진원생명과학 — 증권발행실적보고서 (20211202)
제출인: 진원생명과학

증권발행실적보고서
2.5
진원생명과학(주)

증권발행실적보고서

금융감독원장 귀하
2021년 12월 02일

회 사 명 :

진원생명과학 주식회사

대 표 이 사 :

박영근

본 점 소 재 지 :
서울시 영등포구 여의대로108

(전 화)02-3458-4030

(홈페이지) http://www.genels.com

작 성 책 임 자 :
(직 책)부장 (성 명)박한모

(전 화)02-3458-4030

Ⅰ. 발행개요

1. 기업개요

상장구분
기업규모
업종구분

유가증권
중소기업
의료용 물질 및 의약품 제조업

2. 발행 개요

(단위 : 원)

구분
발행총액
비고

기타
113,760,000,000
주주배정 후 실권주 
일반공모 유상증자

Ⅱ. 청약 및 배정에 관한 사항

1. 청약 및 납입일정

구분
청약개시일
청약종료일
납입기일

구주주 청약
(초과청약 포함)
2021년 11월 24일
2021년 11월 25일
2021년 12월 02일

일반공모
2021년 11월 29일
2021년 11월 30일
2021년 12월 02일

2. 인수기관별 인수금액

(단위 : 원)

인수기관
인수수량
인수금액
비 율(%)
비 고

한양증권(주)
-
-
-
-

계
-
-
-
-

주) 본 유상증자는 잔액인수 방식으로 대표주관회사인 한양증권 주식회사가 구주주청약(초과청약 포함) 후 발생한 잔여주에 대하여 일반공모 청약을 실시하였으며, 청약결과 인수기관이 자기계산으로 인수하는 주식은 발생하지 않았습니다.

3. 청약 및 배정현황

(단위 : 원, 주, %)

구 분
최초 배정
청약 현황
최종 배정 현황

수량
비율
건수
수량
금액
비율
건수
수량
금액
비율

구주주(신주인수권증서)
5,760,000
100
65,417
4,799,852
94,797,077,000
4.08
65,417
4,799,852
94,797,077,000
83.33

구주주(초과청약)
-
-
43,562
735,049
14,517,217,750
0.63
43,562
735,049
14,517,217,750
12.76

실권주 일반공모
-
-
3,731
111,984,650
2,211,696,837,500
95.29
3,643
225,099
4,445,705,250
3.91

계
5,760,000
100
112,710
117,519,551
2,321,011,132,250
100
112,622
5,760,000
113,760,000,000
100

(주) 구주주(신주인수권증서) 최초배정내역에는 청약 전 발생한 단수주 80,678주가 포함되어 있습니다.

4. 일반투자자 배정방식별 배정현황

구분
배정수량(주)
비중(%)
균등방식 유형

균등방식
-
-
-

비례방식
-
-
-

계
-
-
-

5. 기관투자자 의무보유확약기간별 배정현황

(단위 : 주, %)

확약기간
국내 기관투자자
외국 기관투자자
합계

운용사
(집합)
투자매매ㆍ
중개업자
연기금,운용사(고유)은행,보험
기타
거래
실적
유
거래
실적
무

수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

미확약
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅲ. 유상증자 전후의 주요주주 지분변동

(단위 : 주, %)

성명
관 계
증자 전
증자 후

주식수
지분율
주식수
지분율

박영근
최대주주
3,123,820
6.89
3,207,820
6.28

조병문
임원
457,608
1.01
466,008
0.91

EDWARD JAE HO CHUNG
친인척
319,826
0.71
326,909
0.64

최성호
임원
48,000
0.11
56,440
0.11

박희곤
임원
42,000
0.09
43,000
0.08

채재경
임원
35,687
0.08
36,900
0.07

소 계
4,026,941
8.88
4,137,077
8.10

주1) 증자 전 발행주식총수 : 45,337,816주
주2) 증자 후 발행주식총수 : 51,097,816주

Ⅳ. 증권교부일 등

- 주권상장 및 유통 예정일 : 2021년 12월 14일(화)

