지니너스 — 투자설명서 (20211019)
제출인: 지니너스

투자설명서
1.9
지니너스주식회사

투 자 설 명 서

2021년 10월 19일

( 발 행 회 사 명 )
지니너스 주식회사

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주 2,000,000주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
49,400,000,000원 ~ 64,400,000,000원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2021년 10월 19일

2. 모집가액 :

24,700원 ~ 32,200원

3. 청약기간 :

2021년 10월 27일 ~ 2021년 10월 28일

4. 납입기일 :

2021년 11월 01일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항 없음

다. 투자설명서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 
1) 한국거래소: 서울특별시 영등포구 여의나루로76
2) 지니너스㈜ : 서울특별시 정의로 70
3) 대신증권㈜ : 본점 : 서울특별시 중구 삼일대로343
 지점 : 별첨 참조 
4) 엔에이치투자증권㈜ : 본점 : 서울특별시 영등포구 여의대로 60 
 지점 : 별첨 참조

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
대신증권 주식회사

( 인 수 회 사 명 )
엔에이치투자증권 주식회사

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서

【 본 문 】

1. 지니너스 증권신고서(정정)_v_final.dsd<증권신고서(지분증권)> 내용 가져오기 (전부) 
ㅇ'요약정보'는 직접 작성해야합니다. ('증권신고서-요약정보'에서 복사&붙여넣기 가능) 
ㅇ'제2부 발행인에 관한 사항'을 참조방식으로 기재한 경우, '가져오기' 기능을 사용할 수 없고 직접 작성해야합니다.

요약정보

1. 핵심투자위험

[증권신고서 이용 시 유의사항 안내문]

핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소를 주요 항목 위주로 요약한 것이므로 투자위험 전부를 대표하지 않으며, 본문에 기재된 투자위험요소 중 일부 항목이 기재되지 아니할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 반드시 본문 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항, Ⅲ. 투자위험요소를 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. COVID-19로 인한 글로벌경제 침체 및 주식시장 변동 위험

신종 코로나 바이러스 감염증(이하 'COVID-19')의 전염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO는 '세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. 세계 경제는 COVID-19로 인해 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪었습니다. 2021년 4월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2019년, 2020년 세계 경제는 각각 2.8%, -3.3% 성장률을 기록 하였으며, 2021년에는 2020년 기저효과로 6.0%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 한국은행이 2021년 2월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 2020년 국내 경제성장률은 -1.0%, 2021년과 2022년에 각각 3.0%, 2.5% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 다만, 정부의 지속적인 경기 부양 정책에도 불구하고 경기 개선이 지연될 가능성은 존재하며, 지속적으로 투입되는 유동성에 의해 금융시장 변동성이 커지는 상황 속에서 공모 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 위험이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. NGS 정밀진단 시장 등 목표시장 성장 둔화 위험

글로벌 정밀의료시장은 2019년 기준 약 570억 달러 시장을 형성하고 있는 것으로 나타났고, 2026년까지 약 11%의 연평균 성장률로 약 1,190억 달러 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 국내 NGS 시장은 2017년 779억원에서 연평균 21.12%로 성장하여 2020년 1,383억원 규모를 형성할 것으로 전망됩니다. 한국 정부도 2017년 정밀의료사업단(K-MASTER)을 출범하여, 정밀의료를 미래 신성장 동력으로 육성하기 위해 지원하고 있습니다. 당사는 NGS 암진단 검사 솔루션 CancerSCAN을 상용화하였으며, 액체생검 NGS 검사 솔루션 LiquidSCAN을 개발하여 국내 액체생검 분야를 선도하고 있습니다.

글로벌 NGS 기반 암 유전체 변이 분석 시장 규모는 2020년 약 16.7억 달러에서 매년 연평균 21.6%의 성장률로 고성장하여 2025년 약 44.5억 달러의 규모에 도달할 것으로 예상되고 있습니다. 또한, 글로벌 액체생검 시장은2014년부터 활발한 투자가 시작되었으며, 현재 본격 성장기에 진입하여 2022년에는 약 18.9억달러 규모(암 치료 영역만 포함)의 시장을 형성할 것으로 전망되며, 연평균 22.5%의 성장률을 기록할 것으로 전망되고 있습니다. 한편, 글로벌 싱글셀 분석시장은 2019년 기준 약 20.8억달러규모로 추정됩니다. 연평균 성장률 17.8%로 2025년 시장규모는 55.6억달러에 도달할 것으로 전망됩니다.

 따라서, 다수의 시장조사 발표에 따라 당사의 목표시장은 빠르게 성장할 것으로 판단됩니다. 그러나, 동 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사의 타겟 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 주가 하락으로 이어질 위험이 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 기술 트렌드 변화 위험

NGS(Next Generation Sequencing)는 염기서열을 분석하여 특정 유전자에 대한 정밀 분석이 가능한 고효율의 분석 기술이며, 시장조사기관 Frost & Sullivan에서 발표한 보고서의 진단 기술 발전 단계에 따르면, PCR과 FISH 등의 기존 진단 기술은 완전 성숙 단계이며, NGS 진단 기술로 대체 중이라고 언급되어 있습니다. NGS 진단 기술은 기술 도입 단계를 지나 성장기에 도달하였으며, 연평균 20% 수준으로 고성장 하고 있으며, 이제는 NGS 기법을 통해 세포 하나 단위까지 분석이 가능한 단일세포 분석 시대가 도래했습니다. 한편, 액체생검 분야는 향후 진단 시장의 주류가 될 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 NGS 기법과 액체생검 기술은 고령화 사회 진입, 의학 패러다임의 변화 등에 따라 정밀진단 플랫폼의 수요 증가가 예상됨에 따라 상당한 기간 활용이 가능할 것으로 예측됩니다. NGS 기법은 미래에는 통합 솔루션과 머신러닝, AI 등 빅데이터를 활용할 수 있는 솔루션을 제공하는 분야에서 글로벌 기업이 경쟁할 것으로 전망하고 있습니다. 하지만 NGS 기법 이후에도 전세계 주요 업체들의 염기서열해독 방식에 대한 지속적인 연구개발이 이루어지고 있으며, 이에 따라 NGS 보다 저렴하고 빠르게 질병 예측 또는 진단할 수 있는 방법이 시장에 출현할 경우 NGS 기술 기반으로 제품을 개발하는 당사의 사업 확대에는 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라. 목표시장 내 경쟁심화에 관한 위험

국내외 유전체 정보 분석 시장은 자본력을 갖춘 해외 기업들의 지속적인 연구개발 투자와 국내 기업들의 NGS 시장 선점을 위한 경쟁이 심화되고 있습니다. 글로벌 NGS 기반 유전체 정보 분석 시장은 Illumina, BGI, Myriad Genetics, Thermo Fisher 등이 시장을 선점하고 있으며, 국내기업의 경우 당사를 비롯하여 마크로젠, 테라젠이텍스, 엔젠바이오 등의 기업들이 NGS 관련 사업을 영위하고 있으나, 시장 밸류체인 상에서 각기 차별화된 영역을 커버하고 있습니다. 당사는 NGS 기반 유전체 데이터 분석 기술과 생물정보분석(바이오인포매틱스) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 예측 및 진단 검사 서비스를 제공하고 있으며, 비침습적 액체생검 진단, 단일세포(싱글셀) 분석 등 다양한 사업분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다. 또한, 병원에서 스핀오프한 벤처기업으로, 의료 현장에서 고객의 니즈를 반영한 통합 소프트웨어 OncoSTATION 을 출시하여 의료 시장에서 타 경쟁기업들은 확보하기 어려운 당사만의 고유 경쟁력을 보유하였습니다. 다만, 국내외 경쟁기업과의 가격경쟁 위주의 시장점유율 확보 전략, 서비스 품질 및 포트폴리오 경쟁에서 우위를 점하지 못할 경우에는 향후 매출 확대 및 수익성 확보에 어려움을 겪을 수 있습니다.

마. 지적재산권 관련 위험

NGS 기반 유전체 분석 사업에서 당사와 같은 바이오벤처기업은 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심 원천기술 확보가 매우 중요합니다. 당사는 핵심기술에 대해 이미 국내 및 해외에 특허를 등록하였거나 출원을 진행 중으로써 해당 특허와 관련된 제품에 대해서 후발 경쟁사로부터 진입장벽을 형성하고 있습니다. 또한, 당사는 경쟁사에서 모방이 가능한 노하우는 영업비밀로 유지하면서, 모든 핵심 기술에 관하여는 특허로 등록하는 전략을 실시하고 있어, 이러한 전략에 따라 그동안 총 46건의 특허가 등록 및 출원되었으며, 국내 7건, 해외 3건은 특허등록이 완료되었습니다. 그럼에도 불구하고 향후 시장의 규모가 확대되고 당사의 시장 점유율이 증가함에 따라 경쟁업체들이 기술 특허를 통해 견제를 강화할 가능성이 있으며, 실제 특허분쟁으로 확대될 시 향후 우발적인 비용이 발생할 가능성이 있습니다. 이에따라 당사의 영업상황 및 재무실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

바. 정부규제 및 인허가 관련 위험

당사가 영위하는 유전체 데이터 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리방법 등 사업의 전 부문과 관련하여 오무 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 따라서 회사는 지속적으로 관련 규제를 준수해야 하며, 관련 법률의 제개정은 해당 시장 전체의 성장 속도와 방향을 결정하는 매우 중요한 요소입니다.

국내의 경우, 최근 신의료기술평가에 대한 이중규제 및 중복규제 비판이 계속되고 정부의 규제개혁 노력이 지속됨에 따라 정부 규제 완화 기조를 보이고 있으나 예상치 못한 규제 등은 당사 사업 환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있으고 이는 주가 하락으로 이어질 위험이 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 신규사업(제품) 실패 위험

당사는 현재 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 패널, 분석소프트웨어, 단일세포 분석 서비스 등을 상용화하였으며, 액체생검 기반 암 유전체 정밀진단(동반진단 목적의 체외진단의료기기) 제품을 제조하여 식약처로부터 품목 허가를 취득하기 위해 임상적 성능 검증 단계에 있습니다. 또한, 당사는 단일세포 분석 기술을 바탕으로 바이오텍(해외 A사 등), 해외 대형제약사(해외 B사 등), AI업체(국내 C사, 해외 E사 등) 등과 다수의 연구협력을 위한 계약을 체결하였습니다. 초기에는 검체를 분석해 주는 용역 제공 또는 데이터를 B2B(Business-to-Business, 기업 대 기업)로 제공하는 형태로 계약을 체결하였지만, 향후에 바이오마커 발굴 시 동반진단 의료기기 개발 또는 신규 후보물질 개발 등으로 확장해 나갈 계획입니다. 다만, 액체생검 기반 항암제 동반진단 의료기기 시장은 개화 단계에 해당됨에 따라 성공 사례가 적으며, 신약 임상에 준하는 임상을 거쳐 유용성을 입증할 수 있어야 하므로 시장의 성장이 예상보다 지연될 수 있습니다. 또한, 당사가 개발한 제품의 성능이 기대에 부적합하다는 임상시험 결과가 도출되거나, 식약처로부터 품목 허가가 지연될 수 있으며, 당사와 연구 협업을 진행하는 회사들의 신규 제품 개발 또는 신규 후보물질 발굴 사업에 소요되는 기간이 예상보다 연장되거나 중단될 수도 있습니다. 이에 따라 당사가 추정한 매출 금액을 달성하지 못할 수 있으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 주요 매출처 편중 위험

당사의 주요사업은 NGS 분석 장비를 이용하여 유전체 데이터를 생산하고, 데이터의 해석 결과에 기반하여 환자에게 적합한 항암제를 처방하는 단계를 수반하므로, 대형병원이 주요 수요처가 되는 시장 형태를 나타내고 있습니다. 따라서, 매출처가 다변화되기 어려운 구조를 가지고 있습니다. 당사는 국내 주요 상급종합병원, 해외 주요 거점병원 등을 유통망으로 확보하고 있는 현지 업체를 파트너로 확보하여 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품과 분석 소프트웨어를 판매하고 있습니다. 다만, 당사의 최근 사업연도 기준 매출의 상당 부분을 국내 상급종합병원 등을 통해 시현하고 있습니다. 매출처 편중은 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 산업의 특수성에 기인한 상황이나, 주요 매출처의 정책변화, 타사의 제품 개발에 따른 경쟁상황 심화 등에 따라 당사의 사업성과가 영향을 받을 수 있습니다.

자. 브랜드 인지도 위험

당사의 주요 제품인 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 패널 및 분석 소프트웨어는 국내 식약처 인증을 취득하여야 하며, 국내외 경쟁업체들과 동등하거나 우수한 수준의 기술력을 바탕으로 의료시장에서 영업망을 구축해야 합니다. 당사의 제품은 전세계적인 영업망을 구축하고 있는 글로벌 기업들과 동등한 수준의 기술력을 갖춘 것으로 판단되며, 국내 기업 대비 우수한 기술력을 확보하였다고 판단됩니다. 다만, 당사의 다양한 노력에도 불구하고, 시장을 선점하고 있는 글로벌 기업 대비 브랜드 경쟁력에서 열위에 있습니다. 그럼에도 불구하고, 당사는 병원 스핀오프 기업으로서 의료 현장에서 필요한 실제적인 니즈를 충족시킬 수 있는 제품을 개발하였으며, 주요 거점병원 등을 유통망으로 확보하고 있습니다. 향후 시장 내 경쟁심화에 따라 이러한 브랜드 인지도 및 영업부문의 경쟁력 열위사항을 보완하지 못한다면 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

차. Platform 장비 의존도에 따른 위험

NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품은 NGS 시퀀싱 장비에 호환하도록 개발되며, 당사는 NGS 시퀀싱 장비를 판매하는 제조사 중 Illumina의 장비와 연동되는 제품을 판매하고 있습니다. 시장조사기관 GenomeWeb에 따르면, 2018년 기준 NGS 시퀀싱 장비 업체별 시장점유율은 Illumina의 장비가 74%로 가장 높은 점유율을 나타내고 있습니다. 다만, 당사의 제품은 기타 제조사의 장비에서는 활용이 어렵다는 문제점이 있으며, 당사의 매출처는 Illumina의 장비를 사용하는 의료기관 및 업체로 한정되어 향후 Illumina의 시장점유율이 하락할 경우 당사의 제품 경쟁력 또는 영업활동과는 별개로 매출이 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

회사위험

가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 A등급 이상의 평가결과를 취득하여 기술력과 시장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술특례상장)입니다. 이에 당사는 한국거래소에서 지정하는 2개의 전문평가기관(기술보증기금, 보건산업진흥원)으로부터 각각 AA, A등급을 통보받았습니다.

그럼에도 불구하고 기술성장기업 특례를 적용받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 통상 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 내외부 경영환경의 악화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 수익성이 악화될 가능성이 존재합니다.

나. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사의 최근 3개년 및 당해년도 반기 기준 매출액 및 영업손실은 각각 2018년 매출액 0원, 영업손실 3억원, 2019년 매출액 14억원, 영업손실 14억원, 2020년 매출액 38억원, 영업손실 38억원, 2021년 반기 매출액 31억원, 영업손실 34억원입니다. 당사의 매출액은 기술제품의 경쟁력과 시장 확대에 따라 확대되고 있으나, 증권신고서 제출일 현재까지 가시적인 재무성과를 나타내고 있지는 않습니다. 

당사는 주력 제품인 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품, 단일세포 분석 서비스 매출을 통하여 수익성을 제고해 나갈 계획이며, 2024년 본격적인 매출 성장에 따른 수익 창출을 목표로 하고 있습니다. 다만, 당사는 핵심기술에 대한 지속적인 연구개발이 필요하며, 이는 당사의 수익성 및 재무안정성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

다. 연구개발비 증가에 관한 위험

당사가 영위하고 있는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단의 핵심 요소는 생물정보분석(Bioinformatics, 바이오인포매틱스) 기술로, 명확한 분석 알고리즘 및 유전자 변이 해석 데이터베이스를 고도화하기 위하여 지속적인 연구개발이 요구됩니다. 당사는 연구개발비용으로 2020년 31억원 2021년 반기 21억원을 지출하였으며, 당사의 연구개발비는 모두 비용으로 처리되고 있습니다. 당사의 예상에 따르면, 당사의 연구개발비용은 2024년까지 증가할 것으로 예상되나, 이미 제품의 상용화가 상당부분 진행된 만큼 그 증가율은 완만할 것으로 예상됩니다. 다만, 당사의 사업계획의 변경, 새로운 제품 개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 수 있으며, 당사의 수익성 및 재무안정성에 악영향을 미칠 수 있습니다. 

라. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험

당사는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 기업으로서 2018년 설립 이후 2019년부터 매출이 발생하고 있으나 지속적인 적자를 기록하고 있습니다. 또한, 당사의 전방시장인 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 시장과 단일세포 분석 기술 기반 정밀진단 시장은 신흥시장으로 국내외 기업들의 시장 선점을 위한 적극적인 마케팅 활동으로 인한 영업비용 등이 증가할 것으로 예상됩니다. 

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용받지 않습니다. 다만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 기존사업(NGS 기반 암 유전체 정밀 진단 제품 및 분석 소프트웨어, 단일세포 분석 서비스)의 부진 및 신규사업(액체생검 기반 조기진단, 동반진단 의료기기 및 신약 후보물질 공동 연구) 등이 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사의 경우 2021년 상장할 경우 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2025년부터, 매출액 요건은 2027년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도부터 적용).

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 유예기간 이후에도 당사의 제품 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있습니다.

당사의 향후 사업계획에 따라 법인세비용차감전순이익은 2023년부터 발생할 것으로 예상되며 코스닥시장 관리종목 지정기준에 따라 법인세비용차감전계속사업손실 요건이 적용되는 2025년 당사의 법인세비용차감전순이익 시현이 예상되어 관리종목 지정기준에 해당사항이 없는 것으로 판단됩니다. 다만, 당사의 예상보다 영업환경이 악화되어 2025년부터 3년간 2회 이상 법인세비용차감전계속사업손실을 기록하는 경우, 당사는 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 

한편, 2020년 말 기준 당사는 완전자본잠식이었으나 2021년 6월 24일 상환전환우선주의 보통주 전환으로 2021년 상반기 기준 자본잠식 상황이 해소되었으나, 당사가 설립 이후 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 이로 인한 누적결손금이 지속적으로 증가하여 사업연도(반기)말 기준 자본잠식률이 50% 이상을 기록할 경우, 당사는 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

마. 재무안정성 악화 위험

당사는 2018년 4월 설립 이후, 2021년 반기까지 지속적으로 영업손실을 기록하여 누적 결손금이 발생하였습니다. 이에따라 이자보상배율 등 일부 재무안정성 지표에서 업종평균(한국은행이 발표한 2019년 기업경영분석 자료 기준) 대비 열위에 있는 것으로 나타납니다. 다만, 부채비율 및 유동비율, 차입금 의존도, 당좌비율 등의 재무안정성 지표에서 업종평균 대비 우위에 있으며, 2021년 반기 기준으로 과거 대비 개선되고 있습니다.

향후 공모를 통한 신규자금 유입과 적극적인 영업활동 및 재무안정성 개선 노력으로 안정적인 재무구조를 갖출 수 있을 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 당사가 목표로 하는 영업성과 달성이 지연되거나, 차입금 발생 가능성을 배제할 수 없으며 이에 따라 당사의 재무안정성 지표가 악화될 위험이 존재합니다. 

바. 매출채권 회수지연 위험

당사의 2021년 반기 기준 매출채권 잔액은 370백만원으로, 2021년 연간 기준 매출채권은 2020년 연간 기준 매출채권 잔액 355백만원 대비 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 당사의 매출액이 동기간 크게 증가할 것으로 예상되기 때문이며, 2021년 반기까지 발생된 매출채권의 경우 발생 후 3개월 이내에 전액 회수되고 있어 대손경험은 없습니다. 한편, 당사의 주요 고객사들의 결제 조건은 3개월 이내로 결제 조건의 변동이 없으며, 당사의 주요 매출처는 상급종합병원 및 의료기관 등으로 재무상태가 우량합니다. 이러한 점들을 종합적으로 고려할 때, 당사의 매출채권 회수 관련 위험성은 낮다고 판단됩니다. 

하지만, 당사의 향후 매출이 급격하게 성장할 경우, 매출거래처의 다변화, 제품 상업화에 따른 매출채권의 증가 및 회수지연이 발생할 수 있습니다. 이에 따른 매출채권의 손상차손이 발생할 경우 당사의 수익성 및 영업현금흐름에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 

사. 환율변동 위험

당사는 설립 이후 2021년 반기까지 수출 내역이 없습니다. 다만, 당사는 미국, 일본, 호주 등 다양한 해외시장으로 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품 및 분석 소프트웨어를 수출할 계획을 추진하고 있어, 해외수출대금 관련 위험이 발생할 수 있습니다. 향후 원화 환산 시 환율 변동 등에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 최근 COVID-19 펜데믹 현상 등으로 인하여 환율 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 재무제표 분석 시 세심한 주의가 필요합니다. 

아. 연구개발인력 이탈 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 29명의 연구개발 인력이 근무하고 있으며, 당사의 연구개발 조직은 미래기술연구소(기업부설연구소)를 중심으로 유전체사업부와 유전체분석/제조센터 산하의 팀으로 구성되어 있습니다. 기술에 대한 특허와 노하우를 가진 연구개발 인력은 당사의 핵심 자산이자 경쟁력이라고 볼 수 있으며, 우수한 연구인력의 이탈 방지 및 유입이 성장의 중요한 요소입니다. 이에 따라, 지속적으로 전문인력을 유지, 확보할 계획이며, 우수한 인력의 이탈을 방지하기 위해 적절한 수준의 보상 체계와 직무발명 보상제도 등 제도적 장치, 주식매수선택권 부여 등을 통하여 우수 연구인력 유지를 위해 노력하고 있습니다. 

당사는 연구자들의 연구성과 창출을 독려하기 위하여 지식재산 관리 규정을 마련하여 직무발명보상제도를 운영하고 있으며,
직무발명에 대한 권리를 승계한 경우, 발명자에게 출원보상금과 등록보상금을 지급하고 있습니다.
정부과제의 경우 해당 연구개발과제 수행과 관련된 연구책임자 및 참여연구원을 대상으로 연구수당을 지급하고 있습니다.

한편,
당사는
공시정보관리규정을 제정하
여 주요 연구개발 성과와 관련하여 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생 시 이를 적시에 공개 할 수 있도록 종합적으로 관리하고 있습니다. 또한, 전체 임직원을 대상으로 공시 교육과 불공정거래 예방 교육을 지속적으로 실시하여 중요 내부정보 유출을 방지하기 위해 노력하고 있습니다.

그러나 이러한 노력에도 불구하고 당사의 핵심 인력이 국내외 경쟁사로 유출될 경우, 당사가 축적해온 기술 및 관련 노하우 등이 외부유출 됨에 따라 경쟁력이 약화될 위험이 있습니다. 국내외 특허로 핵심 기술은 보호받고 있지만, 핵심 연구인력의 유출은 당사의 사업을 영위하는데 있어 위험요소로 작용하므로 당사의 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 사항

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 진행 중인 소송이 없습니다. 그러나 향후 경쟁사 또는 파트너사와의 분쟁, 특허권 관련 분쟁 및 핵심인력의 유출입, 임직원, 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 경우에는 당사의 평판, 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 소송 또는 분쟁에서 패소할 경우 회사의 기술 및 사업경쟁력 악화에 따른 영업 및 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

차. 내부 정보 관리 미흡 위험

코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.

그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다. 

카. 일회성 매출 관련 위험

2021년 반기 당사의 매출액 3,121백만원 중 질병관리청의 연구용역 수주에 따라 발생한 매출은 787백만원으로, 전체 매출의 25.22%를 차지하고 있으며, 이는 당사의 단일세포 분석 서비스 매출의 49.81%를 차지하고 있습니다. 해당 연구용역 매출은 당사의 단일세포 분석 서비스 제공 역량을 인정받아 질병관리청에서 진행하는 COVID-19 연구과제를 수주한 것입니다. 또한, 질병관리청으로부터 2021년 기 수주된 연구용역은 매출 기준 24억원 규모이며, 2022년 후속 과제에 대한 수주가 예상되어 질병관리청의 Celinus 매출은 2022년에도 계속될 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고, 질병관리청 대상 매출은 연구용역 수주에 따른 일시적인 효과일 수 있으며, 향후에도 지속적인 매출 성장을 보장하지 못할 수 있습니다. 따라서 당사의 매출 총액이 감소하며 당사의 영업 및 재무성과가 악화될 수 있습니다.

타. 최대주주 변경의 위험

당사의 최대주주는 박웅양 대표이사로서, 해당 최대주주의 지배구조 변경은 당사의 지배구조에도 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 지배구조 안정성 및 경영 안정성을 위해 최대주주 및 주요 임원의 지분은 상장일 이후 한국예탁결제원에 의무보유예탁될 예정이며, 의무보유확약기간(상장일로부터 1년) 종료 후 최대주주인 박웅양 대표와 주요임원(방용주 사내이사)의 추가적인 자발적 계속보유확약에 동의하였습니다. 한편, 당사의 공모 이후 최대주주등의 보유 지분율은 37.26%로, 당사의 경영권 변동 가능성의 위험은 낮은 것으로 판단됩니다. 다만, 당사의 지분을 상기의 주주가 아닌 제3자가 취득할 경우 당사의 지배구조에 변동이 발생할 수 있습니다. 

파. 완전자본잠식 관련 위험

당사의 2021년 상반기 자본총계는 17,218백만원이며, 2020년 말 기준 자본총계는 -11,224백만원입니다. 2020년 말 기준 당사는 완전자본잠식이었으나, 2021년 6월 24일 상환전환우선주의 보통주 전환으로 2021년 상반기 기준 자본잠식 상황이 해소되었습니다. 다만, 당사는 설립 이후 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 현재 주력 사업인 NGS 기반 암 유전체 분석 관련 제품 및 서비스 공급과 단일세포 분석 서비스 제공, 그리고 현재 국내외 제약사와의 신약 후보물질 및 신규 바이오마커 발굴 공동 연구에 이은 기술이전 등을 통해 본격적으로 매출을 확대하기 전까지 순손실 상태가 이어질 것으로 예상됩니다.

당사는 금번 일반 공모를 통해 2021년 반기 말 현재 보유중인
유동성장기차입금 및 장기차입금 총액 3,322,000천원을 전액 상환하여 재무건전성을 개선할 계획입니다.

한편, 당사의 향후 사업계획에 따르면, 당기순이익 시현 및 이로 인한 누적결손금의 지속적인 감소가 예상되나, 당기순이익 시현 시점이 당사의 예상보다 지연되어 누적결손금의 규모가 확대될 경우, 자본잠식 상태로 전환될 가
능성이 있으며, 자본잠식률이 50% 이상을 기록할 경우 코스닥시장 관리종목 지정기준에 해당하여 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

당사는 2021년 상반기 기준 자본잠식 상황을 해소하였으나, 설립 이후 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으므로, 자본잠식 상태로 전환될 우려가 존재합니다. 또한, 당사의 공모자금이 성공적으로 조달되지 못하거나, 영업환경이 악화됨에 따라 영업손실이 당사의 예상보다 오랜기간 지속될 경우 당기순손실 발생으로 인해 당사의 재무 건전성이 악화될 가능성이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 면밀히 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야함에 유의하시기 바랍니다.

나. 투자위험요소 기재내용에 따른 투자판단 위험

투자자께서는 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 상 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

다. 투자위험요소 기재내용에 이외 위험요소 존재 위험

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 최근 발생한 신종 코로나바이러스의 확산에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고, 이러한 상황 장기화 시 당사의 사업에도 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

라. 투자설명서 교부

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

마. 사업 전망에 대한 불확실성

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 작성 기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 

바. 추정 경영실적 미달성 가능성

「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 - 다. 추정 매출액 산정내역」에는 향후 당사가 추정하는 경영실적 내역을 기재되어 있습니다. 다만, 당사의 사업 계획 달성 과정에서 시장의 정체 등 다양한 변수로 인해 당사의 향후 매출이 감소하거나 비용이 증가할 가능성이 존재합니다. 따라서, 향후 실제 경영실적 발표시 당사가 산정한 추정 당기순이익 산정 내역이 변동 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가는 주가매출액비율(PSR)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사가 자체적으로 추정한 2024년의 추정매출액 58,129백만원을 현재가치(2021년 말 기준/연 할인율 20%)로 할인한 금액 33,639백만원과, 동 신고서 제출일 현재 비교기업의 기준주가 최저값 및 2021년 반기 연환산 매출액 기준 비교기업의 평균 PSR(13.87배)을 적용하여 비교가치를 산정하였습니다.

금번 공모가격 산정을 위하여 2024년 추정 매출액을 적용한 이유는, 당사가 영위하고 있는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 사업은 2014년에서야 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장으로, 신흥시장에 진출하는 기업들은 초기 시장점유율 확보를 위해 공격적인 마케팅과 핵심 기술에 대한 License-in 기술료, 연구개발 비용 등에 막대한 지출이 발생하고 있습니다. 수년간의 적자를 감내하면서까지 수익성 개선 보다는 시장점유율을 높이는 것에 우선순위를 두고 있으며, 당사의 경쟁기업들 또한 매년 폭발적인 매출증가에 따라 기업가치도 함께 증가하지만 지속적인 적자를 시현하는 특성을 보이고 있기 때문입니다. 또한 당사가 국내외 제약사와 진행하는 신약 후보물질 발굴 및 신규 바이오마커 발굴 공동 연구의 성과가 가시화될 시점이 2024년으로 예상됩니다. 이에 따라 2024년 실적을 현재가치로 할인하여 평가가치를 산출하였습니다. 다만, 신흥시장의 해외 선도업체들의 성장성을 반영할 수 있는 PSR 평가 방법을 공모가격 산정 시 적용하였습니다. 

이와 같은 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정 실적이며, 당사의 과거 실적과 괴리가 존재하거나 해당 추정 실적을 실제로 달성하지 못할 가능성이 존재합니다. 또한, 연 할인율 20%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아닙니다.

또한 최종 비교기업으로 선정된 회사들은 당사간 외형적 규모나 인지도 등에서 차이가 존재하나, 이익을 시현하는 기업들만 비교기업으로 선정될 수 있는 PSR 평가방식에 따라서 최종 선정되었습니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한, 향후 발생할 수 있는경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 비교기업 선정의 부적합성 가능성

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 공모 주식수 변동 가능 유의

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.

차. 우리사주조합 배정에 관한 사항

금번 공모에서 당사는 우리사주조합에 공모주식인 2,000,000주의 1.69%에 해당하는 33,890주를 배정하였습니다. 당사는 임직원의 근로의욕 고취를 위해 주식매수선택권 부여와 더불어 금번 공모에서 우리사주조합 배정을 결정하였습니다. 그러나 우리사주조합에 대한 공모주식 배정이 당사의 향후 성장가능성을 보장하지는 않습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

카. 주식매수선택권 행사에 따른 지분희석 위험

증권신고서 기준일 현재 당사가 임직원에게 부여한 미행사 주식매수선택권은 총 801,000주로 공모 후 주식수 10,869,315주 기준 7.37%에 해당하며 이 중 상장 후 1년 이내에 행사 가능한 주식매수선택권은 없습니다. 증권신고서 기준일 현재 동 주식선택권의 행사가격은 각각 4,320원, 5,400원, 6,400원으로 내가격 상태로 판단되며, 향후 주식매수선택권의 행사가 가능할 경우 보통주 신주가 추가로 발행될 수 있습니다.

타. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

파. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

공모주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수 10,869,315주 중 7,419,416주(68.26%)는 매각이 제한되는 주식입니다. 위의 물량을 제외하고 상장예정주식수의 31.74%에 해당하는 3,449,899주는 상장일부터 매도가 가능하며,주식은 상장 직후 유통가능물량으로 상장일부터 매도가 가능하여 주가 하락의 원인이 될 수 있으며, 의무보유 대상 주식의 의무보유기간이 종료되거나, 우리사주조합의 의무예탁기간이 종료되는 경우 추가적인 물량 출회 등으로 인하여 주식 가격이 하락할 수 있습니다.

하. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 결정되며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

거. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

금번 공모를 위한 수요예측시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

너. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은 2021년 10월 21일(목) ~ 22일(금)입니다. 수요예측에 참여한 기관 투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2021년 10월 27일(수) ~ 10월 28일(목)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

더. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

러. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

머. 인수수수료율 및 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모에 대하여 대표주관회사인 대신증권
㈜
은 발행회사로부터 모집ㆍ매출하는 주식의 4.5%에 해당하는 금액을 인수수수료로 수취할 예정입니다. 당사는 기술성장기업(기술특례상장) 상장요건을 통해 상장하는 기업으로 최근 5개
년 기술성장기업 상장기업 인수수수료율 평균 4.72%와 비교시 적절한 수준으로 판단됩니다.

한편, 「코스닥시장 상장규정」제26조 제6항에 따라 상장주선인은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 의무인수하여야 하나 동 규정 제26조 제8항에 의거하여 금번 공모에 대한 상장주선인의 의무인수분은 없습니다.

버. 상장예비심사 승인 이후 사후 이행사항 미충족에 따른 위험

금번 공모는 코스닥시장 상장을 위해 필요한 요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 그러므로 금번공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래될 수 있지만, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

서. 환매청구권 미부여 위험

금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다.

어. 집단 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

저. 소수주주권 행사로 인한 소송위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

처. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 금번 공모의 대표주관회사인 대신증권㈜는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정 주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금 납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
2,000,000
500
24,700

49,400,000,000

일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
대신증권
기명식보통주
1,700,000
41,990,000,000
1,989,585,000
총액인수

인수
NH투자증권
기명식보통주
300,000
7,410,000,000
233,415,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021년 10월 27일 ~ 2021년 10월 28일
2021년 11월 01일
2021년 10월 27일
2021년 11월 01일
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
19,000,000,000

운영자금
9,300,200,000

채무상환
3,322,000,000

기타비용
15,500,000,000

발행제비용
2,277,800,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주1)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액인 24,700원 ~ 32,200원 중 최저가액 기준입니다.

주2)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 대신증권㈜과 발행회사인 지니너스㈜가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주3)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)」의 「4. 공모가격에 대한 의견」부분을 참조하시기 바랍니다.

주4)
인수대가는 공모금액의 4.5%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위(24,700원 ~ 32,200원)의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한 이와 별도로 발행회사는 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 발행회사가 결정한 금액을 조달금액 1.0% 범위 내에서 성과수수료로 지급할 수 있습니다.

주5)
자본시장법 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2021년 09월 23일부터 2021년 10월 26일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의 제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업 규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용 됩니다.

주6)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

주7)
청약일
- 우리사주 청약일: 2021년 10월 27일 ~ 10월 27일 (1일간)
- 기관투자자 청약일: 2021년 10월 27일 ~ 10월 28일 (2일간)
- 일반청약자 청약일: 2021년 10월 27일 ~ 10월 28일 (2일간)

주8)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주9)
본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2021년 7월 8일 상장예비심사청구서를 제출하여 2021년 9월 16일 한국거래소로부터 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

주10)
금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 합니다)를 부여하지 않습니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출) 가액
모집(매출) 총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
2,000,000
500
24,700

49,400,000,000

일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
대신증권
기명식보통주
1,700,000
41,990,000,000
1,989,585,000
총액인수

인수회사
NH투자증권
기명식보통주
300,000
7,410,000,000
233,415,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021년 10월 27일 ~ 2021년 10월 28일
2021년 11월 01일
2021년 10월 27일
2021년 11월 01일
-

(주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)」의 「4. 공모가격에 대한 의견」부분을 참조하시기 바랍니다.

(주2)

단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가, 신주인수권 행사가격, 일반청약자 환매청구권 행사가격 등은 제시 공모희망가액인

24,700원 ~
32,200원
중 최저가액인
24,700원
기준입니다.

(주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 대신증권㈜와 발행회사인 지니너스㈜가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

(주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

(주5)

청약일

- 우리사주 청약일: 2021년 10월 27일 ~ 10월 27일 (1일간)

- 기관투자자 청약일: 2021년
10월 27일 ~ 10월 28일 (2일간)

- 일반청약자 청약일: 2021년 10월 27일 ~ 10월 28일 (2일간)

우리사주조합의 청약은 청약 초일인 2021년 10월 27일에 실시되고, 기관투자자 및 일반청약자의 청약은 2021년 10월 27일부터 10월 28일까지 이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반청약자가 각 청약사무취급처에 개설된 계좌에 동시에 청약하는 중복청약 및 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없으며, 일반청약자가 중복청약을 하는 경우 청약 수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만을 유효한 것으로 인정하며, 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다. 중복청약의 적격청약 기준은 아래와 같습니다. 

순서
중복청약의 적격청약 기준

1
청약시간 순으로 가장 우선한 청약

2

(청약 시간이 동일한 경우. 청약 시간을 확인할 수 없는 경우를 포함한다)

일반청약자의 청약금액이 큰 인수회사의 청약

3
(청약 시간 및 일반청약자의 청약금액이 동일한 경우)
청약 건수가 가장 적은 인수회사의 청약

증권금융회사는 중복청약의 적격청약 기준에 부합되지 않는 나머지 청약을 부적격한 청약으로 판단하여, 대표주관사에 청약 마감일 다음날까지 통보하여야 하며 대표주관사는 증권금융회사로부터 부적격한 청약으로 통보받은 청약에 대해서 공모주식을 배정하지 아니하여야 합니다. 또한 해당 청약증거금의 반환은 증권금융회사의 통보 이후에 진행되어야 합니다.

※ 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

(주6)
우리사주조합, 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

(주7)

본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2021년 7월 8일 상장예비심사청구서를 제출하여

2021년
9월
16
일

한국
거래소로부터 신규상장 예비심사 승인
을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나
일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

(주8)

총 인수대가는
공모금액(신주모집금액)을 합산한
금액의

4.5%

에 해당하는 금액입니다.
상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모
희망가액 범위의 최저가액 기준이며,
향후 수요예측 이후 결정되는 확
정가액에 따라 변동될 수 있습
니다.

이외 대표주관회사를 대상으로 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료를

1.0%
이내

에서 지급할 수 있습니다.

(주9)
코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의거 상장주선인은 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수당)을 모집하거나 가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일로부터 3개월 간 계속보유하여야 합니다. 하지만 당사의 금번 주당 확정공모가액인 24,700원 기준으로 산정한 증권신고서제출일 현재 기준시가총액이 2,685억원으로 동 규정 제2조 제38항에 따른 대형법인(상장신청일 현재 기준시가총액 2,000억원 이상)에 해당함에 따라 동 규정 제26조 제8항에 의거 상장주선인의 의무인수는 해당사항이 없습니다.

(주10)
금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 합니다)를 부여하지 않습니다.

(주11)

자본시장법 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2021년 09월 23일부터 2021년 10월 26일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의 제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업 규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용 됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우
① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우(매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)
② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 경우
③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위(금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위)가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

2. 공모방법

금번 지니너스 주식회사의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 2,000,000주(공모주식의 100.0%)의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

[공모방법: 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
1,966,110 주
98.31%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
33,890 주
1.69%
우선배정 (주3)

합계
2,000,000 주
100.00%
-

(주1)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에공모주식의 100분의 5 이상을 배정합니다.

(주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 100분의 30 이상을 배정합니다.

(주3)

「근로복지기본법」제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으며, 금번 공모 시에는 우리사주조합에 33,890주(1.69%)를 우선 배정하였습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」
제9조 주식의 배정
제1항 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.
제2호 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.

증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으나, 당사의 직원 62명을 대상으로 우리사주 우선 배정 희망 주식수에 대하여 조사한 결과 사전에 우리사주조합원과 협의한 우리사주 우선 배정 물량은 33,890주(1.69%)입니다.

[청약대상자 유형별 배정내역]

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
모집(매출)총액
(주2)
비고

우리사주조합
33,890 주
1.69%

24,700 원
(주1)

837,083,000 원
우선배정 (주6)

일반청약자
500,000 주
~ 600,000 주
25.00%
~ 30.00%
12,350,000,000 원
~ 14,820,000,000 원
(주3), (주7)

기관투자자
1,366,110 주
~ 1,466,110 주
68.31%
~ 73.31%

33,742,917,000 원
~ 36,212,917,000 원

고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계

2,000,000 주

100.00%

49,400,000,000 원

-

(주1)

주당 공모가액이란 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제
시한
공모희망가액
24,700원 ~
32,200원 중 최저가액
으로 청약일 전에 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사가 협의한 후, 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

(주2)
모집(매출)총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 24,700원 ~ 32,200원의 제시 밴드 최저가액인 24,700원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

(주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 25 이상을 배정합니다.

(주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 근거하여 고위험고수익투자신탁에게 공모주식의 100분의 5 이상을 배정합니다.

(주5)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 100분의 30 이상을 배정합니다.

(주6)

「근로복지기본법」제38조제2항 및 「증권인수업무등에관한규정」제9조제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으며, 금번 공모에는
우리사주조합에게 1.69%
우선배정하였습니다.

(주7)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부를 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

(주8)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

(주9)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

나. 모집의 방법 등

[모집방법: 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
1,966,110 주
98.31%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
33,890 주
1.69%
우선배정

합계
2,000,000 주
100.00%
-

[모집 세부내역]

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
모집(매출)총액
(주2)
비고

우리사주조합
33,890 주
1.69%

24,700 원
(주1)

837,083,000 원
우선배정

일반청약자
500,000 주
~ 600,000 주
25.00%
~ 30.00%
12,350,000,000 원
~ 14,820,000,000 원
-

기관투자자
1,366,110 주
~ 1,466,110 주
68.31%
~ 73.31%

33,742,917,000 원
~ 36,212,917,000 원

고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계

2,000,000 주

100.00%

49,400,000,000 원

-

(주1)

주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 제
시 희망공모가액인

24
,700원 ~
32,200원
중 최저가액인
24,700
원 기
준입니다.

(주2)

「근로복지기본법」제38조제2항 및 「증권인수업무등에관한규정」제9조제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으며, 금번 공모에는
우리사주조합에게 1.69%
우선배정하였습니다.

(주3)

모집대상 주식에 대한 인수비율은 다음과 같습니다.

구분
주식수
비율
주당 모집가액
금액
배정대상

대표주관회사
대신증권
1,700,000 주
85.00%
24,700원
41,990,000,000 원
우리사주조합, 일반청약자,
기관투자자
(고위험고수익투자신탁 포함)

인수회사
NH투자증권
300,000 주
15.00%
7,410,000,000 원

합계
2,000,000 주
100.00%
49,400,000,000 원

(주3)

금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 대신증권㈜과 인수회사인 NH투자증권㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.

구분
일반청약대상 모집주식수
비율
주당 모집가액
일반청약대상 모집총액

대표주관회사
대신증권
425,000 주
~ 510,000 주
85.00%
24,700 원
10,497,500,000 원
~ 12,597,000,000 원

인수회사
NH투자증권
75,000 주
~ 90,000 주
15.00%
1,852,500,000 원
~ 2,223,000,000 원

합 계
500,000 주
~ 600,000 주
100.00%
20,185,336,000 원
~ 24,222,403,200 원

(주4)

금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 대신증권㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.

-기관투자자 :「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다.「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아.「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)

※ 이번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것

다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁으로참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호 및 제19호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 아래의 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

※ "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다.이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것
② 통장에 의하여 거래되는 것일 것
③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.
가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
1)「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자
2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자
나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 한다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

주5)

배정주식수(비율)의 변경

① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.
② 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다.(「4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - (9) 청약결과 배정방법 - (나) 배정방법」부분 참조)
③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수
계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.

④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

⑤ ④에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할
수 있습니다. 
⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.
⑦ ⑥에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

주6)

주당공모가액은
청약일 전에 대표주관회사인 대신증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대신증권㈜과 지니너스㈜가 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주7)

모집총액
은 대표주관사인 대신증권㈜과 발행사인 지니너스㈜가 제시한 공모희망가액의
하단을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주8)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

다. 매출의 방법 등

금번 지니너스㈜의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항 없습니다.

라.
상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

「코스닥시장 상장규정 제26조 제6항」에 의해 상장주선인은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 의무인수하여야 합니다. 그러나 당사는 증권신고서 제출일 기준 「코스닥시장 상장규정 제2조 제38항」에 따른 대형법인(상장신청일 현재 기준시가총액이 2,000억원 이상)에 해당되어 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 따른 상장주선인의 의무인수주식은 없습니다. 다만, 확정공모가액이 낮게 결정되거나 공모수량이 감소하여 「코스닥시장 상장규정 제2조 38항」에서 규정하는 '대형법인' 조건에 해당하지 못하는 경우, 상장주선인은 동 규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유해야 합니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

금번 지니너스㈜의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차]

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와 발행회사가 최종 협의하여 공모가격 결정
확정공모가격 이상의 가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을 대표주관회사 홈페이지 통하여 개별 통보(부득이한 경우 유선, Fax 및 E-mail 통보)

나. 공모가격 산정 개요

대
표주관회사인 대신증권㈜는
지니너스㈜의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 당사의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시합니다.

구 분
내 용

주당 공모희망가액
24,700 원 ~ 32,200 원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과와 주식시장 상황 등을 감안한 후 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

수요예측결과 반영여부
수요예측에 참여한 기관별 자산규모, 장기보유 성향 등을 고려하여참여수량을 집계하고, 가중평균 가격을 산정한 후 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 확정 공모가격 결정의 근거로 활용합니다.

(1) 상기 도표에서 제시한 주당 공모희망가액 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따른 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 당사가 속한 산업의 성장성, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(2) 대표주관회사인 대신증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 지니너스㈜와 대표주관회사인 대신증권㈜가 합의하여 최종 확정할 예정입니다.

(3) 공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은
「
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견
」
를 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시 

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2021년 10월 21일(목)
주1)

기업 IR
2021년 10월 21일(목)
주2)

수요예측 일시
2021년 10월 21일(목) ~ 2021년 10월 22일(금)
주3)

문의처

- 지니너스㈜(☎
02-6949-6570
)

- 대신증권㈜(☎ 02-769-3810, 2963)

-

(주1)

수요예측 안내공고는 대표주관회사인
대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com)
에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

(주2)
상기 일정은 추후 공모일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(주3)

수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시간 기준

2021년 10
월 22일(금)
17:00
까지이며,
수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다. 주말 간에는 수요예측 신청을 받지 않으니 참고하여 주시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자 

"기관투자자"란「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단

라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아. 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)

※ 이번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.
① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다. 
② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할것

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

[고위험고수익투자신탁]

「조세특례제한법」
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2016년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

「조세특례제한법 시행령」
제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.
② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.
③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.
1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.
2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 벤처기업투자신탁이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부 개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

[벤처기업투자신탁]

「조세특례제한법」
제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제)
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항 제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재ㆍ부품전문투자조합에 출자하는 경우
2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 “벤처기업등”이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우

4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업등에 투자하는 경우

5. 창업ㆍ벤처전문 경영참여형 사모집합투자기구에 투자하는 경우

6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의10에 따라 온라인소액투자중개의 방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우

「조세특례제한법 시행령」
제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

[투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건]

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것
②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것
③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

① 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함.) 다만, 동 규정 제9조 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.
② 발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)
③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자
⑥ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일로부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등
⑦ 이번 공모 시에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라, 동 규정 제5조 제1항 제2호에서 정의하는 창업투자회사 등은 금번 수요예측에 참여할 수 없습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제5조(주식의 공모가격 결정 등)
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

※ 금번 수요예측에 참여한 후 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제3항에 의거 "불성실 수요예측 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.

※ 불성실 수요예측 참여자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제1항에 따라 다음 각호의1에 해당하는 자를 말합니다.
1. 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우
2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다)하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고(해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 한 경우 공매도 수량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)를 기준으로 확인한다.
3. 수요예측에 참여하면서 관련 정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우
4. 수요예측에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제11조를 위반한 경우
5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사가 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우
6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우
7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우
8. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우

※ 대신증권㈜의 불성실수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조2에 의거, 대표주관회사인 대신증권㈜는 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보를 한국금융투자협회에 통보하며, 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측등 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만, 한국금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에 한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조 제1항 제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다. 또한 대표주관회사인 대신증권㈜는 금번 공모를 통해 발생한 불성실 수요예측등 참여자는 대신증권㈜ 인터넷 홈페이지(http://www.daishin.com)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다.

1. 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호
2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭
3. 해당 사유가 발생한 종목
4. 해당 사유
5. 해당 사유의 발생일
6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

[불성실 수요예측 등 참여 제재사항]

불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리·적용)

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의

규모

미청약,미납입

미청약, 미납입 주식수 X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 24개월)

1억원 이하

6개월

의무보유 확약위반

의무보유 확약위반 주식수 주1) X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 12개월)

1억원 이하

6개월

수요예측등
정보 허위 작성,제출

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약,미납입과 동일

(참여제한기간 상한 : 12개월)

법 제11조 위반
대리청약

대리청약 처분이익

미청약,미납입과 동일

(참여제한기간 상한 : 12개월)

투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약,미납입과 동일
(참여제한기간 상한 : 6개월)

벤처기업투자신탁 해지금지 위반

12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반

12개월 X 환매비율 주2)

기타 인수질서 문란행위

6개월 이내 금지

(주1)
의무보유 확약위반 주식수: 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

(주2)
환매비율(사모 벤처기업투자신탁): 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

(주3)
가중: 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의경우 24개월을 초과할 수 없음

(주4)

감면:
1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음
2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*이 70% 이상인 경우 위원회는 확약준수율*이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있음

*확약준수율: [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 X 확약기간 일수) ] X 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함

(주5)

제재금 산정기준:
1) MAX[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적이익]
(경제적이익은 100만원 미만 절사)
- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있음

2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익
- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있음

적용 대상

경제적 이익 산정표준

미청약,
미납입

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가* 기준 평가손익 X (-1)

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 X (-1)

* 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

의무보유
확약위반

- 배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익** - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익

** 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측 등 정보 허위 작성, 제출

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가* 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반
대리청약

대리청약 처분이익

투자일임회사 등 수요예측등 참여
조건 위반

-의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가* 기준 평가손익

-의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

(주6)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 주4)의2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경 보다 우선 적용)하고 감경적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림함

(주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준)이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 함

(주8)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 주7)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 함

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비율
비고

기관투자자
1,366,110 주
~ 1,466,110 주
68.31%
~73.31%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1)
비율은 전체 공모주식수 2,000,000주에 대한 비율입니다.

주2)
일반청약자 배정분 500,000주~ 600,000주(25.0%~30.0%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최고한도
최저한도

기관
투자자
각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도잔액(신청수량 X 신청가격)
또는 1,366,110 주 ~ 1,466,110 주(기관배정물량) 중 적은 수량
1,000주

주1)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 각 수요예측 참여자는 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하시고, 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

주2)

금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 2주일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있고, 확약 시 배정을 우대할 수 있습니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

※ 금번 수요예측 시, 가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법을 인정하며, 이 경우 해당 기관투자자는 확정공모가격에 배정받겠다고 의사표시한 것으로 간주됩니다.

※ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 따른 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우에는 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법

수요예측은 대표주관회사인 대신증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 대신증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 우편이나, E-mail의 방법에 의해 접수를 받습니다. 

[대신증권㈜ 인터넷 접수방법]

가) 인터넷 접수방법

① 홈페이지 접속 :「http://www.daishin.com ⇒ 인터넷뱅킹 ⇒ 청약 ⇒ IPO ⇒ 수요예측 참여」
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), 대신증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력
③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

나) 인터넷 접수시 유의사항

① 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 전까지 대신증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다.(자산운용사의 경우 자기분(고유재산) 계좌, 신탁분(집합투자재산)계좌, 고위험고수익투자신탁분, 벤처기업투자신탁 계좌를 각각 계설해야 하며, 기타 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우에도 자기분(고유재산), 고위험고수익투자산탁분 계좌를 각각 개설해야 합니다.)

② 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역 만을 유효한 것으로 간주합니다.

③ 집합투자회사(투자일임회사)의 경우 펀드별 참여내역을 집합투자회사 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 그렇지 않을 경우 대표주관회사인 대신증권㈜는 수요예측 후 물량배정시 당해 집합투자회사(투자일임회사)에 대해 1건으로 통합 배정하며 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. 다만, 이 경우에도 집합투자회사(투자일임회사)는 고유재산과 집합투자재산(일임재산) 명의 각각 개별 계좌를 이용하여 수요예측에 참여하여야 합니다. 또한 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.

④ 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기타 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 합니다. 한편 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정시 당해 기관투자자의 고위험고수익투자신탁에 대해 1건으로 통합 배정하며, 펀드별 물량 배정은 각각의 기관투자자가 마련한 기준 및 법령 등 관계규정에 따른 기준에 의해 배정합니다.

⑤ 또한, 집합투자회사 및 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 투자일임회사로 수요예측에 참여하는 기관투자자의 경우 대표주관회사인 대신증권㈜가 정하는 "펀드명, 펀드설정금액, 신청가격, 신청수량" 등을기재한 소정의 양식(Excel File : 수요예측참여 총괄 집계표)을 작성하여 수요예측 참여 홈페이지에 추가적으로 첨부해야 합니다. 다만, 대신증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 문서 첨부가 불가능할 경우에는 대표주관회사 대신증권㈜ 담당 부서의 E-mail 주소인 ma.ipo@daishin.com로 수요예측 종료일까지 송부해야 합니다.
- 파일 제목 형식 : 지니너스_기관투자자명_접수날짜

⑥ 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁, 투자일임회사로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(「증권인수업무 등에 관한 규정」제2조18호에 따른 고위험고수익투자신탁이라는 확약서)을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.
- 파일 제목 형식 : 지니너스_기관투자자명_접수날짜

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호 마목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 수요예측 복수가격 참여에 관한 안내
금번 수요예측시 수요예측 참여자별 하나의 가격과 주식수로 하여야 하며, 복수의 가격으로 수요예측에 참여할 수 없습니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법 

구 분
내 용

접수기간
2021 년 10월 21일(목) ~ 10월 22일(금)

접수시간
09:00 ~ 17:00

접수방법
인터넷 접수

접수장소
대신증권㈜ 홈페이지(www.daishin.com)

문의처
대신증권㈜ (02-769-3810, 2963)

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 참여 이전까지 대표주관회사 대신증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다. 인터넷 접수의 경우 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 대신증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다. 수요예측 온라인 접수를 마치신 기관투자자께서는, 유선으로 수요예측참가 신청 사항을 반드시 확인 부탁드립니다.

③ 수요예측 참여내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.

④ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고한도를 초과할 때에는 최고한도로 참가한 것으로 간주합니다.

⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다.

⑥ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 동일한 집합투자회사가 뮤추얼펀드, 신탁형펀드의 형태로 수요예측에 참여할 경우, 수요예측 참가신청서 상에 각각 펀드의 참여수량 및 가격을 통합한 1개의 수요예측 참가신청서에 의해 동일한 가격으로 수요예측에 참여하여야 합니다.한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. 또한, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109주제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 작성 및 날인하여 제출하여야 합니다.

또한 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 소정의 양식(대신증권 홈페이지 게시판 및 인터넷 접수시 다운로드 가능)으로 작성하여 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다. 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 해당 집합투자업자에 대해 전체 물량(뮤추얼 펀드, 신탁형펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하므로, 해당 펀드에 배정하여 자체적으로 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

⑦ 수요예측 인터넷 참여를 위한 '사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호' 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, '사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호' 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.

⑧ 수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자는 펀드 만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하여 향후 대신증권㈜에서 실시하는 수요예측 참가자격이 일정기간 제한되므로 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다
.
⑨ 수요예측 참가시 의무보유확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5영업일 내에 대신증권㈜ IB부문 IPO1본부로 원본을 우편으로 보내주시길 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자에 대하여 '불성실 수요예측 참여자'로 지정되어 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월간까지) 대신증권㈜가 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

⑩ 의무보유확약기간은 상장일 초일을 산입하여 계산되며 종료일 익일부터 매매가 가능합니다. 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.[기타 자세한 내용은 "(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항"을 참조하시기 바랍니다.]

(9) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

(10) 물량배정방법

확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 '참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유확약여부 등)' 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사인 대신증권㈜이 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 자세한 사항은 아래와 같습니다.

구분
주요 내용

희망공모가
산정방식
희망공모가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)」-「4. 공모가격에 대한 의견」 부분을 참고하시기 바랍니다.

수요예측
참가신청
관련사항
1) 최고한도 : 각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 ×신청가격) 또는 1,366,110 주 ~ 1,466,110 주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량
2) 최저한도 : 1,000주
3) 수량단위 : 1,000주
4) 가격단위 : 100원
5) 가격 : 가격 미제시 가능 (가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법 인정함)
6) 의무보유확약기간 선택 : 미확약, 2주일, 1개월, 3개월, 6개월

배정대상
확정공모가액 이상의 가격을 제시한 기관투자자 및 가격 미제시자를 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정함
(단. 확정공모가액의 -10% 이내 가격을 제시한 수요예측 참여자 중 확정공모가액으로 배정을 희망하는 자에게도 대표주관회사의 판단하에 배정이 가능)

배정기준
참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 의무보유확약기간, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력, 투자/매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여대표주관회사가 가중치를 부여하여 자율적으로 배정함

가격미제시분
처리방안
가격 미제시 수요예측 참여자 : 확정공모가액으로 무조건 배정받겠다는 의사표시를 한 것으로 간주함

(주1)
상기 단위 이외의 수량 혹은 가격을 제시하는 수요예측 참가신청은 해당 수량 혹은 가격의 가장 가까운 하위 단위의 수량 혹은 가격을 제시한 것으로 간주합니다.

(주2)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정 시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모,의무보유확약기간, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력, 투자/매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

(주3)
수요예측 참여자에 대한 물량 배정 시 국내 및 해외 수요예측 참여자에게 통합 배정합니다.

(주4)
공모가격 결정 시 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

한편, 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량배정시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 투자일임재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.

특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다. 이 경우 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 고위험고수익투자신탁 참여도, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있으며, 고위험고수익투자신탁 배정 물량 중 미배정 물량은 기타 기관투자자에게 배정될 수 있습니다.

벤처기업투자신탁의 경우 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 물량을 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다.

고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

(11) 배정결과 통보

① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 대신증권㈜ 홈페이지(www.daishin.com)에 게시합니다.
② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 대신증권㈜홈페이지(www.daishin.com → 인터넷뱅킹 → 청약 → IPO → 배정결과 조회 및 청약)에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별통보에 갈음합니다.

(12) 기타 수요예측 실시에 관한 유의사항

① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약 의사를 표시하고 청약일에 추가청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.
② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정물량에 합산하여 배정합니다.
③ 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다.
④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

(13) 수요예측에 관한 특약사항

① 수요예측 참가 시 의무보유 확약기간을 미확약, 2주일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가능합니다.
② 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자는 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하여 향후 대신증권㈜에서 실시하는 수요예측 참가자격이 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월 간까지) 제한되므로 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.
③ 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5영업일내에 대신증권㈜ IB사업단 IB부문 IPO1본부로 원본을 우편으로 보내주시길 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자에 대하여 '불성실 수요예측 참여자'로 지정되어 일정기간 (불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월 간까지) 동안 대신증권㈜이 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.
④ 의무보유확약기간은 상장일 초일을 산입하여 계산되며 종료일 익일부터 매매가 가능합니다. 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 2,000,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
(주3)
예정가액
24,700원

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
49,400,000,000원

확정가액
-

청 약 단 위
(주4)

청약기일
(주1,2)
우리사주조합
개시일
2021년 10월 27일(수)

종료일
2021년 10월 27일(수)

기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)
개시일
2021년 10월 27일(수)

종료일
2021년 10월 28일(목)

일반투자자
개시일
2021년 10월 27일(수)

종료일
2021년 10월 28일(목)

청약증거금
(주5)
우리사주조합
100%

기관투자자
(고위험고수익투자신탁 포함)
0%

일반투자자
50%

납 입 기 일
2021년 11월 01일(월)

(주1)
청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

(주2)
대신증권 청약일: 2021년 10월 27일 ~28일 08:00 ~ 16:00
NH투자증권 청약일: 2021년 10월 27일 ~28일 08:00 ~ 16:00

(주3)
주당 공모가액은 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사인 지니너스㈜가 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

(주4)
청약단위 :
① 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 대표주관회사인 대신증권㈜ 및 인수회사인 NH투자증권㈜의 본점 및 지점에서 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 "다. 청약에 관한 사항 - (4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 대표주관회사와 인수회사 각 사에서 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

(주5)
청약증거금 :
① 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%로 합니다.
② 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.
③ 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
④ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2021년 11월 01일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(2021년 11월 01일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2021년 11월 01일 08:00 ~ 13:00(한국시간 기준) 사이에 대표주관회사인 대신증권㈜에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

(주6)

청약취급처 :
① 우리사주조합 : 대신증권㈜ 본ㆍ지점
② 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) : 대신증권㈜ 본ㆍ지점
③ 일반청약자 : 대신증권㈜, NH투자증권㈜ 본ㆍ지점
④ 일반청약자는 각 청약사무취급처에 개설된 계좌에 동시에 청약하는 중복청약 및 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없으며, 일반청약자가 중복청약을 하는 경우 청약 수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만을 유효한 것으로 인정하며, 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

중복청약의 적격청약 기준은 아래와 같습니다.

순서

중복청약의 적격청약 기준

1

청약시간 순으로 가장 우선한 청약

2

(청약 시간이 동일한 경우. 청약 시간을 확인할 수 없는 경우를 포함한다)

일반청약자의 청약금액이 큰 인수회사의 청약

3

(청약 시간 및 일반청약자의 청약금액이 동일한 경우)

청약 건수가 가장 적은 인수회사의 청약

증권금융회사는 중복청약의 적격청약 기준에 부합되지 않는 나머지 청약을 부적격한 청약으로 판단하여, 대표주관사에 청약 마감일 다음날까지 통보하여야 하며 대표주관사는 증권금융회사로부터 부적격한 청약으로 통보받은 청약에 대해서 공모주식을 배정하지 아니하여야 합니다. 또한 해당 청약증거금의 반환은 증권금융회사의 통보 이후에 진행되어야 합니다.

(주7)

분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제3호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공모의 일자 및 방법

구 분
일 자
공 고 방 법

수요예측 안내공고
2021년 10월 21일(목)
인터넷 공고 (주1)

모집가액 확정공고
2021년 10월 26일(화)
인터넷 공고 (주2)

청약공고
2021년 10월 27일(수)
인터넷 공고 (주2)

배정공고
2021년 11월 01일(월)
인터넷 공고 (주3)

(주1)
수요예측 안내공고는 2021년 10월 21일(목) 대표주관회사인 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

(주2)

모집가액 확정공고는 2021년 10월 26일(화) 대표주관회사 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com)에 게
시함으로써 개별통지에 갈음하며, 청약공고는 2021년 10월 27일(수) 지니너스㈜ 홈페이지(www.kr-geninus.com) 및 대표주관회사인 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com
),
인수회사인 NH투자증권㈜(http://www.nhqv.com)
에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(주3)

일반청약자에 대한 배정공고는 2021년 11월 01일(월) 대표주관회사인 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com)
및
인수회사인
NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(주4)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2021년 11월 01일(월))에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.

한편, 금번 공모의 경우 일반청약자가 각 청약사무취급처에 개설된 계좌에 동시에 청약하는 중복청약 및 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없으며, 일반청약자가 중복청약을 하는 경우 청약 수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만을 유효한 것으로 인정하며, 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다. 

중복청약의 적격청약 기준은 아래와 같습니다.

순서

중복청약의 적격청약 기준

1

청약시간 순으로 가장 우선한 청약

2

(청약 시간이 동일한 경우. 청약 시간을 확인할 수 없는 경우를 포함한다)

일반청약자의 청약금액이 큰 인수회사의 청약

3

(청약 시간 및 일반청약자의 청약금액이 동일한 경우)

청약 건수가 가장 적은 인수회사의 청약

증권금융회사는 중복청약의 적격청약 기준에 부합되지 않는 나머지 청약을 부적격한 청약으로
판단하여, 대표주관사
및 인수회사
에 청약 마감일 다음날까지 통보하여야 하며 대표주관사
및 인수회사
는 증권금융회사로부터 부적격한 청약으로 통보받은 청약에 대해서 공모주식을 배정하지 아니하여야 합니다. 또한 해당 청약증거금의 반환은 증권금융회사의 통보 이후에 진행되어야 합니다.

(주5)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측에 관한 사항

「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항」부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 청약에 관한 사항

(1) 청약의 개요

모든 청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 우리사주조합의 청약

우리사주조합의 청약은 대표주관회사인 대신증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다.

(3) 일반청약자의 청약

일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약사무취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약은 불가능합니다. 

2021년 6월 20일 이후 증권신고서 제출분부터 중복청약이 금지 되었습니다. 즉, 일반청약자는 각 청약사무취급처에 개설된 계좌에 동시에 청약하는 중복청약 및 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없으며, 일반청약자가 중복청약을 하는 경우 청약 수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만을 유효한 것으로 인정하며, 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

※ 청약사무취급처: 대신증권㈜, NH투자증권㈜의 본ㆍ지점

(4) 일반청약자의 청약 자격

일반청약자의 청약자격은 증권신고서 작성 기준일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경 될 수 있습니다. 청약자격이 변경되는 경우 인수인의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

구분

중복여부 확인기준 식별정보

개인(내국인 및 재외국민)

주민등록번호

법인 등

사업자등록번호, 고유번호

외국인

외국인등록번호

투자등록번호

* 비거주자로서 외국인등록번호가 없는 경우

국내거소신고번호

* 외국국적동포로서 외국인등록번호가 없는 경우

[대신증권㈜의 일반청약자 및 우대청약자 청약자격]

구분

내용

청약자격

오프라인 청약
- 청약개시일 전일 계좌 보유중인 고객 중 프라임(정기등급) 이상
 (프라임 등급(정기등급) : 직전 분기 자산 평잔 1천만원 이상
* 오프라인 청약 : 영업점 내방 및 유선청약

온라인 청약

- 청약개시일 전일 계좌 보유중인 모든 고객

* 온라인 청약 : 홈페이지, HTS, MTS, ARS

청약한도
우대기준

청약 한도
자격 요건

우대
(200%)

① 고객등급 HNW등급 이상 개인고객
(HNW 등급(정기등급) : 직전 분기 자산 평잔 1억원 이상 개인고객)
② 연금 저축(펀드) 계좌 직전 월 말잔 4백만원(CIF기준)이상(예수금 제외)
③ 펀드 평가금액 직전 월 말잔 기준 5천만원(CIF기준) 이상
 (단, 로보펀드의 경우 1천만원 이상)
④ 개인형퇴직연금(IRP) 계좌 직전월 말잔 4백만원(CIF기준)이상 (예수금 제외)

⑤ 타사대체 순입고 1천만원 이상 (직전월 포함 3개월 합산)

⑥ 국내 및 해외주식 거래 1천만원 이상 (직전월 포함 3개월 평균)

※ 우대고객 중 오프라인 청약 고객은 연금보유고객이라도 기본 청약자격(프라임등급)이상 충족 할 것

유의사항
(온/오프라인 동일)

청약개시일 전일까지 계좌 개설이 되어 있는 고객에 한하여 청약 가능
※ 청약개시일 계좌개설 후 청약 불가

청약수수료

구분
HNW/UHNW
FF/패밀리/프라임/클래식

오프라인
(지점/고객센터)
면제
3,000원

온라인
(HTS/MTS/홈페이지/ARS)
2,000원

기타사항
- 공모주 미배정 고객 청약수수료 면제

- 법인고객 청약수수료 면제

(주1)

고객 정기등급 산출 방법(연4회)

- 3월, 6월, 9월, 12월 매월 말일 기준으로 평가하여 다음달 첫 영업일부터 적용

(주2)

연금보유고객 (CIF 기준)

- 연금저축계좌(직전월 말잔 기준 펀드잔고 4백만원 이상)

- 연금저축펀드(직전월 말잔 기준 4백만원 이상)

- 연금저축계좌와 연금저축펀드 동시 보유고객은 연금저축계좌 펀드잔고와 연금저축펀드 합산 400만원 이상

(주3)
펀드보유고객 (CIF 기준)
- 로보펀드는 로보어드바이저 테스트베드를 통과한 펀드 중 당사가 지정한 펀드
- 펀드 평가금액 산정 시 예수금 및 연금펀드 제외
- 로보펀드 또는 펀드 평가금액 기준 중 하나만 충족해도 우대 적용

(주4)
개인형 퇴직 연금(IRP) 보유 고객 (CIF기준)
- 개인형퇴직연금(IRP) 보유 고객(직전월 말잔 기준 4백만원 이상)

(주5)
일반청약자의 청약시 "추가납입"에 대한 선택이 필요합니다.

[NH투자증권㈜ 일반청약자 청약 자격]

구 분
내 용

청약자격
청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객

청약한도 및
우대기준

일반청약자 최고청약한도는 3,000주~3,600주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라4,500주~5,400주(1.5배), 6,000주~7,200주(2배), 7,500주~9,000주(2.5배)까지 청약이 가능합니다.

청약 한도
자격 요건

온라인
오프라인
직전 3개월 자산 평잔

250%
3억원 이상

200%
150%
1억원 이상

150%
100%
3천만원 이상

100%
불가
3천만원 미만

주)
*자산평잔 기준: 청약일이 속한 달의 직전 3개월 평잔
예) 청약일이 10월 20일이라고 가정할 때, 7,8,9월의 3개월 자산 평잔으로 산정함

청약수수료

인터넷/HTS/ARS
영업점 내방
유선(고객지원센터)

무료
건당 5,000원
건당 2,000원

청약증거금
50% (모든 고객에게 동일 적용)

(5) 일반청약자의 청약한
도 및 청약단위

① 일반투자자는 대표주관회사인 대신증권㈜ 및
인수회사인 NH투자증권㈜
의 각 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다.

② 대신증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같으며, 기타사항은 대신증권㈜가 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

[대신증권㈜의 일반청약자 배정물량, 청약한도 및 청약증거금율]

구분
일반청약자 배정물량
최고청약한도
청약증거금율

대신증권㈜
500,000주 ~ 600,000주
25,000주 ~ 30,000주
50%

주1)
대신증권(주)의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다.
□ 우대그룹의 청약한도 :50,000주 ~ 60,000주 (200%)
□ 일반그룹의 청약한도 : 25,000주 ~ 30,000주 (100%)

주2)

대신증권(주)의 일반청약자 청약증거금율은 50%입니다.
청약자격의 기준에 관한 사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약에 관한 사항 - (3) 일반청약자의 청약 자격」을 참고하시기 바랍니다.

[대신증권㈜의 일반청약자의 청약단위]

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하

50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하

100주

1,000주 초과 ~ 2,000주 이하

200주

2,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과
1,000주

③ NH투자증권㈜의 1인당 청약한도 및 청약단위는 아래와 같으며, 기타사항은 NH투자증권㈜이 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다. 

[NH투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 청약한도 및 청약증거금율]

구 분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약 증거금율

NH투자증권㈜
75,000주 ~ 90,000주
3,000주 ~ 3,600주
50%

(주)
NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 3,000주~3,600주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 4,500주~5,400주(1.5배), 6,000주~7,200주(2배), 7,500주~9,000주(2.5배)까지 청약이 가능합니다.

[NH투자증권㈜ 청약주식별 청약단위]

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하

10주

100주 초과 ~ 500주 이하

50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하

100주

1,000주 초과 ~ 2,000주 이하

200주

2,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하

1,000주

(6) 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)의 청약

① 대신증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 국내 및 해외 기관투자자 :
수요예측에 참가하여 배정 받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2021년 10월 27일(수) ~ 10월 28일(목) 08:00~16:00 (한국시간 기준)에 대표주관회사인 대신증권㈜이 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 대신증권㈜ 본·지점에서 청약하거나, 대신증권㈜ 홈페이지(http://www.daishin.com)를 통해 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2021년 11월 01일(월) 08:00 ~ 13:00 (한국시간 기준)에 대신증권㈜ 의 본·지점에 납입해야 합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(7) 기관투자자의 추가 청약

수요예측에 참가한 기관투자자 중 기관투자자의 청약 미달을 고려하여 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다.

수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자는 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다.

또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 납입일 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

(8) 청약이 제한되는 자

아래「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의배정) 
④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

자본시장법 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2021년 9월 23일부터 2021년 10월 26일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

①
모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정) (자본시장법 제208조의4 2항 1호)

②
한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③
동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

(9) 기타

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

라. 청약결과 배정방법

(1) 공모주식 배정비율

① 우리사주조합 : 총 공모주식의 1.69%(33,890주)를 우선배정합니다.
② 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) : 총 공모주식의 68.31% ~ 73.31%(1,366,110주 ~ 1,466,110주)를 배정합니다.
③ 일반청약자 : 총 공모주식의 25.00% ~ 30.00% (500,000주 ~ 600,000주)를 배정합니다.
④ 상기 ①, ②, ③항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.
⑤ 단, 대표주관회사 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 대표주관회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.

「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식 25%인 500,000주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부(최대 공모주식의 5%, 100,000주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사인 대신증권㈜와 발행회사인 지니너스㈜가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 우리사주조합의 청약에 대해서는 배정주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.
② 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다.
④ 따라서 금번 IPO는 일반청약자에게 500,000 주 이상 600,000주 이하를 배정할 예정이며, 균등방식 배정 예정물량은 250,000주 이상 300,000주 이하입니다.
⑤ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.
⑥ 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고, 나머지 물량을 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 배정합니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러 추첨의 경우 우리사주조합 미청약 잔여주식 배정 등으로 균등방식 배정물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우, 동 나머지를 추가 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 배정하므로 동일 수량을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다.
⑦ 균등방식 배정 이후 일반청약자 배정수량은 일반청약자의 청약주식수에 비례하여 안분배정하고, 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사6입 등 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 비례방식 배정 후 잔여주식이 발생하는 경우 청약을 받은 대표주관회사와 인수회사 구성원이 각각 자기계산으로 이를 인수하거나, 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 재배정합니다
⑧ 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다.

1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호」의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2021년 11월 1일(월) 대표주관회사인 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com) 및 인수회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

마. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부 및 청약방법

2009년 02월 04일부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의거 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자 / (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된, 회계법인, 신용평가업자 등 / (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(2) 투자설명서의 교부 방법

대표주관회사인 대신증권㈜는 청약자가 실명자임을 확인한 후 투자설명서를 교부하고 투자설명서 교부 사실을 확인한 후 청약을 접수하여야 합니다. 단, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의해 투자설명서 교부 의무가 면제되는 대상인 전문투자자, 수령거부 의사를 표시한 자, 회계법인, 신용평가업자, 기타 전문가 등은 제외합니다.

(가) 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.

(나) 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

1) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

[대신증권㈜ 투자설명서 교부 방법]

구분
투자설명서 교부형태

기관투자자
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨

우리사주조합
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨

일반청약자
1), 2)와 3)을 병행

1) 본 공모의 청약취급처인 대신증권(주)의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 서면에 의한 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 영업점 내방을 통해 투자설명서를 교부받은 후에는 반드시 투자설명서의 수령 확인서를 제출하셔야 합니다. 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대신증권㈜ 본ㆍ지점에 내방하시어, 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

2) 대신증권㈜ 홈페이지나 HTS에서 교부
① CYBOS5 이용시 4727 청약약정 승인신청을 한 후 온라인서비스>공모주청약>4778 공모주 청약으로 청약을 진행하며 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 지정한 전자매체에 다운로드 후, 다운로드 사실을확인해야만 투자설명서가 교부되며 청약이 가능합니다.
② 홈페이지 이용시 청약약정승인신청을 한후 인터넷뱅킹>청약>공모주청약신청의 절차로 진행하여 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 지정한 전자매체에 다운로드 후, 다운로드 사실을 확인해야만 투자설명서가 교부되며 청약이 가능합니다.

3) 대신증권㈜ 본지점에서 이메일로 교부(유선청약시)유선청약은 대신증권㈜ 본지점에 내방하여 유선청약 약정을 하신 고객에게 가능합니다. 유선으로 투자설명서 수령ㆍ거부 의사를 나타내야 하며 수령시 대신증권㈜ 이메일로 고객에게 투자설명서를 발송하여 수신확인 후 청약을 진행할 수 있으며 수령거부의 경우에는 대신증권㈜ 직원에게 수령거부의사를통해 직원이 수령거부에 표시하고 위험고지를 한 후 청약을 진행하실 수 있습니다.

[NH투자증권㈜ 투자설명서 교부 방법]

구분
투자설명서 교부형태

지점내방 청약
본 공모의 청약 취급처인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 청약신청서 작성시 투자설명서 교부 확인서의 교부 희망 또는 교부 거부를 선택하신 후 청약신청을 하실 수 있습니다.

HTS/홈페이지 청약
NH투자증권의 HTS 또는 홈페이지를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 당사의 HTS와 당사 홈페이지(www.nhqv.com)에서 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=> 공모/실권주청약에서 투자설명서를 확인하셔야만 청약이 진행됩니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

고객지원센터
유선청약
/ ARS청약
청약신청 전에 투자설명서 교부 확인한 개인고객을 대상으로 청약을 받고 있습니다. 투자설명서 교부확인 방법으로는 HTS약정이 되어있지 않아도 홈페이지(www.nhqv.com)에서 계좌번호 및 계좌비밀번호로 로그인하여 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=>투자설명서본인확인 에서 아래 교부방법 중 택일하여 등록 처리합니다.
1) 다운로드 2)e-mail수신(고객의 수신받길 원하는 e-mail주소를 입력하고 등록하면 투자설명서 실시간 발송) 3)교부거부(유선으로도 신청가능)
고객지원센터 청약이 가능하며, ARS 청약의 경우 ARS약정후 ARS거래비밀번호 등록된 고객만 청약이 가능하며, ARS청약메뉴는 611번, ARS청약 취소는 62번 입니다.

2) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제132조 및 「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」 제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대표주관회사에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

(2) 투자설명서 교부 의무의 주체

자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 지니너스 주식회사에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 대표주관회사 대신증권㈜ 본ㆍ지점과 인수회사 NH투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률

제124조 (정당한 투자설명서의 사용)

① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항 제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령

제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)
법 제124조 제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.

1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조 제2항 제2호 및 제3호에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정

제2-5조(설명의무 등)
1. (생략)
2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조 제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조 제2항 제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부(법 제123조제1항에 따른투자설명서 및 법 제124조 제2항 제3호에 따른 간이투자설명서의 경우 영 제132조 제2호의 방법으로 거부하는 경우를 포함한다)하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)

바. 주금납입장소

대표주관회사 및 인수회사는 청약자의 납입주금을 납입기일인 2021년 11월 01일(월)에 KB국민은행 문정법조종합금융센터에 납입하여야 합니다.

사. 기타의 사항

일반청약자 및 우리사주조합의 청약증거금은 주금납입기일(2021년 11월 01일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사 및 인수회사가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입일 당일(2021년 11월 01일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2021년 11월 01일에 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2021년 11월 01일)에 주금납입금으로 대체됩니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.

대표주관회사 및 인수회사는 청약자의 납입금액을 주금납입기일에 발행회사가 지정한 주금납입처 KB국민은행 문정법조종합금융센터에 납입하여야 합니다.

1) 주권교부에 관한 사항

① 주권교부예정일 : 청약 결과 주식배정 확정시 대표주관회사에서 공고합니다.
② 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다

따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정합니다.

2) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항

전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우에는 동법 제30조에따른 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.

3) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

4) 인수인의 정보이용 제한 및 비밀유지

대표주관회사는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.

5) 한국거래소 상장예비심사 신청 승인에 관한 사항

당사는 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2021년 07월 08일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2021년 09월 16일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 상장요건을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기바랍니다.

6) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.

7) 환매청구권

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 당사는 금번 공모 시 동 규정제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다. 자세한 사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 3. 기타위험 - 서. 환매청구권 미부여」를 참조하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

[인수방법 : 총액인수]

인수인
인수주식의 종류 및
수량(인수비율)
인수금액(주1)
인수조건

명칭
주소

대신증권㈜
서울시 중구 삼일대로 343
(저동1가, 대신파이낸스센터)
기명식 보통주
1,700,000주 (85%)
41,990,000,000 원
총액인수

NH투자증권㈜
서울시 영등포구 여의대로108, 파크원(Parc.1)
기명식 보통주
300,000주 (15%)
7,410,000,000 원
총액인수

(주1)
인수금액은 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(24,700원~32,200원)의 밴드 최저가액인 24,700원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

(주2)
기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사와 인수회사가 자기계산으로 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(단위 : 원)

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
대신증권㈜
1,989,585,000 원
(주1)

NH투자증권㈜
233,415,000 원

(주1)
인수대가는 총 공모금액의 4.5%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 24,700원 ~ 32,200원 중 최저가액인 24,700원 기준입니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2)
발행회사는 실적, 기여도 등을 고려하여 총 공모금액의 1.0%에 해당하는 금액 범위 내에서 발행회사의 독자적인 재량에 따라 대표주관회사에게 별도의 인수수수료를 차등하여 지급할 수 있습니다.

다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항

「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 의거 상장주선인은 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수당)을 모집하거나 가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일로부터 3개월 간 계속보유하여야 합니다. 그러나 발행회사인 지니너스㈜는 규정 제2조제38항에 따른 대형법인(상장신청일 현재 기준시가총액 2,000억원 이상 예정)에 해당함에 따라 동 규정 제26조제8항에 의거 상장주선인의 의무인수는 해당사항이 없습니다.

다만, 확정공모가액이 낮게 결정되거나 공모수량이 감소하여 「코스닥시장 상장규정 제2조 38항」에서 규정하는 '대형법인' 조건에 해당하지 못하는 경우, 상장주선인은 동 규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유해야 합니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으며, 대신증권㈜이 보유하고 있는 발행회사의 지분은 없으므로 해당사항이 없습니다.

또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 대신증권㈜은 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

라. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 대신증권㈜, 인수회사인 NH투자증권㈜과 체결한 총액인수계약에 따라 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 1년까지 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.

또한, 당사의 최대주주 및 그 특수관계인은 코스닥시장 상장규정에 따라 상장예비심사청구 시 제출한 계속보유확약서에 의거하여, 상장일로부터 1~3년간 그 소유 주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥 시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위의 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 대신증권㈜는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제6조(공동주관회사)

① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하이항에서 "조합등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구

(3) 초과배정 옵션

금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 초과배정 옵션 계약을 체결하지 않았습니다.

(4) 일반청약자의 환매청구권

금번 공모와 관련하여「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 “이익미실현 기업”이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

(5) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

II. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모 주식은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 정관상 명시된 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제6조(일주의 금액)

주식 일주의 금액은 500원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조(발행예정주식총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 일억(100,000,000)주로 한다.

제7조(설립시에 발행하는 주식의 총수)
회사가 설립시에 발행하는 주식의 총수는 일백만주(1주의 금액 500원 기준)로 한다.

제8조(주권의 발행과 종류)
① 회사가 발행하는 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.

② 회사의 주권은 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권 및 일만주권의 8종류로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 적용하지 않는다.

제8조의2(주식등의 전자등록)
회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다. 

제9조(주식의 종류, 수 및 내용)
① 회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당과 잔여재산 분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

③ 회사가 발행하는 종류주식은 의결권이 있는 것으로 한다. 다만 회사는 종류주식을 발행하는 이사회 결의에서 정하는 바에 따라 종류주식의 전부 또는 일부를 의결권 없는 주식으로 할 수 있다.

④ 종류주식의 발행한도는 발행할 주식의 총수의 2분의 1 범위 내를 한도로 한다.

제10조(종류주식의 개관)

① 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 연 10%이내에서 발행시에 이사회가 정한 비율에 따라 우선 배당한다.

② 종류주식에 대하여 제1항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대한 배당률이 이를 초과할 경우에는 종류주식과 보통주식에 대하여 동률의 배당을 한다. 다만, 종류주식의 대한 참가조건, 배당방식 및 지급시기에 대해서는 종류주식의 발행시에 이사회의 결의로 정할 수 있다.

③ 종류주식의 존속기간은 10년 이내의 범위에서 주식발행시 이사회의 결의로 정한다. 존속기간 내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 보통주로 전환된다.

④ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 우선주식에 대한 신주의 배정은, 유상증자의 경우에는 보통주식으로 무상증자의 경우에는 동일한 내용의 우선주식으로 한다.

제11조(전환주식)

① 회사는 발행할 주식 총수의 2분의 1 이내의 범위에서 이사회의 결의에 따라 회사의 선택 또는 주주의 청구에 의하여 보통주식으로 전환할 수 있는 우선주식(이하 "전환주식")을 발행할 수 있다.

