18,632,849,507

17,336,910,394

기타채권
2,091,377,370

1,799,302,775

재고자산
1,768,904,390

2,082,178,542

기타유동자산
457,903,781

1,604,453,858

당기법인세자산
307,383,559

472,165,341

Ⅱ.비유동자산

113,988,414,791

145,867,976,390

장기금융상품
125,500,000

2,575,839,324

장기매출채권
363,961,705

571,042,254

장기기타채권
373,744,096

591,502,788

장기선급비용
204,387,023

-

당기손익-공정가치 측정 금융자산
2,667,126,069

7,310,337,330

기타
포괄손익-공정가치 측정 금융자산

329,537,500

587,713,626

관계기업투자

21,234,815,248

28,376,021,251

유형자산
20,979,365,296

22,253,924,512

투자부동산
3,799,455,275

5,584,566,621

사용권자산
1,101,399,701

681,287,225

무형자산
62,809,122,878

77,335,741,459

자산총계

277,207,387,797

327,196,941,941

부 채

Ⅰ.유동부채

13,123,548,189

17,865,343,920

매입채무
9,836,663,196

5,547,953,335

기타채무
1,999,770,118

10,561,776,500

유동성금융리스부채
668,002,545

377,784,217

충당부채
82,838,812

66,534,283

기타유동부채
536,273,518

1,291,939,926

당기법인세부채
-

19,355,659

Ⅱ.비유동부채

10,651,857,423

21,587,482,449

비유동채무
224,726,769

250,375,788

장기차입금
3,500,000,000

3,500,000,000

전환사채
-

7,234,145,015

금융리스부채
452,622,774

279,567,794

순확정급여부채
716,649,703

656,600,589

이연법인세부채
5,757,858,177

9,666,793,263

부채총계

23,775,405,612

39,452,826,369

자 본

Ⅰ.자본금

48,222,608,500

24,008,794,500

Ⅱ.기타불입자본

240,894,615,885

290,686,885,677

Ⅲ.자본조정

(5,644,345,198)

(5,644,345,198)

Ⅳ.기타자본구성요소

9,548,509,439

38,317,712,014

Ⅴ.미처리결손금

40,012,275,652

60,188,039,513

Ⅵ.비지배지분

422,869,211

563,108,092

자본총계

253,431,982,185

287,744,115,572

부채와자본총계

277,207,387,797

327,196,941,941

② 연결손익계산서(연결포괄손익계산서)

연결포괄손익계산서

제24(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제23(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

에이치엘비생명과학 주식회사와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
제24(당)기
제23(전)기

Ⅰ.매출액
59,855,020,857
91,796,823,678

Ⅱ.매출원가
58,583,305,810
89,470,441,114

Ⅲ.매출총이익
1,271,715,047
2,326,382,564

Ⅳ.판매비와관리비
12,943,152,592
10,393,128,706

Ⅴ.
영업손실

11,671,437,545
8,066,746,142

금융수익
1,146,612,527
3,238,963,883

금융원가
26,764,567,985
23,394,516,983

기타수익
923,563,868
2,178,363,339

기타비용
14,024,849,974
22,832,765,862

관계기업손익
3,586,387,581
(7,613,374,208)

Ⅵ.
법인세비용차감전순
손실

46,804,291,528
56,490,075,973

Ⅶ.
법인세
수익

4,332,854,113
654,247,467

Ⅷ.
연결
당기순손실

42,471,437,415
55,835,828,506

지배기업 소유주지분
42,331,543,551
55,796,880,269

비지배주주지분
139,893,864
38,948,237

Ⅸ.기타포괄손익
286,184,458
9,072,537,219

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
(8,176,126)
-

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익
-
-

확정급여제도의 재측정요소
(46,965,029)
(148,398,397)

지분법이익잉여금변동
(1,846,216)
7,481,524

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

지분법자본변동
343,171,829
9,213,454,092

X.당기총포괄손실
42,185,252,957
46,763,291,287

총포괄손익의 귀속

지배기업 소유주지분
42,045,014,076
46,724,258,665

비지배주주지분
140,238,881
39,032,622

XI.주당손익

지배기업소유주지분 기본주당
손실

448
593

지배기업소유주지분 희석주당
손실

448
593

③ 연결자본변동표

연결자본변동표

제24(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제23(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

에이치엘비생명과학 주식회사와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
자본금
기타불입자본
기타자본구성요소
자본조정
이익잉여금
지배기업소유주지분
비지배지분
합 계

2020.01.01(전기초)
24,002,294,500
290,597,981,442
29,117,070,557
(5,644,345,198)
(4,250,326,756)
333,822,674,545
602,140,714
334,424,815,259

총포괄손익

연결당기순
이익(손실)

-
-
-
-
(55,796,880,269)
(55,796,880,269)
(38,948,237)
(55,835,828,506)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
-
(148,314,012)
(148,314,012)
(84,385)
(148,398,397)

지분법자본변동
-
-
9,213,454,092
-
-

9,213,454,092

-

9,213,454,092

지분법이익잉여금변동
-
-
-
-
7,481,524

7,481,524

-
7,481,524

총포괄손익 합계
-
-
9,213,454,092
-
(55,937,712,757)
(46,724,258,665)
(39,032,622)
(46,763,291,287)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 :