Ⅴ. 공시 이행상황

1. 공고의 일자 및 방법

구 분
일 자
공고방법

신주발행(신주배정기준일)의 공고
2021년 09월 01일
회사 인터넷 홈페이지
(www.genels.com)

(정정)신주발행(신주배정기준일)의 공고
2021년 09월 15일
회사 인터넷 홈페이지
(www.genels.com)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2021년 11월 22일
회사 인터넷 홈페이지
(www.genels.com)

실권주 일반공모 청약공고
2021년 11월 26일
회사 인터넷 홈페이지
(www.genels.com)
한양증권(주) 홈페이지
(www.hygood.co.kr)

실권주 일반공모 배정공고
2021년 12월 02일
한양증권(주) 홈페이지
(www.hygood.co.kr)

2. 증권신고서
가. 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr
나. 증권신고서 제출일 :

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2021년 09월 01일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2021년 09월 15일
[기재정정]증권신고서(지분증권)
기재정정

2021년 10월 06일
[발행조건확정]증권신고서(지분증권)
1차 발행가액 확정

2021년 11월 08일
[기재정정]증권신고서(지분증권)
3분기 보고서 제출에 따른 기재정정

2021년 11월 22일
[기재정정]증권신고서(지분증권)
기재정정

3. 투자설명서
가. 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr
나. 서면문서 : 
진원생명과학(주) → 서울특별시 영등포구 여의대로 108
한양증권(주) → 서울특별시 영등포구 국제금융로6길 7 

다. 투자설명서 제출일 :

[투자설명서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2021년 10월 06일
투자설명서
최초 제출

2021년 11월 23일
[기재정정]투자설명서
확정발행가액 확정

Ⅵ. 조달된 자금의 사용내역

1. 자금조달 내용

(단위 : 원, 주)

구분
주식
구분
신고서상
발행예정총액
실제 조달금액
비고

발행가액
수 량
발행총액

모집
보통주
113,760,000,000
19,750
5,760,000
113,760,000,000
-

계
-
-
-
-
-

매출
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

총 계
113,760,000,000
19,750
5,760,000
113,760,000,000
-

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

(단위 : 원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

90,823,200,000
-
20,236,800,000
-
-
2,700,000,000
113,760,000,000

나. 공모자금 세부 사용목적

당사는 금번 유상증자로 조달된 자금을 당사의 자회사 VGXI의 생산시설 설비자금 및 당사의 코로나 백신 및 치료제의 연구개발비용 등으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 당사는 아래에 표기한 자금사용계획을 집행 시기에 따라 세부적으로 조정할 예정이며, 부족분은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.

.

[ 유상증자 자금사용의 우선순위 ]

(단위 : 백만원)

구분

자금용도

세부 내용

금 액

1

시설자금

CMO설비 신규 증설자금(공장 외형 건설 및 3,000L 규모 생산 시설)

34,932

2

시설자금

CMO설비 신규 증설자금(4,500L 규모 생산 시설)
55,891

3

운영자금

연구개발비용(코로나19 DNA백신, 코로나19 치료제 개발 등)

20,237

-

기타자금

발행제비용

2,700

합계

113,760

당사의 CMO 사업부문은 2009년 7월에 미국 국립보건원(NIH)에서 지원하는 HIV DNA백신 연구/개발(HVDDT)프로젝트에 필요한 DNA백신을 공급하기 위하여 생산시설을 확충하였습니다. 본 확충작업을 통하여 VGXI는 DNA백신 제조시장을 선점할 수 있는 발판을 마련하였습니다. 

2016년 03월 VGXI의 기존 생산시설에 추가 설비하여 임상용 Plasmid DNA를 기존 10리터에서 40리터까지의 생산할 수 있는 발효공정 시설을 확보하여 고객수요에 맞춰 소규모 임상용 플라스미드 DNA의 생산이 가능해졌고, 기존 500리터 규모 생산시설에 새로운 정제 시설이 추가됨으로써 전체 생산용량이 증가하고 동시에 여러 제품의 생산이 가능하게 되었습니다. 이로 인해 당사의 CMO사업부문의 매출액은 아래와 같이 최근 3개년까지 꾸준하게 증가하고 있으며, 2021년 3분기의 경우 코로나19 확산세의 지속으로 인해 전년 동기 대비 9.7% 감소하였습니다.