② 전환으로 인하여 발행하는 신주식의 발행가액은 전환 전의 주식의 발행가액으로 한다. 단, 전환비율 및 전환가격의 조정에 관한 특약이 있는 경우에는 이사회의 결의로 달리 정할 수 있다.

③ 회사가 전환을 할 수 있는 사유, 전환조건, 전환으로 인하여 발행할 주식의 수와 내용 등은 주식발행 시 이사회의 결의로 정한다.

④ 전환주식의 주주 또는 회사가 전환을 청구할 수 있는 기간은 발행일로부터 1월 이상 10년 이내의 범위에서 주식발행 시 이사회 결의로 정한다.

제11조의2(상환주식)
① 회사는 발행할 주식 총수의 2분의 1 이내의 범위에서 이사회의 결의에 따라 회사의 선택 또는 주주의 청구에 의하여 회사의 이익으로써 소각할 수 있는 상환우선주식(이하 "상환주식")을 발행할 수 있다.

② 상환주식의 상환가액은 발행가액과 배당률 등을 고려하여 이사회의 결의로 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 상환주식을 발행하는 경우에는 발행시 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 내용, 조정사유, 조정의 기준일 및 방법을 정하여야 한다.

③ 상환주식의 상환기간은 발행일로부터 1월 이상 10년 이내의 범위에서 발행시의 이사회 결의로 정한다. 다만, 회사는 상환주식 전부 또는 일부를 상환기간 이전에 상환하는 것으로 할 수 있으며, 회사가 발행된 상환주식 중 일부만을 상환하는 경우에는 각 주주가 보유하고 있는 상환주식 수에 비례하여 이를 상환하고, 이 때 계산상 발생하는 단주는 상환하지 아니한다.

④ 상환주식의 주주 또는 회사가 상환을 청구할 수 있는 기간은 발행일로부터 1월 이상 10년 이내의 범위에서 발행시의 이사회 결의로 정한다.

⑤ 상환주식의 상환은 회사에 배당가능한 이익이 있을 때에만 가능하며, 상환기간 내에 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니한 경우에는 상환기간은 상환이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다.

제12조(상환전환 우선주)

① 회사는 우선주식 발행 시 전환주식인 동시에 상환주식인 것으로 정할 수 있다.

② 상환전환 우선주 발행에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다.

3. 신주인수권에 관한 사항

제13조(신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우
2. 「상법」제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
3. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우
4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우
5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 
7. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우
8. 「근로자복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

4. 배당에 관한 사항

제14조(신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제60조(이익배당)
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

5. 의결권에 관한 사항

제31조(주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제32조(상호주에 대한 의결권 제한)

이 회사
, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제33조(의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 주주총회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제34조(의결권의 대리 행사)
① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

III. 투자위험요소

※ 용어해설
당사가 영위하는 사업 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다. 

용어

정의

유전자(Gene)

기능을 갖는 분자를 암호화 하는 DNA에 해당하는 염기서열. 염색체 가운데 일정한 순서로 배열되어, 생식 세포를 통하여 어버이로부터 자손에게 유전 정보를 전달함

유전체학(Genomics)

개별 유전자가 아닌 유전체 수준에서 유전 정보를 알아내고 이를 이용하여 유전자의 기능을 밝히는 분야

바이오마커(Biomarker)

DNA, RNA, 대사물질 및 단백질 등에서 유래된 분자적 정보로서 질병의 발생 등으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표를 말하며, 체외에서 질병을 조기에 진단하고 그 예후를 관찰하는 체외진단 기술에 핵심적으로 이용되고 있음

생물정보분석학(BI)

Bioinformatics, 컴퓨터를 이용하여 대규모 생물학 데이터를 분석하고 가공하여 유용한 정보를 얻어내는 응용과학 학문

차세대염기서열분석법
(NGS)

Next Generation Sequencing, 수백만개 이상의 DNA 염기서열 분석을 병렬적으로 할 수 있는 기술

중합효소연쇄반응
(PCR)
Polymerase Chain Reaction, DNA의 원하는 부분을 복제하고 증폭시키는 분자생물학적인 기술. PCR은 타겟 서열의 증폭을 통해 극미량의 샘플만으로도 그 DNA의 서열을 분석하는데 이용할 수 있음

체외진단의료기기(IVD)

In-Vitro Diagnostics, 환자에게서 채취한 검체를 사용하여 질병 등의 진단, 예측 및 모니터링을 수행하기 위한 의료기기

암조기진단

암으로 확인되지 않은 사람을 대상으로 암에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 확인하기 위한 진단

동반진단

암 환자를 대상으로 어떤 치료제(항암제)를 사용할지 결정하기 위하여 암 조직샘플, 혈액샘플 등을 이용하여 변이를 검출하는 진단

액체생검

혈액 내에 존재하는 암 세포에서 유래한 미량의 DNA를 검출하여 암을 진단하는 기술. 조직생검에 비해 간편하고 환자 고통이 적음

정밀의료

환자마다 다른 유전체 정보, 환경적 요인, 생활습관 등을 종합적으로 분석하여 최적의 치료방법을 제공하는 개인맞춤형 의료서비스를 의미함. 의료기술, 첨단과학, 방대한 의료 데이터를 이용하여 질병 발생의 근본 원인을 이해하고 정확한 치료 타겟을 설정한 후 표적치료를 수행함

돌연변이
인간 표준 유전체 서열을 기준으로 비교할 때 다르게 나타나는 염기서열 또는 구조를 말함

cfDNA

Cell-free DNA, 세포핵 안에 존재하지 않고 혈액에 떠돌아 다니는 DNA의 조각

ctDNA

Circulating Tumor DNA, 혈중 종양 유래 DNA를 의미하며 암 세포의 생식과정에서 세포 외부로 유리되어 혈액 내 순환해 돌아다니는 종양 DNA

TIPS

Tech Incubator Program for Startup, 세계시장을 선도할 기술 아이템을 보유한 창업팀을 집중 육성하는 민간 투자 주도형 기술창업 지원 프로그램

DNA

DeoxyriboNucleic Acid, 핵산의 한 종류로, 히스톤 단백질과 함께 염색체를 형성하며 유전자의 본체를 이루는 물질

RNA

RiboNucleic Acid, DNA가 유전정보 저장체라고 하면 RNA는 단백질 복제 및 유전정보 전달체 역할을 함

Exon
유전자를 구성하는 DNA 염기서열 중에서 mRNA로 전사되는 부분을 말하며, 대부분 단백질(아미노산) 정보를 포함(코딩)하고 있음

전자의무기록(EMR)

Electronic Medical Record, 병원 진료 지원 업무 중 의료 기록 업무를 전산화한 것

HCA

Human Cell Atlas, 인간의 모든 세포를 단일 세포(Single-cell) 수준으로 규명하기 위해 2016년에 결성된 국제 프로젝트

표적항암제

암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자 또는 유전자 변이를 표적으로 하여 치료효과를 나타낼 수 있도록 만들어진 항암제

면역항암제

인체의 면역기능을 활성화시키거나 면역체계간 신호 경로를 공략하여 암세포 등 인체 내 유해한 병원체를 치료하는 항암제

작용기전(MoA)

Mode of Action, 의약품이 효능을 나타내는 화학적 작용의 과정과 원리. 항체의 약품이 치료효능을 나타내는 기전. 타겟 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함

국내 의약품 제조 및 품질관리기준(K-GMP)

Korea Good Manufacturing Practice, 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위해 준수해야 하는 우수 의료기기의 제조 및 관리 기준. 국내의 KGMP와 같이 국가별로 관련 규정을 두고 운영하고 있으며, 식약처의 정기적인 실사 및 관리를 통해 자격이 유지됨

실험실 정보 관리 시스템

(LIMS)

Laboratory information management system, 실험실, 연구소, 각급 검사기관의 실험실 데이터를 관리하는 정보 시스템으로서, 구체적으로는 시료 의뢰 접수, 시료 분석 과정 및 결과 전달, 통계 처리, 보고서 발행 등의 기능을 포괄함

FFPE(Formalin-fixed Paraffin-embedded)

암 조직 등을 보존하고 조직병리 검사를 위해 검체를 보관처리하는 방법. 포르말린으로 조직을 고정하고 파라핀을 조직에 침투시켜 조직의 구조적 변형이 발생하지 않도록 하는 과정을 의미함

SNP

Single Nucleotide Polymorphism, DNA 염기서열 중 하나의 염기가 다른 염기로 치환되는 변이를 의미함. 대부분의 SNP는 인구집단에 1% 이상 존재하며, 질병을 비롯한 다양한 표현형과 연관되기도 함

SNV

Single Nucleotide Variation, SNP와 같이 하나의 염기가 다른 염기로 치환되는 변이. 인구집단에서 1% 미만의 돌연변이와 체세포변이를 포함하는 용어

CNV

Copy Number Variation, 부모 양쪽으로부터 받은 대립유전자의 일부 또는 전부가 증폭되거나 소실되어 나타나는 변이. 암이나 다양한 유전질환의 원인으로 알려져 있음

Fusion

서로 다른 유전자 염기서열 사이에 융합이 일어나 키메라와 같은 유전자를 만드는 변이

Indel

삽입 및 결손 돌연변이를 말하며, DNA 염기서열 중 일부가 추가로 삽입되거나 결손되는 형태의 돌연변이를 의미함

검사실자체개발검사(LDT)

Laboratory Developed Test, 검사실에서 자체적으로 개발한 검사법으로 진단하는 것을 의미함. 미국은 CLIA 인증을 받은 검사실에 한해서 LDT 검사가 가능하며, 국내는 NGS임상검사실로 인증받은 기관에서 검사 가능함

현미부수체 불안정성(MSI)

Microsatellite-instability, 복제가 잘못됐을 때 수정하는 유전자에 문제가 생겨 돌연변이 빈도가 높아진 상태를 나타내는 지표이며, 특정 항암제의 치료반응을 예측할 수 있는 바이오마커로 활용됨

종양변이부담(TMB)

Tumor Mutation Burden, 종양 내에 얼마나 많은 돌연변이가 발생했는지를 수치화한 것으로 특정 항암제의 치료반응을 예측할 수 있는 바이오마커로 활용됨

검체
체외진단을 위해 환자에게서 채취된 샘플을 의미함. 혈액, 소변, 타액 등 여러 가지 형태의 체액과 조직 및 골수 등이 여기에 해당함

고형암
혈액암을 제외한 장기에서 발생하거나 또는 덩어리로 이루어진 모든 암종을 의미함. 폐암, 유방암, 위암, 피부암 등이 여기에 해당함

혈액암
혈액 세포나 조혈기관, 골수, 림프 등에 생기는 암을 의미함. 백혈병, 림프종, 다발성골수종 등이 여기에 해당함

유전자 패널(Panel)
특정 질병과 관련된 유전자들을 차세대염기서열분석 기술로 검사하기 위하여 제작된 유전자 검사용 진단 키트. 패널은 수개에서 수백 개의 유전자로 구성되며, 진단 목적에 따라 고유한 특성을 가짐

위양성

(False Positive)

진단 또는 검사에서, 양성이 아닌 사람을 양성으로 판정하는 현상. 이 경우 불필요한 의료행위로 인한 부작용이 발생할 수 있는 문제가 있음

위음성

(False Negative)

진단 또는 검사에서, 음성이 아닌 사람을 음성으로 판정하는 현상. 이 경우 적절한 의료행위를 받지 못하는 상황이 발생할 수 있는 문제가 있음

DTC
Direct to Consumer, 의료기관을 거치지 않고 소비자를 직접 대상으로 하는 유전자검사 서비스를 말함. 미국의 23andMe가 가장 대표적인 기업

1. 사업위험

가. COVID-19로 인한 글로벌경제 침체 및 주식시장 변동 위험

신종 코로나 바이러스 감염증(이하 'COVID-19')의 전염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO는 '세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. 세계 경제는 COVID-19로 인해 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪었습니다. 2021년 7월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2020년 세계 경제는 -3.2% 성장률을 기록 하였으며, 2021년에는 2020년 기저효과로 6.0%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 한국은행이 2021년 5월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 2020년 국내 경제성장률은 -1.0%, 2021년과 2022년에 각각 4.0%, 3.0% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 다만, 정부의 지속적인 경기 부양 정책에도 불구하고 경기 개선이 지연될 가능성은 존재하며, 지속적으로 투입되는 유동성에 의해 금융시장 변동성이 커지는 상황 속에서 공모 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 위험이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

신종 코로나 바이러스 감염증(이하 'COVID-19')은 중국 후베이성 우한시에서 2019년 12월 1일 처음 발생 후 확산 중인 급성 호흡기 질환으로, 전염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 03월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다. 이와 같은 COVID-19 팬데믹 발생으로 인하여 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪었습니다.

COVID-19의 확산에 대응하기 위한 각 국의 봉쇄조치 영향으로 교역이 크게 감소하며 미국, 유럽, 일본 등 서비스업의 비중이 높은 선진국을 중심으로 경제성장세가 크게 위축되었습니다. 국제통화기금 IMF가 2021년 7월 발표한 'IMF World Economic Outlook Update' 보고서에 따르면 COVID-19로 인한 팬데믹을 주요 원인으로 하여 2020년 세계경제 성장률은 -3.2%을 기록하였습니다. 2021년 세계경제 성장률은 6.0%로 예상되고 있으며 이와 같은 경제 성장률은 기저효과와 더불어 세계 각국의 적극적인 정책 대응에 따른 경제 회복에 주로 기인하는 것으로 분석되고 있습니다.

[세계 경제 성장률 전망]

구분
2020년
2021년(E)
2022년(E)

세계
-3.2%
6.0%
4.9%

선진국
-4.6%
5.6%
4.4%

미국
-3.5%
7.0%
4.9%

유로존
-6.5%
4.6%
4.3%

일본
-4.7%
2.8%
3.0%

영국
-9.8%
7.0%
4.8%

캐나다
-5.3%
6.3%
4.5%

한국
-0.9%
4.3%
3.4%

신흥국
-2.1%
6.3%
5.2%

중국
2.3%
8.1%
5.7%

인도
-7.3%
9.5%
8.5%

자료:
IMF, World Economic Outlook (2021.07)

또한, 한국은행이 2021년 5월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 국내 GDP는 2020냔 전년 동기 대비 -1.0%를 기록하였으며 2021년과 2022년에는 각각 4.0%와 3.0% 수준을 나타낼 전망입니다. 국내 경기는 글로벌 경기개선에 힘입어 수출과 투자 중심으로 회복세를 이어가겠으나, 민간소비 개선 지연으로 회복세는 완만할 것으로 예상됩니다.

[한국은행 국내 경제성장 전망]

구분
2020년
2021년(E)
2022년(E)

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP
-0.7%
-1.2%
-1.0%
3.7%
4.2%
4.0%
3.0%

민간소비
-4.4%
-5.5%
-4.9%
1.0%
4.0%
2.5%
3.5%

설비투자
5.6%
8.0%
6.8%
10.7%
4.3%
7.5%
3.5%

지적재산생산물투자
3.3%
4.2%
3.6%
3.6%
5.0%
4.3%
3.8%

건설투자
1.7%
-1.8%
-0.1%
-1.0%
3.4%
1.3%
2.5%

상품수출
-2.9%
1.7%
-0.5%
14.8%
4.0%
9.0%
2.5%

상품수입
-0.9%
0.8%
-0.1%
11.0%
5.9%
8.3%
3.5%

자료 :
한국은행 경제전망보고서(2021.05)

이에 한국 정부 역시 2020년부터 COVID-19 팬데믹 상황으로 인해 악화된 경제 상황을 극복하고자 다양한 통화정책 및 재정정책을 내면서 경제가 안정화되도록 지속적으로 노력하고 있습니다.

[정부 주요 경기 부양책]

구분

날짜

주요 정책내용

통화정책

2020/3/16(월)

임시 금융통화위원회에서 금리 0.75%로 50bp 인하

2020/3/19(목)

한은, 1.5 조원 규모 국고채 단순매입 실시 발표
정부, 증권시장안정펀드, 채권시장안정펀드 조성
정부, 유동화회사보증(P-CBO) 프로그램 확대

2020/3/20(금)

한은, FED 와 600 억달러 규모의 통화스왑 체결

2020/3/23(월)

한은, 2.5 조원 규모 RP 매입 실시(대상 기관에 일부 공기업, 증권사 포함)
한은 경남본부, COVID-19 피해 중소기업 특별 대출 지원 대상
서비스업전체로 확대

2020/3/26(목)

한은, 무제한 RP 매입 결정(매주 1 회, 기준금리+10bp 상한)

2020/3/30(월)

금융위원회, 이틀에 걸쳐 최대 3 조원 규모 CP, 전자단기사채, 회사채 등 매입

2020/3/31(화)

한은, 차액결제담보비율 기존 70%에서 50%로 인하

2020/4/10(금)

한은, 1.5조원 규모 국고채 단순매입

2020/4/16(목)

한은, 우량 회사채(신용등급 AA- 이상)를 담보로 최장 6개월 이내 대출

2020/5/13(수)
한은, 금융중개지원대출 한도 35조원으로 증액

2020/7/30(목)
한은, FED와 통화스왑계약 기간 연장

2020/9/8(화)
한은, 연말까지 5조원 규모 국고채 단순 매입 발표

2020/9/23(수)
한은, 금융중개지원대출 한도 43조원으로 증액

재정정책

2020/3/17(화)

추경예산 11.7 조원 통과

2020/3/24(수)

기업구호긴급자금 100 조원으로 확대

2020/3/30(월)

긴급재난지원금 등 총 10.3 조원 투입

2020/4/26(일)

국회, 기간산업안정기금 채권 총 40조원 의결

2020/4/29(수)

긴급재난지원금 2차 추경안 통과 및 지급결정

2020/7/3(금)

35.1조원 규모 3차 추경안 국회 본회의 통과

2020/9/22(화)
7.8조원 규모 4차 추경안 국회 본회의 통과

2020/12/2(수)
3차 긴급재난지원금 3조원 2021년 예산안 포함

2021/3/25(목)
14.9조원 규모 추경안 국회 본회의 통과, 4차 재난지원금 규모20.7조로 증액

출처: 한국은행, 언론사 종합, 한국투자증권 및 교보증권 리서치 보고서

또한, 한국 정부와 방역대책본부는 원활한 COVID-19 백신 수급을 유지하는데 최대한의 역량을 쏟고 있으며 그 결과 2021년 8월말 기준, 백신 1차 접종률 57%을 기록하였으며 2차 접종률은 30%를 넘어서는 등 빠른 백신 접종 진행률을 보여주고 있습니다.

[대한민국 COVID-19 백신 접종률 현황]

백신 접종률.jpg
백신 접종률

출처 : 대신증권 리서치센터, 언론사 종합

다만, 위와 같은 정부의 지속적인 경기 부양 정책 및 백신 접종에도 불구하고 경기 개선이 지연될 가능성은 존재하며, 지속적으로 투입되는 유동성에 의해 금융시장 변동성이 커지는 상황 속에서 공모 이후 당사 주가 역시 주식시장 변동성에 따라 급격한 변동성을 보일 위험이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. NGS 정밀진단 시장 등 목표시장 성장 둔화 위험

글로벌 정밀의료시장은 2019년 기준 약 570억 달러 시장을 형성하고 있는 것으로 나타났고, 2026년까지 약 11%의 연평균 성장률로 약 1,190억 달러 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 국내 NGS 시장은 2017년 779억원에서 연평균 21.12%로 성장하여 2020년 1,383억원 규모를 형성할 것으로 전망됩니다. 한국 정부도 2017년 정밀의료사업단(K-MASTER)을 출범하여, 정밀의료를 미래 신성장 동력으로 육성하기 위해 지원하고 있습니다. 당사는 NGS 암진단 검사 솔루션 CancerSCAN을 상용화하였으며, 액체생검 NGS 검사 솔루션 LiquidSCAN을 개발하여 국내 액체생검 분야를 선도하고 있습니다.

글로벌 NGS 기반 암 유전체 변이 분석 시장 규모는 2020년 약 16.7억 달러에서 매년 연평균 21.6%의 성장률로 고성장하여 2025년 약 44.5억 달러의 규모에 도달할 것으로 예상되고 있습니다. 또한, 글로벌 액체생검 시장은2014년부터 활발한 투자가 시작되었으며, 현재 본격 성장기에 진입하여 2022년에는 약 18.9억달러 규모(암 치료 영역만 포함)의 시장을 형성할 것으로 전망되며, 연평균 22.5%의 성장률을 기록할 것으로 전망되고 있습니다. 한편, 글로벌 싱글셀 분석시장은 2019년 기준 약 20.8억달러규모로 추정됩니다. 연평균 성장률 17.8%로 2025년 시장규모는 55.6억달러에 도달할 것으로 전망됩니다.

 따라서, 다수의 시장조사 발표에 따라 당사의 목표시장은 빠르게 성장할 것으로 판단됩니다. 그러나, 동 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사의 타겟 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 주가 하락으로 이어질 위험이 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

지니너스의 최상위 전방시장인 글로벌 정밀의료시장은 2019년 기준 약 570억 달러 시장을 형성하고 있는 것으로 나타났고, 2026년까지 약 11%의 연평균 성장률로 약 1,190억 달러 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다. 한국 정부도 2017년 정밀의료사업단(K-MASTER)을 출범하여, 정밀의료를 미래 신성장 동력으로 육성하기 위해 지원하고 있습니다. 또한 2020년 COVID-19의 영향으로 유전체 변이 및 이와 관련된 바이러스의 특성연구 등이 중요한 요소로 부각되면서 관련 연구개발 분야 또한 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 이렇듯 정밀의료 시장의 가치와 중요도는 점점 높아지고 있습니다.

글로벌 정밀의료 시장규모 및 전망.jpg
글로벌 정밀의료 시장규모 및 전망

출처 : Global Market Insights

시장조사기관 Mordor Intelligence(2018)의 자료에 따르면, 국내 NGS 시장은 2017년 779억원에서 연평균 21.12%로 성장하여 2020년 1,383억원 규모를 형성할 것으로 전망됩니다. 정밀의료에 대한 전문가 집단의 인식 변화, 건강관리 정보에 대한 소비자의 수요 증가로 인한 DTC 시장 확대 등으로 국내 시장도 지속적인 성장을 이어갈 것으로 전망되고 있습니다.

국내 ngs 시장 규모 및 전망.jpg
국내 NGS 시장 규모 및 전망

출처 : Mordor Intelligence(2018), 나이스디앤비 재구성

당사는 자체 보유한 바이오인포매틱스 기술을 기반으로 NGS 암진단 검사 솔루션 CancerSCAN을 상용화하였으며, 액체생검 NGS 검사 솔루션 LiquidSCAN을 개발하여 국내 액체생검 분야를 선도하고 있습니다. 또한, 초정밀 단일세포(싱글셀) 분석 기술을 국내에 선도적으로 도입하여 싱글셀 플랫폼인 Celinus를 운영하고 있으며, 싱글셀 분석 기술로 국내외 제약사들과 바이오마커 발굴 및 면역항암백신 개발을 추진하고 있습니다.

당사의 주력제품인 CancerSCAN은 조직생검 기반 암 유전체 변이 분석 서비스제품으로 임상 현장에서 환자에게 적합한 표적항암제 또는 면역항암제 선택을 돕는 동반진단 분석 서비스입니다. Markets&Markets (2020) 보고서에 따르면, 글로벌 암 유전체 변이 분석 시장은 2020년 기준 83억달러 규모이며, 2025년까지 연평균 10.9% 성장할 것으로 전망됩니다. 그 중에서 NGS 기반 암 유전체 변이 분석 시장 규모는 2020년 약 16.7억 달러에서 매년 연평균 21.6%의 성장률로 고성장하여 2025년 약 44.5억 달러의 규모에 도달할 것으로 예상되고 있습니다.

기반 기술별 암 유전체 변이 분석 시장규모 및 전망.jpg
기반 기술별 암 유전체 변이 분석 시장규모 및 전망

출처 : Markets&Markets(2020)

[기반 기술별 암 유전체 변이 분석 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
2,035
2,475
3,010
3,660
21.6

출처 : Markets&Markets(2020)

NGS 기반 암 유전체 변이 분석 시장은 CancerSCAN이 목표로 하는 시장이며, 당사는 2020년 국내에서만 약 13억원의 매출 실적을 기록하였습니다.

글로벌 액체생검 분야는 2014년부터 활발한 투자가 이루어지 시작했으며, 특히 2020년 Guardant Health社가 Guardant360의FDA 허가에 최초로 성공하면서 산업이 본격 개화되기 시작하였습니다. Softbank, IBM, Pfizer Venture와 같은 대기업들의 액체생검 벤처 대상 활발한 투자가 다수 집행되면서, 실제 액체생검이 고성장하는 헬스케어 사업 영역 중 하나로 주목받고 있습니다. 그 중에서도 가장 많은 투자를 받은 기업은 미국의 Grail사로 약9억달러(한화로 약9,700억원)를 투자 받은 이력이 있으며, NGS 장비와 서비스 플랫폼으로 매출 기준 세계1위 기업인 Illumina社에 2020년9월에 80억달러(약9조400억원) 규모로 인수되었습니다. Markets&Markets 보고서에 따르면, 액체생검에 대한 소비자 인식이 확산되고, 보험 시스템의 변화가 나타나면서 액체생검 시장은 본격 성장기에 진입하여, 2022년에는 약 18.9억달러 규모(암 치료 영역만 포함)의 시장을 형성할 것으로 전망되며, 연평균 22.5%의 성장률을 기록할 것으로 전망되고 있습니다.

글로벌 액체생검 시장규모 및 전망.jpg
글로벌 액체생검 시장규모 및 전망

출처 : Markets&Markets(2020)

[글로벌 액체생검 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
1,542
1,889
2,314
2,835
22.5

출처 : Markets&Markets(2020)

당사는 2019년 1월 국내 최초로 NGS 기반 액체생검 분석 서비스인 LiquidSCAN을 상용화하였고, 2020년 약 1억의 매출 실적을 기록하였습니다. 2021년 1분기 신규 패널을 적용한 LiquidSCAN-Lymphoma가 삼성서울병원에 약 8,350만원 규모의 초도물량 공급을 개시하면서 본격적인 국내 매출 확대가 예상됩니다. 또한 체외진단의료기기 허가를 통해 제품 형태의 매출 확대가 기대됩니다.

글로벌 싱글셀 분석시장은 2019년 기준 약 20.8억달러규모로 추정됩니다. 연평균 성장률 17.8%로 2025년 시장규모는 55.6억달러에 도달할 것으로 전망됩니다. 한편, 싱글셀 분석 기술 분야 선도 업체인 10x genomics의 싱글셀 분석 장비를 활용한 연구의 누적 논문 게재 건수가 2018년 200건을 돌파한 이후 2020년 2,000건을 돌파하며 기하 급수적으로 관련 연구가 늘어난 것을 확인할 수 있습니다.

글로벌 싱글셀 분석 시장규모 및 전망.jpg
글로벌 단일세포 분석 시장규모 및 전망

출처 : Markets&Markets(2020)

[글로벌 단일세포 분석 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
2,886
3,400
4,005
4,718
17.8

출처 : Markets&Markets(2020)

 당사는 2020년 4월, 싱글셀 분석 플랫폼인 Celinus를 국내 최초로 상용화하여 6월부터 매출 발생이 시작되었으며, 2020년 연간 약 6억원의 매출 실적을 기록하였습니다. 당사는 2021년 확정된 용역과제 매출만 약 24억원 수준이며, 2022년 후속과제 수주가 기대되어 지속적인 Celinus 매출 확대가 예상됩니다.

그러나, NGS 정밀진단 산업과 단일세포 분석 산업은 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사의 타겟 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며, 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 주가 하락으로 이어질 위험이 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 기술 트렌드 변화 위험

NGS(Next Generation Sequencing)는 염기서열을 분석하여 특정 유전자에 대한 정밀 분석이 가능한 고효율의 분석 기술이며, 시장조사기관 Frost & Sullivan에서 발표한 보고서의 진단 기술 발전 단계에 따르면, PCR과 FISH 등의 기존 진단 기술은 완전 성숙 단계이며, NGS 진단 기술로 대체 중이라고 언급되어 있습니다. NGS 진단 기술은 기술 도입 단계를 지나 성장기에 도달하였으며, 연평균 20% 수준으로 고성장 하고 있으며, 이제는 NGS 기법을 통해 세포 하나 단위까지 분석이 가능한 단일세포 분석 시대가 도래했습니다. 한편, 액체생검 분야는 향후 진단 시장의 주류가 될 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 NGS 기법과 액체생검 기술은 고령화 사회 진입, 의학 패러다임의 변화 등에 따라 정밀진단 플랫폼의 수요 증가가 예상됨에 따라 상당한 기간 활용이 가능할 것으로 예측됩니다. NGS 기법은 미래에는 통합 솔루션과 머신러닝, AI 등 빅데이터를 활용할 수 있는 솔루션을 제공하는 분야에서 글로벌 기업이 경쟁할 것으로 전망하고 있습니다. 하지만 NGS 기법 이후에도 전세계 주요 업체들의 염기서열해독 방식에 대한 지속적인 연구개발이 이루어지고 있으며, 이에 따라 NGS 보다 저렴하고 빠르게 질병 예측 또는 진단할 수 있는 방법이 시장에 출현할 경우 NGS 기술 기반으로 제품을 개발하는 당사의 사업 확대에는 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 암 유전체 분석/진단 사업은 신기술에 대한 의존도가 높고, 기술적 난이도가 매우 높은 산업입니다. 유전자 검사 중심의 분자진단 기술은 1950년대에 DNA 이중나선 구조를 밝혀내고, 유전자 발현 기작을 밝혀내면서 끊임없이 발전해왔습니다. 유전자 분석을 통해 각종 감염병과 암과 같은 치료가 어려운 질병들과의 상관관계에 대한 연구가 현재까지도 활발히 진행되면서 암이 더 이상 불치병이 아닌 관리가 가능한 시대에 도래하였습니다. PCR(유전자 증폭기술, polymerase chain reaction) 방식이 유전자를 증폭하여 유전자의 발현특성을 알아보는 기술이라고 하면, NGS(Next Generation Sequencing)는 염기서열을 분석하여 특정 유전자에 대한 정밀 분석이 가능한 고효율의 분석 기술이라고 볼 수 있습니다. NGS 기법 또한 현재 PCR 방식만큼 보편화 되기 시작했으며, 이제 NGS 기법을 통해 세포 하나 단위까지 분석이 가능한 단일세포 분석 시대가 도래했습니다. 

2017년 시장조사기관 Frost & Sullivan에서 발표한 보고서의 진단 기술 발전 단계에 따르면, PCR과 FISH(형광동소보합법, fluorescence in situ hybridization) 진단 기술은 완전 성숙 단계이며, 일부는 NGS 진단 기술로 대체 중이라고 언급되어 있습니다. NGS 진단 기술은 기술 도입 단계를 지나 성장기에 도달하였으며, 연평균 20% 수준으로 고성장 하고 있습니다. 한편, 액체생검 분야는 향후 진단 시장의 주류가 될 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 NGS 기법과 액체생검 기술은 고령화 사회 진입, 의학 패러다임의 변화 등에 따라 정밀진단 플랫폼의 수요 증가가 예상됨에 따라 상당한 기간 활용이 가능할 것으로 예측됩니다.

유전체 정밀진단분야의 기술수명주기.jpg
유전체 정밀진단분야의 기술수명주기

출처 : Frost&Sullivan

NGS 기반의 진단 시장은 과거 10년 동안 NGS 장비와 시험법의 개발, 생산이 주를 이뤘다면, 2010년대 들어서 유전체 데이터와 임상 데이터를 통합하여, 임상적 의미로 해석하는 유전체 분석 서비스 분야가 주를 이루고 있습니다. 미래에는 통합 솔루션과 머신러닝, AI 등 빅데이터를 활용할 수 있는 솔루션을 제공하는 분야에서 글로벌 기업이 경쟁할 것으로 전망하고 있습니다. 당사는 이러한 NGS 진단 시장의 글로벌 트렌드를 선도하고 있으며 단순 분석 서비스에 머무르지 않고 임상데이터와의 융합과 인공지능, 블록 체인 등 최신 IT 기술과의 융합을 통해 진단 및 예후 예측, 신약개발 플랫폼으로의 확장을 추진하고 있습니다. 

하지만 NGS 기법 이후에도 전세계 주요 업체들의 염기서열해독 방식에 대한 지속적인 연구개발이 이루어지고 있으며, 이에 따라 NGS 보다 저렴하고 빠르게 질병 예측 또는 진단할 수 있는 방법이 시장에 출현할 경우 NGS 기술 기반으로 제품을 개발하는 당사의 사업 확대에는 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 목표시장 내 경쟁심화에 관한 위험

국내외 유전체 정보 분석 시장은 자본력을 갖춘 해외 기업들의 지속적인 연구개발 투자와 국내 기업들의 NGS 시장 선점을 위한 경쟁이 심화되고 있습니다. 글로벌 NGS 기반 유전체 정보 분석 시장은 Illumina, BGI, Myriad Genetics, Thermo Fisher 등이 시장을 선점하고 있으며, 국내기업의 경우 당사를 비롯하여 마크로젠, 테라젠이텍스, 엔젠바이오 등의 기업들이 NGS 관련 사업을 영위하고 있으나, 시장 밸류체인 상에서 각기 차별화된 영역을 커버하고 있습니다. 당사는 NGS 기반 유전체 데이터 분석 기술과 생물정보분석(바이오인포매틱스) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 예측 및 진단 검사 서비스를 제공하고 있으며, 비침습적 액체생검 진단, 단일세포(싱글셀) 분석 등 다양한 사업분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다. 또한, 병원에서 스핀오프한 벤처기업으로, 의료 현장에서 고객의 니즈를 반영한 통합 소프트웨어 OncoSTATION 을 출시하여 의료 시장에서 타 경쟁기업들은 확보하기 어려운 당사만의 고유 경쟁력을 보유하였습니다. 다만, 국내외 경쟁기업과의 가격경쟁 위주의 시장점유율 확보 전략, 서비스 품질 및 포트폴리오 경쟁에서 우위를 점하지 못할 경우에는 향후 매출 확대 및 수익성 확보에 어려움을 겪을 수 있습니다.

NGS 기반 유전체 정보 분석 시장은 전세계 다수의 기업들이 급성장하고 있는 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있어, 당사가 속한 시장 내에서의 경쟁의 강도가 높은 편입니다. 글로벌 NGS 기반 유전체 정보 분석 시장은 Illumina, BGI, Myriad Genetics, Thermo Fisher 등이 시장을 선점하고 있으며, 국내기업의 경우 당사를 비롯하여 마크로젠, 테라젠이텍스, 엔젠바이오 등의 기업들이 NGS 관련 사업을 영위하고 있으나, 시장 밸류체인 상에서 각기 차별화된 영역을 커버하고 있습니다. 또한, 액체생검 분야의 경우 Guardant Health, Foundation Medicine, Genomics Health, Grail 등 세계적인 기업들이 앞다투어 진출하고 있어 글로벌 시장에서 당사와 경쟁할 가능성이 높은 상황입니다. 이러한 경쟁 상황은 지속 성장하고 있는 유전체 정보 분석 시장의 확대 측면에서 오히려 좋은 기회로 작용하여, 시장의 규모가 확대되는데 기여할 수 있으며, 특히 글로벌 유전체 정보 분석 관련 산업의 Value Chain은 그 규모가 지속 확대될 것으로 예상되고 있어 경쟁을 통한 손실보다 상호간의 성장 효과가 더욱 클 것으로 예상됩니다. 

당사는 NGS 기반 유전체 데이터 분석 기술과 생물정보분석(바이오인포매틱스) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 예측 및 진단 검사 서비스를 제공하고 있으며, 비침습적 액체생검 진단, 단일세포(싱글셀) 분석 등 다양한 사업분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다. 특히 당사는 생물정보분석 기술력을 바탕으로 정확성, 정밀성 등을 높인 변이검출 알고리즘, 변이 해석 데이터베이스 등을 적용하여 타사와 차별화된 유전체 데이터 분석 서비스를 상용화하여 제공하고 있습니다. 

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NGS 기반 암유전체 진단 경쟁사 제품 비교

출처 : 당사 내부자료

당사는 글로벌 경쟁 업체들과 비교했을 때 업력이 짧은 편이나, 회사 설립 이전부터 삼성유전체연구소에서 꾸준히 연구개발을 이어왔기 때문에 국내 최고 수준의 기술력을 구축할 수 있었습니다. 또한, 병원에서 스핀오프한 벤처기업으로, 의료 현장에서 고객의 니즈를 반영한 통합 소프트웨어 OncoSTATION 을 출시하였으며, 이는 의료 시장에서 타 경쟁기업들은 확보하기 어려운 당사만의 고유 경쟁력이면서 동시에 고객 이탈을 방지하여 높은 시장 점유율을 유지할 수 있는 강점이기도 합니다.

다만, 해외의 자본력을 갖춘 대형 경쟁기업이 지속 출현하고, 국내 경쟁기업과 가격경쟁 위주의 시장점유율 확보 전략, 서비스 품질 및 포트폴리오 경쟁에서 우위를 점하지 못할 경우에는 향후 매출 확대 및 수익성 확보에 어려움을 겪을 수 있습니다.

마. 지적재산권 관련 위험

NGS 기반 유전체 분석 사업에서 당사와 같은 바이오벤처기업은 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심 원천기술 확보가 매우 중요합니다. 당사는 핵심기술에 대해 이미 국내 및 해외에 특허를 등록하였거나 출원을 진행 중으로써 해당 특허와 관련된 제품에 대해서 후발 경쟁사로부터 진입장벽을 형성하고 있습니다. 또한, 당사는 경쟁사에서 모방이 가능한 노하우는 영업비밀로 유지하면서, 모든 핵심 기술에 관하여는 특허로 등록하는 전략을 실시하고 있어, 이러한 전략에 따라 그동안 총 46건의 특허가 등록 및 출원되었으며, 국내 7건, 해외 3건은 특허등록이 완료되었습니다. 그럼에도 불구하고 향후 시장의 규모가 확대되고 당사의 시장 점유율이 증가함에 따라 경쟁업체들이 기술 특허를 통해 견제를 강화할 가능성이 있으며, 실제 특허분쟁으로 확대될 시 향후 우발적인 비용이 발생할 가능성이 있습니다. 이에따라 당사의 영업상황 및 재무실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

당사가 주력으로 하는 NGS 기반 유전체 분석 사업은 관련 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심 원천기술 확보가 매우 중요합니다. 당사는 다음과 같이 암 유전체 관련 체세포 돌연변이 검출/분석 기술, 돌연변이 검출용 조성물 및 이를 포함하는 진단패널 등 핵심기술에 대해 이미 국내 및 해외에 특허를 등록하였거나 출원을 진행 중으로써 해당 특허와 관련된 제품에 대해서는 후발 경쟁사로부터 진입장벽을 형성할 수 있을 것으로 판단됩니다. 

한편, 당사는 정보유출 방지와 후발업체의 시장진입 방지를 위해 핵심기술 중 특허 등록을 하게 될 경우 경쟁사에서 모방이 가능한 노하우는 영업비밀로 유지하되, 이외의 모든 핵심 기술에 관하여는 특허로 등록하는 기술보호 전략을 실시하고 있습니다. 이러한 전략에 따라 그동안 총 46건의 특허가 등록 및 출원 되었습니다. 이중 국내 7건, 해외 3건은 특허등록이 완료되었습니다.

[특허권 출원 및 등록 현황]

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2015-11-30

2018-02-05

CancerSCAN

대한민국

2

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2015-11-30

-

CancerSCAN

PCT

3

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-01-18

-

CancerSCAN

사우디아라비아

4

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-09-18

-

CancerSCAN

싱가포르

5

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-09-21

2021-01-26

CancerSCAN

중국

6

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2015-11-30

2018-07-19

CancerSCAN

대한민국

7

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2015-11-30

-

CancerSCAN

PCT

8

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-01-18

-

CancerSCAN

사우디아라비아

9

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-09-18

2021-03-01

CancerSCAN

싱가포르

10

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-09-22

2020-12-01

CancerSCAN

중국

11

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2017-05-24

2020-08-11

LiquidSCAN

대한민국

12

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2018-04-17

-

LiquidSCAN

PCT

13

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-25

-

LiquidSCAN

미국

14

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-27

-

LiquidSCAN

중국

15

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-25

-

LiquidSCAN

일본

16

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-27

-

LiquidSCAN

베트남

17

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-24

-

LiquidSCAN

사우디아라비아

18

특허권

비만과 관련된 유전 정보를 이용한 
 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

지니너스

2017-09-13

2020-09-08

HealthSCAN

대한민국

19

특허권

비만과 관련된 유전 정보를 이용한 
 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

지니너스

2018-09-12

-

HealthSCAN

PCT

20

특허권

비만과 관련된 유전 정보를 이용한 
 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

지니너스

2020-03-25

-

HealthSCAN

베트남

21

특허권

비만과 관련된 유전 정보를 이용한 
 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

지니너스

2020-03-12

-

HealthSCAN

사우디아라비아

22

특허권

핵산 서열 분석에서 위양성 변이를 검출하는 방법 및 장치

지니너스

2019-10-04

-

LiquidSCAN

대한민국

23

특허권

이종 플랫폼의 DNA 메틸레이션 데이터를 이용한 
 암의 예후 예측용 바이오마커 발굴 방법 및 장치

지니너스, 
삼성생명공익재단 공동출원

2019-10-15

-

LiquidSCAN

대한민국

24

특허권

대장암 진단을 위한 대장암 특이적 메틸화 바이오마커

지니너스, 
삼성생명공익재단 공동출원

2019-10-15

-

LiquidSCAN

대한민국

25

특허권

대장암 진단을 위한 대장암 특이적 메틸화 바이오마커

지니너스

2021-04-13

-

LiquidSCAN

미국

26

특허권

핵산서열 분석에서 진양성 변이를 검출하는 방법 및 장치

지니너스

2020-02-19

-

LiquidSCAN

대한민국

27

특허권

장내 미생물 군집 수준 평가를 통한 비만 예측용 조성물 및 이의 용도

지니너스

2020-08-06

-

WithMe

대한민국

28

특허권

장내 미생물 군집 수준 평가를 통한 비만 예측용 조성물 및 이의 용도

지니너스

2020-08-06

-

WithMe

대한민국

29

특허권

miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계 항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물 반응성 예측용 바이오마커 조성물

지니너스

2019-10-18

2021-05-07

CancerSCAN

대한민국

30

특허권

miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계 항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물 반응성 예측용 바이오마커 조성물

지니너스

2020-06-11

-

CancerSCAN

PCT

31

특허권

단백질 카이네이즈 D1 저해제를 포함하는 유방암 치료제 조성물

지니너스

2019-10-31

2020-11-17

CancerSCAN

대한민국

32

특허권

신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도

지니너스

2020-02-25

-

CancerSCAN

대한민국

33

특허권

섬모 손상 질환의 진단을 위한 ICK 및 KLC3의 용도

지니너스

2020-03-19

-

CancerSCAN

대한민국

34

특허권

섬모 손상 질환의 진단을 위한 KAT2B의 용도

지니너스

2020-03-19

-

CancerSCAN

대한민국

35

특허권

중추신경계 림프종을 진단하기 위한 마커, 이를 포함하는 중추신경계 림프종 진단 키트 및 중추신경계 림프종을 진단하는 방법

지니너스, 
삼성생명공익재단 공동출원

2020-11-06

-

CancerSCAN

대한민국

36

특허권

유전자발현량 예측 방법 및 장치

지니너스

2021-02-17

-

HealthSCAN

대한민국

37

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-02-26

-

LiquidSCAN 

대한민국

38

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-02-26

-

LiquidSCAN

PCT

39

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-04-08

-

LiquidSCAN

호주

40

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-04-08

-

LiquidSCAN

미국

41

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-04-09

-

LiquidSCAN

일본

42

특허권

위암의 예후 예측용 마커 및 이의 용도

지니너스

2017-09-29

2019-08-23

암예후예측 바이오마커 및 응용

대한민국

43

특허권

텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR 프라이머 조성물 및 이의 용도

지니너스

2019-08-30

-

암예후예측 바이오마커 및 응용

대한민국

44

특허권

텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR 프라이머 조성물 및 이의 용도

지니너스

2020-08-26

-

암예후예측 바이오마커 및 응용

PCT

45

특허권

항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도

지니너스

2019-11-28

-

CancerSCAN

대한민국

46

특허권

항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도

지니너스

2019-12-02

-

CancerSCAN

PCT

그러나 주요 핵심기술에 대해서는 국내외 특허가 이미 등록되어 있음에도 불구하고 향후 시장의 규모가 확대되고 당사의 시장 점유율이 증가함에 따라 경쟁업체들이 기술 특허를 통해 견제를 강화할 가능성이 있으며, 실제 특허분쟁으로 확대될 시 향후 우발적인 비용이 발생할 가능성이 있습니다. 이는 향후 당사 영업상황 및 재무실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 

바. 정부규제 및 인허가 관련 위험

당사가 영위하는 유전체 데이터 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리방법 등 사업의 전 부문과 관련하여 오무 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 따라서 회사는 지속적으로 관련 규제를 준수해야 하며, 관련 법률의 제개정은 해당 시장 전체의 성장 속도와 방향을 결정하는 매우 중요한 요소입니다.

국내의 경우, 최근 신의료기술평가에 대한 이중규제 및 중복규제 비판이 계속되고 정부의 규제개혁 노력이 지속됨에 따라 정부 규제 완화 기조를 보이고 있으나 예상치 못한 규제 등은 당사 사업 환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있으고 이는 주가 하락으로 이어질 위험이 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

딩사가 영위하는 유전체 데이터 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리방법 등 사업의 전 부분과 관련하여 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 따라서 회사는 지속적으로 관련 규제를 준수해야 하며, 관련 법률의 제개정은 해당 시장 전체의 성장 속도와 방향을 결정하는 매우 중요한 요소입니다.

국내의 경우, 2016년 「의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정」에 NGS 임상검사실제 관련 규정을 마련 시행하였으며, 현재까지 다양한 기관(병원, 대학연구실 등)들이 이를 바탕으로 임상검사실을 도입 시행 중에 있습니다. 또한, NGS 활용 4개 인증기관 등에서 '품질관리체계 및 숙련도'에 대해 평가받고, 이에 더해 식약처로부터 NGS 검사성능에 대한 평가를 통해 NGS 임상검사실을 인증해주며 주기적인 재평가를 통해 그 자격요건을 검증하고 있습니다. 또한 2020년 기획재정부 혁신성장전략회의 「바이오 헬스 핵심규제 개선방안」에 따르면 관련 인증제도를 단일화하는 등 보다 효율적인 제도 정비를 진행하고 있습니다.

반면 체외진단기기(In Vitro Diagnostics, 이하 "IVD")의 위험도를 기반으로 그 분류를 설정하고, 그에 따른 규제체계를 도입하고 있습니다. 이에 따라 IVD업체들은 시장진입까지의 행정 단계별로 식약처의 품목허가, 보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가(혹은 그에 준하는 혁신의료기술평가, 선진입후평가), 건강보험심사평가원의 요양급여결정신청을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요됩니다. 

한편, 의료기기 시제품 개발 이후 임상단계를 통해 식약처의 품목 허가를 위한 제품의 안정성 및 유효성을 평가해야합니다. 임상시험계획서를 작성하여 식약처와 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받고 진행해야 합니다. 임상시험이 완료된 후에는 식약처에 의료기기 품목 허가신청을 하게되며, 최종적으로 안정성과 유효성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 개발하는 의료기기 제품마다 임상시험에 소요되는 기간이 다르며, 식약처의 품목 허가까지 소요되는 기간이 장기화될 경우 제품의 시장진입에 영향이 있을 수 있으며, 이는 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다만, 2018년 7월 발표된 정부의 「혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제 혁신 및 산업 육성 방안」에 따르면 2021년부터 체외진단 기술이 시장에 진입하기 위해 거쳐야 했던 "의료기기 허가 → 요양급여대상/비급여대상여부 확인 → 신의료기술평가"의 순서를 의료기기 허가만 받으면 되도록 개선하였으며, 이에 따라 시장진입에 소요되는 기간이 390일에서 80일 이내로 줄어들 예정입니다.

또한 최근 신의료기술평가에 대한 이중규제, 중복규제 비판이 계속되고 정부의 규제개혁 노력이 지속됨에 따라 보건복지부에서는 2019년 비판기사에 대한 보도해명자료를 통하여 식악처 허가를 받은 의료기기는 신의료기술평가 없이도 병원 등에 판매가 가능하다'고 유권해석을 명확히 하였습니다.

이처럼 정부 규제가 완화 절차 진행중에 있으나, 예상치 못한 규제 등으로 인해 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 신규사업(제품) 실패 위험

당사는 현재 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 패널, 분석소프트웨어, 단일세포 분석 서비스 등을 상용화하였으며, 액체생검 기반 암 유전체 정밀진단(동반진단 목적의 체외진단의료기기) 제품을 제조하여 식약처로부터 품목 허가를 취득하기 위해 임상적 성능 검증 단계에 있습니다. 또한, 당사는 단일세포 분석 기술을 바탕으로 바이오텍(해외 A사 등), 해외 대형제약사(해외 B사 등), AI업체(국내 C사, 해외 E사 등) 등과 다수의 연구협력을 위한 계약을 체결하였습니다. 초기에는 검체를 분석해 주는 용역 제공 또는 데이터를 B2B(Business-to-Business, 기업 대 기업)로 제공하는 형태로 계약을 체결하였지만, 향후에 바이오마커 발굴 시 동반진단 의료기기 개발 또는 신규 후보물질 개발 등으로 확장해 나갈 계획입니다. 다만, 액체생검 기반 항암제 동반진단 의료기기 시장은 개화 단계에 해당됨에 따라 성공 사례가 적으며, 신약 임상에 준하는 임상을 거쳐 유용성을 입증할 수 있어야 하므로 시장의 성장이 예상보다 지연될 수 있습니다. 또한, 당사가 개발한 제품의 성능이 기대에 부적합하다는 임상시험 결과가 도출되거나, 식약처로부터 품목 허가가 지연될 수 있으며, 당사와 연구 협업을 진행하는 회사들의 신규 제품 개발 또는 신규 후보물질 발굴 사업에 소요되는 기간이 예상보다 연장되거나 중단될 수도 있습니다. 이에 따라 당사가 추정한 매출 금액을 달성하지 못할 수 있으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 액체생검 패널과 분석 소프트웨어를 동반진단 목적의 체외진단의료기기를 제조하여 식약처로부터 품목 허가를 취득하기 위해 임상적 성능 검증 단계에 있습니다.

또한, 당사는 단일세포 분석 기술을 바탕으로 바이오텍(해외 A사 등), 해외 대형제약사(해외 B사 등), AI업체(국내 C사, 해외 E사 등) 등과 다수의 연구협력을 위한 계약을 체결하였습니다. 초기에는 검체를 분석해 주는 용역 제공 또는 데이터를 B2B(Business-to-Business, 기업 대 기업)로 제공하는 형태로 계약을 체결하였지만, 향후에 바이오마커 발굴 시 동반진단 의료기기 개발 또는 신규 후보물질 개발 등으로 확장해 나갈 계획입니다. 

[당사 연구 협업 사례]

구분
지역
파트너사
계약 단계
임상 단계

바이오텍

해외

해외 A사

계약체결

임상 1b상

국내

국내 A사

계약체결

후보물질 발굴

제약사

해외

해외 B사

계약체결

임상 2상

해외

해외 C사

계약체결

임상 2상

해외

해외 D사

계약체결

임상 2상

AI업체

국내

국내 B사

CDA

후보물질 발굴

국내

국내 C사

계약체결

후보물질 발굴

해외

해외 E사

계약체결

후보물질 발굴

해외

해외 F사

계약체결

후보물질 발굴

당사는 상기 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품과 단일세포 분석 서비스, 연구 협업을 통한 동반진단 의료기기 개발 또는 신규 후보물질 발굴 사업의 진행 수준에 따라 공고가격 결정의 근거가 되는 향후 매출액을 추정하였습니다. 

[당사 향후 매출액 추정]

(단위 : 백만원)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품
CancerSCAN
2,205
3,831
6,972
11,386

LiquidSCAN
451
1,092
1,840
2,830

단일세포 분석 서비스
Celinus
3,770
7,013
8,859
15,160

질병예측 유전자 검사 서비스
HealthSCAN
2,270
3,480
4,806
6,256

연구 협업에 따른 기술이전 수익
기타
-
-
6,047
22,497

합 계
8,697
15,416
28,524
58,129

액체생검 기반 항암제 동반진단 의료기기 시장은 개화 단계에 해당됨에 따라 성공 사례가 적으며, 신약 임상에 준하는 임상을 거쳐 유용성을 입증할 수 있어야 하므로 시장의 성장이 예상보다 지연될 수 있습니다. 또한, 당사가 개발한 제품의 성능이 기대에 부적합하다는 임상시험 결과가 도출되거나, 식약처로부터 품목 허가가 지연될 수 있으며, 당사와 연구 협업을 진행하는 회사들의 신규 제품 개발 또는 신규 후보물질 발굴 사업에 소요되는 기간이 예상보다 연장되거나 중단될 수도 있습니다. 이에 따라 당사가 추정한 매출 금액을 달성하지 못할 수 있으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

아. 주요 매출처 편중 위험

당사의 주요사업은 NGS 분석 장비를 이용하여 유전체 데이터를 생산하고, 데이터의 해석 결과에 기반하여 환자에게 적합한 항암제를 처방하는 단계를 수반하므로, 대형병원이 주요 수요처가 되는 시장 형태를 나타내고 있습니다. 따라서, 매출처가 다변화되기 어려운 구조를 가지고 있습니다. 당사는 국내 주요 상급종합병원, 해외 주요 거점병원 등을 유통망으로 확보하고 있는 현지 업체를 파트너로 확보하여 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품과 분석 소프트웨어를 판매하고 있습니다. 다만, 당사의 최근 사업연도 기준 매출의 상당 부분을 국내 상급종합병원 등을 통해 시현하고 있습니다. 매출처 편중은 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 산업의 특수성에 기인한 상황이나, 주요 매출처의 정책변화, 타사의 제품 개발에 따른 경쟁상황 심화 등에 따라 당사의 사업성과가 영향을 받을 수 있습니다.

당사는 국내 주요 상급종합병원, 해외 주요 거점병원 등을 유통망으로 확보하고 있는 현지 업체를 파트너로 확보하여 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품과 분석 소프트웨어를 판매하고 있습니다. 

당사의 주요사업은 NGS 분석 장비를 이용하여 유전체 데이터를 생산하고, 데이터의 해석 결과에 기반하여 환자에게 적합한 항암제를 처방하는 단계를 수반하므로, 대형병원이 주요 수요처가 되는 시장 형태를 나타내고 있습니다. 따라서, 매출처가 다변화되기 어려운 구조를 가지고 있습니다. 당사는 최근 사업연도 기준 매출의 상당 부분을 국내 상급종합병원 등을 통해 시현하고 있습니다. 매출처 편중은 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 산업의 특수성에 기인한 상황이나, 국내외 NGS 기반 유전체 정밀진단 제품 및 서비스 제공 업체 대부분은 소수의 매출처에 대해 높은 의존도를 나타내고 있는 바, 당사는 상대적으로 매출처가 다변화 되어 매출처의 편중 위험은 낮은 수준으로 판단됩니다. 

[매출처별 매출액 및 매출비중]

(단위 : 백만원, %)

구분
매출처명
2021년 반기
2020년
2019년
2018년

용역매출
A사
246
(8%)
1,310
(34%)
-
(0%)
-
(0%)

B사
787
(25%)
-
(0%)
-
(0%)
-
(0%)

C사
541
(17%)
556
(15%)
460
(33%)
-
(0%)

D사
301
(10%)
381
(10%)
375
(27%)
-
(0%)

E사
149
(5%)
425
(11%)
279
(20%)
-
(0%)

기타
940
(30%)
998
(27%)
262
(20%)
-
(0%)

기타(상품매출 등)
157
(5%)
124
(3%)
-
(0%)
-
(0%)

합 계
3,121
3,794
1,375
-

당사 제품의 주요 매출처는 국내 상급종합병원 및 주요 의료관련 기관과 업체로서 안정적인 거래처를 확보한다는 측면에서 강점이 될 수 있으나, 당사의 매출처가 소수의 업체에 편중되어 있어 주요 매출처의 정책변화, 타사의 제품 개발에 따른 경쟁상황 심화 등에 따라 당사의 사업성과가 영향을 받을 수 있습니다.

자. 브랜드 인지도 위험

당사의 주요 제품인 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 패널 및 분석 소프트웨어는 국내 식약처 인증을 취득하여야 하며, 국내외 경쟁업체들과 동등하거나 우수한 수준의 기술력을 바탕으로 의료시장에서 영업망을 구축해야 합니다. 당사의 제품은 전세계적인 영업망을 구축하고 있는 글로벌 기업들과 동등한 수준의 기술력을 갖춘 것으로 판단되며, 국내 기업 대비 우수한 기술력을 확보하였다고 판단됩니다. 다만, 당사의 다양한 노력에도 불구하고, 시장을 선점하고 있는 글로벌 기업 대비 브랜드 경쟁력에서 열위에 있습니다. 그럼에도 불구하고, 당사는 병원 스핀오프 기업으로서 의료 현장에서 필요한 실제적인 니즈를 충족시킬 수 있는 제품을 개발하였으며, 주요 거점병원 등을 유통망으로 확보하고 있습니다. 향후 시장 내 경쟁심화에 따라 이러한 브랜드 인지도 및 영업부문의 경쟁력 열위사항을 보완하지 못한다면 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품 및 분석 소프트웨어, 단일세포 분석 서비스를 상용화하였으며, 국내 상급종합병원 및 해외 주요 거점병원 등을 유통망으로 확보하고 있는 현지 업체를 파트너로하여 영업망을 확보하고 있습니다. 또한, 당사의 제품은 국내외 기업들과 동등하거나 우수한 기술력을 확보하였다고 판단되며, 병원 스핀오프 기업으로서 의료 현장에서 필요한 실제적인 니즈를 충족시킬 수 있는 제품을 제공하는 등 시장 경쟁력을 확보하고 있습니다. 

하지만 당사의 경쟁기업인 해외 선도기업인 Illumina, Thermo Fisher는 유전체 분야에서 전세계적인 영업망을 구축하고 있으며, 시장을 선점하여 당사 대비 브랜드 경쟁력에서 우위에 있습니다. 이를 극복하기 위해 당사는 국내 상급종합병원을 주요 고객으로 하면서, 병원 EMR과 연동이 가능한 분석 소프트웨어 제공 등 의료 현장에서 필요로하나 타사는 제공하지 못하는 서비스를 제공하여 경쟁력을 확보하고, 고객의 이탈을 방지하고 있습니다. 다만, 해외시장의 경우 현지 파트너의 현지 네트워크 부족, 영업상황 악화 등으로 해당 시장에서 사업확장에 어려움을 겪을 수 있는 위험이 존재합니다. 

향후 이러한 브랜드 인지도 및 영업부문의 경쟁력 열위사항을 보완하지 못한다면 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

차. Platform 장비 의존도에 따른 위험

NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품은 NGS 시퀀싱 장비에 호환하도록 개발되며, 당사는 NGS 시퀀싱 장비를 판매하는 제조사 중 Illumina의 장비와 연동되는 제품을 판매하고 있습니다. 시장조사기관 GenomeWeb에 따르면, 2018년 기준 NGS 시퀀싱 장비 업체별 시장점유율은 Illumina의 장비가 74%로 가장 높은 점유율을 나타내고 있습니다. 다만, 당사의 제품은 기타 제조사의 장비에서는 활용이 어렵다는 문제점이 있으며, 당사의 매출처는 Illumina의 장비를 사용하는 의료기관 및 업체로 한정되어 향후 Illumina의 시장점유율이 하락할 경우 당사의 제품 경쟁력 또는 영업활동과는 별개로 매출이 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

당사가 공급하는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품은 병원 내 NGS 임상검사실에 납품 후 검사에 사용되기 위해 NGS 시퀀싱 장비가 필요합니다. 이러한 NGS 시퀀싱 장비를 판매하는 제조사는 Illumina, Thermo Fisher 등 해외 대형기업들이 있습니다. 당사는 Illumina의 NGS 시퀀싱 장비와 연동되는 제품을 판매하고 있으며, 당사의 수요처인 상급종합병원들 또한 Illumina 장비를 보유하고 있는 것으로 파악됩니다. 

시장조사기관 GenomeWeb에 따르면, 2018년 기준 NGS 시퀀싱 장비 업체별 시장점유율은 Illumina의 장비가 74%로 가장 높은 점유율을 나타내고 있습니다.

ngs 장비업체별 시장점유율.jpg
NGS 장비 업체별 시장점유율

출처 : GenomeWeb(2018), 대신증권 Research Center

[NGS 장비 제조사별 장비의 종류 및 작동 원리 구분]

회사명

장비 종류

작동 원리

Illumina
(일루미나)

iSeq 100, 
MiniSeq, 
MiSeq, 
NextSeq 550, 
NextSeq 2000, 
NovaSeq 6000

DNA 가닥을 복제 혹은 합성하여 각기 다른 형광이 부착된 염기(dATP, dCTP, dTTP, dGTP)와 함께 DNA 종합효소(polymerase)를 넣어주어 각 DNA의 염기서열에 상보적인 염기가 삽입되면서 각기 다른 형광을 방출하게 됩니다. 방출되는 형광을 장비에 부착된 CCD 카메라로 사진이 찍히며, 장비는 형광이 발생된 클러스터의 위치를 기억하고 있다가 각 클러스터의 형광 변화를 감지하여 클러스터의 염기서열을 기록합니다.

Thermo Fisher
(써모피셔)

Ion GeneStudio S5 Plus, 
Ion GeneStudio S5 Prime System, 
Ion Proton, 
Ion Torrent

미세한 비드(bead)에 DNA 라이브러리를 붙여 촘촘하게 짜여진 미세구멍(well)에 하나씩 들어가도록 하고, 각 구멍 밑에는 전류를 측정할 수 있는 반도체 칩 회로가 설계되어 있어 상보적인 염기가 결합하는 합성 과정에서 방출되는 수소이온(H+)으로 인하여 pH가 낮아지는 것을 반도체칩의 센서가 탐지하고 분석합니다.

출처 : NGS기반 유전자 검사의 이해(식품의약안전처), 각사 홈페이지

당사의 정밀진단 제품이 Illumina의 장비에 호환되도록 개발되었으므로, Thermo Fisher 등 기타 제조사들의 장비에서는 활용이 어렵습니다. 따라서 당사 제품의 매출처는 Illumina 장비를 보유하고 있는 의료기관 및 업체로 한정되어 있습니다. 향후 Illumina의 NGS 시퀀싱 장비의 국내외 시장점유율이 하락할 경우 당사의 제품 기술력 또는 영업활동과 무관하게 당사의 매출에 부정적인 영향이 있을 수 있으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

2. 회사위험

가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 A등급 이상의 평가결과를 취득하여 기술력과 시장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술특례상장)입니다. 이에 당사는 한국거래소에서 지정하는 2개의 전문평가기관(기술보증기금, 보건산업진흥원)으로부터 각각 AA, A등급을 통보받았습니다.

그럼에도 불구하고 기술성장기업 특례를 적용받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 통상 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 내외부 경영환경의 악화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 수익성이 악화될 가능성이 존재합니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 A등급 이상의 평가결과를 취득하여 기술력과 시장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술특례상장)입니다. 이에 당사는 한국거래소에서 지정하는 2개의 전문평가기관(기술보증기금, 보건산업진흥원)으로부터 각각 AA, A등급을 통보받았습니다. 

[전문평가기관의 종합의견]

구분
평가등급
종합의견

기술보증기금
AA
평가대상기술은 지니너스의 암 유전체 분석 기술로 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing, NGS)을 기반으로 한 정밀의료용 암유전체 바이오마커 발굴 및 동반진단을 이용한 신약 개발이 가능한 바이오인포매틱스(Bioinformatics) 기술을 목표로 하고 있음. 이중 현재 구체화하여 기술개발 및 사업화를 추진하는 기술은 1)조직생검 암유전체 분석기술, 2)액체생검 암유전체 분석기술, 3)싱글셀 오믹스 분석 기술로 이들 기술이 본 평가의 구체적인 평가대상기술이라 정의할 수 있음. 평가대상기술은 삼성서울병원에서 정밀의료에 필요한 기술로 혈액종양내과 및 병리과 임상의들과 공동연구를 통해 개발되기 시작되었고, 2018년 동사 설립과 함께 기술 이전되었음. CancerSCAN과 Celinus의 경우, 2013년부터 LiquidSCAN의 경우 2015년부터 의료현장의 수요에 의하여 기초연구가 시작되었으며, 그 이후 정보 분석기술 고도화, 유전자 바이오마커 발굴을 통한 신규 패널 개발, 항암제 예측 알고리즘 개발, 임상검체 분석 수행을 통한 데이터 축적 등을 통하여 개발되었음. 동사의 해당 제품들은 품목허가를 받아 GMP시설에서 생산되어, CancerSCAN은 15,000건 이상의 임상데이터를 축적하고 CAP(Callege of American Pathologists) 인증을 받았으며, LiquidSCAN의 경우 NET(New Excellent Technology) 신기술 인증을 받고 삼성서울 병원의 IRB 승인 후 임상시험을 진행 중으로 기술의 신뢰성은 우수함. 현재 코로나19 팬더믹 상황을 극복하기 위하여 국내외 다양한 업체에서 치료제를 개발하고 있음. 이중 바이러스를 타게팅하여 효과적으로 사멸시키는 항체치료제는 빠른 개발 기간과 높은 치료 효과로 인하여 주목받고 있음. 동사가 보유하고 있는 싱글셀 분석기술을 활용하면 중화항체를 보유하고 있는 바이러스 감염증 완치자와 비 확진자의 B세포에서 특징적으로 보이는 항체의 종류 및 이에 대한 염기서열의 획득이 가능할 것으로 판단됨. 이를 활용하여 다양한 감염성 바이러스 질환의 치료제 개발 분야로의 확장성이 있는 것으로 판단됨. 동사의 주력 기술 플랫폼의 기술 확장성은 양호한 수준으로 평가됨. 다만, 동사의 기술은 다수의 논문 및 특허를 통해 거의 공개된 상태이기에, 중국 등 지식재산권의 권리안정성이 낮은 국가 등에서 저가 유사 암 유전체 분석기술을 제품화하여 유통할 가능성은 존재함. 따라서, 더욱 방대한 데이터베이스 구축 등을 통하여 NGS 기반의 염기서열 결과의 분석 및 예후 예측 기술을 향상시키는 등 기술경쟁력 격차를 유지하거나 확대하는 등의 대비가 필요할 것으로 판단됨.

보건산업진흥원
A
동사의 평가대상 주요기술은 조직생검 암유전체 분석 솔루션 (CancerSCAN), 액체생검 암유전체 분석솔루션(LiquidSCAN) 및 싱글셀 분석 플랫폼(Celinus)으로 구성되어 있음. 동사의 주요기술은 NGS 기반 유전자 검사를 위한 시약과 분석 시스템으로 구성되어 있음. 동사는 바이오인포매틱스 기반 유전체 분석 기법을 활용하여 암 조기진단, 치료반응성, 예후예측 뿐만 아니라 표적치료제 효능 평가를 위한 동반진단 분야로 사업을 확장되고 있음. 동사의 CancerSCAN 제품은 암 치료에 중요한 돌연변이들을 정확하게 검출하는 기술을 보유하고 있으며, 표적 유전자 캡쳐의 효율성을 높이는 패널 설계 경험을 가지고 있고, 표적항암제 외에 면역항암제를 선별 하는데 특화된 기능도 갖고 있어 기술의 자립도가 상당한 것으로 판단됨. 동사의 LiquidSCAN은 액체생검을 통하여 암 치료 후 치료경과 추적 등에 적용될 수 있는 신기술임. 민감도가 우수하고, 보유하고 있는 노이즈필터링 기술로 위음성 돌연변이를 방지할 수 있어서 혈액에서 ctDNA 검출에 유리한 조건을 가지고 있으며, LOD, CNA 검출 등의 성능은 타사의 제품과 비교 분석 결과 동등 또는 우수한 수준임이 검증됨으로써 기술의 완성도가 높은 것으로 판단됨. 또한, 체외진단용으로 개발 중인 제품의 경우 식약처의 허가 신청을 앞두고 있어, 기술의 신뢰성이 어느정도 확보된 것으로 사료됨. 동사의 Celinus는 미래 의료 발전에 선제 대응하는 제품으로, 국내 최고 수준의 기술과 경험을 보유하고 있음이 다수의 논문과 특허를 통해 입증되어 기술의 신뢰성이 높은 것으로 판단됨. 동사는 유전체 분석 툴의 성능개선을 위해 노이즈 필터링, 캡쳐링, 분자바코드 기술 등 요소 기술을 개량하고, 머신러닝 알고리즘을 최적화하여 분석의 민감도, 정확도를 향상시키고 있으며, 다양한 기관과 협업하여 패널 디자인도 지속적으로 업데이트하고 있음. 따라서 경쟁기업들이 패널 디자인을 모방하는 경우를 가정하더라도 동사의 분석결과 및 해석치에 근접한 결과물을 생산하는 것이 쉽지 않을 것으로 보이며, 시료의 처리 방식에 있어서도 기존의 문제점을 개선하여 시료 처리 범위를 확장하는 방식으로 접근하고 있어, 토탈 서비스를 지향하는 동사의 기술의 모방난이도가 높을 것으로 판단됨. 다만, 개발 초기에 임상 데이터 확보에 주력하다 보니 지식재산권 확보에 소홀한 면이 없지 않았으며, 따라서 유전체 분석 시스템과 관련된 차별화된 요소 기술들이 체계적으로 국내외에 출원되지 않은 것으로 보임. 이미 유전체 분석과 관련된 초기의 기술들은 논문으로 발표되어, 개량기술의 추가적인 지식재산권 확보 시 면밀한 검토가 요구되며 특허창출 난이도 상승이 우려됨. 따라서, 향후 다양한 협업을 통해 창출되는 부가적인 기술에 대한 특허확보 전략을 구체적으로 수립하여 실행하는 것이 바람직할 것으로 판단됨. 동사는 미국 임상병리검사 품질인증기관인 CAP로부터 2020년 12월 NGS 분야 CAP 인증을 획득하여 임상검사 과정의 우수한 품질을 인정받았으며, 동사의 CancerSCAN 기술은 유전체 분야로는 최초로 2021년 4월 제 94 차 IR52 장영실상을 수상함으로써 주력기술제품의 혁신성을 인정받은 바 있음. 동사는 CancerSCAN LiquidSCAN과 실시 예를 통해 신뢰성 있는 높은 수준의 민감도 결과를 제시하였고, 이를 자동적으로 분석할 수 있는 software인 OncoSTATION을 보유하고 있어, 주력기술이 해외 경쟁사 대비 우위를 점할 수 있을 것으로 사료됨. 동사의 분석 소프트웨어인 OncoSTATION의 경우 국내 유사 회사와 비교하였을 때 가장 큰 차별성을 확보한 것으로 판단됨. 동사의 Celinus는 single cell sequencing을 위한 플랫폼으로 준비되었음. 동사가 국내에서 안정된data 생산과 분석을 할 수 있는 유일한 회사로, 현재 해당 기술의 완성도는 국내 최고 수준이고, 세계적으로도 top notch 기술 경쟁력을 가지고 있다고 사료됨. 동사가 다수의 우수한 논문을 발표하고, 관련 특허를 보유한 점을 고려하면, 국내에서의 기술제품 수명이 길 것으로 예상되며, 기술의 차별성을 바탕으로 해외 진출 가능성도 가장 높은 분야로 사료됨. 동사의 NGS 기반 유전자 검사를 위한 시약과 분석시스템은 업체의 노하우가 집약된 결과물로서 업체의 경쟁력의 핵심으로 볼 수 있음. 다만, NGS 기반 시약과 분석 시스템을 제공하는 업체로 ThermoFisher 社, Foundation Medicine 社 등 글로벌 경쟁사와 국내 마크로젠, 테라젠 등의 회사가 시장에 먼저 진입해 있으며, 현시점의 국내 시장 점유율이 높지 않은 점 등을 감안할 때 독보적인 위치를 차지하는 것은 아직은 이른 시점으로 판단됨. 동사의 설립자인 박웅양 대표이사는 서울대학교 의과대학을 졸업하였고, 현재 성균관대학교 의과대학 교수와 삼성서울병원 삼성유전체연구소 소장을 겸임하고 있음. 다년간 유전체 연구에 매진하여 과학기술 연구개발부문에서 국무총리 표창을 수상하였으며, Nature Communication 등 유명 저널에 논문을 게재하는 등 bioinformatics 분야의 선두주자라 할 수 있음. 주요 경영진 및 연구진의 전반적인 기술 이해도가 높아 본 사업을 성공적으로 이끌 자질이 충분하다고 판단됨. 다만, 서비스 및 영업과 관련된 인력은 부족한 것으로 보이며, 향후 보유 중인 기술 발전 및 시장 확대를 위해 관련 인력 보강을 통하여 기구축한 기술인력과의 협력체계 강화가 필요할 것으로 사료됨. 또한, OncoSTATION 유저 확장에 따라 서비스에 대한 모니터링과 사용자 교육 등의 수요가 확대될 것이므로, 기존 고객관리 및 신규 사용자 유입을 위해서는 체계적인 기술 영업이 향후 매출 창출 및 증대에 중요할 것으로 판단됨. 동사의 주력기술제품은 2020년 기준으로 총 연간 30억 원 이상의 매출이 발생하여 기술제품의 상용화 단계를 지나 시장을 넓히고 있는 단계에 도달한 것으로 보임. CancerSCAN이 삼성서울병원 등에서 사용되고 있고, 관련 분석 지원시스템인 OncoSTATION도 주요 병원들과의 계약이 체결되고 있음. 특히, 싱글셀 분석 분야는 지금 막 시장이 형성되고 있는 단계로서, 2020년 이후 매출이 지속적으로 늘고있으며, 서비스의 신뢰도가 높은 수준으로 국내 경쟁 서비스업체가 없어서 몇 년 내 급성장이 가능할 것으로 사료되어, 부가가치 창출 가능성이 우수한 것으로 판단됨. 동사의 기술제품이 주력하고 있는 시장은, NGS 임상검사실 처방건수를 기준으로 고려할 때, 2017년에 1,660건에 비해 2020년 12,673건으로 증가하는 등 4년 동안 760% 성장하는 것으로 알 수 있듯이 폭발적으로 성장하고 있는 분야라 할 수 있음. 현재 세계적으로 암환자는 지속적으로 늘어나고 있고, 의료계의 가장 많은 매출을 차지하고 있음. 동사의 주력기술제품 관련 분야는 향후 암환자의 치료 선택 및 추적 관찰에 매우 중요한 역할을 할 것이며, 비교적 짧은 시간 내 관련 시장이 크게 확장될 것으로 예견됨. 동사의 3가지 주력 기술은 기술적으로 타사와 동등하거나 우수하여 경쟁력이 있다고 판단됨. 동사의 기술제품 중 일부는 비교 회사 대비 앞서가고 있고, 앞으로 시장에 선도적인 지위를 가질 가능성이 있을 것으로 생각됨. 다만, 제품의 인지도 측면에서, 주요 경쟁사인 ThermoFisher, Illumina, 마크로젠 등에 비해 인지도가 낮아 자체 분석결과 뿐만 아니라 공동연구자들의 논문발표 등을 유도함으로써 임상 데이터 축적 노력이 필요할 것으로 보임. 제품의 인지도를 제품의 성능만으로 개선하기는 힘들며, 인지도 상승에는 시간이 소요될 수밖에 없음. Celinus 분야는 국내에 정착된 서비스가 거의 없어 빠른 시간에 시장을 확보할 수 있을 것으로 보이며, LiquidSCAN의 경우에도 체외진단용 허가를 득하면 시장 선점에 유리한 위치를 차지할 수 있을 것으로 보임. 전반적으로 보험급여와 함께 움직이는 시장이므로 연구 개발과 동시에 관계부처와 공동 연구자들과 정책적 규제 개선 노력도 필요할 것임. 상기의 사항들을 종합적으로 고려할 때, 동사의 암유전체 분석 기술 및 주요 3가지 제품은 우수한 기술력 및 경쟁력을 보유하고 있고, 독자적인 지식재산권을 보유하여 기술의 자립도와 모방 난이도 및 확장성이 있는 것으로 판단됨. 동사의 기술제품 중 Celinus와 같은 일부 기술은 타사 대비 앞서가고 있고, 앞으로 시장에 선도적인 지위를 가질 가능성이 있을 것으로 생각됨. 대표이사를 포함한 주요 연구진과 경영진의 사업 몰입도가 높은 것으로 사료됨. 다만, 창업 이후의 매출 규모 및 이미 시장을 지배하고 있는 경쟁사 상황을 고려할 때, 향후 국내외 시장 진입 및 제품의 인지도를 제고할 수 있는 적극적인 영업 및 마케팅 전략 실행이 필요할 것으로 사료됨. 따라서, 해당 기업은 높은 수준의 기술력을 보유하였고, 장래의 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준이어서 등급을 부여함.

이와 같이 당사는 외부평가기관으로부터 기술평가특례 상장 기준에 부합하는 결과를 수령하였으나, 이러한 전문평가기관의 기술평가 결과가 회사의 성장성과 향후 실적을 보장하는 것은 아니며, 당사는 연구개발 및 적극적인 영업 및 마케팅 전략에 따라 손익은 적자를 기록 중에 있습니다.

한편, 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별 주요 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구분
일반기업(벤처기업 포함)
기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준
시장평가ㆍ성장성 기준
전문평가
(기술/사업모델)
성장성 추천

주식 분산
(택일)
주1)
① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝
 ⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상
 ⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)
② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)
③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상
④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상
⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상) 주2)

경영성과 및
시장평가 등
(택일)
① 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 시총 90억원
① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상
① 자기자본 10억원
② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억원[벤처: 15억원]
② 시총 300억원 & 매출액 100억원 이상[벤처: 50억원]
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것
상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을것 & 시총 200억원 & 매출액 100억원[벤처: 50억원]
③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억원
④ 시총 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견
최근 사업연도 적정

경영투명성
(지배구조)
사외이사, 상근감사 충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등

주1)
주식 분산 요건은 신규상장신청일 기준입니다.

주2)
일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주(자기자본 2,500억원 이상)

상기에서 기술한 바와 같이 기술성장기업으로 상장예비심사를 청구하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

[당사 요약 (포괄)손익계산서]

(단위: 백만원)

구 분

2018년도
(제1기)
2019년도
(제2기)
2020년도
(제3기)
2021년도 반기
(제4기 반기)

회계처리 기준

K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

매출액

-
1,376
3,794
3,121

매출원가

-
1,642
2,421
2,324

매출총이익
-
(266)
1,374
797

판매비와관리비
296
1,152
5,139
4,217

영업이익(손실)

(296)
(1,419)
(3,765)
(3,420)

법인세비용차감전계속사업이익(손실)
(309)
(3,094)
(9,152)
(4,853)

당기순이익(손실)

(309)
(3,094)
(9,152)
(4,853)

총포괄이익(손실)
(309)
(3,073)
(9,218)
(4,902)

당사 역시 임상 검증, 연구개발 등에 지속적인 투자가 필요하고 사업의 성과가 본격화되지는 않은 상황으로, 손익은 지속적으로 적자를 기록하고 있습니다. 또한 향후 연구개발의 성과가 가시화되는 단계인 임상성공 및 품목허가를 득하여 본격적인 매출이 발생하거나 일정규모 이상의 기술이전 계약이 체결되기 전까지는 손실이 지속될 것으로 전망되고 있습니다. 이는 당사의 재무구조 및 수익성이 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 내외부 경영환경의 악화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 수익성이 악화될 가능성이 존재합니다. 따라서, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사의 최근 3개년 및 당해년도 반기 기준 매출액 및 영업손실은 각각 2018년 매출액 0원, 영업손실 3억원, 2019년 매출액 14억원, 영업손실 14억원, 2020년 매출액 38억원, 영업손실 38억원, 2021년 반기 매출액 31억원, 영업손실 34억원입니다. 당사의 매출액은 기술제품의 경쟁력과 시장 확대에 따라 확대되고 있으나, 증권신고서 제출일 현재까지 가시적인 재무성과를 나타내고 있지는 않습니다. 

당사는 주력 제품인 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품, 단일세포 분석 서비스 매출을 통하여 수익성을 제고해 나갈 계획이며, 2024년 본격적인 매출 성장에 따른 수익 창출을 목표로 하고 있습니다. 다만, 당사는 핵심기술에 대한 지속적인 연구개발이 필요하며, 이는 당사의 수익성 및 재무안정성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 NGS 기반의 암 유전체 분석 기술 및 단일세포 분석 기술에 대한 연구개발을 지속적으로 진행해왔으며, 증권신고서 제출일 현재 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품의 제조 및 판매, 단일세포 분석 서비스의 제공을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 매출액은 2019년부터 발생하기 시작하여, 2019년 1,376백만원, 2020년 3,794백만원 및 2021년 반기 기준 3,121백만원을 기록하여 지속 성장하고 있습니다. 또한, 이는 당사의 차별화된 기술제품과 NGS 기반 암 유전체 진단 시장 및 단일세포 분석 기술의 수요 확대 등에 따른 매출 확대가 당사 전체 매출액의 증가를 견인한 것으로 파악됩니다. 

당사의 최근 3개년 및 당해년도 반기 손익 현황은 아래와 같습니다. 

[최근 3개년 및 당해년도 반기 손익 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2021년 반기
2020년
2019년
2018년

매출액
3,121
3,794
1,376
-

매출총이익
797
1,374
(266)
-

영업이익
(3,420)
(3,765)
(1,419)
(296)

당기순이익
(4,853)
(9,152)
(3,094)
(309)

당사 설립 이후 영업손실과 당기순손실을 기록하고 있습니다. 이는 당사의 사업이 본격적인 궤도에 진입하지 못한 관계로 매출액 대비 높은 판관비 비중과 연구개발비 지출에 기인한 것입니다. 다만, 당사의 매출총이익률은 2019년 -19.33%, 2020년 36.22%으로 개선되었으며, 2021년 반기 25.54%를 기록하여 2021년 연간 기준으로도 전년 대비 개선될 것으로 예상됩니다. 이에 따라, 향후 국내 NGS 기반 암 유전체 진단 시장이 빠른 성장세를 보이고 동사의 사업계획이 성공적으로 이루어져 매출이 확대될 경우, 우량한 원가구조 및 이익률을 형성할 수 있을 것으로 예상됩니다. 향후 2024년까지 당사의 예상 매출액 추정 세부내역은 IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)을 참고해 주시기 바랍니다. 

[향후 추정 4개년 요약 손익계산서]

(단위 : 백만원)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

매출액
8,697
15,416
28,524
58,129

매출원가
5,761
9,645
13,196
19,757

매출총이익
2,936
5,771
15,329
38,371

판매비와관리비
8,052
10,826
11,355
14,562

영업이익
(5,116)
(5,055)
3,974
23,809

영업외손익
300
220
172
250

세전이익
(4,816)
(4,835)
4,146
24,060

법인세비용
-
-
622
3,609

당기순이익
(4,816)
(4,835)
3,524
20,451

다만, 상기와 같은 당사의 사업계획은 현재 당사의 주력 제품 및 서비스의 매출 실현을 가정하여 계획된 것입니다. 당사가 계획하고 있는 주력 제품 및 서비스의 매출이 지연될 경우, 당사의 매출 확대, 영업이익 및 당기순이익 흑자 전환 시점이 지연될 수 있으며 이는 당사의 수익성 및 성장성에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 따라서, 투자자계서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 연구개발비 증가에 관한 위험

당사가 영위하고 있는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단의 핵심 요소는 생물정보분석(Bioinformatics, 바이오인포매틱스) 기술로, 명확한 분석 알고리즘 및 유전자 변이 해석 데이터베이스를 고도화하기 위하여 지속적인 연구개발이 요구됩니다. 당사는 연구개발비용으로 2020년 31억원 2021년 반기 21억원을 지출하였으며, 당사의 연구개발비는 모두 비용으로 처리되고 있습니다. 당사의 예상에 따르면, 당사의 연구개발비용은 2024년까지 증가할 것으로 예상되나, 이미 제품의 상용화가 상당부분 진행된 만큼 그 증가율은 완만할 것으로 예상됩니다. 다만, 당사의 사업계획의 변경, 새로운 제품 개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 수 있으며, 당사의 수익성 및 재무안정성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단의 핵심 요소는 생물정보분석(Bioinformatics, 바이오인포매틱스) 기술로, 암 진단에 필요한 시약과 분석 알고리즘, 해석 데이터베이스를 이용하여 정확하고 신속하게 진단하는 것입니다. 당사는 인간 유전체 정보를 바탕으로한 바이오인포매틱스 기술 보유 기업으로, 명확한 분석 알고리즘 및 유전자 변이 해석 데이터베이스를 고도화하기 위하여 지속적으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 또한, 당사는 단일세포 분석 기술 분야 선도기업으로서 신기술의 상용화와 완성도 향상을 위해 지속적인 연구개발이 요구됩니다. 이러한 노력과 관련한 동사의 최근 3개년도 연구개발비용은 아래와 같습니다. 

