대웅제약 — 투자설명서 (20210722)
제출인: 대웅제약

투자설명서
1.8
대웅제약

투 자 설 명 서

2021년 07월 22일

( 발 행 회 사 명 )
주식회사 대웅제약

( 증권의 종목과 발행증권수 )
(주)대웅제약 제15회 무기명식 이권부 무보증사채

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
금 구백억원(\90,000,000,000)

1. 증권신고의 효력발생일 :

2021년 07월 22일

2. 모집가액 :

금 구백억원(\90,000,000,000)

3. 청약기간 :

2021년 07월 22일

4. 납입기일 :

2021년 07월 22일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서: 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항없음.

다. 투자설명서 :

전자문서:
금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서:
(주)대웅제약 - 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14

미래에셋증권(주)-서울시 중구 을지로5길 26

한국투자증권(주) - 서울시 영등포구 의사당대로 88

KB증권(주) - 서울시 영등포구 여의나루로 50

NH투자증권(주) - 서울시 영등포구 여의대로 108

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항없음.

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
미래에셋증권(주), 한국투자증권(주)

【 대표이사 등의 확인 】

(주)대웅제약 대표이사 확인서_투자설명서.jpg
(주)대웅제약 대표이사 확인서_투자설명서

【 본 문 】

01_증권신고서_대웅제약15_vF.dsd<증권신고서(채무증권)> 내용 가져오기 (전부) 
ㅇ'요약정보'는 직접 작성해야합니다. ('증권신고서-요약정보'에서 복사&붙여넣기 가능) 
ㅇ'제2부 발행인에 관한 사항'을 참조방식으로 기재한 경우, '가져오기' 기능을 사용할 수 없고 직접 작성해야합니다.

요약정보

구 분
내 용

사업위험

가. 코로나19의 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 '세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. 이로 인해
세계 경제는 전 산업분야에 걸쳐 어려움을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다. 2021년 4월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook) 수정발표에 따르면 2020년 세계 경제 성장률은 -3.3%로 추정되며, 2021년에는 6.0%, 2022년에는 4.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 그리고 한국은행에서 2021년 5월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 국내 경제성장률은 2020년 -1.0%을 기록하였으며, 2021년과 2022년에 각각 4.0%, 3.0% 수준을 나타낼 것으로 전망하고 있습니다. 최근 국내외 경제는 수출과 설비투자의 호조세가 이어지는 가운데 민간소비도 개선흐름을 보이며 향후에도 회복세가 확대될 것이라는 전망이 지배적입니다.
다만, 코로나19 전개 양상과 더불어 백신 및 치료제 상용화 시기 등의 요인으로 인하여 경기 불확실성은 여전히 높은 상황이며, 이에 따라 글로벌 수요 둔화가 지속될 수 있습니다.

나.
제약산업은 인구의 고령화 및 소득증가에 따른 1인당 약제비가 증가하여 꾸준한 성장을 이어왔습니다. 제약산업은 국민 건강 및 질병 치료에 필수적이라는
산업 특성상 경기 순환에 따른 민감도가 높지 않으나, 인구통계학적인 특성에 큰영향
을 받습니다. 현재 인구고령화, 만성질환 증가에 따라 국내 의약품 시장은 2000년 이후 꾸준한 성장세를 보이며 국내 시장규모 2019년 24조 3,100억원을 보이고 있습니다.
국내 및 해외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세
에 대응하기 위하여 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고
전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다.

다.

제약산업은
상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아 전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다.

또한 산업의 특성상 글로벌 저성장 기조와 더불어 주주의 신뢰도 하락, R&D 생산성의 저하 등 여러 방면에서 새로운 도전에 직면해 있으나, 각국 정부의 약가인하 압력, 블록버스터 의약품의 특허 만료 및 신흥국들의 저마진 제네릭 의약품 판매와 같은 요인들로 인해 매출 감소와 수익 악화가 지속되는 등 저성장 환경
에
노출되어 있습니다.

이
렇듯 강도높은

시장경쟁과

더불어 지속적인 약가인하 등의 열악한 사업환경하에
서 발생하는 매출 감소를 상쇄하기 위하여
국
내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있고, 국내 주요 제약사들의 상품 비중은 지속적으로 확대
되고 있습니다. 오리지널 신약 도입은 신규투자없이 기존의 영업망을 활용하므로 재무 부담없이 매출증대를 기대할 수 있지만,
오리지널 신약 도입에 과도하게 의존할 경우, 도입한 오리지널 신약의 판권회수, 계약만료 등에 따라 회사의 실적에 큰 변동이 발생할 위험이 상존
합니다. 특히 해외 오리지널 의약품 판매 등이 포함된 상품 매출의 비중이 증가하고 있는 당사의 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라.

과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않아 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작
용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사를 비롯한
제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성
이 존재
하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

마.

국
내

제
약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다
. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며,
당사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.

그러나
연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실
합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며
현재 국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용
하고 있습니다.

따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바.
한ㆍ미 FTA 협상에 따라 2015년 3월 15일 '의약품 허가-특허 연계 제도'가 시행되었습니다.
의약품 허가-특허연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을 제기하면식품의약품안전처가제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며, 특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다.

'의약품 허가-특허 연계 제도' 도입으로 인한 신약 특허권 강화로 인해, 단기적으로 국내 제약산업의 매출액이 감소할 것으로 예측되며, 당사의 매출 및 수익성 또한 영향을 받을 수 있습니다.
한ㆍ미 FTA 체결에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있는 점 고려하시기 바랍니다.

사. 보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다. 2012년 6월 총 46개의 제약사가 혁신형 제약기업으로 선정되었으며, 2021년 5월 기준
당사를 포함한 총 48개사가 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다. 선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만,
중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 당사는 매출규모 및 시장지위를 안정적으로 유지하고 있으나,

2016년에 글리아티린, 바이토린, 자누메트, 자누비아 등 4개 품목에 대한 라이선스가 만료되어 판권이 이전되는 등
주력 제품의 노후화가 진행 중

입니다.
또한
2019년말 식품의약품안전처는 라니티딘 성분이 포함된 원료의약품 269개에 대해 발암 유발 물질인 NDMA의 잠정관리기준 초과 검출을 문제로 하여 제조, 수입 및 판매를 잠정 중단시켰습니다. 당사의 금번 행정조치에 의거하여 알비스정 및 알비스D정의 제품 공급 및 판매를 잠정 중단하게 되었습니다. 당사의 2019년말 별도기준 매출액은 약 1조 51억원으로 제품 알비스는 약 3.44%인 약 346억 원을 나타내고 있으며,
기존 주력제품인 우루사 및 기타제품들로 매출하락폭을 제한하고있지만,
알비스 매출이 중단이
주된 요인으로

2020년말 별도 기준 매출액은 9,448억원으로 2019년말 대비 약 6%p. 하락하였습니다.
그러나, 2021년 1분기 별도 기준 매출액은 241,689억원으로 전년 동기 대비 5.8%p. 증가하였습니다. 당사가 영위하는 사업은 정부 규제에 따른 매출 하락 위험이 존재할 수 있으나, 제
약사와의 프로모션을 확대하고 나보타(보톡스의 바이오시밀러), 올로스타(고혈압치료제) 등의 자체 품목을 출시함으로서 매출의 급격한 변화 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다.
하
지만

2019년말 라니티딘 성분의 의약품 판매 잠정 중단 등과 같은 정부 및 관련 기관들의 제재가 추가적으로 존재 할 경우 당사의 매출 감소 가능성
이 존재하며,
신약개발이 지연되어 제조, 판매 중단된 제품 또는 노화된 제품의 대체가 정상적으로 이뤄지지 않을 경우 당사의 매출에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나.

2
0
2
1
년
1분기 별도기준 당사의 연구개발비용은 약 390억원 규모이며, 매출액 대비 16.14%의 비중을 나타내고 있습니다.

또한 당사의
최근 3년간 매출액 대비 연구개발비 비율은 10%를 상회하며 연구개발투자를 지속적으로 강화하고 있습니다.
그러나
연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요
되기도 합니다. 따라서
투자자께서는 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자
에 임하시기 바랍니다.

다. 당사는 내부에서 개발 중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련
된 자료에 근거하여 신약, 개량신약, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다.
당사의 연구개발비는 판매비와 관리비, 제조경비, 개발비(무형자산)으로 분류되어 인식
하고 있습니다.

2021년 1분기 연결기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비의 장부금액은 약 520억원이며, 이는 당사의
2021년 1분기 연결기준 자산총계(1조 4,214억원)의 약 3.66%, 자본총계(6,895억원)의 약 7.55% 수준
으로 그 규모는 크지않은 수준으로 판단됩니다.

향후 당사가 무형자산으로 인식하는 개발비의 손상차손은 당사에 직,간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들
께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 당사는
2021년 1분기 연결기준 부채비율과 차입금의존도가 각각 106.17%와 17.46%
을 나타내고 있습니다. 특히
2014년부터 화성 향남공장내 충북 오송 cGMP신공장 건설투자가 이루어지고, 2015년 07월 한올바이오파마(주)의 지분 30.08%를 취득하면서 당사의 부채비율 및 차입금 의존도는 지속적으로 상승
하였습니다.
이러한 투자에도 불구하고 이에 따른 수익 창출이 원활하지 않을 경우 당사의 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다. 한편,
당사의 2021년 1분기 기준 매출채권은 약 1,503억 원 규모이며 매출 증가에 따라 매출채권 규모도 꾸준하게 증가
해오고 있습니다.
2021년 1분기말 기준 1년이 초과한 매
출채권은 225억원으로 전체 매출채권의 14.94%
수준
을 나타내고 있으며,

매출채권에 대한 대손충당금은 약 197억원을 상회
하고 있어 매출채권 회수에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보이며,
정부 규제 등 시장환경의 변화에 따라 매출채권 회수가 당사의 계획 대비 원활하게 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 당사의 종속회사들은 대부분 해외 진출을 위해 설립한 해외 현지법인들로 구성되어 있으며, 당사는
글로벌 시장 진출 및 다국적 제약사로부터의 도입 품목 위주의 포트폴리오를 보유하고 있어 원재료나 의약품 매입대금이 상당 부분 외화로 결제됨에 따라 환율변동이 당사의 수익성에 영향
을 미치고 있습니다. 또한 당사의
2015년 별도기준 수
출 비중은 5.70%였으나,
2016년 12.04%, 2017년 11.92%, 2018년 10.25%를 기록하며 10% 내외의 비중을 나타냈습니다
.

2020년말 기준 수출비중은 4.74%로 2019년말 기준 8.83%대비 4.09%p.감소하였으나,

2021년 1분기말 기준 동사의 매출액 대비 수출비중은 7.22%로
2020년말 대비 2.48%p. 증가하며 회복세를 나타냈습니다.
전반적으로 당사의 매출액중 수출의 비중은 2015년 이후 지속적으로 증가추세를 나타내고 있습니다.

이에 따라 환율 변동이 당사의 수익성에 미칠 영향은 증가
할 것으로 판단됩니다.

바. 당사는
2015년 5월 29일 이사회 결의를 통해 제품 포트폴리오 강화 및 R&D 파이프라인 확대로 신성장동력 확보를 위해 한올바이오파마(주)를 인수하기로 결정
하여
1,040억원의 지분투자를 통해 30.00%의 지분을 확보
하였으며
608억원 규모의 영업권을 인식
하였습니다. 한올바이오파마(주)는 1973년 설립된 의약품 제조업체로서 현재 바이오의약품과 기능성복합신약 개발에 주력하고 있으며, 공동 연구 등을 통한 시너지 효과를 기대하고 있습니다. 그러나
한올바이오파마(주)에 대한 지분투자를 통해 당사의 재무부담 증가가 불가피한 가운데, 한올바이오파마(주)의 최근 실적 추이와 신약개발과정에 내재된 불확실성 등을 감안할 때, 연결재무제표로 표시되는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성
이 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 당사는
(주)대웅을 지주회사로 하는 대웅그룹에 소속
되어 있으며, 당사가 속한 대웅그룹은 지주회사인
(주)대웅을 주축으로 13개의 대부분 제약 관련 사업을 영위하고 있어 제약업종의 경기변동에 따라
그룹 전체의 실적이 영향을 받을 수
있습니다. 그리고
기업집단의 특성상 그룹 차원의 재무 위험, 혹은 평판 위험이 발생할 경우 당사에도 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다.
한
편, 최대주주 (주)대웅과의 수익 거래는 동사의 2021년 1분기 별도기준 매출액 2,417억원 대비 약 0.06% 수준이
며
, 최대
주주외 이해관계자와의 수익 거래는 약 3.03% 수
준

으로 당사의 연결재무 지표에 미치는 영향은 제한적일 것으로 보여집니다. 하지만
일부 자회사의 수익성 변동
은 당사의 현금흐름, 수익성, 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 수
있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 당사는

신고서 제출전일 기준
동
사와 동사의 연결실체가 피소
되어 계류중인
소송사건으로는 손해배상소송 7건
이 있습니다.

현재 국내에서 진행되고 있는 메디톡스와의 보툴리눔 균주 및 독소제제
제조기술정보 관련 손해배상 등
청구(소송가액 약 11억원)의 민사소송 결과와 미국에서 진행되고있는 영업비밀 침해 및 특허 관련 소송의 결과
를 예측하기 어려우며
,
향후 해당 소송결과에 따라
당사에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
제약분야는 특허권과 관련하여 많은 논란이 되기도하고, 특허권이 중요한 산업분야 중의 하나
입니다.
이러한 산업적 특성이 있어 오리지널 의약품 제약사와 제네릭 의약품 제약사의 특허권 관련 분쟁, 소송/재판, 법률 위반 등 다양한 사안으로 제약업에 대한 평판이 손상되거나, 이로 인한 공정거래위원회 등 관련 기관의 규제 강화 등의 위험에 노출
될 수 있습니다.

이
러한
위
험 노출로 인해
당사
의 재무안정성 및 경영실적에 직ㆍ간접적으로 부정적인 영향

을 미칠 수
있으
며,

이 밖에 예상치 못한 우발채무로 인하여 당사에 연결재무제표에 부정적인 영향을 미칠 수
있으므로 투자자 여러분들께서는 이점 각별히 주의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가.
본 사채는 한국거래소의 상장요건을 충족하고 있는 바, 환금성 위험은 미약한 것으로 판단
되나,
최근 급변하고 있는 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성
이 있습니다. 또한,
상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약
이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 또한
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로 실물 채권을 발행 또는 등록필증을 교부하지 아니합니다.

나. 본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있음을 유의하시고, 최종 증권신고서 및 투자설명서 내용을 참고하시기 바랍니다. 또한
본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속되며 원리금 상환을 (주)대웅제약이 전적으로 책임집니다.

다. 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의
사채권자 및 주관회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고
하시기 바랍니다. 

라.
본 사채는 NICE신용평가(주), 한국기업평가(주)로부터 A+등급을 받았습니다.
A+등급은 원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있다는 의미입니다.
투자자 여러분께서는 증권신고서에 기재된 투자위험요소와 함께 첨부된 신용평가서의 내용을 충분히 고려
하셔서 투자의사결정에 임하시기 바랍니다.

마. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이점 유의하여
투자에 임하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

회차 :
15
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)
총액
90,000,000,000
모집(매출)총액
90,000,000,000

발행가액
90,000,000,000
이자율

2.009%

발행수익률
2.009%
상환기일
2024년 07월 22일

원리금
지급대행기관
(주)하나은행
삼성역기업센터지점
(사채)관리회사
DB금융투자(주)

신용등급
(신용평가기관)
NICE신용평가 (A+) / 한국기업평가 (A+)

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
미래에셋증권
-
3,000,000
30,000,000,000
인수수수료 0.15%
총액인수

대표
한국투자증권
-
3,000,000
30,000,000,000
인수수수료 0.15%
총액인수

인수
케이비증권
-
1,500,000
15,000,000,000
인수수수료 0.15%
총액인수

인수
NH투자증권
-
1,500,000
15,000,000,000
인수수수료 0.15%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021년 07월 22일
2021년 07월 22일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
90,000,000,000

발행제비용
303,220,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준
발행규모
사용
지역
사용
국가
원화 교환
예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을
받은 경우
보증기관
-
지분증권과
연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의
경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채
해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채 발행을 위해 2021년 06월 28일 미래에셋증권(주) 및 한국투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함
▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음
▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.
▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음 
▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.
▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2021년 07월 19일이며, 상장예정일은 2021년 07월 22일임.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

[회 차 :
15]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

권 면 총 액
90,000,000,000

할 인 율(%)
0.00

발행수익율(%)
2.009

모집 또는 매출가액
사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
90,000,000,000

발행가액
90,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
권면이자율(%)
2.009

이자지급 방법
및 기한
이자지급 방법
이자는 본 사채 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 연이율의 1/4씩 분할 후급하며, 이자지급기일은 다음과 같다. 다만, 이자지급기일이 은행휴업일인 경우에는 그 다음 영업일을 이자지급기일로 하고 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 이자지급기일에 이자지급을 이행하지 않았을 경우 이자분에 대한 지급일 다음날부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 본점소재지가 서울특별시인 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체대출 최고이율이 사채이율을 하회하는 경우에는 사채이율을 적용한다.

이자지급 기한

2021년 10월 22일, 2022년 01월 22일, 2022년 04월 22일, 2022년 07월 22일,

2022년 10월 22일, 2023년 01월 22일, 2023년 04월 22일, 2023년 07월 22일,

2023년 10월 22일, 2024년 01월 22일, 2024년 04월 22일, 2024년 07월 22일.

신용평가 등급
평가회사명
NICE신용평가(주) / 한국기업평가(주)

평가일자
2021년 06월 30일 / 2021년 07월 09일

평가결과등급
A+ / A+

주관회사의
분석
주관회사명
미래에셋증권(주), 한국투자증권(주)

분석일자
2021년 07월 12일

상환방법
및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 2024년 07월 22일에 일시 상환한다. 단, 원금상환기일이 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 상환하고, 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

상 환 기 한
2024년 07월 22일

납 입 기 일
2021년 07월 22일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금
지급대행기관
회 사 명
(주)하나은행 삼성역기업센터지점

회사고유번호
00812573

기 타 사 항
▶ 본 사채 발행을 위해 2021년 06월 28일 미래에셋증권(주) 및 한국투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함
▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음
▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.
▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음 
▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.
▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2021년 07월 19일이며, 상장예정일은 2021년 07월 22일임.

2. 공모방법

해당사항 없음.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정방법 및 절차

구 분
내 용

공모가격 최종결정
- 발행회사: 대표이사, 재무담당 팀장 등
- 공동대표주관회사: 각사 대표이사, 담당 임원, 부서장 및 팀장

공모가격 결정 협의절차
수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안한 후 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다.

수요예측결과 반영여부
수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의를 통해 발행수익률을 결정합니다.

수요예측 재실시 여부
수요예측 실시 이후 발행일정 변경 등의 사유가 발생하더라도 수요예측을 재실시하지 않습니다.

나. 공동대표주관회사의 공모희망금리 산정, 수요예측기준 절차 및 배정방법

구 분
주요내용

공모희망금리 산정방법
㈜대웅제약과 공동대표주관회사는 ㈜대웅제약의 제15회 무보증사채 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리 및 스프레드 추이, 최근 동일 등급 회사채의 발행 내역, 기발행 회사채 유통 현황, 채권시장 동향 및 전망 등을 고려하여 공모희망금리를 결정하였습니다.

공모희망금리
수요예측시 공모희망 금리는 다음과 같이 결정하였습니다.

[제15회]
청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 (주)대웅제약 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 수요예측 결과에 따른 확정 금액 및 이자율은 2021년 07월 16일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

수요예측 관련사항
본 사채의 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따르며, 수요예측은 "한국금융투자협회"의 "K-bond" 프로그램 및 Fax 접수방법을 사용하여 진행됩니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "대표주관회사"가 협의하여 수요예측 방법을 결정할 수 있습니다. 수요예측기간은 2021년 07월 13일 09시부터 16시 30분까지 입니다.

수요예측 신청시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 아래와 같습니다.

[제15회]
① 최저 신청수량 : 100억원
② 최고 신청수량 : 900억원
③ 수량단위: 100억원
④ 가격단위: 0.01%p

배정 관련사항

본 사채의 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" - Ⅰ. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항 및 공동대표주관회사의 내부지침에 따라 결정합니다.

※ "무보증사채 수요예측 모범규준" - Ⅰ. - 5. 배정에 관한 사항

5. 배정에 관한 사항

가. 배정기준 운영
- 공동대표주관회사는 무보증사채의 배정에 관한 합리적인 기준을 마련하여 운영합니다.

나. 배정시 준수 사항
- 공동대표주관회사는 수요예측 종료 후 수요예측 참여자별로 청약예정 물량을 배정할 때에 다음 각 사항을 준수합니다.
① 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 부당하게 우대하여 배정하지 아니할 것
② 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자는 낮은 가중치를 부여하여 배정할 것

다. 배정시 가중치 적용
- 공동대표주관회사는 다음 각 사항을 고려하여 수요예측 참여자별로 배정의 가중치를 달리 적용할 수 있습니다.
① 참여시간ㆍ참여금액 등 정량적 기준
② 수요예측 참여자의 성향ㆍ과거 참여이력 및 행태ㆍ가격평가능력 등 해당 참여자와 관련한 정성적 요소

라. 납입예정 물량 배정 원칙
- 공동대표주관회사는 무보증사채의 청약이 종료된 이후 청약자별로 납입예정 물량을 배정할 때에 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다.

"무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 공동대표주관회사인 미래에셋증권㈜ 및 한국투자증권㈜는 공모채권을 배정함에 있어 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다. 

※ 본사채의 배정에 관한 세부사항은 본 증권신고서 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약 및 배정'을 참고하시기 바랍니다.

유효수요
판단기준
"유효수요"(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)는 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사 내부지침"과 수요예측 결과에 근거하여 결정됩니다. 이러한 "유효수요" 결정 이후 최종 발행금리 결정시 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의를 통해 최종 결정할 예정입니다. "공동대표주관회사"는 금융투자협회「무보증사채 수요예측 모범규준」및 합리적인 내부기준에 따라 산정한 "유효수요"의 범위, 판단기준, 산정 근거 및 결과와 확정 금액 및 확정 이자율은 2021년 07월 16일 수요예측 결과에 따른 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

금리 미제시분 및 공모희망 금리밴드 범위 외 신청분의 처리방안
"무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 낮은 가중치를 부여하여 배정하거나 수요예측 결과에 따라 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"의 범주에 포함되지 않아 배정되지 않을 수 있습니다.

비고
상기와 같이 산정된 공모희망금리는 시장 및 기업의 상황에 따라 변동될 수 있으며, 단순 참고 사항으로 활용하시기 바랍니다. 또한 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있음을 주지하시기 바랍니다.

■ 공모희망금리 산정근거

당사와 공동대표주관회사인 미래에셋증권(주) 및 한국투자증권(주)는 공모희망금리를 결정함에 있어 금융투자협회 무보증사채 수요예측 모범규준 I. 수요예측 업무절차 1. 공모 희망금리 및 발행예정금액 제시에 의거하여 아래와 같은 사항을 종합적으로 검토 및 고려하여 본사채의 공모희망금리를 결정하였습니다.

일반적인 경우 동일 만기의 개별민평 수익률을 기준으로 발행 사채의 공모희망금리를 결정하고 있습니다. 이는 개별민평 수익률이 기발행 사채의 충분한 시장 거래를 통해 발행사의 Credit과 시장상황이 반영된 시장수익률로서 기타 수익률보다 신뢰도가 높다고 평가되기 때문입니다. 따라서 동일 만기의 개별민평 수익률을 기준으로 공모희망금리를 결정하고 수요예측 이후 최종 발행 수익률을 결정하게 됩니다. 따라서 당사는 금번 공모 회사채의 경우 ㈜대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 기준금리로 선정하게 되었습니다. 

① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

증권신고서 제출일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가, 키스채권평가, 나이스피앤아이 및 에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약의 3년 만기 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째자리 이하절사) (이하 "개별민평 3년"이라고 한다.) 및 "A+"등급 3년 만기 회사채 수익률의 산술평균(소수점 넷째자리 이하 절사)(이하 "등급민평 3년"이라고 한다.)은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2021년 07월 09일)
(단위 : %)

구분
한국자산평가
키스채권평가
나이스피앤아이
에프앤자산평가
산술평균

개별민평3년
1.921
1.930
1.927
1.933
1.927

등급민평3년
1.921
1.905
1.927
1.913
1.916

출처 : 본드웹(Bondweb)

상기 "개별민평 3년", "등급민평 3년" 금리와 '한국금융투자협회'가 발표하는 '특정 잔존기간 수익률'의 3년 만기 국고채권의 증권신고서 제출일 1영업일 전 최종 발표하는 '최종호가수익률'(이하 "국고 3년"이라고 한다.)간의 스프레드는 아래와 같습니다.

[국고채, A+ 등급민평 및 개별민평 스프레드]

(기준일 : 2021년 07월 09일)
(단위 : %)

국고3년(A)
등급민평3년(B)
개별민평3년(C)
(B)-(A)
(C)-(A)

1.370
1.916
1.927
0.546
0.557

출처 : 금융투자협회, 본드웹(Bondweb)

※ 최근 3개월 개별민평, 등급민평 금리 및 국고금리 대비 스프레드 추이

(기준일 : 2021년 04월 10일~ 2021년 07월 09일)
(단위 : %,%p)

일 자
평가금리
Credit Spread

국고금리
(3년)
A+ 등급
등급민평금리 (3년)
(주)대웅제약
개별민평금리 (3년)
등급민평금리
- 국고금리
개별민평금리
- 국고금리

2021-07-09
1.370
1.916
1.927
0.546
0.557

2021-07-08
1.355
1.901
1.912
0.546
0.557

2021-07-07
1.412
1.958
1.969
0.546
0.557

2021-07-06
1.460
2.006
2.017
0.546
0.557

2021-07-05
1.457
2.003
2.014
0.546
0.557

2021-07-02
1.485
2.030
2.041
0.545
0.556

2021-07-01
1.475
2.020
2.031
0.545
0.556

2021-06-30
1.452
1.997
2.008
0.545
0.556

2021-06-29
1.460
2.004
2.015
0.544
0.555

2021-06-28
1.477
2.021
2.032
0.544
0.555

2021-06-25
1.444
1.987
1.998
0.543
0.554

2021-06-24
1.385
1.927
1.938
0.542
0.553

2021-06-23
1.335
1.876
1.887
0.541
0.552

2021-06-22
1.330
1.870
1.882
0.540
0.552

2021-06-21
1.356
1.895
1.906
0.539
0.550

2021-06-18
1.312
1.852
1.864
0.540
0.552

2021-06-17
1.330
1.874
1.885
0.544
0.555

2021-06-16
1.285
1.835
1.847
0.550
0.562

2021-06-15
1.310
1.855
1.867
0.545
0.557

2021-06-14
1.280
1.825
1.837
0.545
0.557

2021-06-11
1.242
1.787
1.799
0.545
0.557

2021-06-10
1.274
1.813
1.824
0.539
0.550

2021-06-09
1.135
1.771
1.782
0.636
0.647

2021-06-08
1.165
1.796
1.807
0.631
0.642

2021-06-07
1.197
1.821
1.832
0.624
0.635

2021-06-04
1.215
1.835
1.846
0.620
0.631

2021-06-03
1.192
1.811
1.822
0.619
0.630

2021-06-02
1.200
1.815
1.826
0.615
0.626

2021-06-01
1.212
1.826
1.837
0.614
0.625

2021-05-31
1.227
1.839
1.85
0.612
0.623

2021-05-28
1.162
1.776
1.787
0.614
0.625

2021-05-27
1.115
1.731
1.742
0.616
0.627

2021-05-26
1.165
1.776
1.787
0.611
0.622

2021-05-25
1.142
1.755
1.766
0.613
0.624

2021-05-24
1.115
1.730
1.741
0.615
0.626

2021-05-21
1.092
1.707
1.718
0.615
0.626

2021-05-20
1.102
1.717
1.728
0.615
0.626

2021-05-18
1.095
1.711
1.723
0.616
0.628

2021-05-17
1.102
1.719
1.73
0.617
0.628

2021-05-14
1.112
1.729
1.74
0.617
0.628

2021-05-13
1.121
1.737
1.748
0.616
0.627

2021-05-12
1.117
1.733
1.747
0.616
0.630

2021-05-11
1.117
1.733
1.747
0.616
0.630

2021-05-10
1.135
1.749
1.762
0.614
0.627

2021-05-07
1.132
1.746
1.759
0.614
0.627

2021-05-06
1.135
1.747
1.76
0.612
0.625

2021-05-04
1.157
1.769
1.782
0.612
0.625

2021-05-03
1.148
1.760
1.774
0.612
0.626

2021-04-30
1.137
1.752
1.766
0.615
0.629

2021-04-29
1.122
1.737
1.751
0.615
0.629

2021-04-28
1.110
1.729
1.743
0.619
0.633

2021-04-27
1.095
1.715
1.729
0.620
0.634

2021-04-26
1.112
1.733
1.747
0.621
0.635

2021-04-23
1.117
1.735
1.749
0.618
0.632

2021-04-22
1.112
1.730
1.743
0.618
0.631

2021-04-21
1.110
1.729
1.742
0.619
0.632

2021-04-20
1.130
1.754
1.767
0.624
0.637

2021-04-19
1.130
1.754
1.767
0.624
0.637

2021-04-16
1.147
1.771
1.784
0.624
0.637

2021-04-15
1.140
1.763
1.777
0.623
0.637

2021-04-14
1.100
1.724
1.738
0.624
0.638

2021-04-13
1.132
1.756
1.769
0.624
0.637

2021-04-12
1.135
1.760
1.773
0.625
0.638

출처 : 금융투자협회, 본드웹(Bondweb)

최근 3개월간 (주)대웅제약의 3년 만기 개별민평 금리 및 A+ 등급민평 금리, 국고채 금리 추이를 살펴보면, (주)대웅제약의 3년 만기 개별민평 금리와 A+등급민평 금리는 국고 금리에 연동하여 움직이는 모습을 보이고 있습니다. 

② 최근 3개월간 (2021.04.10~2021.07.09) 동일등급(A+) 및 동일만기(3년) 회사채 발행 내역 

[ 최근 3개월 동일등급(A+) 동일만기(3년) 회사채 발행 사례 ]

(단위: bp,억원)

발행일
종목명
만기
금리희망밴드
확정
스프레드
확정
금리
최초공모금액
(A)
유효수요 참여금액
(B)
유효 경쟁률
(B)/(A)
최종
발행금액

21.07.05
에이치디씨
3년
등급민평+(-30~30)
27
2.300
600
800
1.33
700

21.07.02
종근당홀딩스
3년
등급민평+(-30~30)
8
2.100
500
1,920
3.84
500

21.06.10
LS
3년
개별민평+(-20~20)
3
1.717
800
2,910
3.64
1,210

21.06.02
SGC에너지
3년
등급민평+(-30~80)
77
2.596
800
1,120
1.40
870

21.05.12
E1
3년
등급민평+(-20~20)
-3
1.703
1,000
6,560
6.56
1,440

21.05.11
녹십자
3년
개별민평+(-30~20)
-5
1.657
600
4,300
7.17
1,200

21.05.07
한화
3년
개별민평+(-30~30)
-6
1.682
700
6,400
9.14
850

21.05.04
율촌화학
3년
개별민평+(-30~30)
-1
1.603
600
2,500
4.17
800

21.04.22
파르나스호텔
3년
등급민평+(-25~25)
15
1.879
1,200
2,100
1.75
1,200

21.04.19
폭스바겐파이낸셜서비스코리아
3년
등급민평+(-30~10)
-20
1.804
1,000
3,600
3.60
1,300

21.04.15
현대케피코
3년
등급민평+(-40~40)
-1
1.714
1,000
4,600
4.60
1,200

21.04.13
GS이앤알
3년
등급민평+(-30~40)
-5
1.710
400
2,250
5.63
400

자료 : Bondweb, 금융감독원 전자공시시스템

최근 3개월간 발행된 동일등급(A+) 및 동일만기(3년) 회사채 발행 내역은 총 13건이 있었으며, 8건은 등급민평금리를 5건은 개별민평금리를 기준금리로 설정하였습니다. 금리밴드의 상단 수준은 개별민평 대비 -30bp~+30bp, 등급민평 대비 -40bp~+80bp 가산하는 수준으로 설정되어, 발행금리는 발행일 전일 개별민평 대비 -16bp~+3bp, 등급민평 대비 -20bp~+77bp 가산하는 수준으로 결정되었습니다. 저금리 추세의 지속에 따라 금리가 상대적으로 높은 A+등급 회사채의 매력도와 별개로 개별기업의 재무상태 등에 따라 투자수요의 차별화가 나타나고 있음을 알 수 있습니다.

③

채권시장 동향 및 전망

2019년 세계 경제는 미ㆍ중 무역갈등으로 촉발된 불확실성이 지속되는 가운데 금리 인하 기조가 지속되었습니다. 미국 연방준비제도(Fed)는 2019년 7월 FOMC에서 글로벌 경기 부진과 미국 물가상승률의 정책 목표(2%) 도달 불확실성으로 10년 7개월만에 기준금리를 2.25~2.50%에서 2.00~2.25%로 하향 조정하였습니다. 이어 9월 FOMC 및 10월 FOMC에서도 연달아 두 차례 금리를 하향 조정하였습니다(9월 1.75~2.00%로 금리 하향 후 10월 1.50~1.75%로 추가 하향 조정). 또한 뉴질랜드 중앙은행(RBNZ)도 기준금리를 1.5%에서 1.0%로 50bp 인하하는 등 주요국 중앙은행들도 통화정책의 완화기조를 강화하려는 움직임을 보였습니다.

2020년 국내 경제성장률 전망치 하향 조정 등 경기에 대한 불확실성이 상존하는 가운데, 2월부터 불거진 코로나19 바이러스의 확산으로 인한 실물경제 타격에 대한 우려로 WTI 선물이 사상 최초로 마이너스를 기록하였고, 글로벌 안전자산 선호가 심화되면서 국내외 시장금리의 하락세가 이어졌습니다. FOMC는 3월 3일에 긴급회의를 열어 기준금리를 1.00~1.25%로 0.5%p를 인하하였고, 3월 15일에는 0.00~0.25%로 1%p를 추가적으로 인하하면서 2008년부터 7년간 지속되었던 제로금리로 회귀하였고, 850조 규모의 양적완화를 재개하였습니다. 이러한 양적완화의 재개 발표에도 불구하고, 경기 침체 우려가 계속해서 커지자, 3월 23일 미 연준은 무제한 양적완화 정책을 실행하겠다고 발표하였습니다. 한국은행 역시 3월 16일, 2008년 이후 처음으로 임시 금통위를 개최하여 기준금리를 1.25%에서 0.75%로 0.5%p 인하하여 처음으로 0%대 저금리 시대에 진입하였습니다. 이후 5월에 열린 금통위에서 추가로 0.25%p 인하하여 신고서 제출 전일 기준 현재 0.50% 수준을 유지하고 있습니다.

시중금리는 2020년 11월 이후 경기 지표 개선 및 물가상승과 더불어 FOMC의 기준금리 인상 시기가 기존 전망보다 앞당겨질 수 있다는 기대감에 장기물 위주로 상승하는 모습을 보였습니다. 하지만 파월 연준 총재는 2021년 1월 출구정책을 모색하기에는 아직 시기상조임을 시사하였고, 코로나19 바이러스 확산과 이에 따른 경제 회복 속도를 주시하며 신중하게 통화정책을 펼쳐갈 뜻을 밝혔습니다. 2021년 4월 27일~28일 진행되었던 FOMC에서도 파월 의장은 백신을 비롯한 강력한 정책 지원 속 경제활동과 고용지표가 강화되었음을 언급하였으나, 경제활동 재개에 따른 인플레이션 상승은 일시적이라는 점 강조하며 조기 자산매입축소나 금리 인상에 대한 우려를 차단하였습니다. 한편, 5월 27일 진행됐던 금통위에서 기준금리는 만장일치로 0.50%로 동결되었습니다. 한국은행은 경제성장률 전망치를 상향(2021년 GDP성장률 3.0%→4.0%, 2022년 2.5%→3.0%)했으며, 올해 소비자물가 전망 또한 상향(2021년 CPI 1.3%→1.8%)했고 2022년 전망치는 기존 1.4%로 유지했습니다. 다소 매파적인 금통위 결과에 따라 채권시장은 금통위 직후 강세를 보이다 이후 약세로 전환되며 변동성이 확대된 모습을 보이고 있습니다.

현재 백신 접종과 인플레이션 등 시장에서는 회복세에 대한 기대감이 확산되고 있으나, 예상보다 백신 접종에 대한 바이러스의 종식이 지연되어 현재의 경기 회복 지연 상태가 지속될 가능성이 존재합니다. 그에 따라, 주요 선진국들의 경기 회복 추이, 유가 변동성, 신흥국 경기 악화 지속 등에 따른 불확실성 확대 및 부진한 실물경제 지표 지속 등으로 인한 기관투자자의 투자 심리가 상당 부분 위축될 가능성이 있습니다. 특히 우량 등급 회사채의 경우 상대적으로 양호한 투자매력도를 바탕으로 안정적인 수요 확보는 가능할 것으로 전망되나, 개별회사의 신용도 및 재무안정성을 바탕으로 실적이 저조한 회사나 신용등급 강등 가능성이 있는 회사에 대한 투자 심리가 위축될 수 있습니다.

상기 기술된 국내외 경제 여건 및 시장의 흐름, 최근 동종업계의 무보증 공모 회사채 유사 발행사례 등을 종합적이고 합리적으로 검토하여, 발행회사와 공동대표주관회사는 본 사채 발행 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다.

※ 결 론

발행회사와 공동대표주관회사는 상기와 같이 1) 민간채권평가회사 평가금리 및 국고대비 스프레드 동향, 2) 최근 3개월간 동일등급 회사채 발행 내역, 3) 최근 3개월간 기발행 회사채 유통 내역, 4) 채권시장 동향 및 전망 등을 종합적으로 고려하였습니다. 

상기와 같은 상황을 종합적으로 고려하여 공동대표주관회사는 (주)대웅제약 제15회 무보증사채의 발행에 있어 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다. 

[제15회]
청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

발행회사와 공동대표주관회사는 합리적으로 판단하여 공모희망금리밴드를 제시하였으나 금리를 확정 또는 보장하는 것이 아니므로, 투자 결정을 위한 판단, 수요예측 및 청약시 참고사항으로
활
용해야 하며, 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있습니다.
수요예측 후 유효수요 및 금리는 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 대표주관회사의 수요예측 지침에 의거하여 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 결정하며, 필요시 발행회사와 협의합니다.

다. 수요예측 결과

(1) 수요예측 참여내역

[회차: 15]
(단위: 건, 억 원)

구분

국내 기관투자자

외국 기관투자자

합계

운용사

(집합)

투자매매
중개업자

연기금, 운용사(고유),
은행, 보험

기타

거래실적

유(*)

거래실적

무

건수

5
6
8
1
-
-
20

수량

600
1,300
1,100
400
-
-
3,400

경쟁률

0.67:1
1.44:1
1.22:1
0.44:1
-
-
3.77:1

주1) 경쟁률은 최초 발행예정금액 대비 산출한 수치임.
주2) 운용사(집합)은 투자일임재산 계정 및 집합투자재산 계정의 참여내역을 의미함.
*) 인수인(해외현지법인 및 해외지점을 포함한다)과 거래관계가 있거나 인수인이 실재성을 인지하고 있는 외국기관투자자

(2) 수요예측 신청가격 분포

[회차: 15]
(단위: 건, 억원)

구분
(bp)
국내기관투자자
외국인기관투자자
합계
누적합계

운용사(집합)
투자매매중개업자
연기금, 운용사(고유),
은행, 보험
기타
거래실적 유*
거래실적 무

건수
수량
건수
수량
건수
수량
건수
수량
건수
수량
건수
수량
건수
수량
비율
누적수량
누적비율

-17
1
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1
100
2.94%
100

2.94
%

0
1
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1
100

2.94
%

200

5.88
%

1
-
-
-
-
-
-
1
400
-
-
-
-
1
400

11.76
%

600

17.65
%

4
-
-
-
-
2
200
-
-
-
-
-
-
2
200

5.88
%

800

23.53
%

5
-
-
-
-
1
100
-
-
-
-

1
100

2.94
%

900

26.47
%

8
-
-
-
-
1
100
-
-
-
-
-
-
1
100

2.94
%

1,000

29.41
%

10
-
-
1
100
-
-
-
-
-
-
-
-
1
100

2.94
%

1,100

32.35
%

11
1
100
-
-
1
300
-
-
-
-
-
-
2
400

11.76
%

1,500

44.12
%

13
1
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1
100

2.94
%

1,600

47.06
%

15
-
-
1
100
1
100
-
-
-
-
-
-
2
200

5.88
%

1,800

52.94
%

18
-
-
-
-
1
100
-
-
-
-
-
-
1
100

2.94
%

1,900

55.88
%

25
1
200
1
200
-
-
-
-
-
-
-
-
2
400

11.76
%

2,300

67.65
%

26
-
-
1
100
-
-
-
-
-
-
-
-
1
100

2.94
%

2,400

70.59
%

27
-
-
1
300
-
-
-
-
-
-
-
-
1
300

8.82
%

2,700

79.41
%

28
-
-
1
500
-
-
-
-
-
-
-
-
1
500

14.71
%

3,200

94.12
%

29
-
-
-
-
1
200
-
-
-
-
-
-
1
200

5.88
%

3,400

100.00
%

합계
5
600
6
1,300
8
1,100
1
400
-
-
-
-
20
3,400

100.00
%

-
-

주) 운용사(집합)은 투자일임재산 계정 및 집합투자재산 계정의 참여내역을 의미함.
*) 인수인(해외현지법인 및 해외지점을 포함한다)과 거래관계가 있거나 인수인이 실재성을 인지하고 있는 외국기관투자자

(3) 수요예측 상세 분포 현황

[회차: 15]
(단위: 억원)

회사명
-17bp
0bp
1bp
4bp
5bp
8bp
10bp
11bp
13bp
15bp
18bp
25bp
26bp
27bp
28bp
29bp

기관투자자1
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기관투자자2
-
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기관투자자3
-
-
400
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기관투자자4
-
-
-
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기관투자자5
-
-
-
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기관투자자6
-
-
-
-
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기관투자자7
-
-
-
-
-
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기관투자자8
-
-
-
-
-
-
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기관투자자9
-
-
-
-
-
-
-
300
-
-
-
-
-
-
-
-

기관투자자10
-
-
-
-
-
-
-
100
-
-
-
-
-
-
-
-

기관투자자11
-
-
-
-
-
-
-
-
100
-
-
-
-
-
-
-

기관투자자12
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100
-
-
-
-
-
-

기관투자자13
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100
-
-
-
-
-
-

기관투자자14
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100
-
-
-
-
-

기관투자자15
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
200
-
-
-
-

기관투자자16
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
200
-
-
-
-

기관투자자17
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
100
-
-
-

기관투자자18
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
300
-
-

기관투자자19
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
500
-

기관투자자20
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
200

합계
100
100
400
200
100
100
100
400
100
200
100
400
100
300
500
200

비중(%)
2.94
2.94
11.76
5.88
2.94
2.94
2.94
11.76
2.94
5.88
2.94
11.76
2.94
8.82
14.71
5.88

누적합계
100
200
600
800
900
1,000
1,100
1,500
1,600
1,800
1,900
2,300
2,400
2,700
3,200
3,400

누적비중(%)
2.94
5.88
17.65
23.53
26.47
29.41
32.35
44.12
47.06
52.94
55.88
67.65
70.59
79.41
94.12
100.00

라. 유효수요의 범위, 판단기준, 판단근거 및 최종 발행 금리에의 반영내용

구 분
내 용

공모희망금리
수요예측시 공모희망금리는 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 주식회사 대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 결정하였습니다.

유효수요의 정의
유효수요(Effetive Demand)란, 공모금리 결정 시, 과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 물량

유효수요의 범위
2021년 07월 13일 실시된 수요예측에 참여한 물량 중 금리밴드 상단 이내에 참여한 건을 유효수요로 정의

유효수요 판단기준
본 사채의 유효수요는 금융투자협회「무보증사채 수요예측 모범규준」및 대표주관회사의 내부지침에 근거하여 발행회사 및 공동대표주관회사가 협의하여 결정하였습니다.

① 금번 발행과 관련하여 발행회사와 대표주관회사는 공모희망금리 산정시 공모희망금리 결정과 관련하여 민간채권평가사의 평가금리, 최근 동일 신용등급 회사채의 스프레드 동향, 동종 업계의 최근 회사채 발행금리 및 채권시장 동향 등을 종합적으로 고려하여 결정하였습니다.

보다 자세한 내용은 본 사채 증권신고서의 [제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법]을 참고하시기 바랍니다.

② 본 사채의 수요예측 결과 기관투자자의 수요예측 신청현황은 아래와 같습니다.

- 총 참여신청금액: 3,400억원
- 총 참여신청범위: -0.17%p. ~ +0.29%p.
- 총 참여신청건수: 20건
- 공모희망금리 내 참여신청건수: 20건
- 공모희망금리 내 참여신청금액: 3,400억원

본 수요예측 결과에 대한 세부 참여현황은 상기 기재한 "(2) 수요예측 신청가격 분포" 및"(3) 수요예측 상세 분포 현황"의 표를 참고하여주시기 바랍니다.

최종 발행금리 결정에
대한 수요예측 결과의
반영 내용
공동대표주관회사는 발행회사인 (주)대웅제약과 협의하여 본사채의 유효수요의 범위내 수요예측 결과에 대한 배정 및 발행금리 결정시 "누적도수"의 개념을 사용하였습니다.

본 사채의 최종 발행금리는 앞서 산정한 유효수요의 범위 내에서 낮은 금리부터 "누적도수"로 계산하는 방법을 사용하였으며, 발행회사와 공동대표주관회사가 최종 협의하여 결정되었습니다.

본 사채의 이자율 및 발행수익률은 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 +0.05%p.를 가산한 이자율로 합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 수요예측 

1. "공동대표주관회사"는 "기관투자자" 및 "회사채ㆍCP매입기구(SPV)"를 대상으로"증권 인수업무 등에 관한 규정" 제2조 제7호 및 제12조에 따라 수요예측을 실시하여 "발행회사"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정한다. 단, "기관투자자" 중 투자일임ㆍ신탁업자는 다음 요건을 충족하는 투자일임ㆍ신탁업자를 수요예측에 참여하도록 하며, 이에 대한 확인서를 받아야 한다.
(1) 투자일임ㆍ신탁고객이 기관투자자일 것(단, "인수규정" 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁과 법 시행령 제103조제2호의 불특정금전신탁의 경우에는 기관투자자 여부에 관계없이 참여가 가능하다.)

(2) 투자일임ㆍ신탁고객이 "인수규정" 제17조의2제3항에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정된 자가 아닐 것

2. 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 진행하며, 수요예측 방법은 "한국금융투자협회"의 "K-Bond" 프로그램 및 FAX 접수방법을 사용한다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 합의하여 수요예측 방법을 결정한다.

3. 수요예측기간은 2021년 07월 13일 09시부터 16시 30분까지로 한다.
4. "수요예측"에 따른 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사"의 내부 기준에 따라 "공동대표주관회사"가 결정하며, 인수단은 이에 따른 모든 권한을 "공동대표주관회사"에 위임한다.

5. "수요예측"에 따른 배정 후, "공동대표주관회사"는 배정결과를 FAX 또는 전자우편의 형태로 배정받을 투자자에게 송부한다.

6. "수요예측" 결과는 "발행회사"와 "공동대표주관회사"에 한해서만 공유할 수 있다. 단, 수요예측을 통해 "본 사채"의 발행금리와 발행금액이 결정되는 즉시 "공동대표주관회사"는 "인수회사"에게 이를 통지해야 하며 법원, 금융위원회 등 정부기관(준정부기관 및 정부기관에 준하거나 그 업무를 위탁받아 수행하는 감독기관 및 단체 등 포함)으로부터 자료제출 등의 명령, 요구를 받거나 법령상 공개의무가 있는 경우에는, 법령이 허용하는 범위 내에서 즉시 "발행회사"에 통지하고 최소한의 자료만을 제공한다.
7. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 불성실 수요예측 참여자 지정 여부를 확인하여야 한다.

8. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 신청수량 및 가격 기재 시 착오방지 등을 위한 대책을 마련하여야 한다.

9. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자가 원하는 경우 금리대별로 희망물량을 신청할 수 있도록 하여야 한다.

10. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자로 하여금 고유재산과 그 외의 재산(집합투자재산, 투자일임재산, 신탁재산 등) 중 청약, 납입을 실제 이행하는 재산을 구분하여 수요예측에 참여하도록 하여야 한다.

11. "공동대표주관회사"는 수요예측기간 중 경쟁률을 공개하여서는 아니 된다.

12. "공동대표주관회사"는 공모금액 미달 등 불가피한 경우를 제외하고, 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하여서는 아니 된다. 다만, 수요예측 종료 후, 제출된 증권신고서에 대한 금융감독원의 정정요구명령 등으로 인하여 발행일정이 변경될 경우 "공동대표주관회사"는 "발행회사"와의 협의를 통하여 별도의 수요예측을 재실시하지 않고 최초의 수요예측 결과를 따른다.

13. "공동대표주관회사"는 수요예측 관련 사항을 기록하고 이와 관련된 자료를 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 시행령 제62조에 정한 기간 동안 기록,유지하여야 한다.

나. 청약 및 배정

1. 일정
-청약일 : 2021년 07월 22일
-청약서 제출기한 : 2021년 07월 22일 09시부터 12시까지
-청약금 2021년 07월 22일 16시까지
2. 청약대상: 수요예측에 참여하여 우선배정 받은 "기관투자자"(이하 본 계약 제1조 제13호에 의한 기관투자자로 한다. 이하 같다.) 및 "회사채ㆍCP매입기구(SPV)"만 청약할 수 있다. 단, 수요예측을 통해 배정된 금액의 총합계가 "발행회사"의 최종 발행금액에 미달하는 경우에 한하여 수요예측에 참여하지 않은 "기관투자자", "회사채ㆍCP매입기구(SPV)", "전문투자자" 및 일반투자자("본 사채"의 청약자 중, "기관투자자, 회사채ㆍCP매입기구(SPV)" 및 "전문투자자"를 제외한 투자자를 말한다. 이하 같다.)도 청약에 참여할 수 있다. 이 경우 청약일 당일 12시까지 청약서 제출 및 청약금 납부를 완료한 기관투자자, "전문투자자", "회사채ㆍCP매입기구(SPV)" 및 일반투자자만을 대상으로 배정절차를 진행하며 12시 이후 납부한 청약금에 대해서는 전액 환불조치할 수 있다.
3. 청약 및 배정방법 :

(1) 청약자는 소정의 청약서에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약증거금과 함께 청약취급처에 FAX 또는 전자우편의 형태로 제출하는 방법으로 청약한다.
(2) 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 한다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 본다.
(3) "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약전 투자설명서를 교부받아야 한다.
① 교부장소 : "인수단"의 본점 
② 교부방법 : "본 사채"의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로는 교부한다. 
③ 교부일시 : 2021년 07월 22일
④ 기타사항 : 
(i) "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 "투자설명서를" 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, "투자설명서"를 교부받지 않고자 할 경우, "투자설명서" 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 하며, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 등으로도 "투자설명서" 수령거부 의사를 표시할 수 있다. 해당 지점은 "본 사채"의 "투자설명서" 수령여부 확인서를 보관하도록 한다.

(ii) "투자설명서" 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 등의 방법으로 표시하지 않을 경우 "본 사채"의 청약에 참여할 수 없다.

※ 관련법규

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관 
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다. 
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조(정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. <개정 2013.5.28> 
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>
제11조(증권의 모집ㆍ매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1., 2010.12.7., 2013.6.21., 2013.8.27., 2016.6.28., 2016.7.28.>

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016.6.28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자

가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21> 
1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자 
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(4) 배정방법

① "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액(청약금액이 배정받은 금액보다 적은 경우 청약금액)을 청약하는 경우에는 그 청약금액의 100%를 우선배정한다. 
② "수요예측 참여자"의 총 청약금액이 발행금액 총액에 미달하는 경우에 한하여 발행금액 총액에서 "수요예측 참여자"의 최종 청약금액을 공제한 잔액을 제4조 제4항의 청약기간까지 청약 접수한 기관투자자, 전문투자자, "회사채ㆍCP매입기구(SPV)" 및 일반투자자에게 배정할 수 있다.
위 ②호에 따라 "수요예측 참여자"의 총 청약금이 발행금액 총액에 미달되는 경우 다음의 방법으로 배정한다.
(i) "수요예측 참여자" : "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 초과하여 청약한 부분에 대하여 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 수요예측에 참여하지 않은 청약자에 비해 우대하여 배정한다. 이 때 "공동대표주관회사"는 수요예측 참여여부, 참여금리수준, 참여금액, 참여시기 등을 감안하여 합리적으로 판단하여 배정한다.
(ii) "수요예측 참여자"가 아닌 전문투자자, 기관투자자 및 "회사채ㆍCP매입기구(SPV)" : 청약금액에 비례하여 안분배정하되, 청약자별 배정금액의 일백억원 미만의 금액은 절사하며 잔여금액은 최대 청약자에게 배정한다. 단, 동순위 최대 청약자가 2 이상인 경우에는 "공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정한다.
(iii) 일반투자자 : 전문투자자, 기관투자자 및 "회사채ㆍCP매입기구(SPV)" 배정 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여 다음과 같은 방법으로 배정한다.
a. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하는 경우에는 추첨에 의하여 최저청약단위를 배정한다.
b. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하지 않는 경우에는 청약자의 청약금액에 관계없이 최저청약단위를 우선배정하고, 최저청약단위를 초과하는 청약분에 대하여는 그 초과 청약금액에 비례하여 최저청약단위로 안분배정한다.
c. 상기 a, b의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여는 "인수비율"대로 "인수단"이 인수하고 "본 사채"의 납입일 당일 납입은행에 인수금액을 납입한다. 단, "인수비율"을 적용한 인수회사의 배정금액 중 '억원' 단위 미만의 단위가 발생할 경우 '천만원' 단위에서 반올림하여 배분하되, 최종 인수금액은 "인수단"과 협의하여 "공동대표주관회사"가 결정할 수 있다.
4. 청약단위 : 최저청약금액은 일백억원 이상으로 하며, 일백억원 이상은 백억원 단위로 한다.

5. 청약증거금 : 청약사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하고, 청약증거금은 2021년 07월 22일에 "본 사채의" 납입금으로 대체 충당하며, 청약증거금에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.
6. 청약취급처 : "공동대표주관회사"의 본점. 단, "공동대표주관회사"와 사전합의한 경우에 한하여 "인수단"의 본점에서 같은 방법으로 청약할 수 있다.
7. 청약서를 송부한 청약자는 청약일 당일 12시까지 청약증거금을 청약취급처로 납부한다. 단, 수요예측에 참여하여 배정받은 청약자의 경우에는 당일 16시까지 청약증거금을 청약취급처로 납부한다.
8. 청약기간 종료일 마감시간까지 청약서를 송부하지 아니한 청약에 대해서는 미청약으로 간주하고, 미청약에 대해서는 제6조 제2항을 따른다.
9. 청약증거금 납입일: 2021년 07월 22일
10. "본 사채"의 발행일: 2021년 07월 22일
11. "본 사채"의 납입을 맡을 기관: (주)하나은행 삼성역기업센터지점
12. 전자등록기관 : "본 사채"의 전자등록기관은 "한국예탁결제원"으로 한다
13. 전자등록신청 : 
(1) "발행회사"는 각 "인수단"이 총액인수한 채권에 대하여 사채금 납입기일에 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제24조에 의한 전자등록을 신청할 수 있다.

(2) 각 "인수단"은 "발행회사"로 하여금 전자등록을 신청할 수 있도록 전자등록 내역을 "발행회사"에 통보하여야 한다. 단 전자등록신청에 관련한 사항은 본 인수계약서 제17조2항에 따라 "공동대표주관회사"중 한국투자증권(주)에게 위임한다.

다. 상장일정
(1) 상장신청예정일: 2021년 07월 19일
(2) 상장예정일: 2021년 07월 22일

라. 사채권교부예정일
"본 사채"에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 실물채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다. 

마. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항
(1) "본 사채"에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 사채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다.

(2) 본 사채권의 원리금지급은 ㈜대웅제약이 전적으로 책임을 집니다.
(3) 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체대출 최고이율이 본사채 이자율을 하회하는 경우에는 본사채 이자율을 적용합니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 사채의 인수

[제 15회]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

공동대표주관회사
미래에셋증권(주)
00111722
서울시 중구 을지로5길 26
30,000,000,000
0.15
총액인수

공동대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
30,000,000,000
0.15
총액인수

인수회사
KB증권(주)
00164876
서울특별시 영등포구 여의나루로 50
15,000,000,000
0.15
총액인수

인수회사
NH투자증권(주)
00120182
서울시 영등포구 여의대로 108
15,000,000,000
0.15
총액인수

나. 사채의 관리

[제15회]
(단위 : 원)

수탁회사
주 소
위탁금액 및 수수료
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료

DB금융투자(주)
00115694
서울특별시 영등포구 국제금융로8길 32
90,000,000,000
5,000,000
-

다. 특약사항

본 사채 "인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

제18조 (특약사항)

"발행회사"는 "본 사채"의 상환을 완료하기 이전에 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체없이 "인수단"에게 통보하여야 한다. 단, 공시되어 있는 경우 공시로 갈음할 수 있다.

1. "발행회사"의 주식이나 주식으로 교부할 수 있거나 발행요구권을 행사할 수 있는 어떠한 증권을 발행하기로 하는 이사회의 결의가 있은 때

2. "발행회사"의 발행어음 또는 수표의 부도 혹은 기타 사유로 금융기관으로부터 거래가 정지된 때

3. "발행회사"의 영업의 전부 또는 중요한 일부의 변경 또는 정지

4. "발행회사"의 영업목적의 중대한 변경

5. 화재, 홍수 등 천재지변, 재해로 "발행회사"에게 막대한 손해가 발생한 때

6. "발행회사"가 다른 회사를 인수 또는 합병하거나 "발행회사"가 다른 회사에 인수 또는 합병될 때, "발행회사"를 분할하고자 할 때, 기타 발행회사의 조직에 관한 중대한 변경이 있는 때

7. "자산재평가법"에 의하여 자산재평가 착수보고서와 재평가신고를 한 때
8. "발행회사" 자본총액의 100%이상을 타법인에 출자하는 내용의 이사회 결의 등 내부 결의가 있은 때 
9. "발행회사" 자본총액의 100%이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회결의 등 내부결의가 있은 때
10. "본 사채" 이외의 사채를 발행하기로 하는 이사회의 결의가 있는 때
11. "발행회사"의 중요한 자산 또는 영업의 전부 또는 일부를 양도할 때

12. 기타 "발행회사" 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 때

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

1. 사채의 명칭, 주요 권리내용 등에 관한 사항

가. 일반적인 사항

(단위 : 억원)

회차
발행금액
이자율
만기일
옵션관련사항

제15회 무보증사채
900
2.009%
2024년 07월 22일
-

나. 기한의 이익 상실에 관한 사항 ("사채모집위탁계약서 제1-2조 14항") 

"갑"은 발행회사인 ㈜대웅제약을 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자㈜를 지칭합니다.

14. 기한의 이익 상실에 관한 사항

가. 기한의 이익 상실

(1) 기한의 이익의 즉시 상실

다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 "갑"은 즉시 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 "을"에게 이를 통지하여야 한다.

(가) "갑"("갑"의 청산인이나 "갑"의 이사를 포함)이 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우

(나) "갑"("갑"의 청산인이나 "갑"의 이사를 포함) 이외의 제3자가 "갑"에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 "갑"이 이에 동의("갑" 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우"갑"의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.

(다) "갑"에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우

(라) "갑"이 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)

(마) "갑"이 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 "갑"에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 "갑"이 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우

(바) “본 사채”의 만기가 도래하였음에도 "갑"이 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우

(사) "갑"의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일연장, 원리금 감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우

(아) "갑"이 "본 사채" 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 때

(자) "갑"이 기업구조조정촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 공적ㆍ사적 절차가 개시된 경우 및 개시의 신청이 있은 때를 포함한다)

(차) "갑"의 경영상 중대한 사유가 발생하여 감독관청이 "갑"의 중요영업에 정지 또는 취소처분을 내린 경우("갑"의 업종, 사업구조 등을 고려할 ? 해당영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 "갑"이 그의 주된 사업을 영위할수 없어 "본 사채"의 상환이 사실상 불가능할 것으로 객관적으로 판단되는 영업에 대한 정지 또는 취소를 말한다.)

(2) "기한의 이익 상실 선언"에 의한 기한의 이익 상실

다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “본 사채”의 사채권자 및 "을"은 사채권자집회의 결의에 따라 "갑"에 대한 서면통지를 함으로써 "갑"이 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.

(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우

(나) “본 사채”에 의한 채무를 제외한 "갑"의 채무 중 원금 금 500억원 이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우

(다) "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우

(라) "갑"이 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의2의 의무를 위반한 경우. (본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)

(마) "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일이내에 취소되지 않은 경우

(바) "갑"이 (라) 기재 각 의무를 제외한 “본 계약”상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 "을"이나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환잔액"의 3분의1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 "갑"에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우

(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 "을"에게도 통지하여야 한다.

(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 "갑"은 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.

나. "기한의 이익 상실에 대한 원인사유의 불발생 간주"

(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 "갑" 및 "을"에게 서면으로통지함으로써 기 발생한 "기한이익상실 원인사유"를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.

(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우

(나) 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환잔액"의 3분의2이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우

(2) (1)에 따른 "기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주"는 다른 "기한이익상실 원인사유" 또는 새로 발생하는 "기한이익상실 원인사유"에 영향을 미치지 아니한다.

다. 기한의 이익 상실의 취소

사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 "갑" 및 "을"에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.

(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 "기한이익상실사유" 또는 "기한이익상실 원인사유"가 치유되거나 불발생한 것으로 간주될 것

(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다.)와 ㉡ "기한이익상실사유" 또는 "기한이익상실 원인사유"의 발생과 관련하여 "을"이 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 "을"에게 지급하거나 예치할 것

라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법

"을"은 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.

(가) “본 사채”에 대한 보증 또는 담보의 요구

(나) 기타 본 사채의 원리금 지급 및 “본 계약”상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치

15. 사채순위 : "본 사채"는 "갑"이 기발행한 무담보 채권 및 기타 발행회사의 무담보 채무와 동 순위에 있다.(다만, 법령에 의하여 우선권이 인정되는 채권, 채무는 제외한다.)

다. 당사가 발행하는 제15회 무보증사채는 무기명식 이권부 공모사채로서, 본 사채에는 Call-Option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않습니다.

라. 또한, 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권이 부여되어 있지 않으며,

본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로 실물 채권을 발행 또는 등록필증을 교부하지 아니합니다. 

마. 본 사채는 선순위로서 기발행된 당사의 무담보, 무보증 사채 및 기타 채무와 동순위에 있습니다.

바. 발행회사의 의무

구분
원리금지급
재무비율
유지
담보권
설정제한
자산매각
한도
지배구조 
변경제한

내용
본 사채의 발행조건 및 본 계약에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급
부채비율
250% 이하
자기자본의
100%
자산총계의
100%
사채모집위탁계약서 제2-5조의2

※ 발행회사의 의무 및 책임("사채모집위탁계약서 제2-1조 내지 제2-8조")
"갑"은 발행회사인 ㈜대웅제약을 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자㈜를 지칭합니다.

제2-1조(발행회사의 원리금지급의무)

① “갑”은 사채권자에게 "본 사채”의 발행조건 및 “본 계약”에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.

② “갑”은 원리금지급의무를 이행하기 위하여 ‘본사채에 관한 지급대행계약’에 따라 지급대행자인 ㈜하나은행 삼성역기업센터지점에 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, “갑”은 이를 “을”에게 통지하여야 한다.

③ “갑”이 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날(“본 계약” 제1-2조 제14호에 따라 기한이익이 상실된 경우에는 기한이익상실에 따른 변제기일)로부터 기산하여 이를 실제 지급한 날의 직전일 까지 계산 한다.

제2-2조(조달자금의 사용)

① “갑”은 “본 사채”의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다.

② “갑”은 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체 없이 그 사실을 “을”에게 통지하여야 한다.

제2-3조(재무비율 등의 유지)

“갑”은 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 각 호 사항을 이행하여야 한다.

1. “갑”은 부채비율을 250%이하로 유지하여야 한다. 단, “갑”의 최근 보고서상 부채비율 및 과거 2개연도 사업보고서상 평균 부채비율은 99.6%, 부채규모는 671,127백만원이다.

제2-4조(담보권 설정 등의 제한)

① "갑"은 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 "갑" 또는 타인의 채무를 위하여 "갑"의 자산 전부나 일부상에 새로이 "담보권"을 설정하여서는 아니 된다. 다만, “본 사채”의 미지급된 원리금 전액에 대하여도 담보를 동순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 "을"이 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.

