노을 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20220203)
제출인: 노을

증권신고서(지분증권)
3.2
노을

Y

정 정 신 고 (보고)

2022년 02월 03일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2022년 1월 19일

제출일자
문서명
비고

2022년 01월 19일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2022년 02월 03일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재 정정(
굵은 파란색)

3. 정정사항

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

※ 금번 정정은 기재 내용에 대한 자진 정정으로, 내용 정정, 보완 및 추가로 인한 변동 사항은 '
굵은 파란색'을 사용하여 기재하였으니 참고하시기 바랍니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항

III. 투자위험요소

1. 기타위험

나. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험
추가 기재
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

아. 기술성장기업(기술 특례상장) 상장요건 적용 위험
추가 기재
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

3. 기업실사결과 및 평가내용 - 1. 기술성 - 가) - ②
추가 기재
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

4. 공모가격에 대한 의견 - (4) 희망공모가액 산출 - 다) - 1) 향후 4개년 추정 매출 요약표
기재 정정
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

4. 공모가격에 대한 의견 - (4) 희망공모가액 산출 - 다) - 1) 향후 4개년 추정 매출 요약표- 가)
miLab Dx 플랫폼 (디바이스)

기재 정정/추가
(주5) 정정 전
(주5) 정정 후

4. 공모가격에 대한 의견 - (4) 희망공모가액 산출 - 다) - 1) 향후 4개년 추정 매출 요약표- 나)
Cartridge(질병 별 카트리지) - (3)

추가 기재
(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

4. 공모가격에 대한 의견 - (4) 희망공모가액 산출 - 다) - 3-1)
추가 기재
(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

V. 자금의 사용목적

2. 자금의 사용목적-
나. 자금의 세부 사용 계획 - 1) 연구개발자금

기재 정정/추가
(주8) 정정 전
(주8) 정정 후

2. 자금의 사용목적-
나. 자금의 세부 사용 계획 - 2) 시설자금

기재 정정
(주9) 정정 전
(주9) 정정 후

2. 자금의 사용목적-
나. 자금의 세부 사용 계획 - 3) 채무상환 자금

추가 기재
(주10) 정정 전
(주10) 정정 후

제2부 발행인에 관한 사항

II. 사업의 내용

주요 용어정리 추가
추가 기재
(주11) 정정 전
(주11) 정정 후

(주1) 정정 전

나. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

코스닥시장상장규정 제26조 제1항에 의거하여 공모주식,상장주선인 의무인수분 등(주식매수선택권 제외)을 포함한 상장예정주식수 11,453,530주 중 58.15%에 해당하는 보통주 6,660,639주 및 8.98%에 해당하는 우선주 1,028,480주는 의무보유 및 매도금지주식이며, 유통가능물량은 3,764,411주(32.87%)로 상장 직후 시장에 바로 출회 가능하여 주가 하락 요인으로 작용할 수 있습니다. 또한 최대주주 등의 의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각에 따른 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

코스닥시장상장규정 제26조 제1항에 의거하여 증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주 등 소유주식 보통주 4,439,708주(공모 후 38.76%) 및 벤처금융의 보통주 1,145,353주(공모 및 전환우선주 전환 후 10.00%) 및 우선주 1,028,480주(공모 및 전환우선주 전환 후 8.98%)는 각각 상장일로부터 1개월, 3개월 간 한국예탁결제원에 매각 제한 물량에 해당됩니다. 전문투자자의 보통주 404,450주(공모 및 전환우선주 전환 후 3.53%) 및 우리사주조합 우선배정분 165,000주(공모 및 전환우선주 전환 후 1.44%), 상장주선인의 의무인수분 45,000주(공모 및 전환우선주 전환 후0.39%), 기타 자발적 보호예수 지분 461,128주(공모 및 전환우선주 전환 후 4.03%) 또한 상장 후 1개월~1년 간 의무보유 물량에 해당되어 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

따라서 증권신고서 제출일 기준으로 상장 후 발행주식총수의 58.15%인 보통주 6,660,639주 및 8.98%에 해당하는 우선주 1,028,480주는 매각이 제한되는 반면 유통가능주식에 해당하는 보통주 3,764,411주(공모 및 전환우선주 전환 후 32.87%)는 시장에 바로 출회 가능하며 이 경우 주가의 하락 요인으로 작용할 수 있습니다. 또한 의무보유기간, 수요예측 시 참여한 투자자의 확약 기간 등의 유통 제한기간이 만료되는 시점 직후에도 추가적인 물량 출회로 주가에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

[주요 주주 구성]

주주명
소유주식수(주)
지분율(%)

최대주주 등
4,439,708
44.81

전문 투자자 및 1% 이상 소유주주
4,429,791
44.71

기타 소액주주
1,039,031
10.48

합 계
9,908,530
100.00

[상장 후 유통가능물량 및 매도금지물량]

구분
주주명
관계
주식의 
종류
보통주 기준
(공모후 전체주식수 기준)
우선주 포함 기준
(상장 후 우선주의 보통주 1:1 전환 후 주식 수 기준)
매각제한기간
(상장일 기준)
비고

매각제한 
주식수
지분율
유통가능 
주식수
지분율
매각제한
주식수
지분율
유통가능
주식수
지분율

최대주주 등
MSEED INC.
최대주주 본인
보통주
2,954,500
25.80%
-
0.00%
2,954,500
25.80%
-
0.00%
2년
주2)

김경환
임원(등기)
보통주
454,550
3.97%

0.00%
454,550
3.97%

0.00%
2년
주2)

이동영
임원(등기)
보통주
454,550
3.97%
-
0.00%
454,550
3.97%
-
0.00%
2년
주2)

임찬양
임원(등기)
보통주
454,550
3.97%
-
0.00%
454,550
3.97%
-
0.00%
2년
주2)

안정권
임원(등기)
보통주
76,210
0.67%
-
0.00%
76,210
0.67%
-
0.00%
1년

김미진
임원(미등기)
보통주
20,778
0.18%
-
0.00%
20,778
0.18%
-
0.00%
1년

김용준
임원(미등기)
보통주
1,289
0.01%
-
0.00%
1,289
0.01%
-
0.00%
1년

김리현
임원(미등기)
보통주
7,688
0.07%
-
0.00%
7,688
0.07%
-
0.00%
1년

신상열
임원(미등기)
보통주
6,588
0.06%
-
0.00%
6,588
0.06%
-
0.00%
1년

이영원
임원(미등기)
보통주
5,905
0.05%
-
0.00%
5,905
0.05%
-
0.00%
1년

장성수
임원(등기)
보통주
3,100
0.03%
-
0.00%
3,100
0.03%
-
0.00%
1년

소계
4,439,708
38.76%
-
0.00%
4,439,708
38.76%
-
0.00%

기존주주
벤처금융
보통주
1,145,353
10.00%
1,138,403
9.94%
1,145,353
10.00%
1,138,403
9.94%
1개월
주3)

벤처금융
우선주
-
-
-
-
1,028,480
8.98%
-
-
3개월
주4)

전문투자자
보통주
404,450
3.53%
141,300
1.23%
404,450
3.53%
141,300
1.23%

1개월

주3)

일반투자자
(직원, 개인)

보통주
461,128
4.03%
1,149,708

10.04%

461,128
4.03%
1,149,708
10.04%

6개월~1년

주5)

소계
2,010,931
17.56%
2,429,411
21.21%
3,039,411
26.54%
2,429,411
21.21
-

공모주주
IPO공모주(일반공모)
타인
보통주
-
-
1,335,000
11.66%
-
-
1,335,000
11.66%
-

IPO공모주(우리사주조합)
타인
보통주
165,000
1.44%
-
-
165,000
1.44%
-
-
1년

상장주선인 의무인수분(한국투자증권)
상장주선인
보통주
36,000
0.31%
-
-
36,000
0.31%
-
-
3개월

상장주선인 의무인수분(삼성증권)
상장주선인
보통주
9,000
0.08%
-
-
9,000
0.08%
-
-
3개월

소계
210,000
1.83%
1,335,000
11.66%
210,000
1.83%
1,335,000
11.66%

합계
6,660,639
58.15%
3,764,411
32.87%
7,689,119
67.13%
3,764,411
32.87%

주1)
유통가능 물량은 수요예측시 기관투자자의 의무보유확약 및 청약시 배정군별 배정주식수 변경 등이 발생할 경우 변동될 수 있습니다.

주2)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 12개월(기술성장기업)이나, 당사의 최대주주인 MSEED INC, 임찬양, 이동영, 김경환은 경영안정화를 위하여 한국거래소와의 합의에 따라 의무보유 기간을 12개월 연장하여 총 24개월(2년) 진행하였습니다.

주3)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제2호(벤처금융 또는 전문투자자의 상장예비심사청구일 기준 투자기간 2년 미만인 주식등)에 따른 1개월 의무보유를 진행합니다.

주4)

증권신고서 제출일 현재 미전환된 전환우선주는 1,028,480주로, 동우선주는 상장이후 7일 이내에 전환될 예정이며, 우선주와 보통주를 1:1 고정비율로 전환할 예정입니다. 또한 해당 전환우선주 1,028,480주 전량에 대하여는 상장일 후 3개월이 되는 시점까지 자진보유 예탁기간을 설정하였습니다.

주5)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제1의4(그 밖에 거래소가 투자자보호 등을 위하여 의무보유가 필요하다고 인정하는 주주등)에 따른 자발적 보통주 의무보유를 6개월~1년간 진행합니다.

주6)
상장주선인인 대표주관회사 한국투자증권㈜와 공동주관회사 삼성증권㈜는 코스닥시장 상장규정에 의거 상장을 위해 모집하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과 시 10억원에 해당하는 수량)을 모집하는 것과 같은 가격으로 취득해야 하며 상장일로부터 3개월 간 매각이 제한됩니다.

(주1) 정정 후

나. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

코스닥시장상장규정 제26조 제1항에 의거하여 공모주식,상장주선인 의무인수분 등(주식매수선택권 제외)을 포함한 상장예정주식수 11,453,530주 중
58.15%에 해당하는 보통주 6,660,639주 및 8.98%에 해당하는 우선주 1,028,480주는 의무보유 및 매도금지주식이며, 유통가능물량은 3,764,411주(32.87%)
로 상장 직후 시장에 바로 출회 가능하여 주가 하락 요인으로 작용할 수 있습니다. 또한 최대주주 등의 의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각에 따른 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

코스닥시장상장규정 제26조 제1항에 의거하여 증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주 등 소유주식 보통주 4,439,708주(공모 및 전환우선주 전환 후 38.76%)
는

1년간 보호예수 됩니다. 이 중 공동창업자인 임찬양, 이동영 대표와 김경환 CLO의 지분 및 미국에 위치한 명목법인인 MSEED INC의 소유주식은 1년 자발적 보호예수를 추가하여 총 2년 보호예수 됩니다.

벤처금융의 보
통주 1,145,353주(공모 및 전환우선주 전환 후 10.00%)와 전문투자자의 보통주 404,450주(공모 및 전환우선주 전환 후 3.53%)는
1개월간 보호예수 됩니다. 벤처금융과 전문투자자의 경우, 상장예비심사청구일 기준으로 투자기간이 2년 미만일 경우 전체 보유 주식에서 각각 자본금의 10%만큼 의무보유하도록 되어있습
니다. 투자기간이 2년 미만인 벤처금융의 보유 주식수는 자본금의 10%를 넘는 수량으로 자본금의 10% 까지만 보호예수 되었으며, 투자기간이 2년 미만인 전문투자자의 보유 주식수는 자본금의 10%를 채 미치지 못하므로 전량 보호예수 되었습니다. 벤처금융의
우선주 1,028,480주(공모 및 전환우선주 전환 후 8.98%)는

3개월
보호예수되어 매각이 제한됩니다.
우리사주조합 우선배정분 165,000주(공모 및 전환우선주 전환 후 1.44%)는
규정에 따라 예탁일로부터 1년간 보호예수되고
, 상장주선인의 의무인수분 45,000주(
공모 및 전환우선주 전환 후0.39%)
또한 규정에 따라
3개월간 보호예수 됩니다.
기타 자발적 보호예수 지분 461,128주(공모 및 전환우선주 전환 후 4.03%)
는 상장 후
6개월
~1년 간 의무보유 물량에 해당되어 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

따라서 증권신고서 제출일 기준으로 상장 후 발
행주식총수의 58.15%인 보통주 6,660,639주 및 8.98%에 해당하는 우선주 1,028,480주는 매각이 제한되는 반면 유통가능주식에 해당하는 보통주 3,764,411주(공모 및 전환우선주 전환 후 32.87%)
는 시장에 바로 출회 가능하며 이 경우 주가의 하락 요인으로 작용할 수 있습니다. 또한 의무보유기간, 수요예측 시 참여한 투자자의 확약 기간 등의 유통 제한기간이 만료되는 시점 직후에도 추가적인 물량 출회로 주가에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

[주요 주주 구성]

주주명
소유주식수(주)
지분율(%)

최대주주 등
4,439,708
44.81

전문 투자자 및 1% 이상 소유주주
4,429,791
44.71

기타 소액주주
1,039,031
10.48

합 계
9,908,530
100.00

[상장 후 유통가능물량 및 매도금지물량]

구분
주주명
관계
주식의 
종류
보통주 기준
(공모후 전체주식수 기준)
우선주 포함 기준
(상장 후 우선주의 보통주 1:1 전환 후 주식 수 기준)
매각제한기간
(상장일 기준)
비고

매각제한 
주식수
지분율
유통가능 
주식수
지분율
매각제한
주식수
지분율
유통가능
주식수
지분율

최대주주 등
MSEED INC.
최대주주 본인
보통주
2,954,500
25.80%
-
0.00%
2,954,500
25.80%
-
0.00%
2년
주2)

김경환
임원(등기)
보통주
454,550
3.97%

0.00%
454,550
3.97%

0.00%
2년
주2)

이동영
임원(등기)
보통주
454,550
3.97%
-
0.00%
454,550
3.97%
-
0.00%
2년
주2)

임찬양
임원(등기)
보통주
454,550
3.97%
-
0.00%
454,550
3.97%
-
0.00%
2년
주2)

안정권
임원(등기)
보통주
76,210
0.67%
-
0.00%
76,210
0.67%
-
0.00%
1년

김미진
임원(미등기)
보통주
20,778
0.18%
-
0.00%
20,778
0.18%
-
0.00%
1년

김용준
임원(미등기)
보통주
1,289
0.01%
-
0.00%
1,289
0.01%
-
0.00%
1년

김리현
임원(미등기)
보통주
7,688
0.07%
-
0.00%
7,688
0.07%
-
0.00%
1년

신상열
임원(미등기)
보통주
6,588
0.06%
-
0.00%
6,588
0.06%
-
0.00%
1년

이영원
임원(미등기)
보통주
5,905
0.05%
-
0.00%
5,905
0.05%
-
0.00%
1년

장성수
임원(등기)
보통주
3,100
0.03%
-
0.00%
3,100
0.03%
-
0.00%
1년

소계
4,439,708
38.76%
-
0.00%
4,439,708
38.76%
-
0.00%

기존주주
벤처금융
보통주
1,145,353
10.00%
1,138,403
9.94%
1,145,353
10.00%
1,138,403
9.94%
1개월
주3)

벤처금융
우선주
-
-
-
-
1,028,480
8.98%
-
-
3개월
주4)

전문투자자
보통주
404,450
3.53%
141,300
1.23%
404,450
3.53%
141,300
1.23%

1개월

주3)

일반투자자
(직원, 개인)

보통주
461,128
4.03%
1,149,708

10.04%

461,128
4.03%
1,149,708
10.04%

6개월~1년

주5)

소계
2,010,931
17.56%
2,429,411
21.21%
3,039,411
26.54%
2,429,411
21.21
-

공모주주
IPO공모주(일반공모)
타인
보통주
-
-
1,335,000
11.66%
-
-
1,335,000
11.66%
-

IPO공모주(우리사주조합)
타인
보통주
165,000
1.44%
-
-
165,000
1.44%
-
-
1년

상장주선인 의무인수분(한국투자증권)
상장주선인
보통주
36,000
0.31%
-
-
36,000
0.31%
-
-
3개월

상장주선인 의무인수분(삼성증권)
상장주선인
보통주
9,000
0.08%
-
-
9,000
0.08%
-
-
3개월

소계
210,000
1.83%
1,335,000
11.66%
210,000
1.83%
1,335,000
11.66%

합계
6,660,639
58.15%
3,764,411
32.87%
7,689,119
67.13%
3,764,411
32.87%

주1)

유통가능 물량은 수요예측시 기관투자자의 의무보유확약 및 청약시 배정군별 배정주식수 변경 등이 발생할 경우 변동될 수 있습니다.

주2)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 12개월(기술성장기업)이나, 당사의 최대주주인 MSEED INC, 임찬양, 이동영, 김경환은 경영안정화를 위하여 한국거래소와의 합의에 따라 의무보유 기간을 12개월 연장하여 총 24개월(2년) 진행하였습니다.

주3)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제2호(벤처금융 또는 전문투자자의 상장예비심사청구일 기준 투자기간 2년 미만인 주식등)에 따른 1개월 의무보유를 진행합니다.

주4)

증권신고서 제출일 현재 미전환된 전환우선주는 1,028,480주로, 동우선주는 상장이후 7일 이내에 전환될 예정이며, 우선주와 보통주를 1:1 고정비율로 전환할 예정입니다. 또한 해당 전환우선주 1,028,480주 전량에 대하여는 상장일 후 3개월이 되는 시점까지 자진보유 예탁기간을 설정하였습니다.

주5)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제1의4(그 밖에 거래소가 투자자보호 등을 위하여 의무보유가 필요하다고 인정하는 주주등)에 따른 자발적 보통주 의무보유를 6개월~1년간 진행합니다.

주6)
상장주선인인 대표주관회사 한국투자증권㈜와 공동주관회사 삼성증권㈜는 코스닥시장 상장규정에 의거 상장을 위해 모집하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과 시 10억원에 해당하는 수량)을 모집하는 것과 같은 가격으로 취득해야 하며 상장일로부터 3개월 간 매각이 제한됩니다.

(주2) 정정 전

아. 기술성장기업(기술 특례상장) 상장요건 적용 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)입니다. 통상 기술성장기업 특례를 적용 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사 또한 설립 이후, 차세대 진단검사와 개발 중인 정밀 의료 플랫폼 기술 기반 등의 사업 추진을 통해 향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)으로서, 2021년 12월 23일 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 기술성장기업 중 기술 특례를 통해 코스닥시장 상장예비심사를 청구하기 위해서는 전문평가기관 2개 기관으로부터 기술평가를 받아야 하며, 당사는 차세대 융복합 체외진단 및 정밀의료 플랫폼 기술에 대한 기술평가를 의뢰하여 2021년 5월에 (주)이크레더블 및 (주)나이스디앤비로부터 각각 A, A 등급을 수령하였습니다.

한편, 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 신청하는 기업의 유형별 주요 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 신청기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분
일반기업(벤처기업 포함)
기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준
시장평가ㆍ성장성 기준
전문평가
(기술/사업모델)
성장성 추천

주식 분산
(택일)
주1)
① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝
 ⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상
 ⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)
② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)
③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상
④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상
⑤ 신청일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상) 주2)

경영성과 및
시장평가 등
(택일)
① 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 시총 90억원
① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상
① 자기자본 10억원
② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억원[벤처: 15억원]
② 시총 300억원 & 매출액 100억원 이상[벤처: 50억원]
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것
상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을것 & 시총 200억원 & 매출액 100억원[벤처: 50억원]
③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억원
④ 시총 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견
최근 사업연도 적정

경영투명성
(지배구조)
사외이사, 상근감사 충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등

주1)
주식 분산 요건은 신규상장신청일 기준입니다.

주2)
일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500억원 이상 1,000억원 미만), 200만주(자기자본 1,000억원 이상 2,500억원 미만), 500만주(자기자본 2,500억원 이상)

상기와 같이 기술성장기업으로 상장예비심사를 신청하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사 또한 기술성장기업(기술 특례상장)으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용받았으며, 증권신고서 제출일 현재 일반 신규상장기업 대비 낮은 수준의 영업실적을 보이고 있습니다.

[당사 요약 (포괄)손익계산서]

(단위: 천원)

구 분

2018년도
(제4기)

2019년도

(제5기)

2020년도

(제6기)

2021년도 3분기

(제7기 3분기)

회계처리 기준

K-GAAP 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

매출액

-

-

295,264

1,175,769

매출원가

-

-

207,414

836,249

매출총이익

-

-

87,850

339,520

판매비와관리비

3,351,035

4,771,512

7,353,717

7,708,791

영업이익(손실)

(3,351,035)

(4,771,512)

(7,265,868)

(7,369,271)

법인세비용차감전계속사업이익(손실)

(1,806,913)

(5,988,685)

(8,972,724)

(10,577,230)

당기순이익(손실)

(1,806,913)

(5,988,921)

(8,973,327)

(10,594,632)

총포괄이익(손실)

(1,806,913)

(6,064,995)

(8,939,276)

(10,594,441)

주)
당기순이익 및 총포괄이익은 지배지분 및 비지배지분 포함한 수치입니다.

당사는 설립 이후 지속적인 영업손실을 기록하고 있으나, 정밀의료 플랫폼 기술과 차세대 진단검사 등의 사업 추진을 통해 향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 동사는 글로벌 바이오 기업, 국제기구 등 공공부문, 연구기관, 의료기관을 대상으로 영업활동을 진행하였으며 2020년부터 노바티스, 질병관리청, 라이트펀드 등 각 분야별 글로벌 최고수준의 핵심고객들에게 매출을 시현하기 시작하였습니다. 

또한, 당사는 기 개발 완료된 카트리지를 기반으로 현재 여러 국가의 딜러들과 추가 공급계약을 논의 중에 있으며, 말라리아를 시작으로 말초혈액 분석, 패혈증, 혈액암, 유방암, 자궁경부암 등으로 진단 포트폴리오를 확대해 나가고 있습니다. 이와 더불어 당사의 신규 사업인 정밀의료 플랫폼이 출시될 경우 추가적인 매출이 발생하게 되어 향후 매출은 지속적으로 증가할 것으로 추정하고 있습니다. 당사의 2025년까지 매출액 추정 세부 내역은 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가 결과 - 다. 추정 당기순이익 산정내역』 부분을 참고해주시기 바랍니다. 그럼에도 불구하고, 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 기술 개발 실패 등의 요인으로 인해 당사의 수익성 및 성장성은 악화될 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(주2) 정정 후

아. 기술성장기업(기술 특례상장) 상장요건 적용 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)입니다. 통상 기술성장기업 특례를 적용 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사 또한 설립 이후, 차세대 진단검사와 개발 중인 정밀 의료 플랫폼 기술 기반 등의 사업 추진을 통해 향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)으로서, 2021년 12월 23일 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 기술성장기업 중 기술 특례를 통해 코스닥시장 상장예비심사를 청구하기
위해서는
전문평가기관 2개 기관으로부터 기술평가를 받아야
합니다.
당사는 차세대 융복합 체외진단 및 정밀의료 플랫폼 기술에 대한 기술평가를 의뢰하였으며, 1) 고체 기반 염색기술, 2) 자동화 염색 시스템과 디지털 이미징 시스템, 3) 탈중앙화를 위한 Noul-Net 시
스템(AI 및 miLab 뷰어)등에 대해 평가를 받아

2021년 5월에 (주)이크레더블 및 (주)나이스디앤비로부터 각각 A, A 등급을 수령하였습니다.

[기술기반 기업 전문평가의 평가등급 체계 및 등급별 정의]

평가등급

등급별 정의

AAA

최고의 기술력을 가진 기업

(성공 가능성이 매우 높음)

AA

매우 높은 기술력을 가진 기업

(장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임)

A

높은 수준의 기술력을 가진 기업

(장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임)

BBB

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있음)

BB

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있음)

B

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 매우 많음)

CCC

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있음)

CC

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있음)

C

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 영향을 받을 가능성이 매우 많음)

D

보통 수준 이하의 기술력

한편, 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 신청하는 기업의 유형별 주요 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 신청기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분
일반기업(벤처기업 포함)
기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준
시장평가ㆍ성장성 기준
전문평가
(기술/사업모델)
성장성 추천

주식 분산
(택일)
주1)
① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝
 ⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상
 ⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)
② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)
③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상
④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상
⑤ 신청일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상) 주2)

경영성과 및
시장평가 등
(택일)
① 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 시총 90억원
① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상
① 자기자본 10억원
② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억원[벤처: 15억원]
② 시총 300억원 & 매출액 100억원 이상[벤처: 50억원]
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것
상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을것 & 시총 200억원 & 매출액 100억원[벤처: 50억원]
③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억원
④ 시총 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견
최근 사업연도 적정

경영투명성
(지배구조)
사외이사, 상근감사 충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등

주1)
주식 분산 요건은 신규상장신청일 기준입니다.

주2)
일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500억원 이상 1,000억원 미만), 200만주(자기자본 1,000억원 이상 2,500억원 미만), 500만주(자기자본 2,500억원 이상)

상기와 같이 기술성장기업으로 상장예비심사를 신청하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사 또한 기술성장기업(기술 특례상장)으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용받았으며, 증권신고서 제출일 현재 일반 신규상장기업 대비 낮은 수준의 영업실적을 보이고 있습니다.

[당사 요약 (포괄)손익계산서]

(단위: 천원)

구 분

2018년도
(제4기)

2019년도

(제5기)

2020년도

(제6기)

2021년도 3분기

(제7기 3분기)

회계처리 기준

K-GAAP 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

매출액

-

-

295,264

1,175,769

매출원가

-

-

207,414

836,249

매출총이익

-

-

87,850

339,520

판매비와관리비

3,351,035

4,771,512

7,353,717

7,708,791

영업이익(손실)

(3,351,035)

(4,771,512)

(7,265,868)

(7,369,271)

법인세비용차감전계속사업이익(손실)

(1,806,913)

(5,988,685)

(8,972,724)

(10,577,230)

당기순이익(손실)

(1,806,913)

(5,988,921)

(8,973,327)

(10,594,632)

총포괄이익(손실)

(1,806,913)

(6,064,995)

(8,939,276)

(10,594,441)

주)
당기순이익 및 총포괄이익은 지배지분 및 비지배지분 포함한 수치입니다.

당사는 설립 이후 지속적인 영업손실을 기록하고 있으나, 정
밀의료 플랫폼 기술과 차세대 진단검사
등의 사업 추진을 통해 향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 동사는 글로벌 바이오 기업, 국제기구 등 공공부문, 연구기관, 의료기관을 대상으로 영업활동을 진행하였으며 2020년부터 노바티스, 질병관리청, 라이트펀드 등 각 분야별 글로벌 최고수준의 핵심고객들에게 매출을 시현하기 시작하였습니다.

또한, 당사는 기 개발 완료된 카트리지를 기반으로 현재 여러 국가의 딜러들과 추가 공급계약을 논의 중에 있으며, 말라리아를 시작으로 말초혈액 분석, 패혈증, 혈액암, 유방암, 자궁경부암 등으로 진단 포트폴리오를 확대해 나가고 있습니다. 이와 더불어 당사의 신규 사업인 정밀의료 플랫폼이 출시될 경우 추가적인 매출이 발생하게 되어 향후 매출은 지속적으로 증가할 것으로 추정하고 있습니다. 당사의 2025년까지 매출액 추정 세부 내역은 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가 결과 - 다. 추정 당기순이익 산정내역』 부분을 참고해주시기 바랍니다. 그럼에도 불구하고, 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 기술 개발 실패 등의 요인으로 인해 당사의 수익성 및 성장성은 악화될 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(주3) 정정 전

3. 기업실사결과 및 평가내용

1. 기술성

가) 기술의 완성도

② Embedded AI 기술: 네트워크 연결 없이도 숙련된 전문인력 수준의 전문성을 대체하는 AI 혁신 기술

동사는 혈구 및 세포의 디지털 이미지를 분석하기 위해 딥러닝 기반 알고리즘인 Noul-Net을 자체 개발하였습니다. 기존 전문인력보다 높은 정확도를 가진 Noul-Net 알고리즘을 통해 일반 현미경 검사 대비 검사의 정확도와 속도를 대폭 개선할 수 있습니다. 실제 보건 분야의 세계적인 국제기구 FIND가 진행하는 Independent Clinical Study에서 동사의 Embedded AI 기술에 대해 중간평가를 진행한 결과, 민감도 100%, 특이도 100%의 높은 정확도가 확인되었습니다. 뿐만 아니라, 기존 전문인력 대비 100배 빠른 속도로 검사를 진행할 수 있어 동일 시간에 진단검사의 검출한계(LOD: Limit Of Detection) 범위를 대폭 확대하였습니다.

(주3) 정정 후

3. 기업실사결과 및 평가내용

1. 기술성

가) 기술의 완성도

② Embedded AI 기술: 네트워크 연결 없이도 숙련된 전문인력 수준의 전문성을 대체하는 AI 혁신 기술

동사는 혈구 및 세포의 디지털 이미지를 분석하기 위해 딥러닝 기반 알고리즘인 Noul-Net을 자체 개발하였습니다. 기존 전문인력보다 높은 정확도를 가진 Noul-Net 알고리즘을 통해 일반 현미경 검사 대비 검사의 정확도와 속도를 대폭 개선할 수 있습니다. 실제 보건 분야의 세계적인 국제기구 FIND가 진행하는 Independent Clinical Study에서 동사의 Embedded AI 기술에 대해 중간평가를 진행한 결과, 민감도 100%, 특이도 100%의 높은 정확도가 확인되었습니다.
민감도는 질병이 있는 환자의 검사결과가 양성으로 나타날 확률, 특이도는 질병이 없는 환자의 검사결과가 음성으로 나타날 확률을 의미하므로 민감도와 특이도가 모두 100%라는 것은 정확도가 100%임을 의미합니다.
뿐만 아니라, 기존 전문인력이 하나의 현미경 이미지(평균적으로 적혈구400~500개 포함됨)에서 말라리아를 검출하기 위해 평균 1분 정도의 시간을 소요하는데 반해, miLab 플랫폼은 하나의 현미경 이미지 처리 시간이 0.6~0.7초 내외입니다. 따라서, 기존 전문인력 대비100배 빠른 속도로 검사를 진행할 수 있어 동일 시간에 진단검사의 검출한계(LOD: Limit Of Detection) 범위를 대폭 확대하였습니다.

(주4) 정정 전

다) 추정 당기순이익 산정 내역

1) 향후 4개년 추정 매출 요약표

동사의 향후 4개년 사업부문별 매출액 현황은 아래와 같습니다.

[동사 추정 매출 요약]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

miLab Dx 플랫폼
(디바이스)
기존고객
3,941
4,391
4,842
2,770

신규고객
551
3,997
12,067
37,046

소계
4,492
8,388
16,909
39,816

Cartridge
Malaria
(말라리아)
기존고객
1,742
3,426
5,328
6,809

신규고객
117
813
2,398
5,699

Blood Cell
Morphology
(혈구분석)
기존고객
1,982
5,583
9,758
12,972

신규고객
234
1,464
5,397
15,197

Cervical Cancer
(자궁경부암)
기존고객
-
-
-
-

신규고객
39
976
4,197
17,096

소계
4,113
12,262
27,078
57,773

합계
8,606
20,650
43,987
97,589

주1)
1USD=1,150원, 1EURO=1,350원을 기준으로 산정되었습니다.

(주4) 정정 후

다) 추정 당기순이익 산정 내역

1) 향후 4개년 추정 매출 요약표

동사의 향후 4개년 사업부문별 매출액 현황은 아래와 같습니다.

[동사 추정 매출 요약]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

miLab Dx 플랫폼
(디바이스)
기존고객
3,941
4,391
4,842
2,770

신규고객
551
3,997
12,067
37,046

소계
4,492
8,388
16,909
39,816

Cartridge
Malaria
(말라리아)
기존고객
1,742
3,426
5,328
6,809

신규고객
90
706
1,500
3,598

Blood Cell
Morphology
(혈구분석)

기존고객
1,982
5,583
9,758
12,973

신규고객
261
1,572
6,294
17,298

Cervical Cancer
(자궁경부암)

기존고객
-
-
-
-

신규고객
39
976
4,197
17,096

소계
4,113
12,262
27,078
57,773

합계
8,606
20,650
43,987
97,589

주1)
1USD=1,150원, 1EURO=1,350원을 기준으로 산정되었습니다.

(주5) 정정 전

다) 추정 당기순이익 산정 내역

1) 향후 4개년 추정 매출 요약표

가) miLab Dx 플랫폼 (디바이스)

(1) 기존 고객 향 miLab Dx 매출 추정

[miLab Dx 플랫폼 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

고객사
매출액
고객사
매출액
고객사
매출액
고객사
매출액

기존고객 향 miLab Dx 플랫폼 매출
4
3,941
4
3,657
4
4,018
4
2,216

- 한국
1
720
1
720
1
720
1
-

- 콩고
1
518
1
518
1
518
1
518

- 나이지리아
1
1,083
1
1,264
1
1,444
1
903

- 스페인
1
1,620
1
1,890
1
2,160
1
1,350

신규고객 향 miLab Dx 플랫폼 매출
14
552
25
6,661
26
14,481
27
37,046

- 유럽
8
202
10
1,992
10
2,750
10
3,864

- 남아메리카
1
300
4
2,604
4
3,629
4
9,492

- 아프리카
3
31
3
397
3
585
3
758

- 아시아
2
19
8
1,668
8
3,197
9
11,592

- 북아메리카
-
-
-
-
1
4,320
1
11,340

합계
18
4,492
29
10,318
30
18,498
31
39,262

주1)
1USD=1,150원, 1EURO=1,350원을 기준으로 산정되었습니다.

(주5) 정정 후

다) 추정 당기순이익 산정 내역

1) 향후 4개년 추정 매출 요약표

가) miLab Dx 플랫폼 (디바이스)

(1) 기존 고객 향 miLab Dx 매출 추정

기존 고객의 경우 기 체결된 계약을 기준으로 매출 추정을 작성하였으며, 신규 고객은 현재 공급 계약을 논의 중인 국가를 기준으로 매출을 추정하였습니다. 자세한 내역은 아래와 같습니다.

[miLab Dx 플랫폼 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

고객사
매출액
고객사
매출액
고객사
매출액
고객사
매출액

기존고객 향 miLab Dx 플랫폼 매출
4
3,941
4
4,391
4
4,842
4
2,770

- 한국
1
720
1
720
1
720
1
-

- 콩고
1
518
1
518
1
518
1
518

- 나이지리아
1
1,083
1
1,264
1
1,444
1
903

- 스페인
1
1,620
1
1,890
1
2,160
1
1,350

신규고객 향 miLab Dx 플랫폼 매출
14
551
25
3,997
26
12,067
27
37,046

- 유럽
8
202
10
1,195
10
2,292
10
3,864

- 남아메리카
1
300
4
1,562
4
3,024
4
9,492

- 아프리카
3
31
3
238
3
487
3
758

- 아시아
2
19
8
1,001
8
2,664
9
11,592

- 북아메리카
-
-
-
-
1
3,600
1
11,340

합계
18
4,492
29
8,388
30
16,909
31
39,816

주1)
1USD=1,150원, 1EURO=1,350원을 기준으로 산정되었습니다.

기존고객 향 miLab Dx 매출은 계약서상 명시되어있는 공급 스케쥴을 토대로 추정하였으며
,
현재 공
급을 진행중인 국가는 한국, 콩고, 나이지리아, 스페인으로 주요 계약 내용은 아래와 같습니다.

<후략>

동사의 miLab 디바이스는 플랫폼으로 기획된 제품으로, 가장 먼저 디바이스를 각국의 중소 병원 등에 보급하고, 그 후에 카트리지를 지속적으로 납품하여 꾸준한 수익을 창출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 따라서, 나이지리아와 스페인의 계약에서는 4년째 되는 해부터 디바이스 계약 금액이 줄어드는 것을 확인할 수 있으며, 이로 인해 기존 고객향 디바이스 매출은 2025년부터 감소하는 것으로 추정하였습니다.

제품 판매 3단계 전략.jpg
제품 판매 3단계 전략

(주6) 정정 전

다) 추정 당기순이익 산정 내역

1) 향후 4개년 추정 매출 요약표

나) Cartridge(질병 별 카트리지)

(3) 자궁경부암 카트리지

[자궁경부암 카트리지 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

매출액
매출액
매출액
매출액

기존고객 향 자궁경부암 카트리지 매출
-
-
-
-

- 국내
-
-
-
-

- 콩고
-
-
-
-

- 나이지리아
-
-
-
-

- 스페인
-
-
-
-

신규고객 향 자궁경부암 카트리지 매출
39
976
4,197
17,097

- 유럽
16
247
879
2,339

- 남아메리카
20
383
1,191
5,089

- 아프리카
2
56
181
398

- 아시아
1
290
813
5,301

- 북아메리카
-
-
1,134
3,969

합계
39
976
4,197
17,097

자궁경부암 카트리지는 2022년 상반기 의료기기 인증 절차를 완료하고, 하반기부터 본격적으로 판매 될 계획입니다. 자궁경부암 확진 검사 진단법은 자궁경부에서 채취한 세포를 유리 슬라이드에 펴 발라서 현미경으로 검사하는 팝도말(Pap smear)법으로 현재까지는 전문화된 실험실에서 숙련된 테크니션에 의해서만 검사가 가능하였습니다. 특히 자궁경부암의 경우 염색의 과정이 매우 복잡하여 검사 비용이 매우 높은 편이므로 염색 자동화로 인한 경제성이 가장 높은 질병 중 하나입니다. 동사는 위 과정을 완전 자동화하여 로컬병원에서도 자동 도말 검사가 가능토록 하였으며, 짧은 시간 안에 바로 확진이 가능하여 현재 고객사들의 관심도가 매우 높은 상황입니다.

동사는 이러한 시장의 관심도를 반영하여 신규 고객군의 자궁경부암 카트리지의 매출을 추정하였습니다. 2022년에는 상용화까지 걸리는 시간을 감안하여 전체 카트리지 매출액의 10% 비중으로 매출을 추정하였으나, 2023년부터는 본격적으로 수요가 증가할 것으로 판단하여 전체 카트리지 매출액의 30%, 2024년에는 35%, 2025년에는 45%로 점진적으로 늘려 매출을 추정하였습니다.

기 계약된 4개 고객의 경우, 자궁경부암 카트리지 출시 이전에 계약 체결이 완료되어 자궁경부암 카트리지 매출이 존재하지 않습니다. 이는 계약 변경을 통해 얼마든지 추가될 수 있으나, 금번 추정에는 해당 내용을 반영하지 않았습니다.

동사는 위에 기재된 디바이스 및 카트리지 이외에도 시장 확장을 위한 혈액암, 패혈증, 유방암 등의 카트리지를 개발 중에 있으며, 정밀의료 분야의 신규사업(miLab Rx) 또한 꾸준히 진행 중에 있습니다. 현재 매출 추정에는 반영되어있지 않으나, Novartis社의 말라리아 신약 임상 3상에도 동사 제품의 납품이 논의되고 있으며, 코로나로 지연되고 있는 말라리아 카트리지의 WHO PQ 또한 빠른 시일 내에 재개할 예정입니다. 이와 같이 동사는 공공의료 및 Private Market을 모두 아우르는 사업화를 진행 중에 있으며, 따라서 동사 매출 추정의 실현 가능성은 높은 것으로 판단됩니다.

(주6) 정정 후

다) 추정 당기순이익 산정 내역

1) 향후 4개년 추정 매출 요약표

나) Cartridge(질병 별 카트리지)

(3) 자궁경부암 카트리지

[자궁경부암 카트리지 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

매출액
매출액
매출액
매출액

기존고객 향 자궁경부암 카트리지 매출
-
-
-
-

- 국내
-
-
-
-

- 콩고
-
-
-
-

- 나이지리아
-
-
-
-

- 스페인
-
-
-
-

신규고객 향 자궁경부암 카트리지 매출
39
976
4,197
17,097

- 유럽
16
247
879
2,339

- 남아메리카
20
383
1,191
5,089

- 아프리카
2
56
181
398

- 아시아
1
290
813
5,301

- 북아메리카
-
-
1,134
3,969

합계
39
976
4,197
17,097

자궁경부암 카트리지는 2022년 상반기 의료기기 인증 절차를 완료하고, 하반기부터 본격적으로 판매 될 계획입니다. 자궁경부암 확진 검사 진단법은 자궁경부에서 채취한 세포를 유리 슬라이드에 펴 발라서 현미경으로 검사하는 팝도말(Pap smear)법으로 현재까지는 전문화된 실험실에서 숙련된 테크니션에 의해서만 검사가 가능하였습니다. 특히 자궁경부암의 경우 염색의 과정이 매우 복잡하여 검사 비용이 매우 높은 편이므로 염색 자동화로 인한 경제성이 가장 높은 질병 중 하나입니다. 동사는 위 과정을 완전 자동화하여 로컬병원에서도 자동 도말 검사가 가능토록 하였으며, 짧은 시간 안에 바로 확진이 가능하여 현재 고객사들의 관심도가 매우 높은 상황입니다. 

대표적인 여성 암인 자궁경부암은 선진국뿐만 아니라 개발도상국에서도 발병률이 빠르게 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 의하면, 자궁경부암은 전 세계적으로 여성 암 중 4번째로 많이 발생하는 암이며, 개발도상국을 중심으로 매년 27만 명의 여성이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 최근에는 자궁경부암 환자의 평균 연령이 점차 낮아져 20~30대의 젊은 여성들이 자궁경부암 진단받는 경우가 늘어나고 있고, 이와 함께 자궁경부암에 대한 진단검사 수요가 확대되고 있습니다. 

구 분

시장 규모(연도)

시장 전망(연도)

CAGR

암 진단 - 자궁경부암

(Cancer Diagnostics)

9.4조원(2020년)

($8.4bn)

12.3조원(2025년)

($11.0bn)

5.6%

그러나, 자궁경부암 진단을 위한 조직 염색은 매뉴얼 상 약 40분간 10여 단계에 걸쳐 진행되므로 검사비 자체만으로도 매우 비싼편이며, 미국, 남미 국가 등과 같이 의료보험 체계가 촘촘하지 않은 국가의 경우에는 더욱 보다 간소화된 진단검사 시스템의 니즈가 큰 것으로 파악됩니다.

동사는 이러한 시장의 관심도와 시장 상황을 반영하여 신규 고객군의 자궁경부암 카트리지의 매출을 추정하였습니다. 2022년에는 상용화까지 걸리는 시간을 감안하여 전체 카트리지 매출액의 10% 비중으로 매출을 추정하였으나, 2023년부터는 본격적으로 수요가 증가할 것으로 판단하여 전체 카트리지 매출액의 30%, 2024년에는 35
%, 2025년에는 45%로 점진적으로 늘려 매출을 추정하였습니다.
특히, 2024년과 2025년에는 현재 공급계약을 논의 중인 국가를 기준으로 가장 규모가 클 것으로 예상되는 북미와 동북아시아 지역이 신규고객으로 예정되어 있어 자궁경부
암 카트리지의 매출이 더욱 급격히 늘어날
것으로 보고 있으며, 남미의 경우, 여타 국가 대비 자궁경부암의 발병률이 훨씬 높은
지역이므로 해당 카트리지에 대한 수요가 급
증할 것으로 예상됩니다.

기 계약된 4개 고객의 경우, 자궁경부암 카트리지 출
시 이전에 계약 체결이 완료되어
자궁경부암 카트리지 매출이 존재하지 않습니다. 이는 계약 변경을 통해 얼마든지 추가될 수 있으나, 금번 추정에는 해당 내용을 반영하지 않았습니다.

(주7) 정정 전

다) 추정 당기순이익 산정 내역

3) 판매비와 관리비

3-1) 인건비성 항목

(단위:백만원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

2024연도(E)

2025연도(E)

제8기
제9기
제10기
제11기

급여
2,574
3,231
3,822
5,208

퇴직급여
165
178
192
207

복리후생비
840
865
949
1,024

경상연구개발비

2,889
3,661
4,322
5,867

급여 및 퇴직급여 인상률
8%
8%
8%
8%

연간 비용 인상률
2%
3%
7%
8%

(주7) 정정 후

다) 추정 당기순이익 산정 내역

3) 판매비와 관리비

3-1) 인건비성 항목

(단위:백만원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

2024연도(E)

2025연도(E)

제8기
제9기
제10기
제11기

급여
2,574
3,231
3,822
5,208

퇴직급여
165
178
192
207

복리후생비
840
865
949
1,024

경상연구개발비
(인건비성)

2,889
3,661
4,322
5,867

급여 및 퇴직급여 인상률
8%
8%
8%
8%

연간 비용 인상률
2%
3%
7%
8%

(주8) 정정 전

나. 자금의 세부 사용계획

1) 연구개발자금

당사는 연구개발 중심 기술 기업으로 지속적인 연구개발비 투입이 필수적입니다. 해마다 약 10~15% 가량 연구개발비가 증가할 것으로 예상하며, 현재 출시된 miLab Dx의 고도화와 신사업인 miLab Rx의 시장 출시를 위해 해당 자금을 사용할 예정입니다.

(단위 : 천원)

구 분

청구 전

청구 후

2018년

(제4기)

2019년

(제5기)

2020년

(제6기)

2021년

(제7기)

2022년

(제8기)

2023년

(제9기)

비용

처리

경상연구
개발비

1,834,838

2,894,024

4,130,545

5,548,841
6,085,900
6,963,537

합 계

(매출액 대비 비율)

1,834,838

(-)

2,894,024

(-)

4,130,545

(1,398.93%)

5,548,841
(372.54%)

6,085,900
(70.72%)
6,963,537
(33.72%)

(주8) 정정 후

나. 자금의 세부 사용계획

1) 연구개발자금

당사는 연구개발 중심 기술 기업으로 지속적인 연구개발비 투입이 필수적입니다. 해마다 약 10~15% 가량 연구개발비가 증가할 것으로 예상하며, 현재 출시된 miLab Dx의 고도화와 신사업인 miLab Rx의 시장 출시를 위해 해당 자금을 사용할 예정입니다.

(단위 : 천원)

구 분

2018년

(제4기)

2019년

(제5기)

2020년

(제6기)

2021년

(제7기)

2022년

(제8기)

2023년

(제9기)

비용

처리

경상연구
개발비

1,834,838

2,894,024

4,130,545

5,548,841
6,085,900
6,963,537

합 계

(매출액 대비 비율)

1,834,838

(-)

2,894,024

(-)

4,130,545

(1,398.93%)

5,548,841 
(372.54%)

6,085,900
(70.72%)
6,963,537
(33.72%)

주) 2021년 연구개발비는 가결산 자료에 의한 숫자입니다.

1-2) 연
구개발자금 산정 근거

(단위:백만원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

제8기
제9기

경상연구개발비
6,086
6,964

급여
2,684
3,439

퇴직급여
205
222

연구용재료비
1,800
1,853

감가상각비
212
229

지급수수료
512
527

기타
673
693

당사의 연구개발비에는 연구개발인력의 인건비성 항목과 연구용 재료비, 감가상각비, 지급수수료, 기타 일반관리비 항목으로 구성되어 있습니다. 당사는 향후 사업 확장 및 신규사업 가시화, 추가 카트리지 개발 등에 따른 신규 채용인력에 대한 인건비를 추가로 반영하였습니다. 당사의 충원 계획 및 각 인력에 대한 비용은 아래와 같습니다.

[부문별 인원 채용계획 및 인당 급여 추정]

(단위:백만원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

연구개발 부문
8
10

연구개발 부문 인당 급여 추정
4,500,000
4,500,000

연구용재료비는 연구개발에 활용되는 자재들에 대한 비용이며, 이는 아래 연간 비용 인상률을 반영하여 추정되었습니다.

구 분

'22(E)

'23(E)

연간 비용 인상률
2%
3%

연구개발 감가상각비는 연구실 임차, 연구실에 있는 설비 및 장비들에 대한 감가상각비이며, 이는 전년도 비용에 8% 인상률을 반영하여 산정하였습니다. 

지급수수료는 외부에서 프로젝트성으로 연구용역을 진행하는 건들에 대한 수수료 및 SAB 인사들의 연구자문계약 수수료로 구성되어 있으며, 연구개발비의 기타 항목은 연구개발 부서에서 사용하는 일반관리비 총액입니다. 지급수수료 및 기타항목 또한 전년도 대비 연간 비용 인상률을 적용하여 산정하였습니다.

(주9) 정정 전

나. 자금의 세부 사용계획

2) 시설자금

당사는 제품 수요의 증가에 따른 디바이스와 카트리지 생산 능력을 확보하기 위해 2022년부터 2023년까지 2년간 기계장치와 구축물 투자에 약 29.6억원을 투자할 계획입니다.

(단위 : 백만원)

구 분

설비능력

총소요

자금

지 출 예 정

착공

예정일

준공

년월일

진척율

비 고

22년

23년

기계

장치

디바이스 1,200대,

카트리지 432만개

8.14

1.28

6.86

21.01

23.12

3.85%

생산능력

확충

구축물

공장 면적 910평

21.50

1.5

20

23.07

23.12

-

공장증설(임대)

기타

-

-

-

-

-

-

-

-

계

29.64

2.78

26.86

-

-

-

-

(주9) 정정 후

나. 자금의 세부 사용계획

2) 시설자금

당사는 제품 수요의 증가에 따른 디바이스와 카트리지 생산 능력을 확보하기 위해 2022년부터 2023년까지 2년간 기계장치와 구축물 투자에 약 29.6억원을 투자할 계획입니다.

(단위 : 억원)

구 분

설비능력

총소요

자금

지 출 예 정

착공

예정일

준공

년월일

진척율

비 고

22년

23년

기계

장치

디바이스 1,200대,

카트리지 432만개

8.14

1.28

6.86

21.01

23.12

3.85%

생산능력

확충

구축물

공장 면적 910평

21.50

1.5

20

23.07

23.12

-

공장증설(임대)

기타

-

-

-

-

-

-

-

-

계

29.64

2.78

26.86

-

-

-

-

(주10) 정정 전

나. 자금의 세부 사용계획

3) 채무상환 자금

당사는 22년까지 약 12억원의 차입금을 상환활 계획이며, 금번 조달되는 공모자금으로 상환을 진행할 계획입니다. 

(단위: 원)

금 액

시 기

비 고

1,200,000,000

22.2Q

만기:2022.05.19

(주10) 정정 후

나. 자금의 세부 사용계획

3) 채무상환 자금

당사는 22년
까지 약 12억원의 차입금을 상환활 계획이며, 금번 조달되는 공모자금으로 상환을 진행할 계획입니다. 

(단위: 원)

금 액

시 기

이자율
채권자
만기

1,200,000,000

22.2Q

1.96%

기업은행
2022.05.19

(주11) 정정 전

내용 없음

(주11) 정정 후

[주요 용어 정리]

No.

용어

해설

1

진단검사(Clinical Laboratory Test)

환자로 부터 획득한 혈액, 조직, 소변 등의 인체유래물을 검사함으로써 정확한 진단, 치료판정, 예후 등 환자의 병태 판단의 근거로 하는 검사를 말함

2

의료접근성(Access to Healthcare)

의료 시설 또는 의료 행위에 접근할 수 있는 가능성

3

miLab

당사의 차세대 진단검사 플랫폼의 제품명으로 Micro Intelligent Laboratory의 약자 임

4

NGSI

당사의 고체염색 기술명으로 Next Generation Staining and Immunstaining의 약자 임

5

혈구(Blood Cell)

혈액속에 함유되어 있는 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 세포 성분

6

열질환(Febrile Illness)

급성 또는 단기열성 질환으로 주로 바이러스, 박테리아 등의 감염으로 발생

7

혈액검사 (Hematology Test)

혈액의 형태와 혈액 혈성 조직을 기반으로 한 진단검사

8

조직병리검사 (Histopathology Test)

수술이나 생검에 의해 얻어진 조직 등에 대해 현미경으로 형태학적 검사를 하는 것으로 종양의 양성과 악성의 감별, 원발소 및 전이소의 확인, 항암제나 방사선요법의 효과의 유무, 염증 유무, 세포변형 정도 등을 진단하는데 활용되는 진단검사

9

미생물검사 (Microbiology Test)

세균, 진균, 바이러스 등을 포함한 미생물에 대한 진단검사

10

면역화학(Immunochemistry) 검사

항원-항체의 면역반응을 이용하여 각종 종양 마커, 감염성질환 등의 다양한 질환의 진단과 추적에 활용되는 진단검사

11

현미경 진단법(Microscopy Test)

현미경을 활용하여 혈액, 세포. 박테리아, 기생충, 종양 등을 분석 진단하는데 활용되는 진단검사

12

확진 검사(Gold-standard Test)

일반적 상황에서 가능한 가장 정확한 진단테스트 방식

13

현장진단(POCT)

검사실에서 검사를 수행하지 않고 현장에서 실시되는 간이 신속검사

14

중앙집중식(Centralized) 진단검사

환자에서 수집된 검체를 진단검사 실험실로 보내서 전문가에 의해 수행되는 확진 검사

15

탈중앙화(Decentralized) 진단검사

환자에서 수집된 검체를 현장에서 실험실과 전문가 없이 수행되는 확진 검사

16

정밀의료(Precision Medicine)

환자마다 다른 환경적요인, 생활습관, 유전체 정보, 면역프로파일 등을 종합적으로 분석하여 최적의 맞춤 치료방법을 제공하는 의료서비스

17

FIND

진단을 위한 글로벌 NPO로 스위스에 본부가 있으며 WHO 등의 핵심파트너로서 다양한 진단제품에 대한 발굴과 신뢰성평가 등을 담당하고 있음

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 확인서_정정.jpg
대표이사 확인서_정정

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2022년 01월 19일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2022년 02월 03일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

1차 정정
(
굵은 파란색)

금융위원회 귀중
2022년 01월 19일

회 사 명 :

노을 주식회사

대 표 이 사 :

임 찬 양, 이 동 영

본 점 소 재 지 :

경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338

(전 화) 031-308-6310

(홈페이지) http://noul.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부 사 장 (성 명) 김 경 환

(전 화) 070-4352-5998

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 1,500,000주

모집 또는 매출총액 :
19,500,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 :1) 한국거래소: 서울시 영등포구 여의나루로 76
 2) 노을 주식회사: 경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338 3) 한국투자증권주식회사: 서울특별시 영등포구 의사당대로 88
 4) 삼성증권주식회사: 서울특별시 서초구 서초대로74길11

[ 투자자 유의사항 ]

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』(이하 "자본시장법") 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.

투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.

본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

구체적인 공모 절차에 관해서는 "제1부 I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

[ 예측정보에 관한 유의사항 ]

자본시장법에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.

본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.

예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 한국투자증권㈜, 공동주관사인 삼성증권
㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 III.투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.

따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

[ 기타 공지 사항 ]

"당사", "동사", "회사", "노을 주식회사", "노을㈜", "노을", 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 노을 주식회사를 말합니다.

"인수단"이라 함은 금번 공모의 대표주관회사 및 인수회사를 말합니다.

"대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 한국투자증권 주식회사를 말하여, "공동주관회사"라 함은 금번 공모의 공동주관회사 업무를 맡고 있는 삼성증권 주식회사를 말합니다. 아울러 "한국투자증권", "한국투자증권㈜"는 한국투자증권 주식회사를 말하며 "삼성증권", "삼성증권㈜"는 삼성증권 주식회사를 말합니다.

"코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

▣ 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점 현황

본 사
서울특별시 영등포구 의사당대로 88(여의도동)

고객지원센터

1544-5000(전국 단일)

홈 페 이 지
https://securities.koreainvestment.com

영업점명
주소
전화번호

강남금융센터*
서울특별시 강남구 남부순환로 2609, 3층(도곡동, 하늘메디컬빌딩)
02.6954.0140

강남대로1PB센터
서울특별시 서초구 강남대로 331, 2층 (서초동, 광일빌딩)
02.3473.2324

강남대로2PB센터
서울특별시 서초구 강남대로 331 2층 (서초동, 광일빌딩)
02.574.1233

강동PB센터
서울특별시 강동구 천호대로 1016, 2층(성내동, 한일빌딩)
02.486.1254

강릉
강원도 강릉시 경강로 2109, 1층 (임당동, 문선빌딩)
033.641.1414

강북금융센터*
서울특별시 종로구 새문안로 5길 19
02.6954.0911

강북센터
서울특별시 종로구 종로5길7 4층(청진동, 타워8 본관)
02.6226.6700

건대역
서울특별시 광진구 능동로 90, 4층 (자양동, 더클래식500 A동)
02.467.1212

관악PB센터
서울특별시 관악구 신림로 318, 2층(청암두산위브센티움)
02.884.1254

광명
경기도 광명시 오리로 856, 2층 (철산3동, 한복빌딩)
02.2625.1254

광양
전라남도 광양시 공영로 61, 1층
061.795.5700

광주PB센터
광주광역시 동구 금남로 239, 1층 (금남로2가)
062.232.6006

구미
경상북도 구미시 송정대로 56, 1층 (송정동)
054.453.1254

노원PB센터
서울특별시 노원구 동일로 1402. 2층(상계동,기업빌딩)
02.952.1212

대구PB센터
대구광역시 수성구 달구벌대로 2397, 3층 (범어동, KB손해보험빌딩)
053.752.3881

대전
대전시 유성구 도안대로 591, 3층(봉명동, 명동프라자)
042.825.3911

대치PB센터
서울특별시 강남구 남부순환로 2911, 2층 (대치동, 청우빌딩)
02.556.1141

돈암PB센터
서울특별시 성북구 동소문로 89, 2층(동소문동6가)
02.926.3911

동래PB센터
부산광역시 동래구 충렬대로 194, 1층 (명륜동)
051.553.3001

둔산PB센터
대전광역시 서구 둔산서로 47, 1층 (둔산동, 중소기업중앙회빌딩)
042.489.4911

마곡PB센터
서울특별시 강서구 공항대로 248, 3층 (마곡동, 대방건설신사옥)
02.2697.1254

마산PB센터
경상남도 창원시 마산합포구 남성로 131, 1층 (동성동)
055.221.1212

마포PB센터
서울특별시 마포구 마포대로 68, 3층 (도화동, 아크로타워)
02.3273.1254

명동PB센터
서울특별시 중구 명동3길 6, 5층(개양빌딩)
02.775.1212

목동PB센터
서울특별시 양천구 오목로 299, 6층 (목동, 목동트라팰리스 이스턴에비뉴빌딩)
02.2691.1254

목포
전라남도 목포시 상동 869 2층 (상동, 스타시티빌딩)
061.283.0006

반포PB센터
서울특별시 서초구 반포대로 287, 3층 (반포2동, 래미안퍼스티지중심상가)
02.3482.0200

방배PB센터
서울특별시 서초구 방배천로 91, 4층(방배동)
02.536.1254

부산PB센터
부산광역시 중구 해관로 1, 2층 (동광동)
051.241.1212

부천
경기도 부천시 길주로 199, 2층 (중4동, 굿모닝프라자빌딩)
032.326.1254

부평
인천광역시 부평구 부평대로 21, 1층 (부평동, 금남빌딩)
032.526.1254

분당PB센터
경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26, 1층 (서현동)
031.781.2525

사하PB센터
부산광역시 사하구 낙동남로 1427(하단동), 4층
051.291.1254

삼성동PB센터
서울특별시 강남구 테헤란로 522, 3층 (대치동, 홍우빌딩)
02.501.3911

상인PB센터
대구광역시 달서구 월배로 188 (2층)
053.657.1254

서광주PB센터
광주광역시 서구 무진대로 919, 2층 (광천동, KBC방송국신사옥)
062.365.7700

서면PB센터
부산광역시 부산진구 가야대로 795, 1층 (부전1동)
051.818.1212

서초동
서울특별시 서초구 효령로 285, 1층 (서초동, 일복빌딩)
02.587.0381

서초중앙PB센터
서울특별시 서초구 서초중앙로 158, 1층 (서초4동, 남계빌딩)
02.595.0121

송도
인천광역시 연수구 컨벤시아대로 81, 2층 (송도동, 드림시티빌딩)
032.858.0990

송파PB센터
서울특별시 송파구 중대로 80, 3층 (문정동, LG문정플라자빌딩)
02.443.1212

수원PB센터
경기도 수원시 팔달구 권광로 199 세영빌딩 7층
031.236.1122

수유동
서울특별시 강북구 한천로 1035, 1층 (수유3동, 우성빌딩)
02.999.1254

수지
경기도 용인시 수지구 성복2로 58, 1층 (성복동, 영진빌딩)
031.896.0440

순천
전라남도 순천시 연향번영길 102, 2층 (연향동, 양천회관빌딩)
061.742.9001

신도림PB센터
서울특별시 구로구 경인로 661, 2층 (신도림동, 신도림1차 푸르지오빌딩)
02.3439.7700

신촌PB센터
서울특별시 마포구 신촌로 104, 1층 (노고산동, 신촌로타리예식장빌딩)
02.715.2102

안산PB센터
경기도 안산시 단원구 당곡로 10, 1층 (고잔동, 제일빌딩)
031.413.1215

압구정PB센터
서울특별시 강남구 논현로 878, 4층 (신사동, 중산빌딩)
02.542.0115

양재
서울특별시 서초구 마방로 68, 1층 (양재동, 동원산업빌딩)
02.589.4000

여수
전라남도 여수시 시청로 19, 2층 (학동)
061.654.1212

여수충무
전라남도 여수시 중앙로 35, 2층 (충무동, 한국투자증권빌딩)
061.664.1212

여의도금융센터*
서울특별시 영등포구 의사당대로 88, 2층(여의도동, 한국투자증권)
02.3276.4020

영남금융센터*
부산광역시 부산진구 가야대로 795, 3층
051.818.4050

영업부
서울특별시 영등포구 의사당대로 88, 1층 (여의도동, 한국투자증권빌딩)
02.3276.5050

울산PB센터
울산광역시 남구 삼산로 273 5층(삼산동, 삼산타워)
052.211.1254

익산
전라북도 익산시 무왕로 1073, 3층 (영등동, 하나빌딩)
063.836.4911

인천PB센터
인천광역시 남동구 인하로 501(구월동), 5층
032.433.1221

일산
경기도 고양시 일산서구 중앙로 1426, 일송노브레스 2층
031.919.1254

잠실PB센터
서울특별시 송파구 송파대로 558, 3층(신천동, 월드타워빌딩)
02.415.0311

전주PB센터
전라북도 전주시 완산구 온고을로 29, 1층 (서신동, KT빌딩)
063.254.5111

정읍
전라북도 정읍시 중앙1길 30, 1층 (수성동, 대한통운빌딩)
063.533.4611

정자PB센터
경기도 성남시 분당구 성남대로 349, 3층 (정자동, 시그마타워빌딩)
031.717.5511

제주
제주특별자치도 제주시 노형로 407, 1층 (노형동)
064.722.0111

창원PB센터
경상남도 창원시 성산구 상남로, 88 6층 (상남동, 다이소빌딩)
055.266.1214

천안
충청남도 천안시 서북구 불당33길 24, 리앤시티 3
041.567.4911

청담PB센터
서울특별시 강남구 학동로 401, 2층 (청담동, 금하빌딩)
02.547.3911

청량리PB센터
서울특별시 동대문구 왕산로 225, 2층 (청량리동, 미주상가 A동)
02.963.5574

청주PB센터
충청북도 청주시 흥덕구 대농로 49, 2층(복대동, SY스타몰)
043.238.4911

춘천
강원도 춘천시 중앙로 74-1, 1층 (중앙로2가)
033.254.1212

평촌PB센터
경기도 안양시 동안구 동안로 120, 2층 (호계동, 평촌올림픽스포츠센터빌딩)
031.387.1254

평택
경기도 평택시 중앙2로 25, 2층 (평택동, 강림빌딩)
031.658.8222

포항PB센터
경상북도 포항시 남구 포스코대로 324, 1층 (상도동)
054.249.1254

합정동
서울특별시 마포구 독막로 10, 2층 (합정동, 성지빌딩)
02.335.4911

해운대PB센터
부산광역시 해운대구 해운대해변로 154, 6층 (우동, 마리나센터빌딩)
051.731.1254

화정PB센터
경기도 고양시 덕양구 화정로 47, 2층 (화정동, 동원텔빌딩)
031.966.3911

GWM센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152, 15층 (역삼1동, 강남파이낸스센터빌딩)
02.2112.5400

* 일반업무처리불가(법인전용)

주)
한국투자증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

▣ 삼성증권㈜ 본ㆍ지점망 

본사
서울특별시 서초구 서초대로74길 11 (서초동)

고객지원센터
1588-2323 (전국단일)

홈페이지
https://www.samsungpop.com

지점명

주소(도로명)

□ 금융센터

삼성타운금융센터

서울특별시 서초구 서초대로74길 4 삼성생명서초타워 6층

파르나스금융센터

서울특별시 강남구 테헤란로 521 (삼성동, 파르나스타워) 26층

판교금융센터

경기도 성남시 분당구 판교역로 145, 알파리움타워 2동 1층

강북금융센터

서울특별시 중구 을지로2가 교원내외빌딩 13층

부산금융센터

부산광역시 부산진구 서면로 74 아이온시티빌딩 5층

□ WM지점

광장동WM지점

서울특별시 광진구 아차산로 563 대한제지빌딩 4층

광주WM지점

광주광역시 서구 시청로 30 삼성화재빌딩 2층

구로디지털WM지점

서울특별시 구로구 디지털로 306 대륭포스트타워2차 2층

구미WM지점

경상북도 구미시 송정대로 120 구미상공회의소 별관 1층

대구WM지점

대구광역시 수성구 달구벌대로 2424 삼성증권빌딩 2층

대구상인WM지점

대구광역시 달서구 월배로 175 우리빌딩 2층

대전WM지점

대전광역시 서구 대덕대로 243 광신빌딩 4층

도곡WM지점

서울특별시 강남구 남부순환로 2806 (군인공제회관) 20층

마포WM지점

서울특별시 마포구 마포대로 78 경찰공제회자람빌딩 2층

목동WM지점

서울특별시 양천구 오목로 325 대학빌딩 5층

반포WM지점

서울특별시 서초구 잠원로 24 GS자이플라자 3층

부천WM지점

경기도 부천시 원미구 신흥로 179 한화생명빌딩 3층

상계WM지점

서울특별시 노원구 노해로 464 (상계동, 한화생명빌딩) 3층

송도WM지점

인천광역시 연수구 센트럴로 194 더샵 센트럴파크2, A동 3층

송파WM지점

서울특별시 송파구 송파대로 155 송파농협빌딩 3층

수원WM지점

경기도 수원시 팔달구 권광로 205(인계동, 삼성화재 수원사옥) 5층

순천WM지점

전라남도 순천시 연향번영길 102 양천회관 2층

안산WM지점

경기도 안산시 단원구 고잔로 88 지스타프라자 4층

압구정WM지점

서울특별시 강남구 논현로 878 (중산빌딩) 3층

여의도WM지점

서울 영등포구 국제금융로 10 TWO IFC 3층

영통WM지점

경기도 수원시 영통구 반달로7번길 6 센터프라자 2층

울산WM지점

울산광역시 남구 삼산로 281 정앤정클리닉빌딩 2층

원주WM지점

강원도 원주시 능라동길 61 정한타워 4층

이촌WM지점

서울특별시 용산구 이촌로64길 14 제일빌딩 3층

인천WM지점

인천광역시 남동구 인하로 501 AMC인천빌딩 3층

일산WM지점

경기도 고양시 일산서구 중앙로 1420 진영빌딩 2층

잠실WM지점

서울특별시 송파구 송파대로 558 월드타워빌딩 2층

전주WM지점

전라북도 전주시 완산구 홍산로 250 우리들빌딩 2층

제주WM지점

제주특별자치도 제주시 노형로 407 노형타워 1층

창원WM지점

경상남도 창원시 성산구 중앙대로 82 이수빌딩 1층

천안아산WM지점

충청남도 아산시 고속철대로 147 우성메디피아빌딩 2층

청주WM지점

충청북도 청주시 흥덕구 대농로 47 흥복드림몰 2층

평촌WM지점

경기도 안양시 동안구 동안로 120 (호계동,올림픽스포츠센터) 2층

포항WM지점

경상북도 포항시 남구 포스코대로 346 KT빌딩 3층

합정WM지점

서울특별시 마포구 월드컵로3길 14 마포한강2차푸르지오 딜라이트스퀘어 3층

해운대센텀WM지점

부산광역시 해운대구 센텀동로25(우동, 대우월드마크센텀아파트) 2층 208~209호

□ SNI지점

The SNI Center 지점

서울특별시 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터 25층

SNI삼성타운금융센터

서울특별시 서초구 서초대로74길 4 (삼성생명서초타워) 6층

SNI강남파이낸스센터

서울특별시 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터 25층

SNI파르나스금융센터

서울특별시 강남구 테헤란로 521 (삼성동, 파르나스타워) 26층

SNI도곡

서울특별시 강남구 남부순환로 2806 (군인공제회관) 20층

SNI판교금융센터

경기도 성남시 분당구 판교역로 145, 알파리움타워 2동 1층

SNI강북금융센터

서울 중구 을지로51(내외빌딩) 13층

SNI호텔신라

서울특별시 중구 동호로 249 호텔신라 6층

SNI부산

부산광역시 부산진구 서면로 74 아이온시티빌딩 5층

□ WM브랜치

강동WM브랜치

서울특별시 강동구 천호대로 1006 (브라운스톤천호) 2층

거제WM브랜치

경남 거제시 신현읍 고현리 961-56번지 하나빌딩2층

관악WM브랜치

서울특별시 관악구 관악로 168 (대우디오슈페리움2단지) 2층

김해WM브랜치

김해시 내동 1118-4번지 정우빌딩 3층

반포퍼스티지WM브랜치

서울특별시 서초구 잠원로 24 GS자이플라자 3층

익산WM브랜치

전라북도 익산시 익산대로16길 39 (SK빌딩) 1층

진주WM브랜치

경상남도 진주시 진양호로 526 (명원빌딩) 3층

주1)
삼성증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점의 명칭 및 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서.jpg
대표이사 등의 확인서

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. COVID-19로 인한 글로벌경기 침체 및 주식시장 변동 위험

신종 코로나바이러스감염증-19(이하 'COVID-19')의 감염 확산세가 전 세계로 이어지면서 2020년 3월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. COVID-19로 인하여 세계 경제는 미국, 유럽, 일본 등 서비스업의 비중이 높은 선진국을 중심으로 성장세가 크게 위축되었습니다. 2021년 10월 국제통화기금(IMF)의 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2020년 세계 경제는 -3.1%의 성장률을 기록하였으며, 미국과 한국 역시 각각 -3.4%, -0.9%로 마이너스 성장률을 보였습니다. 그러나 백신 접종에 따른 경제활동 재개, 각 국의 재정지출을 통한 경기부양책 등으로 세계 경제는 예상 대비 빠르게 회복하는 추세를 보이고 있으며, 이러한 추세가 지속될 경우 2021년에는 약 5.9%의 성장을 기록할 것으로 전망되고 있습니다.

하지만 최근 신종 변이인 오미크론 바이러스의 확산과
각 국 의료 시스템의 부담 가중 등으로 인하여 사태가 악화될
가능성도 동시에 존재합니다.

최
근
유럽 등 일부 국가에서는 봉쇄 조치를 연장하며 바이러스 확산 최소화를 위한 다양한 조치를 취하고 있으나, 그럼에도 불구하고 산발적인 집단감염이 일어나는 등 사태 진정에 어려움을 겪고 있습니다.

이러한 환경에 따라

Right
Fund, FIND, Gates Foundation, WHO 등 해외 국제기구 및 파트너사들과의 업무 진행 프로세스가 지연 될 위험이 존재하며 이에 따라 당사가 계획하고 있는 신제품 개발 일정 및 추가 매출처 확보에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

금융시장 또한 이러한 충격에서 자유로울 수 없으며, 바이러스의 확산으로 인한 경제활동의 감소로 금융시장 전반의 변동성이 확대될 가능성이 존재하며, 이 경우 투자자들의 심리 악화로 공모 시점 및 공모 이후 당사의 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

나. 진단검사 시장 등 목표시장 성장 둔화 위험

당사가 사업을 영위하고 있는 진단검사 시장은 의료산업 내에서 가장 규모가 큰 시장으로 2020년 223조원에서 2028년 323조원으로 매년 CAGR 4.7%씩 성장할 것으로 전망됩니다. 당사는 진단검사 시장 중 말라리아 진단 시장, 혈액분석 시장, 암진단 시장에 각각 솔루션을 제공할 예정입니다.

말라리아 진단 시장 규모는 2017년 기준으로 7,040억원 규모이며, 연간 4.4% 성장하여 2025년에는 9,946억원 규모로 전망됩니다. 말라리아 진단 시장은 신속 진단(RDT), 현미경 진단(Microscopy), 분자 진단(PCR)으로 구성됩니다. 당사는 현미경 진단 시장을 목표로 삼고 있으며,

현미경 시장의 시장 규모는 2017년 기준 3,100억원 입니다.

혈액 검사는 화학적 성분을 분석하는 화학적 검사와 혈구(백혈구 등)를 분석하는 혈구 검사로 구분됩니다. 이 중, 혈구 검사는 다시 혈구 숫자를 세는CBC(Complete Blood Count) 검사와 혈구 형태를 분석하는 혈구BCM(Blood Cell Morphology) 검사로 나뉩니다. 당사는 CBC 검사와 BCM 검사를 목표 시장으로 설정하고 있습니다. CBC 검사와 BCM 검사는 크게 Routine Hematology Testing 시장에 포함되며, 시장 규모는 2017년 기준 12.9조원입니다. 매년 2.8% 성장하여 2022년에는 14.8조원 규모가 예상됩니다.

자궁경부암 진단시장 규모는 2019년 기준으로 약 9.6조원 규모이며, 연간 5.7% 성장하여 2026년에는 약 14.1조원 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 유방암 진단시장 규모는 2020년 기준으로 약 4.2조원 규모이며, 연간 7.0% 성장하여 2028년에는 약 7.3조원 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

이와 같이 당사의 타겟 시장은 현재 높은 성장률을 보이고 있으나, 동 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행될 경우, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 시장규모가 축소하거나 시장성장률이 둔화할 수 있으며, 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미치는 위험으로 이어질 수 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 목표 시장 내 경쟁심화에 따른 위험

당사는 기존 업체들이 진입하지 않았던 탈중앙화된 진단검사 시장을 새롭게 개척해 나가고 있기에, 당사와 직접적인 경쟁관계에 있는 업체는 없는 상황입니다. 다만, 말라리아 진단 시장에서 이스라엘의 Sight Diagnostics사, 혈액학 진단 시장에서 일본의 Sysmex사와 스웨덴의 Cellavision사, 조직병리학 진단 시장에서 미국의 Hologic사는 당사의 잠재적인 경쟁업체로 고려하고 있습니다. 국내에서는 직접 경쟁업체는 물론 잠재 경쟁업체도 없는 상황입니다.

그럼에도 불구하고
글로벌업체들의 공격적인 사업 확장 및 신규 경쟁 업체들의 시장진입으로인해 경쟁이 심화
될 가능성이 존재하며, 이는 당사의 영업 환경 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있
으
므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라. 정부 정책 및 규제 환경에 따른 위험

당사의 주된 영위 사업인 체외진단 제품의 경우 의료기기의 성능, 안전성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 국내외에서 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 체외진단기기의 개발 및 판매를 위해서는 식품의약품안전처를 통해 다방면의 허가를 받아야 하며, 수출 시에는 해외 국가별 규제를 통과해야 합니다. 국내 및 해외에서 인허가를 획득하기 위해서는 절차상 충분한 기간이 필요하며, 인허가를 획득할 시 체외진단시장 내 진입장벽을 형성할 수 있습니다.

그

러나 당사의 신제품 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질을 유지하기 위한 노력에도 불구하고 당사가 예측하지 못한 사유로 인해 당사 제품의 인허가 획득 지연, 제품 퇴출 등이 발생 될 수 있으며 이는 당사의 수익성 및 성장성을 저하시킬 수 있습니다.

마. 신규제품의 개발 및 사업화 실패에 따른 위험

당사는 정밀의료 분야에 신속하고 경제적이며 정확한 진단솔루션을 제공하기 위해 정밀의료 플랫폼 miLab Rx를 개발 중에 있습니다. 고체 기반 염색을 비롯한 당사의 독창적인 진단 및 분석 기능은 정밀의료 분야에서도 매우 유용하게 활용이 가능합니다. 당사는 급성장하는 정밀의료 분야의 트렌드를 반영하여, 향후 정밀진단 플랫폼 miLab Rx를 ① 암 정밀진단(Precision Oncology), ② 암 프로파일링(Cancer Profiling) 분야를 중심으로 솔루션으로 제공하고자 합니다. 

하지만 당사의 신규 제품이 규제 환경 및 임상 진행 상황에 따라 출시가 지연되어 시장 수요를 적시에 충족시키지 못하거나, 제품의 성능이 시장 기대에 부합하지 못한 결과가 도출되어
국내/외 인허가 획득이 계획대로 진행되지 않을
경우 당사의 사업 전략에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 지속적인 성장이 어려울 수 있고, 글로벌 체외진단 시장 내 경쟁력이 감소할 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 지적재산권 관련 위험

당사는 체외진단 제품 및 기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 하는 기업으로 사업의 특성 상 지식재산권의 중요성이 타 산업에 비해 높은 편이며, 특허를 통한 핵심 원천기술의 확보 및 보호가 기업가치 유지에 주요한 요소 중 하나입니다. 따라서 당사는 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있도록 국내외 특허 출원 및 등록을 진행하여 지식재산의 권리화에 힘쓰고 있습니다.
그

럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 핵심인력 이탈 위험

당사의 주력 제품인 miLab Dx는 바이오, 재료/화학, 광학, 기계공학, AI, 하드웨어, 로보틱스, 소프트웨어, 임상연구 등 여러 분야에서 자체개발된 30여개의 요소기술이 융합된 차세대 진단검사 플랫폼입니다. 이와 같은 기술력을 유지하고 발전시키기 위해서는 우수한 연구인력 및 레퍼런스를 위한 외부 자문인력 유치가 필수적인 요소입니다. 당사는 우수한 연구인력 및 외부 자문인력
을 유치하기 위하여 지속적으로 인력을 충원하고 있으며, 해당 인력의 이탈을 방지하기 위해 주식매수선택권을 부여하는 등 우수 인력 유치 및 유지를 위해 노력하고 있습니다. 

그러나 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사의 사업계획 및 연구개발 활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 성장 및 수익성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으
므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 브랜
드 인지도 위험

체외진단 시장은 글로벌 선도기업들의 시장 지배력이 높은 상황이며, 글로벌 선도기업인 Roche, Abbott, Danaher 등 상위 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있습니다. 상위 10개 기업으로 확대하면 이들의 시장 점유율은 74% 이상입니다. 당사는 이를 극복하기 위해 우수한 기술력을 바탕으로 의료기관 및 연구소, 공공기관 및 국제기구, 전략적 협력파트너를 중심으로 영업을 진행하고 있습니다.

이러한 노력에도 불구하고 브랜드 인지도 및 영업부분의 경쟁력 열위사항을 보완하지 못한다면 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험

당사는 한국거래소가 지정하는 2개의 전문평가기관(NICE디앤비, 이크레더블)으로부터 기술성 평가를 진행하였으며, 각각 A, A 등급으로 평가되었습니다. 이에 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 요건을 기반으로 상장예비심사를 청구하였으며,
통상적으로 해당 요건으로 상장을 추진하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에

안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하기 위해 추가적인 시간이 필요한 경우가 많습니다.
당사는
지속적인 국내/해외 영업을 통해 매출을 단계적으로 늘려나가고 있으나, 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화 및 사업 성과 시현의 지연이 될 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

나. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험

당사는 체외진단 플랫폼 기업으로서 설립 이후 지속적인 연구개발에 따른 비용이 발생되는 한편, 2019년말까지 매출이 발생하지 않았으며, 2020년 부터는 매출이 발생하고 있으나 지속적인 적자를 기록하고 있습니다. 이에 더하여 향후 연구개발비용 및 판매처 확보 등을 위한 마케팅 및 영업비용 등은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

당사는 기술성장기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 기존사업 및 신규사업 등이 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사의 경우, 2022년 상장할 경우 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2025년부터, 매출액 요건은 2027년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 유예기간 이후에도 당사의 제품 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다
. 재무안정성 위험

당사는 설립 이후 누적된 결손금으로 인해 2020년 말까지 완전자본잠식 상태였으나, 2021년 상반기 중 K-IFRS 회계기준상 부채로 인식되었던 전환상환우선주와 전환우선주를 보통주로 전환함으로써 2021년 3분기말 현재 자본잠식 상태는 해소되었습니다. 

향후 공모를 통한 신규자금의 유입과 적극적인 영업활동을 통해 국내/외에서 영업성과가 본격적으로 나타날 경우 당사는 보다 안정적인 재무구조를 갖출 수 있을 것으로 판단됩니다. 하지만 향후 회사가 목표로 하는 영업성과 달성이 지연될 경우 운전자금 등을 목적으로 차입금 발생 가능성을 배제할 수 없으며 이에 따라 당사의 재무안정성 지표가 악화될 위험이 존재합니다.

라
. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는 탈중앙화 진단검사 플랫폼 기업을 목표로하는 체외진단기기 전문기업으로 현재 당사는 제품/서비스 판매 촉진을 위한 마케팅, 해외진출을 위한 투자, 신규기술 개발을 계획 중으로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다. 

만일 당사 제품의 매출 부진으로 인해 손실이 지속되는 등 영업현금흐름이 개선되지 않을 경우 운전자금이 고갈될 위험이 있으며, 이에 따라 운전자금 차입 등 부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다. 이러한 재무적 위험이 발생할 경우 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향이 발생할 수 있는 위험이 존재합니다

.

마
. 연구개발비 증가에 따른 위험

당사의 제품을 개발하기 위해서는 바이오 패치 및 염색 프로토콜 개발, Embedded 하드웨어 개발, FW/SW 개발, 인공지능 진단 알고리즘 개발, 광학 시스템 개발, 기구 설계 및 제작 등 다양한 분야의 기술들이 개발되고 상호 결합되어야 합니다. 또한, 의료기기의 특성상 제품을 시판하기 위해서는 각 국가별 규제에 따라 품목허가와 품질경영시스템 인증을 필수적으로 획득해야 하며, 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위한 임상시험을 수행해야 합니다.

2018년부터 현재까지 당사의 연구개발비는 모두 비용으로 처리되고 있습니다. 당사의 예상에 따르면, 당사의 연구개발비는 2025년까지 지속적으로 증가할 예정이나 이미 주력 제품의 상용화가 상당히 진행된 만큼 그 증가율은 완만할 것으로 예상됩니다. 다만, 회사 사업계획의 변경, 새로운 제품개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우 수익성 및 재무안정성에 악영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

바. 매출채권 회수지연 위험

당사의 2021년 3분기말 기준 매출채권 잔액은

267,436천원

이
며, 모두 3개월 미만 채권

으로 구성되어 있습
니다.
향
후 다양한 매출처향 매출이 본격화 할 경우 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사
. 환율변동 위험

당사는 해외수출대금을 주로 미국 달러화(USD)로 결제하고 있습니다. 따라서 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 최근 코로나19 팬데믹 현상 등으로 인하여 환율 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 재무제표 분석시 세심한 주의가 필요합니다. 투자자 분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

아
. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 진행 중인 소송이 없습니다. 그러나 향후 파트너사와의 분쟁, 특허권 관련 분쟁 및 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며, 이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

자
. 특수관계자와의 거래 관련 위험

당사는 2020년 12월 이사회에서 '이해관계자와의 거래에 대한 규정'을 제정, 이해관계자와의 거래에 대한 범위, 성격, 거래 사유, 연간 거래 한도 등을 승인받아 시행하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 이해관계자와의 거래시 문제가 발생할 수 있으며, 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 정부 연구개발 과제 등의 수행 관련 위험

당사는 2015년 설립 이후 초기부터 기술력을 인정받아 총 25건 이상의 정부연구과제 및 기관연구과제 수행을 통하여 핵심기술과 관련하여 연구비 지원을 받아 국책과제를 수행한 바 있습니다. 이러한 과정을 통해 당사가 사용한 정부지원금은 당사가 지출한 연구개발비용의 상당 부분을 차지해 왔습니다.
통상적인 정부 과제의 경우, 연구과제 최종 목표 달성을 위해 기 계획된 연구기간 동안 자금 지원이 연속성을 가지나, 연도별 정부과제 수행의 결과 등에 따라 지원 금액 등이 조정될 여지가 존재하며, 향후 지속적인 추가 수임에 실패할 경우 연구개발 비용 부담 증가로 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.

카. 상장 후 경영권의 안정성에 대한 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 MSEED, INC는 동사 지분의 29.82%를 보유하고 있으며, 임찬양 대표이사를 포함한 특수관계인이 14.99%를 소유해 최대주주등 합산 44.81%를 보유하고 있습니다. 또한 최대주주인 MSEED, INC.는 임찬양 대표이사, 이동영 대표이사, 김경환 부사장이 각각 33.33%씩 지분을 소유하고 있습니다. 상장 준비과정에서 임찬양 대표이사 등 공동창업자 3인은 경영안정성 제고를 위해 MSEED, INC의 지분에 대한 자발적의무보유 2년 및 2년동안 공동목적보유확약을 체결하였습니다.

그럼에도 불구하고 주요 경영진의 교체 혹은 위법행위 등으로 인한 경영진의 사임, 개인적인 사유에 의한 퇴사 등 현재 예측할 수 없는 사유로 경영진 구성에 변동이 일어날 위험이 존재합니다. 또한, 의무보유기간 이후 각 주주가 지분을 매각하고자 할때 제3자에게 매각될 경우 당사 경영안정성이 저하될 위험이 존재합니다.
투자자 분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

타. 내부정보관리 관련 위험

코스닥시장 상장법인은 공시 의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하고, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.

그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자께서는 주의하시기 바랍니다.

파. 종속기업과 관련한 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 1개의 연결대상 종속기업을 보유하고 있으며, 당사의 연결대상 종속기업인
Noul GmbH는 유럽지역 영업 및 고객지원을 담당하고 있습니다.

연결대상 종속기업의 재무상태와 영업실적의 변동은 당사의 연결재무제표에 직접적인 영향을 미치고 있으므로 향후 연결대상 종속기업의 영업실적이 악화될 경우 당사의 연결 재무실적에 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 투자설명서 교부 관련 사항

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거 일반청약자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

나. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

코스닥시장상장규정 제26조 제1항에 의거하여 공모주식,상장주선인 의무인수분 등(주식매수선택권 제외)을 포함한 상장예정주식수 11,453,530주 중
58.15%에 해당하는 보통주 6,660,639주 및 8.98%에 해당하는 우선주 1,028,480주는 의무보유 및 매도금지주식이며, 유통가능물량은 3,764,411주(32.87%)
로 상장 직후 시장에 바로 출회 가능하여 주가 하락 요인으로 작용할 수 있습니다. 또한 최대주주 등의 의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각에 따른 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

다. 주식매수선택권 행사에 따른 지
분희석 위험

당사는 설립 이후 3차례에 걸쳐 총 187,287주의 주식매수선택권
을 임직원 등에게 부여하였으며, 이는 상장 당일 공모 후 상장보통주식수의 1.80%(미전환우선주 전환 후 기준 1.64%)입니다. 상장 이후 주식매수선택권 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 전환우선주로 인한 주가 희석 위험

당사는 상장 후 미전환된 전환우선주의 전환권 행사로 인해 주식시장에 추가 물량이 출회될 수 있으며, 증권신고서 제출일 현재 전환우선주의 미전환수량은 총 1,028,480주입니다. 해당 전환우선주는 상장일 이후 7일 이내 우선주 1주당 보통주 1주로 전환되어 상장일로부터 3개월 동안 의무보유 예정입니다. 해당 전환우선주가 전환되고, 의무보유기간 이후 출회될 경우, 주가에 부정적인 영향이 미칠수 있음에 유의하시기 바랍니다.

마. 신주인수권 행사에 따른 주가 희석화 위험

당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 75,000주에 관한 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 신주인수권 75,000주가 보통주로 행사 가능하며, 동 물량이 출회될 경우 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바. 청약자 유형별 배정비율 변동 가능성 존재

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

사. 상장요건 미충족으로 인한 상장재심사 가능성

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제28조 제1항 제1호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

아. 기술성장기업(기술 특례상장) 상장요건 적용 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)입니다. 통상 기술성장기업 특례를 적용 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사 또한 설립 이후, 차세대 진단검사와 개발 중인 정밀 의료 플랫폼 기술 기반 등의 사업 추진을 통해 향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

자. 공모주식수 변경 위험

『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모가 변경될 수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

차. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여

증권 인수업무 등에 관한 규정 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다.또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션(Green Shoe)"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다.투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.

카. 상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험

「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거 상장주선인인 한국투자증권㈜ 및 삼성증권㈜는 모집 및 매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 45,000주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 의무 취득분은 상장 후 3개월간 의무보유하여야 합니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점을 참고하시기 바랍니다.

타. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

파. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

하. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

거. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

너. 소수주주권 행사에 따른 추가적인 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

더. 주가의 일일 가격제한폭 변경

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

러. 지배주주와 투자
자와의 이해상충 위험

당사 지배주주의 이해관계는 투자자 또는 당사 기타주주들의 이해관계와 상충될 수 있습니다.

머. 향후 사업 전망 위험

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

버. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험

종전「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제1항 제3호」에 따르면 일반청약자에게 20% 이상을 배정하여야 했으나, 2020년 11월 30일 개정된 규정에 따라 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 제출하는 기업공개부터 일반청약자에게 25% 이상을 배정하여야 합니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제1항 제6호」의 개정에 따라 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 종전 규정과 달리 일반청약자 배정 물량이 증가하게 되며 이로 인해 상장 후 주가에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

서. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험

2020년 11월 19일 금융위원회가 고시한 '기업공개(IPO)시 일반청약자의 배정기회 확대방안'에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 대표주관회사 및 공동주관회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 해당 청약방식에 따라 일반청약자는 현행과 마찬가지로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률보다 많을 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 배정주식에 따른 청약증거금의 환불은 이루어지지 않습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

어. 공모가격 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가액은 상대가치 평가방법인 PER 방법으로 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 비교회사 선정의 자의성 등 PER 평가방식의 한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

저. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

처. 유사기업 선정의 부적합성 가능성

당사는 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정한 회사는 에스디바이오센서(주), (주)진시스템, (주)아이센스, (주)나노엔텍, (주)수젠텍, 바디텍메드(주) 6개사로, 업종의 관련성, 사업의 유사성, 비재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준에 임의성이 있을 수 있고, 유사기업의 매출액, 자산 총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우 차이가 존재하는 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 유사기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다. 유사기업의 선정과 관련된 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견 - 4.공모가격에 대한 의견 - (3) 유사회사 선정, (4) 희망공모가액의 산출」을 참고하여 주시기 바랍니다.

커. 미래예측진술의 포함

본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

터. 기재되지 않은 투자위험요소 검토를 통한 독자적인 투자판단 필요

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

퍼. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영

당사는 2021년 3분기에 대해 회계법인으로 검토받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2021년 3분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

허. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.

고. 상장주선인의 당사 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험

당사의 대표주관회사인 한국투자증권㈜은
2019년 05월 29일 구주(보통주) 투자를 통해 당사의 주식을 주당 6,430원
에 141,300주를 취득하였습니다. 상장 당일 공모 후 증권신고서 제출일 현재 지분율을 기준(전환우선주 제외)으로 1.59%(공모 및 전환우선주 전환 후
1.23%
)입니다.
대표주관회사의 당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 한국투자증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생의 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

노. 중복청약금지 관련 위험

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제 68조제5항제4호의2 에 따라 중복청약이 금지되며 부칙 제1조(시행일) 및 제2조(중복청약 등에 관한 적용례)에 따라 동 규정은 2021년 6월 20일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개에 대해 적용합니다. 당사는 본 증권신고서를 2022년 01월 19일에 최초 제출하였으며, 이에 따라 중복청약금지 규정이 적용되오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
1,500,000
500
13,000
19,500,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
기명식보통주
1,050,000
13,650,000,000
642,760,170
총액인수

공동
삼성증권
기명식보통주
450,000
5,850,000,000
160,639,830
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2022.02.21 ~ 2022.02.22
2022.02.24
2022.02.21
2022.02.24
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
2,964,000,000

운영자금
2,015,000,000

채무상환
1,200,000,000

기타
13,049,436,956

발행제비용
857,108,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

기명식 보통주
13,000
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
1,500,000
500
13,000
19,500,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권㈜
기명식보통주
1,050,000
13,650,000,000
642,760,170
총액인수

공동
삼성증권㈜
기명식보통주
450,000
5,850,000,000
160,639,830
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일

2022.02.21~2022.02.22
2022.02.24
2022.02.21
2022.02.24

주1)
모집(매출)가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)의 산정 근거는 『Ⅳ. 인수인(분석기관의평가의견)』의『4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 노을㈜의 제시 공모희망가액인 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원 기준입니다.

주3)

모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다.)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜, 공동주관회사인 삼성증권㈜와 발행회사인 노을㈜가 재협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 제2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경가능합니다.

주5)

우리사주조합 청약일:
2022년 02월 21일 (1일간)

기관투자자, 일반청약자 청약일:
2022년 02월 21일 ~ 02월 22일(2일간)

기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 금지되니 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
기관투자자와 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약할 수 있습니다.

주7)

본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2021년 08월 26일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인
(2021년 12월 23일)
을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항 제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)

금번 공모 시 코스닥시장 상장규정
제26조 제6항 제2호에
의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

한국투자증권㈜
기명식보통주
36,000주
468,000,000원
코스닥시장 상장규정에 따른
상장주선인의 의무인수분

삼성증권㈜
기명식보통주
9,000주
117,000,000원

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장
상장규정 제26조 제6항에
의거 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜, 공동주관사인 삼성증권㈜와 발행회사인 노을㈜가 협의하여 제시한 희망 공모가액 밴드 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원 기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다.

주9)
총 인수대가는 희망공모가액 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원 기준으로 산정한 총 공모금액의 4.0%에 해당합니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있습니다. 또한 수수료와는 별도로 발행회사인 노을㈜는 대표주관회사인 한국투자증권㈜에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 별도의 인센티브(0.5%이내)를 지급할 수 있습니다.

주10)
금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권)에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 합니다)를 부여하지 않습니다.

2. 공모방법

금번 노을
㈜의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 1,500,000주(100.0%)의 일반공모방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

[공모방법: 일반공모]

모 집 대 상
주 수(%)
비 고

일 반 공 모
1,335,000주(89.0%)
고위험고수익투자신탁
및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
165,000주(11.0%)
우선배정

합 계
1,500,000주(100.0%)
-

주1)

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

주2)

「근로복지기본법」제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제2호에 따라 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으며, 금번 공모 시에는 우리사주조합에
165,000주(
11.0
%)를 우선 배정하였습니다. 증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 우리사주조합 미청약 잔여주식이 발생하는 경우 그 사유 등을 감안하여 최대 공모주식의 5%까지 잔여주식을 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 따라서 우리사주조합 청약 결과에 따라 일반청약자
배정 물량은 375,000주 ~ 450,000주까지 변동 될 수 있습니다.

주3)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

주4)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

[청약대상자 유형별 공모대상 주식수]

모 집 대 상
주 수
비 율

주당
공모가액

모집(매출)총액
(주1)

비 고

우리사주조합
165,000주

11.0%

13,000원
주1)
2,145,000,000원
주2), 주3)

일반청약자
375,000주
~450,000주

25.0%
~ 30.0%

4,875,000,000원
~5,850,000,000원
주2), 주3)

기관투자자
960,000주
~1,125,000주
64.0%
~75.0%
12,480,000,000원
~14,625,000,000원
주4), 주5), 주6)

합 계
1,500,000주
100.0%
19,500,000,000원
-

주1)

주당공모가액 및 모집(매출)총액은 제시 희망공모가액인 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원 기준입니다.

주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 따라 고위험고수익투자신탁에게 공모주식의 100분의 5 이상을 배정합니다.

주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

주5)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식 25%인
375,000주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약잔여주식의 일부 또는 전부
(최대 공모주식의 5%, 75,000
주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

주6)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제3항에 따라 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

나. 모집의 방법 등

【모집방법 : 일반공모】

모 집 대 상

주 수(비 율)

비 고

우리사주조합
165,000주(11.0%)
우선배정

일 반 공 모

1,335,000주(89.0%)

고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합 계

1,500,000주(100.0%)

-

【모집 세부내역】

모 집 대 상

배정주식수(주1)

비율

주당 모집가액

모집총액 (주4)

비고

우리사주조합

165,000주

11.0%

13,000원
2,145,000,000원
우선배정

일반투자자
375,000주
~450,000주

25.0%
~ 30.0%

4,875,000,000원
~5,850,000,000원
-

기관투자자

960,000주
~1,125,000주
64.0%
~75.0%
12,480,000,000원
~14,625,000,000원

합계

1,500,000주
100.0%
19,500,000,000원

-

주1)
금번 모집에서 우리사주조합에 모집주식 중 165,000주(모집물량의 11.0%)를 우선배정하였습니다.

주2)

모집대상 주식에 대한 배정비율은 다음과 같습니다.

구분
배정주식수
주당모집가액
배정비율
배정금액

대표주관회사
한국투자증권㈜
1,050,000주
13,000원
70%
13,650,000,000원

공동주관회사
삼성증권㈜
450,000주
30%
5,850,000,000원

주3)
금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 아래와 같이 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 공동주관사인 삼성증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

구분
일반청약대상
모집주식수
주당
모집가액
일반청약대상
모집총액(원)

대표주관회사
한국투자증권㈜
262,500주
~315,000주
13,000원
3,412,500,000원
~4,095,000,000원

공동주관회사
삼성증권㈜
112,500주
~135,000주

1,462,500,000원
~1,755,000,000원

주4)

금번 모집에서 기관투자자에게 배정된 주식은 대표주관회사인 한국투자증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

주5)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록 되거나 제249조의6 또는 제249조의 10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금관리공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사" 라 한다.)

바. 상기 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

(1) 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁으로참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조18호 및 19호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(2) "벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(3) 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

(4) 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2 제5항 제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(5) 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주6)

배정주식수(비율)의 변경
① 일반청약자와 기관투자자의 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.
② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는
이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. 특히,「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자에게 모집주식 25%인
375,000주에
우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부(최대 모집주식의 5%, 75,000주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항』에 관한 사항 부분 참조)
③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사 및 공동주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.
④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.
⑥ ④, ⑤ 에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

주7)

주당모집가액 : 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관사인 삼성증권㈜와 노을㈜가 제시한 공모희망가액 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 한국투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 한국투자증권㈜와 노을㈜가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주8)

모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주9)

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다.

주10)
금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

다. 매출의 방법 등

금번 노을㈜의 코스닥시장 상장공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항 없습니다.

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 의무인수하여야 합니다.

[상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역]

상장주선인
구분
취득 주수
주당취득가액
취득총액
비고

한국투자증권㈜
대표주관회사
36,000주
13,000원
(주1)
468,000,000원
-

삼성증권㈜
공동주관회사
9,000주
117,000,000원
-

합계
45,000주
585,000,000원
-

(주1)
주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(13,000원~17,000원)의 밴드 최저가액인 13,000원 기준입니다.

(주2)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

(주3)
동 상장주선인 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동하게 될 예정입니다.

(주4)
동 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 상장일로부터 3월간 계속 보유하여야 합니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

금번 노을㈜의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조제1항제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모 시에는 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

◈ 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차 ◈

① 수요예측 안내

② IR 실시

③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고

기관투자자 IR 실시

기관투자자 수요예측 접수
(단, 가격 미제시 수요예측
참여는 불가능함)

④ 공모가격 결정

⑤ 물량 배정

⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와
발행회사가 최종 협의하여
공모가격 결정

확정공모가격 이상의
가격을 제시한 기관투자자
대상으로 질적인 측면을
고려하여 물량 배정

기관투자자 배정물량을
대표주관회사 홈페이지
통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 한국투자증권㈜와 공동주관사인 삼성증권㈜는 노을㈜의 코스닥시장 신규상장을 위한 공모와 관련하여 발행회사의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 아래와 같이 제시합니다.