[CMO 매출 현황]

(단위 : 백만원)

품목

2021년 3분기
2020년 3분기

2020년

2019년

2018년

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

CMO 매출

17,212
60.39%
19,068
64.63%
26,409
63.6%

23,588

57.2%

18,092

52.8%

매출성장률
-9.7%
18.2%
12.0%
30.4%
72.9%

주1) 2020년 3분기, 2021년 3분기 매출성장률은 전년 동기 대비 매출성장률입니다.

최근 전세계 유전자치료제 시장의 빠른 성장에 힘입어, 플라스미드 DNA의 의약품 위탁수주가 증가하는 추세이며, 수주잔고는 2018년 5,921천USD, 2019년 16,697천USD, 2020년 15,293천USD, 2021년 3분기 8,183천USD를 보이고 있습니다. 

[매출액 및 수주잔고 현황]

(단위: 백만원, 천USD)

구분
2021년 3분기
2020년 3분기
2020년
2019년
2018년

수익(매출액)
28,499
29,054
41,503
41,241
34,292

매출액 증가율
-3.41%
2.42%
0.63%
20.26%
26.21%

수주잔고 현황(천USD)
8,183
14,745
15,293
16,697
5,921

주1) 2020년 3분기 및 2021년 3분기의 경우 매출액 증가율은 전년 동기 대비 수치입니다.

미국 텍사스주 휴스턴에 위치한 기존 VGXI의 플라스미드 제조 시설에 대한 추가 확충은 한계점이 보이고 있어 신규로 제조 시설을 증설이 필요하게 되어 2020년 11월 VGXI는 미국 텍사스주 콘로시에 마련한 생산시설 부지에서 유전자 치료제 및 화이자 및 모더나 등의 코로나19 백신과 mRNA 백신 등에 사용되는 플라스미드의 폭발적인 수요에 대응하기 위한 1차 신규 생산시설 건설에 착수하였습니다. 

[VGXI 생산 시설 건설현장 1]

건설현장1

[VGXI 생산 시설 건설현장 2]

건설현장2

[VGXI 생산 시설 건설현장 3]

건설현장3

출처) 당사 제시

1) CMO설비 신규 증설자금(공장 외형 건설 및 3,000L 규모 생산 시설) 

당사가 현재 건설 중인 공장 외형 및 3,000L 규모의 생산 시설을 증설하기 위해 필요한 총 예산은 8,800만달러 수준으로 예상되며, 그 내역은 다음과 같습니다. 

[공장 외형 건설 및 3,000L 생산 시설 증설 자금사용계획]

(단위 : USD, 백만원)

구분

내용

금액

달러

원화

Building Construction

- 건축 구조

GENERAL REQUIREMENTS 일반 조건
- 관리 및 행정에 관련된 구체적인 건설작업 계획, 행보, 및 조건을 다룸 (공사일정, 공정 회의, 친환경건축물 인증제도 LEED, 점검, 허가 등 작업시행 및 품질관리를 위한 구체적인 업무사항 및 규칙을 설명함)

273,072

318

CONCRETE 
- 콘크리트

2,421,305

2,819

STEEL 
- 강철

1,978,979

2,304

WOOD, PLASTICS & COMPOSITES (MILLWORK) 
- 목재, 플라스틱 및 혼합물 (목공 작업)

704,600

820

THERMAL AND MOISTURE PROTECTION
- 보온 및 방수 설치작업

1,015,681

1,183

OPENINGS 
- 채광, 환기, 통행을 위한 개구부 작업

2,544,275

2,963

SPECIALTIES 특수작업 
- 배관작업, 페인트 작업, 전기 작업, 알람 설치 작업 등 전문적인 지식 및 경험을 요구하는 특수한 작업

231,812

270

DOCK EQUIPMENT & OH DOORS 
- 도크 범퍼 및 가이드 등 화물을 접근하고 하역하는데 쓰이는 도크 장치 & 오버헤드 문

79,592

93

SPECIAL CONSTRUCTION 특수제작 구조물 건설비 
- 특정한 기술 및 건설사항을 요구하는 특수 건물의 구조물

6,055,011

7,050

CONVEYING EQUIPMENT (Elevators) 
- 화물을 운반하는 컨베이어 기계 (화물용 승강기)

