엠투엔 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20210623)
제출인: 엠투엔

증권신고서(지분증권)
3.0
주식회사 엠투엔

N

정정신고(보고)-대표이사등의확인

정 정 신 고 (보고)

2021년 06월 23일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 06월 04일

3. 정정사항

＊정정사항 확인의 편의를 위하여 1차 정정사항은
파란색 글씨로, 2차 정정사항은
빨간색 글씨로 정정하였습니다.

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

※ 요약정보는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.
※ 단순 오타인 경우 별도의 색깔 표시 없이 정정하였습니다.

공통 정정사항

발행주식총수
주식관련사채의 전환 청구에 의한 변경 (2021.06.22 기준)
22,189,819주
25,181,054주

증자 비율
37.4045%
32.9613%

신주배정비율
0.38716861
0.33976119

무상증자 발행주식수
5,947,537주
6,545,784주

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅲ. 투자위험요소

2. 회사위험

(가)
(주)신라젠 인수 관련 위험에 대한 추가 기재
(참조 1)
(참조 1)

(다)
주식관련사채의 전환 청구에 의한 변경 (2021.06.22 기준)
(참조 2)
(참조 2)

(아)
주식관련사채의 전환 청구에 의한 변경(2021.06.22 기준)과 최대주주 지분율 희석화에 따른 위험 관련 추가 및 세부 기재
(참조 3)
(참조 3)

(차)
잦은 자금조달 관련 위험 추가 기재
-
(참조 4)

3. 기타위험

(나)
주식관련사채의 전환 청구에 의한 변경 (2021.06.22 기준)
(참조 5)
(참조 5)

Ⅳ. 인수인의 의견
(분석기관의 평가의견)
정정요구에 따른 기업실사 추가
(참조 6)
(참조 6)

Ⅴ. 자금의 사용목적
자금사용목적 관련 추가 세부기재
(참조 7)
(참조 7)

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

3. 자본금 변동사항
주식관련사채의 전환 청구에 의한 변경 (2021.06.22 기준)
(참조 8)
(참조 8)

4. 주식의 총수 등
(참조 9)
(참조 9)

5. 의결권 현황
(참조 10)
(참조 10)

Ⅱ. 사업의 내용
기업공시서식 기준으로 추가 및 세부 기재
(참조 11)
(참조 11)

Ⅵ. 주주에 관한 사항
주식관련사채의 전환 청구에 의한 변경 (2021.06.22 기준)
(참조 12)
(참조 12)

(참조 1) - 정정 전

1) (주)신라젠 인수 배경

당사는 2020년 하반기부터 바이오 사업을 영위하고 있으며, (주)신라젠은 항암바이러스와 관련하여 선도기업이라고 판단하여 당사의 바이오 사업과 긍정적인 시너지 효과를 창출 할 수 있을 것이라고 판단하여 인수를 결심하게 되었습니다. 

특히, (주)신라젠은 펙사벡이라는 항암치료분야에서 점차 기대되는 항암바이러스를 보유하고 있고, 차세대 항암바이러스인 600시리즈까지 파이프라인을 보유하고 있는 회사입니다. 최근에는 항암 관련 바이오 산업의 특성상 면역관문억제제들이 가지고 있는 한계점으로 인하여 항암바이러스가 다시 대두되고 있으며, (주)신라젠은 항암바이러스 선도기업으로서 현재 진행중인 펙사벡 프로그램 뿐만 아니라 축적된 개발 경험 및 노하우를 통해 트렌드에 부합하는 항암바이러스 개발과 글로벌 제약사와의 협업 및 거래를 이끌어 내는데 큰 역할을 할 것이라고 기대하며 인수를 진행하게 되었습니다. 

2) 인수를 위한 자금 조달 방법

당사는 상기 내용과 같이 약

60,000만원에 (주)신라젠이 발행하는 주식 18,750,000
주에 대하여 주당 3,200원에 인수할 예정입니다. 인수예정일은
2021년 07월 15일
이며, 인수예정 전일인
2021년 07월 14일
에

당사는 KB증권으로부터 브릿지론 60,000백만원을 차입하여 인수자금을 마련할 계획입니다. 이후 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 납입대금이 2021년 08월 03일에 납입 완료될 시, 납입일로부터 3영업일 이내에 KB증권으로부터 차입한 브릿지론을 상환할 예정입니다. 브릿지론에 대한 주요 금융 조건은 다음과 같습니다.

[브릿지론의 주요 금융조건 ]

구분
내용

대주
KB증권

대출금액
금 육백억원(\ 60,000,000,000)

차입예정일

2021년
07월
14일

만기
차입일로부터 6개월

대출금리

고정 (연) 3.90%

자금사용 목적
(주)신라젠 인수자금

의무 상환
유상증자 대금납입 후 3영업일 이내 조기상환

3) (주)신라젠 주당 가치 평가 관련된 사항

가) 신주 발행가액 산출 근거

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조 제2항에 의거, 본 신주 발행을 위한 이사회결의일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균 주가 중 낮은 가격을 기준주가로 하여야 합니다.
그러나 (주)신라젠은 과거 전 임원의 횡령·배임혐의 발생에 따라 2020년 5월 8일부터 현재까지 주권의 거래가 정지되어 있어 동 발행가액 산정방법을 적용할 수 없습니다.

① 기준주가 적용상 문제점

 (주)신라젠은 주권의 매매거래가 정지되었으며 그 기간이 1년이 넘는 상황입니다.

주권매매거래가 정지된 당시의 주가는 12,100원 이었는바, 그 이후 주가에 영향을 미칠수 있는 여러 사건들이 발생하였습니다.

1) 상장적격성 실질심사 : 횡령·배임혐의의 발생에 따른 상장적격성 실질심사 절차에 의거 기업심사위원회 심의를 거쳐 2021년 11월 30일까지 개선긴간을 부여받았습니다.

2) 임원의 구속기소 : (주)신라젠의 전 임원에 대하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반과 특정경제범죄가중처벌등에 관한 법률 위반 등 혐의로 공소가 제기 되었습니다.

3) 소송 합의 : 제네렉스 사의 구 주주들을 대리하는 Fortis Advisors LLC 에서 회사에 제기한 USD 3,400,000의 마일스톤 대금 청구 소송에 대하여 2020년 10월 16일 USD 4,850,000에 원고 측과 합의 및 소송 종결되었습니다.

상기 기재된 상황 및 그외 기타 상황들이 (주)신라젠의 주가에 지대한 영향을 미칠 것이 확실함에도 거래정지로 인하여 주가변동 및 거래량이 없어 당시 주가인 12,100원을 기준으로 유상증자 발행가액을 결정하는 것은 부적절하다고 판단됩니다.

② 유사기업 참조

(주)신라젠은 유사기업을 선정하기 위하여 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 시행세칙 제 7조를 준용하여 아래와 같은 선정기준을 마련하였으나 찾을 수 없었습니다.

한국거래소 업종분류에 따른 소분류 업종이 동일한 회사, 매출액에서 차지하는 비중이 가장 큰 제품 또는 용역의 종류가 유사한 회사 및 최근 사업연도말 주당 법인세차감전계속사업이익과 주당 순자산이 30% 이내의 범위에 있는 회사로서

- 주당 법인세비용차감전계속사업이익이 액면가액의 10%이상일 것
- 주당 순자산이 액면가액 이상일 것 
- 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 "적정" 또는 "한정"일 것

③ 기업가치평가의 적용

주가는 결국 기업가치에 수렴한다고 할 수 있습니다. 따라서 기준주가를 현행 법규에따라 산출할 수 없다면 기업가치평가를 통하여 산출하는 것이 그 대안이 될 수 있습니다. 

기업가치를 평가하기 위하여는 아래의 방법 등을 포함하여 여러 기법들이 개발되어 있습니다. 

- 자산가치에 의한 평가
- 수익가치에 의한 평가(현금흐름할인모형 등)
- 자산 및 수익가치의 가중평균에 의한 평가(본질가치 평가, 상속증여세법 평가 등)

(주)신라젠은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암 바이러스 면역치료제를 개발 중인 바이오 벤처기업으로 항암제 신약개발사업을 영위하고 있습니다. 
(주)신라젠이 속한 바이오 신약개발산업은 개발중인 신약의 글로벌 판매가 성공할 경우 고부가가치를 창출할 수 있지만, 개발과정에서 관계당국의 엄격한 규제를 받고, 신약의 개발시작부터 시판승인에 이르기까지 10~15년 또는 그 이상의 장기간이 소요되며, 그 중에서도 항암제 신약분야는 다른 질환치료제 대비 개발비용이 많이 소요되는 반면 성공확률은 낮은 고위험 산업입니다.

이런 (주)신라젠의 특성상 자산가치로 기업가치를 평가하는 경우 현저히 저평가되는 것이 일반적입니다. 

저평가된 자산가치는 자동적으로 가중평균에 의한 방법도 낮게 평가되도록 영향을 미치므로 회사는 기존주주의 보호 필요성을 감안하여 수익가치에 의한 평가, 그 중에서도 이론적으로나 실무적으로 공인된 미래현금흐름할인모형(DCF Model)을 이용하여 평가한 기업가치를 기준주가로 삼기로 결정하고 공정성을 위하여 외부평가기관(회계법인)에 그 평가를 의뢰하였습니다.

(주)신라젠은 회계법인 리안으로부터 주식가치평가를 받았으며, 상업화 성공확률 등을 고려한 미래현금흐름할인법(DCF법)을 적용하여 추정한 결과 1주당 주식가치의 범위는 2,057원에서 3,200원으로 추정되었습니다. 

나) 평가 결과 요약 

(단위 : 백만원)

구 분
금 액

가. 추정기간 FCFF 현재가치
170,975

나. 영구현금흐름의 현재가치
-

다. 영업가치(=가)
170,975

라. 비영업자산의 가치
35,400

마. 기업가치(나+다)
206,375

바. 이자부부채
21,141

사. 자기자본가치(라-마)
185,234

아. 보통주주식수(주)
71,617,125

자. 보통주 1주당 평가가액(바/사)
2,586

다) 1주당 주식 가치

가중평균자본비용(WACC) 및 임상성공확률을 변수로 하여 민감도 분석을 수행한 결과 1주당 주식가치는 2,057원 ~ 3,200원의 범위로 산출되었습니다.

구 분
가중평균자본비용(WACC)

12.69%
13.69%
14.69%

개발단계별
성공확률 변동
1%P 감소
2,862
2,435
2,057

-
3,032
2,586
2,192

1%P 증가
3,200
2,735
2,326

라) 평가 방법

리안회계법인은 한국공인회계사회가 제정한 "가치평가 서비스 수행기준" 및 금융감독원 에서 제정한 "외부평가업무 가이드라인"에 따라 자산접근법, 수익접근법, 시장접근법 적용 여부를 모두 고려하였으며, 평가대상의 특성에 적합한 평가방법을 적용하였습니다.

구 분
내 용

수익접근법
평가대상이 보유한 유무형의 자산을 통해서 미래에 창출할 현금흐름을 적절한 할인율로 할인하여 평가하는 방법으로서 평가대상회사의 장부상 반영되지 아니한 무형의 가치를 반영할 수 있고, 평가대상회사의 향후 성장성 및 영업상의 변동사항을 적절히 반영할수 있으며, 평가대상회사의 향후 수익창출 능력을 반영할 수 있기 때문에 가치평가 모델을 정교하게 하기 위한 최선의 방법이라 할 수 있습니다. 따라서 본 보고서에서는 미래의 수익 창출능력을 기초로 기업의 가치를 측정하는 현금흐름할인법을 적용하여 평가하였습니다.

시장접근법
유사기업 비교법 및 유사거래사례비교법의 적용을 고려하였습니다. 하지만, 유사기업의 주된 영업 환경과 영업 규모 등에 대해 종합적으로 고려한 결과 평가대상회사와 유사기업의 직접적인 비교가능성이 떨어지고, 유사거래사례의 정보가 제한적인 점을 고려하여 시장접근법을 적용하지 아니하였습니다.

자산접근법
평가대상회사가 영업활동을 수행하지 않고 부동산이나 타 회사의 지분을 보유함으로써 이익을 얻는 지주회사이거나 청산을 전제로 한 회사인 경우에 적절한 평가방법이므로 미래의 영업활동으로부터 예상되는 회사의 수익창출 능력을 반영할 수 없어 자산접근법을 적용하지 않았습니다.

4) (주)신라젠 회사 개요

(주)신라젠은 2006년 03월 23일 항암 바이러스 면역치료제 연구개발 사업을 위하여 설립되었으며, 2016년 12월 06일 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장되었습니다. 증권신고서 제출일 현재 (주) 신라젠은 암세포에서 선택적으로 증식하여 사멸시키고, 면역기능 활성화를 통해 면역 세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자 재조합 항암 바이러스(Oncolytic Virus)에 기반한 면역항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

[(주)신라젠 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

(주)신라젠

대표자

주상은, 신현필

기업규모

중소기업, 코스닥상장법인

설립일

2006년 03월 23일

상장일
2016년 12월 06일
시가총액
8,666억원(20/05/04기준)
(현재는 매매거래정지 상태임)

최대주주
문은상 외 특수관계인 2인 7.38%
발행주식수
71,617,125주

업종분류

의학 및 약학 연구개발업
직원 수
39명(21/03월말 기준)

주요 사업
항암 바이러스 면역치료제 연구 및 개발업(주요 파이프라인 : 펙사벡, 차세대 항암 바이러스(JX-970) 등)

5) (주)신라젠 사업에 관한 사항

(주)신라젠은 선도물질(Lead Candidate)인 펙사벡(Pexa-Vec)에 대하여 펙사벡과 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitors, ICI)의 병용치료법 개발 및 적응증 확대, 차세대 항암 바이러스의 개발을 진행하고 있습니다.

[펙사벡의 개요]

구 분
내 용

1) 적응증
신장암, 대장암, 고형암, 연육종&유방암, 흑색종, 전립선암 등

2) 작용기전
1) 직접적인 암세포의 용해(사멸)
2) 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료
3) 암세포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸.

3) 제품의 특성
바이러스 백신의 유전자를 재조합하여 종양을 선택적으로 파괴하고 면역작용을 일으키는 항암 바이러스 기반 면역 암치료제

4) 진행 경과
- 신장암 : 임상 1b/2a상 진행중
- 대장암 : 임상 1/2상 진행중
- 고형암 : 임상 1/2상 진행중
- 연육종&유방암 : 임상 2상 진행중
- 흑색종 : 임상 1b/2a상 진행중
-전립선암 : 임상 2상 준비중

5) 향후 계획
- 신장암 : 진행중인 임상 완료후 차기 단계 진입
- 대장암 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입
- 고형암 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입
- 연육종&유방암 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입
- 흑색종 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입
- 전립선암 : 임상 승인 후 임상 진행

6) 경쟁 제품
임리직(암젠) 등

7) 관련 논문 등
“ Intravenous delivery of a multi-mechanistic cancer-targeted oncolytic poxvir
us in humans.” (Nature. 2011)
- “ Randomized dose-finding clinical trial of oncolytic immunotherapeutic vacci
nia JX-594 in liver cancer.” (Nature Medicine. 2013)
- “ A Phase 2, open-label, randomized study of Pexa-Vec (JX-594) administere
d by intratumoral injection in patients with unresectable primary hepatocellular c
arcinoma.” (molecular Therapy. 2015) 등

[펙사벡의 연구개발 진행 현황]

구 분
품 목
적응증
임상단계
승인일
비 고

바이오신약
펙사벡(JX-594)
신장암
임상 1b/2a상
2017년 11월
공동개발(Regeneron)

대장암
임상 1/2상
2017년 03월
공동개발(NCI)

고형암
임상 1/2상
2017년 01월
Centre Leon Berard(TG IIT)

연육종&유방암
임상 2상
2015년 09월
Institue Bergonie(TG IIT)

흑색종
임상 1b/2a상
2020년 09월
Lee's Pharma

전립선암
임상2상 준비중
-
Royal Melbourne Hospital

[회사의 주요 파이프라인]

연구계획

비임상

1상

2상

적응증

SIT/IIT(*1)

비고

차세대 항암바이러스

(JX-970등) 개발 등

O

고형암

-

Cemiplimab(PD-1)과의

병용요법

(미국, 한국, 호주, 뉴질랜드)

O

O

신장암

SIT

Regeneron

공동연구

Durvalumab(PD-L1) 및

Tremelimumab(CTLA-4)

과의 병용요법(미국)

O

O

대장암

IIT

NCI

공동연구

Yervoy와의 병용요법

(유럽)

O

O

고형암

IIT

Transgene

메트로노믹 화학항암제

병용요법(프랑스)

O

고형암

IIT

PD-L1 저해제와의

병용요법

(중국)

O

O

흑색종

SIT

2021년 상반기 시작

(Lee’s Pharma)

술전요법(호주)

O

전립선암

IIT

2021년 상반기 시작

Royal Melbourne Hospital(Sponsor)

(*1) SIT : Sponsor Initiated Trials (스폰서 주도 임상)
 IIT : Investigator Initiated Trials (연구자 주도 임상)

※ (주)신라젠의 사업과 관련하여 사업에 대한 위험요소는 제1주 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소의 1. 사업위험 - 차부터 더.를 참조하여 주시기 바랍니다.

6) (주)신라젠 재무에 관한 사항

[주요재무사항 총괄표]

(K-IFRS, 연결)
(단위 : 백만원)

구 분

2021년 1분기

2020년

2019년

2018년

감사인

안진회계법인
한영회계법인
한영회계법인
한영회계법인

외부감사인의 감사(검토)의견
-
적정
적정
적정

계속기업 관련 중요한 불확실성
-
OI
X
X

핵심감사사항
-
경상연구개발비 발생사실 및 기간귀속의 적정성
리스기준서 도입효과 회계처리의 완전성 및 정확성
-

1. 자산총계

46,337
47,423
69,745
193,193

- 유동자산

19,626
24,535
53,916
116,810

- 비유동자산

26,711
22,888
15,829
76,383

2. 부채총계

23,936
24,543
8,753
28,105

- 유동부채

4,022
5,148
8,221
13,138

- 비유동부채

19,914
19,396
532
14,967

3. 자본총계

22,401
22,880
60,993
165,088

- 자본금

35,809
35,809
35,526
34,909

4. 부채비율(%)

106.9%
107.3%
14.4%
17.0%

5. 유동비율(%)

488.0%
476.6%
655.8%
889.1%

6. 총차입금

14,834
14,361
1,217
2,447

- 총차입금 의존도(%)

32.0%
30.3%
1.7%
1.3%

7. 영업활동 현금흐름

(2,625)
(22,941)
(6,538)
(48,426)

8. 투자활동 현금흐름

1,540
(740)
(8,730)
25,482

9. 재무활동 현금흐름

(209)
20,331
(917)
6,187

10. 현금 및 현금성자산

3,228
4,493
8,000
23,897

11. 영업수익

232
1,670
9,069
7,712

12. 영업비용

4,387
35,880
67,561
66,755

13. 영업이익(손실)

(4,155)
(34,210)
(58,493)
(59,043)

14. 당기순이익(손실)

(4,836)
(47,825)
(113,196)
(55,433)

7) (주)신라젠 상장폐지실질심사 관련된 사항

(주)신라젠은 전 경영진(이xx(전 대표이사), 곽xx(전 사내이사)) 및 2020년 06월 당시 대표이사였던 문은상의 횡령 및 배임혐의로 인하여 코스닥시장상장규정 제38조제2항제5호나목 및 동규정 시행세칙 제33조제11항제2호의 규정에 의거 상장적격성실질심사 대상이 되어 있으며, 코스닥시장에서 매매거래정지가 된 상황입니다. 

[(주)신라젠 횡령배임 및 상장적격성 실질심사 대상 관련 진행사항]

일 자
공시 제목
내 용

2020.05.04
주권매매거래정지 및 
조회공시요구(풍문또는 보도)(전 경영진에 대한 배임혐의 기소설)
-

2020.05.08
횡령 ·배임혐의 발생
전 경영진(이xx(전 대표이사), 곽xx(전 사내이사))에 대한 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임) 혐의 등에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실확인 (발생금액 : 1,947억원)

2020.05.08
기타시장안내(상장적격성 실질심사관련 안내)
'횡령ㆍ배임 혐의발생'과 관련하여 코스닥시장상장규정 제38조제2항제5호나목 및 동규정 시행세칙 제33조제11항제2호의 규정에 의거 횡령ㆍ배임으로 인한 상장적격성 실질심사 사유가 발생

2020.05.12
투자판단 관련 중요경영사항
(주)신라젠의 문은상 대표이사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반과 특정경제범죄가중처벌등에 관한 법률 위반 등 혐의로 현재 구속되어 수사 중에 있으나, 본 건 혐의와 관련하여 현재까지 확정된 사실은 없습니다.

2020.06.03
횡령 ·배임혐의 발생
현 대표이사(문은상 전 대표이사)에 대한 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수 혐의 등에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실확인 (발생금액 : 2,206억원)

2020.06.19
기타시장안내 (상장적격성 실질심사 대상 결정)
-

2020.06.24
횡령 ·배임혐의 발생
현 대표이사(문은상 전 대표이사)에 대한 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반(배임) 에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실 확인 (발생금액 : 61억원)

2020.07.10
기타시장안내 (개선계획서 제출)
-

2020.08.06
기타시장안내 (기업심사위원회 속개 결정 안내)
-

2020.11.30
기타시장안내 (기업심사위원회 심의의결 결과 및 개선기간 부여 안내)
-

(주)신라젠은 2020년 07월 10일 개선계획서를 제출하였으며, 2020년 11월 30일 한국거래소의 기업심사위원회로부
터 개선기간을 부여받은 상황이나, 상장폐지 여부는 개선기간 종료(2021년 11월 30일) 이후에 결정될 예정입니다. 상장폐지 여부에 따라 당사가 보유하게 될 (주)신라젠의 주식
18,750,000
주는
장내거래 여부가 결정될 예정입니다. 

한편, (주)신라젠은 2021년 11월 30일에 거래가 재개되더라도 2020년도에 매출액 30억원의 미달, 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실 사유로 인하여 즉시 관리종목 대상이 될 것으로 판단되며, 2021년도 연결재무제표가 해당 관리종목 이슈를 해소하지 못할 경우 즉시 상장폐지가 될 수도 있습니다. 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요 요건 및 이와 관련되어 (주)신라젠 관련 검토 사항은 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건 및 (주)신라젠의 요건 검토]

구 분
관리종목 지정
상장폐지
(주)신라젠 관련 요건 검토

1) 매출액 미달
최근 사업연도 매출액 30억 미만
(기술성장기업 중 제약, 바이오 기업 : 최근 3사업연도 매출액이 30억원 미만(최근 3사업연도의 매출액 합계가 90억원 이상이면서 최근 사업연도의 직전 사업연도 매출액이 30억원 이상인 경우는 제외)
2년 연속 매출액 30억원 미만
관리종목대상
(2020년 매출액 16.7억원)

2) 법인세비용차감전 계속사업손실
최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우
최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우
관리종목대상
(2019년, 2020년 50% 초과)

3) 시가총액
시가총액 40억원 미만인 상태가 연속 30일간 (매매거래일기준)지속
관리종목 지정후 90일 기간 경과하는 동안
i) 시가총액 40억 이상으로 10일 이상 계속
ii) 시가총액 40억 이상인 일수가 30일 이상
둘중 하나라도 충족하지 못하면 상장폐지
-

4) 자본잠식
최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상
-4) or 6) 관리종목 지정후 도래하는 반기말이나 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우
-[즉시폐지] 최근 사업연도말 자본전액잠식
요건 미충족
(자본잠식률 36.11%)

5) 자기자본미달
최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만
-5) or 6) 관리종목 지정후 도래하는 반기말이나 사업연도말 자기자본이 10억원 미만인 경우
-[즉시폐지]최근 사업연도 재무제표에 대한 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우
요건 미충족
(2020년말 기준 229억원)

6) 감사(검토)의견
반기보고서 감사(검토)의견이 부적정 또는 의견 거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우이거나, 반기보고서 법정제출기한 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우
- 4) or 5) or 6)관리종목 지정법인이 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정,의견거절 또는 감사범위제한으로 인한 한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우 
- 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우
2020년 감사의견 적정
(계속기업의 불확실성)

7) 법인세비용차감
전계속사업손실 및시가총액 50억미만
최근 사업년도 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하고, 사업보고서 법정제출기한 익일부터 60일간 시가총액 50억 미만으로 10연속 또는 일수가 20일 이상
2사업년도 연속 발생시
-

8) 영업손실
최근 4사업연도에 각각 영업손실이 있는 경우 
(기술성장기업의 경우 요건 미적용)
관리종목 지정법인이 최근 사업연도에 영업손실이 있는 경우
요건 미충족
(2017년 -288억원, 2018년 -325억원, 2019년 -744억원, 2020년 -265억원이나, 기술성장기업이므로 요건 미적용)

9) 거래량
분기의 월평균거래량이 유동주식수의 1% 미만인 경우
관리종목 지정법인이 다음 분기에도 연속하여 동 규정에 의한 거래량 미달상태가 계속되는 경우
-

10) 지분분산
소액주주 200인 미만 또는 소액주주지분 20% 미만인 경우
관리종목 지정법인이 1년 이내에 동 규정에 의한 주식분산기준미달을 해소하지 아니하는 경우
요건 미충족
(2020년말 기준 소액주주 수 174,186명 및 소유주식 비율 92.51%)

11) 불성실공시
코스닥시장공시규정 제33조에 의한 불성실공시로 인한 누계벌점이 최근 2년간 15점 이상인 경우
[실질심사]
i)불성실공시 누계벌점이 최근 2년간 15점 이상 추가된 경우
ⅱ)관리종목 해제후 3년이내에 동일한 사유로 관리종목으로 재지정된 경우
ⅲ)관리종목 지정후 추가로 불성실공시법인으로 지정된 경우
-

12) 사외이사미달/ 감사위원회 미구성
최근 사업연도 사업보고서상 
ⅰ)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달
ⅱ)법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우
관리종목 지정법인이 다음 사업연도에 동일한 상태에 해당하는 경우
요건 미충족
(2020년말 기준 사외이사 3인)

13) 회생절차
개시신청
"채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우
[실질심사]
관리종목 지정법인이 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 코스닥시장 상장폐지실질심사위원회의 심사를 거쳐 상장폐지
ⅰ)법원의 회생절차개시신청 기각, 회생절차개시결정 취소, 회생계획 불인가 또는 회생절차폐지의 결정 등이 있은 때
ⅱ)기업의 계속성 등 코스닥법인으로서의 적격성이 인정되지 아니하는 경우
-

14) 파산신청
코스닥시장 상장법인에 대하여 "채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제294조에 의한 파산신청이 있는 경우

15) 사업보고서등
미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 아니하는 경우
[폐지]
15) or 16) 관리종목 지정법인이 다음 회차에 다음 어느 하나에 해당하는 경우
ⅰ)분기,반기,사업보고서를 법정제출기한내에 미제출
ⅱ)사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인
[즉시폐지]다음 어느 하나에 해당하는 경우
ⅰ)최근 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한까지 제출하지 아니한 경우
ⅱ)법정제출기한까지 사업보고서를 제출하지 아니한 후 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내 사업보고서 미제출
-

16) 정기총회
사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인

17) 기타
-
[즉시폐지]
ⅰ)발행한 어음 또는 수표가 주거래은행에 의하여 최종부도로 결정되거나 거래은행에 의하여 거래가 정지되는 경우
ⅱ)타법인에 피흡수 합병되거나 파산선고를 받는 등 법률 규정에 의한 해산사유에 해당
ⅲ)정관 등에 주식양도에 관한 제한을 두는 경우
ⅳ)유가증권시장에 상장하기 위한 폐지신청
ⅴ)우회상장시 우회상장기준 위반
[실질심사 후 상장폐지]
ⅰ)주된 영업이 정지된 경우
ⅱ)상장과 관련한 신청서 및 첨부서류의 내용 중 중요한 사항의 허위기재 또는 누락된 경우
ⅲ)기업의 계속성, 경영의 투명성 또는 기타 코스닥시장의 건전성 등을 종합적으로 고려하여 상장폐지가 필요한 경우
-

8) (주)신라젠의 각 파이프라인별 향후 임상계획 및 소요 연구개발비용, 당사의 추가 투자계획 

각 파이프라인별 임상 진행상황 및 (주)신라젠이 제시한 향후 임상계획은 다음과 같습니다.

(1) 펙사벡+Cemiplimab(REGN2810)

구 분
내 용

임상등록번호(*)
NCT03294083

참여국가
한국, 미국, 호주

대상환자
신장암 환자 117명

예정진행기간
2017.4Q~2022.4Q

주요경과
2017.11 임상시험 FDA 승인

2018.02 임상시험 식약처 승인

2018.06 글로벌 첫 시험대상자 등록(미국)

향후계획
2021.2Q 시험대상자 등록 완료(추가된 Part 2 D군 환자 포함)

2022.2Q 리제네론과 라이센싱 협상 계획

2022.4Q 임상결과보고서 발행계획

(*) ClinicalTrials.gov Identifier: 

(2) 펙사벡+αPD-L1

구 분
내 용

임상등록번호(*)
CTR20210605

참여국가
중국

대상환자
진행성, 전이성 흑색종 환자 46명

예정진행기간
2020.2Q~2025.4Q

주요경과
20.09 중국국가약품관리감독국(NMPD) IND(임상시험계획) 승인

향후계획
21년 2Q 1b상시험대상자 등록시작

21년 4Q 2상 시험대상자 등록시작

25년 4Q 2상 연구 종료

(*) Chinadrugtrials.org Identifier: 

(3) 펙사벡(술전요법: 수술전 암세포의 크기를 감소시킬 목적으로 임상진행)

구 분
내 용

임상등록번호(*)
ACTRN12620001286932

참여국가
호주

대상환자
전립선암 환자 30명

예정진행기간
2020.2Q~2024.2Q

주요경과
2020.06 호주 HREC(인간연구윤리위원회) 임상승인 신청

2020.09 호주 HREC(인간연구윤리위원회) 임상승인

향후계획
2021.05 호주 규제 당국 보고 및 시험대상자 등록 시작

2024.2Q 임상연구 종료

(*) Anzctr.org Identifier: 

(4) 펙사벡+Avelumab and Cyclophosphamide

구 분
내 용

임상등록번호(*)
NCT02977156

참여국가
프랑스

대상환자
유방암 및 육종환자 197명

예정진행기간
2015.3Q~2024.4Q

주요경과
2015.3Q 임상연구 시작 및 시험대상자 등록

2021.02 임상등록 시험대상자 133명 모집

임상향후계획
2021.00 시험대상자 등록 및 임상진행

2024.4Q 임상연구 종료

(*) ClinicalTrials.gov Identifier: 

(5) 펙사벡+Durvalumab and Tremelimumab

구 분
내 용

임상등록번호(*)
NCT03206073

참여국가
미국

대상환자
전이성 대장암 환자 34명

예정진행기간
2017.4Q~2021.2Q

주요경과
2020.09 임상대상자 등록 완료 및 결과 분석 중

향후계획
2021.2Q 임상연구 종료

(*) ClinicalTrials.gov Identifier: 

다) 펙사벡 파트너쉽

신라젠은 펙사벡의 임상시험 개발을 위한 세계 각 국과 전략적인 파트너쉽을 맺고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

펙사벡 파트너십 현황.jpg
펙사벡 파트너십 현황

라) 자금 사용계획

[신라젠 영업비용 추정]

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
합계

인건비
(연구개발인건비 포함)
5,414
7,514
10,400
10,826
11,270
45,424

감가상각비
560
750
709
735
734
3,488

기타판매관리비
3,518
4,780
4,861
4,949
5,033
23,141

경상연구개발비
9,254
3,909
903
903
903
15,872

합계
18,746
16,953
16,873
17,413
17,940
87,925

[경상연구개발비-상세]

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
합계

REN026 비용
8,055
2,990
-
-
-
11,045

기타 연구개발비용
1,199
919
903
903
903
4,827

합계
9,254
3,909
903
903
903
15,872

위 내용과 같이 (주)신라젠은 기존 파이프라인의 임상시험 및 영업비용에 대하여 5개년간 약 87,925백만원의 연구개발비용을 소요로 하고 있는바, 당사는 2021년 07월 15일 제3자배정 유상증자 참여분에 대한 자금 60,000백만원과 추가적으로 향후 20,000백만원을 (주)신라젠의 신약개발 사업에 투자할 계획입니다.

(참조 1) - 정정 후

1) (주)신라젠 인수 배경

가) 인수 입찰 참여 배경 및 투자 결정 세부 경위

당사는 2020년 하반기부터 바이오 사업을 영위하고 있으며, (주)신라젠은 항암바이러스와 관련하여 선도기업이라고 판단하여 당사의 바이오 사업과 긍정적인 시너지 효과를 창출 할 수 있을 것이라고 판단하여 인수를 결심하게 되었습니다.

특히, (주)신라젠은 펙사벡이라는 항암치료분야에서 점차 기대되는 항암바이러스를 보유하고 있고, 차세대 항암바이러스인 600시리즈까지 파이프라인을 보유하고 있는 회사입니다. 최근에는 항암 관련 바이오 산업의 특성상 면역관문억제제들이 가지고 있는 한계점으로 인하여 항암바이러스가 다시 대두되고 있으며, (주)신라젠은 항암바이러스 선도기업으로서 현재 진행중인 펙사벡 프로그램 뿐만 아니라 축적된 개발 경험 및 노하우를 통해 트렌드에 부합하는 항암바이러스 개발과 글로벌 제약사와의 협업 및 거래를 이끌어 내는데 큰 역할을 할 것이라고 기대하며 인수
입찰에 참여하게 되었습니다. 

당사는
(주)신라젠에 대한 인수 검토 및 실사 과정에서 (주)신라젠이 항암바이러스 분야의 선도주자라는 점을 높게 평가하였으며, 1) 펙사벡 개발을 진행한 R&D 인력 보유, 2) 펙사백이 임상3상에서 실패하였으나, 임상3상까지 진행하는 과정에서 얻은 노하우와 글로벌 인상 네트워크 보유, 3) 항암바이러스 생산 및 유지를 위한 노하우 보유 및 안정성에 대한 입증 ,4) 현재 당사가 보유한 미국 내 신약개발 사업역량과 대비하여 국내 신약개발 역량이 부족한 상황을 극복하기 위해 신라젠에 대한 투자를 결정하였습니다. 뿐만 아니라 (주)신라젠의 신약개발 파이프라인에 추가 신약후보물질을 도입하여
기존 펙사벡에 대한 의존도를 낮추고
다수의 신약후보물질을 개발하여 순차적인 License-Out을 통해 계속기업으로서의 안정된 현금흐름을 창출할 수 있을 것으로 평가하여 투자를 결정하게 되었습니다.

나) 우선협상대상자 지정경위 및 협의과정

일 자
내 용
비 고

2020년
12월
~ 2021년 02월

(주)신라젠 인수 관련 내부 검토 진행
-

2021년
02월 초

(주)신라젠 인수입찰 참여 의사 전달
-

2021년 02월
초

(주)신라젠 비밀유지 계약 체결
-

2021년 02월
초

인수검토 및 실사 진행 시작
약 40일간

2021년 04월 12일
우선협상대상자 선정을 위한 PT 진행 및 계획안 제출
-

2021년 04월 14일
우선협상대상자 선정 공문 수령
-

2021년 04월 14일
(주)신라젠 신주발행가 산정을 위한 가치평가 수행
약 40일간

2021년 05월 31일
최종 협의 및 신주인수계약 체결
-

당사는 2020년 12월 (주)신라젠이 최대주주 변경을 수반한 투자유치를 검토 중이라는 소식을 들었으며, 이에 (주)신라젠의 외부 자료(공시, 기사, 논문 등)에 대하여 당사 자체적으로 내부 점토를 진행하였습니다. 이후 당사는 2021년 2월초 (주)신라젠과 비밀유지계약을 맺고 법무법인과 회계법인에 신라젠에 대한 실사를 의뢰하였습니다. 이
후 약 40일
간 법률 및 회계실사를 진행하였으며, 항암바이러스 전문가를 위촉하여 신라젠 기술력에 대한 실사를 병행하였습니다.

(주)신라젠 인수는 경쟁 입찰을 통해 이루어 졌습니다. 당사는 신라젠 측에서 제시한 조건과 당사의 실사 결과를 바탕으로 2021년 4월 12일 당사는 (주)신라젠을 대상으로 우선협상대상자 선정을 위한 프리젠테이션을 진행하였으며, 투자 계획 및 자금조달 방안에 대한 계획안을 제출하였습니다.

당사는 당사가 보유한 미국 신약개발 시장
의 인적 네트워크를 강조하였으며, (주)신라젠의 사업분야인 항암바이러스 치료제의
전문가
를 인수검토를 위해 위촉하였습니다. 또한 당사는 (주)신라젠의 신약개발 Pipeline의 개선 방향에 대해 전문적인 비전을 제안하였습니다. 사업 외적으로도 당사의
향후 자금조달 계획
을 바탕으로 (주)신라젠의 경영안정성 확보 방안에 대해서도 설명하였습니다.

2021년 4월 14일 (주)신라젠으로부터 우선협상대상자로 선정되었다는 내용의 공문을 수령하였으며, 이후 약 40일간 (주)신라젠 측과 구체적인 신주발행 및 인수 계획을 협상하였으며, 신주발행가격 산정을 위해 회계법인을 통한 가치평가를 수행 하였습니다. 이후 2021년 5월 31일 인수조건에 대해 최종 협의 및 확정하여 신주인수계약을 체결하였습니다.

다) 당사와 (주)신라젠의 임원진 및 주요주주간 관계

우선협상대상자 선정 당시 및
증권신고서 제출일 현재 당사와 (주)신라젠 각 회사 임원 및 최대주주의 특수 관계에 있는 사람은 없으며,
당사의 임원은 2020년 12월 (주)신라젠이 인수협상대상자를 찾고 있다는 소식을 듣고 내부 검
토 후 2021년 02월 (주)신라젠에 최초 접촉하였으며, 실사를 통해 당사의 바이오사업과 시너지가 발생할 것이라고 최종 판단하여 인수 결정하였습니다. 추가적으로, 당사와 (주)신라젠은 거래관계를 가지고 있지 않습니다.

[당사 및 (주)신라젠의 임원진 현황(미등기임원 포함)]

구 분
성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력

(주)엠투엔
서홍민
남
1965.02
회장
등기임원
상근
경영총괄
산업연구원 무역정책실
삼성물산 근무
(주)디케이마린 대표이사

김상원
남
1967.03
대표이사
등기임원
상근
경영총괄
SK텔레콤 본부장
SK플래닛 단장, 고문 역임
현) (주)사이오픽 대표이사

박현수
남
1964.02
사내이사
등기임원
상근
공장장
전) 원정제관(주) 근무

김치경
남
1981.06
사외이사
등기임원
비상근
사외이사
리안컴퍼니 대표이사

김명균
남
1959.02
감사
등기임원
비상근
감사
국민대학교 경영대학 교수

이승건
남
1968.02
사내이사
미등기임원
상근
영업/관리
㈜엠투엔 근무

임명식
남
1969.04
사내이사
미등기임원
상근
영업
㈜엠투엔 근무

김영중
남
1970.10
사내이사
미등기임원
상근
공장관리 /영업
㈜엠투엔 근무

박상근
남
1976.02
사내이사
미등기임원
상근
바이오사업부 총괄
악텔리온코리아 대표이사
한국얀센 Genenal Manager

이승진
남
1972.02
사내이사
미등기임원
상근
관리
㈜엠투엔 근무

(주)신라젠
주상은
여
1965.10
부사장
등기임원
상근
총괄
서울대학교 약학과 졸업
성균관대학교 약학 박사과정 수료
레오파마 CEO
Glaxosmithkline 사업개발 및 전략 마케팅 이사

신현필
남
1971.12
전무
등기임원
상근
-
서울대학교 경영학과 졸업
서울대학교 경영학 석사
한국기업평가 팀장

신창민
남
1975.08
이사
등기임원
비상근
사외이사
법무법인 시공 변호사
법무법인 명문 변호사

이춘엽
남
1959.03
이사
등기임원
비상근
사외이사
팜뉴스(주) 대표이사
한국다케다제약(주) 대표이사
한독약품 영업마케팅 총괄
한독휴먼헬스 대표이사
한국글락소미스클라인 영업마케팅 총괄

김철민
남
1970.12
감사
등기임원
비상근
감사
서울대학교 졸업
前 법무법인 산경
前 법무법인 금성
現 법무법인 태경 변호사

하경수
남
1974.03
전무
미등기임원
상근
임상센터 총괄
연세대학교 보건학 박사
JPAC Regional Project Lead, Sanofi
아키젠바이오텍리미티드 한국지사 CMO

오근희
여
1971.11
상무
미등기임원
상근
연구센터 총괄
서울대학교 대학원 면역학 박사
㈜파멥신 연구개발 부장
㈜레고켐바이오 연구개발 부장

정민재
여
1978.10
이사
미등기임원
상근
전략센터 총괄
이화여자대학교 약학과
전남대학교 법학전문대학원 졸업
아브노바(엘브리지), 이수제약 제품개발팀
식품의약품안전처 규제법무담당관실
의약품정책과 심사관

이정석
남
1982.10
이사
미등기임원
상근
IR/PR 팀장
명지대학교 산업공학과 졸업
안국약품 전략정보팀 팀장
대웅제약 홍보팀

[당사 주요 주주 현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 주)

성 명
관 계
주식의
종류
주식수
지분율

㈜디케이마린
최대주주
보통주
6,060,328
24.1%

서홍민
특수관계인
보통주
3,983,567
15.8%

이승건
특수관계인
보통주
74,500
0.3%

서영민
특수관계인
보통주
116,428
0.5%

(주)리드코프
특수관계인
보통주
949,421
3.8%

㈜채권추심전문엘씨대부
특수관계인
보통주
474,710
1.9%

합 계
보통주
11,658,954
46.3%

[(주)신라젠 주요 주주 현황]

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 주)

성 명
관 계
주식의
종류
주식수
지분율

문은상
본인
보통주
3,690,637
5.2%

곽병학
특수관계인
보통주
1,003,667
1.4%

조경래
특수관계인
보통주
594,285
0.8%

합 계
5,288,589
7.4%

2) 인수를 위한 자금 조달 방법

당사는 상기 내용과 같이 약

60,000만원에 (주)신라젠이 발행하는 주식 18,750,000
주에 대하여 주당 3,200원에 인수할 예정입니다. 인수예정일은
2021년 07월 15일
이며, 인수예정 전일인
2021년 07월 14일
에

당사는 KB증권으로부터 브릿지론 60,000백만원을 차입하여 인수자금을 마련할 계획입니다. 이후 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 납입대금이 2021년 08월 03일에 납입 완료될 시, 납입일로부터 3영업일 이내에 KB증권으로부터 차입한 브릿지론을 상환할 예정입니다. 브릿지론에 대한 주요 금융 조건은 다음과 같습니다.

[브릿지론의 주요 금융조건 ]

구분
내용

대주
KB증권

대출금액
금 육백억원(\ 60,000,000,000)

차입예정일

2021년
07월
14일

만기
차입일로부터 6개월

대출금리

고정 (연) 3.90%

자금사용 목적
(주)신라젠 인수자금

의무 상환
유상증자 대금납입 후 3영업일 이내 조기상환

금번 주주배정 후 실권주 일반공모의 일정이 변경되어 납입이 지연되더라도 당사는 KB증권으로부터 2021년 07월 14일에 브릿지론 60,000백만원을 차입하여 (주)신라젠을 인수할 수 있으나, 유상증자의 납입이 지속적으로 지연되어 브릿지론의 만기일인 2022년 01월 14일까지 납입이 되지 않을 경우, 60,000백만원을 만기상환해야 하며, 브릿지론 상환 만기까지 보유 현금 및 현금성자산이 충분하지 않을 것으로 예상되어 유동성 위기가 발생할 가능성이 높습니다. 또한 만약 금번 주주배정 후 실권주 일반공모가 철회되는 경우 브릿지론의 기한의 이익상실 조항에 의거하여 당사는 KB증권에 즉시 브릿지론 60,000백만원을 상환해야 되며, 철회 당시까지 보유 현금 및 현금성자산이 충분하지 않을 것으로 예상되어 유동성 위기가 발생할 가능성이 높으므로, 투자 시 유의가 필요하므로 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

3) (주)신라젠 주당 가치 평가 관련된 사항

가) 신주 발행가액 산출 근거

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조 제2항에 의거, 본 신주 발행을 위한 이사회결의일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균 주가 중 낮은 가격을 기준주가로 하여야 합니다.
그러나 (주)신라젠은 과거 전 임원의 횡령·배임혐의 발생에 따라 2020년 5월 8일부터 현재까지 주권의 거래가 정지되어 있어 동 발행가액 산정방법을 적용할 수 없습니다.

① 기준주가 적용상 문제점

 (주)신라젠은 주권의 매매거래가 정지되었으며 그 기간이 1년이 넘는 상황입니다.

주권매매거래가 정지된 당시의 주가는 12,100원 이었는바, 그 이후 주가에 영향을 미칠수 있는 여러 사건들이 발생하였습니다.

1) 상장적격성 실질심사 : 횡령·배임혐의의 발생에 따른 상장적격성 실질심사 절차에 의거 기업심사위원회 심의를 거쳐 2021년 11월 30일까지 개선긴간을 부여받았습니다.

2) 임원의 구속기소 : (주)신라젠의 전 임원에 대하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반과 특정경제범죄가중처벌등에 관한 법률 위반 등 혐의로 공소가 제기 되었습니다.

3) 소송 합의 : 제네렉스 사의 구 주주들을 대리하는 Fortis Advisors LLC 에서 회사에 제기한 USD 3,400,000의 마일스톤 대금 청구 소송에 대하여 2020년 10월 16일 USD 4,850,000에 원고 측과 합의 및 소송 종결되었습니다.

상기 기재된 상황 및 그외 기타 상황들이 (주)신라젠의 주가에 지대한 영향을 미칠 것이 확실함에도 거래정지로 인하여 주가변동 및 거래량이 없어 당시 주가인 12,100원을 기준으로 유상증자 발행가액을 결정하는 것은 부적절하다고 판단됩니다.

② 유사기업 참조

(주)신라젠은 유사기업을 선정하기 위하여 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 시행세칙 제 7조를 준용하여 아래와 같은 선정기준을 마련하였으나 찾을 수 없었습니다.

한국거래소 업종분류에 따른 소분류 업종이 동일한 회사, 매출액에서 차지하는 비중이 가장 큰 제품 또는 용역의 종류가 유사한 회사 및 최근 사업연도말 주당 법인세차감전계속사업이익과 주당 순자산이 30% 이내의 범위에 있는 회사로서

- 주당 법인세비용차감전계속사업이익이 액면가액의 10%이상일 것
- 주당 순자산이 액면가액 이상일 것 
- 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 "적정" 또는 "한정"일 것

③ 기업가치평가의 적용

주가는 결국 기업가치에 수렴한다고 할 수 있습니다. 따라서 기준주가를 현행 법규에따라 산출할 수 없다면 기업가치평가를 통하여 산출하는 것이 그 대안이 될 수 있습니다. 

기업가치를 평가하기 위하여는 아래의 방법 등을 포함하여 여러 기법들이 개발되어 있습니다. 

- 자산가치에 의한 평가
- 수익가치에 의한 평가(현금흐름할인모형 등)
- 자산 및 수익가치의 가중평균에 의한 평가(본질가치 평가, 상속증여세법 평가 등)

(주)신라젠은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암 바이러스 면역치료제를 개발 중인 바이오 벤처기업으로 항암제 신약개발사업을 영위하고 있습니다. 
(주)신라젠이 속한 바이오 신약개발산업은 개발중인 신약의 글로벌 판매가 성공할 경우 고부가가치를 창출할 수 있지만, 개발과정에서 관계당국의 엄격한 규제를 받고, 신약의 개발시작부터 시판승인에 이르기까지 10~15년 또는 그 이상의 장기간이 소요되며, 그 중에서도 항암제 신약분야는 다른 질환치료제 대비 개발비용이 많이 소요되는 반면 성공확률은 낮은 고위험 산업입니다.

이런 (주)신라젠의 특성상 자산가치로 기업가치를 평가하는 경우 현저히 저평가되는 것이 일반적입니다. 

저평가된 자산가치는 자동적으로 가중평균에 의한 방법도 낮게 평가되도록 영향을 미치므로 회사는 기존주주의 보호 필요성을 감안하여 수익가치에 의한 평가, 그 중에서도 이론적으로나 실무적으로 공인된 미래현금흐름할인모형(DCF Model)을 이용하여 평가한 기업가치를 기준주가로 삼기로 결정하고 공정성을 위하여 외부평가기관(회계법인)에 그 평가를 의뢰하였습니다.

(주)신라젠은 회계법인 리안으로부터 주식가치평가를 받았으며, 상업화 성공확률 등을 고려한 미래현금흐름할인법(DCF법)을 적용하여 추정한 결과 1주당 주식가치의 범위는 2,057원에서 3,200원으로 추정되었습니다. 

나) 평가 결과 요약 

(단위 : 백만원)

구 분
금 액

가. 추정기간 FCFF 현재가치
170,975

나. 영구현금흐름의 현재가치
-

다. 영업가치(=가)
170,975

라. 비영업자산의 가치
35,400

마. 기업가치(나+다)
206,375

바. 이자부부채
21,141

사. 자기자본가치(라-마)
185,234

아. 보통주주식수(주)
71,617,125

자. 보통주 1주당 평가가액(바/사)
2,586

다) 1주당 주식 가치

가중평균자본비용(WACC) 및 임상성공확률을 변수로 하여 민감도 분석을 수행한 결과 1주당 주식가치는 2,057원 ~ 3,200원의 범위로 산출되었습니다.

구 분
가중평균자본비용(WACC)

12.69%
13.69%
14.69%

개발단계별
성공확률 변동
1%P 감소
2,862
2,435
2,057

-
3,032
2,586
2,192

1%P 증가
3,200
2,735
2,326

라) 평가 방법

리안회계법인은 한국공인회계사회가 제정한 "가치평가 서비스 수행기준" 및 금융감독원 에서 제정한 "외부평가업무 가이드라인"에 따라 자산접근법, 수익접근법, 시장접근법 적용 여부를 모두 고려하였으며, 평가대상의 특성에 적합한 평가방법을 적용하였습니다.

구 분
내 용

수익접근법
평가대상이 보유한 유무형의 자산을 통해서 미래에 창출할 현금흐름을 적절한 할인율로 할인하여 평가하는 방법으로서 평가대상회사의 장부상 반영되지 아니한 무형의 가치를 반영할 수 있고, 평가대상회사의 향후 성장성 및 영업상의 변동사항을 적절히 반영할수 있으며, 평가대상회사의 향후 수익창출 능력을 반영할 수 있기 때문에 가치평가 모델을 정교하게 하기 위한 최선의 방법이라 할 수 있습니다. 따라서 본 보고서에서는 미래의 수익 창출능력을 기초로 기업의 가치를 측정하는 현금흐름할인법을 적용하여 평가하였습니다.

시장접근법
유사기업 비교법 및 유사거래사례비교법의 적용을 고려하였습니다. 하지만, 유사기업의 주된 영업 환경과 영업 규모 등에 대해 종합적으로 고려한 결과 평가대상회사와 유사기업의 직접적인 비교가능성이 떨어지고, 유사거래사례의 정보가 제한적인 점을 고려하여 시장접근법을 적용하지 아니하였습니다.

자산접근법
평가대상회사가 영업활동을 수행하지 않고 부동산이나 타 회사의 지분을 보유함으로써 이익을 얻는 지주회사이거나 청산을 전제로 한 회사인 경우에 적절한 평가방법이므로 미래의 영업활동으로부터 예상되는 회사의 수익창출 능력을 반영할 수 없어 자산접근법을 적용하지 않았습니다.

4) 인수계약서 관련 주요 내용

가) 주요 인수 관련 내용

구 분
내 용

신주 인수대금
금 육백억원(60,000,000,000원)

1주당 인수가액
3,200원

인수계약체결일
2021년 05월 31일

납입예정일
2021년 07월 15일

기타 사항
3년간 보호예수

나) 인수 관련 선행 조건

구 분
내 용

인수자(당사)의 
의무 이행 선행 조건
- 발행회사의 진술 및 보장이 계약체결일 및 거래종결일 현재 중요한 측면에서 진실하고 정확할 것
- 발행회사가 계약에 따라 거래종결일 또는 그 이전까지 이행하거나 준수하여야 하는 확약과 의무를 모든 중요한 측면에서 모두 이행하고 준수할 것
- 본 계약에 따른 본 건 거래에 관하여 관련 법규에 따라 거래종결 이전에 정부기관으로부터 받거나 완료해야 하는 정부승인이 요구되는 경우 그러한 절차를 완료할 것
- 본 건 거래의 종결을 금지하거나 제한하는 법규, 법원 또는 기타 정부기관의 가처분, 금지명령 기타 결정이 거래종결일을 기준으로 존재하지 않을 것

발행회사((주)신라젠)의 의무 이행 선행 조건
- 인수인의 진술 및 보장이 계약체결일 및 거래종결일 현재 중요한 측면에서 진실하고 정확할 것
- 인수인이 계약에 따라 거래종결일 또는 그 이전까지 이행하거나 준수하여야 하는 확약과 의무를 모든 중요한 측면에서 모두 이행하고 준수할 것
- 본 계약에 따른 본 건 거래에 관하여 관련 법규에 따라 거래종결 이전에 정부기관으로부터 받거나 완료해야 하는 정부승인이 요구되는 경우 그러한 절차를 완료할 것
- 본 건 거래의 종결을 금지하거나 제한하는 법규, 법원 또는 기타 정부기관의 가처분, 금지명령 기타 결정이 거래종결일을 기준으로 존재하지 않을 것

다) 계약의 해지

내 용

다음 각 호에 해당하는 경우 아래 기재된 해당 당사자의 상대방 당사자에 대한 서면 통지로 해제될 수 있음.
1. 본 계약에서 정한 선행조건이 모두 충족되었음에도 납입일로부터 이십(20)영업일 이내에 납입이 이행되지 않는 경우
2. 일방 당사자가 본 계약상의 진술 및 보장 또는 확약 및 기타 의무사항을 중대하게 위반하여 본 계약의 목적을 달성하기 어려운 경우로서, 상대방 당사자로부터 서면에 의한 이행 또는 시정 요청을 받은 후 십(10)영업일 이내에 위반사항이 시정되지 않는 경우
3. 법규, 법원의 결정, 명령, 판결, 처분, 정부기관의 조치, 천재지변 기타 불가항력적인 사유로 인하여 본 건 거래의 이행이 중단, 정지, 불가능해지거나 무효화, 기타 불법화되는 경우
4. 상대방 당사자에 대하여 채무자 희생 및 파산에 관한 법률에 따른 희생절차 또는 파산절차가 개시되거나 위와 같은 절차의 개시에 관한 신청이 법원에 제기된 경우, 채권단에 의한 워크아웃 또는 이와 유사한 절차가 개시된 경우 또는 발행어음이 부도 처리된 경우
5. 발행회사에 대하여 1) 본 계약일 이후에 추가적인 관리종목이나 상장폐지, 상장폐지실질심사 사유, 투자주의환기종목 사유나 이에 준하는 사유가 추가되는 경우 또는 2) 외부 회계감사법인에 의한 감사보고서, 반기, 분기보고서가, 적시에 적정 의견이 표명되지 아니하거나 적정 의견이 기타 적정하지 아니한 의견으로 변경되는 경우
6. 본 계약일로부터 2021년 08월 31일까지 해제를 하려는 당사자 본인의 귀책 사유 없이 거래종결이 이루어지지 아니하는 경우 또는 본 건 거래의 종결에 필요한 정부승인이나 제3자 승인이 거절된 경우

5) (주)신라젠에 관한 사항

가) (주)신라젠 회사 개요

(주)신라젠은 2006년 03월 23일 항암 바이러스 면역치료제 연구개발 사업을 위하여 설립되었으며, 2016년 12월 06일 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장되었습니다. 증권신고서 제출일 현재 (주) 신라젠은 암세포에서 선택적으로 증식하여 사멸시키고, 면역기능 활성화를 통해 면역 세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자 재조합 항암 바이러스(Oncolytic Virus)에 기반한 면역항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

[(주)신라젠 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

(주)신라젠

대표자

주상은, 신현필

기업규모

중소기업, 코스닥상장법인

설립일

2006년 03월 23일

상장일
2016년 12월 06일
시가총액
8,666억원(20/05/04기준)
(현재는 매매거래정지 상태임)

최대주주
문은상 외 특수관계인 2인 7.38%
발행주식수
71,617,125주

업종분류

의학 및 약학 연구개발업
직원 수
39명(21/03월말 기준)

주요 사업
항암 바이러스 면역치료제 연구 및 개발업(주요 파이프라인 : 펙사벡, 차세대 항암 바이러스(JX-970) 등)

나) (주)신라젠 사업에 관한 사항

(주)신라젠은 선도물질(Lead Candidate)인 펙사벡(Pexa-Vec)에 대하여 펙사벡과 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitors, ICI)의 병용치료법 개발 및 적응증 확대, 차세대 항암 바이러스의 개발을 진행하고 있습니다.

[펙사벡의 개요]

구 분
내 용

1) 적응증
신장암, 대장암, 고형암, 연육종&유방암, 흑색종, 전립선암 등

2) 작용기전
1) 직접적인 암세포의 용해(사멸)
2) 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료
3) 암세포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸.

3) 제품의 특성
바이러스 백신의 유전자를 재조합하여 종양을 선택적으로 파괴하고 면역작용을 일으키는 항암 바이러스 기반 면역 암치료제

4) 진행 경과
- 신장암 : 임상 1b/2a상 진행중
- 대장암 : 임상 1/2상 진행중
- 고형암 : 임상 1/2상 진행중
- 연육종&유방암 : 임상 2상 진행중
- 흑색종 : 임상 1b/2a상 진행중
-전립선암 : 임상 2상 준비중

5) 향후 계획
- 신장암 : 진행중인 임상 완료후 차기 단계 진입
- 대장암 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입
- 고형암 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입
- 연육종&유방암 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입
- 흑색종 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입
- 전립선암 : 임상 승인 후 임상 진행

6) 경쟁 제품
임리직(암젠) 등

7) 관련 논문 등
“ Intravenous delivery of a multi-mechanistic cancer-targeted oncolytic poxvir
us in humans.” (Nature. 2011)
- “ Randomized dose-finding clinical trial of oncolytic immunotherapeutic vacci
nia JX-594 in liver cancer.” (Nature Medicine. 2013)
- “ A Phase 2, open-label, randomized study of Pexa-Vec (JX-594) administere
d by intratumoral injection in patients with unresectable primary hepatocellular c
arcinoma.” (molecular Therapy. 2015) 등

[펙사벡의 연구개발 진행 현황]

구 분
품 목
적응증
임상단계
승인일
비 고

바이오신약
펙사벡(JX-594)
신장암
임상 1b/2a상
2017년 11월
공동개발(Regeneron)

대장암
임상 1/2상
2017년 03월
공동개발(NCI)

고형암
임상 1/2상
2017년 01월
Centre Leon Berard(TG IIT)

연육종&유방암
임상 2상
2015년 09월
Institue Bergonie(TG IIT)

흑색종
임상 1b/2a상
2020년 09월
Lee's Pharma

전립선암
임상2상 준비중
-
Royal Melbourne Hospital

[회사의 주요 파이프라인]

연구계획

비임상

1상

2상

적응증

SIT/IIT(*1)

비고

차세대 항암바이러스

(JX-970등) 개발 등

O

고형암

-

Cemiplimab(PD-1)과의

병용요법

(미국, 한국, 호주, 뉴질랜드)

O

O

신장암

SIT

Regeneron

공동연구

Durvalumab(PD-L1) 및

Tremelimumab(CTLA-4)

과의 병용요법(미국)

O

O

대장암

IIT

NCI

공동연구

Yervoy와의 병용요법

(유럽)

O

O

고형암

IIT

Transgene

메트로노믹 화학항암제

병용요법(프랑스)

O

고형암

IIT

PD-L1 저해제와의

병용요법

(중국)

O

O

흑색종

SIT

2021년 상반기 시작

(Lee’s Pharma)

술전요법(호주)

O

전립선암

IIT

2021년 상반기 시작

Royal Melbourne Hospital(Sponsor)

(*1) SIT : Sponsor Initiated Trials (스폰서 주도 임상)
 IIT : Investigator Initiated Trials (연구자 주도 임상)

※ (주)신라젠의 사업과 관련하여 사업에 대한 위험요소는 제1주 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소의 1. 사업위험 - 차부터 더.를 참조하여 주시기 바랍니다.

다) (주)신라젠 재무에 관한 사항

[주요재무사항 총괄표]

(K-IFRS, 연결)
(단위 : 백만원)

구 분

2021년 1분기

2020년

2019년

2018년

감사인

안진회계법인
한영회계법인
한영회계법인
한영회계법인

외부감사인의 감사(검토)의견
-
적정
적정
적정

계속기업 관련 중요한 불확실성
-
OI
X
X

핵심감사사항
-
경상연구개발비 발생사실 및 기간귀속의 적정성
리스기준서 도입효과 회계처리의 완전성 및 정확성
-

1. 자산총계

46,337
47,423
69,745
193,193

- 유동자산

19,626
24,535
53,916
116,810

- 비유동자산

26,711
22,888
15,829
76,383

2. 부채총계

23,936
24,543
8,753
28,105

- 유동부채

4,022
5,148
8,221
13,138

- 비유동부채

19,914
19,396
532
14,967

3. 자본총계

22,401
22,880
60,993
165,088

- 자본금

35,809
35,809
35,526
34,909

4. 부채비율(%)

106.9%
107.3%
14.4%
17.0%

5. 유동비율(%)

488.0%
476.6%
655.8%
889.1%

6. 총차입금

14,834
14,361
1,217
2,447

- 총차입금 의존도(%)

32.0%
30.3%
1.7%
1.3%

7. 영업활동 현금흐름

(2,625)
(22,941)
(6,538)
(48,426)

8. 투자활동 현금흐름

1,540
(740)
(8,730)
25,482

9. 재무활동 현금흐름

(209)
20,331
(917)
6,187

10. 현금 및 현금성자산

3,228
4,493
8,000
23,897

11. 영업수익

232
1,670
9,069
7,712

12. 영업비용

4,387
35,880
67,561
66,755

13. 영업이익(손실)

(4,155)
(34,210)
(58,493)
(59,043)

14. 당기순이익(손실)

(4,836)
(47,825)
(113,196)
(55,433)

7) (주)신라젠 상장폐지실질심사 관련된 사항

(주)신라젠은 전 경영진(이xx(전 대표이사), 곽xx(전 사내이사)) 및 2020년 06월 당시 대표이사였던 문은상의 횡령 및 배임혐의로 인하여 코스닥시장상장규정 제38조제2항제5호나목 및 동규정 시행세칙 제33조제11항제2호의 규정에 의거 상장적격성실질심사 대상이 되어 있으며, 코스닥시장에서 매매거래정지가 된 상황입니다. 

[(주)신라젠 횡령배임 및 상장적격성 실질심사 대상 관련 진행사항]

일 자
공시 제목
내 용

2020.05.04
주권매매거래정지 및 
조회공시요구(풍문또는 보도)(전 경영진에 대한 배임혐의 기소설)
-

2020.05.08
횡령 ·배임혐의 발생
전 경영진(이xx(전 대표이사), 곽xx(전 사내이사))에 대한 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임) 혐의 등에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실확인 (발생금액 : 1,947억원)

2020.05.08
기타시장안내(상장적격성 실질심사관련 안내)
'횡령ㆍ배임 혐의발생'과 관련하여 코스닥시장상장규정 제38조제2항제5호나목 및 동규정 시행세칙 제33조제11항제2호의 규정에 의거 횡령ㆍ배임으로 인한 상장적격성 실질심사 사유가 발생

2020.05.12
투자판단 관련 중요경영사항
(주)신라젠의 문은상 대표이사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반과 특정경제범죄가중처벌등에 관한 법률 위반 등 혐의로 현재 구속되어 수사 중에 있으나, 본 건 혐의와 관련하여 현재까지 확정된 사실은 없습니다.

2020.06.03
횡령 ·배임혐의 발생
현 대표이사(문은상 전 대표이사)에 대한 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수 혐의 등에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실확인 (발생금액 : 2,206억원)

2020.06.19
기타시장안내 (상장적격성 실질심사 대상 결정)
-

2020.06.24
횡령 ·배임혐의 발생
현 대표이사(문은상 전 대표이사)에 대한 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반(배임) 에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실 확인 (발생금액 : 61억원)

2020.07.10
기타시장안내 (개선계획서 제출)
-

2020.08.06
기타시장안내 (기업심사위원회 속개 결정 안내)
-

2020.11.30
기타시장안내 (기업심사위원회 심의의결 결과 및 개선기간 부여 안내)
-

(주)신라젠은 2020년 07월 10일 개선계획서를 제출하였으며, 2020년 11월 30일 한국거래소의 기업심사위원회로부
터 개선기간을 부여받은 상황이나, 상장폐지 여부는 개선기간 종료(2021년 11월 30일) 이후에 결정될 예정입니다. 상장폐지 여부에 따라 당사가 보유하게 될 (주)신라젠의 주식
18,750,000
주는
장내거래 여부가 결정될 예정입니다. 

한편, (주)신라젠은 2021년 11월 30일에 거래가 재개되더라도 2020년도에 매출액 30억원의 미달, 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실 사유로 인하여 즉시 관리종목 대상이 될 것으로 판단되며, 2021년도 연결재무제표가 해당 관리종목 이슈를 해소하지 못할 경우 즉시 상장폐지가 될 수도 있습니다. 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요 요건 및 이와 관련되어 (주)신라젠 관련 검토 사항은 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건 및 (주)신라젠의 요건 검토]

구 분
관리종목 지정
상장폐지
(주)신라젠 관련 요건 검토

1) 매출액 미달
최근 사업연도 매출액 30억 미만
(기술성장기업 중 제약, 바이오 기업 : 최근 3사업연도 매출액이 30억원 미만(최근 3사업연도의 매출액 합계가 90억원 이상이면서 최근 사업연도의 직전 사업연도 매출액이 30억원 이상인 경우는 제외)
2년 연속 매출액 30억원 미만
관리종목대상
(2020년 매출액 16.7억원)

2) 법인세비용차감전 계속사업손실
최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우
최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우
관리종목대상
(2019년, 2020년 50% 초과)

3) 시가총액
시가총액 40억원 미만인 상태가 연속 30일간 (매매거래일기준)지속
관리종목 지정후 90일 기간 경과하는 동안
i) 시가총액 40억 이상으로 10일 이상 계속
ii) 시가총액 40억 이상인 일수가 30일 이상
둘중 하나라도 충족하지 못하면 상장폐지
-

4) 자본잠식
최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상
-4) or 6) 관리종목 지정후 도래하는 반기말이나 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우
-[즉시폐지] 최근 사업연도말 자본전액잠식
요건 미충족
(자본잠식률 36.11%)

5) 자기자본미달
최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만
-5) or 6) 관리종목 지정후 도래하는 반기말이나 사업연도말 자기자본이 10억원 미만인 경우
-[즉시폐지]최근 사업연도 재무제표에 대한 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우
요건 미충족
(2020년말 기준 229억원)

6) 감사(검토)의견
반기보고서 감사(검토)의견이 부적정 또는 의견 거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우이거나, 반기보고서 법정제출기한 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우
- 4) or 5) or 6)관리종목 지정법인이 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정,의견거절 또는 감사범위제한으로 인한 한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우 
- 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우
2020년 감사의견 적정
(계속기업의 불확실성)

7) 법인세비용차감
전계속사업손실 및시가총액 50억미만
최근 사업년도 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하고, 사업보고서 법정제출기한 익일부터 60일간 시가총액 50억 미만으로 10연속 또는 일수가 20일 이상
2사업년도 연속 발생시
-

8) 영업손실
최근 4사업연도에 각각 영업손실이 있는 경우 
(기술성장기업의 경우 요건 미적용)
관리종목 지정법인이 최근 사업연도에 영업손실이 있는 경우
요건 미충족
(2017년 -288억원, 2018년 -325억원, 2019년 -744억원, 2020년 -265억원이나, 기술성장기업이므로 요건 미적용)

9) 거래량
분기의 월평균거래량이 유동주식수의 1% 미만인 경우
관리종목 지정법인이 다음 분기에도 연속하여 동 규정에 의한 거래량 미달상태가 계속되는 경우
-

10) 지분분산
소액주주 200인 미만 또는 소액주주지분 20% 미만인 경우
관리종목 지정법인이 1년 이내에 동 규정에 의한 주식분산기준미달을 해소하지 아니하는 경우
요건 미충족
(2020년말 기준 소액주주 수 174,186명 및 소유주식 비율 92.51%)

11) 불성실공시
코스닥시장공시규정 제33조에 의한 불성실공시로 인한 누계벌점이 최근 2년간 15점 이상인 경우
[실질심사]
i)불성실공시 누계벌점이 최근 2년간 15점 이상 추가된 경우
ⅱ)관리종목 해제후 3년이내에 동일한 사유로 관리종목으로 재지정된 경우
ⅲ)관리종목 지정후 추가로 불성실공시법인으로 지정된 경우
-

12) 사외이사미달/ 감사위원회 미구성
최근 사업연도 사업보고서상 
ⅰ)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달
ⅱ)법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우
관리종목 지정법인이 다음 사업연도에 동일한 상태에 해당하는 경우
요건 미충족
(2020년말 기준 사외이사 3인)

13) 회생절차
개시신청
"채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우
[실질심사]
관리종목 지정법인이 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 코스닥시장 상장폐지실질심사위원회의 심사를 거쳐 상장폐지
ⅰ)법원의 회생절차개시신청 기각, 회생절차개시결정 취소, 회생계획 불인가 또는 회생절차폐지의 결정 등이 있은 때
ⅱ)기업의 계속성 등 코스닥법인으로서의 적격성이 인정되지 아니하는 경우
-

14) 파산신청
코스닥시장 상장법인에 대하여 "채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제294조에 의한 파산신청이 있는 경우

15) 사업보고서등
미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 아니하는 경우
[폐지]
15) or 16) 관리종목 지정법인이 다음 회차에 다음 어느 하나에 해당하는 경우
ⅰ)분기,반기,사업보고서를 법정제출기한내에 미제출
ⅱ)사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인
[즉시폐지]다음 어느 하나에 해당하는 경우
ⅰ)최근 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한까지 제출하지 아니한 경우
ⅱ)법정제출기한까지 사업보고서를 제출하지 아니한 후 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내 사업보고서 미제출
-

16) 정기총회
사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인

17) 기타
-
[즉시폐지]
ⅰ)발행한 어음 또는 수표가 주거래은행에 의하여 최종부도로 결정되거나 거래은행에 의하여 거래가 정지되는 경우
ⅱ)타법인에 피흡수 합병되거나 파산선고를 받는 등 법률 규정에 의한 해산사유에 해당
ⅲ)정관 등에 주식양도에 관한 제한을 두는 경우
ⅳ)유가증권시장에 상장하기 위한 폐지신청
ⅴ)우회상장시 우회상장기준 위반
[실질심사 후 상장폐지]
ⅰ)주된 영업이 정지된 경우
ⅱ)상장과 관련한 신청서 및 첨부서류의 내용 중 중요한 사항의 허위기재 또는 누락된 경우
ⅲ)기업의 계속성, 경영의 투명성 또는 기타 코스닥시장의 건전성 등을 종합적으로 고려하여 상장폐지가 필요한 경우
-

6)
(주)신라젠의 각 파이프라인별 향후 임상계획 및 소요 연구개발비용, 당사의 추가 투자계획 

각 파이프라인별 임상 진행상황 및 (주)신라젠이 제시한 향후 임상계획은 다음과 같으며,
2025년까지 총 87,925백만원의 임상 및 연구개발비용이 소요될 것으로 예상되고 있습니다. 

가) 펙사벡+Cemiplimab(REGN2810)

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

NCT03294083

참여국가
한국, 미국, 호주

대상환자
신장암 환자 117명

예정진행기간
2017.4Q~2022.4Q

주요경과
2017.11 임상시험 FDA 승인

2018.02 임상시험 식약처 승인

2018.06 글로벌 첫 시험대상자 등록(미국)

향후계획
2021.2Q 시험대상자 등록 완료(추가된 Part 2 D군 환자 포함)

2022.2Q 리제네론과 라이센싱 협상 계획

2022.4Q 임상결과보고서 발행계획

예상 임상비용
주2)
2021년
2022년
소 계

8,823백만원

5,222백만원

14,045백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

나) 펙사벡+αPD-L1

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

CTR20210605

참여국가
중국

대상환자
진행성, 전이성 흑색종 환자 46명

예정진행기간
2020.2Q~2025.4Q

주요경과
20.09 중국국가약품관리감독국(NMPD) IND(임상시험계획) 승인

향후계획
21년 2Q 1b상시험대상자 등록시작

21년 4Q 2상 시험대상자 등록시작

25년 4Q 2상 연구 종료

예상 임상비용
주2)

2021년
2022년 ~ 2025년
소 계

65백만원

287백만원

352백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

다) 펙사벡(술전요법: 수술전 암세포의 크기를 감소시킬 목적으로 임상진행)

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

ACTRN12620001286932

참여국가
호주

대상환자
전립선암 환자 30명

예정진행기간
2020.2Q~2024.2Q

주요경과
2020.06 호주 HREC(인간연구윤리위원회) 임상승인 신청

2020.09 호주 HREC(인간연구윤리위원회) 임상승인

향후계획
2021.05 호주 규제 당국 보고 및 시험대상자 등록 시작

2024.2Q 임상연구 종료

예상 임상비용
주2)

2021년
2022년 ~ 2024년
소 계

200백만원
605백만원
805백만원

주1) Anzctr.org Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

라) 펙사벡+Avelumab and Cyclophosphamide

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

NCT02977156

참여국가
프랑스

대상환자
유방암 및 육종환자 197명

예정진행기간
2015.3Q~2024.4Q

주요경과
2015.3Q 임상연구 시작 및 시험대상자 등록

2021.02 임상등록 시험대상자 133명 모집

임상향후계획
2021.00 시험대상자 등록 및 임상진행

2024.4Q 임상연구 종료

예상 임상비용
주2)

2021년
2022년 ~ 2024년
소 계

133백만원

403백만원

536백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

마) 펙사벡+Durvalumab and Tremelimumab

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

NCT03206073

참여국가
미국

대상환자
전이성 대장암 환자 34명

예정진행기간
2017.4Q~2021.2Q

주요경과
2020.09 임상대상자 등록 완료 및 결과 분석 중

향후계획
2021.2Q 임상연구 종료

예상 임상비용(주2)
2021년

134백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

바) 펙사벡 파트너쉽

신라젠은 펙사벡의 임상시험 개발을 위한 세계 각 국과 전략적인 파트너쉽을 맺고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

펙사벡 파트너십 현황.jpg
펙사벡 파트너십 현황

사) 세부
자금 사용계획

[신라젠 영업비용 추정]

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
합계

인건비
(연구개발인건비 포함)
5,414
7,514
10,400
10,826
11,270
45,424

감가상각비
560
750
709
735
734
3,488

기타판매관리비
3,518
4,780
4,861
4,949
5,033
23,141

경상연구개발비
9,254
3,909
903
903
903
15,872

합계
18,746
16,953
16,873
17,413
17,940
87,925

[경상연구개발비-상세]

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
합계

REN026 비용
8,055
2,990
-
-
-
11,045

기타 연구개발비용
1,199
919
903
903
903
4,827

합계
9,254
3,909
903
903
903
15,872

위 내용과 같이 (주)신라젠은 기존 파이프라인의 임상시험 및 영업비용에 대하여 5개년간 약 87,925백만원의 연구개발비용을 소요로 하고 있는바, 당사는 2021년 07월 15일 제3자배정 유상증자 참여분에 대한 자금 60,000백만원과 추가적으로 향후 20,000백만원을 (주)신라젠의 신약개발 사업에 투자할 계획입니다.

신약이 개발될 경우 특허를 기반으로 한 독점성을 가질 수 있고, 고부가가치를 올릴 수 있으나, High Risk - High Return의 양상을 띄고 있어 성공 확률이 매우 낮습니다.2018년 3월 발표된 생명공학정책연구센터의 보고서에 따르면 임상 1상에서부터 신약승인까지의 성공률은 바이오의약품의 경우 11.5%로 확인되었으며, 신약 승인 전 Ricense Out에 대한 리스크도 높아지고 있어 투자 비용의 회수 가능성은 매우 낮을 위험이 있습니다. 이러한 낮은 성공률에 의하여 보수적으로 판단 시 당사가 (주)신라젠에 투자할 80,000백만원 전액이 당사의 연결재무제표상 비용 또는 손실로 잡힐 위험이 있습니다. 

한편,
당사는 증권신고서 제출일 현재 (주)신라젠에 대한 투자 회수에 대한 계획은 가지고 있지 않으며, 당사의 바이오 사업부문으로서 지속적으로 (주)신라젠
과 함께 주요 파이프라인에 대한 연구개발을 진행할 계획입니다. 다만, 한국바이오경제연구센터에서는 임상1부터 승인까지 대략 7년의 장기간 소요된다는 결과를 나타냈으며, (주)신라젠 또한 상기 기재한 파이프라인별 임상계획과 같이 2025년까지 연구개발을 진행할 계획이고, 추가 파이프라인 확보 시 장기간의 연구개발이 진행될 것으로 예상되고 있습니다. 

[의약품 분류별 단계별 임상통과 확률 및 소요기간]

구분

임상1상에서
임상2상까지

임상2상에서
임상3상까지

임상3상에서
승인신청서 제출

승인신청서
제출 후
승인까지

임상1부터
승인까지

합성의약품

61%

26%

49%

78%

6.2%

바이오의약품

66%

34%

57%

88%

11.5%

개량신약

70%

48%

74%

90%

22.6%

소요기간

1.5년
(임상전 8년)

2년

3년

0.5년

7년

출처 : 생명공학정책연구센터 "의약품 유형별(합성, 바이오) 개발 특성", 
 한국바이오경제연구센터 "글로벌 제약시장 임상 파이프라인 분석"

(참조 2) - 정정 전

당사는 2020년 06월 18일에 발행한 12회차 사모 전환사채, 13회차 사모 전환사채를 각각 10,000백만원, 3,000백만원이 있는 상황이며, 해당 전환사채의 최초 전환청구 및 조기상환 청구는 발행일로부터 1년 후인 2021년 06월 18
일부터입니다. 전환가액은 3,995원으로 최초 증권신고서 제출 전일 종가인
24,300원 대비 16.44%
로 전환청구를 할 가능성은 높을 것으로 판단되고 있으나, 2021년 06월 18일까지 당사의 주가가 전환가액보다 하회할 경우 투자자들로부터 조기상환청구권이 청구될 가능성 또한 있습니다. 또한, 당사는 2021년 04월 23일 14회차 사모 전환사채 30,000백만원을 발행하였으며, 최초 전환청구 및 조기상환 청구기간은 발행일로부터 1년 후인 2022년 04월 23일부터이며, 전환가액은 15,687원입니다. 당사의 미상환 전환사채 발행 현황은 다음과 같습니다.

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종 류
발행일
만기일
전자등록
총액
표면
이자율
만기
이자율
전환청구
가능기간
조기상환
청구권(Put option)
전환가액
미상환사채

전자등록
총액
전환가능
주식수

12회 사모 전환사채
20.06.18
23.06.18
10,000
0.0%
6.0%
21.06.18~23.05.18
21.06.18부터 매3개월마다
3,995원
10,000
2,503,128

13회 사모 전환사채
20.06.18
23.06.18
3,000
0.0%
6.0%
21.06.18~23.05.18
21.06.18부터 매3개월마다
3,995원
3,000
750,938

14회 사모 전환사채
21.04.23
24.04.23
30,000
0.0%
6.0%
22.04.23~24.03.23
22.04.23부터 매3개월마다
15,687원
30,000
1,912,411

소 계
43,000
5,166,477

(참조 2) - 정정 후

당사는 2020년 06월 18일에 발행한 13회차 사모 전환사채 1,050백만원이 있는 상황
(12회차 사모 전환사채 10,000백만원은 2021년 06월 18일부터 21일까지 모두 전환권 청구 완료되었으며, 13회차 사모 전환사채 3,000백만원 중 2021년 06월 21일 1,950백만원이 전환 청구 완료됨)이며, 해당 전환사채의 최초 전환청구 및 조기상환 청구는 발행일로부터 1년 후인 2021년 06월 18
일부터입니다. 전환가액은 3,995원으로 최초 증권신고서 제출 전일 종가인
24,300원 대비 16.44%
로 전환청구를 할 가능성은 높을 것으로 판단되고 있으나,
향후 전환청구일까지 당사의 주가가 전환가액보다 하회할 경우 투자자들로부터 조기상환청구권이 청구될 가능성 또한 있습니다. 또한, 당사는 2021년 04월 23일 14회차 사모 전환사채 30,000백만원을 발행하였으며, 최초 전환청구 및 조기상환 청구기간은 발행일로부터 1년 후인 2022년 04월 23일부터이며, 전환가액은 15,687원입니다. 당사의 미상환 전환사채 발행 현황은 다음과 같습니다.

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종 류
발행일
만기일
전자등록
 총액
표면
 이자율
만기
 이자율
전환청구
 가능기간
조기상환
 청구권(Put option)
전환가액
미상환사채

전자등록
 총액
전환가능
 주식수

13회 사모 전환사채
20.06.18
23.06.18
3,000
0.0%
6.0%
21.06.18~23.05.18
21.06.18부터 매3개월마다
3,995원
1,050
262,830

14회 사모 전환사채
21.04.23
24.04.23
30,000
0.0%
6.0%
22.04.23~24.03.23
22.04.23부터 매3개월마다
15,687원
30,000
1,912,411

소 계
31,050
2,175,241

주1) 증권신고서 제출일 기준 12회차 사모 전환사채는 모두 전환 완료되었으며, 13회차 사모 전환사채는 488,108주가 전환되어 남은 전환가능주식수는 262,830주입니다.

(참조 3) - 정정 전

증권신고서 제출일 전일 기준, 당사의 최대주주인 (주)디케이마린은 당사의 기명식 보통주 6,060,328주(지분율 27.31%)를 보유하고 있으며, 2대주주인 서홍민은 당사의 기명식 보통주는 3,963,567주(지분율 17.86%)를 보유하고 있습니다. 실제로 2대주주인 서홍민이 (주)디케이마린의 지분율 100%를 보유하고 있는 점을 고려해 보았을 때, 실질적으로 서홍민이 당사를 보유하고 있는 주식수는 10,023,895주(지분율 45.17%)입니다. 이 외특수관계인 4인을 포함 시 당사의 최대주주 및 특수관계인들이 보유하고 있는 주식은 11,638,954주로 지분율은 52.18%입니다. 증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인의 당사 주식 보유 현황은 다음과 같습니다.

[당사 최대주주 및 특수관계인의 주식 보유 현황]

(단위 : 주)

성 명
관 계
주식의 종류
소유주식수 및 지분율

주식수
지분율

(주)디케이마린
최대주주
보통주
6,060,328
27.31

서홍민
특수관계인
보통주
3,963,567
17.86

이승건
특수관계인
보통주
74,500
0.34

서영민
특수관계인
보통주
116,428
0.25

(주)리드코프
특수관계인
보통주
949,421
4.28

(주)채권추심전문엘씨대부
특수관계인
보통주
474,710
2.14

계
보통주
11,638,954
52.18

금번 당사의
주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 1주당
0.38716861
의 배정주식(신주인수권증서)를 교부받게 됩니다.(다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 주식관련사채의행사, 자기주식수의 변동 등으로 변경될 수 있습니다.) 이에 따라 최대주
주인 디케이마린(주)는
2,346,368
주, 기타 특수관계인들은 총
2,159,867
주를 배정받게 됩니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주 디케이마린(주)는 배정 물량의 약
20%
를 참여할 예정이며, 기타 특수관계인들에 대한 청약 참여 여부는 미정인 상태입니다. 추가적으로 금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모에 참여한 주주들은 납입일 익영업일을 무상증자의 신주배정기준일로 1주당 0.20주씩
교부받게 됩니다. 무상증자는 자기주식수를 제외하고 배정될 예정이며, 신주로
5,947,537
주가 발행될 예정(무상증자 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동될 수 있습니다.)입니다. 

만약 최대주주인 디케이마린(주)가 20% 참여할 시 유
ㆍ무상증자 후 최대주주의 지분율은 현재 27.31%에서
21.50%까지 감소(12, 13회차 전환사채 모두 전환 시 19.74%)
할 수 있으며, 기타 특수관계인이 모두 미참여함을 가정할 시, 최대주주 및 특수관계인이 보유하고 있는 지분율은 증권신고서 제출일 현재 52.18%에서 유ㆍ무상증자 후 39.88%까지 감소
(12, 13회차 전환사채 모두 전환 시 36.61%)
할 수 있습니다. 

[최대주주 및 특수관계인 청약율에 따른 지분변동 가정]

(단위 : 주)

성 명
현재 소유주식 수
유상증자
배정 물량
유상증자 후
무상증자 후

주식수
지분율
주식수
지분율
지분율
(12, 13회차 전환사채 전환 시)
주식수
지분율
지분율
(12, 13회차 전환사채 전환 시)

(주)디케이마린
6,060,328
27.31%
2,346,368
6,529,601
21.4%
19.4%
7,835,521
21.5%
19.7%

서홍민
3,963,567
17.86%
1,534,568
3,963,567
13.0%
11.7%
4,756,280
13.1%
12.0%

이승건
74,500
0.34%
28,844
74,500
0.2%
0.2%
89,400
0.2%
0.2%

서영민
116,428
0.52%
45,077
116,428
0.4%
0.3%
139,713
0.4%
0.4%

(주)리드코프
949,421
4.28%
367,586
949,421
3.1%
2.8%
1,139,305
3.1%
2.9%

(주)채권추심전문엘씨대부
474,710
2.14%
183,792
474,710
1.6%
1.4%
569,652
1.6%
1.4%

소 계
11,638,954
52.45%
4,506,237
12,108,227
39.7%
35.9%
14,529,871
39.9%
36.6%

주1) 유상증자 전 발행주식 총수 : 22,189,819주 → 유상증자 후 발행주식 총수 : 30,489,919주 → 유ㆍ무상증자 후 발행주식 총
수 :
36,437,456
주

주2) 최대주주인 (주)디케이마린의 유상증자 배정물량의 20% 참여를 가정하였으며, 나머지 특수관계인은 미참여를 가정하였습니다.

주3) 무상증자 발행주식 수
는
5,947,537
주로 산정하였으며, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동될수 있습니다.

주4) 증권신고서 제출일 기준 12회차 사모 전환사채와 13회차 사모 전환사채의 전환가능주식수는 3,254,066주입니다.

한편, 당사가 발행한 제12회 무보증 사모 전환사채의 전환가능주식수 2,503,128주, 제13회 무보증 사모 전환사채의 전환가능주식수 750,938주 및 제14회 무보증 사모 전환사채 1,912,411주가 전량 행사될 경우 최대주주의 지분율은 증권신고서 제출일 현재 27.31%에서 22.15%로 감소할 수 있으며, 특수관계인을 모두 포함 시 증권신고서 제출일 현재 52.18%에서 42.55%로 하락할 수 있습니다. 발행한 제12회, 제13회, 제13회의 사모 전환사채의 전환가격이 모두 최저 리픽싱인 70%까지 조정되어 제12회차 사모 전환사채의 전환가능주식수 3,575,259주(전환가액 2,797원), 제13회차 사모 전환사채의 전환가능주식수 1,072,577주(전환가액 2,797원), 제14회 사모 전환사채의 전환가능주수 2,731,991주(전환가액 10,981원)이 전량 전환권 행사될 경우 최대주주의 지분율은 증권신고서 제출일 현재 27.31%에서 20.50%까지 감소할 수 있으며, 특수관계인을 포함 시 증권신고서 제출일 현재 52.18%에서 39.36%까지 락할 수 있습니다.

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종 류
발행일
만기일
전자등록
총액
표면
이자율
만기
이자율
전환청구
가능기간
조기상환
청구권(Put option)
전환가액
미상환사채

전자등록
총액
전환가능
주식수

12회 사모 전환사채
20.06.18
23.06.18
10,000
0.0%
6.0%
21.06.18~23.05.18
21.06.18부터 매3개월마다
3,995원
10,000
2,503,128

13회 사모 전환사채
20.06.18
23.06.18
3,000
0.0%
6.0%
21.06.18~23.05.18
21.06.18부터 매3개월마다
3,995원
3,000
750,938

14회 사모 전환사채
21.04.23
24.04.23
30,000
0.0%
6.0%
22.04.23~24.03.23
22.04.23부터 매3개월마다
15,687원
30,000
1,912,411

소 계
43,000
5,166,477

당사의 최대주주인 (주)디케이마린 및 특수관계인들은 현재 52.18%의 지분율을 확보하고 있으며, 기타 지분은 다수의 소액주주에 분산되어 있는 점을 고려해 보았을 때 경영권 유지에는 큰 문제가 없을 것으로 보입니다. 또한 금번 유상증자에 최대주주 및 서홍민은 배정물량에 20%를 참여하여 지분율을 일부 지키기 위하여 노력할 예정이나, 향후 주식관련사채의 행사로 최대주주 및 특수관계인 지분율이 취약해질 경우, 향후 경영권의 행사가 취약해 질 수 있습니다. 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 이는 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있으니 투자자분들께서는 투자시 이러한 점을 깊게 유의하시기 바랍니다.

(참조 3) - 정정 후

증권신고서 제출일 전일 기준, 당사의 최대주주인 (주)디케이마린은 당사의 기명식 보통주 6,060,328주(지분율
24.07%)를 보유하고 있으며, 2대주주인 서홍민은 당사의 기명식 보통주는
3,983,567주(지분율
15.82%)를 보유하고 있습니다. 실제로 2대주주인 서홍민이 (주)디케이마린의 지분율 100%를 보유하고 있는 점을 고려해 보았을 때, 실질적으로 서홍민이 당사를 보유하고 있는 주식수는
10,043,895주(지분율
39.89%)입니다. 이 외특수관계인 4인을 포함 시 당사의 최대주주 및 특수관계인들이 보유하고 있는 주식은
11,658,954주로 지분율은
46.30%입니다. 증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인의 당사 주식 보유 현황은 다음과 같습니다.

[당사 최대주주 및 특수관계인의 주식 보유 현황]

(단위 : 주)

성 명
관 계
주식의 종류
소유주식수 및 지분율

주식수
지분율

(주)디케이마린
최대주주
보통주
6,060,328
24.07%

서홍민
특수관계인
보통주
3,983,567
15.82%

이승건
특수관계인
보통주
74,500
0.30%

서영민
특수관계인
보통주
116,428
0.46%

(주)리드코프
특수관계인
보통주
949,421
3.77%

(주)채권추심전문엘씨대부
특수관계인
보통주
474,710
1.89%

계
보통주
11,658,954
46.30%

금번 당사의
주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 1주당
0.38716861
의 배정주식(신주인수권증서)를 교부받게 됩니다.(다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 주식관련사채의행사, 자기주식수의 변동 등으로 변경될 수 있습니다.) 이에 따라 최대주
주인 디케이마린(주)는

2,059,064
주, 기타 특수관계인들은 총
1,902,194
주를 배정받게 됩니다.
금번 주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주 디케이마린(주) 및 특수관계인들은 구주주 청약에 약 100억원 이상 참여할 계획이나, 세부적으로 청약자별 참여예정금액은 정해지지 않은 상황입니다. 최대주주 및 특수관계인들은 자체적으로 보유하고 있는 현금과 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 배정받게 되는 신주인수권증서에서 참여 신주인수권증서를 제외한 증서를 매각하여 청약에 참여할 계획입니다. 추가적으로 금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모에 참여한 주주들은 납입일 익영업일을 무상증자의 신주배정기준일로 1주당 0.20주씩
교부받게 됩니다. 무상증자는 자기주식수를 제외하고 배정될 예정이며, 신주로
6,545,784
주가 발행될 예정(무상증자 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동될 수 있습니다.)입니다.