② 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.

1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금 채무를 담보하는 당해 자산상의 "담보권"

2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부

3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 "담보권"

4. "본 사채" 발행 이후 지급보증 또는 "담보권"이 설정되는 채무의 합계액이 최근보고서상 "자기자본"의 100%를 넘지 않는 경우(연결기준). 단, "갑"의 최근 보고서상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 6,561백만원이며 이는 "갑"의 최근 보고서상 '자기자본'의 1.0%이다.

5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 "담보권" 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우

6. 프로젝트나 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증

7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증

8. 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증

③ 제1항에 따라 “본 사채”를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 "을" 또는 "을"이 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. "을" 또는 "을"이 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요비용은 "갑"이 부담하며 "을"의 요청이 있는 경우 "갑"은 이를 선지급하여야 한다.

④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 "을"은 해당 담보를 담보 목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다.

제2-5조(자산의 처분제한)

① "갑"은 하나의 회계연도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 100%(자산처분후 1년 이내에 처분가액등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매·양도·임대 기타 처분할 수 없다(연결기준). 단, "갑" 의 최근 보고서상 자산규모(자산총계)는 1,421,432백만원이다.

② "갑"은 매매·양도·임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 “본 사채”보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.

③ 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.

1. "갑"의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분

2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분

제2-5조의2(지배구조변경 제한)

① “갑”은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 “갑”의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 다음 각 호의 사항을 말한다.

1. “갑”의 최대주주가 변경되는 경우. 단, 다음 각 목의 경우는 이 조항에서 말하는 지배구조변경으로 보지 아니한다.

가. 법 제147조에 의한 보고사항을 통해 확인 가능한 경우로서 경영권 지배목적이 아닌 경우

나. 「기업구조조정 촉진법」,「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」또는 채권자간 별도 약정 등에 의거 기업구조조정이나 회생을 위하여 실행된 출자전환 등에 따라 지배구조가 변경되는 경우

다. 예금자보호법에 의한 예금보험공사가 「예금자보호법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」, 「금융산업 구조개선에 관한 법률」, 「공적자금관리특별법」에 따라 부실금융회사 정리 등 업무, 공적자금 회수 업무 등을 수행하는 과정에서 지배구조가 변경되는 경우

라. 「예금자보호법」에 의한 예금보험공사 또는 정리금융회사가 보유지분을 매각하여 지배구조가 변경되는 경우

“갑”이 법 제159조 또는 제160조에 따라 최근 제출한 보고서상 최대주주는 주식회사 대웅이며 지분율은 47.71%이다.

제2-6조(사채관리계약이행상황보고서)

① "갑"은 금융위원회 등에 제출하는 사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 "본 사채"와 관련하여 사채관리계약이행상황보고서를 작성하여 "을"에게 제출하여야 한다.

② 제1항의 사채관리계약이행상황보고서에는 "갑"의 외부감사인이 사채관리계약이행상황보고서의 내용에 사실과 상위한 사항이 없는가를 확인한 확인서 및 관련 증빙자료를 첨부하여야 한다. 단, 사채관리계약이행상황보고서의 내용이 “갑”의 외부감사인이 작성한 직전 기말 또는 반기 감사보고서(검토보고서)의 내용과 일치하거나 동 보고서의 내용에서 확인될 수 있는 경우에는 위 확인서의 제출을 감사보고서(검토보고서)의 제출로 갈음할 수 있다.

③ "갑"은 제1항의 사채관리계약이행상황보고서에 "갑"의 대표이사, 재무담당책임자가 기명날인하도록 하여야 한다.

④ "을"은 사채관리계약이행상황보고서를 "을"의 홈페이지에 게재하여야 한다.

제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무)

① "갑"은 법 제159조 및 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체 없이 그 사실을 "을"에게 통지하여야 한다.

② "갑"이 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체없이 신고한 내용을 "을"에게 통지하여야 한다.

③ "갑"은 "기한이익상실사유"의 발생 또는 "기한이익상실 원인사유"가 발생한 경우에는 지체없이 이를 "을"에게 통지하여야 한다.

④ "갑"은 "본 사채” 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한이익을 상실한 경우에는 이를 "을"에게 즉시 통지하여야 한다.

⑤ "을"은 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환액"의 10분의1이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 "갑"으로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다.

제2-8조(발행회사의 책임)

"갑"이 “본 계약”과 관련된 사항을 이행함에 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여"을" 또는 본 사채권자에게 손해를 발생시킨 때에는"갑"은 이에 대하여 배상의 책임을 진다.

2. 사채관리에 관한 사항

가. 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 2021년 07월 12일 DB금융투자(주)와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 수탁회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.

[제15회]
(단위 : 원)

수탁회사
주 소
위탁금액 및 수수료
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료

DB금융투자(주)
00115694
서울특별시 영등포구 국제금융로8길 32
90,000,000,000
5,000,000
-

나. 사채관리회사, 주관회사 및 발행기업 간 거래관계 여부

구 분
해당 여부

주주 관계
사채관리회사가 발행회사의 최대주주 또는 주요주주 여부
해당 없음

계열회사 관계
사채관리회사와 발행회사 간 계열회사 여부
해당 없음

임원겸임 관계
사채관리회사의 임원과 발행회사 임원 간 겸직 여부
해당 없음

채권인수 관계
사채관리회사의 주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부
해당 없음

기타 이해관계
사채관리회사와 발행회사 간 사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부
해당 없음

다. 사채관리회사의 사채관리실적 (2021-07-12 신고서 제출일 기준)

(단위 : 억원)

구분

실적

2016년

2017년

2018년

2019년

2020년

2021년

계약체결 건수

1

14

11

23

16

17

계약체결 위탁금액

1,500

16,730

20,500

5,280

20,040

1,630

라. 사채관리 담당 조직 및 연락처

사채관리회사
담당조직
연락처

DB금융투자(주)

기업금융1팀

02-369-3325

마. 사채관리회사의 권한("사채모집위탁계약서 제4-1조, 제4-2조") 
"갑"은 발행회사인 (주)대웅제약을 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자(주)를 지칭합니다.

제4-1조(사채관리회사의 권한)

① "을"은 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로써 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 "을"은 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 "을"이 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, "갑"의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 "을"이 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, "을"은 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 "을"은 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소 제기 및 강제집행의 신청

2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류ㆍ가처분 등의 신청

3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의

4. 파산, 회생절차 개시의 신청

5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고

6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소 제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의

7. "갑"이 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소 제기 및 기타 채권자취소권의 행사

8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)

9. 사채권자집회에서의 의견진술

10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항

② 제1항의 행위 이외에도 "을"은 "본 사채"의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상ㆍ재판외의 행위를 할 수 있다.

③ "을"은 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판 외의 행위로서 이를 행할 수 있다.

1. “본 사채”의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경 : "본 사채" 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등

2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : "갑"의 "본 계약" 위반에 대한 책임의 면제 등

④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 "을"이 지출하는 모든 비용은 이를 "갑"의 부담으로 한다.

① 전 항의 규정에도 불구하고 "을"은 "갑"으로부터 “본 사채”의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 "을"의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 "갑"으로부터 “본 사채”에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 "갑"에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 "을"의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 "을"의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다.

⑥ "갑" 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 "을"은 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다.

⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 "갑"으로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, "을"은 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다.

⑧ "을"은 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 "보관금원")이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고 하여야한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한즉시 "을"은 이를 공고 하여야 한다.

⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료시 "을"은 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 ‘본사채의 미상환잔액'에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 "소유자증명서"라 한다)와의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 "을"은 교부받은 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 "을"이 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 소유자증명서를 다시 "을"에게 교부하여야 한다.

⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 "을"이 사채권자가 제공한 소유자증명서나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 "을"은 이에 대해 과실이 있지 아니하다.

⑪ 신고기간 종료시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 소유자증명서를 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다.

⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안의 이자는 발생하지 아니하며 "을"은 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무)

① "을"은 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 "갑"의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고 "갑"은 이에 성실히 협력하여야 한다.

1. "갑"이 "본 계약"을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우

2. 기타 "본 사채"의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우

② 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환잔액"의 과반수 이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 "을"에게 서면으로 요구하는 경우 "을"은 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, "을"이 "갑"의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 "을"은 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현 시까지 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 "을"이 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 '본 사채의 미상환잔액'의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다.

④ 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 "을"의 자료제공요구 등에 따른 비용은 "갑"이 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 "갑"이 이를 부담하지 아니한다.

⑤ "갑"의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 "을"은 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다.

⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 "갑"이 상기 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법규적인 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 "갑"의 이 계약상의 의무위반을 구성한다.

바. 사채관리회사의 의무 및 책임("사채모집위탁계약서 제4-3조, 제4-4조")
"갑"은 발행회사인 (주)대웅제약을 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자(주)를 지칭합니다.

제4-3조(사채관리회사의 공고의무)

① "갑"의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, "을"은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.

② 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 "갑"에 대하여 기한이익이 상실된 경우에는 "을"은 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 "갑"의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 "을"이 이를 알게 된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다.

③ 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 "기한이익상실 원인사유"가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, "을"은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.

④ "을"은 "갑"에게 "본 계약" 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다.

⑤ 제3항과 제4항의 경우에 "을"이 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.

제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임)

① "갑"이 "을"에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 "을"에게 과실이 있지 아니하다. 다만, "을"이 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, "본 계약"에 따라 "갑"이 "을"에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 '기한이익상실사유' 또는 '기한이익상실 원인사유'의 발생이나 기타 "갑"의 "본 계약" 위반이 명백한 경우에는, 실제로 "을"이 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.

② "을"은 선량한 관리자의 주의로써 "본 계약"상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다.

③ "을"이 “본 계약”이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다.

사. 사채관리회사의 사임("사채모집위탁계약서 제4-6조")
"갑"은 발행회사인 (주)대웅제약을 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자(주)를 지칭합니다.

제4-6조(사채관리회사의 사임)

① "을"은 "본 계약"의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. "을"이 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 "을"의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 "을"의 사임은 효력을 갖지 못하고 "을"은 그 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 "을"은 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반 시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 "을"의 부담으로 한다.

② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 "갑"과 사채권자집회의 일치로써 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다.

③ "을"이 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환잔액"의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.

④ "을"은 "갑"과 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다.

⑤ "을"의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 "본 계약"상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다.

아. 사채관리회사인 DB금융투자㈜는선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 첨부된 사채관리계약서(구 사채모집위탁계약서)를 참고하시기 바랍니다.

자. 본 사채에 대한 원리금 상환은 전적으로 발행사인 ㈜대웅제약의 책임입니다. 투자자께서는 발행사의 리스크에 대하여 충분히 숙지하시고 투자하시기 바랍니다.

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

※ 주요 용어 설명

용어
설명

신약
(Original)
화학구조나 본질 조성이 새로운 신물질 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품

개량신약
(Super Generic)
이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약 기술에 있어 진보성이 있는 의약품

복제약
(Generic)
특허만료된 신약(오리지널)을 단순 복제한 의약품

전문의약품
(ETC: Ethical Drug)
전문의약품은 적응증, 습관성, 내성, 투여경로의 특성상 의사나치과의사의 전문적인 진단이 필요한 의약품으로 주사제, 혈압약, 간질약, 항생제 등이 있음.

일반의약품
(OTC: Over-the-counter Drug)
일반의약품은 오·남용 우려가 적어 의사나 치과의사의 처방없이 사용하여도 부작용이 비교적 작은 의약품으로 일반적인 감기약, 소화제, 비타민제 등이 있음.

리베이트
(Rebate)
사전적으로 판매자가 구매자로부터 지불 받은 액수의 일부분을 구매자에게 환불하는 행위 및 그 금액을 의미하며, 판매 촉진을 위한 가격할인 전략.

GMP
(Good Manufacturing Practice)
의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조·품질관리의 기준.

바이오시밀러
(Biosimilar)
특허가 만료된 오리지널 바이오의약품(biomedicine)을 복제해 동등한 품질로 만든 의약품

바이오베터
(Biobetter)
바이오 신약의 효능이나 투여 횟수를 개선한 바이오 의약품으로, 기존 바이오 의약품보다 더 낫다(better)는 의미로 바이오베터라고 불림

신약 라이선스 계약
(Licensing)
단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 빠르게 상업화 할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술 · 물질 · 제품 · 특허) 등을 도입 또는 이전하는 계약

라이선스 인
(In-Licensing)
타사가 보유한 경쟁력 있는 기술 · 물질 · 제품 · 특허 등의 권리를 자사로 들여오는 것

라이선스 아웃
(Out-Licensing)
자사가 보유한 기술 · 물질 · 제품 · 특허 · 노하우 등의 권리를 타사에 허여하는 것

플랫폼 기술
(Platform Technology)
기존 의약품에 적용하여 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반기술을 의미. 플랫폼 기술은 다양한 질환 분야로 적용할 수 있으며, 끊임없는 기술적 진화와 파급효과를 통해 높은 부가가치를 지닌 수익모델을 확보할 수 있음.

전임상 시험
(Pre-Clinical)
전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험임.

임상1상 시험
(Clinical Test - Phase I)
건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계.

임상2상 시험
(Clinical Test - Phase II)
100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계.

임상3상 시험
(Clinical Test - Phase III)
신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정. 3상이 성공적으로 끝나면 판매가 가능함.

임상4상 시험
(Clinical Test - Phase IV)
신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로, 시판전 제한적인 임상시험에서 파악할 수 없었던 부작용이나 예상하지 못하였던 새로운 적응증을 발견하기 위한 약물역학적인 연구.

출처 : 보건복지부, 식품의약품안전처, 의약품정책연구소

[코로나19 확산에 따른 글로벌 경기 변동 위험]

가. 코로나19의 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 '세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. 이로 인해
세계 경제는 전 산업분야에 걸쳐 어려움을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다. 2021년 4월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook) 수정발표에 따르면 2020년 세계 경제 성장률은 -3.3%로 추정되며, 2021년에는 6.0%, 2022년에는 4.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 그리고 한국은행에서 2021년 5월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 국내 경제성장률은 2020년 -1.0%을 기록하였으며, 2021년과 2022년에 각각 4.0%, 3.0% 수준을 나타낼 것으로 전망하고 있습니다. 최근 국내외 경제는 수출과 설비투자의 호조세가 이어지는 가운데 민간소비도 개선흐름을 보이며 향후에도 회복세가 확대될 것이라는 전망이 지배적입니다.
다만, 코로나19 전개 양상과 더불어 백신 및 치료제 상용화 시기 등의 요인으로 인하여 경기 불확실성은 여전히 높은 상황이며, 이에 따라 글로벌 수요 둔화가 지속될 수 있습니다.

신종 코로나 바이러스 감염증(이하 '코로나19')은 중국 후베이성 우한시에서 2019년 12월 1일 처음 발생 후 확산 중인 급성 호흡기 질환으로, 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 03월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다.

세계 각국은 백신개발과 코로나19 확산 방지에 총력을 다하고 있습니다. 그러나 코로나19는 여전히 종식되지 않았으며 특정 국가에서 변종 코로나19가 확산되는 등 장기화될 가능성이 존재합니다. 이에 정책 당국은 강도 높은 경기 부양책 및 자본시장 안정화 대책 등으로 실물 시장과 금융 시장에 전례 없는 지원 정책을 펼치고 있습니다. 다만, 코로나19로 인한 경제활동 둔화가 장기화될 경우, 소비 위축 및 투자 이연 등에 따른 경기 침체 가능성이 높아질 수 있습니다.

2021년 4월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook) 수정발표에 따르면 2020년 세계 경제 성장률은 -3.3%로 추정되며, 2021년에는 6.0%, 2022년에는 4.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 이는 직전 전망(2021년 1월) 대비 2021년 세계 경제 성장률을 +0.5%p. 상향 조정한 것입니다. IMF는 백신·치료제 보급 확대에 힘입어 2021년 2분기부터는 경기회복에 대한 모멘텀이 나타날 것으로 전망했습니다.

IMF는 지난 1월 전망에 비해 강력한 정책지원과 광범위한 백신보급에 대한 기대 등을 반영하여 선진국의 2021년 경제성장률을 직전 전망(2021년 1월) 대비 +0.8%p. 상향한 5.1%로 전망하였으며 신흥국의 2021년 경제성장률 전망치도 6.7%로 직전 전망 대비 +0.4%p. 상향 조정했습니다. 또한, 한국은 실물경제가 코로나19 이전 수준으로 회복되는 정도가 가장 높을 것으로 전망하고 있으며 2021년 1월 전망 대비 +0.5%p. 상향한 3.6%로 전망하였습니다.

[세계 경제 성장률 전망]

(단위 : %)

경제성장률

2022년(E)

2021년(P)

2020년

'21.01월
(C)

'21.04월
(D)

조정폭
(D-C)

'21.01월
(B)

'21.04월
(B)

조정폭
(B-A)

세계

4.2
4.4
0.2
5.5
6.0
0.5
-3.3

한국
2.9
2.8
-0.1
3.1
3.6
0.5
-1.0

선진국
(소비자물가)
3.1
(1.5)
3.6
(1.7)
0.5
(0.2)
4.3
(1.3)
5.1
(1.6)
0.8
(0.3)
-4.7
(0.7)

미국

2.5

3.5
1.0

5.1

6.4
1.3
-3.5

유로존

3.6
3.8
0.2

4.2

4.4
0.2
-6.6

일본

2.4

2.5
0.1

3.1

3.3
0.2
-4.8

신흥개도국
(소비자물가)

5.0
(4.2)
5.0
(4.4)
0.0
(0.2)
6.3
(4.2)
6.7
(4.9)
0.4
(0.7)
-2.2
(5.1)

중국

5.6

5.6
0.0

8.1

8.4
0.3
2.3

출처 : IMF World Economic Outlook (2021.04)

주1) 2021년, 2022년 경제성장률은 전망치임

한국은행은 '2021년 5월 경제전망보고서'를 통해 국내 경제성장률이 2021년 4.0%, 2022년 3.0% 수준을 나타낼 것으로 전망했습니다. 코로나19의 영향으로 민간소비가 단기적으로 위축되고 성장경로의 불확실성은 증대되겠으나, 재정정책이 확장적으로 운용되는 가운데 설비투자가 회복세를 보이면서 상품 수출도 글로벌 경기개선, 반도체 수요 회복에 따라 양호한 흐름을 이어갈 것이라는 전망을 내놓았습니다. 하지만 향후 코로나19의 전개양상 및 백신 보급 등의 상황에 따라 성장세의 불확실성이 증대될 수 있음도 함께 언급하고 있습니다.

[한국 경제성장 전망]

(단위 : %)

구분

2020

2021(E)

2022(E)

연간

상반기

하반기

연간

상반기

하반기

연간

GDP

-1.0
3.7
4.2
4.0
3.2
2.8
3.0

민간소비

-4.9
1.0
4.0
2.5
4.7
2.3
3.5

설비투자

6.8
10.7
4.3
7.5
2.8
4.2
3.5

지식재산
생산물투자

3.6
3.6
5.0
4.3
4.3
3.4
3.8

건설투자

-0.1
-1.0
3.4
1.3
2.3
2.7
2.5

상품수출

-0.5
14.8
4.0
9.0
1.9
3.1
2.5

상품수입

-0.1
11.0
5.9
8.3
3.0
4.0
3.5

출처 : 한국은행 경제전망보고서(2021.05)

이처럼 IMF가 추산한 2020년 주요국 경제성장률이 대부분 음(-)의 성장률을 기록하였고, 한국은행 또한 2020년 국내 경제성장률을 -1.0%로 추산하는 등 코로나19 사태로 인한 글로벌 경기둔화가 지속되는 가운데 향후 코로나19 치료제 개발 및 백신 보급 차질로 글로벌 경기회복 속도가 예상보다 지연될 가능성도 존재합니다.

[제약산업의 성장성 둔화 위험]

나.
제약산업은 인구의 고령화 및 소득증가에 따른 1인당 약제비가 증가하여 꾸준한 성장을 이어왔습니다. 제약산업은 국민 건강 및 질병 치료에 필수적이라는
산업 특성상 경기 순환에 따른 민감도가 높지 않으나, 인구통계학적인 특성에 큰영향
을 받습니다. 현재 인구고령화, 만성질환 증가에 따라 국내 의약품 시장은 2000년 이후 꾸준한 성장세를 보이며 국내 시장규모 2019년 24조 3,100억원을 보이고 있습니다.
국내 및 해외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세
에 대응하기 위하여 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고
전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 제약산업은 국민 건강 및 질병 치료에 필수적이라는 산업 특성상 경기 순환에 따른 민감도가 높지 않은 산업군입니다. 또한, 제약산업의 수요 시장은 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다. 현재는 식습관이 서구화 되고 환경 오염 등에 따른 성인병 및 만성질환 증가로 건강에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2000년 이후로 2009년 18조 2,187억원에서 2019년 24조 3,100억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 현재는 식습관의 서구화 및 환경변화로 인한 성인병 및 만성질환 증가에 따른 소비자의 건강에 대한 관심 증대에 따라 국내 제약산업은 2000년 이후로 꾸준히 성장하였습니다. 

[국내 의약품 시장현황 2009 ~ 2019]

(단위: 억원, %)

연도
생산
수출
수입
무역수지
시장규모
수입 점유율
시장 증가율

2009
147,866
17,872
52,193
-34,321
182,187
28.6
6.0

2010
157,098
17,810
54,184
-36,374
193,472
28.0
6.2

2011
155,968
19,585
55,263
-35,678
191,646
28.0
-0.9

2012
157,140
23,409
58,535
-35,126
192,266
30.4
0.3

2013
163,761
23,306
52,789
-29,483
193,244
27.3
0.5

2014
164,194
25,442
54,952
-29,510
193,704
28.4
0.2

2015
169,696
33,348
56,016
-22,668
192,364
29.1
-0.7

2016
188,061
36,209
65,404
-29,195
217,256
30.1
12.9

2017
203,580
46,025
63,077
- 17,052
220,632
28.6
1.6

2018
221,054
51,431
71,552
- 20,121
231,175
30.9
4.8

2019
223,132
60,581
80,549
- 19,968
243,100
33.1
5.2

출처 : 한국제약바이오협회, 2020 제약산업 DATA BOOK

주1) 시장규모 = 생산 - 수출 + 수입
주2) 수입점유율 = 수입액/시장규모*100

또한 제약산업은 인구변화와 밀접한 관련을 가지고 있습니다. 국내 인구구조는 특히 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화를 보이고 있습니다. 우리나라의 65세 이상 인구비중인 고령화율을 살펴보면 2020년 전체인구 중 65세 이상 인구 비중은 15.69%를 넘어서며 고령사회의 기준에 도달했고, 2025년경에는 20.25%로 초고령사회로 진입하며(전체 인구 중 65세 이상 인구 비중이 14%를 넘으면 '고령사회'로 분류, 20%를 넘으면 초고령사회로 구분) 2036년에는 30%를 넘어서고, 40년 후인 60년에는 43.9%에 이를것으로 예상되는 상황입니다. 이처럼 국내 인구 구조가 고령 사회에 진입하는 등 고령화 진행 속도가 빠른 점을 고려할 때, 향후 노인 인구 및 만성 질환자의 증가에 따라 국내 제약 산업의 수요 기반은 견고할 것으로 전망됩니다. 

[65세이상 인구 추이]
[단위 : 만명]

구분
2020
2025(E)
2030(E)
2036(E)
2040(E)
2050(E)
2060(E)

총인구
51,781
51,905
51,927
51,516
50,855
47,745
42,838

65세 이상
8,125
10,511
12,980
15,712
17,224
19,007
18,815

구성비
15.69%
20.25%
25.00%
30.50%
33.87%
39.81%
43.92%

출처 : 통계청,「2020 고령자 통계(2020)」

한국의 고령사회 진입은 지속적인 노인인구 증가, 소득증가, 건강에 대한 관심 증가 등의 이유로 진료 비용과 의약품 비용을 포함한 의료비용이 증가하고, 이에 따라 국내 제약산업의 매출도 함께 안정적
인 성장을 지속 할 것으로 전망됩니다.
2021년 발표된 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2020년 연간 65세 이상 노인진료비는 36조 6,766억원으로 전년 대비 5.0%가 증가하였으며

이러한 추
세는 매년 증가 양상을 보일 것으로 분석되고 있습니다.

지속적인 인구구조의 변화와 의료기술의 발전에 따른 의료이용 증가로 제약산업의 수요기반 역시 안정적인 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 약품비를 포함한 국내 의료비 지출은 노인인구 급증과 만성질환 증가 추세가 견고한 성장기반으로 작용하며 꾸준한 증가세를 나타내고 있으며 향후에도 견고한 확대 추세를 이어갈 것으로 예상되고 있습니다.

65세 이상 노인 의료비 비중은 2015년 38.0%에서 2017년에는 39.1%를 기록하였고, 2020년 기준 42.3%에 달하는 등 꾸준한 증가추세를 나타내고 있습니다. 

[건강보험심사평가원 2020년 진료비 통계지표]

건강보험심사평가원 2020년 진료비 통계지표.jpg
건강보험심사평가원 2020년 진료비 통계지표

연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황.jpg
연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황

출처 : 건강보험심사평가원 2020년 진료비 주요통계

이처럼 고령화 진행속도가 빠른 점, 65세 이상 인구수와 그 진료비가 매년 증가하는 점 등을 고려했을 때, 향후에도 노인인구 및 만성질환자 증가에 따른 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다. 그러나 제약산업에 대한 부정적인 환경요인 또한 존재하는 것을 간과할 수 없습니다. 전통적으로 제약산업은 산업정책과 건강보험정책이 상충되는 영역이며, 가치 판단 기준에 따라 '규제'와 '육성 지원'이 중첩된 영역이기 때문입니다. 우리나라 역시 제약산업은 미래성장을 견인할 신성장산업으로서 육성 필요성이 절실한 산업임과 동시에 국민건강증진과 국가보건의료체계의 지속성 확보 차원에서 보험약가규제를 비롯한 정부의 각종 규제가 불가피한 분야로 인식되고 있습니다. 

현재 국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 2010년에 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체의 성장성이 둔화되고 있으며, 향후 현재수준의 성장률의 지속여부는 장담할 수 없습니다. 

[처방의약품 시장 2014 ~ 2026]

(단위: 십억달러, %)

연도
시장 규모
전년대비 성장률

2014
763
3.80

2015
756
-0.92

2016
781
3.31

2017
802
2.69

2018
840
4.74

2019
872
3.81

2020(E)
904
3.67

2021(E)
963
6.53

2022(E)
1,033
7.27

2023(E)
1,106
7.07

2024(E)
1,195
8.05

2025(E)
1,293
8.20

2026(E)
1,390
7.50

출처 : 한국제약바이오협회, 2020 제약산업 DATA BOOK

자료원 : EvaluatePharma World Preview 2020

한편, 세계 의약품 시장은 2000년대 후반까지 7~8% 수준의 높은 성장률을 기록하였으나 2010년부터 성장률이 점차 낮아져, 2019년 1조 2,504억달러(전년 대비 3.78%) 시장규모를 이루고 있습니다. 처방의약품 시장은 2019년 8,720억달러(전년 대비 3.81%)를 이루고 있으며, 2026년까지 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.

[세계 의약품 시장 2014 ~ 2019]

(단위: 십억달러, %)

연도
시장 규모
전년대비 성장률

2014
983.0
8.03

2015
1,052.9
7.11

2016
1,104.2
4.87

2017
1,175.0
6.41

2018
1,204.8
2.54

2019
1,250.4
3.78

출처 : 한국제약바이오협회, 2020 제약산업 DATA BOOK

자료원 : IMS Health Market Prognosis, Sep 2019; IQVIA Institute, Dec 2019, IMS Health

국내 제약산업은 상기한 국내 및 해외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세에 대응하기 위하여 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

[
제약산업의 높은 경쟁강도와 상품 비중의 확대
]

다.

제약산업은
상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아 전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다.

또한 산업의 특성상 글로벌 저성장 기조와 더불어 주주의 신뢰도 하락, R&D 생산성의 저하 등 여러 방면에서 새로운 도전에 직면해 있으나, 각국 정부의 약가인하 압력, 블록버스터 의약품의 특허 만료 및 신흥국들의 저마진 제네릭 의약품 판매와 같은 요인들로 인해 매출 감소와 수익 악화가 지속되는 등 저성장 환경
에
노출되어 있습니다.

이
렇듯 강도높은

시장경쟁과

더불어 지속적인 약가인하 등의 열악한 사업환경하에
서 발생하는 매출 감소를 상쇄하기 위하여
국
내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있고, 국내 주요 제약사들의 상품 비중은 지속적으로 확대
되고 있습니다. 오리지널 신약 도입은 신규투자없이 기존의 영업망을 활용하므로 재무 부담없이 매출증대를 기대할 수 있지만,
오리지널 신약 도입에 과도하게 의존할 경우, 도입한 오리지널 신약의 판권회수, 계약만료 등에 따라 회사의 실적에 큰 변동이 발생할 위험이 상존
합니다. 특히 해외 오리지널 의약품 판매 등이 포함된 상품 매출의 비중이 증가하고 있는 당사의 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

동사가 속한 제약산업은 수주기반의 영업활동이 아닌 병원 및 약국 등에 대한 마케팅을 통해 영업활동이 이루어지고 있습니다. 특히
제약산업은
상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아 전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다.

또한 산업의 특성상 글로벌 저성장 기조와 더불어 주주의 신뢰도 하락, R&D 생산성의 저하 등 여러 방면에서 새로운 도전에 직면해 있으나, 각국 정부의 약가인하 압력, 블록버스터 의약품의 특허 만료 및 신흥국들의 저마진 제네릭 의약품 판매와 같은 요인들로 인해 매출 감소와 수익 악화가 지속되는 등 저성장 환경
에
노출되어 있습니다.

참고적으로, 국내 주요 제약기업의 최근 3개년 매출 순위는 아래와 같습니다.
동
사는 2020년 기준 매출 순위가
8위
이며, 최근 3개년 동안 지속적으로
10위권
내 지위를 유지하고 있습니다.

[주요 제약기업 매출액 추이]

(단위 : 백만원)

회사명

2020년

2019년

2018년

셀트리온
1,849,116
1,128,460
982,075

셀트리온헬스케어
1,627,597
1,100,878
713,487

유한양행

1,619,865
1,480,354
1,518,823

녹십자

1,504,115
1,357,117
1,334,878

종근당
1,303,006
1,079,338
956,219

광동제약

1,243,770
1,238,255
1,180,220

한미약품

1,075,854
1,113,650
1,015,962

대웅제약

1,055,424
1,113,426
1,031,427

출처 : 전자공시시스템에 공시한 자료(연결기준)를 근거로 작성함.

지속된 약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입
하여 판매하는 경우가 증가하고 있습니다. 동종업계 각사의 공시자료에 따르면
국내 주요 제약사의 평균 매출액 대비 상품매출은 2020년 45.6%, 2021년 1분기 47.1%에 이르고 있습니다. 상품매출의 비중이 증가할 수록 제품매출 비중은
줄어들고 있으며, 국내 제약사들의 자체 품목은 감소하고 다국적 제약사에 의존하는 경향을 보이고 있습니다.
국내 제약사들은 오리지널 의약품 도입으로 매출을 늘리고 기업의 외형을 유지시킬 수 있지만 상품매출의 경우 수익성이 제품보다 열위하며, 도입되는 상품의 계약기간이 연장이 되지 않는다면 매출이 급감할 가능성이 있습니다.

[국내 주요 제약사 매출액 내 상품매출 비중]

(
단위 : 억원, %)

회사명
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년

매출액
상품매출
상품매출
비중
매출액
상품매출
상품매출
비중
매출액
상품매출
상품매출
비중
매출액
상품매출
상품매출
비중

유한양행
3,542
2,402
67.8
15,679
9,826
62.7
14,633
10,079
68.9
15,068
10,859
72.1

종근당
3,107
1,454
46.8
13,005
6,016
46.3
10,786
4,347
40.3
9,557
3,483
36.4

녹십자
2,111
933
44.2
12,278
5,545
45.2
11,461
5,326
46.5
11,414
5,297
46.4

대웅제약
2,417
1,075
44.5
9,448
4,135
43.8
10,052
4,213
41.9
9,435
3,873
41.1

한미약품
1,971
328
16.6
8,724
1,457
16.7
8,636
1,533
17.8
7,950
1,285
16.2

자료 : 각사 1분기보고서 및 사업보고서(별도기준)

당사의 경우도 2016년 상품 비중이 39.2%였으나 2021년 1분기 별도기준 44.5%까지 증가하였습니다.
한편 제품 매출은 2016년 약 60.0%에서 2021년 1분기 별도기준 55.5%로 감소 추세를 보이고 있습니다. 이는 우수한 제품 경쟁력을 보유한 다국적 제약사의 광범위한 영업망을 가진 국내 제약사와의 이해관계가 부합된 결과입니다.

[당사 제품/상품 매출액 및 비중 추이]

(단위 : 백만원, %)

구분
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제품
134,234
55.5
531,269
56.2
583,885
58.1
556,184
58.9
512,114
59.1
483,136
60.0

상품
107,456
44.5
413,483
43.8
421,296
41.9
387,338
41.1
354,641
40.9
310,873
39.2

합계
241,689
100.0
944,752
100.0
1,005,180
100.0
943,522
100.0
866,755
100.0
794,009
100.0

출처 : 당사 1분기보고서 및 사업보고서 (별도기준)

이러한 상품 매출 의존도의 증가는 외형 및 이익규모의 확대 측면에서 장점이 있을 수 있으나 대체로 수익성이 열위하고 불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있습니다. 이에 따라 2012년 12월 공정거래위원회는 제약사 간에 의약품을 공급/판매 하는 경우, 불공정한 조건으로 계약이 이루어지는 관행을 방지하기 위한 가이드라인을 제정ㆍ발표한 바 있습니다.

[공정위 가이드라인의 주요 내용]

불공정우려 계약조항
개선 내용

경쟁제품 취급금지
1. 계약기간 내 연구개발ㆍ생산 제한 금지
2. 계약기간 종료 후 경쟁제품 취급제한 금지

최소구매량ㆍ판매목표량 한정
판매 및 구매목표 미달 시 즉시 계약해지 금지

원료구매 강제
제품의 품질 보장 등을 위한 경우에만 배타적 원료구매 규정 가능

출처 : 공정거래위원회

상기 가이드라인은 모범계약서의 형태로써 자율적으로 권장되는 사항이지만, 정부 규제의 입김이 강한 국내 제약산업의 여건상 상당한 영향력을 보였으며, 주로 다국적 제약사로부터 의약품을 도입하여 판매하는 국내 중상위 제약사들에게 일정부분 영업환경 개선 효과를 가져올 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 다국적 제약사로부터 도입한 의약품에 대한 판권 회수가 특정 시기에 집중될 경우 이에 따른 매출과 수익성 변동 가능성이 잠재되어 있으며, 특히 이스라엘 테바를 통한 해외 신약과 제네릭 의약품목들의 국내 도입을 추진하고 있고 해외 오리지널 의약품의 도입 비중이 높은 당사의 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[

정
부의 의약품 규제 관련 위험

]

다.

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 전 과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향
을 받고 있습니다. 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여, 일괄 약가인하, 리베이트 규제강화, 리베이트 쌍벌제, 리베이트 투아웃제등 다양한 규제 정책을 시행하고 있습니다.
특히 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 개별기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
2019년말 보건복지부는 제약사와 별개로 CSO(영업대행업체)에 대한 리베이트 처벌 관련법을 개정하였으며, 건강보험공단 또한 사용량 약가 인하(유형 다) 협상제 도입을 통해 적정 약가제도 산정 및 의약품 규제를 한층 더 강화
하고 있습니다.

이처럼 단기적으로는 2012년과 같은 대규모 일괄 약가인하 가능성은 제한적일 것으로 판단되나 중장기적으로는 추가적인 재정안정화 방안을 도입할 가능성을 배제하기 힘든 것으로 판단되는 만큼 향후에도
정부 정책의 변화 및 방향성에 따라 당사를 비롯한 개별 기업의 성장성 및 수익성이 영향
을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 이에 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진하였습니다. 주된 골자는 국내 제약사들이 리베이트에 의존하는 기존의 제네릭의약품(복제약) 위주의 영업에서 벗어나 신약개발과 해외수출에 주력하도록 유도하는 것입니다.

정부는 이러한 기조 하에 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정
- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비
적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정
- 제네릭 약가인하 폭 확대
- 선별등재 시스템으로 전환
- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대
- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세
- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에서
 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가
연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가
상환제도
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편
(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지
 (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여
 (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼
- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함.

2014
국민건강보험법 개정
(리베이트 투아웃제)
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
- 제약업계의 영업방식의 변화
 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등)

사용량 약가 연동 확대
- 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도
- 최대10% 약가인하

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 하는 제도
- 신약특허권의 강화
- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙
- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정
- 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감 
- 보험제정의 안정화

2019
사용량-약가 '유형 다' 
연동 협상제 도입
- 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목의 약가를 인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

CSO 리베이트 관련법 
재정 검토
- CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도
- CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화 및 지출보고서 작성 의무 부과
- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시

2020
제네릭 의약품
약가 제도 개편
- 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라 7월부터 제네릭 차등 약가 적용
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지
- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

출처 : 보건복지부, NICE 신용평가

상기의 정부 정책 중 특히 약가인하와 관련하여 정부는 국내 제약산업이 우호적인 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 우려하는 한편, 비대해진 의약품비로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진해 왔습니다. 특히 2011년 8월 계획 발표 이후 같은 해 11월 행정예고를 거쳐 2012년 4월 시행된 약가제도 개편의 주요 사항은 기존 계단형 약가산정 방식을 폐지하고 '동일 성분 동일 약가'를 기본원칙으로 특허만료 신약과 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 약가산정 방식으로 변경된 것입니다. 핵심은 2012년 1월 1일 후 특허만료 의약품에 대해 신약과 제네릭 약가를 기존 80%(상한가 대비)와 68%에서 53.55%로 일괄 인하하고, 2012년 1월 이전 특허만료 의약품도 신약의 53.55% 수준으로 상한가격을 일괄 인하하는 것입니다. 다만, 제네릭 출시 촉진을 위해 제도 시행 이후 제네릭 진입 최초 1년 동안은 오리지널과 제네릭 약가를 각각 70%와 59.5% 수준으로 적용하며, 필수의약품과 퇴장방지 의약품 등은 기등재약 가격조정에서 예외로 하되, 약가산정 방식 변경에 따라 기존의 시장형 실거래가 제도는 2년간 적용을 유예하기도 하였습니다. 

[변경된 약가 산정 방식]

약가 산정방식 개정.jpg
약가 산정방식 개정

출처 : 보건복지부

국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가 인하 정책 추이]

시기

인하제도

내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구

실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년

약가 재평가

최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를
조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년

기등재 목록정비

2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%
약가 인하시 급여등재 유지

2012년

일괄 약가인하

상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행

특허만료 약가인하

개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하

현행

사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에

2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어 건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도입니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이 예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상 증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다.

[사용량-약가 연동 협상제 개요]

제도 취지
건강보험 재정 절감

적용 대상
3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우
실 청구액 예상보다 30% 이상 증가

예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우
- 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가
- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)

자료 : 국민건강보험공단

한편, 그동안 국내 제약사들이 대부분 제네릭을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약품에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되면서 리베이트가 만연하였으며, 제네릭 위주의 과다 경쟁으로 R&D에 대한 투자가 소홀해져 국내 제약사들의 경쟁력이 저하된다는 우려가 존재하였습니다. 이에 따라 정부는 국내 제약산업이 리베이트 위주의 영업관행에서 벗어나 연구개발 중심으로 사업구조를 전환할 수 있도록 지속적으로 리베이트 관련 규제를 강화하고 있습니다. 먼저 2009년에는 리베이트를 제공한 의약품의 보험약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트 제공자는 물론 수령자도 행정처분 및 형사처벌의 대상이 되는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 또한 상기 규제에도 불구하고 리베이트 관행이 여전하다는 판단 하에 2014년 7월부터 국민건강보험법 개정을 통해 이른바 '리베이트 투아웃제'를 도입하였습니다. 개정된 법률에 따르면 리베이트가 적발된 약제에 대하여는 1년의 범위에서 리베이트 금액에 비례하여 요양급여의 적용을 정지하고, 적용이 정지되었던 약제가 정지기간 만료 5년 이내에 다시 정지 대상이 되는 경우에는 정지기간에 2개월 가중처분을 하며, 가중처분기간이 12개월 초과하거나 5년 이내에 또다시 위반(3회)한 경우 요양급여에서 제외하는 것이 주요 내용입니다.

[ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ]

리베이트 금액
급여정지기간

1회
2회
3회

500만원 미만
경고
2개월
급여제외

500만원 이상 2,000만원 미만
1개월
3개월

2,000만원 이상 3,500만원 미만
2개월
4개월

3,500만원 이상 5,500만원 미만
4개월
6개월

5,500만원 이상 7,500만원 미만
6개월
8개월

7,500만원 이상 1억원 미만
9개월
12개월

1억원 이상
12개월
급여제외

출처 : 보건복지부

[ 2018년 리베이트 방지법 시행내용 ]

시행시기
내용

내용

제약 및 의료기기 업체가 의료인에게 경제적 이익을 제공할 경우 해당 내역을 보고서로 작성 및 보관하고 복지부 장관이 요청하면 제출

제약회사 작성의무

견본품 제공, 학회 참가비 지원, 제품 설명회 시 식음료 등 제공,임상시험 및 조사비용 지원 시

예외 규정

1만원 이하 기념품비와 식음료비, 강연료와 자문료는 제외

위반 시 제재

지출보고서 및 근거 자료 제출 요구를 따르지 않을 시 200만원 이하 벌금

출처 : NICE신용평가

[ 위반 횟수에 따른 건강보험 제재처분 변경 사항 ]

구분

현 행

개 정

1차

급여정지 최대 1년

약가인하 (최대 20% 인하)

2차

급여정지 처분기간 + 2개월

단, 12개월 초과시 급여삭제

약가인하 (최대 40% 인하)

3차

급여 삭제

급여정지 (1년상한) 또는

과징금 (요양급여비용 총액의 60%)

4차

-

급여정지 (1년상한) 또는

과징금 (요양급여비용 총액의 100%)

출처 : 보건복지부

이처럼 제네릭 의약품 중심의 현 제약산업 구도에서 리베이트 중심의 영업방식을 통한 제약사 간 과다 경쟁이 지속될 경우, 소비자 보호 및 제약산업 개선을 위한 정부의 리베이트 관련 규제 강화가 지속될 것으로 예상됩니다.

[리베이트 제공 제약사 약가 인하 제재 현황]

(단위 : 개, %, 억원)

연번
제약사별
약제수
(양도·양수)
평균
인하율
연간 재정
절감액

1
파마킹
34
14.29
8.8

2
씨엠지제약
3
20.00
0.04

3
씨제이헬스케어
120 (6)
2.95
28.4

4
아주약품
4
12.30
13.0

5
영진약품공업
7
20.00
2.0

6
일동제약
27
16.96
50.0

7
한국피엠지제약
14 (3)
18.57
5.9

8
한올바이오파마
75(1)
5.66
17.0

9
한미약품
9
17.28
13.3

10
일양약품
46 (1)
9.77
31.3

11
이니스트바이오
1
12.84
0.005

합 계
340 (11)
8.38
169.7

자료 : 보건복지부 보도자료

주1) 평균인하율 : 각 제약사 340개 인하품목의 인하율의 평균치

주2) 재정절감액 : 2017년 건강보험 약제 요양급여 심사 청구액 기준 연간 절감액

2018년 7월부터 건강보험료 부과 체계 개편이 시행되며 소득 및 재산이 적은 지역가입자의 보험료 부담은 줄어들고, 소득 및 재산이 많은 피부양자와 상위 1% 고소득 직장인 보험료가 일부 인상되었습니다. 본 개편안으로 저소득층에 대한 보험료 인하 총액이 고소득층 보험료 인상 총액 규모보다 커 2018년에 약 3,539억원의 건강보험료 수입이 감소할 것으로 예상되었습니다. 이처럼 정부의 건강보험 보장강화 정책의 본격 시행으로 건강보험 재정 수지는 2018년 -0.2조원, 2019년 -2.8조원의 당기적자를 기록했습니다. 지난 2018년 1단계 개편에 이어 2022년 7월에는 2단계 추가 개편안이 예정되어 있어 장기적으로는 건강보험료 수입 축소 및 건강보험 재정수지에 부담으로 작용할 수 있으며, 결국 의료약품비에 대한 부담 완화를 위해 일괄 약가인하 등 추가적인 정부 정책의 변화가 발생할 수 있습니다. 

[건강보험 재정수지 추이]

(단위 : 억 원)

구분
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019

수입
33.6
38
41.8
45.2
48.5
52.4
55.7
58
62.1
68.1

지출
34.9
37.4
38.8
41.5
43.9
48.2
52.6
57.3
62.3
70.9

당기수지
-1.3
0.6
3
3.6
4.6
4.2
3.1
0.7
-0.2
-2.8

누적수지
1
1.6
4.6
8.2
12.8
17
20.1
20.8
20.6
17.8

상기 정부 정책들이 당사의 전방 산업인 국내 제약 업계 전반에 미치는 영향은 불가피할 것으로 예상되며, 이에 따라 전방 시장의 침체 또는 성장 정체가 이어질 경우에는 당사의 수익성에 위험 요소가 될 수 있습니다. 따라서 향후 정부의 정책에 따른 시장의 반응에 대한 지속적인 모니터링이 요구되므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[
제약 산업 설비투자 관련 위험]

라.

과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않아 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작
용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사를 비롯한
제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성
이 존재
하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품 허가, 보험 약가 등재 뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 완제의약품 제조사에게 적용되는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되습니다.

[정부의 의약품 품질관리 규제]

명 칭

주요 내용

GMP

의무화

- GMP는 현대화ㆍ자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조 관리운영체계
- 2008년 신약 및 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 원료의약품 GMP 의무화

품목별

밸리데이션

의무화

- 밸리데이션은 특정한 공정과 방법ㆍ기계설비ㆍ시스템이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증해 문서화하는 제도
- 2008년 1월 신약, 2008년 7월 전문의약품, 2009년 7월 일반의약품, 2010년 1월 원료의약품 및 의약외품 의무화

한편, 2017년 식품의약품통계연보에 따르면 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 생산기업은 2016년 기준 353개로 시장규모에 비해 참여기업들의 수가 다소 과도한 수준이며, 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문입니다. 

그러나 상기와 같이 2008년 정부의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정 강화에 따라 개별 품목 허가 시 마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되기 시작하였습니다. 이에 따라 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 필수적으로 구비해야 합니다. 또한, cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로, 선진국 규제 기관들은 의약품의 수입 허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 품질 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 이에 따라 국내 제약회사들의 경우 선진국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 cGMP 수준으로 생산 설비의 업그레이드가 필수적입니다. 

위와 같은 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다.

또한, 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다. GMP 제도와 원료의약품신고 제도 또한 설비투자 및 비용 증가 등 국내 주요 제약회사들의 투자 부담으로 작용하고 있습니다.

[ 원료의약품 등록 처리 절차 흐름도 ]

원료의약품 등록 처리 절차 흐름도.jpg
원료의약품 등록 처리 절차 흐름도

출처 : 식품의약품안전처(2019)

[당사 연결기준 차입금 내역]

(단위 : 억원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

총차입금
4,451
3,919
4,457
3,929
3,869
3,851
3,969

현금및장단기금융상품
2,193
1,665
1,771
1,300
1,324
1,471
1,609

순차입금
2,258
2,254
2,686
2,545
2,545
2,380
2,361

출처 : 당사 사업보고서 및 1분기보고서

상기에서 언급한 바와 같이 설비투자 부담이 크지 않았던 과거와 달리 2008년 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입함에 따라 제약회사들의 설비투자 부담이 증가하고 있습니다.

GMP 제도와 원료의약품신고제도로 인한 투자 및 비용 증가로 인하여 주요 제약회사의 차입금이 증가하고 있습니다. 특히,
유한양행, JW중외제약, 한미약품 등 주요 상위권 제약사들 대부분이 1천억원 이상을 투자하여 신규 GMP 공장 건립을 완료하였으며,

이에 당사 또한 cGMP 수준의 생산시설 확보를 목표로 충북 오송에 약 2,100억원을 신규투자하여 신공장을 건립하였으며, 해당 신공장은 2017년 11월 준공되었습니다. 

다만, 오송 cGMP 생산시설 구축 등으로 당사 또한 2015년 이후 2017년 까지 큰폭으로 차입금 규모가 확대되었습니다. 2017년 오송 cGMP 생산시설 구축 완료로 당사의 대규모 설비투자에 따른 재무구조악화 가능성은 다소 경감되었으나, 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면 이는 당사를 비롯한 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등)의 발생으로 이어질 가능성이 존

재합니다.

새로운 품질 기준 충족을 위한 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며 이는 당사를 비롯한 제약회사들의 재무구조에 부담으로 작용하고 있습니다.
향후에도 생산시설을 규정에 맞게 운영하기 위하여 지속적인 투자가 필요하며 수출품목 및 수출국가의 수가 증가할수록 각 국가의 제도에 적합한 생산시설 및 제품의 등록이 필요하므로 투자비용 또한 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 당사의 재무건정성에 부정적 영향을 끼칠 수 있
으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[제약업계의 지속적인 R&D 비용지출 및 신약 개발 불확실성 관련 위험

]

마.

국
내

제
약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다
. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며,
당사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.

그러나
연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실
합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며
현재 국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용
하고 있습니다.

따라서
당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우

당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향
이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약업계는 연구개발을 통한 신약 확보보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장의 고성장을 배경으로 제네릭 위주의 제품포트폴리오와 영업력을 통해 안정적인 성장세를 시현해 왔습니다. 하지만 제약산업의 성장둔화에 대비하여 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다. 또한 최근 리베이트 제한 및 약가 규제 등으로 외형 성장의 한계를 마주하여 자체적인 신약 개발을 통한 성장전략으로 선회하는 추세에 있고, 화학합성 의약품에 비해 시장이 확대되고 있는 바이오시밀러에 대한 연구개발도 활발히 진행되고 있습니다.

국내 제약사 매출액 대비 연구개발비 추이는 아래와 같습니다. 2019년 기준 국내 제약사 가운데 상장기업의 연구개발비 지출은 26,839억원입니다. 이는 동년 매출액 311,507억원 대비 8.6%의 규모이며, 전년에 비해 매출액 대비 비중이 다소 감소하였습니다.

[국내 제약사 매출액 대비 연구개발비]

(단위 : 억원, %)

구분
2012년
2013년
2014년
2015년
2016년
2017년
2018년
2019년

의약품 제조기업
기업수
613
-
-
-
-
-
-
-

매출액
173,593
164,742
175,154
202,212
225,424
233,890
255,094
273,022

연구개발비
10,363
9,786
11,017
12,618
13,413
13,221
16,238
18,057

매출액 대비 비중
5.97
5.94
6.29
6.24
5.95
5.65
6.37
6.61

상장기업
기업수
84
84
110
110
110
113
113
113

매출액
118,915
134,265
151,109
177,227
201,264
257,096
275,125
311,507

연구개발비
9,979
11,094
14,235
15,731
17,982
22,811
25,047
26,839

매출액 대비 비중
8.4
8.3
9.4
8.9
8.9
8.9
9.1
8.6

혁신형기업
(2012~)
기업수
43
41
46
40(25)
47
44
47
44

매출액
73,834
77,237
82,022
90,639
131,837
139,184
152,744
154,976

연구개발비
8,633
9,370
1,177
10,961
15,439
15,302
17,626
19,132

매출액 대비 비중
11.7
12.1
12.4
12.1
11.7
11.0
11.5
12.3

(출처 : 2020 한국제약바이오협회 제약산업통계집)

[주요 제약사 합산 매출액 및 연구개발비 추이]

(단위 : 억원)

주요10개제약사 연구개발비_v1.jpg
주요10개제약사 연구개발비_v1

출처 : 한국신용평가 (2019.01)
주) 10대 제약사 (유한양행, 한미약품, 녹십자, 대웅제약, 동아에스티, 셀트리온, 종근당, 제일약품, 광동제약, 일동제약) 합산 기준 
주) 각사 공시자료

또
한 "혁신형 제약기업" 선정 등 정부의 연구개발 권장 정책에 따라 국내 제약사들의 연구개발 투자는 지속적으로 증가해왔습니다. 국내 제약산업의 적극적인 연구개발은 기술수출이라는 결과물로 나타나고 있으며, 2000년대 중반 이후 본격화된 제약사들의 기술수출은 2015년 한미약품이 국내 최대 규모 (계약금 4억유로, 마일스톤 최대 35억유로)의 수출계약을 체결한 이래 바이오의약품을 중심으로 다양한 업체들의 기술수출 사례가 이어지고 있습니다. 

지속적인 기술수출에 따른 계약금 및 마일스톤 수령과 수출지역 다변화, 상품도입으로 국내 제약사들의 외형은 전반적으로 우상향하는 모습을 유지하고 있으며, 당해 유한양행과 녹십자가 연달아 대규모 기술수출을 체결하는 등 연구개발에 기반한 외형 성장 추세는 향후에
도 지속될 것으로 전망하고 있습니다. 당사 또한 오리지널 의약품 도입 위주의 사업 운영으로 과거 연구개발 투자는 타 제약회사 대비 낮은 수준에 머물렀으나, 10년 이후 연구개발에 대한 투자를 강화하는 모습을 보이고 있으며,
특히 당사는 2023년 준공을 예정으로 마곡지구에 C&D센터를 구축하고 있습니다. C&D센터는 생명과학 분야를 연구하는 개발센터로 외부와 적극적으로 협력하는 오픈콜라보레이션 식으로 운영될 예정입니다. 당
사는 2021년 1분기 별도기준 약 390억원의 연구개발비를 지출하였으며, 이는 같은 기간 별도 기
준 당사의 매출액 대비 16.14%의 비중입니다.

하지만 내수시장의 한계에도 기술수출의 성과와 글로벌 제약사로부터의 품목 도입으로 제약사 전반의 매출규모는 성장세를 지속할 것으로 보이나 R&D 비용부담으로 수익성 개선 수준은 제한적일 것으로 판단되고 있습니다. 신약 개발에 기반한 해외시장 진출을 바탕으로 국내 상장 제약사의 합산 매출액은 20조원을 넘어섰고, 셀트리온 등 일부 제약사는 연구개발투자가 가시화되면서 큰 폭의 매출성장을 시현하기도 하였으나 기술수출 성과 등에 따라 연도별 실적 변동은 커졌으며 연구개발전략 강화에 따른 R&D 비용 확대는 매출성장 속도에 미치지 못하는 것으로 분석되고 있습니다. 

추가적으로, 유통환경 투명성 제고에 따른 리베이트 감소가 구조적인 추세로 자리잡을 경우, 절감된 판매관리비를 연구개발 투자에 활용하는 선순환 구조를 통해 신약개발에 수반되는 수익성 부담이 어느 정도 완화될 것으로 판단됩니다. 하지만 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공하더라도 이에 투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있는 정도의 수익 창출 여부는 불확실성이 높습니다.

하지만 정부의 정책이 차별성 낮은 제네릭 중심의 산업구조를 연구개발에 기반한 신약개발로 유도하는 방향으로 전개되고 있으며, 정부 규제가 제약사의 영업성과에 미치는 직접적인 영향을 고려할 때 연구개발 투자 확대를 통한 신약개발과 해외진출은 약가인하 등 규제로 인한 영향을 최소화하고 미래의 성장 잠재력을 확보하기 위한 필요 조건으로 판단됩니다. 단기적으로는 외국 제약사로부터 품목도입을 통해 일시적인 수익원천을 확보할 수 있으나, 중장기적으로는 자체개발 신약을 통해 해외시장을 개척할 수 있는 능력이 제약사간 차별화를 가져오는 주요 동력이 될 것으로 보입니다. 

한편, 당사가 2015년 인수한 한올바이오파마(주)를 통해 진출하려는 바이오의약품 시장의 경우 국내 생산액이 세계시장의 약 2% 수준으로 R&D, 마케팅 투자 및 기술수준 측면에서 선진국과 격차가 큰 것으로 판단됩니다. 막대한 규모의 R&D 및 마케팅 투자가 필요한 바이오신약 개발 부문에서 당분간 글로벌 수준으로 도약하기는 어려운 것으로 전망되나, 한올바이오파마(주)는 성장호르몬, 항체치료제 등 일부 바이오시밀러를 생산하고 있어 바이오베터 개발을 위한 일정수준 이상의 역량은 보유하고 있는 것으로 판단됩니다. 또
한, 주요 바이오신약들의 특허 만료가 도래함에 따라 연간 약 180억달러의 바이오시밀러 시장이 추가 창출될 것으로 예상됩니다.

[주요 바이오약품 특허 만료시기]

제품명
시장규모(달러)
특허만료시기(유럽)
특허만료시기(미국)

스텔라라
77억700만
2023년
2024년

아일리아
75억4160만(2019년)
2023년
2025년

프롤리아
26억7200만(2019년)
2025년
2025년

종합적으로, 당사를 포함한 전반적인 제약업계는 설비투자와 더불어 신약 및 개량신약을 개발하기 위한 연구개발비 투자 또한 상위권회사들을 중심으로 확대되고 있으며, 이에 따라 매출액 대비 연구개발비용 지표가 상승하는 추세에 있습니다. 신약개발 및 신규아이템이 개발된다면 당사의 매출 및 수익성에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상되지만, 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다. 따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[
'의약품 허가-특허 연계제도' 도입에 따른 위험
]

바.
한ㆍ미 FTA 협상에 따라 2015년 3월 15일 '의약품 허가-특허 연계 제도'가 시행되었습니다.
의약품 허가-특허연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을 제기하면식품의약품안전처가제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며, 특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다.

'의약품 허가-특허 연계 제도' 도입으로 인한 신약 특허권 강화로 인해, 단기적으로 국내 제약산업의 매출액이 감소할 것으로 예측되며, 당사의 매출 및 수익성 또한 영향을 받을 수 있습니다.
한ㆍ미 FTA 체결에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있는 점 고려하시기 바랍니다.

의약품허가특허연계제도_v1

자료: 식품의약품안전처, 2018년 의약품 허가특허연계제도 영향평가 연구용역 보고서

2011년 11월 22일 한미 FTA 이행법률인 「약사법 일부개정법률안」이 국회 본회의를 통과함에 따라, 2012년 3월 15일 한미 FTA가 발효되어 우리나라는 이행 의무 유예기간 3년 후 2015년 3월 15일 '의약품 허가-특허 연계제도'가 시행되었습니다. 의약품 허가-특허연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을 제기하면 식품의약품안전청이 제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며, 특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다.

[한미 FTA 협정문의 의약품 허가-특허 연계제도]

제18.9조 특정 규정제품과 관련된 조치
5. 당사국이 의약품의 시판을 승인하는 조건으로, 안전성 또는 유효성 정보를 원래 제출한 인 이외의 인이 그러한 정보 또는 당사국의 영역 또는 다른 영역에서의 이전 시판승인의 증거와 같이 이전에 승인된 제품의 안전성 또는 유효성 정보의 증거에 의존하도록 허용하는 경우, 그 당사국은
가. 제품 또는 그 승인된 사용방법을 대상으로 하는 것으로 승인당국에 통보된 특허존속기간 동안 시장에 진입하기 위하여 시판승인을 요청하는 모든 다른 인의 신원을 특허권자가 통보받도록 규정한다. 그리고
나. 제품 또는 그 승인된 사용방법을 대상으로 하는 것으로 승인당국에 통보된 특허존속기간 동안 특허권자의 동의 또는 묵인 없이 다른 인이 제품을 판매하는 것을 방지하기 위한 시판승인 절차에서의 조치를 이행한다.

※ 한미 자유무역협정 제18.9조 제5항 나호는 한미 자유무역협정이 발효된 다음 날부터 3년이 지난 시점부터 대한민국에 적용된다.

의약품 허가-특허 연계제도는 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함으로써, 연구개발에 막대한 비용이 소요되는 의약 특허를 두텁게 보호하여 질 좋은 의약품 개발을 촉진하려는 취지에서 도입되었습니다. 한국제약협회에 따르면 1999~2010년 동안 개발된 국내 신약은 17개에 그치며, 해외 연평균 신약개발 수 (미국 11개, 유럽 17개, 일본 9개)와 비교할 때 한국은 연평균 1.4개로 상당히 저조한 수준입니다. 따라서 의약품 허가-특허 연계제도 도입으로 인한 신약 특허권 강화는 신약 개발의 경제적 유인을 증가시켜, 주로 복제약 생산에 의존하는 국내 제약회사의 행태를 변화시키고 중장기적으로 국내 제약산업의 선진화를 기대하고 있습니다.
한편, 동 제도의 시행으로 인해 한국제약협회는 연간 1,673~3,170억원의 매출액 감소를 예상하였으며, 우리나라 의약품 시장에서 제네릭 의약품이 차지하는 비중이 수량기준으로 60~70%에 달한다는 점을 고려할 때 상기 사안이 미치는 파급 효과가 적지 않을 것으로 판단하였습니다.

한편 제도 시행 후 3년차의 2018년 식품의약품안전처의 의약품 허가특허연계제도 영향평가 보고서에 따르면 판매금지 및 우선판매품목허가가 국내 제약산업, 보건정책 및 고용증감 등에 미치는 영향은 크지 않은 것으로 보고되었습니다. 사실상 허가특허연계제도 도입 3년간 오리지널사의 판매금지 신청건수가 많지 않았고, 우선판매품목허가제도의 영향으로 제네릭의약품의 시장진입이 다소 앞당겨진 것으로 보아 당 제도의 시행에 따른 약품비 및 제약사의 매출변화는 낮은 수준으로 평가되는 것으로 평가되었습니다. 또한 동 제도로 인해 제네릭 의약품 연구개발 및 생산에 필요한 특허 도전 비용은 증가하였으나 연구개발에 대한 투자 자체에는 큰 영향을 주지 않은 것으로 나타났습니다. 다만 현재 제도가 시행 초기에 있고 영향평가를 위한 분석 대상 기간이 충분하지 않은 점을 고려할 때 중장기적으로 지속적인 검토 및 분석이 필요하며 허가특허연계제도 도입에 따른 위험 역시 지속적으로 주의를 가져야할 것으로 판단됩니다. 

또한, 한국보건산업진흥원이 분석한 '한미 FTA 발효가 국내 보건사업에 미치는 영향' 자료에 따르면, 한미 FTA 발효전 1년 6개월(2010.10~2012.3)과 발효후 1년 6개월(2012.4~2013.9)을 비교할 때 전 산업의 대미 무역수지 흑자는 189억 6천만달러에서 266억 9천만달러로 40.8% 증가한 반면, 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업의 대미 무역수지 적자는 28억 1천만달러에서 30억 6천만달러로 8.8% 증가하는 등 무역역조가 심화된 것으로 나타났습니다.

보건산업 부문별 대미 무역수지는 의약품의 경우 적자가 13억 2천만달러에서 16억 6천만달러로 25.7% 증가했으며, 의료기기의 경우 적자가 11억달러에서 9억 7천만달러로 12.0% 감소하였고, 화장품의 경우 적자가 3억 9천만달러에서 4억 3천만달러로 10.1% 증가한 것으로 집계되어 의료기기를 제외한 의약품과 화장품의 대미 무역역조가 심화된 것으로 나타났습니다. 반면, 한미FTA 발효후 1년 6개월 동안 전산업의 대미 수출은 발효전 1년 6개월에 비해 4.2% 증가한 890억 4천만달러, 수입은 6.2% 감소한 623억 5천만달러를 기록해 무역수지 흑자가 발효전 189억 8천만달러에서 발효후 266억 9천만달러로 40.8% 급증했습니다.

또한 한미FTA 발효 1년 6개월 전후 보건산업의 대세계 수출은 14.3% 증가한 109억 7천만달러, 수입은 7.2% 증가한 194억 9천만달러로 집계됐고, 국내 보건산업의 대세계 무역수지 적자는 발효전 85억 9천만달러에서 발효후 85억 2천만달러로 0.8% 감소한 것으로 나타났습니다. 대세계 무역수지는 의약품의 경우 적자가 65억 9천만달러에서 69억 5천만달러로 5.5% 증가했으며, 의료기기의 경우 적자가 15억 3천만달러에서 13억달러로 15.1% 감소하였고, 화장품의 경우 적자가 4억 7천만달러에서 2억 7천만달러로 43.3%나 크게 감소했습니다. 전산업의 대세계 수출은 1.0% 증가한 8,263억 7천만달러, 수입은 0.7% 감소한 7,682억 5천만달러를 기록했으며, 전산업의 대세계 무역수지 흑자는 447억 3천만 달러에서 581억 2천만 달러로 29.9% 증가했습니다.

따라서 한미 FTA 발효후 1년 6개월간 보건산업의 대세계 무역역조는 0.8% 개선된 반면 대미 무역역조는 8.8% 심화되었으며, 특히 의약품의 대미 무역수지 적자는 25.7% 증가한 것으로 나타났습니다.