[2018년 ~ 2021년 반기 기준 당사의 연구개발비 현황]

(단위 : 백만원, %)

구분

2018년

2019년

2020년

2021년 반기

자산처리

원재료비

-

-

-

-

인건비

-

-

-

-

감가상각비

-

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

-

기타 경비

-

-

-

-

소계

-

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

-

판관비

-

251

3,134

2,063

합계

(매출액 대비 비율)

-

251

(18.3%)

3,134

(82.6%)

2,063

(66.1%)

현재까지 당사의 연구개발비는 모두 비용으로 처리되고 있으며, 2020년 3,134백만원을 비용으로 처리한 바 있습니다. 2021년 반기에도 2,063백만원을 비용으로 처리하였으며, 당사의 예상에 따르면 연구개발비는 2024년까지 지속적으로 증가할 예정이나, 이미 제품의 상용화가 진행되고 있는 만큼 그 증가율은 완만할 것으로 예상됩니다. 다만, 당사의 사업계획의 변경, 새로운 제품개발 결정 등 여러요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우 수익성 및 재무안정성에 악영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기를 바랍니다.

라. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험

당사는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 기업으로서 2018년 설립 이후 2019년부터 매출이 발생하고 있으나 지속적인 적자를 기록하고 있습니다. 또한, 당사의 전방시장인 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 시장과 단일세포 분석 기술 기반 정밀진단 시장은 신흥시장으로 국내외 기업들의 시장 선점을 위한 적극적인 마케팅 활동으로 인한 영업비용 등이 증가할 것으로 예상됩니다. 

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용받지 않습니다. 다만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 기존사업(NGS 기반 암 유전체 정밀 진단 제품 및 분석 소프트웨어, 단일세포 분석 서비스)의 부진 및 신규사업(액체생검 기반 조기진단, 동반진단 의료기기 및 신약 후보물질 공동 연구) 등이 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사의 경우 2021년 상장할 경우 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2025년부터, 매출액 요건은 2027년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도부터 적용).

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 유예기간 이후에도 당사의 제품 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있습니다.

당사의 향후 사업계획에 따라 법인세비용차감전순이익은 2023년부터 발생할 것으로 예상되며 코스닥시장 관리종목 지정기준에 따라 법인세비용차감전계속사업손실 요건이 적용되는 2025년 당사의 법인세비용차감전순이익 시현이 예상되어 관리종목 지정기준에 해당사항이 없는 것으로 판단됩니다. 다만, 당사의 예상보다 영업환경이 악화되어 2025년부터 3년간 2회 이상 법인세비용차감전계속사업손실을 기록하는 경우, 당사는 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 

한편, 2020년 말 기준 당사는 완전자본잠식이었으나 2021년 6월 24일 상환전환우선주의 보통주 전환으로 2021년 상반기 기준 자본잠식 상황이 해소되었으나, 당사가 설립 이후 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 이로 인한 누적결손금이 지속적으로 증가하여 사업연도(반기)말 기준 자본잠식률이 50% 이상을 기록할 경우, 당사는 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

당사는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품 및 분석 소프트웨어를 기반으로 고형암, 전립선암, 혈액암 등 고위험성 질병에 대한 유전체 정밀진단을 필요로하는 국내외 상급종합병원 및 업체에 제품과 서비스를 공급하여 매출을 창출하는 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 그 외에도 암 조기진단 목적의 액체생검 기반 체외진단의료기기 개발 분야와 국내외 주요 제약사 및 의료기관과 함께 동반진단 의료기기 개발 및 신약 후보물질 연구 협력 사업을 진행하고 있습니다. 

당사는 NGS를 기반 기술로 하여, 조직생검 암 진단제품 CancerSCAN과 액체생검 암 진단제품 LiquidSCAN을 상용화하여 국내외 상급종합병원 및 의료기관을 대상으로 매출이 발생하고 있습니다. 또한, 국내 최고 수준의 단일세포 분석 기술을 보유하고 있으며, 다양한 수요처로부터 단일세포 분석 서비스 용역을 의뢰받아 서비스를 제공하고 있습니다. 

당사는 상장이후에도 매출처 확대 및 시장점유율 확보, 신규사업 확대 등을 위해 마케팅 및 영업활동을 적극적으로 수행할 예정입니다. 

「코스닥시장 상장규정」제28조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목을 지정하도록 명시되어 있습니다. 

[코스닥시장 관리종목 지정기준]

구분

매출액
- 최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)
- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용
- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

법인세비용차감전계속사업손실
- 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)
- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용
- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

장기영업손실
- 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)
- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본
- 사업연도(반기)말 자본잠식률 50% 이상
- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만
- 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정
- 기술성장기업 미적용 요건 없음

(주1)
상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

(주2)
자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제), 상장 후 해당 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 될 수 있습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제38조(상장의 폐지)
① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.

4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우
4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

당사는 「코스닥시장 상장규정」제7조 제2항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제28조(관리종목) 제1항 제2호 및 제3호, 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호 및 제4호의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 당사의 경우 2021년 상장할 경우 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2025년부터, 매출액 요건은 2027년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도부터 적용).

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후에는 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 향후 사업계획에 따른 추정 4개년 요약 손익계산서는 아래와 같습니다.

[향후 추정 4개년 요약 손익계산서]

(단위 : 백만원)

구 분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

매출액
8,697
15,416
28,524
58,129

매출원가
5,761
9,645
13,196
19,757

매출총이익
2,936
5,771
15,329
38,371

판매관리비
8,052
10,826
11,355
14,562

영업이익(손실)
(5,116)
(5,055)
3,974
23,809

영업외수익
300
220
172
250

영업외비용
0
0
0
0

법인세비용차감전순이익(손실)
(4,816)
(4,835)
4,146
24,059

법인세비용
-
-
622
3,609

당기순이익(손실)
(4,816)
(4,835)
3,524
20,450

주) 상기 추정 손익계산서는 K-IFRS 기준으로 작성된 손익계산서 입니다.

당사의 향후 사업계획에 따르면, 법인세비용차감전순이익은 2023년부터 발생할 것으로 예상되어, 코스닥시장 관리종목 지정기준에 따라 법인세비용차감전계속사업손실 요건이 적용되는 2025년에 당사는 법인세비용차감전순이익 시현으로 해당사항이 없는 것으로 판단됩니다. 다만, 당사의 예상보다 영업환경이 악화되어 법인세비용차감전순이익 시현이 지연되어 2025년부터 3년간 2회 이상 법인세비용차감전계속사업손실을 기록하는 경우, 당사는 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 

한편, 2020년 말 기준 당사는 완전자본잠식이었으나 2021년 6월 24일 상환전환우선주의 보통주 전환으로 2021년 상반기 기준 자본잠식 상황이 해소되었습니다. 다만, 당사가 설립 이후 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 이로 인한 누적결손금으로 인하여 사업연도(반기)말 기준 자본잠식률이 50% 이상을 기록할 경우, 당사는 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

[요약 재무상태표]

(단위 : 백만원)

구 분
2021년 반기
(제4기 반기)
2020년
(제3기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

자산총계
24,279
30,397
12,984
3,344

부채총계
7,061
41,621
15,204
2,492

자본총계
17,218
(11,224)
(2,221)
853

주) 2018년 및 2019년 재무상태표는 K-IFRS 기준으로 작성되었으나, 비교목적으로 작성되어 감사받지 않은 수치입니다.

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

(제4기)
(제5기)
(제6기)
(제7기)

자본금
5,435
5,435
5,435
5,435

자본잉여금
78,033
78,033
78,033
78,033

기타자본항목
653
653
653
653

기타포괄손익누계액
0
0
0
0

이익잉여금(결손금)
-9,670
-14,505
-10,981
9,470

자기자본
74,451
69,616
73,140
93,591

자본잠식율
-1,270%
-1,181%
-1,246%
-1,622%

(주1)
금번 상장 공모를 통한 자본금 및 자본잉여금(주식발행초과금)의 증가 효과를 추정하기 위해 발행주식수는 공모예정증권수 2,000,000주를 적용하였으며, 주당 발행가격은 희망공모가액 24,700원 ~ 32,200원 중 최저가액인 24,700원을 적용하였습니다.

(주2)
상기 '이익잉여금(결손금)'은 당사의 향후 4개년 추정손익을 반영하여 작성하였습니다.

(주3)
자본잠식율 = (자본금-자기자본)/자본금 x 100

(주4)
주식매수선택권은 미행사를 가정하였습니다.

당사는 2021년 상반기 기준 자본잠식 상황을 해소하였으며, 당사의 향후 사업계획에 따라 법인세차감전순이익 시현 및 누적결손금이 감소할 것으로 예상되나, 당사의 영업환경이 악화됨에 따라 영업손실이 당사의 예상보다 오랜기간 지속될 경우, 당기순손실 발생으로 인해 자본잠식 상태로 전환될 우려가 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

마. 재무안정성 악화 위험

당사는 2018년 4월 설립 이후, 2021년 반기까지 지속적으로 영업손실을 기록하여 누적 결손금이 발생하였습니다. 이에따라 이자보상배율 등 일부 재무안정성 지표에서 업종평균(한국은행이 발표한 2019년 기업경영분석 자료 기준) 대비 열위에 있는 것으로 나타납니다. 다만, 부채비율 및 유동비율, 차입금 의존도, 당좌비율 등의 재무안정성 지표에서 업종평균 대비 우위에 있으며, 2021년 반기 기준으로 과거 대비 개선되고 있습니다.

향후 공모를 통한 신규자금 유입과 적극적인 영업활동 및 재무안정성 개선 노력으로 안정적인 재무구조를 갖출 수 있을 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 당사가 목표로 하는 영업성과 달성이 지연되거나, 차입금 발생 가능성을 배제할 수 없으며 이에 따라 당사의 재무안정성 지표가 악화될 위험이 존재합니다.

당사의 주요 재무안정성 지표는 다음과 같습니다. 

[2018년 ~ 2021년 반기 기준 당사의 재무안정성 지표]

(단위 : %, 배)

구분

재무비율

2018년

2019년

2020년

2021년 반기

한국은행 통계
 업종평균 (주1)

안정성

부채비율

292%

-685%

-371%

41%

121.54%

유동비율

101%

61%

61%

459%

137.74%

차입금의존도

0%

26%

11%

14%

33.22%

이자보상배율(배)

-6.9배

-1.9배

-3.6배

-3.3배

3.3배

당좌비율

87%

55%

58%

351%

130.90%

(주1)
업종평균은 한국은행에서 발간한 2019년 기업경영분석의 “M71-73. 전문, 과학 및 기술 서비스업 (중소기업)”의 업종 비율을 참고하여 작성하였습니다.

(주2)
당사의 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 전환일은 2019년 1월 1일이며, 채택일은 2020년 1월 1일입니다. 따라서, 당사는 2018년까지 K-GAAP 기준으로 작성된 재무제표를 감사받았으며, 상기 표에서는 비교유의성을 위해 2018년에 대해 K-IFRS로 전환된 감사받지 아니한 재무수치를 제시하였습니다.

당사는 2018년 4월 설립된 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품 및 분석 소프트웨어를 개발하는 벤처기업입니다. 2019년 매출이 발생하기 시작하였으나, 지속적인 영업손실 및 당기순손실로 인하여 결손금이 누적되었습니다. 이에따라 이자보상배율이 업종평균 대비 열위에 있는 것으로 나타납니다. 다만, 부채비율, 유동비율 등 안정성 지표에서 업종평균대비 우위에 있는 것으로 나타나며, 동 지표에서 과거 대비 개선되고 있습니다. 따라서 당사의 재무안정성이 높다고 판단되며, 당사는 지속적인 재무안정성 개선을 위하여 영업활동을 추진할 계획입니다. 

다만, 향후 당사의 실적 성장세 부진 등 당사가 목표로하는 영업성과 달성이 지연될 경우, 당사 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 부득이하게 당사의 사업 영위에 있어 차입금 등이 필요하게 될 경우 당사의 차입금 의존도 등 재무안정성 지표가 악화될 위험이 존재합니다. 따라서 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

바. 매출채권 회수지연 위험

당사의 2021년 반기 기준 매출채권 잔액은 370백만원으로, 2021년 연간 기준 매출채권은 2020년 연간 기준 매출채권 잔액 355백만원 대비 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 당사의 매출액이 동기간 크게 증가할 것으로 예상되기 때문이며, 2021년 반기까지 발생된 매출채권의 경우 발생 후 3개월 이내에 전액 회수되고 있어 대손경험은 없습니다. 한편, 당사의 주요 고객사들의 결제 조건은 3개월 이내로 결제 조건의 변동이 없으며, 당사의 주요 매출처는 상급종합병원 및 의료기관 등으로 재무상태가 우량합니다. 이러한 점들을 종합적으로 고려할 때, 당사의 매출채권 회수 관련 위험성은 낮다고 판단됩니다. 

하지만, 당사의 향후 매출이 급격하게 성장할 경우, 매출거래처의 다변화, 제품 상업화에 따른 매출채권의 증가 및 회수지연이 발생할 수 있습니다. 이에 따른 매출채권의 손상차손이 발생할 경우 당사의 수익성 및 영업현금흐름에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

당사의 2021년 반기 기준 매출채권 총액은 3.7억원, 2020년 말 기준 3.5억원 대비 증가하였으며, 2021년 연간 기준으로 매출채권 또한 전년대비 증가할 것으로 예상됩니다. 다만, 이는 동기간 동사의 매출액이 2020년 반기 기준 11억원에서 2021년 반기 기준 31억원으로 크게 증가하였기 때문이며, 연간 기준 매출액 또한 증가할 것으로 예상되기 때문입니다. 

[2018년 ~ 2021년 반기 기준 당사의 매출액 및 매출채권 추이]

(단위 : 백만원, %, 회)

구분

2018년

2019년

2020년

2021년 반기

한국은행 통계 업종평균 
(주1)

매출액

-

1,376

3,794

3,121

-

매출채권

-

16

355

370

-

매출채권 대손충당금

-

-

-

-

-

매출액 대비 매출채권 비중

-

1.2%

9.4%

11.9%

-

매출채권회전율(회)

-

168.6

20.4

17.2

0.1

총 자산

3,344

12,984

30,397

24,279

-

총 자산 대비 매출채권 비중

-

0.1%

1.2%

1.5%

-

(주1)
업종평균은 한국은행에서 발간한 2019년 기업경영분석의 “M71-73. 전문, 과학 및 기술 서비스업 (중소기업)”의 업종 비율을 참고하여 작성하였습니다.

매출채권 증가에도 불구하고 당사의 주요 고객사들의 결제 조건은 3개월 이내로 결제 조건의 변동이 없으며, 당사의 주요 매출처는 상급종합병원 및 의료기관 등으로 재무상태가 우량합니다. 2021년 반기까지 발생된 매출채권의 경우 발생 후 3개월 이내에 전액 회수되고 있어 대손경험은 없습니다. 한편, 당사의 매출채권 회전율은 매출이 발생하지 않은 2018년을 제외하고, 2019년 169회, 2020년 20회, 2021년 반기 17.2회로 업종평균 0.1회 대비 높은 수준입니다. 이러한 점들을 종합적으로 고려할 때, 당사의 매출채권 회수 관련 위험성은 낮다고 판단됩니다. 

[2018년 ~ 2021년 반기 기준 당사의 매출채권 연령분석 현황]

(단위 : 백만원)

구분

3개월 미만

3~6개월 미만

6~12개월 미만

1년 이상

매출채권 총액

2018년

-

-

-

-

-

2019년

16

-

-

-

16

2020년

355

-

-

-

355

2021년 반기

370

-

-

-

370

다만, 당사의 향후 매출이 급격하게 성장할 경우, 매출거래처의 다변화, 제품 상업화에 따른 매출채권의 증가 및 회수지연이 발생할 수 있습니다. 이에 따른 매출채권의 손상차손이 발생할 경우 당사의 수익성 및 영업현금흐름에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 따라서, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

사. 환율변동 위험

당사는 설립 이후 2021년 반기까지 수출 내역이 없습니다. 다만, 당사는 미국, 일본, 호주 등 다양한 해외시장으로 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품 및 분석 소프트웨어를 수출할 계획을 추진하고 있어, 해외수출대금 관련 위험이 발생할 수 있습니다. 향후 원화 환산 시 환율 변동 등에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 최근 COVID-19 펜데믹 현상 등으로 인하여 환율 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 재무제표 분석 시 세심한 주의가 필요합니다.

당사는 설립 이후 2021년 반기까지 수출 내역이 없으나, 미국, 일본, 호주 등 다양한 해외사장으로 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품 및 분석소프트웨어 등 당사의 제품과 서비스를 수출할 계획을 추진하고 있습니다. 이에 따라 결제 통화의 환율 변동으로 인하여 주요 재무정보의 왜곡을 초래할 위험이 있습니다. 이에 따라 당사의 경영진은 내부적으로 결제 통화의 환율 변동에 대한 환 위험을 정기적으로 측정할 계획입니다. 

[주요 원재료 매입 현황]

(단위 : 백만원)

구분
매입처
2021년 반기
(제4기 반기)
2020년
(제3기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

원재료
Array 키트
국내
A사
203
409
184
-

수입
-
-
-
-
-

소계

A사

203
409
184
-

Sequencing 시약
국내
A사
378
304
150
-

수입
-
-
-
-
-

소계

A사

378
304
150
-

Single Cell 시약 (3')
국내
B사
333
174
255
-

수입
-
-
-
-
-

소계

333
174
255
-

Single Cell 시약 (5')
국내
B사
436
352
-
-

수입
-
-
-
-
-

소계
B사
436
352
-
-

기타
국내
C사 외
2,253
1,566
606
236

수입
-
-
-
-
-

소계
C사 외
2,253
1,566
606
236

소계
국내

A사 외

3,603
2,805
1,195
236

수입
-
-
-
-
-

소계

A사 외

3,603
2,805
1,195
236

상품
기타 시약
국내
D사
65
37
-
-

수입
-
-
-
-
-

소계
D사
65
37
-
-

소계
국내
D사
65
37
-
-

수입
-
-
-
-
-

소계
D사
65
37
-
-

합 계

국내

A사 외

3,668
2,842
1,195
236

수입
-
-
-
-
-

소계

A사 외

3,668
2,842
1,195
236

주)
각
사
업연도말 원재료 매입금액 입니다.

한편, 당사는 주요 원재료를 해외업체로부터 직접 수입하거나 국내 대리점을 통해 구매하고 있습니다. 설립 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 당사는 국내 대리점을 통해 원재료를 구매하고 있어 환율 변동으로 인한 재무정보의 왜곡 위험은 제한적입니다. 다만, 당사의 경영진은 내부적으로 결제 통화의 환율 변동에 대한 환 위험을 정기적으로 측정할 계획입니다.

[2018년 ~ 2020년 달러화(USD)/원화(KRW)의 환율 변동]

(단위 : 원)

구분
기말환율
평균환율
최저치
최고치
환율차이

2018년
1,118.10
1,100.30
1,057.60
1,142.50
84.90

2019년
1,157.80
1,165.65
1,111.60
1,218.90
107.30

2020년
1,086.30
1,180.05
1,082.70
1,280.10
197.40

출처 : 서울외국환중개

향후 당사의 제품 및 서비스에 대한 수출 발생 시, 주주측면에서 원화 환산 시 환율 변동에 따른 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동가능성이 존재하며, 이는 당사의 기업가치 및 배당가능이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 최근에는 전세계적으로 COVID-19 펜데믹 등의 영향으로 인하여 환율의 변동성이 높게 나타나고 있고, 향후 당사의 재무상황에도 부정적인 영향이 나타날 수 있어, 투자자께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

아. 연구개발인력 이탈 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 29명의 연구개발 인력이 근무하고 있으며, 당사의 연구개발 조직은 미래기술연구소(기업부설연구소)를 중심으로 유전체사업부와 유전체분석/제조센터 산하의 팀으로 구성되어 있습니다. 기술에 대한 특허와 노하우를 가진 연구개발 인력은 당사의 핵심 자산이자 경쟁력이라고 볼 수 있으며, 우수한 연구인력의 이탈 방지 및 유입이 성장의 중요한 요소입니다. 이에 따라, 지속적으로 전문인력을 유지, 확보할 계획이며, 우수한 인력의 이탈을 방지하기 위해 적절한 수준의 보상 체계와 직무발명 보상제도 등 제도적 장치, 주식매수선택권 부여 등을 통하여 우수 연구인력 유지를 위해 노력하고 있습니다. 

당사는 연구자들의 연구성과 창출을 독려하기 위하여 지식재산 관리 규정을 마련하여 직무발명보상제도를 운영하고 있으며,
직무발명에 대한 권리를 승계한 경우, 발명자에게 출원보상금과 등록보상금을 지급하고 있습니다.
정부과제의 경우 해당 연구개발과제 수행과 관련된 연구책임자 및 참여연구원을 대상으로 연구수당을 지급하고 있습니다.

한편,
당사는
공시정보관리규정을 제정하
여 주요 연구개발 성과와 관련하여 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생 시 이를 적시에 공개 할 수 있도록 종합적으로 관리하고 있습니다. 또한, 전체 임직원을 대상으로 공시 교육과 불공정거래 예방 교육을 지속적으로 실시하여 중요 내부정보 유출을 방지하기 위해 노력하고 있습니다.

그러나 이러한 노력에도 불구하고 당사의 핵심 인력이 국내외 경쟁사로 유출될 경우, 당사가 축적해온 기술 및 관련 노하우 등이 외부유출 됨에 따라 경쟁력이 약화될 위험이 있습니다. 국내외 특허로 핵심 기술은 보호받고 있지만, 핵심 연구인력의 유출은 당사의 사업을 영위하는데 있어 위험요소로 작용하므로 당사의 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2019년 2월 기업부설연구소 설립(인증)을 시작으로 증권신고서 제출일 현재 29명의 연구개발 인력이 근무하고 있으며, 당사의 연구개발 조직은 미래기술연구소(기업부설연구소)를 중심으로 유전체사업부와 유전체분석/제조센터 산하의 팀으로 구성되어 있습니다. 

[연구개발 인력 변동 현황]

(단위 : 명)

구분

2018년

2019년

2020년

증권신고서
 제출일 현재

연구소장

-

1

1

1

임원

-

1

1

2

수석연구원

-

-

2

2

책임연구원

1

4

8

10

연구원

-

7

9

14

계

1

13

21

29

당사의 기업부설연구소는 연구소 내 진단개발팀과 단일세포팀을 중심으로 주요사업의 기술경쟁력 강화와 미래 유망 중장기 기술 개발을 위한 연구개발 로드맵을 구축하고, 선도적으로 신행하는데 있어 중심축을 담당합니다. 중장기 연구개발 로드맵 단계에 맞춘 요소기술 개발과 국책과제를 진행하고 있으며, 필요시 각 단계에 적절한 내외부 조직과의 유기적 협업 체계를 구축하고 있습니다. 따라서, 기술에 대한 특허와 노하우를 가진 연구개발 인력은 당사의 핵심 자산이자 경쟁력이라고 볼 수 있습니다. 이에 우수한 연구인력의 이탈 방지 및 유입이 성장의 중요한 요소 중 하나이며, 이에 지속적으로 전문인력을 유지, 확보할 계획입니다.

당사 연구개발 조직.jpg
당사 연구개발 조직

당사의 주요 연구개발 인력의 담당업무 및 경력사항은 아래와 같습니다.

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

상무

박동현

미래기술

연구소장

시카고 대학 연구원('04~'09)

강원대 연구교수('09∼'10)

삼성종합기술원 전문연구원('10~'16)

삼성서울병원 수석연구원('17~'19)

지니너스주식회사 연구소장('19~현재)

유전체분석기술 및

체외진단기기개발

(LiquidSCAN)

상무

김나영

유전체

사업부장

삼성서울병원 책임연구원('13~'19)
지니너스주식회사 사업부장('19~현재)

체외진단기기 기술개발

(CancerSCAN)

상무

정종석

유전체분석

제조 총괄

삼성전자종합기술원 전문연구원('02~'16)

삼성서울병원 수석연구원('17~'20)

지니너스주식회사 유전체분석제조 총괄('20~현재)

유전체분석제조

팀장

신승호

진단개발팀장

인실리코젠 BI분석 컨설턴트('15~'16)

지니너스주식회사 진단개발팀장('19~현재)

액체생검 분석 알고리즘 개발 및 체외진단기기 개발 (LiquidSCAN)

팀장

김성식

단일세포팀장

삼성전자 선임연구원('19~'20)

지니너스주식회사 단일세포팀장('21)

단일세포분석 기술개발

팀장

이 청

상품개발팀장

삼성서울병원 연구원('14~'18)

지니너스주식회사 상품개발팀장('18~현재)

정상인 / 암 유전체 분석 기술 및 웹 기반 플랫폼 개발 (HealthSCAN, InsideMe, CancerSCAN, OncoSTATION)

당사는 우수한 인력의 이탈을 방지하기 위해 적절한 수준의 보상 체계와 직무발명 보상제도 등 제도적 장치, 주식매수선택권 부여 등을 통하여 우수 연구인력 유지를 위해 노력하고 있으며 개개인의 성과와 역량 수준에 따른 차별화된 급여 체계를 적용하고 있습니다. 

당사는 연구자들의 연구성과 창출을 독려하기 위하여 매년 정기적으로 각 연구자들의 연구개발성과와 정부과제 수행 결과를 공정하게 평가하여 연구수당을 지급하고 있습니다. 지식재산 관리 규정을 마련하여, 연구성과에 대해 직무발명보상제도를 운영하고 있으며, 직무발명의 실시, 기술이전의 대가로 인하여 회사에 수익이 발생한 경우에는 수익에서 외부기관과의 공동소유 지분 및 회사가 출원 또는 권리 유지 등을 위하여 지출한 비용 등을 공제한 순수익을 기준으로 발명자에게 보상금을 지급하고 있습니다. 

[직무발명의 실시, 기술이전 보상금]

구분
순수익 규모
보상금

1
순수익이 10억원 이하
순수익의 3%

2
순수익이 10억원 초과 100억원 이하
순수익의 2%

3
순수익이 100억원 초과
순수익의 1%

추가로, 당사는 직무발명에 대한 권리를 승계한 경우, 발명자에게 출원보상금과 등록보상금을 지급하고 있습니다. 특허의 경우 국내 및 해외 구분없이 최초 1국 출원 및 등록 시 50만원을 지급하며, 실용신안의 경우 특허와 동일한 기준으로 30만원을 지급하고 있습니다.

정부과제의 경우 해당 연구개발과제 수행과 관련된 연구책임자 및 참여연구원을 대상으로 정해진 가이드라인(외부과제 연구비사용 관리지침)에 따라 통상 실집행 인건비의 20% 범위 내에서 연구수당을 지급하고 있습니다.

또한, 우수한 연구 인력의 이탈 방지 및 유입을 위해 주식매수선택권을 부여하고 우리사주제도를 시행하여 임직원의 사기를 고취하는 등 연구인력 이탈 방지를 위해 노력하고 있습니다. 향후에도 주식매수선택권 및 우리사주제도는 신규 인력 채용이나 회사의 경영성과에 따라 확대해 나갈 예정입니다. 

한편, 이러한 연구개발인력 이탈 방지노력과 더불어 당사가 진행하고 있는 연구개발 진행 현황은 아래와 같습니다. 

[연구개발 진행 총괄표]

구 분

품목
적응증

연구 시작일

현재 진행단계
비고

단계(국가)
승인일

LiquidSCAN-mDNA

암조기진단

고형암

2019년

탐색임상단계

-

Vacinus

개인맞춤형 암백신

고형암

2020년

개발단계 (POC)

-

데이터기반 신약타겟발굴

유전체빅데이터분석

퇴행성질환/면역질환/암

2021년

타겟발굴단계

-

PCT

개인맞춤암치료

고형암

2021년

개발단계 (POC)

-

당사는 주요 연구개발 성과와 관련하여 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생 시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 공시정보관리규정을 제정하였습니다. 전체 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반시 제재 등에 대한 공시 교육과 불공정거래 예방 교육을 지속적으로 실시하여 중요 내부정보 유출을 방지하기 위해 노력하고 있습니다.

그러나 이러한 노력에도 불구하고 당사의 핵심 인력이 국내외 경쟁사로 유출될 경우, 당사가 축적해온 기술 및 관련 노하우 등이 외부유출 됨에 따라 경쟁력이 약화될 위험이 있습니다. 국내외 특허로 핵심 기술은 보호받고 있지만, 핵심 연구인력의 유출은 당사의 사업을 영위하는데 있어 위험요소로 작용하므로 당사의 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

자. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 사항

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 진행 중인 소송이 없습니다. 그러나 향후 경쟁사 또는 파트너사와의 분쟁, 특허권 관련 분쟁 및 핵심인력의 유출입, 임직원, 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 경우에는 당사의 평판, 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 소송 또는 분쟁에서 패소할 경우 회사의 기술 및 사업경쟁력 악화에 따른 영업 및 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 진행 중인 소송이 없습니다. 그러나 향후 경쟁사 또는 파트너사와의 분쟁, 특허권 관련 분쟁 및 핵심인력의 유출입, 임직원, 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 종류의 다양한 분쟁 또는 소송이 발생할 가능성을 배제할 수는 없습니다.

법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 거쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우에는 당사의 평판, 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.이와 별도로 제품 상업화 이후 특허 관련 분쟁이 발생할 경우 판매금지가처분, 판매금지명령 등 분쟁이 발생한 국가 내 법원의 보전처분 등에 의하여 판결의 결과가 최종적으로 확정되기 전에 당사의 영업활동이 큰 제약을 받을 수 있습니다. 또한 분쟁에서 패소할 경우 회사의 기술 및 사업경쟁력 악화에 따른 영업 및 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며, 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

[발생가능한 특허분쟁 유형]

구분
내용

유형1
당사가 보유하고 있는 특허 기술과 유사한 기술을 경쟁사가 발견하여 당사의 특허권을 침해했다고 판단되는 경우

유형2
당사가 새롭게 발견했다고 판단한 기술과 유사한 기술의 특허가 이미 존재하여 경쟁사로부터 소송 등을 당하는 경우

차. 내부 정보 관리 미흡 위험

코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.

그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다.

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수할 예정입니다.

또한, 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 코스닥협회가 요하는 "코스닥상장법인 표준 내부정보관리규정”을 참조하여 "공시정보관리규정"을 제정하였습니다. 

[공시정보관리규정]

구 분
내 용

목적

이 규정은 지니너스주식회사(이하 “회사”라고 한다)의 모든 공시정보가 관련법규에 따라 정확하고 완전하며 공정하고 시의적절하게 공시될 수 있도록 함과 아울러 임직원의 불공정거래를 방지하기 위하여 공시관련 업무 및 절차, 공시정보의 관리 등에 필요한 사항을 정함을 목적으로 한다.

내부정보의 관리

① 대표이사 또는 공시책임자는 다음 각호에 따라 미공개 중요정보가 관리될 수 있도록 필요한 조치를 취하여야 한다.
 1. 미공개중요정보를 포함하고 있는 문서는 허용된 임직원만이 사용할 수 있는 안전한 장소에 보관되어야 한다.

2. 임직원은 미공개중요정보를 엘리베이터, 복도 등 타인이 대화내용을 들을 수 있는 장소에서 논의하여서는 안된다.

3. 미공개중요정보를 포함하고 있는 문서는 공개적인 장소에 비치되어서는 안 되며, 문서의 폐기시에는 분쇄 등 적절한 방법을 통해 문서의 내용을 파악할 수 없도록 폐기되어야 한다.

4. 임직원은 자신이 보유하고 있는 미공개중요정보를 외부뿐만 아니라 회사 내에서도 보안을 유지하여야 한다.

5. 미공개중요정보와 관련한 팩스, 컴퓨터 통신 등에 의한 문서의 전자송신은 보안이 보장된 상태에서만 수행되어야 한다.

6. 미공개중요정보를 포함하고 있는 문서의 불필요한 복사는 가급적 피하고 문서는 회의실 또는 업무 관련 장소에서 신속히 정리되어야 한다.

7. 미공개중요정보를 포함하고 있는 문서 사본의 여분은 분쇄 등의 방법으로 완전하게 파기하여야 한다.

② 임직원은 회사의 미공개중요정보를 누설하여서는 안 된다. 다만, 거래의 상대방, 법률대리인, 외부감사인 등과 업무상 불가피하게 미공개중요정보를 공유하게 되는 경우, 사전에 공시책임자 또는 공시담당부서장 등에게 문의하여 필요한 한도내에서만 공유하도록 하여야 한다.

미공개중요정보의

이용행위 금지

임직원은 법 제174조 제1항에서 규정하는 업무등과 관련된 미공개중요정보(이하 ‘미공개중요정보’라 한다)를 법 제172조 제1항에서 규정하는 특정증권등(이하 ‘특정증권등’이라 한다)의 매매, 그 밖의 거래에 이용하거나 타인에게 이용하게 하여서는 아니 된다.

당사는 회사의 주요 정보가 공시담당조직에도 공유되어 공시의무사항인지 여부를 적시에 판단할 수 있도록 시스템을 정비하였습니다. 그 이외에 지분변동 공시 및 신고의무 누락을 방지하기 위해 해당 관련자에 대한 교육을 실시하고, 임원 및 대주주의 지분변동 관련 공시의무 준수 확약서를 징구할 계획입니다. 또한 전체 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반시 제재 등에 대한 공시 교육과 불공정거래 예방 교육을 지속적으로 실시하고 불공정거래행위 규제 준수 확약서를 징구하여 불공정거래에 대한 사전 방지책을 마련할 계획입니다. 

그러나 당사의 이와같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생 가능성을 원천적으로 배제할 수 없으므로 이에 대해서는 주의하시기 바랍니다.

카. 일회성 매출 관련 위험

2021년 반기 당사의 매출액 3,121백만원 중 질병관리청의 연구용역 수주에 따라 발생한 매출은 787백만원으로, 전체 매출의 25.22%를 차지하고 있으며, 이는 당사의 단일세포 분석 서비스 매출의 49.81%를 차지하고 있습니다. 해당 연구용역 매출은 당사의 단일세포 분석 서비스 제공 역량을 인정받아 질병관리청에서 진행하는 COVID-19 연구과제를 수주한 것입니다. 또한, 질병관리청으로부터 2021년 기 수주된 연구용역은 매출 기준 24억원 규모이며, 2022년 후속 과제에 대한 수주가 예상되어 질병관리청의 Celinus 매출은 2022년에도 계속될 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고, 질병관리청 대상 매출은 연구용역 수주에 따른 일시적인 효과일 수 있으며, 향후에도 지속적인 매출 성장을 보장하지 못할 수 있습니다. 따라서 당사의 매출 총액이 감소하며 당사의 영업 및 재무성과가 악화될 수 있습니다.

당사는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품 및 서비스, 단일세포 분석 서비스를 제공하는 사업을 영위하는 기업으로서, 상급종합병원 및 주요 의료기관을 매출처로 하고있습니다. 암 유전체 정밀진단 제품 및 서비스는 적극적인 영업 활동으로 인해 최근 3년간 매출이 증가하고 있으며, 단일세포 분석 서비스인 Celinus 매출 역시 계속적으로 발생하고 있습니다. 

[최근 3개년 주요제품 매출현황]

(단위: 백만원)

매출
유형

품 목

2021연도 반기

2020연도

2019연도

2018연도

(제4기 반기)

(제3기)

(제2기)

(제1기)

금액

비중

금액

비중

금액

비중

금액

용역

암 유전체 분석 솔루션

CancerSCAN

298

9.55%

1,311

34.55%
30
2.18%

-

LiquidSCAN

100

3.20%

95

2.50%

345

25.09%

-

단일세포 분석 서비스

Celinus

1,580

50.62%

647

17.05%

35

2.55%

-

일반인 대상 질병예측 유전자 검사
HealthSCAN
778
24.93%
1,170
30.84%
876
63.71%

-

DTC

소프트웨어

기타 연구용 서비스 등

기타

208

6.66%

448

11.81%

79

5.75%

-

기타

임대수입 등

기타

-

-

43

1.13%

10

0.73%

-

상품

상품 매출

Twist Panel 
Complete kit 외

157

5.03%

80

2.11%

-

-

-

합 계

3,121

100.0%

3,794

100.0%

1,375

100.0%

-

상기와 같이 주요 품목별 매출비중의 경우 2019년에는 HealthSCAN 제품의 매출비중이 가장 높은 수준을 보이고 있습니다. 2020년에는 조직생검 암 유전체 분석 솔루션인 CancerSCAN과 단일세포 분석 서비스인 Celinus의 매출비중이 전년대비 크게 상승하였습니다. 2021년 상반기에는 Celinus의 매출비중이 50.62%로 가장 높은비중을 차지하고 있습니다. 이는 당사가 COVID-19 관련 연구를 위한 질병관리청의 연구용역과제를 수주하여 단일세포 분석 용역을 제공하면서 매출 787백만원을 인식하였기 때문입니다. 질병관리청을 대상으로 2021년 기 수주된 용역은 매출 기준 24억원 규모이며, 2022년 후속 과제에 대한 수주가 예상되어 질병관리청의 Celinus 매출은 2022년에도 계속될 것으로 예상됩니다. 또한, 질병관리청 대상 매출을 제외한 Celinus 매출 또한 2021년 반기 기준 8억원 규모로, 전년대비 지속 확대될 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고, 질병관리청 대상 매출은 연구용역 수주에 따른 일시적인 효과일 수 있으며, 향후에도 지속적인 매출 성장을 보장하지 못할 수 있습니다. 따라서 당사의 매출 총액이 감소하며 당사의 영업 및 재무성과가 악화될 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

타. 최대주주 변경의 위험

당사의 최대주주는 박웅양 대표이사로서, 해당 최대주주의 지배구조 변경은 당사의 지배구조에도 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 지배구조 안정성 및 경영 안정성을 위해 최대주주 및 주요 임원의 지분은 상장일 이후 한국예탁결제원에 의무보유예탁될 예정이며, 의무보유확약기간(상장일로부터 1년) 종료 후 최대주주인 박웅양 대표와 주요임원(방용주 사내이사)의 추가적인 자발적 계속보유확약에 동의하였습니다. 한편, 당사의 공모 이후 최대주주등의 보유 지분율은 37.26%로, 당사의 경영권 변동 가능성의 위험은 낮은 것으로 판단됩니다. 다만, 당사의 지분을 상기의 주주가 아닌 제3자가 취득할 경우 당사의 지배구조에 변동이 발생할 수 있습니다.

당사의 최대주주는 박웅양 대표이사로 증권신고서 제출일 현재 3,400,000주(지분율 38.33%)를 보유하고 있습니다. 

[증권신고서 제출일 현재 당사 최대주주등 현황]

(단위 : 주)

구분
주주명
관계
주식의 종류
공모전
공모후

주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주등
박웅양
최대주주
(대표이사)
보통주
3,400,000
38.33%
3,400,000
31,28%

방용주
타인
(사내이사)
보통주
650,000
7.33%
650,000
5.98%

소계
4,050,000
45.66%
4,050,000
37.26%

(주1)
공모후 지분율은 신주모집 2,000,000주를 포함하여 산정하였습니다.

(주2)
최대주주등이 보유중인 주식등은 상장일로부터 1년간 한국예탁결제원을 통해 의무보유예탁될 예정입니다. 최대주주등은 보유중인 주식등에 대해서 의무보유확약기간 종료 후 1년 혹은 2년간 추가적인 자발적 계속보유확약에 동의하였습니다. 자발적 보호예수 기간 및 주식수에 대한 자세한 내용은 아래의 '증권신고서 제출일 현재 최대주주등의 보호예수 현황' 참고 부탁드립니다.

[증권신고서 제출일 현재 최대주주 등의 보호예수 현황]

(단위 : 주)

주주명
관계
주식의 종류
주식수
의무보유기간
비고

박웅양
최대주주등
보통주
3,400,000 주
상장일로부터 3년
자발적 보호예수 2년 추가

방용주
최대주주등
보통주
650,000 주
상장일로부터 3년
자발적 보호예수 2년 추가
(상장일로부터 1년 후 보유지분의 50% 매각 가능)
(상장일로부터 2년 후 보유지분의 70% 매각 가능)
(상장일로부터 3년 후 보유지분의 100% 매각 가능)

상기와 같이 당사의 최대주주등인 박웅양 대표이사와 방용주 사내이사는 추가적인 자발적 계속보유확약에 동의하였습니다. 

한편, 당사의 공모 이후 최대주주등의 보유 지분율은 37.26%로, 당사의 경영권 변동 가능성의 위험은 낮은 것으로 판단됩니다. 다만, 당사의 지분을 상기의 주주가 아닌 제3자가 취득할 경우 당사의 지배구조에 변동이 발생할 수 있습니다. 

파. 완전자본잠식 관련 위험

당사의 2021년 상반기 자본총계는 17,218백만원이며, 2020년 말 기준 자본총계는 -11,224백만원입니다. 2020년 말 기준 당사는 완전자본잠식이었으나, 2021년 6월 24일 상환전환우선주의 보통주 전환으로 2021년 상반기 기준 자본잠식 상황이 해소되었습니다. 다만, 당사는 설립 이후 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 현재 주력 사업인 NGS 기반 암 유전체 분석 관련 제품 및 서비스 공급과 단일세포 분석 서비스 제공, 그리고 현재 국내외 제약사와의 신약 후보물질 및 신규 바이오마커 발굴 공동 연구에 이은 기술이전 등을 통해 본격적으로 매출을 확대하기 전까지 순손실 상태가 이어질 것으로 예상됩니다.

당사는 금번 일반 공모를 통해 2021년 반기 말 현재 보유중인
유동성장기차입금 및 장기차입금 총액 3,322,000천원을 전액 상환하여 재무건전성을 개선할 계획입니다.

한편, 당사의 향후 사업계획에 따르면, 당기순이익 시현 및 이로 인한 누적결손금의 지속적인 감소가 예상되나, 당기순이익 시현 시점이 당사의 예상보다 지연되어 누적결손금의 규모가 확대될 경우, 자본잠식 상태로 전환될 가
능성이 있으며, 자본잠식률이 50% 이상을 기록할 경우 코스닥시장 관리종목 지정기준에 해당하여 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

당사는 2021년 상반기 기준 자본잠식 상황을 해소하였으나, 설립 이후 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으므로, 자본잠식 상태로 전환될 우려가 존재합니다. 또한, 당사의 공모자금이 성공적으로 조달되지 못하거나, 영업환경이 악화됨에 따라 영업손실이 당사의 예상보다 오랜기간 지속될 경우 당기순손실 발생으로 인해 당사의 재무 건전성이 악화될 가능성이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 2021년 반기 자본총계는 17,218백만원이며, 2020년 말 기준 자본총계는 -11,224백만원입니다. 2020년 말 기준 당사는 완전자본잠식이었으나, 2021년 6월 24일 상환전환우선주의 보통주 전환으로 2021년 상반기 기준 자본잠식 상황이 해소되었습니다. 

[요약 재무상태표]

(단위 : 백만원)

구 분
2021년 반기
(제4기 반기)
2020년
(제3기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

자산총계
24,279
30,397
12,984
3,344

부채총계
7,061
41,621
15,204
2,492

자본총계
17,218
(11,224)
(2,221)
853

주) 2018년 및 2019년 재무상태표는 K-IFRS 기준으로 작성되었으나, 비교목적으로 작성되어 감사받지 않은 수치입니다.

다만, 당사는 설립 이후 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 현재 주력 사업인 NGS 기반 암 유전체 분석 관련 제품 및 서비스 공급과 단일세포 분석 서비스 제공, 그리고 현재 국내외 제약사와의 신약 후보물질 및 신규 바이오마커 발굴 공동 연구에 이은 기술이전 등을 통해 본격적으로 매출을 확대하기 전까지 순손실 상태가 이어질 것으로 예상됩니다. 

[향후 추정 4개년 요약 손익계산서]

(단위 : 백만원)

구 분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

매출액
8,697
15,416
28,524
58,129

매출원가
5,761
9,645
13,196
19,757

매출총이익
2,936
5,771
15,329
38,371

판매관리비
8,052
10,826
11,355
14,562

영업이익(손실)
(5,116)
(5,055)
3,974
23,809

영업외수익
300
220
172
250

영업외비용
0
0
0
0

법인세비용차감전순이익(손실)
(4,816)
(4,835)
4,146
24,059

법인세비용
-
-
622
3,609

당기순이익(손실)
(4,816)
(4,835)
3,524
20,450

주) 상기 추정 손익계산서는 K-IFRS 기준으로 작성된 손익계산서 입니다.

당사는 금번 일반 공모를 통한 신규자금조달 및 향후 사업계획에 따른 매출 및 이익 시현을 추진하고 있습니다. 이러한 당사의 계획이 예정대로 진행될 경우 향후 자본총계는 아래와 같이 추정됩니다.

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

(제4기)
(제5기)
(제6기)
(제7기)

자본금
5,435
5,435
5,435
5,435

자본잉여금
78,033
78,033
78,033
78,033

기타자본항목
653
653
653
653

기타포괄손익누계액
0
0
0
0

이익잉여금(결손금)
-9,670
-14,505
-10,981
9,470

자기자본
74,451
69,616
73,140
93,591

자본잠식율
-1,270%
-1,181%
-1,246%
-1,622%

(주1)
금번 상장 공모를 통한 자본금 및 자본잉여금(주식발행초과금)의 증가 효과를 추정하기 위해 발행주식수는 공모예정증권수 2,000,000주를 적용하였으며, 주당 발행가격은 희망공모가액 24,700원 ~ 32,200원 중 최저가액인 24,700원을 적용하였습니다.

(주2)
상기 '이익잉여금(결손금)'은 당사의 향후 4개년 추정손익을 반영하여 작성하였습니다.

(주3)
자본잠식율 = (자본금-자기자본)/자본금 x 100

(주4)
주식매수선택권은 미행사를 가정하였습니다.

당사는 금번 일반 공모를 통해 2021년 반기 말 현재 보유중인 유동성장기차입금 36,000천원과 장기차입금 3,286,000천원을 전액 상환하여 재무건전성을 개선할 계획입니다. 이에 따라 당사가 금번 일반 공모를 통하여 신규조달한 자
금을 채무상환 목적으로 사용할 총액은 3,322,000천원이며, 자세한 사항은
「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적 - 2. 자금의 사용 목적 - 가. 자금의 사용계획」을 참조하시기 바랍니다.

한편, 당사의 향후 사업계획에 따르면, 당기순이익 시현 및 이로 인한 누적결손금의 지속적인 감소가 예상됩니다. 다만, 당기순이익 시현 시점이 당사의 예상보다 지연되어 누적결손금의 규모가 확대될 경우, 자본잠식 상태로 전환될 가
능성이 있으며, 자본잠식률이 50% 이상을 기록할 경우 코스닥시장 관리종목 지정기준에 해당하여 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 자세한 사항은
「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 라. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험」을 참조하시기 바랍니다.

당사는 2021년 상반기 기준 자본잠식 상황을 해소하였으나, 설립 이후 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으므로, 자본잠식 상태로 전환될 우려가 존재합니다. 또한, 당사의 공모자금이 성공적으로 조달되지 못하거나, 영업환경이 악화됨에 따라 영업손실이 당사의 예상보다 오랜기간 지속될 경우 당기순손실 발생으로 인해 당사의 재무 건전성이 악화될 가능성이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 면밀히 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야함에 유의하시기 바랍니다.

본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소뿐만 아니라 그 밖의 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 투자판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의하여야 합니다

나. 투자위험요소 기재내용에 따른 투자판단 위험

투자자께서는 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 상 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서(투자설명서)의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다. 만일 본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락할 수 있습니다.

다. 투자위험요소 기재내용에 이외 위험요소 존재 위험

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 최근 발생한 신종 코로나바이러스의 확산에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고, 이러한 상황 장기화 시 당사의 사업에도 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

당사는 본 증권신고서에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 

최근 몇 년간 글로벌 경제 상황이 일반적으로 안정화되고 개선되었지만, 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망은 여전히 불확실하며 세계 각 국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등으로 인해 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제의 악화는 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 전염병인 COVID-19를 포함하여, 자연 재해 또는 인공재해가 발생하여 소비심리가 악화되는 등 글로벌 경제는 우리가 통제할 수 없는 많은 요소의 영향을 받습니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

라. 투자설명서 교부

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장법」제124조에 의거하여 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장법」시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부
받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며,
투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은「 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 투자설명서 교부에 관한 사항」부분을 참조하시기 바랍니다.

마. 사업 전망에 대한 불확실성

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 작성 기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사업전망에 대한 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 따라서 향후 실제 시장의 규모나 회사의 실적 등은 전망 수치와 상이할 수 있습니다. 본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 작성기준일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참고하시기 바랍니다.

바. 추정 경영실적 미달성 가능성

「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 - 다. 추정 매출액 산정내역」에는 향후 당사가 추정하는 경영실적 내역을 기재되어 있습니다. 다만, 당사의 사업 계획 달성 과정에서 시장의 정체 등 다양한 변수로 인해 당사의 향후 매출이 감소하거나 비용이 증가할 가능성이 존재합니다. 따라서, 향후 실제 경영실적 발표시 당사가 산정한 추정 당기순이익 산정 내역이 변동 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 - 다. 추정 매출액 산정내역」에는 향후 당사의 매출(수익) 및 비용이 세분화되어 추정된 수치가 기재되어 있습니다. 해당 경영실적은 당사의 경쟁상황, 기술 개발 정도 등 여러 요인에 근거하여 합리적으로 추정하였으나, 당사의 사업 계획 달성 과정에서 시장의 정체 등 다양한 변수로 인해 당사의 향후 매출이 감소하거나 비용이 증가할 가능성이 존재합니다. 따라서, 향후 실제 경영실적 발표시 당사가 산정한 추정 매출액산정 내역이 변동 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가는 주가매출액비율(PSR)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사가 자체적으로 추정한 2024년의 추정매출액 58,129백만원을 현재가치(2021년 말 기준/연 할인율 20%)로 할인한 금액 33,639백만원과, 동 신고서 제출일 현재 비교기업의 기준주가 최저값 및 2021년 반기 연환산 매출액 기준 비교기업의 평균 PSR(13.87배)을 적용하여 비교가치를 산정하였습니다.

금번 공모가격 산정을 위하여 2024년 추정 매출액을 적용한 이유는, 당사가 영위하고 있는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 사업은 2014년에서야 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장으로, 신흥시장에 진출하는 기업들은 초기 시장점유율 확보를 위해 공격적인 마케팅과 핵심 기술에 대한 License-in 기술료, 연구개발 비용 등에 막대한 지출이 발생하고 있습니다. 수년간의 적자를 감내하면서까지 수익성 개선 보다는 시장점유율을 높이는 것에 우선순위를 두고 있으며, 당사의 경쟁기업들 또한 매년 폭발적인 매출증가에 따라 기업가치도 함께 증가하지만 지속적인 적자를 시현하는 특성을 보이고 있기 때문입니다. 또한 당사가 국내외 제약사와 진행하는 신약 후보물질 발굴 및 신규 바이오마커 발굴 공동 연구의 성과가 가시화될 시점이 2024년으로 예상됩니다. 이에 따라 2024년 실적을 현재가치로 할인하여 평가가치를 산출하였습니다. 다만, 신흥시장의 해외 선도업체들의 성장성을 반영할 수 있는 PSR 평가 방법을 공모가격 산정 시 적용하였습니다. 

이와 같은 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정 실적이며, 당사의 과거 실적과 괴리가 존재하거나 해당 추정 실적을 실제로 달성하지 못할 가능성이 존재합니다. 또한, 연 할인율 20%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아닙니다.

또한 최종 비교기업으로 선정된 회사들은 당사간 외형적 규모나 인지도 등에서 차이가 존재하나, 이익을 시현하는 기업들만 비교기업으로 선정될 수 있는 PSR 평가방식에 따라서 최종 선정되었습니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한, 향후 발생할 수 있는경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 「코스닥시장 상장규정」제2조 제31항에 의한 기술특례를 통한 코스닥시장 상장을 준비중으로 2024년 추정매출액 58,129백만원을 현재가치(2021년 말 기준/연할인율 20%)로 할인한 금액 33,639백만원을 기준으로 희망공모가액을 산출하였습니다. 

[당사 추정실적]

(단위 : 백만원)

구분
2019년
2020년
2021년 반기
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

매출액
1,375
3,794
3,121
8,697
15,416
28,524
58,129

매출원가
1,642
2,420
2,324
5,761
9,645
13,196
19,757

매출총이익
(226)
1,373
797
2,936
5,771
15,329
38,371

판매관리비
1,152
5,138
4,217
8,052
10,826
11,355
14,562

영업이익(손실)
(1,418)
(3,765)
(3,420)
(5,116)
(5,055)
3,974
23,809

영업외수익
139
257
113
300
220
172
250

영업외비용
1,814
5,644
1,546
0
0
0
0

법인세비용차감전순이익(손실)
(3,093)
(9,151)
(4,853)
(4,816)
(4,835)
4,146
24,059

법인세비용
-
-
-
-
-
622
3,609

당기순이익(손실)
(3,093)
(9,151)
(4,853)
(4,816)
(4,835)
3,524
20,450

이는 비교기업에 따른 상대적 가치 평가방법으로서 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고있지 않으며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 당사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다. 또한, 당사의 추정 영업성과는 별도의 외부전문기관의 평가 등외부 공신력을 확보하지 않은 당사의 자체적인 추정실적이므로, 동 추정실적 산출 시활용된 다양한 가정은 당사의 자의적인 기준이 개입되어 있습니다. 이에 향후 당사가제시하는 경영성과에 대한 불확실성과 영업위험, 산업위험 등 기타 여러 변수에 대해투자자께서는 고려하셔야 합니다.

또한 희망공모가액 산출시 활용된 비교기업 선정(제외)기준, 반영방법은 현존하는 가치평가기법에 따라 합리적인 근거에 따라 적용하였으나, 평가과정에서 평가자의 자의성이 반영됨에 따라 산정결과로 도출된 희망공모가액 역시 그 완결성을 보장할 수 없습니다. 특히, 당사와 같이 연구개발을 통해 미래의 가치가 현재의 가치보다 더 높게 평가되는 연구개발 중심의 기업인 경우, 현재시점의 경영성과를 기업가치 산출시 반영하기 보다는 미래 추정실적을 기반으로 평가하는 바, 미래의 추정실적의 달성가능성에 대한 불확실성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

당사가 과거부터 현재까지 시현한 과거 실제 영업성과와 금번 희망공모가격 산출을 위한 당사의 미래 추정경영성과와는 상당한 차이가 존재합니다. 당사의 희망공모가액 범위는 당사의 사업계획을 바탕으로 당사가 자체적으로 추정하는 당사의 미래 영업성과를 기반으로, 비교대상기업의 현재 주가매출액비율(PSR)을 반영하여 산출하였습니다.

PSR(주가매출액비율)는 해당 기업의 주가가 주당매출액(SPS)의 몇 배인지를 나타내는비율로서 기업의 성장성에 대한 시장의 평가 등이 반영된 가치평가 방법에 해당하며, 사업초기에 외형의 성장성은 높지만 시장 선점을 위한 마케팅 비용 및 연구개발 비용 등이 높은 비중을 차지하여 현재 이익은 적자를 기록하고 있는 기업의 주가수준을 설명하기 위한 지표로 도입되었습니다. 

당사가 영위하고 있는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 사업은 2014년에서야 미국에서부터 열리기 시작한 신흥시장으로, 신흥시장에 진출하는 기업들은 초기 시장점유율 확보를 위해 공격적인 마케팅과 핵심 기술에 대한 License-in 기술료, 연구개발 비용 등에 막대한 지출이 발생하고 있습니다. 수년간의 적자를 감내하면서까지 수익성 개선 보다는 시장점유율을 높이는 것에 우선순위를 두고 있으며, 당사의 경쟁기업들 또한 매년 폭발적인 매출증가에 따라 기업가치도 함께 증가하지만 지속적인 적자를 시현하는 특성을 보이고 있습니다.

당사의 경우 병원 스핀오프 기업으로 핵심기술을 병원으로부터 우선 협상을 통해 확보하였으며, 지속적인 매출 확대와 비용 절감 활동을 통해 국내외 동종 회사 대비 빠른 시일 내에 이익 시현이 가능할 것으로 판단됩니다. 또한 당사가 국내외 제약사와 진행하는 신약 후보물질 발굴 및 신규 바이오마커 발굴 공동 연구의 성과가 가시화될 시점이 2024년으로 예상됩니다. 이에 따라 2024년 실적을 현재가치로 할인하여 평가가치를 산출하였습니다. 다만, 신흥시장의 해외 선도업체들의 성장성을 반영할 수 있는 PSR 평가 방법을 공모가격 산정 시 적용하였습니다. 

[지니너스㈜ PSR에 의한 평가가치]

(단위 : 백만원, %, 배, 주)

구분
금액
비고

2024년 추정 매출액
58,129 백만원
A, 주1)

연 할인율
20%
주2)

추정 매출액의 2021년 말 기준 현재가치
33,639 백만원
B = A / 1.2^3

적용 PSR(배)
13.87
C, 주3)

평가 시가총액

D = B x C

공모 후 발행주식총수
10,869,315 주
E, 주4)

주당평가가격

F = D / E

할인율

-

공모희망가 밴드
24,700원 ~ 32,200원
-

(주1)
당사의 본격적인 매출은 국내시장 점유율 확대 및 동반진단 의료기기 및 신약 후보물질 발굴 공동 연구 계약의 성과 가시화 예상시점인 2024년부터 발생할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 2024년 실적을 현재가치로 할인하여 평가가치를 산출하였습니다. 2024년 추정 매출 산정내역은 'Ⅳ. 인수인의 의견 - 4. 공모가격에 대한 의견 - 다. 추정 매출액 산정내역'을참고하여 주시기 바랍니다.

(주2)
2024년 추정 매출액을 2021년 말 기준 현재가치로 환산하기 위한 할인율은 최근 기술특례상장기업의 현재가치 할인율 및 당사의 사업구조 및 현금흐름 등을 종합적으로 고려하여, 20%의 할인율을 적용하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 발행회사와 상장주선인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로, 이에 유의하시기 바랍니다.

(주3)
적용 PSR은 유사회사의 2021년 반기 연환산 실적을 기준으로 산정한 PSR입니다.

(주4)

공모후 발행주식총수 산출 근거는 다음과 같습니다.

구분
발행주식총수
비고

공모전 발행주식총수
8,869,315 주
-

공모주식수
2,000,000 주
100% 신주모집

공모후 발행주식총수
10,869,315 주
-

Valuation 적용 주식수
10,869,315 주
-

다만, 이러한 희망공모가격의 산정에 관한 PSR 가치평가 방법에는 아래와 같은 한계점이 존재하므로 투자자께서는 투자 결정 시 유의하시기 바랍니다. 금번 희망공모가격 산정시 활용된 비교기업의 선정근거 및 그 기준은「 IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견」을 참고하시기 바라며, 동일한 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 및 단일세포 분석 서비스 사업을 영위할 지라도 산출시 활용된 비교대상기업의 사업구조가 당사 사업 구조의 미래 가치를 반영하고 있지 아니함을 유의하시기 바랍니다.

[PSR 가치평가 방법의 한계점]

① 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

② 유사회사가 동일업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있기 때문에, 동일업종을 비교분석 하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.

③ 기업이 비용을 통제할 수 없는 경우 매출액을 이용하는 안정성이 오히려 단점이 될 수있습니다. 이 경우 순이익과 가치가 급감함에도 불구하고 매출액은 감소하지 않을 수 있습니다.

당사는 2021년 반기말 기준 3,121백만원의 매출액과 4,853백만원의 당기순손실을 시현하였으며, 이에 따라 향후 3년 뒤인 2024년말의 예상 매출액을 반영하여 공모희망가격을 산출하였습니다. 그러나 최근 한국거래소의 기술특례를 통해 상장한 회사의 공모희망가격 산출 방식은 대부분 주가수익비율을 활용하고 있으나, 현재가치에 대한 할인율 및 공모할인율에 대한 적용은 기업별로 상이하며 미래의 예상실적을 적용하는 기간 역시 기업별로 상이합니다.

[2019년 이후 상장한 기술성장기업의 희망 공모가액 산출 시 활용한 미래추정실적 시기]

회사명
상장일
미래추정실적
적용순이익 현가화 시기
연 할인율(%)

이노테라피
2019.02.01
2021년
2018년말
30

셀리드
2019.02.20
2023년
2018년말
25

지노믹트리
2019.03.27
2021년
2018년말
25

아모그린텍
2019.03.29
2019년~2021년
2018년말
35

수젠텍
2019.05.28
2021년
2018년말
40

마이크로디지탈
2019.06.05
2021년~2023년
2018년말
20

압타바이오
2019.06.12
2022년
2018년말
45

플리토
2019.07.17
2021년
2018년말
32

나노브릭
2019.08.19
2021년
2018년말
10

라닉스
2019.09.18
2022년
2018년말
25

올리패스
2019.09.20
2022년
2019년 1분기말
25

엔바이오니아
2019.10.24
2020년~2022년
2019년말
20

캐리소프트
2019.10.29
2020년~2021년
2019년 상반기말
17.5

미디어젠
2019.11.05
2022년
2018년말
25

라파스
2019.11.11
2022년
2019년말
20

티움바이오
2019.11.22
2023년
2019년말
20

제이엘케이인스펙션
2019.12.11
2022년
2019년말
8

신테카바이오
2019.12.17
2023년
2019년말
30

메드팩토
2019.12.19
2021년
2019년 상반기말
40

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
2023년
2019년 상반기말
20

천랩
2019.12.26
2022년
2019년말
25

서남
2020.02.20
2022년
2019년말
20

레몬
2020.02.28
2020년~2022년
2019년말
20

서울바이오시스
2020.03.06
2020년~2021년
2019년말
15

에스씨엠생명과학
2020.06.17
2023년
2019년말
25

젠큐릭스
2020.06.25
2020년~2023년
2020년말
25

소마젠
2020.07.13
2023년
2019년말
20

솔트룩스
2020.07.23
2022년
2020년 1분기말
15

제놀루션
2020.07.24
2023년
2020년 상반기말
30

셀레믹스
2020.08.21
2022년
2020년말
10.8

이오플로우
2020.09.14
2023년~2024년
2020년 1분기말
20

압타머사이언스
2020.09.16
2022년~2023년
2020년 상반기말
25

박셀바이오
2020.09.22
2024년
2019년말
35

넥스틴
2020.10.08
2020년
2020년말
0

피플바이오
2020.10.19
2022년
2020년 상반기말
25

미코바이오메드
2020.10.22
2022년
2020년말
15

바이브컴퍼니
2020.10.28
2022년
2020년 상반기말
16.7

센코
2020.10.29
2021년
2019년말
20

고바이오랩
2020.11.18
2024년
2020년 상반기말
25

클리노믹스
2020.12.04
2023년~2024년
2020년말
25

퀀타매트릭스
2020.12.09
2022년~2023년
2020년 3분기말
25

엔젠바이오
2020.12.10
2022년~2023년
2020년 상반기말
20

알체라
2020.12.21
2023년
2020년 상반기말
25

프리시젼바이오
2020.12.22
2023년
2020년말
25

석경에이티
2020.12.23
2023년
2020년말
25

지놈앤컴퍼니
2020.12.23
2024년
2020년 상반기말
20

엔비티
2021.01.21
2022년
2020년말
25

와이더플래닛
2021.02.03
2022년
2020년말
20

레인보우로보틱스
2021.02.03
2023년
2020년말
20

피엔에이치테크
2021.02.16
2022년
2020년말
20

씨이랩
2021.02.24
2023년
2020년말
20

오로스테크놀로지
2021.02.24
2021년
2020년말
20

뷰노
2021.02.26
2022년~2023년
2020년말
20

나노씨엠에스
2021.03.09
2023년
2020년말
20

프레스티지바이오로직스
2021.03.11
2021년~2022년
2020년말
25

네오이뮨텍
2021.03.16
2024년
2020년말
35

라이프시맨틱스
2021.03.23
2023년
2020년말
23

제노코
2021.03.24
2021년
2020년말
20

자이언트스텝
2021.03.24
2023년
2020년말
30

해성티피씨
2021.04.21
2022년
2020년말
25

샘씨엔에스
2021.05.20
2021년~2022년
2020년말
10.0, 15.0

삼영에스앤씨
2021.05.21
2021년~2023년
2020년말
20

진시스템
2021.05.26
2023년
2021년 상반기말
15

라온테크
2021.06.17
2021년
2021년 1분기말
25

아모센스
2021.06.25
2023년
2021년 1분기말
25

오비고
2021.07.13
2023년
2020년말
21.06

큐라클
2021.07.22
2024년
2021년 상반기말
25

맥스트
2021.07.27
2023년
2021년 상반기말
20

원티드랩
2021.08.11
2023년
2021년 상반기말
20

딥노이드
2021.08.17
2025년
2021년 8월말
19

바이젠셀
2021.08.25
2025년
2021년 상반기말
25.0

지니너스
-
2024년
2021년 말
20

자료 : 각 사 증권신고서

또한, 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 업종의 관련성, 재무적 기준, 사업의 유사성, 비재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 유사기업의 사업 내용이 일정부문 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사기업을 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있었습니다. 

그러나, 비교대상기업의 선정 및 배제, 평가방법의 반영 등에 있어 평가자의 자의성이 존재하며, 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 등을 고려하였을 때 반드시 적합한 유사기업의 선정이라고 판단할 수 없습니다. 특히, 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 산정된 회사는 국내외 상장회사 6개 회사로, 동 회사의 매출액, 자산 총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우 다소 차이가 존재합니다. 또한 유사회사가 속한 국가의 증권시장 환경, 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 유사회사 제품 및 서비스의 안정성과 성장성 및 해당 시장 규모, 기타 거래 계약 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있습니다. 따라서, 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

이에 따라, 금번 공모가격 산정을 위한 평가방식에 사용된 현재가치할인율 및 공모할인율 등 평가시 활용되는 다양한 지표 및 적용실적에 대한 완결성은 보장할 수 없으며, 주당 평가가액이 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아닙니다. 따라서 금번 당사의 공모에 참여하고자 하는 투자자께서는 본 증권신고서 내「 IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)」을 필히 참고하시어 투자하시기 바랍니다. 

한편, 금번 공모의 대표주관회사인 대신증권㈜는 투자자의 이해를 돕기 위하여 일반적으로 사용되는 평가방법 중 당사의 가치평가에 적용가능한 PER 배수 및 PER 가치평가 내역을 아래와 같이 제시하였습니다. 

[적용 PER 배수 제시내역]

구 분
제시내역
비 고

1. PSR 적용 시가총액
268,467 백만원 ~ 349,996 백만원
A

2. 2024년 추정 당기순이익 현가
11,835 백만원
B = C/(1+20%)^3

- 2024년 추정 당기순이익
20,451 백만원
C

- 현가할인율 적용(%)
20%
-

3. 적용 PER (배)
22.68 배 ~ 29.57 배
D = A / B

(주1)
2024년 추정 당기순이익 산정 내역은 위의 "당사 추정실적"을 참고하시기 바랍니다.

(주2)
2024년 추정 당기순이익을 2021년 말 기준 현재가치로 환산하기 위한 할인율은 최근 기술특례상장기업의 현재가치 할인율 및 당사의 사업구조 및 현금흐름 등을 종합적으로 고려하여, 20%의 할인율을 적용하였습니다.

[PER 평가방법을 통한 상대가치 산출]

(가) 유사기업 PER 산출

당사의 지분증권 평가를 위한 비교가치 산정을 하기 위하여 업종의 유사성, 재무적 유사성, 사업의 유사성, 비재무적 유사성 등의 선정기준을 적용하여 최종 유사기업으로 선정된 클리노믹스, 파나진, 엔젠바이오, Qiagen, Exact Sciences, Veracyte, NanoString, Natera 총 8개사 중 파나진, Qiagen을 제외한 6개사는 2021년 반기 기준 연환산으로 당기순이익을 시현하지 못하였습니다. 이에 따라 당기순이익을 시현하지 못한 6개사는 PER 평가방법을 통한 상대가치 산출 시 최종 유사기업에서 제외하였으며, PER 평가방법을 통한 상대가치 산출이 가능한 2개사의 PER은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, 천달러, 원, 달러, 주, 배)

구 분
클리노믹스
파나진
엔젠바이오
Exact 
Sciences
Veracyte
NanoString
Natera
Qiagen

연환산 순이익(백만원, 천달러) (주1)
-3,506
5,941
-8,899
-416,152
101,812
-109,464
-359,758
596,804

주당순이익(원, 달러)
-260.33
184.88
-716.17
-2.42
-1.44
-2.40
-3.84
2.61

기준주가(원, 달러) (주2)
12,800
4,520
20,850
97.06
45.54
55.95
114.83
53.70

PER Multiple
-49.2
24.4
-29.1
-40.1
-31.7
-23.3
-29.9
20.6

선정 여부
미선정
선정
미선정
미선정
미선정
미선정
미선정
선정

평균 PER(배)
22.51

적용 PER(배)
22.51

(주1)
연환산 순이익은 2021년 반기 (연결)순이익(지배주주 지분)을 연환산하여 산출하였습니다.

(주2)
기준주가는 평가기준일 종가, 1주일 종가의 산술평균, 1개월 종가의 산술평균 중 가장 낮은 가액을 기준으로 선정하였습니다.

그러나 이러한 적용 PER 배수 및 PER 가치평가의 산정방법 또한 아래와 같은 한계점이 존재합니다. 또한, 유사기업이 당기순이익을 시현하지 못하여 PER 평가방법을 통한 비교가치 산정을 위하여 선정된 유사기업이 파나진, Qiagen 2개사에 불과합니다. 따라서 투자자께서는 미래 당기순이익의 현가 적용과 PER 가치평가 방법의 한계점이 존재한다는 점을 유의하시기 바랍니다. 

[미래 추정 당기순이익 현가 적용의 한계점]

구분

순서

한계

추정
당기순이익의
적용

1

향후 수년간의 미래 당기순이익을 추정하는 과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

2

추정 주당순이익은 여러 요인에 의해 결정되며, 이러한 요인에 대한 가정과 미래 실제 상황이 상이할 경우 추정 주당순이익은 실제 미래의 주당순이익과 상이할 가능성이 있습니다.

3

당사의 2024년 추정 주당순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있으며, 당사 사업의 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아닙니다.

[PER 가치평가 방법의 한계점]

구분

순서

한계

PER
가치평가

1

PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.

2

PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.

3

PER 가치평가는 추정 실적만을 고려하여 기업의 가치를 평가합니다. 따라서, 향후 전자상거래 시장의 성장성, 신규사업의 성과, 업계 내 경쟁 현황 등 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않는 한계점이 있습니다.

4

비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

5

일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

6

당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

아. 비교기업 선정의 부적합성 가능성

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 이러한 기준에 따른 비교기업의 선정은 비교기업의 사업 내용이 일정부문 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 비교기업을 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있습니다.

그러나, 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 기업 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수 없습니다. 또한 비교기업 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 주매출처의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 공모 주식수 변동 가능 유의

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권 수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다. 금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 증권신고서 작성기준일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

차. 우리사주조합 배정에 관한 사항

금번 공모에서 당사는 우리사주조합에 공모주식인 2,000,000주의 1.69%에 해당하는 33,890주를 배정하였습니다. 당사는 임직원의 근로의욕 고취를 위해 주식매수선택권 부여와 더불어 금번 공모에서 우리사주조합 배정을 결정하였습니다. 그러나 우리사주조합에 대한 공모주식 배정이 당사의 향후 성장가능성을 보장하지는 않습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

금번 공모에서 당사는 우리사주조합에 공모주식인 2,000,000주의 1.69%에 해당하는 33,890주를 배정하였습니다. 당사는 임직원의 근로의욕 고취를 위해 주식매수선택권 부여와 더불어 금번 공모에서 우리사주조합 배정을 결정하였습니다. 그러나 우리사주조합에 대한 공모주식 배정은 당사 직원들 개개인의 판단에 따른 선택일뿐 당사 향후 성장가능성을 보장하지는 않습니다. 또한, 우리사주조합에 배정된 주식수 33,890주는 청약 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. 

카. 주식매수선택권 행사에 따른 지분희석 위험

증권신고서 기준일 현재 당사가 임직원에게 부여한 미행사 주식매수선택권은 총 801,000주로 공모 후 주식수 10,869,315주 기준 7.37%에 해당하며 이 중 상장 후 1년 이내에 행사 가능한 주식매수선택권은 없습니다. 증권신고서 기준일 현재 동 주식선택권의 행사가격은 각각 4,320원, 5,400원, 6,400원으로 내가격 상태로 판단되며, 향후 주식매수선택권의 행사가 가능할 경우 보통주 신주가 추가로 발행될 수 있습니다.

당사는 회사의 설립, 경영 및 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 가능성이 있는 임직원에게 사기진작 및 근로의욕 고취 등의 목적으로 주식매수선택권을 부여한 바 있으며, 상장 후 동 주식매수선택권의 행사로 인해 추가적인 신주를 발행하게 될 경우 주식가치가 희석됨에 따라 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 증권신고서 기준일 현재 주식매수선택권 부여 현황은 다음과 같습니다.

[주식매수선택권 부여 현황]

(기준일 :
2021년 09월 23일
)
(단위 : 원, 주)

부여일
관 계
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사 가격

부여
행사
취소

2020.03.24
외부전문인력
보통주
25,000
-
25,000
-
2023.03.24 ~
2027.03.23
4,320

외부전문인력
25,000
-
25,000
-

임직원 등 12명
315,000
-
30,000
285,000

임직원 등 4명
60,000
-
15,000
45,000
5,400

소 계
425,000
-
95,000
330,000
-

2021.03.30
임직원 등 33명
보통주
471,000
-
-
471,000
2023.03.30~
2027.03.29
6,400

소 계
471,000
-
-
471,000
-

합 계
896,000
-
95,000
801,000
-
-

(주1)

당사는 2020년 12월 24일에 무상증자를

실시하였으며 상기 주식매수선택권 수량 및 행사가격은
400% 무상증자
후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

(주2)
2021년 3월 30일 부여한 주식매수선택권 중 임직원의 퇴사로 인하여 2,000주가 부여취소될 예정입니다.

증권신고서 기준일 현재 당사가 임직원에게 부여한 미행사 주식매수선택권은 총 801,000주로 공모 후 주식수 10,869,315주 기준 7.37%에 해당하며 동 주식매수선택권의 행사가격은 각각 4,320원, 5,400원, 6,400원으로 내가격 상태로 판단됩니다. 이 중 상장 후 1년 이내에 행사 가능한 주식매수선택권은 없으나 상장 이후 주식매수선택권의 행사기간이 도래하여 주식매수선택권 행사로 인해 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 간 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래될 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 기업가치 평가, 한국 주식시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 

따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 아울러, 금번 공모의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) 제1항에 해당하지 않으므로 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않는다는 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

파. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

공모주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수 10,869,315주 중 7,419,416주(68.26%)는 매각이 제한되는 주식입니다. 위의 물량을 제외하고 상장예정주식수의 31.74%에 해당하는 3,449,899주는 상장일부터 매도가 가능하며,주식은 상장 직후 유통가능물량으로 상장일부터 매도가 가능하여 주가 하락의 원인이 될 수 있으며, 의무보유 대상 주식의 의무보유기간이 종료되거나, 우리사주조합의 의무예탁기간이 종료되는 경우 추가적인 물량 출회 등으로 인하여 주식 가격이 하락할 수 있습니다.

[유통가능주식수 등의 현황]

(단위 : 주)

가능여부
구분
주주명
주식의 종류
주식수
지분율
의무보유기간
비고

유통제한물량
최대주주
박웅양
보통주
3,400,000
31.28%
상장일로부터 1년

최대주주 등
방용주
보통주
650,000
5.98%
상장일로부터 1년

기존주주
삼성생명
공익재단
보통주
399,118
3.67%
상장일로부터 1년
주2)

성균관대학교
보통주
175,000
1.61%
상장일로부터 1년
주2)

KB-솔리더스
글로벌 헬스케어
보통주
544,520
5.01%
상장일로부터 1개월
주2)

408,390
3.76%
상장일로부터 3개월
주2)

컴퍼니케이
유망서비스 펀드
보통주
89,072
0.82%
상장일로부터 1개월
주2)

66,804
0.61%
상장일로부터 3개월
주2)

케이비
성장지원펀드
보통주
375,876
3.46%
상장일로부터 1개월
주2)

83,335
0.77%
상장일로부터 1년
주2)

컴퍼니케이
고성장펀드
보통주
375,876
3.46%
상장일로부터 1개월
주2)

83,335
0.77%
상장일로부터 1년
주2)

KTBN 16호
벤처투자조합
보통주
150,348
1.38%
상장일로부터 1개월
주2)

103,335
0.95%
상장일로부터 1년
주2)

한국투자
바이오글로벌 펀드
보통주
150,348
1.38%
상장일로부터 1개월
주2)

33,335
0.31%
상장일로부터 1년
주2)

2020 IMM
벤처펀드
보통주
75,174
0.69%
상장일로부터 1개월
주2)

86,660
0.80%
상장일로부터 1년
주2)

컴퍼니케이
바이오펀드
보통주
135,000
1.24%
상장일로부터 3개월
주2)

공모주주
우리사주조합
보통주
33,890
0.31%
상장일로부터 1년
주3)

소 계
7,419,416
68.26%
-
-

유통가능물량
기존주주
보통주
1,483,789
13.65%
-
-

공모주주
보통주
1,966,110
18.09%
-
-

소 계
3,449,899
31.74%
-
-

총 합 계
10,869,315
100.0%
-
-

(주1)
상기 주식수 및 공모후 지분율은 상장예정주식수(보통주) 기준입니다.

(주2)
「코스닥시장 상장규정」에서 규정하는 상장 후 의무보유 조항에는 해당하지 않으나, 상장일로부터 표기한 기간까지 자발적 의무보유합니다.

(주3)

금번 공모를 통해 취득 예정인 당사의 우리사주조합 물량 33,890주는 상장 후 1년간 우리사주조합 계좌에 의무보유 예탁될 예정입니다. 단, 우리사주조합에 배정된 주식수는 청약 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

(주4)

유통가능물량은 공모주식수 변동 및 수요예측 시 기관투자자의 의무보유확약, 청약 시 배정군별 배정주식수 변경 등이 발생할 경우 변동될 수 있습니다.

코스닥시장 상장규정에 의거하여 보호예수된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

[한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우]

코스닥시장 상장규정 제21조(상장 후 의무보유)
②제1항 및 제38조의2제7항을 적용함에 있어 법령상 의무의 이행, 코스닥상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 거래소가 불가피하다고 판단하는 경우에는 상장 후 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 다만, 법령상 의무의 이행, 인수 또는 합병 등으로 인하여 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여기간동안 동 의무를 이행하여야 한다.

코스닥시장 상장규정 시행세칙 제20조(상장후 의무보유)
③규정 제21조제2항에서 “코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선”이라 함은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 말한다.
1. 기술향상·품질개선·원가절감 및 능률증진을 위한 경우
2. 연구·기술개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우
3. 전문경영인 영입 등 지배구조의 투명성확보를 위한 경우
4. 거래조건의 합리화를 위한 경우
5. 그 밖에 기업의 인수나 합병으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

당사의 상장예정주식수 10,869,315주 중 31.74%에 해당하는 3,449,899주는 상장일부터 매도가 가능하며, 이로 인하여 주가가 하락할 수 있습니다. 또한, 계속보유의무 대상주식은 해당 기간이 경과한 후 매도가 가능하며, 이로 인한 유통물량이 출회되는 경우 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

하. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 결정되며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 2,000,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 우리사주조합 우선배정 33,890주(공모주식의 1.69%), 일반청약자 500,000주 ~ 600,000주(공모주식의 25.0% ~ 30.0%), 기관투자자 1,366,110주 ~ 1,466,110주(공모주식의 68.31% ~ 73.31%) 입니다. 기관투자자 배정주식 1,366,110주 ~ 1,466,110주를 대상으로 2021년 10월 21일 ~ 22일 이틀간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제1항 제6호」의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5%내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

한편, 2021년 10월 27일 ~ 28일에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

거. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

금번 공모를 위한 수요예측시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2016년 12월 13일『증권 인수업무 등에 관한 규정』개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.

그러나 금번 공모를 위한 수요예측시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

너. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은 2021년 10월 21일(목) ~ 22일(금)입니다. 수요예측에 참여한 기관 투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2021년 10월 27일(수) ~ 10월 28일(목)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은 2021년 10월 21일(목) ~ 22일(금)입니다. 수요예측에 참여한 기관 투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2021년 10월 27일(수) ~ 10월 28일(목)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께 서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다. 

더. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 15일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인

다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하 "최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법

4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

러. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자 시 이점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정이나 증권신고서 수리 과정, 또는 금융감독원의 공시심사 과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

머. 인수수수료율 및 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모에 대하여 대표주관회사인 대신증권
㈜
은 발행회사로부터 모집ㆍ매출하는 주식의 4.5%에 해당하는 금액을 인수수수료로 수취할 예정입니다. 당사는 기술성장기업(기술특례상장) 상장요건을 통해 상장하는 기업으로 최근 5개
년 기술성장기업 상장기업 인수수수료율 평균 4.72%와 비교시 적절한 수준으로 판단됩니다.

한편, 「코스닥시장 상장규정」제26조 제6항에 따라 상장주선인은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 의무인수하여야 하나 동 규정 제26조 제8항에 의거하여 금번 공모에 대한 상장주선인의 의무인수분은 없습니다.

금번 공모에 대하여 대표주관회사인 대신증권
㈜과 인수회사인 NH투자증권㈜는 발행회사로부터 모집ㆍ매출하는 주식의 4.5%에 해당하는 금액을 인수수수료로 수취할 예정입니다. 당사는 기술성장기업(기술특례상장) 상장요건을 통해 상장하는 기업으로 최근 5개년 기술성장기업 상장기업 인수수수료율 평균 4.72%와 비교시 적절한 수준으로 판단됩니다.

