아리바이오LAB — 투자설명서 (20210917)
제출인: 아리바이오LAB

투자설명서
1.9
(주)차백신연구소

투 자 설 명 서

2021년 9월 17일

( 발 행 회 사 명 )
주식회사 차백신연구소

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주 3,950,000 주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
43,450,000,000 원 ~ 59,250,000,000 원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2021년 9월 17일

2. 모집가액 :

11,000원 ~ 15,000원

3. 청약기간 :

2021.10.12 ~ 2021.10.13

4. 납입기일 :

2021.10.15

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항없음

다. 투자설명서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 1) 한국거래소 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 76
 2) 주식회사 차백신연구소
 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 560,406, 407호
 (상대원동, 벽산테크노피아)

3) 삼성증권 주식회사
 - 본점: 서울특별시 서초구 서초대로74길11
 - 지점: 별첨 참조

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
삼성증권 주식회사

【투자자 유의사항】

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』(이하 "자본시장법") 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.

투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.

본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

구체적인 공모 절차에 관해서는 "제1부 I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

【예측정보에 관한 유의사항】

자본시장법에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.

본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.

예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 삼성증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 III.투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.

따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

【기타 공지사항】

"당사", "동사", "회사", "주식회사 차백신연구소", "㈜차백신연구소", "차백신연구소", 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 차백신연구소를 말합니다.

"대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 삼성증권 주식회사를 말합니다. 아울러 "삼성증권", "삼성증권㈜"는 삼성증권 주식회사를 말합니다.

"코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

▣ 삼성증권㈜ 본ㆍ지점망

본 사

서울특별시 서초구 서초대로74길 11 (서초동)

고객지원센터

1588-2323 (전국단일)

홈 페 이 지

https://www.samsungpop.com

■ 지점 

지점명
주소(도로명)

□ 금융센터

강남금융센터
서울특별시 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 20층

강북금융센터
서울특별시 중구 을지로2가 교원내외빌딩 13층

삼성타운금융센터
서울특별시 서초구 서초대로74길 4 삼성생명서초타워 6층

□ WM지점

광장동WM지점
서울특별시 광진구 아차산로 563 대한제지빌딩 4층

광주WM지점
광주광역시 서구 시청로 30 삼성화재빌딩 2층

구로디지털WM지점
서울특별시 구로구 디지털로 306 대륭포스트타워2차 2층

구미WM지점
경상북도 구미시 송정대로 120 구미상공회의소 별관 1층

대구WM지점
대구광역시 수성구 달구벌대로 2424 케이씨빌딩 1,2층

대구상인WM지점
대구광역시 달서구 월배로 175 우리빌딩 2층

대전WM지점
대전광역시 서구 대덕대로 243 광신빌딩 4층

마포WM지점
서울특별시 마포구 마포대로 78 경찰공제회자람빌딩 2층

목동WM지점
서울특별시 양천구 오목로 325 대학빌딩 5층

반포WM지점
서울특별시 서초구 잠원로 24 GS자이플라자 3층

부산WM지점
부산광역시 부산진구 서면로 74 아이온시티빌딩 5층

부천WM지점
경기도 부천시 원미구 신흥로 179 한화생명빌딩 3층

분당WM지점
경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26 센트럴타워 3층

상계WM지점
서울특별시 노원구 노해로 464 3층 삼성증권(상계동, 한화생명빌딩)

송도WM지점
인천광역시 연수구 센트럴로 194 더샵 센트럴파크2, A동 3층

송파WM지점
서울특별시 송파구 송파대로 155 송파농협빌딩 3층

수원WM지점
경기도 수원시 팔달구 권광로 205 삼성화재빌딩 5층

순천WM지점
전라남도 순천시 연향번영길 102 양천회관 2층

안산WM지점
경기도 안산시 단원구 고잔로 88 지스타프라자 4층

압구정WM지점
서울특별시 강남구 논현로 878 중산빌딩 3층

여의도WM지점
서울특별시 영등포구 국제금융로 10, Two IFC 3층

영통WM지점
경기도 수원시 영통구 반달로7번길 6 센터프라자 2층

울산WM지점
울산광역시 남구 삼산로 281 정앤정클리닉빌딩 2층

원주WM지점
강원도 원주시 능라동길 61 정한타워 4층

이촌WM지점
서울특별시 용산구 이촌로64길 14 제일빌딩 3층

인천WM지점
인천광역시 남동구 인하로 501 AMC인천빌딩 3층

일산WM지점
경기도 고양시 일산서구 중앙로 1420 진영빌딩 2층

잠실WM지점
서울특별시 송파구 송파대로 558 월드타워빌딩 2층

전주WM지점
전라북도 전주시 완산구 홍산로 250 우리들빌딩 2층

제주WM지점
제주특별자치도 제주시 노형로 407 노형타워 1층

창원WM지점
경상남도 창원시 성산구 중앙대로 82 이수빌딩 1층

천안아산WM지점
충청남도 아산시 고속철대로 147 우성메디피아빌딩 2층

청주WM지점
충청북도 청주시 흥덕구 대농로 47 흥복드림몰 2층

파르나스WM지점
서울특별시 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 26층

판교기업금융지점
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 606번길 58 푸르지오월드마크상가 2층

평촌WM지점
경기도 안양시 동안구 동안로 120 2층(호계동,올림픽스포츠센터)

포항WM지점
경상북도 포항시 남구 포스코대로 346 KT빌딩 3층

합정WM지점
서울특별시 마포구 월드컵로3길 14 마포한강2차푸르지오 딜라이트스퀘어 3층

해운대센텀WM지점
부산광역시 해운대구 센텀동로25(우동, 대우월드마크센텀아파트) 2층 208~209호

□ SNI지점

SNI강남파이낸스센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터 25층

SNI호텔신라
서울특별시 중구 동호로 249 호텔신라 6층

□ WM브랜치

강동WM브랜치
서울특별시 강동구 천호대로 1006 브라운스톤천호 2층

거제WM브랜치
경상남도 거제시 고현로11길 26 하나메디컬빌딩 2층

관악WM브랜치
서울특별시 관악구 관악로 168 디오슈페리움 2층

김해WM브랜치
경상남도 김해시 내외중앙로 55 정우빌딩 3층

수지WM브랜치
경기도 용인시 수지구 수지로 119 데이파크 C동 3층

반포퍼스티지WM브랜치
서울특별시 서초구 반포대로 287 래미안퍼스티지 중심상가 2층

익산WM브랜치
전라북도 익산시 익산대로16길 39 SK빌딩 1층

진주WM브랜치
경상남도 진주시 진양호로 526 3층(본성동, 명원빌딩)

주1)
삼성증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점의 명칭 및 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서 (2021.09.17).jpg
대표이사등의 확인서 (2021.09.17)

【 본 문 】

차백신연구소_증권신고서_정정_최종 (2021.08.26).dsd<증권신고서(지분증권)> 내용 가져오기 (전부) 
ㅇ'요약정보'는 직접 작성해야합니다. ('증권신고서-요약정보'에서 복사&붙여넣기 가능) 
ㅇ'제2부 발행인에 관한 사항'을 참조방식으로 기재한 경우, '가져오기' 기능을 사용할 수 없고 직접 작성해야합니다.

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가. 신약개발 사업의 특성에 따른 위험

신약개발 사업은 대표적인 고비용, 고위험의 특성을 보이는 산업으로 신약 개발에 성공하는 경우 고수익을 거둘 수 있으며, 이러한 고수익의 원천은 시판 승인 시 특허권 및 독점판매권을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있기 때문에 해당 기간 동안 막대한 수익 창출이 가능한 고부가가치 사업입니다. 하지만 신약 개발 및 시판 승인을 위해서는 장기간에 걸쳐 높은 비용을 부담하여 연구개발을 진행해야만하며, 각 단계별로 낮은 임상시험 성공 확률 등의 특성을 보이고 있어 실패에 대한 부담이 높아 동시에 고위험군의 사업으로 분류됩니다. 

당사는 TLR 리간드에 기반한 신규 면역증강 플랫폼 L-pampo™ 및 Lipo-pam™을 개발하여 환자의 T세포를 활성화시키고, 체액성 및 세포성 면역반응을 모두 유도할 수 있는 다양한 신규 백신 및 면역치료제 등의 혁신 신약을 개발하고 있습니다. 당사는 신약 파이프라인의 임상을 거쳐 글로벌 제약사 등에 기술이전 또는 공동연구를 통해 수익을 창출하는 사업모델을 가지고 있는 기업입니다. 당사의 주요 사업분야인 신약 개발은 기술과 자본이 집약된 고부가가치 지식산업으로 신약 출시까지 임상실패 등 다양한 리스크가 존재하며, 이러한 위험이 확대되거나 부각되는 경우 당사의 성장성, 재무안정성 등에 악영향이 있을 수 있습니다. 또한, 임상 및 기술이전 등과 관련되어 부정적인 이벤트가 발생하는 경우 주가 하락의 위험이 상존하므로 투자자께서는 이 점에 유의해 주시기 바랍니다.

나. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험

당사와 유사한 사업모델을 갖추고 있는 바이오테크 기업은 신약 개발사업의 고유한 위험인 대규모의 개발비용과 장기간의 개발기간 그리고 낮은 임상성공률 등의 리스크를 감소 또는 분산시키기 위한 목적으로 개발 초기단계에서 국내외의 대형제약사 또는 신약개발 기업과 기술이전 계약을 체결하여 조기에 수익을 시현하고 위험을 분산하는 전략을 추구하고 있습니다. 기술이전은 전임상 단계 및 임상 단계에서 각 50% 수준으로 발생하고 있으며, 이는 먼저 기술한 바와 같이 연구개발 비용부담 및 신약개발에 대한 리스크를 반영한 수치라고 볼 수 있습니다. 당사의 경우 국내 항암백신개발 전문 기업인 애스톤사이언스와 면역증강제 L-pampo™의 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 현재 당사의 주력 파이프라인인 만성 B형간염 치료백신, 대상포진백신 등을 대상으로 글로벌 기술이전을 추진하고 있습니다.

하지만 각 임상단계별 목표 미달성 등으로 인한 임상 지연 및 실패, 글로벌 제약산업의 침체, 경쟁치료제의 개발 등으로 인하여 기술이전 계약 체결에 실패할 수 있습니다. 또한 잠재 기술이전 파트너의 사업전략 및 성향 등의 변수로 인하여 기술이전 시점이 당사의 계획과 달리 지연되거나 무산될 수 있으며, 이러한 경우 당사의 사업 및 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

다. 기술이전 및 공동연구 파트너사 관련 위험

통상적으로 신약의 기술이전 계약을 체결하는 경우, 계약조건에 따라 계약을 체결한 직후 계약금(upfront), 향후 정해진 개발 단계의 목표 달성 시점에 따라 마일스톤(milestone), 완제 의약품의 시장 출시 및 이후 매출액의 일정 비율을 지급 받는 로열티 등을 수취하게 됩니다. 기술이전을 통한 수익창출을 사업모델로 가지고 있는 대다수의 바이오 벤처기업은 이러한 기술이전 수수료 수입을 통해 수익을 창출하게 됩니다.

당사 또한 이와 유사한 사업모델을 가지고 있으며, 글로벌 제약사 등을 대상으로 주요 파이프라인 및 면역증강 플랫폼의 기술이전을 통한 수익 창출을 추진하고 있습니다. 그러나 향후 기술이전에 성공하더라도, 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 수취하지 못하거나 수취한 기술료를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있습니다. 또한 기술이전 파트너사의 임상수행 역량, 사업전략의 수정 등 다양한 외부변수로 인하여 임상을 연기하거나 중단해야 하는 가능성도 존재하며 이로 인해 기술이전 후 당사가 예상하는 수준의 수익을 실현하지 못할 수 있습니다.

이처럼 기술이전 계약은 당사가 통제 불가능한 파트너사의 임상진행 능력, 자금력, 네트워크, 사업전략 등의 다양한 외부 변수에 의해 영향을 받을 수 있으며, 이러한 이유로 인해 당사의 사업계획 및 재무적 성과에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

라. 지적재산권 관련 위험

당사와 같은 신약개발 기업은 특허의 출원 및 등록 관련 제도를 통한 지적재산권의 확보와 이를 통한 권리의 보호가 기업가치 유지에 있어 중요한 요소입니다. 당사가 보유하고 있는 특허는 당사 주요 제품 개발의 핵심 요소이며 이러한 핵심 기술이 향후 당사의 성장을 결정하는 가장 중요한 사항인 만큼 지적재산권을 효과적으로 관리하지 못할 경우 경쟁 제품의 출현 등으로 인해 사업 및 기술 경쟁력이 약화될 가능성이 존재합니다.

증권신고서 제출일 현재 당사는 등록 특허 37건, 출원 특허 14건 등 총 51건의 특허를 보유하고 있습니다. 또한 당사는 특허법, 약사법 등 관련 법령에서 인정되는 제도를 기반으로 경쟁제품의 시장 진입 지연 또는 방어를 위하여 특허권 존속기간 연장제도, 신규 용도 및 신규 제형 개발을 통한 추가적인 특허 출원 등 다양한 전략을 통해 지적재산권 및 원천기술을 적극적으로 보호해 나갈 계획입니다.

하지만 현재 출원 중인 혹은 출원 예정인 특허가 최종적으로 등록되지 않을 가능성이 존재하며, 이미 등록된 특허가 제품 출시 전에 만료, 포기 또는 소멸될 수 있습니다. 또한 당사가 보유한 특허 기술과 유사한 기술을 경쟁업체가 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나, 당사가 이미 존재하는 특허와 유사한 기술을 개발하여 이를 침해하는 경우에는 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있으며, 이 경우 당사의 사업에 불확실성과 비용 증가를 수반하는 결과로 이어져 향후 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

마. 정부의 정책 및 규제에 따른 위험

신약 개발은 물질 탐색, 비임상 시험, 임상시험, 허가 신청(NDA) 등을 거쳐 제조 승인 및 시판 허가를 받은 의약품을 말하며, 신약이 환자에게 판매되기까지의 모든 단계에서 각 국가의 규제 당국이 제시하는 규정, 절차 등을 준수하여야 합니다. 미국의 경우 식품의약국(FDA), 유럽의 경우 유럽식약청(EMA), 국내는 식품의약품안전처(MFDS)에 신약과 관련된 모든 자료를 제출한 후에 판매 승인을 받아야 합니다. 특히, 인체를 시험 대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 각 국가의 정부 규제가 엄격하여 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 기준에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제 당국에 제출하여야 합니다. 임상 개시를 허가 받고 임상시험이 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중이던 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한, 임상 시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 따라야 합니다.

신약 개발에 대한 정부 지원 정책이 축소되거나 효율적으로 이루어지 않는 경우, 그리고 임상 단계에서 적용되는 규정 등의 변화가 일어나는 경우 당사의 임상 개발 일정이 지연되거나 추가적인 비용이 발생하여 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바. COVID-19로 인한 글로벌경기 침체 및 주식시장 변동 위험

신종 코로나바이러스감염증-19(이하 'COVID-19')의 감염 확산세가 전 세계로 이어지면서 2020년 3월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. COVID-19로 인하여 세계 경제는 미국, 유럽, 일본 등 서비스업의 비중이 높은 선진국을 중심으로 성장세가 크게 위축되었습니다. 2021년 4월 국제통화기금(IMF)의 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2020년 세계 경제는 -3.3%의 성장률을 기록하였으며, 미국과 한국 역시 각각 -3.5%, -1.0%로 마이너스 성장률을 보였습니다. 그러나 백신 접종에 따른 경제활동 재개, 각 국의 재정지출을 통한 경기부양책 등으로 세계 경제는 예상 대비 빠르게 회복하는 추세를 보이고 있으며, 이러한 추세가 지속될 경우 2021년에는 약 6.0%의 성장을 기록할 것으로 전망되고 있습니다.

하지만 최근 인도발 변이인 델타 바이러스의 확산과 각 국 의료 시스템의 부담 가중 등으로 인하여 사태가 악화될 가능성도 동시에 존재합니다. 최근 유럽 등 일부 국가에서는 봉쇄 조치를 연장하며 바이러스 확산 최소화를 위한 다양한 조치를 취하고 있으나, 그럼에도 불구하고 산발적인 집단감염이 일어나는 등 사태 진정에 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 환경은 당사와 같은 신약 연구개발기업의 임상시험 측면에서 임상환자 모집 감소, 대상자의 COVID-19 감염으로 인한 임상시험 연기 또는 중단 등의 위험이 존재합니다. 이 경우 당사와 같은 바이오 기업은 임상 지연 뿐만 아니라 기술이전 및 공동개발의 지연 또는 중단으로 이어질 가능성이 존재합니다.

금융시장 또한 이러한 충격에서 자유로울 수 없으며, 바이러스의 확산으로 인한 경제활동의 감소로 금융시장 전반의 변동성이 확대될 가능성이 존재하며, 이 경우 투자자들의 심리 악화로 공모 시점 및 공모 이후 당사의 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

사. 경쟁제품의 임상 승인에 따른 위험

당사의 선도 파이프라인인 만성 B형간염 치료백신(CVI-HBV-002)은 재조합 단백질 형태의 치료백신으로, 3세대 항원인 preS항원과 HBs항원을 모두 포함하는 재조합 L-HBsAg 표면항원과 당사가 자체 개발한 면역증강제인 L-pampo™로 구성되어 있습니다. 현재까지 만성 B형간염의 치료백신은 허가된 제품이 존재하지 않으며, 만성 B형간염 환자의 항바이러스제 복용 및 이에 따른 내성문제를 해결하기 위하여 다양한 면역치료제 개발이 진행되고 있습니다. 당사는 현재 임상이 진행 중인 것으로 알려진 B형간염 치료백신 중 선두그룹에 포함되어 있어 당사가 해당 백신을 First-in-Class 신약으로 출시할 경우 성공적으로 시장에 안착할 것으로 전망됩니다. 

그러나 현재 Gilead Science를 비롯한 글로벌 백신업체에서도 만성 B형간염 환자를 대상으로한 치료백신을 개발하기 위한 임상시험을 진행 중이며, 해당 백신들의 임상 성공 및 시판 승인 등이 당사보다 빠르게 이루어지거나 다수의 백신이 시판 허가를 득하는 경우 시장 내 경쟁 심화로 인하여 당사의 시장 점유율 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 업무 위탁 기관(CRO, CMO 등) 관련 위험

당사는 신약개발 및 연구를 전문으로 하는 바이오 벤처기업이며, 연구개발을 통한 신약 후보 물질의 임상 진입 후 기술이전 및 공동연구를 통해 수익을 창출하는 것이 주요 비즈니스모델입니다. 이러한 신약개발 기업은 제한된 자원 하에서 연구개발 효율성을 극대화 하고 관련 리스크를 최소화 하기 위한 목적으로 임상시험 전문수탁기관(Contract Reseach Organization, CRO)을 대상으로 비임상 및 임상 시험 업무를 위탁하거나, 의약품 생산 전문위탁기관(Contract Manunfacturing Organization, CMO)을 대상으로 임상시험에 필요한 원료 및 생산을 위탁 진행하고 있습니다.

당사 또한 CRO, CMO 등과 협업하여 임상시험 및 세포주 생산 등을 진행하고 있습니다. 당사는 업무 위탁 기관 선정 시 다양한 평가 절차 및 기술 이전 등을 진행하고 있지만 선정된 기관의 내부적인 사정, 외부 환경 변화 등의 당사가 통제할 수 없는 변수로 인한 개발 일정 지연 또는 오류로 인한 의사결정의 제한 등이 발생할 가능성이 존재합니다. 이와 같이 업무 위탁기관과 관련하여 당사가 통제할 수 없는 위험요소가 상존하며, 이러한 상황이 발생할 경우 당사의 사업전략, 수익성 등에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

회사위험
가. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험

당사는 신약개발기업으로 설립 이후 현재까지 본격적인 매출이 발생하고 있지 않은 상태이며, 보유 파이프라인을 확대하고 임상단계를 진전시키는 과정에서 연구개발 관련 비용이 증가할 것으로 예상됩니다.

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만, 코스닥시장 상장 규정에 따른 유예기간 이후에도 가시적인 임상결과 도출에 실패하거나 임상 관련 일정이 지연되어 기술이전 계약 또는 가시적인 재무성과를 확보하지 못하는 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사가 2021년 중 상장할 경우 매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 각각 적용받게 될 예정입니다.

또한, '자본잠식/자기자본' 요건은 기술성장특례 적용 기업에 대하여 별도의 유예기간을 부여하지 않습니다. 당사는 2023년부터 핵심 파이프라인의 기술이전을 통한 매출 발생을 계획하고 있으나, 각 파이프라인별 매출의 발생시점이 상이하고 연구개발 및 임상시험 진행에 따른 비용의 지출이 누적됨에 따라 2022년까지는 지속적인 당기순손실을 기록할 것으로 예상됩니다. 하지만 당사는 금번 공모 이후 추가적인 자기자본의 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않을 것으로 판단합니다. 그럼에도 불구하고 임상일정의 지연 또는 유의적인 임상 결과를 도출하지 못하게 되는 경우 기술이전을 통한 매출 발생이 지연될 가능성이 존재하며, 이 경우 당사는 해당 요건에 의거 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

매출액 및 세전이익 요건의 적용의 유예에도 불구하고 해당 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사 주요 파이프라인의 개발 실패 또는 사업화 지연, 임상 적용 차질 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

나. 완전자본잠식 관련 위험

당사의 2021년 상반기 자본총계는 -1,490백만원이며, 당사는 증권신고서 제출일 현재 완전자본잠식인 상황입니다. 당사는 설립 이후 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 현재 임상이 진행 중인 파이프라인의 기술이전 등을 통해 본격적인 매출을 시현하기 전까지 순손실 상태가 이어질 것으로 예상됩니다.

따라서 당사의 공모자금이 성공적으로 조달되지 못하거나, 당사의 영업환경이 악화됨에 따라 영업손실이 당사의 예상보다 오랜기간 지속될 경우 당기순손실 및 완전자본잠식은 해소되지 않고 오히려 심화될 가능성이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 재무안정성 악화에 따른 위험

당사의 재무안정성 지표는 업종 평균에 비해 열위에 있습니다. 당사는 최근 3사업연도인 2018년부터 2020년 및 2021년 상반기까지 지속적인 영업이익 적자를 기록함에 따라 음의 이자보상배율을 기록하였습니다. 또한 동 기간동안 지속적으로 양의 영업활동현금흐름을 창출하지 못하고 있습니다.

향후 공모를 통한 신규자금의 유입과 임상단계의 파이프라인이 계획대로 개발되어 기술이전 계약 체결을 체결하는 경우 당사의 현금흐름 및 매출 증가 등에 힘입어 재무안정성은 개선될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 대내외적 불확실성이 발생하거나 영업환경이 악화되는 경우 당사의 수익성이 악화될 가능성이 존재하며, 영업이익 및 영업활동현금흐름을 창출하지 못하는 경우 지속적인 결손금 누적으로 인하여 이자보상배율, 부채비율, 유동성 등의 재무안정성 악화로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

라. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익미실현 관련 위험

당사는 한국거래소가 지정하는 2개의 전문평가기관(한국생명공학연구원, NICE평가정보)으로부터 기술성 평가를 진행하였으며, 각각 A, BBB 등급으로 평가되었습니다. 이에 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성정특례 요건을 기반으로 상장예비심사를 청구하였으며, 통상적으로 해당 요건으로 상장을 추진하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하기 위해 추가적인 시간이 필요한 경우가 많습니다. 당사 또한 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화 및 사업 성과 시현의 지연이 될 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

마. 핵심인력의 이탈 위험

당사와 같이 신약개발을 전문으로 하는 바이오 벤처기업의 경우 원활한 전임상 및 임상시험 수행, 공정소재개발 등과 관련하여 구체적인 노하우 등을 보유하고 있는 전문인력 등에 대한 인적자원 의존도가 높은 특성을 가지고 있습니다. 당사는 우수한 인적자원 확보를 위하여 다양한 노력을 기울이고 있으며, 해당 인력의 장기근속을 유도하기 위해 총 5차례의 주식매수선택권을 부여하고 합리적인 보상체계를 정비하는 등 우수 연구개발인력 유치 및 인력 이탈 최소화를 위해 다양한 장치를 마련하고 있습니다. 또한, 당사는 특허 등 지적재산권 확보를 통해 핵심 기술을 보호하고 있으나 핵심인력이 유출될 경우 당사가 축적해 온 기술적인 노후아 등이 유출될 가능성을 배제할 수는 없습니다. 이 경우 당사의 신약 개발 일정 및 영업활동 등에 부정적인 영향을 받을 수 있는 점에 유의하시기 바랍니다. 

바. 이해관계자와의 거래 관련 위험

당사는 최대주주인 주식회사 차바이오텍을 비롯하여 주식회사 엘바이오 등 그 밖의 계열회사와 주요 파이프라인 연구개발 및 사업화 등과 관련된 용역 매입거래가 지속적으로 발생하고 있습니다. 또한 추가 파이프라인의 임상 진입 등이 발생할 경우 이와 관련된 용역거래 규모는 지속적으로 증가할 가능성이 존재합니다.

이에 당사는 최대주주등 이해관계자와의 거래와 관련하여 이해관계의 상충으로 인한 문제를 방지 혹은 최소화하기 위한 목적으로 내부통제시스템을 구축하고, 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정을 제정 및 운영하여 관련 거래가 규정에 따라 진행될 수 있도록 하고 있습니다. 하지만 이러한 노력에도 불구하고, 향후 이해관계자와의 거래 과정에서 예측하지 못한 문제가 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

사. 연구개발비 증가 관련 위험

당사와 같은 신약개발 바이오 벤처기업은 신규 파이프라인 확장, 전임상, 임상 등 단계별로 다양한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 향후 기존 파이프라인의 연구개발 단계 진척 또는 신규 파이프라인의 발굴 등의 사유로 당사의 연구개발비 규모는 증가할 것으로 예상됩니다. 하지만, 이러한 연구개발비 지출이 해당 파이프라인의 기술이전 성공 또는 제품화 등으로 이어지지 못할 경우 당사의 재무건전성이 악화될 위험이 있습니다. 또한 연구개발 자금충당 등을 위한 신규 자금 조달 과정에서 당사가 주주 배정 유상증자 등을 실시할 경우, 해당 시점을 기준으로 당사 기존 주주의 추가 출연이 필요할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

아. 경영권 변동 관련 위험

당사의 최대주주는 주식회사 차바이오텍이며 해당 최대주주의 지배구조 변경은 당사의 지배구조에도 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사 지배구조의 안정성 및 경영안정성을 제고하기 위하여 최대주주 및 주요 임원의 지분은 상장일 이후 한국예탁결제원에 의무보유예탁될 예정이며, 의무보유확약기간(상장일로부터 1년) 종료 후 최대주주(차바이오텍 및 차메디텍) 및 주요임원(염정선 등 2명)들의 추가적인 자발적 계속보유확약에 동의하였습니다.

또한, 해당 주주들간의 주주간 계약서를 체결하여 당사 의사결정 시 공동으로 의사결정을 진행하기로 하였으며, 상기의 주주 중 어느 1인이 당사 보유 주식을 제3자에 양도하고자 하는 경우 주주간 계약 당사자에 우선매수청구권을 부여하도록 하였습니다. 이와 같은 조치로 인하여 당사의 경영권 변동 가능성은 낮은 것으로 판단되나, 그럼에도 불구하고 당사의 지분을 상기의 주주가 아닌 제3자가 취득할 경우 당사의 지배구조에 변동이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

자. 임상 및 기술이전을 통한 수익 창출 지연 관련 위험

당사는 면역원성이 개선된 항원과 자체 개발한 면역증강플랫폼 L-pampo™ 및 Lipo-pam™을 기반으로 다양한 감염성질환에 적용할 수 있는 First-in-class 또는 Best-in-class 신약을 개발 중이며, 현재 만성 B형간염 치료백신의 국내 임상 2b상을 진행 중에 있습니다. 또한, 프리미엄 B형간염 예방백신의 국내 임상 1상 IND 승인을 받아 임상 진입을 준비 중이며, 2021년 중 대상포진 치료백신의 임상 1상 IND 승인 후 임상 진입을 계획 중에 있습니다.

이러한 노력에도 불구하고 당사가 보유하고 있는 파이프라인의 임상시험이 지연되거나, 기술이전과 관련된 논의가 지연되는 경우 등으로 인해 당사의 매출 계획 또한 지연되거나 변동될 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사의 영업활동 및 수익성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자들께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

차. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력의 이탈로 인한 관련 기술의 유출이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

카. 정부 연구개발 과제 등의 수행 관련 위험

당사는 2000년 설립 이후 초기부터 기술력을 인정받아 총 15건의 정부연구과제 및 기관연구과제 수행을 통하여 핵심기술과 관련하여 연구비 지원을 받아 국책과제를 수행한 바 있습니다. 이러한 과정을 통해 당사가 사용한 정부지원금은 당사가 지출한 연구개발비용의 상당 부분을 차지해 왔습니다. 통상적인 정부 과제의 경우, 연구과제 최종 목표 달성을 위해 기 계획된 연구기간 동안 자금 지원이 연속성을 가지나, 연도별 정부과제 수행의 결과 등에 따라 지원 금액 등이 조정될 여지가 존재하며, 향후 지속적인 추가 수임에 실패할 경우 연구개발 비용 부담 증가로 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.

타. 기술료 지급 관련 사항

당사는 2020년 8월 1일자로 특수관계자인 차의과대학교 분당차병원과 공동연구개발 계약을 체결하여 계약기간 1년간(2020년 8월 1일부터 2021년 7월 31일까지) 연구비 총 2억원을 지급하기로 하였습니다. 해당 공동연구계약을 통해 도출된 연구결과는 당사 및 분당차병원의 공동 소유(50:50)로 하며, 향후 당사가 해당 연구결과를 양사간의 합의된 조건에 따라 특허 출원 및 활용하게 되는 경우 분당차병원이 보유한 연구 지분 50%를 1.3억원에 인수하기로 하였습니다. 

이와 같이 당사와 분당차병원은 공동연구를 진행하고, 이에 따른 연구결과를 사용함에 있어 주요 권리에 대한 내용을 사전에 정하여 계약을 체결하였습니다. 하지만 이러한 조치에도 불구하고, 제 3자로부터 지적재산권이 침해를 당하거나, 이해관계자와의 거래로 인하여 예측하지 못한 문제가 발생하는 경우 당사의 사업 및 재무성과에 부정적인 영향을 받을 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

파. 내부정보관리 관련 위험

코스닥시장 상장법인은 공시 의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하고, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.

그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

나. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사가 자체적으로 추정한 2023년과 2024년의 추정당기순이익을 현재가치(2023년말 기준 24,140백만원, 2024년말 기준 93,159백만원/연 할인율 30%)로 할인하여 단순평균한 금액 24,859백만원에, 2021년 1분기 연환산 기준 비교기업의 평균 PER(26.68배)을 적용하여 비교가치를 산정하였습니다.

금번 공모가격 산정을 위하여 2023년~2024년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사의 주요 파이프라인인 CVI-HBV-002의 치료백신으로의 기술이전에 따른 기술료 및 마일스톤의 유입이 예상되는 시점이 각각 2023년 및 2024년이며, 동 신약의 예방백신으로의 기술이전에 따른 기술료 유입 예상 시점이 2024년으로 예상되어 동사의 파이프라인의 가치가 매출로 가시화되는 시점인 2023년 및 2024년의 평균 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단했기 때문입니다. 다만, 이와 같은 추정 당기순이익 산출 및 적용 시점에 대한 판단은 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 유의하시기 바랍니다.

이와 같은 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정실적이며, 당사의 과거 실적과는 괴리가 존재하는 등 과대평가 되었을 가능성이 존재합니다. 또한 희망공모가액 산출 시 활용한 비교기업의 선정과정에도 평가자의 자의성이 존재하며, 이 결과 비교기업으로 선정된 회사의 사업구조가 당사의 중점 사업인 혈관내피기능장애 치료제 연구개발사업의 미래가치를 반영하지 아니합니다.

또한 최종 비교기업으로 선정된 회사들은 당사와 외형적 규모나 인지도 등에서 차이가 존재하나, 이익을 시현하는 기업들만 비교기업으로 선정될 수 있는 PER 평가방식에 따라서 최종 비교기업으로 선정되었습니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한, 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액추정에 충분히 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 유사회사 선정의 부적합성 가능성

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 증권가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다. 

라. 향후 사업 전망 위험

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

마. 상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험

상장 시 공모 주식 3,950,000주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의거하여 상장주선인이 별도로 90,909주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있으며, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

바. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

당사의 상장예정주식수 26,429,162주 중 39.4%에 해당하는 10,402,570주는 상장 직후 유통가능 물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주등 의무보유등록자의 의무보유등록기간, 우리사주조합의 의무예탁기간이 종료되는 경우,미행사 주식매수선택권 및 전환사채의 전환권을 행사하는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

사. 주식매수선택권 및 전환사채 전환권 행사 에 따른 지분희석 위험

당사는 임직원에게 5차례에 걸쳐서 주식매수선택권을 부여하였고, 본 증권신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 619,000주로 공모 후 주식수 26,415,176주 기준 2.3%에 해당합니다. 해당 주식매수선택권 행사에 따라 발행될 신주 중 상장일로부터 1년 이내에 장내에 출회될 수 있는 물량은 60,000주입니다. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행될 경우 지분 희석에 따라 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한, 당사는 2020년 12월 2차례에 걸처 권면총액 230억원에 해당하는 사모전환사채를 발행하였으며, 증권신고서 제출일 현재 미전환된 전환사채 230억원이 남아았습니한,다. 해당 전환사채가 모두 전환될 시 추가적으로 보통주 2,784,504주가 발행될 수 있으며, 이는 상장예정주식 26,429,162주의 약 10.5%입니다.

당사의 미전환 사채 130억원은 2021년12월 11일, 100억원은 2021년 12월 28일 이후 즉시 전환이 가능하며, 해당 전환사채가 모두 전환되어 시장에 출회할 지분이 희석될 가능성이 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 공모주식수 변경 위험

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 증권신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

자. 투자설명서 교부 관련 사항

2009년 2월 4일 부로 시행된「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 일반청약자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

차. 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 결정되며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

카. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

타. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

파. 공모일정 변동 가능 위험

본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다. 당사가 금번 공모 일정 연기, 공모 철회, 그 외 사유 등으로 인하여 상장예비심사결과를 통보 받은 날로부터 6개월 이내 신규상장신청 미완료 시 코스닥시장상장규정 제9조제1항에 의거, 한국거래소는 시장위원회의 의결을 거쳐 당사의 상장예비심사결과에 대하여 그 효력을 인정하지 아니할 수 있습니다. 

하. 주가의 일일 가격제한폭 변경

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

거. 환매청구권 미부여

금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」의 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의 3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않아 이와 관련해서 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

너. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다. 

더. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

러. 미래예측진술에 대한 위험

본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과 를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

머. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

금번 공모를 위한 수요예측시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

버. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

서. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은 2021년 09월 01일(수) ~ 02일(목)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자 들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2021년 09월 07일(화) ~ 08일(수)에 일반청약자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

어. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5%내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

저. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 금번 공모의 대표주관회사 및 인수회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정 주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금 납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

처. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험

금번 공모는「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

커. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, COVID-19 PANDEMIC이 지속됨에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고 이러한 상황 장기화시 당사의 사업에도 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
3,950,000
500
11,000
43,450,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
삼성증권
기명식보통주
3,950,000
43,450,000,000
1,333,499,970
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021.10.12 ~ 2021.10.13
2021.10.15
2021.10.12
2021.10.15
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

임상/연구개발자금
28,451,161,740

기타운영자금
14,605,857,289

발행제비용
1,392,980,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
3,950,000
500
11,000
43,450,000,000
일반공모

인수인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
삼성증권
기명식보통주
3,950,000
43,450,000,000
1,333,499,970
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021.10.12 ~ 2021.10.13
2021.10.15
2021.10.12
2021.10.15
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)』의 『4. 종합평가 결과』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)
단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가 등은 제시 공모희망가액인 11,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 11,000원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜차백신연구소가 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 주식수로 변경가능합니다.

주5)

청
약일 
- 우리사주조합 청약일:
2021년 10월 12일 (1일간)

- 기관투자자 청약일:
2021년 10월 12일 ~ 10월 13일 (2일간)

- 일반청약자 청약일:
2021년 10월 12일 ~ 10월 13일 (2일간)

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)
금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권)에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 합니다)를 부여하지 않습니다.

주8)

본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2021년 4월 26일 상장예비심사청구서를 제출하여 2021년 8월 5일 한국거래소로부터 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

주9)

총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 3.0%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다.

주10)

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 삼성증권㈜은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액 주11)
비고

삼성증권㈜
기명식보통주
90,909 주
999,999,000 원
「코스닥시장 상장규정」에 따른
상장주선인의 의무 취득분

합 계
90,909 주
999,999,000 원

* 상기 취득분은 모집ㆍ매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.
* 취득금액은 『코스닥시장 상장규정』상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인 삼성증권㈜과 발행회사인 ㈜차백신연구소가 협의하여 제시한 공모희망가 11,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 11,000원 기준입니다.

주11)

금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(공모희망가액 하단 11,000원 기준 90,909주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

2. 공모방법

금번 주식회사 차백신연구소의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 3,950,000 주(공모주식의 100%)의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

[공모방법: 일반공모]

공모대상

주식수

배정비율

비고

일반공모

3,673,500 주

93.00%

고위험고수익투자신탁, 
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합

276,500 주

7.00%

우선배정

합계

3,950,000

100.00%

-

주1)

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

주2)

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의7과 「근로복지기본법」제38조제1항에 의해 우리사주조합에 총 공모주식의
7%
를 우선배정합니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 우리사주조합 미청약 잔여주식이 발생하는 경우 그 사유 등을 감안하여 최대 공모주식의 5%까지 잔여주식을 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 따라서 우리사주조합 청약 결과에 따라 일반청약자 배정 물량은 987,500 주 ~ 1,185,000 주까지 변동 될 수 있습니다.

주3)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

주4)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

[일반공모주식 배정내역]

공모대상

주식수

배정비율

주당 공모가액

일반공모총액

비고

우리사주조합

276,500 주

7.00%

11,000 원
(주6)

3,041,500,000 원

-

일반청약자

987,500 주
~ 1,185,000 주

25.00%
~ 30.00%

10,862,500,000 원
~ 13,035,000,000 원

-

기관투자자

2,488,500 주
~ 2,686,000 주

63.00%
~ 68.00%

27,373,500,000 원
~ 29,546,000,000 원

고위험고수익투자신탁, 
벤처기업투자신탁 
배정물량 포함

합계

3,950,000 주

100.00%

43,450,000,000 원

-

주1)

「증권 인수업무 등에 관한 규정(개정 2020년 11월 30일)」 제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

주2)

「증권 인수업무 등에 관한 규정(개정 2020년 11월 30일)」 제9조제1항제4호에 근거하여 고위험고수익투자신탁에게 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

주3)

「증권 인수업무 등에 관한 규정(개정 2020년 11월 30일)」 제9조제1항제5호에 근거하여 벤처기업투자신탁에게 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

주4)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

주5)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식 25%인 987,500 주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약잔여주식의 일부 또는 전부(최대 공모주식의 5%, 197,500 주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

주6)

주당 공모가액 및 일반공모총액은 공모희망가액인 11,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 11,000원 기준입니다.

나. 모집의 방법 등

 (1) 모집의 방법

[모집방법: 일반공모]

공모대상

주식수

배정비율

비고

일반공모

3,673,500 주

93.00%

고위험고수익투자신탁, 
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합

276,500 주

7.00%

우선배정

합계

3,950,000

100.00%

-

[참고] 모집세부내역

공모대상

주식수

배정비율

주당 공모가액

공모총액

비고

우리사주조합

276,500 주

7.00%

11,000 원
(주6)

3,041,500,000 원

우선배정

일반청약자

987,500 주
~ 1,185,000 주

25.00%
~ 30.00%

10,862,500,000 원
~ 13,035,000,000 원

-

기관투자자

2,488,500 주
~ 2,686,000 주

63.00%
~ 68.00%

27,373,500,000 원
~ 29,546,000,000원

고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 
배정수량 포함

합계

3,950,000 주

100.00%

43,450,000,000 원

-

주1)

모집대상 주식에 대한 인수비율은 다음과 같습니다.

구분

배정주식수

배정비율

주당모집가액

배정금액

배정대상

대표주관회사

삼성증권

3,950,000 주
100.00%
11,000원
43,450,000,000 원

일반청약자, 우리사주조합, 기관투자자 (고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)

합계

3,950,000 주

100.00%

43,450,000,000 원

주2)

금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 삼성증권㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.

구분

일반청약대상
모집주식수

주당 모집가액

일반청약대상 모집총액

대표주관회사

삼성증권

987,500 주
~ 1,185,000 주
11,000 원
10,862,500,000 원
~ 13,035,000,000 원

합계

987,500 주
~ 1,185,000 주
10,862,500,000 원
~ 13,035,000,000 원

주3)

금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 주식은 대표주관회사를 통하여 청약이 실시됩니다. 금번 공모시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

주4)

금번 모집에서 우리사주조합에 모집주식 중
276,500 주
(7.00%)를 관련 법령에 의거하여 우선 배정하였습니다.

주5)

※ 기관투자자: 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단
라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)
※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

주6)

※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

주7)

※ "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것
② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제1호에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

주8)

※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.
① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

주9)

※투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상 일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.
④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다

⑤ 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우 제2조제18호의 요건이 모두 충족됨을 확인하여야 한다.

주10)

배정주식수(비율)의 변경
① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.
② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자에게 모집주식 25%인 1,445,250주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약잔여주식의 일부 또는 전부(최대 모집주식의 5%, 289,050주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. ("4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법 - (2)배정방법" 부분 참조)
③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.
④「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
⑤ ④에도 불구하고 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

주11)

주당모집가액 및 모집총액은 대표주관회사와 발행사가 협의하여 제시한 공모희망가액 11,000원 ~ 15,000원 중 최저가액 기준으로, 청약일 전에 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행사가 협의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주12)

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

주13)

금번 공모는 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

다. 매출의 방법 등

금번 주식회사 차백신연구소의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항 없습니다.

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

【상장 규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역】

구분

취득 주수

주당 취득가액

취득총액

비고

삼성증권㈜
90,909 주
11,000원
999,999,000 원
-

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액(11,000원 ~ 15,000원)의 밴드 최저가액인 11,000원 기준입니다.

주2)

상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우, 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

주3)
동 상장주선인 의무취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동될 수 있습니다

주4)
동 상장주선인의 의무취득분은「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 상장일로부터 3월간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정입니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

금번 ㈜차백신연구소의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다.

한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 아래와 같습니다.

[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차]

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등 감안, 대표주관회사와 발행회사가 최종 협의하여 공모가격 결정
확정공모가격 이상의
가격을 제시한 기관투자자
대상으로 질적인 측면을
고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을
대표주관회사 홈페이지 등을 통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 삼성증권㈜은 희망공모가액을 아래와 같이 제시하였습니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
11,000원 ~ 15,000원

확정공모가액 
결정방법
수요예측 결과와 시장 상황을 고려하여 발행회사와
대표주관회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

주1)
상기 주당 희망공모가액의 범위는 ㈜차백신연구소의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따른 위험, 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

주2)
대표주관회사인 삼성증권㈜는 상기 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 최종 확정할 예정입니다.

주3)
희망공모가액 산정과 관련한 구체적인 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가 결과』부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2021년 10월 05일(화)
-

기업 IR
2021년 10월 05일(화)
-

수요예측 일시
2021년 10월 05일(화) ~ 2021년 10월 06일(수)
-

공모가액 확정공고
2021년 10월 08일(금)
-

주1)
수요예측 안내공고는 대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(http://www.samsungpop.com) 에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)

수요예측 마감시각은 한국시간 기준

2021년 10월 06일 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

주3)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자

"기관투자자"란「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다.「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단

라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아.「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ 집합투자회사등의 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.
① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할것

※ 고위험고수익투자신탁이란「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것.
다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다

[고위험고수익투자신탁]

「조세특례제한법」
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

「조세특례제한법 시행령」
제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 「조세특례제한법」 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다)의 경우 A3+ 이하))인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.
② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.
③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.
1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.
2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 벤처기업투자신탁이란「조세특례제한법」제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호「조세특례제한법 시행령」일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

[벤처기업투자신탁]

「조세특례제한법」
제16조(벤처투자조합 출자 등에 대한 소득공제) 
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2022년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 “벤처기업투자신탁”이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 “벤처기업등”이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우

4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업등에 투자하는 경우

5. 창업ㆍ벤처전문 경영참여형 사모집합투자기구에 투자하는 경우

6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의10에 따라 온라인소액투자중개의 방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우)

「조세특례제한법 시행령」
제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) 
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월 추가) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」 제2조제1항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율( 투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다.)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2.「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3.「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

[투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건]

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것
②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것
③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(나) 수요예측 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 ④항 및 ⑤항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 ⑤항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지아니합니다.

①
인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말함). 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

②
발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외함)

③
금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

④
주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

⑤
대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

⑥
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자

⑦
금번 공모 시에는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라, 동 규정 제5조제1항제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측에 참여할 수 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인

다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

[불성실 수요예측참여자 지정]

▣
불성실 수요예측참여행위

「증권 인수업무에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 시 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 불성실 수요예측참여행위를 하여 불성실 수요예측참여자로 지정될 경우 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식의 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.

1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우.
2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다)하는 경우.
3. 수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성·제출하는 경우.
4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우.
5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사가 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우.
6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우.
7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우.
8. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우

▣

대표주관회사인 삼성증권㈜의 불성실 수요예측참여행위 내역 제출

「증권 인수업무에 관한 규정」제17조2에 의거 삼성증권㈜는 상기 중 어느 하나에 해당하는 불성실 수요예측참여행위가 발생한 경우 다음 각 호의 사항을 한국금융투자협회에 통보하며 (다만,「증권 인수업무에 관한 규정」제17조의2 제1항 제4호의 경우에는 그러하지 아니한다), 해당 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측등 참여자 등록부를 작성하여 관리하고 삼성증권㈜의 인터넷 홈페이지(www.samsungpop.com)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다.

[불성실 수요예측참여자의 정보]

- 사업자등록번호 (또는 외국인투자등록번호)
- 명칭
- 해당 사유가 발생한 종목
- 해당 사유
- 해당 사유의 발생일
- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

▣
한국금융투자협회의 불성실 수요예측참여자 지정

한국금융투자협회는 동 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측참여자로 지정하고, 불성실 수요예측참여자의 명단을 동 협회 홈페이지에 게시합니다.

▣
불성실 수요예측등 참여자의 참여제재 사항

불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측등 참여 제재(미청약ㆍ미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리ㆍ적용)

[불성실 수요예측 참여 제재사항]

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의

규모

미청약ㆍ미납입

미청약ㆍ미납입
주식수 × 공모가격

1억원
초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원
이하

6개월

의무보유 확약위반

의무보유 확약위반
주식수 × 공모가격

1억원
초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산
* 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원
이하

6개월

수요예측등 정보
허위 작성ㆍ제출

배정받은 주식수 × 공모가격

미청약ㆍ미납입과 동일
* 참여제한기간 상한 : 12개월

법 제11조 위반
대리청약

대리청약 처분이익

미청약ㆍ미납입과 동일
* 참여제한기간 상한 : 12개월

투자일임회사등
수요예측등
참여조건 위반

배정받은 주식수 × 공모가격

미청약ㆍ미납입과 동일
* 참여제한기간 상한 : 6개월

벤처기업투자신탁 해지금지 위반

12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁 환매금지 위반

12개월 × 환매비율

기타 인수질서 문란행위

6개월 이내 금지

주1)

미청약ㆍ미납입 위반금액: 미청약ㆍ미납입 주식수 × 공모가격
의무보유 확약 위반금액: 의무보유 확약위반 주식수 × 공모가격

주2)
의무보유확약위반 주식수: 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주3)
가중: 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만, 수요예측 참여제한 기간은 미청약, 미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음

주4)
감면: 
1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중의 경미성, 그 밖의 정상을 참작하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경 또는 면제(불성실 수요예측참여자로 지정하되 수요예측 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음
2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*이 70% 이상인 경우 위원회는 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있음
* 확약준수율 : [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 X 확약기간 일수) ] X 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함

주5)

제재금 산정기준
1) MAX[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익]
(100만원 미만 경제적 이익은 절사)
2) 불성실 수요예측 등 적용 대상별 경제적 이익

적용 대상

경제적 이익 산정표준

미청약,미납입

의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 X (-1)

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 X (-1)

의무보유
확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익* - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익

* 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측 등 정보 허위 작성, 제출

의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반 대리청약

대리청약 처분이익

투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반

의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가**기준 평가손익

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

** 확약종료일 종가: 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

(3) 수요예측 대상 주식에 관한 사항

구분
주식수
비율
비고

기관투자자
2,488,500 주
~ 2,686,000 주
63.0%
~ 68.0%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1)
상기 기관투자자는 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁을 포함합니다.

주2)
상기 비율은 총 공모주식수( 3,950,000 주)에 대한 비율입니다.

주3)

일반청약자 배정분 987,500 주 ~ 1,185,000 주(25%~30%) 및 우리사주조합 배정분
276,500주(7%)
는 수요예측 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구분
최고한도
최저한도

기관투자자

각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 × 신청가격) 또는

2,686,000

(기관 배정 물량) 주 중 적은 수량

1,000주

주1)

금번 수요예측에 있어서는 물량 배정 시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 의무보유확약기간, 참여시점, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력,투자ㆍ매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 수요예측 대상수량

2,686,000
주를 초과할 수 없습니다.

주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

주3)

기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이
68.0%인 경우를 가정한 주식수입니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

주1)
금번 수요예측 시 가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법을 인정합니다. 이 경우 해당 기관투자자는 확정공모가액으로 배정받겠다고 의사표시한 것으로 간주됩니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법

(가) 국내기관투자자

국내기관투자자의 경우, 대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수받지 않습니다. 다만, 삼성증권㈜의 홈페이지 문제 등으로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 인편, 우편, 유선, Fax, E-Mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다. 인터넷 접수와 관련한 세부 사항은 아래와 같습니다.

[인터넷 접수방법]

① 홈페이지 접속
- www.samsungpop.com → 전체메뉴 펼침 → 수요예측

② 로그인
- 사업자등록번호 입력 후 로그인

③ 수요예측 참가 화면에서 종목명을 선택하고 삼성증권㈜ 종합(위탁) 계좌번호, 
계좌 비밀번호, 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여할 수 있습니다.
수요예측 참여 내역은 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역 만을 유효한 것으로 간주합니다.

④ 「 자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자의 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한하여 수요예측에 참여할 수 있습니다.

⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁분 또는 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 

⑥ 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사인 삼성증권㈜가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청금액, 신청가격, 신청수량,「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용' 등을 기재한 고위험고수익투자신탁 확약서를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 ssipo@samsung.com으로 제출하여야 합니다.

⑦ 투자일임업자가 투자일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사인 삼성증권㈜가 정하는 "종목명, 계약일, 만기일, 계좌번호, 자산총액, 신청가격, 신청금액 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2제1항의 요건을 모두 충족됨을 확인하는 내용' 등을 기재한 투자일임업회사 확약서를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 ssipo@samsung.com으로 제출하여야 합니다.

⑧ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "벤처기업투자신탁 확약서"를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 ssipo@samsung.com으로 제출하여야 합니다.

⑨ 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.

⑩ 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 ssipo@samsung.com으로 제출하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다

⑪ 대표주관회사인 삼성증권㈜는 수요예측 후 물량배정 시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁에 대해서는 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 삼성증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

※ 본인명의의 위탁계좌가 없는 국내기관투자자는 삼성증권㈜ 지점을 방문하여 위탁계좌를 개설하여야 합니다. 계좌개설 관련 문의는 가까운 삼성증권 지점(1588-2323) 및 본점 Wholesale본부(02-2020-6682)로 연락 바랍니다.

(나) 해외기관투자자

금번 수요예측시 해외기관투자자의 경우 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수(www.samsungpop.com) 및 삼성증권㈜ Wholesale본부를 통한 접수를 받습니다. 해외법인본부 접수방법은 직접방문, 우편, E-mail, Fax 등으로 가능하며 우편은 수요예측 마감시간(한국시간 기준
2021년 10월 06일(수) 오후 5시)까지 도착분에 대하여 접수 가능합니다. 

구분
내용

접수기간

2021년 10월 05일(화) ~ 10월 06일(수) 17:00

접수장소
삼성증권㈜ 9층 Wholesale본부, 인터넷(방법은 국내기관투자자 참조)

접수방법
인편접수 혹은 우편접수, E-mail, Fax 등 (인터넷 접수 가능)

주소
서울특별시 서초구 서초대로74길 11 삼성전자빌딩 9층 Wholesale본부

FAX
02) 2020-7426

※ 대표주관회사인 삼성증권㈜는 본 수요예측에 참여한 해외기관투자자의 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 해당 서류를 미제출하거나 내부 수요예측 운영기준 등에 따라 상기 인수업무규정 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 확인하기 어려운 경우, 배정에서 제외될 수 있습니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

접수장소
접수일시
문의처

삼성증권㈜ 홈페이지
(www.samsungpop.com)

2021년 10월 05일(화)
~ 
2021년 10월 06일(수) 17:00

02-2020-7526
02-2020-7514
02-2020-7704

주1)
수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.
금번 수요예측에서 해외기관투자자의 경우 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수 및 삼성증권㈜ Wholesale부문 해외법인본부를 통해 접수 가능합니다. 세부내용은 '(6)수요예측 참여방법'을 참고하시기 바랍니다.

주2)
본인명의의 위탁계좌가 없는 국내기관투자자는 삼성증권㈜ 지점을 방문하여 위탁계좌를 개설하여야 합니다. 계좌개설 관련 문의는 가까운 삼성증권 지점(1588-2323) 및 본점 Wholesale본부(02-2020-6682)로 연락 바랍니다.

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

② 수요예측참여자 중 삼성증권㈜를 통하여 수요예측에 참여하는 국내 및 해외 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 삼성증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한, 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 구분하여 접수해야 하며 접수 시 각각 개별 계좌로 참여하여야 합니다.

본인명의의 위탁계좌가 없는 국내기관투자자는 삼성증권㈜ 지점을 방문하여 위탁계좌를 개설하여야 합니다. 계좌개설 관련 문의는 가까운 삼성증권 지점(1588-2323) 및 본점 Wholesale본부(02-2020-6682)로 연락 바랍니다.

③ 참가신청금액이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.

④ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본 정보에 허위 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 다만, 집합투자기구의 경우 일반 펀드가입자의 피해 방지를 위하여 펀드에서 미청약이나 주금 미납입이 발생한 경우에도 불성실 수요예측 참여자로 지정하지 아니하고 제재금을 부과할 수 있습니다. 단, 해당 사유발생일 직전 1년 이내에 불성실 수요예측참여행위가 있었던 경우에는 제재금 부과를 적용하지 아니하고 불성실 수요예측참여자로 지정합니다.

고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다.

벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다.

동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측참여자로 지정될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.

⑤ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.

⑥ 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 투자신탁이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다.

⑦ 수요예측 인터넷 접수를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.

⑧ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 삼성증권㈜『www.samsungpop.com → 전체메뉴 펼침 → 수요예측』에서 확인하시기 바랍니다.

⑨ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자에 대하여「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호 바목에 해당하는 기관투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호 및 제19호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

대표주관회사는 본 수요예측에 투자일임재산으로 참여하는 투자일임회사에 대하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항에 따른 투자일임회사임을 확약하는 "확약서" 및 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 투자일임회사가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

대표주관회사는 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 내용과 사모의 방법으로 설정된 경우 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매를 금지하고 있다는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"와 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

⑩ 기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서는 수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기 희망하는 기관투자자가 있는 경우, 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일 중 추가청약할 수 있습니다. 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

⑪ 수요예측 참가 시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가 가능합니다.

⑫ 수요예측참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유 확약기간 종료 후 1주일 이내에 대표주관회사인 삼성증권㈜ IB부문 IPO1팀으로 보내주시기 바랍니다. 한편, 상기 서류를 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실 수요예측참여자'로 지정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 또한 펀드 만기가 의무보유 확약기간 종료 이전에 도래하여 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측참여자'로 지정될 수 있으니 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.

⑬ 의무보유 확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유 확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.

⑭ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%(청약금액의 1.0%)에 해당하는 청약 수수료를 수요예측을 접수한 삼성증권㈜ 에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우, 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

⑮ 대표주관회사는 주식시장 상황, 수요예측 참여현황, 수요예측 참여방법 및 절차 준수 여부 등을 종합적으로 고려하여 내부 수요예측 운영기준에 따라 배정기준을 변경할 수 있으며, 이와 관련된 상세 내용은 수요예측참가 안내문을 참고하시기 바랍니다. 

<16> 금번 공모시에는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8항에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.

(9) 확정공모가액 결정방법

대표주관회사인 삼성증권㈜는 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 발행회사인 ㈜차백신연구소와 협의하여 최종 공모가액을 결정합니다.

구분
주요내용

수요예측 결과
반영 여부
수요예측 참여기관의 참여가격 및 신청수량, 참여기관의 성격 등을 종합적으로 고려하여 참고자료로 활용

공모가격 결정
협의절차
대표주관회사 및 발행회사에 수요예측 결과를 제시하고, 대표주관회사와 발행회사가 공모가격에 대해 협의함

공모가격
최종결정
발행회사의 대표이사, 재무담당 임원과 대표주관회사의 담당 사업부문 대표 등이 협의하여 최종 결정함

주1)
대표주관회사인 삼성증권㈜와 발행회사인 ㈜차백신연구소는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정 시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정 시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

(10) 대표주관회사의 수요예측 기준, 절차 및 배정방법

구분
주요내용
비고

희망공모가
산정방식
희망공모가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참고하시기 바랍니다.
-

수요예측
참가신청
관련사항

1) 최고한도 : "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 신청가격으로 나눈 주식수" 또는
2,686,000주 중 적은 수량
2) 최저한도 : 1,000주
3) 수량단위 : 1,000주
4) 가격단위 : 100원
5) 가격 : 가격 미제시 가능 (가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법 인정함)
6) 의무보유확약기간 선택 : 미확약, 15일, 1개월, 3개월, 6개월

-

배정대상
확정공모가액 이상의 가격을 제시한 기관투자자 및 가격 미제시자를 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정함
(단. 확정공모가액의 -10% 이내 가격을 제시한 수요예측 참여자 중 확정공모가액으로 배정을 희망하는 자에게도 대표주관회사의 판단하에 배정이 가능)
-

배정기준
참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 의무보유확약기간, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력, 투자/매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여대표주관회사가 가중치를 부여하여 자율적으로 배정함
-

가격미제시분 및 희망 공모가 범위 밖 신청분의 처리방안
1) 가격 미제시 수요예측 참여자 : 확정공모가액으로 무조건 배정받겠다는 의사표시를 한 것으로 간주함
2) 희망공모가 범위 밖 신청자 : 해당 제시 가격을 참여 가격으로 100% 인정
-

주1)
상기 단위 이외의 수량 혹은 가격을 제시하는 수요예측 참가신청은 해당 수량 혹은 가격의 가장 가까운 하위 단위의 수량 혹은 가격을 제시한 것으로 간주합니다.

주2)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정 시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 의무보유확약기간, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력, 투자/매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 수요예측 대상수량 2,962,500주를 초과할 수 없습니다.

주3)
수요예측 참여자에 대한 물량 배정 시 국내 및 해외 수요예측 참여자에게 통합 배정합니다.

주4)
공모가격 결정 시 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

(11) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보

① 대표주관회사인 삼성증권㈜는 최종 결정된 확정공모가액을 삼성증권㈜ 홈페이지 (www.samsungpop.com)에 게시하며, 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 삼성증권㈜『www.samsungpop.com → 전체메뉴펼침 → 수요예측』 에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.

② 수요예측 참여에 의해 배정된 물량을 미청약한 경우에는 불성실수요예측 참여자로 금융투자협회 회원 홈페이지(http://work.kofia.or.kr/) 에 게시 등록됩니다.

(12) 기타 수요예측 실시에 관한 유의사항

① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자는 대표주관회사에 미리 청약의의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다.

② 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

③ 수요예측 참가 시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의로 변경하거나 허위자료를 제출하는 경우 수요예측 참여 자체를 무효로 합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목

내 용

모집 또는 매출주식의 수

기명식 보통주 3,950,000 주

주당 모집가액 또는 매출가액 (주3)

예정가액

11,000원

확정가액

-

모집총액 또는 매출총액

예정가액

43,450,000,000 원

확정가액

-

청 약 단 위

(주4)

청약기일
(주1,2)

우리사주조합

개시일

2021년 10월 12일

종료일

2021년
10월 12일

기관투자자 (고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)

개시일

2021년
10월 12일

종료일

2021년
10월 13일

일반투자자

개시일

2021년
10월 12일

종료일

2021년
10월 13일

청약증거금
(주5)

우리사주조합

100%

기관투자자 (고위험고수익투자신탁, 
벤처기업투자신탁 포함)

-

일반투자자

50%

납 입 기 일

2021년 10월 15일

주1)

청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

주2)

삼성증권 청약일:

2021년 10월 12일 ~ 13일
10:00 ~ 16:00
(단, 청약초일인
2021년 10월 12일
은 일반투자자
에 한해, 온라인청약은 22:00까지 가능)

주3)

주당 공모가액은 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사인 ㈜차백신연구소와 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

주4)

청약단위 :
① 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 삼성증권㈜의 본점 및 지점에서 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 "다. 청약에 관한 사항 - (4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

주5)

청약증거금 :
① 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%로 합니다.
② 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.
③ 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
④ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(
2021년 10월 15일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(
2021년 10월 15일
)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2021년 10월 15일
08:00 ~ 13:00 (한국시간 기준) 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

주6)

청약취급처 : 
① 우리사주조합 : 삼성증권㈜ 본점
② 기관투자자 : 삼성증권㈜ 본ㆍ지점
③ 일반청약자 : 삼성증권㈜ 본ㆍ지점

주7)

분산요건 미 충족 시 : 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나 「코스닥시장 상장규정」 제29조제1항제3호에 의한 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

구 분
일 자
매 체

수요예측 안내 공고
2021년 10월 5일(화)
인터넷 공고 (주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2021년 10월 8일(금)
인터넷 공고 (주3)

청 약 공 고
2021년 10월 12일(화)
인터넷 공고 (주4)

배 정 공 고
2021년 10월 15일(금)
인터넷 공고 (주5)

주1)

기관투자자 청약일 :
2021년 10월 12일, 13일 (2일간)

일반청약자 청약일 :
2021년 10월 12일, 13일 (2일간)

기관투자자 및 일반청약자의 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)

수요예측 안내공고는
2021년 10월 12일
대표주관회사인 삼성증권 홈페이지(http://www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)

모집 또는 매출가액 확정공고는
2021년 10월 08일
대표주관회사인 삼성증권 홈페이지(http://www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

청약공고는
2021년 10월 12일
㈜차백신연구소 홈페이지(http://www.chavaccine.com), 대표주관회사인 삼성증권 홈페이지(http://www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)

일반청약자에 대한 배정공고는
2021년 10월 15일
대표주관회사인 삼성증권 홈페이지(http://www.samsungpop.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(
2021년 10월 15일
)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.

다. 청약방법

(1) 일반 사항

모든 청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 우리사주조합의 청약

우리사주조합의 청약은 대표주관회사인 삼성증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다.

(3) 일반청약자의 청약

일반청약자의 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약은 불가합니다.

※ 청약사무취급처: 삼성증권㈜ 본ㆍ지점

(4) 기관투자자의 청약

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인
2021년 10월 12일(화) ~ 13일(수) 10시 00분 ~ 16시 00분(한국시간 기준)
사이에 삼성증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 대표주관회사인 삼성증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하거나 삼성증권㈜ 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인
2021년 10월 15일(금) 08:00 ~ 12:00
사이에 대표주관회사인 삼성증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

※ 국내 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

※ 본인명의의 위탁계좌가 없는 국내기관투자자는 삼성증권㈜ 지점을 방문하여 위탁계좌를 개설하여야 합니다. 계좌개설 관련 문의는 가까운 삼성증권 지점(1588-2323) 및 본점 Wholesale본부(02-2020-6682)로 연락 바랍니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사인 삼성증권㈜에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

(5) 청약주식 단위

① 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 대표주관회사인 삼성증권㈜의 본,지점에서 청약이 가능합니다.
③ 일반청약자의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같습니다. 단, 청약 단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

[삼성증권㈜ 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율]

구 분
일반청약자
배정물량
최고
청약한도
청약
증거금율

삼성증권㈜
987,500 주
~ 1,185,000 주
주1)
50%

주1)
삼성증권㈜의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다.
□ 우대청약자격의 청약한도 : 98,000주 ~ 118,000주 (200%)
□ 일반청약자격의 청약한도 : 49,000주 ~ 59,000주 (100%)
□ 온라인전용 청약자격의 청약한도 : 24,500 주 ~ 29,500 주 (50%)

청약자격별 최고청약한도는 『I. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한사항 - (6) 일반청약자의 청약자격』을 참조하시기 바랍니다.

[삼성증권㈜ 청약주식별 청약단위]

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 500주 이하
10주

500주 초과 ~ 5,000주 이하
100주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
250주

10,000주 초과 ~ 30,000주 이하
500주

30,000주 초과 ~
1,000주

④ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 * 신청가격)과 수요예측 최고 참여한도 중 작은 금액 또는 최고 청약한도 2,765,000 주로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다.

(6) 일반청약자의 청약자격 

【삼성증권㈜ 일반청약자 청약 자격】

구 분

내용

청약한도

일반청약자격

자산평가

- 청약접수일 전월부터 과거 3개월간 자산평가 합계 평잔 2천만원 이상인 고객

1배

우대청약자격

신규고객

- 청약초일 직전 1년 內 주민번호 기준 신규고객 中 전월 평잔

2천만원 이상인 고객 (직전 1년간 청약이력 없을 경우 1회 限)

2배

우수고객

- 청약초일 직전월 자산 평잔 금액 1억원 이상인 고객

연금상품

- 퇴직연금 DC 유효계좌 보유고객 전원
- 연금펀드/연금저축계좌/IRP 고객은 아래 기준 해당고객
▶ 청약 접수일 전월부터 과거 3개월간 당사 연금자산(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP ※현금성 자산 포함 잔고) 평가합계액의 평잔 4백만원 이상인 고객 또는

▶ 당사 연금저축상품(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP) 적립식 월 10만원 이상 약정 후 청약접수일 직전월(D-1월)과 직직전월(D-2월) 연속 이체 납입한 고객

급여이체

- 청약초일 전월 기준으로 CMA를 통하여 3개월 이상 급여이체

(50만원이상)한 고객
※ 4대 공적연금이 CMA를 통해 3개월 이상 입금 시 포함

적립식

- 정기대체 및 은행이체(적립식CMS이체)를 통하여 청약초일 전월

기준으로 적립식 월 100만원 이상을 6개월 이상 이체한 고객

온라인전용

청약자격

- 청약초일 전일 까지 계좌개설 된 고객 中 온라인(HTS)을 이용

하여 청약을 진행하시는 고객(단, 지점청약은 불가)

0.5배

청약방법
- On-Line 청약 : POP HTS, mPOP, ARS를 이용한 청약
- Off-Line 청약 : 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결
-

청약수수료

구분
Honors 등급 이상
우대
일반

On-Line 청약
무료
무료
2,000원

Off-Line 청약
무료
5,000원
5,000원

주1)
해당 구분은 청약자격이 아닌 당사의 서비스 등급입니다(홈페이지 참고).

주2)
Off-Line의 경우 청약 시 청약수수료 징수, On-Line의 경우 환불 시 징수하며 청약 미배정시 수수료가 면제됩니다.

-

특이사항

※ 우대가능여부 표기는 청약코드를 선택하여 조회해야 하며, 청약종목정보상의 청약우대여부 항목에 "Y"인 경우에 한해 우대가능여부를 파악하여 제공해 드립니다.
※ 자산 평잔 기준: 全상품(선물/옵션 제외, 비상장주식은 일부 종목만 인정)

-

주1)
삼성증권㈜에 정보통신거래서비스 이용을 신청하신 고객님의 경우에도 당사에서 정한 청약자격의 조건을 충족하셔야만 청약신청을 할 수 있습니다.

(7) 청약사무취급처

① 기관투자자 : 삼성증권㈜ 본ㆍ지점
② 일반청약자 : 삼성증권㈜ 본ㆍ지점

(8) 청약이 제한되는 자 

아래「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정)

④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

(9) 기타

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

라. 청약결과 배정에 관한 사항

(1) 공모주식 배정비율

① 우리사주조합 : 총 공모주식의
7.0%(276,500 주)
를 우선배정합니다.
② 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) : 총 공모주식의
63.0%~68.0%( 2,488,500 주 ~ 2,686,000주)
를 배정합니다. 
③ 일반청약자 : 총 공모주식의 25.0%~30.0% (987,500주 ~ 1,185,000 주)를 배정합니다.
④ 상기 ①, ②, ③항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.
⑤ 단, 인수회사 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.

「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식 5.0%인 197,500 주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부(최대 공모주식의 5%, 197,500주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사와 ㈜차백신연구소가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 우리사주조합의 청약에 대해서는 배정주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.
② 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
③ 금번 공모는 일반청약자에게 987,500주에서 ~ 1,185,000주 이하를 배정할 예정으로서 균등방식 최소배정 예정물량은 493,750주에서 592,500주 이상이며, 균등방식의 세부 방법은 일괄청약방식입니다. 균등방식 배정물량을 제외한 나머지 일반청약자 배정은 전부 비례방식으로 배정이 이루어집니다. 배정 후 잔여주식이 발생하는 경우 인수회사가 자기계산으로 이를 인수하거나, 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 재배정합니다.

④ 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.

⑤ 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.
⑥ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 일반청약자들을 대상으로 하여 재배정하며 소숫점이 높은 청약자들부터 순차적으로 배정합니다. 이후 동일한 소숫점을 보유한 일반청약자들에게 배분할 단수주가 부족하게 될 경우 청약주식수량, 청약등급 등을 고려하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.
다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수합니다.

⑦ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

⑧ 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다.

1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호」의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

마. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부

2009년 2월 4일부로 시행된「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조제5항의 전문투자자 / (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된, 회계법인, 신용평가업자 등 / (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 삼성증권㈜ 는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 투자설명서의 교부 방법

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

[삼성증권㈜ 투자설명서 교부방법]

구 분
투자설명서 교부방법

영업점 내방
삼성증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 투자설명서 인쇄물을 교부 받으실 수 있습니다.

영업점 유선
삼성증권㈜의 본ㆍ지점에 유선으로 연결하여 청약하실 경우에는 투자설명서를 E-Mail/Fax로 수령한 후 수신내역을 확인 후 청약하실 수 있습니다

온라인
(HTS, 홈페이지)
삼성증권㈜의 HTS인 POP HTS를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS
사전에 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 ARS 관련 약정을 체결하신 분에 한해서 이용이 가능하며, 청약 전 ARS 상으로 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 표시한 자에 한해서 ARS로 청약하실 수 있습니다.

① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.

② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률시행령」제132조 및「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 대표주관회사에 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) 
① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령
제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.
1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정
제2-5조(설명의무 등)
1. (생략)
2. 금융투자회사는 일반청약자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반청약자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(파생결합증권 및 집합투자증권의 경우 법 제123조에 따른 투자설명서를 말한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자유의사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)

바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

일반청약자 및 우리사주조합의 청약증거금은 주금납입기일(
2021년 10월 15일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입일(영업일 기준,
2021년 10월 15일
)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2021년 10월 15일
에 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 삼성증권㈜에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(
2021년 10월 15일
)에 주금납입금으로 대체됩니다. 

※ 국내 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.

대표주관회사는 주금납입기일(
2021년 10월 15일
)에 금번 공모에 대한 청약자의 납입금액을 납입하도록 합니다. 신주모집분에 대한 납입금은 [우리은행 분당차병원지점]에 납입하여야 합니다.

사. 기타의 사항

(1) 주권교부에 관한 사항

① 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 확정시 대표주관회사가 공고합니다.
② 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다.
따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다. 

(2) 전자등록된 주식양도의 효력에 관한 사항

「전자증권법」제35조 제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우에는 동법 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다. 

(3) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 신주모집이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(4) 정보이용제한

대표주관회사 및 인수회사는 주식총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.

(5) 한국거래소 상장예비심사청구 승인에 관한 사항

당사는 2021년 4월 26일 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출하여 2021년 8월 5일 한국거래소로부터 주식의 분산요건 충족 등 '사후 이행사항'을 제외하고 상장예비심사 승인을 받았습니다.

(6) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

[인수방법: 총액인수]

인 수 인
인수주식의
종류 및 수
인수금액 주1)
인수조건 주2)

구분
명칭
주소

대표주관회사
삼성증권㈜
서울시 서초구 서초대로74길 11
기명식 보통주
 3,950,000 주
43,450,000,000 원
총액인수

주1)
인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(11,000원 ~ 15,000 원)의 밴드 최저가액인 11,000 원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주2)
대표주관회사인 삼성증권㈜가 전체 공모물량(100.0%)을 총액인수하며, 기관투자자 및 일반청약자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
삼성증권㈜
1,333,499,970 원
(주1)

주1)
인수수수료는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위(11,000원~15,000원)의 최저가액 기준으로 산정한 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 3.0%에 해당하는 금액입니다.

주2)
향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수수수료는 변동될 수 있으며, 청약 미달이 발생하여 상장주선인의 의무인수분 수량이 변동하는 경우에도 인수수수료가 변동될 수 있습니다.

다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모시「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. (이하 "의무인수") 

금번 공모의 대표주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜차백신연구소의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

삼성증권㈜
기명식보통주
90,909 주
999,999,000 원
코스닥시장 상장규정에 따른
상장주선인의 의무 취득분

주1)
위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집(매출)하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인 삼성증권㈜와 발행회사인 ㈜차백신연구소가 협의하여제시한 희망공모가액 11,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 11,000원 기준으로 확정공모가격에 따라 의무인수주식수가 변동될 수 있습니다.

주2)

상장주선인의 의무인수분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 또한, 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다.

주3)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

상장주선인의 의무인수 관련 코스닥시장 상장규정은 아래와 같습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제26조(상장주선인의 의무)
⑥상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.
2. 국내법인 상장주선의 경우에는 해당 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3개월간 의무보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일부터 6개월(제7조제9항제3호마목에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다. 이 경우 제1호 단서를 준용한다)간 의무보유하여야 한다.

라. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 삼성증권㈜ 와 체결한 총액인수계약서에 따라, 총액인수계약일로부터 본 주식이 상장된 이후 1년까지 대표주관회사의 사전 서면 동의 없이는 본 계약서에 의한 공모주식을 대표주관회사에게 매각하는 것을 제외하고, 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도하는 행위를 하지 않습니다.

또한 당사의 최대주주와 의무보유 대상자는 기제출한 의무보유확약서 및 대표주관회사와 체결한 보호예수 약정서에 의거하여, 그 소유 주식을 의무보유확약한 기간동안 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 삼성증권㈜는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제6조 (공동주관회사)

① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(주식등의 보유를 통하여 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 포함한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제268조에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다)

(3) 초과배정옵션

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.

(4) 최대주주 등의 지분에 대한 의무보유예탁

당사는「코스닥시장 상장규정」에 따라 최대주주 등의 지분에 대하여 상장 후 12개월 간 의무보유예탁의무가 발생하였으며, 이 중 일부 최대주주 등의 보유주식에 대하여 상장 후 36개월간의 의무보유(의무보유 12개월에 자발적 의무보유 24개월 추가 조치)를 실시하였습니다. 이에 따라 한국거래소에 상장예비심사청구서 제출 시 의무보유확약서를 제출하였으며, 상장예비심사 중 예탁결제원이 발행한 의무보유증명서를 제출한 바 있습니다.

당사 최대주주의 지분은 의무보유기간 동안 그 소유주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(5) 환매청구권

당사는 금번 공모와 관련하여「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

(6) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

II. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모 주식은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관 상 증권 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제6조(일주의 금액)

이회사가발행하는주식일주의금액은500원으로한다

2. 주식에 관한 사항

제5조(주권주식수)

이 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.

제7조(설립시에 발행하는 주식의 총수)

이 회사가 설립 시에 발행하는 주식의 총수는 100,000주로 한다.

제8조(주식의 종류)

① 이 회사가 발행할 주식의 종류는 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 이 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한, 유지에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제8조의2(우선주식의 수와 내용)

① 이 회사가 발행할 우선주식의 수는 발행주식총수의 2분의1 범위 내로 한다.

② 우선주식에 대한 배당률은 1주의 금액을 기준으로 연 0% 이상 20% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한다.

③ 우선주식은 보통주식의 배당률이 우선주식의 배당률을 초과할 경우 그 초과분에 대하여 참가적 또는 비참가적인 것으로 할 수 있다.

④ 우선주식은 우선주식에 대하여 어느 사업연도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우 다음 사업연도의 배당 시에 누적적 또는 비누적적인 것으로 할 수 있다.

⑤ 우선주식은 발행 시에 이사회의 결의로 의결권을 부여하거나 의결권을 배제하거나 또는 주주총회 보통결의사항(상법 또는 정관상 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의1 이상의 수로써 결의하는 주주총회 결의사항을 의미한다. 이하 같다)에 대하여는 의결권을 행사할 수 없는 것으로 의결권을 제한할 수 있다. 다만, 의결권이 없거나 제한되는 우선주식에 대하여는 당해 우선주식에 대하여 어느 사업연도에 있어서 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있거나 주주총회 보통결의사항에 대한 의결권 제한이 해제되는 것으로 한다.

⑥ 이 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 우선주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 보통주식 또는 그와 같은 종류의 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다. 다만, 상환우선주에 대하여는 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우에도 신주를 배정하지 아니하는 것으로 정할 수 있다.

⑦ 회사는 우선주식의 발행 시 이사회 결의로 존속기간을 정할 수 있으며, 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제10조의4의 규정을 준용한다.

⑧ 이 회사가 청산할 경우 잔여재산 분배에 관한 우선주식은 다음 각 호의 내용으로 한다.

1. 잔여재산은 이 회사가 청산절차를 진행할 당시 소유하고 있는 동산, 부동산, 특허권 등 지적재산권으로 한다.

2. 잔여재산 분배방법, 잔여재산의 가액 결정방법은 이 회사의 주주총회에서 보통결의 방법으로 정하되(출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1이상 수의 찬성), 감정평가법인 등을 통하여 객관적이고 공정하게 잔여재산의 가액을 결정하도록 한다.

3. 이 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 우선주식의 주주는 투자금(발행가액을 기준으로 하되, 주식병합 또는 주식분할의 경우에는 그 비율에 상응하여 상향 또는 하향 조정하고, 무상증자 또는 주식배당으로 인해 발행된 우선주식의 경우는 액면가액을 발행가액으로 한다)에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 해당 금원에 대하여도 동일하다.

4. 우선주식에 대한 우선분배를 한 후 보통주에 대한 주당 분배금액이 우선주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우 우선주식의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배받을 권리가 있다.

5. 기타 잔여재산 분배에 관한 우선주식의 조건 및 내용은 우선주식 발행 시 이사회가 정한다.

제8조의3(전환주식)

① 이 회사는 제8조의2에 의하여 우선주식을 발행함에 있어서 이사회의 결의로 주주가 보통주식으로 전환을 청구할 수 있는 전환주식으로 정할 수 있다.

② 이 회사가 전환으로 인하여 발행하는 신주식의 총 발행가액은 전환 전의 주식의 총 발행가액으로 한다.

③ 전환으로 인하여 발행할 주식의 수는 우선주식 발행 시 이사회의 결의로 정한다. 다만, 주식분할 또는 병합 기타 법률이 허용하는 조정 사유가 발생하는 때에는 전환비율을 조정하는 것으로 할 수 있다.

④ 전환주식의 주주가 전환을 청구할 수 있는 기간은 10년의 범위 내에서 발행 시 이사회 결의로 정한다.

⑤ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제10조의4의 규정을 준용한다.

⑥ 전환주식의 기타 조건 및 내용은 발행 시 이사회가 정한다.

제8조의4(상환주식)

① 이 회사는 제8조의2에 의하여 우선주식을 발행함에 있어서 이사회 결의로 그 우선주식을 주주의 상환청구 또는 회사의 선택에 따라 회사의 이익으로써 소각할 수 있는 상환주식으로 정할 수 있다.