180,300

210

FIRE SUPPRESSION
- 소화장치 설치

432,963

504

MECHANICAL, PLUMBING, PROCESS, CONTROLS
- 기계, 배관, 공정, 관리에 관련된 비용

20,149,127

23,462

PROCESS CONTROLS, EMS, BMS

- 공정관리, 에너지관리시스템, 건물관리시스템

4,761,257

5,544

ELECTRICAL
- 전기

4,764,629

5,548

COMMUNICATIONS
- 통신 설비

75,000

87

ELECTRONIC SAFETY AND SECURITY 
- 안전 및 보안을 다루는 전자제품 비용 (예. CCTV, 출입문 카드)

75,000

87

EARTHWORK
- 토공사

1,420,706

1,654

EXTERIOR IMPROVEMENTS
- 외부건설

328,668

383

DIVISIONAL SUBTOTAL
- 부서별 소계

47,491,977

55,300

SUBCONTRACTOR DEFAULT INSURANCE (SDI) 
- 하도급계약 불이행 공제 (하도급업체의 부도로 공사계약을 이행하지 못할 경우 이에 대한 손실 보상)

587,701

684

DESIGN & CONSTRUCTION ADMINISTRATION

- 설계 및 건설 관리 비용

5,321,763

6,197

GENERAL CONDITIONS 일반 조항

- 작업 과정에서 필요한 세부 용품 및 자원 비용 (예. 폐기물 처리 비용, 현장 가설 사무소 비용 등)

3,361,199

3,914

JOB SERVICES, ISS(Inlet Switching Station)
- 개폐소 설치업무 비용

201,295

234

PRECONSTRUCTION SERVICES

- 프리콘 서비스 (예비건설 계획) 비용
- 대형 설계사무소와 시공사를 통한 건설 전단계의 프로젝트 관리 서비스 비용

275,000

320

GENERAL LIABILITY INSURANCE

- 일반책임보험

771,032

898

BUILDER'S RISK INSURANCE 
- 건설 시 일어나는 재물 피해 및 인명 피해 보험 (건물, 구조물, 장비, 용품, 인명에 대한 피해)

86,269

100

BUILDING PERMIT
- 건축 허가 비용

287,564

335

CONSTRUCTION CONTINGENCY

- 건설 시 예측불허 상황을 대비하는 비상금

1,062,909

1,238

CONSTRUCTION FEE

- 건축비 (시공사 하도급 및 공사 관리감독 등의 역할 수행에 따른 수수료) 

2,972,336

3,461

TOTAL - BUILDING CONSTRUCTION

- 총 건축공사비

62,419,046

72,681

TOTAL - EQUIPMENT GMP

- 총 GMP시설 장비비

7,880,910

9,177

A - TOTAL CONSTRUCTION & EQUIPMENT

A - 총 공사비 + 장비비

70,299,956

81,857

VGXI Direct Expenses

- VGXI의 직접경비

Validation
- 검증 비용

1,778,361

2,071

Furniture, Fixtures, Equipment

- 가구, 기구, 장비 비용

1,000,000

1,164

IT 
- IT비용 (컴퓨터, 서버, 무선통신 등 장비 구입 및 구축)

1,150,000

1,339

Audio / Visual
- 녹음 및 시각물

450,000

524

Generator (Enchanted Rock)

- 발전기 (Enchanted Rock 회사)

3,500,000

4,075

Generator Gas Line Increase (Centerpoint)

- 발전기 가스라인 연결 작업 (센터포인트 에너지 회사)

365,000

425

Third Party Inspections
- 제3자 점검 비용

100,000

116

Artwork, Rugs, Graphic Decoration 
- 삽화, 카펫, 그래픽 작업 비용

125,000

146

Moving / Relocation Expenses
- 이동 및 이전 비용

25,000

29

Permanent Utilities Installation - Entergy 
- 재생 에너지 설치 비용 (Entergy 전력회사)