구 분

내 용

주당 희망공모가액

13,000원~17,000원

확정공모가액 결정방법

수요예측 결과와 시장상황을 고려하여 발행회사와
대표주관회사가 협의하여 결정할 예정임

상기 도표에서 제시한 희망공모액의 범위는 노을㈜의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장상황, 산업위험 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행 회사인 노을㈜와 대표주관회사 및 공동주관회사가 협의하여 최종 확정할 예정입니다.

공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분

내 용

비 고

공고 일시

2022년 02월 15일(화)

주1)

기업 IR

2022년 02월 15일(화)

주2)

수요예측 일시

2022년 02월 15(화) ~ 02월 16일(수)

주3)

공모가액 확정공고
2022년 02월 18일(금)

문의처

- 한국투자증권㈜ (☎ 02-3276-6486,6362)

-

주1)

수요예측 안내공고는 2022년 02월 15일(화)에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)

본 공모와 관련한 기업 IR은 2022년 02월 15일(화)에 진행될 예정이며, 시간 및 장소는 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)에 공지할 예정입니다.

주3)
수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2022년 02월 16일(수) 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다.

주4)

상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자

"기관투자자"란『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단

라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

① 집합투자회사등(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사를 말한다)이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.
② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.
1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.

① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.

② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

【 고위험고수익투자신탁 】

『조세특례제한법』
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2016년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

『조세특례제한법 시행령』
제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.
② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.
③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.
1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.
2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사와 신탁회사, 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.

① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.
1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

⑤ 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우 제2조제18호의 요건이 모두 충족됨을 확인하여야 한다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 신탁회사로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 신탁회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 자산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【 벤처기업투자신탁 】

『조세특례제한법』
제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제)
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2010.1.1., 2010.12.27., 2011.12.31., 2013.1.1., 2014.1.1., 2014.12.23., 2015.1.28., 2016.12.20., 2017.12.19.>

1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의수익증권에 투자하는 경우

3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 “벤처기업등”이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우

4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업등에 투자하는 경우

5. 창업ㆍ벤처전문 경영참여형 사모집합투자기구에 투자하는 경우

6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의10에 따라 온라인소액투자중개의 방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우

『조세특례제한법 시행령』
제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. <개정 2003.12.30., 2005.2.19., 2009.2.4., 2010.2.18., 2012.2.2., 2018.2.13.>

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 제4항 및 제5항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

① 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니합니다.
② 발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외한다)
③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등
⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자
⑦ 금번 공모 시에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라, 동 규정 제5조제1항제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측에 참여할 수 없습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.
2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.
가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합
나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인
다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인
라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

【 불성실 수요예측등 참여자 지정 】

※ 금번 수요예측에 참여한 후 아래와 같은 사유로 인해 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류된 기관투자자는 일정기간 동안 한국투자증권㈜가 대표주관회사로 하여 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.
1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 자
2. 기업공개 시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조 제1항 제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 같다)한 자. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고(해당 종목에 대하여 동법 제180조 제1항 제2호에 따른 공매도를 한 경우 공매도 수량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)를 기준으로 확인합니다.
3. 수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출한 자
4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제11조를 위반한 자
5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산 신탁회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우
6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우
7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우
8. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 자로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우

◆ 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 불성실 수요예측등 참여자의 정보 관리에 관한 사항
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조2에 의거 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보를 한국금융투자협회에 통보하며, 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측등 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만, 한국금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에 한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조 제1항 제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다. 또한 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 금번 공모를 통해 발생한 불성실 수요예측등 참여자의 정보를 한국투자증권㈜ 인터넷 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)에 다음 각호의 내용에 대해 게시할 수 있습니다.

[불성실 수요예측등 참여자의 정보]
- 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호
- 불성실 수요예측등 참여자의 명칭
- 해당 사유가 발생한 종목
- 해당 사유
- 해당 사유의 발생일
- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 참여 제재

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의
규모

미청약ㆍ미납입

미청약ㆍ미납입
주식수 × 공모가격

1억원
초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원
이하

6개월

의무보유 확약위반

의무보유 확약위반
주식수 × 공모가격
주1)

1억원
초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산
* 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원
이하

6개월

수요예측등 정보
허위 작성ㆍ제출
배정받은 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일
* 참여제한기간 상한 : 12개월

법 제11조 위반
대리청약
대리청약 처분이익
미청약ㆍ미납입과 동일
* 참여제한기간 상한 : 12개월

투자일임회사등
수요예측등
참여조건 위반
배정받은 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일
* 참여제한기간 상한 : 6개월

벤처기업투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반
12개월 × 환매비율
주2)

기타 인수질서 문란행위
6개월 이내 금지

주1)
의무보유 확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율 : 환매금액 누계 / (설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있습니다. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약ㆍ미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없습니다.

주4)
감면
1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있습니다.
2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율([해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 × 확약기간 일수)] × 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함)이 70% 이상인 경우 위원회는 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있습니다.

주5)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 상기 감면 2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경보다 우선 적용)하고 감경 적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림합니다.

주6)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 합니다.

주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 주6)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 합니다.

주8)

제재금 산정기준
1) 제재금 : Max[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익]
* 100만원 이하의 경제적 이익은 절사
- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있습니다.
2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익
- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있습니다.

적용 대상
경제적 이익 산정표준

미청약ㆍ미납입

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익 × (-1)

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 × (-1)

의무보유
확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익(*) - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

* 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측등 정보
허위 작성ㆍ제출

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반
대리청약
대리청약 처분이익

투자일임회사등
수요예측등
참여조건 위반

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

** 위원회 의결일 전 5영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분

주식수

비 율

비 고

기관투자자

960,000주
~1,125,000주
64.0%
~75.0%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1)

비율은 전체 공모주식수 1,500,000주에 대한 비율입니다.

주2)

일반청약자 배정분 375,000주~450,000주(25.0%~30.0%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분

최고한도

최저한도

기관투자자

각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액
(신청수량 ×신청 가격) 또는 1,125,000주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량

1,000주

주1)

금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 수요예측 대상수량 1,125,000주를 초과할 수 없습니다.

주2)

금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

주3)
기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이 75.0%인 경우를 가정한 주식수입니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분

내 용

수량단위

1,000주

가격단위

100원

주)

금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법

대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 한국투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 유선, Fax, E-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

【 인터넷 접수방법 】

① 홈페이지 접속 : 「https://securities.koreainvestment.com ⇒ 
 상단 메뉴'뱅킹/대출/청약' ⇒기관청약 ⇒ 수요예측⇒ 수요예측 참여」
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호),
 한국투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력
③ 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

※ 수요예측 인터넷 접수 시 유의사항

ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁회사를 구분하여 접수해야 하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다.
ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류 시에는 소정의 서류를 지참하여 한국투자증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호를 변경하여야 하오니, 수요예측 참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.
ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.
ⓓ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정 시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.
ⓔ 또한 집합투자회사 참여분 중 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산의 경우 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 수요예측 인터넷 접수 시 Excel 파일로 첨부하여야 합니다.
ⓕ 고위험고수익투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓖ 투자일임회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제1항의 각 호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓗ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓘ 신탁회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제1항의 각 호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓙ 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

※ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

- 접수기간 : 2022년 02월 15일(화) ~ 16일(수)
- 접수시간 : 09:00 ~ 17:00
- 접수방법 : 인터넷 접수
- 문의처 : 한국투자증권 (☎ 02-3276-6486, 02-3276-6362)

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

② 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 특히, 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한, 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 각각 구분하여 접수해야 하며 접수 시 각각 개별 계좌로 참여하여야 합니다.
③ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

④ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고한도를 초과할 때에는 최고한도로 참가한 것으로 간주합니다.
⑤ 수요예측 참여 시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 다만, 집합투자기구의 경우 일반 펀드 가입자의 피해 방지를 위하여 펀드에서 미청약이나 주금 미납입이 발생한 경우에도 불성실 수요예측 참여자로 지정하지 아니하고 제재금을 부과합니다. 단, 해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 불성실 수요예측 참여행위가 있었던 경우에는 제재금 부과를 적용하지 아니하고 불성실 수요예측 참여자로 지정합니다.
⑥ 본 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 투자일임회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2제1항의 각 호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2제1항의 각 호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.
⑦ 수요예측 참여 시 의무보유를 확약한 기관투자자는 의무보유확약 기간이 종료된 후 1주일 이내에 매매개시일로부터 의무보유확약 기간까지의 일별 잔고내역서 등을 대표주관회사에 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 한편, 상기 서류를 제출하지 않거나 기일 내에 제출하지 않을 경우 "불성실 수요예측 참여자"로 지정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
⑧ 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 각각 개별 계좌로 신청해야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산에 대해서는 각각의 펀드별 참여내역을 통합하여 구분별로는 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관 승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.
⑨ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자)등록번호, 위탁계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 해당 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.
⑩ 기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일 또는 추가청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측 후 각 청약자 유형군에 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없으며, 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.
⑪ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 한국투자증권㈜ 홈페이지「https://securities.koreainvestment.com ⇒ 상단 메뉴'뱅킹/대출/청약' ⇒ 기관청약 ⇒ 수요예측」에서 확인하시기 바랍니다. 

(9) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사, 공동주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사, 공동주관회사 및 발행회사는 수요예측참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

(10) 물량배정방법

확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 한편 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량 배정 시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.

금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정하며, 대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다.

또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30%이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향,공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.

고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

한편, 대표주관회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2 제1항에 따른 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 조건을 모두 충족하여야 합니다.

【자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정】

① 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
② 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
③ 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

(11) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보

① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 한국투자증권㈜ 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)에 게시합니다.
② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 한국투자증권 홈페이지「https://securities.koreainvestment.com ⇒ 상단 메뉴'뱅킹/대출/청약' ⇒ 기관청약 ⇒ 수요예측 ⇒ 수요예측/기관청약/납입 결과조회」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.

(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항

① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.
② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정할 수 있습니다.
③ 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다.
④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식보통주 1,500,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
13,000원

확정가액
주2)

모집총액 또는 매출총액
예정가액
19,500,000,000원

확정가액
주2)

청 약 단 위
주3)

청약기일
(주1)
우리사주조합
개시일
2022년 02월 21일

종료일
2022년 02월 21일

기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)
개시일

2022년 02월 21일

종료일

2022년 02월 22일

일반투자자
개시일

2022년 02월 21일

종료일

2022년 02월 22일

청약증거금
(주4)
우리사주조합
100%

기관투자자
(고위험고수익투자신탁,
벤처기업투자신탁 포함)
0%

일반투자자
50%

납 입 기 일
2022년 02월 24일

주1)

청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.
※한국투자증권㈜ 청약일: 2022년 02월 21일~22일 (10:00 ~ 16:00)
※삼성증권㈜ 청약일:
2022년 02월 21일~22일 (10:00 ~ 16:00)

주2)
주당 공모가액은 청약일 전 대표주관회사가 수요예측한 결과를 반영하여 발행회사인 노을㈜와 협의하여 최종 결정할 예정입니다.

주3)

청약단위:
① 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 대표주관회사 및 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 삼성증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능하며, 중복청약은 금지합니다. 대표주관회사 및 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 삼성증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약에 관한 사항 - (5)
일반청약자의 청약한도 및 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 대표주관회사 및 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 삼성증권㈜의 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

주4)

청약증거금:
① 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%로 합니다.
② 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.
③ 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
④ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2022년 02월 24일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사와 공동주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(
2022년 02월 24일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2022년 02월 24일 08:00 ~ 13:00 (한국시간 기준) 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사 및 공동주관회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

주5)

청약취급처:
① 우리사주조합 :한국투자증권㈜ 본ㆍ지점
② 한국투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 국내외 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점
③ 일반청약자 : 한국투자증권㈜, 삼성증권㈜
본ㆍ지점
④ 일반청약자는 대표주관회사 및 공동주관회사 각각의 청약취급처를 통해 한 청약처에서의 이중청약은 불가합니다.

주6)
분산요건 미 충족 시: 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제3호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사 및 공동주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사 및 공동주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

주7)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(2022년 02월 24일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 증권인수업무등에관한 규정 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 한국투자증권
㈜를 통한 청약자는 청약 2일차의 익영업일인 2022년 02월 23일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 삼성증권㈜의 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2022년 02월 23일 오후 17:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야 합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공모의 일자 및 방법

구 분
일 자
신 문

수요예측 안내공고
2022년 02월 15일(화)
인터넷 공고 주1)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2022년 02월 18일(금)
주2)

청 약 공 고
2022년 02월 21일(월)
인터넷 공고 주2)

배 정 공 고
2022년 02월 24일(목)
인터넷 공고 주3)

주1)
수요예측 안내공고는 2022년 02월 15일(화) 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com) 에 게시합니다.

주2)

모집가액 확정공고는 2022년 02월 18일(금) 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)

일반청약자에 대한 배정공고는 2022년 02월 24일(목) 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com) 및 공동주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2022년 02월 24일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.

주5)

상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측에 관한 사항

『I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항』부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 청약에 관한 사항

(1) 청약의 개요

모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 우리사주조합의 청약

우리사주조합의 청약은 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다.

(3) 일반청약자의 청약

일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약 및 복수 청약처에서의 중복청약은 불가합니다.

※ 청약사무취급처: 한국투자증권㈜, 삼성증권㈜ 본ㆍ지점

(4) 일반청약자의 청약 자격

일반청약자의 청약자격은 증권신고서 작성 기준일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경 될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 대표주관회사 및 공동주관회사의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

【 한국투자증권㈜ 청약자격 】

구 분
내 용

청약자격
1) 청약일 초일 전일 현재 당사 청약가능계좌(위탁계좌, 증권저축계좌) 또는 BanKIS Direct 위탁계좌 보유고객
2) 청약일 현재 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌 또는 온라인개설 위탁계좌, 스마트폰 개설 위탁계좌 보유고객

청약수수료 및
청약방법

- 청약수수료

구 분
VIP
골드
프라임
패밀리

On-Line
무료
무료
무료
2,000원

Off-Line
무료
무료
3,000원
5,000원

주1)
청약증거금 환불 시 징수합니다.

주2)
기타 당사가 정하는 특정상품 가입고객의 경우 청약수수료가 면제됩니다.

< 고객등급별 점수 기준 >

고객등급
점수 기준

VIP
1만점 이상

골드
1천점 이상

프라임
3백점 이상

패밀리
3백점 미만

주)
당사 거래를 통한 자산 및 수익 기여도와 기타 거래 가산점 합계로 산출된 고객별 점수를 기준으로 상기의 4등급으로 구분합니다.

- 청약방법
On-Line 청약 : HTS, ARS, WTS, 한국투자 스마트폰 App을 이용한 청약
Off-Line 청약 : 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결

청약한도 및
우대기준

일반청약자의 경우 일반ㆍ우대 고객이 아닌 온라인전용 고객의 경우 청약한도의 50%인 4,500주~5,000주, 일반 고객의 경우 청약한도의 100%인 9,000주~10,000주, 우대 고객의 경우 청약한도의 200%인 18,000주~20,000주, 최고우대 고객의 경우 청약한도의 300%인 27,000주~30,000주를 청약한도로 합니다.

◆ 청약한도 우대기준 ◆

구 분
내 용
청약한도
청약채널
비 고

온라인전용
- 일반 및 우대에 해당하지 않는 고객
50%
온라인
-

일반
- 청약 초일 기준 직전 3개월 평잔 3천만원 이상 또는 청약 초일 기준 직전월 3개월 약정 3천만원 이상
100%
온라인 /오프라인
-

우대(*)

- 청약일 현재 또는 청약 초일의 전월 말일기준 VIP, 골드 등급의 고객
- 청약일 기준 당사 퇴직연금(DB형, DC형, IRP계좌)가입 고객
- 단, IRP 계좌는 청약일까지1천만원 이상 입금 실적이 있는 고객(단, 해지계좌, 입금대기계좌 제외)
- 청약 초일 직전 3개월 자산 평잔 5천만원 이상인 고객
- 청약 초일 직전 3개월 주식약정 1억원 이상인 고객
- 청약 초일의 전월 말일 기준 연금상품 펀드 매입금액이 1천만원 이상인 고객
(1) 개인연금펀드, 신연금펀드, 연금저축계좌를 포함하여 실명번호단위로 합산 (퇴직연금, IRP 제외)

(2) MMF, ETF 매입금액은 제외

200%
온라인 /
오프라인
-

최고우대
- 청약 초일의 전월 기준 아래 2가지 요건을 모두 갖춘 고객
(1) 청약 초일 기준 직전 3개월 자산 평잔 1억원 이상
(2) 청약 초일의 전월 말일 잔고 5억원 이상
300%
온라인 /오프라인
-

* 1가지 이상의 요건 충족 시 우대 한도 적용

- 평잔 산정 시 제외 항목

구 분
내 용

예수금
- 청약자 예수금 (공모주, 실권주, ELS/DLS 등)

유가증권
- 장외주식, 비상장주식
- 선물옵션, 해외선물, FX마진

배정 및 잔여주식처리방법
1) 일반청약자가 희망수량을 청약하면 균등배정 물량(일반청약자 배정물량의 50%)을 모든 청약자에게 균등배정하고 나머지를 비례배정하는 일괄청약방식으로 배정합니다.
2) 배정 가능한 주식수 한도 내에서 청약경쟁률에 따라 5사 6입을 원칙으로 안분배정합니다.
3) 잔여주식이 발생한 경우 추첨을 통해 재배정합니다.

기타 유의사항
- CMA급여계좌 : 급여계좌로 등록하고 급여이체 또는 생활자금을 매월 정기적으로 입금하여 주거래 금융계좌로 사용하는 계좌
- 고객등급 조회 방법
1) 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com) → [고객센터] → [고객등급 조회하기] → [나의 등급 조회하기]
2) HTS(e-Friend) → [7802] 화면 (고객등급 조회)

주1)
일반청약자의 청약시 "추가납입"에 대한 선택이 필요합니다.

주2)
균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다.

- 일괄 출금시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시
- 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다.
- 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다.
- 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다.
- 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

【 삼성증권㈜ 청약자격 】

구 분
내 용
청약한도

일반청약자격
자산평가
- 청약접수일 전월부터 과거 3개월간 자산평가 합계 평잔 2천만원 이상인 고객
1배

우대청약자격
신규고객
- 청약초일 직전 1년 內 주민번호 기준 신규고객 中 전월 평잔 2천만원 이상인 고객 (직전 1년간 청약이력 없을 경우 1회 限)
2배

우수고객
- 청약초일 직전월 자산 평잔 금액 1억원 이상인 고객

연금상품
- 퇴직연금 DC 유효계좌 보유고객 전원 - 연금펀드/연금저축계좌/IRP 고객은 아래 기준 해당고객
▶ 청약 접수일 전월부터 과거 3개월간 당사 연금자산(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP ※현금성 자산 포함 잔고) 평가합계액의 평잔 4백만원 이상인 고객 또는
▶ 당사 연금저축상품(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP) 적립식 월 10만원 이상 약정 후 청약접수일 직전월(D-1월)과 직직전월(D-2월) 연속 이체 납입한 고객

급여이체
- 청약초일 전월 기준으로 CMA를 통하여 3개월 이상 급여이체 (50만원이상)한 고객
※ 4대 공적연금이 CMA를 통해 3개월 이상 입금 시 포함

적립식
- 정기대체 및 은행이체(적립식CMS이체)를 통하여 청약초일 전월 기준으로 적립식 월 100만원 이상을 6개월 이상 이체한 고객

온라인전용 청약자격
- 청약초일 전일까지 청약 가능한 주식계좌 개설 고객
- 단, 다음의 계좌는 청약 당일 계좌 개설 後 공모주 청약이 가능합니다.
 1) 비대면 계좌
 2) 근거계좌를 통한 온라인 추가계좌
 3) 은행연계 계좌
0.5배

청약방법
- On-Line 청약 : POP HTS, mPOP, ARS를 이용한 청약
- Off-Line 청약 : 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결
-

청약수수료

구분
Honors 등급 이상
우대
일반

On-Line 청약
무료
무료
2,000원

Off-Line 청약
무료
5,000원
5,000원

주1)
해당 구분은 청약자격이 아닌 당사의 서비스 등급입니다(홈페이지 참고).

주2)
Off-Line의 경우 청약 시 청약수수료 징수, On-Line의 경우 환불 시 징수하며 청약 미배정시 수수료가 면제됩니다.

-

특이사항
※ 우대가능여부 표기는 청약코드를 선택하여 조회해야 하며, 청약종목정보상의 청약우대여부 항목에 "Y"인 경우에 한해 우대가능여부를 파악하여 제공해 드립니다.
※ 자산 평잔 기준: 全상품(선물/옵션 제외, 비상장주식은 일부 종목만 인정)
-

주1)
삼성증권㈜에 정보통신거래서비스 이용을 신청하신 고객님의 경우에도 당사에서 정한 청약자격의 조건을 충족하셔야만 청약신청을 할 수 있습니다.

(5) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위

① 일반투자자는 대표주관회사인 한국투자증권㈜, 공동주관회사인 삼성증권㈜ 각 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다.

② 한국투자증권㈜, 삼성증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같으며, 기타사항은 한국투자증권㈜, 삼성증권㈜가 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

【 한국투자증권㈜의 일반투자자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반투자자
배정물량
일반고객
최고청약한도
청약
증거금율

한국투자증권㈜
262,500주
~315,000주
9,000주
~10,000주
50%

주1)
한국투자증권㈜의 일반 고객 최고청약한도는 9,000주~10,000주(100%)이며, 우대 고객의 경우 18,000주~20,000주(200%), 최고우대 고객의 경우 27,000주~30,000주(300%)까지 청약이 가능하고, 온라인전용 고객의 경우 4,500주~5,000주(50%)까지 청약 가능합니다.

【 한국투자증권㈜의 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

20주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과

1,000주

【 삼성증권㈜의 일반투자자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반투자자
배정물량
일반고객
최고청약한도
청약
증거금율

삼성증권㈜

112,500주
 ~ 135,000주

5,500주
 ~ 6,500주

50%

주1)
일반청약자 대상 삼성증권㈜의 최고 청약한도는 5,500주~6,500주이나 삼성증권㈜의 우대 기준 및 청약단위에 따라 11,000주~13,000주(200%)까지 청약 가능하고, 온라인전용 청약자격 고객의 경우 2,750주~3,250주(50%)까지 청약 가능합니다.

【 삼성증권㈜의 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

20주 이상 ~ 100주 이하

10주

100주 초과 ~ 500주 이하

50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하

100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하

250주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하

500주

10,000주 초과

1,000주

(6) 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)의 청약

국내 및 해외 기관투자자가 수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2022년 02월 21일(월) ~ 02월 22일(화) 10:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 한국투자증권㈜이 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 한국투자증권㈜의 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com) 또는 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2022년 02월 24일(목) 08:00 ~ 13:00 (한국시간 기준) 사이에 한국투자증권㈜ 의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

(7) 청약이 제한되는 자

아래 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

④ 제9조(주식의배정) 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

(8) 기타

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

라. 청약결과 배정방법

(1) 공모주식 배정비율

① 우리사주조합 : 총 공모주식의 11.00%(165,000주)를 우선배정합니다.
② 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) : 총 공모주식의 64.00%~75.00%(960,000주~1,125,000주)를 배정합니다.
③ 일반청약자 : 총 공모주식의 25.00%~30.00% (375,000주~450,000주)를 배정합니다.
④ 상기 ①, ②, ③항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.
⑤ 단, 인수회사, 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수단에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.

「증권 인수업무에 등에 관한
규정」제9조 제1항 제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식 25%인 375,000주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부(최대 공모주식의 5%, 75,000주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사인 한국투자증권㈜, 공동주관회사인 삼성증권㈜와 발행회사인 노을㈜이 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 우리사주조합의 청약에 대해서는 배정주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.

② 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사 및 공동주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (3) 기관투자자의 청약』 부분을 참고하시기 바랍니다.

③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. 따라서 금번 일반청약자 균등방식 예정물량은 187,500주 이상 ~ 225,000주 이하입니다.

④ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.

⑤ 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고, 나머지 물량을 추첨으로 배정합니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러 추첨의 경우 균등방식 배정물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우, 동 나머지를 추가 추첨으로 배정하므로 동일 수량을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 또한, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.

⑥ 균등방식 배정 이후 일반청약자 배정수량은 일반청약자의 청약주식수에 비례하여 안분배정하고, 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 배정 가능한 주식수 한도 내에서 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.

⑦ 일반투자자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

⑧ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사 및 공동주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2022년 02월 24일(목) 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com), 공동주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

마. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부

2009년 2월 4일부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약 전 투자설명서를 교부 받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자, (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가업자 등, (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면ㆍ전화ㆍ전신ㆍ모사전송ㆍ전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(2) 투자설명서의 교부 방법

투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 한국투자증권㈜, 공동주관회사인 삼성증권㈜는 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.

② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

【 한국투자증권㈜ 투자설명서 교부방법】

구 분
투자설명서 교부방법

영업점 내방
한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물 또는 전자문서에 의한 투자설명서를 이메일로 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 이메일을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 경우에는 청약신청서에 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체(이메일)를 지정하여야 하며, 수신 사실을 서면(또는 유선)으로 확인 하셔야만 투자설명서 교부가 가능합니다.

온라인
(HTS, 홈페이지)
- 전자문서에 의한 투자설명서 교부 방법:
① 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)의 [인터넷뱅킹>청약>투자설명서 교부]로 접속
② 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 전자매체를 지정하며, 수신사실을 확인해야 투자설명서 교부가 가능함(참고로, 투자설명서 다운로드 후 [다운로드 확인] 을 반드시 클릭하여야 수신사실이 확인됨)
한국투자증권㈜의 HTS인 eFriend를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS / 유선청약
사전에 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으신 경우에는 별도의 교부 절차 없이 ARS로 청약하실 수 있습니다.

【 삼성증권㈜ 투자설명서 교부 방법】

구 분
투자설명서 교부방법

영업점 내방
삼성증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 투자설명서 인쇄물을 교부 받으실 수 있습니다.

영업점 유선
삼성증권㈜의 본ㆍ지점에 유선으로 연결하여 청약하실 경우에는 투자설명서를 E-Mail/Fax로 수령한 후 수신내역을 확인 후 청약하실 수 있습니다

온라인 (HTS, 홈페이지)
삼성증권㈜의 HTS인 POP HTS를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS
사전에 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 ARS 관련 약정을 체결하신 분에 한해서 이용이 가능하며, 청약 전 ARS 상으로 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 표시한 자에 한해서 ARS로 청약하실 수 있습니다.

(2) 투자설명서 교부 의무의 주체

자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 노을㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 대표주관회사 및 공동주관회사의 본.지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률
제124조 (정당한 투자설명서의 사용)

① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령
제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정
제2-5조(설명의무 등)
1. (생략)
2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 영 제 132조제2호에 따라 설명서(금융소비자보호법 제19조제2항의 설명서를 말하고, 제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)

바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

일반투자자 청약증거금은 주금납입기일(2022년 02월 24일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(2022년 02월 24일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2022년 02월 24일에 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(2022년 02월 24일)에 주금납입금으로 대체됩니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.

대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 주금납입은행인 [IBK기업은행 광교지점]에 납입합니다.

사. 기타의 사항

(1) 신주의 배당기산일

본 공모에 의해 발행되는 신주의 배당기산일은 2022년 1월 1일입니다.

(2) 주권교부에 관한 사항

① 주권교부예정일 : 청약 결과 주식배정 확정시 대표주관회사 및 공동주관회사에서 공고합니다.
② 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다

따라서 주금을 납입한 청약자 또는 대표주관회사 및 공동주관회사는 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정합니다.

(3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항

전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우에는 동법 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.

(4) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(5) 신주인수권에 관한 사항

당사는 금번 공모시『증권 인수업무 등에 관한 규정
』제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 75,000주에 관한 계약을 체결하였습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제10조의2(신주인수권)
① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권"이라 한다)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것
2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것
3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것

② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에 다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다.

1. 발행회사명
2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일
3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량
4. 주당 취득가격

상기 규정에 따라 대표주관회
사가 금번 공모시 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수는 공모주식 수량의 5%인 75,000주로, 행사가격은 확정공모가액이며, 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 행사 가능합니다.

【신주인수권 계약 주요내용】

구분
내용

행사가능주식수
75,000주

행사가능기간
상장일로부터 3개월 이후, 18개월 이내

행사가격
확정공모가액

(6) 정보이용 제한 및 비밀유지

대표주관회사인 한국투자증권㈜, 공동주관회사인 삼성증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.

(7) 한국거래소 상장예비심사 신청 승인에 관한 사항

당사는 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2021년 8월 26일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2021년 12월 23일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

(8) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.

(9) 환매청구권

금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다.

(10) 기타

본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서의 기재사항 중 일부가 청약일전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

【인수방법: 총액인수】

인 수 인
인수주식의
종류 및 수
인수
조건

명 칭
고유번호
주 소

한국투자증권㈜
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
기명식보통주
1,050,000주
주1)

삼성증권㈜

00104856

서울시 서초구 서초대로74길 11

기명식보통주
450,000주
주2)

주1)

대표주관회사인 한국투자증권㈜이 공모주식의
70%(1,050,000주)
를 인수합니다.

주2)

공동주관회사인 삼성증권㈜이 공모주식의
30%(450,000주)
를 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(1) 인수수수료

(단위 : 원)

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
한국투자증권㈜
642,760,170
주1), 주2), 주3)

인수수수료
삼성증권㈜
160,639,830

주1)
인수수수료는 희망 공모가액 밴드인 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원 기준으로 산정한 모집총액(19,500,000,000원) 및 상장주선인 의무인수 금액(585,000,00원)을 합한 금액의 4.0%에 해당하는 금액입니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수수수료는 변경될수 있습니다.

주2)
발행회사는 총 공모금액의 일정부분에 해당하는 금액을 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 먼저 지급하며, 나머지 금액을 인수수수료로 인수비율에 따라 대표주관회사와 공동주관회사에게 지급합니다.

주3)
발행회사는 이와 별도로 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 총 조달금액의 0.5%의 범위 내에서 대표주관회사에게 성과수수료를 추가로 지급할 수 있습니다.

다. 환매청구권

당사는 금번 공모와 관련하여 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우
3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우
4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 환매청구권 행사가능기간
가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지
나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지
다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지
2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.
조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

라. 상장주선인 의무인수에 관한 사항

코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의해 상장주선인은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 의무인수하여야 합니다.
금번 공모의 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 노을㈜의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식보통주
36,000주
468,000,000원
코스닥시장 상장규정에 따른
상장주선인의 의무 취득분

삼성증권㈜
기명식보통주
9,000주
117,000,000원

주1)
위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집(매출)하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사 및 공동주관회사가 발행회사인 노을㈜와 협의하여 제시한 공모희망가 13,000원 ~ 17,000원중 최저가액인 13,000원 기준입니다.

주2)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집·매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

관련 코
스닥시장 상장규정은 아래와 같습니다.

[코스닥시장 상장규정]
제26조(상장주선인의 의무)
⑥상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.
2. 국내기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일부터 6개월(제7조제9항제3호마목에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다. 이 경우 제1호 단서를 준용한다)간 의무보유하여야 한다.

마. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 6개월간 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.

또한 당사의 최대주주와 보호예수 대상자는 기 제출한 계속보유확약서 및 대표주관회사와 체결한 보호예수 약정서에 의거하여, 그 소유 주식을 계속보유확약한 기간동안(1개월~2년) 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제6조(공동주관회사)
① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5(제15조제4항제2호 단서의 경우에는 100분의 10)이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 기업인수목적회사
2. 외국 기업(주식등의 보유를 통하여 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내 법인을 포함한다.이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구

다만, 당사의 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 2019년 05월 29일 구주 보통주 거래를 통해 당사의 주식을 주당 6,430원에 141,300주를 취득하였으며, 이는 공모전 지분율을 기준으로 1.43%(공모 후 1.23%) 입니다.

[상장주선인 주식 취득 내역]

주주명
구 분

주식의

종류

취득일

취득주식수

주당 취득가액
총 취득금액
비 고

한국투자증권㈜
구주양수
보통주
2019.05.29
141,300 주
6,430원
908,559,000 원
-

증권신고서 제출일 현재
보유주식수(지분율)
141,300 주
(1.23%)
-
-
-

주1)
상기 기재한 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

상장주선인의 당사 주식 주당 취득가액은 6,430원으로 금번 공모시 희망 공모가액 중 최저가액인 13,000원과의 괴리율은 50.5%, 최고가액인 17,000원과의 괴리율은 62.2%를 보이고 있습니다.

인수인
증권의 종류
희망 공모가액
취득가액
괴리율
비고

한국투자증권㈜
보통주
13,000원~17,000원
6,430원
50.5%~62.2%
-

주1)
희망 공모가액과의 괴리율은 '(희망 공모가액-취득가액)/희망 공모가액'로 산정하였습니다.

상기의 상장주선인이 보유한 주식은 보통주 구주로 투자기간이 2년 이상 경과하여 별도의 보호예수 의무는 없습니다.

(3) 초과배정옵션

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.

(4) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

II. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모 주식은 「상법」에서 정하는 액면가 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다. 당사 정관상 주요 권리 내용은 다음과 같습니다.

1. 주식에 관한 사항

제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)

본 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

2. 액면금액

제7조 (1주의 금액)

당 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.

3. 주식에 관한 사항

제8조 (주식 및 주권의 종류)

① 당 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.

② 당 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

③ 당 회사가 발행할 주권의 종류는 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다. 다만, 「주식,사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 조항은 적용하지 않는다.

제9조 (우선주식의 수와 내용)

① 당 회사가 발행할 우선주식은 의결권 행사의 배제·제한이 없는 것을 원칙으로 하며, 그 발행주식의 수는 발행예정주식 총수의 1/4 범위 내로 한다.

② 당 회사는 이사회 결의로 참가적 이익배당우선주식 또는 비참가적 이익배당우선주식, 누적적 이익배당우선주식 또는 비누적적 이익배당우선주식을 독립적으로 또는 여 러 형태로 조합하여 발행할 수 있다.

③ 이익배당우선주식에 대하여는 액면금액 또는 발행가액을 기준으로하여 배당률, 이자율, 시장상황, 재무구조 개선, 기타 이익배당우선주식의 발행에 관련된 제반 사정을 모두 고려하여 이익배당우선주식 발행 시에 이사회가 정한 우선배당률에 따른 금액을 현금 또는 현물로 우선배당을 한다.

④ 당 회사는 이사회 결의로 잔여재산분배에 관하여 보통주식에 대해 우선적 내용이 있는 주식을 발행할 수 있다.

⑤ 잔여재산분배에 관한 우선주식에 대하여는 잔여재산 분배의 사유 발생시, 잔여재산의 종류, 잔여재산의 가액의 결정방법, 그 밖에 잔여재산분배에 관한 내용 등 그 구체적인 사항을 이사회의 결의로 정한다.

⑥ 당 회사가 유상증자 및 주식배당 또는 무상증자를 실시하는 경우 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 이사회 결의에 따라 그와 같은 종류의 주식 또는 그와 다른 종류의 주식으로 할 수 있으며, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

⑦ 우선주식의 존속기간은 발행일로부터 1년 이상 10년 이내의 범위 내에서 이사회에서 정하며, 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다.

제10조 (주식 등의 전자등록)

회사는 「주식,사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제11조 (상환주식)

① 당 회사는 우선주식 발행 시 이사회의 결의로 그 우선주식을 회사의 선택에 따라 이익으로 소각할 수 있는 상환주식으로 발행할 수 있다.

② 상환주식의 상환가액은 「발행가액 + 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시 장 상황, 기타 상환주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행 시에 이사회 결의로 정한다.

③ 상환주식의 상환기일은 발행일로부터 1년 이상 10년 이내의 범위 내에서 발행 시에 이사회 결의로 정한다. 다만, 회사는 관련법령에 따라 상환주식의 전부 또는 일부를 상환기일 이전에 상환할 수 있는 것으로 할 수 있으며, 상환기간 최종일에 상환할 이익이 없는 경우에는 실제로 상환하는 날까지 상환기간이 연장된다.

④ 회사가 상환주식을 상환하고자 할 때에는 상환할 뜻 및 상환 대상주식과 2주 이상의 기간을 정하여 주권을 회사에 제출할 것을 주주명부에 기재된 주주와 질권자에게 통지하며 위 기간이 만료된 때에 강제 상환한다. 다만, 통지는 공고로 갈음할 수 있다.

제12조 (전환주식)

① 당 회사는 보통주식 또는 우선주식으로 전환할 수 있는 주식을 이사회의 결의에 의하여 발행할 수 있다.

② 전환으로 인하여 발행하는 신주식의 발행가액은 전환전의 주식의 발행가액으로 하며, 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 원칙적으로 전환전의 보통주식 또는 우선주 식과 동수로 한다. 다만, 전환조건, 전환으로 인하여 발행할 주식의 수와 내용은 주식 발행 시에 이사회의 결의로 정할 수 있다.

③ 전환을 청구할 수 있는 기간은 발행일로부터 10년 이내의 범위에서 이사회 결의로 정한다.

④ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제17조의 규정을 준용한다.

제13조 (주식매수선택권)

① 회사는 임ㆍ직원(상법 시행령 제30조에서 정하는 관계회사의 임직원을 포함한다. 이하 이 조에서 같다)에게 발행주식총수의 100분의 10의 범위 내에서 주식매수선택권을 주주총회의 특별결의에 의하여 부여할 수 있다. 다만, 주권상장법인이 될 경우 100분의 15범위 내에서 부여할 수 있다. 또한, 발행주식총수의 100분의 3의 범위 내에서는 등기이사를 제외한 자에게 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있으며, 부여 후 최초로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다. 이 경우 주주총회 또는 이사회 결의에 의해 부여하는 주식매수선택권은 경영성과목표 또는 시장지수 등에 연동하는 성과연동형으로 할 수 있다.

② 주식매수선택권을 부여받을 자는 회사의 설립, 경영, 해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 자로 회사의 이사, 감사 또는 피용자로 한다. 다만, 관계법령에 의해 허용되는 범위 내에서는 교수, 연구원, 변호사, 회계사 등의 외부 전문가에게도 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

③ 주식매수선택권의 행사로 교부할 주식(주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 경우에는 그 차액의 산정기준이 되는 주식을 말 한다)은 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)으로 한다.

④ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없다.

⑤ 주식매수선택권을 행사할 주식의 1주당 행사가격은 다음 각 호의 가액 이상이어야 한다. 주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다.

1. 새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 금액

가. 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질 가액

나. 당해 주식의 권면액

2. 자기주식을 양도하는 경우에는 주식매수선택권 부여일을 기준으로 한 주식의 실질 가액

⑥ 주식매수선택권은 제1항의 결의일부터 3년이 경과한 날로부터 7년 내에 행사할 수 있다. 다만, 행사기간에 관한 구체적인 사항은 이사회의 결의에 의한다.

⑦ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일부터 3년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있으며, 재임 또는 재직기간에 관한 구체적인 사항은 이사회의 결의에 의한다. 다만, 주식매수선택권을 부여받은 자가 제1항의 결의일부터 3년 내에 사망하거나 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 경우에는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑧ 다음 각 호의 1에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여받은 임직원이 본인의 의사에 따라 퇴임하거나 퇴직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여받은 임직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 끼친 경우

3. 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑨ 제1항 및 제2항의 규정에도 불구하고, 상법 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

제14조 (신주인수권)

① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본 시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 배정하거나 공모 시 신주를 우선 배정하는 경우

3. 상법 제340조의2 및 제542조의3 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 법인 또는 금융기관에게 신주를 발행하는 경우

9. 회사의 영업상 필요로 또는 다른 회사와의 인수, 합병 등을 위한 전략적 제휴를 추진하기 위하여 관련 개인 또는 법인에게 신주를 발행하는 경우

10. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

11. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

12. 벤처기업육성에 관한 특별조치법에 의한 한국벤처투자조합 및 그 전담회사, 여신전문금융업법에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실할 경우와 신주발행에 있어 서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑥ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

4. 의결권에 관한 사항

제32조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다

제33조 (상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제34조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 배당에 관한 사항

제57조 (이익 배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제57조의 2 (중간배당)

① 회사는 사업연도 중 1회에 한하여 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익으로 배당하거나 또는 지급하기로 정한 금액

4. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

③ 사업년도개시일 이후 제1항의 날 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.

6. 신
주인수권에 관한 사항

제14조 (신주인수권)

① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본 시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 배정하거나 공모 시 신주를 우선 배정하는 경우

3. 상법 제340조의2 및 제542조의3 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 법인 또는 금융기관에게 신주를 발행하는 경우

9. 회사의 영업상 필요로 또는 다른 회사와의 인수, 합병 등을 위한 전략적 제휴를 추진하기 위하여 관련 개인 또는 법인에게 신주를 발행하는 경우

10. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

11. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

12. 벤처기업육성에 관한 특별조치법에 의한 한국벤처투자조합 및 그 전담회사, 여신전문금융업법에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실할 경우와 신주발행에 있어 서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑥ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

III. 투자위험요소

1. 사업위험

가. COVID-19로 인한 글로벌경기 침체 및 주식시장 변동 위험

신종 코로나바이러스감염증-19(이하 'COVID-19')의 감염 확산세가 전 세계로 이어지면서 2020년 3월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. COVID-19로 인하여 세계 경제는 미국, 유럽, 일본 등 서비스업의 비중이 높은 선진국을 중심으로 성장세가 크게 위축되었습니다. 2021년 10월 국제통화기금(IMF)의 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2020년 세계 경제는 -3.1%의 성장률을 기록하였으며, 미국과 한국 역시 각각 -3.4%, -0.9%로 마이너스 성장률을 보였습니다. 그러나 백신 접종에 따른 경제활동 재개, 각 국의 재정지출을 통한 경기부양책 등으로 세계 경제는 예상 대비 빠르게 회복하는 추세를 보이고 있으며, 이러한 추세가 지속될 경우 2021년에는 약 5.9%의 성장을 기록할 것으로 전망되고 있습니다.

하지만 최근 신종 변이인 오미크론 바이러스의 확산과
각 국 의료 시스템의 부담 가중 등으로 인하여 사태가 악화될
가능성도 동시에 존재합니다.

최
근
유럽 등 일부 국가에서는 봉쇄 조치를 연장하며 바이러스 확산 최소화를 위한 다양한 조치를 취하고 있으나, 그럼에도 불구하고 산발적인 집단감염이 일어나는 등 사태 진정에 어려움을 겪고 있습니다.

이러한 환경에 따라

Right
Fund, FIND, Gates Foundation, WHO 등 해외 국제기구 및 파트너사들과의 업무 진행 프로세스가 지연 될 위험이 존재하며 이에 따라 당사가 계획하고 있는 신제품 개발 일정 및 추가 매출처 확보에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

금융시장 또한 이러한 충격에서 자유로울 수 없으며, 바이러스의 확산으로 인한 경제활동의 감소로 금융시장 전반의 변동성이 확대될 가능성이 존재하며, 이 경우 투자자들의 심리 악화로 공모 시점 및 공모 이후 당사의 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

신종 코로나바이러스감염증-19(이하 'COVID-19)는 중국 후베이성 우한시에서 2019년 12월 1일 발생하여 확산 중인 급성 호흡기질환으로, 감염 확산세가 전세계로 이어지며 2020년 3월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 '세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪었습니다.

COVID-19의 확산에 대응하기 위한 각 국의 봉쇄조치 영향으로 교역이 감소하며 미국, 유럽, 일본 등 서비스업의 비중이 높은 선진국을 중심으로 경제성장세가 크게 위축되었습니다. 2021년 10월 국제통화기금(IMF)의 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2020년 세계 경제는 -3.1%의 성장률을 기록하였으며, 미국과 한국 역시 각각 -3.4%, -0.9%로 마이너스 성장률을 보였습니다. 그러나 백신 접종에 따른 소비 확산 재개, 재정지출을 통한 경기부양책 지속 등으로 세계 경제는 예상 대비 빠르게 회복하는 추세이며 2021년에는 5.9% 수준의 성장을 나타낼 것으로 전망하고 있습니다. 

[세계 경제 성장률 전망]

구분
2019년
2020년
2021년(E)
2022년(E)

세계
2.8%
-3.1%
5.9%
4.9%

선진국
1.7%
-4.5%
5.2%
4.5%

미국
2.3%
-3.4%
6.0%
5.2%

유로존
1.5%
-6.3%
5.0%
4.3%

일본
0.0%
-4.6%
2.4%
3.2%

한국
2.2%
-0.9%
4.3%
3.3%

신흥국
3.7%
-2.1%
6.4%
5.1%

중국
6.0%
2.3%
8.0%
5.6%

인도
4.0%
-7.3%
9.5%
8.5%

출처:
IMF(2021.10)

또한, 한국은행이 2021년 8월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 국내 GDP는 2020년 전년 동기 대비 -0.9%를 기록하였으며 2021년과 2022년에는 각각 4.0%와 3.0% 수준의 성장을 나타낼 전망입니다. 국내 경기는 당분간 COVID-19 재확산의 영향을 받겠으나, 향후 백신접종 확대로 인한 민간소비 개선과 주요국 경기회복, 견조한 IT 수요를 바탕으로 한 수출 호조 등을 통해 견실한 회복흐름을 이어갈 것으로 예상됩니다.

[국내 경제성장 전망]

구분
2020년
2021년(E)
2022년(E)

연간
상반기
하반기
하반기
상반기
하반기
연간

GDP
-0.9%
3.9%
4.0%
4.0%
3.1%
3.0%
3.0%

민간소비
-5.0%
2.4%
3.3%
2.8%
3.3%
3.6%
3.4%

설비투자
7.1%
12.3%
5.5%
8.8%
0.9%
3.3%
2.1%

지적재산생산물투자
4.0%
4.3%
4.5%
4.4%
4.1%
3.5%
3.8%

건설투자
-0.4%
-1.6%
3.2%
0.9%
3.2%
2.6%
2.9%

상품수출
-0.5%
14.4%
4.1%
8.9%
2.5%
3.0%
2.7%

상품수입
-0.1%
12.5%
6.7%
9.5%
2.3%
3.7%
3.0%

출처 :
한국은행(2021.08)

다만, COVID-19의 장기화 가능성을 배제할 수 없으며, 변이 바이러스의 확산으로 사태가 다시 악화되는 변수가 생길 수 있습니다.

이로 인해 Right Fund, FIND, Gates Foundation, WHO 등 해외 국제기구 및 파트너사들과의 업무 진행 프로세스가 지연 될 위험이 존재하며 이에 따라 당사가 계획하고 있는 신제품 개발 일정 및 추가 매출처 확보에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 금융시장 변동성이 커지는 상황 속에서 공모 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

나. 진단검사 시장 등 목표시장 성장 둔화 위험

당사가 사업을 영위하고 있는 진단검사 시장은 의료산업 내에서 가장 규모가 큰 시장으로 2020년 223조원에서 2028년 323조원으로 매년 CAGR 4.7%씩 성장할 것으로 전망됩니다. 당사는 진단검사 시장 중 말라리아 진단 시장, 혈액분석 시장, 암진단 시장에 각각 솔루션을 제공할 예정입니다.

말라리아 진단 시장 규모는 2017년 기준으로 7,040억원 규모이며, 연간 4.4% 성장하여 2025년에는 9,946억원 규모로 전망됩니다. 말라리아 진단 시장은 신속 진단(RDT), 현미경 진단(Microscopy), 분자 진단(PCR)으로 구성됩니다. 당사는 현미경 진단 시장을 목표로 삼고 있으며,

현미경 시장의 시장 규모는 2017년 기준 3,100억원 입니다.

혈액 검사는 화학적 성분을 분석하는 화학적 검사와 혈구(백혈구 등)를 분석하는 혈구 검사로 구분됩니다. 이 중, 혈구 검사는 다시 혈구 숫자를 세는CBC(Complete Blood Count) 검사와 혈구 형태를 분석하는 혈구BCM(Blood Cell Morphology) 검사로 나뉩니다. 당사는 CBC 검사와 BCM 검사를 목표 시장으로 설정하고 있습니다. CBC 검사와 BCM 검사는 크게 Routine Hematology Testing 시장에 포함되며, 시장 규모는 2017년 기준 12.9조원입니다. 매년 2.8% 성장하여 2022년에는 14.8조원 규모가 예상됩니다.

자궁경부암 진단시장 규모는 2019년 기준으로 약 9.6조원 규모이며, 연간 5.7% 성장하여 2026년에는 약 14.1조원 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 유방암 진단시장 규모는 2020년 기준으로 약 4.2조원 규모이며, 연간 7.0% 성장하여 2028년에는 약 7.3조원 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

이와 같이 당사의 타겟 시장은 현재 높은 성장률을 보이고 있으나, 동 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행될 경우, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 시장규모가 축소하거나 시장성장률이 둔화할 수 있으며, 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미치는 위험으로 이어질 수 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

당사가 속한 진단검사 시장은 의료산업 내에서 가장 규모가 큰 시장으로 2020년 223조원에서 2028년 323조원으로 매년 CAGR 4.7%씩 성장할 것으로 예상됩니다. 당사는 차세대 진단검사 시장에 3가지 솔루션을 제공할 예정입니다. 첫째는 말라리아와 열질환 진단을 위한 Malaria & Fever 솔루션, 둘째는 말초혈액 분석을 위한 Peripheral blood 솔루션, 셋째는 암 진단을 위한 Cancer diagnostics 솔루션입니다.

말라리아 진단 시장 규모는 2017년 기준으로 7,040억원 규모이며, 연간 4.4% 성장하여 2025년에는 9,946억원 규모로 전망됩니다. 말라리아 진단 시장은 신속 진단(RDT), 현미경 진단(Microscopy), 분자 진단(PCR)으로 구성됩니다. 당사는 현미경 진단 시장을 목표로 삼고 있으며, 현미경 시장의 시장 규모는
2017년 기준 3,100억원 입니다.

[말라리아 진단 시장 구조]

1. 말라리아 진단 시장.jpg
말라리아 진단 시장 구조

출처:
WHO(2018), Malaria Report 2018; GrandViewResearch(2019), ‘Malaria Diagnostics Market 2019-2026’

말라리아 진단 시장은 WHO 등 B2G 중심의 공공조달 시장 비중이 70% 이상입니다. WHO는 2030년까지 말라리아 종식을 목표로 세웠으며, 말라리아 발생 빈도가 낮은 Low 또는 Eliminating 지역은 정확한 진단이 필요하기 때문에 현미경 진단 비율이 80% 이상입니다. WHO는 2030년까지 대부분의 High 지역을 Moderate 나 Low 지역으로 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라, 전체 말라리아 진단 시장에서 현미경 진단 비중은 시장 확대 속도보다 빠르게 높아질 것으로 예상됩니다.

[말라리아 발생 빈도별 비중 및 시장 전망]

말라리아 발생 빈도에 
 따른 지역 구분

2000년

2005년

2010년

2015년

2020년

2025년(e)

2030년(e)

High & Moderate

90%

87%

37%

31%

21%

8%

0%

Low & Eliminate

10%

13%

63%

69%

79%

92%

100%

말라리아 시장 규모
 (진단 및 치료 포함)

0.6조원

1.0조원

($0.9bn)

3.1조원

($2.8bn)

3.8조원

($3.4bn)

7.2조원

($6.4bn)

8.6조원

($7.7bn)

9.7조원

($8.7bn)

출처:
WHO(2018), Malaria Report 2018; GrandViewResearch(2019),
'Malaria Diagnostics Market 2019-2026’

혈액 검사는 화학적 성분을 분석하는 화학적 검사와 혈구(백혈구 등)를 분석하는 혈구 검사로 구분됩니다. 이 중, 혈구 검사는 다시 혈구 숫자를 세는 CBC(Complete Blood Count) 검사와 혈구 형태를 분석하는 혈구 BCM(Blood Cell Morphology) 검사로 나뉩니다. 혈구 검사는 우선 CBC 검사를 통해 혈구 숫자와 분포 등을 빠르게 분석하여 정상 혈액과 비정상 의심 혈액을 구분합니다. 이후 비정상 소견이 의심되는 혈액에 대해서는 현미경을 이용한 BCM 검사를 추가로 진행합니다. 일반적으로 CBC 검사를 통해 비정상 소견이 의심되는 비율은 약 30% 수준입니다.

당사는 CBC 검사와 BCM 검사를 목표 시장으로 설정하고 있습니다. CBC 검사와 BCM 검사는 크게 Routine Hematology Testing 시장에 포함되며, 시장 규모는 2017년 기준 12.9조원입니다. 매년 2.8% 성장하여 2022년에는 14.8조원 규모가 예상됩니다.

[혈액분석 시장 세부 검사법에 따른 시장 규모 전망]

검사법

2015년

2016년

2017년

2022년(e)

CAGR

Routine Hematology Testing

12.4조원

($11.1bn)

12.6조원

($11.3bn)

12.9조원

($11.5bn)

14.8조원

($13.2bn)

2.8%

Coagulation Testing

7.7조원

($6.9bn)

8.0조원

($7.2bn)

8.4조원

($7.5bn)

10.8조원

($9.7bn)

5.2%

Specialized Hematology Testing

1.1조원

($1.0bn)

1.2조원

($1.1bn)

1.3조원

($1.1bn)

1.6조원

($1.4bn)

4.0%

Total

21.2조원

($19.0bn)

21.9조원

($19.6bn)

22.5조원

($20.1bn)

27.2조원

($24.3bn)

3.8%

출처:
Market&Market(2017), 'Clinical Laboratory Service Market Forecast to 2022'

암 진단 시장 중 당사는 자궁경부암 진단 및 유방암 시장 진입을 목표로 하고 있습니다. 자궁경부암 진단시장 규모는 2019년 기준으로 약 9.6조원 규모이며, 연간 5.7% 성장하여 2026년에는 약 14.1조원 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 유방암 진단시장 규모는 2020년 기준으로 약 4.2조원 규모이며, 연간 7.0% 성장하여 2028년에는 약 7.3조원 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.

[자궁경부암 진단 시장 규모 전망]

항목

2019년

2020년

2021년

2022년

2026년

CAGR

자궁경부암

진단 시장

9.6조원

($8.8bn)

10.1조원

($9.3bn)

10.7조원

($9.9bn)

11.3조원

($10.4bn)

14.1조원

($13.0bn)

5.7%

출처:
ResearchAndMarkets, Cervical Cancer Diagnostics Market (2020-2026)

[유방암 진단 시장 규모 전망]

항목

2020년

2021년

2022년

2023년

2028년

CAGR

자궁경부암

진단 시장

4.2조원

($3.9bn)

4.5조원

($4.1bn)

4.9조원

($4.5bn)

5.2조원

($4.8bn)

7.3조원

($6.7bn)

7.0%

출처:
GrandViewResearch, Breast Cancer diagnostics Market Size,
Share & Trends Analysis Report By Products(2021-2028)

그러나 상기 산업은 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 성장이 진행될 수 있으며 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사의 타깃 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화할 위험이 있습니다. 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 목표 시장 내 경쟁심화에 따른 위험

당사는 기존 업체들이 진입하지 않았던 탈중앙화된 진단검사 시장을 새롭게 개척해 나가고 있기에, 당사와 직접적인 경쟁관계에 있는 업체는 없는 상황입니다. 다만, 말라리아 진단 시장에서 이스라엘의 Sight Diagnostics사, 혈액학 진단 시장에서 일본의 Sysmex사와 스웨덴의 Cellavision사, 조직병리학 진단 시장에서 미국의 Hologic사는 당사의 잠재적인 경쟁업체로 고려하고 있습니다. 국내에서는 직접 경쟁업체는 물론 잠재 경쟁업체도 없는 상황입니다.

그럼에도 불구하고
글로벌업체들의 공격적인 사업 확장 및 신규 경쟁 업체들의 시장진입으로인해 경쟁이 심화
될 가능성이 존재하며, 이는 당사의 영업 환경 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있
으
므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 miLab Dx는 진단검사의학 분야 중 혈액학(Hematology) 진단영역과 조직병리학(Histopathology) 진단영역의 현미경 테스트를 완전자동화한 솔루션이며, 하나의 디바이스로 다양한 검체 전처리, 데이터 분석이 가능한 다중 진단 플랫폼입니다. 당사는 현재 말라리아, 혈액분석, 자궁경부암 진단 시장에 초점을 두고 있습니다. 당사는 기존 업체들이 진입하지 않았던 탈중앙화된 진단검사 시장을 새롭게 개척해 나가고 있기에, 당사와 직접적인 경쟁관계에 있는 업체는 없는 상황입니다. 다만, 말라리아 진단 시장에서 이스라엘의 Sight Diagnostics사, 혈액학 진단 시장에서 일본의 Sysmex사와 스웨덴의 Cellavision사, 조직병리학 진단 시장에서 미국의 Hologic사는 당사의 잠재적인 경쟁업체로 고려하고 있습니다. 국내에서는 직접 경쟁업체는 물론 잠재 경쟁업체도 없는 상황입니다.

말라리아 진단 시장에서의 잠재 경쟁업체인 이스라엘의 Sight Diagnostics 사는 형광염색 기술을 통한 현미경진단을 자동화한 제품을 출시했습니다. 한때 대형 말라리아 진단 검사실을 중심으로 전 세계 25개국 이상에 제품을 판매하였지만, 확진 검사법으로 사용할 수 없다는 한계를 극복하지 못하고 2020년, 시장에서 철수하였습니다. 당사의 말라리아 MAL 카트리지는 확진 검사(gold-standard)가 가능한 현미경 테스트를 완전 자동화한 세계 최초의 제품으로 Sight diagnostics사의 한계를 극복했습니다. 당사는 현재 탈중앙화 말라리아 진단 시장에서 유일하게 확진 검사가 가능한 솔루션을 제공하고 있으며, 당분간은 독점적인 시장 지위를 유지할 것으로 예상합니다.

혈액학 진단 시장에서의 잠재 경쟁업체는 일본의 Sysmex사와 스웨덴의 Cellavision사입니다. Sysmex사는 혈구계수장치 및 도말 표본 제작의 자동화를 포함한 전자동 혈액 검사 전송 시스템을 보급하고 있는 글로벌 회사입니다. Sysmex사의 모든 제품은 대형병원 및 대형수탁랩에서 사용되고 있어 현재 당사와는 직접적인 경쟁 관계에 있지는 않습니다. Cellavision사는 대표적인 자동 현미경 혈구분석 시스템 제품을 보유하고 있는 회사입니다. Cellavision 사의 제품은 현미경 진단의 일부 프로세스를 자동화한 제품으로 대형병원 내 High throughput 디바이스와 연동되어 사용되거나, 중소형 병원에서의 전문 테크니션의 수동 작업이 반드시 필요하다는 한계를 가지고 있습니다. 따라서 아직까지 소형 병원에서는 실험실 내 테크니션에 의한 수동 작업에 의존하거나, 수탁랩에 위탁하는 방식으로 활용되고 있습니다. 당사의 miLab Dx 는 소형 병원 내, 전문화된 실험실 및 테크니션 없이, 사용 가능한 세계 최초의 자동화된 혈액학 진단검사 제품으로 Sysmex사와 같은 글로벌 업체와 직접적 경쟁이 없어, 빠르게 시장 확대가 가능할 것으로 예상됩니다. 

병리학 진단 시장에서의 잠재 경쟁업체는 자궁경부암 진단에 특화된 미국의 Hologic사입니다. Hologic사 역시 대형병원 및 대형수탁랩 중심으로 제품을 판매하고 있습니다. Hologic사의 솔루션은 현미경 진단의 각 단계별로 검체수집, 검체염색, 디지털 이미징 시스템 등 3가지 다른 제품을 모두 갖춰야 하며, 전문가에 의한 추가적인 현미경 검사를 필요로 하는 반자동화 시스템입니다. 전세계적으로 자궁경부암 진단 분야에서 현미경 진단의 모든 프로세스를 완전히 자동화한 제품은 현재 당사의 miLab Dx 플랫폼이 유일합니다. 당사는 Hologic사와 직접 경쟁을 하기 보다는 소형병원을 중심으로 새로운 시장을 빠르게 개척해 나갈 계획입니다.

[세부 진단 분야별 잠재 경쟁업체의 제품 및 Target 시장]

진단분야

업체명

제품 설명

Target 시장

말라리아

열 질환

Sight
Diagnostics

sight diagnostics.jpg
sight diagnostics

대형병원 용

현미경 검사 기반

말라리아 진단

탈중앙화 진단 시장에 진입했으나, Gold-standard 진단법이 아닌 진단성능 한계로 인한 시장 철수

혈액학

Cellavision

cellavision

자동 현미경

혈구분석 시스템

전 세계 자동 현미경 혈구분석 1위 기업,

Sysmex 사 등과 협력하여 Central laboratory 시장 진출

병리학

(자궁
경부암)

Hologic

hologic

대형병원 용 Pap smear

자동화 시스템

→ 세포수집, 세포염색,

디지털 스캐너 장비

전 세계 자궁경부암 진단 분야 1위 기업, Central laboratory 중심 시장

[주요 경쟁업체 비교 현황]

(단위: 백만원)

구분

노을

Cellavision

Sysmex

2018년

2019년

2020년

2018년

2019년

2020년

2018년

2019년

2020년

설립일

2015년

1994년

1968년

매출액

-

-

295

47,450

60,060

61,230

3,081,813

3,170,790

3,203,267

매출원가

(매출원가율)

-

-

207
 (70%)

12,220
 (26%)

16,250
 (27%)

20,540
 (34%)

1,384,940
 (45%)

1,492,817
 (47%)

1,583,085
 (49%)

영업이익

(이익율)

(3,351)
 -

(4,728)
 -

(7,248)
 -

14,560
 (31%)

16,510
 (27%)

15,400
 (23%)

643,461
 (21%)

580,482
 (18%)

543,816
 (17%)

당기순이익

(이익율)

(1,807)
 -

(5,983)
 -

(8,975)
 -

11,570
 (24%)

12,870
 (21%)

11,570
 (19%)

432,243
 (14%)

365,537
 (12%)

347,582
 (11%)

총자산

1,197

2,771

15,553

48,490

83,460

86,850

2,784,411

4,087,556

4,488,488

총부채

2,654

7,344

28,193

10,790

38,090

30,940

856,716

1,164,912

1,247,463

자기자본

(1,456)

(4,573)

(12,640)

37,700

45,370

55,900

2,784,411

2,922,644

3,241,025

상장여부

비상장

상장

상장

상장일

2010년

1996년

주요제품

혈액검사

혈액분석(이미지 기반)

혈액분석(Flow Cytometry 기반)

매출비중

-

-

100%

100%

100%

100%

62%

62%

59%

주1)
주2)
적용 환율: 1크로나=130원(Cellavision), 1엔=10.5원(Sysmex)
Sysmex는 3월 회계 결산 기준 적용
(예, 회계연도 기준 2020년은 2020년 4월부터 2021년 3월까지를 의미)

이와 같이 당사는 독보적인 기술력을 바탕으로 진단 시장의 탈중앙화를 선도하여 시장 내 입지를 지속적으로 확대해 나가고자 하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 글로벌업체들의 공격적인 사업 확장 및 신규 경쟁 업체들의 시장진입으로 경쟁이 심화
될 가능성이 존재하며, 이는 당사의 영업 환경 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있
습니다.

라. 정부 정책 및 규제 환경에 따른 위험

당사의 주된 영위 사업인 체외진단 제품의 경우 의료기기의 성능, 안전성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 국내외에서 다양한 법적 규제를 받고 있습니다. 국내의 경우 체외진단기기의 개발 및 판매를 위해서는 식품의약품안전처를 통해 다방면의 허가를 받아야 하며, 수출 시에는 해외 국가별 규제를 통과해야 합니다. 국내 및 해외에서 인허가를 획득하기 위해서는 절차상 충분한 기간이 필요하며, 인허가를 획득할 시 체외진단시장 내 진입장벽을 형성할 수 있습니다.

그

러나 당사의 신제품 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질을 유지하기 위한 노력에도 불구하고 당사가 예측하지 못한 사유로 인해 당사 제품의 인허가 획득 지연, 제품 퇴출 등이 발생 될 수 있으며 이는 당사의 수익성 및 성장성을 저하시킬 수 있습니다.

의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 제품에 따라 상이하지만 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, GMP, 의료기기 허가 등의 단계를 거친 후에야 시장에 진출할 수 있어 신규 진입자들의 시장 진입을 어렵게 하며 시장 진입까지의 긴 시간을 소요하게 합니다.

당사는 국내외 인증 및 인허가를 통해 제품을 수출 및 판매하고 있습니다. 당사가 제공하는 진단검사 솔루션은 대부분 인체에 직접 닿거나 유해를 미칠 가능성이 낮아 위험등급이 낮으며, 대부분의 국가에서 가장 낮은 등급에 해당하고 있어 다른 의료기기에 비해 인증관련 규제가 비교적 낮아 인증획득이 용이한 편입니다.

[유럽시장 의료기기 규제 등급]

등급분류

위험등급

위험도

규제사항

Class I

Class A

낮음

제조업자 보증

Class II a

Class B

중간

인증기관 인증

Class II b

Class C

위험

허가기관 허가

Class III

Class D

매우 위험

설계검증 자료 제출

[미국시장 의료기기 규제 등급]

등급분류

위험도

규제사항

Class I

낮음

대부분의 관련 규제들 면제

Class II

중간

시판전 신고인 510k 제출

Class III

위험

시판전 승인(PMA) 필요

[국내시장 의료기기 규제 등급]

등급분류

위험도

규제사항

1등급

잠재적 위해성이 거의 없음

신고

2등급

잠재적 위험성이 낮음

시판전 허가

3등급

중증도 잠재적 위해성을 갖음

시판전 허가

4등급

고도의 위해성을 갖음

공급내역 보고 대상

그러나 당사는 글로벌 시장을 타겟하고 있으며, 따라서 각 국가별로 진출 시 해당국가의 품목허가를 받아야 판매를 진행할 수 있습니다. 만약 국가별 인허가가 계획대로 진행되지 않아 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가하는 경우 인허가 획득이 용이하지 않을 수 있습니다. 이는 제품 출시의 지연을 초래할 수 있고 당사의 영업 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

마. 신규제품의 개발 및 사업화 실패에 따른 위험

당사는 정밀의료 분야에 신속하고 경제적이며 정확한 진단솔루션을 제공하기 위해 정밀의료 플랫폼 miLab Rx를 개발 중에 있습니다. 고체 기반 염색을 비롯한 당사의 독창적인 진단 및 분석 기능은 정밀의료 분야에서도 매우 유용하게 활용이 가능합니다. 당사는 급성장하는 정밀의료 분야의 트렌드를 반영하여, 향후 정밀진단 플랫폼 miLab Rx를 ① 암 정밀진단(Precision Oncology), ② 암 프로파일링(Cancer Profiling) 분야를 중심으로 솔루션으로 제공하고자 합니다. 

하지만 당사의 신규 제품이 규제 환경 및 임상 진행 상황에 따라 출시가 지연되어 시장 수요를 적시에 충족시키지 못하거나, 제품의 성능이 시장 기대에 부합하지 못한 결과가 도출되어
국내/외 인허가 획득이 계획대로 진행되지 않을
경우 당사의 사업 전략에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 지속적인 성장이 어려울 수 있고, 글로벌 체외진단 시장 내 경쟁력이 감소할 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 정밀의료 분야에 신속하고 경제적이며 정확한 진단솔루션을 제공하기 위해 정밀의료 플랫폼 miLab Rx를 개발 중에 있습니다.
정밀의료는 개개인의 유전체 정보 등 진단 데이터와 생활습관 등을 분석해 개인 맞춤형 의료서비스를 제공하는 새로운 분야입니다.
당사가 개발하는 정밀의료 플랫폼 miLab Rx는 암 정밀진단과 암 프로파일링 제품, 이상 2가지로 구성됩니다.

암 정밀진단은 개인 맞춤형 암 진단과 치료의 기반이 됩니다. 또한 암 정밀진단은 대부분 조직생검(Tissue Biopsy)를 통해 이루어집니다. 조직생검은 환자의 고통이 수반되고 비용과 시간이 오래 걸리는 문제가 있습니다. 그럼에도 불구하고 조직생검이 암 진단 검사법으로 활용되는 이유는 최소침습기반의 진단 방식 대비 진단의 정확성이 높기 때문입니다. 당사는 환자의 고통을 최소화하면서도 암 진단의 정확성을 높이는 최소침습기반 암 정밀진단 솔루션 제공을 목표로 하고 있습니다

암 프로파일링은 보다 성공적인 암 치료를 위해 환자의 유전학적, 단백질, 대사변화를 식별하는 과정입니다. 기존에 암 조직을 단순 염색하던 방식을 넘어 다양한 Biomarker를 활용해 여러가지 염색을 동시에 진행하고 이를 합성하여 전체 암의 프로파일을 분석하는 기법
입니다.
전 세계적으로 암 발생이 증가하면서 암 프로파일링의 필요성이 증대되고 있습니다. 특히 최근에 3세대 항암제인 면역항암제의 등장으로 단백질 분석을 기반으로 한 암 프로파일링 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.당사는 원천기술인 고체 기반 염색을 응용하여, 하나의 조직 슬라이드 위에 다중 면역염색과 디지털 이미징을 결합하여 면역항암제에 필요한 다중면역염색 솔루션을 제공하는 기술을 확보하고 있습니다. 이를 통해, 면역항암제 개발을 위한 연구용 진단솔루션의 핵심인 암 프로파일링 솔루션을 시장에 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.

miLab Dx와 Rx의 가장 큰 차이는 디바이스에 탑재되는 현미경의 차이입니다. miLab Dx 디바이스는 혈액이미지의 형태 분석을 기반으로 진단 알고리즘이 수행되므로 광학현미경이 탑재되며, miLab Rx 디바이스는 항체 기반의 다중 바이오마커를 통한 면역염색법을 기반으로 진단 알고리즘이 수행되므로 형광현미경이 탑재됩니다. 광학현미경은 가시광선을 광원으로 하여 검체를 관찰하는 현미경이며, 형광현미경은 자외선을 광원으로 하여 세포내의 형광 물질을 관찰하는 현미경입니다.

또한 miLab Dx 디바이스에는 광학현미경이 탑재되어 있으며, 광학 이미지의 분석이 가능합니다. miLab Dx 디바이스는 ① 혈액, 조직 등을 염색하는 샘플 프랩을 수행한 후에, ② 광학현미경을 통해 염색된 이미지를 취득하고, ③ A.I.를 기반으로 혈액 및 조직을 진단하고 분석합니다. miLab Dx 플랫폼에는 혈액 및 조직 염색 카트리지가 사용됩니다. miLab Rx 디바이스에는 형광현미경이 탑재되며, 형광 이미지의 분석이 가능합니다. 주로 형광 바이오 마커를 사용한 진단 및 분석에 활용되며, 카트리지로는 다중면역염색 카트리지가 사용됩니다. 

기술 면에서 miLab Rx 플랫폼은 당사의 차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx를 기반으로 합니다. 이
에 더해, 암 정밀의료를 위해 필요한 NGSI 다중 고체면역염색 기술, 다채널 형광 이미징 기술, 바이오마커 패널 기술 등을 추가로 개발하고 있습니다. 당사는 시장 진입을 가속화하고 기술 경쟁력을 높이기 위해 하버드 의과대학, 서울 아산병원 등 국내외 유수 기관과의 공동연구를 진행하고 있습니다. 이를 통해 정밀의료 플랫폼 miLab Rx 개발에 필요한 형광 이미징과 바이오마커 패널 기술 등 신규 기술을 확보하고 있습니다. 당사는 정밀의료 플랫폼 miLab Rx를 개발해 장기적으로 정밀의료 분야의 선두 기업으로의 도약을 목표로 하고 있습니다.

정밀의료 플랫폼 miLab Rx는 다음과 같은 4단계 프로세스를 거쳐 진단검사를 수행합니다. ① Needle biopsy 방식으로 검체를 취득, ② 항체 기반의 다중 바이오마커를 통한 면역염색을 수행, ③ 이미징을 통해 디지털 데이터 확보 ④ 딥러닝 알고리즘 기반 암 정밀진단 분석 프로세스 구현의 순서입니다.

milab rx 진단검사 프로세스.jpg
miLab Rx 진단검사 프로세스

정밀의료 플랫폼 miLab Rx는 크게 두 가지 특징을 가집니다. 첫째, 최소침습적인 Needle biopsy 방식을 통한 검체 확보로 환자의 고통을 최소화하고, 부작용을 크게 줄일 뿐 아니라, 다수의 예후 분석을 위한 모니터링이 가능합니다. 둘째, 원천기술인 고체면역염색 기술을 통해, 기존 면역염색 대비 ① 최대 6배 빠른 염색시간, ② 바이오마커 사용량 절감을 통한 경제성 확보, ③ 염색 편차 감소로 정확한 결과 제공 등 경쟁 우위를 확보할 것으로 기대 됩니다. 현재 개발 중인 정밀의료 플랫폼 miLab Rx에 대한 경쟁력은 하버드 의과대학 연구팀과의 유방암 정밀진단 공동 임상 연구에서 확보한 임상데이터를 근거로 한 것입니다. 

제3세대 항암제인 면역 항암제의 등장으로 암 정밀의료 분야는 업종 내에서 가장 빠르게 성장 중인 신성장 분야로 떠오르고 있습니다. 고체 기반 염색을 비롯한 당사의 독창적인 진단 및 분석 기능은 정밀의료 분야에서도 매우 유용하게 활용이 가능합니다. 당사는 급성장하는 정밀의료 분야의 트렌드를 반영하여, 향후 정밀진단 플랫폼 miLab Rx를 ① 암 정밀진단(Precision Oncology), ② 암 프로파일링(Cancer Profiling) 분야를 중심으로 솔루션으로 제공하고자 합니다. 

하지만 당사의 신규 제품이 규제 환경 및 임상 진행 상황에 따라 출시가 지연되어 시장 수요를 적시에 충족시키지 못하거나, 제품의 성능이 시장 기대에 부합하지 못한 결과가 도출되어
국내/외 인허가 획득이 계획대로 진행되지 않을

경우, 당사의 사업 전략에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 지속적인 성장이 어려울 수 있고, 글로벌 체외진단 시장 내 경쟁력이 감소할 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 지적재산권 관련 위험

당사는 체외진단 제품 및 기기에 대한 연구개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 하는 기업으로 사업의 특성 상 지식재산권의 중요성이 타 산업에 비해 높은 편이며, 특허를 통한 핵심 원천기술의 확보 및 보호가 기업가치 유지에 주요한 요소 중 하나입니다. 따라서 당사는 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있도록 국내외 특허 출원 및 등록을 진행하여 지식재산의 권리화에 힘쓰고 있습니다.
그

럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 지식재산권을 경영전반에 활용하기 위해 지식재산권의 창출부터 보호, 확보, 활용에 이르기까지 전반적인 지식재산권 관리 체계를 구축하고 있습니다. 지식재산권을 확보하기 위해 연구단계에서부터 특허 발굴과 확보를 고려하여 연구개발을 수행하고 있으며, 특허권의 출원, 확보 과정부터 활용까지를 4단계로 구분하여 지식재산권을 확보해 오고 있습니다.

그 결과 특허의 경우 국내외에 80건의 특허가 출원 내지 등록된 상태이며, 상표의 경우 28건의 상표가 출원 내지 등록된 상태입니다. 또한, 제품의 외관을 보호하기 위해 1건의 디자인권을 등록하였으며, 소프트웨어 권리보호를 위해 6건의 저작권을 등록하였습니다.

[노을 지적재산권 현황]

구분

한국

미국

유럽

중국

일본

기타

총합계

특허권

26
20
10
10
7
7
80

상표권

13
5
5
5
0
0
28

디자인권

1
0
0
0
0
0
1

프로그램저작권

6
0
0
0
0
0
6

총합계

46
25
15
15
7
7
115

당사의 특허 포트폴리오는 바이오 염색패치 원천기술, LOC 및 진단기기 관련 기술, 패치를 이용한 응용 기술 등으로 구성되어 있습니다. 상표권의 경우 당사 제품의 모델명과 브랜드명으로 사용되고 있는 NOUL, miLab, NGSI, SafeFix 등에 대해 등록을 받은 상태입니다. 또한, 당사 제품에 탑재된 핵심 소프트웨어들을 보호하기 위해 장비구동 소프트웨어, miLab Viewer 소프트웨어, 인공지능 알고리즘, 진단 프로그램 등에 대해 저작권을 확보하였습니다.

[노을 보유 지적재산권 리스트]

번호

구분

발명의명칭

특허권자

출원일

등록일

적용

제품

출원국

1

특허권

CONTACT-TYPE PATCH, STAINING METHOD USING THE SAME, AND MANUFACTURING METHOD THEREOF

노을㈜

2016.07.09.

2019.08.06.

디바이스,

카트리지

미국

2

특허권

노을㈜

2017.04.26.

2019.07.09.

미국

3

특허권

노을㈜

2019.05.20.

-

미국

4

특허권

노을㈜

2019.09.27.

-

미국

5

특허권

노을㈜

2019.06.27.

-

미국

6

특허권

노을㈜

2019.09.27.

-

미국

7

특허권

접촉식 염색 패치 및 이를 이용하는 염색 방법

노을㈜

2017.07.11.

2021.02.02.

카트리지

한국

8

특허권

접촉식 염색 패치 및 그 제조 방법

노을㈜

2020.03.27.

-

카트리지

한국

9

특허권

접촉식 염색 보조 패치, 그 제조 방법 및 이를 이용하는 염색 방법

노을㈜

2020.03.26.

2021.05.25.

디바이스, 카트리지

한국

10

특허권

노을㈜

2020.05.21.

-

한국

11

특허권

테스트 키트

노을㈜

2017.07.12.

2020.02.04.

카트리지

한국

12

특허권

테스트 키트 및 이를 이용하는 염색 방법

노을㈜

2017.07.11.

2020.10.30.

카트리지

한국

13

특허권

진단 방법 및 이를 수행하는 기기
 (METHOD FOR DIAGNOSIS AND DEVICE PERFOMING THE SAME)

노을㈜

2017.07.11.

2019.11.08.

디바이스

한국

14

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

15

특허권

노을㈜

2018.08.23.

2021.12.28

미국

16

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

17

특허권
노을㈜
2021.11.10
-
유럽

18

특허권

노을㈜

2018.10.23.

2020.07.07.

중국

19

특허권

노을㈜

2018.08.22.

2020.10.05.

일본

20

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

캐나다

21

특허권

중합 효소 연쇄 반응 패치, 이를 이용하는 진단 방법 및 장치 (POLYMERASE CHAIN REACTION PATCH, DIAGNOSTIC METHOD USING THE PATCH AND DEVICE USING THE SAME)

노을㈜

2017.02.23.

2019.11.08.

디바이스,

카트리지

한국

22

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

23

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

24

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

25

특허권

노을㈜

2018.10.22.

2021.02.26.

중국

26

특허권

패치를 이용하는 CTC 진단 방법 및 장치 
 (CIRCULATING TUMOR CELL DIAGNOSIS METHOD USING THE PATCH AND DEVICE USING THE SAME)

노을㈜

2017.02.23.

2019.11.08.

디바이스,

카트리지

한국

27

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

28

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

29

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

30

특허권

노을㈜

2018.10.23.

2021.04.06.

중국

31

특허권

항체 제공 키트, 항체 저장 패치, 이를 이용하는 면역 진단 방법 및 장치 (ANTIBODY PROVIDING KIT, ANTIBODY STORING PATCH, IMMUNOLOGICAL DIAGNOSTIC METHOD USING THE PATCH AND DEVICE USING THE SAME)

노을㈜

2017.02.23.

2019.11.08.

디바이스,

카트리지

한국

32

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

33

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

34

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

35

특허권

노을㈜

2018.10.23.

2021.04.09.

중국

36

특허권

노을㈜

2018.08.22.

2021.01.25.

일본

37

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

캐나다

38

특허권

표지 물질을 저장하는 패치, 이를 이용하는 조직 진단 방법 및 장치

(SUBSTANCE LABELING PATCH, METHOD AND APPARATUS FOR TISSUE DIAGNOSIS USING THE SAME)

노을㈜

2021.01.27.

-

디바이스,

카트리지

한국

39

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

40

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

41

특허권

노을㈜

2018.10.23.

2021.04.09.

중국

42

특허권

혈액 염색 패치, 이를 이용하는 혈액 검사 방법 및 장치

(BLOOD STAINIG PATCH, HEMATOLOGIC DIAGNOSTIC METHOD USING THE PATCH AND DEVICE USING THE SAME)

노을㈜

2017.02.23.

2019.11.08.

디바이스,

카트리지

한국

43

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

44

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

45

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

46

특허권

노을㈜

2018.10.22.

2021.03.02.

중국

47

특허권

노을㈜

2018.08.22.

2020.10.05.

일본

48

특허권

노을㈜

2020.10.28.

-

일본

49

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

캐나다

50

특허권

노을㈜

2018.09.21.

-

인도

51

특허권

노을㈜

2018.08.22.

-

브라질

52

특허권

노을㈜

2018.08.24.

2020.09.03.

호주

53

특허권

배양 패치, 배양 방법, 배양 검사 방법, 배양 검사 장치, 약물 검사 방법 및 약물 검사 장치

(CULTURING PATCH, CULTURING METHOD, CULTURE TEST METHOD, CULTURE TEST DEVICE, DRUG TEST METHOD, AND DRUG TEST DEVICE)

노을㈜

2017.02.23.

2020.10.30.

디바이스,

카트리지

한국

54

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

55

특허권

노을㈜

2021.05.17.

-

미국

56

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

57

특허권

노을㈜

2018.10.22.

2021.02.02.

중국

58

특허권

노을㈜

2021.01.19.

-

중국

59

특허권

노을㈜

2018.08.22.

2020.05.07.

일본

60

특허권

노을㈜

2020.04.24.

-

일본

61

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

캐나다

62

특허권

도말 판, 도말 방법 및 도말 장치(SMEARING PLATE, SMEARING METHOD AND SMEARING APPARATUS)

노을㈜

2017.07.17.

2020.12.30.

카트리지

한국

63

특허권

노을㈜

2019.01.15.

-

미국

64

특허권

시약을 저장하는 저장 매체 및 이를 이용한 검사 방법 및 검사 모듈

(STORAGE MEDIUM STORING REAGENT AND TEST METHOD AND TEST MODULE USING THE STORAGE MEDIUM)

노을㈜

2017.08.23.

2020.12.11.

카트리지

한국

65

특허권

노을㈜

2019.10.31.

-

미국

66

특허권

노을㈜

2019.10.31.

2021.11.05

중국

67

특허권
노을㈜
2021.10.20.
-
중국

68

특허권

노을㈜

2019.10.31.

-

유럽

69

특허권

노을㈜

2019.10.31.

-

일본

70

특허권

패치의 자세를 제어하기 위한

방법 및 장치

(METHOD AND APPARATUS FOR CONTROLLING POSTURE OF PATCH)

노을㈜

2018.05.03.

2020.07.28.

디바이스

한국

71

특허권

노을㈜

2020.11.02.

-

미국

72

특허권

패치를 제어하기 위한 장치

(METHOD AND APPARATUS FOR CONTROLLING PATCH)

노을㈜

2018.05.03.

-

디바이스

한국

73

특허권

검체의 검사 방법

(METHOD FOR TESTING SPECIMEN)

노을㈜

2018.05.03.

-

디바이스

한국

74

특허권

노을㈜

2020.11.02.

-

미국

75

특허권

매체 수납 부재, 이를 포함하는 키트 및 이들을 이용하는 검사 방법

(MEDIUM RECEIVING MEMBER, KIT INCLUDING THE SAME AND METHOD USING THE SAME)

노을㈜

2018.05.03.

2020.01.31.

카트리지

한국

76

특허권

혈액진단장치

(Blood diagnostic apparatus)

노을㈜

2018.11.08.

-

디바이스

한국

77

특허권

이미지 분석 시스템 및 분석 방법

(IMAGE ANALYZING SYSTEM AND METHOD THEREOF)

노을㈜

2018.11.19.

2020.06.05.

디바이스

한국

78

특허권

노을㈜

2021.05.17.

-

미국

79

특허권

체액분석장치 및 이를 이용한

체액분석방법

노을㈜

2020.11.20.

-

디바이스

미국

80

특허권

노을㈜

2020.11.24.

-

유럽

81

상표권

NOUL(10류)

노을㈜

2019.03.08.

2019.03.08.

디바이스,

카트리지

중국

82

상표권

노을㈜

2019.03.08.

2019.03.08.

유럽

83

상표권

노을㈜

2019.03.08.

2020.04.14.

미국

84

상표권

노을㈜

2016.03.14.

2016.10.19.

한국

85

상표권

NOUL(44류)

노을㈜

2019.03.08

2019.03.08

디바이스,

카트리지

중국

86

상표권

노을㈜

2019.03.08

2019.03.08

유럽

87

상표권

노을㈜

2019.03.08

2020.04.14

미국

88

상표권

노을㈜

2016.03.14

2016.10.19

한국

89

상표권

miLab(5류)

노을㈜

2019.08.01

2019.08.01

디바이스,

카트리지

중국

90

상표권

노을㈜

2019.08.01

2019.08.01

유럽

91

상표권

노을㈜

2019.08.01

2021.04.27

미국

92

상표권

노을㈜

2017.04.12

2017.11.29

한국

93

상표권

miLab(10류)

노을㈜

2019.08.01

2019.08.01

디바이스,

카트리지

중국

94

상표권

노을㈜

2019.08.01

2019.08.01

유럽

95

상표권

노을㈜

2019.08.01

2021.04.27

미국

96

상표권

노을㈜

2017.04.12

2017.11.29

한국

97

상표권

miLab(44류)

노을㈜

2019.08.01

2019.08.01

디바이스,

카트리지

중국

98

상표권

노을㈜

2019.08.01

2019.08.01

유럽

99

상표권

노을㈜

2019.08.01

2021.04.27

미국

100

상표권

노을㈜

2017.04.12

2017.11.29

한국

101

상표권

SafeFix(1류)

노을㈜

2020.12.24

-

SafeFix

한국

102

상표권

SafeFix(5류)

노을㈜

2020.12.24

-

SafeFix

한국

103

상표권

miLab Viewer(9류)

노을㈜

2021.03.30

-

miView

한국

104

상표권

miLab Viewer(42류)

노을㈜

2021.03.30

-

miView

한국

105

상표권

Next Generation Staining and Immunostaining(5류)

노을㈜

2021.03.30

-

카트리지

한국

106

상표권

Next Generation Staining and Immunostaining(10류)

노을㈜

2021.03.30

-

카트리지

한국

107

상표권

miLab Platform(10류)

노을㈜

2021.03.30

-

디바이스

한국

108

상표권

miLab Cartridge(5류)

노을㈜

2021.03.30

-

카트리지

한국

109

디자인권

의료용 진단기 디자인

노을㈜

2018.10.31.

2019.04.24.

디바이스

한국

110

저작권

miLab(마이랩) 진단기기 보드 제어용

프로그램

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

111

저작권

고해상도 혈구 이미지 취득용 자동초점 제어 프로그램

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

112

저작권

말라리아 진단 분석용 인공지능 알고리즘

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

113

저작권

말라리아 진단 검사용 프로그램

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

114

저작권

miLab(마이랩) 진단결과 원격 모니터링 프로그램

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

115

저작권

miLab(마이랩) 웹 어노테이터 서버

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

상기와 같이 당사는 총 115건의 지적재산권을 보유하고 있으며, 특허의 원천기술성, 국가별 중요도, 확장가능성, 영업 전략 등을 고려한 분할 출원과 계속 출원을 통해 지속적으로 특허 권리 범위를 확장해 나아가고 있습니다. 당사는 혁신기술제품이 잠재고객들에게 안정적으로 받아들여지고 더 오랜 기간 시장에서 파급력을 가지려면 기술에 대한 체계적인 보호가 무엇보다 중요하다고 판단하고 있으며, 설립 초기부터 지식재산권의 창출, 보호, 확보, 활용 전반으르 포괄하는 지식재산 관리 체계를 구축하고 이를 보호하기 위해 만전을 기하고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허권에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 당사의 특허를 회피한 유사 제품이 자사 제품과의 동등성을 확보하는 경우에는 당사가 목표로 하고 있는 사업계획 및 재무 실적 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 핵심인력 이탈 위험

당사의 주력 제품인 miLab Dx는 바이오, 재료/화학, 광학, 기계공학, AI, 하드웨어, 로보틱스, 소프트웨어, 임상연구 등 여러 분야에서 자체개발된 30여개의 요소기술이 융합된 차세대 진단검사 플랫폼입니다. 이와 같은 기술력을 유지하고 발전시키기 위해서는 우수한 연구인력 및 레퍼런스를 위한 외부 자문인력 유치가 필수적인 요소입니다. 당사는 우수한 연구인력 및 외부 자문인력을 유치하기 위하여 지속적으로 인력을 충원하고 있으며, 해당 인력의 이탈을 방지하기 위해 주식매수선택권을 부여하는 등 우수 인력 유치 및 유지를 위해 노력하고 있습니다. 

그러나 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사의 사업계획 및 연구개발 활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 성장 및 수익성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으
므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 제품을 개발하기 위해서는 바이오 패치 및 염색 프로토콜 개발, Embedded 하드웨어 개발, FW/SW 개발, 인공지능 진단 알고리즘 개발, 광학 시스템 개발, 기구 설계 및 제작 등 다양한 분야의 기술들이 개발되고 상호 결합되어야 합니다. 그러므로 우수한 연구인력 및 외부 자문인력을 유치하고, 이탈을 방지하는 것은 회사 성장에 중요한 요소입니다.

당사의 증권신고서 제출일 현재 조직도 및 주요 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다.

[노을 조직도]

노을 조직도.jpg
노을 조직도

[주요 연구 인력]

소속 본부

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구개발 실적

바이오R&D
 본부

이동영

연구개발
 총괄

[최종 학력]

박사

[주요 경력]

15.02~15.11 서울대 BiNEL 선임

14.03~15.01 고려대 연구교수

12.09~14.01 대양누가병원 조교수

[노을 입사 전]

- 랩온어칩 연구개발

- 염색패치 연구개발

[노을 입사 후]

- 디바이스, 카트리지 연구개발 총괄

- 신규 특허 출원 및 등록 70건 이상

- 염색, 조직 및 항체 진단 패치 개발

바이오R&D
 본부

김미진

바이오

기술

선행연구

[최종 학력]

박사

[주요 경력]

15.08~17.01 아이진(주) 수석연구원

13.04~15.08 차암연구소 수석연구원

12.02~12.10 기술과가치 수석연구위원

[노을 입사 전]

- 안과질환치료제 연구개발

- 유방암 타깃유전자 규명 연구

- 유전자 클로닝 및 기능 규명 연구

[노을 입사 후]

- 샘플 프랩 프로토콜 연구개발

- 혈액 고정 방법 연구개발

- 조직 염색 방법 연구개발

바이오R&D
 본부

배채윤

혈구도말
 기술
 연구개발

[최종 학력]

박사

[주요 경력]

16.01~17.10 Alabama 대학 Postdoc

15.08~15.12 KAIST 뇌공학과 Postdoc

[노을 입사 전]

- 산화스트레스 적혈구 기능 변화 연구

- 심혈관 스텐트 연구용 인공혈관 개발

- 췌장세포용 하이드로젤 구조체 개발

[노을 입사 후]

- 혈구분석 프로토콜 개발 총괄

- 혈구도말 기술 개발

바이오R&D
 본부

강병일

선행

연구개발

[최종 학력]

박사

[주요 경력]

15.06~21.02 젠큐릭스, 책임연구원

19.08~20.06 유타대 박사후연구원

[노을 입사 전]

- 코로나19 진단검사 개발

- 폐암 동반 진단 검사 개발

[노을 입사 후]

- 정밀의료 관련 원천기술 개발

- 고체 면역염색 프로토콜 개발

바이오R&D
 본부

송영훈

카트리지

연구개발

[최종 학력]

박사

[노을 입사 전]

- 미세유체 공학 연구개발

- 다중 진단 플랫폼 연구개발

[노을 입사 후]

- miLab MAL Cartridge 연구개발

- 혈구 최적화 스미어링 기술 개발

- 혈액 고정 및 염색 프로토콜 개발

바이오R&D
 본부

김성하

선행

연구개발

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

15.08~21.02 씨젠 의료재단 파트장

06.08~14.10 녹십자 의료재단 팀장

02.03~05.07 네오딘 연구소 연구원

[노을 입사 전]

- 직병리 위, 대장, AI판독 시스템 개발

- Digital Pathology 개발

[노을 입사 후]

- 고체 기반 PAP 염색 프로토콜 개발

- FNA 기반 암 진단 프로토콜 개발

바이오R&D
 본부

백숙경

염색

프로토콜

연구개발

[최종 학력]

석사

[주요 경력]

15.01~17.11 연세대 외과학교실 연구원

13.07~14.12 테고사이언스(주) 연구원

12.10~13.05 아산생명과학센터 연구원

[노을 입사 전]

- PDX모델 기반 대장암 연구

- 조직 이용 세포치료제 연구

- CCM 및 초파리 ER stress 연구

[노을 입사 후]

- 고체 기반 혈액 프로토콜 개발

- miLab MAL Cartridge 연구개발

SW/AI개발
 본부

정대선

SW/AI 개발

총괄

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

16.02~20.08 Studio XID 팀장

08.03~16.01 네이버 팀장

05.11~08.11 엔위즈 과장

00.06~05.09 링크뱅크 대리

[노을 입사 전]

- 지도 서비스 개발

- ITSM 솔루션 개발

- IP 카메라 기반 영상 보안 솔루션 개발

[노을 입사 후]

- AI 연구개발 프로세스 구축 및 자동화

SW/AI개발
 본부

신영민

인공지능
 진단 알고리즘

연구개발

[최종 학력]

박사

[주요 경력]

14.03~16.01 삼성SDS 책임연구원

04.01~07.02 현대중공업 연구원

[노을 입사 전]

- 컴퓨터 비전 기반 영상분석 기술 연구

- 3D Reconstruction 연구

[노을 입사 후]

- AI 기반 말라리아 진단 알고리즘 개발

- 혈구 분할, 분류 알고리즘 개발

SW/AI개발
 본부

김민종

AI 연구개발
 프로세스
 개선 및 자동화

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

19.08~20.08 Studio XID 팀장

12.11~19.05 Thing Daemon Inc. SW 엔지니어

04.08~12.03 네이버 책임연구원

02.05~04.07 QnSolv 대리

[노을 입사 전]

- protopie 엔진 개발

- 네이버 커뮤니티 웹서비스 개발

-웹 CMS 솔루션 개발

[노을 입사 후]

- AI 연구개발 프로세스 구축 및 자동화

SW/AI개발
 본부

송재원

miLab/
 miLab Viewer

SW 연구개발

[최종 학력]

석사

[주요 경력]

15.03~21.08 Studio XID CTO

14.02~15.02 FuturePlay 스페셜리스트

09.02~13.12 넥스알 팀장

08.01~09.01 한국무역정보통신 과장

04.05~06.02 네이버 대리

00.06~04.04 코리안클릭 팀장

[노을 입사 전]

- ProtoPie 엔진 및 플레이어 개발

- Big data, Cloud 기반의 솔루션 개발,

- 네이버 검색 서비스 및 관리 도구 개발

[노을 입사 후]

- miLab/miLab Viewer SW 연구개발

SW/AI개발
 본부

이홍우

miLab

프레임워크 및
 응용SW 개발

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

13.12~16.08 사이냅소프트 과장

10.09~13.05 넥스트칩 전임연구원

06.09~08.09 한국항공우주산업 연구원

[노을 입사 전]

- 클라우드 기반 문서엔진개발

- DVR 프레임웍 및 미들웨어 개발

- 한국형 헬기 SW 개발

[노을 입사 후]

- miLab 디바이스 미들웨어 개발

- miLab 디바이스 소프트웨어 개발

SW/AI개발
 본부

조신형

데이터

어노테이션

총괄

[최종 학력]

박사

[주요 경력]

15.03~20.02 인하대학교 열대의학 외래교수

1997.08~20.05 질병관리본부 과장

[노을 입사 전]

- 흡충의 피낭유충 감염 진단을 위한
 프라이머 및 진단 방법 연구

[노을 입사 후]

- 말라리아 이미지&슬라이드 어노테이션

SW/AI개발
 본부

정광희

UX/UI 설계
 및 디자인

[최종 학력]

석사

[주요 경력]

20.10~21.03 Duotone UX 디렉터

16.12~19.02 삼성생명 책임

13.06~14.08 MW STORY 과장

10.07~13.01 Atto Media 과장

05.05~10.07 YAHOO! Korea 과장

[노을 입사 전]

- 글로벌 삼성닷컴 Spotlight Campaign
 2021 디자인

- 야후! APAC 소셜 프로젝트 DIGU 및
 GLOBAL 소셜 프로덕트 PULSE

[노을 입사 후]

- miLab/miViewer wireframe,
 hi-fi 프로토타입 및 UI 개발

SW/AI개발
 본부

우보미

바이오

프로토콜

연구개발

[최종 학력]

석사 수료

[주요 경력]

03.02~19.10 서울대병원 임상병리사

[노을 입사 전]

- 체액, 조직, 세포검사 및 분석

- 병원정보시스템 개발 기획

- 미생물 분야 진단 검사

[노을 입사 후]

- 조직 염색 프로토콜 개발

- 혈액 염색 최적화 방법 개발

SW/AI개발
 본부

이영선

miLab/
 miLab Viewer

SW 연구개발

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

19.01~21.12 Studio XID SW 개발

17.05~18.12 HNINE SW 개발

11.01~17.03 알파니언 메디칼 시스템 연구원

[노을 입사 전]

- 디자인 프로토타이핑 툴 개발

- 디자인 핸드오프 개발

- 초음파 진단기 SW 개발

[노을 입사 후]

- miLab SW 연구개발

플랫폼
 개발본부

김용준

플랫폼개발

총괄

[최종 학력]

석사

[주요 경력]

17.11~18.12 하나웰애널리틱스 부장

12.09~17.10 씨트론 기술연구소 부장

[노을 입사 전]

- 멀티가스, 차세대 가스 감지기 개발

- 자동 변속기 시험 장비 개발

[노을 입사 후]

- 말라리아/BCMA 플랫폼 개발

- miLab 장비 구동 FW 개발

플랫폼
 개발본부

이홍종

광학시스템
 및 FPGA
 연구개발

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

99.12~17.09 (주)하이트론 책임

[노을 입사 전]

- FPGA 기반 저조도 카메 연구개발

- 비전 기반 객체 추적 기술 연구

[노을 입사 후]

- FPGA 기반 ISP 알고리즘 개발

- CMOS 센서 기반 광학시스템 개발

플랫폼
 개발본부

문신호

HW 설계 및

제작

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

14.11~17.03 휴맥스오토모티브 과장

10.11~14.10 휴맥스 HW팀 과장

06.01~10.10 블루버드 HW팀 전임

[노을 입사 전]

- OTT 동글 회로 설계 및 검증

- 차량용 전장 회로 설계 및 검증

- EM RADIO 회로 설계 및 검증

[노을 입사 후]

- miLab 디바이스 HW 설계 및 개발

플랫폼
 개발본부

염문진

miLab 구동

펌웨어 개발

[최종 학력]

석사

[주요 경력]

19.07~20.07 (주)서연전자 과장

15.07~19.07 현대엠시스템즈 차장

11.01~15.06 (주)오피트 과장

[노을 입사 전]

- 중장비 원격 관리 Unit 개발,

- 중장비 스마트키 제어기 개발

- Car Sharing 단말기 개발

[노을 입사 후]

- miLab 디바이스 펌웨어 개발

플랫폼
 개발본부

이준금

FPGA 연구개발

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

10.12~21.09 삼성 메디슨 책임

[노을 입사 전]

- 초음파 시스템 HW 및 FPGA 개발

- 메모리컨트롤러 설계 및 FPGA 개발

[노을 입사 후]

- FPGA 및 회로 설계 및 검증

- 양산 test jig 프로그램 개발

플랫폼
 개발본부

김병수

miLab 기술

설계 및 제작

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

14.05~19.02 코오롱플라스틱 과장

12.05~14.04 델파이코리아 대리

10.06~12.04 유라코퍼레이션 대리

06.01~09.06 한국단자공업

[노을 입사 전]

- 플라스틱소재 선행 개발

- 하이브리드 및 전기차용 충전장치 설계/개발

- 전장 커넥터 부품 설계 및 개발

[노을 입사 후]

- miLab 디바이스 기구설계

플랫폼
 개발본부

신형근

카트리지 및

디바이스

기구설계

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

19.07~19.12 (주)노스퀘스트 선임

14.09~19.04 (주)제노스 과장

10.05~14.08 (주)로보테크 대리

[노을 입사 전]

- BT 프레임 구조개선 및 경량화

- DUAL PULSE 장비, 무선모터 기구 설계

[노을 입사 후]

- miLab 디바이스 설계 및 개발

- NGSI 카트리지 설계 및 개발

당사는 기존의 우수한 인력의 장기근속을 유도하고 외부의 우수 인력 충원을 통해 핵심 경쟁력을 확보하고자 합리적인 보상체계를 설계하였으며, 총 3차례에 걸쳐 주식매수선택권 부여하여 임직원의 사기를 고취하는 등 핵심인력의 유지를 위해 다양한 조치를 취하고 있습니다. 당사의 주식매수선택권 부여 내역은 다음과 같습니다.