② 상환주식의 상환가액은 발행가액 또는 이에 가산금액을 더한 금액으로 하며 가산금액은 이자율, 시장상황 기타 상환주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 상환주식의 발행 시에 이사회 결의로 정한다. 다만, 상환가액은 주식의 분할 또는 병합, 무상증자 기타 상환주식수의 증감을 초래하는 사유 등 상환주식의 발행 시 이사회에서 정하는 사유가 있는 때에 상환가액을 조정하는 것으로 할 수 있다.

③ 상환주식의 상환기간은 발행일로부터 1월 이상 10년의 범위 내에서 이사회 결의로 정한다. 단, 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발생하는 경우에는 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다.

1. 상환주식에 대하여 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우

2. 회사의 이익이 부족하여 상환기간 내에 상환하지 못한 경우

④ 상환주식을 회사의 선택으로 소각하는 경우에는 상환주식 전부를 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 이 때 회사는 상환할 뜻 및 상환 대상주식과 1개월 이상의 기간을 정하여 주권을 회사에 제출할 것을 공고하고 주주명부에 기재된 주주와 질권자에게는 따로 통지를 하며 위 기간이 만료된 때에 강제 상환한다. 단, 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있으며 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

⑤ 주주에게 상환청구권이 부여된 경우 주주는 자신의 선택으로써 상환주식 전부를 일시에 또는 분할하여 상환해 줄 것을 청구할 수 있다. 이 때 당 주주는 상환할 뜻 및 상환 대상주식을 회사에 통지하여야 한다. 단, 회사는 현존 이익으로 상환 대상주식 전부를 일시에 상환하기 충분하지 않을 경우 이를 분할상환할 수 있고 그 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있으며 안분비례 시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

⑥ 제8조의3에 의한 전환주식을 회사의 선택에 의하여 상환할 수 있는 상환주식으로 발행한 경우 주주의 전환권 행사와 회사의 선택에 의한 상환 간에 상호 우선순위를 정할 수 있다.

⑦ 상환주식의 기타 조건 및 내용은 발행 시 이사회가 정한다.

제9조의1(주식 등의 전자등록)

회사는 『주식
,사채 등의 전자등록에 관한 법률』 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

3. 신주인수권에 관한 사항

제10조(신주인수권)

① 이 회사의 주주는 신주 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 이사회는 제1항의 본문의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 본 항 제2호 내지 제7호에 의하여 발행한 신주는 모두 합하여 발행주식 총수의 100분의 20을 초과할 수 없다.

1. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

2. 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

3. 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

4. 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

5. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 회사의 경영상 신규영업의 진출 및 사업목적의 확대 등을 위하여 자금이 필요한 경우 이러한 자금의 조달을 위하여 국내외 개인 또는 법인 투자자에게 신주를 발행하는 경우

7.
회사가 경영상 또는 기술도입을 필요로 국내외 합작 또는 제휴법인에게 신주를 발행하는 경우

8.
상법
제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

9. 주권을 신규로 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

10. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서
자본시장과 금융투자업에 관한 법률
제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

③ 관련 법령이나 계약에서 정한 바에 따르는 경우를 제외하고, 제2항 각호의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 제1항 및 제2항의 규정에도 불구하고 회사가 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 지주회사로 전환하기 위하여, 다른 회사를 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상의 지주회사의 자회사로 만들기 위하여 또는 자회사의 주식을 추가로 취득하기 위하여 다른 회사의 주식을 현물로 출자 받는 경우에는 당해 주식을 소유한 자에게 이사회 결의에 의해 신주를 배정할 수 있다.

⑤ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

4. 배당에 관한 사항

제10조의4(신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업 연도 직전영업 연도 말에 발행된 것으로 본다.

제45조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제45조의2(분기배당)

① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월·6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전 결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

⑤ 제8조의2 내지 제8조의4의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

5. 의결권에 관한 사항

제23조(주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제24조(상호주에 대한 의결권 제한)

이 회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제25조(의결권의 불통일행사)

① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회의일 3일 전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 이 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니한다.

제26조(의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리인을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제27조(주주총회의 의결방법)

주주총회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.

III. 투자위험요소

[주요 용어 정리]

용어
해설

리간드 (ligand)

수용체에 특이적으로 결합하는 물질

리포좀 (liposome)

인지질과 콜레스테롤로이루어진 미세한 이중막 구

만노스결합형렉틴
 (MBL; Mannose-Binding Lectine)

다당류인 만노스와특정 당 분자와 특이적으로 결합하는 단백질인 렉틴이 결합된 물질로 감염성 미생물 표면의 특정 당분자 패턴을 인식하여 면역조절을 함

면역관용
(immunological tolerance)

면역세포나 항체가 숙주 즉 자신을 공격하는 것을 막는 여러 단계의 보호 기작

면역원성
(immunogenicity)

면역반응을 자극하는 항원의 강도

면역증강제
(adjuvant)

면역증강 및 항원전달 기능을 통해 항원에 대한 면역반응을 증진하는 물질

세포성 면역반응
(cellular immune response)

혈청 항체를 만들지 않고 세포가 직접 작용하여 나타나는 면역반응

세포주 (cell line)

생체 밖에서 세포 배양을 통해 계속 분열 증식이 가능하고 유전적으로 동일한 세포군

안전성 (safety)

안전하거나 안전을 보장하는 성질

안정성 (stability)

바뀌어 달라지지 아니하고 일정한 상태를 유지하는 성질

체액성 면역반응
(humoral immune response)

외부 물질의 자극을 받아 활성화된 B림프구에서 생성한 면역 물질에 의한 면역반응

패턴인식수용체
 (PRR; Pattern Recognition Receptor)

병원성 세균 및 바이러스에만 존재하는 특이적 패턴 단백질을 인식하는 숙주의 수용체

펩타이드 (peptide)

아미노산이 펩타이드 결합으로 연결된 중합체

항원 (antigen)

면역반응을 유도하여 항체를 생성하게 하는 단백성 물질

항체 (antibody)

항원의 자극에 의해 B세포에서 생성되어 항원에 특이적으로 결합하는 단백질

TLR(Toll-like receptor)

병원체의 특이한 패턴 단백질을 인식하여 선천성 면역반응을 일으키는 대표적인 표면수용체

면역관문억제제
 (ICI; Immune Checkpoint Inhibitor)

체내 면역세포의 면역기능을 활성화시켜 항암효과를 나타내는 항암제

면역항암제

면역항암제는 암세포가 인체의 면역체계를 회피하지 못하도록 하거나 면역세포가 암세포를 더 잘 인식하여 공격하도록 하는 약물이다. 인체의 면역체계를 통해 작용하기 때문에, 기존의 항암제들이 가졌던 부작용은 상대적으로 높지 않으나, 면역 체계의 변화로 인한 갑상선질환, 폐렴, 장염 등이 보고되었다.

IND(Investigational New Drug)

임상시험계획

임상시험용신약. 개발과정 최종단계의 임상시험에서 시험되는 신약

CRO
(Contract Research Organization)

임상시험수탁기관

임상시험과 관련된 의뢰자의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 의뢰자로부터 계약에 의해 위임받은 개인이나 기관

CMO
(Contract Manufacturing Organization)

위탁생산업체

바이오 의약품을 위탁생산하는 의약품 전문 생산사업

GMP
(Good Manufacturing Practices)

의약품 제조 품질 관리 제조

식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준

GLP: 우수 실험실 관리기준 
(Good Laboratory Practice)

의약품, 화장품 등의 안전성 평가를 위해 실시하는 각종 독성 시험의 신뢰성을 보증하기 위한 기준으로 '비임상시험 관리 기준’ 또는 '우수 실험실 운영기준' 이라고도 합니다. 식약처로부터 적격성을 승인 받아야 GLP기관의 자격이 부여됩니다.

GCP: 임상시험 실시 기준
(Good Clinical Practices)

인체를 대상으로 하는 시험의 안전성 및 유효성 검증 절차를 규정하는 기준으로 시험결과에 대한 신뢰성 뿐만 아니라 시험 대상자의 인권보호 등 임상시험이 윤리적인 배려 하에 과학적으로 시행되도록 국가가 정한 기준을 말합니다.

신약허가신청

(NDA; new drug application)

합성의약품에 대한 신약승인 신청서를 의미합니다. 바이오의약품의 경우는 BLA(Biologic License Application)라고 합니다.

임상시험
(Clinical)

임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동 · 약력 · 약리 · 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 총칭하는 것이며, 임상1상, 임상2상 (임상2a 와 임상2b를 구분하여 진행할 수도 있음), 임상3상 크게 3단계로 구분하여 운영되고 있습니다.

전임상시험
(Pre-Clinical)

새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험입니다. 약물이 체내에 어떻게 흡수되어 분포되고 배설되는가를 연구하는 체내동태 연구와 약효약리 연구가 수행됩니다. 그 후 동물실험을 통해 시험약이 지니는 부작용 및 독성을 검색하는 안전성 평가를 진행하는 단계입니다.

임상1상
(Phase 1)

건강한 사람을 대상으로 약물을 안전하게 부여할 수 있는 용량과 인체 내 약물흡수 정도 등을 평가합니다. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성시험 등 전임상시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계입니다. 건강한 지원자 또는 약물군에 따른 적응환자를 대상으로 부작용 및 약물의 체내동태 등 안전성 확인에 중점을 두고 있습니다.

임상2상
(Phase 2)

소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증하는 단계입니다. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 합니다. 임상3상 시험에 진입하기 위해 적응증과 최적용법 용량을 결정하는 단계입니다.

임상 2a상

(Pilot study)

약효확인, 작용시간 및 유효용량 검토하는 단계로 효과의 증거를 찾는 것이 목적입니다. 반드시 허가기관이 인정하는 변수를 사용하지 않아도 되며, 설계측면에서 여러 디자인 사용이 가능하고, 피험자 수도 통계적 검정력에 의해 결정하지만 디자인에 따라 현실적이유를 반영하여 결정됩니다.

임상 2b상

(Pivotal study)

약효 입증, 용량-반응양상 검토, 최적의 용량 및 용법을 결정하는 단계로 임상3상과 함께 허가의 핵심이 되는 단계입니다. 허가기관에서 인정하는 검증된 변수만을 사용해야 하고, 임상시험 디자인은 주로 평행군 시험으로 설계되며, 환자 수는 통계적 검정을 통해 결정됩니다.

임상 3상

신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들의 자료를 식약처에 제출하여 승인을 받아야 판매가 가능합니다.

First-in-Class 신약

(혁신 신약)

기존에 치료제가 없는 질병을 고치는 신약이거나 특정 질환에 사용되는 약품이 있지만 기존의 약물과 비교 시 효능, 독성 면이 개선된 약물을 의미합니다. 질병을 일으키는 단백질을 밝혀내고 이를 치유하는 최적의 물질을 찾아 동물실험을 하는 전임상, 안전성과 약효를 검증하는 임상 1·2·3상 단계를 거쳐 각국의 식약처에서 의약품으로 승인받은 신약을 의미합니다.

제형
(Formula)

약품을 인체에 투여하는 사용 목적이나 용도에 맞게 적절한 형태로 만든 물질을 의미합니다. (예: 정제, 캡슐제, 액제, 크림제, 주사제)

적응증

어떠한 약제나 수술 등에 의하여 치료효과가 기대되는 질병이나 증상을 의미합니다. 의약품의 적응증은 회사가 어떤 약을 허가 받기 위해 여러 효능시험과 성적서와 관련 논문, 안전성 자료 등을 종합하여 식품의약품 안전처에 제출하면 승인된 부분에 한해서 적응증으로 사용할 수 있습니다.

당사는 '코스닥시장 상장규정 제2조 제31항제1호'에 따른 기술성장기업의 요건을 적용 받아 코스닥시장에 상장하고자 합니다. 한국거래소는 동 상장규정에 따라 거래소가 지정하는 전문평가기관으로부터 기술력, 성장성 등에 대한 일정수준(2개 지정기관으로부터 A등급&BBB등급) 이상의 등급평가를 받은 기업에 한하여 상장예비심사 신청 시 기술성장기업 상장특례를 적용 받을 수 있도록 하고 있습니다. 당사 또한 한국거래소로부터 지정받은 2개 기관으로부터 기술평가를 받아 상장특례를 적용 받았습니다.

당사는 자체 개발한 면역증강 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 질환에 적용 가능한 프리미엄 예방백신, 치료백신 및 면역치료제를 연구/개발하는 바이오 벤처기업으로 자체 개발한 면역증강 플랫폼인 L-pampo™ 및 Lipo-pam™을 활용하여 만성 B형간염 치료백신(CVI-HBV-002), 프리미엄 B형간염 예방백신(CVI-HBV-001, CVI-HBV-002), 대상포진백신(CVI-VZV-001)의 개발과 임상시험을 진행 중에 있습니다. 만성 B형간염 치료백신은 항바이러스제와 병용투여가 가능한 First-in-Class 치료백신으로 국내 임상 2b상을 진행 중에 있습니다. 또한 CVI-HBV-002의 B형간염 예방백신과 CVI-VZV-001의 대상포진 치료백신은 Best-in-Class 백신으로 포지셔닝하여 B형간염 예방백신 및 대상포진 백신 모두 국내 임상 1상 IND 승인을 받아 임상 진입을 준비 중입니다.

[차백신연구소 임상 Pipeline]

차백신연구소 임상계획_1.jpg
차백신연구소 임상계획

당사는 향후 각 파이프라인의 연구개발 진척에 따라 기술이전 등에 의한 수입이 기대되며, 이에 따라 매출 및 이익 증가가 기대됩니다.

1. 사업위험

가. 신약개발 사업의 특성에 따른 위험

신약개발 사업은 대표적인 고비용, 고위험의 특성을 보이는 산업으로 신약 개발에 성공하는 경우 고수익을 거둘 수 있으며, 이러한 고수익의 원천은 시판 승인 시 특허권 및 독점판매권을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있기 때문에 해당 기간 동안 막대한 수익 창출이 가능한 고부가가치 사업입니다. 하지만 신약 개발 및 시판 승인을 위해서는 장기간에 걸쳐 높은 비용을 부담하여 연구개발을 진행해야만하며, 각 단계별로 낮은 임상시험 성공 확률 등의 특성을 보이고 있어 실패에 대한 부담이 높아 동시에 고위험군의 사업으로 분류됩니다. 

당사는 TLR 리간드에 기반한 신규 면역증강 플랫폼 L-pampo™ 및 Lipo-pam™을 개발하여 환자의 T세포를 활성화시키고, 체액성 및 세포성 면역반응을 모두 유도할 수 있는 다양한 신규 백신 및 면역치료제 등의 혁신 신약을 개발하고 있습니다. 당사는 신약 파이프라인의 임상을 거쳐 글로벌 제약사 등에 기술이전 또는 공동연구를 통해 수익을 창출하는 사업모델을 가지고 있는 기업입니다. 당사의 주요 사업분야인 신약 개발은 기술과 자본이 집약된 고부가가치 지식산업으로 신약 출시까지 임상실패 등 다양한 리스크가 존재하며, 이러한 위험이 확대되거나 부각되는 경우 당사의 성장성, 재무안정성 등에 악영향이 있을 수 있습니다. 또한, 임상 및 기술이전 등과 관련되어 부정적인 이벤트가 발생하는 경우 주가 하락의 위험이 상존하므로 투자자께서는 이 점에 유의해 주시기 바랍니다.

신약개발 사업은 기술과 자본이 집약된 고부가가치 지식산업으로 장기적인 R&D 투자를 통한 신약개발 여부가 성패를 좌우하는 특성을 가집니다. 식품의약품안전처의 자료에 따르면, 신약 후보물질 발굴 단계에서 10,000개의 물질이 R&D 파이프라인으로 들어간 이후 전임상단계에서 약 50여 개의 연구를 거쳐 임상단계(Clinical)에서 5개 가량만 남게 되며, 이 중 1개만이 최종 판매허가를 받고 상용화됩니다. 이 과정에서 신약 개발사업 특성상 신약이 출시되기까지 장기간에 걸쳐 높은 비용과 임상 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 하지만 개발에 성공하게 되면 엄청난 수익을 거둘 수 있고, 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점 판매 기간을 인정받을 수 있습니다. 

[신약 개발 과정]

신약개발과정

자료: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

당사는 임상단계에 진입한 파이프라인에 대해서는 글로벌 제약사에 기술이전을 통해 임상에 대한 비용 리스크 완화를 추진 중이며, 전임상단계의 파이프라인은 기술이전 및 공동개발을 통한 개발 성공률 제고를 추진하고 있습니다. 또한, 신약개발 단계에서의 부담을 줄이기 위해 적응증 확장 및 후속 파이프라인 다변화를 통해 현재 임상 진행 중인 파이프라인의 실패 리스크를 최소화하고자 노력하고 있습니다. 

당사는 자체 개발한 TLR 리간드 기반의 면역증강 플랫폼 L-pampo

™ 및 Lipo-pam™과 해당 기술을 기반으로 개발된 주요 파이프라인인 만성 B형간염 백신(CVI-HBV-002) 및 대상포진 백신(CVI-VZV-001) 외 자체 기초연구에 기반한 후속 파이프라인으로 노인용 독감백신, COVID-19 백신, 노로바이러스 백신, 항암백신 등을 활발하게 개발하고 있습니다. 또한 면역증강제를 활용한 면역치료제로 파이프라인을 확장해 나가기 위해 다양한 연구를 진행 중 입니다.

그럼에도 불구하고, 당사의 연구개발 진행 과정 상 오랜 개발 기간, 높은 개발 비용, 개발 단계별 낮은 성공 확률 등 신약 개발 사업이 갖고 있는 고유한 위험성이 확대될 경우 당사의 성장성 및 재무 안정성이 악화될 수 있으며, 임상 실패 등의 내부적 요인 또는 정부 규제 등의 외부적 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가 비용지출이 요구될 경우, 당사의 재무안정성이 악화될 수 있습니다. 

나. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험

당사와 유사한 사업모델을 갖추고 있는 바이오테크 기업은 신약 개발사업의 고유한 위험인 대규모의 개발비용과 장기간의 개발기간 그리고 낮은 임상성공률 등의 리스크를 감소 또는 분산시키기 위한 목적으로 개발 초기단계에서 국내외의 대형제약사 또는 신약개발 기업과 기술이전 계약을 체결하여 조기에 수익을 시현하고 위험을 분산하는 전략을 추구하고 있습니다. 기술이전은 전임상 단계 및 임상 단계에서 각 50% 수준으로 발생하고 있으며, 이는 먼저 기술한 바와 같이 연구개발 비용부담 및 신약개발에 대한 리스크를 반영한 수치라고 볼 수 있습니다. 당사의 경우 국내 항암백신개발 전문 기업인 애스톤사이언스와 면역증강제 L-pampo
™의 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 현재 당사의 주력 파이프라인인 만성 B형간염 치료백신, 대상포진백신 등을 대상으로 글로벌 기술이전을 추진하고 있습니다.

하지만 각 임상단계별 목표 미달성 등으로 인한 임상 지연 및 실패, 글로벌 제약산업의 침체, 경쟁치료제의 개발 등으로 인하여 기술이전 계약 체결에 실패할 수 있습니다. 또한 잠재 기술이전 파트너의 사업전략 및 성향 등의 변수로 인하여 기술이전 시점이 당사의 계획과 달리 지연되거나 무산될 수 있으며, 이러한 경우 당사의 사업 및 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

당사와 같은 바이오 벤처기업은 대규모의 신약 개발 비용과 낮은 임상시험 성공률로 인한 실패 가능성, 오랜 개발기간에 따른 리스크 등을 감수할 수 있는 능력 및 자원을 갖춘 글로벌 대형 제약사와의 협업을 통해 이러한 리스크를 분산하기 위하여 개발 초기단계에서부터 기술이전을 추진하여 조기에 수익을 시현하는 것을 기본적인 수익창출 및 개발 전략으로 삼고 있습니다. 

국내외 대형 제약사 또한 대규모 개발비용을 감수하고 성공확률이 높은 약제에 선택과 집중을 통해 최상의 결과를 얻고자 사내 연구개발에만 의존하지 않고 외부에서 신약 개발의 기회를 찾는 오픈 이노베이션(open innovation) 전략을 적극적으로 추진하는 추세에 있습니다. 

이에 당사는 각 파이프라인의 초기 임상을 자체적으로 진행하고, 임상의 주요 결과가 도출이 되는 시점에 기술이전을 추진하고자 합니다. 기술이전 대상은 당사와 포트폴리오 전략이 유사하거나, 각 파이프라인의 적응증별 전문 글로벌 제약사를 중심으로 기술이전하여 사업화 할 계획을 가지고 있습니다. 현재 당사는 임상단계에 진입한 파이프라인에 대한 라이선스 아웃을 추진하기 위해 각 파이프라인별로 집중 공략 파트너사 후보를 선정한 후 지속적인 교류를 통해 임상 진행 현황을 공유하고, 향후 기술이전에 대한 논의를 지속적으로 추진해 나가고 있습니다.

한편, 기술이전에서 중요한 부분은 기술이전 대상업체를 물색하거나, 당사의 기술이전 대상 물질을 적극 홍보하여 대상업체가 당사에 관심을 보이게 하는 부분입니다. 당사는 각 파이프라인별로 기술이전 후보 파트너사 선정을 하여 지속적인 정보 공유를 하고 있으며, 이러한 과정을 거쳐 당사의 자체 개발 면역증강제인 L-pampo™의 기술이전을 성공리에 마무리한 바 있습니다. 현재 당사가

[파이프라인별 기술이전 후보 파트너사]

파이프라인
대상질환
기술이전 후보

CVI-HBV-002
만성 B형간염
1. 항바이러스 신약을 개발하는 글로벌 제약사
2. 만성 B형간염 환자가 가장 많은 중국의 제약사 또는 바이오텍

CVI-VZV-001
대상포진
1. 현재 시판 중인 대상포진 백신 제품을 보유한 곳 중 효능개선 및 부작용 없는 
 Best-in-Class 백신에 대한 니즈가 있는 글로벌 제약사
2. 대상포진 시장 규모에 매력을 느끼지만 해당질환에 대한 구체적인 연구성과가 
 없는 글로벌 제약사

L-pampo™ /
Lipo-pam™
항암백신, 
감염성 질환 등
1. 암항원만으로 구성된 항암백신을 개발하는 기업
2. 다양한 감염성 질환에 대한 예방 또는 치료 목적의 백신을 연구하는 기업

이 밖에도 면역관문억제제를 보유한 기업을 대상으로 병용투여가 가능한 면역항암제를 임상 진입 이후 기술이전할 계획을 가지고 있으며, 멀티펩타이드 항암백신 및 다양한 감염성질환에 대한 니즈가 존재하는 기업들 중 당사의 파이프라인 전략과 일치하는 경우 적극적인 기술이전을 통해 제품화를 추진하고자 합니다.

당사는 파이프라인 별로 글로벌 기술이전을 위하여 기술이전 및 파트너링 목적의 컨퍼런스 또는 전문 학술 학회 등의 참가를 통하여 사업기회가 있는 회사들과 라이선스 아웃에 대한 접촉을 하고 있습니다. 당사는 파트너링 컨퍼런스 개시 전에 후보업체에 대한 분석을 통해 양사간의 니즈를 파악하고, 당사가 보유 중인 파이프라인과 적합한 사업 포트폴리오를 갖춘 기업을 잠재적인 기술실시권자 후보로 선정하여 전략적인 접근 방식을 취하고 있습니다. 

현재 당사가 참여 중인 대표적인 파트너링 컨퍼런스는 JP Morgan Healthcare Conference, BIO International Convention, BIO-Europe 등이 있습니다. 이와 같이 당사는 의약품 질환 시장의 특성과 다국적 제약사의 포트폴리오 전략 등을 면밀히 분석하여 적절한 파트너사를 적기에 공략하기 위한 전략을 수립하고 있습니다.

그러나 각 임상단계별 목표 미달성 등으로 인한 임상의 지연 및 실패, 글로벌 제약산업의 침체 및 경쟁제품의 개발 등으로 인해 기술이전 계약 체결에 실패할 수 있습니다. 또한 잠재 기술 이전 파트너의 전략 및 성향 등 각 기업별 성향에 따라 기술이전 시점이 당사의 계획과 달리 지연되거나 무산될 수 있으며, 이러한 경우 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

다. 기술이전 및 공동연구 파트너사 관련 위험

통상적으로 신약의 기술이전 계약을 체결하는 경우, 계약조건에 따라 계약을 체결한 직후 계약금(upfront), 향후 정해진 개발 단계의 목표 달성 시점에 따라 마일스톤(milestone), 완제 의약품의 시장 출시 및 이후 매출액의 일정 비율을 지급 받는 로열티 등을 수취하게 됩니다. 기술이전을 통한 수익창출을 사업모델로 가지고 있는 대다수의 바이오 벤처기업은 이러한 기술이전 수수료 수입을 통해 수익을 창출하게 됩니다.

당사 또한 이와 유사한 사업모델을 가지고 있으며, 글로벌 제약사 등을 대상으로 주요 파이프라인 및 면역증강 플랫폼의 기술이전을 통한 수익 창출을 추진하고 있습니다. 그러나 향후 기술이전에 성공하더라도, 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 수취하지 못하거나 수취한 기술료를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있습니다. 또한 기술이전 파트너사의 임상수행 역량, 사업전략의 수정 등 다양한 외부변수로 인하여 임상을 연기하거나 중단해야 하는 가능성도 존재하며 이로 인해 기술이전 후 당사가 예상하는 수준의 수익을 실현하지 못할 수 있습니다.

이처럼 기술이전 계약은 당사가 통제 불가능한 파트너사의 임상진행 능력, 자금력, 네트워크, 사업전략 등의 다양한 외부 변수에 의해 영향을 받을 수 있으며, 이러한 이유로 인해 당사의 사업계획 및 재무적 성과에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 자체 개발한 고유기술인 면역증강 플랫폼 기술을 활용하여 차세대 백신 및 면역치료제를 개발하는 바이오 벤처기업입니다. 당사의 주요 사업화 전략은 임상단계에 진입한 파이프라인을 글로벌 바이오테크 또는 제약사에 기술이전하여 제품 개발을 가속화하는 것과 초기단계의 파이프라인을 타겟 시장에 대한 이해도가 높은 파트너사와 공동개발을 추진하여 효율적인 개발을 추진하고 있습니다.

먼저 임상단계에서 기술이전을 추진하는 전략을 통해 개발된 신약 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계의 달성 시점에 따라 마일스톤 및 완제 의약품의 시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급 받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다. 

[라이선스 계약 수익구조]

구분
설명

총 계약금액
계약금(Upfront Payment)
계약 직후 또는 일정기간에 받는 확정된 금액

마일스톤(MIlestone)
개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액

로열티(Royalty)
신약 출시 후 매출금액에 따라 받는 금액

자료:
금융감독원 보도자료 ("제약·바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안")

증권신고서 제출일 현재 당사는 자체 개발한 면역증강제 L-pampo™의 펩타이드 항암백신 개발을 목적으로 한 기술이전 실적을 보유하고 있으며, 그 밖의 임상단계에 진입한 파이프라인의 기술이전 실적은 보유하고 있지 않습니다. 향후 추가적인 기술이전에 성공하더라도, 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있습니다. 이러한 경우 기 수령한 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 

또한 공동연구를 추진 시에도 파트너사의 연구개발 및 임상수행 능력, 파트너사의 내부적인 이벤트 등의 변수로 연구개발 또는 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성도 존재하며 이로 인해 공동연구 및 이에 따른 기술이전 이후에도 당사가 예상하는 수준의 수익을 실현하지 못할 수 있습니다.

당사는 기술이전 전담부서인 BD실을 운영하고 있으며, 당사가 속한 차바이오그룹의 종합연구원 및 당사의 R&D기획실과 함께 유기적으로 협력하여 기술이전 업무를 추진하고 있습니다. 당사의 BD실은 당사가 개발 중인 파이프라인과 관련된 주요 학회, 파트너링 컨퍼런스 등에서 임상, 허가, 상업화 역량이 있는 글로벌 제약사와의 협업을 추진하고 있으며, 동시에 북미지역에서 폭넓은 네트워크를 확보하고 있는 자문사와도 협업하여 잠재 고객을 발굴하기 위한 노력을 기울이고 있습니다.

이처럼 당사는 보유하고 있는 다수의 파이프라인에 대하여 글로벌 제약사를 통한 기술이전 또는 공동연구 추진 전략을 수립해 신약 성공 및 수익실현 가능성을 제고할 예정입니다. 그러나, 당사가 통제할 수 없는 파트너사의 연구개발 및 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 요인에 따라 당사의 사업화 전략에 영향을 받을 수 있습니다. 이와 같이 파트너사로부터 발생하는 부정적인 영향으로 인해 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부담이 발생할 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

라. 지적재산권 관련 위험

당사와 같은 신약개발 기업은 특허의 출원 및 등록 관련 제도를 통한 지적재산권의 확보와 이를 통한 권리의 보호가 기업가치 유지에 있어 중요한 요소입니다. 당사가 보유하고 있는 특허는 당사 주요 제품 개발의 핵심 요소이며 이러한 핵심 기술이 향후 당사의 성장을 결정하는 가장 중요한 사항인 만큼 지적재산권을 효과적으로 관리하지 못할 경우 경쟁 제품의 출현 등으로 인해 사업 및 기술 경쟁력이 약화될 가능성이 존재합니다.

증권신고서 제출일 현재 당사는 등록 특허 37건, 출원 특허 14건 등 총 51건의 특허를 보유하고 있습니다. 또한 당사는 특허법, 약사법 등 관련 법령에서 인정되는 제도를 기반으로 경쟁제품의 시장 진입 지연 또는 방어를 위하여 특허권 존속기간 연장제도, 신규 용도 및 신규 제형 개발을 통한 추가적인 특허 출원 등 다양한 전략을 통해 지적재산권 및 원천기술을 적극적으로 보호해 나갈 계획입니다.

하지만 현재 출원 중인 혹은 출원 예정인 특허가 최종적으로 등록되지 않을 가능성이 존재하며, 이미 등록된 특허가 제품 출시 전에 만료, 포기 또는 소멸될 수 있습니다. 또한 당사가 보유한 특허 기술과 유사한 기술을 경쟁업체가 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나, 당사가 이미 존재하는 특허와 유사한 기술을 개발하여 이를 침해하는 경우에는 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있으며, 이 경우 당사의 사업에 불확실성과 비용 증가를 수반하는 결과로 이어져 향후 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 신약개발 기업으로서 특허의 출원 및 등록 관련 제도를 통한 지적재산권의 확보와 철저한 보호가 기업가치 유지의 핵심적인 요소입니다. 당사가 보유하고 있는 특허는 당사 주요 제품 개발의 핵심 요소이며 이러한 핵심 기술이 향후 성장을 결정하는 가장 중요한 사항인 만큼 지적재산권을 효과적으로 관리하지 못할 경우 경쟁 제품 출현 등으로 인해 경쟁력 확보에 어려움이 있을 수 있습니다.

특허 제도는 보유한 기술을 공개함으로써 산업 발전을 도모하는 한편, 그에 대한 보상으로 일정기간 배타적인 권리를 부여하고 있습니다. 제약 산업, 특히 신약개발 산업은 이러한 지식재산권의 중요성이 타산업에 비해 매우 높은 편입니다.

당사는 2003년 6월 첫 특허 출원을 시작으로 지속적인 연구개발을 통해 현재 총 37개의 등록 특허를 보유하고 있으며, 14개의 특허를 출원하였습니다. 당사는 핵심 기술인 면역증강 플랫폼 기술에 대한 FTO(Freedom to Operate) 및 권리성 분석을 통해 Poly(I:C) 및 리포펩타이드의 어쥬번트 용도에서 선행 특허에 대한 침해 없이 해당 기술을 실시할 수 있는 자유실시가능성을 확인하였으며, 권리성 분석을 통해서 당사가 보유한 면역증강제 관련 특허가 1) 면역증강제 자체, 2) 이를 포함하는 백신 조성물, 3) 면역증강제 및 항원을 투여하여 항체를 형성시키는 방법, 4) 바이러스 감염 예방 또는 치료제, 5) 암의 예방 또는 치료제의 5가지 범위를 권리화하고 있는 것으로 확인되었습니다. 

또한 당사는 한국특허전략개발원에서 주관하는 IP-R&D전략지원사업을 통해 당사가 보유한 면역증강 플랫폼 기술과 관련된 Value-Up 전략을 수립하였습니다. 이를 통해 당사의 핵심특허인 면역증강제 L-pampo™ 및 Lipo-pam™에 항바이러스제 및 항체와 같은 물질을 함께 사용하는 "조합 시너지" 전략과, 특정항원을 사용하여 신규 백신을 개발하거나 면역치료제와 같은 새로운 용도로 활용하는 "신규 용도" 전략, 마지막으로 당사 면역증강제에 신규 물질을 추가하여 새로운 면역증강제를 개발하는 "신물질 추가" 전략을 도출하였습니다.

[차백신연구소 특허전략]

차백신연구소 특허전략.jpg
차백신연구소 특허전략

위와 같은 특허 전략과 더불어 당사는 적극적으로 특허권의 존속기간 연장을 추진하여 당사의 지적재산권에 대한 권리 확보를 진행할 계획입니다. 현재 당사가 보유한 면역증강 플랫폼 기술에 대한 특허인 '리포펩타이드와 폴리(I:C)를 아쥬반트로 포함하는 강력한 백신 조성물'의 경우 2007년 출원되어 특허권의 존속기간이 2027년~2031년이나, 특허권 존속기간 연장제도를 활용하여 5년 범위 내에서 존속기간의 연장이 가능하며, 임상시험의 진행 결과를 활용하여 추가적인 특허 확보가 가능하여 당사가 설립 초기에 출원한 특허에 대해서도 존속기간의 만료 이전에 위와 같은 전략을 활용하여 적극적으로 대응해 나갈 계획입니다. 

현재 당사가 보유하고 있는 특허의 상세 내용은 다음과 같습니다.

[차백신연구소 보유 특허 리스트]

번호
구분
내용
권리자
출원일
등록일
적용제품
국가

1
특허권
리포펩타이드와 폴리(Ｉ:Ｃ)를 아쥬반트로 
포함하는 강력한 백신조성물
차백신
연구소
'07.12.07
'09.05.27
L-pampo™
국내

2
'08.12.05
'12.07.10
미국

3
'08.11.20
'14.08.20
EU

4
'08.11.20
'14.06.03
캐나다

5
'08.11.21
'13.04.17
중국

6
'08.11.20
'14.02.28
일본

7
'08.11.20
'16.12.30
인도

8
'08.11.20
'12.01.05
호주

9
'08.11.20
'13.08.23
홍콩

10
특허권
리포펩타이드와 폴리(Ｉ:Ｃ)를 포함하는 아쥬반트 및 
이를 이용한 개선된 제형의 백신 조성물
차백신
연구소

'13.03.29

'15.03.05

L-pampo™
국내

11
특허권
리포펩티드가 삽입된 리포좀을 유효성분으로 
포함하는 백신 아쥬반트 및 이의 용도
차백신
연구소

'17.08.16

-

Lipo-pam™

국내

(우선권)

12

'18.01.16

'20.04.01

국내

13

'18.08.10

-

PCT

14

'20.02.12

-

캐나다

15

'20.02.14

-

미국

16

'20.02.14

-

일본

17

'20.02.14

-

중국

18

'20.02.19

-

호주

19

'20.03.16

-

유럽

20
특허권
콜로이드 금의 아쥬반트로의 사용
차백신
연구소

'06.06.23

'08.06.03

기타

국내

21
특허권
보강제 및 HBV 백신 성분 B형간염 
바이러스의 Pre S 단백질
차백신
연구소

'03.11.24

'06.06.01

B형간염

국내

22

'02.05.02

'04.02.25

EU

23

'03.02.10

'07.12.19

중국

24
특허권
헤파티티스 Ｂ 바이러스 백신을 
대량으로 생산하는 방법
차백신연구소/고려중앙학원

'03.08.26

'06.07.31

B형간염
국내

25
특허권
HBV 백신 및 그의 제조 방법
차백신
연구소

'07.01.31

'08.06.03

B형간염

국내

26

'08.09.18

'12.07.10

미국

27

'08.01.28

'14.11.19

EU

28

'08.01.28

'14.08.19

캐나다

29

'08.01.28

'12.08.12

중국

30

'12.04.09

'15.01.28

중국

31

'08.01.28

'12.10.05

일본

32

'08.01.28

'16.07.10

인도

33

출원공개

-

홍콩

34
특허권
경구용 항바이러스제 및 리포펩타이드와 폴리(I:C) 
아쥬반트를 포함한 치료백신을 유효성분으로 
포함하는 만성 B형 간염의 예방 또는 치료용 
약제학적 조성물 등
차백신
연구소
'20.11.18
-
B형간염
국내

35
특허권
리포펩타이드와 폴리(I:C)아쥬반트를 포함하는 
재조합 코로나-19 백신 조성물
차백신
연구소
'20.11.09
-
COVID-19
국내

36
특허권
고분자형 만노스 결합형 렉틴의 대량 생산방법 및 
상기방법으로 제조된 만노스 결합형 렉틴 재조합 
단백질의 제제화
차백신
연구소

'03.06.24

'07.08.30

MBL

국내

37
특허권
Methods for overexpression of high molecular form of
mannose binding lectin and a specific formulation for 
active treatment for systemic infection with 
microorganisms
차백신
연구소

'03.08.15

'06.11.14

MBL

미국

38
특허권
고분자형 만노스 결합형 렉틴의 대량생산방법
차백신
연구소

'03.08.01

'06.09.20

MBL

중국

39

'04.10.28

'09.03.27

러시아

40

'04.10.28

'11.03.30

EU

41

'04.10.28

'12.01.03

멕시코

42

'07.04.27

-

브라질

43

'04.10.28

'10.12.03

인도

44

'04.10.28

'10.09.24

일본

45

'04.10.28

'11.03.30

터키

46
특허권
분무건조 고분자형 만노스 결합형 렉틴 조성물 
및 그의 제조방법
차백신
연구소

'05.12.30

'07.10.19

MBL

국내

47

'06.05.18

'12.05.08

미국

48

'07.05.30

-

EU

49

'07.07.02

'11.03.09

중국

50

'05.12.30

'11.07.01

인도

51
특허권
재조합 만노스 결합형 렉틴을 유효성분으로 포함하는 COVID-19 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물
차백신
연구소

'20.11.25

-

MBL

국내

상기와 같이 당사는 총 51건의 특허를 보유하고 있으며, 상기에 기술한 바와 같이 이를 확장하고 보호하기 위한 여러 노력을 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허권에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 임상시험 또는 제품 개발에 실패하여 특허 연장을 하지 못할 경우 특허가 만료되어 동일 기반 기술의 경쟁 제품이 개발될 수 있음에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

마. 정부의 정책 및 규제에 따른 위험

신약 개발은 물질 탐색, 비임상 시험, 임상시험, 허가 신청(NDA) 등을 거쳐 제조 승인 및 시판 허가를 받은 의약품을 말하며, 신약이 환자에게 판매되기까지의 모든 단계에서 각 국가의 규제 당국이 제시하는 규정, 절차 등을 준수하여야 합니다. 미국의 경우 식품의약국(FDA), 유럽의 경우 유럽식약청(EMA), 국내는 식품의약품안전처(MFDS)에 신약과 관련된 모든 자료를 제출한 후에 판매 승인을 받아야 합니다. 특히, 인체를 시험 대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 각 국가의 정부 규제가 엄격하여 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 기준에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제 당국에 제출하여야 합니다. 임상 개시를 허가 받고 임상시험이 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중이던 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한, 임상 시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 따라야 합니다.

신약 개발에 대한 정부 지원 정책이 축소되거나 효율적으로 이루어지 않는 경우, 그리고 임상 단계에서 적용되는 규정 등의 변화가 일어나는 경우 당사의 임상 개발 일정이 지연되거나 추가적인 비용이 발생하여 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

신약은 신물질 탐색 작업, 비임상 시험, 임상시험, 허가 신청(NDA) 등을 거쳐 제조 승인 및 시판허가를 받은 의약품을 말하며, 신약이 환자에게 판매되기까지 모든 단계에서 각 국가의 규제 당국이 제시하는 규정을 준수해야 합니다. 미국의 경우 식품의약국(FDA), 유럽의 경우 유럽식약청(EMA), 한국은 식품의약품안전처(MFDS)에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다. 특히 인체를 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 각 국가의 정부 규제가 엄격하여 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 기준에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제 당국에 제출하여야 합니다. 임상 개시를 허가 받고 임상시험이 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중이던 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한, 임상 시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 따라야 합니다. 

대한민국 정부는 신약 및 바이오 산업에 꾸준히 정부 지원 정책을 내고 있습니다. 2021년에는 새로운 국가신약개발사업단이 출범하여 유효물질 발굴부터 임상 2상까지 신약개발의 전주기를 지원하는 국가 신약 R&D 통합 관리체계를 마련하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이는 정부가 발표한 '바이오헬스 산업 혁신전략'의 후속 조치로, 의약품 산업의 경쟁력 강화와 미래 먹거리로서의 잠재력을 갖춘 제약 바이오산업을 육성하기 위한 목적으로 구상되었습니다. 특히 신약인 경우 해외시장 진출 시 목표 시장의 규제 및 기술제품의 판매 제한 가능성은 없을 것으로 예상합니다.

당사의 경우, 설립 이후 초기부터 기술력을 인정 받아 총 15건의 정부 및 기관연구과제를 수행하며 총 연구비 약 205억원을 지원받아 국책과제를 수행한 바 있으며 상세 내역은 아래와 같습니다.

[핵심기술 관련 정부지원과제 및 기관연구과제 수행 이력]

(단위: 천원)

관련제품
연구과제명
주관부서
참여기간
총 연구비

B형 간염 백신

B형 간염 치료백신 제품화를 위한 대량생산 기술 개발

산업자원부

'02.07~'05.06

410,000

B형 간염 백신

B형 간염바이러스 보균자 치료백신과 치료제 개발

중소기업청

'04.07~'05.06

130,000

Mannose Binding Lectin

재조합 MBL의 제품화를 위한 생산기술 개발

산업자원부

'05.05~'07.04

700,000

B형 간염 백신

당쇄변형기술을 이용한 차세대 B형 간염 백신 개발

지식경제부

'05.07~'11.06

3,100,000

B형 간염 백신

치료용 항체 생산성 향상 및 제품화를 위한 핵심기반기술 개발

지식경제부

'08.12~'11.09

100,000

MBL 특허 지원

고분자형 만노스 결합형 렉틴의 대량생산방법 및 제제화

한국발명
 진흥회

'08.08

30,000

B형 간염 백신

신규면역보조제를 이용한 B형 간염 치료백신의 개발

보건복지부

'11.05~'13.03

1,900,000

면역증강제

면역증강제 기반 개량형 백신 기술 개발

보건복지부

'13.06~'18.06

3,400,000

B형 간염 백신

B형 간염 치료백신의 임상시험

성남산업
진흥재단

'15.07~'16.12

130,000

대상포진 백신

재조합 대상포진백신 개발을 위한 항원생산 및 면역증진기술 개발

중소기업청

'15.10~'17.10

560,000

대상포진 백신

차세대 재조합 대상포진 백신 개발

보건복지부

'18.04~'21.12

3,000,000

노로바이러스 백신

신규 재조합 노로바이러스 백신 플랫폼 기술개발

보건복지부

'20.10~'22.03

930,000

면역증강제

호흡기 바이러스 백신 개발을 위한 면역증강제 플랫폼 기술 개발

보건복지부

'20.10~'22.03

1,000,000

백일해 백신

유전자 재조합 단백질 항원 기반 신규 플랫폼 백일해 백신 개발

보건복지부

'21.01~'22.06

850,000

항암치료제

면역치료제 효과 증대 목적 병용 투여요법 최적화 기술과 제품 개발

산업통상
 자원부

'21.04~'24.12

4,300,000

합 계
20,540,000

그러나 신약 개발에 대한 정부 지원 정책이 축소되거나 효율적으로 이루어지 않는 경우, 그리고 임상 단계에서 적용되는 규정 등의 변화가 일어나는 경우 당사의 임상 개발 일정이 지연되거나 추가적인 비용이 발생하여 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

바. COVID-19로 인한 글로벌경기 침체 및 주식시장 변동 위험

신종 코로나바이러스감염증-19(이하 'COVID-19')의 감염 확산세가 전 세계로 이어지면서 2020년 3월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. COVID-19로 인하여 세계 경제는 미국, 유럽, 일본 등 서비스업의 비중이 높은 선진국을 중심으로 성장세가 크게 위축되었습니다. 2021년 4월 국제통화기금(IMF)의 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2020년 세계 경제는 -3.3%의 성장률을 기록하였으며, 미국과 한국 역시 각각 -3.5%, -1.0%로 마이너스 성장률을 보였습니다. 그러나 백신 접종에 따른 경제활동 재개, 각 국의 재정지출을 통한 경기부양책 등으로 세계 경제는 예상 대비 빠르게 회복하는 추세를 보이고 있으며, 이러한 추세가 지속될 경우 2021년에는 약 6.0%의 성장을 기록할 것으로 전망되고 있습니다.

하지만 최근 인도발 변이인 델타 바이러스의 확산과 각 국 의료 시스템의 부담 가중 등으로 인하여 사태가 악화될 가능성도 동시에 존재합니다. 최근 유럽 등 일부 국가에서는 봉쇄 조치를 연장하며 바이러스 확산 최소화를 위한 다양한 조치를 취하고 있으나, 그럼에도 불구하고 산발적인 집단감염이 일어나는 등 사태 진정에 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 환경은 당사와 같은 신약 연구개발기업의 임상시험 측면에서 임상환자 모집 감소, 대상자의 COVID-19 감염으로 인한 임상시험 연기 또는 중단 등의 위험이 존재합니다. 이 경우 당사와 같은 바이오 기업은 임상 지연 뿐만 아니라 기술이전 및 공동개발의 지연 또는 중단으로 이어질 가능성이 존재합니다.

금융시장 또한 이러한 충격에서 자유로울 수 없으며, 바이러스의 확산으로 인한 경제활동의 감소로 금융시장 전반의 변동성이 확대될 가능성이 존재하며, 이 경우 투자자들의 심리 악화로 공모 시점 및 공모 이후 당사의 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

신종 코로나바이러스감염증-19(이하 'COVID-19)는 중국 후베이성 우한시에서 2019년 12월 1일 발생하여 확산 중인 급성 호흡기질환으로, 감염 확산세가 전세계로 이어지며 2020년 3월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 '세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪었습니다.

COVID-19의 확산에 대응하기 위한 각 국의 봉쇄조치 영향으로 교역이 감소하며 미국, 유럽, 일본 등 서비스업의 비중이 높은 선진국을 중심으로 경제성장세가 크게 위축되었습니다. 2021년 4월 국제통화기금(IMF)의 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2020년 세계 경제는 -3.3%의 성장률을 기록하였으며, 미국과 한국 역시 각각 -3.5%, -1.0%로 마이너스 성장률을 보였습니다. 그러나 백신 접종에 따른 소비 확산 재개, 재정지출을 통한 경기부양책 지속 등으로 세계 경제는 예상 대비 빠르게 회복하는 추세이며 2021년에는 6.0% 수준의 성장을 나타낼 것으로 전망하고 있습니다. 

[세계 경제 성장률 전망]

구분
2019년
2020년
2021년(E)
2022년(E)

세계
2.8%
-3.3%
6.0%
4.4%

선진국
1.6%
-4.7%
5.1%
3.6%

미국
2.2%
-3.5%
6.4%
3.5%

유로존
1.3%
-6.6%
4.4%
3.8%

일본
0.3%
-4.8%
3.3%
2.5%

한국
2.0%
-1.0%
3.6%
2.8%

기타 선진국
1.8%
-2.1%
4.4%
3.4%

신흥국
3.6%
-2.2%
6.7%
5.0%

중국
6.0%
2.3%
8.4%
5.6%

인도
4.2%
-8.0%
12.5%
6.9%

자료:
IMF(2021.04)

또한, 한국은행이 2021년 2월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 국내 GDP는 2020년 전년 동기 대비 -1.0%를 기록하였으며 2021년과 2022년에는 각각 4.0%와 3.0% 수준의 성장을 나타낼 전망입니다. 국내 경기는 글로벌 경기개선에 힘입어 수출과 설비투자를 중심으로 회복세를 이어지며, 민간소비도 개선흐름을 보이면서 전반적인 회복세가 확대될 것으로 예상됩니다. 

하지만 동시에 국제유가 및 농축산물가격의 오름세 확대 등으로 공급측면에서 발생한 병목현상 등 인플레이션 압력이 확대되며 전반적인 물가압력이 확대되고 있는 상황에서 한국은행 총재의 연내 금리인상 가능성을 시사함에 따라 동시에 향후 성장 전망치에 대한 불확실성이 배가되고 있습니다.

[국내 경제성장 전망]

구분
2020년
2021년(E)
2022년(E)

연간
상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간

GDP
-1.0%
3.7%
4.2%
4.0%
3.2%
2.8%
3.0%

민간소비
-4.9%
1.0%
4.0%
2.5%
4.7%
2.3%
3.5%

설비투자
6.8%
10.7%
4.3%
7.5%
2.8%
4.2%
3.5%

지적재산생산물투자
3.6%
3.6%
5.0%
4.3%
4.3%
3.4%
3.8%

건설투자
-0.1%
-1.0%
3.4%
1.3%
2.3%
2.7%
2.5%

상품수출
-0.5%
14.8%
4.0%
9.0%
1.9%
3.1%
2.5%

상품수입
-0.1%
11.0%
5.9%
8.3%
3.0%
4.0%
3.5%

자료 :
한국은행(2021.05)

다만, COVID-19의 장기화 가능성을 배제할 수 없으며, 변이 바이러스의 확산으로 사태가 다시 악화되는 변수가 생길 수 있습니다. 이로 인해 당사와 같은 신약 연구개발 기업은 임상시험 환자모집에 대한 수요 감소, 임상시험 대상자의 COVID-19 감염 등 예기치 못한 상황으로 임상시험이 연기되거나 중단될 위험이 존재하며 이에 따라 당사가 계획하고 있는 공동개발 및 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 금융시장 변동성이 커지는 상황 속에서 공모 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

사. 경쟁제품의 임상 승인에 따른 위험

당사의 선도 파이프라인인 만성 B형간염 치료백신(CVI-HBV-002)은 재조합 단백질 형태의 치료백신으로, 3세대 항원인 preS항원과 HBs항원을 모두 포함하는 재조합 L-HBsAg 표면항원과 당사가 자체 개발한 면역증강제인 L-pampo™로 구성되어 있습니다. 현재까지 만성 B형간염의 치료백신은 허가된 제품이 존재하지 않으며, 만성 B형간염 환자의 항바이러스제 복용 및 이에 따른 내성문제를 해결하기 위하여 다양한 면역치료제 개발이 진행되고 있습니다. 당사는 현재 임상이 진행 중인 것으로 알려진 B형간염 치료백신 중 선두그룹에 포함되어 있어 당사가 해당 백신을 First-in-Class 신약으로 출시할 경우 성공적으로 시장에 안착할 것으로 전망됩니다. 

그러나 현재 Gilead Science를 비롯한 글로벌 백신업체에서도 만성 B형간염 환자를 대상으로한 치료백신을 개발하기 위한 임상시험을 진행 중이며, 해당 백신들의 임상 성공 및 시판 승인 등이 당사보다 빠르게 이루어지거나 다수의 백신이 시판 허가를 득하는 경우 시장 내 경쟁 심화로 인하여 당사의 시장 점유율 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 임상을 진행 중인 파이프라인 중 선두 파이프라인은 만성 B형간염 치료백신(CVI-HBV-002)입니다. 만성 B형간염은 B형간염 바이러스(Hepatitis B Virus, HBV)로 인한 감염이 지속되는 것으로 혈청 내 HBsAg이 6개월 이상 양성인 경우를 만성 B형간염으로 정의하고 있습니다. 만성 B형간염은 간경변 및 간암으로 이어질 확률이 매우 높아 반드시 치료가 필요한 질환입니다. 

현재 만성 B형간염 환자는 해당 바이러스의 증식을 억제하는 항바이러스제를 복용하고 있지만, 바이러스를 완전히 제거할 수 있는 치료제는 아닙니다. 따라서 환자들은 완치를 판단하는 지표인 HBsAg의 완전 소실이 일어나지 않아 지속적으로 항바이러스제를 복용할 수 밖에 없고, 장기간동안 항바이러스제를 복용한 경우 약물에 대한 내성이 발생하는 부작용이 존재합니다. 

이와 같은 상황에서 현재까지 B형간염 바이러스를 완전히 제거할 수 있는 약물이 허가되어 출시되지 않아 다양한 글로벌 제약사들이 First-in-Class 치료백신의 개발에 많은 자원을 투입하고 있습니다. 당사의 치료백신 CVI-HBV-002는 재조합 백신형태로 개발되었으며, 주성분인 preS 항원과 HBs 항원을 모두 포함하는 재조합 L-HBsAg 항원과 신규 면역증강제인 L-pampo™ 로 구성되어 있습니다.

현재 임상이 진행 중인 만성 B형간염 백신의 현황은 다음과 같습니다.

[만성 B형간염 백신 임상 진행 현황]

b형간염 치료백신 개발현황.jpg
b형간염 치료백신 개발현황

자료: clinicaltrials.gov, 각 사 홈페이지, 차백신연구소 정리

현재 다수의 B형간염 치료백신에 대한 임상이 진행 중에 있으며, 당사의 파이프라인은 현재 임상이 활발하게 진행 중인 선두 그룹에 속해 빠른 개발 진척도를 보이고 있습니다. 하지만 해당 백신들의 임상 성공 및 시판 승인 등이 다수 이루어지는 경우, 시장 내 경쟁 심화로 인해 당사 제품의 기술이전 또는 시판 후 시장 점유율 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 경우 당사의 재무실적에 악영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 업무 위탁 기관(CRO, CMO 등) 관련 위험

당사는 신약개발 및 연구를 전문으로 하는 바이오 벤처기업이며, 연구개발을 통한 신약 후보 물질의 임상 진입 후 기술이전 및 공동연구를 통해 수익을 창출하는 것이 주요 비즈니스모델입니다. 이러한 신약개발 기업은 제한된 자원 하에서 연구개발 효율성을 극대화 하고 관련 리스크를 최소화 하기 위한 목적으로 임상시험 전문수탁기관(Contract Reseach Organization, CRO)을 대상으로 비임상 및 임상 시험 업무를 위탁하거나, 의약품 생산 전문위탁기관(Contract Manunfacturing Organization, CMO)을 대상으로 임상시험에 필요한 원료 및 생산을 위탁 진행하고 있습니다.

당사 또한 CRO, CMO 등과 협업하여 임상시험 및 세포주 생산 등을 진행하고 있습니다. 당사는 업무 위탁 기관 선정 시 다양한 평가 절차 및 기술 이전 등을 진행하고 있지만 선정된 기관의 내부적인 사정, 외부 환경 변화 등의 당사가 통제할 수 없는 변수로 인한 개발 일정 지연 또는 오류로 인한 의사결정의 제한 등이 발생할 가능성이 존재합니다. 이와 같이 업무 위탁기관과 관련하여 당사가 통제할 수 없는 위험요소가 상존하며, 이러한 상황이 발생할 경우 당사의 사업전략, 수익성 등에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

당사와 같이 신약개발 사업을 영위하는 바이오 벤처기업은 연구개발을 통한 기술이전 수익 창출이 주요 사업모델로서 신약 개발의 효율성을 높이고 리스크를 감소시키기 위한 전략으로 임상시험 전문수탁기관(Contract Research Organization, CRO)을 대상으로 비임상시험 및 임상시험을 위탁 진행하거나 의약품 생산 전문위탁기관(Contract Manufacturing Organization, CMO)을 대상으로 임상시험에 필요한 원료 및 생산을 위탁하는 것이 일반적입니다.

당사는 외부 업무위탁기관인 CMO 및 CRO 선정을 위한 내부 가이드라인을 마련하여 자체적인 평가를 통해 해당 기관을 선정하고 있습니다. 평가의 주요 항목은 대상 업체의 과제 수행 능력과 품질 수준 등을 평가하며, 계약, 규정, 사양에 명시된 자격 기준 인증을 확인하여 최종 선정하고 있습니다.

당사는 백신의 주성분인 재조합 항원을 자체개발하고, 생산공정의 기술이전을 통해 CMO를 활용하여 GMP 생산을 진행하고 있습니다. 당사는 자체개발한 항원의 생산공정을 확립하고, CMO를 대상으로 생산공정의 기술이전을 실시하여 제조공정의 타당성 및 적합성과 생산된 항원의 품질 일관성을 검증하여 안정적인 생산이 이루어질 수 있도록 하고 있습니다.

차백신연구소 생산절차.jpg
차백신연구소 생산절차

자료: (주)차백신연구소

당사는 현재 원료 및 임상용 의약품의 제조를 GMP 인증 CMO를 통해 의뢰하고 있으며, 해당 업체와는 전략적 파트너쉽 관계를 형성하여 당사의 제품경쟁력 확보를 위한 노력을 기울이고 있습니다. 당사가 현재 파트너쉽을 형성하고 있는 CMO와 향후 대량 생산 시 추가적으로 협업할 CMO 후보군은 다음과 같습니다.

[CMO 위탁생산 계획]

차백신연구소 cmo 운영 계획.jpg
차백신연구소 cmo 운영 계획

자료: (주)차백신연구소

당사의 주요 파이프라인의 임상을 담당하고 있는 기관은 주식회사 서울CRO이며, 당사는 내부적으로 자체 임상평가팀을 두고 임상시험에 대한 지원을 진행하고 있습니다. 또한, 당사가 속한 차병원/차바이오그룹의 글로벌임상시험센터장을 겸임하고 있는 당사의 임상기획실 실장의 리드 하에 안정적인 임상 수행을 위한 다양한 시스템을 구축하고 있습니다. 

[차백신연구소 임상CRO 관리 시스템]

임상시험관리시스템

자료: (주)차백신연구소

현재 당사가 개발 중인 신약 파이프라인의 외부 업무위탁기관과의 협업 현황은 다음과 같습니다.

[차백신연구소 업무위탁기관 협업 현황]

구분
파이프라인

CVI-HBV-002
(B형간염백신)
CVI-VZV-001
(대상포진백신)
면역증강제

CRO/GLP
(비임상)
독성
(주)켐온
(주)바이오톡스텍(GLP)
(주)큐베스트바이오(위탁관리)
(주)바이오톡스텍,
(주)디티앤씨알오

CMO
(비임상)
Non-GMP
원료생산
(DS)
(주)팬젠
(주)팬젠
(주)SPC,
Yamasa(일본),
Creative Peptides(미국)

CMO
(임상)
GMP
원료 생산
(DS)
(주)팬젠
(주)팬젠
(주)SPC,
Yamasa(일본)

임상약 생산
(DP)
(주)한국백신
(주)한국백신
-

CRO
(임상)
식약처 IND
(한국)
식약처 승인 완료
(주)서울CRO (CRO, 한국)
신청 준비 중
클립스비엔씨(주) (CRO, 한국)
-

임상단계
국내 임상 2b상 진행중(치료백신)
국내 임상 1상 IND 승인(예방백신)
국내 임상 1상 진입 예정
-

당사는 향후에도 업무 위탁 기관과 협력하여 임상을 진행해 나갈 예정입니다. 이에 따라 자체적으로 외부 업무위탁기관을 평가하고 관리할 수 있는 당사만의 체계를 갖추고 있고, 해당 프로토콜에 맞추어 위탁기관을 관리하고 있습니다. 다만, 당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2. 회사위험

가
. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험

당사는 신약개발기업으로 설립 이후 현재까지 본격적인 매출이 발생하고 있지 않은 상태이며, 보유 파이프라인을 확대하고 임상단계를 진전시키는 과정에서 연구개발 관련 비용이 증가할 것으로 예상됩니다.

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만, 코스닥시장 상장 규정에 따른 유예기간 이후에도 가시적인 임상결과 도출에 실패하거나 임상 관련 일정이 지연되어 기술이전 계약 또는 가시적인 재무성과를 확보하지 못하는 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사가 2021년 중 상장할 경우 매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 각각 적용받게 될 예정입니다.

또한, '자본잠식/자기자본' 요건은 기술성장특례 적용 기업에 대하여 별도의 유예기간을 부여하지 않습니다. 당사는 2023년부터 핵심 파이프라인의 기술이전을 통한 매출 발생을 계획하고 있으나, 각 파이프라인별 매출의 발생시점이 상이하고 연구개발 및 임상시험 진행에 따른 비용의 지출이 누적됨에 따라 2022년까지는 지속적인 당기순손실을 기록할 것으로 예상됩니다. 하지만 당사는 금번 공모 이후 추가적인 자기자본의 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않을 것으로 판단합니다. 그럼에도 불구하고 임상일정의 지연 또는 유의적인 임상 결과를 도출하지 못하게 되는 경우 기술이전을 통한 매출 발생이 지연될 가능성이 존재하며, 이 경우 당사는 해당 요건에 의거 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

매출액 및 세전이익 요건의 적용의 유예에도 불구하고 해당 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사 주요 파이프라인의 개발 실패 또는 사업화 지연, 임상 적용 차질 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 자체 개발한 면역증강플랫폼 L-pampo™ 및 Lipo-pam™ 기술을 기반으로 다양한 백신 및 면역치료제를 개발하고, 이러한 기술 및 사업전략을 기반으로 글로벌 제약사 등에 기술이전 및 공동연구개발을 통한 사업 조달과 관계회사 또는 기관투자자 등 외부 투자자로부터 투자유치 등을 통한 자본 조달을 통해 사업을 추진하고 있습니다. 

일반적으로 당사와 같이 연구개발에 집중하는 바이오 벤처기업의 주요 사업모델은 자체 파이프라인의 기술이전을 통해 매출을 창출하는 구조입니다. 성공적인 기술이전이 이루어지는 경우 해당 기업은 이를 바탕으로 별도의 외부의 자본조달이 없이도 후속 파이프라인의 개발에 집중하여 추가적인 기술이전 계약을 추진할 수 있게 됩니다. 

당사는 파트너사를 대상으로 기술이전 계약을 통해 계약금(upfront), 임상단계별 기술료(milestone), 로열티 수수료 형태로 매출을 확보하는 사업모델을 구축하고 있습니다. 통상적으로 기술이전 시기는 적응증별, 파트너사별로 상이한 특성을 보이며, 당사는 이러한 잠재 파트너사들을 발굴하기 위하여 다양한 컨퍼런스 및 전문 학회 등에 참석하고, 당사가 보유한 기술 및 파이프라인을 소개하고 잠재 파트너사의 니즈가 부합하는지를 확인하여 국내외 기술이전 기회를 타진하고 있습니다. 

이와 같은 다양한 노력에도 불구하고 당사의 기술이전이 지연되는 등의 사유로 가시적인 수익 창출 시기가 연기되거나 이에 실패하는 경우, 당사는「코스닥시장 상장규정」제28조(관리종목)에 따라 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하여 관리종목으로 지정될 수 있습니다.

[코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정요건]

구 분

사 유

매출액

- 최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)

- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

법인세비용차감전
계속사업손실

- 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이

최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)

- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

장기영업손실

- 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)

- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본

- 사업연도(반기)말 자본잠식률 50% 이상

- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

- 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or
 검토(감사)의견 부적정/의견거절/범위제한/한정

- 기술성장기업 미적용 요건 없음

주1)
상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

주2)
자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다. 또한, 장기영업손실 요건은 기술성장기업은 별도의 유예기간 없이 적용이 면제되나, 자본잠식/자기자본 요건에 대해서는 별도의 유예 또는 미적용 요건이 존재하지 않습니다.

관리종목 지정 요건과 관련하여 당사의 다양한 노력에도 불구하고 상장 후 해당 유예기간 내에 우수한 임상자료를 확보하지 못하거나 임상 일정이 예상 대비 지연되는 경우 기술이전계약 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 가능성이 존재합니다. 이 경우 당사는 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

[향후 4개년 추정 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

과목
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

매출액
600
600
32,100
108,100

매출원가
0
0
0
0

매출총이익
600
600
32,100
108,100

판매비와관리비
9,435
9,147
8,409
15,305

영업이익(손실)
(8,835)
(8,547)
23,691
92,795

영업외손익
118
539
448
364

법인세차감전순이익(손실)
(8,717)
(8,008)
24,140
93,159

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(8,717)
(8,008)
24,140
93,159

주)
상기 추정 손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서 입니다.

[향후 4개년 자기자본 추정치]

(단위: 백만원)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

자본금
13,214
13,214
13,214
13,214

자본잉여금
60,834
60,834
60,834
60,834

기타자본항목
310
310
310
310

기타포괄손익누계액
-
-
-
-

이익잉여금(결손금)
(37,052)
(45,060)
(20,920)
72,239

자기자본
37,306
29,298
53,438
146,597

자본잠식율
-182%
-122%
-304%
-1,009%

주1)
금번 상장 공모를 통한 자본금 및 자본잉여금(주식발행초과금)의 증가 효과를 추정하기 위해 발행주식수는 공모예정증권수 3,950,000주를 적용하였으며, 주당 발행가격은 희망공모가액 11,000원 ~ 16,000원 중 최저가액인 11,000원을 적용하였습니다.

주2)
상기 '이익잉여금(결손금)'은 당사의 향후 4개년 추정손익을 반영하여 작성하였습니다.

주3)
자본잠식율 = (자본금-자기자본)/자본금 x 100

주4)
전환사채 및 주식매수선택권은 미행사를 가정하였습니다.

[코스닥시장 상장규정 상 상장폐지 요건]

제38조(상장의 폐지)

① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.

4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도 의 매출액이 30억원 미만인 경우

4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하 여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업 연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억 원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다

또한, 당사는 「코스닥시장 상장규정」제7조제2항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제28조(관리종목)제1항제2호 및 제3호, 제38조(상장의 폐지)제1항제4호 및 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용 받지 않게 됩니다. 당사의 경우, 2021년 상장할 경우 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터, 매출액 요건은 2026년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도부터 적용).

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

나. 완전자본잠식 관련 위험

당사의 2021년 상반기 자본총계는 -1,490백만원이며, 당사는 증권신고서 제출일 현재 완전자본잠식인 상황입니다. 당사는 설립 이후 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 현재 임상이 진행 중인 파이프라인의 기술이전 등을 통해 본격적인 매출을 시현하기 전까지 순손실 상태가 이어질 것으로 예상됩니다.

따라서 당사의 공모자금이 성공적으로 조달되지 못하거나, 당사의 영업환경이 악화됨에 따라 영업손실이 당사의 예상보다 오랜기간 지속될 경우 당기순손실 및 완전자본잠식은 해소되지 않고 오히려 심화될 가능성이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 2021년 상반기 자본총계는 -1,490백만원이며, 당사는 증권신고서 제출일 현재 완전자본잠식인 상황입니다. 당사는 설립 이후 현재까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있으며, 현재 임상이 진행 중인 파이프라인의 기술이전 등을 통해 본격적인 매출을 시현하기 전까지 순손실 상태가 이어질 것으로 예상됩니다.

[요약 재무상태표]

(단위: 백만원)

과목
2021년 상반기
2020년
2019년
2018년

자산총계
24,295
25,747
9,556
553

부채총계
25,785
24,174
18,382
6,449

자본총계
(1,490)
1,573
(8,826)
(5,896)

주) 2018년 및 2019년 재무상태표는 K-IFRS 기준으로 작성되었으나, 비교목적으로 작성되어 감사받지 않은 수치입니다.

[향후 4개년 추정 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

과목
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

매출액
600
600
32,100
108,100

매출원가
-
-
-
-

매출총이익
600
600
32,100
108,100

판매비와관리비
9,435
9,147
8,409
15,305

영업이익(손실)
(8,835)
(8,547)
23,691
92,795

영업외손익
118
539
448
364

법인세차감전순이익(손실)
(8,717)
(8,008)
24,140
93,159

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(8,717)
(8,008)
24,140
93,159

주)
상기 추정 손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서 입니다.

당사는 금번 일반 공모를 통한 신규자금조달 및 향후 임상 파이프라인의 기술이전을 통한 매출 및 이익 시현을 추진하고 있으며, 이러한 당사의 계획이 예정대로 진행될 경우 향후 자본총계는 아래와 같이 추정됩니다.

[향후 4개년 자기자본 추정치]

(단위: 백만원)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

자본금
13,214
13,214
13,214
13,214

자본잉여금
60,834
60,834
60,834
60,834

기타자본항목
310
310
310
310

기타포괄손익누계액
-
-
-
-

이익잉여금(결손금)
(37,052)
(45,060)
(20,920)
72,239

자기자본
37,306
29,298
53,438
146,597

자본잠식율
-182%
-122%
-304%
-1,009%

주1)
금번 상장 공모를 통한 자본금 및 자본잉여금(주식발행초과금)의 증가 효과를 추정하기 위해 발행주식수는 공모예정증권수 3,950,000주를 적용하였으며, 주당 발행가격은 희망공모가액 11,000원 ~ 16,000원 중 최저가액인 11,000원을 적용하였습니다.

주2)
상기 '이익잉여금(결손금)'은 당사의 향후 4개년 추정손익을 반영하여 작성하였습니다.

주3)
자본잠식율 = (자본금-자기자본)/자본금 x 100

주4)
전환사채 및 주식매수선택권은 자본금 및 자본잉여금의 증가를 야기하는 바, 보수적인 관점에서 자본상태를 추정하고자 추정기간 내에 행사하지 않는 것을 가정하였습니다.

따라서 당사의 공모자금이 성공적으로 조달되지 못하거나, 당사의 영업환경이 악화됨에 따라 영업손실이 당사의 예상보다 오랜기간 지속될 경우 당기순손실 및 완전자본잠식은 해소되지 않고 오히려 심화될 가능성이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 재무안정성 악화에 따른 위험

당사의 재무안정성 지표는 업종 평균에 비해 열위에 있습니다. 당사는 최근 3사업연도인 2018년부터 2020년 및 2021년 상반기까지 지속적인 영업이익 적자를 기록함에 따라 음의 이자보상배율을 기록하였습니다. 또한 동 기간동안 지속적으로 양의 영업활동현금흐름을 창출하지 못하고 있습니다.

향후 공모를 통한 신규자금의 유입과 임상단계의 파이프라인이 계획대로 개발되어 기술이전 계약 체결을 체결하는 경우 당사의 현금흐름 및 매출 증가 등에 힘입어 재무안정성은 개선될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 대내외적 불확실성이 발생하거나 영업환경이 악화되는 경우 당사의 수익성이 악화될 가능성이 존재하며, 영업이익 및 영업활동현금흐름을 창출하지 못하는 경우 지속적인 결손금 누적으로 인하여 이자보상배율, 부채비율, 유동성 등의 재무안정성 악화로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 2018년부터 2021년 상반기까지의 주요 재무안정성 지표는 아래와 같습니다.

[주요 재무안정성 지표]

(단위: 백만원)

과목
2021년 
상반기
2020년
2019년
2018년
업종평균

유동비율
451.38%
520.95%
59.23%
2.89%
137.73%

부채비율
-1,730.54%
1,536.81%
-208.27%
-109.43%
115.43%

차입금의존도
80.93%
72.28%
31.39%
960.76%
31.77%

이자보상배율
-1.90배
-5.06배
-5.35배
-3.28배
394.25배

영업활동으로인한현금흐름
(1,270)
(3,954)
(3,093)
(690)
-

주1)
업종평균은 한국은행에서 2020년 10월 발간한 2019년 기업경영분석의 '(M71-73) 전문, 과학 및 기술 서비스업(종합)'의 지표를 참고하였습니다.

주2)
이자보상배율은 이자지급에 필요한 수익의 창출능력을 측정하기 위한 지표로서, 영업이익을 이자비용으로 나누어 산출하였습니다.

유동비율, 부채비율, 차입금의존도, 이자보상배율 등 당사의 주요 재무안정성 지표는 업종 평균 대비 열위에 있습니다. 특히 당사는 설립이후 누적된 영업손실 및 당기순손실과 이로 인한 누적결손금으로 인하여 음의 이자보상배율을 기록하고 있습니다. 당사는 향후 임상 파이프라인의 기술이전을 통한 본격적인 매출 시현이 가능한 시점까지 지속적인 영업손실 및 결손금 누적이 예상되며, 이에 따라 이자보상배율, 영업현금흐름 등 재무안정성과 관련된 지표가 증권신고서 제출일 현재보다 악화될 가능성이 존재합니다.

또한 금번 공모를 통한 자금유입 및 기술이전계약 체결을 통한 매출 증가 시 당사의 재무안정성은 향상될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 판매관리비의 가파른 증가, COVID-19와 같은 대외환경 변화로 인한 임상 지연에 따른 연구개발비 증가 등의 영업환경 악화로 인해 예상한 수익이 발생되지 않을 수 있으며, 이러한 현상으로 인하여 당사가 지속적으로 양의 영업현금흐름을 시현하지 못할 경우 유동성 악화 등 재무안정성이 추가적으로 악화될 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라
. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익미실현 관련 위험

당사는 한국거래소가 지정하는 2개의 전문평가기관(한국생명공학연구원, NICE평가정보)으로부터 기술성 평가를 진행하였으며, 각각 A, BBB 등급으로 평가되었습니다. 이에 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성정특례 요건을 기반으로 상장예비심사를 청구하였으며, 통상적으로 해당 요건으로 상장을 추진하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하기 위해 추가적인 시간이 필요한 경우가 많습니다. 당사 또한 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화 및 사업 성과 시현의 지연이 될 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2020년 12월 기술평가를 신청하였으며, 2021년 3월에 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관(한국생명공학연구원, 나이스평가정보)으로부터 각각 A, BBB 등급을 수령하였습니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 청구하는 기업은 심사청구 유형별로 주요 외형요건이 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분

일반기업(벤처기업 포함)

기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준

시장평가ㆍ성장성
기준

전문평가

(기술/사업모델)

성장성 추천

주식 분산 (택일) 주1)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝

⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상

⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)

② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)

③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상

④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상

⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%

(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2))

경영성과 및 시장평가 등 (택일)

① 법인세차감전계속사업이익 20억 원[벤처: 10억 원] & 시총 90억 원

① 시총 500억 원 & 매출 30억 원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상

① 자기자본 10억원

② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억 원[벤처: 15억 원]

② 시총 300억원 & 매출액 100억 원 이상[벤처: 50억원]

전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것

상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한
중소기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을 것 & 시총 200억 원 & 매출액 100억 원[벤처: 50억 원]

③ 시총 500억원 &
PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억 원

④ 시총 1,000억 원
이상

⑤ 자기자본 250억 원 이상

감사 의견

최근 사업연도 적정

경영투명성

(지배구조)

사외이사, 상근감사 충족

기타 요건

주식양도 제한이 없을 것 등

주1) 주식 분산 요건은 신규상장 신청일 기준입니다.
주2) 일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주 (자기자본2,500억원 이상)

상기에서 기술한 바와 같이 '기술성장기업'은 '일반기업' 및 '벤처기업' 대비 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제약조건이 적기 때문에, 해당 요건을 적용받고자 하는 기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 2020년 12월 기술평가를 신청하였으며, 2021년 3월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관(한국생명공학연구원, NICE평가정보)으로부터 각각 A, BBB 등급을 수령하였습니다. 이와 같이 당사는 외부 전문평가기관으로부터 기술평가특례 상장 기준에 부합하는 결과를 수령하였으나, 연구개발비와 판매관리비 등의 증가에 따라 손익은 지속적인 적자를 기록하고 있습니다.

[전문평가기관의 종합의견]

구분
평가
등급
종합의견

한국

생명공학연구원

A

㈜차백신연구소는 백신 및 면역치료제 등 감영성질환의 예방 및 치료를 위한 신약개발을 목표로 2000년에 창업한 벤처기업으로 면역증강제 분야에 특화된 기술력 확보를 통해서 제3세대 B형 간염 예방 백신, 만성 B형 간염 치료용 백신, 대상포진 백신, 조류독감 및 항암 백신과 인체 면역기작을 이용해 감염질환 치료제를 개발하고 있음. 해당 기업은 백신 분야 핵심적이고 확장성 높은 면역증강제 분야 핵심 원천기술을 확보 하고 다양한 전임상, 임상 연구를 통해 경쟁 우위성과 확장 가능성을 하였고, 동일 분야 경쟁 기술은 많으나 본 평가를 통해 우위에 있는 기업이라 사료됨. 면역증강기술을 기반으로 백신 및 면역치료제를 개발하는 기술 중심의 벤처기업으로 전신인 舊목암생명과학연구소, 舊두비엘에서 기술개발에 참여했던 염정선 대표이사가 CTO를 겸하며 기술개발에 집중하고 전반적 관리는 조정기 운영총괄 사장이 담당하면서 안정적인 기술경영관리 및 기획전략 역량을 확보하고 있음. 다양한 질환 특이적 항원 조합으로써 병용투여를 통한 적응증별 맞춤형 치료제를 제공할 수 있다는 점에서 부가가치 창출능력이 탁월한 기술제품으로 연구협력 관련 글로벌 빅파마들의 관심이 증가하고 있음을 고려하면 해당 기술제품에 대한 사업성이 안정적으로 유지되고 있다고 판단됨. 6개 항목의 평가를 종합적으로 산출하여 ㈜차백신연구소의 기술평가수준을 높은 기술력을 가진 기업 수준인 "A"로 평가하였음.

NICE평가정보
BBB
(주)차백신연구소는 2000년 6월 설립되어 완제 의약품 제조업(C21210)을 주요 사업으로 영위하는 일반, 중소기업으로 대표이사 염정선이 경영하고 있다. 주력하고 있는 연구 분야를 고려할 시 핵심 기술은 면역증강제 플랫폼 기반 백신 개발 기술인 것으로 판단되며, 기술개발과 임상 시험 진행, 기술이전 등 사업화를 위한 전문 인력을 다수 확보한 것으로 파악된다. 동사는 백신의 면역유도능을 증대시키는 면역증강제로 TLR2, TLR3 리간드를 활용한 L-pampo™와 이의 리포좀 제형인 Lipo-pam™을 개발하였다. 기존의 면역증강제를 조합하여 개발한 복합면역증강제로, 항원에 따라 TLR2, TLR3 리간드의 비율을 조절하여 면역증강제를 활용할 수 있다. 이의 조절을 통해 TLR2 리간드의 Th1 면역반응과 TLR3 리간드의 면역반응이 동시에 유도될 수 있어 체액성, 세포성 면역기능을 함께 향상시키는 것으로 보고하였다. 동물면역실험을 통해 다른 면역증강제 대비 체액성, 세포성 면역 유도능이 높게 관찰되었으나, 일반적으로 Th1, Th2는 상호견제를 통해 면역반응의 균형을 이루는 것으로 알려져 있기 때문에 이러한 면역 반응의 유도가 동시에 일어날 수 있다고 주장하는 동사 기술의 메커니즘 규명이 필요한 것으로 판단된다. 또한, 면역증강에 있어 중요한 기전이 T세포 활성화에 따른 바이러스 제거인데, 동사의 면역증강제와 백신을 활용한 T세포 활성화 및 바이러스 제거에 대한 명확한 근거 자료 제시가 필요한 것으로 사료된다.동사는 자체 개발한 면역증강제를 활용하여 B형 간염 및 대상포진의 치료/예방 백신에 대한 임상 시험을 계획 및 진행하고 있으며, 항암 백신, COVID-19 백신 등 다양한 적응증에 대한 파이프라인을 구축하였다. 개발 단계가 빠른 물질은 만성 B형 간염 치료 백신(CVI-HBV-002)으로, 비임상과 임상 1/2a상을 통해 안전성에 대한 초기 검증을 완료하였고, 2년간 장기 추적한 일부 환자에 대해서 약 99%의 항체 감소가 발생한 것을 확인하였다. 임상 2b상 진행을 위한 환자 모집중이며, 2022년 완료될 예정이다. B형 간염 예방 백신에 대하여 면역증강제로 alum을 활용한 영유아용 백신(CVI-HBV-001)은 임상 1/2a상 완료했고, 무반응자를 대상으로 하는 프리미엄 백신(CVI-HBV-002)은 임상 1/2a상 준비중이다. 또한, 재조합 대상포진 백신(CVI-VZV-001)은 발병 후 신경통(PHN)으로의 전환 방지 및 대상포진의 치료 효과에 대하여 임상 시험을 계획하고 있다. 동사의 면역증강제 활용에 대하여 일양약품, 이원생명과학연구원과 공동 연구개발을 진행하였고, J&J, Merck, Sanofi 등의 글로벌 제약사와 Kelun-Biotech, HEC Pharma, Venatorx 등의 항바이러스제 개발사 등과의 기술이전을 위한 협의가 이루어지고 있어 일정 수준의 기술 경쟁력을 갖춘 것으로 판단된다. 또한 애스톤 사이언스사와 펩타이드 항암 백신 개발을 위한 동사의 면역증강제 사용에 대하여 기술이전 계약을 체결한 것으로 확인된다. 다만, 대부분의 기업과 협의중인 내용을 고려하면 B형 간염 치료 백신의 임상 2b상을 통한 유의미한 임상 데이터 확보 후 구체적인 계약이 진행될 것으로 파악되며, 다소 기간이 소요될 것으로 파악되는 바, 기술이전 등을 포함한 매출 발생과 부가가치 발생 가능성은 보통 수준인 것으로 판단된다. 핵심 기술인 면역증강제는 단독으로 사용하기보다 백신, 치료제 등과 활용되는 것으로, 글로벌 대형 제약사에서는 자체 백신의 항원 개발과 함께 이의 맞춤형 면역증강제를 직접 개발하고 있어 시장 내에서의 기술 경쟁력은 다소 미흡한 것으로 파악되는 바, 자체 항원의 개발과 이에 대한 면역증강제를 함께 제공할 시 글로벌 경쟁력이 더욱 강화될 수 있을 것으로 사료된다. 동사의 기술개발 현황과 임상 진행 단계 등을 고려할 시 목표 시장은 백신 시장 내에서 간염 및 대상포진 시장과 관련성이 있는 것으로 판단된다. 백신 시장의 규모는 크지 않은 수준이나, 유행성 잠재력을 지닌 질병의 예방과 관련된 관심의 증가, 고령화로 인한 만성 질환의 증가 등으로 인해 백신 시장의 성장 가능성은 높을 것으로 전망된다. Sanofi, GSK, Merck사 등의 글로벌 대형 제약사가 시장의 대부분을 차지하고 있는 분야로, 동사 면역증강제 플랫폼의 성공적인 임상 데이터 확보와 함께 국내에서의 기술 경쟁력을 갖추고 글로벌 기업으로의 성장 기반 마련이 필요한 것으로 판단된다. 동사는 우수한 기술력을 보유하고 있으나, 장래의 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있는 기업으로 기술평가 등급 [BBB]로 의견을 제시한다.