15,000

17

Utilities Consumption Cost 
- 수도, 전기, 가스 소비세

150,000

175

Forklift
- 지게차

52,000

61

VGXI Direct Purchase Items / Equipment

- VGXI의 직접적인 구매용품 비용 및 장비 비용

8,839,683

10,293

Product Storage Freezers 
- 제품 저장을 위한 냉동고 비용

150,000

175

B - TOTAL VGXI DIRECT EXPENSES

B - 총 VGXI의 직접경비 비용

17,700,044

20,610

합계

88,000,000

102,467

주) 투자자분들의 이해를 돕기 위해 환율은 2021년 08월 31일 고시환율 1164.4원을 적용하여 환산하였습니다. 실제 자금 집행시 환율에 따라 금액이 변경될 수 있습니다.

당사는 2020년 07월 유상증자를 통해 토지매입대금 314만달러(3,656백만원) 및 상기 공사 총 예산인 8,800만달러(102,467백만원) 중 일부인 4,965만달러(57,812백만원)를 조달하여 공사를 진행 중입니다. 금번 유상증자를 통해 추가적으로 3,000만달러(34,932백만원)를 조달하여 집행할 예정이며, 잔액 835만달러(9,723백만원)는 자체 자금을 활용할 예정입니다. 
2021년말 혹은 2022년초에 현재 진행 중인 14만 제곱피트(약 4,000평)에 3,000L의 생산규모로 1차 신규증설이 완공될 것으로 예상하고 있습니다. 

2) CMO설비 신규 증설자금(4,500L 규모 생산 시설)

현재 공사 중인 사이트에 4,500L의 생산 설비를 추가 증설하기 위해 4,800만달러(55,891백만원)의 시설설비자금을 투입하면 최종적으로 4,000평 면적에 7,500L 규모의 플라스미드 DNA CMO 생산 시설을 구비하게 됩니다. 

[4,500L 생산 시설 증설 자금사용계획]

(단위 : USD, 백만원)

구분

수량

금액

달러

원화(백만원)

500 ~ 1500L 시설실

2

22,560,000

26,269

40 ~ 500L 시설실

1

11,040,000

12,855

초소형 시설실

1

5,760,000

6,707

완충 시설실

1

3,840,000

4,471

고압멸균기 및 세척실

1

4,800,000

5,589

총 합계

48,000,000

55,891

주) 투자자분들의 이해를 돕기 위해 환율은 2021년 08월 31일 고시환율 1164.4원을 적용하여 환산하였습니다. 실제 자금 집행시 환율에 따라 금액이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출 전일 현재 미국 텍사스주 콘로시 소재의 신규 공장은 약 4,000평 규모로, 가변형 플라스미드 DNA와 mRNA 원액 생산 시설이 배치될 예정입니다. 현재 공정률은 약 80% 수준으로, 해당 시설은 2021년말까지 3,000L, 2022년말 4,500L, 총합 7,500L 규모의 생산 설비 완공을 목표로 하고 있습니다. 3,000L 규모의 생산 시설은 2021년말 완공 이후 2022년 1분기 시험 가동 및 적격화를 거쳐 2022년 2분기부터 매출이 발생할 것으로 기대되며, 4,500L에 대해서는 2022년말 완공 이후 2023년 1분기 시험 가동 및 적격화를 거쳐 2023년 2분기부터 매출이 발생할 것으로 기대하고 있습니다. 

그러나 이러한 매출 예상 시기와 다르게 수익성이 발생하기까지는 시일이 걸릴 수 있으며, 당사의 예상과 다르게 매출원가 또는 판매비와관리비가 매출 대비 크게 발생할 경우 손실이 발생할 수 있으므로 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

다) 자금 집행 방식 및 회수 계획

당사는 직전 유상증자 납입 이후 증권신고서 제출 전일 현재 공사 비용 집행을 위해 VGXI에 대여금 4,990만달러(67,118백만원)를 대여하였습니다. 그 내역은 다음과 같습니다.