주식선택권의 행사
6,500,000
88,904,235
(12,812,635)
-
-
82,591,600

-

82,591,600

2020.12.31(전기말)
24,008,794,500
290,686,885,677
38,317,712,014
(5,644,345,198)
(60,188,039,513)
287,181,007,480
563,108,092
287,744,115,572

2021.01.01(당기초)
24,008,794,500
290,686,885,677
38,317,712,014
(5,644,345,198)
(60,188,039,513)
287,181,007,480
563,108,092
287,744,115,572

결손금보전
-
(36,917,358,310)
-
-

36,917,358,310

-
-
-

총포괄손익

연결당기순
이익(손실)

-
-
-
-
(42,331,543,551)
(42,331,543,551)
(139,893,864)
(42,471,437,415)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
-
(46,701,685)
(46,701,685)
(263,344)
(46,965,029)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
-
-
(8,116,482)
-
-
(8,116,482)
(59,644)
(8,176,126)

지분법자본변동
-
-
343,171,829
-
-

343,171,829

-

343,171,829

지분법이익잉여금변동
-
-
-
-
(1,824,187)
(1,824,187)
(22,029)
(1,846,216)

총포괄손익 합계
-
-
335,055,347
-
(42,380,069,423)
(42,045,014,076)
(140,238,881)
(42,185,252,957)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익의 이익잉여금 대체
-
-
(25,638,474,974)
-
25,638,474,974
-
-
-

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 :

무상증자
23,545,226,500
(23,721,325,360)
-
-
-

(176,098,860)

-
(176,098,860)

전환사채의 전환
658,587,500
10,707,452,731
(3,446,071,201)
-
-
7,919,969,030
-
7,919,969,030

주식선택권의 행사
10,000,000
138,961,147
(19,711,747)
-
-
129,249,400
-
129,249,400

2021.12.31(당기말)
48,222,608,500
240,894,615,885
9,548,509,439
(5,644,345,198)
(40,012,275,652)
253,009,112,974
422,869,211
253,431,982,185

④ 연결현금흐름표

연결현금흐름표

제24(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제23(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

에이치엘비생명과학 주식회사와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
제24(당)기
제23(전)기

Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름

(14,084,072,136)

2,010,028,924

1.연결당기순손실
42,471,437,415

55,835,828,506

2.비현금항목 조정
33,686,758,189

51,594,356,384

법인세
수익

4,332,854,113

654,247,467

이자비용
1,256,053,811

2,108,878,260

퇴직급여
549,623,297

603,728,517

감가상각비
1,342,959,683

1,204,152,571

사용권자산상각비
703,449,864

513,756,695

투자부동산감가상각비
74,223,849

90,624,720

무형자산상각비
363,584,124

446,366,786

외화환산손실
444,727

1,153

대손상각비(환입)
28,701,907

(272,771,094)

하자보수비
16,304,529

12,910,260

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실
25,504,233,800

11,139,212,933

유형자산처분손실
23,248,567

99,492,754

유형자산손상차손
-

640,705,768

유형자산폐기손실
19,393,393

-

무형자산손상차손
13,785,915,550

21,877,863,467

지분법손실
2,066,574,710

7,964,286,025

종속기업처분손실

1,080,803

-

단기금융상품손상차손
-

10,000,000,000

장기금융상품평가손실
-

753,733

금융보증비
-

3,205,436

금융리스해지손실
-

3,023,841

경상연구개발비
91,930,371

-

잡손실
691,500

-

이자수익
(512,757,864)

(1,715,348,057)

외화환산이익
(53,972)

-

대손충당금환입
(170,078,760)

-

기타의대손충당금환입
(151,560,321)

(48,919,908)

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익
(632,774,537)

(92,381,530)

당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익
-

(1,264,345,110)

유형자산처분이익
(6,017,836)

(412,533,609)

투자부동산처분이익
(499,688,840)

-

무형자산처분이익
(40,045,455)

-

매각예정비유동자산처분이익
(91,436,723)

-

지분법이익
(685,805,236)

(350,911,817)

관계기업투자처분이익
(4,968,237,858)

-

금융보증수수료수익
-

(16,412,117)

금융리스해지이익
(844,781)

(33,026,304)

잡이익
(49,500,000)

(253,709,522)

3.운전자본의 변동
(6,206,909,365)

4,930,270,401

매출채권
16,565,007,936

33,867,333,558

미청구공사
(17,971,243,520)

(8,450,194,223)

기타채권
517,021,037

1,446,881,856

기타유동자산
76,100,677

(1,087,752,127)

재고자산
221,343,781

5,067,309,825

매입채무
4,288,709,861

(21,178,104,289)

기타채무
(9,191,638,801)

(3,760,808,605)

기타유동부채
(160,330,605)

(170,349,448)

기타비유동채무
(14,649,019)

42,760,736

퇴직급여부채
(537,230,712)

(835,606,882)

기타충당부채
-

(11,200,000)