이와 같이 당사는 외부평가 기관으로부터 기술평가특례 상장 기준에 부합하는 결과를 통보 받았으나, 이러한 전문기관의 기술평가 결과가 회사의 성장성과 향후 실적을 보장하는 것은 아니며, 당시는 연구개발 집중에 따라 손익이 지속적인 적자를 기록 중에 있습니다.

[최근 3개년 손익현황]

(단위: 천원)

과목
2021년 상반기
(제22기 상반기)
2020년
(제21기)
2019년
(제20기)
2018년
(제19기)

매출액
500,000
77,796
126,114
583,928

매출원가
0
13,010
39,973
205,824

매출총이익
500,000
64,786
86,141
378,104

판매비와 관리비
2,517,673
4,299,209
2,960,460
981,447

영업이익(손실)
(2,017,673)
(4,234,423)
(2,874,319)
(603,343)

법인세비용차감전순이익(손실)
(3,148,949)
(6,240,340)
(2,980,235)
(837,213)

당기순이익(손실)
(3,148,949)
(6,240,340)
(2,980,235)
(837,213)

당사는 연구개발 등에 지속적인 투자를 집행 중에 있으며, 순조로운 임상진행을 통해 기술이전을 수익모델로 하는 파이프라인에서 일정규모 이상의 계약을 체결하거나, 품목허가를 득하여 본격적인 매출이 발생하기 전까지는 현재와 같이 지속적인 순손실이 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 이와 같은 기술평가특례 상장기업의 특성들로 인하여 당사의 수익성이 추가적으로 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

마
. 핵심인력의 이탈 위험

당사와 같이 신약개발을 전문으로 하는 바이오 벤처기업의 경우 원활한 전임상 및 임상시험 수행, 공정소재개발 등과 관련하여 구체적인 노하우 등을 보유하고 있는 전문인력 등에 대한 인적자원 의존도가 높은 특성을 가지고 있습니다. 당사는 우수한 인적자원 확보를 위하여 다양한 노력을 기울이고 있으며, 해당 인력의 장기근속을 유도하기 위해 총 5차례의 주식매수선택권을 부여하고 합리적인 보상체계를 정비하는 등 우수 연구개발인력 유치 및 인력 이탈 최소화를 위해 다양한 장치를 마련하고 있습니다. 또한, 당사는 특허 등 지적재산권 확보를 통해 핵심 기술을 보호하고 있으나 핵심인력이 유출될 경우 당사가 축적해 온 기술적인 노후아 등이 유출될 가능성을 배제할 수는 없습니다. 이 경우 당사의 신약 개발 일정 및 영업활동 등에 부정적인 영향을 받을 수 있는 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 자체 개발한 면역증강 플랫폼을 기반으로 한 백신 및 면역치료제를 연구개발하는 바이오 벤처기업으로, 공정소재개발, 전임상 및 임상시험 수행 등에서 전문성 및 노하우를 갖춘 인력에 대하여 높은 인적자원 의존도를 보이고 있습니다.

당사의 증권신고서 제출일 현재 조직도 및 주요 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다.

[차백신연구소 조직도]

조직도

[주요 연구 인력 현황]

직위
성명
담당업무
학위
주요경력

대표이사
염정선
R&D총괄
박사
- 분자생물학 박사('92)
- 서울대 분자미생물학연구센터('92~'93)
- 목암생명과학연구소('93~'00)
- 차백신연구소('00~현재)

연구소장
안병철
연구총괄
박사
- 생물소재공학 박사('07)
- 목암생명과학연구소('97~'00)
- 차백신연구소('00~현재)

부소장
전은영
신규프로젝트
박사
- 의과학 박사('08)
- 목암생명과학연구소('96~'04)
- 서울대 Clinical Research Institute Post-Doc. ('08~'09)
- Harvard. T.H. Chan School of Public Health 연구원('10~'20)
- 차백신연구소('21~현재)

R&D 기획실장
강현구
R&D기획
박사

- 의료화학 박사('07)
- 웰진('02∼'06)

- 포스텍('06∼'10)

- 한미약품('10∼'15)

- CHA 종합연구원('15∼현재)

- 차백신연구소('19∼현재)

공정소재
개발부문장
김진설
GMP생산 및
공정개발
석사

- 화학공학 석사('04)

- 녹십자 종합연구소('05∼'13)

- 삼성바이오에피스('13∼'16)

- SK케미칼('16∼'18)

- SK바이오사이언스('18∼'20)

- 차백신연구소('20∼현재)

공정개발팀장
조현진
정제공정개발
석사

- 동물학 석사('05)

- 차백신연구소('05∼현재)

소재개발팀장
정은정
제형개발
석사

- 분자생화학 석사('11)

- 삼성서울병원 임상의학센터('11∼'13)

- 차백신연구소('13∼현재)

전임상팀장
정수경
비임상효능시험
석사

- 분자세포면역학 석사('13)

- 차백신연구소('13∼현재)

분석팀장

백승희

QA

학사

- 생명공학 학사('08)

- 오리엔트CRO('08∼'11)

- 차백신연구소('11∼현재)

연구원

장승원

배양 및 정제

공정개발

석사

- 생물공학 석사('16)

- 포바이오코리아('16∼'19)

- 차백신연구소('19∼현재)

연구원

허윤기

항암백신개발

박사

- 분자바이러스학 박사('19)

- 차백신연구소('19∼현재)

연구원

김지현

제형개발

석사

- 생명공학 석사('15)

- 비씨월드제약('14∼'15)

- 서울대학교 약학대학 연구원('15∼'17)

- 현대바이오사이언스('17∼'20)

- 차백신연구소('20∼현재)

연구원

김셀라

플랫폼 개발

석사

- 생명정보공학 석사('13)

- 벨기에 VIB('16∼'17)

- 인테라('19∼'20)

- 차백신연구소('20∼현재)

연구원

이선경

분석법 개발

석사

- 화학 석사('17)

- 한국화학연구원('15∼‘16)

- 코스메카코리아('17∼‘18)

- 차백신연구소('20∼현재)

연구원

함수진

비임상 
효능검증

석사

- 생화학 석사('19)

- 차백신연구소('19∼현재)

연구원

오유정
비임상 시험
석사

- 바이오나노융합 석사('21)

- 차백신연구소('21∼현재)

연구원

김혜정

비임상 시험

석사

- 생명공학 석사('20)

- 차백신연구소('20∼현재)

임상기획실장

이일섭

임상기획총괄

박사

- 약리학 박사('98)

- Handok Remedia('90∼'93)

- Aventis Pharma Korea('95∼'04)

- GSK Korea('05∼'20)

- 분당차병원('20∼현재)

- 차백신연구소('21∼현재)

임상평가팀장

노갑순

임상개발

석사

- 생명과학 석사('04)

- 이성인터내쇼날('08∼'12)

- 분당서울대병원('12∼'13)

- GemVax & Kael('13∼'15)

- Huya Bioscience('15∼'16)

- 차바이오텍/CHA종합연구원('17∼'20)

- 차백신연구소('20∼현재)

연구원

김다은

임상시험관리

석사

- 제약산업학 석사('16)

- 안트로젠('11∼'13)

- 차바이오텍/CHA종합연구원('17∼'20)

- 차백신연구소('20∼현재)

연구원

이소민

임상학술조사

학사

- 의학 학사('15)

- Lunit Inc.('17∼'18)

- SK SUPEX 추구협의회('18∼'19)

- 차백신연구소('19∼현재)

BD실장

최자훈

BD

석사

- 유전공학 석사('01)

- LG생명과학('04∼'13)

- 에스티팜('13∼'15)

- 메디톡스('15∼'16)

- 바이오씨앤디('16∼'17)

- 이뮨온시아('18∼'19)

- 종근당바이오('19∼'20)

- 차백신연구소('21∼현재)

연구원

임휘주

해외시장조사

석사

- Pathology 석사('19)

- University of Hong Kong, Dept. of Medicine, Research Assistant('20)

- 차백신연구소('21∼현재)

연구원

정다연

학술조사

석사

- Neuroscience 석사('20)

- 차백신연구소('21∼현재)

당사와 같은 신약 연구개발 기업은 관련 분야의 지식 및 경험이 풍부한 전문인력을 통해 핵심 경쟁력을 확보 가능합니다. 이에 따라 당사는 기존의 우수한 인력의 장기근속을 유도하고 외부의 우수 인력 충원을 통해 핵심 경쟁력을 확보하고자 합리적인 보상체계를 설계하고 직무발명보상제도를 도입하는 등 제도적인 장치를 마련하였으며, 총 5차례에 걸친 주식매수선택권 부여를 통해 임직원의 사기를 고취하는 등 핵심인력의 유지를 위해 다양한 조취를 취하고 있습니다. 당사의 주식매수선택권 부여 내역은 다음과 같습니다.

[주식매수선택권 부여 내역]

부여일
부여대상
관계
부여주식수
행사가격
행사기간
비고

2011.03.24
(1차)
염정선 등 7인
임직원
340,000주
500원
2013.03.24~2018.03.23
행사기간만료

2012.03.29
(2차)
염정선 등 7인
임직원
300,000주
500원
2014.03.29~2019.03.28
행사기간만료

2016.03.29
(3차)
안병철 등 6인
임직원
60,000주
500원
2018.03.29~2023.03.28
-

2020.03.24
(4차)
염정선 등 16인
임직원
440,000주
2,170원
2023.03.24~2028.03.23
-

2020.09.28
(5차)
고정재 등 8인
임직원
119,000주
2,170원
2023.09.28~2028.09.27
-

합계
총 부여수량
1,259,000주
-
-
-

행사기간만료 수량
640,000주

잔여 수량
619,000주

상기와 같이 당사는 주식매수선택권 부여 등을 통해 우수 연구개발인력 확보 및 기존인력의 이탈을 최소화하기 위한 노력을 기울이고 있으나, 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사의 사업계획 및 연구개발 활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 성장 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바
. 이해관계자와의 거래 관련 위험

당사는 최대주주인 주식회사 차바이오텍을 비롯하여 주식회사 엘바이오 등 그 밖의 계열회사와 주요 파이프라인 연구개발 및 사업화 등과 관련된 용역 매입거래가 지속적으로 발생하고 있습니다. 또한 추가 파이프라인의 임상 진입 등이 발생할 경우 이와 관련된 용역거래 규모는 지속적으로 증가할 가능성이 존재합니다.

이에 당사는 최대주주등 이해관계자와의 거래와 관련하여 이해관계의 상충으로 인한 문제를 방지 혹은 최소화하기 위한 목적으로 내부통제시스템을 구축하고, 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정을 제정 및 운영하여 관련 거래가 규정에 따라 진행될 수 있도록 하고 있습니다. 하지만 이러한 노력에도 불구하고, 향후 이해관계자와의 거래 과정에서 예측하지 못한 문제가 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 최대주주인 주식회사 차바이오텍을 비롯하여 주식회사 엘바이오 등 그 밖의 계열회사와 주요 파이프라인 연구개발, 계열회사 관련 비용 및 사업 추진에 필요한 용역 매입거래 등이 지속적으로 발생하고 있습니다. 또한 현재 당사가 임상시험을 준비 중인 추가 파이프라인이 임상 시험 승인 후 실제 임상에 진입하게 되는 경우 이와 관련된 용역거래 규모는 지속적으로 증가할 가능성이 존재합니다.

당사의 최근 3개년 및 2021년 상반기 기준 이해관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

[이해관계자와의 거래내역]

(단위: 천원)

관계
법인명
구분
거래내용
2021년 상반기
2020년
2019년
2018년

최대주주
(주)차바이오텍
매입거래
지급수수료
주1)
4,681
11,557
8,217
27,897

이자비용
주2)
5,353
57,091
15,312
41,400

리스계약
주3)
-
163,350
-
-

매입채무잔액
리스부채
90,407
181,054
-
-

미지급금
주4)
114
-
338,868
419,979

특수
관계자
(주)차케어스
매입거래
지급수수료
주5)
1,205
2,274
648
1,209

매입채무
잔액
미지급금
-
298
-
-

(주)차메디텍
매입거래
이자비용
주2)
-
26,258
10,208
27,600

매입채무
잔액
미지급금
-
-
56,184
111,384

(주)차바이오에프앤씨
매입거래
지급수수료
주6)
455
4,527
2,700
545

경상연구개발비
주7)
-
1,505
-
-

엘바이오(주)
매입거래
경상연구개발비
주7)
264,264
270,004
111,991
153,693

CHA의과학대학교 분당차병원
매입거래
지급수수료
주8)
-
1,756
986
45

경상연구개발비
주9)
85,821
125,705
4,899
3,800

매입채무
잔액
미지급금
-
1,882
1,085
-

CHA의과대학교
매입거래
경상연구개발비
주7)
2,131
4,917
100
36

지급수수료
-
4
-
-

(주)서울CRO
매입거래
경상연구개발비
주9)
92,975
216,757
201,265
80,620

매입채무
잔액
미지급금
96,411
-
-
-

차움의원
매입거래
지급수수료
주6)
-
5,105
1,604
180

매입채무
잔액
미지급금
-
2,000
500
-

성광의료재단 차움건진병원
매입거래
지급수수료
주8)
45
45
-
-

매입채무
잔액
미지급금
-
45
-
-

주1)
전산시스템 관련 유지보수 및 사업구조개선 자문 비용

주2)
차입금 관련 이자비용(2018년~2019년) 및 RCPS 상각 관련 이자비용(2020년)

주3)
차바이오컴플렉스 임대차 계약에 따른 사용권자산 취득분

주4)
신규 전산시스템 개발 프로젝트 양수비용

주5)
임직원 교육 및 그룹웨어 이용료

주6)
임직원 복리후생비

주7)
연구용 물품구입 및 시험관련 분석비용

주8)
신입사원 채용관련 비용

주9)
임상시험 관련 비용

당사가 최대주주를 포함한 특수관계인에게 지급하는 경상연구개발비와 지급수수료의 비중은 아래와 같습니다.

[특수관계인 대상 경상연구개발비 지출현황]

(단위: 천원)

구분
2021년 상반기
2020년
2019년
2018년

특수관계인 대상 
경상연구개발비 지출
445,191
618,888
318,255
238,149

전체 
경상연구개발비
1,480,561
3,123,944
2,457,645
592,763

특수관계인 대상 
경상연구개발비 지출 비중
30.1%
19.8%
12.9%
40.1%

[특수관계인 대상 지급수수료 지출현황]

(단위: 천원)

구분
2021년 상반기
2020년
2019년
2018년

특수관계인 대상 
지급수수료 지출
6,386
25,268
14,155
29,876

전체 
지급수수료
235,254
253,762
104,767
114,286

특수관계인 대상 
지급수수료 지출 비중
2.7%
10.0%
13.5%
26.1%

당사는 투명하고 적법한 이해관계자와의 거래를 진행하기 위한 목적으로 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정을 제정 및 운영하여 최대주주등 특수관계인과의 이해상충을 방지하기 위한 절차를 마련하고 있습니다. 하지만 이러한 당사의 노력에도 불구하고, 향후 이해관계자와의 거래와 관련하여 문제가 발생하는 경우 당사의 경영 및 사업추진에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

사
. 연구개발비 증가 관련 위험

당사와 같은 신약개발 바이오 벤처기업은 신규 파이프라인 확장, 전임상, 임상 등 단계별로 다양한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 향후 기존 파이프라인의 연구개발 단계 진척 또는 신규 파이프라인의 발굴 등의 사유로 당사의 연구개발비 규모는 증가할 것으로 예상됩니다. 하지만, 이러한 연구개발비 지출이 해당 파이프라인의 기술이전 성공 또는 제품화 등으로 이어지지 못할 경우 당사의 재무건전성이 악화될 위험이 있습니다. 또한 연구개발 자금충당 등을 위한 신규 자금 조달 과정에서 당사가 주주 배정 유상증자 등을 실시할 경우, 해당 시점을 기준으로 당사 기존 주주의 추가 출연이 필요할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 면역증강플랫폼을 기반으로 프리미엄 백신 및 면역치료제 등을 연구개발하는 바이오 벤처기업으로, 현재 만성 B형간염 치료백신(CVI-HBV-002)의 국내 임상 2b상을 진행 중에 있으며, 2021년 6월 식약처로부터 동 파이프라인의 예방백신 목적의 임상 1상 진입 허가를 받아 임상 진입을 준비 중입니다. 또한, 대상포진 치료백신(CVI-VZV-001)의 경우에도 2021년 중 임상 1상 진입을 계획하고 있어 이에 따른 연구개발비용 지출이 급증할 가능성이 존재합니다.

[연구개발비 현황]

(단위: 천원)

구분

2021년 상반기

2020년

2019년

2018년

자산처리

원재료비

-

-

-

-

인건비

-

-

-

-

감가상각비
-
-
-
-

위탁용역비

-

-

-

-

기타경비

-

-

-

-

소 계

-

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

-

판관비

1,480,561
3,123,944
2,457,645
592,763

연구개발비용 계

1,480,561
3,123,944
2,457,645
592,763

연구개발비/매출액 비중

296%
4,016%
1,949%
102%

당사는 임상시험을 계획된 일정 내에 완료하고 파이프라인의 기술이전을 추진하고 있으나, 파이프라인 개발 일정이 지연되거나 실패하는 경우 또는 계획한 파이프라인의 기술이전 진행에 차질이 발생하는 경우에는 연구개발비가 급증하거나 기 투입된 연구개발비를 회수할 수 없게 될 위험이 존재합니다. 

이러한 연구개발비 증가는 당사 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 당사가 진행한 연구개발 프로젝트가 기술이전 또는 상업화에 성공하지 못할 경우, 당사 연구개발비는 수익으로 연결되지 못하고 순손실로 이어질 수 있으며 결과적으로 당사 수익성이 악화될 수 있습니다.

또한 연구개발 자금 충당 등을 위한 신규 자금 조달 과정에서 당사가 유상증자(주주배정, 제3자배정, 주식연계채권 발행 등)를 실시할 경우, 해당 시점을 기준으로 당사 기존 주주의 추가 출연이 발생할 수 있으며, 자금조달로 인한 지분희석으로 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점에 유의하시기 바랍니다

아
. 경영권 변동 관련 위험

당사의 최대주주는 주식회사 차바이오텍이며 해당 최대주주의 지배구조 변경은 당사의 지배구조에도 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사 지배구조의 안정성 및 경영안정성을 제고하기 위하여 최대주주 및 주요 임원의 지분은 상장일 이후 한국예탁결제원에 의무보유예탁될 예정이며, 의무보유확약기간(상장일로부터 1년) 종료 후 최대주주(차바이오텍 및 차메디텍) 및 주요임원(염정선 등 2명)들의 추가적인 자발적 계속보유확약에 동의하였습니다.

또한, 해당 주주들간의 주주간 계약서를 체결하여 당사 의사결정 시 공동으로 의사결정을 진행하기로 하였으며, 상기의 주주 중 어느 1인이 당사 보유 주식을 제3자에 양도하고자 하는 경우 주주간 계약 당사자에 우선매수청구권을 부여하도록 하였습니다. 이와 같은 조치로 인하여 당사의 경영권 변동 가능성은 낮은 것으로 판단되나, 그럼에도 불구하고 당사의 지분을 상기의 주주가 아닌 제3자가 취득할 경우 당사의 지배구조에 변동이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 최대주주는 차바이오텍으로 증권신고서 제출일 현재 보통주 10,289,296주(45.96%)를 보유하고 있습니다.

[증권신고서 제출일 현재 당사 최대주주등 현황]

(단위: 주)

법인명
(성명)
관계
주식의
종류
공모 전
공모 후

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)차바이오텍
최대주주
보통주
10,289,296
45.96%
10,289,296
38.93%

(주)차메디텍
계열회사
보통주
192,864
0.86%
192,864
0.73%

염정선
대표이사
보통주
145,585
0.65%
145,585
0.55%

안병철
임원
보통주
19,993
0.09%
19,993
0.08%

합계
보통주
10,647,738
47.56%
10,647,738
40.29%

주1)
공모 후 지분율은 신주모집 3,950,000주 및 상장주선인의 의무인수분 90,909주를 포함하여 산정하였습니다.

주2)

최대주주등이 보유 중인 주식은 상장일로부터 1년간 한국예탁결제원을 통해 의무보유예탁될 예정입니다. 최대주주 등은 보유 중인 주식 등에 대해서 의무보유확약기간 종료 후 2년간 추가적인 자발적 계속보유확약에 동의하였습니다. 자발적 보호예수 기간 및 주식 수에 대한 자세한 내용은 아래의
[증권신고서 제출일 현재 최대주주 등의 보호예수 현황]을 참조해 주시기 바랍니다.

[증권신고서 제출일 현재 최대주주등의 보호예수 현황]

(단위: 주)

주주명
관계
종류
주식수
의무보유기간
비고

(주)차바이오텍
최대주주
보통주
10,289,296
상장일로부터 3년
자발적 보호예수 2년 추가

(주)차메디텍
계열회사
보통주
192,864
상장일로부터 3년
자발적 보호예수 2년 추가

염정선
대표이사
보통주
145,585
상장일로부터 3년
자발적 보호예수 2년 추가

안병철
임원
보통주
19,993
상장일로부터 3년
자발적 보호예수 2년 추가

합계
보통주
10,647,738
-
-

당사의 최대주주 등에 해당하는 주식회사 차바이오텍, 주식회사 차메디텍, 염정선, 안병철이 보유한 당사의 주식은 「코스닥 상장규정」제21조(상장 후 의무보유)제1항에 의거 한국예탁결제원에 1년간의 의무보유예탁 됩니다. 또한, 최대주주 등은 2년간 자발적 보호예수를 추가로 진행하여 총 3년간 의무보유합니다. 

[공동목적보유확약 체결 현황]

(단위: 주)

구분
성명
관계
공모 후
비고

주식수
지분율

최대주주,
계열회사 및 
대표이사
(주)차바이오텍
최대주주
10,289,296
38.95%
상장일로부터 3년간 의무보유

(주)차메디텍
계열회사
192,864
0.73%
상장일로부터 3년간 의무보유

염정선
대표이사
145,585
0.55%
상장일로부터 3년간 의무보유

합계
10,627,745
40.23%
-

주1)
지분율은 공모 후 발행예정주식총수 26,415,176주 기준입니다.

주2)
당사의 주주 중 미등기임원인 안병철은 공동목적보유확약을 체결하지 않았습니다. 공동목적보유확약을 체결하지 않은 미등기임원과 본 약정을 체결한 3인의 보유 지분율 합계는 공모 전 기준 47.56%(공모 후 40.31%) 입니다.

당사의 주주 중 공동목적보유확약을 체결한 주주는 주식회사 차바이오텍, 주식회사 차메디텍, 염정선 대표이사 3인으로, 해당 확약서의 제1조 의결권의 공동행사 및 우선매수권에 따라 확약 당사자가 소유하는 당사의 발행주식이 "0"이 될 때까지 의결권을 공동행사 하는 것에 동의하였습니다. 또한, 동 기간 내에 최대주주인 차바이오텍과 계열회사인 차메디텍이 보유 중인 당사의 주식을 매각하고자 하는 경우에는 당사의 경영안정성 유지를 위하여 염정선 대표이사가 우선매수선택권을 행사할 수 있습니다. 

당사는 본 공모를 통해 신주 모집 15%(3,950,000주)를 계획하고 있습니다. 본 공모 이후 공동목적보유확약 약정 주주 3인의 지분율은 40.23%(전체 최대주주등의 공모 후 지분율 40.31%)로 경영 안정성은 유지될 수 있을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 상장 이후 당사 유통 주식에 대한 접근성 및 환금성 증가로 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 차단할 수는 없으며, 경영권 변동 시 당사 주가에 부정적인 영향이 발생할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

자
. 임상 및 기술이전을 통한 수익 창출 지연 관련 위험

당사는 면역원성이 개선된 항원과 자체 개발한 면역증강플랫폼 L-pampo™ 및 Lipo-pam
™을 기반으로 다양한 감염성질환에 적용할 수 있는 First-in-class 또는 Best-in-class 신약을 개발 중이며, 현재 만성 B형간염 치료백신의 국내 임상 2b상을 진행 중에 있습니다. 또한, 프리미엄 B형간염 예방백신의 국내 임상 1상 IND 승인을 받아 임상 진입을 준비 중이며, 2021년 중 대상포진 치료백신의 임상 1상 IND 승인 후 임상 진입을 계획 중에 있습니다.

이러한 노력에도 불구하고 당사가 보유하고 있는 파이프라인의 임상시험이 지연되거나, 기술이전과 관련된 논의가 지연되는 경우 등으로 인해 당사의 매출 계획 또한 지연되거나 변동될 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사의 영업활동 및 수익성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자들께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 면역원성이 개선된 항원과 자체 개발한 면역증강플랫폼 기술을 기반으로 감염성질환에 적용할 수 있는 First-in-class 또는 Best-in-class 백신 신약을 개발 중이며, 향후 면역항암치료제 및 펩타이드 항암백신 분야로 확장해 나가고 있습니다. 현재 당사가 개발 중인 파이프라인의 현황 및 임상계획은 다음과 같습니다.

[당사 파이프라인 임상계획]

차백신연구소 임상계획.jpg
차백신연구소 임상계획

현재 당사의 파이프라인 중 만성 B형간염 치료백신(CVI-HBV-002)은 국내 임상 2b상이 진행 중이며, 신생아 및 영유아 대상의 프리미엄 B형간염 예방백신(CVI-HBV-001)은 국내 임상 1/2a상을 완료하였습니다. 또한, 기존 B형간염 예방백신의 무반응자를 대상으로 방어효과 유도가 가능할 것으로 기대되는 당사의 B형간염 예방백신(CVI-HBV-002)은 2021년 6월 임상 1상 IND를 승인 받아 2021년 하반기 중 임상을 개시할 계획이며, 대상포진백신(CVI-HBV-001)도 2021년 하반기 중 임상 1상 IND 승인 후 임상단계 진입을 추진하고 있습니다.

이 밖에도 당사는 2021년 2월 Aston Science社와 총 2,031억원 규모의 기술이전 계약을 체결하여 자체 개발한 면역증강제 L-pampo™를 해당 파트너사에 제공하여 펩타이드 기반의 항암백신 개발을 추진하고 있습니다. 해당 기술이전 계약과 관련한 주요 내용은 다음과 같습니다.

[면역증강제 기술이전 관련 주요내용]

구분
내용

기술이전 대상기업
·Aston Science(애스톤사이언스)

일시
·2021년 2월

적응증
·당사의 면역증강제가 적용된 항암백신이 적용 가능한 모든 암종

지역
·글로벌

Upfront
·총 25억원(계약 5억, 면역증강제 제공 20억)

Milestone
·총 555억원(IND 승인 5억원, 임상 3상 30억원, 판권 L/O 후 Aston이 
 수취하는 Upfront의 20%로 최대 400억원, 해외허가 100억원, 
 국내허가 20억원)

Royalty
·연간 Net Royalty의 7.5%

그러나 당사의 파이프라인 개발 현황 및 계획, 기술이전 실적 등에도 불구하고 신약개발 사업은 높은 난이도와 불확실성을 내포하고 있습니다. 2016년 6월 BIO(Biotechnology Innovation Organization)에서 2006년부터 2015년까지의 신약개발 관련 연구조사를 토대로 발간한 보고서에 따르면, 동 기간동안 파악된 백신 신약개발 프로그램은 총 238건이 기록되었습니다. 해당 백신 신약의 임상 1상의 승인 가능성(Likelihood of Approval, LOA)는 16.2%로 조사되어 임상 1상 단계의 백신 신약 파이프라인 5개 중 1개 미만의 신약만이 최종 품목허가를 통과하여 시장에 출시되고 있는 것으로 확인되었습니다. 

[신약 파이프라인의 종류 및 임상 단계별 승인가능성(LOA)]

임상단계별 loa.jpg
임상단계별 loa

자료:
BIO, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (June 2016)

주)
NME: 합성의약품(New Molecular Entity)
Biologic: 바이오의약품 또는 생체의약품
Non-NME: 개량신약 또는 기존 승인 약물의 복합체
Vaccine: 백신

상기와 같은 신약개발 사업의 어려움으로 인해 당사가 보유하고 있는 파이프라인의 임상시험이 지연되거나 공동 연구개발에 실패하는 경우, 향후 당사의 기술이전 계약이 영향을 받거나 기체결된 계약에 따른 마일스톤 수취가 지연되어 당사의 매출 계획이 지연 또는 변동될 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사의 영업활동 및 수익성은 부정적인 영향을 받을 수 있는 점에 유의하시기 바랍니다.

차
. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력의 이탈로 인한 관련 기술의 유출이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 존재하지 않습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력의 이탈로 인한 관련 기술의 유출이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 

카.
정부
연구개발 과제 등의 수행 관련 위험

당사는 2000년 설립 이후 초기부터 기술력을 인정받아 총 15건의 정부연구과제 및 기관연구과제 수행을 통하여 핵심기술과 관련하여 연구비 지원을 받아 국책과제를 수행한 바 있습니다. 이러한 과정을 통해 당사가 사용한 정부지원금은 당사가 지출한 연구개발비용의 상당 부분을 차지해 왔습니다. 통상적인 정부 과제의 경우, 연구과제 최종 목표 달성을 위해 기 계획된 연구기간 동안 자금 지원이 연속성을 가지나, 연도별 정부과제 수행의 결과 등에 따라 지원 금액 등이 조정될 여지가 존재하며, 향후 지속적인 추가 수임에 실패할 경우 연구개발 비용 부담 증가로 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.

당사는 2000년 설립 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 기술력을 인정받아 총 15건의 정부 및 기관연구과제에 선정되어 총 연구비 약 205억원을 지원 받아 각종 과제를 수행한 바 있습니다.

[핵심기술 관련 정부지원과제 및 기관연구과제 수행 이력]

(단위: 천원)

관련제품
연구과제명
주관부서
참여기간
총 연구비

B형 간염 백신

B형 간염 치료백신 제품화를 위한 대량생산 기술 개발

산업자원부

'02.07~'05.06

410,000

B형 간염 백신

B형 간염바이러스 보균자 치료백신과 치료제 개발

중소기업청

'04.07~'05.06

130,000

Mannose Binding Lectin

재조합 MBL의 제품화를 위한 생산기술 개발

산업자원부

'05.05~'07.04

700,000

B형 간염 백신

당쇄변형기술을 이용한 차세대 B형 간염 백신 개발

지식경제부

'05.07~'11.06

3,100,000

B형 간염 백신

치료용 항체 생산성 향상 및 제품화를 위한 핵심기반기술 개발

지식경제부

'08.12~'11.09

100,000

MBL 특허 지원

고분자형 만노스 결합형 렉틴의 대량생산방법 및 제제화

한국발명
 진흥회

'08.08

30,000

B형 간염 백신

신규면역보조제를 이용한 B형 간염 치료백신의 개발

보건복지부

'11.05~'13.03

1,900,000

면역증강제

면역증강제 기반 개량형 백신 기술 개발

보건복지부

'13.06~'18.06

3,400,000

B형 간염 백신

B형 간염 치료백신의 임상시험

성남산업
진흥재단

'15.07~'16.12

130,000

대상포진 백신

재조합 대상포진백신 개발을 위한 항원생산 및 면역증진기술 개발

중소기업청

'15.10~'17.10

560,000

대상포진 백신

차세대 재조합 대상포진 백신 개발

보건복지부

'18.04~'21.12

3,000,000

노로바이러스 백신

신규 재조합 노로바이러스 백신 플랫폼 기술개발

보건복지부

'20.10~'22.03

930,000

면역증강제

호흡기 바이러스 백신 개발을 위한 면역증강제 플랫폼 기술 개발

보건복지부

'20.10~'22.03

1,000,000

백일해 백신

유전자 재조합 단백질 항원 기반 신규 플랫폼 백일해 백신 개발

보건복지부

'21.01~'22.06

850,000

항암치료제

면역치료제 효과 증대 목적 병용 투여요법 최적화 기술과 제품 개발

산업통상
 자원부

'21.04~'24.12

4,300,000

합 계
20,540,000

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 국책과제를 성공리에 완수하거나 수행 중이며, 이러한 과제를 통해 당사가 사용한 정부지원금은 당사의 연구개발비용의 상당 부분을 차지해 왔습니다.

[연도별 경상연구개발비]

(단위: 천원)

구분
2021년 상반기
(제22기 상반기)
2020년
(제21기)
2019년
(제20기)
2018년
(제19기)

경상연구개발비
1,480,561
3,123,944
2,457,645
592,763

향후에도 당사는 현재 추진 중인 사업 또는 향후 사업계획과 관련된 정부지원과제에 적극적으로 참여할 계획을 가지고 있습니다. 통상적으로 정부 과제는 연구과제의 최종 목표 달성을 위해 계획된 연구기간 동안 자금 지원이 연속성을 가지나, 연도별 정부 과제의 수행 결과 등에 따라 지원 금액 등이 축소될 수 있습니다. 

또한 향후 정부의 예산 축소로 인해 과제와 관련된 지원금이 줄어들거나 현재 수행 중인 연구개발과제의 추가 수임에 실패할 경우, 당사의 비용 부담 증가로 수익성 또는 재무안정성에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 특히 현행 제도상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제 받을 수 있으나, 불성실 수행으로 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부 출연 과제 참여제한의 제제조치가 가해질 수 있음을 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

타. 기술료 지급 관련 사항

당사는 2020년 8월 1일자로 특수관계자인 차의과대학교 분당차병원과 공동연구개발 계약을 체결하여 계약기간 1년간(2020년 8월 1일부터 2021년 7월 31일까지) 연구비 총 2억원을 지급하기로 하였습니다. 해당 공동연구계약을 통해 도출된 연구결과는 당사 및 분당차병원의 공동 소유(50:50)로 하며, 향후 당사가 해당 연구결과를 양사간의 합의된 조건에 따라 특허 출원 및 활용하게 되는 경우 분당차병원이 보유한 연구 지분 50%를 1.3억원에 인수하기로 하였습니다. 

이와 같이 당사와 분당차병원은 공동연구를 진행하고, 이에 따른 연구결과를 사용함에 있어 주요 권리에 대한 내용을 사전에 정하여 계약을 체결하였습니다. 하지만 이러한 조치에도 불구하고, 제 3자로부터 지적재산권이 침해를 당하거나, 이해관계자와의 거래로 인하여 예측하지 못한 문제가 발생하는 경우 당사의 사업 및 재무성과에 부정적인 영향을 받을 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년 8월 1일자로 특수관계자인 차의과대학교 분당차병원과 공동연구개발 계약을 체결하여 계약기간 1년간(2020년 8월 1일부터 2021년 7월 31일까지) 연구비 총 2억원을 지급하기로 하였습니다. 해당 공동연구계약을 통해 도출된 연구결과는 당사 및 분당차병원의 공동 소유(50:50)로 하며, 향후 당사가 해당 연구결과를 양사간의 합의된 조건에 따라 특허 출원 및 활용하게 되는 경우 분당차병원이 보유한 연구 지분 50%를 1.3억원에 인수하기로 하였습니다. 

하지만 해당 공동연구에 따른 결과물이 당사와 분당차병원이 사전에 협의한 조건을 충족하지 못하는 경우 분당차병원은 해당 연구결과의 지분 50%를 무상으로 당사에 양도하기로 하였습니다.

이와 같이 당사와 분당차병원은 공동연구를 진행하고, 이에 따른 연구결과를 사용함에 있어 주요 권리에 대한 내용을 사전에 정하여 계약을 체결하였습니다. 하지만 이러한 조치와 양사간의 신의 성실에 의한 협력에도 불구하고, 제 3자로부터 지적재산권이 침해를 당하거나, 이해관계자와의 거래로 인하여 예측하지 못한 문제가 발생하는 경우 당사의 사업 및 재무성과에 부정적인 영향을 받을 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

파
. 내부정보관리 관련 위험

코스닥시장 상장법인은 공시 의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하고, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.

그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다.

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수할 예정입니다.

또한, 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 코스닥협회가 권장하는 "코스닥상장법인 표준 내부정보관리규정”을 참조하여 내부정보관리규정을 제정하였습니다. 제정된 내부정보관리규정은 상장 즉시 홈페이지를 통해 공표할 예정이며, 이후 개정사항 발생시에도 홈페이지 공표를 통해 임직원 뿐만 아니라 투자자에게도 공지할 계획입니다.

[내부정보 관리규정]

구분
내용

제1조 
【목적】
이 규정은 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률(이하 "법"이라 한다)』 및 제반 법규에 따른 신속, 정확한 공시 및 임원,직원의 내부자거래 방지를 위하여 회사 내부정보의 종합관리 및 적절한 공개 등에 관한 사항을 정함을 목적으로 한다.

제4조 
【내부정보의 관리】

① 임원, 직원은 업무상 알게 된 회사의 내부정보를 엄중히 관리하여야 하고, 업무상 필요한 경우를 제외하고는 내부정보를 사내 또는 사외에 유출하여서는 아니 된다.

② 대표이사는 내부정보 및 그와 관련된 문서 등의 보관, 전달, 파기 등에 관한 구체적인 기준을 정하는 등 내부정보관리를 위해 필요한 조치를 취하여야 한다.

제8조
【내부정보의 사외제공】

① 임원, 직원이 업무상의 이유로 회사의 거래상대방, 외부감사인, 대리인, 회사와 법률자문, 경영자문 등의 자문계약을 체결하고 있는 자 등에 대하여 불가피하게 내부정보를 제공해야 하는 경우 공시책임자에게 이에 관한 사항을 보고하여야 한다.

② 제1항의 경우 공시책임자는 관련 내부정보의 비밀유지에 관한 계약을 체결하는 등 필요한 조치를 취하여야 한다.

③ 제1항에 따라 내부정보를 제공함에 있어 공정공시의무가 발생하는 경우에는 이를 지체없이 공시하여야 한다(공시규정 제 15조의 적용예외에 해당하는 경우는 제외한다).

제 16조
【미공개중요정보의 
이용행위 금지】
임원, 직원은 법 제174조제1항이 정하는 미공개중요정보(계열회사의 미공개중요정보를 포함한다)를 특정증권등의 매매, 그 밖의 거래에 이용하거나 타인에게 이용하게 해서는 아니 된다.

3. 기타위험

가. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편, 본건 공모를 위한 분석 중에 ㅎ는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다. 

나. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사가 자체적으로 추정한 2023년과 2024년의 추정당기순이익을 현재가치(2023년말 기준 24,140백만원, 2024년말 기준 93,159백만원/연 할인율 30%)로 할인하여 단순평균한 금액 24,859백만원에, 2021년 1분기 연환산 기준 비교기업의 평균 PER(26.68배)을 적용하여 비교가치를 산정하였습니다.

금번 공모가격 산정을 위하여
2023년~2024년 추정 당기순이익
을 적용한 이유는 당사의 주요 파이프라인인 CVI-HBV-002의

치료백신으로의 기술이전
에
따른
기술료 및 마일스톤의 유입이 예상되는 시점이 각각 2023년 및 2024년이며, 동 신약의 예방백신으
로
의
기술이전에 따른 기술료 유입 예상 시점이 2024년으로 예상되어 동사의 파이프라인의 가치가 매출로 가시화되는 시점인
2023년 및 2024년의 평균
추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 당사와 같은 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단했기 때문입니다.
다만,
이와 같은 추정 당기순이익 산출 및 적용 시점에 대한 판단은 당사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 유의하시기 바랍니다.

이와 같은 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정실적이며, 당사의 과거 실적과는 괴리가 존재하는 등 과대평가 되었을 가능성이 존재합니다. 또한 희망공모가액 산출 시 활용한 비교기업의 선정과정에도 평가자의 자의성이 존재하며, 이 결과 비교기업으로 선정된 회사의 사업구조가 당사의 중점 사업인 혈관내피기능장애 치료제 연구개발사업의 미래가치를 반영하지 아니합니다.

또한 최종 비교기업으로 선정된 회사들은 당사와 외형적 규모나 인지도 등에서 차이가 존재하나, 이익을 시현하는 기업들만 비교기업으로 선정될 수 있는 PER 평가방식에 따라서 최종 비교기업으로 선정되었습니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한, 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액추정에 충분히 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는「코스닥시장 상장규정」제2조제31항에 의한 기술특례를 통한 코스닥시장 상장을 준비중으로 당사가 자체적으로 추정한 2023년과 2024년의 추정당기순이익을 현재가치(2023년말 기준 24,140백만원, 2024년말 기준 93,159백만원/연 할인율 30%)로 할인하여 단순평균한 금액 24,859백만원을 기준으로 희망공모가격을 산출하였습니다.

금번 공모가격 산정을 위하여
2023년~2024년 추정 당기순이익
을 적용한 이유는 당사의 주요 파이프라인인 CVI-HBV-002의

치료백신으로의 기술이전
에
따른
기술료 및 마일스톤의 유입이 예상되는 시점이 각각 2023년 및 2024년이며, 동 신약의 예방백신으
로
의
기술이전에 따른 기술료 유입 예상 시점이 2024년으로 예상되어 동사의 파이프라인의 가치가 매출로 가시화되는 시점인
2023년 및 2024년의 평균
추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 당사와 같은 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단했기 때문입니다.
다만,
이와 같은 추정 당기순이익 산출 및 적용 시점에 대한 판단은 당사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 유의하시기 바랍니다.

[당사 추정 실적]

(단위: 백만원)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

매출액
600
600
32,100
108,100

매출원가
0
0
0
0

매출총이익
600
600
32,100
108,100

판매관리비
9,435
9,147
8,409
15,305

영업이익(손실)
(8,835)
(8,547)
23,691
92,795

영업외손익
118
539
448
364

법인세비용차감전순이익(손실)
(8,953)
(8,008)
24,139
93,159

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(8,953)
(8,008)
24,139
93,159

이는 비교기업에 따른 상대적 가치 평가방법으로서 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고있지 않으며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 당사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다. 또한, 당사의 추정 영업성과는 별도의 외부전문기관의 평가 등외부 공신력을 확보하지 않은 당사의 자체적인 추정실적이므로, 동 추정실적 산출 시활용된 다양한 가정은 당사의 자의적인 기준이 개입되어 있습니다. 이에 향후 당사가제시하는 경영성과에 대한 불확실성과 영업위험, 산업위험 등 기타 여러 변수에 대해투자자께서는 고려하셔야 합니다.

또한 희망공모가액 산출시 활용된 비교기업 선정(제외)기준, 반영방법은 현존하는 가치평가기법에 따라 합리적인 근거에 따라 적용하였으나, 평가과정에서 평가자의 자의성이 반영됨에 따라 산정결과로 도출된 희망공모가액 역시 그 완결성을 보장할 수 없습니다.

금번 희망공모가격 산정시 활용된 비교기업의 선정근거 및 그 기준은『 IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바라며, 산출시 활용된 비교대상기업의 사업구조는 당사의 중점 사업인 혈관내피기능장애 치료제 연구개발사업의 미래가치를 반영하고 있지아니함을 유의하시기 바랍니다.

당사가 과거부터 현재까지 시현한 과거 실제 영업성과와 금번 희망공모가격 산출을 위한 당사의 미래 추정경영성과와는 상당한 차이가 존재합니다. 당사의 희망공모가액 범위는 당사의 사업계획을 바탕으로 당사가 자체적으로 추정하는 당사의 미래 영업성과를 기반으로, 비교대상기업의 현재 주가수익비율(PER)을 반영하여 산출하였습니다.

PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 가치평가방법에 해당하며, 회사가 실제 시현하는 당기순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있는 평가방식입니다. 그러나, 비교대상기업의 선정 및 배제, 평가방법의 반영 등에 있어 평가자의 자의성이 존재합니다. 이에 따라 주가수익비율 산출 방식이 신규상장기업의 주식가치 평가를 위하여 가장 보편적으로 사용되며 가장 합리적이라고 간주되는 방법이기는 하나, 방법 자체에 한계가 존재하므로 완전성에 대해서는 보장할 수 없습니다.

특히, 당사와 같이 연구개발을 통해 미래의 가치가 현재의 가치보다 더 높게 평가되는 연구개발 중심의 기업인 경우, 현재시점의 경영성과를 기업가치 산출시 반영하기 보다는 미래 추정실적을 기반으로 평가하는 바, 미래의 추정실적의 달성가능성에 대한 불확실성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다. 

당사는 2020년말 기준 6,240백만원의 당기순손실을 시현하였으며, 이에 따라 향후 각각 2년, 3년 뒤인 2023년말 및 2024년말의 예상실적을 반영하여 공모희망가격을 산출하였습니다. 그러나 최근 한국거래소의 기술특례를 통해 상장한 회사의 공모희망가격 산출 방식은 대부분 주가수익비율을 활용하고 있으나, 현재가치에 대한 할인율 및 공모할인율에 대한 적용은 기업별로 상이하며 미래의 예상실적을 적용하는 기간 역시 기업별로 상이합니다.

[2019년 이후 상장한 기술성장기업의 희망 공모가액 산출 시 활용한 미래추정실적 시기]

회사명
상장일
미래추정실적
적용순이익 현가화 시기
연 할인율(%)

이노테라피
2019.02.01
2021년
2018년말
30.0

셀리드
2019.02.20
2023년
2018년말
25.0

지노믹트리
2019.03.27
2021년
2018년말
25.0

아모그린텍
2019.03.29
2019년~2021년
2018년말
35.0

수젠텍
2019.05.28
2021년
2018년말
40.0

마이크로디지탈
2019.06.05
2021년~2023년
2018년말
20.0

압타바이오
2019.06.12
2022년
2018년말
45.0

플리토
2019.07.17
2021년
2018년말
32.0

나노브릭
2019.08.19
2021년
2018년말
10.0

라닉스
2019.09.18
2022년
2018년말
25.0

올리패스
2019.09.20
2022년
2019년 1분기말
25.0

엔바이오니아
2019.10.24
2020년~2022년
2019년말
20.0

캐리소프트
2019.10.29
2020년~2021년
2019년 상반기말
17.5

미디어젠
2019.11.05
2022년
2018년말
25.0

라파스
2019.11.11
2022년
2019년말
20.0

티움바이오
2019.11.22
2023년
2019년말
20.0

제이엘케이인스펙션
2019.12.11
2022년
2019년말
8.0

신테카바이오
2019.12.17
2023년
2019년말
30.0

메드팩토
2019.12.19
2021년
2019년 상반기말
40.0

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
2023년
2019년 상반기말
20.0

천랩
2019.12.26
2022년
2019년말
25.0

서남
2020.02.20
2022년
2019년말
20.0

레몬
2020.02.28
2020년~2022년
2019년말
20.0

서울바이오시스
2020.03.06
2020년~2021년
2019년말
15.0

에스씨엠생명과학
2020.06.17
2023년
2019년말
25.0

젠큐릭스
2020.06.25
2020년~2023년
2020년말
25.0

소마젠
2020.07.13
2023년
2019년말
20.0

솔트룩스
2020.07.23
2022년
2020년 1분기말
15.0

제놀루션
2020.07.24
2023년
2020년 상반기말
30.0

셀레믹스
2020.08.21
2022년
2020년말
10.8

이오플로우
2020.09.14
2023년~2024년
2020년 1분기말
20.0

압타머사이언스
2020.09.16
2022년~2023년
2020년 상반기말
25.0

박셀바이오
2020.09.22
2024년
2019년말
35.0

넥스틴
2020.10.08
2020년
2020년말
0.0

피플바이오
2020.10.19
2022년
2020년 상반기말
25.0

미코바이오메드
2020.10.22
2022년
2020년말
15.0

바이브컴퍼니
2020.10.28
2022년
2020년 상반기말
16.7

센코
2020.10.29
2021년
2019년말
20.0

고바이오랩
2020.11.18
2024년
2020년 상반기말
25.0

클리노믹스
2020.12.04
2023년~2024년
2020년말
25.0

퀀타매트릭스
2020.12.09
2022년~2023년
2020년 3분기말
25.0

엔젠바이오
2020.12.10
2022년~2023년
2020년 상반기말
20.0

알체라
2020.12.21
2023년
2020년 상반기말
25.0

프리시젼바이오
2020.12.22
2023년
2020년말
25.0

석경에이티
2020.12.23
2023년
2020년말
25.0

지놈앤컴퍼니
2020.12.23
2024년
2020년 상반기말
20.0

엔비티
2021.01.21
2022년
2020년말
25.0

와이더플래닛
2021.02.03
2022년
2020년말
20.0

레인보우로보틱스
2021.02.03
2023년
2020년말
20.0

피엔에이치테크
2021.02.16
2022년
2020년말
20.0

씨이랩
2021.02.24
2023년
2020년말
20.0

오로스테크놀로지
2021.02.24
2021년
2020년말
20.0

뷰노
2021.02.26
2022년~2023년
2020년말
20.0

나노씨엠에스
2021.03.09
2023년
2020년말
20.0

프레스티지바이오로직스
2021.03.11
2021년~2022년
2020년말
25.0

네오이뮨텍
2021.03.16
2024년
2020년말
35.0

라이프시맨틱스
2021.03.23
2023년
2020년말
23.0

제노코
2021.03.24
2021년
2020년말
20.0

자이언트스텝
2021.03.24
2023년
2020년말
30.0

해성티피씨
2021.04.21
2022년
2020년말
25.0

샘씨엔에스
2021.05.20
2021년~2022년
2020년말
10.0, 15.0

삼영에스앤씨
2021.05.21
2021년~2023년
2020년말
20.0

진시스템
2021.05.26
2023년
2021년 상반기말
15.0

라온테크
2021.06.17
2021년
2021년 1분기말
25.0

아모센스
2021.06.25
2023년
2020년 1분기말
25.0

오비고
2021.07.13
2023년
2020년말
21.06

큐라클
2021.07.22
2024년
2021년 상반기말
25.0

자료: 각 사 증권신고서

이에 따라, 금번 공모가격 산정을 위한 평가방식에 사용된 현재가치할인율 및 공모할인율 등 평가시 활용되는 다양한 지표 및 적용실적에 대한 완결성은 보장할 수 없으며, 금번 당사의 공모에 참여하고자 하는 투자자께서는 본 증권신고서 내『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)』을 필히 참고하시어, 투자하시기 바랍니다. 

다. 유사회사 선정의 부적합성 가능성

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 증권가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 공모 시 당사의 기업가치 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.

상기의 기준에 따른 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정부문 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있습니다.

그러나, 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의임의성 등을 고려하였을 때 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수 없습니다. 특히 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정된 회사는 휴젤, 종근다, 유나이티드제약, 동화약품 총 4개 회사로 동 회사의 매출액, 자산 총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우 다소 차이가 존재합니다. 또한 유사기업이 산업분류상 유사한 산업에 속해 있다고는 하나 실제로 영위하는 사업은 당사의 사업과 정확히 일치하지 않습니다. 당사는 감염성 질환의 차세대 백신과 항암면역치료제 개발을 주요 사업으로 하는 회사입니다. 국내 상장된 신약 개발 회사의 경우 당기순이익을 시현하고 있지 않거나 신약 개발 외 분석 대행, 건강기능식품 판매 등 다양한 사업을 영위하는 등 직접적으로 비교가 불가능합니다. 따라서 당사는 신약 개발 사업을 주력 사업으로 하는 제약회사를 비교회사로 선정하였으며, 유사기업의 사업 현황은 다음과 같습니다.

1) 휴젤

휴젤은 생물의학관련 제품의 개발, 제조, 판매 및 수출 등을 영위할 목적으로 2001년11월 22일에 설립되었습니다. 2015년 11월 12일에 코스닥시장 상장을 승인받아 회사의 주식이 2015년 12월 24일자로 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다.

휴젤의 주요 제품 등의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

부문
주요제품
매출액
비중

Toxin
보툴렉스
37,266
58.39%

Filler
더채움
18,891
29.60%

Medical Device
뇌질환 중재술용 의료기기, Blue Rose Forte 등
4,419
6.92%

Cosmetics
웰라쥬
3,248
5.09%

합계
63,824
100.00

주1) 2021년 1분기 K-IFRS 연결기준입니다.
자료: 분기보고서

2) 종근당

종근당은 2013년 11월 2일을 분할기준일로 투자사업부문을 담당하는 존속법인 (주)종근당홀딩스와 의약품사업부문을 담당하는 신설회사인 (주)종근당으로 인적분할되어 설립되었으며, 2013년 12월 6일 한국거래소 유가증권시장에 재상장되었습니다.

종근당의 주요 제품 등의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

사업
부문
매출
유형
품 목
구체적 용도
매출 현황
비 고

매출액
비율

완제
의약품
제품
및
상품
자누비아
당뇨병 치료제
39,939
12.80

자누메트정,

자누메트XR서방정 포함

케이캡
위식도역류질환 치료제
23,686
7.59
-

아토젯
고지혈증 치료제
19,135
6.13
-

글리아티린
뇌혈관질환치료제
16,800
5.39
-

프롤리아
골다공증 치료제
13,807
4.43
-

이모튼
골관절염 치료제
11,580
3.71
-

리피로우
고지혈증 치료제
9,956
3.19
-

타크로벨
면역억제제(장기이식)
9,858
3.16
타크로벨정,
타크로벨주, 
타크로벨서방캡슐 포함

딜라트렌
고혈압 치료제(베타차단제)
9,784
3.14
딜라트렌SR캡슐 포함

텔미누보
고혈압 치료제(ARB+CCB)
8,674
2.78
-

사이폴엔
면역억제제(장기이식)
7,003
2.25
사이폴주,
사이폴엔 내복액 포함

프리그렐
동맥경화용제
6,584
2.11
코프리그렐 캡슐 포함

큐시미아
식욕억제제
5,326
1.71
-

바이토린
고지혈증 치료제
4,723
1.51
-

마이렙트
면역억제제(장기이식)
3,477
1.11
-

잘라탄
녹내장 치료제
3,278
1.05
-

칸데모어
고혈압 치료제(ARB)
3,038
0.97
-

에소듀오
위식도역류질환 치료제
3,009
0.96
-

타조페란
비뇨기 감염 치료제
2,893
0.93
-

프리베나
폐렴구균백신
2,780
0.89
-

벤포벨
종합비타민
2,739
0.88
벨포벨지정, 
벤포벨브이정 포함

아리셉트
치매치료제
2,630
0.84
아리셉트에비스정, 
구강용해필름 포함

기타
-
101,214
32.45
-

합 계
-
-
-
311,913
100.00
-

주1) 2021년 1분기 K-IFRS 연결기준입니다.
자료: 분기보고서

3) 유나이티드제약

유나이티드제약은 1987년 12월 설립되었으며, 1999년 11월에 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다. 유나이티드제약은 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.

유나이티드제약의 주요 제품 등의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

매출유형
2021년 1분기
2020년
2019년

제품명
실적
비율
제품명
실적
비율
제품명
실적
비율

제품
실로스탄
9,003
18.0
실로스탄
37,228
17.2
실로스탄
35,814
16.2

가스티인
4,869
9.7
가스티인
20,348
9.4
가스티인
19,285
8.7

클란자
1,624
3.2
클란자
6,932
3.2
클란자
7,675
3.5

옴니헥솔주
1,566
3.1
뉴부틴
6,136
2.8
뉴부틴
6,271
2.8

뉴부틴
1,530
3.1
옴니헥솔주
5,566
2.6
옴니헥솔주
6,072
2.7

주1) K-IFRS 별도기준입니다.
자료: 분기보고서

4) 동화약품
유나이티드제약은 1987년 9월 설립되었으며, 1976년 3월에 한국거래소 유가증권시장에 상장하였습니다. 유나이티드제약은 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.

동화약품의 주요 제품 등의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 :백만원, % )

사업부문
매출유형
품 목
주요 제품
매출액
비율

의약품 등
제품
의약품, 
의약외품 등
활명수류
까스활명수큐액, 미인활명수, 까스활액 등
19,021
26.5%

후시딘류
후시딘연고, 후시딘겔, 후시딘밴드 등
4,817
6.7%

판콜류
판콜에이, 판콜에스
8,733
12.2%

잇치류
잇치
5,997
8.3%

순환당뇨
라코르 등
3,528
4.9%

소화기
맥페란 등
2,277
3.2%

기타
-
6,323
8.8%

소 계
-
50,695
70.6%

상품
"
소 계
-
16,454
22.9%

의료기기 등
제품
정형외과용 임플란트
소 계
ILIAD, ZENIUS 등
4,479
6.2%

상품
기타
소 계
-
143
0.2%

기타
임대매출액
소 계
-
56
0.1%

합 계
-
71,827
100.0%

주1) 2021년 1분기 K-IFRS 연결기준입니다.
자료: 분기보고서

또한 상기 최종 유사기업 4개사는 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 이에 비교기업과 당사와의 직접적인 비교는 한계점을가지고 있습니다. 따라서, 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출구성 측면에서 비교 가능성이 일정수준 존재하더라도, 상대가치 평가방법의 특성 상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수 없습니다. 사업구조, 시장점유율, 인력수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들 에 차이점이 존재함에 따라서도 차이가 존재합니다.

당사의 희망공모가액 기준 시가총액 범위는 약 2,907억원 ~ 3,964억원 수준(공모 후희석가능 주식수 기준)임에 비하여 유사기업 4개사의 시가총액 추이는 아래와 같습니다.

[유사기업 4개사 주가 추이(유사기업 PER 산출 시 적용기간)]

(단위: 억원)

구분

휴젤
종근당
유나이티드제약
동화약품

2021-07-01
30,052
16,168
8,967
4,413

2021-07-02
30,140
15,997
9,519
4,399

2021-07-05
30,739
16,168
9,779
4,469

2021-07-06
30,227
15,768
9,471
4,385

2021-07-07
29,840
15,597
9,308
4,497

2021-07-08
29,179
15,311
9,113
4,287

2021-07-09
28,904
15,254
8,902
4,176

2021-07-12
28,467
15,482
8,886
4,204

2021-07-13
28,592
15,597
8,821
4,148

2021-07-14
30,077
15,482
9,325
4,120

2021-07-15
32,562
15,654
9,130
4,148

2021-07-16
33,336
15,482
9,341
4,134

2021-07-19
32,437
15,311
9,243
4,218

2021-07-20
32,038
15,140
9,097
4,162

2021-07-21
29,840
15,025
8,853
4,134

2021-07-22
31,076
15,140
8,805
4,120

2021-07-23
31,214
15,140
8,805
4,078

2021-07-26
29,990
14,854
8,561
4,022

2021-07-27
30,302
14,854
8,545
4,022

2021-07-28
30,415
14,854
8,529
4,036

2021-07-29
30,539
14,968
8,675
4,078

2021-07-30
29,815
14,854
8,642
4,092

주) 분석기준일: 2021년 7월 30일

유사기업 4개사의 2020년 및 2021년 1분기 요약 재무현황은 아래와 같습니다.

[유사회사 2020년 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구분
휴젤
종근당
유나이티드제약
동화약품

회계기준
K-IFRS연결
K-IFRS연결
K-IFRS개별
K-IFRS연결

유동자산
668,408
600,114
180,924
222,743

비유동자산
287,936
346,219
172,509
211,064

[자산총계]
956,344
946,333
353,433
433,808

유동부채
43,774
320,621
59,791
67,494

비유동부채
118,502
74,119
16,751
23,632

[부채총계]
162,275
394,740
76,542
91,126

자본금
6,385
27,214
8,122
27,931

[자본총계]
746,674
551,427
276,891
331,256

매출액
211,038
1,303,005
215,950
272,075

영업이익
78,060
123,936
40,126
23,153

당기순이익
41,992
91,633
26,613
28,508

주1) 연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다.

[유사회사 2021년 1분기 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구분
휴젤
종근당
유나이티드제약
동화약품

회계기준
K-IFRS연결
K-IFRS연결
K-IFRS개별
K-IFRS연결

유동자산
668,310
580,016
194,671
226,781

비유동자산
304,628
361,484
171,738
210,488

[자산총계]
972,938
941,500
366,409
437,269

유동부채
41,464
330,283
65,696
68,099

비유동부채
121,666
62,174
19,752
27,967

[부채총계]
163,130
392,457
85,449
96,066

자본금
6,293
28,565
8,122
27,931

[자본총계]
760,155
549,187
280,960
329,651

매출액
63,824
311,913
50,113
71,827

영업이익
29,458
21,875
7,653
5,119

당기순이익
18,624
15,049
9,169
5,447

주1) 연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다.

그 외에 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 향후 사업 전망 위험

본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서(투자설명서)는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서 제출일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 

따라서 향후 실제 시장의 규모나 회사의 실적 등은 전망 수치와 상이할 수 있습니다. 본 증권신고서(투자설명서)에 기재된 전망의 내용은 증권신고서(투자설명서) 제출일 현재 추정 및 업계 내 자료에 근거하여 작성되었으며, 향후 전망에 대해 구체적인 수치를 보장하는 것은 아닙니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

마. 상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험

상장 시 공모 주식 3,950,000주 이외에 코스닥시장 상장규정에 의거하여 상장주선인이 별도로 90,909주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있으며, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

코스닥시장 상장규정에 의거하여 상장주선인인 삼성증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 90,909주를 추가로 인수하게 되며, 상장주선인의 취득분은 상장 후 3개월간 의무보유할 예정입니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다.

[공모 전ㆍ후 주식수]

(단위 : 주)

구분
공모 전
공모 후

주식수
비율
주식수
비율

공모 전 주식수
22,388,253
100.0%
22,388,253
84.7%

공모주식수(신주)
-
0.0%
3,950,000
14.9%

공모 주식수(구주)
-
0.0%
-
0.0%

상장주선인의 의무인수분
-
0.0%
90,909
0.3%

합 계
22,388,253
100.0%
26,429,162

코스닥시장 상장규정 시행세칙 제23조 제4항에 따르면 모집ㆍ매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 금번 공모 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 90,909주 보다 감소할 수 있습니다.

또한, 모집하는 물량 중 청약미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우 10억원에 해당하는 수량)이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하게 되는 물량은 0(Zero)이 될 수 있습니다.

바. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

당사의 상장예정주식수 26,429,162주 중

39.4%에 해당하는 10,402,570주
는 상장 직후 유통가능 물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주등 의무보유등록자의 의무보유등록기간, 우리사주조합의 의무예탁기간이 종료되는 경우,
미행사 주식매수선택권 및 전환사채의 전환권을 행사
하는 경우
추가적인 물
량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[유통가능주식수 등의 현황]

구분

공모 후 주식수

공모 후 지분율

상장 후 매도제한 기간

유통제한물량

최대주주 및 특수관계자
10,647,738
40.29%
상장일부터 3년

재무적투자자
3,726,807
14.10%
상장일부터 1개월

우리사주조합
276,500
1.05%
상장일부터 1년

창업자 및 특수관계자
1,284,638
4.86%
상장일부터 3개월(보유주식의100%)
상장일부터 6개월(보유주식의80%)

대표주관회사 의무인수
90,909
0.34%
상장일부터 3개월

소계
16,026,592
60.64%
-

유통가능물량

기타주주
6,729,070
25.46%
-

공모 주주
3,673,500
13.90%
-

소계
10,402,570
39.36%
-

합계
26,429,162
100.00%
-

주1)

유통가능물량은 공모주식수 변동 및 수요예측 시 기관투자자의 의무보유확약, 청약 시 배정군별 배정주식수 변경 등이 발생할 경우 변동될 수 있습니다.

주2)

금번 공모를 통해 취득 예정인 당사의 우리사주조합 물량 197,500주는 상장 후 1년간 우리사주조합 계좌에 의무보유 예탁될 예정입니다. 단, 우리사주조합에 배정된 주식수는 청약 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

주3)
상기 유통가능 물량은 미행사 주식매수선택권 619,000주 및 전환사채 전환에 따른 발행예정주식수 2,784,504주(권면총액 23,000,000,000원, 전환가액 8,260원 기준)를 포함하지 않았으며, 주식매수선택권 행사 및 전환사채 전환 시 유통가능물량은 증가될 수 있습니다.

당사의 상장예정주식수

26,429,162주 중
39.4%에 해당하는 10,402,570주

는 상장 직후 유통가능 물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주등 의무보유등록자의 의무보유등록기간, 우리사주조합의 의무예탁기간이 종료되는 경우
,
미행사 주식매수선택권 및 전환사채의 전환권을 행사
하는 경우
추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

사. 주식매수선택권 및 전환사채 전환권 행사 에 따른 지분희석 위험

당사는 임직원에게 5차례에 걸쳐서 주식매수선택권을 부여하였고, 본 증권신고서 제출일 현재 잔여 주식매수선택권은 619,000주로 공모 후 주식수 26,415,176주 기준 2.3%에 해당합니다. 해당 주식매수선택권 행사에 따라 발행될 신주 중 상장일로부터 1년 이내에 장내에 출회될 수 있는 물량은 60,000주입니다. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행될 경우 지분 희석에 따라 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한, 당사는 2020년 12월 2차례에 걸처 권면총액 230억원에 해당하는 사모전환사채를 발행하였으며, 증권신고서 제출일 현재 미전환된 전환사채 230억원이 남아았습니한,다. 해당 전환사채가 모두 전환될 시 추가적으로 보통주 2,784,504주가 발행될 수 있으며, 이는 상장예정주식 26,429,162주의 약 10.5%입니다.

당사의 미전환 사채 130억원은 2021년12월 11일, 100억원은 2021년 12월 28일 이후 즉시 전환이 가능하며, 해당 전환사채가 모두 전환되어 시장에 출회할 지분이 희석될 가능성이 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 정관 제10조의2(주식매수선택권)에 의거 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 주식매수선택권 부여 현황은 아래와 같습니다

[주식매수선택권 부여현황]

(기준일 : 증권신고서 제출일)

(단위: 원, 주)

부여
회차

부여대상

부여일

주식의 종류

변동수량
잔여
주식수
행사기간
행사가격

부여
행사
취소

1회차
임직원 7명
2011.03.24
보통주
340,000
-
-
-

2013.03.24 ~ 2018.03.23

500

2회차
임직원 7명
2012.03.29
보통주
300,000
110,000
-
-

2014.03.29 ~ 2019.03.28

500

3회차
임직원 6명
2016.03.29
보통주
60,000
-
-
60,000

2018.03.29 ~ 2023.03.28

500

4회차
임직원 16명
2020.03.24
보통주
440,000
-
-
440,000

2023,03.24 ~ 2028,03.23

2,170

5회차
임직원 8명
2020.09.28
보통주
119,000
-
-
119,000

2023,09.28 ~ 2028,09.27

2,170

합계
1,259,000
110,000
-
619,000
-
-

주1)
반기검토보고서상 재무제표 주석 작성 시 K-IFRS 전환 기준일(2019년 1월1일) 기준 행사가능 기간이 만료되지 않은 주식매수선택권 중 최초 부여된 주식매수선택권을 1회차로 간주하여 작성한 바, 재무제표 주석 상 주식선택권 부여내역은 상기 부여 내역과 회차가 상이합니다.

당사는 우수인력 유치 및 임직원 사기진작 등의 목적으로 주식매수선택권을 주요 임직원 등에게 5차례에 걸쳐 부여하였습니다. 상기와 같이 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 619,000주로 공모 후 주식수 26,415,176주 기준 2.3%에 해당합니다. 해당 주식매수선택권 행사에 따라 발행될 신주 중 상장일로부터 1년 이내에 장내에 출회될 수 있는 물량은 60,000주입니다. 

금번 공모시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능주식수에는 잔여 주식매수선택권이 포함되어 있으며, 상장 이후 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

또
한, 당사는 정관 제14조(전환사채의 발행)에 의거하여 2020년12월 2차례에 걸쳐 권면총액 230억원의 제 2회, 제3회 사모전환사채를 발행한 이력이 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 230억원 전액이 미전환 전환사채로 남아있으며, 동 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

[미전환 전환사채 현황]

구 분

제2회 전환사채
제3회 전환사채

사채발행총액

13,000,000,000원
10,000,000,000원

주식수
1,573,850주
1,210,654주

차입처
하일랜드2020 제5호 창업벤쳐전문사모투자 합자회사
인터베스트4차산업혁명투자조합 II

주당발행금액
8,260원
8,260원

만기일
2023년 12월11일
2023년 12월28일

만기이자율/표면이자율
4% / 0%
4% / 0%

만기상환수익률
112.486%
112.486%

발행일
2020년 12월11일
2020년 12월28일

투자자의 상환청구권
청구기간
발행시점 부터 1년6개월 이후
발행시점 부터 1년6개월 이후

청구금액

발행가액+연복리4.0%

발행가액+연복리4.0%

청구범위

전부 또는 일부

전부 또는 일부

투자자의 전환청구권
전환청구기간
발행시점 1년이후부터 가능
발행시점 1년이후부터 가능

전환비율

사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100%

사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100%

전환가격
8,260원
8,260원

전환가액 조정
피투자기업 IPO 공모단가(또는 합병/인수시 가액)의 70%에 해당하는 금액이 IPO 당시 본건 우선주식 전환가격을 하회하는 경우 전환비율 조정 
(*) 조정비율: 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주식수 = 조정전 우선주 1주당 전환되는 보통주식수 X 조정전 본건 우선주 전환가격 /회사의 IPO단가 또는 합병단가의 70%
피투자기업 IPO 공모단가(또는 합병/인수시 가액)의 70%에 해당하는 금액이 IPO 당시 본건 우선주식 전환가격을 하회하는 경우 전환비율 조정 
(*) 조정비율: 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주식수 = 조정전 우선주 1주당 전환되는 보통주식수 X 조정전 본건 우선주 전환가격 /회사의 IPO단가 또는 합병단가의 70%

기한상실의 이유

발행회사가 거래계약서상의 의무를 위반하는 등의 사유 발생시

발행회사가 거래계약서상의 의무를 위반하는 등의 사유 발생시

상기의 주식매수선택권 및 전환사채의 전환권이 모두 행사되어 지분이 희석될 시, 당사의 지분변동은 아래와 같습니다. 주식매수선택권 및 전환사채 전환권이 행사될 경우 아래와 같이 당사 주식의 희석이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의해주시기 바랍니다.

[희석가능한 주식 반영 시 지분율 변동 현황]

(단위 : 주)

구분
상장 전
상장 후

상장신청일 기준
희석가능 주식
희석가능주식 반영

주식수
지분율
주식수
지분율
구분
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주 등
10,647,738
47.6%
10,647,738
40.3%
주식매수선택권
364,000
1.4%
11,011,738
36.9%

재무적투자자
3,726,807
16.6%
3,726,807
14.1%
전환사채
2,784,504
10.5%
6,511,311
21.8%

기타 주주
8,013,708
35.8%
8,290,208
31.4%
주식매수선택권
255,000
1.0%
8,545,208
28.6%

공모주주(신주모집)
-
-
3,673,500
13.9%
-
-
-
3,673,500
12.3%

상장주선인 의무인수분
-
-
90,909
0.3%
-
-
-
90,909
0.3%

합 계
22,388,253
100.0%
26,429,162
100.0%
소계
3,403,504
12.9%
29,832,666
100.0%

주1)
주식매수선택권 및 전환사채 전환권 행사로 인한 희석가능 주식수는 각각 주식매수선택권 619,000주 및 전환사채 2,784,504주 입니다.

주2)
주식매수선택권 및 전환사채로 인한 희석가능 주식의 지분율은 상장신청일 기준으로 산출된 지분율 입니다.

당사는 희망 공모가액 밴드를 산정함에 있어 당사의 희석가능 주식수에 상기 주식매수선택권의 행사와 전환사채의 전환권 행사로 인한 3,403,504주(주식매수선택권 619,000주, 전환가능한 전환사채 2,784,504주)가 포함되어 있습니다.

아. 공모주식수 변경 위험

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 증권신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출 시, 당초의 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.

금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 증권신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

자. 투자설명서 교부 관련 사항

2009년 2월 4일 부로 시행된「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 일반청약자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약 시 일반청약자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

차. 청약자 유형군별 배정비율 변경 가능성

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 결정되며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 3,950,000 주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 987,500주 ~ 1,185,000주(공모주식의 25.0% ~ 30.0%), 기관투자자 2,567,500주 ~ 2,765,000주(공모주식의 65.0% ~ 70.0%) 입니다. 기관투자자 배정주식 2,567,500주 ~ 2,765,000주를 대상으로 2021년 09월 01일(수) ~02일(목) 이틀간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

한편, 2021년 09월 07일(화) ~ 08일(수)에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

카. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 간 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래될 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사 가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 기업가치 평가, 한국 주식시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

타. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이점 에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리 과정에서 변경될 수 있습니다.

파. 공모일정 변동 가능 위험

본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다. 당사가 금번 공모 일정 연기, 공모 철회, 그 외 사유 등으로 인하여 상장예비심사결과를 통보 받은 날로부터 6개월 이내 신규상장신청 미완료 시 코스닥시장상장규정 제9조제1항에 의거, 한국거래소는 시장위원회의 의결을 거쳐 당사의 상장예비심사결과에 대하여 그 효력을 인정하지 아니할 수 있습니다.

본 증권신고서상의 공모일정 및 기재사항은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 청약일 전에 변경될 수 있으니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2021년 04월 26일 상장예비심사청구서를 제출하여 2021년 8월 5일자로 한국거래소로부터 상장예비심사를 승인 받았습니다. 당사는 코스닥시장상장규정 제9조제1항제5호에 의거, 상장예비심사결과를 통보받은 날로부터 6개월 이내 신규상장 신청을 완료하여야 합니다. 당사가 금번 공모 일정 연기, 공모 철회, 그 외 사유 등으로 인하여 6개월 이내 신규상장신청 미완료 시 코스닥시장상장규정 제9조제1항에 의거, 한국거래소는 시장위원회의 의결을 거쳐 당사의 상장예비심사결과에 대하여 그 효력을 인정하지 아니할 수 있습니다.

하. 주가의 일일 가격제한폭 변경

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다

거. 환매청구권 미부여

금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」의 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의 3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않아 이와 관련해서 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 공모의 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항 각 호에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권) 
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우
3. 금융감독원의「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우
4. 한국거래소의「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
5. 한국거래소의「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

너. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

국내「증권관련 집단소송법」은 2005년 01월 01일부터 시행되었습니다. 국내 상장기업 주식을 집단 적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단 소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.

증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해 에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게 되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지못할 수 있습니다.

더. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.

또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억 원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못 할 수 있습니다.

러. 미래예측진술에 대한 위험

본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과 를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

기 언급된 당사 사업 관련 위험 이외에도 다른 요인으로 인해 본 신고서에 포함된 다양한 미래예측진술과 실제 발생한 결과가 상이할 수 있습니다. 이들 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.

- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생

- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력

- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락

- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화

- 금융시장 상황 및 환경의 변화

이러한 위험과 관련된 특정 기업정보공시는 그 특성상 추정치에 불과하며, 이 같은 불확실성이나 위험 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치및 예상치와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다.

또한 법으로 요구하는 경우를 제외하고 당사는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 무관하게 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며 그러한 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 따라서 투자자 분들께서는 본 신고서의 공개일자 기준으로 작성된 미래 예측 진술에 지나치게 의존해서는 안 된다는 점을 유의해주시기 바랍니다.

머. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

금번 공모를 위한 수요예측시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

2016년 12월 15일「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.

그러나 금번 공모를 위한 수요예측시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하여 주시기 바랍니다.

버. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 15일「증권 인수업무 등에 관한 규정」개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하 "최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법

4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 창업투자회사 등은 참여할 수 없습니다.

서. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은 2021년 09월 01일(수) ~ 02일(목)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자 들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2021년 09월 07일(화) ~ 08일(수)에 일반청약자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은 2021년 09월 01일(수) ~ 02일(목)입니다. 수요예측에 참여한 기관 투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2021년 09월 07일(화) ~ 080일(수)에 일반청약자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

어. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5%내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정하여야 하며, 부칙(2020.11.30) 제2조(적용례) 제2항에 따라 동 규정은 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개에 대해 적용되므로 금번 공모는 이에 해당합니다.

또한「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5%내에서 발행회사와 와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 참고하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정)
① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.
1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 외국법인등의 기업공개의 경우에는 그러하지 아니하다.
2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.
3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.
4. 고위험고수익투자신탁(「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권을 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식의 합산 보유비율이 100분의 45이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다)에 공모주식의 5% 이상을 배정한다.
5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.
6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.
7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다.

부칙
제2호(적용례)
① 제9조제1항제6호, 제9조제11항부터 제13항까지의 개정규정은 2020년 12월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개부터 적용한다.
② 제9조제1항제3호, 제9조제1항제4호, 제9조제2항제3호, 제9조제2항제6호가목 및 제9조제6항은 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개 또는 공모증자부터 적용한다.

저. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 금번 공모의 대표주관회사 및 인수회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정 주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금 납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 대표주관회사 및 인수회사는 일반청약자에게 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.

[금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시]

1. 일괄청약방식
(청약) 현행과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약
(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정
* 수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정

2. 분리청약방식
(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약
(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고 B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정
* 증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정ㆍ안내할 필요

3. 다중청약방식
(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택. B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 범위에서 원하는 수량을 청약
(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택
(배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정
 B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정

이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.

이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정) 개정사항]

⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다
⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다.
1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것
2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것
⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다.

처. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험

금번 공모는「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

당사는 2021년 04월 26일 상장예비심사청구서를 제출하여 2021년 8월 5일자로 한국거래소로부터 상장예비심사를 승인 받았습니다. 당사가 한국거래소로부터 수령한 공문에 따르면, 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있습니다. 그러나 상장 전 하기와 같은 사유가 발생하고 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사 승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사청구서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수도 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다.

1. 상장예비심사결과

□ ㈜차백신연구소가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사 청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 "상장규정" 이라한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('21.8.5)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제9항에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제6조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 예비심사결과의 효력 불인정

□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음

1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우

3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제26조제1항제3호(1년 이내의 증권 발행제한) 또는 제26조제7항(검찰총장에게 고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우.

다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음

6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우

□ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제26조제1항제1호·제2호·제4호에 해당하는 조치(임원의 해임 또는 면직 권고, 임원의 6개월 이내 직무 정지, 3개 사업연도 이내의 감사인 지정)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 당해 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 심사하여 심사결과가 상장예비심사결과의 효력불인정에 해당하는 경우에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)

3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다.