증권신고서 제출일 전일 기준 최대주주 및 특수관계인이 각각 청약할 주식수는 확정되지 않은 상황이나,
100억원 이상은 구주주 청약에 참여할 계획이며, 만약 최대주주인 디케이마린(주)가
55억원(예정발행가 18,100원 기준 303,868주) 참여할 시 유
ㆍ무상증자 후 최대주주의 지분율은 현재
24.07%
에서
19.08%
까지 감소(13회차 전환사채 모두 전환 시
18.96%
)
할 수 있으며, 특수관계인
중 서홍민이 35억원(예정발행가 18,100원 기준 193,371주) 이상, (주)리드코프가 10억원(예정발행가 18,100원 기준 각각 55,249주) 이상
참여하
고
나머지 기타 특수관계인은
모두 미참여함을 가정할 시, 최대주주 및 특수관계인이 보유하고 있는 지분율은 증권신고서 제출일 현재
46.30%
에서 유ㆍ무상증자 후
36.61%
까지 감소
(13회차 전환사채 모두 전환 시
36.37%
)
할 수 있습니다. 

[최대주주 및 특수관계인 청약율에 따른 지분변동 가정]

(단위 : 주)

성 명
현재 소유주식 수
유상증자
배정 물량
유상증자 후
무상증자 후

주식수
지분율
주식수
지분율
지분율
(13회차 전환사채 전환 시)
주식수
지분율
지분율
(13회차 전환사채 전환 시)

(주)디케이마린
6,060,328
24.07%
2,059,064
6,364,196
19.01%
18.86%
7,637,035
19.08%
18.96%

서홍민
3,983,567
15.82%
1,353,461
4,176,938
12.48%
12.38%
5,012,325
12.52%
12.44%

이승건
74,500
0.30%
25,312
74,500
0.22%
0.22%
89,400
0.22%
0.22%

서영민
116,428
0.46%
39,557
116,428
0.35%
0.35%
139,713
0.35%
0.35%

(주)리드코프
949,421
3.77%
322,576
1,004,670
3.00%
2.98%
1,205,604
3.01%
2.99%

(주)채권추심전문엘씨대부
474,710
1.89%
161,288
474,710
1.42%
1.41%
569,652
1.42%
1.41%

소 계
11,658,954
46.30%
3,961,258
12,211,441
36.47%
36.19%
14,653,729
36.61%
36.37%

주1) 유상증자 전 발행주식 총수 :
25,181,054주 → 유상증자 후 발행주식 총수 :
33,481,054주 → 유ㆍ무상증자 후 발행주식 총
수 :
40,026,838
주

주2) 최대주주인 (주)디케이마린
55억원 이상 참여, 서홍민 35억원 이상 참여, (주)리드코프 10억원 이상 참여를 가정하여 산정하였습니다.

주3) 무상증자 발행주식 수
는
6,545,784
주로 산정하였으며, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동될수 있습니다.

주4) 증권신고서 제출일 기준 12회차 사모 전환사채는
모두 전환 완료되었으며, 13회차 사모 전환사채는
488,108주가 전환되어 남은 전환가능주식수는
262,830주입니다.

금번 주주배정 후 실권주 일반공모의 경우 사모 방식에 의한 발행이 아니기 때문에 최대주주 및 특수관계인이 본 유ㆍ무상증자 를 통하여 취득할 주식은 보호예수가 되지 않으며, 최대주주 및 특수관계인은 증권신고서 제출일 현재 증자를 통하여 취득할 주식에 대한 매도 계획이 없는 상황이나, 해당 주식이 보호예수가 되지 않기 때문에 매도여부에 대한 확답은 할 수 없는 상황입니다. 이에 만약 최대주주 및 특수관계인이 주식을 매도하여 매도물량이 출하될 경우 주가가 크게 하락할 위험이 있습니다.

한편, 당사가 발행한 제12회 무보증 사모 전환사채는
모두 전환 완료되었으며, 제13회 무보증 사모 전환사채는 전환가능주식수 750,938주
중 488,108주가 전환 완료되어 262,830주가 남아있습니다.
제13회차 무보증 사모 전환사채 전환가능주식수 262,830주와 제14회 무보증 사모 전환사채
전환가능주식수 1,912,411주가 전량 행사될 경우 최대주주의 지분율은 증권신고서 제출일 현재
24.07%에서 22.15%로 감소할 수 있으며, 특수관계인을 모두 포함 시 증권신고서 제출일 현재
46.30%에서
42.62%로 하락할 수 있습니다. 발행한 제13회, 제14회의 사모 전환사채의 전환가격이 모두 최저 리픽싱인 70%까지 조정되어 제13회차 사모 전환사채의 전환가능주식수
375,402주(전환가액 2,797원), 제14회 사모 전환사채의 전환가능주수 2,731,991주(전환가액 10,981원)이 전량 전환권 행사될 경우 최대주주의 지분율은 증권신고서 제출일 현재
24.07%에서
21.42%까지 감소할 수 있으며, 특수관계인을 포함 시 증권신고서 제출일 현재
46.30%에서
41.21%까지 하락할 수 있습니다.

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종 류
발행일
만기일
전자등록
총액
표면
이자율
만기
이자율
전환청구
가능기간
조기상환
청구권(Put option)
전환가액
미상환사채

전자등록
총액
전환가능
주식수

13회 사모 전환사채
20.06.18
23.06.18
3,000
0.0%
6.0%
21.06.18~23.05.18
21.06.18부터 매3개월마다
3,995원
1,050
262,830

14회 사모 전환사채
21.04.23
24.04.23
30,000
0.0%
6.0%
22.04.23~24.03.23
22.04.23부터 매3개월마다
15,687원
30,000
1,912,411

소 계
31,050
2,175,241

주1) 증권신고서 제출일 기준 12회차 사모 전환사채는
모두 전환 완료되었으며,
13회차 사모 전환사채는
488,108주가 전환되어
남은 전환가능주식수는
262,830
주입니다.

당사의 최대주주인 (주)디케이마린 및 특수관계인들은 현재
46.30%의 지분율을 확보하고 있으며, 기타 지분은 다수의 소액주주에 분산되어 있는 점을 고려해 보았을 때 경영권 유지에는 큰 문제가 없을 것으로 보입니다. 또한 금번 유상증자에 최대주주
및 특수관계인은 금번 구주주 청약에 100억원 이상 참여하여 지분율을 일부 지키기 위하여 노력할 예정이나, 향후 주식관련사채의 행사로 최대주주 및 특수관계인 지분율이 취약해질 경우, 향후 경영권의 행사가 취약해 질 수 있습니다. 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 이는 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있으니 투자자분들께서는 투자시 이러한 점을 깊게 유의하시기 바랍니다.

(참조 4) - 정정 후

당사는 2020년부터 바이오 사업을 영위하기 시작하면서 자본시장을 통한 자금조달이 잦아지고 있으며, 사모 형태로 총 5회에 걸쳐 45,000백만원의 자금을 조달하였습니다. 금번에도 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 150,230백만원(예정발행가액 기준)의 자금을 조달하려고 하고 있으며, 조달 완료 시 2020년부터 총 195,230백만원의 자금을 조달하게 됩니다. 2020년부터 현재 자본시장을 통한 자금조달 내역은 다음과 같습니다. 

[2020년부터 현재 자본시장을 통한 자금조달 내역]

(단위 : 백만원)

구분
이사회결의일
납입일
규모
발행방식
자금사용목적
발행 대상자
회사 또는 최대주주와의 관계

12회 사모 전환사채
20.06.16
20.06.18
10,000
사모(제3자배정)
Greenfire Bio, LLC 취득자금 
및 운영자금
(주)상상인저축은행(9,000백만원)
(주)상상인증권(1,000백만원)
없음.(기관투자자)

13회 사모 전환사채
20.06.16
20.06.18
3,000
사모(제3자배정)
Greenfire Bio, LLC 취득자금 
및 운영자금

NH투자증권 주식회사(본건 펀드1의

신탁업자 지위에서) (1,800백만원)
미래에셋대우 주식회사(본건 펀드2의

신탁업자 지위에서) (900백만원)

KB증권 주식회사(본건 펀드3의

신탁업자 지위에서) (300백만원)

없음.(기관투자자)

유상증자
20.09.21
20.10.06
1,000
사모(제3자배정)
운영자금
서영민

최대주
주의 특수관계인 친
인척

유상증자
20.09.25
20.10.12
1,000
사모(제3자배정)
운영자금
정재환
없음.(개인투자자)

14회 사모 전환사채
21.04.01
21.04.23
30,000
사모(제3자배정)

Greenfire Bio, LLC 취득자금 
및 운영자금

에이치알신기술조합1호
업무집행조합원
주식회사 위드윈인베스트먼트
없음.(기관투자자)

합계
45,000
-
-
-
-

당사가 발행한 12회 사모 전환사채, 13회 사모 전환사채, 14회 사모 전환사채의 경우당사 정관 제38조(이사회의 결의방법)에 의거하여 적법한 이사회 결의를 통하여 전환사채 발행에 대한 결의를 진행하였으며, 상법 제513조(전환사채의 발행) 및 당사 정관 제14조(전환사채의 발행) 1항 4호에 의거하여 회사의 장기적인 발전, 신규영업의 진출, 사업목적의 확대를 위하여 필요한 자금 조달 또는 긴급한 운영 자금조달을 위하여 국내 기관투자자를 통하여 자금조달을 진행하였습니다. 각각 발행 당시 시장에서 당사에 투자할 의사를 밝힌 기관투자자들을 대상으로 배정자를 선정하게 되었으며, 당사와 특별한 관계는 없습니다.

한편, 당사는 12회차 사모 전환사채 10,000백만원 중 50%(5,000백만원)에 대하여 발행일(2020년 06월 18일)로부터 1년 후부터 1년 6개월까지 매1개월마다 매수할 수 있는 콜옵션(Call Option)을 배정받았으며, 13회차 사모 전환사채 3,000백만원 중 30%(900백만원)에 대하여 발행일(2020년 06월 18일)로부터 1년 후부터 1년 6개월까지 매1개월마다 매수할 수 있는 콜옵션(Call Option)을 배정받았습니다. 당사는 2020년부터 Greenfire Bio, LLC를 인수하면서 바이오 사업을 영위하기 시작하였으며, Greenfire Bio, LLC에 대한 최초 투자는 당시 Gree
nfire Bio, LLC의 지분 11.6%(회계법인 리안을 통하여 평가받은 당시 해당 지분가치는 29백만달러)를 2백만달러에 매수할 수 있는 권리에 대하여
당사가 배정받았던
12회차 사모 전환사채 콜옵션 5,000백만원 및 13회차 사모 전환사채 콜옵션 900백만원을
Paniel PTE. LTD.와 교환하면서 투자가 이루어졌습니다.

이후 당사는 Paniel PTE. LTD.로부터 12회차, 13회차 사모 전환사채의 콜옵션을 (주)엘케이비스타에게매도하였다는 통보를 받았으며,
(주)엘케이비스타는 2021년 06월 18일부터 21일까지 보유하고 있던 당사의 12회차 사모 전환사채 5,000백만원과 13회차 사모 전환사채 900백만원을
모두 전환청구 행사하였습니다.

또한, 제3자배정 유상증자를 통하여 2회에 걸쳐 각각 1,000백만원씩 조달한 자금의 경우 당사 정관 제38조(이사회의 결의방법)에 의거하여 적법한 이사회 결의를 통하여 유상증자에 대한 결의를 진행하였으며, 상법 제418조(신주인수권의 내용 및 배정일의 지정, 공고) 제2항 및 당사 정관 제10조(신주발행권) 2항 8호에 의거하여 신기술의 도입, 재무구조 개선, 투자자금의 조달 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여개인투자자에게 신주를 배정하였습니다.
투자자 중 서영민은 서홍민의 친인척이며, 정재환은 개인투자자로서 긴급한 자금조달 및 우호지분 유치를 위하여 신주를 배정하게 되었으며, 사모 발행임에 따라 1년 동안 보호예수 조치가 취해져 있는 상황입니다. 

당사는 바이오사업을 영위하고 연구개발중인 파이프라인의 제품화 또는 라이센스 아웃을 위하여 잦은 자금조달이 필요한 상황입니다. 당사는 기존 파이프라인 외에도 새로운 파이프라인을 추가하며 미래성장동력 확보를 위하여 연구개발 및 임상시험을 진행 중이며, 향후에도 지속적으로 자금을 투입하여 사업을 계속 진행할 예정입니다. 특히 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 자금 150,230백만원 중 (주)신라젠 타법인출자자금으로 80,000백만원과 바이오 사업을 위한 국내 신약 및 의학 관련 프로젝트 투자에 대한 운영자금으로 39,340백만원을 사용할 예정입니다.

세부 자금사용 계획에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.

이처럼 당사는 코스닥 시장을 통해 자금조달을 하고 있기 때문에 현재 영위하고 있는바이오 사업의 파이프라인 관련 연구개발이 제품화 또는 라이센스 아웃에 실패하거나 장기적인 사업계획과 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 향후에도 추가적인 자금조달을 할 수 있습니다. 또한 시장 상황으로 인해 자금조달이 원할하지 않을시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움에 처할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(참조 5) - 정정 전

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 22,189,81
9주의
37.40%
에 해당하는
8,300,000
주가 추가로 상장됩니다. 추가로, 금번 유상증자의 납입일인 2021년
09월 10일
의 익익영업일인 2021년
09월 14일
을 무상증자 신주배정기준일로 하여 1주당 0.20주씩 교부하여
5,947,
537주(신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식 수의 변동 등으로 변동 될수 있습니다.)가 2021년
10월 08일에 추가 상장될 예정입니다.

[유ㆍ무상증자 모집예정 내역]

구 분
내 용

모집예정 주식 종류
기명식보통주

모집예정주식수
8,300,000주

현재 발행주식총수
22,189,819주

증자비율
37.40%

할인율
20%

무상증자 발행주식수
5,947,537주

금번 유상증자에 따른 모집가액은 '(舊)유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정' 제57조에 의해 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다. 

당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약 참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모 청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.

금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2021년
09월 28일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예
정주식
8,300,000
주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

또한 증권신고서 제출일 전일 당사는 미상환 전환사채 43,000백만원에 따른 전환가능주식수 5,166,477주와 자기주식수 752,131주를 보유 중에 있습니다. 제12회 사모 전환사채 100억원과 제13회차 사모 전환사채 30억원은 2021년 06월 18일부터 전환청구가 가능할 것으로 예상되며, 전환가능주식수는 각각 2,503,128주와 750,938주입니다. 제14회 사모 전환사채의 경우 2022년 04월 23일부터 전환청구가 가능하며, 전환가능주식수는 1,912,411주입니다. 전환사채가 모두 전환 청구되어 코스닥 증권 시장에 추가 상장될 경우 주가 희석화 위험이 발생할 수 있으며, 현재까지는 자기주식수에 대한 매각 계획이 없는 상태이나, 향후 매각 시 주가가 추가적으로 희석될 수도 있습니다. 

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종 류
발행일
만기일
전자등록
 총액
표면
 이자율
만기
 이자율
전환청구
 가능기간
조기상환
 청구권(Put option)
전환가액
미상환사채

전자등록
 총액
전환가능
 주식수

12회 사모 전환사채
20.06.18
23.06.18
10,000
0.0%
6.0%
21.06.18~23.05.18
21.06.18부터 매3개월마다
3,995원
10,000
2,503,128

13회 사모 전환사채
20.06.18
23.06.18
3,000
0.0%
6.0%
21.06.18~23.05.18
21.06.18부터 매3개월마다
3,995원
3,000
750,938

14회 사모 전환사채
21.04.23
24.04.23
30,000
0.0%
6.0%
22.04.23~24.03.23
22.04.23부터 매3개월마다
15,687원
30,000
1,912,411

소 계
43,000
5,166,477

(참조 5) - 정정 후

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수
25,181,
054
주의
32.96%
에 해당하는
8,300,000
주가 추가로 상장됩니다. 추가로, 금번 유상증자의 납입일인 2021년
09월 10일
의 익익영업일인 2021년
09월 14일
을 무상증자 신주배정기준일로 하여 1주당 0.20주씩 교부하여
6,545,
784
주(신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식 수의 변동 등으로 변동 될수 있습니다.)가 2021년
10월 08일에 추가 상장될 예정입니다.

[유ㆍ무상증자 모집예정 내역]

구 분
내 용

모집예정 주식 종류
기명식보통주

모집예정주식수
8,300,000주

현재 발행주식총수

25,181,054주

증자비율
32.96%

할인율
20%

무상증자 발행주식수

6,545,784주

금번 유상증자에 따른 모집가액은 '(舊)유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정' 제57조에 의해 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다. 

당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약 참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모 청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.

금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2021년
09월 28일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예
정주식
8,300,000
주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

또한 증권신고서 제출일 전일
(2021년 06월 22일) 당사는 미상환 전환사채
31,050백만원에 따른 전환가능주식수
2,175,241주와 자기주식수 752,131주를 보유 중에 있습니다. 제12회 사모 전환사채 100억원은
모두 전환청구되었으며, 제13회차 사모 전환사채
10.5억원은 2021년 06월 18일부터
전환청구가
가능한
상황으로, 전환가능주식수는 262,830주입니다. 제14회 사모 전환사채의 경우 2022년 04월 23일부터 전환청구가 가능하며, 전환가능주식수는 1,912,411주입니다. 전환사채가 모두 전환 청구되어 코스닥 증권 시장에 추가 상장될 경우 주가 희석화 위험이 발생할 수 있으며, 현재까지는 자기주식수에 대한 매각 계획이 없는 상태이나, 향후 매각 시 주가가 추가적으로 희석될 수도 있습니다. 

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종 류
발행일
만기일
전자등록
 총액
표면
 이자율
만기
 이자율
전환청구
 가능기간
조기상환
 청구권(Put option)
전환가액
미상환사채

전자등록
 총액
전환가능
 주식수

13회 사모 전환사채
20.06.18
23.06.18
3,000
0.0%
6.0%
21.06.18~23.05.18
21.06.18부터 매3개월마다
3,995원
1,050
262,830

14회 사모 전환사채
21.04.23
24.04.23
30,000
0.0%
6.0%
22.04.23~24.03.23
22.04.23부터 매3개월마다
15,687원
30,000
1,912,411

소 계
31,050
2,175,241

주1) 증권신고서 제출일 기준 12회차 사모 전환사채는 모두 전환 완료되었으며, 13회차 사모 전환사채는 488,108주가 전환되어 남은 전환가능주식수는 262,830주입니다.

(참조 6) - 정정 전

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2021년 05월 04일
가) 발행회사방문
- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의
- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의
나) 회사 기본사항 점검
- 경영진 면담(경영철학, 회사연혁 등)
- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2021년 05월 07일
~ 05월 12일
가) 발행회사방문
- 실사 요청자료 송부
- 본사 방문
나) 회사 일반사항 관련 검토
- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인
- 경영진 평판 리스크 검토
- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2021년 05월 13일 
~ 05월 20일
가) 회사 기본사항 검토
- 정관 등 기본자료 수령
- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취
- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의
- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인
- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인
나) 산업에 관한 사항 검토
- 산업에 대한 이해
- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인
- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토
- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토
다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토
- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토
- 종속회사에 관한 사항 검토
- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토
- 사내규정 및 내부통제시스템 확인
- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2021년 05월 21일 
~ 05월 27일
가) 영업에 관한 사항 검토
- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인
- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항
- 향후 투자계획에 관한 사항
- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항
나) 재무에 관한 사항 검토
- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석
- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석
- 수익성/성장성/안정성 지표 분석
- 차입금 만기구조 분석
- 현금흐름 구조, 유동성 분석
- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항
- 주식연계채권 내역 확인
- 환위험 관리 현황 분석
다) 기타 사항 검토
- 발행시장 상황 검토
- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토
- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인
- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2020년 05월 28일 
~ 06월 04일
- 실사보고서 작성
- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

(참조 6) - 정정 후

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2021년 05월 04일
가) 발행회사방문
- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의
- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의
나) 회사 기본사항 점검
- 경영진 면담(경영철학, 회사연혁 등)
- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2021년 05월 07일
~ 05월 12일
가) 발행회사방문
- 실사 요청자료 송부
- 본사 방문
나) 회사 일반사항 관련 검토
- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인
- 경영진 평판 리스크 검토
- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2021년 05월 13일 
~ 05월 20일
가) 회사 기본사항 검토
- 정관 등 기본자료 수령
- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취
- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의
- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인
- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인
나) 산업에 관한 사항 검토
- 산업에 대한 이해
- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인
- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토
- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토
다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토
- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토
- 종속회사에 관한 사항 검토
- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토
- 사내규정 및 내부통제시스템 확인
- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2021년 05월 21일 
~ 05월 27일
가) 영업에 관한 사항 검토
- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인
- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항
- 향후 투자계획에 관한 사항
- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항
나) 재무에 관한 사항 검토
- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석
- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석
- 수익성/성장성/안정성 지표 분석
- 차입금 만기구조 분석
- 현금흐름 구조, 유동성 분석
- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항
- 주식연계채권 내역 확인
- 환위험 관리 현황 분석
다) 기타 사항 검토
- 발행시장 상황 검토
- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토
- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인
- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2020년 05월 28일 
~ 06월 04일
- 실사보고서 작성
- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2020년 06월 17일 ~ 06월 23일
- (정정)실사보고서 작성
- (정정)증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

(참조 7) - 정정 전

2) 국내 바이오 사업 관련 신규 파이프라인 및 연구개발 비용

가) 신규 파이프라인 개요

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유입자금 중

17,695
백만원
을 사용하여 서울대학교병원 백선하 교수의 연구팀이 연구개발 진행 중인
물질 및 프로젝트를 인수하고, 뇌질환 치료 임상 및 연구 관련 노하우를 취득하고자
현재 협의 중에 있습니다. 현재 당사가 서울대학교 백선하 교수의 연구팀으로 부터 취득하고자 협의중인 연구개발물질은 다음과 같습니다.

물질(프로젝트)명
개요

차세대신경자극기DBS
파킨슨병 치료를 위한 의료기기 개발

암진단 및 아바타모델
환자에게 투약 전 약효를 시험 할 환자의 아바타 동물 제작
생체 모사 암 아바타 Chip 개발

나노입자 및 교번자기장 이용 온열치료법

나노 입자를 발생시켜 열을 방출하는 의료기기 개발(암 온열치료)

NUPR1 등 병리표적물질 규명 및 신약개발

NUPR1(Nuclear protein 1)을 바이오마커로 활용 
뇌종양 진단 또는 치료를 위한 타겟으로 활용

[차세대 신경자극기 DBS]

파킨슨병은 중뇌에 위치한 도파민 신경세포가 알 수 없는 원인으로
정상인
에 비해 약 70% 이상
소실되어
발생하며, 증상 발현을 억제하기 위해서는 뇌 이상 부분에 전극을 넣고 자극을 줘 신경회로를 조절하는 뇌심부자극술이 대표적인 수술법입니다. 이에 정확하고 적절한 표적을 찾는 것이 중요하며, 수술실에서는 환자의 두개골을 천공하고 MRI로 위치를 정한 뇌 부위에 미세전극을 위치시킨 뒤 조금씩 위치를 움직여가며 뇌에서 발생하는 전기신호를 측정합니다. 이때 기록된 전기신호를 분석해 가장 효과가 적을 것으로 예상되는 위치에 실제 자극용 전극을 삽입합니다.

서울대학교 백선하 교수 연구팀은 미세전극을 통해 얻은 신호를 AI 딥러닝으로 분석해 결과를 예측하였으며, 실제 수술 후 환자 상태를 호전 정도에 따라 나누고 AI예측과 비교하였습니다. 양 측에 뇌심부자극술을 시행하지만, 각각의 전극이 신체의 좌우에 미치는 영향이 다를 것이라는 점에 착안하여 AI 알고리즘 내에서 다중구조를 사용해 좌의 비율을 다르게 적용하였으며, 5:1과 6:1 비율에서 가장 높은 예측정확도를 보였으며 80.21%에 달했습니다. 미세전극 측정 신호에 인공지능을 활용해 수술 결과 예측을 처음 시도한 이번 연구는 국제 학술지인 '플로스원(PLOS ONE)' 최근호에 발표되었습니다.

[
암진단 및 아바타모델
]

아바타모델이란 환자의 암치료 연구를 위해 환자의 뇌암 조직 세포를 실험용쥐의 안구 내로 주사하여 뇌암 치료 연구용 모델로 만들어진 실험용쥐를 의미합니다. 기존 교모세포종 환자유래 동물모델은 생쥐의 피부 밑이나 뇌조직 안에 환자유래 세포를 주사하는 방식을 사용했으나, 피부 밑 모델은 종양이 잘 생기기는 하지만 뇌암의 특성을 반영하지 못한다는 단점이 있고, 뇌조직 모델은 종양이 형성되지 않거나 형성되더라도 시간이 수개월 정도 걸린다는 단점이 있습니다. 교모세포종의 중간생존기간(median survival)이 15개월이 채 안 된다는 점을 고려할 때 환자의 치료에 활용할 수 있는 약물의 치료반응을 보기에는 적절한 모델이 없는 상황입니다.

실제로 교모세포종 환자의 조직에서 유래한 종양세포를 생쥐의 안구내로 주사하고 4주 간 경과를 관찰했을 때, 모든 생쥐의 안구에서 종양이 형성되는 것을 관찰할 수 있었으며, 같은 세포를 뇌 조직에 주사하였을 때에는 6주 이상 두더라도 종양 형성을 관찰할 수 없었습니다. 안구 내 주사를 통한 교모세포종 동물모델은 한 달 이내에 종양 형성을 확인할 수 있다는 점에서 환자맞춤형 약물의 시험 및 개발에도 적극적으로 활용될 수 있습니다.

[나노입자 및 교번자기장 이용 온열치료법]

온열 암 치료는 자성을 띄는 나노물질을 암세포에 주입하고, 외부에서 자기장을 발생시켜 나노물질에 열을 발생하게하여 암세포를 물리적으로 파괴하는 치료법입니다. 온열 암 치료는 짧은 시간에 물리적으로 암세포를 파괴해 항암 방사선 치료를 받을 때 우려되는 정상세포의 변형을 피할 수 있습니다. 

해당 프로젝트에서는 기존에 부족했던 발열량을 보완하여 마그네슘 도핑기술을 적용하였으며, 이를 통해 기존 물질 대비 발열 효율을 높였습니다. 또한 악성 뇌종양의 경우 현재 가장 효과가 있는 항암제인 테모졸로마이드와 방사선 치료를 병행하면 2~4개월의 수명이 연장되지만, 두 치료 모두 내성이 생긴다는 단점이 있습니다. 나노 물질을 이용한 온열 암치료는 물리적으로 암세포를 분열시키고 내성이 생기지 않습니다. 차세대 치료법으로 각광받게 될 것"이라고 전망했다.

[NUPR1 등 병리표적물질 규명 및 신약개발]

해당 프로젝트의 목표는 "NUPR1"이라는 새로운 병리표적물질을 활용하여 NUPR1을 포함하는 뇌종양의 진단 및 치료방법을 연구하기 위해, NUPR1의 검출 제제 및 억제제를 연구하는 것입니다. 최종적으로 뇌종양의 새로운 표적 및 표적 항암제를 개발하여 뇌종양 예방, 진단, 치료에 활용할 수 있습니다.

나) 파이프라인 연구개발 계획

물질(프로젝트)명
연구개발 일정
비고

차세대신경자극기DBS

시제품 및 전임상(완료)

임상시험→허가→상업화

-

암진단 및 아바타모델
개념증명→생산능력 확보→상업화
사람에 대한 임상 불필요

나노입자 및 교번자기장 이용 온열치료법

동물실험(완료)
시제품 제작
→
임상시험→허가→상업화

-

NUPR1 등 병리표적물질 규명 및 신약개발

탐색 및 연구개발 →전임상→임상→허가→상업화
-

다)
파이프라인 확보 및 연구개발 비용 자금 사용계획

(단위: 백만원)

물질(프로젝트)명
2021년
2022년
2023년
합계

차세대신경자극기DBS
344
602
774
1,720

암진단 및 아바타모델
170
681
-
850

나노입자 및 교번자기장 이용 온열치료법

765
1,339
1,721
3,825

NUPR1 등 병리표적물질 규명 및 신약개발

2,260
3,955
5,085
11,300

합계
3,539
6,193
7,963
17,695

(중 략)

6) 타법인 출자자금((주)신라젠 추가 투자자금)

(주)신라젠은 추가적인 항암바이러스 임상계획에 의하여 추
가적으로 임상시험비용을 지출할 계획을 가지고있습니다. 2021년 7월 15일 유상증자를 통해 60,000백만원을 납입할 예정이며, 이 외에 신라젠의 임상 계획에 따른 추가 임상비용 일부에 20,000백만원을 투자할 계획을 가지고 있습니다. 세부 내용은 다음과 같습니다.

가) 파이프라인 보유현황

신라젠은 자사소유 신약물질인 펙사벡과 타사의 면역항암제를 병용한 임상실험을 진행 중에 있으며, 펙사벡에 대한 술전요법(수술 전 치료요법)도 진행 중에 있습니다.
주요 신약개발 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

치료법
파이프라인
적응증
개발단계
스폰서
비고

병용요법
펙사벡+Cemiplimab
신장암
임상1b/2a
Regeneron(리제네론)
SIT(스폰서주도임상)

병용요법
펙사벡+αPD-L1
흑색종
임상1b/2
Lee's Pharmaceutical
SIT(스폰서주도임상)

술전요법
펙사벡
전립선암
임상1/2
Royal Melbourne Hospital
IIT(연구자주도임상)

병용요법
펙사벡+Avelumab and Cyclophosphamide
유방암 등
임상1b/2
Transgene(트랜스진)
IIT(연구자주도임상)

병용요법
펙사벡+Durvalumab and
Tremelimumab
대장암
임상1/2
NCI(미국국립암센터)
IIT(연구자주도임상)

나) 파이프라인별 임상 진행상황 및 임상계획

각 파이프라인별 임상 진행상황 및 (주)신라젠이 제시한 향후 임상계획은 다음과 같습니다.

(1) 펙사벡+Cemiplimab(REGN2810)

구 분
내 용

임상등록번호(*)
NCT03294083

참여국가
한국, 미국, 호주

대상환자
신장암 환자 117명

예정진행기간
2017.4Q~2022.4Q

주요경과
2017.11 임상시험 FDA 승인

2018.02 임상시험 식약처 승인

2018.06 글로벌 첫 시험대상자 등록(미국)

향후계획
2021.2Q 시험대상자 등록 완료(추가된 Part 2 D군 환자 포함)

2022.2Q 리제네론과 라이센싱 협상 계획

2022.4Q 임상결과보고서 발행계획

(*) ClinicalTrials.gov Identifier: 

(2) 펙사벡+αPD-L1

구 분
내 용

임상등록번호(*)
CTR20210605

참여국가
중국

대상환자
진행성, 전이성 흑색종 환자 46명

예정진행기간
2020.2Q~2025.4Q

주요경과
20.09 중국국가약품관리감독국(NMPD) IND(임상시험계획) 승인

향후계획
21년 2Q 1b상시험대상자 등록시작

21년 4Q 2상 시험대상자 등록시작

25년 4Q 2상 연구 종료

(*) Chinadrugtrials.org Identifier: 

(3) 펙사벡(술전요법: 수술전 암세포의 크기를 감소시킬 목적으로 임상진행)

구 분
내 용

임상등록번호(*)
ACTRN12620001286932

참여국가
호주

대상환자
전립선암 환자 30명

예정진행기간
2020.2Q~2024.2Q

주요경과
2020.06 호주 HREC(인간연구윤리위원회) 임상승인 신청

2020.09 호주 HREC(인간연구윤리위원회) 임상승인

향후계획
2021.05 호주 규제 당국 보고 및 시험대상자 등록 시작

2024.2Q 임상연구 종료

(*) Anzctr.org Identifier: 

(4) 펙사벡+Avelumab and Cyclophosphamide

구 분
내 용

임상등록번호(*)
NCT02977156

참여국가
프랑스

대상환자
유방암 및 육종환자 197명

예정진행기간
2015.3Q~2024.4Q

주요경과
2015.3Q 임상연구 시작 및 시험대상자 등록

2021.02 임상등록 시험대상자 133명 모집

임상향후계획
2021.00 시험대상자 등록 및 임상진행

2024.4Q 임상연구 종료

(*) ClinicalTrials.gov Identifier: 

(5) 펙사벡+Durvalumab and Tremelimumab

구 분
내 용

임상등록번호(*)
NCT03206073

참여국가
미국

대상환자
전이성 대장암 환자 34명

예정진행기간
2017.4Q~2021.2Q

주요경과
2020.09 임상대상자 등록 완료 및 결과 분석 중

향후계획
2021.2Q 임상연구 종료

(*) ClinicalTrials.gov Identifier: 

다) 펙사벡 파트너쉽

신라젠은 펙사벡의 임상시험 개발을 위한 세계 각 국과 전략적인 파트너쉽을 맺고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

펙사벡 파트너십 현황.jpg
펙사벡 파트너십 현황

라) 자금 사용계획

[신라젠 영업비용 추정]

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
합계

인건비
(연구개발인건비 포함)
5,414
7,514
10,400
10,826
11,270
45,424

감가상각비
560
750
709
735
734
3,488

기타판매관리비
3,518
4,780
4,861
4,949
5,033
23,141

경상연구개발비
9,254
3,909
903
903
903
15,872

합계
18,746
16,953
16,873
17,413
17,940
87,925

[경상연구개발비-상세]

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
합계

REN026 비용
8,055
2,990
-
-
-
11,045

기타 연구개발비용
1,199
919
903
903
903
4,827

합계
9,254
3,909
903
903
903
15,872

위 내용과 같이 (주)신라젠은 기존 파이프라인의 임상시험 및 영업비용에 대하여 5개년간 약 87,925백만원의 연구개발비용을 소요로 하고 있는바, 당사는 2021년 07월 15일 제3자배정 유상증자 참여분에 대한 자금 60,000백만원과 추가적으로 향후 20,000백만원을 (주)신라젠의 신약개발 사업에 투자할 계획입니다.

(주)신라젠 인수 관련된 세부적인 정보 및 위험요소는

제1주 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소의 1. 사업위험 - 차부터 더.와 2.회사위험-가.를 참조하여 주시기 바랍니다.

(참조 7) - 정정 후

2) 국내 바이오 사업 관련 신규 파이프라인 및 연구개발 비용

가) 신규 파이프라인 개요

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유입자금 중 17,695백만원을 사용하여 서울대학교병원 백선하 교수의 연구팀이 연구개발 진행 중인 물질 및 프로젝트에
투자하여
뇌질환 치료 임상 및 연구 관련
License를 취득하고자
현재 협의 중에 있습니다. 현재 당사가 서울대학교 백선하 교수의 연구팀으로 부터 취득하고자 협의중인 연구개발물질은 다음과 같습니다.

물질(프로젝트)명
개요

차세대신경자극기DBS
파킨슨병 치료를 위한 의료기기 개발

암진단 및 아바타모델
환자에게 투약 전 약효를 시험 할 환자의 아바타 동물 제작
생체 모사 암 아바타 Chip 개발

나노입자 및 교번자기장 이용 온열치료법

나노 입자를 발생시켜 열을 방출하는 의료기기 개발(암 온열치료)

NUPR1 등 병리표적물질 규명 및 신약개발

NUPR1(Nuclear protein 1)을 바이오마커로 활용 
뇌종양 진단 또는 치료를 위한 타겟으로 활용

나) 신규 파이프라인별 세부 내용 및 자금사용계획

(1)
차세대 신경자극기 DBS

파킨슨병은 중뇌에 위치한 도파민 신경세포가 알 수 없는 원인으로
정상인
에 비해 약 70% 이상
소실되어
발생하며, 증상 발현을 억제하기 위해서는 뇌 이상 부분에 전극을 넣고 자극을 줘 신경회로를 조절하는 뇌심부자극술이 대표적인 수술법입니다. 이에 정확하고 적절한 표적을 찾는 것이 중요하며, 수술실에서는 환자의 두개골을 천공하고 MRI로 위치를 정한 뇌 부위에 미세전극을 위치시킨 뒤 조금씩 위치를 움직여가며 뇌에서 발생하는 전기신호를 측정합니다. 이때 기록된 전기신호를 분석해 가장 효과가 적을 것으로 예상되는 위치에 실제 자극용 전극을 삽입합니다.

서울대학교 백선하 교수 연구팀은 미세전극을 통해 얻은 신호를 AI 딥러닝으로 분석해 결과를 예측하였으며, 실제 수술 후 환자 상태를 호전 정도에 따라 나누고 AI예측과 비교하였습니다. 양 측에 뇌심부자극술을 시행하지만, 각각의 전극이 신체의 좌우에 미치는 영향이 다를 것이라는 점에 착안하여 AI 알고리즘 내에서 다중구조를 사용해 좌의 비율을 다르게 적용하였으며, 5:1과 6:1 비율에서 가장 높은 예측정확도를 보였으며 80.21%에 달했습니다. 미세전극 측정 신호에 인공지능을 활용해 수술 결과 예측을 처음 시도한 이번 연구는 국제 학술지인 '플로스원(PLOS ONE)' 최근호에 발표되었습니다.

dbs개발 계획.jpg
dbs개발 계획

당사는 파킨스병 치료를 위한 차세대 신경자극기 DBS 개발을 위하여 2021년부터 2023년까지 총 1,720백만원의 연구개발비용이 소요될 것으로 예상하고 있으며, 2023년까지는
전임상 연구 완료
를 목표로 하고 있습니다. 세부적인 자금
투자
계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
합계
비 고

감가상각비
59
103
132
293

연구 장비 감가상각비

기타판매관리비
126
221
284
631
연구인력 외 인건비, 임대료, 수수료 등

경상연구개발비
(연구개발인건비 포함)
159
279
358
796

연구 자재, 연구인력인건비 등

합계
344
602
774
1,720

주1) 예상 세부 연구개발 자금사용계획은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(2)

암진단 및 아바타모델

아바타모델이란 환자의 암치료 연구를 위해 환자의 뇌암 조직 세포를 실험용쥐의 안구 내로 주사하여 뇌암 치료 연구용 모델로 만들어진 실험용쥐를 의미합니다. 기존 교모세포종 환자유래 동물모델은 생쥐의 피부 밑이나 뇌조직 안에 환자유래 세포를 주사하는 방식을 사용했으나, 피부 밑 모델은 종양이 잘 생기기는 하지만 뇌암의 특성을 반영하지 못한다는 단점이 있고, 뇌조직 모델은 종양이 형성되지 않거나 형성되더라도 시간이 수개월 정도 걸린다는 단점이 있습니다. 교모세포종의 중간생존기간(median survival)이 15개월이 채 안 된다는 점을 고려할 때 환자의 치료에 활용할 수 있는 약물의 치료반응을 보기에는 적절한 모델이 없는 상황입니다.

실제로 교모세포종 환자의 조직에서 유래한 종양세포를 생쥐의 안구내로 주사하고 4주 간 경과를 관찰했을 때, 모든 생쥐의 안구에서 종양이 형성되는 것을 관찰할 수 있었으며, 같은 세포를 뇌 조직에 주사하였을 때에는 6주 이상 두더라도 종양 형성을 관찰할 수 없었습니다. 안구 내 주사를 통한 교모세포종 동물모델은 한 달 이내에 종양 형성을 확인할 수 있다는 점에서 환자맞춤형 약물의 시험 및 개발에도 적극적으로 활용될 수 있습니다.

암진단 및 아바타모델.jpg
암진단 및 아바타모델

당사는 암진단 및 아바타모델 개발을 위하여 2021년부터 2023년까지 총 850백만원의 연구개발비용이 소요될 것으로 예상하고 있으며, 2023년까지는

전임상 연구 완료를 목표

로 하고 있습니다. 세부적인 자금
투자
계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
합계
비 고

감가상각비
4
15
-
19

연구 장비 감가상각비

기타판매관리비
48
193
-
241
연구인력 외 인건비, 임대료, 수수료 등

경상연구개발비

(연구개발인건비 포함)

118
473
-
591

연구 자재, 연구인력인건비 등

합계
170
680
-
850

주1) 예상 세부 연구개발 자금사용계획은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(3)
나노입자 및 교번자기장 이용 온열치료법

온열 암 치료는 자성을 띄는 나노물질을 암세포에 주입하고, 외부에서 자기장을 발생시켜 나노물질에 열을 발생하게하여 암세포를 물리적으로 파괴하는 치료법입니다. 온열 암 치료는 짧은 시간에 물리적으로 암세포를 파괴해 항암 방사선 치료를 받을 때 우려되는 정상세포의 변형을 피할 수 있습니다. 

해당 프로젝트에서는 기존에 부족했던 발열량을 보완하여 마그네슘 도핑기술을 적용하였으며, 이를 통해 기존 물질 대비 발열 효율을 높였습니다. 또한 악성 뇌종양의 경우 현재 가장 효과가 있는 항암제인 테모졸로마이드와 방사선 치료를 병행하면 2~4개월의 수명이 연장되지만, 두 치료 모두 내성이 생긴다는 단점이 있습니다. 나노 물질을 이용한 온열 암치료는 물리적으로 암세포를 분열시키고 내성이 생기지 않습니다. 차세대 치료법으로 각광받게 될 것"이라고 전망했다.

온열치료법 개발계획.jpg
온열치료법 개발계획

당사는 나노입자 및 교번자기장 이용 온열치료법 개발을 위하여 2021년부터 2023년까지 총 3,825백만원의 연구개발비용이 소요될 것으로 예상하고 있으며, 2023년까지는 전임상 단계의 승인 완료를 목표로 하고 있습니다. 세부적인 자금사용계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
합계
비 고

감가상각비
255
446
574
1,275
연구 장비 감가상각비

기타판매관리비
158
277
356
790

연구인력 외 인건비
, 임대료, 수수료 등

경상연구개발비
352
616
792
1,760

연구 자재, 연구인력인건비 등

합계
765
1,339
1,721
3,825

주1) 예상 세부 연구개발 자금사용계획은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(4)
NUPR1 등 병리표적물질 규명 및 신약개발

해당 프로젝트의 목표는 "NUPR1"이라는 새로운 병리표적물질을 활용하여 NUPR1을 포함하는 뇌종양의 진단 및 치료방법을 연구하기 위해, NUPR1의 검출 제제 및 억제제를 연구하는 것입니다. 최종적으로 뇌종양의 새로운 표적 및 표적 항암제를 개발하여 뇌종양 예방, 진단, 치료에 활용할 수 있습니다.

당사는 NUPR1 등 병리표적물질 규명 및 신약개발을 위하여 2021년부터 2023년까지 총 3,825백만원의 연구개발비용이 소요될 것으로 예상하고 있으며, 2023년까지는 전임상 단계의 승인 완료를 목표로 하고 있습니다. 세부적인 자금사용계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
합계
비 고

감가상각비
174
304
391
869
연구 장비 감가상각비

기타판매관리비
767
1,342
1,725
3,833

연구인력 외 인건비
, 임대료, 수수료 등

경상연구개발비
1,320
2,309
2,969
6,598

연구 자재, 연구인력인건비 등

합계
2,260
3,955
5,085
11,300

주1) 예상 세부 연구개발 자금사용계획은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

다)
연도별 세부 파이프라인 확보 및 연구개발 비용 자금 사용계획

(단위: 백만원)

물질(프로젝트)명
2021년
2022년
2023년

감가상각비
기타판매관리비
경상연구개발비
합 계
감가상각비
기타판매관리비
경상연구개발비
합 계
감가상각비
기타판매관리비
경상연구개발비
합 계

차세대신경자극기DBS
59
126
159
344
103
221
279
602
132
284
358
774

암진단 및 아바타모델
4
48
118
170
15
13
473
680
-
-
-
-

나노입자 및 교번자기장
 이용 온열치료법

255
158
352
765
446
277
616
1,339
574
356
792
1,721

NUPR1 등 병리표적물질 
명 및 신약개발

174
767
1,320
2,260
304
1,342
2,309
3,955
391
1,725
2,969
5,085

합계
491
1,099
1,949
3,539
868
2,032
3,676
6,576
1,097
2,364
4,119
7,580

주1) 예상 세부 연구개발 자금사용계획은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(중 략)

6) 타법인 출자자금((주)신라젠 추가 투자자금)

가) 추가 투자하기로 결정하게 된 경위

(주)신라젠은 자사소유 신약물질인 펙사벡과 타사의 면역항암제를 병용한 임상실험을 진행 중에 있으며, 펙사벡에 대한 술전요법(수술 전 치료요법)도 진행 중에 있습니다. 주요 신약개발 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

치료법
파이프라인
적응증
개발단계
스폰서
비고

병용요법
펙사벡+Cemiplimab
신장암
임상1b/2a
Regeneron(리제네론)
SIT(스폰서주도임상)

병용요법
펙사벡+αPD-L1
흑색종
임상1b/2
Lee's Pharmaceutical
SIT(스폰서주도임상)

술전요법
펙사벡
전립선암
임상1/2
Royal Melbourne Hospital
IIT(연구자주도임상)

병용요법
펙사벡+Avelumab and Cyclophosphamide
유방암 등
임상1b/2
Transgene(트랜스진)
IIT(연구자주도임상)

병용요법
펙사벡+Durvalumab and
 Tremelimumab
대장암
임상1/2
NCI(미국국립암센터)
IIT(연구자주도임상)

(주)신라젠은 보유 중인 파이프라인 및 추가적인 항암바이러스 임상계획에 의하여 2025년까지 총 87,925백만원의 임상 및 연구개발비용이 소요될 것으로 예상되고 있습니다. 당사는 인수 이후 (주)신라젠의 최대주주로서 당사의 국내 바이오 사업부문으로서 지속적으로 (주)신라젠과 함께 주요 파이프라인에 대한 연구개발을 진행할 계획입니다.

2021년 7월 15일 유상증자를 통해 60,000백만원을 납입할 예정이나, 향후 (주)신라젠이 2025년까지 계획하고 있는 임상 및 연구개발비용은 향후 87,926백만원으로 향후 신라젠 자금 소요 상황에 따라 2023년~2024년 중 추가로 20,000백만원을 투자할 계획을 가지고 있습니다.

나) 파이프라인별 임상 진행상황 및 임상계획

각 파이프라인별 임상 진행상황 및 (주)신라젠이 제시한 향후 임상계획은 다음과 같으며,
2025년까지 총 87,925백만원의 임상 및 연구개발비용이 소요될 것으로 예상되고 있습니다. 

(1) 펙사벡+Cemiplimab(REGN2810)

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

NCT03294083

참여국가
한국, 미국, 호주

대상환자
신장암 환자 117명

예정진행기간
2017.4Q~2022.4Q

주요경과
2017.11 임상시험 FDA 승인

2018.02 임상시험 식약처 승인

2018.06 글로벌 첫 시험대상자 등록(미국)

향후계획
2021.2Q 시험대상자 등록 완료(추가된 Part 2 D군 환자 포함)

2022.2Q 리제네론과 라이센싱 협상 계획

2022.4Q 임상결과보고서 발행계획

예상 임상비용
주2)
2021년
2022년
소 계

8,823백만원

5,222백만원

14,045백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(2
)
펙사벡+αPD-L1

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

CTR20210605

참여국가
중국

대상환자
진행성, 전이성 흑색종 환자 46명

예정진행기간
2020.2Q~2025.4Q

주요경과
20.09 중국국가약품관리감독국(NMPD) IND(임상시험계획) 승인

향후계획
21년 2Q 1b상시험대상자 등록시작

21년 4Q 2상 시험대상자 등록시작

25년 4Q 2상 연구 종료

예상 임상비용
주2)

2021년
2022년 ~ 2025년
소 계

65백만원

287백만원

352백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(3) 펙사벡(술전요법: 수술전 암세포의 크기를 감소시킬 목적으로 임상진행)

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

ACTRN12620001286932

참여국가
호주

대상환자
전립선암 환자 30명

예정진행기간
2020.2Q~2024.2Q

주요경과
2020.06 호주 HREC(인간연구윤리위원회) 임상승인 신청

2020.09 호주 HREC(인간연구윤리위원회) 임상승인

향후계획
2021.05 호주 규제 당국 보고 및 시험대상자 등록 시작

2024.2Q 임상연구 종료

예상 임상비용
주2)

2021년
2022년 ~ 2024년
소 계

200백만원

605백만원

805백만원

주1) Anzctr.org Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(4) 펙사벡+Avelumab and Cyclophosphamide

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

NCT02977156

참여국가
프랑스

대상환자
유방암 및 육종환자 197명

예정진행기간
2015.3Q~2024.4Q

주요경과
2015.3Q 임상연구 시작 및 시험대상자 등록

2021.02 임상등록 시험대상자 133명 모집

임상향후계획
2021.00 시험대상자 등록 및 임상진행

2024.4Q 임상연구 종료

예상 임상비용
주2)

2021년
2022년 ~ 2024년
소 계

133백만원

403백만원

536백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(5) 펙사벡+Durvalumab and Tremelimumab

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

NCT03206073

참여국가
미국

대상환자
전이성 대장암 환자 34명

예정진행기간
2017.4Q~2021.2Q

주요경과
2020.09 임상대상자 등록 완료 및 결과 분석 중

향후계획
2021.2Q 임상연구 종료

예상 임상비용(주2)
2021년

134백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

다)
세부
자금 사용계획

[신라젠 영업비용 추정]

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
합계

인건비
(연구개발인건비 포함)
5,414
7,514
10,400
10,826
11,270
45,424

감가상각비
560
750
709
735
734
3,488

기타판매관리비
3,518
4,780
4,861
4,949
5,033
23,141

경상연구개발비
9,254
3,909
903
903
903
15,872

합계
18,746
16,953
16,873
17,413
17,940
87,925

[경상연구개발비-상세]

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
합계

REN026 비용
8,055
2,990
-
-
-
11,045

기타 연구개발비용
1,199
919
903
903
903
4,827

합계
9,254
3,909
903
903
903
15,872

라) 주요 신약개발 파이프라인에 대한 (주)신라젠의 권리현황 및 관계

(주)신라젠 및 (주)신라젠의 100% 종속기업인 SillaJen Bio는 항암제로 개발하고 있는 유전자 재조합 백시니아 바이러스와 관련하여 넓은 권리범위를 확보한 특허를 기반으로 다양한 재조합/변종 바이러스에 대한 물질특허 및 바이러스의 투여방법/제형, 제조방법 등 주변기술에 대한 보완특허를 보유하고 있습니다. 

본 증권신고서 제출일 현재 신라젠 및 SillaJen Bio가 보유하고 있는 지적재산권의 현황은 다음과 같습니다.

특허(패밀리)의 명칭 및 내용

등록국가

등록일

명칭

내용

백시니아 바이러스 생산에 관한
 방법 및 조성물

(METHODS AND COMPOSITIONS FOR PRODUCTION OF VACCINIA VIRUS)

암 치료 목적 재조합 백시니아 바이러스 제조 방법 등

호주

2017-01-19

미국

2017-08-01

중국

2017-09-15

일본

2017-11-17

홍콩
2018-07-20

미국
2019-02-12

GM-CSF를 발현하는 폭스바이러스를 사용한 전이성 또는 전신 파종성 암의 전신 치료법
 (SYSTEMIC TREATMENT OF METASTATIC AND/OR SYSTEMICALLY-DISSEMINATED CANCERS USING GM-CSF-EXPRESSING POXVIRUSES)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스의 정맥 투여 방법 및 제형

호주

2012-12-20

호주

2015-01-15

중국

2013-10-02

일본

2016-04-28

미국

2015-11-10

한국

2017-08-23

미국

2017-11-28

한국

2017-11-28

종양 용해 백시니아 바이러스 암 치료법
 (ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS CANCER THERAPY)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스의 종양 내 직접 투여 방법 및 제형

미국

2015-03-17

미국

2016-01-05

미국

2018-03-20

호주

2014-01-09

오스트리아

2015-10-28

벨기에

2015-10-28

불가리아

2015-10-28

캐나다

2015-09-01

크로아티아

2015-10-28

사이프러스

2015-10-28

체코 공화국

2015-10-28

덴마크

2015-10-28

에스토니아

2015-10-28

핀란드

2015-10-28

프랑스

2015-10-28

독일

2015-10-28

그리스

2015-10-28

홍콩

2016-08-26

헝가리

2015-10-28

아이슬란드

2015-10-28

아일랜드

2015-10-28

이탈리아

2015-10-28

일본

2016-02-05

일본(분할)

2017-05-26

라트비아

2015-10-28

리투아니아

2015-10-28

룩셈부르크

2015-10-28

말타

2015-10-28

모나코

2015-10-28

네덜란드

2015-10-28

노르웨이

2015-10-28

폴란드

2015-10-28

포르투갈

2015-10-28

루마니아

2015-10-28

슬로바키아

2015-10-28

슬로베니아

2015-10-28

스페인

2015-10-28

스웨덴

2015-10-28

스위스

2015-10-28

터키

2015-10-28

영국

2015-10-28

호주

2016-02-18

일본

2016-02-05

미국

2014-06-10

미국

2015-11-10

한국
2018-06-14

폭스바이러스 및 암과 관련된 방법 및 조성물
 (METHODS AND COMPOSITIONS CONCERNING POXVIRUSES AND CANCER)

EEV 입자 생성을 증가시키는유전자 변이 폭스바이러스

호주

2010-02-11

호주

2015-01-15

캐나다

2016-05-17

캐나다

2013-10-15

중국

2010-09-08

유럽

2013-10-30

프랑스

2013-10-30

독일

2013-10-30

홍콩

2014-07-04

이탈리아

2013-10-30

일본

2011-08-05

한국

2012-07-27

네덜란드

2013-10-30

스페인

2013-10-30

스위스

2013-10-30

영국

2013-10-30

미국

2012-12-11

미국

2015-03-24

종양 용해 백시니아 바이러스 병용 암 치료요법

(ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS COMBINATION CANCER THERAPY)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스와 항-혈관형성 제제를 병용 투여하여 암을 치료하는 방법

미국

2014-06-10

미국(분할)

2015-11-10

호주

2016-02-18

일본

2016-02-05

한국

2017-07-14

일본

2017-07-28

캐나다

2018-02-13

한국

2018-03-08

스페인

2018-04-11

프랑스

2018-04-11

영국

2018-04-11

헝가리

2018-04-11

아일랜드

2018-04-11

이탈리아

2018-04-11

네덜란드

2018-04-11

스웨덴

2018-04-11

리히텐슈타인

2018-04-11

일본
2018-12-28

종양 항원에 대한 항체의 생산 및 종양용해 우두 바이러스의 투여에 의한 종양 특이적 보체 의존적 세포독성의 생산
 (GENERATION OF ANTIBODIES TO TUMOR ANTIGENS AND GENERATION OF TUMOR SPECIFIC COMPLEMENT DEPENDENT CYTOTOXICITY BY ADMINISTRATION OF ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스 투여를 통한CDC 반응을 유도하고 종양 항원에 대한 항체 생성하는 방법

중국

2016-03-09

호주

2016-12-01

일본

2017-04-07

홍콩

2017-06-09

미국

2018-03-20

한국
2019-01-21

백시니아 바이러스로부터 유래된 신규한 항암 바이러스 SLJ-496

SLJ-496 바이러스

한국

2012-08-28

백시니아 바이러스로부터 유래된 신규한 항암 바이러스 HBB-301

HBB-301 바이러스

한국

2016-06-17

※특허권은 분할출원, 계속출원, 존속기간연장출원 등을 원인으로 하나의 발명항목에 대하여도 여러 건의 특허가 출원 및 등록될 수 있어(파생특허 또는 패밀리 특허), 동일 국가 내에서도 여러 건의 특허등록일자가 기재될 수 있습니다.

한편, 본 증권신고서 제출일 현재 신라젠 및 SillaJen Bio가 독점적 실시권을 부여받은 특허는 다음과 같습니다.

소유권자

특허(패밀리)의 명칭 및 내용

등록국가

등록일

미국국립보건원(NIH) 및 미국 토마스제퍼슨대학교(TJU)

백시니아 바이러스의 비필수 게놈 유전자(TK 유전자) 위치에 외래 유전자를 삽입하여 그 게놈 유전자를 불활성화 시키는 동시에 외래 유전자를 발현하도록 하는 재조합 백시니아 바이러스

미국

2006-05-16

2006-05-16

2006-05-16

2006-05-16

GM-CSF 단백질을 발현하는 유전자를 함유한 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 종양에서 면역반응을 유도하는 방법

미국

2000-07-25

미국국립보건원(NIH)

증식요소와 티미딘 키나아제가 비활성화된 백시니아 바이러스 벡터

미국

2010-02-11

캐나다

2010-02-09

스위스

2012-11-28

독일

2012-11-28

프랑스

2012-11-28

영국

2012-11-28

네덜란드

2012-11-28

종양 세포 내 선택적 증식을 위한 백시니아 바이러스 발현 벡터 및 종양 세포 내 뉴클레오티드 배열의 발현

미국

2013-08-13

(참조 8) - 정정 전

증자(감자)현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2020.10.07
유상증자(제3자배정)
보통주
116,428
500
8,589
-

2020.10.13
유상증자(제3자배정)
보통주
100,980
500
9,903
-

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제12회 무기명식 이권부
무보증 사모 전환사채
12
2020.06.18
2023.06.18
10,000
기명식
보통주
2021.06.18 ~
2023.05.18
100
3,995
10,000
2,503,128
-

제13회 무기명식 이권부
무보증 사모 전환사채
13
2020.06.18
2323.06.18
3,000
기명식
보통주
2021.06.18 ~
2023.05.18
100
3,995
3,000
750,938
-

합 계
-
-
-
13000
-
-
100
3995
13000
3,254,066
-

※ 보고서 제출일 현재 300억원 규모의 제14회차 전환사채가 발행되었습니다.

(참조 8) - 정정 후

증자(감자)현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2020.10.07
유상증자(제3자배정)
보통주
116,428
500
8,589
-

2020.10.13
유상증자(제3자배정)
보통주
100,980
500
9,903
-

2021.06.18
전환권행사
보통주
1,251,564
500
3,995
12회차 전환사채

2021.06.21
전환권행사
보통주
1,739,672
500
3,995
12회차, 13회차 전환사채

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제13회 무기명식 이권부
무보증 사모 전환사채
13
2020.06.18
2323.06.18
3,000
기명식
보통주
2021.06.18 ~
2023.05.18
100
3,995
1,050
262,830
-

제14회 무기명식 이권부
무보증 사모 전환사채
14
2021.04.23
2024.04.23
30,000
기명식
보통주
2022.04.23 ~ 
2024.03.23
100
15,687
30,000
1,912,411

합 계
-
-
-
43,000
-
-
-
-
31,050
2,175,241
-

주1) 증권신고서 제출 전일 기준 12회차 사모 전환사채는 모두 전환 완료되었으며, 13회차 사모 전환사채는 488,108주가 전환되어 남은 전환가능주식수는 262,830주입니다.

(참조 9) - 정정 전

주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
200,000,000
-
200,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
36,633,331
-
36,633,331
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
14,443,512
-
14,443,512
-

1. 감자
14,443,512
-
14,443,512
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
22,189,819
-
22,189,819
-

Ⅴ. 자기주식수
752,131
-
752,131
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
21,437,688
-
21,437,688
-

(참조 9) - 정정 후

주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
200,000,000
-
200,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
39,624,566
-
39,624,566
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
14,443,512
-
14,443,512
-

1. 감자
14,443,512
-
14,443,512
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
25,181,054
-
25,181,054
-

Ⅴ. 자기주식수
752,131
-
752,131
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
24,428,923
-
24,428,923
-

(참조 10) - 정정 전

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
22,189,819
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
752,131
자기주식

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
 의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
1,424,131
상호투자

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
 (F = A - B - C - D + E)
보통주
20,013,557
-

우선주
-
-

(참조 10) - 정정 후

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
25,181,054
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
752,131
자기주식

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
1,424,131
상호투자

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
23,004,792
-

우선주
-
-

(참조 11) - 정정 전

1. 사업의 개요

가.사업부분별 영업의 개황

[스틸드럼 제조판매 사업]

1) 산업의 특성
- 석유화학단지내 장치산업으로서의 특성
스틸드럼이란 석유화학제품을 포장하는 철강제 포장용기로서 1차산업으로 분류되는석유화학류의 경기흐름과 밀접한 관계를 가지고 있는바, 그에 따른 1차 산업의 특성을 살펴보면 대규모의 설비투자가 들어가는 자본집약적 장치산업이라는 특성과 전형적인 콤비나트형 산업으로 대단위 설비투자비가 소요되는 산업입니다. 그러나 일단 공장이 건설되면 소규모 인력으로도 가동이 가능한 장치위주의 산업입니다.
결과적으로 석유화학산업의 부가가치를 제고시키는 효과를 얻을 수 있는 산업이며 이에 따라 드럼 제조업은 석유화학단지 내에 위치하여 단지내의 일부 장치역활을 수행하고 있는 형태로 유지되고 있습니다.

- 스틸드럼 시장내의 특성
동종업종이 대부분 장치산업으로서의 역할을 충실히 하고 있기는 하나 이는 근거리 운송을 통한 판매마진을 극대화하기 위한 일부 방편으로 사용하고 있는 영업전략이며, 원자재의 특성을 최대한 고려하여 부식성 및 내구성, 조립과정의 특수화를 통한 특수성등을 최대한 고려하여 주문생산 방식으로 제조 및 영업이 이루어지고 있습니다. 따라서 드럼산업의 가장 큰 특성은 1년 또는 2년 단위로 수주물량을 계약하여 100% 주문생산 하는 영업 및 생산의 안정성을 가지고 있으며, 구매 및 수주의 시장리스크를 안정적으로 대처할 수 있는 강점이 두드러지는 산업이라 할 수 있습니다.

2) 성장성
가장 큰 자본력과 성장성을 가진 석유화학산업의 파트너 역할을 수행하고 있는 만큼스틸드럼산업은 안정적인 기반을 가지고 있으며, 화학제품의 국내생산 물량중 40%이상을 수출하고 있는 현시점에서 포장재의 역할은 그만큼 중요하다고 할 수 있습니다. 또한 석유화학 제품의 국제가격상승과 수출확대의 여건으로 국내업계의 경영수지가 대폭 개선되어 투자에 집중 할 수 있는 여력이 생기고 있으며, 이러한 재원을 경쟁력 향상과 기술개발에 적절히 활용한다면 향후 석유화학 산업 제2의 도약기를 맞이할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
위와같이 판매수요의 증가세에서 스틸드럼산업의 안정성을 기반으로 과감한 투자가 가능함에 따라 신규 시장을 누가 먼저 선점 하느냐가 사업의 성장 열쇠로 작용할 것입니다. 또한 화학제품과 포장용기와의 화학반응을 최소화 하는것이 드럼산업 기술의 최대 관건이기에 이에 따른 신규 기술력 개발과 노력이 고부가가치 산업으로 성장할 수 있는 기반이라 할 수 있습니다.

3) 경기변동의 특성
드럼산업은 주원자재인 철강재의 의존율이 다른 산업에 비해 편중되어 있음으로 철강재 시장가격의 등락이 바로 원가마진에 중대한 영향 요소로 반영되고 있습니다.
따라서 이에 따른 위험요소를 어떻게 적절히 대응해 나가느냐가 드럼산업의 고부가가치 성장을 위한 최대의 숙제라 할수 있기에 당 업종은 원자재 단가 인상 부분의 리스크를 제품 판매단가와 연동하여 계약하는 방식으로 외부요인의 리스크에 대한 안전장치로 활용하고 있습니다.

4) 경쟁요소
 드럼산업은 원가절감을 통한 판매단가의 가격 결정력이 최대 경쟁요소로 작용하고 있으나, 향후 산업의 성장 요소를 검토해볼때 꾸준한 연구개발 및 기술투자를 통한 생산라인의 자동화와 새로운 소비처의 욕구를 충족 시켜줄 수 있는 특수드럼 개발이 최우선 과제라 할수있습니다. 또한 우수한 자본력을 바탕으로 원부자재의 선별 구매 내지는 구매단가의 안정적 유지를 영업이익 실현에 반영 시킬수 있는 수주기반의 안정성 또한 경쟁요소로 작용하는바, 이모든 조건이 유기적으로 원할한 역할을 할 수 있을때 시장점유율 및 경쟁기반에서 우위에 설수있다고 판단됩니다.
 
 5) 자원조달상의 특성
 드럼제조시 가장 의존율이 높은 원자재는 냉연코일이라는 주로 차량바디 제조용도로많이 사용되는 철강재 입니다. 따라서 위에서도 설명하였듯이 원자재 수급에 따른 변동성이 자원조달상의 큰 부분을 차지하고 있는바, 당사에서는 자원조달상의 시장상황을 미리 예측할 수 있는 기구를 별도 구성하여 활동중에 있어 그에 따르는 위험부담을 최소화 하고 있는 한편, 현 시장상황으로 미루어 볼때 포스코외 냉연코일 생산 업체등은 제품과다 생산과 경쟁업체간의 출혈결쟁이 심화되고 있는 상황임으로 자원조달상의 큰 어려움은 없을 것이라고 할 수 있습니다.
 냉연코일외에 주 부자재로 사용되는 도색류의 수급 조달은 별 다른 특성은 없으나, 부자재 구매업체 또한 당사 제조드럼의 구매처 역할을 하고 있기에 상호간의 이해관계를 고려하여 원활한 보완재의 기능을 수행하고있습니다.
 
 6) 관계법령 또는 정부의 규제
 당사의 제품은 ISO인증을 획득한 표준규격 제품으로서 충실한 표본테스트 과정을 거쳐 생산되고 있으며, 한국선급이라는 국가 검사기관을 거쳐 출하됨으로 불량율 0%의 우수제품으로 구매시장에서 높은 호응을 가지고있습니다.
 또한 여수산업단지내의 드럼공장에서는 유일하게 친환경 대기오염 배출시설(축열식 산화설비) 및 생산공정내의 소음저감시설을 보유하고 있음으로 산업환경의 클린화와정부시책에 한발 앞선 경영관리에 앞장서고 있습니다.

용어해설
 
 축열식 산화설비 : 모든 드럼공정에 도색공정 및 건조공정이 포함됨으로 그에 발생되는 산화물질이 대기오염 원인물질로 구분되는바, 이에 산화물질을 고온에서 모두 연소시켜 외부로 유출되는 대기물질은 인체 및 환경에 무해한 성분으로 바꾸어 배출시키는 시설물을 말함.
 
 소음저감시설 : 드럼생산라인에서 발생되는 소음을 원천차단 하는 시설물로서 생산공정의 모든 기계설비에 별도의 방음룸(room)을 설치함으로 주변 소음공해 및 생산직근로자의 근무환경을 개선하기 위한 시설물을 말함.

[의약품 및 의료기기 연구 개발업]
 
 1) 산업의 특성 등
 신약 개발 산업에는 환자의 미충족 수요 충족을 목표로, 새로운 치료법을 제공하기 위해 다양한 회사 및 기관들이 참여 하고 있습니다. 신약 개발은 초기 신약 후보물질발굴부터, 전임상, 임상1,2,3상, 이를 위한 환자모집, 규제당국의 허가 및 승인, 출시 및 상품화 까지의 과정이 있으며, 상당한 경제적, 시간적 비용이 소요됩니다. 
 식품의약품안전처에 따르면 평균적으로 신약개발에 15년이 소요되며, 약 100억 원 부터 많게는 1조 원이 넘는 경제적 비용이 발생합니다. 이러한 산업의 특성에따라 각 단계 및 역할의 일부만 수행하는 회사 및 기관들이 상생하고 있습니다. 
 주요 선진국들의 고령화로 세계적으로 신약에 대한 수요가 증가하였으며, 이에 따라 신약개발을 위한 바이오텍 기업이 대거 등장하였습니다. 바이오텍의 연구활동및 초기 임상이 활발해 지면서, 대형 제약사들은 바이오텍의 신약물질을 도입하여 상업화하는 전략을 취하고 있습니다. 현재 이와같은 오픈이노베이션을 통한 신약 개발은 증가하고 있으며, 앞으로도 신약개발 중 특정 분야의 차별화된 강점을 보유하는 것이 주요 경쟁력이 될 것으로 예상합니다.
 
 2) 국내외 시장여건
 세계 신약개발시장의 오픈이노베이션이 이루어짐에 따라 신약물질발굴, 연구개발, 임상시험, 자금조달, 규제기관 대응, 상업화 등 신약개발의 각 업무의 세분화 및 전문화가 이루어지고 있습니다. 신약개발의 일부만을 전문적으로 수행하게 되면서 각 회사의 리스크는 감소하였으며 더욱 활발한 연구 개발이 이루어지고 있습니다.
 신약 연구개발은 전세계 제약시장의 40% 이상을 차지하고 있는 미국(FDA)을 필두로 시장 규모가 큰 해외 국가의 규제기관 승인을 목표로 개발되고 있습니다. 
 해외 유통망이 없는 바이오텍 기업들은 개발중인 신약물질이 개발 완료되기 전에 다국적 대형 제약사에 자산을 매각(License Out)하는 방법으로 수익 실현을 하고 있습니다. 
 
 3) 경쟁요인 및 회사의 경쟁력
 전문의약품은 회사의 임상시험 결과를 토대로 의학, 약학 전문가에 의해서 사용 방법이 정해지기 때문에, 약품의 실질적익 치료효과 및 안정성이 주요 경쟁요인입니다.
 또한, 작용기전에 따라 같은 종류(Class)로 분류되는 약의 경우 최초로 개발된 약이경쟁력이 높기 ?문에, 개발완료 시점에 따른 경쟁요인도 있습니다.
 당사는 전임상 중인 신약후보물질 도입하여 개발 후 매각하는 사업모델을 운영하고 있습니다. 이같은 신약개발전문기업간의 경쟁요인은 도입할 신약후보물질에 대한 평가 능력과 신약후보물질을 탐색하고, 개발 후 판매할 수 있는 사업네트워크, 개발을 위한 임상시험 디자인 및 임상시험 수행을 위한 대한 전문성 등이 있습니다.
 당사는 미국내 자회사를 설립하고, 신약도입 및 매각 전문가, 신약개발 전문가를 영입하여 신약연구개발 및 미FDA 임상시험을 진행하고 있습니다.
 
 나. 사업부문별 주요 재무정보

당사의 사업부문별 주요 재무정보는「III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석」의 "27. 영업부문"을 참조하시기 바랍니다.

다. 신규사업에 관한 내용
 당사는 2020년 신약개발전문사업을 새로이 추진하였습니다.
 신약개발전문사업은 연구개발 중인 신약후보물질을 도입하여 개발 후 상업화 전 매각하는 사업입니다. 
 자세한 사항은 위 「가. 사업부문별 영업의 개황 」을 참고하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

 가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 천원)

사업
 부문
매출
 유형
주요제품
매출액
비중

스틸드럼 사업부
제품
드럼 및 자동차 부품
6,761,127
59.45%

상품
드럼 및 철강재 유통
26,640
0.23%

자동차부품 사업부
제품
자동차 부품
4,341,670
38.18%

기타매출액
기타 서비스
202,561
1.78%

애니메이션사업부
기타매출액
기타 서비스
40,200
0.35%

합계
11,372,198
100.00%

3. 주요 원재료
 
 스틸드럼 부문의 주요 원재료는 냉연강판이며, 공시대상기간중 가격변동은 다음과 같습니다.

(단위: 달러/톤)

품목
2018년 
 상반기
2018년 
 하반기
2019년
 상반기
2019년
 하반기
2020년
 상반기
2020년
 하반기

냉연
1,056
1,043
880
805
798
901

냉연강판은 국내 및 해외 철강업체가 생산하고 있으며, 국내 시장은 소수의 철강업체가 80%이상 차지하고 있습니다. 
 
 
 4. 생산 및 설비에 관한 사항
 
 가. 생산능력, 생산실적, 가동률
 당사는 1일 평균 8시간의 작업을 실시하고 있으며 휴일을 포함하여 2021년 1분기 가동일은 60일입니다. 생산능력은 "1일생산량 X 작업일수(20일) X 작업월수(12개월)"의 방법으로 산출하고 있습니다.
 당사의 2021년 1분기 생산 실적은 전년 동기 대비 비슷한 수준이며, 가동률은 약 71%로 집계되었습니다.
 
 나. 생산시설 및 설비 내역
 당사는 전남 여수시 화학산업단지 내에 드럼생산공장을 보유하고 있습니다. 드럼생산공장은 여수화학산업 단지내에 위치하여 제조경비 중 비교적 높은 비중을 차지하고 있는 운송비 절감의 효과를 얻을수 있는 장점이 있습니다.
 
 다, 시설투자 현황
 보고서 제출일 현재, 생산과 영업에 중요한 시설, 설비, 부동산, 전산시스템 등에 대한 투자가 진행중이거나 향후 투자 계획이 없습니다.
 
 5. 매출에 관한 사항
 
 가. 매출실적

(단위: 천원)

사업부문

매출유형

품 목

제56기
 1분기

제55기

제54기

스틸드럼 사업부

제품

드럼 및 자동차 부품

내 수

6,761,127

21,294,680

25,794,725

상품
드럼 및 철강재 유통

내 수

26,640

108,381

1,347,984

기타
철강재 가공업

내 수

-

-

118,130

자동차부품 사업부
제품
자동차부품
수 출
4,341,671
13,427,846
18,743,964

기타
기타서비스
수 출
202,561
242,274
352,079

애니메이션 사업부
기타
기타서비스
내 수
40,200
49,650
108,840

합 계

수 출

4,544,232
13,670,120
19,096,043

내 수

6,827,967
21,452,711
27,369,679

합 계

11,372,198
35,122,831

46,465,722

나. 판매경로 및 판매방법 등
 (1) 판매경로
 내수: 당사 → 고객사
 수출: 중국 법인 → 해외고객사

(단위: 천원)

유형
판 매 경 로
매출액
비중

내수
고객사 주문에 따라직판(당사 → 고객사)
6,827,967
60.04%

수출
고객사 주문에 따라 직판(중국 법인 → 해외 고객사)
4,544,232
39.96%

합 계
11,372,198
100.00%

(2) 판매방법 및 조건
 판매방법은 고객사별 주문에 따라 직판을 하고 있으며, 대금회수는 주문 시 협의한 개별 계약에 따르고 있습니다.
 
 (3) 판매전략
 - 석유화학 산업 단지 내 제조공장을 두고, 유통 비용 절감을 통해 가격 경쟁력 강화
 - 수요처별 맞춤제작, 수요처의 생산 일정에 따른 납품 등을 통해 고객충성도 제고 
 
 (4) 주요매출처

(단위: 백만원)

주요매출처
매출액
비중(매출액대비)
비고

A사
2,838
25%
-

6. 수주상황
 
 보고서 제출일 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리
 

가. 시장위험.
 
 (1) 금리위험

연결회사는 차입금과 관련하여 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의
 경영진은 자금소요계획을 수립하여 자금운용을 관리하고 있으며, 합리적으로 발생
 가능한 이자율 1% 변동을 이자율 변동위험으로 측정하여 주기적으로 이자율변동을
 모니터링하여 적절한 대응방안을 수립하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 차입금 이자율이 1% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

세전손익 증가(감소)
(228,443)
228,443
(268,459)
268,459

(2) 가격위험(주가변동위험)
 연결회사의 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류한 지분상품의 일부는 가격변동위험에 노출되어 있으며, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류한 지분상품은 가격변동위험에 노출되어 있지 않으며, 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다.
 

(3) 외환위험

연결회사는 매출채권, 원재료 및 부재료 구매와 관련하여 미국 달러화 및 유로화에
 대한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이러한 환위험을 관리하기 위
 하여 환율변동을 주기적으로 모니터링하고 일정범위 이상의 변동에 대해 보고하는
 체계를 갖추고 있으며, 해당 구매와 관련된 결제기간을 최소화하고 환율과 관련한 투기적인 파생상품에의 투자를 금지하고 있습니다.

연결회사의 경영진은 합리적으로 발생 가능한 환율변동위험으로 외화환율의 10% 변동을 환위험으로 측정하고 있습니다.
 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유한 외화에 대하여 원화환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

당기순이익 증가(감소)
236,192
(236,192)
186,289
(186,289)

나. 위험관리 정책
 당사는 위험을 사전에 파악하고 적절히 관리하여 위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사의 관리부에서는 이러한 위험요인을 유형별로 구분하여 관리하고 있으며, 해당 위험요인의 변동에 따른 위험노출정도를 주기적으로 모니터링하여 유의적인 위험에 노출되었을 시 이사회에 보고하여 해당 위험을 적절히 통제하는 절차를 갖추고 있습니다.
 

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황
 

당사는 전환사채의 조기상환청구권을 부채로 분류하여 파생상품부채로 인식하였습니다. 당분기말과 전기말 현재 파생금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기
전기

조기상환청구권(풋옵션)

1,180,075

1,180,075

전기말 현재 당사는 위 파생상품부채를 공정가치로 평가하여 63,284천원의 파생상품평가이익을 계상하였습니다.
 
 자세한 내용은「III. 재무에 관한 사항- 3.연결재무제표 주석」의 "19. 전환사채와 파생상품부채" 부분을 참조하시길 바랍니다.
 

9. 경영상의 주요계약 등
 
 당사는 인도 코로나 치료제 개발 협력 계약을 체결한 바 있습니다. 계약내용은 다음과 같습니다.

계약상대방
계약의 목적 및 내용
계약체결일
계약금액

락사이 라이프사이언스
 (LAXAI Life Sciences)
- COVID-19 개발 협력(치료제 개발 지원)
 - COVID-19 치료제 매출공유
2020년 5월 16일
주)

주) 영업기밀에 해당되어 세부내용은 기재하지 아니하였습니다.
 
 
 10. 연구개발활동
 
 가. 연구개발활동 개요

[스틸드럼 사업부]
 당사는 선도적으로 고객의 니즈를 파악하여 시장을 선도하는 제품을 공급하기 위해 연구개발 활동을 수행하고 있습니다. 구체적으로 스틸드럼 제조공정의 효율화, 최적화된 구조와 소재의 개발, 공정 자동화 연구 등의 활동을 수행하고 있습니다.
 
 [바이오 사업부]
 당사는 미국내 종속기업 "M2N BIO US"를 설립하고, 신약도입 및 매각 전문가, 신약개발 전문가를 영입하여 신약연구개발 및 미FDA 임상시험을 진행하고 있습니다. 당사의 신약개발은 미FDA 임상시험을 통해 이루어 지며, 미국의약품시장 출시를 목표로 신약이 개발되고 있습니다. 
 
 나. 연구개발 담당조직
 [스틸드럼 사업부]
 당사는 공인된 형태의 연구소는 운영하고 있지 않지만, 자체적으로 전문 기술인력을 두고 꾸준한 연구개발 활동을 전개할 수 있는 기반을 구축하고 있습니다.
 
 [바이오 사업부]
 당사는 미국 내 신약개발을 위해 현지 종속기업 "M2N BIO US"를 통해 CRO 등 외부 연구기관을 통해 연구개발을 진행하고 있습니다. 
 
 다. 연구개발실적

구분

상세내용
적응증
진행경과
향후 계획

Laxai 연구 지원
Colchicine 등을 활용한
 COVID-19 치료제 개발
COVID-19
인도 CDSCO 임상2상 
 조건부 승인
Niclosamide 등 추가 물질을 이용한
 COVID-19 치료제 개발 진행

GRN-300

SIK(salt inducible kinase) Inhabitor를
 이용한 항암치료제 개발
난소암
미FDA 임상 1상 진행 중 
 (1a/1b 동시 진행)
1상 완료 후 적응증 추가
 (삼중음성유방암)

(참조 11) - 정정 후

1. 사업의 개요

가. 사업부분별 영업의 개황

당사는 여수산업단지 내의 스틸드럼 제조판매업을 기반으로 중국에 자동차부품 제조판매업과 국내 애니메이션 제작판매업등의 종속기업을 구성하고 있으며, 또한 관계기업으로 저유소사업 및 대부업종을 영위하고있는 리드코프의 최대지분을 유지중에 있습니다. 또한 당
사는 2020년부터 종속기업인 (주)엠투엔바이오와 M2N BIO US.,LLC, 관계기업인 Greenfire Bio, LLC를 통하여 바이오 사업에 진출하였으며,
각회사별 파이프라인으로 구성된 바이오물질을 개발중에 있습니다.

[부문별 주요내용]

부문
업체명
구분
주요내용

스틸드럼 사업
(주)엠투엔
-
스틸드럼 제조판매

자동차부품 사업
곤산대경기차배건유한공사(중국)
종속기업
자동차부품제조판매

애니메이션제작 사업
(주)사이오픽
종속기업
장편애니메이션제작

바이오 사업
(주)엠투엔 및 (주)엠투엔바이오
종속기업
바이오물질 개발

[스틸드럼 제조판매 사업]

1) 산업의 특성

- 석유화학단지내 장치산업으로서의 특성
스틸드럼이란 석유화학제품을 포장하는 철강제 포장용기로서 1차산업으로 분류되는석유화학류의 경기흐름과 밀접한 관계를 가지고 있는바, 그에 따른 1차 산업의 특성을 살펴보면 대규모의 설비투자가 들어가는 자본집약적 장치산업이라는 특성과 전형적인 콤비나트형 산업으로 대단위 설비투자비가 소요되는 산업입니다. 그러나 일단 공장이 건설되면 소규모 인력으로도 가동이 가능한 장치위주의 산업입니다.
결과적으로 석유화학산업의 부가가치를 제고시키는 효과를 얻을 수 있는 산업이며 이에 따라 드럼 제조업은 석유화학단지 내에 위치하여 단지내의 일부 장치역활을 수행하고 있는 형태로 유지되고 있습니다.

- 스틸드럼 시장내의 특성

동종업종이 대부분 장치산업으로서의 역할을 충실히 하고 있기는 하나 이는 근거리 운송을 통한 판매마진을 극대화하기 위한 일부 방편으로 사용하고 있는 영업전략이며, 원자재의 특성을 최대한 고려하여 부식성 및 내구성, 조립과정의 특수화를 통한 특수성등을 최대한 고려하여 주문생산 방식으로 제조 및 영업이 이루어지고 있습니다. 따라서 드럼산업의 가장 큰 특성은 1년 또는 2년 단위로 수주물량을 계약하여 100% 주문생산 하는 영업 및 생산의 안정성을 가지고 있으며, 구매 및 수주의 시장리스크를 안정적으로 대처할 수 있는 강점이 두드러지는 산업이라 할 수 있습니다.

2) 성장성

가장 큰 자본력과 성장성을 가진 석유화학산업의 파트너 역할을 수행하고 있는 만큼스틸드럼산업은 안정적인 기반을 가지고 있으며, 화학제품의 국내생산 물량중 40%이상을 수출하고 있는 현시점에서 포장재의 역할은 그만큼 중요하다고 할 수 있습니다. 또한 석유화학 제품의 국제가격상승과 수출확대의 여건으로 국내업계의 경영수지가 대폭 개선되어 투자에 집중 할 수 있는 여력이 생기고 있으며, 이러한 재원을 경쟁력 향상과 기술개발에 적절히 활용한다면 향후 석유화학 산업 제2의 도약기를 맞이할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

위와같이 판매수요의 증가세에서 스틸드럼산업의 안정성을 기반으로 과감한 투자가 가능함에 따라 신규 시장을 누가 먼저 선점 하느냐가 사업의 성장 열쇠로 작용할 것입니다. 또한 화학제품과 포장용기와의 화학반응을 최소화 하는것이 드럼산업 기술의 최대 관건이기에 이에 따른 신규 기술력 개발과 노력이 고부가가치 산업으로 성장할 수 있는 기반이라 할 수 있습니다.

3) 경기변동의 특성

드럼산업은 주원자재인 철강재의 의존율이 다른 산업에 비해 편중되어 있음으로 철강재 시장가격의 등락이 바로 원가마진에 중대한 영향 요소로 반영되고 있습니다.
따라서 이에 따른 위험요소를 어떻게 적절히 대응해 나가느냐가 드럼산업의 고부가가치 성장을 위한 최대의 숙제라 할수 있기에 당 업종은 원자재 단가 인상 부분의 리스크를 제품 판매단가와 연동하여 계약하는 방식으로 외부요인의 리스크에 대한 안전장치로 활용하고 있습니다.

4) 계절적 특성

본사업은 소비재 사업이 아닌 석유화학제품 포장용도의 산업용 200리터 스틸드럼임에 따라 계절적 특성은 고려되지 않습니다.

5) 제품의 설명 및 특성

당사의 스틸드럼 제조 사업부문의 스틸드럼 제품은 밀폐드럼, 오픈드럼, 아연드럼이 있으며, 각각 고객사의 수주 주문에 의하여 제품을 생산하여 납품하고 있습니다. 당사의 스틸 드럼 제조 사업부문의 제품은 다음과 같습니다. 

스틸드럼 사업부문 제품.jpg
스틸드럼 사업부문 제품

6) 경쟁요소
 드럼산업은 원가절감을 통한 판매단가의 가격 결정력이 최대 경쟁요소로 작용하고 있으나, 향후 산업의 성장 요소를 검토해볼때 꾸준한 연구개발 및 기술투자를 통한 생산라인의 자동화와 새로운 소비처의 욕구를 충족 시켜줄 수 있는 특수드럼 개발이 최우선 과제라 할수있습니다. 또한 우수한 자본력을 바탕으로 원부자재의 선별 구매 내지는 구매단가의 안정적 유지를 영업이익 실현에 반영 시킬수 있는 수주기반의 안정성 또한 경쟁요소로 작용하는바, 이모든 조건이 유기적으로 원할한 역할을 할 수 있을때 시장점유율 및 경쟁기반에서 우위에 설수있다고 판단됩니다.

스틸드럼 사업부문의 경우 대규모 설비투자가 필요한 자본집약적 장치산업이며, 원재료인 냉연철강재를 스틸드럼으로 제조하여 대기업 석유화학 매출처에 납품하기 때문에 사업의 마진율이 크지 않기 때문에 신규 업체에게는 사업 진출에 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 공장 건설이 완료될 경우 소규모 인력으로도 가동이 가능한 장치 위주의 산업이기 때문에 최근 신규 업체들이 일부 진입하고 있는상황입니다. 

국내 3대 석유화학산업단지는 여수국가산업단지(전라남도 여수시), 미포국가산업단지(울산), 대산 석유화학단지이며, 스틸드럼에 대한 시장자료는 별도로 산출되어 있지 않으나, 당사의 경우 여수국가산업단지에서 오랜 업력을 가지고 매출을 발생시켜 왔기 때문에 해당 산업단지 내에서 시장점유율을 약 40~45% 정도로 분석하고 있습니다. 기타 산업단지들에도 납품을 일부 진행하고 있는 상황이나, 제조공장이 원거리에 있기 때문에 시장점유율은 크지 않습니다.

7) 자원조달상의 특성
 드럼제조시 가장 의존율이 높은 원자재는 냉연코일이라는 주로 차량바디 제조용도로많이 사용되는 철강재 입니다. 따라서 위에서도 설명하였듯이 원자재 수급에 따른 변동성이 자원조달상의 큰 부분을 차지하고 있는바, 당사에서는 자원조달상의 시장상황을 미리 예측할 수 있는 기구를 별도 구성하여 활동중에 있어 그에 따르는 위험부담을 최소화 하고 있는 한편, 현 시장상황으로 미루어 볼때 포스코외 냉연코일 생산 업체등은 제품과다 생산과 경쟁업체간의 출혈결쟁이 심화되고 있는 상황임으로 자원조달상의 큰 어려움은 없을 것이라고 할 수 있습니다.
 냉연코일외에 주 부자재로 사용되는 도색류의 수급 조달은 별 다른 특성은 없으나, 부자재 구매업체 또한 당사 제조드럼의 구매처 역할을 하고 있기에 상호간의 이해관계를 고려하여 원활한 보완재의 기능을 수행하고있습니다.
 

8) 관계법령 또는 정부의 규제
 당사의 제품은 ISO인증을 획득한 표준규격 제품으로서 충실한 표본테스트 과정을 거쳐 생산되고 있으며, 한국선급이라는 국가 검사기관을 거쳐 출하됨으로 불량율 0%의 우수제품으로 구매시장에서 높은 호응을 가지고있습니다.
 또한 여수산업단지내의 드럼공장에서는 유일하게 친환경 대기오염 배출시설(축열식 산화설비) 및 생산공정내의 소음저감시설을 보유하고 있음으로 산업환경의 클린화와정부시책에 한발 앞선 경영관리에 앞장서고 있습니다.

용어해설
 
 축열식 산화설비 : 모든 드럼공정에 도색공정 및 건조공정이 포함됨으로 그에 발생되는 산화물질이 대기오염 원인물질로 구분되는바, 이에 산화물질을 고온에서 모두 연소시켜 외부로 유출되는 대기물질은 인체 및 환경에 무해한 성분으로 바꾸어 배출시키는 시설물을 말함.
 
 소음저감시설 : 드럼생산라인에서 발생되는 소음을 원천차단 하는 시설물로서 생산공정의 모든 기계설비에 별도의 방음룸(room)을 설치함으로 주변 소음공해 및 생산직근로자의 근무환경을 개선하기 위한 시설물을 말함.

[자동차부품사업]

1) 사업의 개요

가) 산업의 특성

자동차는 종합 산업으로 크게 섀시와 바디로 구분되며, 당사는 섀시 파트의 엔진에조립되는 연료시스템의 디젤연료 히터가 주 생산품 입니다. 자동차 부품은 차량의 배기량이나 연료의 종류에 따라 2~3만개의 부품으로 이루어져 있고, 전 산업 분야의 가격 변동이나 국제 정세의 동향에 따라 상당히 민감하게 영향을 받는 산업이라 할 수 있습니다.

나) 국내외 시장여건

자동차산업 시장여건.jpg
자동차산업 시장여건

코로나 발생 이전 당사는 전세계 디젤연료 히터 시장의 35%인 400만개 정도 생산 공급하여 세계 6개 메이져 공급 업체중 2위를 기록 하였으나 현재 COVID-19의 영향으로 유럽의 디젤자동차 생산량이 40% 이상 감소한 상태 입니다..

하지만 2029년까지는 유럽의 승용 디젤차량이 지속적으로 생산될 예정이며, 2022년부터는 기존 매출의 85% 이상 수준으로 회복될 것으로 예상 합니다.

다) 경쟁상황

다-1) 디젤연료히터

유럽 4개, 한국 1개, 중국(DKCA) 1개 등 세계 6개 공급업체가 디젤연료히터 시장에서 경쟁을 하였으나, 디젤 자동차의 생산량 단종 시기가 예정되어 있는 만큼 대부분 사업에서 철수 할 것으로 예상됩니다. 하지만 이미 시장에 출시 되어있는 A/S시장이 향후 10년 이상 유지되어야 하므로 중국의 신생 기업들이 등장하고 있는 상황입니다. 따라서 DKCA의 디젤히터 사업은 이미 출시된 차량의 A/S시장과, 중장비, 농기계 시장으로 계속 특화하여 유지될 것입니다.

다-2) 친환경 자동차 배터리 히터

현재 생산되고 있는 배터리 히터는 시즈타입(파이프+열선)으로 과열시 화재의 위험이 존재하는 기술입니다. 현재 한국, 중국에 새로운 업체들이 많이 등장하고 있지만 DKCA가 기존 보유하고 있는 디젤연료히터의 핵심 기술인 세라믹 타입으로 개발하여 원가절감과 품질 안정으로 진입을 준비하고 있습니다.

라) 배기가스 온도 센서(EGTS) 동향 및 DKCA 제품 강점. 

라-1) 자동차 산업은 내연기관의 발달과 함께 성장했다 해도 과언이 아닐 만큼 과거에는 자동차 산업이 고성능 엔진기술로 대표될 수 있었으나, 최근 대두되고 있는 환경 및 에너지 문제와 기술 발전에 따라 고효율 구동기술의 중요성이 날로 증대되고 있습니다. 

구 분
내 용

가솔린 엔진
연비 경쟁에서 디젤에 밀렸던 가솔린 엔진의 경우, 가솔린 직분사 기술, 터보차저, 가변밸브 시스템 등 시장에 이미 소개된 다수 기술 외 최근 엔진 효율을 추가로 높일 수 있는 연비혁신 기술 지속 출현중에 있습니다.

디젤엔진
뛰어난 연비로 이산화탄소 배출이 적다는 장점이 있지만, 인체에 해로운 질소 산화물(NOX)과 미세입자(PM) 배출로 환경오염 주범 지목되고 있습니다.

한편, 유로5 규제로 디젤엔진은 EGR, DPF, LNT3 등 장치를 부착해야 하는 부담을 안게 되었는데, 유로 6로 넘어가면서 SCR4까지 부착해야 하는 상황입니다.