[주식매수선택권 부여 현황]

부여

회차

부여 대상

주식

종류

부여

주식수

잔여

주식수

행사

가격

행사기간

부여일

1회차

안정권 외 40인

보통주

79,850
63,850

9,889

'23.04.01~'27.02.28

20.07.01

2회차

고현정 외 4인

보통주

30,500

21,550

11,200

'24.01.01~'27.10.31

'25.01.01~'27.10.31

20.12.07

3회차

안정권 외 58인

보통주

115,729

101,887

13,000

'24.01.01~'27.12.31

21.07.20

합계

226,079
187,287

-

-

-

주1)
부여주식수와 잔여주식수의 차이는 퇴사 등으로 인해 취소된 물량입니다.

상기와 같이 당사는 주식매수선택권 부여 등을 통해 우수 연구개발인력 확보 및 기존인력의 이탈을 최소화하기 위한 노력을 기울이고 있으나, 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사의 사업계획 및 연구개발 활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 성장 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으
므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 브랜
드 인지도 위험

체외진단 시장은 글로벌 선도기업들의 시장 지배력이 높은 상황이며, 글로벌 선도기업인 Roche, Abbott, Danaher 등 상위 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있습니다. 상위 10개 기업으로 확대하면 이들의 시장 점유율은 74% 이상입니다. 당사는 이를 극복하기 위해 우수한 기술력을 바탕으로 의료기관 및 연구소, 공공기관 및 국제기구, 전략적 협력파트너를 중심으로 영업을 진행하고 있습니다.

이러한 노력에도 불구하고 브랜드 인지도 및 영업부분의 경쟁력 열위사항을 보완하지 못한다면 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

현재 체외진단 시장은 글로벌 선도기업들의 시장 지배력이 높은 상황입니다. 글로벌 선도기업인 Roche, Abbott, Danaher 등 상위 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있으며, 상위 10개 기업으로 확대하면 이들의 시장 점유율은 74% 이상입니다. 이와 같은 다국적 기업은 전세계 영업망을 확보하고 있어 각 국가별 주요 고객(병원, 검사기관 등)에 대한 접근성이 상대적으로 우수합니다. 당사는 이를 극복하기 위해 우수한 기술력을 바탕으로 의료기관 및 연구소, 공공기관 및 국제기구, 전략적 협력파트너를 중심으로 영업을 진행하고 있습니다.

[진단검사 시장 상위10개 기업 매출액 및 시장 점유율]

순위

(2024년 기준)

기업명

매출액($m)

시장 점유율

2017년

2024년

CAGR

2017년

2024년

순위 변동

1

Roche

10,276

14,159

4.7%

19.5%

17.8%

-

2

Abbott Laboratories

5,616

10,120

8.8%

10.7%

12.7%

+1

3

Danaher

5,840

8,290

5.1%

11.1%

10.4%

-1

4

Siemens Healthineers

4,705

6,036

3.6%

8.9%

7.6%

-

5

Thermo Fisher Scientific

3,241

4,232

3.9%

6.2%

5.3%

-

6

Becton Dickinson

2,849

4,044

5.1%

5.4%

5.1%

-

7

Sysmex

2,301

3,579

6.5%

4.4%

4.5%

-

8

bioMerieux

2,091

3,377

7.1%

4.0%

4.2%

-

9

Ortho-Clinical Diagnostics

1,800

2,101

2.2%

3.4%

2.6%

-

10

EXACT Sciences

266

1,781

31.2%

0.5%

2.2%

+14

Top 10 합계

38,984

57,719

5.8%

74.1%

72.5%

시장 전체

52,622

79,612

6.1%

100%

100%

출처
Evaluate Medtech(2018), 'World Preview 2018, Outlook to 2024'

증권신고서 제출일 현재 당사는 질병관리청, 서울대학교산학협력단, 한국 국제협력단, Right Fund 등 국내외 공공기관, 국제기구 및 글로벌 업체에 당사 제품을 납품하고 있습니다. 

그러나 이러한 노력에도 불구하고 브랜드 인지도 및 영업부분의 경쟁력 열위사항을 보완하지 못한다면 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험

당사는 한국거래소가 지정하는 2개의 전문평가기관(NICE디앤비, 이크레더블)으로부터 기술성 평가를 진행하였으며, 각각 A, A 등급으로 평가되었습니다. 이에 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 요건을 기반으로 상장예비심사를 청구하였으며,
통상적으로 해당 요건으로 상장을 추진하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에

안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하기 위해 추가적인 시간이 필요한 경우가 많습니다.
당사는
지속적인 국내/해외 영업을 통해 매출을 단계적으로 늘려나가고 있으나, 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화 및 사업 성과 시현의 지연이 될 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2021년 4월 기술평가를 신청하였으며, 2021년 5월에 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관(NICE디앤비, 이크레더블)으로부터 각각 A, A 등급을 수령하였습니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 청구하는 기업은 심사청구 유형별로 주요 외형요건이 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분

일반기업(벤처기업 포함)

기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준

시장평가ㆍ성장성
기준

전문평가

(기술/사업모델)

성장성 추천

주식 분산 (택일) 주1)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝

⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상

⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)

② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)

③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상

④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상

⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%

(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2))

경영성과 및 시장평가 등 (택일)

① 법인세차감전계속사업이익 20억 원[벤처: 10억 원] & 시총 90억 원

① 시총 500억 원 & 매출 30억 원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상

① 자기자본 10억원

② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억 원[벤처: 15억 원]

② 시총 300억원 & 매출액 100억 원 이상[벤처: 50억원]

전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것

상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한
중소기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을 것 & 시총 200억 원 & 매출액 100억 원[벤처: 50억 원]

③ 시총 500억원 &
PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억 원

④ 시총 1,000억 원
이상

⑤ 자기자본 250억 원 이상

감사 의견

최근 사업연도 적정

경영투명성

(지배구조)

사외이사, 상근감사 충족

기타 요건

주식양도 제한이 없을 것 등

주1)

주식 분산 요건은 신규상장 신청일 기준입니다.

주2)

일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주 (자기자본2,500억원 이상)

상기에서 기술한 바와 같이 '기술성장기업'은 '일반기업' 및 '벤처기업' 대비 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제약조건이 적기 때문에, 해당 요건을 적용받고자 하는 기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 2021년 4월 기술평가를 신청하였으며, 2021년 5월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관(NICE디앤비, 이크레더블)으로부터 각각 A, A 등급을 수령하였습니다. 이와 같이 당사는 외부 전문평가기관으로부터 기술평가특례 상장 기준에 부합하는 결과를 수령하였으나, 연구개발비와 판매관리비 등의 증가에 따라 손익은 지속적인 적자를 기록하고 있습니다.

[전문평가기관의 종합의견]

구분
평가
등급
종합의견

NICE디앤비
A

노을 주식회사는(이하 동사)는 2015년 12월 설립된 외감. 중소기업으로 [전기식 진단 및 요법 기기 제조업], [응용 소프트웨어 개발 및 공급업]을 영위하고 있음. 동사는 기반기술인 miLab 플랫폼을 이용해 말라리아혈액암 진단 솔루션을 개발하고 있음.

동사는 임찬양, 이동영 2인의 각자 대표이사 체계로 운영 중이며, 기술책임자 최재혁 박사를 포함해 37명의 기술인력을 확보하고 있음. 동사의 기술인력은 화학생명공학, 유전공학, 임상병리학, 생명과학, 의학, 뇌공학, 기계제어공학, 컴퓨터공학, 전자공학 등 체외진단기기 개발 및 인공지능 개발과 관련된 전문인력으로 구성되어 있음.

동사는 경기도 용인시 수지구 광교중앙로 소재의 사업장 내에 기업부설연구소를 운영 중이며, 제품 제조 및 생산을 위해 GMP 기준에 부합하는 생산시설을 확보하였음. 동사의 생산시설은 전 생산라인이 자동화되어 있어 연간 1,000대의 miLab 디바이스와 최대 400만 개의 NGSI Cartridge 카트리지 생산이 가능하고, CMOS 이미지 센서 모듈, Multi-CPU 기반의 하드웨어, 컨드롤 보드, IPS 보드, LCD 보드 등의 제품제조에 필요한 제반기술도 직접 개발하였음.

동사의 기반기술 miLab 플랫폼은 1) 고체 기반 염색기술, 2) 자동화 염색 시스템과 디지털 이미징 시스템, 3) Noul-Net으로 구성되어 있음. 동사는 이를 기반으로 NGSI 카트리지, miLab 디바이스, miLab 뷰어 3가지 제품을 제조하여 판매하고 있음.

고체 기반 염색기술이 도입된 NGSI 카트리지는 하이드로겔과 염색시료를 혼합한 형태로 기존의 복잡한 염색과정을 대체하기 위해 고안되었음. NGSI 카트리지의 핵심요소는 하이드로겔 패치와 스마트 스탬핑임. 하이드로겔 패치는 아가로즈겔과 염색시료가 미리 혼합된 형태로 제작되어 기존의 자동화 염색장비 내지 연구자가 직접 검체의 고정부터 시약을 교체해가며 염색을 하는 번거로운 과정을 단순화하였음. 스마트 스탬핑 기술은 miLab 디바이스에 내장된 카메라 시스템, 디지털 이미징 기술, 인공지능 알고리즘을 접목하여 검체 간의 염색편차 최소화를 통해 균일한 결과를 도출할 수 있음. miLab 디바이스는 NGSI 카트리지로 전처리된 검체를 자동으로 분석하는 장비로 인공지능 이미지 분석시스템이 자동으로 결과를 분석할 수 있음. miLab 디바이스는 소형화된 디지털 이미징 시스템을 사용한 디지털 스캐닝 방식과 인공지능 알고리즘 Noul-Net을 사용하여 정확한 분석 결과를 도출할 수 있음. 동사는 정밀한 성능 구현을 위해 FPGA칩이 탑재된 CMOS 이미징 시스템, ISP 알고리즘, 고속 자동초점 기술 등을 접목하였음. 특히 디바이스에 내재된 현미경 시스템은 렌즈의 경통 길이를 10cm 정도 짧게 제작하여 혈구세포 이미지 획득에 최적화된 광도 조절이 가능하고, 색수차와 렌즈의 왜곡현상을 최소화하였음. 또한, 검체의 고정을 위해 에탄올 기반의 고정액 SafeFix를 개발해 고정시간을 10배 이상 단축시켰음. miLab 디바이스에 내장된 인공지능 알고리즘 Noul-Net은 고효율 데이터 수집 및 분석 기술, 데이터 라벨링 기술, Cell size distribution 분석 기술 등 다양한 제반기술 들이 도입되어 축적된 데이터 샘플을 자동으로 분류하고 분석하여 기존 인공지능 알고리즘의 취약점들을 효과적으로 개선할 수 있도록 고안되었음. 동사는 Noul-Net을 말라리아 진단에 적용하기 위해 동사는 혈구세포 분석 알고리즘을 개발하였음. miLab 플랫폼에 기반 한 말라리아 진단 솔루션(MAL Cartridge)은 장비의 소형화, 염색부터 분석 전과정의 자동화, 정확도 높은 분석 알고리즘으로 구성되어 있어 실험실 등의 제반시설이 없는 지역에서도 활용이 가능하고, Noul-Net의 도입으로 15분 이내에 약 200,000개 혈구세포의 형태학적 분석을 통해 정확도 높은 결과를 도출할 수 있어 골드 스탠다드 진단법인 현미경진단법의 높은 오진율을 극복할 수 있음.

동사의 제품에 적용된 자동염색 및 자동분석 등의 기술이 적용된 경쟁제품은 셀러비전은 DM9600, 시스멕스의 XN-1500을 꼽을 수 있음. 셀러비전의 DM9600은 골드 스탠다드 진단법을 자동화했다는 점이 동사의 제품과 유사하나 혈액샘플의 염색과정에 숙련된 연구자가 필요하여 현장진단에는 적합하지 않고, 낮은 정확도로 인해 병리의사의 재확인이 필요한 한계점을 가지고 있음. 시스멕스의 XN-1500은 혈액이 담긴 튜브를 디바이스에 로딩하면 일정량의 혈액을 추출하여 슬라이스 도말/고정/염색/새척까지 자동화된 장비임. XN-1500은 골드 스탠더드 염색법인 Wright-Giemsa 염색법을 자동화하였지만, 수동 염색법의 단순자동화라는 한계가 있고, 결과분석에 Di-60와 연동이 필요하기 때문에 비용과 편이성의 문제, 이로 인해 현장진단에 적합하지 않다는 제한점도 있음. 이에 반해 동사의 제품은 검체의 염색부터 분석까지 자동화된 혈액진단 솔루션으로 하이드로겔 패치를 이용해 염색과정을 단순화하였고, 디지털 이미징 기술, 스마트 스탬핑 등 다양한 제반기술을 융합한 자동분석 시스템의 확립을 통해 연구자의 숙련도에 따른 오류를 해소하였고, 인공지능 알고리즘 Noul-Net을 도입하여 혈구세포의 정확한 분석이 가능함. 또한, 인공지능 알고리즘 분석결과가 애매한 경우 miLab 뷰어를 활용해 병리의사의 원격지원을 받을 수 있는 체계가 구축되어 있음. 일반적으로 고해상도 이미지를 획득하기 위해서는 유침오일을 첨가하여 렌즈의 굴절율을 높여야 하지만 miLab 디바이스는 유침오일 없이도 고해상도 이미지 획득이 가능하다는 이점도 있음.

miLab 플랫폼이 적용된 말라리아 진단 솔루션은 WHO 산하 FIND 기관이 독립적으로 진행한 임상시험을 통해 민감도 94.44, 특이도 100%로 현미경진단법이나 신속진단법에 비해 높은 정확도를 구현하는 것을 확인하였고 이 외에도 학회/전시회 등이 수상을 통해 제품의 신뢰성을 확보하였음. 동사의 말라리아 진단 솔루션은 2020년 출시되어 라이트 펀드, 노바티스, 질병관리청에 판매되었음. 노바티스에 판매된 제품은 현재 노바티스에서 개발 중인 말라리아 신약 후보물질의 임상2상 시험 프로젝트에 활용되고 있으며, 노바티스의 임상시험 데이터는 향후 동사의 인공지능 고도화에 활용될 예정임. 또한, 같은 해 공공보건 분야에 가장 인지도가 높은 라이트펀드 말라리아 퇴치 사업에 참여하였고 동사의 제품이 사용되고 있음.

말라리아는 질병의 특성상 공공조달 유통망이 형성되어 있는 시장 특성으로 인하여 WHO, 유니세프, UN 산하기구, 국제말라리아 퇴치프로그램 등의 진입을 통해 인지도를 확보해야만 중대형 병원, 로컬 병원 등으로 영업망 확대가 가능하다는 진입장벽이 존재함. WHO에서는 현미경진단법을 골드 스탠다드 진단법으로 채택하고 있지만, 아프리카 등 현미경진단을 하기 어려운 지역에서는 대안적 방법으로 신속진단법 사용이 권고되고 있는 실정임. GRAND VIEW RESEARCH(2019)에 따르면, 말라리아 진단 시장 규모는 2018년 6.6억 달러 규모였으며, 연평균 5.4 % 성장하여 2026년에는10.1억 달러 규모를 형성할 것으로 전망됨. 말라리아 진단 시장은 B2G 중심의 공공조달 부문이 전체 시장의 70% 이상을 차지하고 있음. 동사는 현재 말라리아 시장 내에서도 현미경진단법을 주로 사용하고 있는, 인도, 남미, 동남아시아와 선진국, 그 외 연구기관 등에 선진입 후 이에 말라리아 주요 발생지역이 아프라카 지역으로 확장할 계획을 수립하고 있음. 이러한 동사의 판매계획을 미루어 보아 노바티스, 라이트펀드, 질병관리청 등의 납품 실적이 향후 영업망을 확장하는데 있어 전략적 우위요소로 작용할 수 있음. 다만, 향후 안정적인 시장지위 확보의 실현 가능성을 높이기에 현재 동사의 제품은 판매 초기단계이므로 보다 높은 제품 신뢰성 확보를 위해 노바티스, 라이트펀드, 질병관리청과 연계를 통한 충분한 필드 레퍼런스를 확보하여 이를 기반으로 한 마케팅 전략의 수립이 필요하다고 사료됨.

동사의 기술성은 기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 기술인력의 수준, 기술제품의 상용화 경쟁력 등을 고려할 때 양호한 수준으로 판단되며, 기술제품의 시장규모 및 성장잠재력과 기술제품의 경쟁력 감안 시 전반적인 시장성은 보통 수준인 것으로 평가됨. 이에 따라 동사의 최종 기술평가등급은 장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 높은 수준의 기술력을 보유한 A 수준으로 의견 제시함.

이크레더블
A

동사는 핵심 주력 제품인 miLab 디바이스, NGSI 카트리지, miLab Viewer 소프트웨 어의 사업화에 성공하였음. 제품을 구성하는 모든 기술을 자체 개발하였으며, FPGA 컨트롤러, 광학, 랩온어칩 카트리지, AI 등은 독자적인 원천기술로 개발되었음.

동사의 차세대 다중진단 플랫폼 제품은 현재 판매 초기 단계이며, 성능과 품질을 높인 제품을 지속적으로 연구개발하고 있어, 기술 진행 정도는 보통 수준으로 평가 됨.

정밀 의료 분야에서 miLab2 디바이스의 컨셉 검증과 함께 Cancer Profiling 및 Precision Oncology 솔루션 분야의 카트리지 시제품 개발을 진행하는 중으로 국내외 유수의 대학병원과 공동연구를 통해 임상 샘플을 확보하여 검증하였으며, 평가대상 기술의 신뢰성은 양호한 수준으로 평가됨. 평가대상기술의 진행정도와 신뢰성을 종 합적으로 고려할 때, 기술의 완성도는 보통 수준으로 평가됨.

동사는 고체기반 염색 프로세스인 NGSI 기술을 발명하여 기존 기술과는 다른 차별 화를 구현하였고, 더 나아가 miLab 플랫폼은 NGSI 고체기반 염색기술을 기반으로 검체 전처리 프로세스부터 진단분석까지 모든 프로세스를 자동화, 디지털화하였음.

동사의 매출액 대비 최근 2개년 평균 연구개발 투자비중은 동업종 산업평균 대비 높은 수준임. 동사는 향후 지속적인 연구개발, 진출시장 확대 등을 위해 연구개발 비용을 산정하고 있으며, 전반적인 사업계획 대비 연구개발 투자규모의 적정성은 우수한 수준으로 평가됨.

동사의 임찬양 공동대표이사는 서울대학교 전기공학부를 졸업하였으며, 2000년부터 비트누리 주식회사, 엠지비엔도스코피 주식회사 등에 근무하였음. 동사의 이동영 공 동대표이사는 미국 University of Illinois at Chicago Bioengineering 박사과정을 졸업 하였으며, 2006년부터 아산생명과학연구소, 대양누가병원 등에 근무하였음. 동사의 주요 경영진은 연구개발 총괄 최재혁 CTO, 컴플라이언스/지식재산 총괄 김경환 CLO, 경영/지속가능전략 총괄 안정권 CSO 등 8명으로 구성되어 있음.

동사는 업무 체계에 따라 분업화된 조직을 구성하고 있으며, 각 조직을 관리하는 주요 경영진의 전문지식 수준이 매우 높음. 동사는 한국산업기술진흥협회에 등록된 기업부설연구소를 운용하고 있으며, 기술인력의 전문성이 우수함.

동사의 제품은 120평 규모의 GMP 공장에서 20여 종의 자동화 설비와 생산전문 인 력들에 의해 직접 제조와 생산이 이루어지고 있으며, 모든 제품이 전량 자사 제조 중임. 현재는 100% 고객의 발주에 의해 제품의 생산이 이루어지고 있으며, 공장 가 동은 일평균 6시간 기준으로 월평균 20일 가동 중임.

동사는 금융권 차입, 외부 투자 등을 통해 자금을 조달하고 있으며, 추가 운전자금 및 개발비 등에 대한 투자계획을 수립하고 있음. 다만, 동업종 평균과 비교하여 부가가치 창출능력은 미흡한 수준임.

전 세계 체외진단기기 시장 규모는 2020년 582억 9,551만 달러인 약 6조 1,190억 원 에서 연평균 성장률 4.2%로 증가하여, 2025년에는 713억 9,682만 달러의 87조 3,400 억 원에 이를 것으로 전망됨. 국내 체외진단시장 규모는 2020년 6억 5,910만 달러에 서 연평균 성장률 2.9%로 증가하여, 2025년에는 7억 6,215만 달러인 8,382억 원에 이를 것으로 전망되며, 국내 시장은 규모 면에서 세계시장의 약 1.15%를 차지하고 있음.

진단 분야별로 살펴보면, 시장규모 순으로 감염병 진단, 당뇨진단, 종양/암 진단, 심 장질환 진단, 약물검사 및 약물 유전체진단, 에이즈진단, 자가 면역진단, 신장질환 진단, 기타진단으로 나누어짐. 시장규모 면에서는 전염병 진단시장이 가장 크고, 종 양/암 진단시장이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됨.

동사는 차세대 융복합 체외진단(IVD for Medical access) 분야에 3가지 솔루션, 정밀 의료(Precision Medicine) 분야에 2가지 솔루션 등 총 5개의 솔루션을 개발 및 생산 하고 있음. 각각의 솔루션 내에서는 카트리지 교환만으로도 추가적인 진단이 가능 함. 동사의 기술제품은 접근성 높고 편리한 골드 스탠더드 진단으로 기존 현미경 진단이 불가능했던 환경에서도 진단이 가능함.

miLab 플랫폼은 기존 현미경 진단에 필요한 자원과 인력을 하나의 장비에 집약시켜 제한된 환경에서도 골드 스탠더드 말라리아 진단을 구현한 전 세계 첫 번째 제 품임. AI 이미지 분석으로 보다 높은 정확도를 제공함. miLab은 기존 현미경 진단 법의 단점이었던 진단시간, 가격, 사용자편의, 인프라투자 등의 문제를 해결해 줄 뿐만 아니라 정확도도 높아 WHO 등의 국제기구 등에서 혁신적 솔루션으로 인정받고 있음.

동사는 차세대 다중진단 플랫폼 기술을 바탕으로 동반진단 플랫폼, 디지털병리 플 랫폼 등에 대한 비즈니스 영역 확대를 위하여 관련된 기술개발, 인프라 등을 갖추 는 것에도 지속적인 투자를 하고 있는 것으로 보이므로 향후 관련 시장을 점진적으 로 확대할 수 있는 기반을 구축하고 있는 것으로 판단됨.

이와 같이 당사는 외부평가 기관으로부터 기술평가특례 상장 기준에 부합하는 결과를 통보 받았으나, 이러한 전문기관의 기술평가 결과가 회사의 성장성과 향후 실적을 보장하는 것은 아니며, 당시는 연구개발 집중에 따라 손익이 지속적인 적자를 기록 중에 있습니다.

[최근 3개년 손익현황]

(단위: 천원)

과목
2021년 3분기
(제7기 3분기)
2020년
(제6기)
2019년
(제5기)
2018년
(제4기)

매출액
1,175,769
295,264
-
-

매출원가
836,249

207,414

-
-

매출총이익
339,520

87,850

-
-

판매비와 관리비
7,708,791

7,353,717

4,771,512

3,351,035

영업이익(손실)
(7,369,271)

(7,265,868)

(4,771,512)

(3,351,035)

법인세비용차감전순이익(손실)

(10,577,230)

(8,972,724)

(5,988,685)

(1,806,913)

당기순이익(손실)

(10,594,632)

(8,973,327)
(5,988,921)
(1,806,913)

주1)
2018년도는 K-GAAP 개별재무제표 기준, 2019년~2021년 3분기는 K-IFRS 연결재무제표 기준입니다. (2018년~2019년도는 감사받지 아니한 재무제표)

당사는 연구개발에 지속적인 투자를 집행하고 있으며, 당사의 주요 사업인 진단검사 사업의 안정화 및 신규 사업 런칭 등을 위하여 국내/외 마케팅 및 영업 활동을 적극적으로 진행 중에 있습니다.

현재 당사는 4개국과 총 800억원의 공급 계약을 맺은 바 있으며, 이 외 27개국과 신규 계약 체결 논의를 진행하고 있습니다.
이와 같은 당사 노력에도 불구하고, 사업이 정상궤도에 진입하여 안정적인 수익이 창출되기 전까지 추가적인 손실 가능성이 존재합니다. 이와 같은 특례 상장기업의 특성으로 인한 재무적 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

나. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험

당사는 체외진단 플랫폼 기업으로서 설립 이후 지속적인 연구개발에 따른 비용이 발생되는 한편, 2019년말까지 매출이 발생하지 않았으며, 2020년 부터는 매출이 발생하고 있으나 지속적인 적자를 기록하고 있습니다. 이에 더하여 향후 연구개발비용 및 판매처 확보 등을 위한 마케팅 및 영업비용 등은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

당사는 기술성장기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 기존사업 및 신규사업 등이 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사의 경우, 2022년 상장할 경우 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2025년부터, 매출액 요건은 2027년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 유예기간 이후에도 당사의 제품 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 Embedded AI (Artificial Intelligence, 인공지능) 기술과 자체 보유 원천기술인 NGSI (Next Generation Staining and Immunostaining, 고체기반 차세대 염색 및 면역진단) 기술을 기반으로 혈액과 조직세포를 분석해 질병을 진단하는 차세대 진단검사 플랫폼을 개발, 제조하고 있습니다.

당사는 2015년에 설립된 이후 2020년에 처음으로 매출이 발생하였으며, 2021년에도 매출을 시현 중에 있으나 여전히 영업손실을 기록하고 있습니다. 당사는 매출을 극대화 하고 회사의 이익을 끌어올리기 위해 매출처 확대 및 시장점유율 확보, 신규사업 확대 등을 진행하고 있으며, 마케팅 및 영업활동 또한 적극적으로 수행하고 있습니다.

이와 같은 다양한 노력에도 불구하고 당사의 연구개발이 지연되는 등의 사유로 가시적인 수익 창출 시기가 연기되거나 이에 실패하는 경우, 당사는「코스닥시장 상장규정」제28조(관리종목)에 따라 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하여 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

[코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정요건]

구 분

사 유

매출액

- 최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)

- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

법인세비용차감전
계속사업손실

- 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이

최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)

- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

장기영업손실

- 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)

- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본

- 사업연도(반기)말 자본잠식률 50% 이상

- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

- 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or
 검토(감사)의견 부적정/의견거절/범위제한/한정

- 기술성장기업 미적용 요건 없음

주1)
상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

주2)
자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다. 또한, 장기영업손실 요건은 기술성장기업은 별도의 유예기간 없이 적용이 면제되나, 자본잠식/자기자본 요건에 대해서는 별도의 유예 또는 미적용 요건이 존재하지 않습니다.

관리종목 지정 요건과 관련하여 당사의 다양한 노력에도 불구하고 상장 후 해당 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 가능성이 존재합니다. 이 경우 당사는 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

[향후 4개년 추정 요약 손익계산서]

단위: 백만원)

과목
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

매출액

8,606

20,650

43,987

97,589

매출원가
3,873
7,228

13,196

29,277

매출총이익

4,733

13,423

30,791

68,312

판매비와관리비

12,250

13,947

15,575

19,151

영업이익(손실)

(7,517)

(524)

15,216

49,162

영업외손익
-
-

-

-

법인세차감전순이익(손실)
(7,517)
(524)

-

-

법인세비용

-

-

-

11,897

당기순이익(손실)

(7,517)

(524)

15,216

37,265

주)
상기 추정 손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서 입니다.

[향후 4개년 자기자본 추정치]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

자본금

5,190

5,190

5,190

5,190

자본잉여금

47,633

47,633

47,633

47,633

기타자본항목

382

382

382

382

기타포괄손익누계액

2

2

2

2

이익잉여금(결손금)

(35,589)

(36,113)

(20,897)

16,368

자기자본

17,619

17,095

32,311

69,575

자본잠식율

(239%)

(229%)

(523%)

(1,241%)

주1)

금번 상장 공모를 통한 자본금 및 자본잉여금(주식발행초과금)의 증가 효과를 추정하기 위해 발행주식수는 공모예정주식수 1,500,000주를 적용하였으며, 주당 발행가격은 희망공모가액 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원을 적용하였습니다.

주2)

상기 '이익잉여금(결손금)'은 당사의 향후 4개년 추정손익을 반영하여 작성하였습니다.

주3)

자본잠식율 = (자본금-자기자본)/자본금 x 100

주4)

주식매수선택권은 미행사를 가정하였습니다.

[코스닥시장 상장규정 상 상장폐지 요건]

제38조(상장의 폐지)

① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.

4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도 의 매출액이 30억원 미만인 경우

4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하 여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업 연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억 원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

또한, 당사는 「코스닥시장 상장규정」제7조제2항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제28조(관리종목)제1항제2호 및 제3호, 제38조(상장의 폐지)제1항제4호 및 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용 받지 않게 됩니다.

당사의 경우, 2022년 상장할 경우 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2025년부터, 매출액 요건은 2027년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도부터 적용).

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

다
. 재무안정성 위험

당사는 설립 이후 누적된 결손금으로 인해 2020년 말까지 완전자본잠식 상태였으나, 2021년 상반기 중 K-IFRS 회계기준상 부채로 인식되었던 전환상환우선주와 전환우선주를 보통주로 전환함으로써 2021년 3분기말 현재 자본잠식 상태는 해소되었습니다. 

향후 공모를 통한 신규자금의 유입과 적극적인 영업활동을 통해 국내/외에서 영업성과가 본격적으로 나타날 경우 당사는 보다 안정적인 재무구조를 갖출 수 있을 것으로 판단됩니다. 하지만 향후 회사가 목표로 하는 영업성과 달성이 지연될 경우 운전자금 등을 목적으로 차입금 발생 가능성을 배제할 수 없으며 이에 따라 당사의 재무안정성 지표가 악화될 위험이 존재합니다.

당사의 주요 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.

구분
2021년 3분기
(제7기)
2020년
(제6기)
2019년
(제5기)
2018년
(제4기)
동업종 평균
(2020년)

회계처리 기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-GAAP 연결
-

유동비율
585.13%
401.97%
179.16%
12.69%

183.02%

부채비율
578.39%
완전자본잠식
완전자본잠식
완전자본잠식

87.67%

차입금의존도
12.79%

7.72%

19.73%
131.80%

28.51%

당좌비율
533.55%
372.09%
179.16%
12.69%
142.70%

매출채권 회전율(회)
3.41
2.52
-
-
4.59

영업활동으로인한현금흐름
(백만원)
(6,661)
(6,829)
(4,015)
(1,774)
-

주1)
매출채권이 없으므로 해당 비율을 산출하지 않았습니다.

주2)

업종평균은 한국은행 '20
20
년 기업경영분석 C27. 의료, 정밀, 광학기기 및 시계(중소기업)'을 참고하여 작성하였습니다.

당사는 설립 이후 누적된 결손금으로 인해 2020년 말까지 완전자본잠식 상태였으나, 2021년 상반기 중 K-IFRS 회계기준상 부채로 인식되었던 전환상환우선주와 전환우선주를 보통주로 전환함으로써 2021년 3분기말 현재 자본잠식 상태는 해소되었습니다. 

향후 공모를 통한 신규자금의 유입과 적극적인 영업활동을 통해 국내/외에서 영업성과가 본격적으로 나타날 경우 당사는 보다 안정적인 재무구조를 갖출 수 있을 것으로 판단됩니다. 하지만 향후 회사가 목표로 하는 영업성과 달성이 지연될 경우 운전자금 등을 목적으로 차입금 발생 가능성을 배제할 수 없으며 이에 따라 당사의 재무안정성 지표가 악화될 위험이 존재합니다.

라
. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는 탈중앙화 진단검사 플랫폼 기업을 목표로하는 체외진단기기 전문기업으로 현재 당사는 제품/서비스 판매 촉진을 위한 마케팅, 해외진출을 위한 투자,
신규기술 개발을 계획
중으로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다. 

만일 당사 제품의 매출 부진으로 인해 손실이 지속되는 등 영업현금흐름이 개선되지 않을 경우 운전자금이 고갈될 위험이 있으며, 이에 따라 운전자금 차입 등 부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다. 이러한 재무적 위험이 발생할 경우 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향이 발생할 수 있는 위험이 존재합니다
.

당사는 Embedded AI (Artificial Intelligence, 인공지능) 기술과 자체 보유 원천기술인 NGSI (Next Generation Staining and Immunostaining, 고체기반 차세대 염색 및 면역진단) 기술을 기반으로 혈액과 조직세포를 분석해 질병을 진단하는 차세대 진단검사 플랫폼을 개발, 제조하고 있습니다. 당사는 2019년까지 매출이 발생하지 않았으나 2020년 부터 매출이 발생되기 시작하여 2020년 295백만원,

2021년 3분기 1,176백만원의 매출을 시현하였습니다.

당사는 전체 진단검사 시장 중에서 혈액, 조직, 미생물검사를 포괄하는 현미경 진단 시장을 대상으로 사업을 추진하고 있으며, 그 중에서도 대형병원 중심의 중앙집중식 진단검사 분야가 아닌 탈중앙화 진단검사 시장을 목표로 합니다. 최근 코로나 팬데믹 등의 영향으로 현장진료와 원격진료의 중요성이 커지면서, 전세계적으로 탈중앙화 진단검사 솔루션의 수요가 증가할 것으로 기대되고 있으며 이에 따라 당사의 매출 또한 증가할 것으로 예상됩니다. 또한 당사의 수익 모델은 장기적으로 일회성 소모품과 월 구독형 플랫폼 매출이 지속적으로 발생하는 구조로서 향후 매출이
빠
르게 증가할 것으로 전망됩니다.

현
재 당사는 제품/서비스 판매 촉진을 위한 마케팅, 해외진출을 위한 투자, 신규기술 개발을 계획 중으로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다. 만일 당사의 제품/서비스의 매출 부진으로 인해 손실이 지속되는 등 영업현금흐름이 개선되지 않을 경우 운전자금이 고갈될 위험이 있으며, 이에 따라 운전자금 차입 등 부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다. 이러한 재무적 위험이 발생할 경우 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향이 발생할 수 있는 위험이 존재합니다.

(단위: 천원, %)

과목

2021년 3분기
(제7기)
2020년
(제6기)
2019년
(제5기)
2018년
(제4기)
동업종 평균
(2020년)

매출액

1,175,769

295,264

-
-
-

매출원가

836,249

207,414

-
-
-

매출총이익

339,520

87,850

-
-
-

매출총이익률

2
8.88%

29.75%
주2)
주2)
27.40%

판매비와 관리비

7,708,791
7,335,805
4,728,135
3,351,035
-

영업이익

(7,369,271)
(7,247,955)
(4,728,135)
(3,351,035)
-

영업이익률

주3)
주3)
주3)
주3)
7.15%

법인세비용차감전순이익

(10,577,230)
(8,974,573)
(5,982,720)
(1,806,913)
-

당기순이익

(10,594,632)
(8,942,082)
(5,982,720)
(1,806,913)
-

당기순이익률

주3)
주3)
주3)
주3)
5.00%

주1)

2018년도는 K-GAAP 개별재무제표 기준, 2019년~2021년 3분기는 K-IFRS 연결재무제표 기준입니다. (2018년~2019년도는 감사받지 아니한 재무제표)

주2)
매출이 발생하지 않아 해당 비율을 산출하지 않았습니다.,

주3)
부의 비율로 산정하지 않았습니다,

주4)
업종평균은 한국은행 '2020년 기업경영분석 C27. 의료, 정밀, 광학기기 및 시계(중소기업)'을 참고하여 작성하였습니다.

마
. 연구개발비 증가에 따른 위험

당사의 제품을 개발하기 위해서는 바이오 패치 및 염색 프로토콜 개발, Embedded 하드웨어 개발, FW/SW 개발, 인공지능 진단 알고리즘 개발, 광학 시스템 개발, 기구 설계 및 제작 등 다양한 분야의 기술들이 개발되고 상호 결합되어야 합니다. 또한, 의료기기의 특성상 제품을 시판하기 위해서는 각 국가별 규제에 따라 품목허가와 품질경영시스템 인증을 필수적으로 획득해야 하며, 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위한 임상시험을 수행해야 합니다.

2018년부터 현재까지 당사의 연구개발비는 모두 비용으로 처리되고 있습니다. 당사의 예상에 따르면, 당사의 연구개발비는 2025년까지 지속적으로 증가할 예정이나 이미 주력 제품의 상용화가 상당히 진행된 만큼 그 증가율은 완만할 것으로 예상됩니다. 다만, 회사 사업계획의 변경, 새로운 제품개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우 수익성 및 재무안정성에 악영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의 제품을 개발하기 위해서는 바이오 패치 및 염색 프로토콜 개발, Embedded 하드웨어 개발, FW/SW 개발, 인공지능 진단 알고리즘 개발, 광학 시스템 개발, 기구 설계 및 제작 등 다양한 분야의 기술들이 개발되고 상호 결합되어야 합니다. 또한, 의료기기의 특성상 제품을 시판하기 위해서는 각 국가별 규제에 따라 품목허가와 품질경영시스템 인증을 필수적으로 획득해야 하며, 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위한 임상시험을 수행해야 합니다.

당사는 바이오 기술, IT 기술, 인공지능 기술 등이 융합된 플랫폼 제품을 효율적으로 개발하기 위해 연구개발 조직을 바이오R&D본부, SW/AI개발 본부와 플랫폼개발본부로 구성하였고, 당사 제품의 품질을 보증하고 품목허가와 인증을 획득하기 위해 품질경영본부를 설치하였습니다. 또한, 임상시험을 위해 글로벌임상팀을 바이오R&D본부 산하에 설치하였습니다.

[노을 연구개발비 추이]

(단위:천원)

구분

2021연도 3분기

2020연도

2019연도

2018연도

(제7기)

(제6기)

(제5기)

(제4기)

자산처리

원재료비

-

-

-

-

인건비

-

-

-

-

감가상각비

-

-

-

-

손상차손

-

-

-

-

기타 경비

-

-

-

-

소 계

-

-

-

-

비용

처리

제조원가

-

-

-

-

판관비

3,772,063
4,130,545
2,894,024
1,834,838

합 계

(매출액 대비 비율)

3,772,063
4,130,545
2,894,024
1,834,838

(320.82%)

(1,398.93%)

(-)

(-)

2018년부터 현재까지 당사의 연구개발비는 모두 비용으로 처리되고 있습니다. 당사의 예상에 따르면, 당사의 연구개발비는 2025년까지 지속적으로 증가할 예정이나 이미 주력 제품의 상용화가 상당히 진행된 만큼 그 증가율은 완만할 것으로 예상됩니다. 다만, 회사 사업계획의 변경, 새로운 제품개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우 수익성 및 재무안정성에 악영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

바. 매출채권 회수지연 위험

당사의 2021년 3분기말 기준 매출채권 잔액은

267,436천원

이
며, 모두 3개월 미만 채권

으로 구성되어 있습
니다.
향
후 다양한 매출처향 매출이 본격화 할 경우 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2021년 3분기말 기준 매출채권 잔액은
267,436천원

이며
,
모두 3개월 미만 채권으
로 구성되어 있습
니다.

또한 당사는 해외업체와 거래 시 선수금을 받고 선적하는 보수적인 매출회수 방식을 진행하고 있으며 상황에 따라 한국수출입은행을 통한 수출보험 가입 등 다양한 방식으로 매출채권의 안정적 회수를 계획하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 향후 다양한 매출처향 매출이 본격화 할 경우 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[최근 3개년 및 2021년 3분기 매출채권 잔액 현황]

(단위: 천원)

구분

3월 미만

3~6월 미만

6~12월 미만

1년 이상

매출채권 잔액

부도금액

(업체수)

2018년말

-
-
-
-
-
-

2019년말

-
-
-
-
-
-

2020년말

117,091
-
-
-
117,091
-

2021년 3분기말
267,436
-
-
-

267,436

-

사
. 환율변동 위험

당사는 해외수출대금을 주로 미국 달러화(USD)로 결제하고 있습니다. 따라서 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 최근 코로나19 팬데믹 현상 등으로 인하여 환율 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 재무제표 분석시 세심한 주의가 필요합니다. 투자자 분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 유럽 등 다양한 해외시장에 당사 제품을 수출하고 있으며, 주로 미국 달러화(USD)로 결제하고 있습니다. 이에 재무제표 매출 및 수익의 일부는 해당 통화들의 원화 환산 금액으로 표시하게 되며, 환율변동으로 인하여 주요 재무정보의 왜곡을 초래할 위험이 있습니다.

['18년 ~ '21년 3분기 달러화(USD)/원화(KRW)의 환율 변동]

(단위: 원)

구분

기말환율

평균환율

최저치

최고치

환율차이

2018년

1,118.10

1,100.30

1,057.60

1,142.50

84.90

2019년

1,157.80

1,165.65

1,111.60

1,218.90

107.30

2020년

1,088.00
1,180.05
1,082.70
1,280.10
197.40

2021년 3분기
1,184.90
1,131.01
1,083.10
1,184.90
101.80

자료: 서울외국환중개

당사는 2021년 3분기말 현재 해외매출이

126백만
원(전체매출 대비
10.7%)
으로 수출 실적의 원화 환산시 환율 변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동가능성이 존재하며
, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 최근에는 코로나19 팬데믹 등의 글로벌 요인으로 인한 환율의 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 과거 재무제표 분석시 이러한 점에 대한 세심한 주의가 필요합니다. 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다. 

아
. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 진행 중인 소송이 없습니다. 그러나 향후 파트너사와의 분쟁, 특허권 관련 분쟁 및 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며, 이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 및 법률 위반 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 가능성을 배제할 수는 없습니다.

법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 거쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 액수의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 이와 별도로 제품 상업화 이후특허 관련 분쟁이 발생할 경우 판매금지가처분, 판매금지명령(injunction) 등 분쟁이 발생한 국가 내 법원의 보전처분 등에 의하여 판결의 결과가 최종적으로 확정되기 전에 당사의 영업활동이 큰 제약을 받을 수 있습니다.

향후 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

자
. 특수관계자와의 거래 관련 위험

당사는 2020년 12월 이사회에서 '이해관계자와의 거래에 대한 규정'을 제정, 이해관계자와의 거래에 대한 범위, 성격, 거래 사유, 연간 거래 한도 등을 승인받아 시행하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 이해관계자와의 거래시 문제가 발생할 수 있으며, 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 관계기업은 'MSEED INC', 'Noul GmbH' 2개사입니다. 해당 회사에 대한 개요는 아래와 같습니다.

[MSEED INC 기업 개요]

(단위: 천원)

회 사 개 황
재 무 상 황
대주주

년도
자산총액
자본금
자기
자본
매출액
당기순이익
배당율
주주명
지분

회사명 : MSEED INC.

대표자 : 안정권

설립일 : 2015.11.17

결산기 : 매년 12월

업종 : 의료기기 도매

주제품 : 의료기기

회사와의 관계 : 최대주주

2018

55,098

60,000

52,397

-

(1,812)

-

임찬양

이동영

김경환

33.33%

33.33%

33.33%

2019

54,104

60,000

50,203

-

(2,194)

-

임찬양

이동영

김경환

33.33%

33.33%

33.33%

2020

1,302

60,000

(5,899)

-

(56,102)

-

임찬양

이동영

김경환

33.33%

33.33%

33.33%

MSEED INC는 당사의 최대주주이자 미국에 위치한 명목법인으로 당사의 공동창업자인 임찬양, 이동영, 김경환이 각각 지분의 1/3씩 보유하고 있으며, 공동창업자 3인 체제에서의 경영 안정성을 확보하고,
해외 펀딩이나 미국 진출 시 대외인지도 및 신뢰도 제고를 위하여 설립되었습니다.

[Noul GmbH 기업 개요]

(단위: 천원)

회 사 개 황
재 무 상 황
대주주

년도
자산총액
자본금
자기
자본
매출액
당기순이익
배당율
주주명
지분

회사명 : Noul GmbH

대표자 : 신상열

설립일 : 2019.02.01

결산기 : 매년 12월

업종 : 의료기기 도매

주제품 : 의료기기

회사와의 관계: 종속회사

2018

-

-

-

-

-

-

-

-

2019

19,873

(21,052)

-

(39,742)

-

노을㈜

100%

2020

27,161

(41,426)

-

(20,058)

-

노을㈜

100%

No
ul GmbH는
당사의 스위스 현지법인으로 Basel 주정부의 초청과 지원으로 설립되었으며, 유럽지역 영업 및 고객지원을 담당하고 있습니다. 스위스에는 WHO, FIND, GlobalFund, Unitaid, MMV 등 다양한 국제기구뿐만 아니라 세계적인 제약사인 Roche, Novartis 등의 본사가 위치하고 있습니다. 또한 약 500여개의 글로벌 바이오 기업들이 모여 있습니다. 이러한 환경에서 Noul GmbH는 현지 인적, 물적 네트워크를 성공적으로 구축하고 있습니다. 또한 아프리카에 대한 접근성을 바탕으로 향후 아프리카 시장에 대한 고객 영업활동 및 고객 지원 등도 담당 할 예정입니다.

당사는 2020년 12월 이사회에서 '이해관계자와의 거래에 대한 통제규정'을 제정, 이해관계자와의 거래에 대한 범위, 성격, 거래 사유, 연간 거래 한도 등을 승인받아 시행하고 있습니다.

[
Noul GmbH 와의 자금거래]

(단위: 천원)

성 명

(법인명)

관계

구 분

2020연도

2019연도

2018연도

금액

내용

금액

내용

금액

내용

Noul GmbH

종속회사

대여금

CHF

33,000

장기대여금

CHF

15,000

장기대여금

-

-

주1)
Noul GmbH의 장기대여금은 증권신고서 제출일 현재 전액 출자전환 되었습니다.

그럼에도 불구하고, 향후 이해관계자와의 거래시 문제가 발생할 수 있으며, 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 정부 연구개발 과제 등의 수행 관련 위험

당사는 2015년 설립 이후 초기부터 기술력을 인정받아 총 25건 이상의 정부연구과제 및 기관연구과제 수행을 통하여 핵심기술과 관련하여 연구비 지원을 받아 국책과제를 수행한 바 있습니다. 이러한 과정을 통해 당사가 사용한 정부지원금은 당사가 지출한 연구개발비용의 상당 부분을 차지해 왔습니다. 통상적인 정부 과제의 경우, 연구과제 최종 목표 달성을 위해 기 계획된 연구기간 동안 자금 지원이 연속성을 가지나, 연도별 정부과제 수행의 결과 등에 따라 지원 금액 등이 조정될 여지가 존재하며, 향후 지속적인 추가 수임에 실패할 경우 연구개발 비용 부담 증가로 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.

당사는 창업 이래 지난 5년간, 외교부, 산업통상자원부, 중소기업벤처부, 보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국연구재단 등으로부터 총25건 이상의 정부과제 참여 기업으로 선정되었으며, 189억원 이상의 정부 보조금을 유치하였습니다

[핵심기술 관련 정부지원과제 및 기관연구과제 수행 이력]

(단위: 천원)

연구과제명

주관부서

연구기간

관련제품

정부출연금
(원)

차세대 모바일 말라리아 진단키트

외교부

2015.12.01

~2016.11.30

디바이스,

카트리지

290,701,600

IP인큐베이팅 지원사업

산업통상자원부

2016.05.01

~2016.09.30

디바이스

5,000,000

모바일 말라리아 진단 키트 보급 사업

외교부

2017.04.01

~2018.06.30

디바이스,

카트리지

511,075,600

인공지능 활용한 POC 전자동 잠복결핵 진단시스템 개발

보건복지부

2017.04.10

~2021.12.31

디바이스,

카트리지

1,424,000,000

AIDS 진단을 위한 Single Cell 분석기반 차세대 CD4 Counter 개발 (TIPS 민간투자주도형 기술창업지원사업)

중소벤처기업부

2017.05.01

~2019.04.30

디바이스,

카트리지

500,000,000

AIDS 진단을 위한 Single Cell 분석기반 차세대 CD4 Counter 개발 (TIPS 창업자금 연계지원)

중소벤처기업부

2017.06.01

~2018.05.31

디바이스,

카트리지

80,000,000

랩온어칩을 이용한 인공지능 혈구분석기
(TIPS 글로벌진출 지원사업)

중소벤처기업부

2017.09.13

~2018.09.12

디바이스

90,000,000

랩온어칩을 이용한 인공지능 혈구분석기

중소벤처기업부

2017.06.01

~2018.05.31

디바이스

160,000,000

이미징 기반의 혈액 진단 장비 특허맵

산업통상자원부

2017.10.24

~2017.12.22

디바이스

7,700,000

국제지재권분쟁예방컨설팅

산업통상자원부

2017.10.24

~2017.12.08

디바이스

21,000,000

2017년도 보건의료 연구개발 특허연계 컨설팅 지원사업

보건복지부

2017.07.01

~2017.12.31

디바이스,

카트리지

45,000,000

2017년도 G-벤처 레벨업 아카데미-글로벌역량강화 지원사업

경기벤처

기업협회

2017.04.01

~2017.07.21

카트리지

7,500,000

랩온어칩을 활용한 인공지능 모바일 말라리아 진단시스템의 글로벌 임상시험 및 해외인증

보건복지부

2018.04.30

~2021.12.31

디바이스,

카트리지

1,869,000,000

2018년 말라리아 진단기기
(2018년도 특허&디자인 융합개발 지원사업)

산업통상자원부

2018.07.12

~2018.11.08

카트리지

27,174,000

2018년 특허바우처 사업

산업통상자원부

2018.04.16

~2018.11.30

카트리지

14,000,000

2019년도 해외출원지원사업 - 미국

산업통상자원부

2019.06.19

~2019.10.31

디바이스,

카트리지

6,732,600

2019년도 해외출원지원사업 - 유럽

산업통상자원부

2019.06.19

~2019.10.31

디바이스,

카트리지

10,000,000

IP경영진단

산업통상자원부

2019.07.01

~2019.10.28

디바이스,

카트리지

12,460,000

2019년도 해외출원지원사업 - 일본

산업통상자원부

2019.10.14

~2019.10.25

디바이스

7,000,000

2019년도 해외출원지원사업 - 중국

산업통상자원부

2019.10.14

~2019.10.31

디바이스

7,000,000

2019년 데이터바우처 사업

과학기술

정보통신부

2019.05.20

~2019.10.18

인공지능

소프트웨어

69,961,000

형태학적 혈액도말검사를 위한 AI기반 CD4 Counter 고도화 시스템의 개발

중소벤처기업부

2019.11.01

~2021.07.31

디바이스,

카트리지

500,000,000

2020년 제3차 데이터바우처 사업(코로나19대응 긴급지원)

과학기술

정보통신부

2020.05.25

~2020.10.23

인공지능

소프트웨어

68,251,320

최소침습적 지능형 세포분석 기반 암 진단 시스템 개발

한국연구재단

2020.09.01

~2024.12.31

디바이스,

카트리지

4,500,000,000

최소침습적 지능형 세포분석 기반 암 진단 시스템 개발

한국연구재단

2020.09.01

~2024.12.31

디바이스,

카트리지

4,500,000,000

고심도 공간적 정량화 암 프로파일링을 위한

카이랄 나노 입자-나노 바디 기반 시험 기술 개발

산업통상자원부
2021.12.01
 ~2024.11.30

디바이스,

카트리지

4,338,000,000

암 프로파일링을 위한 고심도 다중 광학 영상 기술 개발
산업통상자원부
2021.12.01
 ~2024.11.30

디바이스,

카트리지

4,338,000,000

합계

18,909,556,120

또한, 최근에 선정된 범부처전주기의료기기사업(정부출연금45억원)은 최소침습적 지능형 세포분석 기반의 암 진단 시스템을 개발하는 사업으로서, 당사는 상기 연구과제를 통해 향후 개발 예정인 FNA 기반 암 진단과 관련하여 플랫폼과 카트리지의 선행연구와 기술검증을 진행할 예정입니다. 위 과제수행을 통해 기술검증 외에 원천기술 및 이와 관련한 특허권을 확보할 계획이며, 이를 기반으로 FNA 분야에서도 지속적으로 기술경쟁력을 확보해 나가고자 합니다.

[연도별 경상연구개발비]

(단위: 천원)

구분

2021년 3분기
(제7기 3분기)

2020년
(제6기)
2019년
(제5기)
2018년
(제4기)

경상연구개발비
3,772,063
4,130,545
2,894,024
1,834,838

향후에도 당사는 현재 추진 중인 사업 또는 향후 사업계획과 관련된 정부지원과제에 적극적으로 참여할 계획을 가지고 있습니다. 통상적으로 정부 과제는 연구과제의 최종 목표 달성을 위해 계획된 연구기간 동안 자금 지원이 연속성을 가지나, 연도별 정부 과제의 수행 결과 등에 따라 지원 금액 등이 축소될 수 있습니다. 

또한 향후 정부의 예산 축소로 인해 과제와 관련된 지원금이 줄어들거나 현재 수행 중인 연구개발과제의 추가 수임에 실패할 경우, 당사의 비용 부담 증가로 수익성 또는 재무안정성에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 특히 현행 제도상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제 받을 수 있으나, 불성실 수행으로 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부 출연 과제 참여제한의 제제조치가 가해질 수 있음을 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

카. 상장 후 경영권의 안정성에 대한 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 MSEED, INC는 동사 지분의 29.82%를 보유하고 있으며, 임찬양 대표이사를 포함한 특수관계인이 14.99%를 소유해 최대주주등 합산 44.81%를 보유하고 있습니다. 또한 최대주주인 MSEED, INC.는 임찬양 대표이사, 이동영 대표이사, 김경환 부사장이 각각 33.33%씩 지분을 소유하고 있습니다. 상장 준비과정에서 임찬양 대표이사 등 공동창업자 3인은 경영안정성 제고를 위해 MSEED, INC의 지분에 대한 자발적의무보유 2년 및 2년동안 공동목적보유확약을 체결하였습니다.

그럼에도 불구하고 주요 경영진의 교체 혹은 위법행위 등으로 인한 경영진의 사임, 개인적인 사유에 의한 퇴사 등 현재 예측할 수 없는 사유로 경영진 구성에 변동이 일어날 위험이 존재합니다. 또한, 의무보유기간 이후 각 주주가 지분을 매각하고자 할때 제3자에게 매각될 경우 당사 경영안정성이 저하될 위험이 존재합니다.
투자자 분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 MSEED, INC는 동사 지분의 29.82%를 보유하고 있으며, 임찬양 대표이사를 포함한 특수관계인이 14.99%를 소유해 최대주주등 합산 44.81%를 보유하고 있습니다. 또한 최대주주인 MSEED, INC.는 임찬양 대표이사, 이동영 대표이사, 김경환 부사장이 각각 33.33%씩 지분을 소유하고 있습니다. 

상장 준비과정에서 임찬양 대표이사 등 공동창업자 3인은 경영안정성 제고를 위해 MSEED, INC의 지분에 대한 자발적의무보유 2년 및 2년 동안 공동목적보유확약을 체결하였습니다.

[증권신고서 제출일 현재 당사 최대주주등 현황]

(단위: 주)

법인명
(성명)
관계
주식의
종류
공모 전
공모 후

주식수
지분율
주식수
지분율

MSEED INC
최대주주
보통주
2,954,500

29.82%

2,954,500
25.80%

임찬양
최대주주
보통주
454,550

4.59%

454,550
3.97%

이동영
최대주주
보통주
454,550

4.59%

454,550
3.97%

김경환
최대주주
보통주
454,550

4.59%

454,550
3.97%

안정권
임원
보통주
76,210

0.77%

76,210
0.67%

김미진
임원
보통주
20,778

0.21%

20,778
0.18%

김용준
임원
보통주
1,289

0.01%

1,289
0.01%

김리현
임원
보통주
7,688

0.08%

7,688
0.07%

신상열
임원
보통주
6,588

0.07%

6,588
0.06%

이영원
임원
보통주
5,905

0.06%

5,905
0.05%

장성수
임원
보통주
3,100
0.03%
3,100
0.03%

합계
보통주
4,439,708
44.81%
4,439,708
38.76%

주1)
공모 전 지분율은 우선주를 포함하여 산정하였으며, 공모 후 지분율은 신주모집 1,500,000주 및 상장주선인의 의무인수분 45,000주를 포함하여 산정하였습니다.

주2)

최대주주등이 보유 중인 주식은 상장일로부터 1년간 한국예탁결제원을 통해 의무보유예탁될 예정입니다. 최대주주 등은 보유 중인 주식 등에 대해서 의무보유확약기간 종료 후 1년간 추가적인 자발적 계속보유확약에 동의하였습니다. 자발적 보호예수 기간 및 주식 수에 대한 자세한 내용은 아래의
[증권신고서 제출일 현재 최대주주 등의 보호예수 현황]
을 참조해 주시기 바랍니다.

[증권신고서 제출일 현재 최대주주등의 보호예수 현황]

(단위: 주)

주주명
관계
종류
주식수
의무보유기간
비고

MSEED INC
최대주주
보통주
2,954,500
상장일로부터 2년
자발적 보호예수 1년 추가

임찬양
대표이사
보통주
454,550
상장일로부터 2년
자발적 보호예수 1년 추가

이동영
대표이사
보통주
454,550
상장일로부터 2년
자발적 보호예수 1년 추가

김경환
임원
보통주
454,550
상장일로부터 2년
자발적 보호예수 1년 추가

안정권
임원
보통주
76,210
상장일로부터 1년
-

김미진
임원
보통주
20,778
상장일로부터 1년
-

김용준
임원
보통주
1,289
상장일로부터 1년
-

김리현
임원
보통주
7,688
상장일로부터 1년
-

신상열
임원
보통주
6,588
상장일로부터 1년
-

이영원
임원
보통주
5,905
상장일로부터 1년
-

장성수
임원
보통주
3,100
상장일로부터 1년
-

합계
보통주
4,439,708
-
-

당사의 최대주주 등에 해당하는 MSEED INC 및 임원들이 보유한 당사의 주식은 「코스닥 상장규정」제21조(상장 후 의무보유)제1항에 의거 한국예탁결제원에 1년간의 의무보유예탁 됩니다. 또한, 임찬양 대표이사 등 공동창업자 3인은 1년간 자발적 보호예수를 추가로 진행하여 총 2년간 의무보유합니다.

[공동목적보유확약 체결 현황]

(단위: 주)

구분
성명
관계
공모 후
비고

주식수
지분율

최대주주등
임찬양
대표이사
454,550
3.97%
상장일로부터 2년간 의무보유

이동영
대표이사
454,550
3.97%
상장일로부터 2년간 의무보유

김경환
임원
454,550
3.97%
상장일로부터 2년간 의무보유

합계
1,363,650
11.91%
-

주1)
지분율은 공모 후 발행예정주식총수 11,453,530주 기준입니다.

당사의 주주 중 공동목적보유확약을 체결한 주주는 임찬양 대표이사, 이동영 대표이사, 김경환 부사장 3인으로,

해당 확약서에 따라 상장일로부터 2년간 최대주주와 의결권을 공동으로 행사하는 것에 동의하였습니다. 또한, 동 기간 내에 보유 중인 당사의 주식을 매각하고자 하는 경우에는 최대주주에게 통지할 것이며, 약정서에 따라 우선매수권을 행사함에 있어서 필요한 모든 조치를 취할 것입니다.

당사는 본 공모를 통해 신주 모집 13.10%(1,500,000주)를 계획하고 있습니다. 본 공모 이후 공동목적보유확약 약정 주주 3인의 지분율은
11.91%
(전체 최대주주등의 공모 후 지분율 (38.76%)로 경영 안정성은 유지될 수 있을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 상장 이후 당사 유통 주식에 대한 접근성 및 환금성 증가로 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 차단할 수는 없으며, 경영권 변동 시 당사 주가에 부정적인 영향이 발생할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

타. 내부정보관리 관련 위험

코스닥시장 상장법인은 공시 의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하고, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.

그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자께서는 주의하시기 바랍니다.

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수할 예정입니다.

또한, 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 코스닥협회가 권장하는 "코스닥상장법인 표준 내부정보관리규정”을 참조하여 내부정보관리규정을 제정하였습니다. 제정된 내부정보관리규정은 상장 즉시 홈페이지를 통해 공표할 예정이며, 이후 개정사항 발생시에도 홈페이지 공표를 통해 임직원 뿐만 아니라 투자자에게도 공지할 계획입니다.
그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자께서는 주의하시기 바랍니다.

[내부정보 관리규정]

구분
내용

제1조 
【목적】
이 규정은 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』이하 "자본시장법"이라 한다) 및 제반 법규에 따른 신속, 정확한 공시 및 임원, 직원의 내부자거래 방지를 위하여 노을 주식회사(이하 '회사'라 한다) 내부정보의 종합관리 및 적절한 공개 등에 관한 사항을 정함을 목적으로 한다.

제4조 
【내부정보의 관리】

① 임원, 직원은 업무상 알게 된 회사의 내부정보를 엄중히 관리하여야 하고, 업무상 필요한 경우를 제외하고는 내부정보를 사내 또는 사외에 유출하여서는 아니 된다.

② 대표이사는 내부정보 및 그와 관련된 문서 등의 보관, 전달, 파기 등에 관한 구체적인 기준을 정하는 등 내부정보관리를 위해 필요한 조치를 취하여야 한다.

제10조
【내부정보의 사외제공】

① 임원, 직원이 업무상의 이유로 회사의 거래상대방, 외부감사인, 대리인, 회사와 법률자문, 경영자문 등의 자문계약을 체결하고 있는 자 등에 대하여 불가피하게 내부정보를 제공해야 하는 경우 공시책임자에게 이에 관한 사항을 보고하여야 한다.

② 제1항의 경우 공시책임자는 관련 내부정보의 비밀유지에 관한 계약을 체결하는 등 필요한 조치를 취하여야 한다.

③ 제1항에 따라 내부정보를 제공함에 있어 공정공시의무가 발생하는 경우에는 이를 지체없이 공시하여야 한다(공시규정 제15조의 적용예외에 해당하는 경우는 제외한다).

제23조
【미공개중요정보의 
이용행위 금지】
임원, 직원은 자본시장법 제174조제1항이 정하는 미공개중요정보(계열회사의 미공개중요정보를 포함한다)를 특정증권등의 매매, 그 밖의 거래에 이용하거나 타인에게 이용하게 해서는 아니 된다.

파. 종속기업과 관련한 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 1개의 연결대상 종속기업을 보유하고 있으며, 당사의 연결대상 종속기업인
Noul GmbH는 유럽지역 영업 및 고객지원을 담당하고 있습니다.

연결대상 종속기업의 재무상태와 영업실적의 변동은 당사의 연결재무제표에 직접적인 영향을 미치고 있으므로 향후 연결대상 종속기업의 영업실적이 악화될 경우 당사의 연결 재무실적에 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 아래와 같이 1개의 연결대상 종속기업을 보유하고 있으며, 당사의 연결대상 종속기업인
Noul GmbH는 당사의 스위스 현지법인으로 Basel 주정부의 초청과 지원으로 설립되었으며, 유럽지역 영업 및 고객지원을 담당하고 있습니다. 스위스에는 WHO, FIND, GlobalFund, Unitaid, MMV 등 다양한 국제기구뿐만 아니라 세계적인 제약사인 Roche, Novartis 등의 본사가 위치하고 있습니다. 또한 약 500여개의 글로벌 바이오 기업들이 모여 있습니다. 이러한 환경에서 Noul GmbH는 현지 인적, 물적 네트워크를 성공적으로 구축하고 있습니다. 또한 아프리카에 대한 접근성을 바탕으로 향후 아프리카 시장에 대한 고객 영업활동 및 고객 지원 등도 담당 할 예정입니다.

당사의 연결재무제표는 동 연결대상 종속기업의 재무상태와 영업실적 등에 의해 영향을 받고 있습니다.

[연결대상 종속기업 현황]

종속기업

소재지

당분기말

지배지분율

전기말

지배지분율

결산월

업종

Noul. Gmbh

스위스
100%
100%
12월
혈액 검사 진단 플랫폼 개발 및 제조

[2021년 3분기 기준 종속기업의 재무상태 및 경영성과]

(단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

분기
순손실

총포괄손실

Noul. Gmbh
24,449
76,935
(52,486)
-
(9,723)
(11,058)

상기의 연결대상 종속기업의 재무상태와 영업실적의 변동은 당사의 연결재무제표에 직접적인 영향을 미치고 있으므로 향후 연결대상 종속회사의 영업실적이 악화될 경우 당사의 연결 재무실적에 부정적인 영향이 발생할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 투자설명서 교부 관련 사항

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거 일반청약자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장법』 시행령 132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

이에, 금번 공모주 청약 시 일반청약자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 투자설명서 교부에 관한 사항』 부분을 참조하시기 바랍니다.

나. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

코스닥시장상장규정 제26조 제1항에 의거하여 공모주식,상장주선인 의무인수분 등(주식매수선택권 제외)을 포함한 상장예정주식수 11,453,530주 중
58.15%에 해당하는 보통주 6,660,639주 및 8.98%에 해당하는 우선주 1,028,480주는 의무보유 및 매도금지주식이며, 유통가능물량은 3,764,411주(32.87%)
로 상장 직후 시장에 바로 출회 가능하여 주가 하락 요인으로 작용할 수 있습니다. 또한 최대주주 등의 의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각에 따른 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

코스닥시장상장규정 제26조 제1항에 의거하여 증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주 등 소유주식 보통주 4,439,708주(공모 및 전환우선주 전환 후 38.76%)
는

1년간 보호예수 됩니다. 이 중 공동창업자인 임찬양, 이동영 대표와 김경환 CLO의 지분 및 미국에 위치한 명목법인인 MSEED INC의 소유주식은 1년 자발적 보호예수를 추가하여 총 2년 보호예수 됩니다.

벤처금융의 보
통주 1,145,353주(공모 및 전환우선주 전환 후 10.00%)와 전문투자자의 보통주 404,450주(공모 및 전환우선주 전환 후 3.53%)는
1개월간 보호예수 됩니다. 벤처금융과 전문투자자의 경우, 상장예비심사청구일 기준으로 투자기간이 2년 미만일 경우 전체 보유 주식에서 각각 자본금의 10%만큼 의무보유하도록 되어있습
니다. 투자기간이 2년 미만인 벤처금융의 보유 주식수는 자본금의 10%를 넘는 수량으로 자본금의 10% 까지만 보호예수 되었으며, 투자기간이 2년 미만인 전문투자자의 보유 주식수는 자본금의 10%를 채 미치지 못하므로 전량 보호예수 되었습니다. 벤처금융의
우선주 1,028,480주(공모 및 전환우선주 전환 후 8.98%)는

3개월
보호예수되어 매각이 제한됩니다.
우리사주조합 우선배정분 165,000주(공모 및 전환우선주 전환 후 1.44%)는
규정에 따라 예탁일로부터 1년간 보호예수되고
, 상장주선인의 의무인수분 45,000주(
공모 및 전환우선주 전환 후0.39%)
또한 규정에 따라
3개월간 보호예수 됩니다.
기타 자발적 보호예수 지분 461,128주(공모 및 전환우선주 전환 후 4.03%)
는 상장 후
6개월
~1년 간 의무보유 물량에 해당되어 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

따라서 증권신고서 제출일 기준으로 상장 후 발
행주식총수의 58.15%인 보통주 6,660,639주 및 8.98%에 해당하는 우선주 1,028,480주는 매각이 제한되는 반면 유통가능주식에 해당하는 보통주 3,764,411주(공모 및 전환우선주 전환 후 32.87%)
는 시장에 바로 출회 가능하며 이 경우 주가의 하락 요인으로 작용할 수 있습니다. 또한 의무보유기간, 수요예측 시 참여한 투자자의 확약 기간 등의 유통 제한기간이 만료되는 시점 직후에도 추가적인 물량 출회로 주가에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

[주요 주주 구성]

주주명
소유주식수(주)
지분율(%)

최대주주 등
4,439,708
44.81

전문 투자자 및 1% 이상 소유주주
4,429,791
44.71

기타 소액주주
1,039,031
10.48

합 계
9,908,530
100.00

[상장 후 유통가능물량 및 매도금지물량]

구분
주주명
관계
주식의 
종류
보통주 기준
(공모후 전체주식수 기준)
우선주 포함 기준
(상장 후 우선주의 보통주 1:1 전환 후 주식 수 기준)
매각제한기간
(상장일 기준)
비고

매각제한 
주식수
지분율
유통가능 
주식수
지분율
매각제한
주식수
지분율
유통가능
주식수
지분율

최대주주 등
MSEED INC.
최대주주 본인
보통주
2,954,500
25.80%
-
0.00%
2,954,500
25.80%
-
0.00%
2년
주2)

김경환
임원(등기)
보통주
454,550
3.97%

0.00%
454,550
3.97%

0.00%
2년
주2)

이동영
임원(등기)
보통주
454,550
3.97%
-
0.00%
454,550
3.97%
-
0.00%
2년
주2)

임찬양
임원(등기)
보통주
454,550
3.97%
-
0.00%
454,550
3.97%
-
0.00%
2년
주2)

안정권
임원(등기)
보통주
76,210
0.67%
-
0.00%
76,210
0.67%
-
0.00%
1년

김미진
임원(미등기)
보통주
20,778
0.18%
-
0.00%
20,778
0.18%
-
0.00%
1년

김용준
임원(미등기)
보통주
1,289
0.01%
-
0.00%
1,289
0.01%
-
0.00%
1년

김리현
임원(미등기)
보통주
7,688
0.07%
-
0.00%
7,688
0.07%
-
0.00%
1년

신상열
임원(미등기)
보통주
6,588
0.06%
-
0.00%
6,588
0.06%
-
0.00%
1년

이영원
임원(미등기)
보통주
5,905
0.05%
-
0.00%
5,905
0.05%
-
0.00%
1년

장성수
임원(등기)
보통주
3,100
0.03%
-
0.00%
3,100
0.03%
-
0.00%
1년

소계
4,439,708
38.76%
-
0.00%
4,439,708
38.76%
-
0.00%

기존주주
벤처금융
보통주
1,145,353
10.00%
1,138,403
9.94%
1,145,353
10.00%
1,138,403
9.94%
1개월
주3)

벤처금융
우선주
-
-
-
-
1,028,480
8.98%
-
-
3개월
주4)

전문투자자
보통주
404,450
3.53%
141,300
1.23%
404,450
3.53%
141,300
1.23%

1개월

주3)

일반투자자
(직원, 개인)

보통주
461,128
4.03%
1,149,708

10.04%

461,128
4.03%
1,149,708
10.04%

6개월~1년

주5)

소계
2,010,931
17.56%
2,429,411
21.21%
3,039,411
26.54%
2,429,411
21.21
-

공모주주
IPO공모주(일반공모)
타인
보통주
-
-
1,335,000
11.66%
-
-
1,335,000
11.66%
-

IPO공모주(우리사주조합)
타인
보통주
165,000
1.44%
-
-
165,000
1.44%
-
-
1년

상장주선인 의무인수분(한국투자증권)
상장주선인
보통주
36,000
0.31%
-
-
36,000
0.31%
-
-
3개월

상장주선인 의무인수분(삼성증권)
상장주선인
보통주
9,000
0.08%
-
-
9,000
0.08%
-
-
3개월

소계
210,000
1.83%
1,335,000
11.66%
210,000
1.83%
1,335,000
11.66%

합계
6,660,639
58.15%
3,764,411
32.87%
7,689,119
67.13%
3,764,411
32.87%

주1)

유통가능 물량은 수요예측시 기관투자자의 의무보유확약 및 청약시 배정군별 배정주식수 변경 등이 발생할 경우 변동될 수 있습니다.

주2)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 12개월(기술성장기업)이나, 당사의 최대주주인 MSEED INC, 임찬양, 이동영, 김경환은 경영안정화를 위하여 한국거래소와의 합의에 따라 의무보유 기간을 12개월 연장하여 총 24개월(2년) 진행하였습니다.

주3)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제2호(벤처금융 또는 전문투자자의 상장예비심사청구일 기준 투자기간 2년 미만인 주식등)에 따른 1개월 의무보유를 진행합니다.

주4)

증권신고서 제출일 현재 미전환된 전환우선주는 1,028,480주로, 동우선주는 상장이후 7일 이내에 전환될 예정이며, 우선주와 보통주를 1:1 고정비율로 전환할 예정입니다. 또한 해당 전환우선주 1,028,480주 전량에 대하여는 상장일 후 3개월이 되는 시점까지 자진보유 예탁기간을 설정하였습니다.

주5)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제1의4(그 밖에 거래소가 투자자보호 등을 위하여 의무보유가 필요하다고 인정하는 주주등)에 따른 자발적 보통주 의무보유를 6개월~1년간 진행합니다.

주6)
상장주선인인 대표주관회사 한국투자증권㈜와 공동주관회사 삼성증권㈜는 코스닥시장 상장규정에 의거 상장을 위해 모집하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과 시 10억원에 해당하는 수량)을 모집하는 것과 같은 가격으로 취득해야 하며 상장일로부터 3개월 간 매각이 제한됩니다.

다. 주식매수선택권 행사에 따른 지
분희석 위험

당사는 설립 이후 3차례에 걸쳐 총 187,287주의 주식매수선택권
을 임직원 등에게 부여하였으며, 이는 상장 당일 공모 후 상장보통주식수의 1.80%(미전환우선주 전환 후 기준 1.64%)입니다. 상장 이후 주식매수선택권 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 핵심인재 확보 및 유지를 위해 성과와 역량 중심의 인사체계를 운영하고 있습니다. 당사는 이번 기업공개와 관련하여 개개인의 성과와 역량 수준에 따라 차별화된 급여/스톡옵션 부여 등의 보상체계를 마련하여 역량이 뛰어난 핵심인력이 기여도에 따라 합리적인 보상을 받을 수 있도록 하고 있습니다.

당사 정관 제13조에 의거 주주총회의 특별결의에 의하여 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 신고서 제출일 현재, 주식매수선택권 부여 현황은 아래와 같으며, 부여수량은 상장 당일 공모 후 상장보통주식수 10,425,050주의 1.80%(미전환 전환우선주 전환 후 기준 1.64%) 수준입니다.

[주식매수선택권 부여 현황]

부여

회차

부여 대상

주식

종류

부여

주식수

잔여

주식수

행사

가격

행사기간

부여일

1회차

안정권 외 40인

보통주

79,850
63,850

9,889

'23.04.01~'27.02.28

20.07.01

2회차

고현정 외 4인

보통주

30,500

21,550

11,200

'24.01.01~'27.10.31

'25.01.01~'27.10.31

20.12.07

3회차

안정권 외 58인

보통주

115,729

101,887

13,000

'24.01.01~'27.12.31

21.07.20

합계

226,079
187,287

-

-

-

주1)
부여주식수와 잔여주식수의 차이는 퇴사 등으로 인해 취소된 물량입니다.

증권신고서 제출일 현재 부여된 주식매수선택권은 상장 이후 행사가 가능하며, 행사된 주식이 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 인지하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

라. 전환우선주로 인한 주가 희석 위험

당사는 상장 후 미전환된 전환우선주의 전환권 행사로 인해 주식시장에 추가 물량이 출회될 수 있으며, 증권신고서 제출일 현재 전환우선주의 미전환수량은 총 1,028,480주입니다. 해당 전환우선주는 상장일 이후 7일 이내 우선주 1주당 보통주 1주로 전환되어 상장일로부터 3개월 동안 의무보유 예정입니다. 해당 전환우선주가 전환되고, 의무보유기간 이후 출회될 경우, 주가에 부정적인 영향을 미칠수 있음에 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 작성일 현재 당사가 보유한 미전환 전환우선주의 세부 내역은 하기와 같습니다.

구 분

기명식 전환우선주식

발행일자

2021년 7월 21일

주당발행가액(액면가액)

12,640원(500원)

발행총액(발행주식총수)

12,999,987,200 원(1,028,480주)

현재 잔액(현재 주식수)

12,999,987,200 원(1,028,480주)

주식의
내용

이익배당에
관한 사항

① 참가적, 누적적

② 우선배당률 : 발행가액 기준 연 1.0%
*보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과 시 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가

③ 주식배당의 경우 발행주식총수 비율에 따라 같은 종류의 우선주식으로 배당

전환에

관한 
사항

전환조건

우선주식의 주주의 전환권 행사

존속기간
발행일로부터 10년

전환으로 발행할
주식의 종류

보통주

전환으로 발행할 주식수

우선주 1주당 보통주 1주

의결권에 관한 사항

우선주 1주당 및 전환 후 보통주 1주당 1의 의결권을 가짐

기타 투자 판단에

참고할 사항

상장후 7일 이내 보통주로 전환될 예정이며, 전환가액조정 조건과 상관없이 우선주 1주당 보통주 1주로 전환하기로 당사 및 투자사가 합의완료

당사가 보유한 증권신고서 제출일 현재 미전환된 전환우선주는 1,028,480주로, 동우선주는 상장이후 7일 이내에 전환될 예정입니다. 해당 우선주가 전량 전환되었을 때 당사의 상장주식수는 11,453,530로 증가할 수 있습니다.

당사는 상장 이후 추가적인 주식 희석에 따른 주가 하락 및 이로 인한 투자자 영향을 최소화하기 위하여 현재 우선주 보유 주주들과의 합의에 따라, 상장 이후 전환 시 전환비율 조정 요건을 적용하지 않고, 상장일 이후 7일 이내 우선주와 보통주를 1:1 고정비율로 전환할 예정입니다. 또한 해당 전환우선주 1,028,480주 전량에 대하여는 상장일 후 3개월이 되는 시점까지 자진보유 예탁기간을 설정하였습니다.

당사가 현재 보유한 우선주가 보통주로 전환 되고, 3개월 이후에 시장에 출회될 경우, 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 신주인수권 행사에 따른 주가 희석화 위험

당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 75,000주에 관한 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 신주인수권 75,000주가 보통주로 행사 가능하며, 동 물량이 출회될 경우 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 금번 공모시『증권 인수업무 등에 관한 규정』제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 75,000주에 관한 계약을 체결하였습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제10조의2(신주인수권)
① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권"이라 한다)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것
2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것
3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것

② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에 다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다.

1. 발행회사명
2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일
3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량
4. 주당 취득가격

상기 규정에 따라 대표주관회사가 금번 공모시 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수는 공모주식 수량의 5%인 75,000주로, 행사가격은 확정공모가액이며, 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 행사 가능합니다.

【신주인수권 계약 주요 내용】

구분
내용

행사가능주식수
75,000주

행사가능기간
상장일로부터 3개월 이후, 18개월 이내

행사가격
확정공모가액

금번 공모 시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능주식수에는 대표주관회사가 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수 75.000주가 포함되어 있으며, 동 신주인수권 행사로 인하여 대표주관회사가 취득하는 주식이 시장에 추가로 출회될 경우 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 보수적인 관점에서 이를 반영하기 위하여 희망공모가액 산정 시 당사의 적용주식수에 해당 수량을 가산하였음을 참고하시기 바랍니다.

바. 청약자 유형별 배정비율 변동 가능성 존재

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 1,500,000주의 청약자 유형군별 배정비율은
일반청약자 375,000주~450,000주(공모주식의 25.0%~30.0%), 기관투자자 960,000주~1,125,000주(공모주식의 64.0%~75.0%)입니다. 기관투자자 배정주식 960,000주~1,125,000주를 대상으로 2022년 02월 15일(화)부터 16일(수)까지
수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

한편,
2022년 02월 21일(월)부터 22일(화)까지
실시되는 청약결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

사. 상장요건 미충족으로 인한 상장재심사 가능성

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제28조 제1항 제1호에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 당사는 2021년 8월 26일 상장예비심사청구서를 제출하여 2021년 12월 23일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.

한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제27조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항 제1호)요건을 구비하여야 하며, 당사가 「코스닥시장 상장규정」 제8조 제1항 각호의 1에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다.

따라서 본건 공모후 신규상장신청 제출일까지 상기 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥 시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥 시장에서 거래할 수없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

본 주식은 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에서 거래되지 않습니다. 주식의 코스닥 상장일 이후 신주를 배정받은 신규 주주 및 구주주는 당사 주식의 매매개시일 이후에 코스닥 시장을 통하여 당사의 주식을 매매할 수 있습니다. 주권의 상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는대로 코스닥시장지 등을 통하여 공고될 예정입니다.

[코스닥시장 상장예비심사 결과]

1. 상장예비심사결과

□노을㈜가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사 청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장 상장규정(이하 “상장규정” 이라한다) 제6조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('21.12.23)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 청구법인은 상장규정 제27조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 주금납입기일)까지 상장규정 제28조제1항제1호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제1항제38호에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제28조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 상장예비심사결과의 효력 불인정

□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제8조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 판단하는 경우, 시장위원회의 심의,의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음

1) 상장규정 제5조제2호에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음이나 수표의 부도, 합병, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사신청서 또는 첨부서류를 거짓으로 기재하거나 중요한 사항을 빠뜨린 사실이 확인된 경우

3) 상장규정 제6조제3항 전단에 따른 재무서류에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 증권 발행제한, 검찰 고발, 검찰통보 또는 과징금 부과 조치(금융위원회의 과징금 부과조치를 포함)를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조에 따른 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사 결과를 통보받은 날부터 6개월 이내에 상장신청서를 제출하지 않은 경우. 다만, 해당 법인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 상장신청서 제출기한 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 제출기한을 연장할 수 있음

6) 상장을 신청할 때 제출한 재무내용 등이 상장예비심사신청 시에 제출한 내용 등과 현저하게 다르거나 중대한 변경이 발견된 경우

7) 그 밖에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 상장규정시행세칙 제13조에서 정하는 경우

□ 코스닥시장상장규정 제6조제3항 전단에 따른 재무서류(최근 사업연도의 개별·연결재무제표 및 그에 대한 감사인의 감사보고서 등)에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 상장신청인에 대하여 임원(상법 제408조의2에 따른 집행임원을 포함)의 해임·면직 권고, 임원의 직무정지 또는 감사인 지정조치를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 상장 심사요건에 따라 심사하여 심사의 효력이 불인정되어야 한다고 판단되는 때에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 상장신청인은 코스닥시장상장규정 제5조에서 정하는 다음 각 호의 사유가 발생한 때에는 상장주선인을 통하여 거래소에 신고하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 발행한 어음이나 수표의 부도, 합병(상법 제522조, 제527조의2, 제527조의3에 따른 합병을 말함), 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등 경영상 중대한 사실

3) 모집 또는 매출의 신고. 이 경우 투자설명서(예비투자설명서 포함)와 그 기재내용의 정정사항을 포함하여 제출하여야 함

4) 상장신청인이 국내기업이고, 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우, 반기재무제표와 그에 대한 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회 개최(상법 제449조의2제1항에 따라 이사회결의로 재무제표를 승인하는 경우에는 이사회의 개최). 이 경우 최근 사업연도의 재무제표와 그에 대한 감사인의 감사보고서를 같이 제출하여야 함

만약 당사의 상장적격성심사결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우, 이는 당사 주식 상장일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사의 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 기술성장기업(기술 특례상장) 상장요건 적용 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)입니다. 통상 기술성장기업 특례를 적용 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사 또한 설립 이후, 차세대 진단검사와 개발 중인 정밀 의료 플랫폼 기술 기반 등의 사업 추진을 통해 향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)으로서, 2021년 12월 23일 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 기술성장기업 중 기술 특례를 통해 코스닥시장 상장예비심사를 청구하기
위해서는
전문평가기관 2개 기관으로부터 기술평가를 받아야
합니다.
당사는 차세대 융복합 체외진단 및 정밀의료 플랫폼 기술에 대한 기술평가를 의뢰하였으며, 1) 고체 기반 염색기술, 2) 자동화 염색 시스템과 디지털 이미징 시스템, 3) 탈중앙화를 위한 Noul-Net 시
스템(AI 및 miLab 뷰어)등에 대해 평가를 받아

2021년 5월에 (주)이크레더블 및 (주)나이스디앤비로부터 각각 A, A 등급을 수령하였습니다.

[기술기반 기업 전문평가의 평가등급 체계 및 등급별 정의]

평가등급

등급별 정의

AAA

최고의 기술력을 가진 기업

(성공 가능성이 매우 높음)

AA

매우 높은 기술력을 가진 기업

(장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임)

A

높은 수준의 기술력을 가진 기업

(장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임)

BBB

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있음)

BB

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있음)

B

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 매우 많음)

CCC

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있음)

CC

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있음)

C

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 영향을 받을 가능성이 매우 많음)

D

보통 수준 이하의 기술력

한편, 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 신청하는 기업의 유형별 주요 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 신청기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분
일반기업(벤처기업 포함)
기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준
시장평가ㆍ성장성 기준
전문평가
(기술/사업모델)
성장성 추천

주식 분산
(택일)
주1)
① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝
 ⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상
 ⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)
② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)
③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상
④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상
⑤ 신청일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상) 주2)

경영성과 및
시장평가 등
(택일)
① 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 시총 90억원
① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상
① 자기자본 10억원
② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억원[벤처: 15억원]
② 시총 300억원 & 매출액 100억원 이상[벤처: 50억원]
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것
상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을것 & 시총 200억원 & 매출액 100억원[벤처: 50억원]
③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억원
④ 시총 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견
최근 사업연도 적정

경영투명성
(지배구조)
사외이사, 상근감사 충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등

주1)
주식 분산 요건은 신규상장신청일 기준입니다.

주2)
일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500억원 이상 1,000억원 미만), 200만주(자기자본 1,000억원 이상 2,500억원 미만), 500만주(자기자본 2,500억원 이상)

상기와 같이 기술성장기업으로 상장예비심사를 신청하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사 또한 기술성장기업(기술 특례상장)으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용받았으며, 증권신고서 제출일 현재 일반 신규상장기업 대비 낮은 수준의 영업실적을 보이고 있습니다.

[당사 요약 (포괄)손익계산서]

(단위: 천원)

구 분

2018년도
(제4기)

2019년도

(제5기)

2020년도

(제6기)

2021년도 3분기

(제7기 3분기)

회계처리 기준

K-GAAP 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

매출액

-

-

295,264

1,175,769

매출원가

-

-

207,414

836,249

매출총이익

-

-

87,850

339,520

판매비와관리비

3,351,035

4,771,512

7,353,717

7,708,791

영업이익(손실)

(3,351,035)

(4,771,512)

(7,265,868)

(7,369,271)

법인세비용차감전계속사업이익(손실)

(1,806,913)

(5,988,685)

(8,972,724)

(10,577,230)

당기순이익(손실)

(1,806,913)

(5,988,921)

(8,973,327)

(10,594,632)

총포괄이익(손실)

(1,806,913)

(6,064,995)

(8,939,276)

(10,594,441)

주)
당기순이익 및 총포괄이익은 지배지분 및 비지배지분 포함한 수치입니다.

당사는 설립 이후 지속적인 영업손실을 기록하고 있으나, 정
밀의료 플랫폼 기술과 차세대 진단검사
등의 사업 추진을 통해 향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 동사는 글로벌 바이오 기업, 국제기구 등 공공부문, 연구기관, 의료기관을 대상으로 영업활동을 진행하였으며 2020년부터 노바티스, 질병관리청, 라이트펀드 등 각 분야별 글로벌 최고수준의 핵심고객들에게 매출을 시현하기 시작하였습니다.

또한, 당사는 기 개발 완료된 카트리지를 기반으로 현재 여러 국가의 딜러들과 추가 공급계약을 논의 중에 있으며, 말라리아를 시작으로 말초혈액 분석, 패혈증, 혈액암, 유방암, 자궁경부암 등으로 진단 포트폴리오를 확대해 나가고 있습니다. 이와 더불어 당사의 신규 사업인 정밀의료 플랫폼이 출시될 경우 추가적인 매출이 발생하게 되어 향후 매출은 지속적으로 증가할 것으로 추정하고 있습니다. 당사의 2025년까지 매출액 추정 세부 내역은 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가 결과 - 다. 추정 당기순이익 산정내역』 부분을 참고해주시기 바랍니다. 그럼에도 불구하고, 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 기술 개발 실패 등의 요인으로 인해 당사의 수익성 및 성장성은 악화될 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

자. 공모주식수 변경 위험

『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모가 변경될 수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.

금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

차. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여

증권 인수업무 등에 관한 규정 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다.또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션(Green Shoe)"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다.투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.

2007년 6월 18일부터 시행된 증권 인수업무 등에 관한 규정에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

또한, 금번 공모의 경우 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행되는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "주식에 대한 초과 청약이 있을 경우 대표주관회사가 발행사로부터 추가로 공모주식을 취득할 수 있는 초과배정옵션(Green Shoe)"에 관한 계약을 체결하지 않았으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거
나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제30조제2항에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제28조제1항제2호나목에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

카. 상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험

「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거 상장주선인인 한국투자증권㈜ 및 삼성증권㈜는 모집 및 매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 45,000주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 의무 취득분은 상장 후 3개월간 의무보유하여야 합니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점을 참고하시기 바랍니다.

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 의해 상장주선인인 대표주관회사 한국투자증권㈜ 및 삼성증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

한국투자증권㈜
기명식보통주
36,000주
468,000,000원
코스닥시장 상장규정에 따른
상장주선인의 의무인수분

삼성증권㈜
기명식보통주
9,000주
117,000,000원

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원 기준입니다.

주2)

코스닥시장상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다.

투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점을 참고하시기 바랍니다.

타. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 15일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 “창업투자회사등”이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사 등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하“최저공모가격”이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법

4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

파. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

2016년 12월 15일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.

그러나, 금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

하. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 한국거래소 코스닥시장 이외의 기타 다른 유가증권 거래 시장에 상장할 것을 구체적으로 계획하고 있지 않습니다. 따라서 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다.

또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사와 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.

거. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

국내 증권관련집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.

증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.

너. 소수주주권 행사에 따른 추가적인 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.

또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

더. 주가의 일일 가격제한폭 변경

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

러. 지배주주와 투자
자와의 이해상충 위험

당사 지배주주의 이해관계는 투자자 또는 당사 기타주주들의 이해관계와 상충될 수 있습니다.

본 공모 후 MSEED INC을 비롯한 최대주주 등은 보통주 4,439,708주(38.8%)를 보유하게 됩니다. 이에 따라 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를 통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 수 있습니다.

또한 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

머. 향후 사업 전망 위험

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다.

따라서 향후 실제 시장의 규모나 회사의 실적 등은 전망 수치와 상이할 수 있습니다. 본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

버. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험

종전「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제1항 제3호」에 따르면 일반청약자에게 20% 이상을 배정하여야 했으나, 2020년 11월 30일 개정된 규정에 따라 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 제출하는 기업공개부터 일반청약자에게 25% 이상을 배정하여야 합니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제1항 제6호」의 개정에 따라 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 종전 규정과 달리 일반청약자 배정 물량이 증가하게 되며 이로 인해 상장 후 주가에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

종전「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제1항 제3호」에 따르면 일반청약자에게 20% 이상을 배정하여야 했으나, 2020년 11월 30일 개정된 규정에 따라 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 제출하는 기업공개부터 일반청약자에게 25% 이상을 배정하여야 합니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제1항 제6호」의 개정에 따라 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식을 공모주식의 5% 내에서 일반청약자에게 배정할 수 있도록 개정되었습니다. 이에 따라 종전 규정과 달리 일반청약자 배정 물량이 증가하게 되며 이로 인해 상장 후 주가에 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[ 증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정) ]

제9조(주식의 배정)
① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.
1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 외국법인등의 기업공개의 경우에는 그러하지 아니하다.
2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.
3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.
4. 고위험고수익투자신탁(「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권을 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식의 합산 보유비율이 100분의 45이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다)에 공모주식의 5% 이상을 배정한다.
5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.
6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.
7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다.

부칙
제2호(적용례)
① 제9조제1항제6호, 제9조제11항부터 제13항까지의 개정규정은 2020년 12월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개부터 적용한다.
② 제9조제1항제3호, 제9조제1항제4호, 제9조제2항제3호, 제9조제2항제6호가목 및 제9조제6항은 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개 또는 공모증자부터 적용한다.

서. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험

2020년 11월 19일 금융위원회가 고시한 '기업공개(IPO)시 일반청약자의 배정기회 확대방안'에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 대표주관회사 및 공동주관회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 해당 청약방식에 따라 일반청약자는 현행과 마찬가지로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률보다 많을 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 배정주식에 따른 청약증거금의 환불은 이루어지지 않습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 대표주관회사 및 공동주관회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.

[금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시]

1. 일괄청약방식
(청약) 현황과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약
(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정
*수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정

2. 분리청약방식
(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약
(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고
B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정
*증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정·안내할 필요

3. 다중청약방식
(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택
B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약
*(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택
(배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정
B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정

이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.

이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정) 개정사항]

⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다
⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다.
1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것
2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것
⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다.

어. 공모가격 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가액은 상대가치 평가방법인 PER 방법으로 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 비교회사 선정의 자의성 등 PER 평가방식의 한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액은 비교회사의 PER 배수를 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 회사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다.

PER 배수 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교회사의 선정과정에서평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 최종 선정된 비교회사들은 당사와 사업구조 및 전략,제품, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자들은 비교회사 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.

[ 당사 희망공모가액 산정방법의 한계 ]

구분
한계

PER
가치평가
PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.

PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향및 할인율, 성장율 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.

비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

한편, 당사는 공모가 산정 시 유사회사의
2021년 3분기 실적 기준 최근 4개 분기 순이익을 합산하여 산정하였습니다. 당사의 적용 실적은 2024년 및 2025년의 추정손익을 2021년 3분기 현가로 할인하여 산정한 수치이므로 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 비교회사 선정 및 PER 평가방식의한계가 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

저. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자 시 이점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리 과정에서 변경될 수 있습니다.

처. 유사기업 선정의 부적합성 가능성

당사는 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정한 회사는 에스디바이오센서(주), (주)진시스템, (주)아이센스, (주)나노엔텍, (주)수젠텍, 바디텍메드(주) 6개사로, 업종의 관련성, 사업의 유사성, 비재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준에 임의성이 있을 수 있고, 유사기업의 매출액, 자산 총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우 차이가 존재하는 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 유사기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다. 유사기업의 선정과 관련된 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견 - 4.공모가격에 대한 의견 - (3) 유사회사 선정, (4) 희망공모가액의 산출」을 참고하여 주시기 바랍니다.

금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 업종의 관련성, 사업의 유사성, 비재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.

상기의 기준에 따른 유사기업의 선정은 유사기업의 사업 내용이 일정부문 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사기업을 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있습니다.

그러나, 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때 반드시 적합한 유사기업의 선정이라
고 판단할 수 없습니다. 특히 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정된 회사는
에스디바이오센서(주), (주)진시스템, (주)아이센스, (주)나노엔텍, (주)수젠텍, 바디텍메드(주)
6개사로, 동 회사의 매출액, 자산 총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우 아래 표와 같이 다소 차이가 존재합니다.

【 노을(주) 및 유사회사 2021년 3분기 요약 재무현황 】

(단위: 백만원)

구분
노을(주)
에스디
바이오센서(주)
(주)진시스템
(주)아이센스
(주)나노엔텍
(주)수젠텍
바디텍메드(주)

회계기준
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

유동자산
16,494

2,437,471

40,773
179,014
35,955
113,175
138,394

비유동자산
5,406
318,791
7,795
155,817
22,179
24,486
55,367

자산총계
21,900
2,756,263
48,568
334,831
58,134
137,661
193,761

유동부채
2,819
597,450
2,301
38,590
3,728
11,828
33,086

비유동부채
15,853
18,218
4,025
49,796
3,151
36,901
2,983

부채총계
18,672
615,669
6,326
88,387
6,879
48,728
36,070

자본금
4,440
51,636
3,406
6,869
13,399
7,694
23,487

자본총계
3,228
2,140,594
42,242
246,444
51,255
88,932
157,692

매출액
1,176
2,486,204
9,020
169,969
25,360
51,543
120,856

영업이익
(7,369)
1,216,178
1,726
28,571
3,485
23,292
45,960

당기순이익
(10,595)
935,067
2,324
22,926
6,051
24,969
41,278

주1)
해당 실적은 2021년 3분기 누적기준으로 작성되어 있습니다.

【 노을(주) 및 유사회사 2021년 3분기 주요 재무비율 】

구 분
비율
노을(주)
에스디
바이오센서(주)
(주)진시스템
(주)아이센스

성장성
(%)
매출액 증가율
-
229.20%
-3.8%
14.9%

영업이익 증가율
-
237.96%
-46.5%
15.0%

당기순이익 증가율
-86.6%
204.64%
-280.6%
14.4%

총자산 증가율
40.7%
88.57%
156.7%
9.1%

활동성
(회)
총자산 회전율
0.1
1.2
0.3
0.5

재고자산 회전율
1.1
7.0
6.4
4.2

매출채권 회전율
3.4
8.5
5.8
4.0

수익성
(%)
매출액 영업이익율
-626.8%
48.92%
19.1%
16.8%

매출액 순이익율
-901.1%
37.61%
25.8%
4.2%

총자산 순이익율
-56.6%
44.34%
6.9%
2.2%

자기자본 순이익율
225.1%
64.53%
8.5%
3.0%

안정성
(%)
유동비율
585.1%
407.98%
1772.0%
463.9%

부채비율
578.4%
28.76%
15.0%
35.9%

차입금의존도
12.8%
0.76%
8.2%
14.1%

구 분
비율
(주)나노엔텍
(주)수젠텍
바디텍메드(주)

성장성
(%)
매출액 증가율
35.64%
79.06%
38.33%

영업이익 증가율
89.67%
21.68%
23.94%

당기순이익 증가율
228.18%
156.34%
35.72%

총자산 증가율
10.07%
89.99%
18.53%

활동성
(회)
총자산 회전율
0.5
0.5
0.7

재고자산 회전율
2.8
5.5
4.5

매출채권 회전율
3.3
9.0
3.6

수익성
(%)
매출액 영업이익율
13.74%
45.19%
38.03%

매출액 순이익율
23.86%
48.44%
34.15%

총자산 순이익율
10.91%
23.77%
23.11%

자기자본 순이익율
12.51%
7.58%
29.09%

안정성
(%)
유동비율
964.57%
956.88%
418.28%

부채비율
13.42%
54.79%
22.87%

차입금의존도
0.99%
18.46%
4.00%

주1)

2021년 3분기 주요 재무비율은 전년동기대비 기준으로 산출하였습니다.

또한 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 주매출처의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다. 유사기업의 선정 및 공모가 산정과 관련된 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견 - 4.공모가격에 대한 의견 - (3) 유사회사 선정」을 참고하여 주시기 바랍니다.

커. 미래예측진술의 포함

본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

본 건 상장 이전에는 당사의 보통주가 거래되는 공개시장이 존재하지 않았습니다. 당사가 한국거래소 코스닥시장에 당사의 보통주 상장을 신청하였으나 당사의 보통주에 대한 활발한 공개 시장이 형성 및 유지될 것임을 보장할 수 없습니다. 당사 보통주의 공모 가격은 대표주관회사와 당사 간 합의를 통해 결정되며 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아닙니다.

또한 금번 공모를 통해 취득한 주식이 공모가격 이상으로 매도할 수 있을지에 대한 여부도 현재 시점에서 합리적인 추정이 불가합니다.
금번 공모 이후 당사의 보통주의 시장가격은 시장에 의해 결정될 것이며 다음과 같은 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

- 당사 재무 실적

- 당사 과거 실적 및 미래 전망, 당사 경쟁사의 과거 실적 및 미래 전망

- 당사의 경영에 대한 평가, 당사의 과거 및 현재 영업 상태, 당사의 미래 시기별
 매출 및 비용구조의 전망
- 신규 시장으로의 성공적인 확장 능력

- 당사와 유사한 사업을 영위하는 상장 기업들의 가치평가

- 한국 경제 성장률 및 국내외 증권시장 내 변동성

본 건 상장에 따라 당사의 보통주 가격은 시시각각 변동할 것입니다. 가격의 변동은 때때로 공개시장에서 거래되는 회사의 영업성과와 대응되지 않거나 관련이 적을 가능성이 있습니다.