[과거 한국거래소 상장 기술성장기업(非제약ㆍ바이오 기업 제외) 인수수수료율]

(단위:원)

연도
기업명
상장일
총공모금액
수수료금액
수수료율

2021
바이젠셀
2021-08-25
99,417,496,000
2,982,524,880
3.00%

큐라클
2021-07-22
53,333,325,000
2,988,332,875
5.60%

진시스템
2021-05-26
28,500,000,000
1,761,300,000
6.18%

네오이뮨텍
2021-03-16
112,500,000,000
6,638,751,450
5.90%

프레스티지바이오로직스
2021-03-11
91,140,000,000
5,251,979,886
5.76%

2020
지놈앤컴퍼니
2020-12-23
80,000,000,000
3,877,500,000
4.85%

프리시젼바이오
2020-12-22
18,750,000,000
675,937,500
3.61%

엔젠바이오
2020-12-10
34,216,000,000
1,760,799,600
5.15%

퀀타매트릭스
2020-12-09
43,528,500,000
1,741,140,000
4.00%

클리노믹스
2020-12-04
27,415,289,700
1,694,264,328
6.18%

고바이오랩
2020-11-18
30,000,000,000
1,545,000,000
5.15%

피플바이오
2020-10-19
10,000,000,000
566,500,000
5.67%

박셀바이오
2020-09-22
29,554,800,000
1,065,450,750
3.61%

압타머사이언스
2020-09-16
32,500,000,000
1,506,375,000
4.64%

셀레믹스
2020-08-21
26,400,000,000
1,087,680,000
4.12%

제놀루션
2020-07-24
11,200,000,000
692,160,000
6.18%

소마젠
2020-07-13
46,200,000,000
2,425,500,000
5.25%

에스씨엠생명과학
2020-06-17
30,600,000,000
1,575,900,000
5.15%

2019
천랩
2019-12-26
17,200,000,000
885,800,000
5.15%

브릿지바이오
2019-12-20
42,000,000,000
2,149,998,000
5.12%

메드팩토
2019-12-19
60,440,000,000
2,764,800,000
4.57%

신테카바이오
2019-12-17
19,200,000,000
960,000,000
5.00%

JLK인스펙션
2019-12-11
18,000,000,000
685,980,000
3.81%

티움바이오
2019-11-22
30,000,000,000
1,500,000,000
5.00%

올리패스
2019-09-20
14,000,000,000
865,200,000
6.18%

압타바이오
2019-06-12
65,400,000,000
3,651,999,450
5.58%

마이크로디지탈
2019-06-05
16,100,000,000
746,235,000
4.64%

수젠텍
2019-05-28
18,000,000,000
834,300,000
4.64%

지노믹트리
2019-03-27
108,000,000,000
5,449,999,950
5.05%

셀리드
2019-02-20
39,600,000,000
1,040,000,000
2.63%

이노테라피
2019-02-01
9,000,000,000
500,000,000
5.56%

2018
비피도
2018-12-26
7,380,018,000
304,056,720
4.12%

유틸렉스
2018-12-24
36,350,000,000
933,750,000
2.57%

에이비엘바이오
2018-12-19
90,000,000,000
4,050,000,000
4.50%

전진바이오팜
2018-12-14
5,000,000,000
400,000,000
8.00%

티앤알바이오팹
2018-11-28
21,600,000,000
1,001,160,000
4.64%

네오펙트
2018-11-28
19,800,000,000
917,730,000
4.64%

싸이토젠
2018-11-22
20,400,000,000
1,050,600,000
5.15%

파멥신
2018-11-21
48,000,000,000
1,680,000,000
3.50%

옵티팜
2018-10-26
29,458,900,000
1,061,993,450
3.61%

바이오솔루션
2018-08-20
43,500,000,000
2,224,998,900
5.11%

올릭스
2018-07-18
43,200,000,000
2,209,998,600
5.12%

아이큐어
2018-07-10
78,000,000,000
3,160,600,400
4.05%

이원다이애그노믹스
2018-06-26
46,800,000,000
1,338,399,972
2.86%

오스테오닉
2018-02-22
9,240,000,000
380,688,000
4.12%

엔지켐생명과학
2018-02-21
43,120,000,000
2,426,599,560
5.63%

2017
앱클론
2017-09-18
6,807,410,000
300,000,000
4.41%

아스타
2017-03-20
14,000,000,000
504,700,000
3.61%

피씨엘
2017-02-22
12,000,000,000
600,000,000
5.00%

샘코
2017-09-15
16,500,000,000
849,750,000
5.15%

유바이오로직스
2017-01-24
19,200,000,000
791,040,000
4.12%

2016
애니젠
2016-12-07
12,600,000,000
648,900,000
5.15%

신라젠
2016-12-06
150,000,000,000
3,774,999,750
2.52%

퓨쳐켐
2016-12-01
21,000,000,000
1,081,500,000
5.15%

로고스바이오시스템스
2016-11-03
18,056,448,000
650,935,058
3.61%

바이오리더스
2016-07-07
18,000,000,000
1,019,700,000
5.67%

팬젠
2016-03-11
27,225,000,000
1,089,000,000
4.00%

큐리언트
2016-02-29
32,508,000,000
1,625,400,000
5.00%

안트로젠
2016-02-15
16,800,000,000
519,120,000
3.09%

옵토팩
2016-07-20
4,130,000,000
250,000,000
6.05%

평균
4.72%

한편, 「코스닥시장 상장규정」제26조 제6항에 따라 상장주선인은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 의무인수하여야 하나, 동 규정 제26조 제8항에 의거하여 금번 공모에 대한 상장주선인의 의무인수분은 없습니다.

버. 상장예비심사 승인 이후 사후 이행사항 미충족에 따른 위험

금번 공모는 코스닥시장 상장을 위해 필요한 요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 그러므로 금번공모 후 당사가 신규상장신청 제출일까지 필요한 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래될 수 있지만, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

당사는 2021년 07월 08일 상장예비심사청구서를 제출하여 2021년 09월 16일 한국거래소로부터 상장예비심사를 승인 받았습니다. 금번 공모는 코스닥 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다. 한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(「코스닥시장상장규정」 제6조 제1항 제3호)요건을 구비하여야 합니다. 또한 당사가 코스닥시장 상장규정 제9조 제1항에서 정하는 각호의 1에 해당되어 상장예비심사 결과에 중요한 영향을 미친다고 한국거래소가 인정하는 경우에는 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 아니하며, 이 경우 재심사를 받을 수 있습니다. 따라서 본건 공모후 신규상장신청 제출일까지 상기 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥 시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥 시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

본 주식은 한국거래소가 개설한 유가증권시장에서는 거래되지 않습니다. 주식의 코스닥 상장일 이후 신주를 배정받은 신규 주주 및 구주주는 당사 주식의 매매개시일 이후에 코스닥 시장을 통하여 당사의 주식을 매매할 수 있습니다. 주권의 상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는대로 코스닥시장지 등을 통하여 공고될 예정입니다. 당사의 코스닥시장 상장예비심사 결과에 관한 내용은 본 증권신고서와 함께 공시되는 「예비상장심사결과」를 참고하시기 바랍니다. 

서. 환매청구권 미부여 위험

금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다.

금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조 제1항 제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조 제1항 제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조 제7항 제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제7항 제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항 제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항 제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항 제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90% 이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

어. 집단 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

증권 관련 집단소송법에 따르면 국내 상장사의 합계 지분율이 총지분의 0.01% 이상이고 회사가 발행한 주식 관련 거래로 인해 손해를 입었다고 주장하는 50명 이상의 사람들을 대신하여 한 명 이상의 원고가 집단소송을 제기할 수 있습니다. 집단소송 관련 조항에 따르면 증권신고서 혹은 투자설명서의 허위 기재, 오해의 소지가 있는 사업보고서의 제출, 미공개 정보 이용 행위 혹은 시세 조종 행위에 따른 손해 그리고 회계감사인에게 회계 부정으로 인한 손해에 대해서 손해배상을 청구할 수 있습니다.

당사는 증권신고서와 투자설명서를 신의성실에 원칙에 입각하여 충실히 작성하여 공시하고 기타 제반 공시사항에 대해 적시성과 완전성을 갖추기 위해 노력하고 있지만 향후 집단소송이 제기될 수 있는 리스크를 완벽히 통제하고 있다고 할 수는 없습니다. 만약 집단소송이 당사를 상대로 제기되어 패소하게 되면 상당한 비용의 지출이 수반될 수 있으며 사업 전반적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

저. 소수주주권 행사로 인한 소송위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.

또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

처. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 금번 공모의 대표주관회사인 대신증권㈜는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정 주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금 납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.

[금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시]

1. 일괄청약방식
(청약) 현행과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약
(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정
* 수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정

2. 분리청약방식
(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약
(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고 B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정
* 증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정ㆍ안내할 필요

3. 다중청약방식
(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택. B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약
(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택
(배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정
 B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정

금번 공모는 일반청약자에게 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.

이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.

이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정) 개정사항]

⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다
⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다.
1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것
2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것
⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모증권의 인수인이 공모증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 대신증권㈜입니다. 발행회사인 지니너스㈜의 경우에는 "동사", "회사", "지니너스 주식회사" 또는 "지니너스"으로 기재하였습니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 대신증권㈜가 금번 공모증권의 발행회사인 지니너스에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 지니너스로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모증권의 발행회사인 지니너스에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모증권의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모증권의 대표주관회사인 대신증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업 개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내ㆍ외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증권회사(분석기관)

회사명
고유번호

대표주관회사
대신증권㈜
00110893

2. 평가의
개요

가. 개요

대표주관회사인 대신증권㈜는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

대표주관회사인 대신증권㈜는 기업실사(Due diligence) 결과를 기초로 지니너스㈜의 기명식 보통주 2,000,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도 및 당해 사업연도 반기의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구 분
일 시

대표주관계약 체결
2020.06.10

기업실사
2020.06.11 ~ 2021.07.08

상장예비심사 청구
2021.07.08

청구 후 기업실사
2021.07.09 ~ 2021.09.16

상장예비심사 승인
2021.09.16

증권신고서 제출을 위한 기업실사
2021.09.17 ~ 2021.09.23

증권신고서 제출
2021.09.23

다. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스㈜의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 실사 참여자

소속
부서
직책
성명
실사 업무 분장

대신증권
IB부문
IB부문장
박성준
기업실사 전체 총괄

IPO담당
IPO담당 상무
나유석
기업실사 전체총괄

IPO1본부
본부장
김경순
기업실사 및 서류작성 총괄

차장
김대윤
기업실사 및 서류작성

과장
강병준
기업실사 및 서류작성

과장
이정의
기업실사 및 서류작성

대리
김지현
기업실사 및 서류작성

(2) 발행회사 실사 참여자

소속

직책

성명

담당업무

-

대표이사

박웅양

경영 총괄

경영지원부
부사장
방용주
사업 총괄

미래기술연구소

상무

박동현

연구개발(LiquidSCAN) 총괄

유전체사업부

상무

김나영

연구개발(CancerSCAN) 총괄

유전체 분석/제조센터
상무
정종석
연구개발(Celinus) 총괄

경영지원실

CFO

구완성

경영지원 총괄

경영지원실

팀장
김남호
자금/인사/총무

경영지원실

팀장

진예종
회계/세무

경영지원실

팀장
이청준

법무지원

(3) 기업실사 항목

항 목
세부 확인사항

모집 또는 매출에
관한 일반사항

가. 당 증권 관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인

나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인

다. 당 증권 발행가액의 적정성 검토

라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

마. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부

바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부

사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부

증권의 주요
권리내용

가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인
나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부

투자위험요소

가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토

자금의 사용목적

가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

나. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부

다. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부

라. 자금사용처가 신규사업 진출이나 타법인주식 취득인지 여부

경영능력 및
투명성

가. 최대주주의 지분율 및 주식보유 형태(담보 제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

다. 최대주주등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청 시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통한 실재성 여부

라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

마. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부

바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사 경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

사. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부

아. 공시된 임원 외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부

자. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부

차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부

카. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부

타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부

하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발 방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회의사록 원본 관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

회사의 개요

가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인

나. 최근 1년간 자본금의 변동내용 확인

사업의 내용

가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토

나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부에 대한 검토

다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부

라. 평판 리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토

마. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이있는지 여부

사. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정 거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속 가능성 여부

아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부

자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부

차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부

카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부

재무에 관한 사항

가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

다. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함),유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정)을 검토

라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부

사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부

아. 신용등급이 최근 3년 내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금 설정 추이에 비추어 회수 가능성이 있는지 여부

카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처 간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

타. 차, 카 의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부

파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부

하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할 만한 자료가 존재하는지 여부

거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부

너. 발행회사가 최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부

감사인의
감사의견 등

가. 최근 3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생 시 이에 대한 재무위험성 검토

회사의 기관 및
계열회사에 관한 사항

가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부

주주에 관한 사항

가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토

나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있을 경우 이로 인한 경영권 안정화 방안 마련 여부 검토

다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인

임원 및 직원 등에
관한 사항

'경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음

이해관계자와의
거래내용 등

가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토

나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부

기타 투자자보호를
위해 필요한 사항

가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분 등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토

나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자 참여의 진정성 등 검토

라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성

마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는지 여부

바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부

사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인

아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부

자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부

차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부

카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부

(4) 기업실사 주요 일정 및 내용

구분

일자

실사내용

1

2020.06.10

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 방용주 부사장, 박동현 상무, 김나영 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 강병준 과장, 이정의 과장

3.내용

(1) 상장일정 및 기업실사 일정 협의

(2) 기업공개 사전준비사항 및 진행절차 설명

(3) 회사의 사업내용 이해

2

2020.07.20.~

2020.07.22

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 방용주 부사장, 박동현 상무, 김나영 상무, 김철희 팀장

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 강병준 과장, 이정의 과장

3.내용

(1) 회사의 일반현황 및 사업내용 소개(회사IR)

(2) 산업 현황 및 전망에 관한 사항

(3) 사업성 및 주요제품의 경쟁력에 관한 사항

(4) 연구 실적 및 계획에 관한 사항

3

2020.08.12

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 방용주 부사장, 박동현 상무, 김나영 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 강병준 과장, 이정의 과장

3.내용

(1) 예비실사 보고 및 상장을 위한 향후계획 논의

(2) 사업화 전략 및 진행사황 확인

4

2020.09.01

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 방용주 부사장, 김철희 팀장, 이수경 팀장

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 강병준 과장, 이정의 과장

3.내용

(1) 예비실사 보완사항 진행여부 확인

(2) 사업화 진행사항 확인

5

2020.11.03.~

2020.11.04

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 방용주 부사장, 박동현 상무, 김나영 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 강병준 과장, 이정의 과장

3.내용

(1) 사업화 진행사항 확인

(2) 상장을 위한 사전준비 사항 안내

(3) 예비기술성평가 필요성 논의

6

2020.12.08.~

2020.12.09

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 강병준 과장, 이정의 과장

3.내용

(1) 예비기술성평가 준비를 위한 자료작성

(2) 사업화 진행사항 확인

7

2021.12.15.~

2021.12.16

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3.내용

(1) 예비기술성평가 준비를 위한 자료작성

(2) 사업화 진행사항 확인

8

2021.01.07.~

2021.01.08

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3. 내용

(1) 예비기술성평가 준비를 위한 자료작성

(2) 사업화 진행사항 확인

9

2021.01.14

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3.내용

(1) 예비기술성평가(NICE디앤비) 신청을 위한 자료작성 및 첨부서류 준비

10

2021.01.20

예비 기술성 평가 기관 1차 현장실사(NICE디앤비)

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3. 내용

(1) 회사 예비기술성평가를 위한 1차 현장실사

11

2021.02.11

예비 기술성 평가 기관 2차 현장실사(NICE디앤비)

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3. 내용

(1) 회사 예비기술성평가를 위한 2차 현장실사

12

2021.03.05

예비 기술성 평가 결과 발표(NICE디앤비)

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3. 내용

(1) 회사 예비기술성평가 결과 발표

12

2021.03.10~

2021.03.11

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3.내용

(1) 주주 및 자본금 변동내역 검토

(2) 이사회 및 주총 의사록 검토

(3) 정관 등 사내규정 검토

(4) 매출인식 및 수익구조에 관한 사항

(5) 재무비율 분석

(5) 기술사업계획서 방향성 논의

13

2021.03.17~

2021.03.18

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3.내용

(1) 특수관계자 거래에 관한 사항

(2) 소송 및 지급보증 등 우발부채에 관한 사항

(3) 노사관계에 관한 사항

(4) 핵심인력 및 이직률 등에 관한 사항

(5) 기술사업계획서 작성 관련 논의

14

2021.03.24~

2021.03.25

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3.내용

(1) 발행회사의 일반적인 사항

- 정관, 주주명부 및 주식변동사항, 등기부등본, 사업계획서, 사규 등 검토

- 임직원 현황, 급여 및 복리후생 관련 자료 등 검토

- 기타 경영상의 주요 계약 검토

(2) 경영성과 및 재무관련 사항

- 최근 2개년 결산자료, 세무조정계산서, 감사보고서 등 검토

- 주요 계정별 원장 검토

(3) 과거 매출 실적에 대한 분석

(4) 주요 거래처 및 제품 별 세부현황 검토

(5) 향후 손익추정을 위한 Raw Data 수취 및 추정 근거 이해

(6) 연구개발 실적 및 계획과 향후 개발 예정 제품 관련 내용 청취

(7) 발행회사의 경쟁회사 대비 핵심 역량 및 경쟁력 검토

(8) 이사회 구성 점검

(9) 외부 투자 관련 계약서 및 지분율 검토

(10) 기타 주요 내부통제시스템 이슈 점검 및 정비 필요사항 확인

15

2021.04.01~

2021.04.02

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3.내용

(1) 경영성과 및 재무관련 사항 점검

(2) 주요 제품의 임상 진행상황 점검

(3) 내부통제시스템 정비내역 확인

(4) 과거3년 주주총회 안건 점검

(5) 이사회 및 주주총회 의사록 구비내역 점검

16

2021.04.13~

2021.04.14

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3. 내용

(1) 주요 제품 임상 진행상황 점검

(2) 내부통제시스템 정비상황 점검

(3) 향후 추정 실적 검토

(4) 주요 제품 임상 진행상황 점검

- 주요 제품 임상진행 및 개발 진행단계 확인

(5) 주주명부 및 주식 변동상황 확인

- 주식매수선택권 부여 및 유상증자 세부내역 확인

- 주주 간 주식 매매내역 확인

17

2021.04.16

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3. 내용

기술성 평가가 현장실사를 위한 리허설 및 기술내용 질의 답변

18

2021.04.28~
2021.05.11

기술성 평가 기관 1차 현장실사(기술보증기금)

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 등 소속 연구원 다수

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3. 내용

(1) 회사 기술성평가를 위한 현장실사 

기술성 평가 기관 2차 현장실사(기술보증기금)
1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 등 소속 연구원 다수

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3. 내용

(1) 회사 기술성평가를 위한 현장실사

19

2021.04.29~
2021.05.12

기술성 평가 기관 1차 현장실사(보건산업진흥원)

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 등 소속 연구원 다수

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3. 내용

(1) 회사 기술성평가를 위한 현장실사

기술성 평가 기관 2차 현장실사(보건산업진흥원)

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무 등 소속 연구원 다수

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장

3. 내용

1) 회사 기술성평가를 위한 현장실사

20

2021.05.17.~

2021.05.18

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리

3.내용

(1) 상장예비심사청구서 작성 관련 자문

(2) DD체크리스트 작성 및 수정

21

2021.05.25.~

2021.05.26

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 방용주 부사장, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리

3.내용

(1) 상장예비심사청구서 작성 관련 자문

(2) DD체크리스트 작성 및 수정

22

2021.06.07.

기술성 평가 결과 발표(기술보증기금, 보건산업진흥원)
1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리

3.내용

(1) 기술성 평가 결과 발표

23

2021.06.09.~

2021.06.10

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리

3.내용

(1) 상장예비심사청구서 작성 관련 자문 및 검토

(2) 상장예비심사청구서 상장주선인 종합의견 작성 및 수정

(3) DD체크리스트 작성 및 수정

(4) 상장예비심사청구서 첨부서류 준비

24

2021.06.15.~

2021.06.16

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리

3.내용

(1) 상장예비심사청구서 작성 관련 자문 및 검토

(2) 상장예비심사청구서 상장주선인 종합의견 작성 및 수정

(3) DD체크리스트 작성 및 수정

(4) 상장예비심사청구서 첨부서류 준비

25
2021.06.22.~
2021.06.23.

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리

3.내용

(1) 상장예비심사청구서 작성 관련 자문 및 검토

(2) 상장예비심사청구서 상장주선인 종합의견 작성 및 수정

(3) DD체크리스트 작성 및 수정

(4) 상장예비심사청구서 첨부서류 준비

26

2021.07.08.~
2021.09.16

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리

3.내용

(1) 상장예비심사대응
(2) 상장예비심사청구서 제출 이후 경영 및 영업활동 주요 변동사항 검토

27
2021.09.16.~
2021.09.23

1.장소: 본사 회의실

2.참석자

(1) 청구회사 : 박웅양 대표, 박동현 상무, 김나영 상무, 구완성 상무

(2) 대표주관회사 : 대신증권 김경순 본부장, 김대윤 차장, 강병준 과장, 이정의 과장, 김지현 대리

3.내용

(1) 증권신고서 작성 및 제출을 위한 실사
(2) 상장예비심사청구서 제출 이후 경영 및 영업활동 주요 변동사항 검토
(3) 희망공모가액 최종 확정
(4) 증권신고서 제출 후 IR일정 관련 협의

3. 기업실사결과 및 평가내용

아래 내용 중 용어에 대한 정의는 제2부 발행인에 관한 사항 - II. 사업의 내용 중 용어 해설표를 참고해 주시기 바랍니다

가. 영업상황 

동사는 삼성서울병원 삼성유전체연구소에서 스핀오프 된 기업으로, 2018년 4월 20일자로 설립되어 NGS(Next Generation Sequencing) 기반 암 유전체 정밀진단 제품 및 분석 소프트웨어, 단일세포 분석 서비스 등의 제공, 연구개발 등을 주요사업으로 하고 있는 바이오 벤처회사입니다. 

동사는 자체 보유한 바이오인포매틱스(생물정보분석) 기술을 기반으로 NGS기반 조직생검 암 진단 검사인 CancerSCAN을 상용화하였으며, NGS기반 액체생검 암 진단 검사인 LiquidSCAN을 개발하여 국내 액체생검 분야를 선도하고 있습니다. 또한 초정밀 싱글셀(단일세포) 분석 기술을 국내에 선도적으로 도입하여 싱글셀 플랫폼인 Celinus를 운영하고 있으며, 싱글셀 분석기술로 국내외 제약사들과 바이오마커 발굴 및 면역항암백신 개발을 추진하고 있습니다. 그 외에 전장유전체 연관분석(Genome-wide association study) 기술을 상용화하여, 만성질환의 유전적 위험도를 측정하고 건강관리 가이드를 제공하는 HealthSCAN 유전자검사 서비스와 만성질환 위험도와 관련된 장내세균 특성을 분석하는 WithMe 서비스를 제공하고 있습니다.

3. 지니너스 주요사업.jpg
지니너스(주) 주요사업

CancerSCAN은 NGS 기반 암 유전체 진단 솔루션으로는 국내 최초로 상용화되어 대형병원에 서비스를 제공 중입니다. 삼성유전체연구소 시절인 2014년 CancerSCAN ver. 1을 출시한 후 2015년에 랩지노믹스에 기술이전한 이력이 있으며, 2018년 지니너스 설립 이후 면역항암제 치료반응 유전체 진단을 위한 CancerSCAN IO+를 2019년 1월 출시하여 독자적으로 상용화 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, CancerSCAN과 함께 정밀의료를 위한 임상 유전체 정보 분석 자동화 솔루션인 OncoSTATION까지 함께 제공하고 있습니다. 검체 관리부터 리포트까지 병원 EMR(Electronic Medical Record) 환경에 최적화된 모듈화 설계를 기반으로 국내외 상급종합병원 설치 및 사용 중에 있습니다.

CancerSCAN의 주요 기능은 1) 유전자 변이 검출을 통한 표적항암제 치료 선별, 2) MSI, TMB 분석을 통한 면역항암제 치료 선별, 3) 임상-유전체 데이터 통합 관리 및 데이터 기반 치료반응 예측으로, 독보적인 생물정보분석(바이오인포매틱스, Bioinformatics) 기술과 임상현장에서 쌓은 방대한 임상 데이터가 제품 상용화의 기반이 되었습니다.

LiquidSCAN은 암 유전체 진단을 위한 액체생검 플랫폼으로 NGS 기반 액체생검 기술을 이용한 비침습적 정밀의료 암 유전체 진단을 구현합니다. 동사 고유의 분자바코딩 기술을 통한 극미량의 ctDNA(Circulating Tumor DNA; 혈중 종양 유래 DNA) 검출이 가능한 수준의 민감도 및 특이도를 확보하였습니다. 기존 검출한계를 극복하기 위해 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술을 적용한 것이 특징적이며, 2020년 12월 국내 최초 NGS 기반 액체생검 체외진단의료기기의 허가용 임상시험을 개시하였습니다. 현재 폐암을 적응증으로 44개 유전자 변이 분석 및 항암치료방법 결정관련 연구에 활용되고 있으며, 삼성서울병원 NGS 임상검사실 및 글로벌 제약사 임상연구에도 활용하고 있습니다. 

동사는 국내 최고 수준의 싱글셀 유전체 분석 서비스 플랫폼을 제공하고 있으며, 공간전사체 분석(Visium)을 포함한 초정밀 싱글셀 유전체 분석 기술로 국내 시장을 선도하고 있습니다. 검체 전처리부터 맞춤형 결과 해석 리포트를 포함한 사용자 맞춤 환경 플랫폼을 제공하고 있으며, 글로벌 제약사 임상시험 협업을 통한 신약개발 바이오마커 개발 플랫폼을 확장해 나가고 있습니다. 궁극적으로는 인공지능 분석을 통한 면역항암제 및 표적항암제 치료반응 바이오마커 발굴 관련 심화 연구를 진행하고 있습니다. 

동사의 HealthSCAN 서비스는 타고난 유전자를 검사하여 각자가 취약한 질병을 알아내고, 개개인의 유전자 정보에 따라 생활 속에서 건강을 관리할 수 있는 개인맞춤형 건강관리 가이드라인을 제공하는 유전자검사 서비스입니다. 유전성이 강한 암이나 심장질환뿐만 아니라 당뇨, 고혈압, 비만과 같은 만성질환에 대한 위험도도 예측 가능하며, 유전자에 따라 다르게 나타나는 약물에 대한 반응성 정보 또한 제공합니다. 현재 대형 건강검진센터를 통해 서비스가 제공되고 있습니다.

환자가 아닌 일반인 대상의 비만, 운동, 식이 등과 관련된 유전자검사 서비스의 경우 DTC(Direct-to-Customer) 유전자검사 사업으로 분류되며, 동사는 유전자검사기관 신고를 통해 DTC 유전자검사를 제공하고 있습니다. 일반인 고객뿐만 아니라 보험회사 등 헬스케어 관련 회사와 협력하여 B2B2C 형태로 서비스를 제공하면서 효율적으로 사업을 운영하고 있습니다. 정부는 관련 산업 육성을 위해 DTC유전자 검사가 가능한 항목을 확대하는 시범사업을 운영하고 있으며, 동사는 2020년에 시범사업 기관에 선정되어 다른 회사들보다 앞서서 서비스를 개발하고 검증 작업을 수행하고 있습니다.

나. 기술력

동사 대표 제품인 CancerSCAN은 글로벌 선도기업들의 제품과 비교하였을 때 스펙이나 성능 면에서 동등 이상 수준입니다. CancerSCAN은 DNA와 함께 RNA 분석기능을 포함하고 있어, Fusion 검출의 이점이 있으며, 면역항암제의 사용을 위해 최근 들어 필요성이 입증된 면역 프로파일링에 대해 TMB와 MSI 모두 분석이 가능합니다.

경쟁사 제품 스팩 비교.jpg
경쟁사 제품 스팩 비교

출처 : 지니너스 내부자료

동사는 글로벌 경쟁 업체들과 비교했을 때 업력이 짧은 편이나, 회사 설립 이전부터 삼성유전체연구소에서 꾸준히 연구개발을 이어왔기 때문에 국내 최고 수준의 기술력을 구축하고 임상 데이터베이스에 접근할 기회가 있었고, 이는 다수의 연구 논문 발표를 통해 입증되었습니다. 또한 병원 스핀오프 벤처로서, 의료 현장에서 고객의 니즈를 반영한 OncoSTATION 같은 제품을 개발할 수 있었고, 기술특례상장을 위한 기술성평가 과정에서 유전체 분석 기업 중 최고 등급의 평가를 받으며 우수한 기술력이 입증되었습니다. 이는 의료 시장에서 타 경쟁기업들은 확보하기 어려운 동사만의 고유 경쟁력이기도 하며 동시에 고객 이탈을 방지하여 높은 시장 점유율을 유지할 수 있는 강점이기도 합니다.

ngs 기반 암유전체 진단 경쟁사 제품 비교.jpg
NGS 기반 암유전체 진단 경쟁사 제품 비교

출처 : 지니너스 내부자료

(1) 기술의 완성도

(가) 우수한 변이검출 성능

① 분석적 성능평가 결과의 우수성

암 세포에 대한 유전체 분석을 하기 위해서는 매우 소량의 변이를 높은 민감도로 검출하는 것이 중요합니다. 자체 성능 비교 테스트 결과, 동사 CancerSCAN은 글로벌 선도기업과 유사한 수준을 보여주었으며, 동사 LiquidSCAN의 분석적 성능은 글로벌 선도기업과 유사한 수준이고, 국내 주요 경쟁사와 비교했을 때에는 우수한 것으로 판단됩니다. 특히, 낮은 수준(1% 미만)의 변이를 검출하는 조건에서 당사 88.6~97.4%, 경쟁사 36.7~60.4%로 압도적으로 높은 분석성능 결과를 보였습니다.

액체생검 경쟁사 성능비교.jpg
액체생검 경쟁사 성능비교

출처 : 지니너스 내부자료

② 변이 검출 알고리즘의 우수성

동사는 한양대학교 남진우 교수 연구팀으로부터 기술이전 받은 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술을 적용하여 기존 변이 검출 알고리즘의 성능을 크게 향상시켰습니다.

당사 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술 적용에 따른 변이 검출 알고리즘 개선 효과.jpg
당사 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술 적용에 따른 변이 검출 알고리즘 개선 효과

출처 : 지니너스 내부자료

Indel과 fusion을 검출하는 가장 성능이 잘 증명되고 우수하다고 알려진 알고리즘(Delly2)와 비교하여 우수한 성능을 보여주었습니다. 특히 낮은 변이 수준, 즉 0.5% 변이에서는 민감도를 무려 56% 향상시키는 결과를 보여주었습니다.

표준물질을 사용한 변이 빈도에 따른 알고리즘 성능 테스트 결과.jpg
표준물질을 사용한 변이 빈도에 따른 알고리즘 성능 테스트 결과

출처 : 지니너스 내부자료

동사의 유전체 진단 제품에 적용된 고유의 fusion 검출 알고리즘은 JuLI(Junction Location Identifier)와 ETCHING이 있으며, 검체의 특성에 맞추어 JuLI는 CancerSCAN에, ETCHING은 LiquidSCAN에 적용되어 있습니다.

JuLI는 삼성유전체연구소에서부터 동사의 인력을 주축으로 개발되었으며 임상 현장에서 주로 사용하는 파라핀 처리된 검체 및 종양의 순도가 충분하지 않는 검체에서의 fusion을 높은 민감도와 특이도로 검출할 수 있는 알고리즘입니다. Delly, LUMPY를 포함한 상용 Fusion caller 5종과 당사의 JuLI 알고리즘의 성능을 비교하였을 때, 당사 기술만이 생검한 직후의 조직과 FFPE 처리한 조직의 분석에서 변이 수의 편차가 나타나지 않은 우수한 결과를 보였습니다.

ffpe 처리된 조직 분석에 최적화된 fusion 검출 알고리즘, juli.jpg
FFPE 처리된 조직 분석에 최적화된 fusion 검출 알고리즘, JuLI

출처 : 지니너스 내부자료

뿐만 아니라, JuLI는 임상 환경에 가장 밀접한 곳에서 개발되었기에 임상 환경에서 생길 수 있는 위양성 변이를 줄이기 위한 기능이 탑재되어 있으며, 1만여 임상 샘플을 기반으로 검증되었습니다.

441개 비소세포폐암 임상 검체를 활용한 juli 알고리즘의 분석 성능 평가.jpg
441개 비소세포폐암 임상 검체를 활용한 juli 알고리즘의 분석 성능 평가

출처 : 지니너스 내부자료

③ 자체 개발 분자바코딩 성능

분자바코딩은 DNA 절편에 일종의 이름표를 붙여서 데이터를 분석할 수 있는 기술입니다. 처음에 DNA 절편에 이름표를 붙이면, 하나의 DNA 분자에서 증폭된 모든 PCR 산물들이 동일한 이름표를 달고, 이를 활용해 PCR 에러를 제거할 수 있습니다. 이론적으로 데이터에서 모든 PCR 에러를 제거할 수 있어서, 검출 특이도/민감도를 크게 향상할 수 있습니다. 대부분의 유사한 기술을 개발한 기업들이 겪는 문제는 부여한 분자바코드(이름표)가 PCR 증폭과정에서 바뀌는 현상입니다. 특정 분자바코드를 포함한 어댑터와 라이게이션된 DNA 분자에 새로운 어댑터가 PCR 프라이머로 작용하여 복제되면 잘못된 분자바코드로 바뀌게 됩니다. 이 때문에 분자바코드의 당초 기대효과가 감소하게 되는데, 동사는 이 핵심문제를 근원적으로 해결하는 독자적인 분자바코드 기술을 개발하였습니다. 분자바코드의 위치를 변경한 어댑터를 고안하여, PCR 중합효소(polymerase)가 잘못된 분자바코드로부터 복제되는 것을 막고, 분자바코드 시퀀스를 수정(proof-reading 기능을 활용)하여 완벽히 상보적인 이중 나선구조를 이루며 복제가 가능하도록 디자인하였습니다. 이를 통하여 분자바코딩 오류를 약 1/100 수준으로 감소하였으며, 최종 데이터의 시퀀싱 에러를 1/10로 감소시켰습니다. 이러한 혁신 기술이 동사 제품의 검출민감도를 크게 향상시켜 분석적 성능을 획기적으로 향상시켰습니다.

기존 분자바코딩 기술의 문제점 및 당사 기술의 차별성.jpg
기존 분자바코딩 기술의 문제점 및 당사 기술의 차별성

출처 : 지니너스 내부자료

(나) 모듈화되어 커스터마이징이 용이하며, NGS 분석 검사에 필요한 모든 기능을 제공하는 토탈솔루션

동사의 OncoSTATION은 조직생검과 액체생검 검사를 하나의 시스템으로 분석하여 통합분석이 가능할 뿐만 아니라, 임상의 다양한 니즈를 반영하여 데이터 관리와 진료에서 활용이 용이합니다. 특히, OncoSTATION의 기능 중 하나인, 병원의 EMR시스템과의 연동 및 LIMS를 통한 데이터 품질관리 기능은 병원 현장의 수요는 분명히 있으나, 타사 제품에는 없는 기능입니다. 

또한, 동사의 CancerSCAN 및 LiquidSCAN 제품은 병원의 다양한 니즈에 효율적으로 커스터마이징이 가능합니다. 예를 들면, 타사의 제품으로 데이터를 생산하고 OncoSTATION을 사용해 데이터를 분석하고 리포트를 생성하는 기능 등을 활용하는 것이 가능합니다. 실제로 삼성서울병원의 경우 CancerSCAN 패널을 사용해서 검사를 진행하는 경우가 대부분이지만, 일부는 일루미나사의 TSO 패널과 시약을 사용해서 데이터 생산을 진행하고 임상적 의미를 연계하여 리포트를 작성하는 부분을 OncoSTATION과 연계하여 활용합니다. 한편, 동사가 보건의료 데이터중심병원 사업을 통해 연세세브란스 병원에서 기존에 생산한 데이터를 OncoSTATION으로 재분석하고 임상데이터와 연동해서 데이터를 관리하는 사례도 있습니다. 

타사 분석 자동화 솔루션 비교.jpg
타사 분석 자동화 솔루션 비교

출처 : 지니너스 내부자료

동사의 분석 솔루션은 각 기능별로 모듈화되어 있어 수요자(병원)의 니즈와 시스템적 상황에 맞게 최적화하여 공급 가능합니다. 유전체분석 시스템을 구축하고자 하는 병원은 실제 시스템을 사용하는 임상의의 니즈나 분석 솔루션이 기 구축된 병원 환경에 따라 전체 솔루션 기능 중 일부를 선택적으로 제공받고자 하는 경우가 존재합니다. 예를 들어, 암유전체 분석 패널 또는 검사실을 처음 세팅하는 기관은 전체 솔루션이 필요하겠지만, 이미 NGS 랩을 세팅하였으나 전문 분석인력이 부족하거나 투자가 힘든 기관은 BI(Bioinformatics) 분석 부문에 대한 니즈가 강할 것입니다. 또한 임상검사실의 목적과 같이 단지 임상진단 용도로만 활용하는 경우나 연구목적의 분석 또는 유전체 빅데이터 적재, 관리, 공유 등의 기능을 함께 요구하는 경우도 있습니다. 이렇게 고객의 니즈가 환경에 따라 매우 상이하지만, 동사의 솔루션은 전체 기능을 보유하고 각 기능이 모듈화되어 있어 다양한 고객의 요구에 맞게 솔루션을 제공하는데에 유리합니다.

(다) 지적재산권 보유 현황

증권신고서 제출일 현재 동사가 보유하고 있는 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다.

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2015-11-30

2018-02-05

CancerSCAN

대한민국

2

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2015-11-30

-

CancerSCAN

PCT

3

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-01-18

-

CancerSCAN

사우디아라비아

4

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-09-18

-

CancerSCAN

싱가포르

5

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-09-21

2021-01-26

CancerSCAN

중국

6

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2015-11-30

2018-07-19

CancerSCAN

대한민국

7

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2015-11-30

-

CancerSCAN

PCT

8

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-01-18

-

CancerSCAN

사우디아라비아

9

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-09-18

2021-03-01

CancerSCAN

싱가포르

10

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-09-22

2020-12-01

CancerSCAN

중국

11

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2017-05-24

2020-08-11

LiquidSCAN

대한민국

12

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2018-04-17

-

LiquidSCAN

PCT

13

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-25

-

LiquidSCAN

미국

14

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-27

-

LiquidSCAN

중국

15

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-25

-

LiquidSCAN

일본

16

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-27

-

LiquidSCAN

베트남

17

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-24

-

LiquidSCAN

사우디아라비아

18

특허권

비만과 관련된 유전 정보를 이용한 
 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

지니너스

2017-09-13

2020-09-08

HealthSCAN

대한민국

19

특허권

비만과 관련된 유전 정보를 이용한 
 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

지니너스

2018-09-12

-

HealthSCAN

PCT

20

특허권

비만과 관련된 유전 정보를 이용한 
 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

지니너스

2020-03-25

-

HealthSCAN

베트남

21

특허권

비만과 관련된 유전 정보를 이용한 
 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

지니너스

2020-03-12

-

HealthSCAN

사우디아라비아

22

특허권

핵산 서열 분석에서 위양성 변이를 검출하는 방법 및 장치

지니너스

2019-10-04

-

LiquidSCAN

대한민국

23

특허권

이종 플랫폼의 DNA 메틸레이션 데이터를 이용한 
 암의 예후 예측용 바이오마커 발굴 방법 및 장치

지니너스, 
삼성생명공익재단 공동출원

2019-10-15

-

LiquidSCAN

대한민국

24

특허권

대장암 진단을 위한 대장암 특이적 메틸화 바이오마커

지니너스, 
삼성생명공익재단 공동출원

2019-10-15

-

LiquidSCAN

대한민국

25

특허권

대장암 진단을 위한 대장암 특이적 메틸화 바이오마커

지니너스

2021-04-13

-

LiquidSCAN

미국

26

특허권

핵산서열 분석에서 진양성 변이를 검출하는 방법 및 장치

지니너스

2020-02-19

-

LiquidSCAN

대한민국

27

특허권

장내 미생물 군집 수준 평가를 통한 비만 예측용 조성물 및 이의 용도

지니너스

2020-08-06

-

WithMe

대한민국

28

특허권

장내 미생물 군집 수준 평가를 통한 비만 예측용 조성물 및 이의 용도

지니너스

2020-08-06

-

WithMe

대한민국

29

특허권

miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계 항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물 반응성 예측용 바이오마커 조성물

지니너스

2019-10-18

2021-05-07

CancerSCAN

대한민국

30

특허권

miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계 항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물 반응성 예측용 바이오마커 조성물

지니너스

2020-06-11

-

CancerSCAN

PCT

31

특허권

단백질 카이네이즈 D1 저해제를 포함하는 유방암 치료제 조성물

지니너스

2019-10-31

2020-11-17

CancerSCAN

대한민국

32

특허권

신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도

지니너스

2020-02-25

-

CancerSCAN

대한민국

33

특허권

섬모 손상 질환의 진단을 위한 ICK 및 KLC3의 용도

지니너스

2020-03-19

-

CancerSCAN

대한민국

34

특허권

섬모 손상 질환의 진단을 위한 KAT2B의 용도

지니너스

2020-03-19

-

CancerSCAN

대한민국

35

특허권

중추신경계 림프종을 진단하기 위한 마커, 이를 포함하는 중추신경계 림프종 진단 키트 및 중추신경계 림프종을 진단하는 방법

지니너스, 
삼성생명공익재단 공동출원

2020-11-06

-

CancerSCAN

대한민국

36

특허권

유전자발현량 예측 방법 및 장치

지니너스

2021-02-17

-

HealthSCAN

대한민국

37

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-02-26

-

LiquidSCAN 

대한민국

38

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-02-26

-

LiquidSCAN

PCT

39

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-04-08

-

LiquidSCAN

호주

40

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-04-08

-

LiquidSCAN

미국

41

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-04-09

-

LiquidSCAN

일본

42

특허권

위암의 예후 예측용 마커 및 이의 용도

지니너스

2017-09-29

2019-08-23

암예후예측 바이오마커 및 응용

대한민국

43

특허권

텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR 프라이머 조성물 및 이의 용도

지니너스

2019-08-30

-

암예후예측 바이오마커 및 응용

대한민국

44

특허권

텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR 프라이머 조성물 및 이의 용도

지니너스

2020-08-26

-

암예후예측 바이오마커 및 응용

PCT

45

특허권

항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도

지니너스

2019-11-28

-

CancerSCAN

대한민국

46

특허권

항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도

지니너스

2019-12-02

-

CancerSCAN

PCT

다. 경쟁현황

(1) 경쟁상황

유전체 분석 산업 관련 규제가 일찍부터 확립된 미국, 유럽 등 선진국가들을 중심으로 빠르게 유전체 분석 시장에 진입하여, 시장을 선도하고 있는 기업들이 생겨나고 있지만 아직 그 시장규모는 크지는 않은 상황입니다. 국내에도 동사와 같이 유전체 분석 사업을 하고 있는 소규모 기업들이 다수 존재하고 있으며 점차 유전체 분석 산업이 발전하면서 관련 시장에 진입하는 업체 수가 증가하고 경쟁이 심화되고 있습니다. 그러나, 해외 시장과 마찬가지로 각 업체마다 매출 규모가 크지는 않은 상황입니다. 특히 국내외 유전체 기업들 대부분은 시장 선점과 더불어 유전체 데이터 확보를 위한 대규모 연구개발 투자 및 공격적인 마케팅 정책을 펼치고 있어, 아직까지는 매출액 대비 큰 손실을 기록하는 것이 공통적인 특징이라고 볼 수 있습니다. 

하지만 국내와 해외 모두 정부 차원에서 인식이 변화하고 있고, 정밀의학에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그 결과 산업과 연구를 지원하는 정책들이 시행되면서 산업 또한 빠르게 성장하고 있으며, 기업들마다 비교우위를 확보하기 위해 치열하게 경쟁하고 있습니다.

(2) 경쟁업체 현황

구분

당사 제품

경쟁업체

기술현황

당사기술의 차별성

국내

CancerSCAN

A사

A제품: 유전자 데이터를 분석하고 리포팅 할 수 있는 분석 소프트웨어입니다. ACMG 가이드 라인을 기반으로 한국인 1천명 이상의 정보를 포함한 데이터베이스를 활용하여 다양하고 정확한 유전변이에 대한 정보를 제공합니다.

B제품: 개인의 유전자 데이터를 이용하여 조직접합항원 형별을 분석할 수 있는 소프트웨어이며, ACMG 가이드라인과 IMGT/HLA 데이터베이스를 기반으로 결과 정보를 제공합니다.

당사의 OncoStation은 한국인 15,000명의 임상 유전체 데이터를 활용하여 개발되었으며, 특히 임상의, 병리사의 수요를 고려하여 제작되어 차별점을 보유하고 있습니다.

LiquidSCAN

B사

비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 'C제품'와 NGS기반의 체액검사(액체생검, Liquid Biopsy)의 서비스 제공 및 인허가를 위한 임상 시험을 진행 중에 있습니다. D제품(암 조기진단 스크리닝 서비스)은 혈장 내 떠다니는 유리 DNA(cfDNA)를 추출한 뒤 체세포 돌연변이와 암 유발 패턴을 선별하여 데이터화하는 고난도 유전체 분석 기법을 보유하고 있습니다.

당사의 액체생검 기술은 산업통산자원부 신기술 인증을 획득하였으며, 특허로 출원한 분자바코딩 기술 등을 활용하여, 액체생검 원천기술을 확보하고 있습니다.

Celinus

C사

단일세포 분석기술의 경우, 전처리가 완료된 샘플을 제공받으면, NGS 장비를 활용한 시퀀싱 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 여러 대의 장비로 대량 분석 시스템을 갖추고 진행하고 있습니다.

임상연구의 특화된 고유 어노테이션 기법과 로우데이터와 가공된 분석 데이터가 동시에 제공되어 맞춤형 서비스 제공 가능합니다.

CancerSCAN

HealthSCAN

Celinus

D사

연구자에게 제공하는 서비스, 암 샘플의 유전자 변이를 분석하는 서비스, 
유전자 마커를 지표로 발병 가능성을 예측하는 서비스 등의 NGS 기반 서비스를 제공하고 있습니다. 최근에는 단일세포 분석 기반의 서비스도 출시하였으며, 유전체 빅데이터 기반의 신약개발 및 바이오마커 발굴 등을 추진 중에 있습니다.

D사의 서비스의 경우, 100개의 검사 항목이 존재하나, 당사의 HealthSCAN은 150가지의 항목을 제공하고 있습니다.

유전성암, 심장질환, 약물반응성 검사를 위해 
NGS 기법을 활용한다는 차별성도 존재합니다.

HealthSCAN

E사

유전자 검사 서비스를 제공 중이며, 남성암 17종, 여성암 19종, 
내과질환 17종, 정신건강의학과 질환 7종, 면역계 질환 3종, 
정형외과 질환 5종, 부인과 질환 3종,안과 질환 4종, 피부관 질환 4종, 
소아과 질환 4종,신경과 질환 4종, 약물민감도 5종, 신경과 질환 5종,

심뇌혈관 질환 6종을 분석한 데이터를 제공하고 있습니다.

남성 18종, 여성 19종 외 유전성 심장질환 14종에 대한 정보까지 제공하며, 한국인이 특히 조심해야 하는 호발암과 만성질환 10종 및 개인맞춤 체중관리를 위한 리포트가 제공됩니다. 또한, 국내에서 가장 많이 처방되는 38개 약물에 대한 유전체 기반 반응성 예측 리포트도 동시에 제공하고 있습니다.

해외

CancerSCAN

Illumina

TruSight Oncology(TSO) 170/500: 조직검사 기반의 암 유전체 분석 기술입니다. hybrid capture방식으로 NextSeq 또는 NovaSeq장비를 이용하여 시퀀싱 및 분석 솔루션을 제공합니다. 특히 TSO500의 경우 유전자 숫자를 대폭 늘려 기존의 표적항암제의 바이오마커 뿐만 아니라 면역항암제의 바이오마커인 MSI와 TMB의를 높은 정확도로 측정 가능한 알고리즘 보유하고 있습니다. 하지만 의료진들이 분석결과를 쉽게 다루고 해석하고 진단을 하기 위한 GUI(Graphic User Interface)가 없으며, 검출된 변이에 대한 해석 정보가 부족하여 진단용 솔루션에 적합하지 않습니다.

본 사의 제품이 Illumina사의 제품보다 더 저렴하여 가격경쟁력이 있으며, AI 기반 변이 해석 및 자체 한국인 DB를 통한 개인 맞춤형 정밀의료 서비스를 제공합니다.

CancerSCAN

LiquidSCAN

Foundation

Medicine

FoundationOne? Liquid CDx: 액체생검기반의 종양 동반진단 기술로 FDA승인을 받은 상태이며, 조직검사가 어려운 암종에서 혈액기반 유전자 검사를 통한 표적/면역치료법을 제공합니다. 분석되는 유전자의 수는 324개입니다. FoundationOne? CDx: 조직(FFPE 조직)검사 기반의 종양 동반진단기술로 FDA승인을 받은 상태입니다. 분석되는 유전자의 수는 324개입니다.

FoundationOne?HEME: 혈액암 및 고형암 진단에 활용되는 키트로 406개의 DNA 정보를 분석하고, 265개의 RNA 정보를 분석하여 결과를 얻습니다.

FoundationOne? Liquid CDx 의 경우, 조직과의 변이 일치율 측정이 어렵지만, 당사의 제품의 경우, 약 97.4% 의 변이 일치율을 보이고 있습니다.

FoundationOne? CDx 의 경우, 검사비용이 
약 5,800달러로 이나 본사는 더 경쟁력있는 가격으로 고품질의 서비스를 제공하고 있습니다.

CancerSCAN

ThermoFisher
 Scientific

Oncomine Comprehensive Assay(OCA): 조직검사 기반의 암 유전체 분석 기술이며, Amplicon방식으로 시퀀싱 및 분석 솔루션을 제공합니다. 
OCA V3의 경우 161개의 암 관련 유전자를 분석하나, 면역항암제 관련 바이오마커인 TMB와 MSI를 측정하지 못합니다. 또한 의료진이 분석 결과를 쉽게 다룰 수 있는 GUI를 포함하고 있으나, 검출된 변이에 대한 해석 정보가 부족하여 진단용 솔루션에 적합하지 않습니다.

당사는 ThermoFisher사보다 경쟁력있는 가격으로 서비스를 제공 있으며, 주요변이 분석이 전부인 ThermoFisher사에 비해 AI기반 변이해석 및 관련 프리미엄 서비스를 동시에 제공하고 있습니다.

CancerSCAN

LiquidSCAN

Guardant
Health

혈액기반 NGS 동반진단 검사법인 Guardant 360? CDx를 FDA로부터 고형암 대상 검사 및 비소세포폐암 대상 동반진단 승인을 받았습니다. 일본 국립암센터 연구팀과 연구를 진행한 결과, RAS 정상형(wild-type) 및 EGFR 억 제제 불응성이면서 가던트360 액체생검 검사로 HER2 증폭이 확인된 전이성 대장 암 환자들의 33.3%는 가이드라인에서 권고하는 표적 병용요법(허셉틴+퍼제타)을 받은 뒤 종양이 수축되는 것을 확인하였습니다.

가던트 제품의 경우, 비소세포폐암 제품의 검사 암종이 제한적이나, 당사의 LiquidSCAN의 경우, 폐암의 모든 종과 고형암까지의 분석이 가능합니다.

Celinus

Celsius

Therapeutics

싱글셀 분석 활용을 통해 현재 임상 샘플들을 활용하여 약물 및 바이오마커 발굴을 실행하고 있습니다.

공동연구를 하여 성과물을 도출하는 것이 가장 큰 사업의 목적이며, 
데이터 분석을 통해 신약개발 및 질병연구에 활용합니다.

2020년 12월 프랑스의 정부주도형 대형 제약사인 Sevier와 싱글셀 분석 기반 대장암 신약 후보물질 발굴을 위한 계약을 체결하여 원화로 약 7,600억원 이상의 초기계약금과 연구비를 수령하였습니다.

실제 단일세포 분석 기법의 고도화를 위해 
Nature지에서 선정한 10대 스타트업 중 하나인 
해외 E사와 해외 F사와의 공동연구개발 협업을 진행하고 있습니다.

라. 시
장성 및 성장성

(1) 정밀의료 시장 성장성

글로벌 정밀의료시장은 2019년 기준 약 570억 달러 시장을 형성하고 있는 것으로 나타났고, 2026년까지 약 11%의 연평균 성장률로 약 1,190억 달러 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다. 한국 정부도 2017년 정밀의료사업단(K-MASTER)을 출범하여, 정밀의료를 미래 신성장 동력으로 육성하기 위해 지원하고 있습니다. 또한 2020년 COVID-19의 영향으로 유전체 변이 및 이와 관련된 바이러스의 특성연구 등이 중요한 요소로 부각되면서 관련 연구개발 분야 또한 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.

글로벌 정밀의료 시장규모 및 전망.jpg
글로벌 정밀의료 시장규모 및 전망

출처 : Global Market Insights

[글로벌 정밀의료 시장규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
70.22
77.95
86.50
96.00
11.0

출처 : Global Market Insights

그 중에서도 유전체 분석 시장은 2019년 기준 126억달러로 22.1%의 비중을 차지하며 여전히 전체 정밀의료 시장에서 높은 비중을 차지하는 것을 알 수 있습니다. 이는 유전체 분석 분야가 정밀의료의 핵심기술임과 동시에 제약산업 등의 영역까지 다양하게 활용되고 있어 향후 헬스케어 산업 전반에서 시장 매력도가 매우 높은 분야이기 때문입니다. NGS 시퀀싱 장비의 대중화로 개인 유전체 분석비용이 빠르게 감소하며 관련 산업의 성장을 가속화하고 있습니다.

시장조사기관 Mordor Intelligence(2018)의 자료에 따르면, 국내 NGS 시장은 2017년 779억원에서 연평균 21.12%로 성장하여 2020년 1,383억원 규모를 형성할 것으로 전망됩니다. 정밀의료에 대한 전문가 집단의 인식 변화, 건강관리 정보에 대한 소비자의 수요 증가로 인한 DTC 시장 확대 등으로 국내 시장도 지속적인 성장을 이어갈 것으로 전망되고 있습니다.

국내 ngs 시장 규모 및 전망.jpg
국내 NGS 시장 규모 및 전망

출처 : Mordor Intelligence(2018), 나이스디앤비 재구성

[국내 NGS 시장 규모 및 전망]

(단위 : 억원)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
1,676
2,030
2,458
2,978
21.12%

출처 : Mordor Intelligence(2018), 나이스디앤비 재구성

동사는 CancerSCAN, LiquidSCAN 그리고 Celinus 등 다양한 분석 플랫폼 개발을 통해 동반진단, 액체생검, 싱글셀 분석 등 시퀀싱 장비를 이용한 NGS 기술 트렌드를 선도하고 있으며, 분석서비스 출시에 앞장서고 있습니다. 다음은 각 분야별 동사의 제품이 목표로 하는 시장을 세분화하였습니다.

(2) 암 유전체 변이 분석 시장

암 유전체 변이 분석 시장은 CancerSCAN이 목표로 하는 시장입니다. 시장조사기관 Markets&Markets (2020) 보고서에 따르면, 글로벌 암 유전체 변이 분석 시장은 2020년 기준 83억달러 규모이며, 2025년까지 연평균 10.9% 성장할 것으로 전망됩니다. 그 중에서 NGS 기반 암 유전체 변이 분석 시장 규모는 2020년 약 16.7억 달러에서 매년 연평균 21.6%의 성장률로 고성장하여 2025년 약 44.5억 달러의 규모에 도달할 것으로 예상되고 있습니다.

기반 기술별 암 유전체 변이 분석 시장규모 및 전망.jpg
기반 기술별 암 유전체 변이 분석 시장규모 및 전망

출처 : Markets&Markets(2020)

[기반 기술별 암 유전체 변이 분석 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
2,035
2,475
3,010
3,660
21.6

출처 : Markets&Markets(2020)

(3) 액체생검 시장

글로벌 액체생검 분야는 2014년부터 활발한 투자가 이루어지 시작했으며, 특히 2020년 Guardant Health社가 Guardant360의FDA 허가에 최초로 성공하면서 산업이 본격 개화되기 시작하였습니다. 시장조사기관 Markets&Markets 보고서에 따르면, 액체생검에 대한 소비자 인식이 확산되고, 보험 시스템의 변화가 나타나면서 액체생검 시장은 본격 성장기에 진입하여, 2022년에는 약 18.9억달러 규모(암 치료 영역만 포함)의 시장을 형성할 것으로 전망되며, 연평균 22.5%의 성장률을 기록할 것으로 전망되고 있습니다.

글로벌 액체생검 시장규모 및 전망.jpg
글로벌 액체생검 시장규모 및 전망

출처 : Markets&Markets(2020)

[글로벌 액체생검 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
1,542
1,889
2,314
2,835
22.5

출처 : Markets&Markets(2020)

액체생검 시장은 동사의 NGS 기반 액체생검 분석 서비스인 LiquidSCAN의 목표시장으로, 동사는 2019년 1월 국내 최초로 NGS 기반 액체생검 분석 서비스인 LiquidSCAN을 상용화하였습니다. 또한 체외진단의료기기 허가를 통해 제품 형태의 매출 확대가 기대됩니다. 한편, 액체생검 기술로 접근 가능한 1)치료제 선택 2)예후 모니터링 3)조기진단 영역 중 가장 잠재시장이 큰 분야로 조기진단 영역이 주목받고 있습니다. 액체생검 분야의 글로벌 선도 기업인 Guardant Health社의 자료에 따르면, 2019년에서 2020년 사이, 미국 내 액체생검 조기진단 제품군이 접근 가능한 최대 시장 규모는 180억달러에서 300억달러(약 30조원) 이상으로 추정치가 대폭 상향 조정되었습니다. 이처럼 조기진단 시장은 잠재적인 시장규모가 매우 크나, 선두 그룹조차 아직 임상 단계에서 개발이 진행 중일 정도로 기술적으로 개발이 더 필요한 분야이기도 합니다.

(4) 단일세포 분석 시장

단일세포 분석 연구는 세계적으로 2018년부터 시작되었기 때문에 그 역사가 짧고, 아직 상용화 제품이 없어 시장이 형성되어 있지 않습니다. 다만, 초기 단일세포 분석 시장은 분석을 위한 시약, 재료, 장비 매출이 주를 이루고 있습니다.

글로벌 싱글셀 분석 시장규모 및 전망.jpg
글로벌 단일세포 분석 시장규모 및 전망

출처 : Markets&Markets(2020)

[글로벌 단일세포 분석 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
2,886
3,400
4,005
4,718
17.8

출처 : Markets&Markets(2020)

시장 보고서 Markets&Markets에 따르면, 글로벌 싱글셀 분석시장은 2019년 기준 약 20.8억달러규모로 추정됩니다. 연평균 성장률 17.8%로 2025년 시장규모는 55.6억달러에 도달할 것으로 전망됩니다. 국제학술지 Science는 최근 개발된 싱글셀 시퀀싱 및 이미징 등 싱글셀 분석기술이 새로운 과학적 발견을 가속화할 것으로 전망하고 있으며, 특히 싱글셀 분석기술은 생물학, 면역학, 종양학에 매우 진보된 접근방식을 제공할 것으로 예상되고 있습니다(Science, Power couple: Science and technology, 2018.8.31). 이 분야 글로벌 선도 업체 10x genomics는 싱글셀 관련 장비 매출, 분석 서비스 매출을 내고 있는 상황입니다. 10x genomics의 자료에 따르면, 10x genomics의 싱글셀 분석 장비를 활용한 연구의 누적 논문 게재 건수가 2018년 200건을 돌파한 이후 2020년 2,000건을 돌파하며 기하 급수적으로 관련 연구가 늘어난 것을 확인할 수 있습니다. 

동사는 2020년 4월, 싱글셀 분석 플랫폼인 Celinus를 국내 최초로 상용화하여 6월부터 매출 발생이 시작되었습니다. 

(5) 바이오마커 발굴 시장

전세계적으로 유전체 분석을 통한 신약개발이 활발하며, 특히 항암제 분야에서 NGS의 중요성은높아지고 있습니다. 그 이유는 1) 진정한 의미의 정밀의료 실현을 위해선 진단과 치료가 함께 개발되어야 하며, 2) NGS 검사 단가 하락 및 싱글셀 분석과 같은 새로운 분석법의 등장으로 novel target의 발견 가능성이 높아졌으며, 3) 흔한 약물 타겟으로는 신약개발 가능성이 낮아졌기 때문입니다. 이러한 배경 때문에 시장조사기관 Markets&Markets (2020) 자료에 따르면 글로벌 항암제 바이오마커 발굴 시장은 2020년 46억달러에서 2025년 72억달러 규모(CAGR 9.2%)까지 확대될 것으로 전망됩니다.

항암제 바이오마커 시장 규모 및 전망.jpg
항암제 바이오마커 시장 규모 및 전망

출처 : Markets&Markets(2020)

[항암제 바이오마커 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
5,063
5,529
6,038
6,593
9.2

출처 : Markets&Markets(2020)

[동사 연구 협업 사례]

구분
지역
파트너사
계약 단계
임상 단계

바이오텍

해외

해외 A사

계약체결

임상 1b상

국내

국내 A사

계약체결

후보물질 발굴

제약사

해외

해외 B사

계약체결

임상 2상

해외

해외 C사

계약체결

임상 2상

해외

해외 D사

계약체결

임상 2상

AI업체

국내

국내 B사

CDA

후보물질 발굴

국내

국내 C사

계약체결

후보물질 발굴

해외

해외 E사

계약체결

후보물질 발굴

해외

해외 F사

계약체결

후보물질 발굴

동사는 바이오텍(해외 A사 등), 해외 대형제약사(해외 B사 등), AI업체(해외 E사 등) 등과 다수의 연구협력을 위한 계약을 체결하였습니다. 초기에는 검체를 분석해 주는 용역 제공 또는 데이터를 B2B로 제공하는 형태로 계약을 체결하였지만, 향후에 바이오마커 발굴 시 동반진단 의료기기 개발 또는 신규 후보물질 개발 등으로 확장해 나갈 계획입니다.

(6) 질병예측 유전자 검사 시장

시장조사기관 Grandview Research에 따르면, 질병예측 유전자 검사 시장은 연평균 13.9%씩 성장하여 2025년도에는 약 9.2조원의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다. 동사의 HealthSCAN 서비스의 경우, 병원의 검진센터에서 혈액기반의 유전체 분석을 통해 질병을 예측하는 서비스로, 만성질환 및 호발암 등의 발병 확률을 제공합니다.

글로벌 질병예측 유전자 검사 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 질병예측 유전자 검사 시장 규모 및 전망

출처 : Grandview Research

[글로벌 질병예측 유전자 검사 시장 규모 및 전망]

(단위 : 십억 달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
5,063
5,529
6,038
6,593
9.2

출처 : Grandview Research

동 시장은 동사의 HealthSCAN 서비스의 목표시장에 해당하며, 정밀의료에 대한 개인의 관심이 점차 증가함에 따라 병원의 검진센터에서 정상인에 대한 질병 예측, 만성 질환 및 호발암 등의 발병 확률 분석 등을 제공하는 사례가 확대될 것으로 예상됩니다. 

마. 재무상황

(1)

재무적 성장성

(단위 : 백만원)

구 분
2021년 반기
2020년
2019년
2018년

매출액
3,121
3,794
1,376
-

(증감률 %)

64.52%

175.81%
-
-

영업이익(손실)
-3,420
-3,765
-1,419
-309

(증감률 %)
-
-
-
-

1인당 부가가치
-
-
-
-

경상이익률(%)
-
-
-
-

(주1)
동사의 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 전환일은 2019년 1월 1일이며, 채택일은 2020년 1월 1일입니다. 따라서, 당사는 2018년까지 K-GAAP 기준으로 작성된 재무제표를 감사받았으며, 상기 표에서는 비교유의성을 위해 2018년에 대해 K-IFRS로 전환된 감사받지 아니한 재무수치를 제시하였습니다.

동사는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품 및 분석 소프트웨어의 개발 및 판매로 매출을 시현하고 있으나, 목표시장이 초기성장 단계이므로 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다. 다만, 2018년 4월 설립 이후 2019년부터 주요 제품 및 서비스를 상용화하여 삼성서울병원, 서울성모병원 등 국내 주요 대학병원 등을 선점함으로서 시장을 선도하고 있습니다. 한편, 2019년 매출을 처음으로 기록한 해에 10억원 이상의 매출을 발생시키는 등 2020년에는 매출액이 크게 성장하여 향후 매출 확대에 따른 수익의 확대가 예상됩니다. 동사의 전방시장인 NGS 기반 유전체 분석시장의 높은 성장잠재력 및 동사가 국내시장에서 독보적인 지위를 보유하고 있는 단일세포 분석 시장의 성장동력을 고려할 때 동사가 계획한 바와 같이 매출 및 수익은 본격적인 성장세를 이어갈 것으로 기대됩니다. 또한, 동사가 보유한 NGS 기반 유전체 분석 정밀진단 기술과 단일세포 분석 기술을 바탕으로 국내외 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있는 바, 신약 후보물질 발굴 및 신규 바이오마커 발굴에 따른 추가적인 매출과 수익도 예상됩니다. 

(2)

재무적 안정성

(단위 : 백만원, %, 배, 회)

구분

재무비율

2018년

2019년

2020년

2021년 반기

한국은행 통계
 업종평균 (주1)

안정성

부채비율

292%

-685%

-371%

41%

121.54%

유동비율

101%

61%

61%

459%

137.74%

차입금의존도

0%

26%

11%

14%

33.22%

이자보상배율(배)

-6.9배

-1.9배

-3.6배

-3.3배

3.3배

당좌비율

87%

55%

58%

351%

130.90%

매출채권 회전율(회)

-

168.6

20.4

17.2

0.1

영업활동으로인한 현금흐름
62
-2,349
1,844
-9,612
-

(주1)
업종평균은 한국은행에서 발간한 2019년 기업경영분석의 “M71-73. 전문, 과학 및 기술 서비스업 (중소기업)”의 업종 비율을 참고하여 작성하였습니다.

(주2)
동사의 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 전환일은 2019년 1월 1일이며, 채택일은 2020년 1월 1일입니다. 따라서, 당사는 2018년까지 K-GAAP 기준으로 작성된 재무제표를 감사받았으며, 상기 표에서는 비교유의성을 위해 2018년에 대해 K-IFRS로 전환된 감사받지 아니한 재무수치를 제시하였습니다.

동사는 2018년 4월 설립된 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품과 서비스를 개발 및 판매하는 바이오벤처기업입니다. 설립 이후 누적된 결손금으로 인해 2019년 말 기준완전 자본잠식 상태였으나, 2021년 6월 중 K-IFRS 회계기준상 부채로 인식되었던 상환전환우선주(RCPS) 전부를 보통주로 전환함으로써 2021년 반기 말 기준 자본잠식 상태를 해소하였습니다. 동사의 재무안정성 지표는 동업종(한국은행이 발표한 2019년 기업경영분석 자료 기준) 평균을 다소 하회하고 있으나, 부채비율, 유동비율 등일부 지표는 동업종 평균을 상회하고 있습니다. 향후 동사의 매출 및 수익 증가에 따라 재무안성정 개선이 예상됩니다.

(3) 재무자료의 신뢰성

(가) 감사인의 감사의견

동사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에 따라 2020년도 재무제표에 대해 안진회계법인으로부터 외부감사(지정감사)를 수감하였으며, K-IFRS를 2020년 회계연도부터 적용하여 동 회계기준에 따라 적정하게 재무자료를 작성하고 있습니다. 

동사의 최근 3년간 외부감사 수행 현황은 아래와 같습니다.

사업연도
감사인
감사의견
강조사항등
핵심감사사항
채택회계기준
감사인 지정

제4기 반기
(2021년 6월)
안진회계법인
-
(검토)
-
-
K-IFRS
-

제3기(2020년)
안진회계법인
적정
-
-
K-IFRS
2020.10.13

제2기(2019년)
성지회계법인
적정
-
-
K-GAAP
-

제1기(2018년)
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(주1)
당사는 2020년 회계연도(제3기)부터 K-IFRS 회계기준을 적용하여 재무제표를 작성하였고, 기존에 K-GAAP으로 작성되었던 2018년 및 2019년 회계연도는 K-IFRS로 전환 작업을 하였습니다.

(주2)
당사는 코스닥시장 상장을 위해 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」 및 동법 시행령에 따라 2020년 증권선물위원회에 감사인 지정을 신청하여 2020년 10월에 안진회계법인을 지정 받아 2020년(제3기) 사업연도에 대하여 지정감사를 받았습니다

(나) 감사인의 독립성

외부감사인 및 그 임직원과 동사 간에는 감사인의 독립성 훼손을 의심할 만한 이해관계가 존재하지 않습니다. 해당 회계법인의 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등과 전혀 관계가 없으며, 동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다. 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 신고서 관련 재무자료에 대하여 독립성을 유지하고 있으며, 동사의 재무자료는 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다.
 

바. 경영환경

(1) CEO의 자질

동사의 박웅양 대표이사는 서울대학교 대학원 의학과 박사를 졸업하고 서울대학교 의과대학에서 교수로서 유전체 분석 및 단일세포 분석에 대한 독보적인 노하우와 세계적인 수준의 연구 업적을 축적하였습니다. 연구 역량과 더불어 박웅양 대표이사는 2013년 삼성서울병원 삼성유전체연구소 설립부터 현재까지 국내 최고의 유전체 연구소 연구소장으로서 약 9년 간 연구소를 운영하고 발전시켜왔습니다. 2018년 동사를 설립한 이후에도 박웅양 대표이사는 삼성유전체연구소 연구소장 직을 겸임하고 있으며, 박웅양 대표이사의 연구개발, 경영관리, 기술제품 상용화 등의 역량을 발휘하여 삼성서울병원의 1호 스핀오프 기업 지니너스 주식회사를 설립하였습니다. 

[박웅양 대표이사 주요 경력 사항]

구분
내용
비고

성명
박웅양
-

생년월일
1963. 12. 13
-

학력
* 서울대학교 의과대학 학사 졸업('82.03 ~ '88.02)
* 서울대학교 대학원 의학과 박사 졸업('90.03 ~ '95.02)
-

주요경력
* 미국 록펠러대학교 박사후 연구원('97.09 ~ '98.08)
* 서울대학교 의과대학 교수('98.09 ~ '12.12)
* 성균관대학교 의과대학 교수('13.03 ~ 현재)
* 삼성서울병원 삼성유전체연구소('13.03 ~ 현재)
* 지니너스 주식회사 대표이사 ('18.04 ~ 현재)
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(2) 인력 및 조직 경쟁력

지니너스 조직도.jpg
지니너스 조직도

당사 연구개발 조직.jpg
지니너스 연구개발 조직

동사의 연구개발 조직은 미래기술연구소를 중심으로 유전체사업부와 유전체분석/제조센터 산하의 팀으로 구성되어 있으며, 미래기술연구소는 한국산업기술진흥협회에 기업부설연구소로 등록되어 있습니다. 

유전체사업부 내 상품개발팀은 유전체 분석알고리즘을 개발, 적용하고 파이프라인화 패키징, 그리고 자동화하는 개발업무를 담당합니다. 뿐만 아니라 유전체 사업부는 VOC(Voice of Customer)로부터 도출한 개선 요소를 사업부 자체 과제화 또는 기업부설연구소 연구 개발 로드맵에 반영하고 중장기 전략 기반 사업 목표달성을 위한 사업화 전략을 수립합니다.

유전체분석/제조센터 내 분석개발팀은 신규분석기법을 도입 및 적용하는 역할을 담당합니다. 또한 품질운영팀은 연구개발 로드맵 각 단계에서 요구되는 국/내외 의료기기인허가 및 품질 인증 취득 업무를 진행하고 있으며 제조팀에서는 상용화 단계에 필요한 제조 프로세스 구축을 담당하고 있습니다.

[연구개발 조직 구성]

연구소

팀

주요 업무

미래기술연구소

진단개발팀

연구소 총괄 및 연구과제 기획

액체생검 기반 암 조기진단 등 진단 기술 개발

단일세포팀

싱글셀 분석 활용 신개념 치료제 연구개발

유전체사업부

상품개발팀

유전체분석 알고리즘 개발 및 자동화

유전체분석/제조센터

분석/개발팀

신규 분석기법 도입 및 적용

[연구개발 인력 현황]

(단위 : 명)

구분

인 원

박사

석 사

기 타

합 계

미래기술연구소

연구소장

1

1

진단개발팀

2

3

2

7

단일세포팀

3

2

4

9

유전체사업부

상품개발팀

2

4

2

8

유전체분석/제조센터

분석/개발팀

2

1

1

4

합계

10

10

9

29

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

상무

박동현

미래기술

연구소장

시카고 대학 연구원('04~'09)

강원대 연구교수('09∼'10)

삼성종합기술원 전문연구원('10~'16)

삼성서울병원 수석연구원('17~'19)

지니너스주식회사 연구소장('19~현재)

유전체분석기술 및

체외진단기기개발

(LiquidSCAN)

상무

김나영

유전체

사업부장

삼성서울병원 책임연구원('13~'19)
지니너스주식회사 사업부장('19~현재)

체외진단기기 기술개발

(CancerSCAN)

상무

정종석

유전체분석

제조 총괄

삼성전자종합기술원 전문연구원('02~'16)

삼성서울병원 수석연구원('17~'20)

지니너스주식회사 유전체분석제조 총괄('20~현재)

유전체분석제조

팀장

신승호

진단개발팀장

인실리코젠 BI분석 컨설턴트('15~'16)

지니너스주식회사 진단개발팀장('19~현재)

액체생검 분석 알고리즘 개발 및 체외진단기기 개발 (LiquidSCAN)

팀장

김성식

단일세포팀장

삼성전자 선임연구원('19~'20)

지니너스주식회사 단일세포팀장('21)

단일세포분석 기술개발

팀장

이 청

상품개발팀장

삼성서울병원 연구원('14~'18)

지니너스주식회사 상품개발팀장('18~현재)

정상인 / 암 유전체 분석 기술 및 웹 기반 플랫폼 개발 (HealthSCAN, InsideMe, CancerSCAN, OncoSTATION)

(3) 경영의 투명성 및 안정성

동사는 경영의 투명성을 확보하고 내부통제를 강화하기 위해 증권신고서 제출일 현재 사외이사 1인을 선임하였으며, 전문성과 독립성을 갖춘 송정호(비상근) 감사를 선임하였습니다. 선임된 사외이사 및 감사는 최대주주 및 대표이사와 특수관가 없는 타인으로 독립성을 갖추었습니다. 

사외이사의 경우 법률전문가로 최대주주를 충분히 경제할 수 있을 것으로 판단되며, 감사의 경우 회계사 출신의 재무 전문가로서 전문지식을 토대로 회사의 감사를 수행할 수 있을 것으로 보여 동사의 사외이사 및 감사는 독립성과 전문성을 충분히 갖추었다고 판단됩니다. 

(4) 경영의 독립성

동사는 최대주주 및 일부 조직의 의사결정에 영향을 받지 않고 이사회를 통한 의사결정을 바탕으로 회사를 운영할 수 있는 체계를 갖추고 있어 경영의 독립성 측면에서 문제가 없다고 판단됩니다. 

동사는 주관사 선정 이후 내부통제 보완에 따라 상법 제393조 및 정관을 근거로 상장회사에 준하는 이사회 운영을 위해 상장회사 표준 이사회운영규정을 준하여 이사회 운영규정을 제정하였습니다. 상장법인 표준 이사회 규정에 준하는 이사회 규정을 현재까지 시행하고 있으며, 동사의 이사회 규정 제정 이후 모든 이사회는 동 규정에 따라 충실하게 이행하고 있습니다. 

4. 공모가격에 대한 의견

가. 평가결과

대
표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스㈜의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 결정하였습니다. 

구 분
내 용

주당 희망공모가액
24,700원 ~ 32,200원

확정 공모가격
결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사인 대신증권㈜와 발행회사인 지니너스㈜ 확정 공모가격을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망 공모가격 범위는 지니너스㈜의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니며, 향후 국내외 경기 변동, 주식시장 상황, 산업 성장성, 영업환경의 변화 등 다양한 요인의 영향으로 인하여 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다. 

금번지니너스㈜의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가격은 향후 수요예측결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사인 대신증권㈜와 발행회사인 지니너스㈜와 협의하여 최종 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액의 산출방법

금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스㈜의 사업 특성, 경영성과, 재무제표 및 비율 현황 등과 산업 특성, 비교기업의 경영성과 및 주가 수준 등을 고려하여 희망 공모가액을 산출하였습니다.

(1) 희망공모가액 산출 방법 개요

대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스㈜의 희망공모가액 산정을 위한 평가방법으로 동사의 미래 추정 매출액(2024년말 온기 기준)을 2021년 말 현가로 할인한 금액에 국내외 기상장된 비교기업들의 2021년 반기 연환산 경영성과를 기준으로 산정한 PSR(주가매출액비율)을 적용하여 주당 평가가액을 산정한 후 주당 평가가액을 할인하여 희망공모가액을 산정하였습니다.

(2) 평가방법 선정

(가) 평가방법 선정 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.

상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교ㆍ평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.

그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.

(나) 평가방법의 선정

대표주관회사인 대신증권㈜는 금번 공모를 위한 지니너스㈜의 주당가치를 평가함에 있어 주식시장에서 일반적으로 활용되고, 투자자가 상대적으로 이해하기 용이한 상대가치 평가법을 이용하였습니다.

[지니너스 비교가치 산정시 PSR 적용 사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 주당매출액(SPS)의 몇 배인지를 나타내는 비율로서 기업의 성장성에 대한 시장의 평가 등이 반영된 지표입니다. 해당 기업이 속한 산업이 초기 시장으로 동 시장 내 속한 회사들의 외형의 성장성은 높지만 이익은 적자를 기록하고 있는 기업의 주가수준을 설명하기 위한 지표로 도입되었습니다. 

PSR에 의한 가치평가는 이익이 적자를 기록하고 있는 기업이나 해외유사기업의 경우에도 사용할 수 있으며, 순이익과 장부가치가 감가상각비, 재고자산 등의 회계처리방법에 의하여 크게 영향을 받는 반면 매출액은 임의로 조정하기가 어렵다는 장점을 가지고 있습니다. 

지니너스가 영위하고 있는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 및 단일세포 분석 사업은 2017년 NGS 임상검사실제도가 도입되면서, 암 유전자검사에 대한 보험급여가 적용되기 시작하여 시장규모의 확대가 진행중인 신흥시장(Emerging Market)으로, 신흥시장 진출 기업들은 초기 시장점유율 확보를 위한 공격적인 마케팅 활동과 핵심 기술 연구개발 및 기술제품의 상용화에 막대한 비용을 들이고 있습니다. 수년간의 적자를 감내하면서까지 수익성 개선보다는 기술제품의 상용화와 적극적인 마케팅을 통해 시장점유율을 높이는 것에 우선순위를 두고 있습니다. 동사의 경쟁기업들 또한 매년 폭발적인 매출 증가에 따라 기업가치도 함께 증가하지만 지속적인 적자를 시현하는 특성을 보이고 있습니다. 

동사의 경우 설립 이후 1년만인 2019년부터 10억원 이상의 매출을 기록하였으며, 상급종합병원 스핀오프 기업으로서 의료현장의 수요를 충족시킬 수 있는 통합 솔루션을 바탕으로 국내외 동종 회사 대비 시장 진입에 있어 경쟁력이 있으며, 이를 바탕으로 빠른 시일 내에 매출 확대와 이익 시현이 가능할 것으로 판단됩니다. 다만, 신흥시장 내 국내외 비교기업업들의 성장성을 반영할 수 있는 PSR 평가방법을 공모가격 산정 시 적용하였습니다.

[지니너스 비교가치 산정시 PER, PBR, EV/EBITDA 제외 사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(주가수익비율)은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS) 몇 배인지를 나타내는 비율로서 기업의 수익 창출 능력에 대한 시장의 평가 등이 반영된 지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고, 상대가치를 산출하기에 개념의 명확성, 산출의 용이성 등으로 가장 일반적으로 사용되는 투자지표이기도 합니다. 그러나, 손익계산서 상의 순이익만을 고려할 경우 회사의 수익성에 대한 평가는 가능하나 특정기간의 순이익만 고려되며, 초기 시장에서 공격적인 마케팅 활동을 통한 폭발적인 매출액의 성장성 등을 반영하지 못하여 업종성장성 등이 배제될 우려가 있습니다. 

성장기 단계에 있는 NGS 기반 유전체 정밀진단 시장 및 단일세포 분석 시장에서 동사는 시장점유율을 확대하고 기술제품의 상용화에 주력하고 있습니다. PER 지표는 기업 규모 및 장기적인 성장성보다 특정 기간의 이익에 기반하여 산출되고, 타 지표 대비 회계처리 방법 등에 따른 변동성이 크기 때문에 동사의 기업가치 평가방법의 한계점이 있다고 판단되어 평가방법에서 제외하였습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

(3) 비교대상회사 선정

(가) 비교대상회사 선정 방법

대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 국내외 증권시장에 기상장된 유사회사의 주가매출액비율(PSR)을 활용한 상대가치 평가법을 이용하여 평가하였습니다.

분석기준일 현재 회사가 속한 표준산업분류에 의거한 모집단을 선정하여, 이를 평가대상 회사가 영위하는 사업과의 비교가능성 제고를 위해, 전방산업을 포함한 사업적 유사성, 재무적 유사성, 기타 비교가능성 제고를 위한 정량적인 지표를 활용하여, 최종 모집단을 선정하였습니다. 

발행회사인 지니너스는 NGS 기반 유전체 정밀진단 제품과 분석 소프트웨어 및 단일세포 분석 서비스를 개발 및 판매하는 회사로서 한국표준산업분류상 의학 및 약학 연구개발업(M70133)에 속합니다. 사업의 특성상 동사와 유사한 사업을 영위하는 국내상장사의 수가 적어 적절한 유사회사 선정이 불가능하여 동사와 비교할 수 있는 모집단을 국내 상장사의 경우 한국표준산업분류 상 의료용품 및 기타 의학관련 제품 제조업(C21300), 생물학적 제제 제조업(C21102), 과학 및 기술 서비스업(M73909)에 속한 회사를 모집단으로 선정하였으며 해외 상장사의 경우 블룸버그(Bloomberg)의 BICS(Bloomberg Industry Classification System) 분류코드 상 "체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)"에 속한 해외 62개 기업을 모집단으로 선정하였습니다. 

[유사회사선정 기준표]

구분
선정기준
세부 검토기준
해당기업

1차
모집단 선정
① 한국표준산업분류 상 다음 중 하나에 속하는 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사
- 의학 및 약학 연구개발업(M70133)
- 의료용품 및 기타 의학관련 제품 제조업(C21300)
- 생물학적 제제 제조업(C21102)
- 과학 및 기술 서비스업(M73909)
② Bloomberg BICS 분류코드 상 "체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)" 사업을 영위하는 해외 상장회사
188개사
클리노믹스, 파나진, 엔젠바이오, 젠큐릭스, 지노믹트리, EDGC 등 국내 109개사

Exact Sciences, Qiagen, Myriad Genetics,Epigenomics, Veracyte, NanoString Technologies, Natera, BGI Genomics 등 해외 79개사

2차
재무적 유사성
① 결산월이 12월일 것, 최근 사업연도 감사의견 적정일 것
② 시가총액 1,000억원, 1억만달러 미만의 상장기업 제외
③ 2020년 연간 및 2021년 반기 연환산 기준 10억원, 100만달러 이상의 매출을 시현하였을 것
130개사
클리노믹스, 파나진, 엔젠바이오, 젠큐릭스, 지노믹트리, EDGC 등 국내 85개사

Exact Sciences, Qiagen, Myriad Genetics, 
Veracyte, NanoString Technologies, Natera, BGI Genomics 등 해외 45개사

3차
사업적 유사성
① 생물정보분석(Bioinformatics) 기술 기반 유전체 분석 사업이 주요 사업 내용에 포함
② 체외진단의료기기(IVD)를 주력 제품으로 보유하는 기업
③ 암 동반진단 및 조기진단 관련 사업을 영위하는 기업
8개사
클리노믹스, 파나진, 엔젠바이오, Exact Sciences, Qiagen, Veracyte, NanoString Technologies, Natera

4차
비재무적 유사성
① 분석기준일 현재 기준, 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것
② 최근 1년 이내 관리종목, 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것
③ 최근 1년 이내 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것
④ 최종 유사기업 선정 후 PSR 최대값 및 최소값은 극단값으로 제외
6개사
클리노믹스, 파나진, Exact Sciences, Veracyte, NanoString Technologies, Natera

최종 선정된 비교대상 회사는 국내 상장사인 클리노믹스, 파나진, 해외 상장사인 이그젝트 사이언스(Exact Sciences), 베라사이트(Veracyte), 나노스트링 테크놀로지스(NanoString Technologies), 나테라(Natera) 6개사를 선정하였습니다. 

동사의 업종분류 및 사업내용의 유사성, 재무적 유사성과 비재무적 비교가능성 등을 종합적으로 고려하여 최종 비교회사를 선정하였으며, 최종 선정된 비교대상회사는 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교 참고 정보를 토대로 한 투자 의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다 .