[VGXI 대여금 상세 내역]

(기준일 : 증권신고서 제출 전일 현재)
(단위: USD)

구분

관계

대여시기

대여금액

금리

만기

비고

VGXI, Inc.

자회사

2020-08-04

3,200,000

4.60%

2023-08-03

-

VGXI, Inc.

자회사

2020-10-13

3,600,000

4.60%

2023-10-12

-

VGXI, Inc.

자회사

2020-11-13

11,400,000

4.60%

2023-11-12

-

VGXI, Inc.

자회사

2021-01-14

3,700,000

4.60%

2024-01-13

-

VGXI, Inc.

자회사

2021-04-26

13,000,000

4.60%

2024-04-25

-

VGXI, Inc.
자회사
2021-08-17
5,000,000

4.60%

2024-08-16

-

VGXI, Inc.
자회사
2021-09-13
5,000,000

4.60%

2024-09-12

-

VGXI, Inc.
자회사
2021-10-12
5,000,000

4.60%

2024-10-11

-

합계
49,900,000
-
-
-

출처) 당사 제시

당사는 금번 유상증자를 통하여 자금조달이 완료되면 증권신고서에 기재된 VGXI 생산 시설 증설을 위하여 시설자금을 필요 금액과 시점에 맞춰 적법한 이사회결의를 통하여 VGXI에 추가로 대여형태로 집행할 계획입니다. VGXI에 대한 대여금의 만기는 3년으로 하고, 대여금에 대한 이자는 국세청 고시 이율을 적용하여, 1년 단위로 수취할 계획입니다. 

[ 대여금 관련 주요 금융조건 ]

구분
내용

대주
진원생명과학(주)

차주
VGXI

총 대여금액
$78,000,000
(실제 집행 시기의 필요 금액과 환율에 의하여 일부 변동될 수 있습니다)

대여일자
금번 유상증자 납입일 이후 필요시기에 맞게 순차적으로 대여 예정

만기
3년

대여금리
대여 당시 국세청 고시 이율 적용

자금사용 목적
시설자금

기타사항
대여금은 시설의 공정 단계에 따라 필요 금액만큼 순차적으로 대여할 예정

시설설비 대여금의 원금에 대해서는 신규증설이 완료된 후, 발생하는 수익을 통해 점진적인 회수를 계획하고 있으며, 이와 별도로 미국 현지에서 추가 증설과 기존 설비를 위한 자금조달이 이루어질 경우 대여금을 회수할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 회수 시점은 현지 상황에 따라 가변적이나 최소 5년이 소요될 것으로 예상합니다. 또한, 당사는 VGXI로부터 지속적인 재무 및 유동성 현황에 대한 자료를 받아 원금 및 이자에 대한 회수 가능성에 대하여 모니터링할 계획입니다. 

3) 연구개발비용(코로나19 DNA백신 개발 등)

당사는 금번 유상증자를 통하여 모집되는 자금 중 20,237백만원을 사용하여 코로나19 DNA백신 개발 등에 사용할 계획입니다. 개발에 사용되는 자금은 회계상 연구개발비로 처리될 예정이며, 개발 대한 자금사용 계획은 다음과 같습니다. 

[코로나19 백신 및 치료제 개발 관련 자금사용계획]

(단위:백만원)

우선
순위
적응증
제품명
구분
2021년
2022년
합계
비고사항

1
코로나19 

DNA백신 (GLS-5310)
3상임상기관비용
6,700
6,537
13,237
-임상참여예상기관 30-40개
-연구자 인건비, 병원관리비, 약제관리비
-1인당 560만원 예상
-총 비용은 22,400백만원으로 예상되며, 차액 9,163백만원은 자체 자금을 활용하여 충당할 예정임.

2
코로나19
임상악화 방지 경구용 치료제 (GLS-1027)
2상임상연구
7,000
-
7,000
-임상기관비용 (13개) : 5,000
-임상 CRO 비용 : 800
-임상검체분석비용 : 700
-임상검체분리/보관/배송 : 1,500
-총 비용은 8,000백만원으로 예상되며, 차액 1,000백만원은 자체 자금을 활용하여 충당할 예정임.