4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서

만약 당사의 상장적격성심사결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우, 이는 당사 주식 상장일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사의 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

커. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, COVID-19 PANDEMIC이 지속됨에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고 이러한 상황 장기화시 당사의 사업에도 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 최근 몇 년간 글로벌 경제 상황이 일반적으로 안정화되고 개선되었지만, 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망은 여전히 불확실하며 세계 각 국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등으로 인해 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제의 악화는 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 전염병인 COVID-19를 포함하여, 자연 재해 또는 인공재해가 발생하여 소비심리가 악화되는 등 글로벌 경제는 우리가 통제할 수 없는 많은 요소의 영향을 받습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 삼성증권㈜입니다. 또한 발행회사인 주식회사 차백신연구소의 경우에는 "동사", "회사", "주식회사 차백신연구소" 또는 "㈜차백신연구소"으로 기재하였습니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 삼성증권 주식회사가 금번 공모주식의 발행회사인 주식회사 차백신연구소에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 주식회사 차백신연구소에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모의 대표주관회사인 삼성증권 주식회사가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 산업, 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하 여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두부분에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

■ 투자위험과 관련된 내용은 III. 투자위험요소를 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
삼성증권㈜
00104856

2. 평가의 개요

가. 개요

대표주관회사인 삼성증권㈜는 「 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 」제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

기업실사(Due diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜차백신연구소의 기명식 보통주식 3,950,000 주(상장주선인 의무인수분 제외)를 총액인수 및 모집ㆍ매출하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2021년 반기를 포함한 최근 3사업연도의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관계약 체결
2020.06.10

기업실사
2020.06.10 ~ 2021.04.25

상장예비심사청구
2021.04.26

청구 후 기업실사
2021.04.26 ~ 2021.08.05

상장예비심사 승인
2021.08.05

승인 후 기업실사
2021.08.06 ~ 2021.08.09

증권신고서 제출
2021.08.09

다. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜차백신연구소의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

대표주관회사
부서
직책
성명
담당업무

삼성증권㈜
기업금융1본부
본부장
임병일
기업실사 총괄

IPO1팀
팀장
이기덕
기업실사 총괄

Vice President
이현승
기업실사 실무

Associate
최경민
기업실사 실무

Associate
유민준
기업실사 실무

주임
박형준
기업실사 실무

(2) 발행회사 기업실사 참여자

소속
성명
직급
(직책)
담당업무

-
염정선
대표이사
연구개발 총괄

-
조정기
사장
(CFO)
경영 총괄

R&D연구소
안병철
상무
(연구소장)
연구소 총괄

R&D기획실
강현구
상무이사
(R&D기획실장)
R&D기획 총괄

임상기획실
이일섭
센터장
(임상기획실장)
임상기획 총괄

경영지원팀
차결실
팀장
경영지원 총괄

경영지원팀
장종현
차장
회계 담당

경영지원팀
박상호
대리
IR 담당

경영지원팀
김보람
대리
자금 담당

라. 기업실사 항목

신고서 주요내용
점검사항

모집 또는 매출에
관한 일반사항

가. 당 증권관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인

나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인

다. 당 증권의 증권발행 가액의 적정성 검토

라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

마. 주주배정의 경우 신주인수권 증서 상장 등 주주보호방안이 있는지 여부

바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부

사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부

증권의
주요 권리내용

가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인

나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부

투자위험요소
가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토

자금의 사용목적

가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

나. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부

다. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부

라. 자금사용처가 신규사업진출이나 타법인주식 취득인지 여부

경영능력 및
투명성

가. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

다. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것

라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

마. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부

바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

사. 정관상 이사회 의결 정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부

아. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부

자. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부

차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부

카. 사내 규정 등 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부

타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부

하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회 의사록 원본 관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

회사의 개요

가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동 내용 확인

나. 최근 3년간 자본금의 변동 내용 확인

사업의 내용

가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토

나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재 내용 부합 여부에 대한 검토

다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는가

라. 평판리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토

마. 사업의 수주현황, 수주조건변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

사. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부

아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙 자료 존재 여부

자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진 계획이 현재 진행 중인지 여부

차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부

카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부

재무에 관한 사항

가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표,활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

다. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환불이행 위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토

라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면 약정이 있는지 여부

사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부

아. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지
급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부

카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

타. 차,카 의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부

파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부

하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부

거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부

너. 발행회사가 최근 3년 간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부

감사인의
감사의견 등
가. 최근 3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생시 이에 대한 재무위험성 검토

회사의 기관 및
계열회사에 관한 사항
가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부

주주에 관한 사항

가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토

나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있었을 경우 이로 인하여 경영권 안정화 방안이 마련 여부 검토

다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인

임원 및 직원 등에
관한 사항
가. '경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음

이해관계자와의
거래내용 등

가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토

나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장후 만기 연장되었는지 여부

기타 투자자보호를
위해 필요한 사항

가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토

나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토

라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성

마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련 법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는 지 여부

바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부

사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인

아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부

자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부

차. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보 (과거 공시나 언론 보도 등)가 검증 시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부

마. 기업실사 주요 일정 및 내용

일자

장소

기업실사 내용

2020.06.10

차백신연구소 본사

상장을 위한 준비 업무

- 연혁, 사업분야, 기술수준, 비전, 상장 추진 사유 등 청취

- 코스닥 상장을 위한 대표주관계약 체결

2020.07.06

~
2020.07.08

차백신연구소 본사

실사 및 상장일정 협의

- 발행회사와 실사를 포함한 전체 상장일정에 대해 협의

형식적요건 검토

- 대표이사 면담

- 실사의 일정, 취지, 진행방법 등 설명

- 산업동향, 신규사업계획, 예상실적, 자본거래내역 등 청취,

일반사항 검토

- 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 목록표, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등

자본에 관한 사항 검토

- 설립 후 자본금 변동내역 검토

- 주주명부 검토

- 증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

조직 및 인사에 관한 사항 검토

- 조직도, 업무분장현황, 부서별 임직원현황, 임원겸직현황 및 변경사항 등

기타 내부통제 관련 사항 검토

- 주요 활동별 업무 Flow 검토

- 이해관계자 현황 및 거래내용 검토

- 회계처리 및 자금관리시스템에 관한 사항 검토

2020.08.06

차백신연구소 본사

상장을 위한 조직 정비에 대한 진행상황 검토 및 질의 응답

- 공시 조직 구성 및 상장 교육 이수, 내부 규정 도입 등

2020.09.11

차백신연구소 본사

상장 일정 논의, 감사보고서 발행 일정 및 IFRS 도입 관련 이슈 점검, 정관 등 규정 정비 현황 검토

2020.11.12

차백신연구소 본사

기술평가신청 관련 사항 안내 및 일정 협의

- 기술평가서 작성 및 준비사항 체크

2020.12.21

차백신연구소 본사

기술평가신청서 및 관련 자료 작성 현황 검토

2021.01.06

차백신연구소 본사

상장을 위한 조직 정비 현황 검토

- 이사회 현황, 경영 조직 충원 현황, 정관 및 내부규정 정비 현황 등 임상 개발 진행 경과 검토

2021.01.11

차백신연구소 본사

기술에 관한 사항

- 담당 임원과의 면담

- 파이프라인별 진행 현황 검토

2021.01.25

-

기술평가 신청 (한국생명공학연구원, NICE평가정보)

2021.02.08

~
2021.02.26

차백신연구소 본사

일반사항 추가 검토

- 법인등기부등본, 사업자등록증, 정관, 내부규정, 이사회 및 주주총회 의사록 목록표, 회사 관련 주요 언론 보도자료 등

자본에 관한 사항 검토

- 설립 후 자본금 변동내역 검토

- 주주명부 검토

- 증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서

- 이해관계자 거래 현황 등 검토

주식매수선택권 부여 대상자 및 부여 적정성 추가 검토

투자 계약서 및 계약서 상 수정 필요 내용 존재 여부 검토

2021.03.04

차백신연구소 본사

추정 실적의 적정성 검토

기술 제품의 시장성 검토

2021.03.05~

2021.03.31

차백신연구소 본사

상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등

- 실사 진행 지속

- 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비

- 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성

- 공모예정가액 밴드 협의 및 확정

2021.03.08

-

기술평가 결과 수령 (A, BBB)

2021.04.26

-

상장예비심사청구서 및 첨부서류 제출

2021.04.26
~
2021.08.05
-
상장예비심사 대응
- 상장예비심사청구서 제출 이후 경영 및 영업활동 주요 변동사항 검토

2021.08.05
-
한국거래소 코스닥시장본부 상장예비심사 승인

2021.08.06
~
2021.08.09
-
증권신고서 제출을 위한 기업실사
- 2021년 반기 재무제표 검토
- 상장예비심사 승인 이후 경영 및 영업활동 주요 변동사항 검토
- 증권신고서 작성 내용의 실사, 투자위험요소 점검 등
- 유사회사 검토 및 희망공모가액 최종 확정
- 신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의

2021.08.09
-
총액인수계약 체결 및 증권신고서 제출

3. 기
업실사결과 및 평가내용

아래 내용 중 용어
에 대한 정의는 제2부
발행인에 관한 사항 - II. 사업의 내용 중 용어 해설표를 참고해 주시기 바랍니다.

가. 영업상황

(1) 시장의 규모 및 산업의 성장잠재력

1) 글로벌 백신 시장

동사는 신약 중에서도 백신 및 면역증강제를 활용한 백신을 주요 연구분야로 하여 신약을 개발하고 있습니다. 글로벌 백신 시장의 규모는 2017년 기준 약 335.7억 달러(39.5조원)에 달하는 것으로 조사되었으며, 2028년까지 연평균 약 11%의 성장을 기록하여 1,035.7억 달러(122조원) 규모로 성장할 것으로 추정됩니다.

[글로벌 백신 시장 성장 전망]

(단위: USD Billion)

글로벌 백신 시장 성장전망.jpg
글로벌 백신 시장 성장전망

출처: BIS Research (2018.11)

2) B형간염 치료백신 시장

만성 B형 간염은 우리 몸에 침입한 B형 간염 바이러스(Hepatitis B Virus, HBV)를 제거하고자 하는 인체의 면역반응에 의해 간 손상 또는 염증이 발생하는 질병을 말합니다. 이러한 B형 간염은 현재 완치가 가능한 치료제가 없어 바이러스의 증식을 억제하는 항바이러스제를 장기간 투약하여 바이러스 증상의 발현을 억제하는 방식으로 치료가 진행되고 있습니다. HBV는 간암, 간경변증 등의 주 원인으로 대부분 모자간의 수직 감염, 수혈, 장기이식 등으로 전파되고 있습니다.

2019년 세계보건기구(WHO)에서 진행한 연구결과에 따르면 전 세계적으로 약 20억명 이상이 HBV에 감염된 적이 있었을 것으로 추정되며, 이 중 약 2억 5,700만명이 치료를 필요로 하는 만성 B형간염 환자일 것으로 추산하고 있습니다. 만성 B형간염 환자는 주로 중국(7,460만여명), 인도(1,750만여명)를 비롯한 아시아태평양 지역에 다수 분포하고 있는 것으로 조사되었습니다. 동 자료에 따르면 미국에 거주하는 만성 B형간염 환자의 경우 외래진료비로 연간 약 1만 3천달러 이상을 지불하고 있으며, 약제비를 포함할 경우 전체 치료비용은 약 3만 달러에 육박하는 것으로 나타났습니다.

만성 B형간염 치료제 시장은 2014년 연간 약 24억 달러 규모로 조사되었으며, 2024년까지 약 30.6억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있습니다. 미국의 만성 B형간염 치료제 시장은 Gilead Science 사의 Viread(Tenofovir disoproxil fumarate)와 Bristol Myers Squibb 사의 Baraclude(Entecavir)가 2014년 기준 약 75%의 점유율을 기록하고 있는 것으로 조사되었습니다. 이후 2016년 Gilead 사에서 안전성을 높인 신규 항바이러스제 Vemlidy(Tenofovir alafenamide)를 출시하였고, 2018년 Viread의 제네릭 의약품이 이용 가능해지는 등 HBV 치료용 항바이러스제 시장의 변화가 진행 중에 있습니다. 이러한 변화로 인하여 Vemlidy 의 시장점유율은 지속적으로 상승하는 반면 Viread의 점유율은 점차 하락할 것으로 전망됩니다.

질병관리본부에서 진행한 2018년 관련 조사에 따르면 국내 10세 이상 인구에서 B형간염 표면항원 보유율은 약 3% 수준으로, 만성 감염자는 약 150만명에 육박하는 것으로 추산됩니다. 국내에서는 1980년대부터 신생아 예방접종, 주사기 감염 예방사업 등을 전개하여 전반적인 감염률은 지속적으로 낮아지는 추세이지만, 의료통계정보에 따르면 연도별 만성 B형간염 진료 환자 수는 점차 증가하여 2019년 약 38만명이 진료를 받아 2015년 대비 약 26% 증가한 것으로 나타났습니다. 이에 따라 요양급여 비용 총액 또한 2015년 100억원 수준에서 2019년 약 150억원으로 증가하여 진료환자 수의 증가보다 더욱 빠른 증가 추이를 기록하고 있는 것으로 드러났습니다. 관련 통계기관인 아이큐비아의 조사에 따르면 국내 항바이러스제 시장의 규모(판매액 기준) 또한 증가하여 2019년 기준 약 2,100억원 규모의 시장을 형성하고 있는 것으로 나타났으며, 글로벌 시장과 유사하게 Viread가 39%로 가장 높은 점유율을 차지하였습니다. 또한 국내에서도 Vemlidy가 전년대비 138% 성장(점유율 7%)하며 가장 빠른 성장세를 기록하고 있는 것으로 확인되었습니다.

3) B형간염 예방백신 시장

글로벌 B형간염 예방백신 시장은 2016년 기준 약 13.8억 달러에 달하며, 연평균 5.8%씩 성장하여 202년까지 약 21.3억 달러에 이를 것으로 추산됩니다. 현재까지 만성 B형간염에 대한 완벽한 치료제가 개발되지 않은 상황에서 신흥국의 성장, 정부주도의 영유아 백신접종 사업 전개 등의 영향으로 예방백신 시장 또한 지속적인 성장을 구가할 것으로 예상되고 있습니다. 국내에서도 관련 시장의 규모는 연간 약 300억원 규모로 알려져 있으며, 정부주도의 필수 접종의 일환으로 영유아의 약 97% 이상이 B형간염 예방 접종을 완료하고 있습니다.

국내 간암으로 인한 사망자의 약 60%는 B형간염 바이러스에 감염된 환자에게서 발생하며, 알코올성 및 원인미상이 약 30%, C형 간염 바이러스 감염으로 인한 사망자가 약 10%에 해당하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 국내 사망자 중 전체 사망 원인 1위는 암이며, 그 중에서 간암은 2위에 해당하는 것으로 나타나 간염바이러스 예방은 매우 중요한 국가 및 보건 과제입니다. 세계보건기구(WHO)에서도 이러한 간염 바이러스의 위험성을 인지하고 1992년부터 국가 예방접종 프로그램에 B형간염 예방백신을 포함할 것을 권고한 바 있으며, 국내에서는 1991년부터 신생아 예방접종 사업을 시작하였습니다.

4) 글로벌 대상포진 시장

대상포진은 수두-대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus, VZV)에 의한 질병으로 수포를 동반한 발진이 몸의 한 방향에 띠 모양으로 형성되는 것이 특징인 바이러스 감염 질병입니다. 유년기에 동 바이러스에 감염되면 전신 발진이 특징이 수두를 앓게 되고, 수두가 완치된 이후에도 바이러스는 우리 몸에 잠복감염 상태로 남아 면역력이 떨어지는 경우 재활성화되어 대상포진을 일으키는 것으로 알려져 있습니다.

대상포진은 수포가 발생한 부위에 극심한 통증을 동반하여 약 2주간 지속되며 의학적 통증 척도(SF-MPQ)에 따르면 대상포진으로 인한 통증은 수술 후 통증이나 산통보다도 강도가 높은 것으로 측정됩니다. 특히 대상포진이 발생한 후 3~6개월 이후에도 지속해서 통증이 발생하는 포진후신경통(Posterpetic Neuralgia, PHN)은 현재 치료제가 존재하지 않아 통증완화 및 진통효과의 방식으로만 다루어지고 있는 심각한 합병증입니다.

전세계적으로 대상포진은 연간 건강한 성인 1천명당 약 1.2명에서 3.4명에게서 발병하지만, 65세 이후에는 약 3.9명에서 11.8명이 겪게 되는 것으로 조사되었습니다. 또한, 대상포진의 합병증인 PHN의 경우에도 노인환자가 더욱 취약한 것으로 드러나 다수의 국가에서 만 50세 이상 성인에게 대상포진 백신을 의무화하거나 권고하고 있는 실정입니다.

국내에서도 연간 약 1천명당 5.1명에서 12명 수준을 보이며 전 세계 평균 대비 높은 발병률을 보이고 있습니다. 특히 65세 이상 인구에서의 발병률이 높은 특성상 국내 대상포진 발병률은 고령화로 인하여 지속적으로 증가할 것으로 예상되며, 2019년 건강보험심사평가원의 조사 결과 50대 및 60대에서 가장 많은 발병이 일어난 것으로 파악되었습니다. PHN으로 인한 진료 인원도 2014년 13만명이었으나 2019년 16만명으로 증가하는 것으로 나타났으며, PHN 진료 비용 또한 같은 기간 동안 연간 246억원에서 356억원으로 연 평균 7.6%씩 증가하는 것으로 확인되었습니다.

(2) 시장 경쟁 상황

1) 면역증강제

백신에 활용되는 면역증강제는 1920년 알루미늄 염(Alum)이 상용화된 이후 현재까지 다양한 백신에 이용 중입니다. 이후 선천성 면역기작을 기반으로 하는 다양한 면역증강제가 개발되며 백신의 타겟이 감염성질환의 예방에서 만성질환의 치료로 확대되고 있습니다.

동사는 면역증강제 L-Pampo 및 Lipo-Pam을 자체 개발하여 현재 B형간염 치료백신 및 예방백신에 적용하여 각각 임상 2b상 진행 및 1/2a상을 완료하였습니다. 또한 Lipo-Pam의 경우 동사의 대상포진 예방 백신에 적용되어 2021년 하반기 임상 1상에 진입할 계획입니다. 현재까지 개발되어 출시된 면역증강제는 아래와 같습니다.

[면역증강제 출시 현황]

출시 시기

제조사

면역증강제

주요성분

타겟질환

의약품명

1920년대

다수

Alum

Aluminum Salts

다양

다양

1997

Norvatis

MF59

Oil-in-water Emulsion

인플루엔자

Fluad

2005

GSK

AS04

MPL + Alum

B형간염

Fendrix

2007

GSK

AS04

MPL + Alum

C형간염

Cervarix

2008

GSK

AS03

Oil-in-water Emulsion + Tocopherol

Pandemic Flu

Prepandrix

2017

GSK

AS01

Liposome + QS21 + MPL

대상포진

Shingrix

2017

Dynavax

CpG

CpG-ODN

B형간염

Heplisav-B

출처: 차백신연구소 정리

2) B형간염

동사가 임상을 진행중인 만성 B형간염 치료 백신은 현재 허가된 백신이 존재하지 않으며, 현재 다양한 글로벌 바이오테크 기업에서 임상을 진행 중입니다. 동사 또한 임상이 가장 앞선 선두그룹에 포함되어 현재 국내에서 임상 2b상을 진행 중에 있습니다. 기존에 임상을 진행하던 치료 백신의 경우 DNA 백신 형태로 체내에서 충분한 면역반응을 유도하는데 실패하여 효능면에서 충분한 치료 효과를 얻을 수 없어 임상이 중단된 상황이지만, 동사의 경우 면역증강제 L-Pampo를 통해 이러한 단점을 보완하여 전임상 및 임상 1/2a상에서 그 가능성을 확인한 바 있습니다.

3) 대상포진

대상포진 예방 백신은 현재 다수의 선진국에서 50세 이상 성인을 대상으로 접종을 권고하거나 필수접종으로 규정하고 있으며, 총 3가지의 백신이 출시되어 접종이 진행되고 있습니다. 

기존에 출시된 약독화 생백신의 경우 대상포진이 주로 발생하는 고연령층에서 효능이 감소하는 약점이 있어, 2017년 10월 미국 질병관리본부(CDC)는 Zostavax를 접종한 환자도 예방효과가 뛰어난 재조합 백신 Shingrix를 다시 접종할 것을 권고한 바 있습니다. 이러한 사유로 인하여 대상포진 예방백신은 약독화 생백신보다 재조합 백신의 접종이 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 

(3) 매출 현황

최근 3년간 동사의 매출액은 모두 연구용역, 연구용 시약 수출 등으로 구성되어 있습니다. 동사는 일양약품 및 이원생명과학과 체결한 연구용역 계약에 따라 용역 매출이 발생하였으며, 미국에 위치한 Ark Diagnostics, Inc. 향 연구용 시약 수출로 일부 매출이 발생 중입니다.

[매출의 우량도]

(단위 : 백만원)

구 분

2019연도

(제20기)

2020연도

(제21기)

2021연도 반기
(제22기)

매출액

126

78

500

수출금액
(비중)

38
 (30.1%)

42
 (53.7%)

-

거래업체 수

3

2

1

기말 매출채권

-
-
-

매출총이익률

68.3%

83.3%

100%

동사는 향후 파이프라인의 기술이전을 통한 계약금(Upfront)과 연구개발 진행 정도에 따른 Milestone 수취를 통해 매출을 창출할 계획입니다. 통상적인 기술이전 계약에 따라 동사는 기술이전 이후 소요되는 추가적인 임상 관련 비용을 파트너사가 부담하거나 함께 부담하게 되므로 기술이전 매출이 본격적으로 발생할 것으로 예상되는 2023년 이후 높은 수익성을 보일 것으로 예상됩니다.

[수익성]

(단위 : 백만원)

구 분

2019연도

(제20기)

2020연도

(제21기)

2021연도 반기
(제22기)

매출액

126

78

500

매출원가

(매출원가율)

40

(31.7%)

13

(16.7%)

-

판관비

2,960

4,299

2,518

영업이익(손실)

(2,874)

(4,234)

(2,018)

당기순이익(손실)

(2,980)

(6,240)

(3,149)

나. 기술력

(1) 기술의 완성도

1) 파이프라인 개발 완성도

동사의 선도 파이프라인인 만성 B형간염 치료백신 CVI-HBV-002의 경우 현재 임상 2b상에 진입해 있으며, 2021년 내 삼성서울병원, 서울대학교병원 등 9개 기관을 통해 임상 대상자를 모집한 후 2022년 초까지 Tenofovir 계열의 항바이러스제와 병용 투여를 완료하여 2023년 상반기 내에 임상시험을 완료할 계획입니다.

[CVI-HBV-002 임상 2b상 요약]

계획서 제목

경구용 항바이러스제인 Tenofovir를 투여하고 있는 만성 B형간염 환자를 대상으로 B형 간염 치료백신(CVI-HBV-002)의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 위약대조, 평행, 제2b상 임상시험

연구수행기관
 / 책임자

삼성서울병원 / 이준혁 교수

서울대학교병원 / 윤정환 교수

서울아산병원 / 임영석 교수

연세 세브란스병원 / 김도영 교수

가톨릭대학교 은평성모병원 / 배시현 교수

고려대학교 구로병원 / 김지훈 교수

중앙대학교병원 / 김형준 교수

순천향대학교병원 / 장재영 교수

차의과대학교 분당차병원 / 황성규 교수

임상국가

대한민국

CRO

서울 CRO

대상질환

만성B형간염

대상자수

153명

시험군 및
 투여용량

시험군 102명, 대조군 51명

항원 20ug/도스, 7회 투여

1차평가항목

혈청 HBsAg의 평균 변화

2차평가항목

1) HBsAg의 소실을 가진 대상자의 비율

2) HBsAg의 혈청전환을 가진 대상자의 비율

3) HBeAg 양성환자 중 HBeAg 소실을 가진 대상자 비율

4) HBeAg 양성 환자 중 HBeAg 혈청전환을 가진 대상자 비율

5) HBV 특이 T세포 면역반응 변화

6) 바이러스 돌파를 경험한 대상자의 비율

7) 안전성과 내역성 평가

진행현황

대상자 모집 중(2019.12 ~ 현재)

동 파이프라인은 임상 1/2a상에서 53명의 환자를 대상으로 안전성을 평가한 결과, 약물에 대한 이상반응 등 임상적으로 유의한 비정상 결과를 보인 대상자 없이 임상이 종료되어 해당 파이프라인의 안전성 및 내약성을 확인할 수 있었습니다. 또한 장기간 항바이러스제를 복용하였음에도 HBeAg 양성 상태를 유지한 피험자 35명 중 8명에서 HBeAg 혈청 소실이 유도되는 등의 결과가 도출되어 감염된 바이러스를 제거 가능한 치료 백신으로서의 가능성을 확인할 수 있었습니다.

이후 동사는 해당 약물을 투여한 1/2a상 임상 대상자에서 동 파이프라인의 장기적인 효능을 확인하고자 총 24명을 대상으로 장기 추적 연구를 수행하였으며, 임상에서 평가했던 유효성 항목을 다시 평가하였습니다. 동사는 해당 추적 연구를 통하여 연구에 참여했던 대상자들에게서 B형간염 특이 T세포의 활성과 HBsAg의 감소가 지속되고 있음을 확인하였습니다.

장기 추적 결과 참여자 중 15명은 종료 직후 시점 대비 HBsAg의 수치가 추가적으로 감소하였으며, 이들 중 5명은 50% 이상, 2명은 99% 이상의 HBsAg 감소를 보였습니다. 이러한 결과는 동사의 파이프라인에 의한 면역활성화가 장기간 지속되어 만성 B형간염 치료제로의 가능성을 재확인하는 결과로 평가되며 추후 진행될 임상에서도 장기간 관찰이 필요함을 시사하였습니다.

2) 면역증강 플랫폼의 확장성

동사에서 자체 개발한 면역증가제 L-Pampo 및 Lipo-Pam은 면역관용상태의 환자에서 T세포를 활성화시키고, 체액성 및 세포성 면역반응을 모두 유도할 수 있도록 고안된 TLR2 및 TLR3 리간드의 조합으로 이루어진 복합면역증강 물질입니다.

동사는 면역증강제의 기전 연구를 통하여 다양한 적응증으로의 확산 가능성을 확인하였고, 이후 보건복지부에서 진행한 면역백신 기반기술개발센터 과제에 면역증강제기반 개량형 백신기술개발로 참여하면서 다양한 백신에 면역증강제를 적용하여 효능을 개선하는 연구 및 신규 백신 개발 연구를 수행하여 동사의 면역증강제가 가진 확장성을 확인하였습니다.

동사는 효능 개선이 필요한 백신으로 알려진 백일해, 일본뇌염, 노인용 독감 등 기존의 상용 백신에 면역증강제 L-pampo를 적용하여 효능의 개선효과를 확인한 바 있습니다. 또한 새로운 백신 항원에 동사의 L-pampo를 적용하여 만성 B형간염, COVID-19, 노로바이러스, 항암백신 등으로의 확장 가능성을 확인하였고, Lipo-pam은 면역증강효과뿐만 아니라 DNA 혹은 RNA 백신의 전달체로 활용 가능함을 확인하였습니다.

[면역증강제의 확장성]

구분

타겟백신

특징

개발 
 중인 
 제품

주력
 제품

B형간염 치료

만성간염환자에서 면역관용 해소

B형간염 예방

무반응자에서 방어효과 유도

대상포진

부작용 감소 및 PHN 치료 가능성

확장
 제품

노인용 독감

노인에게서 우수한 방어효과 유도

H7N9 조류독감

Outbreak 대비 비축용 백신

COVID-19

항체 형성을 통한 예방백신

항암백신

세포성 면역반응 유도

면역항암제

암세포 사멸, 항암 면역반응 유도

개발가능성 
 확인 제품

노로바이러스

First-in-class 백신

수두

효능 및 안전성 개선

자궁경부암

효능 개선

백일해

PRN 항원에 대한 면역 원성 개선(효능개선)

일본뇌염

기존 백신 대비 효능 개선

결핵

체액성 및 세포성 면역반응 증강

(2) 기술의 경쟁우위도

동사는 2003년 6월 첫 특허 출원을 시작으로 현재까지 총 53개의 특허(등록 특허 37건 및 출원 16건)를 보유하고 있으며, 해당 특허는 총 12개 그룹으로 분류 및 관리되고 있습니다. 동사가 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 특허의 리스트는 다음과 같습니다.

[㈜차백신연구소 보유 특허 리스트 요약]

번호

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

리포펩타이드와폴리(I:C)를 아쥬반트로 포함하는 강력한 백신 조성물

㈜두비엘

2007 ~ 2011

2012 ~ 2014

L-pampo™

PCT, US, EP, JP, 
 CN, AU, CA, IN, HK

2

리포펩티드 및 폴리(I:C)를 포함하는 아쥬반트 및 이를 이용한
 개선된 제형의 백신 조성물

㈜차백신연구소

2013

2015

-

3

리포펩티드가 삽입된 리포좀을 유효성분으로 포함하는
 백신 아쥬반트 및 이의 용도

㈜차백신연구소

2018

2020

PCT, US, EP,

JP, CN, AU, CA

4

콜로이드 금의 아쥬반트로의 사용

㈜두비엘

2006

2008

기타

PCT

5

보강제 및 HBV 백신 성분인
 B형 간염 바이러스의 pre S 단백질

㈜두비엘/문홍모

2003~
 2010

2006~
 2018

HBV 
 (B형 간염) 백신

PCT, US, EP, ES, AT

6

헤파티티스 B 바이러스 
 백신을 대량으로 생산하는 방법

㈜두비엘/학교법인고려중앙학원

2003

2008~
 2016

7

HBV 백신 및 그의 제조 방법

㈜두비엘

2007~
 2010

2010~
 2016

PCT, US, EP, JP,

CN, CA, IN, ES

8

경구용 항바이러스제 및 
 리포펩타이드와 폴리(I:C) 아쥬반트를 포함한 치료백신을 유효성분으로 포함하는 만성 B형 간염의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 등

㈜차백신연구소

2020

KR
 (2020.11.18)

9

리포펩타이드와 폴리(I:C)
 아쥬반트를 포함하는
 재조합 코로나-19 백신 조성물

㈜차백신연구소

2020

COVID-19

예방백신

KR
 (2020.11.09.)

10

고분자형 만노스 결합형 렉틴의 대량 생산방법 및 상기방법으로 제조된 만노스 결합형 렉틴 재조합 단백질의 제제화

㈜두비엘/문홍모

2003~
 2007

2006~
 2012

MBL 
(Mannan-binding lectin)

US, CN /JP, EP (AT, CH, CZ, DE, DK, ES, FR, GB, HU, IE, IT, NL, PL, TR) , BR, IN, MX, RU

11

분무건조 고분자형

콜렉틴족 단백질 및 그의 제조방법

㈜두비엘

2005~
 2007

2007~
 2012

PCT, US, EP,

JP, CN, IN

12

재조합 만노스 결합형 렉틴을 유효성분으로 포함하는
 COVID-19 질환 예방 
 또는 치료용 약학적 조성물

㈜차백신연구소

2020

KR

(2020.11.25.)

한국발명진흥회는 자체 특허분석평가시스템인 SMART3 데이터를 기반으로 한 키워트 KEV(Keywert KeyValue) 시스템을 통해 한국, 미국, 유럽의 등록 특허에 대하여 권리성, 기술성, 활용성을 평가하여 국내외 기업의 유효특허 등급을 부여하고 있습니다. 동사는 해당 평가 시스템을 통해 면역증강제 유효특허의 등급을 분석하였고, 그 결과 S등급 특허 1건 및 B등급 특허 1건을 보유한 것으로 확인되었습니다.

동일한 조건에서 글로벌 제약사 중 GSK만이 S등급 특허를 2건 보유하고 있는 것으로 나타났으며, 국내기업 중 면역증강제 관련 특허 중 S등급 특허를 받은 기업은 동사가 유일한 것으로 확인되었습니다. 전체 평점에서도 동사는 7.0점을 기록하여 글로벌 제약사인 GSK(8.1점), Norvatis(7.0) 등과 비교 시에도 경쟁력을 갖추고 있는 것으로 확인되었습니다.

(3) 연구인력의 수준

- 주요 연구 인력 현황

직위

성명

담당업무

주요경력 및 연구실적 등

대표이사

염정선

경영 및 연구 총괄

[주요경력]

2000.10~현재 ㈜차백신연구소(舊두비엘) 대표이사

1993.06~2000.09 목암생명과학연구소 책임연구원

1992.06~1993.05 서울대 분자미생물학연구센터 연수연구원

[학력]

1981.03~1985.02 서울대학교 미생물학 학사

1986.09~1992.05 미. Syracuse Univ 분자생물학 박사

[기타]

- 식약처 중앙약사심의위원회 전문가위원(2012. 08 ~ 2014.07)

- 백신협의체 기업위원 (2013.11 ~ 현재)

- 면역학회 학술위원 (2016.01 ~ 2016. 12)

상무

안병철

연구소 소장

[주요경력]

2000.10~현재 ㈜차백신연구소(舊두비엘) 상무

1997.04~2000.09 목암생명과학연구소 선임연구원

[학력]

1988.03~1995.02 충북대학교 생화학 학사

1995.03~1987.02 충북대학교 생화학 석사

2003.07~2007.08 연세대학교 생물소재공학협동과 박사

상무

전은영

연구소 부소장

[주요경력]

- 2021.01~현재 ㈜차백신연구소 연구개발 상무

- 2010~2020 Harvard T.H. Chan School of Public Health 연구원

- 2008~2009 서울대학교병원 Clinical Research Institute Post-Doc.

- 1996~2004 목암생명과학연구소 연구원

[학력]

- 2005~2008 서울대학교 박사 의과학

- 1995~1997 서울대학교 석사 생명과학

- 1990~1994 이화여자대학교 학사 생명과학

수석

김진설

공정소재

개발부문장

[주요경력]

2020.09~현재 ㈜차백신연구소

2018.07~2000.08 SK바이오사이언스 Bio1실 PD1팀장

2016.09~2018.06 SK케미칼 Bio실 책임연구원

2013.04~2016.08 삼성바이오에피스 책임연구원

2005.01~2013.02 녹십자 종합연구소 과장

[학력]

1994.03~2002.02 충북대학교 화학공학 학사

2002.03~2004.08 충북대학교 화학공학 석사

수석

조현진

공정개발

팀장

[주요경력]

2016.09~현재 ㈜차백신연구소(舊두비엘) 수석연구원

[학력]

1996.03~2003.02 창원대학교 생물학 학사

2003.03~2005.08 창원대학교 동물학 석사

선임

정은정

소재개발

팀장

[주요경력]

2013.06~현재 ㈜차백신연구소 선임연구원

2011.07~2013.01 삼성서울병원 임상의학센터

[학력]

2004.03~2009.02 세종대학교 분자생물학 학사

2009.03~2011.08 세종대학교 분자생화학 석사

선임

정수경

전임상팀장

[주요경력]

2013.06~현재 ㈜차백신연구소 선임연구원

[학력]

2006.03~2011.02 성신여자대학교 생명과학 학사

2011.03~2013.08 성균관대학교 의학과(분자세포면역학) 석사.

선임

백승희

분석팀장

[주요경력]

2011.09~현재 ㈜차백신연구소 선임연구원

2008.02~2011.06 오리엔트CRO 주임

[학력]

2004.03~2008.02 상지대학교 생명공학 학사

선임

장승원

연구원

[주요경력]

2019.10~현재 ㈜차백신연구소 선임연구원

2016.07~2019.10 포바이오코리아 선임연구원

[학력]

2008.03~2014.08 강원대학교 생물공학 학사

2014.09~2016.08 강원대학교 생물공학 석사

선임

허윤기

연구원

[주요경력]

2019.11~현재 ㈜차백신연구소 선임연구원

[학력]

2003.03~2009.08 건국대학교 동물생공학과 학사

2010.03~2019.08 건국대학교 바이오산업공학과(분자바이러스학) 박사

선임

김지현

연구원

[주요경력]

2020.09~현재 ㈜차백신연구소 선임연구원

2017.11~2020.05 현대바이오사이언스 대리

2015.12~2017.10 서울대학교 약학대학 연구원

2014.12~2015.11 비씨월드제약 사원

[학력]

2009.03~2013.02 광운대학교 화학과 학사

2013.03~2015.02 건국대학교 생명공학 석사

선임

김셀라

연구원

[주요경력]

2020.10~현재 ㈜차백신연구소 선임연구원

2019.03~2020.09 ㈜인테라 선임연구원

2016.01~2017.03 VIB(Vlaams Instituut voor Biotechnologie; 벨기에) Junior Researcher

[학력]

2007.03~2011.02 고려대학교 공학학사

2011.03~2013.02 고려대학교 일반대박원 공학석사

주임

이선경

연구원

[주요경력]

2020.10~현재 ㈜차백신연구소 주임연구원

2017.12~2018.12 코스메카코리아 연구원

2015.03~2016.12 한국화학연구원 연구생

[학력]

2011.03~2015.02 목원대학교 생의약화학 학사

2015.03~2017.02 고려대학교 화학 석사

주임

함수진

연구원

[주요경력]

2019.10~현재 ㈜차백신연구소 주임연구원

[학력]

2013.03~2017.02 강원대학교 생화학 학사

2017.03~2019.02 강원대학교 생화학 석사

주임

오유정

연구원

[주요경력]

2021.07~현재 ㈜차백신연구소 주임연구원

[학력]

2016.03~2019.08 가천대학교 바이오나오학과 학사

2019.09~2021.08 가천대학교 바이오나노융합과 석사

주임

김혜정

연구원

[주요경력]

2020.03~현재 ㈜차백신연구소 주임연구원

[학력]

2014.03~2018.02 가톨릭대학교 생명공학 학사

2018.03~2020.02 가톨릭대학교 생명공학 석사

(4) 기술의 상용화 경쟁력

1) 생산역량

동사는 외부 CMO를 활용하여 원료 및 임상용 의약품의 생산을 위탁하고 있으며, 동사는 자체적으로 위탁업체 선정 시 활용하는 평가기준을 마련하여 협력 업체를 선정하고 있습니다. 해당 기준은 대상업체의 과제 수행 능력과 품질 수준을 평가하고, 계약, 규정, 사양에 명시된 자격기준 인증을 확인하여 각 항목별 배점에 따라 외부업체를 최종 선정합니다.

동사는 이러한 기준에 따라 현재 주식회사 팬젠 및 주식회사 한국백신을 동사의 생산 파트너(CMO)로 선정하였습니다. 현재 원료, 임상용의약품의 제조 및 위수탁업무를 GMP인증 CMO인 팬젠 및 한국백신에 의뢰하고 있으며, 동사의 자체 항원 생산용 세포주, 배양 및 정제공정이 확립되어 있습니다.

2) 자본조달역량

동사는 설립 이래로 자금의 필요성에 따라 최대주주의 자체조달, VC등 기관투자자를 통한 조달, 정부과제 등을 통하여 연구비 및 운영비를 조달해 왔습니다. 먼저 최대주주를 통한 자본조달은 동사의 최대주주인 주식회사 차바이오텍 및 관계회사를 통한 조달이 가능합니다. 최대주주인 차바이오텍은 현재 코스닥 시장에 상장되어 있으며, 동사의 최대주주로서 필요 시 충분한 자금을 공급할 여력을 갖추고 있습니다.

이 외에도 동사는 최대주주 및 관계회사를 제외한 외부 기관투자자 13곳에서 약 380억원의 자금을 조달한 바 있습니다. 동사는 2019년 Series A 라운드에서 스틱벤처스 등 9개 기관을 대상으로 상환전환우선주(RCPS) 발행을 통해 총 128억원 규모의 자금을 조달하였습니다. 이후 2020년 12월 동사는 Pre-IPO Funding을 통해 하일랜드PE 및 인터베스트 2개 기관과 전환사채(CB) 발행의 형태로 230억원의 자금을 유치하였습니다.

또한, 11건의 정부지원과제에 선정되어 약 109억원(정부출연금 약 89억원, 기업부담 약 20억원) 규모의 과제를 수행한 바 있습니다.

다. 성장성

(1) 기업 성장전략

1) 과거

동사는 2000년 목암생명공학연구소 소장직을 역임하였던 문홍모 박사에 의해 주식회사 두비엘로 설립되었습니다. 창립자 문홍모 박사는 1세대 B형간염 백신을 개발하였고, 녹십자의 2세대 재조합 B형간염 백신 개발에 핵심적인 기여를 한 인물로, 해당 분야의 전문성을 바탕으로 동사를 창립하였습니다.

동사는 신약개발 전문 기업으로서 지속적인 연구개발을 통해 B형간염 백신 및 면역증강제를 개발을 위해 노력해왔습니다. 이후 2011년 동사는 현 최대주주인 주식회사 차바이오텍으로부터 투자를 유치함과 동시에 최대주주 변경으로 인하여 차바이오 그룹으로 편입되었습니다. 이후 2014년 현 대표이사인 염정선 대표이사가 동사의 신임 대표이사로 선출되어 현재까지 경영 및 연구개발을 이끌고 있습니다.

동사는 이후 3세대 재조합 항원을 기반으로 한 B형간염 예방백신의 임상 1/2a상을 완료하였으며, 신규 면역증강제 L-Pampo 및 Lipo-Pam을 개발하여 2011년부터 2015년까지 다양한 해외국가에 특허를 출원 및 등록하여 면역증강 플랫폼을 확립하였습니다. 또한 허가된 신약이 없는 만성 B형간염 치료용 백신을 개발하기 위한 임상 1/2a상을 완료 후 해당 임상데이터를 토대로 추가적인 임상 진행을 위하여 스틱벤처스 등으로부터 약 143억원의 투자를 유치하였습니다.

2) 현재

동사는 선도 파이프라인인 만성 B형간염 치료백신의 기술이전을 목표로 임상 2b상을 진행 중에 있으며, 향후 2년간 3세대 항원을 기반으로 한 B형간염 치료백신의 임상 2b상 진입 및 대상포진 백신의 임상 1상 진입을 계획하고 있습니다.

아울러 동사는 자체 개발한 면역증강제의 확장성을 극대화 할 수 있는 펩타이드 항암백신, 노인용 독감 등으로 추가적인 파이프라인 확장을 계획하고 있습니다. 이를 위해 Pre-IPO 투자 유치를 통해 인터베스트 및 하일랜드PE를 대상으로 총 230억원의 전환사채(CB)를 발행한 바 있습니다. 동사는 추가적인 파이프라인 개발 가속화 및 임상 진입을 위한 자금을 마련하기 위하여 기관투자자 대상 투자유치 및 IPO를 통해 자금을 조달하고자 합니다.

동사는 현재 만성 B형간염 환자를 대상으로 항바이러스제와의 병용 투여를 통해 완치가 가능한 치료 백신을 개발하기 위한 임상 2b상을 진행 중입니다. 또한 글로벌 제약사 및 중국 내 기술이전을 목표로 다양한 활동을 전개하고 있으며, 글로벌 및 중국 현지 파트너사와의 지속적인 교류를 통해 2b상 종료 후 관련 데이터를 토대로 기술이전을 진행하기 위하여 임상에 박차를 가하고 있습니다.

이 밖에도 동사는 국내 항암백신 개발 바이오 스타트업인 주식회사 애스톤사이언스와 1건의 면역증강제 기술이전 계약을 체결하였습니다. 계약 당사자인 애스톤 사이언스는 자체적으로 개발 중인 펩타이드 항암제에 적용할 다양한 면역증강제를 스크리닝 하였으며, 동물시험 결과에서 가장 월등한 효능을 보인 L-Pampo의 이용한 항암 신약 개발을 위하여 동사와 기술이전 계약을 체결하게 되었습니다.

3) 미래

동사는 향후 현재 개발 중인 B형간염 치료백신 및 예방백신과 임상 진입을 준비 중인 대상포진의 기술이전을 계획하고 있습니다. 또한 면역증강 플랫폼을 활용하여 추가적인 파이프라인 확장을 통해 만성 감염질환뿐만 아니라 항암백신까지 개발하여 글로벌 제약사를 대상으로 한 기술이전을 목표하고 있습니다.

현재 임상 진척도가 가장 높은 만성 B형간염 치료백신의 임상 2b상이 종료되는 2022년 말을 기점으로 본격적인 기술이전 관련 실적이 발생할 것으로 기대되며, 이후 추가적인 파이프라인의 임상 진입을 통해 지속적인 신규 백신 개발 및 기술이전을 추진하고자 합니다.

(2) 향후 성장을 위한 사업계획

동사는 파이프라인의 확장 및 적응증 확장을 통한 성장성 강화와 신약 개발 리스크 관리를 통한 안정성 확보를 통해 지속 성장 가능한 초일류 백신 개발 기업으로서의 사업 모델을 수립하고 있습니다.

신약개발은 필연적으로 높은 리스크가 존재하는 사업으로 단일 파이프라인에 의존할 경우, 임상 실패 시 회사가 치명적인 타격을 받게 됩니다. 다양한 파이프라인의 개발은 하나의 프로젝트가 실패하더라도 다른 프로젝트들의 개발을 통해 수익을 창출하고 회사의 지속가능 모델을 만들 수 있다는 점에서 신약개발 기업의 지속 성장 모델에서 중요합니다.

동사는 이러한 단일 파이프라인의 리스크를 관리하기 위하여 확장성이 뛰어난 면역증강 플랫폼을 자체적으로 개발하였으며, 세포성 면역반응 및 체액성 면역반응을 통한 접근이 가능한 질환으로 지속적인 파이프라인 확장을 지속해 나가고자 합니다. 이러한 확장 전략의 일환으로 동사는 현재 B형간염 치료백신 이외에도 B형간염 예방백신, 대상포진, 노인용 독감, COVID-19 등 다양한 질환에 대응할 수 있는 파이프라인 구축을 진행하고 있습니다.

[면역증강 플랫폼을 적용한 백신 개발 현황]

구분

타겟백신

특징

개발 
 중인 
 제품

주력
 제품

B형간염 치료

만성간염환자에서 면역관용 해소

B형간염 예방

무반응자에서 방어효과 유도

대상포진

부작용 감소 및 PHN 치료 가능성

확장
 제품

노인용 독감

노인에게서 우수한 방어효과 유도

H7N9 조류독감

Outbreak 대비 비축용 백신

COVID-19

항체 형성을 통한 예방백신

항암백신

세포성 면역반응 유도

면역항암제

암세포 사멸, 항암 면역반응 유도

개발가능성 
 확인 제품

노로바이러스

First-in-class 백신

수두

효능 및 안전성 개선

자궁경부암

효능 개선

백일해

PRN 항원에 대한 면역 원성 개선(효능개선)

일본뇌염

기존 백신 대비 효능 개선

결핵

체액성 및 세포성 면역반응 증강

(3) 사업의 확장가능성

동사가 속한 차바이오그룹은 국내 최대 규모의 산업계-학계-연구기관-의료기관의 융합구조인 “산학연병” 시스템을 구축하고 있습니다. 해당 융합 시스템을 통하여 동사는 교육을 통한 인력 육성, 기초연구, 임상시험, 상용화의 전 과정에 걸쳐 다양한 시너지 및 사업기회를 창출하고 있습니다.

[산학연병 시스템]

산한연병 시스템.jpg
산한연병 시스템

또한 동사는 항원 및 면역증강제 생산을 위한 항원 발현 세포주를 확립하였으며, 글로벌 인증기관인 Bio Reliance 사 및 SGS Vitrology 사의 MCB(Master Cell Banking) 및 WCB(Working Cell Banking) 특성 분석을 통하여 세포주의 Identity를 확인하였고, 외래성 오염 인자가 없는 것을 확인하였습니다.

[MCB / WCB 특성분석 성적서]

mcb,wcb 특성분석 성적서.jpg
mcb,wcb 특성분석 성적서

동사는 자체 연구개발을 통해 확립한 기술력을 바탕으로 다양한 국내외 파트너사와 공동연구 및 기술이전에 대한 논의를 진행 중입니다. 현재까지 동사는 총 5건의 공동연구개발을 완료 또는 진행 중이며, 기술이전을 위하여 중국의 Kelun-Biotech, CanSino Biologics 등과 CDA 체결 후 Term Sheet 협상을 진행 중이며, 그 밖에도 다양한 회사와 데이터 공유를 진행하며 기술이전에 대한 논의를 진행 중에 있습니다.

라. 재무상황

(1) 재무적 성장성

동사는 면역증강플랫폼을 기반으로 예방 및 치료 목적의 백신 등의 신약 개발 기업으로서, 다수의 파이프라인을 개발 중에 있으며 기술이전을 통한 수익창출을 사업구조로 하고 있습니다. 2000년 설립된 이후 동사는 지속적인 연구개발에 따른 비용이 발생되는 한편, 증권신고서 제출일 현재까지 유의미한 매출이 발생하지 않아, 의미 있는 재무 성장성 지표가 시현되지 않았습니다.

동사는 현재 선도 파이프라인으로 만성 B형간염 치료제의 병용투여 임상에 집중하고 있습니다. 병용투여 약물은 Tenofovir 계열 항바이러스제이며, 임상이 성공리에 마무리된다면 현재까지 허가된 적이 없는 First-in-class 의약품으로 출시가 가능할 전망입니다. 동사는 현재 임상 2b상을 진행 중에 있으며 임상 시험이 종료되어 관련 데이터가 확보될 것으로 예상되는 2022년 말을 전후로 하여 다국적 제약사 등에 기술이전을 목표로 하고 있습니다. 계획에 따라 기술이전 계약이 체결되는 경우 동사는 2023년부터 본격적인 매출 발생이 가능할 것으로 예상됩니다.

동사가 현재 개발 중인 파이프라인의 기술이전 시 향후 임상단계를 진행하는데 있어 필요한 비용은 파트너사에서 부담할 것으로 예상됩니다. 동사는 통상적인 기술이전 계약조건에 따라 계약 체결 시점에 받는 계약금(Upfront), 파트너사의 임상 진행 정도에 따라 수령하게되는 Milestone, 출시 이후 판매량에 따라 수취하게 되는 로열티(Royalty)를 통한 매출이 인식되므로 수익성은 매우 높을 것으로 기대됩니다.

(단위 : 백만원)

구 분

2019연도

(제20기)

2020연도

(제21기)

2021연도 반기
(제22기)

매출액

(증감률 %) 주1)

126

(-78.4%)

78

(-38.1%)

500
(1512.9%)

영업이익

(증감률%) 주2)

-2,874

-4,234

-2,018

1인당 부가가치 주3)

-

-

-

경상이익률(%) 주4)

-

-

-

주1)

2021연도 반기 증감률은 2020연도 반기 매출액 대비 증감률을 기재하였습니다.

주2)
영업이익이 부(-)의 금액이므로, 해당비율을 산출하지 아니합니다.

주2)

1인당 부가가치가 부(-)의 금액이므로, 해당비율을 산출하지 아니합니다.

주3)
경상이익이 부(-)의 금액이므로, 해당비율을 산출하지 아니합니다.

(2) 재무적 안정성

동사가 발행한 상환전환우선주(RCPS)는 2020년 중 전환되었으며, 이에 따라 2019년 말까지 투자금이 자본으로 인식되지 않고 파생상품부채로 인식되어 부채비율이 왜곡되어 표현되어 있습니다. 또한 동사는 2020년 12월 권면총액 230억원의 전환사채(CB)를 발행하여 부채비율이 급격하게 상승하였습니다.

특정인에 대한 자금의존은 동사가 최대주주 및 관계회사인 주식회사 차바이오텍 및 차메디텍 주식회사로부터 2017년 운영비 및 연구개발비 충당을 목적으로 차입한 15억원이며, 해당 금액은 전액 2019년 외부투자자와 동일한 조건에 상환전환우선주(RCPS)로 전환되어 해소되었습니다.

동사는 여타 신약개발기업과 마찬가지로 연구개발이 진행되는 단계에서는 지속적인 부(-)의 영업현금흐름을 시현할 것으로 전망 됩니다. 이후 국내 또는 해외의 제약사 등과의 공동연구개발 등 기술이전계약 체결 시 유의미한 영업현금흐름을 시현할 수 있을 것으로 예상됩니다.

(단위: %, 회, 백만원)

구 분

2019연도

(제20기)

2020연도

(제21기)

2021연도 반기
(제22기)

동업종

평균 주1)

부채비율(%)

주3)

1,537

주3)

115.43

자본의 잠식률(%)

주3)

-

주3)

-

재고자산 회전율(회)

주4)

주4)

주4)

16.32

매출채권 회전율(회)

주4)

주4)

주4)

6.93

영업활동으로 인한 현금흐름

(3,954)

(3,093)

(1,270)

-

특정인에 대한 자금의존 또는 자금 대여 주2)

-

-

-

주1)

업종 평균은 전문, 과학 및 기술 서비스업(M71-73) 기준으로 작성하였습니다.

주2)

특정인에 대한 자금의존은 최대주주등과의 각 연도 말 기준 차입 거래 잔액을 기재하였습니다.

주3)
완전자본잠식으로 관련 지표를 별도로 산출하지 아니하였습니다.

주4)
재고자산 및 매출채권이 존재하지 않아 관련 지표를 산출하지 아니하였습니다.

(3) 재무자료의 신뢰성

1) 외부감사인의 현황

동사는 최근사업연도 삼정회계법인으로부터 지정감사를 수감하였습니다. 동사의 최근 3년간 감사인의 현황 및 감사의견은 다음과 같습니다.

[최근 3년간 감사인의 현황 및 감사의견]

사업연도

감사의견

감사인

채택회계기준

수정사항 및 그 영향

감사인 지정

특기사항

2020년도

(제21기)

적정

삼정회계법인

K-IFRS

-

2020.09.14

지정감사

2019년도

(제20기)

적정

한울회계법인

K-GAAP

-

2019.05.31

임의감사

2018년도

(제19기)

적정

호연회계법인

K-GAAP

-

2018.04.16

임의감사

2) 감사인의 독립성

동사는 최근 3개년간 외부감사인 및 그 임직원과 상호 출자한 사실이 없으며, 금전대차 등 감사인의 독립성을 저해할 만한 사실이 존재하지 않습니다.

3) K-IFRS 도입의 적정성

동사의 K-IFRS 전환일은 2019년 1월 1일이며, 2020 사업연도에 대하여 K-IFRS 재무제표 작성 및 감사를 수감하였습니다. 동사는 2019년 재무제표에 대하여 비교표시목적으로 K-IFRS 기준에 맞추어 작성하였으나 감사를 받지는 아니하였습니다. 동사의 K-IFRS 관련 인력은 다음과 같습니다. 해당 기간 동안 재무제표에 대하여 감사인으로부터 적정의견을 받았으며, 특별한 수정사항이 발생하지 않았던 점으로 미루어 보아 동사의 K-IFRS 도입의 적정성 측면에서 상장에 결격이 될 만한 사유를 발견하지 못하였습니다.

[K-IFRS 인력현황]

구분

내용

K-IFRS 도입 준비기간

2020년부터 K-IFRS 적용

K-IFRS 담당 인력

직위

성명

담당업무

주요경력

비고

사장

조정기

CFO

- ‘19.03~현재 차백신연구소

- ‘16.07~’18.05 바이오인프라생명과학 전무

- ‘13.05~’16.04 대길환경산업 대표이사

- ‘09.11~’13.05 SK가스, SK차이나

- ‘03.11~09.11 코오롱 그룹

- ‘18.02 호서대 융합공학 박사

- ‘08.02 고려대 MBA

- ‘95.08 서울대 동물자원학과(부전공 경영)

팀장

차결실

기획

- ‘18.12~현재 ㈜차백신연구소 팀장

- ‘17.09~’18.12 바이오인프라생명과학 팀장

- ‘17.03~’17.08 태광산업 과장

- ‘15.12~’17.02 미디어윌 과장

- ‘13.12~’15.11 아주아이티 매니저

- ‘07.01~’13.06 웅진홀딩스 대리

- ‘06.01~’07.01 이수엑사보드 사원

- ’06.03 숭실대 산업정보시스템공학 학사

차장

장종현

회계

- ‘20.04~현재 ㈜차백신연구소 차장

- ‘19.07~’20.12 태안모터스 팀장

- ‘16.11~’19.07 대원건설 과장

- ‘14.11~’16.11 아주큐엠에스 매니저

- ‘12.06~’14.08 성지건설 사원

- ‘10.02 연세대학교 경영학 학사

대리

김보람

자금

- ‘10.07~현재 ㈜차백신연구소 주임

- ‘07.04~’09.03 J&W섬유 사원

- ‘06.05~’07.04 PC Doctor 사원

- ‘19.08 학점은행제 경영학 전문학사

회계시스템 구축

구축기간

-

구축비용

연 871,621원

공급자

더존(I-Cube)

컨설팅/자문

계약기간

2020.09.01
~ 2021.03.31

자문료

40,000,000원

공급자

한울회계법인

임직원 교육내용

K-IFRS의 도입효과 등 교육

마. 경영환경

(1) CEO의 자질

차백신연구소의 염정선 대표이사는 동사의 창업자인 문홍모 박사와 함께 창업 당시부터 회사의 연구개발 및 경영활동에 참여해왔으며, 창업 이전에도 녹십자의 목암생명과학연구소에서 백신관련 연구개발을 진행한 이력을 보유하고 있습니다. 2011년 동사의 최대주주가 차바이오텍으로 변경된 이후 2014년부터 현재까지 대표이사직을 수행하며 회사의 성장을 이끌어 온 점으로 보아 충분한 경영능력을 갖춘 것으로 판단됩니다.

또한 염정선 대표는 연구자 출신으로 동사의 백신 및 면역증강제관련 연구개발에서도 핵심적인 역할을 담당하고 있습니다. 염정선 대표이사는 국내외에서 총 58건의 특허를 등록 및 출원하였으며, 다양한 국제 학술대회에 참가하여 16건 이상의 논문을 발표하였습니다. 이러한 활발한 연구실적을 인정받아 백신 분야의 전문가로 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회 전문가 위원과 면역학회 학술위원으로 위촉된 바 있으며, 현재까지도 백신협의체 기업위원으로 활발한 활동을 이어가고 있습니다.

위와 같은 대표이사의 역량 및 경력사항을 고려 시 향후 동사의 면역증강플랫폼 및 백신 개발 기술이 글로벌 수준으로 도약하는데 있어 염정선 대표이사의 역할이 중요한 것으로 판단됩니다.

[대표이사 약력]

직위

성명

담당업무

주요경력 및 연구실적 등

대표이사

염정선

경영총괄

[주요경력]

2000.10~현재 ㈜차백신연구소(舊두비엘) 대표이사

1993.06~2000.09 목암생명과학연구소 책임연구원

1992.06~1993.05 서울대 분자미생물학연구센터 연수연구원

[학력]

1981.03~1985.02 서울대학교 미생물학 학사

1986.09~1992.05 미. Syracuse Univ 분자생물학 박사

[최종학위논문]

Molecular evolution of the Adh gene duplication of the repleta group Drosophila

[기타]

- 식약처 중앙약사심의위원회 전문가위원(2012. 08 ~ 2014.07)

- 백신협의체 기업위원 (2013.11 ~ 현재)

- 면역학회 학술위원 (2016.01 ~ 2016. 12)

(2) 인력 및 조직 경쟁력

동사는 염정선 대표이사를 포함하여 증권신고서 제출일 현재 29명이 근무 중입니다. 동사의 성장에 있어 핵심적인 역할을 담당하는 연구개발, 임상, 사업개발 관련 인력이 전체 인력의 약 82.8% (24명)를 차지하고 있으며, 전체 인원의 79.3% 이상이 석사 또는 박사 학위를 소지하고 있어 우수한 인력 구성 및 효율적인 조직구성을 유지하고 있는 것으로 판단됩니다.

동사는 우수한 인력의 유치를 위하여 동사가 속한 차바이오그룹 계열사와의 공채를 통해 우수한 인력을 확보하고 있습니다. 최근 동사가 개발중인 파이프라인의 임상 진척도가 높아짐에 따라 지속적인 신규 인력 채용을 진행 중이며, 2018년 말 10명(연구인력 8명)이 2020년 말 기준 23명(연구인력 19명)으로 빠르게 증가하였습니다. 2021년에도 증권신고서 제출일 현재까지 총 6명(연구인력 5명)이 신규 입사하여 증권신고서 제출일 현재 총 29명이 근무 중입니다.

동사의 연구개발 조직인 R&D 연구소는 공정소재개발부문과 전임상&분석부분으로 구성되어 있습니다. 동사 연구소의 책임자인 안병철 연구소장(상무)는 동사의 창업 당시 합류하여 20년 이상 근무 중이며, 연구소의 부소장을 맡고 있는 전은영 상무는 동사 합류 전 Harvard 공중보건대학의 연구원으로 10년간 재직하며 선천 면역 및 암 발생과 진행에 관한 연구를 수행하였습니다.

공정소재개발부문은 백신의 생산에 필수적인 배양 및 정제 공정을 개발하는 공정개발팀과 면역증강제 및 백신 전달체를 개발하고 제형을 연구하는 소재개발팀으로 구성되어 있습니다. 부문을 총괄하고 있는 김진설 수석은 SK바이오사이언스, 삼성바이오에피스 등에서 공정 및 생산 관련 연구를 담당하였으며, 동 업계에서 15년 이상의 경력을 보유하고 있습니다.

전임상 및 분석 부문은 비임상 효능 및 독성관련 시험을 담당하는 전임상팀과 백신의 분석법 및 기준 개발, 분석항목 선정 등을 담당하는 분석팀으로 구성되어 있습니다. 전임상팀장직을 수행하고 있는 정수경 팀장은 동사에 2013년부터 근무 중이며, 동사의 면역증강제 및 대상포진 관련 연구에 참여한 바 있습니다. 분석팀을 맡고 있는 백승희 팀장은 2011년 동사에 합류하여 면역증강제 및 대상포진 백신 개발 등에 참여하였고, 동사의 면역증강제 Lipo-Pam 개발 및 특허 출원에 참여한 바 있습니다.

동사 연구개발의 전반적인 동향을 파악하고 방향성을 제시하는 역할을 담당하는 R&D 기획실은 강현구 실장(상무)의 리드 하에 정부과제 및 기술이전 등의 업무를 담당하고 있습니다. 강현구 상무는 한미약품 라이센싱 총괄 팀장을 거쳐 동사에 합류하였습니다. R&D 기획실과 함께 기술이전 업무를 담당하고 있는 BD실은 최자훈 실장(수석)이 리드하고 있습니다. 최자훈 실장은 LG생명과학, 메디톡스, 종근당 등에서 글로벌 마케팅 및 사업개발 업무를 담당한 후 합류하였으며 동사의 기술이전 및 사업제휴 관련 업무 전반을 담당하고 있습니다. 동사는 향후 임상 단계에서 글로벌 제약사와의 기술이전 계약을 목표로 하고 있어 한미약품의 글로벌 기술이전 실적을 보유한 BL&H USA LLC와 협력관계를 구축하여 대응하고 있습니다.

동사는 임상평가와 관련하여 전담 조직인 임상기획실을 내부에 설치하여 운영 중에 있습니다. 임상기획실장은 차바이오그룹 종합연구원 소속으로 동사의 임상기획실장직을 겸임하고 있는 이일섭 센터장이 담당하고 있습니다. 동사가 소속된 차바이오그룹은 병원, 산업, 학교, 연구원의 연구개발 분야의 시너지 창출을 위한 종합연구원을 설치 및 운영 중이며, 그룹 내부의 연구관련 역량을 효율적으로 활용하기 위하여 종합연구원 소속의 이일섭 센터장이 동사의 임상기획실장을 겸임하고 있습니다.

동사의 경영지원 및 운영 관련 업무는 CFO인 조정기 사장과 경영지원팀에서 담당하고 있습니다. 조정기 사장은 과거 코오롱 그룹 및 SK 그룹에서 바이오 관련 신사업을 추진하였으며, 동사의 자금조달 및 운영 전반에 걸쳐 염정선 대표이사와 함께 핵심적인 역할을 수행하며 상장사 수준에 걸맞는 경영 시스템 및 환경 마련을 위해 노력 중입니다.

(3) 경영의 투명성 및 안정성

동사는 상장을 추진하며 상장사에 걸맞는 경영 투명성을 확보하기 위해 내부통제체제를 보완하였습니다. 동사의 이사회는 총 6인이며, 대표이사를 포함한 사내이사 3인, 사외이사 1인, 기타비상무이사 2인으로 구성되어 있습니다. 경영상의 주요한 의사결정은 모두 이사회 운영규정에 근거하여 공정하고 투명한 절차에 따라 진행하고 있습니다. 동사의 상근 이사인 염정선 대표이사, 조정기 사장, 고정재 사내이사는 회사의 성장을 이끌 수 있는 역량 및 전문성을 갖추고 있는 것으로 판단되며, 급여 및 복리후생 등의 조건은 업계 평균 및 사회통념 상 적정한 수준인 것으로 보입니다.

동사는 직전 사업연도 말 자산총액 1천억원 미만의 벤처기업으로 사외이사 및 상근감사 선임 의무가 존재하지 않지만, 경영 투명성 및 내부통제 확보를 위해 상법상 요건을 충족하는 사외이사 1인 및 비상근 감사 1인을 두고 있습니다. 동사는 상장을 준비하는 과정에서 지배구조 요건에 맞추어 사외이사 2인을 선임하였으나 일신 상의 사유로 사외이사 1인이 퇴임하였습니다.

오대규 사외이사는 과거 질병관리본부장 및 가천대학교 의학과 교수를 역임하고 차백신연구소의 사외이사직을 수행 중으로 폭넓은 의학적 지식과 더불어 유관 기관의 장으로 근무한 경험을 통해 동사에 기여하고 있습니다. 김승래 감사는 국세청을 거쳐 현재 세무법인 케이파트너즈의 대표세무사로 근무 중이며, 세무 및 회계관련 전문성을 확보하고 있는 바 동사의 회계감사 및 이사의 업무집행 감사 등의 업무 수행에 부족함이 없는 것으로 판단됩니다.

상기 사외이사 및 감사는 동사의 최대주주 등에 속하지 아니하고, 동사와 직접적인 거래관계에 있지 아니하는 등 상법상 결격 요건에 해당하지 않아 독립적인 업무수행이 가능할 것으로 판단됩니다.

동사는 상장을 추진하는 과정에서 코스닥상장법인 표준정관을 준용하여 정관을 개정하였으며, 이 외에도 이해관계자와의 거래규정, 이사회 및 주주총회 운영규정, 내부회계관리규정 등의 주요 규정을 도입하여 충실히 운영하고 있습니다.

상기와 같은 상황을 종합적으로 고려 시, 동사는 충분한 경영 투명성을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

또한 경영안정성의 측면에서 동사의 최대주주인 주식회사 차바이오텍 및 특수관계자가 상장예비심사 증권신고서 제출일 현재 47.56%의 지분을 확보하고 있어 상장 이후에도 안정적인 경영권 유지가 가능할 것으로 판단됩니다.

동사는 현재 전문경영인 체제로 운영되고 있으며 동사의 대표이사인 염정선 대표이사가 지분 0.65%를 보유하고 있습니다. 상장을 추진하는 과정에서 동사의 최대주주인 주식회사 차바이오텍(지분율 45.96%)과 특수관계자인 차메디텍 주식회사(지분율 0.86%)은 염정선 대표이사의 안정적인 경영권 행사를 위하여 공동목적보유를 확약하였습니다. 이에 따라 염정선 대표이사와 최대주주 등은 총 47.47%(10,627,745주)의 합산 지분을 통해 안정적인 경영권 유지가 가능할 것으로 판단됩니다.

한편, 동사는 위와 같이 전문경영인 체제 하에서 의결권 공동행사를 통한 경영권 안정화 조치에도 불구하고 차백신연구소의 핵심기술인력이자 경영자인 염정선 대표이사가 안정적으로 경영활동에 집중할 수 있도록 주식회사 차바이오텍, 차메디텍 주식회사, 대표이사가 각각 보유한 지분 전부를 상장일로부터 3년간 보호예수 할 예정입니다.

동사는 공모 과정에서 신주모집 15.0%(3,950,000주)를 계획하고 있습니다. 해당 공모 절차가 성공리에 마무리 되는 것을 가정하면 동사의 최대주주 등의 지분율은 40.31%에 달하는 바 안정적인 경영권 유지가 가능할 것으로 판단됩니다.

[공모 전후 최대주주등의 지분율 변동]

구분

공모 전

공모 후

주식수

지분율

주식수

지분율

최대주주등

㈜차바이오텍

10,289,296

45.96%

10,289,296
38.93%

차메디텍㈜

192,864

0.86%

192,864
0.73%

염정선

145,585

0.65%

145,585
0.55%

안병철

19,993

0.09%

19,993
0.08%

소계

10,647,738

47.56%

10,647,738
40.29%

기타주주

11,740,515

52.44%

11,740,515
44.42%

공모주주

-

-

3,950,000
14.95%

상장주선인 의무인수분

-

-

90,909
0.34%

총계

22,388,253

100.00%

26,429,162
100.00%

(4) 경영의 독립성

동사는 염정선 대표이사가 회사의 경영, 연구개발 분야 등 전문분야에서 맡은 바 책임을 다하고 있는 것으로 판단됩니다.

동사의 이사회 구성원은 최대주주인 주식회사 차바이오텍 및 최대주주의 최대주주와 친인척 관계에 있는 등의 이해관계가 존재하지 아니합니다. 또한, 동사는 상장사의 지위에서 독립적이고 전문성이 확보된 의사결정 체계를 마련하기 위하여 관련 경험과 지식을 확보한 사외이사 2인 및 감사를 선임하였으나, 상장을 준비하는 과정에서 일신상의 사유로 사외이사 1인이 퇴임하게 되었습니다.

바. 기타 투자자보호

현재 동사는 Pre-IPO 라운드를 통하여 2020년 12월 권면총액 230억원의 전환사채(CB)를 발행한 바 있습니다. 동사와 전환사채 보유자 간의 투자계약서를 검토한 결과 일반적인 투자계약서에 포함된 조건 외에 기타 투자자 보호 측면에서 불리한 조항을 발견하지 못하였습니다.

[전환사채 주요 발행 조건]

투자자명

만기일

권면총액

전환가액

이자율

전환가액 조정

하일랜드2020제5호창업벤처전문사모투자 합자회사

2023.12.11

130억원

8,260원

만기금리 4%

표면금리 0%

IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환가액 하회 시 조정

인터베스트4차산업혁명투자조합 Ⅱ

2023.12.28

100억원

8,260원

만기금리 4%

표면금리 0%

IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환가액 하회 시 조정

당사가 동사를 통해 확보한 실사 자료 등에 따르면 현재 계류 중인 소송 등의 분쟁 사항이 존재하지 않는 것으로 확인됩니다. 또한 동사는 상장을 준비하는 과정에서 기발행된 상환전환우선주(RCPS) 전량을 보통주로 전환하였습니다.

4. 종합평가결과

가. 평가결과

대표주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜차백신연구소의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다.

구분
내용

희망공모가액
11,000원 ~ 15,000원

확정공모가액
결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜차백신연구소의 절대적 가치를 의미하는 것이 아니며, 국내외 경기, 주식시장 상황, 회사가 속한 산업의 성장성, 경쟁관계, 산업에 대한 위험, 주식시장 상황의 변동 가능성, 회사의 영업 및 재무상태의 변화 등 다양한 요인에 따라 평가결과가 변동될 수 있음에 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 ㈜차백신연구소의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자들에게 수요예측을 실시한 이후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 최종 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액의 산출 방법

금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜차백신연구소의 생산능력, 영업능력, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 유사회사의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하여 희망공모가액을 산출하였습니다.

(1) 희망공모가액 산출 방법 개요

대표주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜차백신연구소의 희망공모가액 산정을 위한 평가방법으로 동사의 미래 추정 당기순이익(2023년 온기 및 2024년 온기 기준)을 2021년 6월 말 현가로 할인한 금액에 유사회사의 2021년 1분기 말 기준 경영성과를 연환산하여 산정한 PER을 적용하여 주당 평가가액을 산정한 후, 주당 평가가액을 할인하여 희망공모가액을 산정하였습니다.

(2) 평가방법 산정

(가) 평가방법 특징

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.

상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교ㆍ평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.

그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.

(나) 평가방법 선정

대표주관회사인 삼성증권㈜는 금번 공모를 위한 ㈜차백신연구소의 주당가치를 평가함에 있어 주식시장에서 일반적으로 활용되고, 투자자가 상대적으로 이해하기 용이한 상대가치 평가방법을 적용하였습니다.

[㈜차백신연구소 비교가치 산정시 PER 적용 사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜차백신연구소의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다.

[㈜차백신연구소 비교가치 산정시 PBR, PSR, EV/EBITDA 제외사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익률(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 사용하기 적합하지 않습니다.

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

(다) 비교평가모형의 한계

동사의 주당 평가가액은 동사의
2023년 및 2024년 추정 주당순이익의 현가의 평균을 기준
으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.

또한 동사의 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.

따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 삼성증권㈜ 가 그 가치를 보증하거나, 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.

(3) 유사기업의 선정

(가) 비교대상회사 선정 개요

대표주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜차백신연구소의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사의 주가수익비율(PER)을 활용한 상대가치 평가법을 이용하여 평가하였습니다.

분석기준일 현재 회사가 속한 표준산업분류에 의거한 모집단을 선정하여, 이를 평가대상 회사가 영위하는 사업과의 비교가능성 제고를 위해, 전방산업을 포함한 사업적 유사성, 재무적 유사성, 기타 비교가능성 제고를 위한 정량적인 지표를 활용하여, 최종 모집단을 선정하였습니다. 또한 추가적으로 평가일 현재 평가대상회사가 영위하는 사업과 유사하며, 향후 동사의 성장전략 등을 반영하여, 비교대상 회사를 추가적으로 선정하였으며, 도출된 회사를 대상으로 상술한 비교가능성 제고를 위한 추출 작업을 통해 최종 모집단을 추가로 선정하였습니다. 

구분
선정 세부 기준
해당기업

1. 표준산업분류 선정
(모집단 선정)

한국표준산업분류 상 동사와 동일 또는 유사한 업종에 속하는 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사

- (C21000) 의료용 물질 및 의약품 제조업
- (M70100) 자연과학 및 공학 연구개발업(동사 포함 산업분류)

193개사

2. 재무 비교가능성

① 12월 결산법인
② 202
0년 감사의견 적정
③ 2020년 영업이익 및 (지배주주)순이익 시현

④ 2021년 1분기 영업이익 및 (지배주주)순이익 시현

73개사

3. 사업 유사성
① 신약 임상 1상 이상 파이프라인 보유
② 2020년 (연결)재무제표 기준 매출액 대비 연구개발비 비중 5% 이상
20개사

4. 비재무적 기준

① 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것

② 분석기준일로부터 1년 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것
③ 분석기준일로부터 1년 이내 한국거래소로부터 거래정지/관리종목 지정 등이 없을 것
④ 분석기준일로부터 1년 이내 증자, CB/BW/EB 발행 결정이 없을 것
⑤ 비경상적 Multiple(PER 50배 초과)이 산출된 회사 제외

4개사

주)

대표주관회사인 삼성증권㈜는 금번 희망공모가액 산정시 비교평가 모형으로 PER 평가방법을 이용하였습니다. PER 평가지표는 개별 기업의 수익성 및 이익 성장성 등이 반영되는 가장 일반적인 투자지표로서, 동사의 미래 예상 수익성 등을 반영할 수 있는 적절한 지표로 판단됩니다. 최종 유사회사는
동화약품, 종근당, 휴젤, 유나이티드 4개사를 선정하였습니다. 그러나, 상기의 비교기업
4개사
가 영위하고 있는 사업영역은 동사가 영위하는 사업과 정확하게 일치하지는 않으며, 상대가치 평가법이 가지는 한계점을 가지고 있으며, 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수는 없습니다.

1) 모집단 선정

동사는 한국표준산업분류 상 '의학 및 약학 연구개발업(M70113)'으로 분류되어 있으며, 면역증강 플랫폼 기술을 기반으로 한 백신 및 면역치료제의 연구개발을 통하여 확보한 의약품 및 기술을 글로벌 제약사에 이전하여 기술료를 수령하고 시판된 이후에는 로열티를 수령하는 사업을 주사업으로 영위하고 있습니다. 대표주관회사인 삼성증권㈜는 동사의 주된 기술 및 사업적 특성을 고려하여 한국표준산업분류상 '의료용 물질 및 의약품 제조업(C21000)' 또는 자연과학 및 공학 연구개발업(M70100)'에 속한 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사를 모집단으로 선정하였습니다.

2) 1차 유사기업 선정(재무 비교가능성)

대표주
관회사인 삼성증권㈜는 동사의 적절한 기업가치 평가를 위해 상기의 모집단으로 선정된
193개사
중 아
래와 같은 기준에 따라 1차 유사기업을 73개사 선정
하였습니다.