[대표 디젤 후처리 장치]

구 분
내 용

EGR(Exhaust Gas Recirculation)
배기가스를 냉각, 재순환해 불완전 연소가스 오염물 저감

DPF(Diesel Particulate Filter)
배기가스 중 미세입자를 필터를 통해 걸러내고 고열 연소

SCR(Selective Catalyst Reduction)
요소수와 배기가스 혼합을 통해 오염물 저감

라-2) 배기가스 온도 센서(EGTS) 동향

구 분
내 용

제품기능
- 배기가스내 포함된 유해물질(NOX)을 완전 연소할수 있도록 내연 
 기관의 배기온도 측정
- 배기가스 온도 측정을 통해 엔진 구동시 엔진 성능 극대화

시장성
디젤 자동차 환경 규제 강화(EURO6)에 따른 후처리 기술 요구 확대 및 가솔린 엔진 확대 적용, 중국 자동차 환경 규제 (G6, G7) 적용 시작 및 계획

종류
배기가스 온도 센서는 열전대(Thermocouple), 백금 저향형 온도센서
(RTD, Resistance Temperature Detector), 서미스터(Thermistor) 등의 종류가 있음

라-3) 당사의 제품 강점

- 당사 제품은 백금 저향형 고온 센서 (RTD, Resistance Temperature Detector) type으로 (1) 고온에서 안정하고 고순도 금속을 사용하므로, 제품의 편차가 거의 없어 표준화가 용이하고 호환성이 뛰어나며, (2) 재현성과 안전성 및 정확도 측면에서 우수 (절대 온도 측정)하고, (3) 온도 변화에 대한 저항 변화가 미미하여, 좁은 영역의 온도 측정에는 감도가 떨어지지만 넓은 온도 범위를 측정하기에는 우수합니다. (디젤 850~900’c, 가솔린 1,000~1,050’c)

[애니메이션제작사업]

1) 사업의 개요

가) 산업의 특성

전 연령 대 특히 유/초등생 및 그 부모,확장해서는 20대의 젊은 여성층까지를 주력 고객층으로 하는 극장용 애니메이션 및 OTT, 신유통채널(유튜브 등)에서 소비하기 위한 애니메이션을 제작/판매하는 컨텐츠 생산 기업 입니다..

나) 국내외 시장여건

미국의 메이저 애니메이션 제작사인 픽사에서 오랜기간 근무하며 애니메이션 제작 공정과 제작 노하우를 가지고 있는 대표이사와 핵심 제작진이 주도하여 선진적인 제작공정과 합리적인 예산수준으로 글로벌 시장에 어필할 수 있는 양질의 애니메이션을 제작하기 위해 노력하고 있습니다.

타사와 차별화되는 제작역량을 기반으로 다양한 유형의 컨텐츠 소비 시장에 적절히 대응할 수 있는 제작공정의 체계화를 도모하고 있습니다. 이러한 제작공정을 기반으로2020년 코로나 팬데믹의 상황에 따른 극장의 컨텐츠 수요가 줄어들었음에도또다른 컨텐츠의 소비 플랫폼인 OTT와 온라인 채널로의 컨텐츠 유통을 확대하여 다양한 수요기반의 애니메이션 컨텐츠를 기획/제작하는데 주력하고 있습니다.

다) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

사이오픽은 미국 메이저 애니메이션 제작사에서 다년간의 제작경험을 한 핵심 제작진들이 주도해 만든 회사 입니다. 영세한 한국 애니메이션 시장만을 대상으로 하지 않고,글로벌 시장에 직접 어필할수 있는 양질의 애니메이션을 제작 역량을 확보하고 있으며,글로벌 애니메이션 시장의 각 영역에서 다양한 활동을 하고 있는 핵심 리더그룹과의 다양한 연계 채널을 확보하고 있습니다. 양질의 컨텐츠를 미국등 메이저 스튜디오와 대비되는 제작비로 생산해 낼 수 있는 공정체계를 수립하였고,이를 다양한 유통 플랫폼을 통해 확산 적용시킬 공정체계의 세분화 및 예산체계에 대한 노하우를 가지고 있습니다.

라) 사업부문 관련 중요한 신규사업

사이오픽의 핵심 캐릭터인 사물 인터넷 기반의 알렉스&텀보와 다양한 전자제품군의캐릭터들을 바탕으로 다양한 온라인 채널 사업자들과 공동창작의 비즈니스를 협의 중에 있으며,이 온라인 가시화 및 캐릭터 인지도 상승등을 도모한 이후 캐릭터 사업 및 프렌차이즈 등의 신사업 연계계획등을 추진 중에 있습니다.

[의약품 및 의료기기 연구 개발업]

당사는 2020년부터 종속기업인 (주)엠투엔바이오와 M2N BIO US.,LLC, 관계기업인 Greenfire Bio, LLC를 통하여 바이오 사업에 진출하였으며, 주요 파이프라인으로는 난소암 치료제와 삼중음압유방암 치료제인 GRN-300과 손상에 의한 내피조직, 근육조직을 대신하여 조직을 재건하는 Weave를 보유 중에 있습니다. 추가적으로 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유입자금을 사용하여 펙사벡과 차세대 항암바이러스 JX-970 등의 파이프라인을 보유하고 있는
신라젠(주) 지분
20.75%를 60,000백만원

에
인수하여 바이오 사업을 확장시킬 계획을 가지고 있습니다. 

1) 산업의 특성

제약산업은 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로 정의할 수 있습니다. 또한, 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 첨단산업으로서 우수한 약품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민 건강증진과 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가·제조·유통 등의 과정에서 안전성ㆍ유효성 확보/약가규제/지식재산권 보호 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야입니다. 

이런 제약산업은 기초과학 연구 역량 및 결과가 사업 성과와 긴밀하게 연계되며, 매출액 대비 연구개발비의 비율이 큰 산업, 막대한 비용과 많은 시간이 소요되고 성공률이 낮으나 제품화 성공시 고부가가치를 보장 받음으로써 그 경제적 효익이 매우 크다는 일반적인 특징을 가지고 있습니다. 또한, 진입장벽이 높고 제품의 특성상 각 질환과 약효군 별로 상이한 전문성을 요하는 세분화된 시장으로 존재하며, 인수합병이 적극적으로 이루어 진다는 특성을 가지고 있습니다. 

특히, 신약 개발 산업에는 환자의 미충족 수요 충족을 목표로, 새로운 치료법을 제공하기 위해 다양한 회사 및 기관들이 참여 하고 있습니다. 신약 개발은 초기 신약 후보물질발굴부터, 전임상, 임상1,2,3상, 이를 위한 환자모집, 규제당국의 허가 및 승인, 출시 및 상품화 까지의 과정이 있으며, 상당한 경제적, 시간적 비용이 소요됩니다. 
식품의약품안전처에 따르면 평균적으로 신약개발에 15년이 소요되며, 약 100억 원 부터 많게는 1조 원이 넘는 경제적 비용이 발생합니다. 이러한 산업의 특성에따라 각 단계 및 역할의 일부만 수행하는 회사 및 기관들이 상생하고 있습니다.

2) 제약시장의 규모

처방과 비처방 시장을 포함한 세계 제약 시장은 2023년까지 미화 1.57조 달러가 될 것으로 예상되며, 북미는 2023년 45.3%의 시장 점유율로 글로벌 제약 시장에서 선두 자리를 유지할 것으로 예상됩니다. 

시장은 인구 증가와 고령화, 빈곤층과 중산층 가정에 대한 의약품 접근성 증가, 회귀 및 특수 질병에 대한 제약회사의 관심 증가 등으로 성장할 것으로 예상됩니다. 전 세계 제약시장의 추정 규모는 다음과 같습니다.

전세계 제약시장 규모추정(2023).jpg
전세계 제약시장 규모추정(2023)

(Suurce: NAVADHI Market Research, 2018)

한편, 정부에 의한 규제 법률 강화와 함께 비용 관리에 대한 제약회사들의 정책은 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상되고 있습니다. 

전 세계 처방의약품 판매는 연평균 7.0%의 매출 성장을 기록하여 2024년까지 1.18조 달러가 될 것으로 예상됩니다. 처방약 판매의 주요 성장 동인은 면역 및 종양(암)관련 라인의 중요한 확정이며, 세포 및 유전자 치료와 같은 새로운 기술의 출현도 일조할 것으로 예상되고 있습니다. 

희귀 의약품 시장(Orphan)은 2019년~2024년에 비희귀 의약품의 연평균 성장률의 2배가 되어 연평균 12.1%가 될 것으로 예상되며, 종양(암) 관련 제약시장은 2024년까지 연평균 11.4%의 성장률로 전 세계 제약시장에서 약 19.4%의 점유율을 가질 것으로 예상됩니다.

전세계 제약시장 매출추정(2019-2024).jpg
전세계 제약시장 매출추정(2019-2024)

(Source: Evaluate Pharma, 2019)

전 세계 의약품 시장에서 질환별 현황을 보면 항암제와 항 당뇨제, 자가면역질환치료제의 증가세가 두드러지고 있으며, 앞으로도 이같은 경향을 이어갈 것으로 예상됩니다.

3) 난소암(Ovarian Cancer: OC) 치료제 시장에 대한 이해

난소암(Ovarian Cancer)은 여성 암 사망률 중에서 5번째를 차지하고 있으며, OC 치료제 시장은 2018년부터 2025년까지 주요 7대 의료시장에서 연평균 10.7%씩 성장하여 시장규모가 36억달러에 이를 것으로 예상됩니다.

OC치료제 시장 성장의 주요 동인 중 하나는 프리미엄 가격을 요구할 것으로 예상되는 여러 신제품의 출시이며, 유지
치료
(maintenance therapy)의 도
입으로 환자들이 장기간 치료제를 복용하게 됨으로써 치료제의 판매기간이 늘어날 것으로 예상되는 점입니다. 유전자 검사를 통해서 OC 환자의 선멸 확률이 높아지는 경우 O
C 환자의 증가로 이어질 수 있고, 이로 말미암아 결국 OC 치료제 시장이 더 성장할 것으로 예상되고 있습니다. OC 치료제는 미국시장에서도 주요 제약시장의 추세대로 성장할 것으로 예상됩니다. 2018년 미국은 OC 치료제 시장의 61.0%를 차지하였으며, 2025년에도 시장규모에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되고 있습니다.

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주요 7대 의료시장에서의 oc치료제 시장규모(2018-2025)

(Source: GlobalData, 2019)

OC의 재발확률은 매우 높은 반면 재발시 생존기간은 24개월 정도에 불과한 바, 보다효과적인 치료제 개발이 필요한 상황이며, 이러한 OC를 효과적으로 치료할 치료제를 개발하는 경우 시장을 선도할 기회를 가질 수 있습니다. 

한편, OC환자의 재발위험은 다음과 같습니다.

진단단계
발병률(%)

1기
10%

2기
30%

3기
70~ 90%

4기
90~ 95%

평균
80%

(Source: GlobalData, Ovarian Cancer Research Alliances)

현재 일반적인 치료요법은 OC 종양축소수술에 초점을 맞추고, 이후 보조 백금계 화학요법 또는 신보조 백금계 화학요법을 추가적으로 하고 있습니다. 대다수의 환자가 초기 1L 치료에 비교적 잘 반응하면서 차도를 보이고 있으나, 대부분 재발이 되고 이후 여러 요법이 필요하게 되며 이때 백금계 화학요법에 대한 내성 또는 불응성을 가지고 있는 환자는 예후가 상당히 좋지 않은 편입니다. 따라서, 1L 치료후에도 재발 또는 병이 악화되는 것을 경험하는 환자의 전반적인 생존율을 개선할 수 있는 보다 효과적인 치료제 개발이 요구되고 있습니다. 

GRN-300에 대한 목표환자그룹은 유도요법의 경우 백금계 화학요법에 대한 내성이 있는 2L, 3L 또는 4L 치료과정의 환자로 하고 있으며, 이러한 요구를 가진 환자는 미국내에서 2020년부터 2038년까지 연평균 1.2%씩 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

4) 국내외 시장여건

 세계 신약개발시장의 오픈이노베이션이 이루어짐에 따라 신약물질발굴, 연구개발, 임상시험, 자금조달, 규제기관 대응, 상업화 등 신약개발의 각 업무의 세분화 및 전문화가 이루어지고 있습니다. 신약개발의 일부만을 전문적으로 수행하게 되면서 각 회사의 리스크는 감소하였으며 더욱 활발한 연구 개발이 이루어지고 있습니다.
신약 연구개발은 전세계 제약시장의 40% 이상을 차지하고 있는 미국(FDA)을 필두로 시장 규모가 큰 해외 국가의 규제기관 승인을 목표로 개발되고 있습니다. 
해외 유통망이 없는 바이오텍 기업들은 개발중인 신약물질이 개발 완료되기 전에 다국적 대형 제약사에 자산을 매각(License Out)하는 방법으로 수익 실현을 하고 있습니다. 

5) 경기변동 및 계절성

바이오의약품 산업은 생명 및 건강과 직접적인 연관이 있는 의약품을 연구ㆍ제조하는 산업인 만큼 경기변동과 계절적 요인에 따른 민감도가 비교적 낮아 타산업에 비하여 비탄력적인 특성을 가집니다. 전문의의 처방이 요구되는 전문의약품의 경우 그 특성상 수요의 변화 폭이 더욱 작아 일반의약품보다 훨씬 안정적인 성장 패턴을 유지해 오고 있습니다. 특히 전 세계적으로 고령화 사회가 확산됨에 따라 만성질환과 전염병, 치매 같은 문제가 사회적 이슈로 대두되고 있으며, 이러한 사회적 변화 추세로 인한 의약품 수요 증가는 바이오의약품 산업의 성장을 더욱 가속화시키고 있습니다.

6) 경쟁요인 및 회사의 경쟁력

 전문의약품은 회사의 임상시험 결과를 토대로 의학, 약학 전문가에 의해서 사용 방법이 정해지기 때문에, 약품의 실질적익 치료효과 및 안정성이 주요 경쟁요인입니다.
 또한, 작용기전에 따라 같은 종류(Class)로 분류되는 약의 경우 최초로 개발된 약이경쟁력이 높기 ?문에, 개발완료 시점에 따른 경쟁요인도 있습니다.
 당사는 전임상 중인 신약후보물질 도입하여 개발 후 매각하는 사업모델을 운영하고 있습니다. 이같은 신약개발전문기업간의 경쟁요인은 도입할 신약후보물질에 대한 평가 능력과 신약후보물질을 탐색하고, 개발 후 판매할 수 있는 사업네트워크, 개발을 위한 임상시험 디자인 및 임상시험 수행을 위한 대한 전문성 등이 있습니다.
 당사는 미국내 자회사를 설립하고, 신약도입 및 매각 전문가, 신약개발 전문가를 영입하여 신약연구개발 및 미FDA 임상시험을 진행하고 있습니다.

7) 관련법령 또는 정부의 규제 등

새로운 의약품이 환자에게 판매되기 위해서는 후보 물질 발굴부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 시판 승인까지의 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 각 국가의 규제 당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 합니다. 유럽은 의약품청(EMA), 미국은 식품의약청(FDA), 한국은 식품의약품안전처(MFDS), 캐나다는 보건국(Health Canada) 등 신청 국가별 규제 기관에 맞는 서류를 제출한 후 판매 승인을 받아야 하며 판매 승인 절차는 통상 1년 정도 소요됩니다. 또한 임상 시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받은 의약품을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 따라야 합니다.

(가) 임상시험 허가 절차

특히 인체를 시험 대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 각 국가의 정부 규제가 엄격하여 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 기준에 맞추어 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제 당국에 제출하여야 합니다. 임상 개시를 허가받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중이던 임상이 규제당국에 의하여 중단되거나 철회될 수 있습니다. 유럽과 미국의 임상시험계획(Investigational New Drug, IND) 승인신청 절차는 아래와 같습니다.

유럽의 임상시험계획 승인신청 절차

IND 신청 절차

EudraCT number 신청

IND 신청 전

임상시험계획 승인신청서 제출

*유럽은 국가별로 임상시험승인 신청을 해야함.

신청서 유효여부 통지

접수 후 10일 이내

윤리 위원회 의견 제출

접수 후 60일 이내
(의약품 종류에 따라 최대 30일연장 가능)

자료: EMA 공식 홈페이지, 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 홈페이지, 재구성

미국의 임상시험계획 승인신청 절차

IND 신청 전

Pre-IND 회의 요청 편지 제출

IND 신청 6개월~1년 전

FDA 확인

14일 이내 답변

Pre-IND 회의 자료 제출

회의 4주전

Pre-IND 회의

공식적으로 1시간, 일반적으로 전화를 이용하여 진행

IND 신청

임상시험계획 승인신청서 제출

-

FDA 승인여부 통지

접수 후 30일 이내

자료: FDA 공식 홈페이지, 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 홈페이지, 재구성

(나) 의약품 사전상담제도

의약품 개발 과정에서 생긴 의문점이나 문제점을 허가당국과 구체적으로 논의할 수 있는 기회는 개발사에게 큰 도움이 됩니다. 특히, 개발과정의 중요한 시점에서 허가당국의 전문가와 논의하고 함께 의사결정하며 과학적 측면의 자문을 얻을 수 있는 것은 개발사 입장에서 연구 개발의 불확실성을 감소시킬 수 있는 가장 효율적인 방법입니다. 따라서 사전상담 제도는 의약품을 개발하는 제약기업과 허가당국이 대립적인 관계에서 벗어나 의약품의 개발과 허가에서 서로 정보와 지식을 교환하여 협력해나가는 동반자적 관계로 설정되는 새로운 패러다임이라 할 수 있습니다.

유럽과 미국의 의약품 허가당국이 주관하고 있는 의약품 사전상담제도는 다음과 같습니다.

유럽 의약품 사전상담제도 유형

구분

상담 내용

학술 상담(Scientific Advice)

의약품의 기술적인 분야 상담, 개발제품의 연구방향, 개발 전략에 대한 조언

임상계획서상담(Protocol Assistance)

희귀의약품 상담, 개발제품의 연구방향, 개발 전략에 대한 조언

사전상담(Pre-Submission Meeting)

허가 신청 전 의약품의 성격, 비용감면 등을 폭넓게 상담

자료: 한국과학기술기획평가원 특정평가 보고서, 재구성

미국 의약품 사전상담제도 유형

구분

상담 내용

Type A Meeting

긴급히 논의할 사항

Type B Meeting

- Pre-IND Meeting

전임상자료 체크, 제1상 시험 설계, 전체 개발 전략 등

- End of Phase 1 meeting

임상시험 디자인

- End of Phase 2 meeting

임상시험 디자인

- Pre-NDA/BLA Meeting

임상결과 논의, 허가신청 절차 등

Type C Meeting

기타 논의사항

자료: 약학회지 제 52 권 제 2 호 151-"159 (2008), 재구성

(다) 품목(시판) 허가 절차

유럽과 미국의 품목(시판) 허가 절차는 아래와 같습니다.

유럽 EMA 바이오의약품 통합절차 (Centralized Procedure, CP)

사전

협의

단계

Submission of eligibility request

신청서 제출 7-18개월 전

Notification of intention to submit an application

신청서 제출 7개월 전

Appointment of rapporteurs

신청서 제출 7개월 전

Pre-submission meetings

신청서 제출 6-7개월 전

Re-confirmation of communicated submission date

신청서 제출 2-3개월 전

Submission and validation of the application

신청서 제출

Scientific evaluation

-210일

CHMP scientific opinion

평가 후

European Commission decision

CHMP 의견 수령 후 67일 이내

자료: EMA 공식 홈페이지, 재구성

[유럽 EMA 바이오의약품 통합절차]

구분

소요일

활동

신청서 제출 및 검토

1

절차 시작

80

CHMP* 구성원 (Peer Reviewer 포함)과 EMA는 조사위원(Rapporteur) 및 공동 조사위원(Co-Rapporteur)으로부터 평가 보고서를 수령.

EMA는 조사위원 및 공동 조사위원 평가 보고서를 신청자에게 전달하며, 해당 보고서가 정보 제공을 목적으로 예비 결과만을 제시하고 있어 CHMP의 현재 입장이 아님을 확실히 함. 필요의 경우 실사가 수행됨

신청서 제출 및 검토

100

조사위원, 공동 조사위원, 다른 CHMP 구성원 및 EMA는 CHMP 구성원 (Peer Reviewer포함)들로부터 의견을 받음

115

질문 (CHMP 권고사항 및 과학적 논의 포함) 초안 목록을 CHMP 구성원과 EMA의 조사위원과 공동 조사위원으로부터 수령

120

EMA는 CHMP에 의하여 채택된 과학적 자료의 전체적인 결론과 심사 및 질문 목록(LoQ; List of Questions) 신청자에게 송부

Clock Stop*

D120에 제공받은 질문 목록에 대한 답변 준비하는 시간으로, 보통 3개월에서 6개월 소요되지만, 경우에 따라 Clock Stop은 달라지며, CHMP 사전 동의가 필수적.

필요한 경우, Clock Stop 동안 GMP/GCP/GLP 실사 요청이 CHMP에 의하여 채택.

121

수정된 SmPC, 라벨링, PIL 텍스트를 포함한 반응의 제출 및 clock의 재시작

응답에 대한 평가

150

CHMP 구성원과 EMA는 조사위원 및 공동 조사위원으로부터 합동 평가 보고서를 수령.

EMA는 합동 평가 보고서를 신청자에게 전달하며, 해당 보고서가 정보 제공을 목적으로 예비 결과만을 제시하고 있어 CHMP의 현재 입장이 아님을 확실히 함. 필요의 경우 실사가 수행됨.

170

CHMP 구성원에 의한 의견 기한이 조사위원과 공동 조사위원, EMA 및 다른 CHMP 구성원에게 보내짐

180

“중요한 문제” 목록(LoOI; List of Outstanding Issues) 채택 및 신청자 구두 설명 필요 여부에 대한 논의 및 결정이 CHMP에 의하여 이루어짐.

실사팀은 최종 실사 보고서를 늦어도 D180까지 EMA, 조사위원, 공동조사위원에게 제출.

Clock Stop*

“중요한 문제” 목록에 대한 구두 답변 준비하는 시간으로, 보통 1개월에서 3개월 소요되지만, 경우에 따라 Clock Stop은 달라지며, CHMP 사전 동의가 필수적임.

181

clock의 재시작 및 구두 설명 (필요한 경우)

181-210

신청자가 제공한 영어로 된 SmPC, 라벨링 및 포장 리플릿의 최종 초안이 조사위원 및 공동 조사위원, EMA 및 다른 CHMP 구성원에게 보내짐

210까지

CHMP 의견 및 CHMP 평가 보고서의 채택

의약품 정보 번역 준비를 위한 시간표 채택

위원회 결정에 대한 부록 준비

215

(늦어도)

신청자는 EMA에게 의약품 정보, 부록A를 모든 25개의 EU 언어로 EMA에게 제공해야함

235

(늦어도)

신청자는 EMA에게 모든 EU 언어로 된 SmPC, 부록II, 라벨링 및 포장 리플릿의 최종 번역본을 EMA에 제공함

237까지

모든 EU 언어로 쓰인 의견과 부록을 신청자와, EU 위원회 및 상임 위원회 구성원, 노르웨이, 아일랜드에 전달함

277

최종 결정

미국 FDA 생물학적 제제 품목 허가(Biologics License Application, BLA) 절차

Pre-Submission Activities

신청서 제출 전

Process Submission

신청서 제출 Month 1

Plan Review

신청서 제출 Month 1 - Month 2

Conduct Review

신청서 제출 Month 2 - Month 8

Take Official Action

신청서 제출 Month 9 - Month 10

Post Action Feedback

신청서 제출 Month 10 이후

자료: FDA 공식 홈페이지, 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 홈페이지, 재구성

[미국 FDA 생물학적 제제 품목 허가 절차]

구분

소요일

활동

신청서 제출 및 검토

0

절차 시작

14까지

서면 신청서 수신

45까지

서류 결정 / 회의 계획 및 예약

신청서 검토 통지 및 논의

74까지

서류 검토 문제 신청자에게 전달

Month 5까지

중간 회의

Variables

검토 결과 통지

승인 결정 2달-12일 전

Late-cycle Meeting

Month 8까지

전체 1차 검토 / 자문위원회 회의 진행

승인 결정 4주 전

준수 점검 요청 시작 (BLAs)

승인 결정 3주 전

라벨링 논의 (승인과 승인 가능 조치에 대해)

자료: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 홈페이지, 재구성

(라) 희귀의약품 심사유형

의약품의 허가제도는 신약 개발과정을 관리하고 시판여부를 결정하는 제도로서 이에 가장 첨예하게 영향을 미치는 의약품 정책이라 할 수 있습니다. 혁신적인 신약 개발을 촉진하고 환자의 신속한 치료제 접근을 보장하기 위한 목적으로 미국과 유럽의 허가당국인 FDA 와 EMA에서는 다양한 형태의 신속 개발 및 허가 프로그램을 아래와 같이 운영해 왔습니다.

[국가별 희귀의약품 지정요건 및 심사유형]

희귀의약품 지정요건

미국

유럽 연합(EU)

① 미국에서 환자수가 20만 명 미만이거나,

② 미국에서 환자수가 20만 명 이상이고 미국에서 희귀질환에 대한 해당 의약품의 개발 및 미국내 시판비용이 미국내 판매액으로 회수될 수 있을 것이라는 타당한 예측이 없어야 한다.

① 생명을 위협하거나 만성적인 쇠약을 동반하는 상태의 진단, 예방 또는 치료를 위해 사용되는 의약품으로 커뮤니티에 있는 인구 1만 명 당 5명 이하의 비율로 영향을 미치는 의약품, 또는 생명을 위협하거나 만성적으로 쇠약상태 또는 심각한 만성상태를 진단, 예방, 치료하는 것으로 커뮤니티에서 시판했을 때 필요한 투 자를 정당화할 만큼의 충분한 회수가 불가능한 경우 그리고

② 커뮤니티에서 시판 허가된 진단, 예방, 치료를 위한 만족스러운 방법이 존재하지 않을 때 또는 그런 방법이 있다 하더라도 신청하는 제품이 해당 환자들에 게 의미있는 편익(significant benefit)을 줄 것으로 예상되는 경우

희귀의약품 심사유형

FDA 희귀의약품 개발본부

(Office of Orphan Products Development, OOPD)

EMA 희귀의약품위원회

(Committee for Orphan Medicinal Products, COMP)

1) 신속절차(Fast track)

신속절차는 심각한 또는 생명을 위협하는 질환에서 미충족 의료필요(unmet medical needs)를 해결할 가능성이 있는 신약에 대해 임상 전 미팅, 1상 종료 후 미팅 등 조기 상담 등을 통해 신속한 개발을 지원하고 허가심사에서 질병의 중증도를 고려한 평가를 가능하게 하는 프로그램입니다.

신속절차는 연구개발 과정에서 개발자가 지정 신청을 하며, FDA는 60일 이내에 판단하여 지정 여부를 결정하게 됩니다. 신속절차 지정을 받은 개발자는 FDA의 심사팀과 사전미팅을 더 자주 가질 수 있고 허가신청을 위한 각 자료가 완료되는 대로 동반심사(rolling review)를 받을 수 있는 혜택을 얻게 됩니다.

1) 조건부허가 (Conditional marketing authorization) 조건부허가는 미충족 의료필요(unmet medical needs)를 충족하는 일부 의약품에 대해 시판 후 임상적 확증시험 이행을 조건으로 조기 허가하여 시판 가능하게 하는 제도로서 2006년부터 시행되었습니다.조건부허가는 1년간 유효하며, 기간 만료 6개월 전 제약사는 의무사항에 관한 중간보고서와 함께 갱신 신청을 하고 EMA 내 허가심사를 주관하는 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 유지 승인을 받아야 합니다.

제약사가 임상적 확증시험을 완료하면 조건부허가는 종료되고 정규 허가로 전환되며 이 허가는 5년간 유지됩니다.

2) 우선심사(Priority review)

FDA는 모든 신약 허가 신청 건에 대해 표준심사(standard review) 또는 우선 심사 대상으로 구분합니다. 신청 약이 심각한 질환을 치료하며 안전성·유효성에서 상당한 개선(significant improvement)이 있는 경우 우선심사 대상으로 지정됩니다. 우선심사 대상으로 선정된 약에 대해서는 심사기간을 6개월로 하여 표준심사에(10개월) 비해 더 빨리 심사를 진행함으로써 시장진입 소요 기간을 단축시킬 수 있습니다.

2) 예외적 허가(Marketing authorization under exceptional circumstances)

예외적 허가는 윤리적 이유 또는 질환의 희귀성으로 인하여 시판 후에도 여전히 확증적 임상시험 수행이 어렵다는 것이 인정되는 제품을 대상으로 합니다.

예외적 허가로 시판 승인된 제품은 사용 과정에서 제한을 받을 수 있고 제품설명서에 근거 불충분에 관한 사항을 밝혀야 하며 위험관리계획과 같은 시판 후 안전성 관리의 의무를 받게 될 수 있습니다.

3) 가속허가(Accelerated approval)

가속허가는 생명을 위협하거나 심각한 질환 치료제로서, 임상적 편익을 합리적으로 예측 가능한 대리결과(surrogated outcome)에서 기존 치료제 대비 의미 있는 개선(meaningful advantage)이 확인된 경우, 시판 후 임상적 확증시험 수행 조건부로 2상 시험 후에 허가하는 제도입니다. 가속 허가된 의약품은 허가 후 임상적 확증시험 결과를 제출할 의무를 가지게 됩니다.

3) 신속평가(Accelerated assessment)

신속평가는 중요한 의미가 있는 의료제품에 대한 허가심사를 신속히 진행하는 제도로 2005년 도입되었습니다. 신속평가지정 여부는 CHMP가 결정하며, 신속평가 대상으로 인정되면 해당 제품의 허가심사기간은 150일로 단축되어 (일반적 경우 210일) 시장진입이 앞당겨질 수 있습니다. ‘공중보건의 관점 및 치료적 혁신 관점에서 중요한 의미가 있는 약’에 대한 구체적인 정의는 명시되어 있지 않으며 허가신청자가 이를 정당화해야 하고 CHMP가 건별로 판단하게 됩니다.

4) Breakthrough 지정제도(Breakthrough designation) Breakthrough 지정제도(이하 “BTD”)는 2012년 FDASIA에 의해 신설된 제도로서, 개발 과정에서 획기적 의약품을 지정하여 지원함으로써 개발의 효율을 높이는 것을 목적으로 합니다. BBTD의 대상이 되는 의약품은, 중증질환 또는 생명을 위협하는 질환 치료를 목적으로 하며 예비적 임상근거(대개 1상 또는 2상 시험결과)로 보았을 때 중요한 임상 결과에서 기존 치료제 대비 상당한 개선(substantial improvement)이 있을 때 지정 가능합니다. 의약품 개발자는 개발 과정에서 FDA에 BTD를 신청할 수 있으며 FDA는 신청 후 60일 이내에 결정해야 합니다. BTD 지정을 받으면 개발자는 FDA의 시의적절한 자문과 상호적 의사소통을 통해 임상시험 디자인 및 수행에서 도움을 받을 수 있습니다. 또한 FDA의 선임관리자 및 경험 있는 심사인력를 비롯한 다학제적 부서가 참여하는 제품 개발 과정의 협의를 통하여 개발자는 임상시험 규모를 효율화하고 개발기간을 단축할 수 있습니다. BTD 지정의 약품은 허가 신청 자료에 대해 동반심사(rolling review)를 받을 수 있고 허가 신청 시 우선심사 자격을 가질 수 있게 됩니다.

기존의 신속 개발 지원 프로그램인 신속절차와 비교할 때 BTD는 FDA의 인적 자원을 개발 지원에 더욱 투입하 도록 하고 있으며, 필요에 따라 임상시험 규모를 줄일 수 있게 하는 등 개발과정을 효율화하고 성공 가능성을 높이기 위한 적극적인 활동을 포함하고 있다는 점에서 차이가 있습니다.

4) PRIME (PRIority MEdicine)

PRIME은 개발의 핵심 과정에서 EMA의 자문을 통해 규제 및 과학적 지원이 이루어지고, 개발 과정이 효율적으로 진행되어 허가 신청자료의 질을 향상시키고 규제당국의 제품 인지도를 높임으로써 심사기간을 단축하여 유망한 신약에 대한 환자의 조기 접근을 가능하게 하는 것을 목적으로 합니다. 제품 개발자는 임상시험 어느 단계에서도 PRIME 지정을 신청할 수 있으며, 해당 제품이 인구의 건강 유지 및 증진을 위한 미충족 의료필요의 상당 부분을 해결할 가능성이 있음을 보여주어야 합니다. PRIME 대상으로 선정되면 개발 과정에서 EMA의 전담 담당자가 정해지고 임상 단계에서 CHMP 조사위원이 일찍 지정되며 EMA의 다학제적 전문가 미팅을 통해 허가 준비를 위한 개발의 가이던스 및 자문이 이루어집니다. 필요시 논의과정에 의료기술평가(health technology assessment) 기구 및 환자의 참여도 이루어져, 개발자는 개발과정 전체에서 EMA의 조정과 통합된 지원을 받을 수 있게 되지만, 개발 과정에서 그 약이 PRIME 요건을 충족하지 못하는 것으로 나타날 경우 PRIME 지원은 철회됩니다.

자료: 보건사회연구 2013, 약학회지 제 61 권 제 3 호 147~157 (2017), 재구성

(마) 의약품 제조 규정

개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 각 국가의 규제 기관 및 국제기구가 정한 GMP 규정을 만족시키는 기술의 개발과 확보가 필수적입니다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 관한 조직적이고 체계적인 기본 규정을 말합니다. 특히 의약품의 수입허가 시 cGMP(Current Manufacturing Practice, 현행우수제조관리 기준)에 따른 제조 및 관리가 필수적으로 요구되고 있어 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 각 국가의 GMP 규정을 만족시키는 기술의 개발 및 확보가 우선적으로 이루어져야 합니다.

나. 사업부문별 주요 재무정보

당사의 사업부문별 주요 재무정보는「III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석」의 "27. 영업부문"을 참조하시기 바랍니다.

다. 신규사업에 관한 내용

당사는 2020년 신약개발전문사업을 새로이 추진하였습니다. 신약개발전문사업은 연구개발 중인 신약후보물질을 도입하여 개발 후 상업화 전 매각하는 사업입니다. 
자세한 사항은 위 「가. 사업부문별 영업의 개황 」을 참고하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 천원)

사업
 부문
매출
 유형
주요제품
매출액
비중

스틸드럼 사업부
제품
스틸드럼
6,761,127
59.45%

상품
드럼 및 철강재 유통
26,640
0.23%

자동차부품 사업부
제품
자동차 부품
4,341,670
38.18%

기타매출액
기타 서비스
202,561
1.78%

애니메이션사업부
기타매출액
기타 서비스
40,200
0.35%

합계
11,372,198
100.00%

3. 주요 원재료

 스틸드럼 부문의 주요 원재료는 냉연강판이며, 공시대상기간중 가격변동은 다음과 같습니다.

(단위: 달러/톤)

품목
2018년 
 상반기
2018년 
 하반기
2019년
 상반기
2019년
 하반기
2020년
 상반기
2020년
 하반기

냉연
1,056
1,043
880
805
798
901

냉연강판은 국내 및 해외 철강업체가 생산하고 있으며, 국내 시장은 소수의 철강업체가 80%이상 차지하고 있습니다. 
 
 

4. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력, 생산실적, 가동률

 당사는 1일 평균 8시간의 작업을 실시하고 있으며 휴일을 포함하여 2021년 1분기 가동일은 60일입니다. 생산능력은 "1일생산량 X 작업일수(20일) X 작업월수(12개월)"의 방법으로 산출하고 있습니다. 당사의 2021년 1분기 생산 실적은 전년 동기 대비 비슷한 수준이며, 가동률은 약 71%로 집계되었습니다.
 

나. 생산시설 및 설비 내역

당사는 전남 여수시 화학산업단지 내에 드럼생산공장을 보유하고 있습니다. 드럼생산공장은 여수화학산업 단지내에 위치하여 제조경비 중 비교적 높은 비중을 차지하고 있는 운송비 절감의 효과를 얻을수 있는 장점이 있습니다.
 

다, 시설투자 현황

 보고서 제출일 현재, 생산과 영업에 중요한 시설, 설비, 부동산, 전산시스템 등에 대한 투자가 진행중이거나 향후 투자 계획이 없습니다.
 

5. 매출에 관한 사항

가. 주요 제품 및 상품 매출실적

당사는 스틸드럼사업부에서 여수산업 단지, 울산 및 대산지역의 석유화학회사에 내용물을 포장하는 포장용기의 목적으로 200L 스틸드럼을 판매하고 있으며, 종속기업인 중국곤산에서는 자동차 엔진에 장작되는 자동차 부품인 연료히터와 고온센서를 제품생산하여, 중국내 또는 국외의 자동차 부품 완제품 회사에 판매하고 있습니다. 
또한 종속기업인 사이오픽은 장편애니메이션 제작을 목표로 준비중에 있는 관계로 관련사업을 진행중 발생되는 일부 외주제작 서비스 매출이 발생되고 있습니다.

(단위: 천원)

사업부문

매출유형

구분

제56기
 1분기

제55기

제54기

스틸드럼 사업부

제품

스틸드럼

내 수

6,761,127

21,294,680

25,794,725

상품
원부재료 상품매출

내 수

26,640

108,381

1,347,984

기타
철강재 가공업

내 수

-

-

118,130

자동차부품 사업부
제품
연료히터 및 고온센서
수 출
4,341,671
13,427,846
18,743,964

기타
부재료 상품매출
수 출
202,561
242,274
352,079

애니메이션 사업부
기타
기타 외주제작 서비스
내 수
40,200
49,650
108,840

합 계

수 출

4,544,232
13,670,120
19,096,043

내 수

6,827,967
21,452,711
27,369,679

합 계

11,372,198
35,122,831

46,465,722

나. 판매경로 및 판매방법 등
 (1) 판매경로
 내수: 당사 → 고객사
 수출: 중국 법인 → 해외고객사

(단위: 천원)

유형
판 매 경 로
매출액
비중

내수
고객사 주문에 따라직판(당사 → 고객사)
6,827,967
60.04%

수출
고객사 주문에 따라 직판(중국 법인 → 해외 고객사)
4,544,232
39.96%

합 계
11,372,198
100.00%

(2) 판매방법 및 조건
 판매방법은 고객사별 주문에 따라 직판을 하고 있으며, 대금회수는 주문 시 협의한 개별 계약에 따르고 있습니다.
 
 (3) 판매전략
 - 석유화학 산업 단지 내 제조공장을 두고, 유통 비용 절감을 통해 가격 경쟁력 강화
 - 수요처별 맞춤제작, 수요처의 생산 일정에 따른 납품 등을 통해 고객충성도 제고 
 
 (4) 주요매출처

(단위: 백만원)

주요매출처
매출액
비중(매출액대비)
비고

A사
2,838
25%
-

6. 수주상황

 보고서 제출일 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리

가. 시장위험.

 (1) 금리위험

연결회사는 차입금과 관련하여 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의
 경영진은 자금소요계획을 수립하여 자금운용을 관리하고 있으며, 합리적으로 발생
 가능한 이자율 1% 변동을 이자율 변동위험으로 측정하여 주기적으로 이자율변동을
 모니터링하여 적절한 대응방안을 수립하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 차입금 이자율이 1% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

세전손익 증가(감소)
(228,443)
228,443
(268,459)
268,459

(2) 가격위험(주가변동위험)
 연결회사의 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류한 지분상품의 일부는 가격변동위험에 노출되어 있으며, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류한 지분상품은 가격변동위험에 노출되어 있지 않으며, 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다.
 

(3) 외환위험

연결회사는 매출채권, 원재료 및 부재료 구매와 관련하여 미국 달러화 및 유로화에
 대한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이러한 환위험을 관리하기 위
 하여 환율변동을 주기적으로 모니터링하고 일정범위 이상의 변동에 대해 보고하는
 체계를 갖추고 있으며, 해당 구매와 관련된 결제기간을 최소화하고 환율과 관련한 투기적인 파생상품에의 투자를 금지하고 있습니다.

연결회사의 경영진은 합리적으로 발생 가능한 환율변동위험으로 외화환율의 10% 변동을 환위험으로 측정하고 있습니다.
 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유한 외화에 대하여 원화환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

당기순이익 증가(감소)
236,192
(236,192)
186,289
(186,289)

나. 위험관리 정책

 당사는 위험을 사전에 파악하고 적절히 관리하여 위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사의 관리부에서는 이러한 위험요인을 유형별로 구분하여 관리하고 있으며, 해당 위험요인의 변동에 따른 위험노출정도를 주기적으로 모니터링하여 유의적인 위험에 노출되었을 시 이사회에 보고하여 해당 위험을 적절히 통제하는 절차를 갖추고 있습니다.

8.
전환사
채 및 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

가. 2021년 1분기말 기준 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. 
 (단위: 천원)

구 분
제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채
제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채
합 계

액면가액
10,000,000
3,000,000
13,000,000

전환권조정
(2,382,032)
(714,609)
(3,096,641)

상환할증금
1,956,180
586,854
2,543,034

합 계
9,574,148
2,872,245
12,446,393

나. 당사의 제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채에 대한 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 명칭
제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

발행일
2020-06-18

만기일
2023-06-18

이자율 및 이자지급시기
-

만기보장수익률
분기 복리 6.00%

전환권 행사기간
2021년 6월 18일부터 2023년 5월 18일

전환권 행사가격
3,995원

전환권 행사할 경우 
발행될 주식수
기명식 보통주식 2,503,128주

상환방법
만기(2023년 6월 18일)에 사채원리금 100% 일시상환

조기상환청구권
2021년 6월 18일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날

행사가액 조정
1. 시가를 하회하는 발행가액의 신주 추가 발행시(유상증자, 주식배당, 준비금자본전입) : 증자후 기준으로 행사가격
 재조정
2. 전환사채, 신주인수권부사채 발행시 : 사채가 모두 전환
 되거나 신주인수권이 모두 행사될 경우의 발행주식수로
 재조정
3. 합병, 자본감소, 주식분할 및 병합, 주식액면 변경 시
4. 시가하락에 의한 행사가 조정 : 2021년 6월 18일이후 매3
 개월마다 행사가격 재산정하여 반영 (70% 한도내에서 조
 정, 액면가 한도)

다. 당사의 제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채에 대한 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 명칭
제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

발행일
2020-06-18

만기일
2023-06-18

이자율 및 이자지급시기
-

만기보장수익률
분기 복리 6.00%

전환권 행사기간
2021년 6월 18일부터 2023년 5월 18일

전환권 행사가격
3,995원

전환권 행사할 경우 
발행될 주식수
기명식 보통주식 750,938주

상환방법
만기(2023년 6월 18일)에 사채원리금 100% 일시상환

조기상환청구권
2021년 6월 18일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날

행사가액 조정
1. 시가를 하회하는 발행가액의 신주 추가 발행시(유상증자, 주식배당, 준비금자본전입) : 증자후 기준으로 행사가격
 재조정
2. 전환사채, 신주인수권부사채 발행시 : 사채가 모두 전환
 되거나 신주인수권이 모두 행사될 경우의 발행주식수로
 재조정
3. 합병, 자본감소, 주식분할 및 병합, 주식액면 변경 시
4. 시가하락에 의한 행사가 조정 : 2021년 6월 18일이후 매3
 개월마다 행사가격 재산정하여 반영 (70% 한도내에서 조
 정, 액면가 한도)

라. 당사는 제12회와 제13회의 전환사채에 부여된 콜옵션(조기상환청구권)을 PanielPTE Ltd.에게 매각하였습니다.

마. 파생금융상품

당사는 전환사채의 조기상환청구권을 부채로 분류하여 파생상품부채로 인식하였습니다. 당분기말과 전기말 현재 파생금융상품 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

구 분

당분기
전 기

조기상환청구권(풋옵션)

1,180,075

1,180,075

전기말 현재 당사는 위 파생상품부채를 공정가치로 평가하여 63,284천원의 파생상품평가이익을 계상하였습니다.

바. 기타 참고사항
1) 현재 12회차 전환사채는 전환청구권 행사가 완료되었으며, 13회차 전환사채는 전환청구권 행사가 진행중에 있습니다. 전환사채 발행당시 당사에 부여된 콜옵션 권리와 그린화이어바이오의 주식매수 권리와 교환거래 되어 당사의 콜옵션 지분은 06월 18일 옵션행사로 사채권의 권리가 최종 매수자에게 이전 되었으며, 전환권 행사가 완료되었습니다

2) 당사는 04월경 14회차 전환사채를 추가 발행하여, 신규사업 투자 및 운영자금 사용목적에 충당 한바, 14회차 전환사채 발행에 대한 내용은 아래와 같습니다.

구 분
내 용

사채의 명칭
제14회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

발행일
2021-04-20

만기일
2024-04-20

이자율 및 이자지급시기
-

만기보장수익률
분기 복리 6.00%

전환권 행사기간
2022년 4월 20일부터 2024년 3월 20일

전환권 행사가격
15,687원

전환권 행사할 경우 
 발행될 주식수
기명식 보통주식 1,912,411주

상환방법
만기(2024년 4월 20일)에 사채원리금 100% 일시상환

조기상환청구권
2022년 4월 20일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날

행사가액 조정
1. 시가를 하회하는 발행가액의 신주 추가 발행시(유상증자, 주식배당, 준비금자본전입) : 증자후 기준으로 행사가격
 재조정
2. 전환사채, 신주인수권부사채 발행시 : 사채가 모두 전환
 되거나 신주인수권이 모두 행사될 경우의 발행주식수로
 재조정
3. 합병, 자본감소, 주식분할 및 병합, 주식액면 변경 시
4. 시가하락에 의한 행사가 조정 : 2022년 4월 20일이후 매3
 개월마다 행사가격 재산정하여 반영 (70% 한도내에서 조
 정, 액면가 한도)

자세한 내용은「III. 재무에 관한 사항- 3.연결재무제표 주석」의 "19. 전환사채와 파생상품부채" 부분을 참조하시길 바랍니다.
 

9. 경영상의 주요계약 등

 당사는 인도 코로나 치료제 개발 협력 계약을 체결한 바 있습니다. 계약내용은 다음과 같습니다.

계약상대방
계약의 목적 및 내용
계약체결일
계약금액

락사이 라이프사이언스
 (LAXAI Life Sciences)
- COVID-19 개발 협력(치료제 개발 지원)
 - COVID-19 치료제 매출공유
2020년 5월 16일
주)

주) 영업기밀에 해당되어 세부내용은 기재하지 아니하였습니다.
 
 

10. 연구개발활동

가. 연구개발활동 개요

[스틸드럼 사업부]
 당사는 선도적으로 고객의 니즈를 파악하여 시장을 선도하는 제품을 공급하기 위해 연구개발 활동을 수행하고 있습니다. 구체적으로 스틸드럼 제조공정의 효율화, 최적화된 구조와 소재의 개발, 공정 자동화 연구 등의 활동을 수행하고 있습니다.
 
 [바이오 사업부]
 당사는 미국내 종속기업 "M2N BIO US"를 설립하고, 신약도입 및 매각 전문가, 신약개발 전문가를 영입하여 신약연구개발 및 미FDA 임상시험을 진행하고 있습니다. 당사의 신약개발은 미FDA 임상시험을 통해 이루어 지며, 미국의약품시장 출시를 목표로 신약이 개발되고 있습니다. 

[자동차부품사업-종속법인]

당사의 종속기업인 DKCA는 자동차 부품의 개량화 생산 및 혁신적인 신규제품의 생산을 위하여 중국내에 연구개발기관을 운영하고 있으며, 이에 따른 결과물을 기반으로 고온센서 및 연료히터생산외 추가 부품생산 구성품 및 아이템을 넓혀나가기 위해 노력하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직
 [스틸드럼 사업부]
 당사는 공인된 형태의 연구소는 운영하고 있지 않지만, 자체적으로 전문 기술인력을 두고 꾸준한 연구개발 활동을 전개할 수 있는 기반을 구축하고 있습니다.
 
 [바이오 사업부]
 당사는 미국 내 신약개발을 위해 현지 종속기업 "M2N BIO US"를 통해 CRO 등 외부 연구기관을 통해 연구개발을 진행하고 있습니다.
추가로, 당사는 Greenfire Bio, LLC를 종속기업으로 편입하여 주요 파이프라인에 대한 연구개발을 진행하고 있으며, 주요 핵심 연구개발인력의 현황은 다음과 같습니다.

[핵심 연구 인력 현황]

성명
학력
주요경력
주요 실적

박상근, MBA
- 중앙대 약학대학
 - University of North Carolina at Chapel Hill (MBA)
- Actelion Korea 대표이사
 - Janssen BD/NPC 팀장
 - Janssen 마케팅 부장
 - Janssen 피부과 TA, 면역학 BU 
 - Janssen PM(Product Manager) (종양학)
 - Pharmacia의 Assistant Product Manager
In Actelion
 - 다발성 폐고혈압 브랜드를 통해 비즈니스 성과 창출
 In Janssen Korea
 - 항암제 및 자가면역질환 제품의 마케팅과 영업을 담당하며 신제품의 성공적인 출시 및 성장을 이끔.
 - STELARA에 대한 환자 액세스를 확대 주도
 - STELARA, SIMPONI, REMICADE 마케팅 팀 리드
 - 피부과 영업 및 마케팅 팀 리드
 - 여러 종양학 제품 출시 및 마케팅 전략 개발 및 실행
 In Janssen Philippines
 - ADHD 시장에서의 Concerta 마케팅 전략 개발 및 실행

Ajit Singh Gill, MBA
- Indian Institute of Technology Kanpur (전기 공학)
 - University of Nebraska 석사
 - University of Western Ontario (MBA)
- Nektar Therapeutics의 CEO & 회장
 - MicroCHIPS의 CEO & 회장
 - Auspex Pharmaceuticals의 CEO & 회장
 - Kodak의 부사장
 - TRW-Fujitsu의 재무 부사장
In Nektar Theraperutics
 - Pfizer, J&J, GSK 등 세계 유수 제약회사들과 30개가 넘는 딜 진행
 - 파트너사와 협력하여 6개의 승인 약품 개발
 The Others
 - IPO, PIPES, 기관 투자, 채권 및 주식, VC 투자 등 15개의 자금조달 프로젝트를 리드 경험
 - 15억 달러 가량의 펀드레이징 성공

Steve Morris, MD
- University of Louisiana Monroe 학사
 - Louisiana State University School of Medicine 의학박사
- 내과 종양학자
 - St Jude 아동 연구 병원에서 25년간 근무
 - 종양학에 초점을 둔 생명 공학 스타트업 컨설턴트, 
 최고마케팅 책임자(CMO)로 근무
 - Insight Genetics, Inc의 공동 설립자
 - HealthChart LLC의 공동설립자
 - Jinlu Biotechnology의 공동설립자
 - Ohm Oncology의 의료 총 책임자
- NIH (National Institute of Health) 와 NCI (National Cancer Institute) 등 미국 정부 기관에서 연구 Grant 받은 경험 多
 - 임상실험의 경험으로 신약 Pipeline 검토 및 평가 역할 담당
 연구 Grant list - 기업 관련: 
 - ALK 억제제 내성 돌연변이에 대한 동반 진단
 - 발암 성 ROS1 돌연변이 검출을 위한 새로운 진단 테스트 개발
 - ALK 억제제 내성 변이를 위한 임상진단 측정기 개발
 - ALK 돌연변이에 대한 동반 진단의 개발
 - ALK 돌연변이 유전자 검사 분석
 연구 Grant list - St. Jude 병원 관련:
 - Synthethic Spliceosome 탐사 및 변조기 개발
 - 세포사멸 시 백혈병 관련 단백질 MLF1의 역할 연구
 - 백혈병 관련 MLL 융합단백질 소분자 억제제 개발
 - MLL 백혈병의 소분자

Michael Weickert, PhD
- Southern Illinois University 생물학 학사
 - Northern Illinois University 생물학 석사
 - University of Wisconsin-Madison 유전학 박사
- 국립 암 연구소(NCI),국립 보건원(NIH) 연구원
 - Pacylex, illumiSonics, Sonescence, 
 SEA Medical Systems의 CEO
 - Strategent Life Sciences, Corium, Therashock의 CBO
 - Nektar Therapeutics의 수석 프로그램 임원
In Corium International, StrataGent Life Sciences
 - 약물전달 회사인 Corium International, Inc. 신생기업인 StrataGent Life Sciences, Inc.에서 CBO로 일하면서 
 마케팅, 사업개발을 총괄하며 양사의 합병을 성공적으로 추진
 In Auspex Pharmaceuticals
 - 개발 담당 부사장으로서 회사의 대표적인 주력 상품인 체외 CNS/심리 제약 제품을 개발
 In Nektar Therapeutics
 - 항 감염 사업부 개설 후, 4가지 제품 개발
 - 폐질환 사업 부문을 몇백억 규모의 금액으로 Novartis에 매각
 - 포트폴리오 관리, 신제품 기획, 제품 마케팅 그룹을 개발하고 총괄함
 In Quantum Technology Partners
 - Limited Partner로서 6년간 실리콘밸리에 있는 Life Science Angels (LSA)의 약물 및 기기 스크리닝 위원회에서 참여
 The others
 - 수억 달러의 가치를 지닌 시리즈 C 투자 라운드와 파트너십을 통해 Seed를 직접 시작 및 협상
 - 국내 및 국제 회의에서 투자자들에게 회사에 대해 발표하면서 심사대회에서 1위에 선정되는 영예를 안음

Sanjeev Munshi, PhD, MBA
- Indian Institute of Science 박사
 - Purdue University Postdoctoral Research Associate 
 - Villanova School of Business EMBA
- Perfuse Therapeutics CBO
 - InveniAI 부사장 (의료 비즈니스 및 제휴)
 - Merck 전무이사 (비즈니스 개발 및 라이센싱)
 - SAIC/ National Cancer Institute 연구원
In InveniAI
 - 인공지능 (AI)과 머신러닝 (ML)을 활용하여 의액품 발견 및 개발하는 기업에서 내부 파이프라인 개발과 외부 파트너십 개발 주도
 In Merck&Co
 - 치료 영역별 라이센스 계약 체결 및 외부 연구 협력 수립 및 제휴
 - In Licensed: 
 1. 한미약품의 NASH 치료제(임상 2상)
 2. NGM Biopharmaceuticals의 NASH 치료제 (임상 2상)
 3. Teijin Pharma의 알츠하이머치료제 (전임상) 
 4. Chimerix의 HIV 치료제를 위한 항바이러스제
 - 여러 전임상 후보 선정 리드, 일부는 진료소 진출 (Chk1, Wee1, Akt, PDK1, BACE, HIV-Protease, HIV-NNRTI, HIV Integrase)
 - Sunesis Pharma 및 Gladstone Research Institute와의 파트너십 거래에 기여
 In SAIC/ National Cancer Institute
 - HIV 프로테아제 억제제 구조 기반 설계 담당 (임상적으로 관찰되는 내성 바이러스 균주 치료에 최적인 물질)

Purnanand Sarma, PhD
- Andhra University, 약학 전공
 - University of Minnesota, 조제학 박사
- Immunome의 CEO 및 회장
 - TARIS Biomedical, 의 CEO 및 회장
 - Shalakha Pharma의 CEO
 - Cephalon Corporation의 CIMA Labs총괄 관리자 , 
 현장책임자 및 부사장
 - Nektar Therapeutics의 제약 개발 담당 부사장
 - Inhale Therapeutic Systems의 기술 책임자 
 및 기업 개발 및 전략 수석 담당자
 - SmithKline Beecham Pharmaceuticals 수석 연구원
In Immunome
 - Covid-19 혈장 치료제를 개발 중인 Immunome의 CEO
 - Market Cap: 118.6M, 12월 4일 기준 13.68$/1주
 In TARIS Biomedical
 - 10억 달러 이상의 기회를 제공하는 비뇨기과 치료법 전문 회사로 설립 했고, 2019년 12월 Johnson & Jonhnson이 인수함.
 - Equity financing (Flagship, Polaris, Third Rock, Flybridge, RA Capital, Yonghua Capital, Norma Ventures and Bristol-Myers Squibb)로 $107M 조달
 - TARIS의 첫 번째 제품 (LiRIS®)을 Allergan에 잠재적 약 $600M 금액으로 매각
 In Cephalon Corporation
 - 60개국에 16개의 제휴 제품 상업적 공급
 - Vantrela ER® 개발 주도
 In Nektar Therapeutics
 - 폐질환 항염제 및 PEGylation 플랫폼에 대한 연구
 - Tobi Podhaler®(Novartis)와 Movantik®(AstraZeneca)의 거래 개발 및 주도
 - 건조 분말 흡입 제형의 개발 관리; Aventis, Eli Lilly, Biogen, Bayer, Chiron 등의 클라이언트 관리.
 - 여러 기술의 in-licensing 실사 진행
 In Inhale Therapeutic Systems
 - 항감염 분야로 이끔; 컨셉부터 개발까지 담당하며 BD 그룹과 함께 2가지 주요 파트너십 딜에 참여함 
 (Inhaled Tobramycin-Chiron/ Novartis, Inhaled Ciroflaxacin-Bayor)

Chris Searcy, PharmD
- University of Minnesota College of Pharmacy, 약학 학사, 박사
 - University of Pennsylvania의 Wharton School, MBA
- Nocion CBO
 - Respira Therapeutics CBO
 - Taris Biomedical CBO
 - Nektar 부사장
 - Valeritas 부사장
 - pfizer 라이센싱 및 개발 이사
In Taris Biomedical
 - Allergan 자산 매각과 R&D 협력 리드
 - 회사 파트너십 및 회사의 제품 및 기술과 관련한 비즈니스 전략 담당
 In Inhale Therapeutic Systems/ Nektar
 - 12년간 다양한 비즈니스를 맡았으며, Shearwater Polymers 인수를 포함한 여러 협상을 이끔.
 In Pfizer
 - 등록, 규제, 임상 연구, 마케팅 분야를 이끔
 In Valeritas
 - 파트너십 및 파이프라인 개발을 포함한 기업 및 비즈니스 개발 담당

[자동차부품사업-종속법인]

회사내에 별도로 연구개발 부서를 운영중에 있으며, 핵심인원 3명, 관련 부대인원 11명으로 구성하여 본 자동차부품사업의 미래성장엔진의 구축과 이에 필요한 핵심 요소 기술을 선행 개발하는 목적으로 연구개발 구조를 체계화 하여 운영중에 있습니다.

다
. 최근 3
년간 연구개발 비용

(단위 : RMB, KRW / 단위 : 원 / 환율 : 167)

연구 개발
2021년 1분기
2020년
2019년

RMB
KRW
RMB
KRW
RMB
KRW

연구 개발 비용
￥1,120,944
\ 190,560,405
￥4,963,752
\ 843,837,799
￥6,618,408
\ 1,125,129,346

High Tech 
 중국 정부 혜택 지원급
-
-
* HIGH TECH 기업 심사 FAIL
 * 중국 정부 혜택 미 적용
￥374,000
\ 62,458,000

연구개발비 / 매출액비율
1.7%
2.4%
2.4%

라.
연구개발실적

[자동차부품사업-종속법인]

연도
구분
PROJ. 名
사양
SOP (양산)
고객사
OEM

2018년
연료 히터
For1432
200W
2018.01
M+H
Ford

33849
300W
2018.04
Parker
Navistar

50650-01
250W
2018.05
Parker
FCA

NX3
260W
2021
UFI Korea
HKMC

P32
300W
2018.03
UFI China
Nissan

For1422
200W
2018.03
M+H
Ford

XC210
WIF
2018.04
Sogefi
Suzuki

압력 센서
PLASTIC
 (5DV & 10DV)
0-5bar
 0-10bar
2018.06
Wilo Pump
Wilo Pump

Current type
0-16bar
2018.06
Wilo Pump
Wilo Pump

P35DV
0-16bar
2018.06
Hanil
Hanil

Air-con
0-34bar
-
JAC
JAC

2019년
연료 히터
GAZ 12V
 (KAMAZ)
250W
2019
SOFIMA
GAZ

DV4 24V
150W
2019
CUMMINS

고온 센서
DPF
-40℃~900℃
2019.08
Yura Tech
HKMC

GPF
-40℃~1000℃
2020
Yura Tech
HKMC

2020년
 ~21년 現
수소차, EV
 배터리 히터
COD 히터(수소차)
10KW & 8.5KW
2022
Yura Tech
HKMC

전기차 배터리 히터

2023
Yura Tech
HKMC

[바이오 사업부]

구분

상세내용
적응증
진행경과
향후 계획

Laxai 연구 지원
Colchicine 등을 활용한
 COVID-19 치료제 개발
COVID-19
인도 CDSCO 임상2상 
 조건부 승인
Niclosamide 등 추가 물질을 이용한
 COVID-19 치료제 개발 진행

GRN-300

SIK(salt inducible kinase) Inhabitor를
 이용한 항암치료제 개발
난소암
미FDA 임상 1상 진행 중 
 (1a/1b 동시 진행)
1상 완료 후 적응증 추가
 (삼중음성유방암)

(참조 12) - 정정 전

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

㈜디케이마린
최대주주
보통주
6,060,328
27.31
6,060,328
27.31
-

서홍민
특수관계인
보통주
3,963,567
17.86
3,963,567
17.86
-

이승건
특수관계인
보통주
74,500
0.34
74,500
0.34
-

서영민
특수관계인
보통주
116,428
0.52
116,428
0.52
-

(주)리드코프
특수관계인
보통주
949,421
4.28
949,421
4.28
-

㈜채권추심전문엘씨대부
특수관계인
보통주
474,710
2.14
474,710
2.14
-

계
보통주
11,638,954
52.45
11,638,954
52.45
-

-
-
-
-
-
-

(참조 12) - 정정 후

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

㈜디케이마린
최대주주
보통주
6,060,328
27.31
6,060,328
24.07
-

서홍민
특수관계인
보통주
3,963,567
17.86
3,983,567
15.82
-

이승건
특수관계인
보통주
74,500
0.34
74,500
0.30
-

서영민
특수관계인
보통주
116,428
0.52
116,428
0.46
-

(주)리드코프
특수관계인
보통주
949,421
4.28
949,421
3.77
-

㈜채권추심전문엘씨대부
특수관계인
보통주
474,710
2.14
474,710
1.89
-

계
보통주
11,638,954
52.45
11,658,954
46.30
-

-
-
-
-
-
-

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서명20210623.jpg
대표이사등의 확인서명20210623

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

증권신고서제출및정정연혁

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2021년 06월 04일
증권신고서(지분증권)
최초 제출일

2021년 06월 08일
(기재정정)증권신고서(지분증권)
기재정정 제출일

2021년 06월 21일
(기재정정)증권신고서(지분증권)
1차정정 제출일

2021년 06월 23일
(기재정정)증권신고서(지분증권)
2차정정 제출일

금융위원회 귀중
2021년 06월 23일

회 사 명 :

주식회사 엠투엔

대 표 이 사 :

김 상 원

본 점 소 재 지 :

서울시 영등포구 여의대로 14 16층,(여의도동, KT빌딩)

(전 화) 02-2636-2431

(홈페이지) http://www.m2ncorp.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전 무 (성 명) 이 승 건

(전 화) 02-2165-1239

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :

기명식 보통
주

8,300,000
주

모집 또는 매출총액 :
150,230,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : (주)엠투엔 → 서울시 영등포구 여의대로 14 16층,(여의도동, KT빌딩) 케이비증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로 50
 (주)상상인증권 → 서울특별시 강남구 테헤란로424 삼성생명 대치타워 20층

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인 주배실 20210604.jpg
대표이사등의 확인 주배실 20210604

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

[공통 사업 위험]

가.
코
로나19
로 인한 경기 침체 및 불확실성에 따른 위험

최
근 국내외 경제는 코로나19 팬데믹으로 인해 크게 위축
되고 있습니다.
코로나19 사태 외에도 미국의 보호무역주의 강화, 중동의 지리적 긴장감 고조, 브렉시트 이슈 등 대외적 요인들이 경기 하방 압력
을 높일 것으로 예상됩니다. 향후 정부의 정책 방향에 따라 경기 정상화 여부와 속도가 달라질 수 있으며 글로벌 수요 둔화가 예상과 달리 지연될 경우 민간소비 위축, 설비투자 지연, 수출 감소 등으로 국내외 경기는 물론 궁극적으로 당사가 영위하는 사업 및 당사 재무 상황에 부정적 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 특히,
당사가 영위하고 있는 스틸드럼 제조 사업 판매의 경우 전방산업인 석유화학산업과 밀접한 연관을 가지고 있으며, 석유화학산업의 경우 국내외 경기 및 환율 등의 외부환경에 대하여 상당히 높은 민감도
를 가지고 있기 때문에 코로나19에 의한 부정적인 영향이 높습니다. 이에 따라 당사의 스틸드럼 제조 사업부문의 매출은 2020년 21,403백만원으로 2019년 27,261백만원 대비 21.5% 감소한 바 있습니다. 당사의
자동차부품 사업부문 또한 코로나19 영향으로 자동차 생산이 지연
됨에 따라 2020년 매출이 13,670백만원으로 2019년 19,096백만원 대비 28.4% 감소하였습니다. 또한
2020년부터 신규로 진행중인 바이오 사업부문에 있어서도 코로나19의 영향으로 임상시험 지연 또는 각 관련기관의 심사 지연 등에 의하여 사업에 부정적인 영향
이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 글로벌 저성장 국면에 따른 경기 침체 위험과 코로나19로 인한 경기 불확실성에 따른 위험에 대하여 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

[스틸드럼 제조 사업부문 사업위험]

나
. 스틸드럼 시장 침체에 따른 위험

스틸드럼이란 석유화학제품을 포장하는 철강제 포장용기로서 1차산업으로 분류되는 석유화학류의 경기흐름과 밀접한 관계
를 가지고 있습니다.
이에 따라 스틸드럼산업은 석유화학산업의 부가가치를 제고시키는 효과를 얻을 수 있는 산업이며, 이에 따라 드럼 제조업은 석유화학단지 내에 위치하여 단지내의 일부 장
치
역할
을
수행하고 있는 형태로 유지되고 있습니다.
석유화학산업은 타기업의 생산물량, 국내외 경기 및 환율 등의 외부환경에 대한 높은 민감도
를 가지고 있습니다. 또한, 기초원료로서의
나프타(Naphtha / 또는 납사)의 비중이 매우 높으며, 나프타는 국내의 정유업체나 해외에서 수입을 통해 조달하고 있어 수급 및 가격, 원유의 가격 등에 따라 경쟁력에 영향
을 받을 수 있습니다. 석유화학산업의 기초 원재료인 나프타(Naphtha / 납사)는 원유정제를 통해 생산되는 제품으로 나프타의 가격은 유가에 비례한다는 점에서 유가는 석유화학산업에서 중요한 영향을 미치며,
석유화학산업이 침체될 경우 석유화학 매출처들에 납품하고 있는 당사의 스틸드럼 사업사업부문에 부정적인 영향
이 미치게 됩니다. 투자자 여러분께서는 당사의 전방산업인 석유화학산업의 성장성과 이와 관련된 유가 변동성에 대하여 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

다. 원자재 가격 변동에 따른 위험 

드럼제조시
가장 의존율이 높은 원자재는 냉연코일이라는 주로 차량바디 제조용도로 많이 사용되는 철강재 입니다. 이에 철강재의 시장가격 등락이 당사의 스틸드럼 사업부문의 원가 마진에 대한 중대한 영향 요소로 반영되고 있습니다. 즉,
철강재 시장가격이 높아질수록 당사의 스틸드럼 제조원가는 높아지는 반면, 스틸드럼의 주요 매출처가 대기업 석유화학 제조업체이기 때문에 스틸드럼 제품판매단가는 철강재 시장가격과 즉시 연동하여 올리기 어려운 사업적 특성
으로 인해
원가
마
진이 적어질 수 있는 위험을 내포하고 있습니다. 철강제품의 가격이 상승할 경우 당사의 원재료 가격이 높아져 스틸드럼 제조 판매사업에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 스틸드럼의 원재료인 철강제품(냉연강판)의 가격 추이에 대하여 면밀히 살피시어 투자해 주시기 바랍니다.

라
. 매
출처 편중에 따른 위험 

당사의
스틸드럼 사업부문은 상위 2개 업체에 대한 매출의존도가
2
0
21년 1분기 및 최근 3년간 연평균
61.2%
로 매우 높은 상황
이며, 특히
주요거래처(A)에 대한

2018년 40.4%, 2019년 37.7%, 2020년 43.4%, 2021년 1분기 41.8%
로 편중률이 높은 상황
입니다. 이에 당사는 현재 당사가 보유하고 있는 여수공장을 통하여 여수 석유화학산업 단지 내 기존 매출처들과의 관계 강화를 하는 판매 사업전략만이 아닌 매출처 다각화를 위하여 울산 석유화학단지, 대산 석유화학단지 등의 사업 노선을 확장하고자 노력하고 있으며, 원거리에 있는 매출처에서도 경쟁력이 있을수 있도록 인력, 운송, 생산라인 자동화 강화 등 경영수지를 개선하려고 하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
매출처 편중 위험에 대한 단점을 극복하지 못하고 매출처 다각화에 실패한다면, 당사는 기존 업체들 및 신규 진입업체들과의 경쟁에서 뒤처질 수밖에 없는 상황
입니다. 투자자분들께서는 이 점을 염두에 두시고 투자에 임하시기 바랍니다.

마. 산업 내 경쟁 심화 위험 

스틸 드럼의 경우 자본집약적 산업이며, 자동화될 경우 소규모 인력으로도 가동이 가능한 장치 위주의 산업이기 때문에 신규업체들의 진입장벽이 높다고 할 수는 없습니다
. 또한 현재 시장 내에서는 당사를 포함하여 인성산업(주)와 화양산업(주), 대세산업(주)이 오랜 업력을 통하여 과점 체계를 이루고 있는 상황이나,
주요 경쟁업체들이 국내 3대 석유화학산업단지에 신규 공장을 설립하여 유통비용 감축에 따른 판매단가 인하를 하거나, 주요 매출처들의 판매단가 인하 압력에 의하여 치킨 게임으로 치닫게 될 경우 마진율 하락에 의하여 사업에 부정적인 영향
이 있을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 산업 내 경쟁 심화 관련 위험에 대하여 유의깊게 살피시어 투자해 주시기 바랍니다.

[자동차부품 사업부문 사업위험]

바. 자동차부품 산업 침체 위험

당사가 영위하고 있는
자동차부품 산업은 전방산업인 자동차 산업의 경기흐름에 연동
되어 있으며,
주 납품처인 완성차 업체의 실적과 이들에 대한 수주물량이 개별 부품업체의 영업변동성에 영향
을 미치고 있습니다. 대표적인 내구 소비재인 자동차의 수요는 경기 변동과 밀접한 관계를 맺고 있습니다.
최근 연간 글로벌 자동차 생산량은 2017년 약 95백만대를 기록한 후 2018년 약 94백만대, 2019년 약 89백만대로 매년 감소하는 추이를 보이면서 다운사이클에 진입
하였습니다. 자동차 산업의 정체로 인해 후방산업인 자동차 부품업체의 영업에 직접적인 영향을 미칠 수 있으며, 만약 향후
자동차 산업의 구조적인 성장 둔화가 지속될 경우 당사의 성장성 및 매출실적에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 완성차 업체의 납품 단가 인하 등에 따른 위험

세계 경기 침체로 인한 자동차 시장의 성장률이 둔화되면서, 글로벌 자동차 시장에서의 경쟁은 더욱 치열해지고 있습니다. 최근
세계 자동차시장의 침체에 대응하여 완성차 업체들이 추가적으로 가격을 낮추거나 구조조정을 모색
하는 가운데 이러한 납품가격 인하 압력은 지속
될 것으로 예상됩니다. 당사 역시 완성차 업체의 1차 벤더와의 거래에 있어서 납품가격 합리화를 요구받을 수 있으며, 납품 단가가 인하될 경우 공정 개선이나 원가절감 노력 등을 통하여 수익률 감소를 만회할 수 있습니다. 또한,
완성차 업체의 제품군 구성 변화도 당사 실적에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 당사는 납품계약에 따라 특정 자동차에 맞는 특정 부품에 대하여 완성차 업체의 1차벤더로부터 주기적인 구매 주문을 받으며, 이러한 공급관계는 대부분 해당 자동차 모델이 존재하는 동안 연장됩니다. 당사가
다양한 모델과 관련한 부품을 생산하고 있기는 하지만, 완성차 업체의 제품군 구성 변화로 인해 당사의 제품이 사용되는 자동차 모델의 생산량이 감축되거나 중단되고, 대체 자동차 모델의 부품을 공급하지 못할 경우 당사의 매출 감소
로 이어질 수 있습니다.

아. 자동차 부품 사업부문의 매출편중에 따른 위험

당사의 자동차부품 사업부문은
상위 2개 업체에 대한 매출의존도가
2
0
20년 1분기 및 최근 3년간 연평균
45.7%
로 매우 높은 상황
이며,
2018년 31.80%에서 2019년 41.90%, 2020년 58.90%, 2021년 1분기 50.30%로 편중률이 높아지고 있는 추세
입니다. 이에 당사는 현재 당사가 보유하고 있는 중국
내
DKCA공장
을 통하여 기존 매출처들과의 관계 강화를 하는 판매 사업전략만이 아닌 매출처 다각화를 위하여
기타 매출처에서 수요로하는 품목 개발 및 제품 품질 향상

등을 통해 사업 노선을 확장하고자 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
매출처 편중 위험에 대한 단점을 극복하지 못하고 매출처 다각화
에 실패한다면, 당사는 기존 업체들 및 신규 진입업체들과의 경쟁에서 뒤처질 수밖에 없는 상황입니다. 투자자분들께서는 이 점을 염두에 두시고 투자에 임하시기 바랍니다.

자. 차량용 반도체 수급 부족에 따른 수요 감소 위험

차량용 반도체는 차량 1대에 수백개씩 탑재되고 있습니다. 차량용 반도체 중 가장 잘 알려지고 사용 비중도 높은 반도체는 MCU(마이크로 컨트롤러 유닛)이라고 불리는 Micro component이며, 이는 차량용 반도체 시장의 약 30%를 차지하고 있고 자동차뿐만 아니라 가전제품에서 1개 이상 적용되며 고급 가전제품에서는 수십개가 사용되고 있습니다. 한편, COVID-19로 인해 급감했던 수요에 대응하기 위해 생산 및 재고를 모두 감소시켰던 완성차 업체들은 자동차 수요가 예상보다 빠르게 회복되면서 다시 재고 축적과 생산 증가에 나서고 있으나,
차량용 반도체를 공급하는 반도체 회사들은 PC, 스마트폰, 서버 등 타 수요처로부터의 수요 대응에 더 집중하면서 상대적으로 차량용 반도체 공급 부족을 야기함에 따라 완성차들의 생산 차질이 발생
하고 있습니다. 이와 같이
차량용 반도체 공급 부족 현상이 단기간 내 개선되지 않을 경우 완성차 업체의 생산 차질이 발생할 수밖에 없으며, 이는 완성차 업체로부터의 자동차 부품 업체에 대한 발주 지연 또는 감소로 이어져 당사의 영업 및 매출 실적 저하
로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[바이오 사업 부문(신라젠(주) 인수 후 사업위험 포함)]

차. 바이오산업의 성장성과 관련된 위험

당사는 2020년부터 종속기업인 (주)엠투엔바이오와 M2N BIO US.,LLC, 관계기업인 Greenfire Bio, LLC를 통하여 바이오 사업에 진출하였으며, 주요 파이프라인으로는 난소암 치료제와 삼중음압유방암 치료제인 GRN-300과 손상에 의한 내피조직, 근육조직을 대신하여 조직을 재건하는 Weave를 보유 중에 있습니다. 추가적으로 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유입자금을 사용하여 펙사벡과 차세대 항암바이러스 JX-970 등의 파이프라인을 보유하고 있는
신라젠(주) 지분
20.75%를 60,000백만원

에
인수하여 바이오 사업을 확장시킬 계획을 가지고 있습니다.

글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)에 따르면 글로벌 처방의약품 매출액은 2012년부터 2019년까지 매출액 연평균 성장률 2.7%였으나, 희귀의약품 시장의 급성장과 혁신적 의약품 승인에 힘입어 2020년 9,040억 달러에서 연평균 7.4% 성장하여 2026년 1조 3,903억 달러가 될 것으로 전망
하고 있습니다. 그러나 전망과 반대로
전체 제약산업의 환경이 악화되거나 새로운 방식의 의약품 산업이 발전하게 될 경우 당사가 속해있는 바이오 의약품 산업의 전망이 악화될 수 있으며, 이는 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 또한, 최근 세포치료제, 줄기세포치료제 등 바이오 의약품에서도 점차 발전된 방식의 신약 개발 임상 시험이 진행되고 있습니다. 세포치료나 유전자치료의 경우 기존의 치료제보다 근본적인 치료가 가능하여 난치성 질환의 치료가 가능하게 할 기술로 기대되고 있습니다. 이처럼
바이오 의약품 산업의 기술 개선으로 인해 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

카. 난소암 치료제 관련 위험

당사의 관계기업에서 보유하고 있는 주요 파이프라인 중 하나는 난소암 치료제인 GRN-300입니다.
GRN-300은 SIK(Salt Inducible Kinase)2, 3 효소가 과발현 되는것을 억제하여 암세포의 성장을 저해하는 물질이며,
SIK2, SIK3 가 과발현되는 암은 난소암, 삼중음성유방암, 전립선암 등이 있는것으로 연구되었습
니다.
난소암(Ovarian Cancer)은 여성 암 사망률 중에서 5번째를 차지하고 있으며, 난소암 치료제 시장은 2018년부터 2025년까지 주요 7대 의료시장에서 연평균 10.7%씩 성장하여 시장규모가 36억달러에 이를 것으로 예상
됩니다. 그러나 향후
난소암 치료제를 연구개발하는 기업에서 당사와 같은 기전으로 작용하는 신약을 선도적으로 연구개발 및 출시할 경우나 효능 측면에서 당사의 연구개발 신약보다 좋을 경우 당사의 사업에 부정적인 영

향
이
있을 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

타. 항암바이러스 시장 관련 위험

당사가 인수할 (주)신라젠은 신장암, 대장암, 고형암, 유방암, 흑색종, 전립선암 등의 항암 바이러스 치료제인 펙사벡을 포함하여, 펙사벡과 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitors, ICI)의 병용치료법 개발 및 적응증 확대, 차세대 항암 바이러스의 개발을 진행하고 있습니다.
면역항암제 분야가 전체 항암제 시장의 성장을 주도할 것으로 예상되는 바, 8개 주요 면역항암제 제품(키트루다 등)의 2020년 합산 매출액은 32조원이며(Source : 의약뉴스, 회계법인리안 분석), 면역항암제시장 규모는 해마다 꾸준히 증가하여 2019년부터 연평균 성장률이 20.2%에 달해 2026년에 약 947억달러 규모
에 이를 전망입니다. 그러나
면역 항암 바이러스 치료제 내에서도 새로운 기술의 부상으로 시장트렌드가 급격히 변화될 수 있음을 시사하고 있습니다. (주)신라젠이 이러한 기술 트렌드의 변화를 따라잡지 못하거나, 항체치료제 시장의 시장환경이 악화될 경우, 이는 당사 기업가치 및 수익성에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다.

파. 임상시험 실패에 따른 위험

의약품 산업은 국민의 건강과 직결되는 규제산업으로서
제품의 개발에서
임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 엄격히 국가에서 규제
하고 있습니다. 의약품을 개발하여 제품화하기 위해서는
막대한 개발비용과 통상 10-15년 정도의 장기간이 소요되지만, 신약개발 성공확률은 0.025%에 불과해 위험이 매우 높습니다
.
하지만 일단 신약이 개발되면 특허를 기반으로 한 독점성을 가질 수 있고, 고부가가치를 올릴 수 있기 때문에 신약개발은 대표적인 High Risk-High Return의 양상을 보이는 산업입니다.
당사는 바이오사업부문에서 주요 파이프라인을 통한 임상시험으로 연구개발을 진행할 계획이나,
당사 제품의 임상 시험에서의 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시 임상실험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손
이 발생할 수 있습니다. 이와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한,
변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있으며, 이와 관련되어 주가 반영된 기대감이 모두 하락할 경우 투자에 큰 손실
이 발생할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 당사의 연구개발 실패 관련 위험에 대하여 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

하
. 기술이
전 계약 체결 지연 또는 실패 및 해지 위험

글로벌 신약 개발 시 평균 1조~2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~15년 정도의 장기간의 개발기간 소요됩니다. 신약개발은 크게 후보물질 탐색, 前임상, 임상시험 단계로 구분되는데, 임상 단계는 6~7년이 걸리고, 전문역량과 고비용이 요구되는 단계로 전체 신약개발 비용의 약 70% 소요됩니다. 이에
높은 비용과 임상실패율, 오랜시간이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 많은 바이오 벤처기업들이 기술이전을 사업모델로 하고 있습니다.
높은 비용과 임상실패율, 오랜시간이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 기술이전계약을 체결한다해도 그 자체로 매출의 인식으로 연결되는 것은 아니며, 기 체결된 기술이전계약이 임상시험 실패에 의하여 불가피하게 중도 계약해지 될 수도 있습니다. 또한,
기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 추가개발에 실패하거나 원활한 진행이 되지 않는 경우, 반환의무가 있는 계약금이나 마일스톤 등은 기술이전을 완료했더라도 지급의무가 발생
할 수 있습니다.
기술이전한 파트너사는 당사가 통제할 수 없는 부분이기 때문에 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사 내부적인 이벤트 등의 변수로 임상진행을 중단할 가능성도 존재
합니다. 이로 인해
기술이전 이후 당사가 예상하는 수준의 매출액 및 수익이 발생하지 않을 수 있습니다. 또한, 최종적으로 기술이전에 실패할 확률
도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

거. 인력 유출 및 보유기술 유출에 따른 위험

제약 산업의 경우 그 특성상 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이기 때문에 높은 기술수준과 대규모 자본, 우수한 노동력이 요구되는 산업이며,
인력들에 대하여 경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로부터의 스카우트 위험이 존재합니다.
당사는 연구개발에 대한 인력 유출 위험을 방지하고자 복리후생제도의 강화 등의 노력을 할 예정이나, 그럼에도 불구하고,
일반적으로 업계 연구 인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호하고 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈
이 발생할 수 있습니다. 또한,
타 경쟁사의 당사 우수인력의 스카우트는 당사가 사업을 영위함에 있어 큰 문제가 될 수 있으며, 핵심인력 이탈과 함께 당사의 주요 기술이 유출될 경우, 당사의 경쟁력이 악화될 수 있고, 지속적인 성장에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

너. 정보 정책 및 규제 변화에 따른 위험

제약산업은 인간의 생명 및 건강과 직결되는 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로,
제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가, 유통 및 판매에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정과 절차를 따라야 합니다. 당사의 바이오 사업의 경우 종속기업인 (주)엠투엔바이오와 인수할 신라젠(주)의 경우 주로 국내 규제 당국의 규제를 받을 것으로 예상되고 있으며, M2N BIO US.,LLC, Greenfire Bio, LLC의 경우 주로 미국 규제 당국의 규제를 받을 것으로 예상되고 있습니다.
제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 한편, 비록
우호적인 정책이 긍정적인 요인으로 작용할 것으로 기대된다고 하더라도 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부과제 추진에 어려움이 생길 수 있으며, 관련 법규의 제정 및 개정 단계, 예산 확보 등에 난항이 발생할 수 있습니다. 또한
해당 정책의 기대효과가 감소되는 경우 정책 기조의 변화로 정부 지원이 축소될 수 있으며, 조건부 허가와 같은 규제 완화에 대한 실효성이 크지 않을 경우, 규제 완화의 범위가 축소될 수 있습니다. 이러한 정부의
우호적인 정책 및 규제 완화의 변동 가능성은 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

더. 코로나 치료제 관련 투자손상차손 발생 사실

2019년 하반기부터 글로벌적으로 코로나19에 대한 유행이 시작되었고,
당사 2020년부터 바이오 사업에 진출하기 시작하면서 인도의 락사이 라이프사이언스(LAXAI Life Sciences, 이하 '락사이')와 코로나19 치료제인 '뮤코빈(MUCOVIN)'에 대한 개발 지원과 치료제 관련 매출 공유에 대한 계약을 2020년 05월 16일에 체결
하였습니다.
당사는 락사이에 코로나19 치료제의 임상비용에 대한 지원으로 6,133백만원을 지급하였으나, 아직까지 코로나19의 치료제로서 임상시험이 완료되지 않은 상황이며, 이에 대한 불확실성으로 인하여 당사는 해당 프로젝트에 대한 투자손상을 전액 인식하여 2020년 기타비용으로 프로젝트투자손상차손 6,133백만원을 인식하고 2020년말부터 프로젝트투자손상차손누계액을 6,133백만원 쌓아놓고 있는 상황입니다. 향후에도,
코로나19 임상 성공 가능성에 대해서는 상당히 불확실한 상황이며, 임상 개발이 실패할 경우 당사에서 코로나19 치료제 개발에 지원한 비용은 자산이 되지 못하고 비용으로만 처리되어 프로젝트투자산손상차손누계액 계정에 대하여 제각처리를 해야 할 수 있습니다. 또한, 현재 이미 코로나19 백신에 대한 개발이 일부 글로벌 대기업 제약사로부터 제조 및 유통되고 있으며, 당사가 지원한 락사이의 코로나19의 치료제가 연구개발이 완료되어 시판되는 시점에서 코로나 바이러스의 유행성이 멈출 경우 치료제에 대한 수익성이 없을 수도 없으며, 타 경쟁사들이 우선적으로 치료제 개발에 성공할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

회사위험

가. 신라젠(주) 인수 관련 위험

당사는 (주)신라젠 인수와 관련하여

2021년 04월 14일 우선협상자로 선정된 이후
2021년 05월 31일 (주)신라젠이 신규로 발행하는 주식 18,750,000주에 대하여 60,000백만원에 인수하는 계약을 체결
하였습니다. 해당
주식의 발행일은 2021년 07월 15일로 예정되어 있으며, 인수 후 당사는 (주)신라젠의 지분 20.75%
를

보유한 회사로서 (주)신라젠은 당사의
관계기업

으로 편입될 예정
입니다. 당사는 2020년 하반기부터 바이오 사업을 영위하고 있으며, (주)신라젠은 항암바이러스와 관련하여 선도기업이라고 판단하여 당사의 바이오 사업과 긍정적인 시너지 효과를 창출 할 수 있을 것이라고 판단하여 인수를 결심하게 되었습니다.
그러나,
(주)신라젠의 사업 성과에 따라 영업 변동성이 확대될 예정
이며, 특히,
(주)신라젠의 경우 최근 4개년 사업연도동안 지속적으로 대규모 영업손실과 당기순손실이 발생하고 있는 상황
으로,
바이오 사업 특성상 단기적으로 성과를 내기 힘들며, 장기적으로도 사업 성과여부에 대한 불확실성이 크기 때문에 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성
이 높습니다. 추가적으로,
당사는 (주)신라젠 인수 후 추가적으로
2년간 약 20,000백만원

을 투입할 계획을 가지고 있으며, 만약 (주)신라젠이 계속기업으로서의 사업영위가 불확실해질 경우 금번 당사가 (주)신라젠에 대한 인수자금
60,000백만원을
포함하여 최대 8
0,000백만원

의 투자자금 손실
이 발생할 수 있습니다. (주)신라젠의 인수는 당사의 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 중요한 자금사용목적 중 하나이며, 향후 당사의 사업 성과에 중요한 영향을 미칠 예정입니다. 투자자 여러분께서는 (주)신라젠 인수에 따른 위험에 대하여 꼼꼼히 살피시어 투자해 주시기 바랍니다.