4.이자의수취
589,157,694

1,858,541,653

5.이자의지급
(250,986,389)

(323,630,452)

6.법인세환급
569,345,150

213,680,556

Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름

8,821,726,570

62,231,874

1.투자활동으로 인한 현금유입액
35,980,262,328

103,413,390,486

단기금융상품의 처분
15,404,766,507

51,046,298,349

장기금융상품의 처분
-

37,665,301,025

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분

-

1,564,345,110

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 처분
250,000,000

250,000,000

상각후원가 측정 금융자산의 처분
1,579,396,776

-

단기대여금의 감소
-

6,368,284,610

장기대여금의 감소
135,819,813

49,780,253

유형자산의 처분
94,269,777

50,451,139

투자부동산의 처분
3,431,808,000

-

무형자산의 처분
208,045,455

-

매각예정비유동자산의 처분
1,870,000,000

6,090,000,000

관계기업투자의 처분

12,690,000,000

-

임차보증금의 감소
316,156,000

328,930,000

2.투자활동으로 인한 현금유출액
(27,158,535,758)

(103,351,158,612)

단기금융상품의 취득
21,521,094,859

46,387,527,005

장기금융상품의 취득
-

402,298,597

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득
1,043,368,155

6,611,103,100

상각후원가 측정 금융자산의 취득
27,585,499

-

단기대여금의 증가
5,200,000

7,480,000,000

장기대여금의 증가
-

10,000,000

유형자산의 취득
2,356,056,626

8,409,872,961

투자부동산의 취득
64,825,690

-

무형자산의 취득
254,045,229

12,398,474,514

관계기업투자의 취득

1,620,000,000

21,322,986,435

임차보증금의 증가
266,359,700

328,896,000

Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름

(641,085,200)

(1,684,008,878)

1.재무활동으로 인한 현금유입액
1,177,249,400

3,582,591,600

단기차입금의 차입

1,000,000,000

-

장기차입금의 차입
-

3,500,000,000

국고보조금의 수취
48,000,000

-

주식선택권의 행사
129,249,400

82,591,600

2.재무활동으로 인한 현금유출액
(1,818,334,600)

(5,266,600,478)

단기차입금의 상환
1,000,000,000

868,284,610

장기차입금의 상환
-

3,900,000,000

전환사채의 전환
8,795,160

-

금융리스부채의 감소
633,440,580

498,315,868

무상증자
176,098,860

-

Ⅳ.현금및현금성자산의 감소

(5,903,430,766)

388,251,920

Ⅴ.기초의현금및현금성자산

37,156,997,993

36,768,747,226

Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동효과

53,972

(1,153)

Ⅶ.기말현금및현금성자산

31,253,621,199

37,156,997,993

※ 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 연결감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

(2) 별 도 재 무 제 표

① 대차대조표(재무상태표)

재무상태표

제24(당)기말 2021년 12월 31일 현재

제23(전)기말 2020년 12월 31일 현재

에이치엘비생명과학 주식회사
(단위 : 원)

과 목
제24(당)기말
제23(전)기말

자산

Ⅰ. 유동자산

106,841,244,664

110,268,644,752

현금및현금성자산
22,254,606,180

31,679,712,845

단기금융상품
10,280,000,000

4,247,293,211

당기손익-공정가치 측정 금융자산
59,041,294,000

64,714,387,500

매출채권
14,381,745,753

6,262,422,226

기타채권
341,988,069

1,594,225,538

기타유동자산
482,495,571

1,502,294,732

당기법인세자산
59,115,091

268,308,700

Ⅱ. 비유동자산

170,777,234,836

217,353,727,306

장기매출채권
399,006,448

571,042,254

장기기타채권
164,753,633

320,775,007

당기손익-공정가치 측정 금융자산
2,386,622,210

12,623,760,520

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

304,287,500

304,287,500

종속기업 및 관계기업투자
121,600,666,750

155,493,559,629

유형자산
3,316,358,158

3,708,469,282

투자부동산
5,569,926,339

7,352,655,817

무형자산
36,631,271,438

36,541,776,867

사용권자산
404,342,360

437,400,430

자산 총계

277,618,479,500

327,622,372,058

부채

Ⅰ. 유동부채

9,257,369,683

13,774,710,270

매입채무
7,805,835,500

3,089,654,000

기타채무
959,702,212

9,583,303,017

유동성금융리스부채
302,165,471

235,782,885

충당부채
82,838,812

66,534,283

기타유동부채
106,827,688

799,436,085

Ⅱ. 비유동부채

3,895,711,167

11,797,967,082

비유동채무
150,000,000

161,000,000

장기차입금
3,500,000,000

3,500,000,000

전환사채
-

7,234,145,015

금융리스부채
122,095,277

189,774,222

순확정급여부채
123,615,890

104,559,748

이연법인세부채
-

608,488,097

부채 총계

13,153,080,850

25,572,677,352

자본

자본금

48,222,608,500

24,008,794,500

기타불입자본

241,350,287,767

290,686,885,677

기타자본구성요소

-

24,271,372,839

미처리결손금

25,107,497,617

36,917,358,310

자본합계

264,465,398,650

302,049,694,706

부채와자본총계

277,618,479,500

327,622,372,058

② 손익계산서(포괄손익계산서)