구분
선정 세부 기준

재무 비교가능성

① 12월 결산법인
② 2020년 감사의견 적정
③ 2020년 영업이익
및 (지배주주)순이익 시현

④ 2021년 1분기 영업이익 및 (지배주주)순이익 시현

(단위: 천원)

회사명
결산월
감사의견
2020년
2021년 1분기
선정여부

영업이익
순이익
영업이익
순이익

삼성바이오로직스
12
적정의견
292,786,554
240,974,800
74,295,866
60,975,536
선정

셀트리온
12
적정의견
712,106,830
511,289,004
207,656,108
193,621,647
선정

SK바이오사이언스
12
적정의견
37,710,447
32,889,712
53,715,221
41,924,665
선정

SK바이오팜
12
적정의견
-239,498,824
-247,413,614
75,931,762
128,990,644
미선정

셀트리온제약
12
적정의견
23,629,562
20,939,676
9,639,784
7,313,364
선정

유한양행
12
적정의견
84,255,098
192,761,177
13,900,979
20,606,967
선정

씨젠
12
적정의견
676,189,736
502,281,109
193,934,004
164,627,185
선정

한미약품
12
적정의견
48,976,342
11,959,255
29,949,791
19,043,745
선정

알테오젠
12
적정의견
103,718
-969,597
-1,466,510
837,471
미선정

녹십자
12
적정의견
50,252,526
81,048,858
4,970,743
14,761,606
선정

신풍제약
12
적정의견
7,845,516
5,002,805
1,115,290
1,445,518
선정

휴젤
12
적정의견
78,059,793
41,992,095
29,458,277
18,624,359
선정

진원생명과학
12
적정의견
-18,459,101
-18,648,412
-3,172,790
-1,829,949
미선정

제넥신
12
적정의견
-39,159,543
27,569,725
13,102,228
21,314,435
미선정

에스티팜
12
적정의견
-18,816,957
-12,147,164
-6,507,715
-5,022,071
미선정

네이처셀
12
적정의견
-6,410,732
-18,869,662
-3,073,939
-4,349,122
미선정

대웅제약
12
적정의견
16,979,724
12,753,425
22,556,822
-23,106,594
미선정

프레스티지바이오파마
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
미선정

셀리버리
12
적정의견
-17,611,649
-17,248,342
-4,230,907
-4,619,389
미선정

종근당
12
적정의견
123,935,879
91,632,759
21,875,182
15,048,634
선정

부광약품
12
적정의견
4,028,150
-7,203,005
-2,085,907
-3,216,472
미선정

메디톡스
12
적정의견
-37,069,535
-29,576,743
-4,412,797
55,176,309
미선정

박셀바이오
12
적정의견
-4,254,896
-3,984,015
-1,137,810
-775,716
미선정

콜마비앤에이치
12
적정의견
109,157,421
80,484,423
28,443,836
21,350,344
선정

레고켐바이오
12
적정의견
-29,761,761
-6,986,261
-14,292,428
-13,381,434
미선정

차바이오텍
12
적정의견
-2,446,838
-18,658,191
4,993,047
1,777,554
미선정

메드팩토
12
적정의견
-27,799,946
-25,352,139
-5,632,674
-1,218,390
미선정

유바이오로직스
12
적정의견
-5,962,319
-60,134,489
-3,834,685
-2,993,800
미선정

보령제약
12
적정의견
39,986,311
26,856,199
10,751,089
19,847,933
선정

메지온
12
적정의견
-7,530,525
-13,829,313
-3,966,689
-2,232,485
미선정

삼천당제약
12
적정의견
5,522,905
-965,677
-4,219,107
-4,243,447
미선정

셀리드
12
적정의견
-5,286,616
-4,125,998
-2,837,725
-2,894,656
미선정

동국제약
12
적정의견
84,733,110
55,925,025
19,605,306
15,125,284
선정

이연제약
12
적정의견
1,654,082
3,844,427
1,366,108
1,010,438
선정

파미셀
12
적정의견
7,233,379
5,241,801
1,405,251
1,894,064
선정

한올바이오파마
12
적정의견
5,935,188
19,764,499
5,395,661
4,525,554
선정

영진약품
12
적정의견
381,453
-133,121
-1,959,949
-1,773,974
미선정

오스코텍
12
적정의견
1,580,437
-4,356,525
-10,449,532
-9,558,527
미선정

네오이뮨텍(Reg.S)
0
적정의견
-31,269,734
-30,456,235
-10,767,968
-10,850,109
미선정

엑세스바이오
12
적정의견
68,705,480
48,272,498
181,897,142
122,039,337
선정

에이비엘바이오
12
적정의견
-59,647,069
-55,605,916
-11,512,027
-8,887,783
미선정

헬릭스미스
12
적정의견
-71,100,610
-82,856,514
-11,769,797
-1,533,116
미선정

유나이티드제약
12
적정의견
40,125,938
26,613,257
7,652,934
9,168,920
선정

바이오니아
12
적정의견
105,197,069
57,899,193
18,147,934
15,164,323
선정

파마리서치
12
적정의견
33,425,872
32,774,330
12,291,982
12,252,963
선정

신라젠
12
적정의견
-34,210,158
-47,824,889
-4,155,248
-4,835,797
미선정

동아에스티
12
적정의견
33,994,186
27,102,951
879,530
762,092
선정

아이진
12
적정의견
-13,674,654
-14,863,040
-2,849,450
-3,237,827
미선정

휴온스글로벌
12
적정의견
89,248,773
42,695,967
20,541,854
7,305,558
선정

인트론바이오
12
적정의견
15,736,219
14,947,967
1,510,832
1,365,748
선정

코미팜
12
적정의견
-2,174,865
-2,815,611
-49,459
958,967
미선정

엔지켐생명과학
12
적정의견
-19,107,443
-17,506,928
-5,512,435
-7,119,185
미선정

엘앤씨바이오
12
적정의견
7,324,167
10,813,094
1,983,312
1,900,449
선정

케어젠
12
적정의견
31,977,803
31,478,428
7,745,879
7,683,720
선정

압타바이오
12
적정의견
-6,064,788
-3,918,874
-2,412,129
-3,157,616
미선정

휴마시스
12
적정의견
25,358,339
20,937,242
11,917,455
10,063,391
선정

휴온스
12
적정의견
54,124,952
55,584,389
13,622,460
8,904,896
선정

프레스티지바이오로직스
0
적정의견
-22,601,458
-31,033,281
-505,402
-983,112
미선정

CMG제약
12
적정의견
1,822,365
214,996
126,447
1,292,504
선정

일양약품
12
적정의견
34,100,857
10,879,579
8,221,693
399,601
선정

제테마
12
적정의견
-5,586,924
-9,326,884
960,436
1,360,088
미선정

바이넥스
12
적정의견
16,139,838
6,412,228
4,032,647
8,412,763
선정

제일약품
12
적정의견
12,904,373
6,916,121
-791,508
-1,315,628
미선정

JW중외제약
12
적정의견
-1,322,982
-15,241,283
9,366,874
4,032,198
미선정

올릭스
12
적정의견
-16,241,421
-19,384,553
-5,202,687
-8,260,020
미선정

한국비엔씨
12
적정의견
947,856
1,424,237
-5,311,313
-5,318,961
미선정

한국파마
12
적정의견
4,603,565
3,159,111
1,231,294
879,657
선정

티움바이오
12
적정의견
-13,303,392
-12,118,823
-3,980,578
-3,619,147
미선정

녹십자셀
12
적정의견
1,231,213
1,987,336
-287,804
-314,310
미선정

바디텍메드
12
적정의견
66,016,260
45,489,251
13,348,126
11,494,372
선정

종근당홀딩스
12
적정의견
89,262,180
78,675,625
21,613,989
6,341,026
선정

에이프로젠제약
12
적정의견
-2,605,967
11,252,870
-1,249,241
1,945,079
미선정

고바이오랩
12
적정의견
-12,344,974
-55,072,387
-3,273,612
-2,964,637
미선정

피씨엘
12
적정의견
25,675,912
19,508,749
2,068,930
-16,449,401
미선정

엔케이맥스
12
적정의견
-41,196,828
-41,438,606
-9,982,638
-12,562,118
미선정

크리스탈지노믹스
12
적정의견
-10,140,597
-9,837,975
-2,421,557
930,885
미선정

지놈앤컴퍼니
12
적정의견
-26,628,562
-30,732,488
-8,027,093
-7,309,565
미선정

유틸렉스
12
적정의견
-24,888,215
-28,768,241
-8,995,158
-9,472,433
미선정

삼성제약
12
적정의견
-10,044,141
-39,876,979
-2,425,145
-13,995,983
미선정

코오롱티슈진
12
적정의견
-41,556,307
-41,788,437
-6,391,051
-6,391,867
미선정

메디포스트
12
적정의견
-2,412,952
-1,895,694
-1,506,338
-5,817,319
미선정

이수앱지스
12
적정의견
-13,187,708
-19,865,347
-2,040,640
-3,818,054
미선정

광동제약
12
적정의견
46,590,713
45,369,773
8,510,882
6,152,985
선정

EDGC
12
적정의견
-5,108,644
-10,398,165
-2,785,693
-3,444,142
미선정

셀루메드
12
적정의견
2,377,533
85,583
430,391
82,130
선정

동화약품
12
적정의견
23,153,371
28,507,687
5,119,344
5,446,688
선정

나이벡
12
적정의견
-3,011,681
-3,637,627
-888,953
-1,162,893
미선정

환인제약
12
적정의견
28,418,312
23,387,790
12,074,009
9,944,895
선정

티앤알바이오팹
12
적정의견
-5,508,992
-5,604,365
-2,145,243
-1,966,136
미선정

하나제약
12
적정의견
31,675,088
14,892,865
5,684,039
4,460,677
선정

삼진제약
12
적정의견
32,242,008
27,879,308
7,502,619
6,799,981
선정

카이노스메드
12
적정의견
-9,385,681
-11,447,653
-3,528,184
-3,490,601
미선정

에스씨엠생명과학
12
적정의견
-16,088,982
-9,632,800
-5,660,460
-7,303,907
미선정

한독
12
적정의견
28,376,315
26,959,658
6,789,086
1,902,733
선정

일동제약
12
적정의견
6,632,844
-13,019,160
-13,683,396
-12,882,063
미선정

아이큐어
12
적정의견
-15,533,658
-12,614,181
-5,439,459
-4,350,778
미선정

수젠텍
12
적정의견
22,511,791
-41,018,413
5,490,268
5,654,990
미선정

휴메딕스
12
적정의견
16,639,710
15,084,079
4,504,716
3,105,733
선정

경보제약
12
적정의견
8,661,432
9,404,446
611,798
1,518,178
선정

대원제약
12
적정의견
24,098,893
17,640,389
-2,270,701
-8,080,616
미선정

올리패스
12
적정의견
-23,698,124
-24,183,052
-6,844,293
-6,840,390
미선정

앱클론
12
적정의견
-6,571,379
-6,444,953
-2,698,956
-2,689,502
미선정

코오롱생명과학
12
적정의견
-25,835,487
-43,195,229
286,629
-224,973
미선정

경동제약
12
적정의견
18,950,289
12,459,195
4,923,820
3,628,221
선정

국전약품
12
적정의견
5,790,480
-3,316,511
1,727,084
1,174,009
미선정

티앤엘
12
적정의견
9,592,475
10,041,588
3,580,111
3,507,853
선정

종근당바이오
12
적정의견
7,607,022
6,207,398
-2,325,804
-1,960,344
미선정

에이치엘비제약
12
적정의견
1,047,054
-74,840,343
6,187
-3,307,761
미선정

랩지노믹스
12
적정의견
54,906,104
42,766,442
15,690,676
13,424,671
선정

싸이토젠
12
적정의견
-6,586,871
-4,888,801
-1,747,848
-1,440,571
미선정

JW생명과학
12
한정의견(감사범위제한)
39,450,540
16,866,905
8,291,954
5,794,462
미선정

피플바이오
12
적정의견
-4,554,286
-4,383,207
-1,363,900
-1,299,355
미선정

진매트릭스
12
적정의견
2,130,635
8,029,903
313,714
740,391
선정

지노믹트리
12
적정의견
-12,408,515
-11,795,122
-2,737,636
-2,112,915
미선정

코아스템
12
적정의견
-6,998,080
-23,186,580
-2,246,856
8,360,455
미선정

동구바이오제약
12
적정의견
7,611,428
9,140,459
1,865,403
237,314
선정

테라젠이텍스
12
적정의견
-6,293,009
-8,967,623
-149,215
-729,818
미선정

큐리언트
12
적정의견
-21,024,930
-20,497,910
-6,297,566
-6,037,900
미선정

동성제약
12
적정의견
-3,670,772
-14,079,138
-1,320,759
-712,851
미선정

켐온
12
적정의견
2,434,117
1,920,850
930,522
1,113,294
선정

바이오리더스
12
적정의견
-11,839,293
-21,138,209
-2,043,294
-3,584,996
미선정

펩트론
12
적정의견
-17,605,942
-18,381,916
-5,321,646
-5,187,224
미선정

화일약품
12
적정의견
4,583,777
2,806,388
772,044
850,211
선정

브릿지바이오테라퓨틱스
12
적정의견
-19,578,220
-19,232,492
-6,736,934
-6,562,101
미선정

세운메디칼
12
적정의견
14,394,540
10,495,573
4,110,301
3,441,499
선정

파멥신
12
적정의견
-25,507,147
-30,677,921
-8,130,921
-16,341,440
미선정

녹십자엠에스
12
적정의견
4,198,563
6,716,803
1,675,997
1,441,169
선정

테고사이언스
12
적정의견
1,575,382
1,852,116
-796,291
-585,119
미선정

바이오솔루션
12
적정의견
-3,329,875
-1,799,738
-461,411
-54,493
미선정

대화제약
12
적정의견
3,942,315
-2,007,787
18,098
1,423,029
미선정

일성신약
12
적정의견
-1,947,785
3,220,257
-523,644
-5,645,515
미선정

JW신약
12
적정의견
-553,596
-6,445,636
36,657
-390,820
미선정

현대약품
11
적정의견
3,052,874
2,187,064
-1,052,118
-936,418
미선정

클리노믹스
12
적정의견
-12,258,810
-13,146,601
-1,122,234
-1,140,237
미선정

씨티씨바이오
12
적정의견
-5,877,130
-19,457,598
543,052
1,776,997
미선정

노터스
12
적정의견
8,841,370
8,301,597
2,608,485
2,059,782
선정

제노포커스
12
적정의견
-4,698,150
-12,216,643
8,409
-920,526
미선정

녹십자웰빙
12
적정의견
2,316,457
1,529,212
594,038
746,389
선정

퓨쳐켐
12
적정의견
-4,870,334
-23,101,128
-1,086,627
2,845,138
미선정

대한약품
12
적정의견
29,963,037
17,380,799
6,022,071
5,161,072
선정

옵티팜
12
적정의견
-3,453,542
-2,352,288
-1,508,142
-1,194,624
미선정

압타머사이언스
12
적정의견
-3,922,979
-3,843,400
-967,736
-909,553
미선정

명문제약
12
적정의견
-28,964,039
-27,638,585
706,841
617,969
미선정

위더스제약
12
적정의견
9,735,265
8,038,597
1,636,237
1,381,302
선정

쎌바이오텍
12
적정의견
3,667,167
3,189,188
1,440,285
2,760,236
선정

파나진
12
적정의견
5,148,964
4,916,261
1,165,833
1,454,212
선정

신일제약
12
적정의견
6,821,215
7,544,185
983,961
961,546
선정

안국약품
12
적정의견
-61,210
-1,315,377
1,367,704
1,121,836
미선정

제놀루션
12
적정의견
54,041,352
32,046,121
13,211,854
11,487,367
선정

팜젠사이언스
12
적정의견
-669,905
9,222,178
-1,391,860
22,358,332
미선정

중앙백신
12
적정의견
4,030,950
3,163,789
1,757,142
1,641,284
선정

한스바이오메드
9
적정의견
-3,407,509
-17,840,209
-1,456,591
2,706,555
미선정

프로스테믹스
12
적정의견
-1,231,515
-7,265,068
-1,293,813
2,742,648
미선정

유유제약
12
적정의견
6,270,927
1,283,521
456,441
277,305
선정

천랩
12
적정의견
-8,513,223
-8,762,587
-2,095,997
-3,470,597
미선정

강스템바이오텍
12
적정의견
-18,725,365
-18,471,356
-5,320,617
-5,142,847
미선정

바이오톡스텍
12
적정의견
537,462
2,613,631
518,161
697,669
선정

비씨월드제약
12
적정의견
3,276,421
4,661,534
720,763
1,126,692
선정

대한뉴팜
12
적정의견
24,833,144
-9,926,707
6,580,817
3,979,378
미선정

에이디엠코리아
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
미선정

일동홀딩스
12
적정의견
-9,214,716
-19,185,370
-21,539,434
-13,445,216
미선정

오리엔트바이오
3
한정의견(감사범위제한)
2,308,774
-15,274,985
N/A
N/A
미선정

에스텍파마
12
적정의견
8,020,446
10,956,871
1,283,319
2,469,757
선정

KPX생명과학
12
적정의견
-1,909,050
-1,059,489
-895,669
-507,709
미선정

국제약품
12
적정의견
6,041,374
2,203,001
1,169,504
852,500
선정

알리코제약
12
적정의견
10,599,164
8,371,920
1,656,008
2,156,731
선정

셀레믹스
12
적정의견
-4,893,985
-4,712,599
-1,643,216
-1,464,096
미선정

경남제약
12
적정의견
2,224,511
-5,487,648
646,081
2,850,730
미선정

디에이치피코리아
12
적정의견
15,507,639
14,405,010
2,028,438
1,865,761
선정

젠큐릭스
12
적정의견
-9,266,624
33,108,403
-1,929,670
-23,689,469
미선정

조아제약
12
적정의견
-1,783,532
-1,318,726
-1,434,268
-1,172,347
미선정

고려제약
12
적정의견
11,039,327
7,359,654
3,050,549
2,499,207
선정

대봉엘에스
12
적정의견
8,122,168
5,820,810
2,110,848
1,452,180
선정

신신제약
12
적정의견
-4,169,592
362,659
-1,075,990
-807,557
미선정

삼일제약
12
적정의견
6,538,398
1,340,564
1,576,259
608,437
선정

제일바이오
12
적정의견
-487,623
993,836
-91,134
173,120
미선정

한국유니온제약
12
적정의견
-10,831,762
-9,322,437
-3,642,769
-3,683,769
미선정

삼아제약
12
적정의견
3,930,495
123,852
-411,677
-427,153
미선정

드림씨아이에스
12
적정의견
4,793,822
4,853,653
601,074
548,806
선정

팬젠
12
적정의견
-3,700,351
-4,355,980
-2,108,729
-2,096,209
미선정

진양제약
12
적정의견
3,545,398
3,676,614
808,209
757,193
선정

우정바이오
12
적정의견
-5,302,336
-10,878,583
362,481
357,456
미선정

디엔에이링크
12
적정의견
-8,058,790
-13,066,961
-1,548,786
-1,156,041
미선정

애니젠
12
적정의견
-1,046,686
-2,461,858
-425,899
-798,808
미선정

우진비앤지
12
적정의견
663,488
-2,063,808
48,561
-1,066,455
미선정

서울제약
12
적정의견
6,111,420
-1,341,550
-2,152,069
-2,399,338
미선정

원바이오젠
12
적정의견
-177,824
-104,403
379,487
-2,283,769
미선정

메타바이오메드
12
적정의견
1,998,151
-4,093,440
484,603
1,474,664
미선정

대성미생물
12
적정의견
2,192,326
1,518,643
-198,298
25,675
미선정

이노테라피
12
적정의견
-3,697,286
-3,047,460
-933,318
-1,159,516
미선정

내츄럴엔도텍
12
적정의견
-315,913
-1,672,815
-365,879
-166,818
미선정

아스타
12
적정의견
-6,080,826
-10,295,767
-1,100,924
-1,081,863
미선정

지엘팜텍
12
적정의견
-2,645,116
-3,356,471
-1,134,399
-1,410,452
미선정

주1) 연결재무제표 작성법인의 경우, 지배주주순이익을 기준으로 산출
주2) 분석기준일 현재 사업보고서가 공시되어 있지 않아 감사의견, 영업이익 및 순이익을 확인할 수 없는 건은 "N/A"로 기재 및 선정 대상에서 제외
자료: 금융감독원 전자공시시스템(DART)

3) 2차 유사기업 선정(사업유사성)

대표주관회사인 삼성증권㈜는 동사의 적절한
기업가치 평가를 위해 상기의 1차 유사기업
73개사 중 신약 임상 1상 이상 파이프라인을 보유하면서, 2020년 매출액 대비 연구개발비 비중 5% 이상 기업 총 20개사
를 2차 유사기업으로 선정하였습니다.

구분

선정 세부 기준

사업 유사성
① 신약 임상 1상 이상 파이프라인 보유
② 2020년 (연결)재무제표 기준 매출액 대비 연구개발비 비중 5% 이상

회사명

신약 개발 관련 진행사항

2020년 (연결)재무제표 기준
매출액 대비 연구개발비
선정여부

셀트리온
원발성 고콜레스테롤협증 3상 등
9.3%
선정

SK바이오사이언스
COVID-19 임상 3상 등
11.5%
선정

유한양행
폐암 3상 / 기능성 소화기 질환 2a상 등
8.8%
선정

한미약품
호중구감소증 Registration(미국) 외 다수 1~3상
19.7%
선정

녹십자
만성B형간염 치료제 2상, A&B형 혈우병 1상 등
9.2%
선정

휴젤
난치성비대흉터 2상(한국), 과민성 방광 톡신 1상(한국) 등
7.5%
선정

종근당
류마티스관절염 2a상(유럽 5개국) 등
11.3%
선정

보령제약
고혈압 3상 / 백혈벙 1상 등
6.3%
선정

이연제약
당뇨병성허혈성족부궤양 3상(미국) 등
5.1%
선정

파미셀
알콜성 간경변 3상 / 발기부전 2상 등
11.4%
선정

한올바이오파마
안구건조증 3상 / 자가면역질환 3상 등
10.5%
선정

유나이티드제약
고형암 1상
5.7%
선정

동아에스티
제2형 당뇨병 1b상(미국) 등
13.0%
선정

인트론바이오
균혈증/심내막염 1상
7.7%
선정

휴온스
안구건조증 2상 등
6.5%
선정

일양약품
위궤양 3상 / 백혈병 3상 등
5.7%
선정

동화약품
궤양성대장염 2a상 / 천식,비염 2상 등
6.2%
선정

경동제약
당뇨 1상
5.8%
선정

동구바이오제약
아토피 1/2상 / 비뇨생식기질환 3상 등
7.7%
선정

녹십자웰빙
암악액질 2상(유럽)
6.8%
선정

자료: 금융감독원 전자공시 시스템

4) 3차 유사기업 선정(비재무적 기준)

구분

선정 세부 기준

비재무적 기준

① 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것

② 분석기준일로부터 1년 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것
③ 분석기준일로부터 1년 이내 한국거래소로부터 거래정지/관리종목 지정 등이 없을 것
④ 분석기준일로부터 1년 이내 증자, CB/BW/EB 발행 결정이 없을 것
⑤ 비경상적 Multiple(PER 50배 초과)이 산출된 회사 제외

회사명

상장 후 
1년 이상 경과
분석기준일로부터 1년 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것
분석기준일로부터 1년 이내
한국거래소로부터 거래정지/관리종목 지정 등이 없을 것
분석기준일로부터 1년 이내 증자, CB/BW/EB 발행 결정이 없을 것
비경상적
PER 여부
선정여부

셀트리온
2005-07-19
X
(20년 12월 영업양수도)
O
O
O
미선정

SK바이오사이언스
2021-03-18
O
O
O
O
미선정

유한양행
1962-11-01
O
O
O
X
(52.29)
미선정

한미약품
2010-07-30
O
O
O
X
(50.74)
미선정

녹십자
1989-08-01
O
O
O
X
(57.79)
미선정

휴젤
2015-12-24
O
O
O
O
선정

종근당
2013-12-06
O
O
O
O
선정

보령제약
1988-10-24
O
O
X
(21년 4월 유상증자)
O
미선정

이연제약
2010-06-10
O
O
X
(21년 7월 CB발행)
O
미선정

파미셀
1988-05-20
O
O
X
(21년 6월 CB 발행)
O
미선정

한올바이오파마
1989-12-18
O
O
O
X
(64.07)
미선정

유나이티드제약
1999-11-09
O
O
O
O
선정

동아에스티
2013-04-08
O
O
X
(21년 6월 CB 발행)
X
(226.31)
미선정

인트론바이오
2011-01-26
O
O
O
X
(141.85)
미선정

휴온스
2016-06-03
O
O
X
(20년 11월 CB 발행)
O
미선정

일양약품
1974-08-28
O
O
O
X
(400.24)
미선정

동화약품
1976-03-24
O
O
O
O
선정

경동제약
1992-12-11
O
O
X
(20년 8월 CB 발행)
O
미선정

동구바이오제약
2018-02-13
O
O
O
X
(279.48)
미선정

녹십자웰빙
2019-10-14
O
O
O
X
(65.11)
미선정

주) 비경상
적 PE
R 여부 검토 시, 기준주가는
분석 기준일(2021년 7월 30일)로
부터 1개월 평균, 1주일 평균, 최근일 종가 중 최저가액으로 설정, 적용 순이익은
2021년 1분
기
기준 지배주주 순이익의 연환산 수치를 적용해 PER 산출
자료: 금융감독원 전자공시시스템(DART), 한국거래소 기업공시채널(KIND), DataGuide

(나) 최종 유사기업 선정

[최종 유사기업 선정결과 요약]

최종 유사기업

종근당, 유나이티드, 휴젤, 동화약품
[총 4개사]

대표주관회사인 삼성증권㈜는 발행회사인 ㈜차백신연구소의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등의 선정
기준에서 일정수준 이상을 충족하는 종
근당, 유나이티드, 휴젤, 동화약품 4개사
를 최종 유사기업으로 선정하였습니다. 상기와 같은 유사기업의 선정은 유사기업의 사업 내용이 일정부문 동사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정수준의 질적요건을 충족하는 유사기업을 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높이기 위한 것입니다. 

그러나 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 반드시 적합한 유사기업의 선정이라고 판단할 수는 없습니다. 또한 유사기업 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 주 매출처의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

또한, 동사의 주당 평가가액은 비교기업들의
2021년 1분기 순이익
을 기준으로 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가함에 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.

따라서 유사기업의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(다) 유사기업의 기준주가

기준주가는 시장
상황의 일시적인 급변등의 단기변동성을 배제하고, 일정 기간 이상의 추세를 반영하기 위하여
2021년 7월 30일(증권신고서 제출일로부터 6 영업일 전일)을 분석기준일로 하여 분석기준일로부터 소급하여 1개월간(2021년 7월 1일~ 2021년 7월 30일)의 종가의 산술평균, 1주일간의 종가의 산술평균(2021년 7월 26일~ 2021년 7월 30일)과 분석기준일(2021년 7월 30일)
종가를 비교하여 가장 낮은 주가를 기준주가로 사용하였습니다.

- 기준주가= Min[1개월 평균종가, 1주일 평균종가, 분석기준일 종가] 

(단위: 원)

구분
휴젤
종근당
유나이티드
동화약품

2021-07-01
240,700
141,500
55,200
15,800

2021-07-02
241,400
140,000
58,600
15,750

2021-07-05
246,200
141,500
60,200
16,000

2021-07-06
242,100
138,000
58,300
15,700

2021-07-07
239,000
136,500
57,300
16,100

2021-07-08
233,700
134,000
56,100
15,350

2021-07-09
231,500
133,500
54,800
14,950

2021-07-12
228,000
135,500
54,700
15,050

2021-07-13
229,000
136,500
54,300
14,850

2021-07-14
240,900
135,500
57,400
14,750

2021-07-15
260,800
137,000
56,200
14,850

2021-07-16
267,000
135,500
57,500
14,800

2021-07-19
259,800
134,000
56,900
15,100

2021-07-20
256,600
132,500
56,000
14,900

2021-07-21
239,000
131,500
54,500
14,800

2021-07-22
248,900
132,500
54,200
14,750

2021-07-23
250,000
132,500
54,200
14,600

2021-07-26
240,200
130,000
52,700
14,400

2021-07-27
242,700
130,000
52,600
14,400

2021-07-28
243,600
130,000
52,500
14,450

2021-07-29
244,600
131,000
53,400
14,600

2021-07-30
238,800
130,000
53,200
14,650

1개월 평균종가
243,841
134,500
55,491
15,027

1주일 평균종가
241,980
130,200
52,880
14,500

분석기준일 종가
238,800
130,000
53,200
14,650

기준 주가
238,800
130,000
52,880
14,500

(4) 비교회사 PER 산정

[PER을 적용한 비교가치 산정방법의 의의, 산정방법 및 한계점]

① 의의 

- 주가수익비율(PER)은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. 

- PER는 기업의 경영성과를 나타내는 순이익에 주가를 대응하여 기업의 실적을 반영한 수치로, 대부분의 주식에 적용하여 계산이 간단하고 자료수집이 용이하여 위험, 성장율을 반영한 기업의 특성에 대한 지표로 이용되고 있습니다. 

② 산정방법 

- PER
평가방법을 적용한 상대가치는
2021년 1분기 기준 순이익을 연환산한 수치를 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2023년 및 2024년 추정 당기순이익의 산술평균치를 2021년 상반기 말 기준으
로 현재가치로 환산한 수치에 적용하여 산출하였습니다.

- 대표주관회사인 삼성증권㈜는 비교가치 산정시 유사기업의 주식수는 분석기준일 현재의 상장주식수를 반영하였으며, 동사의 적용주식수는 증권신고서 제출일 기준일 현재 총발행보통주식수에 공모주식수(신주모집분) 및 상장주선인의 의무인수분, 희석가능주식수(미행사 주식매수선택권 및 전환사채)를 포함하여 제시하고 있습니다. 

※ PER Multiple = 기준주가 ÷ 주당순이익(EPS) 

※ 유사회사 PER =
유사회사의 2021년 1분기 (지배지분) 당기순이익의 연환산 기준 PER

※ ㈜차백신연구소의 추정 당기순이익 현가 = ㈜차백신연구소의 2023년부터 2024년까지의 평균 추정 순이익의 현가
※ ㈜차백신연구소의 2023년 추정 당기순이익의
2021년 상반기 말 현가 = ㈜차백신연구소의 2023년 추정 당기순이익 ÷ (1 + 현가할인율 30%)^2.5

※ ㈜차백신연구소의 2024년 추정
당기순이익의
2021년 상반기 말 현가 = ㈜차백신연구소의 2024년 추정 당기순이익 ÷ (1 + 현가할인율 30%)^3.5

※ ㈜차백신연구소의
2021년 상반기 말 기준 환산 주당 순이익 = ㈜차백신연구소의 2023년 및 2024년 추정 당기순이익의 2021년 상반기 말 현가 ÷ 적용주식수

※ PER 비교가치 = ㈜차백신연구소의
2021년 상반기 말 기준 환산 주당 순이익 × 산출된 유사회사의 PER 배수

③ 한계점 

- 향후 수년간의 미래 당기순이익을 추정해야 하며, 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

- 동사의
2023년 및 2024년 추정 당기순이익
을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

- 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 제품 판매계약 체결 여부, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한게점이 있습니다.

- PER은 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 당기순이익이 적자(-)를 기록하는 경우 PER를 비교할 수 없습니다.

- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

- 유사기업이 동일업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있기 때문에, 동일업종을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.

- PER 결정요인에는 일정 시점의 주가와 주당순이익 뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 동 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인을 고려할 경우 비교가 곤란할 수 있습니다.

- 순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER을 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있다는 단점이 있습니다.

- 유사기업간의 적용회계기준 및 연결대상여부가 달라 유사기업간 PER의 비교가 곤란할 수 있습니다. 또한 분석기준일 이후의 비교대상회사의 경영실적을 반영하지 못합니다.

(가) 비교회사 PER 산정

상기에서 산출한 기
준주가 및 유사회사의
2020년 말 주당순이익을 비교
하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다.

[2021년 1분기 실적을 적용한 최종 유사기업 PER Multiple 산정]

구분
종근당
유나이티드
휴젤
동화약품

2021년 1분기 연환산 당기순이익(백만원)
60,195
36,676
74,497
21,787

적용 주식수(주)
11,426,099
16,244,822
12,485,455
27,931,470

주당순이익(EPS, 원)
5,268
2,258
5,967
780

기준주가(원)
130,000
52,880
238,800
14,500

PER(기준주가/주당순이익, 배)
24.68
23.42
40.02
18.59

PER 평균(배)
26.68

주1) 연결재무제표 공시 대상 회사의 순이익의 경우 지배주주지분 순이익을 적용하였으며, 2021년 1분기 순이익을 연환산(순이익*4)하여 산출하였습니다.

주2) 적용 주식수는 분석기준일 현재 상장주식총수 기준입니다.

주3) 대표주관회사는 유
사기업의
2021년 1분기 연환산 기준 순이익
을 기반으로 주당 평가가치를 산정하였으며, 참고로
2020년 온기 기준 순이익
을 반영한 유사회사 PER 정보는 다음과 같습니다.

[2020년 온기 실적
을 적용한 최종 유사기업 PER Multiple 산정]

구분
종근당
유나이티드
휴젤
동화약품

적용 당기순이익(백만원)
91,633
26,613
41,992
28,508

적용 주식수(주)
11,426,099
16,244,822
12,485,455
27,931,470

주당순이익(EPS, 원)
8,020
1,638
3,363
1,021

기준주가(원)
130,000
52,880
238,800
14,500

PER(기준주가/주당순이익, 배)
16.21
32.28
71.00
14.21

PER 평균(배)
33.42

주) 적용 당기순이익은

2020년
온기 수치이며, 연결재무제표 공시 대상 회사의 순이익의 경우 지배주주지분 순이익을 적용했습니다.

(5) 미래 추정순이익을 바탕으로 주당 평가가액 산출

(가) 주당 평가가액의 산정

구분
내용
비고

1-1. 2023년 추정 당기순이익 (A)
24,140백만원
주1), 주2)

1-2. 2024년 추정 당기순이익 (B)
93,159백만원

2. 연 할인율
30.0%
주3)

3-1. 2023년 추정 당기순이익의 현가 (C)
12,528백만원
2021년 상반기말 기준 현재가치 환산
(= A / (1.30^(2.5)))

3-2. 2024년 추정 당기순이익의 현가 (D)
37,190백만원
2021년 상반기말 기준 현재가치 환산
(= B / (1.30^(3.5)))

4. 적용 당기순이익 (E)
24,859백만원
E = (C + D) / 2

4. 적용주식수 (F)
29,832,666주
주4)

5. 2021년 상반기말 기준 환산 주당 순이익 (G)
833원
G = E / F

6. 유사회사 평균 PER(배) (H)
26.68
-

7. 주당 평가가액 (I)
22,230원
I = G X H

주1)

2023년 및 2024년 추정 당기순이익 산정 내역
은 '(다) 추정 당기순이익 산정내역'을 참고하시기 바랍니다.

주2) 금번 공모가격 산정을 위하여
2023년~2024년 추정 당기순이익
을 적용한 이유는 동사의 주요 파이프라인인 CVI-HBV-002의

치료백신으로의 기술이전
에
따른
기술료 및 마일스톤의 유입이 예상되는 시점이 각각 2023년 및 2024년이며, 동 신약의 예방백신으
로
의
기술이전에 따른 기술료 유입 예상 시점이 2024년으로 예상되어 동사의 파이프라인의 가치가 매출로 가시화되는 시점인
2023년 및 2024년의 평균
추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단했기 때문입니다.
다만,
이와 같은 추정 당기순이익 산출 및 적용 시점에 대한 판단은 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 유의하시기 바랍니다.

참고로 2019년 이후 코스닥시장에 상장한 기술성장기업의 평가가치 산출 시 적용한 미래 예상실적 및 할인기간은 아래와 같습니다.

[2019년 이후 상장 기술성장기업의 적용실적 및 할인기간]

회사명
상장일
적용실적
할인기간(년)

이노테라피
2019.02.01
2021
3.5

셀리드
2019.02.20
2023
5

지노믹트리
2019.03.27
2021
3

아모그린텍
2019.03.29
2019~2021
1~3

수젠텍
2019.05.28
2021
3

마이크로디지탈
2019.06.05
2021~2023
3~5

압타바이오
2019.06.12
2022
4

플리토
2019.07.17
2021
3

나노브릭
2019.08.19
2021
3

라닉스
2019.09.18
2022
4

올리패스
2019.09.20
2022
3.75

엔바이오니아
2019.10.24
2020~2022
1~3

캐리소프트
2019.10.29
2020~2021
1.5~2.5

미디어젠
2019.11.05
2022
4

라파스
2019.11.11
2022
3

티움바이오
2019.11.22
2023
4.5

제이엘케이
2019.12.11
2022
3

신테카바이오
2019.12.17
2023
4

메드팩토
2019.12.19
2021
2.5

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
2023
3.5

천랩
2019.12.26
2022
3

서남
2020.02.20
2022
3

레몬
2020.02.28
2020~2022
1~3

서울바이오시스
2020.03.06
2020~2021
1~2

에스씨엠생명과학
2020.06.17
2023
4

젠큐릭스
2020.06.25
2020~2023
0~3

소마젠
2020.07.13
2023
4

솔트룩스
2020.07.23
2022
2.75

제놀루션
2020.07.24
2023
3.5

셀레믹스
2020.08.21
2022
2

이오플로우
2020.09.14
2023
3.75

압타머사이언스
2020.09.16
2022~2023
1.5~2.5

박셀바이오
2020.09.22
2024
5

넥스틴
2020.10.08
2020
0

피플바이오
2020.10.19
2022
2.5

미코바이오메드
2020.10.22
2022
2

바이브컴퍼니
2020.10.28
2022
2.5

센코
2020.10.29
2021
2

고바이오랩
2020.11.18
2024
4.5

클리노믹스
2020.12.04
2023~2024
3~4

퀀타매트릭스
2020.12.09
2022~2023
2.25~3.25

엔젠바이오
2020.12.10
2022~2023
2.5~3.5

알체라
2020.12.11
2023
3.5

프리시젼바이오
2020.12.22
2023
3

지놈앤컴퍼니
2020.12.23
2024
4.5

석경에이티
2020.12.23
2023
3

엔비티
2021.01.21
2022
2

와이더플래닛
2021.02.03
2022
2

레인보우로보틱스
2021.02.03
2023
3

피엔에이치테크
2021.02.16
2022
2

씨이랩
2021.02.24
2023
3

오로스테크놀로지
2021.02.24
2021
1

뷰노
2021.02.26
2022~2023
2~3

나노씨엠에스
2021.03.09
2023
3

프레스티지바이오로직스
2021.03.11
2021~2022
1~2

네오이뮨텍
2021.03.16
2021~2022
1~2

라이프시맨틱스
2021.03.23
2023
3

제노코
2021.03.24
2021
1

자이언트스텝
2021.03.24
2023
3

해성티피씨
2021.04.21
2022
2

샘씨엔에스
2021.05.20
2021~2023
1~3

삼영에스앤씨
2021.05.21
2021~2023
1~3

진시스템
2021.05.26
2023
2.5

라온테크
2021.06.17
2021
0.75

아모센스
2021.06.25
2023
2.75

오비고
2021.07.13
2023
3

큐라클
2021.07.22
2024
3.5

주3)
2023년 및 2024년 추정 당기순이익을 2021년 상반기 말 비교대상 당기순이익
으로 환산하기 위한 연 할인율은 다음과 같이 산출하였습니다. 동사는 설립 이후 지속적인 적자를 기록하고 있으며 임상단계의 주요 파이프라인을 통한 라이선스 아웃 매출을 시현한 이력이 없습니다. 또한, 향후 동사의 파이프라인 임상성공여부 등 불확실한 미래 영업상황까지 종합적으로 고려하였습니다. 이에 동사의 할인율은 2019년 이후 기술성장기업의 현재가치 연 할인율, 유사회사의 가중평균자본비용(WACC) 등을 종합적으로 고려하여,
30.0%의
할인율을
적용하였
습니다. 동사 적용 연 할인율
30.0%
는 2019년 이후 기술성장
기업 연 할인율 평균 비율인
23.0% 대비 30.4% 할증
하였으며,
최종 선
정된 유사회사
4개사의 평균 가중평균자본비용(WACC) 13.9% 대비 약 116% 할증
하였습니
다.
다만, 동 현재가치 할인율은 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로, 이에 유의하시기 바랍니다.

[2019년 이후 기술성장기업 연 할인율]

회사명
상장일
연 할인율(%)

이노테라피
2019.02.01
30.0

셀리드
2019.02.20
25.0

지노믹트리
2019.03.27
25.0

아모그린텍
2019.03.29
35.0

수젠텍
2019.05.28
40.0

마이크로디지탈
2019.06.05
20.0

압타바이오
2019.06.12
45.0

플리토
2019.07.17
32.0

나노브릭
2019.08.19
10.0

라닉스
2019.09.18
25.0

올리패스
2019.09.20
25.0

엔바이오니아
2019.10.24
20.0

캐리소프트
2019.10.29
17.5

미디어젠
2019.11.05
25.0

라파스
2019.11.11
20.0

티움바이오
2019.11.22
20.0

제이엘케이
2019.12.11
8.0

신테카바이오
2019.12.17
30.0

메드팩토
2019.12.19
40.0

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
20.0

천랩
2019.12.26
25.0

서남
2020.02.20
20.0

레몬
2020.02.28
20.0

서울바이오시스
2020.03.06
15.0

에스씨엠생명과학
2020.06.17
25.0

젠큐릭스
2020.06.25
25.0

소마젠
2020.07.13
20.0

솔트룩스
2020.07.23
15.0

제놀루션
2020.07.24
30.0

셀레믹스
2020.08.21
10.8

이오플로우
2020.09.14
20.0

압타머사이언스
2020.09.16
25.0

박셀바이오
2020.09.22
35.0

넥스틴
2020.10.08
0.0

피플바이오
2020.10.19
25.0

미코바이오메드
2020.10.22
15.0

바이브컴퍼니
2020.10.28
16.7

센코
2020.10.29
20.0

고바이오랩
2020.11.18
25.0

클리노믹스
2020.12.04
25.0

퀀타매트릭스
2020.12.09
25.0

엔젠바이오
2020.12.10
20.0

알체라
2020.12.11
25.0

프리시젼바이오
2020.12.22
25.0

지놈앤컴퍼니
2020.12.23
20.0

석경에이티
2020.12.23
25.0

엔비티
2021.01.21
25.0

와이더플래닛
2021.02.03
20.0

레인보우로보틱스
2021.02.03
20.0

피엔에이치테크
2021.02.16
20.0

씨이랩
2021.02.24
20.0

오로스테크놀로지
2021.02.24
20.0

뷰노
2021.02.26
20.0

나노씨엠에스
2021.03.09
20.0

프레스티지바이오로직스
2021.03.11
25.0

네오이뮨텍
2021.03.16
35.0

라이프시맨틱스
2021.03.23
23.0

제노코
2021.03.24
20.0

자이언트스텝
2021.03.24
30.0

해성티피씨
2021.04.21
25.0

샘씨엔에스
2021.05.20
10.0 ~ 15.0

삼영에스앤씨
2021.05.21
20.0

진시스템
2021.05.26
15.0

라온테크
2021.06.17
25.0

아모센스
2021.06.25
25.0

오비고
2021.07.13
21.1

큐라클
2021.07.22
25.0

평균
23.0

[유사기업의 제출일 현재 가중평균자본비용]

회사명
가중평균자본비용(WACC)

종근당
14.0%

유나이티드
16.5%

휴젤
9.1%

동화약품
16.1%

전체 평균
13.9%

자료: Bloomberg

주4) 적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다.

구분
주식수(주)
비고

기발행보통주식수
22,388,253
보통주식수

공모 신주발행주식수
3,950,000
IPO 공모시 신주발행 주식수

의무인수분(상장주선인)
90,909
Min(공모물량의 3%, 10억원)
(공모가 확정에 따라 변동가능)

전환사채
2,784,504
미전환 전환사채

미행사 주식매수선택권
619,000
미행사된 주식매수선택권
(행사가능기간 미고려)

합계
29,832,666
-

대표주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜차백신연구소의 주당 평가가액을
산출함에 있어
2023년 및 2024년 추정 당기순이익에 연 할인율 30%를 적용하여 산출된 2021년 상반기 말 현가 24,859백만원에 유사회사의 2021년 상반기 말 기준 평균 PER 26.68배, 적용 주식수 29,832,666주를 적용하여 주당 22,230원으로 산정하였습니다.

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(6) 공모희망가액 산정

구분
내용

주당 평가가액
22,230원

평가액 대비 할인율
50.52% ~ 32.52%

공모희망가액 밴드
11,000원 ~ 15,000원

확정 주당 공모가액
미정

주1) 주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 과거 코스닥시장에 신규상장한 일반기업 및 동사와 같은 기술성장기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

[2019년 이후 기술성장기업의 평가액 대비 할인율]

회사명
상장일
하단 할인율
상단 할인율

이노테라피
2019.02.01
20.29
10.12

셀리드
2019.02.20
23.02
12.98

지노믹트리
2019.03.27
38.01
25.09

아모그린텍
2019.03.29
31.51
8.68

수젠텍
2019.05.28
38.01
25.22

마이크로디지탈
2019.06.05
21.56
13.30

압타바이오
2019.06.12
30.72
13.40

플리토
2019.07.17
25.57
15.51

나노브릭
2019.08.19
43.70
29.63

라닉스
2019.09.18
26.58
13.62

올리패스
2019.09.20
31.43
22.29

엔바이오니아
2019.10.24
27.79
17.84

캐리소프트
2019.10.29
23.83
7.36

미디어젠
2019.11.05
28.88
6.26

라파스
2019.11.11
40.05
24.06

티움바이오
2019.11.22
40.47
24.71

제이엘케이
2019.12.11
34.73
25.41

신테카바이오
2019.12.17
40.14
25.88

메드팩토
2019.12.19
42.59
28.92

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
23.30
10.52

천랩
2019.12.26
22.70
13.40

서남
2020.02.20
33.02
23.10

레몬
2020.02.28
35.40
24.98

서울바이오시스
2020.03.06
38.22
28.72

에스씨엠생명과학
2020.06.17
31.13
14.92

젠큐릭스
2020.06.25
41.55
32.55

소마젠(Reg.S)
2020.07.13
29.35
20.00

솔트룩스
2020.07.23
42.70
33.20

제놀루션
2020.07.24
32.37
19.70

셀레믹스
2020.08.21
47.50
34.70

이오플로우
2020.09.14
36.60
26.00

압타머사이언스
2020.09.16
47.70
34.60

박셀바이오
2020.09.22
42.90
33.30

넥스틴
2020.10.08
32.40
17.10

피플바이오
2020.10.19
43.00
31.60

미코바이오메드
2020.10.22
36.40
20.50

바이브컴퍼니
2020.10.28
21.36
4.27

센코
2020.10.29
40.74
22.97

고바이오랩
2020.11.18
43.70
28.00

클리노믹스
2020.12.04
41.00
25.00

퀀타매트릭스
2020.12.09
53.60
40.00

엔젠바이오
2020.12.10
47.21
29.61

알체라
2020.12.11
38.92
23.65

프리시젼바이오
2020.12.22
43.07
32.22

지놈앤컴퍼니
2020.12.23
33.23
25.81

석경에이티
2020.12.23
36.87
21.09

엔비티
2021.01.21
42.00
22.50

와이더플래닛
2021.02.03
30.51
13.14

레인보우로보틱스
2021.02.03
46.91
31.74

피엔에이치테크
2021.02.16
48.83
37.86

씨이랩
2021.02.24
30.40
6.14

오로스테크놀로지
2021.02.24
38.13
23.57

뷰노
2021.02.26
47.02
31.13

나노씨엠에스
2021.03.09
37.19
19.86

프레스티지바이오로직스
2021.03.11
48.80
27.00

네오이뮨텍(Reg.S)
2021.03.16
48.10
38.40

라이프시맨틱스
2021.03.23
36.05
11.18

제노코
2021.03.24
45.53
33.42

자이언트스텝
2021.03.24
36.68
22.61

해성티피씨
2021.04.21
53.26
43.42

샘씨엔에스
2021.05.20
33.74
24.46

삼영에스앤씨
2021.05.21
35.77
17.66

진시스템
2021.05.26
37.08
21.35

큐라클
2021.07.22
41.11
26.39

평균
36.91
23.03

주2) 확정 주당 공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

대표주관회사인 삼성증권㈜는 금
번 공모를 위한 ㈜차백신연구소의 주당 공모희망가액을 제시함에 있어 주당 평가가액은
22,230원으로 산정하였으며, 평가가액 대비 50.52%~32.52% 할인한 11,000원 ~ 15,000원
을 공모희망가액으로 제시하였으며, 해당 가격이 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

대표주관회사인 삼성증권㈜는 상기에 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시한 후, 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 고려하여 발행회사와 합의하여 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

다. 추정 당기순이익 산정내역

(1) 추정 손익계산서

동사의 최근 2개 사업연도를 포함한 향후 4개년 손익추정은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2019년
2020년
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

매출액
126
78
600
600
32,100
108,100

매출원가
40
13
0
0
0
0

매출총이익
86
65
600
600
32,100
108,100

판매관리비
2,961
4,299
9,435
9,147
8,409
15,305

영업이익(손실)
(2,874)
(4,234)
(8,835)
(8,547)
23,691
92,795

영업외손익
(106)
(2,006)
118
539
448
364

법인세비용차감전순이익(손실)
(2,980)
(6,240)
(8,953)
(8,008)
24,139
93,159

법인세비용
-
-
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(2,980)
(6,240)
(8,953)
(8,008)
24,139
93,159

(2) 항목별 추정 근거

대표주관회사인 삼성증권㈜는 ㈜차백신연구소의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 영업상황, 기술성(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 연구개발인력의 수준, 기술의 상용화 경쟁력), 시장성 및 성장성(시장의 규모 및 성장잠재력, 시장경쟁 상황, 사업의 확장가능성) 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다.

그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 개발 중인 파이프라인의 성공적인 임상시험과 국내외 품목허가, 글로벌 제약회사를 대상으로 한 라이선스 아웃 등을 가정하여 산출하였습니다. 따라서 개발 중인 파이프라인의 임상시험 및 품목허가 성공 여부, 시판될 백신에 대한 시장 수요의 증가 여부, 라이선스 아웃 성공 여부 등의 불확실성이 존재함에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니하며, 시장 추정에 적용된 만성 B형간염, 대상포진 등의 주요 적응증별 환자수, 목표시장점유율, 백신의 판매가격 등의 수치들은 회사 사업계획 수립 과정에서 자의성이 개입되어 있습니다. 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다.

(가) 매출액

동사는 면역증강 플랫폼 기술을 기반으로 한 다양한 백신 및 면역치료제를 개발하는 기업으로서, 자체 개발한 면역증강제 L-Pampo™ 및 Lipo-Pam™ 를 바탕으로 다양한 파이프라인에 대한 연구개발을 진행하고 있습니다. 동사는 임상단계의 파이프라인에 대하여 임상 2상 또는 임상 3상 사이에서 글로벌 빅파마에 기술이전을 추진하는 전략을 갖고 있으며, 전임상 단계의 파이프라인에 대해서는 다양한 파트너사와 공동연구를 추진하는 전략을 가지고 있습니다. 기술이전 시에는 각 적응증별, 지역별 의약품 시장의 특성을 고려하여 기술이전을 추진하는 전략을 보유하고 있습니다. 동사는 기술 이전을 통해 매출을 발생시킬 것을 목표하고 있으며, 동사의 연구개발 진행 중인 주요 파이프라인 관련 향후 4년간 추정 매출액은 아래와 같습니다.

[주요 파이프라인별 세부 추정 매출액]

(단위: 백만원)

구분
파이프라인
적응증
2021(E)
2022(E)
2023(E)
2024(E)

예상
기술이전
계약
CVI-HBV-002
치료백신
-
-
30,000
90,000

예방백신
-
-
-
15,000

기체결된
계약
CVI-PV-224
(L-Pampo™)
항암백신
500
500
2,000
3,000

기타매출
100
100
100
100

합계
600
600
32,100
108,100

1) 각 파이프라인별 임상시험 및 기술이전 일정

동사가 제시한 파이프라인별 연구개발 계획 및 라이선스 아웃 목표 시점은 아래와 같습니다. 본 매출 추정에서는 보수적으로 증권신고서 제출일 현재 기준 임상 1상 단계 이상의 파이프라인인 CVI-HBV-002(치료백신 및 무반응자 대상 예방백신) 와 애스톤사이언스사에 펩타이드 항암백신 개발 목적으로 제공되는 면역증강제 L-Pampo™의 기술이전 계약만을 대상으로 매출을 추정하였습니다.

[주요 파이프라인 임상시험 및 기술이전 예상 계획]

파이프라인
적응증
구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

CVI-HBV-002
만성B형간염 
치료백신
임상시험
2b상
2b상
2b상
3상

기술이전
-
-
Upfront
Milestone

B형간염 
예방백신
임상시험
1상
1상
2상
2상

기술이전
-
-
-
Upfront

CVI-PV-224
(L-Pampo™)
항암백신
임상시험
전임상
1상
1상
2상

기술이전
Upfront
Upfront
(임상시험용 의약품 공급)
Milestone
(1상 승인)
Milestone
(임상시험용 의약품 공급)

2) 각 파이프라인별 기술료 추정

라이선스 아웃에 따른 동사의 총 예상 기술료 수익은 Upfront+Milestone+Royalty로 구성되며, 2024년까지 상용화 단계에 접어들 것으로 예상되는 파이프라인은 없으므로 Royalty는 추정기간 동안 발생하지 않을 것으로 예상합니다. Upfront 및 Milestone은 정액기술료로서, 라이선스 아웃 계약 시점에 정액기술료 금액(총 계약금액)이 확정되는 구조이며, 향후 회사의 임상 단계별 성공 여부에 따라 단계적으로 수령 가능합니다.

[라이선스 아웃 계약 수익구조]

구분
내용

총 계약금액

계약금

(Upfront Payment)

계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤

(Milestone)

전임상, 임상(1상, 2상, 3상 진입 단계별), 허가신청, 허가완료, 시판 등 개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액

로열티(Royalty)

기술 이전으로 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액

(통상 매출액 대비 비율로 책정)

자료: 금융감독원 보도자료

각 파이프라인별 총 계약금액(Upfront+Milestone; Deal Value)는 유사거래 비교를 통해 각 적응증별 라이선스 아웃 사례의 평균 거래금액을 참고하였습니다. 동사는 기본적으로 전세계를 계약 대상 지역으로 라이선스 아웃을 목표하고 있으나, 본 추정 시에는 보
수적으로 글로벌 라이선스 아웃
평균 거래금액에 각 파이프라인의 임상단계별 임상 성공률 11%(예방백신) 및 22%(치료백신)을 적용
하여 동사의 예상 기술이전 거래금액을 추정하였습니다.

Milestone은 총 계약금액에서 Upfront Payment를 차감한 잔여 금액으로, 임상 단계별 지급 비율은 업계 관행 등을 참고하였습니다. 동사는 계약금액을 산정하는데 있어 보수적인 관점에서 Upfront Payment의 비중을 10%로 축소하고 이후 임상 및 허가 단계별로 잔여금액을 동일한 비율로 분배하는 것으로 가정하였습니다.

[Step 1: 동사 계약금액 수익 추정 구조]

Deal Value
기술이전 시점
Upfront + Milestone 비율

유사거래 
평균금액
임상 3상 
진입 전
Upfront
3상 진입
3상 완료
허가/출시

10%
30%
30%
30%

주1)
유사거래와 관련하여 세부적인 Milestone 금액의 평균적인 분배비율은 공개된 정보를 통해서는 파악이 불가능하여 금번 추정에서는 보수적으로 Upfront 비율을 10%로 축소하고, 3상 진입 시점부터 허가 및 출시까지 각 단계별로 동일한 Milestone 기술료를 수취하는 것을 가정하였습니다.

주2)
CVI-HBV-002의 B형간염 치료백신 및 예방백신으로의 기술이전은 각 적응증별로 임상 2상 종료 및 3상 진입 전 시점에 기술이전을 가정하여, 각 단계별 예상 시점에 상기 분배율에 따른 기술료를 수취하는 것으로 산출하였습니다.

주3)
기술료 배분 비율은 동사가 참조한 기술이전계약 사례들의 평균 Upfront 지급 비율이 10%를 초과하는 점을 고려하여 10%로 설정하였고, Milestone은 각 단계별로 잔여 계약금액을 동일한 비율로 수취하는 것을 가정하였습니다.

[동사 참조 기술이전 계약의 평균 기술료 배분 비율]

연도
라이센시
(기술이전대상 기업)
라이센서
(기술이전한 기업)
계약금액 (USD mil)

총 규모
Upfront
Milestone

2018
Gilead
HOOKIPA Pharma
410
10
400

2018
J&J
Arrowhead
1,850
250
1,600

2019
Roche
Dicerna
1,670
200
1,470

2020
BeiGene
AssemblyBio
540
40
500

평균
(전체 계약금액 대비 비율)
1,118
(100.0%)
125
(11.2%)
993
(88.8%)

B형간염의 유사거래는 언론 보도 등을 통하여 공개된 2018년 이후 기술이전 사례를 Benchmark Deal로 참고하였으며, 각 거래별 기술이전 Deal의 상세 내용은 아래와 같습니다.

[Step 2: B형간염 치료제 기술이전계약 사례]

연도
라이센시
(기술이전대상 기업)
라이센서
(기술이전한 기업)
기술이전시 
개발단계
기술이전 
대상지역
계약금액 (USD mil)

총 규모
Upfront
Milestone

2018
Gilead
HOOKIPA Pharma
전임상
-
410
10
400

2018
J&J
Arrowhead
1/2a상
Global
1,850
250
1,600

2019
Roche
Dicerna
1상
Global
1,670
200
1,470

2020
BeiGene
AssemblyBio
1상/2상
중국
(홍콩/대만/마카오)
540
40
500

평균
1,118
125
993

자료:
각 사 홈페이지

주)
BeiGene 및 AssemblyBio간의 기술이전 계약은 복수의 파이프라인을 기술이전 하였으나, 개별 파이프라인별 기술이전 금액이 구분되어 공개되어 있지 않습니다. 이에 동사는 해당 파이프라인들의 전체 기술이전 계약을 단일 건으로 반영하여 평균 금액을 산출 하였습니다.

한편, 신약개발 사업의 특성 상 약물 개발 과정에서의 임상 실패 가능성은 상존하므로 상기 구조로 추정한 기술료 수익에 백신의 단계별 임상 성공률을 보수적인 관점에서 추가 조정하여 적용하였습니다.

[Step 3: 백신의 임상 단계별 성공률 및 단계별 기술이전료 추정]

구분
Phase I → 
Approval
Phase II → 
Approval
Phase III → 
Approval
NDA/BLA → 
Approval

임상성공률 주1)
16.2%
24.4%
74.3%
100.0%

조정계수 주2)
0.68
0.90
0.95
1.00

적용 성공률
11.0%
22.0%
70.6%
100.0%

주1)
BIO, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (June 2016)

주2)

임상성공률을 보수적인 관점에서 추가로 조정하고자 각 단계별로 조정계수를 반영하여 추가 할인된 적용 성공률을 산출하였습니다.
동 조정계수는 동사 및 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

3) 파이프라인 및 기술이전 계약별 예상 기술료

① 만성 B형간염 치료백신(CVI-HBV-002)

만성 B형간염 치료백신의 기술료를 산정하기 위하여 B형간염 치료제의 기술이전 계약 사례를 바탕으로 평균 기술이전 계약 거래규모를 산출하였고, 신약개발 사업의 특성을 반영하기 위하여 보수적으로 각 단계별 임상 성공률을 각 파이프라인의 현재 임상 단계에 맞게 추가 보정하여 적용 임상 성공률을 산출하였습니다.

[동사 적용 만성 B형간염 치료백신 기술료 산정]

구분
Deal Value (USD million)

기술이전 금액 합계
4,470

평균 (A)
1,117.5

적용 임상 성공률 (B)
22%

조정 평균 금액 (C) = (A) x (B)
245.9

주) 적용 임상 성공률은 각 적응증별 임상단계에 해당하는 백신의 임상단계별 성공률에 조정계수를 적용한 임상 성공률로, 상기에 기술된 '[Step 3: 백신의 임상 단계별 성공률 및 단계별 기술이전료 추정]'을 참조해 주시기 바랍니다.

② B형간염 예방백신(CVI-HBV-002)

백신 무반응자를 대상으로 한 B형간염 예방백신의 기술료를 산정하기 위하여 B형간염 치료제의 기술이전 계약 사례를 바탕으로 평균 기술이전 계약 거래규모를 산출하였고, 신약개발 사업의 특성을 반영하기 위하여 보수적으로 각 단계별 임상 성공률을 각 파이프라인의 현재 임상 단계에 맞게 추가 보정하여 적용 임상 성공률을 산출하였습니다.

[동사 적용 B형간염 예방백신 기술료 산정]

구분
Deal Value (USD million)

기술이전 금액 합계
4,470

평균 (A)
1,117.5

적용 임상 성공률 (B)
11%

조정 평균 금액 (C) = (A) x (B)
123.0

주) 적용 임상 성공률은 각 적응증별 임상단계에 해당하는 백신의 임상단계별 성공률에 조정계수를 적용한 임상 성공률로, 상기에 기술된 '[Step 3: 백신의 임상 단계별 성공률 및 단계별 기술이전료 추정]'을 참조해 주시기 바랍니다.

③ 항암백신용 면역증강제 기술이전(CVI-PV-224)

동사는 자체 개발한 고유기술인 면역증강 플랫폼 기술을 기반으로 면역증강제 L-Pampo™를 개발하였으며, 현재 시판 중인 백신에 포함된 면역증강제 대비 뛰어난 면역증강효과와 임상에서 안전성이 확인된 장점을 가지고 있습니다. 이러한 장점을 바탕으로 동사의 자체적인 백신 및 면역치료제 개발 뿐만 아니라, 국내외의 다양한 파트너사와 동사의 면역증강제를 활용한 신약 개발에 대한 협력 방안을 모색하여 항암백신을 개발하는 국내 바이오 벤처인 Aston Science와 2021년 2월 기술이전 계약을 체결하였습니다.

[기술이전 계약 요약]

계약 파트너
(주)애스톤사이언스

계약 내용
애스톤사이언스의 HSP90 유래 펩타이드 항원과 차백신의 면역증강제 L-Pampo™를 이용한 병합요법의 백신(AST-021p, AST-023)을 적용 가능한 모든 암종에 대한 연구개발 및 상업화

계약 지역
글로벌

계약금액
총 계약규모: 약 2,031억원 규모
Upfront 및 단기 수취 Milestone: 약 60억원
Upfront, Milestone, Sales Royalty로 구성
(계약에 대한 상세내용은 양사간의 체결 계약에 따라 비공개)

상기 계약에 따라 계약 파트너사의 항암백신 임상개발 진행 현황 및 계획에 따라 마일스톤을 추정하여 매출에 반영하였습니다. 

4) 기타 매출액

동사는 최근 3년간 연구용 시약 판매 및 연구용역 등을 수행하며 평균 264백만원의 매출을 기록하였습니다. 동사는 향후에도 이와 같은 기타 매출이 지속 발생하는 것을 가정하였으며, 연구용역 매출이 최근 3년 평균과 유사하게 지속적으로 발생하는 것을 가정하여 연간 100백만원의 기타 매출이 발생하는 것을 가정하였습니다. 동사의 최근 3년간 기타매출에 해당하는 연구용 시약 및 연구용역 매출액은 다음과 같습니다.

[최근 3년간 연구용 시약 및 연구용역 매출액]

(단위: 백만원)

구분
2018년
2019년
2020년
3개년 평균

연구용 시약 매출액
60
38
42
46

연구용역 매출액
524
87
25
212

기타(임대수입)
0
1
11
4

합계
584
126
78
264

① 연구용 시약(Enzyme) 판매

동사는 2016년 이후 매년 ARK Inc.로부터 연구용 시약(Enzyme(G6PDH))에 대한 제조를 의뢰받고 해당 품목을 판매하고 있습니다. 최근 3개년 평균 약 46백만원 수준의 매출이 발생하였습니다. 

② 연구용역 매출

동사는 자체 개발한 면역증강기술을 바탕으로 다수의 파트너들과 함께 백신 개량 및 신약개발 등의 연구를 진행하고 있으며, 이 과정에서 연구용역을 의뢰받아 매출이 발생하는 경우가 존재합니다. 최근 3개년 연구용역 평균매출액은 약 98백만원을 기록하였습니다.

(나) 매출원가 및 영업비용

(단위: 백만원)

구분
2019년
2020년
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

급여
167
231
429
501
576
654

퇴직급여
14
21
36
42
48
55

복리후생비
50
84
154
162
170
179

여비교통비
33
26
85
87
88
90

접대비
26
50
96
67
67
68

통신비
7
4
8
8
8
8

수도광열비
3
1
3
3
3
3

소모품비
7
15
21
21
22
22

세금과 공과금
2
3
4
4
4
5

지급임차료
7
11
45
46
47
48

수선비
3
0
6
6
6
6

보험료
4
10
11
11
11
11

운반비
3
14
18
18
19
19

광고선전비
0
1
2
2
3
3

교육훈련비
9
11
17
18
18
18

도서인쇄비
1
8
17
18
18
18

지급수수료
133
546
1,676
897
341
350

감가상각비
21
126
128
130
133
135

무형자산상각비
14
14
21
21
21
22

경상연구개발비
2,458
3,124
6,658
7,516
7,237
14,032

1) 경상연구개발비

(단위: 백만원)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

인건비
1,497
1,572
1,651
1,733

연구개발비
2,767
4,700
4,766
10,709

기타비용
2,394
1,244
820
2,007

합계
6,658
7,516
7,237
14,032

동사가 제시한 경상연구개발비 사용 계획에 따르면 임상 및 연구관련 비용의 지출이 가장 많은 비중을 차지합니다. 동사의 비용 지출 계획을 기반으로 추정 기간 내 국내에서 진행 중이거나 진행 예정
인

B형간염 치료 및 예방백신(CVI-HBV-002), 대상포진 백신(CVI-VZV-001), 독감 백신(CVI-Flu-001),
면역증강플랫폼, 노로바이러스 백신, 항암 백신, 백일해 백신의 임상시험 및 연구개발 계획에 따른 비용을 추정하여 반영했습니다. 

(단위: 백만원)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

B형간염 치료백신
(CVI-HBV-002)
795
751
1,515
1,342

B형간염 예방백신
(CVI-HBV-002)
280
1,267
595
970

대상포진 백신
(CVI-VZV-001)

766
623
563
1,998

독감 백신
(CVI-Flu-001)

170
638
658
2,104

면역증강플랫폼

50
250
150
1,300

노로바이러스 백신

32
100
150
800

항암 백신

580
580
715
1,224

백일해 백신

94
491
420
554

① B형간염 치료백신(CVI-HBV-002)

동사는 만성 B형간염 치료백신의 경상연구개발비 추정금액을 국내 임상 진행 및 임상시료 생산에 사용할 예정입니다. 만성 B형간염 치료백신으로의 CVI-HBV-002는 2019년 국내 임상 2b상에 진입하여 현재 임상시험을 진행 중이며, 향후 사업개발 전략에 따라 임상 2b상을 결과를 바탕으로 글로벌 기술이전을 추진할 계획입니다. 동사는 임상개발 계획 및 사업개발 전략에 따라 2024년까지 국내 임상 진행 및 임상 시료 생산에 필요한 비용 약 44억원이 소요될 것으로 예상하고 있습니다.

② B형간염 예방백신(CVI-HBV-002)

동사는 기존 백신에 대한 무반응자를 대상으로 한 B형간염 예방백신으로의 CVI-HBV-002의 임상을 2021년 부터 개시하였으며, 이에 따라 경상연구개발비 추정금액을 국내 임상 진행 및 임상시료 생산에 사용할 계획입니다. 동사는 2021년부터 2022년까지 예방백신의 국내 임상 1상을 진행할 계획이며, 이후 2023년 중 임상 2상 진입을 계획하고 있습니다. 동사는 이러한 임상개발 전략에 따라 2022년까지 임상 1상 진행 및 임상 시료 생산에 약 15억원을 집행할 계획이며, 이후 2023년부터 2024년까지 임상 2상에 약 16억원을 집행하여 지속적으로 파이프라인 개발을 진행할 계획입니다.

③ 대상포진 백신(CVI-VZV-001)

동사는 대상포진 백신(CVI-VZV-001)의 경상연구개발비 추정금액을 국내 임상 및 임상시료 생산에 사용할 예정입니다. 증권신고서 제출일 현재 동사는 대상포진 백신의 국내 임상 1상 IND 신청을 준비 중이며, 연내에 임상 진입을 예상하고 있습니다. 동사는 2022년까지 임상 1상을 진행하며 추정된 경상연구개발비 약 14억원을 사용할 계획입니다. 이후 2023년 중 임상 2상을 개시하여 비용 추정기간 동안 약 26억원을 추가 집행하여 임상시험 진행 및 임상에 필요한 시료를 생산할 계획입니다.

④ 독감 백신(CVI-Flu-001)

동사는 현재 독감 예방백신 접종을 통해 항체 형성율이 떨어지거나, 항체 형성이 되지 않는 65세 이상 고령자를 대상으로도 효능이 개선된 독감백신을 개발하기 위하여 독감백신 항원과 당사의 면역증강제 L-Pampo™를 활용하여 신규 백신 개발을 위한연구를 진행 중입니다. 동사는 추정 기간 중 해당 파이프라인의 전임상단계 연구비와 임상시험 진행, 임상시료 생산을 위해 약 36억원을 사용하고자 합니다.

⑤ 기타 파이프라인

- 면역증강플랫폼
동사는 면역증강플랫폼의 개량, 제형연구 등을 위하여 추정기간 동안 경상연구개발비 중 약 18억원을 사용할 계획입니다. 해당 비용 중 가장 높은 비중은 재료비 및 효능연구를 위한 비용입니다.

- 노로바이러스
동사는 노로바이러스 백신 개발을 위하여 추정 기간 동안 경상연구개발비 중 약 11억원을 사용할 계획입니다. 동사는 임상연구 개발 계획에 따라 2023년 이후 노로바이러스 백신의 임상 1상 진입을 예상하고 있으며, 이에 따라 추정 기간 중 약 8억원의 임상비용 집행을 계획하고 있습니다.

- 항암백신
동사는 항암백신 개발을 위하여 추정 기간 동안 경상연구개발비 중 약 31억원을 사용할 계획입니다. 동사는 항암백신 개발을 위하여 추정 기간 동안 시료의 생산, 백신의 제형 및 효능 연구, 비임상 독성 및 효능시험을 진행하고자 합니다.

- 백일해백신
동사는 백일해 백신의 전임상 시험 등 연구개발을 위하여 추정기간 동안 경상연구개발비 중 약 20억원을 사용하여 비임상단계에서 독성 및 효능 시험 등을 진행할 계획입니다.

⑥ 인건비 및 기타 연구개발비

상기 임상 비용을 제외한 경상연구개발비 인식 비용 중 인건비는 기존 인력 및 신규 채용 계획을 고려하고 임금상승률 5%를 적용하여 추정하였습니다. 

기타 연구개발 비용으로는 당사의 면역증강제 생산 및 개량에 필요한 원자재의 조달 및 생산 비용 약 40억원을 반영하였습니다. 또한 동사는 COVID-19 백신(CVI-CoV-001)의 공동연구, 임상시험 관련 예비비, 연구용시약 및 소모품 구매를 목적으로 추정기간 중 약 25억원의 비용 집행을 계획하고 있습니다.

2) 기타 판매관리비

[기타 판관비 항목 추정 근거]

항목
추정 근거

급여
급여는 기존 인력에 대한 임금상승률 5%를 반영하여 산출하였으며, 신규 인력채용 계획을 반영하여 급여를 추정하였습니다.

퇴직급여
퇴직급여는 당해연도 급여의 1/12를 퇴직급여로 반영하였습니다.

복리후생비
인건비성 관리비의 경우 신규인원 충원 및 인건비 증가율이 반영되도록 산정하였으며, 그 밖의 비용은 과거 10년 평균물가상승률인 1.77%를 가정하였습니다.

여비교통비

접대비

통신비

수도광열비

소모품비

세금과 공과금

지급임차료

수선비

보험료

운반비

광고선전비

교육훈련비

도서인쇄비

지급수수료
지급수수료는 컨설팅 비용 및 인허가 관련 비용 등으로 사업화 계획에 따라 관련 비용을 추정하였습니다.

감가상각비
감가상각비 및 무형자산상각비는 투자계획을 반영하여 관련 상각비를 추정하였습니다.

무형자산상각비

(다) 영업외손익

동사는 증권신고서 제출일 현재 권면총액 230억원의 전환사채가 존재하나, 이 밖의 차입금은 존재하지 않습니다. 동사는 상장 이후에도 회사의 내부 정책에 따라 별도의 차입금은 존재하지 않는 것으로 가정하였으며, 기발행된 전환사채가 상장 이후 전량 보통주로 전환되는 것을 가정
하
였
습니다.
해당 전환사채는 Pre-IPO 성격의 투자로 상장 이후 단기간 내 보통주로 전환
될 가능성이 높은 것으로 판단되어 이에 따른 파생상품평가손실 및 관련 이자비용이 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다. 또한, 금융수익은 정기예금 등의 수신상품을 통한 이자수익으로 1.0%의 수익률을 적용하여 산정하였습니다.

(라) 법인세비용

동사는 연속 당기순손실 발생 법인이며, 공제가능 이월결손금의 누적에 따라 추정기간인 2024년까지 과세소득이 발생하지 않을 것으로 예상되어 법인세비용은 별도 산출하지 않았습니다. 또한, 과세소득의 산출 시 세무조정사항은 없는 것으로 가정하였습니다.

(마) 손익추정에 따른 '자본잠식/자기자본' 관련 참고사항

동사의 향후 4개년 추정손익을 적용한 '자본잠식/자기자본' 추정치는 다음과 같습니다.

[향후 4개년 자기자본 추정치]

(단위: 백만원)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

자본금
13,214
13,214
13,214
13,214

자본잉여금
60,834
60,834
60,834
60,834

기타자본항목
310
310
310
310

기타포괄손익누계액
-
-
-
-

이익잉여금(결손금)
(37,052)
(45,060)
(20,920)
72,239

자기자본
37,306
29,298
53,438
146,597

자본잠식율
-182%
-122%
-304%
-1,009%

주1)
금번 상장 공모를 통한 자본금 및 자본잉여금(주식발행초과금)의 증가 효과를 추정하기 위해 발행주식수는 공모예정증권수 3,950,000주를 적용하였으며, 주당 발행가격은 희망공모가액 11,000원 ~ 16,000원 중 최저가액인 11,000원을 적용하였습니다.

주2)
상기 '이익잉여금(결손금)'은 당사의 향후 4개년 추정손익을 반영하여 작성하였습니다.

주3)
자본잠식율 = (자본금-자기자본)/자본금 x 100

주4)
전환사채 및 주식매수선택권은 미행사를 가정하였습니다.

라. 상장기업과의 비교참고 정보

최종 선정된 비교기업들은 ㈜차백신연구소와 일정 수준의 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영전략 등에서 차이가 존재합니다. 투자자들은 비교기업 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.

유사회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.

(1) 유사회사의 주요 재무현황

[유사회사 2020년 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구분
차백신연구소
종근당
유나이티드
휴젤
동화약품

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

유동자산

25,037

600,114
180,924
668,408
222,743

비유동자산

710

346,219
172,509
287,936
211,064

자산총계

25,747

946,333
353,433
956,344
433,808

유동부채

4,806

320,621
59,791
43,774
67,494

비유동부채

19,368

74,119
16,751
118,502
23,632

부채총계

24,174

394,740
76,542
162,275
91,126

자본금
11,194
27,214
8,122
6,385
27,931

자본총계

1,573

551,427
276,891
794,069
342,682

매출액
78
1,303,006
215,950
211,038
272,075

영업이익
(4,234)
123,936
40,126
78,060
23

당기순이익
(6,240)
91,633
26,613
41,992
29

주1) 연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다.

[유사회사 2021년
상반기 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구분
차백신연구소
종근당
유나이티드
휴젤
동화약품

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

유동자산
23,147
581,716
191,823
662,781
227,363

비유동자산
1,148
365,169
173,907
325,902
219,716

자산총계
24,295
946,885
365,730
988,683
447,079

유동부채
5,128
313,266
58,930
40,619
66,407

비유동부채
20,658
66,865
19,180
121,138
29,591

부채총계
25,785
380,131
78,110
161,757
95,998

자본금
11,194
28,565
8,122
6,293
27,931

자본총계
(1,490)
567,560
287,620
776,661
338,813

매출액
500
639,449
107,295
128,352
147,630

영업이익
(2,018)
53,518
16,857
56,047
12,319

당기순이익
(3,149)
39,007
15,762
33,319
11,713

주1)

연
결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다.

[유사회사 2020년 주요 재무비율]

구분
세부항목
차백신연구소
종근당
유나이티드
휴젤
동화약품

성장성
매출액 증가율
(38.31%)
20.72%
(2.42%)
3.16%
(11.42%)

영업이익 증가율
주1)
66.19%
16.38%
14.65%
142.41%

당기순이익 증가율
주1)
70.06%
(13.92%)
(5.87%)
215.27%

총자산 증가율
169.43%
18.09%
6.70%
6.89%
15.27%

활동성
총자산 회전율
0.44%
1.49회
0.63회
0.29회
0.67회

재고자산 회전율
주2)
7.80회
5.01회
8.10회
7.46회

매출채권 회전율
주2)
7.29회
5.10회
6.45회
4.10회

수익성
매출액 영업이익율
주1)
9.51%
18.58%
36.99%
8.51%

매출액 순이익율
주1)
7.03%
12.32%
19.90%
10.48%

총자산 순이익율
주1)
10.49%
7.77%
4.39%
6.57%

자기자본 순이익율
주2)
17.88%
10.01%
5.29%
8.32%

안정성
부채비율
1,536.80%
71.59%
27.64%
20.44%
26.59%

차입금의존도
72.28%
40.85%
10.15%
11.34%
2.86%

유동비율
520.95%
181.17%
302.60%
1,526.95%
330.02%

주1) 동사의 경우 2020년 기준 영업이익 및 당기순이익이 부(-)의 금액이므로 해당 비율을 산출하지 않았습니다.

주2) 동사의 경우 2020년 기준 재고자산 및 매출채권이 존재하지 않아 해당 비율을 산출하지 않았습니다.

[유사회사 2021년
상반기 주요 재무비율]

구분
세부항목
차백신연구소
종근당
유나이티드
휴젤
동화약품

성장성
매출액 증가율
1,513.90%
5.28%
3.16%
43.35%
7.89%

영업이익 증가율
주2)
16.28%
(9.87%)
93.13%
37.95%

당기순이익 증가율
주2)
(14.32%)
(1.70%)
59.66%
30.39%

총자산 증가율
(5.64%)
6.68%
(5.87%)
6.78%
32.16%

활동성
총자산 회전율
0.04회
1.39회
0.60회
0.27회
0.75회

재고자산 회전율
주3)
7.01회
4.77회
10.32회
7.70회

매출채권 회전율
주3)
7.17회
4.96회
8.56회
4.68회

수익성
매출액 영업이익율
주2)
8.37%
15.71%
43.67%
8.34%

매출액 순이익율
주2)
6.10%
14.69%
25.96%
7.93%

총자산 순이익율
주2)
8.24%
8.62%
6.74%
5.24%

자기자본 순이익율
주2)
13.75%
10.96%
8.58%
6.91%

안정성
부채비율
(1,730.51%)
66.98%
27.16%
20.83%
28.33%

차입금의존도
80.93%
23.29%
11.55%
11.84%
2.35%

유동비율
451.38%
185.69%
325.51%
1,631.70%
342.38%

주1)
동사의 경우 2021년 상반기 기준 영업이익 및 당기순이익이 부(-)의 금액이므로 해당 비율을 산출하지 않았습니다.

주2)
동사의 경우 2021년 상반기 기준 재고자산 및 매출채권이 존재하지 않아 해당 비율을 산출하지 않았습니다.

주3)
성장성 비율인 매출액, 영업이익, 당기순이익, 총자산 증가율은 전년 동기 대비 증가율이며, 활동성 비율인 총자산, 재고자산, 매출채권 회전율 및 수익성 비율인 총자산, 자기자본 순이익율의 경우 매출액 및 순이익을 연환산하여 산출하였습니다.

재무비율 산정방법은 다음과 같습니다.

구분
산식
설명

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 
────── ×100 - 100
전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 
─────── ×100 - 100
전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 
────── ×100 - 100
전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 
─────── ×100 - 100
전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액
─────────────
(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액
──────────────
(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액
──────────────
(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익율
당기 영업이익 
─────── ×100
당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익율
당기 당기순이익 
──────── ×100
당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익율
당기 당기순이익 
───────── ×100
(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익율
당기 당기순이익 
──────── ×100
(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[안정성 비율]

부채비율
당기말 총부채 
──────── ×100
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 
──────── ×100
당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

유동비율
당기말 유동자산 
──────── ×100
당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가 비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내용

가. 자금조달금액

(단위: 원)

구 분
금 액

모집 및 매출 총액 (1)
43,450,000,000

상장주선인 의무인수 금액 (2)
999,999,000

발행제비용 (3)
1,392,979,970

순 수 입 금 [ (1)+(2)-(3) ]
43,057,019,030

주1)
상기 금액은 희망공모가액인 11,000원 ~ 15,000원 중 최저가액 기준이며, 추후 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)

상장규정에 따른 상장주선인의 의무취득 총액은 코스닥 상장 규정 제26조 제6항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득한 부분입니다. 단, 모집·매출하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무취득 금액이 변동될 수 있습니다.

주3)
발행제비용은 당사가 부담하는 비용만을 포함하였습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구분
금액
계산근거

인수수수료
1,333,499,970
모집금액(의무인수분 포함)의 3.0%

등록세
7,900,000
증자자본금의 4/1,000

교육세
1,580,000
등록세의 20%

신규상장수수료
-
코스닥시장상장규정
제7조제2항(기술성장기업)에 따른 면제

기타비용
50,000,000
IR비용 등

합 계
1,392,979,970
-

주1)

인수수수료는 최저 희망공모가액인 11,000원 기준이며, 추후 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
당사는 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 기술성장기업으로서 상장심사수수료 및 상장수수료 면제 대상에 해당합니다.

주3)

발행제비용은 당사가 부담하는 비용만을 포함하였습니다.

2. 자금의 사용목적

증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다. 당사는 금번 공모자금을 당사 및 차바이오그룹과 특수관계에 해당하는 법인, 기관, 개인 등에게 공여하지 않을 것이며, 당사의 자체적인 사업 추진 목적으로만 사용할 것입니다.

(기준일 :
2021.08.09
)
(단위 : 천원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

-
-
14,605,857
-
-
28,451,162
43,057,019

3. 자금의 세부사용계획

당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달할 공모자금 중 발행제비용을 제외한43,057백만원(공모희망가액 11,000원 ~ 15,000원중 최저가액인 11,000원 기준)을 임상시험비 및 연구개발비, 기타 운영자금으로 사용할 예정입니다.

당사는 공모자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 단기금융상품 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 당사의 공모자금 세부 사용계획은 다음과 같습니다.