나. 매출 성장성 및 수익성 감소에 따른 위험

당사는 1978년 01월부터 스틸드럼 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 2014년 11월부터 곤산대경기차배건유한공사(중국)에 신규 출자하여 자동차부품 사업을 동시에 영위하고 있습니다. 당사는
2010년부터 2019년까지 지속적으로 꾸준한 매출을 통하여 영업이익이 발생하였으나, 2019년에는 주요 매출처의 판매단가 인하 압력에 의한 매출 감소하였고, 2020년에는 코로나19의 영향으로 전방산업 실적 악화로 매출이 추가적으로 감소하면서 적자전환하였습니다.
2021년 1분기에는 경기 회복으로 전년동기 대비 매출이 증가하였으나,
바이오 사업 진출에 의한 판매비와관리비 증가로 영업적자가 이어지고 있는 상황
입니다. 당사는 사업의 신규 성장동력으로 바이오 사업에 진출하여 회사의 기업가치를 상승시킬 계획을 가지고 있으나,
바이오 사업의 특성상 초기 많은 비용의 연구개발비가 투입되는 반면 임상시험 성공까지 오랜 시간이 소요되기 때문에 회사의 수익성에는 부정적인 영향을 미칠 가능성
이 높습니다. 추가적으로,
코로나19의 지속적인 영향에 의하여 전반적인 경기침체의 지속, 전방산업의 침체, 영위하고 있는 산업 트렌드 또는 정부 정책의 변동,산업 경쟁의 심화 등 외부 변수에 의하여 당사 실적은 턴어라운드하지 못하고 지속적으로 손실이 발생할 위험
이 있습니다. 또한 이에 대한 당사의 대응이 적절하지 못할 경우 수익성에도 부정적인 영향이 있을 수 있을 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

다. 재무안정성 악화에 따른 위험

당사의
2020년 1분기말 연결기준 부채규모는 53,169백만원이며, 부채비율은 82.5%입니다. 당사의
부채 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 차입금은 2021년 1분기말 연결기준 36,577백만원으로 당사의 차입금의존도는 31.1%를 보이고 있습니다.
최
근 2020년부터 당기순손실의 발생 및 신규 사업 진출을 위한 차입금 증가에 의하여 재무안정성 지표가 악화되어 왔습니다.한편, 당사는 코스닥상장법인인
신라젠(주)의
주식
18,750,000
주에 대한 인수계약을 2021년 05월
31일
에 체결하였으며, 납입기일은
2021년 07월 15일
로

예정되어 있습니다. 당사는 신라젠(주) 인수를 위한 대금을
KB증권으로부터 약
60,000백만원

을 브릿지론 차입하여 납입할 예정이며, 브릿지론은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 자금이 유입될 시 납입일로부터 3영업일 이내에 상환할 계획
에 있습니다. 당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금을 통하여 차입금을 상환하고 이자비용 등 금융수지를 개선하여 재무구조 개선을 위한 노력을 지속할 예정입니다. 그럼에도 불구하고
부정적인 경기 및 산업 동향으로 인한 손실 발생과 신규 사업에 대한 자금 투입 대비 실적 부진, 유동자금 부족 등에 의하여 금융기관 등으로부터 차입금 만기 연장 거부 등에 따른 차입금 상환 부담이 일시적으로 가중될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

라. 매출채권 회수 관련 위험

당사의
2021년 1분기말 연결기준 매출채권 금액은 12,468백만원이며, 과거 매출채권이 모두 회수되어 왔으며, 보유 중인 매출채권이 모두 회수될 것으로 기대하고 있어 대손충당금은 설정하고 있지 않습니다. 당사의 매출채권 금액은 매출액과 연동하여 변동하고 있는 상황이나, 2020년에만 코로나19의 영향으로 매출이 감소하였음에도 4분기 각 국가의 강력한 부양정책에 의하여 매출이 정상화되면서 매출채권은 증가한 바 있습니다. 당사의 스틸드럼사업부문의 주요 판매 방식은 고객사로부터 1년 또는 2년 단위로 수주물량을 우선 계약하고 매월 고객사의 수량 주문에 의하여 매출이 발생하고 약 45일 후 매출채권이 회수되고 있어 사고채권이 발생할 확률은 적을 것으로 판단하고 있습니다. 당사의 중국 내 자동차부품사업부문 또한 최종 벤더가 글로벌 유럽 브랜드 업체이나, 당사는 1차 벤더에 납품하고 있기 때문에 사고채권 발생 최소화 및 회수에 노력을 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
당사가 사업을 영위하는 과정에서 거래처의 매출채권 회수가 계획대로 진행되지 않거나, 거래처의 대금 지급 능력 저하로 매출채권 회수가 비정상적으로 지연되는 등 채권의 손상 징후가 발생한 경우 대손충당금을 설정할 수 있으며, 이는 당사의 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

마. 회사 유동성 관련 위험

당사는
최근 3년 및 2021년 1분기동안 연결기준 2021년 1분기를 제외하고는 지속적으로 양(+)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며,
지속적인 노후화된 기계장치와 친환경정책으로 인한 설비구입, 신규 사업투자 등으로 인하여 2018년부터 2021년 1분기까지 지속적으로 음(-)의 투자활동현금흐름을 보이고 있습니다.
재무활동현금흐름의 경우 2018년부터 2020년까지 지속적으로 양(+)의 현금흐름을 보였으나, 2021년 1분기에는 차입금 상환으로 음(-)의 현금흐름을 보이고 있습니다. 이에 따라
2021년 1분기말 연결기준 당사가 보유한 현금은 3,261백만원입니다.
당사의
최근 3년 및 2021년 1분기말동안 연결기준으로 유동비율은 2018년말 88.9%에서 2019년말 77.7%, 2020년말 55.8%, 2021년 1분기말 51.4%로 지속적으로 악화되는 모습
을 보이고 있습니다. 당좌비율 또한 2018년말 73.6%에서 2019년말 65.4%, 2020년말 49.6%, 2021년 1분기말 45.2%로
지속적으로 악화되는 모습을 보이고 있는 상황입니다. 당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나
대내외적 환경이 급격하게 침체되거나 향후 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 지속적으로 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 또한, 당사는
2020년 하반기부터 신규 사업으로 바이오 사업을 영위하고 있으며, 바이오 산업의 특성상 초기 비용은 지속적으로 투입되는 것에 반하여 임상시험 후 연구개발 완료에 따른 매출 창출 또는 라이센스 아웃을 하여 현금이 유입되기까지는 상당히 오랜 기간이 걸릴 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 당사는 지속적으로 재무활동현금을 충당하여 투자활동현금 또는 영업활동현금흐름에 사용할 수 있으며, 당사의 현금자산 및 유동성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자들께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

바. 지속적인 연구개발비용 투자에 따른 위험

당사는 2020년부터 바이오 사업을 당사의 신규 사업으로 하여 종속기업인
㈜엠투엔바이오, M2N BIO US.,LLC와 관계기업인 Greenfire Bio, LLC에 지속적으로 투자를 진행하여 왔으며, 현재까지 총 45,007백만원을 투자하여 왔습니다.
추가적으로, 당사는 향후
미국 바이오 사업부문에 있어서

난소암치료제(GRN-300), 중공기관 재건 지지체(Weave)의 개발비용, 기타 연구개발비로 약 33,540백만원 투자할 계획이고, 국내 바이오 사업부문에 있어서 파이프라인 확보 및 (주)신라젠 신약개발 투자자금으로 약 97,695백만원 투자하여 총 131,235백만원을 투자할 계획입니다. 만약 임상시험을 진행한다고 하더라도 시
험결과 효능(기능)이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 신약(제품)의 연구개발은 중단될 수 밖에 없습니다. 즉,
임상시험 결과가 가시화되지 않아 라이선스 아웃 또는 제품화가 불가능해질 경우 당사는 투자한 금액 전액에 대하여 대손충당금을 설정하고 향후 제각처리를 해야할 가능성 또한 존재합니다. 이러할 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 엄청난 손실을 야기할 수 밖에 없습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

사. 관계기업 투자에 따른 위험

당사는 신고서 제출일 현재
최대주주인 (주)디케이마린을 포함하여 13개의 계열회사가 있으며, 6개 회사에 대하여 직접적으로 타법인 출자를 하고 있는 상황입니다. 이 중

곤
산
대경기차배건유한공사와 (주)사이오픽, ㈜엠투엔바이오, M2N BIO US.,LLC 4개 회사는 당사의 종속기업으로서 이들의 경영실적이 당사의 연결재무제표에 직접적으로 반영되고 있으며, (주)리드코프는 관계기업에 대한 투자자산으로, Greenfire Bio, LLC은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로서 회사의 실적에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 영향을 미치고 있습니다. 당사는 기존 스틸드럼사업에서 사업 다각화 목적으로 자동차부품사업, 애니메이션 사업, 바이오 사업 등에 진출하였으며, 이를 종속회사 및 타법인의 지분 취득을 통하여 진행 중입니다. 관계기업인 (주)리드코프의 경우 지속적으로 당기순이익이 발생하고 증가함에 따라 최근 3년 및 2020년 1분기까지 당사의 연결기준 손익계산서상 긍정적인 영향을 미쳤으며, 종속기업인 곤산대경기차배건유한공사의 경우도 2020년을 제외하고는 지속적으로 당기순이익이 발생함에 따라 당사의 연결기준 손익계산서상 직접적으로 긍정적인 영향을 미치고 있는 상황입니다. 그러나,
애니메이션 사업을 영위하고 있는 (주)사이오픽과 바이오 사업을 영위하고 있는 (주)엠투엔바이오, M2N BIO US.,LLC, Greenfire Bio, LLC의 경우 매출이 발생하기 까지 오랜 시간이 소요될 것으로 예상하고 있으며, 해당 기업들의 실적에 의하여 당사에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 또한,
당사는 현재 종속기업들에 채무 지급보증을 제공하고 있지 않으나, 향후 종속기업들에서 자금 유동성 부족이 발생할 경우 채무에 대한 지급보증 또는 추가적인 유상증자 등 자금조달을 통하여 당사에서 투자해야할 수도 있으며, 이는 당사 연결기준 재무제표상 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

아. 최대주주의 지분율 희석화에 따른 위험

증권신고서 제출일 전일 기준,
당사의 최대주주인 (주)디케이마린은 당사의 기명식 보통주 6,060,328주(지분율
24.07%
)를 보유하고 있으며, 2대주주인 서홍민은 당사의 기명식 보통주는 3,963,567주(지분율
15.74%
)를 보유
하고 있습니다. 이외
특수관계인 4인을 포함 시 당사의 최대주주 및 특수관계인들이 보유하고 있는 주식은 11,638,954주로 지분율은
46.22%

입니다.
증권신고서 제출일 전일 기준
최대주주 및 특수관계인이 각각 청약할 주식수는 확정되지 않은 상황이나,
100억원 이상은 구주주 청약에 참여할 계획
이며, 만약
최대주주인 디케이마린(주)가
40억원(예정발행가 18,100원 기준 220,995주)
참여할 시 유
ㆍ무상증자 후 최대주주의 지분율은 현재
24.07%
에서
18.83%
까지 감소(13회차 전환사채 모두 전환 시
18.71%
)
할 수 있으며,
특수관계인
중 서홍민 및 (주)리드코프가 각각 30억원(예정발행가 18,100원 기준 각각 165,746주) 이상
참여하
고
나머지 기타 특수관계인은
모두 미참여함을 가정할 시, 최대주주 및 특수관계인이 보유하고 있는 지분율은 증권신고서 제출일 현재
46.22%
에서 유ㆍ무상증자 후
36.55%
까지 감소
(13회차 전환사채 모두 전환 시
36.31%
)
할 수 있습니다.

향후 주식관련사채의 행사로 최대주주 및 특수관계인 지분율이 취약해질 경우, 향후 경영권의 행사가 취약해 질 수 있습니다.
경영권이 취
약해질 경우 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출
될 수 있습니다. 이는 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있으니 투자자분들께서는 투자시 이러한 점을 깊게 유의하시기 바랍니다.

자. 주가의 높은 변동성에 따른 시장조치 가능성 관련 위험

당사는
2020년 하반기 바이오 사업 진출 이후 주가 변동이 확대되었으며, 특히 신라젠(주) 인수의 우선협상자에 대한 시장 소문으로 인하여 급격한 주가 변동
을 겪었습니다. 2020년 01월부터 2020년 05월말까지 1,400원~3,000원대에서 머무르던 당사의 보통주 주가는 바이오 사업을 진출하기 시작하면서 2020년 06월초부터 2020년 09월까지 서서히 증가하면서 9,000원대가 되었으며, 이후 바이오 사업 투자가 가시화되면서 2020년 12월 14일 종가가 16,850원까지 올랐습니다. 이후 소폭 조정을 받으면서 하락하였으나, 2021년 04월 신라젠(주) 인수에 대한 우섭협
상자 지정에 대한 소문 및 뉴스 등이 발생하면서 주가가 급등하였으며, 2021년 05월 24일 종가가 33,000원까지 증가하였습니다.
증권신고서 제출 전일(2021년 06월 03일) 당사의 종가는 24,300원으로, 2020년 03월 19일 최저점인 1,330원 대비 18.27배이며, 2021년 04월 23일 당사의 최고가인 33,650원은 2020년 03월 19일 최저점인 1,330원 대비 25.30배입니다.

아직까지는 당사가 발행한 보통주 주가 급등에 의하여 실
제로 매매거래정지 조치가 취해진 바는 없으나,
향후 시장 상황에 따라 한국거래소 시장감시규정 및 그 시행세칙에 의거하여 투자주의종목 및 투자경고종목으로 지정될 가능성도 있으며, 투자경고종목 지정 후 실제 매매거래정지 조치가 취해져 해당 종목의 환금성을 제한할 가능성도 상존
합니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

차. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석화

당사는
2020년부터 바이오 사업을 영위하기 시작하면서 자본시장을 통한 자금조달이 잦아지고 있으며, 사모 형태로 총 5회에 걸쳐 45,000백만원의 자금을 조달
하였습니다.
금번에도 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 150,230백만원(예정발행가액 기준)의 자금을 조달하려고 하고 있으며, 조달 완료 시 2020년부터 총 195,230백만원의 자금을 조달
하게 됩니다.

당사는 바이오사업을 영위하고 연구개발중인 파이프라인의 제품화 또는 라이센스 아웃을 위하여 잦은 자금조달이 필요한 상황입니다. 당사는 기존 파이프라인 외에도 새로운 파이프라인을 추가하며 미래성장동력 확보를 위하여 연구개발 및 임상시험을 진행 중이며, 향후에도 지속적으로 자금을 투입하여 사업을 계속 진행할 예정입니다. 특히 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 자금 150,230백만원 중 (주)신라젠 타법인출자자금으로 80,000백만원과 바이오 사업을 위한 국내 신약 및 의학 관련 프로젝트 투자에 대한 운영자금으로 39,340백만원을 사용할 예정입니다.

이처럼
당사는 코스닥 시장을 통해 자금조달을 하고 있기 때문에 현재 영위하고 있는바이오 사업의 파이프라인 관련 연구개발이 제품화 또는 라이센스 아웃에 실패하거나 장기적인 사업계획과 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 향후에도 추가적인 자금조달
을 할 수 있습니다. 또한
시장 상황으로 인해 자금조달이 원할하지 않을시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움
에 처할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 환금 제한 및 원금 손실 가능성

 금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 주가 희석화 위험

당사의 금번 유상증자로
인하여
기발행주식 총수
25,181,054
주의
32.96%
에 해당하는
8,300,000
주가 추가로 상장
됩니다. 추가로, 금번 유상증자의 납입일인 2021년
09월 10일
의 익익영업일인 2021년
09월 14일
을
무상증자 신주배정기준일로 하여 1주당 0.20주씩 교부하여

6,545,784
주(신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식 수의 변동 등으로 변동 될수 있습니다.)가 2021년
10월 08일
에 추가 상장
될 예정입니다.

금번
증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성
이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2021년
09월 28일
로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식
8,300,000
주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다. 신주인수권증서를 매수하는 투자자는 할인율에 의해 발생하는 차익을 단기적으로 실현하기 위해 신주의 매매가 가능한 시점에서 즉시 장내에서 매각할 가능성이 높습니다. 이에 따라 주가가 하락할 수 있으니 투자자분들은 유의하시기 바랍니다.

다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험

주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 

라. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

마. 감사인의 감사 강화에 따른 위험

2018년 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」, 「공인회계사법」 및 회계감사기준의 일부 개정이 이루어져, 재무제표에 대한 회사와 감사인의 권한 및 책임이 확대되는 한편, 감사인의 독립적 지위가 강화되었고 감사인은 감사절차 수행 및 의견표명에 있어 더욱 보수적인 접근방식을 취할 것으로 예상됩니다. 감사인의 비적정 감사의견 표명은 회사의 1) 재무제표의 신뢰성 저하 2) 대규모 손실 발생 또는 전기 재무제표 재작성에 따른 자본 감소 3) 자본시장 접근성 저하와 유동성 위험 증폭 4) 신규 자금조달 및 차입금 만기 연장 실패 등으로 작용할 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

바. 경영환경변화 등에 따른 위험

대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다. 

사. 증권신고서 정정에 따른 일정 변경 가능성

본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

아. 집단 소송이 제기될 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다. 

자. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험

금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하여 주시기 바랍니다. 

차. 유상증자 철회에 따른 위험

유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
8,300,000
500
18,100
150,230,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
기명식보통주
7,470,000
135,207,000,000

대표주관수수료 : 모집총액의 0.3%
인수수수료 : 모집총액의 1.3%

실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%

잔액인수

인수
상상인증권
기명식보통주
830,000
15,023,000,000

인수수수료 : 모집총액의 1.3%

실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%

잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021년 09월 02일 ~ 2021년 09월 03일
2021년 09월 10일
2021년 09월 07일
2021년 09월 10일
2021년 07월 12일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2021년 06월 07일
2021년 08월 30일

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
72,415,178,600

운영자금
49,340,000,000

타법인증권 취득자금
20,000,000,000

시설자금
5,960,000,000

발행제비용
2,514,821,400

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

[정정] 주요사항보고서(유무상증자결정)-2021.06.23

【기 타】

1) 금번 (주)엠투엔 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 케이비증권(주)이며, 인수회사는 (주)상상인증권입니다. 

2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 인수방법 및 인수대가의 자세한 내용은 '제1부 I. 5 인수등에 관한 사항'을참고하여 주시기 바랍니다. 대표주관회사인 케이비증권(주)와 인수회사인 (주)상상인증권은 투자중개업자로써 타인의 계산으로 증권의 발행ㆍ인수에 대한 청약의 권유, 청약, 청약의 승낙 및 자본시장법상의 증권의 인수업무를 수행합니다.

3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 청약일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다. 

4) 상기 청약기일은 구주주의 청약기일이며,
일반공모의 청약기일은 2021년

09월 07일
~ 2021년
09
월 08
일
(2영업일간)입니다.
일반공모 청약 공고는 2021년
09월 07일에 회사 및 대표주관회사, 인수회사의 인터넷 홈페이지를 통해 게시 될 예정입니다

5) 일반공모 청약은 대표주관회사인 케이비증권(주)의 본ㆍ지점, 홈페이지 및 HTS, MTS, 인수회사인 (주)상상인증권의 본ㆍ지점, 홈페이지 및 HTS에서 가능합니다. 단, 구주주 청약 결과 발생한 실권주 및 단수주가 총 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나 배정하여야 할 주의 공모금액이 1억원 이하일 경우에는 일반공모 청약을 하지 아니하고, 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정명령 조치를 취할 수 있으며, 정정 명령 등에 따라 본 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 2항 1호에 의거 케이비증권(주)와 (주)상상인증권
과 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주

8,300,000
주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주

8,300,000

500
18,100
150,230,000,000
주주배정후실권주일반공모

주1) 최초 이사회 결의일
: 2021년 06월
04일

주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 '(구)유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.

■ 모집예정가액의 산출근거

이사회결의일 직전 거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할
인율은
20%
를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

기준주가 X 【 1 - 할인율(
20%
) 】

▶ 모집예정가액
=
----------------------------------------

1 + 【유상증자비율 X 할인율(20%)】

상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 결정될 예정입니다.

[모집예정가액 산정표]
기산일 : 2021년 06월 04일
(단위 : 원, 주)

일자
종 가
거래량
거래대금

2021-06-03(목)
24,300
440,520
10,692,618,600

2021-06-02(수)
24,100
943,695
23,525,245,900

2021-06-01(화)
26,600
1,290,242
34,646,128,750

2021-05-31(월)
27,950
1,629,993
51,510,565,300

2021-05-30(일)
-
-
-

2021-05-29(토)
-
-
-

2021-05-28(금)
33,950
569,887
19,235,843,400

2021-05-27(목)
33,800
1,474,272
49,755,951,800

2021-05-26(수)
31,500
326,288
10,200,933,850

2021-05-25(화)
30,300
691,834
21,780,508,650

2021-05-24(월)
33,000
1,746,721
55,254,332,700

2021-05-23(일)
-
-
-

2021-05-22(토)
-
-
-

2021-05-21(금)
28,950
747,812
21,934,433,800

2021-05-20(목)
27,300
169,220
4,614,127,350

2021-05-19(수)
-
-
-

2021-05-18(화)
27,850
202,441
5,676,842,300

2021-05-17(월)
28,500
243,474
7,006,667,700

2021-05-16(일)
-
-
-

2021-05-15(토)
-
-
-

2021-05-14(금)
28,750
1,198,174
34,951,206,700

2021-05-13(목)
28,450
245,267
6,935,875,550

2021-05-12(수)
28,000
215,908
6,022,148,700

2021-05-11(화)
28,000
340,934
9,635,900,000

2021-05-10(월)
27,950
201,949
5,639,122,050

2021-05-09(일)
-
-
-

2021-05-08(토)
-
-
-

2021-05-07(금)
27,800
433,152
12,396,643,250

2021-05-06(목)
27,600
320,853
8,988,946,050

2021-05-05(수)
28,000
1,274,624
35,494,359,300

2021-05-04(화)
25,250
477,699
12,276,927,300

1개월 가중산술평균주가 (A)
29,514원
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
28,642원
-

기산일 가중산술평균주가 (C)
24,273원
-

A,B,C의 산술평균 (D)
27,476원
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
24,273원
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
20%
-

증자비율 (G)
37.40%
-

예정발행가액
18,100원
기준주가 × (1-할인율) 
/ 1 + (유상증자비율 × 할인율 )

■ 공모일정 등에 관한 사항

당사는 2021년 06월 04일
및 2021년 06월 21일
이
사회
를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2021년 06월 04일
이사회결의
-

2021년 06월 04일
증권신고서 제출

2021년 06월 07일
신주발행 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.m2ncorp.com)

2021년 06월 21일
(정정)이사회결의
-

2021년 06월 21일
(정정)증권신고서 제출
-

2021년 06월 21일
(정정)신주발행 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.m2ncorp.com)

2021년 07월 07일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일 전

2021년 07월 09일
권리락
-

2021년 07월 12일
신주배정 기준일(주주확정)
-

2021년 07월 22일
신주배정 통지
-

2021년 07월 29일 ~ 08월 04일
신주인수권증서 상장 거래기간
5거래일 이상 거래

2021년 08월 05일
신주인수권증서 상장 폐지
구주주 청약초일 5거래일 전

2021년 08월 30일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2021년 08월 31일
확정 발행가액 공고
당사 인터넷 홈페이지
(http://www.m2ncorp.com) 및
Dart전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)

2021년 09월 02일 ~ 03일
구주주 청약 및 초과청약
-

2021년 09월 07일
일반공모 청약 공고

당사 인터넷 홈페이지
(http://www.m2ncorp.com)
케이비증권(주) 홈페이지
(www.kbsec.com)
(주)상상인증권 홈페이지
(www.sangsanginib.com)

2021년 09월 07일 ~ 08일
일반공모 청약
-

2021년 09월 10일
환불 및 배정 공고

케이비증권(주) 홈페이지
(www.kbsec.com)
(주)상상인증권 홈페이지
(www.sangsanginib.com)

2021년 09월 10일
주금 납입
-

2021년 09월 28일
신주유통 개시일
-

2021년 09월 28일
신주상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.
주3) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

※ 무상증자에 관한 사항

당사는 2021년 06월 04일
및 2021년 06월 21일 개최된 이사회
에서 무상증자를 결의하였으며, 2021년
09월 14일을 무상증자 신주배정기준일로 하여 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.20주의 비율로 신주를 무상으로 배정하는 증자를 시행할 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생하게 됩니다.

[무상증자 개요]

구분
내용

무상증자 신주배정 기준일

2021년
09월 14일

무상증자 신주의 주당 발행가액
500원

무상증자 신주의 종류와 수

보통주
6,545,784주

1주당 신주배정 수
보통주 0.20주

무상증자 신주의 재원
주식발행초과금

무상증자 신주권 유통 예정일

2021년
10월 08일

무상증자 신주상장일

2021년
10월 08일

주1) 무상증자 신주의 수는 현재까지 발행한 주식의 총수에서 자기주식을 제외한 유통주식수에 금번 유무상증자 이사회 결의시 결의한 유상증자 주식수를 더한 주식수에 0.20을 곱한 주식수 입니다.(단수주 미만 절사)

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모집대상
주식수
비 고

구주주 청약
(신주인수권증서 보유자)

8,300,000
주 (100.0%)

- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당

0.33976119
주

- 신주배정 기준일 : 2021년
0
7월
12일

- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 제2항 제2호에 의거 초과청약
- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주
- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약
(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 및 초과청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계

8,300,000
주 (100.0%)

-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2)

구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율

인

0.33976119
의 비율로
배정하되, 1주 미만의 단수주는 절사합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주의 배정비율은 주식관련사채의 권리 행사, 자기주식
수의 변동 등으로 인하여 변경될 수
있습니
다.

주3)
신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20.0%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.
① 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수
② 신주인수권증서 청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량
③ 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20.0%)

주4)
“고위험고수익투자신탁”이란 조세특례제한법 제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 설정일·설립일부터 배정일까지의 기간이6개월 미만일 경우에는 같은 법 시행령 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의45이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이100분의 60 이상이어야 합니다.

주5)
“벤처기업투자신탁”이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가100분의 35 이상이어야 합니다.

주6)
구주주 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 대표주관회사와 인수회사가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제6호에 따라 "고위험고수익투자신탁”에 일반공모 배정분의 5%를 배정하고, "벤처기업투자신탁”에 일반공모 배정분의 30%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁에 대한 일반공모 배정분 5%, "벤처기업투자신탁”에 대한 일반공모 배정분 30% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 배정 수량 계산 시에는 청약사무 취급처에 청약된 청약 주식수를 모두 합산하여 동일한 배정비율로 배정(“통합배정”)합니다.
① 1단계: 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다.
② 2단계: 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주7)
일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사와 인수회사가 각각의 인수의무비율에 따라 각각 자기의 계산으로 인수합니다.

주8)
단, '증권 인수업무에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 일반청약자에 대하여 배정하여야할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반에게 공모하지 않고, 대표주관회사가 인수할 수 있습니다.

※ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7(우리사주조합원에 대한 주식의 배정 등에 관한 특례)

① 대통령령으로 정하는 주권상장법인 또는 주권을 대통령령으로 정하는 증권시장에 상장하려는 법인(이하 이 조에서 "해당 법인"이라 한다)이 주식을 모집하거나 매출하는 경우 「상법」 제418조에도 불구하고 해당 법인의 우리사주조합원(「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원을 말한다. 이하 같다)에 대하여 모집하거나 매출하는 주식총수의 100분의 20을 배정하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2010.6.8., 2013.4.5., 2013.5.28.>

1. 「외국인투자 촉진법」에 따른 외국인투자기업 중 대통령령으로 정하는 법인이 주식을 발행하는 경우

2. 그 밖에 해당 법인이 우리사주조합원에 대하여 우선배정을 하기 어려운 경우로서 대통령령으로 정하는 경우

② 우리사주조합원이 소유하는 주식수가 신규로 발행되는 주식과 이미 발행된 주식의 총수의 100분의 20을 초과하는 경우에는 제1항을 적용하지 아니한다.

③ 제165조의6제1항제1호의 방식으로 신주를 발행하는 경우 제1항에 따른 우리사주조합원에 대한 배정분에 대하여는 「상법」 제419조제1항부터 제3항까지의 규정을 적용하지 아니한다. <신설 2013.5.28.>

④ 금융위원회는 제1항에 따른 우리사주조합원에 대한 주식의 배정과 그 주식의 처분 등에 필요한 기준을 정하여 고시할 수 있다. <개정 2013.5.28.>

[본조신설 2009.2.3.][제목개정 2013.4.5.]

※ 참고 : 구주주 1주당 배정비율 산출 근거

A. 보통주식
25,181,054

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수(A+B)
25,181,054

D. 자기주식 + 자기주식신탁
752,131

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C-D)
24,428,923

F. 유상증자 주식수
8,300,000

G. 증자비율 (F/C)
32.96%

H. 우리사주조합 배정
-

I. 구주주배정 (F-H)
8,300,000

J. 구주주 1주당 배정비율 (I/E)
0.33976119

3. 공모가격 결정방법

'증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 「(구)유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다. 

가. 1차 발행가액: 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은

20%
를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 1차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율) / ［1 + (증자비율 × 할인율)］

나. 2차 발행가액: 구주주 청약 초일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은
20%
를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.).

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율)

다. 확정 발행가액: 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 확정 발행가액으로 합니다. 다만, 「자본시장법」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2규정에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 확정 발행가액 = MAX【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%】

라. 최종 발행가액은 구주주청약일 초일 전 제3거래일(2021년
08월 30일(월) 예정)에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 2021년
08월 31일(화)에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.m2ncorp.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
8,300,000

주당 모집가액
예정가액
18,100

확정가액
-

모집총액
예정가액
150,230,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말합니다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정율은 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.(단, 1주 미만은 절사합니다).

(2) 일반청약자의 청약단위는 최소 청약단위 100주이며, 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

100주 이상

500주 이하

50주 단위

500주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000 주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000 주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1000,000 주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과시

500,000주 단위

청약기일
구주주
개시일
2021년 09월 02일

종료일
2021년 09월 03일

실권주 일반공모
개시일
2021년 09월 07일

종료일
2021년 09월 08일

청약
증거금
구주주
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2021년 09월 10일

배당기산일(결산일)
2021년 01월 01일

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및
신주배정기준일(주주확정일) 공고
2021년 06월 21일
회사 인터넷 홈페이지
(http://www.m2ncorp.com)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2021년 08월 31일
전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)
회사 인터넷 홈페이지
(http://www.m2ncorp.com)

실권주 일반공모 청약공고
2021년 09월 07일
회사 인터넷 홈페이지
(http://www.m2ncorp.com)
케이비증권㈜ 홈페이지
(http://www.kbsec.co.kr)
(주)상상인증권 홈페이지
(www.sangsanginib.com)

실권주 일반공모 배정공고
2021년 09월 10일
케이비증권㈜ 홈페이지
(http://www.kbsec.co.kr)
(주)상상인증권 홈페이지
(www.sangsanginib.com)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 및 인수회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

2) 청약방법

가) 구주주 청약: 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주")는 주권을 예탁한 증권회사의 본/지점 및 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 증권회사에 예탁하지 않고 자기명의의 주권을 직접 보유하고 있는 명부상 주주는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출해야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.
금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.
'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.
'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 케이비증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」

제29조(특별계좌의 개설 및 관리) 
① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.
② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)
가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우
나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우
2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)
3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우
4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우
③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.
④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

나) 초과 청약: 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

다) 일반공모 청약: 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 청약처별로 다중청약은 가능하나, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.

라) 일반청약자의 청약은 청약주식의 단위에 따라 될 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.

마) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

바) 「자본시장법과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2021년 06월 07일부터 2021년
08월 30일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우(매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주
(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자
(기존 '명부주주')
케이비증권(주) 본ㆍ지점

2021년
09월 02일~
2021년
09월 03일

일반주주
(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 (주)엠투엔의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점
2) 케이비증권(주) 본ㆍ지점, 홈페이지ㆍHTS ㆍMTS

일반공모청약
(고위험고수익투자신탁, 
벤처기업투자신탁 청약 포함)
케이비증권(주) 본ㆍ지점, 홈페이지ㆍHTS ㆍMTS
(주)상상인증권 본ㆍ지점, 홈페이지ㆍHTS

2021년
09월 07일~
2021년
09월 08일

4) 청약결과 배정방법

가) 구주주 청약 : 신주배정기준일(2021년
07월 12일 예정) 1
8:00 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당
0.33976119주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다. 

나) 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주 및 단수주가 있는 경우, 실권주 및 단수주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주 및 단수주에 미달한 경우 100% 배정)

(ⅰ) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수
(ⅱ) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량
(ⅲ) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 × 초과청약 비율(20%)

다) 일반공모 청약: 
(1) 상기 구주주청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 한다)는 대표주관회사와 인수회사가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정하기로 합니다. 또한, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제2항제4호, 제6호에 따라 벤처기업투자신탁에 일반공모 배정분의 30% 이상을 배정하되, 벤처기업투자신탁에 배정하는 금액은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제8항에 따라 해당 벤처기업투자신탁의 자산총액의 100분의 10 이내가 되도록 합니다. 이 경우, 자산총액은 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정합니다. 나머지 일반공모 배정분의 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁에 대한 일반공모 배정분의 5%와 벤처기업투자신탁에 대한 일반공모 배정분의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분의 65%에 대한 청약경쟁률과 배정에 있어서는, 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 「증권인수업무 등에 관한 규정」 제9조제3항에 따라 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 배정 수량 계산 시에는 청약사무 취급처에 청약된 청약 주식수를 모두 합산하여 동일한 배정비율로 배정("통합배정")합니다.

(2) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 5%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약 미달에 해당하는 주식은 청약초과그룹에 배정합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

(3) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하며, 배정결과 발생하는 잔여주식은 "대표주관회사", "인수회사"가 인수의무비율에 따라 각각 자기의 계산으로 인수합니다.

[인수계약 내용에 따른 대표주관회사 및 인수회사의 인수의무비율]

구분
인수비율

대표주관회사
케이비증권 주식회사
90.0%

인수회사
주식회사 상상인증권
10.0%

합 계
100.0%

라) 단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항 5호에 의거 일반 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반청약자에게 배정하지 아니하고 자기의 계산으로 인수할 수 있습니다.

5) 투자설명서 교부에 관한 사항

- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 당사 및 대표주관회사가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.

- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (동법 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

- 투자설명서 수령거부의사표시는 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.

-전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.

가) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

구주주
청약자
1),2),3)을 병행
1) 우편 송부
2) 대표주관회사의 본,지점
3) 대표주관회사의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

1) 우편송부시 
: 구주주 청약초일인 2021년
09월 02일 전 수취 가능
2) 대표주관회사의 본,지점, 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부 : 청약종료일(2021년
09월 03일)까지

일반
청약자
1),2)를 병행
1) 대표주관회사의 본,지점
2) 대표주관회사의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부
3) 인수회사의 홈페이지나 HTS에서 교부

대표주관회사의 본, 지점, 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부 
: 청약종료일(2021년
09월 08일)까지
인수회사의 본, 지점, 홈페이지 또는 HTS 교부 
: 청약종료일(2021년
09월 08일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

나) 확인절차
(1) 우편을 통한 투자설명서 수령 시
(가) 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.
(나) HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.
(다) 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선 상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.

(2) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시
직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

(3) 홈페이지 또는 HTS를 통한 교부
청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

다) 기타
(1) 금번 유상증자에서 당사는 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 대표주관회사의 홈페이지에서다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.

(2) 구주주 청약 시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법 해당 증권회사의 청약 방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」
제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28> 
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」
제11조(증권의 모집ㆍ매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가
가. 전문투자자
나. 삭제<2016. 6. 28.>
다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인
라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)
마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된
자격증을 가지고 있는 자
바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자
가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경
우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하
같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주
나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본
법」에 따른 우리사주조합원
다. 발행인의 계열회사와 그 임원
라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주
마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열
회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원
바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인
사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21> 
1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

6) 주권교부에 관한 사항

가) 주권유통개시일: 2021년
09월 28일 (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항
청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.

8) 주금납입장
소 :
KEB하나은행 영등포지점

다. 신주인수권증서에 관한 사항 

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2021년
07월 12일

케이비증권(주)
00164876

1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.

2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 케이비증권(주)로 합니다.

4) 신주인수권증서 매매 등
가) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

나) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법 
신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 케이비증권(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

5) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2021년
07월 29일부터 2021년
08월 04일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2021년
08월 05일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제16조 3(신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의3 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함) 

7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항 

당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다. 

가) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다. 

나) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간

2021년
07월 29일부터 2021년
08월 04일까지(5거래일간) 거래

2021년
07월 22일부터 2021년
08월 06일까지거래

(1) 상장거래 : 2021년
07월 29일부터 2021년
08월 04일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.
(2) 계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2021년
07월 22일(예정)부터 2021년
08월 06일까지 거래 가능 합니다.
* 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)는 신주인수권증서 상장거래의 결제일인
2021년 08월 06일까지 가능하며, 동일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.
(3) 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.

다) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래 
(1) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.
(2) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.

4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
케이비증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(90%)
대표주관수수료 : 모집총액의 0.3%
인수수수료 : 모집총액의 1.3%
실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%

인수회사
(주)상상인증권
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(10%)
인수수수료 : 모집총액의 1.3%
실권수수료 : 잔액인수금액의 12.0%

주1) 최종 실권주 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식
주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제 6 조 (일주의 금액) 이 회사가 발행하는 주식 일주의 금액은 500원으로 한다.

2. 주식의 발행 및 배정에 관한 사항

제 5 조 (회사가 발행할 주식의 총수) 이 회사가 발행할 주식의 총수는 200,000,000주로 한다.

제 8 조 (주식의 종류) 이 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 우선주식으로 한다.

제 9 조의 2(주식 등의 전자등록) 회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

제 10 조 (신주발행권) ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

2. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반 공모 증자방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7에 따라 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배당하는 경우

4. 상법 제542조의3에 따라 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

6. 외자도입법에 의하여 외국인 투자자에게 배정하는 경우

7. 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에 배정하는 경우

8. 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선, 투자자금의 조달 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 법인 또는 개인투자 자에게 신주를 배정하는 경우

③ 주주가 신주발행권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회에서 정한다.

제 10 조의 2 (일반공모증자) ① 이 회사는 발행 주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 정하는 방법에 따라 이사회의 결의로 일반 공모 증자방식에 의한 신주를 발행 할 수 있다.

② 일반 공모 증자방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로서 정한다. 다만, 이 경우 신주의 발행가격은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의8의 규정에서 정하는 가격 이상으로 하여야 한다.

제 10 조의 3 (주식매수선택권) ① 이 회사는 임.직원에게 발행주식총수의 100분의 15 범위 내에서 상법 제542조의3의 규정에 의한 주식매수선택권을 주주총회의 특별결의에 의하여 부여할 수 있다. 그러나 다음 각호의 1에 해당하는 자는 제외한다.

1. 상법 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주 및 그 특수관계인

2. 상법 제542조의8 제2항 제6호의 주요주주 및 그 특수관계인

3. 주식매수선택권의 행사로 주요주주가 되는 자.

② 주식매수선택권의 행사로 교부할 주식(주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 경우에는 그 차액의 산정기준이 되는 주식을 말한다)은 기명식 보통주식으로 한다.

③ 주식매수선택권을 부여하는 임.직원의 수는 재직하는 임.직원의 100분의 90을 초과할 수 없고, 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식 총수의 100분의 10을 초과 할 수 없다.

④ 주식매수선택권을 행사할 주식의 1주당 행사가격은 다음 각 호의 가액 이상이어야 한다. 주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다.

1.새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각 목의 가격중 높은 가격

가.주식매수선택권의 부여일을 기준으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176 조의 7제2항제1호의 규정을 준용하여 평가한 당해 주식의 시가

나.당해 주식의 권면액

⑤ 주식매수선택권은 이를 부여하는 주주총회 결의일로부터 3년이 경과한 날로부터 7년이내에 행사할 수 있다.

⑥ 다음 각호의 1에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 당해 임.직원이 주식매수선택권을 부여받은 날로부터 3년 이내에 임의로 퇴임 하거나 퇴직한 경우

2. 당해 임.직원이 고의 또는 중대한 과실로 회사에 손해를 입혀 해임되거나 징계해직된 경우

3. 기타 주식매수선택권 부여계약서에서 정한 취소사유가 발생한 경우

3. 배당에 관한 사항

제 10 조의 4 (신주의 배당기산일) 이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다.

제 44 조 (이익금의 처분) 이 회사는 매 사업 년도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제 45 조 (이익배당) ① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제45조의 2 (중간배당) ① 이 회사는 6월 30일 24시 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.

② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전 결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 제외한 액을 한도로 한다.

1. 직전 결산기의 자본의 액

2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도말에 발행된 것으로 본다.

⑤ 중간배당을 할 때에는 제8조의 2의 우선주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제 46 조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

4. 의결권에 관한 사항

제 23 조 (주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제 24 조 (상호주에 대한 의결권제한) 이 회사 모회사 및 자회사가 다른 회사의 발행 주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제 25 조 (의결권의 부통일행사) ① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 부 통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 부통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러지 아니 하다.

제 26 조 (의결권의 대리행사) ① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전 에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출 하여야 한다.

Ⅲ. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의깊게 검토한후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.

■ 당사는 본 공시서류를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 본 공시서류에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고 드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다.

■ "투자위험요소"을 포함하여 본 증권신고서에 기재된 내용 중 당사의 온기 실적이 아닌 분기 실적, 또는 연말이 아닌 분기말이나 최초 증권신고서 제출일 전일(2021년 06월 03일) 현재 재무상태와 관련된 내용은 모두 회계감사인의 감사를 받지 않은 재무제표에 기초합니다.

■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

■ 2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령』 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.

■ 본 공시서류의 기재사항은 투자 결정을 위한 참고사항일 뿐이며, 투자에 대한 모든 손익 및 투자책임은 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한 번 말씀드립니다.

주식회사 엠투엔(이하 "당사" 또는 "(주)엠투엔")은 1965년 12월 10일 우진계기공업(주)로 설립되어 산업용 공정 자동제어 제품 생산 및 판매를 주요 사업으로 설립되었으나, 현재는 스틸드럼 제조판매 사업과 자동차부품 사업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 회사의 새로운 성장동력으로 2020년부터 바이오 사업을 영위하기 시작하였습니다. 상기 각 사업들은 사업 성격과 위험요소가 상이하여 1) 스틸드럼 사업, 2)자동차부품 사업, 3) 바이오 사업(특히, 당사는 (주)신라젠 인수의 우선협상대상자로서 인수 후의 (주)신라젠 관련 사업위험 포함하였습니다.)에 대한 각각의 사업위험을 나누어 기재하였으니 투자자 여러분께서는 이 점을 참고하시기 바랍니다. 

[영업부문별 매출 및 매출 비중]

(단위: 백만원)

구 분
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년

매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중

스틸드럼 사업부문
6,788
59.7%
21,403
60.9%
27,261
58.7%
29,208
54.8%

자동차부품 사업부문
4,544
40.0%
13,670
38.9%
19,096
41.1%
24,045
45.2%

애니메이션 사업부문
40
0.3%
50
0.2%
109
0.2%
-
-

합 계
11,372
100.0%
35,123
100.0%
46,466
100.0%
53,253
100.0%

1. 사업위험

[공통 사업위험]

가.
코
로나19
로 인한 경기 침체 및 불확실성에 따른 위험

최
근 국내외 경제는 코로나19 팬데믹으로 인해 크게 위축
되고 있습니다.
코로나19 사태 외에도 미국의 보호무역주의 강화, 중동의 지리적 긴장감 고조, 브렉시트 이슈 등 대외적 요인들이 경기 하방 압력
을 높일 것으로 예상됩니다. 향후 정부의 정책 방향에 따라 경기 정상화 여부와 속도가 달라질 수 있으며 글로벌 수요 둔화가 예상과 달리 지연될 경우 민간소비 위축, 설비투자 지연, 수출 감소 등으로 국내외 경기는 물론 궁극적으로 당사가 영위하는 사업 및 당사 재무 상황에 부정적 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 특히,
당사가 영위하고 있는 스틸드럼 제조 사업 판매의 경우 전방산업인 석유화학산업과 밀접한 연관을 가지고 있으며, 석유화학산업의 경우 국내외 경기 및 환율 등의 외부환경에 대하여 상당히 높은 민감도
를 가지고 있기 때문에 코로나19에 의한 부정적인 영향이 높습니다. 이에 따라 당사의 스틸드럼 제조 사업부문의 매출은 2020년 21,403백만원으로 2019년 27,261백만원 대비 21.5% 감소한 바 있습니다. 당사의
자동차부품 사업부문 또한 코로나19 영향으로 자동차 생산이 지연
됨에 따라 2020년 매출이 13,670백만원으로 2019년 19,096백만원 대비 28.4% 감소하였습니다. 또한
2020년부터 신규로 진행중인 바이오 사업부문에 있어서도 코로나19의 영향으로 임상시험 지연 또는 각 관련기관의 심사 지연 등에 의하여 사업에 부정적인 영향
이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 글로벌 저성장 국면에 따른 경기 침체 위험과 코로나19로 인한 경기 불확실성에 따른 위험에 대하여 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

코로나19는 중국 후베이성 우한시에서 2019년 12월 발생하여 확산 중인 급성 호흡기 질환으로, 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 '세계적 대유행(Pandemic)' 으로 선포되었습니다. 

국내에서는 2020년 01월 20일 첫 코로나19 확진자가 발생하였고, 2020년 02월 18일 31번확진자 발생을 기점으로 하여 대구, 경북 지방을 중심으로 급격하게 확산되었으며 이후 전국에서 확진자가 급증했습니다. 정부는 2020년 03월 22일 강도 높은 사회적 거리두기 대책을 발표하면서 감염 위험이 높은 종교, 실내체육, 유흥시설 등 일부 시설과 업종의 운영을 제한하였습니다. 또한 감염에 대한 공포 및 정부의 방역 대책으로 사람들의 이동이 줄어들어 자연스럽게 소비가 위축되었으며, 많은 기업들과 소상공인들이 경제적 어려움을 겪게 되었습니다. 지난 2020년 8월 대규모 지역감염이 지속되어 수도권 및 전국을 대상으로 사회적 거리두기 2.5단계 연장 및 방역조치 강화방안을 발표하였으며 2020년 9월 13일 사회적 거리두기 경보단계가 2단계로 완화되었고, 2020년 10월 11일 사회적 거리두기 경보단계가 1단계로 완화되긴 하였으나 신규 환자발생추세는 일일 100여명 내외를 기록하였습니다. 

정부는 2020년 11월 01일 코로나19 유행의 장기화에 대비하여 '사회적 거리두기' 체계를 3단계에서 5단계로 세분화하였으며, 현재 수도권(서울, 인천, 경기)와 경남권(진주시)는 2단계이고, 충청권 4개(세종, 대전, 충북, 충남)은 1.5단계인 상황이며, 확진자 수도 매일 300~1,000명 사이에서 지속적으로 확진자가 발생하고 있는 상황입니다. 

2021년 4월 IMF에서 발표한 세계경제전망 수정(WEO Update)에 따르면 세계경제는 2020년 -3.3%, 2021년 6.0%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. IMF는 백신·치료제 보급 확대로 2분기에 경기회복 모멘텀이 강화될 것으로 전망하여, 2021년 01월 세계경제전망치 대비 2021년과 2022년에 각각 0.5%p, 0.2%p 상향 조정하였습니다. 선진국의 경우 2021년 경제성장률을 5.1%, 신흥국은 6.7%로 2021년 01월 대비 각각 0.8%p, 0.4%p 상향 조정했습니다. 한국의 경제성장률은 2020년 -1.0%, 2021년 3.1%으로, IMF는 글로벌 경제에 대하여 2021년부터 회복할 것을 전망하고 있으나, 여전히 COVID-19 재확산 및 봉쇄, 백신 부작용, 치료제 지연 등 부정적 요인은 상존하고 있습니다. 

[ IMF 주요국의 경제성장률 전망치 및 발표수치 ]

(단위: %, %p)

구분
2020
2021.01 예측
2021.04 예측
차이

2021(P)
2022(P)
2021(P)
2022(P)
2021(P)
2022(P)

세계
-3.3
5.5
4.2
6.0
4.4
0.5
0.2

선진국
-4.7
4.3
3.1
5.1
3.6
0.8
0.5

미국
-3.5
5.1
2.5
6.4
3.5
1.3
1.0

유럽
-6.6
4.2
3.6
4.4
3.8
0.2
0.2

일본
-4.8
3.1
2.4
3.3
2.5
0.2
0.1

한국
-1.0
3.1
2.9
3.6
2.8
0.5
-0.2

신흥국
-2.2
6.3
5.0
6.7
5.0
0.4
0.0

중국
2.3
8.1
5.6
8.4
5.6
0.3
0.0

인도
-8.0
11.5
6.8
12.5
6.9
1.0
0.1

(출처:
IMF World Economic Outlook, April 2021 및 January 2021.

한편, 한국은행은 매 3개월 마다 발표하는 경제전망보고서를 통해, 국내 경제성장률을 전망하고 있습니다. 2021년 02월 한국은행 경제전망보고서에 따르면 최근 국내외 여건변화 등을 감안할 때, 경제성장률은 2020년 -1.0%, 2021년 3.0% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 국내경기는 글로벌 경기개선 등에 힘입어 수출과 투자를 중심으로 회복세를 이어가겠으나, 민간소비 개선 지연으로 회복속도는 완만할 것으로 예상됩니다. 설비투자는 IT부문의 견조한 증가세가 이어지고 비IT부문도 완만하게 개선되면서 회복흐름을 지속할 전망입니다. 한편, 건설투자는 그간의 조정흐름이 마무리되고 점차 회복될 것으로 전망되며, 상품수출은 글로벌 경기개선, 반도체 수요 회복 등에 힘입어 양호한 흐름을 이어갈 것으로 예상됩니다. 

참고로, 한국은행경제전망보고서에 따르면 2020년 국내 재정지출은 2.6% 늘어 2019년 14.8%에 비해 증가세가 둔화될 전망입니다. 이에 일반·지방행정 및 산업·중소기업·에너지 부문이 축소되는 반면 '한국판 뉴딜' 사업 추진으로 SOC 및 R&D부문 등은 확대될 것으로 보입니다. 국내 건설투자는 2019년 4분기 이후 부진이 완화되고 있으며, 주거용 건물 중심의 조정흐름이 마무리되고 회복국면으로 전환될 전망입니다. 비주거용 건물은 상업용 건물 위축에도 불구하고 공업용 건물 등이 증가하면서 부진이 점차 완화될 전망이며, 토목은 SOC 예산 증액, 공공투자 확대 등에 힘입어 증가세가 이어질 전망입니다.

[국내 주요 거시경제지표 전망]

(전년동기대비, %)

구분
(전년동기대비,%)
2020
2021
(전망)
2022
(전망)

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP
-0.7
-1.2
-1.0
2.6
3.4
3.0
2.5

민간소비
-4.4
-5.5
-5.0
0.2
3.8
2.0
2.8

설비투자
5.6
8.0
6.8
6.9
3.8
5.3
3.0

지식재산생산물투자
3.3
4.2
3.7
4.1
4.0
4.1
3.5

건설투자
1.7
-1.8
-0.1
-1.2
2.6
0.8
2.1

상품수출
-2.9
1.7
-0.5
13.0
2.0
7.1
2.3

상품수입
-0.9
0.8
-
7.6
5.3
6.4
3.3

세계경제성장률
(IMF)
-
-
-3.5
-
-
5.5
4.2

자료 : 한국은행 경제전망보고서(2021.02)

최근 국내외 경제는 코로나19 팬데믹으로 인해 크게 위축되고 있습니다. 코로나19 사태 외에도 미국의 보호무역주의 강화, 중동의 지리적 긴장감 고조, 브렉시트 이슈 등 대외적 요인들이 경기 하방 압력을 높일 것으로 예상됩니다. 향후 정부의 정책 방향에 따라 경기 정상화 여부와 속도가 달라질 수 있으며 글로벌 수요 둔화가 예상과 달리 지연될 경우 민간소비 위축, 설비투자 지연, 수출 감소 등으로 국내외 경기는 물론 궁극적으로 당사가 영위하는 사업 및 당사 재무 상황에 부정적 영향을 미칠 가능성이 높습니다.

특히, 당사가 영위하고 있는 스틸드럼 제조 사업 판매의 경우 전방산업인 석유화학산업과 밀접한 연관을 가지고 있으며, 석유화학산업의 경우 국내외 경기 및 환율 등의 외부환경에 대하여 상당히 높은 민감도를 가지고 있기 때문에 코로나19에 의한 부정적인 영향이 높습니다. 이에 따라 당사의 스틸드럼 제조 사업부문의 매출은 2020년 21,403백만원으로 2019년 27,261백만원 대비 21.5% 감소한 바 있습니다. 당사의 자동차부품 사업부문 또한 코로나19 영향으로 자동차 생산이 지연됨에 따라 2020년 매출이 13,670백만원으로 2019년 19,096백만원 대비 28.4% 감소하였습니다. 또한 2020년부터 신규로 진행중인 바이오 사업부문에 있어서도 코로나19의 영향으로 임상시험 지연 또는 각 관련기관의 심사 지연 등에 의하여 사업에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 글로벌 저성장 국면에 따른 경기 침체 위험과 코로나19로 인한 경기 불확실성에 따른 위험에 대하여 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

[스틸드럼 제조 사업부문 사업위험]

당사의 스틸드럼 제조 사업부문의 스틸드럼 제품은 밀폐드럼, 오픈드럼, 아연드럼이 있으며, 각각 고객사의 수주 주문에 의하여 제품을 생산하여 납품하고 있습니다. 당사의 스틸 드럼 제조 사업부문의 제품은 다음과 같습니다. 

스틸드럼 사업부문 제품.jpg
스틸드럼 사업부문 제품

나
. 스틸드럼 시장 침체에 따른 위험

스틸드럼이란 석유화학제품을 포장하는 철강제 포장용기로서 1차산업으로 분류되는 석유화학류의 경기흐름과 밀접한 관계
를 가지고 있습니다.
이에 따라 스틸드럼산업은 석유화학산업의 부가가치를 제고시키는 효과를 얻을 수 있는 산업이며, 이에 따라 드럼 제조업은 석유화학단지 내에 위치하여 단지내의 일부 장
치
역할
을
수행하고 있는 형태로 유지되고 있습니다.
석유화학산업은 타기업의 생산물량, 국내외 경기 및 환율 등의 외부환경에 대한 높은 민감도
를 가지고 있습니다. 또한, 기초원료로서의
나프타(Naphtha / 또는 납사)의 비중이 매우 높으며, 나프타는 국내의 정유업체나 해외에서 수입을 통해 조달하고 있어 수급 및 가격, 원유의 가격 등에 따라 경쟁력에 영향
을 받을 수 있습니다. 석유화학산업의 기초 원재료인 나프타(Naphtha / 납사)는 원유정제를 통해 생산되는 제품으로 나프타의 가격은 유가에 비례한다는 점에서 유가는 석유화학산업에서 중요한 영향을 미치며,
석유화학산업이 침체될 경우 석유화학 매출처들에 납품하고 있는 당사의 스틸드럼 사업사업부문에 부정적인 영향
이 미치게 됩니다. 투자자 여러분께서는 당사의 전방산업인 석유화학산업의 성장성과 이와 관련된 유가 변동성에 대하여 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

스틸드럼이란 석유화학제품을 포장하는 철강제 포장용기로서 1차산업으로 분류되는석유화학류의 경기흐름과 밀접한 관계를 가지고 있습니다. 이에 따라 스틸드럼산업은 석유화학산업의 부가가치를 제고시키는 효과를 얻을 수 있는 산업이며, 이에 따라 드럼 제조업은 석유화학단지 내에 위치하여 단지내의 일부 장
치
역할
을 수행하고 있는 형태로 유지되고 있습니다. 당사는 전남 여수시 화학산업단지 내 드럼생산공장을 보유하고 있으며, 여수 화학산업단지 내 석유화학 업체들에 스틸드럼을 납품하고 있습니다. 이러한 산업적인 특성에 의하여 스틸드럼 시장은 석유화학 산업에 시장 성장성에 의하여 큰 영향을 받고 있습니다.

석유화학산업은 나프타(Naphtha) 등 석유제품이나 천연가스를 원료로 하여 에틸렌, 프로필렌 등의 올레핀과 벤젠, 자일렌 등 방향족 제품과 이들 기초유분을 원료로 합성수지(플라스틱), 합성섬유(폴리에스터, 나일론) 원료, 합성고무 및 각종 기초 화학제품을 생산하는 기초소재 산업입니다. 

석유화학산업은 타기업의 생산물량, 국내외 경기 및 환율 등의 외부환경에 대한 높은 민감도를 가지고 있습니다. 또한, 기초원료로서의 나프타(Naphtha / 또는 납사)의 비중이 매우 높으며, 나프타는 국내의 정유업체나 해외에서 수입을 통해 조달하고 있어 수급 및 가격, 원유의 가격 등에 따라 경쟁력에 영향을 받을 수 있습니다.또한, 석유화학산업은 원유가격이 제품가격에 미치는 영향이 커서, 국제정세나 수급요인 등에 의한 원유가격 변동에 직접적인 영향을 받습니다. 

[국제 원유 가격 추이]

(단위 : USD / Bbl)

원유 가격 추이.jpg
원유 가격 추이

2018년 중동 정치상황에 대한 불안과, OPEC 및 러시아의 감산 합의로 줄어든 원유 재고 등으로 인해 브렌트유 기준 $70/배럴 선을 넘어섰습니다. 5월~6월에는 트럼프 대통령이 OPEC내 3위 원유 생산국인 이란과의 핵협상 파기를 선언하는 등 공급 차원에서 우려가 확산되며 브렌트유 기준 $80/배럴 수준까지 상승하였습니다. 하지만 2018년 4분기 들어서는 OPEC이 이란 제재를 앞두고 공급을 확대하기로 결정한 가운데, 미국이 이란에 대한 제재를 완화적으로 도입하면서 시장내 공급 과잉 우려가 높아졌으며, 또한 미중 무역분쟁이 장기화 됨에 따른 여파로 미국을 비롯한 글로벌 경기 둔화 우려가 본격화 되고 세계원유시장의 주요 소비국인 중국의 경기마저 둔화 추세가 뚜렷해지며 수요가 위축되는 가운데 공급은 오히려 늘어나며 국제유가는 급격한 하락 추세를 보였습니다. 

2019년 들어서는 사우디아라비아를 비롯한 중동지역의 석유수출국기구의 수출량 감소 예상과 기대치보다 낮은 수준의 미국의 원유 재고량으로 인해 유가가 점진적으로 70달러 수준까지 상승하였으나, 4월 이후 심화된 미국과 중국의 무역분쟁 이슈와 세계 경제의 둔화 우려에 따른 수요감소 예상으로 국제유가는 다시 60달러 전후 수준으로 하락하는 모습을 보였으며, 이후 미중 무역분쟁을 비롯한 세계 정세의 복잡성으로 인하여 유가 또한 혼조세를 보이며 보합하는 모습을 보였습니다. 이후 2019년 9월 사우디 아람코사의 석유처리시설 및 유전에 대한 드론 공습, 사우디 아람코사의 상장에 대비한 고유가 정책유지 등으로 2019년 하반기에는 OSP가 지속적으로 상승하는 추세를 보였습니다. 게다가 2019년 12월 미국과 중국의 무역갈등 해소 공식 합의가 발표된 이후 글로벌 경기 회복감으로 유가는 60달러 선까지 안정적으로 상승하는 모습을 보였습니다.

2020년 초 확산된 신종 코로나바이러스인 이른바 '우한 폐렴' 공포가 전 세계로 퍼지며 여행업 위축 등으로 원유 수요가 둔화될 것이라는 전망이 나오면서 유가는 점진적 하락세를 보였습니다. 또한, 국제에너지기구(IEA)에서 발표한 2020년 상반기 평균 원유 수급 예상 수치가 일 100만 배럴 가량 초과 공급으로 시장에 알려지면서 2020년 2월 WTI는 40달러 후반까지 떨어졌습니다. 2020년 3월 사우디아라비아의 원유 증산과 판매가격 인하 소식으로 공급과잉에 대한 우려가 대두되며 원유가격이 급락하는 양상을 보였으며 WTI 가격은 3월말 장중 20달러 선이 무너지기도 하였습니다. 2020년 4월 9일에 열린 OPEC+ 회의에서 2020년 5월 1일부터 원유 생산량을 일 970만 배럴 감축하기로 잠정적으로 합의하였으며, 이후 중국에서 코로나 바이러스 사태가 일부 완화되며 유가는 다시 40달러 선을 회복하며 하반기까지 보합세를 이어갔습니다. 

2021년초 부터 백신접종으로 인한 경기개선 기대감으로 국제유가가 상승 추세로 전환되었으며 4월말 WTI 기준 60달러 수준을 기록하고 있습니다. 하지만 코로나 사태 재확산 및 경제 회복 속도 둔화 우려로 유가를 비롯한 세계 경제 지표의 불안정성이 다시 높아질 경우 유가변동성이 심화될 수 있습니다. 

석유화학산업의 기초 원재료인 나프타(Naphtha / 납사)는 원유정제를 통해 생산되는 제품으로 나프타의 가격은 유가에 비례한다는 점에서 유가는 석유화학산업에서 중요한 영향을 미치며, 석유화학산업이 침체될 경우 석유화학 매출처들에 납품하고 있는 당사의 스틸드럼 사업사업부문에 부정적인 영향이 미치게 됩니다. 투자자 여러분께서는 당사의 전방산업인 석유화학산업의 성장성과 이와 관련된 유가 변동성에 대하여 유의하여 투자해 주시기 바랍니다. 

다. 원자재 가격 변동에 따른 위험 

드럼제조시
가장 의존율이 높은 원자재는 냉연코일이라는 주로 차량바디 제조용도로 많이 사용되는 철강재 입니다. 이에 철강재의 시장가격 등락이 당사의 스틸드럼 사업부문의 원가 마진에 대한 중대한 영향 요소로 반영되고 있습니다. 즉,
철강재 시장가격이 높아질수록 당사의 스틸드럼 제조원가는 높아지는 반면, 스틸드럼의 주요 매출처가 대기업 석유화학 제조업체이기 때문에 스틸드럼 제품판매단가는 철강재 시장가격과 즉시 연동하여 올리기 어려운 사업적 특성
으로 인해
원가
마
진이 적어질 수 있는 위험을 내포하고 있습니다. 철강제품의 가격이 상승할 경우 당사의 원재료 가격이 높아져 스틸드럼 제조 판매사업에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 스틸드럼의 원재료인 철강제품(냉연강판)의 가격 추이에 대하여 면밀히 살피시어 투자해 주시기 바랍니다.

드럼제조시 가장 의존율이 높은 원자재는 냉연코일이라는 주로 차량바디 제조용도로많이 사용되는 철강재 입니다. 따라서 원자재 수급에 따른 변동성이 자원조달상의 큰 부분을 차지하고 있는바, 당사에서는 자원조달상의 시장상황을 미리 예측할 수 있는 기구를 별도 구성하여 원자재 수급에 따르는 위험부담을 최소화 하고 있습니다. 원자재 수급 측면에서는 현 시장 상황으로 미루어볼때 포스코 외 냉연코일 생산업체들이 제품 과다 생산과 경쟁업체간 경쟁이 심화되고 있어 자원조달상의 어려움은 없을 것으로 판단하고 있습니다.

그러나 원자재의 가격 측면에서 철강재의 시장가격 등락이 당사의 스틸드럼 사업부문의 원가 마진에 대한 중대한 영향 요소로 반영되고 있습니다. 즉, 철강재 시장가격이 높아질수록 당사의 스틸드럼 제조원가는 높아지는 반면, 스틸드럼의 주요 매출처가 대기업 석유화학 제조업체이기 때문에 스틸드럼 제품판매단가는 철강재 시장가격과 즉시 연동하여 올리기 어려운 사업적 특성으로 인해 원가 마진이 적어질 수 있는 위험을 내포하고 있습니다. 

[ 당사 주요 원재료인 냉연강판의 가격 추이 ]

(단위: 달러/톤)

냉연강판 가격 추이.jpg
냉연강판 가격 추이

냉연코일은 국내외 철강업체가 생산하고 있으며, 철강재의 시장가격 변동에 의하여 냉연코일의 가격이 변동되고 있습니다. 2015년 급감했던 냉연코일 가격은 2015년 하반기 608달러/톤이었으나 이후 지속적으로 상승하여 2018년 상반기 1,056달러/톤까지 증가했습니다. 철강재는 2010년대 들어 철강 과잉설비 및 수요 감소로 2010년부터 2016년까지 지속적으로 하락하였으나, 2016년 철강 과잉생산 문제를 해결하기 위한 중국 정부가 3년안에 철강 생산량을 1억~1억5천만t 줄이겠다고 발표하면서 철강재 가격은 큰 폭으로 상승했습니다. 

그러나 2018년 이후로 미중무역분쟁, 글로벌 경기둔화의 요인으로 인해 철강가격은 정체기를 겪었고, 최근 코로나19로 인한 부정적인 대외환경으로 철강재 유통가격은 하락 추세를 보이면서 2020년 상반기 냉연코일의 가격은 798달러/톤까지 감소하였습니다. 그러나 2020년 하반기부터 코로나19 백신 보급과 각국 정부의 경기부양책, 중국의 철강재 감산 등의 요인에 의하여 철강제품의 수요가 늘어나는 것에 비해 공급이 부족한 현상이 발생하고 있어 냉연코일의 가격이 다시 상승하고 있는 상황입니다. 
향후에도 중국 내 주요 철강 생산지역인 허베이성 한단시는 최근 2021년 06월까지 생산제한 조치를 시행할 예정이라고 발표하였으며, 이는 최대 철강 생산지인 탕산 시에 이은 중국 지방정부의 두번째 감산 조치입니다. 중국 정부는 탄소 감축을 위하여 공격적으로 철강 감산 조치에 나서고 있는 상황이며, 이에 따라 글로벌 철강제품의 공급부족 현상으로 가격은 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 철강제품의 가격이 상승할 경우 당사의 원재료 가격이 높아져 스틸드럼 제조 판매사업에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 스틸드럼의 원재료인 철강제품(냉연강판)의 가격 추이에 대하여 면밀히 살피시어 투자해 주시기 바랍니다. 

라. 매출처 편중에 따른 위험 

당사의
스틸드럼 사업부문은 상위 2개 업체에 대한 매출의존도가
2
0
21년 1분기 및 최근 3년간 연평균
61.2%
로 매우 높은 상황
이며, 특히
주요거래처(A)에 대한

2018년 40.4%, 2019년 37.7%, 2020년 43.4%, 2021년 1분기 41.8%
로 편중률이 높은 상황
입니다. 이에 당사는 현재 당사가 보유하고 있는 여수공장을 통하여 여수 석유화학산업 단지 내 기존 매출처들과의 관계 강화를 하는 판매 사업전략만이 아닌 매출처 다각화를 위하여 울산 석유화학단지, 대산 석유화학단지 등의 사업 노선을 확장하고자 노력하고 있으며, 원거리에 있는 매출처에서도 경쟁력이 있을수 있도록 인력, 운송, 생산라인 자동화 강화 등 경영수지를 개선하려고 하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
매출처 편중 위험에 대한 단점을 극복하지 못하고 매출처 다각화에 실패한다면, 당사는 기존 업체들 및 신규 진입업체들과의 경쟁에서 뒤처질 수밖에 없는 상황
입니다. 투자자분들께서는 이 점을 염두에 두시고 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의 스틸드럼 사업부문은 상위 2개 업체에 대한 매출의존도가
2
0
21년 1분기 및 최근 3년간 연평균
61.2%
로 매우 높은 상황
이며, 특히 주요거래처(A)에 대한

2018년 40.4%, 2019년 37.7%, 2020년 43.4%, 2021년 1분기 41.8%
로 편중률이 높은 상황입니다. 당사의 스틸드럼 사업부 관련 주요 매출처 및 매출 현황은 다음과 같습니다. 

[스틸드럼사업부 주요 매출처 현황]

(단위: 백만원)

구분
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

주요거래처(A)
2,838
41.8%
9,290
43.4%
10,284
37.7%
11,805
40.4%

주요거래처(B)
1,431
21.1%
3,971
18.6%
6,287
23.1%
5,462
18.7%

기 타
2,519
37.1%
8,143
38.0%
10,691
39.2%
11,941
40.9%

스틸드럼사업부 매출계
6,788
100.0%
21,403
100.0%
27,261
100.0%
29,208
100.0%

스틸드럼 산업의 경우 자본집약적 산업이기 때문에 신규 업체가 진출하기가 쉽지는 않으며, 산업 특성상 오랜 업력을 유지하고 석유화학 산업단지에 근거리에 위치한 거래처들과의 밀접한 관계가 유지되고 있어 매출처의 급격한 변동 가능성은 낮은 것으로 판단되고 있습니다. 그러나, 각 회사의 내부 제품 구매정책의 변화 및 당사 제품의 결함이 발생하여 주요 매출처에 변동이 발생할 경우 당사의 사업 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 주요 매출처가 대기업으로서 교섭력 우위를 지니고 있어 이들 수요처의 정책에 따라 당사의 납품단가 결정, 재고정책, 대 매출처 판매전략이 영향을 받을 가능성이 존재합니다. 이같은 매출처 상대적 교섭력 열위는 향후 당사의 매출을 계획, 수립하고 실행함에 있어서 단가인하 압력 가중 등 수익성 확보를 위한 독립적 영업의사 결정이 저해되는 요소로 작용할 수 있습니다. 실제로 2019년에 매출처로 부터 판매단가 인하에 대한 압력으로 인하여 스틸드럼사업부문의 매출액이 2018년 29,208백만원에서 2019년 27,261백만원으로 약 6.7% 감소한 바 있습니다. 

이에 당사는 현재 당사가 보유하고 있는 여수공장을 통하여 여수 석유화학산업 단지 내 기존 매출처들과의 관계 강화를 하는 판매 사업전략만이 아닌 매출처 다각화를 위하여 울산 석유화학단지, 대산 석유화학단지 등의 사업 노선을 확장하고자 노력하고 있으며, 원거리에 있는 매출처에서도 경쟁력이 있을수 있도록 인력, 운송, 생산라인 자동화 강화 등 경영수지를 개선하려고 하고 있습니다. 

그럼에도 불구하고 매출처 편중 위험에 대한 단점을 극복하지 못하고 매출처 다각화에 실패한다면, 당사는 기존 업체들 및 신규 진입업체들과의 경쟁에서 뒤처질 수밖에 없는 상황입니다. 투자자분들께서는 이 점을 염두에 두시고 투자에 임하시기 바랍니다.

마. 산업 내 경쟁 심화 위험 

스틸 드럼의 경우 자본집약적 산업이며, 자동화될 경우 소규모 인력으로도 가동이 가능한 장치 위주의 산업이기 때문에 신규업체들의 진입장벽이 높다고 할 수는 없습니다
. 또한 현재 시장 내에서는 당사를 포함하여 인성산업(주)와 화양산업(주), 대세산업(주)이 오랜 업력을 통하여 과점 체계를 이루고 있는 상황이나,
주요 경쟁업체들이 국내 3대 석유화학산업단지에 신규 공장을 설립하여 유통비용 감축에 따른 판매단가 인하를 하거나, 주요 매출처들의 판매단가 인하 압력에 의하여 치킨 게임으로 치닫게 될 경우 마진율 하락에 의하여 사업에 부정적인 영향
이 있을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 산업 내 경쟁 심화 관련 위험에 대하여 유의깊게 살피시어 투자해 주시기 바랍니다.

스틸드럼 사업부문의 경우 대규모 설비투자가 필요한 자본집약적 장치산업이며, 원재료인 냉연철강재를 스틸드럼으로 제조하여 대기업 석유화학 매출처에 납품하기 때문에 사업의 마진율이 크지 않기 때문에 신규 업체에게는 사업 진출에 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 공장 건설이 완료될 경우 소규모 인력으로도 가동이 가능한 장치 위주의 산업이기 때문에 최근 신규 업체들이 일부 진입하고 있는 상황입니다. 

한편, 스틸드럼의 경우 부피와 무게가 크기 때문에 운송비가 타 산업 대비 상대적으로 큰 편으로, 제품의 국내외 수출입은 쉽지 않습니다. 이에 따라 당사의 스틸드럼 사업부문의 국내 수급의 경쟁업체들은 국내 기업들로 볼 수 있으며, 주요 경쟁업체들은 인성산업(주)과 화양산업(주), 대세산업(주)으로 볼 수 있습니다. 주요 경쟁업체들의 현황은 다음과 같습니다. 

[스틸드럼사업부 주요 경쟁업체 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
당사
인성산업(주)
화양산업(주)
대세산업(주)

설립일
1965.12.10
1960.12.14
2002.11.01
1979,03.13

대표이사
서홍민, 김상원
이장복, 유기연
김현전
황수천

주요 매출지역
여수, 울산지역
여수,울산,경인지역
여수, 울산지역
경인지역

매출액
2020년
21,403
142,040
29,477
44,115

2019년
27,261
143,242
28,510
47,071

2018년
29,208
147,068
28,821
43,835

주1) 당사의 경우 스틸드럼사업부문의 매출액만 작성하였으며, 주요 경쟁업체의 경우 사업부문별 매출이 구분되어 있지 않아 개별손익계산서 매출액 전체를 기재하였습니다.

주2) 인성산업(주)의 경우 결산월이 10월이며, 손익계산서는 전년도 11월 1일부터 당해년도 10월 31일까지입니다.

당사를 포함하여 인성산업(주), 화양산업(주), 대세산업(주)은 유통 비용의 절감을 위하여 석유화학 산업 단지 내 제조공장을 두고, 석유화학 매출처에 납품을 하고 있는 상황입니다. 국내 3대 석유화학산업단지는 여수국가산업단지(전라남도 여수시), 미포국가산업단지(울산), 대산 석유화학단지이며, 스틸드럼에 대한 시장자료는 별도로 산출되어 있지 않으나, 당사의 경우 여수국가산업단지에서 오랜 업력을 가지고 매출을 발생시켜 왔기 때문에 해당 산업단지 내에서 시장점유율을 약 40~45% 정도로 분석하고 있습니다. 기타 산업단지들에도 납품을 일부 진행하고 있는 상황이나, 제조공장이 원거리에 있기 때문에 시장점유율은 크지 않습니다.

상기 기재한 바와 같이, 스틸 드럼의 경우 자본집약적 산업이며, 자동화될 경우 소규모 인력으로도 가동이 가능한 장치 위주의 산업이기 때문에 신규업체들의 진입장벽이 높다고 할 수는 없습니다. 또한 현재 시장 내에서는 당사를 포함하여 인성산업(주)와 화양산업(주), 대세산업(주)이 오랜 업력을 통하여 과점 체계를 이루고 있는 상황이나, 주요 경쟁업체들이 국내 3대 석유화학산업단지에 신규 공장을 설립하여 유통비용 감축에 따른 판매단가 인하를 하거나, 주요 매출처들의 판매단가 인하 압력에 의하여 치킨 게임으로 치닫게 될 경우 마진율 하락에 의하여 사업에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 산업 내 경쟁 심화 관련 위험에 대하여 유의깊게 살피시어 투자해 주시기 바랍니다.

[자동차부품 사업부문 사업위험]

당사의 자동차부품 사업부문은 종속기업인 곤산대경기차배건유한공사(중국)에서 디젤연료히터, 배기가스 온도 센서, 압력 센서, 온도 센서 등을 제조하여 글로벌 유럽 브랜드의 완성체 업체의 1차 벤더에 납품하고 있습니다. 자동차부품 사업부문에서 조하는 자동차 부품은 다음과 같습니다.

자동차부품명
제품
기 능

Diesel Fuel Heater
디젤연료히터

디젤 연료 히터.jpg
디젤 연료 히터

- 연료 필터의 상단부에 위치하여, 저온 시동 조건에서 디젤의 여과성을 보장

EGTS(Exhaust Gas Temperature Sensor)
배기가스 온도센서

배기가스 온도센서.jpg
배기가스 온도센서

- 차량의 DPF(Diesel Particulate Filter) & GPF(Gasoline Particulate Filter) 온도 모니터링과 조절에 사용
- 대형 디젤엔진의 SCR 온도 모니터링
- 온도에 민감 부품 보호(터보 Charger)
- OBD시스템 적용 : Light-off 온도 측정
- 촉매장치 최대 사용을 위한 온도 모니터링

Pressure Seonsor
압력센서

압력 센서.jpg
압력 센서

- 물리적인 변화량을 전기 신호로 변환(압력 → 변형(응력) → 저항 변화 → 전압 변화 → 신호 증폭/교정 → 전압 출력
- Brake 시스템, Fuel 시스템, Air intake 시스템, Air Conditioner 시스템, Engine Intake 시스템에 적용

Temperature Sensor
온도 센서

온도 센서.jpg
온도 센서

- 연료의 온도를 감지하여 스위치 또는 신호를 송출하는 기능

WIF(Water-in-Fuel) Sensor

wif 센서.jpg
wif 센서

- 두 개의 Probe에 의해 연료 필터 하단면 수분 Level 감지

Thermocouple
열전대

열전대

- 서로 다른 2종의 금속선으로 폐회로를 만들어 그 접합점에 온도를 가하면 온도차에 대응하는 열기전력이 발생하여 열전류 흐름

바. 자동차부품 산업 침체 위험

당사가 영위하고 있는
자동차부품 산업은 전방산업인 자동차 산업의 경기흐름에 연동
되어 있으며,
주 납품처인 완성차 업체의 실적과 이들에 대한 수주물량이 개별 부품업체의 영업변동성에 영향
을 미치고 있습니다. 대표적인 내구 소비재인 자동차의 수요는 경기 변동과 밀접한 관계를 맺고 있습니다.
최근 연간 글로벌 자동차 생산량은 2017년 약 95백만대를 기록한 후 2018년 약 94백만대, 2019년 약 89백만대로 매년 감소하는 추이를 보이면서 다운사이클에 진입
하였습니다. 자동차 산업의 정체로 인해 후방산업인 자동차 부품업체의 영업에 직접적인 영향을 미칠 수 있으며, 만약 향후
자동차 산업의 구조적인 성장 둔화가 지속될 경우 당사의 성장성 및 매출실적에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자동차 산업은 철강, 비철금속, 고무, 합성수지, 유리, 섬유 등 여러 가지 재료를 기반으로 단순부품에서 정밀가공부품에 이르기까지 각기 다른 생산공정을 거쳐 만들어진2~3만여개의 부품을 조립하여 완성품을 생산하는 복합 기술집약적 산업입니다. 특히 소재와 부품생산에 관련된 철강금속공업, 기계공업, 전기전자공업, 석유화학공업, 석유공업 등과 밀접한 관련을 맺고 있으며 타산업으로부터 중간재를 구매하여 최종 수요재인 자동차를 완성하는 사업 특성상 후방연쇄효과(Background Linkage Effects)가 매우 높습니다. 따라서 관련 산업의 뒷받침이 없으면 자동차 산업의 육성과 균형 있는 발전을 기할 수가 없게 됩니다. 또한, 자동차의 생산에는 높은 수준의 기술력과 막대한 설비투자 그리고 지속적인 R&D 투자가 필수적이며, 이에 따라 규모의 경제 효과가 뚜렷한 산업입니다.

이와 같은 특성상, 당사가 영위하고 있는 자동차부품 산업은 전방산업인 자동차 산업의 경기흐름에 연동되어 있으며, 주 납품처인 완성차 업체의 실적과 이들에 대한 수주물량이 개별 부품업체의 영업변동성에 영향을 미치고 있습니다. 대표적인 내구 소비재인 자동차의 수요는 경기 변동과 밀접한 관계를 맺고 있습니다. 특히, 자동차 보급이 일정 수준 이상에 도달한 이후 자동차 수요와 경기와의 상관 관계는 더욱 뚜렷해지고 있습니다. 경기 침체기에는 투자 위축과 고용 감소로 인해 소비가 둔화되면서 중산층 이하의 지출에 크게 영향을 미치며, 대표적인 내구재인 자동차 수요는 다른 소비재 대비 크게 감소하는 특성을 나타냅니다.

연간 글로벌 자동차 생산량은 2017년 약 95백만대를 기록한 후 2018년 약 94백만대, 2019년 약 89백만대로 매년 감소하는 추이를 보이면서 다운사이클에 진입하였습니다. 성장률 또한 2016년 기준 약 4.8%, 2017년 기준 약 2.3%, 2018년 기준 약 -0.9%, 2019년 기준 약 -5.6%로 매년 지속적으로 하락하는 모습을 나타냈습니다. 현재 COVID-19의 팬데믹 영향으로 전세계 완성차 및 자동차 부품 공장 가동이 일시 중단되고, 수요 또한 위축되면서 2020년 글로벌 자동차 생산량은 2019년 대비 약 13.5% 감소한 약 77백만대 수준으로 전망됨에 따라 침체가 더욱 가속화 되는 상황에 직면하게 되었습니다. 2021년은 기저효과에 따른 반등이 예상되지만, 장기적인 생산증가율은 점진적으로 둔화 될 것으로 예상되고 있습니다. 2015년을 기점으로 연도별 글로벌 자동차 생산 예측 현황은 아래와 같습니다.

연도별 글로벌 자동차 생산추이.jpg
연도별 글로벌 자동차 생산추이

연간 글로벌 자동차 판매량 또한 생산 추이와 마찬가지로 2017년 약 95백만대를 달성한 후 2018년 약 94백만대, 2019년 약 90백만대로 점진적인 감소 추이를 나타냈습니다. 판매 성장률 또한 2016년 기준 약 4.4%를 달성한 후 2017년 약 2.3%, 2018년 약 -0.8%, 2019년 약 -4.4%로 그 성장률이 매년 하락하였습니다. 2020년 또한 이러한 추세는 이어질 것으로 예상되며, 2020년 글로벌 자동차 판매량은 2019년 대비 약 15.2% 급락한 약 77백만대를 기록할 것으로 전망됩니다. 2021년 예측되는 판매량은 기저효과로 인해 2020년 대비 약 12.2% 증가한 약 86백만대로 예상되나 이후 판매증가율은 장기적으로 완만한 둔화세를 보일 것으로 예상됩니다. 연도별 글로벌 자동차 판매 추이 전망은 아래와 같습니다. 

연도별 글로벌 자동차 판매 추이.jpg
연도별 글로벌 자동차 판매 추이

상기와 같이 자동차 산업의 정체로 인해 후방산업인 자동차 부품업체의 영업에 직접적인 영향을 미칠 수 있으며, 만약 향후 자동차 산업의 구조적인 성장 둔화가 지속될 경우 당사의 성장성 및 매출실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 완성차 업체의 납품 단가 인하 등에 따른 위험

세계 경기 침체로 인한 자동차 시장의 성장률이 둔화되면서, 글로벌 자동차 시장에서의 경쟁은 더욱 치열해지고 있습니다. 최근
세계 자동차시장의 침체에 대응하여 완성차 업체들이 추가적으로 가격을 낮추거나 구조조정을 모색
하는 가운데 이러한 납품가격 인하 압력은 지속
될 것으로 예상됩니다. 당사 역시 완성차 업체의 1차 벤더와의 거래에 있어서 납품가격 합리화를 요구받을 수 있으며, 납품 단가가 인하될 경우 공정 개선이나 원가절감 노력 등을 통하여 수익률 감소를 만회할 수 있습니다. 또한,
완성차 업체의 제품군 구성 변화도 당사 실적에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 당사는 납품계약에 따라 특정 자동차에 맞는 특정 부품에 대하여 완성차 업체의 1차벤더로부터 주기적인 구매 주문을 받으며, 이러한 공급관계는 대부분 해당 자동차 모델이 존재하는 동안 연장됩니다. 당사가
다양한 모델과 관련한 부품을 생산하고 있기는 하지만, 완성차 업체의 제품군 구성 변화로 인해 당사의 제품이 사용되는 자동차 모델의 생산량이 감축되거나 중단되고, 대체 자동차 모델의 부품을 공급하지 못할 경우 당사의 매출 감소
로 이어질 수 있습니다.

세계 경기 침체로 인한 자동차 시장의 성장률이 둔화되면서, 글로벌 자동차 시장에서의 경쟁은 더욱 치열해지고 있습니다. 특히, 자동차부품 산업은 제한된 수의 완성차 업체에게 제품을 공급하기 때문에 완성차 업체들은 이러한 경쟁에서 우위를 점하기 위해 더욱 강력한 원가경쟁력을 확보하려 노력하고 있고, 더 높은 품질의 제품을 더 낮은 가격에 제공받기를 원하고 있습니다.

이러한 원가경쟁력을 확보하기 위하여 완성차 업체들은 일반적으로 매년 납품되는 제품에 대한 가격 적정성을 평가하고 납품가격 합리화를 추진하는 경우가 있습니다. 글로벌 완성차 업체들은 그 매출 규모가 크고 부품 구매력이 매우 큰데 반해, 자동차부품 업체들은 제품별로 매우 세분화되어 한정된 수의 완성차 업체들과 거래를 하기 때문에 구조적으로 완성차 업체와 대비하여 가격 협상력이나 교섭력은 낮은 편입니다. 

최근 세계 자동차시장의 침체에 대응하여 완성차 업체들이 추가적으로 가격을 낮추거나 구조조정을 모색하는 가운데 이러한 납품가격 인하 압력은 지속될 것으로 예상됩니다. 당사 역시 완성차 업체의 1차 벤더와의 거래에 있어서 납품가격 합리화를 요구받을 수 있으며, 납품 단가가 인하될 경우 공정 개선이나 원가절감 노력 등을 통하여 수익률 감소를 만회할 수 있습니다. 이러한 측면에서 당사는 지속적인 기술개발을 통하여 신제품에 대한 높은 수주 성공률을 달성하고 마진율이 높은 신제품 개발과 양산으로 수익성을 개선시켜 납품가격 합리화 요구에 유연하고 능동적으로 대처하려고 노력하고 있습니다. 그러나 중ㆍ장기적인 생산 효율성 향상 등을 통해 향후 완성차 업체의 단가 인하 압력을 완전히 상쇄시키지 못할 경우 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 완성차 업체의 제품군 구성 변화도 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 납품계약에 따라 특정 자동차에 맞는 특정 부품에 대하여 완성차 업체의 1차벤더로부터 주기적인 구매 주문을 받으며, 이러한 공급관계는 대부분 해당 자동차 모델이 존재하는 동안 연장됩니다. 당사가 다양한 모델과 관련한 부품을 생산하고 있기는 하지만, 완성차 업체의 제품군 구성 변화로 인해 당사의 제품이 사용되는 자동차 모델의 생산량이 감축되거나 중단되고, 대체 자동차 모델의 부품을 공급하지 못할 경우 당사의 매출 감소로 이어질 수 있습니다.

당사의 자동차부품 사업부문은
상위 2개 업체에 대한 매출의존도가
2
0
20년 1분기 및 최근 3년간 연평균
45.7%
로 매우 높은 상황
이며,
2018년 31.80%에서 2019년 41.90%, 2020년 58.90%, 2021년 1분기 50.30%로 편중률이 높아지고 있는 추세
입니다. 이에 당사는 현재 당사가 보유하고 있는 중국 내
DKCA공장
을 통하여 기존 매출처들과의 관계 강화를 하는 판매 사업전략만이 아닌 매출처 다각화를 위하여
기타 매출처에서 수요로하는 품목 개발 및 제품 품질 향상

등을 통해 사업 노선을 확장하고자 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
매출처 편중 위험에 대한 단점을 극복하지 못하고 매출처 다각화에 실패한다면, 당사는 기존 업체들 및 신규 진입업체들과의 경쟁에서 뒤처질 수밖에 없는 상황입니다. 투자자분들께서는 이 점을 염두에 두시고 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의 자동차부품 사업부문은 상위 2개 업체에 대한 매출의존도가
2
0
20년 1분기 및 최근 3년간 연평균
45.7%
로 매우 높은 상황
이며, 2018년 31.80%에서 2019년 41.90%, 2020년 58.90%, 2021년 1분기 50.30%로 편중률이 높아지고 있는 추세입니다.
당사의 자동차부품 사업부 관련 주요 매출처 및 매출 현황은 다음과 같습니다. 

[자동차부품 사업부 주요 매출처 현황]

(단위: 백만원)

구분
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

주요거래처(A)
1,191
26.2%
3,520
25.7%
6,633
34.7%
6,908
28.7%

주요거래처(B)
1,095
24.1%
4,536
33.2%
1,376
7.2%
742
3.1%

기 타
2,258
49.7%
5,614
41.1
11,087
58.1%
16,395
68.2%

자동자부품 사업부 매출계
4,544
100.0%
13,670

100.0%

19,096

100.0%

24,045

100.0%

특히, 글로벌 자동차 업계 가치사슬은 완성차 업계를 정점으로 과도하게 수직 계열화된 양상을 보이고 있으며, 이는 ① 완성차 기업 주도로 차량이 기획ㆍ개발되고 부품사에게 일감이 분배되는 관행 ② 완성차 기업이 부품사들의 원재료를 일괄 구매해주는 사급가공 관행 등에서 기인하고 있습니다. 이러한 완성차 중심의 수직계열화 구조는 전체 자동차 생산의 원가 절감 및 효율성 증대에 기여하고 부품사에게 안정적인 공급선을 확보해주는 장점이 있는 반면, 부품사의 교섭력을 약화시켜 완성차 기업에 대한 의존도를 심화시키고 장기적으로는 경쟁력을 더 약화시키는 결과를 초래하게 됩니다.

자동차 부품산업은 대규모 투자가 필요한 일부 품목을 제외하고는 대부분 중소기업 위주의 시장구조를 형성하고 있으며, 이는 자동차 구조 상 작은 부품들과 각각의 작은 부품들 별로 제조공정, 소재, 기술수준 등이 상이하여 다품종 생산의 특성을 지니고 있기 때문입니다. 특히, 영세한 중소형 부품기업들은 1~2개의 완성차 업체에만 단품 위주로 납품하는 형태를 보이고 있으며, 이는 제품설계(부품개발 포함), 생산(원자재 확보, 원가개선), 판매, 자금 측면에서 완성차 업체에 대한 의존도를 심화시켜 완성차 업체에 종속되는 요인이 되고 있습니다.

이에 당사는 현재 당사가 보유하고 있는 중국 내

DKCA공장
을 통하여 기존 매출처들과의 관계 강화를 하는 판매 사업전략만이 아닌 매출처 다각화를 위하여
기타 매출처에서 수요로하는 품목 개발 및 제품 품질 향상

등을 통해 사업 노선을 확장하고자 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 매출처 편중 위험에 대한 단점을 극복하지 못하고 매출처 다각화에 실패한다면, 당사는 기존 업체들 및 신규 진입업체들과의 경쟁에서 뒤처질 수밖에 없는 상황입니다. 투자자분들께서는 이 점을 염두에 두시고 투자에 임하시기 바랍니다.

자. 차량용 반도체 수급 부족에 따른 수요 감소 위험

차량용 반도체는 차량 1대에 수백개씩 탑재되고 있습니다. 차량용 반도체 중 가장 잘 알려지고 사용 비중도 높은 반도체는 MCU(마이크로 컨트롤러 유닛)이라고 불리는 Micro component이며, 이는 차량용 반도체 시장의 약 30%를 차지하고 있고 자동차뿐만 아니라 가전제품에서 1개 이상 적용되며 고급 가전제품에서는 수십개가 사용되고 있습니다. 한편, COVID-19로 인해 급감했던 수요에 대응하기 위해 생산 및 재고를 모두 감소시켰던 완성차 업체들은 자동차 수요가 예상보다 빠르게 회복되면서 다시 재고 축적과 생산 증가에 나서고 있으나,
차량용 반도체를 공급하는 반도체 회사들은 PC, 스마트폰, 서버 등 타 수요처로부터의 수요 대응에 더 집중하면서 상대적으로 차량용 반도체 공급 부족을 야기함에 따라 완성차들의 생산 차질이 발생
하고 있습니다. 이와 같이
차량용 반도체 공급 부족 현상이 단기간 내 개선되지 않을 경우 완성차 업체의 생산 차질이 발생할 수밖에 없으며, 이는 완성차 업체로부터의 자동차 부품 업체에 대한 발주 지연 또는 감소로 이어져 당사의 영업 및 매출 실적 저하
로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차량용 반도체는 차량 1대에 수백개씩 탑재되고 있습니다. 차량용 반도체 중 가장 잘 알려지고 사용 비중도 높은 반도체는 MCU(마이크로 컨트롤러 유닛)이라고 불리는 Micro component이며, 이는 차량용 반도체 시장의 약 30%를 차지하고 있고 자동차뿐만 아니라 가전제품에서 1개 이상 적용되며 고급 가전제품에서는 수십개가 사용되고 있습니다. 

한편, COVID-19로 인해 급감했던 수요에 대응하기 위해 생산 및 재고를 모두 감소시켰던 완성차 업체들은 자동차 수요가 예상보다 빠르게 회복되면서 다시 재고 축적과 생산 증가에 나서고 있으나, 차량용 반도체를 공급하는 반도체 회사들은 PC, 스마트폰, 서버 등 타 수요처로부터의 수요 대응에 더 집중하면서 상대적으로 차량용 반도체 공급 부족을 야기함에 따라 완성차들의 생산 차질이 발생하고 있습니다. 

이러한 반도체 공급 부족 현상의 주된 원인 중 하나는 COVID-19으로 인해 반도체 업체들이 자동차 반도체 관련 설비 증설을 연기함에 따른 것입니다. 반도체 업체들 입장에서 상대적으로 낮은 마진을 보이는 차량용 반도체 공급을 늘릴 유인이 적음에 따라 공급계획 상 차량용 반도체가 후순위로 밀리면서 설비 투자 감소로 이어져 공급이 축소되였습니다.

또한, 2020년 3월 20일 일본 반도체 회사 르네사스 테크놀로지의 나카 팹에서 발생한 화재 역시 반도체 공급 부족 현상에 주된 영향을 미쳤습니다. 르네사스 테크놀로지는 동 화재로 인한 피해 복구에 최소 1개월이 소요된다고 밝힌 바 있으며, 화재가 발생한 해당 라인에서 차량용 반도체가 차지하는 비중이 약 66%에 달함에 따라 차량용 반도체 공급 부족의 원인으로 작용하였습니다.

상기와 같은 차량용 반도체 공급 부족에 따른 수급 불일치는 주요 완성차 업체들의 생산 차질을 야기하고 있습니다. 폭스바겐 그룹은 2020년 12월 반도체 부족으로 인해 중국, 북미, 유럽 내 1분기 생산을 조정할 것(약 10만대 생산 차질)이라고 발표하였고, 그룹 내 브랜드인 아우디는 2021년 1월 고급 모델 생산을 연기하고 직원 1만명이 휴직에 들어간다고 밝혔습니다. 또한, 포드는 2021년 1월 18일부터 2월 19일까지 독일 공장을 폐쇄하고 미국 공장도 일시 중단한다고 발표했으며, 크라이슬러도 캐나다, 멕시코 공장의 가동을 중단하거나 연기하였습니다. 일본 업체들 역시 중국 위주로 일시 생산 축소를 발표한 바 있습니다. 

차량용 반도체의 수급 불일치 상황은 완성차 업계 내에서 2021년 하반기까지 지속될 가능성이 있다는 전망이 나오고 있으며, 이러한 상황에서 각 완성차 기업들은 정부에 지원을 요청하는 상황으로서, 미국 완성차 3사의 로비업체인 AAPC(미국 자동차 정책위원회)는 상무부와 바이든 행정부가 반도체 공급난 해소를 위해 개입해야 한다고 주장하였으며, GM은 대만 정부에 TSMC의 반도체 확보를 위한 도움을 요청했습니다. EU 역시 대만 정부에 반도체 확보 요청을 한 것으로 알려졌습니다.

[최근 차량용 반도체 공급 부족 사례]

구분
내용

완성차
폭스바겐
폭스바겐 생산량이 10만대 이상 영향받을 것으로 예상. 아우디의 근로자 1만명 휴직. 세아트는 4월까지 생산량 감축

GM
대만정부에 요청해 TSMC의 반도체 칩 확보. 공급사에 1년치 반도체 비축을 지시

포드
미국 켄터키 공장 1주일 중단. 2021년 1월 18일부터 2월 19일까지 독일 공장 폐쇄 예정. 브라질 현지 공장 폐쇄

FCA
크라이슬러300을 생산하는 캐나다 온타리오 공장을 일시 중단. 지프를 생산하는 멕시코 공장의 재가동 시기 연기

토요타
광기토요타의 제3라인이 2021년 1월 11일부터 14일까지 중단. 텍사스 공장에서 툰드라 픽업트럭 생산을 줄일 예정

혼다
1월 중국에서 감산규모가 5만대 가능성. 월별로 북미에서 세단 2,200대, 일본에서 준중형차 4,000대 생산 감산 예정

닛산
소형차 노트의 생산을 1월 1.5만대에서 5천대 이상 감산 예정

정부
미국
미 3사의 로비단체인 미국 자동차 정책위원회가 미 상무부에 차량용 반도체 공급난 해소를 요청

대만
GM/EU가 반도체 부족으로 대만 정부에 지원 요청

(출처: 하나금융투자)

상기와 같은 차량용 반도체 공급 부족 현상은 향후 반도체 재고 확보를 위한 일시적 과잉수요가 해소되는 시점에 정상화될 것으로 예상되고 있습니다. 특히, 당사의 주된 매출처인 국내 완성차 업체들의 경우 선제적인 재고 확보를 통해 직접적인 생산 차질이 발생하고 있지 않은 상황입니다.