[한미 FTA 발효 후 대미국 보건산업 수출입 현황]

(단위 : 억 달러, %)

구분
산업구분
대세계
대미국

발효전 
1년 6개월
발효후
1년 6개월
증가율
발효전
1년 6개월
발효후
1년 6개월
증가율

수출
전산업
8,185.40
8,263.70
1.0
854.6
890.4
4.2

보건산업
95.9
109.7
14.3
10.0
10.9
9.3

의약품
43.2
50.1
16.0
2.5
2.9
16.8

의료기기
39.1
43.8
11.9
6.6
6.6
1.4

화장품
13.6
15.7
16.1
0.9
1.3
44.5

수입
전산업
7,738.10
7,682.50
-0.7
665.0
623.5
-6.2

보건산업
181.8
194.9
7.2
38.1
41.5
8.9

의약품
109.1
119.6
9.7
15.7
19.5
24.3

의료기기
54.4
56.8
4.3
17.6
16.3
-7.0

화장품
18.3
18.4
0.7
4.9
5.7
16.7

무역
수지
전산업
447.3
581.2
29.9
189.6
266.9
40.8

보건산업
-85.9
-85.2
0.8
-28.1
-30.6
-8.8

의약품
-65.9
-69.5
-5.5
-13.2
-16.6
-25.7

의료기기
-15.3
-13.0
15.1
-11.0
-9.7
12.0

화장품
-4.7
-2.7
43.3
-3.9
-4.3
-10.1

출처 : 한국보건산업진흥원

향후 한미 FTA 체결에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 매출 및 수익성이 영향을 받을 수 있으므로 투자자분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[혁신형 제약기업 제외의 위험]

사. 보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다. 2012년 6월 총 46개의 제약사가 혁신형 제약기업으로 선정되었으며, 2021년 5월 기준
당사를 포함한 총 48개사가 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다. 선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만,
중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2017년 11월 기준 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다.
보건복지부의 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안에서는 약가인하 이외에도 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 '혁신형 제약기업'으로 선정하여 선별적 약가우대 및 세제혜택, 자금조달 지원 등을 통해 2015년까지 이들 기업의 R&D 투자비율을 평균 15%까지 높임으로써 글로벌 신약개발 역량을 강화하는 것을 목표로 삼고 있습니다.

2021년 5월 기준 정부가 인증한 혁신형 제약기업은 총 48개사입니다.

혁신형 제약기업 선정 기업을 다음과 같습니다.

[혁신형 제약기업 선정 기업]

구분
기업

1. 일반 제약사 (35개)

- 건일제약, 대웅제약, 대원제약, 대화제약, 동구바이오제약,

동국제약 , 동화약품 , 보령제약 , 부광약품 , 삼양바이오팜 ,

삼진제약, 셀트리온, 신풍제약, 에스티팜, 에이치케이이노엔,

영진약품, 유한양행, 이수앱지스, 일동제약, 종근당, 태준제약,

파마리서치프로덕트, 파미셀, 한국비엠아이, 한국유나이티드제약,

한국콜마, 한독, 한림제약, 한미약품, 현대약품, 휴온스, JW중외제약,

GC녹십자, LG생명과학, SK케미칼

2. 바이오벤처사 (10개)

- 메디톡스, 비씨월드제약, 알테오젠, 에이비엘바이오, 올릭스, 제넥신,

코아스템, 크리스탈지노믹스, 테고사이언스, 헬릭스미스

3. 외국계 제약사 (3개)
- 한국아스트라제네카, 한국얀센, 한국오츠카

자료 : 보건복지부 2021년 5월 기준

[혁신형 제약기업 인증기준의 세부 평가기준 및 심사항목]

평가기준
심사항목
평가기준
심사항목

인적 및 물적 투입자원의
우수성
연구개발 투자실적
기술적 경제적 국민보건적 
성과의 우수성
의약품 특허 및 기술이전 성과

연구인력 현황
해외진출 성과

연구 및 생산 시설 현황
우수한 의약품 개발 및 보급 성과

연구개발 
활동의 혁신성
연구개발 비전 및
 중장기 추진전략
기업의 사회적 책임 및 윤리성, 투명성
기업의 사회적 책임 및 윤리성

국내외 대학
외부감사 등 경영의 투명성

비임상 및 임상 시험 및 후보 물질 개발 수행

출처 : 보건복지부 2021년 5월 기준

위의 인증 기준에 따라 인증에 선정기업에게는 향후 3년간 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 등에 따라 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 또한 보건복지부는 인증 연장 심사를 통하여 인증 전·후 제도 운영에 따른 정책 효과 점검 결과, 산업구조 선진화, 글로벌 신약 개발, 해외진출 확대 등 측면에서 일정 부분 성과를 보인 것으로 판단하고 있습니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다.

[제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법]

지원사항
주요내용

R&D 우대
혁신형 제약기업의 정부 R&D 참여시 가점 부여
혁신형제약기업의 국제공동연구지원

세제 지원
연구인력개발 비용에 대한 법인세액 공제
(조세특례제한법 제10조제1항)
의약품 품질관리 개선 시설투자비용 세액공제
(조세특례제한법 제25조의 4)

부담금 면제
연구시설 건축시 입지 지역 규제 완화 및 부담금 면제 (제약 특별법 규정)
* 개발부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비

입지 규제 완화
혁신형 제약기업의 연구시설 건축의 특례 부여
* 시제품 생산시설도 연구시설에 포함, 입지 가능 지역 확대

약가 우대
최초 제네릭 제품 최초 1년간 오리지널가 68% 수준 적용
신약 개발 촉진을 위한 신약약가 결정체계 개선

공공펀드
투자 우대
공공투자펀드를 통해 R&D 투자 자금 우선 지원

정책자금 융자
제약 및 바이오기업 대상 대출상품별 우대금리 적용 (수출입은행)
* 수출촉진자금대출 : 수출용 의약품 국내외 임상 2상 이상 프로젝트에 대한 장기 저리의 임상자금 지원
* 수출성장자금대출 : 수출실적 보유 중소 및 중견기업 앞 수출자금을 과거 수출실적 범위 내에서 일괄 지원 (6개월 ~3년)
* 수입자금대출 : 원료의약품 등 국민 생활의 안정, 고용증대 및 수출촉진 등에 기여하는 물품에 대한 수입자금 지원
* 해외사업관련대출: 해외법인 설립 및 인수 등 해외사업을 위한 투자자금 또는 사업자금 대출 (이상 수출입은행)

인력지원
혁신형 제약기업의 해외 전문인력 채용 비용 지원,
해외 전문인력을 활용한 컨설팅 비용 우선 지원

우수기업지원 
프로그램 
선발 우대
우수제조기술연구센터(ATC), World Class 300 사업 등 선정시 우대

출처 : 보건복지부

한편 2018년 혁신형 제약기업에 대한 기준이 재정비되어 약제 요양 급여 상한금액 가산 등 인센티브 근거 조항이 특별법에서 다뤄진 바가 있었습니다. 국회에서는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 개정안을 발표하며 제약기업의 범위에 신약 연구개발 등을 전문적으로 수행하기 위하여 조직, 인력 등 대통령령으로 정하는 기준을 충족하는 기업이 추가되었으며 의약품 생산 기업이 아닌 기술만을 연구하고 개발하는 벤처 기업 등도 혁신형 제업기업에 포함될 수 있게 되었습니다. 

또한 혁신형 제약기업이 제조한 의약품에 대하여 요양급여 약제의 상한금액 가산 등 대통령령으로 정하는 우대
를
제공하도록 하는 조항이 신설되었으며 혁신형 제약기업에 대한 홍보 효과 및 인지도를 제고하기 위해 인증마크 사용 근거 및 벌칙 조항이 마련되었습니다. 이 조항에는 임상시험 기반 조성을 위하여 관련 제도의 조사 및 연구, 전문인력의 양성 등을 지원하는 임상시험지원센터를 설치 및 운영할 수 있는 근거가 명시됐으며, 혁신형 제약기업 인증 지위승계 절차 기준 등도 개정되었습니다.

하
지만
보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증 효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 국내 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 인증되어 있는 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단됩니다. 또한, 3년 뒤 재인증 심사 시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다. 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

※ 당사는 K-IFRS 적용 대상 기업으로 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 본 증권신고서 투자위험요소는 기본적으로 연결재무제표 기준으로 작성되었으나, 일부는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[당사 주요 재무사항 요약(연결 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

결산연월(또는 결산기간)
2021.01.01~
2021.03.31
2020.01.01~
2020.03.31
2020.12
2019.12
2018.12
2017.12
2016.12

외부감사인의 감사의견
적정
적정
적정
적정
적정
적정
적정

선순위 무보증 회사채 신용등급
A+
A+
A+
A+
A+
A+
AA-
(Negative)

1. 자산 총액
1,421,432
1,274,550
1,366,908
1,245,668
1,207,846
1,213,525
1,144,700

- 유동자산 총액
593,891
559,007
528,351
526,256
515,666
518,132
507,459

2. 부채 총액
731,973
610,708
671,659
609,748
600,037
581,988
540,149

- 유동부채 총액
381,588
263,395
326,750
262,080
367,401
268,049
222,832

3. 순자산 총액
689,459
663,842
695,249
635,920
607,809
631,537
604,551

4. 부채비율(%)
106.17
92.00
96.61
95.88
98.72%
92.15%
89.35%

5. 유동비율(%)
155.64
212.23
161.70
200.80
140.36%
193.30%
227.73%

6. 매출액
269,617
257,405
1,055,424
1,113,426
1,031,427
960,307
883,920

7. 영업이익
22,557
5,568
16,980
44,687
27,596
38,957
25,893

8. 영업이익률(%)
8.37
2.16
1.61
4.01
2.38%
4.06%
2.93%

9. 이자비용
2,518
2,399
10,610
10,088
9,596
15,138
11,109

10. 이자보상배율(배)
8.96
2.32
1.60
4.43
2.88
2.57
2.33

11. 당기순이익
(20,868)
3,019
24,148
28,866
(15,417)
35,436
26,126

12. 자본금
28,966
28,966
28,966
28,966
28,966
28,966
28,966

13. 영업활동현금흐름
(871)
18,809
100,981
57,600
47,500
103,938
15,377

14. 투자활동현금흐름
(30,898)
(3,723)
(127,152)
(85,605)
(68,619)
(73,005)
(155,768)

15. 재무활동현금흐름
57,235
29,739
66,587
(5,660)
(4,778)
(16,686)
159,151

16. 현금성자산 기말 잔고
97,910
77,246
72,299
32,094
65,334
91,121
78,280

출처 : 당사 1분기보고서 및 사업보고서

주) 이자비용 = 이자비용 + 외환거래손실(외환차손+외화환산손실)

[매출 및 수익성 변동 위험]

가. 당사는 매출규모 및 시장지위를 안정적으로 유지하고 있으나,

2016년에 글리아티린, 바이토린, 자누메트, 자누비아 등 4개 품목에 대한 라이선스가 만료되어 판권이 이전되는 등
주력 제품의 노후화가 진행 중

입니다.
또한
2019년말 식품의약품안전처는 라니티딘 성분이 포함된 원료의약품 269개에 대해 발암 유발 물질인 NDMA의 잠정관리기준 초과 검출을 문제로 하여 제조, 수입 및 판매를 잠정 중단시켰습니다. 당사의 금번 행정조치에 의거하여 알비스정 및 알비스D정의 제품 공급 및 판매를 잠정 중단하게 되었습니다. 당사의 2019년말 별도기준 매출액은 약 1조 51억원으로 제품 알비스는 약 3.44%인 약 346억 원을 나타내고 있으며,
기존 주력제품인 우루사 및 기타제품들로 매출하락폭을 제한하고있지만,
알비스 매출이 중단이
주된 요인으로

2020년말 별도 기준 매출액은 9,448억원으로 2019년말 대비 약 6%p. 하락하였습니다.
그러나, 2021년 1분기 별도 기준 매출액은 241,689억원으로 전년 동기 대비 5.8%p. 증가하였습니다. 당사가 영위하는 사업은 정부 규제에 따른 매출 하락 위험이 존재할 수 있으나, 제
약사와의 프로모션을 확대하고 나보타(보톡스의 바이오시밀러), 올로스타(고혈압치료제) 등의 자체 품목을 출시함으로서 매출의 급격한 변화 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다.
하
지만

2019년말 라니티딘 성분의 의약품 판매 잠정 중단 등과 같은 정부 및 관련 기관들의 제재가 추가적으로 존재 할 경우 당사의 매출 감소 가능성
이 존재하며,
신약개발이 지연되어 제조, 판매 중단된 기존 제품 또는 노화된 제품의 대체가 정상적으로 이뤄지지 않을 경우 당사의 매출에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 의약품 제조 및 판매를 주력 사업으로 다국적 제약사로부터 도입한 오리지널 전문의약품 위주의 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, 오리지널 품목들의 경쟁력과 강한 영업력을 바탕으로 안정적인 외형 성장을 이루어 왔습니다. 
과거 2016년 ~ 2019년 동안 연평균 3.13%의 매출액영업이익률을 기록하며 매출규모
및 시장지위를 안
정적으로 유지하고 있었으나, 2020년말 기준 매출액은 1조 554억원으로 전년 동기 대비 -5.21% 감소하였습니다. 이는 2019년 9월 식품의약품안전처의 라니티딘 성분 의약품의 국내 제조ㆍ판매조치로 알비스 매출이 중단된 것과 나보타 미국 ITC관련 소송으로 인한 리스크가 주요 원인 으로 판단됩니다. 그러나,
2021년 1분기말 연결기준 매출액은 2,696억원으로 전년 동기 2,574억원대비 4.7% 증가하였습니다.

[동사 수익성 지표]

(단위 : 백만원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

매출액
269,617
257,405
1,055,424
1,113,426
1,031,427
960,307
883,920

판매비와관리비
74,184
82,685
314,744
324,166
271,565
265,736
250,066

영업이익(손실)
22,557
5,568
16,980
44,687
24,566
38,957
25,893

당기순이익(손실)
(20,868)
3,019
24,148
28,866
(15,417)
35,436
26,126

매출액영업이익률
8.37%
2.16%
1.61%
4.01%
2.38%
4.06%
2.93%

매출액순이익률
-7.74%
1.17%
2.29%
2.59%
-1.49%
3.69%
2.96%

출처 : 당사 1분기보고서 및 사업보고서(연결기준)

[당사 매출 구성내용]

(단위 : 억원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

전문의약품
1,885
1,636
7,298
7,220
6,740
6,001
5,559

일반의약품
264
261
1,133
1,118
922
832
771

수출
175
160
448
887
967
1,033
955

수탁 外
93
227
569
826
806
797
655

합계
2,417
2,284
9,448
10,052
9,435
8,668
7,940

매출성장률(%)
5.8%
4.1%
-6.0%
6.5%
8.9%
9.2%
-0.8%

전문의약품 비중(%)
78.0%
71.6%
77.2%
71.8%
71.4%
69.2%
70.0%

출처 : 당사 제시

당사의 매출액 대비 78%가 전문의약품이며 주력제품인 나보타, 올메텍, 우루사, 등 주요제품들은 2020년말 매출비중 48.2%(별도기준)를 차지하고 있습니다.
당사는 이런 주력 제품들의 성숙기 진입에 따른 성장세 둔화, 제품의 특허만료 품목에 대한 약가인하 및 제네릭의약품(복제약) 출시에 따른 경쟁강도 상승 등 다양한 매출 하락 가능성이 존재하고 있습니다. 당사의 주요제품 중 하나인 '올메텍(고혈압치료제)'은 2013년 9월 특허가 만료되어 약가가 인하되고 다수의 제네릭의약품(복제약)이 출시되며 지속적으로 매출이 감소(2016년 매출비중 3.80%→2020년말 3.40%)하였습니다. 다만, '올메텍'의 원제조사인 다이찌산쿄와의 원재료 매입가격 재협상을 통해 약가인하의 영향을 상당부분 매입가에 반영시켰으며, 동일 적응증을 보유한 도입 품목 '세비카'의 마케팅 강화와 자체 개량신약 '올로스타'를 출시하여 매출 감소에 대응하고 있습니다.

또한 '알비스(위염치료제)'의 경우 제법 특허는 2019년까지 유효하나 '위장치료용의약조성물' 특허가 2013년 1월 만료된 상태로, 제법 특허를 회피한 제네릭의약품의 출시로 인한 매출 감소(2016년 매출비중 6.20%→2019년말 3.40%)가 나타나고 있습니다. 또한 2019년말 식품의약품안전처는 발암 유발 가능성 물질인 NDMA 잠정관리기
준 초과를 사유로 라니티딘 성분 의약품에 대한 잠정 판매 중단를 시행하였습니다.
당사의 2019년말 별도기준 매출액은 약 1조 51억원으로 제품 알비스는 약 3.44%인 약 346억 원을 나타내고 있으며,
기존 주력제품인 우루사 및 기타제품들로 매출하락폭을 제한하고있지만, 알비스 매출이 중단됨

에 따라
2020년말 별도 기준 매출액은 9,448억원으로 2019년말 대비 약 6%p. 하락하였습니다. 그러나, 2021년 1분기 별도 기준 매출액은 241,689억원으로 전년 동기 대비 5.8%p. 증가하였습니다.

한편 국내 전문의약품 시장에서 라니티딘이 차지한 비중은 2019년 이전 3년간 총 1억 3,075만건을 나타내었으며, 그 중 당사의 알비스정은 약 1,723건을 나타내어 이는 전체 처방량의 약 10%에 해당하는 수치입니다.

제약업계의 위장 치료제 시장 신뢰 하락을 우려하고 있는 가운데 라니티딘을 대체할 수 있는 의약품 경쟁이 점차 확대되고 있으며 라니티딘의 2019년 이전, 연간 처방액이 약 2,700억원의 규모를 나타내는 점을 감안할 때 위기를 기회로 살리려는 전략도 전개되고 있습니다. 당사 및 판매중지 조치를 받은 제약사는 자사의 PPI계열 약물 영업 및 마케팅을 통해 규제에 따른 조치를 강구할 예정이며, 신고서 제출일 기준 현재 당사는 라니티딘 제제를 대체할 수 있는 성분으로 PPI(프로톤펌프억제제)계열의 가스모틴(‘21년 1분기 별도기준 매출액 약 64억원) 및 넥시움(약 117억 원)을 대체처방으로 하여 해당 규제에 따른 손실을 최소화 할 예정입니다. 

한
편,

2016년은 주력 대형품목('글리아티린', '자누비아', '자누메트' 등)의 판권계약 종료에 따른 매출 감소분(연간 약 1,500억원)을 신규 품목 도입('제미글로'(LG화학 당료병치료제) 코프로모션, '크레스토'(아스트라제네카 고지혈증치료제 등)으로 보완하는 과정에서 매출이 소폭 감소하여 별도기준으로 2015년 8,005억원 이었던 매출이 2016
년 기준 7,940억원으로 약65억 감소하였습니다. 그러나 연결기준으로는 약8,839억원을 기록하며 외형성장세를 지속해왔습니다.
2016년 하반기부터 신규 도입품목 판매가 본격화 되며
2017년말 8,668억원, 2018년말 9,435억원, 2019년말 1조 52억원 및 2020년말 9,448억원의 성장 추세를 나타냈습니다. 하지만,

대형제품인 글리아티린(치매, 뇌졸증료제), 바이토린(고지혈증치료제), 자누메트(당뇨병), 자누비아(당노
병) 등 4개 품목도 2016년에 라이선스가 만료되어 판권이 (주)종근당으로 이전되
는
는 것과 같이 기존 제품들의 라이센스가 만료되어 판권이 이전되는 등 주력제품의 노후화가 진행되고 있습니다. 이러한 노후된 제품 또는 제조 판매가 중단된 기존 품목들의 대체가 이루어지지 않을 경우 당사의 매출에 부정적인 영향을 끼칠수 있습니다.

이에 당사는

다국적 제약사와의 코프로모션을 확대하고 나보타(보톡스의 바이오시밀러), 올로스타(고혈압치료제) 등의 자체 품목을 출시함으로서 매출하락에 대응하고 있습니다.

[주요 제품 현황]

(단위 : 백만원, %)

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품
올메텍
고혈압치료제(ARB)
올메텍정, 올메텍 PLUS
7,303
3.02%
6,883
3.01%
32,104
3.40%
28,349
2.82%
30,290
3.21
27,958
3.23
29,880
3.80

우루사(ETC,OTC)
피로회복, 간장해독
복합우루사,우루사
20,659
8.55%
19,719
8.63%
86,708
9.18%
81,810
8.14%
92,849
9.84
82,315
9.50
71,285
8.90

가스모틴
기능성소화제
가스모틴정, 가스모틴산
6,369
2.63%
5,960
2.61%
25,296
2.68%
23,941
2.38%
21,915
2.32
18,053
2.08
19,346
2.40

임팩타민
종합비타민
임팩타민파워정
7,818
3.23%
8,305
3.64%
36,287
3.84%
35,146
3.50%
26,257
2.78
22,785
2.63
20,794
2.60

기타
-
-
72,084
29.82%
78,477
34.36%
290,606
30.76%
339,557
33.78%
326,399
34.59
294,146
33.94
276,680
34.90

상품
세비카
고혈압치료제
세비카, 세비카 HCT
13,262
5.49%
12,288
5.38%
51,110
5.41%
56172
5.59%
72,066
7.64
66,996
7.73
59,938
7.60

크레스토
고지혈증치료제
크레스토정
19,331
8.00%
16,300
7.14%
75,834
8.03%
78,210
7.78%
67,661
7.17
65,145
7.52
42,281
5.32

넥시움
위염, 위궤양
넥시움정, 넥시움주
11,692
4.84%
11,146
4.88%
48,910
5.18%
46,353
4.61%
43,213
4.58
40,045
4.62
37,988
4.80

기타
-
-
63,171
26.14%
54,443
23.84%
237,629
25.15%
240,561
23.93%
204,398
21.66
182,455
21.05
170,666
21.50

기타
20,001
8.28%
14,862
6.51%
60,267
6.38%
53,051
5.28%
-

-

-

-

-

-

합계
241,689
100.00%
228,383
100.00%
944,752
100.00%
1,005,180
100.00%
943,522
100.00
866,755
100.00
794,010
100.00

출
처
: 당사 사업보고서 및 1분기보고서
주1) 매출액은 별도기준입니다.

한편, 당사가 자체 개발한 '나보타(보툴리눔톡신)'의 경우 미국 FDA 임상3상을 완료하고 판매허가 신청을 하였으며, 2019년 2월 미국 FDA의 판매 허가 승인을 받
고, 2019년 5월부터 미국에 공식 출시 되었습니다
.
당사는 미국 마케팅 파트너사인 Evolus와의 최소 수출물량이 보장되는 계약을 포함하여 중동, 남미, 아시아 등지의 총 80여개국과 수출계약을 체결하였고, 계속해서 글로벌마케팅을 확대하고, 주효 시장을 늘려나갈 계획입니다. 당사는 2018년 1월 브라질 제약기업 '목샤'와 5년간 약1,600만 달러 규모의 '나보타' 공급계약을 체결하였으며, 보툴리눔톡신 시장 규모 2위인 이집트 카이로에 위치한 '이아이엠에스'와 5년간 약500만 달러 규모의 나보타 독점 공급계약을 체결하며 글로벌 시장에서 성과를 거두고 있습니다.

위식도역류질환 치료제 '펙수프라잔'은 2019년 11월 국내 임상 3상을 마치고 식품의약품안전처에 허가를 신청하였으며, 최종 허가 승인결과를 기다리고 있습니다. 또한, 최근 6월 미국 뉴로가스트릭스사와 펙수프라잔의 기술이전계약을 체결하고, 이번 계약에 따라 미국 뉴로가스트릭스는 미국과 캐나다에서 펙수푸라잔의 임상 개발 및 허가를 담당하며, 당사는 계약시점 뉴로가스트릭스 지분의 5% 및 이후 IPO시점까지 총13.5%의 지분을 받게 됩니다. 이 외에도 총 4억3,000만 달러의 기술료, 펙수프라잔 미국 판매액에 따라 런닝 로열티를 받을 예정입니다. 추가로 2021년 3월 중국 양쯔강의약그룹의 자회사인 상해하이니와 펙수프라잔에 대한 약3,800억원 규모의 기술수출 및 공급계약을 체결하였고, 2020년에는 멕시코와 브라질 등 중남미 국가와 약 1,360억원 규모의 공급 계약을 맺으며 본격적인 해외시장 진출을 앞두고 있습니다.

또한, 2018년 1월 로이반트 사이언스(스위스)사에 'HL161(자가면역질환 항체신약)' 연구개발 건을 계약금 3,000만USD(약 324억원) 수취하고 기술이전 계약을 체결하였습니다. 계약금 3,000만 USD는 64개월간 분할하여 매출을 인식하며 이에 따라 연간 계약금 매출인식분은 약 60억원 수준이 예상됩니다.
당
사
는
상기와 같이 기존 주력 제품의 노후화에 대응하여 자체품목을 출시하고있고, 동사의 신약개발능력과 글로벌 제약업체들에 대한 영업력을 감안할 때, 매출의 급격한 변화 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다. 

하지만, 2019년말 라니티딘 성분의 의약품 판매 잠정 중단 등과 같은 정부의 제재가 추가적으로 존재하거나, 증권신고서 제출전일 기준 나보타 관련 소송의
최종 결과를 기다리거나, 소장 송달을 기다리고 있는 사건들로 인하여
증권신고서 제출일 현재, 추후 소송결과에 따라 판매 중단등의 이유로 당사의 매출 감소 가능성이 존재합니다. 또한 신약개발이 지연되어 노화되거나 기존 제품들의 제조, 판매 중단 등의 이유로 제품의 대체가 정상적으로 이뤄지지 않을 경우 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[연구개발비에 관한 위험]

나.

2
0
2
1
년
1분기 별도기준 당사의 연구개발비용은 약 390억원 규모이며, 매출액 대비 16.14%의 비중을 나타내고 있습니다.

또한 당사의
최근 3년간 매출액 대비 연구개발비 비율은 10%를 상회하며 연구개발투자를 지속적으로 강화하고 있습니다.
그러나
연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요
되기도 합니다. 따라서
투자자께서는 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자
에 임하시기 바랍니다.

당사의 연구시설은 신약 탐색과 개발, 제제/제형연구, 신공정 및 공정개선 연구를 진행하는 대웅제약 의약연구소와 바이오신약과 시밀러, 천연물질 관련 연구를 수행하는 대웅 바이오연구소로 구성되어 있습니다.
당사는 설립 이후 오리지널 품목 도입 위주의 사업 운영으로 연구개발 투자는 타사 대비 낮은 수준에 머물렀으나, 최근 3년간 매출액 대비 연구개발비 비율이 10%를 상회하고있습니다. 2021년 1분기 별도기준 당사의 연구개발비용은 약 390억원 규모이며, 매출액 대비 16.14%의 비중을 나타내고 있습니다. 2021년 1분기 당사의 매출액 대비 연구개발비용은 전년대비 상승했으나 이는 2020년 코로나19의 확산으로 코로나치료제, 섬유증치료제 등에 대한 R&D비용이 추가된 요인에 기인합니다. 최근 3년간 연구개발비용 금액을 살펴보았을 때 유의미적인 큰 변화는 없는 것으로 판단됩니다. 

[연구개발비용 추이]

(단위 :천원)

과 목
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

연구개발비용 계
39,013,583
29,786,124
144,538,371
140,569,373
123,112,123
114,278,719
109,562,016

(정부보조금)
-
-197,357
-1,051,164
-3,142,123
-1,954,473
-709,572
-1,569,010

매출액
241,689,488
228,382,831
1,055,423,690
1,113,425,921
943,522,107
866,755,277
794,009,801

연구개발비 / 매출액
16.14%
13.04%
15.30%
13.98%
13.05%
13.18%
13.80%

출처 : 당사 1분기보고서(별도기준)

주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.

당사는 자체개발 및 생산하고 있는 '우루사', '올메텍' 및 '가스모틴' 등에서 연 1천억원 이상의 매출을 시현하는 등 연구개발의
상업화 성과를 인정받고 있습니다. 더불어 당사는 추가적인 신약개발을 목표로 소화기, 순환기, 당뇨병 등 연구개발 중점분야를 선정하여 각 분야별로 임상실험을 진행하고 있습니다. 특히 2015년 7월 당사는 한올바이오파마(주)를 인수하면서 한올바이오파마(주)가 보유중인 파이프라인 확보를 통해 중장
기적으로 당사의 연구개발 능력을 강화하고 있습니다. 당사의 주요 종속회사인 한올바이오파마(주)는 기능성 복합신약 크게 2가지 분야로 나누어 집중 개발하고 있습니다.
바이오의약품 분야에서는 항TNF알파 바이오베터인 안구건조증 치료제 HL036의 임상3-1상 시험을 미국에서 진행하고 있으며,
자가항체를 줄여주는 신규항체 HL161은 2018년 캐나다 및 호주에서 임상 1상을 완료하였습니다. 한편, 2021년 2월 글로벌 파트너사 이뮤노반트에서는 미국에서 진행중인 HL161의 2b상 시험에서 총콜레스테롤과 LDL수치가 상승하는 현상을 발견하고 자발적으로 일시 중지하기로 결정하였습니다.
이뮤노반트에서는 관련 정보들을 취합해 분석할 예정이며, 변화 메카니즘을 확인한 후 임상 프로토콜을 변경 하여 개발을 이어갈 계획입니다.
당사와 한올바이오파마(주)에서는 빠른 시일 내에 임상을 재개할 수 있도록 파트너사와 협력하여 노력할 것 입니다. 한편, 이번 미국 HL161 2b상 임상 자발적 중지와는 무관하게 중국에서의 임상은 계속 진행될 예정입니다.

[한올바이오파마(주) 신약 파이프라인]

구분

코드

적응증

개발단계

비고

바이오신약

HL036

안구건조증

임상3-1상 (미국)
-

HL161

다수 자가면역질환
임상2상 (북미, 유럽, 중국 등)
글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 자발적 일시 중단 
(추후 임상진행 계획 발표 예정)

HL186/187

면역항암제

물질탐색

-

HL189

포도막염, 황반변성

전임상

-

출처 : 동사 제시

또한 당사는 올해 다음과 같이 연구개발 활동을 진행할 예정입니다.

[당사 연구개발 진행 현황]

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학
합성
신약
Fexuprazan
위식도역류질환
2007년
NDA신청(한국)
-

Enavogliflozin
제2형당뇨병
2016년
임상 3상(한국)
2020년
라이선스인

DWP305401
궤양성대장염
2018년
임상 2상(미국)
2018년
공동개발

DWN12088
특발성 폐섬유증
2013년
임상 1상(호주)
2019년
공동연구

DWP306001
비만
2020년
전임상
-

DWP212525
자가면역질환
2015년
전임상
-

DWP213388
자가면역질환
2015년
전임상
-

DWP218
자가면역질환 (CNS 관련)
2020년
물질탐색
-

DWJ816S002
항암제
2019년
물질탐색
-

DWJ816S003
항암제
2019년
물질탐색
-

DWRX2003
COVID19 치료제
2020년
임상1상
(인도, 한국, 호주)
2020년
공동연구

DWJ1248
COVID19 치료제
2020년
임상2/3상(한국, 멕시코)
2021년

개량신약/제네릭
DWJ1451
고혈압고지혈
2018년
임상 3상(한국)
2019년

브이올렛주
지방분해
2016년
허가신청
2019년

장기지속형주사제
전립선암, 자궁근종, 성조숙증
2013년
스케일업
-
글로벌향과제
(미국/일본)

출처 : 당사 1분기보고서

의약품은 인체에 적용되기 때문에 안전성과 유효성을 입증을 해야하며, 이를 입증하기 위하여 동물시험과 같은 전임상시험과 임상시험(1상, 2상, 3상) 등 일련의 과정을 거쳐야 합니다. 일반적으로 신약개발의 경우 전임상 후에 임상1상(임상약리시험), 임상2상(치료적 탐색 임상시험)을 거쳐 임상3상(치료적 확증 임상시험)까지 성공해야 신약으로 등록이 가능하며, 삼성경제연구소의 분석에 따르면 신약개발시 임상단계까지 소요되는 비용은 평균 8.8억달러, 총 12년의 개발 기간이 소요된다고 합니다. 

[임상실험의 단계별 중요 사항]

임상실험중요사항_대웅13_1

출처 : 생명공학정책연구센터

[임상실험 단계별 성공률]

단계
NME
(신물질 신약)
바이오의약품과 백신
Non-NME
(신물질 신약이 아닌 것)

임상 1상
61%
66%
70%

임상 2상
26%
34%
48%

임상 3상
49%
57%
74%

품목허가
78%
88%
90%

누적 확률
6%
12%
23%

출
처
: BIO, Clinical Development Success Rate 2006-2015 (2016.06)

연구개발을 진행함에 있어 상기와 같이 여러 단계를 거쳐야 하는데 어느 한 단계에서 실패하더라도 더 이상 제품 개발 진행이 불가하기 때문에 당사에서 진행중인 연구과제의 경우에도 현재 진행중이거나 향후 진행 예정인 각 단계에서 입증해야 하는 결과를 확보하지 못할 경우 해당 연구과제를 통한 신약 개발에 실패할 수도 있습니다. 이렇듯 연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요되기도 합니다. 따라서 투자자께서는 연구개발 확대를 통해 변화하는 영업환경에의 적응력 제고와 성장성 확충이라는 긍정적인 측면뿐만 아니라, 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자에 임하시기 바랍니다

[연구개발비 회계 처리 관련 위험]

다. 당사는 내부에서 개발 중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련
된 자료에 근거하여 신약, 개량신약, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다.
당사의 연구개발비는 판매비와 관리비, 제조경비, 개발비(무형자산)으로 분류되어 인식
하고 있습니다.

2021년 1분기 연결기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비의 장부금액은 약 520억원이며, 이는 당사의
2021년 1분기 연결기준 자산총계(1조 4,214억원)의 약 3.66%, 자본총계(6,895억원)의 약 7.55% 수준
으로 그 규모는 크지않은 수준으로 판단됩니다.

향후 당사가 무형자산으로 인식하는 개발비의 손상차손은 당사에 직,간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들
께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 내부에서 개발 중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련된 자료에 근거하여 신약, 개량신약, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다. 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 의약품으로 신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 또한, 당사는 주성분(구성물질)의 성격에 따라 신약을 합성신약과 바이오신약으로 구분하여 관리하고 있습니다.

개량신약은 신약 및 제네릭 약품이 아닌 의약품이면서 안전성·유효성 심사가 필요한 의약품으로 새로운 염 및 이성체, 새로운 효능군, 새로운 조성 및 함량증감, 새로운 투여경로, 새로운 용법용량을 지닌 의약품입니다. 개량신약 개발 프로젝트는 세부품목별로 임상시험의 절차가 상이하지만 신약개발 프로젝트와 전반적으로 유사한 단계로 진행됩니다. 개량신약의 경우, 신약의 제출자료 중 안정성, 유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출합니다. 신약과 달리 품목에 따라 일부 자료는 기존에 공표된 자료를 인용하여 허가절차를 진행할 수 있으며 관련법률에 근거하여 특정 임상단계가 면제되는 경우도 있습니다.

제네릭 의약품은 기존에 허가된 신약과 주성분, 제형, 함량이 동일한 의약품으로, 두 제제(의약품)간의 생체이용률을 비교하여 통계학적으로 동등함을 입증하기 위하여 실시하는 시험인 생물학적 동등성시험 등을 거쳐 정부승인 및 제품 판매시작 단계로 진행됩니다. 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험은 시험의 성공률과 정부승인을 통과할 가능성이 높다고 판단하여 임상시험을 수행하는 단계에서 발생하는 비용을 자산으로 인식하고 있습니다.

당사는 신약, 개량신약, 제네릭 의약품의 순서로 엄격한 자산화 인식요건을 적용하고 있고, 개발 중인 의약품마다 내부 보고서, 임상시험결과 등 내, 외부정보를 근거로 기술적 실현가능성, 미래경제적효익의 창출 가능성 등 자산화 인식요건을 평가하고 있습니다. 요건을 충족한 이후에 발생한 지출 중 해당프로젝트에 직접적으로 관련된 인건비 및 재료비를 대상으로 자산화하고 있으며, 요건이 충족하기 전단계 발생한 비용 및 요건충족이후의 발생한 비용 중 직접적으로 관련이 없는 간접비는 모두 비용 처리하고 있습니다.

자산화된 개발비는 손상차손이 발생하였는지 여부를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 당사의 내부 규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 손상의 사유가 발생한 개발비는 회수가능가액을 추정하여 장부가액에 미달하는 금액을 손상차손으로 인식하고 있습니다.

외부 취득 개발비의 경우, 당사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 및 추가적인 지출금액은 외부에 지급한 금액이 공정가치를 반영하고 있다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다.

[2021년 1분기 및 2020년 1분기 당사 무형자산 장부금액 내역]

(단위: 천원)

구 분
2021년 1분기
2020년 1분기

기초 장부금액
178,741,886
164,685,812

취득
7,726,085
3,469,009

처분
(40,909)
-

무형자산상각비
(2,133,693)
(2,084,861)

무형자산손상
-
(391,500)

대체
538,802
323,622

기타
1,861
2,416

기말 장부금액
184,834,032
166,004,498

출처: 당사 1분기보고서

[당사 연구개발비 자산화 장부금액 내역]

(단위: 천원)

단 계
구 분
개별
자산명
2021년 1분기
2020년 1분기
잔여
상각기간

취득가액
상각 및
손상누계액
장부금액
취득가액
상각 및
손상누계액
장부금액

3상
신약
DWP14012301(GERD)(*1)
4,097,799
-
4,097,799
4,049,146
-
4,049,146
개발 진행 중

3상
신약
DW_UDCA005우루사(*2)
380,525
(145,049)
235,476
380,525
(126,023)
254,502
3년 1개월

3상
신약
DWJ1351003(O+A+R3제복합제)(*3)
235,126
(94,050)
141,076
235,126
(82,294)
152,832
3년

3상
신약
DWJ211301(국소지방분해주사제)(*4)
1,279,068
-
1,279,068
1,172,929
-
1,172,929
개발 진행 중

3상
신약
HL036(*5)
26,008,076
-
26,008,076
24,961,341
-
24,961,341
개발 진행 중

1상
신약
DWP14012101(APA)BE_1상(BE)(*6)
581,796
-
581,796
581,796
-
581,796
개발 진행 중

1상
신약
DWJ1351005(OAR추가용량BE)(*7)
538,579
(98,739)
439,840
538,579
(71,811)
466,768
4년 1개월

3상
제네릭
DWP450007(나보타안검경련)_3상(*8)
142,972
(52,423)
90,549
142,972
(45,274)
97,698
3년 2개월

생동
제네릭
DWJ1421(토파시티닙염변경5mgBE)생동(*9)
299,719
-
299,719
299,719
-
299,719
개발 진행 중

3상
제네릭
DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*10)
1,305,487
-
1,305,487
1,203,112
-
1,203,112
개발 진행 중

3상
신약
레바미피드서방정_공동연구(*11)
1,537,845
(25,631)
1,512,214
1,237,845
-
1,237,845
4년 11개월

3상
신약
DWJ1451301(OARE4제)_3상(*12)
2,431,733
-
2,431,733
2,268,187
-
2,268,187
개발 진행 중

3상
신약
DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*13)
6,860,725
-
6,860,725
4,929,345
-
4,929,345
개발 진행 중

3상
신약
DWP14012305_20mg(위염)(*14)
1,831,846
-
1,831,846
1,581,305
-
1,581,305
개발 진행 중

3상
신약
DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*15)
2,478,173
-
2,478,173
997,336
-
997,336
개발 진행 중

3상
신약
DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*15)
1,502,256
-
1,502,256
459,215
-
459,215
개발 진행 중

1상
신약
DWJ1351004(O+A+R3제복합제)1상(*16)
36,235
(9,060)
27,175
36,235
(7,248)
28,987
3년 9개월

3상
제네릭
DWP450009(중국미간)_3상(*17)
913,110
-
913,110
45,594
-
45,594
개발 진행 중

합계
52,461,070
(424,952)
52,036,118
45,120,307
(332,650)
44,787,657

출처: 당사 1분기보고서

(*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가 단계로 2022년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*2) 우루사 제품의 적응증 추가(위암 수술 후 담석 예방)를 위한 임상시험으로 2019년 5월 적응증 추가하였습니다.
(*3) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.
(*4) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 3분기 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*5) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*6) 허가 진행중인 DWP14012의 허가자료로 활용할 예정이며, 최종발매제형에 대한 임상1상 PK시험입니다.
(*7) 2019년 2월 품목허가를 취득한 올로맥스정(고혈압/고지혈증 3제 복합제)의 추가용량에 대한 1상 임상시험으로 2020년 5월 발매 하였습니다.
(*8) 본태성 눈꺼풀경련 적응증을 추가하였습니다.
(*9) 류마티스관절염치료제로 2025년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*10) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 2분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.
(*11) 유한양행과 공동개발로 20년 7월까지 3상 수행 후 허가 신청 완료하였으며 2021년 1분기에 발매 완료되었습니다.
(*12) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD 유지요법에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 급성 또는 만성위염에 대한 임상3상 단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*15) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*16) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.
(*17) 중국 미간주름 적응증 임상3상 단계로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.

(3)

연결실체의 기타의무형
자산 중

48,591,436천
원은

독점판매권 취득 등으로 인해 외부에 지급된 금액이며, 주요 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
잔여 상각기간

취득가액
감가상각 및
손상차손누계액
장부가액
취득가액
감가상각 및
손상차손누계액
장부가액

제품개발완료
66,828,988
(26,910,939)
39,918,049
66,828,988
(25,743,888)
41,085,100
2개월~16년 3개월

신규 의약품, 의료기기 개발
3,742,823
(15,057)
3,727,766
3,737,825
(9,000)
3,728,825
3년 8개월/개발 진행 중

글로벌 신규 의약품, 의료기기 개발
6,986,053
-
6,986,053
6,686,053
-
6,686,053
개발 진행 중

합 계
77,557,864
(26,925,996)
50,631,868
77,252,866
(25,752,888)
51,499,978

당
사의 연구개발비는 판매비와 관리비, 제조경비, 개발비(무형자산)으로 분류되어 인식하고 있습니다.
2021년 1분기 연결기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비의 장부금액은 약 520억원이며, 이는 당사의 2021년 1분기 연결기준 자산총계(1조 4,214억원)의 약 3.66%, 자본총계(6,895억원)의 약 7.55% 수준으로 그 규모는 크지않은 수준으로 판단됩니다. 따라서 2021년 1분기 연결기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비가 손상처리 되더라도 당사의 단기적인 재무안정성에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.
그럼에도 불구하고 당사가 무형자산으로 인식하는 개발비의 손상차손은 당사에 직,간접적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[재무안전성에 관한 위험]

라. 당사는
2021년 1분기 연결기준 부채비율과 차입금의존도가 각각 106.17%와 17.46%
을 나타내고 있습니다. 특히
2014년부터 2017년까지 화성 향남공장내 충북 오송 cGMP신공장 건설투자가 이루어지고, 2015년 07월 한올바이오파마(주)의 지분 30.08%를 취득하면서 당사의 부채비율 및 차입금 의존도는 지속적으로 상승
하였습니다.
이러한 투자에도 불구하고 이에 따른 수익 창출이 원활하지 않을 경우 당사의 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다. 한편,
당사의 2021년 1분기 기준 매출채권은 약 1,503억 원 규모이며 매출 증가에 따라 매출채권 규모도 꾸준하게 증가
해오고 있습니다.
2021년 1분기말 기준 1년이 초과한 매
출채권은 225억원으로 전체 매출채권의 14.94%
수준
을 나타내고 있으며,

매출채권에 대한 대손충당금은 약 197억원을 상회
하고 있어 매출채권 회수에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보이며,
정부 규제 등 시장환경의 변화에 따라 매출채권 회수가 당사의 계획 대비 원활하게 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2021년 1분기 기준 연결기준 부채비율과 차입금의존도는 각각 106.17%와 17.46%으로

전년 동기 부채비율 92.00% 및 차입금의존도 7.45% 대비 상승하였으나, 재무안정성과 관련한 부담은 큰 변동이 없습니다.
충북 오송 신규공장 건설투자가 완료되면서 대규모 자금수요가 일단락 되었으며 내부현금창출을 통한 차입금 감축여력이 충분하고

보유 현금성 자산(2021년 1분기 기준 979억원), 유형자산(
2021년 1분기 기준
장부가액 3,816억) 및

투자부동산(
2021년 1분기 기준
장부가액 804억원)에 기반한 추가적인 자금조달 여력과 금융시장의 접근성을 고려하면 재무융통성이 우수한 편입니다.
또한 2021년 3월 자사주 매각 약399억원을 통해 유동성을 추가 확보한 점을 감안할때 중단기적인 차입 확대폭은 크지 않을 것으로 예상 됩니다.

2014년부터 2017년까지 화성 향남공장 내 "나보타" 생산시설과 충북 오송 cGMP 신공장 건설투자가 이루어지고, 제품 포트폴리오 강화 및 연구개발 파이프라인 확대를 목적으로 2015년 07월 30일 한올바이오파마(주)의 지분 30.08%을 취득하며 (자세한 내용은 본 증권신고서 '제1부 모집또는 매출에 관한 일반사항-III.투자위험-2.회사위험-'아.'를 참조) 이로인한 자금유출은 당사의 현금흐름을 저하시키는 요인이 되었습니다. 이로 인해 실질적인 무차입 상태를 유지하던 동사는 2015년말 기준 순차입금이 897억원으로 증가하였습니다. 이후, 당사는 사채 발행을 통한 재무활
동 현금 유입을 통하여 2011년 이후 500억원 이상의 현금 및 현금성자산을 유지
하고 있으며
2021년 1분기 연결기준으로 약 979억원 규모의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있습니다. 

[차입금 및 재무안정성 지표(연결 기준)]

(단위 : 백만원, %)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

유동성 차입금
146,319
91,593
146,979
99,336
207,363
95,726
107,753

단기차입금
56,359
1,648
57,053
9,415
7,499
5,790
7,871

유동성사채
89,959
89,945
90,910
90,915
199,865
89,936
99,882

비유동성 차입금
101,831
3,415
301,338
300,691
190,787
300,735
302,906

장기차입금
91,574
-
91,525
-
11,301
11,399
13,741

사채
289,288
199,699
199,640
259,196
179,486
289,336
289,165

총차입금
248,150
95,008
448,317
400,027
398,150
396,461
410,659

현금및현금성자산
97,910
54,806
72,299
32,094
65,334
91,121
78,280

자산총계
1,421,432
1,274,550
1,366,908
1,245,668
1,207,846
1,213,525
1,144,700

부채총계
731,973
610,708
671,659
609,748
600,037
581,988
540,149

자본총계
689,459
663,842
695,249
635,920
607,809
631,537
604,551

부채비율
106.17%
92.00%
96.61%
95.88%
98.72%
92.15%
89.35%

차입금의존도
17.46%
7.45%
32.80%
32.11%
32.96%
32.67%
35.87%

출처: 당사 사업보고서 및 1분기보고서

당사의 연결기준 영업현금흐름은 2015년 약 359억원, 2016년 약 154억원, 2017년 약 1,039억원으로 2016년 대비 2017년은 가파르게 상승하였습니다.
하
지만 2018년말 기준 동사의 영업현금흐름은 약 475억원으로 전년 동기 대비 54.3% 감소하였습니다.

이는 나보타가 미국 등의 선진시장에 진출을 본격화 함에 따라 일시적인 비용이 증가한 것으로 판단됩니다.
이후, 2019년 기준 영업현금흐름은 576억원, 2020년 약1,010억원으로 안정적인 영업현금흐름을 나타냈습니다.

2020년의 경우 '나보타' 사업의 미국 파트너사인 에볼루스의 전환사채 취득 및 제반 투자에도 불구하고, 양호한 매출 채권 회수 및 자기주식 매각(약 300억원)등 을 바탕으로 차입금의 확대폭을 제한하였습니다. 2021년 1분기 기준 영업현금흐름은 약 (-)8억원이며

'나보타' 미국 ITC소송이 일단락되며 소송비용이 지난해 약350억원(1분기 137억원, 3분기 98원, 3분기 45억원, 4분기 69억원)대비 2021년 1분기 기준 30억원으로 크게 감소되었습니다. 반면에 ITC 소송이 일단락되며 에볼루스와의 합의계약 관련 582억원을 일시 인식하며 2021년 1분기 당기순이익이 적자로 기록되었습니다. 그러나, 소송비용의 감소로 중단기적인 영업현금흐름의 양호한 흐름이 나타날 것이라 예상됩니다. 

당사는 투자활동으로 인한 현금흐름이 2018년말 기준 (-)686억원, 2019년말 (-)856억원, 2020년말 (-)1,272억원을 기록하였
으
며
, 2021년 1분기 기준 (-)309억원을 나
타내며 전년 동기 (-)37억원 대비 272억원 증가하였습니다.

이는 2019년 5월 부터 R&D파이프라인 기반조성을 위한 마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터를 신규 건립하는 등의
관련 투자활
동에 기인합니다. 마곡 C&D센터는 2023년 7월 완공 예정으로 총 투자금액은 약 705억원(2021년 1분기말 연결기준 자기자본 6,638억원, 자기자본대비 10.6%) 소요 예정입니다. 그러나 2018년 이후 오송 공장 및 향남공장 내 나보타 신공장 등 대규모 설비투자가 일단락되었으며, 본격적인 가동으로 인하여 개선된 현금흐름 창출이 예상됩니다.

그
러나, 매년 고정적인 R&D비용이 발생하고, 차입금이 꾸준히 증가함에 따라 중장기적으로 재무부담이 상승할 것으로 예상됩니다. 이러한 투자에도 불구하고 이에 따른 수익 창출이 원활하지 않을 경우 당사의 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수
있습
니다.

[현금흐름 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년

영업활동으로 인한 현금흐름
(871)
18,809
100,981
57,600
47,500

투자활동으로 인한 현금흐름
(30,898)
(3,723)
(127,152)
(85,605)
(68,619)

재무활동으로 인한 현금흐름
57,235
29,739
66,587
(5,660)
(4,778)

현금및현금성자산의 증가(감소)
25,611
45,152
40,205
(33,240)
(25,788)

기말 현금 및 현금성자산
97,910
77,246
72,299
32,094
65,334

출처:당사 사업보고서
및 1분기보고서

매출채권회전율은 2021년 1분기말 연결기준 7.43회를 기록하며, 타 제약회사(유한양행, 녹십자, 한미약품) 대비 상대적으로 높은 매출채권회전율을 나타내고 있습니다. 그러나 국내 제약산업 특성상 도매상, 종합병원, 의원, 약국 등으로 구성된 복잡한 유통구조로 이루어져 있고, 거래처에 대한 교섭력이 낮은 수준으로 타업종 대비 매출채권 회수가 상대적으로 어려움이 있는 것으로 판단됩니다.

동사는 과거 대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있으며, 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회수경험률에 근거하여 50%와 100%를 적용하고 있습니다. 또한 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 0.5%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용하고 있습니다. 매출채권의 증가와 함께 대송충당금의 설정률 또한 상승하는 추세입니다. 대손충당금의 경우 2021년 1분기말 연결기준 약 197억원 수준으로, 대손충당금 설정률은 13.08%을 나타내고 있습니다.

[매출채권 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

매출채권
150,329
138,209
183,801
176,355
167,732
167,448

대손충당금
19,662
19,331
15,884
14,556
11,329
8,037

설정률
13.08%
8.64%
8.25
8.25%
6.75%
4.80%

출처 : 당사 분기보고서 및 사업보고서(연결기준)

[매출채권 회전율]

(단위 : 회)

매출채권회전율
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

대웅제약
7.43
6.49
6.12
5.97
5.74
5.75

유한양행
3.46
3.77
3.96
4.80
5.54
5.73

녹십자
2.96
3.76
3.50
4.70
3.65
3.79

한미약품
6.39
6.31
5.95
3.59
3.65
1.71

출처 : KISLINE(연결기준)

2021년 1분기말과 2020년말 기준 매출채권에 대한 연령분석은 아래와 같으며, 2021년 1분기말 기준 1년이 초과한 매
출채권은 225억원으로 전체 매출채권의 14.94%수준으로 대
손충당금 설정액을 상회하고 있는 수준입니다.
당사의 매출채권 증가에 따라 매출채권 회수에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보이며, 정부 규제 등 시장환경의 변화에 따라 매출채권 회수가 동사의 계획 대비 원활하게 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미

칠 수 있
습
니다.

[매출채권 연령분석]

(단위 : 천원)

구 분
6월이하
6월초과 1년이하
1년 초과
계

2021년 1분기말
매출채권
126,537,407
1,328,082
22,463,791
150,329,280

비율
84.17%
0.88%
14.94%
100.00%

2020년말
매출채권
112,878,729
2,171,812
23,158,855
138,209,396

비율
81.67%
1.57%
16.76%
100.00%

출처 : 당사 1분기보고서 및 사업보고서(연결기준)

[환율변동에 관한 위험]

마. 당사의 종속회사들은 대부분 해외 진출을 위해 설립한 해외 현지법인들로 구성되어 있으며, 당사는
글로벌 시장 진출 및 다국적 제약사로부터의 도입 품목 위주의 포트폴리오를 보유하고 있어 원재료나 의약품 매입대금이 상당 부분 외화로 결제됨에 따라 환율변동이 당사의 수익성에 영향
을 미치고 있습니다. 또한 당사의
2015년 별도기준 수
출 비중은 5.70%였으나,
2016년 12.04%, 2017년 11.92%, 2018년 10.25%를 기록하며 10% 내외의 비중을 나타냈습니다
.

2020년말 기준 수출비중은 4.74%로 2019년말 기준 8.83%대비 4.09%p.감소하였으나,

2021년 1분기말 기준 동사의 매출액 대비 수출비중은 7.22%로
2020년말 대비 2.48%p. 증가하며 회복세를 나타냈습니다.
전반적으로 당사의 매출액중 수출의 비중은 2015년 이후 지속적으로 증가추세를 나타내고 있습니다.

이에 따라 환율 변동이 당사의 수익성에 미칠 영향은 증가
할 것으로 판단됩니다.

당사의 종속회사들 중 (주)힐리언스, 한올바이오파마(주), 선마을영농조합을 제외한 나머지 회사들은 해외 진출을 위해 설립한 해외 현지법인들로 구성되어 있습니다. 특히 당사는 2013년 8월 중국 심양에 위치한 원료의약품 제조업체인 바이펑(요녕백봉약업생물유한공사)를 인수함으로써 중국 시장으로 진출하였습니다. 당사는 2013년 8월 홍콩 SPC법인(Daewoong pharmaceutical hongkong)에 대해 177억원(당사 보유자금 활용)을 출자하였으며, 홍콩 SPC법인이 2013년 10월 바이펑 지분 100%를 인수하였습니다.바이펑은 기존 생산기능의 부재로 최근 5년간 적자를 기록하였으나 2017년 말 중국 심양에 제약공장을 완공하고 2018년 부터 내용액제 완제품, 의료기기 등을 직접 생산 및 판매하고 있습니다.

또한, 당사는 심양의 생산공장이 cGMP를 충족시킬 수 있도록 함으로써 유럽을 비롯해 인도네시아, 태국, 필리핀 등 동남아 국가로까지 수출 확대를 계획하고 있습니다. 그리고 2012년 4월 인도네시아 제약회사인 인피온(PT.infion)사와 합자회사 'PT. DAEWOONG INFION' 설립 계약을 체결하여 2015년 공장 설립을 마치고 2016년부터 생산을 개시하기 시작하였습니다. 당사는 2018년 4월 인도네시아에 바이오 연구센터를 설립하였습니다. 인도네시아의 제약시장 규모는 2015년 기준 79조600억 루피아(약 6조7000억원)이며, 오는 2020년 125조 루피아(약 14조9000억원)에 달할 것으로 관측됩니다. 따라서 당사는 세계 최대 이슬람국가인 인도네시아에 맞게 할랄(HALAL) 인증 기관인 MUI로부터 올해 내 할랄 승인을 목표로 진행중이며, 향후 20억 인구에 달하는 또 다른 이슬람 국가를 비롯해 아세안 경제통합(AEC)으로 아세안 시장으로 진출하는 데에 거점이 될 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

이러한 해외에서의 공장 건설이 완료되어 의약품 판매가 본격화될 경우 당사의 외형성장을 견인하는데 크게 기여할 것으로 판단하고 있으나, 중국의 경기침체를 비롯하여, 현지 대내외적 환경 변화(중국 사드이슈 등)에 따라해외 진출이 당사의 실적 둔화 및 재무부담 증가로 이어져 당사의 경영 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 앞서 언급했듯이 선진 cGMP기준을 충족하는 공장을 설립하고 인증을 득하는 것은 매우 다양한 기준을 충족해야 하는 것으로 신규공장의 인증 취득이 지연되거나, 승인을 득하지 못하게 될 가능성도 존재합니다. 상기에서 확인할 수 있듯이 일부 종속회사들이 적자를 나타내고 있으며, 종속회사들에 대한 지원 부담이 존재함에 따라 당사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[연결대상 종속회사 현황]

(단위 : 천원)

영업활동
관 계
지분율(*1)
결산일
소재지

(주)힐리언스
생활습관병 예방연구
지배기업의 종속기업
75.97%
12월 31일
대한민국

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
지주회사
지배기업의 종속기업
89.83%
〃
홍콩

요녕대웅제약유한공사
의약품 제조 및 판매
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업
89.83%
〃
중국

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
인도네시아

PT. DAEWOONG INFION
의약품 제조 및 판매
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
55.00%
〃
인도네시아

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
필리핀

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
태국

한올바이오파마㈜(*2)
의약품 판매
지배기업의 종속기업
31.47%
〃
대한민국

HPI,INC.
FDA임상시험 진행
한올바이오파마(주)의 종속기업
31.47%
〃
미국

북경대웅위업의약과기유한공사
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
중국

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
3월 31일
인도

Daewoong America, Inc.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
12월 31일
미국

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
의약품 제조 및 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
일본

아피셀테라퓨틱스(*2)
의약품 연구
지배기업의 종속기업
43.35%
〃
대한민국

아이엔테라퓨틱스
의약품 연구
지배기업의 종속기업
66.12%
〃
〃

출처: 당사 1분기보고서
(*1) 연결실체가 보유한 소유지분율의 단순합계 입니다.
(*2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다

한편, 당사의 2015년 별도기준 수출비중은 5.70%였으나, 2016년 12.04%, 2017년 11.92%, 2018년 10.25%를 기록하며 10% 내외의 비중을 나타냈습니다. 그러나, 2020년 이후, 코로나19의 영향 및 '나보타' 미국 ITC소송의 여파로 수출비중이 큰폭으로 감소하며 2020년말 기준 수출비중은 4.74%를 나타냈습니다. 한편, 2021년 1분기말 기준 동사의 매출액 대비 수출비중은 7.22%이며, 2020년말 대비 2.48%p. 증가하며 회복세를 나타냈습니다. 2021년 2월 '나보타' 미국 ITC 소송이 일단락됨에 따라 중단기적으로 매출액 대비 수출비중은 증가할 것으로 판단됩니다. 

또한 당사는 보톡스의 바이오시밀러인 '나보타'에 대해 다수의 국가와 수출계약을 맺고 해외와 기술이전 계약을 체결하며 기술수출계약금을 수취하는 등 향후 수출이 당사 매출에서 차지하는 비중이 더욱 확대될 것으로 전망하고 있으며 이에 따라 환율 변동이 당사의 수익성에 미칠 영향은 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.

[매출실적 및 매출 비중]

(단위 : 천원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

수 출
17,439
16,058
44,788
88,777
96,749
103,295
95,620

내 수
222,250
212,325
899,964
916,403
846,774
763,460
698,390

합 계
241,689
228,383
944,752
1,005,180
943,522
866,755
794,010

수출비중
7.22
7.03
4.74
8.83
10.25%
11.92%
12.04%

출처 : 동사 사업보고서 및 1분기보고서

당사는 글로벌 시장 진출 및 다국적 제약사로부터의 도입 품목 위주의 포트폴리오를 보유하고 있어 원재료나 의약품 매입대
금이 상당 부분 외화로 결제됨에 따라 환율변동이 당사의 수익성에 영향을 미치고 있습니다.

특히 당사의 원재료 및 의약품 매입대금이 달러로 결제되는 비중이 높아 달러 환율의 변동에 영향을 받을수 있습니다.

[주요 원재료 등의 가격변동추이]

(단위: 원)

품목
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년

Minocycline Hydrochloride
1,257,613 / KG
1,382,406 / KG
1,590,058 / KG
-

Ursodesoxycholic Acid
360,000 / KG
370,976 / KG
420,258 / KG
414,318 / KG

올메텍정
101 / TT
102 / TT
122 / TT
107 / TT

Mosapride Citrate Dihydrate
4,169,876 / KG
4,492,940 / KG
4,413,513 / KG
4,078,775 / KG

Cefodizime Sodium
-
-
600,000 / KG
600,000 / KG

Sucralfate
-
18,500 / KG
18,500 / KG
18,500 / KG

Erdosteine
196,631 / KG
198,248 / KG
200,722 / KG
207,349 / KG

Dioctahedral Smectite
-
23,303 / KG
18,040 / KG
20,481 / KG

출처 : 동사 사업보고서 및 1분기보고서

동사의 2020년 외화표시 화폐상 자산은 약 1,062억원으로 동사 명의의 수출 관련 외상매출금이 증가함에 따라 2019년말 대비 65.78% 증가하였으며, 전체 자산 대비 7.47%의 비중을 차지하고 있습니다.
또한 외화표시 화폐성 부채는 2020년 기준 약 150억원으로 전체 부채 대비 2.05%의 비중을 차지하고 있으며, 2019년말 약 166억원 대비 9.64% 감소하였습니다. 2020년말 기준
동사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성 자산 및 화폐성 부채의 장부금액은 아래와 같습니다.

[보유 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채 장부금액]

(단위 : 천원)

구분
2020년
2019년

자산
부채
자산
부채

USD
102,141,296
6,386,861
45,058,383
9,240,719

JPY
54,441
4,326,993
11,989,401
2,086,098

기타통화
3,985,213
4,274,650
7,001,486
5,233,189

합 계
106,180,950
14,985,504
64,049,270
16,560,006

출처 : 동사 사업보고서

또한, 2020년말 기준 장부통화인 원화에 대한 외화의 환율이 10% 상승하는 경우 법인세비용 차감전 손익에 영향을 미치는 효과는 아래와 같습니다.

[환율 10% 상승으로 인한 법인세비용 차감전 손익에 대한 영향]

(단위 : 천원)

구분
2020년
2019년

10%상승시
10%하락시
10%상승시
10%하락시

USD
9,575,444
(9,575,444)
3,581,766
(3,581,766)

JPY
(427,255)
427,255
990,330
(990,330)

기타통화
(28,944)
28,944
176,830
(176,830

출처 : 동사 사업보고서

당사는 영업거래 및 자본거래상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있으나, 2011년 이후 환율이 안정화됨에 따라 별도의 헤지가 없어 환율 급변동시 당사의 수익성 저하로 연결될 가능성이 있으므로 환율변동과 이에 대한 당사의 대응방안에 대해 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[종속회사 한올바이오파마(주)에 관한 위험]

바. 당사는
2015년 5월 29일 이사회 결의를 통해 제품 포트폴리오 강화 및 R&D 파이프라인 확대로 신성장동력 확보를 위해 한올바이오파마(주)를 인수하기로 결정
하여
1,040억원의 지분투자를 통해 30.00%의 지분을 확보
하였으며
608억원 규모의 영업권을 인식
하였습니다. 한올바이오파마(주)는 1973년 설립된 의약품 제조업체로서 현재 바이오의약품과 기능성복합신약 개발에 주력하고 있으며, 공동 연구 등을 통한 시너지 효과를 기대하고 있습니다. 그러나
한올바이오파마(주)에 대한 지분투자를 통해 당사의 재무부담 증가가 불가피한 가운데, 한올바이오파마(주)의 최근 실적 추이와 신약개발과정에 내재된 불확실성 등을 감안할 때, 연결재무제표로 표시되는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성
이 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 투자 및 공동경영으로 제품 포트폴리오 강화 및 R&D 파이프라인 확대를 통한 신성장동력 확보를 위해 한올바이오파마(주)를 인수하기로 결정하고, 2015년 05월 29일 이사회 결의를 통하여 한올바이오파마(주) 최대주주의 특수관계인들(김병태외 특수관계인 4명 - 당사와 이해관계에 있지 않음)이 보유하고 있는 보통주 6,000,000주를 주당 7,900원, 총 474억원에 인수하는 매매계약을 체결하였습니다. 또한 당사는 한올바이오파마(주)의 제3자배정 유상증자에 참여함으로써 신주 9,500,000주를 주당 5,960원(총 566.2억원)에 추가 취득하였으며 동 지분 인수를 통해 당사가 보유하고 있는 한올바이오파마(주)의 주식은 15,500,000주로서 30.1%의 지분율로 한올바이오파마(주)의 최대주주가 되었습니다. 취득일자는 2015년 07월 30일이며 소요자금 1,040.2억원 중 900억원은 제8회 무보증사채 발행을 통해 조달하였으며, 나머지 금액은 당사가 보유하고 있는 자체 자금으로 충당하였습니다. 당사는 동 지분투자를 통해
한올바이오파마(주)에 대해 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결범위에 포함하였습니다. 이후 2017년 10월 장내에서 추가적으
로 172,192주를 매수하
였고, 2020년 3월부터 4월까지 443,553주를 매수하여 2021년 1분기말 기준 당사가 보유하고 있는 한올바이오파마(주)의 주식은 총 16,115,745주(지분율 30.8%) 입니다.