1) 1차 모집단 선정

대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스의 지분증권 평가를 위한 유사회사 선정에 있어 지니너스가 영위하는 'NGS 기반 유전체 분석 사업'과 유사한 사업을 영위하는 회사를 기준으로 비교기업을 선정하고자 국내 상장회사의 경우 한국표준산업분류 상 '의학 및 약학 연구개발업 (M70113)', '의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업(C21300)', '생물학적 제제 제조업(C21102)', '그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)'에 속한 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사를 모집단으로 선정하였고, 해외 상장회사의 경우 블룸버그(Bloomberg)의 BICS(Bloomberg Industry Classification System) 분류코드 상 "체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)"에 속한 해외 상장회사를 모집단으로 선정하였습니다. 이와 같은 기준으로 선정되어 모집단에 속한 유사회사는 다음과 같습니다

[국내 상장회사 모집단 선정 기준]

한국표준산업분류
주요 해당기업
기업수

의학 및 약학 연구개발업 (M70113)
엔젠바이오, 마크로젠, 녹십자랩셀 등
9

의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업(C21300)
파나진, 클리노믹스, 젠큐릭스, 지노믹트리 등
27

생물학적 제제 제조업(C21102)
셀레믹스, 지놈앤컴퍼니, 셀트리온 등
36

그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)
랩지노믹스, EDGC, 진매트릭스, 고바이오랩 등
37

소 계
109

[해외 상장회사 모집단 선정 기준]

Bloomberg Industry Classification System
주요 해당기업
기업수

체외진단(In Vitro Diagnostics)
Exact Sciences, Qiagen, Myriad Genetics, Epigenomics,
Veracyte, NanoString Technologies, Natera, BGI Genomics 등
79

2) 2차 유사기업 선정(재무 비교가능성)

대표주관회사인 대신증권㈜는 동사의 적절한 기업가치 평가를 위해 상기의 국내 및 해외 유사기업의 모집단으로 선정된 188개사 중 아래와 같은 기준에 따라 2차 유사기업을 126개사 선정하였습니다. 

구분
선정 세부 기준

재무적 유사성

① 결산월이 12월일 것, 최근 사업연도 감사의견 적정일 것
② 시가총액 1,000억원, 1억만달러 미만의 상장기업 제외
③ 2020년 연간 및 2021년 반기 연환산 기준 10억원, 100만달러 이상의 매출을 시현하였을 것

[1차 유사회사 선정 내역]

(단위: 백만원, 천달러)

회사명
결산월
감사의견
2020년
2021년 반기 연환산
시가총액
(십억원, 백만달러)
선정여부

매출액
매출액

테스나
12
적정
132,519
174,398
730
선정

마크로젠
12
적정
112,603
126,852
353
선정

녹십자랩셀
9
적정
85,562
112,893
1,050
선정

네패스아크
12
적정
67,845
100,801
607
선정

에이팩트
12
적정
49,630
44,936
132
선정

아이텍
12
적정
45,569
57,400
213
선정

소마젠
12
적정
19,006
26,320
212
선정

피엔케이피부임상연구센타
12
적정
14,676
18,091
170
선정

엔젠바이오
12
적정
2,479
5,545
262
선정

씨젠
12
적정
1,125,216
1,310,967
3,290
선정

바이오니아
12
적정
206,987
207,982
1,972
선정

바디텍메드
12
적정
144,131
153,971
440
선정

알리코제약
12
적정
124,809
131,483
135
선정

엑세스바이오
12
적정
121,797
478,966
612
선정

녹십자엠에스
12
적정
113,377
127,311
204
선정

파마리서치
3
적정
108,746
146,665
927
미선정

한스바이오메드
12
적정
N/A
N/A
151
미선정

세운메디칼
3
적정
63,729
60,762
194
선정

피씨엘
3
적정
53,683
43,302
457
선정

메타바이오메드
3
적정
47,209
50,656
81
미선정

휴마시스
3
적정
45,717
93,034
498
선정

수젠텍
12
적정
41,352
34,728
252
선정

티앤엘
12
적정
40,633
62,601
390
선정

이수앱지스
3
적정
25,607
23,645
529
선정

제테마
12
적정
20,660
31,481
618
선정

파나진
12
적정
16,267
15,734
148
선정

옵티팜
12
적정
13,046
13,422
165
미선정

원바이오젠
12
적정
0
15,202
70
미선정

클리노믹스
9
적정
9,820
19,877
171
선정

나이벡
12
적정
6,357
11,425
314
선정

앱클론
12
적정
2,771
3,761
291
선정

젠큐릭스
12
적정
1,572
1,497
134
선정

아스타
12
적정
1,262
1,097
66
미선정

지노믹트리
12
적정
1,239
4,718
262
미선정

이노테라피
3
적정
596
627
70
미선정

피플바이오
12
적정
508
222
222
선정

랩지노믹스
12
적정
119,478
175,940
343
선정

EDGC
12
적정
92,541
80,391
334
선정

바이오리더스
12
적정
80,453
97,185
286
선정

노터스
3
적정
58,520
58,379
222
선정

레고켐바이오
3
적정
49,394
19,754
1,201
선정

알테오젠
12
적정
42,426
36,406
3,235
선정

에이치엘비제약
12
적정
40,571
56,280
620
선정

우정바이오
3
적정
37,344
36,250
76
미선정

크리스탈지노믹스
3
적정
30,223
22,003
547
선정

메지온
12
적정
28,634
24,675
1,541
선정

바이오톡스텍
12
적정
26,429
30,882
138
선정

SK바이오팜
12
적정
25,999
327,916
8,928
선정

켐온
12
적정
24,767
27,516
254
선정

드림씨아이에스
12
적정
23,489
20,965
82
미선정

제넥신
12
적정
18,543
69,210
1,826
선정

진매트릭스
12
적정
15,901
11,005
231
선정

디엔에이링크
9
적정
15,286
13,301
65
미선정

내츄럴엔도텍
12
적정
13,247
20,379
252
선정

에이디엠코리아
3
적정
13,120
7,175
127
선정

지엘팜텍
12
적정
11,988
11,976
72
미선정

천랩
3
적정
5,312
5,284
161
선정

고바이오랩
5
적정
4,591
2,509
482
선정

헬릭스미스
12
적정
4,304
1,640
852
선정

아이진
12
적정
3,363
3,335
856
선정

올릭스
12
적정
2,474
3,983
616
미선정

티움바이오
12
적정
1,049
7
472
미선정

셀리버리
12
적정
762
236
1,105
미선정

싸이토젠
12
적정
643
496
345
미선정

압타바이오
12
적정
341
385
1,143
미선정

압타머사이언스
7
적정
229
264
200
미선정

박셀바이오
12
적정
0
0
1,175
미선정

프레스티지바이오파마
12
적정
0
1,145
1,938
미선정

셀리드
12
적정
0
1,818
1,050
미선정

네오이뮨텍
12
적정
0
0
935
미선정

메드팩토
12
적정
0
0
1,329
미선정

큐리언트
12
적정
0
0
269
미선정

카이노스메드
12
적정
0
506
317
선정

셀트리온
12
적정
1,849,116
1,777,476
36,139
선정

삼성바이오로직스
12
적정
1,164,777
1,345,920
60,409
선정

차바이오텍
12
적정
664,717
695,620
1,257
선정

콜마비앤에이치
12
적정
606,892
640,639
1,109
선정

SK바이오사이언스
12
적정
225,611
514,628
22,147
선정

경보제약
3
적정
215,285
179,515
273
선정

휴젤
12
적정
211,038
256,704
2,287
선정

메디톡스
12
적정
140,828
151,537
951
선정

코오롱생명과학
12
적정
129,413
162,209
416
선정

셀루메드
12
적정
91,517
111,208
410
선정

제놀루션
12
적정
85,303
75,944
158
선정

케어젠
12
적정
60,295
60,827
857
선정

메디포스트
12
적정
48,625
53,720
417
선정

쎌바이오텍
12
적정
45,582
44,188
180
선정

인트론바이오
12
적정
45,433
26,964
695
선정

녹십자셀
12
적정
40,836
48,084
495
선정

파미셀
12
적정
37,752
51,843
926
선정

중앙백신
12
적정
36,318
40,761
158
선정

엔지켐생명과학
12
적정
25,818
21,864
707
선정

KPX생명과학
12
적정
24,561
21,984
134
선정

프로스테믹스
12
적정
20,727
32,049
139
선정

제노포커스
12
적정
18,769
24,191
215
선정

네이처셀
12
적정
16,720
22,752
1,317
선정

엔케이맥스
12
적정
10,372
11,861
1,021
선정

강스템바이오텍
12
적정
9,138
7,816
111
선정

테고사이언스
12
적정
8,789
6,945
221
선정

애니젠
12
적정
8,516
8,079
116
선정

에이비엘바이오
12
적정
8,104
8,334
902
선정

바이오솔루션
12
적정
7,744
11,009
206
선정

티앤알바이오팹
12
적정
6,805
2,936
521
선정

브릿지바이오테라퓨틱스
12
적정
6,340
2,503
253
선정

셀레믹스
12
적정
5,265
7,577
153
선정

펩트론
12
적정
3,121
10,008
252
미선정

올리패스
12
적정
2,861
908
325
미선정

유틸렉스
12
적정
2,036
54
426
미선정

지놈앤컴퍼니
12
적정
151
420
629
선정

DANAHER CORP
12
적정
22,284,000
28,152,000
231,368
선정

QIAGEN
12
적정
1,870,346
2,269,028
12,278
선정

HOLOGIC
9
적정
3,776,400
5,411,800
19,785
미선정

QUIDEL CORP
12
적정
1,661,668
1,103,896
6,093
선정

EXACT SCIENCES
12
적정
1,491,391
1,673,792
16,689
선정

IDEXX LABS
12
적정
2,706,655
3,207,698
56,268
선정

BIO-RAD LABS
12
적정
2,545,626
2,885,454
19,835
선정

DIASORIN SPA
12
적정
1,006,200
1,242,219
6,694
선정

SHENZHEN MINDR
12
적정
3,050,400
3,950,539
64,026
선정

SHANGHAI RUNDA
12
적정
1,025,600
1,339,551
937
선정

DA AN GENE CO
12
적정
774,907
1,075,720
4,401
선정

SHANGHAI KEHUA
12
적정
602,873
741,495
1,102
선정

MYRIAD GENETICS
12
적정
557,000
725,000
2,484
선정

MACCURA BIO
12
적정
537,361
605,831
2,425
선정

GUANGZHOU WOND
12
적정
407,799
574,054
2,763
선정

H.U. GROUP HOLDINGS
12
적정
1,735,900
2,328,773
1,690
선정

AUTOBIO DIAGNO
12
적정
432,070
518,565
4,549
선정

TAKARA HOLDINGS
12
적정
2,586,600
2,606,605
2,969
선정

EIKEN CHEMICAL
12
적정
336,556
383,034
913
선정

SYSMEX CORP
12
적정
2,777,800
3,209,350
27,971
선정

NIPPON SUISAN
12
적정
6,347,300
6,028,200
1,827
선정

MEDICALSYSTEM
12
적정
333,981
346,646
1,148
미선정

GUANGDONG HYBR
9
적정
196,511
401,457
1,437
미선정

TAKARA BIO INC
12
적정
317,956
591,120
3,597
선정

LIVZON PHARM
12
적정
1,526,300
1,927,086
3,912
선정

ORASURE TECH
12
적정
171,721
232,378
769
선정

HANGZHOU ALLTE
12
적정
164,747
196,491
1,022
선정

DIRUI INDUSTRIES
12
적정
135,975
129,100
806
선정

MERIDIAN BIOSCIENCES
12
적정
253,667
297,550
850
선정

BEIJING STRONG
12
적정
123,046
249,733
1,614
선정

VERACYTE INC
12
적정
117,483
183,616
3,324
선정

NANOSTRING TECHNOLOGIES
12
적정
117,316
130,960
2,547
선정

GETEIN BIOTECH
12
적정
162,974
185,579
1,083
미선정

AMOY DIAGNOSTI
3
적정
105,675
123,349
2,622
미선정

NISSUI PHARMA
3
적정
117,496
147,804
216
미선정

CO-DIAGNOSTICS
12
적정
74,553
94,766
280
선정

PROGENITY INC
12
적정
74,313
49,978
121
선정

BEIJING LEADMA
12
적정
68,407
75,898
661
미선정

TELLGEN CORP
12
적정
71,029
93,789
908
선정

SEIKAGAKU CORP
12
적정
263,471
344,583
599
선정

ROHTO PHARM
12
적정
1,732,800
1,742,794
3,835
미선정

OK BIOTECH
9
적정
50,417
42,559
76
미선정

BIOSINO BIO
12
적정
47,188
53,997
13
선정

QUOTIENT LTD
12
적정
32,656
37,454
278
미선정

KAINOS LABS
5
적정
42,401
41,827
54
미선정

ADMA BIOLOGICS
12
적정
42,220
67,758
157
선정

AVITA
12
적정
88,312
112,182
95
미선정

MIZUHO MEDY CO
12
적정
39,385
116,138
269
미선정

CHEMBIO DIAGNOST
12
적정
32,470
30,373
74
미선정

SHENZHEN BIOEA
7
적정
37,497
102,178
1,886
미선정

BEIJING HOTGEN
12
적정
74,504
1,113,413
1,244
미선정

WUHAN EASYDIAG
12
적정
139,147
352,648
1,014
미선정

SURMODICS INC
12
적정
94,864
117,736
789
미선정

OPKO HEALTH
12
적정
1,435,413
1,975,146
2,370
미선정

ATECT CORP
12
적정
27,394
29,610
43
미선정

INTL ISOTOPES
12
적정
9,365
9,505
58
미선정

SHIONOGI & CO
12
적정
3,066,600
2,633,153
21,461
선정

BIOMERICA INC
12
적정
6,693
9,365
51
미선정

ABBOT LABS PAK
12
적정
218,091
266,055
454
선정

STAGEZERO LIFE
12
적정
4,152
5,763
24
미선정

AMER BIO MEDICA
12
적정
4,147
2,190
2
미선정

DR CHIP BIOTECH
12
적정
3,170
3,158
11
미선정

UNIVERSAL BI-CDI
12
적정
2,213
5,232
117
선정

MIRIS HOLDING
12
적정
1,176
1,691
5
미선정

COSMO BIO CO
12
적정
75,823
90,067
66
미선정

MEDMIRA INC
7
적정
584
636
81
미선정

CARDIFF ONCOLOGY
12
적정
366
280
257
미선정

EPIGENOMICS
12
적정
961
537
16
미선정

GUIDED THERAPEUTICS
12
적정
102
4
8
미선정

BIOLIGHT LIFE
12
적정
9
2
17
미선정

CELCUITY INC
12
적정
0
0
307
미선정

QUANTRX BIOMEDIC
12
적정
0
0
1
미선정

BIOMERIEUX
12
적정
3,560,100
3,795,049
15,770
선정

BEIJING SUCCEE
12
적정
32,266
34,220
602
선정

NATERA INC
12
적정
391,005
588,684
11,260
선정

DERMTECH INC
12
적정
5,885
11,286
1,020
선정

BGI GENOMICS CO
12
적정
1,218,300
1,127,374
6,184
선정

DIAN DIAGNOSTICS
12
적정
1,545,000
1,790,087
2,863
선정

IMMUNO-BIOLOGICA
3
적정
5,305
5,838
43
미선정

출처:
각 사 사업보고서, Bloomberg

(주1)
연결재무제표 작성법인의 경우, 연결기준 매출액을 기준으로 산출하였습니다.

(주2)
분석기준일 현재 사업보고서가 공시되어 있지 않아 감사의견, 영업이익 및 순이익을 확인할 수 없는 건은 "N/A"로 기재 및 선정 대상에서 제외하였습니다.

3) 3차 유사기업 선정(사업적 유사성)

대표주관회사인 대신증권㈜는 동사의 적절한 기업가치 평가를 위해 상기의 2차 유사기업 126개사 중 NGS 기술 기반 생물정보분석(Bioinformatics) 기술 기반 유전체 분석 사업이 주요사업 내용에 포함되면서, 체외진단의료기기(IVD)를 주력 제품으로 보유하거나, 암 동반진단 및 조기진단 관련 사업을 진행 중인 기업 총 8개사를 3차 유사기업으로 선정하였습니다.

구분
선정 세부 기준

사업적 유사성
① 생물정보분석(Bioinformatics) 기술 기반 유전체 분석 사업이 주요 사업 내용에 포함
② 체외진단의료기기(IVD)를 주력 제품으로 보유하는 기업
③ 암 동반진단 및 조기진단 관련 사업을 영위하는 기업

[2차 유사회사 선정 내역]

회사명
주요사업 내용
선정여부

클리노믹스
유전체 기반 헬스케어(신체특성 및 질병예측), 액체생검, 암 변이진단 등
선정

파나진
동반진단 제품, 액체생검, 암 변이 검출 등
선정

엔젠바이오
암 원인 유전자 변이검사, 액체생검, DTC서비스 등
선정

Exact Sciences
액체생검 암 조기진단, 조직생검 암 동반진단 등
선정

Veracyte
조직생검 암 동반진단
선정

NanoString
조직생검, 액체생검 암 동반진단, 동반진단용 바이오마커 발굴 등
선정

Natera
조직생검, 액체생검 암 동반진단 등
선정

Qiagen
조직생검, 액체생검 암 동반진단, 암 조기진단 등
선정

출처 : 각 사 사업보고서, Bloomberg

4) 4차 유사기업 선정(비재무적 유사성)

4차 유사기업 선정은 비재무적 기준을 고려하여 선정하였습니다.

구분
기준

비재무적
유사성

① 분석기준일 현재기준, 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것
② 최근 1년 이내 관리종목, 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것
③ 최근 1년 이내 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것
④ 최종 유사기업 선정 후 PSR 최대값 및 최소값은 극단값으로 제외

[4차 유사회사 선정 기준]

구 분
클리노믹스
파나진
엔젠바이오
Exact 
Sciences
Veracyte
NanoString
Natera
Qiagen

상장일
2020-12-04
2000-08-16
2020-12-10
2001-01-30
2013-10-30
2013-06-26
2015-07-02
1996-06-27

최근 1년 내 관리종목, 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것
O
O
O
O
O
O
O
O

최근 1년 이내 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것
O
O
O
O
O
O
O
O

PSR Multiple

8.67

9
.23

46.73
9.97
17.57
19.45
18.29
5.14

선정 여부
선정
선정
미선정
선정
선정
선정
선정
미선정

(주1)
2021년 반기 경영성과 연환산하여 산출한 실적을 기준으로 산정한 PSR을 기준으로 선정하였습니다.

(주2)

4차 유사회사 선정기업의 PSR은 동 신고서 'IV.인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 -
나. 희망공모가액의 산출방법
- (4) 비교기업 PSR 산정'을 참고하시기 바랍니다.

(나) 최종 비교대상 기업 선정 결과

[최종 비교대상 기업 선정결과 요약]

최종 비교대상 기업

클리노믹스, 파나진, Exact Sciences, Veracyte, NanoString, Natera
[총 6개사]

대표주관회사인 대신증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는클리노믹스, 파나진, Exact Sciences, Veracyte, NanoString, Natera 6개 기업을 최종비교대상 기업으로 선정하였습니다. 상기와 같은 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정부문 동사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높이기 위한 것입니다.

그러나 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수는 없습니다. 또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 증권당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 증권당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지못할 수 있습니다. 따라서, 유사회사의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(다) 비교대상 기업 기준주가

기준주가는 시장상황의 일시적인 변동요인을 배제하고, 일정 기간 이상의 추세를 반영하기 위하여 2021년 09월 14일(증권신고서 제출일로부터 4 영업일 전일)을 평가기준일로 하여 평가기준일로부터 소급하여 1개월간(2021년 08월 13일 ~ 2021년 09월 14일), 1주일간(2021년 09월 07일 ~ 09월 14일)의 종가를 산술평균한 가격, 평가기준일(2021년 09월 14일)의 종가중 낮은 가액으로 산정하였습니다.

기준주가= Min[1개월 평균종가, 1주일 평균종가, 분석기준일 종가]

(단위 : 원, 달러)

구분
클리노믹스
파나진
Exact 
Sciences
Veracyte
NanoString
Natera
엔젠바이오
Qiagen

기준 통화
원화
원화
미국달러
미국달러
미국달러
미국달러
원화
미국달러

2021-08-13
13,200
5,660
92.94
40.55
55.88
100.91
22,500
51.14

2021-08-16
13,200
5,660
93.06
38.77
53.22
101.10
22,500
51.91

2021-08-17
12,700
5,410
93.57
38.10
52.71
100.17
22,000
52.08

2021-08-18
12,950
5,060
92.79
37.04
50.88
100.94
22,000
52.63

2021-08-19
12,350
4,735
90.24
37.07
51.30
103.31
21,650
52.71

2021-08-20
11,750
4,780
93.18
39.03
52.79
108.02
20,400
53.49

2021-08-23
11,900
4,880
97.59
40.26
54.39
110.68
21,650
53.96

2021-08-24
12,400
4,990
99.08
42.02
57.45
114.76
22,000
54.13

2021-08-25
12,750
4,820
101.51
44.39
56.61
115.17
21,850
54.28

2021-08-26
12,700
4,780
101.41
44.36
55.77
114.97
21,800
54.74

2021-08-27
12,700
4,880
103.89
47.72
57.49
117.97
21,450
55.50

2021-08-30
12,850
4,935
103.58
48.71
58.00
119.81
20,950
56.04

2021-08-31
12,800
4,940
104.38
48.11
58.20
118.43
20,800
55.82

2021-09-01
12,850
4,915
105.78
51.64
61.14
121.82
21,050
56.29

2021-09-02
13,300
4,815
108.64
52.97
60.63
123.57
22,900
56.83

2021-09-03
13,200
4,810
107.98
51.26
60.77
123.76
22,900
56.69

2021-09-06
13,100
4,820
107.98
51.26
60.77
123.76
22,350
56.69

2021-09-07
13,050
4,750
104.91
51.06
59.14
122.48
23,400
56.49

2021-09-08
13,050
4,670
103.47
49.84
58.58
118.97
23,050
56.01

2021-09-09
13,300
4,585
105.85
49.37
59.03
120.06
22,550
55.52

2021-09-10
13,400
4,720
103.65
48.66
59.64
120.15
21,650
55.43

2021-09-13
12,700
4,620
99.68
48.24
56.15
120.25
21,100
53.37

2021-09-14
12,800
4,520
97.06
46.91
55.95
120.06
22,699
53.70

1개월 평균종가
(A)
12,826
4,902
100.53
45.54
56.80
114.83
21,885
54.58

1주일 평균종가
(B)
13,050
4,644
102.44
49.01
58.08
120.33
22,100
55.09

분석기준일 종가
(C)
12,800
4,520
97.06
46.91
55.95
120.06
20,850
53.70

기준 주가
(E = Min[A, B, C])
12,800
4,520
97.06
45.54
55.95
114.83
20,850
53.70

출처 :
Bloomberg

(4) 비교기업 PSR 산정

[PSR을 적용한 비교가치 산정방법의 의의, 산정방법 및 한계점]

① 의의

- 주가매출액비율(PSR)은 해당 기업의 주가가 주당매출액(SPS)의 몇 배인지를 나타내며, 기업의 성장성에 대한 시장의 평가가 반영된 대표적 지표입니다.

- PSR는 기업의 경영성과를 나타내는 매출액에 주가를 대응하여 기업의 실적을 반영한 수치로, 대부분의 주식에 적용하여 계산이 간단하고 자료수집이 용이하여 위험, 성장율을 반영한 기업의 특성에 대한 지표로 이용되고 있습니다.

② 산정방법

- PSR 평가방법을 적용한 상대가치는 2021년 반기 기준 경영성과를 연환산하여 산출한 비교기업들의 PSR 배수에 동사의 2024년 추정 매출액의 2021년 말 기준으로 현재가치로 환산한 수치에 적용하여 산출하였습니다.
 
- 대표주관회사인 대신증권㈜는 비교가치 산정시 유사기업의 주식수는 분석기준일 현재의 상장주식수를 반영하였으며, 동사의 적용주식수는 증권신고서 제출일 기준일 현재 총발행보통주식수에 공모주식수(신주모집분)를 포함하여 제시하고 있습니다.

※ PSR Multiple = 기준주가 ÷ 주당매출액(SPS)
※ 유사회사 PSR = 유사회사의 2021년 반기 기준 매출액을 연환산하여 산출한 비교기업들의 PSR 배수
※ 지니너스의 추정 매출액의 2021년 말 현가 = 지니너스의 2024년 추정 매출액 ÷ (1 + 현가할인율 20%)^3
※ 지니너스의 2021년 말 기준 환산 주당 매출액 = 지니너스의 2024년 추정 매출액의 2021년 말 현가 ÷ 적용주식수
※ PSR 비교가치 = 지니너스의 2021년 말 기준 환산 주당 매출액 × 산출된 유사회사의 PSR 배수

③ 한계점

- 향후 수년간의 미래 매출액을 추정해야 하며, 추정 과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

- 동사의 2024년 추정 매출액을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

- 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 제품 판매계약 체결 여부, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다.

- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

- 유사기업이 동일업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있기 때문에, 동일업종을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.

- PSR을 적용하여 산출한 동사의 기업가치는 상대적 성격의 비교가치로서 절대성을 내포하고 있는 것은 아닙니다.

- 매출액만 고려하는 특성상 회사의 비용, 순이익의 규모, 현금창출 능력, 자본금의 규모등이 급변동함에도 불구하고 매출액은 영향을 받지 않을 수 있습니다. 이러한 기업간의 요인을 고려할 경우 비교가 곤란할 수 있습니다. 

- 유사기업간의 적용회계기준 및 연결대상여부가 달라 유사기업간 PSR의 비교가 곤란할 수 있습니다. 또한 분석기준일 이후의 비교대상회사의 경영실적을 반영하지 못합니다.

(가) 비교기업 PSR 산정

상기에서 산출한 기준주가 및 비교기업의 2021년 반기 기준 연환산 주당매출액을 비교하여 아래와 같이 적용 PSR을 산출하였습니다.

[2021년 반기 기준 연환산 실적을 적용한 최종 유사기업 PSR Multiple 산정]

(단위 : 백만원, 백만달러, 주, 원, 달러, 배)

구분
클리노믹스
파나진
Exact 
Sciences
Veracyte
NanoString
Natera

상장시장
코스닥
코스닥
NASDAQ
NASDAQ
NASDAQ
NASDAQ

2021년 반기 기준 매출액의 연환산 (백만원, 백만달러)
19,877
15,734
1,674
184
131
589

적용 주식수(주)
13,470,141
32,136,660
171,949,000
70,854,000
45,522,000
93,783,000

주당매출액(SPS, 원, 달러)
1,476
490
9.73
2.59
2.88
6.28

기준주가(원, 달러)
12,800
4,520
97,06
45.54
55.95
114.83

PSR(기준주가/주당매출액, 배)
8.67
9.23
9.97
17.57
19.45
18.29

PSR 평균(배)
13.87

(주1)

연결재무제표 공시 대상 회사의 순이익의 경우 연결 매출액을 적용했습니다.

(주2)
적용 주식수는 분석기준일 현재 상장주식총수(보통주) 기준입니다.

(주3)

기준주가는 시장상황의 일시적인 변동요인을 배제하고, 일정 기간 이상의 추세를 반영하기 위하여 2021년 09월 14일(증권신고서 제출일로부터 4 영업일 전일)을 평가기준일로 하여 평가기준일로부터 소급하여 1개월간(2021년 08월 13일 ~ 2021년 09월 14일), 1주일간(2021년 09월 07일 ~ 09월 14일)의 종가를 산술평균한 가격, 평가기준일(2021년 09월 14일)의 종가중 낮은 가액으로 산정하였습니다.

기준주가= Min[1개월 평균종가, 1주일 평균종가, 분석기준일 종가]

(5) 미래 추정매출액을 바탕으로 주당 평가가액 산출

(가) 주당 평가가액의 산정

구분
내용
비고

1. 2024년 추정 매출액 (A)
58,129 백만원
A, 주1), 주2)

2. 연 할인율
20 %
주3)

3. 2024년 추정 매출액의 현가 (B)
33,639 백만원
B : 2021년 말 기준 현재가치 환산
(= A / (1.20^(3)))

4. 적용주식수 (C)
10,869,315 주
C, 주4)

5. 2021년 말 기준 환산 주당 매출액 (D)
3,095 원
D = B/C

6. 적용 PSR(배) (E)
13.87 배
E, 주5)

7. 주당 평가가액
42,911 원
D X E

(주1)

2024년 추정 매출액 산정 내역은 '(다) 추정 매출액 산정내역'을 참고하시기 바랍니다.

(주2)
금번 공모가격 산정을 위하여 2024년 추정 매출액을 적용한 이유는 동사의 주요 사업인 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품의 본격적인 매출 증가와 동사의 단일세포 분석 기술을 기반으로 한 신약 후보물질 및 신규 바이오마커 발굴 공동 연구에 따른 기술이전 등의 영업성과 가시화가 2024년에 본격화 될 것으로 기대되므로, 해당 영업성과가 반영된 2024년 추정 매출액에 PSR을 적용하는 것이 동사와 같은 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단했기 때문입니다.

(주3)
2024년 추정 매출액을 2021년 말 비교대상 매출액으로 환산하기 위한 연 할인율은 다음과 같이 산출하였습니다. 동사는 2018년 설립 이후 2019년부터 매출이 발생하기 시작하여 분석기준일 현재까지 상용화된 기술제품을 활용하여 매출을 시현한 이력이 비교적 단기간으로 판단됩니다. 또한, 향후 동사의 주요 사업의 성장 가능성, 신약 후보 물질 및 신규 바이오마커에 대한 라이선스 아웃 계약 체결 성공여부 등 불확실한 미래 영업상황까지 종합적으로 고려하였습니다. 이에 동사의 할인율은 2019년 이후 증권신고서 제출일 현재까지 신규상장한 기술성장기업의 현재가치 할인율 평균치를 감안하여 20%로 산출하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 유의하시기 바랍니다.

(주4)
적용주식수는 기발행 보통주식수 8,869,315주와 공모주식수 2,000,000주를 합산하여 공모 후 보통주 기준으로 산정하였으며, 미행사 주식매수선택권 801,000주는 제외하였습니다. 미행사 주식매수선택권 801,000주 중 상장 후 1년 이내 행사가능기간이 도래하는 수량은 없습니다. 행사가능기간은 2023.03.24~2027.03.29 입니다.

(주5)
적용 PSR 13.87배는 2021년 반기 기준 실적을 연환산하여 적용한 비교대상 기업 평균 PSR 입니다.

[2019년 이후 상장 기술성장기업의 적용실적, 연 할인율 및 할인기간]

회사명
상장일
적용실적
연 할인율(%)
할인기간(년)

이노테라피
2019.02.01
2021
30.0
3.5

셀리드
2019.02.20
2023
25.0
5

지노믹트리
2019.03.27
2021
25.0
3

아모그린텍
2019.03.29
2019~2021
35.0
1~3

수젠텍
2019.05.28
2021
40.0
3

마이크로디지탈
2019.06.05
2021~2023
20.0
3~5

압타바이오
2019.06.12
2022
45.0
4

플리토
2019.07.17
2021
32.0
3

나노브릭
2019.08.19
2021
10.0
3

라닉스
2019.09.18
2022
25.0
4

올리패스
2019.09.20
2022
25.0
3.75

엔바이오니아
2019.10.24
2020~2022
20.0
1~3

캐리소프트
2019.10.29
2020~2021
17.5
1.5~2.5

미디어젠
2019.11.05
2022
25.0
4

라파스
2019.11.11
2022
20.0
3

티움바이오
2019.11.22
2023
20.0
4.5

제이엘케이
2019.12.11
2022
8.0
3

신테카바이오
2019.12.17
2023
30.0
4

메드팩토
2019.12.19
2021
40.0
2.5

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
2023
20.0
3.5

천랩
2019.12.26
2022
25.0
3

서남
2020.02.20
2022
20.0
3

레몬
2020.02.28
2020~2022
20.0
1~3

서울바이오시스
2020.03.06
2020~2021
15.0
1~2

에스씨엠생명과학
2020.06.17
2023
25.0
4

젠큐릭스
2020.06.25
2020~2023
25.0
0~3

소마젠
2020.07.13
2023
20.0
4

솔트룩스
2020.07.23
2022
15.0
2.75

제놀루션
2020.07.24
2023
30.0
3.5

셀레믹스
2020.08.21
2022
10.8
2

이오플로우
2020.09.14
2023
20.0
3.75

압타머사이언스
2020.09.16
2022~2023
25.0
1.5~2.5

박셀바이오
2020.09.22
2024
35.0
5

넥스틴
2020.10.08
2020
0.0
0

피플바이오
2020.10.19
2022
25.0
2.5

미코바이오메드
2020.10.22
2022
15.0
2

바이브컴퍼니
2020.10.28
2022
16.7
2.5

센코
2020.10.29
2021
20.0
2

고바이오랩
2020.11.18
2024
25.0
4.5

클리노믹스
2020.12.04
2023~2024
25.0
3~4

퀀타매트릭스
2020.12.09
2022~2023
25.0
2.25~3.25

엔젠바이오
2020.12.10
2022~2023
20.0
2.5~3.5

알체라
2020.12.11
2023
25.0
3.5

프리시젼바이오
2020.12.22
2023
25.0
3

지놈앤컴퍼니
2020.12.23
2024
20.0
4.5

석경에이티
2020.12.23
2023
25.0
3

엔비티
2021.01.21
2022
25.0
2

와이더플래닛
2021.02.03
2022
20.0
2

레인보우로보틱스
2021.02.03
2023
20.0
3

피엔에이치테크
2021.02.16
2022
20.0
2

씨이랩
2021.02.24
2023
20.0
3

오로스테크놀로지
2021.02.24
2021
20.0
1

뷰노
2021.02.26
2022~2023
20.0
2~3

나노씨엠에스
2021.03.09
2023
20.0
3

프레스티지바이오로직스
2021.03.11
2021~2022
25.0
1~2

네오이뮨텍
2021.03.16
2021~2022
35.0
1~2

라이프시맨틱스
2021.03.23
2023
23.0
3

제노코
2021.03.24
2021
20.0
1

자이언트스텝
2021.03.24
2023
30.0
3

해성티피씨
2021.04.21
2022
25.0
2

샘씨엔에스
2021.05.20
2021~2023
10.0 ~ 15.0
1~3

삼영에스앤씨
2021.05.21
2021~2023
20.0
1~3

진시스템
2021.05.26
2023
15.0
2.5

라온테크
2021.06.17
2021
25.0
0.75

아모센스
2021.06.25
2023
25.0
2.75

오비고
2021.07.13
2023
21.1
3

큐라클
2021.07.22
2024
25.0
3.5

맥스트
2021.07.27
2023
20.0
1.5

원티드랩
2021.08.11
2023
20.0
1.5

딥노이드
2021.08.17
2025
19.0
3.5

바이젠셀
2021.08.25
2025
25.0
3.5

평균
22.51~23.01
2.96

또한, 연 할인율 결정시 아래와 같이 국내 유사회사의 가중평균자본비용(WACC)을 추가로 고려하였습니다. 분석일 현재 동사의 비교대상 기업의 평균 가중평균자본비용은 약 13.15%로 동사는 이보다 약 6.85% 높은 수준인 20%의 할인율을 적용하였습니다.

[비교대상 기업의 증권신고서 제출일 현재 가중평균자본(WACC)비용]

회사명
가중평균자본비용(WACC)

클리노믹스
14.98

파나진
18.21

Exact Sciences
8.75

Veracyte
13.72

NanoString
12.84

Natera
10.37

전체 평균
13.15

출처: Bloomberg

대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스의 주당 평가가액을 산출함에 있어 2024년 추정 매출액에 연 할인율 20%를 적용하여 산출된 2021년 말 현가 33,639백만원에 비교대상 기업의 평균 PSR 13.87배 [2021년 반기 기준 실적을 연환산 적용한 비교대상 기업 평균 PSR], 적용 주식수 10,869,315주를 적용하여 주당 42,911원을 산정하였습니다.

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(6) 공모희망가액 산정

구분
내용

주당 평가가액
42,911 원

평가액 대비 할인율 주1)
42.44% ~ 24.96%

공모희망가액 밴드
24,700원 ~ 32,200원

확정 주당 공모가액 주2)
미정

주1) 주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 과거 코스닥시장에 신규상장한 일반기업 및 동사와 같은 기술성장기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

주2) 확정 주당 공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

[2019년 이후 기술성장기업의 평가액 대비 할인율]

회사명
상장일
하단 할인율
상단 할인율

이노테라피
2019.02.01
20.29
10.12

셀리드
2019.02.20
23.02
12.98

지노믹트리
2019.03.27
38.01
25.09

아모그린텍
2019.03.29
31.51
8.68

수젠텍
2019.05.28
38.01
25.22

마이크로디지탈
2019.06.05
21.56
13.30

압타바이오
2019.06.12
30.72
13.40

플리토
2019.07.17
25.57
15.51

나노브릭
2019.08.19
43.70
29.63

라닉스
2019.09.18
26.58
13.62

올리패스
2019.09.20
31.43
22.29

엔바이오니아
2019.10.24
27.79
17.84

캐리소프트
2019.10.29
23.83
7.36

미디어젠
2019.11.05
28.88
6.26

라파스
2019.11.11
40.05
24.06

티움바이오
2019.11.22
40.47
24.71

제이엘케이
2019.12.11
34.73
25.41

신테카바이오
2019.12.17
40.14
25.88

메드팩토
2019.12.19
42.59
28.92

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
23.30
10.52

천랩
2019.12.26
22.70
13.40

서남
2020.02.20
33.02
23.10

레몬
2020.02.28
35.40
24.98

서울바이오시스
2020.03.06
38.22
28.72

에스씨엠생명과학
2020.06.17
31.13
14.92

젠큐릭스
2020.06.25
41.55
32.55

소마젠
2020.07.13
29.35
20.00

솔트룩스
2020.07.23
42.70
33.20

제놀루션
2020.07.24
32.37
19.70

셀레믹스
2020.08.21
47.50
34.70

이오플로우
2020.09.14
36.60
26.00

압타머사이언스
2020.09.16
47.70
34.60

박셀바이오
2020.09.22
42.90
33.30

넥스틴
2020.10.08
32.40
17.10

피플바이오
2020.10.19
43.00
31.60

미코바이오메드
2020.10.22
36.40
20.50

바이브컴퍼니
2020.10.28
21.36
4.27

센코
2020.10.29
40.74
22.97

고바이오랩
2020.11.18
43.70
28.00

클리노믹스
2020.12.04
41.00
25.00

퀀타매트릭스
2020.12.09
53.60
40.00

엔젠바이오
2020.12.10
47.21
29.61

알체라
2020.12.11
38.92
23.65

프리시젼바이오
2020.12.22
43.07
32.22

지놈앤컴퍼니
2020.12.23
33.23
25.81

석경에이티
2020.12.23
36.87
21.09

엔비티
2021.01.21
42.00
22.50

와이더플래닛
2021.02.03
30.51
13.14

레인보우로보틱스
2021.02.03
46.91
31.74

피엔에이치테크
2021.02.16
48.83
37.86

씨이랩
2021.02.24
30.40
6.14

오로스테크놀로지
2021.02.24
38.13
23.57

뷰노
2021.02.26
47.02
31.13

나노씨엠에스
2021.03.09
37.19
19.86

프레스티지바이오로직스
2021.03.11
48.80
27.00

네오이뮨텍
2021.03.16
48.10
38.40

라이프시맨틱스
2021.03.23
36.05
11.18

제노코
2021.03.24
45.53
33.42

자이언트스텝
2021.03.24
36.68
22.61

해성티피씨
2021.04.21
53.26
43.42

샘씨엔에스
2021.05.20
33.74
24.46

삼영에스앤씨
2021.05.21
35.77
17.66

진시스템
2021.05.26
37.08
21.35

라온테크
2021.06.17
37.43
22.76

아모센스
2021.06.25
39.55
26.02

오비고
2021.07.13
42.65
33.87

큐라클
2021.07.22
41.16
26.45

맥스트
2021.07.27
28.89
15.96

원티드랩
2021.08.11
38.67
23.34

딥노이드
2021.08.17
28.52
4.69

바이젠셀
2021.08.25
42.81
29.59

평균
37.46
22.84

대표주관회사인 대신증권㈜는 금번 공모를 위한 지니너스의 주당 공모희망가액을 제시함에 있어 주당 평가가액은 42,911원으로 산정하였으며, 평가가액 대비 42.44%~24.96% 할인한 24,700원 ~ 32,200원을 공모희망가액으로 제시하였으며, 해당 가격이 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

대표주관회사인 대신증권㈜는 상기에 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시한 후, 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 고려하여 발행회사와 합의하여 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

다. 추정 매출액 산정내역

(1) 추정 손익계산서

동사의 최근 2개 사업연도를 포함한 향후 4개년 손익추정은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2019년
2020년
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

매출액
1,375
3,794
8,697
15,416
28,524
58,129

매출원가
1,642
2,420
5,761
9,645
13,196
19,757

매출총이익
(226)
1,373
2,936
5,771
15,329
38,371

판매관리비
1,152
5,138
8,052
10,826
11,355
14,562

영업이익(손실)
(1,418)
(3,765)
(5,116)
(5,055)
3,974
23,809

영업외수익
139
257
300
220
172
250

영업외비용
1,814
5,644
0
0
0
0

법인세비용차감전순이익(손실)
(3,093)
(9,151)
(4,816)
(4,835)
4,146
24,059

법인세비용
-
-
-
-
622
3,609

당기순이익(손실)
(3,093)
(9,151)
(4,816)
(4,835)
3,524
20,450

(2) 항목별 추정 근거

대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용」에 기재한 동사의 영업상황, 기술력(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 연구개발인력의 수준), 시장성 및 성장성(시장의 규모 및 성장성, 시장경쟁 현황, 경쟁업체 현황) 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다.

그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 주요사업인 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품의 매출 확대, 신약 후보물질 및 신규 바이오마커 발굴 공동 연구를 통한 글로벌 제약회사를 대상으로 한 라이선스 아웃 등을 가정하여 산출하였습니다. 기존 상용화 사업에 대한 매출 상승 여부, 라이선스 아웃 성공 여부 등의 불확실성이 존재함에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니하며, 시장 추정에 적용된 수치들은 회사 사업계획 수립 과정에서 자의성이 개입되어 있습니다. 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다.

(가) 매출액

동사는 NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품 및 분석 소프트웨어, 단일세포 분석 서비스를 개발 및 판매하는 기업으로서, 조직생검 암유전체 정밀진단 제품 CancerSCAN, 액체생검 암유전체 정밀진단 제품 LiquidSCAN, 단일세포 분석 서비스 Celinus, 질병예측 유전자검사 서비스 HealthSCAN, DTC 유전자 검사 서비스 등을 제공하여 매출을 창출하고 있습니다. 

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

NGS 기반 암 유전체 정밀진단 제품
CancerSCAN
2,205
3,831
6,972
11,386

LiquidSCAN
451
1,092
1,840
2,830

질병예측 유전자 검사 서비스
HealthSCAN
2,270
3,480
4,806
6,256

단일세포 분석 서비스
Celinus
3,770
7,013
8,859
15,160

연구 협업에 따른 기술이전 수익
기타
-
-
6,047
22,497

합 계
8,697
15,416
28,524
58,129

1) CancerSCAN (조직생검 암유전체 정밀진단 제품)

[CancerSCAN 추정 매출액]

(단위 : 백만원)

구분

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)

2024년(E)

CancerSCAN
2,205
3,831
6,972
11,386

국내

2,130
3,006
4,106
5,037

용역

2,084
1,928
1,839
1,175

제품

45
1,078
2,267
3,862

해외

75
825
2,866
6,349

용역

75
825
2,250
4,500

제품

-
-
616
1,849

가) 국내 매출

CancerSCAN의 국내 판매수량 및 공급 가격은 아래와 같이 추정하였습니다. CancerSCAN은 암 조직 샘플을 동사에서 분석하여 암 유전체 분석 결과를 분석 의뢰자에게 제공하는 용역 매출 형태와 분석 의뢰자에게 동사의 암 조직 분석 패널 및 시약, 분석 소프트웨어를 패키지 형태로 제공하는 제품 매출 형태로 분류됩니다. 

구분

2017

2018

2019

2020

2021(E)

2022(E)

2023(E)

2024(E)

암 환자 수(명)

126,283

127,490

129,688

132,930

136,253

139,660

143,151

146,730

성장률(%)

-

1.0

1.7

2.5

2.5

2.5

2.5

2.5

NGS 패널 처방 환자 수(명)
1,668
5,554
9,288
12,673
14,988
18,156
21,473
24,944

채택률(%)
1.3
4.4
7.2
9.5
11.0
13.0
15.0
17.0

NGS 패널 보험급여 건수(건)

1,710

5,677

9,504

12,931

15,288

18,519

21,902

25,443

보험급여 환산계수(배)
1.03
1.02
1.02
1.02
1.02
1.02
1.02
1.02

CancerSCAN 처방건수(건)
(용역+제품)

-

-

79

1,874

3,058

4,630

6,571

8,396

점유율(%)

-

-

1.0

14.5

20.0

25.0

30.0

33.0

암 환자 수는 보건복지부의 암 환자 통계 수치이며, 2015년부터 2019년까지의 연평균 증가율 2.5%를 2020년부터 적용하였습니다. 암 환자에 NGS 암유전체 분석 패널을 처방하는 건수(채택률)은 암 환자 수 증가 및 NGS 패널의 보급 확대에 따라, 매년 2%p씩 증가하는 것으로 가정하였습니다. 또한, NGS 패널에 대한 보험급여 청구 건수가 환자 수 대비 평균 1.02배 많은 것을 감안하여, NGS 패널 처방 환자수 대비 보험급여 건수 환산계수로 1.02배를 설정하였습니다. 

현재 국내 상용화된 NGS 기반 조직생검 암유전체 분석 제품이 동사를 포함하여 3개에 불과한 점을 감안하
고,
NGS 패널 처방의
경우 암 환자를 대상으로 NGS 임상검사실 인증을 받은 상급종합병원에서 실시되는 점을 고려하여
동사의 2024년 목표 점유율을 33%로 가정하여 점진적으로 점유율이 상승할 것으로 가정하였습니다.
현재 암유전체 정밀진단 시장은 동사를 포함한 국내외 경쟁사들이 시장 선점과 더불어 유전체 데이터 확보를 위해 대규모 연구개발 투자 및 적극적인 마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 이와 같이 다수의 국내외 기업들이 수년간의 적자를 감내하면서 수익성 개선보다는 상급종합병원에 제품을 공급하여 시장점유율을 높이는 것에 우선순위를 두고 있습니다. 동사의 2020년 시장점유율은 14.5% 수준으로 산출되나, 동사 제품의 우수성을 바탕으로 한 매출처 확대 전략, 기 확보된 국내 의료기관 고객기반 및 신규 상급종합병원 고객을 대상으로 패널 및 시약, 분석 소프트웨어를 패키지 형태로 공급하여 이를 통한 Lock-In 효과 등을 고려할 때, 2024년까지 목표 점유율인 33%를 점진적으로 확보할 수 있을 것으로 전망됩니다.
따라서 CancerSCAN 처방 건수는 예상 NGS 패널 보험급여 청구 건수에 동사의 목표 점유율을 적용하여 최종 산출하였습니다. 

CancerSCAN의 처방 건수 내 용역 형태와 제품 형태의 구분은 아래와 같이 추정하였습니다. 

구분

2021년

2022 년

2023 년

2024 년

처방건수(건)

3,058

4,630

6,571

8,396

용역

2,979

2,756

2,628

1,679

제품

79

1,874

3,942

6,717

비중(%)

용역

97

60

40

20

제품

3

40

60

80

2021년 상반기까지 용역 형태 판매 비중이 100%에 가까웠으나, 2021년 하반기부터 동사가 상급종합병원을 대상으로 패널 및 시약, 분석 소프트웨어를 패키지를 공급하며 제품 형태의 매출 비중이 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 분석 의뢰자인 상급종합병원의 임상검사실에 동사의 제품을 사용할 수 있도록 분석 소프트웨어 사용 환경을 구축하는 것으로, 소프트웨어 구축 이후부터 제품 형태의 공급 비중이 증가할 것으로 예상됩니다. 이를 반영하여 최종적으로 제품과 용역의 공급 비중은 용역 20%, 제품 80%까지 변화할 것으로 추정하였습니다. 

용역 형태의 CancerSCAN의 공급 단가는 최근 사업연도 평균 가격인 699,738원이 유지되는 것으로 가정하였습니다. 제품 형태의 CancerSCAN 공급 단가는 예상 제품 공급 단가인 575,000원이 유지되는 것으로 가정하였습니다. 

(단위 : 백만원, 원, 건)

구분

2021년(E)

2022 년(E)

2023 년(E)

2024 년(E)

용역 매출(백만원)

2,084
1,928
1,839
1,175

공급 단가(원)

699,738
699,738
699,738
699,738

공급 수량(건)

2,979
2,756
2,628
1,679

제품 매출(백만원)

45
1,078
2,267
3,862

공급 단가(원)

575,000
575,000
575,000
575,000

공급 수량(건)

79
1,874
3,942
6,717

나) 해외 매출

CancerSCAN의 해외 매출의 경우 동사가 해외 파트너사와 공급계약을 맺는 형태이며, 동사의 경우 현재 아시아와 선진국에 각각 공급 파트너사를 확보하였습니다. 해외 매출의 경우 국내와 같이 용역 형태의 매출이 먼저 발생하고, 향후 제품 형태의 매출이 발생할 것으로 예상됩니다. 

용역 매출은 아시아의 경우 2021년 하반기에 초도 용역 발주를 시작으로 공급 물량이 확대될 것으로 가정하였으며, 동사의 초기 국내 CancerSCAN 처방건수 증가 양상과 유사한 증가율을 보일 것으로 가정하여 공급 수량을 추정하였습니다. 선진국의 경우 아시아 공급 이후 1년 후부터 공급이 시작될 것으로 가정하였으며, 공급 물량은 아시아과 같은 증가 양상을 가정하였습니다. 

제품 매출은 체외진단의료기기(IVD) 사용 허가에 약 2년이 소요될 것으로 예상됨에 따라 2023년부터 아시아에서 초도 제품 발주가 시작될 것으로 가정하였습니다. 선진국의 경우 아시아에 제품 공급을 시작한 후 1년 이후부터 공급이 시작될 것으로 가정하였습니다. 

(단위 : 건)

구분

2021년(E)

2022 년(E)

2023 년(E)

2024 년(E)

용역

50

550

1,500

3,000

아시아

50

500

1,000

2,000

선진국

50

500

1,000

제품

500

1,500

아시아

500

1,000

선진국

500

CancerSCAN의 해외 용역 공급 단가는 아시아향 서비스 공급가격 1,000,000만원, 선진국향 서비스 공급가격 2,000미국달러(USD)의 평균인 150만원으로 유지될 것으로 가정하였습니다. 한편, 제품의 판매가격은 국내 용역 공급 단가 대비 제품 공급 단가의 비율을 적용하여 산출하였습니다. 이를 바탕으로 한 CancerSCAN의 해외 매출액을 아래와 같이 추정하였습니다. 

(단위 : 백만원, 원, 건)

구분

2021년(E)

2022 년(E)

2023 년(E)

2024 년(E)

용역 매출(백만원)

78
825
2,250
4,500

공급 단가(원)

1,500,000
1,500,000
1,500,000
1,500,000

공급 수량(건)

50
550
1,500
3,000

제품 매출(백만원)

-
-
616
1,849

공급 단가(원)

1,232,604
1,232,604
1,232,604
1,232,604

공급 수량(건)

-
-
500
1,500

2) LiquidSCAN (액체생검 암유전체 정밀진단 제품)

[LiquidSCAN 추정 매출액]

(단위 : 백만원, 건)

구분

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)

2024년(E)

LiquidSCAN
451
1,092
1,840
2,830

용역 매출(백만원)

428
530
657
815

공급 단가(원)

535,000
535,000
535,000
535,000

공급 수량(건)

800
992
1,229
1,524

제품 매출(백만원)

24
562
1,183
2,015

공급 단가(원)

300,000
300,000
300,000
300,000

공급 수량(건)

79
1,874
3,942
6,717

LiquidSCAN의 경우 아직 시장 초기 단계로 용역 매출은 사업 초기 예상 공급 단가인 535,000원이 유지될 것으로 가정하였습니다. 한편, 용역 공급 수량은 신흥시장(Emerging Markets)의 중국, 인도를 제외한 지역(Rest of the World; RoW)의 연평균성장률인 23.96%를 적용하여 점진적으로 증가하는 것으로 산출하였습니다. 

글로벌 액체생검 시장규모 및 전망_신흥시장.jpg
글로벌 액체생검 시장규모 및 전망_신흥시장

LiquidSCAN의 제품 매출은 식약처에 액체생검 체외진단의료기기(IVD) 허가 신청 예정인 동사의 제품의 예상 판매가격인 300,000원을 가정하였으며, 공급 수량의 경우 2021년 하반기부터 국내 CancerSCAN 제품의 공급 수량과 동일하게 점진적으로 증가하는 것으로 가정하였습니다. 

3) HealthSCAN (질병예측 유전자검사 서비스)

[HealthSCAN 추정 매출액]

(단위 : 백만원, 건)

구분

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)

2024년(E)

HealthSCAN
2,270
3,480
4,806
6,256

용역 매출(백만원)

2,270
3,480
4,806
6,256

공급 단가(원)

133,653
133,653
133,653
133,653

공급 수량(건)

16,985
26,035
35,958
46,808

HealthSCAN은 동사가 국내 상급종합병원에서 진행하는 건강검진 서비스와 함께 제공하는 서비스로, 국내 1,000명 이상의 사업장에서 4대보험 가입자를 대상으로 동사가 서비스를 제공할 것으로 가정하였습니다. 

(단위 : 천명, %, 건)

구분

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

1,000인 이상 사업장 4대보험 가입자 수(천명)

2,470

2,576

2,665

2,745

2,827

2,912

2,999

3,089

증가율(%)

4.3

3.4

3.0

3.0

3.0

3.0

3.0

HealthSCAN 처방 가능 고객수(천명)

1,245

1,311

1,404

1,478

1,555

1,635

1,719

1,806

암 검진 수진율(%)

50.4

50.9

52.7

53.9

55.0

56.2

57.3

58.5

HealthSCAN 처방건수(건)

7,142

8,755

16,985

26,035

35,958

46,808

점유율(%)

0.5

0.6

1.1

1.6

2.1

2.6

통계청 자료에 따르면 국내 1,000명 이상 사업장의 4대보험 가입자 수는 위 표와 같습니다. 2019년 증가율인 3.4% 대비 2020년부터 3.0%의 증가율로 가입자 수가 증가하는 것으로 추정하였으며, 암 발병 여부 검진 수진율이 과거 3개년 평균 성장률인 1.15%만큼 지속적으로 증가하여 2024년 기준 58.5%까지 상승할 것으로 가정하였습니다. 이에 따라 동사의 HealthSCAN을 처방 가능한 고객의 수가 점진적으로 증가할 것으로 산출하였으며, 2021년 1분기 동사의 HealthSCAN 처방건수가 전년 동기대비 199% 증가한 것을 고려하여, 동사 목표점유율을 2020년부터 2024년까지 연간 0.5%p 증가할 것으로 가정하였습니다. 

HealthSCAN의 국내 공급단가는 최근 사업연도인 2020년 동사의 평균 공급단가가 유지될 것으로 가정하였으며, 평균 공급단가는 133,653원입니다.

4) Celinus (단일세포 분석 서비스)

[Celinus 추정 매출액]

(단위 : 백만원, 원, 건)

구분

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)

2024년(E)

Celinus
3,770
7,013
8,859
15,160

국내

3,572
3,273
2,250
3,741

용역 매출(백만원)

3,572
3,273
2,250
3,741

공급 단가(원)

4,625,891
4,695,280
4,765,709
4,837,194

공급 수량(건)

772
697
472
773

해외

198
3,740
6,609
11,418

용역 매출(백만원)

198
3,740
6,609
11,418

공급 단가(원)

4,950,000
4,950,000
4,950,000
4,950,000

공급 수량(건)

40
756
1,335
2,307

가) 국내 매출

Celinus의 기존 국내 고객은 다수의 상급종합병원 및 연구자, 질병관리청의 용역과제입니다. 단일세포 분석 시장이 글로벌 시장에서도 도입기에 해당하며, 국내 시장에서 동사와 같이 단일세포 분석 서비스를 제공할 수 있는 경쟁사가 소수임을 감안하여, 기존 고객향 동사의 Celinus 공급 수량은 글로벌 시장성장률인 17.8%를 적용하여 점진적으로 증가할 것으로 추정하였습니다. 

한편, 신규 거래처향 공급 건수는 질병관리청 용역과제의 경우, 2021년 확정 공급 수량에 따라 산출하였으며, 2022년은 추가 용역과제 입찰이 진행되고 있는 바, 동사는 30% 감소된 공급 수량을 수주할 것으로 추정하였습니다. 이후 보수적으로 용역과제에 의한 수요는 없는 것으로 가정하였습니다. 또한, 신규 거래처의 경우 동사가 공동연구 계약을 체결한 제약사 및 바이오텍을 대상으로 단일세포 분석 서비스 수요가 발생할 것으로 가정하였습니다.

구분

2021년

2022 년

2023 년

2024 년

기존 거래처 (건)

167

197

232

273

y-y (%)

17.8

17.8

17.8

17.8

신규 거래처 (건)

605

500

240

500

질병관리청 용역과제

600

420

0

0

국내 A사

10

20

50

해외 E사

10

50

150

국내 C사

50

100

200

국내 E사

5

10

30

50

국내 F사

40

50

Celinus의 국내 용역 매출 공급 단가는 최근 사업연도 평균 가격을 기준으로, 향후 수량 증가 시 예상 공급단가를 추정하였습니다. 예상 공급 단가에서 매년 1.5%의 단가상승률을 가정하였습니다. 이는 단일세포 분석 시장이 아직 초기 시장이며, 동사와 같이 단일세포 분석 서비스를 제공하는 경쟁사가 소수에 불과한 점을 감안하여 물가상승률인 1.5% 만큼 단가 인상이 가능할 것으로 예상하기 때문입니다.

나) 해외 매출

Celinus의 해외 공급단가는 해외 파트너사 예상 공급 단가인 495만원을 적용하였으며, Celinus의 해외 판매수량은 글로벌 단일세포 분석 시장에서 동사의 목표 점유율을 가정하여 산출하였습니다. 단일세포 분야 국내 1위인 동사의 글로벌 목표 점유율을 2024년 0.22%까지 점진적으로 증가할 것으로 가정하였습니다. 

구분

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)

2024년(E)

시장규모 (십억달러)

2.9

3.4

4.0

4.7

성장률 (%)

17.8

17.8

17.8

17.8

시장규모 원화환산 (십억원, 환율 1,100원/달러 적용)

3,175

3,740

4,406

5,190

Celinus 해외 매출 (십억원)

0.2

3.7

6.6

11.4

점유율 (%)

0.01

0.1

0.15

0.22

공급 단가(원)

4,950,000

4,950,000

4,950,000

4,950,000

공급 수량(건)

40

756

1,335

2,307

2021년 Celinus 해외 매출은 해외 파트너사 초도 공급 수량을 40건으로 가정하고, 향후 2022년부터 Celinus의 해외 매출은 글로벌 단일세포 분석 시장 규모에 동사의 목표 점유율을 가정하여 산출하였습니다.

5) 신약 후보물질 및 신규 바이오마커 공동 연구 관련 기술이전 수익

아래 표는 바이오마커 발굴을 통한 기술이전 사례이며, 평균적으로 신규 바이오마커 한 개당 계약금액은 약 1,800만달러, 마일스톤은 약 4억 7,900만달러 규모로 산출됩니다.

[바이오마커 관련 해외 기술이전 사례]

(단위 : 백만달러)

계약일시

원개발사

파트너

계약금

마일스톤

비고

2021.5

Exscientia

BMS

50

1,200

단기 마일스톤 1억2,500만달러 포함

2020.12

Celsius

Therapeutics

Servier

N/A

700

총 마일스톤만 공개

2019.9

Hansoh Pharma

Atomwise

N/A

136

11개 타겟으로 확장

2019.6

릴리

Atomwise

1

550

타겟 당 계약규모

2019.4

길리어드

Insitro

15

200

두 자릿수 로열티

2019.3

셀진

Exscientia

25

타겟 당 계약규모

2018.5

하버바이오메드

Celsius

Therapeutics

0.26

로열티 17.5%

2017.10

Recursion Pharm

다케다

N/A

90

한 자릿수 로열티

평균

18

479

-

이를 근거로 동사는 아래와 같이 기술이전 수익금액 관련 가정을 적용하였습니다. 

[기술이전 수익금액 가정]

(단위 : 백만달러)

계약 구분

적용 할인율

계약금

마일스톤

합계

글로벌 평균

18

479

498

AI 업체와 계약

이익배분 35%

6

168

174

동반진단기기 개발

할인율 50%

9

240

249

국내업체와 계약

글로벌 평균 대비 40% 추가 할인

11

288

299

AI 업체와 계약

-

4

101

105

동반진단기기 개발

-

5

144

149

당사와 현재 공동 연구를 수행 중인 파트너사와 신약 후보물질 및 신규 바이오마커 발굴 이후 임상 진입 시점을 가정하여 발생 가능한 본 계약 규모를 아래와 같이 추정하였습니다. 상기 계약 구분별 적용 할인율과 기술이전 수익금액은 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

[잠재적 파트너사와 기술이전 본 계약 시 수익 가정]

(단위 : 백만달러)

구 분
합계
계약금
마일스톤
마일스톤 안분

해외 A사
248.8
9.1
239.7
4회

국내 A사
298.6
11
287.6
4회

해외 B사
248.8
9.1
239.7
4회

해외 C사
248.8
9.1
239.7
4회

해외 D사
248.8
9.1
239.7
4회

국내 B사
104.5
3.8
100.7
4회

국내 C사
104.5
3.8
100.7
4회

해외 E사
174.2
6.4
167.8
4회

해외 F사
174.2
6.4
167.8
4회

해외 G사
248.8
9.1
239.7
4회

국내 D사
298.6
11
287.6
4회

각 파트너사별 본 계약 예상 시점 및 임상 개발 일정은 아래와 같이 추정하였습니다. 

[잠재적 파트너사와 기술이전 본 계약 시점 및 임상 개발 일정 가정]

파트너사

바이오마커발굴 목적

개발일정 및 본계약 예상 시점

2021년

2022년

2023년

2024년

2025년

해외 A사

동반진단기기 개발

임상 2상

국내 A사

신규 후보물질 도출

임상 1상

해외 B사

동반진단기기 개발

임상 3상

해외 C사

동반진단기기 개발

임상 3상

해외 D사

동반진단기기 개발

임상 3상

국내 B사

신규 후보물질 도출

임상 1상

국내 C사

신규 후보물질 도출

임상 1상

해외 E사

신규 후보물질 도출

임상 1상

임상 2상

해외 F사

신규 후보물질 도출

임상 1상

해외 G사

동반진단기기 개발

임상 3상

국내 D사

신규 후보물질 도출

임상 1상

(주1)
음영으로 표시한 시점은 본 계약 예상 시점입니다.

(주2)
상기 파트너사별 개발일정 및 본계약 예상 시점은 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

계약 시점 및 임상 개발 일정, 마일스톤 안분 인식 등을 고려한 기술료 수익은 아래와 같습니다. 

[기술이전으로 인한 기술료 수익 및 수취 일정 가정]

(단위 : 백만달러)

파트너사

계약시점 개발 단계

기술료 수익 수취 일정

2021년

2022년

2023년

2024년

2025년

해외 A사

임상 2상

9.1

59.9

국내 A사

임상 1상

11.0

해외 B사

임상 3상

9.1

해외 C사

임상 3상

9.1

해외 D사

임상 3상

9.1

국내 B사

임상 1상

3.8

국내 C사

임상 1상

3.8

해외 E사

임상 1상

6.4

41.9

해외 F사

임상 1상

6.4

해외 G사

임상 3상

9.1

국내 D사

임상 1상

11.0

(주1)
상기 파트너사별 기술료 수익 수취 일정은 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

상기 기술료 수익 수취 일정을 파트너사의 임상 개발 단계별 개발 성공확률은 아래와 같습니다.

임상단계별 개발 성공확률.jpg
임상단계별 개발 성공확률

출처 : 미국바이오협회(BIO), Clinical Development Success Rates 2006-2015

위 임상단계별 개발 성공확률 및 원화로 환산(환율 1,100원/달러 적용)된 기술료 수익은 아래와 같이 산출됩니다. 

[개발 성공확률을 고려한 동사의 기술료 수익]

(단위 : 십억원)

파트너사

계약시점 
개발 단계

성공확률 (%)

기술료 수익 수취 일정

2021년

2022년

2023년

2024년

2025년

해외 A사

임상 2상

49.6

5.0

32.7

국내 A사

임상 1상

15.2

1.8

해외 B사

임상 3상

85.3

8.6

해외 C사

임상 3상

85.3

8.6

해외 D사

임상 3상

85.3

8.6

국내 B사

임상 1상

15.2

0.6

국내 C사

임상 1상

15.2

0.6

해외 E사

임상 1상

15.2

1.1

7.0

해외 F사

임상 1상

15.2

1.1

해외 G사

임상 3상

85.3

8.6

국내 D사

임상 1상

15.2

1.8

합계
-
-
6.1
22.5
57.5

(주1)
상기 파트너사별 기술료 수익 수취 일정은 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(주2)
상기 파트너사별 임상 성공확률은 미국바이오협회(BIO)가 발표한 Clinical Development Success Rates 2006-2015에 게제된 자료에 따른 것이며, 이는 절대적인 임상 성공확률이 아닌 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

최종적으로 성공확률을 고려한 동사의 기술이전 수익은 2023년 약 60억원이 발생하기 시작하여 2024년 225억원의 수익 인식이 가능할 것으로 예상됩니다. 이에 따른 동사의 기술이전 수익 추정은 아래와 같습니다. 

[동사의 기술이전 수익 추정]

(단위 : 십억원)

항목

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)

2024년(E)

2025년(E)

기술이전 수익
-
-

6.1

22.5

57.5

(주1)
상기 기술이전 수익은 동사와 파트너사의 공동 연구에서 발굴한 결과물을 이용하여 최종적으로 임상 성공확률을 고려한 것이므로, 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(나) 매출원가 추정내용

(단위 : 백만원)

구분

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)

2024년(E)

매출액
8,697
15,416
28,524
58,129

매출원가
5,761
9,645
13,196
19,757

매출원가율(%)
66.24%
62.57%
46.26%
33.99%

재료비
4,480
7,842
10,685
16,916

노무비
664
863
1,202
1,432

경비
617
940
1,309
1,410

매출원가는 재료비, 노무비, 경비를 산정하여 추정하였습니다. 

재료비의 경우 동사의 매출액 증가에 따라 변동되며, 재료비의 단가를 매년 1.5%의 물가상승률을 반영하여 상승하는 것으로 가정하였습니다. 

노무비의 경우 동사의 임금 및 퇴직급여를 추정하였으며, 임금은 동사의 제품 및 서비스 공급 수량 증가에 따라 인원 충원 계획과 인당 평균임금을 고려하여 추정하였습니다. 2020년 말 기준으로 부서별, 직급별 임금 인상분을 2021년에도 동일하게 적용하였으며, 2022년부터 임금상승률은 매년 5%로 가정하였습니다. 퇴직급여는 최근 2개년 임금 대비 퇴직금 비율의 평균인 6.7%를 고려하여 추정하였습니다. 

경비의 경우 세부항목별 특성을 고려하여 아래와 같이 추정하였습니다. 

구 분

세부항목

추정 방법

인건비성 경비

복리후생비, 세금과공과금, 보험료, 교육훈련비 등

최근 2개년간의 임금 대비 평균 비율을 고려하여 추정

유무형자산상각비

감가상각비

유형자산 감가상각비 중 매출원가로 분류되는 비율을 고려하여 추정

고정비성 경비

기타

최근 사업연도 대비 매년 1.5%의 물가상승률을 가정하여 추정

(다) 판매비와관리비 추정내용

판매비와관리비의 경우, 인건비, 경상연구개발비, 고정비, 변동비, 감가상각비로 분류하여 각각의 항목에 대해 개별적으로 추정하였습니다.

구분
2021년(E)
2022 년(E)
2023 년(E)
2024 년(E)

급여
1,721
2,040
2,768
3,433

퇴직급여
172
204
276
343

복리후생비
228
271
367
456

여비교통비
17
18
18
18

접대비
86
152
281
573

통신비
13
15
21
26

세금과공과금
51
61
82
102

감가상각비
159
248
346
367

사용권자산감가상각비
53
54
55
56

지급임차료
18
19
19
19

수선비
24
42
78
158

보험료
17
17
18
18

차량유지비
5
5
5
5

경상연구개발비
2,992
4,579
5,165
6,893

운반비
58
104
192
391

교육훈련비
1
1
2
2

도서인쇄비
34
34
35
35

회의비
2
2
2
2

사무용품비
6
6
6
6

소모품비
38
38
39
40

지급수수료
457
464
471
478

광고선전비
145
256
474
966

건물관리비
60
61
62
63

판매수수료
10
18
33
68

무형자산상각비
11
11
11
11

주식보상비용
1,642
2,074
497

연구용역비
32
32
33
33

합계
8,052
10,826
11,355
14,562

1) 인건비

급여의 경우, 동사 관리부서, 영업부서 인력 충원 계획 및 인당 평균임금을 고려하여 추정하였으며, 연간 임금상승률은 매년 5%를 가정하였습니다. 
퇴직급여, 복리후생비, 통신비, 세금과공과금, 보험료, 교육훈련비 등 인건비성 비용의 경우 각각 최근 2개년 간의 급여 대비 각 비용의 평균 비율을 고려하여 상승하는 것으로 추정하였습니다.

2) 경상연구개발비

경상연구개발비 중 인건비의 경우, 동사 연구소 인력 충원 계획 및 인당 평균임금을 고려하여 추정하였으며, 연간 임금상승률은 매년 5%를 가정하였습니다. 
동사의 연구개발 계획에 따라 중장기 연구개발비 투자 계획을 반영하여 비용을 추가하였으며, 경상연구개발비 내 감가상각비는 유형자산감가상각비 중 경상연구개발비 항목으로 분류되는 평균 비율인 3%를 고려하여 추정하였습니다. 동사의 유형자산감가상각비 중 판매비와관리비로 배분되는 비율은 최근 2개 사업연도 평균 22%로 추정하였습니다. 한편, 동사의 무형자산은 산업재산권, 소프트웨어, 개발중인 무형자산(특허출원 등) 등으로 구성되어 있으며, 연구개발비는 매년 경상개발비로 처리하고 있습니다.

3) 변동비성 비용

동사의 판매비와관리비 중 접대비, 수선비, 운반비, 광고선전비, 판매수수료 등의 경우 각각 최근 2개 사업연도 매출액 대비 평균 비율을 고려하여 추정하였습니다. 

4) 고정비성 비용

동사의 판매비와관리비 중 건물관리비, 소모품비, 도서인쇄비 등의 경우 각각 최근 2개 사업연도 비용 중 최대값을 기준으로 매년 1.5%의 물가상승률을 고려하여 추정하였습니다. 

(라) 영업외손익

영업외손익은 이자수익을 고려하여 추정하였습니다. 동사는 공모자금 및 영업활동에 따른 현금흐름 유입 효과를 고려하였으며, 연간이자율은 1%를 적용하여 추정하였습니다. 금융손익 외에 기타손익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다. 

(마) 법인세비용

법인세비용은 동사의 결손금의 규모를 고려하여 2021년 및 2022년에는 법인세가 발생하지 않는 것으로 가정하였으며, 2023년부터 과세소득에 대한 법인세비용이 발생한다고 가정하였습니다. 2023년 및 2024년의 법인세비용은 과세소득의 산출시 세무조정사항을 고려하여 15%를 적용하여 추정하였습니다.

(바) 손익 추정에 따른 '자본잠식/자기자본' 관련 참고사항

동사의 향후 4개년 추정손익을 적용한 향후 4개년 '자본잠식/자기자본' 추정치는 다음과 같습니다. 

[동사 향후 4개년 자기자본 추정치]

(단위 : 백만원)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

(제4기)
(제5기)
(제6기)
(제7기)

자본금
5,435
5,435
5,435
5,435

자본잉여금
78,033
78,033
78,033
78,033

기타자본항목
653
653
653
653

기타포괄손익누계액
0
0
0
0

이익잉여금(결손금)
-9,670
-14,505
-10,981
9,470

자기자본
74,451
69,616
73,140
93,591

자본잠식율
-1,270%
-1,181%
-1,246%
-1,622%

(주1)
금번 상장 공모를 통한 자본금 및 자본잉여금(주식발행초과금)의 증가 효과를 추정하기 위해 발행주식수는 공모예정증권수 2,000,000주를 적용하였으며, 주당 발행가격은 희망공모가액 24,700원 ~ 32,200원 중 최저가액인 32,200원을 적용하였습니다.

(주2)
상기 '이익잉여금(결손금)'은 당사의 향후 4개년 추정손익을 반영하여 작성하였습니다.

(주3)
자본잠식율 = (자본금-자기자본)/자본금 x 100

(주4)
주식매수선택권은 미행사를 가정하였습니다.

「코스닥시장 상장규정」 제28조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태
에 미달하는 경우 관리종목을 지정하도록 명시되어 있습니다.

[코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정요건]

구 분

사 유

매출액

- 최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)

- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

법인세비용차감전
계속사업손실

- 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이

최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)

- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

장기영업손실

- 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)

- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본

- 사업연도(반기)말 자본잠식률 50% 이상

- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

- 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or
 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한·한정

- 기술성장기업 미적용 요건 없음

(주1)
상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

(주2)
자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100

다만 동사는 「코스닥시장 상장규정」제7조제2항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제28조(관리종목)제1항제2호 및 제3호, 제38조(상장의 폐지)제1항제4호 및 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도) 동안 해당 요건을 적용 받지 않게 됩니다. 동사의 경우, 2021년 상장할 경우 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2025년부터, 매출액 요건은 2027년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다 (상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인경우에는 그 다음 사업연도부터 적용).

[코스닥시장 상장규정 상 상장폐지 요건]

제38조(상장의 폐지)

① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.

4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도 의 매출액이 30억원 미만인 경우

4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하 여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업 연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억 원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다

라. 상장기업과의 비교참고 정보

대표주관회사인 대신증권㈜는 지니너스㈜의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 유사성, 비재무적 기준 등의 검토를 통해 클리노믹스, 파나진, Exact Sciences, Veracyte, NanoString, Natera 6개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. 다만, 상기 유사회사들은 지니너스㈜와 일정 수준의 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영전략 등에서 차이가 존재합니다. 투자자들은 비교기업 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.

유시회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료와 Bloomberg에 조회된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.

(1) 유사회사의 주요 재무현황

[유사회사의 2021년 반기 기준 요약 재무현황]

(단위 : 백만원, 백만달러)

구분
지니너스
클리노믹스
파나진
Exact Sciences
Veracyte
NanoString
Natera

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
US-GAAP
US-GAAP
US-GAAP
US-GAAP

유동자산
15,818
29,926
20,938
1,669
371

비유동자산
8,461
13,387
9,703
5,055
656

자산총계
24,279
43,314
30,641
6,724
1,027

유동부채
3,450
2,318
1,268
676
36

비유동부채
3,611
1,639
1,581
2,489
20

부채총계
7,061
3,957
2,849
3,165
56

자본금
4,435
1,332
16,068
1.7
0.1

자본총계
17,218
39,356
27,792
3,559
971

매출액
3,121
9,939
7,867
837
92
65
294

영업이익
-3,420
-572
2,636
-472
-53
-52
-178

당기순이익
-4,853
-1,753
2,971
-208
-51
-55
-180

(주1)
연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다.

유사회사의 2020년 온기 기준 요약 재무현황]

(단위 : 백만원, 백만달러)

구분
지니너스
클리노믹스
파나진
Exact Sciences
Veracyte
NanoString
Natera

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
US-GAAP
US-GAAP
US-GAAP
US-GAAP

유동자산
23,374
33,225
18,597
2,199
376

비유동자산
7,023
10,535
8,665
2,726
81

자산총계
30,397
43,760
27,232
4,925
457

유동부채
38,141
2,533
982
576
17

비유동부채
3,480
1,307
1,180
1,526
19

부채총계
41,621
3,841
2,162
2,102
36

자본금
2,666
1,332
16,068
1.6
0.1

자본총계
-11,224
39,920
25,070
2,824
421

매출액
3,794
9,820
16,267
1,491
117
117
391

영업이익
-3,765
-12,259
5,149
-768
-35
-88
-216

당기순이익
-9,152
-13,147
4,916
-849
-35
-110
-230

(주1)
연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다.

(2) 유사회사의 주요 재무비율

유시회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료와 Bloomberg에 조회된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.

[유사회사의 2021년 반기 기준 주요 재무비율]

(단위 : %, 회)

구분
세부항목
지니너스
클리노믹스
파나진
Exact Sciences
Veracyte
NanoString
Natera

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
US-GAAP
US-GAAP
US-GAAP
US-GAAP

성장성
(%)
매출액 증가율
190.2%
42.5%
8.2%
35.7%
77.2%
33.1%
63.0%

영업이익 증가율
적자지속
적자지속
16.3%
적자지속
적자지속
적자지속
적자지속

당기순이익 증가율
적자지속
적자지속
29.4%
적자지속
적자지속
적자지속
적자지속

총자산 증가율
-20.5%
-1.0%
12.5%
40.5%
124.7%
-5.7%
17.5%

활동성
(회)
총자산 회전율
0.11
0.23
0.27
0.14
0.12
0.12
0.33

재고자산 회전율
1.25
13.19
2.31
9.19
16.11
2.53
12.16

매출채권 회전율
8.61
2.81
2.59
3.64
3.64
2.08
3.17

수익성
(%)
매출액 영업이익율
-109.6%
-5.8%
33.5%
-56.4%
-57.6%
-78.7%
-60.6%

매출액 순이익율
-155.5%
-17.6%
37.8%
-24.9%
-55.5%
-83.6%
-61.1%

총자산 순이익율
-17.8%
-4.0%
10.3%
-3.6%
-6.9%
-10.4%
-20.2%

자기자본 순이익율
자본잠식
-4.4%
11.2%
-6.5%
-7.3%
-20.8%
-45.8%

안정성
(%)
부채비율
41.0%
10.1%
10.3%
88.9%
5.8%
133.5%
184.2%

차입금의존도
13.5%
0.3%
-
28.2%
0.1%
43.7%
32.9%

유동비율
458.5%
1,291.1%
1,651.0%
247.0%
1,028.5%
1,081.4%
373.7%

(주1)
연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다.

[유사회사의 2020년 온기 기준 주요 재무비율]

(단위 : %, 회)

구분
세부항목
지니너스
클리노믹스
파나진
Exact Sciences
Veracyte
NanoString
Natera

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
US-GAAP
US-GAAP
US-GAAP
US-GAAP

성장성
(%)
매출액 증가율
175.8%
139.4%
104.6%
70.2%
-2.4%
-6.6%
29.3%

영업이익 증가율
적자지속
적자지속
흑자전환
적자지속
적자지속
적자지속
적자지속

당기순이익 증가율
적자지속
적자지속
40.3%
적자지속
적자지속
적자지속
적자지속

총자산 증가율
134.1%
62.5%
25.0%
40.5%
66.1%
109.5%
60.0%

활동성
(회)
총자산 회전율
0.17
0.28
0.66
0.35
0.32
0.29
0.52

재고자산 회전율
4.01
13.10
7.38
19.36
20.43
5.49
24.14

매출채권 회전율
20.4
7.23
5.56
8.20
6.22
4.02
5.62

수익성
(%)
매출액 영업이익율
-99.2%
-124.8%
31.7%
-56.0%
-30.1%
-81.2%
-56.8%

매출액 순이익율
-241.3%
-133.9%
30.2%
-57.6%
-29.7%
-93.9%
-58.7%

총자산 순이익율
-42.2%
-37.2%
20.1%
-20.4%
-9.5%
-27.4%
-30.3%

자기자본 순이익율
자본잠식
-58.5%
21.7%
-8.4%
-10.6%
-53.6%
-60.1%

안정성
(%)
부채비율
자본잠식
9.6%
8.6%
74.4%
8.5%
77.3%
91.7%

차입금의존도
10.9%
0.5%
-
27.6%
0.2%
31.7%
21.7%

유동비율
61.3%
1,311.5%
1,891.4%
831.8%
2,236.3%
1,345.0%
433.3%

(주1)
연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다.

재무비율 산정방법은 다음과 같습니다.

구분
산식
설명

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 
────── ×100 - 100
전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 
─────── ×100 - 100
전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 
────── ×100 - 100
전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 
─────── ×100 - 100
전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액
─────────────
(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액
──────────────
(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액
──────────────
(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익율
당기 영업이익 
─────── ×100
당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익율
당기 당기순이익 
──────── ×100
당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익율
당기 당기순이익 
───────── ×100
(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익율
당기 당기순이익 
──────── ×100
(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[안정성 비율]

부채비율
당기말 총부채 
──────── ×100
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 
──────── ×100
당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

유동비율
당기말 유동자산 
──────── ×100
당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가 비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

V. 자금의 사용목적

(기준일 :
2021년 09월 23일
)
(단위 : 천원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

19,000,000
-
9,300,200
3,322,000
-
15,500,000
47,122,200

(주1)
상기 금액은 희망공모가액인 24,700원 ~ 32,200원 중 최저 희망공모가액인 24,700원 기준으로 기준으로 산정했을 때의 순유입자금을 기준으로 계산하였습니다.

(주2)
기타는 연구개발비 명목으로 사용할 금액입니다.

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내용

가. 자금조달 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

총 공 모 금 액(1)

49,400,000,000

상장주선인 의무인수 금액(2)

-

발 행 제 비 용(3)

2,277,800,000

순 수 입 금 [ (1)+(2)-(3) ]

47,122,200,000

(주1)
상기 금액은 희망공모가액인 24,700원 ~ 32,300원 중 최저 희망공모가액인 24,700원 기준으로 산정하였습니다.

(주2)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 천원)

구 분

금 액

계 산 근 거

인수수수료

2,223,000

발행(공모) 금액의 4.5%

신규상장수수료

-
코스닥시장상장규정
제7조제2항(기술성장기업)에 따른 면제

등록세

4,000

증자자본금의 0.4%

교육세

800

등록세의 20%

기타비용

50,000

IR비용 등 제반 비용

합 계

2,277,800

(주1)
상기 금액은 희망공모가액인 24,700원 ~ 32,300원 중 최저 희망공모가액인 24,700원 기준으로 산정하였습니다.

(주2)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

(주3)
상기 인수수수료는 공모금액의 4.5%에 해당하는 기본 수수료 금액이며, 향후 수요예측 이후 대표주관회사의 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 공모금액의 1.0% 범위 내에서 성과수수료로 지급할 수 있습니다.

2. 자금의 사용 목적

가. 자금의 사용계획

당사가 금번 코스닥시장 상장을 통해 조달되는 자금은 당사가 보유한 암 유전체 진단 기술과 단일세포 분석 기술의 고도화를 위한 연구개발 자금으로 집행하고, 제품의 임상 검증을 위해 사용될 예정입니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(단위 : 천원)

구 분

내역
금액
시기
비고

연구개발자금

임상 및 연구개발

15,500,000

'21년 ∼ '24년

-

영업 활동

사업 고도화를 위한 마케팅 활동

3,850,000

'21년 ∼ '24년

-

시설/설비 투자

IVD 제조시설(GMP인증) 설립 및 제조장비, 시퀀싱장비 구매

19,000,000

'21년 ∼ '24년

-

채무상환

장기차입금 상환

3,322,000

'21년 ∼ '24년

-

기타 운영자금

운영자금

5,450,200

'21년 ∼ '24년

-

합계
47,122,200
-
-

(주1)
상기 금액은 희망공모가액인 24,700원 ~ 32,300원 중 최저 희망공모가액인 24,700원 기준으로 산정하였습니다.

당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달할 공모자금 중 발행제비용을 제외한 47,122백만원(공모희망가액 24,700원 ~ 32,200원 중 최저가액인 24,700원 기준)을 임상시험비 및 연구개발비, IVD 제조시설(GMP 인증) 구축 등 시설 및 설비투자, 장기차입금 상환, 기타 운영자금으로 사용할 예정입니다.

당사는 공모자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 단기금융상품 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 당사의 공모자금 세부 사용계획은 다음과 같습니다

(1) 임상 및 연구개발 자금

당사는 액체생검 체외진단의료기기(IVD) 개발을 위한 추가 임상시험을 계획하고 있습니다. 현재 치료제 선택 용도의 액체생검 기반 제품인 LiquidSCAN-LUNG의 허가용 임상시험 결과 분석을 진행하고 있으며, 분석결과를 바탕으로 관계 기관에 의료기기 사용 허가신청을 접수할 계획입니다. 이후 조기진단 목적의 스크리닝 제품으로 액체생검 기반 체외진단의료기기를 추가로 개발할 계획입니다. 