터. 기재되지 않은 투자위험요소 검토를 통한 독자적인 투자판단 필요

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편 본 건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다.

퍼. 재무
제표 작성 기준일 이후 변동 미반영

당사는 2021년 3분기에 대해 회계법인으로 검토받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2021년 3분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

당사는 2021년 3분기에 대해 회계법인으로부터 검토받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2021년 3분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

다만, 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

허. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

고. 상장주선인의 당사 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험

당사의 대표주관회사인 한국투자증권㈜은
2019년 05월 29일 구주(보통주) 투자를 통해 당사의 주식을 주당 6,430원
에 141,300주를 취득하였습니다. 상장 당일 공모 후 증권신고서 제출일 현재 지분율을 기준(전환우선주 제외)으로 1.59%(공모 및 전환우선주 전환 후
1.23%
)입니다.
대표주관회사의 당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 한국투자증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생의 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 상장주선인인 한국투자증권㈜는
2019년 05월 29일 제3자 배정 유상증자를 통해 당사의 주식을 주당 6,430원에 141,300주를 취득하였으며, 이는 공모 후 지분율을 기준으로 1.36%(전환우선주 전환 후 1.23%) 입니다. 

[상장주선인 주식 취득 내역]

주주명
구 분

주식의

종류

취득일

취득주식수

주당 
취득가액
총 취득금액
비 고

한국투자증권㈜
구주거래
보통주
2019.05.29
141,300주
6,430원
908,559,000원
-

증권신고서 제출일 현재
보유주식수

141,300주

6,430원

908,559,000원

-

주)
상기 표에 기재한 내용은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으며, 한국투자증권㈜의 지분율은
증권신고서 제출일 현재(전환우선주 주식 수 제외) 1.59%(공모 후 1.36%, 전환우선주 전환 후 1.23%) 로 해당사항이 없습니다.

또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 한국투자증권㈜는 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제15조(불건전한 인수행위의 금지)

(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 “협회가 정하는 이해관계가 있는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

한편, 자본시장법에서는 금융투자업자와 투자자간 이해상충이 발생할 가능성이 있는 경우, 자체적인 내부통제규정을 마련하여 이해상충 가능성에 대하여 판단하거나, 이해상충이 발생할 경우 해당 발생가능성을 낮추거나, 없앤 후 거래를 하도록 규정되어 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」

제44조(이해상충의 관리)
① 금융투자업자는 금융투자업의 영위와 관련하여 금융투자업자와 투자자 간, 특정 투자자와 다른 투자자 간의 이해상충을 방지하기 위하여 이해상충이 발생할 가능성을 파악ㆍ평가하고, 「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제24조에 따른 내부통제기준(이하 “내부통제기준”이라 한다)이 정하는 방법 및 절차에 따라 이를 적절히 관리하여야 한다.

② 금융투자업자는 제1항에 따라 이해상충이 발생할 가능성을 파악ㆍ평가한 결과 이해상충이 발생할 가능성이 있다고 인정되는 경우에는 그 사실을 미리 해당 투자자에게 알려야 하며, 그 이해상충이 발생할 가능성을 내부통제기준이 정하는 방법 및 절차에 따라 투자자 보호에 문제가 없는 수준으로 낮춘 후 매매, 그 밖의 거래를 하여야 한다.

③ 금융투자업자는 제2항에 따라 그 이해상충이 발생할 가능성을 낮추는 것이 곤란하다고 판단되는 경우에는 매매, 그 밖의 거래를 하여서는 아니 된다.

상기와 같이 상장주선인의 당사 주식 보유는 관련 규정상 문제가 없으며, 상장주선인의 이해상충의 발생가능성은 낮다고 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 한국투자증권㈜는 당사의 상장주선인이자 전문투자자로서 당사 주식을 보유하고 있음으로 인해 금번 공모를 진행하는 과정 및 상장 이후 미처 예상치 못한 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

노. 중복청약금지 관련 위험

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제 68조제5항제4호의2 에 따라 중복청약이 금지되며 부칙 제1조(시행일) 및 제2조(중복청약 등에 관한 적용례)에 따라 동 규정은 2021년 6월 20일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개에 대해 적용합니다. 당사는 본 증권신고서를 2022년 01월 19일에 최초 제출하였으며, 이에 따라 중복청약금지 규정이 적용되오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

2020년 11월 19일 금융위원회가 "공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안" 고시함에 따라 공모주 중복청약을 제한하는 방안이 추진되었으며, 2021년 03월 11일 자본시장법 시행령 입법예고안 고지 및 2021년 06월 18일 공포를 통해 공모주 중복청약 제한을 위한 법적 근거가 마련되었습니다. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제 68조제5항제4호의2 신설에 따라 중복청약이 금지되며 부칙 제1조(시행일) 및 제2조(중복청약 등에 관한 적용례)에 따라 동 규정은 2021년 06월 20일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개에 대해 적용합니다.

당사는 본 증권신고서를 2022년 01월 19일에 최초 제출하였으며, 이에 따라 중복청약금지 규정이 적용됩니다. 청약자는 각 청약사무취급처에 개설된 계좌에 동시에 청약하거나 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 중복청약을 할 수 없으며, 청약자가 중복청약을 하는 경우 청약수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만이 유효한 것으로 인정됩니다. 즉, 증권금융회사가 공모주 배정 시 중복청약확인시스템을 통해 청약자들의 중복청약 여부를 확인하여 중복청약 사실이 확인된 청약자에 대해서는 공모주가 중복배정되지 않으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」

제68조(불건전 영업행위의 금지)
⑤ 법 제71조제7호에서 “대통령령으로 정하는 행위”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 말한다.

4의2. 주권비상장법인이 증권시장에 주권을 최초로 상장하거나 해당 법인이 상장되지 않은 다른 증권시장에 주권을 최초로 상장하기 위하여 모집 또는 매출하는 경우 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위

가. 해당 주권을 배정받고자 하는 개인인 청약자의 중복청약(하나의 금융투자업자에게 청약한 이후에 다른 금융투자업자에게 추가로 청약하는 행위를 말한다. 이하 같다) 여부를 증권금융회사를 통하여 확인하지 않는 행위

나. 가목에 따라 중복청약을 확인했음에도 청약자가 최초로 청약한 금융투자업자가 아닌 금융투자업자가 해당 청약자에게 주권을 배정하는 행위

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 『자본시장법과 금융투자업에 관한 법률』 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 발행회사인 노을㈜이 아닌 금번 공모주식의 대표주관회사인 한국투자증권㈜, 공동주관회사인 삼성증권㈜입니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 한국투자증권㈜, 공동주관회사인 삼성증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 노을㈜에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 노을㈜로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 노을㈜에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 한국투자증권㈜, 공동주관회사인 삼성증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약관련 정보를제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

■ 투자위험과 관련된 내용은 『Ⅲ. 투자위험요소』를 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사 (분 석 기 관)

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

공동주관회사
삼성증권㈜
00104856

2. 평가의 개요

가. 개요

기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 한국투자증권㈜, 공동주관회사인 삼성증권㈜는 노을㈜의 기명식 보통주 1,500,000주를 총액인수 및 모집, 매출하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2021년 사업연도 3분기 검토보고서, 2020년 온기 감사보고서 및 회사가 제시한 당해 및 향후 4개년(2022년~2025년) 예상 실적을 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성, 비교회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관계약 체결
2019.07.31

기업실사
2019.08.01 ~ 2021.08.25

상장예비심사 청구
2021.08.26

상장예비심사 승인
2021.12.23

증권신고서 제출
2022.01.19

다. 기업실사 참여자

대표주관회사인 한국투자증권㈜와 공동주관사인 삼성증권㈜는 노을㈜의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실행하였으며, 동 실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소 속
성 명
부 서

직책
(직급)

실사업무 분장
IB 경력

한국투자증권㈜

배영규

IB그룹
그룹장

IB 그룹 총괄 책임

26년

최신호
IB1본부
본부장
IPO 진행 총괄 책임
24년

유명환
기업금융담당
상 무
IPO 진행 실무 책임
23년

장우석

기업금융3부

이 사

IPO 실무 총괄

14년

윤태웅

기업금융3부

팀 장

기업실사 실무 총괄
13년

황진아
기업금융3부
차 장
기업실사 실무 담당
10년

최훈섭

기업금융3부

차 장

기업실사 실무 담당
9년

박우진
기업금융3부
대 리
기업실사 실무 담당
3년

(2) 공동주관회사 기업실사 참여자

소 속

성 명

부 서

직책
 (직급)

실사업무 분장

IB 경력

삼성증권㈜

유장훈

기업금융1본부

본부장

IPO 진행 총괄

23년

김준한

Corporate Solution팀

팀 장

IPO 실무 총괄

24년

강호성

Corporate Solution팀

이 사

기업실사 실무 총괄

21년

이정우

Corporate Solution팀

대 리

기업실사 실무

3년

(3) 발행회사 기업실사 참여자

소 속
성 명
부 서
직책(직급)
담당업무

노을㈜
임찬양

경영 총괄

대표이사

경영총괄

이동영

연구개발 총괄

대표이사

연구개발 총괄

김경환
컴플라인언스 그룹

이사

컴플라이언스/지식재산총괄

안정권
지속가능전략 그룹

이사

경영지원/지속가능경영 총괄

김리현
경영지원본부

본부장

재무/회계 업무 총괄

이영원
제조본부

본부장

제조 및 생산 총괄

(4) 기업실사 항목

항 목

세부 확인사항

모집 또는 매출에
관한 일반사항
가. 당 증권 관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인
나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인
다. 당 증권 발행가액의 적정성 검토
라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부
마. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부
바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부
사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부

증권의 주요
권리내용
가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인
나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부

투자위험요소
가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토

자금의 사용목적
가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부
나. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부
다. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부
라. 자금사용처가 신규사업 진출이나 타법인주식 취득인지 여부

경영능력 및
투명성
가. 최대주주의 지분율 및 주식보유 형태(담보 제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부
나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부
다. 최대주주등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청 시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것
라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부
마. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부
바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사 경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부
사. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부
아. 공시된 임원 외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부
자. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부
차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부
카. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부
타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부
파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부
하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발 방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부
거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회의사록 원본 관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부
너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

회사의 개요
가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인
나. 최근 1년간 자본금의 변동내용 확인

사업의 내용
가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토
나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부에 대한 검토
다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부
라. 평판 리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토
마. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부
바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이있는지 여부
사. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정 거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속 가능성 여부
아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부
자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부
차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부
카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부

재무에 관한 사항
가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토
나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부
다. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함),유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정)을 검토
라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토
마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부
바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부
사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부
아. 신용등급이 최근 3년 내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토
자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부
차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금 설정 추이에 비추어 회수 가능성이 있는지 여부
카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처 간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부
타. 차, 카 의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부
파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부
하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할 만한 자료가 존재하는지 여부
거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부
너. 발행회사가 최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부

감사인의
감사의견 등
가. 최근 3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생 시 이에 대한 재무위험성 검토

회사의 기관 및
계열회사에
관한 사항
가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부

주주에 관한 사항
가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토
나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있을 경우 이로 인한 경영권 안정화 방안 마련 여부 검토
다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인

임원 및
직원 등에
관한 사항
'경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음

이해관계자와의
거래내용 등
가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토
나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부
다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부
라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부

기타
투자자보호를
위해 필요한 사항
가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분 등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토
나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부
다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자 참여의 진정성 등 검토
라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성
마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는지 여부
바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부
사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인
아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부
자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부
차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부
카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부

(5) 기업실사 이행상황

일자

장소

실사내용

2019.07.31

노을 본사

상장을 위한 준비 업무

- 연혁, 사업분야, 기술수준, 비전, 상장 추진 사유 등 청취

- 코스닥 상장을 위한 대표주관계약 체결

2019.10.10

~ 2019.10.11

노을 본사

실사 및 상장일정 협의

- 발행회사와 실사를 포함한 전체 상장일정에 대해 협의

형식적요건 검토

- 대표이사 면담

- 실사의 일정, 취지, 진행방법 등 설명

- 산업동향, 신규사업계획, 예상실적, 자본거래내역 등 청취,

일반사항 검토

- 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 목록표, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등

자본에 관한 사항 검토

- 설립 후 자본금 변동내역 검토

- 주주명부 검토

- 증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

조직 및 인사에 관한 사항 검토

- 조직도, 업무분장현황, 부서별 임직원현황, 임원겸직현황 및

변경사항 등

기타 내부통제 관련 사항 검토

- 주요 활동별 업무 Flow 검토

- 이해관계자 현황 및 거래내용 검토

- 회계처리 및 자금관리시스템에 관한 사항 검토

2020.11.23

노을 본사

상장을 위한 조직 정비에 대한 진행상황 검토 및 질의 응답

- 공시 조직 구성 및 상장 교육 이수, 내부 규정 도입 등

2021.03.23

노을 본사

상장 일정 논의, 감사보고서 발행 일정 및 IFRS 도입 관련 이슈 점검, 정관 등 규정 정비 현황 검토

2021.04.15

노을 본사

기술평가신청 관련 사항 안내 및 일정 협의

- 기술평가서 작성 및 준비사항 체크

2021.04.20

노을 본사

기술평가신청서 및 관련 자료 작성 현황 검토

2021.04.22

노을 본사

상장을 위한 조직 정비 현황 검토

- 이사회 현황, 경영 조직 충원 현황, 정관 및 내부규정 정비 현황 등 임상 개발 진행 경과 검토

2021.04.29

노을 본사

기술에 관한 사항

- 담당 임원과의 면담

- 파이프라인별 진행 현황 검토

2021.05.24

~2021.05.25

노을 본사

일반사항 추가 검토

- 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 목록표, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등

자본에 관한 사항 검토

- 설립 후 자본금 변동내역 검토

- 주주명부 검토

- 증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서

- 이해관계자 거래 현황 등 검토

주식매수선택권 부여 대상자 및 부여 적정성 추가 검토

투자 계약서 및 계약서 상 수정 필요 내용 존재 여부 검토

2021.05.26

-

기술평가 결과 수령 (나이스디앤비 A, 이크레더블 A)

2021.06.23

~2021.06.24

노을 본사

상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등

- 실사 진행 지속

- 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비

- 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성

- 공모예정가액 밴드 협의 및 확정

2021.08.26

-

상장예비심사청구서 제출

2021.12.23
-
코스닥시장본부 상장예비심사 승인

2022.01.19
-
총액인수계약체결 및 증권신고서 제출

3. 기업실사결과 및 평가내용

1. 기술성

가) 기술의 완성도 

동사는 Embedded AI (Artificial Intelligence, 인공지능) 기술과 자체 보유 원천기술인 NGSI (Next Generation Staining and Immunostaining, 고체기반 차세대 염색 및 면역진단) 기술을 기반으로 혈액과 조직세포를 분석해 질병을 진단하는 차세대 진단검사 플랫폼 기업입니다. 

동사의 제품은 크게 ① 차세대 진단검사 플랫폼인 miLab Dx와 ② 정밀의료 플랫폼인 miLab Rx로 구성되어 있습니다. 현재 주력 제품인 miLab Dx는 하나의 All-in-one 디바이스로 말라리아 & 열 질환, 혈액분석, 암 진단 등 3개 분야에서 총 8개 종류의 질병 진단이 가능한 플랫폼입니다. 

차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx의 진단 영역

동사는 차세대 진단검사 및 정밀 의료 플랫폼을 개발하는 기업으로서 바이오, IT, 인공지능, 광학, 이미징 등 여러 분야에 걸쳐 제품의 혁신성에 기여하는 다양한 기술을 확보해 왔습니다. 동사의 핵심기술은 ① 진단실험실 인프라를 대체하는 NGSI 고체염색 기술, ② 진단 전문인력을 대체하는 Embedded AI 기술, ③ 대형 진단장비를 대체하는 All-in-one 플랫폼 기술입니다. 이들 핵심 기술이 유기적으로 결합된 miLab 플랫폼은 탈중앙화된(Decentralized) 진단검사 솔루션으로서, 기존 대형병원이나 진단실험실에서만 가능했던 확진 검사를 로컬병원에서도 실험실 등 인프라 투자 없이 가능하게 해줄뿐 아니라, 원격진단을 위한 기술적 환경을 안정적으로 제공할 수 있습니다.

① NGSI 고체염색 기술: 진단실험실 인프라를 대체하는 새로운 패러다임의 염색 기술

동사가 독자적으로 개발한 NGSI 고체염색 기술은 진단검사 분야에서 염색 기술의 패러다임을 바꿀 독창적인 혁신기술이자 광범위한 응용성을 지닌 원천기술입니다. NGSI 고체염색 기술은 지난 100여년 간 전세계 모든 진단검사에서 사용되던 '액체 기반' 염색 기술의 한계를 근본적으로 개선하였습니다. NGSI 고체염색 기술이 적용되면 기존 액체 기반 염색 방식 대비 사용되는 시료양을 최대 1/100로 절감시킬 뿐 아니라, 염색 과정에서 필수적이었던 세척과 건조 과정을 완전히 생략하기 때문에 경제성과 효율성을 동시에 확보할 수 있습니다. 또한, 염색 과정에서 폐수가 전혀 발생하지 않아 기존 염색 방법 대비 친환경적인 기술입니다.

NGSI 고체염색 기술은 원리상 일회용 카트리지에 탑재되는 염색시료의 교환만으로 혈액, 조직, 미생물 분야의 모든 염색 방법으로 확장이 가능합니다. 이같은 확장성 덕분에 NGSI 고체염색 기술은 향후 진단검사 프로토콜에 있어 새로운 보편적 표준 방법론(De-facto-Standard)으로 자리잡을 수 있으리라 기대됩니다.

② Embedded AI 기술: 네트워크 연결 없이도 숙련된 전문인력 수준의 전문성을 대체하는 AI 혁신 기술

동사는 혈구 및 세포의 디지털 이미지를 분석하기 위해 딥러닝 기반 알고리즘인 Noul-Net을 자체 개발하였습니다. 기존 전문인력보다 높은 정확도를 가진 Noul-Net 알고리즘을 통해 일반 현미경 검사 대비 검사의 정확도와 속도를 대폭 개선할 수 있습니다. 실제 보건 분야의 세계적인 국제기구 FIND가 진행하는 Independent Clinical Study에서 동사의 Embedded AI 기술에 대해 중간평가를 진행한 결과, 민감도 100%, 특이도 100%의 높은 정확도가 확인되었습니다.
민감도는 질병이 있는 환자의 검사결과가 양성으로 나타날 확률, 특이도는 질병이 없는 환자의 검사결과가 음성으로 나타날 확률을 의미하므로 민감도와 특이도가 모두 100%라는 것은 정확도가 100%임을 의미합니다.
뿐만 아니라, 기존 전문인력이 하나의 현미경 이미지(평균적으로 적혈구400~500개 포함됨)에서 말라리아를 검출하기 위해 평균 1분 정도의 시간을 소요하는데 반해, miLab 플랫폼은 하나의 현미경 이미지 처리 시간이 0.6~0.7초 내외입니다. 따라서, 기존 전문인력 대비100배 빠른 속도로 검사를 진행할 수 있어 동일 시간에 진단검사의 검출한계(LOD: Limit Of Detection) 범위를 대폭 확대하였습니다.

③ All-in-one 플랫폼 기술: 대형 장비의 검체 전처리 및 판독 기능을 대체하는 소형화된 완전자동화 기술

진단을 위해 검체 전처리에서 판독에 이르는 프로토콜은 10단계가 넘는 복잡한 과정으로 이루어져 있습니다. 따라서, 지금까지는 이 모든 과정을 자동화할 수 있는 고난이도의 융합기술이 없었습니다. 동사는 이러한 기술적 어려움보다 기술 확보 이후 갖추게 될 경쟁력에 중점을 두고, 광범위한 요소기술을 하나의 플랫폼으로 아우르는 융합기술 개발에 적극 투자하였습니다. 5년 이상의 연구개발을 통해 생명공학, 로봇 공학, 소프트웨어, 바이오 엔지니어링, 기구설계, 광학, 반도체, S/W 등 30여 요소 기술들을 유기적으로 결합한 All-in-one 플랫폼 기술을 개발하였고, 검체 전처리부터 디지털 이미징 분석 및 판독에 이르기까지 모든 과정을 완전자동화하는 데 성공하였습니다. 

동사는 All-in-one 플랫폼 기술을 차세대 진단검사 플랫폼 제품인 miLab Dx에 적용하여 Smart Stamping, Clinical Data 플랫폼 등 다양한 기능을 구현하였습니다. Smart Stamping 기능은 실시간 영상 인식과 피드백을 통해 염색 과정을 실시간으로 제어하는 기능입니다. 이를 통해 검체 상태나 온습도 환경에 무관하게 일관성 있는 염색 품질 확보가 가능합니다. Clinical Data 플랫폼 기능은 클라우드 및 NAS 등을 활용해 최소의 투자비용으로 Digital Pathology를 구현하는 기능입니다. 이를 통해 원격 상황에서도 miLab 플랫폼 디바이스에 접속해 질병 확진과 진단검사 결과 분석이 가능합니다.

All-in-one 플랫폼 기술을 구성하는 각 요소기술들은 개발 소요 비용 및 기간, 기술 융합 적합성 등의 측면에서 개발 난이도가 높은 기술들입니다. 각 기술 자체만이 아니라 다른 요소기술과의 유기적인 결합 및 플랫폼 기능 구현을 위한 최적화 측면에서도 모방이 쉽지 않습니다. 

milab 플랫폼 핵심 기술.jpg
miLab 플랫폼 핵심 기술

나) 기술 진행 정도

동사의 차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx는 ① NGSI 카트리지, ② All-in-one 디바이스, ③ miLab Viewer 분석 S/W 총 3가지 개별 제품으로 구성되어 있습니다. 

milab 플랫폼 구성 요소.jpg
miLab 플랫폼 구성 요소

NGSI 카트리지는 동사의 원천기술인 NGSI 고체염색 기술이 적용된 세계 최초의 고체염색 기반 전처리 카트리지입니다. 랩온어칩(Lab-on-a-chip) 형태로 구현되어 하나의 카트리지에서 모든 검체 전처리 프로세스가 가능하도록 디자인되었습니다. 또한, 염색시료에 따라 혈액염색(Wright-Giemsa), 세포염색(Papanicolaou), 면역염색(IHC) 등 다양한 혈액 및 조직 염색이 가능한 카트리지 제품으로 확장이 매우 용이합니다. 동사는 2020년에 말라리아 진단이 가능한 카트리지를 출시하였고, 2021년 하반기에는 말초혈액 검사가 가능한 혈구분석 카트리지를 출시 하였습니다. 2022년 이후에도 열 질환, 혈액암, 패혈증 카트리지 등 동사의 개발 로드맵에 따라 지속적으로 카트리지 제품을 개발하여, miLab Dx 플랫폼의 진단 분야를 빠르게 확장해 나가고자 합니다. 

ngsi 카트리지 구조.jpg
NGSI 카트리지 구조

All-in-one 디바이스는 3가지 단계적 프로세스를 수행합니다. ① NGSI 카트리지를 통해 검체 전처리 프로세스를 수행하고, ② 소형화된 디지털 이미징 시스템을 통해 디지털 스캐닝 후, ③ Embedded AI 진단 알고리즘을 통해 진단분석을 하게 됩니다. 동사는 원천기술인 Smart Stamping 기능을 장착하여 일관적이고 안정적인 염색성을, 자체 개발한 FPGA 기반 디지털 이미징 시스템 및 하드웨어 제어 기술을 통해 차별화된 디지털 스캐닝 솔루션을, 그리고 Embedded AI 진단 알고리즘을 탑재하여 네트워크 없이 어디서나 정확한 진단 성능을 하나의 디바이스에서 구현하였습니다. 

all-in-one 디바이스 내부 구성.jpg
All-in-one 디바이스 내부 구성_1

all-in-one 디바이스 내부 구성_2.jpg
All-in-one 디바이스 내부 구성_2

miLab Viewer 분석 S/W는 인터넷을 통한 웹 기반의 원격 진단 뷰어로서 웹뷰어, NAS, Cloud로 구성된 통합 시스템입니다. miLab 디바이스에서 진단을 수행하고 나면 나이, 연령대, 질병 이력 등 환자 정보와 검체 이미지, 진단 결과, 장비 관리용 로그 등이 miLab 디바이스에 저장됩니다. miLab Viewer를 사용할 경우 병원/의료진이 원격으로 miLab 디바이스에 접근해 환자 데이터를 조회, 분석 및 진단할 수 있습니다. 

milab viewer 소프트웨어 화면 예시.jpg
miLab viewer 소프트웨어 화면 예시

향후 신규 사업으로 계획 중인 Digital Lab(원격 진단) 서비스는 현장에서 획득한 샘플을 Digital Data로 변환한 후에 원거리에 있는 Digital Lab에서 그 결과를 판독한 후 원격의료에 필요한 데이터를 로컬 병원, 의료진, 환자 등에게 제공해 주는 서비스입니다.

miLab 플랫폼이 설치된 로컬 병원 등의 현장에서 최소량의 검체를 취득한 후 Digital Data만 Digital Lab에 전송하므로 검체 이동을 최소화 활 수 있으며 전문 진단검사 의료인이 없는 소형병원이나 헬스케어 센터 등에서 유용하게 활용할 수 있습니다.
당사는 향후 Digital Lab 서비스 운영을 위해 국내외 진단검사 랩과 협력할 예정이며 필요한 경우 인수도 고려하고 있습니다.

원격 진단 예시

다) 기술확장성

동사의 원천기술인 NGSI 고체염색 기술은 혈액, 세포, 미생물 등 응용분야가 매우 넓습니다. 동사는 광범위한 응용분야를 시장성, 경쟁력, 솔루션의 사회적 임팩트 등의 기준에 따라 전략적으로 검토하여 중장기 로드맵을 수립하여 실행하고 있습니다. 연구개발 로드맵은 크게 차세대 진단검사 분야의 miLab Dx 플랫폼과 정밀의료 분야의 miLab Rx 플랫폼으로 중점 영역을 구분하고, 각 영역에서 다시 질병 중심으로 목표 시장을 구체화하여 연구개발을 추진 중입니다. 각각의 질병은 카트리지 개발 및 이를 분석하는 AI 소프트웨어 개발이 동시 진행됩니다. 이러한 중장기 계획을 차질 없이 달성하기 위해 동사는 자체 R&D 뿐 아니라, Scientific advisory boards 전문가들과의 공동연구, 글로벌 유수 연구기관에의 Sponsored Research, 국책과제 등을 공격적으로 추진하고 있으며, 이러한 열린 연구개발을 통해 보다 효과적이고 빠르게 신제품 출시를 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 

[중장기 연구개발 로드맵]

miLab 플랫폼

단기 (~2021)

중기 (~2025)

장기 (~2030)

miLab Dx

차세대 진단검사

열 질환 FEV 카트리지

혈구분석 BCM 카트리지

혈액암 LEU 카트리지

패혈증 SEP 카트리지

자궁경부암 CER 카트리지

유방암 BRE 카트리지

-

miLab Rx

정밀의료

-

유방암 정밀진단 BREI 카트리지

폐암 정밀진단 LEUI 카트리지

암 프로파일링 IHCM

아울러, 진단제품의 성공적인 시장진입을 위해서는 신뢰성 있는 데이터 확보가 필수적입니다. 동사는 자체적인 데이터 확보뿐 아니라, KOL 중심병원과의 글로벌 임상연구를 통한 객관적 데이터 확보을 위해 적극적으로 노력 중이며, FIND, 하버드 의과대학과 같은 세계적인 권위의 글로벌 기관과 연구협력을 통해 공신력 있는 데이터 확보 및 기술 검증을 진행하고 있습니다. 동사는 이미, 국내 병원 및 해외 기관 등의 Scientific advisory boards 확보하여 실제적인 협력관계를 유지하고 있습니다.

[외부 파트너십을 통한 공동 연구 수행 결과 상세]

구분

연구 과제명

연구 기관

연구 결과 및 기대효과

비고

1

열 질환 FEV

카트리지

개발

노을(주)

FIND

- FIND 는 LMIC 시장에서 필요로 하는 열 질환 스크리닝 TPP를 발표하였으며, 동사와 말라리아 진단 개발과 함께 관련 기술 협력을 진행하고 있어, 글로벌 시장 진출 기대가 큼

소요자금 :10억원 (자체 조달, FIND 연구자금)

2

혈구분석 BCM

카트리지

개발

노을(주)

서울아산병원

스탠포드 의과대학

가천의대

FIND

- 혈구분석 카트리지는 동사의 핵심주력 상품으로서, 전 세계 연간 100억건 이상의 혈구분석 시장이 타겟임

- 국내 서울아산병원 및 가천의대를 통한 다수의 임상검체 확보, 보다 정밀한 AI 분석 알고리즘 기대.

- 스탠포드 의과대학 내 Pathology 팀과의 Clinical studies 공동연구를 통해 신뢰성 있는 임상 데이터 확보 예정

소요자금 :20억원 (자체 조달)

3

혈액암 LEU

카트리지

개발

노을(주)

서울대학교병원

- 혈액암 카트리지는 혈구분석 분야 응용 카트리지로서 AI 분석 SW 관련 개발소요기간은 6개월 미만으로 빠른 시장 진출 기대

- 이를 통해 혈액암 조기진단 분야에 기여 가능

- 국내 서울대학교병원과의 공동연구를 통해 임상검체 확보 및 Clinical studies 진행

소요자금 :5억원

(자체 조달)

4

패혈증 SEP

카트리지

개발

노을(주)

서울대학교병원

- 패혈증 카트리지 역시 혈구분석 분야 응용카트리지로서 AI 분석 SW 관련 개발 추가하여 6개월 미만으로 제품 개발 완료 될 것이라 기대

- 경쟁제품의 MDW 지표를 활용할 것이며, 이를 통해 패혈증 발생 4시간 이내 조기진단이 가능한 스크리닝 제품을 출시할 것으로 기대, AI 기반 형태학적 이미지 분석은 기본보다 정확한 결과를 도출

- 역시, 서울대학교병원과의 공동연구를 통해 임상검체 확보 및 Clinical studies 진행

소요자금 :5억원

(자체 조달)

5

자궁경부암 
CER

카트리지

개발

노을(주)

하버드 의과대학

연세의료원

서울아산병원

분당서울대병원

- 2020년, 범부처전주기의료기기 연구개발 과제에 “최소침습적 지능형 세포분석 암 진단 시스템 개발" 연구과제로 2년 차 진행하고 있음.

- 하버드 의과대학, 서울아산병원, 연세의료원의 참여과제로 진행하고 있으며, 세계 최초의 완전자동화된 자궁경부암 진단 카트리지 개발 기대

- 추가적으로, 분당서울대학교병원 산부인과팀과의 공동연구를 통해 임상검체 확보 및 Clinical studies 진행

소요자금 :45억원 (한국연구재단 국책과제 자금 조달)

6

유방암 BRE

카트리지

개발

노을(주)

하버드 의과대학

연세의료원

서울아산병원

- 2020년, 범부처전주기의료기기 연구개발 과제에 “최소침습적 지능형 세포분석 암 진단 시스템 개발" 연구과제로 2년 차 진행 중

- 하버드 의과대학, 서울아산병원, 연세의료원의 참여과제로 진행하고 있으며, 세계 최초의 완전자동화된 FNA 기반 암 진단 카트리지 개발 기대

- FNA 검체를 통한 최초침습적 방법으로 유방암 진단의 로컬 병원 테스트 횟수를 획기적으로 높일 것으로 예상

7

유방암

정밀진단 
BREI

카트리지

개발

노을(주)

하버드 의과대학

보스턴칠드런병원

서울아산병원

- 2019~2021년 3년간, Sponsored research 를 통해 혁신적인 고체면역염색 프로토콜을 완성했으며, 이를 제품화하는 프로젝트

- 2021년, 세계적인 재료과학 저널에 논문이 게재될 예정이며, 전통적인 방식보다 우월함을 증명

- 제품개발 완료 후, 보스턴칠드런 병원과의 Clinical studies 를 수행하여 객관성 있는 데이터 확보 기대

- 해당 카트리지 역시, FNA 검체를 통한 최초침습적 방법으로 유방암 동반진단의 보급 확대 예상.

소요자금 :20억원 (자체자금)

8

폐암 정밀진단 LEUI

카트리지

개발

노을(주)

하버드 의과대학

보스턴칠드런병원

서울아산병원

- 2019~2021년 3년간, Sponsored research 를 통해 혁신적인 고체면역염색 프로토콜을 완성했으며, 이를 제품화하는 프로젝트

- 제품개발 완료 후, 보스턴칠드런 병원과의 Clinical studies 를 수행하여 객관성 있는 데이터 확보 기대

- 해당 카트리지 역시, FNA 검체를 통한 최초침습적 방법으로 폐암암 동반진단의 보급 확대 예상

9

암 프로파일링 IHCM

카트리지

개발

노을(주)

하버드 의과대학

서울대학교

연세대학교

- 2019~2021년 3년간, Sponsored research 를 통해 다중진단이 가능한 고체염색 프로토콜 개발에 성공하였으며, 이를 제품화하는 프로젝트

- 특히, 다중마커탐지를 위한 재료개발 및 신규 형광광학 시스템 개발을 위해 서울대학교 Soft foundry 남기태 교수 연구팀, 연세대학교 기계공학과 주철민 교수 연구팀과 공동연구 및 국책 과제 진행할 예정 (2021년, 총 90억원 규모의 산업자원부 국제공동R&D 글로벌협력거점형 과제 1차 선정됨)

- 암 프로파일링 카트리지 제품은 면역항암제 개발 관련 연구용 장비로 미래 핵심 주력 제품으로 성장 기대

소요자금 :100억원 (자체자금 및

산업통상자원부 
과제 자금 조달)

라)
기
술의 상용화 경쟁력

1) 생산 역량

동사는 설립 초기부터 생산 및 품질관리 역량 확보를 중요 우선순위로 고려했습니다. 회사 설립 초기에 대기업에서 35년 이상을 근무하며 공장 설립 및 생산자동화 경험을 보유한 이영원 이사를 고문으로 영입하여, 동사의 개발 제품에 최적화된 생산 인프라 구축 및 자동화 생산설비 개발 등을 진행했습니다. 2020년 본사 이전과 함께 약 120평 면적에 디바이스와 카트리지 생산 자동화 설비 및 10만 클래스 규모의 클린룸을 구축하였습니다. 동사가 판매하는 miLab 플랫폼, miLab 카트리지, SafeFix 등 모든 품목들은 식품의약품안전처의 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 받은 동사의 자동화 생산공장에서 직접 생산하고 있습니다. 동사는 주요 생산 공정을 자동화하여 작업자의 숙련도에 무관하게 균일한 품질을 확보한 제품을 대량으로 생산할 수 있습니다. 시약진공여과장치, 시약토출장치, Patch 저온쿨링장치, 카트리지 실링장치 등의 모든 생산설비 역시 자체 개발하여 생산공정을 최적화 시켰습니다. 

miLab 플랫폼 제품은 의료기기 특성상 제품의 품질 문제가 사람의 생명이나 건강과 직결될 수 있어 일반 제품보다 높은 수준의 품질관리가 요구됩니다. 특히, 기존에 비교 대상이 존재하지 않는 First-in-class 제품인 만큼 제품 자체에 대한 품질 확보가 고객과 이해관계자의 신뢰 확보에 필수적이라 판단하고 있습니다. 이러한 연유로, 동사는 제품 생산 초기부터 최고 수준의 품질을 지향하며 글로벌 기준에 부합하는 전사 품질경영시스템을 구축하여 운영하고 있습니다. 또한, 의료기기 품질경영시스템 국제표준인 ISO 13485:2016 인증을 획득하여 전사적인 품질경영시스템에 대한 객관적 신뢰를 확보하였습니다. 2021년부터는 품질경영시스템의 고도화를 위해 자체적인 시스템 모니터링, 평가 및 개선 프로세스를 강화해나갈 예정입니다. 이를 통해, 고객불만이 발생하기 이전에 선제적으로 품질 문제를 발견하고 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다

2) 사업화 역량

동사의 miLab 플랫폼 제품은 고체 기반 염색, 자동화된 샘플 전처리, 디지털 이미지 생성, Embedded AI 기반의 초고속 세포 분석, 결과 이미지의 원격 접근성 등 다양한 고객군에게 차별화된 가치를 제공할 수 있으며 카트리지 개발에 따른 시장 확장성 또한 매우 뛰어난 제품입니다. 동사는 이러한 확장 가능성을 제약하지 않는 선에서 목표 고객군의 니즈와 특성에 따라 4가지 유형으로 구분하고 차별화된 영업 전략을 가져가고자 합니다. ① 먼저 글로벌 바이오 기업과는 신약개발 과정에서 협력함으로써 임상 비용을 크게 절감하면서 데이터 활용의 용이성을 극적으로 높여줄 수 있을 것으로 기대합니다. 대표적으로, 동사가 2020년에 miLab 플랫폼을 판매했던 글로벌 제약사 노바티스 사례를 들 수 있습니다. ② 다음으로 국제기구 등 공공부문과는 빌&멀린다 게이츠 재단이나 국제기금 등에 직접 매출을 일으키거나 국제기구들의 사업에 참여함으로써 제품을 판매할 수 있습니다. 동사가 2020년에 선정되어 아프리카에서 사업을 진행 중인 4억원 규모의 RIGHT FUND 사업이 대표적인 사례입니다. ③ 연구기관도 주요한 고객군입니다. 미국의 CDC나 국내 질병관리청과 같은 공신력 있는 국가 연구기관을 비롯해 국내외의 수많은 병원, 학교, 정부, 기업 소속 연구기관의 연구 목적으로 제품을 납품할 수 있습니다. 대표적으로, 2020년에 동사가 진행한 질병관리청 공동연구를 바탕으로 질병관리청 12개 사이트에 제품을 납품했던 사례가 있습니다. ④ 마지막으로 의료기관 매출도 향후 주요한 매출원이 될 것으로 판단하고 있습니다. 동사는 하버드 MGH, Boston Children's Hospital, 서울대학병원, 연세의료원 등 국내외 최고 수준의 의료기관들에 제품 납품을 예정하고 있습니다. 

동사가 목표로 하는 고객군은 관련 연구를 지속적으로 수행하거나 새로운 기술 및 제품 개발을 위해 장기적으로 수요가 발생할 수 있는 기관들입니다. 또한, miLab 플랫폼 제품 구성은 디바이스와 같은 높은 가격의 일회성 매출만이 아니라 카트리지를 통한 지속적인 매출, 그리고 miLab Viewer와 같은 월 구독료 모델로도 수익을 창출할 수 있습니다. 따라서, 제품 판매처와 miLab 플랫폼을 구성하는 각 제품의 부가가치 창출 모델을 고려할 때 장기적으로 안정적이고 지속적인 수익 창출이 가능할 것으로 판단됩니다.

2. 회
사
의
경쟁력

가) 기술의 차별성

① NGSI 기술이 구현한 단순화, 표준화, 반응 최적화된 염색 과정

혈액/세포/조직학 영역에서 '염색 (Staining)'은 일반적인 기술입니다. 염색은 화학 염색 시료 또는 형광 등 발색 시료를 결합한 항체 및 올리고(oligo)를 사용하여 표적 대상 물질(세포의 일부분 또는 단백질)을 검출하는 방식으로 진행이 됩니다. 일반적인 액체 염색의 경우 복잡하여 표준화가 어렵고, 비특이적 반응이 많아 반응 최적화가 어렵다는 한계가 있습니다. NGSI 기술은 용액 사용없이 하이드로겔에 최소한의 염색 시료 혹은 형광 항체 등을 투여하고 세척 과정을 생략하여 염색 과정을 단순화하였습니다. 또한 일관된 조건의 하이드로겔을 사용하여 염색함으로써 염색 과정을 표준화할 수 있습니다. 이는 표준화가 되어 있어도, 연구자 의존적이고 연구 환경 의존적이었던 편차가 큰 혈액학, 세포학 및 조직학 영역의 결과의 질적 수준과 재현성을 향상시키고, 사용성이 높은 표준화를 이룰 수 있게 합니다. 특히, NGSI 기술 및 miLab 플랫폼의 낮은 환경적 의존성과 높은 접근성, 사용성은 기존 액체 기반의 염색 기술을 사용하는데 어려움이 있던 다양한 의료 기관 및 연구 기관에서 사용될 수 있게 하여 새로운 시장을 창출하는데 중요한 역할을 합니다. 또한 표준화된 연구 방식 및 재현성 높은 연구 결과는 염색 기술을 기반으로 한 혈액학, 세포학 및 조직학 연구 및 체외진단의 질적 수준을 향상시킬 수 있습니다.

② NGSI 기술을 이용한 면역조직화학(Immunohistochemistry, IHC) 염색의 우월성

NGSI 기술은 IHC 염색 제품에서 기존 액체 염색(solution-based staining) 제품 대비 확연한 우수성과 차별성을 나타냅니다. 기존 IHC 액체 염색 대비, 노을의 NGSI 기술을 이용한 IHC 염색은 1/5의 적은 항체를 사용하여 5배 빠르게 진행하고, 약 1/100로 독성 폐기물량을 줄이면서도, 동일한 성능 혹은 더 우수한 성능을 보입니다. 이러한 우수성이 가능한 것은 NGSI 기술을 이용한 IHC는 Primary 항체 혹은 Detection 항체가 하이드로겔 표면에 최소한으로 균일하게 바인딩되어 존재하고, 샘플 Tissue 혹은 세포에 stamping 방식으로 접촉되었을 때, 이들의 항체를 끌어당기는 힘이 하이드로겔이 항체를 끌어당기는 힘보다 클 때에만 특정하게 항체가 샘플쪽으로 이동하여 바인딩하는 원리로 사용되어, 비특이적 바인딩이 많은 액체 IHC 대비 최소한의 항체량으로 신속하고 높은 퀄러티로 IHC 가 가능하게 합니다. 예를 들어 IHC 염색 제품의 원재료 중 주요 비용이 발생하는 항체의 사용량을 획기적으로 1/5로 줄일 수 있으면서도 실제 암검진, 암수술 혹은 연구 진행시 5배 신속히 결과를 도출할 수 있는 것은 기술의 차별성과 우수성을 극명하게 보여줍니다. 특히 이러한 NGSI 기술의 IHC 분야의 차별성은 한 번에 다양한 바이오 마커를 분석하여 항체 종류 및 사용량이 많아지고 시간이 길어지는 multiplexed IHC에서 그 장점을 더 극명하게 보여줍니다. 다양한 바이오마커를 한 번에 확인하여 정밀 의료, 신약 개발 등을 진행할 때 기존 solution-based 다중 마커 IHC 대비 높은 수준의 염색 퀄러티의 우수한 재현성으로 보여줄 수 있고, 항체사용량과 시간, 독성 폐기물량을 획기적으로 줄일 수 있어 타 기존 기술 대비 확실한 차별성을 보여줍니다.

③ 실험실 환경, 후드, 싱크, 배수 등이 필요치 않은 친환경적 진단 시스템

기존의 염색 기술은 일반적으로 액체 기반으로 수행되기 때문에, 배수 시설이 필수적이며, 염색 과정에 사용되는 시약의 유해성에 따라 후드 등 설비를 갖춰야 합니다. 또한, 염색 후에 배출되는 유해 폐수 물질의 폐기 및 관리를 위한 절차가 필수적으로 요구되며, 이러한 환경 유지 관리에 추가적인 비용도 필요합니다. 반면, NGSI 기술은 하이드로겔을 적용함으로써 시약 사용량을 획기적으로 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 혈액 염색법의 경우NGSI 염색법은 기존의 대표적인 혈액 염색법인Wright-Giemsa 염색법 대비 시약 사용량을95%(약72 mL) 미만으로 감소시킬 수 있습니다. 액체 사용을 극도로 배제한NGSI 기술은 배수 및 폐수 시설이 필요하지 않습니다. 또한, 염색에 사용되는 유해물질은 하이드로겔이 흡수한 후, 건조 폐기처리 되기 때문에 별도의 환경 유지관리 활동이 필요하지 않습니다.

나
)
시장 경쟁 상황

동사는 현재 말라리아, 혈액분석, 자궁경부암 진단 시장에 집중하고 있습니다. 동사는 기존 업체들이 진입하지 않았던 탈중앙화 진단검사 시장을 개척중이므로 직접적 경쟁 업체는 없는 상황입니다. 다만, 말라리아 진단 시장에서 이스라엘의 Sight Diagnostics사, 혈액학 진단 시장에서 일본의 Sysmex사와 스웨덴의 Cellavision사, 조직병리학 진단 시장에서 미국의 Hologic사는 동사의 잠재적인 경쟁업체로 생각하고 있습니다.

주요 경쟁업체 비교 현황

(단위 : 백만원)

구분

노을

Cellavision

Sysmex

2018년

2019년

2020년

2018년

2019년

2020년

2018년

2019년

2020년

설립일

2015년

1994년

1968년

매출액

-

-

295

47,450

60,060

61,230

3,081,813

3,170,790

3,203,267

매출원가

(매출원가율)

-

-

207
 (70%)

12,220
 (26%)

16,250
 (27%)

20,540
 (34%)

1,384,940
 (45%)

1,492,817
 (47%)

1,583,085
 (49%)

영업이익

(이익율)

(3,351)
 -

(4,728)
 -

(7,248)
 -

14,560
 (31%)

16,510
 (27%)

15,400
 (23%)

643,461
 (21%)

580,482
 (18%)

543,816
 (17%)

당기순이익

(이익율)

(1,807)
 -

(5,983)
 -

(8,975)
 -

11,570
 (24%)

12,870
 (21%)

11,570
 (19%)

432,243
 (14%)

365,537
 (12%)

347,582
 (11%)

총자산

1,197

2,771

15,553

48,490

83,460

86,850

2,784,411

4,087,556

4,488,488

총부채

2,654

7,344

28,193

10,790

38,090

30,940

856,716

1,164,912

1,247,463

자기자본

(1,456)

(4,573)

(12,640)

37,700

45,370

55,900

2,784,411

2,922,644

3,241,025

상장여부

비상장

상장

상장

상장일

2010년

1996년

주요제품

혈액검사

혈액분석(이미지 기반)

혈액분석(Flow Cytometry 기반)

매출비중

-
-
100%
100%
100%
100%
62%
62%
59%

주1) 적용 환율 : 1크로나=130원(Cellavision), 1엔=10.5원(Sysmex)

주2) Sysmex는 3월 회계 결산 기준 적용(예, 회계연도 기준 2020년은 2020년 4월부터 2021년 3월까지를 의미)

주3) 위의 재무수치는 별도/연결 재무제표 기준입니다.

말라리아 진단 시장 내 잠재 경쟁업체인 이스라엘의 Sight Diagnostics 사는
형광염색 기술 통해 현미경진단을 자동화한 제품을 출시했습니다. 이를 통해 말라리아 진단 대형 검사실 중심으로 25개국 이상에 제품을 판매하였지만, 확진 검사법으로 사용할 수 없다는 한계로 인해 2020년, 시장에서 철수하였습니다. 동사의 말라리아 MAL 카트리지는 확진 검사(gold-standard)가 가능한 현미경 진단을 완전 자동화한 세계 최초의 제품으로 Sight diagnostics사의 한계를 극복했습니다. 동사는 현재 말라리아 탈중앙화 진단검사 시장에서 유일하게 확진 검사가 가능한 솔루션을 제공하고 있으며, 당분간은 독점적인 시장 지위를 유지할 것으로 예상합니다.

혈액학 진단 시장에서의 잠재 경쟁업체는 일본의 Sysmex사와 스웨덴의 Cellavision사입니다. Sysmex사는 혈구계수장치 및 도말 표본 제작의 자동화를 포함한 전자동 혈액 검사 전송 시스템을 보급하고 있습니다. Sysmex사의 모든 제품은 대형병원 및 대형수탁랩에서 사용되고 있으므로 현재 동사와는 직접적인 경쟁 관계에 있지 않습니다. Cellavision사는 대표적인 자동 현미경 혈구분석 시스템 제품을 보유하고 있는 회사입니다. Cellavision 사의 제품은 현미경 진단의 일부 프로세스를 자동화한 것으로 대형병원 내 High throughput 디바이스와 연동되어 사용되거나, 중소형 병원에서 전문 테크니션의 수동 작업이 반드시 필요하다는 한계를 가지고 있습니다. 따라서 아직까지 소형 병원에서는 실험실 내 테크니션에 의한 수동 작업에 의존하거나, 수탁랩에 위탁하는 방식으로 활용되고 있습니다. 동사의 miLab Dx 는 소형 병원 내, 전문화된 실험실 및 테크니션 없이, 사용 가능한 세계 최초의 자동화된 혈액학 진단검사 제품으로 Sysmex사와 같은 글로벌 업체와 직접적 경쟁이 없어, 빠르게 시장 확대가 가능할 것으로 사료됩니다.

병리학 진단 시장 내 잠재 경쟁업체는 미국의 Hologic사입니다. Hologic사는 자궁경부암 진단에 특화된 회사이며 대형병원 및 대형수탁랩 중심으로 제품을 판매하고 있습니다. Hologic사의 솔루션은 현미경 진단의 각 단계별로 검체수집, 검체염색, 디지털 이미징 시스템 등 3가지 다른 제품을 모두 갖춰야 하며, 추가적인 현미경 검사를 필요로 하는 반자동화 시스템입니다. 전세계적으로 자궁경부암 진단 분야에서 현미경 진단의 모든 프로세스를 완전히 자동화한 제품은 현재 동사의 miLab Dx 플랫폼이 유일합니다. 동사는 Hologic사와 직접 경쟁을 하기 보다는 소형병원을 중심으로 새로운 시장을 빠르게 개척해 나갈 계획입니다. 

[세부 진단 분야별 잠재 경쟁업체의 제품 및 Target 시장]

진단분야

업체명

제품 설명

Target 시장

말라리아

열 질환

Sight Diagnostics

sight diagnostics.jpg
sight diagnostics

대형병원 용

현미경 검사 기반

말라리아 진단

탈중앙화 진단 시장에 진입했으나, Gold-standard 진단법이 아닌 진단성능 한계로 인한 시장 철수

혈액학

Cellavision

cellavision

자동 현미경

혈구분석 시스템

전 세계 자동 현미경 혈구분석 1위 기업,

Sysmex 사 등과 협력하여 Central laboratory 시장 진출

병리학

(자궁경부암)

Hologic

hologic

대형병원 용 Pap smear 
자동화 시스템

→ 세포수집, 세포염색,

디지털 스캐너 장비

전 세계 자궁경부암 진단 분야 1위 기업, Central laboratory 중심 시장

다) 지
적재산권 현황

동사는 지식재산권을 경영전반에 활용하기 위해 지식재산권의 창출부터 보호, 확보, 활용에 이르기까지 전반적인 지적재산권 관리 체계를 구축하고 있습니다. 지식재산권을 확보하기 위해 연구단계에서부터 특허 발굴과 확보를 고려하여 연구개발을 수행하고 있으며, 특허권의 출원, 확보 과정부터 활용까지를 4단계로 구분하여 지식재산권을 확보해 오고 있습니다.

그 결과 특허의 경우 국내외에 80건의 특허가 출원 내지 등록된 상태이며, 상표의 경우 28건의 상표가 출원 내지 등록된 상태입니다. 또한, 제품의 외관을 보호하기 위해 1건의 디자인권을 등록하였으며, 소프트웨어 권리보호를 위해 6건의 저작권을 등록하였습니다.

[노을 보유 지적재산권 리스트]

번호

구분

발명의명칭

특허권자

출원일

등록일

적용

제품

출원국

1

특허권

CONTACT-TYPE PATCH, STAINING METHOD USING THE SAME, AND MANUFACTURING METHOD THEREOF

노을㈜

2016.07.09.

2019.08.06.

디바이스,

카트리지

미국

2

특허권

노을㈜

2017.04.26.

2019.07.09.

미국

3

특허권

노을㈜

2019.05.20.

-

미국

4

특허권

노을㈜

2019.09.27.

-

미국

5

특허권

노을㈜

2019.06.27.

-

미국

6

특허권

노을㈜

2019.09.27.

-

미국

7

특허권

접촉식 염색 패치 및 이를 이용하는 염색 방법

노을㈜

2017.07.11.

2021.02.02.

카트리지

한국

8

특허권

접촉식 염색 패치 및 그 제조 방법

노을㈜

2020.03.27.

-

카트리지

한국

9

특허권

접촉식 염색 보조 패치, 그 제조 방법 및 이를 이용하는 염색 방법

노을㈜

2020.03.26.

2021.05.25.

디바이스, 카트리지

한국

10

특허권

노을㈜

2020.05.21.

-

한국

11

특허권

테스트 키트

노을㈜

2017.07.12.

2020.02.04.

카트리지

한국

12

특허권

테스트 키트 및 이를 이용하는 염색 방법

노을㈜

2017.07.11.

2020.10.30.

카트리지

한국

13

특허권

진단 방법 및 이를 수행하는 기기
 (METHOD FOR DIAGNOSIS AND DEVICE PERFOMING THE SAME)

노을㈜

2017.07.11.

2019.11.08.

디바이스

한국

14

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

15

특허권

노을㈜

2018.08.23.

2021.12.28

미국

16

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

17

특허권
노을㈜
2021.11.10
-
유럽

18

특허권

노을㈜

2018.10.23.

2020.07.07.

중국

19

특허권

노을㈜

2018.08.22.

2020.10.05.

일본

20

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

캐나다

21

특허권

중합 효소 연쇄 반응 패치, 이를 이용하는 진단 방법 및 장치 (POLYMERASE CHAIN REACTION PATCH, DIAGNOSTIC METHOD USING THE PATCH AND DEVICE USING THE SAME)

노을㈜

2017.02.23.

2019.11.08.

디바이스,

카트리지

한국

22

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

23

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

24

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

25

특허권

노을㈜

2018.10.22.

2021.02.26.

중국

26

특허권

패치를 이용하는 CTC 진단 방법 및 장치 
 (CIRCULATING TUMOR CELL DIAGNOSIS METHOD USING THE PATCH AND DEVICE USING THE SAME)

노을㈜

2017.02.23.

2019.11.08.

디바이스,

카트리지

한국

27

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

28

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

29

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

30

특허권

노을㈜

2018.10.23.

2021.04.06.

중국

31

특허권

항체 제공 키트, 항체 저장 패치, 이를 이용하는 면역 진단 방법 및 장치 (ANTIBODY PROVIDING KIT, ANTIBODY STORING PATCH, IMMUNOLOGICAL DIAGNOSTIC METHOD USING THE PATCH AND DEVICE USING THE SAME)

노을㈜

2017.02.23.

2019.11.08.

디바이스,

카트리지

한국

32

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

33

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

34

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

35

특허권

노을㈜

2018.10.23.

2021.04.09.

중국

36

특허권

노을㈜

2018.08.22.

2021.01.25.

일본

37

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

캐나다

38

특허권

표지 물질을 저장하는 패치, 이를 이용하는 조직 진단 방법 및 장치

(SUBSTANCE LABELING PATCH, METHOD AND APPARATUS FOR TISSUE DIAGNOSIS USING THE SAME)

노을㈜

2021.01.27.

-

디바이스,

카트리지

한국

39

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

40

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

41

특허권

노을㈜

2018.10.23.

2021.04.09.

중국

42

특허권

혈액 염색 패치, 이를 이용하는 혈액 검사 방법 및 장치

(BLOOD STAINIG PATCH, HEMATOLOGIC DIAGNOSTIC METHOD USING THE PATCH AND DEVICE USING THE SAME)

노을㈜

2017.02.23.

2019.11.08.

디바이스,

카트리지

한국

43

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

44

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

45

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

46

특허권

노을㈜

2018.10.22.

2021.03.02.

중국

47

특허권

노을㈜

2018.08.22.

2020.10.05.

일본

48

특허권

노을㈜

2020.10.28.

-

일본

49

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

캐나다

50

특허권

노을㈜

2018.09.21.

-

인도

51

특허권

노을㈜

2018.08.22.

-

브라질

52

특허권

노을㈜

2018.08.24.

2020.09.03.

호주

53

특허권

배양 패치, 배양 방법, 배양 검사 방법, 배양 검사 장치, 약물 검사 방법 및 약물 검사 장치

(CULTURING PATCH, CULTURING METHOD, CULTURE TEST METHOD, CULTURE TEST DEVICE, DRUG TEST METHOD, AND DRUG TEST DEVICE)

노을㈜

2017.02.23.

2020.10.30.

디바이스,

카트리지

한국

54

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

55

특허권

노을㈜

2021.05.17.

-

미국

56

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

57

특허권

노을㈜

2018.10.22.

2021.02.02.

중국

58

특허권

노을㈜

2021.01.19.

-

중국

59

특허권

노을㈜

2018.08.22.

2020.05.07.

일본

60

특허권

노을㈜

2020.04.24.

-

일본

61

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

캐나다

62

특허권

도말 판, 도말 방법 및 도말 장치(SMEARING PLATE, SMEARING METHOD AND SMEARING APPARATUS)

노을㈜

2017.07.17.

2020.12.30.

카트리지

한국

63

특허권

노을㈜

2019.01.15.

-

미국

64

특허권

시약을 저장하는 저장 매체 및 이를 이용한 검사 방법 및 검사 모듈

(STORAGE MEDIUM STORING REAGENT AND TEST METHOD AND TEST MODULE USING THE STORAGE MEDIUM)

노을㈜

2017.08.23.

2020.12.11.

카트리지

한국

65

특허권

노을㈜

2019.10.31.

-

미국

66

특허권

노을㈜

2019.10.31.

2021.11.05

중국

67

특허권
노을㈜
2021.10.20.
-
중국

68

특허권

노을㈜

2019.10.31.

-

유럽

69

특허권

노을㈜

2019.10.31.

-

일본

70

특허권

패치의 자세를 제어하기 위한

방법 및 장치

(METHOD AND APPARATUS FOR CONTROLLING POSTURE OF PATCH)

노을㈜

2018.05.03.

2020.07.28.

디바이스

한국

71

특허권

노을㈜

2020.11.02.

-

미국

72

특허권

패치를 제어하기 위한 장치

(METHOD AND APPARATUS FOR CONTROLLING PATCH)

노을㈜

2018.05.03.

-

디바이스

한국

73

특허권

검체의 검사 방법

(METHOD FOR TESTING SPECIMEN)

노을㈜

2018.05.03.

-

디바이스

한국

74

특허권

노을㈜

2020.11.02.

-

미국

75

특허권

매체 수납 부재, 이를 포함하는 키트 및 이들을 이용하는 검사 방법

(MEDIUM RECEIVING MEMBER, KIT INCLUDING THE SAME AND METHOD USING THE SAME)

노을㈜

2018.05.03.

2020.01.31.

카트리지

한국

76

특허권

혈액진단장치

(Blood diagnostic apparatus)

노을㈜

2018.11.08.

-

디바이스

한국

77

특허권

이미지 분석 시스템 및 분석 방법

(IMAGE ANALYZING SYSTEM AND METHOD THEREOF)

노을㈜

2018.11.19.

2020.06.05.

디바이스

한국

78

특허권

노을㈜

2021.05.17.

-

미국

79

특허권

체액분석장치 및 이를 이용한

체액분석방법

노을㈜

2020.11.20.

-

디바이스

미국

80

특허권

노을㈜

2020.11.24.

-

유럽

81

상표권

NOUL(10류)

노을㈜

2019.03.08.

2019.03.08.

디바이스,

카트리지

중국

82

상표권

노을㈜

2019.03.08.

2019.03.08.

유럽

83

상표권

노을㈜

2019.03.08.

2020.04.14.

미국

84

상표권

노을㈜

2016.03.14.

2016.10.19.

한국

85

상표권

NOUL(44류)

노을㈜

2019.03.08

2019.03.08

디바이스,

카트리지

중국

86

상표권

노을㈜

2019.03.08

2019.03.08

유럽

87

상표권

노을㈜

2019.03.08

2020.04.14

미국

88

상표권

노을㈜

2016.03.14

2016.10.19

한국

89

상표권

miLab(5류)

노을㈜

2019.08.01

2019.08.01

디바이스,

카트리지

중국

90

상표권

노을㈜

2019.08.01

2019.08.01

유럽

91

상표권

노을㈜

2019.08.01

2021.04.27

미국

92

상표권

노을㈜

2017.04.12

2017.11.29

한국

93

상표권

miLab(10류)

노을㈜

2019.08.01

2019.08.01

디바이스,

카트리지

중국

94

상표권

노을㈜

2019.08.01

2019.08.01

유럽

95

상표권

노을㈜

2019.08.01

2021.04.27

미국

96

상표권

노을㈜

2017.04.12

2017.11.29

한국

97

상표권

miLab(44류)

노을㈜

2019.08.01

2019.08.01

디바이스,

카트리지

중국

98

상표권

노을㈜

2019.08.01

2019.08.01

유럽

99

상표권

노을㈜

2019.08.01

2021.04.27

미국

100

상표권

노을㈜

2017.04.12

2017.11.29

한국

101

상표권

SafeFix(1류)

노을㈜

2020.12.24

-

SafeFix

한국

102

상표권

SafeFix(5류)

노을㈜

2020.12.24

-

SafeFix

한국

103

상표권

miLab Viewer(9류)

노을㈜

2021.03.30

-

miView

한국

104

상표권

miLab Viewer(42류)

노을㈜

2021.03.30

-

miView

한국

105

상표권

Next Generation Staining and Immunostaining(5류)

노을㈜

2021.03.30

-

카트리지

한국

106

상표권

Next Generation Staining and Immunostaining(10류)

노을㈜

2021.03.30

-

카트리지

한국

107

상표권

miLab Platform(10류)

노을㈜

2021.03.30

-

디바이스

한국

108

상표권

miLab Cartridge(5류)

노을㈜

2021.03.30

-

카트리지

한국

109

디자인권

의료용 진단기 디자인

노을㈜

2018.10.31.

2019.04.24.

디바이스

한국

110

저작권

miLab(마이랩) 진단기기 보드 제어용

프로그램

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

111

저작권

고해상도 혈구 이미지 취득용 자동초점 제어 프로그램

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

112

저작권

말라리아 진단 분석용 인공지능 알고리즘

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

113

저작권

말라리아 진단 검사용 프로그램

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

114

저작권

miLab(마이랩) 진단결과 원격 모니터링 프로그램

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

115

저작권

miLab(마이랩) 웹 어노테이터 서버

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

라)
연
구인력의 수준

동사는 바이오, IT, 인공지능 등이 융합된 플랫폼 기술 및 제품의 효율적 개발을 위해 바이오R&D본부, SW/AI개발 본부, 플랫폼개발본부로 연구개발 조직을 구성하였고, 품질보증, 품목허가 및 인증 획득을 위해 품질경영본부를 설치하였습니다. 동사 연구인력은 박사 7명, 석사 16명, 학사 24명, 기타 1명으로 구성되어 있습니다.

[주요 연구 인력]

소속 본부

성명

담당업무

주요 경력

주요 연구개발 실적

바이오R&D
 본부

이동영

연구개발
 총괄

[최종 학력]

박사

[주요 경력]

15.02~15.11 서울대 BiNEL 선임

14.03~15.01 고려대 연구교수

12.09~14.01 대양누가병원 조교수

[노을 입사 전]

- 랩온어칩 연구개발

- 염색패치 연구개발

[노을 입사 후]

- 디바이스, 카트리지 연구개발 총괄

- 신규 특허 출원 및 등록 70건 이상

- 염색, 조직 및 항체 진단 패치 개발

바이오R&D
 본부

김미진

바이오

기술

선행연구

[최종 학력]

박사

[주요 경력]

15.08~17.01 아이진(주) 수석연구원

13.04~15.08 차암연구소 수석연구원

12.02~12.10 기술과가치 수석연구위원

[노을 입사 전]

- 안과질환치료제 연구개발

- 유방암 타깃유전자 규명 연구

- 유전자 클로닝 및 기능 규명 연구

[노을 입사 후]

- 샘플 프랩 프로토콜 연구개발

- 혈액 고정 방법 연구개발

- 조직 염색 방법 연구개발

바이오R&D
 본부

배채윤

혈구도말
 기술
 연구개발

[최종 학력]

박사

[주요 경력]

16.01~17.10 Alabama 대학 Postdoc

15.08~15.12 KAIST 뇌공학과 Postdoc

[노을 입사 전]

- 산화스트레스 적혈구 기능 변화 연구

- 심혈관 스텐트 연구용 인공혈관 개발

- 췌장세포용 하이드로젤 구조체 개발

[노을 입사 후]

- 혈구분석 프로토콜 개발 총괄

- 혈구도말 기술 개발

바이오R&D
 본부

강병일

선행

연구개발

[최종 학력]

박사

[주요 경력]

15.06~21.02 젠큐릭스, 책임연구원

19.08~20.06 유타대 박사후연구원

[노을 입사 전]

- 코로나19 진단검사 개발

- 폐암 동반 진단 검사 개발

[노을 입사 후]

- 정밀의료 관련 원천기술 개발

- 고체 면역염색 프로토콜 개발

바이오R&D
 본부

송영훈

카트리지

연구개발

[최종 학력]

박사

[노을 입사 전]

- 미세유체 공학 연구개발

- 다중 진단 플랫폼 연구개발

[노을 입사 후]

- miLab MAL Cartridge 연구개발

- 혈구 최적화 스미어링 기술 개발

- 혈액 고정 및 염색 프로토콜 개발

바이오R&D
 본부

김성하

선행

연구개발

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

15.08~21.02 씨젠 의료재단 파트장

06.08~14.10 녹십자 의료재단 팀장

02.03~05.07 네오딘 연구소 연구원

[노을 입사 전]

- 직병리 위, 대장, AI판독 시스템 개발

- Digital Pathology 개발

[노을 입사 후]

- 고체 기반 PAP 염색 프로토콜 개발

- FNA 기반 암 진단 프로토콜 개발

바이오R&D
 본부

백숙경

염색

프로토콜

연구개발

[최종 학력]

석사

[주요 경력]

15.01~17.11 연세대 외과학교실 연구원

13.07~14.12 테고사이언스(주) 연구원

12.10~13.05 아산생명과학센터 연구원

[노을 입사 전]

- PDX모델 기반 대장암 연구

- 조직 이용 세포치료제 연구

- CCM 및 초파리 ER stress 연구

[노을 입사 후]

- 고체 기반 혈액 프로토콜 개발

- miLab MAL Cartridge 연구개발

SW/AI개발
 본부

정대선

SW/AI 개발

총괄

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

16.02~20.08 Studio XID 팀장

08.03~16.01 네이버 팀장

05.11~08.11 엔위즈 과장

00.06~05.09 링크뱅크 대리

[노을 입사 전]

- 지도 서비스 개발

- ITSM 솔루션 개발

- IP 카메라 기반 영상 보안 솔루션 개발

[노을 입사 후]

- AI 연구개발 프로세스 구축 및 자동화

SW/AI개발
 본부

신영민

인공지능
 진단 알고리즘

연구개발

[최종 학력]

박사

[주요 경력]

14.03~16.01 삼성SDS 책임연구원

04.01~07.02 현대중공업 연구원

[노을 입사 전]

- 컴퓨터 비전 기반 영상분석 기술 연구

- 3D Reconstruction 연구

[노을 입사 후]

- AI 기반 말라리아 진단 알고리즘 개발

- 혈구 분할, 분류 알고리즘 개발

SW/AI개발
 본부

김민종

AI 연구개발
 프로세스
 개선 및 자동화

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

19.08~20.08 Studio XID 팀장

12.11~19.05 Thing Daemon Inc. SW 엔지니어

04.08~12.03 네이버 책임연구원

02.05~04.07 QnSolv 대리

[노을 입사 전]

- protopie 엔진 개발

- 네이버 커뮤니티 웹서비스 개발

-웹 CMS 솔루션 개발

[노을 입사 후]

- AI 연구개발 프로세스 구축 및 자동화

SW/AI개발
 본부

송재원

miLab/
 miLab Viewer

SW 연구개발

[최종 학력]

석사

[주요 경력]

15.03~21.08 Studio XID CTO

14.02~15.02 FuturePlay 스페셜리스트

09.02~13.12 넥스알 팀장

08.01~09.01 한국무역정보통신 과장

04.05~06.02 네이버 대리

00.06~04.04 코리안클릭 팀장

[노을 입사 전]

- ProtoPie 엔진 및 플레이어 개발

- Big data, Cloud 기반의 솔루션 개발,

- 네이버 검색 서비스 및 관리 도구 개발

[노을 입사 후]

- miLab/miLab Viewer SW 연구개발

SW/AI개발
 본부

이홍우

miLab

프레임워크 및
 응용SW 개발

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

13.12~16.08 사이냅소프트 과장

10.09~13.05 넥스트칩 전임연구원

06.09~08.09 한국항공우주산업 연구원

[노을 입사 전]

- 클라우드 기반 문서엔진개발

- DVR 프레임웍 및 미들웨어 개발

- 한국형 헬기 SW 개발

[노을 입사 후]

- miLab 디바이스 미들웨어 개발

- miLab 디바이스 소프트웨어 개발

SW/AI개발
 본부

조신형

데이터

어노테이션

총괄

[최종 학력]

박사

[주요 경력]

15.03~20.02 인하대학교 열대의학 외래교수

1997.08~20.05 질병관리본부 과장

[노을 입사 전]

- 흡충의 피낭유충 감염 진단을 위한
 프라이머 및 진단 방법 연구

[노을 입사 후]

- 말라리아 이미지&슬라이드 어노테이션

SW/AI개발
 본부

정광희

UX/UI 설계
 및 디자인

[최종 학력]

석사

[주요 경력]

20.10~21.03 Duotone UX 디렉터

16.12~19.02 삼성생명 책임

13.06~14.08 MW STORY 과장

10.07~13.01 Atto Media 과장

05.05~10.07 YAHOO! Korea 과장

[노을 입사 전]

- 글로벌 삼성닷컴 Spotlight Campaign
 2021 디자인

- 야후! APAC 소셜 프로젝트 DIGU 및
 GLOBAL 소셜 프로덕트 PULSE

[노을 입사 후]

- miLab/miViewer wireframe,
 hi-fi 프로토타입 및 UI 개발

SW/AI개발
 본부

우보미

바이오

프로토콜

연구개발

[최종 학력]

석사 수료

[주요 경력]

03.02~19.10 서울대병원 임상병리사

[노을 입사 전]

- 체액, 조직, 세포검사 및 분석

- 병원정보시스템 개발 기획

- 미생물 분야 진단 검사

[노을 입사 후]

- 조직 염색 프로토콜 개발

- 혈액 염색 최적화 방법 개발

SW/AI개발
 본부

이영선

miLab/
 miLab Viewer

SW 연구개발

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

19.01~21.12 Studio XID SW 개발

17.05~18.12 HNINE SW 개발

11.01~17.03 알파니언 메디칼 시스템 연구원

[노을 입사 전]

- 디자인 프로토타이핑 툴 개발

- 디자인 핸드오프 개발

- 초음파 진단기 SW 개발

[노을 입사 후]

- miLab SW 연구개발

플랫폼
 개발본부

김용준

플랫폼개발

총괄

[최종 학력]

석사

[주요 경력]

17.11~18.12 하나웰애널리틱스 부장

12.09~17.10 씨트론 기술연구소 부장

[노을 입사 전]

- 멀티가스, 차세대 가스 감지기 개발

- 자동 변속기 시험 장비 개발

[노을 입사 후]

- 말라리아/BCMA 플랫폼 개발

- miLab 장비 구동 FW 개발

플랫폼
 개발본부

이홍종

광학시스템
 및 FPGA
 연구개발

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

99.12~17.09 (주)하이트론 책임

[노을 입사 전]

- FPGA 기반 저조도 카메 연구개발

- 비전 기반 객체 추적 기술 연구

[노을 입사 후]

- FPGA 기반 ISP 알고리즘 개발

- CMOS 센서 기반 광학시스템 개발

플랫폼
 개발본부

문신호

HW 설계 및

제작

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

14.11~17.03 휴맥스오토모티브 과장

10.11~14.10 휴맥스 HW팀 과장

06.01~10.10 블루버드 HW팀 전임

[노을 입사 전]

- OTT 동글 회로 설계 및 검증

- 차량용 전장 회로 설계 및 검증

- EM RADIO 회로 설계 및 검증

[노을 입사 후]

- miLab 디바이스 HW 설계 및 개발

플랫폼
 개발본부

염문진

miLab 구동

펌웨어 개발

[최종 학력]

석사

[주요 경력]

19.07~20.07 (주)서연전자 과장

15.07~19.07 현대엠시스템즈 차장

11.01~15.06 (주)오피트 과장

[노을 입사 전]

- 중장비 원격 관리 Unit 개발,

- 중장비 스마트키 제어기 개발

- Car Sharing 단말기 개발

[노을 입사 후]

- miLab 디바이스 펌웨어 개발

플랫폼
 개발본부

이준금

FPGA 연구개발

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

10.12~21.09 삼성 메디슨 책임

[노을 입사 전]

- 초음파 시스템 HW 및 FPGA 개발

- 메모리컨트롤러 설계 및 FPGA 개발

[노을 입사 후]

- FPGA 및 회로 설계 및 검증

- 양산 test jig 프로그램 개발

플랫폼
 개발본부

김병수

miLab 기술

설계 및 제작

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

14.05~19.02 코오롱플라스틱 과장

12.05~14.04 델파이코리아 대리

10.06~12.04 유라코퍼레이션 대리

06.01~09.06 한국단자공업

[노을 입사 전]

- 플라스틱소재 선행 개발

- 하이브리드 및 전기차용 충전장치 설계/개발

- 전장 커넥터 부품 설계 및 개발

[노을 입사 후]

- miLab 디바이스 기구설계

플랫폼
 개발본부

신형근

카트리지 및

디바이스

기구설계

[최종 학력]

학사

[주요 경력]

19.07~19.12 (주)노스퀘스트 선임

14.09~19.04 (주)제노스 과장

10.05~14.08 (주)로보테크 대리

[노을 입사 전]

- BT 프레임 구조개선 및 경량화

- DUAL PULSE 장비, 무선모터 기구 설계

[노을 입사 후]

- miLab 디바이스 설계 및 개발

- NGSI 카트리지 설계 및 개발

3. 성장성

가) 산업의 성장성 

동사는 고체기반 차세대 염색 및 면역진단 기술 및 인공지능을 기반으로 혈액 및 암 진단 플랫폼인 miLab 플랫폼 제품을 개발하는 체외진단기기 제조회사입니다. 이러한 기술을 바탕으로 차세대 진단검사 분야 중 말라리아 진단, 말초혈액 분석, 암 진단 솔루션을 개발하고 있으며 정밀 의료 분야 중 암 프로파일링, 암 정밀진단 솔루션을 개발하고 있습니다.

노을의 목표 시장 구분 및 시장 규모

목표 시장

시장 규모(연도)

시장 전망(연도)

CAGR

자료 출처

차세대 진단검사

(IVD for Medical Access)

223조원(2020년)

($200bn)

323조원(2027년)

($289bn)

4.7%

주1)

말라리아 & 열 질환

(Malaria & Fever)

7,040억원(2017년)

($0.63bn)

9,946억원(2025년)

($0.89bn)

4.4%

주2)

말초혈액분석

(Peripheral Blood)

12.9조원(2017년)

($11.5bn)

14.8조원(2022년)

($13.2bn)

2.8%

주3)

암 진단 - 자궁경부암

(Cancer Diagnostics)

9.4조원(2020년)

($8.4bn)

12.3조원(2025년)

($11.0bn)

5.6%

주4)

주1)
GrandViewResearch(2021), 'Clinical Laboratory Service Market analysis & forecast from 2017 to 2028'

주2)
WHO(2018), Malaria Report 2018; GrandViewResearch(2019), 'Malaria Diagnostics Market 2019-2026'

주3)
Market&Market(2017), 'Clinical Laboratory Service Market Forecast to 2022'

주4)
Mordor Intelligence(2020), 'Cervical Cancer Diagnostic and IVD market from 2020 to 2025'

주5)
원-달러 환율은 2021년 상반기 평균 환율인 1달러=1117.49원을 적용

목표 시장

시장 규모(연도)

시장 전망(연도)

CAGR

자료 출처

암 정밀진단 솔루션

(Precision Oncology)

13.6조원(2020년)
 ($12.2bn)

27.6조원(2027년)

$24.7bn

10.5%

주1)

유방암

(Peripheral Blood)

2.3조원(2016년)

($2.1bn)

3.0조원(2021년)

($2.7bn)

5.4%

주2)

폐암

(Cancer Diagnostics)

559억원(2016년)
 ($0.05bn)

782억원(2021년)

($0.07bn)

8.1%

암 프로파일링

(Cancer Profiling)

8.6조원(2019년)
 ($7.7bn)

14.0조원(2024년)
 ($12.5bn)

10.5%

주3)

주1)
GrandViewResearch(2020), ‘Cancer Biopsy Market Estimates & Trend Analysis from 2016 to 2027’

주2)
Frost&Sullivan(2016), ‘US Oncology Diagnostics Market Forecast to 2021’

주3)
Market&Market(2019), ‘Cancer/Tumor Profiling Market to 2024’

주4)
원-달러 환율은 2021년 상반기 평균 환율인 1달러=1117.49원을 적용

1) 말라리아 진단 시장

말라리아는 모기를 매개로 하는 세계 3대 감염질환으로 매년 40~70만명이 사망하고 있습니다. 전 세계 100여개국 약 20억 명이 말라리아 위험지역에 거주하고 있으며, 지구 온난화로 모기 활동 지역이 넓어 지면서 발생지역이 확대되고 있습니다. 한편 말라리아는 치료제 오남용으로 말라리아 약재 내성 문제가 심각한 상황입니다. 말라리아 약재 내성을 방지하기 위해서는 말라리아와 증상이 비슷한 열 질환의 구분이 필수적으로, 현재 WHO 등 국제사회에서는 말라리아와 열 질환 구분이 가능한 새로운 솔루션을 확보에 열을 올리고 있습니다.

말라리아와 관련해 매년 약 5억건의 진단검사를 시행 중이며, 이 중 현미경진단법은 Gold-standard 진단법으로 매년 약 2억건 이상 시행 중입니다. 현미경진단법은 말라리아와 열 질환의 구분이 가능하기에 WHO가 권고하는 확진 방식입니다. 향후에는 현미경 진단 비율이 지속적으로 높아질 것으로 전망이 됩니다. 동사는 차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx를 기반으로 말라리아와 열 질환을 구분할 수 있는 진단 솔루션을 제공하고 있으며, 글로벌 파트너들과의 협력을 통해 적극적으로 시장을 개척해 나갈 예정입니다.

진단 관련 말라리아 공공조달 시장은 2017년 기준 7,040억원 규모이며 그 중 동사가 목표로 하는 현미경 진단 분야가 3,100억원 규모입니다.
WHO 구분상 말라리아 발생 빈도가 낮아 정확한 진단이 필요한 Low, Eliminating 지역은 현미
경 진단 비율이 80% 이상이며 2030년 까지 말라리아 발생 빈도 High 지역을 대부분 Moderate나 Low 지역으로 만드는 것을 목표로 하는 WHO의 정책에 따라 현미경 진단 비중이 2030년까지 지속적으로 상승할 것으로 전망됩니다.

말라리아 발생 빈도별 비중 및 시장 전망

말라리아 발생 빈도에 
 따른 지역 구분

2000년

2005년

2010년

2015년

2020년

2025년(e)

2030년(e)

High & Moderate

90%

87%

37%

31%

21%

8%

0%

Low & Eliminate

10%

13%

63%

69%

79%

92%

100%

말라리아 시장 규모
 (진단 및 치료 포함)

0.6조원

($0.5bn)

1.0조원

($0.9bn)

3.1조원

($2.8bn)

3.8조원

($3.4bn)

7.2조원

($6.4bn)

8.6조원

($7.7bn)

9.7조원

($8.7bn)

주1)
WHO(2018), Malaria Report 2018; GrandViewResearch(2019), 'Malaria Diagnostics Market 2019-2026'

주2)
원-달러 환율은 2021년 상반기 평균 환율인 1달러=1117.49원을 적용

2) 말초혈액 분석 시장

혈액분석은 환자의 건강상태를 파악하는데 가장 필수적인 진단검사로 건강검진, 입원 및 퇴원, 질병 모니터링, 수술 전 후 등 다양한 상황에서 검사를 수행하고 있습니다. 혈액분석 시장은 전체 진단검사 중에 가장 많은 진단건수를 차지하고 있으며, 전체 건수로는 연간 약 100억 건 이상 수행되고 있습니다. 또한 2020년부터 미국에서는 의사 처방 없이도 혈액검사가 가능하게 되면서 진단건수가 더 증가할 것으로 예상됩니다.

현재 동사가 목표로 하고 있는 현미경 검사법 시장은 전체 진단의 약 30% 수준인 연간 30억건 이상 수행되고 있습니다. 현재 현미경진단법은 대형병원 또는 외부 수탁검사센터에서만 수행가능하기 때문에 진단 결과를 받기까지 수일 ~ 일주일 정도 소요되고 있습니다. 동사는 지역 병원과 개도국 또는 원격의료 환경에서도 사용가능한 혈액분석 솔루션을 최초로 제공하고 있으며, 향후 혈액암, 패혈증 등의 진단을 추가하여 시장을 빠르게 확대해 나갈 예정입니다.

말초혈액 분석은 CBC(Complete Blood Count)검사를 통해 혈구 숫자와 분포등에 대해 분석 후 비정상소견이 의심되는 혈액에 대해 BCM(Blood Cell Morphology)검사를 통해 혈구 형태를 분석하는 것 입니다. CBC 및 BCM 검사는 Routine Hematology Testing 시장에 포함되며, 시장 규모는 2017년 기준 12.9조원입니다. 매년 2.8% 성장하여, 2022년에는 14.8조원 규모가 예상됩니다.

혈액분석 시장 세부 검사법에 따른 시장 규모 전망

검사법

2015년

2016년

2017년

2022년(e)

CAGR

Routine Hematology Testing

12.4조원

($11.1bn)

12.6조원

($11.3bn)

12.9조원

($11.5bn)

14.8조원

($13.2bn)

2.8%

Coagulation Testing

7.7조원

($6.9bn)

8.0조원

($7.2bn)

8.4조원

($7.5bn)

10.8조원

($9.7bn)

5.2%

Specialized Hematology Testing

1.1조원

($1.0bn)

1.2조원

($1.1bn)

1.3조원

($1.1bn)

1.6조원

($1.4bn)

4.0%

Total

21.2조원

($19.0bn)

21.9조원

($19.6bn)

22.5조원

($20.1bn)

27.2조원

($24.3bn)

3.8%

주1)
Market&Market(2017), 'Clinical Laboratory Service Market Forecast to 2022'

주2)
원-달러 환율은 2021년 상반기 평균 환율인 1달러=1117.49원을 적용

3) 암 진단 시장(자궁경부암, 유방암)

암 진단 시장은 암환자의 증가와 함께 빠르게 성장하고 있습니다. 미국암종양학회 자료에 따르면 2040년에는 암환자수가 2,750만명으로 증가하고, 암으로 인한 사망자 수도 1,630만명으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 2020년 암으로 인한 전 세계 사망자는 약 1천만 명으로 전 세계 사망 원인 중 2위를 차지하고 있습니다.

대표적인 여성 암인 유방암과 자궁경부암은 선진국뿐만 아니라 개발도상국에서도 발병률이 빠르게 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 의하면, 자궁경부암은 전 세계적으로 여성 암 중 4번째로 많이 발생하는 암이며, 개발도상국을 중심으로 매년 27만 명의 여성이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 국내에서도 매년 약 3,600여 명이 자궁경부암 진단을 받으며, 하루 평균 2∼3명이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 최근에는 자궁경부암 환자의 평균 연령이 점차 낮아져 20~30대의 젊은 여성들이 자궁경부암 진단받는 경우가 늘어나고 있고, 이와 함께 자궁경부암에 대한 진단검사 수요가 확대되고 있습니다.

글로벌 자궁경부암 진단시장은 2019년 8.09조원에서 2025년 12.3조원으로 연평균 5.6% 성장할 전망입니다. WHO에 의하면, 자궁경부암은 여성 암 중 4번째로 많이 발생하는 암이며, 개발도상국을 중심으로 매년 27만 명의 여성의 사망원인 입니다. 국내에서 매년 약 3,600여 명이 자궁경부암 진단을 받으며, 일평균 2∼3명이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 최근에는 자궁경부암 환자의 평균 연령 점차 낮아져 20~30대의 젊은 여성들의 자궁경부암 진단이 늘어나고 있고, 이와 함께 자궁경부암에 대한 진단검사 수요가 확대되고 있습니다.

자궁경부암 진단 시장 규모 전망

항목

2017년

2019년

2021년

2023년(e)

2025년

CAGR

자궁경부암

진단 시장

8.0조원

($7.2bn)

8.9조원

($8.0bn)

9.9조원

($8.9bn)

11.1조원

($9.9bn)

12.3조원

($11.0bn)

5.6%

주1)
Mordor Intelligence(2020), 'Cervical Cancer Diagnostic and IVD market from 2020 to 2025'

주2)
원-달러 환율은 2021년 상반기 평균 환율인 1달러=1117.49원을 적용

4) 암 프로파일링 시장

전 세계적으로 암 발생이 증가하면서 암 프로파일링의 필요성이 증대되고 있습니다. 특히 최근에 3세대 항암제인 면역항암제의 등장으로 단백질 분석을 기반으로 한 암 프로파일링 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 암 프로파일링 시장에는 현재 치열한 경쟁을 벌이고 있는 면역항암제 개발에 필수적인 다중면역염색법을 보다 빠르고, 경제적이고, 정확하게 할 수 있는 솔루션이 필요한 상황입니다. 특히 암 프로파일링은 성공적인 암 치료를 위한 환자의 단백질 대사를 식별하는 것으로 다양한 바이오마커를 활용해 암 조직의 면역프로파일링을 분석하여야 합니다. 현재 암 프로파일링 분석은 하나의 슬라이드 위에 다중면역염색과 디지털 이미징을 결합한 분석법으로 극 소수의 기업이 초기 시장을 형성하고 있습니다. 특히 가장 선두업체인 미국의 Akoya Bioscience 社가 2015년에 설립되는 등 이제 시장이 개화되는 상황입니다. 현재까지 암 프로파일링은 주로 전문 인력의 수작업으로 진행되었으나, 자동화 솔루션을 제공하는 업체들이 생겨나면서 점차 자동화 방식으로 전환될 전망입니다. 

암 프로파일링 시장 규모는 2019년 기준 8.6조원에서 2024년 14.0조원으로 성장할 전망이며, 연평균 10.5% 성장이 예상됩니다. 암 종류별 시장 규모는 유방암, 폐암, 대장암 순입니다. 하지만 폐암 프로파일링 시장이 빠르게 성장하면서 2024년에는 폐암 프로파일링 시장 규모가 가장 커질 전망입니다. 기술 종류별로는, 면역측정법(Immunoassay) 기반의 시장이 가장 크고, 유전자 분석 기반의 NGS와 PCR이 그 뒤를 따르고 있습니다.(출처: Market&Market, 2020) 동사는 면역측정법 기반의 암 프로파일링 기술을 바탕으로 하고 있어 향후 제품 개발에 따른 시장 기회가 클 것으로 판단하고 있습니다.

암 프로파일링 시장 규모 전망

목표 시장

시장 규모(연도)

시장 전망(연도)

CAGR

자료 출처

암 프로파일링

(Cancer Profiling)

8.6조원(2019년)
 ($7.7bn)

14.0조원(2024년)
 ($12.5bn)

10.5%

주1)

주1)
Market&Market(2019), ‘Cancer/Tumor Profiling Market to 2024’

주2)
원-달러 환율은 2021년 상반기 평균 환율인 1달러=1117.49원을 적용

5) 암 정밀진단 시장(유방암, 폐암)

암 정밀진단을 위한 기존 외과 수술적인 성격의 조직생검 방식은 진단 비용과 시간이 많이 소요되며, 특히 환자의 고통이 수반되는 방식입니다. 조직생검은 암 진단의 Gold-standard로 지난 100여년 간 확진 방법으로 사용되고 있습니다. 조직생검은 가장 정확한 방법이지만, 환자의 고통이 수반되는 문제점이 있어 환자의 고통을 최소화하는 최소침습 방식의 활용이 확대되고 있습니다. 최근 환자의 고통을 획기적으로 줄일 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy) 기술이 등장하여 시장을 빠르게 형성해 나가고 있으나, 아직 정확성 문제로 제한적인 범위에서만 사용가능한 상황입니다. 현재 액체생검은 전체 조직생검 시장의 약 8%에 머물러 있습니다. 여전히 전체 생검시장의 80% 이상은 전통적인 조직생검 방식으로 차지하고 있습니다.

동사는 조직생검방식의 정확도를 그대로 유지하면서 환자의 고통을 줄일 수 있는 침생검(Needle Biopsy) 방식, 특히 미세침생검(Fine Needle Biopsy) 방식의 암 정밀진단 솔루션을 시장에 제공할 예정입니다. 특히, 유방암정밀진단 시장과 폐암정밀진단 시장에서 정밀의료 플랫폼 miLab Rx를 통해 환자의 고통을 줄이면서도 현장에서 빠르게 진단결과를 제공하고, 자동화 기술과 AI 분석을 활용해 보다 경제적인 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.

동사가 목표로 하는 암 정밀진단 시장의 규모는 2020년 13.6조원이며, 매년 10.5% 성장이 예상됩니다. 2027년에는 27.6조원 규모로 성장이 예상됩니다.

유방암 및 폐암 정밀진단은 미국 등 선진국을 중심으로 이루어지고 있습니다. 유방암 정밀진단 시장규모는 2016년 2.3조원에서 2021년 3.0조원으로 매년 5.4% 성장할 것으로 예상됩니다. 폐암 정밀진단 시장규모는 2016년 559억원에서 2021년 782억원으로 연평균 8.1% 성장할 것으로 전망됩니다.

암 정밀진단 시장 규모 전망

목표 시장

시장 규모(연도)

시장 전망(연도)

CAGR

자료 출처

암 정밀진단 솔루션

(Precision Oncology)

13.6조원(2020년)
 ($12.2bn)

27.6조원(2027년)

$24.7bn

10.5%

주1)

유방암

(Peripheral Blood)

2.3조원(2016년)

($2.1bn)

3.0조원(2021년)

($2.7bn)

5.4%

주2)

폐암

(Cancer Diagnostics)

559억원(2016년)
 ($0.05bn)

782억원(2021년)

($0.07bn)

8.1%

주1)
Market&Market(2019), ‘Cancer/Tumor Profiling Market to 2024’

주2)
원-달러 환율은 2021년 상반기 평균 환율인 1달러=1117.49원을 적용

나) 기업의 성장전략

1) 회사의 성장 과정

① 창업기(2015년~2017년)

동사는 설립 이후 고체 기반 염색 기술, 고해상도 광학현미경 시스템, Embedded AI 기술 등 진단 플랫폼을 위한 요소기술들을 개발하면서 전체 플랫폼의 프로토타이핑에 집중하였습니다. 또한, 핵심기술을 보호하기 위한 특허 확보 전략, 특허 포트폴리오, 특허 로드맵 등을 수립하였습니다. 이와 병행하여, 서울아산병원, Swiss TPH(Swiss Tropical and Public Health Institute), FIND(The Foundation For Innovative New Diagnostics), 말라위 대양누가병원 등 국내외에 공동연구와 임상시험을 수행하기 위한 사이트들을 확보하였습니다.

② 성장기(2018년~2020년)

동사는 프로토타입의 상품화를 위해 진단 플랫폼 요소기술들을 고도화하고, 제품의 사업화를 위한 ISO13485 인증, CE 인증, 국내 품목허가 등의 획득을 진행하였습니다. 디바이스와 카트리지의 다량 생산을 위한 GMP 공장을 설립하고 자동화 설비를 구축하였습니다. 이와 병행하여, 창업기에 출원한 지식재산권들의 권리화를 진행하였고, 제품을 판매하기 위한 영업 및 마케팅을 전개하였습니다.

③ 도약기(2021년~2024년)

동사는 진단 플랫폼을 기반으로 말라리아 외의 카트리지 제품들이 확대 출시할 예정입니다. 국내외 영업 판로를 통해 제품의 판매량이 확대되는 본격적인 시기가 될 것으로 예상하고 있습니다. 도약기에는 기 확보한 플랫폼 기술을 적용하여 혈액 분야 외에 종양 분야 진단 제품을 개발하고 원격진단 소프트웨어를 고도화하여 현장진단, 정밀진단, 원격진단 시장을 창출해 나갈 것입니다

2) 해외 진출 계획

① 인도, 브라질, 중국 등 대형시장에서의 지역별 딜러망 구축

동사는 진단분야에서 20년 이상 영업 경력을 보유한 전문가들이 중심이 되어 대형 시장인 인도, 브라질, 중국을 중심으로 현지 영업파트너를 확보해 나가고 있습니다. 이를 위해 진단 관련 글로벌 전시회 및 학회에 적극적으로 참여하며 인적 네트워크를 강화하고 있습니다. 매년 미국 AACC, 독일 MEDICA, 중동 MEDLAB, 남미 Hospitalar 등 주요 전시회에 참여하면서 지역별 딜러망 확보와 현지 시장 정보를 파악하며 해외진출 계획을 구체화하고 있습니다. 2022년부터는 인도, 브라질, 중국 시장에 순차적으로 현지 영업파트너와 협력하여 조인트벤처 등 현지 시장에 진출하기 위한 최적의 방안을 모색할 계획입니다.

② 스위스, 미국 등 선진시장에 대한 현지법인 설립

동사는 Right Fund, FIND, Gates Foundation, WHO 등 여러 국제기구들과 전략적인 협력관계를 구축하고 있습니다. 이들 국제기구에서 주관하는 연구과제, 공동연구 및 임상, 지원사업에 보다 적극적으로 참여할 수 있도록 스위스와 미국을 중심으로 현지법인을 운영 및 설립할 계획입니다. 동사는 2018년 스위스 Basel 주정부의 초청과 지원을 받아 이미 스위스 현지법인을 설립하였고, 스위스에 위치한 여러 기관들과 성공적으로 지속적인 인적/물적 네트워크를 구축해 나가고 있습니다. 동사는 스위스 현지법인 외에도 2022년을 목표로 미국 내 100% 자회사 형태의 현지법인을 설립을 계획하고 있습니다. 이를 통해 북미 최대의 진단검사서비스 기업인 Labcorp 등과의 협력을 강화하고, 신규 고객 및 파트너십 발굴에 적극적으로 나서고자 합니다.

다)

사업의 확장가능성

1) 수익모델 확장성

동사의 miLab은 플랫폼으로 기획된 제품으로 ① 디바이스 보급, ② 소모품 판매, ③ 데이터 플랫폼, 순서의 3단계 판매전략을 시행하고 있습니다. 아래의 3단계 판매전략을 통해 순차적 시장 확대와 안정적 수익증대를 목표로 하고 있습니다.

① Phase 1: 디바이스 보급 단계

혈액분석과 말라리아 진단 시장을 중심으로 디바이스를 보급하는 단계입니다. 동사는 혈액분석과 말라리아 진단 분야에서 대체불가능한 독점적 솔루션을 보유하고 있으며, 초기 디바이스 보급 확대를 위한 공격적인 가격설정 등 적극적 시장확대 정책으로 다수의 영업파트너들로부터 판매 대리점 계약 요청을 받고 있습니다. 동사는 각 지역별 선두권 업체와의 판매 계약을 통해 해당 지역에 빠르고 효과적인 디바이스 보급을 계획하고 있습니다. 2023년까지 누적 500대 이상 보급을 통해 손익분기점을 달성하고 2024년까지 1200대 이상 보급을 통해 100억원 이상의 당기순이익을 목표로 하고 있습니다.

② Phase 2: 소모품(카트리지) 종류 확대 단계

혈액 암, 열 질환, 자궁경부암, 패혈증 등 진단 종류 확대를 통해 대리점과 고객 모두에게 수익확대가 가능한 단계입니다. 동사는 현재 디바이스 구매 대리점과 고객들에게 신규 카트리지 출시에 따른 디바이스 교체 없이 S/W 업그레이드를 통한 신규 카트리지 적용 기능을 제공하여 초기 디바이스 구매 부담을 대폭 줄여주고 있습니다. 신규 카트리지는 기존 시장 내 진단이 불가능 했던 새로운 영역을 개척하는 고부가가치 카트리지 중심으로 구성되어 신규시장 확대뿐만 아니라 수익증대도 가능할 것으로 전망됩니다.

③ Phase 3: 데이터 구독 서비스 단계

향후 시장의 가장 큰 트렌드는 진단검사의 디지털화 입니다. 현재의 현미경 진단은 임상 및 진단 데이터 확보가 제한적입니다. 동사는 디지털 현미경 이미지 데이터를 기반으로 신규 질병 및 신약 연구, 원격 진단 및 분석이 가능합니다. 현재 NAS, 클라우드 등의 디지털 데이터 저장 솔루션을 제공 할 뿐만 아니라 데이터 분석과 원격 접속을 위한 miLab Viewer를 제공하여 신약개발, 임상연구, 원격 진단 등에 활용되고 있습니다. 월 구독료 형태로 동사의 miLab Viewer 사용료를 받고 있으며, 혈액 및 조직 진단 분야의 최초의 원격진단 솔루션을 제공하고 있습니다. 고객은 추가적인 투자 없이도 디지털 및 원격 진단 솔루션의 활용이 가능합니다.

제품 판매 3단계 전략.jpg
제품 판매 3단계 전략

2) 적용 분야 및 산업 확장성

현재 개발된 miLab 플랫폼은 1회용 카트리지 교환만으로 다양한 진단으로의 확장이 가능합니다. 제품 상용화 단계에 있는 말라리아와 일반 혈액분석뿐만 아니라 현재 확장 가능성이 높은 혈액암, 감염성 열질환, 패혈증, 유방암, 자궁경부암, 갑상선암 등에 대해 카트리지 활용 및 효과에 대한 추가 연구를 진행 중입니다. 향후 정밀진단 분야와 장기적으로는 미생물 분야(항생제 내성) 등으로도 확장을 계획하고 있습니다.

동사의 miLab 플랫폼에서 사용하고 있는 AI와 IT 등의 융합기술을 활용한다면 미래에 가정이나 차량 등에서 여러 질병을 빠르고 손쉽게 진단할 수 있는 솔루션 개발도 가능할 것으로 예상됩니다. 또한 코로나 팬데믹 사태 이후 진단에 대한 중요성이 급증하고 있어 현장에서 정확한 진단이 필요한 다양한 산업분야로의 확대가 가능 할 것으로 예상됩니다.

4. 경영성

가) CEO의 자질

임찬양 대표이사는 서울대학교 전기공학부를 전공하였습니다. 2000년 비트누리㈜ 대표이사, 2001년 엠지비엔도스코피㈜ 사업부장을 거쳐 2007년 파트너스인베스트먼트 투자팀장, 2010년 솔인베스트(주)에서 이사로 근무하며 창업 및 바이오 및 헬스케어 투자 경험을 축적하였습니다.

이동영 대표이사는 한동대학교 생명식품과학부 학사, Universityof Illinois Bio Engineering 박사 학위를 취득하였습니다. 아산생명과학연구소 연구원, 대양누가병원 간호대학 조교수, 고려대학교 연구교수, 서울대 나노응용시스템 연구센터 선임연구원으로 근무하며 진단 관련 분야에서 혁신기술 연구 경력을 쌓아왔습니다.