[사업결합으로 발생한 영업권 내역]

(단위: 천원)

구 분
금 액

현금지급 이전대가
104,020,000

이전 보유지분 공정가치
75,220

비지배지분(한올바이오파마(주)의 순자산에 대한 비례적 지분)
96,282,609

식별가능순자산 공정가치
(139,613,373)

영 업 권
60,764,456

출처 : 당사 2015년 연결감사보고서

기타 당사의 한올바이오파마(주) 주식 취득과 관련한 세부사항은 2015년 05월 29일 당사가 금융감독원 전자공시시스템 및 한국거래소에 공시한 "타법인 주식 및 출자증권 취득결정"과 한올바이오파마(주)가 공시한 "주요사항보고서(유상증자결정)"을 참고하시기 바랍니다.

[지분투자 개요]

구 분
내 용

취득주식의 종류
한올바이오파마(주) 기명식 보통주

취득주식수
15,500,000주

취득금액
104,020,000,000원

취득방법
구주매입 및 3자배정 유상증자 참여 (현금취득)

취득목적
투자 및 공동경영으로 제품 포트폴리오 강화 및
R&D 파이프라인 확대로 신성장동력 확보

이사회결의일
2015-05-29

취득일자
2015-07-30

취득후 지분비율
30.1%

[주식 취득가액 세부내역]

취득방법
주식수
단가
취득총액

구주매입
6,000,000주
7,900원
47,400,000,000원

3자배정 유상증자
9,500,000주
5,960원
56,620,000,000원

합계
15,500,000주
-
104,020,000,000원

한올바이오파마(주)는 1973년 설립된 의약품 제조업체로서 현재 바이오의약품과 기능성복합신약 개발에 주력하고 있으며, 당사가 생산하지 않는 다수의 품목을 보유하고 있고, 항생제와 주사제에 대한 생산라인을 확보하고 있어 제품 포트폴리오 및 생산시설을 보강하는 요인으로 작용할 것으로 기대하고 있습니다. 또한 한올바이오파마(주)가 R&D 부문의 개편과 연구과제의 선택과 집중을 통한 투자액 조정으로 인해 74억원을 기록한 2015년을 제외하고는 2012년 이후 3년간 매년 100억원(매출액 대비 12.5~15.9% 규모)이 넘는 적극적인 연구개발 투자를 통해 다수의 파이프라인을 보유하고 있어 당사의 파이프라인 확대에도 기여할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.(자세한 내용은 본 증권신고서 '제1부 모집또는 매출에 관한 일반사항- III.투자위험-2.회사위험-라.'를 참조) 다만, 한올바이오파마(주)가 보유 중인 신약후보 물질들이 대부분 임상 초기 단계임을 감안할 때 단기적으로 당사의 실적 개선에 큰 영향을 미치지는 않을 것으로 판단됩니다. 

[ 한올바이오파마(주) 회사 개요]

구 분
내 용

회사명
한올바이오파마(주)

대표이사
윤재춘, 박승국

본사주소
대전광역시 대덕구 상서당1길 43

연락처
042-932-5997

설립연월
1973-11-20

납입자본금 (주)
26,120,319,000원

자산총액 (주)
203,637,791,259원

결산기
12월 31일

종업원수 (주)
298 명

발행주식의 종류 및 수 (주)
보통주 52,240,638주

주요사업
합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매

출처 : 한올바이오파마(주) 분기보고서
주) 상기 납입자본금, 자산총액, 발행주식의 종류 및 수, 종업원수는 2021년 1분기말 연결 기준

한올바이오파마(주)는
매출액은 꾸준하게 증가하고 있으며, 그에 따라 영업이익도 꾸준하게 상승하는 추세입니다.
2015년말 약 800억원이었던 매출액은 2017년말 842억원으로 상승하였으며, 영업이익도 (-)3억원에서 35억으로 흑자전환 하였습니다.

2021년
1분기 연결기준 매출액은 약 278억원으로 작년 동분기 대비 25.8% 상승하였으며,

영업이익 또한 2020년 1분기 약 220억원에서 2021년 1분기 약 54억원으로 전년 동분기대비 약 89.8% 상승하였습니다
.
또한, 한올바이오파마(주)는 적극적인 연구개발활동에 따라 경상연구비가 증가하는 추세입니다. 2015년 매출액의 7.58%를 차지했던 경상연구비는 2016년 10.86%, 2017년 11.62%, 2019년 9.27% 및 2020년 10.51%를 기록하였습니다. 2021년 1분기 약 9.04%로 전
년동기 대비 0.4%p. 소폭 감소하였으나, 향후 추가적인 개발활동에 따라 경상연구비는 더욱 증가할 예정입니다. 이러한 한올바이오파마(주)의 재무실적은 연결재무제표로 표시되는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으므로 유의하시기 바랍니다. 

한편, 2021년 5월 11일 식품의약품안전처는 한올바이오파마(주)가 위탁받아 수탁 제조한 '삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)' 등 6개 품목에 대해 잠정 제조, 판매 중지하고 6개 위탁업체 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수하였습니다. 금번 제조 판매 중지된 6품목의 2020년 기준 수탁 매출은 1.8억원(누적 3.1억원)이며, 2020년 전체 매출액에서 0.2% 비중을 차지 합니다. 현재로서는 이러한 제재결과가 향후 당사와 한올바이오파마(주)의
제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵고,
당사와 한올바이오파마(주)의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으므로 유의하시기 바랍니다. 

상기와 같이 한올바이오파마(주)에 대한 지분투자를 통해 당사의 재무부담 증가가 불가피한 가운데, 한올바이오파마의 지속되고 있는 당기손실, 개발비 증가, 신약개발과정에 내재된 불확실성 등을 감안할 때, 실질적 인수효과가 나타나기까지는 중장기적인 시일이 소요될 것으로 판단되므로 투자자께서는 이 점 충분히 숙지하신 후 투자에 임하여주시기 바랍니다.

[한올바이오파마(주) 실적 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

자산
203,638
191,131
220,132
191,383
162,304
168,696
124,731

부채
40,144
45,691
38,859
50,966
45,386
57,498
20,373

자본
163,493
145,440
181,273
140,417
116,918
111,198
104,357

매출액
27,799
22,097
88,602
108,452
91,839
84,231
82,882

매출원가
10,003
8,658
37,951
42,814
42,814
41,552
44,379

영업이익
5,396
2,8
5,935
5,474
5,474
3,540
285

순이익
4,526
3,877
19,764
19,174
3,300
5,813
2,026

경상연구비
2,514
2,041
9,316
10,051
10,545
9,790
9,002

경상연구비/매출액
9.04%
9.24%
10.51%
9.27%
11.48%
11.62%
10.86%

출처: 한올바이오파마(주) 분기보고서

[지배회사 및 계열회사에 관한 위험]

사. 당사는
(주)대웅을 지주회사로 하는 대웅그룹에 소속
되어 있으며, 당사가 속한 대웅그룹은 지주회사인
(주)대웅을 주축으로 33개의 계열회사 중 18개의 계열회사가 제약 관련 사업을 영위하고 있어 제약업종의 경기변동에 따라
그룹 전체의 실적이 영향을 받을 수
있습니다. 그리고
기업집단의 특성상 그룹 차원의 재무 위험, 혹은 평판 위험이 발생할 경우 당사에도 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다.
한
편, 최대주주 (주)대웅과의 수익 거래는 동사의 2021년 1분기 별도기준 매출액 2,417억원 대비 약 0.06% 수준이
며
, 최대
주주외 이해관계자와의 수익 거래는 약 3.03% 수
준

으로 당사의 연결재무 지표에 미치는 영향은 제한적일 것으로 보여집니다. 하지만
일부 자회사의 수익성 변동
은 당사의 현금흐름, 수익성, 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 수
있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당
사
는 (주)대웅을 지
주회사로 하는 대웅그룹에 소속되어 있으며, 신
고서 제출전일 기준 당사의 최대주주는 지주회사인

(주)대웅으로서 총 5,528,060주를 보유하고 있으며, 지분율은 47.71%을 유지
하고 있습니다. 당사의 주식을 5% 이상 소유하고 있는 주주는 신고서 제출전일 기준 (주)대웅(
5,228,060주, 47.71%)과 대웅재단(998,453주, 8.62%)이며, 2021년 07월 02일 금
융위원회 전자공시시스템 공시 기준으로 국민연금(711,752, 6.14%)
으로 당사의 경영권에 대한 안정성은 높은 것으로 판단됩니다.

[최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황]

(기준일 :
2021년 07월 09일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

2021.01.01
2021.07.09

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)대웅
최대주주
보통주
5,221,547
45.07
5,528,060
47.71
-

장봉애
-
보통주
59,933
0.52
59,933
0.52
-

박현령
-
보통주
34,632
0.30
34,632
0.30
-

대웅재단
재단
보통주
998,453
8.62
998,453
8.62
-

전승호
임원
보통주
1,114
0.01
1,114
0.01
-

윤재춘
임원
보통주
178
0.00
178
0.00
-

이창재
임원
보통주
532
0
532
0.00

계
보통주
6,316,389
54.51
6,622,902
57.16

-
-
-
-
-
-

자료: 동사 분기보고서, 감사보고서

주식회사 대웅(이하 "지배기업" 또는 "당사")은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어 1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 당사는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요 제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 일부 제품의 제조업무를 수행하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다. 주식회사 대웅은 윤영환 명예회장의 재단 출연으로 2014년 7월 16일에 최대주주가 기존 윤영환 명예회장에서 윤재승 대표이사로 최대주주가 변경되었습니다. 

[대웅그룹 계열사 현황]

계열회사 출자현황.jpg
계열회사 출자현황

자료: 당사 1분기보고서

대웅그룹은 상기와 같이 지주회사인 (주)대웅을 주축으로 당사와 대웅바이오(주) 등 33개의 계열회사가 있으며 그중 18개의 계열회사가 대부분 제약 관련 사업을 영위하고 있습니다. 매출과 수익 기준으로 대웅바이오(주)와 (주)대웅개발이 당사와 함께 주요 계열사로 꼽히며, 대웅바이오(주)와 당사는 원료의약품 제조 및 판매, 연질캡슐 생산 및 판매를 주력사업으로 하고 있습니다. (주)대웅개발의 경우 부동산 임대 및 공급업을 영위하고 있습니다. 이
와 같이 계열회사들의 각 사업이 당사의 핵심사업 영역과 밀접한 관련을 맺고 있으며,

2021년 1분기 연결기준 (주)대웅의 주요 계열회사 재무현황은 아래와 같습니다.

[2021년 1분기 주요 계열회사 재무현황]

(단위 : 천원)

회사명
자산총액
부채총액
자본총액
매출액
분기손익

(주)대웅제약
1,242,584,850
671,658,244
570,926,606
241,689,488
(23,326,481)

대웅바이오(주)
321,319,226
51,828,898
269,490,328
86,561,600
13,821,635

사천대웅생물기술유한공사
10,447,106
1,098,838
9,348,268
2,587,801
78,723

(주)대웅개발
57,096,230
14,332,058
42,764,172
601,794
28,655

(주)대웅생명과학
15,020,153
3,154,015
11,866,138
4,262,638
46,254

농업회사법인 대웅낙원
327,995
1,321
326,674
30,910
1,948

(주)아이디에스앤트러스트
8,297,385
4,289,194
4,008,191
2,744,580
121,918

(주)대웅경영개발원
5,995,207
1,592,091
4,403,116
308,448
(522,061)

대웅엔지니어링(주)
1,288,991
491,670
797,321
1,170,282
46,585

(주)산웅개발
6,199,416
1,232,894
4,966,522
536,349
(159,666)

(주)팜팩
2,068,107
764,250
1,303,857
1,826,126
(8,868)

(주)HR그룹
1,622,661
525,650
1,097,011
709,473
87,753

(주)힐리언스
30,602,631
20,957,973
9,644,658
1,240,080
(903,181)

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
43,600,910
3,645
43,597,265
-
(1,545)

요녕대웅제약유한공사
32,901,217
3,490,688
29,410,529
1,268,435
(644,053)

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
3,237,032
682,107
2,554,925
82,218
1,695,479

PT. DAEWOONG INFION
10,207,259
2,740,003
7,467,256
2,092,606
612,123

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
2,663,526
688,417
1,975,109
353,692
7,712

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.
2,186,102
3,112,901
(926,799)
348,895
(79,531)

북경대웅위업의약과기유한공사
3,772,703
3,112,868
659,835
488,678
41,017

한올바이오파마(주)(*2)
203,369,523
39,996,076
163,373,447
27,798,731
4,525,539

HPI, INC.
343,488
148,289
195,199
150,397
15

Daewoong America, Inc.
73,460
2,586
70,874
-
(27,351)

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
1,038,125
168,831
869,294
511,340
151,390

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
4,273,509
4,205,701
67,808
121,267
(174,882)

㈜에스티에이치이솔루션
349,746
68,001
281,745
49,320
10,408

(주)대웅테라퓨틱스
2,990,738
2,379,367
611,371
453,992
(1,663,145)

Daewoong Bio Indonesia
3,631,692
923
3,630,769
66,807
(66,748)

아피셀테라퓨틱스
9,353,964
128,289
9,225,675
1,500
(325,010)

아이엔테라퓨틱스
14,011,071
628,088
13,382,983
-
(1,691,937)

합 계
2,040,874,023
833,483,876
1,207,390,147
378,057,447
(8,317

출처: (주)대웅 연결기준 1분기보고서
주1) 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다.

그룹내 대부분의 회사들이 제약 관련 사업을 영위하고 있어 제약업종의 경기변동에 민감하게 반응하는 구조로 제약업종의 경기변동에 따라 그룹 전체의 실적이 영향을 받을 수 있습니다. 그리고 기업집단의 특성상 그룹 차원의 재무 위험, 혹은 평판 위험이 발생할 경우 당
사에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

[주식회사 대웅 영업부문의 손익 현황]

(단위 : 천원)

구 분
2021년 1분기
2020년 1분기

매출
영업이익(손실)
매출
영업이익(손실)

의약품 제조 및 판매
369,632,573
43,532,444
357,235,101
23,150,392

부동산임대
977,049
(577,203)
1,248,314
(624,425)

용역제공
18,201,011
1,524,596
17,717,780
1,621,513

기타
1,756,535
(1,896,902)
846,717
(722,916)

합계
390,567,168
42,582,935
377,047,912
23,424,564

연결조정
(42,030,130)
1,706,041
(48,734,458)
1,356,073

조정후금액
348,537,038
44,288,976
328,313,454
24,780,637

출처: (주)대웅 1분기보고서

동사는 주요 원재료의 상당 부분을 대웅바이오(주) 등 계열회사로부터 도입을 하고 있으며 지주회사 (주)
대웅에 대한 용역수수료, 상표권 사용료 등의 비용이 발생함에 따라 특수관계자에 대한 비용 거래가 빈번하게 발생하고 있으며, 반면 수익 거래는 비용 거래에 비해 적게 나타나고 있습니다. 계열회사들의 각 사업이 밀접한 관련을 맺고 있어 이러한 특수관계자간 거래는 지속될 것으로 전망됩니다.
2021년 1분기 기준 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 중
최대주주 (주)대웅과의 수익 거래는 임대수익만 147,467천원 발생하였으며, 전년동
기 기준 수익거래는 제품 및 상품매출 1,225천원, 용역/서비스 제공 7,481천원, 임대수익 114,709천원 및 기타거래 24,133천원 발생하였습니다. 또한 비용거래는 2021년 1분기 기준 용역/서비스 비용, 연구비용 및 기타 총 비용 118억원 발생하였으며, 전년동기 기준 비용거래는 116억원 발생하였습니다. 

최대주주 (주)대웅과의 수익 거래는 동사의 2021년 1분기 별도기준 매출액 2,417억원 대비 약 0.06% 수준이
며
, 최대
주주외 이해관계자와의 수익 거래는 약 3.03% 입
니다. 동사
최대주주 및 이해관계자와의 거래금액 변동 영향으로 재무재표에 미치는 영향은 제한적으로 보여지나 일부 자회사의 수익성 변동은 당사의 현금흐름, 수익성, 재무안정성에 부정적
영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기(별도)

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역 /서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입

유무형자산

매입

용역/서비스
비용
연구비용
기타

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
147,467
-
-
-
8,307,427
3,519,218
1,166

종속기업
(주)힐리언스
12,829
2,061
900
21,415
-
-
49,418
3,279
495,767

한올바이오파마(주)
1,846,755
-
5,483
5,689
475,228
-
788,473
236,003
-

요녕대웅제약유한공사
142,115
-
-
-
1,202,364
-
-
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
175,978
-
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co.,Ltd.
152,219
-
-
6,318
-
-
-
-
-

PT. Daewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co.,Ltd.
-
-
-
-
-
-
-
81,411
-

Daewoong Pharmaceutical
India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
-
261,322
-

PT. DAEWOONG INFION
-
-
-
24,781
1,483,776
-
-
149,584
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD (*1)
530
-
-
-
-
-
35,892
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
2,620
130
3,222
-
-
-
48,678
-
22,650

기타
특수관계자
대웅바이오(주)(*2)
3,071,280
2,297
-
5,549
8,715,525
115,518
1,238,225
-
-

(주)아이디에스앤트러스트
-
-
16,379
10,378
268,083
-
57,188
-
2,041

(주)대웅경영개발원
-
-
118,249
-
500
-
26,170
37,956
126,903

(주)대웅생명과학
-
-
-
-
546
-
-
-
116,634

(주)디엔컴퍼니
78,058
1,897
34,127
-
-
-
3,751,806
1,531
403,950

대웅엔지니어링(주)
-
-
592
13
784,429
-
-
-
-

(주)산웅개발
-
-
10,389
-
35,938
-
192,197
4,613
16,372

(주)알피바이오
-
-
-
-
877,811
-
-
-
-

(주)이지메디컴
356,532
-
-
-
-
-
185,864
-
558,426

(주)대웅개발
-
-
168,585
-
-
-
-
-
157,031

(주)팜팩
-
-
255
43
1,426,139
-
-
-
-

(주)시지바이오
606,832
-
37,800
4,128
1,128,663
-
162,865
-
-

(주)엠서클
-
23
19,550
524
-
-
2,997,168
-
895,216

기타
432,831
2,945
8,907
1,627
338,058
-
147,269
51,859
828,339

합 계
6,878,579
9,353
571,905
80,465
16,737,060
115,518
17,988,640
4,346,776
3,624,495

(*1) 당분기 중 DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD과의 거래에서 반품매출이 87,302천원 있습니다.

(*2) 대웅바이오㈜와의 거래에서 발생하는 연구비를 12,665천원 차감 처리하였습니다

출처: 당사 1분기보고서

나. 제 19(전) 기 1/4분기(별도)

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입
용역/서비스
비용
연구비용
기타

최상위
지배기업
(주)대웅
1,225
7,481
114,709
24,133
-
7,556,768
3,984,616
11,996

종속기업
(주)힐리언스
-
617
900
16,931
-
-
-
307,072

한올바이오파마(주)
905,441
-
2,310
5,814
574,471
828,978
240,795
-

요녕대웅제약유한공사
368,662
-
-
-
2,243,262
-
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
672,579
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co.,Ltd.
175,053
-
-
6,844
-
-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
-
63,630
-

Daewoong Pharmaceutical
India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
299,948
-

PT. DAEWOONG INFION
-
-
-
41,066
1,196,751
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
-
-
-
-
-
26,963
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
2,510
250
-
698
-
54,563
-
5,665

기타
특수관계자
대웅바이오(주)(*1)
3,612,497
5,421
-
4,065
11,980,617
604,213
3,420
2,990

(주)아이디에스앤트러스트
-
2,494
17,116
12,678
-
72,036
-
4,473

(주)대웅경영개발원
-
-
118,249
-
-
-
236,317
127,358

(주)대웅생명과학
-
332
-
1,135
78
-
-
81,086

(주)디엔컴퍼니
158,812
3,609
28,255
8,107
36,177
2,624,309
454
467,801

대웅엔지니어링(주)
-
-
639
-
805,702
-
-
-

(주)산웅개발
-
-
2,809
-
21,043
306,583
-
12,802

(주)알피바이오
1,729
255
-
-
1,058,139
-
-
-

(주)이지메디컴
79,006
6,371
-
-
707,807
200,924
-
-

(주)인성정보
-
-
-
-
2,154
555,767
-
-

(주)대웅개발
-
-
154,625
-
-
-
-
86,665

(주)팜팩
290
-
141
-
1,543,203
-
-
-

(주)시지바이오
385,754
8,028
2,225
3,985
823,792
210,707
-
97

(주)엠서클
(12,801)
14,629
14,531
19,149
-
1,623,220
-
460,922

기타
7,133
4,776
24,635
1,011
398,399
214,087
309,862
700,954

합 계
6,357,890
54,263
481,144
145,616
21,391,595
14,879,118
5,139,042
2,269,881

(*) 대웅바이오㈜와의 거래에서 발생하는 연구비를 131,502천원 차감 처리하였습니다.

출처: 당사 1분기보고서

동사의 특수관계자에 대한 채권은 주로 판매거래에서 발생한 매출채권, 미수금 및 보증금이며, 채무는 주로 매입거래에서 발생한 매입채무와 미지급금입니다. 

[2021년 1분기 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권,채무(별도기준)]

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
-
365,725
-
1,722,988
22,857,534

종속기업
(주)힐리언스
-
3,600,000
-
4,378,685
-
-
22,890

한올바이오파마(주)
637,820
-
-
340,033
91,413
2,800
2,259,660

북경대웅위업의약과기유한공사
2,639,767
-
-
21,777
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
889,939
-
-
-
103,188
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
43,394
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co.,Ltd.
1,901,319
566,750
-
102,905
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
127,523
1,700,250
-
958,089
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
530
-
-
20,360
-
-
5,657

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
516
-
-
2,084
-
61,838
25,479

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
2,138,817
-
-
44,486
6,399,318
-
1,273,569

(주)아이디에스앤트러스트
-
1,000,000
-
15,001
-
314,337
98,297

(주)대웅경영개발원
-
-
-
499,196
-
-
45,661

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
267
-
-
20,000

(주)디엔컴퍼니
128,391
-
-
13,059
-
654,971
1,614,485

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
-
-
14,960
-

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
179,664
80,312

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
552,144
-
-

(주)이지메디컴
173,950
-
-
-
23,027
-
67,886

(주)대웅개발
-
-
191,058
-
-
-
13,912

(주)팜팩
-
-
-
140
-
6,450
-

(주)시지바이오
456,132
-
100,000
13,390
461,109
1,200,000
66,877

(주)엠서클
170
-
-
11,880
-
370,533
1,513,665

기타
492,915
-
-
32,299
231,044
85,421
658,922

합 계
9,981,272
6,867,000
291,058
6,822,126
7,861,243
4,613,962
30,624,806

[2021년 1분기 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권,채무(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
12,478
-
-
444,833
-
2,968,268
22,867,071

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
1,405
-
-
2,084
-
61,838
25,753

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
2,164,217
-
-
67,147
8,093,174
983,400
3,018,506

(주)아이디에스앤트러스트
-
1,000,000
-
15,001
-
314,337
125,412

(주)대웅경영개발원
63
-
-
499,196
-
655,600
48,024

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
267
-
-
23,829

(주)시지바이오
465,343
-
100,000
44,807
461,109
1,200,000
973,488

(주)디엔컴퍼니
128,391
-
-
13,059
10,414
654,971
1,637,374

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
-
-
14,960
-

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
179,664
120,020

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
623,235
-
-

(주)이지메디컴
174,540
-
-
-
23,027
655,600
300,920

(주)대웅개발
-
-
777,935
-
-
-
13,912

(주)팜팩
-
-
-
140
-
6,450
-

(주)엠서클
867
-
-
11,880
-
1,026,133
1,731,819

기타
470,229
-
-
9,660
243,145
78,221
689,946

합계
3,767,622
1,000,000
877,935
1,110,824
9,454,104
8,799,442
31,576,074

출처: 동사 1분기보고서

[2020년말 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권,채무(별도기준)]

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
-
590,688
-
1,722,988
19,210,315

종속기업
(주)힐리언스
-
3,600,000
-
4,338,293
-
-
107,720

한올바이오파마(주)
508,331
-
-
3,844
928,661
2,800
4,080,683

북경대웅위업의약과기유한공사
2,657,793
-
-
21,777
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
1,150,513
-
-
-
285,625
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
132,856
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)
3,791,102
544,000
-
96,587
-
-
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co.,Ltd.
1,963
-
-
-
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
127,523
2,176,000
-
309,833
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
-
-
-
20,360
-
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
1,025
-
-
1,242
-
61,838
15,019

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
1,383,946
-
-
38,231
9,777,047
-
1,781,706

(주)아이디에스앤트러스트
-
1,000,000
-
7,822
-
314,337
228,551

(주)대웅경영개발원
-
-
-
362,537
-
-
33,575

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
-
-
-
20,000

(주)디엔컴퍼니
510,820
-
-
13,129
44,570
654,971
1,050,814

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
1,360
-
14,960
-

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
95,623
110,900

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
488,327
-
-

(주)이지메디컴
61,034
-
-
157,014
12,851
-
111,286

(주)대웅개발
-
-
191,058
-
-
-
96,256

(주)팜팩
-
-
-
94
-
6,450
-

(주)시지바이오
272,399
-
100,000
11,445
883,275
1,200,000
44,418

(주)엠서클
170
-
-
1,063
-
370,533
1,393,809

기타
415,205
-
-
16,894
150,827
85,421
818,357

합계
11,364,769
7,320,000
291,058
5,994,963
12,571,183
4,529,921
29,103,409

[2020년말 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권,채무(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
52,528
-
-
703,164
-
2,968,268
19,211,367

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
1,518
-
-
1,242
-
61,838
15,635

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
1,424,184
-
-
52,933
12,798,228
983,400
2,735,127

(주)아이디에스앤트러스트
7,170
1,000,000
-
7,822
-
314,337
250,275

(주)대웅경영개발원
-
-
-
362,537
-
655,600
33,575

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
-
-
-
23,301

(주)시지바이오
288,449
-
100,000
31,172
883,275
1,200,000
960,786

(주)디엔컴퍼니
512,121
-
-
13,213
98,023
654,971
1,547,212

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
1,360
-
14,960
-

(주)산웅개발
975
-
-
-
-
95,623
149,935

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
602,045
-
-

(주)이지메디컴
63,334
-
-
157,014
12,851
655,600
335,419

(주)대웅개발
-
-
777,935
-
-
-
96,256

(주)팜팩
-
-
-
94
-
6,450
-

(주)엠서클
646
-
-
1,063
-
1,026,133
1,543,046

기타
417,731
-
-
11,694
154,513
78,221
851,406

합계
3,118,745
1,000,000
877,935
1,346,058
14,548,935
8,715,401
27,753,340

출처: 동사 분기보고서

[당사 우발채무에 관한 위험]

아. 당사는

신고서 제출전일 기준
동
사와 동사의 연결실체가 피소되어 계류 중인

소송사건으로는 손해배상소송 7건
이 있습니다.

현재 국내에서 진행되고 있는 메디톡스와의 보툴리눔 균주 및 독소제제
제조기술정보 관련 손해배상 등
청구(소송가액 약 11억원)의 민사소송 결과와 미국에서 진행되고있는 영업비밀 침해 및 특허 관련 소송의 결과
를 예측하기 어려우며
,
향후 해당 소송결과에 따라
당사에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
제약분야는 특허권과 관련하여 많은 논란이 되기도하고, 특허권이 중요한 산업분야 중의 하나
입니다.
이러한 산업적 특성이 있어 오리지널 의약품 제약사와 제네릭 의약품 제약사의 특허권 관련 분쟁, 소송/재판, 법률 위반 등 다양한 사안으로 제약업에 대한 평판이 손상되거나, 이로 인한 공정거래위원회 등 관련 기관의 규제 강화 등의 위험에 노출
될 수 있습니다.

이
러한
위
험 노출로 인해
당사
의 재무안정성 및 경영실적에 직ㆍ간접적으로 부정적인 영향

을 미칠 수
있으
며,

이 밖에 예상치 못한 우발채무로 인하여 당사에 연결재무제표에 부정적인 영향을 미칠 수
있으므로 투자자 여러분들께서는 이점 각별히 주의하시기 바랍니다.

2021년 1분기 기준 당사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, EUR, JPY)

금융기관
약정종류
한도금액

KEB하나은행
구매론
KRW
436,440

(주)우리은행
당좌차월
KRW
13,000,000

(주)현대카드
신용카드
KRW
3,600,000

(주)삼성카드
신용카드
KRW
2,800,000

(주)신한카드
신용카드
KRW
2,500,000

산업은행
당좌차월
KRW
27,000,000

(주)국민은행
구매카드
KRW
9,000,000

외화지급보증
EUR
1,200,000

(주)신한은행
수입신용장
USD
10,000,000

수출매입외환
USD
5,000,000

전자방식외담대
KRW
277,211

외화지급보증
JPY
250,000,000

합 계
KRW
58,613,651

USD
15,000,000

EUR
1,200,000

JPY

출처: 동사 분기보고서

2021년 1분기 기준 금융기관에 제공한 담보내역과 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

[금융기관에 제공한 담보내역]

(단위: 천원)

금융기관명
차입금 등의 내역
담보제공자산
장부금액
채권최고액

중소기업은행
일반자금
토지
2,765,833
2,400,000

출처: 동사 분기보고서

[타인으로부터 제공받은 지급보증 내역]

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
1,067,465
계약이행보증 등

출처: 동사 분기보고서

증권신고서 제출전일 기준 중요한 소송사건 등은 다음과 같습니다.

(1) 중요한 소송사건 등

계류법원
소송 제기일
원고
피고
사건내용
진행상황
향후 일정

미국 무역위원회
(International Trade Commission)
2019.01.30
앨러간,메디톡스
대웅제약 및 
에볼루스
영업비밀침해
(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로
미국내 수입 및 판매 금지를 요청하는 사건)
최종판결완료
-

서울중앙지방법원
2017.10.30
메디톡스
대웅제약 외 1명
영업비밀침해
(원고가 피고에 대해 영업비밀침해를 이유로 
손해배상금 등을 청구하는 사건)
1심 진행중
2017.10.30. 소장 접수
2019.9.15 전문가 감정보고서 제출
2021.1.13, 2021.2.17, 2021.4.14, 2021.7.7 변론 준비기일
2021.8. 27 변론준비기일 예정

미국 연방항소법원 
(US Court of Appeals for the Federal Circuit)
2021.02.12
대웅제약,에볼루스
미국 무역위원회
(International Trade Commission)
영업비밀침해
(미국 ITC 최종결정에 대해서 
연방항소법원에 항소한 항소심 사건)
항소심 진행중
2021.2.12 가처분 신청
2021.2.15 임시가처분 인용 결정
2021.2.18 메디톡스, 엘러간, 에볼루스 3자 합의 
2021.5.17 앨러간, 에볼루스 - 항소심 철회 의견 제출
2021.6.8 대웅, ITC - 항소심 기각요청서면 제출
2021.6.22 메디톡스 - 항소심 기각에 동의한다는 서면 제출

캘리포니아 중부지방법원
2021.05.14
메디톡스
대웅제약 및 
이온바이오파마
영업비밀침해
(원고가 피고에 대해 미국 영업비밀보호법(DTSA) 위반을 이유로 손해배상 등을 청구한 사건
소장접수
2021.5.14 소장 제출
2021.6.22 메디톡스- 이온바이오파마와 합의
2021.6.28 메디톡스 - 이온바이오파마 상대 소취하

버지니아 중부지방법원
2021.05.14
메디톡스
대웅제약, 대웅
특허 
(원고가 피고에 대해 대웅의 미국 특허를 
양도해 줄 것을 청구하는 사건)
소장접수
미정 (송달 당사 도달 전)

자료: 당사 제시
주) 당사의 영업에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있는 사건 또는 소송가액 15억 이상 사건 기준

나. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 3건이 있으나, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

한
편 2017년 당사는 FDA에 나보타 품목허가를 신청하였으며, 당해 6월 7일 메디톡스는 미국 법원에 당사 및 당사 파트너사 알페온 등을 상대로 나보타 제품에 대해 보톡스 균주 정보와 독소제제 제조공정 등의 도용에 관련된 민사소송을 제기하였습니다.

그러나 2018년 4월 27일 오렌지카운티 법원에서 열린 사건관리미팅에서 법원이 당사에 대한 소송에 대해 최종 각하판결을 내렸고, 이로서 당사에 대한 미국 소송이 공식적으로 기각됨에 따라 소송은 종료되었습니
다.

그
러나 이와 별개로 2017년 10월 메디톡스는 당사 등을 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 4월부터 1심 재판을 시작하여 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 국내에서 진행되는 소송은 현재 진행중이며, 당사는 신고서 제출일 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다. 

또한, 2019년 1월 메디톡스와 미국 앨러간은 미국 ITC(국제무역위원회)에 당사 및 에볼루스를 상대로 영업비밀 침해를 이유로 나보타 제품의 미국내 수입 및 판매금지 등을 내용으로 제소하였습니다. 본 소송은 미국 관세법 337조항에 따라 진행되는 지적재산권 침해 여부를 가리는 소송으로, 특허권, 상표권, 저작권 등의 침해에 따른 불공정 무역관행을 규제하기 위하여 해당 상품의 수입을 금지시키거나 불공정 행위를 정지시킬 수 있습니다. 그러나 미국 ITC(국제무역위원회)의 영업비밀 침해 소송은 미국에서 경쟁품이 출시될 때 통상적으로 시장방어 전략 차원에서 진행되기도 하며, 나보타 제품은 2019년 2월 미국 FDA로부터 최종 시판허가가 승인되어 2019년 4월부터 미국 출시가 완료되었습니다.

ITC 재판부의 결정으로 메디톡스 및 당사는 보툴리눔 균주에 대해 각사가 선임한 전문가를 통해 감정 시험을 진행하고, ITC의 일정에 맞춰 메디톡스는 9월 균주에 대한 유전자 분석 보고서 제출을 완료하였습니다. 이후, 당사는10월 그에 따른 반박 보고서를 제출하였습니다. 
2020년 12월 나보타(주보)의 수입이 21개월간 금지되는 내용의 ITC 최종결정이 판결되었고, 이에 당사는 2021년 2월 12일 CAFC(미국 연방순회항소법원)에 수입금지 명령 집행정지 관련 긴급 임시 가처분 신청을 하였습니다. 2월 15일 CAFC(연방순회항소법원) 수입금지 명령 관련 긴급가처분 신청이 인용되었습니다. 한편, 2021년 2월 18일 메디톡스, 엘러간 및 에볼루스의 제3자 합의 계약이 체결되었습니다. 이후 5월 17일 앨러간과 에볼루스는 항소심 철회 의견을 제출하였으며, 6월 8일 대웅에서 항소심 기각요청 서면을, 6월 22일에는 메디톡스에서 항소심 기각에 동의한다는 서면을 제출하였습니다. 증권신고서 제출전일 기준
연방순회항소법원(CAFC)
의 판단을 기다리고 있습니다. 또한, 2021년 5월 14일 메디톡스는 당사와 당사의 미국 파트너스 이온바이오파마를 상대로 미국 캘리포니아 중부지방법원에 영업비밀침해 관련 청구 소송을 제기하였고, 6월 22일 메디톡스와 이온바이오파마의 합의가 진행되었습니다. 이후 6월 28일 메디톡스가 소취하하였으며, 증권신고서 제출전일 기준 소장 송달을 기다리는 중으로 소장 송달 받은 후, 진행될 예정입니다.

증권신고서 제출전일 기준 최종 결과를 기다리거나, 소장 송달을 기다리고 있는 사건들로 인하여 증권신고서 제출일 현재, 소송결과에 따라 당사에 미칠 영향을 판단하기는 어렵습니다. 다만, 소송판결 결과에 따라 당사에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

한편, 제약분야는 특허권과 관련하여 많은 논란이 되기도하고, 특허권이 중요한 산업분야 중의 하나입니다. 제약분야에서 혁신적인 신약을 개발하기 위해서는 10년에서 15년이 소요되고, 많은 개발비용이 소요 됩니다. 이러한 신약을 발견하기 위해 투자한 노력에 비해 복제하는 비용이 상당히 낮은 것이 제약분야의 특징이기도 합니다. 이러한 산업적 특성이 있어 오리지널 의약품 제약사와 제네릭 의약품 제약사의 특허권 관련 분쟁, 소송/재판, 법률 위반 등 다양한 사안으로 제약업에 대한 평판이 손상되거나, 이로 인한 공정거래위원회 등 관련 기관의 규제 강화 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 

2021년 3월 공정거래위원회는 특허권 침해 금지의 소를 제기하며 당사에게 제네릭 약품의 판매를 방해한 행위에 대해 시정명령과 과징금을 부과하였고, 당사는 공정거래위원회의 과징금 부과조치를 2021년 5월 31일 이행하였습니다. 이후 공정거래위원회에서 검찰에 고발하기로 결정하였고, 특허청도 검찰에 수사의뢰를 한 사항이나 증권신고서 제출전일 기준 현재, 관련 수사기관으로부터 통지,통보 받은 바 없어 정확한 향후 일정은 알 수 없습니다. 그러나, 당사는 앞으로의 진행 상황에서 최선의 결과가 나올 수 있도록 유관기관의 조사요청 시 적극적으로 협조하며 관련 상황에 성실하게 대응 할 예정입니다. 이와 관련하여 증권신고서 제출일 기준 현재 해당 소송에 대한 진행사항과 법적인 판단 및 소송 결과에 따른 합리적인 결과를 예측하기 어렵고,
추후 최종소송결과에 따라 당사의 재무안정성 및 경영실적에 직ㆍ간접적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이점 각별히 주의하시기 바랍니다

3. 기타위험

[환금성 제약에 관한 사항]

가.
본 사채는 한국거래소의 상장요건을 충족하고 있는 바, 환금성 위험은 미약한 것으로 판단
되나,
최근 급변하고 있는 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성
이 있습니다. 또한,
상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약
이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 또한
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로 실물 채권을 발행 또는 등록필증을 교부하지 아니합니다.

본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장요건을 충족하고 있으며, 상세한 내역은 다음과 같습니다.

구 분
요건
요건충족내역

발행회사
자본금이 5억원 이상일 것
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

발행총액
발행액면총액이 3억원 이상일 것
충족

미상환액면총액
당해 채무증권의 미상환액면총액이 3억원 이상일 것
충족

통일규격채권
당해 채무증권이 통일규격채권일 것
충족

본 사채는 2021년 07월 22일 상장될 예정이며, 상기와 같이 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장 심사요건을 충족하고 있어 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단되어 환금성 위험은 미약한 것으로 생각됩니다. 다만, 최근 급변하고 있는 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

한편, 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로 실물 채권을 발행 또는 등록필증을 교부하지 아니합니다. 

[공모 일정 및 원리금 상환 위험]

나. 본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있음을 유의하시고, 최종 증권신고서 및 투자설명서 내용을 참고하시기 바랍니다. 또한
본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속되며 원리금 상환을 (주)대웅제약이 전적으로 책임집니다.

본 신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있으며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조제1항 규정에 의해 효력이 발생합니다. 또한, 제120조제3항에 규정된 바와 같이 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 금융기관 등이 보증한 것이 아니며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 사채는 무보증 공모사채이며, 본 채권의 원리금 상환을 (주)대웅제약이 전적으로 책임집니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자자 여러분께서는 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

[기한의 이익 상실 선언 관련 위험]

다. 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의
사채권자 및 주관회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고
하시기 바랍니다.

[신용등급에 관한 사항]

라.
본 사채는 NICE신용평가(주), 한국기업평가(주)로부터 A+등급을 받았습니다.
A+등급은 원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있다는 의미입니다.
투자자 여러분께서는 증권신고서에 기재된 투자위험요소와 함께 첨부된 신용평가서의 내용을 충분히 고려
하셔서 투자의사결정에 임하시기 바랍니다.

당사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제11조에 의거, 당사가 발행할 제15회 무보증 공모사채에 대하여 NICE신용평가(주), 한국기업평가(주) 2개 신용평가 전문기관으로부터 동 사채의 신용등급을 A+등급으로 받았습니다. 신용평가의 결과 및 정의는 다음과 같습니다.

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
안정적
(Stable)

한국기업평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 , 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 AA- 등급에 비해서는 높다
안정적
(Stable)

현재의 신용등급이 본 사채의 만기시까지 동일하게 유지되는 것을 보장하지는 않으며 향후 당사가 속한 산업환경 또는 당사의 재무구조가 악화될 경우 당사의 신용등급이 하향 조정될 가능성이 존재합니다. 투자자 여러분께서는 상기 주요 등급논리, 신용등급의 정의 및 본 공시서류에 첨부되는 신용평가서를 통해 각 신용평가사에서 기재한 위험요인을 반드시 확인하신 후 투자해 주시기 바랍니다. 

[기타 참고사항]

마. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이점 유의하여
투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

공동대표주관회사인 미래에셋증권 및 한국투자증권(주)(이하 "공동대표주관회사")는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법시행령 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다. 발행회사인 (주)대웅제약은 "동사"로 기재하였습니다.

본 장에 기재된 분석의견은 "공동대표주관회사"가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)대웅제약으로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일뿐이므로, 이로 인해 "공동대표주관회사"가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, "공동대표주관회사"는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다. 

다만, "공동대표주관회사"가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 공동대표주관회사의 평가의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다.

기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다.

또한, 본 평가의견에 기재된 공동대표주관회사의 평가의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사 (분 석 기 관)

회 사 명
고 유 번 호

공동대표주관회사
미래에셋증권(주)
00111722

공동대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

2. 평가의 개요

공동대표주관회사는 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 동사가 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

공동대표주관회사는 인수 및 모집 또는 매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 공동대표주관회사 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 공동대표주관회사는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 회사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 채무증권은 공동대표주관사 내부 지침 상의 기업실사 수준 완화대상기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 동사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다.

3. 기업실사 이행상황

가. 평가일정

구분
일시

기업실사 기간
2021.06.28~2021.07.12

방문실사
2021.07.07

실사보고서 작성 완료
2021.07.09

증권신고서 제출
2021.07.12

나. 기업실사 참여자

[발행회사]

성명
부서
직책
담당업무

김성현
재무팀
팀장
재무/자금관리 총괄

배정현
재무팀
과장
재무/자금관리 실무

[공동대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

미래에셋증권(주)
IB2팀
송혁진
팀장
기업실사 총괄
2021년 06월 28일 ~ 2021년 07월 12일
기업금융업무 22년

미래에셋증권(주)
IB2팀
조재호
수석매니저
기업실사 책임
2021년 06월 28일 ~ 2021년 07월 12일
기업금융업무 11년

미래에셋증권(주)
IB2팀
김리윤
매니저
기업실사 실무
2021년 06월 28일 ~ 2021년 07월 12일
기업금융업무 3년

한국투자증권(주)
인수영업2부
장동욱
이사
기업실사 총괄
2021년 06월 28일 ~ 2021년 07월 12일

기업금융업무 27년

한국투자증권(주)
인수영업2부
심동헌
팀장
기업실사 책임
2021년 06월 28일 ~ 2021년 07월 12일

기업금융업무 등 16년

한국투자증권(주)
인수영업2부
김상록
주임
기업실사 실무
2012년 06월 28일 ~ 2021년 07월 12일

기업금융업무 1년

다. 기업실사 이행내역

일시
기업실사내용 및 확인자료

2021.06.28
~2021.07.06
* 공시 및 기사내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사
* 기 공시자료(감사보고서, 사업보고서, 대주주 및 임원 지분 내역 등) 
검토
* 동사관련 기타 서류 및 자료 검토
- 신용평가서 검토 및 보고서 내용 확인
- 동사 관련 언론기사 확인
- 주요 소송 내역 및 주요 매출처 내역 확인

2021.07.07
~2021.07.12
* 발행회사 방문 및 보고서 작성
- 실사실무자 소개 및 실사 일정 논의
- 기업실사 체크리스트 송부 및 자료 요청
- 즉시 받을 수 있는 자료와 준비가 필요한 자료 분류
- 회사의 전반적 상황에 대한 인터뷰
- 원리금지급대행계약 관련사항 확인
- 사채관리계약을 통한 투자자 보호방안 확인
- 자금의 사용목적 확인
- 공모기간 및 청약방식 적정성 검토

* 발행회사 방문 및 보고서 작성
* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사 
1) 사업위험관련 실사 
- 영위중인 사업 및 신규 사업에 대한 세부사항 등 체크 
2) 회사위험관련 실사 
- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크 
3) 기타위험관련 실사 
* 주요 경영진 및 담당자 인터뷰
- 경영진 평판 리스크 검토 
- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토 
- 회사채 발행 배경과 자금사용 계획 파악
* 미수령 및 추가 요청 자료 점검 및 요청

라. 기업실사 평가의견

기업실사 내역은 첨부된 기업실사보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 종합의견

(1) 동사는 2002년 10월 1일을 기준일로 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 현재 경기도 화성군 향남공단 및 충청북도 오송에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 동사는 경기도 용인의 대웅 생명과학연구소를 비롯하여 해외 5개 지역에 연구시설을 보유하고 있으며, 2015년 한올바이오파마를 인수하여 바이오 신약 부문에 지속적인 연구개발능력을 보강하고 있습니다. 

(2) 동사의

2021년 1분기말 연결기준 매출은 2,696억원을 기록하며 전년동기의 2,574억원 대비 4.74%p. 상승하였으며, 영업이익은 226억원으로 전년동기 대비 305.12%p. 수준으로 큰 폭의 성장을 나타냈습니다. 이는 기존 주력제품인 우루사 등 제품의 성장과 나보타의 미국 수출 실적 및 펙수프라잔의 중국 수출 계약금이 주된 원인으로 판단됩니다. 이에 따라 2021년 1분기말 연결기준 영업이익률은 8.37% 수준으로 전년동기 대비 +6.21%p. 상승해 수익성이 개선된 모습입니다.

(3)

2
019
년말
식품의
약품안
전처는 라니티딘 성분이 포함된 원료의약품 269개에 대해 발암 유발 물질인 NDMA의 잠정관리기준 초과 검출을 문제로 하여 제조, 수입 및 판매를 잠정 중단시켰습니다. 동사는 금번 행정조치에 의거하여 알비스정 및 알비스D정의 제품 공급 및 판매를 잠정 중단하게 되었습니다.
이에 따라 동사는
자사의 PPI계열 약물 영업 및 마케팅을 통해 규제에 따른 조치를 강구할 예정이며, 신고서 제출일 기준 현재 동사는 라니티딘 제제를 대체할 수 있는 성분으로 PPI(프로톤펌프억제제)계열의 가스모틴('21년 1분기 별도기준 매출액 약 64억 원) 및 넥시움(약 117억 원)을 대체처방으로 하여 해당 규제에 따른 손실을 최소화 할 예정입니다.

(4) 동사는 국내 제약산업 내 상위의 우수한 시장지위를 지속하고 있으며 오랜 사업경험에 기반한 안정적인 영업 네트워크를 확보하고 있습니다. 그에 따라 자체적인 연구개발과 신규 품목도입 등을 바탕으로 15개 내외의 연매출 100억원 이상의 품목을 보유하고 있는 등 품목별 포트폴리오 관리 능력도 우수한 수준에 있습니다. 향후 동사의 우수한 시장지위와 신약 개발능력, 다국적 제약사에 대한 협상력 등을 고려할 때, 안정적인 수익 구조를 유지할 수 있을 것으로 판단되나, 향후 예상치 못한 정부의 규제 또는 정책이 시행되거나 이에 따른 동사의 대응이 적절하지 못할 경우 동사의 영업성과 및 수익성이 악화될 가능성이 있습니다. 

(3) 동사의 연구개발비는
2021년 1분기 별도기준 약 390억원 규모이며, 매출액 대비 16.14%의 비중을 나타내고 있습니다. 2021년 1분기 당사의 매출액 대비 연구개발비용은 전년대비 상승했으나 이는 2020년 코로나19의 확산으로 코로나치료제, 섬유증치료제 등에 대한 R&D비용이 추가된 요인에 기인합니다.
연구개발비의 경우 2016년 1,096억원, 2017년 1,143억원, 2018년 1,231억원, 2019년 1,406억원 및 2020년 1,445억원으로 증가 추세를 보이고 있으며, 연구개발비의 매출액 대비 비중은 2016년 13.80%, 2017년 13.18%, 2018년 13.05%, 2019년 13.98%, 2020년 15.30% 및 2021년 1분기 기준 16.14% 수준입니다. 동사는 정부의 제약산업 R&D 우대 정책 및 동사의 미래 성장을 위하여 지속적으로 주요 파이프라인의 임상을 진행할 예정이며, 임상 진행 및 추가 신약 개발을 위한 연구개발 등으로 인한 연구개발비 소요가 지속될 것으로 예상됩니다. 동사는 향후 연구개발비가 증가할 경우 판매관리비 증가로 영업이익 및 순이익이 감소할 수 있습니다.

(4)

동사는
2021년 1분기 기준 연결기준 부채비율과 차입금의존도는 각각 106.17%와 17.46%으로

전년 동기 부채비율 92.00% 및 차입금의존도 7.45% 대비 상승하였으나, 재무안정성과 관련한 부담은 큰 변동이 없습니다.
기존에 진행하고 있었던 충북 오송 신규공장 건설투자가 완료되면서 대규모 자금수요가 일단락 되었으며 내부현금창출을 통한 차입금 감축여력이 충분하고

보유 현금성 자산(2021년 1분기 기준 979억원), 유형자산(
2021년 1분기 기준
장부가액 3,816억) 및

투자부동산(
2021년 1분기 기준
장부가액 804억원)에 기반한 추가적인 자금조달 여력과 금융시장의 접근성을 고려하면 재무융통성이 우수한 편입니다.

그러나 향후 단기차입이 확대되어 유동성이 지속적으로 감소될 경우 유동성 위험 및 이자비용 증가에 따른 조달비용의 증가로 재무안정성에 부정적인 영향을 줄 수 있을 수 있다고 판단됩니다

(5) 이상 상기의 제반사항을 고려할 때, 금번 발행되는 동사의 제15회 무보증사채의 원리금 상환은 무난할 것으로 사료되나, 국내외 거시경제 변수의 변화로 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 또한, 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)에서 평정한 동사의 회사채 평정등급은 A+(안정적)으로, 투자자께서는 투자시에 상기 검토결과는 물론, 본 증권신고서에 기재된 동사의 전반에 걸친 현황 및 동사의 산업 및 영업상의 위험요소, 재무상황 및 관계회사 등과 관련된 제반 위험요소 등을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 사채의 원리금 상환과 관련하여 공동대표주관회사는 어떠한 책임도 지지 않으니 참고하시기 바랍니다. 

2021. 07. 12.

공동대표주관회사 미래에셋증권 주식회사

대표이사 최 현 만

공동대표주관회사 한국투자증권 주식회사

대표이사 정 일 문

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

[제15회]
(단위: 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
90,000,000,000

발 행 제 비 용(2)
303,220,000

순 수 입 금 [ (1)-(2)]
89,696,780,000

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

[제15회]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
135,000,000
전자등록 총액의 0.15%

대표주관수수료
45,000,000
전자등록 총액의 0.05%

발행분담금
63,000,000
발행금액 × 0.07%

상장수수료
1,400,000
발행금액 500억원이상 ~ 1,000억원 미만

상장연부과금
300,000
1년당 100,000원

채권등록수수료
500,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

표준코드수수료
20,000
정액

신용평가수수료
58,000,000
한국기업평가(주),
NICE신용평가(주) (V.A.T 불포함)

합 계
303,220,000
-

주1) 발행제비용은 당사 보유 자체 자금으로 조달할 예정입니다.

주2) 세부내역
 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수등에 관한 규정 제5조
 - 인수수수료 : 발행사와 인수단 협의
 - 대표주관수수료 : 발행사와 대표주관회사 협의
 - 사채관리수수료 : 발행사와 사채관리회사 협의
 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료 (VAT제외금액)
 - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표2>
 - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표2>
 - 발행등록수수료 : 주식 사채등의 전자등록업무규정 시행세칙 <별표2>

2. 자금의 사용목적

가. 자금

의
사용목적

회차 :
15
(기준일 :
2021년 07월 09일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

-
-
-
90,000,000,000
-
-
90,000,000,000

(주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 충당할 예정입니다.

나. 자금

의
세부 사용내역

금번 당사의 제15회 무보증사채 발행을 통해 유입되는 자금은 900억원이며, 해당 자금은 채무상환자금 목적으로 이용될 예정입니다. 자세한 세부 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 원)

구분
금액
발행일
만기일
금리

대웅제약 제12회 무보증 사채
90,000,000,000
2018-07-23
2021-07-23
2.567%

주1) 발행제비용 및 부족금액은 동사 보유 자체 자금으로 조달할 예정입니다.
주2) 이번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 자금 사용일까지 MMT(Money Market Trust)등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 이자보상배율

(단위: 백만원, 배)

항 목
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

영업이익(A)
22,557
5,568
16,980
44,687
27,596
38,957
25,893

이자비용(B)
2,518
2,399
10,610
10,088
9,596
15,138
11,109

이자보상배율(A/B)
8.96
2.32
1.60
4.43
2.88
2.57
2.33

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

이자보상배율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로, 이자보상배율이 1배가 넘으면 회
사가 이자비용을 부담하고도 수익이 난다는 의미이고, 1배 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 이자비용조차 지불할 수 없다는 것을 의미합니다.
당사의

2020년말 기준 이자보상배율은 1.60배이며 2019년말 기준 이자보상배율은 4.43배입니다. 한편, 2021년 1분기 기준 이자보상배율은 8.96배를 나타내고 있습니다. 다만, 이자보상배율은 재무적 수치로 계산된 지표에 지나지 않으므로 이자보상배율이 높다는 것이 본 사채의 원리금 지급을 보증하는 것은 아닙니다.

2. 미상환 채무증권의 현황

가. 미상환 사채의 현황

(단위 : 백만원, %)

회차
발행일자
권면총액
발행방법
이자율
만기일

제12회
2018.07.23
90,000
공모
2.567
2021.07.23

제13회
2019.04.25
100,000
공모
2.049
2022.04.25

제14회
2019.10.30
100,000
공모
2.055
2022.10.30

합계
-
290,000
-
-
-

나. 미상환 기업어음의 현황

해당사항 없음

다. 전자단기사채등
해당사항 없음

3. 신용평가회사의 신용평가에 관한 사항

가. 신용평가회사

신용평가회사명
고유번호
평 가 일
회 차
등 급

한국기업평가(주)
00299631
2021년 07월 09일
15 회
A+

NICE신용평가(주)
00648466
2021년 06월 30일
15 회
A+

나. 평가의 개요

당사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제11조에 의거, 당사가 발행할 제15회 무보증사채에 대하여 2개 평가회사에서 평가받은 신용등급을 사용하였습니다.

2개 신용평가회사의 회사채 등급평정은 회사채원리금이 약정대로 상환될 확실성의 정도를 전문성과 공정성을 갖춘 신용평가기관의 신용등급으로 평정, 공시함으로써 일반투자자에게 정확한 투자정보를 제공하는 업무입니다.

또한 이 업무는 회사채의 발행 및 유통에 기여하고자 하는 것으로 특정 회사채에 대한 투자를 추천하거나 회사채의 원리금 상환을 보증하는 것이 아니며, 해당 회사채의만기전이라도 발행기업의 사업여건 변화에 따라 회사채 원리금의 적기상환 확실성에영향이 있을 경우, 일반투자자 보호와 회사채의 원활한 유통을 위하여 즉시 신용평가등급을 변경 공시하고 있습니다.

다. 평가의 결과

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

한국기업평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.
Stable(안정적)

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 , 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
Stable(안정적)

4. 정기평가 공시에 관한 사항

가. 평가시기
(주)대웅제약은 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)로 하여금 만기상환일까지 발행회사의 매사업년도에 정기평가를 실시합니다. 

나. 공시방법

상기의 정기평가등급 및 의견은 해당 신용평가사의 홈페이지에 공시합니다.
한국기업평가(주) : http://www.rating.co.kr
NICE신용평가(주) : www.nicerating.com

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 본 사채에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 사채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다. 또한 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없습니다.

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제3항에 의거 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다

다. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금지급은 (주)대웅제약이 전적으로 책임을 지며 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 

라. 본 신고서 제출 이후 관계기관과 협의하여 신고서의 내용이 수정될 수 있으며, 경우에 따라 발행상의 일정에 차질이 발생할 수 있습니다. 

마. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 분기보고서, 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

(주)힐리언스
2005.07
대한민국
생활습관병 예방연구
31,160,612
지배기업의 종속기업
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
2013.07
홍콩
지주회사
41,979,007
지배기업의 종속기업
-

요녕대웅제약유한공사
2008.07
중국
의약품 제조 및 판매
32,712,153
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업
-

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
2005.12
인도네시아
의약품 판매
2,386,331
지배기업의 종속기업
-

PT. DAEWOONG INFION
2013.02
인도네시아
의약품 제조 및 판매
10,168,101
PT. Daewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
2007.05
필리핀
의약품 판매
2,610,449
지배기업의 종속기업
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.
2007.07
태국
의약품 판매
3,542,105
지배기업의 종속기업
-

한올바이오파마㈜

1973.11.20

대한민국
의약품 판매
219,483,648
지배기업의 종속기업

○
(지배회사 자산총액의 10% 이상)

HPI,INC.
2007.08
미국
FDA임상시험 진행
347,327
한올바이오파마(주)의 종속기업
-

북경대웅위업의약과기유한공사
2007.07
중국
의약품 연구
4,193,618
지배기업의 종속기업
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
2012.11
인도
의약품 연구
849,678
지배기업의 종속기업
-

Daewoong America, Inc.
2009.12
미국
의약품 연구
97,102
지배기업의 종속기업
-

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
2017.03
일본
의약품 제조 및 판매
7,671,649
지배기업의 종속기업
-

아피셀테라퓨틱스
2020.01
대한민국
의약품 연구
5,688,129
지배기업의 종속기업
-

아이엔테라퓨틱스
2020.05
대한민국
의약품 연구
2,125,940
지배기업의 종속기업
-

* 상기 최근사업연도말 자산총액은 2020년말 기준입니다.

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
-
-

-
-

연결
제외
-
-

-
-

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

주권상장
2002년 11월 01일
-
-

2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

- 주식회사 대웅제약 (영문명: Daewoong pharmaceutical Co.,Ltd)

3) 설립일자 및 상장일자

- 설립일 : 2002년 10월 2일

- 주권재상장일 : 2002년 11월 1일

4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
 - 주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14
 - 전화번호 : 02-550-8800
 - 홈페이지 : http://www.daewoong.co.kr

5) 중소기업 해당 여부

- 당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제 2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

6) 주요 사업의 내용

주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.

(1) 주요사업 내용 : 의약품 제조 및 판매
(2) 주요제품 : 나보타, 우루사, 올메텍, 임팩타민, 가스모틴 등

※상세한 내용은 동 공시서류의 'II. 사업의 내용' 을 참조하시기 바랍니다.

7) 계열회사의 현황

구분

회사명

주업종

비고

상장법인

(주)대웅
지주회사(기타서비스업)
지주회사

(주)대웅제약
의약품제조 및 판매
자회사

한올바이오파마(주)
의약품제조 및 판매
손자회사

비상장법인

대웅바이오(주)
원료의약품 제조 및 판매
자회사

(주)대웅생명과학
식품 가공업 및 판매업
〃

(주)대웅경영개발원
경영 및 산업연수사업
〃

(주)산웅개발
용역업
〃

(주)대웅이엔지
공무, 시설관리 용역업
〃

(주)팜팩
의약외품의 포장업
〃

(주)대웅개발
부동산 임대 및 공급업
〃

(주)아이디에스앤트러스트
통신관련 기기의 제조 및 판매업
〃

㈜에이치알그룹
리더십교육, 코칭, HR컨설팅, 솔루션
〃

㈜에스티에이치이솔루션
구강위생용품 개발 및 판매
〃

(주)대웅테라퓨틱스
신규 의약 기술개발
〃

(주)힐리언스
생활습관병 예방 및 연구업
손자회사

다나아데이터㈜
응용소프트웨어 개발 및 공급업
〃

(주)엠디웰아이엔씨
환자식 제조판매
〃

농업회사법인(주)대웅낙원
농지임대 및 매매
〃

아피셀테라퓨틱스
신규 의약 기술개발
〃

아이엔테라퓨틱스
신규 의약 기술개발
〃

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
의약품 수출입 및 판매
해외법인

북경대웅위업의약과기유한공사
의약품 연구개발, 기술이전, 기술개발
〃

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd
의약품 수출입 및 판매
〃

Daewoong America, Inc.
의약품 수출입 및 판매
〃

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd
의약품 수출입 및 판매
〃

사천대웅생물기술유한공사
연구개발
〃

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
지주회사
〃

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd
의약품 수출입 및 판매
〃

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
의약품 판매
〃

HPI,INC
해외임상 진행 및 라이센싱아웃 업무
〃

요녕대웅제약유한공사
의약품 제조 및 판매
〃

PT. DAEWOONG INFION
의약품 제조 및 판매
〃

Daewoong Bio Indonesia
의약품 판매
〃

계

33개사
-
-

8) 신용평가에 관한 사항

1) 최근 3년간 신용평가에 관한 내용

평가일
평가대상
유가증권 등
평가대상 유가증권의 
신용등급
평가회사
(신용평가등급범위)
평가구분

2021.07
회사채
A+ Stable
한기평
( D ～ AAA )
본평가

2021.06
회사채
A+ Stable
NICE
( D ～ AAA )
본평가

2020.06
회사채
A+ Stable
NICE, 한기평
( D ～ AAA )
정기평가

2019.10
회사채
A+ Stable
NICE, 한기평
( D ～ AAA )
본평가

2019.04
회사채
A+ Stable
NICE, 한기평
( D ～ AAA )
정기평가

2019.04
회사채
A+ Stable
NICE, 한기평
( D ～ AAA )
본평가

2018.06
회사채
A+ Stable
NICE, 한기평
( D ～ AAA )
본평가

2. 회사의 연혁

1) 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일
주소

2002.10.01
경기도 화성시 향남면 상신리 향남제약 공단 906-10

2003.05.30
경기도 성남시 중원구 갈마치로 244

2018.03.23
경기도 화성시 향남읍 제약공단 4길 35-14

2) 경영진의 중요한 변동

직 위
성 명
임 기 (3년, 연임)

대표이사
전승호
2018.03.23 ~ 2024.03.26

대표이사
윤재춘
2018.03.23 ~ 2024.03.26

- 당사는 2인의 각자대표체제입니다.
- 전승호, 윤재춘 대표이사는 2021년 3월 26일 제19기 정기 주주총회 및 이사회를
 통해 대표이사로 재선임되었습니다.

3) 최대주주의 변동

(2014년 5월 9일)

- 변경전 : 윤영환
- 변경후 : (주)대웅
- 변경사유 : 기존 최대주주(윤영환)의 재단출연으로 4,719,211주를 보유한 (주)대웅으로 최대주주가 변경됨

4) 주요 자회사에 관한 사항

4-1) 한올바이오파마(주)

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 
 1) 1973. 11. 20. 대전광역시 중구 대흥동 36-10 
 2) 1982. 02. 27. 대전광역시 대덕구 상서동 400-1
 3) 2013. 07. 09. 대전광역시 대덕구 상서당1길 43 (도로명주소 변경)

나. 경영진의 중요한 변동

보고서 기준일 현재 당사는 박승국, 정승원 총 2명의 공동대표이사 체제로 운영되고 있으며 최근 5사업연도의 경영진 변동내역은 다음과 같습니다.

1) 2017. 03. 24. 공동대표이사 박승국 연임 (공동대표이사 박승국, 윤재춘)
 2) 2018. 03. 23. 공동대표이사 윤재춘 연임 (공동대표이사 박승국, 윤재춘)
 3) 2020. 03. 20. 공동대표이사 박승국 연임 (공동대표이사 박승국, 윤재춘)
 4) 2021. 03. 26 공동대표이사 정승원 취임 (공동대표이사 박승국, 정승원)

다. 최대주주의 변동 

2015. 07. 30. 최대주주 김성욱 → (주)대웅제약으로 변경 
 (최대주주 특수관계인의 지분매각 완료 및 제3자배정 유상증자)

라. 상호의 변경 

1) 1973. 11. 20. 선경제약(주) 창립
 2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경)
 3) 1987. 10. 02. 한올제약주식회사
 4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마주식회사

마. 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용

- 2017.09 하버바이오메드와 8100만달러 규모 기술이전 계약 (중국지역)
 - 2017.12 Roivant와 5억250만달러 규모 기술이전 계약 
 (미국 포함 북미, 중남미, 스위스, 영국, EU국가, 중동, 북아프리카 지역)
 - 2017.12 제14회 대한민국 신성장경영대상 과학기술부문 국무총리상 수상 
 - 2018.02 제19회 대한민국신약개발상 기술수출상 수상
 - 2018.09 대한민국 바이오의약품대상 GE에디슨상 수상
 - 2019.11 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증 획득
주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다.