[공모자금 사용 계획]

(단위: 천원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
합계

임상/연구개발자금
5,160,899
5,943,973
5,586,141
11,760,148
28,451,162

기타운영자금
4,273,991
3,632,977
3,252,616
3,446,272
14,605,857

합계
9,434,891
9,576,951
8,838,758
15,206,420
43,057,019

가. 임상 및 연구개발 자금

(단위: 천원)

파이프라인
내역
2021년
2022년
2023년
2024년
합계

B형간염 치료백신
임상2b상/3상
794,963
751,383
1,515,293
1,341,963
4,403,601

B형간염 예방백신
임상1상/2상
280,745
1,267,455
595,455
970,107
3,113,762

대상포진 백신
임상1상/2상
765,958
622,915
562,607
1,998,207
3,949,686

독감 백신
임상1상
170,200
638,154
657,787
2,104,887
3,571,027

기타
신규파이프라인
3,149,033
2,664,067
2,255,000
5,344,985
13,413,085

합계
5,160,899
5,943,973
5,586,141
11,760,148
28,451,162

당사는 독자적으로 개발한 면역증강 플랫폼기술(Adjuvant platform)을 활용하여 만성 B형 간염 치료백신, B형 간염 예방백신,대상포진 백신과 같은 감염성 질환의 예방 및 치료를 위한 차세대 백신과다양한 난치성 암을 치료하는 항암면역치료제를 개발하고 있습니다. 현재 임상단계에 진입한 만성 B형 간염 치료백신(임상 2b상 진행 중), B형 간염 예방백신(CVI-HBV-001: 임상 1/2a상 완료 , CVI-HBV-002: 임상 1상 진행 중), 대상포진 백신(임상 1상 IND신청) 파이프라인의 현 단계 임상시험 뿐 아니라 후속단계 임상시험 및 품목허가 등에 자금을 집행할 예정입니다. 또한, 지속 성장이 가능한 회사로 도약하기 위해, 당사의 면영증강제 플랫폼을 활용한 신규 파이프라인을 위한 임상 및 연구개발에도 자금을 집행할 예정입니다. 

임상 및 연구개발과 관련한 상세 자금의 사용 계획
은
"Ⅳ.인수인의 의견(분석기관의 평가의견) -
4. 종합평가 결과 - 다. 추정당기순이익 산정내역 - (2) 항목별 추정근거 - (나) 매출원가 및 영업비용 - 1) 경상연구개발비"를 참조해 주시기 바랍니다.

나. 운영자금

(단위: 천원)

구 분
2021년
2022년
2023년
2024년
합계

인건비
1,998,784
2,156,906
2,323,168
2,497,744
8,976,602

기타운영자금
2,275,208
1,476,071
929,448
948,529
5,629,255

합 계
4,273,991
3,632,977
3,252,616
3,446,272
14,605,857

운영자금 중 인건비는 임상 및 연구개발 인력뿐만 아니라 관리 인력에 대한 인건비의 총 자금 집행 계획이며, 기타운영자금은 지급수수료(주관사 수수료등), 여비교통비(해외 학회, 행사 등 참석 비용) 등 판관비 등에 사용될 예정입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장 조성에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속기업 개황

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 "주식회사 차백신연구소"라 하며, 영문으로는 CHA Vaccine Research Institute 라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 2000년 06월 09일에 설립되었습니다. 당사는 별도의 존속기한을 정하고 있지 않습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분
내 용

주소
경기도 성남시 중원구 둔촌대로 560, 406호, 407호

전화번호
031-881-7327

홈페이지
http://www.chavaccine.com/

마. 중소기업 해당 여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 소상공인 보호 및 지원에 관한 법률 제2조에 의거 중소기업에 해당됩니다.

차백신_중소기업확인서 (2021.04).jpg
차백신_중소기업확인서 (2021.04)

바. 벤처기업 해당 여부

확인기관
확인기준
유효기간
발행번호

한국벤처캐피탈협회
벤처투자기업
(창투사등이 자본금10%이상 투자)
2020.12.06 ~2022.12.05
20200301319

차백신_벤처기업확인서 (2020.12.06).jpg
차백신_벤처기업확인서 (2020.12.06)

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명

당사는 백신 원천기술인 면역증강 플랫폼 기술을 바탕으로 프리미엄 예방백신, 치료백신 및 면역치료제를 연구 개발하고 있으며 성공적인 상용화를 추진하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

[정관에 기재된 목적사업]

목 적 사 업

비 고

1. 생물학적 제제 및 관련된 진단제 개발, 제조, 판매 및 수출입 업무

2. 백신류 및 관련된 진단제 개발, 제조, 판매 및 수출입 업무

3. 생물공학 분야의 첨단제품 개발 및 수출입 업무

4. 임대사업(부동산)

5. 전 각호에 부대되는 사업

-

자. 신용평가에 관한 사항

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

차
. 「상법」
제290조에 따른 변태설립사항

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

카. 회사의 주권상장(또는 등록·지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

날짜
주소

2000.06.09
서울특별시 성북구 안암동5가136-19

2000.10.28
서울특별시 강남구 포이동184-7 정다운빌딩3층

2002.08.10
경기도 성남시 중원구 상대원동434-6 벽산테크노피아406, 407호

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자

주총종류

선임

임기만료

또는 해임

신규

재선임

2017.03.24

정기주주총회

사내이사 고정재

대표이사 염정선
사내이사 윤경욱
사내이사 문홍모
감사 정광회

2019.03.08
정기주주총회
사내이사 조정기

2020.03.24

정기주주총회
기타비상무이사 박민식
감사 김창호
대표이사 염정선
사내이사 윤경욱
사내이사 고정재
감사 정광회

2020.09.28
임시주주총회
사외이사 김상훈
사외이사 김우희
감사 김승래
-
감사 김창호

2021.03.24
정기주주총회
기타비상무이사 신동철
사외이사 김우경
사외이사 오대규
-
-

주1) 최근 5사업연도 경영진 변동 내역입니다.

주2)
2019년 03월 15일
, 사내이사 문홍모는 일신상의 이유로 사임하였습니다.
주3)
2020년 08월 01일
, 사내이사 윤경욱은
일신상의 이유로
사임하였습니다.
주4)
2020년 09월 28일
, 감사 김창호는 일신상의 이유로 사임하였습니다.
주5)
2021년 03월 24일
, 사외이사 김상훈, 사외이사 김우희는 일신상의 이유로 사임하였습니다.
주6)
2021년 04월 05일
, 사외이사 김우경은 일신상의 이유로 사임하였습니다.

다. 최대주주의 변동

일자

최대주주

주식수

지분율

변경사유

2000.06.09

문홍모

90,000

90.00%

설립

2011.01.26

㈜차바이오앤디오스텍

[현. 차바이오텍]

10,000,000

71.83%

제3자배정

유상증자

라. 상호의 변경

일자

상호

변경사유

2000.06.09

주식회사 두비엘

설립

2011.03.24

주식회사 차백신연구소

최대주주 변경(현. 차바이오텍)

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자

경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

비고

2000.06.13

㈜두비엘 설립

-

2001.03.30

기업부설연구소 설립

-

2002.07.01

정부과제 선정(산업자원부): B형 간염 치료백신 제품화를 위한 기능성단백질의 대량생산 기술 개발

-

2004.07.01

정부과제 선정(중소기업청): B형 간염바이러스 보균자용 치료백신과 치료제 개발

-

2005.05.01

정부과제 선정(산업자원부): 재조합 MBL(Mannose Binding Lectin)의 제품화를 위한 생산기술 개발

-

2005.07.01

정부과제 선정(지식경제부): 당쇄 변형 기술을 이용한 차세대 B형 간염 백신 개발

-

2008.06.03

B형 간염 백신 특허등록

-

2008.12.01

정부과제 선정(지식경제부): 치료용 항체 생산성 향상 및 제품화를 위한 핵심기반기술 개발

-

2009.05.27

면역증강기술 특허등록

-

2011.01.26

㈜차바이오앤디오스텍 유상증자(차바이오그룹 편입)

-

2011.05.01

정부과제 선정(보건복지부): 신규면역보조제를 이용한 B형 간염 치료백신의 개발(비임상지원)

-

2012.08.02

3세대 B형간염백신 IND 승인

-

2013.06.24

정부과제 선정(보건복지부): 면역증강제기반 개량형 백신기술개발 (면역백신기반기술개발센터과제 중 세부과제)

-

2013.11.07

독일 Fraunhofer IME와 MOU체결

-

2014.05.26

B형 간염 치료백신 IND 승인

-

2015.10.12

정부과제 선정(중소기업청): 재조합 대상포진 백신 개발을 위한 항원생산 및 면역증진기술 개발

-

2016.05.17

일양약품 업무 협약: 백신개발 업무협약(인플루엔자H7N9)

-

2018.04.30

정부과제 선정(보건복지부): 차세대 재조합 대상포진 백신 개발

-

2019.03.26

투자유치(전환상환우선주 120억. 스틱 등 VC 투자자)

-

2019.10.07

B형 간염 치료백신 임상 IND 승인(2b상)

-

2020.08.01

정부과제 선정(보건복지부): 면역증강제를 포함하는 신규 재조합 노로바이러스 백신플랫폼 개발

-

2020.08.01

정부과제 선정(보건복지부): 호흡기 바이러스 백신 개발을 위한 신개념 면역증강제 플랫폼 기술 개발

-

2020.12.28

투자유치(전환사채 230억. 인터베스트 및 하일랜드에쿼티파트너스)

-

2021.02.07

정부과제 선정(보건복지부): 새로운 백일해 유전자 재조합 단백질 항원 기반 신규 플랫폼 백일해 백신 개발

-

2021.02.26

기술이전계약(Aston Sci.): 2,031억 규모

-

2021.04.19

정부과제 선정(산업자원부): 차세대 아쥬번트를 활용하여 면역관문억제제의 한계를 국복하는 개량형 의약품 개발

-

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(기준일 :
2021년 06월 30일
)
(단위 : 주, 원)

종류

구분

22기
(2021년 반기)

21기

(2020년말)

20기

(2019년말)

19기
(2018년말)

18기

(2017년말)

17기

(2016년말)

보통주

발행주식총수

22,388,253
22,388,253
17,787,566
17,677,566
17,677,566
17,407,708

액면금액

500

500

500

500
500
500

자본금

11,194,126,500
11,194,126,500
8,893,783,000
8,838,783,000
8,838,783,000
8,703,854,000

우선주

발행주식총수

-
-
4,600,687
-
-
-

액면금액

-
-
500
-
-
-

자본금

-
-
2,300,343,500
-
-
-

기타

발행주식총수

-
-
-
-
-
-

액면금액

-
-
-
-
-
-

자본금

-
-
-
-
-
-

합 계

자본금

11,194,126,500
11,194,126,500
11,194,126,500
8,838,783,000
8,838,783,000
8,703,854,000

주1) 2020년 12월, RCPS(전환상환우선주) 4,600,687주 전량 보통주로 전환되었습니다.

4. 주식의 총수 등

당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액 500원)이며, 증권신고서 제출일 현재 유통주식수는 보통주 22,388,253주, 우선주 0주입니다.

가. 주식의 총수

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
-
-
50,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
22,388,253
4,600,687
26,988,940
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
4,600,687
4,600,687
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
4,600,687
4,600,687
보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
22,388,253
-
22,388,253
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
22,388,253
-
22,388,253
-

※ 상기 발행주식, 유통주식수에는 금번 공모를 통해 발행되는 신주는 제외하였습니다.

※ 당사가 기발행한 전환상환우선주(RCPS)는 증권신고서 제출일 현재 모두 보통주로 전환되었습니다.

나. 자기주식

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

취득방법

주식의 종류

기초

수량

변동 수량

기말

수량

비고

취득(+)

처분(-)

소각(-)

배당

가능

이익

범위
이내

취득

직접

취득

장내

직접 취득

보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외

직접 취득

보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수

보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)

보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁

계약에

의한

취득

수탁자 보유물량

보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량

보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)

보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)

보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)

보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다
.

다. 종류 주식 발행 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

발행일자

주당 발행가액(액면가액)

발행총액(발행주식수)

현재 잔액(현재 주식수)

주식의 내용

이익배당에 관한 사항

잔여재산분배에 관한 사항

상환에

관한 사항

상환조건

상환방법

상환기간

주당 상환가액

1년 이내

상환 예정인 경우

전환에

관한 사항

전환조건

(전환비율

변동여부 포함)

전환청구기간

전환으로 발행할

주식의 종류

전환으로

발행할 주식수

의결권에 관한 사항

기타 투자 판단에 참고할 사항

(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다
.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일

당사의 최근 정관 개정일은 2020년 9월 28일입니다.

나. 정관 변경 이력

당사의 최근 정관 개정일은 2020년 9월 28일이며,
최근 3사업연도 주요 정관 변경 사항은 아래와 같으며, 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변경된 정관 이력은 없습니다.

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2020.09.28
제21기 임시주주총회

- 주식 등의 전자등록
- 신주인수권
- 주식매수선택권

- 우리사주매수선택권
- 명의개서대리인
- 주주명부

- 사채 발행 관련 사항
- 주주총회 소집 및 개최에 관한 사항
- 이사 및 감사 관한 사항

- 재무제표 작성에 관한 사항
- 분기배당에 관한 사항 추가
- 외부감사인 선임의 관한 사항 추가

- 문구정비
-『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』시행 따른 변경사항 반영
- 상장 시 신주 모집 고려

- 사채 발행 근거 확보 및 한도 상향
- 코스닥 상장사 표준정관 내용 반영

- 분기배당 실시 근거 확보
- 상장법인의 외부감사인 선임 의무 고려

2019.03.08
제19기 정기주주총회
- 주식의 종류
- 우선주식의 수와 내용
- 신주인수권
- 문구 정비
- 신주인수권 발행 한도 상향

2019.01.02
제20기 임시주주총회
- 주식의 종류
- 우선주식의 수와 내용
- 신주인수권
- 주식매수선택권
- 전환사채의 발행 및 신주인수권부사채의 발행
- 문구 정비
- 종류주식 발행 근거 마련
- 우선주식 발행 근거 마련
- 사채 한도 상향

II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해를 위한 주요용어의 설명은 다음 표와같습니다.

[주요 용어 설명]

용어

설명

내약성 (tolerability)

약물을 투여했을 때 환자 또는 임상피험자가 부작용이나 불편감을 견뎌낼 수 있는 정도

리간드 (ligand)

수용체에 특이적으로 결합하는 물질

리포좀 (liposome)

인지질과 콜레스테롤로이루어진 미세한 이중막 구

리포펩티드 (lipopeptide)

지질과 아미노산의 복합체 또는 복합 화합물

만노스결합형렉틴
 (MBL; Mannose-Binding Lectine)

다당류인 만노스와특정 당 분자와 특이적으로 결합하는 단백질인 렉틴이 결합된 물질로 감염성 미생물 표면의 특정 당분자 패턴을 인식하여 면역조절을 함

면역관문억제제
 (ICI; Immune Checkpoint Inhibitor)

체내 면역세포의 면역기능을 활성화시켜 항암효과를 나타내는 항암제

면역관용 (immunological tolerance)

면역세포나 항체가 숙주 즉 자신을 공격하는 것을 막는 여러 단계의 보호 기작

면역원성 (immunogenicity)

면역반응을 자극하는 항원의 강도

면역증강제 (adjuvant)

면역증강 및 항원전달 기능을 통해 항원에 대한 면역반응을 증진하는 물질

바이러스 유사 파티클
 (VLP; Virus Like Particle)

면역계가 외래 에피토프로 인식하는 바이러스 구조단백질 분자들로 구성된 작은 입자

벡터 (vector)

원하는 유전자를 재조합하여 운반하는 DNA 분자

병원체 (pathogen)

숙주 내로 감염되어 질병을 일으키는 미생물 등

불활화 백신 또는 사백신
 (inactivated vaccine)

가열, 화학약품 등으로 면역원성을 잃지 않고 불활성된 병원성을 가지는 백신

사이토카인 (cytokine)

면역세포에서 분비되어 신호전달을 자극하는 단백질

선천면역 (innate immunity)

외부물질 감염 전부터 유전적 요인이나 생리적 결과에 의해 자연적으로 가지고 있는 즉각적 면역체계

세포성 면역반응
 (cellular immune response)

혈청 항체를 만들지 않고 세포가 직접 작용하여 나타나는 면역반응

세포주 (cell line)

생체 밖에서 세포 배양을 통해 계속 분열 증식이 가능하고 유전적으로 동일한 세포군

수지상세포 (DC; dendritic cell)

포유동물 면역계에서 병원체를 포식 분해하여 항원을 T림프구에 제시하는 항원제시세포

아미노산 (amino acid)

염기성 아미노산과 산성 카복시기를 가진 유기화합물로 펩타이드 및 단백질을 구성하는 물질

안전성 (safety)

안전하거나 안전을 보장하는 성질

안정성 (stability)

바뀌어 달라지지 아니하고 일정한 상태를 유지하는 성질

약독화 생백신
 (attenuated live vaccine)

살아있으나 약화된 병원체를 포함하는 백신

에피토프 (epitope)

항체나 T세포의 수용체와 결합하는 항원 분자의 특별한 부위(항원결정기)

역전사 억제제
 (reverse transcriptase inhibitor)

RNA을 주형으로 하여 DNA를 합성하는 역전사 과정에서 사용되는 효소 단백질의 작용을 저해하는 물질

전사 (transcription)

DNA의 단일 가닥을 주형으로 RNA가 합성되는 과정

중화항체 (neutralizing antibody)

바이러스나 독소, 효소 등의 생리활성 물질 등에 결합하여 이들의 병원성이나 생물학적 활성을 저해하는 항체

체액성 면역반응
 (humoral immune response)

외부 물질의 자극을 받아 활성화된 B림프구에서 생성한 면역 물질에 의한 면역반응

패턴인식수용체
 (PRR; Pattern Recognition Receptor)

병원성 세균 및 바이러스에만 존재하는 특이적 패턴 단백질을 인식하는 숙주의 수용체

펩타이드 (peptide)

아미노산이 펩타이드 결합으로 연결된 중합체

플라스미드 (plasmid)

세균의 세포 내에 염색체와는 별개로 존재하면서 독자적으로 증식할 수 있는 DNA로 유전공학 분야에서 벡터(vector)로 사용됨

항원 (antigen)

면역반응을 유도하여 항체를 생성하게 하는 단백성 물질

항원제시세포
 (APC; Antigen Presenting Cell)

항원의 포식, 분해 등 처리를 통해 자신의 세포표면에 항원을 제시하고 T세포가 인식하도록 하는 세포

항체 (antibody)

항원의 자극에 의해 B세포에서 생성되어 항원에 특이적으로 결합하는 단백질

항체역가 (antibody titer)

특정 항원에 대한 항체의 정도

핵산 (neucleic acid)

유전물질로 DNA와 RNA 두 가지 유형 포함

후천/적응/획득 면역
 (adaptive immunity)

항원에 의해 얻어지는 면역체계

Apoptosis (세포자살/세포자연사)

외부의 피해로 인한 것이 아니며 생명유지가 목적인 세포형태와 내부의 생화학적 변화를 통한 세포의 자살

B cell (B세포)

골수에서 유래되며 항체를 생성하여 체액성 면역반응에 관여하는 림프구

DNA (deoxyribonucleic acid)

5탄당 deoxyribose, 인산,염기로 이루어진 nucleotide로 구성된 선형 이중가닥 중합체 유전물질로, 염기에 따라 A, G, C, T 4가지가 존재함

ELISA (효소면역분석법)

enzyme-linked immunosorbent assay

효소표지항체의 항원-항체반응을 이용한 면역측정법

ELISPOT

enzymelinked immuno-spot assay

고착화효소항체법에 의한 항체 또는 사이토카인을생산하는 세포의 수 측정법

FAMA assay (막항원 형광항체 측정법)

형광항체를 이용하여 특정 항원에 대한 항체가를 측정하는 방법

IFN (interferon, 인터페론)

사이토카인의 한 종류로 병원성 미생물의 감염과 증식을 저지하는 당단백질

IgG 항체

5종의 면역글로불린(항체)중 혈액 내 가장 많이 존재하며 체내에 들어온 병원체에 대한 특이적 면역반응을 나타냄

IL (interleukin,인터루킨)

신호전달 자극 단백질인 사이토카인의 한 종류로 주로 백혈구를 포함하는 세포에서 분비되어 T세포 증식 및 활성화 등에 관여함

RNA (ribonucleic acid)

5탄당 ribose, 인산,염기로 이루어진 nucleotide로 구성된 선형 단일가닥 중합체 유전물질로, 염기에 따라 A, G, C, U 4가지가 존재함

Seroconversion (혈전전환, 혈청변환)

항원이 소실하여 항원에 대한 특이항체가 생산되는 것

Seroprotection(혈청방어율)

항원 특이적 항체가 유도하는 면역반응의 정도

Tg mouse (transgenic mouse)

유전자재조합 기술을 통해 원하는 외래 유전자를 도입한 형질전환마우스

Th cell(helper T cell)

사이토카인을 분비하여 다른 면역세포의 기능을 조절하거나 억제하는 것을 돕는 T세포

TLR(Toll-like receptor)

병원체의 특이한 패턴 단백질을 인식하여 선천성 면역반응을 일으키는 대표적인 표면수용체

TNF (Tumor Necrosis Factor, 종양괴사인자)

염증반응과 관련된 세포 신호전달 단백질로 급성기 반응을 유도하는 사이토카인

Tcell (T세포)

흉선에서 유래되며 세포성 면역반응에 관여하는 림프구

1. 사업의 개요

가
. 사업의 내용 요약

(1) 차세대 백신, 면역치료제를 개발하는 신약 개발회사

당사는 자체 개발한 면역증강 플랫폼기술(Adjuvant platform)을 활용하여 차세대 백신 및 면역치료제를 개발하는 바이오 벤처회사입니다. 면역증강제(Adjuvant)란 면역증강 및 항원전달 기능을 통해 백신 항원에 대한 면역반응을 증진하는 물질을 의미합니다. 면역증강 기술을 활용한 개발 타겟은 기존 백신 타겟인 병원성 미생물에 의한 감염성 질환뿐만 아니라 만성간염, 암 등 만성질환에 대한 치료백신으로 확대가 가능하며, 당사는 성인용 백신, 프리미엄 백신, 면역치료제 개발에 집중하고 있습니다.

(2) TLR 리간드에 기반한 강력한 신규 면역증강제 L-pampo™, Lipo-pam™

당사의 면역증강 플랫폼은 TLR2 & TLR3 리간드 복합체인 면역증강제 L-pampo™와 리포좀 제형의 면역증강제인 Lipo-pam™으로 구성됩니다. 면역증강제 L-pampo™는 개별 면역증강물질 대비 강력한 상승작용 효과(Synergistic effect)를 보여, T세포의 활성을 높인 세포성 면역반응과 항체 생성을 활성화하는 체액성 면역반응을 동시에 높게 유도합니다. 대표적인 면역증강제 alum 대비 100배 이상의 항체형성 효과를 보이며, 다른 면역증강제와 비교하여도 T 세포 활성화 및 항체 형성 효과가 우수합니다. 리포좀 제형의 면역증강제인 Lipo-pam™은 면역증강 효과와 항원 전달효과를 동시에 갖는 면역증강제로 항원의 크기가 작은 peptide항원이나 DNA/RNA백신에 적용이 가능하며 강력한 세포성 면역반응을 유도할 수 있어 치료백신 개발에 적합합니다.

(3) 면역증강플랫폼을 활용한 파이프라인 확장성

당사는 면역증강플랫폼(L-pampo™, Lipo-pam™)을 기반으로 다양한 감염성 질환의 예방 및 치료 백신을 개발하고 있으며, 암과 같은 만성질환의 치료백신으로 개발영역을 확대하고 있습니다. 개발 중인 주력제품은 만성 B형 간염 치료백신과 효능이 개선된 예방백신, 재조합 대상포진 백신입니다. 또한 기존 독감 백신의 효능을 개선한 노인용 독감 백신, 상용화가 불가능했던 노로바이러스 백신, 암의 재발을 방지하고 다른 치료제와 병용요법으로 치료효능을 극대화할 수 있는 항암백신 등으로 파이프라인을 확장하고 있습니다.

(4) 대한민국 백신 개발의 전통과 역사를 기반으로 한 R&D 전문성

당사는 녹십자가 출연한 비영리 연구재단법인인 "목암생명과학연구소"의 소장인 문홍모 박사와 염정선 대표가 설립한 바이오 벤처기업으로 2000년 설립되었으며, 2011년 최대주주가 ㈜차바이오텍으로 변경되면서 차병원/차바이오그룹에 편입되었습니다. 설립자인 문홍모 박사는 B형 간염 백신개발에 선구자로 1세대 B형 간염 백신을 개발하였고 녹십자의 2세대 재조합 B형 간염 백신 개발에 큰 공헌을 하였으며, B형 간염 백신 연구를 확장하여 당사의 B형 간염 치료백신 개발을 주도하였습니다. 그리고 현 대표이사인 염정선 박사는 목암생명과학연구소에서 헬리코박터 파이로리 백신과 경구용 면역증강제 개발을 담당하여, 관련 특허를 다수 출원하였고, 많은 연구 성과를 가지고 있습니다. 이러한 연구 성과를 바탕으로 설립 당시의 핵심인력이 현재까지 20년 이상 당사의 신규 면역증강제 개발과 이를 활용한 백신 개발에 집중하고 있습니다.

(5) 우수한 연구성과

면역증강 플랫폼기술과 관련하여 당사에서는 L-pampo™ 관련 특허와 Lipo-pam™ 관련 특허 등을 보유하고 있습니다. 한국발명진흥회의 특허분석평가시스템 기반 ‘특허평가등급 KEV(KeyValue)’를 활용하여 국내외 경쟁사들의 면역증강제 유효특허의 등급을 조사 및 분석한 결과, 전체 9개 등급 중 가장 높은 S등급 특허를 보유하여 면역증강기술에 있어 우월한 위치를 확보하고 있음을 확인하였습니다. 또한 당사는 다수의 정부출연 개발과제를 성공적으로 수행하였습니다. 설립 초기 B형 간염 관련 정부과제를 시작으로 하여 대상포진 등으로 그 범위를 확대하였으며, 최근 면역관문억제제의 한계를 극복하는 면역항암치료제의 개발, 신개념 면역증강제 플랫폼 개발 등 정부과제를 수주하여 개발을 진행하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 사업영역

당사는 독자적으로 개발한 면역증강 플랫폼기술(Adjuvant platform)을 활용하여 만성 B형 간염 치료백신, B형 간염 예방백신, 대상포진 백신과 같은 감염성 질환의 예방 및 치료를 위한 차세대 백신과 다양한 난치성 암을 치료하는 항암면역치료제를 개발하고 있습니다.

(가) 백신 면역증강제(Adjuvant)플랫폼

1) 면역증강제의 정의 및 필요성

면역증강제(adjuvant)란 백신항원의 면역원성을 증가시킬 수 있는 백신 첨가물로 효능이 우수한 백신개발에 필수적인 기술입니다. 면역증강제는백신 항원과 함께 사용하여 백신항원에 대한 면역반응을 증진(증가, 가속화, 지속화, 표적화)시키거나 백신 효능에 적합한 방향 (Th2반응 또는 Th1반응, 체액성 면역반응 또는 세포성 면역반응)으로 면역반응을 조절할 수 있습니다. 면역증강제는 기존 백신을 개량하거나 개발이 어려웠던 신규백신 개발을 위한 핵심적인 요소로 활용되고 있으며, 백신 분야는 예방을 넘어 만성질환을 치료할 수 있는 치료용 백신까지 확장되고 있습니다.

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면역증강제 Mode of Action

자료: Alberta Di Pasquale et al.(2015), Vaccines 2015, 3(2), 320-343참고 및 재가공

2) 면역증강제의 기능

면역증강제는 그 자체가 면역체계를 자극하여 백신 항원에 대한 면역반응을 일으키는 역할을 하거나 백신항원을 안정적으로 전달하는 역할을 하여 백신항원에 대한 면역반응을 증가 및 조절하거나, 방어 효과 유지기간을 연장하는 등 백신의 임상적 유효성을 증진 및 개선하는 것이 주요 기능이며, 면역증강제 그 자체로 면역치료제를 개발할 수 있는 플랫폼 기술입니다.

면역증강제의 주요 기능인 면역반응 증진을 통해 (1) 백신 접종 횟수를 최소화하여 투여 편의성을 개선하고 접종률을 확대하는 효과를 얻을 수 있습니다. 또한 (2) 백신의 항원양 감소가 가능하며, 이를 통해 생산가를 절감하거나 outbreak시 백신 보급율을 증대할 수 있습니다. (3) 여행자용 백신 및 Bio-defense (생물방어) 백신과 같이 빠른 방어효과가 필요한 백신의 경우, 면역증강제는 백신의 방어효과를 빠르게 유도할 수 있습니다. (4) 면역증강제의 T세포 활성화를 포함한 세포성 면역반응 유도 기능은 치료용 백신과 면역치료제의 개발에 활용될 수 있습니다. (5) 면역증강제는 Th세포(helper T세포)의 면역반응을 조절하기도 하는데, Th1 면역반응 유도 기능을 통해 새로운 T세포 백신을 개발할 수 있습니다. (6) 돌연변이를 일으킨 병원체에 의해 백신의 효능이 감소하는 경우, 면역증강제를 사용함으로써 변이주에 대한 백신 반응성 및 효과를 확장할 수 있습니다. (7) 고령자 등 면역력이 약화된 사람에서는 백신 효능이 낮을 수 있는데, 백신에 면역증강제를 더하여 백신 효과의 개선이 가능합니다.

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potential benefits of adjuvants

자료: Steven G Reed, et al., (2013), Nature Medicine 19(12):1597-1608 재가공

3) 면역증강제의 개발 동향 및 허가 사례

백신에 처음 사용된 면역증강제는 알루미늄 염으로 1920년대에 도입된 후 지금까지 많은 백신에 사용되고 있으며, 면역증강 효능과 내약성이 입증되었습니다. 그러나 알루미늄 염은 항체 유도활성은 우수한 반면에 세포성 면역반응을 잘 유도하지 못하는 단점이 있어 이를 보완하는 새로운 면역증강제가 필요하여 다양한 면역증강제의 개발이 진행 중입니다.

현재까지 상용화된 백신에 포함된면역증강제는 알루미늄 염, oil-in-wateremulsion 형태인 MF59과 AS03, 그리고 TLR4 작용체를 주성분으로 하는 AS04 및 AS01, TLR9 작용체인 CpG 등이 있으며, 알루미늄 염과 AS03 및 MF59을 제외하고는 모두 선천성 면역기작을 기반으로 하는 TLR기반의 면역증강제에 해당됩니다. 이러한 면역증강제 개발로 이전에 개발이 어려웠던 백신의 개발이 가속화되고 있으며, 백신 타겟이 감염성 질환의 예방에서 만성질환의 치료로 확대되고 있습니다.

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면역증강제의 종류

면역증강제가 적용된 신약 중 현재까지 임상을 거쳐 상용화가 완료되어 활발하게 사용 중인 사례는 다음과 같습니다. Emulsion 제형인 MF59과 AS03은 독감백신에 적용되어 각각 노인용 독감백신 (Fluad)과 판데믹플루 백신 (Prepandrix)으로 허가되었습니다. TLR4 작용체 MPL을 포함하는 AS04는 기존 B형 간염 예방백신에 추가되어 기능이 개선된 투석환자용 B형 간염 예방백신 (Fendrix)으로 개량되었고, 자궁경부암 예방을 위한 HPV백신 (Cervarix)에 적용되었습니다. 면역증강제 MPL과 QS21로구성된 AS01을 활용하여 기존 대상포진 백신을 대체하는 신규 재조합 대상포진 백신 (Shingrix)이 허가되었습니다. TLR9 작용체인 CpG는 기존 B형 간염 예방백신의 투여횟수를 3회에서 2회로 줄여서 편의성을 개선한 B형 간염 예방백신 (Heplisav-B) 개발에 사용되었습니다.

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면역증강제의 허가사례

4) ㈜차백신연구소의 면역증강제

① L-pampo™: TLR2/TLR3 리간드의 복합체

당사가 자체 개발한 신규 면역증강제 L-pampo™는 TLR2 리간드와 TLR3 리간드로구성된 복합체입니다. 면역세포에서 사이토카인을 유도하는 in vitro 세포활성을 통해 L-pampo™가 다른 면역증강제보다 우수한 선천성 면역반응을 유도할 수 있음을 확인하였습니다. TLR2와 TLR3 signaling의 synergistic한 활성화를 통해 선천성 면역반응이 더 강하게 유도되면, T세포와 B세포 활성이 촉진되는 후천성 면역시스템이 더 빠르고 효과적으로 작동합니다.

② Lipo-pam™: Liposome 제형의 면역증강제

백신 면역증강제의 개발에 있어 항원 특이적 면역반응을 이끌어내기 위하여 Toll-like receptor를 타겟으로 하는 특정 리간드의 사용, pathogen 같은 파티클 형태의 항원 사용, 투여부위에 depot 형성 등을 고려하여 항원 특이적 면역증강/조절 기능과 항원 전달 기능을 모두 갖도록 개발하는 것이 매우 중요합니다. 따라서 TLR 리간드인 L-pampo™를 파티클 형태인 리포좀 제형으로 개발하여 면역증강/조절 기능과 항원 전달 기능을 모두 갖는 면역증강제Lipo-pam™을 개발하였습니다. 파티클 형태로 항원을 전달할 수 있는 기능이 추가된 Lipo-pam™는 펩타이드나 RNA와 같은 형태의 항원을 안정적으로 전달하면서 면역증강 효과를 유도할 수 있습니다.

또한 Lipo-pam™은 면역증강물질을 내부에 포함하는 단순한 리포좀 형태가 아니라 TLR2 리간드가 lipid bilayer에 삽입된 리포좀 형태에 TLR3 리간드가 추가적으로 표면에 결합된 독특한 형태의 면역증강제로 인체내 면역세포와 접촉하여 면역증강활성을 유도하는데 매우 적합한 특성을 갖습니다.

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㈜차백신연구소의 자체 면역증강제 L-pampo™와 Lipo-pam™

③ 면역증강 플랫폼의 적용 및 확장성

당사 면역증강 플랫폼인 L-pampo™와 Lipo-pam™은 면역증강 효과가 매우 우수할 뿐 아니라 백신타겟에 따라 요구되는 효과적인 면역반응 (예를 들면 체액성 또는 세포성 면역반응으로 조절)을 유도할 수 있으며, 백신 항원에 따라 필요한 경우 운반체 역할도 할 수 있어서 다양한 백신에 적용할 수 있는 확장성이 있습니다.

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면역증강 플랫폼의 적용 및 확장성

현재 임상시험을 진행 중이거나 임상시험 승인신청 중인 B형 간염 예방 및 치료백신, 대상포진 백신, H7N9 판데믹 조류독감 백신 외에도 연구 단계에 있는 COVID-19 백신, 펩타이드 항암백신, mRNA 백신, 노인용 독감 백신, 노로 바이러스 백신, 백일해 백신 등 다양한 백신에 적용이 가능함을 확인하였습니다. 또한, 당사는 경쟁력있는 면역증강제 L-pampo™와 Lipo-pam™를 활용하여 신규 백신 타겟에 대한 항원 개발사와 협업을 통하여 지속적으로 백신 파이프라인을 확장해 나가고 있습니다.

(나) 만성 B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002

1) 만성 B형 간염 개요

① 만성 B형 간염의 원인 및 증상

만성 B형 간염의 원인은 B형 간염 바이러스(Hepatitis B virus, HBV)로 인한 감염이 지속되는 것으로 혈청내 HBsAg이 6개월 이상 양성인 경우를 만성 B형 간염으로 정의합니다. 만성 B형 간염은 간경변, 간암으로 진행될 위험이 높아 치료가 필요합니다.

② 글로벌 만성 B형 간염 환자의 분포 및 사회적 비용

WHO에 따르면 2019년 기준 전세계적으로 20억 명 이상이 B형 간염 바이러스에 감염된 적이 있을 것으로 예상되며 이 중 약 2억 5천 7백만 명이 만성 B형 간염 환자로 추정됩니다. 특히 중국에 약 7천 4백 6십만 명, 인도에 약 1천 7백 5십만 명 등 아시아 태평양 지역에 만성 B형 간염 바이러스 보유자가 많이 분포하는 것으로 추정됩니다.

또한 만성 B형 간염 치료 및 관리에 들어가는 비용으로는 외래 진료비만 1인 당 연간 약 1만 3천달러 이상으로 약제비 등을 합하면 미국에서 연간 만성 B형 간염 환자 1명 당 소요되는 healthcare total costs는 약 3만 달러에 이르는 것으로 알려져 있습니다.

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만성 B형 간염 환자 1인 당 연간 healthcare costs

자료: Evaluating the Effect of Standard of Care Treatment on burden of chronic hepatitis B. AdvTher,2019

③ 국내 만성 B형 간염 환자의 분포 및 사회적 비용

국내 10세 이상 인구에서 B형 간염 표면항원 보유율은 3%로, 만성 감염자는 약 150만명(질병관리본부, 2018) 이상으로 추산됩니다. 1980년대 초부터 신생아 예방접종 사업, 주산기 감염 예방사업 등을 실시함으로써 B형 간염 바이러스 감염률은 점차 낮아지고 있으나 의료통계정보에 따르면 연도별 국내 만성 B형 간염 진료 환자수는 점차 증가하여 2019년 기준 2015년 대비 약 26% 증가한 384,609명이 진료를 받은 것으로 추산됩니다.

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국내 만성 B형 간염 연도별 진료환자수

자료: 국민건강보험공단

진료환자수가 늘어남에 따라 요양급여비용 총액도 2015년 약 100억원에서 2019년 약 150억 원으로 지속적인 증가세를 보이고 있습니다.

질병관리청에서 발표한 'B형 간염 코호트 해외 연구동향'에 따르면 만성 B형 간염의 진료를 위해 한 해 약 3천억 원의 직접 진료비가 소요됩니다. 생산성 손실 비용과 같은 간접비까지 고려하면 2조원에 육박하여 만성 B형 간염의 치료 및 관리를 위해서는 많은 사회적 비용이 필요합니다.

④ 글로벌 만성 B형 간염 치료백신 시장규모

Global Data는 2014년 24억 달러였던 글로벌 만성 B형 간염 치료백신 시장규모가 연평균 2.4% 성장하여 2024년에는 약 30억 달러에 이를 것으로 전망하였습니다.

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Global chronic hepatitis B therapeutics market

자료: Global Data 2016

⑤

만성 B형 간염의 치료 및 한계

만성 B형 간염 치료를 위해 B형 간염 바이러스의 증식을 억제하는 reverse transcriptase inhibitor인 ETV(Entecavir), TDF(Tenofovirdisoproxil fumarate), TAF(Tenofoviralafenamide) 등과 같은 다양한 항바이러스제들이 권고되고 있습니다. 하지만 이러한 항바이러스제들의 경우 B형 간염 바이러스 증식은 효과적으로 억제할 수 있지만 B형 간염 바이러스를 완전히 제거할 수 있는 치료제는 아닙니다. 따라서 만성 B형 간염 환자들은 완치(functional cure)의 지표인 HBsAg 소실이 일어나지 않아 부득이하게 장기간 항바이러스제 복용을 지속할 수밖에 없습니다.

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기존 항바이러스제의 한계 (1)

한편 만성 B형 간염 환자들이 장기간 항바이러스제를 복용할 경우 항바이러스제에 대한 내성이 발생하는 문제가 있습니다. 그러나 항바이러스제 투여를 중단하면 잔류 바이러스가 다시 증식하여 체내 바이러스 수치가 증가하는 리바운드 문제가 있기 때문에 항바이러스제 치료를 중단하는 것도 쉽지 않습니다. 따라서 바이러스를 제거하여 완치를 일으킬 수 있는 혁신적인 치료제의 개발이 매우 필요한 상황입니다.

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기존 항바이러스제의 한계 (2)

2) 만성 B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002

만성 B형 간염의 근본적인 치료를 위하여 면역치료기전을 갖는 B형 간염 치료백신을 개발하였습니다. 만성 B형 간염 환자는 B형 간염 바이러스에 감염되어 있으나 이를 제거를 위한 면역반응이 충분히 유도되지 않는 면역관용 상태에 있습니다. 이를 극복하기 위하여 치료백신 CVI-HBV-002는 preS 항원과 HBs 항원을 모두 포함하고 면역원성이 높은 재조합 L-HBsAg 표면항원과 강력한 면역증강제 L-pampo™로 구성됩니다. CVI-HBV-002에 의해 바이러스 특이적인 T세포가 활성화되고 사이토카인 분비 등을 통하여 체액성 및 세포성 면역반응을 포함한 적응면역반응이 더욱 강력하게 유도하여 궁극적으로 감염된 바이러스를 제거하게 됩니다.

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만성 B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002의 특징

① 3세대 항원 L-HBsAg의 우수성

L-HBsAg은 표면항원 유전자 전체가 CHO 세포에서 재조합 단백질로 발현되면 HBs 항원으로 이루어진 파티클 표면에 preS 항원이 노출된 바이러스 유사 파티클(VLP, Virus Like Particle)을 이루게 됩니다. 바이러스 보유자의 혈청에서 분리한 1세대 백신항원은 S 단백질과 preS 단백질로 구성된 천연 바이러스 파티클 구조를 가지고 있어 효능면에서는 우수하나 바이러스 감염의 위험이 있었습니다. 2세대 항원 (HBsAg)은 B형 간염 바이러스의 표면항원 중 S 단백질만을 효모에서 재조합 단백질로 발현시킨 것으로 안전성은 개선되었으나 preS 단백질은 포함하지 않아서 1세대 백신 항원 대비 면역원성이 떨어졌습니다. 3세대 항원인 L-HBsAg은 유전자 재조합기술로 생산한 재조합 항원이므로 바이러스 감염의 우려가 없고, S 단백질과 preS 단백질을 포함하고 있어 1세대 항원과 유사한 효능을 가지고 있습니다. 또한 CHO세포에서 발현하므로 적절한 당쇄구조를 표면에 포함하게 되어 면역원성이 높습니다.

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기존 2세대 항원 대비 3세대 항원 L-HBsAg의 우수성 및 항체가 유도 결과

PreS 항원을 포함한 3세대 항원은 PreS 항원이 HBs 항원의 면역원성을 증가시킬 뿐 아니라, PreS항체가 유도되면 바이러스 감염에 대한 방어효과를 높일 수 있는 역할을 하여 1~2세대 항원보다 우수합니다.

당사는 L-HBsAg이 기존 2세대 항원보다 우수한 면역원성을 가지는 것을 확인하기 위해 2세대 항원과 L-HBsAg를 사용하여 마우스에 면역한 후 anti-HBs titer를 분석하는 동물면역실험을 수행하였습니다. 그 결과 기존 2세대 항원 대비 L-HBsAg이 200배 이상 높은 항체가를유도할 뿐 아니라 2회 투여만으로도 기존 2세대 항원을 3번 투여한 경우보다 충분한 방어 효과를 유도할 수 있음을 확인하였습니다.

② 만성 B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002의 비임상효력시험

HBsAg/HLA-A2 double transgenic 마우스모델에서 B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002의 효능실험을 수행하였습니다. 이 모델은 간세포에서 HBsAg을 파티클 형태로 발현하여 혈액으로 분비하지만 HBsAg에 대한 면역반응은 유도하지 않기 때문에 HBV 특이적인 면역세포들이 면역관용상태 또는 면역저하상태에 있는 만성 B형 간염 바이러스 보유자와 유사한 모델로 알려져있습니다.

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만성 B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002의 비임상 효력시험

[HBs 항체 및 preS 항체 분석 결과]

면역관용 모델인 Tg마우스에서 2세대 B형 간염 예방백신 (L-HBsAg + alum)은 항체를 유도하지 못하였습니다. 반면에, B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002 (L-HBsAg + L-pampo™)를 투여한 군에서는 HBs 항체와 preS에 대한 항체가 모두 유도되는 것을 확인하였습니다.

또한, HBs 항체 isotype 분석 결과, L-pampo™를 면역증강제로 사용한 CVI-HBV-002에 의해 형성된 HBs 항체는 IgG2a와 IgG2b가 IgG1보다 높아 IgG2 type으로 isotype switching이 일어났음을 확인할 수 있었습니다.

[혈중 HBsAg 제거효과]

면역증강제 L-pampo™를 사용한 B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002를 투여하였을 때 혈액내 HBsAg 파티클의 농도가 큰 폭으로 감소하는 것이 관찰되었고, 특히 마우스 7마리 중 5마리에서 혈액 내 HBsAg 파티클이 완전히 제거되었습니다.

이러한 결과로부터 B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002는 만성 B형 바이러스 보유자에서 면역관용을 해소하고 면역반응을 유도함으로써 HBV 바이러스를 제거하여 궁극적으로 B형 간염을 치료할 수 있을 것으로 기대됩니다.

③ 만성 B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002 연구논문 게재

3세대 B형 간염 항원과 신규 면역증강제 L-pampo™를 포함한 B형 간염 치료백신의 동물면역실험 결과와 치료백신 개발 가능성을 CVI저널에 발표하였습니다(JS Yum et al.,Clin Vaccine Immunol. 2012 Feb;19(2):120-7).

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만성 B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002 연구논문

④ 만성 B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002 임상시험 진행 현황

당사는 동물모델 단회투여, 반복투여, 생식발생 독성시험을 통해 CVI-HBV-002의 독성 문제가 없음을 확인하였으며, 임상 대상자 총 53명을 대상으로 임상시험 1/2a상을 2017년 완료하여 안전성을 확인하였습니다. 또한 임상시험 1/2a상의 장기추적 결과, T세포의 활성과 HBsAg 감소 효과가 확인되어 지속성도 탁월한 것으로 나타났습니다.

만성 B형 간염 치료백신은 아직 허가된 제품이 없으며, 당사의 CVI-HBV-002는 2019년 12월 말에 임상시험 2b 상을 개시하여 개발단계에서 가장 앞서 있습니다. 현재 삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울아산병원 등 9개 기관에서 임상 진행 중에 있습니다.

(다) B형 간염 예방백신 CVI-HBV-001, CVI-HBV-002

1) 글로벌 B형 간염 예방백신 시장규모

WISEGUY RESEARCH CONSULTANTS는 2016년 14억 달러였던 글로벌 B형 간염 예방백신 시장규모가 연평균 3.5% 성장하여 2025년에는 약 19억 달러에 이를 것으로 전망하였습니다.

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Global Hepatitis B vaccines Market 2019

자료: WISEGUY RESEARCH CONSULTANTS

2) B형 간염 예방백신의 Unmet Medical Needs

B형 간염 예방백신은 현재 2세대 백신이 사용되고 있습니다. 2세대 백신은 기존 1세대 백신에 비해 안전성이 높으나 효능이 저하되는 문제가 있습니다. 이로 인해 우수한 효능 및 높은 안전성을 가지고 있는 3세대 백신으로 B형 간염 예방백신 접종 패러다임이 대체되고 있는 상황입니다.

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B형 간염 예방백신의 종류

현재 국내외에서 사용하고 있는 2세대 B형 간염 예방 백신이 충분한 방어효과가 유도되기 위해서는 6개월간 총 3회 접종이 필수적입니다. 접종횟수가 많고, 접종 기간이 길기 때문에 3차 접종까지 완료하지 못하는 경우가 빈번하며, 이에 따라 방어효과가 제대로 유도되지 못하는 경우가 발생합니다. 따라서 백신의 접종횟수를 줄여서 편의성을 높이고, 방어효과를 올릴 수 있는 백신 효능의 개선이 필요합니다. 또한 3회 접종을 완료하더라도 항체가 생성되지 않는 무반응자가 5-15% 존재하며, 일부 고위험군에서 방어효과를 유도하기 위해서는 효능이 개선된 백신이 요구됩니다.

백신의 효능을 높이는 방법은 백신항원의 면역원성을 높이거나 보다 효과적인 면역증강제를 사용하는 방법이 있으며, 당사에서는 백신 항원의 면역원성을 높인 3세대 항원을 개발하였고, 면역증강제를 도입하여 백신 효능을 개선하였습니다.

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B형 간염 예방백신의 unmet medical needs

자료: Hepatitis B Foundation

3) B형 간염 예방백신 CVI-HBV-001, CVI-HBV-002

① B형 간염 예방백신 개발 전략

당사에서는 B형 간염 예방백신을 2가지 형태로 개발하고 있습니다. 3세대 B형 간염 항원인 L-HBsAg에 면역증강제 alum을 포함한 CVI-HBV-001과 면역증강제 L-pampo™를 포함한 CVI-HBV-002를 개발하여 질환과 대상군의 목적에 적합하게 예방백신 및 치료백신으로 개발을 진행하고 있으며, 이에 대한 특허를 확보하고 있습니다.

B형 간염 예방백신 CVI-HBV-001은 3세대 항원 L-HBsAg과 면역증강제 alum을 포함하는 백신으로 항원의 면역원성을 개선하여 접종횟수를 줄일 수 있음을 확인하였고, 면역증강제로 alum을 사용하므로 투여대상에 제약이 없이 영유아용 및 성인용 프리미엄 백신으로 개발이 가능합니다.

3세대 항원 L-HBsAg과 면역증강제 L-pampo™를 포함하는 CVI-HBV-002는 현재 만성 B형 간염 환자를 대상으로 치료백신 임상시험을 진행 중이며, 예방목적으로는 성인용 2 도스 백신 및 무반응자군에서 방어효과를 유도할 수 있는 백신으로 개발 가능성이 있습니다.

[당사의 2가지 B형 간염 백신 제형]

CVI-HBV-001

CVI-HBV-002

용도

개선된 B형 간염 예방백신

만성 B형 간염 치료백신

개선된 B형 간염 예방백신

항원

preS, S를 포함하는 3세대 항원

L-HBsAg

preS, S를 포함하는 3세대 항원

L-HBsAg

면역증강제

alum

L-pampo™

대상

영유아,성인

성인

경쟁력

- 면역증강제 alum 사용을 통해 전연령층 사용가능 (신생아용 프리미엄 백신 개발)

- 면역원성이 개선된 3세대 항원 포함

- 기존 제 2세대 백신 대비 효능 우수 (임상 결과 보유)

- 면역증강제 L-pampo™를 포함하여 강력한 면역반응 유도 가능

- 세포성 면역반응 : 치료백신

- 체액성 면역반응 : 무반응자용 예방백신

- 면역원성이 개선된 3세대 항원 포함

- 백신 효능 극대화 (2dose 백신, 무반응자용 백신 개발)

② B형 간염 예방백신 CVI-HBV-001의 임상시험 결과

B형 간염 예방백신 CVI-HBV-001의 반응성(reactogenicity)과 안전성(safety) 그리고 면역원성(immunogenicity)을 평가하기 위한 임상시험 1/2a상을 완료하였습니다.백신 1차 투여 후에 항체 유도에 있어 boosting 효과가 나타나지 않았던 대상자(무반응자)들에게 CVI-HBV-001를 추가 투여한 결과, 방어효과가 유도됨을 확인하였습니다.

이를 통해 기존 백신으로는 방어효과가 유도되지 않는 무반응자를 위한 예방백신 개발 가능성을 확인하였고, 3세대 항원과 면역증강제 L-pampo™를 포함한 CVI-HBV-002로 무반응자 대상 프리미엄 예방백신 개발을 추진하고 있습니다.

③ 프리미엄 예방백신 CVI-HBV-002의 개발 계획

현재 만성 B형 간염 치료백신으로 개발하고 있는 CVI-HBV-002는 pre-S와 S항원을 모두 포함하는 3세대 백신항원과 강력한 면역증강제 L-pampo™로 구성되어 있어 기존 2세대 예방백신이나 alum을 면역증강제로 사용하는 CVI-HBV-001 보다 백신 효능이 월등히 우수합니다. 신규 면역증강제를 포함하고 있어 영유아용 백신에는 사용에 제약이 있으나 기존 2세대 예방백신으로는 방어효과가 유도되지 않는 성인 무반응자를 대상으로 개선된 B형 간염 예방백신 개발을 추진하고 있습니다.

기존 2세대 B형 간염 예방백신을 6회 이상 투여한 후에도 방어효과가 유도되지 않은 무반응자를 대상으로 신규 면역증강제가 포함된 B형 간염백신 CVI-HBV-002를 투여하여 안전성과 면역원성을 확인하기 위한 1상 임상시험계획을 2020년 12월에 신청하여 2021년 상반기에 임상시험계획을 승인받아 B형 간염 프리미엄 예방백신 임상시험 1상을 진행하고 있습니다.

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B형 간염 예방백신 CVI-HBV-002의 임상시험 1상 임상시험계획승인서(IND)

(라) 대상포진 백신 CVI-VZV-001

1) 대상포진 개요

① 대상포진과 PHN(포진후 신경통)

대상포진(herpes zoster, shingles)은 수두-대상포진 바이러스(varicella zoster virus, VZV)에 의한 질병으로 수포를 동반한 발진이 몸의 한 쪽에 띠 모양으로 나타나는 것이 특징입니다. 어릴 때 수두-대상포진 바이러스에 감염되면 전신 발진이 특징인 수두를 일으키고, 수두가 완치된 후에도 바이러스는 없어지지 않고 신경절 등에 잠복감염 상태로 있다가 면역력이 저하되면 재활성화되어 대상포진을 일으키게 됩니다.

면역력감소의 원인은 고령, 스트레스, 외상, 악성종양, 감염 그리고 항암치료나 장기이식 등으로 인한 면역억제제 투여 등과 같은 면역저하상태 등이 있으며 이에 따라 대상포진은 50세 이상 성인 특히, 고령층에서 발병률이 높습니다.

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varicella zoster virus 감염의 여러 단계

자료: 임상진료지침정보센터, 2015 Nature Reviews vol.1

대상포진은 수포가 발생한 부위에 극심한 통증을 유발하게 되는데 의학적 통증 척도(SF-MPQ)에 따르면 대상포진은 통증 22점으로 수술 후 통증(15점), 산통(18점)보다 심하며, 환자의 96%는 급성통증을 경험하게 됩니다. 보통 2주 정도 지나면 회복되어 증상이 좋아지나, 피부병변 발생 3~6개월 후에도 통증이 수개월 또는 수년 동안 남아있는 경우가 있는데 이를 '포진후 신경통(postherpetic neuralgia, PHN)'이라 하며 조절이 매우 힘든 심각한 합병증입니다. 고연령은 대상포진 합병증인 PHN으로 진행되는 주요 요인으로 작용합니다. 그 외에도 급성기 통증과 발진이 심했던 경우나 면역저하자(암환자 등)에 발생한 경우에 PHN으로 진전될 가능성이 높습니다.

대상포진의 통증 척도(sf-mpq) 및 연령별 대상포진과 포진후 신경통(phn) 환자 추이.jpg
대상포진의 통증 척도(SF-MPQ) 및 연령별 대상포진과 포진후 신경통(PHN) 환자 추이

자료: 헬스조선뉴스 자료 재가공, 건강보험심사평가원

② 글로벌 대상포진 환자 분포

임상진료지침정보센터 자료에 따르면 대상포진 발병 비율은 건강한 사람 1천명당 1.2~3.4명인 반면, 65세 이후에는 1천명당 3.9~11.8명으로 증가하여 PHN의 발병위험이 고령 환자에서 높다고 보고되었습니다(대상포진 및 PHN 발병률 조사 연구 49건 분석 결과). 이에 따라 다수 국가에서 50세 이상 성인을 대상으로 대상포진 예방백신 접종을 필수로 규정하거나 권고하고 있습니다.

③ 국내 대상포진 및 PHN 환자 분포

[대상포진 환자]

국내 대상포진의 발병 비율은 건강한 사람 1천명당 5.1 ~ 12명으로 전 세계 평균에 비하여 높은 편입니다. 건강보험심사평가원의 자료에 따르면, 국내 대상포진 진료인원은 2014년 약 65만 명에서 2016년 약 69만 명, 2019년에는 약 74만 명으로 증가하여 연평균 증가율이 약 3%에 달하는 것으로 조사되었습니다. 대상포진 질환 건강보험 진료비용은 2014년 1,170억원에서 2019년 1,687억 원으로 늘어 연평균 7.6% 증가하고 있습니다. 따라서, 대상포진 환자의 급증으로 인한 의료비용의 증가를 막기 위해서는 예방백신 투여로 발병 예방이 중요합니다.

대상포진 발병의 연령별 분포는 2003년~2010년 사이의 조사에서는 60대가 가장 많고, 70대, 50대의 순으로 조사되었으나 발병 연령이 점차 낮아져서 2019년의 조사에서는 50대, 60대, 40대, 30대 및 70대의 순으로 환자수가 많은 것으로 조사되었습니다. 최근에는 젊은 층에서도 발병률이 높아져 20~30대 환자의 비율이 빠른 속도로 증가하고 있는 것으로 조사되었습니다.

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국내 연령별 대상포진 환자 추이

자료: 건강보험심사평가원

[국내 PHN 환자]

대상포진 환자 중에서 만성통증인 PHN으로 진행되는 주 원인은 60세 이상 고령, 기저질환, 면역력 저하, 대상포진 발생 초기에 통증이 매우 심하고 오래 지속된 경우 등이 있습니다.

연도별 PHN의 발병비율은 인구 천명당 2014년에 2.7명이었으나 2019년에는 3명을 넘어섰습니다. 건강보험심사평가원의 자료에 따르면 국내 PHN 진료인원은 2014년 약 13만명이었으나 2018년 15만명, 2019년 16만명으로 점차 증가하는 것으로 조사되었습니다. PHN 질환 건강보험 진료비용은 2014년 246억원에서 2019년 356억 원으로 늘어 연평균 7.6% 증가하고 있습니다. 따라서, PHN 환자의 급증으로 인한 의료비용의 증가를 막기 위해서는 PHN의 예방과 치료가 매우 중요합니다.

2019년 PHN 발병의 연령별 분포는 40대에서 일부 발생하지만, 50대부터 확연히 증가세를 보여 60대 이상은 50%이상의 발병률을 보입니다. 또한 환자 수는 60대, 70대, 50대 및 80대 순으로 많은 것이 조사되었습니다.

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국내 연령별 PHN 환자 추이

자료: 건강보험심사평가원

④ 글로벌 대상포진 시장규모

대상포진 백신 시장을 장악하고 있는 GSK Shingrix의 2020년 매출규모는 약 20억 파운드이며, 향후 향상된 효능과 높은 안전성을 겸비한 제품이 출시될 경우, 대상포진 백신 시장은 매우 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

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GSK annual report 2020

자료: GSK annual report 2020

⑤ 포진후 신경통(PHN) 치료 및 한계

현재 대상포진의 치료에는 acicllovir, famciclovir 등 항바이러스제를 사용하고 있습니다. 합병증인 PHN의 치료는 국소마취제, 마약성 진통제 등을 활용하여 통증완화 등 진통효과에만 집중되고 있어 근본적인 치료방법이 아니며, 완전한 치료제는 없는 상황입니다. 또한 침습적 시술 등을 통한 통증 치료가 시행되기도 하지만 효과가 제한되어 있습니다.

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포진 후 신경통(PHN)의 치료와 한계

자료: 임상진료지침정보센터

2) 대상포진 백신 CVI-VZV-001

당사의 대상포진 백신CVI-VZV-001은 재조합 gE항원과 리포좀 형태의 면역증강제Lipo-pam™으로 구성되어 있습니다.

재조합 대상포진 백신 cvi-vzv-001.jpg
재조합 대상포진 백신 CVI-VZV-001

상용화된 대상포진 백신과 효능을 비교한 동물면역실험에서 CVI-VZV-001의 우수한 효능을 확인하였습니다. 약독화 생백신인 Zostavax에 대비하여 CVI-VZV-001가 세포성 면역반응의 지표인 IFN-γELISPOT을 높게 유도하였고 cytokine IFN-γ, TNF-α, lL-2를 모두 분비하는 polyfunctional CD4+ T cell 유도능이 우수하였습니다. 면역증강제 AS01을 포함한 재조합 백신인 Shingrix와 비교하여 동등 이상의 효능을 보였으며, cytokine IFN-γ, TNF-α, lL-2를 모두 분비하는 polyfunctional T cell을 유도하는 효능이 월등하였습니다.

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상용화된 약독화 생백신(zostavax, Merck社)과의 효능 비교

※자체실험결과

GSK의 Shingrix는 임상연구를 통해 대상포진 예방 효과가 약독화 생백신에 비해 월등하게 높음이 확인되었으나 면역증강제(AS01)에 의한 부작용 (통증, 근육통, 피로, Flu-like symptom)이 큰 것으로 보고되었습니다.

반면에, CVI-VZV-001에 포함된 면역증강제 Lipo-pam™의 면역증강물질인 L-pampo™는 B형 간염 치료백신(CVI-HBV-002)의 임상시험을 통해 안전성이 입증되었고, 면역증강제에 의한 중대 이상반응이 보고되지 않았습니다. 따라서 CVI-VZV-001은 향상된 효능을 보이면서 부작용은 최소화할 수 있는 백신으로 개발이 가능할 것으로 예상됩니다.

CVI-VZV-001는 세포/동물모델 독성시험을 완료하여 독성 문제가 없음을 확인하였고, 증권신고서 제출일 현재 기준 임상시험 1상 IND를 준비 중에 있습니다.

(2) 사업 영역의 확장성

만성 B형 간염 치료백신, B형 간염 예방백신, 대상포진 백신과 같은 감염성 질환의 예방 및 치료백신 제품뿐만 아니라 암의 면역치료 분야로 사업을 확장하고 있습니다.

(가) 항암백신

1) 항암백신 개요

① 면역치료제의 중요성

항암제는 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제로 구분되며 항암치료 분야에서 정상세포 손상, 내성 등의 한계가 존재하는 1세대와 2세대 항암제보다 효과가 높고 부작용이 적은 3세대 면역항암제의 중요성이 부각되고 있습니다. 면역치료(immunotherapy) 종류는 단일클론항체, 면역조절제, 항암백신, 면역관문억제제, 항암 T세포 치료제로 구분됩니다.

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세대별 항암제

자료: 한국일보 그림 재가공 / 국내외 항암제 개발 동향 및 시사점 (2019)

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면역치료의 종류

② 항암백신의 정의 및 중요성

항암백신은 암항원과 면역증강제로 구성되며, 암항원을 항원제시세포(APC)가 인식하게 되고 종양 특이적 T cell의 분화 및 증식을 유도하며 면역증강제를 통해 이러한 면역반응이 강력하게 활성화됩니다. 활성화된 T cell이 암항원을 발현하는 암세포를 인식하고 결합하여 파괴함으로써 항암효과를 나타냅니다.

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항암백신의 작용기작

항암백신은 cytotoxic T cell 분화 증식을 포함한 암항원 특이적 면역반응을 일으켜 암세포를 파괴하여 암의 진행을 늦출뿐만 아니라 암항원에 대한 면역 메모리를 통해 암의 재발을 방지하고, 독성이 낮아 다른 항암치료 또는 면역치료와 병용치료가 가능하여 치료효능을 극대화할 수 있다는 장점이 있어 암 면역치료(immunotherapy) 분야에서의 중요도가 확대되고 있습니다.

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항암백신의 장점

③ 항암백신의 종류와 장단점

항암백신은 종양 항원을 기반으로 사용하거나 종양 세포 자체를 항원으로 사용하여 종양 세포 특이적인 면역 반응을 유도합니다. 이러한 항암 백신의 종류로는 펩타이드 기반 백신, 핵산(DNA/mRNA) 기반 백신, 바이러스 벡터 기반 백신, 종양 세포 백신 등이 있습니다.

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항암백신의 종류와 장단점

종양 항원 에피토프의 아미노산을 합성한 펩타이드기반 백신은 가격이 저렴하고 생산이 용이하다는 장점이 있는 반면에 면역효능이 약하다는 단점이 있습니다. 다양한 암항원에 대한 펩타이드조합 및 강력한 면역증강제와의 병용하는 방법을 통해 낮은 면역효능의 한계를 극복할 수 있습니다.

암세포 특이적 항원을 코딩하는 핵산(DNA/mRNA) 기반 백신은 가격이 저렴하고 생산이 용이하다는 장점을 가지고 있지만 임상에서 전달 효율이 낮아 면역효능이 낮다는 단점이 있습니다. 이를 극복하기 위해 효과적으로 체내에 유전자를 전달할 수 있는 전달체의 개발이 연구되고 있습니다.

바이러스 벡터 기반 백신은 아데노바이러스 등의 바이러스 벡터를 운반체로 하며, 면역 효능이 높지만 부작용이 심하며 바이러스 벡터에 대한 면역유도가 된다는 단점을 가지고 있습니다.

환자로부터 분리한 암세포를 사멸하여 투여하는 종양 세포 백신은 다양한 암항원에 대한 면역이 유도된다는 장점을 가지고 있지만 낮은 면역효능과 안전성이 낮다는 단점을 가지고 있습니다.

④ 펩타이드 항암백신 개발 현황 및 한계

다양한 펩타이드 항원과 GM-CSF, Montanoid ISA51, Poly ICLC 등의 면역증강제로 구성된 펩타이드 항암백신의 임상시험이 현재 다수 진행 중에 있지만 임상시험에서 효능이 충분하지 않아 개발을 중단하거나 상용화되지 못하는 등 개발이 미진한 상황입니다.

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펩타이드 항암백신의 개발 동향 1

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펩타이드 항암백신의 개발 동향 2

자료: Cancer Vaccines: Adjuvant Potency, Importance of Age, Lifestyle, and Treatments,Front. Immunol., 17 February 2021

많은 펩타이드 항암백신 파이프라인들은다수의 임상시도에도 불구하고 단일표적/다중표적 펩타이드 백신 제형의 한계와 GM-CSF, Montanoid ISA51, Poly ICLC 등 면역증강제의 낮은 효능으로 인하여 실패하고 있습니다.

따라서 암항원에 대한 세포성 면역 반응을 충분하게 유도할 수 있는 강력한 면역증강제와 멀티표적의 펩타이드 항원을 함께 사용하는 것이 성공적인 펩타이드 항암 백신 개발에 필수적입니다.

2) 당사 항암백신 개발 전략 및 효능

① 타겟암종별 최적화된 항암백신의 개발 전략

당사는 돌연변이에 의해 발현된 암항원에서 유래한 주요 펩타이드 조합 중 타겟 암종별 최적 조합을 발굴하여 펩타이드 항암백신을 개발하고 있습니다. 다양한 펩타이드 항원을 조합하여 사용하므로 단일표적에 대한 암회피 가능성을 줄일 수 있고, 면역증강제 L-pampo™ (또는 Lipo-pam™)는 암 특이적 세포성 면역 반응을 활성화하고, 유도된 면역반응을 지속시키는 장점이 있습니다.

타겟암종별 최적화된 항암백신의 개발 과정.jpg
타겟암종별 최적화된 항암백신의 개발 과정

② 멀티 펩타이드 선정 및 항암백신 개발

당사에서는 hTERT, Survivin, Mage-A3, MUC1, NY-ESO-1, EGFRvIII 와 같은 다양한 종양항원에 대해 공통적으로 발현되는 다가의 펩타이드를 구성하고 여기에 면역 증강 효과가 뛰어난 L-pampo™를 활용한 다양한 제형을 추가하면 매우 효과 높은 바이오마커 기반의 혁신 항암신약을 개발할 수 있습니다. 이는 초기 임상에서 면역반응군(Immune-responder)을 검사하여 후기 임상에 적용할 계획으로 높은 임상 성공률과 빠른 상용화 및 조기 기술이전을 기대할 수 있습니다.

펩타이드 항암백신 개발 전략 (암종별과발현암항원 면역증강제l-pampo™).jpg
펩타이드 항암백신 개발 전략 (암종별과발현암항원 면역증강제 L-pampo™)

자료: 보건복지부 2017년 국가암등록통계

③ 펩타이드 항암백신에 대한 면역증강제 L-pampo™의 면역증강 효과

펩타이드 항암백신 전문 개발사인 애스톤사이언스는 유방암 관련하여 Th1 세포 특이적인 종양 공통 항원 단백질로부터 사람 면역세포를 이용한 스크리닝을 통하여 2종의 암 특이 펩타이드 항원을 개발하였습니다. 그러나 펩타이드 단독으로는 체내 안정성 및 항암 효과가 충분하지 않아서 당사의 면역증강제 L-pampo™ 또는 상업적으로 판매/임상 중이며 기존 항암백신연구에 많이 사용되는 면역증강제를 혼합한 항암백신으로 동물모델에서의 면역반응 유도 효과를 비교하였습니다.

이를 통해 당사 면역증강제 L-pampo™가 세포성 면역반응을 월등히 높게 유도하고 펩타이드 항암백신의 효과를 극대화할 수 있는 면역증강제임을 확인하였습니다. 당사 면역증강제 L-pampo™의 다른 면역증강제 대비 매우 우수한 동물실험 결과를 기반으로 애스톤사이언스와 총 2,031억원 계약규모의 기술이전 계약을 체결하였습니다.

또한 L-pampo™를 포함한 항암백신 및면역관문억제제를 각각 또는 병용투여하여 면역유도 효능을 평가하였습니다. 이를 통해 L-pampo™를 포함한 항암백신이 T cell 생성능을 증가시키고 유의성있게 암 성장 억제 및 생존율을 증가시키며, 면역관문억제제와의 병용투여에 의해 암 치료 효과를 향상시킬 수 있음을 확인하였습니다.

(나) 면역항암치료제

1) 면역항암치료제 개요

① 면역관문억제제 정의 및 허가제품

CTLA-4, PD-1, PD-L1 등의 면역관문단백질(Immune checkpoint protein)은 면역세포의 분화, 증식, 활성을 억제하는 기능을 하는데, 특정 면역관문단백질들은 암세포에서도 발현되어 암 특이적 T 세포를 비활성화시킴으로써 암세포가 면역시스템 공격을 회피하게 됩니다.

면역항암제 중 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor)는 암세포에 발현된 면역관문단백질의 면역회피 기능을 억제하고 면역반응을 다시 활성화시켜 암세포를 제거할 수 있도록 합니다. 2011년 BMS의 Yervoy 허가를 시작으로 현재까지 총 7개의 면역관문억제제가 허가되었습니다. 최근 항암제 분야에서 면역관문억제제가 주도해 나가고 있습니다.

면역관문단백질의 작용기작(왼쪽)및 허가된 면역관문억제제(오른쪽).jpg
면역관문단백질의 작용기작(왼쪽) 및 허가된 면역관문억제제(오른쪽)

② 면역관문억제제의 한계

면역관문억제제 치료에 대한 내성을 보이는 암환자들은 치료 반응이 전혀 없이 종양이 커지는 일차내성, 치료 반응이 늦지만 궁극적으로 종양이 커지는 적응내성, 초기에 치료 반응이 나타나 종양 크기가 줄어들지만 감소세가 유지되지 못하고 다시 종양 크기가 커지는 획득내성의 내성 패턴을 보입니다. 내성 등의 이유로 면역관문억제제는 암종이나 환자에 따라 항암효과가 다르게 나타나며, 단독 치료 시 환자의 30%에서만 강한 효과를 보이고 나머니 70%의 환자에게서는 치료 효과가 낮습니다.

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치료제에 대한 내성의 종류

③ 면역관문억제제의 효능 개선방안

면역관문단백질의 발현에 차이가 있는 경우, 바이오마커를 통해 치료 반응자와 무반응자를 구분하고 반응이 있을 것으로 예상되는 면역관문억제제를 선택함으로써 치료 효과를 높일 수 있습니다.

암항원의 제시 정도가 약한 경우, 암항원 노출 증가를 통한 암 특이적 면역반응을 개선, 저면역원성에서 고면역원성으로의 암 미세환경 리모델링을 통한 반응률 향상 등의 방법으로 면역관문억제제의 한계를 극복할 수 있습니다.

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면역관문억제제 한계 극복 방안

④ 면역관문억제제 병용요법

면역관문억제제의 한계를 극복하기 위해 화학항암제, 표적항암제, 항암바이러스, 면역증강제 등 다양한 항암기전을 갖는 치료제들을 병용적으로 사용하는 임상시험이 많이 증가되고 있습니다.

면역관문억제제와 TLR 리간드 면역증강제를 병용투여 하는 경우, 면역관문억제제의 한계를 극복하고 항암효과를 극대화할 수 있습니다. 대부분의 면역세포에서 발현된다고 알려져 있는 TLR이 암세포에서도 발현되고 있으며, TLR 리간드 면역증강제는 암세포 사멸을 유도하여 암항원뿐만 아니라 DAMPs 등의 세포 사멸 인자들을 분비하여 종양 특이적인 면역활성을 유도함으로써 강력한 항암치료효능을 나타냅니다. 또한 TLR 리간드 면역증강제는 메모리 면역세포를 통해 지속적인 암 특이적 면역을 유도하여 암의 재발 및 전이를 억제하고 부작용 및 내성이 적다는 장점이 있습니다.

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면역관문억제제와 병용약물의 종류 및 장단점

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TLR 리간드 면역증강제의 암세포 사멸 유도 및 암 특이적 면역 활성

자료: Eur J Immunol, 2007, 37:3311-3318 /Nature Reviews Immunology, 2009, 9:353?363

2) 당사 면역항암치료제 개발 전략 및 효능

① 면역증강제 L-pampo™와 면역관문억제제 병용투여

치료 초기에 치료반응이 나타나지 않고 질병이 진행하는 일차 내성을 보이는 환자의 경우, 항원제시 및 T세포 감작이 잘 일어나지 않는 저면역원성 종양에 해당됩니다. 내성 극복을 위해 고면역원성 종양환경으로의 전환이 필요하며, TLR 리간드가 종양환경을 고면역원성으로 변화시키며 면역원성을 증강시키는 역할을 합니다. TLR 리간드는 항암 면역치료의 효과를 증강시킬 수 있습니다.

따라서 TLR 리간드 복합체인 L-pampo™에 의한 면역원성 세포 사멸유도, 강력한 Th1반응을 통한 면역세포 활성화, 고면역원성으로의 종양환경 전환을 통해 면역관문억제제의 한계인 암세포의 면역회피를 극복하여 임상에서 항암 효능을 향상시킬 수 있을 것으로 기대됩니다.

마우스 대장암 모델에서 면역증강제 L-pampo™를 종양내 투여하여 종양세포 사멸과 종양내 미세환경을 고면역원성으로 리모델링 할 수 있음을 확인하였습니다. 이러한 결과를 바탕으로 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 중 면역치료제 효과 증대 목적 병용투여요법 최적화 기술과 제품 개발분야에 과제가 선정되어 TLR 계열 면역증강제 L-pampo™를 이용한 면역항암제 개발을 가속화하고 있습니다.

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면역증강제 L-pampo™와 면역관문억제제 병용투여시 예상 효과

자료: HJ Chon et al., Clinical cancer research, 2018 모식도 그림 재가공

② 동물모델에서 면역증강제 L-pampo™ 항암 효능 확인

당사의 면역증강제 L-pampo™를 단독 또는 면역관문억제제와 병용투여한 동물 실험 결과, 종양 성장을 억제하였으며 CD8+ T cell 증가와 Treg cell 감소가 관찰되었습니다. 이를 통해 종양 내 L-pampo™가 종양 미세환경을 고면역원성으로 리모델링하여 항암 면역반응을 유도하고 암세포를 사멸함을 확인하였습니다.

(3) 사업화 전략

당사는 독자 개발한 면역증강제 플랫폼을 활용하여 미충족 수요가 높은 감염성 질환 및 항암 분야에 대한 치료 및 예방백신 파이프라인을 개발하고 있으며, 개별 백신 파이프라인에 대한 기술이전뿐만 아니라 면역증강제 복합 신약 공동 개발 등 유연한 방식으로 기술 사업화를 계획하고 있습니다.

당사의 파이프라인 중 가장 앞선, 임상시험 2b상 단계의 만성 B형 간염 치료백신 CVI-HBV-002은 만성 B형 간염 환자에서 기능적 완치(functional cure: HBsAg의 seroclearance)라는 최종 치료 목적을 달성하기 위한 병용치료 타겟으로 높은 잠재력을 갖고 있습니다. 따라서 항바이러스 신약이나 면역치료제를 개발하는 글로벌 제약사 및 바이오텍과 기술이전 또는 공동 연구개발 논의를 활발히 진행하고 있습니다.

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만성 B형 간염 치료백신 사업화 전략

시판 중인 기존 대상포진 예방백신의 임상 결과 및 당사의 비임상 효력 시험 결과를 기반으로 당사의 두번째 주력 파이프라인인 대상포진 백신 CVI-VZV-001이 대상포진을 예방하고 포진후 신경통(Postherpetic Neuralgia; PHN)으로 진전을 막는 강력한 잠재력을 가질 것으로 판단되고 있습니다. 이를 바탕으로 효과적인 면역증강제를 통해 낮은 효과를 개선하고자 하는 약독화 백신을 가진 글로벌 제약사와, 재조합 백신의 심각한 통증 부작용을 줄이고 효과 및 안전성이 개선된 예방백신을 개발하고자 하는 글로벌 제약사와 기술이전 또는 공동 연구개발 논의를 활발히 진행하고 있습니다.

대상포진 백신 사업화 전략.jpg
대상포진 백신 사업화 전략

(4) ㈜차백신연구소 경쟁력

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차백신연구소 경쟁력

당사가 자체 개발한 효과적인 면역증강제 L-pampo™, 리포좀 형태의 면역증강제 Lipo-pam™은 백신 타겟에 따라 요구되는 효과적인 면역반응(예를 들면 체액성 또는 세포성 면역반응으로 조절)을 유도할 수 있으며, 백신 항원에 따라 필요한 경우 운반체 역할도 할 수 있어 다양한 백신에 적용이 가능합니다. 당사는 우수한 면역증강제 플랫폼을 기반으로 일반적인 필수접종 백신이 아닌 프리미엄 백신, 예방이 아닌 질병을 치료를 목적으로 하는 치료백신, 난치성 암을 치료하는 항암백신을 개발하고 있습니다.

당사는 아직 허가된 제품이 없는 만성 B형 간염 치료백신을 개발하고 있으며, 임상에서의 장기추적을 통해 HBsAg 감소 효과가 확인되었고 현재 임상시험 2b상 진행 중에 있습니다. 기존 2세대 B형 간염 예방백신은 접종 횟수가 많고 기간이 길고 고위험군 및 무반응자에게서 방어효과가 유도되지 않는 한계가 있으며, 이를 극복하는 B형 간염 예방백신을 개발하고 임상시험 1상 진행 중에 있습니다. 대상포진 합병증인 PHN으로 진전을 억제하는 대상포진 치료백신과 향상된 효능과 통증 부작용이 없는 대상포진 예방백신을 개발하고 있습니다. 이와 같이 unmet medical needs을 충족시키는 도전적이고 혁신적인 first-in-class, best-in-class 백신 제품을 개발하고 있습니다.

또한 개발중인 백신 파이프라인은 시장규모가 크고 신규시장 창출이 가능하므로 시장성에서도 경쟁력을 갖추고 있습니다.

다. 경쟁 현황

(1) 만성 B형 간염 치료백신

(가) 만성 B형 간염 치료제 기전 및 개발 동향

현재 만성 B형 간염의 표준치료제인 Entecavir, Tenofovirdisoproxil fumarate, Tenofoviralafenamide, Besifovir 등은 핵산유도체(nucleot(s)ide analog)로서 B형 간염 바이러스의 pregenomic RNA가 DNA로 전환되는 과정에 작용하여 정상적인 DNA가 만들어지는 것을 방해하는 reverse transcriptase inhibitor입니다.

하지만 현재 사용중인 항바이러스제 치료는 완치가 어려워 최근에는 새로운 기전의 항바이러스제가 개발되고 있으며, 다른 한편으로는 환자들의 약화된 면역세포들을 활성화시켜 HBsAg의 감소를 이끄는 전략의 면역치료제들이 개발되고 있습니다. 현재 개발중인 항바이러스제의 종류로는 바이러스의 mRNA와 결합하여 작은 단위로 분해하여 단백질 합성을 저해하는 RNA interference와 유전 물질을 감싸는 capsid를 정상적으로 만들지 못하게 하는 capsid inhibitor 등이 있습니다.

또한 개발중인 면역치료제로는 사이토카인, 선천면역(innate immunity)을 활성화하는 Toll-like receptor 리간드등과 항원을 투여하여 적응면역(adaptive immunity)을 조절하는 치료백신 등이 있습니다.

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만성 B형 간염 치료제의 기전

(나) 만성 B형 간염 치료백신 개발의 필요성

기존 항바이러스제의 치료 한계와 만성 B형 간염 환자에서 B형 간염 바이러스 특이적 T세포 활성이 낮아져 있어 바이러스 수치가 다시 증가하는 리바운드 문제를 해결하기 위해 최근 만성 B형 간염 치료를 위한 면역치료제 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다.