포괄손익계산서

제24(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제23(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

에이치엘비생명과학 주식회사
(단위: 원)

과 목

제24(당)기
제23(전)기

Ⅰ. 매출액
18,599,891,407
14,824,117,783

Ⅱ. 매출원가
18,063,903,623
14,123,336,545

Ⅲ. 매출총이익
535,987,784
700,781,238

Ⅳ. 판매비와관리비
7,886,903,753
5,284,172,680

Ⅴ. 영업

손실

7,350,915,969
4,583,391,442

금융수익
438,524,184
2,066,167,279

금융원가
17,277,452,945
18,313,287,760

기타수익
701,852,647
1,392,851,084

기타비용
161,314,362
784,297,894

종속기업 및 관계기업손익
(22,402,661,192)
(23,554,625,368)

Ⅵ. 법인세차감전순손실
46,051,967,637
43,776,584,101

Ⅶ. 법인세수
익

152,816,215
363,480,703

Ⅷ.

당기순손실

45,899,151,422
43,413,103,398

Ⅸ. 기타포괄손익
(13,936,086)
(136,830,723)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
-
-

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익
-
-

확정급여제도의 재측정요소

(13,936,086)
(136,830,723)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

Ⅹ.

당기
총포괄손실

45,913,087,508
43,549,934,121

ⅩI. 주당손익

기본주당손실
486
461

희석주당손실
486
461

③ 자본변동표

자본변동표

제23(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제22(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

에이치엘비생명과학 주식회사
(단위: 원)

과 목

자본금
기타불입자본
기타자본구성요소
이익잉여금
합 계

2020.01.01(전기초)
24,002,294,500
290,597,981,442
24,284,185,474
6,632,575,811
345,517,037,227

총포괄손익:

당기순이익(손실)
-
-
-
(43,413,103,398)

(43,413,103,398)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
(136,830,723)
(136,830,723)

총포괄손익 합계
-
-
-
(43,549,934,121)

(43,549,934,121)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래:

주식선택권행사
6,500,000
88,904,235
(12,812,635)
-
82,591,600

2020.12.31(전기말)
24,008,794,500
290,686,885,677
24,271,372,839
(36,917,358,310)
302,049,694,706

2021.01.01(당기초)
24,008,794,500
290,686,885,677
24,271,372,839
(36,917,358,310)

302,049,694,706

결손금보전
-
(36,917,358,310)
-
36,917,358,310
-

총포괄손익:

당기순
이익(손실)

-
-
-
(45,899,151,422)
(45,899,151,422)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
(13,936,086)
(13,936,086)

총포괄손익 합계
-
-
-
(45,913,087,508)
(45,913,087,508)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 
처분손익의 이익잉여금 대체
-
-
(20,805,589,891)
20,805,589,891
-

자본에 직접 인식된 주주와의 거래:

무상증자
23,545,226,500
(23,721,325,360)
-
-
(176,098,860)

전환사채의 전환
658,587,500
11,163,124,613
(3,446,071,201)
-
8,375,640,912

주식선택권행사
10,000,000
138,961,147
(19,711,747)
-
129,249,400

2021.12.31(당기말)
48,222,608,500
241,350,287,767
-
(25,107,497,617)
264,465,398,650

④ 현금흐름표

현금흐름표

제24(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제23(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

에이치엘비생명과학 주식회사
(단위: 원)

과 목
제24(당)기말
제23(전)기말

Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름

(18,275,631,481)

(574,530,790)

1.당기순손실
45,899,151,422

43,413,103,398

2.비현금항목 조정
39,646,954,501

40,924,487,840

법인세수익
(152,816,215)

(363,480,703)

이자비용
1,236,179,071

1,989,148,703

퇴직급여
398,539,614

367,121,114

감가상각비
407,150,062

240,510,468

사용권자산상각비
351,709,653

208,485,546

투자부동산상각비
112,200,771

121,075,510

무형자산상각비
7,555,429

5,387,094

외화환산손실
444,727

-

기타의대손상각비
-

8,000,000

하자보수비
16,304,529

12,910,260

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실
16,036,993,500

6,178,470,300

유형자산처분손실
2,793,383

39,907,972

유형자산손상차손
-

640,705,768

유형자산폐기손실
19,393,393

-

종속기업처분손실
3,233,313

-

종속기업손상차손
22,399,427,879

23,554,625,368

단기투자자산손상차손
-

10,000,000,000

금융보증비
-

3,205,436

금융리스해지손실
-

3,023,841

이자수익
(310,993,312)

(1,467,286,619)

외화환산이익
(53,972)

-

대손충당금환입
(62,517,181)

-

기타의대손충당금환입
(151,560,321)

(48,919,908)

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익
(126,761,690)

(456,846,530)

당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익
-

(75,000,000)

투자부동산처분이익
(499,688,840)

-

무형자산처분이익
(40,045,455)

-

금융보증수수료수익
-

(16,412,117)

금융리스해지이익
(533,837)

(6,365,099)