[임찬양 대표이사에 관한 사항]

성 명

임찬양 (Chan Yang Lim, 林讚揚)

생년월일

1978.09.27

주 소

경기도 성남시 분당구 판교원로 207, 507동 2303호

학 력

기 간

학 교 명

전 공

수학상태

취득학위

'04.08

서울대학교

전기공학부

졸업

학사

경 력

근 무 기 간

근 무 처

최종직위

'00.01~'01.11

비트누리 주식회사

대표이사

'01.12~'06.12

엠지비엔도스코피 주식회사

사업부장

'07.01~'10.02

파트너스인베스트먼트

투자팀장

'10.03~'15.02

솔인베스트 주식회사

이사

'16.01~현재

노을 주식회사

대표이사

[이동영 대표이사에 관한 사항]

성 명

이동영 (Dong Young Lee, 李東永)

생년월일

1978.08.09

주 소

경기도 용인시 수지구 진산로 34번길 24, 103동 1404호

학 력

기 간

학 교 명

전 공

수학상태

취득학위

'02.02

한동대학교

생명식품과학부

졸업

학사

'12.05

University of Illinois

Bio Engineering

졸업

박사

경 력

근 무 기 간

근 무 처

최종직위

'06.01~'07.07

아산생명과학연구소 연구원

연구원

'12.09~'14.01

대양누가병원(말라위) 간호대학 조교수

조교수

'14.03~'15.01

고려대학교 연구교수

연구교수

'15.02~'15.11

서울대 나노응용시스템 연구센터 선임 연구원

선임

'16.01~현재

노을 주식회사

대표이사

동사의 대표이사 2인은 '인류의 건강과 생명을 위협하는 도전적인 문제들을 탐구하여 새로운 해결방법을 찾고 그 가능성을 실현한다'는 미션을 가지고 노을 주식회사를 설립하였습니다. 또한 글로벌 헬스 분야의 도전적인 문제를 해결하기 위해 단순한 진단 기술의 개선을 넘어 인류가 아직 해결하지 못한, 하지만 인류의 보건 문제 해결에 중대한 의미를 지니는 도전적인 문제에 집중하고 있습니다.

상기 사항과 대표이사의 동사가 영위하고 있는 시장 동향과 기술 동향을 파악하는 능력이 매우 우수한 점, 향후 기술개발 방향과 경영 계획이 구체적으로 수립되어 있고 실현 가능성이 높은 점 등을 고려할 때, 임찬양 대표이사, 이동영 대표이사는 높은 수준의 실무 경험과 기업관리 역량을 보유하고 있다고 판단됩니다.

나) 인
력 및 조직 경쟁력

노을 조직도.jpg
노을 조직도

[노을㈜ 주요 경영진 현황]

직책명

성 명

약 력

(생년월일)

대표이사

(상근/등기)

임찬양

(78.09.27)

’04.08 서울대학교 전기공학부 학사

’00.01~’01.11 비트누리㈜ 대표

’01.12~’06.12 엠지비엔도스코피㈜ 부장

’07.01~’10.02 파트너스인베스트먼트 팀장

’10.03~’15.02 솔인베스트㈜ 이사

’16.01~현재 노을 주식회사 대표

대표이사

(상근/등기)

이동영

(78.08.09)

’02.02 한동대 생명식품과학부 학사

’12.05 일리노이주립대 Bio Engi. 박사

’06.01~’07.07 아산생명과학 연구소

’12.09~’14.01 대양누가병원 조교수

’14.03~’15.01 고려대학교 연구교수

’15.01~’15.11 서울대학교 선임연구원

’16.01~현재 노을 주식회사 대표

CLO

(상근/등기)

김경환

(78.09.21)

’01.08 서울대 전기공학부 학사

’08.02 서울대 전기공학부 석사

’15.02 제주대 법학전문대학원 석사

’02.05~’05.08 리드텍HW 연구소 연구원

’08.02~’12.03 LG전자 미래연구소 연구원

’12.09~’14.09 제주대학교 STS연구센터

’15.04~16.02 KT법무팀 변호사

’16.03~현재 노을주식회사 CLO

CSO

(상근/등기)

안정권

(78.11.23)

’03.02 고려대학교 경영학과 학사
’09.08 서울대 환경대학원 석사
’09.01~’11.03 대한상의 지속가능경영연구원
’11.03~’13.02 포스코경영연구소 책임연구원
’13.02~’15.04 영국표준협회 선임심사원
’15.04~’18.01 슬로워크 CSO
’17.02~현재 노을 주식회사 CSO

이사

(상근/

미등기)

이영원

(59.06.04)

’81.02 홍익대학교 정밀기계공학 학사

’81.01~’04.03 삼성전자 개발그룹장

’04.04~’07.02 ㈜TSST 상무이사

’07.03~’16.10 ㈜옵티스 전무이사

’16.11~현재 노을주식회사 이사

이사

(상근/

미등기)

김용준

(77.02.05)

’99.02 서울대 농업기계과 학사

’01.02 서울대 농업기계과 석사

’01.03~’02.06 제니스테크 연구원

’02.06~’11.11 씨트론 기술연구소 과장

’11.11~’12.08 현대파워텍 연구원

’12.09~’17.10 하나웰애널리틱스 기술부장

’17.11~’18.12 씨트론 기술연구소 부장

’19.01~현재 노을 주식회사 이사

이사

(상근/

미등기)

김미진

(73.03.20)

’95.02 성신여자대학교 생물학과 학사

‘97.02 서울대 유전공학과 석사

’03.08 서울대 유전공학과 박사

’03.09~’04.07 서울대 유전공학 연구원

’04.08~’07.07 워싱턴대 약학 포닥

’07.08~’11.11 시카고대 Research Asso.

’12.02~’12.10 기술과가치 수석연구위원

’13.04~’15.08 차병원 수석연구원

’15.08~’17.01 아이진㈜ 수석연구원

’17.02~현재 노을 주식회사 이사

이사

(상근/

미등기)

김리현

(81.11.24)

’06.05 Liberty University 학사

’06.05~’07.05 Global Business Corp.사원

’07.06~’16.04 ADT CAPS 과장

’16.04~17.12 Ernst&Young 과장

’17.12~’20.04 ADT CAPSTEC 팀장

’20.05~현재 노을주식회사 이사

이사

(상근/

미등기)

신상열

(71.03.27)

‘00.08 한국외국어대학교 국제통상 석사

’03.11~’10.02 올메디쿠스 해외영업 팀장

’10.04~’14.02 Empecs 해외영업 팀장

’14.02~’21.04 미코바이오메드해외영업본부장

’21.05~현재 노을주식회사 이사

사외이사

(비상근/등기)

이선지

(67.08.01)

서울대학교 법학사

제38회 사법시험 합격(사법연수원 28기)

’06 Columbia University, School of Law

‘90~’93 한국은행 은행감독원

‘99~현재 김·장 법률사무소

‘02~’05 금융감독원 저축은행경영평가위원

’15.01~17.10 통일부 납북피해자지원위원

‘16.10~’19.11 금융위원회 법률자문위원

’17.01~18.12 중소기업중앙회 위원

’19.03~현재 한국거래소 분쟁조정심의 위원

’21.02~현재 금융위원회 법령해석심의 위원

사외이사

(비상근/등기)

장성수

(68.03.09)

한양대학교 의학 박사

’95.03~99.02 한양대병원 임상병리과 전공의

’99.03~’00.09 아산병원 임상병리과 전임의

’00.10~02.12 을지중앙의료원 진단검사과장

‘03.03~‘04.02 아산병원 진단검사의학과 임상전임강사

’04.03~’13.03 아산병원 진단검사과 조교수

’13.04~’19.02 아산병원 진단검사과 부교수

’19.03~현재 아산병원 진단검사의학과 교수

감사

(비상근/

등기)

고원장

(71.11.14)

’94.02 서울대학교 경영학 학사

’04.07 London Business School 석사

’95.10~’97.02 삼일회계법인

’97.03~’00.03 IBM GBW 컨설턴트

’00.10~09.10 Heritage Partners 파트너

’09.11~’15.03 스마일게이트인베 상무

’15.03~’20.09 스마일게이트홀딩스 상무

’21.02~현재 데브시스터즈(주) CSO 부사장

동사는 임찬양 대표이사, 이동영 대표이사를 비롯한 핵심 인력들이 업계에서 우수한 학력과 경력을 보유하고 있으며, 이를 통해 연구개발 활동 및 제품의 상용화 등과 관련하여 각자 맡은 바 임무를 충실히 수행하고 있습니다.

동사의 핵심연구개발 조직으로서 바이오R&D본부, SW/AI개발본부, 플랫폼개발본부가 존재합니다. 동사 연구인력은 증권신고서 제출일 현재 박사 7명, 석사 16명, 학사 24명, 기타 1명으로 구성되어 있습니다.

[단위 조직별 역할]

조직

역할

바이오
 R&D본부

프로토콜 개발팀

카트리지 프로토콜 개발

선행연구팀

제품 확장을 위한 선행연구, 정부과제, 국내외 기관과 협력연구 수행

이노베이션팀

혁신 기술 개발, 성능 및 품질 향상 프로젝트 수행

글로벌임상팀

국내외 임상

SW/AI 개발본부

SW/UI팀

SW 개발, UI/UX 기획

인공지능팀

인공지능 모델 개발

데이터팀

데이터 어노테이션, 데이터 수집, 분석 및 정제

플랫폼

개발본부

제품개발기획팀

제품 개발 기획, 제품 요구사항 관리 및 스펙 개발, 개발 프로젝트 관리

HW/FW팀

하드웨어 및 펌웨어 개발

기구설계

디바이스 및 카트리지 설계, 금형 설계

품질경영

본부

QMS팀

품질경영시스템 수립 및 운영, ISO 경영시스템 인증 업무

QA팀

제품 기능/성능 분석 및 검증

RA팀

인허가 전략 수립 및 이행, 제품별 인허가 추진 및 관리

제조

본부

제조기술팀

생산성 향상 위한 설비개선, 양산라인 안정성 제고

제조팀

miLab 디바이스 및 카트리지 생산

MQC팀

제조 QC

영업마케팅

본부

마케팅팀

마케팅 및 BD

B2B팀

B2B 영업

B2G팀

B2G 영업

경영지원

본부

재무회계팀

자금집행 및 관리, 회계, 예산

구매팀

원자재 구매 및 관리

총무팀

자산 및 비품 관리, 사무 및 과제 행정, 업무환경 지원

피플팀

인사 및 노무, 교육, 복리후생

상기한 바와 같이, 동사는 우수한 학력과 경력을 보유한 핵심 연구개발 인력을 갖추고 있어 향후 연구개발활동 및 기술 혁신에 있어 충분한 연구개발 능력을 갖추고 있는 것으로 판단됩니다.

다)
경영의 투명성 및 안정성

경영의 투명성 측면에서 살펴볼 때, 동사의 이사회는 대표이사를 포함한 사내이사 4인, 사외이사 2인 등총 6인으로 구성되어 있으며, 경영상 중요한 사안에 대하여 이사회 운영규정에 의거, 공정하고 투명한 절차에 따라 의사결정을 하고 있습니다. 동사의 상근이사인 임찬양 대표이사, 이동영 대표이사, 김경환 부사장, 안정권 이사는 사업 영위에 필요한 충분한 역량 및 전문성을 확보하고 있으며, 급여 및 복리후생 등의 조건은 동종업계 및 사회통념 상 적정한 수준으로 제공되고 있는 것으로 판단됩니다.

동사는 직전 사업연도말 자산총액 1천억원 미만의 벤처회사로 사외이사 및 상근감사 선임의무가 존재하지 않지만 경영 투명성 및 내부통제 확보를 위해 상법상 요건을 충족하는 사외이사 2인 및 비상근감사 1인을 두고 있습니다. 이선지 사외이사는 현재 김·장 법률사무소, 한국거래소 분쟁조정심의위원회 위원, 금융위원회 법령해석심의위원회 위원을 겸직 중이며 법률 전문가로서 동사의 준법경영에 도움을 줄 수 있을것으로 판단 됩니다. 장성수 사외이사는 현재 울산의대 서울아산병원 진단검사의학과 교수를 겸직하고 있으며 의사로서의 전문성과 경력을 바탕으로 동사의 진단장비 및 기기 개발에 있어 기여하는 바가 클 것으로 판단됩니다.

고원장 감사는 시리우스파트너스 대표, 스마일게이트홀딩스 고문, 데브시스터즈 최고전략책임자를 역임하여 회계/재무적 전문성을 확보하고 있어 동사의 회계감사, 이사 업무집행 적법성 등 감사의 업무를 수행하는 데 부족함이 없는 것으로 판단됩니다. 상기 1인의 감사는 최대주주 등에 속하지 아니하고, 동사와 직접적인 거래관계에 있지 아니하는 등 상법상 결격요건에 해당하지 않으므로 독립성 또한 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

동사는 상장을 준비하는 과정에서 코스닥협회에서 발간한 코스닥상장법인 표준정관을 준용하여 적절히 개정하였으며, 이사회 운영규정, 내부회계관리규정 등 주요 사규를 제개정하여 충실히 운영하고 있습니다.

상기 내용 등을 종합해 볼 때, 동사는 경영의 투명성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 동사의 경영 안정성 측면에서 최대주주등의 지분 구조를 살펴보면 동사의 최대주주는 명목법인 MSEED INC로 상장예비심사청구서 제출일 현재 29.82%의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 등의 지분율을 합산하면 44.81%입니다. 동사는 향후 상장 추진 과정에서 공모를 통해 신주 모집 13.10%(1,500,000주)를 계획하고 있습니다. 본 공모 완료 이후 최대주주등 지분율은 38.76%로 경영 안정성은 유지될 수 있을 것으로 판단됩니다.

라)
경영의 독립성

동사의 중요한 의사결정의 경우 이사회 결의를 통해 결정하여 경영이 이루어지고 있습니다. 동사의 이사회 구성원은 전원 최대주주 및 대표이사와 친인척 관계에 있지 아니하며, 감사의 이사회 참여를 통하여 적절한 감시 및 견제 기능을 확보하고 있습니다.

동사는 주관사 선정이후 내부통제 보완 및 정관 개정 등으로 상장법인 표준 이사회 규정에 준하는 내부통제를 갖추었으며 주요 경영 현안에 대해서는 독립적인 의사결정을 진행하고 있습니다. 동사는 동사의 이사회의사록 및 감사 참여 내역을 검토한 바, 동사의 이사회에서는 동사 경영 관련 사항이 실제적으로 논의되고 있으며 이사 및 감사는 이사회에 활발하게 참여하고 있는 것을 확인하였습니다.

상기 사항을 종합한 바, 동사는 동사의 경영의 독립성 관련하여 상장에 결격이 될만한 요소를 발견하지 못하였습니다.

5. 재무상태

(가) 재무적 성장성

(단위: 백만원)

구 분

2018년

(제4기)

2019년

(제5기)

2020년

(제6기)

2021년 3분기

(제7기 3분기)

매출액

(증감률 %)

-

-

295

1,175

(298%)주1)

영업이익

(증감률 %)주2)

(3,351)

(4,728)

(7,248)

(7,360)

1인당 부가가치주3)

-

-

-

-

경상이익률(%)주4)

-

-

-

-

주1) 매출액 증감율은 20년 온기 대비 21년 3분기를 기준으로 산출되었습니다.

주2) 영업이익이 부(-)의 금액이므로, 해당 비율을 산출하지 아니합니다.

주3) 1인당 부가가치가 부(-)의 금액이므로, 1인당 부가가치 금액을 산출하지 아니합니다.

주4) 경상이익이 부(-)의 금액이므로, 해당 비율을 산출하지 아니합니다.

주5) 위의 수치는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.

동사는 고체 기반 차세대 염색 및 면역진단 및 인공지능 기술을 기반으로 체외진단기기를 개발, 제조하는 기업으로, 최근 급격히 성장하고 있는 말라리아, 혈액 분석, 암 진단, 암 프로파일링, 암 정밀진단 등 다양한 시장을 표적으로 사업화를 추진하고 있습니다. 이에 따라 동사는 2015년 설립 이후 지속적인 연구개발에 따른 비용이 발생되는 한편, 2019년말까지 매출이 발생하지 않아 의미있는 재무 성장성 지표가 시현되지 않았습니다.

동사는 2020년 글로벌 최고 수준의 레퍼런스를 지닌 Novartis, 질병관리청, Right Fund 로부터 약 3억원의 매출이 발생하였으며 2021년 3분기 기준 누적 11.8억원의 매출이 발생하였습니다 이를 통해 동사는 제품에 대한 신뢰도와 브랜드 인지도를 높일 수 있었으며 이러한 긍정적 레퍼런스를 바탕으로 제품 판매처를 확대해 나갈 예정입니다.

동사의 수익 모델은 장기적으로 일회용 소모품과 월 구독형 플랫폼 매출이 지속적으로 발생하는 구조로서, 향후 매출이 증가함에 따라 누증적으로 소모품과 월구독료 매출이 증가할 뿐 아니라 수익성 또한 초기에 비해 높은 수준으로 확보가 가능할 것으로 전망됩니다.

(나) 재무적 안정성

(단위: 백만원)

구 분

2018년

(제4기)

2019년

(제5기)

2020년

(제6기)

2021년 3분기

(제7기 3분기)

동업종

평균주2)

부채비율(%)주1)

-

-

-

578.39%

94.48%

자본의 잠식률(%)

완전자본잠식

완전자본잠식

완전자본잠식

27.29%

-

재고자산 회전율(회)

-

-

0.41

1.08

5.93

매출채권 회전율(회)

-

-

2.52

3.41

4.39

영업활동으로 인한 현금흐름

(1,774)

(3,986)

(6,818)

(6,661)

-

특정인에 대한 자금 대여

5

CHF

15,000

CHF

48,000

CHF

48,000

-

주1)

자기자본 총계가 부(-)의 금액이므로, 해당 비율을 산출하지 아니합니다.

주2)

해당 수치는 당사의 연결 재무제표를 기준으로 작성되었습니다.

주3)

산업평균(업종)비율은 한국은행 '2019년 기업경영분석 C27. 의료, 정밀, 광학기기 및 시계(중소기업)'을 참고하여 작성하였습니다.

주4)
특정인에 대한 자금 대여는 2021년에 전액 출자전환 되었습니다.

동사는 설립일~2019년말까지 매출액이 발생하지 않았으며 2020년 처음 매출이 발생하였습니다. 연구개발비 등 비용으로 인해 매년 영업손실이 발생 중이며, 결손금이 누적되고 있습니다. 상장예비심사청구서 제출일 현재 질병관리청, 노바티스 등과 매출 계약을 완료했으며, 2021년 이후에도 지속적인 매출이 발생할 것으로 예상됩니다.

또한 동사는 2019년 이후 현재까지 다회에 걸쳐 전환우선주 및 전환상환우선주를 발행하였습니다. 동 전환상환우선주 발행 이후 회사의 제품 및 기술 연구개발 진척 등에 따라 기업가치가 급격하게 증가했으며, 이에 따른 회계상 파생상품부채의 평가가치 급증으로 2020년까지 부채 규모 또한 지속적으로 증가했습니다. 이에 따라 동사는 2020년말까지 자본 전액잠식 상태였습니다.

2021년 상반기 중 기존 전환우선주 및 전환상환우선주를 모두 보통주로 전환하였습니다. 이후 2021년 하반기 중 전환우선주식을 추가로 발행하였습니다. 2021년 3분기말 기준 부채총액은 187억원으로, 2020년말 282억 대비 33.7% 감소하였습니다.

다) 재무자료의 신뢰성

1)

외부감사인 현황

동사는 최근 3개년간 외부감사인으로부터 회사의 재무제표가 적용된 회계기준에 따라 중요성의 관점에서 주요 재무정보를 공정하게 표시하고 있음을 확인 받았습니다. 2020년에는 코스닥시장 상장을 위해 금융감독원으로부터 안진회계법인을 외부감사인으로 지정받아 감사를 진행하였습니다.

사업연도

감사의견

감사인

채택회계기준

수정사항 및 그 영향

감사인 지정

특기사항

제7기
검토
삼일회계법인
K-IFRS
-
-
-

제6기

적정

안진회계법인

K-IFRS

-

2020-10-14

제5기

적정

한울회계법인

K-GAAP

-

2) 감사인의 독립성

동사는 최근 3개년간 외부감사인 및 그 임직원과 상호 출자한 사실이 없으며, 금전대차 등 감사인의 독립성을 저해할 만한 사실이 없습니다.

3) K-IFRS 도입의 적정성

동사는 2020년 K-IFRS를 도입하고, 2020년 회계연도에 대한 K-IFRS 재무제표 작성 및 감사를 수감한 바 있습니다. 동 회계기간동안 재무제표에 대한 감사(검토)의견 또한 모두 적정의견을 받은 바, 동사는 동사의 K-IFRS 도입의 적정성 관련 상장에 결격이 될 만한 요소를 발견하지 못하였습니다.

4. 공

모가격에 대한 의견

가. 평가 결과

대표주관회사인 한국투자증권㈜와 공동주관사인 삼성증권㈜는 노을㈜의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
13,000원 ~ 17,000원

확정공모가액
결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와
발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 노을㈜의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동할 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 노을㈜의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 공동주관사인 삼성증권㈜가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

나. 희망 공모가액의 산출방법

금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 공동주관사인 삼성증권㈜는 노을㈜의 사업 특성, 경영성과, 재무제표 및 비율 현황 등과 산업 특성, 비교기업의 경영성과 및 주가 수준등을 고려하여 희망 공모가액을 산출하였습니다.

(1) 희망 공모가액 산출 방법 개요

대표주관회사인 한국투자증권㈜와 공동주관사인 삼성증권㈜는 국내외 기상장된 비교기업들의 시장 평가(경영성과 및 시가총액 기준 등)에 근거한 상대가치 평가법을 활용하였습니다.

(2) 평가방법 선정

가) 평가방법 선정 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달 원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교기업과 비교하기 위해서는 비교기업의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치 평가방법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.

상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.

그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.

대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관사인 삼성증권㈜는 동사의 공모가격 산정을 위한 평가방법으로 유사회사의 PER을 적용하는 방법을 사용하였습니다.
적용 실적은 동사의 2024년 및 2025년 추정손익 평균의 2021년 3분기 현가를 기준으로 유사회사의 최근 4개분기 (2020년 4분기부터 2021년 3분기까지) 경영성과를 기준으로 산정한 PER을 적용하여 주당평가가액을 산정한 후, 주당평가가액을 할인하여 희망 공모가액을 산정하였습니다.

나) 평가방법 선정

대표주관회사인 한국투자증권㈜와 공동주관사인 삼성증권㈜는 동사의 비교가치를 산정함에 있어 동사의
2024년 및 2025년 추정 당기순이익 평균의 2021년 3분기 현가를 기준으로

유사회사 PER 지표를 적용한 비교가치를 산출하여 평가하였습니다.

【노을㈜ 비교가치 산정시 PER 적용 사유】

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익력의 성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다.

【노을㈜ 비교가치 산정시 PBR, PSR, EV/EBITDA 제외사유】

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 사용하기 적합하지 않습니다.

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표이며, 동사는 유사업체 대비 비현금성 비용에 대한 비중이 상대적으로 적기 때문에 비교유의성 차원에서 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단 하에 가치산정시 제외하였습니다.

(3) 유사기업 선정

대표주관회사인 한국투자증권㈜및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 동사와의 업종, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려하여 총 6개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 유사회사로 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.

최종 선정된 유사회사는 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

가) 유사회사 선정 요약

【유사회사 선정 기준표】

구분
선정기준
세부 검토기준
선정회사

1차
업종 유사성

한국표준산업분류 상 다음 중 하나에 속하는 유가증권시장
또는 코스닥시장 상장회사일 것

- (C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업
- (C27199) 그 외 기타 의료용 기타 제조업
- (C21300) 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업

메디아나, 멕아이씨에스, 피제이전자, 진시스템, 미코바이오메드, 아이센스, 에스디바이오센서, 바이오다인, 비올, 시너지이노베이션, 나노엔텍, 오스테오닉, 세종메디칼, 리메드, 마이크로디지탈, 인터로조, 뷰웍스, 지티지웰니스, 인바디, 셀바스헬스케어, 클래시스, 엘앤케이바이오메드, 퀀타매트릭스, 네오펙트, 이루다, 인트로메딕, 디알텍, 하이로닉, 이오플로우, 프리시젼바이오, 루트로닉, 휴비츠, 제이시스메디칼, 씨유메디칼시스템, 한컴라이프케어, 한스바이오메드, 티앤엘, 이노테라피, 씨젠, 젠큐릭스, 수젠텍, 아스타, 피플바이오, 엑세스바이오, 파나진, 제테마, 파마리서치, 녹십자엠에스, 메타바이오메드, 지노믹트리, 이수앱지스, 피씨엘, 세운메디칼, 오스코텍, 원바이오젠, 앱클론, 나이벡, 휴마시스, 바디텍메드, 옵티팜

2차
재무 유사성
① 결산월이 12월일 것
② 최근 4개분기 영업이익 및 순이익 시현 기업
에스디바이오센서, 메디아나, 멕아이씨에스, 피제이전자, 진시스템, 아이센스, 한컴라이프케어, 나노엔텍, 인터로조, 뷰웍스, 인바디, 셀바스헬스케어, 클래시스, 이루다, 디알텍, 하이로닉, 루트로닉, 휴비츠, 제이시스메디칼, 티앤엘, 씨젠, 수젠텍, 엑세스바이오, 파나진, 파마리서치, 녹십자엠에스, 메타바이오메드, 세운메디칼, 휴마시스, 바디텍메드

3차
사업 유사성

FY20 사업보고서 기준, 진단기기 매출 비중이 총 매출액의 20% 이상

에스디바이오센서, 진시스템, 아이센스, 나노엔텍, 씨젠, 수젠텍, 엑세스바이오, 파나진, 녹십자엠에스, 휴마시스, 바디텍메드

4차
일반 유사성

① 상장 후 6개월 이상 경과
② 최근 1년 이내 투자위험종목, 관리종목 등으로 지정된 바 없을 것
③ 최근 1년 이내 주요 경영상 이슈 없을 것 (합병, 분할 등)
④ 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것

에스디바이오센서, 진시스템, 아이센스, 
나노엔텍, 수젠텍, 바디텍메드

나) 유사회사 선정 세부내역

[1차 선정기준 : 업종 유사성 판단]

동사는 국내 비교회사의 1차 선정기준으로 한국표준산업분류 상 동사와 유사한 사업을 영위하는 상장회사 들이 속해있는 (C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업, (C27199) 그 외 기타 의료용 기타 제조업, (C21300) 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업으로 산업분류를 확대하여 모집단을 선정하였습니다.

【국내 비교회사 선정 내역】

표준산업분류
유가증권/코스닥 
상장사
해당회사

(C27112) 
전기식 진단 및 요법 기기 제조업
7개사
메디아나, 멕아이씨에스, 피제이전자, 진시스템, 
미코바이오메드, 아이센스, 에스디바이오센서

(C27199) 
그 외 기타 의료용 기타 제조업

28개사
바이오다인, 비올, 시너지이노베이션, 나노엔텍, 오스테오닉, 세종메디칼, 리메드, 마이크로디지탈, 인터로조, 뷰웍스, 지티지웰니스, 인바디, 셀바스헬스케어, 클래시스, 엘앤케이바이오메드, 퀀타매트릭스, 네오펙트, 이루다, 인트로메딕, 디알텍, 하이로닉, 이오플로우, 프리시젼바이오, 루트로닉, 휴비츠, 
제이시스메디칼, 씨유메디칼시스템, 한컴라이프케어

(C21300) 
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업

25개사
한스바이오메드, 티앤엘, 이노테라피, 씨젠, 젠큐릭스, 수젠텍, 아스타, 피플바이오, 엑세스바이오, 파나진, 제테마, 파마리서치, 녹십자엠에스, 메타바이오메드, 지노믹트리, 이수앱지스, 피씨엘, 세운메디칼, 오스코텍, 원바이오젠, 앱클론, 나이벡, 
휴마시스, 바디텍메드, 옵티팜

[2차 선정기준]

1차 유사회사 중 12월 결산법인이며, 최근 4개분기 기준(2020년 4분기~2021년 3분기) 영업이익 및 당기순이익을 시현한 회사로 2차 유사회사를 선정하였습니다.

회사명
결산월
FY21.3Q LTM
선정여부

매출액
영업이익
순이익

에스디바이오센서
12
3,417,14
1,594,579
1,249,89
선정

메디아나
12
53,544
7,054
5,727
선정

멕아이씨에스
12
58,220
18,891
14,409
선정

피제이전자
12
120,468
6,767
8,613
선정

진시스템
12
12,906
1,807
1,386
선정

미코바이오메드
12
35,736
- 6,857
2,899
제외

아이센스
12
225,758
34,187
29,923
선정

한컴라이프케어
12
114,708
10,814
11,046
선정

바이오다인
12
3,301
- 2,604
-12,771
제외

비올
12
14,478
3,000
- 3,188
제외

시너지이노베이션
12
81,609
14,846
-11,755
제외

나노엔텍
12
36,107
5,051
6,944
선정

오스테오닉
12
15,800
1,206
- 5,683
제외

세종메디칼
12
17,703
- 1,378
- 1,762
제외

리메드
12
16,848
2
-2,620
제외

마이크로디지탈
12
4,350
- 9,504
-10,366
제외

인터로조
12
105,708
19,987
9,831
선정

뷰웍스
12
179,394
33,040
27,361
선정

지티지웰니스
12
15,886
- 12,725
-12,184
제외

인바디
12
128,762
33,190
31,729
선정

셀바스헬스케어
12
24,503
1,968
1,342
선정

클래시스
12
96,154
49,222
47,339
선정

엘앤케이바이오
12
16,385
- 10,260
- 17,049
제외

퀀타매트릭스
12
673
-17,121
- 16,594
제외

네오펙트
12
20,340
- 10,557
- 9,269
제외

이루다
12
27,575
4,432
6,486
선정

인트로메딕
12
8,203
- 4,156
- 5,539
제외

디알텍
12
69,761
1,267
948
선정

하이로닉
12
15,584
2,896
5,483
선정

이오플로우
12
471
- 21,694
-28,375
제외

프리시젼바이오
12
14,255
-2,618
-2,250
제외

루트로닉
12
158,443
28,141
9,416
선정

휴비츠
12
92,914
12,552
13,792
선정

제이시스메디칼
12
74,176
19,269
6,999
선정

씨유메디칼
12
2,538
2,974
-21,164
제외

한스바이오메드
9
59,098
- 19,778
-18,289
제외

티앤엘
12
63,257
19,652
17,158
선정

이노테라피
12
539
- 4,326
-3,011
제외

씨젠
12
1,402,531
724,242
559,365
선정

젠큐릭스
12
2,133
-11,558
10,751
제외

수젠텍
12
64,110
26,662
28,253
선정

아스타
12
1,165
- 4,443
- 7,947
제외

피플바이오
12
895
- 6,929
- 7,853
제외

엑세스바이오
12
374,187
233,441
168,034
선정

파나진
12
17,206
5,340
5,800
선정

제테마
12
31,928
1,943
- 697
제외

파마리서치
12
143,282
51,203
47,110
선정

녹십자엠에스
12
122,729
665
2,285
선정

메타바이오메드
12
56,395
4,150
3,488
선정

지노믹트리
12
3,099
- 9,721
-9,769
제외

이수앱지스
12
29,456
- 8,933
-16,933
제외

피씨엘
12
42,987
-6,592
-27,331
제외

세운메디칼
12
61,452
14,399
10,707
선정

오스코텍
12
28,955
-14,391
-17,734
제외

원바이오젠
12
15,390
1,789
-9,681
제외

앱클론
12
3,232
-9,943
-9,905
제외

나이벡
12
12,682
-2,874
-4,419
제외

휴마시스
12
170,345
107,337
88,510
선정

바디텍메드
12
177,616
74,893
56,048
선정

옵티팜
12
13,493
-5,310
-3,761
제외

주) 연결재무제표 작성법인의 당기순이익은 지배기업 소유주 지분 당기순이익으로 산정

[3차 선정기준]

2차 유사회사 중 FY20 사업보고서 기준 진단기기 매출 비중이 총 매출액의 20% 이상인 업체를 3차 유사회사로 선정하였습니다.

산업명
기업명
주요 사업 및 매출구성
선정여부

(C27112) 
전기식 진단 및 
요법 기기 제조업
에스디바이오센서
면역진단키트(95%)
선정

메디아나
산소포화도측정기 42.8%, 환자감시장치 14.9%, AED 8.3%, 
Defribrillator 12.6%
제외

멕아이씨에스
인공호흡기(74.5%), 환자감시장치(2.5%)
제외

피제이전자
초음파진기 외(92.8%)
제외

진시스템
코로나 등 진단키트 및 기기(74.2%), 핵산 추출시약(18.0%)
선정

아이센스
자가혈당 측정기(77.7%), 혈액응고시간 측정기기(11.3%)
선정

(C27199) 
그 외 기타 의료용 
기타 제조업
한컴라이프케어
방화복, 방열복, 산소마스크 등
제외

나노엔텍
신속진단키트(10.0%), 형광면역 진단키트(11.7%), 
혈액제제 분석키트(14.7%), 생명과학소모품(29.7%)
선정

인터로조
1-Day Disposable(67%), FRP(31%)
제외

뷰웍스
FP-DR 디렉터(50.8%), 동영상 디렉터(10.2%), 산업용카메라(22.4%)
제외

인바디
체성분분석기, 자동혈압계, 신장계 등 (95%)
제외

셀바스헬스케어
체성분분석기(52.7%), 혈압계(34.5%)
제외

클래시스
의료기기(43.1%), 의료기기 소모품(49.4%)
제외

이루다
고주파/레이저/복합 수술기(65.3%), 기타(20.9%)
제외

디알텍
X-ray 디텍터(86%), 기타(14%)
제외

하이로닉
HIFU 적용한 리프팅 장비 등(76.1%)
제외

루트로닉
피부용 레이저 의료기기(84.86%), 기타(15.14%)
제외

휴비츠
안과용 진단기 및 검안기(90%), 기타(10%)
제외

제이시스메디칼
HIFU, RF 등(49.%), 소모품(44.2%)
제외

(C21300) 
의료용품 및 기타 
의약 관련제품 제조업
티앤엘
하이드로콜로이드(51.9%), 폴리우레탄 폼(16.6%), 정형외과용 고정제(17.9%)
제외

씨젠
감염성 검사제품(84.4%), 분자진단 장비(15.0%)
선정

수젠텍
현장진단제품(93.68%), 기타 진단제품(4.18%)
선정

엑세스바이오
말라리아 RDT(10.9%), 코비드-19 RDT(72.8%)
선정

파나진
PNA소재(33.3%) 유전자진단키트 등(55.9%)
선정

파마리서치
의약품(36.0%), 의료기기(46.0%), 화장품(15.4%)
제외

녹십자엠에스
진단제품 및 의료기기(65.9%), 혈액백류(7%), 당뇨(8%)
선정

메타바이오메드
덴탈의료기기(48.9%), 봉합사(37.3%), 기타(13.8%)
제외

세운메디칼
의료용저압지속흡인기(12.4%), 흡인용튜브카데타(13.2%), 수액세트(17.0%), 비뇨기과용 튜브카테타(12.4%), 스텐트류(9.4%)
제외

휴마시스
전량진단제품(3%), 정성진단제품(95.9%)
선정

바디텍메드
면역진단카트리지(81.2%), 면역진단기기(14.3%)
선정

[4차 선정기준]

4차 비교회사 선정은 3차 유사회사로 선정된 11개 회사를 대상으로, 아래의 재무 및 일반 유사성 기준에 따라 6개의 기업을 최종 유사회사로 선정하였습니다.

회사명
일반유사성
선정여부

상장 후
6개월 경과
PER 60 
초과 제외
1년이내 투자위험종목,
관리종목 지정 없을 것
최근 1년간
합병/영업양수도/분할이 없을 것
최근 사업연도
감사의견 적정

에스디바이오센서
O
충족
X
X
적정
선정

진시스템

O

충족
X

X

적정

선정

아이센스

O

충족
X

X

적정

선정

나노엔텍

O

충족
X

X

적정

선정

씨젠

O

충족
O(2021.11.30)

X

적정

제외

수젠텍

O

충족
X

X

적정

선정

엑세스바이오인코퍼레이션

O

충족
O(2021.05.17)

X

적정

제외

파나진

O

충족
O(2021.11.30)

X

적정

제외

녹십자엠에스

O

제외
X

X

적정

제외

휴마시스

O

충족
O(2021.07.09)

X

적정

제외

바디텍메드

O

충족
X

X

적정

선정

주) 연결재무제표 작성법인의 당기순이익은 지배기업 소유주 지분 당기순이익으로 산정

[최종 유사회사 선정결과 요약]

최종 유사회사 [총 6개사]

에스디바이오센서, 진시스템, 아이센스, 
나노엔텍, 수젠텍, 바디텍메드

다) 유사기업 선정 결과 및 투자자 유의사항

대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 동사의 지분증권 평가를 위한 비교가치 산정을 하기 위하여 업종의 유사성, 사업의 유사성, 재무적 유사성, 비재무적 유사성등의 선정기준을 일정 수준 이상 충족하는 총 6개사를 최종 유사기업으로 선정하였습니다.

그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 선정 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다.

또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

라) 유사기업 기준주가

기
준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2022년 01월 12일을 분석기준일로 하여 1개월 간 (2021년 12월 13일 ~ 2022년 01월 12일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 낮은 가액을 기준 주가로 적용하였습니다.

【유사회사 주가 추이
(2021년 12월 13일 ~ 2022년 01월 12일)】

(단위: 원)

회사명
에스디
바이오센서(주)
(주)진시스템
(주)아이센스
(주)나노엔텍
(주)수젠텍
바디텍메드(주)

기준주가 (Min[(A),(B)])
54,600
10,900
30,243
7,360
13,350
16,400

분석기준일 종가 (A)
54,600
10,900
31,950
7,360
13,350
16,400

1개월 평균 종가 (B)
55,632
11,482
30,243
7,498
14,241
16,650

일자
2021-12-13
54,600
12,000
30,000
7,780
16,000
17,400

2021-12-14
55,100
12,150
29,850
7,680
15,700
16,850

2021-12-15
56,000
12,000
29,200
7,860
15,650
16,700

2021-12-16
56,700
11,950
29,500
7,940
15,450
16,400

2021-12-17
56,300
12,000
29,200
7,840
14,700
17,850

2021-12-20
56,900
11,950
29,100
7,620
14,850
17,650

2021-12-21
56,600
11,500
28,750
7,610
14,550
17,050

2021-12-22
56,700
11,700
29,550
7,460
14,500
17,200

2021-12-23
54,400
11,600
29,150
7,380
13,950
16,750

2021-12-24
54,000
11,350
29,400
7,430
13,750
16,450

2021-12-27
55,100
11,350
29,450
7,280
13,750
16,250

2021-12-28
53,600
11,250
29,250
7,260
13,750
16,100

2021-12-29
54,500
11,400
30,000
7,440
13,900
16,500

2021-12-30
55,900
11,450
30,250
7,450
14,000
16,800

2022-01-03
54,400
11,500
31,350
7,470
13,900
16,550

2022-01-04
56,300
11,700
31,950
7,450
13,850
16,650

2022-01-05
56,900
11,550
31,650
7,490
13,600
16,200

2022-01-06
56,600
10,850
31,350
7,290
13,350
15,700

2022-01-07
57,000
10,950
31,500
7,340
13,550
16,000

2022-01-10
55,700
10,850
30,950
7,310
13,700
16,700

2022-01-11
56,000
10,650
32,000
7,220
13,500
16,150

2022-01-12
54,600
10,900
31,950
7,360
13,350
16,400

(4) 희망 공모가액의 산출

가) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출

【 PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점 】

◆ 산출방법 및 의미

PER(주가수익비율)는
특정주식의 주당 시가를 주당 순이익(EPS)으로 나눈 수치로, 주가가 1주당 수익의 몇 배인지를 나타내는 비율입니다. 유사회사의 최근 4개분기(2020.4Q~2021.3Q) 당기순이익을 바탕으로 산출된 PER을 동사의
2024년 및 2025년 추정손익 평균의 2021년 3분기 현가를 기준으로
계산된 주당순이익에 적용하였습니다.

◆ 선정이유

첫째, 기업의 경영성과를 나타내는 순이익에 주가를 대응하여 기업의 실적을 반영한 수치이며, 둘째, 대부분의 주식에 적용하여 계산하기가 간단하고 쉽게 자료를 구할 수 있어 주식간의 비교를 용이하게 하며, 마지막으로 위험과 성장률을 포함한 기업의 여러 특성들의 대용치가 될 수 있기 때문입니다.

◆ 한계점

첫째, 향후 수년간의 미래 주당순이익을 추정해야 하며 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

둘째, 동사의 2024년, 2025년 추정 주당순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

셋째, 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 제품 판매계약 체결 여부, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다.

넷째, PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.

다섯째, 일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

여섯째, 비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

일곱째, 또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다.

마지막으로, 비교 기업간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교 기업간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다. 

◆ PER를 적용한 비교가치 = 유사회사의 최근 4개분기(2020.4Q~2021.3Q) 당기순이익을 바탕으로 산출된 PER에 동사의
2024년 및 2025년 추정손익 평균의 2021년 3분기 현가를 기준으로
계산된 당기순이익에 적용

※ 유사회사 PER = 최근 4개분기(2020.4Q~2021.3Q) 당기순이익 기준 PER
※ 노을㈜의 적용 주당순이익 = 노을㈜의 적용 당기순이익 / 적용주식수
※ 노을㈜의 적용 당기순이익 =
2024년 및 2025년 추정손익 평균의 2021년 3분기 현가를 기준으로
계산된 당기순이익
※ PER 비교가치 = 노을㈜의 적용 당기순이익 × 산출된 유사회사의 PER 배수

- 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 보수적인 관점에서 신고서 제출일 기준일 현재 보통주식수, 공모주식수, 상장일로부터 1년 이내에 행사가능한 주식매수선택권등을 모두 포함한 주식수를 적용하여 노을㈜의 주당순이익 현가를 산정하였습니다.

◆ 유사회사의 모든 재무수치는 금융감독원에 공시된 각 사의 2020년 감사보고서, 2021년 분/반기보고서 및 Quantiwise를 참조하였습니다.

1) 적용 PER 배수 산출

금번 공모가액 산정을 위한 유사기업의 PER 배수는 2021년 3분기(2021년 9월 30일) 기준 LTM(2020.4Q~2021.3Q) 실적을 적용하여 산출하였습니다.

[최근 4개 분기 경영성과를 적용한 PER 산출]

구 분
에스디바이오센서
진시스템
아이센스
나노엔텍
수젠텍
바디텍메드

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS연결
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

당기순이익(백만원)
1,249,895
1,386
29,923
6,944
28,253
56,048

상장주식수(주)
103,271,353
6,879,180
13,737,238
26,800,627
15,460,416
23,486,560

EPS(원)
12,103
201
2,178
259
1,827
2,386

적용주가(원)
54,600
10,900
30,243
7,360
13,350
16,400

PER(x)
4.51
54.08
13.88
28.41
7.31
6.87

적용 PER(x)
19.18

주1)
매출액, 영업이익, 순이익은 각 사 최근 4개 분기('20.4Q~'21.3Q) 합계 기준

주2)
순이익은 연결기준 지배주주 귀속 순이익

주3)
상장주식수는 평가기준일(2022년 01월 12일) 기준

2) 주당 평가가액 산출

비교회사의 적용 PER 거래배수를 통해 산출한 노을㈜의 적정 시가총액은 아래와 같습니다.

구 분
내 용
비고

2024년 추정 순이익(백만원) 주1)
15,216
A

2025년 추정 순이익(백만원) 주1)
37,265
B

연 할인율 주4)
20%
C

적용 당기순이익(백만원) 주1)
12,792
D=(A/[(1+C)^3.25]+B/[(1+C)^4.25])/2

회사 적용 PER 배수 주2)
19.18
E

평가 시가총액(백만원)
245,347
F=(D*E)

발행주식총수 주3)
9,908,530
-

모집주식수 및 희석가능주식수 주3)
1,620,000
-

적용 주식수 주3)

11,528,530

G

평가 주당가액(원) 주2)
21,282
H=F/G

주1)
추정 당기순이익은 2024년~2025년 추정 당기순이익의 2021년 3분기 현가 적용하였으며, 자세한 내용은 '다) 추정 당기순이익 산출내역'을 참고하시기 바랍니다.

주2)
평가기준일(2022년 01월 12일) 기준

주3)
증권신고서 제출일 현재 발행주식총수 9,908,530주 (보통주+전환우선주)에 모집주식수 1,500,000주, 의무인수분 45,000주, 신주인수권 75,000주를 합산하여 적용주식수를 산정하였습니다.

주4)
2024년 및 2025년 추정 당기순이익을 2021년 3분기 비교대상 당기순이익으로 환산하기 위한 연 할인율은 동사의 재무위험, 예상 매출의 실현 가능성 등을 종합적으로 감안하여 산정하였으며, 또한 할인율 결정 시 아래와 같이 2021년 이후 상장한 특례기업의 추정 실적 할인율을 감안하여 최다 적용 할인율인 20.0%로 적용 하였습니다.

회사명
상장일
연 할인율(%)

엔비티
2021.01.21
25%

와이더플래닛
2021.02.03
20%

레인보우로보틱스
2021.02.03
20%

피엔에이치테크
2021.02.16
20%

씨이랩
2021.02.24
20%

뷰노
2021.02.26
20%

나노씨엠에스
2021.03.09
20%

프레스티지바이오로직스
2021.03.11
25%

네오이뮨텍
2021.03.16
35%

바이오다인
2021.03.17
25%

라이프시맨틱스
2021.03.23
23%

제노코
2021.03.24
20%

자이언트스텝
2021.03.24
30%

해성티피씨
2021.04.21
25%

샘씨엔에스
2021.05.20
10~15%

삼영에스앤씨
2021.05.21
20%

진시스템
2021.05.26
15%

아모센스
2021.06.25
25%

오비고
2021.07.13
21%

큐라클
2021.07.22
25%

맥스트
2021.07.27
20%

원티드랩
2021.08.11
20%

딥노이드
2021.08.17
19%

바이젠셀
2021.08.25
25%

에이비온
2021.09.08
40%

차백신연구소
2021.10.22
30%

지니너스(매출액 연할인율)
2021.11.08
20%

비트나인
2021.11.10
20%

마인즈랩
2021.11.23
20%

툴젠
2021.12.10
21.2%

나) PER 평가방법 적용 결과 및 희망공모가액의 결정

상기 PER Valuation 결과를 적용한 노을㈜의 희망 공모가액은 아래와 같습니다.

[노을㈜ PER에 의한 평가가치]

구분
내용

비교가치 주당 평가가액
21,282

평가액 대비 할인율
20.12% ~ 38.91%

희망공모가액
13,000원 ~ 17,000원

확정 공모가액 주)
-

주1)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

주2)
주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 금년에 코스닥시장 신규상장 법인의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 노을㈜의 희망 공모가액을 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로, 과거 코스닥시장에 신규상장한 기업의 주당 희망 공모가액산출을 위하여 적용한 할인율 고려하여
20.12% ~ 38.91%
의 할인율을 적용하여 희망 공모가액을 13,000원~17,000원으로 제시하였으며, 해당 가격은 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

대표주관회사인 한국투자증권㈜은 상기 제시한 희망 공모가액을 근거로 수요예측을 실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 협의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

참고로, 2021년 1월부터 12월까지 코스닥시장에 상장을 완료한 기업들의 평가액 대비할인율 내역은 아래와 같습니다.

[2021년 코스닥시장 신규상장법인의 평가액 대비 할인율]

회사명
상장일
평가액 대비 할인율(%)

희망공모가액
하단
희망공모가액
상단

엔비티
2021.01.21
41.56
22.08

선진뷰티사이언스
2021.01.27
27.86
17.86

씨앤투스성진
2021.01.28
59.78
50.5

모비릭스
2021.01.28
32.28
9.71

핑거
2021.01.29
36.09
26.26

와이더플래닛
2021.02.03
30.52
13.14

레인보우로보틱스
2021.02.03
46.92
31.75

아이퀘스트
2021.02.05
45.52
37.23

피엔에이치테크
2021.02.16
48.84
37.87

오로스테크놀로지
2021.02.24
38.19
23.64

씨이랩
2021.02.24
30.18
5.9

유일에너테크
2021.02.25
33.04
14.78

뷰노
2021.02.26
46.97
31.06

나노씨엠에스
2021.03.09
37.19
19.86

싸이버원
2021.03.11
29.9
23.5

프레스티지바이오로직스
2021.03.11
48.8
27

네오이뮨텍
2021.03.16
48.05
38.43

바이오다인
2021.03.17
40.08
23.57

라이프시맨틱스
2021.03.23
36.05
11.18

제노코
2021.03.24
45.53
33.42

자이언트스텝
2021.03.24
36.68
22.61

엔시스
2021.04.01
30.13
11.32

이삭엔지니어링
2021.04.21
33.1
19.01

해성티피씨
2021.04.21
53.26
43.42

쿠콘
2021.04.28
43.43
27.01

에이치피오
2021.05.14
26.63
16.05

씨앤씨인터내셔널
2021.05.17
30.7
9.7

샘씨엔에스
2021.05.20
33.74
24.46

삼영에스앤씨
2021.05.21
35.77
17.66

진시스템
2021.05.26
37.08
21.35

제주맥주
2021.05.26
30.22
22.17

에이디엠코리아
2021.06.03
49.28
42.29

엘비루셈
2021.06.11
26.16
13.85

라온테크
2021.06.17
37.5
22.8

이노뎁
2021.06.18
36.13
17.89

아모센스
2021.06.25
39.55
26.02

오비고
2021.07.13
33.87
42.65

큐라클
2021.07.22
41.16
26.45

맥스트
2021.07.27
28.89
15.96

에브리봇
2021.07.28
31.4
22.7

HK이노엔
2021.08.09
29.54
16.85

원티드랩
2021.08.11
38.67
23.34

플래티어
2021.08.12
33.12
21.32

엠로
2021.08.13
38.34
30.67

딥노이드
2021.08.17
28.52
4.69

브레인즈컴퍼니
2021.08.19
25.6
16.3

바이젠셀
2021.08.25
42.82
29.60

에이비온
2021.09.08
42.5
32.5

와이엠텍
2021.09.10
26.53
12.54

바이오플러스
2021.09.27
28.98
21.50

프롬바이오
2021.09.28
24.44
13.90

에스앤디
2021.09.29
26.7
21.8

실리콘투
2021.09.29
47.18
39.64

아스플로
2021.10.07
23.07
10.92

원준
2021.10.07
41.73
32.76

씨유테크
2021.10.08
32.89
26.32

지아이텍
2021.10.21
26.00
16.20

아이패밀리에스씨
2021.10.28
36.69
22.08

리파인
2021.10.29
29.20
17.60

엔켐
2021.11.01
34.3
23.3

피코그램
2021.11.03
19.13
8.11

지니너스
2021.11.08
42.44
24.96

디어유
2021.11.10
34.1
12.2

비트나인
2021.11.10
41.63
34.92

아이티아이즈
2021.11.11
22.28
32.07

지오엘리먼트
2021.11.11
39.71
30.99

트윔
2021.11.17
36.74
27.50

바이옵트로
2021.11.18
38.97
30.83

알비더블유
2021.11.22
38.13
29.18

마인즈랩
2021.11.23
32.81
22.47

툴젠
2021.12.10
40.24
28.29

케이티비네트워크
2021.12.16
41.68
27.60

래몽래인
2021.12.30
37.84
29.73

2021년 코스닥 상장사 평균
36.17
23.89

노을(주) 공모가액 할인율
38.91
20.12

출처: Dart

주1)
SPAC 상장, SPAC 합병은 제외하였습니다.

주2)
2021.01.01~2021.12.31 코스닥시장 신규상장 기준

그러나 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

다) 추정 당기순이익 산정 내역

대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜ 는 노을㈜의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 기술성(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 연구개발인력의 수준, 기술의 상용화 경쟁력), 시장성(시장의 규모 및 성장잠재력, 시장경쟁 상황), 성장성(기업 성장전략, 향후 성장을 위한 사업계획, 사업의 확장가능성) 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다.

그러나 동사의 사업에는 제품 개발 및 상용화 성공 여부 및 매출의 안정적인 증가 여부 등의 불확실성이 여전히 존재하며 그럼에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니합니다. 또한, 시장추정 및 매출추정에 적용된 수주 적용률 및 판매수량 등의 수치는 회사의 사업계획상 목표치이므로 회사의 입장에서 판단한 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다.

따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급격한 매출 증가는 증권신고서 제출일 현재 동사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 동사가 제시한 추정 손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 동사의 과거 영업실적과 연속성 및 연관성이 높지 않다는 점을 숙지해주시기 바랍니다.

■추정 손익계산서

(단위:백만원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

2024연도(E)

2025연도(E)

제8기
제9기
제10기
제11기

매출액
8,606
20,650
43,987
97,589

매출원가
3,873
7,228
13,196
29,277

매출총이익

4,733

13,423
30,791
68,312

판매관리비

12,250

13,947
15,575
19,151

급여
2,574
3,231
3,822
5,208

퇴직급여
165
178
192
207

복리후생비
840
865
949
1,024

감가상각비
334
361
368
397

무형자산상각비
40
43
44
48

일반관리비
2,238
2,305
2,277
2,508

경상연구개발비
6,086
6,964
7,924
9,758

영업이익
(7,517)
(524)
15,216
49,162

영업외수익
38
37
-
-

영업외비용
38
37
-
-

법인세비용
-
-
-
11,897

당기순이익
(7,517)
(524)
15,216
37,265

■ 항목별 추정 근거

◆ 매출액

1) 향후 4개년 추정 매출 요약표

동사의 향후 4개년 사업부문별 매출액 현황은 아래와 같습니다.

[동사 추정 매출 요약]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

miLab Dx 플랫폼
(디바이스)
기존고객
3,941
4,391
4,842
2,770

신규고객
551
3,997
12,067
37,046

소계
4,492
8,388
16,909
39,816

Cartridge
Malaria
(말라리아)
기존고객
1,742
3,426
5,328
6,809

신규고객
90
706
1,500
3,598

Blood Cell
Morphology
(혈구분석)

기존고객
1,982
5,583
9,758
12,972

신규고객
261
1,572
6,294
17,298

Cervical Cancer
(자궁경부암)

기존고객
-
-
-
-

신규고객
39
976
4,197
17,096

소계
4,113
12,262
27,078
57,773

합계
8,606
20,650
43,987
97,589

주1)
1USD=1,150원, 1EURO=1,350원을 기준으로 산정되었습니다.

가) miLab Dx 플랫폼 (디바이스)

동사의 miLab Dx플랫폼은 현재 Gold-Standard 진단법인 현미경 검사법을 완전 자동화한 디지털 진단 솔루션으로, 진단 실험실이나 전문 인력 없이 언제 어디서나 혈액 및 암 질환에 대한 확진 검사가 가능하며, 일회용 진단 카트리지 교환 및 인공지능 진단 알고리즘 업데이트만으로 하나의 디바이스에서 말라리아, 혈액분석, 자궁경부암 등의 다양한 질병의 진단이 가능합니다.

miLab Dx플랫폼에서 진단 가능한 분야는 말라리아, 혈구분석, 혈액암, 패혈증, 자궁경부암, 유방암 등이 있으며, 현재 출시되어 판매 중이거나 곧 판매 예정인 카트리지는 말라리아, 혈구분석 및 자궁경부암 카트리지가 있습니다. 동사는 각 국가별로 넓은 의료계 네트워크와 높은 신뢰도를 보유한 딜러사와 독점계약을 체결하여 miLab Dx 플랫폼과 카트리지를 판매하고 있으며, 기 개발된 카트리지에 더하여 새로운 카트리지가 개발될 때마다 품목을 늘려 수출하는 방향으로 사업화를 진행하고 있습니다.

동사는 일반적으로 3~5개년 독점계약을 국가별 딜러사와 맺게 되며, 해당 기간동안의 공급 규모를 미리 산정하여 계약서에 명시하게 됩니다. 만약 딜러사가 계약된 매출 금액의 80%를 미달성하는 경우, 동사에서 독점 딜러십을 박탈할 수 있는 패널티 조건을 보유하고 있으며, 독점 딜러십이 박탈 될 경우 딜러사 입장에서는 기존에 투자되었던 품목허가 및 디바이스 구매 비용에 대한 손실이 발생하므로 계약된 물량에 대한 판매는 문제없이 이루어질 것으로 예상됩니다.

(1) 기존 고객 향 miLab Dx 매출 추정

기존 고객의 경우 기 체결된 계약을 기준으로 매출 추정을 작성하였으며, 신규 고객은 현재 공급 계약을 논의 중인 국가를 기준으로 매출을 추정하였습니다. 자세한 내역은 아래와 같습니다.

[miLab Dx 플랫폼 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

고객사
매출액
고객사
매출액
고객사
매출액
고객사
매출액

기존고객 향 miLab Dx 플랫폼 매출
4
3,941
4
4,391
4
4,842
4
2,770

- 한국
1
720
1
720
1
720
1
-

- 콩고
1
518
1
518
1
518
1
518

- 나이지리아
1
1,083
1
1,264
1
1,444
1
903

- 스페인
1
1,620
1
1,890
1
2,160
1
1,350

신규고객 향 miLab Dx 플랫폼 매출
14
551
25
3,997
26
12,067
27
37,046

- 유럽
8
202
10
1,195
10
2,292
10
3,864

- 남아메리카
1
300
4
1,562
4
3,024
4
9,492

- 아프리카
3
31
3
238
3
487
3
758

- 아시아
2
19
8
1,001
8
2,664
9
11,592

- 북아메리카
-
-
-
-
1
3,600
1
11,340

합계
18
4,492
29
8,388
30
16,909
31
39,816

주1)
1USD=1,150원, 1EURO=1,350원을 기준으로 산정되었습니다.

기존고객 향 miLab Dx 매출은 계약서상 명시되어있는 공급 스케쥴을 토대로 추정하였으며
,
현재 공
급을 진행중인 국가는 한국, 콩고, 나이지리아, 스페인으로 주요 계약 내용은 아래와 같습니다.

[한국]

Product

miLab Platform Analyzer

miLab Cartridge

Amount
3년간 21.6억원
3년간 9억원

[콩고]

Year
Product
Amount(USD)
Amount(KRW)

~ 2022
miLab Platform Analyzer
$450,000.-
517,500,000

miLab Cartridge - Malaria
$450,000.-
517,500,000

miLab Cartridge - BCM
$50,000.-
57,500,000

2023
miLab Platform Analyzer
$450,000.-
517,500,000

miLab Cartridge - Malaria
$900,000.-
1,035,000,000

miLab Cartridge - BCM
$125,000.-
143,750,000

2024
miLab Platform Analyzer
$450,000.-
517,500,000

miLab Cartridge - Malaria
$1,350,000.-
1,552,500,000

miLab Cartridge - BCM
$200,000.-
230,000,000

2025
miLab Platform Analyzer
$450,000.-
5,175,000,000

miLab Cartridge - Malaria
$1,950,000.-
2,242,500,000

miLab Cartridge - BCM
$325,000.-
373,750,000

2026
miLab Platform Analyzer
$450,000.-
517,500,000

miLab Cartridge - Malaria
$2,550,000.-
2,932,500,000

miLab Cartridge - BCM
$400,000.-
460,000,000

Total
miLab Platform Analyzer

$10,550,000.-

12,132,500,000

miLab Cartridge - Malaria

miLab Cartridge - BCM

주1)
1USD=1,150원, 1EURO=1,350원을 기준으로 산정되었습니다.

[나이지리아]

Year
Product
Amount(USD)
Amount(KRW)

~ 2022
miLab Platform Analyzer
$942,000.-
1,083,300,000

miLab Cartridge - Malaria
$900,000.-
1,035,000,000

miLab Cartridge - BCM
$300,000.-
345,000,000

2023
miLab Platform Analyzer
$1,099,000.-
1,263,850,000

miLab Cartridge - Malaria
$1,950,000.-
2,242,500,000

miLab Cartridge - BCM
$650,000.-
747,500,000

2024
miLab Platform Analyzer
$1,256,000.-
1,444,400,000

miLab Cartridge - Malaria
$3,150,000.-
3,622,500,000

miLab Cartridge - BCM
$1,050,000.-
1,207,500,000

2025
miLab Platform Analyzer
$785,000.-
902,750,000

miLab Cartridge - Malaria
$3,900,000.-
4,485,000,000

miLab Cartridge - BCM
$1,300,000.-
1,495,000,000

2026
miLab Platform Analyzer
$628,000.-
722,200,000

miLab Cartridge - Malaria
$4,500,000.-
5,175,000,000

miLab Cartridge - BCM
$1,500,000.-
1,725,000,000

Total
miLab Platform Analyzer

$23,910,000.-

27,496,500,000

miLab Cartridge - Malaria

miLab Cartridge - BCM

주1)
1USD=1,150원, 1EURO=1,350원을 기준으로 산정되었습니다.

[스페인]

Year.
Product
Amount(Euro)
Amount(KRW)

~ 2022
miLab Platform Analyzer
1,200,000.-
1,620,000,000

miLab Cartridge - Malaria
60,000.-
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
1,050,000.-
1,417,500,000

2023
miLab Platform Analyzer
1,400,000.-
1,890,000,000

miLab Cartridge - Malaria
60,000.-
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
3,325,000.-
4,488,750,000

2024
miLab Platform Analyzer
1,600,000.-
2,160,000,000

miLab Cartridge - Malaria
60,000.-
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
5,950,000.-
8,032,500,000

2025
miLab Platform Analyzer
1,000,000.-
1,350,000,000

miLab Cartridge - Malaria
60,000.-
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
8,225,000.-
11,103,750,000

2026
miLab Platform Analyzer
800,000.-
1,080,000,000

miLab Cartridge - Malaria
60,000.-
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
9,800,000.-
13,230,000,000

Total
miLab Platform Analyzer
34,650,000.-
46,777,500,000

miLab Cartridge - Malaria

miLab Cartridge - BCM

주1)
1USD=1,150원, 1EURO=1,350원을 기준으로 산정되었습니다.

동사의 miLab 디바이스는 플랫폼으로 기획된 제품으로, 가장 먼저 디바이스를 각국의 중소 병원 등에 보급하고, 그 후에 카트리지를 지속적으로 납품하여 꾸준한 수익을 창출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 따라서, 나이지리아와 스페인의 계약에서는 4년째 되는 해부터 디바이스 계약 금액이 줄어드는 것을 확인할 수 있으며, 이로 인해 기존 고객향 디바이스 매출은 2025년부터 감소하는 것으로 추정하였습니다.

제품 판매 3단계 전략.jpg
제품 판매 3단계 전략

(2) 신규 고객 향 miLab Dx 매출 추정

동사가 현재 공급 계약을 논의 중인 신규 고객은 총 27개사이며, 대부분 4~5년 단위 계약을 진행 중에 있습니다. 다만, 국가별 딜러사가 공급을 원하는 시점이 상이하여 해당 내용을 토대로 매출을 추정하였으며, 따라서 총 27개의 신규고객사 중 2022년에는 14개사, 2023년에는 25개사, 2024년에는 26개사, 2025년에는 27개사의 계약 내용이 순차적으로 반영되었습니다. 또한, 2022년의 경우, 계약 체결 후 각 국가별 품목허가를 받는 시차 등을 고려하여 예상 매출의 10%만 반영하였으며, 2023년에는 2022년에 계약이 완료된 고객들의 매출이 일정 수준 이상으로 올라올 것으로 예상하여 매출 스케쥴의 30%를 반영하였습니다. 이와 같은 기조를 유지하여 2024년에는 예상 매출의 50%, 2025년에는 예상 매출의 70%를 반영하였으며, 지속적으로 추가 영업을 진행하여 신규로 진출하는 국가를 늘려나갈 예정이나, 보수적인 매출 추정을 위해 금번 자료에는 반영하지 않았습니다.

동사의 miLab Dx 플랫폼은 의료서비스의 탈중앙화 흐름과 열악한 의료 인프라 상황 모두에 경쟁력 있는 대안으로 아프리카, 남미와 같은 개발도상국 뿐만 아닌 유럽, 북미와 같은 선진국에서도 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 최근 개최된 Medica(글로벌 최대 의료기기 전시회)에서 약 180여개의 딜러사가 동사에 적극적인 영업 협력을 제안한 바 있으며, 현재 공급계약을 논의 중인 27개사 이외에도 추가적인 협의가 진행되고 있습니다. 동사는 이와 같은 딜러사의 네트워크를 활용하여 국가별 대형병원 뿐만 아니라 중소병원까지 miLab Dx플랫폼을 공급하는 것을 목표로 하고 있으며, 사업화 초기단계인 만큼 공격적인 Device 납품을 통해 시장을 확장하고자 합니다.

나) Cartridge(질병 별 카트리지)

동사의 사업화 1단계가 디바이스 보급의 단계라면, 2단계는 카트리지 종류 확대를 통한 시장 확장입니다. 동사의 miLab Dx플랫폼에서는 단순한 카트리지 교환만으로 말라리아, 혈구분석, 암 등 다양한 질병의 진단이 모두 가
능합니다. 동사는 현재 디바이스 구매 고객들에게 신규 카트리지 출시 시, 디바이스 교체 없이 소프트웨어를 원격으로 업그레이드하여 신규 카트리지를 사용할 수 있는 기능을 제공하고 있으며, 이는 추가적인 디바이스 구매를 필요로 하지 않아 고객 입장에서의 구매 부담을 줄여주게 됩니다. 이와 동시에 동사는 디바이스가 있는 고객이 지속적으로 동사의 카트리지를 사용하는 Lock-in효과를 누릴 수 있어 효율적으로 시장을 확대하고 수익성을 강화할 수 있습니다.

현재 상용화된 카트리지는 말라리아와 혈구분석 카트리지이며, 자궁경부암은 올해 내로 출시 예정입니다. 카트리지 또한 각 고객사별로 논의 중인 스케쥴에 따라 매출을 추정하였으며, 연도별 카트리지 예상 매출액은 아래와 같습니다.

(1) 말라리아 카트리지

[말라리아 카트리지 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

매출액
매출액
매출액
매출액

기존고객 향 말라리아 카트리지 매출
1,742
3,426
5,328
6,809

- 국내
108
68
72
-

- 콩고
518
1,035
1,553
2,243

- 나이지리아
1,035
2,243
3,623
4,485

- 스페인
81
81
81
81

신규고객 향 말라리아 카트리지 매출
90
706
1,500
3,598

- 유럽
21
98
252
455

- 남아메리카
59
319
680
1,696

- 아프리카
6
47
13
133

- 아시아
4
242
464
1,314

- 북아메리카
-
-
-
-

합계
1,831
4,131
6,828
10,406

동사의 말라리아 카트리지는 말라리아가 많이 발생하는 지역인 아프리카, 남미, 아시아(동남아, 중국 등)에 집중적으로 납품될 예정입니다. 기 계약 체결된 나이지리아와 콩고는 말라리아가 가장 많이 발생하는 지역이며, 따라서 말라리아 카트리지 매출이 타 지역에 비해 매우 높은 편입니다. 

항목
연도
국가

나이지리아
콩고

계약완료
계약완료

전체 인구수
2019
200,963,608
86,790,564

말라리아 발생건수
2010
60,236,996
26,332,107

2011
57,801,746
25,509,951

2012
54,662,221
24,437,640

2013
52,405,683
23,295,337

2014
51,868,071
22,548,387

2015
52,542,674
22,771,286

2016
54,489,099
24,006,863

2017
56,649,426
25,698,931

2018
58,543,031
27,103,676

2019
60,959,012
28,280,007

현미경검사건수
2010
N/A
3,678,849

2011
672,185
4,226,533

2012
1,953,399
4,329,318

2013
1,633,960
4,126,129

2014
1,681,469
3,533,165

2015
839,849
2,877,585

2016
901,141
2,810,067

2017
1,055,444
1,981,621

2018
1,428,731
1,926,455

2019
3,298,156
2,152,433

RDT- 신속진단키트
 진단건수
2010
45,924
54,728

2011
242,526
2,912,088

2012
2,898,052
3,327,071

2013
7,194,960
6,102,683

2014
10,191,825
11,530,981

2015
10,770,388
14,739,634

2016
17,853,794
20,556,284

2017
16,919,717
21,117,823

2018
18,018,372
20,671,006

2019
22,621,211
26,963,687

자료 : World Malaria Report 2016, 2017, 2018, 2019, 2020

World Malaria Report에 따르면 나이지리아 및 콩고에서의 말라리아 발생 건수는 전체 인구수의 약 30%를 차지하며, 10년이 넘는 기간동안 그 비중은 지속적으로 유지되고 있습니다. 말라리아의 확진검사법은 현미경 검사임에도 불구하고 아프리카의 열악한 의료 인프라로 인해 신속진단키트에 의존하고 있는 실정이며, 이는 정확도가 떨어지는 검사법으로 정확한 진단을 통한 약제 사용이 매우 필요한 상황입니다. 동사는 이러한 시장의 니즈를 파악하여 말라리아 카트리지 출시 후 가장 먼저 콩고와 나이지리아 딜러사와 협의를 진행하였으며, 현재 매출로 이어지고 있습니다.

국내는 말라리아 발생율 자체는 낮은 편이나, 비무장 지대를 중심으로 꾸준히 말라리아가 발생하고 있으며 해외 유입도 매년 증가하고 있어 이들을 대상으로 검사를 진행하기 위해 질병관리청에 납품되고 있습니다.

신규 고객사 또한 말라리아의 발생 빈도가 높은 지역을 기준으로 말라리아 카트리지의 수요가 높은 편입니다. 따라서, 남미, 동남아시아 등의 지역에서 말라리아 카트리지 매출이 점진적으로 늘어나는 것을 확인할 수 있으며, 북미의 경우 말라리아 발생율이 희박하여 말라리아 카트리지 매출은 없는 것으로 추정하였습니다. 

(2) 혈구분석 카트리지

[혈구분석 카트리지 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

매출액
매출액
매출액
매출액

기존고객 향 혈구분석 카트리지 매출
1,982
5,583
9,758
12,973

- 국내
162
203
288
-

- 콩고
58
144
230
374

- 나이지리아
345
748
1,208
1,495

- 스페인
1,418
4,489
8,032
11,104

신규고객 향 혈구분석 카트리지 매출
261
1,572
6,294
17,298

- 유럽
124
478
1,380
2,403

- 남아메리카
119
575
1,531
4,523

- 아프리카
11
84
233
354

- 아시아
7
435
1,045
5,166

- 북아메리카
-
-
2,106
4,851

합계
2,243
7,154
16,052
30,271

혈구분석 카트리지는 혈액분석의 전반을 아우르는 카트리지로, 가장 수요가 많은 카트리지일 것으로 예상하고 있습니다. 특히나 동사의 혈구분석 카트리지는 고체염색기법을 통해 기존 염색법에 존재하던 세척/건조 과정을 완전히 생략하여, 전문인력 없이도 빠르게 진단이 가능합니다. 또한, Gold-Standard 기법을 그대로 따르면서도 혈구 및 세포의 이미지를 디지털화 할 수 있어 언제 어디서든 의사가 분석/진단을 내릴 수있는 편리함이 있습니다. 

기 계약된 고객군을 보면 한국 및 스페인과 같이 말라리아 발생 비중이 상대적으로 적은 국가는 혈구분석 카트리지에서 더 높은 수요를 보이고 있습니다. 특히 스페인과 같은 유럽 국가는 한국에 비해 의료체계가 촘촘하지 않고, 의사수가 인구당 절대적으로 적은편에 속하여 동사의 혈구분석 카트리지를 통한 경제성 및 효율성이 높은 편입니다. 따라서 동사는 인구가 많고, 대지면적이 넓어 의료 인프라가 부족한 국가일수록 혈구분석 카트리지에 대한 선호도가 높을 것으로 예상하고 있으며, 이는 현재 공급 계약을 논의 중인 신규 고객군에서도 확인할 수 있습니다.

신규 고객군에서 혈구분석 카트리지의 매출 비중은

2022년에 67%, 2023년에 48%, 2024년에 52%, 2025년에 45%를 차지할 것으로 예상됩니다.
2022년
의 경우 자궁경부암 카트리지가 본격적으로 상용화 되기 이전이어서 혈구분석 카트리지의 비중이 과반 이상을 차지할 것으로 보이며, 2023년부터는 절대 매출액 증가에 따라 혈구분석 카트리지의 매출은 늘어나나, 그 비중은 소폭 감소할 것으로 예상됩니다. 2024년에는 혈구분석 카트리지의 수요가 특히 높은 북미 고객사에 납품이 예상되어있어 매출 비중이 소폭 증가하나, 2025년부터는 자궁경부암 카트리지의 매출 증대로 비중이 다시 감소할 것으로 예상하고 있습니다. 

(3) 자궁경부암 카트리지

[자궁경부암 카트리지 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

매출액
매출액
매출액
매출액

기존고객 향 자궁경부암 카트리지 매출
-
-
-
-

- 국내
-
-
-
-

- 콩고
-
-
-
-

- 나이지리아
-
-
-
-

- 스페인
-
-
-
-

신규고객 향 자궁경부암 카트리지 매출
39
976
4,197
17,097

- 유럽
16
247
879
2,339

- 남아메리카
20
383
1,191
5,089

- 아프리카
2
56
181
398

- 아시아
1
290
813
5,301

- 북아메리카
-
-
1,134
3,969

합계
39
976
4,197
17,097

자궁경부암 카트리지는 2022년 상반기 의료기기 인증 절차를 완료하고, 하반기부터 본격적으로 판매 될 계획입니다. 자궁경부암 확진 검사 진단법은 자궁경부에서 채취한 세포를 유리 슬라이드에 펴 발라서 현미경으로 검사하는 팝도말(Pap smear)법으로 현재까지는 전문화된 실험실에서 숙련된 테크니션에 의해서만 검사가 가능하였습니다. 특히 자궁경부암의 경우 염색의 과정이 매우 복잡하여 검사 비용이 매우 높은 편이므로 염색 자동화로 인한 경제성이 가장 높은 질병 중 하나입니다. 동사는 위 과정을 완전 자동화하여 로컬병원에서도 자동 도말 검사가 가능토록 하였으며, 짧은 시간 안에 바로 확진이 가능하여 현재 고객사들의 관심도가 매우 높은 상황입니다. 

대표적인 여성 암인 자궁경부암은 선진국뿐만 아니라 개발도상국에서도 발병률이 빠르게 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 의하면, 자궁경부암은 전 세계적으로 여성 암 중 4번째로 많이 발생하는 암이며, 개발도상국을 중심으로 매년 27만 명의 여성이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 최근에는 자궁경부암 환자의 평균 연령이 점차 낮아져 20~30대의 젊은 여성들이 자궁경부암 진단받는 경우가 늘어나고 있고, 이와 함께 자궁경부암에 대한 진단검사 수요가 확대되고 있습니다. 

구 분

시장 규모(연도)

시장 전망(연도)

CAGR

암 진단 - 자궁경부암

(Cancer Diagnostics)

9.4조원(2020년)

($8.4bn)

12.3조원(2025년)

($11.0bn)

5.6%

그러나, 자궁경부암 진단을 위한 조직 염색은 매뉴얼 상 약 40분간 10여 단계에 걸쳐 진행되므로 검사비 자체만으로도 매우 비싼편이며, 미국, 남미 국가 등과 같이 의료보험체계가 촘촘하지 않은 국가의 경우에는 더욱 보다 간소화된 진단검사 시스템의 니즈가 큰 것으로 파악됩니다.

동사는 이러한 시장의 관심도와 시장 상황을 반영하여 신규 고객군의 자궁경부암 카트리지의 매출을 추정하였습니다. 2022년에는 상용화까지 걸리는 시간을 감안하여 전체 카트리지 매출액의 10% 비중으로 매출을 추정하였으나, 2023년부터는 본격적으로 수요가 증가할 것으로 판단하여 전체 카트리지 매출액의 30%, 2024년에는 35
%, 2025년에는 45%로 점진적으로 늘려 매출을 추정하였습니다.
특히, 2024년과 2025년에는 현재 공급계약을 논의 중인 국가를 기준으로 가장 규모가 클 것으로 예상되는 북미와 동북아시아 지역이 신규고객으로 예정되어 있어 자궁경부
암 카트리지의 매출이 더욱 급격히 늘어날
것으로 보고 있으며, 남미의 경우, 여타 국가 대비 자궁경부암의 발병률이 훨씬 높은
지역이므로 해당 카트리지에 대한 수요가 급
증할 것으로 예상됩니다.

기 계약된 4개 고객의 경우, 자궁경부암 카트리지 출
시 이전에 계약 체결이 완료되어
자궁경부암 카트리지 매출이 존재하지 않습니다. 이는 계약 변경을 통해 얼마든지 추가될 수 있으나, 금번 추정에는 해당 내용을 반영하지 않았습니다.

동사는 위에 기재된 디바이스 및 카트리지 이외에도 시장 확장을 위한 혈액암, 패혈증, 유방암 등의 카트리지를 개발 중에 있으며, 정밀의료 분야의 신규사업(miLab Rx) 또한 꾸준히 진행 중에 있습니다. 현재 매출 추정에는 반영되어있지 않으나, Novartis社의 말라리아 신약 임상 3상에도 동사 제품의 납품이 논의되고 있으며, 코로나로 지연되고 있는 말라리아 카트리지의 WHO PQ 또한 빠른 시일 내에 재개할 예정입니다. 이와 같이 동사는 공공의료 및 Private Market을 모두 아우르는 사업화를 진행 중에 있으며, 따라서 동사 매
출 추정의 실현 가능성은 높은 것으로 판단됩니다.

2) 매
출
원가

[매출원가 추정]

(단위:백만원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

2024연도(E)

2025연도(E)

제8기
제9기
제10기
제11기

매출액
8,606
20,650
43,987
97,589

매출원가
3,873
7,228
13,196
29,277

매출총이익

4,733

13,423
30,791
68,312

매출이익률
55%
65%
70%
70%

동사의 매출원가에는 제품 제조에 들어가는 재료비와 제조 노무비, 제조고정비(감가상각비, 관리비)가 포함됩니다. 2021년
기준 동사의 매출이익률은 28%로, Right Fund향 용역 매출이 감사인의 의견에 따라 전액 매출원가로 인식되어 이익률이 실제 대비 낮게 계산되었습니다. 이러한 효과를 제거하였을 때 동사의 매출이익률은 33%이며, 국가별 딜러사 계약이 증가함에 따라 생산량이 증가할 경우 이익률은 대폭 늘어날 것으로 예상하고 있습니다. 

동사의 재료비에서 가장 큰 비중을 차지하는 것은 miLab 디바이스 제조 시 필요한 렌즈 및 반도체 등이며, 이는 동사의 사업에 매우 중요한 부품들로 shortage로 인한 단가 인상의 타격을 미연에 방지하고자 1.5개년 사업계획 이상의 물량을 미리 확보하였습니다. 따라서 동사의 제품 단위당 재료비의 비중은 2021년과 비슷한 수준을 유지할 것으로 보이며, 동사의 생산설비는 대부분 자동화 되어있어 가공비 또한 2021년과 동일한 수준을 유지할 것으로 보입니다. 이와 같이 변동비 및 고정비 부분이 모두 2021년 수준과 동일함을 가정할 때 2022년 매출 추정 대비 동사의 매출 이익률은 55%정도 예상되며, 생산량이 지속적으로 늘어남에 따라 규모의 경제가 시현되어 매출이익률은 2025년 기준 70%까지 늘어날 것으로 전망됩니다.

3) 판매비와 관리비

[판매비과 관리비 추정]

(단위:백만원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

2024연도(E)

2025연도(E)

제8기
제9기
제10기
제11기

판매관리비

12,250

13,947
15,575
19,151

급여
2,574
3,231
3,822
5,208

퇴직급여
165
178
192
207

복리후생비
840
865
949
1,024

감가상각비
334
361
368
397

무형자산상각비
40
43
44
48

일반관리비
2,238
2,305
2,277
2,508

경상연구개발비
6,086
6,964
7,924
9,758

3-1) 인건비성 항목

(단위:백만원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

2024연도(E)

2025연도(E)

제8기
제9기
제10기
제11기

급여
2,574
3,231
3,822
5,208

퇴직급여
165
178
192
207

복리후생비
840
865
949
1,024

경상연구개발비
(인건비성)

2,889
3,661
4,322
5,867

급여 및 퇴직급여 인상률
8%
8%
8%
8%

연간 비용 인상률
2%
3%
7%
8%

인건비성 항목은 급여, 인건비성 항목의 경상연구개발비, 복리후생비, 4대보험료, 퇴직급여 항목으로 구성되어 있으며, 급여 및 퇴직급여는 2021년의 급여 및 퇴직급여 총액을 기준으로 2022년에서 2025년까지 연 8%의 임금임상률을 반영하여 산정하였습니다. 복리후생비의 경우 연간 비용 인상률을 적용하여 산정하였습니다.

동사는 향후 사업 확장 및 신규사업 가시화, 추가 카트리지 개발 등에 따른 신규 채용인력에 대한 인건비를 추가로 반영하였습니다. 동사의 충원 계획 및 각 인력에 대한 비용은 아래와 같습니다.

[부문별 인원 채용계획]

(단위:백만원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

2024연도(E)

2025연도(E)

사업부문
8
10
15
20

연구개발 부문
8
10
15
20

소계
16
20
30
40

[부문별 인당 급여 추정]

(단위:원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

2024연도(E)

2025연도(E)

사업부문 인당 급여 추정
4,000,000
4,000,000

4,500,000

4,500,000

연구개발 부문 인당 급여 추정
4,500,000
4,500,000
5,000,000
5,000,000

3-2) 경상연구개발비

(단위:백만원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

2024연도(E)

2025연도(E)

제8기
제9기
제10기
제11기

경상연구개발비
6,086
6,964
7,924
9,758

급여
2,684
3,439
4,082
5,608

퇴직급여
205
222
239
259

연구용재료비
1,800
1,853
2,031
2,194

감가상각비
212
229
233
252

지급수수료
512
527
578
624

기타
673
693
760
821

동사의 경상연구개발비에는 위에 언급된 인건비성 항목 이외에 연구용 재료비, 감가상각비, 지급수수료, 기타 일반관리비 항목으로 구성되어 있습니다. 연구용재료비는 연구개발에 활용되는 자재들에 대한 비용이며, 연구 감가상각비는 연구실에 있는 장비들 및 연구실 임차 연구실 설비 등에 대한 감가상각비 입니다. 연구용 재료비 및 감가상각비는 전년도 비용에 8% 인상률을 반영하여 산정하였습니다.

이외 지급수수료는 외부에서 프로젝트성으로 연구용역을 진행하는 건들에 대한 수수료 및 SAB 인사들의 연구자문계약 수수료로 구성되어 있으며, 이는 아래 연간 비용 인상률을 반영하여 추정되었습니다.

구 분

'22(E)

'23(E)

'24(E)

'25(E)

연간 비용 인상률
2%
3%
7%
8%

경상연구개발비의 기타 항목은 연구개발 부서에서 사용하는 일반관리비 총액이며, 이 또한 전년도 대비 연간 비용 인상률을 적용하여 산정하였습니다. 

3-3) 기타비용

(단위:백만원)

구분

2022년(E)

2023년(E)

2024년(E)

2025(E)

감가상각비
334
361
368
397

무형자산상각비
40
43
44
48

일반관리비
2,238
2,305
2,277
2,508

주요 기타비용의 추정 근거는 아래와 같습니다.

항목

추정 근거

유무형자산 상각비

당사의 감가상각비는 5년 정액법으로 상각되며, 2021년까지 취득자산의 상각스케쥴 및 2023년까지의 자금사용목적에 기재된 시설자금 관련 상각비를 반영하였습니다.

일반관리비

동사의 일반관리비는 통신비, 보험료, 차량유지비, 잡비, 판매촉진비, 광고선전비 등의 기타 판관비 항목을 모두 아우르는 비용이며, 아래의 연간 비용 인상률을 반영하여 산정하였습니다.

구 분

'22(E)

'23(E)

'24(E)

'25(E)

연간 비용 인상률
2%
3%
7%
8%

4) 영업외 손익 추정 근거

(단위:백만원)

구분

2022년(E)

2023년(E)

2024년(E)

2025(E)

영업외수익
38
37
-
-

영업외비용
38
37
-
-

항목

추정 근거

영업외수익

가입되어있는 단기금융상품에 대한 이자 수익을 토대로 작성하였습니다.

영업외비용

단기차입금 12억원에 대한 이자비용 및 추후에 발생할 단기차입금에 대한 이자비용을 추정하였습니다.

5) 법인세비용 산출근거

당기순이익을 과세소득으로 간주하여 각 구간별 법인세율을 적용하여 당해연도에 해당하는 법인세 예상액을 산출하여 반영하였으며, 2022년 말 기준 세무상 이월결손금 및 세액공제액 효과를 반영하여 2025년부터 법인세 비용이 발생할 것으로 추정하였습니다.

라) 기상장기업과의 비교참고 정보

대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관회사인 삼성증권㈜는 노을㈜의 지분증권 평가를 위하여 산업 및 사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해
에스디바이오센서, 진시스템, 아이센스, 나노엔텍, 수젠텍, 바디텍메드 등 6개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. 다만, 상기의 유사회사들은 주력 사업 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교참고정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

하기 유사회사의 주요 재무현황 및 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 사업보고서, 감사 및 검토보고서를 참조하여 작성하였습니다.

1) 유사회사의 주요 재무현황

【 노을(주) 및 유사회사 2021년 3분기 요약 재무현황 】

(단위: 백만원)

구분
노을(주)
에스디
바이오센서(주)
(주)진시스템
(주)아이센스
(주)나노엔텍
(주)수젠텍
바디텍메드(주)

회계기준
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

유동자산
16,494

2,437,471

40,773
179,014
35,955
113,175
138,394

비유동자산
5,406
318,791
7,795
155,817
22,179
24,486
55,367

자산총계
21,900
2,756,263
48,568
334,831
58,134
137,661
193,761

유동부채
2,819
597,450
2,301
38,590
3,728
11,828
33,086

비유동부채
15,853
18,218
4,025
49,796
3,151
36,901
2,983

부채총계
18,672
615,669
6,326
88,387
6,879
48,728
36,070

자본금
4,440
51,636
3,406
6,869
13,399
7,694
23,487

자본총계
3,228
2,140,594
42,242
246,444
51,255
88,932
157,692

매출액
1,176
2,486,204
9,020
169,969
25,360
51,543
120,856

영업이익
(7,369)
1,216,178
1,726
28,571
3,485
23,292
45,960

당기순이익
(10,595)
935,067
2,324
22,926
6,051
24,969
41,278

주1)
해당 실적은 2021년 3분기 누적기준으로 작성되어 있습니다.

2) 유사회사의 주요 재무비율 

【 노을(주) 및 유사회사 2021년 3분기 주요 재무비율 】

구 분
비율
노을(주)
에스디
바이오센서(주)
(주)진시스템
(주)아이센스

성장성
(%)
매출액 증가율
-
229.20%
-3.8%
14.9%

영업이익 증가율
-
237.96%
-46.5%
15.0%

당기순이익 증가율
-86.6%
204.64%
-280.6%
14.4%

총자산 증가율
40.7%
88.57%
156.7%
9.1%

활동성
(회)
총자산 회전율
0.1
1.2
0.3
0.5

재고자산 회전율
1.1
7.0
6.4
4.2

매출채권 회전율
3.4
8.5
5.8
4.0

수익성
(%)
매출액 영업이익율
-626.8%
48.92%
19.1%
16.8%

매출액 순이익율
-901.1%
37.61%
25.8%
4.2%

총자산 순이익율
-56.6%
44.34%
6.9%
2.2%

자기자본 순이익율
225.1%
64.53%
8.5%
3.0%

안정성
(%)
유동비율
585.1%
407.98%
1772.0%
463.9%

부채비율
578.4%
28.76%
15.0%
35.9%

차입금의존도
12.8%
0.76%
8.2%
14.1%

구 분
비율
(주)나노엔텍
(주)수젠텍
바디텍메드(주)

성장성
(%)
매출액 증가율
35.64%
79.06%
38.33%

영업이익 증가율
89.67%
21.68%
23.94%

당기순이익 증가율
228.18%
156.34%
35.72%

총자산 증가율
10.07%
89.99%
18.53%

활동성
(회)
총자산 회전율
0.5
0.5
0.7

재고자산 회전율
2.8
5.5
4.5

매출채권 회전율
3.3
9.0
3.6

수익성
(%)
매출액 영업이익율
13.74%
45.19%
38.03%

매출액 순이익율
23.86%
48.44%
34.15%

총자산 순이익율
10.91%
23.77%
23.11%

자기자본 순이익율
12.51%
7.58%
29.09%

안정성
(%)
유동비율
964.57%
956.88%
418.28%

부채비율
13.42%
54.79%
22.87%

차입금의존도
0.99%
18.46%
4.00%

주1)

2021년 3분기 주요 재무비율은 전년동기대비 기준으로 산출하였습니다.

【 재무비율 산정방법 】

구 분
산 식
설 명

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 
────── ×100 - 100
전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 
─────── ×100 - 100
전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 
────── ×100 - 100
전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 
─────── ×100 - 100
전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액
─────────────
(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액
──────────────
(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액
──────────────
(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익율
당기 영업이익 
─────── ×100
당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익율
당기 당기순이익 
──────── ×100
당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익율
당기 당기순이익 
───────── ×100
(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익율
당기 당기순이익
──────── ×100
(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[안정성 비율]

부채비율
당기말 총부채 
──────── ×100
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 
──────── ×100
당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

유동비율
당기말 유동자산 
──────── ×100
당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가 비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위:천원)

구분
금액

모집 및 매출 총액(1)

19,500,000

상장주선인의 의무인수분(2)

585,000

발행제비용(3)

857,108

순조달금액[(1)+(2)-(3)]

19,227,892

(주1)
모집총액, 발행 제비용은 공모가 밴드 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원 기준입니다. 추후 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2)
발행제비용은 당사가 부담하는 비용만을 포함하였습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위:천원)

구분
금액
산정 근거
비고

인수 및 업무수수료

803,400
신주 발행금액의 4.0%

주1)

등록세

3,090
증자 자본금의 0.4%

-

교육세

618
등록세의 20%

-

기타 비용

50,000
당사가 부담하는 회계법인수수료, IR비용 등 제반비용

-

합 계

857,108
-

-

(주1)

인수 및 업무수수료는 총 공모금액의 4.0%에 해당하는 금액이며, 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 13,000원 ~ 17,000원 중 최저가액인 13,000원 기준입니다.
발행회사는 총 공모금액의 일정부분에 해당하는 금액을 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 지급하며, 나머지 부분에 해당하는 금액을 인수수수료로 인수비율에 따라 대표주관회사와 공동주관회사에게 지급합니다. 이와는 별도로 발행회사 및 매출주주는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 총 공모금액의 0.5% 한도로 결정한 별도의 인수수수료를 대표주관회사에게 지급할 수 있습니다. 상기 인수 및 업무수수료 등을 포함한 발행제비용은 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획

증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 투자계획이며 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 반드시 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2022년 01월 19일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

2,964
-
2,015
1,200
-
13,049
19,228

나. 자금의 세부 사용계획

당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달된 공모자금 중 당사로 유입되는 순수입금 19,228백만원을 연구개발비, 시설자금, 인력 채용 및 채무상환 등으로 사용할 예정입니다. 구체적인 자금사용계획은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

내 역

금 액

시 기

비 고

연구개발자금

차세대 진단검사 분야

5,049
22.1Q ~ 23.4Q

-

정밀의료 분야

8,000
22.1Q ~ 23.4Q

-

시설자금

카트리지 생산라인 증설

2,964
22.1Q ~ 23.2Q

-

채무상환

차입금 상환

1,200
22.1Q

-

운영자금

급여 등 인건비

1,836
22.1Q~23.4Q

-

직원 교육비

179
22.1Q~23.4Q

-

합 계

19,228
21.4Q ~ 23.4Q

-

1) 연구개발자금

당사는 연구개발 중심 기술 기업으로 지속적인 연구개발비 투입이 필수적입니다. 해마다 약 10~15% 가량 연구개발비가 증가할 것으로 예상하며, 현재 출시된 miLab Dx의 고도화와 신사업인 miLab Rx의 시장 출시를 위해 해당 자금을 사용할 예정입니다.

(단위 : 천원)

구 분

2018년

(제4기)

2019년

(제5기)

2020년

(제6기)

2021년

(제7기)

2022년

(제8기)

2023년

(제9기)

비용

처리

경상연구
개발비

1,834,838

2,894,024

4,130,545

5,548,841
6,085,900
6,963,537

합 계

(매출액 대비 비율)

1,834,838

(-)

2,894,024

(-)

4,130,545

(1,398.93%)

5,548,841 
(372.54%)

6,085,900
(70.72%)
6,963,537
(33.72%)

주) 2021년 연구개발비는 가결산 자료에 의한 숫자입니다.

1-2) 연
구개발자금 산정 근거

(단위:백만원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

제8기
제9기

경상연구개발비
6,086
6,964

급여
2,684
3,439

퇴직급여
205
222

연구용재료비
1,800
1,853

감가상각비
212
229

지급수수료
512
527

기타
673
693

당사의 연구개발비에는 연구개발인력의 인건비성 항목과 연구용 재료비, 감가상각비, 지급수수료, 기타 일반관리비 항목으로 구성되어 있습니다. 당사는 향후 사업 확장 및 신규사업 가시화, 추가 카트리지 개발 등에 따른 신규 채용인력에 대한 인건비를 추가로 반영하였습니다. 당사의 충원 계획 및 각 인력에 대한 비용은 아래와 같습니다.

[부문별 인원 채용계획 및 인당 급여 추정]

(단위:백만원)

구분

2022연도(E)

2023연도(E)

연구개발 부문
8
10

연구개발 부문 인당 급여 추정
4,500,000
4,500,000

연구용재료비는 연구개발에 활용되는 자재들에 대한 비용이며, 이는 아래 연간 비용 인상률을 반영하여 추정되었습니다.

구 분

'22(E)

'23(E)

연간 비용 인상률
2%
3%

연구개발 감가상각비는 연구실 임차, 연구실에 있는 설비 및 장비들에 대한 감가상각비이며, 이는 전년도 비용에 8% 인상률을 반영하여 산정하였습니다. 

지급수수료는 외부에서 프로젝트성으로 연구용역을 진행하는 건들에 대한 수수료 및 SAB 인사들의 연구자문계약 수수료로 구성되어 있으며, 연구개발비의 기타 항목은 연구개발 부서에서 사용하는 일반관리비 총액입니다. 지급수수료 및 기타항목 또한 전년도 대비 연간 비용 인상률을 적용하여 산정하였습니다.

2) 시설자금

당사는 제품 수요의 증가에 따른 디바이스와 카트리지 생산 능력을 확보하기 위해 2022년부터 2023년까지 2년간 기계장치와 구축물 투자에 약 29.6억원을 투자할 계획입니다.

(단위 : 억원)

구 분

설비능력

총소요

자금

지 출 예 정

착공

예정일

준공

년월일

진척율

비 고

22년

23년

기계

장치

디바이스 1,200대,

카트리지 432만개

8.14

1.28

6.86

21.01

23.12

3.85%

생산능력

확충

구축물

공장 면적 910평

21.50

1.5

20

23.07

23.12

-

공장증설(임대)

기타

-

-

-

-

-

-

-

-

계

29.64

2.78

26.86

-

-

-

-

당사는 2022년에 카트리지 생산능력을 년간 360천개에서 1,459천개로 확대하기 위해 카트리지 설비 증설에 1.28억원을 투자할 계획입니다. 2023년에는 카트리지 생산능력을 4,320천개로 확대하고, 디바이스 생산능력을 연간 360대에서 1,200대로 확대하기 위해 카트리지와 디바이스 생산라인을 증설할 계획이며 이를 위해 설비투자비로 6.9억원이 소요될 예정입니다. 구축물 투자비와 관련하여 2022년에는 생산라인 증설에 따른 생산실 클린룸 개조비로 1.5억원 가량을 투자할 예정입니다. 2023년에는 기존의 공장에서 생산능력을 감당하기 어려울 것으로 예상되어, 신규 GMP 공장 증설을 위한 면적 확보비로 20억원 가량이 투자될 예정입니다. 공장 증설이 완료되면, GMP 공장 면적이 기존 119평에서 910평으로 확장됩니다.

3) 채무상환 자금

당사는 22년
까지 약 12억원의 차입금을 상환활 계획이며, 금번 조달되는 공모자금으로 상환을 진행할 계획입니다.

(단위: 원)

금 액

시 기

이자율
채권자
만기

1,200,000,000

22.2Q

1.96%

기업은행
2022.05.19

4) 신규 인력 채용 

당사는 금번 조달되는 공모자금 일부를 miLab Dx의 고도화와 신사업인 miLab Rx의 시장 출시를 위하여 신규 인력채용자금 및 교육자금으로 사용할 예정입니다. 구체적으로는 2022년 16명, 2023년 20명 등 총 36명 채용을 목표로 하고 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
내역
2022년(E)
2023년(E)
합계

인원
금액
인원
금액
인원
금액

인력 채용
급여 등 인건비
16
816
20
1,020
36
1,836

교육비
79
100
179

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위: 사)

구분

연결대상회사수

주요

종속회사수

기초

증가

감소

3/4분기말

상장

-

-

-

-

-

비상장

1

-

-

1

-

합계

1

-

-

1

-

(2) 연결대상회사의 변동내용

당사는 증권신고서 제출일 현재 당해연도의 연결대상회사 변동내역이 없습니다.

나. 회사의 법적· 상업적 명칭

당사의 명칭은 "노을 주식회사"이며, 영문으로는 "noul co., ltd."라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 2015년 12월 2일에 법인이 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분

내 용

주소

경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338, 비동 10층

전화번호

031-308-6310

홈페이지

http://www.noul.kr

마. 중소기업 해당 여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의거 중소기업에 해당됩니다.

중소기업확인서

바. 벤처기업 해당 여부

확인기관

확인기준

유효기간

발행번호

한국벤처캐피탈협회

벤처투자기업
 (창투사등이 자본금 10%이상 투자)

2020.11.21.
 ~2022.11.20

20200301250

벤처기업확인서

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명

당사는 Embedded AI (Artificial Intelligence, 인공지능) 기술과 자체 보유 원천기술인 NGSI (Next Generation Staining and Immunostaining, 고체기반 차세대 염색 및 면역진단) 기술을 기반으로 혈액과 조직세포를 분석해 질병을 진단하는 차세대 진단검사 플랫폼 기업입니다. 

당사의 정관에 기재된 목적사업은 아래와 같습니다.

목 적 사 업

비 고

1. 자연, 과학 및 공학 연구개발업

1. 의료용 기기 제조업

1. 화학물질 및 화학제품 제조업(의약품제외)

1. 소프트웨어개발 및 공급업

1. 위 각호에 부대하는 사업일체

자. 신용평가에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

차. 「상법」제290조에 따른 변태설립사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 회사의 주권상장(또는 등록·지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 한국거래소 시장 등에 주권상장이 되어 있지 않으나, 금번 공모 직후 코스닥시장에 기술성장기업 특례를 통해 주권을 상장할 예정입니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

구분

날짜

주소

법인설립

2015.12.02.

서울특별시 강남구 선릉로 551, 5층(역삼동, 독립사무실1호)

본점이전

2016.08.01.

경기도 용인시 수지구 신수로 767, 에이동 1404, 1405호(동천동, 분당수지유타워)

본점이전

2020.06.03.

경기도 용인수 수지구 광교중앙로 338, 비동 10층(상현동, 광교우미뉴브)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자

주총종류

선임

임기만료

또는 해임

신규

재선임

2018.03.31.

정기주주총회

사내이사 안정권

감사 고직한

-

2018.12.02.

임시주주총회

대표이사 임찬양

대표이사 이동영

사내이사 김경환

-

2020.12.02.

임시주주총회

감사 고원장

-

-

2021.03.31.

정기주주총회

사내이사 안정권

-

2021.08.05.

임시주주총회

사외이사 이선지

사외이사 장성수

-

-

2021.12.01.

임시주주총회

대표이사 임찬양

대표이사 이동영

사내이사 김경환

-

주1)
최근 5사업연도 경영진 변동 내역입니다.

주2)
2020년 06월 05일에 감사 고직한은 일신상의 이유로 사임하였습니다.