상용화 및 개발중인 만성 b형 간염치료제의 한계 (리바운드 현상).jpg
상용화 및 개발중인 만성 B형 간염 치료제의 한계 (리바운드 현상)

자료: Dr. Harry LA Janssen et al.,Lancet 2005; 365: 123-29

당사가 개발하고 있는 치료백신 CVI-HBV-002는 면역원성이 우수한 L-HBsAg과 강력한 면역증강제를 함께 투여해 줌으로써 환자들의 면역관용을 해소하고, T세포를 활성화하여 B형 간염 바이러스에 대한 적응면역을 유도하고 이를 통하여 바이러스를 제거하는 것을 목표로 합니다.

(다) 만성 B형 간염 치료백신 경쟁 현황

만성 B형 간염 치료백신은 아직 허가된 제품이 없으며, 당사의 CVI-HBV-002는 임상시험 2b상 진행 중으로 개발단계에서 앞서 있습니다. Altimmune과 Tasly에서 임상시험 2상, Brii Bioscience에서 임상시험 1b/2a상, GSK, Vaccitech, AiCuris, Inovio 등에서 임상 1상을 진행중이나 대부분의 치료백신들은 낮은 유효성으로 인해 진행이 미진한 상황입니다

(2) B형 간염 예방백신

(가) 전통적인 B형 간염 예방백신

대표적인 B형 간염 예방백신인 GSK의 Engerix-B는 2세대 재조합 항원 (HBsAg)과면역증강제 alum으로 구성되어 있습니다. Engerix-B를 포함한 대부분의 B형 간염 예방백신은 첫 접종, 1개월 후 두 번째 접종, 5개월 후 마지막 접종하는 일정(0, 1, 6월)으로 총 3회 접종하여야 방어효과가 유도됩니다. 6개월에 걸친 3회 접종은 접종횟수가 많고, 접종 기간이 길기 때문에 3차 접종까지 완료하지 못하는 경우가 발생하여 백신의 편의성이 낮은 편입니다.

[해외 대표적인 B형 간염 예방백신]

Conventional Recombinant Vaccine

Product

(개발사)

Engerix-B (GSK)

Recombivax HB (Merck&Co.)

Antigen

HBsAg

HBsAg

Adjuvant

Alum (Aluminum hydroxide)

Alum (Aluminum hydrophosphatesulphate)

허가년도

1989(US)

1986(US)

허가대상

소아, 성인

소아, 성인

용법 용량

*소아~19세 : 10μg/dose*3회(0, 1개월, 6개월)

*20세 이상 : 20μg/dose*3회(0, 1개월, 6개월)

*4회(0, m1, m2, m6):투석 환자

*소아~19세 : 5μg/dose*3회(0, 1개월, 6개월)

*20세 이상 : 10μg/dose*3회(0, 1개월, 6개월)

국내는 신생아 예방접종 사업을 실시함에 따라 해마다 영유아의 97% 이상이 B형 간염 예방접종을 완료하고 있습니다. 2013년 기준, 국내 B형 간염 예방백신 시장점유율은 헤파박스가 60%, 유박스비주가 30%, 헤파뮨주가 10%를 보였습니다. 2021년 현재 국내 기업이 허가 받은 B형 간염 예방백신은 SK바이오사이언스의 헤파뮨주, ㈜LG화학의 유박스비주 밖에 없습니다. 국내 제품 역시 2세대 재조합 항원 (HBsAg)과 alum을 포함한 2세대 재조합 백신으로 성인의 경우 20μg/dose, 신생아 및 유, 소아의 경우 10μg/dose로 총 3회(0, 1, 6월)에 걸쳐 접종을 완료합니다.

[국내 B형 간염 예방백신]

Conventional Recombinant Vaccine

Product
 (개발사)

Euvax-B
 (LG화학)

Hepamune

(SK Bioscience)

Hepamune Prefilled Syringe
 (SK Bioscience)

Antigen

HBsAg

Adjuvant

Alum

허가년도

1995(국내)

1998(국내)

2012(국내)

허가대상

신생아 및 유·소아 성인

성인

용법 용량

성인: 20μg/dose*3회(0, 1개월, 6개월)
 성인 외:20μg/dose*3회(0, 1개월, 6개월)

20μg/dose*3회(0, 1개월, 6개월)

(나) 효능이 개선된 B형 간염 예방백신

백신항원의 면역원성을 개선한 사례로 VBI의 Sci-B-Vac이 있습니다. preS 항원이 포함된 3세대 재조합 항원과 기존 면역증강제인 alum을 포함하고 있으며, 접종횟수는 3회로 개선되지 않았습니다. 임상시험을 통해 고위험군에서 기존 2세대 예방백신 대비 방어효과를 높게 유도함이 확인되었습니다.

면역증강제를 사용하여 백신 효능을 개선한 사례로 GSK의 Fendrix와 Dynavax의 Heplisav-B가 있습니다. 2005년 유럽에서 승인받은 Fendrix는 기존 2세대 항원에 신규 면역증강제 AS04(MPL+alum)를 포함하는 개량형 B형 간염 예방백신으로, 15세 이상 신장질환자(혈액 투석환자)용으로 허가 받았습니다. 2017년 미국에서 허가 받은 Heplisav-B는 기존 2세대 항원에 신규 면역증강제 CpGODN을 사용하여 2회 접종만으로 방어효과를 올릴 수 있는 성인용 백신입니다. Fendrix가 고위험군에서만 허가를 받은 반면에 Heplisav-B는 일반 성인용 백신으로 허가를 받았습니다. 따라서 Heplisav-B의 2018년 매출 US＄3.6 million에서 2019년 매출 US＄34.6 million로 성장세를 보이는 등 향후 시장점유율이 높아질 것으로 예상됩니다.

자체 개발한 3세대 항원 L-HBsAg과 면역증강제 L-pampo™를 포함하는 CVI-HBV-002는 면역원성을 개선하고 효능을 높여 성인용 2도스 백신 및 무반응자용 백신으로 개발되고 있습니다. 3세대 항원 L-HBsAg과 면역증강제 alum을 포함하는 CVI-HBV-001은 안전하고 효능이 높은 영유아 및 성인용 백신으로 개발하고 있습니다.

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효능이 개선된 B형 간염 예방백신

(3) 대상포진 백신

당사의CVI-VZV-001는 재조합 단백질 항원과 강력한 면역증강제 Lipo-pam™로 구성되어 안전성 및 면역원성이 개선되고 우수한 효능을 보이는 재조합 백신으로 개발하고 있습니다.

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허가된 대상포진 예방백신

(가) 약독화 생백신

약독화 생백신은 병원체의 병원성을 반복 계대 배양이나 다른 처리로 약화시키고 면역원성만 지니게 한 백신으로 수두백신과 동일한 바이러스주인 VZV Oka strain을 고농도로 포함합니다. 약독화 생백신의 생산을 위해서는 바이러스의 활성을 유지한 상태로 고농도 바이러스를 제조해야 하므로 단순 농축 공정이 아닌 고농도 배양 공정이 요구되며, 이러한 생산 과정의 어려움 때문에 원활한 제품의 생산 및 공급에 어려움이 있습니다. 또한, 살아있는 바이러스가 포함된 생백신이기 때문에 일부 제한적으로 사용될 수 있습니다.

상용화된 제품은 2006년 승인된 Zostavax (Merck & Co.)와 2017년 말 국내에서 허가 받은 SK바이오사이언스의 Skyzoster가 있습니다.

(나) 재조합 백신

약독화 생백신은 백신효능이 전반적으로 충분하지 못하고,특히 고령자에서 효능이 거의 없을 뿐 아니라 투여 대상에 제약이 있다는 점에서 안전성과 면역원성이 개선된 새로운 형태의 백신 개발이 필요합니다. 이러한 대안의 하나인 재조합 백신은 바이러스의 일부를 유전자 재조합 기술로 생산한 항원과 면역증강제를 사용함으로써 약독화 생백신 대비 안전성 및 면역원성의 개선이 가능합니다. 특히, 세포성 면역반응을 더욱 증가시킬 수 있는 면역증강제를 사용함으로써 생백신보다 우수한 효능이 기대됩니다.

상용화된 제품은 2017년 승인된 GSK의 Shingrix가 있으며, Shingrix는 재조합 gE항원과 세포성 면역반응을 유도할 수 있는 면역증강제 AS01을 사용함으로써 Zostavax에 비해 효능이 우수함이입 증되었습니다.

[Shingrix(GSK)의 특성 및 효과]

Shingrix는 수두-대상포진 바이러스의 표면항원 중 하나인 당단백질 glycoprotein E (gE)의 일부를 동물세포에서 발현한 재조합 gE 항원과 면역증강제 AS01을 포함한 재조합 대상포진 백신입니다. 2017년 10월에 미국과 캐나다에서 50세 이상 성인들의 대상포진을 예방하는 용도로 허가를 취득하였고, 이와 함께, EU(2018), 호주(2018) 및 일본(2018), 중국(2019, 조건부허가)에서 허가받았습니다.

Shingrix는 2015년 발표된 임상시험 결과에서 50~59세에서 대상포진의 발병위험을 96.6% 감소시킨다고 보고되었으며, 15,000명 이상의 대규모 임상시험을 통해 60~69세에서는 97.4%, 70세 이상에서는 91.3%, 80세 이상에서 91.4%의 방어효과를 보여 모든 연령에서 고르게 백신효능이 있음이 보고되었습니다. 또한, '포진 후 신경통 (PHN)'에 대해서도 50세 이상에서 91.2%, 70대 이상에서 88.8%의 예방효과가 있음이 보고되었습니다.

연령별 shingrix의백신효능.jpg
연령별 Shingrix의백신효능

자료: Cunningham ALet al.,N Engl J Med. 2016;375(11):1019-1032

또한, 살아있는 바이러스가 아닌 재조합 단백질을 항원으로 사용하기 때문에 약독화 생백신과는 달리 면역력이 크게 약화된 환자에도 사용이 가능함을 여러 임상시험을 통해 확인하였습니다.

[Shingrix(GSK)의 한계점]

Shingrix는 우수한 효과에도 불구하고, 면역증강제 AS01에 포함되어 있는 면역증강물질 QS21로 인하여 접종 후 심한 통증 및 Flu-like symptom을 유발하는 문제가 있는 것으로 알려져있습니다. 미국 CDC 바이러스성 질병 부서(Division of Viral Disease)의 의료 책임자인 Dr. Kathleen Dooling는 Shingrix가 신규 면역증강제(AS01)의 사용에 따른 발열 및 근육통 등의 증상으로 인해 투여 후 1-2일간 일상생활이 어려울 수 있음을 경고하였습니다.

shingrix의 극심한 부작용.jpg
Shingrix의 극심한 부작용

자료: 미국 질병관리본부 CDC (Centers for Disease Control and Prevention)

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스 관련 매출

(기준일 :
2021년 06월 30일
)

(단위: 백만원
)

구분
명칭
사용용도
매출액
비율

라이센싱아웃
L-pampo™
면역증강제
500,000
100.00

합계
500,000
100.00

품 목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
지급금액
진행단계

L-pampo™
Aston Science
 (애스톤사이언스)
글로벌
2021년 02월 26일
계약제품의 신규특허 만료일
203,100
500
계약체결후 진행중

나. 주요파이프라인에 관한 사항

나. 주요파이프라인에 관한 사항

당사는 면역원성이 개선된 항원과 자체 개발한 면역증강제 플랫폼 기술로 구성된 First-in-Class 또는 Best-in-Class 백신 신약을 개발하고 있으며 항암 치료분야로 확장하여 당사 면역증강제를 적용한 펩타이드 항암 치료백신과 항암 면역치료제도 개발을 하고 있습니다.

각 파이프라인별 초기 임상을 진행하여 우수한 임상 결과를 통해 글로벌 제약사와 기술이전을 진행할 계획입니다.

[㈜차백신연구소 플랫폼 경쟁력 및 개발단계]

플랫폼

경쟁력

개발단계

Adjuvant

- 자체 개발한 고유 플랫폼 기술 확보

- 다른 면역증강제 대비 우수한 효능

- 다양한 개발타겟에 적용할 수 있는 확장성

L-pampo™과 Lipo-pam™ 개발완료

개량된 면역증강제개발중

[㈜차백신연구소주요 파이프라인 경쟁력 및 개발단계]

파이프라인

경쟁력

개발단계

만성 B형 간염 치료백신

- First-in-class 바이오 신약으로 경쟁제품 대비 앞선 개발 단계의 경쟁우위 보유

- 동물모델에서 완치 가능성 확인

- 임상시험 1/2a상에서 경쟁제품 대비 우수한 효능 확인

- 임상시험 1/2a상 완료 후 진행된 장기추적결과, 99%이상 항원 감소 결과 확인

임상시험 2b상 진행 중

B형 간염 예방백신

- 면역증강제alum과 L-pampo™를 각각 포함한 2가지 제형으로 개발하여 백신 대상군이 넓음

- 효능 및 편의성 개선 (2회 접종 백신)

- 무반응자군에서 방어효과 유도 확인

- CVI-HBV-001: 임상시험 1/2a상 완료

- CVI-HBV-002: 임상시험 1상 진행 중

재조합 
 대상포진 백신

- 상용 백신 대비 경쟁력: 효능 및 안정성에서 우월
 (Shingrix 대비 동등이상의 효능, 통증 및 부작용 없음
 (Zostavax 대비 우수한 효능)
- 치료백신으로 개발 가능 (First-in-class)

임상시험 1상 IND신청

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이

당사의 증권신고서 제출일 현재 기준으로 연구개발 및임상을 진행중인 회사로 생산 및 판매하고 있는 제품이 없어 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다.

다만 당사가 개발중인 백신은 필수접종 백신이 아닌 프리미엄 백신으로 가격결정에 있어 고가정책이 가능합니다. 항원 및 면역증강제의 생산 원가는 판매가격의 작은 부분을 차지하므로 수익성은 매우 높을 것으로 예상됩니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항

(1) 주요 원재료 매입 현황

당사의 주요 영업활
동은 백신 연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 원재료에 대한 매입은 없습니다. 다만 연구개발 단계에 필요한 연구용 시약등 제조를 위한 원재료에 매입 활동은 있습니다. 연도별로 연구용 시약 제조에 사용된 원재료는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

매입유형

품 목

구 분

2021년도

(제22기 반기)

2020년도

(제21기)

2019년도

(제20기)

2018년도

(제19기)

비고

소모품/시약

연구용 시약

및 소모품

국 내

264,264

270,004

111,991

153,693

-

수 입

-

-

-

-

-

소 계

264,264

270,004

111,991

153,693

-

합 계

국 내

264,264

270,004

111,991

153,693

-

수 입

-

-

-

-

-

소 계

264,264

270,004

111,991

153,693

-

(2). 주요 원재료의 제품별 비중

당사는 자체 보유 면역증강기술을 기반으로 만성질환의 치료백신, 프리미엄 백신, 항암백신, 면역치료제를 개발하고 공동연구 또는 기술이전을 사업화 모델로 하고 있어 제품 제조를 위한 원재료의 비중은 해당사항이 없습니다.

(3) 주요 원재료 가격변동추이

당사는 연구개발 목적 및 단계에 따라 연구용 시약 및 소모품 등을 구매하기 때문에 원재료 가격변동 추이 산정에 어려움이 있습니다. 다만, 연구용 시약 및 소모품, 임상용 의약품 등의 특성상 가격변동폭이 크지는 않습니다.

(4)

주요 매
입처에 관한 사항

(단위 : 천원)

품 목

구 입 처

2021년도

(제22기 반기)

2020년도

(제21기)

2019년도

(제20기)

2018년도

(제19기)

결제조건

연구용 시약 및 소모품

국내

엘바이오㈜

264,264

270,004

111,991

153,693

현금/익월

주1) 연구용 시약 및 소모품비용은 손익계산서의 경상연구개발비(정부보조금 수취분 차감)로 분류하고 있습니다.

나. 생산설비에 관한 사항

당사의 주요 영업활동은 신약연구개발로서 제품 제조를 위한 별도의 생산 및 생산설비에 관한 해당사항이 없습니다.

현재 당사는 원료 및 임상용의약품의 제조/위수탁 업무를 GMP인증 CMO기업인 ㈜팬젠 및 ㈜한국백신 등에 의뢰하여 생산하고 있으며, 이들 업체와 전략적 파트너쉽 관계를 형성하고 있습니다.

(1) 주요 사업장 현황

구분
소재지

본점 및 연구소
경기도 성남시 중원구 둔촌대로 560, 406호, 407호 (상대원동, 벽산테크노피아)

(2) 주요 시설 및 설비 현황

(단위 : 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
비품
시설장치
사용권자산
(부동산)
사용권자산
(차량운반구)
합 계

당기초
67,720
161,804
48,887
38,735
29,687
-
8,391
355,224

취득
-
-
50,837
2,300
-
163,350
52,150
268,637

처분
-
-
-
-
-
-
(3,671)
(3,671)

감가상각
-
(7,407)
(14,500)
(8,678)
(3,750)
(81,675)
(7,617)
(123,627)

대체(*)
27,369
62,882
-
-
-
-
-
90,251

당기말
95,089
217,279
85,224
32,357
25,937
81,675
49,253
586,814

주1) 2020년 감사보고서 기준으로 작성하였습니다.

(3) 시설 및 설비 투자계획

당사는 신약개발을 하는 전문 기업으로서 대량 생산을 위한 특별 한 설비를 필요로 하지 않아, 증권신고서 제출 기준일 현재 진행 중인 설비 투자 및 향후 1년 이내에 투자를 개시하기로 결정한 사항이 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 천원)

사업부문
매출유형
품목

2021년도

(제22기 반기)

2020년도

(제21기)

2019년도

(제20기)

2018년도

(제19기)

공통부문

연구용역

/제품

H7N9

백신연구 

일양약품(주)

내수
-
25,000
25,000
150,000

수출
-
-
-

소계
-
25,000
25,000
150,000

독감백신 개량

(주)
이원생명과학
연구원

내수
-
-
62,167
374,196

수출
-
-
-
-

소계
-
-
62,167
374,196

연구용

시약

Enzyme

(G6PDH)수출
ARK Inc.

내수
-
-
-
-

수출
-
41,796
37,947
59,732

소계
-
41,796
37,947
59,732

라이센싱아웃
면역증강제 관련
기술이전
(주)애스톤 사이언스
내수
500,000
-
-
-

수출
-
-
-
-

소계
500,000
-
-
-

임대수입

임대수입
오가노이드사이언스(주)

내수
-
11,000
1,000
-

수출
-
-
-
-

소계
-
11,000
1,000
-

합 계
내수
500,000
36,000
88,167
524,196

수출
-
41,796
37,947
59,732

합계
500,000
77,796
126,114
583,928

나. 매출원가

(단위 : 천원)

매출유형
품목

2021년도

(제22기 반기)

2020년도

(제21기)

2019년도

(제20기)

2018년도

(제19기)

금액
원가율
금액
원가율
금액
원가율
금액
원가율

연구용역

/제품

H7N9

백신연구

일양약품(주)

-
-

1,319

5.28%

12,131

48.52%

105,910

70.61%

독감백신 개량

(주)
이원생명과학
연구원

-
-
-
-

13,351

21.48%

80,360

21.48%

소계
-
-

1,319

5.28%

25,482

29.23%

186,270

35.53%

연구용

시약

Enzyme

(G6PDH)수출
ARK Inc.

-
-

11,691

27.97%

14,491

38.19%

19,554

32.74%

라이센싱아웃
면역증강제 관련
기술이전
(주)애스톤 사이언스
-
-
-
-
-
-
-
-

임대수입

임대수입
오가노이드사이언스(주)

-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-

13,010

16.72%

39,973

31.70%

205,824

35.25%

다. 수출 현황

(단위 : 천원)

매출유형

품 목

2021년도

(제22기 반기)

2020년도

(제21기)

2019년도

(제20기)

2018년도

(제19기)

수출국

수출액

수출국

수출액

수출국

수출액

수출국

수출액

연구용 시약

Enzyme

(G6PDH)

-
-

미국

41,796

미국

37,947

미국

59,732

계

-
-
미국

41,796

미국

37,947

미국

59,732

라. 주요 매출처 등 현황

(단위 : 천원)

매출유형

품 목

매 출 처

2021년도

(제22기 반기)

2020년도

(제21기)

2019년도

(제20기)

2018년도

(제19기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

연구용역

/제품

H7N9백신 연구

일양약품(주)

-
-

25,000

32.14%

25,000

19.82%

150,000

25.69%

독감백신 개량

(주)
이원생명과학
연구원

-
-

-

-

62,167

49.29%

374,196

64.08%

소 계
-
-

25,000

32.14%

87,167

69.12%

524,196

89.77%

연구용
시약

Enzyme(G6PDH)

ARK Inc.

-
-

41,796

53.73%

37,947

30.09%

59,732

10.23%

라이센싱
아웃
면역증강제 관련
기술이전
(주)애스톤사이언스
500,000
100.00
-
-
-
-
-
-

임대수입

임대수입

오가오이드
사이언스
(주)

-
-

11,000

14.14%

1,000

0.79%
-
-

합계

합계

500,000
100.00

77,796

100.00%

126,114

100.00%

583,928

100.00%

마. 판매경로 

당사는 국내 및 해외기관과의 공동임상 및 사업화 파트너링을 통해 전세계를 대상으로 사업화를 추진하고 있습니다. 현재 개발제품을 국내 및 해외시장에서 직접 판매하기 보다는 제품에 대한 기술이전을 통해 파트너사가 임상 개발 및 허가를 진행하여 시장에 진출하는 전략을 취하고 있습니다.

당사는 사내 기술이전 전담부서인 BD실을 운영하고 있으며, 차바이오그룹의 종합연구원과 차백신연구소의 R&D기획실과의 협력을 통해 기술이전 관련 업무를 진행하고 있습니다. 당사의 BD실은 주요 학회 및 파트너링 컨퍼런스등을 통해 임상/허가/상업화 역량이 있는 글로벌 제약사와의 파트너링 추진 및 당사의 파이프라인에 대한 홍보를 활발히 하고 있습니다. 또한, 미국에서 활동하는 비즈니스 개발 자문사인 BL&H USA, LLC를 통해 국내외 공동연구 및 라이센스아웃 파트너 발굴하고 있습니다.

매출은 모두 각 파이프라인별 기술이전에 따른 업프론트, 마일스톤, 로열티 등으로 구성됩니다.

아래는 잠재고객 다양성 확보를 위한 당사의 활동 내역입니다.

- (주)차백신연구소 해외 컨퍼런스 참가 내역

No

컨퍼런스명

주요활동

1

2016 Immunization & Vaccine Summit

임상연구자 및 Sanofi, GSK, Merck & Co., Seqirus, Emergent BioSolutions에 차백신연구소 연구내용 소개

2

2017 BIT’s 9th Annual International Congress of Vaccine

임상연구자 및 JNJ, GSK, Merck & Co., Medimmune, PATH Vaccine에 차백신연구소 연구내용 소개

3

2017 World Vaccine Europe Congress Europe

임상연구자 및 Sanofi Pasteur, Argos Therapeutics, Takeda Pharma, Sentinext Therapeutics에 차백신연구소 연구내용 소개

4

2017 InnoVax Forum

임상연구자 및 ImmuOn Therapeutics, Merck & Co., CanSino Bio, GE Life Science, ProTherImmune에 차백신연구소 연구내용 소개, 염정선 대표 키노트 스피커로 참석 및 발표

5

2019 World Vaccine Congress Washington

Genocea Biosciences, VBI vaccine, Sensei Biotherapeutics, Neon Therapeutics, NW Bio, Modera therapeutics, Western Oncolytics, Themis Bioscience, IGM Bioscience, Truvax, Tactiva therapeutics 에 차백신연구소 연구내용 발표

6

2019 World Vaccine & Immunotherapy Congress West Coast(SF)

Vaccinet Immunotherapy, Pfizer, Thera Biologics, Replimmune, Blue Water Vaccines, Jassen, Novavax, Emergent BioSolutions, Avalia Immunotherapeutics, GeoVax, 3T Bioscience 에 차백신연구소 연구내용 발표

7

2019 International mRNA Health Conference

BIONTECH, CureVac, Moderna, StemiRNA, PEI, Tidal Therapeutics에 차백신 연구소 연구내용 발표

8

2018 ChinaBio

MSD, Abbvie, HEC Pharm, Betta, CASI, Gosun, Jacobio, Sunshine Guojian, Ascletis, Livzon Mabpharma, Eddingpharm, Simcere Pharma, Beijing Fukangren Biopharm, JT Pharma, Mitsubishi Tanabe, VBI, StemiRNA, Zoetis

9

2018 BIO International Convention

Jiangsu Simcere Pharma, Sunshine Lake Pharma, Beijing Fukangren Biopharm, HEC Pharm,

10

2018 BIO-Europe

Sanofi, Link Health, BLAC-BioPharma(Biotheus), Lansen Pharmaceutical, Beike Biotechnology Co., Ltd., LTS AG, AiCuris, Virometix AG, China Pioneer Pharma,

11

2019 ChinaBio

JNJ, Sanofi Pasteur, Cansino Biologics, Stemirna Therapeutics. Northland Biotech, Beijing Fukangren Biopharm, Jiangsu Simcere Pharma, Sunshine Lake Pharma

12

2019 BIO KOREA

JNJ, MSD, GSK, Roche, Sanofi

13

2020 BIO International Convention

Leukocare Ag, Pfizer Inc, Johnson & Hohnson, VIR Biotechnology, KM Biologics, Merck & Co., CSL Seqirus, Bio-Thera Solutions, Sanofi Pasteur, Gemseki Inc., HEC Pharma., Foley Hoag LLP, Shionogi & Co. , Ltd., Bayer Healthcare LLC., Innovent Biologics, CMAX Clinical Research, Kelun-Biotech

14

2020 ChinaBio

Path Bio Analytics, Rongsheng, Bio-Thera, Mitsubishi Tanabe pharma, Kawin Tech, LTS Ag, MSD, Pfizer, 3S BIO, Nucleus Network, Link Health Group

15

2021 BIO 
 Partnering at JPM

Merck & Co., Venatorx, Vaxxas, HEC Pharm, Yabao Pharma

바. 수주상황

당사는 애스톤사언스에 HSP-90
특정 epitope 기반 암 치료 백신의 면역증강제로써 L-pampo™ 개발 및 상업화 권리에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 본 건 기술이전 계약은 계약금, 임상 단계 별 마일스톤, 로열티 매출 등 총 약
2,031억원 규모 입니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다
.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

(1)
라이센스아웃(License-out) 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스아웃 계약 총괄표]

(단위 : 백만원)

품 목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

L-pampo™
Aston Science
 (애스톤사이언스)
글로벌
2021년 02월 26일
계약제품의 신규특허 만료일
203,100
500
계약체결후 개발
진행중

(가) 품목 : 면역증강제 L-Pampo™

1. 계약상대방

(주)애스톤사이언스 (Aston Sci. Inc) (한국)

2. 계약내용

애스톤사이언스가 독성시험 및 임상을 수행하며 상업화를 하는데 필요한 면역증강제를 당사가 독점으로 공급
(애스톤사이언스 Code명: AST-065)

3. 대상지역

전세계

4. 계약기간

계약체결일: 2021.02.26
계약종료일: 계약제품의 신규특허 만료일

5. 총계약금액

2,031억원 규모

6. 수취금액

<반환의무 없는 금액>
 계약금(Upfront Payment): 5억원, 2021년 04월 수취

7. 계약조건

계약금(Upfront Payment) : 25억원
- 수취조건: 계약 체결시(5억원)

- 임상 1상/임상2상 시험용 면역증강제 제공시(20억원)

개발 마일스톤(Milestione) : 35억원
- 국내 임상 1상(또는 1/2a상) IND 승인시(5억원)

- 임상 3상 시험용 면역증강제 제공시(30억원)

이익의 공유 : 임상 3상 시험 진입 전 Aston이 계약 제품을 양도하는 경우

- Aston이 양수인으로부터 수취하는 금액(계약금,마일스톤,로열티 등 포함)의 20%

Aston이 임상 3상 시험을 수행한 경우

- 국내 품목 허가시(20억)

- 해외 품목 허가시(100억)

- Aston이 해외 판권을 L/O 시(Aston이 수취하는 Upfront의 20%, 최대 400억원)
- 로열티(Royalty)

▶ Aston이 L/O 후 수취하는 Net Royalty의 7.5%
 ▶ Aston의 누적 Royalty 300억 달성 시(30억원)

▶ Aston의 누적 Royalty 1,000억 달성 시(100억원)

▶ Aston의 누적 Royalty 5,000억 달성 시(300억원)

8. 회계처리방법

계약금(Upfront)는 수령 후 즉시 수익 인식
 마일스톤 및 로열티 금액은 계약 조건에 따라 해당 기간에 걸쳐 인식

9. 대상기술

자체 개발한 면역증강제 L-Pampo™

(애스톤사이언스가 개발한 AST-021p 및 AST-023을 포함한 HSP 90의 항원에 한함)

10. 개발진행경과

<거래상대방>

- 당사의 면역증강제 L-Pampo™와 애스톤사이언스의 AST-021p의 병합요법 임상(임상 1/2상)을 위한 전임상 연구 종료 (L-pampo™ + AST-021p) (에스톤사이언스-고려대 공동연구)

- 병합요법 임상을 위한 GLP 독성연구를 위한 formulation 연구 진행 중 (차백신연구소 주도)

- 현재 애스톤사이언스는 AST-021p의 단독 요법으로 임상 1상을 진행 중

<회사>

- 당사는 본 계약과 관련하여 진행하고 있는 임상시험 없음(단,만성B형간염 치료백신, B형간염 예방백신에 대한 임상시험을 별도로 진행 중이며, 세부 내용은 [라.연구개발실적]을 참조)

11. 기타사항
-

(2)
라이센스인(Licens
e-in) 계약

- 해
당
사항 없음

(3) 기술
제휴계약

- 해당사항 없음

(4) 판매계약

- 해
당
사항 없음

(5) 기타
계약

품 목

계약상대방

계약목적
조건 등 상세내용

계약체결일

계약종료일

계약금액

수수(지급)방법

진행경과 등 비고

위탁생산

㈜팬젠

만성B형 간염 치료백신 위탁생산(2b)

2019.05.16

완료일

8.5억원

계약상 지급 조건
완료

위탁생산

㈜한국백신

만성B형 간염 치료백신 바이알

2019.06.26

3년

0.6억원

계약상 지급 조건

완료

위탁생산

㈜팬젠

대상포진 백신 위탁생산(전임상)

2019.08.22

완료일

9.1억원

계약상 지급 조건

완료

위탁생산

㈜한국백신

대상포진백신 바이알

2020.03.11

3년

0.78억원

계약상 지급 조건

완료

임상시험

중앙대병원

B형간염 치료백신 2b 상 임상시험

2019.12.26

완료일

-
계약상 지급 조건
진행중

임상시험

서울대학교병원

B형간염 치료백신 2b 상 임상시험

2020.01.03

완료일
-

계약상 지급 조건

진행중

임상시험

서울아산병원

B형간염 치료백신 2b 상 임상시험

2020.01.03

완료일

-

계약상 지급 조건

진행중

임상시험

고려대학교구로병원

B형간염 치료백신 2b 상 임상시험

2020.01.21

완료일

-

계약상 지급 조건

진행중

임상시험

연세대학교세브란스병원

B형간염 치료백신 2b 상 임상시험

2020.01.23

완료일
-

계약상 지급 조건

진행중

임상시험

분당차병원

B형간염 치료백신 2b 상 임상시험

2020.01.29

완료일

-

계약상 지급 조건

진행중

임상시험

순천향대병원

B형간염 치료백신 2b 상 임상시험

2020.01.31

완료일

-

계약상 지급 조건

진행중

임상시험

삼성서울병원

B형간염 치료백신 2b 상 임상시험

2020.03.05

완료일
-

계약상 지급 조건

진행중

임상시험

은평성모병원

B형간염 치료백신 2b 상 임상시험

2020.03.10

완료일

-

계약상 지급 조건

진행중

임상시험

(주)서울CRO

B형간염 치료백신 2b 임상시험 업무위탁

2019.05.09

완료일

-

계약상 지급 조건

진행중

임상시험

㈜메디트리

B형간염 치료백신 임상평가 검체 수거, 운송, 검사

2019.11.21

완료일
-

계약상 지급 조건

진행중

임상시험

클립스㈜

대상포진백신 1상 임상시험 업무위탁

2021.06.30

완료일

-

계약상 지급 조건

진행중

주) 임상시험(임상기관, CRO)의 계약금액 등은 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부내용을 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사는 독자적으로 개발한 면역증강 플랫폼 기술을 바탕으로 프리미엄 예방백신, 치료백신 및 면역치료제를 연구개발하고 있으며 성공적인 상용화를 위한 노력을 기울이고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

(가) 연구개발 조직 개요

당사의 R&D연구소 산하 연구개발
담당 조직은
총4개팀(공정개발팀, 소재개발팀, 전임상팀, 분석팀)으로 구성되어있으며, 별도로 R&D 기획실, BD실, 임상기획실을 운영 하고 있습니다.

[연구개발 조직 구성]

연구소

팀

주요 업무

R&D연구소

공정개발팀

상업화를 위한 scale-up연구

- 세포주 개발

- 배양공정 개발

- 정제공정 개발

- 공정 관련 분석법 개발

GMP 생산 및 상업화를 위한 manufacturing science

소재개발팀

면역증강제 개발 및 분석

- 신규 면역증강물질 개발

- 면역증강제 제형 개발

- 면역증강제 제형의 분석법 개발

전임상팀

면역증강제, 백신, 면역항암치료제의 기전연구

in vitro 및 동물에서의 효능시험

면역증강제 및 임상 진입 의약품의 비임상독성시험 디자인

비임상 효능 및 독성 시험결과 검토

비임상시험 담당 협력업체의 일정 관리

분석팀

각종 효능 분석 시험법 개발

시헙법의 검증 및 SOP 제정 등의 QA

R&D기획실

R&D기획팀

연구전략 수립, 연구과제 운영 및 관리

연구과제 운영을 위한 팀별 성과지표 관리

연구전략 수립을 위한 경쟁사 및 관련 기술동향 파악

BD실

BD팀

시장 및 경쟁 분석(Market Intelligence)

국내외 공동연구 및 라이선스 아웃 파트너 발굴

글로벌 학회 및 파트너링 컨퍼런스 참가 및 파트너 발굴

회사 홍보 및 기술실사(Due Diligence) 업무 관리

임상기획실

임상평가팀

경쟁제품 관련 임상개발 학술 조사

임상개발 기획 및 계획 수립

임상연구 안전 및 품질 관리

임상 데이터 관리 및 통계

임상 연구 예산 관리 및 집행

제품 허가신청 및 식약처 대응

[조직도]

연구개발 조직현황.jpg
연구개발 조직현황

(나) 연구개발 인력 현황

증권신고서 제출일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 16명 등 총 24명의 연구 인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

구분

박사

석사

학사

합계

R&D연구소
4
11
1
16

R&D기획실

1
1
1
3

BD실
-
2
-
2

임상기획실
1
2
-
3

합계
6
16
2
24

주) 대표이사 염정선은 R&D연구소에 포함하였습니다.

(나) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 염정선 대표이사를 비롯하여, R&D연구소장인 안병철 상무, 부연구소장인 전은영 상무 등입니다.

[핵심 연구인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력, 학력 등

주요 연구실적

대표이사

염정선

경영 및 R&D 업무 총괄

[주요경력]

2000.10~현재 ㈜차백신연구소 대표이사

1993.06~2000.09 목암생명과학연구소 책임연구원

1992.06~1993.05 서울대 분자미생물학연구센터 연수연구원

[학력]

1985.02 서울대학교 미생물학 학사

1992.05 미. Syracuse Univ 분자생물학 박사

[기타]

2012.08~2014.07 식약처 중앙약사심의위원회 전문가위원

2013.11~현재 백신협의체 기업위원

2016.01~2016.12 면역학회 학술위원

- 재조합 항원개발 (만성 B형 간염 치료백신, B형 간염 예방백신, 대상포진 백신)
- 면역증강 플랫폼 개발 (만성 B형 간염 치료백신, B형 간염 예방백신, 대상포진 백신, 인플루엔자 백신, COVID-19 백신, 항암 백신)
- 만성 B형 간염 치료백신, B형 간염 예방백신 개발
- 대상포진 백신 개발

- 헬리코박터 파이로리 백신 개발
- 고분자형 만노스 결합형 렉틴의 대량생산방법 개발 및 재조합 단백질의 제제화

- 학술 논문 16건

- 특허 출원/등록 58건

연구소

소장

안병철

상무

정부과제, 연구소 개발 프로젝트 및 임상 프로젝트 운영 관리

[주요경력]

2000.10~현재 ㈜차백신연구소 상무

1997.04~2000.09 목암생명과학연구소 선임연구원

[학력]

1995.02 충북대학교 생화학 학사

1987.02 충북대학교 생화학 석사

2007.08 연세대학교 생물소재공학협동과 박사

- 재조합 항원 및 면역증강 플랫폼 개발 (만성 B형 간염 치료백신, B형 간염 예방백신, 대상포진 백신, 인플루엔자 백신 등)
- MBL 대량생산방법 개발 및 재조합 단백질의 제제화
- HBV 백신, VZV 백신 등의 임상시험 시놉시스 개발 (GMP Banking, 생산공정 스케일업 등)
- 보건복지부 면역백신개발 과제 (차세대 재조합 대상포진 백신 개발) 
- 학술 논문 7건

- 특허 출원/등록 52건

연구소

부소장

전은영

상무

프로젝트 별 면역학적 기전연구 및 신규 프로젝트 개발

[주요경력]

2021.01~현재 ㈜차백신연구소 상무

2010.03~2020.12 Harvard T.H. Chan School of Public Health 연구
교수

2008.07~2009.12 서울대학교병원 Clinical Research Institute Post-Doc.

1996.12~2004.07 목암생명과학연구소 연구원

[학력]
1994.02 이화여자대학교 학사 생명과학

1997.02 서울대학교 석사 생명과학
2008.02 서울대학교 박사 의과학

- Harvard Chan Research Scientist Association Award (2020)

- Best Poster Award. Immunology and Infectious Diseases Retreat (2016)
- HBV 및 HCV 표적 면역 치료제 개발
- 천식과 알레르기의 면역학적 발병 연구개발
- Microbiome과 암 발생에 관한 연구개발
- 학술 논문 45건

- 특허 출원/등록 1건

R&D

기획실장

강현구

상무

R&D 기획 총괄

[주요경력]

2015.11~현재 차바이오그룹/㈜차백신연구소 상무

2011.09~2015.10 한미약품 본사 라이센싱총괄팀장

2010.05~2011.09 한미약품 연구센터 NCE discovery project leader

2006.04~2010.04 포스텍 Aptamer intiative 책임연구원

2002.04~2006.04 웰진 책임연구원

[학력]

1997.02 경북대학교 미생물학 학사

2002.02 경북대학교 의료화학 석사

2007.02 경북대학교 의료화학 박사

- 치료용 항암 백신(세포 치료제) 공동 개발

- mRNA 기반 위암 백신 공동개발

- 동종 CAR-T 백신 개발 공동 개발

- 비항체 기반 치료용 단백질 기반기술 구축

- 학술논문 19건

- 특허 출원/등록 6건

임상기획

실장

이일섭

센터장

임상기획 총괄

[주요경력]

2020~현재 분당차병원/㈜차백신연구소 센터장

2005~2020 GSK Korea Director

1995~2004 Aventis Pharma Korea & Handok Pharmaceutical Director

1990~1993 Handok Remedia Director

[학력]

1983.02 연세대학교 의과대학 학사

1998.02 연세대학교 의과대학 석사

1995~1998 고려대학교 약리학 박사

2001~2003 연세대학교 경영대학원(MBA)

- 글로벌 임상개발,
특화분야 연구지원
(면역치료제, 세포치료제 등)
- 아시아인 최초 국제제약의사연맹(IFAPP) 회장, 한국제약의약회 회장, 임상약리학회 회장 등 역임
- GSK AP President Award, KRPIA President Award 등
- Clinical and Translational Science의 임상약리학과 이달의 논문 선정
- 학술논문 43건
- 특허 출원/등록 6건

공정소재

개발부문장

김진설

수석

GMP 생산 및 상업화 공정 개발 업무 총괄

[주요경력]

2020.09~현재 ㈜차백신연구소 수석연구원

2018.07~2000.08 SK바이오사이언스 Bio1실 PD1팀장

2016.09~2018.06 SK케미칼 Bio실 책임연구원

2013.04~2016.08 삼성바이오에피스 책임연구원

2005.01~2013.02 녹십자 종합연구소 과장

[학력]

2002.02 충북대학교 화학공학 학사

2004.08 충북대학교 화학공학 석사

- 백신 QbD 모델 개발
- 자궁경부암 백신 개발
- MERS 백신 제재의 배양/정제 공정 개발
- COVID-19 백신 개발
- 고지혈증 치료제 개발
- Infliximab(레미케이드), adalimumab(휴미라) 바이오 시밀러 공정 개발 및 GMP 기술이전
- 학술논문 2건
- 특허 출원/등록 6건

BD 실장

최자훈

수석

BD 및 licensing leader

[주요경력]

2021.01~현재 ㈜차백신연구소 부장

2019.04~2020.12 종근당바이오 부장

2018.01~2019.03 이윤온시아 부장

2016.03~2017.12 바이오씨앤디 차장

2015.03~2016.03 메디톡스 차장

2013.09~2015.03 에스티팜 차장

2004.06~2013.08 LG생명과학 과장

[학력]
1999.02 서울대학교 미생물학 학사

2001.02 서울대학교 유전공학 석사

- Global product manager (성장호르몬, 난임치료제 관련 글로벌 사업기획 및 마케팅) 
- Oligonucleotide 신약 CDMO 사업개발 및 해외 마케팅
- 항암, 면역 등 바이오의약품 및 필러 등 의료기기 사업개발 (라이선스 인/아웃)
- 해외지적재산권 관리 (성장호르몬, EPO, IFNalfa, 난임치료제 등)
- 신제품 개발 (난임치료제, 지방분해주사제 등)

다. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상 3상부터 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개
발비용 현황 (별도재무제표 기준)]

(단위 : 천원, %)

구 분

제22기 반기
제21기
제20기

비 고

비용의

성격별 분류

원재료비

565,401
529,005
179,389
-

인건비

725,383
954,253
596,248
-

감가상각비
-
-
-
-

위탁용역비

679,643
1,394,096
1,145,444
-

기타

241,859
759,083
664,238
-

연구개발비용 합계

2,212,287
3,636,437
2,585,320
-

(정부보조금)
(731,726)
(512,493)
(127,674)
-

보조금 차감 후 금액
1,480,561
3,123,944
2,457,645
-

회계처리
내역

판매비와 관리비
1,480,561
3,123,944
2,457,645
-

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
1,480,561
3,123,944
2,457,645
-

연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용합계÷당기매출액×100]

442%
4,674%
2,050%
-

주) 매출액 대비 연구개발비 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용을 기준으로 산정하였습니다.

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행
현황 및 향후계획

증권신고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분
품목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비고

단계(국가)
승인일

바이오
신약
CVI-HBV-002

만성 B형 간염 치료백신

2002년

임상 2b상 진행 중 (한국)
임상 1/2a상 완료 (한국)

2019.10
2014.05

-

B형 간염 예방백신

2002년

임상 1상 승인 (한국)

2021.06
-

CVI-HBV-001

B형 간염 예방백신

2002년

임상 1/2a상 완료 (한국)

2012.08

-

CVI-VZV-001

대상포진 백신

2015년

임상 1상 계획 (한국)

준비 중

-

CVI-Flu-002
조류독감 백신
2016년

임상 1상 승인 (한국)

2020.02
일양약품 공동개발

CVI-CT-001
면역항암치료제
2020년

임상 1상 계획 (한국 등)

준비 중
-

CVI-CV-001

펩타이드 항암백신
2020년

임상 1상 계획 (한국 등)

준비 중

-

L-pampo™

항암백신 면역증강제

2019년

전임상 단계 (한국)

준비 중

라이선스아웃 (2021.02)

(가) 품목: 만성 B형 간염 치
료백신 CVI-HBV-002

구분

바이오 신약

적응증

만성 B형 간염 치료백신

작용기전

- 만성 B형 간염 환자는 B형 간염 바이러스(HBV)를 제거하기 위한 면역반응이 충분히 유도되지 않는 면역관용 상태에 있음
- 면역원성이 높은 3세대 항원(L-HBsAg)와 면역증강제 L-pampo™가 높은 항체가, 강력한 Th1 면역반응과 같은 HBV 특이적 면역반응을 높게 유도하여 바이러스를 제거함으로써 치료효과를 나타냄

제품의 특성

◆ 구성
 - 항원 : 3세대 재조합 항원
L-HBsAg
(preS1, preS2, S 항원을 모두 포함)
 - 면역증강제 : TLR2 리간드와 TLR3 리간드의 복합체 L-pampo™

◆ 특징
 - 기존 2세대 항원 대비 3세대 재조합 항원(L-HBsAg)이 200배 이상 높은 항체가를 유도
 - 전임상 효력시험 결과, 마우스 7마리 중 5마리에서 혈액 내 HBsAg 파티클이 완전히 제거되었음
 - 면역관용 해소 및 면역반응 유도를 통해 HBV 바이러스를 제거하여 만성 B형 간염 완치가 가능할 것으로 기대

진행경과

◆ 제형개발 
 - 3세대 재조합 항원 L-HBsAg 및 강력한 면역증강제 L-pampo™ 개발 완료

◆ 전임상시험 결과 
 - 면역관용상태인 동물에서 L-HBsAg + L-pampo™로 면역한 경우, 높은 항체반응 유도
 - 강력한 Th1 면역반응 유도
 - 마우스 7마리 중 5마리에서 혈액 내 HBsAg 파티클이 완전히 제거됨
 - 동물모델 독성시험(단회투여, 반복투여, 생식발생)결과, 독성문제 없음 확인
 
◆ 임상시험 진행 현황 
 - 임상시험 1/2a상 (완료) 
 ·임상시험 1/2a상 시작일 : 2014년10월
 ·임상시험 1/2a상 종료일 : 2017년 8월
 ·임상시험 진행국가 : 한국
 ·임상시험 결과 : 중대한 이상반응 없음, 면역관용 상태인 만성 B형 간염 환자에서 T cell 활성화를 비롯한 면역반응 유도
 ·장기추적 결과 : HBsAg 수치가 추가적으로 감소(HBsAg 감소율 99% 2명 확인)
 - 임상시험 2b상 (진행 중) 
 ·임상시험 2b상 승인일 : 2019년 10월
 ·임상시험 2b상 시작일 : 2019년 12월
 ·임상시험 2b상 종료일 : 2023년 (예상)
 ·임상시험 진행국가 : 한국 (삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울아산병원 등 9개 기관에서 진행 중)

향후계획

- 2025년 임상시험 3상 예상 

- 임상시험 2b상 결과 기반으로 L/O 예정

경쟁제품

◆ 허가된 만성 B형 간염 치료제는 없음 
 - B형 간염 바이러스의 증식을 억제하는 다양한 항바이러스제들(TBV, ETV, TDF, TAF 등)이 권고 되고 있음

관련논문

-
신규면역증강제 L-pampo™에 의해 유도되는 B형 간
염 치료백신의 면역반응 기전을 Scientific Reports에 발표

(BR Lee et al., Scientific Reports, 2016 Sep. 1; 6: 32526)
- 3세대 B형 간염 항원과 신규 면역증강제 L-pampo™를 포함한 B형 간염 치료백신의 동물면역실험 결과와 치료백신 개발 가능성을 CVI저널에 발표
(JS Yum et al.,Clin Vaccine Immunol. 2012 Feb;19(2):120-7).

시장규모

- B형 간염 치료제 시장은 2014년 약 24억 달러였으며 2024년 약 30.6억 달러까지 증가 전망(Global Data 2016)

기타사항

-

(나) 품목: B형 간염 예방백신 CVI-HBV-002

구분

바이오 신약

적응증

무반응자용
B형 간염 예방백신

작용기전

- 면역원성이 높은 3세대 항원(L-HBsAg)와 면역증강제 L-pampo™가 높은 항체가를 유도하고 기억세포를 형성하여 B형 간염 바이러스(HBV)의 침입에 빠르게 반응하고 간염을 예방

제품의 특성

◆ 구성
 - 항원 : 3세대 재조합 항원
L-HBsAg
(preS1, preS2, S 항원을 모두 포함)
 - 면역증강제 : TLR2 리간드와 TLR3 리간드의 복합체 L-pampo™

◆ 특징
 - 면역증강제 L-pampo™를 포함하여 강력한 면역반응 유도 가능 
 - 면역원성이 개선된 3세대 항원 포함
 - 백신 효능 극대화 (2 dose 백신, 무반응자용 백신 개발 가능 예상)

진행경과

◆ 임상시험 진행 현황 
 - 임상시험 1상 (진행 중) 
 ·임상시험 1상 승인일 : 2021년 6월
 ·임상시험 1상 시작일 : 2021년 8월

·
임상시험 1상 종료일 : 2022년 (예정)
 ·임상시험 진행국가 : 한국

향후계획

- 2023년 임상시험 2상 예상
- 2025년 임상시험 3상 예상

-
임상시험 1상, 2상 결과를 기반으로 L/O 추진

경쟁제품

◆ 면역증강제가 개선된 경쟁사 제품 (2세대 항원 + 개선된 면역증강제) 
 - Fendrix (GSK)
 - Heplisav-B (Dynavax)

◆ 항원이 개선된 경쟁사 제품 (3세대 항원 + alum) 
 -
Sci-B-Vac (VBI Vaccines) 

◆ 차세대 B형 간염 예방백신 중 당사제품만 유일하게 항원과 면역증강제 모두 개선되어 있어 경쟁우위에 있음

관련논문

- 3세대 B형 간염 항원의 생산 세포주 개발 방법 및 2세대 B형 간염 항원과 3세대 B형 간염 항원의 효능을 비교한 동물면역실험 결과를 CVI저널에 발표
(JS Yum et al.,Clin Vaccine Immunol. 2012 Feb;19(2):120-7)

시장규모

- 2016년 B형 간염 예방 백신 시장 $1.38B, 2025년 $1.89B로 추정(WISEGUY RESEARCH 2019)

기타사항

-

(다) 품목: B형 간염 예방백신 CVI-HBV-001

구분

바이오 신약

적응증

영유아용 B형 간염 프리미엄 예방백신

작용기전

- 면역원성이 높은 3세대 항원(L-HBsAg)와 면역증강제 alum이 높은 항체가를 유도하고 기억세포를 형성하여 B형 간염 바이러스(HBV)의 침입에 빠르게 반응하고 간염을 예방

제품의 특성

◆ 구성
 - 항원 : 3세대 재조합 항원
L-HBsAg
(preS1, preS2, S 항원을 모두 포함)
 - 면역증강제 : alum

◆ 특징
 - 면역증강제 alum 사용을 통해 전연령층 사용가능 (영유아용 프리미엄 백신 개발)
 - 면역원성이 개선된 3세대 항원 포함
 - 기존 2세대 백신 대비 효능 우수 (임상 결과 보유)

진행경과

◆ 임상시험 진행 현황 
 - 임상시험 1/2a상 (완료)
 ·임상시험 1/2a상 시작일 : 2012년 12월

·
임상시험 1/2a상 종료일 : 2015년 5월
 ·임상시험 진행국가 : 한국
 ·임상시험 결과 
 . 무반응자(7명 중 5명, 71%)에서 방어효과 유도 
 . 기존 B형 간염 백신에 대한 무반응자에게서 더 높은 방어효과 기대

향후계획

- 라이선스 아웃 및 해외 파트너사 공동 개발 추진 예정

경쟁제품

◆ 해외 B형 간염 예방백신 (2세대 재조합 항원 + alum)
 - Engerix-B (GSK)
 - Recombivax HB (Merck&Co.) 

◆ 국내 B형 간염 예방백신 (2세대 재조합 항원 + alum)
 -
Euvax-B (LG화학)
 - Hepamune (SK바이오사이언스)
 - Hepamune Prefilled Syringe (SK바이오사이언스)

관련논문

- 3세대 B형 간염 항원의 생산 세포주 개발 방법 및 2세대 B형 간염 항원과 3세대 B형 간염 항원의 효능을 비교한 동물면역실험 결과를 CVI저널에 발표
(JS Yum et al.,Clin Vaccine Immunol. 2012 Feb;19(2):120-7)

시장규모

- 2016년 B형 간염 예방백신 시장 $1.38B, 2025년 $1.89B로 추정(WISEGUY RESEARCH 2019)

기타사항

-

(라) 품목: 재조합 대상포진 백신 CVI-VZV-001

구분

바이오 신약

적응증

대상포진

작용기전

- 수두-대상포진 바이러스(VZV)에 대한 중화항체를 높게 유도할 뿐만 아니라 VZV 항원 특이적인 세포성 면역반응을 강하게 유도함으로써 면역력의 저하로 인한 대상포진의 발병을 예방
- 대상포진 발병 시, 바이러스에 대하여 강한 세포성 면역반응을 유도하여 바이러스 증식을 억제하고 신경절염 및 신경세포의 감염과 손상을 줄이며, 궁극적으로 '포진 후 신경통(PHN)'으로의 진전을 억제

제품의 특성

◆ 구성
 - 항원 : 재조합 gE 항원 
 - 면역증강제 : L-pampo™를 포함한 리포좀 형태의 면역증강제 Lipo-pam™

◆ 특징
 - 포진후 신경통(PHN)으로 진전을 억제하는 대상포진 치료백신으로 개발 가능 (First-in-class)
 - 상용백신 대비 경쟁력 : 효능 및 안전성에서 우월 
 ·Shingrix(GSK) 대비 동등이상의 효능, 통증 및 부작용 없음
 ·Zostavax(Merck&Co.) 대비 우수한 효능

진행경과

◆ 제형개발 
 - 재조합 gE 항원 및 리포좀 형태의 면역증강제 Lipo-pam™ 개발 완료

◆ 전임상시험 결과 
 - 약독화 생백신 Zostavax(Merck&Co.)와의 동물면역실험 결과, Zostavax(Merck&Co.)대비 월등한 효능 확인 
 - 재조합 백신 Shingrix(GSK)와의 동물면역실험 결과 동등 이상의 효능 확인 
 - 세포/동물모델 독성시험(유전독성, 반복투여, 안전성약리, 생식발)결과 독성문제 없음 확인

◆ 임상시험 진행 계획 
 - 임상시험 1상 (진행 중) 
 ·임상시험 1상 IND 제출일 : 2021년 8월 예정
 ·임상시험 1상 시작일 : 2022년 (예상)
 ·임상시험 진행국가 : 한국
 ·임상시험 대상자 : 만 50~65세 이상의 건강한 성인 (32명)

향후계획

◆
대상포진 치료백신

 - 2023년 임상시험 1/2a상
 - 2025년 임상시험 2상
 - 2027년 임상시험 3상

경쟁제품

◆ 약독화 생백신
 - Zostavax(Merck & Co) : 2006년 허가 
 - Skyzoster(SK 바이오사이언스社) : 2017년 허가 

◆
재조합 백신
 - Shingrix(GSK) : 2017년 허가

관련논문

-

시장규모

-
2017년 $0.78B, 2024년 $1.8B로 추정 (GlobalData, 2017년 발표)
- GSK Shingrix의 2020년 매출규모 약 $2.6B (GSK annual report 2020, 2017년 시장 출시후 대상포진 백신 시장 장악)

기타사항

-

(마) 조류독감 백신 CVI-Flu-002

구분

바이오 신약

적응증

H7N9 조류독감

작용기전

- T cell이 HA항원을 인식하여 면역반응을 활성화되고 면역증강제 L-pampo™가 체액성 면역반응을 강하게 유도함으로써 H7N9 인플루엔자 바이러스의 감염을 예방

제품의 특성

◆ 구성
 - 항원 : 유정란 유래의 정제된 불활화 분할 H7N9 백신 항원
 - 면역증강제 : TLR2 리간드와 TLR3 리간드의 복합체 L-pampo™ 
 
◆ 특징
 - Outbreak 대비 비축용 백신
 - H7을 포함하는 인플루엔자 바이러스는 낮은 면역원성으로 인해 백신 개발이 어려워 면역증강제가 반드시 필요함
 - 우수한 방어효과(HI 역가, IgG GMT, 폐조직의 바이러스역가) 및 세포성 면역반응 유도

진행경과

◆ 제형개발 
 - HA항원(일양약품 생산) 및 강력한 면역증강제 L-pampo™ 개발 완료

◆ 전임상시험 결과 
 - 체액성 면역반응 분석 결과 : 상용화된 면역증강제 Addavax 투여군에 비해 더 높은 항체가 유도
 - 공격 접종 후 바이러스 역가 분석 결과 : 항원 단독 및 상용화된 면역증강제 Addavax 대비 공격접종에 대한 높은 방어 효과를 나타냄
 - 독성시험 결과 독성소견은 발견되지 않음

◆ 임상시험 진행 계획
 - 임상시험 1상 (예정) 
 ·임상시험 1상 승인일 : 2020년 2월
 ·임상시험 진행국가 : 한국

향후계획

- 2021년~2022년 임상시험 1상 진행 예상

경쟁제품

- 허가된 제품 없음

관련논문

-

시장규모

- 글로벌 시장규모: 2020년 US$ 391.7 million, 2025년 US$ 735.2 million으로 추정(Market reports world)

기타사항

- 일양약품 공동개발

(바) 면역항암치료제 CVI-CT-001

구분

바이오 신약

적응증

면역관문억제제 내성 극복 항암치료

작용기전

- 면역항암치료제 CVI-CT-001은 암세포에서 caspase pathway를 활성화시키고 apoptosis를 유도하여 암세포를 사멸함
- 암세포 사멸을 통해 노출된 항원에 대한 면역반응을 촉진하여 면역항암치료 효능 증대
- 암세포 사멸을 유도하고 종양특이적 면역반응을 촉진함으로써 종양미세환경을 개선하여 면역관문억제제의 내성을 극복하고 치료효과를 나타냄

제품의 특성

◆ 구성
 - TLR2/3 리간드 복합체인 면역증강제 L-pampo™
 
◆ 특징
 - 임상을 통해 안전성이 확인된 L-pampo™
 - TLR 리간드성 면역증강제 L-pampo™ 자체의 항암기능(면역원성 암세포 사멸 유도, 강력한 Th1 면역세포 활성화) 활용
 - 종양환경을 저면역원성에서 고면역원성으로 변화시켜 면역관문억제제의 내성을 극복할 수 있는 병용 면역항암치료제

진행경과

◆ 제형개발 
 - 대장암 세포주에 처리 시 암세포 사멸을 유도하는 면역항암치료제 개발 완료

◆ 동물모델 실험결과
 - 대장암 마우스 모델에서 종양 내 투여 시 종양성장 억제, 세포성 면역반응 유도, 종양 내 CD8+ T cell의 침윤 증강 효능 확인
 - 대장암 마우스 모델에서 면역관문억제제와의 병용 투여 시 종양성장의 억제 증강 확인 (면역관문억제제의 내성 극복 확인)
 - 방광암 마우스 모델, 췌장암 마우스 모델에서종양 내 투여 시 종양성장의 억제 효과 확인

향후계획

전임상시험 검증 후 임상시험 1상 진행 계획

경쟁제품

- TLR 리간드성 면역증강제(Hiltonol, Ampligen, Aldara 등)의 단독 또는 병용 면역항암치료 임상시험이 국외에서는 활발히 진행 중이나 국내에서는 개발이 전무함
- 국내의 경우, 면역증강제를 활용이 아닌 면역관문억제제 병용 항암치료제는Olinvacimab(PharmAbcine), 
Vactosertib(MedPacto), GX-17(Genexine)이 임상이 진행 중이나 상용화된 제품은 없음

관련논문

시장규모

- 글로벌 면역항암제 시장규모 : 2020년 $85.6B, 2030년 $309.7B 예상 (allied market research)

기타사항

- 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 정부과제 수주

(사) 펩타이드 항암백신 CVI-CV-001

구분

바이오 신약

적응증

항암치료

작용기전

- T cell이 항암백신에 포함된 펩타이드 암항원을 인식하고 종양특이적 면역반응을 유도하여 암세포를 파괴함
- 항암백신에 포함된 면역증강제가 종양특이적 세포성 면역반응을 활성화하고 유도된 면역반응을 지속시킴

제품의 특성

◆ 구성
 - 항원 : 다양한 암종에서 공통적으로 과발현되는 펩타이드 암항원을 조합하여 타겟 암종별 최적화된 멀티 펩타이드 항원
 - 면역증강제 : TLR2 리간드와 TLR3 리간드의 복합체 L-pampo™

◆ 특징
 - cytotoxic T cell 분화 증식을 포함한 암항원 특이적 면역반응을 일으켜 암세포를 파괴하고 암 진행을 늦춤
 - 면역회피 기작에 의해 효능이 불충분한 단일표적 펩타이드의 한계를 극복할 수 있음
 - 암항원에 대한 면역메모리를 통해 재발방지에 효과적
 - 글로벌 암 치료 트렌드는 병용치료인데, 항암백신은 낮은 독성으로 병용치료에 적합함

진행경과

◆ 제형개발 
 - 다양한 암종에 효과적인 종양 연관 항원 유래 멀티 펩타이드 항원 개발 진행 중
 - 타겟 암종별 최적화된 멀티 펩타이드 항암백신의 면역효능과 항암효과를 증대시키는 면역증강제 제형개발 진행 중

◆ 동물모델 실험결과 
 - OVA 항원과 면역증강제 L-pampo™로 구성된 항암백신의 단독투여 또는 면역관문억제제와 병용투여에서 Polyfunctional CD8+ T cell 유도 효과와 tumor suppression 효과 확인

향후계획

- 전임상시험 검증 후 임상시험1상 진행 계획

경쟁제품

- 현재 시판 허가받은 제품으로는 RIAVAX(GemVax&KAEL)가 있음
- 다양한 펩타이드 항암백신의 임상시험이 다수 진행 중이나 효능 불충분으로 개발 중단, 상용화 포기 등 개발이 미진함

관련논문

-

시장규모

- 글로벌 항암백신 시장규모 : 2019년 $4.2B, 2026년 $12B 예상 (allied market research)

기타사항

-

(아)
항암백신 면역증강제 L-pampo™

구분

바이오 신약

적응증

항암치료

작용기전

- T cell이 항암백신에 포함된 펩타이드 항원(HSP90 epitope)을 인식하고 암세포에 강력한 면역반응을 유도하는 Th1가 선택적으로 활성화됨

- 항암백신에 포함된 면역증강제가 종양특이적 세포성 면역반응을 활성화하고 유도된 면역반응을 지속시킴

제품의 특성

◆ 구성
 - 병용하는 항원 : HSP90 epitope (HSP90 : 암세포에 의해 발생하는 특이 단백질)
 - 면역증강제 : TLR2 리간드와 TLR3 리간드의 복합체 L-pampo™

◆ 특징
 - 다양한 암종 환자의 수술 후 재발 방지와 표준 치료가 불가능한 말기 암 환자에게 최적의 치료법
 - 안전성과 약효면에서 기존 암 치료제와 차별화된 암 치료 옵션

진행경과

◆ 동물모델 실험결과 
 - FBV 마우스 모델에서 상용 또는 임상 중인 면역증강제와 효능을 비교한 결과, L-pampo™가 항원 특이적 T cell 유도 및 IFN-γ 분비 촉진에 우월성을 보임
 - 형질전환 마우스 모델에서 항원 HSP90 epitope와 면역증강제 L-pampo™로 구성된 펩타이드 항암백신의 tumor suppression 효과를 확인함

향후계획

- Fomulation 연구와 병합 제제 독성연구 검증 후 임상시험 1/2상 진행 계획 (2022년 임상 진입 계획)

경쟁제품

-

관련논문

- 2021 SITC annual conference에서 전임상 결과 발표 예정

시장규모

- 글로벌 항암백신 시장규모 : 2019년 $4.2B, 2026년 $12B 예상 (allied market research)

기타사항

- 애스톤사이언스에 라이선스 아웃 (L-pampo™가 AST-021p 및 AST-023의 면역증강제로 사용)

(2) 연구개발 완료 실적

- 해당사항 없음

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황

- 해당사항 없음

(4) 기타 연구개발 실적 (국책 과제 및 공동
연구 실적)

과제명

주관부서

참여기간

총 연구비

결과

B형 간염치료백신 제품화를 위한 기능성 단백질의 대량생산기술 개발

산업자원부

2002.07 ~ 2005.06

4억1천만원

수행완료

B형 간염 바이러스 보균자용 치료백신과 치료제 개발

중소기업청

2004.07 ~ 2005.06

1억3천만원

수행완료

재조합 MBL(Mannose Binding Lectin)의 제품화를 위한 생산기술 개발

산업자원부

2005.05 ~ 2007.04

7억원

수행완료

당쇄변형기술을 이용한 차세대 B형 간염 백신 개발

지식경제부

2005.07 ~ 2012.06

31억3천만원

수행완료

신규면역보조제를 이용한 B형 간염 치료백신의 개발(비임상)

보건복지부

2011.05 ~ 2013.03

19억원

수행완료

면역증강제 기반 개량형 백신기술 개발(면역백신기반기술개발센터 세부과제)

보건복지부

2013.06 ~ 2018.05

34억원

수행완료

재조합 대상포진 백신 개발을 위한 생산기술 및 면역증강기술 개발

중소기업청

2015.10 ~ 2017.09

5억6천만원

수행완료

차세대 재조합 대상포진 백신 개발

보건복지부

2018.04 ~ 2021.12

30억원

수행중

신규 재조합 노로바이러스 백신 플랫폼 기술개발

보건복지부

2020.08 ~ 2021.12

9억3천만원

수행중

신개념 면역증강제 플랫폼 기술 개발

보건복지부

2020.08 ~ 2021.12

10억원

수행중

새로운 백일해 유전자 재조합 단백질 항원 기반 신규 플랫폼 백일해 백신개발

보건복지부

2020.12 ~ 2022.05

8억 5천만원

수행중

차세대 아쥬번트를 활용하여 면역관문억제제의 한계를 극복하는 개량형 의약품 개발

산업통상자원부

2021.04 ~ 2024.12

43억원

수행중

합계

204억원

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

당사는 2000년 06월 설립 후 2003년6월 처음 특허를 출원하기 시작하였으며, 이후 지속적인 연구개발을 통하여 현재 국내외 총 37개의 특허가 등록 되었습니다. 당사의 특허는 면역증강제(Adjuvant), MBL(Mannose-Binding Lectine), 표면+코어 항원포함 HBV 복합백신, HBV 백신 대량 생산방법, 변형된 HBV pre-S 단백질의 12개 그룹으로 분류 및 관리하고 있습니다. 12개 그룹으로 구분된 차백신연구소의 보유 특허 상세 리스트는 아래와 같습니다.

번호

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

국가

1

리포펩타이드와 폴리(I:C)를 아쥬반트로 포함하는 강력한 백신조성물

차백신연구소

'07.12.07

'09.05.27

L-pampo

국내

2

'08.12.05

'12.07.10

미국

3

'08.11.20

'14.08.20

EU

4

'08.11.20

'14.06.03

캐나다

5

'08.11.21

'13.04.17

중국

6

'08.11.20

'14.02.28

일본

7

'08.11.20

'16.12.30

인도

8

'08.11.20

'12.01.05

호주

9

'08.11.20

'13.08.23

홍콩

10

리포펩타이드와 폴리(I:C)를 포함하는 아쥬반트 및
이를 이용한 개선된 제형의 백신 조성물

차백신연구소

'13.03.29

'15.03.05

국내

11

리포펩티드가 삽입된 리포좀을 유효성분으로 포함하는 백신 아쥬반트 및 이의 용도

차백신연구소

'17.08.16

-

Lipo-pam

국내(우선권)

12

'18.01.16

'20.04.01

국내

13

'18.08.10

-

PCT

14

'20.02.12

-

캐나다

15

'20.02.14

-

미국

16

'20.02.14

-

일본

17

'20.02.14

-

중국

18

'20.02.19

-

호주

19

'20.03.16

-

유럽

20

콜로이드 금의 아쥬반트로의 사용

차백신연구소

'06.06.23

'08.06.03

기타

국내

21

보강제 및 HBV 백신 성분 B형 간염 바이러스의 pre S단백질

차백신연구소

'03.11.24

'06.06.01

HBV

국내

22

'02.05.02

'04.02.25

EU

23

'03.02.10

'07.12.19

중국

24

헤파티티스 Ｂ 바이러스 백신을 대량으로 생산하는 방법

차백신연구소
고려중앙학원

'03.08.26

'06.07.31

국내

25

ＨＢＶ 백신 및 그의 제조 방법

차백신연구소

'07.01.31

'08.06.03

HBV

국내

26

'08.09.18

'12.07.10

미국

27

'08.01.28

'14.11.19

EU

28

'08.01.28

'14.08.19

캐나다

29

'08.01.28

'12.08.12

중국

30

'12.04.09

'15.01.28

31

'08.01.28

'12.10.05

일본

32

'08.01.28

'16.07.10

인도

33

출원공개

-

홍콩

34

경구용 항바이러스제 및 리포펩타이드와 폴리(I:C) 아쥬반트를 포함한 치료백신을
유효성분으로 포함하는 만성 B형 간염의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 등

차백신연구소

'20.11.18

-

국내

35

리포펩타이드와 폴리(Ｉ:Ｃ)아쥬반트를 포함하는 재조합 코로나-19 백신 조성물

차백신연구소

'20.11.09

-

COVID-19

국내

36

고분자형 만노스 결합형 렉틴의 대량 생산방법 및
상기방법으로 제조된 만노스 결합형 렉틴 재조합 단백질의 제제화

차백신연구소

'03.06.24

'07.08.30

MBL

국내

37

Methods for overexpression of high molecular form of mannose binding lectin and
a specific formulation for active treatment for systemic infection with microorganisms

차백신연구소

'03.08.15

'06.11.14

미국

38

고분자형 만노스 결합형렉틴의 대량생산방법

차백신연구소

'03.08.01

'06.09.20

중국

39

'04.10.28

'09.03.27

러시아

40

'04.10.28

'11.03.30

EU

41

'04.10.28

'12.01.03

멕시코

42

'07.04.27

-

브라질

43

'04.10.28

'10.12.03

인도

44

'04.10.28

'10.09.24

일본

45

'04.10.28

'11.03.30

터키

46

분무건조 고분자형 만노스 결합형 렉틴 조성물 및 그의 제조방법

차백신연구소

'05.12.30

'07.10.19

MBL

국내

47

'06.05.18

'12.05.08

미국

48

'07.05.30

-

EU

49

'07.07.02

'11.03.09

중국

50

'05.12.30

'11.07.01

인도

51

재조합 만노스 결합형 렉틴을 유효성분으로 포함하는
COVID-19 질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물

차백신연구소

'20.11.25

국내

나. 신약 산업 관련 법령 및 정부 규제

새로운 의약품이 환자에게 판매되기 위해서는 신약후보 물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 시판 승인이라는 단계를 모두 거쳐야 하며, 제품의 개발부터 판매까지의 전과정을 각 국가의 규제 당국이 매우 엄격히 규제하고 있습니다.

특히 인체를 시험대상으로 하는 임상시험은 각 국가의 정부 규제가 매우 엄격합니다. 임상시험 이전 단계부터 여러가지 축적 데이터를 제출하여야 하며, 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중이던 임상시험이 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한 임상시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 준수해야 합니다.

다. 시장 여건 및 영업의 개황

(1) 산업의 특성

(가) 백신 패러다임의 전환

과거백신은 병원균 자체를 사용하여 질병의 예방을 목적으로 하는 영유아 대상의 공공백신 중심이었으나,현재는 면역증강기술을 활용하여 성인 및 노인까지 그 대상을 확대하는 고가의 프리미엄 백신으로 발전하였고, 향후 백신의 활용범위는 예방이 아닌 치료목적으로까지 확대되는 패러다임의 전환이 이루어 지고 있습니다.

백신 패러다임의 전환.jpg
백신 패러다임의 전환

이러한 패러다임 변화의 중심에는 면역증강제의 등장이 있습니다.면역증강제는 1920년대 alum의 허가 이후 1997년 Norvatis의 MF59가 허가되기까지 약 80년간 새로운 면역증강 물질의 허가가 없었으며, 이후에도 GSK와 Dynavax 등 극히 일부의 회사만 허가를 받았을 정도로 개발이 어려운 물질입니다.

약독화 백신,불활화 백신 등 기존의 백신은 항체를 유도하는 예방백신으로 면역원성은 높지만 안전성이 낮아 이를 개선하기 위해 정제된 재조합 항원이 사용되었습니다.그러나 재조합 항원만으로는면역원성이 낮아 충분한 방어효과를 얻을 수 없어, 재조합 항원과 면역증강제로 구성된 차세대 백신이 등장하였으며 면역증강제를 통해 면역증강 및 면역조절이 가능하여 예방백신뿐만 아니라 치료백신으로도 개발이 가능합니다.차세대 백신에서 면역원성과 안전성을 모두 확보하고 체액성 및 세포성 면역반응을 유도하기 위해서는 효과적인 면역증강제가 매우 중요합니다.

백신 개념의 확장.jpg
백신 개념의 확장

새로운 백신과 같은 신약을 개발하기 위해서는 기초연구부터 허가과정까지 의학, 약학, 화학, 생물학 등 제반 학문이 유기적으로 결합되어야 하며 짧게는 수년에서 길게는 15년 이상의 개발 기간이 소요되므로 그 어떤 산업 보다 연구개발 비중이 높고 천문학적인 연구개발 비용이 투입됩니다. 2016년 기준으로 Roche는 114.2억 달러(매출액 대비 22.8%), Pfizer는 78.7억 달러(14.8%), MSD는 71.9억 달러(18%), BMS 는 49.4억 달러(25.4%)를 각각 연구개발 비용으로 쏟아 붓고 있으며 글로벌 신약 연구개발 규모도 점진적으로 증가하여 2022년에는 200조원에 이를 것으로 전망됩니다. 이와 관련한 글로벌 제약사들은 하나의 블록버스터급 신약이 출시되었을 때 해당 회사와 시장에 대한 파급력이 엄청나기 때문에 지속적으로 연구개발에 대한 투자를 증가시키는 추세입니다.

(나) 의약품 산업 및 신약개발의 특성

1) 신약개발 특성: High Risk, High Return

신약개발은후보물질 탐색부터신약 승인까지15년 이상의 오랜 기간과 높은 비용이소요되며,개발 성공 가능성은 평균 0.01%로 통상 10,000개의 후보물질 가운데 최종 신약승인을 통과하는 약물은 단 한 개에 불과할 정도로 임상 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 시판승인 획득 후 특허권을 통한 자체적 권리보호 조치 및 허용된 독점 판매 기간 등을 인정받아 신약 가격결정권 행사가 가능하므로 높은 부가가치 창출 및 안정적인 사업을 영위할 수 있다는 장점이 있어, 고비용 고위험군의 산업임에도 불구하고 계속해서 신약개발 시도가 이루어지고 있습니다.

일반적으로 제약업계에서 단일 제품으로 연매출 10억 달러 이상을 기록하는 의약품을 ‘블록버스터 의약품’이라고 하며대부분 ‘신약’입니다.블록버스터 의약품은 개발하는데 많은 시간과 비용이 소요되지만 개발 후 제품화하였을 때 높은 수준의 수익성 실현이 가능합니다.

대표적인 블록버스터 의약품이라고 할 수 있는 Pfizer의 고지혈증치료제인 '리피토(Lipitor)'는 10여년간 9억달러 이상의 개발비를 투입하여 1999년 출시 이래 2006년 단일 제품으로 137억 달러의 매출을 기록하였고, 2009년 특허가 만료되었음에도 1,370억 달러 이상 수익을 창출하면서 여전히 고지혈증 치료제의 대명사로 자리매김하고 있습니다. 2015년 글로벌 의약품 매출액 1위인 Abbvie의 류머티스 관절염 치료제인 '휴미라(humira)' 역시 141억 달러의 매출액을 기록하였습니다. 

이와 같이의약품 산업은 하나의 제품만으로도 연간 수 조원의 매출과 수년간 독점적인 지위를 장악하고 사업을 영위할 수 있는 산업이며,신약개발은 대표적인 “High Risk, High Return”의 속성을 나타내는 분야로실패에 대한 리스크는 크지만 성공 시에 높은 부가가치를 창출할 수 있습니다.리스크를 감안하고서도 높은 비용을 투자해야 하는 신약개발의 특수성으로 인해 제약 및 신약개발 산업은 높은 진입 장벽이 견고하게 존재하며,기술 집약도가 높고 이로써 엄청난 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.

신약개발 특성 high risk, high return.jpg
신약개발 특성 high risk, high return

자료: 생명공학정책연구센터

2) 의약품 산업에서의 성공요소: 협력 및 연구인력

의약품 산업에서는 첨단 및 복합기술을 활용하고 제품개발 단계가 다단계로 이루어져있어 다양한 혁신주체간의 협력 및 역할 분담이 필수입니다. 기초연구를 담당하는 대학, 공공 연구기관과 함께 중소 벤처기업, 중견 및 다국적 대형 제약기업, 임상병원 등 다양한 분야 주체간 협력이 필요하므로 국내뿐 아니라 범세계적인 협력/연계 관계의 활성화가 경쟁력 확보에 매우 중요합니다.또한 무형가치 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업으로서 연구인력의 역량이 매우 중요한 성공 요소입니다.

(2) 산업의 성장성

BIS Research의보고서에 따르면, 글로벌 백신 시장 규모는 2017년 335.7억 달러(약 39.5조원)에서 연평균 11%로 성장하여2028년 1,035.7억 달러(약 122조원)규모에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 세계 인구의 빠른 고령화와 감염성 질환의 증가, 블록버스터 백신 출현, 새로운 연구 및 제조 기술, 신규 자금 조달 기회 등이 글로벌 백신 시장의 성장을 촉진하여 왔습니다. 또한 국가 예방접종사업을 통하여 백신에 대한 인식이 높아지고, 개발도상국뿐만 아니라 선진국에서의 백신 도입률 증가는 전세계 백신 산업의 성장동력이 되고 있습니다.

글로벌 백신 시장 현황(2017년)및 전망(2018~2028년).jpg
글로벌 백신 시장 현황(2017년)및 전망(2018~2028년)

자료: BIS Research(2018.11) Global Vaccine Market - Analysis and Forecast: 2018 to 2028, 글로벌 백신 시장현황 및 전망 (2019, BioINdustry생명공학정책연구센터)

(3) 경기변동의 특성

의약품인 백신은 인간의 생명과 건강, 보건에 직결된 제품으로 경기변동에 크게 영향을 받지 않는 특성이 있습니다.백신 시장의 수요자들은 제품의 효능 및 안전성을 우선적으로 고려하므로 일반 소비재 제품에 비해 경기변동의 영향이 적습니다.

(4) 계절성

계절에 따라 발생률이 다른 독감 등 계절성 감염질환에 대한 백신과 판데믹 상황에 의한 백신 등을 제외하고는 계절적 영향이 미미합니다.

라. 사업부문별 손익 현황

(단위 : 천원, %)

부문
구분
2021년 반기
2020년
2019년

금액
비중
금액
비중
금액
비중

공통부문
매출액
500,000
100.00
77,796
100.00
126,114
100.00

영업손익
(2,017,673)
100.00
(4,234,422)
100.00
(2,874,319)
100.00

총자산
24,295,054
100.00
25,747,444
100.00
9,556,199
100.00

주1) 당사는 신약개발 사업을 영위하고 있으며, 그 외에 다른 사업은 존재하지 않습니다.

마. 신규사업 추진에 관한 사항

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 제21기 재무제표는 외부감사인(삼정회계법인)의 감사를 받은 재무제표이고, 제20기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받지 않은 재무제표로서 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로의 전환에 따른조정사항이 반영된 것 입니다.