잡이익
-

(13,778,564)

3.운전자본의변동
(12,433,495,237)

(25,910,870)

매출채권
9,729,892,868

7,039,678,235

미청구공사
(17,971,243,520)

(8,450,194,223)

기타채권
555,784,507

554,335,465

기타유동자산
153,736,784

(1,131,378,483)

매입채무
4,716,181,500

2,531,942,771

기타채무
(9,127,155,224)

145,314,184

기타유동부채
(97,272,594)

5,843,400

퇴직급여부채
(393,419,558)

(710,252,219)

기타충당부채
-

(11,200,000)

4.이자의수취
301,917,272

1,676,942,790

5.이자의지급
(101,050,204)

(46,590,162)

6.법인세환급
209,193,609

309,643,010

Ⅱ.투자활동으로인한현금흐름

9,218,526,999

1,993,661,678

1.투자활동으로인한현금유입액
22,735,883,572

80,238,156,042

단기금융상품의 처분
4,248,570,429

40,430,569,654

장기금융상품의 처분
-

37,615,301,025

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분
-

375,000,000

단기대여금의 감소
1,505,000,000

168,284,610

장기대여금의 감소
135,819,813

49,780,253

유형자산의 처분
28,468,188

290,500

투자부동산의 처분
3,431,808,000

-

무형자산의 처분
208,045,455

-

종속기업 및 관계기업투자의 처분
13,110,231,687

1,500,000,000

임차보증금의 감소
67,940,000

98,930,000

2.투자활동으로인한현금유출액
(13,517,356,573)

(78,244,494,364)

단기금융상품의 취득
10,281,277,218

29,930,569,654

장기금융상품의 취득
-

261,543,981

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득
-

6,611,103,100

단기대여금의 증가
-

2,408,000,000

장기대여금의 증가
-

10,000,000

유형자산의 취득
1,225,858,665

3,769,914,694

투자부동산의 취득
64,825,690

1,798,539,986

무형자산의 취득
250,050,000

11,897,805,514

종속기업 및 관계기업투자의 취득
1,620,000,000

21,322,986,435

임차보증금의 증가
75,345,000

234,031,000

Ⅲ.재무활동으로인한현금흐름

(368,056,155)

3,371,284,319

1.재무활동으로인한현금유입액
129,249,400

3,582,591,600

장기차입금의 차입
-

3,500,000,000

주식선택권의 행사
129,249,400

82,591,600

2.재무활동으로인한현금유출액
(497,305,555)

(211,307,281)

전환사채의 전환
8,795,160

-

금융리스부채의 감소
312,411,535

211,307,281

무상증자
176,098,860

-

Ⅳ.현금및현금성자산의 증가(감소)

(9,425,160,637)

4,790,415,207

Ⅴ.기초의현금및현금성자산

31,679,712,845

26,889,297,638

Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동효과

53,972

-

Ⅶ.기말현금및현금성자산

22,254,606,180

31,679,712,845

⑤ 이익잉여금처분계산서(안)

이 익 잉 여 금 처 분 계 산 서(안)
============================

제24(당)기
2021년 01월 01일부터
제23(전)기
2020년 01월 01일부터

2021년 12월 31일까지

2020년 12월 31일까지

처분예정일

2022년 03월

31
일

처리확정일

2021년 03월
31
일

(단위: 원)

구 분
제24(당)기
제23(전)기

I. 미처분이익잉여금(미처리결손금)

(25,107,497,617

(36,917,358,310)

1. 전기이월이익잉여금(결손금)
-

6,632,575,811

2. 당기순이익(손실)
(45,899,151,422)

(43,413,103,398)

3. 확정급여채무 재측정 요소
(13,936,086)

(136,830,723)

3. 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익의 이익잉여금 대체
20,805,589,891

-

II. 자본잉여금전입액

60,000,000,000

-

1. 주식발행초과금의 이익잉여금 대체
60,000,000,000

(36,917,358,310)

III. 이익잉여금처분액

-

-

IV. 차기이월미처분이익잉여금 (I-II)

34,892,502,383

-

※ 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

※ 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

- 해당사항 없습니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제8조 (주식의 발행과 종류)

①~③ (생 략)
④ 회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다.

제8조 (주식의 종류 및 주식 등의 전자등록)

①~③ (현행과 같음)

④ 회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다.

다만, 회사가 법령에 따른 등록 의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

- 비상장사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자 등록을 하지 않을 수 있도록 함

제14조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도말에 발행된 것으로 본
다.

제14조 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당 기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등 배당한다.

- 동등배당 원칙을 명시

제19조 (전환사채의 발행) 

① 회사는 사채의 액면총액이
2,000 억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 특정인 및 불특정 다수인(당해 법인의 주주를 포함한다.)에게 전환사채를 발행할 수 있다.