다. 최
대주주 등의 지분율 변동

일자

최대주주 등 지분율

변경사유

MSEED INC

임찬양

이동영

김경환

2015.12.02

-

33.33%

33.33%

33.33%

설립

2016.02.26

65%

10%

10%

10%

유상증자(제3자 배정)

2016.03.22

59.09%

9.09%

9.09%

9.09%

유상증자(제3자 배정)

2016.03.25

59.09%

9.09%

9.09%

9.09%

무상증자

2016.06.02

57.14%

8.79%

8.79%

8.79%

유상증자(제3자 배정)

2016.09.07

53.07%

8.17%

8.17%

8.17%

유상증자(제3자 배정)

2017.03.25

52.55%

8.09%

8.09%

8.09%

유상증자(제3자 배정)

2017.06.08

51.68%

7.95%

7.95%

7.95%

유상증자(제3자 배정)

2017.11.02

51.26%

7.89%

7.89%

7.89%

유상증자(제3자 배정)

2018.03.30

47.94%

7.38%

7.38%

7.38%

유상증자(제3자 배정)

2019.01.05

46.19%

7.11%

7.11%

7.11%

유상증자(제3자 배정)

2019.02.02

43.32%

6.67%

6.67%

6.67%

유상증자(제3자 배정)

2019.03.22

41.74%

6.42%

6.42%

6.42%

전환권 행사

2019.03.28

41.74%

6.42%

6.42%

6.42%

유상증자(제3자 배정)

2019.12.31

41.15%

6.33%

6.33%

6.33%

유상증자(제3자 배정)

2020.01.23

39.48%

6.07%

6.07%

6.07%

유상증자(제3자 배정)

2020.04.11

37.07%

5.70%

5.70%

5.70%

유상증자(제3자 배정)

2020.05.09

36.15%

5.56%

5.56%

5.56%

유상증자(제3자 배정)

2020.06.03

33.27%

5.12%

5.12%

5.12%

유상증자(제3자 배정)

2020.12.22

33.27%

5.12%

5.12%

5.12%

무상증자

2021.02.02

33.27%

5.12%

5.12%

5.12%

액면분할

2021.06.23

33.27%

5.12%

5.12%

5.12%

보통주 전환

2021.07.21

29.82%

4.59%

4.59%

4.59%

유상증자(제3자 배정)

주1)
당사는 명목법인 MSEED INC가 최대주주로서 대표이사 임찬양, 이동영, 김경환을 포함한 최대주주 등이 증권신고서 제출일 현재 약 44.81%의 지분율을 보유하고 있습니다.

주2)
최대주주인 MSEED INC는 명목법인으로 별도의 사업을 영위하고 있지 않으며 동사의 공동창업자인 임찬양 대표이사, 이동영 대표이사, 김경환 부사장이 각각 33.33%씩 보유하고 있습니다.

주3)
임찬양 대표이사 등 공동창업자 3인은 MSEED INC의 지분 및 노을 지분에 대한 의무보유 기간동안 공동목적보유확약을 체결하여 경영권 안정을 위한 사전 조치를 마련하였습니다.

라. 상호의 변경

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구분

내역

비고

2015.12.

회사설립 (자본금: 30,000,000원)

설립

2015.12.

혁신기술기반 창의적 가치창출사업(SEED1) 선정 (3억원)

과제선정

2016.02.

외부투자자 대상 유상증자 (자본금: 100,000,000원)

증자

2016.03.

기업부설연구소 인정

인증

2016.03.

캄보디아 국립 말리라아 연구소, 코이카와 3자간 MOU 체결

2016.03.

외부투자자 대상 유상증자 (자본금: 110,000,000원)

증자

2016.03.

무상증자 (자본금: 500,000,000원)

증자

2016.06.

유엔 주재 STI Forum에서 innovator로 선정

수상

2016.06.

외부투자자 대상 유상증자 (자본금: 517,025,000원)

증자

2016.09.

임직원 및 외부투자자 대상 유상증자 (자본금: 556,725,000원)

증자

2016.11.

벤처기업 인증

인증

2016.11.

캄보디아 끄라체에서 첫 임상시험 수행

2017.01.

스위스 TPH와 MOU 체결

2017.03.

기관투자자 대상 유상증자 (자본금: 562,350,000원, 투자기관: 퓨처플레이)

증자

2017.03.

말라위 대양누가병원과 MOU 체결

2017.03.

혁신기술기반 창의적 가치창출사업(SEED2) 선정 (5억원)

과제선정

2017.04.

감염병위기대응기술개발 사업 선정 (20억원)

과제선정

2017.04.

직무발명우수기업 인증 획득

인증

2017.05.

TIPS과제 선정 (운영사: 퓨처플레이) (5억원)

과제선정

2017.05.

중기청 창업성장-기술개발사업 선정 (2억)

과제선정

2017.06.

임직원 및 기존주주 대상 유상증자 (자본금: 571,640,000원)

증자

2017.08.

신용보증기금 퍼스트펭귄기업 선정

수상

2017.11.

임직원 대상 유상증자 (자본금: 576,330,000원)

증자

2017.12.

신보, '스타트업 통합 데모데이' IR대회 1위 수상

수상

2017.12.

FIND와 비밀유지계약 체결

2018.03.

Seed Round 20억 투자유치(JX 파트너스)

투자유치

2018.03.

기관투자자 대상 유상증자 (자본금: 616,330,000원)

증자

2018.04.

보건의료기술연구개발사업 선정 (20억원)

과제선정

2018.04.

Swith TPH와 임상연구 파트너쉽 구축

2018.05.

ISO13485 인증 획득 (BSI)

인증

2018.05.

구로병원 의료기기 중개임상지원센터와 NDA 및 MOU 체결

2018.06.

글로벌IP스타기업육성사업 선정 (0.7억)

과제선정

2018.10.

서울아산병원과 임상연구 파트너쉽 구축

2019.01.

기관투자자 대상 유상증자 (자본금: 639,665,000원)

증자

2019.02.

스위스 바젤에 스위스 지사 수립

2019.02.

기관투자자 대상 유상증자 (자본금: 682,040,000원)

증자

2019.03.

시리즈A 투자유치 완료 (55억원)

투자유치

2019.03.

전환사채 주식전환에 따른 유상증자 (자본금: 688,040,000원)

증자

2019.03.

기관투자자 및 임직원 대상 유상증자 (자본금: 707,885,000원)

증자

2019.03.

말라위 웨지 병원에 열대감염질병센터 설립

2019.04.

직무발명우수기업 갱신인증 획득

인증

2019.04.

Fenox Start Up World Cup Seoul 피칭대회 1등 수상

수상

2019.04.

미국 컬럼비아대 지구연구소와와 공동연구 협약 체결

2019.07.

경기도 일자리우수기업 인증 획득

인증

2019.08.

기업부설연구소 확장 (서울아산병원 생명과학연구원 융합연구관)

2019.09.

의료기기제조업 허가

2019.10.

마이랩 플랫폼 식약처 1등급 품목허가 획득

품목허가

2019.11.

빌&멀린다 게이츠 재단 연차총회에서 People's Choice Award 수상

수상

2019.11.

POST-TIPS 창업사업화 지원 (5억원)

과제선정

2019.12.

기관투자자 대상 유상증자 (자본금: 718,000,000원) (투자기관: NH투자증권)

증자

2020.01.

기관투자자 대상 유상증자 (자본금: 748,335,000원) (투자기관: 데일리파트너스)

증자

2020.02.

서울대학교 공과대학 나노응용시스템연구센터와 MOU 체결

2020.02.

지식재산경영인증 획득

인증

2020.03.

체외진단용 1등급 의료기기 GMP 인증

인증

2020.04.

기관투자자 및 임직원 대상 유상증자 (자본금: 796,990,000원)

(투자기관: 한국산업은행)

증자

2020.05.

신용보증기금 『글로벌 ICT 미래유니콘 육성(ICT Growth)기업』 선정

인증

2020.05.

기관투자자 및 임직원 대상 유상증자 (자본금: 817,210,000원) 
(투자기관: 스마일게이트인베스트먼트)

증자

2020.06.

RIGHT Fund award 선정 (4억원)

과제선정

2020.06.

시리즈B 투자유치 완료 (180억원)

투자유치

2020.06.

기관투자자 대상 유상증자 (자본금: 888,005,000원)

(투자기관: 프리미어파트너스, 제이엑스파트너스, 알바트로스인베스트먼트)

증자

2020.06.

GMP 공장 및 설비 구축

-

2020.06.

수원 광교로 사업장 이전

-

2020.06.

질병관리청 '국내 말라리아원충의 생활사별 디지털이미지 DB 구축' 과제 수주

-

2020.07.

2020년 조달청 혁신시제품 지정ㆍ구매 업체 선정 (5억원)

과제선정

2020.09.

범부처전주기의료기기연구개발사업 선정 (45억원)

과제선정

2020.12.

무상증자 (자본금: 4,440,025,000원)

증자

2021.01.

CE DoC 등록 3건 (miLab Platform, miLab Cartridge MAL, SafeFix)

품목허가

2021.02.

한국지능정보사회진흥원(NIA) 주관 국내 10대 스타트업에 선정

수상

2021.02.

주당 액면가 5,000원에서 500원으로 액면분할 (자본금: 4,440,025,000원)

증자

2021.04.

카트리지에 대한 식약처 1등급 품목허가 획득 (4건)

품목허가

2021.05.

기술성평가 통과 (A, A)

기평통과

2021.07.

Pre-IPO 투자 유치 완료 (130억원) (자본금: 4,954,265,000원)

투자유치

2021.11.

국제공동기술개발사업 선정 (87억원)

과제선정

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(기준일: 2021년 09월 30일)
(단위: 주, 원)

종류

구분

7기

('21년 3분기)

6기

('20년말)

5기

('19년말)

4기

('18년말)

보통주

발행주식총수

8,880,050

668,095

131,977

122,141

액면금액

500

500

5,000

5,000

자본금

4,440,025,000

334,047,500

659,885,000

610,705,000

우선주

발행주식총수

1,028,480

219,910

11,623

1,125

액면금액

500

500

5,000

5,000

자본금

514,240,000

109,955,000

58,115,000

5,625,000

기타

발행주식총수

-

-

-

-

액면금액

-

-

-

-

자본금

-

-

-

-

합계

자본금

4,954,265,000

444,002,500

718,000,000

616,330,000

주1)
2020년 12월 22일에 400% 무상증자가 있었으며, 2021년 02월 02일에 1/10 비율로 액면분할을 진행하였습니다.

주2)
2021년 06월 23일에 기존에 발행되었던 우선주 2,199,100주가 보통주로 전환되었고, 2021년 7월 21일에 우선주 1,028,480주가 발행되었습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

구분

주식의 종류

비고

보통주

우선주

합계

I. 발행할 주식의 총수

-

-

100,000,000

-

II. 현재까지 발행한 주식의 총수

8,880,050

3,227,580

12,107,630

-

III. 현재까지 감소한 주식의 총수

-

2,199,100

2,199,100

-

1. 감자

-

-

-

-

2. 이익소각

-

-

-

-

3. 상환주식의 상환

-

-

-

-

4. 기타

-

2,199,100

2,199,100

보통주 전환

IV. 발행주식의 총수(II-III)

8,880,050

1,028,480

9,908,530

-

V. 자기주식수

-

-

-

-

VI. 유통주식수(IV-V)

8,880,050

1,028,480

9,908,530

-

주1)
상기 발행주식, 유통주식수에는 금번 공모를 통해 발행되는 신주는 제외하였습니다.

주2)
해당 우선주의 주요 발행조건은 아래와 같으며, 보다 자세한 발행조건은 '제2부 발행인에 관한 사항 - I. 회사의 개요 - 4. 주식의 총수 - 다. 종류 주식의 현황'을 참고하시기 바랍니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 자기주식이 없어 기재를 생략합니다.

다. 종류 주식의 현황

당사의 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 종류주식 현황은 아래와 같습니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

구분

내용

발행일

2021년 7월 21일

발행가액

12,999,987,200원

발행주식수

1,028,480주

의결권

1주당 1의결권

인수가액

12,640원

이익배당

연 1%의 배당을 누적적으로 우선배당, 보통주 배당률이 우선주를 초과할 경우 초과분에 대해 동일한 배당률로 참가

존속기간

발행일로부터 10년

전환비율

우선주 1주당 보통주 1주

기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정)

주주간 약정을 통하여 상장 후 7일 이내 전환우선주 1주당 보통주 1주로 전환 예정

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일

당사의 최근 정관 개정일은 2021년 3월 31일이며, 최근 3사업년도 주요 정관 변경 사항은 아래와 같습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일

해당 주총명

주요 변경사항

변경이유

2021.03.31.

제6기 정기주주총회

- 회사가 발행할 주식의 총수

- 주식의 종류

- 전자등록 관련 사항

- 명의개서 대리인

- 중간배당

- 상장 대비 정관 정비

- 발행주식 총수 변경

- 중간배당 근거 조항 신설

- 전자등록 관련 조항 수정

- 명의개서대리인 선임시 불필요한 조항 삭제

2020.12.02.

'20년 임시주주총회

- 1주의 금액

- 액면분할 주당 단가 반영

2020.04.28.

'20년 임시주주총회

- 전환주식

- 주식매수선택권

- 전환권 행사 기간 명확히 규정

- 외부전문가 스톡옵션 발행 근거 규정 신설

2020.03.25.

제5기 정기주주총회

- 전문 추가

- 상호, 목적

- 본점 및 지점소재지

- 전자등록 관련 사항

- 주식매수선택권

- 신주인수권

- 명의개서대리인

- 주식의 소각

- 주주명부의 폐쇄 및 기준일

- 주주총회 소집 및 개최에 관한 사항

- 이사 및 감사 관한 사항

- 외부감사인의 선임

- 이익 배당

- 코스닥 상장사 표준정관 내용 반영

- 『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』관련 사항 반영

- 주식양도 제한 조항 삭제

- 명의개서대리인 선임 근거 조항 신설

- 상장법인의 외부감사인 선임 근거 조항 신설

- 이익배당 실시 근거 확보

- 전반적인 문구정비

2019.01.31.

'19년 임시주주총회

- 공고방법

- 주식의 종류

- 우선주식의 수와 내용

- 전산을 통한 공고방법 추가

- 종류주식 발행근거 조항 보완

2019.01.02.

'19년 임시주주총회

- 신주인수권

- 준비금의 자본전입

- 주식의 발행가격

- 제3자 신주배정 및 신주발행가격 한도 조항 추가

II. 사업의 내용

[주요 용어 정리]

No.

용어

해설

1

진단검사(Clinical Laboratory Test)

환자로 부터 획득한 혈액, 조직, 소변 등의 인체유래물을 검사함으로써 정확한 진단, 치료판정, 예후 등 환자의 병태 판단의 근거로 하는 검사를 말함

2

의료접근성(Access to Healthcare)

의료 시설 또는 의료 행위에 접근할 수 있는 가능성

3

miLab

당사의 차세대 진단검사 플랫폼의 제품명으로 Micro Intelligent Laboratory의 약자 임

4

NGSI

당사의 고체염색 기술명으로 Next Generation Staining and Immunstaining의 약자 임

5

혈구(Blood Cell)

혈액속에 함유되어 있는 적혈구, 백혈구, 혈소판 등의 세포 성분

6

열질환(Febrile Illness)

급성 또는 단기열성 질환으로 주로 바이러스, 박테리아 등의 감염으로 발생

7

혈액검사 (Hematology Test)

혈액의 형태와 혈액 혈성 조직을 기반으로 한 진단검사

8

조직병리검사 (Histopathology Test)

수술이나 생검에 의해 얻어진 조직 등에 대해 현미경으로 형태학적 검사를 하는 것으로 종양의 양성과 악성의 감별, 원발소 및 전이소의 확인, 항암제나 방사선요법의 효과의 유무, 염증 유무, 세포변형 정도 등을 진단하는데 활용되는 진단검사

9

미생물검사 (Microbiology Test)

세균, 진균, 바이러스 등을 포함한 미생물에 대한 진단검사

10

면역화학(Immunochemistry) 검사

항원-항체의 면역반응을 이용하여 각종 종양 마커, 감염성질환 등의 다양한 질환의 진단과 추적에 활용되는 진단검사

11

현미경 진단법(Microscopy Test)

현미경을 활용하여 혈액, 세포. 박테리아, 기생충, 종양 등을 분석 진단하는데 활용되는 진단검사

12

확진 검사(Gold-standard Test)

일반적 상황에서 가능한 가장 정확한 진단테스트 방식

13

현장진단(POCT)

검사실에서 검사를 수행하지 않고 현장에서 실시되는 간이 신속검사

14

중앙집중식(Centralized) 진단검사

환자에서 수집된 검체를 진단검사 실험실로 보내서 전문가에 의해 수행되는 확진 검사

15

탈중앙화(Decentralized) 진단검사

환자에서 수집된 검체를 현장에서 실험실과 전문가 없이 수행되는 확진 검사

16

정밀의료(Precision Medicine)

환자마다 다른 환경적요인, 생활습관, 유전체 정보, 면역프로파일 등을 종합적으로 분석하여 최적의 맞춤 치료방법을 제공하는 의료서비스

17

FIND

진단을 위한 글로벌 NPO로 스위스에 본부가 있으며 WHO 등의 핵심파트너로서 다양한 진단제품에 대한 발굴과 신뢰성평가 등을 담당하고 있음

1. 사업의 개요

가. 사업의 개요 

당사는 Embedded AI (Artificial Intelligence, 인공지능) 기술과 자체 보유 원천기술인 NGSI (Next Generation Staining and Immunostaining, 고체기반 차세대 염색 및 면역진단) 기술을 기반으로 혈액과 조직세포를 분석해 질병을 진단하는 차세대 진단검사 플랫폼 기업입니다.

당사가 창업 초기부터 구상한 차세대 진단검사 플랫폼 개념은 ① 들고 이동할 수 있을 정도의 소형 디바이스에서 마이크로 단위의 진단검사 프로세스를 구현하면서도(Micro), ② 인공지능을 통해 대형병원의 전문가 수준으로 진단 정확도를 보장하며(Intelligent), ③ 랩온어칩(Lab on a chip) 카트리지를 통해 실험실을 완전히 대체할 수 있어야 한다(Laboratory)는 세 가지 요소를 핵심으로 합니다. 당사는 이러한 플랫폼 개념 구상을 기술 및 제품으로 구현하여, 고유의 독창적인 진단검사 플랫폼인 'miLab(
Micor-
Intelligent-
L
ABoratory, 마이랩)'을 개발하였습니다.

miLab 플랫폼은 기존 중앙집중식 진단검사 장비 및 시스템과는 차별화되며, 탈중앙화된 의료 환경과 원격의료에 최적화된 새로운 진단검사 플랫폼입니다. 또한, miLab 플랫폼은 광범위한 확장성을 보유하고 있어 혈액 진단(Hematology)에서부터 조직병리(Histopathology) 및 미생물(Microbiology) 분야 전반에 적용 가능하며, 암 정밀진단과 같은 정밀의료 분야로의 확장도 가능합니다.

당사는 miLab 플랫폼의 강점이 극대화될 수 있는 차세대 진단검사 분야와 정밀의료 분야에서의 사업화에 집중하고 있습니다. 먼저, 차세대 진단검사 분야에서는 혈액 및 조직 진단검사를 위한 차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx를 개발하고 말라리아를 시작으로 말초혈액 분석, 유방암, 자궁경부암 등 진단 포트폴리오를 확대해나가고 있습니다. 정밀의료 분야에서는 암 정밀진단과 암 프로파일링을 위한 연구용 진단검사 플랫폼 miLab Rx에 대한 신규사업 기획 및 연구개발을 추진하고 있습니다.

(1) 기반 기술

miLab 플랫폼의 기반을 형성하는 핵심 기술은 ① 진단실험실 인프라를 대체하는
NGSI 고체염색 기술
, ② 진단 전문인력을 대체하는
Embedded AI 기술
, ③ 대형 진단장비를 대체하는
All-in-one 플랫폼 기술
입니다. 이들 핵심 기술이 유기적으로 결합된 miLab 플랫폼은 탈중앙화된(Decentralized) 진단검사 솔루션으로서, 기존 대형병원이나 진단실험실에서만 가능했던 확진 검사를 로컬병원에서도 실험실 등 인프라 투자 없이 가능하게 해줄뿐 아니라, 원격진단을 위한 기술적 환경을 안정적으로 제공할 수 있습니다. 각 핵심기술의 혁신성과 경쟁력은 다음과 같습니다.

차세대 진단검사 플랫폼 milab 요약.jpg
차세대 진단검사 플랫폼 milab 요약

출처: 당사 내부자료

(가) NGSI 고체염색 기술: 진단실험실 인프라를 대체하는 새로운 패러다임의 염색 기술

당사가 독자적으로 개발한 NGSI 고체염색 기술은 진단검사 분야에서 염색 기술의 패러다임을 바꿀 독창적인 혁신기술이자 광범위한 응용성을 지닌 원천기술입니다. NGSI 고체염색 기술은 지난 100여년 간 전세계 모든 진단검사에서 사용되던 '액체 기반' 염색 기술의 한계를 근본적으로 개선하였습니다. NGSI 고체염색 기술이 적용되면 기존 액체 기반 염색 방식 대비 사용되는 시료양을 최대 1/100로 절감시킬 뿐 아니라, 염색 과정에서 필수적이었던 세척과 건조 과정을 완전히 생략하기 때문에 경제성과 효율성을 동시에 확보할 수 있습니다. 또한, 염색 과정에서 폐수가 전혀 발생하지 않아 기존 염색 방법 대비 친환경적인 기술입니다.

NGSI 고체염색 기술은 원리상 일회용 카트리지에 탑재되는 염색시료의 교환만으로 혈액, 조직, 미생물 분야의 모든 염색 방법으로 확장이 가능합니다. 이같은 확장성 덕분에 NGSI 고체염색 기술은 향후 진단검사 프로토콜에 있어 새로운 보편적 표준 방법론(De-facto-Standard)으로 자리잡을 수 있으리라 기대됩니다.

(나) Embedded AI 기술: 네트워크 연결 없이도 숙련된 전문인력 수준의 전문성을 대체하는 AI 혁신 기술

당사는 혈구 및 세포의 디지털 이미지를 분석하기 위해 딥러닝 기반 알고리즘인 Noul-Net을 자체 개발하였습니다. 기존 전문인력보다 높은 정확도를 가진 Noul-Net 알고리즘을 통해 일반 현미경 검사 대비 검사의 정확도와 속도를 대폭 개선할 수 있습니다. 실제 보건 분야의 세계적인 국제기구 FIND가 진행하는 Independent Clinical Study에서 당사의 Embedded AI 기술에 대해 중간평가를 진행한 결과, 민감도 100%, 특이도 100%의 높은 정확도가 확인되었습니다. 뿐만 아니라, 기존 전문인력이 대비 100배 빠른 속도로 검사를 진행할 수 있어 동일 시간에 진단검사의 검출한계(LOD: Limit Of Detection) 범위를 대폭 확대하였습니다.

당사의 AI 기술은 현장에서 진단 가능한 Embedded AI 기술을 기반으로 기존 의료 AI 기술 구현에 필수적인 고성능 서버, GPU, 네트워크연결 등의 인프라 투자 없이도 정확한 진단결과를 제공하고 있습니다. 당사의 Embedded AI 기술은 기존 상용화된 Open-source 대비 필요데이터 용량 1/1000, 수행시간 1/3 이상을 단축한 독보적인 알고리즘으로 세계 최대의 AI 학회인 CVPR(Computer Vision and Pattern Recognition) 등에 소개되어 그 우수성을 인정받았습니다. 이러한 AI 분야 기술력을 기반으로 한국지능정보사회진흥원에서 선정한 국내 10대 AI 기업으로 선정되기도 하였습니다.

(다) All-in-one 플랫폼 기술: 대형 장비의 검체 전처리 및 판독 기능을 대체하는 소형화된 완전자동화 기술

진단을 위해 검체 전처리에서 판독에 이르는 프로토콜은 10단계가 넘는 복잡한 과정으로 이루어져 있습니다. 따라서, 지금까지는 이 모든 과정을 자동화할 수 있는 고난이도의 융합기술이 없었습니다. 당사는 이러한 기술적 어려움보다 기술 확보 이후 갖추게 될 경쟁력에 중점을 두고, 광범위한 요소기술을 하나의 플랫폼으로 아우르는 융합기술 개발에 적극 투자하였습니다. 5년 이상의 연구개발을 통해 생명공학, 로봇 공학, 소프트웨어, 바이오 엔지니어링, 기구설계, 광학, 반도체, S/W 등 30여 요소 기술들을 유기적으로 결합한 All-in-one 플랫폼 기술을 개발하였고, 검체 전처리부터 디지털 이미징 분석 및 판독에 이르기까지 모든 과정을 완전자동화하는 데 성공하였습니다.

당사는 All-in-one 플랫폼 기술을 차세대 진단검사 플랫폼 제품인 miLab Dx에 적용하여 Smart Stamping, Clinical Data 플랫폼 등 다양한 기능을 구현하였습니다. Smart Stamping 기능은 실시간 영상 인식과 피드백을 통해 염색 과정을 실시간으로 제어하는 기능입니다. 이를 통해 검체 상태나 온습도 환경에 무관하게 일관성 있는 염색 품질 확보가 가능합니다. Clinical Data 플랫폼 기능은 클라우드 및 NAS 등을 활용해 최소의 투자비용으로 Digital Pathology를 구현하는 기능입니다. 이를 통해 원격 상황에서도 miLab 플랫폼 디바이스에 접속해 질병 확진과 진단검사 결과 분석이 가능합니다.

All-in-one 플랫폼 기술을 구성하는 각 요소기술들은 개발 소요 비용 및 기간, 기술 융합 적합성 등의 측면에서 개발 난이도가 높은 기술들입니다. 각 기술 자체만이 아니라 다른 요소기술과의 유기적인 결합 및 플랫폼 기능 구현을 위한 최적화 측면에서도 모방이 쉽지 않습니다.

전세계 어디서나 digital pathology를 구현하는 clinial data 플랫폼 기능 개념도.jpg
전세계 어디서나 Digital Pathology를 구현하는 Clinial Data 플랫폼 기능 개념도

출처: 당사 내부자료

(2) 제품 개요

당사는 기반 기술을 활용해 차세대 진단검사와 정밀의료 두 가지 방향으로 제품 포트폴리오를 구축해나가고 있습니다. 당사의 첫 번째 제품은 'miLab Dx 플랫폼'으로 혈액 및 조직 진단을 위한 솔루션이며, 현재 제품 개발 및 출시를 완료하였습니다. 두 번째 제품은 'miLab Rx 플랫폼'으로 암 정밀진단과 암 프로파일링 등 정밀의료 솔루션이며, 현재 제품 개발을 진행 중에 있습니다.

차세대 진단검사 플랫폼인 miLab Dx는 현미경 검사법의 질병 진단에 필요한 시약 준비, 검체 염색, 현미경 분석 등 진단 검사의 전체 과정을 완전 자동화한 디지털 기반 진단 솔루션입니다. miLab Dx는 현미경 검사법의 전체 과정을 완전 자동화한 전세계 최초의 제품이자, 현재까지도 유일한 제품입니다. miLab Dx는 진단 실험실이나 전문 인력이 없이 언제 어디서나 혈액 및 암 질환에 대한 확진 검사가 가능하며, 일회용 진단 카트리지 교환 및 인공지능 진단 알고리즘 업데이트만으로 하나의 진단 디바이스에서 말라리아, 말초혈액 분석, 자궁경부암, 유방암 등 다양한 질병 진단이 가능합니다. 또한, 원격 진단/분석 소프트웨어인 miLab Viewer를 활용해 진단검사 데이터와 결과를 언제 어디서나 원하는 방식으로 분석하고 확인할 수 있습니다.

당사는 miLab Dx 플랫폼에 적용할 솔루션 개발 로드맵에 따라, 2020년에 말라리아 진단 솔루션을 출시하였고, 2021년 4분기 말초혈액 진단 솔루션을 출시하였습니다. 이후 열 질환, 유방암, 자궁경부암 등으로 진단 솔루션을 확장하고자 현재 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사는 차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx을 통해 환자의 의료 비용을 절감하는 동시에 의료 접근성을 또한 획기적으로 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

정밀의료 플랫폼인 miLab Rx는 당사의 신규 사업으로 개발 단계에 있습니다. miLab Rx는 향후 유방암, 폐암 등 암 정밀진단과 암 프로파일링에 특화된 진단검사 플랫폼으로 개발을 진행 중에 있습니다.

(3) 시장

당사는 크게는 의료산업에 속해 있으며, 세부적으로는 진단검사(Clinical Laboratory Test) 시장에서 사업을 영위하고 있습니다. 진단검사 시장은 질병의 예방과 진단, 예후, 건강상태 및 치료효과 판정 등을 목적으로 혈액, 조직, 체액 등의 임상 검체에 대한 검사를 수행하는 시장을 의미합니다. 진단검사는 의료 관련 의사결정(Medical Decision)의 약 70%를 차지하는 만큼 의료산업 내에서 매우 중요한 역할을 맡고 있습니다.

(가) 진단검사(Clinical Laboratory Test) 시장의 구성

진단검사 시장은 검사 방식에 따라 현미경 검사, 면역화학 검사, 유전자 검사, 화학검사로 구분됩니다. 또한 현미경 검사는 검체의 종류에 따라 혈액 검사, 조직 검사, 미생물 검사로 구분됩니다. 당사의 사업 영역은 현미경진단법이 적용되는 혈액 검사, 조직 검사, 미생물 검사 시장에 집중되어 있으며, 일부 면역화학 검사 시장도 포함하고 있습니다.

[표] 진단검사의 세부 방식별 특징과 진단 가능 질병

구분

특징 및 진단가능 질병

혈액검사

적혈구, 백혈구, 혈소판 등 혈액세포를 검사하는 분야

혈액암, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 모니터링에 이용

조직병리검사

인체 조직을 이용하여 현미경 관찰을 통해 암 등의 질병을 분석하는 검사

미생물검사

미생물 감염 여부를 진단하고 적절한 항생제 투여 등을 결정하는 검사

면역화학 검사

항원-항체 반응을 이용하여 각종 암 마커, 감염질환, 알레르기 등을 진단하는 검사

유전자 검사

유전자 정보를 담고있는 인체조직이나 바이러스 등을 검사하여

암, 유전질환, HIV 등을 진단하는 검사

(나) 진단검사 시장 최근 동향: 환자 중심 패러다임과 탈중앙화 진단검사

코로나19 확산 이후 의료산업의 패러다임은 기존의 질병 중심에서 환자 중심으로 빠르게 변화하고 있습니다. 환자 중심 패러다임의 핵심은 환자의 의료접근성과 편의성 증대이며, 이에 따라 진단검사 시장에서는 탈중앙화(Decentralized) 진단검사에 대한 요구가 확대되고 있습니다. 탈중앙화 진단검사는 현장에서 확진검사(Gold Standard Test)를 통해 치료, 투약 등의 실제 의료 행위로 연결가능한 확진 검사 솔루션을 의미합니다. 의료산업의 패러다임이 환자 중심으로 변화하면서 환자 관점에서 의료 접근성과 편의성이 부족한 기존 대형병원(랩) 중심의 중앙집중식(Centralized) 진단검사보다는, 원격진단, 현장진단, 스마트 헬스케어 등 의료 접근성과 편의성이 높은 탈중앙화 진단검사가 빠르게 확대될 것으로 예상됩니다.

탈중앙화 진단검사는 기존의 현장진단(POCT)과는 다른 개념입니다. 현장진단은 선별 검사가 대부분으로 확진 검사가 어려운 경우에 시행되며, 실체 치료, 투약 등을 위해서는 추가적인 확진 검사가 필요합니다. 현재 현장진단 분야는 전 세계 수백 개 이상의 기업이 치열한 경쟁을 하고 있습니다. 하지만 현장에서 확진 가능한 탈중앙화 진단검사는 실험실 인프라, 전문인력, 대형장비를 필요로 한다는 기술적 한계로 인해 현재까지 상용 솔루션이 존재하지 않는 상황입니다.

최근 많은 기업들이 탈중앙화 진단검사의 가능성을 탐색하고 있습니다. 대표적으로 미국 내 30여개의 대형 진단검사 시설을 보유한 세계 최대의 진단검사 기업인 LabCorp은 2022년까지 약국체인인 Walgreen과 제휴하여 미국 내 총 600여개의 Patient Service Center를 신규 오픈할 예정입니다. Patient Service Center에서는 현재 현장 채혈 서비스를 제공하고 있으며, 중장기적으로는 현장에서 혈액 검사 서비스까지 제공할 예정입니다. 이처럼 글로벌 진단검사 기업들은 향후 탈중앙화 진단검사로의 전환을 준비하고 있으며, 이 같은 전환은 상용 솔루션의 출시와 함께 본격적인 성장이 예상됩니다.

labcorp과 walgreen의 patient service center.jpg
Labcorp과 Walgreen의 Patient Service Center

현재 Patient Service Center는 채혈 후 혈액을 대형 검사센터로 보내는 혈액 수집 및 운반 역할 담당하고 있으며, 환자가 병원에 방문하지 않아도 되는 장점(코로나19 발생 이후 의사 처방 전 없이도 혈액진단 가능)이 있음. 향후 혈액검사 솔루션 도입 시 현장에서 바로 혈액검사 결과 제공 서비스 가능.

(4)
사업화 방향

당사는 전체 진단검사 시장 중에서 혈액, 조직, 미생물검사를 포괄하는 현미경 진단 시장을 대상으로 사업을 추진하고 있으며, 그 중에서도 대형병원 중심의 중앙집중식 진단검사 분야가 아닌 탈중앙화 진단검사 시장을 목표로 합니다. 최근 코로나 팬데믹 등의 영향으로 현장진료와 원격진료의 중요성이 커지면서, 전세계적으로 탈중앙화 진단검사 솔루션의 수요가 증가할 것으로 기대되고 있습니다. 그러나 현미경 진단검사 시장은 탈중앙화를 위한 기술 진입장벽이 높아 기존 업체들조차도 진입하지 못하는 블루오션 시장입니다. 당사는 2020년에 세계 최초로 현장에서 혈액 검사가 가능한 탈중앙화 진단검사 플랫폼 miLab Dx를 상용화했습니다. 앞서 언급한 LabCorp과 Walgreen의 탈중앙화 사례는 채혈에 그치고 있는 수준이지만, 당사의 miLab Dx는 현장에서 혈액 검사 후 확진까지도 가능합니다.

최근 많은 국내 진단기업들 역시 탈중앙화 진단검사 시장에 뛰어들고 있으나, 현미경 진단 시장 대비 기술 진입장벽이 낮은 면역화학 검사 시장과 유전자 검사 시장에 집중하고 있습니다. 해당 분야는 전 세계적으로 경쟁이 치열한 레드오션 시장으로 높은 수익성을 기대하기는 어려운 상황입니다. 당사는 의료산업과 진단검사 시장의 변화 방향을 면밀히 주시하면서, miLab Dx 플랫폼을 기반으로 향후 현미경 진단 시장의 탈중앙화 진단검사 흐름을 선도해나갈 계획입니다.

글로벌 진단검사 시장구조 및 경쟁상황.jpg
글로벌 진단검사 시장구조 및 경쟁상황

출처: 당사 내부자료

나. 회사 설립 배경 및 성장 과정

(1) 회사 설립 배경

당사는 혁신 진단기술로 전세계 의료접근성(Medical Accessibility) 문제를 개선하기 위해 설립되었습니다. 의료접근성은 의료서비스가 필요한 곳에 적절한 의료서비스를 제공할 수 있는 역량을 의미하는 것으로, 현재 인류의 50% 이상은 기본적인 의료서비스조차 받을 수 없는 상황에 있습니다. 특히, 세계 3대 감염질환인 말라리아, 결핵, 에이즈 등의 질병은 매년 수백만 명의 사람들이 제대로 된 치료도 받지 못한 채 사망하고 있는 실정이며, 미국과 유럽을 비롯한 선진국에서도 지역과 소득 수준에 따라 여전히 많은 사람들이 의료접근성이 취약한 상황에 놓여 있습니다. 당사의 공동창업자인 이동영 대표와 임찬양 대표는 각각 저소득국가 현장 경험과 다년 간의 바이오산업 투자 경험을 통해 전세계 보건의료 현장에서 광범위하고 분명한 의료접근성 개선 니즈가 존재한다는 점을 확인하고, 독창적인 진단기술을 통해 의료접근성 문제를 해결하고자 회사를 설립하였습니다.

창업 때부터 이어 온 당사의 미션은 '인류의 건강과 생명을 위협하는 도전적인 문제들을 탐구하여, 새로운 해결방법을 찾고, 그 가능성을 실현'하는 것입니다. 미션이 지향하는 보건의료 분야의 도전적인 문제 해결을 위해, 당사는 기술 및 사업과 조직 운영 전반에 걸쳐 탁월한 역량을 갖춘 인재들이 주축이 되어 회사를 설립·운영해 오고 있습니다. 연쇄 창업가이자 의료기기 분야 전문가인 임찬양 CEO (Chief Executive Officer), 랩온어칩 과학자이자 의공학 분야 전문가인 이동영 CSO (Chief Science Officer), 특허 및 지적재산권 전문가이자 변호사인 김경환 CLO (Chief Legal Officer), 지속가능성 및 경영시스템 전문가인 안정권 CSO (Chief Sustainability Officer), AI 전문가인 신영민 박사 등 모든 주축 멤버들이 설립 초기부터 지난 5년간 안정적으로 협업하며 회사의 빠른 성장을 견인하고 있습니다.

당사의 경영철학은 지속가능성(Sustainability)입니다. 재무적 성과와 사회적, 환경적 가치를 통합적으로 추구하고 ESG(Environmental, Social, Governance) 요소를 경영 전반에 내재화하기 위해, 당사는 창업 초기부터 지속가능성(Sustainability) 철학을 근간으로 회사의 경영시스템을 확립해왔습니다. 당사의 지속가능성 경영은 전사 지속가능성 실행 전략에 따라 ① 법규와 국제규범을 철저하게 준수하는 '컴플라이언스', ② 투자자, 고객, 직원 등 이해관계자의 이익을 통합적으로 추구하는 '책임경영', ③ 비즈니스를 통한 글로벌 '임팩트 창출'의 세 가지 영역을 중심으로 추진되고 있으며, 기술, 사업, 조직 운영 전반에서 가시적인 성과 창출에 기여하는 것을 목표로 하고 있습니다. 글로벌 헬스 분야에 도전적인 문제를 해결하고자 하는 당사의 미션은 2015년 UN총회에서 만장일치로 결의된 유엔지속가능발전목표(UN Sustainable Development Goals; UN SDGs)의 3번 목표에 직접적으로 기여합니다.

당사는 글로벌 헬스 분야의 미래지향적인 혁신을 위해 진단 그 이상을 고민하며, 단순한 진단기술의 개선을 넘어 인류의 건강과 생명을 위해 새로운 해결책이 필요한 도전적인 문제에 집중하고 있습니다. 당사가 정의하는 '도전적인 문제'란 기존에 있던 기술과 제품의 단순 업그레이드나 개선이 아닌, 오랜 기간 근본적인 해결책이 나오지 않거나 여러 요인들이 복합적이고 구조적으로 얽혀있어 시스템 변화(System Change)가 필요한 문제를 의미합니다. 당사는 지속적으로 이러한 도전적인 문제를 탐색하고, 독창적인 해결책을 제시하는 게임체인징 솔루션(Game-changing Solution)을 만들어나가고자 합니다.

(2) 회사 현황 및 성장 과정

당사는 창업 이후 현재까지 기술 및 제품 개발과 전반적인 사업 및 조직 운영 역량 면에서 빠르게 성장해왔습니다. 창업 초기에는 기술 개발과 제품 프로토타입 개발에 집중하여 빠르게 시제품을 완성하고, 글로벌 임상과 외부기관 협력을 통해 파악한 이해관계자 피드백을 반영하여 miLab 플랫폼 운영을 위한 모든 요소기술과 제품 구성을 완성하였습니다. 조직 면에서도, 그간의 개발 단계 진행 상황에 맞추어 연구, 구매, 제조, 품질, 인허가, 영업 등 제품 생산과 시장 진출을 최대한 빠르게 추진할 수 있도록 선제적이면서도 단계적으로 조직 역량을 강화해왔습니다. 회사 설립 이후의 주요 성장 과정 각 분야별 세부 현황은 다음과 같습니다.

노을의 성장 연혁.jpg
노을의 성장 연혁

출처: 당사 내부자료

-
투자 유치:
당사는 창업 이래 우수한 기술력을 인정받아 현재까지 약 550억 원의 투자와 연구비를 유치했습니다. 당사의 투자자 구성은 국내 대형 투자기관을 비롯하여 전체적으로 전문성과 신뢰도 측면에서 높은 인지도를 보유한 기관들로 이루어져 있습니다. 따라서, 향후 지속적인 제품 개발과 성장을 위한 추가 자금조달에도 현재로서는 우려할 만한 리스크가 없는 상황입니다.

-

기술/특허:
당사는 진단검사 플랫폼을 구성하는 30여 개의 요소기술을 모두 자체 개발하였습니다. 창업 초기 수립한 중장기 특허 전략 방향을 토대로 기술 개발 로드맵과 기술의 중요도에 따른 특허 출원을 체계적으로 추진해왔으며, 현재는 핵심 원천기술인 NGSI 고체염색 관련 국내외 원천특허를 다수 확보하여 높은 특허 진입장벽을 구축하고 있습니다. 또한, 당사는 바이오, 재료/화학, 광학, 기계공학, AI, 하드웨어, 로보틱스, 소프트웨어, 임상연구 등이 융합된 고도화된 기술과 임상 노하우를 포괄적으로 보유하고 있어, 후발 주자들이 단순히 리버스 엔지니어링 등의 방법으로 당사의 플랫폼 제품을 모방하기는 극도로 어려울 것으로 판단하고 있습니다.

-
생산/품질: 당사는 자동화된 GMP 생산공장을 자체 보유하고 있습니다. 자동화된 생산라인은 연간 최대 430만 개의 카트리지와 1,200대의 디바이스 생산이 가능합니다. 당사는 최고경영진이 품질에 대한 강한 의지를 가지고 전사 품질경영시스템 구축을 추진하고 있으며, 공동창업자이자 변호사인 김경환 부사장이 직접 품질책임자를 맡아 ISO 13485와 GMP 등 제품의 품질 수준을 대외적으로 인정받을 수 있는 인증을 획득하였습니다. 또한 품질시스템, 인허가, 품질 검증 기능을 수행하는 팀을 연구 및 생산과 별도의 조직으로 운영함으로써 품질 관련 사안에 대한 독립적이고 엄격한 관리가 가능한 조직 구조를 유지하고 있습니다. 

-
영업/마케팅: 당사는 2020년 상반기에 상용 제품을 출시하였으며, 2020년 말부터 매출이 발생하면서 본격 사업화 단계에 진입했습니다. 2020년 결산기준 약 3억원의 매출을 실현하였으며, 주요 고객은 질병관리청, 노바티스, 라이트펀드 등으로 모두 엄격한 성능과 품질 검증을 요구하는 국내외 최고 수준의 기관입니다. 매출 성격 또한 일회성 매출이 아니라 장기적인 협력 관계나 제품에 대한 지속적인 니즈에 기반한 매출로, 2021년 상반기에도 기존 고객을 중심으로 약 10억원의 매출이 추가로 발생하였으며, 현재 국내외 20여개의 연구소, 병원 등에서 당사 솔루션을 사용하고 있습니다. 당사는 해외 영업을 위한 스위스 지사와 아프리카 임상을 위한 현지 임상연구소를 보유하고 있으며, 해외 지역별 영업 협력 파트너도 지속 확보하고 있습니다.

-
수익 모델: 당사는 일회성인 디바이스 판매 매출 외에도 일회용 소모품과 월 구독형 플랫폼 매출이 반복적으로 발생하는 구조입니다. 디바이스 판매 매출에 따라 누증적으로 소모품과 월 구독료 매출이 증가하고, 이에 따라 수익성도 개선되는 구조입니다. 현재는 전체 매출 중 소모품과 월 구독료 매출 비중이 30% 수준이지만, 향후 60% 이상으로 확대되면서 동일업종 내 최고 수준의 영업이익률을 기대하고 있습니다.

-
인재 확보: 2022년 1월 현재 당사의 상시 종업원수는 110명으로 조직 규모면에서 매년 30% 이상 빠르게 증가해왔습니다. 당사의 경영진은 각각 경영 및 비즈니스, 연구개발, 법률 및 컴플라이언스, 운영 및 기업문화 분야에서 높은 수준의 전문성과 지식을 보유하고 있으며, 구성원들도 높은 수준의 경력과 역량을 보유한 우수한 인재들로 구성되어 있습니다. 또한, 주요 임직원이 창업 초기부터 주주로 참여하고 있으며, 전 직원을 대상으로 스톡옵션을 부여하고 업무 환경과 회사생활 전반에 걸쳐 다양한 복지혜택 등을 제공함으로써 임직원의 사업몰입도를 높이고 장기근속을 유도하고 있습니다. 이런 노력의 결과로 최근 2년 연속으로 경기도 일자리 우수기업에도 선정되었습니다. 당사 공동창업자들은 오랜 친구 및 선후배 사이로 상호간의 신뢰를 바탕으로 원활한 협력관계를 유지하고 있습니다. 전사적으로도 신뢰와 소통의 기업문화를 바탕으로 구성원 간 협업이 매우 적극적으로 이루어지고 있으며, 이는 업무 효율성과 높은 생산성으로 이어져 회사의 역동적인 성장에 기여하고 있습니다. 당사는 빠르게 성장하는 기업으로는 드물게 직원 참여 및 직원만족도가 높고 퇴사율이 낮아 퇴사나 채용의 어려움으로 인한 업무 공백이 거의 없는 안정된 업무 환경을 유지하고 있습니다.

-
지속가능성: 당사는 창업 초기부터 지속가능성을 사업과 조직 운영에 통합하는 노력을 기울여왔으며, 창업 이후 현재까지 괄목할 만한 지속가능성 성과들이 누적되고 있습니다. 대표적으로 당사의 NGSI 고체염색 기술은 염색을 위한 시약 사용을 극적으로 줄이고 염색 후 폐수 발생도 완전히 없앤 친환경 원천기술로서, 연구개발에 지속가능성 관점을 접목하여 이룩한 핵심 성과로 인정받고 있습니다. 에탄올 고정 기술 또한 독성이 강한 메탄올 성분의 고정액을 인체에 안전한 방식으로 완벽하게 대체하는 지속가능한 기술입니다. 사업 측면에서는, 국제기구와 글로벌 NGO들이 조 단위의 대규모 자금을 투입하고 있는 국제공공보건 분야에서 임팩트 비즈니스의 기회를 넓혀왔습니다. 한국의 정부기관인 KOICA, RIGHT FUND, 빌앤멀린다게이츠재단 등으로부터 상금과 펀드를 유치하였으며, 향후 공공보건 영역에서의 글로벌 네트워크와 임팩트 비즈니스 기회를 더욱 키워나갈 예정입니다. 조직 운영에 있어서도 지속가능성 철학에 기반한 이해관계자 경영의 결과로 뛰어난 인재의 확보와 함께 역동적이고 주도적인 조직문화가 정착되었으며, 투자자, 협력사 등 주요 이해관계자와 안정적인 신뢰 관계를 유지하고 있습니다. 

당사는 창업 이후 현재까지 기술 및 제품 개발, 투자 유치, 조직 역량 등 혁신기업으로서 갖춰야 할 요소들을 성공적으로 확보해왔습니다. 이러한 빠른 성장의 흐름을 유지하여, 본격적인 사업화 단계에서도 독창적인 원천기술을 기반으로 시장의 변화를 선도하고 빠르게 성장하는 진단검사 시장에서 제품경쟁력을 지속적으로 확보해 나갈 예정입니다. 이를 통해, 향후 다양한 혁신제품 포트폴리오를 보유한 글로벌 Top-class 진단기업으로 도약하고자 합니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

구 분

품 목

생산(판매)

개시일

2021년 3분기 매출액

(비율)

제 품 설 명

제품

혈액검사

진단기기

2020.06

850
72.34%

카트리지를 이용해 검체의 전처리 프로세스를 수행하고, 소형화 된 디지털 이미징 시스템을 통해 검체를 디지털 스캐닝 한 후, AI 진단 알고리즘을 기반으로 진단 분석을 수행하는 진단기기

진단 키트

2020.06

71
6.04%

하나의 랩온어칩에서 도말, 고정, 염색 등의 모든 전처리 프로세스가 가능하도록 디자인된 세계 최초의 고체염색 기반 카트리지

액세서리 및 서비스

2020.06

254
21.62%

miLab Viewer 정기 월 구독료, 기타 소모품 제공 서비스로 구성되며, miLab Viewer는 인터넷을 통한 웹 기반의 원격 진단 뷰어로서 NAS, Cloud 등을 통해 구현되는 통합 시스템임

합계

1,175

100.0%

당사의 제품군은 차세대 진단검사 플랫폼인 miLab Dx와 정밀의료 플랫폼인 miLab Rx로 구성되어 있습니다. 주력 제품인 miLab Dx는 하나의 All-in-one 디바이스에서 말라리아 & 열 질환, 혈액분석, 암 진단 등 3개 분야에서 총 8개 종류의 질병 진단이 가능한 플랫폼입니다. 당사는 2020년 6월부터 말라리아에 감염된 비정상 적혈구의 확인이 가능한 자동혈구계산 디바이스와 혈구염색용 카트리지를 판매중에 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

다. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준

(1) 외부 인증을 통한 핵심 기술 제품의 사업화

당사는 혁신적인 진단검사 솔루션인 miLab Dx 플랫폼에 대해 국내외 표준에 따른 품질시스템 및 제품 인증을 유지하고 있습니다. 글로벌 시장을 목표로 제품을 개발한 만큼, 당사는 국제사회에서 제품에 대한 안정성과 신뢰성을 확보하기 위해 국제표준에 기반한 제품 검증 활동을 수행하고 있습니다.

(가) ISO 13485: 2016(의료기기 품질경영시스템 국제표준) 인증

ISO 13485는 의료기기 제조업체가 제품의 품질 및 관련 규제 준수를 보장할 수 있도록 품질경영시스템을 표준의 요건에 부합하게 개발, 실행 및 유지관리하는 포괄적인 프레임워크를 제공하는 국제표준입니다. 당사는 세계 최초의 표준기구인 영국표준협회의(BSI)로부터 주력 제품이 말라리아 진단기에 대한 ISO 13485 인증을 취득하였습니다.

[표] ISO 13485:2016 인증 상세

구분

명칭

인증기관

유효기간

인증범위

인허가번호

최초인증

ISO13485:2016

BSI

2018.05.29~2021.05.28

말라리아진단기

MD676429

갱신인증

ISO13485:2016

BSI

2021.05.29~2024.05.28

말라리아진단기

MD676429

(나) 유럽 CE IVDD 의료기기 인증

핵심 기술제품인 miLab 플랫폼은 유럽 CE IVDD 인증에서 체외진단기기(IVD)로서 분류되며, "miLab Platform"은 플랫폼 기기로서 다중 진단이 가능한 시스템으로 CE Doc 선언을 진행하였습니다. 추가적으로, 말라리아 진단 카트리지인 '말라리아 MAL 카트리지'에 대한 CE Doc 선언을 진행하였으며, 2021년 1월 유럽대리인을 통해 모두 CE 등록 완료하였습니다. 이로써, 당사는 추후 여러 고체염색 기반 진단 카트리지를 추가하여 다양한 진단서비스로 확대 가능한 플랫폼 비즈니스 모델을 갖추게 되었습니다.

[표] 유럽 CE
IVDD 의료기기 인증 상세

Classification

Product Name

Model Name

Description

Label

DoC1

IVDD

miLab Platform

DMLA

Instrument (Digital diagnostic platform)

CE-IVD

Accessory

SafeFix

CSFA

Histological fixative for miLab Platform

CE-IVD

DoC2

IVDD

miLab Cartridge MAL

CMAA

Malaria test cartridge for miLab Platform

CE-IVD

CE등록

IVDD

miLab Platform

DMLA

Instrument (Digital diagnostic platform)

CE-IVD

Accessory

SafeFix

CSFA

Histological fixative for miLab Platform

CE-IVD

CE등록

IVDD

miLab Cartridge MAL

CMAA

Malaria test cartridge for miLab Platform

CE-IVD

(다) 국내 인허가(MFDS) 현황

국내에서 miLab 플랫폼은 “혈구계산기" 품목명으로 1등급 신고 및 “세포및조직병리 진단보조장치"로서 3등급 수출허가를 획득하였습니다.

[표] 국내 인허가 상세

구분

명칭

인허가 기관

인허가일

제품명

품목명

등급

인허가번호

신고

의료기기

제조신고증

한국의료기기

안전정보원

2019.10.08

miLabTM

MDX2000

혈구계산기

1

제신19-1320호

수출허가

체외진단의료기기

제조허가증

식품의약품

안전처

2019.09.02

miLabTM

Platform

세포및조직병리진단보조장치

3

체외 제허20-774호

품목허가

체외진단의료기기

제조신고증

한국의료기기

안전정보원

2021.04.08

miLabTM Cartridge H&E

세포및조직염색시약I(CH&E)

1

체외 제신21-479호

품목허가

체외진단의료기기

제조신고증

한국의료기기

안전정보원

2021.04.08

miLabTM Cartridge IHC

세포및조직염색시약I(CIHC)

1

체외 제신21-480호

품목허가

체외진단의료기기

제조신고증

한국의료기기

안전정보원

2021.04.09

miLabTM Cartridge BCM

혈구염색시약(CBCA)

1

체외 제신21-483호

품목허가

체외진단의료기기

제조신고증

한국의료기기

안전정보원

2021.04.09

miLabTM Cartridge PAP

세포및조직염색시약I(CPAP)

1

체외 제신21-484호

품목허가

체외진단의료기기

제조신고증

한국의료기기

안전정보원

2021.04.26

miLabTM Cartridge MAL

혈구염색시약(CMAA)

1

체외 제신21-564호

(라) GMP 인증 현황

당사는 체외진단용 기기(1등급 의료기기)에 대한 GMP 인증 및 임상용 GMP 인증을 받았습니다. 임상 GMP는 조직병리 검사기기, Devices for Immunocyto/Histochemistry, 체외진단 소프트웨어, IVD Software 등으로 품목군을 설정하여, 추후 다중 진단 서비스로 확장 가능하도록 설계하였습니다.

당사는 체외진단용 기기(1등급 의료기기)에 대한 GMP 인증 및 임상용 GMP 인증을 받았습니다. 임상 GMP는 조직병리 검사기기, Devices for Immunocyto/Histochemistry, 체외진단 소프트웨어, IVD Software 등으로 품목군을 설정하여, 추후 다중 진단 서비스로 확장 가능하도록 설계하였습니다.

[표] GMP 인증 상세

구분

명칭

인허가 기관

인허가일

품목명(군)

인허가번호

인증

GMP

식품의약품안전청/KCL

2020.03.19

체외진단용 기기

(1등급 의료기기)

In-Vitro Diagnostic Device

KCL-AABB-7855

인증

임상 GMP

식품의약품안전청/KTC

2020.11.19

조직병리 검사기기

Device for Immuno Cyto/Histo Chemistry

체외진단 소프트웨어

IVD Software

KCL-CABC-9709

라. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 주요 제품과 관련한 중대한 반품, 하자 등의 소비자 불만과 소송이 발생하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항

(1) 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 천원, %)

매입유형

품 목

구 분

2018년

(제4기)

2019년

(제5기)

2020년

(제6기)

2021년 3분기

(제7기 3분기)

원재료

전자부품류

국 내

-

-

258,943

231,663

수 입

-

-

67,275

($57,009)

3,981
($3,521)

소 계

-

-

326,217

235,644

기기부품류

국 내

-

-

408,076

771,025

수 입

-

-

-

-

소 계

-

-

408,076

771,025

사출물류

국 내

-

-

91,379

81,592

수 입

-

-

-

-

소 계

-

-

91,379

81,592

시약류

국 내

-

-

32,686

2,062

수 입

-

-

5,355

($4,538)

6,409
($5,668)

소 계

-

-

38,040

8,471

기타

국 내

-

-

35,912

9,252

수 입

-

-

-

-

소 계

-

-

35,912

9,252

원재료 합계

국 내

-

-

826,995

1,095,594

수 입

-

-

72,629

10,390

소 계

-

-

899,624

1,105,985

부재료

포장재 등

부재료 합계

국 내

-

-

7,065

10,080

수 입

-

-

-

-

소 계

-

-

7,065

10,080

총 합 계

국 내

-

-

834,060

1,105,674

수 입

-

-

72,629

($61,547)

10,390
($9,189)

합 계

-

-

906,689

1,116,065

주1)
외화의 경우 당해년도의 평균환율을 적용하여 환산하였습니다.

(2) 원재료의 제품별 비중

(단위 : 천원)

사업연도

주요 제품명

원재료명

원재료 비중(%)

제 18 연도

(제4기)

-

-

-

제 19 연도

(제5기)

-

-

-

제 20 연도

(제6기)

혈액검사 진단 기기

전자부품류

43.33%

기기부품류

39.17%

사출물류

17.50%

진단키트 및 소모품

사출물류

72.73%

시약류

18.18%

기타

9.09%

제 21 연도 3분기

(제7기 3분기)

혈액검사 진단 기기

전자부품류

21.75%

기기부품류

71.05%

사출물류

6.59%

기타

0.62%

진단키트 및 소모품

사출물류

46.95%

시약류

28.24%

기타

24.81%

(3) 주요 원재료의 가격변동 추이

당사는 2020년 하반기 양산 가동 이후의 가격변동추이를 분석할 충분한 자료가 생성되지 않아 원재료 가격 변동 추이의 기재를 생략합니다. 

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

(가) Device

(단위: 대, 백만원)

품목명

구 분

2018년

(제4기)

2019년

(제5기)

2020년

(제6기)

2021년 3분기

(제7기 3분기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

Device

생산능력

0

0

0

0

60

1,746

180
5,107

생산실적

0

0

0

0

45

1,310

103
2,922

가 동 율

-

-

75%

57.2%

기말재고

0

0

0

0

16

466

37
1,050

주1)
가동율은 생산능력 대비 생산실적으로 기재했습니다. (가동률(%)=100*생산실적/생산능력)

(나) Cartridge 

(단위: 천개, 백만원)

품목명

구 분

2018년

(제4기)

2019년

(제5기)

2020년

(제6기)

2021년 3분기

(제7기 3분기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

Cartridge

생산능력

0

0

0

0

84

2,403

225
2,426

생산실적

0

0

0

0

29.7

850

39
418

가 동 율

-

-

35%

17.2%

기말재고

0

0

0

0

3.4

98

8
81

주1)
가동율은 생산능력 대비 생산실적으로 기재했습니다. (가동률(%)=100*생산실적/생산능력)

(다) Device & Cartridge 생산능력 산출근
거

품목명

생산능력/년

산출근거

생산라인

(개)

생산능력

(일)

인력

(명)

가동시간

(시간)

가동일수

(일)

가동월

효율

(%)

Device

2020년

60대

1

0.5대

1

8

20

6

95

2021년

240대

1

1대

2

8

20

12

95

Cartridge

2020년

84천개

1

0.7천개

4

8

20

6

95

2021년

360천개

1

1.5천개

5

8

20

12

95

주1)
2020년 6월에 GMP공장 및 생산라인을 구축했고 6월부터 생산을 가동했습니다.

(2) 생산설비 현황

(단위 : 백만원 )

공장별

자산별

소재지

기초

가액

당기증감

당기

상각

기말

가액

비고

증가

감소

노을㈜

토지

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

건물

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

기계장치

실링설비

용인

73.4

0.0

0.0

13.1

60.3

정액법

냉각시스템

67.6

0.0

0.0

11.5

56.0

토출기 등

279.8

40.2

0.0

57.7

262.3

GMP 시설

용인

603.0

0.0

0.0

110.4

492.7

공구와기구

용인

0.0

27.1

0.0

5.2

21.9

합 계

1,023.9

67.3

0.0

197.9

893.3

(3) 생산설비 신설 및 매입계획

당사는 제품 수요의 증가에 따른 디바이스와 카트리지 생산 능력을 확보하기 위해 2022년부터 2023년까지 2년간 기계장치와 구축물 투자에 점진적으로 약 29.6억원을 투자할 계획입니다.

2021년에는 솔루션 용액 필터링 자동화 설비 구축에 0.36억원의 투자를 진행했고, 기계장치 증설을 위한 공정 자동화 설비투자에 0.84억원을 추가로 투자하였습니다. 2022년에는 카트리지 생산능력을 년간 360천개에서 1,459천개로 확대하기 위해 카트리지 설비 증설에 1.28억원을 투자할 계획입니다. 2023년에는 카트리지 생산능력을 4,320천개로 확대하고, 디바이스 생산능력을 연간 360대에서 1,200대로 확대하기 위해 카트리지와 디바이스 생산라인을 증설할 계획이며 이를 위해 설비투자비로 6.9억원이 소요될 예정입니다. 

구축물 투자비와 관련하여 2022년에는 생산라인 증설에 따른 생산실 클린룸 개조비로 1.5억원 가량을 투자할 예정입니다. 2023년에는 기존의 공장에서 생산능력을 감당하기 어려울 것으로 예상되어, 신규 GMP 공장 증설을 위한 면적 확보비로 20억원 가량이 투자될 예정입니다. 공장 증설이 완료되면, GMP 공장 면적이 기존 119평에서 910평으로 확장됩니다.

(단위 : 억원)

구 분

설비능력

총소요

자금

기

지출액

지 출 예 정

착공

예정일

준공

년월일

진척율

비 고

22년

23년

기계

장치

디바이스 1,200대,

카트리지 432만개

8.14

1.60

1.28

6.86

21.01

23.12

3.85%

생산능력

확충

구축물

공장 면적 910평

21.50

-

1.5

20

23.07

23.12

-

공장증설(임대)

기타

-

-

-

-

-

-

-

-

-

계

29.64

0.40

2.78

26.86

-

-

-

-

4. 매출 및 수주상황

가.
매
출실적

(단위: 천원)

매출유형
품 목
2018년
2019년
2020년
2021년 3분기

(제4기)
(제5기)
(제6기)
(제7기 3분기)

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

제품
혈액검사
진단 기기
수 출
-
-
-
-
1
65,664
4
71,887

내 수
-
-
-
-
-
-
28
778,111

소 계
-
-
-
-
1
65,664
32
849,999

진단 키트
수 출
-
-
-
-
1,100
46,896
4,220
49,778

내 수
-
-
-
-
1,000
13,173
2,400
21,600

소 계
-
-
-
-
2,100
60,069
6,620
71,378

기타
수 출
-
-
-
-
-
4,531
-
4,057

내 수
-
1,000
-
-
-
165,000
-
250,336

소 계
-
1,000
-
-
-
169,531
-
254,393

합 계
수 출
-
-
-
-
1,101
117,091
4,224
125,722

내 수
-
1,000
-
-
1,000
178,173
2,428
1,050,048

합 계
-
1,000
-
-
2,101
295,264
6,652
1,175,769

나. 판매 조직 및 경로

당사의 주요 고객은 크게 ① 의료기관 및 연구소, ③ 공공기관 및 국제기구 ③ 전략적협력파트너 등으로 구분됩니다. 각 고객의 특성에 맞게 부문별 전문성을 보유한 판매조직을 운영하고 있습니다. 본사가 위치한 국내에서는 전반적인 영업을 총괄하고 있으며, 스위스 바젤 이노베이션센터에 위치한 유럽법인에서는 유럽 내 국제기구, 협력기관, 대리점 등에 대한 고객지원을 담당하고 있습니다. 국내외 영업 조직 구분 및 조직별 목표고객은 다음과 같습니다.

구분

부서/담당

목표고객

인원

비고

국내

영업마케팅 본부

의료기관 및 연구소

4 명

대리점, 영업파트너 발굴 및 관리, 제품 설치 및 교육

임팩트비즈니스 개발

공공기관 및 국제기구

2 명

국제기구, 공공기관 대상 보급사업, Grant 확보 등

기술사업개발

전략적 파트너

1 명

전략적 파트너링 등을 통한 기술영업

해외

유럽법인

유럽 시장

1 명

유럽 내 국제기구, 협력기관, 대리점 고객지원

당사는 공공기관, 국제기구 및 전략적 파트너 등은 직접 납품하며, 그 외 의료기관 및연구소 등은 지역별 대리점을 통해 납품합니다. 2020년말 기준 주요 매출처인 질병관리청(공공기관), RIGHT FUND(국제기구), Novartis(전략적파트너) 등은 당사의 전략적 파트너들로 본사에서 직접 납품하였습니다. 2021년 상반기부터 대리점 및 영업파트너 발굴을 본격적으로 시작하여 향후 대리점 및 영업 파트너를 통한 납품이 매출의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다.

다. 판매 전략

(1) 제품 판매 전략

당사의miLab은 플랫폼으로 기획된 제품으로 ① 디바이스 보급, ② 소모품 판매, ③ 데이터 플랫폼, 순서의 3단계 판매전략을 시행하고 있습니다. 아래의 3단계 판매전략을 통해 순차적 시장 확대와 안정적 수익증대를 목표로 하고 있습니다.

(가) Phase 1: 디바이스 보급 단계

혈액분석과 말라리아 진단 시장을 중심으로 디바이스를 보급하는 단계입니다. 당사는 혈액분석과 말라리아 진단 분야에서 대체불가능한 독점적 솔루션을 보유하고 있으며, 초기 디바이스 보급 확대를 위한 공격적인 가격설정 등 적극적 시장확대 정책으로 다수의 영업파트너들로부터 판매 대리점 계약 요청을 받고 있습니다. 당사는 각 지역별 선두권 업체와의 판매 계약을 통해 해당 지역에 빠르고 효과적인 디바이스 보급을 계획하고 있습니다. 2023년까지 누적 500대 이상 보급을 통해 손익분기점을 달성하고 2024년 까지 1200대 이상 보급을 통해 100억원 이상의 당기순이익을 목표로 하고 있습니다.

(나) Phase 2: 소모품(카트리지) 종류 확대 단계

혈액 암, 열 질환, 자궁경부암, 패혈증 등 진단 종류 확대를 통해 대리점과 고객 모두에게 수익확대가 가능한 단계입니다. 당사는 현재 디바이스 구매 대리점과 고객들에게 신규 카트리지 출시에 따른 디바이스 교체 없이 S/W 업그레이드를 통한 신규 카트리지 적용 기능을 제공하여 초기 디바이스 구매 부담을 대폭 줄여주고 있습니다. 신규 카트리지는 기존 시장 내 진단이 불가능 했던 새로운 영역을 개척하는 고부가가치 카트리지 중심으로 구성되어 신규시장 확대뿐만 아니라 수익증대도 가능할 것으로 전망됩니다.

(다) Phase 3: 데이터 구독 서비스 단계

향후 시장의 가장 큰 트렌드는 진단검사의 디지털화 입니다. 현재의 현미경 진단은 임상 및 진단 데이터 확보가 제한적입니다. 당사는 디지털 현미경 이미지 데이터를 기반으로 신규 질병 및 신약 연구, 원격 진단 및 분석이 가능합니다. 현재 NAS, 클라우드 등의 디지털 데이터 저장 솔루션을 제공 할 뿐만 아니라 데이터 분석과 원격 접속을 위한 miLab Viewer를 제공하여 신약개발, 임상연구, 원격 진단 등에 활용되고 있습니다. 월 구독료 형태로 당사의 miLab Viewer 사용료를 받고 있으며, 혈액 및 조직 진단 분야의 최초의 원격진단 솔루션을 제공하고 있습니다. 고객은 추가적인 투자 없이도 디지털 및 원격 진단 솔루션의 활용이 가능합니다.

(2) 판매 대리점 및 영업파트너 확보 전략

당사의 주요 고객은 크게 ① 의료기관 및 연구소, ② 공공기관 및 국제기구, ③ 전략적 협력파트너 등으로 구분되며 각각의 고객에 따른 판매 대리점 및 영업파트너 확보 전략을 다음과 같습니다.

(가) 의료기관 및 연구소 판매를 위한 지역별 딜러망 구축

- 기존 구축된 인적 네트워크 활용: 당사의 영업 주요 인력들은 진단분야에서 20년 이상 경력을 보유한 전문가로 각 지역별로 오랜기간 구축된 인적네트워크를 보유하고 있습니다. 기존에 구축된 인적 네트워크를 활용하여 빠르게 영업파트너들을 확보해 나가고 있으며, 지속적으로 경험있는 전문가들을 채용하여 인적 네트워크를 확대, 강화해 나갈 예정입니다. 

- 전시회 및 학회 참여: 당사는 신규 딜러 발굴 및 제품 홍보 등을 위해 진단 관련 전시회 및 관련 학회에 매우 적극적으로 참여하고 있습니다. 당사는 국내 KIMEX, 미국 AACC, 독일 MEDICA, 중동 MEDLAB, 남미 Hospitalar 등 뿐만아니라 주요 학회인 ASTMH, AACC, ISLH 등에 매년 참가하고 있습니다. 이를 통해 각 지역별 딜러망 구축과 함께 현지 시장 정보획득 및 소통을 진행해 나가고 있습니다.

- 글로벌 기관과의 임상결과 및 레퍼런스 결과 공유: 당사는 하버드 MGH, Swiss TPH, 서울대학교병원, 아산병원 등 세계적인 수준의 국내외 병원 및 연구기관과의 적극적 협력연구를 통해 지속적인 임상결과를 만들어 내고 있습니다. 또한 질병관리청, 노바티스 등 국내외 최고 권위의 레퍼런스 기관에서의 사용 결과와 고객 피드백 공유를 통해 영업파트너들의 신뢰를 넓혀가고 있습니다.

(나) 공공기관 및 국제기구 직접 영업

- 전략적 협력관계 구축: 당사는 공공기관인 질병관리청, KOICA, 조달청 뿐만아니라 국제기구인 RIGHT FUND, FIND, Gates Foundation, AIIB 등 과 전략적 협력관계 구축을 위해 노력하고 있습니다. 이들 기관과는 NDA, MOU를 포함하여, 연구과제, 공동연구 및 임상, 지원사업, 매출 등을 통해 협력하고 있습니다. 향후 MMV, Unitaid, Global Fund, 국경없는 의사회, WHO 등과 같은 글로벌 기관과도 협력관계를 구축하는 것도 진행중에 있습니다. 

- 스위스 현지 법인 및 네트워크 활용: 당사의 유럽 현지법인이 위치하고 있는 스위스에는 WHO, FIND, GlobalFund, Unitaid, MMV 등 다양한 국제기구가 위치하고 있습니다. 당사는 스위스 Basel 주정부의 초청과 지원으로 스위스 현지법인을 설립하였으며, 스위스 내 다양한 기관들과의 직 간접적 네트워킹에 참여하여 지속적인 현지 인적 물적 네트워크 구축을 진행하고 있습니다. 

(다) 전략적 협력파트너와의 협력

- 맞춤형 기술영업 진행: 당사의 솔루션이 필요한 글로벌 기업과의 맞춤형 기술영업을 적극적으로 진행하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 세계적인 제약사인 노바티스의 신약개발 프로젝트에 당사 솔루션이 채택되어 납품되었으며, 북미 최대의 진단검사서비스 기업인 Labcorp과의 협력을 진행 중에 있습니다.

- 조인트벤처 등 협력 진행: 인도, 브라질, 중국 등 현지 대형 영업협력 파트너들과의 조인트벤처 등 보다 적극적인 영업협력을 계획하고 있습니다. 이들 국가들은 현지화를 통한 시장 진입이 매우 유리한 국가들로 지역별 선두권 업체외의 조인트벤처 설립 등을 통해 현지 시장을 공략해 나갈 계획입니다.

라. 수주현황

[국내 수주]

Product

miLab Platform Analyzer

miLab Cartridge

Amount
3년간 21.6억원
3년간 9억원

[해외 수주]

(단위:원)

Year
Product
콩고
나이지리아
스페인

~ 2022
miLab Platform Analyzer
517,500,000
1,083,300,000
1,620,000,000

miLab Cartridge - Malaria
517,500,000
1,035,000,000
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
57,500,000
345,000,000
1,417,500,000

2023
miLab Platform Analyzer
517,500,000
1,263,850,000
1,890,000,000

miLab Cartridge - Malaria
1,035,000,000
2,242,500,000
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
143,750,000
747,500,000
4,488,750,000

2024
miLab Platform Analyzer
517,500,000
1,444,400,000
2,160,000,000

miLab Cartridge - Malaria
1,552,500,000
3,622,500,000
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
230,000,000
1,207,500,000
8,032,500,000

2025
miLab Platform Analyzer
5,175,000,000
902,750,000
1,350,000,000

miLab Cartridge - Malaria
2,242,500,000
4,485,000,000
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
373,750,000
1,495,000,000
11,103,750,000

2026
miLab Platform Analyzer
517,500,000
722,200,000
1,080,000,000

miLab Cartridge - Malaria
2,932,500,000
5,175,000,000
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
460,000,000
1,725,000,000
13,230,000,000

Total
miLab Platform Analyzer
12,132,500,000
27,496,500,000
46,777,500,000

miLab Cartridge - Malaria

miLab Cartridge - BCM

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 가격위험, 이자율 위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다.

- 재무위험관리

가. 시장위험

(1) 외환위험

① 외환위험

2020년 말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

2020년
2019년
2018년

외화자산

현금및현금성자산
USD
1
6,400
3,522

외화부채

미지급금
USD
-
17,118
-

② 민감도 분석

2020년 및 2019년 중 주요 환위험은 USD 환율에 기인하므로 손익의 변동성은 주로 USD 표시금융상품으로부터 발생합니다.

(단위: 천원)

구 분
2020년
2019년

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
-
-
(1,072)
1,072

(2) 가격위험

연결회사는 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 연결회사 보유 수익증권의 가격위험에 노출돼 있습니다.

(3) 이자율위험

연결회사의 이자율위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생합니다. 연결회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융원가의 최소화입니다.

이를 위해 연결회사는 내부 유보자금을 활용한 외부차입의 최소화 및 고금리 조건/단기 차입금 비중 축소, 정기적인 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다. 

2020년, 2019년 및 2018년 말 현재 이자율변동위험에 노출된 변동금리부 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2020년
2019년
2018년

금융자산
8,476,584
253,229
64

금융부채
1,200,000
550,081
1,250,000

차감 계
7,276,584
(296,852)
(1,249,936)

한편, 2020년 및 2019년도 다른 모든 변수가 일정하고 변동금리부 금융자산 및 금융부채에 대한 이자율이 100bp 변동할 경우, 동 이자율변동이 법인세비용차감전순이익(손실)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2020년
2019년

100bp 상승
100bp 하락
100bp 상승
100bp 하락

법인세비용차감전
순이익(손실)
72,766
(72,766)
(2,969)
2,969

나. 신용 위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 예치금 등에서도 발생합니다. 

(1) 위험관리 

당사는 신용등급이 일정 수준 이상인 은행 및 금융기관과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다.

연결회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

(2) 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

(3) 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있으며 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권
- 상각후원가로 측정하는 기타금융자산

현금성자산 및 단기금융상품도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

① 매출채권

연결회사는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 

2020년 및 2019년 말 현재 매출채권의 손실충당금 인식 내역은 없습니다.

② 상각후원가 측정 기타금융자산

상각후원가로 측정하는 기타금융자산에는 미수금, 미수수익, 보증금 등이 포함됩니다.

상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.

2020년 및 2019년 말 현재 상각후원가로 측정하는 기타금융자산의 손실충당금 인식 내역은 없습니다.

다. 유동성 위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있는 자금을 조달하지 못할 위험입니다.

당사는 정기적인 자금수지계획의 수립을 토대로 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측해 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 

라. 자본위험 관리

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

자본 구조를 유지 또는 조정하기 위해 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채 감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발 조직

당사의 제품을 개발하기 위해서는 바이오 패치 및 염색 프로토콜 개발, Embedded 하드웨어 개발, FW/SW 개발, 인공지능 진단 알고리즘 개발, 광학 시스템 개발, 기구 설계 및 제작 등 다양한 분야의 기술들이 개발되고 상호 결합되어야 합니다. 또한, 의료기기의 특성상 제품을 시판하기 위해서는 각 국가별 규제에 따라 품목허가와 품질경영시스템 인증을 필수적으로 획득해야 하며, 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위한 임상시험을 수행해야 합니다.

당사는 바이오 기술, IT 기술, 인공지능 기술 등이 융합된 플랫폼 제품을 효율적으로 개발하기 위해 연구개발 조직을 바이오R&D본부와 SW/AI개발본부, 플랫폼개발본부로 구성하였고, 당사 제품의 품질을 보증하고 품목허가와 인증을 획득하기 위해 품질경영본부를 설치하였습니다. 또한, 임상시험을 위해 글로벌임상팀을 바이오R&D본부 산하에 설치하였습니다. 다음은 당사의 연구개발 조직도로 각 본부는 대표이사로서 전사 기술 부문을 총괄하는 이동영 CSO가 이끌고 있습니다.

(1) 연구개발 부서 및 담당업무

부서명

담당업무

바이오
 R&D본부

프로토콜 개발팀

카트리지 프로토콜 개발

선행연구팀

제품 확장을 위한 선행연구, 정부과제, 국내외 기관과 협력연구 수행

이노베이션팀

혁신 기술 개발, 성능 및 품질 향상 프로젝트 수행

글로벌임상팀

국내외 임상

SW/AI 개발본부

SW/UI팀

SW 개발, UI/UX 기획

인공지능팀

인공지능 모델 개발

데이터팀

데이터 어노테이션, 데이터 수집, 분석 및 정제

플랫폼

개발본부

제품개발기획팀

제품 개발 기획, 제품 요구사항 관리 및 스펙 개발, 개발 프로젝트 관리

HW/FW팀

하드웨어 및 펌웨어 개발

기구설계

디바이스 및 카트리지 설계, 금형 설계

품질경영

본부

QMS팀

품질경영시스템 수립 및 운영, ISO 경영시스템 인증 업무

QA팀

제품 기능/성능 분석 및 검증

RA팀

인허가 전략 수립 및 이행, 제품별 인허가 추진 및 관리

(2) 연구개발 인력 증감표

(단위: 명)

구 분

직위

기초

증가

감소

기말

2018년

이사(미등기)

-

-

-

-

수석연구원

4

1

1

4

책임연구원

3

1

-

4

선임연구원

5

7

2

10

연구원

5

2

1

6

계

17

9

4

24

2019년

이사(미등기)

-

1

-

1

수석연구원

4

2

6

책임연구원

4

2

1

5

선임연구원

10

3

2

11

연구원

6

5

3

8

계

24

13

7

31

2020년

이사(미등기)

1

1

-

2

수석연구원

6

-

1

5

책임연구원

5

5

1

9

선임연구원

11

2

3

10

연구원

8

5

2

11

계

31

13

7

37

2021년

이사(미등기)

2

1

-

3

수석연구원

5

6

1

10

책임연구원

9

4

3

10

선임연구원

10

4

2

12

연구원

11

2

3

10

계

37

45

증권신고서

제출일 현재

이사(미등기)

3

-

1

2

수석연구원

10

1

-

11

책임연구원

10

1

-

11

선임연구원

12

1

-

13

연구원

10

1

-

11

계

45

4

1

48

(3) 연구개발 인력 구성

(기준일: 2021년 3분기)

(단위: 명)

학력

박사

석사

학사

기타

인원수

7

16

24

1

나. 연구개발 비용

(단위: 원)

구 분

2021년 3분기

2020년

2019년

2018년

연구개발비용

판관비(경상연구개발비)

3,772,063

4,130,545

2,894,024

2,325,729

개발비(무형자산)

-

-

-

-

연구개발비용 합계

3,772,063

4,130,545

2,894,024

2,325,729

(매출액 대비 비율 %)

320.8%

1398.9%

232572.9%

다. 연구개발 실적

(가) 정부과제 수행 실적

당사는 창업 이래 지난 5년간, 외교부, 산업통상자원부, 중소기업벤처부, 보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국연구재단 등으로부터 총 26건의 정부과제 참여 기업으로 선정되었으며, 180억원 이상의 정부 보조금을 유치하였습니다. 이를 통해 당사 제품에 적용된 원천기술들의 실현 가능성 검증, 프로토타입 개발, 해외 임상연구 등을 수행할 수 있었습니다.

또한, 최근에 선정된 범부처전주기의료기기사업(정부출연금 45억원)은 최소침습적 지능형 세포분석 기반의 암 진단 시스템을 개발하는 사업으로서, 당사는 상기 연구과제를 통해 향후 개발 예정인 FNA 기반 암 진단과 관련하여 플랫폼과 카트리지의 선행연구와 기술검증을 진행할 예정입니다. 위 과제수행을 통해 기술검증 외에 원천기술 및 이와 관련한 특허권을 확보할 계획이며, 이를 기반으로 FNA 분야에서도 지속적으로 기술경쟁력을 확보해 나가고자 합니다.

(단위: 원)

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비고

차세대 모바일 말라리아 진단키트

외교부

2015.12.01

~2016.11.30

290,701,600

디바이스,

카트리지

완료

IP인큐베이팅 지원사업

산업통상자원부

2016.05.01

~2016.09.30

5,000,000

디바이스

완료

모바일 말라리아 진단 키트 보급 사업

외교부

2017.04.01

~2018.06.30

511,075,600

디바이스,

카트리지

완료

인공지능 활용한 POC 전자동 잠복결핵 진단시스템 개발

보건복지부

2017.04.10

~2021.12.31

1,424,000,000

디바이스

카트리지

수행중

AIDS 진단을 위한 Single Cell 분석기반 차세대 CD4 Counter 개발 (TIPS 민간투자주도형 기술창업지원사업)

중소벤처기업부

2017.05.01

~2019.04.30

500,000,000

디바이스,

카트리지

완료

AIDS 진단을 위한 Single Cell 분석기반 차세대 CD4 Counter 개발 (TIPS 창업자금 연계지원)

중소벤처기업부

2017.06.01

~2018.05.31

80,000,000

디바이스,

카트리지

완료

랩온어칩을 이용한 인공지능 혈구분석기 (TIPS 글로벌진출 지원사업)

중소벤처기업부

2017.09.13

~2018.09.12

90,000,000

디바이스

완료

랩온어칩을 이용한 인공지능 혈구분석기

중소벤처기업부

2017.06.01

~2018.05.31

160,000,000

디바이스

완료

이미징 기반의 혈액 진단 장비 특허맵

산업통상자원부

2017.10.24

~2017.12.22

7,700,000

디바이스

완료

국제지재권분쟁예방컨설팅

산업통상자원부

2017.10.24

~2017.12.08

21,000,000

디바이스

완료

2017년도 보건의료 연구개발 특허연계 컨설팅 지원사업

보건복지부

2017.07.01

~2017.12.31

45,000,000

디바이스,

카트리지

완료

2017년도 G-벤처 레벨업 아카데미-글로벌역량강화 지원사업

경기벤처

기업협회

2017.04.01

~2017.07.21

7,500,000

카트리지

완료

랩온어칩을 활용한 인공지능 모바일 말라리아 진단시스템의 글로벌 임상시험 및 해외인증

보건복지부

2018.04.30

~2021.12.31

1,869,000,000

디바이스,

카트리지

수행중

2018년 말라리아 진단기기(2018년도 특허&디자인 융합개발 지원사업)

산업통상자원부

2018.07.12

~2018.11.08

27,174,000

카트리지

완료

2018년 특허바우처 사업

산업통상자원부

2018.04.16

~2018.11.30

14,000,000

카트리지

완료

2019년도 해외출원지원사업 - 미국

산업통상자원부

2019.06.19

~2019.10.31

6,732,600

디바이스,

카트리지

완료

2019년도 해외출원지원사업 - 유럽

산업통상자원부

2019.06.19

~2019.10.31

10,000,000

디바이스,

카트리지

완료

IP경영진단

산업통상자원부

2019.07.01

~2019.10.28

12,460,000

디바이스,

카트리지

완료

2019년도 해외출원지원사업 ? 일본

산업통상자원부

2019.10.14

~2019.10.25

7,000,000

디바이스

완료

2019년도 해외출원지원사업 - 중국

산업통상자원부

2019.10.14

~2019.10.31

7,000,000

디바이스

완료

2019년 데이터바우처 사업

과학기술

정보통신부

2019.05.20

~2019.10.18

69,961,000

인공지능

소프트웨어

완료

형태학적 혈액도말검사를 위한 AI기반 CD4 Counter 고도화 시스템의 개발

중소벤처기업부

2019.11.01

~2021.07.31

500,000,000

디바이스,

카트리지

수행중

2020년 제3차 데이터바우처 사업(코로나19대응 긴급지원)

과학기술

정보통신부

2020.05.25

~2020.10.23

68,251,320

인공지능

소프트웨어

완료

최소침습적 지능형 세포분석 기반 암 진단 시스템 개발

한국연구재단

2020.09.01

~2024.12.31

4,500,000,000

디바이스

카트리지

수행중

고심도 공간적 정량화 암 프로파일링을 위한

카이랄 나노 입자-나노 바디 기반 시험 기술 개발

산업통상자원부

2021.12.01
 ~2024.11.30

4,338,000,000

디바이스,

카트리지

수행중

암 프로파일링을 위한 고심도 다중 광학 영상 기술 개발

산업통상자원부

2021.12.01
 ~2024.11.30

4,338,000,000

디바이스,

카트리지

수행중

총 정부출연 금액

18,909,556,120

-

-

(나) 자체 기술 개발 수행 실적

당사의 제품은 크게 차세대 진단검사 플랫폼인 miLab Dx와 정밀의료 플랫폼인 miLab Rx로 구성되며, 해당 제품들의 핵심 기술은 ① NGSI 고체염색기술, ② Embedded AI 기술, ③ All-in-one 플랫폼 기술입니다. 상 기술들은 생명공학, 인공지능, 로봇공학, 소프트웨어, 하드웨어, 바이오 엔지니어링 등의 40여개 요소 기술들로 분류되며 이들 기술들이 유기적으로 결합해 제품이 완성됩니다.

당사는 상기 기술들을 확보하기 위하여 체계화된 개발 프로세스 하에 다양한 프로젝트를 수행하여 단계적으로 원천기술과 핵심기술들을 확보해 왔으며, 이를 고도화하여 제품화 하였습니다. 아래의 표는 당사가 자체 기술 개발을 위해 수행한 주요 개발과제이며, 이를 통해 miView 제품, miLab Platform 제품, miLab MAL Cartridge 제품, SafeFix 제품, miLab Accessory 제품 등을 출시하였습니다.

연구 과제명

주관부서

연구 결과 및 기대효과

상품화

MAL Cartridge 기술 개발

바이오R&D본부

혈액을 도말, 염색, 고정하기 위한 랩온어칩 기반의 기술. 샘플 처리시간 단축 및 폐수 발생이 없음

고해상도 광학현미경

시스템 기술 개발

플랫폼개발본부

FPGA 기반의 CMOS 이미지 모듈, 최적 혈구 이미지 취득용 광학 현미경 개발

IHC Cartridge 기술 개발

바이오R&D본부

표적 단백질을 검출을 위한 일회용 IHC 카트리지로서 기존의 복잡하고 단계가 많은 염색 과정을 단순화 가능

miLab 디바이스 기술 개발

플랫폼개발본부

각종 모터, 센서 등의 액츄에이터, 전장HW, 기구 구동부, 광학 현미경 기구부 등의 개발

miLab S/W 기술 개발

플랫폼개발본부

샘플 프랩을 위해 카트리지를 구동하고, 인공지능 기반으로 진단을 수행하는 소프트웨어 기술 개발

miLab Viewer 기술 개발

플랫폼개발본부

원격으로 디바이스와 클라우드에 접속해 진단결과를 볼수 있는 frontend 소프트웨어의 개발

miLab Viewer

제품 출시

BCM Cartridge 기술 개발

바이오R&D본부

혈구 염색을 위한 랩온어칩 기반 카트리지 개발

H&E Cartridge 기술 개발

바이오R&D본부

H&E 염색을 위한 랩온어칩 기반 카트리지 개발

PAP Cartridge 기술 개발

바이오R&D본부

PAP 염색을 위한 랩온어칩 기반 카트리지 개발

miLab Platform 기술 개발

바이오R&D본부

디바이스, SW, 인공지능 등으로 구성된 플랫폼 개발

miLab Platform 제품 출시

miLab MAL Cartridge 기술 개발

바이오R&D본부

말라리아 염색을 위한 랩온어칩 기반 카트리지 개발

miLab MAL Cartridge 제품 출시

SafeFix 기술 개발

바이오R&D본부

혈액고정시 사용되는 유해한 메탄올을 대체하는 고정액 개발

SafeFix 제품 출시

miLab Accessory 기술 개발

플랫폼개발본부

어댑터, 보관 케이스, 친환경 박스 등의 개발

miLab Accessory 제품 출시

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유 현황

(1) 지적재산권 현황 개요

구분

한국

미국

유럽

중국

일본

기타

총합계

특허권

26

20

10

10

7

7

80

상표권

13

5

5

5

0

0

28

디자인권

1

0

0

0

0

0

1

프로그램저작권

6

0

0

0

0

0

6

총합계

46

25

15

15

7

7

115

(2) 지적재산권 현황 상세내역

번호

구분

발명의명칭

특허권자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

CONTACT-TYPE PATCH, STAINING METHOD USING THE SAME, AND MANUFACTURING METHOD THEREOF

노을㈜

2016.07.09.

2019.08.06.

디바이스,

카트리지

미국

2

특허권

노을㈜

2017.04.26.

2019.07.09.

미국

3

특허권

노을㈜

2019.05.20.

-

미국

4

특허권

노을㈜

2019.09.27.

-

미국

5

특허권

노을㈜

2019.06.27.

-

미국

6

특허권

노을㈜

2019.09.27.

-

미국

7

특허권

접촉식 염색 패치 및 이를 이용하는 염색 방법

노을㈜

2017.07.11.

2021.02.02.

카트리지

한국

8

특허권

접촉식 염색 패치 및 그 제조 방법

노을㈜

2020.03.27.

-

카트리지

한국

9

특허권

접촉식 염색 보조 패치, 그 제조 방법 및 이를 이용하는 염색 방법

노을㈜

2020.03.26.

2021.05.25.

디바이스, 카트리지

한국

10

특허권

노을㈜

2020.05.21.

-

한국

11

특허권

테스트 키트

노을㈜

2017.07.12.

2020.02.04.

카트리지

한국

12

특허권

테스트 키트 및 이를 이용하는 염색 방법

노을㈜

2017.07.11.

2020.10.30.

카트리지

한국

13

특허권

진단 방법 및 이를 수행하는 기기
 (METHOD FOR DIAGNOSIS AND DEVICE PERFOMING THE SAME)

노을㈜

2017.07.11.

2019.11.08.

디바이스

한국

14

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

15

특허권

노을㈜

2018.08.23.

2021.12.28.

미국

16

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

17

특허권

노을㈜

2021.11.10.

-

유럽

18

특허권

노을㈜

2018.10.23.

2020.07.07.

중국

19

특허권

노을㈜

2018.08.22.

2020.10.05.

일본

20

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

캐나다

21

특허권

중합 효소 연쇄 반응 패치, 이를 이용하는 진단 방법 및 장치 (POLYMERASE CHAIN REACTION PATCH, DIAGNOSTIC METHOD USING THE PATCH AND DEVICE USING THE SAME)

노을㈜

2017.02.23.

2019.11.08.

디바이스,

카트리지

한국

22

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

23

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

24

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

25

특허권

노을㈜

2018.10.22.

2021.02.26.

중국

26

특허권

패치를 이용하는 CTC 진단 방법 및 장치 
 (CIRCULATING TUMOR CELL DIAGNOSIS METHOD USING THE PATCH AND DEVICE USING THE SAME)

노을㈜

2017.02.23.

2019.11.08.

디바이스,

카트리지

한국

27

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

28

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

29

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

30

특허권

노을㈜

2018.10.23.

2021.04.06.

중국

31

특허권

항체 제공 키트, 항체 저장 패치, 이를 이용하는 면역 진단 방법 및 장치 (ANTIBODY PROVIDING KIT, ANTIBODY STORING PATCH, IMMUNOLOGICAL DIAGNOSTIC METHOD USING THE PATCH AND DEVICE USING THE SAME)

노을㈜

2017.02.23.

2019.11.08.

디바이스,

카트리지

한국

32

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

33

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

34

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

35

특허권

노을㈜

2018.10.23.

2021.04.09.

중국

36

특허권

노을㈜

2018.08.22.

2021.01.25.

일본

37

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

캐나다

38

특허권

표지 물질을 저장하는 패치, 이를 이용하는 조직 진단 방법 및 장치

(SUBSTANCE LABELING PATCH, METHOD AND APPARATUS FOR TISSUE DIAGNOSIS USING THE SAME)

노을㈜

2021.01.27.

-

디바이스,

카트리지

한국

39

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

40

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

41

특허권

노을㈜

2018.10.23.

2021.04.09.

중국

42

특허권

혈액 염색 패치, 이를 이용하는 혈액 검사 방법 및 장치

(BLOOD STAINIG PATCH, HEMATOLOGIC DIAGNOSTIC METHOD USING THE PATCH AND DEVICE USING THE SAME)

노을㈜

2017.02.23.

2019.11.08.

디바이스,

카트리지

한국

43

특허권

노을㈜

2019.11.08.

-

한국

44

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

45

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

46

특허권

노을㈜

2018.10.22.

2021.03.02.

중국

47

특허권

노을㈜

2018.08.22.

2020.10.05.

일본

48

특허권

노을㈜

2020.10.28.

-

일본

49

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

캐나다

50

특허권

노을㈜

2018.09.21.

-

인도

51

특허권

노을㈜

2018.08.22.

-

브라질

52

특허권

노을㈜

2018.08.24.

2020.09.03.

호주

53

특허권

배양 패치, 배양 방법, 배양 검사 방법, 배양 검사 장치, 약물 검사 방법 및 약물 검사 장치

(CULTURING PATCH, CULTURING METHOD, CULTURE TEST METHOD, CULTURE TEST DEVICE, DRUG TEST METHOD, AND DRUG TEST DEVICE)

노을㈜

2017.02.23.

2020.10.30.

디바이스,

카트리지

한국

54

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

미국

55

특허권

노을㈜

2021.05.17.

-

미국

56

특허권

노을㈜

2018.08.21.

-

유럽

57

특허권

노을㈜

2018.10.22.

2021.02.02.

중국

58

특허권

노을㈜

2021.01.19.

-

중국

59

특허권

노을㈜

2018.08.22.

2020.05.07.

일본

60

특허권

노을㈜

2020.04.24.

-

일본

61

특허권

노을㈜

2018.08.23.

-

캐나다

62

특허권

도말 판, 도말 방법 및 도말 장치(SMEARING PLATE, SMEARING METHOD AND SMEARING APPARATUS)

노을㈜

2017.07.17.

2020.12.30.

카트리지

한국

63

특허권

노을㈜

2019.01.15.

-

미국

64

특허권

시약을 저장하는 저장 매체 및 이를 이용한 검사 방법 및 검사 모듈

(STORAGE MEDIUM STORING REAGENT AND TEST METHOD AND TEST MODULE USING THE STORAGE MEDIUM)

노을㈜

2017.08.23.

2020.12.11.

카트리지

한국

65

특허권

노을㈜

2019.10.31.

-

미국

66

특허권

노을㈜

2019.10.31.

2021.11.05.

중국

67
특허권
노을㈜
2021.10.20.
-
중국

68

특허권

노을㈜

2019.10.31.

-

유럽

69

특허권

노을㈜

2019.10.31.

-

일본

70

특허권

패치의 자세를 제어하기 위한

방법 및 장치

(METHOD AND APPARATUS FOR CONTROLLING POSTURE OF PATCH)

노을㈜

2018.05.03.

2020.07.28.

디바이스

한국

71

특허권

노을㈜

2020.11.02.

-

미국

72

특허권

패치를 제어하기 위한 장치

(METHOD AND APPARATUS FOR CONTROLLING PATCH)

노을㈜

2018.05.03.

-

디바이스

한국

73

특허권

검체의 검사 방법

(METHOD FOR TESTING SPECIMEN)

노을㈜

2018.05.03.

-

디바이스

한국

74

특허권

노을㈜

2020.11.02.

-

미국

75

특허권

매체 수납 부재, 이를 포함하는 키트 및 이들을 이용하는 검사 방법

(MEDIUM RECEIVING MEMBER, KIT INCLUDING THE SAME AND METHOD USING THE SAME)

노을㈜

2018.05.03.

2020.01.31.

카트리지

한국

76

특허권

혈액진단장치

(Blood diagnostic apparatus)

노을㈜

2018.11.08.

-

디바이스

한국

77

특허권

이미지 분석 시스템 및 분석 방법

(IMAGE ANALYZING SYSTEM AND METHOD THEREOF)

노을㈜

2018.11.19.

2020.06.05.

디바이스

한국

78

특허권

노을㈜

2021.05.17.

-

미국

79

특허권

체액분석장치 및 이를 이용한

체액분석방법

노을㈜

2020.11.20.

-

디바이스

미국

80

특허권

노을㈜

2020.11.24.

-

유럽

81

상표권

NOUL(10류)

노을㈜

2019.03.08.

2019.03.08.

디바이스,

카트리지

중국

82

상표권

노을㈜

2019.03.08.

2019.03.08.

유럽

83

상표권

노을㈜

2019.03.08.

2020.04.14.

미국

84

상표권

노을㈜

2016.03.14.

2016.10.19.

한국

85

상표권

NOUL(44류)

노을㈜

2019.03.08.

2019.03.08.

디바이스,

카트리지

중국

86

상표권

노을㈜

2019.03.08.

2019.03.08.

유럽

87

상표권

노을㈜

2019.03.08.

2020.04.14.

미국

88

상표권

노을㈜

2016.03.14.

2016.10.19.

한국

89

상표권

miLab(5류)

노을㈜

2019.08.01.

2019.08.01.

디바이스,

카트리지

중국

90

상표권

노을㈜

2019.08.01.

2019.08.01.

유럽

91

상표권

노을㈜

2019.08.01.

2021.04.27.

미국

92

상표권

노을㈜

2017.04.12.

2017.11.29.

한국

93

상표권

miLab(10류)

노을㈜

2019.08.01.

2019.08.01.

디바이스,

카트리지

중국

94

상표권

노을㈜

2019.08.01.

2019.08.01.

유럽

95

상표권

노을㈜

2019.08.01.

2021.04.27.

미국

96

상표권

노을㈜

2017.04.12.

2017.11.29.

한국

97

상표권

miLab(44류)

노을㈜

2019.08.01.

2019.08.01.

디바이스,

카트리지

중국

98

상표권

노을㈜

2019.08.01.

2019.08.01.

유럽

99

상표권

노을㈜

2019.08.01.

2021.04.27.

미국

100

상표권

노을㈜

2017.04.12.

2017.11.29.

한국

101

상표권

SafeFix(1류)

노을㈜

2020.12.24.

-

SafeFix

한국

102

상표권

SafeFix(5류)

노을㈜

2020.12.24.

-

SafeFix

한국

103

상표권

miLab Viewer(9류)

노을㈜

2021.03.30.

-

miView

한국

104

상표권

miLab Viewer(42류)

노을㈜

2021.03.30.

-

miView

한국

105

상표권

Next Generation Staining and Immunostaining(5류)

노을㈜

2021.03.30.

-

카트리지

한국

106

상표권

Next Generation Staining and Immunostaining(10류)

노을㈜

2021.03.30.

-

카트리지

한국

107

상표권

miLab Platform(10류)

노을㈜

2021.03.30.

-

디바이스

한국

108

상표권

miLab Cartridge(5류)

노을㈜

2021.03.30.

-

카트리지

한국

109

디자인권

의료용 진단기 디자인

노을㈜

2018.10.31.

2019.04.24.

디바이스

한국

110

저작권

miLab(마이랩) 진단기기 보드 제어용

프로그램

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

111

저작권

고해상도 혈구 이미지 취득용 자동초점 제어 프로그램

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

112

저작권

말라리아 진단 분석용 인공지능 알고리즘

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

113

저작권

말라리아 진단 검사용 프로그램

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

114

저작권

miLab(마이랩) 진단결과 원격 모니터링 프로그램

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

115

저작권

miLab(마이랩) 웹 어노테이터 서버

노을㈜

-

2021.04.06.

디바이스

한국

나. 외부 기관의 상장 기술 평가 내역

평가기관

평가대상기술

평가등급

평가시기

㈜이크레더블

차세대 융복합 체외진단 및

정밀의료 플랫폼 기술

A

2021.05.