구 분
제22기 당반기말 
2021년 06월 30일 현재
제21기 전기말
2020년 12월 31일 현재
제20기 전전기말
2019년 12월 31일 현재

[유동자산]
23,147,281,314
25,037,336,181
9,037,542,673

현금및현금성자산
2,932,627,632
11,837,584,634
2,672,385,683

단기금융상품
20,034,446,778
12,989,123,492
6,205,400,000

매출채권및기타채권
143,841,209
188,198,717
146,641,043

기타유동자산
36,365,695
22,429,338
4,293,357

당기법인세자산
-
-
8,822,590

[비유동자산]
1,147,772,639
710,107,578
518,656,359

투자부동산
-
-
92,910,948

유형자산
1,030,664,530
586,813,919
355,223,315

무형자산
22,679,006
28,864,556
42,409,680

기타비유동자산
92,634,983
92,634,983
26,318,296

기타채권
1,794,120
1,794,120
1,794,120

자산총계
24,295,053,953
25,747,443,759
9,556,199,032

[유동부채]
5,127,502,088
4,806,044,188
15,259,200,755

[비유동부채]
20,657,897,978
19,368,388,437
3,122,572,194

부채총계
25,785,400,066
24,174,432,625
18,381,772,949

[자본금]
11,194,126,500
11,194,126,500
8,893,783,000

[자본잉여금]
18,403,740,795
18,403,740,795
4,409,174,339

[기타자본항목]
534,557,164
310,071,377
20,040,000

[결손금]
(31,622,770,572)
(28,334,927,538)
(22,148,571,256)

자본총계
(1,490,346,113)
1,573,011,134
(8,825,573,917)

매출액
500,000,000
77,796,488
126,114,485

영업이익(손실)
(2,017,672,925)
(4,234,422,385)
(2,874,318,658)

법인세비용차감전순이익(손실)
(3,148,949,459)
(6,240,339,609)
(2,980,235,323)

당기순이익(손실)
(3,148,949,459)
(6,240,339,609)
(2,980,235,323)

기타포괄손익
(138,893,575)
53,983,327
(4,531,413)

총포괄손익
(3,287,843,034)
(6,186,356,282)
(2,984,766,736)

기본주당손익(손실)
(141)
(279)
(168)

2. 연결재무제표

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

재 무 상 태 표

제22기 당반기말 2021년 06월 30일 현재

제21기 전기말 2020년 12월 31일 현재

제20기 전전기말 2019년 12월 31일 현재

주식회사 차백신연구소
(단위: 원)

과 목
주석
제22기 당반기말 
2021년 06월 30일 현재
제21기 전기말
2020년 12월 31일 현재
제20기 전전기말
2019년 12월 31일 현재

Ⅰ.유동자산

23,147,281,314
25,037,336,181
9,037,542,673

현금및현금성자산
4,28
2,932,627,632
11,837,584,634
2,672,385,683

단기금융상품
5,28
20,034,446,778
12,989,123,492
6,205,400,000

매출채권및기타채권
6
143,841,209
188,198,717
146,641,043

기타유동자산
7
36,365,695
22,429,338
4,293,357

당기법인세자산
16
-
-
8,822,590

Ⅱ.비유동자산

1,147,772,639
710,107,578
518,656,359

투자부동산
9
-
-
92,910,948

유형자산
8
1,030,664,530
586,813,919
355,223,315

무형자산
10
22,679,006
28,864,556
42,409,680

기타비유동자산
7
92,634,983
92,634,983
26,318,296

기타채권
6
1,794,120
1,794,120
1,794,120

자 산 총 계

24,295,053,953
25,747,443,759
9,556,199,032

부 채

Ⅰ.유동부채

5,127,502,088
4,806,044,188
15,259,200,755

매입채무및기타채무
11,29
330,902,911
230,079,903
77,245,659

단기차입금
12,29
-
-
3,000,000,000

기타유동부채

56,546,561
49,049,809
11,358,750

파생상품부채
13,14,29
4,740,052,616
4,526,914,476
12,170,596,346

Ⅱ.비유동부채

20,657,897,978
19,368,388,437
3,122,572,194

장기차입금
12,29
-
-
-

전환사채
14,29
19,663,217,942
18,609,612,962
-

전환상환우선주부채
13,29
-
-
2,218,682,220

장기기타채무
11,29
333,192,466
304,457,021
449,794,380

확정급여부채
15
648,082,062
443,161,239
439,784,363

장기종업원부채
15
13,405,508
11,157,215
14,311,231

부 채 총 계

25,785,400,066
24,174,432,625
18,381,772,949

자 본

Ⅰ. 자본금
17
11,194,126,500
11,194,126,500
8,893,783,000

Ⅱ. 자본잉여금
17
18,403,740,795
18,403,740,795
4,409,174,339

Ⅲ. 자본조정
18
534,557,164
310,071,377
20,040,000

Ⅳ. 결손금
19
(31,622,770,572)
(28,334,927,538)
(22,148,571,256)

자 본 총 계

(1,490,346,113)
1,573,011,134
(8,825,573,917)

부 채 와 자 본 총 계

24,295,053,953
25,747,443,759
9,556,199,032

첨부된 주석은 재무제표의 일부입니다.

포 괄 손 익 계 산 서

제22
기
당반기
2021년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지

제21
기 전기

2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

제20
기 전전기

2019년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

주식회사 차백신연구소
(단위: 원)

과 목

주석

제22기 당반기
2021년 06월 30일 현재
제21기 전기
2020년 12월 31일 현재
제20기 전전기
2019년 12월 31일 현재

Ⅰ. 매출액
17
500,000,000
77,796,488
126,114,485

Ⅱ. 매출원가

-
13,009,731
39,972,851

Ⅲ. 매출총이익

500,000,000
64,786,757
86,141,634

Ⅳ. 판매비와 관리비
18,19
2,517,672,925
4,299,209,142
2,960,460,292

Ⅴ. 영업이익(손실)

(2,017,672,925)
(4,234,422,385)
(2,874,318,658)

Ⅵ. 영업외손익

(1,131,276,534)
(2,005,917,224)
(105,916,665)

1. 기타영업외수익
20
57,549,999
43,926,992
18,217,898

2. 기타영업외비용
20
6
410,799
2,605,022

3. 금융수익
21
85,670,585
108,909,205
415,794,603

4. 금융비용
21
1,274,497,112
2,158,342,622
537,324,144

Ⅶ. 법인세비용차감전순이익(손실)

(3,148,949,459)
(6,240,339,609)
(2,980,235,323)

법인세비용(수익)

-
-
-

Ⅷ. 당기순이익(손실)

(3,148,949,459)
(6,240,339,609)
(2,980,235,323)

Ⅸ. 기타포괄손익

(138,893,575)
53,983,327
(4,531,413)

1. 후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

-
-
-

순확정급여부채의 재측정요소
13
(138,893,575)
53,983,327
(4,531,413)

Ⅹ. 총포괄이익(손실)

(3,287,843,034)
(6,186,356,282)
(2,984,766,736)

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

자 본 변 동 표

제22
기 당
반기
2021년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지

제21
전기

2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

제20
전전
기
2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 차백신연구소
(단위 : 원)

구 분
자본금
자본잉여금
자본조정
결손금
자본총계

2019.1.1 (전전기초)
8,838,783,000
4,340,924,339
88,290,000
(19,163,804,520)
(5,895,807,181)

총포괄손익:

당기순이익(손실)
-
-
-
(2,980,235,323)
(2,980,235,323)

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
(4,531,413)
(4,531,413)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래:

주식선택권소멸
-
32,500,000
(32,500,000)
-
-

주식선택권행사
55,000,000
35,750,000
(35,750,000)
-
55,000,000

2019.12.31 (전전기말)
8,893,783,000
4,409,174,339
20,040,000
(22,148,571,256)
(8,825,573,917)

2020.1.1 (전기초)
8,893,783,000
4,409,174,339
20,040,000
(22,148,571,256)
(8,825,573,917)

총포괄손익:

당기순이익(손실)
-
-
-
(6,240,339,609)
(6,240,339,609)

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
53,983,327
53,983,327

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래:

주식보상비용
-
-
290,031,377
-
290,031,377

전환상환우선주 보통주전환
2,300,343,500
13,994,566,456
-
-
16,294,909,956

2020.12.31 (전기말)
11,194,126,500
18,403,740,795
310,071,377
(28,334,927,538)
1,573,011,134

2021.1.1 (당기초)
11,194,126,500
18,403,740,795
310,071,377
(28,334,927,538)
1,573,011,134

총포괄손익:

당기순이익(손실)
-
-
-
(3,148,949,459)
(3,148,949,459)

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
(138,893,575)
(138,893,575)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래:

주식보상비용
-
-
224,485,787
-
224,485,787

2021.06.30 (당반기말)
11,194,126,500
18,403,740,795
534,557,164
(31,622,770,572)
(1,490,346,113)

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

현 금 흐 름 표

제22
기 당
반기
2021년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지

제21
전기

2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

제20
전전
기
2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 차백신연구소
(단위 : 원)

구 분

제22기 당반기
2021년 06월 30일 현재
제21기 전기
2020년 12월 31일 현재

제20기 전전기
2019년 12월 31일 현재

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름
(1,269,530,042)
(3,954,336,343)
(3,093,093,934)

1. 당기순손실
(3,148,949,459)
(6,240,339,609)
(2,980,235,323)

2. 영업활동 현금 중 수익ㆍ비용의 조정
1,593,187,394
2,584,769,164
231,949,060

3. 영업활동 현금 중 자산부채의 변동
269,003,174
(273,844,814)
(170,863,787)

4. 이자의 수취
20,364,199
77,864,844
57,221,954

5. 이자의 지급
-
(99,840,088)
(222,674,408)

6. 법인세의 납부
(3,135,350)
(2,945,840)
(8,491,430)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름
(7,529,344,281)
(6,871,802,561)
(6,284,972,283)

단기금융상품의감소
3,000,000,000
6,233,000,000
-

단기금융상품의증가
(9,980,079,681)
(12,985,022,466)
(6,158,000,000)

유형자산의 취득
(549,264,600)
(53,137,312)
(123,662,772)

무형자산의 취득
-
(326,096)
-

투자관련 선급금의 증가
-
(66,316,687)
(3,309,511)

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름
(106,145,460)
19,991,299,999
12,034,569,248

단기차입금의 증가
-
-
200,000,000

전환상환우선주부채 발행
-
-
12,795,078,387

전환사채 발행
-
23,000,000,000
-

주식선택권 행사
-
-
55,000,000

단기차입금의상환
-
(3,000,000,000)
(200,000,000)

리스부채의 감소
(106,145,460)
(8,700,001)
(2,769,077)

장기차입금의 상환
-
-
(812,740,062)

Ⅳ. 현금및현금성자산의 증감
(8,905,019,783)
9,165,161,095
2,656,503,031

Ⅴ. 기초 현금및현금성자산
11,837,584,634
2,672,385,683
15,882,652

Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과
62,781
37,856
-

Ⅶ. 기말 현금및현금성자산
2,932,627,632
11,837,584,634
2,672,385,683

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 차백신연구소(이하, "당사")는 백신류 및 진단시약의 개발 및 제조 등을 주요 사업 목적으로 하여 2000년 6월 9일 주식회사 두비엘의 사명으로 설립되었으며, 2011년 3월 24일 주식회사 두비엘에서 주식회사 차백신연구소로 상호를 변경하였습
니다.

한편, 당사는 경기도 성남시 둔촌대로 560 벽산테크노피아 406호에 본사를 두고 있
으며, 설립일 이후 수차의 증자를 거쳐 보고기간말 현재 납입자본금은 11,194백만원
으로서 보고기간말 현재 당사의 최대 주주는 45.96%를 보유하고 있는 (주)차바이오텍 입니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준

당사의 2021년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기재무제표는 보고기간말인 2021년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에따라 작성되었습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2 회계정책

반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

4. 현금및현금성자산

당반기말
및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

보유현금
1,843
1,422

요구불예금 등
2,930,784
11,836,162

합 계
2,932,627
11,837,584

5. 단기금융상품

당반기말
및 전기말
현재 단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

정기예적금
-
3,000,000

당기손익인식금융자산
20,034,447
9,989,123

합 계
20,034,447
12,989,123

6. 매출채권및기타채권

당반기말
및 전기말
현재 매출채권및기타채권의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동자산:

미수금
143,841
188,199

소 계
143,841
188,199

비유동자산:

보증금
1,794
1,794

합 계
145,635
189,993

7. 기
타자산

당반기말
및 전기말
현재 기타유동자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
24,937
92,635
13,912
92,635

선급비용
8,294
-
8,517
-

선납세금
3,135
-
-
-

합 계
36,366
92,635
22,429
92,635

8. 유형자산

(1)
당반기말
및 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

취득원가
상각누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
장부금액

토지
95,089
-
95,089
95,089
-
95,089

건물
402,679
(190,434)
212,245
402,679
(185,400)
217,279

기계장치
836,178
(262,454)
573,725
304,008
(218,784)
85,224

비품
112,889
(78,586)
34,302
106,294
(73,937)
32,357

시설장치
122,009
(88,103)
33,906
111,509
(85,572)
25,937

사용권자산
215,500
(134,103)
81,397
215,500
(84,572)
130,928

합 계
1,784,344
(753,679)
1,030,665
1,235,079
(648,265)
586,814

(2) 당반기와
전기
중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
비품
시설장치
사용권자산
합 계

당기초
95,089
217,279
85,224
32,357
25,938
130,928
586,814

취득
-
-
532,170
6,595
10,500
-
549,265

처분
-
-
-
-
-
-
-

감가상각
-
(5,033)
(43,669)
(4,649)
(2,531)
(49,530)
(105,414)

당반기말
95,089
212,245
573,725
34,302
33,906
81,397
1,030,665

② 전기

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
기계장치
비품
시설장치
사용권자산
합 계

전기초
67,720
161,804
48,887
38,735
29,687
8,391
355,224

취득
-
-
50,837
2,300
-
215,500
268,637

처분
-
-
-
-
-
(3,671)
(3,671)

감가상각
-
(7,407)
(14,500)
(8,678)
(3,750)
(89,292)
(123,627)

대체(*)
27,369
62,882
-
-
-
-
90,251

전기말
95,089
217,279
85,224
32,357
25,937
130,928
586,814

(*) 전기에 투자부동산으로 대체되었던 내역이 임대차계약이 만료됨에 따라 본계정으로 대체되었습니다. 

9. 투자부동산

(1) 당반기와 전기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

말 현재 투자부동산의 내역은 없습니다.

② 전기

(단위: 천원)

구 분
기초
감가상각비
기타증감(*)
기말

토지
27,369
-
(27,369)
-

건물
65,542
(2,660)
(62,882)
-

합 계
92,911
(2,660)
(90,251)
-

(*) 임대목적에서 자가사용목적으로 보유목적이 변경되어 유형자산으로 대체되었습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기
(검토받지 아니한 재무제표)

임대수익
-
6,000

투자부동산과 관련하여 감가상각비외의 별도의 운영비용은 발생하지 않았습니다.

10. 무형자산

(1)
당반기말
및 전기말
현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

취득원가
상각누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
장부금액

특허권
108,611
(85,933)
22,679
138,776
(109,911)
28,865

(2) 당반기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
상각
기말

특허권
28,865
-
(6,186)
22,679

② 전기

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
상각
기말

특허권
42,410
326
(13,871)
28,865

(3) 무형자산상각비는 전액 판매비와 관리비에 계상되었습니다.

(4) 비용으로 인식한 연구개발비 지출의 총액은 1,481백만원(전반기: 1,366백만원)입니다.

11. 매입채무및기타채무

(1)
당반기말
및 전기말
현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동
비유동
유동
비유동

미지급금
151,715
308,020
65,306
175,520

미지급비용
72,043
-
63,002
-

리스부채
107,145
25,172
101,772
128,937

합 계
330,903
333,192
230,080
304,457

(2)
당반기말
및 전기말 현재 리스부채의 세부내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말

(단위: 천원)

구 분
이자율
총리스기간
총장부금액
현재가치할인차금
순장부금액

차량리스부채
10.33%
36개월
47,345
5,435
41,910

부동산리스부채
10.33%
24개월
96,000
5,593
90,407

합 계
143,345
11,028
132,318

② 전기말

(단위: 천원)

구 분
이자율
총리스기간
총장부금액
현재가치할인차금
순장부금액

차량리스부채
10.33%
36개월
57,491
7,836
49,655

부동산리스부채
10.33%
24개월
192,000
10,946
181,054

합 계
249,491
18,782
230,709

(3) 당반기와 전기 중 현재 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초
230,709
8,768

신규발생
-
215,500

이자비용
7,754
19,132

상환
(106,145)
(8,700)

처분
-
(3,991)

기말
132,318
230,709

12. 전환사채
(1)
당반기말
및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

액면금액
23,000,000
23,000,000

상환할증금
2,871,872
2,871,872

전환권조정
(6,208,654)
(7,262,259)

합 계
19,663,218
18,609,613

(2) 당반기 및 전기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기 초
18,609,613
-

전환사채발행(*)
-
18,538,340

이자비용
1,053,605
71,273

기 말
19,663,218
18,609,613

(*) 전기 중 전환사채 23,000백만원(발행가 기준)이 현금 23,000백만원에 발행되었으며 일반사채와의 차이는 내재파생상품으로 분류되었습니다. 

(3)
당반기말 현재 발행된 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분

CB 2회
CB 3회

사채발행총액

13,000,000,000원
10,000,000,000원

주식수
1,573,850주
1,210,654주

차입처
하일랜드2020 제5호 창업벤쳐전문사모투자 합자회사
인터베스트4차산업혁명투자조합 II

주당발행금액
8,260원
8,260원

만기일
2023년 12월11일
2023년 12월28일

만기이자율/표면이자율
4% / 0%
4% / 0%

만기상환수익률
112.486%
112.486%

발행일
2020년 12월11일
2020년 12월28일

투자자의 상환청구권
청구기간
발행시점 부터 1년6개월 이후
발행시점 부터 1년6개월 이후

청구금액

발행가액+연복리4.0%

발행가액+연복리4.0%

청구범위

전부 또는 일부

전부 또는 일부

투자자의 전환청구권
전환청구기간
발행시점 1년이후부터 가능
발행시점 1년이후부터 가능

전환비율

사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100%

사채 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100%

전환가격
8,260원
8,260원

전환가액 조정
피투자기업 IPO 공모단가(또는 합병/인수시 가액)의 70%에 해당하는 금액이 IPO 당시 본건 우선주식 전환가격을 하회하는 경우 전환비율 조정 
(*) 조정비율: 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주식수 = 조정전 우선주 1주당 전환되는 보통주식수 X 조정전 본건 우선주 전환가격 /회사의 IPO단가 또는 합병단가의 70%
피투자기업 IPO 공모단가(또는 합병/인수시 가액)의 70%에 해당하는 금액이 IPO 당시 본건 우선주식 전환가격을 하회하는 경우 전환비율 조정 
(*) 조정비율: 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주식수 = 조정전 우선주 1주당 전환되는 보통주식수 X 조정전 본건 우선주 전환가격 /회사의 IPO단가 또는 합병단가의 70%

기한상실의 이유

발행회사가 거래계약서상의 의무를 위반하는 등의 사유 발생시

발행회사가 거래계약서상의 의무를 위반하는 등의 사유 발생시

(4) 당반기말과 전기말 현재 파생금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말
전기말

유동금융부채 :

전환사채의 내재파생부채(*)

4,740,053
4,526,914

(*) 보고기간말 현재 공정가치로 평가하고 있습니다. (주석 25참조)

13. 종
업
원
급여
부채
(1) 당반기말 및 전기말 현재 종업원급여 관련부채의 내역은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치

648,082
443,161

사외적립자산의 공정가치

-
-

재무상태표상 순확정급여부채

648,082
443,161

장기종업원급여부채
13,406
11,157

(2) 당반기와 전기 중 확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초잔액

443,161
439,784

당기근무원가

61,493
101,993

이자원가

4,534
6,628

보험수리적손익:

138,894
(53,983)

- 인구통계적가정

-
-

- 재무적가정

(13,820)
(7,747)

- 경험적조정

152,714
(46,236)

퇴직급여 지급액

-
(79,481)

관계사전출입
-
28,220

기말잔액

648,082
443,161

14.
자본금

(1)
당반기말
및 전기말 현재
자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

발행할 주식의 총수
50,000,000주
50,000,000주

1주당 액면금액
500원
500원

발행한 주식의 수(*)
22,388,253주
22,388,253주

보통주 자본금
11,194,127
11,194,127

(*) 당반기말 현재 당사의 발행주식수 중 상법에 의하여 의결권이 제한돼 있는 주식수는 없습니다.

(2)
당반기말
및 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말
전기말

주식발행초과금
18,371,241
18,371,241

기타자본잉여금
32,500
32,500

합 계
18,403,741
18,403,741

(3) 당반기와 전기 중 발행한 주식수의 변동과 자본금 및 자본잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

주식수

보통주자본금

자본잉여금

전기초(감사받지 아니한 재무제표)
17,787,566주
8,893,783
4,409,174

전환상환우선주 보통주전환
4,600,687주
2,300,344
13,994,567

전기말
22,388,253주
11,194,127
18,403,741

전환상환우선주 보통주전환
-
-
-

당반기말
22,388,253주
11,194,127
18,403,741

15. 주식기준보상 
당사는 설립ㆍ경영ㆍ기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원 등을 대상으로 주식선택권을 주주총회 특별결의에 의하여 부여하였습니다. 

(1) 당사가 부여한 주식선택권에 관한 주요사항은 다음과 같습니다.

구 분
제2회차
제3회차
제4회차

권리부여일
2016.03.29
2020.03.24
2020.09.28

부여주식수
60,000주
440,000주
119,000주

부여주식의 종류
기명식 보통주
기명식 보통주
기명식 보통주

행사가격
500원
2,170원
2,170원

약정용역제공기간
2년
3년
3년

행사가능기간
2018.03.29~2023.03.29
2023,03.24~2028,03.23
2023,09.28~2028,09.28

(2) 당사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분
제2회차
제3회차
제4회차

무위험이자율
1.70%
1.63%
1.31%

기대주가변동성
73.00%
51.20%
56.90%

존속기간
7년
8년
8년

부여일의 공정가치
334원
2,296원
2,923원

부여일의 주식가격
500원
3,533원
4,169원

(3) 미행사 주식선택권의 변동 
당반기말과 전기말 현재 행사되지 않은 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기말
전기말

수량
가중평균
행사가격
수량
가중평균
행사가격

기초 미행사분
619,000
2,008원
60,000
500원

기중 부여
-
-
559,000
2,170원

기말 미행사분
619,000
2,008원
619,000
2,008원

(4) 당반기와 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초금액
310,071
20,040

증가(당기비용인식액)
224,486
290,031

주식선택권 소멸
-
-

주식선택권 행사
-
-

기말금액
534,557
310,071

16. 결
손금

당반기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

미처리결손금

(31,622,771)
(28,334,928)

17. 매
출액

당사의 주요 매출은 백신류 및 진단시약의 제조 및 판매 입니다. 이외 매출은 투자부동산으로부터 발생하는 임대수익이 있습니다. 

(1)
당사는 매출과 관련해 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기
전반기
(검토받지 아니한 재무제표)

고객과의 계약에서 생기는 수익

500,000
25,000

운용리스수익
-
6,000

합 계
500,000
31,000

(2) 당사
의
매출액을 주요 지리적시장, 주요 제품과 서비스계열 및 수익인식 시기에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기
(검토받지 아니한 재무제표)

주요 지리적 시장

국내
500,000
6,000

해외

25,000

합 계
500,000
31,000

주요 제품과 서비스계열

진단시약판매

25,000

연구용역

기타
500,000
6,000

합 계
500,000
6,000

수익인식 시기

한 시점에 이행

500,000
25,000

기간에 걸쳐 이행

6,000

합 계

500,000
31,000

고객과의 계약에서 생기는 수익
500,000
25,000

운용리스수익
-
6,000

합 계
500,000
31,000

18. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기
전반기
(검토받지 아니한 재무제표)

급여
234,748
89,255

퇴직급여(장기종업원급여포함)
13,308
7,736

경상연구개발비
1,480,561
1,366,363

감가상각비
105,414
21,699

무형자산상각비
6,186
16,398

투자부동산상각비
-
-

지급수수료
235,254
52,895

주식보상비용
224,486
61,825

기타
217,717
103,231

합 계
2,517,673
1,719,403

19. 판
매비와관리비

당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기
전반기
(검토받지 아니한 재무제표)

급여
234,748
89,255

퇴직급여
13,308
7,736

복리후생비
80,693
39,225

여비교통비
17,248
11,229

접대비
47,966
20,484

감가상각비
105,414
21,699

지급임차료
7,578
3,158

보험료
7,626
4,677

경상연구개발비
1,480,561
1,366,363

운반비
9,545
3,912

교육훈련비
9,025
2,484

지급수수료
235,254
52,895

무형자산상각비
6,186
16,398

주식보상비용
224,486
61,825

건물관리비
9,261
5,276

기타
28,775
12,786

합 계
2,517,673
1,719,403

20. 기타영업외수익 및 기타영업외비용

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기
(검토받지 아니한 재무제표)

기타영업외수익:

리스자산처분이익
-
320

잡이익
57,550
23,504

합 계
57,550
23,824

기타영업외비용:

유형자산처분손실
-
-

잡손실
-
352

합 계
-
352

21. 금융수익 및 금융비용

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기
(검토받지 아니한 재무제표)

금융수익:

이자수익
20,364
77,398

당기손익인식금융자산평가이익
65,244
-

외화환산이익
63
-

합 계
85,671
77,398

금융비용:

이자비용
1,061,359
71,144

파생상품평가손실
213,138
-

합 계
1,274,497
71,144

22. 현금흐름표

(1) 당반기와 전반기의 영업활동 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기
전반기
(검토받지 아니한 재무제표)

이자비용
1,061,359
71,144

퇴직급여(장기종업원급여 포함)
68,276
40,713

감가상각비
105,414
21,699

무형자산상각비
6,186
16,398

유형자산처분손실
-
-

주식보상비용
224,486
61,825

파생상품평가손실
213,138
-

이자수익
(20,364)
(77,398)

당기손익인식금융자산평가이익
(65,244)
-

외화환산이익
(63)
-

리스자산처분이익
-
(320)

합계
1,593,187
134,061

(2) 당반기와 전반기의 영업활동으로 창출된 현금 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기
(검토받지 아니한 재무제표)

미수금의감소(증가)
44,358
(21,689)

선급금의감소(증가)
(11,024)
(46,259)

선급비용의감소(증가)
223
2,054

미지급금의증가(감소)
114,572
-

예수금의증가(감소)
7,497
9,227

미지급비용의증가(감소)
(19,122)
(18,063)

장기미지급금의증가(감소)
132,500
95,000

퇴직금의지급
-
(75,434)

합 계
269,003
(55,164)

(3) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기
전반기
(검토받지 아니한 재무제표)

리스부채 유동성대체
103,765
-

23. 우발채무 및 약정사항

(1) 당반기말 사용제한 및 질권설정 되어 있는 금융자산은 없습니다.

(2) 당반기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공하고 있는 자산 등은 없습니다.

(3) 당반기말 현재 당사가 특수관계자를 포함하여 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 없습니다.

(4) 당반기말 현재 당사가 특수관계자를 포함하여 타인을 위하여 제공한 지급보증의 내역은 없습니다.

(5) 당반기말 현재 진행 중인 중요한 소송 내역은 없습니다.

(6) 당사는 전기 중 2020년 8월 1일자로 특수관계자인 차의과대학교 분당차병원과 공동연구개발 계약을 체결하여 계약기간 1년간 연구비 총 2억원을 지급하기로 하였습니다. 이와 관련하여 당기 중 지급된 70백만원이 경상연구개발비로 계상되었습니다. 한편, 동 연구개발과 관련하여 특허권이 출원되는 경우 당사가 동 특허권을 사용하는대가로 기술료 130백만원을 지급하기로 약정되어 있습니다. 

24. 특수관계자거
래

(1) 당반기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자의 명칭

지배기업
(주)차바이오텍

기타특수관계

(주)차케어스, (주)차바이오에프앤씨, 엘바이오(주), CHA 의과대학교
분당차병원,CHA 의과대학교,차움의원,(주)차메디텍,
서울CRO 등

(2) 당반기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
① 매출 및 매입거래 등

(단위: 천원)

구 분
특수관계자명
거래내용
당반기
전기

지배기업
(주)차바이오텍
기타비용
4,681
11,557

이자비용
5,353
57,091

리스계약
(사용권자산의 발생)
-
163,350

기타의특수관계자
(주)차케어스
기타비용
1,205
2,274

(주)차메디텍
이자비용
-
26,258

(주)차바이오에프앤씨
기타비용
455
4,527

경상연구개발비
-
1,505

엘바이오(주)
경상연구개발비
264,264
270,004

CHA 의과학대학교
분당차병원
기타비용
45
1,756

경상연구개발비
85,821
125,705

CHA 의과대학교
경상연구개발비
2,131
4,917

기타비용
-
4

(주)서울CRO
경상연구개발비
92,975
216,757

차움의원
기타비용
-
5,105

성광의료재단 차움건진병원
기타비용
45
45

② 자금거래
- 당반기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

- 전기

(단위: 천원)

구 분
특수관계자명
거래내용
차입
상환

지배기업
(주)차바이오텍
전환상환우선주를
보통주로 전환
-
(1,023,022)

기타의특수관계자
(주)차메디텍
전환상환우선주를
보통주로 전환
-
(682,024)

(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무의 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말

(단위: 천원)

구 분
미지급금
리스부채

차바이오텍
114
90,407

서울 CRO
96,411
-

합 계
96,525
90,407

② 전기말

(단위: 천원)

구 분
미지급금
리스부채

차바이오텍
-
181,054

(주)차케어스
298
-

차움의원
2,000
-

성광의료재단 차움건진의원
45
-

CHA 의과대학교 분당차병원
1,882
-

합 계
4,225
181,054

(4) 당반기말과 전기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 담보 및 보증은 없습니다.

(5) 당반기말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증 내역은 없습니다.

(6) 전기중 2020년 8월 1일자로 차의과학대학교 분당차병원과 공동연구개발 계약을 체결하여 계약기간 1년간 연구비 총 2억원을 지급하기로 하였습니다. 이와 관련하여당기중 지급된 70백만원이 경상연구개발비로 계상되었습니다. 한편, 동 연구개발과 관련하여 특허권이 출원되는 경우 당사가 동 특허권을 사용하는 대가로 기술료 130백만원을 지급하기로 약정되어 있습니다. 

(7) 주요 경영진에 대한 보상 
주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사 책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기
전기

급여 및 기타단기급여

292,259
315,536

퇴직급여

13,375
38,576

주식보상비용
139,883
205,393

합 계

445,517
559,505

25. 금융상품의 범주별분류

(1) 당반기말 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류는 다음과 같습니다.
① 당반기말

(단위: 천원)

구 분

상각후원가 
 측정 금융자산

당기손익-공정가치
측정 금융자산

상각후원가
측정 금융부채
당기손익-공정가치
측정 금융부채

합 계

금융자산:

현금및현금성자산
2,932,628
-
-
-
2,932,628

단기금융상품
-
20,034,447
-
-
20,034,447

합 계
2,932,628
20,034,447
-
-
22,967,074

금융부채:

기타채무(*)
-
-
664,095
-
664,095

전환사채
-
-
19,663,218
-
19,663,218

파생상품부채
-
-
-
4,740,053
4,740,053

합 계
-
-
20,327,313
4,740,053
25,067,366

(*) 인건비 미지급비용을 제외하였습니다. 

② 전기말

(단위: 천원)

구 분

상각후원가 
 측정 금융자산

당기손익-공정가치
측정 금융자산

상각후원가
측정 금융부채
당기손익-공정가치
측정 금융부채

합 계

금융자산:

현금및현금성자산
11,837,585
-
-
-
11,837,585

단기금융상품
3,000,000
9,989,123
-
-
12,989,123

합 계
14,837,585
9,989,123
-
-
24,826,708

금융부채:

기타채무(*)
-
-
471,535
-
471,535

전환사채
-
-
18,609,613
-
18,609,613

파생상품부채
-
-
-
4,526,914
4,526,914

합 계
-
-
19,081,148
4,526,914
23,608,062

(*) 인건비 미지급비용을 제외하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기에 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 천원)

구 분

상각후원가 측정
 금융자산

상각후원가 측정
 금융부채

당기손익-공정가치
 측정 금융자산

당기손익-공정가치
 측정 금융부채

합 계

이자수익

20,364
-
-
-
20,364

이자비용
-
1,061,359
-
-
1,061,359

평가손익
-
-
65,244
(213,138)
(147,895)

외환손익
63
-
-
-
63

합 계
20,427
1,061,359
65,244
(213,138)
933,891

② 전반기(검토받지 아니한 재무제표)

(단위: 천원)

구 분

상각후원가 측정
 금융자산

상각후원가 측정
 금융부채

당기손익-공정가치
 측정 금융자산

당기손익-공정가치
 측정 금융부채

합 계

이자수익

77,398
-
-
-
77,398

이자비용
-
71,144
-
-
71,144

합 계
77,398
71,144
-
-
148,542

(3) 공정가치
① 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치는 포함되어 있지 않습니다. 보고기간 중 각 공정가치 서열체계 수준 간 이동내역은 없습니다.

- 당반기말

(단위: 천원)

구 분

장부금액

수준1
수준2
수준3
합 계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익인식금융자산
20,034,447
-
20,034,447
-
20,034,447

공정가치로 측정되는 금융부채:

내재파생부채
 (전환사채)
4,740,053
-
-
4,740,053
20,034,447

- 전기말

(단위: 천원)

구 분

장부금액

수준1
수준2
수준3
합 계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익인식금융자산
9,989,123
-
9,989,123
-
9,989,123

공정가치로 측정되는 금융부채:

내재파생부채
 (전환사채)
4,526,914
-
-
4,526,914
4,526,914

② 가치평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수
수준2와 수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

구 분

평가기법

유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수

공정가치측정과 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수간 상호관계

당기손익인식금융자산

시장접근법

-

-

내재파생부채

이항모형

주가, 주가변동성, 할인율

추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다.

- 주가가 높아지는(낮아지는) 경우

- 주가변동성이 높아지는 증가(감소)하는 경우

- 할인율이 낮아지는(높아지는) 경우

③ 당반기와 전기 중 수준3 공정가치의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.
- 당반기

(단위:천원)

구 분
당기초
증감
평 가
당반기말

내재파생부채
(전환사채)

4,526,914
-
213,138
4,740,053

- 전기

(단위:천원)

구 분
전기초
증감
평 가
전기말

내재파생부채
(전환상환우선주)

12,170,596

(13,426,484)

1,255,888

-

내재파생부채
(전환사채)

-

4,461,659

65,255

4,526,914

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

정관규정
내용

제10조의4
(신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업 연도 직전영업 연도 말에 발행된 것으로 본다.

제44조
(이익금의 처분)

회사는 매 사업년도말의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

제45조
(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제45조의2
(분기배당)

① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월·6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전 결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

⑤ 제8조의2 내지 제8조의4의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제46조
(배당금지급청구서의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

구 분
주식의 종류
2021년
2020년
2019년
2018년

제22기 반기
제21기
제20기
제19기

주당액면가액(원)
500
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
(3,149)
(6,240)
(2,980)
(837)

(별도)당기순이익(백만원)

(연결)주당순이익(원)
(141)
(279)
(168)
(47)

현금배당금총액(백만원)
-
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

다. 과거 배당 이력

(단위 : 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 지분증권의 발행등에 관한 사항

(1) 발행 내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, 원)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

00.06.09

설립자본

보통주

100,000

500

500

-

~10.12.31

-

보통주

3,821,221

500

-

-

11.01.26

제3자배정

보통주

10,000,000

500

500

-

15.08.14

제3자배정

보통주

3,486,487

500

700

-

17.02.28

제3자배정

보통주

269,858

500

4,500

-

19.03.20

제3자배정

RCPS

3,857,280

500

3,111

-

19.03.28

주식매수선택권

보통주

110,000

500

500

-

19.05.17

제3자배정

RCPS

482,160

500

3,111

-

19.07.03

제3자배정

RCPS

261,247

500

3,111

-

20.12.17

RCPS(전환상환우선주)의 보통주 전환

RCPS

-17,647

500

3,111

-

20.12.17

RCPS(전환상환우선주)의 보통주 전환

보통주

17,647

500

3,111

-

20.12.18

RCPS(전환상환우선주)의 보통주 전환

RCPS

-2,675,197

500

3,111

-

20.12.18

RCPS(전환상환우선주)의 보통주 전환

보통주

2,675,197

500

3,111

-

20.12.21

RCPS(전환상환우선주)의 보통주 전환

RCPS

-300,643

500

3,111

-

20.12.21

RCPS(전환상환우선주)의 보통주 전환

보통주

300,643

500

3,111

-

20.12.22

RCPS(전환상환우선주)의 보통주 전환

RCPS

-1,607,200

500

3,111

-

20.12.22

RCPS(전환상환우선주)의 보통주 전환

보통주

1,607,200

500

3,111

-

합계
-
-

22,388,253

500

-
-

주1) 최대주주 변경 전 자본금변동사항은 10년 이상 경과한 시점으로, 2011년 이전 자본금 변동사항의 세부
사항은 제외하였습니다.

주2) 2020년 12월 RCPS(전환상환우선주) 4,600,687주 전량 보통주로 전환되었습니다.

(2) 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, 원)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)
총액
전환대상
주식의 종류
전환청구
가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면(전자등록)
총액
전환가능
주식수

제2회 무기명
사모 전환사채

2

2020.12.11

2023.12.11

13,000,000,000
기명식 보통주
2021.12.12 ~ 2023.12.04
100
8,260
13,000,000,000
1,573,849
-

제3회 무기명
사모 전환사채

3

2020.12.28

2023.12.28

10,000,000,000
기명식 보통주
2021.12.29 ~ 2023.12.20
100
8,260
10,000,000,000
1,210,653
-

합 계
-
-
-
23,000,000,000
-
-
-
-
23,000,000,000
2,784,502
-

(3) 미상환 신주인수권부사채 발행현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, 원)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)
총액
행사대상
주식의 종류
신주인수권
행사 가능기간
전환조건
미상환사채
비고

행사비율
(%)
행사가액
권면(전자등록)
총액
행사가능
주식수

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

(4) 미
상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

구분

회차

발행일

만기일

권면(전자등록)
총액

주식전환의
사유

주식전환의

범위

전환가액

주식전환으로 인하여
발행할 주식

비고

종류

수

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

나. 채무증권의 발행 등에 관한 사항

(1) 채무증권 발행실적

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

(2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

(3) 기업어음증권 미상환 잔액

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

(4) 전자단기사채 미상환 잔액

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

(5) 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
23,000
-
-
-
-
23,000

합계
-
-
23,000
-
-
-
-
23,000

(6) 신종자본증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(7) 조건부자본증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자
-
2019.03.19
운영자금
12,000
운영자금
12,000
-

유상증자
-
2019..03.27
운영자금
55
운영자금
55
-

유상증자
-
2019.05.16
채무상환자금
1,500
채무상환자금
1,500
-

유상증자
-
2019.07.02

채무상환자금

813

채무상환자금

813
-

전환사채
2회차
2020.12.11

운영자금

13,000

운영자금

133
-

전환사채
3회차
2020.12.28

운영자금

10,000

운영자금

-
-

합계
-
37,368
-
14,501
-

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 백만원)

종류
금융상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

기타
삼성증권(ELB)1655
5,000
2021년 04월 ~ 2022년 04월
3개월

기타
우리단기채권증권투자신탁 (채권)
10,000
2020년 12월 ~ 2021년 12월
7개월

기타
우리뱅크플러스공모주10
5,000
2021년 04월 ~ 2022년 04월
3개월

예ㆍ적금
우리은행 MMDA
2,663
-
-

예ㆍ적금
기업은행 보통예금
204
-
-

계
22,867
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향

1) 당사의 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2019년 1월 1일이며, 한국채택국제회계기준 채택일은 2020년 1월 1일 입니다. 재무제표는 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'이 적용되는 최초 한국채택국제회계기준 재무제표에 속하는 기간에 대한 재무제표입니다.

2) 기업회계기준서 제1101호의 면제조항 선택 적용
한국채택국제회계기준에 따르면 개시 한국채택국제회계기준 재무상태표의 작성과 관련하여 기업회계기준서 제1101호의 다른 한국채택국제회계기준서에 대한 면제조항 중 하나 이상을 선택하여 적용할 수 있도록 하고 있는 바, 당사가 선택한 면제조항은 다음과 같습니다.

- 자본화 차입원가

3) 한국채택국제회계기준의 도입이 당사의 재무상태에 미친 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
과거 회계기준
전환효과
한국채택
과거회계기준
전환효과
한국채택

국제회계기준
국제회계기준

2019년초
2019년말

자산

현금및현금성자산
15,883
-
15,883
2,672,386
-
2,672,386

단기금융상품
-
-
-
6,205,400
(3,047,400)
3,158,000

당기손익인식금융자산
-
-
-
-
3,047,400
3,047,400

매출채권및기타채권
120,743
-
120,743
146,641
-
146,641

기타유동자산
1,505
-
1,505
4,293
-
4,293

당기법인세자산
331
-
331
8,823
-
8,823

유동자산 합계
138,462
-
138,462
9,037,543
-
9,037,543

유형자산(*1,5)
298,707
35,174
333,881
392,098
(36,875)
355,223

무형자산(*4)
113,811
(57,856)
55,955
78,311
(35,901)
42,410

투자부동산
-
-
-
-
92,911
92,911

기타채권
1,794
-
1,794
1,794
-
1,794

기타비유동자산
-
23,009
23,009
-
26,318
26,318

비유동자산 합계
414,312
327
414,639
472,203
46,453
518,656

자산총계
552,774
327
553,101
9,509,746
46,453
9,556,199

부채

매입채무및기타부채(*5)
265,810
(39,214)
226,596
133,468
(56,222)
77,246

단기및유동성장기차입금
4,500,000
-
4,500,000
3,000,000
-
3,000,000

파생상품부채(유동)(*3)
-
-
-
-
12,170,596
12,170,596

기타유동부채
5,002
-
5,002
11,359
-
11,359

유동부채 합계
4,770,812
(39,214)
4,731,598
3,144,827
12,114,374
15,259,201

장기차입금
812,740
-
812,740
-
-
-

전환상환우선주부채(*3)
-
-
-
-
2,218,682
2,218,682

장기종업원부채
-
-
-
-
14,311
14,311

확정급여부채(*2)
468,654
32,702
501,356
314,943
124,841
439,784

기타부채
366,963
36,250
403,213
366,963
82,831
449,794

비유동부채 합계
1,648,357
68,952
1,717,309
681,906
2,440,666
3,122,572

부채 총계
6,419,169
29,738
6,448,907
3,826,733
14,555,040
18,381,773

자본

자본금
8,838,783
-
8,838,783
11,194,127
(2,300,344)
8,893,783

자본잉여금
4,349,316
(8,392)
4,340,924
16,351,436
(11,942,262)
4,409,174

자본조정
9,399
78,891
88,290
2,014
18,026
20,040

이익잉여금
(19,063,894)
(99,910)
(19,163,804)
(21,864,564)
(284,007)
(22,148,571)

자본 총계
(5,866,395)
(29,411)
(5,895,807)
5,683,013
(14,508,587)
(8,825,574)

자본과 부채 총계
552,774
327
553,100
9,509,746
46,453
9,556,199

(*1) 당사는 한국채택국제회계기준에 따라 유형자산의 전환일의 장부금액을 간주원가로 적용하였습니다.
(*2) 확정급여부채와 관련하여 과거회계기준에서는 보고기간말 현재 1년 이상 근속한 전 임직원이 퇴직할 경우에 지급하여야 할 퇴직금추계액 전액을 퇴직급여충당부채로 계상하였으나, 한국채택국제회계기준에 따라 보험수리적 평가방법인 예측단위적립방식을 사용하여 추정한 금액을 확정급여채무로 계상하였습니다.
(*3) 당사는 과거회계기준에 따라 전환상환우선주를 자본으로 인식하였으나, 1032호와 1109호에 의거 부채로 분류하고, 이중 전환권 및 상환권을 복합내재파생상품부채로 분류하여 공정가치로 측정하였습니다.
(*4) 무형자산 인식조건을 고려하여 기타비유동자산 및 이익잉여금 등을 조정하였습니다.
(*5) 리스회계처리의 적용: 과거회계기준에서는 운용리스로 분류되었던 리스에 대하여 한국채택국제회계기준에 따른 사용권자산 및 리스부채를 인식하였습니다.

4) 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간의 경영성과에 미친 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
과거회계기준
전환효과
한국채택

국제회계기준

매출
126,114
-
126,114

매출원가
39,973
-
39,973

매출총이익
86,141
-
86,142

판매비와관리비(*1)
2,875,661
84,799
2,960,460

영업손실
(2,789,520)
(84,799)
(2,874,319)

금융수익(*2)
104,622
311,173
415,795

금융비용(*2)
131,384
405,940
537,324

기타수익
18,218
-
18,218

기타비용
2,605
-
2,605

법인세비용차감전순손실
(2,800,669)
(179,566)
(2,980,235)

법인세비용
-
-
-

당기순손실
(2,800,669)
(179,566)
(2,980,235)

기타포괄손익(*1)
-
(4,531)
(4,531)

총포괄손익
(2,800,669)
(184,097)
(2,984,766)

(*1) 확정급여부채와 관련하여 과거회계기준에서는 보고기간말 현재 1년 이상 근속한 전 임직원이 퇴직할 경우에 지급하여야 할 퇴직금추계액 전액을 퇴직급여충당부채로 계상하였으나, 한국채택국제회계기준에 따라 보험수리적 평가방법인 예측단위적립방식을 사용하여 추정한 금액을 확정급여채무로 계상함에 따라 퇴직급여 및 기타포괄손익이 조정되었습니다.
(*2) 당사는 과거회계기준에 따라 전환상환우선주를 자본으로 인식하였으나, 1032호와 1109호에 의거 부채로 분류하고, 이중 전환권 및 상환권을 복합내재파생상품부채로 분류하여 공정가치로 측정하였습니다. 이로 인하여 이자수익 및 파생상품평가손익이 인식되었습니다.

5) 현금흐름의 중요한 조정

한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 과거회계기준에 따라 별도 표시되지 않았던 이자의 수취ㆍ지급액, 배당금의 수령ㆍ지급액, 법인세의 납부ㆍ환급액을 현금흐름표상 별도로 표시하기 위하여 관련 수익ㆍ비용 및 관련 자산ㆍ부채에 대한 현금흐름내역을 조정하였습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

다. 재고자산 현황 등

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

라. 수주계약 현황

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

마. 공정가치평가 내역

당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다. 이에 대한 자세한 사항은 제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 감사의견 등

(1)

회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제22기 반기(당기)
호연회계법인
검토
-
-

제21기 (전기)
삼정회계법인
적정
-
-

제20기 (전전기)
한울회계법인
적정
-
-

(2) 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제22기 반기(당기)
호연회계법인
회계감사
46
689
13
200 (반기검토)

제21기 (전기)
삼정회계법인
회계감사
70
919
70

919 (총소요시간)
919 (감사)

제20기 (전전기)
한울회계법인
회계감사
8
150
8

150 (총소요시간)
150 (감사)

(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 백만원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제22기(당분기)
2021.07.15
IPO 관련 재무확인서 작성
20.07~완료시
7
호연회계법인

제21기(전기)
2020.02.10
세무등 자문용역
20.02~20.03
13
한울회계법인

2020.09.30
IPO 대비 2020년 IFRS컨버전, 내부회계구축
20.09~21.03
40
한울회계법인

2020.11.30
복합금융상품 평가
20.09~21.03
30
한울회계법인

2020.12.31
법인세 및 지방세 관련 세무조정
20.12~21.03
2
한울회계법인

제20기(전전기)

2019.05.31
법인세 및 지방세 관련 세무조정
19.12~20.03
2
한울회계법인

(4) 내부감사기구와 커뮤니케이션

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2021년 01월 14일
담당이사, 감사
서면회의
감사계획 보고

2
2021년 03월 20일
담당이사, 감사
서면회의
기말감사 진행현황 및 감사결과 보고

나. 회계감사인의 변경

당사는 2020년 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정 신청을 하였으며, 2020년 삼정회계법인이 지정감사인으로 선임되어 동 회계법인과 감사계약을 체결하였으며, 2019년에는 한울회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 2020년 9월 한울회계법인과 내부회계관리제도 구축 계약을 체결하였으며, 2020년 중에 내부회계관리제도를 구축 완료하였습니다. 구축된 내부회계관리제도는 2020년부터 운영실태 평가를 진행하였으며, 2021년부터 관련 법령에 따라 외부감사인의 검토 및 내부통제를 더욱 강화할 예정입니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요

(1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황

증권신고서 제출일 현재, 당사의 이사회는 사내이사 3인, 기타비상무이사 2인, 사외이사 1인, 총 6인의 이사로 구성되어있으며, 의장은 대표이사인 염정선이 수행하고 있습니다.
이사회 내 위원회는 설치되어 있지 않습니다.
이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.

(2) 이사회의 운영 규정

조항
내용

제3조
권한

1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 본 규정 제12조에 열거한 업무집행에 관한 사항, 기타 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.

2. 본 규정에서 이사회의 결의사항으로 정하여지지 않은 업무집행에 관한 사항은 대표이사에게 일임한다.

3. 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.

제4조
구성

1. 이사회는 이사 전원으로 구성하며, 법령 및 정관에 의하여 선임된 사외이사를 포함한다.

2. 이사회의 구성원은 3인 이상으로 한다.

제5조
의장

1. 이사회의 의장은 대표이사로 한다.

2. 대표이사가 궐위되거나 사고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 이사회 구성원인 이사 중 대표이사가 아닌 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사, 대표이사가 지명한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다.

제11조
결의방법

1. 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 재적 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송,수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

4. 본 조 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

제12조
부의사항

1. 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.

(1) 주주총회에 관한 사항

1) 주주총회의 소집

2) 영업보고서의 승인

3) 재무제표의 승인

4) 정관의 변경

5) 자본의 감소

6) 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속

7) 주식의 소각

8) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른 회사의 영업 전부의 양수

9) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

10) 이사, 감사의 선임 및 해임

11) 주식의 액면미달발행

12) 이사의 회사에 대한 책임의 면제

13) 주식배당 결정

14) 주식매수선택권의 부여

15) 이사, 감사의 보수

16) 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

17) 기타 주주총회에 부의할 의안

(2) 경영에 관한 사항

1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경

2) 신규사업 또는 신제품의 개발

3) 자금계획 및 기본예산운용

4) 대표이사의 선임 및 해임

5) 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사, 이사의 선임 및 해임

6) 공동대표이사의 결정

7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

8) 이사회 내 위원회의 선임 및 해임

9) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의

10) 지배인의 선임 및 해임

11) 임직원의 채용계획 및 훈련의 기본방침

12) 임직원의 급여체계, 상여 및 후생제도

13) 노조정책에 관한 중요사항

14) 회사 조직에 관련된 규정의 제정 및 개폐

15) 사규, 사칙의 규정 및 개폐

16) 지점, 공장, 사무소의 설치 이전 또는 폐지

17) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정

18) 흡수합병 또는 신설합병의 보고

(3) 재무에 관한 사항

1) 투자에 관한 사항

2) [전년도 자산총계의 10%] 이상의 중요한 계약의 체결

3) [전년도 자산총계의 10%] 이상의 중요한 재산의 취득 및 처분

4) 결손의 처분

5) [전년도 자산총계의 10%] 이상의 중요시설의 신설 및 개폐

6) 신주의 발행

7) 사채의 모집

8) 준비금의 자본전입

9) 전환사채의 발행

10) 신주인수권부사채의 발행

11) [전년도 자산총계의 10%] 이상의 자금차입 및 [전년도 자산총계의 10%] 이상의 채무보증을 포함한 보증행위

12) [전년도 자산총계의 10%] 이상의 재산에 대한 저당권, 질권의 설정

(4) 이사에 관한 사항

1) 이사와 회사간 거래의 승인

2) 타회사의 임직원 겸임

(5) 기 타

1) 중요한 소송의 제기

2) 주식매수선택권 부여의 취소

3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항

2. 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.

(1) 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

(2) 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

(3) 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

제17조
의사록

1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다.

2. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.

3. 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다.

4. 회사는 본 조 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다.

나. 사외이사 및 그 변
동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

6
1
2
-
3

- 2021년 03월 24일, 제21기 정기주주총회를 통해 김우경 사외이사, 오대규 사외이사가 신규 선임 되었습니다.
- 2021년 03월 24일, 김상훈 사외이사, 김우희 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.
- 2021년 04월 05일, 김우경 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.

다. 중요의결사항 등

구분
일 시
주요안건
가결
여부
사내이사
기타비상무이사
사외이사

염정선
고정재
조정기
박민식
신동철
김상훈
김우희
오대규

출석률
100%
출석률
100%
출석률
100%
출석률
100%
출석률
100%
출석률
100%
출석률
100%
출석률
100%

찬 반 여 부

1
2021.03.05
보고사항
- 대표이사의 '내부회계관리제도 설계 및 운영실태' 보고의 건
- 감사의 내부회계관리제도 설계 및 운영실태' 보고의 건
결의사항
- 영업보고서, 제21기(회계연도 : 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지) 재무제표 승인의 건
- 제21기 정기주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
-
찬성
찬성
-

2
2021.04.20
- 당사의 한국거래소 코스닥시장 상장절차 진행의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성

3
2021.06.29
- 당사와 주식회사 서울씨알오(이하 "서울씨알오") 간의 임상시험 위수탁 계약 체결의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

4
2021.07.26
- 당사와 의료법인 성광의료재단 산하 차의과학대학교 분당차병원(이하 "분당차병원), 주식회사 서울씨알오(이하 "서울씨알오") 간의 임상시험 계약 체결 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

5
2021.08.06
- 당사의 한국거래소 코스닥 시장 상장을 위한 신주발행의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

6

2021.08.25

- 당사의 한국거래소 코스닥 시장 상장을 위한 신주발행결의 정정의 건

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

- 2021년 03월 24일, 제21기 정기주주총회를 통해 신동철 기타비상무이사, 김우경 사외이사, 오대규 사외이사가 신규 선임 되었습니다.
- 2021년 03월 24일, 김상훈 사외이사, 김우희 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.
- 2021년 04월 05일, 김우경 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.

라. 이사회내 위원회

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

마. 이사의 독립성

이사는 주주총회에서 선임하며 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회나 주주제안을 통해 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 또한 독립성을 확보하기 위해 주주총회 전 이사후보의 인적사항 등을 외부에 공시하고 있습니다.

직명
성명
임기
(연임횟수)
선임배경
추천인
담당업무
회사와의
거래
최대주주와의
관계

사내이사
염정선
'14.03~'23.03
(2회)
회사의 주사업과 관련한 핵심 역량을 갖춘 바이오 전문가
이사회
경영총괄
-
-

사내이사
조정기
'19.03~'22.03

전략기획 및 재무 전문가

이사회
CFO
-
-

사내이사
고정재
'17.03~'23.03
(1회)
회사의 주사업과 관련한 연구개발 전문가
이사회
연구개발
-
-

기타비상무이사
박민식
'20.03~'23.03
바이오 산업과 경영에 대한 다양한 지식과 경력을 갖춘 전문가
이사회
자문

-

기타비상무이사
신동철
'21.03~'24.03
재무 관련 전문가
이사회
자문
-
-

사외이사
오대규
'21.03~'24.03
보건의학관련 전문가
이사회
자문
-
-

주1) 자세한 사항은 Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참고하여 주십시오.

바. 사외이사의 전문성

당사는 사외이사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 없으나, 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 당사의 경영지원팀이 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익이 침해 받지 않도록 이사회 운영규정 및 이해관계자와의 거래에 대한 통제 규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

[사외이사 교육 미실시 내역]

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
이사회에서 회사의 경영현황에 대한 설명 및 질의응답과 함께, 의안과 관련된 법령(상법, 공정거래법, 외감법 등)의 취지 및 요건 등을 상세히 설명함.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회

당사는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 대형 상장법인이 아니므로 감사 위원회를설치 하여야 할 의무가 없으며, 주주총회 결의에 의해 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사

당사는 현재 감사 선출에 대한 별도의 기준을 운영하고 있지 않으나, 법령 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 이 중 이사회의 엄격한 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 선임하고 있습니다.

(1) 감사의 인적사항

성 명
주요 경력
비 고
결격요건여부
최대주주등과의 이해관계

김승래
(1958.06)
- 77.03~11.12 국세청(서울지방국세청 조사1국 조사팀장)
- 14.06~현재 세무법인 케이파트너즈 대표세무사
- 20.09~현재 ㈜차백신연구소 감사
2020.09.28
(신규선임)
부
없음

(2) 감사의 독립성

선임된 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 자회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 감사의 인적 사항에 대해서는 Ⅷ. 임원 및 직원등에 관한 사항 을 참조 하시기 바랍니다.

조항
내용

제8조
감사의 의무

감사는 직무수행에 있어 다음 각 호의 사항을 준수하여야 한다.

1. 감사는 법령, 정관, 제반 규정에 따라 사실과 증거에 의하여 공정하게 직무를 수행하여야 한다.

2. 감사는 감사를 실시함에 있어 피감사부서의 업무활동기능을 저해하지 않도록 주의해야 한다.

3. 감사는 재임시 및 퇴임 후에도 직무수행상 취득한 기밀을 누설하거나 도용해서는 아니 된다.

제9조
감사의 권한

감사는 다음 각 호의 권한을 가진다.

1. 제 장부, 증빙서, 물품 및 관계서류의 제출요구

2. 창고, 금고, 장부 및 물품의 봉인 및 보관

3. 관계자의 출석 및 답변요구

4. 기타 감사의 직무수행에 필요한 사항의 요구

(3) 감사의 주요 활동 내용

구분
일 시
주요안건
가결여부
비고

1
2021.03.05
보고사항
- 대표이사의 '내부회계관리제도 설계 및 운영실태' 보고의 건
- 감사의 내부회계관리제도 설계 및 운영실태' 보고의 건
결의사항
- 영업보고서, 제21기(회계연도 : 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지) 재무제표 승인의 건
- 제21기 정기주주총회 소집의 건
가결
참석

2
2021.04.20
- 당사의 한국거래소 코스닥시장 상장절차 진행의 건
가결
참석

3
2021.06.29
- 당사와 주식회사 서울씨알오(이하 '서울씨알오') 간의 임상시험 위수탁 계약 체결의 건
가결
참석

4
2021.07.26

- 당사와 의료법인 성광의료재단 산하 차의과학대학교 분당차병원(이하 '분당차병원'), 주식회사 서울씨알오(이하 '서울씨알오') 간의 임상시험 계약 체결 승인의 건

가결
참석

5
2021.08.06
- 당사의 한국거래소 코스닥 시장 상장을 위한 신주발행의 건
가결
참석

6

2021.08.25

- 당사의 한국거래소 코스닥 시장 상장을 위한 신주발행결의 정정의 건

가결

참석

마. 감사 교육 실시 현황

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
현재 감사에 대한 교육계획을 수립중이며, 추후 교육을 실시하도록 하겠습니다.

바. 감사 지원조직 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 별도의 감사 지원조직은 없으나 당사의 경영지원팀이 감사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.

사. 준법지원인 등

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도

투표제도 종류

집중투표제

서면투표제

전자투표제

도입여부

-

-

-

실시여부

-
-
-

나

. 소수주주권

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

다.경영권 경쟁

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
22,388,253
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
22,388,253
-

우선주
-
-

마. 주식사무

정관
제10조(신주인수권)

① 이 회사의 주주는 신주 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 이사회는 제1항의 본문의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 본 항 제2호 내지 제7호에 의하여 발행한 신주는 모두 합하여 발행주식 총수의 100분의 20을 초과할 수 없다.

1. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

2. 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

3. 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

4. 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

5. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 회사의 경영상 신규영업의 진출 및 사업목적의 확대 등을 위하여 자금이 필요한 경우 이러한 자금의 조달을 위하여 국내외 개인 또는 법인 투자자에게 신주를 발행하는 경우

7. 회사가 경영상 또는 기술도입을 필요로 국내외 합작 또는 제휴법인에게 신주를 발행하는 경우

8. 『상법』제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

9. 주권을 신규로 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

10. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

③ 관련 법령이나 계약에서 정한 바에 따르는 경우를 제외하고, 제2항 각호의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 제1항 및 제2항의 규정에도 불구하고 회사가 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상 지주회사로 전환하기 위하여, 다른 회사를 독점규제 및 공정거래에 관한 법률상의 지주회사의 자회사로 만들기 위하여 또는 자회사의 주식을 추가로 취득하기 위하여 다른 회사의 주식을 현물로 출자 받는 경우에는 당해 주식을 소유한 자에게 이사회 결의에 의해 신주를 배정할 수 있다.

⑤ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일

12월 31일

정기주주총회

매 사업연도 종료 후 3월 이내에 소집

주주명부폐쇄시기

이사회의 별도 결정

주권의 종류

전자주권 발행으로 해당사항 없음

명의개서대리인

하나은행 증권대행부

주주의 특전
-

공고게재홈페이지
www.chavaccine.com
공고게재신문
서울경제신문

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자

의안내용

결의내용

제21기
정기주주총회
(2021.03.24)
제1호 의안: 제21기 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 이사 선임의 건
제3호 의안: 이사 보수 한도액 승인의 건
제4호 의안: 감사 보수 한도액 승인의 건
가결
가결
가결
가결

임시주주총회
(2020.09.28)
제1호 의안: 이사 선임의 건
제2호 의안: 감사 선임의 건
제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
제4호 의안: 정관 일부 변경의 건
제5호 의안: 주주총회 운영규정 제정의 건
가결
가결
가결
가결
가결

제20기
정기주주총회
(2020.03.24)
제1호 의안: 제20기 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 이사 선임의 건
제3호 의안: 감사 선임의 건
제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
제5호 의안: 이사 보수 한도액 승인의 건
제6호 의안: 감사 보수 한도액 승인의 건

가결

가결
가결
가결
가결
가결

제19기
정기주주총회
(2019.03.08)
제1호 의안: 제19기 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 정관 일부 개정의 건
제3호 의안: 이사 선임의 건
제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
제5호 의안: 임원 퇴직금 지급 규정 제정의 건
제6호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건
제7호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건
가결
가결
가결
부결
가결
가결
가결

임시주주총회
(2019.01.02)
제1호 의안: 정관 일부 변경의 건
가결

제18기
정기주주총회
(2018.03.28)
제1호 의안: 제18기 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건
제3호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건
가결
가결
가결

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, 원)

성 명

(회사명)

관계

주식의
종류

소유주식수 및 지분율

비고

기초

(2021년 01월 01일)

증권신고서 제출일

주식수

지분울

주식수

지분울

㈜차바이오텍

본인

보통주

10,289,296

45.95%

10,289,296

45.95%

-

㈜차메디텍

특수관계인
보통주

192,864

0.86%

192,864

0.86%

-

염정선

특수관계인
보통주

145,585

0.65%

145,585

0.65%

-

안병철

특수관계인
보통주

19,993

0.08%

19,993

0.08%

-

계

보통주

10,647,738
47.55%
10,647,738
47.55%

-

2
. 최대주주에 관한 사항

가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 명, %)

명 칭

출자자수
(명)

대표이사
(대표조합원)

업무집행자
(업무집행조합원)

최대주주
(최대출자자)

성명

지분(%)

성명

지분(%)

성명

지분(%)

(주)차바이오텍
47,602
오상훈
0.05
-
-
차광렬
6.53

나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

내용

법인 또는 단체의 명칭

(주)차바이오텍

자산총계

1,313,710

부채총계

676,834

자본총계

636,876

매출액

664,717

영업이익

(2,447)

당기순이익

(34,179)

주1) 상기 재무현황은 2020년 12월 31일 기준 연결재무제표 내용입니다.

다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

주1) 당사의 최대주주인 (주)차바이오텍은 공시 대상 기간 중 대표이사, 업무집행자, 최대주주와 관련하여 변동 사항이 없습니다.

3
. 최대주주 변동현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

-

문홍모

90,000

90.00%

설립자본금

-

~2010.12.31

문홍모

625,792

15.96%

제3자 배정 유상증자 등

-

2011.01.26

㈜차바이오텍

10,000,000

71.83%

제3자 배정 유상증자

최대주주 변경

2015.08.14

㈜차바이오텍

10,000,000

57.45%

제3자 배정 유상증자

-

2017.02.28

㈜차바이오텍

10,000,000

56.57%

제3자 배정 유상증자

하나금융투자

2019.03.20

㈜차바이오텍

10,000,000

46.44%

제3자 배정 유상증자

VC투자

2019.03.28

㈜차바이오텍

10,000,000

46.20%

주식매수선택권 실행

임직원 4명

2019.05.17

㈜차바이오텍

10,289,296

46.50%

제3자 배정 유상증자

(차입금 출자전환)

㈜차바이오텍

㈜차메디텍

2019.07.03

㈜차바이오텍

10,289,296

45.95%

제3자 배정 유상증자

한화투자증권

주1) 최대주주 변경 전 자본금변동사항은 10년 이상 경과한 시점으로, 2011년 이전 자본금 변동사항의 세부 사항은 제외하였습니다.
주2) 2011년 1월 26일 최대주주 변경 (변경 전: 문홍모 -> 변경 후: (주)차바이오텍 (지분율: 71.83%))

주3) 2019년 5월 17일,(주)차바이오텍은 제3자배정 유상증자를 통해 10,289,296주를 취득하였고, 지분율은 46.50%로 변동하였습니다.
주4) 증권신고서 제출일 현재, 당사의 최대주주인 (주)차바이오텍의 소유주식수는 10,289,296주이며, 지
분율은 45.95%입니다.

4. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
㈜차바이오텍
10,289,296
45.95
-

-
-
-
-

우리사주조합
-
-
-

나. 소액주주현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)

소액주주
727명
740명
98.24
6,671,051
22,388,253
29.79
-

주1) 상기 소액주주 현황은 2021년 4월 26일 기준 실질주주명부 및 명부주주로 작성되었습니다.

6. 주가 및 주식거래실적

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되지 않고 있습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생
년월
직위
등기
임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대
주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는
주식
의결권
없는
주식

염정선
여
1962.04
대표
이사
등기
상근
경영총괄

- 85.02 서울대 미생물학과

- 92.05 미 Syracuse University 분자생물학 박사

- 92.06~93.05 서울대 분자미생물학연구센터 연수연구원

- 93.06~00.09 목암생명공학연구소 책임연구원

- 00.10~현재 ㈜차백신연구소 대표이사

145,585
-
-
251개월
2023.
03.24

조정기
남
1970.03
사내
이사
등기
상근
CFO

- 95.08 서울대 동물자원학과(부전공 경영학)

- 08.02 고려대 경영대학원(MBA)

- 18.02 호서대 융합공학 박사

- 03.11~09.11 코오롱 그룹 구조조정본부

- 09.11~13.05 SK가스, SK차이나 홀딩스

- 13.05~16.04 대길환경산업 대표이사

- 16.07~18.05 바이오인프라생명과학 전무

- 18.05~19.01 차바이오그룹 신사업개발 실장

- 19.01~현재 ㈜차백신연구소 사내이사

-
-
-
32개월
2022.
03.08

고정재
남
1954.10
사내
이사
등기
상근
연구개발

- 87.02 건국대 축산학 학사/석사

- 94.02 건국대 축산학 박사

- 86.12~03.07 차병원 여성의학연구소

- 97.03~99.03 포천중문의과대학교 생리학실 조교수

- 99.04~04.02 성광의료재단

- 01.01~12.12 차바이오메드 대표이사

- 01.03~18.12 차의과학대학교 기초의학연구소장

- 09.02~현재 차병원그룹 종합연구원 부원장

- 17.03~현재 ㈜차백신연구소 사내이사

-
-
-
54개월
2023.
03.24

박민식
남
1969.08
기타
비상무
이사
등기
비상근
자문

- 92.02 서울대 응용생물화학

- 94.02 서울대 생물화학공학 석사

- 00.02 서울대 생물화학공학 박사

- 94.04~97.03 서울대 유전공학연구소

- 97.04~99.03 런던대의대(LSHTM) 분자면역학교실

- 00.05~01.12 녹십자벤처투자

- 02.01~06.01 삼성벤처투자

- 06.02~현재 스틱벤처스 부대표

- 20.03~현재 ㈜차백신연구소

-
-
-
18개월
2023.
03.24

신동철
남
1970.04
기타
비상무
이사
등기
비상근
자문

- 95.07 연세대 경영학 학사/석사

- 93.12~96.03 삼일회계법인

- 97.07~01.09 삼정회계법인

- 01.10~16.01 제이케이엘파트너스 부사장

- 16.03~현재 하일랜드 에쿼티파트너스 대표이사

- 21.03~현재 ㈜차백신연구소

-
-
-
6개월
2024.
03.24

오대규
남
1952.08
사외
이사
등기
비상근
자문

- 77.02 전북대 의학과

- 84.02 연세대 보건학 석사

- 01.02 연세대 보건학 박사

- 96.10~07.03 보건복지부(질병관리본부장)

- 07.03~17.08 가천대 의학과 교수

- 21.03~현재 ㈜차백신연구소

-
-
-
6개월
2024.
03.24

김승래
남
1958.06
감사
등기
비상근

- 77.03~11.12 국세청(서울지방국세청 조사1국 조사팀장)

- 14.06~현재 세무법인 케이파트너즈 대표세무사

- 20.09~현재 ㈜차백신연구소

-
-
-
12개월
2023.
09.28

안병철
남
1970.09
상무
미등기
상근
연구개발

- 95.02 충북대 생화학과 학사/석사

- 07.02 연세대 생물소재공학 박사

- 97.04~00.09 목암생명공학연구소 선임연구원

- 00.10~현재 ㈜차백신연구소 R&D연구소장

19,993
-
-
251개월
-

전은영
여
1972.02
상무
미등기
상근
연구개발

- 94.02 이화여대 생물학

- 97.02 서울대 미생물학 석사

- 08.02 서울대 의학과 박사

- 96.12~04.07 목암생명공학연구소

- 08.07~09.12 서울대학교병원

- 10.03~20.12 Harvard T.H. Chan School of Public Health

- 21.01~현재 ㈜차백신연구소 R&D연구부소장

-
-
-
8개월
-

강현구
남
1972.05
상무
미등기
상근
R&D기획

- 07.02 경북대 의료화학 학사/석사/박사

- 98.09~02.04 대구축협기술연구소

- 02.04~06.04 웰진

- 06.04~10.04 포스텍

- 10.05~15.10 한미약품

- 15.11~현재 차바이오그룹 종합연구원

- 19.01~현재 ㈜차백신연구소R&D기획실장

-
-
-
32개월
-

이일섭
남
1957.09
센터장
미등기
상근
임상기획

- 83.02 연세대 의대

- 98.02 연세대 의대 석사/박사

- 1995~2004 Aventis Pharma Korea & Handok Pharmaceutical

- 2005~2020 GSK Korea

- 2020~현재 분당차병원 임상평가센터 센터장

- 21.01~현재 ㈜차백신연구소 임상기획실장

-
-
-
8개월
-

- 2021년 03월 24일, 제21기 정기주주총회를 통해 신동철 기타비상무이사, 김우경 사외이사, 오대규 사외이사가 신규 선임 되었습니다.
- 2021년 03월 24일, 김상훈 사외이사, 김우희 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.
- 2021년 04월 05일, 김우경 사외이사가 일신상의 사유로 사임하였습니다.

나. 타회사 임원 겸직 현황 겸직현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)

겸직자
겸직회사

성명
직위
회사명
직위

고정재
사내이사
성광의료재단
종합연구원 부원장

박민식
기타비상무이사
스틱벤처스
부대표

신동철
기타비상무이사
하일랜드 에쿼티파트너스
대표

강현구
실장
성광의료재단
종합연구원 R&D기획실장

이일섭
실장
분당차병원
글로벌임상시험 센터장

다. 직원 등의 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외
근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
남
여
계

기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

전사
남
10
-
-
-
10
4년 10개월
340
37
-
-
-
-

여
17
-
-
-
17
2년 9개월
504
29
-

합 계
27

27
3년 6개월
845
32
-

주1) 직원수는 증권신고서 작성기준일 현재 기준 재직자 수이며, 등기 임원은 제외한 숫자입니다.

주2) 연간급여총액은 공시서류작성일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성 기준일까지 기간내에 재임 또는 퇴임한 직원들에게 지급한 급여 및 상여 등을 포함한 총 급여액을 의미하며, 퇴직금은 제외하였습니다. (「소득세법」제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득공제 반영전 근로소득 기준입니다.)

주3) 1인 평균급여액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 직원 급여총액을 해당월의 평균 직원 수로 나눠 산정하였습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인 평균 급여액
비고

미등기임원
4
151
38
-

주1) 인원수는 증권신고서 작성기준일 현재 기준 재직자 수이며, 등기 임원은 제외한 숫자입니다.

주2) 연간급여총액은 공시서류작성일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성 기준일까지 기간내에 재임 또는 퇴임한 미등기임원에게 지급한 급여 및 상여 등을 포함한 총 급여액을 의미하며, 퇴직금은 제외하였습니다. (「소득세법」제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득공제 반영전 근로소득 기준입니다.)

주3) 1인 평균급여액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균
급여액은 해당 월의 미등기임원 급여총액을 해당월의 평균 미등기임원 수로 나눠 산정하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사의 보수현황 

(1) 주주총회 승인금액(2021년)

(단위: 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
6명
1,000
-

감사
1명
150

주1) 상기 보수한도 승인금액은 2021년 정기주주총회에서 승인한 보수한도입니다.

주2) 인원수는 증권신고서 작성 기준일 현재 기준입니다.

(2) 보수지급금액

(가
) 이사ㆍ감사 전체

(단위: 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
243
34
-

주1) 인원수는
증권신고서 작성기준일 현재 기준
재직중인 등기이사 및 감사 수입니다.
주2) 보수총액은 공시서류작성일이
속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성 기준일까지 기간내에 재임 또는 퇴임한 등기이사 및 감사에게 지급한 근로소득, 기타소득, 퇴직소득등을 합산한 금액입니다.

주3) 1인 평균보수액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 등`기이사 및 감사 급여총액을 해당월의 평균 등기이사 및 감사 수로 나눠 산정하였습니다.

(나

) 유형별

(단위: 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
5
238
50
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1
3
2
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
2
2
-

주1) 인원수는
증권신고서 작성기준일 현재 기준
재직중인 등기이사 및 감사 수입니다.
주2) 보수총액은 공시서류작성일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성 기준일까지 기간내에 재임 또는 퇴임한 등기이사 및 감사에게 지급한 근로소득, 기타소득, 퇴직소득등을 합산한 금액입니다.

주3) 1인 평균보수액은 사업연도 개시일로부터 공시서류작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합이며, 월별 평균 급여액은 해당 월의 등기이사 및 감사 급여총액을 해당월의 평균 등기이사 및 감사 수로 나눠 산정하였습니다.

(다
) 이사 및 감사 보수지급 기준

등기 이사 및 감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 해당 직위, 담당 직무 등을 감안하여 집행하고 있습니다.

(3) 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

(가) 개인별 보수지급금액

(단위: 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

- 해당사항 없음

(나) 산정기준 및 방법

(단위: 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권
행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

- 해당사항 없음

(4) 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

(가) 개인별 보수지급금액

(단위: 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

- 해당사항 없음

(나) 산정기준 및 방법

(단위: 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권
행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

- 해당사항 없음

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등

(1) 이사 및 감사의 주식매수선택권의 공정가치

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)

(단위: 천원
)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
5
505,120
-

사외이사
4
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
1
-
-

계
10

505,120

-

주1) 인원
수는 공시서류작성기준일 현재 재임 중인 이사 및 감사 외에 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지의 기간 동안 퇴직한 이사 및 감사를 포함하여 기재하였습니다.

주2)

공정가치 산출방법에 대한 자세한 사항은 제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.

(2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 주, 원)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량
총변동수량
기말
미행사수량
행사기간
행사
가격

행사
취소
행사
취소

안병철
미등기임원
2016.03.29
주1)
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2018.03.29~2023.03.28
500

직원 5명
직원
2016.03.29
주1)
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
2018.03.29~2023.03.28
500

염정선
등기임원
2020.03.24
주1)
보통주
110,000
-
-
-
-
110,000
2023.03.24~2028.03.23
2,170

조정기
등기임원
2020.03.24
주1)
보통주
110,000
-
-
-
-
110,000
2023.03.24~2028.03.23
2,170

안병철
미등기임원
2020.03.24
주1)
보통주
34,000
-
-
-
-
34,000
2023.03.24~2028.03.23
2,170

직원 13명
직원
2020.03.24
주1)
보통주
186,000
-
-
-
-

186,000

2023.03.24~2028.03.23
2,170

고정재
등기임원
2020.09.28
주1)
보통주
80,000
-
-
-
-
80,000
2023.09.28~2028.09.27
2,170

강현구
미등기임원
2020.09.28
주1)
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2023.09.28~2028.09.27
2,170

직원 6명
직원
2020.09.28
주1)
보통주
29,000
-
-
-
-
29,000
2023.09.28~2028.09.27
2,170

합 계
619,000
-
-
-
-
619,000
-
-

주1) 신주교부, 자기주식교부, 차액보상형 중 회사가 정하는 방식이며 현재까지 행사된 수량은 모두 신주교부형 입니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

당사는 차바이오텍 계열회사입니다. 증권신고서 제출일 기준, 차바이오그룹에는 11개의 계열회사가 있으며, 이 중 상장사는 2개사, 비상장사는 당사를 포함하여 9개사입니다.

가. 계열회사 현황 (요약)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 사)

기업집단의 명칭

계열회사의 수

상장

비상장

계

(주)차바이오텍

2

9

11

나. 소속 회사의 명칭

상장 여부
회사수
회사명
법인등록번호

상장
2
(주)차바이오텍
134511-0065662

(주)CMG제약
135011-0115846

비상장
9
(주)차백신연구소
110111-1992670

(주)차헬스케어
110111-5203809

(주)차메디텍
160111-0353401

(주)차케어스
110111-2066002

(주)서울씨알오
110111-4077718

(주)솔리더스인베스트먼트
110111-4631283

(주)차바이오랩
131111-0523372

2014솔리더스 성장사다리 스타트업 펀드
220-80-09494

Matica Holdings, INC
-

주1) 2014솔리더스 성장사다리 스타트업 펀드는 비영리조합으로서 법인등록번호가 존재하지 않아 고유번호를 기재하였습니다.

주2) Matica Holdings, INC는 해외법인입니다.

다. 계통도

차바이오그룹_지분구조 (2021.03.31).jpg
차바이오그룹_지분구조 (2021.03.31)

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직현황

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

2. 타법인출자 현황

(가) 타법인 출자현황 (요약)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 백만원, 주, %)

출자목적

출자회사수

총 출자금액

상장

비상장

계

기초장부가액

증가(감소)

기말장부가액

취득(처분)

평가손익

경영참여

-
-
-
-
-
-
-

일반투자

-
-
-
-
-
-
-

단순투자

-
-
-
-
-
-
-

계

-
-
-
-
-
-
-

주1) 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

3. 대주주와의 영업거래 등

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

다. 채무보증 현황

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

나. 중소기업기준 검토표

2020_중소기업기준검토표_1

2020_중소기업기준검토표_2

라. 합병등의 사후정보

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

마. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 증권
신
고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

바. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

사. 보호예수 현황

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황 (상세)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 원)

상호

설립일

주소

주요사업

최근사업연도말

자산총액

지배관계 근거

주요종속

회사 여부

-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

2. 사업의 내용과 관련된 사항

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

3. 계열회사 현황 (상세)

상장 여부
회사수
회사명
법인등록번호

상장
2
(주)차바이오텍
134511-0065662

(주)CMG제약
135011-0115846

비상장
9
(주)차백신연구소
110111-1992670

(주)차헬스케어
110111-5203809

(주)차메디텍
160111-0353401

(주)차케어스
110111-2066002

(주)서울씨알오
110111-4077718

(주)솔리더스인베스트먼트
110111-4631283

(주)차바이오랩
131111-0523372

2014솔리더스 성장사다리 스타트업 펀드
220-80-09494

Matica Holdings, INC
-

주1) 2014솔리더스 성장사다리 스타트업 펀드는 비영리조합으로서 법인등록번호가 존재하지 않아 고유번호를 기재하였습니다.

주2) Matica Holdings, INC는 해외법인입니다.

4. 타법인 출자현황 (상세)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 백만원, 주, %)

법인명
상장
여부
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 증권
신고서 제출일 현재 해당사항이
없습니다.