② (생 략)

③ 전환으로 인하여 발행하는 주식은 기명식보통주식으로 하고 전환가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행 시 이사회가 정한다. 단 액면금액이
2,000 억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주의 주식소유비율에 따라 전환사채를 발행하거나 제1항 1호 내지 3호 사유 또는 차입금상환, 시설투자등 경영상 필요 하여 발행하는 경우에는 행사가액 조정의 최저한도는 액면금액까지로 하며 이는 이사회에서 정한다.
④ (생 략)

제19조 (전환사채의 발행) 

① 회사는 사채의 액면총액이 5,000 억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 특정인 및 불특정 다수인(당해 법인의 주주를 포함한다.)에게 전환사채를 발행할 수 있다.

② (현행과 같음)

③ 전환으로 인하여 발행하는 주식은 기명식 보통주식으로 하고 전환가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채 발행 시 이사회가 정한다. 단 액면금액이 5,000 억원 을 초과하지 않는 범위 내에서 주주의 주식 소유비율에 따라 전환사채를 발행하거나 제1항 1호 내지 3호 사유 또는 차입금 상환, 시설투자 등 경영상 필요하여 발행하는 경우에는 행사가액 조정의 최저한도는 액면금액까지로 하며 이는 이사회에서 정한다.

④ (현행과 같음)

- 전환사채 발행한도증액

⑤ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당과
전환사채에 대한 이자의 지급
에 대하여는 제14조의 규정을 준용한다.

⑤ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제14조의 규정을 준용한다.

- 전환사채를 주식 으로 전환하는 경우 이자 지급내용 삭제

제20조 (신주인수권부사채의발행) 

① 회사는 사채의 액면총액이
2,000 억원
을초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회 결의로 특정인 및 불특정 다수인(당해 법인의 주주를 포함한다.)에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

② (생 략)

③ 신주인수권 행사로 인하여 발행하는 주식은 기명식보통주식으로 하고 행사가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채 발행 시 이사회가 정한다. 단 액면금액이
2,000 억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주의 주식소유비율에 따라 신주인수권부사채를 발행하거나 제1항 1호 내지 3호 사유 또는 차입금상환,시설투자 등 경 영상 필요하여 발행하는 경우에는 행사가액 조정의 최저한도는 액면금액까지로 하며 이는 이사회에서 정한다.

제20조 (신주인수권부사채의발행) 

① 회사는 사채의 액면총액이
5,000 억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호의 경우 이사회 결의로 특정인 및 불특정 다수인(당해 법인의 주주를 포함한다.)에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

② (현행과 같음)

③ 신주인수권 행사로 인하여 발행하는 주식은 기명식 보통주식으로 하고 행사가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채 발행 시 이사회가 정한다. 단 액면금액이
5,000 억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주의 주식 소유비율에 따라 신주인수권부사채를 발행하거나 제 1

항 1 호 내지 3 호 사유 또는 차입금 상환, 시설투자 등 경영상 필요하여 발행하는 경우에는 행사가액 조정의 최저한도는 액면금액까지로 하며 이는 이사회에서 정한다.

- 신주인수권부사채 발행한도 증액

제22조 (소집시기)

① 이 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다.

② 정기주주총회는 매사업년도 종료후 3 개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다.

제22조 (소집시기)

회사는 매 결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다.② (삭 제)

- 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비

제32조 (주주총회의 결의방법)

주주총회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4 분의1 이상의 수로 하여야 한다.

② (신 설)

제32조 (주주총회의 결의방법)

① 주주총회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4 분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

②제1항에도 불구하고 다음 각 1호에 해당하는 경우의 의결은 출석한 주주의 의결권의 4분의 3 이상으로 하되 발행 총수의 3분의 2 이상의 수로하여야 한다.

1. 적대적 기업 인수
, 합병으로 인하여 최대주주 등의 변경 이후 이사회에서 기존 이사 및 감사에 대한 해임을 안건으로 주주총회를 개최하는 경우 해당 이사 및 감사의 해임에 관한 의결.

2. 적대적 기업 인수, 합병으로 인하여 최대주주등의 변경 이후 이사회에서 신규 이사 및 감사에 대한 선임을 안건으로 주주총회를 개최하는 경우 해당 이사 및 감사에 관한의결.

3. 적대적 기업 인수, 합병으로 최대주주 등의 변경 이후 이사회에서 회사의 정관개정을 안건으로 주주총회를 개최하는 경우 정관 개정에관한 의결.

- 적대적 인수합병
방어를 위한 조항 
신설

제39조 (이사의보수와 퇴직금) 

① ~ ② (생 략)

③ ~ ④ (신 설)

제39조 (이사의보수와 퇴직금) 

① ~ ② (현행과 같음)

③ 이사가 임기 중 적대적 기업 인수 및 합병 등으로 인하여 해임될 경우에는
통상적 퇴직금 이외에 퇴직 보상액으로 대표이사에게 30억원을, 이사에게 20억원을 지급한다.
④ 3항의 조항을 개정 또는 변경할 경우, 그효력은 개정 또는 변경을 결의한 주주총회가 속하는 사업연도 종료 후 발생한다.

- 적대적 인수합병 방어를 위한 조항
신설

제47조 (감사의 선임) 

① 감사는
주주총회에서 선임한다.

제47조 (감사의 선임
·
해임)

① 감사는
주주총회에서 선임
·
해임한다.

- 감사선임에 관한 조문 정비

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결 하여야 한다.

② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

- 정기주주총회 개최 시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

④ (신 설)

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행 주식총수의 4분의 1 이상의 수로하여야 한다. 다만, 상법 제368조의 4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행 주식총수의 3분의 1 이상의 수로하여야 한다.

- 전자투표 도입 시 감사선임의 주주총회결의요건 완화에 관한 내용을 반영

⑤ (신 설)

⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행 주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.
- 감사 선임 또는 
해임시 의결권 제한 에 관한 내용을 반영

제57조 (이익배당) 
① ∼ ② (생 략)

③
제
1항의 배당은 매결산기말 현재의
주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ (생 략)

제57조 (이익배당) 
① ∼ ② (현행과 같음)

③
제1항의 배당은 제18조 제2항에 따라 정한 날 현재의 주주명부에 기재
된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ (현행과 같음)

- 기준일 제도 운영상의 편의성을 제고

부 칙 

(신 설)

부 칙

이 정관은 2022년 3월 31일부터 시행한다.

- 부칙 신설

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없습니다.

□ 이사의 선임

[별첨3] 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

한용해
1962.05.24
부
부
계열회사 임원
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 
거래내역

기간
내용

한용해
에이치엘비생명과학(주)
바이오 부문 총괄
2020.01 ~ 현재
현) 에이치엘비생명과학(주) 사장
해당사항 없음

2018.07 ~ 2019.12
전) CJ헬스케어(주) Innovation 센터장

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

한용해
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

- 해당사항 없음

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

- 당사 바이오사업과 관련하여 연구개발 전반에 대한 이해도가 높고, 이를 바탕으로 회 사의 바이오사업 진행 업무 수행을 위한 적임자로 판단하여 이사회에서 추천함

확인서

확인서

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없습니다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
6(2)

보수총액 또는 최고한도액
1,500백만원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
8(2)

실제 지급된 보수총액
700백만원

최고한도액
1,500백만원

(*) 2021.12.31. 기준 재임 중인 이사의 인원수는 7명이었으나,
 제24기 사업연도 중 등기이사직을 중도사임한 사내이사를 포함하여 기재하였습니다.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
100백만원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
69백만원

최고한도액
100백만원

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없습니다.

□ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목

임원 퇴직금지급규정 개정의 건

나. 의안의 요지

임원 퇴직금지급규정을 개정하고, 향후 동 규정에 의거하여 임원의 퇴직금을 지급하기로 함

임원 퇴직금지급규정

제1조 (목적)

본 규정은 퇴임한 임원에 대하여 지급할 퇴직금에 관한 제반 사항을 정함으로써 퇴임 임원과 회사와의 지속적인 유대강화를 도모함을 그 목적으로 한다.

제2조 (임원의 정의)

이 규정에서 임원이라 함은 회사의 모든 상근인 임원과 임원에 준하는 자를 말한다.

제3조 (지급사유)

임원에 대한 퇴직금은 다음 각 항에 해당하는 사유가 발생하였을 때 지급한다.

1. 임기 만료 퇴임

2. 사임

3. 재임 중 사망

4. 기타 이에 준하는 사유로 면직할 경우

제4조 (근속년수의 계산)

근속년수의 계산은 다음 각 항에 의한다.

1. 6개월 이상 1년 미만은 1년으로 한다.

2. 6개월 미만의 경우에는 1년분에 대한 지급률의 2분의 1을 적용한다.

3. 재직 중 사망으로 퇴직한 경우 1년 미만은 1년으로 한다.

제5조 (퇴직금)

1. 회사 소속 임원으로 10년 이상 근속 후 퇴직하였을 때에는 다음 각 호에서 정한 임원의 퇴직금 지급률에 의하여 산출한 금액을 퇴직금으로 지급한다.

① 회장 및 부회장: 재임 매 1년에 대하여 월급여액의 3개월분 이내

② 사장 및 부사장 : 재임 매 1년에 대하여 월급여액의 3개월분 이내

③ 상무이사 : 재임 매 1년에 대하여 월급여액의 2개월분 이내

④ 이사, 상임감사 : 재임 매 1년에 대하여 월급여액의 1개월분 이내

2. 전항의 근속연수가 10년 미만일 경우는 모든 직급에 대해 매 1년에 대하여 월급여액의 1개월분 이내로 한다.

3. 근속 기간은 계열사 및 관계사 간의 전보, 이동이 합산된다.

4. 임원이 연임되었을 경우에는 퇴직으로 보지 아니하고 연임 기간을 합산하여 현실적으로 퇴직하였을 때에 퇴직금을 계산 지급한다.

5. 무보수 임원의 퇴직금 계산 시 기준금액은 동일 직급 이사의 기준금액 중 가장 큰 금액으로 하고, 동일 직급에 해당하는 이사가 없을 경우 가까운 하위 직급 이사의 기준금액 중 가장 큰 금액으로 한다.

제6조 (재임연수의 계산)

1. 재임 기간은 선임 일자로부터 실제근무 종료일까지로 한다.

2. 1년 미만의 기간은 월할 계산하고 1개월 미만의 기간은 1개월로 계산한다.