다만, 차량용 반도체는 상대적으로 부가가치가 낮음에 따라 전 세계적으로 반도체 공급사와 장비 공급사들은 차량용 반도체 생산을 위한 장비의 신규 개발이나 공급 확대에 소극적인 태도를 보이고 있으며, 이는 차량용 반도체 공급 부족이 지속될 수 있는 가능성을 높일 수 있습니다. 또한, 반도체 파운드리 기업이 차량용 수요에 대응하기 위해 증설을 추진한다 하더라도 증설에 소요되는 기간이 6개월 ~ 1년의 시간이 소요됨에 따라 단기간 내 차량용 반도체의 공급 부족 현상은 쉽게 해소되지 않을 가능성이 제기되고 있습니다. 또한, 국내 완성차 업체들은 선제적인 재고 확보를 통해 생산 중단 등의 사유가 발생하고 있지 않으나, 차량용 반도체 공급 부족 상황이 단기간 내 해소되지 않을 경우 수익성이 낮은 차종 위주로 생산량을 감소시킬 가능성이 높아지고 있습니다.

이와 같이 차량용 반도체 공급 부족 현상이 단기간 내 개선되지 않을 경우 완성차 업체의 생산 차질이 발생할 수밖에 없으며, 이는 완성차 업체로부터의 자동차 부품 업체에 대한 발주 지연 또는 감소로 이어져 당사의 영업 및 매출 실적 저하로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[바이오 사업 부문(신라젠(주) 인수 후 사업위험 포함)]

[주요 용어]

구 분
내 용

임상 시험(Clinical trial)
사람을 직접 대상으로 하거나 사람에게서 추출(또는 적출)된 검체나 사람에 대한 정보를 이용하여 이루어지는 모든 시험이나 연구

전임상 시험(Pre-clinical trial)
새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물 에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험

세포 치료
치매나 백혈병, 당뇨 등 난치병 중에는 원래 인체 내에서 중요한 기능을 하던 세포가 죽어나가거나 제 기능을 못해서 생기는 질병이 많으며, 세포치료는 정상 기능을 지닌 세포를 만들어 해당 부위에 주입하하여 세포 기능을 되살아나게 하는 치료임.

유전자 치료
기능에 문제가 있는 유전자를 건강한 유전자로 대체하거나 조작하거나 보충해서 유전적 결함을 치료하는 고등기술

바이오의약품
사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 제조한 의약품

적응증(Indication)
어떤 약이나 수술로 치료 효과를 볼 수 있을 것이라고 생각되는 질환이나 증세를 말함

면역관문억제제
면역 T 세포가 과다하게 활성화되어 그 기능이 저하되는 것을 억제하는 치료제

면역항암세포치료
자신 또는 타인의 혈액에서 직접 면역세포를 채취하여, 체외에서 활성 또는 배양을 한 후 환자의 체내로 넣어 주어 암세포 만을 선택적으로 살해하여 부작용 없이 종양을 제거하는 암 치료법

난소암
난소암이란 난소에 발생한 암을 의미하며, 난소암은 암이 발생하는 조직에 따라 크게 상피세포암, 배세포종양, 그리고 성삭 기질 종양으로 구분하는데 이 중 난소 표면의 상피세포에서 발생하는 난소 상피세포암이 전체 난소암의 90% 이상 대부분을 차지.

삼중 음성 유방암 (TNBC)
유방암 중에서 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간 상피성장인자 수용체(HER-2) 등 3가지 수용체가 모두 발현되지 않는 유방암으로, 유방 항호르몬 치료나 표적 치료제를 사용할 수 없고 다른 타입에 비해 재발이 쉽고 예후가 나쁜 것으로 알려져 있음

고형암
통상적으로 악성종양은 실질과 간질로 구성되고 간질은 혈관, 결합성 조직으로 이루어져 일정한 경도와 형태를 지니고 있으며, 이와같은 것을 총칭해서 고형암이라 하고 백혈병과 실험적으로 제작되는 복수암 등과 같이 종양의 간질이 액체(혈청 또는 복수)인 것과 구별함.

흑색종
흑색종(또는 악성 흑색종)은 멜라닌 색소를 생산하는 멜라닌 세포로부터 유래된 암종임. 신경능세포(neural crest cell)에서 유래된 멜라닌 세포는 피부와 모공 뿐만 아니라 몸 안의 다양한 조직에 퍼져 있으며 흑색종 역시 대부분의 경우 피부에서 발생하나 안구, 점막, 중추신경계 등에서도 발견됨. 흑색종은 현재 지속적으로 발생빈도가 높아지고 있는 암이며 특히 멜라닌 색소가 부족한 백인에서 높은 발병율이 보임. 조기 발견과 치료가 이루어지지 않을 경우 전이(metastasis)로 이어질 수 있으며 이럴 경우 예후가 좋지 않음.

차. 바이오산업의 성장성과 관련된 위험 

당사는 2020년부터 종속기업인 (주)엠투엔바이오와 M2N BIO US.,LLC, 관계기업인 Greenfire Bio, LLC를 통하여 바이오 사업에 진출하였으며, 주요 파이프라인으로는 난소암 치료제와 삼중음압유방암 치료제인 GRN-300과 손상에 의한 내피조직, 근육조직을 대신하여 조직을 재건하는 Weave를 보유 중에 있습니다. 추가적으로 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유입자금을 사용하여 펙사벡과 차세대 항암바이러스 JX-970 등의 파이프라인을 보유하고 있는
신라젠(주) 지분
20.75%를 60,000백만원

에
인수하여 바이오 사업을 확장시킬 계획을 가지고 있습니다.

글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)에 따르면 글로벌 처방의약품 매출액은 2012년부터 2019년까지 매출액 연평균 성장률 2.7%였으나, 희귀의약품 시장의 급성장과 혁신적 의약품 승인에 힘입어 2020년 9,040억 달러에서 연평균 7.4% 성장하여 2026년 1조 3,903억 달러가 될 것으로 전망
하고 있습니다. 그러나 전망과 반대로
전체 제약산업의 환경이 악화되거나 새로운 방식의 의약품 산업이 발전하게 될 경우 당사가 속해있는 바이오 의약품 산업의 전망이 악화될 수 있으며, 이는 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 또한, 최근 세포치료제, 줄기세포치료제 등 바이오 의약품에서도 점차 발전된 방식의 신약 개발 임상 시험이 진행되고 있습니다. 세포치료나 유전자치료의 경우 기존의 치료제보다 근본적인 치료가 가능하여 난치성 질환의 치료가 가능하게 할 기술로 기대되고 있습니다. 이처럼
바이오 의약품 산업의 기술 개선으로 인해 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년부터 종속기업인 (주)엠투엔바이오와 M2N BIO US.,LLC, 관계기업인 Greenfire Bio, LLC를 통하여 바이오 사업에 진출하였으며, 주요 파이프라인으로는 난소암 치료제와 삼중음압유방암 치료제인 GRN-300과 손상에 의한 내피조직, 근육조직을 대신하여 조직을 재건하는 Weave를 보유 중에 있습니다. 추가적으로 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유입자금을 사용하여 펙사벡과 차세대 항암바이러스 JX-970 등의 파이프라인을 보유하고 있는
신라젠(주) 지분
20.75%를 60,000백만원

에
인수하여 바이오 사업을 확장시킬 계획을 가지고 있습니다. 

의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자의약품이라고도 함)과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 제조한 의약품입니다. 이는 유효성분에 따라 유전자재조합 단백질, 세포치료제, 유전자치료제, 혈액제제, 백신 등으로 분류됩니다. 바이오의약품은 생산조건에 민감한 생물체를 이용하여 생산하고, 생산공정이 복잡하며, 생산시설 구축과 생산기술 확보 등 진입장벽이 상대적으로 높습니다. 그로 인해 의약품 가격이 고가임에도 불구하고 질환별 표적치료제 개발이 가능해 화학합성의약품보다 부작용이 적으며, 임상 성공률이 높고 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다.

구분

바이오 의약품(Bio Drug)
화학합성 의약품 (Small Molecule Drug)

정의

- 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료

또는 재료로 하여 제조한 의약품

- 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여

만들어낸 의약품

특징

- 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 복잡한 구조를 가짐

(단백질의약품은 20,000~25,000, 항체의약품은 150,000)

- 살아있는 세포를 통해 매우 복잡한 생물학적 공정

- 주로 유전자재조합을 통해 형질도입된

숙주세포를 배양하고 필요한 물질을 추출하는 복잡한 생산공정

- 분자량이 매우 작음(500 Dalton 이하)

- 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음

- 화학물질의 화학반응을 통해 비교적

간단한 화학 생산공정

투약법

- 정맥/피하 주사

- 경구 투약(먹는 약)

가격

- 고가/높음

- 상대적으로 저가/낮음

부작용

- 부작용 경미함

(특정부위 부작용, 작용기전에 의한 국소 부작용)

- 부작용 높음

(인체의 전 부분에 작용, 예상불가능 부작용)

글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)에 따르면 글로벌 처방의약품 매출액은 2012년부터 2019년까지 매출액 연평균 성장률 2.7%였으나, 희귀의약품 시장의 급성장과 혁신적 의약품 승인에 힘입어 2020년 9,040억 달러에서 연평균 7.4% 성장하여 2026년 1조 3,903억 달러가 될 것으로 전망하고 있습니다.특히, 코로나19 유행으로 헬스케어 전반에 단기적인 이슈가 있었으나, 혁신적이고 효과적인 치료법에 대한 산업 전반의 수요가 있어 산업의 성장을 견인할 것으로 전망하고 있습니다.

[글로벌 처방의약품 매출액 전망]

(단위 : $bn)

글로벌 처방의약품 매출액.jpg
글로벌 처방의약품 매출액

출처 : EvaluatePharma, World Preview 2020. Outlook 2026

한편, 전 세계 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 매출 비중은 지속적으로 증가하는 추세로 2018년 28%에서 2026년 바이오의약품은 의약품산업 내 비중이 35%까지 증가할 것 전망하며, 매출 상위 100대 제품 내 비중이 55%를 차지할 것을 전망하고 있습니다.

[의약품 종류별 시장 점유율 전망]

의약품 종류별 시장 점유율 전망.jpg
의약품 종류별 시장 점유율 전망

출처 : EvaluatePharma, World Preview 2020. Outlook 2026

그럼에도 전체 제약산업의 환경이 악화되거나 새로운 방식의 의약품 산업이 발전하게 될 경우 당사가 속해있는 바이오 의약품 산업의 전망이 악화될 수 있으며, 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 최근 세포치료제, 줄기세포치료제 등 바이오 의약품에서도 점차 발전된 방식의 신약 개발 임상 시험이 진행되고 있습니다. 세포치료나 유전자치료의 경우 기존의 치료제보다 근본적인 치료가 가능하여 난치성 질환의 치료가 가능하게 할 기술로 기대되고 있습니다. 이처럼 바이오 의약품 산업의 기술 개선으로 인해 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

카. 난소암 치료제 관련 위험

당사의 관계기업에서 보유하고 있는 주요 파이프라인 중 하나는 난소암 치료제인 GRN-300입니다.
GRN-300은 SIK(Salt Inducible Kinase)2, 3 효소가 과발현 되는것을 억제하여 암세포의 성장을 저해하는 물질이며,
SIK2, SIK3 가 과발현되는 암은 난소암, 삼중음성유방암, 전립선암 등이 있는것으로 연구되었습
니다.
난소암(Ovarian Cancer)은 여성 암 사망률 중에서 5번째를 차지하고 있으며, 난소암 치료제 시장은 2018년부터 2025년까지 주요 7대 의료시장에서 연평균 10.7%씩 성장하여 시장규모가 36억달러에 이를 것으로 예상
됩니다. 그러나 향후
난소암 치료제를 연구개발하는 기업에서 당사와 같은 기전으로 작용하는 신약을 선도적으로 연구개발 및 출시할 경우나 효능 측면에서 당사의 연구개발 신약보다 좋을 경우 당사의 사업에 부정적인 영

향
이
있을 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

당사의 관계기업에서 보유하고 있는 주요 파이프라인 중 하나는 난소암 치료제인 GRN-300입니다.
GRN-300은 SIK(Salt Inducible Kinase)2, 3 효소가 과발현 되는것을 억제하여 암세포의 성장을 저해하는 물질이며,
SIK2, SIK3 가 과발현되는 암은 난소암, 삼중음성유방암, 전립선암 등이 있는것으로 연구되었습니다. GRN-300은 임상1상은 2022년 12월 완료 예정이며, 이후 신약의 유효성 검증을 위해 난소암 환자와 삼중음성유방암 환자를 대상으로 임상2상을 진행할 계획입니다.

난소암은 발생 빈도는 높지는 않지만 여성암 가운데 가장 높은 사망률을 나타내는 암종입니다. 발병 시 뚜렷한 초기 증상이 없고 조기 진단을 위한 적절한 선별검사가 없기 때문에 조기 병기에 진단 받은 환자의 비율은 전체 20%에 불과하며, 난소암은 재발률이 높아 전체 환자 중 70~80% 정도가 재발을 경험하는데, 병기가 심화될수록 재발률도 급격히 상승하는 것으로 나타나 조기 진단 및 초치료의 중요성이 더욱 높아지고 있습니다. 

난소암(Ovarian Cancer)은 여성 암 사망률 중에서 5번째를 차지하고 있으며, 난소암 치료제 시장은 2018년부터 2025년까지 주요 7대 의료시장에서 연평균 10.7%씩 성장하여 시장규모가 36억달러에 이를 것으로 예상됩니다.

난소암 치료제 시장 성장의 주요 동인 중 하나는 프리미엄 가격을 요구할 것으로 예상되는 여러 신제품의 출시이며, 유지치료(maintenance therapy)의 도입으로 환자들이 장기간 치료제를 복용하게 됨으로써 치료제의 판매기간이 늘어날 것으로 예상되는 점입니다. 유전자 검사를 통해서 난소암 환자의 선멸 확률이 높아지는 경우 난소암 환자의 증가로 이어질 수 있고, 이로 말미암아 결국 난소암 치료제 시장이 더 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 난소암 치료제는 미국시장에서도 주요 제약시장의 추세대로 성장할 것으로 예상됩니다. 2018년 미국은 난소암 치료제 시장의 61.0%를 차지하였으며, 2025년에도 시장규모에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되고 있습니다.

[주요 7대 의료시장에서의 난소암 치료제 시장규모(2018~2025)

주요 7대 의료시장에서의 난소암 치료제 시장규모.jpg
주요 7대 의료시장에서의 난소암 치료제 시장규모

출처 : Global Data, 2019

난소암의 재발확률은 매우 높은 반면 재발시 생존기간은 24개월 정도에 불과한 바, 보다효과적인 치료제 개발이 필요한 상황이며, 이러한 난소암을 효과적으로 치료할 치료제를 개발하는 경우 시장을 선도할 기회를 가질 수 있습니다. 한편, 난소암 환자의 재발위험은 다음과 같습니다.

진단단계
발병률(%)

1기
10%

2기
30%

3기
70~ 90%

4기
90~ 95%

평균
80%

출처 : GlobalData, Ovarian Cancer Research Alliances

현재 일반적인 치료요법은 난소암 종양축소수술에 초점을 맞추고, 이후 보조 백금계 화학요법 또는 신보조 백금계 화학요법을 추가적으로 하고 있습니다. 대다수의 환자가 초기 1L 치료에 비교적 잘 반응하면서 차도를 보이고 있으나, 대부분 재발이 되고 이후 여러 요법이 필요하게 되며 이때 백금계 화학요법에 대한 내성 또는 불응성을 가지고 있는 환자는 예후가 상당히 좋지 않은 편입니다. 따라서, 1L 치료후에도 재발 또는 병이 악화되는 것을 경험하는 환자의 전반적인 생존율을 개선할 수 있는 보다 효과적인 치료제 개발이 요구되고 있습니다.

상기 기재한 바와 같이 난소암 치료제의 경우 시장규모가 지속적으로 커질 것으로 예상되고 있습니다. 그러나 향후 난소암 치료제를 연구개발하는 기업에서 당사와 같은 기전으로 작용하는 신약을 선도적으로 연구개발 및 출시할 경우나 효능 측면에서 당사의 연구개발 신약보다 좋을 경우 당사의 사업에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다. 

타. 항암바이러스 시장 관련 위험

당사가 인수할 (주)신라젠은 신장암, 대장암, 고형암, 유방암, 흑색종, 전립선암 등의 항암 바이러스 치료제인 펙사벡을 포함하여, 펙사벡과 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitors, ICI)의 병용치료법 개발 및 적응증 확대, 차세대 항암 바이러스의 개발을 진행하고 있습니다.
면역항암제 분야가 전체 항암제 시장의 성장을 주도할 것으로 예상되는 바, 8개 주요 면역항암제 제품(키트루다 등)의 2020년 합산 매출액은 32조원이며(Source : 의약뉴스, 회계법인리안 분석), 면역항암제시장 규모는 해마다 꾸준히 증가하여 2019년부터 연평균 성장률이 20.2%에 달해 2026년에 약 947억달러 규모
에 이를 전망입니다. 그러나
면역 항암 바이러스 치료제 내에서도 새로운 기술의 부상으로 시장트렌드가 급격히 변화될 수 있음을 시사하고 있습니다. (주)신라젠이 이러한 기술 트렌드의 변화를 따라잡지 못하거나, 항체치료제 시장의 시장환경이 악화될 경우, 이는 당사 기업가치 및 수익성에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다.

당사가 인수할 (주)신라젠은 신장암, 대장암, 고형암, 유방암, 흑색종, 전립선암 등의 항암 바이러스 치료제인 펙사벡을 포함하여, 펙사벡과 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitors, ICI)의 병용치료법 개발 및 적응증 확대, 차세대 항암 바이러스의 개발을 진행하고 있습니다.

암 치료제로 개발하고 있는 유전자 재조합 항암 바이러스는 인체의 질병에 대한 방어 시스템 가운데 하나인 면역기전을 이용하여 암세포를 선택적으로 사멸시키면서 정상세포에는 되도록 손상을 주지 않는 방식의 면역 항암제의 일종입니다.

제1세대 항암제는 1차 치료제로 사용되고 있는 세포독성함암제(화학항암제)로 빠르게 분화하는 암세포를 직접 공격하여 암세표를 사멸시키는데 그 과정에서 암세포 뿐만 아니라 정상세포도 공격하여 백혈구 감소, 탈모, 구토증세, 설사 등의 심각한 부작용을 일으키게 됩니다. 이러한 부작용을 감소시키고 암세포만 공격할 수 있는 항암제인 제2세대 표적항암제가 개발되었습니다. 표적항암제는 효능과 부작용 면에서 발전을 이루었으나, 화학항암제에 비해 부작용은 줄지만 여전히 피부발진,손발톱주위염증, 수족증후군, 설사, 고혈압 및 간질성 폐렴등의 부작용이 나타나고 특정 단백질 또는 유전자를 표적으로 하기 때문에 표적치료제에 내성이 있는 암세표가 생겨서 계속 사용할 경우 약물의 효과가 감소되는 현상이 나타났습니다.

이러한 표적항암제의 약점이 노출되면서, 새로운 항암제의 필요성이 대두되어 제3세대 면역항암제가 개발되었습니다. 제3세대 면역항암제는 암세포나 원인 단백질을 직접 공격하는 방식이 아닌 인체의 면역체계 자극에 의해 면역세포가 선택적으로 암세포만을 공격하도록 유도하는 방식의 치료제입니다. 면역항암제는 인체의 면역체계를 강화하기 때문에 부작용이 적고, 효과가 광범위하며 면역체계의 기억능력을 통해 장기간 효과가 지속된다는 장점을 가집니다. 면역항암제에는 면역관문억제제, 면역세포치료제, 면역바이러스 치료제등이 있습니다.

면역관문억제제는 암세포가 인체의 면역작용을 회피하기 위해 활용하는 면역관문수용체를 억제해 면역체계가 암 세포를 공격하게끔 유도하는 치료제이며, 2011년 미국 FDA 판매허가를 받은 여보이(Yervoy, Ipilimumab, BMS)를 시작으로 본격적으로 상용화되었습니다. 면역세포치료제는 체내의 면역세포를 추출해 강화시키거나 유전공학적으로 변형시켜 다시 주입해 항암효과를 내는 치료제 대표적인 면역세포치료제로 CAR-T(Chimeric antigen receptor(CAR)-T), TCR-T(T cell receptor(TCR)-T) 세포치료제 등이 있으며, 2017년 미국 FDA가 최초의 CAR-T 치료제인 Kymriah(노바티스), Yescarta(길리어드)를 허가하면서 주목받기 시작했으나 우수한 효능을 보이는 반면 고가의 비용으로 시장 확산에는 어려움이 있습니다.

항암바이러스치료제는 증식이 가능하고 감염력이 있는 바이러스에 암 세포를 타겟하는 특정 유전자를 삽입해 암을 사멸시키는 치료제로 최초의 유전자조작 항암바이러스인 Imlygic(암젠)은 2015년 미국 FDA에서 흑색종 환자가 수술을 받은 후 재발된 경우에 절제가 불가능한 부위에 국소 투여가 승인되었습니다.

항암제는 임상기간이 길고 많은 비용이 소요되지만 수익성이 높아 많은 기업들이 개발 진행중입니다. 허가를 받기 위해 개발중인 면역항암제 및 항암바이러스 관련 임상 파이프라인의 수는 2018. 9월 기준 1037개로(KISTEP, 기술동향브리프, 면역항암제), 글로벌 제약사와 바이오벤처 기업들에서 면역항암제 개발을 위한 파이프라인을 전략적으로 확보하며 경쟁중이며, 국내에서 10여개 제약사가 개발중인 것으로 알려져 있습니다. EvaluatePharma(World Preview 2020, Outlook to 2026)에 따르면 FDA 승인을 받은 미국의 Oncology 파이프라인의 R&D 비용은 82십억달러이며, 전체 미국 FDA 승인 파이프라인 R&D 비용의 37.4%로 가장 높은 비율을 차지합니다.

기존 항암치료의 패러다임을 바꾼 면역항암제가 최근 글로벌 제약시장에서 크게 성장하고있으며, 고부가가치 혁신제품으로 글로벌 제약기업들의 개발 경쟁이 치열하고, 혁신적인 연구를 통해 기술력을 보유한 바이오(벤처)기업 및 글로벌 제약기업에서 경쟁력 있는 면역항암제 파이프라인을 확보하기 위한 투자를 확대하고 있습니다. 2020년과 2021년에 글로벌 제약업계에서 대규모의 인수합병 및 파트너십 계약이 이루어진 사례중 다수가 면역 항암제 분야입니다.

면역항암제 분야가 전체 항암제 시장의 성장을 주도할 것으로 예상되는 바, 8개 주요 면역항암제 제품(키트루다 등)의 2020년 합산 매출액은 32조원이며(Source : 의약뉴스, 회계법인리안 분석), 면역항암제시장 규모는 해마다 꾸준히 증가하여 2019년부터 연평균 성장률이 20.2%에 달해 2026년에 약 947억달러 규모에 이를 전망입니다.

[면역항암제 시장 성장률]

면역항암 시장 성장률.jpg
면역항암 시장 성장률

(출처 : EvaluatePharma, World Preview 2020, Outlook to 2026(2020.7))

(주)신라젠이 개발 중인 면역항암치료제 상기에 설명된 바와 같이 지속적으로 빠르게 성장하고 있으며, (주)신라젠이 개발 중인 후보물질의 임상완료 및 제품화 성공 시 이러한 성장성의 혜택을 누릴 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나 면역 항암 바이러스 치료제 내에서도 새로운 기술의 부상으로 시장트렌드가 급격히 변화될 수 있음을 시사하고 있습니다. (주)신라젠이 이러한 기술 트렌드의 변화를 따라잡지 못하거나, 항체치료제 시장의 시장환경이 악화될 경우, 이는 당사 기업가치 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

파. 임상시험 실패에 따른 위험

의약품 산업은 국민의 건강과 직결되는 규제산업으로서
제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 엄격히 국가에서 규제
하고 있습니다. 의약품을 개발하여 제품화하기 위해서는
막대한 개발비용과 통상 10-15년 정도의 장기간이 소요되지만, 신약개발 성공확률은 0.025%에 불과해 위험이 매우 높습니다
. 하지만 일단 신약이 개발되면 특허를 기반으로 한 독점성을 가질 수 있고, 고부가가치를 올릴 수 있기 때문에 신약개발은 대표적인 High Risk-High Return의 양상을 보이는 산업입니다.
당사는 바이오사업부문에서 주요 파이프라인을 통한 임상시험으로 연구개발을 진행할 계획이나,
당사 제품의 임상 시험에서의 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시 임상실험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손
이 발생할 수 있습니다. 이와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한,
변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있으며, 이와 관련되어 주가 반영된 기대감이 모두 하락할 경우 투자에 큰 손실
이 발생할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 당사의 연구개발 실패 관련 위험에 대하여 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

의약품 산업은 국민의 건강과 직결되는 규제산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 엄격히 국가에서 규제하고 있습니다. 신약의 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약후보물질을 동물에게 검증하는 비임상단계, 사람에게 검증하는 임상단계로 크게 구분해 볼 수 있으며, 일반적으로 신약연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85% 이상을 개발단계에서 사용하게 됩니다. 그리고 모든 자료를 한국 식품의약품안전처(MFDS)나 미국 식품의약품안전청(FDA) 등의 허가기관에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다.

비임상 단계는 동물을 대상으로 한 약효 및 부작용 등을 확인하는 단계로, 이를 통과하면 허가기관에 임상 실험을 신청하고 임상시험 가능 여부를 승인 받게 됩니다. 그 다음으로 건강한 지원자를 대상으로 한 임상 1상 단계를 거치게 되고 안전성이 확인되면, 이후 환자를 대상으로 하는 임상 2상 및 임상 3상 단계에서 약물의 약효와 안전성을 확인 검증하게 됩니다. 임상시험의 각 단계는 모두 인간을 대상으로 하기 때문에 안전성 측면에서 철저한 감독과 관리가 요구되고 있습니다. 임상 단계를 모두 마친 신약후보물질에 대해서는 각종 실험 자료들을 정리하여 허가기관에 신약허가신청을 하게 되며 최종적으로 유효성과 안전성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 허가 기관은 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 신약 시판 이후에도 '신약 등의 재심사기준'에 따라 시판 후 4년에서 6년 동안 안정성과 유효성에 대한 모니터링이 이루어집니다.

[일반적인 신약개발 과정 및 단계]

단계

소요기간(yr)

시험대상

목적

Screening 및 비임상시험

3~6

in vitro/ in vivo

약물의 탐색 및 효능,

안전성 확인

임상시험

1상

1~2

건강인

독성확인, 복용량 결정

2상

2

환자

효능평가 및

독성, 부작용 모니터링

3상

3~5

대규모

환자집단

효능확인 및

장기 독성 확인

승인 및 급여 취득

1~1.5

-

허가 심의

PMS
(Post Market surveillance)

4~6

환자

안정성과 유효성, 장기 부작용 모니터링

주) 임상시험 약물의 특성에 따라 1상과 2상의 일부를 한꺼번에 실시하는 임상 1/2a상이존재하며, 소수의 환자를 대상으로하여 독성확인, 복용량 결정, 효능을 함께 확인하는 단계로 건강한 일반인을 대상으로 하는 임상1상과는 다른 개념입니다.

이처럼 신약 개발은 직접적으로 인간의 생명과 건강에 영향을 끼칠 수 있기 때문에 공공성·제도적 규제가 강한 특성을 지니고 있습니다. 신약 허가를 받기 위해서는 비임상시험을 거쳐 임상시험에서 안전성과 유효성을 인정받아야 하며, 이러한 시험을 수행함으로서 신약의 인체 위해성 평가를 검증받도록 하고 있습니다. 의약품 개발의 모든 영역은 정부기관이 관리감독하고 있으며, 다른 산업분야에 비해 연구개발에 소요되는 개발기간이 길고 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면 진입장벽이 높아, 제품 개발에 성공한 경우 시장 내에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다.

의약품의 개발 과정은 후보물질 선정, 비임상 단계, 임상시험 진행 승인(IND), 임상 1~3상 (희귀 의약품의 경우 임상 2상 완료 후 품목허가 가능, 임상 3상은 품목허가 이후 진행), 품목허가의 단계로 진행됩니다. 약사법 시행규칙에 따르면 "임상시험(Clinical Trial/Study)"이라 함은 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험을 말합니다. 임상시험은 시판 허가 전의 3단계(1상, 2상, 3상)와 시판 후 임상시험(PMS)을 포함하여 총 4단계로 구분합니다.

[임상시험 구분]

구분
목적
내용

Phase 1
(1상)
ㆍ안전성 검토
ㆍ내약성 평가
ㆍPK/PD 정의/서술
ㆍ치료효과 추정
ㆍ용량-내약성 임상시험
ㆍ안전용량 범위와 부작용 확인
ㆍ체내 약물 동태 검토
ㆍ1a: SAD, 1b: MAD

Phase 2
(2상)
ㆍ단기 유효성/안전성 검토
ㆍ목표 적응증에 대한 탐구
ㆍ후속 시험을 위한 용량 추정
ㆍ치료확증 시험을 위한 시험설계, 평가항목, 평가방법에 대한 근거 제공
ㆍ용량-반응 탐색 임상시험
ㆍ소수의 환자에서의 비교적 단기간에 걸친 초기 임상시험
ㆍ2a: 약효확인, 유효용량 검토
ㆍ2b: 약효입증, 유효용량 확인, 유효성 및 안전성의 균형 검토

Phase 3
(3상)
ㆍ안전성, 유효성 재확인
ㆍ임상적용을 위한 Risk/Benefit의 상대평가 근거제공
ㆍ용량과 반응에 대한 관계 확립
ㆍ효과에 대한 검증
ㆍ무작위 배정에 의한 용량-반응 임상시험
ㆍ유효성 확립을 위한 적절하고 잘 통제된 임상시험
ㆍ이환율/사망률을 위한 임상시험
ㆍ충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립
ㆍ대조군을 이용한 비교 임상시험
ㆍ대규모 임상시험

Phase 4
(4상,
PMS)
ㆍ시판 후 안전성 조사 및 추가 임상시험
ㆍ일반 또는 특정 대상군/환경에서 Risk/Benefit에 대한 이해
ㆍ흔하지 않은 이상반응 확인
ㆍ추천되는 용량을 확인
ㆍ모든 시험 디자인이 가능
ㆍ장기투여시 부작용 검토
ㆍ안전성 재확립
ㆍ새로운 적응증 등 탐색 연구
ㆍ대조군을 이용한 유효성 임상시험
ㆍ이환율/사망률에 대한 임상시험
ㆍ부가적인 평가 항목에 대한 임상시험
ㆍ약물경제학적 측면의 임상시험

주1) 약물의 농도-반응 관계를 PK/PD라고 합니다. PK(Pharmacokinetics 약동학)는 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구합니다. PD(Pharmacodynamics 약력학)는 생체에 대한 약물의 생리학적 및 생화학적 작용과 그 작용 기전, 즉 약물이 일으키는 생체의 반응을 주로 연구함
주2) SAD(단회용량상승, single ascending dose) : 단회용량을 투여한 후 안전성과 내약성을 확인함 
주3) MAD(다중용량 상승, multiple ascending dose) : 반복 투여를 통해 더 높은 용량으로 증량해가면서 최대 내약 용량을 확인함

개발사들은 앞 단계의 연구에서 위험(독성) 대비 이익(유효성)이 충분하다고 판단될 때 다음 단계 임상시험의 진입을 결정하게 되며, 약사법에 따라 적합한 임상시험계획승인(IND) 신청 자료를 마련하여 규제기관의 심사를 받게 됩니다. 규제기관은 위험 대비 이익이 허용 가능하다고 판단되면 임상시험계획(IND) 승인을 해주며, 개발사는 승인된 계획서와 의약품임상시험관리규정을 준수하여 임상시험을 실시하게 됩니다.

임상시험계획서에서 설정한 목표를 임상시험을 통해 입증했을 때 임상시험이 성공한 것이며, 다음 단계 연구로 나아갈 수 있고, 목표를 입증하지 못하면 임상시험에 실패하게 됩니다. 임상시험의 목표는 단계별 목적과 질환별 치료목적에 따라 설정하며, 통계적 유의성 입증을 위한 대상자 수와 평가방법을 계획서에 명시해야 하며, 시험 진행 도중에 이러한 사항을 변경하기는 어렵습니다. 회사는 임상시험을 위해 자금과 시간을 투자해야 하기 때문에 다음 단계 임상시험로 진입여부를 결정할 때 성공 가능성에 대한 면밀한 검토를 하지만, 임상의 단계가 올라갈수록 대상자 조건이 다양해지고 관찰기간이 길어지기 때문에 앞단계에서 확인하지 못했던 결과가 나타날 수 있습니다.

1~3상 임상시험은 시험기관윤리위원회 심의 시 임상시험배상책임보험에 의무적으로 가입하도록 되어 있으며, 해당 보험을 통하여 시험 중 개발중인 약으로 인한 부작용 발생 시 대상자에게 적절한 배상을 하게 됩니다.

[의약품 분류별 단계별 임상통과 확률 및 소요기간]

구분

임상1상에서
임상2상까지

임상2상에서
임상3상까지

임상3상에서
승인신청서 제출

승인신청서
제출 후
승인까지

임상1부터
승인까지

합성의약품

61%

26%

49%

78%

6.2%

바이오의약품

66%

34%

57%

88%

11.5%

개량신약

70%

48%

74%

90%

22.6%

소요기간

1.5년
(임상전 8년)

2년

3년

0.5년

7년

출처 : 생명공학정책연구센터 "의약품 유형별(합성, 바이오) 개발 특성", 
 한국바이오경제연구센터 "글로벌 제약시장 임상 파이프라인 분석"

2018년 3월 발표된 생명공학정책연구센터의 보고서에 따르면 임상 1상에서부터 신약승인까지의 성공률은 바이오의약품의 경우 11.5%로 확인되었습니다. 단계별로 비임상 약 8년, 임상 6.5년, 허가 검토에 약 0.5년 정도의 시간이 필요합니다. 한국바이오경제연구센터에서는 임상1부터 승인까지 대략 7년의 시간이 소요된다는 결과를 나타냈습니다. 임상 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 1개 정도만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시되는 것입니다. 또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다.

임상 1 상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2 상은 인체(환자)를 대상으로 부작용뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 임상 3상은 임상 2상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높은 74% 입니다. 임상 3상은 규모가 가장 크고 비용이 제일 많이 드는데다 임상 기간이 가장 깁니다.

바이오의약품의 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상 시험이 실패할 경우 개발회사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 이러한 위험은 비단 당사뿐 아니라 신약개발 사업을 영위하는 회사들에게는 필연적인 위험입니다.

의약품을 개발하여 제품화하기 위해서는 막대한 개발비용과 통상 10-15년 정도의 장기간이 소요되지만, 신약개발 성공확률은 0.025%에 불과해 위험이 매우 높습니다. 하지만 일단 신약이 개발되면 특허를 기반으로 한 독점성을 가질 수 있고, 고부가가치를 올릴 수 있기 때문에 신약개발은 대표적인 High Risk-High Return의 양상을 보이는 산업입니다.

당사는
지분율 42.8%를 보유하고 있는 Greenfire Bio, LLC
의 Ajit Singh Gill과 협업하여 난소암 치료제와 삼중음성 유방암 치료제의 파이프라인인
GRN-300과

요도협착 및 기형 재건
,
방광 확대 및 식도 재건
의 주요 파이프라인인
WEAVE
를 통해 임상시험을 진행할 계획을 가지고 있습니다. GRN-300의 경우 IND를 완료하고 2020년 11월부터 난소암 치료제로 사용하기 위한 임상1상을 진행 중이며, WEAVE는 2022년부터 임상 1상을 진행할 계획을 가지고 있습니다. 

이외 당사가 신라젠(주)를 인수할 경우 신라젠(주)는 항암바이러스에 기반한 항암치료제를 개발하고 있으며, 현재까지 회사가 독자 개발 또는 독점적 라이센스를 부여받은 신약후보군은 펙사벡(JX-594), JX-929, JX-970 등이 있습니다. 펙사벡(JX-594)의 경우 Cemiplimab(PD-1), Durvalumab(PD-L1), Tremelimumab(CTLA-4), Yervoy, 메트로노믹 화학항암제, PD-L1 저해제 등과의 병용 요법을 통한 임상시험을 진행 중에 있습니다. 

당사의 주요 파이프라인 연구개발 진행 현황 및 파이프라인별 주요 현황은 다음과 같습니다.

[주요 파이프라인 연구개발 진행현황]

(단위 : 원)

보유 기업

품목

적응증

연구시작일
국가
임상시험 단계
예상 시장규모
비 고

Green3Bio, Inc
GRN-300
난소암
2021년 1월
미국
임상1상(1a/1b)
2029년 약 4조원으로 전망됩니다.
MD Anderson 암센터에서 임상 진행

삼중음성 
유방암
(TNBC)
-
미국

전임상완료

-

GRN-300 임상 1상 완료 후 
TNBC 임상 2상 진행

Greenfire Bio, LLC
WEAVE
요도협착 및
 기형 재건
-
미국
전임상 진행 중
2033년 예상 매출 1조
-

방광 확대 및
 식도 재건
-
미국
전임상 진행 중
-

Pacylex Pharmaceuticals
PCLX-001
미만성거대B세포림프종,
급성골수병백혈병

2021년 4월

캐나다
임상1상
2025년 약 10조원 전망

-

신라젠(주)

차세대 항암바이러스

(JX-970등) 개발 등

고형암

N/A
N/A
비임상 통과
(00/00)
2018년 약 1,213억달러에서 연평균 15% 성장하여 2027년 기준으로는 약 4,246억달러로 전망됩니다.
-

펙사벡(JX-594)의
Cemiplimab(PD-1)과의

병용요법

신장암

Jun-18
미국,
한국,
호주
임상시험 
2상 진행
(117/78)
2018년 약 37억달러에서 연평균 6.1% 성장하여 2028년 기준으로는 약 67억달러로 전망됩니다. 그 중 미국은 약 36.3억달러, EU 5개국 약 18.7억달러, 일본 약 6.4억달러, 중국 약 5.2억달러로 예상됩니다.
Regeneron 공동연구

펙사벡(JX-594)의
Durvalumab(PD-L1) 및

Tremelimumab(CTLA-4)

과의 병용요법

대장암

Dec-17
미국
임상시험 
2상 완료 
(34/34)
2018년 약 75억달러에서 연평균 3.5% 성장하여 2028년 기준으로는 약 106억달러로 전망됩니다. 그 중 미국은 약 42.4억달러, EU 5개국 약 38.2억달러, 일본 약 12.4억달러, 중국 약 13.4억달러로 예상됩니다.
NCI 공동연구

펙사벡(JX-594)의
Yervoy와의 병용요법

고형암

Jan-17
프랑스
임상시험 
1상 진행 중 
(26/22)
2018년 약 1,213억달러에서 연평균 15% 성장하여 2027년 기준으로는 약 4,246억달러로 전망됩니다.
Transgene

펙사벡(JX-594)의
메트로노믹 화학항암제

병용요법

고형암

2015-3Q
프랑스
임상시험 
1b/2상 통과
(197/142)
HER2-Negative Breast Cancer 시장은 2015년 약 54억달러에서 연평균 6.9% 성장하여 2025년 기준으로 약 106억달러로 전망됩니다. 그 중 미국은 약 54억달러, EU 5개국 약 30억달러, 일본 약 12억달러, 중국 약 10억달러로 예상됩니다.

펙사벡(JX-594)의
PD-L1 저해제와의

병용요법

흑색종

Jun-21
중국
임상시험 
1b상 진행 예정
(00/00)
2019년 약 56억달러에서 연평균 2.9% 성장하여 2029년 기준으로는 약 74억달러로 전망됩니다. 그 중 미국은 약 47.8억달러, EU 5개국 약 20.2억달러, 일본 약 3.5억달러, 중국 약 2.8억달러로 예상됩니다.
2021년 상반기 시작
(Lee's Pharma)

술전요법

전립선암

Sep-21
호주
임상시험 
2상 통과 
(00/00)
2018년 약 93억달러에서 연평균 3.3% 성장하여 2028년 기준으로는 약 128억달러로 전망됩니다. 그 중 미국은 약 80억달러, EU 5개국 약 33억달러, 일본 약 10억달러, 중국 약 4.9억달러로 예상됩니다.
2021년 하반기 시작
Royal Melbourne Hospital(Sponsor)

주) Green3Bio, Inc의 경우 Greenfire Bio, LLC와 M2N Bio US., LLC에서 각각
49%, 51% 보유하고 있습니다. 

주)
P
CLX-001은 Greenfire Bio와 Pacylex Pharmaceuticals

가
공동 개발 중입니다.

주) Greenfire Bio의 연구시작일은 임상승인일을 기재하였습니다.

1) 품목 :
GRN-300

① 품목명

GRN-300

② 적응증

난소암, 삼중음성유방암(임상 2상 부터 진행 예정)

③ 제품에 대한 설명

GRN-300은 SIK(Salt Inducible Kinase)2, 3 효소가 과발현 되는것을 억제하여 암세포의 성장을 저해하는 물질입니다.
SIK2, SIK3 가 과발현되는 암은 난소암, 삼중음성유방암, 전립선암 등이 있는것으로 연구되었으며, 현재
재발성
난소암 치료를 목적으로 임상진행중입니다.

④ 시장현황

"World Cancer Research Fund"에 따르면 2018년 전세계 난소암의 발병 수는 30만건이며, "Amerecan Cancer Sosiety"에 따르면 2021년 난소암은 미국에서만 약 2만1천건이 발병할 것으로 예상하고 있습니다. 난소암은 여성암 중 8번째로 흔하게 발생되고 있으나 환자 수에 비해 미충족수요가 큰 질병입니다.

⑤ 진행경과

현재 미국 텍사스 소재 MD Anderson 암센터에서 임상 1a 및 1b상을

진행 중입니다.

⑥ 향후계획

임상1상은 2022년 12월 완료 예정이며, 이후 신약의 유효성 검증을 위해 난소암 환자와 삼중음성유방암 환자를 대상으로 임상2상을 진행할 계획입니다.

⑦ 경쟁제품

GRN-300은 "SIK"효소가 과발현되는것을 억제하여 암을 치료하는 표적항암제입니다. 현재 SIK 억제제는 당사에서 최초로 사람을 대상으로 임상이 진행 중이며, 타사에서 개발중인 SIK 억제제는 전임상 단계로,
가장 먼저 출시되는 SIK 저해제가 될 것으로 예상합니
다.

⑧ 관련논문등

ACCR (2017) Jinhua Zhou, Novel Compound ARN-3236 Inhibits Salt-Inducible Kinase 2 and Sensitizes Ovarian Cancer Cell Lines and Xenografts to Paclitaxel
ASM (2016) Kimberly E. Maxfield, SIK2 Restricts Autophagic Flux To Support Triple-Negative Breast Cancer Survival

⑨ 공동개발

-

⑩ 정부보조금

-

⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건
미FDA 승인

2) 품목 :
WEAVE

① 품목명

WEAVE

② 적응증

중공기관(요도, 식도, 방광 등) 기형 및 손상 재건

③ 제품에 대한 설명

Weave tech은 비세포성 이중 구조 피브로인 지지체(
Acellular bi-layer Silk Fibroin Scaffolds)의 개발 프로젝트명이며, ABLSFS는 중공기관 기형 및 손상 재건을 위한 수술에 쓰이는 의료물질입니다. 환자의 중공기관에 BLSF를 이식하면, 손상된 장기가 ABLSFS에서 자라나게 되며, 장기가 재건된 후 ABLSFS는 아미노산으로 분해가 됩니다.

④ 시장현황

현재 중공기관 재건술에 사용되는 지지체들은 수술부위의 염증 발생, 방수 미흡, 높은 수술난이도 등 문제에 직면해 있습니다.

⑤ 진행경과

ABLSFS는 12년간 리서치 및 전임상을 수행하였으며, 전임상은 미국 보스턴아동병원에서 진행되었습니다.

⑥ 향후계획

확보한 전임상 데이터를 바탕으로 2022년 초 임상 1상에 돌입할 계획입니다.

⑦ 경쟁제품

기존 실크피브로인 지지체,SERI ,SIS, PGA 등

⑧ 관련논문등

(PLOS) Acellular Bi-Layer Silk Fibroin Scaffolds Support Tissue Regeneration in a Rabbit Model of Onlay Urethroplasty

⑨ 공동개발

-

⑩ 정부보조금

-

⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건

미FDA 승인

3) 품목 :
PCLX-001

① 품목명

PCLX-00
1

② 적응증

미만성거대B세포림프종, 급성골수성백혈병

③ 제품에 대한 설명

PCLX-001은

암세포가 N-myristoyl transfaerse(NMT) 발현을 증가시키는것을 억제하는 물질입니다. 이를 통해 림프종 단백질의 미리스토일화(myristoylation)를 억제하여 암세포의 사멸을 유도합니다.

④ 시장현황

림프종 및 백혈병 시장은 2025년 약
10조
원

규모로 성장할 것으로 예상됩니다.

⑤ 진행경과

해당 물질에 대한 일부 권리 취득을 위해 투자계약을 취득.

⑥ 향후계획

G5B에 대한
소유권 일부를 취득하였으며, 기존 개발사와 공동소유 및 공동개발 하고 있습니다.

⑦ 경쟁제품

Imbruvica

⑧ 관련논문등

Nature (2020) Erwan Beauchamp, Targeting N-myristoylation for therapy of B-cell lymphomas

⑨ 공동개발

-

⑩ 정부보조금

-

⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건

미FDA 승인

4) 품목 :
차세대 항암바이러스
(JX-970등)

① 품목명

차세대 항암바이러스
(JX-970등)

② 적응증

고형암

③ 제품에 대한 설명

펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 개발중인 항암제로서 첫째, 직접적인 암세포의 용해(사멸), 둘째, 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료, 셋째, 암세 포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸이라는 세가지 작용기전을 보이는 항암 바이러스 면역치료제입니다

④ 시장현황

2018년 기준 고형암의 시장규모는 약 1,213억달러 입니다.

⑤ 진행경과

비임상 통과

⑥ 향후계획

임상진입

⑦ 경쟁제품

Imlygic

⑧ 관련논문등

Thorne 2007 J Clin Invest. Downs-Canner 2016 Mol Ther. Zeh 2015 Mol Ther.

⑨ 공동개발

-

⑩ 정부보조금

-

⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건
WHO 및 ICH-GCP 가이드라인에 따른 임상진행

5) 품목 :
펙사벡(JX-594)의 Cemiplimab(PD-1)과의
병용요법

① 품목명

Pexa-Vec (JX-594)

② 적응증

신장암

③ 제품에 대한 설명

펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 개발중인 항암제로서 첫째, 직접적인 암세포의 용해(사멸), 둘째, 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료, 셋째, 암세 포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸이라는 세가지 작용기전을 보이는 항암 바이러스 면역치료제입니다

④ 시장현황

2018년 기준으로 신세포암으로 진단된 환자 수는 199,000명이고, 전이성 신세포암 환자 수는 총 83,600명 입니다. 
미국, EU 5개국, 일본, 중국의 총 시장규모는 약 37억달러입니다. 
주요 제품으로는 Sutent, Votrient, Inlyta, Afinitor, Avastin, Nexavar, Lenvima, Cabometyx, Opdivo,
Yervoy, Keytruda 등 입니다.
면역관문억제제의 비중이 점차 확대되고 있는 추세입니다.

⑤ 진행경과

식약청 및 FDA 임상 1a/2b 승인

⑥ 향후계획

21년 중순 시험대상자 등록 완료 계획 
22년 2분기에 REGN과 라이센싱 협상 계획
22년 4분기 임상결과 보고서 발행 계획

⑦ 경쟁제품

Imlygic

⑧ 관련논문등

Chon 2019 Clin Cancer Res. Lee 2020 J Immunother Cancer.

⑨ 공동개발

Regeneron

⑩ 정부보조금

-

⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건
WHO 및 ICH-GCP 가이드라인에 따른 임상진행

6)

품목 :
펙사벡(JX-594)의 Durvalumab(PD-L1) 및
Tremelimumab(CTLA-4)

과의 병용요법

① 품목명

Pexa-Vec (JX-594)

② 적응증

대장암

③ 제품에 대한 설명

펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 개발중인 항암제로서 첫째, 직접적인 암세포의 용해(사멸), 둘째, 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료, 셋째, 암세 포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸이라는 세가지 작용기전을 보이는 항암 바이러스 면역치료제입니다

④ 시장현황

2018년 기준으로 대장암으로 진단된 환자 수는 약 80만명입니다.
미국, EU 5개국, 일본, 중국의 총 시장규모는 약 75억달러입니다. 
주요 제품으로는 Keytruda, Opdivo, Stivarga 등 입니다.

⑤ 진행경과

2020년 9월 대상자 등록 완료, 결과 분석 중

⑥ 향후계획

2021년 2Q 연구 종료

⑦ 경쟁제품

Imlygic

⑧ 관련논문등

Rojas 2015 Clin Cancer Res. Chon 2019 Clin Cancer Res. Lee 2020 J Immunother Cancer.

⑨ 공동개발

NCI(National Cancer Institute)

⑩ 정부보조금

-

⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건

WHO 및 ICH-GCP 가이드라인에 따른 임상진행

7)

품목 :
펙사벡(JX-594)의 Yervoy와의 병용요법

① 품목명

Pexa-Vec (JX-594)

② 적응증

전이된/진행성 고형암 (Advanced/Metastatic solid tumor)

③ 제품에 대한 설명

펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 개발중인 항암제로서 첫째, 직접적인 암세포의 용해(사멸), 둘째, 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료, 셋째, 암세 포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸이라는 세가지 작용기전을 보이는 항암 바이러스 면역치료제입니다

④ 시장현황

2018년 기준 고형암의 시장규모는 약 1,213억달러 입니다.

⑤ 진행경과

Phase 1 등록중, Expected Last Patient Last Visit in SEP 2021

⑥ 향후계획

2022년 임상연구 종료

⑦ 경쟁제품

Imlygic

⑧ 관련논문등

Rojas 2015, Clin Cancer Res. Chon 2019 Clin Cancer Res.

⑨ 공동개발

Transgene

⑩ 정부보조금

-

⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건
WHO 및 ICH-GCP 가이드라인에 따른 임상진행

8)

품목 : 펙사벡(JX-594)의 메트로노믹 화학항암제 병용요법

① 품목명

Pexa-Vec (JX-594)

② 적응증

유방암/육종 환자

③ 제품에 대한 설명

펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 개발중인 항암제로서 첫째, 직접적인 암세포의 용해(사멸), 둘째, 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료, 셋째, 암세 포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸이라는 세가지 작용기전을 보이는 항암 바이러스 면역치료제입니다

④ 시장현황

2015년 기준으로 HER2-Negative Breast Cancer로 진단된 환자 수는 약 91만명입니다. 
미국, EU 5개국, 일본, 중국의 총 시장규모는 약 54억달러입니다. 
주요 제품으로는 Lynparza, Tecentriq 등 입니다.

⑤ 진행경과

Phase 1b Completed.
Phase 2 Recruitment Ongoing 
21년 시험대상자 등록 및 진행(5월 기준 142명 등록) 
Interim analysis : mid-2022

⑥ 향후계획

2024년 임상연구 종료

⑦ 경쟁제품

Imlygic

⑧ 관련논문등

Cerullo 2011 Mol Ther. Wu 2018 Cancer Lett.

⑨ 공동개발

Transgene

⑩ 정부보조금

-

⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건
WHO 및 ICH-GCP 가이드라인에 따른 임상진행

9)

품목 : 펙사벡(JX-594)의 PD-L1 저해제와의 병용요법

① 품목명

Pexa-Vec (JX-594)

② 적응증

흑색종

③ 제품에 대한 설명

펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 개발중인 항암제로서 첫째, 직접적인 암세포의 용해(사멸), 둘째, 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료, 셋째, 암세 포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸이라는 세가지 작용기전을 보이는 항암 바이러스 면역치료제입니다

④ 시장현황

2019년 기준으로 흑색종으로 진단된 환자 수는 약 19만명입니다.
 미국, EU 5개국, 일본, 중국의 총 시장규모는 약 56억달러입니다. 
 주요 제품으로는 Opdivo, Yervoy, Keytruda, Tafinlar, Mekinist 등 입니다.

⑤ 진행경과

20년 9월 중국 중국 국가약품관리감독국(NMPA) IND 승인 후 21년 1월 펙사벡 공급

⑥ 향후계획

21년 6월 1b상시험대상자 등록시작 
 21년 4Q 2상 시험대상자 등록시작 
 25년 4Q 2상 연구 종료

⑦ 경쟁제품

Imlygic

⑧ 관련논문등

Liu 2017 Nat Commun

⑨ 공동개발

Lee’s Pharmaceutical (Sponsor)

⑩ 정부보조금

-

⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건
WHO 및 ICH-GCP 가이드라인에 따른 임상진행

10)

품목 : 술전요법

① 품목명

Pexa-Vec (JX-594)

② 적응증

전립선암

③ 제품에 대한 설명

펙사벡은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 개발중인 항암제로서 첫째, 직접적인 암세포의 용해(사멸), 둘째, 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료, 셋째, 암세 포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸이라는 세가지 작용기전을 보이는 항암 바이러스 면역치료제입니다

④ 시장현황

2018년 기준으로 전립선암으로 진단된 환자 수는 약 56만명입니다.
 미국, EU 5개국, 일본, 중국의 총 시장규모는 약 93억달러입니다. 
 주로 Hormonal therapy, Targeted therapy, Chemotherapy, Immunotherapy, Radiopharmaceuticals, Bone-modifying drugs의 치료법을 사용합니다.

⑤ 진행경과

20년 9월 HREC(호주심의윤리위원회) 임상승인

⑥ 향후계획

21년 3Q 첫환자 등록 계획
 24년 3Q 2상 임상결과 보고서 발행 계획

⑦ 경쟁제품

Imlygic

⑧ 관련논문등

Samson A 2018 ASCO poster

⑨ 공동개발

Royal Melbourne Hospital(Sponsor)

⑩ 정부보조금

$5.4 million dollar funding boost for prostate cancer research.

⑪ 국제 기준을 충족하기 위한 요건
WHO 및 ICH-GCP 가이드라인에 따른 임상진행

당사는 상기와 같이 바이오사업부문에서 주요 파이프라인을 통한 임상시험으로 연구개발을 진행할 계획이나, 당사 제품의 임상 시험에서의 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시 임상실험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있습니다. 

또한 임상 진행 과정에서 발생 할 수 있는 위험 사례로, 최근 국내 바이오회사인 코오롱티슈진이 미국 임상 3상 진행중인 골관절염 세포유전자 치료제(INVOSSA)와 관련하여 미국 FDA는 구성성분 중 하나인, TGF-β1 발현 기능을 담당하는 형질전환세포(TC)가 293세포에서 유래하였다는 내용을 확인하고 임상중지 공문을 코오롱티슈진에 송부하였고, 코오롱티슈진은 공문 접수일인 2019년 5월 3일에 해당내용을 공시한 바 있습니다. 해당 기업의 주가는 임상 3상 중단 공시 전(2019년5월3일) 종가 16,150원에서 공시 익영업일(2019년5월7일) 4,800원(하한가 기록) 하락하며 11,350원의 종가를 기록하였습니다. 

추가적으로, 당사가 인수할 신라젠(주)의 주요 파이프라인인 펙사벡(JX-594)의 경우
2019년 8월 2일 독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, DMC) 와의 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)의 무용성 평가 관련 미팅에서 DMC는 신라젠(주)에 임상시험 중단을 권고하였으며, 이에 따라 PHOCUS임상은 조기종료되었습니다. 신라젠(주)는 이와 관련하여 2019년 08월 02일 투자판단관련주요경영사항에 대하여 공시하였으며, 공시 전 2019년 08월 01일 종가인 44,550원은 공시일로부터 지속적으로 하락하여 3영업일 후인 2020년 08월 07일 종가는 14,200원으로 주가가 68.1% 감소한 바 있습니다. 

[신라젠(주) 주가 추이]

신라젠 주가 추이.jpg
신라젠 주가 추이

이와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한, 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있으며, 이와 관련되어 주가 반영된 기대감이 모두 하락할 경우 투자에 큰 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 당사의 연구개발 실패 관련 위험에 대하여 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다. 

하
. 기술이
전 계약 체결 지연 또는 실패 및 해지 위험

글로벌 신약 개발 시 평균 1조~2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~15년 정도의 장기간의 개발기간 소요됩니다. 신약개발은 크게 후보물질 탐색, 前임상, 임상시험 단계로 구분되는데, 임상 단계는 6~7년이 걸리고, 전문역량과 고비용이 요구되는 단계로 전체 신약개발 비용의 약 70% 소요됩니다. 이에
높은 비용과 임상실패율, 오랜시간이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 많은 바이오 벤처기업들이 기술이전을 사업모델로 하고 있습니다.
높은 비용과 임상실패율, 오랜시간이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 기술이전계약을 체결한다해도 그 자체로 매출의 인식으로 연결되는 것은 아니며, 기 체결된 기술이전계약이 임상시험 실패에 의하여 불가피하게 중도 계약해지 될 수도 있습니다. 또한,
기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 추가개발에 실패하거나 원활한 진행이 되지 않는 경우, 반환의무가 있는 계약금이나 마일스톤 등은 기술이전을 완료했더라도 지급의무가 발생
할 수 있습니다.
기술이전한 파트너사는 당사가 통제할 수 없는 부분이기 때문에 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사 내부적인 이벤트 등의 변수로 임상진행을 중단할 가능성도 존재
합니다. 이로 인해
기술이전 이후 당사가 예상하는 수준의 매출액 및 수익이 발생하지 않을 수 있습니다. 또한, 최종적으로 기술이전에 실패할 확률
도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

글로벌 신약 개발 시 평균 1조~2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~15년 정도의 장기간의 개발기간 소요됩니다. 신약개발은 크게 후보물질 탐색, 前임상, 임상시험 단계로 구분되는데, 임상 단계는 6~7년이 걸리고, 전문역량과 고비용이 요구되는 단계로 전체 신약개발 비용의 약 70% 소요됩니다. 이에 높은 비용과 임상실패율, 오랜시간이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 많은 바이오 벤처기업들이 기술이전을 사업모델로 하고 있습니다.

기술이전이란 개발된 기술을 계약 파트너에게 이전하여 해당기술의 독점실시권을 허락하는 것으로, 일반적으로 기술을 이전할 때는 계약 파트너가 해당 기술을 활용하여제품을 개발하고 판매할 수 있는 권리도 이전하게 됩니다. 이 과정에서 기술을 이전한 바이오 벤처기업은 계약 조건에 따라 계약체결 직후 선수금, 향후 일정 개발 단계의 달성 시점에 따라 중도금 및 완제 의약품의 시장 출시 후 판매대금의 일정비율을 지급받는 로열티를 지급받고, 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라 할 수 있습니다. 따라서 기술이전 계약 시점 이후에 이루어지는 임상 개발, 품목 허가 및 판매 등의 업무는 기술이전 대상 회사의 역량에 따라 좌우된다고 볼 수 있습니다. 특히나 대규모 비용이 요구되는 임상 3상 단계부터는 글로벌 제약사와의 파트너쉽 또는 기술 이전을 통하여 자금을 확보하는 것이 필요합니다.

라이센스 거래는 제약기업간 전략적 제휴의 대표적인 형태 중 하나로 최근 건수가 감소하고 있으나 거래규모는 확대되고 있습니다. 양질의 기술을 보유했으나 자금력과 경험 부족 등으로 높은 임상비용을 감당하기 어려운 소규모 업체는 라이센싱 아웃(기술이전)을 통해 각종 기술료를 받음으로써 회사 재무구조 개선에 활용하고 있습니다. 라이센싱 아웃은 Upfront fee(초기계약금), Milestone(개발단계별 기술료), Running Royalty(매출의 일정 비중을 로열티로 지급) 등의 기술료 수익이 발생하게 됩니다. 반대로 라이센싱 인을 하는 기업은 오랜 기간이 소요되는 연구 단계를 거치지 않고 양질의 기술을 신속하게 확보함으로써 신약개발의 효율성 제고가 가능합니다. 라이센스 거래는 다양한 파이프라인을 보유 목적 외에 파이프라인 독점 수단으로도 활용되고 있습니다.

질환영역별로는 종양, 감염질환, 중추신경계 질환 순으로 거래가 이루어지고 있으며, 2012~2016년까지 있었던 종양질환 라이센스 거래 규모는 약 280억 달러 수준에 이르고 있습니다. 임상단계별로 글로벌 라이센스 거래를 살펴본 결과 2012~2016년간 전임상 단계에서의 거래건수와 규모가 모두 높게 나타나고 있습니다.

[글로벌 임상단계별 라이센스 거래건수 및 거래규모]

글로벌 임상단계별 라이센스 거래건수 및 거래규모(2012_2016).jpg
글로벌 임상단계별 라이센스 거래건수 및 거래규모(2012_2016)

출처 : 한국수출입은행, 세계 바이오의약품 산업 동향 및 전망(2019.7.22)
 글로벌 제약시장 임상 파이프라인 분석(2017), 과학기술일자리진흥원 재인용(2018)

일반적으로 기술이전이 이루어지게 되면, 추가개발은 라이선스인을 한 기업에서 진행하며 계약에 따라 별도로 추가개발을 진행할 수도 있습니다. 라이선스인한 기업에서는 추가개발 상황 및 임상시험 결과에 따라 마일스톤 및 로열티를 지급하게 되는데 이러한 수익구조는 다음과 같이 정리할 수 있습니다.

[라이센스 계약 수익구조]

구분
내용

총계약금액
계약금
계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤
전임상, 임상, 허가신청, 허가완료 등 개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액 ㅡ

로열티
기술 이전으로 생산된 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액
(통상 매출액 대비 비율로 책정)

출처 : 금융감독원 보도자료 "제약·바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호방안

계약금은 계약 직후 수령하게 되는데, 계약조건에 따라 반환의무가 있을 수 있습니다. 마일스톤의 경우 추가개발 진행상황에 따라 수취하게 되는 금액이며, 로열티는 최종 허가 이후 해당 제품이 매출을 발생시킬 경우 받게 되는 수수료입니다.

당사는 보유한 파이프라인에 대하여 증권신고서 제출 현재는 라이선스 아웃을 추진할 계획이 없는 상황이나, GRN-300 또는 Weave의 임상 1상 결과를 토대로 글로벌 제약기업들로부터 라이선스 아웃에 대한 긍정적인 제안이 올 경우, 라이선스 아웃을 진행할 수도 없습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 확정되거나 진행중인 라이선스 아웃 계약은 없는 상황입니다. 

당사가 인수할 신라젠(주)의 경우 체결중인 라이선스 아웃 계약은 펙사벡과 관련하여 총 3가지 있으며, 계약 상대방은
Lee's Pharmaceutical Holdings, Ltd, 녹십자㈜, Transgene, S.A.입니다. 계약 내용은 해당 지역 마케팅 및 판권 관련 라이선스 및 공동연구 계약이며, 이와 관련하여 2019년 08월 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)은 조기종료됨에 따라 계약금 또는 마일스톤 수익은 모두 일시 인식하였으며,
증권신고서 제출일 현재는 추가적인 라이선스 아웃에 의한 수익 인식은 없는 상황입니다.
이와 관련된 내용은 다음과 같습니다.

[펙사벡 관련 라이선스 아웃 계약 체결 현황]

품목

계약당사자

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액

진행단계

펙사벡(JX-594)

신라젠㈜

Lee's Pharmaceutical Holdings, Ltd

중국, 홍콩, 
마카오

2009.10

특허만료시점 또는 로열티 지급기간 종료 시점

(주1)

(주2)

녹십자㈜

한국

2006.10.17

SillaJen Biotherapeutics, Inc.

Transgene, S.A.

유럽

2010.08.24

(1) 품목 : 펙사벡(JX-594)

1) 계약상대방

- Lee's Pharmaceutical Holdings, Ltd

- 녹십자㈜

- Transgene, S.A.

2) 계약내용

해당지역 마케팅 및 판권 관련 라이선스 및 공동연구 계약

3) 대상지역

- Lee's Pharmaceutical Holdings, Ltd : 중국, 홍콩, 마카오

- 녹십자㈜ : 한국

- Transgene, S.A. : 유럽

4) 계약체결일

- Lee's Pharmaceutical Holdings, Ltd : 2009.10

- 녹십자㈜ : 2006.10.17

- Transgene, S.A. : 2010.08.24

5) 총 계약금액

(주1)

6) 수취금액

(주1)

7) 계약조건

(주1)

8) 회계처리방법

계약금 :라이선스기간에 걸쳐 안분하여 인식함.

마일스톤수익 : 연구기간에 걸쳐 안분하여 인식함. (주2)

9) 대상기술

간암대상 펙사벡(JX-594)

10) 개발진행경과

(주2)

11) 기타사항

-

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되어 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

주2) 2019년 8월 2일, 신라젠(주)이 개발진행 중이던 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)은 조기종료되었습니다. 그에 따라 라이선스기간 및 연구기간에 걸쳐 안분하여 인식하던 계약금 및 마일스톤 수익을 일시 인식하였습니다.

높은 비용과 임상실패율, 오랜시간이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 기술이전계약을 체결한다해도 그 자체로 매출의 인식으로 연결되는 것은 아니며, 기 체결된 기술이전계약이 임상시험 실패에 의하여 불가피하게 중도 계약해지 될 수도 있습니다.또한, 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 추가개발에 실패하거나 원활한 진행이 되지 않는 경우, 반환의무가 있는 계약금이나 마일스톤 등은 기술이전을 완료했더라도 지급의무가 발생할 수 있습니다. 기술이전한 파트너사는 당사가 통제할 수 없는 부분이기 때문에 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사 내부적인 이벤트 등의 변수로 임상진행을 중단할 가능성도 존재합니다. 이로 인해 기술이전 이후 당사가 예상하는 수준의 매출액 및 수익이 발생하지 않을 수 있습니다. 또한, 최종적으로 기술이전에 실패할 확률도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

거. 인력 유출 및 보유기술 유출에 따른 위험

제약 산업의 경우 그 특성상 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이기 때문에 높은 기술수준과 대규모 자본, 우수한 노동력이 요구되는 산업이며,
인력들에 대하여 경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로부터의 스카우트 위험이 존재합니다.
당사는 연구개발에 대한 인력 유출 위험을 방지하고자 복리후생제도의 강화 등의 노력을 할 예정이나, 그럼에도 불구하고,
일반적으로 업계 연구 인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호하고 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈
이 발생할 수 있습니다. 또한,
타 경쟁사의 당사 우수인력의 스카우트는 당사가 사업을 영위함에 있어 큰 문제가 될 수 있으며, 핵심인력 이탈과 함께 당사의 주요 기술이 유출될 경우, 당사의 경쟁력이 악화될 수 있고, 지속적인 성장에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약 산업의 경우 그 특성상 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이기 때문에 높은 기술수준과 대규모 자본, 우수한 노동력이 요구되는 산업이며, 인력들에 대하여 경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로부터의 스카우트 위험이 존재합니다. 당사의 연구 인력은 바이오의약품 전문 기술을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 바이오의약품을 개발하고 연구중에 있습니다. 당사의 핵심연구 인력은 아래와 같습니다.

[핵심 연구 인력 현황]

성명
학력
주요경력
주요 실적

박상근, MBA
- 중앙대 약학대학
 - University of North Carolina at Chapel Hill (MBA)
- Actelion Korea 대표이사
 - Janssen BD/NPC 팀장
 - Janssen 마케팅 부장
 - Janssen 피부과 TA, 면역학 BU 
 - Janssen PM(Product Manager) (종양학)
 - Pharmacia의 Assistant Product Manager

I
n
Actelion

- 다발성 폐고혈압 브랜드를 통해 비즈니스 성과 창출

In Janssen Korea

- 항암제 및 자가면역질환 제품의 마케팅과 영업을 담당하며 신제품의 성공적인 출시 및 성장을 이끔.
 - STELARA에 대한 환자 액세스를 확대 주도
 - STELARA, SIMPONI, REMICADE 마케팅 팀 리드
 - 피부과 영업 및 마케팅 팀 리드
 - 여러 종양학 제품 출시 및 마케팅 전략 개발 및 실행

In Janssen Philippines

- ADHD 시장에서의 Concerta 마케팅 전략 개발 및 실행

Ajit Singh Gill, MBA
- Indian Institute of Technology Kanpur (전기 공학)
 - University of Nebraska 석사
 - University of Western Ontario (MBA)
- Nektar Therapeutics의 CEO & 회장
 - MicroCHIPS의 CEO & 회장
 - Auspex Pharmaceuticals의 CEO & 회장
 - Kodak의 부사장
 - TRW-Fujitsu의 재무 부사장

In Nektar Theraperutics

- Pfizer, J&J, GSK 등 세계 유수 제약회사들과 30개가 넘는 딜 진행
 - 파트너사와 협력하여 6개의 승인 약품 개발

The Others

- IPO, PIPES, 기관 투자, 채권 및 주식, VC 투자 등 15개의 자금조달 프로젝트를 리드 경험
 - 15억 달러 가량의 펀드레이징 성공

Steve Morris, MD
- University of Louisiana Monroe 학사
 - Louisiana State University School of Medicine 의학박사
- 내과 종양학자
 - St Jude 아동 연구 병원에서 25년간 근무
 - 종양학에 초점을 둔 생명 공학 스타트업 컨설턴트, 
최고마케팅 책임자(CMO)로 근무
 - Insight Genetics, Inc의 공동 설립자
 - HealthChart LLC의 공동설립자
 - Jinlu Biotechnology의 공동설립자
 - Ohm Oncology의 의료 총 책임자
- NIH (National Institute of Health) 와 NCI (National Cancer Institute) 등 미국 정부 기관에서 연구 Grant 받은 경험 多
 - 임상실험의 경험으로 신약 Pipeline 검토 및 평가 역할 담당
 연구 Grant list - 기업 관련: 
 - ALK 억제제 내성 돌연변이에 대한 동반 진단
 - 발암 성 ROS1 돌연변이 검출을 위한 새로운 진단 테스트 개발
 - ALK 억제제 내성 변이를 위한 임상진단 측정기 개발
 - ALK 돌연변이에 대한 동반 진단의 개발
 - ALK 돌연변이 유전자 검사 분석
 연구 Grant list - St. Jude 병원 관련:
 - Synthethic Spliceosome 탐사 및 변조기 개발
 - 세포사멸 시 백혈병 관련 단백질 MLF1의 역할 연구
 - 백혈병 관련 MLL 융합단백질 소분자 억제제 개발
 - MLL 백혈병의 소분자

Michael Weickert, PhD
- Southern Illinois University 생물학 학사
 - Northern Illinois University 생물학 석사
 - University of Wisconsin-Madison 유전학 박사
- 국립 암 연구소(NCI),국립 보건원(NIH) 연구원
 - Pacylex, illumiSonics, Sonescence, 
SEA Medical Systems의 CEO
 - Strategent Life Sciences, Corium, Therashock의 CBO
 - Nektar Therapeutics의 수석 프로그램 임원
In Corium International, StrataGent Life Sciences
 - 약물전달 회사인 Corium International, Inc. 신생기업인 StrataGent Life Sciences, Inc.에서 CBO로 일하면서 
 마케팅, 사업개발을 총괄하며 양사의 합병을 성공적으로 추진
 In Auspex Pharmaceuticals
 - 개발 담당 부사장으로서 회사의 대표적인 주력 상품인 체외 CNS/심리 제약 제품을 개발
 In Nektar Therapeutics
 - 항 감염 사업부 개설 후, 4가지 제품 개발
 - 폐질환 사업 부문을 몇백억 규모의 금액으로 Novartis에 매각
 - 포트폴리오 관리, 신제품 기획, 제품 마케팅 그룹을 개발하고 총괄함
 In Quantum Technology Partners
 - Limited Partner로서 6년간 실리콘밸리에 있는 Life Science Angels (LSA)의 약물 및 기기 스크리닝 위원회에서 참여
 The others
 - 수억 달러의 가치를 지닌 시리즈 C 투자 라운드와 파트너십을 통해 Seed를 직접 시작 및 협상
 - 국내 및 국제 회의에서 투자자들에게 회사에 대해 발표하면서 심사대회에서 1위에 선정되는 영예를 안음

Sanjeev Munshi, PhD, MBA
- Indian Institute of Science 박사
 - Purdue University Postdoctoral Research Associate 
 - Villanova School of Business EMBA
- Perfuse Therapeutics CBO
 - InveniAI 부사장 (의료 비즈니스 및 제휴)
 - Merck 전무이사 (비즈니스 개발 및 라이센싱)
 - SAIC/ National Cancer Institute 연구원
In InveniAI
 - 인공지능 (AI)과 머신러닝 (ML)을 활용하여 의액품 발견 및 개발하는 기업에서 내부 파이프라인 개발과 외부 파트너십 개발 주도
 In Merck&Co
 - 치료 영역별 라이센스 계약 체결 및 외부 연구 협력 수립 및 제휴
 - In Licensed: 
 1. 한미약품의 NASH 치료제(임상 2상)
 2. NGM Biopharmaceuticals의 NASH 치료제 (임상 2상)
 3. Teijin Pharma의 알츠하이머치료제 (전임상) 
 4. Chimerix의 HIV 치료제를 위한 항바이러스제
 - 여러 전임상 후보 선정 리드, 일부는 진료소 진출 (Chk1, Wee1, Akt, PDK1, BACE, HIV-Protease, HIV-NNRTI, HIV Integrase)
 - Sunesis Pharma 및 Gladstone Research Institute와의 파트너십 거래에 기여
 In SAIC/ National Cancer Institute
 - HIV 프로테아제 억제제 구조 기반 설계 담당 (임상적으로 관찰되는 내성 바이러스 균주 치료에 최적인 물질)

Purnanand Sarma, PhD
- Andhra University, 약학 전공
 - University of Minnesota, 조제학 박사
- Immunome의 CEO 및 회장
 - TARIS Biomedical, 의 CEO 및 회장
 - Shalakha Pharma의 CEO
 - Cephalon Corporation의 CIMA Labs총괄 관리자 , 
현장책임자 및 부사장
 - Nektar Therapeutics의 제약 개발 담당 부사장
 - Inhale Therapeutic Systems의 기술 책임자 
및 기업 개발 및 전략 수석 담당자
 - SmithKline Beecham Pharmaceuticals 수석 연구원
In Immunome
 - Covid-19 혈장 치료제를 개발 중인 Immunome의 CEO
 - Market Cap: 118.6M, 12월 4일 기준 13.68$/1주
 In TARIS Biomedical
 - 10억 달러 이상의 기회를 제공하는 비뇨기과 치료법 전문 회사로 설립 했고, 2019년 12월 Johnson & Jonhnson이 인수함.
 - Equity financing (Flagship, Polaris, Third Rock, Flybridge, RA Capital, Yonghua Capital, Norma Ventures and Bristol-Myers Squibb)로 $107M 조달
 - TARIS의 첫 번째 제품 (LiRIS?)을 Allergan에 잠재적 약 $600M 금액으로 매각
 In Cephalon Corporation
 - 60개국에 16개의 제휴 제품 상업적 공급
 - Vantrela ER? 개발 주도
 In Nektar Therapeutics
 - 폐질환 항염제 및 PEGylation 플랫폼에 대한 연구
 - Tobi Podhaler?(Novartis)와 Movantik?(AstraZeneca)의 거래 개발 및 주도
 - 건조 분말 흡입 제형의 개발 관리; Aventis, Eli Lilly, Biogen, Bayer, Chiron 등의 클라이언트 관리.
 - 여러 기술의 in-licensing 실사 진행
 In Inhale Therapeutic Systems
 - 항감염 분야로 이끔; 컨셉부터 개발까지 담당하며 BD 그룹과 함께 2가지 주요 파트너십 딜에 참여함 
 (Inhaled Tobramycin-Chiron/ Novartis, Inhaled Ciroflaxacin-Bayor)

Chris Searcy, PharmD
- University of Minnesota College of Pharmacy, 약학 학사, 박사
 - University of Pennsylvania의 Wharton School, MBA
- Nocion CBO
 - Respira Therapeutics CBO
 - Taris Biomedical CBO
 - Nektar 부사장
 - Valeritas 부사장
 - pfizer 라이센싱 및 개발 이사
In Taris Biomedical
 - Allergan 자산 매각과 R&D 협력 리드
 - 회사 파트너십 및 회사의 제품 및 기술과 관련한 비즈니스 전략 담당
 In Inhale Therapeutic Systems/ Nektar
 - 12년간 다양한 비즈니스를 맡았으며, Shearwater Polymers 인수를 포함한 여러 협상을 이끔.
 In Pfizer
 - 등록, 규제, 임상 연구, 마케팅 분야를 이끔
 In Valeritas
 - 파트너십 및 파이프라인 개발을 포함한 기업 및 비즈니스 개발 담당

한편 당사가 인수할 신라젠(주)의 경우 연구개발조직은 R&D 총괄 및 기업부설연구소 산하 5개 팀, 완전자회사인 SillaJen Bio 산하 3개 팀이 업무를 수행하고 있습니다. 신약개발사업은 개발전략 수립, 신약후보물질에 대한 기초연구에서부터 비임상실험, 임상실험에 이르기까지 전 과정이 유기적으로 연결되어 있는 특성에 의하여 신라젠(주) 및 SillaJen Bio의 각 연구팀은 R&D 총괄 지휘 아래 유기적으로 협업하면서 연구개발업무를 수행하고 있습니다.

신라젠(주)의 연구조직에서는 펙사벡의 다양한 파이프라인의 개발, 차세대 바이러스의 연구 및 이와 관련된 비임상과 초기 임상시험을 주된 활동으로 수행하고 있습니다. 또한, 신라젠(주)는 미국 국립암연구소(NCI) 등 해외유명연구소(UCSF의McDonald연구소, PPD 중앙연구소 등), 서울대학교, 동남권원자력의학원, 차의과대학교 분당차병원 등 국내 유수의 연구기관 및 신라젠(주)의 글로벌 파트너사인 Transgene S.A.(프랑스), Lee's Pharmaceutical, Regeneron과의 공동연구를 수행하고 있습니다.

[신라젠(주)의 연구개발 조직 구성]

구분
팀
주요 업무

임상센터
ST/DM
임상시험 자료관리 및 통계분석

임상팀
임상연구 진행 및 모니터링

연구센터
QA팀
신뢰성 보증시스템 구성 및 운영의 중장기 계획수립

Research 1 팀
새로운 특허 창출 및 새로운 파이프라인 구축 관련 업무

Research 2 팀
분석법개발, 최적화 및 밸리데이션 관련 업무

자회사
Technical Operations

임상시험용 약물 생산 관리 및 생산공정 업데이트

임상약 공급, 보관 분배관리(Supply)

Quality Assurance
임상관련 주요 문서 검토, 내부 감사 및 개선 계획 검토 및 승인

Clinical Development

임상시험계획서,종료보고서 FDA 제출 및 승인 관리
희귀 질환 임상 계획 FDA 제출 및 승인 관리
이상 반응 보고 수집

글로벌 임상시험 진행 및 모니터링

[신라젠(주)의 핵심 연구 인력 현황]

성명
학력
주요경력
주요 실적

하경수

- 연세대학교 보건학 박사 ('03)

- JPAC Regional Project Lead, Sanofi ('12-'14)
- 아키젠바이오텍리미티드 한국지사 CMO ('15-'18)
(논문)
- Duration of diavetes and effectiveness of insulin in the management of insulin-naive Korean patients uncontrolled on oral antidiavetic drugs: a sub-analysis of the MOdaliTy of Insulin treatment eValuation (MOTIV) registry results. Acta Diabetol 2014;51:655-61.
-The effect of glargine versus glimepiride on pancreatic b-cell function in patients with type 2 diabetes uncontrolled on metformin monotherapy:open-label,randomized,controlled study.Acta Diabetol 2014:51:277-85

오근희
- 서울대학교 대학원 면역학 박사 ('05)
- ㈜파멥신 연구개발 부장 ('15~'17)
- ㈜레고켐바이오 연구개발 부장 ('17~'18)
[주요논문] 약 50편
1. Oh K, Lee DS. In vivo validation of metastasis-regulating microRNA-766 in human triple-negative breast cancer cells. Lab Anim Res. 2017 Sep 30; 33(3): 256-263.
2. Cho W, Koo JY, Park Y, Oh K, Lee S, Song JS, Bae MA, Lim D, Lee DS, Park SB. Treatment of Sepsis Pathogenesis with High Mobility Group Box Protein 1-Regulating Anti-inflammatory Agents. J Med Chem. 2017 Jan 12; 60(1):170-179. 
3. Oh K, Lee OY, Park Y, Seo MW, Lee DS. IL-1β induces IL-6 production and increases invasiveness and estrogen-independent growth in a TG2-dependent manner in human breast cancer cells. BMC Cancer. 2016 Sep 8;16(1):724.

한편, 본 증권신고서 제출일 현재 당사는

박사급 6명 등 총 7명
의 연구 인력을 보유하고 있으며, 신라젠(주)를 인수할 시
박사급 10명, 석사급
5명

등 총 21명
의 연구개발 인력을 보유하게 될 예정입니다. 당사의 연구개발 인력 보유 현황 및 신라젠(주)의 연구개발 인력 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

구 분
인 원

박사
석사
기타
합계

당사
(㈜엠투엔바이오, M2N BIO US.,LLC, Greenfire Bio, LLC 포함)
6
1
-
7

신라젠(주)
4
4
6
14

합 계
10
5
6
21

한편, 당사는 2020년 하반기부터 바이오사업에 진출하여 특허권을 보유하고 있지 않은 상황이나, 신라젠(주)의 경우 자회사인 SillaJen Bio에서 미국, 유럽 등 다양한 국가들에서 특허권을 보유하고 있는 상황입니다. 신라젠(주)이 보유하고 있는 지적재산권의 현황은 다음과 같습니다. 

특허(패밀리)의 명칭 및 내용

등록국가

등록일

명칭

내용

백시니아 바이러스 생산에 관한
방법 및 조성물

(METHODS AND COMPOSITIONS FOR PRODUCTION OF VACCINIA VIRUS)

암 치료 목적 재조합 백시니아 바이러스 제조 방법 등

미국

2017-08-01

미국

2019-02-12

미국

2020-09-08

호주

2017-01-19

캐나다

2019-12-31

유럽

2020-06-10

벨기에

2020-06-10

스위스/리히텐슈타인

2020-06-10

독일

2020-06-10

덴마크

2020-06-10

스페인

2020-06-10

핀란드

2020-06-10

프랑스

2020-06-10

영국

2020-06-10

아일랜드

2020-06-10

이탈리아

2020-06-10

네덜란드

2020-06-10

폴란드

2020-06-10

스웨덴

2020-06-10

일본

2017-11-11

중국

2017-09-15

홍콩

2018-07-20

한국

2019-09-11

GM-CSF를 발현하는 폭스바이러스를 사용한 전이성 또는 전신 파종성 암의 전신 치료법
(SYSTEMIC TREATMENT OF METASTATIC AND/OR SYSTEMICALLY-DISSEMINATED CANCERS USING GM-CSF-EXPRESSING POXVIRUSES)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스의 정맥 투여 방법 및 제형

미국

2015-11-10

미국

2017-11-28

호주

2012-12-20

호주

2015-01-15

일본

2016-04-28

캐나다

2017-11-28

중국

2013-10-02

한국

2017-08-23

종양 용해 백시니아 바이러스 암 치료법
(ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS CANCER THERAPY)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스의 종양 내 직접 투여 방법 및 제형

미국

2015-03-17

미국

2016-01-05

미국

2018-03-20

호주

2014-01-09

캐나다

2015-09-01

유럽

2015-10-28

벨기에

2015-10-28

스위스/리히텐슈타인

2015-10-28

독일

2015-10-28

덴마크

2015-10-28

스페인

2015-10-28

핀란드

2015-10-28

프랑스

2015-10-28

영국

2015-10-28

아일랜드

2015-10-28

이탈리아

2015-10-28

네덜란드

2015-10-28

스웨덴

2015-10-28

일본

2016-02-05

일본

2017-05-26

홍콩

2016-08-26

한국

2018-06-14

폭스바이러스 및 암과 관련된 방법 및 조성물
(METHODS AND COMPOSITIONS CONCERNING POXVIRUSES AND CANCER)

EEV 입자 생성을 증가시키는유전자 변이 폭스바이러스

미국

2012-12-11

미국

2015-03-24

호주

2010-02-11

호주

2015-01-15

캐나다

2013-10-15

캐나다

2016-05-17

일본

2011-08-05

스위스

2013-10-30

독일

2013-10-30

유럽

2013-10-30

스페인

2013-10-30

프랑스

2013-10-30

영국

2013-10-30

이탈리아

2013-10-30

네덜란드

2013-10-30

중국

2010-09-08

홍콩

2014-07-04

한국

2012-07-27

종양 용해 백시니아 바이러스 병용 암 치료요법

(ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS COMBINATION CANCER THERAPY)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스와 항-혈관형성 제제를 병용 투여하여 암을 치료하는 방법

미국

2014-06-10

미국

2015-11-10

호주

2016-02-18

브라질

2020-10-27

캐나다

2018-02-13

유럽

2018-04-11

벨기에

2018-04-11

스위스/리히테슈타인

2018-04-11

독일

2018-04-11

덴마크

2018-04-11

스페인

2018-04-11

프랑스

2018-04-11

불가리아

2018-04-11

헝가리

2018-04-11

아일랜드

2018-04-11

이탈리아

2018-04-11

네덜란드

2018-04-11

스웨덴

2018-04-11

일본

2016-02-05

일본

2017-07-28

유럽

2020-08-12

스위스

2020-08-12

독일

2020-08-12

스페인

2020-08-12

프랑스

2020-08-12

영국

2020-08-12

아일랜드

2020-08-12

이탈리아

2020-08-12

네덜란드

2020-08-12

한국

2017-07-14

한국

2018-03-08

종양 항원에 대한 항체의 생산 및 종양 용해 우두 바이러스의 투여에 의한 종양 특이적 보체 의존적 세포독성의 생산
(GENERATION OF ANTIBODIES TO TUMOR ANTIGENS AND GENERATION

OF TUMOR SPECIFIC COMPLEMENT DEPENDENT CYTOTOXICITY BY ADMINISTRATION OF ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스 투여를 통한CDC 반응을 유도하고 종양 항원에 대한 항체 생성하는 방법

미국

2018-03-20

미국

2019-10-08

호주

2016-12-01

유럽

2019-06-19

독일

2019-06-19

프랑스

2019-06-19

영국

2019-06-19

일본

2017-04-07

일본

2018-12-28

한국

2019-01-21

중국

2016-03-09

홍콩

2017-06-09

바이러스 색전술을 위한 조성물 및

방법
(COMPOSITIONS AND METHODS

FOR VIRAL EMBOLIZATION)

색전술

미국

2019-12-31

유럽

2020-02-19

스위스/리히텐슈타인

2020-02-19

독일

2020-02-19

스페인

2020-02-19

프랑스

2020-02-19

영국

2020-02-19

이탈리아

2020-02-19

네덜란드

2020-02-19

사이토카인 및 카복실 에스테라제를

발현하는 변형된 종양 용해성

백시니아 바이러스 및

이의 사용 방법

(MODIFIED ONCOLYTIC

VACCINIA VIRUSES

EXPRESSING A CYTOKINE

AND A CARBOXYLESTERASE

AND METHODS OF USE

THEREOF)

Cytokine과

CES를 발현하는

백시니아 바이러스

미국

2020-05-12

호주

2021-01-21

백시니아 바이러스로부터 유래된 신규한 항암 바이러스 SLJ-496

SLJ-496 바이러스

한국

2012-08-28

백시니아 바이러스로부터 유래된 신규한 항암 바이러스 HBB-301

HBB-301 바이러스

한국

2016-06-17

주1) 특허권은 분할출원, 계속출원, 존속기간 연장출원 등을 원인으로 하나의 발명항목에 대하여도 여러 건의 특허가 출원 및 등록될 수 있어(파생 특허 또는 패밀리 특허), 동일 국가 내에서도 여러 건의 특허등록일자가 기재될 수 있습니다.

특히, 당사는 Greenfire Bio, LLC에 투자하면서 주요 핵심 연구개발인력인 Ajit Singh Gill, Steve Morris, Michael Weickert 등에 대한 연구개발 인력의 유출을 최소화하
기 위하여 핵심 인력이 GFB 지분을 소유하는 조건으로 영입하였으며, 각 신약후보
물질의 인수에 GFB의 지분참여를 통해 인력 유출 위험을 회피하고 있는 상황입니다
. 그러나, GFB 지분 매각 등 해당 유인이 해소될 경우 연구개발 인력의 유출 위험은
여전히 존재하고 있습니다.

한편, 당사가 인수할 신라젠(주)의 연구개발 인력의 경우 2018년말 36명이었으나, 2019년 31명으로 소폭 감소하였으며, 2020년에 펙사벡 3상 임상시험 실패 및 회사 내부 이슈 발생으로 인하여 연구개발인력이 대거 퇴사하면서 2020년말 15명으로 감소하였습니다. 2021년 1분기까지도 1명 채용하였으나 2명이 퇴사하면서 14명인 상황입니다.

[신라젠(주)의 최근 3년간 연구개발인력 입/퇴사자 현황]

(단위: 명)

구 분
기초
증가
감소
기말

2018년도
20
17
1
36

2019년도
36
5
10
31

2020년도
31
3
19
15

2021년 1분기
15
1
2
14

당사는 향후에도 연구개발에 대한 인력 유출 위험을 방지하고자 복리후생제도의 강화 등의 노력을 할 예정이나, 그럼에도 불구하고, 일반적으로 업계 연구 인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호하고 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 또한, 타 경쟁사의 당사 우수인력의 스카우트는 당사가 사업을 영위함에 있어 큰 문제가 될 수 있으며, 핵심인력 이탈과 함께 당사의 주요 기술이 유출될 경우, 당사의 경쟁력이 악화될 수 있고, 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

너. 정보 정책 및 규제 변화에 따른 위험

제약산업은 인간의 생명 및 건강과 직결되는 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로,
제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가, 유통 및 판매에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정과 절차를 따라야 합니다. 당사의 바이오 사업의 경우 종속기업인 (주)엠투엔바이오와 인수할 신라젠(주)의 경우 주로 국내 규제 당국의 규제를 받을 것으로 예상되고 있으며, M2N BIO US.,LLC, Greenfire Bio, LLC의 경우 주로 미국 규제 당국의 규제를 받을 것으로 예상되고 있습니다.
제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 한편, 비록
우호적인 정책이 긍정적인 요인으로 작용할 것으로 기대된다고 하더라도 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부과제 추진에 어려움이 생길 수 있으며, 관련 법규의 제정 및 개정 단계, 예산 확보 등에 난항이 발생할 수 있습니다. 또한
해당 정책의 기대효과가 감소되는 경우 정책 기조의 변화로 정부 지원이 축소될 수 있으며, 조건부 허가와 같은 규제 완화에 대한 실효성이 크지 않을 경우, 규제 완화의 범위가 축소될 수 있습니다. 이러한 정부의
우호적인 정책 및 규제 완화의 변동 가능성은 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명 및 건강과 직결되는 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로, 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가, 유통 및 판매에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정과 절차를 따라야 합니다. 

당사의 바이오 사업의 경우 종속기업인 (주)엠투엔바이오와 인수할 신라젠(주)의 경우 주로 국내 규제 당국의 규제를 받을 것으로 예상되고 있으며, M2N BIO US.,LLC
, Greenfire Bio, LLC의 경우 주로 미국 규제 당국의 규제를 받을 것으로 예상되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 기타 국가들에 대하여 임상시험 또는 라이선스 아웃 진행 시 해당 국가의 규제 당국이 제시하는 규정 및 절차에 따라야 합니다. 

[국내 규제 당국 규제 관련]

제약 및 신약개발 사업과 관련된 국내 법률 중 당사의 사업과 밀접하게 연관된 법률로는 식품의약품안전처 및 보건복지부 소관의 '약사법'이 대표적이며, 그 외 보건복지부 소관의 '국민건강보험법', '생명윤리 및 안전에 관한 법률', '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법', '희귀질환관리법', '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(2020. 08. 28. 시행 예정)'과 식품의약품안전처 소관의 '실험동물에 관한 법률' 등이 있습니다.