3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2013.01.01
무상증자
보통주
300,607
2,500
-
3%무상증자

2012.01.01
무상증자
보통주
291,851
2,500
-
3%무상증자

2011.01.01
무상증자
보통주
285,801
2,500
-
3%무상증자

2010.04.01
무상증자
보통주
281,269
2,500
-
3%무상증자

2009.04.01
무상증자
보통주
274,828
2,500
-
3%무상증자

2008.04.01
무상증자
보통주
273,681
2,500
-
3%무상증자

2001.10.02
-
보통주
9,878,538
2,500
-
회사분할

4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
32,000,000
-
32,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
11,586,575
-
11,586,575
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
11,586,575
-
11,586,575
-

Ⅴ. 자기주식수
517,367
-
517,367
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
11,069,208
-
11,069,208
-

5. 의결권 현황

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
11,586,575
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
517,367
자기주식

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
11,069,208
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항
당사는 주주가치 제고 및 주주중심 경영을 실현하고자 당사 정관에 의거 이사회 결의및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다. 당사는 미래를 위한 성장ㆍ투자 전략, 과거 3개년 배당성향, 업계의 배당성향 등을 고려하여 배당액을 결정하고 있습니다.

- 배당의 제한에 대한 사항
당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외함 (2020년 12월말 기준 823,880주)

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항
당사 배당정책에 따라 제17기 6,193백만원, 제18기 6,193백만원, 제19기 6,458백만원을 현금배당총액으로 지급하였습니다.

다. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제20기 1분기
제19기
제18기

주당액면가액(원)
2,500
2,500
2,500

(연결)당기순이익(백만원)
-23,107
12,753
22,006

(별도)당기순이익(백만원)
-23,326
3,139
20,228

(연결)주당순이익(원)
-2,139
1,196
2,132

현금배당금총액(백만원)
-
6,458
6,193

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
50.6
28.1

현금배당수익률(%)
보통주
-
0.3
0.5

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
600
600

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

*현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균
*과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격

라. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
19
0.37
0.48

- 평균 배당수익률은 최근 3년간 및 최근 5년간 배당수익률에 대한 단순평균값임.

7. 정관에 관한 사항

- 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다.

- 제 19기 정기주주총회 정관 변경 신구대조표

변경전 내용
변경후 내용
변경 목적

제23조 (이사 및 감사의 선임)

① (생략)

② 이사와 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.
그러나 감사의 선임에는 의결권 있는 행사주식총수의 100분의 3을 초과하는 주식에 관하여 제 1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

③ (신설)

④ (생략)

제23조 (이사 및 감사의 선임)

① (현행과 동일)

② 이사와 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.
다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

③
감사의 선임과 해임에는 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 그 밖에 상법시행령으로 정하는 자가 소유하는 주식을 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

④ (현행과 동일)

개정상법

제409조 제3항

반영

개정상법

제542조의12

제7항 반영

제 41조 (적용범위 및 시행일)

(신설)

제 41조 (적용범위 및 시행일)

본 정관은 정기 주주총회에서 승인한 2021년 3월 26일부터 시행한다.

2) 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2021년 03월 26일
제 19기
정기주주총회
제23조 (이사및 감사의 선임)
개정상법 반영

2020년 03월 20일
제 18기
정기주주총회
제2조 (목적)
신규사업 추가

2019년 03월 22일
제 17기
정기주주총회

-제2조 (목적)
-제7조 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록 등)
-제36조의2(외부감사인의 선임)

-신규사업 추가
-전자증권제도 도입 반영 등
- 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 개정내용 반영

Ⅱ. 사업의 내용

※ 당사 및 주요종속회사인 한올바이오파마 (종속회사 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상)는 '의약품 제조 및 판매(수출포함)'를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로 공시대상의 요건을 갖춘 다른 사업부문이 없으므로 사업의 내용을 부문별로 구분하여 표시하지 않았습니다.

1-1. 사업의 개요

1) 당사의 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다.

구분
회사명
주업종
비고

상장법인
(주)대웅제약
의약품 제조 및 판매
지배회사

한올바이오파마(주)
의약품 제조 및 판매
주요종속회사

2) 연결대상 종속회사 개황

당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다.

회사명
영업활동
관 계
지분율(*1)
결산일
소재지

(주)힐리언스
생활습관병 예방연구
지배기업의 종속기업
75.97%
12월 31일
대한민국

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
지주회사
지배기업의 종속기업
89.83%
〃
홍콩

요녕대웅제약유한공사
의약품 제조 및 판매
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업
89.83%
〃
중국

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
인도네시아

PT. DAEWOONG INFION
의약품 제조 및 판매
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
55.00%
〃
인도네시아

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
필리핀

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
태국

한올바이오파마㈜(*2)
의약품 판매
지배기업의 종속기업
31.47%
〃
대한민국

HPI,INC.
FDA임상시험 진행
한올바이오파마(주)의 종속기업
31.47%
〃
미국

북경대웅위업의약과기유한공사
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
중국

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
3월 31일
인도

Daewoong America, Inc.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
12월 31일
미국

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
의약품 제조 및 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
일본

아피셀테라퓨틱스(*2)
의약품 연구
지배기업의 종속기업
43.35%
〃
대한민국

아이엔테라퓨틱스
의약품 연구
지배기업의 종속기업
66.12%
〃
〃

(*1) 연결실체가 보유한 소유지분율의 단순합계 입니다.

(*2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다. 

3) 종속기업 재무정보

당분기말 현재 연결재무제표 작성 대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
자산총액
부채총액
순자산
매출액
분기손익

(주)힐리언스
30,602,631
20,957,973
9,644,658
1,240,080
(903,181)

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
43,600,910
3,645
43,597,265
-
(1,545)

요녕대웅제약유한공사
32,901,217
3,490,688
29,410,529
1,268,435
(644,053)

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
3,237,032
682,107
2,554,925
82,218
1,695,479

PT. DAEWOONG INFION
10,207,259
2,740,003
7,467,256
2,092,606
612,123

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
2,663,526
688,417
1,975,109
353,692
7,712

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.
2,186,102
3,112,901
(926,799)
348,895
(79,531)

한올바이오파마㈜
203,369,523
39,996,076
163,373,447
27,798,733
4,525,539

HPI,INC.
343,488
148,288
195,200
150,397
15

북경대웅위업의약과기유한공사
3,772,703
3,112,868
659,835
488,678
41,017

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
1,038,125
168,831
869,294
511,340
151,390

Daewoong America, Inc.
73,460
2,586
70,874
-
(27,351)

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
4,273,509
4,205,701
67,808
121,267
(174,882)

아피셀테라퓨틱스
9,353,964
128,289
9,225,675
1,500
(325,010)

아이엔테라퓨틱스
14,011,071
628,088
13,382,983
-
(1,691,937)

합 계
361,634,520
80,066,461
281,568,059
34,457,841
3,185,785

상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다.

4) 영업부문

(1) 영업부문에 대한 일반정보
연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다.

구 분
분류 기준
주요 재화 및 용역

의약품제조 및 판매
재화 및 용역제공 유형별 분류
원료 및 완성의약품

용역제공
〃
생활습관병 예방연구 용역

기타
〃
기타 서비스

(2) 영업부문의 재무현황

가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

부문매출
부문영업이익(손실)
부문매출
부문영업이익(손실)

의약품제조및판매
274,394,409
25,741,379
263,581,016
5,205,454

용역제공
1,240,080
(860,888)
1,295,677
(869,507)

기타
512,840
(1,890,221)
398,412
(73,446)

합 계
276,147,329
22,990,270
265,275,105
4,262,501

연결조정
(6,530,243)
(433,448)
(7,869,706)
1,305,457

조정후금액
269,617,086
22,556,822
257,405,399
5,567,958

나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기

자산
부채
자산
부채

의약품제조 및 판매
1,505,539,208
729,835,294
1,469,853,957
673,816,849

용역제공
30,602,631
20,957,973
31,160,612
20,612,773

기타
68,077,531
931,439
50,739,856
1,440,689

합 계
1,604,219,370
751,724,706
1,551,754,425
695,870,311

연결조정
(182,787,121)
(19,751,462)
(184,846,504)
(24,211,006)

조정후금액
1,421,432,249
731,973,244
1,366,907,921
671,659,305

다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

상각비
비유동자산 취득(*)
상각비
비유동자산 취득(*)

의약품제조 및 판매
9,326,411
14,560,474
9,591,288
10,971,025

용역제공
324,109
11,300
341,736
24,503

기타
40,027
186,224
31,123
-

합 계
9,690,547
14,757,998
9,964,147
10,995,528

연결조정
131,865
-
96,447
-

조정후금액
9,822,412
14,757,998
10,060,594
10,995,528

(*) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다.

(3) 지역에 대한 정보 
지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다.

구 분
주요 재화 및 용역

대한민국
의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역

아시아(대한민국 제외)
의약품 제조 및 판매

제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.

1-2. 업계의 현황

◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)

1) 산업의 특성

제약산업은 인류의 생명과 건강, 안전에 필수적인 산업으로 국민복지 증진과 직결되는 산업입니다. 세계적인 고령화 가속 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며 신종 질병 증가, 새로운 의료기술의 출현 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능합니다. 또한 지적
재산권에 의한 기술 보호장벽 및 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업으로 신제품 개발에 막대한 비용 및 위험을 수반하지만동시에 고수익, 고부가가치를 창출하는 유망
산업입니다.

2) 산업의 성장성

① 국내제약산업

국내 의약품 시장은 2018년 기준으로 약 23조원으로 형성되고 있으며 전세계 의약품시장 성장률과 비슷하게 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다. 국내 제약산업은 선진국 수준의 생산 및 품질 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁하고 있으며, 최근 5년간(2013~2018) 연평균 20.8%에 달하는 높은 의약품 수출증가율을 보이고 있습니다. 또한, 제약산업은 기술집약적 산업으로서 국내기업들은 신약개발 투자를 지속적으로 확대하고 있으며, 국내 제약산업의 높아진 글로벌 경쟁력으로 신약 기술수출도 활발히 진행되고 있습니다.

(단위 : 조원)

년도
항목
생산액
수출액
수입액
무역수지
국내
시장규모

2017
금액
20.36
4.60
6.31
-1.71
22.06

전년대비
8.25%
27.11%
-3.56%
41.59%
1.55%

2018
금액
21.11
5.14
7.16
-2.01
23.12

전년대비
3.67%
11.75%
13.44%
-18.00%
4.78%

2019
금액
22.31
6.06
8.05
-2.00
24.31

전년대비
5.72%
17.79%
12.57%
0.76%
5.16%

※ 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 식품의약품 산업동향통계 자료임.

② 글로벌 제약산업

세계 의약품시장은 2018년 기준으로 약 1조2천억달러로 추산되며, 인구 고령화 등 의약품 수요증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지하고 있습니다. 앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억달러에 달할 전망입니다.

세계의약품시장규모

3) 경기변동의 특성

제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

4) 회사의 경쟁우위 요소

제
약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 

1-3. 회사의 현황

◆ (주)대웅제약

1) 영업개황 및 사업부문의 구분

가. 영업개황
당사의 20기 1분기 (2021.1.1~2021.3.31) 연결기준 매출액은 2,696억원, 영업이익은 226억원으로 전년동기 매출액 2,574억억원, 영업이익 56억원 대비 4.7%, 305% 증가한 실적을 달성하였습니다. 당기순이익은 -209억원으로 전년동기 30억원 대비 적자전환하였습니다.

나. 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 공 시의 요건을 갖춘 별도의 사업부문이 없으므로 재무정보를 부문별로 구분하여 기재하지 않습니다.

다. 시장점유율 등
* 주요 상장제약사 매출액현황

(단위 : 백만원)

회사명

결산월

매 출 액

2020년

2019년

2018년

유한양행

12월
1,567,941
1,463,261

1,506,766

종근당

12월

1,300,544

1,078,618

955,705

녹십자

12월
1,227,761
1,146,094

1,141,423

대웅제약

12월
944,752

1,005,180

943,522

한미약품

12월
872,405

863,647

795,016

※ 상기 자료는 전자공시시스템에 공시한 자료를 근거로 작성함.(K-IFRS 별도 기준)

라. 시장의 특성

의약분업 이후 처방의약품 시장이 고도 성장하고 있으며, 개발 및 신제품 도입능력, 병/의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형 제약사 위주로 재편되고 있고 근래에는 M&A논의도 활발히 되고 있습니다.

당사의 품목구성은 매출액 기준으로 처방의약품과 비처방의약품으로 대분되며 처방의약품 등 부문별로 수익성을 강화하고 있습니다.

마. 조직도

조 직 도.jpg
조 직 도

2) 자회사의 사업현황

◆ 한올바이오파마(주)

(가) 영업개황
2021년 1분기 연결기준 매출액 278억원, 영업이익 54억원, 당기순이익 45억원을 기록했습니다. 기술수출 매출 증가와 의약품 판매 증가에 힘입어 작년 동기 대비 매출액은 25.8%, 영업이익은 89.8% 증가하였으며 영업이익률은 13.5%에서 19.4%로 높아졌습니다. 당기순이익은 전년 동기 대비 16.7% 늘어난 45억원으로 집계됐습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 의약품제조 및 판매업이 매출액의 90% 이상을 점유하고 있으며 별도 구분되는 사업부문이 없습니다.

* 한올바이오파마(주) 재무제표(별도기준)

(단위: 원)

과 목

제 49기 1분기

제 48기

제 47기

[유동자산]
131,129,950,202
129,174,350,078
133,998,657,008

ㆍ현금및현금성자산
10,368,302,245
4,032,304,257
5,034,420,904

ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산
83,888,652,403
86,505,314,740
90,460,795,529

ㆍ매출채권및기타채권
13,076,540,181
15,728,664,106
22,271,776,954

ㆍ재고자산
21,169,256,171
19,891,326,107
13,717,381,946

ㆍ기타
2,627,199,202
3,016,740,868
2,514,281,675

[비유동자산]
72,239,572,973
90,685,974,421
57,072,693,794

ㆍ장기금융상품
69,048,433
69,048,433
679,048,433

ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
29,206,868,069
52,709,606,787
17,250,161,752

ㆍ매출채권및기타채권
1,044,666,329
1,044,666,329
889,846,050

ㆍ유형자산
13,911,058,754
14,938,882,160
14,369,790,351

ㆍ무형자산
15,496,559,999
15,077,814,620
10,717,772,252

ㆍ이연법인세자산
9,686,025,336
3,203,241,521
6,894,076,406

ㆍ사용권자산
330,798,321
387,459,121
478,280,365

ㆍ기타비유동자산
2,494,547,732
3,255,255,450
5,793,718,185

자산총계
203,369,523,175
219,860,324,499
191,071,350,802

[유동부채]
26,343,452,752
23,067,190,582
27,379,961,988

[비유동부채]
13,652,623,273
15,631,778,681
23,495,216,464

부채총계
39,996,076,025
38,698,969,263
50,875,178,452

ㆍ자본금
26,120,319,000
26,120,319,000
26,120,319,000

ㆍ기타불입자본
111,686,539,543
111,015,571,138
110,078,025,264

ㆍ기타포괄손익누계
3,542,044,914
26,526,460,259
7,294,100,839

ㆍ이익잉여금
22,024,543,693
17,499,004,839
(3,296,272,753)

자본총계
163,373,447,150
181,161,355,236
140,196,172,350

매출액
27,798,732,999
88,602,270,090
108,452,042,397

영업이익
5,394,829,122
6,012,796,659
16,914,015,381

당기순이익
4,525,538,854
19,863,537,529
19,000,569,477

총포괄손익
(18,458,876,491)
40,027,637,012
22,814,703,573

주당순이익(손실)
88
388
371

종속기업 투자주식평가방법
원가법
원가법
원가법

- ( )는 부(-)의 수치입니다.
- 제49기 1분기 재무제표는 검토 받지 않은 재무제표입니다. 비교표시 된 제48기, 제47기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

2. 주요 제품 및 원재료 등

◆(주)대웅제약

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등

매출액

비율

제품
우루사(ETC,OTC)
피로회복, 간장해독
복합우루사,우루사
20,659
8.55%

임팩타민
종합비타민
임팩타민파워정
7,818
3.23%

올메텍
고혈압치료제(ARB)
올메텍정, 올메텍 PLUS
7,303
3.02%

가스모틴
기능성소화제
가스모틴정, 가스모틴산
6,369
2.63%

기타
-
-
72,084
29.82%

상품
크레스토
고지혈증치료제
크레스토정
19,331
8.00%

세비카
고혈압치료제
세비카, 세비카 HCT
13,262
5.49%

넥시움
위염, 위궤양
넥시움정, 넥시움주
11,692
4.84%

기타
-
-
63,171
4.84%

기타
20,001
8.28%

합계
241,689
100%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위: 원)

품목
제20기 1분기
제19기
제18기

우루사 200mg/정
180
180
180

올메텍정 20mg/정
414
414
415

가스모틴정 5mg/정
102
102
103

(보험약가 기준)

※주요 가격변동원인: 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하

다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
매입액
비율
비 고

제약
해외
 수입
 원재료
Mosapride Citrate Dihydrate
소화제
2,335
8.6%
DAINIPPON PHARMACEUTICAL CO.LTD

Minocycline Hydrochloride
항생제
1,958
7.2%
Euticals S.P.A.

올메텍정
혈압강하제
1,788
6.6%
Sankyo Co., Ltd.

에포시스 원액
호르몬제
1,503
5.5%
Infion

Camostat Mesylate
대사성 의약품
1,114
4.1%
DAITO Pharm

Erdosteine
진해거담제
1,015
3.7%
Interquim

올메텍플러스정
혈압강하제
654
2.4%
Sankyo Co., Ltd.

Metformin Hydrochloride
혈압강하제
436
1.6%
Merck Sante S.A.S.

Rosuvastatin Calcium
동맥경화용제
259
1.0%
MSN Laboratories Limited

국내
 매입
 원재료
Ursodesoxycholic Acid
간장질환용제
8,289
30.5%
대웅바이오(주)

Benfotiamine
비타민제
958
3.5%
(주)국전약품

Sarpogrelate Hydrochloride
대사성 의약품
724
2.7%
(주)한서켐

기타
6,186
22.7%
-

계
27,218
100%
-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품목
제20기 1분기
제18기
제17기

Minocycline Hydrochloride
1,257,613 / KG
1,382,406 / KG
1,590,058 / KG

Ursodesoxycholic Acid
360,000 / KG
370,976 / KG
420,258 / KG

올메텍정
101 / TT
102 / TT
122 / TT

Mosapride Citrate Dihydrate
4,169,876 / KG
4,492,940 / KG
4,413,513 / KG

Cefodizime Sodium
-
-
600,000 / KG

Sucralfate
-
18,500 / KG
18,500 / KG

Erdosteine
196,631 / KG
198,248 / KG
200,722 / KG

Dioctahedral Smectite
-
23,303 / KG
18,040 / KG

(1)산출기준
- 단순평균가격

(2)주요가격변동원인
- 구매단가 변동 및 환율변동

◆
한올바이오파마(주)

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
매출액
비율(%)

의약품
제품
바이오탑캡슐
위장관용제
바이오탑캡슐
1,784
6.4%

알파본연질캡슐
비타민제
알파본연질캡슐
1,186
4.3%

헤어그로정
탈모치료제
헤어그로정
1,007
3.6%

기 타
-
-
5,181
18.6%

소 계
-
-
9,158
32.9%

상품
노르믹스정
항생제
노르믹스
3,238
11.6%

엘리가드 주
항암제
엘리가드 주
2,308
8.3%

하노마린연질캡슐
간장질환용제
하노마린연질캡슐
614
2.2%

기 타
-
-
2,505
9.1%

소 계
-
-
8,665
31.2%

기타
9,975
35.9%

계
27,798
100.0%

주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 
 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다.

나. 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원,% )

사업부문
매입유형
원재료명
구체적용도
매입액
비율(%)

의약품
원재료
Mupirocin
항생제
375
23.2%

Permethrin
피부질환용제
213
13.2%

Zoledronic acid monohydrate
골다공증 치료제
90
5.6%

Diosmin
혈관강화제
88
5.4%

Teicoplanin
항생제
80
5.0%

기 타
-
767
47.6%

소 계
-
1,613
100.00%

다. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원 )

원재료명
제 49기 1분기
제 48기
제 47기

Mupirocin
1,500
1,500
1,500

Permethrin
1,422
1,535
1,489

Zoledronic acid monohydrate
361,334
-
341,417

Diosmin
88
95
99

Teicoplanin
10,000
-
10,000

주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.
주2] 가격 주요 변동원인은 원재료비의 환율변동에 따른 가격변동 때문입니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항

◆(주)대웅제약

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위 :억원)

사업부문
사업소
제형
제20기 1분기
제19기
제18기

의약품제조및 판매
향남
정제/캡슐
409
1,665
1,807

생물학제제
22
93
62

액제
17
73
111

기타
110
535
448

소계
558
2,366
2,427

오송
정제/캡슐
511
2,050
1,877

항암제
113
359
134

소계
624
2,408
2,010

합계
1,182
4,774
4,438

(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출방법 등

① 산출기준

- 생산능력: 근무일수 x 근무시간시 생산가능수량 및 금액
 ② 산출방법

- 생산실적/ 가동률
 ③ 평균가동시간
 - 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동기준

나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 :억원)

사업부문
사업소
제형
제20기 1분기
제19기
제18기

의약품제조및 판매
향남
정제/캡슐
579
2,487
2,821

생물학제제
31
139
97

액제
24
110
173

기타
155
799
699

소계
789
3,535
3,789

오송
정제/캡슐
358
1,818
2,342

항암제
79
318
167

소계
436
2,136
2,509

합계
1,225
5,671
6,298

(2) 당기 가동률

(단위: 억정)

사업소
제20기 1분기
운영캐파
평균가동률

향남공장
12.02
8.50
141%

오송공장
8.04
11.50
70%

다. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남
자가보유
화성향남

35.46
-
-
-
35.46

서울
자가보유
강남삼성

56.02
-
-
-
56.02

경기도
자가보유
경기가평

0.32
-
-
-
0.32

대전
자가보유
동구가양

1.31
-
-
-
1.31

경남
자가보유
창원도계

1.44
-
-
-
1.44

충북
자가보유
충북오송

106.89
-
-
-
106.89

강원
자가보유
강원평창

0.29
-
-
-
0.29

서울
자가보유
강서마곡

296.57
-
-
-
296.57

합 계
498.30
0.00
0.00
0.00
498.30

[자산항목 : 건물]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남
자가보유
화성향남

283.46
-
-
3.23
280.23

서울
자가보유
강남삼성

33.31
-
-
0.26
33.06

경기도
자가보유
경기가평

0.69
-
-
0.01
0.69

대전
자가보유
동구가양

1.77
-
-
0.01
1.75

경남
자가보유
창원도계

2.12
-
-
0.02
2.11

용인
자가보유
충북오송

645.20
-
-
4.41
640.79

강원
자가보유
강원평창

4.24
-
-
0.03
4.21

충북
자가보유
경기용인

152.43
-
-
1.45
150.98

합 계
1,123.22
0.00
0.00
9.41
1,113.81

[자산항목 : 구축물]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남/오송
자가보유
충북/오송
화성/향남

183.83
0.00
-
3.89
179.94

소 계
183.83
0.00
0.00
3.89
179.94

[자산항목 : 기계장치]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남/오송
자가보유
충북/오송 화성/향남

869.60
26.15
0.00
36.62
859.13

소 계
869.60
26.15
0.00
36.62
859.13

[자산항목 : 차량운반구]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남/오송
자가보유
충북/오송
화성/향남

1.49
0.00
0
0.26
1.23

소 계
1.49
0.00
0.00
0.26
1.23

[자산항목 : 공구기구]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남/오송
자가보유
충북/오송
화성/향남

16.36
0.00
-
1.94
14.41

소 계
16.36
0.00
0.00
1.94
14.41

[자산항목 : 비품]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남/오송
자가보유
충북/오송
화성/향남

49.38
0.45
0.00
6.10
43.73

소 계
49.38
0.45
0.00
6.10
43.73

[자산항목 : 기타유형자산]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액

증가
감소

서울
자가보유
충북/오송
화성/향남

1.74
-
-
0.23
1.51

소 계
1.74
0.00
0.00
0.23
1.51

[자산항목 : 건설중인자산]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액

증가
감소

향남/오송
 공장
자가보유
화성/향남
충북오송

298.72
15.84
17.62
-
296.95

소 계
298.72
15.84
17.62
0.00
296.95

라. 설비의 신설, 매입 계획 등
(1) 신규 시설 투자
- 투자대상: 마곡 C&D (connected collaboration & Development) 센터
- 투자목적: R&D 파이프라인 기반조성을 위한 C&D 센터 구축
- 투자예상금액: 705억원

- 투자기간: 2019.05.31~2023.07.031
* 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영 환경에 따라 변동될수 있습니다.
* 자세한 내용은 2019년 3월 6일 공시된 '신규 시설투자 등' 을 참고하시기 바랍니다. 

◆
한올바이오파마
(주)

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위 : EA)

사업부문
품 목
제 49기 1분기
제 48기
제 47기

PO제
정제
76,800,000
302,400,000
297,600,000

캡슐제
25,600,000
100,800,000
99,200,000

연고제
9,600,000
37,800,000
37,200,000

주사제
앰플제
5,052,608
19,894,644
19,578,856

바이알제
896,000
3,528,000
3,472,000

수액제
병수액제
822,816
3,239,838
3,188,412

합 계
118,771,424
467,662,482
460,239,268

(2) 생산능력의 산출근거
가) 산출방법 등
① 산출기준
생산라인별 공수 가동능력을 기준

② 산출방법
라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수

(나) 평균가동시간

일일
월간
연간
비 고

8시간
170시간
2,048시간
-

나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 : EA )

사업부문
품 목
제 49기 1분기
제 48기
제 47기

PO제
정제
27,340,380
141,445,110
146,584,937

캡슐제
12,445,430
49,264,230
41,425,110

연고제
7,021,700
30,955,450
28,343,500

주사제
앰플제
1,693,950
4,684,600
6,065,650

바이알제
-
-
419,425

수액제
병수액제
265,660
2,608,190
1,705,193

합 계
48,767,120
228,957,580
224,543,815

※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.

(2) 당기의 가동률

(단위 : 시간,%)

사업소(사업부문)
가동가능시간
실제가동시간
평균가동률

의약품
488
323
66%

다. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지]
(단위 : 천원)

사업소
소유
형태
소재지
구분(㎡)
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액
비고
(공시지가)

증가
감소

공장
자가
보유
대전
14,645
1,373,677
-
-
-
1,373,677
6,663,475

연구소
대전
539
120,427
-
-
-
120,427
269,250

합 계
1,494,104
-
-
-
1,494,104
6,932,725

[자산항목 : 건물]
(단위 : 천원)

사업소
소유
형태
소재지
구분(㎡)
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액
비고

증가
감소

공장
자가
보유
대전
11,950
6,758,338
-
-
(111,398)
6,646,940
-

연구소
대전
1,744
1,048,371
-
-
(13,852)
1,034,519
-

연구소
임차
수원
703
51,254
-
-
(1,875)
49,379
-

합 계
7,857,963
-
-
(127,125)
7,730,838
-

[자산항목 : 구축물]
(단위 : 천원 )

사업소
소유형태
소재지
구분
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액
비고

증가
감소

공 장
자가
대전
폐수처리시설외
300,693
-
-
(6,219)
294,474
-

합 계
300,693
-
-
(6,219)
294,474
-

[자산항목 : 기계장치 ]
(단위 : 천원 )

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
당기
장부가액
비고

증가
감소

공장
자가
대전
키트 조립기
424,716
-
(412,405)
(12,311)
-
-

키트 주사제라인 구축공사
350,894
-
-
(15,256)
335,638
-

병수액열수멸균기
295,269
-
-
(12,838)
282,431
-

키트 백 충전기
250,844
-
(243,573)
(7,271)
-
-

공조기(10호,11호)
261,419
-
-
(9,803)
251,616
-

조립자재 자동이동레일
213,665
-
(207,472)
(6,193)
-
-

정제캡슐겸용 자동선별기
215,916
-
-
(7,997)
207,919
-

고형제 PTP 자동포장용 카토너
182,259
-
-
(7,811)
174,448
-

병수액 로딩 장치
177,386
-
-
(7,095)
170,291
-

정제자동선별기(TVIS-NS2)
112,198
-
-
(11,220)
100,978
-

기타
1,645,900
26,250
(133,308)
(105,915)
1,432,927
-

합 계
4,130,466
26,250
(996,758)
(203,710)
2,956,248
-

[자산항목 : 차량운반구]
(단위 : 천원 )

사업소
소유형태
소재지
구분
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액
비고

증가
감소

서울
자가
서울
승용
1
-
-
-
1
-

공장
자가
대전
승합외
1,192
-
-
(614)
578
-

합 계
1,193
-
-
(614)
579
-

[자산항목 : 기타]
(단위 : 천원 )

사업소
소유형태
소재지
구분
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액
비고

증가
감소

공장
연구소등

자가
대전
공구와기구
81
-
-
-
81
-

자가
대전, 서울
집기비품
296,772
89
(129,479)
(22,033)
145,349
-

자가
대전, 수원
시험기구
840,769
80,535
-
(68,911)
852,393
-

합 계
1,137,622
80,624
(129,479)
(90,944)
997,823
-

4. 매출에 관한 사항

◆(주)대웅제약

가. 매출실적 (별도)

(단위 :백만원)

사업부문
매출유형
품 목
제20기 1분기
제 19기
제 18기

의약품 
제조 및 판매
제품
우루사
 (ETC, OTC)
수 출
-
3,253
6,992

내 수
20,659
83,455
81,810

합 계
20,659
86,708
88,802

임팩타민
수 출
-
-
-

내 수
7,818
36,287
35,146

합 계
7,818
36,287
35,146

올메텍
/올메텍PLUS
수 출
-
-
-

내 수
7,303
32,104
28,349

합 계
7,303
32,104
28,349

가스모틴군
수 출
-
-
-

내 수
6,369
25,296
23,941

합 계
6,369
25,296
23,941

다이아벡스
수 출
-
-
-

내 수
3,762
15,747
15,039

합 계
3,762
15,747
15,039

기타
수 출
10,184
38,070
45,494

내 수
58,138
236,790
294,063

합 계
68,322
274,860
339,557

상품
크레스토
수 출
-
-
-

내 수
19,331
75,834
78,210

합 계
19,331
75,834
78,210

세비카
/세비카HCT
수 출
-
-
-

내 수
13,262
51,110
56,172

합 계
13,262
51,110
56,172

넥시움
수 출
-
-
-

내 수
11,692
48,910
46,353

합 계
11,692
48,910
46,353

기타
수 출
273
2,287
36,196

내 수
62,897
235,342
204,366

합 계
63,171
237,629
240,561

기타
수 출
7,016
1,178
96

내 수
12,984
59,090
52,955

합 계
20,001
60,267
53,051

합 계
수 출
17,474
44,788
88,777

내 수
224,216
899,964
916,403

합 계
241,689
944,752
1,005,180

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

1) ETC 본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~4사업부, 입찰전략팀
2) CH 본부 : CH 1~2사업부, CH일반유통팀

(2) 판매경로

1) 직거래유통 
 ① 병원/의원
 ② 약국
2) 도매유통 
 ① 병원/의원
 ② 약국

(3) 판매방법 및 조건
1) 판매방법

① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음.
* 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음
② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매로 매출이 이루어지고 있음.

2) 판매조건
① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐
② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내임.

(4) 판매전략

영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등을 통해 판매를 강화시키고 있음

◆한올바이오파마(주)

가. 매출실적

(단위 :백만원)

사업부문
매출유형
품 목
제 49기 1분기
제 48기
제 47기

의약품
제품
바이오탑
수 출
-
-
-

내 수
1,784
5,804
5,273

합 계
1,784
5,804
5,273

기 타
수 출
-
-

268

($226,468)

내 수
7,374
37,448
51,294

합 계
7,374
37,448
51,562

소계
수 출
-
-

268

($226,468)

내 수
9,158
43,252
56,567

합 계
9,158
43,252
56,835

상품
노르믹스
수 출
-
-
-

내 수
3,238
10,831
12,488

합 계
3,238
10,831
12,488

기 타
수 출
-

144

($121,882)

52

($43,356)

내 수
5,427
21,704
22,366

합 계
5,427
21,848
22,418

소계
수 출
-

144

($121,882)

52
($43,356)

내 수
8,665
32,535
34,854

합 계
8,665
32,679
34,906

기타
수 출
-
-
-

내 수
9,975
12,671
16,711

합 계
9,975
12,671
16,711

합 계
수 출
-

144

($121,882)

320 
($269,824)

내 수
27,798
88,458
108,132

합 계
27,798
88,602
108,452

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직
Ⅱ. 사업의 내용중 나.회사의 현황 3) 조직도 참조

(2) 판매경로

당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를

하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.
간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자
직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자 

(3) 판매방법 및 조건

거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다.

(4) 판매전략

당사는 매출 비중이 가장 큰 전문의약품은 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 인터넷을 통한 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 인터넷을 통한 의약정보 등 다양한 서비스 제공을 통하여 고객관리를 시행하고 있습니다.

일반의약품은 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 네임 강화를 지속하고 있으며 추가적인 라인업 강화 및 당사 영업인력을 대상으로 지속적인 제품 교육을 통해 영업력 강화에 힘쓰고 있습니다. 또한 고객(환자)의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

5. 시장위험과 위험관리

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

(1) 시장위험
시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금, 기타포괄손익인식 공정가치측정 금융자산입니다.

(2) 신용위험
신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다.

(3) 유동성위험
신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

(4) 자본 위험 관리
연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

6. 파생상품 등 풋백옵션 등 거래현황

- 해당사항 없음

7. 경영상의 주요계약 등

◆ (주)대웅제약

가. 나보타 글로벌 계약

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

총계약규모

나보타

Evolus

미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

2013-09-30

(변경 계약체결일
2021.3.23)

296,809,400 USD

나보타

Probiomed

Mexico

2015-03-06

10,010,000 USD

나보타

Moksha8

Brazil

2018-01-31

16,794,500 USD

*계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. 

(1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus)

계약상대방

Evolus

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점

및 비독점 권리

대상지역

미국, 유럽, 캐나다, 호주, 러시아, 남아공, 일본, CIS

계약기간

계약체결일 : 2013-09-30
(변경 계약체결 2021.3.23)

계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

296,809,400 USD

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과

US, 캐나다 : 발매

EU : 품목허가 승인완료
이외국가 : 허가중

기타사항

-

(2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed)

계약상대방

Probiomed

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역

Mexico

계약기간

계약체결일 : 2015-03-06

계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

10,010,000 USD

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과

판매중

기타사항

-

(3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha 8)

계약상대방

Moksha 8

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역

Brazil

계약기간

계약체결일 : 2018-01-31

계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

16,794,500 USD

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과

판매중

기타사항

-

나. 주요 공동개발

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
진행단계

HL036
(주)한올바이오파마
공동연구개발
 (전세계 사업권 공동 소유)
2016.03
미국 임상3-1상 완료

HL186/187
(주)한올바이오파마
공동연구개발
 (연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유)
2016.09
후보물질도출

DWRX2003
대웅테라퓨틱스
공동연구개발
2020.05
임상1상 
(한국, 인도, 호주)

Enavogliflozin
㈜온코크로스
공동연구개발
2021.03
임상3상(국내)

항진균제
대웅테라퓨틱스
기술이전
2019.08
전임상

DWN12088
㈜온코크로스
공동연구개발
2021.03
전임상 전단계

DWN12088
㈜대웅테라퓨틱스
공동연구개발
2020.12
전임상 전단계

(1) 품목: HL036 (성분명: tanfanercept)

계약상대방
한올바이오파마(주)

계약내용
안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유

계약조건
1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담
2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유
3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술
안구건조증치료 바이오신약 HL036

개발진행경과

- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약

- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)

- 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)

- 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코)

- 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료

- 2019년 임상3-1상 완료(미국)

기타사항

-

(2) 품목: HL186/187

계약상대방
한올바이오파마(주)

계약내용
면역항암항체 신약개발 공동연구개발

계약조건

1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담
2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유
3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술
면역항암항체 바이오신약

개발진행경과
Candidate 항체 도출을 위한 동물 모델 효능평가 진행 중

기타사항

-

(3) 품목: DWRX
2003

계약상대방
대웅테라퓨틱스

계약내용
COVID19 치료제 공동연구개발

계약조건
1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담
 2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유
 3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게 되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술
Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제 COVID19 치료제

개발진행경과
임상1상 진행중 (인도, 한국, 호주)

기타사항
-

(4) 품목:
항진균제

계약상대방
대웅테라퓨틱스

계약내용
항진균제 기술이전

계약조건
양사 합의에 의해 비공개

대상기술
항진균제 및 살진균제 관련 특허 양도

개발진행경과
-

기타사항
-

(5) 품목: Enavogliflozin

계약상대방
㈜온코크로스

계약내용
Enavogliflozin 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건
양사 합의에 의해 비공개

대상기술
당뇨병치료제 Enavogliflozin

개발진행경과
전임상 전단계

기타사항
-

(6) 품목: DWN12088

계약상대방
㈜온코크로스

계약내용
DWN12088 신규적응증 발굴 공동연구

계약조건
양사 합의에 의해 비공개

대상기술
특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과
전임상 전단계

기타사항
-

(7) 품목: DWN12088

계약상대방
대웅테라퓨틱스

계약내용
DWN12088 서방형 데포제형 및 신규적응증 제품 개발

계약조건
1. 각자의 공동연구개발 역할 수행에 소요되는 비용을 각자 부담
2. 공동연구개발의 연구 결과 및 이를 통해 확보되는 지적재산권은 양 당사자 공동소유로하며, 그 지분은 협의에 따라 결정

대상기술
특발성 폐섬유증 치료제 DWN12088

개발진행경과
전임상 전단계

기타사항
-

다. 주요 라이선스인 (License-in) 계약

제품명
제품유형
질환분야
개발단계
대상기관명
계약시점

DWP305401
펩타이드 신약
궤양성 대장염
임상 2상
브릿지바이오테라퓨틱스주식회사
2018.12

Enavogliflozin

합성 신약

제2형 당뇨병

임상 3상

㈜녹십자

2016.05

(1) 품목 : DWP305401

계약상대방
브릿지바이오타레퓨틱스(주) (한국)

계약내용
대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함.

대상지역
한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역

계약기간
계약체결일: 2018. 12. 18.
계약종료일: 비공개

총계약금액
미화 4천만 달러

지급금액
양사 합의에 의해 계약규모 미공개

계약조건
양사 합의에 의해 계약규모 미공개

회계처리방법
무형자산(독점판매권)

대상기술
DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상시험을 수행중임.

개발진행경과
현재 미국 임상 2상 진행 중, 중국 임상 1상 승인

기타사항
-

(2) 품목 : Enavogliflozin

계약상대방
㈜녹십자

계약내용
대웅제약은 전세계를 대상으로 SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권을 확보함

대상지역
전세계

계약기간
비공개

총계약금액
양사 합의에 의해 계약규모 미공개

지급금액
양사 합의에 의해 계약규모 미공개

계약조건
양사 합의에 의해 계약규모 미공개

회계처리방법
-

대상기술
SGLT-2 inhibitor 에 대한 전용실시권

개발진행경과
임상 3상 단독, 병용 승인 (한국, 2020.09)

기타사항
2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표

라.
주요 공
급계약

제품명
계약상대방
대상지역
계약규모
계약
시점
계약의 목적 및 내용

Fexuprazan
Moksha8
멕시코

$44,419,106

2020.01
현지 허가권, 판매권리

Fexuprazan
EMS
브라질

$72,577,426

2020.08
현지 허가권, 판매권리

Fexuprazan
Shanghai Haini
중국
384,535,969,419원
2021.03
수출 공급 계약

(1) 품목 : Fexuprazan

품목명
Fexuprazan

계약상대방
Moksha8 (멕시코)

대상지역
멕시코

계약체결일자
2020.01.22

계약종료일
-

계약금액
$44,419,106

계약의 목적 및 내용
현지 허가권, 판매권리

(2) 품목 : Fexuprazan

품목명
Fexuprazan

계약상대방
EMS (브라질)

대상지역
브라질

계약체결일자
2020.08.14

계약종료일
-

계약금액

$72,577,426

계약의 목적 및 내용
현지 허가권, 판매권리

(3) 품목 : Fexuprazan

품목명
Fexuprazan

계약상대방
Shanghai Haini Pharmaceutical (중국)

대상지역
중국

계약체결일자
2021.03.17

계약종료일
2036.04.27

계약금액
384,535,969,419원

계약의 목적 및 내용
수출 공급 계약

마. 주요 판매계약

구분
품목
계약처
계약내용
대상지역
계약일

라이선스
티로파
Rotta
티로파 독점 라이센스
한국
1986.01.02

스멕타
Ipsen
스멕타 라이센스
한국
1990.09.24

타나칸
Ipsen
타나칸 라이센스
한국
1990.09.24

에어탈
Almirall
에어탈 반독점 라이센스
한국
1993.05.18

엘도스
Recipharm
엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권
한국
1994.03.03

아리셉트
Eisai
아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(5,10mg)
한국
1999.03.12

가스모틴
SDP
가스모틴 독점 원료 및 제조 권한
한국
1999.04.05

올메텍/플러스
DS
올메텍/올메텍플러스 독점 license-in
한국
2002.09.02

아사콜, 엔토코트
Tillotts
아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권
한국
2003.09.08

마트리펜
Takeda
마트리펜 공급 유통
한국
2006.12.23

피블라스트
Kaken
피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권
한국
2006.12.26

아리셉트
Eisai
아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산
(에비스 5, 10mg 추가)
한국
2007.12.03

T-UDCA
Bruschettini
T-UDCA 독점 라이센스
한국
2008.03.24

스카센스
Biomed Sciences
스카센스 한국 내 독점적 라이센스&공급 유통 권리 부여
한국
2008.07.09

에플리가
Supernus
에플리가 독점 라이센스
한국
2009.11.25

Lamaston
Sato
Lamaston MX2 Gel & Liquid 독점 라이센스 (기술 도입)
한국
2010.02.02

Purastat
3D Matrix
Purastat 국내 독점 유통, 마케팅
한국
2010.09.17

아리셉트
Eisai
아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(23mg 추가)
한국
2010.11.01

리필펜
Ethypharm
리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약
한국
2010.12.23

Glufosfamide
Eleison
Glufosfamide 국내 독점 & 개발 라이선스
한국
2011.10.21

에클리라/듀어클리어
Astrazeneca
에클리라/듀어클리어 독점 & 개발 라이선스
한국
2011.12.13

안트롤
Antares
Anturol 독점 라이센스
한국
2012.01.04

인스타닐
Takeda
인스타닐 공급 유통
한국
2012.07.12

엘리델
한국메나리니
엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약
한국
2014.03.01

시타빅
ONXEO
Sitavig의 한국 독점 라이센스
한국
2014.03.31

Linezolid
Synthon
Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스
한국, 중국
2014.12.19

Purastat
3D Matrix
Purastat 동남아시아 판매권
동남아시아
2015.07.10

BBT-401(DWP305401)
브릿지바이오(주)
BBT-401 아시아 독점 라이선스
아시아
2018.12.18

코프로모션
다이아벡스/XR, 글루리아드
Merck Sante
다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅
한국
2002.12.02

올메텍/플러스
DSKR
올메텍/올메텍 플러스 코프로모션
한국
2008.07.08

에포시스
보령제약
에포시스 코프로모션
한국
2008.08.20

세비카
DSKR
세비카 공동판촉
한국
2009.06.10

에스디올하프
명문제약
에스디올하프 국내독점 판권 계약
한국
2011.06.27

슈펙트
일양약품
슈펙트 국내공급 계약
한국
2012.10.19

세비카HCT
DSKR
세비카HCT 공동판촉
한국
2013.02.01

올로스타
DSKR
올로스타 국내 co-promotion
한국
2014.04.11

루피어
정주앤유(CSO)
루피어 Co-promotion
한국
2014.06.25

릭시아나
DSKR
릭시아나 국내 co-promotion
한국
2015.12.21

넥시움
한국 AstraZeneca
넥시움 3rd party promotion 및 유통 계약
한국
2016.01.01

제미글로+제미메트
엘지화학
제미글로 공동 프로모션 계약
한국
2020.09.07

크레스토
한국 AstraZeneca
크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약
한국
2016.04.01

알레락
한국쿄와하코기린
알레락 국내 판매 독점권 계약
한국
2016.12.23

루피어
와이비(CSO)
루피어 Co-promotion
한국
2017.05.17

루피어
효바이오텍(CSO)
루피어 Co-promotion
한국
2017.10.16

포시가, 직듀오
한국 AstraZeneca
포시가 및 직듀오 공동 프로모션 및 유통 계약
한국
2018.03.01

아셀렉스
크리스탈지노믹스
아셀렉스 국내 판매 계약
한국
2018.03.12

올로맥스
DSKR
올로맥스 국내 co-promotion
한국
2019.05.01

에빅사
한국룬드벡
에빅사 국내 co-promotion
한국
2019.08.01

콩코르
한국머크
콩코르 독점 판매 및 유통계약
한국
2019.11.12

프리스타일리브레
한국애보트
프리스타일 리브레 국내 약국 독점 유통, 병의원 독점 판촉
한국
2020.01.01

얼리텍
지노믹트리
얼리텍 국내 사업 제휴
한국
2020.04.01

위드풀
로하스메디
위드풀 공동판매 계약
한국
2020.07.03

자체품목
졸레드론산
노바티스
졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수)
한국
2017.08.23

독점판권
모비케어
씨어스테크놀로지
MobiCARE-MC100 국내 독점 유통 및 판매 계약
한국
2020.07.10

MIUchon
입셀(구 씨스템)
MIUchon 독점 유통 및 판매 계약
한국 및 
아시아 5개국
2020.09.07

자체품목
판권계약
리코발라민
휴온스
리코발라민 상품공급 계약서
한국
2020.04.20

◆

한올바이오파마(주)

가. 라이선스아웃 (License-out) 계약

1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스아웃 (License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.

<라이선스아웃 계약 총괄표>

[단위: 백만원]

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

HL036
HL161
하버바이오메드
(HarbourBioMed, 중국)
중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)
2017.09.12
관련 특허만료일 
또는 중국 최초발매 후
15년 중 나중에
도달하는 시간까지
91,530
(US$81,000,000)
양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는 
계약금 
US$4,000,000)

중국 임상2상

중국 임상1상

HL161
로이반트 사이언스
(Roivant Sciences, 스위스)
미국 포함 북미와 중남미,
EU국가, 영국,스위스, 중동,
북아프리카 지역
2017.12.19
제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지
567,825
(US$502,500,000)
양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는 
계약금 
US$30,000,000)
북미 임상2상

※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 (2021.03.31) 환율로 환산 (1USD=1,130원)

(1) 품목: HL036 (tanfanercept)/HL161 (batoclimab)

계약상대방
하버바이오메드 (HarbourBioMed, 중국)

계약내용
안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권

대상지역
중국 (대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간
계약체결일: 2017년 9월 12일

총 계약금액
US$81,000,000

수취금액
양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000)

계약조건
1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 
2. 단계별 마일스톤: US$77,000,000
3. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 
임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른
당사의 위약금 지급의무는 없음.

회계처리방법
계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식

대상기술
안구건조증치료 바이오베터 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161

개발진행경과

2019년 10월 안구건조증 임상2상 완료 (중국)

2020년4월 시신경척수염 임상1b/2a 개시 (중국)

기타사항
HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함.

(2) 품목: HL161 (batoclimab)

계약상대방
로이반트 사이언스 (Roivant Sciences, 스위스)

계약내용
자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매

대상지역
미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역

계약기간
계약체결일: 2017년 12월 19일

총 계약금액
US$502,500,000

수취금액
양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000)

계약조건
1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 
2. 연구비: US$20,000,000 (5년에 걸쳐 분할 수령)
3. 단계별 마일스톤: US$452,500,000
4. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 
임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른
당사의 위약금 지급의무는 없음.

회계처리방법
계약금 (2017년 12월부터 64개월동안 분할하여 수익 인식)
마일스톤 수취액 (수취일부터 64개월동안 분할하여 수익 인식)

대상기술
자가면역질환치료 항체신약 HL161

개발진행경과

- 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)
- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시 (북미, 유럽)
- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표

- 2020년4월: NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)
- 2020년8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표
- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단

기타사항
-

나. 라이센스인 (License-in) 계약

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

다. 공동연구개발계약

1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.
<공동연구개발계약 총괄표>

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약 종료일
금액
진행단계

HL036
(주)대웅제약
공동연구개발
(전세계 사업권 공동 소유)
2016.03
-
양사 합의하에 비공개
임상3-1상(미국)

HL186/187
(주)대웅제약
공동연구개발
(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유)
2016.09
-
양사 합의하에 비공개
물질탐색

8. 연구개발활동

◆(주)대웅제약

가.연구개발활동의 개요 
당사는 케미컬 합성신약으로 위식도역류질환치료제, 당뇨병치료제, 폐섬유증치료제,통증치료제, 자가면역치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 세계 최초 올메살탄+로수바스타틴 복합제 올로스타, 도네페질 패치제 및 데포주사제를 연구하고 있습니다. C&D센터를 통한 connected collaboration & developmnet 강화로 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. 

나.연구개발 담당조직 
 

(1)연구개발 조직 개요 
당사의 연구조직은 케미컬 기반 신약센터, 제제연구의 신제품센터, C&D센터로 구성되어 있습니다.
 
 <연구개발 조직 구성>

연구소
팀

신약센터
항암,소화기신약팀

대사제어신약팀

섬유증신약팀

자가면역신약팀

신약분석TF

신제품센터
신기술TF

신약제제팀

차별화제품팀

데포사업화팀

분석연구팀

위해평가TF

연구본부
연구지원팀

연구QM팀

세포치료센터
세포치료품질팀

세포치료사업팀

C&D기획조정실
C&D전략팀

C&D이노베이션TF

기술실용화TF

<조직도>

조직도(21년1분기)

(2) 연구개발 인력 현황 
당사는 박사급 36명, 석사급 141명 등 총 242명의 연구인력을 보유하고 있습니다.
 

(3) 핵심 연구인력 
당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.
 
<핵심 연구인력 현황>

직 위
성 명
담당업무
주요 경력

센터장
박준석
신약센터 총괄
서울대학교 약학 박사 (2007)
 대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)
 대웅제약 이중표적사업팀 팀장 (2015~2016)
 대웅제약 신약탐색팀 팀장 (2017-2018)
 대웅제약 신약센터 센터장 (2018~)

센터장
김관영
신제품센터 총괄
서울대학교 약학 학사 (2003) 
 서울대학교 약학 석사 (2005)
 동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)
 SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)
 대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)
 대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~)

다.연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 
당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하며, 요건을 충족한 일부 비용에 대해서 연구개발비로 자산화하고 있습니다.

(단위 :천원)

구 분
제20기 1분기
제19기
제18기

비용의
성격별 분류
원재료비
5,731,037
22,277,297
29,536,899

위탁용역비
15,069,167
44,315,639
29,686,839

인건비
3,603,011
21,159,843
20,426,186

감가상각비
2,131,399
9,454,154
8,827,025

기타
12,478,969
47,331,438
52,092,424

연구개발비용 합계
39,013,583
144,538,371
140,569,373

(정부보조금)
(1,431,417)
-1,051,164
-3,142,123

보조금 차감 후 금액
37,582,166
143,487,207
137,427,250

회계처리
내역
판매비와 관리비
28,552,292
104,973,664
99,725,680

제조경비
2,212,478
20,165,457
17,889,979

개발비(무형자산)
6,817,396
18,348,086
19,811,591

회계처리금액 계
37,582,166
143,487,207
137,427,250

연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용합계÷당기매출액×100]

16.14%
15.30%
13.98%

주1) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.

라. 연구개발실적 
 

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 
 
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 
 
<연구개발 진행 총괄표>

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학
합성
신약
Fexuprazan
위식도역류질환
2007년
NDA신청(한국)
-

Enavogliflozin
제2형당뇨병
2016년
임상 3상(한국)
2020년
라이선스인

DWP305401
궤양성대장염
2018년
임상 2상(미국)
2018년
공동개발

DWN12088
특발성 폐섬유증
2013년
임상 1상(호주)
2019년
공동연구

DWP306001
비만
2020년
전임상

DWP212525
자가면역질환
2015년
전임상
-

DWP213388
자가면역질환
2015년
전임상
-

DWP218
자가면역질환 (CNS 관련)
2020년
물질탐색

DWJ816S002
항암제
2019년
물질탐색

DWJ816S003
항암제
2019년
물질탐색

DWRX2003
COVID19 치료제
2020년
임상1상(인도, 한국, 호주)
2020년
공동연구

DWJ1248
COVID19 치료제
2020년
임상2/3상(한국, 멕시코)
2021년

개량신약/제네릭
DWJ1451
고혈압고지혈
2018년
임상 3상(한국)
2019년

브이올렛주
지방분해
2016년
허가신청
2019년

장기지속형주사제
전립선암, 자궁근종, 성조숙증
2013년
스케일업
-
글로벌향과제
 (미국/일본)

1) 품목 : Fexuprazan

구 분
합성신약

적응증
위식도역류질환, 위식도역류질환의 유지요법, NSAIDs로 인한 궤양 예방 등

작용기전
APA (Acid Pump Antagonist)

제품의특성
PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보

진행경과
한국 품목허가(NDA) 신청 완료

경쟁제품
Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가)

관련논문등
APNM 2018 임상결과 발표

시장규모
2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research)

정부보조금
범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음

기타사항
수출: 멕시코(1월, 4,442만$), 브라질(8월, 7,300만$)

2) 품목 : Enavogliflozin

구 분
합성신약

적응증
제2형 당뇨병

작용기전
SGLT2 inhibitor

제품의특성
경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과, 효과 지속능 및 낮은 감염 부작용

진행경과
임상 3상 단독, 병용 승인 (한국, 2020.09)

향후계획
2023년 국내 발매

경쟁제품
Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J&J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시)

관련논문등
2020 ICDM(2020 International Congress of Diabetes and Metabolism) 임상 2상 결과 발표

시장규모
2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor)

기타사항
-

3) 품목 : DWP305401

구 분
펩타이드 신약

적응증
궤양성 대장염

작용기전
Pellino-1 inhibitor

제품의특성
세계 최초의 fellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성

진행경과
임상2a 중간결과 발표 (4월, 미국)

향후계획
2021년 임상 2상 완료

경쟁제품
5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라

관련논문등
2019 Crohn's & Colitis Congress 임상 1상 결과 발표

시장규모
2022년 궤양성대장염 치료제 시장 규모는 $3.6B 예상(Decision Resources)

기타사항
대웅제약-브릿지바이오테라퓨틱스 공동 개발

4) 품목 : DWN12088

구 분
합성신약

적응증
특발성 폐섬유증

작용기전
PRS inhibitor

제품의특성
First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보, SoC 약물과의 탁월한 병용효과

진행경과
호주 임상 1상 투약 완료, 미국 FDA 희귀의약품지정 (ODD)

향후계획
2021년 임상 2상 IND 승인 (글로벌)

경쟁제품
Pirfenidone, Nintedanib

관련논문등
2019 IPF Summit 포스터 발표, 2018 ACR/ARHR 포스터 발표, 2017 미국심장학회 구두발표

시장규모
2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData)

정부보조금
범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원

5) 품목 : DWP213388

구 분
합성신약

적응증
자가면역질환 (SLE, CSU, 쇼그렌증후군, GVHD, RA, Psoriasis)

작용기전
ITK/BTK dual inhibitor

제품의특성
ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화

진행경과
전임상 (임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox) 투여 완료)

향후계획
2021년 임상1상 개시

경쟁제품
Ibrutinib (Abbivie, 출시), Ruxolitinib (Incyte, 임상 3상), Itacitinib (Incyte, 임상 3상)

관련논문등
2018년 ACR 포스터 발표
2019 미국혈액학회 (ASH) 포스터 발표 (12월)

시장규모
2018년 GVHD 시장 규모는 $406.9M (global data)
2015년 RA 시장 규모는 $19.6B (global dara)

6) 품목 : DWP212525

구 분
합성신약

적응증
자가면역질환 (천포창, 아토피 피부염, RA, IBD)

작용기전
JAK3/TFK dual inhibitor

제품의특성
이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화

진행경과
전임상 (전임상 시험용(GLP-Tox) 시험물질 생산 완료)

향후계획
2021년 임상1상 IND 준비

경쟁제품
Rilzabrutinib (Principia Biopharma, 임상3상)
Ritlecitinib (Pfizer, 임상3상)

관련논문등
2019 미국류마티스 학회 (ACR/ARHR) 포스터 발표 (11월)

시장규모
희귀 피부질환 치료제 시장 규모는 2017년 13억 달러 (1조 3천억원), 2024년 60억 달러 예상
천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장 규모는 2017년 1천 5백만 달러 (150억원)

기타사항
한국보건산업진흥원 주관 감염병 예방치료 기술개발사업으로 선정되어 전임상 비용 지원

7) 품목 : DWJ816S002

구 분
합성신약

적응증
항암제

작용기전
표적 치료제

제품의특성
First-in-class 타겟

진행경과
물질 탐색 단계

향후계획
2022년 후보물질 도출, 2023년 임상1상 IND 승인

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
-

8) 품목 : DWJ816S003

구 분
합성신약

적응증
항암제

작용기전
면역항암 치료제

제품의특성
First-in-class 타겟

진행경과
물질 탐색 단계

향후계획
2022년 후보물질 도출, 2024년 임상1상 IND 승인

경쟁제품
-

관련논문등
-

시장규모
-

정부보조금
-

9) 품목 : DWP306001

구 분
신규 복합제

적응증
비만

작용기전
SGLT2 inhibitor + Appetite suppressant

제품의특성
기전상 체중감소 및 안전성 시너지 조합 가능

진행경과
전임상

향후계획
2021년 임상2상 IND신청

경쟁제품
삭센다, 큐시미아, 디에타민, 휴터민

관련논문등
-

시장규모
국내 비만치료제 시장 약 1,342억원 (2019년 IQVIA)

정부보조금
-

10) 품목 : DWRX2003

구 분
약물재창출

적응증
COVID19 치료제

작용기전
SKP2 저해를 통한 세포의 자가포식 작용 활성화(추가 기전 : TMEM16A Antagonist으로서 호흡곤란 개선, STAT3 인산화 저해 통한 염증성 폐합병증 개선)

제품의특성
Main 기전을 통한 COVID19 바이러스의 저해 외에 추가 기전을 통한 COVID19 증상개선도 가능, one shot으로 치료 가능한 depot 제제

진행경과
인도/호주 임상1상 진행, 한국 임상2상 IND 신청, 추가 비임상시험 진행 중

향후계획
21년 임상 2상 완료

경쟁제품
치료제 : Remdesivior, nafamostat, camostat, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신

관련논문등
Meehyun Ko, Sangeun Jeon, Wang-Shick Ryu, Seungtaek Kim. Comparative analysis of antiviral efficacy of FDA-approved drugs against SARS-CoV-2 in human lung cells: Nafamostat is the most potent antiviral drug candidate. 2020.

시장규모
글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측)

기타사항
코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 82억, 정부출연금 49억, 한국보건산업진흥원)

11) 품목 : DWJ1248

구 분
약물재창출

적응증
COVID19 치료제

작용기전
spike protein의 priming을 촉진시키는 역할을 하는 것으로 알려진 세포 표면의 수용체 단백질인 TMPRSS2의 활성을 억제해서 COVID-19 바이러스를 효과적으로 차단

제품의특성
COVID19 바이러스의 저해제로 기 허가 제품의 허가 용량에서의 적용으로 안전성이 확보되어 2상 임상시험부터 진행되며, 빠른 허가 가능

진행경과
한국 단독 임상2/3상 및 병용, 예방 임상3상 진행 중

향후계획
21년 코로나19 치료제 조건부허가

경쟁제품
치료제 : Remdesivior, nafamostat, niclosamide, 백신 : DNA, RNA, 단백질 백신

관련논문등
Markus Hoffmann. SARS-CoV-2 Cell Entry Depends on ACE2 and TMPRSS2 and Is Blocked by a Clinically Proven Protease Inhibitor. Cell 181, 271-280. 2020

시장규모
글로벌 COVID19 감염자 수 1,300만명(2020.07), 1조원 시장(Peak Sales 1,760억/년 예측)

기타사항
코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제 선정 (총 139억, 정부출연금 83.5억, 한국보건산업진흥원)

12) 품목 : DWJ1451

구 분
개량신약

적응증
고혈압 및 고지혈 동반질환 치료

작용기전
ARB 및 Stain 등의 순환기 기존 치료 기전의 조합

제품의특성
복합제 특허 기술

진행경과
임상연구

향후계획
2022년 발매 목표

경쟁제품
올로스타, 올로맥스

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
-

13) 품목 : 브이올렛주

구 분
개량신약

적응증
지방분해

작용기전
지방세포 영구적으로 파괴, 자연적인 치유로 새로운 콜라겐 형성

제품의특성
주사제

진행경과
허가 신청

향후계획
2021년 발매

경쟁제품
벨카이라주

관련논문등
-

시장규모
-

기타사항
-

(2) 연구개발 완료 실적 

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

 
<연구개발 완료 실적>

구 분
품 목
적응증
개발완료일*
현재 현황
비 고

화학
합성
개량신약
올로스타정
고혈압/고지혈
2015년
한국 판매중
해외진출 위해 정부과제 지원

가스모틴CR

2018년
한국 판매중

올로맥스

2019년
한국 판매중
2020년 신규 함량 추가 발매

제네릭
타다라필 3용량

2015년
한국 판매중

엔테카비르정 2용량

2015년
한국 판매중

타미빅트3용량

2017년
한국 판매중

도네페질 제네릭

2018년
한국 판매중

테노포비르
간염
2018년
한국 판매중

토파시티닙 속방정

2020년
품목허가 완료

◆
한올바이오파마(주)

가. 연구개발활동의 개요 
당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직
(1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터 (서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀 (경기 수원 소재), 중앙연구소 (대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 
 <연구개발 조직 구성>

연구소
팀
주요업무

서울연구소
개발팀
- 신제품 개발
- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리
- 기존 제품 사후 관리

임상팀
- 국내 허가용 임상(생동)시험 관리
- 글로벌 임상시험 지원(HL project)
- 연구자임상 관리
- 신규제품기획 임상부분 검토

전략기획센터
특허팀
- 지재권관리
- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사
- IP(특허/상표) 심판 소송업무

바이오연구소
단백질의약팀
- 바이오의약품 생산공정 개발
- 비임상 연구
- 제형 및 제품화 연구
- 바이오의약품 임상 허가

바이오신약팀
- 바이오베터/바이오신약 후보도출
- 약효 및 독성 연구

신규항체팀
신규항체팀
- 면역항암항체 후보물질 도출
- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구
- 항체 생산 및 특성분석

중앙연구소
분석팀
- 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 
- 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전
- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행

제제팀

- 신제품 Formulation 연구 및 물성평가
- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구

- 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응
- 제품 발매 조력
- 외부과제 위탁연구 수행

HPI
HPI
- 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무

<조직도>
Ⅱ. 사업의 내용중 나. 회사의 현황 3)조직도 참조

(2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 23명 등 총 38명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.
당사는 핵심인력을 지속적으로 확대, 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R&D 생산성을 제고하고 '최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innovation & Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다.

 <연구개발 인력 현황>
 [단위 : 명]

구분
인원

박사
석사
기타
합계

임원실
1
-
-
1

서울연구소
서울연구소장
1
-
-
1

개발팀
-
3
3
6

임상팀
-
1
-
1

전략기획센터
특허팀
-
-
1
1

바이오연구소
바이오연구소장
-
1
-
1

단백질의약팀
1
3
-
4

바이오신약팀
1
3
1
5

신규항체팀
2
4
-
6

중앙연구소
제제팀
-
5
-
5

분석팀
-
4
-
4

HPI
담당임원
-
2
1
3

합계
6
23
9
38

(3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 연구본부장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 관리 HPI 김영주 센터장이 있습니다.