또한 당사는 2020년 연간 경상연구개발비로 약 31억원, 2021년 상반기 경상연구개발비 약 21억원을 기록하였습니다. 2021년부터 연간 약 50억원 이상의 연구개발비용 투자가 예상되며, 따라서 3년간 155억원 규모의 연구개발 자금이 필요할 것으로 예상됩니다.

[연구개발 비용]

(단위 : 백만원)

구 분

2021연도 반기

(제4기 반기)

2020연도

(제3기)

2019연도

(제2기)

2018연도

(제1기)

자산처리

원재료비

-

-

-

-

인건비

-

-

-

-

감가상각비

-

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

-

기타 경비

-

-

-

-

소 계

-

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

-

판관비

2,063

3,133

251

-

합 계
(매출액 대비 비율)

2,063

(66%)

3,133

(83%)

251

(18%)

-

(2) IVD 제조시설(GMP 인증) 구축 등 시설 및 설비 투자자금

당사는 현재 유전체 분석 서비스 사업과 연구개발을 진행하기 위하여 당사 유전체 분석/제조센터 내 유전체 시퀀싱 장비를 두고있습니다. 당사는 사업 목적 외에 내부 연구용, 국책과제 수행을 위해 시퀀싱 장비를 사용하고 있으며, 당사의 사업 계획에 따라 2024년까지 추가로 생산설비 투자가 필요합니다. 생산설비인 NextSeq과 NovaSeq은 각각 대당 4.8억원, 11.4억원의 투자비용이 필요하며, 2024년까지 NextSeq 장비 2대, NovaSeq 장비 1대를 구매할 계획입니다.

장비 대수
2020
2021(E)
2022(E)
2023(E)
2024(E)

NextSeq
1
1
2
2
3

NovaSeq
1
1
1
2
2

또한, 단일세포 분석에 필요한 장비 중 가장 고가의 장비로, FACS 장비를 추가로 투자할 계획입니다. FACS 장비는 대당 2.7억원의 투자비용이 필요하며, 현재 당사 내부 유전체 분석/제조센터에 1대를 보유하고 있습니다. 2021년 하반기 추가 1대를 시작으로 2024년까지 FACS 장비 5대를 투자할 계획입니다. 

장비 대수
2020년
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

FACS
1
2
3
4
6

한편, 2021년 하반기부터 용역매출 형태가 아닌 진단키트 제품매출이 발생하기 시작하여, 2025년까지 제품 추가 생산을 위한 제조시설(GMP 인증) 확보가 필요합니다. 또한, 현재 임상시험 결과 분석을 진행중인 체외진단의료기기 제품도 GMP 인증 시설에서 제조를 해야하므로 허가 시점에 대비하여 제조시설 및 저장시설 등의 확보가 필요한 상황입니다. 

(3) 채무상환 자금

당사는 시설자금 목적의 장기차입금 3,322백만원을 보유하고 있으며, 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달할 공모자금을 통해 차입금을 상환하고 재무건전성을 개선할 계획입니다. 

(4) 운영자금

당사가 영위하고 있는 암 유전체 분석 사업은
다수의 기업들이 점차 유전체 분석 산업이 발전하면서 경쟁이 심화되고 있습니다.
국내외 유전체 기업들 대부분은 시장 선점과 더불어 유전체 데이터 확보를 위한 대규모 연구개발 투자 및 공격적인 마케팅 정책을 펼치고 있습니다. 당사 또한 영업활동을 위한 마케팅 비용과 사업 확대에 따른 추가 인력 채용이 필요할 것으로 예상됩니다. 당사의 인력은 2018년 설립 이후 매년 증가하고 있으며, 향후 사업계획에 따라 추가 채용이 필요한 상황입니다. 이에 따라, 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 공모자금을 인건비 및 기타 운영자금으로 사용할 계획입니다. 

구분
2018년
2019년
2020년

인력
9
32
63

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장 조성에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사의 개황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 "지니너스 주식회사"이며, 영문으로는 "GENINUS Inc." 라 표기합니다.

다. 설립일자

당사는 2018년 04월 20일 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분
내 용

주소

서울특별시 송파구 정의로 70, 4-5층(문정동, 케이디유타워)

전화번호

02-6949-6570

홈페이지 주소

http://www.kr-geninus.com/

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 중소기업 및 벤처기업 해당 여부

당사는 「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 따라 중소기업에 해당합니다. 또한 당사는 벤처기업육성에관한특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당합니다.

중소기업

벤처기업

1. 중소기업확인서_1.jpeg
중소기업확인서

2. 벤처기업확인서_1.jpeg
벤처기업확인서

사. 주
요 사업의 내용

당사는 유전체 분석 기술을 바탕으로NGS(Next Generation Sequencing) 기술 트렌드를 선도하고 정밀의료 시장을 선도하는 생물정보분석 전문 기업입니다. 당사는NGS 기반 암 유전체 진단 솔루션인CancerSCAN, 액체생검 솔루션인LiquidSCAN과 초정밀 유전체분석을 위한 단일세포 분석 솔루션인Celinus를 병원과 제약사, 연구자에게 제공하고 있습니다. 

당사의 사업과 관련한 사항은"제2부 발행인에 관한 사항- Ⅱ. 사업의 내용"을 참고하시기 바랍니다.

당사의 정관에 기재된 목적사업은 아래와 같습니다.

사 업 목 적

비고

- 생물정보의 조사, 분석, 조합, 교환, 치환 등과 이를 이용한 새로운 물질 개발 및 판매, 서비스 제공

영위하는 사업

- 생물정보 조사를 위한 시약, 반도체, 소모품 및 분석장비의 개발, 판매 및 임대업

- 인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업

- 동물 사육, 기초검사 및 판매

- 의료기기 및 시약, 소모품의 제작, 판매 및 임대업

- 계량기, 측정기 등의 교정, 검사, 제작, 판매 및 임대업

- 저작물, 컴퓨터 프로그램 등의 제작, 판매, 임대업

- 정밀의료 관련 데이터베이스 구축, 빅데이터 시스템 구축, 데이터 확보 및 분석, 사업컨텐츠 개발 및 판매

- 노우하우, 기술정보의 판매, 임대업

- 의약품의 개발, 제조 및 도소매업

- 연구용역 사업

- 출판업

- 상기 각 호에 부대하는 사업 및 투자업

- 상기 각 호에 부대하는 수출입업 및 동 대행업

- 건강기능식품의 개발, 제조 및 도소매업

영위하지
않는 사업

- 연구용역 사업

- 교육 및 관련 서비스업

- 공익사업 관련 재단법인의 설립 및 운영

- 부동산 매매 및 임대업

- 출판업

- 통신판매업

아
. 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

자. 신용평가에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 여부 및 특례상장에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 한국거래소 시장 등에 주권상장이 되어 있지 않으나,금번 공모 직후 코스닥시장에 기술성장기업 특례를 통해 주권을 상장할 예정입니다.

주권상장 여부

주권상장 일자

특례 상장 등 여부

특례 상장 등 적용 법규

해당사항 없음

해당사항 없음

기술성장기업

코스닥시장 특례상장

코스닥시장 상장규정

제7조 2항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

당사는 2018년 4월 20일에 설립되었습니다. 당사는 삼성서울병원 삼성유전체연구소로부터 스핀오프한 기업으로, 삼성유전체연구소는 2013년부터 암유전체진단에 관한 기술개발을 시작하였고, 이후 기술상용화에 성공하여 CancerSCAN 서비스를 출시하였습니다. 해당 기술은 특허(발명인:박웅양 대표 외)로 보호받고 있으며 2018년 9월, 기술양도계약을 통해 특허소유권이 삼성생명공익재단에서 당사로 완전히 이전되었습니다. 또한 기술 개발에 참여했던 핵심 기술 인력들이 모두 당사로 이동하여 연속성 있게 기술개발을 수행하고 있습니다.

일자

주 요 내 용

2013.03

삼성서울병원 산하 삼성유전체연구소 설립 및 박웅양 연구소장 취임

2014.08

CancerSCAN 출시 및 서비스 개시

2016.12

박웅양 삼성유전체연구소 연구소장 국무총리 표창 수상

2017.06

보건복지부 NGS 기반 유전자 패널검사 승인 (CancerSCAN level 1,2)

2018.04

지니너스 주식회사 법인 설립 (대표이사 박웅양)

2018.09

삼성서울병원 특허 4건 기술이전 계약

2018.10

유전자검사평가원 유전자검사기관 신고

벤처기업 인증

2019.01

HealthSCAN 서비스 런칭

LiquidSCAN 연구용서비스 런칭
CancerSCAN IO+ 서비스 런칭

2019.02

Series A 투자유치 (84억원)

기업부설연구소 인증

2019.04

DTC 유전자검사(InsideMe) 런칭

장내미생물검사(WithMe) 런칭

2019.05

첨단기술제품확인서 취득

사옥 매입 및 이전

2020.03

10xGenomics Visium CSP 인증

2020.04

Celinus 서비스 런칭

유전자검사평가원 질평가 인증

HealthSCAN 안과용 서비스 런칭

2020.06

사옥 확장 이전 (서울시 송파구 문정동)

2020.07

Pre-IPO 투자유치 (158억원)

임상GMP 인증

2020.08

장내미생물검사(WithMe) v2 런칭

2020.12

신기술(NET) 인증

무상증자 (400%)

2021.01

사옥 확장 (서울시 송파구 문정동)

2021.02

HealthSCAN v2 서비스 런칭

2021.06

기술성 평가등급 AA, A 획득(기술보증기금, 한국보건산업진흥원)

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

구분
일자
주소

법인설립
2018.04.20
서울특별시 강남구 일원로 81, 삼성서울병원(일원동)

본점이전
2018.05.08
서울특별시 송파구 법원로11길 7, 제15층 1514호, 1515호(문정동)

본점이전
2019.04.30
서울특별시 송파구 정의로 70, 5층(문정동, 케이디유타워)

본점이전
2020.06.03
서울특별시 송파구 정의로 70, 4층, 5층(문정동, 케이디유타워)

2018년 4월 20일 삼성서울병원의 유전체 분석 사업을 스핀오프하여 설립되었고, 2018년 5월 8일 송파구 문정동으로 본점 이전하여 사업을 영위하고 있습니다.

다. 경영진의 중요한 변동

구분

변경 전
변경 후
비고

대표이사
사내이사
사외이사
감사
대표이사

사내이사

사외이사

감사

2018.04.20
-
-
-
-
박웅양
방용주
-
손여원
설립

2020.04.06
박웅양
방용주
-
손여원
박웅양
방용주
박동현
-
손여원
박동현 사내이사 선임

2020.12.07
박웅양
방용주
박동현
-
손여원
박웅양
방용주
박동현
이강수*
국찬우*
-
손여원
이강수, 국찬우 기타비상무이사 선임

2021.04.13
박웅양
방용주
박동현
이강수*
국찬우*
-
손여원
박웅양
방용주
박동현
이강수*
국찬우*
-
송정호
손여원 감사 사임
송정호 감사 선임

2021.06.30
박웅양
방용주
박동현
이강수*
국찬우*
-
송정호
박웅양
방용주
구완성
이강수*
국찬우*
한정규
송정호
박동현 사내이사 사임
구완성 사내이사 선임
한정규 사외이사 선임

(주1)

*는 기타비상무이사입니다.

(주2)

증권신고서 제출기준일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 사내이사
3명
, 기타비상무이사 2명, 사외이사1명으로 총
6명
의 이사 및 감사1명으로 구성되어 있습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주, 원)

일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당
액면가액
주당
발행가액
비고

2018.04.20

설립

보통주

1,000,000

500

500

설립

2018.10.18

유상증자

보통주

50,000

500

10,000

-

2018.12.01

유상증자

보통주

16,309

500

10,000

-

2019.01.01

유상증자

우선주

37,036

500

27,000

-

2019.03.08

유상증자

우선주

274,861

500

27,000

-

2020.07.30

유상증자

우선주

395,657

500

39,907

-

2020.12.24

무상증자

보통주

4,265,236

500

-

-

우선주

2,830,216

500

-

-

2021.06.21

우선주
보통주 전환
우선주

(3,537,770)

500

-

보통주로 전환

보통주

3,537,770

500

-

-

합계

8,869,315

500

-
-

(주1)

당사가 기 발행한 전환상환우선주(RCPS) 3,537,770주는 2021년 6월 21일 모두 보통주로 전환되었으며, 증권신고서 제출일 현재 발행된 잔여 우선주는 없습니다.

(주2)
회사 정관 제 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 정관 제9조②항 상 이익배당, 의결권 제한 및 주식의 전환, 주식의 상환, 잔여재산분배에 관한 종류주식의 발행한도는 정관 제5조상 발행할 주식의 총수의 2분의1로 정하고 있습니다.

(주3)
회사설립 이후 자기주식 취득은 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 전환사채 등 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 신주인수권부사채 등 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 증권신고서 제출일 현재 발행한 주식의 총수는 8,869,315주 입니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
8,869,315
3,537,770
8,869,315
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
(3,537,770)
-
-

1. 감자

-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
(3,537,770)
-
보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
8,869,315
-
8,869,315
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
8,869,315
-
8,869,315
(주1)

(주1)
상기 발행주식 및 유통주식수에는 금번 공모를 통하여 발행되는 신주는 제외하였습니다.

(주2)
회사 정관 제5조에 따라 회사가 발행할 주식의 총수는 일억(100,000,000)주이며, 동 정관 제9조 제4항에 따라 이익배당과 잔여재산 분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이를 혼합한 주식을 종류주식이라 하며, 종류주식의 발행한도는 발행할 주식의 총수의 2분의 1로 정하고 있습니다.

나. 자기
주식
취득 및 처분 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 종류 주식 발행 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 최근 개정일

- 2021년 03월 30일 (제4기 정기주주총회)

나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당 주총명
주요 변경사항
변경이유

2018년 10월 4일

제1기 임시주주총회

- 제13조의2(주식매수선택권)

- 주식매수선택권 부여 근거 조항 신설

2018년 12월 28일

제1기 임시주주총회

- 제9조(주식의 종류, 수 및 내용)

- 제10조(종류주식의 개관)

- 제11조(전환주식)

- 제11조의2(상환주식)

- 제13조(신주인수권)

- 종류주식 발행 근거 조항 신설

- 제3자 신주배정 근거 조항 신설

2019년 3월 27일

제2기 정기주주총회

- 제27조(소집통지 및 공고)

- 제35조(주주총회의 결의방법)

- 전자문서에 의한 주주총회 소집통지 근거 조항 신설

- 서면에 의한 주주총회 의결권 행사 근거 조항 신설

2019년 4월 29일

제2기 임시주주총회

- 제2조(목적)

- 사업목적 추가

2020년 3월 24일

제3기 정기주주총회

- 제2조(목적)

- 제21조(전환사채의 발행)

- 제22조(교환사채의 발행)

- 제23조(신주인수권부사채의 발행)

- 사업목적 추가

- 전환사채발행의 발행한도 및 전환조건 등의 세부발행요건 규정

- 교환사채의 발행한도 추가

- 신주인수권부사채발행의 발행한도 및 신주인수권의 내용, 행사기간 등의 세부발행요건 규정

2021년 3월 30일

제4기 정기주주총회

- 제8조(주권의 발행과 종류)

- 제8조의2(주식등의 전자등록)

- 제13조(신주인수권)

- 제14조(신주의 동등배당)

- 제37조(이사의 수)

- 제43조(이사의 책임감경)

- 제51조(감사의 선임·해임)

- 제60조(이익배당)

- 통일규격증권 발행을 위한 주권 종류 변경

- 전자증권법에 따른 주식동의 전자등록 근거 조항 신설

- 제3자 신주배정 사유 추가 및 제3자 신주인수권 한도 수정

- 신주의 동등배당 근거 조항 신설

- 사외이사 선임 근거 조항 신설

- 이사의 책임감경 근거 조항 삭제

- 감사의 선임·해임에 관한 상법 개정 반영

- 상장회사 표준정관 이익배당 내용 반영

II. 사업의 내용

※ 용어해설
당사가 영위하는 사업 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다. 

용어

정의

유전자(Gene)

기능을 갖는 분자를 암호화 하는 DNA에 해당하는 염기서열. 염색체 가운데 일정한 순서로 배열되어, 생식 세포를 통하여 어버이로부터 자손에게 유전 정보를 전달함

유전체학(Genomics)

개별 유전자가 아닌 유전체 수준에서 유전 정보를 알아내고 이를 이용하여 유전자의 기능을 밝히는 분야

바이오마커(Biomarker)

DNA, RNA, 대사물질 및 단백질 등에서 유래된 분자적 정보로서 질병의 발생 등으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표를 말하며, 체외에서 질병을 조기에 진단하고 그 예후를 관찰하는 체외진단 기술에 핵심적으로 이용되고 있음

생물정보분석학(BI)

Bioinformatics, 컴퓨터를 이용하여 대규모 생물학 데이터를 분석하고 가공하여 유용한 정보를 얻어내는 응용과학 학문

차세대염기서열분석법
(NGS)

Next Generation Sequencing, 수백만개 이상의 DNA 염기서열 분석을 병렬적으로 할 수 있는 기술

중합효소연쇄반응
(PCR)
Polymerase Chain Reaction, DNA의 원하는 부분을 복제하고 증폭시키는 분자생물학적인 기술. PCR은 타겟 서열의 증폭을 통해 극미량의 샘플만으로도 그 DNA의 서열을 분석하는데 이용할 수 있음

체외진단의료기기(IVD)

In-Vitro Diagnostics, 환자에게서 채취한 검체를 사용하여 질병 등의 진단, 예측 및 모니터링을 수행하기 위한 의료기기

암조기진단

암으로 확인되지 않은 사람을 대상으로 암에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 확인하기 위한 진단

동반진단

암 환자를 대상으로 어떤 치료제(항암제)를 사용할지 결정하기 위하여 암 조직샘플, 혈액샘플 등을 이용하여 변이를 검출하는 진단

액체생검

혈액 내에 존재하는 암 세포에서 유래한 미량의 DNA를 검출하여 암을 진단하는 기술. 조직생검에 비해 간편하고 환자 고통이 적음

정밀의료

환자마다 다른 유전체 정보, 환경적 요인, 생활습관 등을 종합적으로 분석하여 최적의 치료방법을 제공하는 개인맞춤형 의료서비스를 의미함. 의료기술, 첨단과학, 방대한 의료 데이터를 이용하여 질병 발생의 근본 원인을 이해하고 정확한 치료 타겟을 설정한 후 표적치료를 수행함

돌연변이
인간 표준 유전체 서열을 기준으로 비교할 때 다르게 나타나는 염기서열 또는 구조를 말함

cfDNA

Cell-free DNA, 세포핵 안에 존재하지 않고 혈액에 떠돌아 다니는 DNA의 조각

ctDNA

Circulating Tumor DNA, 혈중 종양 유래 DNA를 의미하며 암 세포의 생식과정에서 세포 외부로 유리되어 혈액 내 순환해 돌아다니는 종양 DNA

TIPS

Tech Incubator Program for Startup, 세계시장을 선도할 기술 아이템을 보유한 창업팀을 집중 육성하는 민간 투자 주도형 기술창업 지원 프로그램

DNA

DeoxyriboNucleic Acid, 핵산의 한 종류로, 히스톤 단백질과 함께 염색체를 형성하며 유전자의 본체를 이루는 물질

RNA

RiboNucleic Acid, DNA가 유전정보 저장체라고 하면 RNA는 단백질 복제 및 유전정보 전달체 역할을 함

Exon
유전자를 구성하는 DNA 염기서열 중에서 mRNA로 전사되는 부분을 말하며, 대부분 단백질(아미노산) 정보를 포함(코딩)하고 있음

전자의무기록(EMR)

Electronic Medical Record, 병원 진료 지원 업무 중 의료 기록 업무를 전산화한 것

HCA

Human Cell Atlas, 인간의 모든 세포를 단일 세포(Single-cell) 수준으로 규명하기 위해 2016년에 결성된 국제 프로젝트

표적항암제

암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자 또는 유전자 변이를 표적으로 하여 치료효과를 나타낼 수 있도록 만들어진 항암제

면역항암제

인체의 면역기능을 활성화시키거나 면역체계간 신호 경로를 공략하여 암세포 등 인체 내 유해한 병원체를 치료하는 항암제

작용기전(MoA)

Mode of Action, 의약품이 효능을 나타내는 화학적 작용의 과정과 원리. 항체의 약품이 치료효능을 나타내는 기전. 타겟 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함

국내 의약품 제조 및 품질관리기준(K-GMP)

Korea Good Manufacturing Practice, 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위해 준수해야 하는 우수 의료기기의 제조 및 관리 기준. 국내의 KGMP와 같이 국가별로 관련 규정을 두고 운영하고 있으며, 식약처의 정기적인 실사 및 관리를 통해 자격이 유지됨

실험실 정보 관리 시스템

(LIMS)

Laboratory information management system, 실험실, 연구소, 각급 검사기관의 실험실 데이터를 관리하는 정보 시스템으로서, 구체적으로는 시료 의뢰 접수, 시료 분석 과정 및 결과 전달, 통계 처리, 보고서 발행 등의 기능을 포괄함

FFPE(Formalin-fixed Paraffin-embedded)

암 조직 등을 보존하고 조직병리 검사를 위해 검체를 보관처리하는 방법. 포르말린으로 조직을 고정하고 파라핀을 조직에 침투시켜 조직의 구조적 변형이 발생하지 않도록 하는 과정을 의미함

SNP

Single Nucleotide Polymorphism, DNA 염기서열 중 하나의 염기가 다른 염기로 치환되는 변이를 의미함. 대부분의 SNP는 인구집단에 1% 이상 존재하며, 질병을 비롯한 다양한 표현형과 연관되기도 함

SNV

Single Nucleotide Variation, SNP와 같이 하나의 염기가 다른 염기로 치환되는 변이. 인구집단에서 1% 미만의 돌연변이와 체세포변이를 포함하는 용어

CNV

Copy Number Variation, 부모 양쪽으로부터 받은 대립유전자의 일부 또는 전부가 증폭되거나 소실되어 나타나는 변이. 암이나 다양한 유전질환의 원인으로 알려져 있음

Fusion

서로 다른 유전자 염기서열 사이에 융합이 일어나 키메라와 같은 유전자를 만드는 변이

Indel

삽입 및 결손 돌연변이를 말하며, DNA 염기서열 중 일부가 추가로 삽입되거나 결손되는 형태의 돌연변이를 의미함

검사실자체개발검사(LDT)

Laboratory Developed Test, 검사실에서 자체적으로 개발한 검사법으로 진단하는 것을 의미함. 미국은 CLIA 인증을 받은 검사실에 한해서 LDT 검사가 가능하며, 국내는 NGS임상검사실로 인증받은 기관에서 검사 가능함

현미부수체 불안정성(MSI)

Microsatellite-instability, 복제가 잘못됐을 때 수정하는 유전자에 문제가 생겨 돌연변이 빈도가 높아진 상태를 나타내는 지표이며, 특정 항암제의 치료반응을 예측할 수 있는 바이오마커로 활용됨

종양변이부담(TMB)

Tumor Mutation Burden, 종양 내에 얼마나 많은 돌연변이가 발생했는지를 수치화한 것으로 특정 항암제의 치료반응을 예측할 수 있는 바이오마커로 활용됨

검체
체외진단을 위해 환자에게서 채취된 샘플을 의미함. 혈액, 소변, 타액 등 여러 가지 형태의 체액과 조직 및 골수 등이 여기에 해당함

고형암
혈액암을 제외한 장기에서 발생하거나 또는 덩어리로 이루어진 모든 암종을 의미함. 폐암, 유방암, 위암, 피부암 등이 여기에 해당함

혈액암
혈액 세포나 조혈기관, 골수, 림프 등에 생기는 암을 의미함. 백혈병, 림프종, 다발성골수종 등이 여기에 해당함

유전자 패널(Panel)
특정 질병과 관련된 유전자들을 차세대염기서열분석 기술로 검사하기 위하여 제작된 유전자 검사용 진단 키트. 패널은 수개에서 수백 개의 유전자로 구성되며, 진단 목적에 따라 고유한 특성을 가짐

위양성

(False Positive)

진단 또는 검사에서, 양성이 아닌 사람을 양성으로 판정하는 현상. 이 경우 불필요한 의료행위로 인한 부작용이 발생할 수 있는 문제가 있음

위음성

(False Negative)

진단 또는 검사에서, 음성이 아닌 사람을 음성으로 판정하는 현상. 이 경우 적절한 의료행위를 받지 못하는 상황이 발생할 수 있는 문제가 있음

DTC
Direct to Customer, 의료기관을 거치지 않고 소비자를 직접 대상으로 하는 유전자검사 서비스를 말함. 미국의 23andMe가 가장 대표적인 기업

1. 사업의 개요

지니너스 주식회사(이하 "당사")는 2018년 4월 20일자로 설립되어 NGS(Next Generation Sequencing) 기반 유전체 분석 기술 등의 연구개발, 유전체 분석 솔루션 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 하고 있는 바이오 벤처회사입니다.

가. 회사의 현황

(1) 사업 개황

지니너스 주식회사(이하 "당사")는 삼성서울병원 삼성유전체연구소에서 스핀오프 된 기업으로, NGS(Next Generation Sequencing) 기반 유전체 분석 기술 등의 연구개발, 유전체 분석 솔루션 등의 개발과 제조 등을 주요사업으로 하고 있습니다.

당사는 자체 보유한 바이오인포매틱스 기술을 기반으로 NGS 암진단 검사인 CancerSCAN을 상용화하였으며, 액체생검 NGS 검사인 LiquidSCAN을 개발하여 국내 액체생검 분야를 선도하고 있습니다. 또한 초정밀 싱글셀 분석 기술을 국내에 선도적으로 도입하여 싱글셀 플랫폼인 Celinus를 운영하고 있으며, 싱글셀 분석기술로 국내외 제약사들과 바이오마커 발굴 및 면역항암백신 개발을 추진하고 있습니다. 그 외에 전장유전체 연관분석(Genome-wide association study) 기술을 상용화하여 만성질환의 유전적 위험도를 측정하고 건강관리 가이드를 제공하는 HealthSCAN 유전자검사 서비스와 만성질환 위험도와 관련된 장내세균 특성을 분석하는 WithMe 서비스를 제공하고 있습니다.

3. 지니너스 주요사업.jpg
지니너스 주요사업

(2) 제품 설명

당사는 핵심기술인 바이오인포매틱스 기술을 기반으로 CancerSCAN(조직생검), LiquidSCAN(액체생검), Celinus(단일세포 분석), HealthSCAN(질병예측) 등 분석 플랫폼을 구축하여 병원, 제약사 및 연구자에게 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 CancerSCAN과 Celinus는 글로벌 제약사의 신약개발 과정에서 연구 협업을 통해 임상시료 분석에 적용되고 있으며, 이는 바이오마커 발굴 및 동반진단의료기기 개발에 응용될 것으로 기대하고 있습니다.

① Oncogenomics 기반의 암유전체 분석, 플랫폼 - CancerSCAN

CancerSCAN은 NGS 기반 암 유전체 진단 솔루션으로는 국내 최초로 상용화되어 대형병원에 서비스를 제공 중입니다. 삼성유전체연구소 시절인 2014년 CancerSCAN ver. 1을 출시한 후 2015년에 랩지노믹스에 기술이전한 이력이 있으며, 2018년 지니너스 설립 이후 면역항암제 치료반응 유전체 진단을 위한 CancerSCAN IO+를 2019년 1월 출시하여 독자적으로 상용화 서비스를 제공하고 있습니다. 또한, CancerSCAN과 함께 정밀의료를 위한 임상 유전체 정보 분석 자동화 솔루션인 OncoSTATION까지 함께 제공하고 있습니다. 검체 관리부터 리포트까지 병원 EMR(Electronic Medical Record) 환경에 최적화된 모듈화 설계를 기반으로 삼성서울병원, 서울성모병원 및 일본 이와테 대학병원 등 국내외 상급종합병원 설치 및 사용 중에 있습니다.

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CancerSCAN 주요 기능

출처 : 당사 내부자료

CancerSCAN의 주요 기능은 1)유전자 변이 검출을 통한 표적항암제 치료 선별, 2)MSI, TMB 분석을 통한 면역항암제 치료 선별, 3)임상-유전체 데이터 통합 관리 및 데이터 기반 치료반응 예측으로, 독보적인 생물정보분석(Bioinformatics) 기술과 임상현장에서 쌓은 방대한 임상 데이터가 제품 상용화의 기반이 되었습니다.

② Oncogenomics 기반의 암유전체 분석, 플랫폼 - LiquidSCAN

LiquidSCAN은 암 유전체 진단을 위한 액체생검 플랫폼으로 NGS 기반 액체생검 기술을 이용한 비침습적 정밀의료 암 유전체 진단을 구현합니다. 당사 고유의 분자바코딩 기술을 통한 극미량의 ctDNA(Circulating Tumor DNA; 혈중 종양 유래 DNA) 검출이 가능한 수준의 민감도 및 특이도를 확보하였습니다. 기존 검출한계를 극복하기
위해 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술을 적용한 것이 특징적이며,

2020년 12월 국내
최초 NGS 기반 액체생검 체외진단의료기기의 허가용 임상시험을 개시하였습니다.
현재 폐암을 적응증으로 44개 유전자 변이 분석 및 항암치료방법 결정관련 연구에 활용되고 있으며, 삼성서울병원 NGS 임상검사실 및 글로벌 제약사 임상연구에도 활용하고 있습니다.

③ 정밀의료의 초석, Single Cell 분석 플랫폼 - Celinus

당사는 국내 최고 수준의 싱글셀 유전체 분석 서비스 플랫폼을 제공하고 있으며, 공간전사체 분석(Visium)을 포함한 초정밀 싱글셀 유전체 분석 기술로 국내 시장을 선도하고 있습니다. 검체 전처리부터 맞춤형 결과 해석 리포트를 포함한 사용자 맞춤 환경 플랫폼을 제공하고 있으며, 글로벌 제약사 임상시험 협업을 통한 신약개발 바이오마커 개발 플랫폼을 확장해 나가고 있습니다. 궁극적으로는 인공지능 분석을 통한 면역항암제 및 표적항암제 치료반응 바이오마커 발굴 관련 심화 연구를 진행하고 있습니다.

5. 기존 염기서열 분석방식과 단일세포 염기서열 분석방식 비교.jpg
기존 염기서열 분석방식과 단일세포 염기서열 분석방식 비교

출처 : Owens, Brian,"Genomics: The single life."Nature News 491.7422 (2012): 27

④ 질병예측 유전자검사 - HealthSCAN

타고난 유전자를 검사하여 각자가 취약한 질병을 알아내고, 개개인의 유전자 정보에 따라 생활 속에서 건강을 관리할 수 있는 개인맞춤형 건강관리 가이드라인을 제공하는 유전자검사 서비스입니다. 유전성이 강한 암이나 심장질환뿐만 아니라 당뇨, 고혈압, 비만과 같은 만성질환에 대한 위험도도 예측 가능하며, 유전자에 따라 다르게 나타나는 약물에 대한 반응성 정보 또한 제공합니다. 현재 대형 건강검진센터를 통해 서비스가 제공되고 있으며, 직장건강검진에서 선택 가능하여 큰 비용부담 없이 서비스를 받아볼 수 있습니다.

6. 질병예측 유전자검사를 통한 만성질환 발생빈도 예측 모식도.jpg
질병예측 유전자검사를 통한 만성질환 발생빈도 예측 모식도

출처 : 당사 내부자료

⑤ 개인 유전자검사(DTC) 서비스

환자가 아닌 일반인 대상의 비만, 운동, 식이 등과 관련된 유전자검사 서비스의 경우 DTC(Direct-to-Customer) 유전자검사 사업으로 분류되며, 당사는 유전자검사기관 신고를 통해 DTC 유전자검사를 제공하고 있습니다. 일반인 고객뿐만 아니라 보험회사 등 헬스케어 관련 회사와 협력하여 B2B2C 형태로 서비스를 제공하면서 효율적으로 사업을 운영하고 있습니다. 정부는 관련 산업 육성을 위해 DTC유전자 검사가 가능한 항목을 확대하는 시범사업을 운영하고 있으며, 당사는 2020년에 시범사업 기관에 선정되어 다른 회사들보다 앞서서 서비스를 개발하고 검증 작업을 수행하고 있습니다.

(3) 사업 구조

NGS 산업은 유전자 분석 과정에 따라 샘플준비와 관련된 제품의 제조 및 서비스 산업, 장비 및 소모품의 제조 산업, 시퀀싱 서비스 산업, 바이오인포매틱스 산업으로 구성되어 있습니다.

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NGS 기반 유전자 분석 과정 및 관련 기업

출처 : 당사 내부자료

당사의 주요 비즈니스 모델은 병원이나 연구자로부터 암 진단과 정밀의료 연구에 필요한 샘플의 유전체 분석을 의뢰 받아 서비스를 제공하여 수익을 창출하거나, 대형병원에 임상검사실을 구축하고 소모품(진단키트) 및 분석소프트웨어를 공급하여 수익을 창출하는 형태입니다. 또한, 유전체 분석 플랫폼 기술을 활용하여 국내외 바이오업체, 제약사와 함께 바이오마커, 항암백신의 개발 및 기술이전을 추진하는 형태의 확장 사업 모델까지 준비하고 있습니다.

(가) 비즈니스 모델

① CancerSCAN (조직생검 암유전체 분석 솔루션)

CancerSCAN은 개인맞춤 항암치료를 위한 암 유전체 분석 솔루션으로, 상급종합병원의 병리과 또는 진단검사의학과, 암 관련 연구자가 주요 고객입니다. 매출 발생 형태는 크게 두 가지로 나뉘며 암 유전체 분석을 의뢰받아 분석결과를 제공하는 용역매출과 진단키트와 분석소프트웨어를 판매하는 제품매출입니다. 용역매출은 당사와 분석서비스 공급 계약을 맺은 병원 또는 연구자 고객이 암환자에게서 채취한 검체(암조직)를 당사로 보내면 당사는 실험과 분석을 통해 레포트를 제공하여 수익을 창출하는 방식입니다. 제품매출은 단순히 키트를 판매하는 것이 아니라 당사 유전체 분석 자동화 솔루션(OncoSTATION)을 병원에 설치하고 검체 전처리, NGS분석, 생물정보분석, 결과 레포트 자동생성, 데이터베이스 통합관리 기능 등을 제공하는 것을 모두 포함합니다.

국내는 2017년 NGS임상검사실제도가 도입되면서 암 유전자검사에 대한 보험급여가 적용되기 시작하였습니다. 병원은 당사 키트를 구매하여 암환자를 진단하고, 건강보험심사평가원에 청구하여 수가를 받을 수 있으며 환자부담비율은 현재 50% 수준입니다.

② LiquidSCAN (액체생검 암유전체 분석 솔루션)

LiquidSCAN은 조직 대신 혈액을 이용하여 암유전체를 분석하는 혈액생검 기술로, CancerSCAN과 마찬가지로 병원의 병리과 또는 진단검사의학과, 정밀의료 관련 연구자가 주요 고객입니다. 액체생검 기술을 활용한 LiquidSCAN은 조직생검에 비해 검체의 반복채취가 용이하고 검체 채취 시 리스크가 적어 항암치료 후 재발 여부에 대한 모니터링이나 조기진단에 활용되기에 적합합니다. 반복 검사 결과는 당사 유전체 분석 자동화솔루션인 OncoSTATION에서 통합 관리가 가능하며, 다른 회사가 진입하기 어려운 구조를 만들어주고 있습니다.

당사는 국내 최초 NGS기반 액체생검 체외진단의료기기 제품 품목허가 신청을 준비 중이며, 본 제품이 출시되면 전국의 NGS임상검사실에서 보다 간편하게 활용될 수 있을 것으로 기대됩니다.

③ Celinus (단일세포 분석 플랫폼)

당사가 보유한 싱글셀 분석 플랫폼인 Celinus는 싱글셀 분석 전주기 수행이 가능한 플랫폼으로, 당사는 국내 최고 수준의 싱글셀 분석 역량을 보유하고 있으며, 최근 글로벌 팬데믹을 유발한 COVID-19연구를 위한 질병관리청 연구용역과제를 수주하면서 역량을 인정받았습니다. Celinus 플랫폼을 이용한 다양한 싱글셀 분석서비스는 국내 대형병원과 연구기관에 공급되고 있으며 분석 의뢰를 받으면 검체를 수령하여 당사 내 유전체분석제조센터에서 분석을 실시하여 레포트 및 분석데이터를 고객에게 제공하여 수익을 창출하고 있습니다.

한편, 당사는 내부적으로 전염성 질병의 원인 바이러스에 대한 중화항체 발굴 및 개인 맞춤형 항암백신 연구개발을 진행하고 있으며, 국내외 제약사/바이오업체와 공동연구를 통한 바이오마커 발굴 및 신약개발을 추진하고 있습니다. 본 연구는 수년 내에 기술이전 형태로 성과가 나타날 것으로 기대하고 있습니다.

[Celinus 기반 신약개발 공동연구 현황]

파트너사
지역
플랫폼
적응증
임상단계
계약 단계

해외 A사
해외
면역항암제
고형암
임상 1b
계약 체결

국내 A사
국내
저분자화합물
파킨슨병
후보물질 발굴
계약 체결

해외 E사
해외
AI
N/A
후보물질 발굴
계약 체결

국내 C사
국내
저분자화합물
자가면역질환
후보물질 발굴
계약 체결

국내 D사
국내
바이오의약품
표적항암
후보물질 발굴
계약 체결

국내 B사
국내
AI
N/A
후보물질 발굴
비밀유지계약

④ HealthSCAN (질병예측 유전자검사)

유전자 검사를 통해 유전적으로 취약한 질병을 예측하고 그에 대한 생활 속 실천 가능한 가이드라인을 제공하는 HealthSCAN 유전자검사 서비스는 전국의 건강검진센터와 내과, 가정의학과 등을 대상으로 분석서비스를 제공하고 있습니다. 연간 단가 계약을 체결하고 검사가 발생할 때마다 검체를 당사로 보내오면 실험과 분석을 통해 레포트를 생성하고 병원을 통해 최종 소비자에게 전달하는 방식으로 서비스가 이루어집니다. 기본적으로 채혈이 이루어지는 건강검진센터는 혈액을 검체로 받아 분석을 하게 되며 비교적 규모가 작은 의원이나 채혈이 어려운 곳에서는 비교적 검체 채취가 용이한 타액(침)을 검체로 받아 유전자 검사를 실시합니다. 당사가 고객으로 두고 있는 병원은 대부분 당사 제품만을 독점적으로 판매하고 있으며, 고객층 확대를 위해 내과 분야 유통 전문 업체와 협력하고 있습니다.

(나) 원재료 수급상황

당사의 분석서비스 및 제품 생산 방식은 주문생산 방식으로 많은 양의 재고가 필요하지 않으며, 주요 원재료의 수급 방법은 주로 해외업체로부터 제품을 직접 수입하거나 국내 대리점을 통해 구매하고 있습니다. 주요 원재료의 경우 매년 단가 계약을 갱신하며 구매단가를 낮추기 위해 노력하고 있으며, 구매량이 늘어남에 따라 구매 단가가 점차 낮아지고 있습니다.

[원재료 구매 단가]

원자재명

주공급처

2019년 단가(원)

2020년 단가(원)

Array 키트

A사

49,036

45,294

기타 시약

B사

84,500

60,000

Sequencing 시약(150c)

A사

1,872,000

1,946,000

Sequencing 시약(300c)

A사

2,998,000

3,132,381

E Beads

C사

15,489

15,489

F Kit

D사

441,333

388,345

G Kit

D사

14,750

14,750

출처 : 당사 내부자료

(다) 생산 방식

당사의 생산 방식은 크게 분석용역서비스와 제품으로 나누어 설명할 수 있습니다. 분석용역서비스는 1)서비스 공급 계약 체결, 2)검체 분석 의뢰, 3)분석 및 레포트 전달 순으로 진행됩니다. 분석에 소요되는 시간은 보통 2주 정도이며, 공급계약 체결 시 레포트 발송기한을 고객과 협의하여 결정하게 됩니다.

제품 제조는 1)원부자재 입고 및 입고검사, 2)반제품 boxing, 검사 및 라벨링, 3)완제품 검사, 4)출고 순으로 진행됩니다. 생산한 제품은 분석 소프트웨어와 함께 공급되며, 당사가 자체개발한 NGS 분석 자동화 솔루션인 OncoSTATION을 병원에 설치하고 당사가 제공하는 제품(진단키트)과 OncoSTATION에 내장된 분석 소프트웨어를 이용하여 병원에서 자체적으로 검체를 분석합니다.

oncostation 시스템.jpg
OncoSTATION 시스템

출처 : 당사 내부자료

(라) 판매 방식

① 국내 판매 방식

당사의 유전체분석서비스는 주로 병원(병리과, 임상과), 건강검진센터, 연구자 고객들과 연간 또는 단건의 서비스공급계약을 체결하고 분석의뢰 건수에 따라 대금을 청구합니다. 해당 분야의 전문가인 의사 또는 연구자가 당사의 주요 고객이기 때문에 제품 판매를 위한 일반적인 영업 역량 외에도 의료 분야에 대한 깊이 있는 지식이 필수적이며, 고객 대상 학술지원 역량이 매우 중요합니다. 새로운 기술이 적용된 NGS 유전체 분석에 대한 당사의 영업 및 학술지원 인력들이 충분한 기술적 지원을 하기 위해서 해당 분야 석사 이상의 전공자들이 근무하고 있습니다. 추가적으로, 분자진단이나 유전자검사 분야에 전문성을 확보하고 있는 유통 전문 업체를 선정하여 공동영업 및 마케팅 활동을 통해 제품을 판매하고 있습니다.

당사의 유전체분석솔루션 및 진단키트 판매 사업은 NGS임상검사실이 구축되어 있는 상급종합병원이나 지역 암 거점 병원들을 타겟하고 있습니다. 타겟 병원에 당사 유전체 분석 자동화솔루션(OncoSTATION)을 설치하고, 임상진단을 위한 진단키트(CancerSCAN, LiquidSCAN)와 분석 S/W를 판매합니다. 유전체 분석 자동화솔루션은 병원 내 많은 임상의와 연구자가 함께 사용하는 시스템이며, 다른 병원 시스템과 마찬가지로 한 번 설치하면 도중에 다른 시스템으로 변경하는 것이 매우 어렵습니다. 또한 한 번 시스템을 설치하고 소모품(진단키트)을 공급하기 시작하면 독점적으로 판매할 수 있기 때문에 매우 안정적인 매출원이 됩니다.

②
해외 판매 방식

2021년 하반기 부터 해외 매출이 발생할 것으로
예
상되며
,
당사는 회사 설립 초기부터 해외 유수 연구기관, 기업들과 R&D 협력을 추진하면서 유전체분야 선도국으로의 사업 진출에 대해서도 협력을 이어 나가고 있습니다.

미국_유럽 해외사업 전략.jpg
선진국 해외사업 전략

출처 : 당사 내부자료

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아시아 해외사업 전략

출처 : 당사 내부자료

아시아 지역 사업 전략의 경우 현지 파트너사와 협력하여 현지 서비스 공급을 추진하고 있으며, 2021년 3분기부터
현지 파트너사로부터 초도 물량 샘플이 이송되어 한국에서 분석 후 결과 레포트를 제공하는 방식으로 초기 해외사업 모델을 구축하고 있습니다.

추가적으로
, 글로벌
다
국적제약사의 임상시험에 당사의 Celinus 플랫폼을 기반으로 한 암 유전체 분석 솔루션이 활용되고 있고,
이후
면역항암백신 등의 치료제 개발과 바이오마커 공동개발을 통한 기술이전 수익이 발생할 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 신규 사업

당사의 신규 사업은 기 확보된 생물정보분석 기술을 확장한 사업으로, 1) 혈액 채취만으로 암을 조기에 진단할 수 있는 액체생검 기반 암 조기진단 분야와 2) 항암치료 시 치료제 선별을 위한 암 진단키트 및 S/W제품 판매 분야, 3) 싱글셀 분석 플랫폼 기술을 활용한 바이오마커 발굴 및 치료제 개발을 통한 기술이전, 동반진단 의료기기 분야 등이 있습니다.

사업 모식도.jpg
유전체정보분석 기술 신규 사업 모식도

출처 : 당사 내부자료

(가) 액체생검 기반 암 조기진단

비침습적 암 진단의 임상적 수요는 항상 있어 왔으며, 최근에는 NGS 기반으로 암 조직으로부터 유래한 혈액 내 ctDNA를 분석하여 암 관련 돌연변이를 검출하는 액체생검 기술에 대한 관심이 높아졌습니다.

혈액을 부유하는 암 유래 dna 절편.jpg
혈액을 부유하는 암 유래 DNA 절편

출처 : Promega 社 홈페이지

당사는 NGS 기반의 액체생검 기술을 개발해 왔고, 중소벤처기업부의 지원을 받는 "혈액기반 암 조기진단을 위한 유전체 분석 기술개발" 과제와 과학기술정보통신부의 지원을 받는 "암 조기진단을 위한 세포유리 DNA 분석 기술개발" 과제, 범부처전주기의료기기개발사업단의 지원을 받는 "전립선암의 맞춤형 치료를 위한 전주기 진단용 액체생검 통합 플랫폼 개발" 과제를 수행하고 있습니다. 본 연구들에서는 주로 암에서 유래한
ctDNA
를 높은 민감도와 정확도로 검출하는 기술을 개발하여 혈액을 이용한 비침습적 암 진단법을 개발하고 상용화하는 것을 목표로 하고 있으며,
ctDNA
메틸화 기반의 전립선암 조기진단 기기인 LiquidSCAN-mDNA-P 제품을 중심으로 치료제 선택 단계를 넘어 조기진단 단계로 연구개발 영역을 확장해 나가고 있습니다.

액체생검 기반의 LiquidSCAN 기술은 암환자의 치료 전주기적 과정에서 적절히 활용될 수 있습니다. 암환자뿐만 아니라, 정상인 혹은 고위험군을 대상으로 암의 존재유무를 평가하는 스크리닝에 적용할 수 있기 때문에 암 검진 검사로 확장되면, 건강검진센터를 통해 건강인을 대상으로 많은 수요가 예상됩니다.

암의 전주기적 액체생검 기술의 적용.jpg
암의 전주기적 액체생검 기술의 적용

출처 : 당사 내부자료

조기진단 시장은 전 국민이 매년 받는 검사인 건강검진 관련 시장에서 활용될 수 있고 반복 검사가 가능해 잠재 시장이 매우 큽니다. 당사의 주요 경쟁사라 할 수 있는 Guardant Health社는 NGS 액체생검을 기반으로 한 조기진단 시장을 개척해 나가고 있으며 나스닥 시장에 상장되어 현재 시가총액이 약 15조원에 이릅니다.

(나) 암 진단키트 및 분석SW 제품 판매

국내는 2017년에 NGS 임상검사실 제도가 도입되면서 NGS 암 패널 검사에 대한 보험급여가 적용되기 시작하였고, 전국의 많은 병원에서 자체 유전체 분석 시스템을 구축하고 NGS 임상검사실을 운영하기 시작했습니다. 하지만 유전체 분석 시스템을 각 병원이 개발, 구축하기 위해서는 막대한 초기 투자 비용이 소요되고 분석 전문인력이 필요하기 때문에 점차 당사의 OncoSTATION과 같은 상용화 솔루션을 도입하는 사례가 늘어나고 있습니다. 당사는 상급종합병원에 유전체 분석 자동화 솔루션을 설치하고 실제 실험에 필요한 분석 키트(CancerSCAN, LiquidSCAN)를 공급하는 형태의 사업을 추진하고 있습니다. NGS 암패널 처방건수 기준 국내 Top 11 내 병원 중 6곳과 설치 또는 계약체결이 완료된 상태이며, 특히 당사가 NGS 임상검사실을 직접 구축하면서 진입한 일부 병원의 경우 최소 5년 이상 독점적으로 분석 서비스와 소모품을 공급할 수 있기 때문에 이는 안정적인 매출원으로 자리잡게 될 전망입니다.

(다) 싱글셀 기반 바이오마커 발굴 및 치료제 개발(기술이전)

싱글셀 분석을 통해 신약 후보물질을 발굴하는 과정에서 더 효율적이고 정확하게 약물의 MOA(Mode of action)규명이 가능합니다. 당사는 싱글셀 분석 서비스의 기반이 되는 기술을 활용하여 공동연구를 확대하고, 이를 기반으로 신약개발의 초기 단계의 후보물질을 확보하거나 동반진단 제품을 개발하는 방향으로 사업을 확장하고 있으며, 현재 개인맞춤형 항암백신 개발을 진행중에 있습니다.

당사 단일세포 분석법과 신약 개발 연결성.jpg
당사 단일세포 분석법과 신약 개발 연결성

출처 : 당사 내부자료

이미 당사는 국내 최대 규모의 암 환자 코호트를 보유하고 있는 삼성서울병원, 그리고 국내 최대 규모의 류마티스 환자를 보유하고 있는 한양대학교 병원 등과 신약기술개발 협약을 완료하고 공동연구를 진행하고 있습니다.

한편, 기존의 예방백신이 감염성 질병을 사전에 예방한다는 개념이라면, 항암백신은 암에 걸린 환자를 치유하거나 악화를 막는 점에서 많은 연구자들의 관심을 받고 있습니다. 특히 항암 백신은 암세포가 지니는 종양 특이항원을 암환자 체내에 투여함으로써 면역체계를 활성화시키고 암세포를 특이적으로 파괴하는 T 세포의 활성을 인위적으로 유도하여 암을 치료하는 기전입니다. 항암 백신은 환자의 암세포의 유전체/전사체를 시퀀싱하여 얻어진 정보를 이용하여 효과적인 면역 반응을 유도할 수 있는 종양 특이 면역항원의 후보 물질을 찾아내는 기술을 필요로 합니다. 당사에서는 이러한 항암백신을 개발하는 프로젝트를 진행중이며 싱글셀 분석기술을 활용하여 각각의 세포가 가지고 있는 TCR sequence의 조합과 비율을 확인하여 실제 암세포를 공격하는 활성 T세포를 찾는데 응용하고 있습니다.

개인 맞춤형 항암백신 개발 모식도.jpg
개인 맞춤형 항암백신 개발 모식도

출처 : 당사 내부자료

(라) 동반진단 의료기기

최근에 개발되고 있는 많은 항암제가 유전자의 돌연변이를 타겟으로 하고 있어 항암제 사용을 위한 동반진단 바이오마커와 동반진단 키트의 개발 또한 활발하게 이루어지고 있습니다. 의약품과 동반진단기기가 허가와 급여에 있어 동반관계에 있기 때문에 진단 전문 회사와 제약사의 전략적 제휴를 통해 공동연구의 형태로 개발과 임상을 수행하게 됩니다.

당사는 이미 허가가 완료된 항암제에 대해 동반진단기기를 개발하거나 제약사의 신약개발과정에 참여하여 바이오마커 발굴부터 동반진단 제품의 허가까지 공동개발을 수행할 수 있습니다. 실제 당사는 글로벌 제약사가 주도하는 다수의 임상시험에 참여하여 암 유전체 분석서비스, 바이오마커 발굴 그리고 동반진단 개발을 진행 중에 있습니다.

[동반진단 의료기기 공동개발 현황]

제약사
바이오마커 발굴
(CDx 개발)
바이오마커 발굴
(신약후모물질 발굴)
연구협업 단계

해외 C사
O
-
계약 완료

해외 B사
O
-
계약 완료

해외 D사
-
O
계약 완료

나. 시장의 현황

(1) 산업의 연혁

1950년대에 제임스D.왓슨과 프랜시스 크릭이 DNA 이중 나선의 구조를 밝혀내고, 프레더릭 생어가 유전자 발현 기작을 밝혀내면서 유전자 분석 분야는 끊임없이 발전해 왔습니다. 유전자 분석을 통해 각종 감염병과 암과 같은 치료가 어려운 질병들과의 상관관계에 대한 연구가 현재까지도 활발히 진행되면서 암이 더 이상 불치병이 아닌 관리가 가능한 시대에 도래하였습니다.

PCR은 유전자를 증폭하여 유전자의 발현특성을 알아보는 기술이라고 하면, NGS(Next Generation Sequencing)는 염기서열을 분석하여 특정 유전자에 대한 정밀 분석이 가능한 고효율의 분석 기술이라고 볼 수 있습니다. NGS 기법 또한 현재 PCR 기법만큼 보편화 되기 시작했으며, 이제 NGS 기법을 통해 세포 하나 단위까지 분석이 가능한 시대가 도래했습니다.

2017년 Frost & Sullivan에서 발표한 보고서의 진단 기술 발전 단계에 따르면, PCR과 FISH 진단 기술은 완전 성숙 단계이며, 일부는 NGS 진단 기술로 대체 중이라고 언급되어 있습니다. NGS 진단 기술은 기술 도입 단계를 지나 성장기에 도달하였으며, 연평균 20% 수준으로 고성장 하고 있습니다. 한편, 액체생검 분야는 향후 진단 시장의 주류가 될 것으로 전망되고 있습니다. 따라서 당사의 기술은 고령화 사회 진입, 의학 패러다임의 변화 등에 따라 정밀진단 플랫폼의 수요 증가가 예상됨에 따라 상당한 기간 활용이 가능할 것으로 예측됩니다.

유전체 정밀진단분야의 기술수명주기.jpg
유전체 정밀진단분야의 기술수명주기

출처 : Frost&Sullivan

NGS 기반의 진단 시장은 과거 10년 동안 NGS 장비와 시험법의 개발, 생산이 주를 이뤘다면, 2010년대 들어서 유전체 데이터와 임상 데이터를 통합하여 임상적 의미로 해석하는 유전체 분석 서비스가 주를 이루고 있습니다. 미래에는 end-to-end 통합 솔루션과 머신러닝, AI 등 빅데이터를 활용할 수 있는 솔루션을 제공하는 분야에서 글로벌 기업이 경쟁할 것으로 전망하고 있습니다. 당사는 이러한 NGS 진단 시장의 글로벌 트렌드를 선도하고 있으며 단순 분석 서비스에 머무르지 않고 임상데이터와의 융합과 인공지능, 블록 체인 등 최신 IT 기술과의 융합을 통해 진단 및 예후 예측, 신약개발 플랫폼으로의 확장을 추진하고 있습니다. 최근 파트너십 계약을 체결한 국내 에이조스바이오, 해외 오션지노믹스 외에도, 국내 A사, 스위스 Scailyte 등 다양한 AI 업체와의 협업을 통해 당사가 구축한 유전체 임상DB의 활용 가능성은 예후 예측 및 신약개발 측면에서 점차 증대될 것입니다.

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NGS 기반 주력 기술 전환

출처 : Frost&Sullivan, 당사 내부자료

COVID-19의 여파로 정밀의학과 맞춤의학의 중요성이 더욱더 강조되면서 임상유전체 분석 시장은 지속 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 항암제와 같이 중요 약물을 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 선별할 수 있는 동반진단 체외기기 시장의 성장이 임상유전체 시장 규모 확대에 기여할 것으로 예측됩니다. 이러한 글로벌 기업들의 지배적인 환경속에서 국내 기업들의 경쟁력 확보를 위해 질병과 검사 유전자 항목 수를 확대하고 자체 서비스 제공을 위한 국가차원의 정책적 지원도 지속적으로 확대되고 있습니다.

(2) 주요 목표 시장

당사는 NGS 기술과 관련된 시장을 크게 4가지 섹터로 구분하였습니다. 그리고 자사가보유한 제품들을 각 시장과 매칭하여, 다양한 고객을 타겟으로 할 수 있도록 사업활동을 지속하고 있습니다.

[NGS 기술 관련 시장 구분]

시장 구분
수요처
당사 제품
당사 제품의 기능

진단

- 진단검사의학과/병리과

- NGS 임상검사실

CancerSCAN
 (조직생검)

- 암 유전체 프로파일링
- 표적/면역항암제 치료제 선별

LiquidSCAN
 (액체생검)

OncoSTATION

- 유전체 분석 소프트웨어
- 유전자 변이 검출
- LIMS(실험실 정보 관리 시스템)
- 유전체 데이터베이스

신약 개발
- 제약사
- 신약개발 전문회사

Vacinus

- 단일세포 기반 항암백신 개발 플랫폼

학술 연구
- 임상의
- 암 연구자
- 임상연구사업단
- 제약사

Celinus

- 단일세포 분석 플랫폼
- 멀티오믹스 분석

CancerSCAN

- NGS 기반 암 유전체 데이터 분석

LiquidSCAN

건강 관리
- 건강검진센터
- 일반인
- 보험사 등 헬스케어 관련 회사

HealthSCAN

- 암, 만성질환 등 유전적 위험도 예측
- 약물반응성 예측
- 비만 관련 유전자 검사 및 
체중관리 가이드라인 제공

InsideMe
 (DTC유전자검사)

- 비의료항목 유전자 검사
(승인된 56가지 검사항목)

WithMe
 (마이크로바이옴 검사)

- 장내 세균(장내미생물) 검사

(3) 시장 수요의 변동 요인

① 인구 고령화에 따른 의료비용 증가

전체적인 의료 및 암 진단 시장은 꾸준한 성장세가 전망됩니다. 이는 의학의 발달로 기대수명이 높아지면서 나타나는 고령 인구 증가 때문입니다. 2015년 기준 한국의 65세 이상 인구 비중은 전체의 13%이나 2050년에는 35.9%에 이를 전망입니다. 이러한 고령 인구의 증가는 사회 전체적 의료비 지출 증가 및 헬스케어 제품에 대한 수요 증가로 이어질 전망입니다.

② 낮은 경기 민감도 및 계절성

당사 분석서비스와 진단 제품`은 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기변동에 상대적으로 비의존적인 특성이 있습니다. 일반적인 소비재의 경우 경기가 침체되면 제품에 대한 수요가 크게 위축되는 경향이 있으나, 소비자의 생명 및 건강과 직결되는 의약제품의 특성상 경기 침체 시 수요에 대한 영향이 제한적이라 할 수 있습니다.

(4) 시장 규모 및 전망

1) 정밀의료 시장 : 120조원 정밀의료 시장의 22%, 유전체 데이터와 분석이 핵심이 되는 시대 도래

당사 핵심기술의 최상위 전방시장인 글로벌 정밀의료시장은 2019년 기준 약 570억 달러 시장을 형성하고 있는 것으로 나타났고, 2026년까지 약 11%의 연평균 성장률로 약 1,190억 달러 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다. 한국 정부도 2017년 정밀의료사업단(K-MASTER)을 출범하여, 정밀의료를 미래 신성장 동력으로 육성하기 위해 지원하고 있습니다. 또한 2020년 COVID-19의 영향으로 유전체 변이 및 이와 관련된 바이러스의 특성연구 등이 중요한 요소로 부각되면서 관련 연구개발 분야 또한 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 이렇듯 정밀의료 시장의 가치와 중요도는 점점 높아지고 있습니다.

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글로벌 정밀의료 시장규모 및 전망

출처 : Global Market Insights

[글로벌 정밀의료 시장규모 및 전망]

(단위 : 십억달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
70.22
77.95
86.50
96.00
11.0

출처 : Global Market Insights

정밀의료는 유전체 정보를 비롯한 오믹스(Omics), 임상정보, 외부환경 등 다양한 빅데이터가 통합적으로 해석되어야 구현될 수 있습니다. 그 중에서도 유전체 분석 시장은 2019년 기준 126억달러로 22.1%의 비중을 차지하며 여전히 전체 정밀의료 시장에서 높은 비중을 차지하는 것을 알 수 있습니다. 이는 유전체 분석 분야가 정밀의료의 핵심기술임과 동시에 제약산업 등의 영역까지 다양하게 활용되고 있어 향후 헬스케어 산업 전반에서 시장 매력도가 매우 높은 분야이기 때문입니다. 미국의 유전체 분석장비 업체인 일루미나(Illumina)는 2017년 1월 새로운 플랫폼인 노바섹(NovaSeq)을 발표하면서, 개인 유전체 분석 비용이 100달러 선으로 떨어질 것이라고 발표하였습니다. 시퀀싱 장비의 대중화로 개인 유전체 분석비용이 빠르게 감소하며 관련 산업의 성장을 가속화하고 있습니다.

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연도벌 유전자 분석 비용(좌)과 인간 유전체 전체의 분석비용(우)

출처 : 나이스디앤비 재구성

시장조사기관 Mordor Intelligence(2018)의 자료에 따르면, 국내 NGS 시장은 2017년 779억원에서 연평균 21.12%로 성장하여 2020년 1,383억원 규모를 형성할 것으로 전망됩니다. 정밀의료에 대한 전문가 집단의 인식 변화, 건강관리 정보에 대한 소비자의 수요 증가로 인한 DTC 시장 확대 등으로 국내 시장도 지속적인 성장을 이어갈 것으로 전망되고 있습니다.

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국내 NGS 시장 규모 및 전망

출처 : Mordor Intelligence(2018), 나이스디앤비 재구성

[국내 NGS 시장 규모 및 전망]

(단위 : 억원)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
1,676
2,030
2,458
2,978
21.12%

출처 : Mordor Intelligence(2018), 나이스디앤비 재구성

당사는 CancerSCAN, LiquidSCAN 그리고 Celinus 등 다양한 분석 플랫폼 개발을 통해 동반진단, 액체생검, 싱글셀 분석 등 시퀀싱 장비를 이용한 NGS 기술 트렌드를 선도하고 있으며, 분석서비스 출시에 앞장서고 있습니다. 다음은 각 분야별 당사의 제품이 목표로 하는 시장을 세분화하였습니다.

2) 암 유전체 변이 분석 시장

당사의 주력제품인 CancerSCAN은 조직생검 기반 암 유전체 변이 분석 서비스제품으로 임상 현장에서 환자에게 적합한 표적항암제 또는 면역항암제 선택을 돕는 동반진단 분석 서비스입니다. Markets&Markets (2020) 보고서에 따르면, 글로벌 암 유전체 변이 분석 시장은 2020년 기준 83억달러 규모이며, 2025년까지 연평균 10.9% 성장할 것으로 전망됩니다. 그 중에서 NGS 기반 암 유전체 변이 분석 시장 규모는 2020년 약 16.7억 달러에서 매년 연평균 21.6%의 성장률로 고성장하여 2025년 약 44.5억 달러의 규모에 도달할 것으로 예상되고 있습니다.

기반 기술별 암 유전체 변이 분석 시장규모 및 전망.jpg
기반 기술별 암 유전체 변이 분석 시장규모 및 전망

출처 : Markets&Markets(2020)

[기반 기술별 암 유전체 변이 분석 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
2,035
2,475
3,010
3,660
21.6

출처 : Markets&Markets(2020)

당사의 유전체분석 기술은 유전체 분석 임상 데이터를 근거로 제공함으로써 더 많은 암 환자들이 항암제에 대한 치료 반응 효과를 높이는 것을 목표로 합니다. 암 유전체 변이 분석 시장은 CancerSCAN이 목표로 하는 시장이며, 당사는 2020년 국내에서만 약 13억원의 매출 실적을 기록하였습니다. 

3) 액체생검 시장 

글로벌 액체생검 분야는 2014년부터 활발한 투자가 이루어지 시작했으며, 특히 2020년 Guardant Health社가 Guardant360의FDA 허가에 최초로 성공하면서 산업이 본격 개화되기 시작하였습니다. Softbank, IBM, Pfizer Venture와 같은 대기업들의 액체생검 벤처 대상 활발한 투자가 다수 집행되면서, 실제 액체생검이 고성장하는 헬스케어 사업 영역 중 하나로 주목받고 있습니다. 그 중에서도 가장 많은 투자를 받은 기업은 미국의 Grail사로 약9억달러(한화로 약9,700억원)를 투자 받은 이력이 있으며, NGS 장비와 서비스 플랫폼으로 매출 기준 세계1위 기업인 Illumina社에 2020년9월에 80억달러(약9조400억원) 규모로 인수되었습니다. Markets&Markets 보고서에 따르면, 액체생검에 대한 소비자 인식이 확산되고, 보험 시스템의 변화가 나타나면서 액체생검 시장은 본격 성장기에 진입하여, 2022년에는 약 18.9억달러 규모(암 치료 영역만 포함)의 시장을 형성할 것으로 전망되며, 연평균 22.5%의 성장률을 기록할 것으로 전망되고 있습니다.

글로벌 액체생검 시장규모 및 전망.jpg
글로벌 액체생검 시장규모 및 전망

출처 : Markets&Markets(2020)

[글로벌 액체생검 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
1,542
1,889
2,314
2,835
22.5

출처 : Markets&Markets(2020)

당사는 2019년 1월 국내 최초로 NGS 기반 액체생검 분석 서비스인 LiquidSCAN을 상용화하였고, 2020년 약 1억원의 매출 실적을 기록하였습니다. 2021년 1분기 신규 패널을 적용한 LiquidSCAN-Lymphoma가 삼성서울병원에 약 8,350만원 규모의 초도물량 공급을 개시하면서 본격적인 국내 매출 확대가 예상됩니다.

한편, 액체생검 기술로 접근 가능한 1)치료제 선택 2)예후 모니터링 3)조기진단 영역 중 가장 잠재시장이 큰 분야로 조기진단 영역이 주목받고 있습니다. 액체생검 분야의 글로벌 선도 기업인 Guardant Health社의 자료에 따르면, 2019년에서 2020년 사이, 미국 내 액체생검 조기진단 제품군이 접근 가능한 최대 시장 규모는 180억달러에서 300억달러(약 30조원) 이상으로 추정치가 대폭 상향 조정되었습니다. 이처럼 조기진단 시장은 잠재적인 시장규모가 매우 크나, 선두 그룹조차 아직 임상 단계에서 개발이 진행 중일 정도로 기술적으로 개발이 더 필요한 분야이기도 합니다. 

미국 내 액체생검 잠재 시장 규모 추산.jpg
미국 내 액체생검 잠재 시장 규모 추산(1)

출처 : Guardant Health

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미국 내 액체생검 잠재 시장 규모 추산(2)

출처 : Guardant Health

당사는 국책과제에 선정되어 액체생검에 기반한 전립선암 조기진단 제품인 LiquidSCAN-mDNA-P를 개발하고 있으며, 향후 폐암, 대장암 등으로 확장해 나갈 계획입니다.
특히 당사는 액체생검 기반 LiquidSCAN-LUNG(치료제 선택 용도)의 품목 허가를 준비중으로 국내 액체생검 분야를 선도하고 있으며,
이후 조기진단 목적의 스크리닝 제품 LiquidSCAN-mDNA-L로 업그레이드를 추진하고 있습니다. 조기진단이 어려운 폐암 진단 시장에서 액체생검에 대한 수요가 가장 클 것으로 예상되며, 당사는 LiquidSCAN-mDNA-P와 LiquidSCAN-mDNA-L을 중심으로 조기진단 영역에서 연구개발을 계속해 나갈 계획입니다.

4) 단일세포 분석 시장

단일세포 분석 연구는 세계적으로 2018년부터 시작되었기 때문에 그 역사가 짧고, 아직 상용화 제품이 없어 시장이 형성되어 있지 않습니다. 다만, 초기 단일세포 분석 시장은 분석을 위한 시약, 재료, 장비 매출이 주를 이루고 있습니다.

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글로벌 단일세포 분석 시장규모 및 전망

출처 : Markets&Markets(2020)

[글로벌 단일세포 분석 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
2,886
3,400
4,005
4,718
17.8

출처 : Markets&Markets(2020)

시장 보고서 Markets&Markets에 따르면, 글로벌 싱글셀 분석시장은 2019년 기준 약 20.8억달러규모로 추정됩니다. 연평균 성장률 17.8%로 2025년 시장규모는 55.6억달러에 도달할 것으로 전망됩니다. 이는 사람 및 동물, 미생물 등을 대상으로 한 NGS, FC, PCR, MS/MS, Microscopy 등 여러 기술에 사용되는 응용분석까지 포함합니다. 국제학술지 Science는 최근 개발된 싱글셀 시퀀싱 및 이미징 등 싱글셀 분석기술이 새로운 과학적 발견을 가속화할 것으로 전망하고 있으며, 특히 싱글셀 분석기술은 생물학, 면역학, 종양학에 매우 진보된 접근방식을 제공할 것으로 예상되고 있습니다(Science, Power couple: Science and technology, 2018.8.31). 이 분야 글로벌 선도 업체 10x genomics는 싱글셀 관련 장비 매출, 분석 서비스 매출을 내고 있는 상황입니다. 10x genomics의 자료에 따르면, 10x genomics의 싱글셀 분석 장비를 활용한 연구의 누적 논문 게재 건수가 2018년 200건을 돌파한 이후 2020년 2,000건을 돌파하며 기하 급수적으로 관련 연구가 늘어난 것을 확인할 수 있습니다.

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10X Genomics社의 싱글셀 분석 장비를 활용한 연구논문 누적 증가 추이

출처 : 10X Genonics

당사는 2020년 4월, 싱글셀 분석 플랫폼인 Celinus를 국내 최초로 상용화하여 6월부터 매출 발생이 시작되었으며, 2020년 연간 약 6억원의 매출 실적을 기록하였습니다. 당사는 2021년 확정된 용역과제 매출만 약 24억원 수준(질병관리청 코로나19 과제)이며, 2022년 후속과제 수주가 기대되어 지속적인 Celinus 매출 확대가 예상됩니다.

5) 바이오마커 발굴 시장

전세계적으로 유전체 분석을 통한 신약개발이 활발하며, 특히 항암제 분야에서 NGS의 중요성은높아지고 있습니다. 그 이유는 1) 진정한 의미의 정밀의료 실현을 위해선 진단과 치료가 함께 개발되어야 하며, 2) NGS 검사 단가 하락 및 싱글셀 분석과 같은 새로운 분석법의 등장으로 novel target의 발견 가능성이 높아졌으며, 3) 흔한 약물 타겟으로는 신약개발 가능성이 낮아졌기 때문입니다. 이러한 배경 때문에 시장조사기관 Markets&Markets (2020) 자료에 따르면 글로벌 항암제 바이오마커 발굴 시장은 2020년 46억달러에서 2025년 72억달러 규모(CAGR 9.2%)까지 확대될 것으로 전망됩니다.

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항암제 바이오마커 시장 규모 및 전망

출처 : Markets&Markets(2020)

[항암제 바이오마커 시장 규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
연평균 성장률(%)

시장규모
5,063
5,529
6,038
6,593
9.2

출처 : Markets&Markets(2020)

단일세포 분석 시장 또한 T세포, B세포 등 면역세포를 단일 세포 단위로 유전체를 분석하는 것이 가능해지면서 암세포와의 상호작용 등을 관찰하여 신규 면역항암제 마커 발굴에 응용이 가능합니다. 이러한 기회요인 때문에 단일세포 기반 약물타겟을 발굴하는 대표 기업으로는 셀시우스(Celsius Therapeutics)가 있습니다. 셀시우스는 2019년 얀센(Janssen)과의 공동연구 계약을 통해 초기계약금을 받았으나, 구체적인 금액은 비공개 상태입니다. 이후 2020년 12월 프랑스의 정부주도형 대형 제약사인 Sevier와 싱글셀 분석 기반 대장암 신약 후보물질 발굴을 위한 총 7억달러 규모의 계약을 체결하였습니다. 이와 같은 공동연구 트렌드에 맞춰 당사는 해외 E사, F사, 국내 A사, C사 및 국내외 AI 업체와 단일세포 기반 바이오마커 발굴 및 신약 후보물질 도출 후 기술이전을 추진하고 있습니다.

[Celsius Therapeutics社 기술이전 사례]

구분
계약상대방
계약형태
규모
바이오마커 발굴 목적

2020.12

Servier

공동연구

총 7억달러

신규 후보물질 도출

2020.12

eClinical Solutions

기술이전

비공개

-

2020.07

옥스포드대학

공동연구

비공개

신규 후보물질 도출

2019.07

얀센

공동연구

비공개

동반진단기기 개발

2018.05

하버바이오메드

기술도입

계약금 26만달러,

로열티 17.5%

-

[당사 연구 협업 사례]

구분
지역
파트너사
계약 단계
임상 단계

바이오텍

해외

해외 A사

계약체결

임상 1b상

국내

국내 A사

계약체결

후보물질 발굴

제약사

해외

해외 B사

계약체결

임상 2상

해외

해외 C사

계약체결

임상 2상

해외

해외 D사

계약체결

임상 2상

AI업체

국내

국내 B사

CDA

후보물질 발굴

국내

국내 C사

계약체결

후보물질 발굴

해외

해외 E사

계약체결

후보물질 발굴

해외

해외 F사

계약체결

후보물질 발굴

당사는 바이오텍(해외 A사 등), 해외 대형제약사(해외 B사 등), AI업체(해외 E사 등) 등과 다수의 연구협력을 위한 계약을 체결하였습니다. 초기에는 검체를 분석해 주는 용역 제공 또는 데이터를 B2B로 제공하는 형태로 계약을 체결하였지만, 향후에 바이오마커 발굴 시 동반진단 의료기기 개발 또는 신규 후보물질 개발 등으로 확장해 나갈 계획입니다.

6) 질병예측 유전자 검사 시장

시장조사기관 Grandview Research에 따르면, 질병예측 유전자 검사 시장은 연평균 13.9%씩 성장하여 2025년도에는 약 9.2조원의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다. 당사의 HealthSCAN 서비스의 경우, 병원의 검진센터에서 혈액기반의 유전체 분석을 통해 질병을 예측하는 서비스로, 만성질환 및 호발암 등의 발병 확률을 제공합니다.

글로벌 질병예측 유전자 검사 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 질병예측 유전자 검사 시장 규모 및 전망

출처 : Grandview Research

다

. 경쟁 현황

(1) 경쟁 상황

유전체 분석 산업 관련 규제가 일찍부터 확립된 미국, 유럽 등 선진국가들을 중심으로 빠르게 유전체 분석 시장에 진입하여, 시장을 선도하고 있는 기업들이 생겨나고 있지만 아직 그 시장규모는 크지는 않은 상황입니다. 국내에도 당사와 같이 유전체 분석 사업을 하고 있는 소규모 기업들이 다수 존재하고 있으며 점차 유전체 분석 산업이 발전하면서 관련 시장에 진입하는 업체 수가 증가하고 경쟁이 심화되고 있습니다. 그러나, 해외 시장과 마찬가지로 각 업체마다 매출 규모가 크지는 않은 상황입니다. 특히 국내외 유전체 기업들 대부분은 시장 선점과 더불어 유전체 데이터 확보를 위한 대규모 연구개발 투자 및 공격적인 마케팅 정책을 펼치고 있어, 아직까지는 매출액 대비 큰 손실을 기록하는 것이 공통적인 특징이라고 볼 수 있습니다. 하지만 국내와 해외 모두 정부 차원에서 인식이 변화하고 있고, 정밀의학에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그 결과 산업과 연구를 지원하는 정책들이 시행되면서 산업 또한 빠르게 성장하고 있으며, 기업들마다 비교우위를 확보하기 위해 치열하게 경쟁하고 있습니다.

(2) 경쟁업체 현황

구분

당사 제품

경쟁업체

기술현황

당사기술의 차별성

국내

CancerSCAN

A사

A제품: 유전자 데이터를 분석하고 리포팅 할 수 있는 분석 소프트웨어입니다. ACMG 가이드 라인을 기반으로 한국인 1천명 이상의 정보를 포함한 데이터베이스를 활용하여 다양하고 정확한 유전변이에 대한 정보를 제공합니다.

B제품: 개인의 유전자 데이터를 이용하여 조직접합항원 형별을 분석할 수 있는 소프트웨어이며, ACMG 가이드라인과 IMGT/HLA 데이터베이스를 기반으로 결과 정보를 제공합니다.

당사의 OncoStation은 한국인 15,000명의 임상 유전체 데이터를 활용하여 개발되었으며, 특히 임상의, 병리사의 수요를 고려하여 제작되어 차별점을 보유하고 있습니다.

LiquidSCAN

B사

비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 'C제품'와 NGS기반의 체액검사(액체생검, Liquid Biopsy)의 서비스 제공 및 인허가를 위한 임상 시험을 진행 중에 있습니다. D제품(암 조기진단 스크리닝 서비스)은 혈장 내 떠다니는 유리 DNA(cfDNA)를 추출한 뒤 체세포 돌연변이와 암 유발 패턴을 선별하여 데이터화하는 고난도 유전체 분석 기법을 보유하고 있습니다.

당사의 액체생검 기술은 산업통산자원부 신기술 인증을 획득하였으며, 특허로 출원한 분자바코딩 기술 등을 활용하여, 액체생검 원천기술을 확보하고 있습니다.

Celinus

C사

단일세포 분석기술의 경우, 전처리가 완료된 샘플을 제공받으면, NGS 장비를 활용한 시퀀싱 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 여러 대의 장비로 대량 분석 시스템을 갖추고 진행하고 있습니다.

임상연구의 특화된 고유 어노테이션 기법과 로우데이터와 가공된 분석 데이터가 동시에 제공되어 맞춤형 서비스 제공 가능합니다.

CancerSCAN

HealthSCAN

Celinus

D사

연구자에게 제공하는 서비스, 암 샘플의 유전자 변이를 분석하는 서비스, 
유전자 마커를 지표로 발병 가능성을 예측하는 서비스 등의 NGS 기반 서비스를 제공하고 있습니다. 최근에는 단일세포 분석 기반의 서비스도 출시하였으며, 유전체 빅데이터 기반의 신약개발 및 바이오마커 발굴 등을 추진 중에 있습니다.

D사의 서비스의 경우, 100개의 검사 항목이 존재하나, 당사의 HealthSCAN은 150가지의 항목을 제공하고 있습니다.

유전성암, 심장질환, 약물반응성 검사를 위해 
NGS 기법을 활용한다는 차별성도 존재합니다.

HealthSCAN

E사

유전자 검사 서비스를 제공 중이며, 남성암 17종, 여성암 19종, 
내과질환 17종, 정신건강의학과 질환 7종, 면역계 질환 3종, 
정형외과 질환 5종, 부인과 질환 3종,안과 질환 4종, 피부관 질환 4종, 
소아과 질환 4종,신경과 질환 4종, 약물민감도 5종, 신경과 질환 5종,

심뇌혈관 질환 6종을 분석한 데이터를 제공하고 있습니다.

남성 18종, 여성 19종 외 유전성 심장질환 14종에 대한 정보까지 제공하며, 한국인이 특히 조심해야 하는 호발암과 만성질환 10종 및 개인맞춤 체중관리를 위한 리포트가 제공됩니다. 또한, 국내에서 가장 많이 처방되는 38개 약물에 대한 유전체 기반 반응성 예측 리포트도 동시에 제공하고 있습니다.

해외

CancerSCAN

Illumina

TruSight Oncology(TSO) 170/500: 조직검사 기반의 암 유전체 분석 기술입니다. hybrid capture방식으로 NextSeq 또는 NovaSeq장비를 이용하여 시퀀싱 및 분석 솔루션을 제공합니다. 특히 TSO500의 경우 유전자 숫자를 대폭 늘려 기존의 표적항암제의 바이오마커 뿐만 아니라 면역항암제의 바이오마커인 MSI와 TMB의를 높은 정확도로 측정 가능한 알고리즘 보유하고 있습니다. 하지만 의료진들이 분석결과를 쉽게 다루고 해석하고 진단을 하기 위한 GUI(Graphic User Interface)가 없으며, 검출된 변이에 대한 해석 정보가 부족하여 진단용 솔루션에 적합하지 않습니다.

본 사의 제품이 Illumina사의 제품보다 더 저렴하여 가격경쟁력이 있으며, AI 기반 변이 해석 및 자체 한국인 DB를 통한 개인 맞춤형 정밀의료 서비스를 제공합니다.

CancerSCAN

LiquidSCAN

Foundation

Medicine

FoundationOne? Liquid CDx: 액체생검기반의 종양 동반진단 기술로 FDA승인을 받은 상태이며, 조직검사가 어려운 암종에서 혈액기반 유전자 검사를 통한 표적/면역치료법을 제공합니다. 분석되는 유전자의 수는 324개입니다. FoundationOne? CDx: 조직(FFPE 조직)검사 기반의 종양 동반진단기술로 FDA승인을 받은 상태입니다. 분석되는 유전자의 수는 324개입니다.

FoundationOne?HEME: 혈액암 및 고형암 진단에 활용되는 키트로 406개의 DNA 정보를 분석하고, 265개의 RNA 정보를 분석하여 결과를 얻습니다.

FoundationOne? Liquid CDx 의 경우, 조직과의 변이 일치율 측정이 어렵지만, 당사의 제품의 경우, 약 97.4% 의 변이 일치율을 보이고 있습니다.

FoundationOne? CDx 의 경우, 검사비용이 
약 5,800달러로 이나 본사는 더 경쟁력있는 가격으로 고품질의 서비스를 제공하고 있습니다.

CancerSCAN

ThermoFisher
 Scientific

Oncomine Comprehensive Assay(OCA): 조직검사 기반의 암 유전체 분석 기술이며, Amplicon방식으로 시퀀싱 및 분석 솔루션을 제공합니다. 
OCA V3의 경우 161개의 암 관련 유전자를 분석하나, 면역항암제 관련 바이오마커인 TMB와 MSI를 측정하지 못합니다. 또한 의료진이 분석 결과를 쉽게 다룰 수 있는 GUI를 포함하고 있으나, 검출된 변이에 대한 해석 정보가 부족하여 진단용 솔루션에 적합하지 않습니다.

당사는 ThermoFisher사보다 경쟁력있는 가격으로 서비스를 제공 있으며, 주요변이 분석이 전부인 ThermoFisher사에 비해 AI기반 변이해석 및 관련 프리미엄 서비스를 동시에 제공하고 있습니다.

CancerSCAN

LiquidSCAN

Guardant
Health

혈액기반 NGS 동반진단 검사법인 Guardant 360? CDx를 FDA로부터 고형암 대상 검사 및 비소세포폐암 대상 동반진단 승인을 받았습니다. 일본 국립암센터 연구팀과 연구를 진행한 결과, RAS 정상형(wild-type) 및 EGFR 억 제제 불응성이면서 가던트360 액체생검 검사로 HER2 증폭이 확인된 전이성 대장 암 환자들의 33.3%는 가이드라인에서 권고하는 표적 병용요법(허셉틴+퍼제타)을 받은 뒤 종양이 수축되는 것을 확인하였습니다.

가던트 제품의 경우, 비소세포폐암 제품의 검사 암종이 제한적이나, 당사의 LiquidSCAN의 경우, 폐암의 모든 종과 고형암까지의 분석이 가능합니다.

Celinus

Celsius

Therapeutics

싱글셀 분석 활용을 통해 현재 임상 샘플들을 활용하여 약물 및 바이오마커 발굴을 실행하고 있습니다.

공동연구를 하여 성과물을 도출하는 것이 가장 큰 사업의 목적이며, 
데이터 분석을 통해 신약개발 및 질병연구에 활용합니다.

2020년 12월 프랑스의 정부주도형 대형 제약사인 Sevier와 싱글셀 분석 기반 대장암 신약 후보물질 발굴을 위한 계약을 체결하여 원화로 약 7,600억원 이상의 초기계약금과 연구비를 수령하였습니다.

실제 단일세포 분석 기법의 고도화를 위해 
Nature지에서 선정한 10대 스타트업 중 하나인 
해외 E사와 해외 F사와의 공동연구개발 협업을 진행하고 있습니다.

(3) 비교우위 사항

당사 대표 제품인 CancerSCAN은 국내 업체가 상용화한 제품이 드물어 비교가 어려우며, 글로벌 선도기업들의 제품과 비교하였을 때 스펙이나 성능 면에서 동등 이상 수준입니다. CancerSCAN은 DNA와 함께 RNA 분석기능을 포함하고 있어, Fusion 검출의 이점이 있으며, 면역항암제의 사용을 위해 최근 들어 필요성이 입증된 면역 프로파일링에 대해 TMB와 MSI 모두 분석이 가능합니다. 자체 개발한 TMB와 MSI 검출 기술은 기존 기술과 비교하여 개선된 성능에 대하여 Nature Comm. 저널에 발표한 바 있습니다.