특히, '약사법' 하위 시행령/시행규칙 중 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙, 생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙, 동물용 의약품등 취급규칙 등과 이의 하위 규정을 준수해야 합니다. 이에 따라, 신약 후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 품목허가에 이르기 까지 임상 승인에 관한 규정, 의약품의 약리 및 독성, 안정성 시험 기준, 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정, 품목허가ㆍ심사 등의 규정 등을 반드시 준수하여 진행해야 합니다. 또한 제조 및 판매 단계에서도 제조소 시설 기준, 제조 및 품질관리 규정, 포장 및 공급에 관한 규정, 표시 등에 관한 규정을 준수해야 하며, 사후에도 정기적으로 규제기관으로부터 제품 생산 공정 및 품질관리 전반에 대한 실사 및 관리, 감독을 받게 됩니다. 이러한 규제 및 검증을 통해 제약산업의 선진화 정책을 시현할 수 있지만, 각종 규제 및 절차, 검증 강화로 인한 부담이 높아지는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가 인하 정책 추이]

시기

인하제도

내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구

실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년

약가 재평가

최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를
조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년

기등재 목록정비

2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%
약가 인하시 급여등재 유지

2012년

일괄 약가인하

상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행

특허만료 약가인하

개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하

현행

사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여

약가인하

현행

사용량 약가연동

개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후

사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

국내의 식품의약품안전처는 희귀의약품이나 항암제, 일부 세포치료제(자가연골세포치료제, 자가피부세포치료제)에 대해 신속한 출시를 허용하는 목적으로 1997년부터 조건부허가제도를 도입하여 식약처 예규로 운영해 왔으며, 2016년부터는 생명을 위협하는 질환 또는 중증의 비가역질환을 대상으로 치료적 탐색(2상) 임상 시험의 허가 요건과 그 결과를 충족하는 세포치료제의 경우에도 조건부 허가를 신청할 수 있도록 세포치료제 조건부 허가 범위를 확대하여 운영하고 있는 상황입니다. 이에 따라 해당 운영 가이드라인 및 요건에 부합하는 세포치료제는 추후 임상 3상(치료적 확증) 시험 자료를 제출하는 조건으로, 임상 2상(치료적 탐색) 시험 자료만으로 우선 허가받아 시판할 수 있게 되었습니다.

이에 더불어, 최근에는 재생의료 임상연구실시 및 첨단바이오의약품 패스트트랙을 골자로 하는 '첨단재생의료법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전ㆍ지원에 관한 법률)'이 국회 본회의를 통과하여 2020년 8월 28일부터 시행되었습니다. 첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자체료제, 조직공학제제 등 살아있는 세포ㆍ조직 또는 유전자를 원료로 제조한 의약품을 의미합니다. 첨단재생의료법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련하고, 약사법, 생명윤리법 등에 산재한 바이오의약품 관련 규제를 일원화하며, 신속허가제도 도입 및 안전관리체계를 구축하는 것이 핵심입니다. 본 법이 시행되면 재생의료 임상연구가 가능해져 의료기술의 기술경쟁력을 제고하여 희귀ㆍ난치 질환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 뿐만 아니라, 품목허가 검증 체계를 첨단바이오의약품 특성에 맞게 재편하여 맞춤형 심사, 우선 심사, 조건부 허가 등의 혜택이 가능할 것으로 기대됩니다.

[미국 관련 규제 당국 규제 관련]

미국 식품의약품청(Food and Drug Administration, FDA)은 인체 및 동물용 의약품, 생약 제제, 의료기기, 국가 식량 공급, 화장품, 방사선 제품의 안전성, 유효성 및 안전을 보장함으로써 공중보건을 보호하는 기관입니다. FDA는 식품 및 의약품의 유효성을 확보하고 자국민에게 보다 안전하고 비용부담이 적은 제품의 공급을 추진하며, 국민 건강 유지 및 개선을 위해 의약품과 식품 사용에 필요한 정확하고 과학적 기반을 가진 정보를 얻을 수 있도록 도움으로써 공중보건을 증진시키고 있습니다. 

임상시험을 위해서는 임상시험계획승인 신청(Investigational New Drug application, IND)를 통과하여야 하며, 판매용 및 연구용(비판매용) 두가지 범주가 있고, 다음과 같은 세가지 신청 유형이 있습니다. 

[미국 임상시험계획 승인 신청]

구 분
내 용

연구자 임상시험계획 승인신청
해당 신청은 임상시험을 개시하고 수행하는 의사가 제출하며, 의사의 직접적인 지시 하에 시험용 의약품이 투여 또는 조제됩니다. 의사는 미허가 의약품 또는 새로운 적응증이나 새로운 환자군에 대한 허가 의약품에 대한 시험을 제안하기 위해 연구용 임상시험계획 승인신청을 제출할 수 있습니다.

응급상황 사용 임상시험계획 승인신청
해당 신청은 미국 식품의약품청이 『연방규정집』312.23조 또는 312.34조에 따른 임상시험계획 승인을 위한
시간이 허용되지 않는 상황에서의 시험약의 사용을 허가할 수 있도록 합니다. 또한 기존의 시험 계획 조건을 충족시키기 못하는 환자를 대상으로 또는 허가된 시험 계획서가 존재하지 않을 경우에 사용될 수 있습니다.

치료목적 임상시험계획 승인신청
해당 신청은 임상 시험이 수행되고 미국 식품의약품청의 검토가 진행 중일 때, 임상 시험에서 중증 또는 즉각적으로 생명을 위협할 수 있는 증상에 대한 전망을 보이는 시험약을 위해 제출됩니다. 중증질환의 경우 임상 3상 중이거나 또는 모든 임상시험들이 완료된 의약품을 본 항에 따른 치료용 사용이 가능합니다. 즉각적으로 생명을 위협할 수 있는 질환의 경우, 임상 3상 이전이라 하더라도, 통상 임상 2상 이전이 아니라면 해당 의약품을 본 항에 따른 치료용으로 사용 가능할 수 있습니다.

출처 : 식품의약품 안전처(미국 의약품 허가 제도, 2016.06.30)

이후, 신약 허가신청(New Drug Application, NDA)은 미국 식품의약품청이 미국에서
신약 판매 허가를 승인 받기 위해 의약품 의뢰자가 취하는 공식 단계로, 신약 허가신청은 의약품이 어떻게 체내에서 작용하고 어떻게 제조되는지에 대한 정보를 포함하여 모든 동물 및 인체 데이터와 그 분석을 포함합니다. 신약 허가신청 절차는 아래와 같은 단계를 따릅니다. 

[미국 신약 허가 신청 결과]

구 분
내 용

신약 허가신청 사전회의(Pre-NDA Meeting)
-

신약 허가신청서 제출 및 심사
- 신약 허가가 신청되면 식품의약품청은 해당 신청이 정식으로 제출되어 심사 받을 수 있도록 할지 결정하는 60일의 기간이 주어집니다. 미국 식품의약품청은 완전하지 않은 신청에 대한 정식 제출을 거절할 수 있습니다.
- 신약 허가신청이 정식 제출되면, 식품의약품청 심사팀(의사, 화학자, 통계학자, 미생물학자, 약리학자, 다른 전문가들)은 의뢰자가 제출한 시험이, 제안된 용법에서 해당 의약품이 안전하고 유효성이 있음을 나타내는지 평가합니다. 어떤 의약품도 절대적으로 안전하지 않으며 모든 의약품은 부작용이 있으나, “안전하다”라는 의미는 의약품의 유익성이 알려진 위해성을 상회한다는 뜻입니다.
- 심사팀은 시험결과를 검토하고, 시험방법 또는 분석의 취약점과 같은 가능한 문제들에 대해 검토합니다. 심사자들은 의뢰자의 결과 및 결론에 동의할지 여부를 결정하거나, 결정을 내리기 위해 필요한 추가 정보가 필요한지 여부를 결정합니다.
- 각 심사자는 신청에 대한 결론과 권고사항을 포함한 서면 평가서를 준비합니다. 이러한 평가는 이후 신청 종류에 따라 팀장, 부서장, 실장의 검토를 거칩니다.

의약품 표시기재사항에 대한 심사
식품의약품청은 의약품 표시기재사항에 아래 정보가 포함되었는지 여부를 심사합니다.
(1) 적응증, 용량, 투여 경로 및 방법, 투여 횟수 및 기간, 관련 경고문, 위험, 금기사항, 부작용, 주의사항 등 사용법에 대한 적절한 정보로서 의약품을 투여하는 법률상 허가된 의료인이 해당 의약품을 안전하게 사용할 수
있고, 광고되거나 표현된 모든 증상을 포함하여 본래 목적에 따라 사용될 수 있도록 하는 자료
(2) 라벨 및 표시기재사항 또는 의약품이 조제된 포장 내 표시된 의약품의 성분과 관련한 정보

실태조사
시설 등에 대한 실태조사는 식품의약품청이 수행하며, 미국의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 따릅니다.

의약품 허가
-

출처 : 식품의약품 안전처(미국 의약품 허가 제도, 2016.06.30)

한편, 미국을 비롯한 유럽 등 글로벌 선진국에서는 제약·바이오 산업을 국민의 건강을 증진하고 일자리와 고부가가치를 창출하는 핵심 기간산업이자 미래 신성장 동력 산업으로 인지하고, 제약ㆍ바이오 산업에 대한 우호적 정책을 펼치고 있는 상황입니다. 또한, 미국, 유럽 등 글로벌 선진국은 제약사들의 신약 R&D 및 인허가에 소요되는 막대한 비용 부담을 줄일 수 있도록 다양한 규제장벽을 완화하는 정책을 적극적으로 펼치고 있습니다. 대표적으로, 의학적 미충족 수요에 부응할 가능성이 있는 제약/바이오 기술들을 위중한 상태에 있는 환자들에게 신속하게 전달할 기회를 제공하기 위해 조건부 신속허가를 제도적으로 정착하려는 노력이 진행되고 있습니다. 

특히, 미국은 가속 승인(Accelerated Approval) 제도를 통해 기존의 치료 요법으로는 해결되지 않는 중증질환을 대상으로 하는 치료제의 경우 대리 평가변수(surrogate endpoint)를 이용한 연구결과로 조기에 승인해주는 제도를 운영하고 있습니다, 

당사는 난소암과 삼중음성 유방암 등 현재로서 근본적인 치료법이 없거나 효과적인 치료법이 존재하지 않은 만성질환 및 희귀질환 등을 대상으로 하기에 국내 및 해외의 신속 심사 또는 조건부 허가 등의 제도를 활용할 수 있을 것으로 기대됩니다. 이러한 정부의 우호적인 정책은 당사의 혁신 신약 개발 사업에 긍정적인 요인으로 작용할 것으로 기대됩니다. 

그러나 신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이처럼 상기 언급된 신약개발 산업에 대한 정책은 당사에 우호적이거나 부정적인 영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. 비록 우호적인 정책이 긍정적인 요인으로 작용할 것으로 기대된다고 하더라도 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부과제 추진에 어려움이 생길 수 있으며, 관련 법규의 제정 및 개정 단계, 예산 확보 등에 난항이 발생할 수 있습니다. 또한 해당 정책의 기대효과가 감소되는 경우 정책 기조의 변화로 정부 지원이 축소될 수 있으며, 조건부 허가와 같은 규제 완화에 대한 실효성이 크지 않을 경우, 규제 완화의 범위가 축소될 수 있습니다. 이러한 정부의 우호적인 정책 및 규제 완화의 변동 가능성은 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다. 

더. 코로나 치료제 관련 투자손상차손 발생 사실

2019년 하반기부터 글로벌적으로 코로나19에 대한 유행이 시작되었고,
당사 2020년부터 바이오 사업에 진출하기 시작하면서 인도의 락사이 라이프사이언스(LAXAI Life Sciences, 이하 '락사이')와 코로나19 치료제인 '뮤코빈(MUCOVIN)'에 대한 개발 지원과 치료제 관련 매출 공유에 대한 계약을 2020년 05월 16일에 체결
하였습니다.
당사는 락사이에 코로나19 치료제의 임상비용에 대한 지원으로 6,133백만원을 지급하였으나, 아직까지 코로나19의 치료제로서 임상시험이 완료되지 않은 상황이며, 이에 대한 불확실성으로 인하여 당사는 해당 프로젝트에 대한 투자손상을 전액 인식하여 2020년 기타비용으로 프로젝트투자손상차손 6,133백만원을 인식하고 2020년말부터 프로젝트투자손상차손누계액을 6,133백만원 쌓아놓고 있는 상황입니다. 향후에도,
코로나19 임상 성공 가능성에 대해서는 상당히 불확실한 상황이며, 임상 개발이 실패할 경우 당사에서 코로나19 치료제 개발에 지원한 비용은 자산이 되지 못하고 비용으로만 처리되어 프로젝트투자산손상차손누계액 계정에 대하여 제각처리를 해야 할 수 있습니다. 또한, 현재 이미 코로나19 백신에 대한 개발이 일부 글로벌 대기업 제약사로부터 제조 및 유통되고 있으며, 당사가 지원한 락사이의 코로나19의 치료제가 연구개발이 완료되어 시판되는 시점에서 코로나 바이러스의 유행성이 멈출 경우 치료제에 대한 수익성이 없을 수도 없으며, 타 경쟁사들이 우선적으로 치료제 개발에 성공할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

2019년 하반기부터 글로벌적으로 코로나19에 대한 유행이 시작되었고, 당사 2020년부터 바이오 사업에 진출하기 시작하면서 인도의 락사이 라이프사이언스(LAXAI Life Sciences, 이하 '락사이')와 코로나19 치료제인 '뮤코빈(MUCOVIN)'에 대한 개발 지원과 치료제 관련 매출 공유에 대한 계약을 2020년 05월 16일에 체결하였습니다. 

계약상대방
계약의 목적 및 내용
계약체결일
계약금액

락사이 라이프사이언스
(LAXAI Life Sciences)
- COVID-19 개발 협력(치료제 개발 지원)
- COVID-19 치료제 매출공유
2020년 5월 16일
주)

주) 영업기밀에 해당되어 세부내용은 기재하지 아니하였습니다.

락사이의 코로나19 치료제 임상3상은 인도 정부 산하기관인 과학산업연구센터(CSIR)과 협력하여 진행됩니다. 뮤코빈은 나파모스타트
(파종성 혈관 내 응고증과 급성 췌장염 증상 개선 등에 사용되는 전문의약품)
등을 활용해
약물 재조합 방식으로 개발 중인 코로나19 치료제이
며, 최근 국내외 연구에 의하면 나파모스타트는 코로나19 바이러스 억제 효과에 대해 렘데시비르 대비 약 600배의 항바이러스 효과를 보이고 있는 것으로 추정되었습니다. 국내에서도 종근당과 뉴지랩파마에서도 나파모스타트를 활용한 치료제를 개발하고 있는 것으로 알려져 있습니다.

한편, 2021년 02월 15일 락사이는 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가위원회(SEC)가 락사이의 '콜키신'을 이용해 개발 중인 코로나 치료제에 대해서도 임상2상 조건부 승인을 한 것으로 통보하였습니다. 콜키신은 현재 통풍 치료제로 사용되나, 최근 코로나 바이러스 치료에 효과가 있는 것으로 알려졌습니다. 이와 관련하여 인도 SEC는 임상 참여 환자의 혈압 측정과 퇴권 기준을 명시, 모든 피험자를 대상으로 하는 ITT(Intent to Treat)에 대한 보완을 요청받은 것으로 알려졌습니다. 이와 별도로 캐나다 몬트리올 심장연구소는 최근 콜키신이 코로나 환자의 사망 및 입원 위험을 21% 감소시킨다는 연구 개발을 발표했으며, 이 연구 결과에 의하면 콜키신을 복용한 코로나 감염자는 입원 위험이 25%, 사망 위험은 44% 줄은 것으로 발표하였습니다. 

락사이는 콜키신 외에도 '니클로마이드(Niclosamide)'를 이용한 코로나 치료제를 개발하고 있으며, 니클로마사이드를 이용한 코로나 치료제는 임상3상으로 진행될 계획입니다. 

당사는 2020년 05월 락사이에 코로나19 치료제의 임상비용에 대한 지원으로 6,133백만원을 지급하였으나, 아직까지 코로나19의 치료제로서 임상시험이 완료되지 않은 상황이며, 이에 대한 불확실성으로 인하여 당사는 해당 프로젝트에 대한 투자손상을 전액 인식하여 2020년 기타비용으로 프로젝트투자손상차손 6,133백만원을 인식하고 2020년말부터 프로젝트투자손상차손누계액을 6,133백만원 쌓아놓고 있는 상황입니다. 

향후에도, 코로나19 임상 성공 가능성에 대해서는 상당히 불확실한 상황이며, 임상 개발이 실패할 경우 당사에서 코로나19 치료제 개발에 지원한 비용은 자산이 되지 못하고 비용으로만 처리되어 프로젝트투자산손상차손누계액 계정에 대하여 제각처리를 해야 할 수 있습니다. 또한, 현재 이미 코로나19 백신에 대한 개발이 일부 글로벌 대기업 제약사로부터 제조 및 유통되고 있으며, 당사가 지원한 락사이의 코로나19의 치료제가 연구개발이 완료되어 시판되는 시점에서 코로나 바이러스의 유행성이 멈출 경우 치료제에 대한 수익성이 없을 수도 없으며, 타 경쟁사들이 우선적으로 치료제 개발에 성공할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다. 

2. 회사위험

가. 신라젠(주) 인수 관련 위험

당사는 (주)신라젠 인수와 관련하여

2021년 04월 14일 우선협상자로 선정된 이후
2021년 05월 31일 (주)신라젠이 신규로 발행하는 주식 18,750,000주에 대하여 60,000백만원에 인수하는 계약을 체결
하였습니다. 해당
주식의 발행일은 2021년 07월 15일로 예정되어 있으며, 인수 후 당사는 (주)신라젠의 지분 20.75%
를

보유한 회사로서 (주)신라젠은 당사의
관계기업

으로 편입될 예정
입니다. 당사는 2020년 하반기부터 바이오 사업을 영위하고 있으며, (주)신라젠은 항암바이러스와 관련하여 선도기업이라고 판단하여 당사의 바이오 사업과 긍정적인 시너지 효과를 창출 할 수 있을 것이라고 판단하여 인수를 결심하게 되었습니다.
그러나,
(주)신라젠의 사업 성과에 따라 영업 변동성이 확대될 예정
이며, 특히,
(주)신라젠의 경우 최근 4개년 사업연도동안 지속적으로 대규모 영업손실과 당기순손실이 발생하고 있는 상황
으로,
바이오 사업 특성상 단기적으로 성과를 내기 힘들며, 장기적으로도 사업 성과여부에 대한 불확실성이 크기 때문에 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성
이 높습니다. 추가적으로,
당사는 (주)신라젠 인수 후 추가적으로
2년간 약 20,000백만원

을 투입할 계획을 가지고 있으며, 만약 (주)신라젠이 계속기업으로서의 사업영위가 불확실해질 경우 금번 당사가 (주)신라젠에 대한 인수자금
60,000백만원을
포함하여 최대 8
0,000백만원

의 투자자금 손실
이 발생할 수 있습니다. (주)신라젠의 인수는 당사의 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 중요한 자금사용목적 중 하나이며, 향후 당사의 사업 성과에 중요한 영향을 미칠 예정입니다. 투자자 여러분께서는 (주)신라젠 인수에 따른 위험에 대하여 꼼꼼히 살피시어 투자해 주시기 바랍니다.

당사는 (주)신라젠 인수와 관련하여

2021년 04월 14일 우선협상자로 선정된 이후 2021년 05월 31일 (주)신라젠이 신규로 발행하는 주식 18,750,000주에 대하여 60,000백만원에 인수하는 계약을 체결하였습니다. 해당 주식의 발행일은 2021년 07월 15일로 예정되어 있으며, 인수 후 당사는 (주)신라젠의 지분 20.75%
를

보유한 회사로서 (주)신라젠은 당사의
관계기업

으로 편입될 예정입니다. 관련 공시 내용은 아래와 같습니다.

[타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시_2021.05.31]

1. 발행회사
회사명(국적)
신라젠 주식회사
대표이사
주상은, 신현필

자본금(원)
35,808,562,500
회사와 관계
-

발행주식총수(주)
71,617,125
주요사업
의약 연구개발

-최근 6월 이내 제3자 배정에 의한 신주취득 여부
아니오

2. 취득내역
취득주식수(주)
18,750,000

취득금액(원)
60,000,000,000

자기자본(원)
64,869,947,925

자기자본대비(%)
92.49

대기업 여부
미해당

3. 취득후 소유주식수 및 지분비율
소유주식수(주)
18,750,000

지분비율(%)
20.75

4. 취득방법
현금취득

5. 취득목적
경영권 확보

6. 취득예정일자
2021-07-15

7. 자산양수의 주요사항보고서 제출대상 여부
아니오

-최근 사업연도말 자산총액(원)
120,399,236,765
취득가액/자산총액(%)
49.83

8. 우회상장 해당 여부
아니오

-향후 6월이내 제3자배정 증자 등 계획
해당사항없음

9. 발행회사(타법인)의 우회상장 요건 충족여부
해당사항없음

10. 이사회결의일(결정일)
2021-05-31

-사외이사 참석여부
참석(명)
1

불참(명)
0

-감사(감사위원) 참석여부
참석

11. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

12. 풋옵션계약 등의 체결여부
아니오

-계약내용
-

13. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 해당 공시는 2021-04-16 조회공시요구에 대한 확정 답변입니다. 

- 신라젠(주)의 신주인수계약(3자배정 유상증자)을 체결하였습니다. 

- 납입일은 발행회사의 임시주주총회 일정에 따라 변경될 수 있습니다. 

- 하기 [발행회사의 요약 재무상황]은 신라젠(주)의 연결재무제표 내용이며, 당해년도는 2020년, 전년도는 2019년, 전전년도는 2018년 기준 입니다.

1) (주)신라젠 인수 배경

가) 인수 입찰 참여 배경 및 투자 결정 세부 경위

당사는 2020년 하반기부터 바이오 사업을 영위하고 있으며, (주)신라젠은 항암바이러스와 관련하여 선도기업이라고 판단하여 당사의 바이오 사업과 긍정적인 시너지 효과를 창출 할 수 있을 것이라고 판단하여 인수를 결심하게 되었습니다.

특히, (주)신라젠은 펙사벡이라는 항암치료분야에서 점차 기대되는 항암바이러스를 보유하고 있고, 차세대 항암바이러스인 600시리즈까지 파이프라인을 보유하고 있는 회사입니다. 최근에는 항암 관련 바이오 산업의 특성상 면역관문억제제들이 가지고 있는 한계점으로 인하여 항암바이러스가 다시 대두되고 있으며, (주)신라젠은 항암바이러스 선도기업으로서 현재 진행중인 펙사벡 프로그램 뿐만 아니라 축적된 개발 경험 및 노하우를 통해 트렌드에 부합하는 항암바이러스 개발과 글로벌 제약사와의 협업 및 거래를 이끌어 내는데 큰 역할을 할 것이라고 기대하며 인수
입찰에 참여하게 되었습니다. 

당사는
(주)신라젠에 대한 인수 검토 및 실사 과정에서 (주)신라젠이 항암바이러스 분야의 선도주자라는 점을 높게 평가하였으며, 1) 펙사벡 개발을 진행한 R&D 인력 보유, 2) 펙사백이 임상3상에서 실패하였으나, 임상3상까지 진행하는 과정에서 얻은 노하우와 글로벌 인상 네트워크 보유, 3) 항암바이러스 생산 및 유지를 위한 노하우 보유 및 안정성에 대한 입증 ,4) 현재 당사가 보유한 미국 내 신약개발 사업역량과 대비하여 국내 신약개발 역량이 부족한 상황을 극복하기 위해 (주)신라젠에 대한 투자를 결정하였습니다. 뿐만 아니라 (주)신라젠의 신약개발 파이프라인에 추가 신약후보물질을 도입하여
기존 펙사벡에 대한 의존도를 낮추고
다수의 신약후보물질을 개발하여 순차적인 License-Out을 통해 계속기업으로서의 안정된 현금흐름을 창출할 수 있을 것으로 평가하여 투자를 결정하게 되었습니다.

나) 우선협상대상자 지정경위 및 협의과정

일 자
내 용
비 고

2020년
12월
~ 2021년 02월

(주)신라젠 인수 관련 내부 검토 진행
-

2021년
02월 초

(주)신라젠 인수입찰 참여 의사 전달
-

2021년 02월
초

(주)신라젠 비밀유지 계약 체결
-

2021년 02월
초

인수검토 및 실사 진행 시작
약 40일간

2021년 04월 12일
우선협상대상자 선정을 위한 PT 진행 및 계획안 제출
-

2021년 04월 14일
우선협상대상자 선정 공문 수령
-

2021년 04월 14일
(주)신라젠 신주발행가 산정을 위한 가치평가 수행
약 40일간

2021년 05월 31일
최종 협의 및 신주인수계약 체결
-

당사는 2020년 12월 (주)신라젠이 최대주주 변경을 수반한 투자유치를 검토 중이라는 소식을 들었으며, 이에 (주)신라젠의 외부 자료(공시, 기사, 논문 등)에 대하여 당사 자체적으로 내부 점토를 진행하였습니다. 이후 당사는 2021년 2월초 (주)신라젠과 비밀유지계약을 맺고 법무법인과 회계법인에 신라젠에 대한 실사를 의뢰하였습니다. 이
후 약 40일
간 법률 및 회계실사를 진행하였으며, 항암바이러스 전문가를 위촉하여 신라젠 기술력에 대한 실사를 병행하였습니다.

(주)신라젠 인수는 경쟁 입찰을 통해 이루어 졌습니다. 당사는 신라젠 측에서 제시한 조건과 당사의 실사 결과를 바탕으로 2021년 4월 12일 당사는 (주)신라젠을 대상으로 우선협상대상자 선정을 위한 프리젠테이션을 진행하였으며, 투자 계획 및 자금조달 방안에 대한 계획안을 제출하였습니다.

당사는 당사가 보유한 미국 신약개발 시장
의 인적 네트워크를 강조하였으며, (주)신라젠의 사업분야인 항암바이러스 치료제의
전문가
를 인수검토를 위해 위촉하였습니다. 또한 당사는 (주)신라젠의 신약개발 Pipeline의 개선 방향에 대해 전문적인 비전을 제안하였습니다. 사업 외적으로도 당사의
향후 자금조달 계획
을 바탕으로 (주)신라젠의 경영안정성 확보 방안에 대해서도 설명하였습니다.

2021년 4월 14일 (주)신라젠으로부터 우선협상대상자로 선정되었다는 내용의 공문을 수령하였으며, 이후 약 40일간 (주)신라젠 측과 구체적인 신주발행 및 인수 계획을 협상하였으며, 신주발행가격 산정을 위해 회계법인을 통한 가치평가를 수행 하였습니다. 이후 2021년 5월 31일 인수조건에 대해 최종 협의 및 확정하여 신주인수계약을 체결하였습니다.

다) 당사와 (주)신라젠의 임원진 및 주요주주간 관계

우선협상대상자 선정 당시 및
증권신고서 제출일 현재 당사와 (주)신라젠 각 회사 임원 및 최대주주의 특수 관계에 있는 사람은 없으며,
당사의 임원은 2020년 12월 (주)신라젠이 인수협상대상자를 찾고 있다는 소식을 듣고 내부 검
토 후 2021년 02월 (주)신라젠에 최초 접촉하였으며, 실사를 통해 당사의 바이오사업과 시너지가 발생할 것이라고 최종 판단하여 인수 결정하였습니다. 추가적으로, 당사와 (주)신라젠은 거래관계를 가지고 있지 않습니다.

[당사 및 (주)신라젠의 임원진 현황(미등기임원 포함)]

구 분
성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력

(주)엠투엔
서홍민
남
1965.02
회장
등기임원
상근
경영총괄
산업연구원 무역정책실
삼성물산 근무
(주)디케이마린 대표이사

김상원
남
1967.03
대표이사
등기임원
상근
경영총괄
SK텔레콤 본부장
SK플래닛 단장, 고문 역임
현) (주)사이오픽 대표이사

박현수
남
1964.02
사내이사
등기임원
상근
공장장
전) 원정제관(주) 근무

김치경
남
1981.06
사외이사
등기임원
비상근
사외이사
리안컴퍼니 대표이사

김명균
남
1959.02
감사
등기임원
비상근
감사
국민대학교 경영대학 교수

이승건
남
1968.02
사내이사
미등기임원
상근
영업/관리
㈜엠투엔 근무

임명식
남
1969.04
사내이사
미등기임원
상근
영업
㈜엠투엔 근무

김영중
남
1970.10
사내이사
미등기임원
상근
공장관리 /영업
㈜엠투엔 근무

박상근
남
1976.02
사내이사
미등기임원
상근
바이오사업부 총괄
악텔리온코리아 대표이사
한국얀센 Genenal Manager

이승진
남
1972.02
사내이사
미등기임원
상근
관리
㈜엠투엔 근무

(주)신라젠
주상은
여
1965.10
부사장
등기임원
상근
총괄
서울대학교 약학과 졸업
성균관대학교 약학 박사과정 수료
레오파마 CEO
Glaxosmithkline 사업개발 및 전략 마케팅 이사

신현필
남
1971.12
전무
등기임원
상근
-
서울대학교 경영학과 졸업
서울대학교 경영학 석사
한국기업평가 팀장

신창민
남
1975.08
이사
등기임원
비상근
사외이사
법무법인 시공 변호사
법무법인 명문 변호사

이춘엽
남
1959.03
이사
등기임원
비상근
사외이사
팜뉴스(주) 대표이사
한국다케다제약(주) 대표이사
한독약품 영업마케팅 총괄
한독휴먼헬스 대표이사
한국글락소미스클라인 영업마케팅 총괄

김철민
남
1970.12
감사
등기임원
비상근
감사
서울대학교 졸업
前 법무법인 산경
前 법무법인 금성
現 법무법인 태경 변호사

하경수
남
1974.03
전무
미등기임원
상근
임상센터 총괄
연세대학교 보건학 박사
JPAC Regional Project Lead, Sanofi
아키젠바이오텍리미티드 한국지사 CMO

오근희
여
1971.11
상무
미등기임원
상근
연구센터 총괄
서울대학교 대학원 면역학 박사
㈜파멥신 연구개발 부장
㈜레고켐바이오 연구개발 부장

정민재
여
1978.10
이사
미등기임원
상근
전략센터 총괄
이화여자대학교 약학과
전남대학교 법학전문대학원 졸업
아브노바(엘브리지), 이수제약 제품개발팀
식품의약품안전처 규제법무담당관실
의약품정책과 심사관

이정석
남
1982.10
이사
미등기임원
상근
IR/PR 팀장
명지대학교 산업공학과 졸업
안국약품 전략정보팀 팀장
대웅제약 홍보팀

[당사 주요 주주 현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 주)

성 명
관 계
주식의
종류
주식수
지분율

㈜디케이마린
최대주주
보통주
6,060,328
24.1%

서홍민
특수관계인
보통주
3,983,567
15.8%

이승건
특수관계인
보통주
74,500
0.3%

서영민
특수관계인
보통주
116,428
0.5%

(주)리드코프
특수관계인
보통주
949,421
3.8%

㈜채권추심전문엘씨대부
특수관계인
보통주
474,710
1.9%

합 계
보통주
11,658,954
46.3%

[(주)신라젠 주요 주주 현황]

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 주)

성 명
관 계
주식의
종류
주식수
지분율

문은상
본인
보통주
3,690,637
5.2%

곽병학
특수관계인
보통주
1,003,667
1.4%

조경래
특수관계인
보통주
594,285
0.8%

합 계
5,288,589
7.4%

2) 인수를 위한 자금 조달 방법

당사는 상기 내용과 같이 약

60,000만원에 (주)신라젠이 발행하는 주식 18,750,000
주에 대하여 주당 3,200원에 인수할 예정입니다. 인수예정일은
2021년 07월 15일
이며, 인수예정 전일인
2021년 07월 14일
에

당사는 KB증권으로부터 브릿지론 60,000백만원을 차입하여 인수자금을 마련할 계획입니다. 이후 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 납입대금이 2021년 08월 03일에 납입 완료될 시, 납입일로부터 3영업일 이내에 KB증권으로부터 차입한 브릿지론을 상환할 예정입니다. 브릿지론에 대한 주요 금융 조건은 다음과 같습니다.

[브릿지론의 주요 금융조건 ]

구분
내용

대주
KB증권

대출금액
금 육백억원(\ 60,000,000,000)

차입예정일

2021년
07월
14일

만기
차입일로부터 6개월

대출금리

고정 (연) 3.90%

자금사용 목적
(주)신라젠 인수자금

의무 상환
유상증자 대금납입 후 3영업일 이내 조기상환

금번 주주배정 후 실권주 일반공모의 일정이 변경되어 납입이 지연되더라도 당사는 KB증권으로부터 2021년 07월 14일에 브릿지론 60,000백만원을 차입하여 (주)신라젠을 인수할 수 있으나, 유상증자의 납입이 지속적으로 지연되어 브릿지론의 만기일인 2022년 01월 14일까지 납입이 되지 않을 경우, 60,000백만원을 만기상환해야 하며, 브릿지론 상환 만기까지 보유 현금 및 현금성자산이 충분하지 않을 것으로 예상되어 유동성 위기가 발생할 가능성이 높습니다. 또한 만약 금번 주주배정 후 실권주 일반공모가 철회되는 경우 브릿지론의 기한의 이익상실 조항에 의거하여 당사는 KB증권에 즉시 브릿지론 60,000백만원을 상환해야 되며, 철회 당시까지 보유 현금 및 현금성자산이 충분하지 않을 것으로 예상되어 유동성 위기가 발생할 가능성이 높으므로, 투자 시 유의가 필요하므로 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

3) (주)신라젠 주당 가치 평가 관련된 사항

가) 신주 발행가액 산출 근거

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조 제2항에 의거, 본 신주 발행을 위한 이사회결의일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균 주가 중 낮은 가격을 기준주가로 하여야 합니다.
그러나 (주)신라젠은 과거 전 임원의 횡령·배임혐의 발생에 따라 2020년 5월 8일부터 현재까지 주권의 거래가 정지되어 있어 동 발행가액 산정방법을 적용할 수 없습니다.

① 기준주가 적용상 문제점

 (주)신라젠은 주권의 매매거래가 정지되었으며 그 기간이 1년이 넘는 상황입니다.

주권매매거래가 정지된 당시의 주가는 12,100원 이었는바, 그 이후 주가에 영향을 미칠수 있는 여러 사건들이 발생하였습니다.

1) 상장적격성 실질심사 : 횡령·배임혐의의 발생에 따른 상장적격성 실질심사 절차에 의거 기업심사위원회 심의를 거쳐 2021년 11월 30일까지 개선긴간을 부여받았습니다.

2) 임원의 구속기소 : (주)신라젠의 전 임원에 대하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반과 특정경제범죄가중처벌등에 관한 법률 위반 등 혐의로 공소가 제기 되었습니다.

3) 소송 합의 : 제네렉스 사의 구 주주들을 대리하는 Fortis Advisors LLC 에서 회사에 제기한 USD 3,400,000의 마일스톤 대금 청구 소송에 대하여 2020년 10월 16일 USD 4,850,000에 원고 측과 합의 및 소송 종결되었습니다.

상기 기재된 상황 및 그외 기타 상황들이 (주)신라젠의 주가에 지대한 영향을 미칠 것이 확실함에도 거래정지로 인하여 주가변동 및 거래량이 없어 당시 주가인 12,100원을 기준으로 유상증자 발행가액을 결정하는 것은 부적절하다고 판단됩니다.

② 유사기업 참조

(주)신라젠은 유사기업을 선정하기 위하여 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 시행세칙 제 7조를 준용하여 아래와 같은 선정기준을 마련하였으나 찾을 수 없었습니다.

한국거래소 업종분류에 따른 소분류 업종이 동일한 회사, 매출액에서 차지하는 비중이 가장 큰 제품 또는 용역의 종류가 유사한 회사 및 최근 사업연도말 주당 법인세차감전계속사업이익과 주당 순자산이 30% 이내의 범위에 있는 회사로서

- 주당 법인세비용차감전계속사업이익이 액면가액의 10%이상일 것
- 주당 순자산이 액면가액 이상일 것 
- 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 "적정" 또는 "한정"일 것

③ 기업가치평가의 적용

주가는 결국 기업가치에 수렴한다고 할 수 있습니다. 따라서 기준주가를 현행 법규에따라 산출할 수 없다면 기업가치평가를 통하여 산출하는 것이 그 대안이 될 수 있습니다. 

기업가치를 평가하기 위하여는 아래의 방법 등을 포함하여 여러 기법들이 개발되어 있습니다. 

- 자산가치에 의한 평가
- 수익가치에 의한 평가(현금흐름할인모형 등)
- 자산 및 수익가치의 가중평균에 의한 평가(본질가치 평가, 상속증여세법 평가 등)

(주)신라젠은 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용한 항암 바이러스 면역치료제를 개발 중인 바이오 벤처기업으로 항암제 신약개발사업을 영위하고 있습니다. 
(주)신라젠이 속한 바이오 신약개발산업은 개발중인 신약의 글로벌 판매가 성공할 경우 고부가가치를 창출할 수 있지만, 개발과정에서 관계당국의 엄격한 규제를 받고, 신약의 개발시작부터 시판승인에 이르기까지 10~15년 또는 그 이상의 장기간이 소요되며, 그 중에서도 항암제 신약분야는 다른 질환치료제 대비 개발비용이 많이 소요되는 반면 성공확률은 낮은 고위험 산업입니다.

이런 (주)신라젠의 특성상 자산가치로 기업가치를 평가하는 경우 현저히 저평가되는 것이 일반적입니다. 

저평가된 자산가치는 자동적으로 가중평균에 의한 방법도 낮게 평가되도록 영향을 미치므로 회사는 기존주주의 보호 필요성을 감안하여 수익가치에 의한 평가, 그 중에서도 이론적으로나 실무적으로 공인된 미래현금흐름할인모형(DCF Model)을 이용하여 평가한 기업가치를 기준주가로 삼기로 결정하고 공정성을 위하여 외부평가기관(회계법인)에 그 평가를 의뢰하였습니다.

(주)신라젠은 회계법인 리안으로부터 주식가치평가를 받았으며, 상업화 성공확률 등을 고려한 미래현금흐름할인법(DCF법)을 적용하여 추정한 결과 1주당 주식가치의 범위는 2,057원에서 3,200원으로 추정되었습니다. 

나) 평가 결과 요약 

(단위 : 백만원)

구 분
금 액

가. 추정기간 FCFF 현재가치
170,975

나. 영구현금흐름의 현재가치
-

다. 영업가치(=가)
170,975

라. 비영업자산의 가치
35,400

마. 기업가치(나+다)
206,375

바. 이자부부채
21,141

사. 자기자본가치(라-마)
185,234

아. 보통주주식수(주)
71,617,125

자. 보통주 1주당 평가가액(바/사)
2,586

다) 1주당 주식 가치

가중평균자본비용(WACC) 및 임상성공확률을 변수로 하여 민감도 분석을 수행한 결과 1주당 주식가치는 2,057원 ~ 3,200원의 범위로 산출되었습니다.

구 분
가중평균자본비용(WACC)

12.69%
13.69%
14.69%

개발단계별
성공확률 변동
1%P 감소
2,862
2,435
2,057

-
3,032
2,586
2,192

1%P 증가
3,200
2,735
2,326

라) 평가 방법

리안회계법인은 한국공인회계사회가 제정한 "가치평가 서비스 수행기준" 및 금융감독원 에서 제정한 "외부평가업무 가이드라인"에 따라 자산접근법, 수익접근법, 시장접근법 적용 여부를 모두 고려하였으며, 평가대상의 특성에 적합한 평가방법을 적용하였습니다.

구 분
내 용

수익접근법
평가대상이 보유한 유무형의 자산을 통해서 미래에 창출할 현금흐름을 적절한 할인율로 할인하여 평가하는 방법으로서 평가대상회사의 장부상 반영되지 아니한 무형의 가치를 반영할 수 있고, 평가대상회사의 향후 성장성 및 영업상의 변동사항을 적절히 반영할수 있으며, 평가대상회사의 향후 수익창출 능력을 반영할 수 있기 때문에 가치평가 모델을 정교하게 하기 위한 최선의 방법이라 할 수 있습니다. 따라서 본 보고서에서는 미래의 수익 창출능력을 기초로 기업의 가치를 측정하는 현금흐름할인법을 적용하여 평가하였습니다.

시장접근법
유사기업 비교법 및 유사거래사례비교법의 적용을 고려하였습니다. 하지만, 유사기업의 주된 영업 환경과 영업 규모 등에 대해 종합적으로 고려한 결과 평가대상회사와 유사기업의 직접적인 비교가능성이 떨어지고, 유사거래사례의 정보가 제한적인 점을 고려하여 시장접근법을 적용하지 아니하였습니다.

자산접근법
평가대상회사가 영업활동을 수행하지 않고 부동산이나 타 회사의 지분을 보유함으로써 이익을 얻는 지주회사이거나 청산을 전제로 한 회사인 경우에 적절한 평가방법이므로 미래의 영업활동으로부터 예상되는 회사의 수익창출 능력을 반영할 수 없어 자산접근법을 적용하지 않았습니다.

4) 인수계약서 관련 주요 내용

가) 주요 인수 관련 내용

구 분
내 용

신주 인수대금
금 육백억원(60,000,000,000원)

1주당 인수가액
3,200원

인수계약체결일
2021년 05월 31일

납입예정일
2021년 07월 15일

기타 사항
3년간 보호예수

나) 인수 관련 선행 조건

구 분
내 용

인수자(당사)의 
의무 이행 선행 조건
- 발행회사의 진술 및 보장이 계약체결일 및 거래종결일 현재 중요한 측면에서 진실하고 정확할 것
- 발행회사가 계약에 따라 거래종결일 또는 그 이전까지 이행하거나 준수하여야 하는 확약과 의무를 모든 중요한 측면에서 모두 이행하고 준수할 것
- 본 계약에 따른 본 건 거래에 관하여 관련 법규에 따라 거래종결 이전에 정부기관으로부터 받거나 완료해야 하는 정부승인이 요구되는 경우 그러한 절차를 완료할 것
- 본 건 거래의 종결을 금지하거나 제한하는 법규, 법원 또는 기타 정부기관의 가처분, 금지명령 기타 결정이 거래종결일을 기준으로 존재하지 않을 것

발행회사((주)신라젠)의 의무 이행 선행 조건
- 인수인의 진술 및 보장이 계약체결일 및 거래종결일 현재 중요한 측면에서 진실하고 정확할 것
- 인수인이 계약에 따라 거래종결일 또는 그 이전까지 이행하거나 준수하여야 하는 확약과 의무를 모든 중요한 측면에서 모두 이행하고 준수할 것
- 본 계약에 따른 본 건 거래에 관하여 관련 법규에 따라 거래종결 이전에 정부기관으로부터 받거나 완료해야 하는 정부승인이 요구되는 경우 그러한 절차를 완료할 것
- 본 건 거래의 종결을 금지하거나 제한하는 법규, 법원 또는 기타 정부기관의 가처분, 금지명령 기타 결정이 거래종결일을 기준으로 존재하지 않을 것

다) 계약의 해지

내 용

다음 각 호에 해당하는 경우 아래 기재된 해당 당사자의 상대방 당사자에 대한 서면 통지로 해제될 수 있음.
1. 본 계약에서 정한 선행조건이 모두 충족되었음에도 납입일로부터 이십(20)영업일 이내에 납입이 이행되지 않는 경우
2. 일방 당사자가 본 계약상의 진술 및 보장 또는 확약 및 기타 의무사항을 중대하게 위반하여 본 계약의 목적을 달성하기 어려운 경우로서, 상대방 당사자로부터 서면에 의한 이행 또는 시정 요청을 받은 후 십(10)영업일 이내에 위반사항이 시정되지 않는 경우
3. 법규, 법원의 결정, 명령, 판결, 처분, 정부기관의 조치, 천재지변 기타 불가항력적인 사유로 인하여 본 건 거래의 이행이 중단, 정지, 불가능해지거나 무효화, 기타 불법화되는 경우
4. 상대방 당사자에 대하여 채무자 희생 및 파산에 관한 법률에 따른 희생절차 또는 파산절차가 개시되거나 위와 같은 절차의 개시에 관한 신청이 법원에 제기된 경우, 채권단에 의한 워크아웃 또는 이와 유사한 절차가 개시된 경우 또는 발행어음이 부도 처리된 경우
5. 발행회사에 대하여 1) 본 계약일 이후에 추가적인 관리종목이나 상장폐지, 상장폐지실질심사 사유, 투자주의환기종목 사유나 이에 준하는 사유가 추가되는 경우 또는 2) 외부 회계감사법인에 의한 감사보고서, 반기, 분기보고서가, 적시에 적정 의견이 표명되지 아니하거나 적정 의견이 기타 적정하지 아니한 의견으로 변경되는 경우
6. 본 계약일로부터 2021년 08월 31일까지 해제를 하려는 당사자 본인의 귀책 사유 없이 거래종결이 이루어지지 아니하는 경우 또는 본 건 거래의 종결에 필요한 정부승인이나 제3자 승인이 거절된 경우

5) (주)신라젠에 관한 사항

가) (주)신라젠 회사 개요

(주)신라젠은 2006년 03월 23일 항암 바이러스 면역치료제 연구개발 사업을 위하여 설립되었으며, 2016년 12월 06일 기술성장기업으로 코스닥시장에 상장되었습니다. 증권신고서 제출일 현재 (주) 신라젠은 암세포에서 선택적으로 증식하여 사멸시키고, 면역기능 활성화를 통해 면역 세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계된 유전자 재조합 항암 바이러스(Oncolytic Virus)에 기반한 면역항암치료제의 연구 및 개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

[(주)신라젠 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

(주)신라젠

대표자

주상은, 신현필

기업규모

중소기업, 코스닥상장법인

설립일

2006년 03월 23일

상장일
2016년 12월 06일
시가총액
8,666억원(20/05/04기준)
(현재는 매매거래정지 상태임)

최대주주
문은상 외 특수관계인 2인 7.38%
발행주식수
71,617,125주

업종분류

의학 및 약학 연구개발업
직원 수
39명(21/03월말 기준)

주요 사업
항암 바이러스 면역치료제 연구 및 개발업(주요 파이프라인 : 펙사벡, 차세대 항암 바이러스(JX-970) 등)

나) (주)신라젠 사업에 관한 사항

(주)신라젠은 선도물질(Lead Candidate)인 펙사벡(Pexa-Vec)에 대하여 펙사벡과 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitors, ICI)의 병용치료법 개발 및 적응증 확대, 차세대 항암 바이러스의 개발을 진행하고 있습니다.

[펙사벡의 개요]

구 분
내 용

1) 적응증
신장암, 대장암, 고형암, 연육종&유방암, 흑색종, 전립선암 등

2) 작용기전
1) 직접적인 암세포의 용해(사멸)
2) 적응 면역반응 촉진을 통한 면역치료
3) 암세포 혈관의 폐쇄를 통한 종양의 사멸.

3) 제품의 특성
바이러스 백신의 유전자를 재조합하여 종양을 선택적으로 파괴하고 면역작용을 일으키는 항암 바이러스 기반 면역 암치료제

4) 진행 경과
- 신장암 : 임상 1b/2a상 진행중
- 대장암 : 임상 1/2상 진행중
- 고형암 : 임상 1/2상 진행중
- 연육종&유방암 : 임상 2상 진행중
- 흑색종 : 임상 1b/2a상 진행중
-전립선암 : 임상 2상 준비중

5) 향후 계획
- 신장암 : 진행중인 임상 완료후 차기 단계 진입
- 대장암 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입
- 고형암 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입
- 연육종&유방암 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입
- 흑색종 : 진행중인 임상 완료 후 차기 단계 진입
- 전립선암 : 임상 승인 후 임상 진행

6) 경쟁 제품
임리직(암젠) 등

7) 관련 논문 등
“ Intravenous delivery of a multi-mechanistic cancer-targeted oncolytic poxvir
us in humans.” (Nature. 2011)
- “ Randomized dose-finding clinical trial of oncolytic immunotherapeutic vacci
nia JX-594 in liver cancer.” (Nature Medicine. 2013)
- “ A Phase 2, open-label, randomized study of Pexa-Vec (JX-594) administere
d by intratumoral injection in patients with unresectable primary hepatocellular c
arcinoma.” (molecular Therapy. 2015) 등

[펙사벡의 연구개발 진행 현황]

구 분
품 목
적응증
임상단계
승인일
비 고

바이오신약
펙사벡(JX-594)
신장암
임상 1b/2a상
2017년 11월
공동개발(Regeneron)

대장암
임상 1/2상
2017년 03월
공동개발(NCI)

고형암
임상 1/2상
2017년 01월
Centre Leon Berard(TG IIT)

연육종&유방암
임상 2상
2015년 09월
Institue Bergonie(TG IIT)

흑색종
임상 1b/2a상
2020년 09월
Lee's Pharma

전립선암
임상2상 준비중
-
Royal Melbourne Hospital

[회사의 주요 파이프라인]

연구계획

비임상

1상

2상

적응증

SIT/IIT(*1)

비고

차세대 항암바이러스

(JX-970등) 개발 등

O

고형암

-

Cemiplimab(PD-1)과의

병용요법

(미국, 한국, 호주, 뉴질랜드)

O

O

신장암

SIT

Regeneron

공동연구

Durvalumab(PD-L1) 및

Tremelimumab(CTLA-4)

과의 병용요법(미국)

O

O

대장암

IIT

NCI

공동연구

Yervoy와의 병용요법

(유럽)

O

O

고형암

IIT

Transgene

메트로노믹 화학항암제

병용요법(프랑스)

O

고형암

IIT

PD-L1 저해제와의

병용요법

(중국)

O

O

흑색종

SIT

2021년 상반기 시작

(Lee’s Pharma)

술전요법(호주)

O

전립선암

IIT

2021년 상반기 시작

Royal Melbourne Hospital(Sponsor)

(*1) SIT : Sponsor Initiated Trials (스폰서 주도 임상)
 IIT : Investigator Initiated Trials (연구자 주도 임상)

※ (주)신라젠의 사업과 관련하여 사업에 대한 위험요소는 제1주 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소의 1. 사업위험 - 차부터 더.를 참조하여 주시기 바랍니다.

다) (주)신라젠 재무에 관한 사항

[주요재무사항 총괄표]

(K-IFRS, 연결)
(단위 : 백만원)

구 분

2021년 1분기

2020년

2019년

2018년

감사인

안진회계법인
한영회계법인
한영회계법인
한영회계법인

외부감사인의 감사(검토)의견
-
적정
적정
적정

계속기업 관련 중요한 불확실성
-
OI
X
X

핵심감사사항
-
경상연구개발비 발생사실 및 기간귀속의 적정성
리스기준서 도입효과 회계처리의 완전성 및 정확성
-

1. 자산총계

46,337
47,423
69,745
193,193

- 유동자산

19,626
24,535
53,916
116,810

- 비유동자산

26,711
22,888
15,829
76,383

2. 부채총계

23,936
24,543
8,753
28,105

- 유동부채

4,022
5,148
8,221
13,138

- 비유동부채

19,914
19,396
532
14,967

3. 자본총계

22,401
22,880
60,993
165,088

- 자본금

35,809
35,809
35,526
34,909

4. 부채비율(%)

106.9%
107.3%
14.4%
17.0%

5. 유동비율(%)

488.0%
476.6%
655.8%
889.1%

6. 총차입금

14,834
14,361
1,217
2,447

- 총차입금 의존도(%)

32.0%
30.3%
1.7%
1.3%

7. 영업활동 현금흐름

(2,625)
(22,941)
(6,538)
(48,426)

8. 투자활동 현금흐름

1,540
(740)
(8,730)
25,482

9. 재무활동 현금흐름

(209)
20,331
(917)
6,187

10. 현금 및 현금성자산

3,228
4,493
8,000
23,897

11. 영업수익

232
1,670
9,069
7,712

12. 영업비용

4,387
35,880
67,561
66,755

13. 영업이익(손실)

(4,155)
(34,210)
(58,493)
(59,043)

14. 당기순이익(손실)

(4,836)
(47,825)
(113,196)
(55,433)

7) (주)신라젠 상장폐지실질심사 관련된 사항

(주)신라젠은 전 경영진(이xx(전 대표이사), 곽xx(전 사내이사)) 및 2020년 06월 당시 대표이사였던 문은상의 횡령 및 배임혐의로 인하여 코스닥시장상장규정 제38조제2항제5호나목 및 동규정 시행세칙 제33조제11항제2호의 규정에 의거 상장적격성실질심사 대상이 되어 있으며, 코스닥시장에서 매매거래정지가 된 상황입니다. 

[(주)신라젠 횡령배임 및 상장적격성 실질심사 대상 관련 진행사항]

일 자
공시 제목
내 용

2020.05.04
주권매매거래정지 및 
조회공시요구(풍문또는 보도)(전 경영진에 대한 배임혐의 기소설)
-

2020.05.08
횡령 ·배임혐의 발생
전 경영진(이xx(전 대표이사), 곽xx(전 사내이사))에 대한 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임) 혐의 등에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실확인 (발생금액 : 1,947억원)

2020.05.08
기타시장안내(상장적격성 실질심사관련 안내)
'횡령ㆍ배임 혐의발생'과 관련하여 코스닥시장상장규정 제38조제2항제5호나목 및 동규정 시행세칙 제33조제11항제2호의 규정에 의거 횡령ㆍ배임으로 인한 상장적격성 실질심사 사유가 발생

2020.05.12
투자판단 관련 중요경영사항
(주)신라젠의 문은상 대표이사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반과 특정경제범죄가중처벌등에 관한 법률 위반 등 혐의로 현재 구속되어 수사 중에 있으나, 본 건 혐의와 관련하여 현재까지 확정된 사실은 없습니다.

2020.06.03
횡령 ·배임혐의 발생
현 대표이사(문은상 전 대표이사)에 대한 특정경제범죄가중처벌등에 관한법률위반(배임), 업무상배임, 업무상배임미수 혐의 등에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실확인 (발생금액 : 2,206억원)

2020.06.19
기타시장안내 (상장적격성 실질심사 대상 결정)
-

2020.06.24
횡령 ·배임혐의 발생
현 대표이사(문은상 전 대표이사)에 대한 특정경제범죄가중처벌등에관한법률위반(배임) 에 대한 서울남부지방검찰청의 공소제기 사실 확인 (발생금액 : 61억원)

2020.07.10
기타시장안내 (개선계획서 제출)
-

2020.08.06
기타시장안내 (기업심사위원회 속개 결정 안내)
-

2020.11.30
기타시장안내 (기업심사위원회 심의의결 결과 및 개선기간 부여 안내)
-

(주)신라젠은 2020년 07월 10일 개선계획서를 제출하였으며, 2020년 11월 30일 한국거래소의 기업심사위원회로부
터 개선기간을 부여받은 상황이나, 상장폐지 여부는 개선기간 종료(2021년 11월 30일) 이후에 결정될 예정입니다. 상장폐지 여부에 따라 당사가 보유하게 될 (주)신라젠의 주식
18,750,000
주는
장내거래 여부가 결정될 예정입니다. 

한편, (주)신라젠은 2021년 11월 30일에 거래가 재개되더라도 2020년도에 매출액 30억원의 미달, 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실 사유로 인하여 즉시 관리종목 대상이 될 것으로 판단되며, 2021년도 연결재무제표가 해당 관리종목 이슈를 해소하지 못할 경우 즉시 상장폐지가 될 수도 있습니다. 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요 요건 및 이와 관련되어 (주)신라젠 관련 검토 사항은 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건 및 (주)신라젠의 요건 검토]

구 분
관리종목 지정
상장폐지
(주)신라젠 관련 요건 검토

1) 매출액 미달
최근 사업연도 매출액 30억 미만
(기술성장기업 중 제약, 바이오 기업 : 최근 3사업연도 매출액이 30억원 미만(최근 3사업연도의 매출액 합계가 90억원 이상이면서 최근 사업연도의 직전 사업연도 매출액이 30억원 이상인 경우는 제외)
2년 연속 매출액 30억원 미만
관리종목대상
(2020년 매출액 16.7억원)

2) 법인세비용차감전 계속사업손실
최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우
최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우
관리종목대상
(2019년, 2020년 50% 초과)

3) 시가총액
시가총액 40억원 미만인 상태가 연속 30일간 (매매거래일기준)지속
관리종목 지정후 90일 기간 경과하는 동안
i) 시가총액 40억 이상으로 10일 이상 계속
ii) 시가총액 40억 이상인 일수가 30일 이상
둘중 하나라도 충족하지 못하면 상장폐지
-

4) 자본잠식
최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상
-4) or 6) 관리종목 지정후 도래하는 반기말이나 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우
-[즉시폐지] 최근 사업연도말 자본전액잠식
요건 미충족
(자본잠식률 36.11%)

5) 자기자본미달
최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만
-5) or 6) 관리종목 지정후 도래하는 반기말이나 사업연도말 자기자본이 10억원 미만인 경우
-[즉시폐지]최근 사업연도 재무제표에 대한 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우
요건 미충족
(2020년말 기준 229억원)

6) 감사(검토)의견
반기보고서 감사(검토)의견이 부적정 또는 의견 거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우이거나, 반기보고서 법정제출기한 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우
- 4) or 5) or 6)관리종목 지정법인이 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정,의견거절 또는 감사범위제한으로 인한 한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우 
- 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우
2020년 감사의견 적정
(계속기업의 불확실성)

7) 법인세비용차감
전계속사업손실 및시가총액 50억미만
최근 사업년도 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하고, 사업보고서 법정제출기한 익일부터 60일간 시가총액 50억 미만으로 10연속 또는 일수가 20일 이상
2사업년도 연속 발생시
-

8) 영업손실
최근 4사업연도에 각각 영업손실이 있는 경우 
(기술성장기업의 경우 요건 미적용)
관리종목 지정법인이 최근 사업연도에 영업손실이 있는 경우
요건 미충족
(2017년 -288억원, 2018년 -325억원, 2019년 -744억원, 2020년 -265억원이나, 기술성장기업이므로 요건 미적용)

9) 거래량
분기의 월평균거래량이 유동주식수의 1% 미만인 경우
관리종목 지정법인이 다음 분기에도 연속하여 동 규정에 의한 거래량 미달상태가 계속되는 경우
-

10) 지분분산
소액주주 200인 미만 또는 소액주주지분 20% 미만인 경우
관리종목 지정법인이 1년 이내에 동 규정에 의한 주식분산기준미달을 해소하지 아니하는 경우
요건 미충족
(2020년말 기준 소액주주 수 174,186명 및 소유주식 비율 92.51%)

11) 불성실공시
코스닥시장공시규정 제33조에 의한 불성실공시로 인한 누계벌점이 최근 2년간 15점 이상인 경우
[실질심사]
i)불성실공시 누계벌점이 최근 2년간 15점 이상 추가된 경우
ⅱ)관리종목 해제후 3년이내에 동일한 사유로 관리종목으로 재지정된 경우
ⅲ)관리종목 지정후 추가로 불성실공시법인으로 지정된 경우
-

12) 사외이사미달/ 감사위원회 미구성
최근 사업연도 사업보고서상 
ⅰ)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달
ⅱ)법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우
관리종목 지정법인이 다음 사업연도에 동일한 상태에 해당하는 경우
요건 미충족
(2020년말 기준 사외이사 3인)

13) 회생절차
개시신청
"채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우
[실질심사]
관리종목 지정법인이 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 코스닥시장 상장폐지실질심사위원회의 심사를 거쳐 상장폐지
ⅰ)법원의 회생절차개시신청 기각, 회생절차개시결정 취소, 회생계획 불인가 또는 회생절차폐지의 결정 등이 있은 때
ⅱ)기업의 계속성 등 코스닥법인으로서의 적격성이 인정되지 아니하는 경우
-

14) 파산신청
코스닥시장 상장법인에 대하여 "채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제294조에 의한 파산신청이 있는 경우

15) 사업보고서등
미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 아니하는 경우
[폐지]
15) or 16) 관리종목 지정법인이 다음 회차에 다음 어느 하나에 해당하는 경우
ⅰ)분기,반기,사업보고서를 법정제출기한내에 미제출
ⅱ)사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인
[즉시폐지]다음 어느 하나에 해당하는 경우
ⅰ)최근 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한까지 제출하지 아니한 경우
ⅱ)법정제출기한까지 사업보고서를 제출하지 아니한 후 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내 사업보고서 미제출
-

16) 정기총회
사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인

17) 기타
-
[즉시폐지]
ⅰ)발행한 어음 또는 수표가 주거래은행에 의하여 최종부도로 결정되거나 거래은행에 의하여 거래가 정지되는 경우
ⅱ)타법인에 피흡수 합병되거나 파산선고를 받는 등 법률 규정에 의한 해산사유에 해당
ⅲ)정관 등에 주식양도에 관한 제한을 두는 경우
ⅳ)유가증권시장에 상장하기 위한 폐지신청
ⅴ)우회상장시 우회상장기준 위반
[실질심사 후 상장폐지]
ⅰ)주된 영업이 정지된 경우
ⅱ)상장과 관련한 신청서 및 첨부서류의 내용 중 중요한 사항의 허위기재 또는 누락된 경우
ⅲ)기업의 계속성, 경영의 투명성 또는 기타 코스닥시장의 건전성 등을 종합적으로 고려하여 상장폐지가 필요한 경우
-

6)
(주)신라젠의 각 파이프라인별 향후 임상계획 및 소요 연구개발비용, 당사의 추가 투자계획 

각 파이프라인별 임상 진행상황 및 (주)신라젠이 제시한 향후 임상계획은 다음과 같으며,
2025년까지 총 87,925백만원의 임상 및 연구개발비용이 소요될 것으로 예상되고 있습니다. 

가) 펙사벡+Cemiplimab(REGN2810)

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

NCT03294083

참여국가
한국, 미국, 호주

대상환자
신장암 환자 117명

예정진행기간
2017.4Q~2022.4Q

주요경과
2017.11 임상시험 FDA 승인

2018.02 임상시험 식약처 승인

2018.06 글로벌 첫 시험대상자 등록(미국)

향후계획
2021.2Q 시험대상자 등록 완료(추가된 Part 2 D군 환자 포함)

2022.2Q 리제네론과 라이센싱 협상 계획

2022.4Q 임상결과보고서 발행계획

예상 임상비용
주2)
2021년
2022년
소 계

8,823백만원

5,222백만원

14,045백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

나) 펙사벡+αPD-L1

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

CTR20210605

참여국가
중국

대상환자
진행성, 전이성 흑색종 환자 46명

예정진행기간
2020.2Q~2025.4Q

주요경과
20.09 중국국가약품관리감독국(NMPD) IND(임상시험계획) 승인

향후계획
21년 2Q 1b상시험대상자 등록시작

21년 4Q 2상 시험대상자 등록시작

25년 4Q 2상 연구 종료

예상 임상비용
주2)

2021년
2022년 ~ 2025년
소 계

65백만원

287백만원

352백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

다) 펙사벡(술전요법: 수술전 암세포의 크기를 감소시킬 목적으로 임상진행)

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

ACTRN12620001286932

참여국가
호주

대상환자
전립선암 환자 30명

예정진행기간
2020.2Q~2024.2Q

주요경과
2020.06 호주 HREC(인간연구윤리위원회) 임상승인 신청

2020.09 호주 HREC(인간연구윤리위원회) 임상승인

향후계획
2021.05 호주 규제 당국 보고 및 시험대상자 등록 시작

2024.2Q 임상연구 종료

예상 임상비용
주2)

2021년
2022년 ~ 2024년
소 계

200백만원
605백만원
805백만원

주1) Anzctr.org Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

라) 펙사벡+Avelumab and Cyclophosphamide

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

NCT02977156

참여국가
프랑스

대상환자
유방암 및 육종환자 197명

예정진행기간
2015.3Q~2024.4Q

주요경과
2015.3Q 임상연구 시작 및 시험대상자 등록

2021.02 임상등록 시험대상자 133명 모집

임상향후계획
2021.00 시험대상자 등록 및 임상진행

2024.4Q 임상연구 종료

예상 임상비용
주2)

2021년
2022년 ~ 2024년
소 계

133백만원

403백만원

536백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

마) 펙사벡+Durvalumab and Tremelimumab

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

NCT03206073

참여국가
미국

대상환자
전이성 대장암 환자 34명

예정진행기간
2017.4Q~2021.2Q

주요경과
2020.09 임상대상자 등록 완료 및 결과 분석 중

향후계획
2021.2Q 임상연구 종료

예상 임상비용(주2)
2021년

134백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

바) 펙사벡 파트너쉽

신라젠은 펙사벡의 임상시험 개발을 위한 세계 각 국과 전략적인 파트너쉽을 맺고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

펙사벡 파트너십 현황.jpg
펙사벡 파트너십 현황

사) 세부
자금 사용계획

[신라젠 영업비용 추정]

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
합계

인건비
(연구개발인건비 포함)
5,414
7,514
10,400
10,826
11,270
45,424

감가상각비
560
750
709
735
734
3,488

기타판매관리비
3,518
4,780
4,861
4,949
5,033
23,141

경상연구개발비
9,254
3,909
903
903
903
15,872

합계
18,746
16,953
16,873
17,413
17,940
87,925

[경상연구개발비-상세]

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
합계

REN026 비용
8,055
2,990
-
-
-
11,045

기타 연구개발비용
1,199
919
903
903
903
4,827

합계
9,254
3,909
903
903
903
15,872

위 내용과 같이 (주)신라젠은 기존 파이프라인의 임상시험 및 영업비용에 대하여 5개년간 약 87,925백만원의 연구개발비용을 소요로 하고 있는바, 당사는 2021년 07월 15일 제3자배정 유상증자 참여분에 대한 자금 60,000백만원과 추가적으로 향후 20,000백만원을 (주)신라젠의 신약개발 사업에 투자할 계획입니다.

신약이 개발될 경우 특허를 기반으로 한 독점성을 가질 수 있고, 고부가가치를 올릴 수 있으나, High Risk - High Return의 양상을 띄고 있어 성공 확률이 매우 낮습니다.2018년 3월 발표된 생명공학정책연구센터의 보고서에 따르면 임상 1상에서부터 신약승인까지의 성공률은 바이오의약품의 경우 11.5%로 확인되었으며, 신약 승인 전 License Out에 대한 리스크도 높아지고 있어 투자 비용의 회수 가능성은 매우 낮을 위험이 있습니다. 이러한 낮은 성공률에 의하여 보수적으로 판단 시 당사가 (주)신라젠에 투자할 80,000백만원 전액이 당사의 연결재무제표상 비용 또는 손실로 잡힐 위험이 있습니다. 

한편,
당사는 증권신고서 제출일 현재 (주)신라젠에 대한 투자 회수에 대한 계획은 가지고 있지 않으며, 당사의 바이오 사업부문으로서 지속적으로 (주)신라젠
과 함께 주요 파이프라인에 대한 연구개발을 진행할 계획입니다. 다만, 한국바이오경제연구센터에서는 임상1부터 승인까지 대략 7년의 장기간 소요된다는 결과를 나타냈으며, (주)신라젠 또한 상기 기재한 파이프라인별 임상계획과 같이 2025년까지 연구개발을 진행할 계획이고, 추가 파이프라인 확보 시 장기간의 연구개발이 진행될 것으로 예상되고 있습니다. 

[의약품 분류별 단계별 임상통과 확률 및 소요기간]

구분

임상1상에서
임상2상까지

임상2상에서
임상3상까지

임상3상에서
승인신청서 제출

승인신청서
제출 후
승인까지

임상1부터
승인까지

합성의약품

61%

26%

49%

78%

6.2%

바이오의약품

66%

34%

57%

88%

11.5%

개량신약

70%

48%

74%

90%

22.6%

소요기간

1.5년
(임상전 8년)

2년

3년

0.5년

7년

출처 : 생명공학정책연구센터 "의약품 유형별(합성, 바이오) 개발 특성", 
 한국바이오경제연구센터 "글로벌 제약시장 임상 파이프라인 분석"

상기 기재한 바
와 같이 당사는
2021년 05월
31일
(주)신라젠이 유상증자를 통하여 발행할 주식 18,750,000주에
대하여 인수계약을 체결한 바 있으며, 향후 (주)신라젠은 당사의
관
계기업
으로 편입할 예정입니다. 이에 따라 당사는 2020년부터 시작한 당사의 바이오사업과 (주)신라젠의 항암 바이러스 바이오사업에서 긍정적인 효과를 기대하고 있으나, (주)신라젠의 사업 성과에 따라 영업 변동성이 확대될 예정입니다. 특히, (주)신라젠의 경우 최근 4개년 사업연도동안 지속적으로 대규모 영업손실과 당기순손실이 발생하고 있는 상황이며, 바이오 사업 특성상 단기적으로 성과를 내기 힘들며, 장기적으로도 사업 성과여부에 대한 불확실성이 크기 때문에 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 추가적으로, 당사는 (주)신라젠 인수 후 추가적으로
2년간 약 20,000백만원

을 투입할 계획을 가지고 있으며, 만약 (주)신라젠이 계속기업으로서의 사업영위가 불확실해질 경우 금번 당사가 (주)신라젠에 대한 인수자금
60,000백만원을
포함하여 최대 8
0,000백만원

의 투자자금 손실이 발생할 수 있습니다. 

(주)신라젠의 인수는 당사의 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 중요한 자금사용목적 중 하나이며, 향후 당사의 사업 성과에 중요한 영향을 미칠 예정입니다. 투자자 여러분께서는 (주)신라젠 인수에 따른 위험에 대하여 꼼꼼히 살피시어 투자해 주시기 바랍니다. 

나. 매출 성장성 및 수익성 감소에 따른 위험

당사는 1978년 01월부터 스틸드럼 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 2014년 11월부터 곤산대경기차배건유한공사(중국)에 신규 출자하여 자동차부품 사업을 동시에 영위하고 있습니다. 당사는
2010년부터 2019년까지 지속적으로 꾸준한 매출을 통하여 영업이익이 발생하였으나, 2019년에는 주요 매출처의 판매단가 인하 압력에 의한 매출 감소하였고, 2020년에는 코로나19의 영향으로 전방산업 실적 악화로 매출이 추가적으로 감소하면서 적자전환하였습니다.
2021년 1분기에는 경기 회복으로 전년동기 대비 매출이 증가하였으나,
바이오 사업 진출에 의한 판매비와관리비 증가로 영업적자가 이어지고 있는 상황
입니다. 당사는 사업의 신규 성장동력으로 바이오 사업에 진출하여 회사의 기업가치를 상승시킬 계획을 가지고 있으나,
바이오 사업의 특성상 초기 많은 비용의 연구개발비가 투입되는 반면 임상시험 성공까지 오랜 시간이 소요되기 때문에 회사의 수익성에는 부정적인 영향을 미칠 가능성
이 높습니다. 추가적으로,
코로나19의 지속적인 영향에 의하여 전반적인 경기침체의 지속, 전방산업의 침체, 영위하고 있는 산업 트렌드 또는 정부 정책의 변동,산업 경쟁의 심화 등 외부 변수에 의하여 당사 실적은 턴어라운드하지 못하고 지속적으로 손실이 발생할 위험
이 있습니다. 또한 이에 대한 당사의 대응이 적절하지 못할 경우 수익성에도 부정적인 영향이 있을 수 있을 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

당사는 1978년 01월부터 스틸드럼 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 2014년 11월부터 곤산대경기차배건유한공사(중국)에 신규 출자하여 자동차부품 사업을 동시에 영위하고 있습니다. 당사는 2010년부터 2019년까지 지속적으로 꾸준한 매출을 통하여 영업이익이 발생하였으나, 2019년에는 주요 매출처의 판매단가 인하 압력에 의한 매출 감소하였고, 2020년에는 코로나19의 영향으로 전방산업 실적 악화로 매출이 추가적으로 감소하면서 적자전환하였습니다. 2021년 1분기에는 경기 회복으로 전년동기 대비 매출이 증가하였으나,
바이오 사업 진출에 의한 판매비와관리비 증가로 영업적자가 이어지고 있는 상황입니다.
당사의 최근 3년 및 2020년 반기까지의 손익 관련 주요계정의 추이는 다음과 같습니다.

[당사 연결손익계산서 주요계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분

2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년

매출액

11,372
8,855
35,123
46,466
53,253

매출원가

9,954
8,214
32,070
40,824
45,851

매출총이익

1,418
641
3,053
5,642
7,402

판매비와관리비

1,428
1,051
4,954
5,229
5,738

영업이익

(10)
(410)
(1,901)
413
1,664

기타이익

48
41
226
566
85

기타손실

15
8
9,896
77
199

금융수익

36
60
526
606
818

금융원가

629
285
4,587
1,319
910

관계기업주식의지분
1,956
1,488
6,968
5,325
4,109

당기순이익
1,092
687
(7,620)
4,291
4,407

매출총이익률

12.5%
7.2%
8.7%
12.1%
13.9%

영업이익률

-0.1%
-4.6%
-5.4%
0.9%
3.1%

당기순이익률

9.6%
7.8%
-21.7%
9.2%
8.3%

[성장성]

2018년 당사의 연결기준 매출액은 53,253백만원이 발생하였으며, 전년도 대비 원재료 구매 가격 인상으로 인한 제품의 판매단가 인상으로 매출액이 4.1% 증가하였습니다. 2019년에는 반대로 주요 원재료인 냉연철강재 가격이 크게 감소(2018년 상반기 1,056달러/톤 → 2019년 하반기 805달러/톤)하면서 주요 매출처에서 판매 단가 하락에 대한 압력이 있었으며, 이에 매출액이 46,466백만원이 발생하면서 전년도 대비 매출액이 12.7% 감소하였습니다. 

2020년에는 코로나19 영향으로 전방산업의 실적 악화외 제품 생산에 대한 지연에 의하여 스틸드럼 사업부와 자동차부품 사업부 매출액이 크게 감소하면서 전년도 대비 24.4% 감소한 35,123백만원이 발생하였습니다. 그러나 2021년부터 주요 국가들의 대규모 부양정책에 의한 경기 회복 및 중국 내 자동차부품 생산 증가 등에 의하여 다시 매출이 회복하였으며, 2021년 1분기 매출액은 11,372백만원으로 전년동기 대비 28.4% 증가할 수 있었습니다. 

[당사 사업부문별 매출액 및 비중 추이]

(단위 : 백만원)대

품목

2021년 1분기

2020년

2019년

2018년

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

스틸드럼 사업부
6,788
59.7%
21,403
60.9%
27,261
58.7%
29,208
54.8%

자동차부품 사업부
4,544
40.0%
13,670
38.9%
19,096
41.1%
24,045
45.2%

애니메이션 사업부
40
0.3%
50
0.2%
109
0.2%
-
-

매출액
11,372
35,123
46,466
53,253

매출성장율
28.4%
-24.4%
-12.7%
4.1%

주1) 2021년 1분기 매출성장률은 전년동기대비 매출성장률입니다. 

[수익성]

[주요 수익성 비율 추이]

(단위 : 백만원)

구 분

2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년
비 고

매출원가율
87.5%
92.8%
91.3%
87.9%
86.1%
매출원가 / 매출액

판매비와관리비율
12.6%
11.9%
14.1%
11.3%
10.8%
판매비와관리비 / 매출액

영업이익률

-0.09%
-4.63%
-5.41%
0.89%
3.12%
영업이익 / 매출액

당기순이익률

9.60%
7.76%
-21.70%
9.23%
8.28%
당기순이익 / 매출액

당사의 스틸드럼과 자동차부품의 경우 원재료가 제품에서 차지하는 비중이 상당히 높습니다. 주요 매출처에 대한 교섭력이 높지 않아 원재료의 가격이 상승할 경우 판매단가를 일부 상승시킬 수는 있으나 원재료 가격의 상승비율 대비 낮은 편이며, 반대로 원재료 가격이 하락할 경우 주요 매출처에서 판매단가 인하 압력이 강해질 수 있고, 이는 원가율 상승으로 이어집니다. 

2019년도의 경우 냉연철강재의 원재료 가격이 하락하면서 주요 매출처의 판매단가 인하 압력으로 원가율이 2018년 86.1%에서 2019년 87.9%로 증가하였으며, 2020년도는 코로나19에 의한 매출 하락 대비 고정비 지출로 인하여 원가율이 91.3%로 증가하였습니다. 반면에 2021년 1분기에는 경기회복이 되면서 매출이 정상화되어 다시 원가율이 87.5%로 감소할 수 있었습니다. 

한편, 당사의 판매비와 관리비율은 2018년 10.3%에서 2019년 11.3%, 2020년 14.1%, 2021년 1분기 12.6%로 증가
하는 추세에 있
으며, 사실상 판매비와 관리비의 절대금액은 크게 변동하지 않지 않고 있으나, 매출액 변동에 의하여 판매비와관리비율이 변동하고 있는 상황입니다.

판매비와관리비 중 가장 많이 차지하는 부분은 인건비(급여+퇴직급여+복리후생비)이며, 인건비의 경우 2018년 2,069백만원, 2019년 2,423백만원, 2020년 2,089백만원로 변동하였습니다. 2019년의 경우 일시적으로 0000의 사유로 인하여 인건비가 증가한 바 있습니다. 연구개발비의 경우 2018년 1,790백만원에서 2019년 1,116백만원, 2020년 848백만원으로 감소하고 있는데 이는 중국법인의 자동차부품 사업부문에서 연구개발 관련
된 중국 정부의 세제 혜택이 감소하면서 개발비 비용 지출이 감소하였기 때문입니다. 다만, 당
사는 2020년 하반기부터 바이오 사업에 진출함에 따라 향후 연구개발에 따른 인건비 및 연구개발비용의 지출은 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 추가적으로, 2020년에 지급수수료가 802백만원으로 증가한 사유는 바이오 사업 관련 타법인 출자에 따른 평가보고서 관련 비용 및 법무법인 지출비용이 증가하였기 때문입니다. 

[당사 연결기준 판매비와관리비 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년

급여
482
1,682
1,960
1,635

퇴직급여
24
128
149
140

복리후생비
73
279
314
294

여비교통비
20
69
159
214

차량유지비
7
21
22
31

통신비
16
43
60
117

세금과공과
2
20
23
29

임차료
62
250
206
238

감가상각비
66
262
179
184

보험료
10
37
60
50

접대비
35
77
130
188

교육훈련비
-
4
2
9

지급수수료
300
802
219
128

소모품비
18
144
53
55

도서인쇄비
1
2
4
3

연구개발비
193
848
1,116
1,790

수출비용
67
64
335
376

기타
52
223
237
258

합 계
1,428
4,954
5,229
5,738

한편, 당사는 영업이외의 수익ㆍ비용과 금융수익ㆍ비용 등이 지속적으로 발생하고 있으며, 지속적으로 발생하는 영업외 수익 비용 중 유의적인 계정은 이자비용입니다. 당사는 지속적으로 차입금 규모 증가와 전환사채 발행 등에 의하여 이자비용이 2018년 776백만원에서 2019년 893백만원, 2020년 1,374백만원으로 증가하여 왔습니다. 

2020년에는 기타영업외비용에서 인도의 락사이 라이프사이언스에 코로나19 치료제 개발 지원에 대한 6,133백만원을 비유동성 프로젝트투자자산 계정으로 잡았으나, 이에 대하여 2020년말 기준으로 회수 가능성이 부족하다고 판단하여 프로젝트투자손상차손 6,133백만원을 계상하였습니다. 또한, 당사가 2019년 타법인 출자하여 종속기업으로 있는 (주)사이오픽의 경우 무형자산으로 미완성애니메이션 2,597백만원을 계상하고 있었으나, 2020년말 기준으로 코로나19영향에 의한 애니메이션 출시 지연과
매출 발생가능성이 부족하다고 판단하여 모두 무형자산손상차손으로 반영하였습니다.
추가적으로, 금융비용에 있어서 파생상품자산처분손실이 2,910백만원이 발생하였는데 이는 당사가 보유하고 있었던
당사의 13회차 전환사채와
Paniel PTE Ltd.

가 보유하고 있었던 Greenfire Bio, LLC의 전환사채와 교환하면서 회계적인 평가에 의하여 발생하였습니다. 이로 인하여 2020년에 기타영업외
비용이 9,896백만원 발생하였으며, 금융비용이 4,587백만원 발생하였습니다. 

[당사 연결기준 영업외손익 및 금융손익 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년

기타영업외수익
유형자산처분이익
15
69
280
1

잡이익
34
157
286
56

무형자산처분이익
-
-
-
27

소 계
49
226
566
85

기타영업외비용
기부금
1
5
6
6

잡손실
14
213
57
189

유형자산처분손실
-
28
-
4

유형자산폐기손실
-
45
-
-

무형자산손상차손
-
2,597
-
-

기타의대손상각비
-
5
-
-

프로젝트투자손상차손
-
6,133
-
-

영업권손상차손
-
869
-
-

소 계
15
9,896
77
199

금융수익
이자수익
33
221
396
196

배당금수익
-
49
70
49

외환차익
3
192
141
245

파생상품평가이익
-
63
-
-

기타금융자산평가이익
-
-
-
328

소 계
36
526
606
818

금융비용
이자비용
476
1,374
893
776

외화차손
154
211
179
134

파생상품자산처분손실
-
2,910
-
-

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
91
-
-

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
-
-
247
-

소 계
630
4,587
1,319
910

추가적으로, 당사는 유의적 영향을 행사할 수는 있으나 지배력는 기업으로, 관계기업투자 계정의 코스닥 상장법인인 (주)리드코프에 대한 지분 16.32%를 보유하고 있는 상황이며, (주)리드코프에서 매년 당기순이익이 발생하면서 순자산이 증가하고 있어 이에 따른 연결기준 손익계산서상 이익이 발생하고 있는 상황입니다. 이에 관계기업주식의 지분 관련 이익이 2018년에는 4,109백만원, 2019년 5,325백만원, 2020년 6,968백만원, 2021년 1분기에는 1,956백만원이 발생하였습니다.

상기와 같은 매출과 수익성에 의하여 2018년과 2019년에 각각 영업이익률 3.1%, 0.9%가 발생하였으며, 당기순이익율 8.3%, 9.2%가 발생하였으나, 2020년부터는 영업이익률이 -5.4%, 당기순이익율 -21.7%로 적자전환하였습니다. 2021년 1분기에는 -0.1%의 영업이익률이 발생하였으며, 9.6%의 당기순이익율이 발생하고 있는 상황입니다. 

이처럼 당사는 2019년까지 매출은 감소하고 있는 상황이나, 스틸드럼 사업부 및 자동차부품 사업부의 사업성 안정성으로 인하여 안정적인 이익은 발생하였으나, 2020년부터 코로나19의 영향 및 바이오 사업과 신규 사업투자에 따른 손상차손 발생 등으로 영업적자와 당기순손실이 발생하고 있는 상황이며, 2021년 1분기까지도 영업적자가 이어지고 있는 상황입니다. 추가적으로, 당사는 사업의 신규 성장동력으로 바이오 사업에 진출하여 회사의 기업가치를 상승시킬 계획을 가지고 있으나, 바이오 사업의 특성상 초기 많은 비용의 연구개발비가 투입되는 반면 임상시험 성공까지 오랜 시간이 소요되기 때문에 회사의 수익성에는 부정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 

추가적으로, 코로나19의 지속적인 영향에 의하여 전반적인 경기침체의 지속, 전방산업의 침체, 영위하고 있는 산업 트렌드 또는 정부 정책의 변동,산업 경쟁의 심화 등 외부 변수에 의하여 당사 실적은 턴어라운드하지 못하고 지속적으로 손실이 발생할 위험이 있습니다. 또한 이에 대한 당사의 대응이 적절하지 못할 경우 수익성에도 부정적인 영향이 있을 수 있을 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

다. 재무안정성 악화에 따른 위험

당사의
2020년 1분기말 연결기준 부채규모는 53,169백만원이며, 부채비율은 82.5%입니다. 당사의
부채 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 차입금은 2021년 1분기말 연결기준 36,577백만원으로 당사의 차입금의존도는 31.1%를 보이고 있습니다.
최
근 2020년부터 당기순손실의 발생 및 신규 사업 진출을 위한 차입금 증가에 의하여 재무안정성 지표가 악화되어 왔습니다.한편, 당사는 코스닥상장법인인
신라젠(주)의
주식
18,750,000
주에 대한 인수계약을 2021년 05월
31일
에 체결하였으며, 납입기일은
2021년 07월 15일
로

예정되어 있습니다. 당사는 신라젠(주) 인수를 위한 대금을
KB증권으로부터 약
60,000백만원

을 브릿지론 차입하여 납입할 예정이며, 브릿지론은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 자금이 유입될 시 납입일로부터 3영업일 이내에 상환할 계획
에 있습니다. 당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금을 통하여 차입금을 상환하고 이자비용 등 금융수지를 개선하여 재무구조 개선을 위한 노력을 지속할 예정입니다. 그럼에도 불구하고
부정적인 경기 및 산업 동향으로 인한 손실 발생과 신규 사업에 대한 자금 투입 대비 실적 부진, 유동자금 부족 등에 의하여 금융기관 등으로부터 차입금 만기 연장 거부 등에 따른 차입금 상환 부담이 일시적으로 가중될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

당사의 2020년 1분기말 연결기준 부채규모는 53,169백만원이며, 부채비율은 82.5%입니다. 당사는 2018년말 연결기준 부채비율이 75.8%였으나, 2020년부터 바이오 사업 진출을 위한 전환사채 발행 및 차입금의 증가로 인하여 2020년말 부채비율이 85.6%로 증가하였으며, 2021년 1분기에는 일부 차입금 상환에 의하여 부채비율이 82.50%로 소폭 감소한 상황입니다. 당사의 최근 3년 및 2021년 1분기말까지 재무안정성 관련 계정 현황 및 비율은 다음과 같습니다.

[최근 3년 및 2021년 1분기말 연결기준 재무 안정성 계정 현황 및 비율]

(단위 : 백만원)

구 분
2021년 1분기말
2020년말
2019년말
2018년말
비 고

자산 총계

117,586

120,399

99,126

98,865

-

부채 총계

53,169

55,529

38,712

41,764

-

유동부채

42,898

45,323

28,532

31,643

-

- 단기차입금
21,944
25,946
22,761
23,324
-

- 유동성리스부채
33
42
77
-
-

- 전환사채
12,446
12,139
-
-
-

- 파생상품부채
1,180
1,180
-
-
-

비유동부채

10,271

10,206

10,179

10,121

-

- 장기차입금
900
900
300
1,050
-

- 장기리스부채
74
22
38
-
-

자본 총계

64,417

64,870

60,414

55,101

-

부채비율(%)

82.5%

85.6%

64.1%

75.8%

부채총계 / 자본총계

차입금의존도(%)

31.1%

33.4%

23.4%

24.7%

총차입금 / 자산총계

- 차입금 총계
36,577
40,229
23,176
24,374

이자보상배율(배)
-
-1.4배
0.5배
2.1배
영업이익 / 이자비용

- 영업이익
(10)
(1,901)
413
1,664
-

- 이자비용
476
1,374
893
776
-

당사의 부채 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 차입금은 2021년 1분기말 연결기준 36,577백만원으로 당사의 차입금의존도는 31.1%를 보이고 있습니다. 당사의 차입금 총계는 연결기준으로 2018년말 24,374백만원에서 2019년말 23,176백만원으로 감소하였으나, 2020년 하반기부터 바이오 사업 진출을 위하여 단기차입금의 증가 및 12회차 전환사채 100억원, 13회차 전환사채 30억원을 발행하면서 차입금이 2020년말 40,229백만원으로 증가하였으며, 2021년 1분기말에는 일부 단기차입금 상환으로 36,577백만원으로 감소한 상황입니다. 

특히 2021년 1분기말 기준 차입금에 대한 분류를 해보면, 단기차입
금 21,944백만원, 전환사채 13,626백만원(전환사채 발행에 따른 파생상품부채 1,180백만원 포함), 장기차입금 900백만원, 장단기리스부채 107백만원으로 구성되어 있습니다.
단기차입금 중 당사의 여수공장이 담보로 제공되어 있는 하나은행의 차입금 5,500백만원(담보설정금액 : 5,867백만원, 장부가액 7,794백만원)의 경우, 만기 연장이 가능할 것으로 판단하고 있으며, KB증권과 하나투자증권으로부터 차입금 5,600백만원 또한 당사가 보유한 코스닥 상장법인 리드코프의 주식이 담보로 제공되어 있어 만기 연장이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 나
머지 단기차입금에 대해서는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입대금 중 10,844백만원을 사용하여 상환할 계획을 가지고 있습니다. KB국민은행으로부터의 장기차입금 900백만원의 경우 또한 만기 연장은 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 

[2021년 1분기말 연결기준 차입금 상세내역]

(단위: 백만원)

차입금 구분
차입처
내역
이자율(%)
2021년 1분기말
담보제공자산

단기차입금
하나은행
구매자금
2.68
5,500
여수공장 포괄근질권 담보
(담보설정금액 : 5,867백만원, 장부가액 7,794백만원)

운전자금
2.84
101
-

시설자금
2.46
225
-

신한은행
운전자금
2.84
2,424
정기예금담보
(담보설정금액 : 550백만원, 장부가액 500백만원)

구매자금
2.83
2,400
-

IBK기업은행
구매자금
3.42
981
정기예금담보
(담보설정금액 : 550백만원, 장부가액 500백만원)

산업은행
운전자금
2.99
4,000

KB증권
운전자금
3.25
2,000
리드코프 주식 553,251주 담보
(담보설정금액 : 2,800백만원, 장부가액 3,867백만원)

하나투자증권
운전자금
3.20
3,600
리드코프 주식 869,776주 담보
(담보설정금액 : 5,040백만원, 장부가액 6,080백만원)

하나은행
일반자금대출
3.42
100
-

근로복지공단
일반자금대출
1.00
55
-

지배기업 임원
일반자금대출
4.60
300
-

임원 차입금
일반자금대출
-
258
-

소 계
21,944
-

장기차입금
국민은행
운전자금
2.37
900
-

소 계
900
-

합 계
22,844
-

당사는 2020년 06월 18일에 발행한 13회차 사모 전환사채 1,050백만원이 있는 상황
(12회차 사모 전환사채 10,000백만원은 2021년 06월 18일부터 21일까지 모두 전환권 청구 완료되었으며, 13회차 사모 전환사채 3,000백만원 중 2021년 06월 21일 1,950백만원이 전환 청구 완료됨)이며, 해당 전환사채의 최초 전환청구 및 조기상환 청구는 발행일로부터 1년 후인 2021년 06월 18
일부터입니다. 전환가액은 3,995원으로 최초 증권신고서 제출 전일 종가인
24,300원 대비 16.44%
로 전환청구를 할 가능성은 높을 것으로 판단되고 있으나,
향후 전환청구일까지 당사의 주가가 전환가액보다 하회할 경우 투자자들로부터 조기상환청구권이 청구될 가능성 또한 있습니다. 또한, 당사는 2021년 04월 23일 14회차 사모 전환사채 30,000백만원을 발행하였으며, 최초 전환청구 및 조기상환 청구기간은 발행일로부터 1년 후인 2022년 04월 23일부터이며, 전환가액은 15,687원입니다. 당사의 미상환 전환사채 발행 현황은 다음과 같습니다.

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종 류
발행일
만기일
전자등록
 총액
표면
 이자율
만기
 이자율
전환청구
 가능기간
조기상환
 청구권(Put option)
전환가액
미상환사채

전자등록
 총액
전환가능
 주식수

13회 사모 전환사채
20.06.18
23.06.18
3,000
0.0%
6.0%
21.06.18~23.05.18
21.06.18부터 매3개월마다
3,995원
1,050
262,830

14회 사모 전환사채
21.04.23
24.04.23
30,000
0.0%
6.0%
22.04.23~24.03.23
22.04.23부터 매3개월마다
15,687원
30,000
1,912,411

소 계
31,050
2,175,241

주1) 증권신고서 제출일 기준 12회차 사모 전환사채는 모두 전환 완료되었으며, 13회차 사모 전환사채는 488,108주가 전환되어 남은 전환가능주식수는 262,830주입니다.

한편, 당사는 코스닥상장법인인
신라젠(주)의
주식
18,750,000
주에 대한 인수계약을 2021년 05월
31일
에 체결하였으며, 납입기일은
2021년 07월 15일
로

예정되어 있습니다. 당사는 신라젠(주) 인수를 위한 대금을 KB증권으로부터 약
60,000백만원

을 브릿지론 차입하여 납입할 예정이며, 브릿지론은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 자금이 유입될 시 납입일로부터 3영업일 이내에 상환할 계획에 있습니다. 이에 따라 당사의 차입금이 일시적으로 크게 증가할 수 있습니다. 