㈜나이스디앤비

A

2021.05

다. 시장 현황

(1) 시장의 특성

(가) 의료산업 특성

의료산업은 인간의 건강과 생명에 관련된 제품을 생산하는 산업입니다. 당사의 제품인 차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx와 현재 개발 중인 정밀의료 플랫폼 miLab Rx 모두 의료산업에 포함됩니다. 당사는 의료산업의 고유한 특성을 충분히 이해하고 있으며, 이를 바탕으로 향후 의료산업의 선도 기업으로 성장해 나가고자 합니다. 다른 산업 대비 의료산업은 ① 높은 진입 장벽, ② 다양한 이해관계자, ③ 고부가가치, ④ 오랜 제품 교체 주기, ⑤ 공공 영역 밀접성 등 5가지 특성을 가지고 있습니다.

1) 높은 진입 장벽

의료산업은 인간의 건강과 생명을 다루는 특성상 정부 규제의 상당한 영향을 받는 대표적인 규제 산업입니다. 대부분 국가는 인체에 미치는 위험도에 따라 등급을 나누어 관리합니다. 위험도가 높은 제품일수록 더 높은 수준의 검증을 통과해야 합니다. 높은 수준의 검증을 통과하려면 임상 등의 과정을 거쳐야 하는데, 이때에 많은 시간과 비용이 투입됩니다. 이 같은 규제는 후발 기업에게 진입장벽으로 작용합니다.

2) 다양한 이해관계자

의료산업은 최종 사용자, 구매 결정자, 비용 지불자가 모두 다른 특성이 있기에 다양한 이해관계에 대한 고려가 필수입니다. 통상 의료용 제품에 대한 최종 사용자는 환자입니다. 그렇지만 진단과 치료는 의료행위와 연결되어 있어 제품과 서비스의 사용 여부를 결정하는 데에는 의사의 판단이 매우 중요한 역할을 합니다. 의료용 제품의 구매 의사결정 또한 병원과 의사가 주로 결정하게 됩니다. 하지만 병원과 의사에게 비용을 지급하는 것은 대부분 건강보험사입니다. 건강보험사는 보험코드를 바탕으로 보험수가의 형태로 비용을 지정하기 때문에, 대부분의 경우 건강보험사에서 의료용 제품에 대한 가격 결정권을 가지고 있습니다. 건강보험사는 전체 의료비용을 줄일 수 있는 경제적인 솔루션에 대한 선호가 높습니다.

3) 고부가가치

의료산업은 높은 진입장벽을 기반으로 한 고부가가치 제품을 만드는 산업으로 일반 제조업 대비 수익성과 안정성이 높습니다. 또한, 의료산업은 경기나 계절의 변화에 민감하지 않습니다. 대부분의 제조업은 경기에 따라 수요와 매출의 변동성이 큰 반면, 의료 산업은 경기 변동이나 계절의 변화에 민감하게 변동하지 않습니다.

4) 오랜 제품 교체 주기

의료산업 내 제품은 한번 구입하면 5년~10년 정도 사용됩니다. 이 같은 특성으로 의료산업에서는 이미 판매된 장비를 활용하여 유지보수, 소모품, 부가서비스 등의 지속적인 매출을 발생시키는 것이 중요합니다. 의료산업 내 글로벌 기업들 역시 기존에 설치한 시스템에서 주기적으로 발생하는 소모품이나 유지보수 매출의 비중이 타 산업 내 기업 대비 높은 편입니다.

5) 공공 영역 밀접성

코로나19 팬더믹 발생 등 전세계 감염병 확산 주기가 짧아지면서 국가 차원에서의 공공보건 체계 구축의 중요성이 높아졌습니다. 코로나19 대응에 초기 성공여부는 빠르고 정확한 진단 솔루션 보유 여부에 달려 있습니다. 또한, 국가 경쟁력 평가에서도 진단과 치료 등 보건분야에 대한 평가 비중이 높아지고 있습니다. 이에 따라 의료산업에 대한 다양한 국가적 지원이 확대되면서 국내 관련 산업에도 유리한 사업 환경이 조성되고 있습니다.

(나) 목표 시장

당사는 차세대 진단검사 분야에서 ① 말라리아 & 열 질환, ② 혈액 분석, ③ 암 진단 시장을 목표 시장으로 설정하고 있습니다. 

[표] 차세대 진단검사 분야의 목표 시장 및 주요 제품

분야

목표 시장

주요 제품

차세대

진단검사

1) 말라리아 & 열 질환

말라리아 MAL 카트리지, 열 질환 FEV 카트리지

2) 혈액분석

BCM 혈구분석 카트리지, LEU 혈액 암 카트리지, SEP 패혈증 카트리지

3) 암 진단

CER 자궁경부암 카트리지, BRE 유방암 카트리지

1) 말라리아 & 열 질환 시장

말라리아는 모기를 매개로 하는 세계 3대 감염질환으로 매년 40~70만 명이 사망하고 있습니다. 전 세계 100여개국 약 20억 명이 말라리아 위험지역에 거주하고 있으며, 지구 온난화로 모기 활동 지역이 넓어 지면서 발생지역이 확대되고 있습니다. 한편 말라리아는 치료제 오남용으로 말라리아 약재 내성 문제가 심각한 상황입니다. 말라리아 약재 내성을 방지하기 위해서는 말라리아와 증상이 비슷한 열 질환의 구분이 필수적으로, 현재 WHO 등 국제사회에서는 말라리아와 열 질환 구분이 가능한 새로운 솔루션을 확보에 열을 올리고 있습니다.

말라리아와 관련해 매년 약 5억 건의 진단검사를 시행 중이며, 이 중 현미경진단법은 Gold-standard 진단법으로 매년 약 2억 건 이상 시행 중입니다. 현미경진단법은 말라리아와 열 질환의 구분이 가능하기에 WHO가 권고하는 확진 방식입니다. 향후에는 현미경 진단 비율이 지속적으로 높아질 것으로 전망이 됩니다. 당사는 차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx를 기반으로 말라리아와 열 질환을 구분할 수 있는 진단 솔루션을 제공하고 있으며, 글로벌 파트너들과의 협력을 통해 적극적으로 시장을 개척해 나갈 예정입니다.

2) 혈액분석 시장

혈액분석은 환자의 건강상태를 파악하는데 가장 필수적인 진단검사로 건강검진, 입원 및 퇴원, 질병 모니터링, 수술 전 후 등 다양한 상황에서 검사를 수행하고 있습니다. 혈액분석 시장은 전체 진단검사 중에 가장 많은 진단건수를 차지하고 있으며, 전체 건수로는 연간 약 100억 건 이상 수행되고 있습니다. 또한 2020년부터 미국에서는 의사 처방 없이도 혈액검사가 가능하게 되면서 진단건수가 더 증가할 것으로 예상됩니다.

현재 당사가 목표로 하고 있는 현미경검사법 시장은 전체 진단의 약 30% 수준인 연간 30억 건 이상 수행되고 있습니다. 현재 현미경진단법은 대형병원 또는 외부 수탁검사센터에서만 수행가능하기 때문에 진단 결과를 받기까지 수일 ~ 일주일 정도 소요되고 있습니다. 당사는 지역 병원과 개도국 또는 원격의료 환경에서도 사용가능한 혈액분석 솔루션을 최초로 제공하고 있으며, 향후 혈액 암, 패혈증 등의 진단을 추가하여 시장을 빠르게 확대해 나갈 예정입니다.

3) 암 진단 시장

암 진단 시장은 암환자의 증가와 함께 빠르게 성장하고 있습니다. 미국암종양학회 자료에 따르면 2040년에는 암환자수가 2,750만 명으로 증가하고, 암으로 인한 사망자 수도 1,630만 명으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 2020년 암으로 인한 전 세계 사망자는 약 1천만 명으로 전 세계 사망 원인 중 2위를 차지하고 있습니다. 

대표적인 여성 암인 유방암과 자궁경부암은 선진국뿐만 아니라 개방도상국에서도 발병률이 빠르게 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 의하면, 자궁경부암은 전 세계적으로 여성 암 중 4번째로 많이 발생하는 암이며, 개발도상국을 중심으로 매년 27만 명의 여성이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 국내에서도 매년 약 3,600여 명이 자궁경부암 진단을 받으며, 하루 평균 2∼3명이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 최근에는 자궁경부암 환자의 평균 연령이 점차 낮아져 20~30대의 젊은 여성들이 자궁경부암 진단받는 경우가 늘어나고 있고, 이와 함께 자궁경부암에 대한 진단검사 수요가 확대되고 있습니다.

당사는 2022년에 PAP Smear 방식의 자궁경부암 진단 카트리지와 FNA 방식의 유방암 진단 카트리지를 출시할 계획입니다. 차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx의 진단 범위를 자궁경부암과 유방암까지 확대하여 개발도상국 및 선진국 중소형 병원 시장에 적극 진출할 예정입니다.

(다) 산업의 연혁

진단검사는 혈액이나 소변, 체액, 조직 등 환자의 검체를 이용하여 질병에 관련된 검사를 진행하고 그 결과를 해석하는 의료 행위로, 임상 의사결정에 매우 중요한 역할을 합니다. 최초의 진단검사는 상대적으로 쉽게 채취가 가능했던 소변을 활용한 분석이었습니다. 중세 시대 이전부터 활용되었던 소변 분석은 20세기 초반부터 병원 내 정규검사가 되었고, 현재까지도 일상적인 진단검사로 사용되고 있습니다. 혈액 검사는 16세기 현미경의 발명과 함께 혈액학 분야가 발전하면서 기반이 마련되었습니다. 17세기부터는 임상화학에 기반한 혈액 검사의 필요성이 대두되고 관련 연구가 이루어졌으며, 18세기에는 환자의 혈액을 이용한 연구가 시작되었습니다. 20세기에는 분광광도계의 개발로 화학 분석이 실제 임상에서 수행되기 시작했으며, 개선된 분광광도계가 자동화 기기에 접목되어 현재 진단검사의 틀을 갖추게 되었습니다. 또한, 18세기에 후천면역의 가설이 입증되면서 면역을 진단하는 다양한 방법이 개발되었습니다. 유전자 진단은 19세기에 멘델의 유전법칙이 발표된 후 20세기에 급속히 발전하여 새로운 진단검사 분야가 되었습니다.

20세기 중반 이후로 들어서면서부터 진단산업의 발전이 더욱 가속화되어 왔습니다. 1953년 최초의 혈구자동계수기인 Coulter 계수기가 등장하면서 혈액검사 자동화가 시작되었습니다. 또한, 1959년에는 최초의 면역분석 장비가 개발되었고, 1983년에는 PCR(Polymerase Chain Reaction) 장비가 출시되면서 유전자 진단이 시작되었습니다. 이후 2003년 차세대염기서열분석(NGS)법이 상용화되고 유전자 분석에 필요한 비용이 급격히 낮아져 보다 많은 분야에 사용되기 시작했습니다. 2010년 이후에는 현장에서 진단가능한 다양한 신속진단키트들이 출시되었습니다. 

최근 진단산업에서 가장 두드러진 흐름은 현장에서의 정확한 진단, 그리고 원격의료입니다. 특히, 코로나19 팬데믹 영향으로 원격의료와 함께 현장에서 확진 가능한 탈중앙화 진단(Decentralized) 솔루션이 다양한 분야에서 등장하고 있습니다. 당사의 miLab은 혈액검사 분야에서 원격의료를 지원하는 최초의 탈중앙화 확진 솔루션입니다.

그림 3.jpg
1950년 이후 진단산업 내 주요 제품 개발 연혁

1) 말라리아 진단의 연혁

말라리아는 1980년대 모기장 보급 사업을 시작으로 본격적인 퇴치 노력이 시작되었습니다. 말라리아 퇴치 사업의 활성화와 함께 1990년대에는 말라리아 진단을 확대하기 위해 현미경이 보급되었으나, 현미경 진단에 필요한 인프라와 전문인력 부족으로 말라리아 진단 및 퇴치를 위한 노력은 실패로 돌아갔습니다. 이후, 2000년대 들어 말라리아 치료제가 등장하면서 본격적인 치료제 보급이 시작되었습니다. 또한, 2010년대부터 현장에서 쉽게 진단할 수 있는 신속진단키트를 보급하기 시작했습니다. 신속진단키트의 본격적인 보급과 함께 말라리아 사망자수가 일정 기간 감소하였으나 2016년을 기점으로 다시 정체되었으며 최근 다시 반등하는 추세도 나타나고 있습니다. 

국제사회의 다양한 노력에도 말라리아 사망자수가 정체되는 이유로는 신속진단키트의 기술적 한계와 약제 내성문제의 증가 등 지역과 상황에 따라 여러 가지가 존재합니다. 2010년대 중반부터 국제사회는 UN SDGs에 제시된 2030년까지 말라리아 퇴치를 목표로 기존 신속진단키트의 기술적 한계를 극복할 수 있는 새롭고 혁신적인 말라리아 진단법을 찾고 있습니다. 당사의 miLab은 이러한 국제사회의 흐름에 부합하는 차세대 말라리아 진단 제품으로서 글로벌 수준의 인지도와 신뢰도를 높여가고 있습니다. 특히, 2020년에는 FIND 선정 7대 말라리아 혁신 기술로 선정되었으며, 확진 가능한 솔루션으로는 유일하게 선정되어 말라리아 퇴치를 위한 새로운 기술로 시장의 기대를 받고 있습니다

말라리아 해결을 위한 국제사회의 주요 활동.jpg
말라리아 해결을 위한 국제사회의 주요 활동

2) 혈액진단의 연혁

혈액진단에서는 1800년대부터 현미경진단법이 시작되었습니다. 그러나 20세기 중반까지는 사람이 현미경을 활용하여 일일히 혈구를 세고 분석하는 인력 의존적인 방식으로 시간과 비용이 많이 소요되었습니다. 이러한 문제의 해결을 위해 1953년 Coulter는 최초의 자동 혈구 계산기를 발명했습니다. 자동 혈구 계산기는 현미경 진단이 반드시 필요한 비정상 혈액과 현미경 진단이 필요없는 정상혈액을 각 혈구의 통계적 숫자를 기반으로 분류하여 현미경 검사 건수를 감소시켰습니다. 이후 1980년대에는 보다 진보된 Flow Cytometry 방식의 혈구 계산기가 등장 함으로써 기본적인 혈액분석 정보도 추가로 제공하기 시작했습니다. 현재 대부분의 혈액분석은 Flow Cytometry 방식의 자동 혈구 계산기를 사용하고 있으며, 해당 방식으로도 분석이 어려운 약 30%의 혈액샘플에 대해서는 여전히 현미경진단법을 사용하고 있습니다.

2020년 전후로 디지털 이미지 기반 혈구 분석기술이 등장하면서 현미경 진단 방식의 자동화가 시작되고 있습니다. 디지털 이미지 기반 혈구 분석기술은 현미경진단법뿐 아니라 Flow Cytometry 없이도 대부분의 혈액검사가 가능한 차세대 기술입니다. 당사는 최초로 혈액 전처리와 혈구 이미지분석 기능을 통합한 솔루션을 출시 예정입니다.

그림 2.jpg
혈액진단 분야 주요 제품 개발 연혁

3) 암진단의 연혁

암 진단은 크게 암 치료의 핵심인 항암제의 개발, 그리고 임상에서의 처방을 중심으로 그 기술이 발전해 오고 있습니다. 1940년대 화학항암제 치료법이 시작된 이후에는 주로 암 조직 염색과 현미경진단법을 활용한 진단이 사용되어 왔으며, 조직 염색과 현미경진단법은 현재까지도 암 진단 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 2000년대 들어 등장한 표적항암제는 주로 유전자진단법과 함께 사용되고 있습니다.

2015년 이후 본격 등장한 면역항암제는 다양한 바이오마커를 활용한 면역염색과 현미경진단법을 동시에 사용하고 있습니다. 현재는 암 치료에 있어 여러가지 항암제를 병용하는 요법이 각광받고 있어, 진단 분야에서도 기존의 조직염색과 현미경진단법, 유전자진단법, 면역염색과 현미경진단법 등이 모두 사용되고 있습니다. 당사는 다양한 염색 및 면역염색 기술과 현미경진단법을 기반으로 여러 암 진단 분야에 효과적인 진단 솔루션을 제공 예정입니다.

암 진단법의 시기별 확장 연혁.jpg
암 진단법의 시기별 확장 연혁

(라) 수요 변동 요인

당사는 의료서비스 제공을 목적으로 하는 의료산업에 속해 있습니다. 의료산업은 전 세계적인 인구 증가와 고령화 추세로 인한 질병의 증가, 그리고 건강한 삶에 대한 욕구 증가 등의 영향으로 지속적으로 성장하고 있습니다. 각국 정부도 의료산업 육성을 위한 다양한 지원 정책을 내놓고 있어 당분간 의료산업의 성장세가 이어질 것으로 전망하고 있습니다. 의료산업의 시장 규모는 2019년 500조 원($448bn)에서 2027년 750조 원($671bn)으로 매년 CAGR 5.2%의 성장을 할 것으로 전망되고 있습니다.(출처: Precedence Research, 2021)

의료산업의 최근 가장 큰 변화는 의료의 패러다임이 질병 중심에서 환자 중심으로 변화하고 있다는 점 입니다. 기존 질병 중심 의료가 치료에 방점을 두고 있었다면, 환자 중심 의료는 질병의 진단과 예측·예방에 중점을 두고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화로 진단과 정밀의료 중요성이 점점 커지는 추세입니다. 이러한 거시적인 흐름 하에서 향후 의료산업을 이끌어갈 선도적인 기술로는 의료시스템의 자동화, 인공지능, 데이터 분석, 디지털 치료 및 정밀의료 등이 있습니다.

당사의 miLab 플랫폼은 이러한 의료 분야의 미래지향적인 흐름과 정확하게 일치하는 방향으로 기술의 확보와 제품의 개발이 이루어지고 있습니다. 의료시스템 자동화, 인공지능, 데이터 분석, 정밀의료가 가능한 당사의 miLab 플랫폼을 기반으로 향후 의료산업의 성장 과정에서 시장 내 선도적인 위치를 확보하고 지속적으로 제품경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

(마) 규제 환경

의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 제품에 따라 상이하지만 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, GMP, 의료기기 허가 등의 단계를 거친 후에야 시장에 진출할 수 있어 신규 진입자들의 시장 진입을 어렵게 하며 시장 진입까지의 긴 시간을 소요하게 합니다.

이와 같은 의료기기에 대한 각 국가별 주요 규제 내용은 다음과 같습니다.

1) 유럽시장은 아래와 같이 4개의 등급으로 의료기기를 규제하고 있습니다.

등급분류

위험등급

위험도

규제사항

Class I

Class A

낮음

제조업자 보증

Class II a

Class B

중간

인증기관 인증

Class II b

Class C

위험

허가기관 허가

Class III

Class D

매우 위험

설계검증 자료 제출

2) 미국시장은 USFDA에서 아래와 같이 3개의 등급으로 의료기기를 규제하고 있습니다.

등급분류

위험도

규제사항

Class I

낮음

대부분의 관련 규제들 면제

Class II

중간

시판전 신고인 510k 제출

Class III

위험

시판전 승인(PMA) 필요

3) 국내 시장은 아래와 같이 4개의 등급으로 의료기기를 규제하고 있습니다.

등급분류

위험도

규제사항

1등급

잠재적 위해성이 거의 없음

신고

2등급

잠재적 위험성이 낮음

시판전 허가

3등급

중증도 잠재적 위해성을 가짐

시판전 허가

4등급

고도의 위해성을 가짐

공급내역 보고 대상

당사는 국내외 인증 및 인허가를 통해 제품을 수출 및 판매하고 있습니다. 당사가 제공하는 진단검사 솔루션은 대부분 인체에 직접 닿거나 유해를 미칠 가능성이 낮아 위험등급이 낮습니다. 대부분의 국가에서 가장 낮은 등급에 해당하고 있어 다른 의료기기에 비해 인증관련 규제가 비교적 낮아 인증획득이 용이한 편입니다.

(2) 시장 규모 및 전망

당사는 의료서비스 제공을 목적으로 하는 의료산업에 속해 있습니다. 의료산업은 전 세계적인 인구증가와 고령화로 인한 질병의 증가, 그리고 건강한 삶에 대한 욕구 증가 등의 영향으로 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 의료시장의 패러다임이 질병중심에서 환자중심으로 변화해 가면서 기존 치료중심의 시장에서 예방과 진단 중심의 시장으로 변화해 가고 있습니다. 이러한 시장의 패러다임 변화로 진단검사 시장이 지속적으로 성장하고 있으며, 특히 최근 코로나19 팬데믹을 겪으면서 진단검사에 대한 중요성이 높아지게 되어 앞으로 진단검사 시장의 성장이 더욱 가속화될 것으로 전망됩니다.

(가) 차세대 진단 검사 분야

당사가 속한 진단검사 시장은 의료산업 내에서 가장 규모가 큰 시장으로 2020년 223조 원에서 2028년 323조 원으로 매년 CAGR 4.7%씩 성장할 것으로 예상됩니다. 당사는 차세대 진단검사 시장에 3가지 솔루션을 제공하고 있습니다. 첫째는 말라리아와 열질환 진단을 위한 Malaria & Fever 솔루션, 둘째는 말초혈액 분석을 위한 Peripheral blood 솔루션, 셋째는 암 진단을 위한 Cancer diagnostics 솔루션입니다. 각각의 솔루션에 대한 시장 현황 및 전망은 아래와 같습니다.

[표] 노을의 목표 시장 구분 및 시장 규모

목표 시장

시장 규모(연도)

시장 전망(연도)

CAGR

자료 출처

차세대 진단검사

(IVD for Medical Access)

223조원(2020년)

($200bn)

323조원(2027년)

($289bn)

4.7%

주1)

말라리아 & 열 질환

(Malaria & Fever)

7,040억원(2017년)

($0.63bn)

9,946억원(2025년)

($0.89bn)

4.4%

주2)

말초혈액분석

(Peripheral Blood)

12.9조원(2017년)

($11.5bn)

14.8조원(2022년)

($13.2bn)

2.8%

주3)

암 진단 - 자궁경부암

(Cancer Diagnostics)

9.4조원(2020년)

($8.4bn)

12.3조원(2025년)

($11.0bn)

5.6%

주4)

주1)
GrandViewResearch(2021), 'Clinical Laboratory Service Market analysis & forecast from 2017 to 2028'

주2)
WHO(2018), Malaria Report 2018; GrandViewResearch(2019), 'Malaria Diagnostics Market 2019-2026'

주3)
Market&Market(2017), 'Clinical Laboratory Service Market Forecast to 2022'

주4)
Mordor Intelligence(2020), 'Cervical Cancer Diagnostic and IVD market from 2020 to 2025'

주5)
원-달러 환율은 2021년 상반기 평균 환율인 1달러=1117.49원을 적용했습니다.

1) 말라리아 & 열 질환 시장

말라리아 진단 시장 규모는 2017년 기준으로 7,040억원 규모이며, 연간 4.4% 성장하여 2025년에는 9,946억원 규모로 전망됩니다. 말라리아 진단 시장은 신속 진단(RDT), 현미경 진단(Microscopy), 분자 진단(PCR)으로 구성됩니다. 당사는 현미경 진단 시장을 목표로 삼고 있으며, 현미경 시장의 시장 규모는 2017년 기준 3,100억원($0.28bn)입니다.

말라리아 진단 시장 구조.jpg
말라리아 진단 시장 구조

<참고> WHO(2018), Malaria Report 2018; GrandViewResearch(2019), 'Malaria Diagnostics Market 2019-2026'

말라리아 진단 시장은 WHO 등 B2G 중심의 공공조달 시장 비중이 70% 이상입니다. WHO는 2030년까지 말라리아 종식을 목표로 세웠으며, 이를 위해 말라리아 진단 시장도 확대될 전망입니다. 국제보건기구 WHO는 지역별 말라리아 발생 빈도에 따라 각 지역을 High, Moderate, Low, Eliminating의 4가지 단계로 구분하고 있습니다. 말라리아 발생이 높은 High 지역의 경우, 빠르고 저렴한 검사가 우선적으로 필요하기 때문에 주로 신속 진단을 활용하는 비율이 약 78%로 높습니다. 반면, 말라리아 발생 빈도가 낮은 Low 또는 Eliminating 지역은 정확한 진단이 필요하기 때문에 현미경 진단 비율이 80% 이상입니다. WHO는 2030년까지 대부분의 High 지역을 Moderate 나 Low 지역으로 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라, 전체 말라리아 진단 시장에서 현미경 진단 비중은 시장 확대 속도보다 빠르게 높아질 것으로 예상됩니다.

[표] 말라리아 발생 빈도별 비중 및 시장 전망

말라리아 발생 
빈도별 지역 구분

2000년

2005년

2010년

2015년

2020년

2025년(e)

2030년(e)

High & Moderate

90%

87%

37%

31%

21%

8%

0%

Low & Eliminate

10%

13%

63%

69%

79%

92%

100%

말라리아 시장 규모
 (진단 및 치료 포함)

0.6조원

($0.5bn)

1.0조원

($0.9bn)

3.1조원

($2.8bn)

3.8조원

($3.4bn)

7.2조원

($6.4bn)

8.6조원

($7.7bn)

9.7조원

($8.7bn)

<참고> WHO(2018), Malaria Report 2018; GrandViewResearch(2019), 'Malaria Diagnostics Market 2019-2026'

<참고> 원-달러 환율은 2021년 상반기 평균 환율인 1달러=1117.49원을 적용

2) 혈액분석 시장

혈액 검사는 화학적 성분을 분석하는 화학적 검사와 혈구(백혈구 등)를 분석하는 혈구 검사로 구분됩니다. 이 중, 혈구 검사는 다시 혈구 숫자를 세는 CBC(Complete Blood Count) 검사와 혈구 형태를 분석하는 혈구 BCM(Blood Cell Morphology) 검사로 나뉩니다. 혈구 검사는 우선 CBC 검사를 통해 혈구 숫자와 분포 등을 빠르게 분석하여 정상 혈액과 비정상 의심 혈액을 구분합니다. 이후 비정상 소견이 의심되는 혈액에 대해서는 현미경을 이용한 BCM 검사를 추가로 진행합니다. 일반적으로 CBC 검사를 통해 비정상 소견이 의심되는 비율은 약 30% 수준입니다.

당사는 CBC 검사와 BCM 검사를 목표 시장으로 설정하고 있습니다. CBC 검사와 BCM 검사는 크게 Routine Hematology Testing 시장에 포함되며, 시장 규모는 2017년 기준 12.9조 원입니다. 매년 2.8% 성장하여 2022년에는 14.8조 원 규모가 예상됩니다.

[표] 혈액분석 시장 세부 검사법에 따른 시장 규모 전망

검사법

2015년

2016년

2017년

2022년(e)

CAGR

Routine Hematology Testing

12.4조원

($11.1bn)

12.6조원

($11.3bn)

12.9조원

($11.5bn)

14.8조원

($13.2bn)

2.8%

Coagulation Testing

7.7조원

($6.9bn)

8.0조원

($7.2bn)

8.4조원

($7.5bn)

10.8조원

($9.7bn)

5.2%

Specialized Hematology Testing

1.1조원

($1.0bn)

1.2조원

($1.1bn)

1.3조원

($1.1bn)

1.6조원

($1.4bn)

4.0%

Total

21.2조원

($19.0bn)

21.9조원

($19.6bn)

22.5조원

($20.1bn)

27.2조원

($24.3bn)

3.8%

<참고> Market&Market(2017), ‘Clinical Laboratory Service Market Forecast to 2022’

<참고> 원-달러 환율은 2021년 상반기 평균 환율인 1달러=1117.49원을 적용

3) 암 진단 시장

암 진단 시장 중 당사는 자궁경부암 진단 시장 진입을 목표로 하고 있습니다. 전세계 자궁경부암 진단 시장 규모는 2019년 8.9조 원입니다. 매년 5.6% 성장이 예상되며, 2025년에는 12.3조 원 규모로 전망됩니다.

[표] 자궁경부암 진단 시장 규모 전망

항목

2017년

2019년

2021년

2023년(e)

2025년

CAGR

자궁경부암

진단 시장

8.0조원

($7.2bn)

8.9조원

($8.0bn)

9.9조원

($8.9bn)

11.1조원

($9.9bn)

12.3조원

($11.0bn)

5.6%

<참고> Mordor Intelligence(2020), 'Cervical Cancer Diagnostic and IVD market from 2020 to 2025

<참고> 원-달러 환율은 2021년 상반기 평균 환율인 1달러=1117.49원을 적용

라. 경쟁 현황

(1) 경쟁 상황

현재 진단검사 시장은 글로벌 선도기업들의 시장 지배력이 높은 상황입니다. 글로벌 선도기업인 Roche, Abbott, Danaher 등 상위 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있습니다. 상위 10개 기업으로 확대하면 이들의 시장 점유율은 74% 이상입니다. 기존의 진단검사 시장은 대형병원 중심의 중앙실험실(Central Laboratory)에서 이뤄졌기 때문에 글로벌 선도기업들 역시 중앙실험실 환경에 맞춘 제품의 생산과 판매에 집중하고 있습니다.

최근 진단기기 시장 내 경쟁 구도가 변화하기 시작했습니다. 인공지능, 메카트로닉스, 고성능 반도체 기술 등 혁신적 융합기술을 활용해 진단기기 시장에 새롭게 진입하는 스타트업들이 많아지고 있습니다. 과다한 의료비용 지출에 대한 경제적 부담, 중앙화로 인한 비효율적인 진단 프로세스 이슈, 원격의료에 대한 필요성 증대, 암 조기진단의 중요성 확대 등은 새로운 진단 서비스에 대한 시장의 니즈가 높아지면서, 이들 스타트업들의 영향력 또한 확대되고 있습니다. 대표적인 기업이 EXACT Sciences사입니다. EXACT Sciences사는 혁신적 진단기술로 기존의 복잡하고 비싼 암 검사를 간편하고 저렴하게 제공하면서 급격히 성장하고 있습니다. 매출 규모는 2017년 293억 원에서 2020년 1조 666억 원이 되면서, 연평균 90% 이상의 성장률을 보여주었습니다. Evaluate medtech 보고서에 따르면, 신생기업인 EXACT Sciences사는 2024년 내 매출 기준 상위 10대 진단회사로 성장할 것으로 예상됩니다.

당사 역시, 혁신 기술을 바탕으로 차세대 진단검사 시장을 개척해 나가고 있습니다. EXACT Sciences사의 사례에서 확인할 수 있듯이 기존 방식보다 간편하고 저렴한 진단 검사를 고객에게 제공한다면 높은 성장의 기회가 있을 것으로 전망됩니다. 더욱이 당사의 목표 시장인 차세대 진단검사 시장은 IT, AI, BT, Robotics, Optics 등 융합기술이 필수적으로 요구되는 시장입니다. 따라서, 당사가 수 년간에 걸쳐 확보한 융합기술 기반의 플랫폼 개발 역량은 기존 경쟁사가 단기간에 모방하거나 자체적으로 확보하기에 매우 어려울 것으로 판단됩니다.

[표] 진단검사 시장 상위 10개 기업 매출액 및 시장 점유율

순위

('24년 기준)

기업명

매출액($m)

시장 점유율

2017년

2024년

CAGR

2017년

2024년

순위
변동

1

Roche

10,276

14,159

4.7%

19.5%

17.8%

-

2

Abbott Laboratories

5,616

10,120

8.8%

10.7%

12.7%

+1

3

Danaher

5,840

8,290

5.1%

11.1%

10.4%

-1

4

Siemens Healthineers

4,705

6,036

3.6%

8.9%

7.6%

-

5

Thermo Fisher Scientific

3,241

4,232

3.9%

6.2%

5.3%

-

6

Becton Dickinson

2,849

4,044

5.1%

5.4%

5.1%

-

7

Sysmex

2,301

3,579

6.5%

4.4%

4.5%

-

8

bioMerieux

2,091

3,377

7.1%

4.0%

4.2%

-

9

Ortho-Clinical Diagnostics

1,800

2,101

2.2%

3.4%

2.6%

-

10

EXACT Sciences

266

1,781

31.2%

0.5%

2.2%

+14

Top 10 합계

38,984

57,719

5.8%

74.1%

72.5%

시장 전체

52,622

79,612

6.1%

100%

100%

<참고> Evaluate Medtech(2018), ‘World Preview 2018, Outlook to 2024’

(2) 경쟁업체 현황

(가) 차세대 진단검사 플랫폼miLab Dx

당사의 miLab Dx는 진단검사의학 분야 중 혈액학(Hematology) 진단영역과 조직병리학(Histopathology) 진단영역의 현미경 테스트를 완전자동화한 솔루션이며, 하나의 디바이스로 다양한 검체 전처리, 데이터 분석이 가능한 다중 진단 플랫폼입니다. 당사는 현재 말라리아, 혈액분석, 자궁경부암 진단 시장에 초점을 두고 있습니다. 당사는 기존 업체들이 진입하지 않았던 탈중앙화된 진단검사 시장을 새롭게 개척해 나가고 있기에, 당사와 직접적인 경쟁관계에 있는 업체는 없는 상황입니다. 다만, 말라리아 진단 시장에서 이스라엘의 Sight Diagnostics사, 혈액학 진단 시장에서 일본의 Sysmex사와 스웨덴의 Cellavision사, 조직병리학 진단 시장에서 미국의 Hologic사는 당사의 잠재적인 경쟁업체로 고려하고 있습니다. 국내에서는 직접 경쟁업체는 물론 잠재 경쟁업체도 없는 상황입니다.

말라리아 진단 시장에서의 잠재 경쟁업체인 이스라엘의 Sight Diagnostics 사는 형광염색 기술을 통한 현미경진단을 자동화한 제품을 출시했습니다. 한때 대형 말라리아 진단 검사실을 중심으로 전 세계 25개국 이상에 제품을 판매하였지만, 확진 검사법으로 사용할 수 없다는 한계를 극복하지 못하고 2020년, 시장에서 철수하였습니다. 당사의 말라리아 MAL 카트리지는 확진 검사(gold-standard)가 가능한 현미경 테스트를 완전 자동화한 세계 최초의 제품으로 Sight diagnostics사의 한계를 극복했습니다. 당사는 현재 탈중앙화 말라리아 진단 시장에서 유일하게 확진 검사가 가능한 솔루션을 제공하고 있으며, 당분간은 독점적인 시장 지위를 유지할 것으로 예상합니다.

혈액학 진단 시장에서의 잠재 경쟁업체는 일본의 Sysmex사와 스웨덴의 Cellavision사입니다. Sysmex사는 혈구계수장치 및 도말 표본 제작의 자동화를 포함한 전자동 혈액 검사 전송 시스템을 보급하고 있는 글로벌 회사입니다. Sysmex사의 모든 제품은 대형병원 및 대형수탁랩에서 사용되고 있어 현재 당사와는 직접적인 경쟁 관계에 있지는 않습니다. Cellavision사는 대표적인 자동 현미경 혈구분석 시스템 제품을 보유하고 있는 회사입니다. Cellavision 사의 제품은 현미경 진단의 일부 프로세스를 자동화한 제품으로 대형병원 내 High throughput 디바이스와 연동되어 사용되거나, 중소형 병원에서의 전문 테크니션의 수동 작업이 반드시 필요하다는 한계를 가지고 있습니다. 따라서 아직까지 소형 병원에서는 실험실 내 테크니션에 의한 수동 작업에 의존하거나, 수탁랩에 위탁하는 방식으로 활용되고 있습니다. 당사의 miLab Dx 는 소형 병원 내, 전문화된 실험실 및 테크니션 없이, 사용 가능한 세계 최초의 자동화된 혈액학 진단검사 제품으로 Sysmex사와 같은 글로벌 업체와 직접적 경쟁이 없어, 빠르게 시장 확대가 가능할 것으로 사료됩니다. 

병리학 진단 시장에서의 잠재 경쟁업체는 자궁경부암 진단에 특화된 미국의 Hologic사입니다. Hologic사 역시 대형병원 및 대형수탁랩 중심으로 제품을 판매하고 있습니다. Hologic사의 솔루션은 현미경 진단의 각 단계별로 검체수집, 검체염색, 디지털 이미징 시스템 등 3가지 다른 제품을 모두 갖춰야 하며, 전문가에 의한 추가적인 현미경 검사를 필요로 하는 반자동화 시스템입니다. 전세계적으로 자궁경부암 진단 분야에서 현미경 진단의 모든 프로세스를 완전히 자동화한 제품은 현재 당사의 miLab Dx 플랫폼이 유일합니다. 당사는 Hologic사와 직접 경쟁을 하기 보다는 소형병원을 중심으로 새로운 시장을 빠르게 개척해 나갈 계획입니다.

[표] 세부 진단 분야별 잠재 경쟁업체의 제품 및 Target 시장

진단분야

업체명

제품 설명

Target 시장

말라리아

열 질환

Sight 
Diagnostics

경쟁업체 제품

대형병원 용

현미경 검사 기반

말라리아 진단

탈중앙화 진단 시장에 진입했으나, Gold-standard 진단법이 아닌 진단성능 한계로 인한 시장 철수

혈액학

Cellavision

경쟁업체 제품

자동 현미경

혈구분석 시스템

전 세계 자동 현미경 혈구분석 1위 기업,

Sysmex 사 등과 협력하여 Central laboratory 시장 진출

병리학

(자궁경부암)

Hologic

경쟁업체 제품

대형병원 용 
Pap smear

자동화 시스템

→ 세포수집, 
세포염색,

디지털 스캐너 
장비

전 세계 자궁경부암 진단 분야 1위 기업, Central laboratory 중심 시장

[표] 주요 경쟁업체 비교 현황

(단위 : 백만원)

구분

노을

Cellavision

Sysmex

2018년

2019년

2020년

2018년

2019년

2020년

2018년

2019년

2020년

설립일

2015년

1994년

1968년

매출액

-

-

295

47,450

60,060

61,230

3,081,813

3,170,790

3,203,267

매출원가

(매출원가율)

-

-

207
 (70%)

12,220
 (26%)

16,250
 (27%)

20,540
 (34%)

1,384,940
 (45%)

1,492,817
 (47%)

1,583,085
 (49%)

영업이익

(이익율)

(3,351)
 -

(4,728)
 -

(7,248)
 -

14,560
 (31%)

16,510
 (27%)

15,400
 (23%)

643,461
 (21%)

580,482
 (18%)

543,816
 (17%)

당기순이익

(이익율)

(1,807)
 -

(5,983)
 -

(8,975)
 -

11,570
 (24%)

12,870
 (21%)

11,570
 (19%)

432,243
 (14%)

365,537
 (12%)

347,582
 (11%)

총자산

1,197

2,771

15,553

48,490

83,460

86,850

2,784,411

4,087,556

4,488,488

총부채

2,654

7,344

28,193

10,790

38,090

30,940

856,716

1,164,912

1,247,463

자기자본

(1,456)

(4,573)

(12,640)

37,700

45,370

55,900

2,784,411

2,922,644

3,241,025

상장여부

비상장

상장

상장

상장일

2010년

1996년

주요제품

혈액검사

혈액분석(이미지 기반)

혈액분석(Flow Cytometry 기반)

매출비중

-
-
100%
100%
100%
100%
62%
62%
59%

주1) 적용 환율 : 1크로나=130원(Cellavision), 1엔=10.5원(Sysmex)

주2) Sysmex는 3월 회계 결산 기준 적용(예, 회계연도 기준 2020년은 2020년 4월부터 2021년 3월까지를 의미)

주3) 위의 재무수치는 별도/연결 재무제표 기준입니다.

(3) 비교우위 사항

당사는 기존 방식을 단순히 개선하는 데에 만족하지 않고, 문제를 근본적으로 해결할 수 있는 새로운 혁신을 추구합니다. 이같은 혁신 관점을 지켜온 덕분에 당사는 세계 최초로 NGSI 고체염색 기술과 차세대 진단검사 플랫폼 miLab을 개발할 수 있었습니다. 이를 통해 기존 대형병원 중심의 현미경진단 기술이 지닌 정확성과 현장진단의 의료접근성을 동시에 만족할 수 있는 솔루션을 상용화했습니다. 

NGSI 고체염색 기술은 지난 100여년 간 사용된 액체염색 기술 대비 진단 접근성, 염색의 일관성과 안정성, 검사 소요 시간, 인프라 투자, 폐기물 발생 등 측면에서 우수한 혁신 기술입니다. 당사는 NGSI 고체염색 기술이 염색 기술의 새로운 보편적 방법론(De-facto Standard)로 자리잡을 것으로 기대하고 있습니다. 또한, miLab 플랫폼 기술은 현미경 검사를 위한 샘플 전처리부터 최종 판독까지 10단계가 넘는 복잡한 프로세스를 완전히 자동화한 기술입니다. 특히 AI 기반 세포 분석 기능을 탑재하여 전문 인력이 부족한 지역이나 의료접근성이 취약한 환경에서 확진 검사를 수행할 수 있는 세계 최초의 기술입니다.

당사는 이같은 혁신 기술을 체계적으로 발전시켜 나가기 위해 이와 관련된 지식재산 보호에 만전의 노력을 기하고 있습니다. 설립 초기부터 대기업 지식재산법무팀 출신의 김경환 부사장이 주도하여 지식재산권의 창출, 보호, 확보, 활용 전반을 포괄하는 지식재산 관리 체계를 구축했습니다. 핵심기술인 NGSI 고체염색 기술과 Embedded AI 기반 세포 분석 기술, 그리고 miLab 플랫폼 기술의 모든 요소 기술은 특허 출원 상태로 등록심사 대기 중입니다. 현재 전체 76건 중 25건에 대해서는 국내외 특허 등록을 완료했습니다. 당사의 등록 특허 중 AAA급은 25%, AAA급은 31%, A급은 13%로 전체 등록특허의 약 70%가 A급 이상으로 우수 특허의 비중이 높습니다. 또한, miLab 디바이스와 카트리지 제품의 기술실시에 대한 특허침해가능성(FTO) 조사를 수행하였으며, 그 결과 분석대상 특허 전체에 대해 기존 특허와의 저촉가능성이 없다는 판단을 받았습니다. 

당사는 앞으로도 특허의 원천기술성, 국가별 중요도, 확장가능성, 영업 전략 등을 고려한 분할 출원과 계속 출원을 통해 지속적으로 특허 권리 범위를 확장해 나갈 예정입니다.

[표] 당사의 주요 특허에 대한 특허평가 결과

구분

주요 특허명

종합평가
 100%

권리성

35%

기술성

35%

활용성

30%

1

진단 방법 및 이를 수행하는 기기

AAA

상위 0.6%

AAA

상위 0.4%

AA

상위 6.3%

AAA

상위 0.7%

2

접촉식 염색 패치 및 이를 이용하는
 염색 방법

AAA

상위 0.9%

AAA

상위 1.1%

AA

상위 7.1%

AAA

상위 0.7%

3

테스트 키트 및 이를 이용하는 염색 
방법

AAA

상위 1.1%

AAA

상위 1.4%

AA

상위 8.4%

AAA

상위 0.6%

4

항체 제공 키트, 항체 저장 패치,

이를 이용하는 면역 진단 방법 및 장치

AAA

상위 3.4%

AAA

상위 2.5%

AA

상위 9.1%

AA

상위 8.5%

5

테스트 키트

AA

상위 5.2%

AAA

상위 0.9%

BB

상위 42%

AAA

상위 0.6%

6

중합 효소 연쇄 반응 패치, 이를 
이용하는 진단 방법 및 장치

AA

상위 5.5%

AA

상위 7.8%

A

상위 12%

AA

상위 8.2%

<참고> 특허청의 SMART3 특허평가 시스템 결과

(가) miLab Dx 플랫폼의 기술 경쟁 우위

차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx는 기존 현장진단(POCT) 기술의 한계인 정확도와 의료접근성의 Trade-off를 극복한 혁신 제품입니다. 그 덕분에 miLab Dx는 미래 탈중앙화 진단검사 의료 환경에 최적화된 솔루션으로 자리매김할 것으로 기대하고 있습니다. miLab Dx 플랫폼의 기술 경쟁 우위는 다음과 같은 6가지 측면으로 비교할 수 있습니다. 

높은 경제성: 기존 실험실 시설 구축 및 유지 보수에 드는 비용을 절감할 수 있어 매우 경제적인 대체 솔루션입니다. 또한 전체 진단 비용의 70%를 차지하는 인건비를 대폭 절감할 수 있습니다.

확진 가능한 탈중앙화 솔루션:
혈액 및 조직(암) 진단검사의 Gold-standard를 유지하면서 동시에 현장에서 15분 만에 진단이 가능한 세계 최초의 솔루션입니다. 선진국의 의료서비스 탈중앙화 흐름과 개도국의 열악한 의료 인프라 상황 모두에 경쟁력 있는 대안입니다.

다양한 진단 영역으로의 확장성: 1회용 카트리지 교환만으로 다양한 진단으로의 확장이 가능합니다. 말라리아와 혈액분석뿐만 아니라, 혈액암, 열질환, 패혈증, 유방암, 자궁경부암 등으로 진단검사 분야 확장을 계획하고 있습니다.

All-in-one 디바이스: 현재 시장에 출시된 진단검사 제품들은 샘플 전처리 등 일부만 자동화되어 있습니다. 그렇지만 일부 자동화된 제품들은 대부분 실험실 인프라가 필요한 대형 장비입니다. 소형화 제품의 경우 디지털 이미징과 소프트웨어 분석이 가능하도록 구현하였지만, 검체샘플 전처리 자동화 기능은 구현하지 못한 한계가 있습니다. 반면, 당사의 차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx는 검체 전처리, 디지털 이미징, AI 분석을 모두 자동화한 유일한 플랫폼입니다.

원격의료 디지털 진단 플랫폼: 최근 코로나19 팬데믹 상황으로 대면 진료가 어려운 상황이 지속되고 있습니다. 이에 따라 미국, 중국 등을 중심으로 기존에 금지되었던 원격의료가 시작되는 등 탈중앙화가 가속화되고 있습니다. 현재 원격의료는 전화나 인터넷을 통한 의사와의 대면에 국한되어 있지만 향후 혈액 진단과 같은 필수 진단까지도 원격으로 이루어질 것으로 보입니다. 이 경우 원격의료 시장의 폭발적 성장이 예상됩니다. 차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx는 현재 기존 대형병원 수준의 혈액 검사를 대체할 수 있는 최초의 상용화된 원격 진단 플랫폼으로 원격의료가 활성화되면서 높은 수요가 나타날 것으로 예상됩니다.

폐수 배출 없는 친환경 염색 솔루션:
현존하는 모든 혈액/조직 염색 솔루션은 액체 염색 기술 기반으로 1회번의 테스트 당 0.5L 이상의 폐수가 발생합니다. 진단검사에서 발생되는 폐수는 정화할 수 없어 모두 의료폐기물로 처리되고 있습니다. 당사의 차세대 진단검사 플랫폼 miLab Dx는 NGSI 고체염색 기술로 염색 과정에서 폐수가 전혀 발생하지 않는 전세계 유일한 친환경 기술입니다. 

[그림]

출처: 당사 내부자료

(나) 생산방식에 의한 우위 사항

당사는 설립 초기부터 생산 및 품질관리 역량 확보를 중요 우선순위로 고려했습니다. 회사 설립 초기에 대기업에서 35년 이상을 근무하며 공장 설립 및 생산자동화 경험을 보유한 이영원 이사를 고문으로 영입하여, 당사의 개발 제품에 최적화된 생산 인프라 구축 및 자동화 생산설비 개발 등을 진행했습니다. 2020년 본사 이전과 함께 실평수 약 120평 면적에 디바이스와 카트리지 생산 자동화 설비 및 10만 클래스 규모의 클린룸을 구축하였습니다. 당사가 판매하는 miLab 플랫폼, miLab MAL 카트리지, SafeFix 등 모든 품목들은 식품의약품안전처의 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 받은 당사의 자동화 생산공장에서 직접 생산하고 있습니다. 당사는 주요 생산 공정을 자동화하여 작업자의 숙련도에 무관하게 균일한 품질을 확보한 제품을 대량으로 생산할 수 있습니다. 시약진공여과장치, 시약토출장치, Patch 저온쿨링장치, 카트리지 실링장치 등의 모든 생산설비 역시 자체 개발하여 생산공정을 최적화 시켰습니다. 

miLab 플랫폼 제품은 의료기기 특성상 제품의 품질 문제가 사람의 생명이나 건강과 직결될 수 있어 일반 제품보다 높은 수준의 품질관리가 요구됩니다. 특히, 기존에 비교 대상이 존재하지 않는 First-in-class 제품인 만큼 제품 자체에 대한 품질 확보가 고객과 이해관계자의 신뢰 확보에 필수적이라 판단하고 있습니다. 이러한 연유로, 당사는 제품 생산 초기부터 최고 수준의 품질을 지향하며 글로벌 기준에 부합하는 전사 품질경영시스템을 구축하여 운영하고 있습니다. 또한, 의료기기 품질경영시스템 국제표준인 ISO 13485:2016 인증을 획득하여 전사적인 품질경영시스템에 대한 객관적 신뢰를 확보하였습니다. 2021년부터는 품질경영시스템의 고도화를 위해 자체적인 시스템 모니터링, 평가 및 개선 프로세스를 강화해나갈 예정입니다. 이를 통해, 고객불만이 발생하기 이전에 선제적으로 품질 문제를 발견하고 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

(다)사업화 우위 사항

당사의 miLab 플랫폼 제품은 고체 기반 염색, 자동화된 샘플 전처리, 디지털 이미 생성, Embedded AI 기반의 초고속 세포 분석, 결과 이미지의 원격 접근성 등 다양한 고객군에게 차별화된 가치를 제공할 수 있으며 카트리지 개발에 따른 시장 확장성 또한 매우 뛰어난 제품입니다. 당사는 이러한 확장 가능성을 제약하지 않는 선에서 목표 고객군의 니즈와 특성에 따라 4가지 유형으로 구분하고 차별화된 영업 전략을 가져가고자 합니다. ① 먼저 글로벌 바이오 기업과는 신약개발 과정에서 협력함으로써 임상 비용을 크게 절감하면서 데이터 활용의 용이성을 극적으로 높여줄 수 있을 것으로 기대합니다. 대표적으로, 당사가 2020년에 miLab 플랫폼을 판매했던 글로벌 제약사 노바티스 사례를 들 수 있습니다. ② 다음으로 국제기구 등 공공부문과는 빌&멀린다 게이츠 재단이나 국제기금 등에 직접 매출을 일으키거나 국제기구들의 사업에 참여함으로써 제품을 판매할 수 있습니다. 당사가 2020년에 선정되어 아프리카에서 사업을 진행 중인 4억원 규모의 RIGHT FUND 사업이 대표적인 사례입니다. ③ 연구기관도 주요한 고객군입니다. 미국의 CDC나 국내 질병관리청과 같은 공신력 있는 국가 연구기관을 비롯해 국내외의 수많은 병원, 학교, 정부, 기업 소속 연구기관의 연구 목적으로 제품을 납품할 수 있습니다. 대표적으로, 2020년에 당사가 진행한 질병관리청 공동연구를 바탕으로 질병관리청 12개 사이트에 제품을 납품했던 사례가 있습니다. ④ 마지막으로 의료기관 매출도 향후 주요한 매출원이 될 것으로 판단하고 있습니다. 당사는 하버드 MGH, Boston Children’s Hospital, 서울대학병원, 연세의료원 등 국내외 최고 수준의 의료기관들에 제품 납품을 예정하고 있습니다. 

당사가 목표로 하는 고객군은 관련 연구를 지속적으로 수행하거나 새로운 기술 및 제품 개발을 위해 장기적으로 수요가 발생할 수 있는 기관들입니다. 또한, miLab 플랫폼 제품 구성은 디바이스와 같은 높은 가격의 일회성 매출만이 아니라 카트리지를 통한 지속적인 매출, 그리고 miLab Viewer와 같은 월 구독료 모델로도 수익을 창출할 수 있습니다. 따라서, 제품 판매처와 miLab 플랫폼을 구성하는 각 제품의 부가가치 창출 모델을 고려할 때 장기적으로 안정적이고 지속적인 수익 창출이 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

노을 주식회사와 그 종속기업
(단위: 천원)

구분
2018년
2019년
2020년
2020년 3분기
2021년 3분기

(제4기)
(제5기)
(제6기)
(제6기 3분기)
(제7기 3분기)

회계처리 기준
K-GAAP
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

유동자산
219,766
1,820,242
9,802,479
9,802,479
16,493,966

매출채권

117,091
117,091
267,436

재고자산

728,772
728,772
1,453,972

기타유동자산
219,766
1,820,242
8,956,616
8,956,616
14,772,558

비유동자산
977,498
968,122
5,759,887
5,759,887
5,406,277

투자자산

유형자산
825,125
821,857
5,384,857
5,384,857
4,930,452

무형자산
46,023
112,920
191,106
191,106
178,485

기타비유동자산
106,350
33,345
183,924
183,924
297,339

자산총계
1,197,265
2,788,364
15,562,366
15,562,366
21,900,243

유동부채
1,731,467
1,016,008
2,438,603
2,438,603
2,818,839

매입채무

279,621

단기차입금
1,428,054
550,081
1,200,000
1,200,000
1,200,000

기타유동부채
303,413
465,927
1,238,603
1,238,603
1,339,217

비유동부채
922,063
6,351,272
25,766,524
25,766,524
15,853,143

장기차입금
150,000

기타비유동부채
772,063
6,351,272
25,766,524
25,766,524
15,853,143

부채총계
2,653,530
7,367,280
28,205,128
28,205,128
18,671,981

자본금
610,705
659,885
3,340,475
3,340,475
4,440,025

자본잉여금
2,780,135
5,704,444
3,835,187
3,835,187
28,882,955

기타자본항목
31,146

64,098
64,098
382,244

기타포괄손익누계액

704
2,264
2,264
2,455

결손금
(4,878,251)
(10,943,949)
(19,884,786)
(19,884,786)
(30,479,417)

자본총계
(1,456,265)
(4,578,916)
(12,642,762)
(12,642,762)
3,228,262

매출액

-
295,264

1,175,769

매출원가

-
207,414

836,249

매출총이익

-
87,850

339,520

판매비와관리비
3,351,035
4,771,512
7,353,717
4,994,537
7,708,791

영업이익
(3,351,035)
(4,771,512)
(7,265,868)
(4,994,537)
(7,369,271)

법인세비용차감전계속사업이익
(1,806,913)
(5,988,685)
(8,972,724)
(5,677,720)
(10,577,300)

중단사업손익

연결당기순이익
(1,806,913)
(5,988,921)
(8,973,327)
(5,677,720)
(10,594,632)

외부주주지분순이익

-
-

기타포괄손익

(76,074)
34,051
(1,498)
191

총포괄이익
(1,806,913)
(6,064,995)
(8,939,276)
(5,679,218)
(10,594,441)

비지배지분

-
-

2. 연결재무제표

연 결 재 무 상 태 표

당분기말 2021년 9월 30일 현재

전기말 2020년 12월 31일 현재

노을 주식회사와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주석
당분기말
전기말

자 산

Ⅰ. 유동자산

16,493,966,312

9,802,478,621

현금및현금성자산
4,5,6
106,665,928

97,588,808

단기금융상품
4,5,6
14,000,000,000

7,610,143,776

당기손익-공정가치측정금융자산
4,5,7
229,652,048

866,440,582

매출채권
4,5,8
267,436,272

117,091,095

재고자산
10
1,453,971,612

728,771,503

기타금융자산
4,5,8
45,169,215

136,145,898

기타유동자산
9
374,996,497

241,369,539

당기법인세자산

16,074,740

4,927,420

Ⅱ. 비유동자산

5,406,276,648

5,759,887,160

장기성매출채권
4,5,8
38,875,036

-

비유동당기손익-공정가치측정금융자산

4,5,7
200,000

200,000

유형자산
11,12
4,930,452,116

5,384,857,385

무형자산
13
178,485,441

191,105,716

비유동기타금융자산
4,5,8
258,264,055

183,724,059

자 산 총 계

21,900,242,960

15,562,365,781

부 채

Ⅰ. 유동부채

2,818,838,516

2,438,603,124

매입채무
4,5,15
279,621,200

-

단기차입금

4,5,17
1,200,000,000

1,200,000,000

리스부채
4,5,12
497,777,406

448,297,929

기타금융부채
4,5,15
737,898,139

730,313,685

기타유동부채
16
103,541,771

59,645,898

당기법인세부채

-

345,612

Ⅱ. 비유동부채
4,5,18,21

15,853,142,531

25,766,524,394

상환부채
4,5,18,21

4,906,810,403

비유동당기손익-공정가치측정금융부채
4,5,18
13,018,673,961

528,435,000

비유동파생상품부채
4,5,12
-

17,655,429,130

비유동리스부채
4,5,15
1,103,162,782

1,170,641,121

비유동기타금융부채
19
53,200,000

53,200,000

확정급여부채
20
1,129,652,382

909,194,256

비유동충당부채

548,453,406

542,814,484

부 채 총 계

18,671,981,047

28,205,127,518

자 본

I. 지배기업 소유주지분

3,228,261,913

(12,642,761,737)

자본금
21
4,440,025,000

3,340,475,000

자본잉여금
21
28,882,955,425

3,835,186,994

기타자본항목

382,244,045

64,097,543

기타포괄손익누계액

2,454,866

2,264,343

결손금

(30,479,417,423)

(19,884,785,617)

II. 비지배지분

-

-

자 본 총 계

3,228,261,913

(12,642,761,737)

부 채 및 자 본 총 계

21,900,242,960

15,562,365,781

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

당분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

전분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

노을 주식회사와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주 석
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

3개월
누적
3개월
누적

매출액
23
154,131,775
1,175,769,354
-
-

매출원가
10,25
139,453,547
836,249,199
-
-

매출총이익

14,678,228
339,520,155
-
-

판매비와관리비
24,25
3,181,984,815
7,708,790,852
1,708,456,726
4,994,537,403

영업손실

(3,167,306,587)
(7,369,270,697)
(1,708,456,726)
(4,994,537,403)

기타수익

49
957
402,061
603,978

기타비용

29,256
11,263,016
320,398
108,761,015

금융수익
5,26
56,879,291
97,980,841
21,471,303
45,630,980

금융비용
5,26
90,961,918
3,294,677,859
297,090,587
620,656,890

법인세비용차감전순손실

(3,201,418,421)
(10,577,229,774)
(1,983,994,347)
(5,677,720,350)

법인세비용
26
(97,333)
17,402,032
-
-

분기순손실

(3,201,321,088)
(10,594,631,806)
(1,983,994,347)
(5,677,720,350)

기타포괄손익

249,084
190,523
223,225
(1,497,893)

해외사업장외환차이

249,084
190,523
223,225
(1,497,893)

총포괄손실

(2,874,276,765)
(10,267,646,044)
(1,983,771,122)
(5,679,218,243)

분기순손실의 귀속

지배기업의 소유주지분

(3,201,072,004)
(10,594,441,283)
(1,983,994,347)
(5,677,720,350)

비지배지분

-
-
-
-

총포괄손실의 귀속

지배기업의 소유주지분

(3,201,321,088)
(10,594,631,806)
(1,983,771,122)
(5,679,218,243)

비지배지분

-
-
-
-

주당손익

기본주당손실

(361)
(1,415)
(297)
(854)

희석주당손실

(361)
(1,415)
(297)
(854)

연 결 자 본 변 동 표

당분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

전분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

노을 주식회사와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
지배기업 소유주 지분
비지배
지분
합계

자본금
자본잉여금
기타자본항목
기타포괄손익
누계액
결손금
소계

2020.1.1(전기초)

659,885,000
5,704,444,424
-
703,950
(10,943,949,486)
(4,578,916,112)
-
(4,578,916,112)

총포괄손익:

해외사업장외환차이
-
-
-
(1,497,893)
-
(1,497,893)
-
(1,497,893)

분기순손실

-
-
-
-
(5,677,720,350)
(5,677,720,350)
-
(5,677,720,350)

자본에 직접 반영된 거래:

유상증자
8,210,000
803,122,570
-
-
-
811,332,570
-
811,332,570

주식기준보상
-
-
41,895,051
-
-
41,895,051
-
41,895,051

2020.9.30(전3분기말)
(검토받지 아니한 재무제표)
668,095,000
6,507,566,994
41,895,051
(793,943)
(16,621,669,836)
(9,404,906,734)
-
(9,404,906,734)

2021.1.1(당기초)
3,340,475,000
3,835,186,994
64,097,543
2,264,343
(19,884,785,617)
(12,642,761,737)

(12,642,761,737)

총포괄손익:

해외사업장외환차이
-
-
-
190,523
-
190,523
-
190,523

분기순손실
-
-
-
-
(10,594,631,806)
(10,594,631,806)
-
(10,594,631,806)

자본에 직접 반영된 거래:

전환상환우선주의 전환
1,071,425,000
24,412,143,431
-
-
-
25,483,568,431
-
25,483,568,431

전환우선주의 전환
28,125,000
635,625,000
-
-
-
663,750,000
-
663,750,000

주식기준보상

-
-
318,146,502
-
-
318,146,502
-
318,146,502

2021.9.30(당3분기말)

4,440,025,000
28,882,955,425
382,244,045
2,454,866
(30,479,417,423)
3,228,261,913
-
3,228,261,913

연 결 현 금 흐 름 표

당분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

전분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

노을 주식회사와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주 석
당분기
전분기
(검토받지 아니한 재무제표)

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

(6,661,180,165)

(5,133,791,666)

1. 영업에서 창출된 현금흐름

(6,482,362,625)

(4,987,192,608)

2. 이자의 수취

69,207,247

16,202,974

3. 이자의 지급

(219,128,053)

(165,718,542)

4. 법인세 납부

(28,896,734)

2,916,510

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

(6,148,093,593)

(13,250,228,893)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액

18,962,936,651

15,443,961,291

단기금융상품의 감소

11,610,143,776

7,099,300,252

당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

7,342,792,875

8,218,631,039

임차보증금의 감소

10,000,000

118,000,000

기타보증금의 감소

-

2,530,000

유형자산의 처분

-

5,500,000

2. 투자활동으로 인한 현금유출액

(25,111,030,244)

(28,694,190,184)

단기금융상품의 증가

18,000,000,000

17,510,294,526

당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

6,702,615,244

8,079,621,372

임차보증금의 증가

30,400,000

385,000,000

기타보증금의 증가

11,172,000

1,506,000

유형자산의 취득

358,843,000

2,683,811,519

무형자산의 취득

8,000,000

33,956,767

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

12,818,115,873

17,296,434,252

1. 재무활동으로 인한 현금유입액

14,731,002,805

19,597,895,289

단기차입금의 차입

1,731,015,605

2,797,859,119

상환부채의 증가

-

15,988,703,600

당기손익-공정가치측정금융부채의 증가

12,999,987,200

-

유상증자

-

811,332,570

2. 재무활동으로 인한 현금유출액

(1,912,886,932)

(2,301,461,037)

단기차입금의 상환

1,731,015,605

2,147,939,711

리스부채의 상환

181,871,327

153,521,326

Ⅳ. 현금및현금성자산의 환율변동효과

235,005

(4,065,242)

Ⅴ. 현금및현금성자산의 증감(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ)

9,077,120

(1,091,651,549)

Ⅵ. 기초의 현금및현금성자산

97,588,808

1,208,273,657

Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산

106,665,928

116,622,108

3. 연결재무제표 주석

당분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

전분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지 (검토받지 아니함)

노을 주식회사와 그 종속기업

1. 일반 사항

한국채택국제회계기준 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 노을 주식회사(이하 '당사')는 Noul. Gmbh(이하 노을 주식회사와 그 종속기업을 일괄하여 '연결실체')를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

1.1 연결실체의 개요

연결실체는 AI기반의 혈액 검사 진단 플랫폼 개발 및 제조 등을 주사업목적으로 2015년 12월 4일에 설립되어 본점 소재지인 경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338에 연구소 및 제조시설을 두고 있습니다
.
연결실체의 주요 주주는 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

구분

주주명

당분기말(*1)
전기말(*2)

주식수
지분율
주식수
지분율

보통주
MSEED, INC.
2,954,500
29.82%
295,450
33.27%

제이엑스 1호 투자조합
555,550
5.61%
55,555
6.26%

김경환
454,550
4.59%
45,455
5.12%

이동영
454,550
4.59%
45,455
5.12%

임찬양
454,550
4.59%
45,455
5.12%

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드 2호
423,750
4.28%
-
-

한국산업은행
404,450
4.08%
-
-

데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드
303,350
3.06%
-
-

2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합
303,350
3.06%
-
-

기타
2,571,450
25.95%
180,725
20.35%

소계
8,880,050
89.62%
668,095
75.24%

전환우선주

(주)퓨처플레이
-
-
5,625
0.63%

데일리스완슨 바이오 헬스케어 펀드7호
395,570
3.99%
-
-

2020 프리미어 스케일업 투자조합
316,455
3.19%
-
-

스마일게이트스마트오렌지펀드
237,341
2.40%
-
-

알바트로스넥스트제너레이션펀드
79,114
0.80%
-
-

소계
1,028,480
10.38%
5,625
0.63%

상환전환우선주

(*3)

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드 2호
-
-
42,375
4.77%

한국산업은행
-
-
40,445
4.55%

데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드
-
-
30,335
3.42%

2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합
-
-
30,335
3.42%

NH투자증권
-
-
10,115
1.14%

제이엑스 2호 투자조합
-
-
10,115
1.14%

제이엑스 3호 투자조합
-
-
10,115
1.14%

신한-알바트로스기술투자펀드
-
-
10,115
1.14%

알바트로스넥스트제너레이션
-
-
10,115
1.14%

스마일게이트녹색성장1호펀드
-
-
10,110
1.14%

스마일게이트패스파인더펀드
-
-
10,110
1.14%

소계
-
-
214,285
24.13%

합 계
9,908,530
100.00%
888,005
100.00%

(*1) 당사는 2021년 2월 2일 보통주 1주의 액면가액을 5,000원에서 500원으로 액면분할을 실시하였습니다. 당분기말 현재 주식수는 이러한 조정이 반영된 것입니다.

(*2) 당분기말 현재 당사는 전환우선주

가 발행되어 있으며
, 동 우선주는 의결권이 부여되어 있습니다. 따라서 상기 지분율은 우선주의 의결권을 고려한 지분율입니다.

(*3) 당분기말 현재 상환전환우선주 및 전기 이전에 발행된 전환우선주는 전액 보통주로 전환되었습니다.

1.2 종속기업의 현황

당분기말 및 전기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업

소재지

당분기말

지배지분율

전기말

지배지분율

결산월

업종

Noul. Gmbh

스위스
100%
100%
12월
혈액 검사 진단 플랫폼 개발 및 제조

1.3 종속기업의 요약 재무정보

당분기 및 전분기 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

분기
순손익

총포괄손익

Noul. Gmbh
24,449
76,935
(52,486)
-
(9,723)
(11,058)

2) 전분기

(단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

분기
순손익

총포괄손익

Noul. Gmbh
39,609
68,463
(28,854)
-
(11,342)
(12,406)

1.4 종속기업의 변동내역

당분기 및 전기 중 종속기업의 변동내역은 없습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결실체의 2021년 9월 30일로 종료하는 3개월 및 9개월 보고기간에 대한
분기연결재무제표
는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이
분기연결재무제표
는 보고기간말인 2021년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결
실체는
2021년
1월 1일로 개
시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인
등
에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스
료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에
이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다.
해
당
기준서의 개정이
연결
재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회
피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니
다.
해
당
기준서의 개정이
연결
재무제표에 미치는
중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다.
리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다.
연결실체는 기업회계기준서 제1116호의 개정을 조기도입하여 조건을 충족하는 모든 임차료 할인에 대해 회계정책을 변경하였으
며 경과 규정에 따라 변경된 회계정책을 소급 적용하였습니다.

해
당
기준서의 개정이
연결
재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재
무보
고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명
확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
연결실체는 동 개정으로 인해
연결
재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
연결실체는 동 개정으로 인해
연결
재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
연결실체는 동 개정으로 인해
연결
재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.
연결실체는 동 개정으로 인해
연결
재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한
국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
연결실체는 동 개정으로 인해
연결
재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정

2.2
회계정책

분기연결재무제표

의
작
성에
적용된 유의적 회계정책과 계산방법
은
주석 2.1.1
에서 설명하는 제

ㆍ
개정 기준서의 적용으로 인한 변경

및 아래 문단에서 설명하는 사항
을 제외하고는

전
기 연결재무제표 작성에 적용된
회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다.
추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서
합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

분기연결재무제표
작성시 사용된
중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법
을
제외하고는 전기 연결재무제표 작성
에
적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3.1 코로나바이러스감염증-19(이하 "COVID-19")의 대유행에 따른 불확실성

2020년초 코로나바이러스감염증-19(이하 "COVID-19")의 확산 우려로 전 세계는 사태 장기화에 대한 불확실성에 직면하고 있으며, 국가 간 이동에 많은 제한이 따르고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이를 포함하여 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 미래에 대한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라조정을 유발할 수 있으며, 이러한 조정으로 회사의 사업, 재무상태 및 성과, 유동성에 미칠 궁극적인 영향은 현재로는 예측할 수 없습니다. 한편, 회사는 COVID-19으로 인한 연결실체 사업에 대한 영향을 계속 모니터링 및 평가할 것입니다.

4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

장부금액

공정가치

장부금액

공정가치

금융자산

현금및현금성자산
106,666
106,666
97,589
97,589

단기금융상품
14,000,000
14,000,000
7,610,144
7,610,144

당기손익-공정가치측정금융자산
229,852
229,852
866,641
866,641

매출채권
306,311
306,311
117,091
117,091

기타금융자산
303,433
303,433
319,870
319,870

합 계
14,946,262
14,946,262
9,011,335
9,011,335

금융부채

매입채무
279,621
279,621
-
-

단기차입금

1,200,000
1,200,000
1,200,000
1,200,000

상환부채
-
-
4,906,810
4,906,810

당기손익-공정가치측정금융부채
13,018,674
13,018,674
528,435
528,435

파생상품부채
-
-
17,655,429
17,655,429

기타금융부채
791,098
791,098
783,514

783,514

합 계
15,289,393
15,289,393
25,074,188

25,074,188

(2) 금융상품의 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은 ) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산

-
229,652
200
229,852

금융부채

당기손익-공정가치측정금융부채

-
-
13,018,674
13,018,674

2) 전기말

(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산

-
866,441
200
866,641

금융부채

파생상품부채
-
-
17,655,429
17,655,429

당기손익-공정가치측정금융부채
-
-
528,435
528,435

(3
)
가치평가기법 및 투입변수

연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)

구 분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산

MMF

229,652
2
시장접근법
-

출자금(*1)
200
3
순자산가치법
순자산가치

당기손익-공정가치측정금융부채

전환우선주부채
13,018,674
3
이항옵션평가모형

무위험이자율

주가변동성

(*1) 출자금은 순자산가치법으로 평가하였으나 금액 변동이 유의적이지 않으므로 평가손익은 반영하지 않았습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산

MMF

866,441
2
시장접근법
-

출자금(*1)
200
3
순자산가치법
순자산가치

당기손익-공정가치측정금융부채

전환우선주부채
528,435

3

이항옵션평가모형
무위험이자율
주가변동성

파생상품

전환상환우선주의 전환권 및 조기상환권

17,655,429

3

이항옵션평가모형
신용등급이자율
주가변동성

(*1) 출자금은 순자산가치법으로 평가하였으나 금액 변동이 유의적이지 않으므로 평가손익은 반영하지 않았습니다.

5. 범주별 금융상품

(1) 금융자산 

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 금융자산의 범주별 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
장부가액 합계

현금및현금성자산
106,666
-
106,666

단기금융상품
14,000,000
-
14,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
-
229,852
229,852

매출채권
306,311
-
306,311

기타금융자산
303,433
-
303,433

합 계
14,716,410
229,852
14,946,262

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
장부가액 합계

현금및현금성자산
97,589
-
97,589

단기금융상품
7,610,144
-
7,610,144

당기손익-공정가치측정금융자산
-
866,641
866,641

매출채권
117,091
-
117,091

기타금융자산
319,870
-
319,870

합 계
8,144,694
866,641
9,011,335

(2) 금융부채

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 금융부채의 범주별 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융부채
당기손익-공정가치 측정 금융부채
장부가액 합계

매입채무
279,621
-
279,621

단기차입금
1,200,000
-
1,200,000

당기손익-공정가치측정금융부채
-
13,018,674
13,018,674

기타금융부채
791,098
-
791,098

합 계
2,270,719
13,018,674
15,289,393

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융부채
당기손익-공정가치 측정 금융부채
장부가액 합계

단기차입금

1,200,000
-
1,200,000

상환부채
4,906,810
-
4,906,810

당기손익-공정가치측정금융부채
-
528,435
528,435

파생상품부채
-
17,655,429
17,655,429

기타금융부채
783,514
-

783,514

합계
6,890,324
18,183,864
25,074,188

리스부채 1,600,940천원(전기말: 1,618,939천원)은 범주별 금융상품에서 제외되어 있습니다.

(3) 금융상품의 범주별 손익

당분기 및 전분기 중 연결실체의 금융상품별 범주별 손익은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가
측정 금융부채
당기손익-공정가치 측정 금융부채
합 계

이자수익
91,554
-
-
-
91,554

외화환산이익
641
-
-
-
641

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
-
226
-
-
226

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익
-
3,226
-
-
3,226

이자비용
-
-
(495,146)
-
(495,146)

외화환산손실
(1)
-
-
-
(1)

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
(63)
-
-
(63)

파생상품평가손실
-
-
-
(2,444,517)
(2,444,517)

당기손익-공정가치측정금융부채평가손실
-
-
-
(154,002)
(154,002)

합 계
92,194
3,389
(495,146)
(2,598,519)
(2,998,082)

2) 전분기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가
측정 금융부채
합 계

이자수익
38,377
-
-
38,377

외화환산이익
469
-
-
469

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익
-
6,785
-
6,785

이자비용
-
-
(471,389)
(471,389)

외환차손
(286)
-
(10)
(296)

외화환산손실
(3,095)
-
-
(3,095)

합 계
35,465
6,785
(617,513)
(429,149)

리스부채 이자비용 199,431천원(전분기: 146,114천원)은 금융상품의 범주별 손익에서 제외되어 있습니다.

6. 현금및현금
성자산
및 단기금융상품

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

현금및현금성자산
은행예금
106,666
97,589

단기금융상품
중금채
14,000,000
7,610,144

합 계
14,106,666
7,707,733

7. 당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
MMF
229,652
866,441

비유동
출자금
200
200

합 계
229,852
866,641

8. 매출채권 및 기타
금융
자산

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 매출채권 및 기타금융자산은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

채권금액
손실충당금
장부금액
채권금액
손실충당금
장부금액

유동
매출채권
284,821
(17,385)
267,436
117,091
-
117,091

미수금
112
-
112
64,784
-
64,784

미수수익
45,058
-
45,058
47,153
-
47,153

임차보증금
-
-
-
24,209
-
24,209

소 계
329,991
(17,385)
312,606
253,237
-
253,237

비유동
매출채권
38,875
-
38,875
-
-
-

임차보증금
222,576
-
222,576
160,538
-
160,538

기타보증금
35,688
-
35,688
23,186
-
23,186

소 계
297,139
-
297,139
183,724
-
183,724

합 계
627,130
(17,385)
609,745
436,961
-
436,961

9. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동
선급금
165,155
95,988

선급비용
39,778
11,643

부가세대급금
170,063
133,739

합 계
374,996
241,370

10. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 재고자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

원재료

747,352
377,393

제 품

706,620
351,378

합 계

1,453,972
728,771

비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 589,369천원(전분기: -천원)입니다.

11. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액 등
(*1)

장부금액
취득원가

상각누계액 등
(*1)

장부금액

기계장치
510,314
(110,851)
399,463
470,124
(49,276)
420,848

비품
485,020
(162,289)
322,731
457,220
(93,517)
363,703

시설장치
1,986,384
(433,491)
1,552,893
1,962,366
(187,645)
1,774,721

연구용비품
1,111,528
(543,644)
567,884
979,458
(396,570)
582,888

금형
29,300
(3,872)
25,428
-
-
-

사용권자산
2,700,475
(666,622)
2,033,853
2,565,694
(352,196)
2,213,498

건설중인자산
28,200
-
28,200
29,200
-
29,200

합 계
6,851,221
(1,920,769)
4,930,452
6,464,062
(1,079,204)
5,384,858

(*1)
정부보조금이 포함되어 있습니다. 

(2) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

구 분
기계장치
비품
시설장치
연구용비품
금형
사용권자산
건설중인자산
합계

기초장부금액
420,848
363,703
1,774,721
582,888
-
2,213,498
29,200
5,384,858

취득
10,990
27,800
24,018
132,070
29,300
169,565
28,200
421,943

대체
29,200
-
-
-
-
-
(29,200)
-

감가상각
(61,575)
(68,772)
(245,846)
(147,074)
(3,872)
(349,199)
-
(876,338)

환율변동효과
-
-
-
-
-
(11)
-
(11)

분
기말장부금액

399,463
322,731
1,552,893
567,884
25,428
2,033,853
28,200
4,930,452

2) 전분기

(단위: 천원)

구 분
기계장치
비품
시설장치
연구용비품
사용권자산
합계

기초순장부금액
-
128,810
108,480
423,482
161,086
821,858

취득
302,898
304,688
1,951,366
111,870
2,457,429
5,128,251

처분
-
(17,010)
(84,225)
-
-
(101,235)

감가상각
(15,147)
(43,558)
(126,103)
(109,710)
(301,219)
(595,737)

환율변동효과
-
-
-
-
947
947

분
기말순장부금액

287,751
372,930
1,849,518
425,642
2,318,243
5,254,084

(3) 당분기 및 전분기 중 발생한 유형자산상각비의 배부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기

전분기

제조원가
246,369
42,375

판매비와관리비
629,969
553,362

합 계
876,338
595,737

12. 리스

연결실체는 리스이용자이며,
리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 연결재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

사용권자산(건물)
2,600,386
(635,374)
1,965,012
2,492,212
(336,405)
2,155,807

사용권자산(차량운반구)
100,088
(31,247)
68,841
73,482
(15,791)
57,691

합 계

2,700,474
(666,621)
2,033,853
2,565,694
(352,196)
2,213,498

사용권자산은 연결재무상태표 상 유형자산에 표시되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채

유동

497,777
448,298

비유동

1,103,163
1,170,641

합 계

1,600,940
1,618,939

(2) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

구 분
사용권자산(건물)
사용권자산(차량운반구)
합계

기초장부금액
2,155,807
57,691
2,213,498

취득
142,958
26,606
169,564

감가상각
(333,742)
(15,456)
(349,198)

환율변동효과
(11)
-
(11)

분
기말장부금액

1,965,012
68,841
2,033,853

2) 전분기

(단위: 천원)

구 분
사용권자산(건물)
사용권자산(차량운반구)
합계

기초장부금액
99,503
61,583
161,086

취득
2,457,428
-
2,457,428

감가상각
(288,914)
(12,304)
(301,218)

환율변동효과
947
-
947

분
기말장부금액

2,268,964
49,279
2,318,243

(3) 연결포괄손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

건물
333,742
288,914

차량운반구
15,456
12,304

소 계
349,198
301,218

리스부채에 대한 이자비용
199,721
147,050

단기리스료
-
811

단기리스가 아닌 소액자산 리스료
24,780
4,618

합 계
573,699
453,697

당분기 중 리스의 총 현금유출은 406,372천원(전분기: 306,000천원)입니다.

13. 무형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

산업재산권
151,229
(42,314)
108,915
151,229
(25,717)
125,512

소프트웨어
85,700
(16,130)
69,570
70,400
(4,807)
65,593

합계
236,929
(58,444)
178,485
221,629
(30,524)
191,105

(2) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
합 계

기초 장부금액
125,512
65,593
191,105

취득
-
15,300
15,300

상각비
(16,597)
(11,323)
(27,920)

분
기말 장부금액

108,915
69,570
178,485

2) 전분기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
합 계

기초 장부금액
112,920
-
112,920

취득
12,157
21,800
33,957

상각비
(16,134)
(2,145)
(18,279)

분
기말 장부금액

108,943
19,655
128,598

(3) 당분기 및 전분기 중 발생한 무형자산상각비의 배부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기

전분기

판매비와관리비
27,920
18,279

(4) 당분기 중 연결실체가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 3,772,063천원 (전분기 : 2,772,397천원)입니다.

14. 영업부문

(1) 연결실체는 혈액검사기기의 제조 및 판매의 단일영업부문으로 구성되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 혈액검사기기 사업부문의 성과를 검토하고 있습니다.

(2) 지역별 정보

지역별 수익, 성과의 대부분이 국내에서 발생되었으며, 주요 유ㆍ무형자산이 국내에 소재하고 있습니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보

당분기와 전분기 중 단일 외부고객으로부터의 매출액이 연결실체 전체 매출액의 10%를 상회하는 고객으로부터의 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

(가)
545,236
-

(나)
240,000
-

(다)
195,600
-

합 계
980,836
-

15. 매입채무 및 기타금융부채 

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유동
매입채무
279,621
-

미지급금
567,844
557,112

미지급비용
170,055
173,202

소 계
1,017,520
730,314

비유동
장기미지급금
53,200
53,200

합 계
1,070,720
783,514

16. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

예수금
34,524
19,971

계약부채
61,567
-

정부보조금
7,451
39,675

합계
103,542
59,646

17. 차입금

당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

차입처

최장만기일

연이자율(%)
 당분기말

당분기말

전기말

단기차입금
원화대출
우리은행
-
-
-
1,200,000

원화대출
기업은행
2022-05-19
1.96%
1,200,000
-

합계

1,200,000
1,200,000

18. 상환부채, 당기손익-공정가치측정금융부채 및 파생상품부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 상환부채, 당기손익-공정가치측정금융부채 및 파생상품부채는 전환우선주("CPS") 및 상환전환우선주("RCPS")로서 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

차입처

상환청구
가능일

연배당율
(%)

당분기말

전기말

상환부채
당기손익-
공정가치
측정금융부채
파생상품
부채
상환부채
당기손익-
공정가치
측정금융부채
파생상품
부채

2017년 발행 CPS
㈜퓨쳐플레이
N/A
0.0%
-
-
-
-
528,435
-

2021년 발행 CPS
데일리스완슨 바이오 헬스케어 펀드7호 외
N/A
1%
-
13,018,674
-
-
-
-

2019년 발행 RCPS
데일리 임파워링
바이오 헬스케어
펀드 2호
2022-02-02
1.0%
-
-
-
1,290,696
-
3,519,238

2019년 발행 RCPS
NH투자증권㈜
2022-12-31
1.0%
-
-
-
242,472
-
828,118

2020년 발행 RCPS
데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드
2023-01-23
1.0%
-
-
-
722,035
-
2,483,535

2020년 발행 RCPS
한국산업은행
2023-04-11
1.0%
-
-
-
900,653
-
3,309,920

2020년 발행 RCPS
스마일게이트패스
파인더펀드 외
2023-05-09
1.0%
-
-
-
442,175
-
1,654,756

2020년 발행 RCPS
2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합 외
2023-05-30
1.0%
-
-
-
989,551
-
4,138,442

2020년 발행 RCPS
신한-알바트로스기술투자펀드
2023-06-03
1.0%
-
-
-
197,636
-
827,852

2020년 발행 RCPS
알바트로스넥스트
제너레이션펀드
2024-06-03
0.0%
-
-
-
121,592
-
893,568

합 계

-
13,018,674
-
4,906,810
528,435
17,655,429

(2) 전환우선주("CPS")의 주요조건은 다음과 같습니다.

1) 2017년 발행 CPS

전환우선주("CPS")
내 용

발행일
2017-03-25

발행가액
100,027,125원

발행주식수
56,250주

미전환잔여주식수(*2)
-

1주당 발행가액
1,778원

전환조건
발행일 이후 10년이 경과하는 날까지 전환우선주 1주당 보통주 1주로 전환청구 가능(*1)

존속기간
발행일로부터 10년으로 하고, 만료일까지 전환청구가 없는 경우 만료 다음날 자동으로 보통주 전환

잔여재산분배권
신주(주식연계증권을 포함)의 발행 또는 기존 구주의 양수도에 의하여 해당 주식의 인수인이 그 거래를 통해 회사 발행주식총수의 50%의 이상을 직간접적으로 취득 보유하는 결과가 발생하는 경우 회사의 잔여재산을 분배받음.

(*1) 전환비율은 동 CPS의 발행가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식관련 사채 발행, 주식배당, 무상증자 등 일정한 조건을 충족하는 경우 조정됩니다.
(*2) 당분기말 현재 동 CPS는 전액 보통주로 전환되었습니다. 

2) 2021년 발행 CPS

구 분
데일리 스완슨 바이오 헬스케어펀드 7호 외

발행일
2021-07-20

발행가액
12,999,987,200원

발행주식수
1,028,480주

미전환잔여주식수
1,028,480주

1주당 발행가액
12,640원

배당률
액면가 기준 연 복리 1%이며, 누적적/참가적임

전환조건
발행일 이후 전환우선주 1주당 보통주 1주로 전환청구 가능(*1)

(*1) 전환비율은 동 CPS의 발행가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식관련 사채 발행, 주식배당, 무상증자, IPO 공모단가의 산정 등 일정한 조건을 충족하는 경우 조정됩니다. 

(3) RCPS의 주요조건은 다음과 같습니다.

1) 2019년 발행 RCPS

구 분
데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드 2호
NH투자증권㈜

발행일
2019-02-01
2019-12-30

발행가액
3,000,150,000원
1,000,272,350원

발행주식수
423,750주
101,150주

미전환잔여주식수(*2)
-주
-주

1주당 발행가액
7,080원
9,889원

배당률
액면가 기준 연 복리 1%이며, 누적적/참가적임

상환조건
발행일로부터 3년이 경과하는 날 후부터 연복리 4%의 보장수익률(배당금 포함)로 상환청구 가능

전환조건
발행일 이후 상환청구 이전까지 상환전환우선주 1주당 보통주 1주로 전환청구 가능(*1)

존속기간
발행일로부터 10년으로 하고, 만료일까지 전환청구가 없는 경우 만료 다음날 자동으로 보통주 전환

(*1) 전환비율은 동 RCPS의 발행가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식관련 사채 발행, 주식배당, 무상증자, IPO 공모단가의 산정 등 일정한 조건을 충족하는 경우 조정됩니다. 
(*2) 당분기말 현재 동 RCPS는 전액 보통주로 전환되었습니다. 

2) 2020년 발행 RCPS

구 분
데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드
한국산업은행
스마일게이트패스파인더펀드 외
2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합 외
신한-알바트로스
기술투자펀드
알바트로스넥스트
제너레이션펀드

발행일
2020-01-22
2020-04-10
2020-05-08
2020-05-29
2020-06-02
2020-06-02

발행가액
2,999,828,150원
3,999,606,050원
1,999,555,800원
5,000,372,850원
1,000,272,350원
1,000,272,350원

발행주식수
303,350주
404,450주
202,200주
505,650주
101,150주
101,150주

미전환잔여주식수(*2)
-주
-주
-주
-주
-주
-주

1주당 발행가액
9,889원
9,889원
9,889원
9,889원
9,889원
9,889원

배당률
액면가 기준 연 복리 1%이며, 누적적/참가적임

상환조건
발행일로부터 3년이 경과하는 날 후부터 연복리 4%의 보장수익률(배당금 포함)로 상환청구 가능
발행일로부터 4년이 경과하는 날 후부터 연복리 1%의 보장수익률(배당금 포함)로 상환청구 가능

전환조건
발행일 이후 상환청구 이전까지 상환전환우선주 1주당 보통주 1주로 전환청구 가능(*1)

존속기간
발행일로부터 10년으로 하고, 만료일까지 전환청구가 없는 경우 만료 다음날 자동으로 보통주 전환

투자자의 매도청구권
당사가 본 계약서의 진술 및 보증, 약정사항, 기타의무사항을 위반하는경우 상환전환우선주 인수자는 당사에게 전환상환우선주를 매수할 것을 청구 가능

투자자의 유상증자 
우선매입권
당사의 유상증자 시 각 RCPS 투자자가 보유한 지분비율에 따라 지분증권을 다른 제3자보다 우선하여 인수하거나 매입할 수 있는 권리를 부여

(*1) 전환비율은 동 RCPS의 발행가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식관련 사채 발행, 주식배당, 무상증자, IPO 공모단가의 산정 등 일정한 조건을 충족하는 경우 조정됩니다. 
(*2) 당분기말 현재 동 RCPS는 전액 보통주로 전환되었습니다. 

19. 퇴직급여 

연결실체는 종업원을 위하여 최종임금기준 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 이와관련하여 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하고 있습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 순확정급여부채 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

확정급여채무의 현재가치
1,129,652
909,194

(2) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 손익계산서에 반영된 확정급여제도 관련 퇴직급여의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

당기근무원가
316,853
268,641

순이자원가
10,705
7,252

합 계
327,558
275,893

(3) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

기초금액

909,194
611,808

당기근무원가

316,853
268,641

이자비용

10,705
7,252

재측정요소:

-
-

제도에서의 지급액:

- 급여의 지급

(107,100)
(28,157)

보고기간말 금액

1,129,652
859,544

(4) 당분기 및 전분기 중 연결실체가 사용한 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구 분
당분기
전분기

할인율

2.54%
2.45%

임금상승률

4.00%
4.00%

20. 충당부채 
 
연결실체의 충당부채는 복구충당부채이며, 당분기
및
전분기
중 충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

기초
542,814
32,555

충당금설정
-
537,234

할인 및 상각
5,639
3,859

충당금사용
-
(32,700)

분기말
548,453
540,948

유동항목
-
-

비유동항목
548,453
540,948

21.
자본금 및 자본잉여금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 발행할 주식의 총수, 1주의 금액 및 발행한 주식의 수는 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

발행할 주식의 총수
10,000,000 주
10,000,000 주

1주의 금액
500 원
5,000 원

발행한 보통주 주식수(*1),(*4)
8,880,050 주
668,095 주

발행한 전환우선주 주식수(*2),(*4)
1,028,480 주
5,625 주

발행한 상환전환우선주 주식수(*3),(*4)
- 주
214,285 주

(*1) 전기 중 보통주 및 우선주에 대하여 400% 무상증자를 실시하였습니다.

(*2) 전환우선주는 특정 조건을 만족할 경우 투자자가 회사에 투자금 등을 회수할 수 있는 권리를 행사할 수 있거나, 확정 수량의 자기지분상품을 확정 금액의 현금 등 금융자산과 교환하여 결제하는 방법외의 방법으로 결제하는 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다.(주석 19 참조)
(*3) 상환전환우선주는 투자자에게 상환권이 존재하여 상환부채로 분류하고

있으며,전환
권 등은 파생상품부채로 분류하고 있습니다. 

(*4) 전
기 보통주, 전환우선주 및 상환우선주 주식 수는 액면분할이 반영되기 전 주식 수입니다. 

당분기말 현재 발행주식수 중 상법에 의하여 의결권이 제한되어 있는 주식수는 없습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
보통주 자본금
자본잉여금

전기초
659,885
5,704,444

보통주 발행(*1)
8,210
803,123

전분기말
668,095
6,507,567

당기초
3,340,475
3,835,187

전환상환우선주의 전환(*3)
1,071,425
24,412,143

전환우선주의 전환(*4)
28,125
635,625

당분기말
4,440,025
28,882,955

(*1) 전분기 중 보통주 1,642주를 발행하였습니다. 

(*2) 당분기 중
전기말 계상되어 있던 전환상환우선주 전액이 2,142,850주의
보통주로 전환되었습니다
(*3) 당분기 중
전기말 계상되어 있던 전환우선주가 전액이 56,250주의
보통주로 전환되었습니다.

22. 주식선택권

(1) 연결실체 및 연결실체의 주주는 연결실체의 경영에 기여하였거나 기여할 가능성이 있는 임직원 및 자문인에게 주식결제형 주식선택권을 부여한 바 있으며, 당분기말 현재 연결실체 및 연결실체의 주주가 부여한 주식선택권의 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점
- 주식선택권 1차: 부여일로부터 행사가능기간의 전일까지 근무용역 제공시 주식선택권 가득되고 행사 가능함. 
- 주식선택권 2차: 부여일로부터 행사가능기간의 전일까지 근무용역 제공시 용역 제공시 주식선택권 가득되고 행사 가능함.
- 주식선택권 3차: 부여일로부터 행사가능기간의 전일까지 근무용역 제공시 주식선택권 가득되고 행사 가능함. 
- 일자리창출펀드 1차: 부여일로부터 행사가능기간의 전일까지 근무용역 제공시 주식선택권 가득되고 행사 가능함.
- 일자리창출펀드 2차: 부여일에 주식선택권 가득되고 행사 가능함.

(단위: 원)

회 차
발행주식수
기행사주식
행사가능주식
부여일
부여방법
행사가격
행사가능기간

1차
79,850 주
-
65,750 주
2020-07-01
신주교부방식
9,889
2023년 4월 1일 부터 2027년 2월 28일 까지

2-1차
15,200 주
-
10,750 주
2020-12-07
신주교부방식
11,200
2024년 1월 1일 부터 2027년 10월 31일 까지

2-2차
15,300 주
-
10,800 주
2020-12-07
신주교부방식
11,200
2025년 1월 1일 부터 2027년 10월 31일 까지

3차
115,729 주
-
105,733 주
2021-07-20
신주교부방식
13,000
2024년 1월 1일 부터 2027년 12월 31일 까지

일자리창출성장펀드 1차
22,944 주
18,277 주
-
2019-03-21
구주교부방식
6,774
가득일 후 주식매수선택권 소멸 전 까지

일자리창출성장펀드 2차
39,267 주
39,267 주
-
2021-07-07
구주교부방식
6,774
가득일 후 주식매수선택권 소멸 전 까지

(2) 당분기 및 전분기 중 당사의 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기

(단위: 천원)

회 차
발행할 주식수
평가금액

기초
수량조정(*1)
부여
취소
행사
분기말(*2)
기초
증가
취소
행사
기말

1차
7,565
68,085
-
9,900
-
65,750
59,273
47,196
7,756
-
98,713

2-1차
1,520
13,680
-
4,450
-
10,750
2,340
8,523
685
-
10,178

2-2차
1,530
13,770
-
4,500
-
10,800
2,484
9,033
731
-
10,786

3차
-
-
115,729
9,996
-
105,733
-
34,858
-
-
34,858

일자리창출성장펀드 1차
-
-
18,277
-
18,277
-
-
26,662
-
26,662
-

일자리창출성장펀드 2차
-
-
39,267
-
39,267
-
-
201,047
-
201,047
-

(*1) 당사는 2021년 2월 2일 보통주 1주의 액면가액을 5,000원에서 500원으로 액면분할하여, 당분기 중 주식매수선택권의 수량이 조정되었습니다.
(*2) 당분기말 현재 행사가능한 주식선택권 수량은 없습니다.

2) 전분기

(단위: 천원)

회 차
발행할 주식수
평가금액

기초
수량조정(*1)
취소
분기말
기초
증가
취소
기말

1차
-
1,597
50
1,547
-
41,895
-
41,895

(3) 당사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 동 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

회차
무위험이자율(*1)
기대만기
예상주가변동성
기대배당수익률

1차
1.08%
4.7년
49.43%
0.00%

2-1차
1.30%
5.0년
58.94%
0.00%

2-2차
1.34%
5.5년
58.94%
0.00%

3차
1.58%
4.4년
42.48%
0.00%

일자리창출성장펀드 1차
1.80%
2.35년
38.57%
0.00%

일자리창출성장펀드 2차
0.49%
0.1년
43.50%
0.00%

(*1) 무위험이자율은 기대만기 국고채의 유통수익률을 기준으로 산정하였습니다.

(4) 당분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 318,146천원이며, 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 41,895천원입니다. 인식한 주식기준보상비용은 전액 주식결제형주식기준보상과 관련된 비용입니다. 

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당분기 및 전분기 중 연결실체는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

3개월
누적
3개월
누적

고객과의 계약에서 생기는 수익

154,131
1,175,769
-
-

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

연결실체는 다음의 주요 제품라인과 지역에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

구 분
혈액 진단

국내
유럽
아프리카
합계

외부고객으로부터 수익

1,050,048
42,173
83,548
1,175,769

수익인식 시점

한 시점에 인식

799,712
38,116
83,548
921,376

기간에 걸쳐 인식

250,336
4,057
-
254,393

2) 전분기

전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 없습니다.

연결실체는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다.

23.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채

(1) 연결실체가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

계약부채
61,567
-

24. 판매비와 관리비

당분기 및 전분기 중 연결실체의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
551,977
1,352,989
340,511
870,426

퇴직급여
43,533
130,601
25,922
101,128

복리후생비
76,144
207,278
57,238
135,943

세금과공과금
48,035
127,635
44,538
93,863

감가상각비
161,144
473,274
128,821
333,612

보험료
57,371
159,057
11,360
27,580

경상연구개발비
1,509,087
3,772,063
900,089
2,772,397

지급수수료
344,158
899,265
110,171
421,224

기타
390,536
586,629
89,807
238,365

합 계
3,181,985
7,708,791
1,708,457
4,994,538

25. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 연결실체의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

제품 및 재공품의 변동
(355,242)
(491,494)

원재료 사용
1,838,221
665,828

종업원 급여
3,805,664
2,071,862

감가상각비 및 무형자산상각비
904,258
611,871

지급수수료
1,274,442
707,868

기타
1,077,697
1,428,603

합 계
8,545,040
4,994,538

26. 유의적인 손익 정보

(1) 유의적인 손익항목

분기순이익은 성격, 크기, 빈도에 있어 비경상적인 다음 항목을 포함하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

비용

이자비용(*2)
71,388
694,286
298,313
616,567

파생상품평가손실(*1)
-
2,444,517
-
-

당기손익-공정가치측정금융부채평가손실(*3)
18,687
154,002
-
-

(*1) 상환전환우선주 관련 파생상품부채에서 당기초부터 보통주 전환일까지 발생한 파생상품평가손실입니다. 
(*2) 상환전환우선주 관련 이자비용이 포함되어 있으며, 전환일 현재 미지급이자 전액이 보통주로 전환되었습니다. 

(*3) 상환우선주에서
당기초부터 보통주 전환일까지 발생한 평가손실입니다. 

(2) 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 현재 연차기간으로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간법인세율은 각각 0%입니다.

27. 특수관계자 등 

(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분

회사명

연결실체에
유의적인
영향력을
행사하는
기업
최대주주
MSEED, INC

기타특수관계자(*1)
한국산업은행,데일리스완슨 바이오 헬스케어 펀드7호, 2020 프리미어 스케일업 투자조합, 스마일게이트스마트오렌지펀드, 알바트로스넥스트 제너레이션펀드

(*1)
연결실체는 당분기 이전 데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드외 10인의 투자자와 전환상환우선주 계약을 체결하였으며, 본 계약에 따라 전환상환우선주의 투자자가 이사선임권을 보유하여 회사에 유의적인 영향력을 미치는 특수관계가 성립되었으나,당분기 중 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인해 한국산업은행을 제외한 투자자 들의 이사선임권이 종료되어 특수관계에서 해제되었습니다. 한편, 연결실체는 당분기 중 데일리스완슨 바이오 헬스케어 펀드 7호외 3인의 투자자와 전환우선주 계약을체결하였으며, 본 계약에 따라 전환우선주의 투자자가 이사선임권을 보유하여 회사에 유의적인 영향력을 미치는 특수관계가 성립되었
습
니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 연결실체와 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내역(자금거래 및 지분거래 별도)은 다음과 같습니다. 

1) 당분기

(단위 : 천원)

특수관계구분
회사명
이자비용

기타특수관계자
데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드 2호(*1)
98,462

NH투자증권㈜(*1)
24,496

데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드(*1)
73,003

한국산업은행
92,337

스마일게이트패스파인더펀드 외(*1)
45,411

2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합 외(*1)
107,563

신한-알바트로스기술투자펀드(*1)
21,186

알바트로스넥스트제너레이션펀드(*1)
14,354

합 계
476,812

(*1) 특수관계가 해지되기 이전 거래내역입니다.