3. 재임 기간이 1년 미만이라도 월할 계산한다.

제7조 (연임 임원에 대한 계산)

1. 임원이 각 직위를 연임하였을 경우에는 퇴직 당시 평균임금을 기준으로 각 직위별 지급률에 해당 직위의 재임기간을 곱한 금액을 합산하여 지급한다.

2. 상기 1항의 평균임금은 기본급, 상여금, 제수당을 합한 금액으로 한다.

제8조 (퇴직위로금)

회사에 특별한 공로가 있는 임원이 퇴임할 경우 이사회의 의결을 얻어 제5조에 규정된 임원의 퇴직금 규정과 별도로 현금 또는 현금 이외의 자산으로 지급할 수 있으며 위로금의 일부 또는 전부를 임원을 피보험자로 한 보험계약의 보험금으로 대신하여 지급할 수 있다.

제9조 (퇴임월의 급여)

퇴임 당월의 급여는 근무일수에 관계없이 해당 월 급여 전액을 지급한다.

제10조 (퇴직금지급의 특례)

1. 업무상 부상 또는 질병으로 퇴직하거나 순직으로 퇴직한 자에 대하여는 제5조에 불구하고 다음 각 호에 해당하는 지급률 범위 내에서 퇴직금을 가산 지급할 수 있다.

① 업무상 부상 또는 질병으로 퇴직한 자 : 지급기준율의 100분의 30

② 순직으로 퇴직한 자 : 지급기준율의 100%

2. 순직 이외의 사망으로 인한 퇴직 시 근속연수가 10년 미만인 자에게는 퇴직 당시 본봉의 3개월분을, 근속연수가 10년 이상인 자에게는 본봉의 5개월분을 각각 가산하여 퇴직금을 지급할 수 있다.

3. 업무와 관련하여 고의 또는 중대한 과실에 의한 불법행위로 금고 이상의 형을 받거나 회사의 명예나 신용을 훼손하거나 손실을 초래하는 귀책사유로 인하여 파면, 면직요구, 해임권고 또는 징계면직 상당의 결정통보를 받은 자에 대하여는 퇴직금을 감액 또는 지급하지 아니한다.

제11조 (특별공로금)

재임 중 특별한 공로가 있는 임원에 대하여는 특별공로금을 포함한 퇴직금의 지급을 이사회에서 결정할 수 있다.

부 칙

제1조 (시행일) 이 규정은 2006. 3. 27 부터 시행한다.
제2조 (시행일) 이 규정은 2017. 3. 24 부터 시행한다.
제3조 (시행일) 이 규정은 2022. 3. 31 부터 시행한다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2022.03.23
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

상법시행령 제31조(주주총회의 소집공고) 제4항 제4호에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회개최 1주 전까지 회사 홈페이지(http://www.hlb-ls.com/reference)에 게재할 예정입니다. 이 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

□ 주주총회 집중일 개최 사유

당사는 외부감사인 지정법인으로 당사 및 자회사의 별도 및 연결재무제표의 감사일정, 외부감사인의 회계감사 소요기간 및 원활한 주주총회 운영준비를 위하여 불가피하게 주주총회집중일에 주주총회를 개최하게 되었습니다.

□ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 상법 제368조의 4에 따른 전자투표제도와 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 제19기 정기 주주총회부터 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 직접 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표, 전자위임장 권유관리시스템 인터넷 및 모바일 주소

: https://vote.samsungpop.com
나. 전자투표 행사, 전자위임장 수여기간 : 2022년 3월 21일 ~ 2022년 3월 30일

(2022년 3월 21일 오전 9시부터 기간 중 24시간 이용 가능. 단, 마지막
 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 본인 인증 방법은 공인인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주본인을 
 확인 후 의안별로 의결권 행사 또는 전자위임장 수여
라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는
 경우 전자투표는 기권으로 처리됩니다. 

□ 코로나바이러스 감염증 관련 안내사항

코로나19 확산에 따라 안전한 주주총회를 개최하기 위해 다음과 같이 안내
드리오니, 주주 여러분의 협조 부탁드립니다.

- 주주총회 현장 참석보다는 위임장을 활용한 비대면 의결권 행사를 적극 권유 
 드립니다.
- 발열(37.5도 이상) 및 호흡기 증상, 자가격리대상, 확진자 밀접접촉 등에
 해당하시는 주주께서는 현장 참석을 자제해주시기 바랍니다.
- 주주총회장 입구에 비치된 열화상 카메라의 체온 측정 결과에 따라 발열이
 의심되는 경우 입장이 제한될 수 있으며, 회사가 마련한 별도 
 장소에서 총회에 참석할 수 있음을 안내드립니다.
- 주주총회장 입장 시 반드시 마스크를 착용하여 주시기 바랍니다. 마스크 
 미착용시 입장이 제한될 수 있음을 알려드립니다.
- 긴급상황(확진자 발생에 따른 주주총회장 폐쇄 등) 발생 시 불가피하게 시간
 및 장소가 변경될 수 있으며, 이 경우 정정공시 및 현장 게시물 등을 통하여 
 즉시 안내 드릴 예정입니다.