[ 단기자금대출의 주요 금융조건 ]

구분
내용

대주
KB증권

대출금액
금 60,000억원(\ 60,000,000,000)

차입일
2021년 07월 14일(예정)

만기
차입일로부터 6개월

대출금리

고정 (연) 3.90%

자금사용 목적
신라젠(주) 인수대금

의무 상환
유상증자 대금납입 후 3영업일 이내 조기상환

당사의 2021년 1분기말 연결기준 부채비율은 82.5%, 차입금의존도는 31.1%이며, 2020년부터 당기순손실의 발생 및 신규 사업 진출을 위한 차입금 증가에 의하여 재무안정성 지표가 악화되어 왔습니다. 당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금을 통하여 차입금을 상환하고 이자비용 등 금융수지를 개선하여 재무구조 개선을 위한 노력을 지속할 예정입니다. 그럼에도 불구하고 부정적인 경기 및 산업 동향으로 인한 손실 발생과 신규 사업에 대한 자금 투입 대비 실적 부진, 유동자금 부족 등에 의하여 금융기관 등으로부터 차입금 만기 연장 거부 등에 따른 차입금 상환 부담이 일시적으로 가중될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

라. 매출채권 회수 관련 위험

당사의
2021년 1분기말 연결기준 매출채권 금액은 12,468백만원이며, 과거 매출채권이 모두 회수되어 왔으며, 보유 중인 매출채권이 모두 회수될 것으로 기대하고 있어 대손충당금은 설정하고 있지 않습니다. 당사의 매출채권 금액은 매출액과 연동하여 변동하고 있는 상황이나, 2020년에만 코로나19의 영향으로 매출이 감소하였음에도 4분기 각 국가의 강력한 부양정책에 의하여 매출이 정상화되면서 매출채권은 증가한 바 있습니다. 당사의 스틸드럼사업부문의 주요 판매 방식은 고객사로부터 1년 또는 2년 단위로 수주물량을 우선 계약하고 매월 고객사의 수량 주문에 의하여 매출이 발생하고 약 45일 후 매출채권이 회수되고 있어 사고채권이 발생할 확률은 적을 것으로 판단하고 있습니다. 당사의 중국 내 자동차부품사업부문 또한 최종 벤더가 글로벌 유럽 브랜드 업체이나, 당사는 1차 벤더에 납품하고 있기 때문에 사고채권 발생 최소화 및 회수에 노력을 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
당사가 사업을 영위하는 과정에서 거래처의 매출채권 회수가 계획대로 진행되지 않거나, 거래처의 대금 지급 능력 저하로 매출채권 회수가 비정상적으로 지연되는 등 채권의 손상 징후가 발생한 경우 대손충당금을 설정할 수 있으며, 이는 당사의 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하고 있으며, 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정합니다. 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 

당사의 2021년 1분기말 연결기준 매출채권 금액은 12,468백만원이며, 과거 매출채권이 모두 회수되어 왔으며, 보유 중인 매출채권이 모두 회수될 것으로 기대하고 있어 대손충당금은 설정하고 있지 않습니다. 당사의 매출채권 금액은 매출액과 연동하여 변동하고 있는 상황이나, 2020년에만 코로나19의 영향으로 매출이 감소하였음에도 4분기 각 국가의 강력한 부양정책에 의하여 매출이 정상화되면서 매출채권은 증가한 바 있습니다. 당사의 최근 3년 및 2021년 1분기까지 매출채권 관련 현황은 다음과 같습니다.

[당사 연결기준 매출채권 현황]

(K-IFRS 연결기준)
(단위: 백만원)

구 분
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년
비 고

매출액
11,372
35,123
46,466
53,253
-

매출액 증가율
28.4%
-24.4%
-12.7%
4.1%
전년동기 또는 전년도 대비 증가율

매출채권 금액
12,468
10,068
8,935
11,255
-

대손충당금 금액
-
-
-
-
-

대손충당금 설정률
0.0%
0.0%
0.0%
0.0%
대손충당금 / 매출채권

매출채권 장부가액
12,468
10,068
8,935
11,255
-

매출채권 회전율
4.04회
3.70회
4.60회
4.75회
매출액 / 
{(전기매출채권 장부가액+당기매출채권 장부가액)/2}

매출채권 회전일수
90.4일
98.7일
79.3일
76.9일
365/매출채권회전율

주1) 2020년 1분기 매출채권회전율 및 매출채권회전일수의 경우 2021년 1분기 누적 매출액을 단순 연환산하여 산출하였습니다.

당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간의 경우 스틸드럼 사업부문은 주요 매출처가 대기업들이고, 빠른 매출채권 회수가 이루어지고 있어 약 45일 정도로 회수가 되고 있으나, 자동차부품사업부문은 중국에서 부품이 생산되어 수출을 하고 있기 때문에 약 120일 정도로 회수가 되고 있는 상황입니다. 이에 연결기준으로 당사의 매출채권 회전일수는 최근 3년 및 2021년 1분기 평균 86.3일을 보이고 있습니다. 

2020년말 연결기준으로 당사는 6개월 초과 1년 이하의 매출채권 115백만원과 1년 초과 매출채권은 651백만원이 있었으나, 모두 회수가 완료되어 2021년 1분기말 기준으로는 연체가 된 매출채권이 없는 상황입니다. 이에 따라 대손충당금도 설정하고 있지 않습니다. 당사의 2021년 1분기말 및 2020년말 연결기준 매출채권 연령분석은 다음과 같습니다.

[2021년 1분기말 및 2020년말 연결기준 매출채권 연령분석]

(단위: 백만원)

연체일수
채무불이행률
2021년 1분기말
2020년말

6개월 이하
0%
-
-

6개월 초과 1년 이하
0%
-
115

1년 초과
0%
-
651

소 계
-
766

당사의 스틸드럼사업부문의 주요 판매 방식은 고객사로부터 1년 또는 2년 단위로 수주물량을 우선 계약하고 매월 고객사의 수량 주문에 의하여 매출이 발생하고 약 45일 후 매출채권이 회수되고 있어 사고채권이 발생할 확률은 적을 것으로 판단하고 있습니다. 당사의 중국 내 자동차부품사업부문 또한 최종 벤더가 글로벌 유럽 브랜드 업체이나, 당사는 1차 벤더에 납품하고 있기 때문에 사고채권 발생 최소화 및 회수에 노력을 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 사업을 영위하는 과정에서 거래처의 매출채권 회수가 계획대로 진행되지 않거나, 거래처의 대금 지급 능력 저하로 매출채권 회수가 비정상적으로 지연되는 등 채권의 손상 징후가 발생한 경우 대손충당금을 설정할 수 있으며, 이는 당사의 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

마. 회사 유동성 관련 위험

당사는
최근 3년 및 2021년 1분기동안 연결기준 2021년 1분기를 제외하고는 지속적으로 양(+)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며,
지속적인 노후화된 기계장치와 친환경정책으로 인한 설비구입, 신규 사업투자 등으로 인하여 2018년부터 2021년 1분기까지 지속적으로 음(-)의 투자활동현금흐름을 보이고 있습니다.
재무활동현금흐름의 경우 2018년부터 2020년까지 지속적으로 양(+)의 현금흐름을 보였으나, 2021년 1분기에는 차입금 상환으로 음(-)의 현금흐름을 보이고 있습니다. 이에 따라
2021년 1분기말 연결기준 당사가 보유한 현금은 3,261백만원입니다.
당사의
최근 3년 및 2021분기말동안 연결기준으로 유동비율은 2018년말 88.9%에서 2019년말 77.7%, 2020년말 55.8%, 2021년 1분기말 51.4%로 지속적으로 악화되는 모습
을 보이고 있습니다. 당좌비율 또한 2018년말 73.6%에서 2019년말 65.4%, 2020년말 49.6%, 2021년 1분기말 45.2%로
지속적으로 악화되는 모습을 보이고 있는 상황입니다. 당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나
대내외적 환경이 급격하게 침체되거나 향후 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 지속적으로 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 또한, 당사는
2020년 하반기부터 신규 사업으로 바이오 사업을 영위하고 있으며, 바이오 산업의 특성상 초기 비용은 지속적으로 투입되는 것에 반하여 임상시험 후 연구개발 완료에 따른 매출 창출 또는 라이센스 아웃을 하여 현금이 유입되기까지는 상당히 오랜 기간이 걸릴 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 당사는 지속적으로 재무활동현금을 충당하여 투자활동현금 또는 영업활동현금흐름에 사용할 수 있으며, 당사의 현금자산 및 유동성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자들께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 최근 3년 및 2021년 1분기동안 연결기준 2021년 1분기를 제외하고는 지속적으로 양(+)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 지속적인 노후화된 기계장치와 친환경정책으로 인한 설비구입, 신규 사업투자 등으로 인하여 2018년부터 2021년 1분기까지 지속적으로 음(-)의 투자활동현금흐름을 보이고 있습니다. 재무활동현금흐름의 경우 2018년부터 2020년까지 지속적으로 양(+)의 현금흐름을 보였으나, 2021년 1분기에는 차입금 상환으로 음(-)의 현금흐름을 보이고 있습니다. 이에 따라 2021년 1분기말 연결기준 당사가 보유한 현금은 3,261백만원입니다. 당사의 2021년 1분기 및 최근 3년간 당사의 요약 연결 현금흐름표는 다음과 같습니다.

[최근 3년 및 2021년 1분기 연결기준 요약 현금흐름표]

(단위: 백만원)

구 분
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년

영업활동현금흐름

(1,497)
864
2,436
2,056

- 법인세비용차감전순이익
1,387
(8,663)
5,514
5,568

- 현금의 유출입이 없는 수익ㆍ비용 조정
(1,197)
8,438
(3,240)
(1,976)

- 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동
(1,393)
(92)
(116)
(1,417)

- 이자수취(영업)
75
203
396
214

- 이자지급(영업)
(182)
(730)
(598)
(656)

- 배당금 수취
-
1,691
590
570

- 법인세납부(환급)
(188)
17
(111)
(480)

투자활동현금흐름

(562)
(18,138)
(2,638)
(6,606)

- 기타금융자산의 취득
-
-
-
(4,328)

- 관계기업투자주식의 취득
-
(5,133)
-
-

- 유형자산의 취득
(158)
(1,483)
(3,415)
(2,280)

- 무형자산의 취득
(238)
(1,191)
(1,123)
(83)

- 기타채권의 증가
(14)
(6,493)
(147)
(59)

재무활동현금흐름

(3,973)
20,573
347
2,520

- 전환사채의 증가
-
12,870
-
-

- 유상증자
-
2,000
-
-

- 자기주식의 처분
-
2,000
-
-

기초현금및현금성자산

8,450
5,589
5,285
7,289

기말현금및현금성자산

3,261
8,789
5,589
5,285

세부적으로 살펴보면 당사의 영업활동현금흐름은 2018년 2,056백만원, 2019년 2,436백만원, 2020년 864백만원, 2021년 1분기 -1,497백만원으로 변동하고 있습니다. 2018년에는 5,568백만원의 법인세비용차감전순이익이 발생하였으나, 지분법투자 대상인 (주)리드코프의 지분법이익 4,109백만원 등으로 현금의 유출입이 없는 수익ㆍ비용 조정으로 -1,976백만원 조정되었으며, 재고자산 증가 등으로 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동에서 -1,417백만원이 발생하면서 영업활동현금흐름은 2,056백만원 발생하였습니다. 2019년에도 5,514백만원의 법인세비용차감전순이익이 발생하였으나, 지분법투자 대상인 (주)리드코프의 지분법이익 5,325백만원 등으로 현금의 유출입이 없는 수익ㆍ비용 조정으로 -3,240백만원 조정되었으며, 매입채무의 감소와 퇴직금의 지급 등으로 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동에서 -116백만원이 발생하면서 영업활동현금흐름은 2,436백만원 발생하였습니다. 

2020년에는 8,663백만원의 법인세비용차감전순손실이 발생하였음에도, 실제 비용 유출이 없었던 락사이 라이프사이언스 관련 프로젝트투자손상차손 6,133백만원과 파생상품자산처분손실 2,910백만원, 감가상각비 1,365백만원 등에 의하여 현금의 유출입이 없는 수익ㆍ비용 조정으로 -8,438백만원 조정되면서 864백만원의 양(+)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 이와 반대로 2021년 1분기에는 1,387백만원의 법인세비용차감전순이익이 발생하였으나, 지분법투자 대상인 (주)리드코프의 지분법이익 1,956백만원 등으로 현금의 유출입이 없는 수익ㆍ비용 조정으로 -1,197백만원 조정되었으며, 매출이 증가하면서 매출채권 또한 증가 등으로 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동에서 -1,393백만원이 발생하면서 1,497백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 

투자활동현금흐름의 경우 2018년 -6,606백만원, 2019년 -2,638백만원, 2020년 -18,138백만원, 2021년 1분기 -562백만원으로 지속적으로 음(-)의 수치를 보이고 있습니다. 2018년에는 현금의 투자수익을 올리기 위한 사모사채 투자 2,000백만원과 주식형펀드 2,328백만원으로 총 4,328백만원의 기타금융자산의 취득이 있었으며, 노후화 기계 및 시설장치 등의 교체를 위하여 유형자산 취득 2,280백만원 등이 있었습니다. 2019년에는 노후화 기계 및 시설장치 등의 교체를 위하여 유형자산 취득 3,415백만원과 애니메이션 제작회사인 (주)사이오닉에 투자하면서 미완성애니메이션에 대한 무형자산 취득 등으로 1,123백만원이 있었습니다. 2020년에는 지분법투자 대상주식인 (주)리드코프의 지분을 취득하면서 5,133백만원의 관계기업투자주식의 취득이 있었으며, 락사이 라이프사이언스에 코로나19 치료제를 위한 개발비 투자로 인하여 발생한 기타채권 증가 6,493백만원 등이 있었습니다. 

재무활동현금흐
름의 경우 2018년
2,520백만원, 2019년 347백만원, 2020년 20,573백만원, 2021년 -3,973백만원이 있었습니다. 특히, 2020년 하반기부터 바이오 사업에 투자하면서 자금조달이 크게 증가하였으며, 주요 항목으로는 제12회차, 제13회차 사모 전환사채 발행으로 12,870백만원의 현금유입, 제3자배정 유상증자에 의한 2,000백만원의 현금유입, 자기주식 처분에 의한 2,000백만원의 현금유입이 있었습니다. 또한 단기차입금 또한 증가하여 2020년 20,573백만원의 양(+)의 재무활동현금흐름이 있었습니다. 

한편, 당사의 최근 3년 및 2021분기말동안 연결기준으로 유동비율은 2018년말 88.9%에서 2019년말 77.7%, 2020년말 55.8%, 2021년 1분기말 51.4%로 지속적으로 악화되는 모습을 보이고 있습니다. 당좌비율 또한 2018년말 73.6%에서 2019년말 65.4%, 2020년말 49.6%, 2021년 1분기말 45.2%로
지속적으로 악화되는 모습을 보이고 있는 상황입니다. 

[2021년 1분기말 및 최근 3년 당사 유동성 관련 비율]

(단위 : 백만원)

구 분
2021년 1분기말
2020년
2019년
2018년
비 고

유동자산
22,067
25,300
22,177
28,125
-

당좌자산
19,400
22,498
18,654
23,279
-

유동부채
42,898
45,323
28,532
31,643
-

유동비율
51.4%
55.8%
77.7%
88.9%
유동자산 / 유동부채

당좌비율
45.2%
49.6%
65.4%
73.6%
당좌자산 / 유동부채

당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나 대내외적 환경이 급격하게 침체되거나 향후 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 지속적으로 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 또한, 당사는 2020년 하반기부터 신규 사업으로 바이오 사업을 영위하고 있으며, 바이오 산업의 특성상 초기 비용은 지속적으로 투입되는 것에 반하여 임상시험 후 연구개발 완료에 따른 매출 창출 또는 라이센스 아웃을 하여 현금이 유입되기까지는 상당히 오랜 기간이 걸릴 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 당사는 지속적으로 재무활동현금을 충당하여 투자활동현금 또는 영업활동현금흐름에 사용할 수 있으며, 당사의 현금자산 및 유동성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자들께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

바. 지속적인 연구개발비용 투자에 따른 위험

당사는 2020년부터 바이오 사업을 당사의 신규 사업으로 하여 종속기업인
㈜엠투엔바이오, M2N BIO US.,LLC와 관계기업인 Greenfire Bio, LLC에 지속적으로 투자를 진행하여 왔으며, 현재까지 총 45,007백만원을 투자하여 왔습니다.
추가적으로, 당사는 향후
미국 바이오 사업부문에 있어서

난소암치료제(GRN-300), 중공기관 재건 지지체(Weave)의 개발비용, 기타 연구개발비로 약 33,540백만원 투자할 계획이고, 국내 바이오 사업부문에 있어서 파이프라인 확보 및 (주)신라젠 신약개발 투자자금으로 약 97,695백만원 투자하여 총 131,235백만원을 투자할 계획입니다. 만약 임상시험을 진행한다고 하더라도 시
험결과 효능(기능)이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 신약(제품)의 연구개발은 중단될 수 밖에 없습니다. 즉,
임상시험 결과가 가시화되지 않아 라이선스 아웃 또는 제품화가 불가능해질 경우 당사는 투자한 금액 전액에 대하여 대손충당금을 설정하고 향후 제각처리를 해야할 가능성 또한 존재합니다. 이러할 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 엄청난 손실을 야기할 수 밖에 없습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

당사는 2020년부터 바이오 사업을 당사의 신규 사업으로 하여 종속기업인 ㈜엠투엔바이오, M2N BIO US.,LLC와 관계기업인 Greenfire Bio, LLC에 지속적으로 투자를 진행하여 왔으며, 현재까지 총 45,007백만원을 투자하여 왔습니다. 당사의 바이오 사업부문 관련 투자 내역 및 진행상황은 다음과 같습니다. 

[당사 바이오 사업부문 투자 내역]

[연결기준, 증권신고서 제출 전일 기준]
(단위 : 백만원)

구 분
투자 목적
투자 내역
지분율
진행상황 및 세부내용

일자
투자금액

락사이 라이프사이언스(인도)
MSA계약을 체결 후 신약개발에 따른 비용을 일부 부담하였으며, 이후 개발된 신약의 일정부분의 매출이익으로 투자금 회수 예정
20.05.22
4,639
-
- 인도 정부기관과 임상시험 진행에 대한 최종 승인 대기 중
- 3가지 방식은 3상으로 진행하며, 1가지 방식은 2상으로 진행
- 3상을 시작하면 약 3개월의 임상 기간을 가질 예정
- 생산을 통해 매출 발생 시 매출의 7.5% 공유
- 라이선스 계약을 할 경우에는 라이선스 매출의 20% 공유
- 2021년 11월 3상 임상시험에 대한 승인여부 예정.

20.07.29
1,250
-

소 계
6,133
-
-

㈜엠투엔바이오
- 국내 바이오 사업 진행 
- 미국 바이오 진행물질 검증 관련 사업 진행
20.07.31
50
100%
(종속기업)
- 한국 내 사업 및 R&D를 진행하기 위한 법인으로, 아직은 R&D 진행은 되고 있지 않음. 
- 현재 2명의 인력이 엠투엔의 바이오 업무를 지원 중이며, 2021년 신규 대표이사 변경 후 구체적인 계획 수립 예정
- 서울대학교 연구팀과 협력 시 본 회사를 활용할 예정임.

20.10.28
30

21.05.18
400

소 계
480
-
-

M2N BIO US.,LLC
- Green3Bio, LLC의 신약개발물질 취득을 위한 Green3Bio, LLC 지분투자(51%) 
- 미국 나스닥 상장법인 Immunome Inc 지분취득, - 미국 내 바이오 관련 사업 진행
20.09.14
4,740
100%
(종속기업)
- 미국 내 바이오 사업 진행을 위한 미국 내 지주회사로 Green3Bio, LLC 51% 지분 확보
- 미국 나스닥 상장법인 Immunome Inc 33,332주 보유 중
- 미국 내 추가 파이프라인 확보 시 M2N BIO US.,LLC에서 진행할 예정이며, 3~5개 정도의 파이프라인 확보를 계획 중임.

20.11.06
450

소 계
5,190
-
-

Greenfire Bio, LLC
- 다양한 신약 파이프라인을 산하에 보유하기 위하여 인수
20.08.10
3,023
42.79%
- Greenfire Bio, LLC는 파이프라인별로 회사를 보유를 보유하는 바이오사업부문의 지주회사로서의 역할을 진행 중.
- 난소암치료제(GRN-300) 기반 자산 IP 확보하였으며, MD Anderson에서 임상1상 진행 계약을 완료하고 연내 투약 진행 예정. 
(난소암 1상임상시험은 2022년 상반기 내 완료 예정)
- 난소암 외 삼중음압유방암 치료제(GRN-300) 치료제 개발 중이며, 추가 2~3개 파이프라인 추가 개발 중
- 2021년 12월까지 추가 3개의 파이프라인 확보 예정임.

20.09.22
4,060

20.09.24
973

20.10.14
3,903

21.04.26
3,007

21.04.29
18,238

소 계
33,204
-
-

추가적으로, 당사는 향후 바이오 사업부문에 있어서
미국 내 난소암치료제(GRN-300)의 개발비용으로 2,236백만원을 사용할 계획이며, 중공기관 재건 지지체(Weave)의 개발비용으로 11,180백만원을 사용할 계획이고, 추가적으로 이와 관련된 연구인력 인건비 및 각 종 수수료로 약 3년 동안 약 20,124백만원 투자하여 총 33,540백만원을 투자할 계획입니다. 국내의 경우 차세대신경자극기DBS, 암진단 및 아바타 모델 등 파이프라인 확보에 17,695백만원과 (주)신라젠 신약개발 투자자금 80,000백만원 투자하여 총 97,695백만원을 투자할 계획을 가지고 있습니다. 이에 당사 바이오사업부문의 연구개발 투자는 131,235백만원으로 계획하고 있으며, 세부 계획은 다음과 같습니다. 

[바이오사업부문 연구개발 투자 세부 계획]

(단위 : 백만원)

국 가
구 분
내 용
총 개발비용(예정)
비 고

미 국
난소암치료제(GRN-300)
임상1상 비용
2,236
USD $2,000,000

중공기관 재건 지지체(Weave)
전임상 완료 및 임상 1상 비용
11,180
USD $ 10,000,000

경영관리비
연구인력 인건비, 각종 수수료 등
20,124
약 3년간 매월 USD $500,000

국 내
차세대신경자극기DBS

시제품 및 전임상(완료)
임상시험→허가→상업화

1,720
-

암진단 및 아바타모델
개념증명→생산능력 확보→상업화
850
-

나노입자 및 교번자기장 이용 온열치료법

동물실험(완료) 시제품 제작
→
임상시험→허가→상업화

3,825
-

NUPR1 등 병리표적물질 규명 및 신약개발

탐색 및 연구개발→전임상→임상→허가→상업화
11,300
-

(주)신라젠 신약개발 투자
인건비, 감가상각비, 기타판매비와관리비, 경상연구개발비(REN026 비용, 기타 연구개발비용 등)
80,000
-

소 계
131,235

주1) GRN-300의 삼중음성유방암 임상2상 세부계획은 GRN-300의 난소암 치료제 임상1상 진행에 따라 수립할 계획입니다.

주2) 미국 바이오사업과 같은 경우 2021년 05월 28일 1,118원/달러를 기준으로 환율을 적용하여 산정하였습니다.

※ 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 중 일부에 대하여 바이오 사업부문 연구개발 투자로 사용할 계획입니다. 해당 내용에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.

이처럼 당사의 바이오 사업부문은 종속기업 또는 타법인에 투자하여 파이프라인에 대한 연구개발을 진행할 계획이며, 투자를 받은 종속기업 또는 타법인은 파이프라인에 대한 연구개발과 임상시험을 진행하여 계속적으로 연구개발비를 사용할 예정입니다. 그러나, 임상시험이 지속적으로 지연될 경우 투자받은 종속기업 또는 타법인은 외부에서 부족한 연구개발비에 대하여 차입, 조달하여야 하며, 당사에서 추가적으로 투자해야할 가능성이 있습니다. 

또한 만약 임상시험을 진행한다고 하더라도 시험결과 효능(기능)이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 신약(제품)의 연구개발은 중단될 수 밖에 없습니다. 즉, 임상시험 결과가 가시화되지 않아 라이선스 아웃 또는 제품화가 불가능해질 경우 당사는 투자한 금액 전액에 대하여 대손충당금을 설정하고 향후 제각처리를 해야할 가능성 또한 존재합니다. 이러할 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 엄청난 손실을 야기할 수 밖에 없습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다. 

특
히, 임상시험 실패에 대한 위험은
제1주 모집 또는 매출에 관한 사항의 Ⅲ. 투자위험요소의 1. 사업위험의
차. 임상시험 실패에 따른 위험
을 참고하여 투자해 주시기 바랍니다.

사. 관계기업 투자에 따른 위험

당사는 신고서 제출일 현재
최대주주인 (주)디케이마린을 포함하여 13개의 계열회사가 있으며, 6개 회사에 대하여 직접적으로 타법인 출자를 하고 있는 상황입니다. 이 중

곤
산
대경기차배건유한공사와 (주)사이오픽, ㈜엠투엔바이오, M2N BIO US.,LLC 4개 회사는 당사의 종속기업으로서 이들의 경영실적이 당사의 연결재무제표에 직접적으로 반영되고 있으며, (주)리드코프는 관계기업에 대한 투자자산으로, Greenfire Bio, LLC은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로서 회사의 실적에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 영향을 미치고 있습니다. 당사는 기존 스틸드럼사업에서 사업 다각화 목적으로 자동차부품사업, 애니메이션 사업, 바이오 사업 등에 진출하였으며, 이를 종속회사 및 타법인의 지분 취득을 통하여 진행 중입니다. 관계기업인 (주)리드코프의 경우 지속적으로 당기순이익이 발생하고 증가함에 따라 최근 3년 및 2020년 1분기까지 당사의 연결기준 손익계산서상 긍정적인 영향을 미쳤으며, 종속기업인 곤산대경기차배건유한공사의 경우도 2020년을 제외하고는 지속적으로 당기순이익이 발생함에 따라 당사의 연결기준 손익계산서상 직접적으로 긍정적인 영향을 미치고 있는 상황입니다. 그러나,
애니메이션 사업을 영위하고 있는 (주)사이오픽과 바이오 사업을 영위하고 있는 (주)엠투엔바이오, M2N BIO US.,LLC, Greenfire Bio, LLC의 경우 매출이 발생하기 까지 오랜 시간이 소요될 것으로 예상하고 있으며, 해당 기업들의 실적에 의하여 당사에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 또한,
당사는 현재 종속기업들에 채무 지급보증을 제공하고 있지 않으나, 향후 종속기업들에서 자금 유동성 부족이 발생할 경우 채무에 대한 지급보증 또는 추가적인 유상증자 등 자금조달을 통하여 당사에서 투자해야할 수도 있으며, 이는 당사 연결기준 재무제표상 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

당사는 신고서 제출일 현재 최대주주인 (주)디케이마린을 포함하여 13개의 계열회사가 있으며, 6개 회사에 대하여 직접적으로 타법인 출자를 하고 있는 상황입니다. 이 중 곤산대경기차배건유한공사와 (주)사이오픽, ㈜엠투엔바이오, M2N BIO US.,LLC 4개 회사는 당사의 종속기업으로서 이들의 경영실적이 당사의 연결재무제표에 직접적으로 반영되고 있으며, (주)리드코프는 관계기업에 대한 투자자산으로, Greenfire Bio, LLC은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로서 회사의 실적에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 영향을 미치고 있습니다. 2021년 1분기말 기준 타법인 출자 현황은 다음과 같습니다. 

[2021년 1분기말 기준 타법인 출자 현황]

(단위 : 백만원, 주)

법인명
최초
취득일자
주요 사업
영업소재지
출자
목적
최초
취득금액
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

(주)리드코프 (코스닥상장)
2008년 01월 18일
석유사업, 소비자금융사업, 휴게소 사업
국내
투자
15,817
4,316
16.32
73,057
1,096,717
45,873

곤산대경기차배건유한공사(비상장)
2014년 11월 13일
자동차부품 제조 및 판매 사업
중국
투자
5,165
-
70.59
9,342
16,608
-407

(주)사이오픽 (비상장)
2019년 05월 16일
애니메이션 기획, 제작 판매 사업
국내
투자
2,000
30
60.00
-
218
-2,791

㈜엠투엔바이오 (비상장)
2020년 07월 27일
바이오의약품 연구개발 및 제조 사업
국내
투자
80
100
100.00
-
6
-81

M2N BIO US.,LLC (비상장)
2020년 09월 14일
바이오의약품 연구개발 및 제조 사업
미국
투자
5,190
-
100.00
4,578
4,508
-342

Greenfire Bio, LLC (비상장)
2020년 08월 10일
바이오의약품 연구개발 및 제조 사업
미국
투자
3,951
-
18.69
3,048
11,829
0

-
-
90,025
1,457,705
50,192

[(주)리드코프에 관한 사항]

1) 회사 개요 

(주)리드코프는 1977년 09월 19일 "동양특수유조(주)"로 설립되어 1996년 01월 19일 코스닥 시장에 상장하였으며, 2001년 09월 01일 (주)리드코프로 상호를 변경하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 동사는 석유사업과 소비자금융사업(대부업), 휴게소사업을 영위하고 있습니다. 

[(주)리드코프 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

(주)리드코프

대표자

김철우

기업규모

중견기업, 코스닥상장법인

설립일

1977년 09월 19일

상장일
1996년 01월 19일
시가총액
2,534억원(21/06/03기준)

최대주주
(주)엠투엔 외 특수관계인 2인 40.16%
발행주식수
26,446,135주

업종분류

액체연료 및 관련제품 도매업
직원 수
398명(21/03월말 기준)

주요 사업
석유 및 휴게소 상품매출 48.8%, 임대수익(소비자금융수입, 휴게소 용역수입, 임대수익 등) 51.2%

주요 계열사
앤알캐피탈대부(주) 100%, (주)채권추심전문엘씨대부 100%, (주)리드컴 100%

2) 회사 요약재무제표

(주)리드코프의 2021년 1분기말 기준 자산총계는 1조 1,692억원이며, 부채는 7,555억원으로 부채비율은 182.7%입니다. 동사는 최근 3년 2021년 1분기까지 지속적으로 영업이익과 당기순이익이 발생하고 있으며, 특히 당기순이익의 2018년 31,993백만원에서 2019년 40,586백만원, 2020년 47,873백만원으로 증가하고 있는 상황입니다. 

[(주)리드코프 최근 3년 및 2021년 1분기 요약 재무제표]

(단위 : 백만원)

과 목
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년

요약 재무상태표

자산총계
1,169,175
1,096,717
1,036,734
1,140,660

- 유동자산
61,193
56,817
48,690
49,068

- 비유동자산
74,569
48,423
20,645
18,548

부채총계
755,540
682,591
668,449
807,225

- 유동부채
88,088
55,434
52,107
56,634

- 비유동부채
11,517
4,321
5,342
926

자본총계
413,635
414,126
368,285
333,435

요약 손익계산서

영업수익
107,355
373,200
495,359
463,601

영업비용
91,147
313,114
441,475
415,650

영업이익(손실)
16,208
60,086
53,884
47,951

당기순이익(손실)
11,990
47,873
40,586
31,993

[곤산대경기차배건유한공사에 관한 사항]

1) 회사 개요 

곤산대경기차배건유한공사는 1995년 01월 설립되어 당사는 동사의 꾸준한 매출과 회사 성장성의 관점에서 2014년 11월 투자를 하였습니다. 동사는 현재 자동차부품(디젤 연료 히터, 배기가스 온도센서, 압력센서, 온도센서, 열전대 등) 제조 및 판매 사업을 영위하고 있습니다. 

[곤산대경기차배건유한공사 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

곤산대경기차배건유한공사

대표자

서홍민

기업규모

중소기업

설립월

1995년 01월

최대주주
(주)엠투엔 외 특수관계인 1인 100%
발행주식수
100%중 (주)엠투엔70.59% 소유

업종분류

자동차부품 제조업
직원 수
102명(21/03월말 기준)

주요 사업
자동차부품(디젤 연료 히터, 배기가스 온도센서, 압력센서, 온도센서, 열전대 등) 제조 및 판매

2) 회사 요약재무제표

곤산대경기차배건유한공사
의 2021년 1분기말 기준 자산총계는 17,565백만원이며, 부채는 4,598백만원으로 부채비율은 35.5%입니다. 동사
는 2019년까지 지속적으로 당기순이익이 발생하였으나, 2020년에는 코로나19의 영향으로 407백만원의 당기순손실이 있었으며, 2021년 1분기부터 정상화되어 163백만원이 발생하고 있는 상황입니다.

[곤산대경기차배건유한공사 최근 3년 및 2021년 1분기 요약 재무제표]

(단위 : 백만원)

과 목
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년

요약 재무상태표

자산총계
17,565
16,608
16,448
18,216

- 유동자산
12,655
11,664
11,525
14,610

- 비유동자산
4,910
4,944
4,923
3,606

부채총계
4,598
4,124
3,802
6,358

- 유동부채
4,148
3,688
3,400
5,946

- 비유동부채
450
436
402
412

자본총계
12,966
12,484
12,646
11,858

요약 손익계산서

매출액
4,544
13,670
19,096
24,044

매출원가
3,582
11,411
15,253
18,860

매출총이익
962
2,259
3,843
5,184

영업이익(손실)
322
(372)
377
1,144

당기순이익(손실)
163
(407)
503
1,180

[(주)사이오픽에 관한 사항]

1) 회사 개요 

(주)사이오픽은 2012년 10월 08일 설립되어 당사는 회사의 애니메이션 제작 능력에 따른 회사 성장성의 관점에서 2019년 05월 투자를 하였습니다. 동사는 애니메이션 기획, 제작 판매 사업을 영위하고 있으며, 현재 장편의 애니메이션을 제작 중에 있습니다. 

[(주)사이오픽 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

(주)사이오픽

대표자

박석원, 김상원 각자대표

기업규모

중소기업

설립월

2012년 10월

최대주주
(주)엠투엔 60%
발행주식수
50,000주

업종분류

만화영화제작 및 판매업
종업원 수
14명(21/03월말 기준)

주요 사업
애니메이션 기획, 제작, 판매

2) 회사 요약재무제표

(주)사이오픽은 2020년까지 장편애니메이션 제작을 위한 2021년 1분기말 기준 자산총계는 452백만원이며, 부채는 1,369백만원으로 완전자본잠식 상태에 있는 상황입니다. 

[(주)사이오픽 최근 3년 및 2021년 1분기 요약 재무제표]

(단위 : 백만원)

과 목
2021년 1분기
2020년
2019년
2018년
(종속기업이전)

요약 재무상태표

자산총계
452
218
2,091
214

- 유동자산
18
22
548
13

- 비유동자산
433
196
1,543
201

부채총계
1,369
1,173
285
214

- 유동부채
1,243
1,027
180
171

- 비유동부채
126
146
105
43

자본총계
(917)
(955)
1,806
-

요약 손익계산서

매출액
40
49
109
239

매출원가
-
46
32
-

매출총이익
40
3
77
239

영업이익(손실)
11
(156)
(82)
(19)

당기순이익(손실)
38
(2,791)
(49)
(24)

주1) (주)사이오픽은 2019년 (주)엠투엔에 종속기업으로 편입 되었습니다.

[㈜엠투엔바이오에 관한 사항]

1) 회사 개요 

㈜엠투엔바이오는 당사에서 2020년 07월에 국내 바이오 사업 및 R&D를 진행하기 위하여 50백만원 출자하여 설립하였습니다. 아직은 국내 R&D를 진행하고 있지 않으나, 2022년부터 서울대 연구밑과 본격적으로 사업을 진행할 계획에 있습니다. 

[㈜엠투엔바이오 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

㈜엠투엔바이오

대표자

김상원

기업규모

중소기업

설립월

2020년 07월

최대주주
(주)엠투엔 100%
발행주식수
160,000주

업종분류

의약품 관련 연구 및 개발업
종업원 수
2명(21/03월말 기준)

주요 사업
국내 바이오 R&D 연구개발 사업

2) 회사 요약재무제표

㈜엠투엔바이오
의 2021년 1분기말 기준 자산총계는 8백만원이며, 부채는 52백만원으로 완전자본잠식 상태에 있는 상황입니다. 회사는 현재 매출액이 발생하고 있지 않으며, 2021년 1분기에는 43백만원의 영업손실과 당기순손실이 발생하였습니다.

[㈜엠투엔바이오 2020년 및 2021년 1분기 요약 재무제표]

(단위 : 백만원)

과 목
2021년 1분기
2020년

요약 재무상태표

자산총계
8
6

- 유동자산
6
5

- 비유동자산
2
1

부채총계
52
7

- 유동부채
52
7

- 비유동부채
-
-

자본총계
(44)
(1)

요약 손익계산서

매출액
-
-

매출원가
-
-

매출총이익
-
-

영업이익(손실)
(43)
(81)

당기순이익(손실)
(43)
(81)

[M2N BIO US.,LLC에 관한 사항]

1) 회사 개요 

M2N BIO US.,LLC는 당사에서 2020년 07월에 미국 바이오 사업 및 R&D를 진행하기 위하여 4,740백만원 출자하여 설립하였습니다. 미국 내 바이오 사업 진행을 위하여 GRN-300 파이프라인을 보유하고 있는 Green3Bio에 대한 지분 51%를 확보하고 있습니다. 향후 추가적으로 3~5개의 파이프라인 확보를 계획 중에 있습니다.

[M2N BIO US.,LLC 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

M2N BIO US.,LLC

대표자

Ajit Singh Gill

기업규모

중소기업

설립월

2020년 07월

최대주주
(주)엠투엔 100%
발행주식수
100%

업종분류

의약품 관련 연구 및 개발업
종업원 수
2명(21/03월말 기준)

주요 사업
미국 바이오 R&D 연구개발 사업

2) 회사 요약재무제표

M2N BIO US.,LLC

의 2021년 1분기말 기준 자산총계는 4,615백만원이며, 부채는 37백만원입니다. 회사는 현재 매출액이 발생하고 있지 않으며, 2021년 1분기에는 91백만원의 영업손실과 당기순손실이 발생하였습니다.

[M2N BIO US.,LLC 2020년 및 2021년 1분기 요약 재무제표]

(단위 : 백만원)

과 목
2021년 1분기
2020년

요약 재무상태표

자산총계
4,615
4,508

- 유동자산
282
349

- 비유동자산
4,333
4,159

부채총계
37
36

- 유동부채
37
36

- 비유동부채
-
-

자본총계
4,578
4,472

요약 손익계산서

매출액
-
-

매출원가
-
-

매출총이익
-
-

영업이익(손실)
(91)
(250)

당기순이익(손실)
(91)
(342)

[Greenfire Bio, LLC에 관한 사항]

1) 회사 개요 

Greenfire Bio, LLC는 2020년 02월 설립된 법인으로 Ajit Singh Gill이 대표이사로 있는 회사입니다. Greenfire Bio, LLC는 파이프라인별로 회사를 보유를 보유하는 바이오사업부문의 지주회사로서의 역할을 진행 중이며, 회사 내 GRN-300 관련 파이프라인 2개와 WEAVE 파이프라인을 보유 중이며, 2021년 12월까지 추가 3개의 파이프라인 확보 예정입니다.

[Greenfire Bio, LLC 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명

Greenfire Bio, LLC

대표자

Ajit Singh Gill

기업규모

중소기업

설립월

2020년 02월

최대주주
(주)엠투엔 42.79%(21년04월29일기준)
발행주식수
100%중 (주)엠투엔 42.79% 지분소유
(우호지분 포함 50% 소유)

업종분류

의약품 관련 연구 및 개발업
종업원 수
7명(21/03월말 기준)

주요 사업
미국 바이오 R&D 연구개발 사업

2) 회사 요약재무제표

Greenfire Bio, LLC

의 2021년 1분기말 기준 자산총계는 13,339천달러(2021년 05월 28일 1,118원/$ 기준 14,980백만원)이며, 부채총계는 3,726천달러(2021년 05월 28일 1,118원/$ 기준 4,165백만원)로 부채비율은 38.5%입니다. 2020년말까지 매출액은 발생하지 않았으며, 연구개발비용에 의하여 영업손실과 당기순손실은 모두 1,207천달러(2021년 05월 28일 1,118원/$ 기준 1,349백만원) 발행하였습니다. 

[
Greenfire Bio, LLC
2020년 요약 재무제표]

(US-GAAP 기준)
(단위 : US$)

과 목
2020년

요약 재무상태표

자산총계
13,399,095

- 유동자산
8,399,095

- 비유동자산
5,000,000

부채총계
3,725,640

- 유동부채

3,725,640

- 비유동부채
-

자본총계

9,673,455

요약 손익계산서

매출액
-

매출원가
-

매출총이익
-

영업이익(손실)
(1,206,645)

당기순이익(손실)
(1,206,645)

주)
위 재무제표 내용은

Greenfire Bio, LLC
의 2020년말 미국현지 회계법인의 감사받은 재무제표를 표시 하였으며, K-IFRS 기준에 따라 비유동자산에 포함된 무형자산의 감액 적용으로 (주) 엠투엔의 장부가액과는 차이 있습니다.

당사는 기존 스틸드럼사업에서 사업 다각화 목적으로 자동차부품사업, 애니메이션 사업, 바이오 사업 등에 진출하였으며, 이를 종속회사 및 타법인의 지분 취득을 통하여 진행 중입니다. 관계기업인 (주)리드코프의 경우 지속적으로 당기순이익이 발생하고 증가함에 따라 최근 3년 및 2020년 1분기까지 당사의 연결기준 손익계산서상 긍정적인 영향을 미쳤으며, 종속기업인 곤산대경기차배건유한공사의 경우도 2020년을 제외하고는 지속적으로 당기순이익이 발생함에 따라 당사의 연결기준 손익계산서상 직접적으로 긍정적인 영향을 미치고 있는 상황입니다. 

그러나, 애니메이션 사업을 영위하고 있
는 (주)사이오픽과 바이오 사업을 영위하고 있는 (주)엠투엔바이오, M2N BIO US.,LLC,
Greenfire Bio, LLC
의 경우 매출이 발생하기 까지 오랜 시간이 소요될 것으로 예상하고 있으며, 해당 기업들의 실적에 의하여 당사에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 또한, 당사는 현재 종속기업들에 채무 지급보증을 제공하고 있지 않으나, 향후 종속기업들에서 자금 유동성 부족이 발생할 경우 채무에 대한 지급보증 또는 추가적인 유상증자 등 자금조달을 통하여 당사에서 투자해야할 수도 있으며, 이는 당사 연결기준 재무제표상 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다. 

아. 최대주주의 지분율 희석화에 따른 위험

증권신고서 제출일 전일 기준,
당사의 최대주주인 (주)디케이마린은 당사의 기명식 보통주 6,060,328주(지분율
24.07%
)를 보유하고 있으며, 2대주주인 서홍민은 당사의 기명식 보통주는 3,963,567주(지분율
15.74%
)를 보유
하고 있습니다. 이외
특수관계인 4인을 포함 시 당사의 최대주주 및 특수관계인들이 보유하고 있는 주식은 11,638,954주로 지분율은
46.22%

입니다.
증권신고서 제출일 전일 기준
최대주주 및 특수관계인이 각각 청약할 주식수는 확정되지 않은 상황이나,
100억원 이상은 구주주 청약에 참여할 계획
이며, 만약
최대주주인 디케이마린(주)가
40억원(예정발행가 18,100원 기준 220,995주)
참여할 시 유
ㆍ무상증자 후 최대주주의 지분율은 현재
24.07%
에서
18.83%
까지 감소(13회차 전환사채 모두 전환 시
18.71%
)
할 수 있으며,
특수관계인
중 서홍민 및 (주)리드코프가 각각 30억원(예정발행가 18,100원 기준 각각 165,746주) 이상
참여하
고
나머지 기타 특수관계인은
모두 미참여함을 가정할 시, 최대주주 및 특수관계인이 보유하고 있는 지분율은 증권신고서 제출일 현재
46.22%
에서 유ㆍ무상증자 후
36.55%
까지 감소
(13회차 전환사채 모두 전환 시
36.31%
)
할 수 있습니다.

향후 주식관련사채의 행사로 최대주주 및 특수관계인 지분율이 취약해질 경우, 향후 경영권의 행사가 취약해 질 수 있습니다.
경영권이 취
약해질 경우 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출
될 수 있습니다. 이는 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있으니 투자자분들께서는 투자시 이러한 점을 깊게 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 전일 기준, 당사의 최대주주인 (주)디케이마린은 당사의 기명식 보통주 6,060,328주(지분율
24.07%)를 보유하고 있으며, 2대주주인 서홍민은 당사의 기명식 보통주는 3,963,567주(지분율
15.74%)를 보유하고 있습니다. 실제로 2대주주인 서홍민이 (주)디케이마린의 지분율 100%를 보유하고 있는 점을 고려해 보았을 때, 실질적으로 서홍민이 당사를 보유하고 있는 주식수는 10,023,895주(지분율
39.81%)입니다. 이 외특수관계인 4인을 포함 시 당사의 최대주주 및 특수관계인들이 보유하고 있는 주식은 11,638,954주로 지분율은
46.22%입니다. 증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인의 당사 주식 보유 현황은 다음과 같습니다.

[당사 최대주주 및 특수관계인의 주식 보유 현황]

(단위 : 주)

성 명
관 계
주식의 종류
소유주식수 및 지분율

주식수
지분율

(주)디케이마린
최대주주
보통주
6,060,328
24.07%

서홍민
특수관계인
보통주
3,963,567
15.74%

이승건
특수관계인
보통주
74,500
0.30%

서영민
특수관계인
보통주
116,428
0.46%

(주)리드코프
특수관계인
보통주
949,421
3.77%

(주)채권추심전문엘씨대부
특수관계인
보통주
474,710
1.89%

계
보통주
11,638,954
46.22%

금번 당사의
주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 1주당
0.38716861
의 배정주식(신주인수권증서)를 교부받게 됩니다.(다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 주식관련사채의행사, 자기주식수의 변동 등으로 변경될 수 있습니다.) 이에 따라 최대주
주인 디케이마린(주)는

2,059,064
주, 기타 특수관계인들은 총
1,895,400
주를 배정받게 됩니다.
금번 주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주 디케이마린(주) 및 특수관계인들은 구주주 청약에 약 100억원 이상 참여할 계획이나, 세부적으로 청약자별 참여예정금액은 정해지지 않은 상황입니다. 최대주주 및 특수관계인들은 자체적으로 보유하고 있는 현금과 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 배정받게 되는 신주인수권증서에서 참여 신주인수권증서를 제외한 증서를 매각하여 청약에 참여할 계획입니다. 추가적으로 금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모에 참여한 주주들은 납입일 익영업일을 무상증자의 신주배정기준일로 1주당 0.20주씩
교부받게 됩니다. 무상증자는 자기주식수를 제외하고 배정될 예정이며, 신주로
6,545,784
주가 발행될 예정(무상증자 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동될 수 있습니다.)입니다.

증권신고서 제출일 전일 기준 최대주주 및 특수관계인이 각각 청약할 주식수는 확정되지 않은 상황이나,
100억원 이상은 구주주 청약에 참여할 계획이며, 만약 최대주주인 디케이마린(주)가
40억원(예정발행가 18,100원 기준 220,995주) 참여할 시 유
ㆍ무상증자 후 최대주주의 지분율은 현재
24.07%
에서
18.83%
까지 감소(13회차 전환사채 모두 전환 시
18.71%
)
할 수 있으며, 특수관계인
중 서홍민 및 (주)리드코프가 각각 30억원(예정발행가 18,100원 기준 각각 165,746주) 이상
참여하
고
나머지 기타 특수관계인은
모두 미참여함을 가정할 시, 최대주주 및 특수관계인이 보유하고 있는 지분율은 증권신고서 제출일 현재
46.22%
에서 유ㆍ무상증자 후
36.55%
까지 감소
(13회차 전환사채 모두 전환 시
36.31%
)
할 수 있습니다. 

[최대주주 및 특수관계인 청약율에 따른 지분변동 가정]

(단위 : 주)

성 명
현재 소유주식 수
유상증자
배정 물량
유상증자 후
무상증자 후

주식수
지분율
주식수
지분율
지분율
(13회차 전환사채 전환 시)
주식수
지분율
지분율
(13회차 전환사채 전환 시)

(주)디케이마린
6,060,328
24.07%
2,059,064
6,281,323
18.76%
18.61%
7,537,587
18.83%
18.71%

서홍민
3,963,567
15.74%
1,346,666
4,129,313
12.33%
12.24%
4,955,175
12.38%
12.30%

이승건
74,500
0.30%
25,312
74,500
0.22%
0.22%
89,400
0.22%
0.22%

서영민
116,428
0.46%
39,557
116,428
0.35%
0.35%
139,713
0.35%
0.35%

(주)리드코프
949,421
3.77%
322,576
1,115,167
3.33%
3.30%
1,338,200
3.34%
3.32%

(주)채권추심전문엘씨대부
474,710
1.89%
161,288
474,710
1.42%
1.41%
569,652
1.42%
1.41%

소 계
11,638,954
46.22%
3,954,464
12,191,441
36.41%
36.13%
14,629,727
36.55%
36.31%

주1) 유상증자 전 발행주식 총수 :
25,181,054주 → 유상증자 후 발행주식 총수 :
33,481,054주 → 유ㆍ무상증자 후 발행주식 총
수 :
40,026,838
주

주2) 최대주주인 (주)디케이마린
40억원 이상 참여, 서홍민 30억원 이상 참여, (주)리드코프 30억원 이상 참여를 가정하여 산정하였습니다.

주3) 무상증자 발행주식 수
는
6,545,784
주로 산정하였으며, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동될수 있습니다.

주4) 증권신고서 제출일 기준 12회차 사모 전환사채는
모두 전환 완료되었으며, 13회차 사모 전환사채는
488,108주가 전환되어 남은 전환가능주식수는
262,830주입니다.

금번 주주배정 후 실권주 일반공모의 경우 사모 방식에 의한 발행이 아니기 때문에 최대주주 및 특수관계인이 본 유ㆍ무상증자 를 통하여 취득할 주식은 보호예수가 되지 않으며, 최대주주 및 특수관계인은 증권신고서 제출일 현재 증자를 통하여 취득할 주식에 대한 매도 계획이 없는 상황이나, 해당 주식이 보호예수가 되지 않기 때문에 매도여부에 대한 확답은 할 수 없는 상황입니다. 이에 만약 최대주주 및 특수관계인이 주식을 매도하여 매도물량이 출하될 경우 주가가 크게 하락할 위험이 있습니다.

한편, 당사가 발행한 제12회 무보증 사모 전환사채는
모두 전환 완료되었으며, 제13회 무보증 사모 전환사채는 전환가능주식수 750,938주
중 488,108주가 전환 완료되어 262,830주가 남아있습니다.
제13회차 무보증 사모 전환사채 전환가능주식수 262,830주와 제14회 무보증 사모 전환사채
전환가능주식수 1,912,411주가 전량 행사될 경우 최대주주의 지분율은 증권신고서 제출일 현재
24.07%에서 22.15%로 감소할 수 있으며, 특수관계인을 모두 포함 시 증권신고서 제출일 현재
46.22%에서 42.55%로 하락할 수 있습니다. 발행한 제13회, 제14회의 사모 전환사채의 전환가격이 모두 최저 리픽싱인 70%까지 조정되어 제13회차 사모 전환사채의 전환가능주식수
375,402주(전환가액 2,797원), 제14회 사모 전환사채의 전환가능주수 2,731,991주(전환가액 10,981원)이 전량 전환권 행사될 경우 최대주주의 지분율은 증권신고서 제출일 현재
24.07%에서
21.42%까지 감소할 수 있으며, 특수관계인을 포함 시 증권신고서 제출일 현재
46.22%에서
41.14%까지 하락할 수 있습니다.

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종 류
발행일
만기일
전자등록
총액
표면
이자율
만기
이자율
전환청구
가능기간
조기상환
청구권(Put option)
전환가액
미상환사채

전자등록
총액
전환가능
주식수

13회 사모 전환사채
20.06.18
23.06.18
3,000
0.0%
6.0%
21.06.18~23.05.18
21.06.18부터 매3개월마다
3,995원
1,050
262,830

14회 사모 전환사채
21.04.23
24.04.23
30,000
0.0%
6.0%
22.04.23~24.03.23
22.04.23부터 매3개월마다
15,687원
30,000
1,912,411

소 계
31,050
2,175,241

주1) 증권신고서 제출일 기준 12회차 사모 전환사채는
모두 전환 완료되었으며,
13회차 사모 전환사채는
488,108주가 전환되어
남은 전환가능주식수는
262,830
주입니다.

당사의 최대주주인 (주)디케이마린 및 특수관계인들은 현재
46.22%의 지분율을 확보하고 있으며, 기타 지분은 다수의 소액주주에 분산되어 있는 점을 고려해 보았을 때 경영권 유지에는 큰 문제가 없을 것으로 보입니다. 또한 금번 유상증자에 최대주주
및 특수관계인은 금번 구주주 청약에 100억원 이상 참여하여 지분율을 일부 지키기 위하여 노력할 예정이나, 향후 주식관련사채의 행사로 최대주주 및 특수관계인 지분율이 취약해질 경우, 향후 경영권의 행사가 취약해 질 수 있습니다. 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있습니다. 이는 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있으니 투자자분들께서는 투자시 이러한 점을 깊게 유의하시기 바랍니다.

자. 주가의 높은 변동성에 따른 시장조치 가능성 관련 위험

당사는
2020년 하반기 바이오 사업 진출 이후 주가 변동이 확대되었으며, 특히 신라젠(주) 인수의 우선협상자에 대한 시장 소문으로 인하여 급격한 주가 변동
을 겪었습니다. 2020년 01월부터 2020년 05월말까지 1,400원~3,000원대에서 머무르던 당사의 보통주 주가는 바이오 사업을 진출하기 시작하면서 2020년 06월초부터 2020년 09월까지 서서히 증가하면서 9,000원대가 되었으며, 이후 바이오 사업 투자가 가시화되면서 2020년 12월 14일 종가가 16,850원까지 올랐습니다. 이후 소폭 조정을 받으면서 하락하였으나, 2021년 04월 신라젠(주) 인수에 대한 우섭협
상자 지정에 대한 소문 및 뉴스 등이 발생하면서 주가가 급등하였으며, 2021년 05월 24일 종가가 33,000원까지 증가하였습니다.
증권신고서 제출 전일(2021년 06월 03일) 당사의 종가는 24,300원으로, 2020년 03월 19일 최저점인 1,330원 대비 18.27배이며, 2021년 04월 23일 당사의 최고가인 33,650원은 2020년 03월 19일 최저점인 1,330원 대비 25.30배입니다.

아직까지는 당사가 발행한 보통주 주가 급등에 의하여 실
제로 매매거래정지 조치가 취해진 바는 없으나,
향후 시장 상황에 따라 한국거래소 시장감시규정 및 그 시행세칙에 의거하여 투자주의종목 및 투자경고종목으로 지정될 가능성도 있으며, 투자경고종목 지정 후 실제 매매거래정지 조치가 취해져 해당 종목의 환금성을 제한할 가능성도 상존
합니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 2020년 하반기 바이오 사업 진출 이후 주가 변동이 확대되었으며, 특히 신라젠(주) 인수의 우선협상자에 대한 시장 소문으로 인하여 급격한 주가 변동을 겪었습니다. 2020년 01월부터 2020년 05월말까지 1,400원~3,000원대에서 머무르던 당사의 보통주 주가는 바이오 사업을 진출하기 시작하면서 2020년 06월초부터 2020년 09월까지 서서히 증가하면서 9,000원대가 되었으며, 이후 바이오 사업 투자가 가시화되면서 2020년 12월 14일 종가가 16,850원까지 올랐습니다. 이후 소폭 조정을 받으면서 하락하였으나, 2021년 04월 신라젠(주) 인수에 대한 우섭협상자 지정에 대한 소문 및 뉴스 등이 발생하면서 주가가 급등하였으며, 2021년 05월 24일 종가가 33,000원까지 증가하였습니다. 

증권신고서 제출 전일(2021년 06월 03일) 당사의 종가는 24,300원으로, 2020년 03월 19일 최저점인 1,330원 대비 18.27배이며, 2021년 04월 23일 당사의 최고가인 33,650원은 2020년 03월 19일 최저점인 1,330원 대비 25.30배입니다. 

[(주)엠투엔 보통주 주가 추이 차트(2020.01 ~ 2021.06.03]

엠투엔 주가추이.jpg
엠투엔 주가추이

아직까지는 당사가 발행한 보통주 주가 급등에 의하여 실제로 매매거래정지 조치가 취해진 바는 없으나, 향후 시장 상황에 따라 한국거래소 시장감시규정 및 그 시행세칙에 의거하여 투자주의종목 및 투자경고종목으로 지정될 가능성도 있으며, 투자경고종목 지정 후 실제 매매거래정지 조치가 취해져 해당 종목의 환금성을 제한할 가능성도 상존합니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

차. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석화

당사는
2020년부터 바이오 사업을 영위하기 시작하면서 자본시장을 통한 자금조달이 잦아지고 있으며, 사모 형태로 총 5회에 걸쳐 45,000백만원의 자금을 조달
하였습니다.
금번에도 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 150,230백만원(예정발행가액 기준)의 자금을 조달하려고 하고 있으며, 조달 완료 시 2020년부터 총 195,230백만원의 자금을 조달
하게 됩니다.

당사는 바이오사업을 영위하고 연구개발중인 파이프라인의 제품화 또는 라이센스 아웃을 위하여 잦은 자금조달이 필요한 상황입니다. 당사는 기존 파이프라인 외에도 새로운 파이프라인을 추가하며 미래성장동력 확보를 위하여 연구개발 및 임상시험을 진행 중이며, 향후에도 지속적으로 자금을 투입하여 사업을 계속 진행할 예정입니다. 특히 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 자금 150,230백만원 중 (주)신라젠 타법인출자자금으로 80,000백만원과 바이오 사업을 위한 국내 신약 및 의학 관련 프로젝트 투자에 대한 운영자금으로 39,340백만원을 사용할 예정입니다.

이처럼
당사는 코스닥 시장을 통해 자금조달을 하고 있기 때문에 현재 영위하고 있는바이오 사업의 파이프라인 관련 연구개발이 제품화 또는 라이센스 아웃에 실패하거나 장기적인 사업계획과 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 향후에도 추가적인 자금조달
을 할 수 있습니다. 또한
시장 상황으로 인해 자금조달이 원할하지 않을시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움
에 처할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년부터 바이오 사업을 영위하기 시작하면서 자본시장을 통한 자금조달이 잦아지고 있으며, 사모 형태로 총 5회에 걸쳐 45,000백만원의 자금을 조달하였습니다. 금번에도 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 150,230백만원(예정발행가액 기준)의 자금을 조달하려고 하고 있으며, 조달 완료 시 2020년부터 총 195,230백만원의 자금을 조달하게 됩니다. 2020년부터 현재 자본시장을 통한 자금조달 내역은 다음과 같습니다. 

[2020년부터 현재 자본시장을 통한 자금조달 내역]

(단위 : 백만원)

구분
이사회결의일
납입일
규모
발행방식
자금사용목적
발행 대상자
회사 또는 최대주주와의 관계

12회 사모 전환사채
20.06.16
20.06.18
10,000
사모(제3자배정)
Greenfire Bio, LLC 취득자금 
및 운영자금
(주)상상인저축은행(9,000백만원)
(주)상상인증권(1,000백만원)
없음.(기관투자자)

13회 사모 전환사채
20.06.16
20.06.18
3,000
사모(제3자배정)
Greenfire Bio, LLC 취득자금 
및 운영자금

NH투자증권 주식회사(본건 펀드1의

신탁업자 지위에서) (1,800백만원)
미래에셋대우 주식회사(본건 펀드2의

신탁업자 지위에서) (900백만원)

KB증권 주식회사(본건 펀드3의

신탁업자 지위에서) (300백만원)

없음.(기관투자자)

유상증자
20.09.21
20.10.06
1,000
사모(제3자배정)
운영자금
서영민

최대주
주의 특수관계인 친
인척

유상증자
20.09.25
20.10.12
1,000
사모(제3자배정)
운영자금
정재환
없음.(개인투자자)

14회 사모 전환사채
21.04.01
21.04.23
30,000
사모(제3자배정)

Greenfire Bio, LLC 취득자금 
및 운영자금

에이치알신기술조합1호
업무집행조합원
주식회사 위드윈인베스트먼트
없음.(기관투자자)

합계
45,000
-
-
-
-

당사가 발행한 12회 사모 전환사채, 13회 사모 전환사채, 14회 사모 전환사채의 경우당사 정관 제38조(이사회의 결의방법)에 의거하여 적법한 이사회 결의를 통하여 전환사채 발행에 대한 결의를 진행하였으며, 상법 제513조(전환사채의 발행) 및 당사 정관 제14조(전환사채의 발행) 1항 4호에 의거하여 회사의 장기적인 발전, 신규영업의 진출, 사업목적의 확대를 위하여 필요한 자금 조달 또는 긴급한 운영 자금조달을 위하여 국내 기관투자자를 통하여 자금조달을 진행하였습니다. 각각 발행 당시 시장에서 당사에 투자할 의사를 밝힌 기관투자자들을 대상으로 배정자를 선정하게 되었으며, 당사와 특별한 관계는 없습니다.

 
당사가 발행한 12회 사모 전환사채, 13회 사모 전환사채, 14회 사모 전환사채의 경우당사 정관 제38조(이사회의 결의방법)에 의거하여 적법한 이사회 결의를 통하여 전환사채 발행에 대한 결의를 진행하였으며, 상법 제513조(전환사채의 발행) 및 당사 정관 제14조(전환사채의 발행) 1항 4호에 의거하여 회사의 장기적인 발전, 신규영업의 진출, 사업목적의 확대를 위하여 필요한 자금 조달 또는 긴급한 운영 자금조달을 위하여 국내 기관투자자를 통하여 자금조달을 진행하였습니다. 각각 발행 당시 시장에서 당사에 투자할 의사를 밝힌 기관투자자들을 대상으로 배정자를 선정하게 되었으며, 당사와 특별한 관계는 없습니다.

한편, 당사는 12회차 사모 전환사채 10,000백만원 중 50%(5,000백만원)에 대하여 발행일(2020년 06월 18일)로부터 1년 후부터 1년 6개월까지 매1개월마다 매수할 수 있는 콜옵션(Call Option)을 배정받았으며, 13회차 사모 전환사채 3,000백만원 중 30%(900백만원)에 대하여 발행일(2020년 06월 18일)로부터 1년 후부터 1년 6개월까지 매1개월마다 매수할 수 있는 콜옵션(Call Option)을 배정받았습니다. 당사는 2020년부터 Greenfire Bio, LLC를 인수하면서 바이오 사업을 영위하기 시작하였으며, Greenfire Bio, LLC에 대한 최초 투자는 당시 Greenfire Bio, LLC의 지분 11.6%(회계법인 리안을 통하여 평가받은 당시 해당 지분가치는 29백만달러)를 2백만달러에 매수할 수 있는 권리에 대하여 당사가 배정받았던 12회차 사모 전환사채 콜옵션 5,000백만원 및 13회차 사모 전환사채 콜옵션 900백만원을 Paniel PTE. LTD.와 교환하면서 투자가 이루어졌습니다. 이후 당사는 Paniel PTE. LTD.로부터 12회차, 13회차 사모 전환사채의 콜옵션을 (주)엘케이비스타에게매도하였다는 통보를 받았으며, (주)엘케이비스타는 2021년 06월 18일부터 21일까지 보유하고 있던 당사의 12회차 사모 전환사채 5,000백만원과 13회차 사모 전환사채 900백만원을 모두 전환청구 행사하였습니다.

또한, 제3자배정 유상증자를 통하여 2회에 걸쳐 각각 1,000백만원씩 조달한 자금의 경우 당사 정관 제38조(이사회의 결의방법)에 의거하여 적법한 이사회 결의를 통하여 유상증자에 대한 결의를 진행하였으며, 상법 제418조(신주인수권의 내용 및 배정일의 지정, 공고) 제2항 및 당사 정관 제10조(신주발행권) 2항 8호에 의거하여 신기술의 도입, 재무구조 개선, 투자자금의 조달 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여개인투자자에게 신주를 배정하였습니다.
투자자 중 서영민은 서홍민의 친인척이며, 정재환은 개인투자자로서 긴급한 자금조
달 및 우호지분 유치를 위하여 신주를 배정하게 되었으며, 사모 발행임에 따라 1년 동안 보호예수 조치가 취해져 있는 상황입니다. 

당사는 바이오사업을 영위하고 연구개발중인 파이프라인의 제품화 또는 라이센스 아웃을 위하여 잦은 자금조달이 필요한 상황입니다. 당사는 기존 파이프라인 외에도 새로운 파이프라인을 추가하며 미래성장동력 확보를 위하여 연구개발 및 임상시험을 진행 중이며, 향후에도 지속적으로 자금을 투입하여 사업을 계속 진행할 예정입니다. 특히 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 자금 150,230백만원 중 (주)신라젠 타법인출자자금으로 80,000백만원과 바이오 사업을 위한 국내 신약 및 의학 관련 프로젝트 투자에 대한 운영자금으로 39,340백만원을 사용할 예정입니다.

세부 자금사용 계획에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.

이처럼 당사는 코스닥 시장을 통해 자금조달을 하고 있기 때문에 현재 영위하고 있는바이오 사업의 파이프라인 관련 연구개발이 제품화 또는 라이센스 아웃에 실패하거나 장기적인 사업계획과 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 향후에도 추가적인 자금조달을 할 수 있습니다. 또한 시장 상황으로 인해 자금조달이 원할하지 않을시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움에 처할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 환금 제한 및 원금 손실 가능성

 금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥 시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥 시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.

본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항' 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.

또한 신주가 코스닥 시장에 추가 상장될 때까지 당사의 주가가 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준으로 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 요인 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의해 주가가 급락할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 

당사의 금번 발행되는 주식에 대해서는 전량 보호예수되지 않으므로 상장 후 즉시 물량 출회가 가능하여 주가 하락에 따른 환금성 위험 및 주가희석화에 노출될 수 있으니, 이점 투자에 유의하시기 바랍니다.

나. 주가 희석화 위험

당사의 금번 유상증자로
인하여
기발행주식 총수
25,181,054
주의
32.96%
에 해당하는
8,300,000
주가 추가로 상장
됩니다. 추가로, 금번 유상증자의 납입일인 2021년
09월 10일
의 익익영업일인 2021년
09월 14일
을
무상증자 신주배정기준일로 하여 1주당 0.20주씩 교부하여

6,545,784
주(신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식 수의 변동 등으로 변동 될수 있습니다.)가 2021년
10월 08일
에 추가 상장
될 예정입니다.

금번
증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성
이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2021년
09월 28일
로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식
8,300,000
주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다. 신주인수권증서를 매수하는 투자자는 할인율에 의해 발생하는 차익을 단기적으로 실현하기 위해 신주의 매매가 가능한 시점에서 즉시 장내에서 매각할 가능성이 높습니다. 이에 따라 주가가 하락할 수 있으니 투자자분들은 유의하시기 바랍니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수
25,181,
054
주의
32.96%
에 해당하는
8,300,000
주가 추가로 상장됩니다. 추가로, 금번 유상증자의 납입일인 2021년
09월 10일
의 익익영업일인 2021년
09월 14일
을 무상증자 신주배정기준일로 하여 1주당 0.20주씩 교부하여
6,545,
784
주(신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식 수의 변동 등으로 변동 될수 있습니다.)가 2021년
10월 08일에 추가 상장될 예정입니다.

[유ㆍ무상증자 모집예정 내역]

구 분
내 용

모집예정 주식 종류
기명식보통주

모집예정주식수
8,300,000주

현재 발행주식총수

25,181,054주

증자비율
32.96%

할인율
20%

무상증자 발행주식수

6,545,784주

금번 유상증자에 따른 모집가액은 '(舊)유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정' 제57조에 의해 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다. 

당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약 참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모 청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.

금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2021년
09월 28일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예
정주식
8,300,000
주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

또한 증권신고서 제출일 전일
(2021년 06월 22일) 당사는 미상환 전환사채
31,050백만원에 따른 전환가능주식수
2,175,241주와 자기주식수 752,131주를 보유 중에 있습니다. 제12회 사모 전환사채 100억원은
모두 전환청구되었으며, 제13회차 사모 전환사채
10.5억원은 2021년 06월 18일부터
전환청구가
가능한
상황으로, 전환가능주식수는 262,830주입니다. 제14회 사모 전환사채의 경우 2022년 04월 23일부터 전환청구가 가능하며, 전환가능주식수는 1,912,411주입니다. 전환사채가 모두 전환 청구되어 코스닥 증권 시장에 추가 상장될 경우 주가 희석화 위험이 발생할 수 있으며, 현재까지는 자기주식수에 대한 매각 계획이 없는 상태이나, 향후 매각 시 주가가 추가적으로 희석될 수도 있습니다. 

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 :
증권신고서 제출일 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종 류
발행일
만기일
전자등록
 총액
표면
 이자율
만기
 이자율
전환청구
 가능기간
조기상환
 청구권(Put option)
전환가액
미상환사채

전자등록
 총액
전환가능
 주식수

13회 사모 전환사채
20.06.18
23.06.18
3,000
0.0%
6.0%
21.06.18~23.05.18
21.06.18부터 매3개월마다
3,995원
1,050
262,830

14회 사모 전환사채
21.04.23
24.04.23
30,000
0.0%
6.0%
22.04.23~24.03.23
22.04.23부터 매3개월마다
15,687원
30,000
1,912,411

소 계
31,050
2,175,241

주1) 증권신고서 제출일 기준 12회차 사모 전환사채는 모두 전환 완료되었으며, 13회차 사모 전환사채는 488,108주가 전환되어 남은 전환가능주식수는 262,830주입니다.

신주인수권증서를 매수하는 투자자는 할인율에 의해 발생하는 차익을 단기적으로 실현하기 위해 신주의 매매가 가능한 시점에서 즉시 장내에서 매각할 가능성이 높습니다. 이에 따라 주가가 하락할 수 있으니 투자자분들은 유의하시기 바랍니다.

다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험

주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 및 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)

일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관사인 케이비증권(주)가 자기 계산으로 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 크게 하락할 경우 회사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 빚어질 수 있습니다. 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

특히, "코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목), 코스닥시장 상장규정 제38조(상장의 폐지) 및 코스닥시장 상장규정 제38조의2(실질심사위원회의 심사 등)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

[코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건]

구 분
관리종목 지정
상장폐지

1) 매출액 미달
최근 사업연도 매출액 30억 미만
2년 연속 매출액 30억원 미만

2) 법인세비용차감전 계속사업손실
최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우
최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우

3) 시가총액
시가총액 40억원 미만인 상태가 연속 30일간 (매매거래일기준)지속
관리종목 지정후 90일 기간 경과하는 동안
i) 시가총액 40억 이상으로 10일 이상 계속
ii) 시가총액 40억 이상인 일수가 30일 이상
둘중 하나라도 충족하지 못하면 상장폐지

4) 자본잠식
최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상
-4) or 6) 관리종목 지정후 도래하는 반기말이나 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우
-[즉시폐지] 최근 사업연도말 자본전액잠식

5) 자기자본미달
최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만
-5) or 6) 관리종목 지정후 도래하는 반기말이나 사업연도말 자기자본이 10억원 미만인 경우
-[즉시폐지]최근 사업연도 재무제표에 대한 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우

6) 감사(검토)의견
반기보고서 감사(검토)의견이 부적정 또는 의견 거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우이거나, 반기보고서 법정제출기한 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우
- 4) or 5) or 6)관리종목 지정법인이 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정,의견거절 또는 감사범위제한으로 인한 한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우 
- 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우

7) 법인세비용차감
전계속사업손실 및시가총액 50억미만
최근 사업년도 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하고, 사업보고서 법정제출기한 익일부터 60일간 시가총액 50억 미만으로 10연속 또는 일수가 20일 이상
2사업년도 연속 발생시

8) 영업손실
최근 4사업연도에 각각 영업손실이 있는 경우
관리종목 지정법인이 최근 사업연도에 영업손실이 있는 경우

9) 거래량
분기의 월평균거래량이 유동주식수의 1% 미만인 경우
관리종목 지정법인이 다음 분기에도 연속하여 동 규정에 의한 거래량 미달상태가 계속되는 경우

10) 지분분산
소액주주 200인 미만 또는 소액주주지분 20% 미만인 경우
관리종목 지정법인이 1년 이내에 동 규정에 의한 주식분산기준미달을 해소하지 아니하는 경우

11) 불성실공시
코스닥시장공시규정 제33조에 의한 불성실공시로 인한 누계벌점이 최근 2년간 15점 이상인 경우
[실질심사]
i)불성실공시 누계벌점이 최근 2년간 15점 이상 추가된 경우
ⅱ)관리종목 해제후 3년이내에 동일한 사유로 관리종목으로 재지정된 경우
ⅲ)관리종목 지정후 추가로 불성실공시법인으로 지정된 경우

12) 사외이사미달/ 감사위원회 미구성
최근 사업연도 사업보고서상 
ⅰ)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달
ⅱ)법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우
관리종목 지정법인이 다음 사업연도에 동일한 상태에 해당하는 경우

13) 회생절차
개시신청
"채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우
[실질심사]
관리종목 지정법인이 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 코스닥시장 상장폐지실질심사위원회의 심사를 거쳐 상장폐지
ⅰ)법원의 회생절차개시신청 기각, 회생절차개시결정 취소, 회생계획 불인가 또는 회생절차폐지의 결정 등이 있은 때
ⅱ)기업의 계속성 등 코스닥법인으로서의 적격성이 인정되지 아니하는 경우

14) 파산신청
코스닥시장 상장법인에 대하여 "채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제294조에 의한 파산신청이 있는 경우

15) 사업보고서등
미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 아니하는 경우
[폐지]
15) or 16) 관리종목 지정법인이 다음 회차에 다음 어느 하나에 해당하는 경우
ⅰ)분기,반기,사업보고서를 법정제출기한내에 미제출
ⅱ)사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인
[즉시폐지]다음 어느 하나에 해당하는 경우
ⅰ)최근 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한까지 제출하지 아니한 경우
ⅱ)법정제출기한까지 사업보고서를 제출하지 아니한 후 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내 사업보고서 미제출

16) 정기총회
사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인

17) 기타
-
[즉시폐지]
ⅰ)발행한 어음 또는 수표가 주거래은행에 의하여 최종부도로 결정되거나 거래은행에 의하여 거래가 정지되는 경우
ⅱ)타법인에 피흡수 합병되거나 파산선고를 받는 등 법률 규정에 의한 해산사유에 해당
ⅲ)정관 등에 주식양도에 관한 제한을 두는 경우
ⅳ)유가증권시장에 상장하기 위한 폐지신청
ⅴ)우회상장시 우회상장기준 위반
[실질심사 후 상장폐지]
ⅰ)주된 영업이 정지된 경우
ⅱ)상장과 관련한 신청서 및 첨부서류의 내용 중 중요한 사항의 허위기재 또는 누락된 경우
ⅲ)기업의 계속성, 경영의 투명성 또는 기타 코스닥시장의 건전성 등을 종합적으로 고려하여 상장폐지가 필요한 경우

마. 감사인의 감사 강화에 따른 위험

2018년 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」, 「공인회계사법」 및 회계감사기준의 일부 개정이 이루어져, 재무제표에 대한 회사와 감사인의 권한 및 책임이 확대되는 한편, 감사인의 독립적 지위가 강화되었고 감사인은 감사절차 수행 및 의견표명에 있어 더욱 보수적인 접근방식을 취할 것으로 예상됩니다.

감사인의 비적정 감사의견 표명은 회사의 1) 재무제표의 신뢰성 저하 2) 대규모 손실 발생 또는 전기 재무제표 재작성에 따른 자본 감소 3) 자본시장 접근성 저하와 유동성 위험 증폭 4) 신규 자금조달 및 차입금 만기 연장 실패 등으로 작용할 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

2018년 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」, 「공인회계사법」 및 회계감사기준의 일부 개정이 이루어졌습니다. 이에 따라 재무제표에 대한 회사와 감사인의 권한 및 책임이 확대되는 한편, 감사인의 독립적 지위가 강화되었고 감사인은 감사절차 수행 및 의견표명에 있어 더욱 보수적인 접근방식을 취할 것으로 예상됩니다.

[감사인 책임 강화와 관련된 최근 주요 법률 개정 내용]

적용 법률(기준)
구 분
내 용

주식회사 등의
외부감사에 관한 법률
(2018년 11월 시행)
외부감사 적용범위 확대
1) 유한회사 포함, 외감대상 판단시 매출액 기준 추가

회사의 재무제표 작성 책임 강화
1) 회사 재무제표 작성 및 제출 의무 부여, 미제출 시 사유에 대한 공시 필요

회사의 내부통제 책임 강화
1) 내부회계관리제도에 대한 감사의견 요구(기존: 검토의견)

감사인 지정 요건 확대
1) 상장회사, 소유경영 미분리 회사는 6년 주기로 감사인 지정
2) 그 외 재무제표 작성 의무 위반, 영업손실, 부의 영업현금흐름 등
일정 요건에 해당하는 회사는 증선위가 감사인 지정

감사품질 강화를 위한 제도 개선
1) 금융위 등록 회계법인만 상장사 감사 기능
2) 표준 감사시간을 준수할 것을 의무화

회계부정 및 부실감사에 대한 제재
1) 회계처리 기준 위반 임직원 및 감사인에게 과징금, 직무정지 등 처벌 강화

공인회계사법
(2018년 05월 시행)
직무제한 대상 및 범위 확대
1)특정 회사의 재무제표를 감사하는 경우 비감사 용역 수행 금지
→ 직무제한 대상과 범위를 확대

회계감사기준
(2018년 10월 시행)
핵심감시제(KAM) 도입
1) 핵심감사사항을 선정하고 감사보고서에 선정 이유, 감사인이 수행한 절차 및 그 결과를 기술

감사보고서 실명제
1) 감사 업무를 담당한 업무담당이사(Engagement Team leader) 성명을 감사보고서에 기재

계속기업 가정 공시내용 강화
1) 계속기업 가정에 의문을 제기할 수 있는 사건이나 상황에 대한 공시를 하고
감사인은 그 적정성을 평가해야 하며, 이에 관하여 KAM으로 기재할 수도 있음

감사보고서 체계 개편
1) '감사의견'을 감사보고서 가장 앞부분에 표시
2) 감사의견 근거 단락 신설
3) 계속기업 불확실성 별도 단락으로 표시

출처:
입법조사처, 삼일회계법인

이처럼 회계투명성을 제고하기 위해 시행되는 일련의 조치들로 인해 감사인의 비적정 의견(한정, 부적정, 의견거절, 감사기준서 상의 변형의견을 의미합니다.)이 증가할 것으로 예상됩니다. 감사인의 비적정 감사의견 표명은 회사의 1) 재무제표의 신뢰성 저하, 2) 대규모 손실 발생 또는 전기 재무제표 재작성에 따른 자본 감소, 3) 자본시장 접근성 저하와 유동성 위험 증폭, 4) 신규 자금조달 및 차입금 만기 연장 실패 등으로 작용할 수 있습니다.

투자자께서는 감사인의 독립적 지위가 강화됨에 따라 감사의견 거절 표명 가능성이 증가할 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

바. 경영환경변화 등에 따른 위험

대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다.

당사의 주가는 국내외 주식시장 환경 변화와 같은 외부적 요인에 영향을 받아 변동할 가능성이 존재하며, 당사의 외부적인 경영환경 변화에 따라 당사 실적이 악화될 가능성이 높아질 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

본 건 공모 주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 하며, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소 및 본 신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해서 투자하셔야 합니다.

만일 상기 투자위험요소에 기재한 내용 중 부정적인 요소가 현실화될 경우 당사 및 종속회사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액에 손실이 발생할 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

사. 증권신고서 정정에 따른 일정 변경 가능성

본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

"자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

아. 집단 소송이 제기될 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다.

'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.

증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

자. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험

금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

이 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있으며, 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

차. 유상증자 철회에 따른 위험

유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자는 대표주관회사의 잔액인수 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 

유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하고, 장기적으로 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 유상증자가 철회될 경우 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'을 참조하여 작성된 대표주관회사인 케이비증권(주)의 내부규정에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 케이비증권(주)입니다. 발행회사인 (주)엠투엔은 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
케이비증권(주)
00164876

2. 분석의 개요

대표주관회사인 케이비증권(주)는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 '금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준'(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사인 케이비증권(주)가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)엠투엔으로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대표주관회사가 투자자에게 본 건 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 투자여부에 관한 경영 및 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아닙니다. 

또한 본 평가의견에 기재된 내용 중에는 예측정보가 포함되어 있으며, 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 최초 예측치와는 다른 결과를 가져올 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

「금융투자회사의 기업실사 모범규준」

제3조(적용범위 등) 
① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다. 
② 이 규준은 주관회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. 
③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. 
④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다. 
⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

분석의견의 상세한 내용은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2021년 05월 04일
가) 발행회사방문
- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의
- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의
나) 회사 기본사항 점검
- 경영진 면담(경영철학, 회사연혁 등)
- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2021년 05월 07일
~ 05월 12일
가) 발행회사방문
- 실사 요청자료 송부
- 본사 방문
나) 회사 일반사항 관련 검토
- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인
- 경영진 평판 리스크 검토
- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2021년 05월 13일 
~ 05월 20일
가) 회사 기본사항 검토
- 정관 등 기본자료 수령
- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취
- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의
- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인
- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인
나) 산업에 관한 사항 검토
- 산업에 대한 이해
- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인
- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토
- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토
다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토
- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토
- 종속회사에 관한 사항 검토
- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토
- 사내규정 및 내부통제시스템 확인
- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2021년 05월 21일 
~ 05월 27일
가) 영업에 관한 사항 검토
- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인
- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항
- 향후 투자계획에 관한 사항
- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항
나) 재무에 관한 사항 검토
- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석
- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석
- 수익성/성장성/안정성 지표 분석
- 차입금 만기구조 분석
- 현금흐름 구조, 유동성 분석
- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항
- 주식연계채권 내역 확인
- 환위험 관리 현황 분석
다) 기타 사항 검토
- 발행시장 상황 검토
- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토
- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인
- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2020년 05월 28일 
~ 06월 04일
- 실사보고서 작성
- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2020년 06월 17일 ~ 06월 23일
- (정정)실사보고서 작성
- (정정)증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 실사참여자

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권
SME금융부
연대호
상무
증자업무 총괄
2021년 05월 04일 ~ 2021년 06월 04일
기업금융업무 등 23년

케이비증권
SME금융부
이경재
이사
기업실사 책임
2021년 05월 04일 ~ 2021년 06월 04일
기업금융업무 등 21년

케이비증권
SME금융부
엄태호
대리
기업실사 실무
2021년 05월 04일 ~ 2021년 06월 04일
기업금융업무 등 6년

[발행회사]

소속
부서
성명
직급
담당업무

(주)엠투엔
경영관리부문
김상원
대표이사
경영총괄

(주)엠투엔
경영관리부문
이승진
이사
관리총괄

(주)엠투엔
경영관리부문
정종옥
차장
공시

5. 기업실사 세부 항목 및 점검 결과

- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합 의견

가. 대표주관회사인 케
이비증권(주)는 (주)엠투엔이 2021년 06월 04일
및 2021년 06월 21일
이사회에서 결의한 기명식 보통주
8,300,000
주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행을 결정하고 이에 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 의견을 제시합니다.

긍정적 요인
▶ 동사는 기존에 영위하던 스틸드럼 제조판매 사업을 안정적인 매출로 하고, 2020년부터 바이오 사업을 신성장동력으로 하여 성장하려고 하고 있습니다. 동사는 약 23년 이상 지속적으로 스틸드럼 제조판매 사업을 영위하였기 때문에, 석유화학 관련 주요 매출처들과 안정적인 비즈니스 관계를 맺고 있는 상황입니다.

▶ 동사는 스틸드럼 사업부문의 안정적인 매출 창출을 바탕으로 최근3년 및 2021년1분기까지 2020년을 제외(코로나19 영향)하고 지속적인 이익을 발생시켜 왔습니다.

▶ 주요 파이프라인으로 난소암, 삼중음성 유방암, 급성골수병 백혈병 등 치료제 임상시험 중인 GRN-300과 식도, 요도 등 관 형태로 손상된 조직 구조를 재건해줄 수 있는 Weave를 보유 중입니다. 신라젠㈜ 인수 후 신라젠㈜에서 보유하고 있는 파이프라인을 확보할 예정이며, 향후에도 지속적으로 파이프라인에 대한 추가 확보하여 임상시험 및 연구개발 후 글로벌 제약사에 파이프라인 매도 또는 임상시험 성공에 따른 매출 발생을 진행할 계획입니다.

부정적 요인

▶
동사의 스틸드럼 사업부문은 상위 2개 업체에 대한 매출의존도가
2
0
20년 1분기 및 최근 3년간 연평균
61.2%
로 매우 높은 상황
이며, 특히 주요거래처(A)에 대한

2018년 40.4%, 2019년 37.7%, 2020년 43.4%, 2021년 1분기 41.8%
로 편중률이 높은 상황입니다. 

▶
동사의 자동차부품 사업부문은 상위 2개 업체에 대한 매출의존도가
2
0
20년 1분기 및 최근 3년간 연평균
45.7%
로 매우 높은 상황
이며, 2018년 31.80%에서 2019년 41.90%, 2020년 58.90%, 2021년 1분기 50.30%로 편중률이 높아지고 있는 추세입니다.

▶ 동사는 2020년부터 시작한 동사의 바이오사업과 (주)신라젠의 항암 바이러스 바이오사업에서 긍정적인 효과를 기대하고 있으나, (주)신라젠의 사업 성과에 따라 영업 변동성이 확대될 예정입니다. 특히, (주)신라젠의 경우 최근 4개년 사업연도동안 지속적으로 대규모 영업손실과 당기순손실이 발생하고 있는 상황이며, 바이오 사업 특성상 단기적으로 성과를 내기 힘들며, 장기적으로도 사업 성과여부에 대한 불확실성이 크기 때문에 동사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 추가적으로, 동사는 (주)신라젠 인수 후 추가적으로
2년간 약 20,000백만원

을 투입할 계획을 가지고 있으며, 만약 (주)신라젠이 계속기업으로서의 사업영위가 불확실해질 경우 금번 동사가 (주)신라젠에 대한 인수자금
60,000백만원을
포함하여 최대 8
0,000백만원

의 투자자금 손실이 발생할 수 있습니다. 

▶ 2019년에는 주요 매출처의 판매단가 인하 압력에 의한 매출 감소하였고, 2020년에는 코로나19의 영향으로 전방산업 실적 악화로 매출이 추가적으로 감소하면서 적자전환하였습니다.

▶ 동사의 2020년 1분기말 연결기준 부채규모는 53,169백만원이며, 부채비율은 82.5%입니다. 동사는 2018년말 연결기준 부채비율이 75.8%였으나, 2020년부터 바이오 사업 진출을 위한 전환사채 발행 및 차입금의 증가로 인하여 2020년말 부채비율이 85.6%로 증가하였으며, 2021년 1분기에는 일부 차입금 상환에 의하여 부채비율이 82.50%로 소폭 감소한 상황입니다.

▶ 동사의 최근 3년 및 2021분기말동안 연결기준으로 유동비율은 2018년말 88.9%에서 2019년말 77.7%, 2020년말 55.8%, 2021년 1분기말 51.4%로 지속적으로 악화되는 모습을 보이고 있습니다. 당좌비율 또한 2018년말 73.6%에서 2019년말 65.4%, 2020년말 49.6%, 2021년 1분기말 45.2%로
지속적으로 악화되는 모습을 보이고 있는 상황입니다.

▶ 동사가 발행한 보통주 주가 급등에 의하여 실제로 매매거래정지 조치가 취해진 바는 없으나, 향후 시장 상황에 따라 한국거래소 시장감시규정 및 그 시행세칙에 의거하여 투자주의종목 및 투자경고종목으로 지정될 가능성도 있으며, 투자경고종목 지정 후 실제 매매거래정지 조치가 취해져 해당 종목의 환금성을 제한할 가능성도 상존합니다.

자금조달의
필요성

▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 타법인출자자금 및 운영자금(원재료 구매, 차입금 상환 등)으로 활용할 계획입니다.

▶
동사
는 드럼 여수공장 신축 후 근 20년간 기계장치 및 기타 시설장치, 건축물에 대해 큰 장치교체가 없었던 상황이며 주기적인 공장 점검을 통한 유지보수만 이루어지고 있는 상황이었습니다. 이에따라 최근 잦은 라인 트러블이 발생되고 있으므로 노후화된 기계장치, 설비 및 건축물에 대한 리모델링이 필요한 상황입니다. 또한 최근 강화된 환경규제의 준수방안과 그에 따른 사회적책임을 다하기위하여 환경관련 설비와 코로나 이후 늘어날 수주물량을 대비하기 위하여 자동화 설비의 도입이 시급한 상황입니다.

▶ 동사는 2021년
05월 31일 (주)신라젠이 발행하는 18,750,000주를 60,000백만원에 인수하는 계약을 체결하였으며, 이를 위하여 동사는 KB증권으로부터 2021년 07월 15일의 전일에 브릿지론을 차입하여 인수할 계획을 가지고 있습니다. 이후 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금에 대하여 납입일로부터 3영업일 이내에 브릿지론을 상환할 계획입니다.

▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사는 동사가 제출한 자료와 당사가 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 용역을 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다 하였습니다.

다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 당사가 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

또한, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2021년 06월 04일

대표주관회사 : 케이비증권 주식회사

대표이사 김 성 현

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

150,230,000,000

발행제비용(2)

2,514,821,400

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

147,715,178,600

주1) 상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역 

(단위 : 원)

구 분

금 액

지급일자

계산근거

발행분담금

27,041,400

신고서제출일

모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

대표주관수수료
450,690,000
납입일 3영업일 이내
납입금액의 0.3%

인수수수료

1,952,990,000

납입일 3영업일 이내

납입금액의 1.3%

상장수수료

14,180,000

신주상장일

1,410만원 + 2,000억원 초과금액의 10억원당 4만원
(코스닥시장 상장규정 시행세칙 별표4)

등록세

16,600,000

등기일

증자 자본금의 0.4%

교육세

3,320,000

등기일

등록세의 20%

기타비용

50,000,000

-

구주주청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

2,514,821,400

-

-

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용 목적

당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을
기존 드럼사업부의 노후 기계장치 교체 및 고객사 수요 대응을 위한 재고 자동화 시스템 구축 및 환경 시설교체를 위한 시설자금, 당사의 CAPA 및 고객사 수주증가에 따른 원재료 증액분 결제를 위한 운영자금과 재무구조 개선등으로 사용할 계획을 가지고 있으며, 신규 바이오사업의 확정을 위해 신라젠 임상비용 추가지원 및 기존 파이프라인 임상개발비용 과 국내 파이프라인 구축의 목적으로 사용될 예정 입니다. 이에 금번 유상증자를 통한 공모자금의 사용내역은 아래와 같이 사용할 예정
입니다.

(기준일 :
2021년 06월 04일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

5,960
-
49,340
72,415
20,000
2,515
150,230

나. 공모자금 세부 사용목적

당사는 금번 유상증자로 조달된 자금을 (주)신라젠 타법인출자자금 및 바이오 사업을 위한 국내 신약 및 의학 관련 프로젝트 투자에 대한 운영자금, 채무상환자금(브릿지론 상환, 스틸드럼사업 관련 매입결제대금 상환, 차입금상환자금), 스틸드럼을 제조하는 여수공장의 보수를 위한 시설자금 등으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 당사는 아래에 표기한 자금사용계획을 집행 시기에 따라 세부적으로 조정할 예정이며, 부족분은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다. 

[ 유상증자 자금사용의 우선순위 ]

(단위 : 백만원)

구분

자금용도

세부 내용

금 액

1
채무상환자금
KB증권 관련 브릿지론 상환자금((주)신라젠 인수자금)
60,000

2

기타자금

발행제비용

2,515

3
운영자금

국내 바이오 사업 관련 신규 파이프라인 및 연구개발 비용

(서울대학교 백선하교수 뇌질환팀 파이프라인 인수자금 및 연구개발 비용)

17,695

4
기존 파이프라인 연구개발비용
21,645

5
스틸드럼 사업부문 원재료 매입대금
10,000

6
시설자금
스틸드럼 제조 여수공장 노후장비 보수자금
5,960

7
채무상환자금
금융기관 차입금 상환자금
12,415

8
타법인출자자금
(주)신라젠 관련 추가 투자를 위한 인수자금
20,000

합계

150,230

주) 채무상환자금 중 60,000백만원에 대하여 당사는

2021년 07월
14일(
예
정)

KB증권으로부터 브릿지론을 차입 후 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자 대금을 납입일로부터 3영업일 내에 상환할 예정입니다. 따라서 표면적으로 해당 60,000백만원은 자금사용목적상 채무상환자금이나 실질적으로는 (주)신라젠 인수에 대한 타법인증권 취득자금입니다.