경쟁사 제품 스팩 비교.jpg
경쟁사 제품 스팩 비교

출처 : 당사 내부자료

당사는 글로벌 경쟁 업체들과 비교했을 때 업력이 짧은 편이나, 회사 설립 이전부터 삼성유전체연구소에서 꾸준히 연구개발을 이어왔기 때문에 국내 최고 수준의 기술력을 구축하고 임상 데이터베이스에 접근할 기회가 있었고, 이는 다수의 연구 논문 발표를 통해 입증되었습니다. 또한 병원 스핀오프 벤처로서, 의료 현장에서 고객의 니즈를 반영한 OncoSTATION 같은 제품을 개발할 수 있었고, 기술특례상장을 위한 기술성평가 과정에서 유전체 분석 기업 중 최고 등급의 평가를 받으며 우수한 기술력이 입증되었습니다. 이는 의료 시장에서 타 경쟁기업들은 확보하기 어려운 당사만의 고유 경쟁력이기도 하며 동시에 고객 이탈을 방지하여 높은 시장 점유율을 유지할 수 있는 강점이기도 합니다.

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NGS 기반 암유전체 진단 경쟁사 제품 비교

출처 : 당사 내부자료

1) 우수한 변이검출 성능

① 분석적 성능평가 결과의 우수성

암 세포에 대한 유전체 분석을 하기 위해서는 매우 소량의 변이를 높은 민감도로 검출하는 것이 중요합니다. 자체 성능 비교 테스트 결과, 당사 LiquidSCAN의 분석적 성능은 글로벌 선도기업과 유사한 수준을 보여주었으며 국내 주요 경쟁사와 비교했을 때에는 낮은 수준(1% 미만)의 변이를 검출하는 조건에서 당사 88.6~97.4%, 경쟁사 36.7~60.4%로 압도적으로 높은 분석성능 결과를 보였습니다.

액체생검 경쟁사 성능비교.jpg
액체생검 경쟁사 성능비교

출처 : 당사 내부자료

② 변이 검출 알고리즘의 우수성

당사는 한양대학교 남진우 교수 연구팀으로부터 기술이전 받은 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술을 적용하여 기존 변이 검출 알고리즘의 성능을 크게 향상시켰습니다.

당사 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술 적용에 따른 변이 검출 알고리즘 개선 효과.jpg
당사 머신러닝 기반 노이즈 필터링 기술 적용에 따른 변이 검출 알고리즘 개선 효과

출처 : 당사 내부자료

Indel과 fusion을 검출하는 가장 성능이 잘 증명되고 우수하다고 알려진 알고리즘(Delly2)와 비교하여 우수한 성능을 보여주었습니다. 특히 낮은 변이 수준, 즉 0.5% 변이에서는 민감도를 무려 56% 향상시키는 결과를 보여주었습니다.

표준물질을 사용한 변이 빈도에 따른 알고리즘 성능 테스트 결과.jpg
표준물질을 사용한 변이 빈도에 따른 알고리즘 성능 테스트 결과

출처 : 당사 내부자료

당사의 유전체 진단 제품에 적용된 고유의 fusion 검출 알고리즘은 JuLI(Junction Location Identifier)와 ETCHING이 있으며, 검체의 특성에 맞추어 JuLI는 CancerSCAN에, ETCHING은 LiquidSCAN에 적용되어 있습니다.

JuLI는 삼성유전체연구소에서부터 당사의 인력을 주축으로 개발되었으며 임상 현장에서 주로 사용하는 파라핀 처리된 검체 및 종양의 순도가 충분하지 않는 검체에서의 fusion을 높은 민감도와 특이도로 검출할 수 있는 알고리즘입니다. Delly, LUMPY를 포함한 상용 Fusion caller 5종과 당사의 JuLI 알고리즘의 성능을 비교하였을 때, 당사 기술만이 생검한 직후의 조직과 FFPE 처리한 조직의 분석에서 변이 수의 편차가 나타나지 않은 우수한 결과를 보였습니다.

ffpe 처리된 조직 분석에 최적화된 fusion 검출 알고리즘, juli.jpg
ffpe 처리된 조직 분석에 최적화된 fusion 검출 알고리즘, juli

출처 : 당사 내부자료

뿐만 아니라, JuLI는 임상 환경에 가장 밀접한 곳에서 개발되었기에 임상 환경에서 생길 수 있는 위양성 변이를 줄이기 위한 기능이 탑재되어 있으며, 1만여 임상 샘플을 기반으로 검증되었습니다. 당사의 차별화된 변이 검출 기술은 논문으로 발표하여 검증받았습니다 (J Mol Diagn. 2020).

441개 비소세포폐암 임상 검체를 활용한 juli 알고리즘의 분석 성능 평가.jpg
441개 비소세포폐암 임상 검체를 활용한 juli 알고리즘의 분석 성능 평가

출처 : 당사 내부자료

③ 자체 개발 분자바코딩 성능

분자바코딩은 DNA 절편에 일종의 이름표를 붙여서 데이터를 분석할 수 있는 기술입니다. 처음에 DNA 절편에 이름표를 붙이면, 하나의 DNA 분자에서 증폭된 모든 PCR 산물들이 동일한 이름표를 달고, 이를 활용해 PCR 에러를 제거할 수 있습니다. 이론적으로 데이터에서 모든 PCR 에러를 제거할 수 있어서, 검출 특이도/민감도를 크게 향상할 수 있습니다. 대부분의 유사한 기술을 개발한 기업들이 겪는 문제는 부여한 분자바코드(이름표)가 PCR 증폭과정에서 바뀌는 현상입니다. 특정 분자바코드를 포함한 어댑터와 라이게이션된 DNA 분자에 새로운 어댑터가 PCR 프라이머로 작용하여 복제되면 잘못된 분자바코드로 바뀌게 됩니다. 이 때문에 분자바코드의 당초 기대효과가 감소하게 되는데, 당사는 이 핵심문제를 근원적으로 해결하는 독자적인 분자바코드 기술을 개발하였습니다. 분자바코드의 위치를 변경한 어댑터를 고안하여, PCR 중합효소 (polymerase)가 잘못된 분자바코드로부터 복제되는 것을 막고, 분자바코드 시퀀스를 수정(proof-reading 기능을 활용)하여 완벽히 상보적인 이중 나선구조를 이루며 복제가 가능하도록 디자인하였습니다.

기존 분자바코딩 기술의 문제점 및 당사 기술의 차별성.jpg
기존 분자바코딩 기술의 문제점 및 당사 기술의 차별성

출처 : 당사 내부자료

이를 통하여 분자바코딩 오류를 약 1/100 수준으로 감소하였으며, 최종 데이터의 시퀀싱 에러를 1/10로 감소시켰습니다. 이러한 혁신 기술이 당사 제품의 검출민감도를 크게 향상시켜 분석적 성능을 획기적으로 향상시켰습니다.

2) 모듈화되어 커스터마이징이 용이하며, NGS 분석 검사에 필요한 모든 기능을 제공하는 토탈솔루션

당사의 OncoSTATION은 조직생검과 액체생검 검사를 하나의 시스템으로 분석하여 통합분석이 가능할 뿐만 아니라, 임상의 다양한 니즈를 반영하여 데이터 관리와 진료에서 활용이 용이합니다. 특히, OncoSTATION의 기능 중 하나인, 병원의 EMR시스템과의 연동 및 LIMS를 통한 데이터 품질관리 기능은 병원 현장의 수요는 분명히 있으나, 타사 제품에는 없는 기능입니다. 

또한, 당사의 CancerSCAN/LiquidSCAN 제품은 병원의 다양한 니즈에 효율적으로 커스터마이징이 가능합니다. 예를 들면, 타사의 제품으로 데이터를 생산하고 OncoSTATION을 사용해 데이터를 분석하고 리포트를 생성하는 기능 등을 활용하는 것이 가능합니다. 실제로 삼성서울병원의 경우 CancerSCAN 패널을 사용해서 검사를 진행하는 경우가 대부분이지만, 일부는 일루미나사의 TSO 패널과 시약을 사용해서 데이터 생산을 진행하고 임상적 의미를 연계하여 리포트를 작성하는 부분을 OncoSTATION과 연계하여 활용합니다. 한편, 당사가 보건의료 데이터중심병원 사업을 통해 연세세브란스 병원에서 기존에 생산한 데이터를 OncoSTATION으로 재분석하고 임상데이터와 연동해서 데이터를 관리하는 사례도 있습니다. 

타사 분석 자동화 솔루션 비교.jpg
타사 분석 자동화 솔루션 비교

출처 : 당사 내부자료

당사의 분석 솔루션은 각 기능별로 모듈화되어 있어 수요자(병원)의 니즈와 시스템적 상황에 맞게 최적화하여 공급 가능합니다. 유전체분석 시스템을 구축하고자 하는 병원은 실제 시스템을 사용하는 임상의의 니즈나 분석 솔루션이 기 구축된 병원 환경에 따라 전체 솔루션 기능 중 일부를 선택적으로 제공받고자 하는 경우가 존재합니다. 예를 들어, 암유전체 분석 패널 또는 검사실을 처음 세팅하는 기관은 전체 솔루션이 필요하겠지만, 이미 NGS 랩을 세팅하였으나 전문 분석인력이 부족하거나 투자가 힘든 기관은 BI(Bioinformatics) 분석 부문에 대한 니즈가 강할 것입니다. 또한 임상검사실의 목적과 같이 단지 임상진단 용도로만 활용하는 경우나 연구목적의 분석 또는 유전체 빅데이터 적재, 관리, 공유 등의 기능을 함께 요구하는 경우도 있습니다. 이렇게 고객의 니즈가 환경에 따라 매우 상이하지만, 당사의 솔루션은 전체 기능을 보유하고 각 기능이 모듈화되어 있어 다양한 고객의 요구에 맞게 솔루션을 제공하는데에 유리합니다.

[당사 분석 솔루션의 기능 및 모듈 구성]

항목

설명

기능 모듈화

Panel design 
 consult

Pan-cancer 패널, 
암종별 패널

NGS 임상검사실 최초 구축 시, 모든 기능 제공
-
임상진단
용도로만
사용
-

Lab Setting

실험실 세팅

Linking EMR

병원 시스템에서 NGS 검사 및 리포트 확인

분석 전문인력 역할 제공

LIMS

Wet Lab 데이터 관리

Variant calling & filtering

BI 기본분석 & 내부 데이터를 활용한 위양성변이 제거

Clinical 
annotation

변이당 약물 정보 및 임상시험 정보

-
연구 목적
데이터 적재, 관리, 공유

Analytics

약물+변이 기반 서바이벌 결과

Sharing data

유전체+임상정보 데이터 공유 플랫폼

2. 주요 제품 및 서비스

가.
주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

구분
품목
생산(판매)
개시일
2021년 반기
구체적 용도

용역 매출

CancerSCAN

2019.01

298

9%

조직생검 기반 암 유전체분석 솔루션

HealthSCAN

2019.01

778

25%

일반인 대상 질병예측 유전자 검사

Celinus

2020.04

1,580

51%

단일세포 분석 서비스

LiquidSCAN

2019.01

99

3%

액체생검 기반 암 유전체분석 솔루션

기타

209

7%

DTC : WithMe, InsideMe

소프트웨어 : OncoSTATION

기타 연구용 서비스

소계

2,964

95%

상품 매출

157

5%

고려대학교 K-MASTER사업단

기타 매출

0

0%

임대수입

합계

3,121

100%

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(1) 가
격 변동 추이

(단위 : 원)

구분
2021년 반기
(제4기 반기)
2020년
(제3기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

용역
주1)
암유전체분석솔루션
내수
626,971
680,291
553,710
-

단일세포분석솔루션
내수
4,015,624
4,557,528
4,400,000
-

기타
내수
93,302
131,075
125,886
-

상품 주2)
내수

163,636

155,000

-

-

(주1)
연간 매출액과 해당 용역 건 수로 계산한 평균가격입니다.

(주2)
고려대학교K-MASTER사업단向 상품 매출로서, 최종 공급된 수량 대비 판매가격입니다.

(주3)
당사는 설립 이후 현재까지 수출 실적이 없습니다.

(2) 가격 변동 원인

당사가 제공하는 용역 매출의 경우 고객사별로 요구하는 스펙과 수량 차이에 따라 가격 편차가 발생하기 때문에 용역 건당 가격을 단순히 구분하기 어렵습니다. 따라서 연간 매출 총액과 해당 용역 제공 건 수를 바탕으로 계산한 평균 가격을 기재하였습니다. 당사가 제공하는 대부분의 서비스는 건당 단가가 큰폭으로 변동되지 않으나, CancerSCAN 서비스의 경우, 2019년에는 고객사 1곳에 대한 용역만 발생하였으나, 2020년부터는 높은 단가의 서비스를 요구하는 고객사들이 추가 됨에 따라 가격 변동 폭이 증가하였습니다. 

다. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준

당사는 현재 CancerSCAN, LiquidSCAN의 임상 유전체 검사 기술 개발 및 활용의 경험을 토대로 국제 표준화 기구 (ISO, International Standard Organization) 내 유전체 정보 분과 (TC215/SC1/WG1 - Genomics informatics)에서 국제 표준화 프로젝트를 진행중입니다. 

본 국제 표준 분과에서 임상 연구 활용이 가능한 다양한 데이터 정의 및 데이터 활용을 위한 공유의 형태에 대해서 표준화 문건이 개발되고 있고, 이 중 임상 유전체 검사 결과 중 TMB, MSI와 관련한 표준문건(아래 내용)을 당사에서 개발하고 있습니다.

구분
국제 표준 문건(내용)

TMB
Data Elements and their Metadata for Describing the Tumor Mutation Burden (TMB)
 Information of Clinical Massive Parallel DNA Sequencing (ISO/WD TS 4424)

MSI
Data Elements and their Metadata for Describing the MicroSatellite Instability (MSI)
 information of Clinical Massive Parallel DNA Sequencing (ISO/AWI TS 4425)

또한, 당사는 국내 표준화를 위해 국가기술표준원 표준정책국 산하 ISO 표준분과를 담당하는 전기전자정보표준과, 바이오화학서비스표준과에서 구성한 전문위원회에서 전문위원으로 참여하고 있고, 이를 통해 관련 산업에 활용될 국가 표준의 제정 및 개정, 국제 표준의 국내 부합화 작업을 공동으로 진행하고 있으며 국가 표준화 정책의 제안 등을 담당하고 있습니다. 

이와는 별개로 동종 바이오 기업들이 범용적으로 활용하고 있는 국제 표준으로 ISO13485 등이 있으며, 이는 의료기기 제조사 및 공급사가 준수해야 할 품질경영시스템으로서 당사는 연내 취득할 계획입니다.

[산업표준 인증 내역]

첨단기술제품확인서

유전자검사평가원 인증

첨단기술제품확인서

유전자검사기관 질평가인증서.jpg
유전자검사기관 질평가인증서

라
. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등

최근 3년 내 주요 제품과 관련하여 중대한 반품, 하자 등의 소비자 불만과 소송이 발생하지 않았습니다.

품목

불만(요구) 사항

해결방법

내역

CancerSCAN/
OncoSTATION

변이에 대한 필터 기준 변경이나 DB 업데이트가 있을 때 결과지를 재발행하기 희망

재분석 히스토리 관리를 위한 데이터베이스 구성 및 사유 입력 기능 개발

개발 완료 후 업그레이드 버전에 반영

변이별, 검체별 상세 코멘트를 임상/병리에서 작성기를 희망

코멘트를 추가하기 위한 기능 개발

개발 완료 후 업그레이드 버전에 반영

각 병원/분과가 희망하는 필터 조건 반영

요구사항 반영 및 병원별 관리

개발 완료 후 업그레이드 버전에 반영

DNA/RNA 페어 분석 결과를 보기 희망

기능 개발

개발 완료 후 업그레이드 버전에 반영

HealthSCAN

결과지 해석에 대한 어려움 호소

결과지에 아이콘이나 그림들을 삽입하여 고객 친화적인 결과지로 업그레이드

HealthSCAN v2 에 반영되어 런칭 완료 (2021.01)

제품 상세 설명을 위한 애니메이션 동영상 제작 예정

현재 외주 용역사를 통해 제작 기획 중

제품에 대한 상세 상담 필요

병원에서 상담할 수 있는 인력을 고용하고 당사에서 교육

병원에서 인력 고용 추진 중

Celinus

생물정보 분석 인력이 없는 경우 심화 분석에 어려움이 있음

추가 분석을 위한 상세 리포트 개발

자체 분석 리포트에 타사 대비 상세 분석 내용을 추가함

분석 플랫폼인 미국 Onramp 사와 계약을 맺고, Rosalind 프로그램 (온라인 싱글셀 분석 플랫폼) 을 사용하는 것을 제안

싱글셀 전문 분석 솔루션 연계

아카데믹 그룹과 연계를 통해 연구자 만족도 향상

이용할 수 있는 샘플이 한정적이고 실험에 적합한 품질로 준비하기 어려움

(동결 조직 활용 불가능, 샘플 준비를 위한 고가의 장비 및 시약 준비 필요)

동결 조직 활용 가능한 프로토콜 세팅 동결 조직 상태로 발송하면 당사에서 샘플 준비부터 데이터 생산 및 분석까지 모두 진행

NucSeq 셋업 및 런칭 
(2020.05)

FFPE 검체 활용 희망

FFPE 블록 상태로 발송하여 당사에서 슬라이드 제작부터 데이터 생산 및 분석까지 진행

FFPE Visium 서비스 셋업 및 런칭 (2021.08)

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항

(1) 주요 원재료 매입 현황

당사의 유전체 분석 서비스 및 제품은 주문 생산 방식으로 많은 양의 재고가 필요하지 않으며, 주요 원재료는 주로 해외업체로부터 직접 수입하거나 국내 대리점을 통해 구매하고 있습니다. 주요 원재료의 경우 매년 단가 계약을 갱신하며 구매단가를 낮추기 위해 노력하고 있으며, 당사의 구매량이 늘어남에 따라 구매 단가는 점차 낮아지고 있습니다. 

(단위 : 백만원)

구분
매입처
2021년 반기
(제4기 반기)
2020년
(제3기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

원재료
Array 키트
국내
A사
203
409
184
-

수입
-
-
-
-
-

소계

A사

203
409
184
-

Sequencing 시약
국내
A사
378
304
150
-

수입
-
-
-
-
-

소계

A사

378
304
150
-

Single Cell 시약 (3')
국내
B사
333
174
255
-

수입
-
-
-
-
-

소계

333
174
255
-

Single Cell 시약 (5')
국내
B사
436
352
-
-

수입
-
-
-
-
-

소계
B사
436
352
-
-

기타
국내
C사 외
2,253
1,566
606
236

수입
-
-
-
-
-

소계
C사 외
2,253
1,566
606
236

소계
국내

A사 외

3,603
2,805
1,195
236

수입
-
-
-
-
-

소계

A사 외

3,603
2,805
1,195
236

상품
기타 시약
국내
D사
65
37
-
-

수입
-
-
-
-
-

소계
D사
65
37
-
-

소계
국내
D사
65
37
-
-

수입
-
-
-
-
-

소계
D사
65
37
-
-

합 계

국내

A사 외

3,668
2,842
1,195
236

수입
-
-
-
-
-

소계

A사 외

3,668
2,842
1,195
236

(주1)

각
사
업연도말 원재료 매입금액 입니다.

(2) 주요 원재료의 가격변동 추이

(단위 : 원)

품목
구분
2021년 반기
(제4기 반기)
2020년
(제3기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

Array 키트
국내
44,438
45,294
49,036
49,036

Sequencing 시약(300c)
국내
3,235,000
3,132,381
2,998,000
-

Single Cell 시약 (3')
국내
2,314,300
2,177,640
-
-

Single Cell 시약 (5')
국내
2,177,568
2,201,310
-
-

나. 생산설비 관한 사항

(1) 생산실적 및 가동률

1) 생산실적

(단위 : 백만원)

품목
2021년 반기
(제4기 반기)
2020년
(제3기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

NGS
2,252
2,741
1,054
-

Array
593
885
311
-

합계
2,845
3,626
1,365
-

2) 가동률

(단위 : 일수)

품목
구분
2021년 반기
(제4기 반기)
2020년
(제3기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

NGS
가동가능일
125
250
250
-

실제가동일
68
65
49
-

평균가동률(%)
54
26
20
-

Array
가동가능일
125
250
250
-

실제가동일
44
73
51
-

평균가동률(%)
35
29
20
-

주1) 상기 가동가능일수 및 실제가동일수는 근무일 기준입니다.

(2) 생산설비 현황

(단위: 천원)

구 분
2020년 (제3기)
2021년 반기

기초
취득
대체
상각
기말
(제4기 반기)

토지
2,114,652
-
-
-
2,114,652
2,114,652

건물
2,121,582
-
-
(54,053)
2,067,529
2,069,189

기계장치
1,500,924
1,039,136
-
(474,370)
2,065,690
2,698,110

차량운반구
2,429
-
-
(711)
1,718
1,363

비품
207,398
179,523
-
(66,835)
320,086
392,924

시설장치
64,800
32,861
87,800
(22,842)
162,619
235,811

건설중인자산
-
115,300
(87,800)
-
27,500
55,904

합계
6,011,785
1,366,820
-
(618,811)
6,759,794
7,567,953

주1) 상각방법은 모두 정액법을 적용하고 있습니다.

(3) 생산설비 신설 및 매입계획

(단위: 백만원)

구 분

설비

능력

총소요

자 금

지 출 예 정

착 공

예정일

준 공

년월일

비 고

2021년

2022년

2023년

2023년이후

토 지

1,020.98

-

-

-

-

-

-

-

-

건 물

1,020.98

-

-

-

-

-

-

-

-

기계장치

4,596

5,953

1,243

1,589

1,395

1,953

-

-

-

구 축 물

-

-

-

-

-

-

-

-

-

기 타

-

-

-

-

-

-

-

-

-

계

-

5,953

1,243

1,589

1,395

1,953

-

-

-

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 백만원)

매출
유형

품 목

2021연도 반기

2020연도

2019연도

2018연도

(제4기 반기)

(제3기)

(제2기)

(제1기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

상품

기타 시약

수 출

-

-

-

-

-

-

-

-

내 수

1,056

157

576

80

-

-

-

-

소 계

1,056

157

576

80

-

-

-

-

용역

CancerSCAN

수 출

-

-

-

-

-

-

-

-

내 수

425

298

1,874

1,311

79

30

-

-

소 계

425

298

1,874

1,311

79

30

-

-

HealthSCAN

수 출

-

-

-

-

-

-

-

-

내 수

8,465

778

8,755

1,170

7,142

876

-

-

소 계

8,465

778

8,755

1,170

7,142

876

-

-

Celinus

수 출

-

-

-

-

-

-

-

-

내 수

415

1,580

142

647

8

35

-

-

소 계

415

1,580

142

647

8

35

-

-

LiquidSCAN

수 출

-

-

-

-

-

-

-

-

내 수

209

100

194

95

598

345

-

-

소 계

209

100

194

95

598

345

-

-

기타

수 출

-

-

-

-

-

-

-

-

내 수

2,018

208

3,898

448

527

79

-

-

소 계

2,018

208

3,898

448

527

79

-

-

기타

기타

수 출

-

-

-

-

-

-

-

-

내 수

-

-

6

43

2

10

-

-

소 계

-

-

6

43

2

10

-

-

합 계

수 출

-

-

-

-

-

-

-

-

내 수

12,588

3,121

15,445

3,794

8,356

1,375

-

-

합 계

12,588

3,121

15,445

3,794

8,356

1,375

-

-

당사의 서비스는 고객의 요구에 따라 서비스를 맞춤형으로 발주하는 형식으로 거래처와 서비스 공급계약을 체결한 후 거래처의 상황에 맞춰 납기를 정합니다. 품목 별로 납기일의 차이가 있으며, 특히 거쳐야 하는 공정의 수가 달라 소요시간의 차이가 있습니다. 비교적 납기가 짧은 HealthSCAN과 LiquidSCAN은 공정의 수가 적고, 공정별 소요시간 또한 짧은 반면, CancerSCAN과 Celinus는 공정의 수가 비교적 많고, 공정별 소요시간 또한 긴 특징이 있습니다. 통상적으로 고객의 분석 의뢰 후, 검체 입고, 결과 보고서 리포팅까지 6~7주 정도의 납기가 정해집니다. Celinus의 경우, 공정에 투입되는 시약의 특성상 일정량의 분석 건이 모집되어야 공정을 진행하는 등의 상황도 납기에 영향을 미칠 수 있어, Celinus의 납기는 2개월부터 8개월까지로 그 납기가 유동적입니다. 

나. 수출 현황

당사는

설립 이후
증권신고서 제출일 현재까지 수출 현황이 없습니다.

다. 판매경로

(1) 판매조직

판매조직

당사의 판매 조직은 각 제품군의 마케팅 전략을 추진하는 암유전체 파트, 개인유전체 파트, 미래기술 파트, 그리고 국내외 병원 사업을 관장하는 병원사업 파트, 그리고 전분야 영업을 담당하는 영업 파트로 나뉘어져 있습니다. 각 파트는 해당하는 제품군에 대한 판매 및 마케팅 전략을 수립하는 한편, 관련 교육 및 운영 업무, 학회 활동, 매출 현황 파악 및 이슈 대응 등을 맡고 있습니다. 전 파트는 본사에 소재하고 있습니다.

구분
주요 역할
내용

암 유전체 파트
암 유전체 분석 제품 마케팅

- CancerSCAN, LiquidSCAN, OncoSTATION 관련 KOL(Key Opinion Leader)관리 및 마케팅 전략 수립

- 병원 주도 및 임상 연구 관련 사업개발

- 병리과 및 진검과 학술 지원

- 제품 설명회 개최

- 제품 관련 운영 지원 업무

- 의뢰자 불만 접수 및 개선 지원

개인 유전체 파트
개인 유전체 분석 제품 마케팅

- HealthSCAN 판매 확장을 위한 전략 수립

- 건강검진센터 마케팅 및 확장

- DTC 및 일반인 대상 유전자 검사 사업개발

- 개원의 대상 학술지원 및 customer Service 업무

- 제품 관련 운영 업무

- 의뢰자 불만 접수 및 개선 지원

미래기술 파트
기술 마케팅

- 단일세포 사업 관련 KOL 발굴

- 신규 Sequencing Service 상품 개발 및 운영 업무

- 신규 사업 관련 마케팅 전략 수립

- 제품 설명회 개최

- 연구자 대상 학술 지원

- 대형 국책과제 관리 및 신규 지원, 계약

- 국책사업 관리 및 운영 업무

병원사업 파트
사업 계약

- 전체 제품군의 병원 신규 사업

- 대형병원 및 의과대학 교수 대상 제품군 발굴

- 임상시험 관련 협업 및 계약 추진

- NGS 임상검사실 확장 전략 수립

영업 파트
고객 관리

- 전 제품군 영업 및 영업관리

- 국내 대형병원 및 교수 KOL 관리

- 제품 설명 및 현황 관리

라. 판매경로

당사는 각 제품별 시장, 고객, 제품 특성 등을 고려하여 전략적으로 직접판매와 간접판매를 동시에 활용하고 있습니다. 

(단위 : 백만원)

매출유형

품 목

구 분

판매경로

2020년 온기

매출액 (비중)

2021년 반기

매출액 (비중)

용역

CancerSCAN

국내
직접판매

1,311 (35%)

298(9%)

LiquidSCAN

국내
직접판매

96 (3%)

99(3%)

HealthSCAN

국내
직접판매

1,170 (31%)

778(25%)

Celinus

국내
직접판매

647 (17%)

1,580(51%)

기타(DTC, 연구 용역 등)

국내
직접판매

452 (11%)

209(7%)

간접판매

37(1%)

상품
국내
직접판매

81(2%)

157(5%)

마. 판매전략

(1) NGS 임상검사실 (보험 급여) 확대 전략

우리나라에서는 2017년부터 NGS 임상검사실 제도가 실시되면서, NGS 인증 장비를 사용하거나 임상검사실 인증을 받은 의료기관에서 실시되는 검사는 조건부 선별 급여가 적용되기 시작하였으며, 이를 기반으로 국내 NGS 임상검사 시장은 가파르게 성장하고 있습니다. 비유전성 고형암을 기준으로 2017년 약 2천건 미만이었던 검사건수가 2020년 약 1만 2천건으로 증가한 통계는 이를 반증합니다. 조건부 선별 급여가 시작된 현재 당사가 공급할 수 있는 CancerSCAN은 모두 고형암 레벨2 패널에 해당되기 때문에, 당사가 제품의 형태로 공급하는 패널과 소프트웨어 모두 LDT (lab-delveloped test) 형태로 보험 수가가 적용되는 검사에 사용됩니다. 또한 당사의 LiquidSCAN 같이 액체생검 기반 약제 선택 (therapy selection) 을 위한 패널 시퀀싱 역시 보험 수가가 적용되기 시작하였습니다. 당사는 국내 대형종합병원을 타겟으로 NGS 임상검사실에서 사용될 수 있는 제품의 종류와 상대 기관을 늘림으로써 매출을 확보하려는 증대시키는 전략을 갖고 있습니다.

(2) 연구용 서비스 (비급여 / 연구자 주도) 추진 전략

다양한 형태의 국가 사업단 또는 국책 연구가 연구자 레벨 또는 국가 연구기관 주도로 이루어지고 있고, 종양 패널 분석 역시 연구과제 수요가 꾸준히 발생하고 있습니다. 당사는 대형 국가 사업단의 연구 지원 건이나, 국책 연구를 통해 패널을 개발하는 등의 사업을 지속적으로 지원하고 수주하고 있습니다. 또한 당사는 독보적인 연구 역량을 기반으로 다른 플랫폼 (WES, whole exome sequencing 또는 WTS, whole transcriptome sequencing)을 이용하여 마커를 발굴하는 프로젝트나, 당사가 보유한 데이터베이스를 기반으로 하여 어노테이션 알고리즘 등을 개발하는 국책 사업에도 지속적으로 참여하고 있습니다. 이 뿐만 아니라 연구자들로 하여금 신기술을 개발할 수 있도록 지원하여 이러한 검사법이 더 많이 활용될 수 있도록 루트를 개척하고 있습니다.

(3) 패널 기술 이전 사업 (L/O)

현재 CancerSCAN의 경우, 이미 국내 기업에 기술 이전을 하여 활용하고 있으며, 앞으로 업그레이드 제품사양에 따른 일부 기술권에 대한 권리는 본사에 있는 상태입니다. 이와 같이 해외에서도 지속적인 기술이전을 통하여 그 시장을 확대해 나갈 계획입니다. 특히 제약사 중에서 자체 유전체 분석 파이프라인을 보유하기를 희망하거나, 특정 약물과 연계된 변이를 스크리닝할 수 있는 패널에 관심이 있는 곳들이 있습니다. 당사는 이러한 목적을 가진 제약사들에게 라이센스를 아웃하는 전략을 취하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 재무위험 관리

당사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.

(2) 신용위험 관리

1) 위험 관리

당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 당사는 주기적으로 거래처의신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

당사의 매출채권 및 기타금융자산은 다수의 거래처에 분산되어 있어 신용위험의 집중은 없습니다. 또한, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

보고기간말 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. 

2) 금융자산의 손상

① 매출채권

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.
기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련한 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다.

당반기말, 전기말 현재 당사의 매출채권의 연령정보 및 손실충당금은 다음과같습니다.

(단위: 천원)

구 분
정상
3개월 이내
12개월 이내
12개월 초과
합 계

당반기말

기대 손실률
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

총 장부금액
369,980
-
-
-
369,980

손실충당금
-
-
-
-
-

전기말

기대 손실률
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

총 장부금액
355,151
-
-
-
355,151

손실충당금
-
-
-
-
-

당반기와 전기말 중 매출채권의 손실충당금 인식 내역은 없습니다. 

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비(대손충당금환입)로 순액으로 표시되고있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

② 상각후원가 측정 기타금융자산 및 기타채권

상각후원가로 측정하는 기타금융자산 및 기타채권에는 장단기금융상품, 미수금, 미수수익 등이 포함됩니다. 회사는 상각후원가로 측정하는 기타금융자산 및 기타채권에 대한 신용위험에 노출되어 있습니다. 보고기간말 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다. 한편 보고기간말 현재 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 및 기타채권 중 손상된 내역은 없습니다.

(3) 유동성위험 관리

당사는 미래 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 있습니다. 당사는 상기에서 언급된 예측에 따라 충분한 유동성을 확보하기 위하여 일정 수준의 차입한도를 유지하고 있으며, 수시입출금식 예금 등의 금융상품에 잉여자금을 투자하고 있습니다.

당반기말, 전기말 현재 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위: 천원)

구 분
1년 미만
1년 ~ 5년
5년 초과
합 계
장부금액

매입채무
901,181
-
-
901,181
901,181

기타채무
843,340
-
-
843,340
843,340

차입금
116,507
144,000
3,141,000
3,401,507
3,322,000

리스부채
136,719
77,000
-
213,719
208,717

상환전환우선주부채
-
-
-
-
-

합 계
1,997,747
221,000
3,141,000
5,359,747
5,275,238

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
1년 미만
1년 ~ 5년
5년 초과
합 계
장부금액

매입채무
718,801
-
-
718,801
718,801

기타채무
1,029,733
-
-
1,029,733
1,023,214

차입금
133,046
176,115
3,159,000
3,468,161
3,340,000

리스부채
9,438
-
-
9,438
9,329

상환전환우선주부채
29,406,515
-
-
29,406,515
14,352,395

합 계
31,297,533
176,115
3,159,000
34,632,648
19,443,739

(4) 시장위험
관리

1) 환위험 관리

당반기말, 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 외화자산 및 외화부채는 없으며, 당사는 영업활동과 관련하여 외화의 환율변동위험에 노출되어 있지 않습니다.

2) 이자율위험 관리

당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 당반기말, 전기말 현재 이자율위험에 노출된 차입금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

차입금
3,322,000
3,340,000

이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

1% 상승
1% 하락
1% 상승
1% 하락

이자비용
33,220
(33,220)
33,400
(33,400)

(5) 자본위험 관리

당사의 자본관리는 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 자본관리는 재무부문에서 주기적으로 부채비율을 통하여 관리되고 있습니다.

당반기말, 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당반기말
전기말

부채총계
7,060,798
41,620,740

자본총계
17,217,940
(11,223,878)

부채비율
41%
(-)371%

(6) 파생상품 거래현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 

(1) 라이센스아웃(License-out) 계약

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 라이센스인(License-in) 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위 : 백만원)

NO

품 목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액 및 
회계처리방식 등

비고

1

유전체 분석기술 양수

삼성서울병원

전세계

2018.09.20

대상 특허 최종 존속기간 만료일

주1)
-

2

신장암, 유방암 환자의 예후 예측 방법 관련 특허양수

숙명여자대학교

전세계

2020.06.22

계약특허 효력만료일

주2)

-

3

항암 치료반응 및 예후 예측 바이오마커

삼성서울병원

전세계

2021.01.14

대상특허 존속기간 만료일

주3)

-

4

Etching기술 특허 통상실시

한양대학교 산학협력단

대한민국

2020.02.03

계약체결일로부터 10년

주4)

-

5

수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법

삼성서울병원

전세계

2021.06.22

특허 존속기간 만료일

주5)

-

상기 라이센스인(License-In) 계약 총괄표에 기재된 상세내용은 아래와 같습니다. 

주1) 유전체 분석기술 양수

1. 계약상대방

삼성서울병원

2. 계약내용

CancerSCAN, LiquidSCAN, HealthSCAN 원천 기술

3. 대상지역

전세계

4. 계약기간

계약체결일: 2018.09.20

계약종료일: 대상 특허 최종 존속기간 만료일

5. 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매출액의 3%를 매년 정산하여 지급하논 조건임
(단, 계약 체결일로부터 3년간 면제)

8. 회계처리방법

선급기술료는 무형자산 계상 후 매년 감가상각 진행. 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상.

9. 대상기술

1. 유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

- 출원번호: 대한민국 제10-1828052 (2015.11.30)

2. 유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

- 출원번호: 대한민국 제10-1881838 (2015.11.30)

3. 무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

- 출원번호: 대한민국 제10-2017-0064387 (2017.05.24)

4. 비만과 관련된 유전 정보를 이용한 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

- 출원번호: 대한민국 제10-2017-0117223 (2017.09.13)

10. 개발 진행결과

당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통하여 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

11. 기타사항

-

주2) 신장암, 유방암 환자의 예후 예측 방법 관련 특허양수

1. 계약상대방

숙명여자대학교

2. 계약내용

CancerSCAN에 신장암, 유방암 환자의 예후 예측 방법 컨텐츠 강화 및 바이오마커 확보

3. 대상지역

전세계

4. 계약기간

계약체결일: 2020.06.22

계약종료일: 계약특허 효력만료일

5. 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건

신장암: 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 1%를 정산하여 지급하는 조건임
유방암: 선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 1%를 정산하여 지급하는 조건임

8. 회계처리방법

선급기술료는 개발중인무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행. 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상.

9. 대상기술

1. 신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도

- 출원번호: 대한민국 제10-2020-0023024 (2020.02.25)

2. 섬모 손상 질환의 진단을 위한 ICK 및 KLC3의 용도

- 출원번호: 대한민국 제10-2020-0033829 (2020.03.19)

3. 섬모 손상 질환의 진단을 위한 KAT2B의 용도

- 출원번호: 대한민국 제10-2020-0033828 (2020.03.19)

4. miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계 항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물 반응성 예측용 바이오마커 조성물

- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0130038 (2019.10.18)

5. 단백질 카이네이즈 D1 저해제를 포함하는 유방암 치료제 조성물

- 출원번호: 대한민국 10-2019-0137755 (2019.10.31)

10. 개발 진행결과

계약체결 시점부터 현재까지 상용화를 위한 제품 개발 중

11. 기타사항

-

주3) 항암 치료반응 및 예후 예측 바이오마커

1. 계약상대방

삼성서울병원

2. 계약내용

iTERT (가칭) 및 iMAGIC (가칭) 원천 기술

3. 대상지역

전세계

4. 계약기간

계약체결일: 2021.01.14

계약종료일: 대상특허 존속기간 만료일

5. 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 3%를 정산하여 지급하는 조건임

8. 회계처리방법

선급기술료는 개발중인무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행. 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상.

9. 대상기술

1. 위암의 예후 예측용 마커 및 이의 용도

- 출원번호: 대한민국 제10-2017-0126718 (2019.08.30)

2. 텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR 프라이머 조성물 및 이의 용도

- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0107643 (2019.08.30)

3. 항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도

- 출원번호: 대한민국 제10-2019-0155534 (2019.11.28)

10. 개발 진행결과

현재 당사는 해당 기술이 적용된 상품 개발에 주력하고 있고 iTERT의 경우, 국내 임상시험을 준비중에 있음

11. 기타사항

-

주4) Etching 기술 특허 통상실시

1. 계약상대방

한양대학교 산학협력단

2. 계약내용

LiquidSCAN의 Fusion 알고리즘 성능 개선

3. 대상지역

대한민국

4. 계약기간

계약체결일: 2020.02.03

계약종료일: 계약체결일로부터 10년

5. 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 별도의 경상기술료는 없음

8. 회계처리방법

경상연구개발비로 비용 계상

9. 대상기술

1. 다중 참조 유전체에 기반한 유전체 구조변이 검출 방법 및 구조변이 검출 장치
 - 출원번호: 대한민국 제10-2018-013875 (2018.11.14)

10. 개발 진행결과

당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통하여 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

11. 기타사항

-

주5) 수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법

1. 계약상대방

삼성서울병원

2. 계약내용

CancerSCAN의 면역항암치료의 예후 예측 컨텐츠를 강화하기 위해 수정된 TMB를 활용

3. 대상지역

전세계

4. 계약기간

계약체결일: 2021.06.22

계약종료일: 특허 존속기간 만료일

5. 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

6. 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

7. 계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매년 매출액의 3%를 정산하여 지급하는 조건임

8. 회계처리방법

선급기술료는 개발중인무형자산 계상 후 무형자산 대체 및 매년 감가상각 진행. 경상기술료는 매년 말 지급수수료로 비용 계상.

9. 대상기술

1. 수정된 TMB를 포함하는 면역항암치료의 예후 예측 방법
 - 출원번호: 대한민국 제10-2019-0138202 (2019.10.31)

10. 개발 진행결과

당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통하여 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

11. 기타사항

CancerSCAN IO+

(3) 기술제휴 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결중인 기술제휴 계약의 현황은 다음과 같습니다. 

[기술제휴 계약 총괄표]

계약 상대방

계약체결일

계약기간

계약의 목적 및 내용

비고

Iwate Medical University (Japan)

2019.10.01

2019.10.01 ~ 2020.09.31.

암유전체분석 공동연구

-

서울대학교 산학협력단

2020.04.01.

2020.04.01 ~ 2020.12.31.

COVID-19 환자의 혈액을 이용한 단일세포 유전체 분석 공동연구

-

(주)퍼스트바이오테라퓨틱스

2020.11.05

계약 체결일로부터 5년간

퇴행성뇌질환 신약개발 플랫폼 공동 구축 공동연구개발

-

한양대학교 산학협력단

2020.11.01

2020.11.01 ~ 2023.12.31

전신자가면역질환관련 바이오마커 및 치료타겟 발굴 공동연구

-

삼성생명공익재단 삼성서울병원

2020.12.24

2020.12.24 ~ 2023.12.31

면역 관문 억제제 치료를 받는 고형암 환자에서 생체표지자 및 면역세포 공동연구

-

(주)에이조스바이오

2021.02.25

계약 체결일로부터 3년간

류마티스 관절염 신규 치료 타겟 발굴 및 신약개발 공동연구개발

-

Scailyte AG (Switzerland)

2021.03.09

계약 체결일로부터 연구 종료 시까지

당사 단일세포분석 플랫폼(Celinus)를 활용하여 비소세포폐암환자의 데이터를 생산하고 Scailyte사의 알고리즘을 적용하여 분석함

-

(4) 판매계약

당사는 증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 판매 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[판매 계약 총괄표]

(단위 : 백만원)

계약 상대방

계약체결일

계약기간

계약의 목적 및 내용

총계약금액 및 회계처리방식 등

비고

고려대학교 K-MASTER 사업단

2020.02.13

2020.03.01 ~2020.12.31

K-MASTER Panel 제작 및 분석 용역계약

주1)

-

고려대학교 K-MASTER 사업단

2020.09.21.

2020.09.01 ~ 2021.02.28

K-Master Panel 재료 판매

주1)

-

삼성창원병원

2020.01.01

2020.01.01 ~ 2020.12.31

유전자분석 검사서비스 위탁(수탁) 판매

주1)

-

강북삼성수원의원

2019.11.21

20219.11.21 ~ 2020.11.20

유전자 검사분석서비스 제공

주1)

-

(주1)
계약금액 등 세부사항은 당사의 영업비밀에 해당하므로 기재하지는 않았습니다

나. 연구개발활동

(1) 연구개발조직의 개요

당사의 미래기술연구소는 2개 팀을 중심으로 주요사업의 기술 경쟁력 강화와 미래 유망 중장기 기술 개발을 위한 연구개발 로드맵을 구축하고 선도적 실행에 있어 중심축을 담당합니다. 중장기 연구개발 로드맵 단계에 맞춘 요소기술 개발과 국책과제를 진행하고 있으며, 필요시 각 단계에 적절한 내/외부조직과의 유기적 협업 체계를 구축하고 있습니다.

미래기술연구소 조직도.jpg
미래기술연구소 조직도

당사 연구개발 조직.jpg
당사 연구개발 조직

당사의 연구개발 조직은 미래기술연구소를 중심으로 유전체사업부와 유전체분석/제조센터 산하의 팀으로 구성되어 있으며, 미래기술연구소는 한국산업기술진흥협회에 기업부설연구소로 등록되어 있습니다. 

유전체사업부 내 상품개발팀은 유전체 분석알고리즘을 개발, 적용하고 파이프라인화 패키징, 그리고 자동화하는 개발업무를 담당합니다. 뿐만 아니라 유전체 사업부는 VOC(Voice of Customer)로부터 도출한 개선 요소를 사업부 자체 과제화 또는 기업부설연구소 연구 개발 로드맵에 반영하고 중장기 전략 기반 사업 목표달성을 위한 사업화 전략을 수립합니다.

유전체분석/제조센터 내 분석개발팀은 신규분석기법을 도입 및 적용하는 역할을 담당합니다. 또한 품질운영팀은 연구개발 로드맵 각 단계에서 요구되는 국/내외 의료기기인허가 및 품질 인증 취득 업무를 진행하고 있으며 제조팀에서는 상용화 단계에 필요한 제조 프로세스 구축을 담당하고 있습니다.

[연구개발 조직 구성]

연구소

팀

주요 업무

미래기술연구소

진단개발팀

연구소 총괄 및 연구과제 기획

액체생검 기반 암 조기진단 등 진단 기술 개발

단일세포팀

싱글셀 분석 활용 신개념 치료제 연구개발

유전체사업부

상품개발팀

유전체분석 알고리즘 개발 및 자동화

유전체분석/제조센터

분석/개발팀

신규 분석기법 도입 및 적용

(2) 연구개발인력 구성

(단위 : 명)

구분

인 원

박사

석 사

기 타

합 계

미래기술연구소

연구소장

1

-

-

1

진단개발팀

2

3

2

7

단일세포팀

3

2

4

9

유전체사업부

상품개발팀

2

4

2

8

유전체분석/제조센터

분석/개발팀

2

1

1

4

합계

10

10

9

29

(3) 주요 연구개발 인력 

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

상무

박동현

미래기술

연구소장

시카고 대학 연구원('04~'09)

강원대 연구교수('09∼'10)

삼성종합기술원 전문연구원('10~'16)

삼성서울병원 수석연구원('17~'19)

지니너스주식회사 연구소장('19~현재)

유전체분석기술 및

체외진단기기개발

(LiquidSCAN)

상무

김나영

유전체

사업부장

삼성서울병원 책임연구원('13~'19)
지니너스주식회사 사업부장('19~현재)

체외진단기기 기술개발

(CancerSCAN)

상무

정종석

유전체분석

제조 총괄

삼성전자종합기술원 전문연구원('02~'16)

삼성서울병원 수석연구원('17~'20)

지니너스주식회사 유전체분석제조 총괄('20~현재)

유전체분석제조

팀장

신승호

진단개발팀장

인실리코젠 BI분석 컨설턴트('15~'16)

지니너스주식회사 진단개발팀장('19~현재)

액체생검 분석 알고리즘 개발 및 체외진단기기 개발 (LiquidSCAN)

팀장

김성식

단일세포팀장

삼성전자 선임연구원('19~'20)

지니너스주식회사 단일세포팀장('21)

단일세포분석 기술개발

팀장

이 청

상품개발팀장

삼성서울병원 연구원('14~'18)

지니너스주식회사 상품개발팀장('18~현재)

정상인 / 암 유전체 분석 기술 및 웹 기반 플랫폼 개발 (HealthSCAN, InsideMe, CancerSCAN, OncoSTATION)

다. 연구개발 실적

(1) 연구개발 진행 현황

삼성서울병원 삼성유전체연구소에서 정밀의료를 위한NGS 기반 유전체진단에 필요한 생물정보분석기술 개발을 시작하여 8년간 10,000건 이상의 임상 검체에 대한 분석으로 분석적, 임상적 성능에 대한 검증을 거쳐 NGS기반 유전체진단기술을 상용화하였습니다. 당사는 바이오인포매틱스 기술을 기반으로 하는 바이오 업체로는 유일하게 회사 설립 8개월 만에 유전체분석 서비스 매출실적을 올렸으며, 이후 빠르게 매출이 성장하고 있습니다. 당사는 NGS 기반 유전체진단 검사와 싱글셀 분석에 관련된 원천기술을 보유하고 있으며, 진단서비스에 필요한 검체 처리부터 리포트까지 전 프로세스를 독립적으로 수행하고 있습니다. NGS 기반 초정밀 싱글셀 분석은 질병의 발생 기전을 분석해 면역항암치료제 및 표적항암제와 같은 신약개발을 위한 바이오마커 개발 및 플랫폼 기술로 확장하고 있습니다.

[연구개발 완료 실적 총괄표

구 분

품 목

적응증

개발완료

현재 현황

비 고

CancerSCAN

CancerSCAN-compact

고형암

2015년

한국, 분석서비스 판매 중

2015년 Lab genomics에 라이센스아웃

CancerSCAN-IO+

고형암

2019년

1. 한국, 일본, 분석서비스 판매 중

2. 한국 제품 판매 중

대형병원 NGS 임상검사실 계약체결: 
삼성서울병원, 강북삼성병원, 삼성창원병원, 서울성모병원, 용인세브란스 병원

OncoSTATION

전암종

2020년

한국, CancerSCAN solution 혹은 별도 제품으로 판매 중

2020년 1월 런칭

LiquidSCAN

LS-Compact

고형암

2018년

한국, 연구용서비스 판매 중

LS-Lung (IVD)

폐암

2020년

1. IVD 품목허가 신청예정

2. 한국, 일본 분석서비스 판매 중

품목허가 신청 예정

LS- IO+

고형암

2021년

한국, 진단용 제품 공급

대형병원 NGS 임상검사실 계약체결: 삼성서울병원, 서울성모병원, 용인세브란스 병원

LS-Lymphoma

림포마

2020년

한국, 연구용 분석서비스 판매 중

Celinus

scRNA-seq

범용적

2019년

한국, 미국, 연구용 분석서비스 판매 중

미국 제약사 임상시험 샘플 분석 계약체결

snRNA-seq

범용적

2020년

한국, 연구용 분석서비스 판매 중

Visium

범용적

2020년

한국, 연구용 분석서비스 판매 중

당사에서 최근 3년 이내에 완료된 정부과제의 수행 내용은 아래와 같습니다.

[정부과제 수행 실적]

(단위 : 원)

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비고

암 세포 유래 세포의 소포체 핵산을 이용한 암 특이적 변이 검출

과학기술 정보통신부

'20.03 ~ '21.02

6,052,497

없음

(임직원 입사시 개인연구과제 이관)

종료

한국인 희귀유전변이의 데이터베이스화, 공유 네트워크 형성 및 시행

과학기술 정보통신부

'19.07 ~ '20.02

185,216,302

HealthSCAN

종료

인지부하와 청취노력에 대한 중개연구와 객관적인 임상검사법 개발

과학기술 정보통신부

'17.03 ~ '20.02

14,308,194

없음

(임직원 입사시 개인연구과제 이관)

종료

혈액기반 암 조기진단을 위한 유전체분석 기술개발

중소벤처기업부

'18.12 ~ '20.11

500,000,000

LiquidSCAN-Lung IVD 제품 (제품개발 및 시제품제작/분석적 성능평가 수행)

종료

(2) 향후 연구개발 계획

당사가 현재 수행하고 있는 연구개발 진행 현황은 아래와 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분

품목
적응증

연구 시작일

현재 진행단계
비고

단계(국가)
승인일

LiquidSCAN-mDNA

암조기진단

고형암

2019년

탐색임상단계

-

Vacinus

개인맞춤형 암백신

고형암

2020년

개발단계 (POC)

-

데이터기반 신약타겟발굴

유전체빅데이터분석

퇴행성질환/면역질환/암

2021년

타겟발굴단계

-

PCT

개인맞춤암치료

고형암

2021년

개발단계 (POC)

-

1) LiquidSCAN-mDNA

구 분

LiquidSCAN

적응증

고형암

작용기전

암에서 유래되어 혈액 속을 떠돌아다니는 DNA 절편의 후성유전체 특성을 이용하여 검출함. 암유래 DNA의 검출유무에 따라 암의 존재 유무를 판단하는 액체생검 기반 암조기진단 기술

제품의특성

- 본 제품은 혈액 내 암 유래의 DNA 절편을 분석하여 암의 존재 유무를 판단하는 검사법으로, 건강검진 시 간단한 채혈을 통해 다양한 암종에 대한 검사가 가능한 비침습적 조기진단 기술임

- 기존의 분석법은 화학적 방식을 사용하여 DNA 메틸화를 구분하나, 본 제품은 효소기반의 염기서열 변환방식을 적용하여, DNA 변성을 최소화하고 분석 정확도를 높임

- NGS 기반의 패널 시퀀싱을 통해 다수의 암 특이적 메틸화마커를 일괄 평가함으로써 단일 마커 대비 암 진단 민감도를 높일 수 있고, 특히 낮은 병기의 암환자를 선별하는데 주로 활용될 수 있음

진행경과

- 암 특이적 마커 발굴을 위해 삼성서울병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 서울대학교병원과 임상연구를 추진하여, 폐암, 대장암, 전립선암 환자의 조직 및 혈액 샘플 약 500례를 수집하여 discovery set을 구성하였음

- 폐암과 대장암의 경우, 진단키트 시작품 디자인을 완료함

- 폐암과 대장암에 대하여 200 여명 규모의 탐색적 임상시험을 준비 중에 있으며, 서울대학교병원과 삼성서울병원의 연구책임자와 임상 디자인 논의 및 IRB 심의 절차 진행 중에 있음

- 간암 환자 100명과 건강인 100명의 혈액샘플 수집 과제에 대해 2021년 8월 17일 삼성서울병원 IRB의 승인을 받았으며, 병원 측에서 전향적 샘플 수집 예정임

향후계획

- 폐암과 대장암의 탐색적 임상적 성능시험에서 임상적 유용성을 확보한 뒤 폐암과 대장암에 대해 선별검사 서비스를 출시할 예정임.

- 아울러 간암 및 전립선암 등 추가 암 종에 대한 임상검체를 수집하여 마커 발굴 및 탐색적 임상시험을 병행적으로 진행할 계획임.

- 의미 있는 연구결과가 도출 될 경우, 다중암 조기진단 제품의 형태로 체외진단의료기기 품목허가 목적의 분석적 성능평가와 확증 임상적 성능시험을 진행할 예정임.

- 이후 품목허가 취득 및 신의료기술평가를 완료하여 진단시약 및 소프트웨어의 형태로 건강검진센터에 암검진 검사 제품을 공급할 예정임.

경쟁제품

- Grail의 Galleri: 50여개의 암종에 대해 암 진단이 가능한 혈액 기반 다중암 선별검사 서비스로, 대규모 임상샘플 데이터로부터 발굴한 메틸화마커로 타겟 패널 시퀀싱을 진행하여 조기암에서의 임상민감도를 확보하였으며, 임상성능을 바탕으로 올해 6월 서비스를 출시함.

- Delfi diagnostics의 DELFI: 7개의 암종에 대해 암 진단이 가능한 혈액 기반 다중암 조기진단 기술을 개발하였으며, 암 특이적인 DNA 절편화 패턴을 분석하여 암을 검출하는 전략을 사용함. 7개 암종의 소규모 임상샘플에서 개발기술의 임상검증을 2019년에 발표하였음.

관련논문등

- Characterization of DNA lesions associated with cell-free DNA by targeted deep sequencing. (2021 Jul) BMC Med Genomics 14, 192

- Performance evaluation of commercial library construction kits for PCR-based targeted sequencing using a unique molecular identifier. (2019 Mar) BMC Genomics 20, 216.

- Characterization of background noise in capture-based targeted sequencing data. (2017 Jul 21) Genome Biol 18, 136

- The minimal amount of starting DNA for Agilent’s hybrid capture-based targeted massively parallel sequencing. (2016 May 25) Sci Rep 6, 26732

시장규모

Guardant Health internal analysis의 추산에 따르면, 미국 시장에서 2020년 액체생검 기반 암 조기 선별검사 시장의 규모는 500억 달러 규모에 이르며, 백만명 이상의 고위험군을 잠재적 수요자로 평가함

기타사항

2) Vacinus

구 분

개인 맞춤형 암백신

적응증

폐암, 방광암, 피부암, 대장암

작용기전

A. 암 환자 체내의 면역 반응

암 세포는 유전자에 돌연변이를 가지며, 정상인에서 발현이 되지 않는 변이 단백질을 발현한다. 이 변이 단백질 중 일부는 신항원으로 분류하는데, 신항원은 면역 세포의 일종인 항원표지세포에 의해 표지가 된다. 이 신항원을 인식하는 T세포가 분화/증식을 한 뒤 몸을 순환하며 변이 단백질이 표지된 세포들을 공격하게 된다. 암 세포 역시 신항원을 세포 표면에 표지를 하기 때문에 신항원을 인식하는 T세포는 암세포를 공격하게 된다. 이러한 메커니즘에 의해 자연적으로 T세포는 암세포의 증식을 억제하는 기능을 하나, 암세포는 PD-L1과 같은 단백질을 발현하여 T세포의 공격을 회피하는 기전을 가지고 있다.

B. 암백신을 이용한 면역치료

암백신은 체내에 투여되어 항원표지세포 표면에 신항원을 발현시킨다. 암백신을 통해 신항원을 발현시키는 경우 체내에서 자연적으로 발현이 되는 신항원보다 많은 양의 신항원을 발현시킬 수 있다. 그 결과로 많은 수의 신항원 특이적 T세포를 체내에서 분화/증식 시키게 되는데, 체내에서 자연적으로 발생하는 것보다 많은 양이 만들어지기 때문에 더 강력한 항암 효과를 가질 수 있다. 이러한 기전과 시너지를 나타내는 것이 면역관문억제제인데, 병용하여 투여할 경우 많은 수의 T세포가 효과적으로 암세포를 공격할 수 있도록 한다.

제품의특성

A. 개인 맞춤형 약물

개인맞춤 암백신은 환자의 암세포와 면역세포의 유전체 분석을 통해 최적의 항암 약물을 찾는 기술이다. 유전체 분석 기술이 고도화되면서 전통적인 접근법으로는 찾을 수 없었던 개인 맞춤 항암 약물을 디자인할 수 있게 되었다. 반면, 다양한 항암제/항암표적치료제 또는 면역관문억제제와 같은 항암 약물들은 개별 환자 특이적인 암 세포의 특성은 고려를 하지 않는 상용 기성품(off-the-shelf) 약물들이다. 모든 암환자들이 서로 다른 특성의 암을 가지고 있다는 것을 고려할 때, 개인맞춤 암백신은 기존의 상용 기성품보다 더 뛰어난 효능을 가질 수 있다.

B. 면역치료제

개인 맞춤 암백신은 체내의 면역체계를 이용하는 약물이다. 신항원을 투여하여 암세포를 공격하는 T세포를 체내에 구성하도록 유도를 하면 암세포를 공격하는 것은 물론이고, 암 치료 후에도 기억T세포 형태로 체내에 남아 잔여 암세포 혹은 재발 가능성이 있는 암세포를 공격할 수 있기 때문에 장기적인 효과를 기대할 수 있다.

C. 유전체/AI 기술의 경쟁 우위

지니너스에서는 고도화된 최신 유전체 분석 기술을 보유하고 있다. 암환자의 암/면역 세포의 유전체 데이터를 바탕으로 개인 맞춤 신항원을 예측하는 AI 알고리즘을 개발하여 타사 대비 경쟁 우위를 갖는다. 암백신으로 사용할 수 있는 신항원을 정확하게 예측을 하기 위해서는 주조직 적합성 복합체(MHC)에 결합한 뒤 T세포 활성화를 유도할 수 있는 펩타이드 서열을 구분 해내는 것이 중요하다. 이를 위해서 구조분석법과 기계학습 모델을 이용하고, 데이터 축적을 통한 예측 정확도 향상을 진행하고 있다.

D. 신항원 검증 플랫폼

10-20개의 신항원을 한 번에 체내에 투여하는 것이 가능하다. 이 때 체내에 투여되는 10-20개의 신항원은 효과가 있을 것으로 예측이 된 것이나, 최근 하버드 대학교에서 시행한 임상시험 연구 결과(Zhuting Hu 외, Nature Medicine, 2021)에 따르면 이 중 일부는 예측의 오류로 체내에서 효과를 발휘하지 않는다. 신항원의 항암 효과를 극대화하기 위해서 체내 투여 전 ex vivo 로 효과가 있는 신항원을 검증할 수 있는 플랫폼 개발을 진행하고 있다.

진행경과

1. 암/면역세포 분석 및 신항원 예측 기술은 일정 수준의 개발과 효과 확인이 완료되었고 내부적인 검증 절차 (POC, proof of concept)를 거치고 있음.

2. 신항원 검증 플랫폼 개발과 특정 암종의 시료를 이용한 선행연구는 진행중임

향후계획

- 선행 결과 연구 결과에 따라 임상 진행할 계획임

경쟁제품

바이오엔텍(BioNTech)社 RO7198457 (iNeST)

- 폐암(NSCLC), 유방암(TNBC), 흑색종, 대장암에서 임상1상 수행 중.

모더나(Moderna)社 mRNA-4157

- 말기 고형암, 3기 흑색종에서 임상1상 진행 중

관련논문등

- 의미있는 연구 결과가 확보되는 시점에 맞춰 논문 게재 예정

시장규모

ResearchAndMarkets: 2023년 2.2억 달러, 2030년 18억 달러로 예상

Reportlinker: 2026년 18억 달러로 예상

기타사항

-

3) 데이터기반 신약타겟발굴

구 분

데이터기반 신약타겟발굴

적응증

퇴행성 뇌질환, 류마티스 관절염, 고형암

작용기전

유전체/전사체/단백체 데이터와 자체개발한 알고리즘을 이용하여 표적 유전자를 발굴하는 신약 타겟 발굴 플랫폼 (GeniTIPTM) 기술

제품의특성

- 기존의 신약 발굴은 질병을 유발한다고 알려진 유전자에 대해서만 표적하고 약물 개발을 진행하고 있음

- 본 기술은 다양한 형태의 유전체/전사체/단백체 빅데이터와 기존에 개발된 약물들의 정보를 가공하여 기존에 질병을 유발한다고 알려지지 않은 가능성 높은 표적 유전자를 발굴하는 신개념의 플랫폼 기술임

- 신약 타겟 발굴 플랫폼 (GeniTIPTM) 기술을 활용하여 선별된 타겟은 유효한 타겟인지 선별함. 이후 타겟이 유효한 타겟인지 생물학적, 화학적으로 동정하는 과정을 거친 후 제약사들과 협업을 통해 임상적으로 검증함. 이는 전통적인 신약발굴의 기간보다 개발 기간과 비용이 절감될 수 있음

진행경과

- 선행연구에서 퇴행성 뇌질환, 류마티스 관절염, 고형암의 후보 타겟을 발굴중에 있음

- 타겟을 검증하기 위한 파트너사 확보 완료/진행중

향후계획

- 퇴행성 뇌질환, 류마티스 관절염, 고형암의 후보 타겟 발굴 완료를 목표로 함

- 후보 타겟물질들의 구조적인 특성을 고려하여 선도물질 발굴하고 개발 후보를 선정하고자 함.

- 이후 리드 물질 최적화와 in-vitro, in vivo 검증완료를 목표로 하며, 리드 물질의 기술이전을 최종목표로 함

경쟁제품

- Recursion Pharmaceuticals社: 2013년도에 설립되어 5년만에 인공지능 기술을 활용하여 뇌 해면상 혈관기형 치료물질의 임상1상 IND의 FDA 승인을 받음

Insilico Medicine社: 업계 최초로 AI를 사용하여 신약을 발굴하여 후보물질을 정한 후 전임상을 완료함

- SK케미컬: 빅데이터와 인공지능업체와 공동으로 류마티스 관절염에 효과가 있는 약물 발굴하여 특허 출원 완료

관련논문등

의미있는 연구 결과가 확보되는 시점에 맞춰 논문 게재 예정

시장규모

Markets&Markets 2020에 따르면
세계 신약개발 시장은 올해 107억달러(12조5000억원) 규모이며, 2025년엔 191억달러(22조3000억원)로 약 80%나 고성장할 것이라 전망됨. 그 중 류마티스 관절염등 자가 면역질환의 치료에 빠른 성장을 보일 것으로 예측함.

인공지능(AI)을 활용한 신약개발에 미국 제약사들은 지난 15년간 약 520조원을 투입하였으며 (이는 항공산업의 5배, 컴퓨터산업의 2.5배에 이르는 수준), 글로벌 제약업계의 신약개발 투자 규모는 2015년 $1,498억에서 연평균 2.8%씩 증가해 2022년에는 $1,820억에 이를 전망임.

기타사항

신규 타겟을 대상으로 신약물개발을 추진하기 위한 파트너사:

퍼스트바이오: 퇴행성 뇌질환 타겟 검증 (계약완료)

에이조스바이오: 류마티스 관절염 타겟 검증 및 약물개발 (계약완료)

국내 A사: 면역항암제 타겟 검증 (계약완료)

4) PCT

구 분

개인항암치료제

적응증

고형암

작용기전

암에 존재하는 유전자 변이를 이용해 암특이적인 유전자 조절을 구현하고 이를 이용해 암을 치료하는 유전자 변이 기반 개인맞춤 암치료 플랫폼 기술

제품의특성

- 본 기술은 암에 존재하는 유전자 변이 중 암 진행을 직접적으로 유도하는 변이는 아니지만 세포의 생존에 필수적인 역할을 하는 유전자 변이를 타겟하여 유전자 조절을 구현함으로써 개인별 맞춤형 암 치료를 가능하게 하는 신개념의 플랫폼 기술임.

- 개인맞춤 유전자 치료는 2 단계로 진행되며, 우선 암을 진단받은 환자의 임상 검체로부터 Whole exome sequencing 또는 Whole genome sequencing을 수행하여 환자의 체세포 변이를 검출한 뒤 암세포의 타겟을 선별함. 이후 siRNA/shRNA 및 유전자 편집 기술을 활용하여 타겟에 대해 in-vivo의 유전자 조절을 가능하게 하는 약물을 맞춤 처방함.

- 기존 개념의 Personalized Cancer therapy는 환자의 종양 유전체를 분석하여 개인에게 적합한 약물을 추천해주는 수준이었다면, 본 기술은 환자의 종양 유전체를 분석하여 암 세포의 성장과 관련된 유전자를 직접 조절할 수 있는 약물을 개인별로 맞춤 처방하는 것에서 독보성이 있음.

진행경과

- 선행연구에서 세포 생존에 필요한 필수유전자 및 구성유전자의 암 세포 특이적 변이를 찾아내고, 이를 타겟으로 한 siRNA를 디자인하여 암 세포만 특이적으로 제거할 수 있음을 확인하였음.

- 암 세포주의 WES/WGS 공개데이터를 활용하여 선별된 필수유전자가 공통적으로 나타나는 유전자 변이를 추출하고, 디자인된 siRNA를 4개의 암세포주에 처리하여 암 세포주 변이 유전자의 단백질 발현이 억제됨을 확인함

- 마우스를 활용한 In vivo 실험에서 암 세포주를 피하에 주입한 마우스에 선행연구에서 해당 세포주의 성장을 억제하도록 디자인된 siRNA를 주입하였을 때, 종양의 크기가 확연하게 줄어드는 것을 확인함.

⑥ 향후계획

- LNP 기반의 약물전달방식 플랫폼 기술 확보를 위해 파트너사 탐색 예정

- siRNA 기반의 유전자 조절과 CRISPR/Cas9 방식의 유전자 편집에 대해 전임상을 각각 진행하여 염기편집효율 및 단백질 발현 억제효과를 비교하고 규제 관점을 함께 고려하여 약물 형태를 결정하고자 함.

- 이후 임상 완료를 통해, 개인맞춤 암치료 플랫폼의 기술이전을 최종목표로 함

⑦ 경쟁제품

해당 기술은 타사에서 유사한 제품의 개발이 이루어지고 있지 않은 경우에 해당하므로 경쟁제품을 특정하기 어려움

⑧ 관련논문등

의미있는 연구 결과가 확보되는 시점에 맞춰 논문 게재 예정

⑨ 시장규모

유전변이 기반 개인맞춤 유전자치료를 진행하는 기술은 목표 시장을 특정하기 어려우나, 유전자치료제 시장을 타겟으로 한다면 글로벌 세포 및 유전자치료제의 시장은 2018년 10억달러에서 2025년 120억 달러의 시장규모를 형성하며 연평균 41.2%로 성장할 것으로 추산됨. 국내의 유전자치료제 시장은 2018년 6,510만 달러에서 2025년 7.2억 달러의 시장규모를 형성하며 연평균 41%로 성장할 것으로 추산됨. (BIS Research, 2019)

⑩ 기타사항

-

당사에서 현재 수행하고 있는 정부과제의 현황은 아래와 같습니다.

[정부과제 수행 현황]

(단위 : 원)

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비고

변이 검출알고리즘 LiquidSCAN 적용 및 액체생검 데이터를 통한 임상검증

보건복지부

'20.01~'21.11

288,000,000

LiquidSCAN

진행중

진행성 대장암 예후 예측 바이오마커 발굴 및 입상유용성 검증

과학기술 정보통신부

'18.04~'21.12

751,447,477

LiquidSCAN

진행중

유전체 빅데이터 국제표준화 기반구축

산업통상자원부

'19.07~'21.12

97,000,000

CancerSCAN

/LiquidSCAN

진행중

딥러닝을 이용한 암유전체 차세대시퀀싱 데이터 노이즈 제거 알고리즘 개발

과학기술 정보통신부

'19.06~'22.02

136,810,225

CancerSCAN

/LiquidSCAN

진행중

암 조기진단을 위한 세포유리 DNA 분석 기술개발

과학기술 정보통신부

'17.06~'22.06

425,845,067

LiquidSCAN

진행중

개인맞춤의료를 위한 임상 유전체 검사 데이터 활용 국제표준 개발

산업통상자원부

'20.04~'23.12

85,000,000

CancerSCAN

진행중

전립선암의 맞춤형 치료를 위한 전주기 진단용 액체생검 통합 플랫폼 개발

범부처

'20.09~'24.12

1,200,000,000

LiquidSCAN

진행중

라. 연구개발 비용

(단위 : 백만원)

구 분

2021연도 반기

(제4기 반기)

2020연도

(제3기)

2019연도

(제2기)

2018연도

(제1기)

자산처리

원재료비

-

-

-

-

인건비

-

-

-

-

감가상각비

-

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

-

기타 경비

-

-

-

-

소 계

-

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

-

판관비

2,063

3,133

251

-

합 계
(매출액 대비 비율)

2,063

(66%)

3,133

(83%)

251

(18%)

-

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 소유 내역

증권신고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다.

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2015-11-30

2018-02-05

CancerSCAN

대한민국

2

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2015-11-30

-

CancerSCAN

PCT

3

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-01-18

-

CancerSCAN

사우디아라비아

4

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-09-18

-

CancerSCAN

싱가포르

5

특허권

유전자 복제 수 변이(CNV)를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-09-21

2021-01-26

CancerSCAN

중국

6

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2015-11-30

2018-07-19

CancerSCAN

대한민국

7

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2015-11-30

-

CancerSCAN

PCT

8

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-01-18

-

CancerSCAN

사우디
아라비아

9

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-09-18

2021-03-01

CancerSCAN

싱가포르

10

특허권

유전자의 전좌를 분석하는 방법 및 장치

지니너스

2017-09-22

2020-12-01

CancerSCAN

중국

11

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2017-05-24

2020-08-11

LiquidSCAN

대한민국

12

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2018-04-17

-

LiquidSCAN

PCT

13

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-25

-

LiquidSCAN

미국

14

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-27

-

LiquidSCAN

중국

15

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-25

-

LiquidSCAN

일본

16

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-27

-

LiquidSCAN

베트남

17

특허권

무세포 핵산으로부터 수득된 서열 분석 데이터에 대한 배경 대립인자의 빈도 분포를 생성하는 방법 및 이를 이용하여 무세포 핵산으로부터 변이를 검출하는 방법

지니너스

2019-11-24

-

LiquidSCAN

사우디
아라비아

18

특허권

비만과 관련된 유전 정보를 이용한 
 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

지니너스

2017-09-13

2020-09-08

HealthSCAN

대한민국

19

특허권

비만과 관련된 유전 정보를 이용한 
 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

지니너스

2018-09-12

-

HealthSCAN

PCT

20

특허권

비만과 관련된 유전 정보를 이용한 
 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

지니너스

2020-03-25

-

HealthSCAN

베트남

21

특허권

비만과 관련된 유전 정보를 이용한 
 개인 맞춤형 체지방 관리 방법

지니너스

2020-03-12

-

HealthSCAN

사우디
아라비아

22

특허권

핵산 서열 분석에서 위양성 변이를 검출하는 방법 및 장치

지니너스

2019-10-04

-

LiquidSCAN

대한민국

23

특허권

이종 플랫폼의 DNA 메틸레이션 데이터를 이용한 
 암의 예후 예측용 바이오마커 발굴 방법 및 장치

지니너스, 
삼성생명공익재단 공동출원

2019-10-15

-

LiquidSCAN

대한민국

24

특허권

대장암 진단을 위한 대장암 특이적 메틸화 바이오마커

지니너스, 
삼성생명공익재단 공동출원

2019-10-15

-

LiquidSCAN

대한민국

25

특허권

대장암 진단을 위한 대장암 특이적 메틸화 바이오마커

지니너스

2021-04-13

-

LiquidSCAN

미국

26

특허권

핵산서열 분석에서 진양성 변이를 검출하는 방법 및 장치

지니너스

2020-02-19

-

LiquidSCAN

대한민국

27

특허권

장내 미생물 군집 수준 평가를 통한 비만 예측용 조성물 및 이의 용도

지니너스

2020-08-06

-

WithMe

대한민국

28

특허권

장내 미생물 군집 수준 평가를 통한 비만 예측용 조성물 및 이의 용도

지니너스

2020-08-06

-

WithMe

대한민국

29

특허권

miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계 항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물 반응성 예측용 바이오마커 조성물

지니너스

2019-10-18

2021-05-07

CancerSCAN

대한민국

30

특허권

miR-320c를 유효성분으로 포함하는 백금계 항암제에 대한 삼중음성유방암 환자의 약물 반응성 예측용 바이오마커 조성물

지니너스

2020-06-11

-

CancerSCAN

PCT

31

특허권

단백질 카이네이즈 D1 저해제를 포함하는 유방암 치료제 조성물

지니너스

2019-10-31

2020-11-17

CancerSCAN

대한민국

32

특허권

신장암 환자의 예후 예측을 위한 LIMK2의 용도

지니너스

2020-02-25

-

CancerSCAN

대한민국

33

특허권

섬모 손상 질환의 진단을 위한 ICK 및 KLC3의 용도

지니너스

2020-03-19

-

CancerSCAN

대한민국

34

특허권

섬모 손상 질환의 진단을 위한 KAT2B의 용도

지니너스

2020-03-19

-

CancerSCAN

대한민국

35

특허권

중추신경계 림프종을 진단하기 위한 마커, 이를 포함하는 중추신경계 림프종 진단 키트 및 중추신경계 림프종을 진단하는 방법

지니너스, 
삼성생명공익재단 공동출원

2020-11-06

-

CancerSCAN

대한민국

36

특허권

유전자발현량 예측 방법 및 장치

지니너스

2021-02-17

-

HealthSCAN

대한민국

37

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-02-26

-

LiquidSCAN 

대한민국

38

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-02-26

-

LiquidSCAN

PCT

39

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-04-08

-

LiquidSCAN

호주

40

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-04-08

-

LiquidSCAN

미국

41

특허권

분자 바코딩 효율을 향상시키기 위한 조성물 및 이의 용도

지니너스

2021-04-09

-

LiquidSCAN

일본

42

특허권

위암의 예후 예측용 마커 및 이의 용도

지니너스

2017-09-29

2019-08-23

암예후예측 바이오마커 및 응용

대한민국

43

특허권

텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR 프라이머 조성물 및 이의 용도

지니너스

2019-08-30

-

암예후예측 바이오마커 및 응용

대한민국

44

특허권

텔로머라제 역전사 효소의 변이 검출용 PCR 프라이머 조성물 및 이의 용도

지니너스

2020-08-26

-

암예후예측 바이오마커 및 응용

PCT

45

특허권

항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도

지니너스

2019-11-28

-

CancerSCAN

대한민국

46

특허권

항암제 반응성 예측용 바이오마커 및 이의 용도

지니너스

2019-12-02

-

CancerSCAN

PCT

나. 체
외진단 의료기기 관련 법령 및 규제 환경

의료기기 산업은 사람의 생명과 직결될 수 있는 분야이기 때문에 타 산업에 비해 정부의 규제가 상대적으로 강화된 수준으로 요구됩니다. 하지만 전 세계적으로 4차 산업혁명의 흐름으로 AI, Big Data, Cloud 등의 혁신적인 기반 기술의 발전이 그 어느때 보다 빠른 속도로 이뤄지고 있고 이러한 기반 기술들이 적용된 새로운 개념의 첨단 융복합 의료기기가 등장하고 있어 안전성과 유효성을 확보하기 위한 규제가 시장의 발전 및 변화속도를 따라잡기 어려운 현실에 처하였습니다. 또한 최근 치료 중심에서 예방으로 의료 패러다임이 변화함에 따라 검사의 적시성과 의료비용 최소화, 주기적인 신종 감염병(사스, 메르스, 코로나 등)의 확산 등으로 조기진단과 질병예방을 위한 체외진단의료기기 분야가 주목받고 있으며 시장 성장이 가속화되는 것과 동시에 전 세계적으로 정부의 규제는 산업의 성장을 지원하기 위한 방향으로 정립, 변화되고 있습니다.

[체외진단의료기기 관련 최근 주요 규제 정책]

구분

내용

체외진단 분야 성장에 따른

안전관리 규제 정책 지원

유럽 체외진단의료기기법(IVDR) 시행 (2022년)

국내 체외진단의료기기법 제정 및 시행 (2020년)

정부의 산업 육성 정책

혁신의료기기 지원을 위한 국내 의료기기산업법 제정 및 시행 (2020년)

국가 감염병 위기대응 기술개발 추진전략(2016년)

의료기기산업 중장기 발전계획(2014년)

FDA 혁신의료기기(Breakthrough Devices) 프로그램 활성화

출처 : 한국의료기기안전정보원(NIDS), 2020년 체외진단의료기기 정책 트렌드 보고서

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 제1기 및 제2기 재무제표는 감사를 받지 않은 재무제표로서, 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로의 전환에 따른 조정사항이 반영되어 있습니다.

(단위 : 원)

과 목
2021년 반기(제4기)
2020년 (제3기)
2019년 (제2기)
(감사받지아니한재무제표)
2018년 (제1기)
(감사받지아니한재무제표)

유동자산
15,817,938,681
23,373,705,743
6,934,985,694
1,704,224,896

비유동자산
8,460,800,202
7,023,155,950
6,048,597,998
1,640,119,757

자산총계
24,278,738,883
30,396,861,693
12,983,583,692
3,344,344,653

유동부채
3,449,646,841
38,140,731,863
11,461,855,204
1,687,177,617

비유동부채
3,611,151,433
3,480,008,246
3,742,232,668
804,561,479

부채총계
7,060,798,274
41,620,740,109
15,204,087,872
2,491,739,096

자본금
4,434,657,500
2,665,772,500
533,154,500
533,154,500

자본잉여금
29,633,341,488
-
628,942,260
628,942,260

기타자본
652,566,909
(1,288,764,427)
-
-

결손금
(17,502,625,288)
(12,600,886,489)
(3,382,600,940)
(309,491,203)

자본총계
17,217,940,609
(11,223,878,416)
(2,220,504,180)
852,605,557

매출액
3,121,323,171
3,794,450,085
1,375,729,680
-

영업이익(손실)
(3,420,026,285)
(3,765,001,933)
(1,418,819,586)
(296,451,951)

법인세차감전순이익(손실)
(4,853,267,596)
(9,151,646,843)
(3,093,861,210)
(309,491,203)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익
(4,853,267,596)
(9,151,646,843)
(3,093,861,210)
(309,491,203)

기타포괄손익
(48,471,203)
(66,638,706)
20,751,473
-

총포괄손익
(4,901,738,799)
(9,218,285,549)
(3,073,109,737)
(309,491,203)

주당순이익(손실)
(863)
(1,717)
(580)
(290)

(주1)
제4기 반기 재무제표에 대해서 외부감사인 검토가 수행되었으며, 중요성 관점에서 공정하게 표시되지 않은 사항이 발견되지 않았습니다.

(주2)
당사의 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 전환일은 2019년 1월 1일이며, 채택일은 2020년 1월 1일입니다. 따라서, 당사는 2019년까지 K-GAAP 기준으로 작성된 재무제표를 감사받았으나, 상기 표에서는 비교유의성을 위해 2018년 및 2019년에 대해 K-IFRS로 전환된 감사받지 아니한 재무수치를 제시하고 있습니다.