합계
13,700
6,537
20,237
-

가) 코로나19 DNA백신 개발

당사는 04월 01일 질병관리본부와 계약을 맺어 코로나19 핵산백신의 개발을 진행하고 있습니다. 핵산기반 백신에는 DNA백신과 RNA백신 모두 포함되어 있지만, 당사가 기존부터 연구개발중인 메르스 및 지카 백신의 임상경험을 반영하여 코로나19 DNA백신의 개발을 추진중에 있습니다..
당사는 정부가 주관하는 코로나19 백신개발 범부처 실무추진단에 참여하여 신속 백신개발과 응급백신의 시판승인 및 공급을 목표로 코로나19 DNA백신의 개발을 진행 중에 있습니다.

코로나19 DNA백신 후보물질(GLS-5310)에 대한 비임상연구를 완료하였고, 임상1/2a상 시험을 진행하고 있습니다. 향후 개발계획 및 일정은 아래와 같습니다.

[코로나19 DNA백신 임상개발 계획]

개발 현황 및 계획

ㅇ 임상 1/2a상 식약처 승인 (‘20.12.4.)

ㅇ 임상 1상 고대구로병원 IRB 승인 (’20.12.14.)

ㅇ 임상 1상 시험대상자(총 45명) 등록 완료 (3/4)

ㅇ 임상 1상 시험대상자 접종 완료 (5월말)

ㅇ 임상 1상 시험 면역분석 결과 확보 및 발표 (7월~8월초)

ㅇ 임상 2a상 시험(총 300명) 진입, 고대구로병원외 4개 기관 (8월말)

ㅇ 임상 2a상 시험 면역분석 결과 확보 (12월초)

ㅇ 대조백신이용 면역원성 비교 임상3상 식약처 승인 (12월)

ㅇ 임상 3상 시험 (4,000명) 진입 (12월말)

ㅇ 공급용 백신 cGMP 생산 착수, 월간 500만 도즈 이상(12월말)

ㅇ 임상 3상 시험 대조 백신과 비교 면역원성 결과 확보 (5월말)

ㅇ 공급용 백신 cGMP 생산 완료 (12월말)

ㅇ 식약처 허가 신청 (6월)

ㅇ 식약처 허가 및 제품 출하 공급 (6월말)

[코로나19 DNA백신 개발전략 및 단기 로드맵(2021년-2022년)]

연구내용

추진일정(2021년-2022년)

비고

9
10
11
12
1
2
3
4
5
6

임상 2a상 시험 실시

진행

국내협업

임상 2a상 면역원성 중간분석

착수

완료

국내외협업

임상 3상 식약처 승인

착수

완료

임상 3상 시험 실시

착수

완료

국내외협업

공급용 백신 cGMP 생산

착수

완료

자회사

임상 3상 면역원성 중간분석

착수

완료

국내외협업

식약처 허가 신청

착수

완료

식약처 허가 및 제품 출하 공급

완료

자회사

* 국내외 협업

- 면역원성 중간 분석

● T세포면역반응(ELISpot) 및 결합항체반응(bab ELISA) 분석법

: 진원생명과학 Translational Research Lab. (글로벌 임상연구 전용 임상분석실험실)
 Wistar 백신 연구소

● 중화항체반응 분석법 : 질병청 공공백신개발 지원센터, Wistar 백신 연구소

- 공급용백신 cGMP생산 : 자회사 VGXP,Inc.

- 2a상 임상시험 : 고대구로병원외 5개 기관 
- 3상 임상시험 : 국내 임상기관 10-20개 미정

나) 코로나19 임상 악화 방지 경구용 치료제 개발 

당사는 2017년 12월 미국 Inovio Pharmaceuticals사와 양도 양수 계약을 체결하여 1상임상연구가 종료된 항염증 면역제어 경구약물 GLS-1027(구VGX-1027)을 확보하였고 자가 면역질환 및 코로나19 감염 후 과대 면역에 의한 심각한 폐질환을 방지하는 치료제의 개발을 진행하고 있습니다. 코로나19 임상악화 방지 경구용 치료제 GLS-1027은 미국, 푸에르토리코, 북마케도니아 FDA의 승인을 받아 임상 2상연구를 진행하고 있습니다. 향후 개발계획 및 일정은 아래와 같습니다. 