<핵심 연구인력 현황>

직위
성명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

연구
본부장
안혜경
바이오신약 
연구 총괄
중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)
서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)
대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)
한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재)
[논문]
1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye
('13년, IOVS 학술지)
2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca
('18년, Current eye research 학술지)
[학회발표]
1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)

센터장
김영주
해외임상시험 관리

부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99)

부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)
대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)
한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)
한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재)

[논문]
Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca
('18년, Current eye research 학술지)

[학회발표]
1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)

다. 연구개발비용
당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

<연구개발비용현황(연결재무제표기준)>

(단위 : 천원)

과 목
제49기 1분기
제48기
제47기
비 고

원 재 료 비
418,295
1,877,768
528,718
-

인 건 비
743,010
2,809,897
2,855,438
-

감 가 상 각 비
129,531
565,377
408,778
-

위 탁 용 역 비
492,425
4,188,668
8,270,801
-

기 타
1,254,083
4,688,894
5,653,224
-

연구개발비용 계
3,037,344
14,130,604
17,716,959
-

( 정 부 보 조 금 )

-
-

회계처리
판매비와 관리비
2,513,976
9,316,282
10,050,611
-

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
523,368
4,814,322
7,666,348
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
10.93%
15.95%
16.34%
-

<연구개발비용현황(별도재무제표기준)>

(단위 : 천원)

과 목
제49기 1분기
제48기
제47기
비 고

원 재 료 비
418,295
1,877,768
528,718

인 건 비
743,010
2,809,897
2,855,438

감 가 상 각 비
111,533
490,559
339,866

위 탁 용 역 비
492,425
4,188,668
8,512,745

기 타
1,272,913
4,686,103
5,655,781

연구개발비용 계
3,038,176
14,052,995
17,892,548

( 정 부 보 조 금 )
-
-
-

회계처리
판매비와 관리비
2,514,808
9,238,673
10,226,200
-

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
523,368
4,814,322
7,666,348
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
10.93%
15.86%
16.50%
-

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

바이오

신약

HL036

안구건조증

2010년

임상 3-1상(미국)

임상 3상(중국)

2019년

2020년

대웅제약 공동개발

라이센스아웃(중국)

HL161

다수 자가면역질환

2010년

임상 2상
북미, 유럽, 중국 등)

2019년

라이센스아웃

(북미, 유럽, 중국)

HL186/

HL187

암 (확정 전)

2017년

물질탐색

-

대웅제약 공동개발

HL189

포도막염

2019년

전임상

-

-

(가) HL036 (성분명: tanfanercept)

구분

- 바이오신약 (단백질 의약품)

적응증

- 안구건조증

작용기전

- 안구에서 염증을 유발하는TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 안구건조증을 치료하는Mechanism of Action

제품의 특성

- Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 징후 (Sign)와 증상 Symptom) 모두에서 개선 효과 나타남 (임상2, 3상 결과)

- Safety: 바이오의약품으로써 기존 허가 받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유

- Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간 (12주 이상)이 긴데 반해 HL036은 4주 이내 효능 나타남 (임상3상 sign지표인 각막중앙부염색지수 결과)

진행경과

- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약

- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)

- 2019년 4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)

- 2019년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (AAO 2019, 미국 샌프란시스코)

- 2019년 10월: 중국 임상 2상 완료

- 2019년 임상3-1상 진행 (미국)
- 2020년 상반기: 임상3-1상 완료 (미국)
- 2020년 11월: 안과학회(AAO 2020)에서 3-1상 결과 발표
- 2021년 2월: Harbour BioMed 중국 임상 3상 개시

향후계획

- 2021년 임상3-2상 개시

경쟁제품

- Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가

- Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가

관련논문 등

- Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208

- ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442

시장규모

- 2018년 전세계 약 4조원 (출처: Research and Markets 2019)

기타사항

- 대웅제약과 공동개발

(나) HL161 (성분명: batoclimab)

구분

- 바이오신약 (항체의약품)

적응증

- MG (중증근무력증), TED (갑상선 안병증), WAIHA (온난항체 용혈성빈혈), NMOSD (시신경척수염), ITP (혈소판감소증)

작용기전

- 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료

- HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄

제품의 특성

- Efficacy: 임상시험에서 Baseline 대비 최대 78%의 IgG를 감소시켰고, 중증근무력증 환자들의 증상을 위약 대비 유의미하게 개선시킴

- Safety: Human antibody (완전인간항체)를 이용하여 면역원성 (Immunogenicity) 우려가 낮고 높은 안전성 특징임

- Convenience: 경쟁제품들이 대부분IV (정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한SC (피하주사) 타입으로 편의성 높음

진행경과

- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약

- 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약

- 2019년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)
- 2019년: MG, GO, WAIHA 임상2상 개시(북미, 유럽)
- 2020년 3월: GO (or TED) 임상2a 결과발표

- 2020년 4월: NMOSD (시신경척수염) 임상1b/2a 개시(중국)
- 2020년8월: MG (중증근무력증) 임상2상 결과발표
- 2020년 8월: MG(중증근무력증) 및ITP(혈소판감소증) 임상2상 개시 (중국) 
- 2021년 2월: 글로벌 파트너 이뮤노반트 임상 일시 중단

향후계획

- 2021년2분기: 글로벌 파트너 이뮤노반트(Immunovant)의 임상진행 계획 발표

경쟁제품

- 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (Shire 등)

- 개발 진행 제품: efgartigimod (Argenx), rozanolixizumab (UCB) 등

관련논문 등

- Peter Ulrichts, Antonio Guglietta, et al. Neonatal Fc receptor antagonist efgartigimod safely and sustainably reduces IgGs in humans. J Clin Invest. 2018;128(10):4372-4386

- Bryan Smith, Andrea Kiessling, et al. Generation and characterization of a high affinity anti-human FcRn antibody, rozanolixizumab, and the effects of different molecular formats on the reduction of plasma IgG concentration. Mabs 2018;10(7):1111-1130

시장규모

- 전세계 60조원 전망 (출처: Chardan Capital)

기타사항

-

(다) HL186/187

구분

- 바이오신약 (항체의약품)

적응증

- 항암치료제

작용기전

- 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임

제품의 특성

- 새로운 타깃을 통한 병용 면역항암항체

진행경과

- Lead 항체 도출 완료

- Candidate 항체 도출을 위한 동물모델 효능 및 특성 분석 진행 중

향후계획

- 2021년 상반기 Candidate 항체 도출 후 전임상 착수

경쟁제품

- HL186: MGB453 (Novartis), BMS-986258 (BMS) 등 개발 중

- HL187: MTIG7192A (Genetech), MK-7684 (Merck) 등 개발 중

관련논문 등

- Benjamin L. Solomon, Ignacio Garrido-Laguna. TIGIT: a novel immunotherapy target moving from bench to bedside. Cancer Immunol Immunother. 2018 Nov;67(11):1659-1667

- Marin-Acevedo JA, Dholaria B et al., Next generation of immune checkpoint therapy in cancer: new developments and challenges. J Hematol Oncol. 2018 Mar 15;11(1):39

시장규모

- 2015년 전세계 20조원 시장 (출처: GBI리서치)

기타사항

- 대웅제약과 공동개발

(라) HL189 (성분명: tanfanercept)

구분

- 바이오신약 (단백질의약품)

적응증

- 포도막염

작용기전

- 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (tanfanercept가 TNFα와 binding)하여 포도막염을 치료하는 Mechanism of Action

제품의 특성

- 국소질환 최적화: Humira, Remicade 등 TNF저해제가 전신투여가 되어 국소질환에 비효과적인데 반해 HL189는 분자크기를 19kDa으로 최적화하여 조직에 효과적으로 침투 가능

- 안전성: 전신 노출이 극소량으로 높은 안전성

진행경과

- 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중

향후계획

- 효력 확인 후 독성시험 착수

경쟁제품

- 면역억제제, anti-TNF 항체 제품 (Humira 등)

관련논문 등

- Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with

Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087

- Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print]

시장규모

- 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research)

기타사항

-

(2) 연구개발 완료 실적
해당사항 없음.

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
해당사항 없음.

(4) 특허등록현황

구 분
등록건수
비고

국내특허소계
33
한국

해외특허
24
미국

3
남아프리카공화국

3
싱가포르

5
호주

11
중국

9
프랑스

3
러시아

11
일본

9
독일

11
영국

1
네덜란드

1
말레이시아

1
스웨덴

2
스위스

1
스페인

3
캐나다

1
터키

1
이탈리아

4
인도네시아

1
베트남

2
이스라엘

1
폴란드

1
벨기에

1
핀란드

1
덴마크

4
인도

2
뉴질랜드

1
대만

1
마카오

1
홍콩

1
사우디아라비아

해외특허 소계
121
-

합 계
154
-

9. 그 밖에 투자의사 결정에 필요한 사항

◆(주)대웅제약

가. 지적재산권 보유현황

구분
종 류
취득일
제 목
독점적 사용기간
제품화여부
 및 연구단계
제품의 명칭
출원인

디자인
물품 디자인
2021-01-04
돌림판
(한국)
 2021-01-04~2040-12-15
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
물질
2021-01-12
1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형
(미국)
 2021-01-12~2037-03-17
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
제법
2021-01-12
다이페닐메탄 유도체의 제조방법
(미국)
 2021-01-12~2037-06-15
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
물질
2021-01-13
1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민의 신규한 산부가염
(싱가폴)
 2021-01-13~2037-03-17
연구단계
-
(주) 대웅제약

상표
국문상표
2021-01-14
이뮨싸이클+로고
(한국)
 2021-01-14~2041-01-14
연구단계
-
(주) 대웅

상표
국문영문 상표
2021-01-14
펙수 FEXU
(한국)
 2021-01-14~2041-01-14
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
조성물
2021-01-14
인성장호르몬을 함유하는 안정한 액상제제
(인도)
 2021-01-14~2026-07-06
제품화
케어트로핀
(주) 대웅

상표
국문상표
2021-01-20
시타빅
(한국)
 2021-01-20~2041-01-20
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
조성물
2021-01-21
신규한 페닐피리딘 유도체 및 이를 포함하는 약학 조성물
(호주)
 2021-01-21~2038-10-11
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
조성물
2021-01-21
피부 주입용 조성물
(대만)
 2021-01-21~2038-02-26
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
물질
2021-01-22
카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체
(카자흐스탄)
 2021-01-22~2038-03-19
연구단계
-
(주) 대웅제약

상표
영문상표
2021-01-25
BEARBILI
(한국)
 2021-01-25~2041-01-25
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
조성물
2021-01-26
SLIT-ROBO 시스템을 이용한 근감소증 예방 또는 치료용 조성물
(미국)
 2021-01-26~2037-07-12
연구단계
-
(주) 대웅제약

상표
국문영문 상표
2021-01-27
IroQ 아이로큐
(한국)
 2021-01-27~2041-01-27
연구단계
-
(주) 대웅

상표
국문영문 상표
2021-01-27
IROVE 아이로브
(한국)
 2021-01-27~2041-01-27
연구단계
-
(주) 대웅

상표
중문상표
2021-01-28
海淳科技 도형(HI-PURE 중문버전)
(중국)
 2021-01-28~2031-01-27
연구단계
-
(주) 대웅제약

상표
중문상표
2021-01-28
海浦芮科技 (HI-PURE 중문버전)
(중국)
 2021-01-28~2031-01-27
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
제법
2021-01-28
보툴리눔 독소의 제조방법
(호주)
 2021-01-28~2036-11-23
연구단계
-
(주) 대웅

상표
국문영문 상표
2021-02-04
Q:enne 큐엔느
(한국)
 2021-02-04~2041-02-04
연구단계
-
(주) 대웅

특허
조성물
2021-02-08
신규한 헤테로 고리 화합물, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
(베트남)
 2021-02-08~2036-06-07
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
물질
2021-02-09
1-(5-(2,4-다이플루오로페닐)-1-((3-플루오로페닐)술포닐)-4-메톡시-1H-피롤-3-일)-N-메틸메탄아민 염의 신규한 결정형
(미국)
 2021-02-09~2037-03-17
연구단계
-
(주) 대웅제약

상표
영문상표
2021-02-16
BEARFAMO
(한국)
 2021-02-16~2041-02-16
연구단계
-
(주) 대웅

특허
제법
2021-02-16
스테롤 생산능을 갖는 재조합 효모 균주, 이의 제조방법 및 용도
(한국)
 2021-02-16~2039-07-26
연구단계
-
(주) 대웅제약, 중앙대학교 산학협력단

상표
국문상표
2021-02-19
마그온 맥스
(한국)
 2021-02-19~2041-02-19
제품화
마그온 맥스
(주) 대웅

상표
국문영문 상표
2021-02-19
마그온 MAX
(한국)
 2021-02-19~2041-02-19
제품화
마그온 맥스
(주) 대웅

상표
영문상표
2021-02-19
MAG-ON MAX
(한국)
 2021-02-19~2041-02-19
제품화
마그온 맥스
(주) 대웅

특허
제법
2021-03-02
다이페닐메탄 유도체의 제조방법
(캐나다)
 2021-03-02~2037-06-15
연구단계
-
(주) 대웅제약

상표
국문상표
2021-03-09
셀라루틴
(한국)
 2021-03-09~2041-03-09
연구단계
-
(주) 대웅

상표
영문상표
2021-03-09
SelaRutine
(한국)
 2021-03-09~2041-03-09
연구단계
-
(주) 대웅

상표
영문상표
2021-03-09
Selarutine
(한국)
 2021-03-09~2041-03-09
연구단계
-
(주) 대웅

특허
물질
2021-03-18
카이네이즈 저해제로서의 피롤로트리아진 유도체
(호주)
 2021-03-18~2038-03-19
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
제법
2021-03-23
4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법
(한국)
 2021-03-23~2037-06-21
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
제법
2021-03-23
다이페닐메탄 유도체의 제조방법
(한국)
 2021-03-23~2037-06-15
연구단계
-
(주) 대웅제약, (주) 녹십자

특허
제법
2021-03-23
4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법
(한국)
 2021-03-23~2037-05-31
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
제법
2021-03-25
4-메톡시피롤 유도체의 중간체 제조 방법
(호주)
 2021-03-25~2038-06-21
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
물질
2021-03-30
소디움 채널 차단제
(중국)
 2021-03-30~2036-11-11
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
물질
2021-03-30
카이네이즈 저해제로서의 피라졸로피리미딘 유도체
(미국)
 2021-03-30~2037-06-30
연구단계
-
(주) 대웅제약

◆
한올바이오파마(주)

가. 특허보유현황

- 한올바이오파마(주)의 특허보유 현황은 한올바이오파마(주)의 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

※ 제20기 1분기는 검토받은 (연결)재무제표입니다.

1) 요약 연결재무제표

(단위 : 백만원)

구 분
제 20기 1분기
제 19기
제 18기

[유동자산]
593,891
528,351
526,256

ㆍ현금및현금성 자산
97,910
72,299
32,094

ㆍ매출채권 및 기타채권
161,760
148,887
205,736

ㆍ단기금융자산
120,869
104,821
97,737

ㆍ재고자산
180,814
173,971
177,609

ㆍ기타
32,538
28,374
13,080

[비유동자산]
827,541
838,557
719,412

ㆍ유형자산
381,631
386,162
387,215

ㆍ무형자산
184,834
178,742
164,686

ㆍ투자부동산
80,397
80,718
91,803

ㆍ기타
180,679
192,935
75,708

자산총계
1,421,432
1,366,908
1,245,668

[유동부채]
381,588
326,750
262,080

ㆍ매입채무및기타채무
172,721
132,748
121,980

ㆍ단기차입금
56,359
57,053
9,415

ㆍ기타
152,507
136,950
130,685

[비유동부채]
350,386
344,909
347,668

ㆍ사채
199,699
199,640
289,196

ㆍ퇴직급여채무
429
-
-

ㆍ장기매입채무 및 기타채무
10,257
10,172
11,495

ㆍ기타
140,001
135,096
46,977

부채총계
731,973
671,659
609,748

[자본금]
28,966
28,966
28,966

[자기주식]
-18,360
-29,236
-44,916

[기타불입자본]
133,234
101,097
96,705

[기타자본구성요소]
-16,955
-2,635
-6,857

[이익잉여금]
423,237
452,802
445,415

[비지배지분]
139,336
144,255
116,606

자본총계
689,459
695,249
635,920

매출액
269,617
1,055,424
1,113,426

영업이익
22,557
16,980
44,687

당기순이익
-20,868
24,148
28,866

[지배회사지분순이익]
-23,107
12,753
22,006

[소수주주지분순이익]
2,239
11,395
6,860

총포괄이익
-51,065
42,506
33,360

주당순이익(원)
-2,139
1,196
2,132

연결에 포함된 회사수
16
16
14

2) 요약 재무제표

(단위 : 백만원)

구 분
제 20기 1분기
제 19기
제 18기

[유동자산]
424,161
374,877
383,674

ㆍ현금및현금성 자산
57,141
52,142
19,719

ㆍ매출채권 및 기타채권
156,314
143,303
203,352

ㆍ재고자산
146,966
141,453
146,053

ㆍ단기금융자산
37,519
18,300
8,050

ㆍ기타
26,221
19,679
6,500

[비유동자산]
818,424
811,858
716,308

ㆍ유형자산
300,949
304,490
306,005

ㆍ무형자산
108,726
102,906
92,107

ㆍ투자부동산
82,231
82,561
93,680

ㆍ기타
326,518
321,901
224,516

자산총계
1,242,585
1,186,735
1,099,982

[유동부채]
344,452
291,287
232,512

ㆍ매입채무및기타부채
154,895
116,561
111,991

ㆍ기타
189,558
174,727
120,521

[비유동부채]
327,206
319,414
314,473

ㆍ사채
199,699
199,640
289,196

ㆍ장기매입채무 및 기타채무
5,421
5,339
3,996

ㆍ기타
122,086
114,434
21,281

부채총계
671,658
610,702
546,985

[자본금]
28,966
28,966
28,966

[자기주식]
-18,360
-29,236
-44,916

[기타불입자본]
134,224
112,122
100,928

[이익잉여금]
441,933
471,717
474,771

[기타자본구성요소]
-15,838
-7,535
-6,753

자본총계
570,927
576,034
552,997

종속·관계·공동기업

투자주식의 평가방법

원가법
원가법
원가법

매출액
241,689
944,752
1,005,180

영업이익
20,190
12,626
31,447

당기순이익
-23,326
3,139
20,228

총포괄이익
-31,629
2,356
20,382

주당순이익(원)
-2,159
294
1,960

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 20 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 19 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

제 20 기 1분기말

제 19 기말

자산

유동자산

593,890,786,508

528,351,294,969

현금및현금성자산

97,910,272,685

72,299,249,872

단기금융자산

120,869,336,297

104,820,752,359

매출채권 및 기타채권

161,759,696,536

148,886,754,181

재고자산

180,813,600,114

173,970,642,869

당기손익-공정가치측정금융자산

545,400,000

0

반환제품회수권

1,732,614,850

1,764,043,800

당기법인세자산

151,660,052

74,466,628

기타유동자산

30,108,205,974

26,535,385,260

비유동자산

827,541,462,714

838,556,626,170

장기금융자산

79,548,433

79,548,433

당기손익-공정가치측정금융자산

29,158,680,000

75,342,100,000

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

81,217,727,675

58,573,590,692

장기매출채권 및 기타채권

5,543,716,103

4,738,348,201

관계기업투자

10,815,162,511

10,880,980,123

유형자산

381,631,281,291

386,161,986,677

사용권자산

7,499,021,715

7,528,467,364

투자부동산

80,396,857,958

80,718,109,172

무형자산

184,834,032,159

178,741,886,162

기타비유동자산

2,723,265,953

3,216,139,858

이연법인세자산

43,642,168,916

32,572,292,671

퇴직급여자산

0

3,176,817

자산총계

1,421,432,249,222

1,366,907,921,139

부채

유동부채

381,587,728,296

326,750,097,396

매입채무 및 기타채무

172,721,158,261

132,747,743,356

단기차입금

56,359,324,222

57,052,620,048

유동성사채

89,958,726,980

89,925,922,452

유동성리스부채

900,098,736

984,156,852

당기법인세부채

4,148,788,809

2,660,343,070

기타유동부채

57,499,631,288

43,379,311,618

비유동부채

350,385,516,068

344,909,207,138

장기매입채무 및 기타채무

10,256,510,216

10,172,468,872

장기차입금

91,574,044,974

91,524,818,966

사채

199,698,967,627

199,640,495,920

비유동리스부채

6,623,453,952

6,562,459,479

이연법인세부채

3,424,036,077

4,146,092,522

퇴직급여부채

428,773,910

0

기타비유동부채

38,379,729,312

32,862,871,379

부채총계

731,973,244,364

671,659,304,534

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

550,123,352,047

550,993,579,785

자본금

28,966,437,500

28,966,437,500

자기주식

(18,359,569,802)

(29,236,490,120)

기타불입자본

133,233,760,404

101,097,023,147

기타자본구성요소

(16,954,657,219)

(2,634,983,194)

이익잉여금

423,237,381,164

452,801,592,452

비지배지분

139,335,652,811

144,255,036,820

자본총계

689,459,004,858

695,248,616,605

자본과부채총계

1,421,432,249,222

1,366,907,921,139

연결 포괄손익계산서

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 20 기 1분기

제 19 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

269,617,086,210

269,617,086,210

257,405,399,210

257,405,399,210

매출원가

140,904,269,437

140,904,269,437

144,899,502,213

144,899,502,213

매출총이익

128,712,816,773

128,712,816,773

112,505,896,997

112,505,896,997

판매관리비

74,184,409,871

74,184,409,871

82,684,507,709

82,684,507,709

경상연구개발비

31,971,585,357

31,971,585,357

24,253,431,429

24,253,431,429

영업이익(손실)

22,556,821,545

22,556,821,545

5,567,957,859

5,567,957,859

영업외손익

(50,081,146,446)

(50,081,146,446)

(1,170,564,984)

(1,170,564,984)

지분법손익

(66,719,737)

(66,719,737)

11,661,911

11,661,911

금융수익

13,196,760,064

13,196,760,064

4,896,699,045

4,896,699,045

금융원가

(3,636,017,748)

(3,636,017,748)

(5,453,564,490)

(5,453,564,490)

기타수익

1,592,208,583

1,592,208,583

1,361,700,220

1,361,700,220

기타비용

(61,167,377,608)

(61,167,377,608)

(1,987,061,670)

(1,987,061,670)

법인세비용차감전순이익

(27,524,324,901)

(27,524,324,901)

4,397,392,875

4,397,392,875

법인세비용

(6,656,613,520)

(6,656,613,520)

1,378,709,152

1,378,709,152

당기순이익(손실)

(20,867,711,381)

(20,867,711,381)

3,018,683,723

3,018,683,723

기타포괄손익

(30,197,402,651)

(30,197,402,651)

1,177,451,561

1,177,451,561

후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목

(31,286,630,461)

(31,286,630,461)

557,071,006

557,071,006

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

(31,286,630,461)

(31,286,630,461)

557,071,006

557,071,006

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

1,089,227,810

1,089,227,810

620,380,555

620,380,555

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

1,088,464,612

1,088,464,612

618,897,061

618,897,061

지분법자본변동

763,198

763,198

1,483,494

1,483,494

총포괄손익

(51,065,114,032)

(51,065,114,032)

4,196,135,284

4,196,135,284

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업 소유주지분

(23,106,594,288)

(23,106,594,288)

676,372,599

676,372,599

비지배지분

2,238,882,907

2,238,882,907

2,342,311,124

2,342,311,124

총 포괄손익의 귀속

지배기업 소유주지분

(37,688,765,562)

(37,688,765,562)

1,255,044,701

1,255,044,701

비지배지분

(13,376,348,470)

(13,376,348,470)

2,941,090,583

2,941,090,583

주당이익

기본및희석주당이익 (단위 : 원)

(2,139)

65

연결 자본변동표

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자기주식

기타불입자본

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2020.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(44,915,569,382)

96,705,421,479

(6,856,780,220)

445,415,030,356

519,314,539,733

116,605,554,738

635,920,094,471

당기순이익(손실)

0

0

0

0

676,372,599

676,372,599

2,342,311,124

3,018,683,723

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

0

0

0

(130,170,614)

0

(130,170,614)

687,241,620

557,071,006

지분법자본변동

0

0

0

1,483,494

0

1,483,494

0

1,483,494

해외사업환산손익

0

0

0

707,359,222

0

707,359,222

(88,462,161)

618,897,061

배당금지급

0

0

0

0

(6,192,521,400)

(6,192,521,400)

(161,823)

(6,192,683,223)

주식선택권

0

0

0

110,946,506

0

110,946,506

138,395,300

249,341,806

비지배지분소유주의 종속기업지분 추가취득

0

0

(2,591,071,481)

0

0

(2,591,071,481)

(408,867,649)

(2,999,939,130)

연결범위변동

0

0

0

0

0

0

2,749,924,199

2,749,924,199

자기주식의 처분

0

15,679,079,262

14,239,906,185

0

0

29,918,985,447

29,918,985,447

2020.03.31 (기말자본)

28,966,437,500

(29,236,490,120)

108,354,256,183

(6,167,161,612)

439,898,881,555

541,815,923,506

122,025,935,348

663,841,858,854

2021.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(29,236,490,120)

101,097,023,147

(2,634,983,194)

452,801,592,452

550,993,579,785

144,255,036,820

695,248,616,605

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(23,106,594,288)

(23,106,594,288)

2,238,882,907

(20,867,711,381)

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

0

0

0

(15,536,316,211)

0

(15,536,316,211)

(15,750,314,250)

(31,286,630,461)

지분법자본변동

0

0

0

763,198

0

763,198

0

763,198

해외사업환산손익

0

0

0

953,381,739

0

953,381,739

135,082,873

1,088,464,612

배당금지급

0

0

0

0

(6,457,617,000)

(6,457,617,000)

0

(6,457,617,000)

주식선택권

0

0

0

102,654,937

0

102,654,937

163,112,343

265,767,280

비지배지분소유주의 종속기업지분 추가취득

0

0

10,137,289,682

159,842,312

0

10,297,131,994

8,293,852,118

18,590,984,112

연결범위변동

0

0

0

0

0

0

0

0

자기주식의 처분

0

10,876,920,318

21,999,447,575

0

0

32,876,367,893

0

32,876,367,893

2021.03.31 (기말자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

133,233,760,404

(16,954,657,219)

423,237,381,164

550,123,352,047

139,335,652,811

689,459,004,858

연결 현금흐름표

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 20 기 1분기

제 19 기 1분기

영업에서창출된현금흐름

(870,742,674)

18,809,367,482

당기순이익(손실)

(20,867,711,381)

3,018,683,722

당기순이익조정을 위한 가감

710,494,334

19,468,122,202

퇴직급여

2,307,644,597

2,777,037,160

장기종업원급여

92,546,457

70,956,378

주식보상비용

424,423,342

249,341,806

감가상각비

7,324,653,500

7,360,081,701

투자부동산상각비

329,886,896

328,993,826

무형자산상각비

2,133,693,491

2,084,860,873

사용권자산상각비

424,043,121

286,657,380

대손상각비

330,132,766

1,934,213,008

무형자산처분손실

0

0

외화환산손실

416,970,469

1,992,647,546

유형자산처분손실

1,082,385,730

9,409,158

재고자산평가손실

599,140,018

224,434,269

재고자산폐기손실

0

0

재고자산감모손실

1,253,176,314

1,183,119,799

무형자산손상차손

391,500,000

투자부동산처분손실

0

이자비용

2,518,457,794

2,399,405,756

당기손익인식금융자산평가손실

249,370,000

매도가능금융자산손상차손

0

지분법손실

152,128,155

0

법인세비용

(6,656,613,521)

1,378,709,152

잡손실

19,837,462

무형자산처분이익

(29,090,909)

외화환산이익

(2,073,006,046)

(2,666,348,626)

유형자산처분이익

(40,496,999)

(2,662,378)

재고자산평가손실환입

0

관계기업주식처분이익

(136,134,492)

이자수익

(813,779,397)

(405,958,644)

당기손익인식금융자산처분이익

(9,210,853,704)

지분법이익

(85,408,418)

(11,661,911)

리스해지이익

(21,322)

(317,021)

잡이익

(18,888,000)

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

22,293,569,977

(1,660,332,590)

매출채권의 감소(증가)

(17,169,709,187)

19,270,101,485

미수금의 감소(증가)

(2,515,035,856)

2,047,389,165

미수수익의 감소(증가)

52,513,853

93,866,947

보증금의 감소(증가)

880,042,000

선급금의 감소(증가)

359,796,735

(731,173,923)

선급비용의 감소(증가)

(65,753,713)

(105,978,692)

선급부가세의감소(증가)

1,476,532,433

379,680,990

반환제품회수권의증감

31,428,950

217,194,400

기타유동자산의 감소(증가)

(6,830,209,005)

(1,865,066,850)

재고자산의 감소(증가)

(8,760,221,444)

(16,165,816,878)

장기매출채권의 감소(증가)

0

장기보증금의증감

(972,742,668)

155,878,077

장기선급금의 감소(증가)

(8,969,957)

장기선급비용의 감소(증가)

377,597,142

422,922,918

기타비유동자산의증가(감소)

0

매입채무의 증가(감소)

(6,910,899,721)

2,941,071,097

미지급금의 증가(감소)

42,511,053,173

1,799,867,002

미지급비용의 증가(감소)

(205,061,184)

(265,187,487)

예수보증금의증가(감소)

25,000,000

(125,000,000)

기타충당부채의 증가(감소)

1,331,029,760

(1,133,366,752)

선수금의 증가(감소)

68,470,108

(17,921,487)

선수수익의 증가(감소)

424,499,721

166,750,414

부가세예수금의증가(감소)

(1,764,260,994)

560,490,124

예수금의감소(증가)

381,199,720

(716,695,410)

이연수익의 증가(감소)

0

(8,065,275)

기타유동부채의 증가(감소)

20,853,716,379

396,677,802

장기미지급금의 증가(감소)

0

0

장기예수보증금의증가(감소)

84,041,344

(600,238,833)

기타비유동부채의 감소

(391,238,740)

(127,807,641)

장기선수수익의 증가(감소)

8,142,911,730

683,468,556

장기이연수익의증가(감소)

(2,037,985,714)

(2,054,736,128)

퇴직급의지급

(7,083,144,845)

(7,061,205,632)

사외적립자산의감소(증가)

191,539,378

이자수취(영업)

564,021,625

592,942,026

이자지급(영업)

(2,417,596,151)

(2,318,919,863)

배당금수취(영업)

0

0

법인세납부

(1,153,521,078)

(291,128,015)

법인세의 환급

0

0

투자활동현금흐름

(30,898,144,716)

(3,723,391,791)

단기금융자산의 감소

77,308,000,000

106,242,557,677

단기금융상품의 증가

(93,518,646,275)

(98,000,000,000)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 감소

0

0

당기손익-공정가치측정 금융자산의 증가

0

0

장기금융상품의 증가

0

(30,000,000)

장기금융상품의 감소

0

640,000,000

대여금의 감소

0

0

대여금의 증가

0

0

장기대여금및수취채권의 처분

0

0

매도가능금융자산의 취득

0

0

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분

0

0

관계기업주식의 취득

0

0

유형자산의 처분

500,000

1,600,181

유형자산의 취득

(4,931,204,048)

(3,078,249,495)

투자부동산의 취득

0

0

무형자산의 처분

70,000,000

0

무형자산의 취득

(9,826,794,393)

(7,917,278,055)

종속기업지분 추가취득

0

(1,999,891,110)

연결범위변동

0

417,869,011

재무활동현금흐름

57,234,918,180

29,738,921,433

단기차입금의 차입

438,011,900

1,584,471,131

단기차입금의 상환

(1,107,660,818)

(4,355,408,787)

장기차입금의 차입

0

1,560,437,042

금융리스부채의 지급

(444,783,666)

(296,842,930)

배당금지급

0

(320,470)

사채의 증가

0

0

사채의 상환

0

0

자기주식의감소

39,899,946,644

29,918,985,447

주식선택권의 행사

366,282,450

0

비지배지분소유주의 종속기업유상증자

18,083,121,670

1,327,600,000

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

144,992,023

326,742,504

현금및현금성자산의순증가(감소)

25,611,022,813

45,151,639,628

기초현금및현금성자산

72,299,249,872

32,094,194,148

기말현금및현금성자산

97,910,272,685

77,245,833,776

3. 연결재무제표 주석

제 20(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지
제 19(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 3월 31일까지

주식회사 대웅제약과 그 종속기업

1. 회사의 개요

(1) 지배기업의 개요

주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며,

보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.

지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재
자본금은 28,966백만원
이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
소유주식수
지 분 율

(주)대웅
5,528,060 주
47.71%

(재)대웅재단
998,453 주
8.62%

자기주식
517,367 주
4.47%

기타
4,542,695 주
39.20%

합 계
11,586,575 주
100.00%

2021년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.

(2) 종속기업 현황
당분기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다.

회사명
영업활동
관 계
지분율(*1)
결산일
소재지

(주)힐리언스
생활습관병 예방연구
지배기업의 종속기업
75.97%
12월 31일
대한민국

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
지주회사
지배기업의 종속기업
89.83%
〃
홍콩

요녕대웅제약유한공사
의약품 제조 및 판매
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업
89.83%
〃
중국

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
인도네시아

PT. DAEWOONG INFION
의약품 제조 및 판매
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
55.00%
〃
인도네시아

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
필리핀

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
태국

한올바이오파마㈜(*2)
의약품 판매
지배기업의 종속기업
31.47%
〃
대한민국

HPI,INC.
FDA임상시험 진행
한올바이오파마(주)의 종속기업
31.47%
〃
미국

북경대웅위업의약과기유한공사
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
중국

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
3월 31일
인도

Daewoong America, Inc.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
12월 31일
미국

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
의약품 제조 및 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
일본

아피셀테라퓨틱스(*2)
의약품 연구
지배기업의 종속기업
43.35%
〃
대한민국

아이엔테라퓨틱스
의약품 연구
지배기업의 종속기업
66.12%
〃
〃

(*1) 연결실체가 보유한 소유지분율의 단순합계 입니다.

(*2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다.

(3) 종속기업 재무정보

당분기말 현재 연결재무제표 작성 대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
자산총액
부채총액
순자산
매출액
분기손익

(주)힐리언스
30,602,631
20,957,973
9,644,658
1,240,080
(903,181)

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
43,600,910
3,645
43,597,265
-
(1,545)

요녕대웅제약유한공사
32,901,217
3,490,688
29,410,529
1,268,435
(644,053)

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
3,237,032
682,107
2,554,925
82,218
1,695,479

PT. DAEWOONG INFION
10,207,259
2,740,003
7,467,256
2,092,606
612,123

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
2,663,526
688,417
1,975,109
353,692
7,712

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.
2,186,102
3,112,901
(926,799)
348,895
(79,531)

한올바이오파마㈜
203,369,523
39,996,076
163,373,447
27,798,733
4,525,539

HPI,INC.
343,488
148,288
195,200
150,397
15

북경대웅위업의약과기유한공사
3,772,703
3,112,868
659,835
488,678
41,017

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
1,038,125
168,831
869,294
511,340
151,390

Daewoong America, Inc.
73,460
2,586
70,874
-
(27,351)

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
4,273,509
4,205,701
67,808
121,267
(174,882)

아피셀테라퓨틱스
9,353,964
128,289
9,225,675
1,500
(325,010)

아이엔테라퓨틱스
14,011,071
628,088
13,382,983
-
(1,691,937)

합 계
361,634,520
80,066,461
281,568,059
34,457,841
3,185,785

상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경

(1) 재무제표 작성기준
연결실체의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

(2) 중요한 회계 추정 및 변경

연결실체의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 연결실체의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 연결실체는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.

가. 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계

개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.

개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.

-계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함.

-이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함.

-대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제

이 개정사항이 연결실체의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

4. 영업부문

(1) 영업부문에 대한 일반정보
연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다.

구 분
분류 기준
주요 재화 및 용역

의약품제조 및 판매
재화 및 용역제공 유형별 분류
원료 및 완성의약품

용역제공
〃
생활습관병 예방연구 용역

기타
〃
기타 서비스

(2) 영업부문의 재무현황

가. 당분기와 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

부문매출
부문영업이익(손실)
부문매출
부문영업이익(손실)

의약품제조및판매
274,394,409
25,741,379
263,581,016
5,205,454

용역제공
1,240,080
(860,888)
1,295,677
(869,507)

기타
512,840
(1,890,221)
398,412
(73,446)

합 계
276,147,329
22,990,270
265,275,105
4,262,501

연결조정
(6,530,243)
(433,448)
(7,869,706)
1,305,457

조정후금액
269,617,086
22,556,822
257,405,399
5,567,958

나. 당분기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

자산
부채
자산
부채

의약품제조 및 판매
1,505,539,208
729,835,294
1,469,853,957
673,816,849

용역제공
30,602,631
20,957,973
31,160,612
20,612,773

기타
68,077,531
931,439
50,739,856
1,440,689

합 계
1,604,219,370
751,724,706
1,551,754,425
695,870,311

연결조정
(182,787,121)
(19,751,462)
(184,846,504)
(24,211,006)

조정후금액
1,421,432,249
731,973,244
1,366,907,921
671,659,305

다. 당분기와 전분기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

상각비
비유동자산 취득(*)
상각비
비유동자산 취득(*)

의약품제조 및 판매
9,326,411
14,560,474
9,591,288
10,971,025

용역제공
324,109
11,300
341,736
24,503

기타
40,027
186,224
31,123
-

합 계
9,690,547
14,757,998
9,964,147
10,995,528

연결조정
131,865
-
96,447
-

조정후금액
9,822,412
14,757,998
10,060,594
10,995,528

(*) 유형자산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다.

(3) 지역에 대한 정보 
지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다.

구 분
주요 재화 및 용역

대한민국
의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역

아시아(대한민국 제외)
의약품 제조 및 판매

제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.

5. 금융상품의 범주별 분류
(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기말

(단위: 천원)

구분
상각후원가로
 측정하는 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
합계

현금및현금성자산
97,910,273
-
-
97,910,273

단기금융자산
7,437
120,861,899
-
120,869,336

매출채권및기타채권
161,759,697
-
-
161,759,697

장기금융자산
79,548
-
-
79,548

장기매출채권및기타채권
5,543,716
-
-
5,543,716

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
81,217,728
81,217,728

당기손익-공정가치측정금융자산
-
29,704,080
-
29,704,080

합계
265,300,671
150,565,979
81,217,728
497,084,378

나. 제 19(전) 기말

(단위: 천원)

구분
상각후원가로
 측정하는 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
합계

현금및현금성자산
72,299,250
-
-
72,299,250

단기금융자산
15,438
104,805,315
-
104,820,753

매출채권및기타채권
148,886,754
-
-
148,886,754

장기금융자산
79,548
-
-
79,548

장기매출채권및기타채권
4,738,348
-
-
4,738,348

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
58,573,591
58,573,591

당기손익-공정가치측정금융자산
-
75,342,100
-
75,342,100

합계
226,019,338
180,147,415
58,573,591
464,740,344

(2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기말

(단위: 천원)

구분
상각후원가로 측정하는 금융부채

매입채무 및 기타채무
172,721,158

단기차입금
56,359,324

유동성사채
89,958,727

유동성리스부채
900,099

장기매입채무 및 기타채무
10,256,510

장기차입금
91,574,045

사채
199,698,968

리스부채
6,623,454

합계
628,092,285

나. 제 19(전) 기말

(단위: 천원)

구분
상각후원가로 측정하는 금융부채

매입채무 및 기타채무
132,747,743

단기차입금
57,052,620

유동성사채
89,925,922

유동성리스부채
984,157

장기매입채무 및 기타채무
10,172,469

장기차입금
91,524,819

사채
199,640,496

리스부채
6,562,459

합계
588,610,685

(3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로
측정하는 금융자산/부채
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
87,900
725,879
-
813,779

외환차익
1,099,121
-
-
1,099,121

외화환산이익
972,816
1,100,190
-
2,073,006

공정가치측정금융자산처분이익
-
9,210,854
-
9,210,854

금융수익 소계
2,159,837
11,036,923
-
13,196,760

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(2,518,458)
-
-
(2,518,458)

외환차손
(451,221)
-
-
(451,221)

외화환산손실
(416,969)
-
-
(416,969)

공정가치측정금융자산평가손실
-
(249,370)
-
(249,370)

금융원가 소계
(3,386,648)
(249,370)
-
(3,636,018)

Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ)
(1,226,811)
10,787,553
-
9,560,742

Ⅳ. 판매관리비

대손상각비
(330,133)
-
-
(330,133)

V. 기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치

 지분상품 평가손익

-
-
(31,286,630)
(31,286,630)

나. 제 19(전) 기 1/4분기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로
측정하는 금융자산/부채
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
103,028
302,931
-
405,959

외환차익
1,824,392
-
-
1,824,392

외화환산이익
2,666,349
-
-
2,666,349

금융수익 소계
4,593,769
302,931
-
4,896,700

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(2,399,406)
-
-
(2,399,406)

외환차손
(1,061,511)
-
-
(1,061,511)

외화환산손실
(1,992,648)
-
-
(1,992,648)

금융원가 소계
(5,453,565)
-
-
(5,453,565)

Ⅲ. 순금융수익(원가)(Ⅰ+Ⅱ)
(859,796)
302,931
-
(556,865)

Ⅳ. 판매관리비

대손상각비
(1,934,213)
-
-
(1,934,213)

V. 기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치

 지분상품 평가손익

-
-
557,071
557,071

(4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금융기관
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말
제한내용

장기금융자산
(주)우리은행 외 3
21,548
21,548
당좌개설보증금

(5) 금융자산 양도
당분기말 현
재 연결실체는

매출채권
1,390,999천원

(전기말: 2,016,970천원)을
(주)신한은행 외 1에

양도하고

해당

채권의

예상

손실액에

대하여

신용보증을

제공하였습니다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시
수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다
(주석14 참조)
.

6. 매출채권 및 기타채권
(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
149,498,835
830,445
137,409,378
800,018

대손충당금
(19,376,396)
(285,730)
(19,054,133)
(277,169)

미수금
31,227,845
-
29,002,265
-

대손충당금
(722,426)
-
(722,490)
-

미수수익
519,678
-
942,625
-

대여금
-
1,000,000
-
1,000,000

보증금
612,161
3,999,001
1,309,109
3,215,499

합 계
161,759,697
5,543,716
148,886,754
4,738,348

연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

기초금액
20,053,792
16,591,546

대손상각비
330,133
1,934,213

기타
627
(55,166)

기말금액
20,384,552
18,470,593

7. 재고자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

상 품
55,927,530
(1,159,020)
54,768,510
53,485,516
(1,077,659)
52,407,857

제 품
66,719,413
(6,613,612)
60,105,801
68,641,703
(5,968,943)
62,672,760

재공품
21,990,780
(1,885,397)
20,105,383
19,648,981
(1,656,110)
17,992,871

원재료
33,024,771
(889,304)
32,135,467
32,938,557
(385,503)
32,553,054

포장재료
9,928,001
(123,952)
9,804,049
6,733,464
(109,763)
6,623,701

미착품
3,894,390
-
3,894,390
1,720,400
-
1,720,400

합 계
191,484,885
(10,671,285)
180,813,600
183,168,621
(9,197,978)
173,970,643

(2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.

8.
공정가치측정금융자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

시장성 있는 금융자산
64,200,874
48,184,012

시장성 없는 금융자산
17,016,854
10,389,579

소 계
81,217,728
58,573,591

당기손익-공정가치측정 금융자산

시장성 없는 금융자산
29,704,080
75,342,100

소 계

29,704,080

75,342,100

합 계
110,921,808
133,915,691

(2) 당분기와 전분기 중 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

기초금액
133,915,691
20,908,224

처분
(47,034,240)
-

취득 및 대체(*)
63,609,086
-

평가손익(법인세효과 차감 전)
(39,568,729)
697,911

기말금액
110,921,808
21,606,135

차감: 유동항목
(545,400)
-

비유동항목
110,376,408
21,606,135

(*) 당분기 중 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되어 있는 에볼루스 전환사채에 대해서 전환권을 행사하여 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 전환되었습니다(주석 23 참조).

9. 관계기업투자
(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명
주요영업활동
영업
소재지
결산월
지분율
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

취득가액
장부금액
취득가액
장부금액

(주)엠디웰아이앤씨(*2)
건강기능식품 생산 판매
대한민국
12월
50.00%
500,000
3,206,760
500,000
3,130,506

(주)이피피미디어
광고대행업
대한민국
12월
20.00%
1,000,000
-
1,000,000
-

(주)바이오시네틱스(*1)
의약원료 제조 및 판매
대한민국
12월
18.04%
1,999,500
143,340
1,999,500
277,793

건강한삶기술창업벤처
사모펀드
대한민국
12월
49.50%
2,500,000
2,286,723
2,500,000
2,303,388

다나아데이터
(*3)

응용소프트웨어 개발및 판매
대한민국
12월
51.00%
5,100,000
5,173,107
5,100,000
5,163,953

Immplacate, Inc.
줄기세포치료제 연구 및 개발
미국
12월
20.00%
1,125,970
5,233
1,125,970
5,340

합계
12,225,470
10,815,163
12,225,470
10,880,980

(*1)
(주)바이오시네틱스에 대해 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.

(*2)

지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다.

(*3)
지분율은 50%를 초과하나, 약정에 따라 지배력을 보유하지 않아서 공동기업투자로 분류하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 관계기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기

(단위: 천원)

관계기업명
기초
지분법손익
지분법자본변동
기말

(주)엠디웰아이앤씨
3,130,506
76,254
-
3,206,760

(주)이피피미디어(*)
-
-
-
-

(주)바이오시네틱스
277,793
(135,137)
684
143,340

건강한삶기술창업벤처
2,303,388
(16,665)
-
2,286,723

다나아데이터
5,163,953
9,154
-
5,173,107

Immplacate, Inc.
5,340
(326)
219
5,233

합계
10,880,980
(66,720)
903
10,815,163

(*) (주)이피피미디어는 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다.

나. 제 19(전) 기 1/4분기

(단위: 천원)

관계기업명
기초
취득 및 처분
지분법손익
지분법자본변동
기말

(주)엠디웰아이앤씨
2,295,895
-
103,106
-
2,399,001

(주)이피피미디어(*)
-
-
-
-
-

(주)바이오시네틱스
531,861
11,783
(80,662)
-
462,982

건강한삶기술창업벤처
1,375,648
(1,375,648)
-
-
-

다나아데이터
5,092,923
-
26,079
-
5,119,002

Immplacate, Inc.
939,622
-
(36,861)
1,483
904,244

합계
10,235,949
(1,363,865)
11,662
1,483
8,885,229

(*) (주)이피피미디어는 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업의 손실 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

당분기
누적
전분기
누적

(주)이피피미디어
20,989
(2,411,081)
(36,014)
(2,408,690)

(4) 당분기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명
자산
부채
매출
손익

(주)엠디웰아이앤씨
9,635,005
3,221,485
4,256,875
152,508

(주)이피피미디어
6,295,085
18,350,489
-
104,946

(주)바이오시네틱스
1,396,291
601,880
95,305
(748,948)

건강한삶기술창업벤처
4,622,603
5,081
-
(33,664)

다나아데이터
10,143,927
580
-
17,950

Immplacate, Inc.
26,162
-
-
(1,629)

(5) 당분기말 현재 관계기업의 순자산과 관계기업투자와의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명
순자산
지분상당액
투자차액잔액
미인식손실
누적액
장부금액

(주)엠디웰아이앤씨
6,413,520
3,206,760
-
-
3,206,760

(주)이피피미디어
(12,055,405)
(2,411,081)
-
2,411,081
-

(주)바이오시네틱스
794,410
143,340
-
-
143,340

건강한삶기술창업벤처
4,617,521
2,285,902
821
-
2,286,723

다나아데이터
10,143,347
5,173,107
-
-
5,173,107

Immplacate, Inc.
26,162
5,233
-
-
5,233

10. 유형자산
(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

기초 장부금액
386,161,987
387,214,960

취득
3,359,340
2,822,490

처분
(1,163,298)
(9,510)

감가상각비
(7,324,654)
(7,360,082)

기타
782,538
416,719

대체
(184,632)
(297,001)

기말 장부금액
381,631,281
382,787,576

(2)
당분기말 현
재

토지 및 건
물
(
장부금
액
2,765,833천
원)
이
기업은행의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다
(주석23 참조)
.

11. 투자부동산

(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

기초 장부금액
80,718,109
91,802,588

투자부동산감가상각비
(329,887)
(328,994)

대체
8,636
-

기말 장부금액
80,396,858
91,473,594

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

임대수익
698,027
641,996

임대비용(*)
(1,077,683)
(764,766)

임대손익
(379,656)
(122,770)

(*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 

12. 무형자산
(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

기초 장부금액
178,741,886
164,685,812

취득
7,726,085
3,469,009

처분
(40,909)
-

무형자산상각비
(2,133,693)
(2,084,861)

무형자산손상
-
(391,500)

대체
538,802
323,622

기타
1,861
2,416

기말 장부금액
184,834,032
166,004,498

(2) 연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

단 계
구 분
개별
자산명
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말
잔여
상각기간

취득가액
상각 및
손상누계액
장부금액
취득가액
상각 및
손상누계액
장부금액

3상
신약
DWP14012301(GERD)(*1)
4,097,799
-
4,097,799
4,049,146
-
4,049,146
개발 진행 중

3상
신약
DW_UDCA005우루사(*2)
380,525
(145,049)
235,476
380,525
(126,023)
254,502
3년 1개월

3상
신약
DWJ1351003(O+A+R3제복합제)(*3)
235,126
(94,050)
141,076
235,126
(82,294)
152,832
3년

3상
신약
DWJ211301(국소지방분해주사제)(*4)
1,279,068
-
1,279,068
1,172,929
-
1,172,929
개발 진행 중

3상
신약
HL036(*5)
26,008,076
-
26,008,076
24,961,341
-
24,961,341
개발 진행 중

1상
신약
DWP14012101(APA)BE_1상(BE)(*6)
581,796
-
581,796
581,796
-
581,796
개발 진행 중

1상
신약
DWJ1351005(OAR추가용량BE)(*7)
538,579
(98,739)
439,840
538,579
(71,811)
466,768
4년 1개월

3상
제네릭
DWP450007(나보타안검경련)_3상(*8)
142,972
(52,423)
90,549
142,972
(45,274)
97,698
3년 2개월

생동
제네릭
DWJ1421(토파시티닙염변경5mgBE)생동(*9)
299,719
-
299,719
299,719
-
299,719
개발 진행 중

3상
제네릭
DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*10)
1,305,487
-
1,305,487
1,203,112
-
1,203,112
개발 진행 중

3상
신약
레바미피드서방정_공동연구(*11)
1,537,845
(25,631)
1,512,214
1,237,845
-
1,237,845
4년 11개월

3상
신약
DWJ1451301(OARE4제)_3상(*12)
2,431,733
-
2,431,733
2,268,187
-
2,268,187
개발 진행 중

3상
신약
DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*13)
6,860,725
-
6,860,725
4,929,345
-
4,929,345
개발 진행 중

3상
신약
DWP14012305_20mg(위염)(*14)
1,831,846
-
1,831,846
1,581,305
-
1,581,305
개발 진행 중

3상
신약
DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*15)
2,478,173
-
2,478,173
997,336
-
997,336
개발 진행 중

3상
신약
DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*15)
1,502,256
-
1,502,256
459,215
-
459,215
개발 진행 중

1상
신약
DWJ1351004(O+A+R3제복합제)1상(*16)
36,235
(9,060)
27,175
36,235
(7,248)
28,987
3년 9개월

3상
제네릭
DWP450009(중국미간)_3상(*17)
913,110
-
913,110
45,594
-
45,594
개발 진행 중

합계
52,461,070
(424,952)
52,036,118
45,120,307
(332,650)
44,787,657

(*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가 단계로 2022년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*2) 우루사 제품의 적응증 추가(위암 수술 후 담석 예방)를 위한 임상시험으로 2019년 5월 적응증 추가하였습니다.
(*3) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.
(*4) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 3분기 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*5) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*6) 허가 진행중인 DWP14012의 허가자료로 활용할 예정이며, 최종발매제형에 대한 임상1상 PK시험입니다.
(*7) 2019년 2월 품목허가를 취득한 올로맥스정(고혈압/고지혈증 3제 복합제)의 추가용량에 대한 1상 임상시험으로 2020년 5월 발매 하였습니다.
(*8) 본태성 눈꺼풀경련 적응증을 추가하였습니다.
(*9) 류마티스관절염치료제로 2025년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*10) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 2분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.
(*11) 유한양행과 공동개발로 20년 7월까지 3상 수행 후 허가 신청 완료하였으며 2021년 1분기에 발매 완료되었습니다.
(*12) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD 유지요법에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 급성 또는 만성위염에 대한 임상3상 단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*15) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*16) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.
(*17) 중국 미간주름 적응증 임상3상 단계로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.

(3)
연결실체의
기타의무형자산 중

독점판매권 취득 등으로 인해 외부에 지급된 금액의 주요 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말
잔여 상각기간

취득가액
감가상각 및
손상차손누계액
장부가액
취득가액
감가상각 및
손상차손누계액
장부가액

제품개발완료
66,828,988
(26,910,939)
39,918,049
66,828,988
(25,743,888)
41,085,100
2개월~16년 3개월

신규 의약품, 의료기기 개발
3,742,823
(15,057)
3,727,766
3,737,825
(9,000)
3,728,825
3년 8개월/개발 진행 중

글로벌 신규 의약품, 의료기기 개발
6,986,053
-
6,986,053
6,686,053
-
6,686,053
개발 진행 중

합 계
77,557,864
(26,925,996)
50,631,868
77,252,866
(25,752,888)
51,499,978

13. 매입채무 및 기타채무
당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
71,857,620
-
78,784,863
-

미지급금
85,129,432
914,963
44,442,602
914,963

미지급비용
3,440,687
-
3,709,476
-

예수보증금
5,827,817
9,341,547
5,802,817
9,257,506

미지급배당금
6,465,602
-
7,985
-

합 계
172,721,158
10,256,510
132,747,743
10,172,469

14. 차입금 등
(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

유동
비유동
유동
비유동

차입금
56,359,324
91,574,045
57,052,620
91,524,819

사채
89,958,727
199,698,968
89,925,923
199,640,496

합계
146,318,051
291,273,013
146,978,543
291,165,315

(2) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
금융기관
이자율
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

원화장기차입금
케이비그레이트베어제일차(유)
2.27%
90,000,000
90,000,000

외화장기차입금
국민은행
EURIBOR+1.35%
1,574,045
1,524,819

원화단기차입금
수출입은행
1.72%
50,000,000
50,000,000

중소기업은행
2.93%
2,000,000
2,000,000

4.17%
400,000
400,000

수출채권 할인(*)
㈜신한은행 외
0.81%~5.80%
1,390,999
2,016,970

외화단기차입금
일본신한은행
1.20%
2,568,325
2,635,650

합계
147,933,369
148,577,439

차감 : 단기차입금
(56,359,324)
(57,052,620)

합계
91,574,045
91,524,819

(*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
만기일
표면이자율
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

제12회 무보증사채
2021.07.23
2.57%
90,000,000
90,000,000

제13회 무보증사채
2022.04.25
2.05%
100,000,000
100,000,000

제14회 무보증사채
2022.10.30
2.06%
100,000,000
100,000,000

차감: 사채할인발행차금
(342,305)
(433,582)

차감: 유동성사채
(89,958,727)
(89,925,922)

차 감 계
199,698,968
199,640,496

(4) 당분기말 현재 중소기업은행에 원화단기차입금과 관련하여

토지를

담보로 제공
하고 있습니다
(주석23 참조)
.

15. 퇴직급여
연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.

(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

연결재무상태표상 구성항목:

확정급여채무의 현재가치
18,502,864
18,111,144

사외적립자산의 공정가치
(18,074,090)
(18,114,321)

합 계
428,774
(3,177)

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 1/4분기

당기근무원가
493,095
474,850

이자비용
92,379
78,298

사외적립자산의 기대수익
(86,696)
(85,224)

합 계
498,778
467,924

(3) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

퇴직급여
1,808,867
2,301,113

16. 자본금
당분기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

발행할 주식의 총수
32,000,000 주
32,000,000 주

1주당 액면금액
2,500
2,500

발행한 주식의 수
11,586,575 주
11,586,575 주

자본금
28,966,437,500
28,966,437,500

17. 기타불입자본
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

주식발행초과금
100,357,854
100,357,854

자기주식처분이익
32,793,303
10,793,849

기타자본잉여금
82,603
(10,054,680)

합 계
133,233,760
101,097,023

(2) 주식기준보상

가. 당분기말 현재 지배기업이 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다.

구 분
3차
2차
1차

부여일
2021.03.26
2019.03.06
2018.09.21

부여주식의 총수
9,000
12,257
10,752

철회 및 소멸수량
-
(1,358)
(1,912)

기대소멸율
0.0%
0.0%
0.0%

행사수량
-
-
-

당분기말 수량
9,000
10,899
8,840

공정가치(단위 : 원)
47,515
61,535
73,156

행사가격(단위 : 원)
135,103
195,020
194,000

무위험이자율
1.51%
1.85%
2.07%

행사가능기간
2024.03.26~2027.03.25
2022.03.06~2023.03.06
2021.09.21~2022.09.21

만기
6년
4년
4년

기대존속기간
4.5년
3.5년
3.5년

가득조건
용역제공조건:3년
용역제공조건:3년
용역제공조건:3년

총보상원가(단위 : 천원)
427,635
670,670
646,699

잔여보상원가(단위 : 천원)
425,294
207,443
102,079

나. 당분기와 전분기 중 지배기업이 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

기초
19,949
21,539

부여
9,000
-

상실
(210)
(236)

행사
-
-

기말
28,739
21,303

기말 현재 행사가능수량
-
-

다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

제조원가
11,318
17,152

판매비와관리비
71,485
80,604

경상연구비
19,852
13,190

합 계
102,655
110,946

한편, 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하고 있습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역
의 공정가치를 측정하고, 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여 (당기비용)와 자본 (비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있으며, 당
분기 중 발생한 보상원가는

321,768천원
(전분기 138,395천원
)입니다
.

18. 판매관리비 및 경상연구개발비

(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

급여
18,035,934
17,963,970

퇴직급여
1,320,163
1,588,329

복리후생비
3,873,263
2,756,710

접대비
67,030
41,556

감가상각비
726,821
725,640

무형자산상각비
525,600
640,683

사용권자산상각비
405,857
286,657

세금과공과
1,056,374
933,008

광고선전비
8,558,502
10,999,756

지급수수료
31,372,119
35,129,140

교육훈련비
168,197
117,162

보험료
170,795
179,118

해외시장개척비
509,520
1,411,440

회의비
84,867
186,309

수도광열비
267,643
301,730

운반비
1,806,643
1,891,101

판매촉진비
323,883
351,512

견본비
7,097
2,087

여비교통비
2,673,425
3,091,858

통신비
78,720
75,290

소모품비
306,597
468,831

도서인쇄비
197,427
125,594

문헌제작비
172,756
118,133

수선비
111,627
95,607

차량유지비
42,262
53,743

외주용역비
301,553
353,570

임차료
484,752
639,532

수출제비용
104,446
92,133

시장조사비
10,646
1,137

대손상각비
330,133
1,934,213

주식보상비용
71,485
118,414

잡비
18,273
10,545

합 계
74,184,410
82,684,508

(2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

급여
3,683,315
3,289,032

퇴직급여
382,727
316,800

복리후생비
667,115
278,278

지급수수료
5,779,633
6,375,804

기타
4,329,162
3,526,479

재료비
4,255,122
3,878,496

기타시험연구비
12,874,511
6,588,542

합 계
31,971,585
24,253,431

19. 비용의 성격별 분류
당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

제품과 재공품의 변동
(1,863,774)
(12,811,101)

원재료와 저장품의 사용액
31,977,317
50,034,835

상품의 판매
80,942,200
76,940,142

종업원급여
32,644,693
33,018,593

지급수수료
41,430,993
43,212,723

광고비 및 판매촉진비
8,933,721
11,352,841

복리후생비
5,483,989
3,278,692

감가상각비
9,822,412
9,648,448

외주가공비
2,912,961
5,060,921

여비교통비
2,713,919
3,253,771

기타
32,061,834
28,847,576

합 계
247,060,265
251,837,441

20. 법인세비용
당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

법인세부담액
3,075,485
959,547

일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액
(11,791,933)
279,462

자본에 직접 가감되는 당기법인세
2,069,627
139,700

기타
(9,793)
-

법인세비용(수익)
(6,656,614)
1,378,709

21. 주당이익
주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기본주당이익

(단위: 원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

지배기업 소유주지분에 귀속되는 분기순이익
(23,106,594,288)
676,372,599

가중평균유통보통주식수(*)
10,804,023 주
10,359,711 주

기본주당이익
(2,139)
65

(*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.

22. 특수관계자 거래

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구분
제 20(당) 1/4분기말
제 19(전) 기말
비고

최상위 지배기업
(주)대웅
(주)대웅
-

관계기업
(주)이피피미디어
(주)이피피미디어
-

(주)엠디웰아이앤씨
(주)엠디웰아이앤씨
-

(주)바이오시네틱스
(주)바이오시네틱스
-

건강한삶기술창업벤처
건강한삶기술창업벤처
-

㈜다나아데이터
㈜다나아데이터
-

Immplacate, Inc.
Immplacate, Inc.
-

기타특수관계자
대웅바이오㈜
대웅바이오㈜
(주)대웅의 종속기업

사천대웅생물기술유한공사
사천대웅생물기술유한공사
대웅바이오(주)의 종속기업

(주)HR그룹
(주)HR그룹
(주)대웅의 종속기업

(주)아이디에스앤트러스트
(주)아이디에스앤트러스트
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅경영개발원
(주)대웅경영개발원
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅생명과학
(주)대웅생명과학
(주)대웅의 종속기업

(주)디엔컴퍼니
(주)디엔컴퍼니
-

대웅엔지니어링(주)
대웅엔지니어링(주)
(주)대웅의 종속기업

(주)산웅개발
(주)산웅개발
(주)대웅의 종속기업

(주)알피코프
(주)알피코프
-

(주)알피바이오
(주)알피바이오
(주)알피코프의 종속기업

(주)알피스페이스
(주)알피스페이스
(주)알피코프의 종속기업

(주)디톤
(주)디톤
(주)알피코프의 종속기업

(주)이지메디컴
(주)이지메디컴
-

(주)대웅개발
(주)대웅개발
(주)대웅의 종속기업

(주)팜팩
(주)팜팩
(주)대웅의 종속기업

(주)시지바이오
(주)시지바이오
-

STH이솔루션
STH이솔루션
(주)대웅의 종속기업

PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA
PT.DAEWOONG-BIO INDONESIA
대웅바이오(주)의 종속기업

(주)엠서클 등
(주)엠서클 등
-

(2) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기

(단위: 천원)

구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입
유무형자산 매입
용역/서비스
비용
연구비용
기타

최상위
지배기업
(주)대웅
21,295
928
147,467
9,062
-
-
8,350,763
3,527,888
1,744

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
4,160
130
3,222
-
-
-
48,678
-
24,338

기타
특수관계자
대웅바이오㈜(*)
3,540,269
2,297
-
5,549
8,765,906
115,518
3,634,706
-
-

(주)아이디에스앤트러스트
727
-
16,379
10,378
268,083
-
77,431
1,453
2,041

(주)대웅경영개발원
57
-
118,249
-
500
-
26,170
39,729
128,658

(주)대웅생명과학
-
-
-
-
546
-
-
-
125,276

(주)시지바이오
661,305
-
37,800
4,128
1,411,548
-
162,865
-
-

(주)디엔컴퍼니
81,403
27,031
34,127
-
10,819
-
3,753,792
1,531
428,439

대웅엔지니어링㈜
727
-
592
13
784,429
-
-
-
-

(주)산웅개발
136
-
10,389
-
35,938
-
193,176
4,613
16,676

(주)알피바이오
-
-
-
-
942,439
-
-
-
-

(주)이지메디컴
360,168
2,309
-
324
-
-
197,536
42
713,931

(주)대웅개발
-
-
168,585
-
-
-
-
-
187,611

(주)팜팩
2,239
-
255
43
1,426,139
-
-
-
-

(주)엠서클
5,037
14,773
19,550
524
49,361
-
3,100,610
-
897,363

기타
397,085
2,945
6,195
1,627
395,133
-
157,896
65,050
853,265

합계
5,074,608
50,413
562,810
31,648
14,090,841
115,518
19,703,623
3,640,306
3,379,342

(*) 대웅바이오㈜와의 거래에서 발생하는 연구비를 12,665천원 차감하였습니다.