2) 전분기

(단위 : 천원)

특수관계구분
회사명
이자비용

기타특수관계자
데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드 2호
222,495

NH투자증권㈜
53,004

데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드
144,132

한국산업은행
114,475

스마일게이트패스파인더펀드 외
44,110

2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합 외
82,141

신한-알바트로스기술투자펀드
15,609

알바트로스넥스트제너레이션펀드
10,437

합 계
686,403

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다. 

1) 당분기말

(단위: 천원)

특수관계구분
회사명
채 무

당기손익-공정가치측정금융부채

기타특수관계자
데일리스완슨 바이오 헬스케어 펀드7호
5,007,192

기타특수관계자
2020 프리미어 스케일업 투자조합
4,005,741

기타특수관계자
스마일게이트스마트오렌지펀드
3,004,303

기타특수관계자
알바트로스넥스트제너레이션펀드
1,001,438

합 계
13,018,674

2) 전기말

(단위: 천원)

특수관계구분
회사명
채 무

상환부채
파생상품부채

기타특수관계자

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드 2호
1,290,696
3,519,238

NH투자증권㈜
242,472
828,118

데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드
722,035
2,483,535

한국산업은행
900,653
3,309,920

스마일게이트패스파인더펀드 외
442,175
1,654,756

2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합 외
989,551
4,138,442

신한-알바트로스기술투자펀드
197,636
827,852

알바트로스넥스트제너레이션펀드
121,592
893,568

합 계
4,906,810
17,655,429

(4) 당분기 및 전분기 중 연결실체와 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

특수관계구분
회사명
자금차입 거래

차입

기타특수관계자
데일리스완슨 바이오 헬스케어 펀드7호
5,000,005

기타특수관계자
2020 프리미어 스케일업 투자조합
3,999,991

기타특수관계자
스마일게이트스마트오렌지펀드
2,999,990

기타특수관계자
알바트로스넥스트제너레이션펀드
1,000,001

상기 내역 이외에 연결실체와 전환상환우선주 계약을 체결한 데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드외 10인의 투자자는 당기 보유한 전환상환우선주 2,142,850주를 전액 보통주로 전환하여 보통주는 2,142,850주 증가하였습니다. 이에 따라 전환상환우선주부채 5,383,623천원과 파생상품부채 20,099,946천원이 자본금

1,071,425
천원 및 주식발행초과금 24,412,143천원으로 전환되었습니다. 한편, 동 전환으로 인해 한국산업은행을 제외한 투자자의 특수관계는 당분기 중 해지되었습니다.

2) 전분기

전분기 현재 특수관계자와의 자금 거래 내역은 없습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상 
 
주요 경영진은 이사회의 구성원 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

단기종업원 급여

351,340
491,200

퇴직 급여

58,758
38,623

주식기준보상
8,314
4,360

합 계
418,412
534,183

28. 우발채무와 약정사항

(1) 타인으로부터 제공받은 지급보증

당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
제공받는자
보증한도
보증잔액
보증내용

신용보증기금
기업은행
1,200,000
1,200,000
차입금 신용보증

신용보증기금
기업은행
960,000
960,000
차입금 신용보증

합 계
2,160,000
2,160,000

(2) 당분기말 현재 연결실체의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
한 도
잔액
약 정 사 항

기업은행
2,160,000
1,200,000
기업일반운전자금대출

(3) 연결실체는 일부 주주가 투자한
연결실체의
보통주를 2023년 4월 1일까지 처분하는 경우 연결실체 또는 연결실체가 지정하는 자에게 연복리 5%를 일할 계산하여 매도할 수 있도록 하는 청구권을
보유
하고 있습니다.

(4) 일자리 창출 성장지원 펀드가 투자한
연결실체의 보통주에 대해 연결실체의
일자리 창출 성과에 따라 지정된 종업원 등이 일자리 창출 성장지원 펀드로부터 당사의 보통주를 매입할 수 있는 주식매수선택권 약정이 존재합니다. 해당 약정에 따라 2021년 7월 중
전기말 일자리 창출 성장지원 펀드
가 보유하고 있는 보통주 중 일부인 57,544주가 연결실체의 종업원에 양도되었습니다. 동 약정에 따라 당분기에 주식보상비용이 반영되었습니다. (주석 22 참조)

4. 재무제표

재 무 상 태 표

당3분기말 2021년 9월 30일 현재

전기말 2020년 12월 31일 현재

노을 주식회사
(단위: 원)

과 목
주석
당3분기말
전기말

자 산

Ⅰ. 유동자산

16,487,019,736

9,781,282,028

현금및현금성자산
4,5,6
100,332,089

77,946,236

단기금융상품
4,5,6
14,000,000,000

7,610,143,776

당기손익-공정가치측정금융자산
4,5,7
229,652,048

866,440,582

매출채권
4,5,8
267,436,272

117,091,095

재고자산
10
1,453,971,612

728,771,503

기타금융자산
4,5,8
45,169,215

136,145,898

기타유동자산
9
374,383,760

239,815,518

당기법인세자산

16,074,740

4,927,420

Ⅱ. 비유동자산

5,388,773,996

5,771,483,732

장기성매출채권
4,5,8
38,875,036

-

비유동당기손익-공정가치측정금융자산
4,5,7
200,000

200,000

유형자산
11,12
4,912,949,464

5,378,893,474

무형자산
13
178,485,441

191,105,716

비유동기타금융자산
4,5,8
258,264,055

201,284,542

자 산 총 계

21,875,793,732

15,552,765,760

부 채

Ⅰ. 유동부채

2,805,550,104

2,426,312,192

매입채무
4,5,15
279,621,200

-

단기차입금

4,5,17
1,200,000,000

1,200,000,000

리스부채
4,5,12
486,091,392

441,919,437

기타금융부채
4,5,15
736,295,741

724,746,857

기타유동부채
16
103,541,771

59,645,898

Ⅱ. 비유동부채

15,847,319,306

25,766,524,394

상환부채
4,5,18,21
-

4,906,810,403

비유동당기손익-공정가치측정금융부채
4,5,18,21
13,018,673,961

528,435,000

비유동파생상품부채
4,5,18
-

17,655,429,130

비유동리스부채
4,5,12
1,097,339,557

1,170,641,121

비유동기타금융부채
4,5,15
53,200,000

53,200,000

확정급여부채
19
1,129,652,382

909,194,256

비유동충당부채
20
548,453,406

542,814,484

부 채 총 계

18,652,869,410

28,192,836,586

자 본

Ⅰ. 자본금
21
4,440,025,000

3,340,475,000

Ⅱ. 자본잉여금
21
28,882,955,425

3,835,186,994

Ⅲ. 기타자본항목

382,244,045

64,097,543

Ⅵ. 결손금

(30,482,300,148)

(19,879,830,363)

자 본 총 계

3,222,924,322

(12,640,070,826)

부 채 및 자 본 총 계

21,875,793,732

15,552,765,760

포 괄 손 익 계 산 서

당3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

전3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

노을 주식회사
(단위: 원)

과 목
주 석
당3분기
전3분기
(검토받지 아니한 재무제표)

3개월
누적
3개월
누적

매출액
23
154,131,775
1,175,769,354
-
-

매출원가
10,25
139,453,547
836,249,199
-
-

매출총이익

14,678,228
339,520,155
-
-

판매비와관리비
24,25
3,178,351,646
7,699,384,277
1,708,394,861
4,988,998,542

영업손실

(3,163,673,418)
(7,359,864,122)
(1,708,394,861)
(4,988,998,542)

기타수익

49
957
402,061
603,978

기타비용

29,256
11,263,016
320,398
108,761,015

금융수익
5,26
56,879,291
97,980,841
21,471,303
45,630,980

금융비용
5,26
90,936,282
3,311,948,405
297,080,136
637,372,625

법인세비용차감전순손실

(3,197,759,616)
(10,585,093,745)
(1,983,922,031)
(5,688,897,224)

법인세비용
26
-
17,376,040
-
-

분기순손실

(3,197,759,616)
(10,602,469,785)
(1,983,922,031)
(5,688,897,224)

기타포괄손익

-
-
-
-

총포괄손실

(3,197,759,616)
(10,602,469,785)
(1,983,922,031)
(5,688,897,224)

주당손익

기본주당손실

(360)
(1,416)
(297)
(855)

희석주당손실

(360)
(1,416)
(297)
(855)

자 본 변 동 표

당3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

전3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

노을 주식회사
(단위: 원)

과 목
자본금
자본잉여금
기타자본항목
결손금
합계

2020.1.1(전기초)

659,885,000
5,704,444,424
-
(10,937,748,379)
(4,573,418,955)

총포괄손익:

분기순손실

-
-
-
(5,688,897,224)
(5,688,897,224)

자본에 직접 반영된 거래:

유상증자
8,210,000
803,122,570
-
-
811,332,570

주식기준보상
-
-
41,895,051
-
41,895,051

2020.9.30(전3분기말)(검토받지 아니한 재무제표)
668,095,000
6,507,566,994
41,895,051
(16,626,645,603)
(9,409,088,558)

2021.1.1(당기초)
3,340,475,000
3,835,186,994
64,097,543
(19,879,830,363)
(12,640,070,826)

총포괄손익:

분기순손실
-
-
-
(10,602,469,785)
(10,602,469,785)

자본에 직접 반영된 거래:

전환상환우선주의 전환
1,071,425,000
24,412,143,431
-
-
25,483,568,431

전환우선주의 전환
28,125,000
635,625,000
-
-
663,750,000

주식기준보상

-
-
318,146,502
-
318,146,502

2021.9.30(당3분기말)

4,440,025,000
28,882,955,425
382,244,045
(30,482,300,148)
3,222,924,322

현 금 흐 름 표

당3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

전3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

노을 주식회사
(단위: 원)

과 목
주 석
당3분기
전3분기
(검토받지 아니한 재무제표)

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

(6,656,584,337)

(5,123,319,867)

1. 영업에서 창출된 현금흐름

(6,478,430,108)

(4,977,656,473)

2. 이자의 수취

69,207,247

16,202,974

3. 이자의 지급

(218,838,116)

(164,782,878)

4. 법인세 납부

(28,523,360)

2,916,510

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

(6,148,093,593)

(13,290,664,321)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액

18,962,936,651

15,443,961,291

단기금융상품의 감소

11,610,143,776

7,099,300,252

당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

7,342,792,875

8,218,631,039

임차보증금의 감소

10,000,000

118,000,000

기타보증금의 감소

-

2,530,000

유형자산의 처분

-

5,500,000

2. 투자활동으로 인한 현금유출액

(25,111,030,244)

(28,734,625,612)

단기금융상품의 증가

18,000,000,000

17,510,294,526

당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

6,702,615,244

8,079,621,372

장기대여금의 증가

-

40,435,428

임차보증금의 증가

30,400,000

385,000,000

기타보증금의 증가

11,172,000

1,506,000

유형자산의 취득

358,843,000

2,683,811,519

무형자산의 취득

8,000,000

33,956,767

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

12,826,423,641

17,301,339,007

1. 재무활동으로 인한 현금유입액

14,731,002,805

19,597,895,289

단기차입금의 차입

1,731,015,605

2,797,859,119

상환부채의 증가

-

15,988,703,600

당기손익-공정가치측정금융부채의 증가

12,999,987,200

-

유상증자

-

811,332,570

2. 재무활동으로 인한 현금유출액

(1,904,579,164)

(2,296,556,282)

단기차입금의 상환

1,731,015,605

2,147,939,711

리스부채의 상환

173,563,559

148,616,571

Ⅳ. 현금및현금성자산의 환율변동효과

640,142

-

Ⅴ. 현금및현금성자산의 증감(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ)

22,385,853

(1,112,645,181)

Ⅵ. 기초의 현금및현금성자산

77,946,236

1,205,547,154

Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산

100,332,089

92,901,973

5. 재무제표 주석

당3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지

전3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지(검토받지 아니함)

노을 주식회사

1. 일반 사항

노을 주식회사(이하 '당사')는 AI기반의 혈액 검사 진단 플랫폼 개발 및 제조 등을 주사업목적으로 2015년 12월 4일에 설립되어 본점 소재지인 경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338에 연구소 및 제조시설을 두고 있습니다. 당사의 주요 주주는 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

구분

주주명

당분기말(*1)
전기말(*2)

주식수
지분율
주식수
지분율

보통주
MSEED, INC.
2,954,500
29.82%
295,450
33.27%

제이엑스 1호 투자조합
555,550
5.61%
55,555
6.26%

김경환
454,550
4.59%
45,455
5.12%

이동영
454,550
4.59%
45,455
5.12%

임찬양
454,550
4.59%
45,455
5.12%

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드 2호
423,750
4.28%
-
-

한국산업은행
404,450
4.08%
-
-

데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드
303,350
3.06%
-
-

2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합
303,350
3.06%
-
-

기타
2,571,450
25.95%
180,725
20.35%

소계
8,880,050
89.62%
668,095
75.24%

전환우선주

(주)퓨처플레이
-
-
5,625
0.63%

데일리스완슨 바이오 헬스케어 펀드7호
395,570
3.99%
-
-

2020 프리미어 스케일업 투자조합
316,455
3.19%
-
-

스마일게이트스마트오렌지펀드
237,341
2.40%
-
-

알바트로스넥스트제너레이션펀드
79,114
0.80%
-
-

소계
1,028,480
10.38%
5,625
0.63%

상환전환우선주

(*3)

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드 2호
-
-
42,375
4.77%

한국산업은행
-
-
40,445
4.55%

데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드
-
-
30,335
3.42%

2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합
-
-
30,335
3.42%

NH투자증권
-
-
10,115
1.14%

제이엑스 2호 투자조합
-
-
10,115
1.14%

제이엑스 3호 투자조합
-
-
10,115
1.14%

신한-알바트로스기술투자펀드
-
-
10,115
1.14%

알바트로스넥스트제너레이션
-
-
10,115
1.14%

스마일게이트녹색성장1호펀드
-
-
10,110
1.14%

스마일게이트패스파인더펀드
-
-
10,110
1.14%

소계
-
-
214,285
24.13%

합 계
9,908,530
100.00%
888,005
100.00%

(*1) 당사는 2021년 2월 2일 보통주 1주의 액면가액을 5,000원에서 500원으로 액면분할을 실시하였습니다. 당분기말 현재 주식수는 이러한 조정이 반영된 것입니다.

(*2) 당분기말 현재 당사는 전환우선주

가 발행되어 있으며
, 동 우선주는 의결권이 부여되어 있습니다. 따라서 상기 지분율은 우선주의 의결권을 고려한 지분율입니다.

(*3) 당분기말 현재 상환전환우선주 및 전기 이전에 발행된 전환우선주는 전액 보통주로 전환되었습니다. 

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2021년 9월 30일로 종료하는 3개월 및 9개월 보고기간에 대한
분기재무제표
는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이
분기재무제표
는 보고기간말인 2021년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는
2021년
1월 1일로 개
시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인
등
에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다
.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우
에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다.
리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한
계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재
무보
고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서
차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.
당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.
당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정

2.2
회계정책

분기재무제표

의
작
성에
적용된 유의적 회계정책과 계산방법
은
주석 2.1.1
에서 설명하는 제

ㆍ
개정 기준서의 적용으로 인한 변경

및 아래 문단에서 설명하는 사항
을 제외하고는

전
기 재무제표 작성에 적용된
회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다.
추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서
합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

분기재무제표
작성시 사용된
중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법
을
제외하고는 전기 재무제표 작성
에
적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3.1 코로나바이러스감염증-19(이하 "COVID-19")의 대유행에 따른 불확실성

2020년초 코로나바이러스감염증-19(이하 "COVID-19")의 확산 우려로 전 세계는 사태 장기화에 대한 불확실성에 직면하고 있으며, 국가 간 이동에 많은 제한이 따르고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이를 포함하여 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 미래에 대한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라조정을 유발할 수 있으며, 이러한 조정으로 회사의 사업, 재무상태 및 성과, 유동성에 미칠 궁극적인 영향은 현재로는 예측할 수 없습니다. 한편, 회사는 COVID-19으로 인한 당사 사업에 대한 영향을 계속 모니터링 및 평가할 것입니다.

4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

장부금액

공정가치

장부금액

공정가치

금융자산

현금및현금성자산
100,332
100,332
77,946
77,946

단기금융상품
14,000,000
14,000,000
7,610,144
7,610,144

당기손익-공정가치측정금융자산
229,852
229,852
866,641
866,641

매출채권
306,311
306,311
117,091
117,091

기타금융자산
303,433
303,433
337,430
337,430

합 계
14,939,928
14,939,928
9,009,252
9,009,252

금융부채

매입채무
279,621
279,621
-
-

단기차입금

1,200,000
1,200,000
1,200,000
1,200,000

상환부채
-
-
4,906,810
4,906,810

당기손익-공정가치측정금융부채
13,018,674
13,018,674
528,435
528,435

파생상품부채
-
-
17,655,429
17,655,429

기타금융부채
789,496
789,496
777,947
777,947

합 계
15,287,791
15,287,791
25,068,621

25,068,621

(2) 금융상품의 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은 ) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산

-
229,652
200
229,852

금융부채

당기손익-공정가치측정금융부채

-
-
13,018,674
13,018,674

2) 전기말

(단위: 천원)

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산

-
866,441
200
866,641

금융부채

파생상품부채
-
-
17,655,429
17,655,429

당기손익-공정가치측정금융부채
-
-
528,435
528,435

(3
)
가치평가기법 및 투입변수

당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)

구 분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산

MMF

229,652
2
시장접근법
-

출자금(*1)
200
3
순자산가치법
순자산가치

당기손익-공정가치측정금융부채

전환우선주부채
13,018,674
3
이항옵션평가모형

무위험이자율

주가변동성

(*1) 출자금은 순자산가치법으로 평가하였으나 금액 변동이 유의적이지 않으므로 평가손익은 반영하지 않았습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산

MMF

866,441
2
시장접근법
-

출자금(*1)
200
3
순자산가치법
순자산가치

당기손익-공정가치측정금융부채

전환우선주부채
528,435
3
이항옵션평가모형

무위험이자율

주가변동성

파생상품

전환상환우선주의 전환권 및 조기상환권

17,655,429

3

이항옵션평가모형
신용등급이자율
주가변동성

(*1) 출자금은 순자산가치법으로 평가하였으나 금액 변동이 유의적이지 않으므로 평가손익은 반영하지 않았습니다.

5. 범주별 금융상품

(1) 금융자산 

당분기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산의 범주별 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
장부가액 합계

현금및현금성자산
100,332
-
100,332

단기금융상품
14,000,000
-
14,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
-
229,852
229,852

매출채권
306,311
-
306,311

기타금융자산
303,433
-
303,433

합 계
14,710,076
229,852
14,939,928

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
장부가액 합계

현금및현금성자산
77,946
-
77,946

단기금융상품
7,610,144
-
7,610,144

당기손익-공정가치측정금융자산
-
866,641
866,641

매출채권
117,091
-
117,091

기타금융자산
337,430
-
337,430

합 계
8,142,611
866,641
9,009,252

(2) 금융부채

당분기말 및 전기말 현재 당사의 금융부채의 범주별 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융부채
당기손익-공정가치 측정 금융부채
장부가액 합계

매입채무
279,621
-
279,621

단기차입금
1,200,000
-
1,200,000

당기손익-공정가치측정금융부채
-
13,018,674
13,018,674

기타금융부채
789,496
-
789,496

합 계
2,269,117
13,018,674
15,287,791

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융부채
당기손익-공정가치 측정 금융부채
장부가액 합계

단기차입금
1,200,000
-
1,200,000

상환부채
4,906,810
-
4,906,810

당기손익-공정가치측정금융부채
-
528,435
528,435

파생상품부채
-
17,655,429
17,655,429

기타금융부채
777,947
-
777,947

합계
6,884,757
18,183,864
25,068,621

리스부채 1,583,431천원(전기말: 1,612,561천원)은 범주별 금융상품에서 제외되어 있습니다.

(3) 금융상품의 범주별 손익

당분기 및 전분기 중 당사의 금융상품별 범주별 손익은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가
측정 금융부채
당기손익-공정가치 측정 금융부채
합 계

이자수익
91,554
-
-
-
91,554

외화환산이익
641
-
-
-
641

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
-
226
-
-
226

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익
-
3,226
-
-
3,226

이자비용
-
-
(494,856)
-
(494,856)

외화환산손실
(1)
-
-
-
(1)

기타의대손상각비
(17,560)
-
-
-
(17,560)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실
-
(63)
-
-
(63)

파생상품평가손실
-
-
-
(2,444,517)
(2,444,517)

당기손익-공정가치측정금융부채평가손실
-
-
-
(154,002)
(154,002)

합 계
74,634
3,389
(494,856)
(2,598,519)
(3,015,352)

2) 전분기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가
측정 금융부채
합 계

이자수익
38,377
-
-
38,377

외화환산이익
469
-
-
469

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익
-
6,785
-
6,785

이자비용
-
-
(470,453)
(470,453)

외환차손
(286)
-
(10)
(296)

외화환산손실
(3,095)
-
-
(3,095)

기타의대손상각비
(17,651)
-
-
(17,651)

합 계
17,814
6,785
(470,463)
(445,864)

리스부채 이자비용 199,431천원(전분기: 146,114천원)은 금융상품의 범주별 손익에서 제외되어 있습니다.

6. 현금및현금
성자산
및 단기금융상품

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

현금및현금성자산
은행예금
100,332
77,946

단기금융상품
중금채
14,000,000
7,610,144

합 계
14,100,332
7,688,090

7. 당기손익-공정가치측정금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
MMF
229,652
866,441

비유동
출자금
200
200

합 계
229,852
866,641

8. 매출채권 및 기
타금융
자산

당분기말 및 전기말 현재 당사의 매출채권 및 기타금융자산은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

채권금액
손실충당금
장부금액
채권금액
손실충당금
장부금액

유동
매출채권
284,821
(17,385)
267,436
117,091
-
117,091

미수금
112
-
112
64,784
-
64,784

미수수익
45,058
-
45,058
47,153
-
47,153

임차보증금
-
-
-
24,209
-
24,209

소 계
329,991
(17,385)
312,606
253,237
-
253,237

비유동
매출채권
38,875
-
38,875
-
-
-

장기대여금
54,419
(54,419)
-
54,419
(36,858)
17,561

임차보증금
222,576
-
222,576
160,538
-
160,538

기타보증금
35,688
-
35,688
23,186
-
23,186

소 계
351,558
(54,419)
297,139
238,143
(36,858)
201,285

합 계
681,549
(71,804)
609,745
491,380
(36,858)
454,522

9. 기타자산

당분기말 및 전기말 현재 당사의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

유동
선급금
165,155
95,988

선급비용
39,165
10,089

부가세대급금
170,063
133,739

합 계
374,383
239,816

10. 재고자산

당분기말 및 전기말 현재 당사의 재고자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

원재료

747,352
377,393

제 품

706,620
351,378

합 계

1,453,972
728,771

비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 589,369천원(전분기: -천원)입니다.

11. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액 등
(*1)

장부금액
취득원가

상각누계액 등
(*1)

장부금액

기계장치
510,314
(110,851)
399,463
470,124
(49,276)
420,848

비품
485,020
(162,289)
322,731
457,220
(93,517)
363,703

시설장치
1,986,384
(433,491)
1,552,893
1,962,366
(187,645)
1,774,721

연구용비품
1,111,528
(543,644)
567,884
979,458
(396,570)
582,888

금형
29,300
(3,872)
25,428
-
-
-

사용권자산
2,681,028
(664,677)
2,016,351
2,548,654
(341,120)
2,207,534

건설중인자산
28,200
-
28,200
29,200
-
29,200

합 계
6,831,774
(1,918,824)
4,912,950
6,447,022
(1,068,128)
5,378,894

(*1)
정부보조금이 포함되어 있습니다. 

(2) 당분기 및 전분기 중 당사의 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

구 분
기계장치
비품
시설장치
연구용비품
금형
사용권자산
건설중인자산
합계

기초장부금액
420,848
363,703
1,774,721
582,888
-
2,207,534
29,200
5,378,894

취득
10,990
27,800
24,018
132,070
29,300
150,118
28,200
402,496

대체
29,200
-
-
-
-
-
(29,200)
-

감가상각
(61,575)
(68,772)
(245,846)
(147,074)
(3,872)
(341,301)
-
(868,440)

분
기말장부금액

399,463
322,731
1,552,893
567,884
25,428
2,016,351
28,200
4,912,950

2) 전분기

(단위: 천원)

구 분
기계장치
비품
시설장치
연구용비품
사용권자산
합계

기초순장부금액
-
128,810
108,480
423,482
145,407
806,179

취득
302,898
304,688
1,951,366
111,870
2,457,429
5,128,251

처분
-
(17,010)
(84,225)
-
-
(101,235)

감가상각
(15,147)
(43,558)
(126,103)
(109,710)
(295,984)
(590,502)

분
기말순장부금액

287,751
372,930
1,849,518
425,642
2,306,852
5,242,693

(3) 당분기 및 전분기 중 발생한 유형자산상각비의 배부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기

전분기

제조원가
246,369
42,375

판매비와관리비
622,071
548,127

합 계
868,440
590,502

12. 리스

당사는 리스이용자이며,
리

스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

사용권자산(건물)
2,580,939
(633,429)
1,947,510
2,475,172
(325,329)
2,149,843

사용권자산(차량운반구)
100,088
(31,247)
68,841
73,482
(15,791)
57,691

합 계

2,681,027
(664,676)
2,016,351
2,548,654
(341,120)
2,207,534

사용권자산은 재무상태표 상 유형자산에 표시되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

리스부채

유동

486,091
441,919

비유동

1,097,340
1,170,641

합 계

1,583,431
1,612,560

(2) 당분기 및 전분기 중 당사의 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

구 분
사용권자산(건물)
사용권자산(차량운반구)
합계

기초장부금액
2,149,843
57,691
2,207,534

취득
123,511
26,606
150,117

감가상각
(325,844)
(15,456)
(341,300)

분
기말장부금액

1,947,510
68,841
2,016,351

2) 전분기

(단위: 천원)

구 분
사용권자산(건물)
사용권자산(차량운반구)
합계

기초장부금액
83,824
61,583
145,407

취득
2,457,428
-
2,457,428

감가상각
(283,679)
(12,304)
(295,983)

분
기말장부금액

2,257,573
49,279
2,306,852

(3) 포괄손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

건물
325,844
283,679

차량운반구
15,456
12,304

소 계
341,300
295,983

리스부채에 대한 이자비용
199,431
146,114

단기리스료
-
811

단기리스가 아닌 소액자산 리스료
24,780
4,618

합 계
565,511
447,526

당분기 중 리스의 총 현금유출은 397,775천원(전분기: 300,160천원)입니다.

13. 무형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

산업재산권
151,229
(42,314)
108,915
151,229
(25,717)
125,512

소프트웨어
85,700
(16,130)
69,570
70,400
(4,807)
65,593

합계
236,929
(58,444)
178,485
221,629
(30,524)
191,105

(2) 당분기 및 전분기 중 당사의 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
합 계

기초 장부금액
125,512
65,593
191,105

취득
-
15,300
15,300

상각비
(16,597)
(11,323)
(27,920)

분
기말 장부금액

108,915
69,570
178,485

2) 전분기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
합 계

기초 장부금액
112,920
-
112,920

취득
12,157
21,800
33,957

상각비
(16,134)
(2,145)
(18,279)

분
기말 장부금액

108,943
19,655
128,598

(3) 당분기 및 전분기 중 발생한 무형자산상각비의 배부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기

전분기

판매비와관리비
27,920
18,279

(4) 당분기 중 당사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 3,772,063천원 (전분기 : 2,772,397천원)입니다.

14. 종속기업 투자

당분기말 및 전기말 현재 당사의 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
소재국가
지분율(%)
당분기말
전기말

Noul Gmbh
스위스
100.0%
-
-

당사의 종속기업 투자는 2019년 중 전액 손상되었습니다.

(2) 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

기업명
자산
부채
매출액

분
기순손실

Noul Gmbh
24,449
76,935
-
(9,723)

2) 전분기

(단위: 천원)

기업명
자산
부채
매출액

분
기순손실

Noul Gmbh
39,609
68,463
-
(11,342)

15. 매입채무 및 기타금융부채 

당분기말 및 전기말 현재 당사의 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
매입채무
279,621
-

미지급금
567,844
557,112

미지급비용
168,452
167,635

소 계
1,015,917
724,747

비유동
장기미지급금
53,200
53,200

합 계
1,069,117
777,947

16. 기타부채

당분기말 및 전기말 현재 당사의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

예수금
34,524
19,971

계약부채
61,567
-

정부보조금
7,451
39,675

합계
103,542
59,646

17. 차입금

당분기말 및 전기말 현재 당사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

차입처

최장만기일

연이자율(%)
 당분기말

당분기말

전기말

단기차입금
원화대출
우리은행
-
-
-
1,200,000

원화대출
기업은행
2022-05-19
1.96%
1,200,000
-

합 계

1,200,000
1,200,000

18. 상환부채, 당기손익-공정가치측정금융부채 및 파생상품부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 상환부채, 당기손익-공정가치측정금융부채 및 파생상품부채는 전환우선주("CPS") 및 상환전환우선주("RCPS")로서 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

차입처

상환청구
가능일

연배당율
(%)

당분기말

전기말

상환부채
당기손익-
공정가치
측정금융부채
파생상품
부채
상환부채
당기손익-
공정가치
측정금융부채
파생상품
부채

2017년 발행 CPS
㈜퓨쳐플레이
N/A
0.0%
-
-
-
-
528,435
-

2021년 발행 CPS
데일리스완슨 바이오 헬스케어 펀드7호 외
N/A
1%
-
13,018,674
-
-
-
-

2019년 발행 RCPS
데일리 임파워링
바이오 헬스케어
펀드 2호
2022-02-02
1.0%
-
-
-
1,290,696
-
3,519,238

2019년 발행 RCPS
NH투자증권㈜
2022-12-31
1.0%
-
-
-
242,472
-
828,118

2020년 발행 RCPS
데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드
2023-01-23
1.0%
-
-
-
722,035
-
2,483,535

2020년 발행 RCPS
한국산업은행
2023-04-11
1.0%
-
-
-
900,653
-
3,309,920

2020년 발행 RCPS
스마일게이트패스
파인더펀드 외
2023-05-09
1.0%
-
-
-
442,175
-
1,654,756

2020년 발행 RCPS
2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합 외
2023-05-30
1.0%
-
-
-
989,551
-
4,138,442

2020년 발행 RCPS
신한-알바트로스기술투자펀드
2023-06-03
1.0%
-
-
-
197,636
-
827,852

2020년 발행 RCPS
알바트로스넥스트
제너레이션펀드
2024-06-03
0.0%
-
-
-
121,592
-
893,568

합 계

-
13,018,674
-
4,906,810
528,435
17,655,429

(2) 전환우선주("CPS")의 주요조건은 다음과 같습니다.

1) 2017년 발행 CPS

전환우선주("CPS")
내 용

발행일
2017-03-25

발행가액
100,027,125원

발행주식수
56,250주

미전환잔여주식수(*2)
-

1주당 발행가액
1,778원

전환조건
발행일 이후 10년이 경과하는 날까지 전환우선주 1주당 보통주 1주로 전환청구 가능(*1)

존속기간
발행일로부터 10년으로 하고, 만료일까지 전환청구가 없는 경우 만료 다음날 자동으로 보통주 전환

잔여재산분배권
신주(주식연계증권을 포함)의 발행 또는 기존 구주의 양수도에 의하여 해당 주식의 인수인이 그 거래를 통해 회사 발행주식총수의 50%의 이상을 직간접적으로 취득 보유하는 결과가 발생하는 경우 회사의 잔여재산을 분배받음.

(*1) 전환비율은 동 CPS의 발행가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식관련 사채 발행, 주식배당, 무상증자 등 일정한 조건을 충족하는 경우 조정됩니다.
(*2) 당분기말 현재 동 CPS는 전액 보통주로 전환되었습니다. 

2) 2021년 발행 CPS

구 분
데일리 스완슨 바이오 헬스케어펀드 7호 외

발행일
2021-07-20

발행가액
12,999,987,200원

발행주식수
1,028,480주

미전환잔여주식수
1,028,480주

1주당 발행가액
12,640원

배당률
액면가 기준 연 복리 1%이며, 누적적/참가적임

전환조건
발행일 이후 전환우선주 1주당 보통주 1주로 전환청구 가능(*1)

존속기간
발행일로부터 10년으로 하고, 만료일까지 전환청구가 없는 경우 만료 다음날 자동으로 보통주 전환

투자자의 유상증자 
우선매입권
당사의 유상증자 시 각 CPS 투자자가 보유한 지분비율에 따라 지분증권을 다른 제3자보다 우선하여 인수하거나 매입할 수 있는 권리를 부여

(*1) 전환비율은 동 CPS의 발행가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식관련 사채 발행, 주식배당, 무상증자, IPO 공모단가의 산정 등 일정한 조건을 충족하는 경우 조정됩니다. 

(3) RCPS의 주요조건은 다음과 같습니다.

1) 2019년 발행 RCPS

구 분
데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드 2호
NH투자증권㈜

발행일
2019-02-01
2019-12-30

발행가액
3,000,150,000원
1,000,272,350원

발행주식수
423,750주
101,150주

미전환잔여주식수(*2)
-주
-주

1주당 발행가액
7,080원
9,889원

배당률
액면가 기준 연 복리 1%이며, 누적적/참가적임

상환조건
발행일로부터 3년이 경과하는 날 후부터 연복리 4%의 보장수익률(배당금 포함)로 상환청구 가능

전환조건
발행일 이후 상환청구 이전까지 상환전환우선주 1주당 보통주 1주로 전환청구 가능(*1)

존속기간
발행일로부터 10년으로 하고, 만료일까지 전환청구가 없는 경우 만료 다음날 자동으로 보통주 전환

(*1) 전환비율은 동 RCPS의 발행가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식관련 사채 발행, 주식배당, 무상증자, IPO 공모단가의 산정 등 일정한 조건을 충족하는 경우 조정됩니다. 
(*2) 당분기말 현재 동 RCPS는 전액 보통주로 전환되었습니다. 

2) 2020년 발행 RCPS

구 분
데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드
한국산업은행
스마일게이트패스파인더펀드 외
2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합 외
신한-알바트로스
기술투자펀드
알바트로스넥스트
제너레이션펀드

발행일
2020-01-22
2020-04-10
2020-05-08
2020-05-29
2020-06-02
2020-06-02

발행가액
2,999,828,150원
3,999,606,050원
1,999,555,800원
5,000,372,850원
1,000,272,350원
1,000,272,350원

발행주식수
303,350주
404,450주
202,200주
505,650주
101,150주
101,150주

미전환잔여주식수(*2)
-주
-주
-주
-주
-주
-주

1주당 발행가액
9,889원
9,889원
9,889원
9,889원
9,889원
9,889원

배당률
액면가 기준 연 복리 1%이며, 누적적/참가적임

상환조건
발행일로부터 3년이 경과하는 날 후부터 연복리 4%의 보장수익률(배당금 포함)로 상환청구 가능
발행일로부터 4년이 경과하는 날 후부터 연복리 1%의 보장수익률(배당금 포함)로 상환청구 가능

전환조건
발행일 이후 상환청구 이전까지 상환전환우선주 1주당 보통주 1주로 전환청구 가능(*1)

존속기간
발행일로부터 10년으로 하고, 만료일까지 전환청구가 없는 경우 만료 다음날 자동으로 보통주 전환

(*1) 전환비율은 동 RCPS의 발행가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식관련 사채 발행, 주식배당, 무상증자, IPO 공모단가의 산정 등 일정한 조건을 충족하는 경우 조정됩니다. 
(*2) 당분기말 현재 동 RCPS는 전액 보통주로 전환되었습니다. 

19. 퇴직급여 

당사는 종업원을 위하여 최종임금기준 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 이와 관련하여 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하고 있습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 순확정급여부채 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

확정급여채무의 현재가치
1,129,652
909,194

(2) 당분기 및 전분기 중 당사의 손익계산서에 반영된 확정급여제도 관련 퇴직급여의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

당기근무원가
316,853
268,641

순이자원가
10,705
7,252

합 계
327,558
275,893

(3) 당분기 및 전분기 중 당사의 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

기초금액

909,194
611,808

당기근무원가

316,853
268,641

이자비용

10,705
7,252

재측정요소:

-
-

제도에서의 지급액:

- 급여의 지급

(107,100)
(28,157)

보고기간말 금액

1,129,652
859,544

(4) 당분기 및 전분기 중 당사가 사용한 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구 분
당분기
전분기

할인율

2.54%
2.45%

임금상승률

4.00%
4.00%

20. 충당부채 
 
당사의 충당부채는 복구충당부채이며, 당분기
및
전분기
중 충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기
전분기

기초
542,814
32,555

충당금설정
-
537,234

할인 및 상각
5,639
3,859

충당금사용
-
(32,700)

분기말
548,453
540,948

유동항목
-
-

비유동항목
548,453
540,948

21.
자본금 및 자본잉여금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수, 1주의 금액 및 발행한 주식의 수는 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

발행할 주식의 총수
10,000,000 주
10,000,000 주

1주의 금액
500 원
5,000 원

발행한 보통주 주식수(*1),(*4)
8,880,050 주
668,095 주

발행한 전환우선주 주식수(*2),(*4)
1,028,480 주
5,625 주

발행한 상환전환우선주 주식수(*3),(*4)
- 주
214,285 주

(*1) 전기 중 보통주 및 우선주에 대하여 400% 무상증자를 실시하였습니다.

(*2) 전환우선주는 특정 조건을 만족할 경우 투자자가 회사에 투자금 등을 회수할 수 있는 권리를 행사할 수 있거나, 확정 수량의 자기지분상품을 확정 금액의 현금 등 금융자산과 교환하여 결제하는 방법외의 방법으로 결제하는 경우 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다.(주석 19 참조)
(*3) 상환전환우선주는 투자자에게 상환권이 존재하여 상환부채로 분류하고

있으며,전환
권 등은 파생상품부채로 분류하고 있습니다. 

(*4) 전
기 보통주, 전환우선주 및 상환우선주 주식 수는 액면분할이 반영되기 전 주식 수입니다. 

당분기말 현재 발행주식수 중 상법에 의하여 의결권이 제한되어 있는 주식수는 없습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
보통주 자본금
자본잉여금

전기초
659,885
5,704,444

보통주 발행(*1)
8,210
803,123

전분기말
668,095
6,507,567

당기초
3,340,475
3,835,187

전환상환우선주의 전환(*3)
1,071,425
24,412,143

전환우선주의 전환(*4)
28,125
635,625

당분기말
4,440,025
28,882,955

(*1) 전분기 중 보통주 1,642주를 발행하였습니다. 

(*2) 당분기 중
전기말 계상되어 있던 전환상환우선주 전액이 2,142,850주의
보통주로 전환되었습니다
(*3) 당분기 중
전기말 계상되어 있던 전환우선주가 전액이 56,250주의
보통주로 전환되었습니다. 

22. 주식선택권

(1) 당사 및 당사의 주주는 당사 경영에 기여하였거나 기여할 가능성이 있는 임직원 및 자문인에게 주식결제형 주식선택권을 부여한 바 있으며, 당분기말 현재 당사 및 당사의 주주가 부여한 주식선택권의 내용은 다음과 같습니다.

ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점
- 주식선택권 1차: 부여일로부터 행사가능기간의 전일까지 근무용역 제공시 주식선택권 가득되고 행사 가능함. 
- 주식선택권 2차: 부여일로부터 행사가능기간의 전일까지 근무용역 제공시 용역 제공시 주식선택권 가득되고 행사 가능함.
- 주식선택권 3차: 부여일로부터 행사가능기간의 전일까지 근무용역 제공시 주식선택권 가득되고 행사 가능함. 
- 일자리창출펀드 1차: 부여일로부터 행사가능기간의 전일까지 근무용역 제공시 주식선택권 가득되고 행사 가능함.
- 일자리창출펀드 2차: 부여일에 주식선택권 가득되고 행사 가능함.

(단위: 원)

회 차
발행주식수
기행사주식
행사가능주식
부여일
부여방법
행사가격
행사가능기간

1차
79,850 주
-
65,750 주
2020-07-01
신주교부방식
9,889
2023년 4월 1일 부터 2027년 2월 28일 까지

2-1차
15,200 주
-
10,750 주
2020-12-07
신주교부방식
11,200
2024년 1월 1일 부터 2027년 10월 31일 까지

2-2차
15,300 주
-
10,800 주
2020-12-07
신주교부방식
11,200
2025년 1월 1일 부터 2027년 10월 31일 까지

3차
115,729 주
-
105,733 주
2021-07-20
신주교부방식
13,000
2024년 1월 1일 부터 2027년 12월 31일 까지

일자리창출성장펀드 1차
22,944 주
18,277 주
-
2019-03-21
구주교부방식
6,774
가득일 후 주식매수선택권 소멸 전 까지

일자리창출성장펀드 2차
39,267 주
39,267 주
-
2021-07-07
구주교부방식
6,774
가득일 후 주식매수선택권 소멸 전 까지

(2) 당분기 및 전분기 중 당사의 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.
1) 당분기

(단위: 천원)

회 차
발행할 주식수
평가금액

기초
수량조정(*1)
부여
취소
행사
분기말(*2)
기초
증가
취소
행사
기말

1차
7,565
68,085
-
9,900
-
65,750
59,273
47,196
7,756
-
98,713

2-1차
1,520
13,680
-
4,450
-
10,750
2,340
8,523
685
-
10,178

2-2차
1,530
13,770
-
4,500
-
10,800
2,484
9,033
731
-
10,786

3차
-
-
115,729
9,996
-
105,733
-
34,858
-
-
34,858

일자리창출성장펀드 1차
-
-
18,277
-
18,277
-
-
26,662
-
26,662
-

일자리창출성장펀드 2차
-
-
39,267
-
39,267
-
-
201,047
-
201,047
-

(*1) 당사는 2021년 2월 2일 보통주 1주의 액면가액을 5,000원에서 500원으로 액면분할하여, 당분기 중 주식매수선택권의 수량이 조정되었습니다.
(*2) 당분기말 현재 행사가능한 주식선택권 수량은 없습니다.

2) 전분기

(단위: 천원)

회 차
발행할 주식수
평가금액

기초
수량조정(*1)
취소
분기말
기초
증가
취소
기말

1차
-
1,597
50
1,547
-
41,895
-
41,895

(3) 당사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 동 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

회차
무위험이자율(*1)
기대만기
예상주가변동성
기대배당수익률

1차
1.08%
4.7년
49.43%
0.00%

2-1차
1.30%
5.0년
58.94%
0.00%

2-2차
1.34%
5.5년
58.94%
0.00%

3차
1.58%
4.4년
42.48%
0.00%

일자리창출성장펀드 1차
1.80%
2.35년
38.57%
0.00%

일자리창출성장펀드 2차
0.49%
0.1년
43.50%
0.00%

(*1) 무위험이자율은 기대만기 국고채의 유통수익률을 기준으로 산정하였습니다.

(4) 당분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 318,146천원이며, 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 41,895천원입니다. 인식한 주식기준보상비용은 전액 주식결제형주식기준보상과 관련된 비용입니다. 

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당분기 및 전분기 중 당사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

3개월
누적
3개월
누적

고객과의 계약에서 생기는 수익

154,131
1,175,769
-
-

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

당사는 다음의 주요 제품라인과 지역에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

구 분
혈액 진단

국내
유럽
아프리카
합계

외부고객으로부터 수익

1,050,048
42,173
83,548
1,175,769

수익인식 시점

한 시점에 인식

799,712
38,116
83,548
921,376

기간에 걸쳐 인식

250,336
4,057
-
254,393

2) 전분기

전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 없습니다.

당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다.

23.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채

(1) 당사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

계약부채
61,567
-

24. 판매비와 관리비

당분기 및 전분기 중 당사의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
551,977
1,352,989
340,511
870,426

퇴직급여
43,533
130,601
25,922
101,128

복리후생비
76,144
207,278
57,238
135,943

세금과공과금
48,035
127,635
44,538
93,863

감가상각비
158,353
465,376
128,763
328,377

보험료
57,371
159,057
11,360
27,580

경상연구개발비
1,509,087
3,772,063
900,089
2,772,397

지급수수료
343,315
897,756
110,170
421,110

기타
390,536
586,629
89,804
238,175

합 계
3,178,351
7,699,384
1,708,395
4,988,999

25. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 당사의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

제품 및 재공품의 변동
(355,242)
(491,494)

원재료 사용
1,838,221
665,828

종업원 급여
3,805,664
2,071,862

감가상각비 및 무형자산 상각비
896,360
606,636

지급수수료
1,272,933
707,754

기타 비용
1,077,697
1,428,413

합 계
8,535,633
4,988,999

26. 유의적인 손익 정보

(1) 유의적인 손익항목

분기순이익은 성격, 크기, 빈도에 있어 비경상적인 다음 항목을 포함하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

비용

이자비용(*2)
71,388
694,286
298,313
616,567

파생상품평가손실(*1)
-
2,444,517
-
-

기타의대손상각비(*3)
-
17,560
17,651
17,651

당기손익-공정가치측정금융부채평가손실(*4)
18,687
154,002
-
-

(*1) 상환전환우선주 관련 파생상품부채에서 당기초부터 보통주 전환일까지 발생한 파생상품평가손실입니다. 
(*2) 상환전환우선주 관련 이자비용이 포함되어 있으며, 전환일 현재 미지급이자 전액이 보통주로 전환되었습니다. 

(*3) 종속기업 장기대여금의 손상 인식 금액입니다.
(*4) 상환우선주에서
당기초부터 보통주 전환일까지 발생한 평가손실입니다. 

(2)
법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 현재 연차기간으로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간법인세율은 각각 0%입니다.

27. 특수관계자 등 

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분

회사명

당사에
유의적인
영향력을
행사하는
기업
최대주주
MSEED, INC

기타특수관계자(*1)
한국산업은행,데일리스완슨 바이오 헬스케어 펀드7호, 2020 프리미어 스케일업 투자조합, 스마일게이트스마트오렌지펀드, 알바트로스넥스트 제너레이션펀드

종속기업
Noul Gmbh

(*1)
당사는 당분기 이전 데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드외 10인의 투자자와 전환상환우선주 계약을 체결하였으며, 본 계약에 따라 전환상환우선주의 투자자가 이사선임권을 보유하여 회사에 유의적인 영향력을 미치는 특수관계가 성립되었으나, 당분기 중 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인해 한국산업은행을 제외한 투자자 들의 이사선임권이 종료되어 특수관계에서 해제되었습니다. 한편, 당사는 당분기 중 데일리스완슨 바이오 헬스케어 펀드 7호외 3인의 투자자와 전환우선주 계약을 체결하였으며, 본 계약에 따라 전환우선주의 투자자가 이사선임권을 보유하여 회사에 유의적인 영향력을 미치는 특수관계가 성립되었
습
니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 당사와 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내역(자금거래 및 지분거래 별도)은 다음과 같습니다. 

1) 당분기

(단위 : 천원)

특수관계구분
회사명
이자비용

기타특수관계자
데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드 2호(*1)
98,462

NH투자증권㈜(*1)
24,496

데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드(*1)
73,003

한국산업은행
92,337

스마일게이트패스파인더펀드 외(*1)
45,411

2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합 외(*1)
107,563

신한-알바트로스기술투자펀드(*1)
21,186

알바트로스넥스트제너레이션펀드(*1)
14,354

합 계
476,812

(*1) 특수관계가 해지되기 이전 거래내역입니다.

2) 전분기

(단위 : 천원)

특수관계구분
회사명
이자비용

기타특수관계자
데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드 2호
222,495

NH투자증권㈜
53,004

데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드
144,132

한국산업은행
114,475

스마일게이트패스파인더펀드 외
44,110

2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합 외
82,141

신한-알바트로스기술투자펀드
15,609

알바트로스넥스트제너레이션펀드
10,437

합 계
686,403

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다. 

1) 당분기말

(단위: 천원)

특수관계구분
회사명
채 권
채 무

장기대여금
손실충당금
합계
당기손익-공정가치측정금융부채

종속기업
Noul Gmbh
54,419
(54,419)
-
-

기타특수관계자
데일리스완슨 바이오 헬스케어 펀드7호
-
-
-
5,007,192

기타특수관계자
2020 프리미어 스케일업 투자조합
-
-
-
4,005,741

기타특수관계자
스마일게이트스마트오렌지펀드
-
-
-
3,004,303

기타특수관계자
알바트로스넥스트제너레이션펀드
-
-
-
1,001,438

합 계
54,419
(54,419)
-
13,018,674

2) 전기말

(단위: 천원)

특수관계구분
회사명
채 권
채 무

장기대여금
대손충당금
합계
상환부채
파생상품부채

종속기업
Noul Gmbh
54,419
(36,858)
17,561
-
-

기타특수관계자

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드 2호
-
-
-
1,290,696
3,519,238

NH투자증권㈜
-
-
-
242,472
828,118

데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드
-
-
-
722,035
2,483,535

한국산업은행
-
-
-
900,653
3,309,920

스마일게이트패스파인더펀드 외
-
-
-
442,175
1,654,756

2018 KIF-프리미어 기술금융투자조합 외
-
-
-
989,551
4,138,442

신한-알바트로스기술투자펀드
-
-
-
197,636
827,852

알바트로스넥스트제너레이션펀드
-
-
-
121,592
893,568

합 계
54,419
(36,858)
17,561
4,906,810
17,655,429

(4) 당분기 및 전분기 중 당사와 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 천원)

특수관계구분
회사명
자금차입 거래

차입

기타특수관계자
데일리스완슨 바이오 헬스케어 펀드7호
5,000,005

기타특수관계자
2020 프리미어 스케일업 투자조합
3,999,991

기타특수관계자
스마일게이트스마트오렌지펀드
2,999,990

기타특수관계자
알바트로스넥스트제너레이션펀드
1,000,001

상기 내역 이외에 당사와 전환상환우선주 계약을 체결한 데일리 왓슨 바이오 헬스케어 펀드외 10인의 투자자는 당기 보유한 전환상환우선주 2,142,850주를 전액 보통주로 전환하여 보통주는 2,142,850주 증가하였습니다. 이에 따라 전환상환우선주부채 5,383,623천원과 파생상품부채 20,099,946천원이 자본금

1,071,425
천원 및 주식발행초과금 24,412,143천원으로 전환되었습니다. 한편, 동 전환으로 인해 한국산업은행을 제외한 투자자의 특수관계는 당분기 중 해지되었습니다.

2) 전분기

(단위: 천원)

특수관계구분
회사명
자금대여 거래

대여

종속기업
Noul Gmbh
40,385

상기 자금거래에 대해 인식한 대손상각비는 당분기: 17,561천원, (전분기 : 17,651천원)입니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상 
 
주요 경영진은 이사회의 구성원 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

단기종업원 급여

351,340
371,500

퇴직 급여

58,758
38,623

주식기준보상
8,314
4,360

합 계
418,412
414,483

28. 우발채무와 약정사항

(1) 타인으로부터 제공받은 지급보증

당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
제공받는자
보증한도
보증잔액
보증내용

신용보증기금
기업은행
1,200,000
1,200,000
차입금 신용보증

신용보증기금
기업은행
960,000
960,000
차입금 신용보증

합 계
2,160,000
2,160,000

(2) 당분기말 현재 당사의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
한 도
잔액
약 정 사 항

기업은행
2,160,000
1,764,955
기업일반운전자금대출

(3) 당사는 일부 주주가 투자한
당사의
보통주를 2023년 4월 1일까지 처분하는 경우 당사 또는 당사가 지정하는 자에게 연복리 5%를 일할 계산하여 매도할 수 있도록 하는 청구권을
보유
하고 있습니다.

(4) 일자리 창출 성장지원 펀드가 투자한
당사의 보통주에 대해 당사의
일자리 창출 성과에 따라 지정된 종업원 등이 일자리 창출 성장지원 펀드로부터 당사의 보통주를 매입할 수 있는 주식매수선택권 약정이 존재합니다. 해당 약정에 따라 2021년 7월 중
전기말 일자리 창출 성장지원 펀드
가 보유하고 있는 보통주 중 일부인 57,544주가 당사의 종업원에 양도되었습니다. 동 약정에 따라 당분기에 주식보상비용이 반영되었습니다. (주석 22 참조)

6. 배당에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

(기준일: 증권신고서 제출일)

주식발행

(감소)일자

발행(감소)
형태

주식의 종류

수량

주당액면가액

주당발행

(감소)가액

비고

2016.02.26

유상증자

보통주

14,000

5,000

5,000

제3자배정

2016.03.22

유상증자

보통주

2,000

5,000

200,000

제3자배정

2016.03.25

무상증자

보통주

78,000

5,000

-

-

2016.06.02

유상증자

보통주

3,405

5,000

45,000

제3자배정

2016.09.07

유상증자

보통주

7,940

5,000

45,000

제3자배정

2017.03.25

유상증자

우선주

1,125

5,000

88,913

제3자배정

2017.06.08

유상증자

보통주

1,858

5,000

125,000

제3자배정

2017.11.02

유상증자

보통주

938

5,000

173,500

제3자배정

2018.03.30

유상증자

보통주

8,000

5,000

250,000

제3자배정

2019.01.05

유상증자

보통주

4,667

5,000

321,500

제3자배정

2019.02.02

유상증자

우선주

8,475

5,000

354,000

제3자배정

2019.03.22

전환권 행사

보통주

1,200

5,000

125,000

제3자배정

2019.03.28

유상증자

보통주

3,969

5,000

321,500

-

2019.12.31

유상증자

우선주

2,023

5,000

494,450

제3자배정

2020.01.23

유상증자

우선주

6,067

5,000

494,450

제3자배정

2020.04.11

유상증자

보통주

1,642

5,000

494,450

제3자배정

유상증자

우선주

8,089

5,000

494,450

제3자배정

2020.05.09

유상증자

우선주

4,044

5,000

494,450

제3자배정

2020.06.03

유상증자

우선주

14,159

5,000

494,450

제3자배정

2020.12.22

무상증자

보통주

534,476

5,000

-

-

무상증자

우선주

175,928

5,000

-

-

2021.02.02

액면분할

보통주

6,012,855

500

-

-

액면분할

우선주

1,979,190

500

-

-

2021.06.23

보통주 전환

보통주

2,199,100

500

-

-

2021.06.23

우선주

(2,199,100)

500

-

-

2021.07.21

유상증자

우선주

1,028,480

500

12,640

제3자배정

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

당사는 공시대상 기간 중 공모자금 조달내역이 없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 증권신고서 제출일)
(단위 : 백만원)

구분

회차

납입일

주요사항보고서의
 자금사용 계획

실제 자금사용 내역

차이발생
 사유 등

사용용도

조달금액

내용

금액

유상증자

-

2018.03.29

-

-

운영자금 등

2,000,000

-

유상증자

-

2019.01.04

-

-

운영자금 등

1,500,440

-

유상증자

-

2019.02.01

-

-

운영자금 등

3,000,150

-

유상증자

-

2019.03.21

-

-

운영자금 등

150,000

-

유상증자

-

2019.03.27

-

-

운영자금 등

1,276,033

-

유상증자

-

2019.12.30

-

-

운영자금 등

1,000,272

-

유상증자

-

2020.01.22

-

-

운영자금 등

2,999,828

-

유상증자

-

2020.04.10

-

-

운영자금 등

811,887

-

유상증자

-

2020.04.10

-

-

운영자금 등

3,999,606

-

유상증자

-

2020.05.08

-

-

운영자금 등

1,999,556

-

유상증자

-

2020.06.02

-

-

운영자금 등

7,000,918

-

유상증자

-

2021.07.20

-

-

운영자금 등

2,997,986

-

주1) 당사는 2019년 3월~4월 기관투자자를 대상으로 상환전환우선주 980,300주(액면분할 후 기준)를 발행하였으며, 동 자금을 운영자금 및 연구개발비로 사용하였습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

당사는 증권신고서 제출기준일 현재 해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 

(1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 연결재무제표 및 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습 니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 연결재무제표 및 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '3.연결재무제표 주석 2. 재무제표 작성기준', 'Ⅲ. 재무에관한사항' 중 '5. 재무제표 주석 2. 재무제표 작성기준' 등을 참조하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)

구분
계정과목
채권총액
대손충당금
설정률

2021년도 반기
외상매출금
284,821
17,385
6.1%

(2) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

당사는재무제표일 현재 매출채권에 대해 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정합니다.

다. 재고자산 현황

(1) 재고자산의 보유현황

(단위: 천원)

계정과목
취득원가
보유금액
평가손실
기말잔액

원재료
747,352
747,352
-
747,352

제 품
706,620
706,620
-
706,620

합 계
1,453,972
1,453,972
-
1,453,972

(2) 재고자산의 실사내용 

당사는 매년 정기적으로 재고실사를 하고 있습니다. 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산 의 실재성을 확인하고 있습니다. 연말 회계감사시 외부감사인 입회하에 표본조사를 실시하 여 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.

라. 수주계약 현황 

[국내 수주]

Product

miLab Platform Analyzer

miLab Cartridge

Amount
3년간 21.6억원
3년간 9억원

[해외 수주]

(단위:원)

Year
Product
콩고
나이지리아
스페인

~ 2022
miLab Platform Analyzer
517,500,000
1,083,300,000
1,620,000,000

miLab Cartridge - Malaria
517,500,000
1,035,000,000
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
57,500,000
345,000,000
1,417,500,000

2023
miLab Platform Analyzer
517,500,000
1,263,850,000
1,890,000,000

miLab Cartridge - Malaria
1,035,000,000
2,242,500,000
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
143,750,000
747,500,000
4,488,750,000

2024
miLab Platform Analyzer
517,500,000
1,444,400,000
2,160,000,000

miLab Cartridge - Malaria
1,552,500,000
3,622,500,000
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
230,000,000
1,207,500,000
8,032,500,000

2025
miLab Platform Analyzer
5,175,000,000
902,750,000
1,350,000,000

miLab Cartridge - Malaria
2,242,500,000
4,485,000,000
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
373,750,000
1,495,000,000
11,103,750,000

2026
miLab Platform Analyzer
517,500,000
722,200,000
1,080,000,000

miLab Cartridge - Malaria
2,932,500,000
5,175,000,000
81,000,000

miLab Cartridge - BCM
460,000,000
1,725,000,000
13,230,000,000

Total
miLab Platform Analyzer
12,132,500,000
27,496,500,000
46,777,500,000

miLab Cartridge - Malaria

miLab Cartridge - BCM

주1)
1USD=1,150원, 1EURO=1,350원을 기준으로 산정되었습니다.

주2)
당사의 영업비밀로 인하여 세부 매출처 기재를 생략합니다.

주3)
동사의 제품은 위 기재된 스케쥴에 따라 납품이 진행되며, 시장상황 등을 고려하여 일부 변동이 생길 수 있습니다.

마. 공정가치평가 내역 

"제2부 발행인에 관한 사항-III. 재무에 관한 사항-5.재무제표 주석-4.금융상품 공정가치"에 자세한 내역이 기재되어 있으니 참조하시길 바랍니다. 

바. 채무증권 발행실적 등 

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사(또는 검토) 의견

사업연도
감사의견
감사인
채택회계기준
수정사항 및 그 영향
감사인 지정
특기사항

2021년
(제7기 3분기)
검토
삼일회계법인
K-IFRS
-
-
-

2020년
(제6기)
적정
안진회계법인
K-IFRS
-
지정(20.10.14)
-

2019년
(제5기)
적정
한울회계법인
K-GAAP
-
-
-

주1)
당사는 2020년 회계연도(제6기)부터 K-IFRS 회계기준을 적용하여 재무제표를 작성하였고, 기존에 K-GAAP으로 작성되었던 2018년 및 2019년 회계연도는 K-IFRS로 전환 작업을 하였습니다

주2)
당사는 코스닥시장 상장을 위해 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」 및 동법 시행령에 따라 2020년 증권선물위원회에 감사인 지정을 신청하여 2020년 10월에 안진회계법인을 지정 받아 2020년(제6기) 사업연도에 대하여 지 정감사를 받았습니다.

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내용
보수
총소요시간

2021년
 (제7기 3분기)
삼일회계법인
반기, 3분기 연결/별도재무제표에 대한 검토
85백만원
772시간

2020년
 (제6기)
안진회계법인
연결/별도재무제표에 대한 감사
85백만원
541시간

2019년
 (제5기)
한울회계법인
별도재무제표에 대한 감사
11백만원
160시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
보수
비고

2021년
 (제7기 3분기)
2021.08.21
RCPS, CPS, S.O 공정가치평가용역
21.08.21~21.12.31
36백만원
삼도회계법인

2020년
 (제6기)
2020.12.28
RCPS, CPS, S.O 공정가치평가용역
20.12.28~21.03.31
99백만원
삼도회계법인

2020년
 (제6기)
2020.07.13
내부회계관리제도 구축용역 및 K-IFRS 전환 용역
20.07.13~21.03.31
70백만원
대주회계법인

라. 회계감사인의 변경

당사는 코스닥시장 상장을 위해 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」 및 동법 시행령에 따 라 증권선물위원회에 감사인 지정을 신청하여 2020년 10월에 안진회계법인을 지정 받아 2020년(제6기) 사업연도에 대하여 지정감사를 받았습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 2020년말 기준 자산총액 1천억원 미만 비상장법인으로 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」 제8조의1항에 의거 2020년에는 내부회계관리제도 도입 의무가 없으므로 내부회계관리제도의 관리 및 운영에 대해 별도의 평가 또는 검토는 수행하지 않았습니다. 

따라서 당사의 내부회계관리자가 보고한 내용, 감사가 보고한 내용, 감사인이 감사보고서에 표명한 종합의견 등은 없습니다.

다만 당사는 향후 주권상장법인으로서 기업의 투명성과 재무보고의 신뢰성을 확보하여, 선진 수준의 내부통제 프로세스를 확립하고, 체계적인 공시 통제 절차를 수립 및 운영함으로써 사업보고서 등의 중요한 사항에 기재 및 표시 누락, 허위 기재 등의 오류를 발생하지 않도록 할 예정이며, 이를 위하여 2021년 7월 대주회계법인과 내부회계관리제도 구축 계약을 체결 하였으며, 2021년 중에 내부회계관리제도를 구축 완료하였습니다. 

구축된 내부회계관리제도는 2021년 하반기부터 운영실태 평가를 진행할 계획이며, 2021년 부터 관련 법령에 따라 외부감사인의 검토 및 내부통제를 더욱 강화할 예정입니다. 또한 「 주식회사의 외부감사에 관한 법률」에 의거, 내부회계관리자가 사업연도별로 이사회 및 감 사에게 내부회계관리제도의 운영실태를 보고하고, 감사는 외부감사인에게 이를 제시하여 외 부감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견을 표명하도록 할 예정입니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성

(1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인, 사외이사 2인으로 구성되어 있으며, 의장은 대표이사인 임찬양이 수행하고 있습니다. 이사회 내 위원회는 설치되어 있지 않습니다. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임을 받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.

(2) 이사회의 운영 규정

당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다.

구분

조항

내용

정관

제35조

(이사의 수)

당 회사의 이사는 3인 이상 7인 이하로 하며, 사외이사를 둘 수 있다.

제36조

(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.

제37조

(이사의 의무)

① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다.

② 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다.

③ 이사는 재임중뿐만 아니라 퇴임후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다.

④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다.

제42조

(이사회 및 이사회의 결의)

① 이사는 이사회를 조직하고 회사 업무집행에 관한 중요 사항을 결의하며 의장은 대표이사가 된다.

② 이사회는 대표이사 1명을 사장에 보하고 또는 필요 할 때에는 대표이사 1명을 더 선임하여 회장에 보하고 부사장, 전무이사, 상무이사 약간 명을 보할 수 있다.

③ 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.

④ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송·수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

⑤ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

이사회

운영규정

제3조

(이사회의 구성)

① 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

③ 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다. 간사는 주관부서인 컴플라이언스그룹에서 지정한다.

제4조

(이사회의 소집)

① 이사회는 대표이사가 필요하다고 인정할 때와 재적이사 과반수의 요구가 있을 때 이를 개최한다.

② 대표이사의 유고시에는 회사 정관에서 정한 순서로 소집권자가 된다.

③ 이사회를 소집할 때에는 이사회일 1주일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 소집일시, 장소를 기재한 소집통지서를 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 전원의 동의가 있을 때에는 이 절차를 생략할 수 있다.

④ 재적이사 과반수에 의한 이사회 소집 청구가 거절되거나 또는 청구한 날로부터 3일 이내에 소집통지서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다.

제7조

(이사회 결의방법)

① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다.

② 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다.

④ 이사회의 의결권은 대리하지 못한다.

제8조

(이사회 의결사항)

이사회는 다음 사항을 심의의?결한다.

1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항

2. 경영전반에 관한 사항

3. 조직 및 직제의 제정 및 개폐에 관한 사항

4. 이사 및 이사 아닌 임원의 선임 및 해임에 관한 사항

5. 보수, 기밀비의 결정에 관한 사항

6. 신규사업 및 투자, 매각, 결손의 처리에 관한 사항

7. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항

8. 이사회운영에 관한 사항

9. 본점이전 및 지점설치에 관한 사항

10. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항

제11조

(이사회 의사록)

이사회의 의사진행 및 그 결과는 이사회의사록에 기재하여 출석한 이사의 기명날인을 받아 이를 본점에 비치하여야 한다.

나. 이사회의 주요 의결사항

증권신고서 작성일 현재 당사 등기임원의 이사회 참석 여부 및 의사결정에 관한 내역은 다음과 같습니다.

회차

개최
일자

의안내용

가결
여부

사내이사

사외이사

순번

안건

임찬양

이동영

김경환

안정권

이선지

장성수

재임중

재임중

재임중

재임중

재임중

재임중

100%

96%

100%

71%

75%

75%

18-01

18.01.02

제1호 의안

자기주식 취득의 건

가결

찬성

찬성

찬성

-

-

-

18-02

18.03.12

제1호 의안

제3기 재무제표 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

-

-

-

제2호 의안

정기주주총회 소집의 건

가결

찬성

찬성

찬성

-

-

-

제3호 의안

자기주식 처분의 건

가결

찬성

찬성

찬성

-

-

-

제4호 의안

자기주식 취득의 건

가결

찬성

찬성

찬성

-

-

-

18-03

18.03.16

제1호 의안

자기주식 처분의 건

가결

찬성

찬성

찬성

-

-

-

18-04

18.03.27

제1호 의안

신주 발행의 건 (보통주)

가결

찬성

찬성

찬성

-

-

-

18-05

18.11.16

제1호 의안

임시주주총회 소집의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

18-06

18.12.02

제1호 의안

공동대표이사 중임의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

18-07

18.12.13

제1호 의안

임시주주총회 소집의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

19-01

19.01.02

제1호 의안

신주 발행의 건 (보통주)

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

19-02

19.01.07

제1호 의안

신주 발행의 건 (상환전환우선주)

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

19-03

19.01.14

제1호 의안

임시주주총회 소집의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

제2호 의안

해외법인 설립의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

19-04

19.01.31

제1호 의안

신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

19-05

19.02.04

제1호 의안

이해관계자 거래 한도 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

19-06

19.02.26

제1호 의안

신주 발행의 건 (보통주)

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

제2호 의안

신주 발행의 건 (보통주)

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

19-07

19.03.04

제1호 의안

제4기 재무제표 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

제2호 의안

정기주주총회 소집의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

19-08

19.03.22

제1호 의안

공동대표이사규정폐지의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

제2호 의안

대표이사 변경의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

19-09

19.05.29

제1호 의안

주식양도승인

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

19-10

19.09.02

제1호 의안

본점 이전의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

19-11

19.10.10

제1호 의안

주식양도승인

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

19-12

19.12.06

제1호 의안

신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

20-01

20.01.03

제1호 의안

주식양도승인

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

20-02

20.01.06

제1호 의안

신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

20-03

20.03.02

제1호 의안

주식양도승인

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

20-04

20.03.09

제1호 의안

제5기 재무제표 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

제2호 의안

정기주주총회 소집의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

제3호 의안

주식매수선택권 부여의 건 (제1회차)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

20-05

20.04.01

제1호 의안

신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

제2호 의안

신주 발행의 건 (보통주)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

20-06

20.04.13

제1호 의안

임시주주총회 소집의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

20-07

20.04.23

제1호 의안

신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

제2호 의안

신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

찬성

찬성

찬성

불참

-

-

20-08

20.05.13

제1호 의안

신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

제2호 의안

신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

제3호 의안

본점 소재지 변경의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

20-09

20.05.25

제1호 의안

운전자금 대출 신청의 건

가결

찬성

불참

찬성

찬성

-

-

20-10

20.08.18

제1호 의안

운전자금 대출 신청의 건

가결

찬성

불참

찬성

찬성

-

-

20-11

20.11.02

제1호 의안

사내 규정 제정의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

20-12

20.11.09

제1호 의안

주식매수선택권 부여의 건 (제2회차)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

20-13

20.11.16

제1호 의안

임시주주총회 소집의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

20-14

20.12.02

제1호 의안

준비금의 자본전입에 의한 신주 발행의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

21-01

21.03.08

제1호 의안

주식매수선택권 부여의 건 (제3회차)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

21-02

21.03.15

제1호 의안

제6기 재무제표 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

제2호 의안

정기주주총회 소집의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

21-03

21.05.10

제1호 의안

운전자금 대출 신청의 건 1

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

제2호 의안

운전자금 대출 신청의 건 2

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

21-04

21.07.02

제1호 의안

신주 발행의 건 (제3자 배정)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

21-05

21.07.19

제1호 의안

명의개서대리인 설치의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

21-06

21.07.20

제1호 의안

임시주주총회 소집의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

21-07

21.07.23

제1호 의안

주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

21-08

21.08.19

제1호 의안

코스닥시장 상장을 위한 신주발행승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

제2호 의안

신주인수권에 관한 계약 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

-

-

21-09

21.11.01

제1호 의안

임시주주총회 소집의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

불참

불참

제2호 의안

주주명부 확정 기준일 및 정지기간 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

불참

불참

21-10

21.12.01

제1호 의안

대표이사 중임의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

21-11

21.12.07

제1호 의안

스위스 법인 대여금 출자전환 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

22-01
22.01.13

제1호 의안

1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

제2호 의안

2. 신주인수권 부여의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

다. 이사회내 위원회

당사는 증권신고서 제출일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

(1) 이사회 구성원의 독립성

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 또한 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 또한 사외이사의 선임에 있어서는 공정성과 독립성을 확보하기 위하여, 상법 및 관련 법령에 근거하여 적격 여부를 판단하여 선임하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직명

성명

임기

연임회수

추천인

활동분야
 (담당업무)

최대주주 또는
 주요주주와의 관계

사내이사
 (대표이사)

임찬양

21.12.~24.03.

2

이사회

경영총괄

최대주주

사내이사
 (대표이사)

이동영

21.12.~24.03.

2

이사회

연구개발
총괄

최대주주

사내이사

김경환

21.12.~24.03.

2

이사회

법률/컴플라이언스 
총괄

최대주주

사내이사

안정권

21.03.~24.03.

1

이사회

조직/인사 총괄

해당없음

사외이사

이선지

21.08.~24.03.

-

이사회

경영자문

해당없음

사외이사

장성수

21.08.~24.03.

-

이사회

경영자문

해당없음

(2) 사외이사후보추천위원회

당사는 증권신고서 제출일 현재 사외이사후보추천위원회를 운영하고 있지 않습니다.

마. 사외이사의 전문성

(1) 사외이사 현황

이사의 수

사외이사 수

사외이사 변동 현황

선임

해임

중도퇴임

6

2

2

-

-

주)

2021년 8월 5일, 21년 임시주주총회를 통해 이선지 사외이사, 장성수 사외이사가 신규 선임되었습니다.

(2) 사외이사의 전문성

당사는 사외이사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 없으나, 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 당사의 경영지원팀과 법무팀이 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익이 침해 받지 않도록 이사회 운영규정 및 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

사외이사 교육 실시여부

사외이사 교육 미실시 사유

미실시

사외이사의 경력상 충분한 자격 요건을 갖추고 있으며 산업에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회

당사는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 대형 상장법인이 아니므로 감사 위원회를 설치하여야 할 의무가 없으며, 주주총회 결의에 의해 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성 명

주요 경력

비고

결격요건

여부

최대주주등과의

이해관계

고원장

'95.10~'97.02 삼일회계법인 공인회계사

'97.03~'00.03 IBM GBW 컨설턴트

'00.10~'09.10 Heritage Partners 파트너

'09.11~'15.03 Smilegate인베스트먼트 상무

'15.03~'20.09 Smilegate Holdings 상무

'21.02~현재 데브시스터즈(주) CSO 부사장

2020.12.22.

(신규선임)

부

없음

다. 감사의 독립성

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.

구분

내용

정관 제47조

(감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

③ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 의미함)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

④ 제3항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

⑤ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑦ 감사에 대해서는 제37조의 제3항의 규정을 준용한다.

제 49 조

(감사의 수와 선임·해임)

① 회사의 감사는 1명 이상 2명 이내로 한다. 단, 회사의 납입자본금이 10억원 미만일 경우 회사는 감사를 두지 않는다.

② 감사는 주주총회에서 선임,해임한다. 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항?제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주의 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

라. 감사의 주요 활동 내역

회차

개최일자

의 안 내 용

가결여부

감사

고직한

고원장

0%

100%

18-01

18.01.02

1. 자기주식 취득의 건

가결

불참

-

18-02

18.03.12

1. 제3기 재무제표 승인의 건

가결

불참

-

2. 정기주주총회 소집의 건

가결

불참

-

3. 자기주식 처분의 건

가결

불참

-

4. 자기주식 취득의 건

가결

불참

-

18-03

18.03.16

1. 자기주식 처분의 건

가결

불참

-

18-04

18.03.27

1. 신주 발행의 건 (보통주)

가결

불참

-

18-05

18.11.16

1. 임시주주총회 소집의 건

가결

불참

-

18-06

18.12.02

1. 공동대표이사 중임의 건

가결

불참

-

18-07

18.12.13

1. 임시주주총회 소집의 건

가결

불참

-

19-01

19.01.02

1. 신주 발행의 건 (보통주)

가결

불참

-

19-02

19.01.07

1. 신주 발행의 건 (상환전환우선주)

가결

불참

-

19-03

19.01.14

1. 임시주주총회 소집의 건

가결

불참

-

2. 해외법인 설립의 건

가결

불참

-

19-04

19.01.31

1. 신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

불참

-

19-05

19.02.04

1. 이해관계자 거래 한도 승인의 건

가결

불참

-

19-06

19.02.26

1. 신주 발행의 건 (보통주)

가결

불참

-

2. 신주 발행의 건 (보통주)

가결

불참

-

19-07

19.03.04

1. 제4기 재무제표 승인의 건

가결

불참

-

2. 정기주주총회 소집의 건

가결

불참

-

19-08

19.03.22

1. 공동대표이사규정폐지의 건

가결

불참

-

2. 대표이사 변경의 건

가결

불참

-

19-09

19.05.29

1. 주식양도승인

가결

불참

-

19-10

19.09.02

1. 본점 이전의 건

가결

불참

-

19-11

19.10.10

1. 주식양도승인

가결

불참

-

19-12

19.12.06

1. 신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

불참

-

20-01

20.01.03

1. 주식양도승인

가결

불참

-

20-02

20.01.06

1. 신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

불참

-

20-03

20.03.02

1. 주식양도승인

가결

불참

-

20-04

20.03.09

1. 제5기 재무제표 승인의 건

가결

불참

-

2. 정기주주총회 소집의 건

가결

불참

-

3. 주식매수선택권 부여의 건 (제1회차)

가결

불참

-

20-05

20.04.01

1. 신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

불참

-

2. 신주 발행의 건 (보통주)

가결

불참

-

20-06

20.04.13

1. 임시주주총회 소집의 건

가결

불참

-

20-07

20.04.23

1. 신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

불참

-

2. 신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

불참

-

20-08

20.05.13

1. 신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

불참

-

2. 신주 발행의 건 (전환상환우선주)

가결

불참

-

3. 본점 소재지 변경의 건

가결

불참

-

20-09

20.05.25

1. 운전자금 대출 신청의 건

가결

불참

-

20-10

20.08.18

1. 운전자금 대출 신청의 건

가결

-

-

20-11

20.11.02

1. 사내 규정 제정의 건

가결

-

-

20-12

20.11.09

1. 주식매수선택권 부여의 건 (제2회차)

가결

-

-

20-13

20.11.16

1. 임시주주총회 소집의 건

가결

-

-

20-14

20.12.02

1. 준비금의 자본전입에 의한 신주 발행의 건

가결

-

-

21-01

21.03.08

1. 주식매수선택권 부여의 건 (제3회차)

가결

-

동의

21-02

21.03.15

1. 제6기 재무제표 승인의 건

가결

-

동의

2. 정기주주총회 소집의 건

가결

-

동의

21-03

21.05.10

1. 운전자금 대출 신청의 건 1

가결

-

동의

2. 운전자금 대출 신청의 건 2

가결

-

동의

21-04

21.07.02

1. 신주 발행의 건 (제3자 배정)

가결

-

동의

21-05

21.07.19

1. 명의개서대리인 설치의 건

가결

-

동의

21-06

21.07.20

1. 임시주주총회 소집의 건

가결

-

동의

21-07

21.07.23

1. 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

-

동의

21-08

21.08.19

1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행승인의 건

가결

-

동의

2. 신주인수권에 관한 계약 승인의 건

가결

-

동의

21-09

21.11.01

1. 임시주주총회 소집의 건

가결

-

동의

2. 주주명부 확정 기준일 및 정지기간 승인의 건

가결

-

동의

21-10

21.12.01

1. 대표이사 중임의 건

가결

-

동의

21-11

21.12.07

1. 스위스 법인 대여금 출자전환 건

가결

-

동의

22-01
22.01.13

1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행승인의 건

가결

-

동의

2. 신주인수권 부여의 건

가결

-

동의

마. 감사 교육 실시 현황

감사 교육 실시여부

감사 교육 미실시 사유

미실시

감사에 대한 별도의 교육을 실시하고 있지 않으나 추후 감사의 전문성 강화를 위하여 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.

바. 감사 지원조직 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 별도의 감사 지원조직은 없으나 당사의 경영지원팀과 법무팀이 감사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.

사. 준법지원인 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도

(기준일 : 증권신고서 제출일)

투표제도 종류

집중투표제

서면투표제

전자투표제

도입여부

배제

배제

미도입

실시여부

-

-

-

나. 소수주주권의 행사여부

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 없습니다.

다. 경영권 경쟁 여부

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁 혹은 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주)

구 분

주식의 종류

주식수

비고

발행주식총수(A)

보통주

8,880,050

-

우선주

1,028,480

-

의결권없는 주식수(B)

보통주

-

-

우선주

-

-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)

보통주

-

-

우선주

-

-

기타 법률에 의하여
 의결권 행사가 제한된 주식수(D)

보통주

-

-

우선주

-

-

의결권이 부활된 주식수(E)

보통주

-

-

우선주

-

-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
 (F = A - B - C - D + E)

보통주

8,880,050

-

우선주

1,028,480

-

마. 주주총회 의사록 요약

개최일자

구분

의안내용

결의내용

2018.03.31

제3기 정기주주총회

제1호 의안: 결산보고의 건
제2호 의안: 정관변경의 건
제3호 의안: 임원중임의 건
제4호 의안: 임원취임의 건

가결
가결
가결
가결

2018.12.02

임시주주총회

제1호 의안: 임원중임의 건

가결

2019.01.02

임시주주총회

제1호 의안: 정관변경의 건
 제2호 의안: 제3자 신주발행의 건

가결
가결

2019.01.31

임시주주총회

제1호 의안: 정관변경의 건
제2호 의안: 기명식 전환상환우선주 발행의 건

가결
가결

2019.03.21

제4기 정기주주총회

제1호 의안: 결산보고
제2호 의안: 각자대표이사변경의 건
제3호 의안: 제3자 신주배정의 건

가결
가결
가결

2020.03.25

제5기 정기주주총회

제1호 의안: 제5기 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 정관 전부 개정의 건
제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건

가결
가결
가결
가결

2020.04.28

임시주주총회

제1호 의안: 정관 일부 개정의 건

가결

2020.12.02

임시주주총회

제1호 의안: 액면분할 승인의 건
제2호 의안: 정관 일부 개정의 건
제3호 의안: 감사 선임의 건
제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건
제5호 의안: 임원퇴직금 지급 규정 승인의 건
제6호 의안: 주식매수선택권 부여의 건

가결
가결
가결
가결
가결
가결

2021.03.31

제6기 정기주주총회

제1호 의안: 제6기 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 정관 일부 개정의 건
제3호 의안: 사내이사 중임의 건
제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
제5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
제6호 의안: 정기주주총회 속행의 건

가결
가결
가결
가결
가결
가결

2021.04.14

제6기 정기주주총회 속회

제1호 의안: 제6기 재무제표 승인의 건

가결

2021.08.05

임시주주총회

제1호 의안: 임원변경의 건

가결

2021.12.01

임시주주총회

제1호 의안: 임원중임의 건

가결

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주, %)

성명

관계

주식의
종류

소유주식수 및 지분율

비고

기초
 (2022년 01월 01일)

증권신고서 제출일

주식수

지분율(%)

주식수

지분율(%)

MSEED, INC.

본인

보통주

2,954,500

29.82

2,954,500

29.82

-

임찬양

임원(등기)

보통주

454,550

4.59

454,550

4.59

-

이동영

임원(등기)

보통주

454,550

4.59

454,550

4.59

-

김경환

임원(등기)

보통주

454,550

4.59

454,550

4.59

-

안정권
임원(등기)

보통주

76,210
0.77
76,210
0.77

김미진
임원(미등기)

보통주

20,778
0.21
20,778
0.21

김용준
임원(미등기)

보통주

1,289
0.01
1,289
0.01

김리현
임원(미등기)

보통주

7,688
0.08
7,688
0.08

신상열
임원(미등기)

보통주

6,588
0.07
6,588
0.07

이영원
임원(미등기)

보통주

5,905
0.06
5,905
0.06

장성수
임원(등기)

보통주

3,100
0.03
3,100
0.03

계

-
4,439,708
44.81
4,439,708
44.81

-

주) 지분율은 보통주 8,880,050 및 전환우선주 1,028,530주의 합계인 9,908,530주 기준입니다.

나. 최대주주 등의 주요경력

성 명

(생년월일)

직책명

학력 및 주요경력

임찬양

(78.09.27)

대표이사

(상근/등기)

'04.08 서울대학교 전기공학부 학사

'00.01~'01.11 비트누리㈜ 대표

'01.12~'06.12 엠지비엔도스코피㈜ 부장

'07.01~'10.02 파트너스인베스트먼트 팀장

'10.03~'15.02 솔인베스트㈜ 이사

'15.12~현재 노을 주식회사 대표

이동영

(78.08.09)

대표이사

(상근/등기)

'02.02 한동대 생명식품과학부 학사

'12.05 일리노이주립대 Bio Engi. 박사

'06.01~'07.07 아산생명과학 연구소

'12.09~'14.01 대양누가병원 조교수

'14.03~'15.01 고려대학교 연구교수

'15.01~'15.11 서울대학교 선임연구원

'15.12~현재 노을 주식회사 대표

김경환

(78.09.21)

CLO

(상근/등기)

'01.08 서울대 전기공학부 학사

'08.02 서울대 전기공학부 석사

'15.02 제주대 법학전문대학원 석사

'02.05~'05.08 리드텍HW 연구소 연구원

'08.02~'12.03 LG전자 미래연구소 연구원

'12.09~'14.09 제주대학교 STS연구센터

'15.04~'16.02 KT법무팀 변호사

'16.02~현재 노을주식회사 CLO

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 최대주주 변동현황

당사는 2015년 12월 02일 설립 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식소유현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주, %)

구분

주주명

주식의종류

소유주식

지분율

비고

5%이상 주주

MSEED, INC.

보통주

2,954,500

29.82

최대주주

우리사주조합

-

-

-

-

나. 소액주주현황

구분

주주

소유주식

비고

소액
 주주수

전체
 주주수

비율
 (%)

소액
 주식수

총발행
 주식수

비율
 (%)

소액주주

79

108

73.12

1,391,091

9,908,530

14.04
-

주1) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 보유주식수는 최대주주 등의 소유주식수를 제외한 주식수입니다.

4. 주식사무

구분

내용

정관 
제14조(신주인수권)

① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본 시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 배정하거나 공모 시 신주를 우선 배정하는 경우

3. 상법 제340조의2 및 제542조의3 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 법인 또는 금융기관에게 신주를 발행하는 경우

9. 회사의 영업상 필요로 또는 다른 회사와의 인수, 합병 등을 위한 전략적 제휴를 추진하기 위하여 관련 개인 또는 법인에게 신주를 발행하는 경우

10. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

11. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

12. 벤처기업육성에 관한 특별조치법에 의한 한국벤처투자조합 및 그 전담회사, 여신전문금융업법에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실할 경우와 신주발행에 있어 서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑥ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매 사업연도 종료 후 3월 이내에 소집

주주명부폐쇄시기

매년 1월 1일부터 1월 15일까지

주권의 종류

전자주권

명의개서대리인

KB국민은행 증권대행부

주주의 특전

없음

공고게재홈페이지

http://www.noul.kr

공고게재신문

서울경제신문

5. 주가 및 주식거래실적

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

성명

성별

출생
년월

직위

등기
임원
여부

상근
여부

담당
업무

주요경력

소유주식수

최대
 주주와
 의 관계

재직
기간

임기
만료일

의결권
있는
주식

의결권
 없는
 주식

임찬양

남

1978.09..27

CEO

등기

상근

경영
총괄

'04.08 서울대학교 전기공학부 학사
'00.01~'01.11 비트누리㈜ 대표
'01.12~'06.12 엠지비엔도스코피㈜ 부장
'07.01~'10.02 파트너스인베스트먼트 팀장
'10.03~'15.02 솔인베스트㈜ 이사
'15.12~현재 노을 주식회사 대표

454,550

-

주주

'15.12
~
현재

2024.
03.31

이동영

남

1978.08..09

CSO

등기

상근

연구
개발
총괄

'02.02 한동대 생명식품과학부 학사
'12.05 일리노이주립대 Bio Engi. 박사
'06.01~'07.07 아산생명과학 연구소
'12.09~'14.01 대양누가병원 조교수
'14.03~'15.01 고려대학교 연구교수
'15.01~'15.11 서울대학교 선임연구원
'15.12~현재 노을 주식회사 대표

454,550

-

주주

'15.12
 ~
현재

2024.
03.31

김경환

남

1978.09.21

CLO

등기

상근

특허
법률
총괄

'01.08 서울대 전기공학부 학사
'08.02 서울대 전기공학부 석사
'15.02 제주대 법학전문대학원 석사
'02.05~'05.08 리드텍HW 연구소 연구원
'08.02~'12.03 LG전자 미래연구소 연구원
'12.09~'14.09 제주대학교 STS연구센터
'15.04~16.02 KT법무팀 변호사
'16.02~현재 노을주식회사 CLO

454,550

-

주주

'16.02
~
현재

2024.
03.31

안정권

남

1978.11.23

CSO

등기

상근

인사
조직
총괄

'03.02 고려대학교 경영학과 학사
'09.08 서울대 환경대학원 석사
'09.01~'11.03 대한상의 지속가능경영연구원
'11.03~'13.02 포스코경영연구소 책임연구원
'13.02~'15.04 영국표준협회 선임심사원
'15.04~'18.01 슬로워크 CSO
'17.02~현재 노을 주식회사 CSO

76,210

-

-

'17.02
 ~
현재

2024.
03.31

이선지

여

1967.08.01

사외이사

등기

비상근

경영
 자문

'90 서울대학교 법학사
'96 제38회 사법시험 합격(사법연수원 28기)
'06 Columbia University, School of Law
'90~'93 한국은행 은행감독원
'99~현재 김·장 법률사무소 
'02~'05 금융감독원 저축은행경영평가위원
'15.01~'17.10 통일부 납북피해자지원위원
'16.10~'19.11 금융위원회 법률자문위원
'17.01~'18.12 중소기업중앙회 위원
'19.03~현재 한국거래소 분쟁조정심의 위원
'21.02~현재 금융위원회 법령해석심의 위원

-

-

-

'21.08
 ~
현재

2024.
03.31

장성수

남

1968.03.09

사외이사

등기

비상근

경영
 자문

'04.08 한양대학교 의학 박사
'95.03~99.02 한양대병원 임상병리과 전공의
'99.03~'00.09 아산병원 임상병리과 전임의
'00.10~'02.12 을지중앙의료원 진단검사과장
'03.03~'04.02 아산병원 진단검사의학과 임상전임강사
'04.03~'13.03 아산병원 진단검사과 조교수
'13.04~'19.02 아산병원 진단검사과 부교수
'19.03~현재 아산병원 진단검사의학과 교수

3,100

-

-

'21.08
 ~
현재

2024.
03.31

고원장

남

1971.11.14

감사

등기

비상근

감사

'94.02 서울대학교 경영학 학사
'04.07 London Business School 석사
'95.10~'97.02 삼일회계법인
'97.03~'00.03 IBM GBW 컨설턴트
'00.10~'09.10 Heritage Partners 파트너
'09.11~'15.03 스마일게이트인베 상무
'15.03~'20.09 스마일게이트홀딩스 상무
'21.02~현재 데브시스터즈(주) CSO 부사장

-

-

-

'21.12
 ~
현재

2024.
03.31

이영원

남

1959.06.04

이사

미등기

상근

제조
생산
총괄

'81.02 홍익대학교 정밀기계공학 학사
'81.01~'04.03 삼성전자 개발그룹장
'04.04~'07.02 ㈜TSST 상무이사
'07.03~'16.10 ㈜옵티스 전무이사
'16.11~현재 노을주식회사 이사

5,905

-

-

'16.11
 ~
현재

2023.
03.31

김용준

남

1977.02.05

이사

미등기

상근

플랫폼
 개발
 총괄

'99.02 서울대 농업기계과 학사
'01.02 서울대 농업기계과 석사
'01.03~'02.06 제니스테크 연구원
'02.06~'11.11 씨트론 기술연구소 과장
'11.11~'12.08 현대파워텍 연구원
'12.09~'17.10 하나웰애널리틱스 기술부장
'17.11~'18.12 씨트론 기술연구소 부장
'18.12~현재 노을 주식회사 이사

1,289

-

-

'18.12
 ~
현재

2024.
02.28

김미진

여

1973.03.20

이사

미등기

상근

선행
연구
총괄

'95.02 성신여자대학교 생물학과 학사
'97.02 서울대 유전공학과 석사
'03.08 서울대 유전공학과 박사
'03.09~'04.07 서울대 유전공학 연구원
'04.08~'07.07 워싱턴대 약학 포닥
'07.08~'11.11 시카고대 Research Asso.
'12.02~'12.10 기술과가치 수석연구위원
'13.04~'15.08 차병원 수석연구원
'15.08~'17.01 아이진㈜ 수석연구원
'17.02~현재 노을 주식회사 이사

20,778

-

-

'17.02
~
현재

2023.
03.31

김리현

여

1981.11.24

이사

미등기

상근

재무
회계
총괄

'06.05 Liberty University 학사
'06.05~'07.05 Global Business Corp. 사원
'07.06~'16.04 ADT CAPS 과장
'16.04~'17.12 Ernst&Young 과장
'17.12~'20.04 ADT CAPSTEC 팀장
'20.05~현재 노을주식회사 이사

7,688

-

-

'20.05
~
현재

2024.
02.28

신상열

남

1971.03.27

이사

미등기

상근

영업
총괄

'00.08 한국외국어대학교 국제통상 석사
'03.11~'10.02 올메디쿠스 해외영업 팀장
'10.04~'14.02 Empecs 해외영업 팀장
'14.02~'21.04 미코바이오메드해외영업본부장
'21.05~현재 노을주식회사 이사

6,588

-

-

'21.05
 ~
현재

2024.
04.30

나. 타회사 임원 겸직 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

겸직자

겸직회사

성명

직위

회사명

직위

안정권

사내이사

MSEED INC.

대표이사

신상열

이사

noul GmbH

대표이사

이선지

사외이사

김앤장 법률사무소

변호사

장성수

사외이사

서울아산병원

교수

고원장

감사

데브시스터즈(주)

최고전략책임자

다. 직원 현황

(기준일: 2021년 4분기)
(단위: 백만원)

직원

소속 외 근로자

비고

사업부문

성별

직원수

평균
근속연수

연간급여
총액

1인평균
급여액

남

여

계

기간의 정함이 없는 근로자

기간제 근로자

합계

전체

단시간
근로자

전체

단시간
근로자

전사

남

50

7

57

1.8

2,899

50

-

-

-

-

여

32

3

35

2.3

1,453

42

-

-

-

-

합계

82

10

92

2.1

4,232

47

-

-

-

-

주1)
2021년말 기준 재직자 수이며, 등기 임원은 제외한 숫자입니다.

주2)
2021년말 기준 재직중인 직원들의 평균 근속연수를 산정하였습니다

주3)
연간급여총액은 근로소득 기준으로 2021년말까지 지급한 급여의 총액이며, 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 직원 수로 나누어 계산하였습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

(단위 : 백만원)

구분

인원수

연간급여총액

1인당 평균급여

비고

미등기 임원

6

418

70

-

주1)
2021년 9월말 기준 재직자 수이며, 등기 임원은 제외한 숫자입니다.

주2)
연간급여총액은 근로소득 기준으로 2021년 9월말까지 지급한 급여의 총액이며, 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 미등기임원 수로 나누어 계산하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사의 보수현황

(1) 주주총회 승인 금액

(단위:백만원)

구분

인원수

주주총회 승인금액

비고

이사

6

800

감사

1

100

주1)
이사 보수한도 승인금액은 2021년 정기주주총회에서 승인한 보수한도입니다.

주2)
감사 보수한도 승인금액은 2020년 12월 임시주주총회에서 승인한 보수한도입니다

주3)
인원수는 증권신고서 작성 기준일 현재 기준입니다.

(2) 보수지급금액

(가) 이사ㆍ감사 전체

(기준일 : 2021년 9월 30일)
(단위 : 백만원)

인원수

보수총액

1인당 평균보수액

비고

7

363

52

-

주1)
인원수는 증권신고서 작성기준일 현재 재직 중인 등기이사 및 감사 수입니다.

주2)
연간급여총액은 근로소득 기준으로 2021년 9월말까지 지급한 급여의 총액이며, 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 등기임원 수로 나누어 계산하였습니다.

(나) 유형별

(기준일 : 2021년 9월 30일)
(단위 : 백만원)

구분

인원수

보수총액

1인당
 평균보수액

비고

등기이사
 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)

4

351

88

-

사외이사
 (감사위원회 위원 제외)

2

2.6

1.3

-

감사위원회 위원

-

-

-

-

감사

1

9

9

-

주1)
인원수는 증권신고서 작성기준일 현재 기준 재직 중인 등기이사 및 감사 수입니다.

주2)
연간급여총액은 근로소득 기준으로 2021년 9월말까지 지급한 급여의 총액이며, 1인당 평균급여액은 연간급여총액을 등기임원 수로 나누어 계산하였습니다.

주3)
2인의 사외이사는 2021.08.05. 임시주주총회에 선임되었습니다.

(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준

등기이사 및 감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 해당 직위, 담당 직무 등을 감안하여 집행하고 있습니다.

(
4) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(1) 이사 및 감사의 주식매수선택권의 공정가치

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 천원)

구분

인원수

주식매수선택권의 공정가치 총액

비고

등기이사

1

16,613

-

사외이사

-

-

-

감사위원회 위원 또는 감사

-

-

-

계

1

16,613

-

주1)
인원수는 공시서류작성기준일 현재 재임 중인 이사 및 감사 외에 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴직한 이사 및 감사를 포함하여 기재하였습니다.

주2)
공정가치 산출방법에 대한 자세한 사항은 제2부 발행인에 관한 사항- Ⅲ. 재무에 관한 사항-5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 원)

부여
차수

부여
 대상

관계

부여일

부여
방법

주식의
 종류

변동수량

미행사
 수량

행사기간

행사
가격

부여

행사

취소

1회차

안정권 외 40인

임직원

20.07.01

주1)

보통주

79,850

-

16,000

63,850

'23.04.01~'27.02.28

9,889

2회차

고현정 외 4인

외부
전문가

20.12.07

주1)

보통주

30,500

-

8,950

21,550

'24.01.01~'27.10.31

'25.01.01~'27.10.31

11,200

3회차

안정권 외 58인

임직원

21.07.20

주1)

보통주

115,729

-

13,842
101,887

'24.01.01~'27.12.31

13,000

합 계
226,079
-
38,792
187,287
-
-

주1)
신주교부, 자기주식교부, 차액보상형 중 회사가 정하는 방식이며 현재까지 행사된 수량은 모두 신주교부형입니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 및 관계회사의 현황 

가. 관계회사의 현황 

(기준일: 증권신고서 제출일)
(단위: 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호
소재지

비상장
2
MSEED INC
C3843982
미국

Noul Gmbh
CHE-376.990.165
스위스

나. 관계회사간 계통도

(기준일: 증권신고서 제출일)

출자/피출자회사
노을 주식회사
MSEED INC
Noul Gmbh

지분율
지분율
지분율

노을 주식회사
-
-
100%

MSEED INC
29.82%
-
-

Noul Gmbh
-
-
-

다. 회사와 관계회사간 임원 겸직 현황

(기준일: 증권신고서 제출일)

겸직임원

겸직회사

성명

직위

회사명

직위
상근여부
선임시기

안정권

사내이사

MSEED INC.

대표이사

비상근
2020.12.29.

신상열

이사

noul GmbH

대표이사

비상근

2022.01.04

2. 타법인출자 현황 

당사는 100% 자회사인 Noul GmbH에 출자한 사실이 있으나, 현재 전액 상각되어 기재를 생략하였습니다

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여

가. 가지급금 및 대여금에 대한 내역 

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다. 

나. 담보제공 및 채무보증 등 

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.

다. 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등 

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

가. 증권 등 매수 또는 매도 내역 

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다. 

나. 부동산 매매 또는 임대차 내역 

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다. 

다. 기타 무형자산의 매입 

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다. 

3. 대주주와의 영업거래 

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다. 

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당 사항 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

다. 채무보증 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 채무인수약정 현황 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 

마. 그 밖의 우발채무 등

(1) 타인으로부터 제공받은 지급보증

당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
제공받는자
보증한도
보증잔액
보증내용

신용보증기금
기업은행
1,200,000
1,200,000
차입금 신용보증

신용보증기금
기업은행
960,000
960,000
차입금 신용보증

합 계
2,160,000
2,160,000

(2) 당분기말 현재 연결실체의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
한 도
잔액
약 정 사 항

기업은행
2,160,000
1,200,000
기업일반운전자금대출

(3)

일자리 창출 성장지원 펀드가 투자한
연결실체의 보통주에 대해 연결실체의
일자리 창출 성과에 따라 지정된 종업원 등이 일자리 창출 성장지원 펀드로부터 당사의 보통주를 매입할 수 있는 주식매수선택권 약정이 존재합니다. 해당 약정에 따라 2021년 7월 중
전기말 일자리 창출 성장지원 펀드
가 보유하고 있는 보통주 중 일부인 57,544주가 연결실체의 종업원에 양도되었습니다. 동 약정에 따라 당분기에 주식보상비용이 반영되었습니다. (주석 22 참조)

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 중소기업기준 검토표

중소기업검토표

다. 합병등의 사후정보 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

마. 직접금융 자금의 사용

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

바. 외국지주회사의 자회사 현황 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

사. 법적위험 변동사항 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

아. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

자. 녹색경영 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

카. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

타. 보호예수 현황 

당사는 한국거래소 코스닥시장 상장규정에 의거 보호예수를 완료하였으며 해당 내역은 [제 1부 - III. 투자위험요소 - 3.기타위험]에서 기재하고 있는 유통가능물량을 참조하시기 바랍 니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황

(단위: 천원)

회사명
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말 자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

Noul Gmbh
2019.02.01
Gewerbestrasse 24 4123 Allschwil
의료기기 제조업
24,449
지분 100% 보유
해당없음

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일: 증권신고서 제출일)
(단위: 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호
소재지

비상장
2
MSEED INC
C3843982
미국

Noul Gmbh
CHE-376.990.165
스위스

3. 타법인 출자현황(상세)

당사는 100% 자회사인 Noul GmbH에 출자한 사실이 있으나, 현재 전액 상각되어 기재를 생략하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.