[코로나19 임상악화방지 경구용 치료제 임상개발 계획]

개발 현황 및 계획

ㅇ 미국 FDA 임상 2상승인 (‘20.11.30.)

ㅇ 미국 바톤루지 임상 시험센터 IRB 승인 (’21.3.1.)

ㅇ 한국 식약처 임상 2상승인 신청 ('21.2.1)

ㅇ 북마케도니아 FDA 임상 2상승인 ('21.7.2)

ㅇ 임상 2상 시험 결과 확보 ('21, 12월)
ㅇ 임상용 의약품 cGMP 생산 완료 ('21, 11월)

ㅇ 임상 3상 승인 ('21.12월)

ㅇ 임상 3상 시험 결과 확보 ('22, 6월)

ㅇ 공급용 의약품 cGMP 생산 완료 ('22, 6월)

ㅇ 의약품 허가 신청 ('22, 7월)

ㅇ 의약품 허가 및 제품 출하 공급 ('22, 9월)

[코로나19 경구용 치료제 개발전략 및 단기 로드맵(2021년-2022년)]

연구내용

추진일정(2021년-2022년)

비고

9
10
11
12
1
2
3
4
5
6
7
8
9

임상 2상 시험 결과 확보

진행

완료

국내외협업

임상용 의약품 cGMP 생산 완료

착수

완료

국내외협업

임상 3상 승인

완료

국내외협업

임상 3상 시험 결과 확보

착수

완료

국내외협업

공급용 의약품 cGMP 생산 완료

착수

완료

국내외협업

의약품 허가 신청

완료

의약품 허가 및 제품 출하 공급

완료

* 국내외 협업

- 임상 2상 시험 : 고대구로병원, 바톤루지병원, 푸에르토리코 대학병원, 불가리아 및 북 마케도니아의 8~10개 임상기관 
- 임상용 의약품 cGMP 생산 : 원료의약품 위탁생산기관 (AMRI), 제형화 및 완제의약품 위탁생산기관 (CoreRx)
- 임상 3상 시험 : 고대구로병원, SUNY Upatate Medical Center, 불가리아 및 북 마케도니아의 임상기관, 인도 Bangalore 임상기관 
- 공급용 의약품 cGMP 생산 : 원료의약품 위탁생산기관 (AMRI), 제형화 및 완제의약품 위탁생산기관 (CoreRx), 국내 합성의약품 GMP 생산기관

Ⅶ. 신주인수권증서 발행내역

신주인수권증서 발행내역

(단위 : 주)

청구일
발행시기
청구자
발행회사와의 관계
주식수

-
2021년 10월 21일
한국예탁결제원
-
5,679,322

계
5,679,322

주) 총 모집주식수 5,760,000주(단수주 80,678주)

신주인수권증서에 의한 청약내역

(단위 : 주)

청약일
청약자
발행회사와의 관계
주식수

2021년 11월 25일
한국예탁결제원
(신주인수권증서 청약)
-
4,799,852

2021년 11월 25일
한국예탁결제원
(신주인수권증서 청약)
-
735,049

계
5,534,901

Ⅷ. 실권주 처리내역

1. 신주인수권증서 청약 실권주 및 단수주

(단위 : 주)

신주인수권증서 청약 실권주

구주주 배정 단수주

실권주 및 단수주 총계

144,421
80,678
225,099

2. 신주인수권증서 청약 실권주 및 단수주 처리 내역 : 초과청약 배정

(단위 : 주)

신주인수권증서 청약
실권주 및 단수주

초과청약
주식수

초과청약
배정비율

비고

960,148
735,049
100%
초과청약 배정 후 실권주 225,099주는 
일반공모 청약 진행

3. 초과청약 배정 후 실권주 및 단수주 처리 내역(실권주 일반공모)

(단위: 주)

실권주 일반공모 주식수
실권주 일반공모 청약주식수
청약 경쟁률

225,099
111,984,650
497.4907