나. 제 19(전) 기 1/4분기

(단위: 천원)

구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스 제공
임대수익
기타
재고자산
매입
용역/서비스 비용
연구비용
기타

최상위
지배기업
(주)대웅
11,153
7,481
114,709
24,133
-
7,600,204
3,984,616
4,900

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
4,805
250
-
698
-
54,563
-
5,970

기타
특수관계자
대웅바이오㈜(*)
4,277,119
6,504
-
4,065
15,596,742
1,870,409
3,420
2,990

(주)아이디에스앤트러스트
700
2,494
17,116
12,678
-
92,319
-
4,473

(주)대웅경영개발원
788
-
118,249
-
-
-
237,473
136,704

(주)대웅생명과학
-
332
-
1,135
78
-
-
87,558

(주)시지바이오
425,743
8,028
2,225
3,985
1,272,155
210,707
-
97

(주)디엔컴퍼니
163,105
4,734
28,255
8,107
141,285
2,627,109
454
498,693

대웅엔지니어링㈜
250
-
639
-
805,702
-
-
-

(주)산웅개발
45
-
2,809
-
21,043
306,583
-
12,999

(주)알피바이오
1,729
255
-
-
1,094,264
-
-
-

(주)이지메디컴
80,915
40,311
-
4,176
707,807
252,473
-
387,169

(주)인성정보
-
-
-
-
2,154
564,437
-
-

(주)대웅개발
-
-
154,625
-
-
-
-
114,571

(주)팜팩
1,490
-
141
-
1,543,203
-
-
-

(주)엠서클
54,426
15,434
14,531
19,149
62,356
1,726,181
-
476,002

기타
1,741
5,053
23,664
1,011
457,039
216,315
309,862
774,083

합계
5,024,009
90,876
476,963
79,137
21,703,828
15,521,300
4,535,825
2,506,209

(*) 대웅바이오㈜와의 거래에서 발생하는 연구비를 131,502천원 차감 처리하였습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기말

(단위: 천원)

구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
12,478
-
-
444,833
-
2,968,268
22,867,071

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
1,405
-
-
2,084
-
61,838
25,753

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
2,164,217
-
-
67,147
8,093,174
983,400
3,018,506

(주)아이디에스앤트러스트
-
1,000,000
-
15,001
-
314,337
125,412

(주)대웅경영개발원
63
-
-
499,196
-
655,600
48,024

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
267
-
-
23,829

(주)시지바이오
465,343
-
100,000
44,807
461,109
1,200,000
973,488

(주)디엔컴퍼니
128,391
-
-
13,059
10,414
654,971
1,637,374

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
-
-
14,960
-

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
179,664
120,020

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
623,235
-
-

(주)이지메디컴
174,540
-
-
-
23,027
655,600
300,920

(주)대웅개발
-
-
777,935
-
-
-
13,912

(주)팜팩
-
-
-
140
-
6,450
-

(주)엠서클
867
-
-
11,880
-
1,026,133
1,731,819

기타
470,229
-
-
9,660
243,145
78,221
689,946

합계
3,767,622
1,000,000
877,935
1,110,824
9,454,104
8,799,442
31,576,074

나. 제 19(전) 기말

(단위: 천원)

구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
52,528
-
-
703,164
-
2,968,268
19,211,367

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
1,518
-
-
1,242
-
61,838
15,635

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
1,424,184
-
-
52,933
12,798,228
983,400
2,735,127

(주)아이디에스앤트러스트
7,170
1,000,000
-
7,822
-
314,337
250,275

(주)대웅경영개발원
-
-
-
362,537
-
655,600
33,575

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
-
-
-
23,301

(주)시지바이오
288,449
-
100,000
31,172
883,275
1,200,000
960,786

(주)디엔컴퍼니
512,121
-
-
13,213
98,023
654,971
1,547,212

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
1,360
-
14,960
-

(주)산웅개발
975
-
-
-
-
95,623
149,935

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
602,045
-
-

(주)이지메디컴
63,334
-
-
157,014
12,851
655,600
335,419

(주)대웅개발
-
-
777,935
-
-
-
96,256

(주)팜팩
-
-
-
94
-
6,450
-

(주)엠서클
646
-
-
1,063
-
1,026,133
1,543,046

기타
417,731
-
-
11,694
154,513
78,221
851,406

합계
3,118,745
1,000,000
877,935
1,346,058
14,548,935
8,715,401
27,753,340

(4) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기

(단위:천원)

구 분
회사명
배당
지분투자

지급
수령
증자및취득
감자및처분

최상위 지배기업
㈜대웅
3,132,928
-
39,899,947
-

나. 제 19(전) 기 1/4분기

(단위:천원)

구 분
회사명
배당

지급
수령

최상위 지배기업
㈜대웅
2,867,833
-

기타특수관계자
(주)아이넷뱅크
2,855
-

(5) 주요 경영진에 대한 보상금액
연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

단기종업원급여
709,071
478,809

퇴직급여
36,389
25,931

주식보상비용
182,673
37,810

합 계
928,133
542,550

(6) 특수관계자간 주요 약정사항
지배기업과 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.

(7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기1/4분기

(단위: 천원)

구 분
회사의 명칭
사용권자산
지급액
리스부채
이자비용

최상위 지배기업
(주)대웅
291,327
3,751
296,621
2,725

기타특수관계자
(주)대웅개발
3,224,036
165,307
3,274,963
29,402

나. 제 19(전) 기

(단위: 천원)

구 분
회사의 명칭
사용권자산
지급액
리스부채
이자비용

최상위 지배기업
(주)대웅
293,394
15,003
297,647
10,992

기타특수관계자
(주)대웅개발
3,370,944
527,011
3,410,868
122,052

23. 우발채무와 약정사항

(1) 소송사건 
가. 메디톡스 영업비밀침해 소송

계류법원

원고

피고

사건내용

진행상황

미국 무역위원회
 (International Trade Commission)
앨러간, 메디톡스
대웅제약 및
 에볼루스
영업비밀침해
최종판결완료

서울중앙지방법원
메디톡스
대웅제약 외 1명
영업비밀침해
1심진행중

미국국제무역위원회의 최종결정에 대해서 지배기업은 2021년 2월 15일 미국 연방순회항소법원(CAFC)에 항소 및 신속절차진행을 요청하였습니다. 

나. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 1건이 있으나, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, EUR, JPY)

금융기관
약정종류
한도금액

KEB하나은행
구매론
KRW
436,440

(주)우리은행
당좌차월
KRW
13,000,000

(주)현대카드
신용카드
KRW
3,600,000

(주)삼성카드
신용카드
KRW
2,800,000

(주)신한카드
신용카드
KRW
2,500,000

산업은행
당좌차월
KRW
27,000,000

(주)국민은행
구매카드
KRW
9,000,000

외화지급보증
EUR
1,200,000

(주)신한은행
수입신용장
USD
10,000,000

수출매입외환
USD
5,000,000

전자방식외담대
KRW
277,211

외화지급보증
JPY
250,000,000

합 계
KRW
58,613,651

USD
15,000,000

EUR
1,200,000

JPY
250,000,000

(3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
차입금 등의 내역
담보제공자산
장부금액
채권최고액

중소기업은행
일반자금
토지
2,765,833
2,400,000

(4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
1,067,465
계약이행보증 등

(5)
연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.

가. 지배기업은 미국의 Evolus외 14개사와 계약을 체결하고 2021년 당기까지 Upfront Fee USD 16,824,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다.

나. 하버바이오메드사

연결실체는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기까지 USD 4,000,000, 당분기에 USD 2,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니
다.

다. 로이반트사이언스사

연결실체는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였고, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 2019년 6월에 USD 10,000,000 을 수령하였습니다.

라. 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항

연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

마. 연결실체는 2015년 8월에 연결실체 내 한올바이오파마(주)가 지분을 보유하고 있는 Immunomet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 맺었으며, 당분기에 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 R&D 매출로 인식하였습니다.

(6) 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업)제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 한올바이오파마(주)는 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2020년 5월 22일부로 행정처분 효력이 정지되어 의약품제조업무를 진행할 수 있습니다. 지적된 사항의 처분은 아직 확정되지 않은 상태이며, 이로 인하여 연결실체의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.

(7) 2019년 9월 26일 식품의약품안전처는 발암물질 성분인 NDMA가 포함되어 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품(7종)과 이를 사용한 완제의약품(269품목) 전체에 대해 잠정적으로 제조ㆍ수입ㆍ판매 중지 및 회수 조치하고 처방을 제한하도록 하였으며, 해당 조치에는 지배기업의 완제의약품인 알비스정 및 알비스D정이 포함되었습니다. 식품의약품안전처는 전문가 자문을 거쳐 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해우려는 크지 않다고 밝혔으나, 해당 의약품에 장기적으로 노출되었을 때 인체에 미치는 영향을 조사ㆍ평가 할 계획입니다. 동 조사를 토대로 한 식품의약품안전처의 후속 조치 결과가 연결실체의 재무제표에 미칠 영향은 현재로서는 예측할 수 없습니다.

(8) 연결실체 내 한올바이오파마(주)가 주식을 보유중이던 Immunovant, Inc.가 2019년 12월 HSAC와 SPAC 합병을 통해 상장하면서 기존 Immunovant, Inc.주주에게 Earn-out Payment 조건을 부여하였습니다. 상장 후 Immunovant, Inc.의 주가가 20일 거래일 이상 $17.5, $31.5을 초과할 경우 각각 10,000,000주를 상장 이전 지분 비율에 따라 지급하는 조건이며, 전기 중 조건을 충족하여 보통주 302,590주를 수령하였고, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 파생상품거래이익으로 인식하였습니다.

(9) 연결실체는 2018년 3월 26일 내려진 약가인하 행정처분에 대하여 약가인하처분 취소 소송 및 집행정지를 신청하였고, 2021년 3월 25일 대법원에서 기각됨에 따라 약가인하 효력정지가 해지되어 2021년 4월 5일부터 75개 품목의 약가인하가 확정되었습니다. 이로 인한 경제적효익 유출 가능성을 충당부채로 인식하였습니다.

(10) 지배기업은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 지배기업이 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 연결실체는 손익계산서 상 기타비용으로 총 USD 50,499,990을 인식하였으며, 해당금액은 재무상태표 상 미지급금과 기타충당부채로 반영되어 있습니다. 한편, 2021년 5월 3일 미국국제무역위원회에서는 2020년 12월 16일 최종결정한 보툴리늄톡신 제제의 21개월 수입금지명령을 철회하였습니다.

24. 현금흐름표
(1) 당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

건설중인자산의 본계정 대체
1,937,533
1,639,893

유형자산 취득 관련 미지급금 변동
(1,571,864)
(255,760)

무형자산 취득 관련 미지급금 변동
(2,100,710)
(4,966,807)

무형자산 취득 관련 선급금 변동
(362,805)
(419,989)

당기손익-공정가치측정금융자산의
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체
47,034,240
-

배당금 미지급금
6,457,617
6,192,521

무형자산 취득 관련 영업권 변동
-
(125,172)

유형자산 처분 관련 미수금 변동
(120,909)
-

한편, 분기연결현금흐름표상의 현금은 분기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

영업활동에서 창출된 현금흐름
2,136,353
20,826,473

1. 분기순이익(손실)
(20,867,711)
3,018,684

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산
12,982,037
22,691,205

퇴직급여
2,307,645
2,777,037

장기종업원급여
92,546
70,956

주식보상비용
424,423
249,342

감가상각비
7,324,654
7,360,082

투자부동산상각비
329,887
328,994

무형자산상각비
2,133,693
2,084,861

사용권자산상각비
424,043
286,657

대손상각비
330,133
1,934,213

외화환산손실
416,969
1,992,648

유형자산처분손실
1,082,386
9,409

재고자산평가손실
599,140
224,434

재고자산감모손실
1,253,176
1,183,120

무형자산손상차손
-
391,500

이자비용
2,518,458
2,399,406

법인세비용(수익)
(6,656,614)
1,378,709

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실
249,370
-

지분법손실
152,128
-

잡손실
-
19,837

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감
(12,271,545)
(3,223,083)

외화환산이익
(2,073,007)
(2,666,349)

유형자산처분이익
(40,497)
(2,662)

무형자산처분이익
(29,091)
-

관계기업주식처분이익
-
(136,134)

이자수익
(813,779)
(405,959)

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익
(9,210,854)
-

지분법이익
(85,408)
(11,662)

리스해지이익
(21)
(317)

잡이익
(18,888)
-

4. 영업활동으로인한 자산부채의 변동
22,293,572
(1,660,333)

매출채권
(17,169,709)
19,270,101

미수금
(2,515,036)
2,047,389

기타유동자산
(12,887,299)
(18,394,488)

제품반환회수권
31,429
217,194

기타비유동자산
(595,146)
569,831

매입채무
(6,910,900)
2,941,071

미지급금
42,511,055
1,799,868

기타유동부채
21,114,594
(8,951)

기타비유동부채
5,797,729
(3,232,681)

퇴직급의 지급
(7,083,145)
(7,061,206)

사외적립자산의 증감
-
191,539

25. 공정가치
(1) 금융상품의 공정가치
연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(2) 공정가치 서열체계
가. 공정가치 서열체계
연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준 2
수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

제 20(당) 기 1/4분기말

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
64,200,874
-
17,016,854
81,217,728

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
29,704,080

29,704,080

단기금융자산
-
120,861,899
-

120,861,899

합 계

64,200,874

120,861,899

46,720,934
231,783,707

제 19(전) 기말

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
48,184,012
-
10,389,579
58,573,591

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
75,342,100
75,342,100

단기금융자산
-
104,805,315
-
104,805,315

합 계
48,184,012
104,805,315
85,731,679
238,721,006

26. 리스

당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

사용권자산
리스부채
사용권자산
리스부채

기초

7,528,467
7,546,616
4,493,092
4,398,141

증감
394,598
370,892
85,221
84,586

감가상각

(424,043)
-
(286,657)
-

이자비용

-
50,829
-
31,645

지급

-
(444,784)
-
(296,843)

기말

7,499,022
7,523,553
4,291,656
4,217,529

차감 : 유동성리스부채

(900,099)

(900,560)

차감계

6,623,454

3,316,969

27. COVID19의 영향의 불확실성

COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다.또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유ㆍ무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 연결실체는 COVID19의 영향과 정부지원정책이 향후 연결실체에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은 연결재무제표에 반영되지 않았습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 20 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 19 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

제 20 기 1분기말

제 19 기말

자산

유동자산

424,161,101,838

374,877,424,433

현금및현금성자산

57,140,949,946

52,142,241,479

단기금융자산

37,518,646,275

18,300,000,000

매출채권 및 기타채권

156,313,943,975

143,302,761,085

재고자산

146,966,483,744

141,453,027,804

반환제품회수권

1,528,549,396

1,559,978,346

기타유동자산

24,692,528,502

18,119,415,719

비유동자산

818,423,748,488

811,857,976,041

장기금융자산

10,500,000

10,500,000

장기매출채권 및 기타채권

6,138,317,298

6,009,109,923

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

51,971,992,552

5,825,557,850

당기손익-공정가치 측정 금융자산

29,158,680,000

75,342,100,000

관계기업투자

10,045,055,500

10,045,055,500

종속기업투자

188,104,887,048

188,104,887,048

유형자산

300,949,398,592

304,489,983,589

투자부동산

82,231,295,184

82,561,182,080

무형자산

108,725,548,014

102,905,772,143

사용권자산

6,829,594,955

6,782,025,460

기타비유동자산

302,335,765

413,075,127

이연법인세자산

33,956,143,580

29,368,727,321

자산총계

1,242,584,850,326

1,186,735,400,474

부채

유동부채

344,452,403,591

291,287,496,597

매입채무 및 기타채무

154,894,744,666

116,560,719,252

단기차입금

51,390,999,222

52,016,970,048

유동성사채

89,958,726,980

89,925,922,452

유동리스부채

505,407,093

551,320,897

당기법인세부채

3,616,279,094

1,842,112,945

기타유동부채

44,086,246,536

30,390,451,003

비유동부채

327,205,840,911

319,414,014,600

장기매입채무 및 기타채무

5,421,282,571

5,339,087,728

장기차입금

90,000,000,000

90,000,000,000

사채

199,698,967,627

199,640,495,920

비유동리스부채

6,335,664,233

6,236,651,291

기타비유동부채

25,749,926,480

18,197,779,661

부채총계

671,658,244,502

610,701,511,197

자본

자본금

28,966,437,500

28,966,437,500

자기주식

(18,359,569,802)

(29,236,490,120)

기타불입자본

134,223,984,023

112,121,875,131

기타자본구성요소

(15,837,592,675)

(7,535,377,559)

이익잉여금

441,933,346,778

471,717,444,325

자본총계

570,926,605,824

576,033,889,277

자본과부채총계

1,242,584,850,326

1,186,735,400,474

포괄손익계산서

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 20 기 1분기

제 19 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출

241,689,487,760

241,689,487,760

228,382,830,570

228,382,830,570

매출원가

130,386,283,518

130,386,283,518

131,777,893,819

131,777,893,819

매출총이익

111,303,204,242

111,303,204,242

96,604,936,751

96,604,936,751

판매관리비

62,560,632,958

62,560,632,958

72,611,565,792

72,611,565,792

경상연구개발비

28,552,292,103

28,552,292,103

22,742,432,708

22,742,432,708

영업이익(손실)

20,190,279,181

20,190,279,181

1,250,938,251

1,250,938,251

금융수익

12,169,692,231

12,169,692,231

4,118,334,973

4,118,334,973

금융원가

3,264,829,368

3,264,829,368

3,795,020,993

3,795,020,993

기타이익

1,254,664,528

1,254,664,528

968,244,903

968,244,903

기타손실

59,814,511,717

59,814,511,717

1,587,889,673

1,587,889,673

법인세비용차감전순이익

(29,464,705,145)

(29,464,705,145)

954,607,461

954,607,461

법인세비용

(6,138,224,598)

(6,138,224,598)

2,109,085,776

2,109,085,776

당기순이익(손실)

(23,326,480,547)

(23,326,480,547)

(1,154,478,315)

(1,154,478,315)

기타포괄손익

(8,302,215,116)

(8,302,215,116)

(437,573,292)

(437,573,292)

후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목

(8,302,215,116)

(8,302,215,116)

(437,573,292)

(437,573,292)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(8,302,215,116)

(8,302,215,116)

(437,573,292)

(437,573,292)

총포괄손익

(31,628,695,663)

(31,628,695,663)

(1,592,051,607)

(1,592,051,607)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(2,159)

(2,159)

(111)

(111)

자본변동표

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자기주식

기타불입자본

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

주식발행초과금

주식선택권

기타자본잉여금

기타불입자본 합계

2020.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(44,915,569,382)

100,357,854,372

507,318,644

62,638,685

100,927,811,701

(6,753,073,107)

474,771,215,119

552,996,821,831

당기순이익(손실)

0

0

0

0

0

0

0

(1,154,478,315)

(1,154,478,315)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

0

0

0

0

(437,573,292)

0

(437,573,292)

자기주식의 처분

0

15,679,079,262

0

0

14,239,906,185

14,239,906,185

0

0

29,918,985,447

배당금지급

0

0

0

0

0

0

0

(6,192,521,400)

(6,192,521,400)

주식선택권

0

0

0

110,946,506

0

110,946,506

0

0

110,946,506

2020.03.31 (기말자본)

28,966,437,500

(29,236,490,120)

100,357,854,372

618,265,150

14,302,544,870

115,278,664,392

(7,190,646,399)

467,424,215,404

575,242,180,777

2021.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(29,236,490,120)

100,357,854,372

907,533,186

10,856,487,573

112,121,875,131

(7,535,377,559)

471,717,444,325

576,033,889,277

당기순이익(손실)

0

0

0

0

0

0

0

(23,326,480,547)

(23,326,480,547)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

0

0

0

0

0

0

(8,302,215,116)

0

(8,302,215,116)

자기주식의 처분

0

10,876,920,318

0

0

21,999,453,955

21,999,453,955

0

0

32,876,374,273

배당금지급

0

0

0

0

0

0

0

(6,457,617,000)

(6,457,617,000)

주식선택권

0

0

0

102,654,937

0

102,654,937

0

0

102,654,937

2021.03.31 (기말자본)

28,966,437,500

(18,359,569,802)

100,357,854,372

1,010,188,123

32,855,941,528

134,223,984,023

(15,837,592,675)

441,933,346,778

570,926,605,824

현금흐름표

제 20 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 19 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 20 기 1분기

제 19 기 1분기

영업에서창출된현금흐름

(1,794,577,877)

13,611,236,007

당기순이익(손실)

(23,326,480,547)

(1,154,478,315)

당기순이익조정을 위한 가감

(3,273,064,324)

16,618,316,696

퇴직급여

1,749,306,879

2,278,868,804

장기종업원급여

92,546,457

70,956,378

감가상각비

5,845,284,171

5,859,816,253

투자부동산감가상각비

329,886,896

337,629,508

무형자산상각비

1,866,265,548

1,791,689,296

사용권자산상각비

268,127,233

163,860,293

대손상각비

332,834,627

1,990,936,418

재고자산감모손실

1,253,176,314

1,183,119,799

법인세비용

(6,138,224,598)

2,109,085,776

이자비용

2,493,887,238

2,404,848,530

유형자산처분손실

5,000

1,000

당기손익인식금융자산평가손실

249,370,000

0

당기손익인식금융자산처분이익

(9,210,853,704)

0

무형자산손상차손

0

391,500,000

외화환산손실

215,553,563

616,369,732

주식보상비용

102,654,937

110,946,506

이자수익

(660,038,838)

(133,657,912)

외화환산이익

(2,033,234,816)

(2,557,449,631)

리스변경이익

(21,322)

(204,054)

유형자산처분이익

(499,000)

0

무형자산처분이익

(29,090,909)

0

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

27,510,132,807

383,815,335

매출채권의 감소(증가)

(11,790,575,696)

20,667,663,578

미수금의 감소(증가)

(1,920,143,451)

2,075,324,069

재고자산의 감소(증가)

(6,766,632,254)

(14,100,504,739)

반환제품회수권의 감소(증가)

31,428,950

169,101,584

기타유동자산의 감소(증가)

(6,818,261,665)

(1,820,407,676)

단기보증금의 감소(증가)

880,042,000

0

장기보증금의 감소(증가)

(906,980,000)

139,748,387

기타비유동자산의 감소(증가)

0

45,325,775

매입채무의 증가(감소)

(1,656,983,638)

(1,565,878,762)

미지급금의 증가(감소)

34,952,789,839

2,336,880,900

예수보증금의 감소(증가)

25,000,000

(125,000,000)

임대보증금의 증가(감소)

84,041,344

(600,238,833)

금융보증부채의 증가(감소)

(7,538,170)

(5,162,496)

장기금융보증부채의 증가(감소)

0

19,751,969

기타유동부채의 증가(감소)

20,638,243,443

(583,416,566)

기타비유동부채의 증가(감소)

8,142,911,730

683,468,556

퇴직금의 지급

(6,985,970,885)

(6,805,280,801)

장기종업원급여의 지급

(391,238,740)

(147,559,610)

이자수취(영업)

196,101,592

48,615,933

이자지급(영업)

(2,362,161,151)

(2,275,691,020)

법인세납부

(539,106,254)

(9,342,622)

투자활동현금흐름

(32,207,778,524)

(5,779,995,503)

단기금융자산의 감소

9,300,000,000

8,050,000,000

단기금융상품의 증가

(28,518,646,275)

0

단기대여금의 감소

544,000,000

0

종속회사주식의 취득

0

(3,397,691,110)

유형자산의 처분

500,000

100,181

유형자산의 취득

(4,304,712,695)

(2,619,668,018)

무형자산의 취득

(9,298,919,554)

(7,812,736,556)

무형자산의 처분

70,000,000

0

재무활동현금흐름

38,944,790,539

26,989,624,265

단기차입금의 차입

438,011,900

1,584,471,131

단기차입금의 상환

(1,107,660,818)

(4,355,408,787)

금융리스부채의 지급

(285,507,187)

(158,423,526)

자기주식의 처분

39,899,946,644

29,918,985,447

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

4,942,434,138

34,820,864,769

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

56,274,329

266,616,661

현금및현금성자산의순증가(감소)

4,998,708,467

35,087,481,430

기초현금및현금성자산

52,142,241,479

19,718,513,562

기말현금및현금성자산

57,140,949,946

54,805,994,992

5. 재무제표 주석

제 20(당) 기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지
제 19(전) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 3월 31일까지

주식회사 대웅제약

1. 회사의 개요
주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.

당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당분기말 현재
의 자본금은

28,966
백만원
이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
소유주식수
지 분 율

(주)대웅
5,528,060 주
47.71%

(재)대웅재단
998,453 주
8.62%

자기주식
517,367 주
4.47%

기타
4,542,695 주
39.20%

합 계
11,586,575 주
100.00%

2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경

(1) 재무제표 작성기준
당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 중요한 회계 추정 및 변경

당사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계

개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.

개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.

- 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함.

- 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함.

- 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제

이 개정사항이 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

4. 고객과의 계약에서 생기는 수익

당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(당) 기 1/4분기

주요 제품/용역

재화의 판매
114,232,159
119,344,154

상품의 판매
107,456,480
94,177,160

기타매출
20,000,849
14,861,516

합 계
241,689,488
228,382,830

지리적 시장

수출
17,439,358
16,057,846

내수
224,250,130
212,324,984

합 계
241,689,488
228,382,830

수익인식시기

한 지점에 인식
241,494,621
228,280,349

기간에 걸쳐 인식
194,867
102,481

합 계
241,689,488
228,382,830

5. 금융상품의 범주별 분류

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기

말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로
측정하는 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
57,140,950
-
-
57,140,950

단기금융자산
-
37,518,646
-
37,518,646

매출채권 및 기타채권
156,313,944
-
-
156,313,944

장기금융자산
10,500
-
-
10,500

장기매출채권 및 기타채권
6,138,317
-
-
6,138,317

기타포괄손익-
공정가치측정금융자산
-
-
51,971,993
51,971,993

당기손익-공정가치
측정 금융자산
-
29,158,680
-
29,158,680

합 계
219,603,711
66,677,326
51,971,993
338,253,030

나. 제 19(전) 기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로
측정하는 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
52,142,242
-
-
52,142,242

단기금융자산
-
18,300,000
-
18,300,000

매출채권 및 기타채권
143,302,761
-
-
143,302,761

장기금융자산
10,500
-
-
10,500

장기매출채권 및 기타채권
6,009,110
-
-
6,009,110

기타포괄손익-
공정가치측정금융자산
-
-
5,825,558
5,825,558

당기손익-공정가치
측정 금융자산
-
75,342,100
-
75,342,100

합 계
201,464,613
93,642,100
5,825,558
300,932,271

(2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로 측정하는 금융부채

매입채무 및 기타채무
154,894,745

단기차입금
51,390,999

유동성사채
89,958,727

유동성리스부채
505,407

장기매입채무 및 기타채무
5,421,283

장기차입금
90,000,000

사채
199,698,968

리스부채
6,335,664

합 계
598,205,793

나. 제 19(전) 기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로 측정하는 금융부채

매입채무 및 기타채무
116,560,719

단기차입금
52,016,970

유동성사채
89,925,922

유동성리스부채
551,321

장기매입채무 및 기타채무
5,339,088

장기차입금
90,000,000

사채
199,640,496

리스부채
6,236,651

합 계
560,271,167

(3) 당분기와 전분기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기

(단위: 천원)

구 분

상각후원가로

측정하는 금융자산/부채

당기손익-
공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
122,067
537,972
-
660,039

외환차익
265,565
-
-
265,565

외화환산이익
933,045
1,100,190
-
2,033,235

당기손익-공정가치측정
 금융자산처분이익
-
9,210,854
-
9,210,854

금융수익 소계
1,320,677
10,849,016
-
12,169,693

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(2,493,887)
-
-
(2,493,887)

외환차손
(306,019)
-
-
(306,019)

외화환산손실
(215,554)
-
-
(215,554)

당기손익-공정가치측정
 금융자산평가손실
-
(249,370)
-
(249,370)

금융원가 소계
(3,015,460)
(249,370)
-
(3,264,830)

Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)
(1,694,783)
10,599,646
-
8,904,863

Ⅳ. 판매관리비 :

대손상각비
(332,835)
-
-
(332,835)

V. 기타포괄손익 :

공정가치 측정 지분상품
-
-
(8,302,215)
(8,302,215)

나. 제 19(전) 기 1/4분기

(단위: 천원)

구 분

상각후원가로

측정하는 금융자산/부채

당기손익-
공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
133,658
-
-
133,658

외환차익
1,427,227
-
-
1,427,227

외화환산이익
2,557,450
-
-
2,557,450

금융수익 소계
4,118,335
-
-
4,118,335

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(2,404,849)
-
-
(2,404,849)

외환차손
(773,803)
-
-
(773,803)

외화환산손실
(616,370)
-
-
(616,370)

금융원가 소계
(3,795,022)
-
-
(3,795,022)

Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)
323,313
-
-
323,313

Ⅳ. 판매관리비 :

대손상각비
(1,990,936)
-
-
(1,990,936)

V. 기타포괄손익 :

공정가치 측정 지분상품
-
-
(437,573)
(437,573)

(4) 당분기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금융기관
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말
제한내용

장기금융자산

(주)우리은행 외
3

10,500

10,500
당좌개설보증금

(5) 금융자산 양도

당분기말 현재 당사는 매출채권
1,390,999천원
(전기말:

2,016,970천원)
을
(주)신한은행

등에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석14 참조).

6. 매출채권 및 기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
135,348,796
2,487,865
122,948,295
2,530,201

대손충당금
(16,039,140)
-
(15,706,305)
-

대여금
5,867,000
1,000,000
5,776,000
1,544,000

미수금
30,087,912
-
28,167,769
-

대손충당금
(707,071)
-
(707,071)
-

미수수익
1,144,285
-
1,514,963
-

보증금
612,162
2,650,452
1,309,109
1,934,909

합 계
156,313,944
6,138,317
143,302,760
6,009,110

당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다.

(2)
당분기와 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

기초금액
16,413,376
12,701,252

대손상각비
332,835
1,990,936

기말금액
16,746,211
14,692,188

7. 재
고자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

상 품
44,104,503
(1,008,382)
43,096,121
41,598,788
(963,070)
40,635,718

제 품
50,151,869
(5,758,961)
44,392,908
52,855,215
(5,692,642)
47,162,573

재공품
21,280,512
(1,885,397)
19,395,115
18,933,577
(1,656,110)
17,277,467

원재료
28,902,402
(687,369)
28,215,033
29,025,738
(175,543)
28,850,195

포장재료
8,996,724
(96,484)
8,900,240
6,128,801
(75,202)
6,053,599

미착품
2,967,067
-
2,967,067
1,473,476
-
1,473,476

합 계
156,403,077
(9,436,593)
146,966,484
150,015,595
(8,562,567)
141,453,028

(2) 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.

8.
공정가치측정금융자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

시장성 있는 금융자산
47,121,415
974,980

시장성 없는 금융자산
4,850,578
4,850,578

소 계
51,971,993
5,825,558

당기손익-공정가치측정 금융자산

시장성 없는 금융자산
29,158,680
75,342,100

소 계
29,158,680
75,342,100

합 계
81,130,673
81,167,658

(2) 당분기와 전분기 중

공정가치측정금융자산의
변
동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

기초금액
81,167,658
4,657,582

처분
(47,034,240)
-

취득 및 대체(*)
57,099,225
-

평가손익(법인세효과 차감 전)
(10,101,970)
(577,273)

기말금액
81,130,673
4,080,309

차감: 유동항목
-
-

비유동항목
81,130,673
4,080,309

(*) 당분기 중 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되어 있는 에볼루스 전환사채에 대해서 전환권을 행사하여 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 전환되었습니다(주석 23 참조).

9. 종속기업 및 관계기업 및 공동기업투자
당분기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
소유
지분율(*1)
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

취득가액
손상차손
누계액
장부금액
취득가액
손상차손
누계액
장부금액

종속기업:

(주)힐리언스
대한민국
75.97%
27,310,924
(12,876,304)
14,434,620
27,310,924
(12,876,304)
14,434,620

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
홍콩
89.83%
37,809,185
(624,756)
37,184,429
37,809,185
(624,756)
37,184,429

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
필리핀
100.00%
260,539
-
260,539
260,539
-
260,539

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co., Ltd.
태국
100.00%
205,389
-
205,389
205,389
-
205,389

PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.
인도네시아
100.00%
7,812,111
-
7,812,111
7,812,111
-
7,812,111

북경대웅위업의약과기유한공사
중국
100.00%
9,152,033
(3,324,350)
5,827,683
9,152,033
(3,324,350)
5,827,683

한올바이오파마(주)(*2)
대한민국
31.47%
116,111,366
-
116,111,366
116,111,366
-
116,111,366

Daewoong America, Inc.
미국
100.00%
825,005
(741,718)
83,287
825,005
(741,718)
83,287

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
인도
100.00%
550,733
-
550,733
550,733
-
550,733

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
일본
100.00%
555,621
-
555,621
555,621
-
555,621

아이엔테라퓨틱스
대한민국
66.12%
3,118,330
-
3,118,330
3,118,330
-
3,118,330

아피셀테라퓨틱스(*3)
대한민국
43.35%
1,960,780
-
1,960,780
1,960,780
-
1,960,780

소 계
205,672,016
(17,567,128)
188,104,888
205,672,016
(17,567,128)
188,104,888

관계기업 및 공동기업투자:

(주)엠디웰아이앤씨(*4)
대한민국
50.00%
500,000
-
500,000
500,000
-
500,000

(주)이피피미디어
대한민국
20.00%
1,000,000
(1,000,000)
-
1,000,000
(1,000,000)
-

(주)바이오시네틱스(*5)
대한민국
18.04%
1,999,500
(1,180,415)
819,085
1,999,500
(1,180,415)
819,085

건강한삶기술창업벤처PEF
대한민국
49.50%
2,500,000
-
2,500,000
2,500,000
-
2,500,000

㈜다나아데이터(*6)
대한민국
51.00%
5,100,000
-
5,100,000
5,100,000
-
5,100,000

Immplacate, Inc.
미국
20.00%
1,125,970
-
1,125,970
1,125,970
-
1,125,970

소 계
12,225,470
(2,180,415)
10,045,055
12,225,470
(2,180,415)
10,045,055

합 계
217,897,486
(19,747,543)
198,149,943
217,897,486
(19,747,543)
198,149,943

(*1) 해당지분율은 유효지분율입니다. 

(*2) 한올바이오파마㈜에 대해 의결권 있는 지분율은 50%미만이나 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다. 당사가 보유한 한올바이오파마(주)의 시장가치는 369,051백만원입니다.
(*3) 아피셀테라퓨틱스에 대해 의결권 있는 지분율은 50%미만이나 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*4) 지분율을 50% 보유하고 있어 공동기업투자로 분류하였습니다.
(*5)
(주)바이오시네틱스에 대해 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*6)

지분율은 50%를 초과하나, 약정에 따라 지배력을 보유하지 않아서 공동기업투자로 분류하였습니다.

10. 유형자산
(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

기초 장부금액
304,489,985
306,005,389

취득
2,480,702
2,174,558

처분
(6)
(101)

감가상각비
(5,845,285)
(5,859,815)

대체
(175,997)
(297,000)

기말 장부금액
300,949,399
302,023,031

(2)
당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.

11. 투자부동산

(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

기초 장부금액
82,561,182
93,680,203

투자부동산감가상각비
(329,887)
(337,630)

기말 장부금액
82,231,295
93,342,573

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

임대수익
701,020
640,105

임대비용(*)
(1,077,683)
(764,766)

임대손익
(376,663)
(124,661)

(*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다.

12. 무형자산

(
1
) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

기초 장부금액
102,905,772
92,106,920

취득
7,198,209
3,269,856

처분
(40,909)
-

손상차손
-
(391,500)

무형자산상각비
(1,866,266)
(1,791,689)

대체
528,742
297,000

기말 장부금액
108,725,548
93,490,587

(2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

단 계
구 분
개별 자산명
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말
잔여
상각기간

취득가액
감가상각 및
 손상차손
누계액
장부금액
취득가액
감가상각 및
 손상차손
누계액
장부금액

3상
신약
DWP14012301(GERD)(*1)
4,097,799
-
4,097,799
4,049,146
-
4,049,146
개발 진행 중

3상
신약
DW_UDCA005우루사(*2)
380,525
(145,049)
235,476
380,525
(126,023)
254,502
3년 1개월

3상
신약
DWJ1351003(O+A+R3제복합제)(*3)
235,126
(94,050)
141,076
235,126
(82,294)
152,832
3년

3상
신약
DWJ211301(국소지방분해주사제)(*4)
1,279,068
-
1,279,068
1,172,929
-
1,172,929
개발 진행 중

3상
신약
HL036(*5)
14,504,038
-
14,504,038
13,980,670
-
13,980,670
개발 진행 중

1상
신약
DWP14012101(APA)BE_1상(BE)(*6)
581,796
-
581,796
581,796
-
581,796
개발 진행 중

1상
신약
DWJ1351005(OAR추가용량BE)(*7)
538,579
(98,739)
439,840
538,579
(71,811)
466,768
4년 1개월

3상
제네릭
DWP450007(나보타안검경련)_3상(*8)
142,972
(52,423)
90,549
142,972
(45,274)
97,698
3년 2개월

생동
제네릭
DWJ1421(토파시티닙염변경5mgBE)생동(*9)
299,719
-
299,719
299,719
-
299,719
개발 진행 중

3상
제네릭
DW_DWP450301 나보타 사각턱 3상(*10)
1,305,487
-
1,305,487
1,203,112
-
1,203,112
개발 진행 중

3상
신약
레바미피드서방정_공동연구(*11)
1,537,845
(25,631)
1,512,214
1,237,845
-
1,237,845
4년 11개월

3상
신약
DWJ1451301(OARE4제)_3상(*12)
2,431,733
-
2,431,733
2,268,187
-
2,268,187
개발 진행 중

3상
신약
DWP14012303 Fexuprazan ERD 유지요법 3상(*13)
6,860,725
-
6,860,725
4,929,345
-
4,929,345
개발 진행 중

3상
신약
DWP14012305_20mg(위염)(*14)
1,831,846
-
1,831,846
1,581,305
-
1,581,305
개발 진행 중

3상
신약
DWP16001301Enavogliflozin 3상 단독요법(*15)
2,478,173
-
2,478,173
997,336
-
997,336
개발 진행 중

3상
신약
DWP16001302Enavogliflozin 3상 2제요법(*15)
1,502,256
-
1,502,256
459,215
-
459,215
개발 진행 중

1상
신약
DWJ1351004(O+A+R3제복합제)1상(*16)
36,235
(9,060)
27,175
36,235
(7,248)
28,987
3년 9개월

3상
제네릭
DWP450009(중국미간)_3상(*17)
913,110
-
913,110
45,594
-
45,594
개발 진행 중

합 계
40,957,032
(424,952)
40,532,080
34,139,636
(332,650)
33,806,986

(*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 허가 단계로 2022년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.

(*2) 우루사 제품의 적응증 추가(위암 수술 후 담석 예방)를 위한 임상시험으로 2019년 5월 적응증 추가하였습니다. 
(*3) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.

(*4) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년 3분기 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*5) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.
(*6) 허가 진행중인 DWP14012의 허가자료로 활용할 예정이며, 최종발매제형에 대한 임상1상 PK시험입니다.

(*7) 2019년 2월 품목허가를 취득한 올로맥스정(고혈압/고지혈증 3제 복합제)의 추가용량에 대한 1상 임상시험으로 2020년 5월 발매 하였습니다.

(*8) 본태성 눈꺼풀경련 적응증을 추가하였습니다.

(*9) 류마티스관절염치료제로 2025년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.

(*10) 양성교근비대증(사각턱) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험으로 2022년 2분기 허가적응증 추가 획득을 목표로 하고 있습니다.
(*11) 유한양행과 공동개발로 20년 7월까지 3상 수행 후 허가 신청 완료하였으며 2021년 1분기에 발매 완료되었습니다.

(*12) 고혈압/고지혈증의 4제 복합제로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*13) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 ERD 유지요법에 대한 임상3상 단계로 2023년 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*14) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 적응증 추가를 위한 급성 또는 만성위염에 대한 임상3상 단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*15) Best-in Class SGLT2i 신약 개발 프로젝트이며 현재 임상 단계로 2023년 중 발매를 목표로 하고 있습니다.

(*16) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매하였습니다.

(*17) 중

국 미간주름 적응증 임상3상 단계로 2022년 4분기 발매를 목표로 하고 있습니다.

(3)
당사의 기타의무형자산 중

독점판매권 취득 등으로 인해 외부에 지급된 금액의 주요 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

분류
구분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말
잔여 상각기간

취득가액

감가상각 및

손상차손누계액

장부가액
취득가액

감가상각 및

손상차손누계액

장부금액

기타의무형자산
제품개발완료
57,767,157
(24,026,595)
33,740,562
57,767,157
(22,997,587)
34,769,570
2개월~9년 9개월

신규 의약품, 의료기기 개발
3,742,823
(15,057)
3,727,766
3,737,825
(9,000)
3,728,825
3년 8개월/개발 진행 중

글로벌 신규 의약품, 의료기기 개발
6,986,053
-
6,986,053
6,686,053
-
6,686,053
개발 진행 중

합 계
68,496,033
(24,041,652)
44,454,381
68,191,035
(23,006,587)
45,184,448

13. 매입채무 및 기타채무
당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
61,329,199
-
63,131,807
-

미지급금
83,057,010
-
49,340,608
-

미지급비용
1,147,143
-
1,203,837
-

예수보증금
2,891,000
-
2,866,000
-

금융보증부채
12,776
-
18,467
1,847

임대보증금
-
5,421,283
-
5,337,241

미지급배당금
6,457,617
-
-
-

합 계
154,894,745
5,421,283
116,560,719
5,339,088

14. 차입금 등 
(1)
당분기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

유동
비유동
유동
비유동

단기차입금
51,390,999
90,000,000
52,016,970
90,000,000

사채
89,958,727
199,698,968
89,925,922
199,640,496

합 계
141,349,726
289,698,968
141,942,892
289,640,496

(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
금융기관
이자율
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

단기차입금
수출입은행
1.72%
50,000,000
50,000,000

수출채권 할인(*)
㈜신한은행 외
0.81%~5.80%
1,390,999
2,016,970

합계
51,390,999
52,016,970

(*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
금융기관
이자율
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

장기차입금
케이비그레이트
베어제일차(유)
2.27%
90,000,000
90,000,000

(4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종류
만기일
표면이자율
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

제12회 무보증사채
2021.07.23
2.57%
90,000,000
90,000,000

제13회 무보증사채
2022.04.25
2.05%
100,000,000
100,000,000

제14회 무보증사채
2022.10.30
2.06%
100,000,000
100,000,000

차감: 사채할인발행차금
(342,305)
(433,582)

차감: 유동성사채
(89,958,727)
(89,925,922)

차 감 계
199,698,968
199,640,496

(5) 당분기말 현재 차입금, 사채 및 금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다
.

15. 퇴직급여

당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있습니다.

당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

퇴직급여
1,749,307
2,278,869

16. 자본금

당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

발행할 주식의 총수
32,000,000 주
32,000,000 주

1주당 액면금액
2,500
2,500

발행한 주식의 수
11,586,575 주
11,586,575 주

자본금
28,966,437,500
28,966,437,500

17. 기타불입자본
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

주식발행초과금
100,357,854
100,357,854

주식선택권
1,010,188
907,533

기타자본잉여금
32,855,942
10,856,488

합 계
134,223,984
112,121,875

(2) 주식기준보상
가. 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다.

구 분
3차
2차
1차

부여일
2021.03.26
2019.03.06
2018.09.21

부여주식의 총수
9,000
12,257
10,752

철회 및 소멸수량
-
(1,358)
(1,912)

기대소멸율
0.0%
0.0%
0.0%

행사수량
-
-
-

당분기말 수량
9,000
10,899
8,840

공정가치(단위 : 원)
47,515
61,535
73,156

행사가격(단위 : 원)
135,103
195,020
194,000

무위험이자율
1.51%
1.85%
2.07%

행사가능기간
2024.03.26~2027.03.25
2022.03.06~2023.03.06
2021.09.21~2022.09.21

만기
6년
4년
4년

기대존속기간
4.5년
3.5년
3.5년

가득조건
용역제공조건:3년
용역제공조건:3년
용역제공조건:3년

총보상원가(단위 : 천원)
427,635
670,670
646,699

잔여보상원가(단위 : 천원)
425,294
207,443
102,079

나. 당분기와 전분기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

기초
19,949
21,539

부여
9,000
-

상실
(210)
(236)

행사
-
-

기말
28,739
21,303

기말 현재 행사가능수량
-
-

다. 당분기와 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

제조원가
11,318
17,152

판매비와관리비
71,485
80,604

경상연구비
19,852
13,190

합 계
102,655
110,946

18. 판매관리비 및 경상연구개발비
(1) 당분기와 전분기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

급여
13,672,287
13,670,457

퇴직급여
990,954
1,295,288

복리후생비
3,090,801
2,487,445

감가상각비
265,007
266,993

무형자산상각비
320,846
426,005

사용권자산상각비
267,607
163,860

지급임차료
51,941
180,754

세금과공과
757,742
733,531

여비교통비
2,199,913
2,619,115

통신비
38,391
37,770

수도광열비
148,785
149,797

수선비
47,095
42,742

보험료
110,934
102,573

접대비
36,417
31,641

광고선전비
8,614,158
10,747,810

운반비
1,600,160
1,662,156

지급수수료
28,514,701
33,640,574

대손상각비
332,835
1,990,936

회의비
83,046
190,134

교육훈련비
137,860
94,864

도서비
156,126
90,866

시장조사비
8,658
1,137

차량유지비
7,565
20,642

판촉비
196,022
88,910

문헌제작비
172,756
118,133

소모품비
52,643
174,297

해외시장개척비
509,520
1,411,441

수출비
104,378
91,091

주식보상비용
71,485
80,604

합 계
62,560,633
72,611,566

(2) 당분기와 전분기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

급여
2,358,202
2,612,675

퇴직급여
178,888
265,041

복리후생비
319,964
261,252

지급수수료
5,353,440
6,127,248

기타
4,124,309
3,170,034

재료비
4,171,055
3,801,705

기타시험연구비
12,046,434
6,504,478

합 계
28,552,292
22,742,433

19. 비용의 성격별 분류
당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

제품과 재공품의 변동
(886,880)
(9,155,666)

원재료와 저장품의 사용액
30,050,510
47,154,218

상품의 판매
76,596,924
67,426,693

종업원급여
24,609,007
25,706,599

지급수수료
37,485,495
42,989,509

광고비 및 판매촉진비
8,810,180
10,836,721

복리후생비
4,372,336
3,511,410

감가상각비
7,979,677
7,815,366

외주가공비
2,167,120
4,453,043

여비교통비
2,235,273
2,754,739

교육훈련비
147,856
99,950

운반비
1,600,160
1,662,156

기타
26,331,551
21,877,154

합 계
221,499,209
227,131,892

20. 법인세 비용

당분기와 전분기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

법인세부담액
2,822,189
1,746,444

일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액
(4,587,417)
222,942

자본에 직접 가감되는 당기법인세
(4,372,997)
139,700

법인세비용
(6,138,225)
2,109,086

21. 주당이익
주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당분기와 전분기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

내 역
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

분기순이익(손실)
(23,326,480,547)
(1,154,478,315)

가중평균유통보통주식수(*)
10,804,023 주
10,359,711 주

기본주당이익
(2,159)
(111)

(*) 가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.

(2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

22. 특수관계자 거래

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

가. 지배기업 및 주요 주주

지배기업 등

당사에 대한 지분율

비고

제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말

(주)대웅
47.71%
45.07%
지주회사

나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자

특수관계 구분
제 20(당) 기 1/4분기말
제 19(전) 기말
비 고

종속기업
(주)힐리언스
(주)힐리언스
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
-

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
-

PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.
PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.
-

PT. DAEWOONG INFION
PT. DAEWOONG INFION
PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
-

요녕대웅제약유한공사
요녕대웅제약유한공사
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의
 종속기업

북경대웅위업의약과기유한공사
북경대웅위업의약과기유한공사
-

Daewoong America, Inc.
Daewoong America, Inc.
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-

한올바이오파마(주)
한올바이오파마(주)
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
-

HPI, INC.
HPI, INC.
한올바이오파마(주)의 종속기업

(주)아피셀 테라퓨틱스
(주)아피셀 테라퓨틱스
-

(주)아이엔 테라퓨틱스
(주)아이엔 테라퓨틱스
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
(주)엠디웰아이앤씨
-

(주)이피피미디어
(주)이피피미디어
-

(주)바이오시네틱스
(주)바이오시네틱스
-

건강한삶기술창업벤처PEF
건강한삶기술창업벤처PEF
-

(주)다나아데이터
(주)다나아데이터
-

Immplacate, Inc.
Immplacate, Inc.
-

기타
특수관계자
대웅바이오㈜
대웅바이오㈜
(주)대웅의 종속기업

사천대웅생물기술유한공사
사천대웅생물기술유한공사
대웅바이오(주)의 종속기업

(주)HR그룹
(주)HR그룹
(주)대웅의 종속기업

(주)아이디에스앤트러스트
(주)아이디에스앤트러스트
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅경영개발원
(주)대웅경영개발원
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅생명과학
(주)대웅생명과학
(주)대웅의 종속기업

(주)디엔컴퍼니
(주)디엔컴퍼니
-

대웅엔지니어링(주)
대웅엔지니어링(주)
(주)대웅의 종속기업

(주)산웅개발
(주)산웅개발
(주)대웅의 종속기업

(주)알피코프
(주)알피코프
-

(주)디톤
(주)디톤
(주)알피코프의 종속기업

(주)알피바이오
(주)알피바이오
(주)알피코프의 종속기업

(주)알피스페이스
(주)알피스페이스
(주)알피코프의 종속기업

(주)이지메디컴
(주)이지메디컴
-

(주)대웅개발
(주)대웅개발
(주)대웅의 종속기업

(주)팜팩
(주)팜팩
(주)대웅의 종속기업

(주)시지바이오
(주)시지바이오
-

STH이솔루션
STH이솔루션
(주)대웅의 종속기업

(주) 엠서클 등
(주) 엠서클 등
-

(2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역 /서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입

유무형자산

매입

용역/서비스
비용
연구비용
기타

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
147,467
-
-
-
8,307,427
3,519,218
1,166

종속기업
(주)힐리언스
12,829
2,061
900
21,415
-
-
49,418
3,279
495,767

한올바이오파마(주)
1,846,755
-
5,483
5,689
475,228
-
788,473
236,003
-

요녕대웅제약유한공사
142,115
-
-
-
1,202,364
-
-
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
175,978
-
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co.,Ltd.
152,219
-
-
6,318
-
-
-
-
-

PT. Daewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co.,Ltd.
-
-
-
-
-
-
-
81,411
-

Daewoong Pharmaceutical
India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
-
261,322
-

PT. DAEWOONG INFION
-
-
-
24,781
1,483,776
-
-
149,584
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD (*1)
530
-
-
-
-
-
35,892
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
2,620
130
3,222
-
-
-
48,678
-
22,650

기타
특수관계자
대웅바이오(주)(*2)
3,071,280
2,297
-
5,549
8,715,525
115,518
1,238,225
-
-

(주)아이디에스앤트러스트
-
-
16,379
10,378
268,083
-
57,188
-
2,041

(주)대웅경영개발원
-
-
118,249
-
500
-
26,170
37,956
126,903

(주)대웅생명과학
-
-
-
-
546
-
-
-
116,634

(주)디엔컴퍼니
78,058
1,897
34,127
-
-
-
3,751,806
1,531
403,950

대웅엔지니어링(주)
-
-
592
13
784,429
-
-
-
-

(주)산웅개발
-
-
10,389
-
35,938
-
192,197
4,613
16,372

(주)알피바이오
-
-
-
-
877,811
-
-
-
-

(주)이지메디컴
356,532
-
-
-
-
-
185,864
-
558,426

(주)대웅개발
-
-
168,585
-
-
-
-
-
157,031

(주)팜팩
-
-
255
43
1,426,139
-
-
-
-

(주)시지바이오
606,832
-
37,800
4,128
1,128,663
-
162,865
-
-

(주)엠서클
-
23
19,550
524
-
-
2,997,168
-
895,216

기타
432,831
2,945
8,907
1,627
338,058
-
147,269
51,859
828,339

합 계
6,878,579
9,353
571,905
80,465
16,737,060
115,518
17,988,640
4,346,776
3,624,495

(*1) 당분기 중 DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD과의 거래에서 반품매출이 87,302천원 있습니다.

(*2) 대웅바이오㈜와의 거래에서 발생하는 연구비를 12,665천원 차감 처리하였습니다.

나. 제 19(전) 기 1/4분기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입
용역/서비스
비용
연구비용
기타

최상위
지배기업
(주)대웅
1,225
7,481
114,709
24,133
-
7,556,768
3,984,616
11,996

종속기업
(주)힐리언스
-
617
900
16,931
-
-
-
307,072

한올바이오파마(주)
905,441
-
2,310
5,814
574,471
828,978
240,795
-

요녕대웅제약유한공사
368,662
-
-
-
2,243,262
-
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
672,579
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co.,Ltd.
175,053
-
-
6,844
-
-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
-
63,630
-

Daewoong Pharmaceutical
India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
299,948
-

PT. DAEWOONG INFION
-
-
-
41,066
1,196,751
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
-
-
-
-
-
26,963
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
2,510
250
-
698
-
54,563
-
5,665

기타
특수관계자
대웅바이오(주)(*1)
3,612,497
5,421
-
4,065
11,980,617
604,213
3,420
2,990

(주)아이디에스앤트러스트
-
2,494
17,116
12,678
-
72,036
-
4,473

(주)대웅경영개발원
-
-
118,249
-
-
-
236,317
127,358

(주)대웅생명과학
-
332
-
1,135
78
-
-
81,086

(주)디엔컴퍼니
158,812
3,609
28,255
8,107
36,177
2,624,309
454
467,801

대웅엔지니어링(주)
-
-
639
-
805,702
-
-
-

(주)산웅개발
-
-
2,809
-
21,043
306,583
-
12,802

(주)알피바이오
1,729
255
-
-
1,058,139
-
-
-

(주)이지메디컴
79,006
6,371
-
-
707,807
200,924
-
-

(주)인성정보
-
-
-
-
2,154
555,767
-
-

(주)대웅개발
-
-
154,625
-
-
-
-
86,665

(주)팜팩
290
-
141
-
1,543,203
-
-
-

(주)시지바이오
385,754
8,028
2,225
3,985
823,792
210,707
-
97

(주)엠서클
(12,801)
14,629
14,531
19,149
-
1,623,220
-
460,922

기타
7,133
4,776
24,635
1,011
398,399
214,087
309,862
700,954

합 계
6,357,890
54,263
481,144
145,616
21,391,595
14,879,118
5,139,042
2,269,881

(*1) 대웅바이오㈜와의 거래에서 발생하는 연구비를 131,502천원 차감 처리하였습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기말

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
-
365,725
-
1,722,988
22,857,534

종속기업
(주)힐리언스
-
3,600,000
-
4,378,685
-
-
22,890

한올바이오파마(주)
637,820
-
-
340,033
91,413
2,800
2,259,660

북경대웅위업의약과기유한공사
2,639,767
-
-
21,777
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
889,939
-
-
-
103,188
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
43,394
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co.,Ltd.
1,901,319
566,750
-
102,905
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
127,523
1,700,250
-
958,089
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
530
-
-
20,360
-
-
5,657

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
516
-
-
2,084
-
61,838
25,479

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
2,138,817
-
-
44,486
6,399,318
-
1,273,569

(주)아이디에스앤트러스트
-
1,000,000
-
15,001
-
314,337
98,297

(주)대웅경영개발원
-
-
-
499,196
-
-
45,661

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
267
-
-
20,000

(주)디엔컴퍼니
128,391
-
-
13,059
-
654,971
1,614,485

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
-
-
14,960
-

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
179,664
80,312

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
552,144
-
-

(주)이지메디컴
173,950
-
-
-
23,027
-
67,886

(주)대웅개발
-
-
191,058
-
-
-
13,912

(주)팜팩
-
-
-
140
-
6,450
-

(주)시지바이오
456,132
-
100,000
13,390
461,109
1,200,000
66,877

(주)엠서클
170
-
-
11,880
-
370,533
1,513,665

기타
492,915
-
-
32,299
231,044
85,421
658,922

합 계
9,981,272
6,867,000
291,058
6,822,126
7,861,243
4,613,962
30,624,806

나. 제 19(전) 기말

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
-
590,688
-
1,722,988
19,210,315

종속기업
(주)힐리언스
-
3,600,000
-
4,338,293
-
-
107,720

한올바이오파마(주)
508,331
-
-
3,844
928,661
2,800
4,080,683

북경대웅위업의약과기유한공사
2,657,793
-
-
21,777
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
1,150,513
-
-
-
285,625
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
132,856
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)
3,791,102
544,000
-
96,587
-
-
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
 (Indonesia)Co.,Ltd.
1,963
-
-
-
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
127,523
2,176,000
-
309,833
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
-
-
-
20,360
-
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
1,025
-
-
1,242
-
61,838
15,019

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
1,383,946
-
-
38,231
9,777,047
-
1,781,706

(주)아이디에스앤트러스트
-
1,000,000
-
7,822
-
314,337
228,551

(주)대웅경영개발원
-
-
-
362,537
-
-
33,575

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
-
-
-
20,000

(주)디엔컴퍼니
510,820
-
-
13,129
44,570
654,971
1,050,814

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
1,360
-
14,960
-

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
95,623
110,900

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
488,327
-
-

(주)이지메디컴
61,034
-
-
157,014
12,851
-
111,286

(주)대웅개발
-
-
191,058
-
-
-
96,256

(주)팜팩
-
-
-
94
-
6,450
-

(주)시지바이오
272,399
-
100,000
11,445
883,275
1,200,000
44,418

(주)엠서클
170
-
-
1,063
-
370,533
1,393,809

기타
415,205
-
-
16,894
150,827
85,421
818,357

합계
11,364,769
7,320,000
291,058
5,994,963
12,571,183
4,529,921
29,103,409

(4) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자

대여
회수
지급
수령
증자및취득
감자및처분

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
3,132,928
-
39,899,947
-

종속기업
PT. DAEWOONG INFION
-
544,000
-
-
-
-

나
. 제 19(전) 기

1/4분기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자

대여
회수
지급
수령
증자및취득
감자및처분

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
2,867,833
-
-
-

종속기업
한올바이오파마(주)
-
-
-
-
2,999,939
-

(주)아피셀테라퓨틱스
-
-
-
-
397,800
-

건강한삶기술창업벤처
-
-
-
-
1,000,000
-

기타
특수관계자
(주)아이넷뱅크
-
-
2,855
-
-
-

(5) 당사는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

단기종업원급여
241,500
176,500

퇴직급여
17,542
12,500

주식보상비
2,341
-

합 계
261,383
189,000

(6) 특수관계자간 주요 약정사항

1) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다.

제공받은 기업

보증제공처
이자율
제 20(당) 기 1/4분기말

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
㈜신한은행
0.70%
250,000,000 JPY

요녕대웅제약유한공사
㈜국민은행
0.65%
1,200,000 EUR

2) 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는 7,800백만원이며 당분기까지 4,450백만원을 지급하였습니다. 향후 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.

3) 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.

(7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.
가.

제 20(당) 기 1/4분기

(단위: 천원)

구 분
회사의 명칭
사용권자산
리스부채
지급액
이자비용

최상위지배기업
㈜대웅
291,327
296,621
3,751
2,725

기타특수관계자
(주)대웅개발
3,135,760
3,184,738
152,103
28,749

나. 제 19(전) 기

(단위: 천원)

구 분
회사의 명칭
사용권자산
리스부채
지급액
이자비용

최상위지배기업
㈜대웅
293,394
297,647
15,003
10,992

기타특수관계자
㈜대웅개발
3,270,056
3,308,091
474,192
118,616

23. 우발채무 및 약정사항

(1) 소송사건

계류법원

원고

피고

사건내용

진행상황

미국 무역위원회
 (International Trade Commission)
앨러간, 메디톡스
대웅제약 및
 에볼루스
영업비밀침해
최종판결완료

서울중앙지방법원
메디톡스
대웅제약 외 1명
영업비밀침해
1심진행중

미국국제무역위원회의 최종결정에 대해서 당사는 2021년 2월 15일 미국 연방순회항소법원(CAFC)에 항소 및 신속절차진행을 요청하였습니다. 

상기의 건 이외에 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 1건이 있으나, 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD,JPY,EUR)

금융기관
약정종류
한도금액

(주)산업은행
당좌차월
KRW
27,000,000

(주)우리은행
당좌차월
KRW
13,000,000

㈜국민은행
구매카드
KRW
9,000,000

외화지급보증
EUR
1,200,000

(주)신한카드
신용카드
KRW
2,500,000

㈜현대카드
신용카드
KRW
3,600,000

㈜삼성카드
신용카드
KRW
2,800,000

(주)신한은행
수입신용장
USD
10,000,000

수출 매입외환
USD
5,000,000

외화지급보증
JPY
250,000,000

합 계
USD
15,000,000

JPY
250,000,000

EUR
1,200,000

KRW
57,900,000

(3) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 22참조).

(4) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
523,565
계약이행보증 등

(5) 영업 관련 주요 약정사항

당사는 미국의 Evolus외 14개사와 계약을 체결하고 2021년 당분기까지 Upfront Fee USD 16,824,000를 수취하였습니다.
동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다.

(6)

2019년 9월 26일 식품의약품안전처는 발암물질 성분인 NDMA가 포함되어 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품(7종)과 이를 사용한 완제의약품(269품목) 전체에 대해 잠정적으로 제조ㆍ수입ㆍ판매 중지 및 회수 조치하고 처방을 제한하도록 하였으며, 해당 조치에는 당사의 완제의약품인 알비스정 및 알비스D정이 포함되었습니다. 식품의약품안전처는 전문가 자문을 거쳐 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해우려는 크지 않다고 밝혔으나, 해당 의약품에 장기적으로 노출되었을 때 인체에 미치는 영향을 조사ㆍ평가 할 계획입니다. 동 조사를 토대로 한 식품의약품안전처의 후속 조치 결과가 당사의 재무제표에 미칠 영향은 현재로서는 예측할 수 없습니다.

(7) 당사는 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 당사가 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 당사는 손익계산서 상 기타비용으로 총 USD 50,499,990을 인식하였으며, 해당금액은 재무상태표 상 미지급금과 기타충당부채로 반영되어 있습니다. 한편, 2021년 5월 3일 미국국제무역위원회에서는 2020년 12월 16일 최종결정한보툴리늄톡신 제제의 21개월 수입금지명령을 철회하였습니다.

24. 비현금 거래

당분기와 전분기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

건설중인자산의 유형자산 대체
1,937,533
1,526,613

유형자산 취득 관련 미지급금 변동
(1,824,011)
(445,110)

무형자산 취득 관련 미지급금 변동
(2,100,710)
(4,936,246)

무형자산 취득 관련 선급금 변동
(352,745)
(393,366)

당기손익-공정가치측정금융자산의
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 대체
47,034,240
-

관계기업주식의 종속기업주식 대체
-
1,500,000

종속기업주식 취득 관련 미지급금
-
1,000,048

배당금 미지급금
6,457,617
6,192,521

25. 공정가치
(1) 금융상품의 공정가치

당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. 

(2) 공정가치 서열체계
가. 공정가치 서열체계
당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준 2
수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

제 20(당) 기 1/4분기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
47,121,414
-
4,850,578
51,971,992

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
29,158,680
29,158,680

단기금융상품
-
37,518,646
-
37,518,646

합 계
47,121,414
37,518,646
34,009,258
118,649,318

제 19(전) 기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
974,980
-
4,850,578
5,825,558

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
75,342,100
75,342,100

단기금융상품
-
18,300,000
-
18,300,000

합 계
974,980
18,300,000
80,192,678
99,467,658

26. 리스

당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

사용권자산
리스부채
사용권자산
리스부채

기초

6,782,025
6,787,972
3,714,527
3,613,852

증가
316,594
292,625
31,499
31,366

감소
(897)
(876)
(18,254)
(17,817)

감가상각

(268,127)
-
(163,860)
-

이자비용

-
46,857
-
16,521

지급

-
(285,507)
-
(158,424)

기말

6,829,595
6,841,071
3,563,912
3,485,498

차감 : 유동성리스부채

(505,407)

(448,928)

차감계

6,335,664

3,036,570

27. COVID19의 영향의 불확실성
COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다.또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유ㆍ무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 당사는 COVID19의 영향과 정부지원정책이 향후 당사에 미칠 영향을 보고기간말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며 이로 인한 영향은 재무제표에 반영되지 않았습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

1. 대손충당금 설정현황

(연결재무제표 기준)

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금

설정률

제20기 1분기
매출채권
150,329,280
19,662,126
13.08%

미수금
31,227,845
722,426
2.31%

보증금
4,611,162
-
0.00%

대여금
1,000,000
-
0.00%

미수수익
519,678
-
0.00%

합계
187,687,965
20,384,552
10.86%

제19기
매출채권
138,209,396
19,331,302
8.64%

미수금
29,002,265
722,490
1.84%

미수수익
4,524,608
-
0.00%

대여금
1,000,000
-
0.00%

보증금
942,625
-
0.00%

합계
173,678,894
20,053,792
7.28%

제18기
매출채권
183,800,731
15,883,845
8.25%

미수금
38,473,748
707,701
4.02%

미수수익
4,733,901
-
0.00%

대여금
1,000,000
-
0.00%

보증금
52,869
-
0.00%

합계
228,061,249
16,591,546
7.58%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구 분
제 20기 1분기
제 19기
제 18기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
20,053,792
16,591,546
15,268,909

2. 순대손처리액(①－②±③)
(627)
133,521
120,560

① 대손처리액(상각채권액)
-
0
0

② 상각채권회수액
-
0
-376,449

③ 기타증감액
(627)
133,521
-255,889

3. 대손상각비 계상(환입)액
330,133
3,595,767
1,443,197

4. 기말 대손충당금 잔액합계
20,384,552
20,053,792
16,591,546

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침(대웅제약)
1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음.
2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회수경험률에 근거하여 50%와 100%를 적용함.
3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 4.2%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함.