2. 연결재무제표

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

 가. 재무상태표

재 무 상 태 표

2021년 반기 (제4기) 2021년 06월 30일 현재

2020년 (제3기) 2020년 12월 31일

2019년 (제2기) 2019년 12월 31일 (감사받지 아니한 재무제표)

2018년 (제1기) 2018년 12월 31일 (감사받지 아니한 재무제표)

지니너스 주식회사
(단위 : 원)

과 목
2021년 반기(제4기)
2020년 (제3기)
2019년 (제2기)
(감사받지아니한재무제표)
2018년 (제1기)
(감사받지아니한재무제표)

자 산

I. 유동자산
15,817,938,681
23,373,705,743
6,934,985,694
1,704,224,896

현금및현금성자산
454,403,292
8,702,375,926
3,076,031,158
1,403,681,475

매출채권
369,980,576
355,150,720
16,320,000
-

단기기타채권
71,823,933
40,330,123
25,799,686
-

단기기타금융자산
10,310,000,000
13,010,000,000
3,000,000,000
-

재고자산
3,717,436,895
1,257,576,014
636,619,703
235,936,385

당기법인세자산
9,925,510
8,272,960
504,150
462,240

기타유동자산
884,368,475
-
179,710,997
64,144,796

II. 비유동자산
8,460,800,202
7,023,155,950
6,048,597,998
1,640,119,757

장기기타금융자산
-
-
-
40,587

유형자산
7,567,953,403
6,759,794,477
6,011,785,519
1,484,720,376

사용권자산
201,749,249
13,555,138
27,759,394
112,190,489

무형자산
494,266,400
244,003,935
3,250,685
1,651,956

기타비유동자산
196,831,150
5,802,400
5,802,400
41,516,349

자 산 총 계
24,278,738,883
30,396,861,693
12,983,583,692
3,344,344,653

부 채

I. 유 동 부 채
3,449,646,841
38,140,731,863
11,461,855,204
1,687,177,617

매입채무
901,181,071
718,801,448
538,532,811
66,348,327

단기기타채무
843,340,599
1,023,214,219
738,662,852
563,824,356

유동성장기차입금
36,000,000
36,000,000
36,000,000
-

유동성리스부채
132,461,774
9,328,702
9,022,265
57,032,934

기타유동부채
1,536,663,397
4,898,909,092
1,207,097
999,972,000

상환전환우선주부채
-
14,352,394,914
5,608,010,853
-

파생상품부채
-
17,102,083,488
4,530,419,326
-

II. 비 유 동 부 채
3,611,151,433
3,480,008,246
3,742,232,668
804,561,479

장기기타채무
-
-
321,346,601
747,861,641

장기차입금
3,286,000,000
3,304,000,000
3,340,000,000
-

리스부채
76,255,970
-
9,328,702
41,744,542

순확정급여부채
248,895,463
176,008,246
71,557,365
14,955,296

부 채 총 계
7,060,798,274
41,620,740,109
15,204,087,872
2,491,739,096

자 본

I. 자본금
4,434,657,500
2,665,772,500
533,154,500
533,154,500

II. 자본잉여금
29,633,341,488
-
628,942,260
628,942,260

III. 기타자본
652,566,909
(1,288,764,427)
-
-

IV. 결손금
(17,502,625,288)
(12,600,886,489)
(3,382,600,940)
(309,491,203)

자 본 총 계
17,217,940,609
(11,223,878,416)
(2,220,504,180)
852,605,557

부채및자본총계
24,278,738,883
30,396,861,693
12,983,583,692
3,344,344,653

 나. 포괄손익계산서

포 괄 손 익 계 산 서

2021년 반기 (제4기) 2021년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지

2020년 (제3기) 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

2019년 (제2기) 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
(감사받지 아니한 재무제표)

2018년 (제1기) 2018년 4월 20일부터 2018년 12월 31일까지
(감사받지 아니한 재무제표)

지니너스 주식회사
(단위 : 원)

과 목
2021년 제4 반기
2020년 제3기
2019년 (제2기)
(감사받지아니한재무제표)
2018년 (제1기)
(감사받지아니한재무제표)

I. 매출액
3,121,323,171
3,794,450,085
1,375,729,680
-

II. 매출원가
2,324,069,803
2,420,679,067
1,642,090,944
-

III. 매출총이익(손실)
797,253,368
1,373,771,018
(266,361,264)
-

판매비와관리비
4,217,279,653
5,138,772,951
1,152,458,322
296,451,951

IV. 영업손실
(3,420,026,285)
(3,765,001,933)
(1,418,819,586)
(296,451,951)

기타수익
65,943,262
187,116,770
108,185,148
29,246,379

기타비용
42,877,873
3,926,525
653,616
23,386

금융수익
46,857,880
70,256,191
30,836,117
214,840

금융비용
1,503,164,580
5,640,091,346
1,813,409,273
42,477,085

V. 법인세비용차감전순손실
(4,853,267,596)
(9,151,646,843)
(3,093,861,210)
(309,491,203)

VI. 법인세비용
-
-
-
-

VII. 당기순손실
(4,853,267,596)
(9,151,646,843)
(3,093,861,210)
(309,491,203)

VIII. 기타포괄손실
(48,471,203)
(66,638,706)
20,751,473
-

후속적으로 당기손익으로 
 재분류되지 않는 항목:

확정급여제도의 재측정요소
(48,471,203)
(66,638,706)
20,751,473
-

IX. 총포괄손실
(4,901,738,799)
(9,218,285,549)
(3,073,109,737)
(309,491,203)

X.주당손익

기본 및 희석주당손실
(863)
(1,717)
(580)
(290)

 다. 자본변동표

자 본 변 동 표

2021년 반기 (제4기) 2021년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지

2020년 (제3기) 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

2019년 (제2기) 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
(감사받지 아니한 재무제표)

2018년 (제1기) 2018년 4월 20일부터 2018년 12월 31일까지
(감사받지 아니한 재무제표)

지니너스 주식회사
(단위 : 원)

과 목
자 본 금
자본잉여금
기타자본
결손금
총 계

2018.04.20
-
-
-
-
-

유상증자
533,154,500
628,942,260
-
-
1,162,096,760

당기순이익
-
-
-
(309,491,203)
(309,491,203)

2018.12.31
533,154,500
628,942,260
-
(309,491,203)
852,605,557

2019.01.01
533,154,500
628,942,260
-
(309,491,203)
852,605,557

당기순손실
-
-
-
(3,093,861,210)
(3,093,861,210)

확정급여제도의 재측정요소

-
-
-
20,751,473
20,751,473

2019.12.31
533,154,500
628,942,260
-
(3,382,600,940)
(2,220,504,180)

2020.01.01
533,154,500
628,942,260
-
(3,382,600,940)
(2,220,504,180)

무상증자
2,132,618,000
(628,942,260)
(1,503,675,740)
-
-

주식매수선택권
-
-
214,911,313
-
214,911,313

당기순손실
-
-
-
(9,151,646,843)
(9,151,646,843)

확정급여제도의 재측정요소

-
-
-
(66,638,706)
(66,638,706)

2020.12.31
2,665,772,500
-
(1,288,764,427)
(12,600,886,489)
(11,223,878,416)

2021.01.01
2,665,772,500
-
(1,288,764,427)
(12,600,886,489)
(11,223,878,416)

주식매수선택권
-
-
437,655,596
-
437,655,596

상환전환우선주의 보통주 전환
1,768,885,000
29,633,341,488
1,503,675,740
-
32,905,902,228

반기순손실
-
-
-
(4,853,267,596)
(4,853,267,596)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
(48,471,203)
(48,471,203)

2021.06.30
4,434,657,500
29,633,341,488
652,566,909
(17,502,625,288)
17,217,940,609

 라. 현금흐름표

현 금 흐 름 표

2021년 반기 (제4기) 2021년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지

2020년 (제3기) 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

2019년 (제2기) 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지
(감사받지 아니한 재무제표)

2018년 (제1기) 2018년 4월 20일부터 2018년 12월 31일까지
(감사받지 아니한 재무제표)

지니너스 주식회사
(단위 : 원)

과 목
2021년 반기(제4기)
2020년 (제3기)
2019년 (제2기)
(감사받지아니한재무제표)
2018년 (제1기)
(감사받지아니한재무제표)

I. 영업활동으로 인한 현금흐름
(9,612,224,753)
1,843,575,902
(2,348,669,187)
61,577,316

1. 영업활동에서 창출된 현금
(9,575,579,235)
1,885,045,250
(2,287,224,607)
61,577,316

(1) 당기순손실
(4,853,267,596)
(9,151,646,843)
(3,093,861,210)
(309,491,203)

(2) 조정
2,671,065,676
6,634,249,030
2,329,463,016
17,638,937

감가상각비
435,172,341
618,811,650
392,065,013
2,683,641

무형자산상각비
24,921,909
10,405,841
262,286
-

퇴직급여
184,525,929
171,504,138
77,353,542
14,955,296

급여
39,701,614
34,434,792
27,702,070
-

주식보상비용
437,655,596
214,911,313
-
-

사용권자산상각비
58,495,873
14,204,256
52,665,207
-

금융상품거래이익
-
-
(15,363)
-

리스거래해지이익
-
-
(3,158,258)
-

재고자산감모손실
-
141,885
-
-

이자비용
1,033,675,855
1,042,505,140
732,087,326
-

파생상품평가손실
469,488,725
4,597,185,456
1,081,321,947
-

금융상품거래손실

400,750
-
-

이자수익
(46,857,880)
(70,256,191)
(30,820,754)
-

잡손실
34,285,714

-

(3) 운전자본변동
(7,393,377,315)
4,402,443,063
(1,522,826,413)
353,429,582

매출채권의 증가
(14,829,856)
(338,830,720)
(16,320,000)
-

단기기타채권의 증가
1,576,929
-
-
-

기타유동자산의 감소(증가)
(884,368,475)
179,710,997
(110,077,306)
(40,344,476)

당기법인세자산의 증가
(1,652,550)
(7,768,810)
(41,910)
(462,240)

재고자산의 증가
(2,459,860,881)
(621,098,196)
(400,683,318)
(235,936,385)

매입채무의 증가
182,379,623
180,268,637
538,532,811
66,348,327

단기기타채무의 증가(감소)
(694,266,495)
246,151,123
(535,471,787)
563,824,356

기타유동부채의 증가(감소)
(3,362,245,695)
4,897,701,995
(998,764,903)
-

순확정급여부채의 감소
(160,109,915)
(133,691,963)
-
-

2. 이자수익의 수취
11,426,286
55,725,754
4,107,384
-

3. 이자비용의 지급
(48,071,804)
(97,195,102)
(65,551,964)
-

II. 투자활동으로 인한 현금흐름
1,419,971,119
(11,961,278,033)
(7,728,062,130)
(876,997,535)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
2,700,000,000
6,024,401,046
140,534,646
(40,587)

단기기타금융자산의 감소
2,700,000,000
6,024,401,046
-
-

장기기타금융자산의 감소
-
-
40,587
(40,587)

기타비유동자산의 증가
-
-
73,000,000
-

장기기타채무의 증가
-
-
67,494,059
-

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(1,280,028,881)
(17,985,679,079)
(7,868,596,776)
(876,956,948)

단기기타금융자산의 증가
-
(16,034,401,046)
(3,000,000,000)
-

유형자산의 취득
(916,958,793)
(1,642,878,942)
(4,831,133,361)
(1,599,544,462)

임차보증금의 증가
(200,000,000)
-
(30,000,000)
(41,316,349)

기타비유동자산의 감소
-
(70,000,000)
(5,602,400)
765,605,863

무형자산의 취득
(163,070,088)
(238,399,091)
(1,861,015)
(1,692,000)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

(55,719,000)

15,744,046,899
11,749,081,000
2,219,101,694

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
-
15,789,483,899
11,821,219,000
2,162,068,760

상환전환우선주부채의 발행
-
15,789,483,899
8,421,219,000
999,972,000

보통주의 발행

1,162,096,760

장기차입금의 증가
-
-
3,400,000,000
-

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(55,719,000)
(45,437,000)
(72,138,000)
57,032,934

단기차입금의 감소
(18,000,000)
(36,000,000)
(24,000,000)
-

유동성리스부채의 감소
(37,719,000)
(9,437,000)
(48,138,000)
57,032,934

IV. 현금및현금성자산의 증가
(8,247,972,634)
5,626,344,768
1,672,349,683
1,403,681,475

V. 기초의 현금및현금성자산
8,702,375,926
3,076,031,158
1,403,681,475
-

VI. 기말의 현금및현금성자산
454,403,292
8,702,375,926
3,076,031,158
1,403,681,475

5. 재무제표 주석

제 4 (당)반기 2021년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지

제 3 (전)반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지
(검토받지 아니한 재무제표)

지니너스 주식회사

1. 일반사항

지니너스 주식회사(이하 "당사")는 2018년 4월에 설립되었습니다. 본사는 서울시 송파구에 위치하고 있으며, 유전체 정보 분석 기술을 이용하여 암환자의 유전체 변이특성에 따른 최적의 항암제 선택 솔루션 제공 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다
.

당반기말 현재 당사의 자본금은 보통주 4,434,657천원이며, 당반기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
보통주(주)
지분율(%)

박웅양
3,400,000
38.3%

KB-솔리더스 글로벌 헬스케어 펀드
1,361,300
15.3%

컴퍼니케이 고성장펀드
709,795
8.0%

케이비 성장지원 펀드
709,795
8.0%

방용주
650,000
7.3%

삼성생명공익재단
443,465
5.0%

KTBN 16호 벤처투자조합
353,915
4.0%

한국투자 바이오 글로벌 펀드
283,915
3.2%

컴퍼니케이 유망서비스펀드
222,680
2.5%

2020IMM벤처펀드
211,950
2.4%

성균관대학교
175,000
2.0%

컴퍼니케이 바이오펀드
135,000
1.5%

기타
212,500
2.5%

합 계
8,869,315
100.0%

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

(1) 반기재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

한편, 당사는 당기 재무제표와의 비교를 용이하게 하기 위해 비교표시된 전기 재무상태표의 일부 계정과목을 당기 계정과목에 따라 재분류하였으며, 이로 인하여 전기에 보고된 순자산가액이나 순이익에 미치는 영향은 없습니다.

(2) 당사가 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 적용한 주요 제ㆍ개정 기준서

1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정

코로나바이러스감염증-19(이하 "코로나19(COVID-19)") 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19(COVID-19) 세계적 유행의 직접적인결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다.이러한 실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(3) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표됐으나 2021년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지않았고, 당사가 조기 적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다. 

1) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기도입이 가능합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

요약반기재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 특히 COVID-19으로 당사의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당반기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다.

요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 부문별정보

(1) 당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 및 서비스를 제공하기 위한 자산의 특성 등을 고려하여 당사 전체를 단일 보고부문으로 결정하였습니다. 따라서, 보고부문별 영업이익 및 법인세비용차감전순이익, 자산ㆍ부채총액에 대한 주석기재는 생략하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 당사의 매출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보고부문
주요매출
당반기
전반기

지니너스 주식회사
NGS
2,252,422
559,177

ARRAY
593,342
448,206

기타
275,559
68,070

합 계
3,121,323
1,075,453

(3) 당사의 당반기 및 전반기 중 지역 부문별 매출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

국내
3,121,323
1,075,453

(4) 주요 고객에 대한 정보

당반기 및 전반기 중 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분(*)
당반기
비율
전반기
비율

A사
786,909
25%
-
-

B사
541,485
17%
321,090
30%

C사
282,009
9%
397,600
37%

D사
245,700
8%
126,735
12%

합 계
1,856,103
59%
845,425
79%

(*) 고객사명은 별도 기재하지 않았습니다.

5. 범주별 금융상품

(1)
당반기말 및 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산
당반기말
전기말

상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산
454,403
8,702,376

매출채권
369,981
355,151

단기기타채권
71,824
40,330

단기기타금융자산
10,310,000
13,010,000

장기기타채권
196,831
5,802

합 계
11,403,039
22,113,659

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채
당반기말
전기말

상각후원가 측정 금융부채

매입채무
901,181
718,801

단기기타채무
738,633
646,808

유동성장기차입금
36,000
36,000

유동성리스부채
132,462
9,329

상환전환우선주부채
-
14,352,395

장기차입금
3,286,000
3,304,000

리스부채
76,256
-

당기손익-공정가치 측정 금융부채

파생상품부채
-
17,102,083

합 계
5,170,532
36,169,416

6. 금융상품 공정가치

(1)

금융상품 종류별 공정가치

당반기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종 류
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
454,403
454,403
8,702,376
8,702,376

매출채권
369,981
369,981
355,151
355,151

단기기타채권
71,824
71,824
40,330
40,330

단기기타금융자산
10,310,000
10,310,000
13,010,000
13,010,000

장기기타채권
196,831
196,831
5,802
5,802

합계
11,403,039
11,403,039
22,113,659
22,113,659

금융부채

매입채무
901,181
901,181
718,801
718,801

단기기타채무
738,633
738,633
646,808
646,808

유동성장기차입금
36,000
36,000
36,000
36,000

유동성리스부채
132,462
132,462
9,329
9,329

상환전환우선주부채
-
-
14,352,395
14,352,395

장기차입금
3,286,000
3,286,000
3,304,000
3,304,000

리스부채
76,256
76,256
-
-

파생상품부채
-
-
17,102,083
17,102,083

합계
5,170,532
5,170,532
36,169,416
36,169,416

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. 한편 당반기말 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.

(전기말)
(단위: 천원)

구 분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

반복적인 공정가치 측정치

파생상품부채
-
-
17,102,083
17,102,083

(3) 가치평가기법 및 투입변수

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 관측가능한 시정정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이 때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다. 

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다.

전기말 현재 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2 및 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(전기말)
(단위: 천원)

구 분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수(*2)

파생상품부채

상환권 및 전환권(RCPS) (*1)
17,102,083
3
옵션모델(이항모형)
주가변동성, 할인률

(*1)
평가대상 옵션의 기초자산은 미래현금흐름할인법을 적용하여 공정가치로 평가된 금액을 적용하였으며, 주가변동성은 발행회사의 유사상장회사의평가기준일 이전 180영업일 평균 변동성인 43.10%를 적용하였습니다.

(*2)
할인률의 경우 상환권 및 전환권의 payoff는 위험중립확률을 적용함에 따라 무위험수익률(Rf)로 할인하였습니다.

7. 현금및현금성자산

당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말
전기말

현금시재
343
3,186

보통예금
454,060
8,699,190

합계
454,403
8,702,376

8. 매출채권 및 기타채권

(1) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

채권액
손실충당금
장부금액
채권액
손실충당금
장부금액

매출채권
369,981
-
369,981
355,151
-
355,151

단기기타채권
71,824
-
71,824
40,330
-
40,330

장기기타채권
196,831
-
196,831
5,802
-
5,802

합계
638,636
-
638,636
401,283
-
401,283

(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타채권 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

미수금
54
-
-
-

미수수익
71,770
-
40,330
-

보증금
-
196,831
-
5,802

합계
71,824
196,831
40,330
5,802

(3) 신용위험 및 손실충당금

당사는 매출채권 및 기타채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 매출처의 과거 채무불이행 경험및 매출처의 현재 상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 매출처 특유의 요소와 매출처가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다.

한편, 당반기말 및 전기말 현재 당사가 인식하고 있는 손실충당금은 없습니다.

9. 기타금융자산

당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

정기예적금
10,310,000
-
13,010,000
-

10. 재고자산

당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

상품
20,838
-
20,838
8,064
-
8,064

원재료
2,349,765
-
2,349,765
1,249,512
-
1,249,512

재공품
1,346,834
-
1,346,834
-
-
-

합 계
3,717,437
-
3,717,437
1,257,576
-
1,257,576

11. 기타자산

당반기말 및 전기말 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

부가세대급금
795,580
-
-
-

선급금
8,788

선급비용
80,000
-
-
-

합 계
884,368
-
-
-

12. 유형자산

(1) 당반기 및 전기 중 당사의 유형자산 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
대체
상각
기말

토지
2,114,652
-
-
-
2,114,652

건물
2,067,529
30,395
-
(28,735)
2,069,189

기계장치
2,065,690
716,303
250,000
(333,883)
2,698,110

차량운반구
1,718
-
-
(355)
1,363

비품
320,086
99,729
20,000
(46,891)
392,924

시설장치
162,619
29,000
69,500
(25,308)
235,811

건설중인자산
27,500
367,904
(339,500)
-
55,904

합계
6,759,794
1,243,331
-
(435,172)
7,567,953

(전기)
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
대체
상각
기말

토지
2,114,652
-
-
-
2,114,652

건물
2,121,582
-
-
(54,053)
2,067,529

기계장치
1,500,924
1,039,136
-
(474,370)
2,065,690

차량운반구
2,429
-
-
(711)
1,718

비품
207,398
179,523
-
(66,835)
320,086

시설장치
64,800
32,861
87,800
(22,842)
162,619

건설중인자산
-
115,300
(87,800)
-
27,500

합계
6,011,785
1,366,820
-
(618,811)
6,759,794

당사는 유형자산에 대하여 1,874백만원을 부보금액으로 하는 화재보험 등에 가입하고 있습니다.

13. 무형자산

(1) 당반기 및 전기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
산업재산권
건설중인무형자산
소프트웨어
합 계

기초
137,570
133,154
93,280
364,004

개별취득
-
189,470
-
189,470

대체
32,531
(94,731)
62,200
-

상각비
(*1)

(45,154)
-
(14,054)
(59,208)

기말
124,947
227,893
141,426
494,266

(*1) 당반기의 무형자산상각비는 판매비와관리비에 포함되어 있으며, 전기 이전의 상각비는 잡손실로 계상하였습니다.

(전기)
(단위: 천원)

구 분
산업재산권
건설중인무형자산
소프트웨어
합 계

기초
123,251
-
-
123,251

개별취득
15,000
133,154
103,005
251,159

상각비
(*2)

(681)
-
(9,725)
(10,406)

기말
137,570
133,154
93,280
364,004

(*2) 전기 무형자산상각비는 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

14. 매입채무 및 기타채무

당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
901,181
-
718,801
-

미지급금
677,551
-
1,046,149
-

예수금
61,082
-
32,059
-

미지급비용
104,708
-
65,006
-

합 계
1,744,522
-
1,862,015
-

15. 차입금

(1)
당반기말 및 전기말 현재 당사가 보유한 유동성장기차입금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
차입처
연이자율
당반기말
전기말

유동성장기차입금
하나은행
2.92%
36,000
36,000

(2)
당반기말 및 전기말 현재 당사가 보유한 장기차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
차입용도
연이자율
당반기말
전기말
상환방법

하나은행
시설자금
2.92%
3,322,000
3,340,000
분할상환후 만기일시상환

유동성대체액
(36,000)
(36,000)

비유동성잔액
3,286,000
3,304,000

(3) 당사의 장기차입금의 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

년도
장기차입금

1년 이내
36,000

1년 초과 ~2년 이내
36,000

2년 초과
3,250,000

합 계
3,322,000

당반기말 현재 차입금에 대한 포괄담보 형태로 당사의 건물에 대해 4,080백만원의 담보가 설정되어 있습니다. 또한 당사는 차입금과 관련하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.

16. 확정급여제도

(
1) 당반기말 및 전기말 현재 순확정급여부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
527,456
297,923

사외적립자산
(278,561)
(121,915)

합 계
248,895
176,008

(2) 당반기 및 전기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

기초금액
297,923
71,557

당기근무원가
184,254
170,527

이자비용
1,902
978

재측정요소:

- 인구통계가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
-

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
24,401
29,350

- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익
22,677
37,330

급여의 지급
(3,701)
(11,819)

보고기간말 금액
527,456
297,923

(3) 당반기 및 전기 중 사외적립자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

기초금액
121,915
-

이자수익
1,630
-

기업이 납부한 기여금
160,109
121,873

급여의 지급
(3,701)
-

사외적립자산의 수익
(순확정급여부채(자산)의 순이자에 포함된 금액 제외)
(1,392)
(42)

보고기간말 금액
278,561
121,915

17. 상환전환우선주부채

당반기말 및 전기말 현재 상환전환우선주부채와 관련 내재파생상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

상환전환우선주부채
-
-
14,352,395
-

파생상품부채
-
-
17,102,083

합 계
-
-
31,454,478
-

상환전환우선주는 당반기 중 전량 전환권이 행사되어 보통주로 전환되었습니다.

18. 기타부채

당반기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선수금(*)
1,536,663
-
4,898,909
-

(*) 당사는 계약부채를 선수금에 포함하여 분류하고 있습니다. 

19. 리스

(1) 당반기 및 전기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
건물
차량운반구
합 계

기초금액
-
13,555
13,555

증가
246,690
-
246,690

감가상각비
(51,394)
(7,102)
(58,496)

기말금액
195,296
6,453
201,749

(전기)
(단위: 천원)

구 분
차량운반구
합 계

기초금액
27,759
27,759

감가상각비
(14,204)
(14,204)

기말금액
13,555
13,555

(2) 당반기말 및 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
132,462
9,329

비유동
76,256
-

합 계
208,718
9,329

(3) 당반기 및 전기 중 리스와 관련하여 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

사용권자산의 감가상각비
58,496
14,204

리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)
1,750
415

단기리스 및 소액자산 리스료
8,705
7,546

합 계
68,951
22,165

당반기 및 전기 중 리스로 인한 총현금유출액은 각각 46,424천원 및 16,983천원입니다.

20. 자본금과 자본잉여금

당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 당반기말 현재 발행한 주식수는 보통주식 8,869,315주(전기말: 5,331,545주)이며, 1주당 액면금액은 500원입니다. 한편, 상환전환우선주식 3,537,770주는 당반기 중 전량 보통주식으로 전환되었습니다.

당반기 및 전기 중 주식수, 자본금 및 자본잉여금 등의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
주식수
(단위: 주)
보통주
자본금
주식발행
초과금
주식할인발행차금
합 계

전기초
1,066,309
533,155
628,942
-
1,162,097

무상증자
4,265,236
2,132,618
(628,942)
(1,503,676)
-

전기말
5,331,545
2,665,773
-
(1,503,676)
1,162,097

상환전환우선주 전환
3,537,770
1,768,885
29,633,341
1,503,676
32,905,902

당반기말
8,869,315
4,434,658
29,633,341
-
34,067,999

21. 기타자본

당반기말 및 전기말 현재 기타자본의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

주식할인발행차금
-
(1,503,676)

주식선택권
652,567
214,912

합 계
652,567
(1,288,764)

22. 결손금

(1)
당반기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

미처리결손금
17,502,625
12,600,886

(2)
당반기 및 전반기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기초
12,600,886
3,382,601

반기순손실
4,853,268
1,948,662

확정급여제도의 재측정요소
48,471
-

반기말
17,502,625
5,331,263

23. 수익

(1)
당반기 및 전반기 중 당사가 수익과 관련하여 손익계산서에 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

용역매출
2,964,232
1,032,253

상품매출
157,091
-

임대료수입
-
43,200

합 계
3,121,323
1,075,453

(2) 당반기 및 전반기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
용역매출액
상품매출액
임대료수입
합 계

외부고객으로부터 수익
2,964,232
157,091
-
3,121,323

수익인식 시점

한 시점에 인식
2,964,232
157,091
-
3,121,323

합 계
2,964,232
157,091
-
3,121,323

(전반기)
(단위: 천원)

구 분
용역매출액
상품매출액
임대료수입
합 계

외부고객으로부터 수익
1,032,253
-
43,200
1,075,453

수익인식 시점

한 시점에 인식
1,032,253
-
43,200
1,075,453

합 계
1,032,253
-
43,200
1,075,453

(3) 당
반기말 및 전기말 현재 당사가 인식하고 있는 계약자산과 계약부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

매출과 관련한 계약자산
-
-

매출과 관련한 계약부채(*)
1,357,769
4,898,909

(*) 계약부채는 선수금에 포함되어 있습니다.

(4) 이월된 계약부채와 관련하여 당반기에 인식한 수익은 다음과 같으며, 이전회계기간에 이행된 수행의무와 관련하여 당반기 및 전반기에 인식한 수익은 없습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

NGS
786,909
-

24. 판매비와 관리비

당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

급여
826,589
311,104

상여
63,359
-

잡급
4,800
2,800

퇴직급여
109,733
13,845

복리후생비
84,799
28,539

여비교통비
2,274
1,066

접대비
24,565
11,676

통신비
4,041
2,666

세금과공과금
41,867
1,641

감가상각비
30,695
18,416

사용권자산상각비
58,496
-

지급임차료
3,478
16,630

수선비
3,380
-

보험료
19,477
3,058

차량유지비
1,720
2,166

경상연구개발비
2,063,133
1,087,247

운반비
2,139
20,618

교육훈련비
480
164

도서인쇄비
16,163
17,453

사무용품비
1,309
-

소모품비
23,784
3,611

지급수수료
258,281
47,033

광고선전비
48,376
6,834

건물관리비
52,362
26,445

판매수수료
8,272
506

무형자산상각비
24,922
1,517

견본비
1,130
-

주식보상비용
437,656
-

연구용역비
-
31,251

합계
4,217,280
1,656,286

25. 기타수익 및 기타비용

(1)
당반기 및 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

잡이익
65,943
91,327

(2) 당반기 및 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

기부금
3,750
-

잡손실
39,128
34

합계
42,878
34

26. 금융수익 및 금융비용

(1)

당반기 및 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

이자수익
46,858
50,161

(2)

당반기 및 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융부채
당기손익-공정가치 측정 금융부채
리스부채
합 계

이자비용
1,031,926
-
1,750
1,033,676

파생상품평가손실
-
469,489
-
469,489

합 계
1,031,926
469,489
1,750
1,503,165

(전반기)
(단위: 천원)

구 분
상각후원가
측정 금융부채
당기손익-공정가치 측정 금융부채
리스부채
합 계

이자비용
48,729
-
-
48,729

외환차손
338
-
-
338

합 계
49,067
-
-
49,067

27. 법인세비용

법인세 비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있습니다. 한편, 당반기와 전반기에 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효세율은 산출되지 아니합니다.

28. 비용의 성격별 분류

당반기 및 전반기 중 발생한 매출원가 및 판매비와관리비의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

재고자산의 변동
(1,302,032)
-

원재료 사용액
2,564,496
392,834

급여
1,983,311
750,556

상여
63,459
27,000

잡급
4,800
2,800

퇴직급여
211,424
36,137

복리후생비
103,017
66,543

여비교통비
2,679
1,468

접대비
25,756
13,790

통신비
4,061
2,719

세금과공과금
55,150
2,162

감가상각비
435,172
561,756

사용권자산상각비
58,496
-

지급임차료
8,705
17,752

수선비
5,659
17,788

보험료
26,679
8,661

차량유지비
1,720
2,230

운반비
42,513
69,262

교육훈련비
4,980
649

도서인쇄비
16,167
18,178

사무용품비
1,309
-

소모품비
385,160
282,545

지급수수료
375,832
224,615

외주가공비
1,000
325,650

광고선전비
60,876
26,821

건물관리비
52,362
26,446

판매수수료
8,272
507

무형자산상각비
24,922
1,517

주식보상비용
437,656
-

연구용역비
-
31,250

견본비
1,130
-

기타
876,618
204,866

합계
6,541,349
3,116,502

29. 주당손익

(1) 당반기 및 전반기 중 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

기본주당손실
(863)
(365)

(2) 당반기 및 전반기 중 기본주당손실 계산에 사용된 당기순손실과 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)

구분
당반기
전반기

보통주 당기순손실
(4,853,267,596)
(1,948,661,654)

기본주당손실 계산을 위한 가중평균유통보통주식수(*)
5,624,730
5,331,545

(*) 가중평균유통보통주식수의 계산내역

발행주식수
유통주식수
일수
적수

5,331,545
5,331,545
166
885,036,470

8,869,315
8,869,315
15
133,039,725

일수
181일

가중평균유통주식수
5,624,730

당기초 주식수는 5,331,545주였으나, 당반기 중 상환전환우선주가 전량 보통주로 전환되어 주식수가 8,869,315주로 증가하였습니다.

(3) 희석주당손실

당사의 잠재적 보통주식은 희석효과가 없어, 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.

30. 현금흐름표

(1) 당반기 및 전기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

자본전입에 의한 무상증자
-
2,132,618

상환전환우선주의 전환
35,126,356
-

장기차입금의 유동성 대체
18,000
36,000

리스부채의 유동성 대체
51,230
-

건설중인자산의 타계정 대체
339,500
87,800

건설중인무형자산의 타계정 대체
94,731
66,505

장기미지급금의 유동성 대체
-
252,527

유형자산 취득 미지급금의 증감
(326,372)
276,058

(2)

당반기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
기초
현금흐름
비현금 변동
기말

이자비용
평가손실
유동성대체
보통주전환
기타

유동성장기차입금
36,000
(18,000)
-
-
18,000
-
-
36,000

장기차입금
3,304,000
-
-
-
(18,000)
-
-
3,286,000

유동성리스부채
9,329
(37,719)
1,750
-
51,230
-
107,872
132,462

리스부채
-
-
-
-
(51,230)
-
127,486
76,256

상환전환우선주부채
14,352,395
-
981,935
-
-
(15,334,330)
-
-

파생상품부채
17,102,083
-
-
469,489
-
(17,571,572)
-
-

합 계
34,803,807
(55,719)
983,685
469,489
-
(32,905,902)
235,358
3,530,718

(전기)
(단위: 천원)

구 분
기초
현금흐름
비현금 변동
기말

이자비용
평가손실
유동성대체

유동성장기차입금
36,000
(36,000)
-
-
36,000
36,000

장기차입금
3,340,000
-
-
-
(36,000)
3,304,000

유동성리스부채
9,022
(9,437)
415
-
9,329
9,329

리스부채
9,329
-
-
-
(9,329)
-

상환전환우선주부채
5,608,011
7,815,005
929,379
-
-
14,352,395

파생상품부채
4,530,419
7,974,479
-
4,597,185
-
17,102,083

합 계
13,532,781
15,744,047
929,794
4,597,185
-
34,803,807

31. 주식기준보상

(1) 주식선택권 (주식결제형)

당사는 주요 경영진 및 종업원에게 당사의 주식을 매입할 수 있는 주식선택권을 부여하였으며, 구체적인 조건은 다음과 같습니다. 옵션 행사 시에는 실제 주식을 인도받게 됩니다.

주식선택권을 부여하고 제공받는 용역의 공정가치는 이항모형으로 측정한 주식선택권의 공정가치에 기초하여 측정합니다.

(2) 부여일 현재의 주식기준보상 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 기초자료는 다음과 같습니다.

구분
부여일
부여수량
가중평균행사가액
행사가능기간
행사
취소(*2)
미행사수량

1차부여(*1)
2020.03.24
375,000주
4,493원
2023.03.24 ~ 2027.03,23
-
45,000주
330,000주

2차부여
2021.03.20
471,000주
6,400원
2023.03.30 ~ 2027.03.29
-
2,000주
469,000주

합 계
-
47,000주
799,000주

구 분
1차부여 1-1
(2020년 3월 24일)
1차부여 1-2
(2020년 3월 24일)
2차부여
(2021년 3월 20일)

기초자산가격(*1)
3,381원
3,381원
7,693원

행사가격(*1)
4,320원
5,400원
6,400원

주식선택권의 공정가치(*1)
2,573원
2,230원
4,574원

기대주가변동성
40.61%
40.61%
58.63%

행사가능기간
2023.03.24 ~ 2027.03.23
2023.03.24 ~ 2027.03.23
2023.03.30 ~ 2027.03.29

가득조건
부여일로부터 3년간 용역제공조건
부여일로부터 3년간 용역제공조건
부여일로부터 2년간 용역제공조건

측정기간(time-step)
364주
364주
313주

무위험이자율
1.60%
1.60%
1.75%

(*1) 전기 중 무상증자로 1주당 4주의 비율로 신주를 배정함에 따라, 1차부여 주식선택권의 잔여주식수와 행사가격이 조정되었습니다. 
(*2) 행사가능기간이 도래하기 전에 1차부여 1-1 대상자 중 총 3명이 퇴직하여 총 9,000주, 2차부여 대상자 중 1명이 퇴직하여 2,000주가 취소되었습니다. 

(3) 당반기 중 비용으로 인식한 주식보상비용은 437,656천원입니다.

32. 특수관계자거래

(1) 특수관계자 현황

관계
회사명

기타 특수관계자

주요 경영진

당사에 유의적 영향력을 행사하는 기업(*)
컴퍼니케이 유망서비스펀드, KB-솔리더스 글로벌 헬스케어 펀드, 삼성생명공익재단, 케이비 성장지원펀드, 컴퍼니케이 고성장펀드, KTBN 16호 벤처투자조합, 한국투자 바이오 글로벌펀드, 2020 IMM 벤처펀드

(*) 당사에 유의적 영향력을 행사하는 기업은 당사의 투자자로 이사선임 권한을 보유하고 있는 바, 당사에 유의적인 영향력을 보유하고 있는 것으로 판단하여 특수관계자에 포함하였습니다.

(2) 당반기 및 전기 중 특수관계자로부터의 수익 및 비용 등 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
회사명
이자비용
무형자산의 취득

당반기
전기
당반기
전기

당사
에 유의적인
영향력을 행사하는 기업

컴퍼니케이 유망서비스펀드
46,584
85,165
-
-

삼성생명공익재단
49,105
46,483
21,897
-

KB-솔리더스 글로벌 헬스케어 펀드
326,097
596,174
-
-

케이비 성장지원 펀드
186,718
67,186
-
-

컴퍼니케이 고성장펀드
186,718
67,186
-
-

KTBN 16호 벤처투자조합
74,686
26,874
-
-

한국투자 바이오 글로벌 펀드
74,686
26,874
-
-

2020IMM벤처펀드
37,343
13,437
-
-

합 계
981,937
929,379
21,897
-

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권. 채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
회사명
상환전환우선주부채
파생상품부채
미지급금

당반기말
전기말
당반기말
전기말
당반기말
전기말

당사
에 유의적인
영향력을 행사하는 기업

컴퍼니케이 유망서비스펀드
-
751,085
-
869,269
-
-

삼성생명공익재단
-
717,746
-
855,252
120,000
120,000

KB-솔리더스 글로벌 헬스케어 펀드
-
5,257,754
-
6,085,073
-
-

케이비 성장지원 펀드
-
2,541,950
-
3,097,513
-
-

컴퍼니케이 고성장펀드
-
2,541,950
-
3,097,513
-
-

KTBN 16호 벤처투자조합
-
1,016,764
-
1,238,985
-
-

한국투자 바이오 글로벌 펀드
-
1,016,764
-
1,238,985
-
-

2020IMM벤처펀드
-
508,382
-
619,493
-
-

합 계
-
14,352,395
-
17,102,083
120,000
120,000

한편, 당사의 상환전환우선주는 당반기 중 전량 전환권이 행사되어 보통주로 전환되었습니다.

(4) 당반기 및 전기 중 특수관계자로부터의 차입 및 자본 거래내역은 다음과 같습니다.

(당반기)
(단위: 천원)

구 분
비고
기초
증가
감소
기말

당사에 유의적 영향력을 행사하는 기업

컴퍼니케이 유망서비스펀드
상환전환우선주의 전환
999,972
-
(999,972)
-

삼성생명공익재단
"
1,210,707
-
(1,210,707)
-

KB-솔리더스 글로벌 헬스케어 펀드
"
7,000,020
-
(7,000,020)
-

케이비 성장지원 펀드
"
5,000,028
-
(5,000,028)
-

컴퍼니케이 고성장펀드
"
5,000,028
-
(5,000,028)
-

KTBN 16호 벤처투자조합
"
1,999,979
-
(1,999,979)
-

한국투자 바이오 글로벌 펀드
"
1,999,979
-
(1,999,979)
-

2020IMM벤처펀드
"
999,990
-
(999,990)
-

합 계

24,210,703
-
(24,210,703)
-

(전기)
(단위: 천원)

구 분
비고
기초
증가
감소
기말

당사에 유의적 영향력을 행사하는 기업

삼성생명공익재단
상환전환우선주의 발행
421,227
789,480
-
1,210,707

(5) 당반기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공한 자
금융기관
보증금액

대표이사
하나은행
600,000

(6) 당반기말 현재 당사가 특수관계자와 맺은 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

당사는 설립 이후부터 삼성생명공익재단 산하 삼성서울병원과 유전체 분석기술 관련기술이전계약을 체결하고 있습니다. 동 기술이전계약에 의하면, 삼성서울병원은 당사가 유전체 분석기술 관련 서비스로 영업활동을 할 수 있도록 모든 기술 정보를 제공하고, 이에 대한 대가로 당사는 삼성서울병원에게 이전 받은 기술로부터 발생한 분석서비스 매출액의 3%를 2021년 10월부터 경상기술료로 지급하기로 되어 있습니다.

(7) 당사는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당반기 및 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

단기종업원급여
252,824
103,040

퇴직급여
22,074
14,459

주식기준보상
57,633
-

합 계
332,531
117,499

33. 우발부채 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증 제공자
제공받은 보증내용
보증금액

대표이사
차입금 근보증
600,000

서울보증보험
이행지급 등
2,483,731

합 계
3,083,731

(2) 당반기말 현재 금융기관여신한도약정의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
금융기관명
약정한도액
실행금액

기업시설일반분할상환대출
하나은행
3,400,000
3,322,000

(3) 당반기말 현재 당사가 계류중인 소송사건은 없습니다.

34. 위
험 관리

(1) 재무위험 관리

당사는 여러 활동으로 인하여 신용위험, 유동성 위험과 시장위험(환율변동위험, 가격변동위험 및 이자율 변동위험)에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소를 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.

중간재무제표는 연차 재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2020년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

6. 배당에 관한 사항

 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성

 당사는 2020년부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준의 전환일은 2019년 1월 1일 이며, 한국채택국제회계기준 채택일은 2020년 1월 1일 입니다.

당사의 제3기 재무제표는 한국채택국제회계기준에 의해 작성되어 회계감사인으로부터 감사를 받았으며, 제2기말 및 제2기초 재무제표는 한국채택국제회계기준에 의해 작성되어 회계감사인으로부터 감사받지 않았습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발부채 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금(손실충당금) 설정 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 재고자산 현황

(1) 재고자산의 보유현황

(단위: 천원)

사업부문
계정과목
2021년 반기
2020년
2019년
2018년

전체
상품
20,838
8,064
-
-

원재료
2,349,765
1,249,512
636,620
235,936

재공품
1,346,834
-
-
-

합계
3,717,437
1,257,576
636,620
235,936

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계X100]
15.31%
4.14%
4.9%
7.05%

재고자산회전율
[연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}]
1.87
2.55
3.76
-

(2) 재고자산의 실사내용

 당사는 매년 정기적으로 재고실사를 하고 있습니다. 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산 의 실재성을 확인하고 있습니다. 연말 회계감사시 외부감사인 입회하에 표본조사를 실시하여 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.

(3) 재고자산 보유 및 평가현황

(단위: 천원)

계정과목
취득원가
보유금액
평가손실
기말잔액

상품
20,838
20,838
-
20,838

원재료
2,349,765
2,349,765
-
2,349,765

재공품
1,346,834
1,346,834
-
1,346,834

합계
3,717,437
3,717,437
-
3,717,437

라. 수주계약 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

공정가치 평가방법 및 내역은 「제2부 발행인의 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무 제표 주석」을 참고하시기 바랍니다.

바. 채무증권 발행실적 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사(또는 검토) 의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항등
핵심감사사항
채택회계기준
감사인 지정

제4기 반기
(2021년 6월)
안진회계법인
-
(검토)
-
-
K-IFRS
-

제3기(2020년)
안진회계법인
적정
-
-
K-IFRS
2020.10.13

제2기(2019년)
성지회계법인
적정
-
-
K-GAAP
-

제1기(2018년)
-
-
-
-
-
-

주1)
당사는 2020년 회계연도(제3기)부터 K-IFRS 회계기준을 적용하여 재무제표를 작성하였고, 기존에 K-GAAP으로 작성되었던 2018년 및 2019년 회계연도는 K-IFRS로 전환 작업을 하였습니다.

주2)
당사는 코스닥시장 상장을 위해 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」 및 동법 시행령에 따라 2020년 증권선물위원회에 감사인 지정을 신청하여 2020년 10월에 안진회계법인을 지정 받아 2020년(제3기) 사업연도에 대하여 지정감사를 받았습니다.

나. 감사용역 체결현황

(단위: 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내용
보수
총소요시간

2021년
(제4기 반기)
안진회계법인
반기 별도재무제표에 대한 검토
35백만원
277시간

2020년
(제3기)
안진회계법인
연간,반기 별도재무제표에 대한 감사 및 검토
70백만원
560시간

2019년
(제2기)
성지회계법인
별도재무제표에 대한 감사
5백만원
162시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 백만원)

사업연도

계약체결일

용역내용

용역수행기간

보수

비고

2021년
(제4기 반기)

2021-07-01

RCPS, S.O 공정가치평가용역

2021-07-01 ~ 2021-08-27

38백만원

이촌회계법인

2020년
(제3기)

2020-12-23

RCPS, S.O 공정가치평가용역

2020-12-23 ~ 2021-03-24

48백만원

이정회계법인

2020년
(제3기)

2020-06-30

내부회계관리제도 구축용역 및
K-IFRS 전환 용역

2020-06-30 ~ 2020-08-31

35백만원

성지회계법인

라. 회계감사인의 변경

 당사는 코스닥시장 상장을 위해 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」 및 동법 시행령에 따라 증권선물위원회에 감사인 지정을 신청하여 2020년 10월에 안진회계법인을 지정 받아 2020년(제3기) 사업연도에 대하여 지정감사를 받았습니다

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 2020년 06월 30일 성지회계법인과 내부회계관리제도 구축 용역을 체결하였으며, 2020년 08월 31일 구축 용역을 완료하였습니다. 또한, 당사는 내부회계관리제도 구축 용역 전인 2018년 12월부터 내부회계관리제도 운영규정을 제정하여 내부회계관리를 적절히 운영해왔습니다. 한편, 향후 상법 등에 적법한 감사를 선임하여 내부회계관리제도의 운영실태를 집중적으로 점검할 것이며, 2021년부터는 법령에 따라 내부회계관리제도 운영실태 평가를 진행할 계획이며, 2022년부터 외부감사인의 검토 등을 받아 보고할 예정입니다. 일선 업무에서도 내부회계관리제도에 기준하여 업무처리를 할 계획입니다. 

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 3명의 사내이사(박웅양, 방용주, 구완성)와 1명의 사외이사(한정규), 2명의 기타비상무이사(이강수, 국찬우)로 구성되어 있습니다. 이사회는 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 당사의 이사회 의장은 대표이사를 겸직하여 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다. 이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조하시기 바랍니다.

나. 이사회 운영규정의 주요 내용

당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다.

구분

조항

내용

비고

정관

제37조(이사의 수)

① 회사의 이사는 3명 이상 10명 이내로 하며, 「상법 시행령」제34조로 정하는 경우를 제외하고는 이사 총수의 4분의 1 이상을 사외이사로 한다.

② 회사는 사외이사의 사임, 사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 제1항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 사외이사를 선임하여야 한다.

-

제38조(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다.

② 사내이사로 선임되는 자는 회사에서 6개월 이상 재직한 경력이 있어야 한다.

③ 사내이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

④ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 「상법」 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.

제40조(이사의 직무)

부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다.

제44조(이사회의 구성과 소집)

① 이사회는 이사로 구성한다.

② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 24시간 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이 사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

⑥ 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.

제45조(이사회의 결의방법)

① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.

② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

제46조(이사회의 의사록)

① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.

② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

이사회
운영규정

제2조(적용범위)

이사회에 관한 사항은 법령 또는 주식회사 지니너스 주식회사 정관(이하 “정관”이라 한다)에 정하여진 것 이외에는 본 규정이 정하는 바에 따른다.

제3조(권한)

이사회는 법령 또는 회사 정관에서 정한 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.

제4조(이사회내 위원회)

① 이사회는 정관이 정한 바에 따라 위원회를 설치할 수 있다.

② 이사회는 정관에서 정하는 사항을 제외하고는 그 권한을 위원회에 위임할 수 있다.

③ 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다.

제12조(결의방법)

① 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

다. 중요의결사항

회차
개최일자
의안내용
가결
여부
사내이사
사외이사
기타비상무이사
감사
비고

순번
안건
박웅양

방용주

구완성

박동현

한정규

이강수

국찬우

송정호

손여원

재임중
재임중
재임중
-
재임중
재임중
재임중
재임중
-
-

100.0%

100.0%

100.0%

100.0%

100.0%

100.0%

100.0%

100.0%

55.6%

-

2018-1
2018-05-08
제1호의안

본점이전

가결

찬성

대표이사 결정

2018-2

2018-06-12

제1호 의안

대표이사 박웅양 무보수 근무의 건

가결

찬성

찬성

불참

2018-3

2018-09-17

제1호 의안

임시주주총회 소집

가결

찬성

대표이사 결정

2018-4

2018-10-01

제1호 의안

임시주주총회 소집

가결

찬성

대표이사 결정

2018-5

2018-11-01

제1호 의안

임시주주총회 소집

가결

찬성

대표이사 결정

2018-6

2018-12-05

제1호 의안

임시주주총회 소집

가결

찬성

대표이사 결정

2019-1

2019-02-07

제1호 의안

임시주주총회 소집

가결

찬성

대표이사 결정

2019-2

2019-03-07

제1호 의안

2019년도 정기주주총회 개최

가결

찬성

대표이사 결정

2019-3

2019-04-12

제1호 의안

임시주주총회 소집

가결

찬성

대표이사 결정

2019-4

2019-04-19

제1호 의안

자금차입 약정 체결

가결

찬성

대표이사 결정

2020-1

2020-02-02

제1호 의안

특허 양수 계약 체결의 건

가결

찬성

대표이사 결정

2020-2

2020-03-09

제1호 의안

제2기(2019년) 재무제표 승인의 건

가결

찬성

찬성

동의

2020-2

2020-03-09

제2호 의안

제2기(2019년도) 정기주주총회 소집

가결

찬성

찬성

동의

2020-3

2020-06-01

제1호 의안

본점 이전의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

2020-4

2020-06-21

제1호 의안

특허 양수 계약 체결의 건

가결

찬성

찬성

찬성

동의

2020-5

2020-06-23

제1호 의안

제3자배정 유상증자(신주발행)의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

2020-6

2020-11-06

제1호 의안

기타비상무이사 후보자 2인 선임의 건

가결

찬성

찬성

찬성

불참

2020-6

2020-11-06

제2호 의안

임시주주총회 소집

가결

찬성

찬성

찬성

불참

2020-7

2020-12-22

제1호 의안

무상증자의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

동의

2020-7

2020-12-22

제2호 의안

주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

동의

2021-1

2021-01-13

제1호 의안

특허 양수 계약 체결의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

동의

2021-2

2021-03-11

제1호 의안

제3기(2020년도) 재무제표 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

동의

2021-2

2021-03-11

제2호 의안

제3기(2020년도) 정기주주총회 소집

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

동의

2021-3

2021-04-08

제1호 의안

대표이사 선정의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

동의

2021-4

2021-05-31

제1호 의안

명의개서대리인 선임의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

동의

2021-5

2021-06-15

제1호 의안

상장결의의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

동의

2021-5

2021-06-15

제2호 의안

사내이사, 사외이사 후보자 선임

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

동의

2021-5

2021-06-15

제3호 의안

사내이사, 사외이사 선임을 위한 주주총회 개최

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

동의

2021-6

2021-09-15

제1호 의안

코스닥상장을 위한 신주발행 승인의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

동의

(주1)
대표이사 결정사항의 경우 설립 초기 2인 이사회인 상황에서 이사회 구성이 갖추어 지지 않아, 사내이사와의 협의를 통해 대표이사가 결정한 사항입니다.

(주2)

현 등기이사 취임일

구분

성명

취임

재임여부

기타비상무이사

이강수

2020-11-23

재임중

기타비상무이사

국찬우

2020-11-23

재임중

감사

송정호

2021-03-30

재임중

사내이사

박웅양

2021-04-20

재임중

대표이사

박웅양

2021-04-20

재임중

사내이사

방용주

2021-04-20

재임중

사내이사

구완성

2021-06-30

재임중

사외이사

한정규

2021-06-30

재임중

라. 이사회 내 위원회

당사는 증권신고서 제출일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

마. 이사의 독립성

(1) 이사의 선임

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출한 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조 및 당사 정관 제27조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 주주총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다.

당사의 이사회는 사내이사 3인(대표이사 포함)과 사외이사 1인, 기타비상무이사2인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 독립성과 전문성을 갖춘 감사를 선임하여 기업경영에 대한 견제와 책임추궁을 위한 제도적 장치를 보완하였습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

(2) 이사의 현황

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 이사선임 기준에 따라 선임되어 이사회를 구성하는 각 이사별 추천인, 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.

직 명

성 명

추천인

활동분야 
(담당업무)

임기

연임
여부

연임
횟수

회사와의 거래

최대주주 또는 
 주요주주와의 관계

사내이사
대표이사
박웅양
이사회
이사회 의장,
전사 총괄
2021.04.20. ~ 2024.04.20
여
1
해당없음
본인

사내이사

방용주

이사회

경영전반에 대한 업무

2021.04.20. ~ 2024.04.20.

여

1

해당없음

해당없음

사내이사

구완성

이사회

재무부문,

경영전반에 대한 업무

2021.06.30. ~ 2024.06.30.

부

-

해당없음

해당없음

사외이사

한정규

이사회

경영전반에 대한 업무

2021.06.30. ~ 2024.06.30.

부

-

해당없음

해당없음

기타비상무이사

이강수

이사회

경영전반에 대한 업무

2020.11.23. ~ 2023.11.23.

부

-

해당없음

해당없음

기타비상무이사

국찬우

이사회

경영전반에 대한 업무

2020.11.23. ~ 2023.11.23.

부

-

해당없음

해당없음

(주1)
자세한 사항은 VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참고하여 주시기 바랍니다.

(3) 사외이사후보추천위원회

당사는 증권신고서 제출일 현재 사외이사후보추천위원회를 운영하고 있지 않습니다.

바. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

6
1
1
-
-

(주1)
2021년 6월 30일, 제4기 임시주주총회를 통해 한정규 사내이사가 신규 선임 되었습니다.

사. 사외이사의 전문성

(1) 사외이사 현황

증권신고서 제출일 현재 당사는 정관에 의거 2021년 06월 30일 제4기 임시주주총회에서 선임된 사외이사 한정규 1명이 있습니다.

성명
주요경력
최대주주등과의 이해관계
결격요건여부
비고

한정규
2006.02~2008.02 서울동부지방법원 부장판사
2008.02~2011.02 서울중앙지방법원 부장판사
2011.02~현재 법무법인(유) 광장 변호사
해당사항 없음
해당사항 없음
(주1)

(주1)

당사 사외이사의 결격요건 해당 여부에 대한 체크리스트는 다음과 같습니다.

사외이사의 결격요건

해당
여부

Ⅰ. 상법 제382조의제3항

① 회사의 상무에 종사하는 이사·집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사·감사·집행임원 및 피용자

미해당

② 최대주주가 자연인인 경우 본인과 그 배우자 및 직계 존속·비속

미해당

③ 최대주주가 법인인 경우 그 법인의 이사·감사·집행임원 및 피용자

미해당

④ 이사·감사·집행임원의 배우자 및 직계 존속·비속

미해당

⑤ 회사의 모회사 또는 자회사의 이사·감사·집행임원 및 피용자

미해당

⑥ 회사와 거래관계 등 중요한 이해관계에 있는 법인의 이사·감사·집행임원 및 피용자

미해당

⑦ 회사의 이사·집행임원 및 피용자가 이사·집행임원으로 있는 다른 회사의 이사·감사·집행임원 및 피용자

미해당

Ⅱ. 상법 제542조의8제2항

① 미성년자, 금치산자, 한정치산자

미해당

② 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자

미해당

③ 금고이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자

미해당

④ 대통령령으로 별도로 정하는(상법 시행령 제34조제3항) 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자

미해당

⑤ 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수를 기준으로 본인 및 그와 대통령령으로 정하는(상법 시행령 제34조제4항) 특수한 관계에 있는 자(특수관계인)가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인(최대주주) 및 그의 특수관계인

미해당

⑥ 누구의 명의로 하든지 자기의 계산으로 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 10 이상의 주식을 소유하거나 이사·집행임원·감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상의 영향력을 행사하는 주주(주요주주) 및 그의 배우자와 직계 존속·비속

미해당

⑦ 그 밖에 사외이사로서의 직무를 충실하게 수행하기 곤란하거나 상장회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는(상법 시행령 제34조제5항) 자

1. 해당 상장회사의 계열회사의 상무에 종사하는 이사·집행임원·감사 및 피용자이거나 최근 2년 이내에 계열회사의 상무에 종사하는 이사·집행임원·감사 및 피용자였던 자

2. 다음의 법인 등의 이사·집행임원·감사 및 피용자[사목에 따른 법무법인, 법무 법인(유한), 법무조합, 변호사 2명 이상이 사건의 수임·처리나 그 밖의 변호사 업무수행 시 통일된 형태를 갖추고 수익을 분배하거나 비용을 분담하는 형태로 운영되는 법률사무소, 외국법자문법률사무소의 경우에는 해당 법무법인 등에 소속된 변호사, 외국법자문사를 말한다]이거나 최근 2년 이내에 이사·집행임원·감사 및 피용자였던 자

가. 최근 3개 사업연도 중 해당 상장회사와의 거래실적의 합계액이 자산총액(해당 상장회사의 최근 사업연도 말 현재의 대차대조표상의 자산총액을 말한다) 또는 매출총액(해당 상장회사의 최근 사업연도 말 현재의 손익계산서상의 매출총액을 말한다. 이하 이 조에서 같다)의 100분의 10 이상인 법인

나. 최근 사업연도 중에 해당 상장회사와 매출총액의 100분의 10 이상의 금액에 상당하는 단일의 거래계약을 체결한 법인

다. 최근 사업연도 중에 해당 상장회사가 금전, 유가증권, 그 밖의 증권 또는 증서를 대여하거나 차입한 금액과 담보제공 등 채무보증을 한 금액의 합계액이 자본금(해당 상장회사의 최근 사업연도 말 현재의 대차대조표상의 자본금을 말한다)의 100분의 10 이상인 법인

라. 해당 상장회사의 정기주주총회일 현재 그 회사가 자본금(해당 상장회사가 출자한 법인의 자본금을 말한다)의 100분의 5 이상을 출자한 법인

마. 해당 상장회사와 기술제휴계약을 체결하고 있는 법인

바. 해당 상장회사의 감사인으로 선임된 회계법인

사. 해당 상장회사와 주된 법률자문·경영자문 등의 자문계약을 체결하고 있는 법무법인, 법무법인(유한), 법무조합, 변호사 2명 이상이 사건의 수임·처리나 그 밖의 변호사 업무수행 시 통일된 형태를 갖추고 수익을 분배하거나 비용을 분담하는 형태로 운영되는 법률사무소, 외국법자문법률사무소, 회계법인, 세무법인, 그 밖에 자문용역을 제공하고 있는 법인

3. 해당 상장회사 외의 2개 이상의 다른 회사의 이사·집행임원·감사로 재임 중인 자

4. 해당 상장회사에 대한 회계감사 또는 세무대리를 하거나 그 상장회사와 법률자문·경영자문 등의 자문계약을 체결하고 있는 변호사(소속 외국법자문사를 포함한다), 공인회계사, 세무사, 그 밖에 자문용역을 제공하고 있는 자

5. 해당 상장회사의 발행주식총수의 100분의 1 이상에 해당하는 주식을 보유(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제133조제3항에 따른 보유를 말한다)하고 있는 자

6. 해당 상장회사와의 거래(「약관의 규제에 관한 법률」 제2조제1호의 약관에 따라 이루어지는 해당 상장회사와의 정형화된 거래는 제외한다) 잔액이 1억원 이상인 자

미해당

Ⅲ. 상법 제542조의8제5항 사외이사후보추천위원회 추천 : 추천받음( ), 적용대상 아님(O)

최근 3사업연도 및 증권신고서 제출일 현재까지 당사의 이사회에서 사회이사의 주요활동 내역은 「제2부 발행인에 관한 사항-V.이사회 등 회사의 기관에 관한 사항-1.이사회에 관한 사항-다. 이사회의 주요 의결사항」에 기재되어 있으니 해당 사항을 참조하시길 바랍니다.

(2) 사외이사의 전문성

당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 있지 않으나, 경영지원실에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

또한, 사외이사에 대한 별도의 교육을 실시하고 있지 않으나 관련 분야의 전문적 지식 등을 통해 당사의 다양한 의사결정에 참여하고 있습니다

[사외이사 교육실시 현황]

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
현재는 사외이사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가.감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법등

당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사위원회 위원(감사)의 인적사항

성 명

상근여부

추천인

임기

연임여부

주요 경력

결격요건 여부

최대주주등과의 이해관계

송정호

비상근

이사회

2021.03.30 ~ 2024.03.30

부

2010.12~2018.03 삼일회계법인

2018.04 ~ 2019.06 EY한영회계법인

2019.07 ~ 현재 회계법인 이상

결격 없음

없음

(주1)

당사 감사의 결격요건 해당 여부에 대한 체크리스트는 다음과 같습니다.

감사의 결격요건

해당
여부

Ⅰ. 상법 제382조의제3항

① 회사의 상무에 종사하는 이사·집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사·감사·집행임원 및 피용자

미해당

② 최대주주가 자연인인 경우 본인과 그 배우자 및 직계 존속·비속

미해당

③ 최대주주가 법인인 경우 그 법인의 이사·감사·집행임원 및 피용자

미해당

④ 이사·감사·집행임원의 배우자 및 직계 존속·비속

미해당

⑤ 회사의 모회사 또는 자회사의 이사·감사·집행임원 및 피용자

미해당

⑥ 회사와 거래관계 등 중요한 이해관계에 있는 법인의 이사·감사·집행임원 및 피용자

미해당

⑦ 회사의 이사·집행임원 및 피용자가 이사·집행임원으로 있는 다른 회사의 이사·감사·집행임원 및 피용자

미해당

Ⅱ. 상법 제542조의10제2항

① 미성년자, 금치산자, 한정치산자

미해당

② 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자

미해당

③ 금고이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자

미해당

④ 대통령령으로 별도로 정하는(상법 시행령 제34조제3항) 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자

미해당

⑤ 누구의 명의로 하든지 자기의 계산으로 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 10 이상의 주식을 소유하거나 이사·집행임원·감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상의 영향력을 행사하는 주주(주요주주) 및 그의 배우자와 직계 존속·비속

미해당

⑥ 회사의 상무(常務)에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자

미해당

⑦ 해당 회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원의 배우자 및 직계존속ㆍ비속 또는 계열회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자이거나 최근 2년 이내에 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자

미해당

(주2)
자세한 사항은 VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참고하여 주시기 바랍니다.

다. 감사의 독립성

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 정관 제53조(감사의 직무)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다. 

규정

내 용

감사의 권한

제53조(감사의 직무와 의무) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 이 경우 이사회 소집권자가 지체없이 임시총회를 소집하지 아니하면 임시총회 소집을 청구한 감사가 임시총회를 소집할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보 고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 정관 제41조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑥ 제5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

감사의 구성

제51조(감사의 선임·해임) ① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다.

② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 「상법」 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 감사의 선임과 해임에는 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 그 밖에 「상법 시행령」으로 정하는 자가 소유하는 주식을 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

라. 감사의 주요 활동 내역

회차
개최일자
의안내용
가결
여부
감사

순번
안건
송정호
손여원

재임중
-

100.0%
55.6%

2018-2

2018-06-12

제1호 의안

대표이사 박웅양 무보수 근무의 건

가결

불참

2020-2

2020-03-09

제1호 의안

제2기(2019년) 재무제표 승인의 건

가결

동의

2020-2

2020-03-09

제2호 의안

제2기(2019년도) 정기주주총회 소집

가결

동의

2020-3

2020-06-01

제1호 의안

본점 이전의 건

가결

불참

2020-4

2020-06-21

제1호 의안

특허 양수 계약 체결의 건

가결

동의

2020-5

2020-06-23

제1호 의안

제3자배정 유상증자(신주발행)의 건

가결

불참

2020-6

2020-11-06

제1호 의안

기타비상무이사 후보자 2인 선임의 건

가결

불참

2020-6

2020-11-06

제2호 의안

임시주주총회 소집

가결

불참

2020-7

2020-12-22

제1호 의안

무상증자의 건

가결

동의

2020-7

2020-12-22

제2호 의안

주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

동의

2021-1

2021-01-13

제1호 의안

특허 양수 계약 체결의 건

가결

동의

2021-2

2021-03-11

제1호 의안

제3기(2020년도) 재무제표 승인의 건

가결

동의

2021-2

2021-03-11

제2호 의안

제3기(2020년도) 정기주주총회 소집

가결

동의

2021-3

2021-04-08

제1호 의안

대표이사 선정의 건

가결

동의

2021-4

2021-05-31

제1호 의안

명의개서대리인 선임의 건

가결

동의

2021-5

2021-06-15

제1호 의안

상장결의의 건

가결

동의

2021-5

2021-06-15

제2호 의안

사내이사, 사외이사 후보자 선임

가결

동의

2021-5

2021-06-15

제3호 의안

사내이사, 사외이사 선임을 위한 주주총회 개최

가결

동의

2021-6

2021-09-15

제1호 의안

코스닥상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인의 건

가결

동의

(주1)

감사 임기 요약

구분

성명

취임

중임

사임

재임여부

감사

손여원

2018-04-20

-

2021-03-30

-

감사

송정호

2021-03-30

-

-

재임중

마. 감사 교육실시 현황

감사에 대한 별도의 교육을 실시하고 있지 않으나 관련 분야의 전문적 지식 등을 통해 당사의 다양한 의사결정에 참여하고 있습니다.

감사 교육 실시여부

감사 교육 미실시 사유

미실시

현재 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

바. 감사 지원조직 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 감사 지원 조직을 별도로 두고 있지 않습니다.

[감사지원조직 현황]

부서(팀)명

직원수(명)

직위(근속연수)

주요 활동내역

-

-

-

-

사. 준법지원인 지원조직 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 준법지원인 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도

(1) 집중투표제의 채택여부

당사 정관 제38조 제4항에서는 "2인 이상의 이사를 선임하는 경우 「상법」 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다"고 규정하고 있음에 따라 당사는 증권신고서 제출일 현재 집중투표제를 시행하고 있지 아니합니다.

구분
내용

정관 제38조
(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.

(2) 서면투표제와 전자투표제의 채택여부

당사 정관 제35조 제4항에서는 “주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다” 고 규정하여 서면투표제를 채택하고 있으나, 전자투표제도를 운영하고 있지는 아니합니다.

나. 소수주주권의 행사여부

당사는 공시대상 기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 경쟁

당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

구분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
8,869,315
-

우선주
-
-

의결권 없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여
의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식 수
(F=A-B-C-D+E)
보통주
8,869,315
-

우선주
-
-

마. 주
식
사무

정관상
 신주인수권의 내용

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 
 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우
 2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
 3. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 우선배정하는 경우
 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 및 개인투자자에게 신주를 발행하는 경우
 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우
 7. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우
 8.「근로자복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
 9. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
 ③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다
 ④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매 결산기

주주명부 폐쇄시기

1월 1일부터 1월 31일까지

주식 등의 전자등록

회사는 『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』 제2조제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다.

명의개서대리인

KB국민은행 증권대행부

주주의 특전

해당사항 없음

공고 게제신문

당사 인터넷 홈페이지(www.kr-geninus.com/)
 (부득이할 경우 서울특별시에서 발행되는 일간 "중앙일보")

바. 주주총회 의사록 요약

구분

일자

안건

결의내용

임시주주총회

2018.10.04

1. 정관 변경의 건

원안대로 가결

임시주주총회

2018.10.17

1. 신주발행의 건
 2. 신주인수권증서 발행의 건

원안대로 가결

임시주주총회

2018.11.28

1. 신주발행의 건
 2. 신주인수권증서 발행의 건

원안대로 가결

임시주주총회

2018.12.28

1. 정관 변경의 건
 2. 신주발행의 건
 3. 신주인수권증서 발행의 건

원안대로 가결

임시주주총회

2019.2.28

1. 신주발행의 건
 2. 신주인수권증서 발행의 건

원안대로 가결

임시주주총회

2019.2.28

1. 신주발행의 건
 2. 신주인수권증서 발행의 건

원안대로 가결

정기주주총회

2019.3.27

1. 2018년도 재무제표 및 손익계산서 승인의 건
 2. 이사, 감사 보수한도 승인의 건
 3. 정관 일부 변경 승인의 건

원안대로 가결

임시주주총회

2019.4.30

1. 정관 변경의 건
 2. 본점 이전의 건

원안대로 가결

정기주주총회

2020.3.24

1. 제2기(2019년1월1일~2019년12월31일) 재무제표 승인의 건
 2. 정관 일부 변경의 건
 3. 사내이사 선임의 건
 4. 이사 보수한도 승인의 건
 5. 감사 보수한도 승인의 건
 6. 임원퇴직금지급규정 승인의 건
 7. 주식매수선택권 부여의 건

원안대로 가결

임시주주총회

2020.11.23

1. 기타비상무이사 2인 선임의 건

원안대로 가결

정기주주총회

2021.3.30

1. 제3기 (2020년도) 재무제표 승인의 건
 2. 정관 개정의 건
 3. 사내이사 중임의 건
 4. 대표이사 중임의 건
 5. 감사 선임의 건
 6. 이사 보수 한도 승인의 건
 7. 감사 보수 한도 승인의 건
 8. 주식매수선택권 부여의 건

원안대로 가결

임시주주총회

2021.6.30

1. 사내이사 선임의 건
 2. 사외이사 선임의 건

원안대로 가결

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

성명

관계

주식의 종류

소유주식수 및 지분율

비고

기초 (21.01.01)

기말 (제출일 현재)

주식 수

지분율

주식 수

지분율

박웅양

최대주주

보통주

3,675,000

41.43%

3,400,000

38.33%

주1)

방용주

특수관계인
(등기임원)

보통주

650,000

7.33%

650,000

7.33%

-

계

보통주

4,325,000

48.76%

4,050,000

45.66%

-

(주1)

주식양수도거래

순번

양도일

매도인

매수인

주식수

액면가

매매가

1

21.02.09

박웅양

KTBN 16호 벤처투자조합

70,000주

500원

7,183원

2

21.02.09

박웅양

2020IMM벤처펀드

70,000주

500원

7,183원

3

21.02.09

박웅양

컴퍼니케이 바이오 펀드

135,000주

500원

7,183원

합계

275,000주

-

-

2. 최대주주에 관한 사항

가.
최대주주(법인 또는 단체)의 기본 정보

구분
내용
비고

성명
박웅양
-

생년월일
1963. 12. 13
-

학력
* 서울대학교 의과대학 학사 졸업('82.03 ~ '88.02)
* 서울대학교 대학원 의학과 박사 졸업('90.03 ~ '95.02)
-

주요경력
* 미국 록펠러대학교 박사후 연구원('97.09 ~ '98.08)
* 서울대학교 의과대학 교수('98.09 ~ '12.12)
* 성균관대학교 의과대학 교수('13.03 ~ 현재)
* 삼성서울병원 삼성유전체연구소('13.03 ~ 현재)
* 지니너스 주식회사 대표이사 ('18.04 ~ 현재)
-

나
.
사
업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 최대주주 변
동 현황

당사는 2018년 4월 20일 설립이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.

4. 주식의 분포

가.
5% 이
상 주주와 우리사주조합 등의 주식소유현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상
주주

박웅양

3,400,000

38.33%

-

KB-솔리더스 글로벌
 헬스케어 펀드

1,361,300

15.35%

-

KB성장지원펀드

709,795

8.00%

-

컴퍼니케이 고성장 펀드

709,795

8.00%

-

방용주

650,000

7.33%

-

삼성생명공익재단

443,465

5.00%

-

우리사주조합
-
-
-

나.
소액주주현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주)

구분

주주

보유주식

주주 수

비율

주식 수

비율

소액주주

11

47.83%

212,500

2.40%

5. 주가
및 주식거래실적

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되지 않고 있습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의 관계
재직기간
임기만료일

의결권 있는 주식
의결권 없는 주식

박웅양
남
1963.12
대표이사
등기
상근
대표이사
서울대학교 의과대학 학사 졸업('82.03~'88.02)
 서울대학교 대학원 의학과 박사 졸업('90.03~'95.02)
 미국 록펠러대학교 박사후 연구원('97.09~'98.08)
 서울대학교 의과대학 교수('98.09~'12.12)
 성균관대학교 의과대학 교수('13.03~현재)
 삼성서울병원 삼성유전체연구소('13.03~현재)
 지니너스 주식회사 대표이사 ('18.04~현재)
3,400,000
-
본인
2018.04~현재
2024.04.20.

방용주
남
1956.11
사내이사
등기
상근
운영총괄
인하대학교 산업정보학 학사졸업('76.03~'84.02)
 연세대학교 산업정보학 석사졸업('85.09~'88.02)
 삼성전자 삼성종합기술원 기술기획부 부장('87.04~'05.12)
 삼성전자 CTO전략팀 상무('06.01~'08.12)
 삼성전자 연구개발혁신센터 센터장('09.01~'09.12)
 삼성전자 의료기기사업팀 사업팀장('10.01~'12.12)
 삼성전자 기술경영자문('13.01~'14.12)
 EI lnks Korea 지사장('15.01~'17.12)
 지니너스 주식회사 부사장('18.04~현재)
650,000
-
없음
2018.04~현재
2024.04.20.

구완성
남
1986.06
사내이사
등기
상근
경영지원실장
서울대학교 약학학사('05.03~'09.02)
 서울대학교 약학석사('09.03~'11.02)
 동아에스티 선임연구원('10.12~'14.12)
 동아쏘시오홀딩스 책임연구원('14.12~'15.05)
 하이투자증권('15.06~'16.10)
 NH투자증권('16.11~'20.10)
 지니너스주식회사 CFO/상무('20.12~현재)
-
-
없음
2020.12~현재
2024.06.30.

한정규
남
1963.10
사외이사
등기
비상근
사외이사
서울대학교 법과대학 사법학과 학사 졸업('82.03~'86.02)
 사법연수원 제17기 수료('86.03~'88.02) 
 New York University, College of Law, LL.M('96.08~'97.06)
 각급법원 판사('91.03~'00.02)
 헌법재판소 재판연구관('00.02~'02.02)
 서울고등법원 판사('02.02~'03.02)
 수원지방법원 평택지원 지원장(부장판사)('03.02~'06.02) 
 서울동부지방법원 부장판사('06.02~'08.02)
 서울중앙지방법원 부장판사('08.02~'11.02)
 법무법인(유) 광장 변호사('11.02~현재)
-
-
없음
2021.06~현재
2024.06.30

이강수
남
1969.08
기타비상무이사
등기
비상근
기타비상무이사
고려대학교 기계공학 학사('93.02)
 KAIST 기계공학(소음진동제어전공) 석사('97.08)
 삼성융합의과학원 의료기기산업학과 박사수료('20.02)
 동부창업투자 투자본부 심사역('98.01~'98.04)
 한국릴리 품질관리부 대리('98.12~'00.01)
 일신창업투자 벤처투자본부 본부장('00.01~'11.09)
 컴퍼니케이파트너스 투자본부 부사장('11.09~현재)
-
-
없음
2020.11~현재
2023.11.23.

국찬우
남
1981.05
기타비상무이사
등기
비상근
기타비상무이사
Indiana Uiversity, Telecommunication Management Bachelor of Applied Science('05.08)
 Carnegie Mellon University, Healthcare Policy and Management Master of Science('05.09~'08.08)
 eHealth Initiative, Washington DC, R&D Fellowship
 University of Florida, Health Service Research 정책연구원 및 박사수료('08.09~'11.09)
 KPMG Healthcare Consulting, Senior Consultant('11.10~'12.05)
 IMS Health, Corporate Development, M&A Specialist('12.06~'14.06)
 삼성서울병원 미래혁신센터 전략기획 책임('14.06~'16.04)
 KB인베스트먼트 바이오투자그룹 글로벌투자본부 본부장('16.04~현재)
-
-
없음
2020.11~현재
2023.11.23.

송정호
남
1984.07
감사
등기
비상근
감사
성균관대학교 경영대학 학사 졸업('11.06)
 삼일회계법인 감사본부('10.12~'18.03)
 EY한영 복합팀('18.04~'19.06)
 회계법인 이상('19.07~현재)
-
-
없음
2021.03~현재
2024년 정기주주총회 개최일

박동현
남
1972.03
상무
미등기
상근
미래기술연구소장
포항공과대학교 생명과학 학사 졸업('90.03~'94.02)
 포항공과대학교 생명과학 박사 졸업('96.03~'04.02)
 시카고 대학 Human Genetics Dept. 박사 후 연구원('04.01~'09.04)
 강원대학교 의과대학 생화학교실 연구교수 ('09.04~'10.04)
 삼성종합기술원 전문연구원('10.04~'16.12)
 삼성유전체연구소 수석연구원('17.01~'19.06)
 지니너스주식회사 연구소장/상무('19.06~현재)
-
-
없음
2019.06~현재
-

정종석
남
1978.01
상무
미등기
상근
유전체분석/
제조센터장
아주대학교 생명과학 학사('96.03~'02.08)
 성균관 대학교 의과대학 박사('15.03~'19.08)
 삼성전자종합기술원전문연구원('02.09~'16.12)
 삼성서울병원 수석연구원('02.09~20.12)
 지니너스주식회사 유전체분석/제조센터장/상무('21.01~현재)
-
-
없음
2021.01~현재
-

김나영
여
1982.07
상무
미등기
상근
유전체사업부장
이화여자대학교 생명과학 학사('02.03~'06.08)
 영국 요크대학교 생물정보학 박사('08.10~'13.07)
 삼성유전체연구소 책임연구원('13.03~'19.06)
 지니너스주식회사 사업부장/상무('19.06~현재)
-
-
없음
2019.09~현재
-

(주1)
2021년 6월 30일, 제4기 임시주주총회를 통해 구완성 사내이사, 한정규 사외이사가 신규 선임되었습니다.

(주2)
2021년 6월 30일, 박동현 사내이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.

나. 타회사 임원 겸직 현황 

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

성명
 (생년월일)
회사명
직책명
담당업무
재직기간
겸직회사와 청구회사의 관계
비고

박웅양
 (63.12.13)
성균관대학교
교수
연구, 교육
13.03~현재
해당사항없음
지니너스 대표이사

삼성서울병원 삼성유전체연구소
연구소장
연구
13.03~현재
해당사항없음

이강수
 (69.08.03)
컴퍼니케이파트너스
부사장
투자자문
11.09~현재
주주사
지니너스 기타비상무이사

국찬우
 (81.05.26)
KB인베스트먼트
본부장
투자자문
16.04~현재
주주사
지니너스 기타비상무이사

송정호
 (84.07.24)
회계법인 이상
디렉터
회계사
19.07~현재
해당사항없음
지니너스 감사

다. 직원 등의 현황

(기준일 : 2021년 6월 30일)
(단위 : 명, 천원)

직원
소속외 근로자
비고

사업부문
성별
직원수
평균근속연수
연간급여총액
1인당평균급여액
남
여
계

기간의 정함이 없는 근로자
기간제 근로자
합계

전체
(단시간 근로자)
전체
(단시간 근로자)

사무직
남
20
0
0
0
20
1년
412,776
20,639
-
-
-
-

사무직
여
12
0
0
0
12
1년 1개월
164,906
13,742
-
-
-
-

연구직
남
19
0
0
0
19
1년 2개월
427,751
22,513
-
-
-
-

연구직
여
10
0
0
0
10
1년 1개월
221,675
22,167
-
-
-
-

생산직
남
7
0
0
0
7
1년 1개월
113,188
16,170
-
-
-
-

생산직
여
11
0
0
0
11
1년 4개월
209,178
19,016
-
-
-
-

합계
79
0
0
0
79
1년 2개월
1,549,474
114,248
-
-
-
-

(주1)
등기임원 7명은 제외한 수치입니다.

(주2)
상기 연간급여총액 및 1인당 평균 금여액은 2021년 6월까지의 지급액 기준입니다.

(주3)
평균근속년수 합계 및 1인 평균급여액 합계는 근속기간의 합계와 연간급여 총액을 단순평균하여 산출하였습니다.

라. 미등기임원 보수현황

(기준일 : 2021년 6월 30일)
(단위 : 명, 천원)

구분
인원수
연간급여총액
1인당 평균 급여
비고

미등기임원
3
174,200
58,067
-

(주1)
등기임원 7명은 제외한 수치입니다.

(주2)
상기 연간급여총액 및 1인당 평균 금여액은 2021년 6월 30일까지의 지급액 기준입니다.

(주3)
1인당 평균급여는 사업연도 개시일로부터 2021년 6월 30일까지의 지급액 합계를 미등기임원 수로 단순평균하여 산출하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사 ·감사 전체의 보수현황

(1) 주주총회 승인 금액

(단위 : 백만원)

구분
인원 수
주주총회 승인금액
비고

이사
6
1,500
-

감사
1
100
-

(주1)
상기 보수한도 승인금액은 2021년 정기주주총회에서 승인한 보수한도입니다.

(주2)
인원 수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

(2) 보수지급금액

1) 이사 ·감사 전체

(기준일 : 2021년 6월 30일)
(단위 : 명, 천원)

인원 수
연간급여총액
1인당 평균 급여
비고

7
197,451
28,207

(주1)
연간급여총액은 2021년 1월부터 2021년 06월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균 급여는 연간급여총액을 인원수로 단순평균하여 산출하였습니다.

2) 유형별

(기준일 : 2021년 6월 30일)
(단위 : 명, 천원)

구분
인원수
보수총액
1인당 평균 급여
비고

등기이사
 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
193,065
64,355
-

사외이사
 (감사위원회 위원 제외)
3
-
-
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
4,386
4,386
-

(주1)
보수총액은 2021년 1월부터 2021년 06월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균 급여는 보수총액을 인원수로 단순평균하여 산출하였습니다.

(3) 이사 및 감사 보수지급 기준

등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.

(4) 보수지급금액 5억원 이상인 이사 및 감사의 개인별 보수현황

당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등

(1) 이사 및 감사의 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 천원)

구분
인원 수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
1
457,375
-

사외이사
-
-
-

감사
-
-
-

계
1
457,375
-

(주1)
상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 주식매수선택권 평가에 적용되는 이항모형(Binomial Tree Model)을 사용하여 산출되었습니다.

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주, 원)

부여차수
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의 종류
변동수량
미행사수량
행사기간
행사가격
 (원)
비고

부여
행사
취소

1회차
박동현
미등기임원
2020.03.24
신주교부
보통주
75,000
-
-
75,000
2023.03.24~2027.03.23
4,320
-

1회차
김나영
미등기임원
2020.03.24
신주교부
보통주
50,000
-
-
50,000
2023.03.24~2027.03.23
4,320
-

1회차
이은정
외부전문가
2020.03.24
신주교부
보통주
25,000
-
25,000
-
2023.03.24~2027.03.23
4,320
취소-요건미충족

1회차
김준형
외부전문가
2020.03.24
신주교부
보통주
25,000
-
25,000
-
2023.03.24~2027.03.23
4,320
취소-요건미충족

1회차
OOO 외 13명
직원
2020.03.24
신주교부
보통주
190,000
-
30,000
160,000
2023.03.24~2027.03.23
4,320
취소-자진퇴사

1회차
OOO 외 3명
직원
2020.03.24
신주교부
보통주
60,000
-
15,000
45,000
2023.03.24~2027.03.23
5,400
취소-자진퇴사

2회차
구완성
등기임원
2021.03.30
신주교부
보통주
100,000
-
-
100,000
2023.03.30~2027.03.29
6,400
-

2회차
박동현
미등기임원
2021.03.30
신주교부
보통주
75,000
-
-
75,000
2023.03.30~2027.03.29
6,400
-

2회차
김나영
미등기임원
2021.03.30
신주교부
보통주
50,000
-
-
50,000
2023.03.30~2027.03.29
6,400
-

2회차
정종석
미등기임원
2021.03.30
신주교부
보통주
100,000
-
-
100,000
2023.03.30~2027.03.29
6,400
-

2회차
OOO 외 28명
직원
2021.03.30
신주교부
보통주
146,000
-
-
146,000
2023.03.30~2027.03.29
6,400
-

합계
896,000
-
95,000
801,000
-
-
-

(주1)
당사는 2020년 12월 24일에 무상증자를 실시하였으며 상기 주식매수선택권 수량 및 행사가격은 400% 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

(주2)
임원 및 직원 여부는 증권신고서 제출일 현재 기준으로 기재하였습니다.

(주3)
2회차의 경우, 행사기간 내 상장일로부터 1년이 지난 시점부터 행사가 가능합니다

(주4)
행사가능기간이 도래하기 전에 2차부여 대상자 중 1명이 퇴직하여 2,000주가 부여취소될 예정입니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 및 관계회사 의 현황

가
. 계열회사의 현황

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제2조에서 정하는 기업집단에 해당하지 않으며, 계열회사를 가지고 있지 않으므로, 해당사항이 없습니다.

2
. 타법인출자 현황

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용 공여

(1) 가지급금 및 대여금에 대한 내역

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 담보제공 내역

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 채무보증 내역

(단위 : 백만원)

제공자

관계
채권자
채무 내용

관련 금액

박웅양
최대주주
하나은행
차입금 근보증

600

(주1)
상기 사항은 당사가 박웅양 대표이사에게 채무보증을 제공한 내역이 아닌, 박웅양 대표이사로부터 채무보증을 제공받은 내역입니다.

2. 대주주 등과의 자산 양수도

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래 등

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황

(단위 : 백만원)

구분

법인

관계

채권자

2019년도

2020년도

2021년 반기

담보제공

지니너스

당사

하나은행

4,080

4,080

4,080

당사는 차입금에 대하여 포괄담보 형태로 당사의 건물에 대하여, 증권신고서 현재 4,080백만원의 담보가 설정되어 있습니다. 

라. 채무인수약정 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

(1) 당반기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

금융기관

약정사항

한도금액

실행금액

하나은행

기업시설자금

3,400

3,322

(2) 당반기말 현재 차입금 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 및 담보설정액은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

채권자

담보제공자산

장부가액

담보설정액

하나은행

토지,건물

4,183

4,080

(3) 당반기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

제공자

관련 채무

관련 금액

대표이사

차입금 근보증

600

서울보증보험

이행지급 등

2,483

(4) 당반기말 현재 당사는 서울삼성병원으로부터 유전체 분석기술 관련 기술을 이전 받았으며, 관련 분석서비스 매출액의 일정비율을 지급하는 약정을 체결하고 있습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

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나. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표(1).jpg
중소기업 등 기준검토표(1)

중소기업 등 기준검토표(2).jpg
중소기업 등 기준검토표(2)

다. 합병등의 사후정보

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마. 직접금융 자금의 사용

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(1) 공모자금의 사용내역

구분

납입일

자금사용계획

실제자금사용내역

차이발생 사유 등

사용용도

조달금액

내용

금액

유상증자

2018.04.20

설립자본

500,000,000

설립자본

500,000,000

-

유상증자

2018.10.18

운영자금

500,000,000

운영자금

500,000,000

-

유상증자

2018.12.01

운영/연구개발 및 투자

163,090,000

운영/연구개발 및 투자

163,090,000

-

유상증자

2019.01.01

운영/연구개발 및 투자

999,972,000

운영/연구개발 및 투자

999,972,000

-

유상증자

2019.03.08

운영/연구개발 및 투자

7,421,247,000

운영/연구개발 및 투자

7,421,247,000

-

유상증자

2020.07.30

운영/연구개발 및 투자

15,789,483,899

운영/연구개발 및 투자

7,935,461,063

주1)

(주1)
증권신고서 제출일 현재 2020년 7월 30일에 납입된 제3자 배정 유상증자 금액 중 실제 사용되지 아니한 7,854백만원은 정기예금 및 보통예금으로 보관하고 있으며, 기존 자금사용 계획대로 운영/연구개발 및 투자 자금으로 사용할 예정입니다.

바. 외국지주회사의 자회사 현황

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사. 법적위험 변동사항

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아. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

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자.

녹색경영

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 조건부자본증권의 전환 ·채무재조정 사유등의 변동현황

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타. 보호예수 현황

당사는 한국거래소 코스닥시장 상장규정에 의거 보호예수를 완료하였으며 해당 내역은 [제1부 - III. 투자위험요소 - 3.기타위험]에서 기재하고 있는 유통가능물량을 참조하시기 바랍니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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2. 사업의 내용과 관련된 사항

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3. 계열회사 현황(상세)

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 타법인 출자현황(상세)

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【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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2. 전문가와의 이해관계

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