(4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위: 천원)

구 분
6월이하
6월초과 1년이하
1년초과 3년이하
계

매출채권
126,537,407
1,328,082
22,463,791
150,329,280

비율
84.17%
0.88%
14.94%
100.00%

2. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재무제표 기준)

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 원)

사업부문
계정과목
제 20기 1분기
제19기
제18기
비고

의약품 제조 및 판매
상품
54,768,510,224
52,407,856,457
51,883,333,022
-

제품
60,105,801,655
62,672,760,213
53,230,702,952
-

재공품
20,105,382,787
17,992,871,115
33,934,197,248
-

원료
32,135,466,758
32,553,053,822
29,552,299,708
-

포장재료
9,709,606,203
6,558,667,192
5,560,569,844
-

기타
3,988,832,487
1,785,434,070
3,448,152,798
-

소계
180,813,600,114
173,970,642,869
177,609,255,572
-

합계
상품
54,768,510,224
52,407,856,457
51,883,333,022
-

제품
60,105,801,655
62,672,760,213
53,230,702,952
-

재공품
20,105,382,787
17,992,871,115
33,934,197,248
-

원료
32,135,466,758
32,553,053,822
29,552,299,708
-

포장재료
9,709,606,203
6,558,667,192
5,560,569,844
-

기타
3,988,832,487
1,785,434,070
3,448,152,798
-

소계
180,813,600,114
173,970,642,869
177,609,255,572
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
12.72%
12.73%
14.27%
-

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]

3.2회
3.5회
3.5회
-

* 당분기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.

(2) 재고자산의 실사내역 등

◆
(주)대웅제약

① 제
19기 기말재고실사

- 실사일자 : 2021년 01월 04일 
 - 실사방법 : 2020년 12월31일 재고를 기준으로 장부금액과 실제 재고를 대조
 - 실사입회자 : 회계팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회 하에
 재고실사 실시

◆
한올바이오파마(주)

① 제 48기 기말재고실사
 - 실사일자 : 2021년 01월 04일 
 - 실사방법 : 2020년 12월31일 재고를 기준으로 2021년 01월 01일부터 
 2021년 01월 04일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 
 - 실사입회자 : 재경팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회하에
 재고실사

② 제 48기 반기말 재고실사

- 실사일자 : 2020년 07월 01일
 - 실사방법 : 2020년 06월 30일 재고를 기준으로 2020년 07월 01일 재고실사하여
 2020년 07월 01일의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조

- 실사입회자 : 자체 재고실사 

③
종속회사 재고자산의 실사내역
 - 해당사항 없음

(3)
장기체화재고 등의 내역 

◆
(주)대웅제약

당사는 2020년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2021년 1월 4일 대웅제약 향남공장 및 오송공장 재고실사를 진행하였으며, 장기체화재고 등의 현황은 없습니다.
제19기기말 기준 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다

(단위 : 원)

계정과목
취득원가
보유금액
당기 평가손실
기말잔액
비고

상품
53,485,515,799
53,485,515,799
1,077,659,342
52,407,856,457
-

제품
68,641,703,031
68,641,703,031
5,968,942,818
62,672,760,213
-

재공품
19,648,980,755
19,648,980,755
1,656,109,640
17,992,871,115
-

원료
32,938,556,990
32,938,556,990
385,503,168
32,553,053,822
-

포장재료
6,668,429,968
6,668,429,968
109,762,776
6,558,667,192
-

기타
1,785,434,070
1,785,434,070
-
1,785,434,070
-

함계
183,168,620,613
183,168,620,613
9,197,977,744
173,970,642,869
-

◆
한올바이오파마(주)

당사는 주기적으로 재고자산에 대한 감액의 징후를 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액을 재무상태표가액으로 표시하고 있습니다. 당기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음과 같습니다

(단위 : 원 )

계정과목
취득원가
보유금액
평가손실
기말잔액

상품
8,270,038,829
8,270,038,829
(110,057,725)
8,159,981,104

제품
7,690,632,932
7,690,632,932
(276,300,599)
7,414,332,333

재공품
715,404,038
715,404,038
-
715,404,038

원·부재료
3,781,095,738
3,781,095,738
(244,521,050)
3,536,574,688

미착품
-
-
-
-

저장품
65,033,944
65,033,944
-
65,033,944

합 계
20,522,205,481
20,522,205,481
(630,879,374)
19,891,326,107

3. 공정가치

(1) 금융상품의 공정가치
연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(2) 공정가치 서열체계
가. 공정가치 서열체계
연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준 2
수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

나. 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

제 20(당) 기 1/4분기

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
64,200,874
-
17,016,854
81,217,728

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
29,704,080

29,704,080

단기금융자산
-
120,861,899
-

120,861,899

합 계

64,200,874

120,861,899

46,720,934
231,783,707

제 19(전) 기

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
48,184,012
-
10,389,579
58,573,591

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
75,342,100
75,342,100

단기금융자산
-
104,805,315
-
104,805,315

합 계
48,184,012
104,805,315
85,731,679
238,721,006

4. 채무증권 발행실적 (연결재무제표 기준)

채무증권 발행실적

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

(주)대웅제약
회사채
공모
2018년 07월 23일
90,000
2.57%
A+
 (한기평, NICE)
2021년 07월 23일
미상환
미래에셋대우

(주)대웅제약
회사채
공모
2019년 04월 25일
100,000
2.05%
A+
 (한기평, NICE)
2022년 04월 25일
미상환
미래에셋대우

(주)대웅제약
회사채
공모
2019년 10월 30일
100,000
2.06%
A+
 (한기평, NICE)
2022년 10월 30일
미상환
미래에셋대우
 한국투자증권(주)
 NH투자증권

합 계
-
-
-
290,000
-
-
-
-
-

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리
계약체결일
사채관리회사

제12회 회사채
2018.07.23
2021.07.23
90,000
2018.07.11
이베스트투자증권

제13회 회사채
2019.04.25
2022.04.25
100,000
2019.04.12
이베스트투자증권

제14회 회사채
2019.10.30
2022.10.30
100,000
2019.10.18
DB금융투자㈜

(이행현황기준일 :
2021년 03월 31일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 250%

이행현황
이행

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본 100%

이행현황
이행

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계 100%

이행현황
이행

지배구조변경 제한현황
계약내용
사채 원리금 지급의무 이행 완료 전 지배구조변경 제한

이행현황
이행

이행상황보고서 제출현황
이행현황
2021.04.12
 (기준일 : 20년 12월 31일)

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
90,000
200,000
-
-
-
-
-
290,000

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
90,000
200,000
-
-
-
-
-
290,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

5. 회

계정책 등 유의사항

- 자세한 내용은 '연결재무제표 주석' 및 '재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.

1. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경

(1) 재무제표 작성기준
연결실체의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

(2) 중요한 회계 추정 및 변경

지배기업의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

2. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 지배기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.

여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 지배기업의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 지배기업은 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.

가. 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계

개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다.

개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다.

-계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함.

-이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함.

-대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제

이 개정사항은 회사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 회사는 실무적 간편법이 적용가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다.

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제20기 1분기
한영회계법인
적정(주1)
-
무형자산

제19기
한영회계법인
적정(주2)
-
무형자산(주3)

제18기
한영회계법인
적정
-
무형자산

주1) 제 20기 1분기 검토의견 (연결)

본인의 검토결과 상기 분기연결재무제표가 중요성의 관점에서 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다.

주2) 제 19기 감사의견 (연결)

우리는 주식회사 대웅제약과 그 종속기업(이하 "연결실체")의 연결재무제표를 감사하였습니다. 해당 연결재무제표는 2020년 12월 31일과 2019년 12월 31일 현재의 연결재무상태표, 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결포괄손익계산서, 연결자본변동표, 연결현금흐름표 그리고 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.

우리의 의견으로는 별첨된 연결실체의 연결재무제표는 연결실체의 2020년 12월 31일과 2019년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다.

주3) 제 19기 핵심감사사항 (연결)

핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어 졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.

재무제표에 대한 주석 14에서 기술한 바와 같이 회사는 의약품의 개발과 관련하여 2020년 12월말 현재 44,788 백만원의 개발비, 51,500 백만원의 독점판매권 및 기타자산을 인식하고 있습니다.

회사는 무형자산의 인식요건을 모두 충족하는 경우에 개발비, 독점판매권 및 기타자산을 인식하고 있습니다. 이 중 개발이 완료되어 제품 발매가 진행된 개발비 1,001 백만원 및 독점판매권 및 기타자산 41,121백만원을 각각 적정하게 추정된 내용연수로 상각하고 있습니다. 개발비, 독점판매권 및 기타자산에서 손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다.

개발비, 독점판매권 및 기타자산의 자산화 여부는 기술적 실현 가능성, 미래경제적 효익 등 경영자의 판단에 따라 결정되며, 손상평가시에는 미래의 현금 흐름 예측 등 경영자의 추정이 필요합니다. 이러한 경영자의 판단과 추정에는 과정의 복잡성, 경영자의 주관적 판단의 개입 등으로 인한 오류가능성이 존재합니다. 따라서 개발비, 독점판매권 및 기타자산의 인식과 손상이 당기손익(또는 미래 손익)에 중요한 영향을 미칠 가능성이 존재한다고 판단하여 유의적인 위험으로 식별하였습니다.

핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음을 포함합니다.

- 무형자산 인식 회계정책의 적정성 검토

- 개발비 발생비용의 프로젝트별 배부기준 적정성에 대한 검토

- 당기 중 발생한 주요 무형자산에 대한 계약서 및 지출내역에 대한 증빙 징구 및 검토

- 당기말 현재 개발중인 주요 프로젝트의 진행상황 및 업계전망에 대한 질문과 업계 관행과의 비교를 통해 규제 승인 획득 가능성에 관한 회사 가정을 검토

- 무형자산 상각 내용연수의 추정근거 및 경제적 효익의 유입가능성 관련 경영진 평가 결과에 대한 문서 검사

- 과거 기간의 가정 변경 사항을 확인 및 분석하여 가정의 일관성을 평가

- 공시사항 적정성에 대한 평가

2. 감사용역 체결현황

(단위 : 천원)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제20기 1분기
한영회계법인
개별, 연결재무제표 감사
387,000
4,300
387,000
800

제19기
한영회계법인
개별, 연결재무제표 감사
340,000
3,900
340,000
4,742

제18기
한영회계법인
개별, 연결재무제표 감사
229,500
2,700
229,500
3,306

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 천원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제20기 1분기
-
-
-
-
-

제19기
2020.07.01
세무조정
2020.07.01~2021.03.31
32,500
한영회계법인

제18기
2019.07.16
세무조정
2019.07.16~ 2020.03.31
32,500
한영회계법인

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2021년 01월 07일

회사 : 감사 외 2인
감사인 : 업무수행이사 외 2인

서면(전자문서)

중간감사 결과보고

2
2021년 03월 09일

회사 : 감사 외 2인
감사인 : 업무수행이사 외 2인

서면(전자문서)

기말감사 결과보고

5. 내부통제에 관한 사항

1) 내부통제 당사의 내부감시장치는 다음과 같으며 그 기능은 다음과 같습니다. 
- 이사회 : 이사의 직무집행을 감독합니다. 
- 감 사 : 이사의 직무집행을 감사합니다. 이를 위하여 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다. 
- 기타의 내부감시장치 : 감사는 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구하거나 자회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다.
 보고서 제출기준일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작동되고 있으며, 감사 결과
 지적사항 등은 없습니다.

2) 내부회계관리제도 보고 내용

보고일자
보 고 자
보 고 내 용
비 고

2021.2.24
윤재춘
(장영호)
대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태보고
-

2021.2.25
전우방
감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고
㈜대웅 감사
(*)

2021.3.11
한영회계법인
외부감사인의 내부회계관리제도 감사보고
-

- 당사의 감사직무규정 제2조 제3항에 근거하여, (주)대웅의 전우방 감사가 대행하여 보고하였습니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1) 이사회 구성의 개요

2021년 3월 31일 기준, 당사의 이사회는 5인(3명의 사내이사, 2명의 사외이사)의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 정관에 따라 대표이사 (전승호)가 담당하고 있습니다. 이사회 내 위원회는 별도로 구성되어 있지 않습니다.

*임기 등 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항', '1. 임원 및 직원의 현황'을 참고하시기 바랍니다.

2) 중요의결사항 및 사외이사 참석현황

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
사내이사
사외이사

전승호
(참석률
100%)
윤재춘
(참석률
100%)
이창재
(참석률
100%)
김홍철
(참석률
67%)
김영진
(참석률
100%)

1
2021.3.11
1. 전자투표 도입의 건
2. 제 19기 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
3. 주주총회 소집일자 및 의안 확정 건
가결
찬성
찬성
-
찬성
-

2
2021.3.18
자기주식 처분의 건
가결
찬성
찬성
-
불참
-

3
2021.3.26
대표이사 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

* 이창재 사내이사 및 김영진 사외이사는 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.

- 회차별 사외이사 참석 현황

회차
개최일자
사외이사 
참석인원
사외이사

김홍철
김영진

1
2021.3.11
1(1)
참석
-

2
2021.3.18
0(1)
불참
-

3
2021.3.26
2(2)
참석
참석

* 김영진 사외이사는 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.

3) 이사의 독립성
- 당사는 이사회의 추천을 받은 이사 후보자에 대하여 정기주주총회에서 승인을 얻어 이사로 선임하고 있습니다.

- 이사현황

성 명
추 천 인
담당업무
선임배경
최대주주
와의 관계
연임여부
(횟수)
임기

전승호
이사회
총괄
당사의 업무 총괄 및 대내외 업무를 
안정적으로 수행하기 위함
-
연임
(1회)
3년
(2018.3~2024.3)

윤재춘
이사회
총괄
당사의 업무 총괄 및 대내외 업무를 
안정적으로 수행하기 위함
(주)대웅의 
대표이사
연임
(1회)
3년
(2018.3~2024.3)

이창재
이사회
사내이사
마케팅 및 ETC본부 총괄 경험과 전문지식으로 대내외 업무를 수행하기 위함
-
-
3년
(2021.3~2024.3)

김홍철
이사회
사외이사
법률 및 금융전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함
-
연임
(1회)
3년
(2018.3~2021.3)

김영진
이사회
사외이사
의료분야에 대한 전문가로서 적절한 조언과 감독 기능을 수행하기 위함
-
-
3년
(2021.3~2024.3)

* 상기 이사의 임기시작일은 최초선임된 주주총회 개최일이며, 임기만료일은 취임후 3년 내의 최종 결산기에 대한 주주총회 개최일입니다.
* 임기 등 자세한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항', '1. 임원 및 직원의 현황'을 참고하시기 바랍니다.

4) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

5
2
2
-
-

- 제19기 정기주주총회(2021.3.26)에서 김홍철 사외이사가 재선임되었습니다. 
- 제19기 정기주주총회(2021.3.26)에서 김영진 사외이사가 신규 선임되었습니다.

4) 사외이사 지원조직

부서(팀)명
직원수(명)
직위
주요 활동내역

IR팀
4
팀장 외
이사회 관련 업무 지원

- 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
교육을 대신하여 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며,사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

1) 감사기구 관련 사항
 2021년 3월 31일 기준, 현재 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

- 감사의 인적사항

성 명
주 요 경 력
사외이사 여부

이건행
법무법인(유) 에이펙스 부대표
(주)대웅 사외이사
X

* 재임기간: 2021년 3월 26일~
* 이건행 감사는 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다. 

2) 감사의 독립성
 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무 와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다

3) 감사의 주요 활동내용

- 이사회 출석 현황

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
비 고

1
2021.3.11
1. 전자투표 도입의 건
2. 제 19기 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
3. 주주총회 소집일자 및 의안 확정 건
가결
-

2
2021.3.18
자기주식 처분의 건
가결
-

3
2021.3.26
대표이사 선임의 건
가결
참석

* 이건행 감사는 제19기 정기주주총회(2021.3.26)에서 신규 선임되었습니다.

4) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
교육을 대신하여 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며,사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

5) 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

회계팀
11
팀장 외
감사 업무 지원

6) 준법지원인 등에 관한 사항

- 준법지원인 선임에 대해 현재 검토 중입니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

1) 투표제도
- 당사는 집중투표제, 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다.
- 당사는 2021년 3월 26일 개최된 제19기 정기주주총회에서 전자투표를 도입하였습니다.

* 전자투표에 관한 사항

당사는 이번 주주총회부터 주주님께서 주주총회에 직접 참석하지 않고도 의결권을

행사하실 수 있도록 전자투표제도(상법 제368조의 4)를 도입하였습니다.

주주님들께서는 아래의 방법에 따라 전자투표에 참여하실 수 있습니다.

① 전자투표시스템

- 인터넷 주소: http://evote.ksd.or.kr

- 모바일 주소: http://evote.ksd.or.kr/m

② 전자투표 행사기간 : 2021년 3월 16일 오전 9시 ~ 2021년 3월 25일 오후 5시

- 기간 중 24시간 이용 가능함

- 단, 시작일에는 오전 9시부터 가능하며, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능함

③ 시스템에서 인증서를 통해 주주 본인 확인 후 의안별 의결권 행사

- 주주확인용 인증서의 종류 :

코스콤 증권거래용 인증서, 금융결제원 개인용도제한용 인증서 등

④ 수정동의안 처리

- 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

2) 소수주주권
 - 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.

3) 경영권 경쟁
 - 당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2021년 07월 09일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

2021.01.01
2021.07.09

주식수
지분율
지분율
지분율

(주)대웅
최대주주
보통주
5,221,547
45.07
5,528,060
47.71
-

장봉애
-
보통주
59,933
0.52
59,933
0.52
-

박현령
-
보통주
34,632
0.30
34,632
0.30
-

대웅재단
재단
보통주
998,453
8.62
998,453
8.62
-

전승호
임원
보통주
1,114
0.01
1,114
0.01
-

윤재춘
임원
보통주
178
0.00
178
0.00
-

이창재
임원
보통주
532
0.00
532
0.00
-

계
보통주
6,316,389
54.51
6,622,902
57.16
-

-
-
-
-
-
-

2. 최대주주의 개요

당사 최대주주는 ㈜대웅(영문명: Daewoong Co.,Ltd.)이며 최대주주의 기본정보 등은 아래와 같습니다. (2021년 3월 31일 기준)

(1) 기본정보

구분
내용
비고

설립일
1945.8.15
-

상장일
1973.6.26
유가증권시장 주권상장

주소
경기도 성남시 중원구 갈마치로 244
-

전화번호
02-550-8800
-

홈페이지 주소
http://www.daewoongholdings.com
-

(2) 대표자

성명
직위
상근여부
출생년도

윤재춘
대표이사 사장
상근
1959.10

최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)대웅
43,475
윤재춘
0.07
-
-
윤재승
11.61

-
-
-
-
-
-

* 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2020.12.31) 기준 주주수입니다.
* 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였습니다..

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

2021.02.22
윤재춘
0.07
-
-
윤재승
11.61

* 윤재춘 대표이사 지분율 변동 내역
 - 변동일 및 증감주식 수 : 2021년 2월 22일, 1,330주 (지분율 0.00%)

- 보고서 작성기준일 현재 보유 주식수 : 38,451주, 지분율 0.07%

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주)대웅

자산총계
371,342

부채총계
20,940

자본총계
350,403

매출액
87,608

영업이익
47,799

당기순이익
45,919

*상기 재무현황은 2020년말 별도 재무제표 기준입니다.

(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 해당 사항 없음

3. 최대주주 변동내역

(기준일 :
2021년 07월 09일
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2021.03.19
(주)대웅
5,528,060
47.71%
주식 취득
-

- 2021년 3월 19일 (주)대웅제약 주식 306,513주를 취득하여 보고서 작성기준일 현재 소유주식수는 5,528,060주 (지분율 47.71%) 입니다. 
- 상기 내용의 자세한 사항은 당사가 2021년 3월 18일 공시한 '주요사항보고서(자기주식처분결정)' 등을 참고하시기 바랍니다.

3. 주식 소유현황

(기준일 :
2021년 07월 09일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
(주)대웅
5,528,060
47.71
-

대웅재단
998,453
8.62
-

국민연금
711,752
6.14
-

주) 상기 지분율은 보통주 기준이며, 국민연금 소유 지분율은 2021년 07월 02일 금융위원회 전자공시시스템 공시 기준 입니다. 

4. 소액주주 현황

소액주주현황

(기준일 :
2020년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)

소액주주
49,719
49,730
99.99
4,098,210
10,762,695
38.08
-

- 총발행주식수는 2020년말 기준 의결권 있는 발행주식 총수입니다.

5. 주식사무

정관상 신주인수권의 
내용

제 9조 (주식의 발행 및 배정) 

① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 발행주식수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

②제1항제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.

⑤ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다

결 산 일
1월 1일 ~ 12월 31일
정기주주총회
결산일에서 3개월이내

주주명부폐쇄시기
1월 1일 ~ 1월 31일

명의개서대리인
한국예탁결제원

공고방법
www.daewoong.co.kr/ 한국경제신문

6. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적

(단위 : 원,주)

종류
2020년
2021년

10월
11월
12월
1월
2월
3월

보통주
주가
최 고
108,000
104,000
275,500
190,500
161,500
136,000

최 저
90,400
90,800
110,500
151,500
135,500
120,000

거래량
최고(일)
170,724
753,229
6,454,045
2,903,141
1,150,456
389,252

최저(일)
31,912
26,791
211,472
120,864
54,864
36,175

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1) 임원 현황

(기준일 :
2021년 07월 09일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

전승호
남
1975년 10월
대표이사
 사장
등기임원
상근
CEO
서울대학교 약학
서울대학교 대학원 제약학 석사
㈜대웅제약 글로벌사업본부장
現) ㈜대웅제약 대표이사
1114
-
-
03.4~
2024.03.26

윤재춘
남
1959년 10월
대표이사
 사장
등기임원
상근
CEO
카이스트 경영대학원
現)㈜대웅제약 대표이사,
現)㈜대웅 대표이사,
現)한올바이오파마㈜ 사내이사
178
-
-
85.8~
2024.03.26

이창재
남
1977년 6월
사내이사
등기임원
상근
본부장
㈜대웅제약 ETC본부 소장
㈜대웅제약 마케팅본부 본부장
㈜대웅 사내이사
現)㈜대웅제약 부사장
532
-
-
02.2~
2024.03.26

김홍철
남
1971년 10월
사외이사
등기임원
비상근
자문
서울대학교 법학 졸업
기업리서치 이사
한올바이오파마㈜ 사외이사
브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 감사
現)㈜대웅제약 사외이사
-
-
-
18.3~
2024.03.26

김영진
남
1971년 6월
사외이사
등기임원
비상근
자문
가톨릭대학교 중앙의료원
세종시 효성병원 응급센터 과장
가톨릭대학교 의과대학 외래조교수
現)구로우리들의원 대표원장
現)㈜대웅제약 사외이사
-
-
-
21.3~
2024.03.26

이건행
남
1961년 4월
감사
등기임원
비상근
감사
서울대 대학원 법학과
법무법인(유)에이펙스 대표
㈜대웅 사외이사
現)㈜대웅제약 상근감사
-
-
-
21.3~
2024.03.26

박수진
남
1972년 10월
본부장
미등기임원
상근
본부장
㈜대웅제약 ETC영업본부 사업부장
現) ㈜대웅제약 ETC영업본부 본부장
-
-
-
02.12~
-

박은경
여
1983년 8월
본부장
미등기임원
상근
본부장
㈜대웅제약 ETC마케팅본부 사업부장
現)㈜대웅제약 ETC마케팅본부 본부장
-
-
-
10.01~
-

2) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸 직 임 원
겸 직 회 사
비 고

성 명
직 위
회 사 명
직 위

윤재춘

대표이사

대웅

대표이사

-

한올바이오파마

사내이사

대웅개발

대표이사

-

대웅바이오

대표이사

-

전승호
대표이사
아피셀테라퓨틱스
대표이사
-

아이엔테라퓨틱스
사내이사
-

대웅테라퓨틱스
사내이사
-

이창재
사내이사
대웅경영개발원
사내이사
-

3) 직원 등 현황

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외
근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
남
여
계

기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

전체
남
1,007
-
15
-
1,022
7.6
17,261
17
174
139
313
-

전체
여
399
-
12
-
411
6.1
5,621
14
-

합 계
1,406
-
27
-
1,433
6.9
22,882
16
-

미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
1
17
17
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사(사외이사포함)
5
3,000
-

감사
1
200
-

* 등기이사/감사 보수한도는 2021년3월26일 개최된 제19기 정기주주총회에서 승인된 금액입니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

6
259
43
-

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
233
78
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
2
9
5
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
18
18
-

3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준

이사 및 감사의 보수한도는 주주총회의 결의로 정함.
 - 이사 보수한도 : 30억원
 - 감사 보수한도 : 2억원

4. 주식매수선택권 부여 및 행사현황

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
1
428
-

사외이사
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

계
1
428
-

<표2>

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량
총변동수량
기말
미행사수량
행사기간
행사
가격

행사
취소
행사
취소

김OO외
100명
직원
2018.09.21
신주교부, 자기주식교부,
차액보상 중 택1
보통주
10,752
-
-
-
1,912
8,840
2021.9.21 ~
2022.9.21
194,000

김OO외
127명
직원
2019.03.06
신주교부, 자기주식교부,
차액보상 중 택1
보통주
12,257
-
210
-
1,358
10,899
2022.3.6 ~ 
2023.3.6
195,020

전승호
등기임원
2021.03.26
신주교부, 자기주식교부,
차액보상 중 택1
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2024.3.26 ~ 
2027.3.25
135,103

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 기업집단의 명칭

- 대웅그룹
 - 공정거래법상 상호출자 제한, 출자총액 제한, 채무보증 제한에 해당하지 않습니다

2. 기업집단의 소속회사의 명칭

구분

회사명

주업종

비고

상장법인

(주)대웅
지주회사(기타서비스업)
지주회사

(주)대웅제약
의약품제조 및 판매
자회사

한올바이오파마(주)
의약품제조 및 판매
손자회사

비상장법인

대웅바이오(주)
원료의약품 제조 및 판매
자회사

(주)대웅생명과학
식품 가공업 및 판매업
〃

(주)대웅경영개발원
경영 및 산업연수사업
〃

(주)산웅개발
용역업
〃

(주)대웅이엔지
공무, 시설관리 용역업
〃

(주)팜팩
의약외품의 포장업
〃

(주)대웅개발
부동산 임대 및 공급업
〃

(주)아이디에스앤트러스트
통신관련 기기의 제조 및 판매업
〃

㈜에이치알그룹
리더십교육, 코칭, HR컨설팅, 솔루션
〃

㈜에스티에이치이솔루션
구강위생용품 개발 및 판매
〃

(주)대웅테라퓨틱스
신규 의약 기술개발
〃

(주)힐리언스
생활습관병 예방 및 연구업
손자회사

다나아데이터㈜
응용소프트웨어 개발 및 공급업
〃

(주)엠디웰아이엔씨
환자식 제조판매
〃

농업회사법인(주)대웅낙원
농지임대 및 매매
〃

아피셀테라퓨틱스
신규 의약 기술개발
〃

아이엔테라퓨틱스
신규 의약 기술개발
〃

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
의약품 수출입 및 판매
해외법인

북경대웅위업의약과기유한공사
의약품 연구개발, 기술이전, 기술개발
〃

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd
의약품 수출입 및 판매
〃

Daewoong America, Inc.
의약품 수출입 및 판매
〃

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd
의약품 수출입 및 판매
〃

사천대웅생물기술유한공사
연구개발
〃

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
지주회사
〃

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd
의약품 수출입 및 판매
〃

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
의약품 판매
〃

HPI,INC
해외임상 진행 및 라이센싱아웃 업무
〃

요녕대웅제약유한공사
의약품 제조 및 판매
〃

PT. DAEWOONG INFION
의약품 제조 및 판매
〃

Daewoong Bio Indonesia
의약품 판매
〃

계

33개사
-
-

3. 계열회사간 출자현황

계열회사 출자현황(21.3).jpg
계열회사 출자현황(21.3)

4.회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸 직 임 원
겸 직 회 사
비 고

성 명
직 위
회 사 명
직 위

윤재춘

대표이사

대웅

대표이사

-

한올바이오파마

사내이사

대웅개발

대표이사

-

대웅바이오

대표이사

-

전승호
대표이사
아피셀테라퓨틱스
대표이사
-

아이엔테라퓨틱스
사내이사
-

대웅테라퓨틱스
사내이사
-

이창재
사내이사
대웅경영개발원
사내이사
-

※ 당사는 2인의 각자대표체제입니다.

5. 타법인출자 현황

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 천원, 주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

한올바이오파마(주) (상장)
-
인수
116,111,366
16,115,745
31
116,111,366
-
-
-
16,115,745
31
116,111,366
219,483,648
19,863,538

힐리언스 (비상장)(주2)
-
인수
27,310,924
2,753,300
76
14,434,620
-
-
-
2,753,300
76
14,434,620
31,160,612
-2,964,072

Daewoong Pharma PHILIPPINES, INC. (비상장)
-
설립
260,539
-
100
260,539
-
-
-
0
100
260,539
2,610,449
253,627

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd (비상장)
-
설립
205,389
-
100
205,389
-
-
-
0
100
205,389
3,542,105
727,562

PT. DAEWOONG PHARMACEUTICAL COMPANY INDONESIA (비상장)
-
설립
7,812,111
-
100
7,812,111
-
-
-
0
100
7,812,111
2,386,331
-707,166

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG (비상장)(주2)
-
설립
17,660,725
269,255,424
90
37,184,429
-
-
-
269,255,424
90
37,184,429
41,979,007
-14,814

북경대웅위업의약과기유한공사 (비상장)
-
설립
9,152,033
-
100
5,827,684
-
-
-
0
100
5,827,684
4,193,618
734,568

바이오시네틱스 (비상장)
-
사업관련
2,000,000
645,000
18
819,086
-
-
-
645,000
18
819,086
2,139,099
-1,473,558

이피피미디어 (비상장)
-
사업관련
1,000,000
100,000
20
-
-
-
-
100,000
20
0
6,815,780
-296,971

엠디웰아이엔씨 (비상장)
-
설립
500,000
100,000
50
500,000
-
-
-
100,000
50
500,000
9,829,663
1,669,222

Daewoong America, Inc. (비상장)
2009.12.30
설립
825,005
-
100
83,286
-
-
-
0
100
83,286
97,102
84,033

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd (비상장)
-
설립
550,733
-
100
550,733
-
-
-
0
100
550,733
849,678
225,637

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD (비상장)
2017.03.08
설립
555,621
1,100
100
555,621
-
-
-
1,100
100
555,621
7,671,649
659,692

건강한삶기술창업벤처PEF (비상장)
2018.03.19
설립
2,500,000
2,500,000,000
50
2,500,000
-
-
-
2,500,000,000
50
2,500,000
4,658,995
-145,967

㈜다나아데이터 (비상장)
2018.11.23
설립
5,100,000
102,000
51
5,100,000
-
-
-
102,000
51
5,100,000
10,127,138
139,274

Immplacate, Inc. (비상장)
2019.03.08
사업관련
1,125,970
1,428,571
20
1,125,970
-
-
-
1,428,571
20
1,125,970
26,949
-187,662

아피셀테라퓨틱스 (비상장)
2020.01.23
설립
1,960,780
1,960,780
54
1,960,780
-
-
-
1,960,780
54
1,960,780
5,688,129
-1,174,712

아이엔테라퓨틱스 (비상장)
2020.05.27
설립
3,118,330
17,414,405
100
3,118,330
-
-
-
17,414,405
100
3,118,330
2,125,940
-2,566,132

Evolus.INC(주4) (해외상장)
2020.03.23
사업관련
-
-
-
-
3,136,869
57,099,225
-10,911,448
3,136,869
7
46,187,777
209,068
-163,013

진켐 (비상장)(주3)
-
사업관련
559,660
41,932
3
475,551
-
-
-
41,932
3
475,551
17,124,130
-6,055,033

바이오넷 (비상장)
2001.12.22
사업관련
1,207,646
324,480
3
227,136
-
-
-
324,480
3
227,136
15,420,980
124,314

큐어바이오 (비상장)
-
사업관련
217,377
3,111
2
308,101
-
-
-
3,111
2
308,101
11,886,803
-2,895,288

3D Matrix (해외상장)(주2)
-
사업관련
1,362,230
320,000
2
974,980
-
-
-41,342
320,000
2
933,638
29,840
-27,650

카이페리온 (비상장)
2019.10.16
단순투자
1,000,020
28,572
3
1,000,020
-
-
-
28,572
3
1,000,020
5,018,113
-1,224,456

JTBC (비상장)
-
단순투자
3,000,000
600,000
1
166,800
-
-
-
600,000
1
166,800
401,083,935
-25,497,001

향남제약공단 (비상장)
-
단순투자
217,879
-
-
217,879
-
-
-
0
-
217,879
0
0

자일자동차판매 (비상장)
-
단순투자
827,695
-
0
200,098
-
-
-
0
0
200,098
285,973,505
19,763,288

인벤티지랩 (비상장)
2020.04.28
단순투자
999,995
83,326
1
999,995
-
-
-
83,326
1
999,995
22,337,134
-12,880,030

입셀 (비상장)
2020.09.09
단순투자
2,000,002
9,091
9
2,000,002
-
-
-
9,091
9
2,000,002
3,058,389
355,761

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드4호 (비상장)
2020.09.23
단순투자
1,000,000
1,000
7
1,000,000
-
-
-
1,000
7
1,000,000
15,235,722
-70,585

서울의료정보연구소 (비상장)
2020.12.11
단순투자
200,063
1,067
6
200,063
-
-
-
1,067
6
200,063
297,475
-310,550

합 계
-
0
205,920,569
3,136,869
57,099,225
-10,952,790
0
0
252,067,004
1,133,060,986
-14,054,144

(주1) 상기 최근사업연도 재무현황은 20년 기말 재무제표 기준입니다.
(주2) 3D Matrix의 재무현황 표기 단위는 천엔입니다.
(주3) Evolus의 재무현황 표기 단위는 천달러입니다.
(주4) 19년 기말 재무현황입니다.

* 장부가액 감액 사유

(단위 : 천원)

법인명
감액금액
감액 사유

3D Matrix (해외상장)
(651,704.00)
시가평가에 따른 공정가치 감소

Evolus.INC
(10,911,448.00)

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 특수관계자 거래

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

가. 지배기업 및 주요 주주

지배기업 등

당사에 대한 지분율

비고

제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기

(주)대웅
47.71%
45.07%
지주회사

나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자

특수관계 구분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기
비 고

종속기업
(주)힐리언스
(주)힐리언스
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
-

Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
Daewoong Pharmaceutical (Thailand)Co., Ltd.
-

PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.
PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.
-

PT. DAEWOONG INFION
PT. DAEWOONG INFION
PT. Dewoong Pharmaceutical (Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
-

요녕대웅제약유한공사
요녕대웅제약유한공사
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의
 종속기업

북경대웅위업의약과기유한공사
북경대웅위업의약과기유한공사
-

Daewoong America, Inc.
Daewoong America, Inc.
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-

한올바이오파마(주)
한올바이오파마(주)
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
-

HPI, INC.
HPI, INC.
한올바이오파마(주)의 종속기업

(주)아피셀 테라퓨틱스
(주)아피셀 테라퓨틱스
-

(주)아이엔 테라퓨틱스
(주)아이엔 테라퓨틱스
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
(주)엠디웰아이앤씨
-

(주)이피피미디어
(주)이피피미디어
-

(주)바이오시네틱스
(주)바이오시네틱스
-

건강한삶기술창업벤처PEF
건강한삶기술창업벤처PEF
-

(주)다나아데이터
(주)다나아데이터
-

Immplacate, Inc.
Immplacate, Inc.
-

기타
특수관계자
대웅바이오㈜
대웅바이오㈜
(주)대웅의 종속기업

사천대웅생물기술유한공사
사천대웅생물기술유한공사
대웅바이오(주)의 종속기업

(주)HR그룹
(주)HR그룹
(주)대웅의 종속기업

(주)아이디에스앤트러스트
(주)아이디에스앤트러스트
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅경영개발원
(주)대웅경영개발원
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅생명과학
(주)대웅생명과학
(주)대웅의 종속기업

(주)디엔컴퍼니
(주)디엔컴퍼니
-

대웅엔지니어링(주)
대웅엔지니어링(주)
(주)대웅의 종속기업

(주)산웅개발
(주)산웅개발
(주)대웅의 종속기업

(주)알피코프
(주)알피코프
-

(주)디톤
(주)디톤
(주)알피코프의 종속기업

(주)알피바이오
(주)알피바이오
(주)알피코프의 종속기업

(주)알피스페이스
(주)알피스페이스
(주)알피코프의 종속기업

(주)이지메디컴
(주)이지메디컴
-

(주)대웅개발
(주)대웅개발
(주)대웅의 종속기업

(주)팜팩
(주)팜팩
(주)대웅의 종속기업

(주)시지바이오
(주)시지바이오
-

STH이솔루션
STH이솔루션
(주)대웅의 종속기업

(주) 엠서클 등
(주) 엠서클 등
-

(2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역 /서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입

유무형자산

매입

용역/서비스
비용
연구비용
기타

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
147,467
-
-
-
8,307,427
3,519,218
1,166

종속기업
(주)힐리언스
12,829
2,061
900
21,415
-
-
49,418
3,279
495,767

한올바이오파마(주)
1,846,755
-
5,483
5,689
475,228
-
788,473
236,003
-

요녕대웅제약유한공사
142,115
-
-
-
1,202,364
-
-
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
175,978
-
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co.,Ltd.
152,219
-
-
6,318
-
-
-
-
-

PT. Daewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co.,Ltd.
-
-
-
-
-
-
-
81,411
-

Daewoong Pharmaceutical
India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
-
261,322
-

PT. DAEWOONG INFION
-
-
-
24,781
1,483,776
-
-
149,584
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD (*1)
530
-
-
-
-
-
35,892
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
2,620
130
3,222
-
-
-
48,678
-
22,650

기타
특수관계자
대웅바이오(주)(*2)
3,071,280
2,297
-
5,549
8,715,525
115,518
1,238,225
-
-

(주)아이디에스앤트러스트
-
-
16,379
10,378
268,083
-
57,188
-
2,041

(주)대웅경영개발원
-
-
118,249
-
500
-
26,170
37,956
126,903

(주)대웅생명과학
-
-
-
-
546
-
-
-
116,634

(주)디엔컴퍼니
78,058
1,897
34,127
-
-
-
3,751,806
1,531
403,950

대웅엔지니어링(주)
-
-
592
13
784,429
-
-
-
-

(주)산웅개발
-
-
10,389
-
35,938
-
192,197
4,613
16,372

(주)알피바이오
-
-
-
-
877,811
-
-
-
-

(주)이지메디컴
356,532
-
-
-
-
-
185,864
-
558,426

(주)대웅개발
-
-
168,585
-
-
-
-
-
157,031

(주)팜팩
-
-
255
43
1,426,139
-
-
-
-

(주)시지바이오
606,832
-
37,800
4,128
1,128,663
-
162,865
-
-

(주)엠서클
-
23
19,550
524
-
-
2,997,168
-
895,216

기타
432,831
2,945
8,907
1,627
338,058
-
147,269
51,859
828,339

합 계
6,878,579
9,353
571,905
80,465
16,737,060
115,518
17,988,640
4,346,776
3,624,495

(*1) 당분기 중 DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD과의 거래에서 반품매출이 87,302천원 있습니다.

(*2) 대웅바이오㈜와의 거래에서 발생하는 연구비를 12,665천원 차감 처리하였습니다.

나. 제 19(전) 기 1/4분기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입
용역/서비스
비용
연구비용
기타

최상위
지배기업
(주)대웅
1,225
7,481
114,709
24,133
-
7,556,768
3,984,616
11,996

종속기업
(주)힐리언스
-
617
900
16,931
-
-
-
307,072

한올바이오파마(주)
905,441
-
2,310
5,814
574,471
828,978
240,795
-

요녕대웅제약유한공사
368,662
-
-
-
2,243,262
-
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
672,579
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co.,Ltd.
175,053
-
-
6,844
-
-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
-
63,630
-

Daewoong Pharmaceutical
India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
299,948
-

PT. DAEWOONG INFION
-
-
-
41,066
1,196,751
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
-
-
-
-
-
26,963
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
2,510
250
-
698
-
54,563
-
5,665

기타
특수관계자
대웅바이오(주)(*1)
3,612,497
5,421
-
4,065
11,980,617
604,213
3,420
2,990

(주)아이디에스앤트러스트
-
2,494
17,116
12,678
-
72,036
-
4,473

(주)대웅경영개발원
-
-
118,249
-
-
-
236,317
127,358

(주)대웅생명과학
-
332
-
1,135
78
-
-
81,086

(주)디엔컴퍼니
158,812
3,609
28,255
8,107
36,177
2,624,309
454
467,801

대웅엔지니어링(주)
-
-
639
-
805,702
-
-
-

(주)산웅개발
-
-
2,809
-
21,043
306,583
-
12,802

(주)알피바이오
1,729
255
-
-
1,058,139
-
-
-

(주)이지메디컴
79,006
6,371
-
-
707,807
200,924
-
-

(주)인성정보
-
-
-
-
2,154
555,767
-
-

(주)대웅개발
-
-
154,625
-
-
-
-
86,665

(주)팜팩
290
-
141
-
1,543,203
-
-
-

(주)시지바이오
385,754
8,028
2,225
3,985
823,792
210,707
-
97

(주)엠서클
(12,801)
14,629
14,531
19,149
-
1,623,220
-
460,922

기타
7,133
4,776
24,635
1,011
398,399
214,087
309,862
700,954

합 계
6,357,890
54,263
481,144
145,616
21,391,595
14,879,118
5,139,042
2,269,881

(*1) 대웅바이오㈜와의 거래에서 발생하는 연구비를 131,502천원 차감 처리하였습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
-
365,725
-
1,722,988
22,857,534

종속기업
(주)힐리언스
-
3,600,000
-
4,378,685
-
-
22,890

한올바이오파마(주)
637,820
-
-
340,033
91,413
2,800
2,259,660

북경대웅위업의약과기유한공사
2,639,767
-
-
21,777
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
889,939
-
-
-
103,188
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
43,394
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co.,Ltd.
1,901,319
566,750
-
102,905
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
127,523
1,700,250
-
958,089
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
530
-
-
20,360
-
-
5,657

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
516
-
-
2,084
-
61,838
25,479

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
2,138,817
-
-
44,486
6,399,318
-
1,273,569

(주)아이디에스앤트러스트
-
1,000,000
-
15,001
-
314,337
98,297

(주)대웅경영개발원
-
-
-
499,196
-
-
45,661

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
267
-
-
20,000

(주)디엔컴퍼니
128,391
-
-
13,059
-
654,971
1,614,485

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
-
-
14,960
-

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
179,664
80,312

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
552,144
-
-

(주)이지메디컴
173,950
-
-
-
23,027
-
67,886

(주)대웅개발
-
-
191,058
-
-
-
13,912

(주)팜팩
-
-
-
140
-
6,450
-

(주)시지바이오
456,132
-
100,000
13,390
461,109
1,200,000
66,877

(주)엠서클
170
-
-
11,880
-
370,533
1,513,665

기타
492,915
-
-
32,299
231,044
85,421
658,922

합 계
9,981,272
6,867,000
291,058
6,822,126
7,861,243
4,613,962
30,624,806

나. 제 19(전) 기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
-
590,688
-
1,722,988
19,210,315

종속기업
(주)힐리언스
-
3,600,000
-
4,338,293
-
-
107,720

한올바이오파마(주)
508,331
-
-
3,844
928,661
2,800
4,080,683

북경대웅위업의약과기유한공사
2,657,793
-
-
21,777
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
1,150,513
-
-
-
285,625
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
132,856
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)
3,791,102
544,000
-
96,587
-
-
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
 (Indonesia)Co.,Ltd.
1,963
-
-
-
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
127,523
2,176,000
-
309,833
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
-
-
-
20,360
-
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
1,025
-
-
1,242
-
61,838
15,019

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
1,383,946
-
-
38,231
9,777,047
-
1,781,706

(주)아이디에스앤트러스트
-
1,000,000
-
7,822
-
314,337
228,551

(주)대웅경영개발원
-
-
-
362,537
-
-
33,575

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
-
-
-
20,000

(주)디엔컴퍼니
510,820
-
-
13,129
44,570
654,971
1,050,814

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
1,360
-
14,960
-

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
95,623
110,900

(주)알피바이오
194,968
-
-
2,750
488,327
-
-

(주)이지메디컴
61,034
-
-
157,014
12,851
-
111,286

(주)대웅개발
-
-
191,058
-
-
-
96,256

(주)팜팩
-
-
-
94
-
6,450
-

(주)시지바이오
272,399
-
100,000
11,445
883,275
1,200,000
44,418

(주)엠서클
170
-
-
1,063
-
370,533
1,393,809

기타
415,205
-
-
16,894
150,827
85,421
818,357

합계
11,364,769
7,320,000
291,058
5,994,963
12,571,183
4,529,921
29,103,409

(4) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 20(당) 기 1/4분기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자

대여
회수
지급
수령
증자및취득
감자및처분

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
3,132,928
-
39,899,947
-

종속기업
PT. DAEWOONG INFION
-
544,000
-
-
-
-

나
. 제 19(전) 기

1/4분기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자

대여
회수
지급
수령
증자및취득
감자및처분

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
2,867,833
-
-
-

종속기업
한올바이오파마(주)
-
-
-
-
2,999,939
-

(주)아피셀테라퓨틱스
-
-
-
-
397,800
-

건강한삶기술창업벤처
-
-
-
-
1,000,000
-

기타
특수관계자
(주)아이넷뱅크
-
-
2,855
-
-
-

(5) 당사는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 20(당) 기 1/4분기
제 19(전) 기 1/4분기

단기종업원급여
241,500
176,500

퇴직급여
17,542
12,500

주식보상비
2,341
-

합 계
261,383
189,000

(6) 특수관계자간 주요 약정사항

1) 당분기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.와 요녕대웅제약유한공사에게 지급보증을 제공하고 있습니다.

제공받은 기업

보증제공처
이자율
제 20(당) 기 1/4분기

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
㈜신한은행
0.70%
250,000,000 JPY

요녕대웅제약유한공사
㈜국민은행
0.65%
1,200,000 EUR

2) 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는 7,800백만원이며 당기까지 4,450백만원을 지급하였습니다. 향후 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였습니다.

3) 당사는 한올바이오파마(주), 대웅바이오(주) 및 기타 특수관계자간에 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.

(7) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 리스 약정계약에 따라 지급한 금액과 재무제표에 인식한 사용권자산, 리스부채 및 이자비용은 다음과 같습니다.
가.

제 20(당) 기 1/4분기

(단위: 천원)

구 분
회사의 명칭
사용권자산
리스부채
지급액
이자비용

최상위지배기업
㈜대웅
291,327
296,621
3,751
2,725

기타특수관계자
(주)대웅개발
3,135,760
3,184,738
152,103
28,749

나. 제 19(전) 기

(단위: 천원)

구 분
회사의 명칭
사용권자산
리스부채
지급액
이자비용

최상위지배기업
㈜대웅
293,394
297,647
15,003
10,992

기타특수관계자
㈜대웅개발
3,270,056
3,308,091
474,192
118,616

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1.
주주총회 의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용
비 고

제19기
주주총회
(21.03.26)
-제1호 : 정관 변경의 건
-제2호 : 이사 선임의 건
 제2-1호: 전승호 사내이사 선임의 건
 제2-2호: 윤재춘 사내이사 선임의 건
 제2-3호: 이창재 사내이사 선임의 건
 제2-4호: 김홍철 사외이사 선임의 건 제2-5호: 김영진 사외이사 선임의 건
-제3호: 감사 선임의 건 (상근감사 이건행)-제4호: 이사 보수 한도 승인의 건
-제5호: 감사 보수 한도 승인의 건
-제6호: 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인
-

제18기
주주총회
(20.03.20)
-제2호: 정관 변경의 건
-제3호: 감사 선임의 건
-제4호: 이사 보수 한도 승인의 건
-제5호: 감사 보수 한도 승인의 건
원안대로 승인
주1)

제17기
주주총회
(19.03.22)
-제1호: 정관 변경의 건
-제2호: 이사 보수 한도 승인의 건
-제3호: 감사 보수 한도 승인의 건
-제4호: 주식매수선택권 부여 승인의 건
원안대로 승인
-

주1)
제1호 의안이었던 제18기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건은 이사회 결의로 승인되어 주주총회에서는 보고로 갈음하였습
니다.

2. 우발채무와 약정사항 등

(1) 중요한 소송사건 등

계류법원
소송 제기일
원고
피고
사건내용
진행상황
향후 일정

미국 무역위원회
(International Trade Commission)
2019.01.30
앨러간,메디톡스
대웅제약 및 
에볼루스
영업비밀침해
최종판결완료
-

서울중앙지방법원
2017.10.30
메디톡스
대웅제약 외 1명
영업비밀침해
1심 진행중
2017.10.30. 소장 접수
2019.9.15 전문가 감정보고서 제출
2021.1.13, 2021.2.17, 2021.4.14, 2021.7.7 변론 준비기일
2021.8. 27 변론준비기일 예정

미국 연방항소법원 
(US Court of Appeals for the Federal Circuit)
2021.02.12
대웅제약,에볼루스
미국 무역위원회
(International Trade Commission)
영업비밀침해
항소심 진행중
2021.2.12 가처분 신청
2021.2.15 임시가처분 인용 결정
2021.2.18 메디톡스, 엘러간, 에볼루스 3자 합의 
2021.5.17 앨러간, 에볼루스 - 항소심 철회 의견 제출
2021.6.8 대웅, ITC - 항소심 기각요청서면 제출
2021.6.22 메디톡스 - 항소심 기각에 동의한다는 서면 제출

캘리포니아 중부지방법원
2021.05.14
메디톡스
대웅제약 및 
이온바이오파마
영업비밀침해
소장접수
2021.5.14 소장 제출
2021.6.22 메디톡스- 이온바이오파마와 합의
2021.6.28 메디톡스 - 이온바이오파마 상대 소취하

버지니아 중부지방법원
2021.05.14
메디톡스
대웅제약, 대웅
특허
소장접수
미정 (송달 당사 도달 전)

자료: 당사 제시
주) 당사의 영업에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있는 사건 또는 소송가액 15억 이상 사건 기준

나. 상기의 건 이외에 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건 3건이 있으나, 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로판단하고 있어 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

(2) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, EUR, JPY)

금융기관
약정종류
한도금액

KEB하나은행
구매론
KRW
436,440

(주)우리은행
당좌차월
KRW
13,000,000

(주)현대카드
신용카드
KRW
3,600,000

(주)삼성카드
신용카드
KRW
2,800,000

(주)신한카드
신용카드
KRW
2,500,000

산업은행
당좌차월
KRW
27,000,000

(주)국민은행
구매카드
KRW
9,000,000

외화지급보증
EUR
1,200,000

(주)신한은행
수입신용장
USD
10,000,000

수출매입외환
USD
5,000,000

전자방식외담대
KRW
277,211

외화지급보증
JPY
250,000,000

합 계
KRW
58,613,651

USD
15,000,000

EUR
1,200,000

JPY
250,000,000

(3) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
차입금 등의 내역
담보제공자산
장부금액
채권최고액

중소기업은행
일반자금
토지
2,765,833
2,400,000

(4) 당분기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
1,067,465
계약이행보증 등

(5)
연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.

가. 지배기업은 미국의 Evolus외 14개사와 계약을 체결하고 2021년 당기까지 Upfront Fee USD 16,824,000를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 계약부채로 계상하고 있습니다.

나. 하버바이오메드사

연결실체는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별USD 2,000,000)을 전기 이전에 일시에 수령하였습니다. 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 전기까지 USD 4,000,000, 당분기에 USD 2,000,000을 수령하였습니다. HL036 점안액은 한올바이오파마(주)와 (주)대웅제약이 공동개발계약을 맺은 과제로 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니
다.

다. 로이반트사이언스사

연결실체는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 2017년 12월에 일시에 수령하였고, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있고, 2019년 6월에 USD 10,000,000 을 수령하였습니다.

라. 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항

연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

마. 연결실체는 2015년 8월에 연결실체 내 한올바이오파마(주)가 지분을 보유하고 있는 Immunomet Therapeutics, Inc.와 HL156 기술이전(기술 및 특허권 등) 계약을 맺었으며, 당분기에 Immunomet Therapeutics, Inc.이 양도받은 기술을 활용하여 일으킨 순매출의 로열티 비율 및 기술 이전계약 시, 수취할 기술료의 비율을 50% 경감하는 대가로 Immunomet Therapeutics, Inc.의 보통주 577,002주를 수령하였으며, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 R&D 매출로 인식하였습니다.

(6) 연결실체 내 한올바이오파마(주)는 2019년 12월 19일 대전지방식품의약품안전청에서 실시한 정기약사감시에서 제조업무정지 3개월에 해당하는 위반사항이 지적되어, 2020년 5월 8일에 '2020년 5월 17일부터 3개월간 자사 허가품목(의약품 제조업)제조업무정지 처분' 통지서를 수령하였습니다. 한올바이오파마(주)는 제조업무정지 행정처분에 대하여 대전지방법원에 집행정지 처분을 신청하였고, 2020년 5월 22일부로 행정처분 효력이 정지되어 의약품제조업무를 진행할 수 있습니다. 지적된 사항의 처분은 아직 확정되지 않은 상태이며, 이로 인하여 연결실체의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.

(7) 2019년 9월 26일 식품의약품안전처는 발암물질 성분인 NDMA가 포함되어 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품(7종)과 이를 사용한 완제의약품(269품목) 전체에 대해 잠정적으로 제조ㆍ수입ㆍ판매 중지 및 회수 조치하고 처방을 제한하도록 하였으며, 해당 조치에는 지배기업의 완제의약품인 알비스정 및 알비스D정이 포함되었습니다. 식품의약품안전처는 전문가 자문을 거쳐 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해우려는 크지 않다고 밝혔으나, 해당 의약품에 장기적으로 노출되었을 때 인체에 미치는 영향을 조사ㆍ평가 할 계획입니다. 동 조사를 토대로 한 식품의약품안전처의 후속 조치 결과가 연결실체의 재무제표에 미칠 영향은 현재로서는 예측할 수 없습니다.

(8) 연결실체 내 한올바이오파마(주)가 주식을 보유중이던 Immunovant, Inc.가 2019년 12월 HSAC와 SPAC 합병을 통해 상장하면서 기존 Immunovant, Inc.주주에게 Earn-out Payment 조건을 부여하였습니다. 상장 후 Immunovant, Inc.의 주가가 20일 거래일 이상 $17.5, $31.5을 초과할 경우 각각 10,000,000주를 상장 이전 지분 비율에 따라 지급하는 조건이며, 전기 중 조건을 충족하여 보통주 302,590주를 수령하였고, 수령한 주식은 공정가치로 평가하여 파생상품거래이익으로 인식하였습니다.

(9) 연결실체는 2018년 3월 26일 내려진 약가인하 행정처분에 대하여 약가인하처분 취소 소송 및 집행정지를 신청하였고, 2021년 3월 25일 대법원에서 기각됨에 따라 약가인하 효력정지가 해지되어 2021년 4월 5일부터 75개 품목의 약가인하가 확정되었습니다. 이로 인한 경제적효익 유출 가능성을 충당부채로 인식하였습니다.

(10) 지배기업은 미국국제무역위원회의 최종결정 후 체결된 3자간 합의에 따른 에볼루스의 손해를 보전하기 위해 2021년 3월23일 에볼루스와 합의 계약을 체결하였습니다. 합의 주요내용은 1) 에볼루스에 총 USD 25,500,000를 지급, 2) 2020년 12월 16일부터 2022년 9월 16일까지 미국내 판매되는 주보(Jeaveau)의 순매출수량에 한해 바이알당 일정금액을 에볼루스에 지급, 3) 기취득한 에볼루스 전환사채(USD 40,000,000)의 전환권을 행사, 4) 에볼루스와 지배기업이 기체결한 나보타 공급계약의 일부변경입니다. 합의내용에 따라 연결실체는 손익계산서 상 기타비용으로 총 USD 50,499,990을 인식하였으며, 해당금액은 재무상태표 상 미지급금과 기타충당부채로 반영되어 있습니다. 한편, 2021년 5월 3일 미국국제무역위원회에서는 2020년 12월 16일 최종결정한 보툴리늄톡신 제제의 21개월 수입금지명령을 철회하였습니다.

3.제재현황

◆(주)대웅제약

처분일자
처분권자
처분내용

처분사유

조치에 대한 이행사항
재발방지대책

2021.3.3
공정거래위원회
과징금 2,146,000,000원
「공정거래법」
(부당고객유인행위 위반)
2021.5.31 
과징금납부완료
1.품질경영시스템(ISO9001) 인증 획득,
2.컴플라이언스(CP)강화

2021.6.16
식품의약품안전처
과징금 430,000,000원
「약사법」제38조 제1항 및
「의약품 등의 안전에 관한 규칙 」제48조제9호 등
(의약품 생산 관리의무 위반)
2021.7.2
과징금납부완료
1.GMP 시스템 개선 및GMP 컴플라이언스 강화
2.Data Integrity TF 구성하여 시스템 개선
3.부패방지경영시스템(ISO37001) 인증

출처: 당사 제시
주1) 관계법령 :「공정거래법」,「약사법」, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」

◆한올바이오파마(주)

제재조치일
조치기관
조치내용
사유ㆍ근거법령
조치에 대한 이행사항
재발방지대책

2021.5.11
식품의약품안전처
삼성이트라코나졸정(이트라코나졸) 등 6개 품목 잠정 제조, 판매 중지 및 6개 위탁업체 제품의 품목허가 취소 주2)
「약사법」
6개 품목 제조, 판매 중지 
주3)
품질관리 책임자 추가 채용, 시스템 보강 및 품질관리 체계 재정비 등

2021.4.1
2021.4.2
2021.4.22
보건복지부
74개 품목
 약가 인하
유통질서 문란 약제 상한금액 조정
약가인하고시 적용
컴플라이언스(CP)강화,
부패방지경영시스템(ISO37001) 인증

2020.5.8.
대전지방식품
 의약품안전처
전제조업무정지
3개월 행정처분
「약사법」제36조 제1항
(의약품 등의 제조관리자) 등 위반
집행정지 및 취소 소송 제기
복수의 제조업무관리자 배치 등

출처: 당사 1분기보고서, 한올바이오파마(주) 제공, 식품의약품안전처
주1) 상기 일자는 국세청으로부터 세무조사 결과를 통지받은 일자 기준입니다.
주2) 6개 품목: 삼성이트라코나졸정, 스포디졸정100밀리그램(이트라코나졸), 시이트라정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체), 엔티코나졸정100밀리그램(이트라코나졸), 이트나졸정(이트라코나졸, 휴트라정(이트라코나졸) / 6개 위탁제조업체 : 삼성제약(주), (주)다산제약, (주)시어스제약, (주)한국신텍스제약(주), (주)서흥, (주)휴비스트제약 
주3) 한올바이오파마(주)의 경우 처분 품목에 관한 위탁제조업체로 직접 처분받는 사항은 아니며, 제조판매 중지된 6품목의 누적 수탁매출은 3.1억원, 2020년 기준 매출은 1.8억원으로 
전체 매출액에서 차지하는 비중은 0.2% 입니다.

4. 기타 주요사항

(1) COVID19의 영향의 불확실성

COVID19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다.또한, COVID19에 대처하기 위한 다양한 정부지원정책이 발표되고 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 매출채권의 회수가능성, 재고자산 및 유ㆍ무형자산의 손상, 충당부채의 인식 등 입니다. 연결실체는 코로나19가 회사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 그러나, 코로나19 상황에서 코로나19의 종식시점 및 코로나19가 
연결실체에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다.

5. 작성기준일 이후에 발생한 주요사항

◆(주)대웅제약

2021년 5월 3일 미국국제무역위원회에서는 2020년 12월 16일 최종결정한 보툴리늄톡신 제제의 21개월 수입금지명령을 철회하였고, 연방순회항소법원(CAFC)에서 항소가 기각된다면 미국국제무역위원회의 최종결정도 무효화될 것이라고 결정하였습니다. 증권신고서 제출전일 기준 현재 연방순회항소법원(CAFC)의 판단을 기다리는 중입니다.

2021년 5월 14일 메디톡스(원고)가 대웅제약, 이온바이오파마(피고)에 대해 미국 영업비밀비밀보호법(DTSA) 위반을 이유로 손해배상 등을 청구 하였으며, 증권신고서 제출전일 기준 현재 소장 송달을 기다리는 중으로 소장을 송달 받은 후에 대응할 예정입니다. 

2021년 5월 14일 메디톡스(원고)가 대웅제약, 대웅(피고)에 대해 대웅의 미국 특허를 양도해줄 것을 청구하였으며, 증권신고서 제출전일 기준 현재 소장 송달을 기다리는 중으로 소장을 송달 받은 후에 대응할 예정입니다.

2021년 6월 16일 식품의약품안전처로부터 의약품 생산 관리의무 위반으로 제조업무정지 3개월 처분에 갈음한 과징금 430백만원을 부과받았으며, 2021년 7월 2일자로 과징금을 납부하였습니다.

◆한올바이오파마(주)

2021년 4월 1일, 2일, 22일 보건복지부에서는 유통질서 문란 약제 상한금액 조정을 사유로 약가인하고시를 적용하였습니다. 이에 한올바이오파마(주)는 재발방지를 위하여 컴플라이언스(CP)를 강화하고, 부패방지경영시스템(ISO37001)을 인증받았습니다.

2021년 5월 8일 대전지방식품의약품안전처에서는 「약사법」 제36조제1항, 의약품 등의 제조관리자 등 위반을 사유로 전제조업무정지 및 3개월 행정처분을 받았습니다. 이에 한올바이오파마(주)에서는 집행정지 및 취소 소송을 제기 하였으며, 관련하여 품질관리 책임자를 추가 채용하고, 시스템 보강 및 품질관리 체계를 재정비 하였습니다. 

2021년 5월 11일 식품의약품안전처는 한올바이오파마(주)가 위탁받아 수탁 제조한'삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)' 등6개 품목에 대해 잠정 제조, 판매 중지하고6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수하였습니다. 한올바이오파마(주)는 재발방지를 위해 품질관리 책임자를 추가로 채용하고 시스템을 보강하는 등 품질관리 체계를 정비하였습니다. 이번 제조판매 중지된6품목의 누적 수탁 매출은3.1억원, 2020년 매출은1.8억원으로 전체 매출액에서 차지하는 비중은0.2%입니다.

6. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

회사채
제12회
회사채
2018.07.23
차환자금
90,000
차환자금
90,000
-

회사채
제13회
회사채
2019.04.25
차환자금
100,000
차환자금
100,000
-

회사채
제14회
회사채
2019.10.30
차환자금
100,000
차환자금
100,000
-

7. 정부의 인정 및 그 취소에 관한 사항

가. 정부인증명: 가족친화기업

1) 내용 : 근로자의 일 가정 양립 지원을 위하여 가족친화제도를 모범적으로 운영하 는 기업 및 기관에 대하여 심사를 통해 인증을 부여하는 제도
2) 인증부처 : 여성가족부
3) 근거법령 : 「가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률」 제15조
4) 인증날짜 / 유효기간 : 2019.12.01~2022.11.30

나. 정부인증명 : 근무혁신 우수기업(SS등급)
1) 내용 : 일·생활 균형의 고용환경을 조성하기 위해 근무혁신 우수기업을 선정하고 인센티브를 부여하여, 기업의 자발적이고 적극적인 근무혁신 유도.
 기업의 일하는 방식과 문화를 개선하여 업무생산성을 향상시키고, 근로자 의 일과 생활의 균형을 도모
2) 인증부처 : 고용노동부, 노사발전재단
3) 근거법령 : - 
4) 인증날짜 / 유효기간 : 2020.09.21~2023.09.20

다. 정부인증명 : Best HRD
1) 내용 : 정부가 설정한 HRD·HRM에 대한 심사기준을 달성한 기업을 HRD 우수기 관으로 인증함으로써 기업의 인적자원개발에 대한 투자를 촉진하고 기업 및 국가 경쟁력 강화에 기여하고자 함
2) 인증부처 : 고용노동부
3) 근거법령 :「인적자원개발 기본법」제14조「인적자원개발 기본법 시행령」
 (제18조, 제19조, 제20조) 및 「인적자원개발 우수기관 인증제 
 운영규정」(교육부 고시 제2019-174호)
4) 인증날짜 / 유효기간 : 2020.09.18~2023.09.17

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음