1) KB증권 관련 브릿지론 상환자금((주)신라젠 타법인출자자금)

가) 브릿지론 차입 배경

당사는 바이오 사업을 영위하는
코스닥 상장법인 (주)신라젠의 주식수
18,750,000주(지분율 20.75%)
에 대한 인수계약을 2021년 05월 31일에 체결하였으며, 인수대금에 대한 납입예정일은

2021년 07월 15일

입니다. 당사는 KB증권(주)부터 납입예정일인
2021년 07월 15일 전일인 2021년 07월 14일
에 브릿지론 60,000백만원을 차입할 예정입니다.

(주)신라젠 인수 관련된 세부적인 정보 및 위험요소는

제1주 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소의 1. 사업위험 - 차부터 더.와 2.회사위험-가.를 참조하여 주시기 바랍니다.

나) 브릿지론 조건 및 상환에 관한 사항

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 납입대금이 2021년 08월 03일(예정)에 납입 완료될 시, 납입일로부터 3영업일 이내에 KB증권(주)로부터 차입한 브릿지론을 상환할 예정입니다. 브릿지론에 대한 주요 금융 조건은 다음과 같습니다.

[브릿지론의 주요 금융조건 ]

구분
내용

대주
KB증권(주)

대출금액
금 육백억원(\ 60,000,000,000)

차입예정일

2021년 07월
14일

만기
차입일로부터 6개월

대출금리
고정 (연) 3.90%

자금사용 목적
(주)신라젠 인수자금

의무 상환
유상증자 대금납입 후 3영업일 이내 조기상환

2) 국내 바이오 사업 관련 신규 파이프라인 및 연구개발 비용

가) 신규 파이프라인 개요

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유입자금 중 17,695백만원을 사용하여 서울대학교병원 백선하 교수의 연구팀이 연구개발 진행 중인 물질 및 프로젝트에
투자하여
뇌질환 치료 임상 및 연구 관련
License를 취득하고자
현재 협의 중에 있습니다. 현재 당사가 서울대학교 백선하 교수의 연구팀으로 부터 취득하고자 협의중인 연구개발물질은 다음과 같습니다.

물질(프로젝트)명
개요

차세대신경자극기DBS
파킨슨병 치료를 위한 의료기기 개발

암진단 및 아바타모델
환자에게 투약 전 약효를 시험 할 환자의 아바타 동물 제작
생체 모사 암 아바타 Chip 개발

나노입자 및 교번자기장 이용 온열치료법

나노 입자를 발생시켜 열을 방출하는 의료기기 개발(암 온열치료)

NUPR1 등 병리표적물질 규명 및 신약개발

NUPR1(Nuclear protein 1)을 바이오마커로 활용 
뇌종양 진단 또는 치료를 위한 타겟으로 활용

나) 신규 파이프라인별 세부 내용 및 자금사용계획

(1)
차세대 신경자극기 DBS

파킨슨병은 중뇌에 위치한 도파민 신경세포가 알 수 없는 원인으로
정상인
에 비해 약 70% 이상
소실되어
발생하며, 증상 발현을 억제하기 위해서는 뇌 이상 부분에 전극을 넣고 자극을 줘 신경회로를 조절하는 뇌심부자극술이 대표적인 수술법입니다. 이에 정확하고 적절한 표적을 찾는 것이 중요하며, 수술실에서는 환자의 두개골을 천공하고 MRI로 위치를 정한 뇌 부위에 미세전극을 위치시킨 뒤 조금씩 위치를 움직여가며 뇌에서 발생하는 전기신호를 측정합니다. 이때 기록된 전기신호를 분석해 가장 효과가 적을 것으로 예상되는 위치에 실제 자극용 전극을 삽입합니다.

서울대학교 백선하 교수 연구팀은 미세전극을 통해 얻은 신호를 AI 딥러닝으로 분석해 결과를 예측하였으며, 실제 수술 후 환자 상태를 호전 정도에 따라 나누고 AI예측과 비교하였습니다. 양 측에 뇌심부자극술을 시행하지만, 각각의 전극이 신체의 좌우에 미치는 영향이 다를 것이라는 점에 착안하여 AI 알고리즘 내에서 다중구조를 사용해 좌의 비율을 다르게 적용하였으며, 5:1과 6:1 비율에서 가장 높은 예측정확도를 보였으며 80.21%에 달했습니다. 미세전극 측정 신호에 인공지능을 활용해 수술 결과 예측을 처음 시도한 이번 연구는 국제 학술지인 '플로스원(PLOS ONE)' 최근호에 발표되었습니다.

dbs개발 계획.jpg
dbs개발 계획

당사는 파킨스병 치료를 위한 차세대 신경자극기 DBS 개발을 위하여 2021년부터 2023년까지 총 1,720백만원의 연구개발비용이 소요될 것으로 예상하고 있으며, 2023년까지는
전임상 연구 완료
를 목표로 하고 있습니다. 세부적인 자금
투자
계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
합계

비 고
(해당 비용에 들어가는 항목들)

감가상각비
59
103
132
293

연구 장비 감가상각비

기타판매관리비
126
221
284
631
연구인력 외 인건비, 임대료, 수수료 등

경상연구개발비
(연구개발인건비 포함)
159
279
358
796

연구 자재, 연구인력인건비 등

합계
344
602
774
1,720

주1) 예상 세부 연구개발 자금사용계획은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(2)

암진단 및 아바타모델

아바타모델이란 환자의 암치료 연구를 위해 환자의 뇌암 조직 세포를 실험용쥐의 안구 내로 주사하여 뇌암 치료 연구용 모델로 만들어진 실험용쥐를 의미합니다. 기존 교모세포종 환자유래 동물모델은 생쥐의 피부 밑이나 뇌조직 안에 환자유래 세포를 주사하는 방식을 사용했으나, 피부 밑 모델은 종양이 잘 생기기는 하지만 뇌암의 특성을 반영하지 못한다는 단점이 있고, 뇌조직 모델은 종양이 형성되지 않거나 형성되더라도 시간이 수개월 정도 걸린다는 단점이 있습니다. 교모세포종의 중간생존기간(median survival)이 15개월이 채 안 된다는 점을 고려할 때 환자의 치료에 활용할 수 있는 약물의 치료반응을 보기에는 적절한 모델이 없는 상황입니다.

실제로 교모세포종 환자의 조직에서 유래한 종양세포를 생쥐의 안구내로 주사하고 4주 간 경과를 관찰했을 때, 모든 생쥐의 안구에서 종양이 형성되는 것을 관찰할 수 있었으며, 같은 세포를 뇌 조직에 주사하였을 때에는 6주 이상 두더라도 종양 형성을 관찰할 수 없었습니다. 안구 내 주사를 통한 교모세포종 동물모델은 한 달 이내에 종양 형성을 확인할 수 있다는 점에서 환자맞춤형 약물의 시험 및 개발에도 적극적으로 활용될 수 있습니다.

암진단 및 아바타모델.jpg
암진단 및 아바타모델

당사는 암진단 및 아바타모델 개발을 위하여 2021년부터 2023년까지 총 850백만원의 연구개발비용이 소요될 것으로 예상하고 있으며, 2023년까지는

전임상 연구 완료를 목표

로 하고 있습니다. 세부적인 자금
투자
계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
합계

비 고
(해당
비용에 들어가는 항목들)

감가상각비
4
15
-
19

연구 장비 감가상각비

기타판매관리비
48
193
-
241
연구인력 외 인건비, 임대료, 수수료 등

경상연구개발비

(연구개발인건비 포함)

118
473
-
591

연구 자재, 연구인력인건비 등

합계
170
680
-
850

주1) 예상 세부 연구개발 자금사용계획은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(3)
나노입자 및 교번자기장 이용 온열치료법

온열 암 치료는 자성을 띄는 나노물질을 암세포에 주입하고, 외부에서 자기장을 발생시켜 나노물질에 열을 발생하게하여 암세포를 물리적으로 파괴하는 치료법입니다. 온열 암 치료는 짧은 시간에 물리적으로 암세포를 파괴해 항암 방사선 치료를 받을 때 우려되는 정상세포의 변형을 피할 수 있습니다. 

해당 프로젝트에서는 기존에 부족했던 발열량을 보완하여 마그네슘 도핑기술을 적용하였으며, 이를 통해 기존 물질 대비 발열 효율을 높였습니다. 또한 악성 뇌종양의 경우 현재 가장 효과가 있는 항암제인 테모졸로마이드와 방사선 치료를 병행하면 2~4개월의 수명이 연장되지만, 두 치료 모두 내성이 생긴다는 단점이 있습니다. 나노 물질을 이용한 온열 암치료는 물리적으로 암세포를 분열시키고 내성이 생기지 않습니다. 차세대 치료법으로 각광받게 될 것"이라고 전망했다.

온열치료법 개발계획.jpg
온열치료법 개발계획

당사는 나노입자 및 교번자기장 이용 온열치료법 개발을 위하여 2021년부터 2023년까지 총 3,825백만원의 연구개발비용이 소요될 것으로 예상하고 있으며, 2023년까지는 전임상 단계의 승인 완료를 목표로 하고 있습니다. 세부적인 자금사용계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
합계

비 고
(해당
비용에 들어가는 항목들)

감가상각비
255
446
574
1,275
연구 장비 감가상각비

기타판매관리비
158
277
356
790

연구인력 외 인건비
, 임대료, 수수료 등

경상연구개발비
352
616
792
1,760

연구 자재, 연구인력인건비 등

합계
765
1,339
1,721
3,825

주1) 예상 세부 연구개발 자금사용계획은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(4)
NUPR1 등 병리표적물질 규명 및 신약개발

해당 프로젝트의 목표는 "NUPR1"이라는 새로운 병리표적물질을 활용하여 NUPR1을 포함하는 뇌종양의 진단 및 치료방법을 연구하기 위해, NUPR1의 검출 제제 및 억제제를 연구하는 것입니다. 최종적으로 뇌종양의 새로운 표적 및 표적 항암제를 개발하여 뇌종양 예방, 진단, 치료에 활용할 수 있습니다.

당사는 NUPR1 등 병리표적물질 규명 및 신약개발을 위하여 2021년부터 2023년까지 총 3,825백만원의 연구개발비용이 소요될 것으로 예상하고 있으며, 2023년까지는 전임상 단계의 승인 완료를 목표로 하고 있습니다. 세부적인 자금사용계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
합계

비 고
(해당
비용에 들어가는 항목들)

감가상각비
174
304
391
869
연구 장비 감가상각비

기타판매관리비
767
1,342
1,725
3,833

연구인력 외 인건비
, 임대료, 수수료 등

경상연구개발비
1,320
2,309
2,969
6,598

연구 자재, 연구인력인건비 등

합계
2,260
3,955
5,085
11,300

주1) 예상 세부 연구개발 자금사용계획은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

다)
연도별 세부 파이프라인 확보 및 연구개발 비용 자금 사용계획

(단위: 백만원)

물질(프로젝트)명
2021년
2022년
2023년

감가상각비
기타판매관리비
경상연구개발비
합 계
감가상각비
기타판매관리비
경상연구개발비
합 계
감가상각비
기타판매관리비
경상연구개발비
합 계

차세대신경자극기DBS
59
126
159
344
103
221
279
602
132
284
358
774

암진단 및 아바타모델
4
48
118
170
15
13
473
680
-
-
-
-

나노입자 및 교번자기장
 이용 온열치료법

255
158
352
765
446
277
616
1,339
574
356
792
1,721

NUPR1 등 병리표적물질 
명 및 신약개발

174
767
1,320
2,260
304
1,342
2,309
3,955
391
1,725
2,969
5,085

합계
491
1,099
1,949
3,539
868
2,032
3,676
6,576
1,097
2,364
4,119
7,580

주1) 예상 세부 연구개발 자금사용계획은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

3) 기존 파이프라인 연구개발 비용

한편, 연구개발비는 연구단계에 따라 크게 연구비와 개발비 두 가지로 구분됩니다. 연구비는 비임상 후보물질을 발굴하는 단계까지로 주로 연구소 내부에서 이루어 집니다. 반면, 개발비는 비임상부터 임상 1상, 2상, 3상을 거쳐 신약품목허가를 받는 단계까지로 대부분 외부의 공인된 기관(CMO, CRO, 병원)에서 이루어지고 있습니다. 특히 개발단계에서
는 품목 하나의 개발에 많은 자금이 소요되는데
현재 미국에서 난소암 치료제 임상1상 수행 중인 당사의 GRN-300의 경우 임상1상 완료까지 약
22억원
의 임상비용이
소요될 것으로 예상되며, 미국에서 임상시험 중인 WEAVE의 경우 비세포성 이중 구조 피브로인 지지체 연구개발 임상시험으로
2022년까지 약
111억원
의 임
상비용이 소요될 것으로 예상됩니다.
또한 추가적인 파이프라인의 확보를 위한 신약후보물질탐색, 검토 및 평가용역, 연구개발인력에 대한 인건비용이 매달 약 5.5억 이 발생할 것으로 계획하였습니다.

이상의 내용을 토대로 기존 파이프라인에 대한 당사의 향후 2년간(2021년 하반기 ~ 2022년 말) 연구개발비는 총
21,645
백만원으로 추정됩니다.

(단위: 백만원)

총 임상 비용(임상 1,2상)
2020년
2021년
합계

물질명
적응증
Q4
Q1
Q2
Q3
Q4

GRN-300
난소암
1,110
1,110
-
-
-
2,220

Weave
중공기관 재건술
3,330
-
7,770
-
-
11,100

관리비

1,665
1,665
1,665
1,665
1,665
8,325

총비용
6,105
2,775
9,435
1,665
1,665
21,645

4) 원재료 매입 대금

금번 당사가 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 중
10,000
백만원을 당사의 주요 제품인 스틸드럼에 원재료인 냉연코일의 구매 대금으로 2021년 08월 ~ 2022년 07월까지 사용할 예정입니다. 지출계획과 차이가 발생할 수 있는 부족분은 당사 자체 보유자금으로 충당할 예정입니다.

[원재료 구매 대금 지출 계획]

(단위: 백만원)

구분
품목
용도
집행 예정 금액
사용 예정 시기
구입처

원재료
구매
냉연코일
스틸드럼 제조용
10,000
2021년 08월 ~ 2022년 07월(1년간)
포스코外

합계
-
10,000
-
-

주) 상기 원재료 매입대금 지출 계획과 유상증자를 통해 실제 조달되는 금액과 차이가 발생할 수 있는 일부 부족분은 당사 자체 보유자금으로 충당할 예정입니다.

5) 스틸드럼 제조 여수공장 관련 노후시설장비 교체 및 자동화 설비 도입자금

당사는 스틸드럼을 제조하는 여수공장에 매년 기계장치 및 시설장비를 보수하고 있으나, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 중
1,800백만원을 사용하여
대대적인 노후 기계장치를 교체하려고 하고 있으며, 추가적인 재고 자동화 설비 도입을 위하여
2,600백만원
을 사용할 계획입니다. 또한 노후화 되어 최근 환경기준을 충족하기 어려운 기존의 RTO(축열식 산화설비)시설을 교체 할 예정이며, 기존에 노후화된 직원 휴계시설을 3층으로 증축 리모델링 하여 기숙사 및 휴계시설과 부자재 창고동으로 운용할 계획하여 전체 시설자금으로 총 5,960백만원을 사용할 계획입니다. 투자 완료 후 2022년부터 생산역량의 증가와 생산수율이 높아짐으로 인하여 원가경쟁력이 확보되면서 영업이익이 개선 될 것으로 예상합니다. 시설자금 세부 사용내역은 다음과 같습니다.

[시설자금 세부 사용내역]

(단위 : 백만원)

목적

항목

2021년 하반기

2022년

비 고

노후 기계장치 교체
200ton 프레스 교체
450
-
노후된 기계장치는 모두 내용년수 10년에서 15년이상 사용한 유형자산으로서 현재 잦은 고장으로 생산 수율에 문제를 일으키고 있는 상태이며, 그에 따른 생산성 지연이나, 제품의 품질 악화에 큰 영향을 미치고 있는 상태 임으로 조속한 교체를 진행 하여야 하는 상황 입니다.

아연 샌딩기 교체
150
-

언코일러 교체
200
-

100HP 콤프레샤 교체
100
-

시밍기 2호기
400
-

프레스 리코일러
200
-

프레스 상하판 프리컬링 MC
-
300

재고 자동화 설비 투자
드럼 적재창고 자동화시설
 (소방시설)
 (철구조물공사)
 (자동컨베이어 시스템)
-
2,600
(450)
(1,600)
(550)
현재 당사의 제품은 큰 부피로 인하여 넓은 적재 공간이 필요한바, 그에 따르는 공간 및 적재 인력이 상당부분 부족한 상황 입니다. 그에 따라 현재는 가능한 제품이 출고될때 생산라인을 가동하여 출고되는, 생산과 출고 및 납품이 동일한 공정으로 진행되는 방법을 취하고 있는 상황 입니다. 재고 자동화 설비의 설치계획은 기존의 생산동 A동과 B에 2층으로 제품 재고창고를 증축하고, 제품이송을 생산부터 제품 창고까지 자동 컨베이어로 연결하여 자동화 재고운송을 기본으로 설계 하였으며, 재고창고에서 납품장 차량운송 까지도 자동적재를 설치 함으로서 생산직원의 피로도를 최소화 할 계획입니다. 이에 자동화된 제품 재고창고를 구축하여, 불필요한 야근 및 휴일근무를 최소화 하고높은 생산원가의 절감효과를 기대하고 있습니다.

환경관련 시설투입
RTO(축열식산화설비) 교체
1,200
-
ROT(축열식 산화설비)는 모든 드럼공정에 도색공정 및 건조공정이 포함됨으로 그에 발생되는 산화물질이 대기오염 원인물질로 구분되는바, 이에 산화물질을 고온에서 모두 연소시켜 외부로 유출되는 대기물질은 인체 및 환경에 무해한 성분으로 바꾸어 배출시키는 시설물을 말함니다.
당사는 업종의 선도기업 입장에서 2006년도 RTO를 환경관청의 일부 지원을 받아 설치 완료 하여 사용하고 있는 상태 입니다.
최근 환경부분의 규제강화 및 환경관련 정부 시책을 감안 및 본시설의 노후된 상태를 고려하여 본시설을 교체 하여야할 상태로 판단하여 빠른 시일내에 본 설비교체 일정을 진행하려 계획하고 있습니다.

노후건물 증축 리모델링
공장內 기숙사 및 창고동 신축
360
-
기존 공장동 내에 직원(외국인직원)기숙시설을 운영하고 있었으나, 노후화 됨에 따라직원의 위생 및 복지를 고려하여 기존의 직원 휴계시설 건물(건축면적 60평 기존 1층샌드위치 판넬 건물)을 3층으로 증축하여 2, 3층은 직원휴계시설 및 기숙사로 운영 예정이며, 1층은 부자재 창고로 운영 예정 입니다.

년도별 계
3,060
2,900

총합계
5,960

[여수화학산업단지 내 당사 여수공장 위치]

여수화학산업단지內 엠투엔 여수공장 위치.jpg
여수화학산업단지內 엠투엔 여수공장 위치

[여수(드럼)공장 동별배치도 및 건물증축 예정]

엠투엔 여수(드럼)공장 동별배치도 및 건물증축 설명.jpg
엠투엔 여수(드럼)공장 동별배치도 및 건물증축 설명

5) 금융기관 차입금 상환자금

당사는 2021년 1분기말 연결기준 차입금은 22,844백만원입니다. 이 중 차입금 상환스케줄에 따라 만기가 우선 도래하는 차입금 상환을 위하여 금번 유상증자를 통한 자금조달 금액 중 12,415백만원을 상환 자금으로 사용할 예정입니다. 

[유상증자를 통한 차입금 상환 계획]

(단위 : 백만원)

차입처

차입(연장)일

만기일

금리(%)

금액

비고

신한은행
2021-03-17
2022-03-17
3.13
700
일반차입금

2021-04-27
2022-04-27
3.30
215
구매차입금

산업은행
2020-11-02
2021-11-02
2.95
2,000
일반차입금

국민은행
2019-12-15
2023-12-15
2.45
900
장기차입금

기업은행
2021-05-26
2022-05-26
3.28
3,000
구매차입금

KB증권
2019-12-21
2021-06-21
3.25
2,000
주식담보대출

하나금융투자
2021-04-12
2021-10-11
3.20
1,000
주식담보대출

하나금융투자
2021-05-17
2021-11-15
3.20
2,600
주식담보대출

합 계
12,415
-

6) 타법인 출자자금((주)신라젠 추가 투자자금)

가) 추가 투자하기로 결정하게 된 경위

(주)신라젠은 자사소유 신약물질인 펙사벡과 타사의 면역항암제를 병용한 임상실험을 진행 중에 있으며, 펙사벡에 대한 술전요법(수술 전 치료요법)도 진행 중에 있습니다. 주요 신약개발 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

치료법
파이프라인
적응증
개발단계
스폰서
비고

병용요법
펙사벡+Cemiplimab
신장암
임상1b/2a
Regeneron(리제네론)
SIT(스폰서주도임상)

병용요법
펙사벡+αPD-L1
흑색종
임상1b/2
Lee's Pharmaceutical
SIT(스폰서주도임상)

술전요법
펙사벡
전립선암
임상1/2
Royal Melbourne Hospital
IIT(연구자주도임상)

병용요법
펙사벡+Avelumab and Cyclophosphamide
유방암 등
임상1b/2
Transgene(트랜스진)
IIT(연구자주도임상)

병용요법
펙사벡+Durvalumab and
 Tremelimumab
대장암
임상1/2
NCI(미국국립암센터)
IIT(연구자주도임상)

(주)신라젠은 보유 중인 파이프라인 및 추가적인 항암바이러스 임상계획에 의하여 2025년까지 총 87,925백만원의 임상 및 연구개발비용이 소요될 것으로 예상되고 있습니다. 당사는 인수 이후 (주)신라젠의 최대주주로서 당사의 국내 바이오 사업부문으로서 지속적으로 (주)신라젠과 함께 주요 파이프라인에 대한 연구개발을 진행할 계획입니다.

2021년 7월 15일 유상증자를 통해 60,000백만원을 납입할 예정이나, 향후 (주)신라젠이 2025년까지 계획하고 있는 임상 및 연구개발비용은 향후 87,926백만원으로 향후 신라젠 자금 소요 상황에 따라 2023년~2024년 중 추가로 20,000백만원을 투자할 계획을 가지고 있습니다.

나) 파이프라인별 임상 진행상황 및 임상계획

각 파이프라인별 임상 진행상황 및 (주)신라젠이 제시한 향후 임상계획은 다음과 같으며,
2025년까지 총 87,925백만원의 임상 및 연구개발비용이 소요될 것으로 예상되고 있습니다. 

(1) 펙사벡+Cemiplimab(REGN2810)

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

NCT03294083

참여국가
한국, 미국, 호주

대상환자
신장암 환자 117명

예정진행기간
2017.4Q~2022.4Q

주요경과
2017.11 임상시험 FDA 승인

2018.02 임상시험 식약처 승인

2018.06 글로벌 첫 시험대상자 등록(미국)

향후계획
2021.2Q 시험대상자 등록 완료(추가된 Part 2 D군 환자 포함)

2022.2Q 리제네론과 라이센싱 협상 계획

2022.4Q 임상결과보고서 발행계획

예상 임상비용
주2)
2021년
2022년
소 계

8,823백만원

5,222백만원

14,045백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(2
)
펙사벡+αPD-L1

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

CTR20210605

참여국가
중국

대상환자
진행성, 전이성 흑색종 환자 46명

예정진행기간
2020.2Q~2025.4Q

주요경과
20.09 중국국가약품관리감독국(NMPD) IND(임상시험계획) 승인

향후계획
21년 2Q 1b상시험대상자 등록시작

21년 4Q 2상 시험대상자 등록시작

25년 4Q 2상 연구 종료

예상 임상비용
주2)

2021년
2022년 ~ 2025년
소 계

65백만원

287백만원

352백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(3) 펙사벡(술전요법: 수술전 암세포의 크기를 감소시킬 목적으로 임상진행)

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

ACTRN12620001286932

참여국가
호주

대상환자
전립선암 환자 30명

예정진행기간
2020.2Q~2024.2Q

주요경과
2020.06 호주 HREC(인간연구윤리위원회) 임상승인 신청

2020.09 호주 HREC(인간연구윤리위원회) 임상승인

향후계획
2021.05 호주 규제 당국 보고 및 시험대상자 등록 시작

2024.2Q 임상연구 종료

예상 임상비용
주2)

2021년
2022년 ~ 2024년
소 계

200백만원

605백만원

805백만원

주1) Anzctr.org Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(4) 펙사벡+Avelumab and Cyclophosphamide

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

NCT02977156

참여국가
프랑스

대상환자
유방암 및 육종환자 197명

예정진행기간
2015.3Q~2024.4Q

주요경과
2015.3Q 임상연구 시작 및 시험대상자 등록

2021.02 임상등록 시험대상자 133명 모집

임상향후계획
2021.00 시험대상자 등록 및 임상진행

2024.4Q 임상연구 종료

예상 임상비용
주2)

2021년
2022년 ~ 2024년
소 계

133백만원

403백만원

536백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

(5) 펙사벡+Durvalumab and Tremelimumab

구 분
내 용

임상등록번호
(주1)

NCT03206073

참여국가
미국

대상환자
전이성 대장암 환자 34명

예정진행기간
2017.4Q~2021.2Q

주요경과
2020.09 임상대상자 등록 완료 및 결과 분석 중

향후계획
2021.2Q 임상연구 종료

예상 임상비용(주2)
2021년

134백만원

주1) ClinicalTrials.gov Identifier:

주2) 예상 임상비용은 증권신고서 제출일 기준으로 추정한 것으로, 실제 투입인건비 및 경상연구개발비용 등에 의하여 변동될 수 있습니다.

다)
세부
자금 사용계획

[신라젠 영업비용 추정]

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
합계

인건비
(연구개발인건비 포함)
5,414
7,514
10,400
10,826
11,270
45,424

감가상각비
560
750
709
735
734
3,488

기타판매관리비
3,518
4,780
4,861
4,949
5,033
23,141

경상연구개발비
9,254
3,909
903
903
903
15,872

합계
18,746
16,953
16,873
17,413
17,940
87,925

[경상연구개발비-상세]

(단위 : 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
합계

REN026 비용
8,055
2,990
-
-
-
11,045

기타 연구개발비용
1,199
919
903
903
903
4,827

합계
9,254
3,909
903
903
903
15,872

라) 주요 신약개발 파이프라인에 대한 (주)신라젠의 권리현황 및 관계

(주)신라젠 및 (주)신라젠의 100% 종속기업인 SillaJen Bio는 항암제로 개발하고 있는 유전자 재조합 백시니아 바이러스와 관련하여 넓은 권리범위를 확보한 특허를 기반으로 다양한 재조합/변종 바이러스에 대한 물질특허 및 바이러스의 투여방법/제형, 제조방법 등 주변기술에 대한 보완특허를 보유하고 있습니다. 

본 증권신고서 제출일 현재 신라젠 및 SillaJen Bio가 보유하고 있는 지적재산권의 현황은 다음과 같습니다.

특허(패밀리)의 명칭 및 내용

등록국가

등록일

명칭

내용

백시니아 바이러스 생산에 관한
 방법 및 조성물

(METHODS AND COMPOSITIONS FOR PRODUCTION OF VACCINIA VIRUS)

암 치료 목적 재조합 백시니아 바이러스 제조 방법 등

호주

2017-01-19

미국

2017-08-01

중국

2017-09-15

일본

2017-11-17

홍콩
2018-07-20

미국
2019-02-12

GM-CSF를 발현하는 폭스바이러스를 사용한 전이성 또는 전신 파종성 암의 전신 치료법
 (SYSTEMIC TREATMENT OF METASTATIC AND/OR SYSTEMICALLY-DISSEMINATED CANCERS USING GM-CSF-EXPRESSING POXVIRUSES)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스의 정맥 투여 방법 및 제형

호주

2012-12-20

호주

2015-01-15

중국

2013-10-02

일본

2016-04-28

미국

2015-11-10

한국

2017-08-23

미국

2017-11-28

한국

2017-11-28

종양 용해 백시니아 바이러스 암 치료법
 (ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS CANCER THERAPY)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스의 종양 내 직접 투여 방법 및 제형

미국

2015-03-17

미국

2016-01-05

미국

2018-03-20

호주

2014-01-09

오스트리아

2015-10-28

벨기에

2015-10-28

불가리아

2015-10-28

캐나다

2015-09-01

크로아티아

2015-10-28

사이프러스

2015-10-28

체코 공화국

2015-10-28

덴마크

2015-10-28

에스토니아

2015-10-28

핀란드

2015-10-28

프랑스

2015-10-28

독일

2015-10-28

그리스

2015-10-28

홍콩

2016-08-26

헝가리

2015-10-28

아이슬란드

2015-10-28

아일랜드

2015-10-28

이탈리아

2015-10-28

일본

2016-02-05

일본(분할)

2017-05-26

라트비아

2015-10-28

리투아니아

2015-10-28

룩셈부르크

2015-10-28

말타

2015-10-28

모나코

2015-10-28

네덜란드

2015-10-28

노르웨이

2015-10-28

폴란드

2015-10-28

포르투갈

2015-10-28

루마니아

2015-10-28

슬로바키아

2015-10-28

슬로베니아

2015-10-28

스페인

2015-10-28

스웨덴

2015-10-28

스위스

2015-10-28

터키

2015-10-28

영국

2015-10-28

호주

2016-02-18

일본

2016-02-05

미국

2014-06-10

미국

2015-11-10

한국
2018-06-14

폭스바이러스 및 암과 관련된 방법 및 조성물
 (METHODS AND COMPOSITIONS CONCERNING POXVIRUSES AND CANCER)

EEV 입자 생성을 증가시키는유전자 변이 폭스바이러스

호주

2010-02-11

호주

2015-01-15

캐나다

2016-05-17

캐나다

2013-10-15

중국

2010-09-08

유럽

2013-10-30

프랑스

2013-10-30

독일

2013-10-30

홍콩

2014-07-04

이탈리아

2013-10-30

일본

2011-08-05

한국

2012-07-27

네덜란드

2013-10-30

스페인

2013-10-30

스위스

2013-10-30

영국

2013-10-30

미국

2012-12-11

미국

2015-03-24

종양 용해 백시니아 바이러스 병용 암 치료요법

(ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS COMBINATION CANCER THERAPY)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스와 항-혈관형성 제제를 병용 투여하여 암을 치료하는 방법

미국

2014-06-10

미국(분할)

2015-11-10

호주

2016-02-18

일본

2016-02-05

한국

2017-07-14

일본

2017-07-28

캐나다

2018-02-13

한국

2018-03-08

스페인

2018-04-11

프랑스

2018-04-11

영국

2018-04-11

헝가리

2018-04-11

아일랜드

2018-04-11

이탈리아

2018-04-11

네덜란드

2018-04-11

스웨덴

2018-04-11

리히텐슈타인

2018-04-11

일본
2018-12-28

종양 항원에 대한 항체의 생산 및 종양용해 우두 바이러스의 투여에 의한 종양 특이적 보체 의존적 세포독성의 생산
 (GENERATION OF ANTIBODIES TO TUMOR ANTIGENS AND GENERATION OF TUMOR SPECIFIC COMPLEMENT DEPENDENT CYTOTOXICITY BY ADMINISTRATION OF ONCOLYTIC VACCINIA VIRUS)

TK-/GM-CSF+ 백시니아 바이러스 투여를 통한CDC 반응을 유도하고 종양 항원에 대한 항체 생성하는 방법

중국

2016-03-09

호주

2016-12-01

일본

2017-04-07

홍콩

2017-06-09

미국

2018-03-20

한국
2019-01-21

백시니아 바이러스로부터 유래된 신규한 항암 바이러스 SLJ-496

SLJ-496 바이러스

한국

2012-08-28

백시니아 바이러스로부터 유래된 신규한 항암 바이러스 HBB-301

HBB-301 바이러스

한국

2016-06-17

※특허권은 분할출원, 계속출원, 존속기간연장출원 등을 원인으로 하나의 발명항목에 대하여도 여러 건의 특허가 출원 및 등록될 수 있어(파생특허 또는 패밀리 특허), 동일 국가 내에서도 여러 건의 특허등록일자가 기재될 수 있습니다.

한편, 본 증권신고서 제출일 현재 (주)신라젠 및 SillaJen Bio가 독점적 실시권을 부여받은 특허는 다음과 같습니다.

소유권자

특허(패밀리)의 명칭 및 내용

등록국가

등록일

미국국립보건원(NIH) 및 미국 토마스제퍼슨대학교(TJU)

백시니아 바이러스의 비필수 게놈 유전자(TK 유전자) 위치에 외래 유전자를 삽입하여 그 게놈 유전자를 불활성화 시키는 동시에 외래 유전자를 발현하도록 하는 재조합 백시니아 바이러스

미국

2006-05-16

2006-05-16

2006-05-16

2006-05-16

GM-CSF 단백질을 발현하는 유전자를 함유한 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 종양에서 면역반응을 유도하는 방법

미국

2000-07-25

미국국립보건원(NIH)

증식요소와 티미딘 키나아제가 비활성화된 백시니아 바이러스 벡터

미국

2010-02-11

캐나다

2010-02-09

스위스

2012-11-28

독일

2012-11-28

프랑스

2012-11-28

영국

2012-11-28

네덜란드

2012-11-28

종양 세포 내 선택적 증식을 위한 백시니아 바이러스 발현 벡터 및 종양 세포 내 뉴클레오티드 배열의 발현

미국

2013-08-13

(주)신라젠 인수 관련된 세부적인 정보 및 위험요소는

제1주 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소의 1. 사업위험 - 차부터 더.와 2.회사위험-가.를 참조하여 주시기 바랍니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

2_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우)

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

곤산대경기차
배건유한공사
1995년 1월
NO66, LONGDENG ROAD, KUNSHAN,
JIANGSU, 215300 P.R.C, CHINA
자동차 부품 제조
16,607,601
의결권의 과반수 보유
(K-IFRS 제1110호)
해당

(주)사이오픽
2012년 11월
서울특별시 강남구 도산대로
애니메이션 기획,제작, 판매
218,168
상동
미해당

㈜엠투엔바이오
2020년 7월
서울특별시 강남구 도산대로
의약품 제조 수출 판매
5,637
상동
미해당

M2N BIO US.,LLC
2020년 7월
Robert Browning Street Austin,
TX 78723, United States
의약품 제조 수출 판매
4,508,152
상동
미해당

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
-
-

-
-

연결
제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 엠투엔이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 M2N Co., Ltd라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 엠투엔 또는 M2N 라고 표기 합니다.

다. 설립일자 
당사는 1965년 12월 10일에 우진계기공업주식회사로 설립되었습니다. 또한 1997년 11월 10일에 코스닥시장 상장을 승인받아 회사의 주식이 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다.
당사는 2007년 디케이디앤아이와 합병하였고 이후 상호를 디케이디앤아이로 변경하였고 2020년 임시 주주총회를 통해 주식회사 엠투엔으로 상호 변경되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
주 소 : 서울시 영등포구 여의대로 14, 16층 (KT빌딩, 여의도동)
전화번호 : 02-2636-2431
홈페이지 : http://www.m2ncorp.com

마. 중소기업 해당 여부
당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다.

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명
당사는 스틸드럼 제조 및 판매사업과 의약품관련 연구 및 개발업을 영위하고 있습니다. 스틸드럼이란 석유화학제품을 포장하는 철강제 포장용기로서 1차산업으로 분류되는석유화학류의 경기흐름과 밀접한 관계를 가지고 있는바, 그에 따른 1차산업의 특성을 살펴보면 대규모 설비투자가 들어가는 자본집약적 장치 산업이라는 특성과 전형적인 콤비나이트형 산업으로 대단위 설비투자비가 소요되는 산업입니다. 그러나 일단 공장이 건설되면 소규모 인력으로도 가동이 가능한 장치위주의 산업입니다. 결과적으로 석유화학산업의 부가가치를 제고시키는 효과를 얻을수 있는 산업이며 이에 따라 드럼제조업은 석유화학단지 내에 위치하여 단지내의 일부 장치역할을 수행하고 있는 형태로 유지되고 있습니다.
또한 당사는 전기(55기) 중 의약품 및 의료기기 연구 및 개발업 등의 목적사업을 추가하여 관련사업을 추진하고 있습니다..
자세한 사항은「Ⅱ. 사업의내용」을 참조하시기 바랍니다.

사. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부
당사의 계열회사는 당사를 포함하여 13개사 입니다.
자세한 사항은「Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

명칭
상장여부

(주)엠투엔
○

곤산대경기차배건유한공사
X

(주)사이오픽
X

㈜엠투엔바이오
X

M2N BIO US.,LLC
X

(주)디케이마린
X

(주)리드코프
○

앤알캐피탈대부(주)
X

(주)채권추심전문엘씨대부
X

(주)리드컴
X

대신캑터스바이아웃(주)
X

MIP혁신성장펀드2호
X

㈜카옥션
X

아. 신용평가에 관한 사항
- 해당사항 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

코스닥시장
1997년 11월 10일
해당사항 없음
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

가.회사의 연혁
공시대상기간 중 회사의 주된 변동 내용은 다음과 같습니다.

2018년 01월 곤산대경기차배건유한공사(DKCA) 지분 70.59% 로 변경
2019년 05월 (주)사이오픽 지분 60% 인수
2019년 07월 여수공장 자동테스트라인 설치(헬륨테스트기)
2019년 10월 광양공장 매각
2020년 08월 상호변경 [(주)디케이디앤아이→(주)엠투엔]
2020년 08월 (주)엠투엔바이오 설립 (지분율: 100%)
2020년 08월 M2N BIO US.,LLC 설립 (지분율: 100%) 

나.회사의 본점소재지 및 그 변경
당사의 본점소재지는 서울시 영등포구 여의대로 14, 16층 입니다.
공시대상기간동안 최대주주의 변동사항이 없습니다. 

다.경영진의 중요한 변동 
2020년 8월 서홍민 대표이사에서 김상원 대표이사로 변경되었습니다.

라.최대주주의 변동
공시대상기간동안 최대주주의 변동사항이 없습니다.

마.상호의 변경

2020년 8월 (주)디케이디앤아이에서 (주)엠투엔으로 상호 변경하였습니다.

3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2020.10.07
유상증자(제3자배정)
보통주
116,428
500
8,589
-

2020.10.13
유상증자(제3자배정)
보통주
100,980
500
9,903
-

2021.06.18
전환권행사
보통주
1,251,564
500
3,995
12회차 전환사채

2021.06.21
전환권행사
보통주
1,739,672
500
3,995
12회차, 13회차 전환사채

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제13회 무기명식 이권부
무보증 사모 전환사채
13
2020.06.18
2323.06.18
3,000
기명식
보통주
2021.06.18 ~
2023.05.18
100
3,995
1,050
262,830
-

제14회 무기명식 이권부
무보증 사모 전환사채
14
2021.04.23
2024.04.23
30,000
기명식
보통주
2022.04.23 ~ 
2024.03.23
100
15,687
30,000
1,912,411

합 계
-
-
-
43,000
-
-
-
-
31,050
2,175,241
-

주1) 증권신고서 제출 전일 기준 12회차 사모 전환사채는 모두 전환 완료되었으며, 13회차 사모 전환사채는 488,108주가 전환되어 남은 전환가능주식수는 262,830주입니다.

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
200,000,000
-
200,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
39,624,566
-
39,624,566
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
14,443,512
-
14,443,512
-

1. 감자
14,443,512
-
14,443,512
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
25,181,054
-
25,181,054
-

Ⅴ. 자기주식수
752,131
-
752,131
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
24,428,923
-
24,428,923
-

5. 의결권 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
25,181,054
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
752,131
자기주식

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
1,424,131
상호투자

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
23,004,792
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항
회사는 단기적 이익의 배당보다는 핵심 주력사업에 대한 재투자를 통한 장기적인 주주가치의 극대화를 배당정책으로 하고 있습니다.

정관의 배당관련 내용은 다음과 같습니다.

제 44 조 (이익금의 처분)
이 회사는 매 사업 년도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제 45 조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제45조의 2 (중간배당)
① 이 회사는 6월 30일 24시 현재의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.

② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전 결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 제외한 액을 한도로 한다.

1. 직전 결산기의 자본의 액

2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 사업년도말에 발행된 것으로 본다.

⑤ 중간배당을 할 때에는 제8조의 2의 우선주식에 대하여도 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제 46 조 (배당금지급청구권의 소멸시효)
① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제56기 1분기
제55기
제54기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
1,092
-7,620
4,291

(별도)당기순이익(백만원)
1,049
-6,069
4,163

(연결)주당순이익(원)
49
-303
200

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

7. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 등
정관의 최근 개정일은 2021년 03월 31일 입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2019년 03월 27일
제53기 정기주주총회
주권 종류(권종) 내용 삭제
주식 등의 전자등록 근거 신설
주권 전자등록 의무화

2020년 08월 07일
2020년 임시주주총회
상호변경(디케이디앤아이→엠투엔)
사업목적변경(의약품 관련 연구 및 개발업)
신규사업추진

2021년 03월 31일
제55기 정기주주총회
홈페이지 전자공고제도 도입
의무등록 대상이 아닌 주식 등의 전자등록 의무 해제
주식매수선택권 부여 범위, 방식, 기간 변경
전환사채 발행 한도 증액(500억 → 1500억)
전자투표 도입시 감사 선임 출석주주 과반 의결
공고방법 다각화
주식등 발행 효율화
주식매수선택권 부여 효율화
추가 자금조달 대비
감사 선임 요건 완화

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업부분별 영업의 개황

당사는 여수산업단지 내의 스틸드럼 제조판매업을 기반으로 중국에 자동차부품 제조판매업과 국내 애니메이션 제작판매업등의 종속기업을 구성하고 있으며, 또한 관계기업으로 저유소사업 및 대부업종을 영위하고있는 리드코프의 최대지분을 유지중에 있습니다. 또한 당
사는 2020년부터 종속기업인 (주)엠투엔바이오와 M2N BIO US.,LLC, 관계기업인 Greenfire Bio, LLC를 통하여 바이오 사업에 진출하였으며,
각회사별 파이프라인으로 구성된 바이오물질을 개발중에 있습니다.

[부문별 주요내용]

부문
업체명
구분
주요내용

스틸드럼 사업
(주)엠투엔
-
스틸드럼 제조판매

자동차부품 사업
곤산대경기차배건유한공사(중국)
종속기업
자동차부품제조판매

애니메이션제작 사업
(주)사이오픽
종속기업
장편애니메이션제작

바이오 사업
(주)엠투엔 및 (주)엠투엔바이오
종속기업
바이오물질 개발

[스틸드럼 제조판매 사업]

1) 산업의 특성

- 석유화학단지내 장치산업으로서의 특성
스틸드럼이란 석유화학제품을 포장하는 철강제 포장용기로서 1차산업으로 분류되는석유화학류의 경기흐름과 밀접한 관계를 가지고 있는바, 그에 따른 1차 산업의 특성을 살펴보면 대규모의 설비투자가 들어가는 자본집약적 장치산업이라는 특성과 전형적인 콤비나트형 산업으로 대단위 설비투자비가 소요되는 산업입니다. 그러나 일단 공장이 건설되면 소규모 인력으로도 가동이 가능한 장치위주의 산업입니다.
결과적으로 석유화학산업의 부가가치를 제고시키는 효과를 얻을 수 있는 산업이며 이에 따라 드럼 제조업은 석유화학단지 내에 위치하여 단지내의 일부 장치역활을 수행하고 있는 형태로 유지되고 있습니다.

- 스틸드럼 시장내의 특성

동종업종이 대부분 장치산업으로서의 역할을 충실히 하고 있기는 하나 이는 근거리 운송을 통한 판매마진을 극대화하기 위한 일부 방편으로 사용하고 있는 영업전략이며, 원자재의 특성을 최대한 고려하여 부식성 및 내구성, 조립과정의 특수화를 통한 특수성등을 최대한 고려하여 주문생산 방식으로 제조 및 영업이 이루어지고 있습니다. 따라서 드럼산업의 가장 큰 특성은 1년 또는 2년 단위로 수주물량을 계약하여 100% 주문생산 하는 영업 및 생산의 안정성을 가지고 있으며, 구매 및 수주의 시장리스크를 안정적으로 대처할 수 있는 강점이 두드러지는 산업이라 할 수 있습니다.

2) 성장성

가장 큰 자본력과 성장성을 가진 석유화학산업의 파트너 역할을 수행하고 있는 만큼스틸드럼산업은 안정적인 기반을 가지고 있으며, 화학제품의 국내생산 물량중 40%이상을 수출하고 있는 현시점에서 포장재의 역할은 그만큼 중요하다고 할 수 있습니다. 또한 석유화학 제품의 국제가격상승과 수출확대의 여건으로 국내업계의 경영수지가 대폭 개선되어 투자에 집중 할 수 있는 여력이 생기고 있으며, 이러한 재원을 경쟁력 향상과 기술개발에 적절히 활용한다면 향후 석유화학 산업 제2의 도약기를 맞이할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

위와같이 판매수요의 증가세에서 스틸드럼산업의 안정성을 기반으로 과감한 투자가 가능함에 따라 신규 시장을 누가 먼저 선점 하느냐가 사업의 성장 열쇠로 작용할 것입니다. 또한 화학제품과 포장용기와의 화학반응을 최소화 하는것이 드럼산업 기술의 최대 관건이기에 이에 따른 신규 기술력 개발과 노력이 고부가가치 산업으로 성장할 수 있는 기반이라 할 수 있습니다.

3) 경기변동의 특성

드럼산업은 주원자재인 철강재의 의존율이 다른 산업에 비해 편중되어 있음으로 철강재 시장가격의 등락이 바로 원가마진에 중대한 영향 요소로 반영되고 있습니다.
따라서 이에 따른 위험요소를 어떻게 적절히 대응해 나가느냐가 드럼산업의 고부가가치 성장을 위한 최대의 숙제라 할수 있기에 당 업종은 원자재 단가 인상 부분의 리스크를 제품 판매단가와 연동하여 계약하는 방식으로 외부요인의 리스크에 대한 안전장치로 활용하고 있습니다.

4) 계절적 특성

본사업은 소비재 사업이 아닌 석유화학제품 포장용도의 산업용 200리터 스틸드럼임에 따라 계절적 특성은 고려되지 않습니다.

5) 제품의 설명 및 특성

당사의 스틸드럼 제조 사업부문의 스틸드럼 제품은 밀폐드럼, 오픈드럼, 아연드럼이 있으며, 각각 고객사의 수주 주문에 의하여 제품을 생산하여 납품하고 있습니다. 당사의 스틸 드럼 제조 사업부문의 제품은 다음과 같습니다. 

스틸드럼 사업부문 제품.jpg
스틸드럼 사업부문 제품

6) 경쟁요소
 드럼산업은 원가절감을 통한 판매단가의 가격 결정력이 최대 경쟁요소로 작용하고 있으나, 향후 산업의 성장 요소를 검토해볼때 꾸준한 연구개발 및 기술투자를 통한 생산라인의 자동화와 새로운 소비처의 욕구를 충족 시켜줄 수 있는 특수드럼 개발이 최우선 과제라 할수있습니다. 또한 우수한 자본력을 바탕으로 원부자재의 선별 구매 내지는 구매단가의 안정적 유지를 영업이익 실현에 반영 시킬수 있는 수주기반의 안정성 또한 경쟁요소로 작용하는바, 이모든 조건이 유기적으로 원할한 역할을 할 수 있을때 시장점유율 및 경쟁기반에서 우위에 설수있다고 판단됩니다.

스틸드럼 사업부문의 경우 대규모 설비투자가 필요한 자본집약적 장치산업이며, 원재료인 냉연철강재를 스틸드럼으로 제조하여 대기업 석유화학 매출처에 납품하기 때문에 사업의 마진율이 크지 않기 때문에 신규 업체에게는 사업 진출에 진입장벽으로 작용하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 공장 건설이 완료될 경우 소규모 인력으로도 가동이 가능한 장치 위주의 산업이기 때문에 최근 신규 업체들이 일부 진입하고 있는상황입니다. 

국내 3대 석유화학산업단지는 여수국가산업단지(전라남도 여수시), 미포국가산업단지(울산), 대산 석유화학단지이며, 스틸드럼에 대한 시장자료는 별도로 산출되어 있지 않으나, 당사의 경우 여수국가산업단지에서 오랜 업력을 가지고 매출을 발생시켜 왔기 때문에 해당 산업단지 내에서 시장점유율을 약 40~45% 정도로 분석하고 있습니다. 기타 산업단지들에도 납품을 일부 진행하고 있는 상황이나, 제조공장이 원거리에 있기 때문에 시장점유율은 크지 않습니다.

7) 자원조달상의 특성
 드럼제조시 가장 의존율이 높은 원자재는 냉연코일이라는 주로 차량바디 제조용도로많이 사용되는 철강재 입니다. 따라서 위에서도 설명하였듯이 원자재 수급에 따른 변동성이 자원조달상의 큰 부분을 차지하고 있는바, 당사에서는 자원조달상의 시장상황을 미리 예측할 수 있는 기구를 별도 구성하여 활동중에 있어 그에 따르는 위험부담을 최소화 하고 있는 한편, 현 시장상황으로 미루어 볼때 포스코외 냉연코일 생산 업체등은 제품과다 생산과 경쟁업체간의 출혈결쟁이 심화되고 있는 상황임으로 자원조달상의 큰 어려움은 없을 것이라고 할 수 있습니다.
 냉연코일외에 주 부자재로 사용되는 도색류의 수급 조달은 별 다른 특성은 없으나, 부자재 구매업체 또한 당사 제조드럼의 구매처 역할을 하고 있기에 상호간의 이해관계를 고려하여 원활한 보완재의 기능을 수행하고있습니다.
 

8) 관계법령 또는 정부의 규제
 당사의 제품은 ISO인증을 획득한 표준규격 제품으로서 충실한 표본테스트 과정을 거쳐 생산되고 있으며, 한국선급이라는 국가 검사기관을 거쳐 출하됨으로 불량율 0%의 우수제품으로 구매시장에서 높은 호응을 가지고있습니다.
 또한 여수산업단지내의 드럼공장에서는 유일하게 친환경 대기오염 배출시설(축열식 산화설비) 및 생산공정내의 소음저감시설을 보유하고 있음으로 산업환경의 클린화와정부시책에 한발 앞선 경영관리에 앞장서고 있습니다.

용어해설
 
 축열식 산화설비 : 모든 드럼공정에 도색공정 및 건조공정이 포함됨으로 그에 발생되는 산화물질이 대기오염 원인물질로 구분되는바, 이에 산화물질을 고온에서 모두 연소시켜 외부로 유출되는 대기물질은 인체 및 환경에 무해한 성분으로 바꾸어 배출시키는 시설물을 말함.
 
 소음저감시설 : 드럼생산라인에서 발생되는 소음을 원천차단 하는 시설물로서 생산공정의 모든 기계설비에 별도의 방음룸(room)을 설치함으로 주변 소음공해 및 생산직근로자의 근무환경을 개선하기 위한 시설물을 말함.

[자동차부품사업]

1) 사업의 개요

가) 산업의 특성

자동차는 종합 산업으로 크게 섀시와 바디로 구분되며, 당사는 섀시 파트의 엔진에조립되는 연료시스템의 디젤연료 히터가 주 생산품 입니다. 자동차 부품은 차량의 배기량이나 연료의 종류에 따라 2~3만개의 부품으로 이루어져 있고, 전 산업 분야의 가격 변동이나 국제 정세의 동향에 따라 상당히 민감하게 영향을 받는 산업이라 할 수 있습니다.

나) 국내외 시장여건

자동차산업 시장여건.jpg
자동차산업 시장여건

코로나 발생 이전 당사는 전세계 디젤연료 히터 시장의 35%인 400만개 정도 생산 공급하여 세계 6개 메이져 공급 업체중 2위를 기록 하였으나 현재 COVID-19의 영향으로 유럽의 디젤자동차 생산량이 40% 이상 감소한 상태 입니다..

하지만 2029년까지는 유럽의 승용 디젤차량이 지속적으로 생산될 예정이며, 2022년부터는 기존 매출의 85% 이상 수준으로 회복될 것으로 예상 합니다.

다) 경쟁상황

다-1) 디젤연료히터

유럽 4개, 한국 1개, 중국(DKCA) 1개 등 세계 6개 공급업체가 디젤연료히터 시장에서 경쟁을 하였으나, 디젤 자동차의 생산량 단종 시기가 예정되어 있는 만큼 대부분 사업에서 철수 할 것으로 예상됩니다. 하지만 이미 시장에 출시 되어있는 A/S시장이 향후 10년 이상 유지되어야 하므로 중국의 신생 기업들이 등장하고 있는 상황입니다. 따라서 DKCA의 디젤히터 사업은 이미 출시된 차량의 A/S시장과, 중장비, 농기계 시장으로 계속 특화하여 유지될 것입니다.

다-2) 친환경 자동차 배터리 히터

현재 생산되고 있는 배터리 히터는 시즈타입(파이프+열선)으로 과열시 화재의 위험이 존재하는 기술입니다. 현재 한국, 중국에 새로운 업체들이 많이 등장하고 있지만 DKCA가 기존 보유하고 있는 디젤연료히터의 핵심 기술인 세라믹 타입으로 개발하여 원가절감과 품질 안정으로 진입을 준비하고 있습니다.

라) 배기가스 온도 센서(EGTS) 동향 및 DKCA 제품 강점. 

라-1) 자동차 산업은 내연기관의 발달과 함께 성장했다 해도 과언이 아닐 만큼 과거에는 자동차 산업이 고성능 엔진기술로 대표될 수 있었으나, 최근 대두되고 있는 환경 및 에너지 문제와 기술 발전에 따라 고효율 구동기술의 중요성이 날로 증대되고 있습니다. 

구 분
내 용

가솔린 엔진
연비 경쟁에서 디젤에 밀렸던 가솔린 엔진의 경우, 가솔린 직분사 기술, 터보차저, 가변밸브 시스템 등 시장에 이미 소개된 다수 기술 외 최근 엔진 효율을 추가로 높일 수 있는 연비혁신 기술 지속 출현중에 있습니다.

디젤엔진
뛰어난 연비로 이산화탄소 배출이 적다는 장점이 있지만, 인체에 해로운 질소 산화물(NOX)과 미세입자(PM) 배출로 환경오염 주범 지목되고 있습니다.

한편, 유로5 규제로 디젤엔진은 EGR, DPF, LNT3 등 장치를 부착해야 하는 부담을 안게 되었는데, 유로 6로 넘어가면서 SCR4까지 부착해야 하는 상황입니다.

[대표 디젤 후처리 장치]

구 분
내 용

EGR(Exhaust Gas Recirculation)
배기가스를 냉각, 재순환해 불완전 연소가스 오염물 저감

DPF(Diesel Particulate Filter)
배기가스 중 미세입자를 필터를 통해 걸러내고 고열 연소

SCR(Selective Catalyst Reduction)
요소수와 배기가스 혼합을 통해 오염물 저감

라-2) 배기가스 온도 센서(EGTS) 동향

구 분
내 용

제품기능
- 배기가스내 포함된 유해물질(NOX)을 완전 연소할수 있도록 내연 
 기관의 배기온도 측정
- 배기가스 온도 측정을 통해 엔진 구동시 엔진 성능 극대화

시장성
디젤 자동차 환경 규제 강화(EURO6)에 따른 후처리 기술 요구 확대 및 가솔린 엔진 확대 적용, 중국 자동차 환경 규제 (G6, G7) 적용 시작 및 계획

종류
배기가스 온도 센서는 열전대(Thermocouple), 백금 저향형 온도센서
(RTD, Resistance Temperature Detector), 서미스터(Thermistor) 등의 종류가 있음

라-3) 당사의 제품 강점

- 당사 제품은 백금 저향형 고온 센서 (RTD, Resistance Temperature Detector) type으로 (1) 고온에서 안정하고 고순도 금속을 사용하므로, 제품의 편차가 거의 없어 표준화가 용이하고 호환성이 뛰어나며, (2) 재현성과 안전성 및 정확도 측면에서 우수 (절대 온도 측정)하고, (3) 온도 변화에 대한 저항 변화가 미미하여, 좁은 영역의 온도 측정에는 감도가 떨어지지만 넓은 온도 범위를 측정하기에는 우수합니다. (디젤 850~900’c, 가솔린 1,000~1,050’c)

[애니메이션제작사업]

1) 사업의 개요

가) 산업의 특성

전 연령 대 특히 유/초등생 및 그 부모,확장해서는 20대의 젊은 여성층까지를 주력 고객층으로 하는 극장용 애니메이션 및 OTT, 신유통채널(유튜브 등)에서 소비하기 위한 애니메이션을 제작/판매하는 컨텐츠 생산 기업 입니다..

나) 국내외 시장여건

미국의 메이저 애니메이션 제작사인 픽사에서 오랜기간 근무하며 애니메이션 제작 공정과 제작 노하우를 가지고 있는 대표이사와 핵심 제작진이 주도하여 선진적인 제작공정과 합리적인 예산수준으로 글로벌 시장에 어필할 수 있는 양질의 애니메이션을 제작하기 위해 노력하고 있습니다.

타사와 차별화되는 제작역량을 기반으로 다양한 유형의 컨텐츠 소비 시장에 적절히 대응할 수 있는 제작공정의 체계화를 도모하고 있습니다. 이러한 제작공정을 기반으로2020년 코로나 팬데믹의 상황에 따른 극장의 컨텐츠 수요가 줄어들었음에도또다른 컨텐츠의 소비 플랫폼인 OTT와 온라인 채널로의 컨텐츠 유통을 확대하여 다양한 수요기반의 애니메이션 컨텐츠를 기획/제작하는데 주력하고 있습니다.

다) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

사이오픽은 미국 메이저 애니메이션 제작사에서 다년간의 제작경험을 한 핵심 제작진들이 주도해 만든 회사 입니다. 영세한 한국 애니메이션 시장만을 대상으로 하지 않고,글로벌 시장에 직접 어필할수 있는 양질의 애니메이션을 제작 역량을 확보하고 있으며,글로벌 애니메이션 시장의 각 영역에서 다양한 활동을 하고 있는 핵심 리더그룹과의 다양한 연계 채널을 확보하고 있습니다. 양질의 컨텐츠를 미국등 메이저 스튜디오와 대비되는 제작비로 생산해 낼 수 있는 공정체계를 수립하였고,이를 다양한 유통 플랫폼을 통해 확산 적용시킬 공정체계의 세분화 및 예산체계에 대한 노하우를 가지고 있습니다.

라) 사업부문 관련 중요한 신규사업

사이오픽의 핵심 캐릭터인 사물 인터넷 기반의 알렉스&텀보와 다양한 전자제품군의캐릭터들을 바탕으로 다양한 온라인 채널 사업자들과 공동창작의 비즈니스를 협의 중에 있으며,이 온라인 가시화 및 캐릭터 인지도 상승등을 도모한 이후 캐릭터 사업 및 프렌차이즈 등의 신사업 연계계획등을 추진 중에 있습니다.

[의약품 및 의료기기 연구 개발업]

당사는 2020년부터 종속기업인 (주)엠투엔바이오와 M2N BIO US.,LLC, 관계기업인 Greenfire Bio, LLC를 통하여 바이오 사업에 진출하였으며, 주요 파이프라인으로는 난소암 치료제와 삼중음압유방암 치료제인 GRN-300과 손상에 의한 내피조직, 근육조직을 대신하여 조직을 재건하는 Weave를 보유 중에 있습니다. 추가적으로 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유입자금을 사용하여 펙사벡과 차세대 항암바이러스 JX-970 등의 파이프라인을 보유하고 있는
신라젠(주) 지분
20.75%를 60,000백만원

에
인수하여 바이오 사업을 확장시킬 계획을 가지고 있습니다. 

1) 산업의 특성

제약산업은 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로 정의할 수 있습니다. 또한, 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 첨단산업으로서 우수한 약품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민 건강증진과 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가·제조·유통 등의 과정에서 안전성ㆍ유효성 확보/약가규제/지식재산권 보호 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야입니다. 

이런 제약산업은 기초과학 연구 역량 및 결과가 사업 성과와 긴밀하게 연계되며, 매출액 대비 연구개발비의 비율이 큰 산업, 막대한 비용과 많은 시간이 소요되고 성공률이 낮으나 제품화 성공시 고부가가치를 보장 받음으로써 그 경제적 효익이 매우 크다는 일반적인 특징을 가지고 있습니다. 또한, 진입장벽이 높고 제품의 특성상 각 질환과 약효군 별로 상이한 전문성을 요하는 세분화된 시장으로 존재하며, 인수합병이 적극적으로 이루어 진다는 특성을 가지고 있습니다. 

특히, 신약 개발 산업에는 환자의 미충족 수요 충족을 목표로, 새로운 치료법을 제공하기 위해 다양한 회사 및 기관들이 참여 하고 있습니다. 신약 개발은 초기 신약 후보물질발굴부터, 전임상, 임상1,2,3상, 이를 위한 환자모집, 규제당국의 허가 및 승인, 출시 및 상품화 까지의 과정이 있으며, 상당한 경제적, 시간적 비용이 소요됩니다. 
식품의약품안전처에 따르면 평균적으로 신약개발에 15년이 소요되며, 약 100억 원 부터 많게는 1조 원이 넘는 경제적 비용이 발생합니다. 이러한 산업의 특성에따라 각 단계 및 역할의 일부만 수행하는 회사 및 기관들이 상생하고 있습니다.

2) 제약시장의 규모

처방과 비처방 시장을 포함한 세계 제약 시장은 2023년까지 미화 1.57조 달러가 될 것으로 예상되며, 북미는 2023년 45.3%의 시장 점유율로 글로벌 제약 시장에서 선두 자리를 유지할 것으로 예상됩니다. 

시장은 인구 증가와 고령화, 빈곤층과 중산층 가정에 대한 의약품 접근성 증가, 회귀 및 특수 질병에 대한 제약회사의 관심 증가 등으로 성장할 것으로 예상됩니다. 전 세계 제약시장의 추정 규모는 다음과 같습니다.

전세계 제약시장 규모추정(2023).jpg
전세계 제약시장 규모추정(2023)

(Suurce: NAVADHI Market Research, 2018)

한편, 정부에 의한 규제 법률 강화와 함께 비용 관리에 대한 제약회사들의 정책은 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상되고 있습니다. 

전 세계 처방의약품 판매는 연평균 7.0%의 매출 성장을 기록하여 2024년까지 1.18조 달러가 될 것으로 예상됩니다. 처방약 판매의 주요 성장 동인은 면역 및 종양(암)관련 라인의 중요한 확정이며, 세포 및 유전자 치료와 같은 새로운 기술의 출현도 일조할 것으로 예상되고 있습니다. 

희귀 의약품 시장(Orphan)은 2019년~2024년에 비희귀 의약품의 연평균 성장률의 2배가 되어 연평균 12.1%가 될 것으로 예상되며, 종양(암) 관련 제약시장은 2024년까지 연평균 11.4%의 성장률로 전 세계 제약시장에서 약 19.4%의 점유율을 가질 것으로 예상됩니다.

전세계 제약시장 매출추정(2019-2024).jpg
전세계 제약시장 매출추정(2019-2024)

(Source: Evaluate Pharma, 2019)

전 세계 의약품 시장에서 질환별 현황을 보면 항암제와 항 당뇨제, 자가면역질환치료제의 증가세가 두드러지고 있으며, 앞으로도 이같은 경향을 이어갈 것으로 예상됩니다.

3) 난소암(Ovarian Cancer: OC) 치료제 시장에 대한 이해

난소암(Ovarian Cancer)은 여성 암 사망률 중에서 5번째를 차지하고 있으며, OC 치료제 시장은 2018년부터 2025년까지 주요 7대 의료시장에서 연평균 10.7%씩 성장하여 시장규모가 36억달러에 이를 것으로 예상됩니다.

OC치료제 시장 성장의 주요 동인 중 하나는 프리미엄 가격을 요구할 것으로 예상되는 여러 신제품의 출시이며, 유지
치료
(maintenance therapy)의 도
입으로 환자들이 장기간 치료제를 복용하게 됨으로써 치료제의 판매기간이 늘어날 것으로 예상되는 점입니다. 유전자 검사를 통해서 OC 환자의 선멸 확률이 높아지는 경우 O
C 환자의 증가로 이어질 수 있고, 이로 말미암아 결국 OC 치료제 시장이 더 성장할 것으로 예상되고 있습니다. OC 치료제는 미국시장에서도 주요 제약시장의 추세대로 성장할 것으로 예상됩니다. 2018년 미국은 OC 치료제 시장의 61.0%를 차지하였으며, 2025년에도 시장규모에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되고 있습니다.

주요 7대 의료시장에서의 oc치료제 시장규모(2018-2025).jpg
주요 7대 의료시장에서의 oc치료제 시장규모(2018-2025)

(Source: GlobalData, 2019)

OC의 재발확률은 매우 높은 반면 재발시 생존기간은 24개월 정도에 불과한 바, 보다효과적인 치료제 개발이 필요한 상황이며, 이러한 OC를 효과적으로 치료할 치료제를 개발하는 경우 시장을 선도할 기회를 가질 수 있습니다. 

한편, OC환자의 재발위험은 다음과 같습니다.

진단단계
발병률(%)

1기
10%

2기
30%

3기
70~ 90%

4기
90~ 95%

평균
80%

(Source: GlobalData, Ovarian Cancer Research Alliances)

현재 일반적인 치료요법은 OC 종양축소수술에 초점을 맞추고, 이후 보조 백금계 화학요법 또는 신보조 백금계 화학요법을 추가적으로 하고 있습니다. 대다수의 환자가 초기 1L 치료에 비교적 잘 반응하면서 차도를 보이고 있으나, 대부분 재발이 되고 이후 여러 요법이 필요하게 되며 이때 백금계 화학요법에 대한 내성 또는 불응성을 가지고 있는 환자는 예후가 상당히 좋지 않은 편입니다. 따라서, 1L 치료후에도 재발 또는 병이 악화되는 것을 경험하는 환자의 전반적인 생존율을 개선할 수 있는 보다 효과적인 치료제 개발이 요구되고 있습니다. 

GRN-300에 대한 목표환자그룹은 유도요법의 경우 백금계 화학요법에 대한 내성이 있는 2L, 3L 또는 4L 치료과정의 환자로 하고 있으며, 이러한 요구를 가진 환자는 미국내에서 2020년부터 2038년까지 연평균 1.2%씩 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

4) 국내외 시장여건

 세계 신약개발시장의 오픈이노베이션이 이루어짐에 따라 신약물질발굴, 연구개발, 임상시험, 자금조달, 규제기관 대응, 상업화 등 신약개발의 각 업무의 세분화 및 전문화가 이루어지고 있습니다. 신약개발의 일부만을 전문적으로 수행하게 되면서 각 회사의 리스크는 감소하였으며 더욱 활발한 연구 개발이 이루어지고 있습니다.
신약 연구개발은 전세계 제약시장의 40% 이상을 차지하고 있는 미국(FDA)을 필두로 시장 규모가 큰 해외 국가의 규제기관 승인을 목표로 개발되고 있습니다. 
해외 유통망이 없는 바이오텍 기업들은 개발중인 신약물질이 개발 완료되기 전에 다국적 대형 제약사에 자산을 매각(License Out)하는 방법으로 수익 실현을 하고 있습니다. 

5) 경기변동 및 계절성

바이오의약품 산업은 생명 및 건강과 직접적인 연관이 있는 의약품을 연구ㆍ제조하는 산업인 만큼 경기변동과 계절적 요인에 따른 민감도가 비교적 낮아 타산업에 비하여 비탄력적인 특성을 가집니다. 전문의의 처방이 요구되는 전문의약품의 경우 그 특성상 수요의 변화 폭이 더욱 작아 일반의약품보다 훨씬 안정적인 성장 패턴을 유지해 오고 있습니다. 특히 전 세계적으로 고령화 사회가 확산됨에 따라 만성질환과 전염병, 치매 같은 문제가 사회적 이슈로 대두되고 있으며, 이러한 사회적 변화 추세로 인한 의약품 수요 증가는 바이오의약품 산업의 성장을 더욱 가속화시키고 있습니다.

6) 경쟁요인 및 회사의 경쟁력

 전문의약품은 회사의 임상시험 결과를 토대로 의학, 약학 전문가에 의해서 사용 방법이 정해지기 때문에, 약품의 실질적익 치료효과 및 안정성이 주요 경쟁요인입니다.
 또한, 작용기전에 따라 같은 종류(Class)로 분류되는 약의 경우 최초로 개발된 약이경쟁력이 높기 ?문에, 개발완료 시점에 따른 경쟁요인도 있습니다.
 당사는 전임상 중인 신약후보물질 도입하여 개발 후 매각하는 사업모델을 운영하고 있습니다. 이같은 신약개발전문기업간의 경쟁요인은 도입할 신약후보물질에 대한 평가 능력과 신약후보물질을 탐색하고, 개발 후 판매할 수 있는 사업네트워크, 개발을 위한 임상시험 디자인 및 임상시험 수행을 위한 대한 전문성 등이 있습니다.
 당사는 미국내 자회사를 설립하고, 신약도입 및 매각 전문가, 신약개발 전문가를 영입하여 신약연구개발 및 미FDA 임상시험을 진행하고 있습니다.

7) 관련법령 또는 정부의 규제 등

새로운 의약품이 환자에게 판매되기 위해서는 후보 물질 발굴부터 동물을 대상으로 하는 전임상 시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 시판 승인까지의 단계를 모두 거쳐야 하며, 모든 단계에서 각 국가의 규제 당국이 제시하는 규정을 모두 준수해야 합니다. 유럽은 의약품청(EMA), 미국은 식품의약청(FDA), 한국은 식품의약품안전처(MFDS), 캐나다는 보건국(Health Canada) 등 신청 국가별 규제 기관에 맞는 서류를 제출한 후 판매 승인을 받아야 하며 판매 승인 절차는 통상 1년 정도 소요됩니다. 또한 임상 시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받은 의약품을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 따라야 합니다.

(가) 임상시험 허가 절차

특히 인체를 시험 대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 각 국가의 정부 규제가 엄격하여 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 기준에 맞추어 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제 당국에 제출하여야 합니다. 임상 개시를 허가받고 임상시험을 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중이던 임상이 규제당국에 의하여 중단되거나 철회될 수 있습니다. 유럽과 미국의 임상시험계획(Investigational New Drug, IND) 승인신청 절차는 아래와 같습니다.

유럽의 임상시험계획 승인신청 절차

IND 신청 절차

EudraCT number 신청

IND 신청 전

임상시험계획 승인신청서 제출

*유럽은 국가별로 임상시험승인 신청을 해야함.

신청서 유효여부 통지

접수 후 10일 이내

윤리 위원회 의견 제출

접수 후 60일 이내
(의약품 종류에 따라 최대 30일연장 가능)

자료: EMA 공식 홈페이지, 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 홈페이지, 재구성

미국의 임상시험계획 승인신청 절차

IND 신청 전

Pre-IND 회의 요청 편지 제출

IND 신청 6개월~1년 전

FDA 확인

14일 이내 답변

Pre-IND 회의 자료 제출

회의 4주전

Pre-IND 회의

공식적으로 1시간, 일반적으로 전화를 이용하여 진행

IND 신청

임상시험계획 승인신청서 제출

-

FDA 승인여부 통지

접수 후 30일 이내

자료: FDA 공식 홈페이지, 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 홈페이지, 재구성

(나) 의약품 사전상담제도

의약품 개발 과정에서 생긴 의문점이나 문제점을 허가당국과 구체적으로 논의할 수 있는 기회는 개발사에게 큰 도움이 됩니다. 특히, 개발과정의 중요한 시점에서 허가당국의 전문가와 논의하고 함께 의사결정하며 과학적 측면의 자문을 얻을 수 있는 것은 개발사 입장에서 연구 개발의 불확실성을 감소시킬 수 있는 가장 효율적인 방법입니다. 따라서 사전상담 제도는 의약품을 개발하는 제약기업과 허가당국이 대립적인 관계에서 벗어나 의약품의 개발과 허가에서 서로 정보와 지식을 교환하여 협력해나가는 동반자적 관계로 설정되는 새로운 패러다임이라 할 수 있습니다.

유럽과 미국의 의약품 허가당국이 주관하고 있는 의약품 사전상담제도는 다음과 같습니다.

유럽 의약품 사전상담제도 유형

구분

상담 내용

학술 상담(Scientific Advice)

의약품의 기술적인 분야 상담, 개발제품의 연구방향, 개발 전략에 대한 조언

임상계획서상담(Protocol Assistance)

희귀의약품 상담, 개발제품의 연구방향, 개발 전략에 대한 조언

사전상담(Pre-Submission Meeting)

허가 신청 전 의약품의 성격, 비용감면 등을 폭넓게 상담

자료: 한국과학기술기획평가원 특정평가 보고서, 재구성

미국 의약품 사전상담제도 유형

구분

상담 내용

Type A Meeting

긴급히 논의할 사항

Type B Meeting

- Pre-IND Meeting

전임상자료 체크, 제1상 시험 설계, 전체 개발 전략 등

- End of Phase 1 meeting

임상시험 디자인

- End of Phase 2 meeting

임상시험 디자인

- Pre-NDA/BLA Meeting

임상결과 논의, 허가신청 절차 등

Type C Meeting

기타 논의사항

자료: 약학회지 제 52 권 제 2 호 151-"159 (2008), 재구성

(다) 품목(시판) 허가 절차

유럽과 미국의 품목(시판) 허가 절차는 아래와 같습니다.

유럽 EMA 바이오의약품 통합절차 (Centralized Procedure, CP)

사전

협의

단계

Submission of eligibility request

신청서 제출 7-18개월 전

Notification of intention to submit an application

신청서 제출 7개월 전

Appointment of rapporteurs

신청서 제출 7개월 전

Pre-submission meetings

신청서 제출 6-7개월 전

Re-confirmation of communicated submission date

신청서 제출 2-3개월 전

Submission and validation of the application

신청서 제출

Scientific evaluation

-210일

CHMP scientific opinion

평가 후

European Commission decision

CHMP 의견 수령 후 67일 이내

자료: EMA 공식 홈페이지, 재구성

[유럽 EMA 바이오의약품 통합절차]

구분

소요일

활동

신청서 제출 및 검토

1

절차 시작

80

CHMP* 구성원 (Peer Reviewer 포함)과 EMA는 조사위원(Rapporteur) 및 공동 조사위원(Co-Rapporteur)으로부터 평가 보고서를 수령.

EMA는 조사위원 및 공동 조사위원 평가 보고서를 신청자에게 전달하며, 해당 보고서가 정보 제공을 목적으로 예비 결과만을 제시하고 있어 CHMP의 현재 입장이 아님을 확실히 함. 필요의 경우 실사가 수행됨

신청서 제출 및 검토

100

조사위원, 공동 조사위원, 다른 CHMP 구성원 및 EMA는 CHMP 구성원 (Peer Reviewer포함)들로부터 의견을 받음

115

질문 (CHMP 권고사항 및 과학적 논의 포함) 초안 목록을 CHMP 구성원과 EMA의 조사위원과 공동 조사위원으로부터 수령

120

EMA는 CHMP에 의하여 채택된 과학적 자료의 전체적인 결론과 심사 및 질문 목록(LoQ; List of Questions) 신청자에게 송부

Clock Stop*

D120에 제공받은 질문 목록에 대한 답변 준비하는 시간으로, 보통 3개월에서 6개월 소요되지만, 경우에 따라 Clock Stop은 달라지며, CHMP 사전 동의가 필수적.

필요한 경우, Clock Stop 동안 GMP/GCP/GLP 실사 요청이 CHMP에 의하여 채택.

121

수정된 SmPC, 라벨링, PIL 텍스트를 포함한 반응의 제출 및 clock의 재시작

응답에 대한 평가

150

CHMP 구성원과 EMA는 조사위원 및 공동 조사위원으로부터 합동 평가 보고서를 수령.

EMA는 합동 평가 보고서를 신청자에게 전달하며, 해당 보고서가 정보 제공을 목적으로 예비 결과만을 제시하고 있어 CHMP의 현재 입장이 아님을 확실히 함. 필요의 경우 실사가 수행됨.

170

CHMP 구성원에 의한 의견 기한이 조사위원과 공동 조사위원, EMA 및 다른 CHMP 구성원에게 보내짐

180

“중요한 문제” 목록(LoOI; List of Outstanding Issues) 채택 및 신청자 구두 설명 필요 여부에 대한 논의 및 결정이 CHMP에 의하여 이루어짐.

실사팀은 최종 실사 보고서를 늦어도 D180까지 EMA, 조사위원, 공동조사위원에게 제출.

Clock Stop*

“중요한 문제” 목록에 대한 구두 답변 준비하는 시간으로, 보통 1개월에서 3개월 소요되지만, 경우에 따라 Clock Stop은 달라지며, CHMP 사전 동의가 필수적임.

181

clock의 재시작 및 구두 설명 (필요한 경우)

181-210

신청자가 제공한 영어로 된 SmPC, 라벨링 및 포장 리플릿의 최종 초안이 조사위원 및 공동 조사위원, EMA 및 다른 CHMP 구성원에게 보내짐

210까지

CHMP 의견 및 CHMP 평가 보고서의 채택

의약품 정보 번역 준비를 위한 시간표 채택

위원회 결정에 대한 부록 준비

215

(늦어도)

신청자는 EMA에게 의약품 정보, 부록A를 모든 25개의 EU 언어로 EMA에게 제공해야함

235

(늦어도)

신청자는 EMA에게 모든 EU 언어로 된 SmPC, 부록II, 라벨링 및 포장 리플릿의 최종 번역본을 EMA에 제공함

237까지

모든 EU 언어로 쓰인 의견과 부록을 신청자와, EU 위원회 및 상임 위원회 구성원, 노르웨이, 아일랜드에 전달함

277

최종 결정

미국 FDA 생물학적 제제 품목 허가(Biologics License Application, BLA) 절차

Pre-Submission Activities

신청서 제출 전

Process Submission

신청서 제출 Month 1

Plan Review

신청서 제출 Month 1 - Month 2

Conduct Review

신청서 제출 Month 2 - Month 8

Take Official Action

신청서 제출 Month 9 - Month 10

Post Action Feedback

신청서 제출 Month 10 이후

자료: FDA 공식 홈페이지, 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 홈페이지, 재구성

[미국 FDA 생물학적 제제 품목 허가 절차]

구분

소요일

활동

신청서 제출 및 검토

0

절차 시작

14까지

서면 신청서 수신

45까지

서류 결정 / 회의 계획 및 예약

신청서 검토 통지 및 논의

74까지

서류 검토 문제 신청자에게 전달

Month 5까지

중간 회의

Variables

검토 결과 통지

승인 결정 2달-12일 전

Late-cycle Meeting

Month 8까지

전체 1차 검토 / 자문위원회 회의 진행

승인 결정 4주 전

준수 점검 요청 시작 (BLAs)

승인 결정 3주 전

라벨링 논의 (승인과 승인 가능 조치에 대해)

자료: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 홈페이지, 재구성

(라) 희귀의약품 심사유형

의약품의 허가제도는 신약 개발과정을 관리하고 시판여부를 결정하는 제도로서 이에 가장 첨예하게 영향을 미치는 의약품 정책이라 할 수 있습니다. 혁신적인 신약 개발을 촉진하고 환자의 신속한 치료제 접근을 보장하기 위한 목적으로 미국과 유럽의 허가당국인 FDA 와 EMA에서는 다양한 형태의 신속 개발 및 허가 프로그램을 아래와 같이 운영해 왔습니다.

[국가별 희귀의약품 지정요건 및 심사유형]

희귀의약품 지정요건

미국

유럽 연합(EU)

① 미국에서 환자수가 20만 명 미만이거나,

② 미국에서 환자수가 20만 명 이상이고 미국에서 희귀질환에 대한 해당 의약품의 개발 및 미국내 시판비용이 미국내 판매액으로 회수될 수 있을 것이라는 타당한 예측이 없어야 한다.

① 생명을 위협하거나 만성적인 쇠약을 동반하는 상태의 진단, 예방 또는 치료를 위해 사용되는 의약품으로 커뮤니티에 있는 인구 1만 명 당 5명 이하의 비율로 영향을 미치는 의약품, 또는 생명을 위협하거나 만성적으로 쇠약상태 또는 심각한 만성상태를 진단, 예방, 치료하는 것으로 커뮤니티에서 시판했을 때 필요한 투 자를 정당화할 만큼의 충분한 회수가 불가능한 경우 그리고

② 커뮤니티에서 시판 허가된 진단, 예방, 치료를 위한 만족스러운 방법이 존재하지 않을 때 또는 그런 방법이 있다 하더라도 신청하는 제품이 해당 환자들에 게 의미있는 편익(significant benefit)을 줄 것으로 예상되는 경우

희귀의약품 심사유형

FDA 희귀의약품 개발본부

(Office of Orphan Products Development, OOPD)

EMA 희귀의약품위원회

(Committee for Orphan Medicinal Products, COMP)

1) 신속절차(Fast track)

신속절차는 심각한 또는 생명을 위협하는 질환에서 미충족 의료필요(unmet medical needs)를 해결할 가능성이 있는 신약에 대해 임상 전 미팅, 1상 종료 후 미팅 등 조기 상담 등을 통해 신속한 개발을 지원하고 허가심사에서 질병의 중증도를 고려한 평가를 가능하게 하는 프로그램입니다.

신속절차는 연구개발 과정에서 개발자가 지정 신청을 하며, FDA는 60일 이내에 판단하여 지정 여부를 결정하게 됩니다. 신속절차 지정을 받은 개발자는 FDA의 심사팀과 사전미팅을 더 자주 가질 수 있고 허가신청을 위한 각 자료가 완료되는 대로 동반심사(rolling review)를 받을 수 있는 혜택을 얻게 됩니다.

1) 조건부허가 (Conditional marketing authorization) 조건부허가는 미충족 의료필요(unmet medical needs)를 충족하는 일부 의약품에 대해 시판 후 임상적 확증시험 이행을 조건으로 조기 허가하여 시판 가능하게 하는 제도로서 2006년부터 시행되었습니다.조건부허가는 1년간 유효하며, 기간 만료 6개월 전 제약사는 의무사항에 관한 중간보고서와 함께 갱신 신청을 하고 EMA 내 허가심사를 주관하는 CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 유지 승인을 받아야 합니다.

제약사가 임상적 확증시험을 완료하면 조건부허가는 종료되고 정규 허가로 전환되며 이 허가는 5년간 유지됩니다.

2) 우선심사(Priority review)

FDA는 모든 신약 허가 신청 건에 대해 표준심사(standard review) 또는 우선 심사 대상으로 구분합니다. 신청 약이 심각한 질환을 치료하며 안전성·유효성에서 상당한 개선(significant improvement)이 있는 경우 우선심사 대상으로 지정됩니다. 우선심사 대상으로 선정된 약에 대해서는 심사기간을 6개월로 하여 표준심사에(10개월) 비해 더 빨리 심사를 진행함으로써 시장진입 소요 기간을 단축시킬 수 있습니다.

2) 예외적 허가(Marketing authorization under exceptional circumstances)

예외적 허가는 윤리적 이유 또는 질환의 희귀성으로 인하여 시판 후에도 여전히 확증적 임상시험 수행이 어렵다는 것이 인정되는 제품을 대상으로 합니다.

예외적 허가로 시판 승인된 제품은 사용 과정에서 제한을 받을 수 있고 제품설명서에 근거 불충분에 관한 사항을 밝혀야 하며 위험관리계획과 같은 시판 후 안전성 관리의 의무를 받게 될 수 있습니다.

3) 가속허가(Accelerated approval)

가속허가는 생명을 위협하거나 심각한 질환 치료제로서, 임상적 편익을 합리적으로 예측 가능한 대리결과(surrogated outcome)에서 기존 치료제 대비 의미 있는 개선(meaningful advantage)이 확인된 경우, 시판 후 임상적 확증시험 수행 조건부로 2상 시험 후에 허가하는 제도입니다. 가속 허가된 의약품은 허가 후 임상적 확증시험 결과를 제출할 의무를 가지게 됩니다.

3) 신속평가(Accelerated assessment)

신속평가는 중요한 의미가 있는 의료제품에 대한 허가심사를 신속히 진행하는 제도로 2005년 도입되었습니다. 신속평가지정 여부는 CHMP가 결정하며, 신속평가 대상으로 인정되면 해당 제품의 허가심사기간은 150일로 단축되어 (일반적 경우 210일) 시장진입이 앞당겨질 수 있습니다. ‘공중보건의 관점 및 치료적 혁신 관점에서 중요한 의미가 있는 약’에 대한 구체적인 정의는 명시되어 있지 않으며 허가신청자가 이를 정당화해야 하고 CHMP가 건별로 판단하게 됩니다.

4) Breakthrough 지정제도(Breakthrough designation) Breakthrough 지정제도(이하 “BTD”)는 2012년 FDASIA에 의해 신설된 제도로서, 개발 과정에서 획기적 의약품을 지정하여 지원함으로써 개발의 효율을 높이는 것을 목적으로 합니다. BBTD의 대상이 되는 의약품은, 중증질환 또는 생명을 위협하는 질환 치료를 목적으로 하며 예비적 임상근거(대개 1상 또는 2상 시험결과)로 보았을 때 중요한 임상 결과에서 기존 치료제 대비 상당한 개선(substantial improvement)이 있을 때 지정 가능합니다. 의약품 개발자는 개발 과정에서 FDA에 BTD를 신청할 수 있으며 FDA는 신청 후 60일 이내에 결정해야 합니다. BTD 지정을 받으면 개발자는 FDA의 시의적절한 자문과 상호적 의사소통을 통해 임상시험 디자인 및 수행에서 도움을 받을 수 있습니다. 또한 FDA의 선임관리자 및 경험 있는 심사인력를 비롯한 다학제적 부서가 참여하는 제품 개발 과정의 협의를 통하여 개발자는 임상시험 규모를 효율화하고 개발기간을 단축할 수 있습니다. BTD 지정의 약품은 허가 신청 자료에 대해 동반심사(rolling review)를 받을 수 있고 허가 신청 시 우선심사 자격을 가질 수 있게 됩니다.

기존의 신속 개발 지원 프로그램인 신속절차와 비교할 때 BTD는 FDA의 인적 자원을 개발 지원에 더욱 투입하 도록 하고 있으며, 필요에 따라 임상시험 규모를 줄일 수 있게 하는 등 개발과정을 효율화하고 성공 가능성을 높이기 위한 적극적인 활동을 포함하고 있다는 점에서 차이가 있습니다.

4) PRIME (PRIority MEdicine)

PRIME은 개발의 핵심 과정에서 EMA의 자문을 통해 규제 및 과학적 지원이 이루어지고, 개발 과정이 효율적으로 진행되어 허가 신청자료의 질을 향상시키고 규제당국의 제품 인지도를 높임으로써 심사기간을 단축하여 유망한 신약에 대한 환자의 조기 접근을 가능하게 하는 것을 목적으로 합니다. 제품 개발자는 임상시험 어느 단계에서도 PRIME 지정을 신청할 수 있으며, 해당 제품이 인구의 건강 유지 및 증진을 위한 미충족 의료필요의 상당 부분을 해결할 가능성이 있음을 보여주어야 합니다. PRIME 대상으로 선정되면 개발 과정에서 EMA의 전담 담당자가 정해지고 임상 단계에서 CHMP 조사위원이 일찍 지정되며 EMA의 다학제적 전문가 미팅을 통해 허가 준비를 위한 개발의 가이던스 및 자문이 이루어집니다. 필요시 논의과정에 의료기술평가(health technology assessment) 기구 및 환자의 참여도 이루어져, 개발자는 개발과정 전체에서 EMA의 조정과 통합된 지원을 받을 수 있게 되지만, 개발 과정에서 그 약이 PRIME 요건을 충족하지 못하는 것으로 나타날 경우 PRIME 지원은 철회됩니다.

자료: 보건사회연구 2013, 약학회지 제 61 권 제 3 호 147~157 (2017), 재구성

(마) 의약품 제조 규정

개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 각 국가의 규제 기관 및 국제기구가 정한 GMP 규정을 만족시키는 기술의 개발과 확보가 필수적입니다. GMP(Good Manufacturing Practice)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 관한 조직적이고 체계적인 기본 규정을 말합니다. 특히 의약품의 수입허가 시 cGMP(Current Manufacturing Practice, 현행우수제조관리 기준)에 따른 제조 및 관리가 필수적으로 요구되고 있어 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 각 국가의 GMP 규정을 만족시키는 기술의 개발 및 확보가 우선적으로 이루어져야 합니다.

나. 사업부문별 주요 재무정보

당사의 사업부문별 주요 재무정보는「III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석」의 "27. 영업부문"을 참조하시기 바랍니다.

다. 신규사업에 관한 내용

당사는 2020년 신약개발전문사업을 새로이 추진하였습니다. 신약개발전문사업은 연구개발 중인 신약후보물질을 도입하여 개발 후 상업화 전 매각하는 사업입니다. 
자세한 사항은 위 「가. 사업부문별 영업의 개황 」을 참고하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 천원)

사업
 부문
매출
 유형
주요제품
매출액
비중

스틸드럼 사업부
제품
스틸드럼
6,761,127
59.45%

상품
드럼 및 철강재 유통
26,640
0.23%

자동차부품 사업부
제품
자동차 부품
4,341,670
38.18%

기타매출액
기타 서비스
202,561
1.78%

애니메이션사업부
기타매출액
기타 서비스
40,200
0.35%

합계
11,372,198
100.00%

3. 주요 원재료

 스틸드럼 부문의 주요 원재료는 냉연강판이며, 공시대상기간중 가격변동은 다음과 같습니다.

(단위: 달러/톤)

품목
2018년 
 상반기
2018년 
 하반기
2019년
 상반기
2019년
 하반기
2020년
 상반기
2020년
 하반기

냉연
1,056
1,043
880
805
798
901

냉연강판은 국내 및 해외 철강업체가 생산하고 있으며, 국내 시장은 소수의 철강업체가 80%이상 차지하고 있습니다. 
 
 

4. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력, 생산실적, 가동률

 당사는 1일 평균 8시간의 작업을 실시하고 있으며 휴일을 포함하여 2021년 1분기 가동일은 60일입니다. 생산능력은 "1일생산량 X 작업일수(20일) X 작업월수(12개월)"의 방법으로 산출하고 있습니다. 당사의 2021년 1분기 생산 실적은 전년 동기 대비 비슷한 수준이며, 가동률은 약 71%로 집계되었습니다.
 

나. 생산시설 및 설비 내역

당사는 전남 여수시 화학산업단지 내에 드럼생산공장을 보유하고 있습니다. 드럼생산공장은 여수화학산업 단지내에 위치하여 제조경비 중 비교적 높은 비중을 차지하고 있는 운송비 절감의 효과를 얻을수 있는 장점이 있습니다.
 

다, 시설투자 현황

 보고서 제출일 현재, 생산과 영업에 중요한 시설, 설비, 부동산, 전산시스템 등에 대한 투자가 진행중이거나 향후 투자 계획이 없습니다.
 

5. 매출에 관한 사항

가. 주요 제품 및 상품 매출실적

당사는 스틸드럼사업부에서 여수산업 단지, 울산 및 대산지역의 석유화학회사에 내용물을 포장하는 포장용기의 목적으로 200L 스틸드럼을 판매하고 있으며, 종속기업인 중국곤산에서는 자동차 엔진에 장작되는 자동차 부품인 연료히터와 고온센서를 제품생산하여, 중국내 또는 국외의 자동차 부품 완제품 회사에 판매하고 있습니다. 
또한 종속기업인 사이오픽은 장편애니메이션 제작을 목표로 준비중에 있는 관계로 관련사업을 진행중 발생되는 일부 외주제작 서비스 매출이 발생되고 있습니다.

(단위: 천원)

사업부문

매출유형

구분

제56기
 1분기

제55기

제54기

스틸드럼 사업부

제품

스틸드럼

내 수

6,761,127

21,294,680

25,794,725

상품
원부재료 상품매출

내 수

26,640

108,381

1,347,984

기타
철강재 가공업

내 수

-

-

118,130

자동차부품 사업부
제품
연료히터 및 고온센서
수 출
4,341,671
13,427,846
18,743,964

기타
부재료 상품매출
수 출
202,561
242,274
352,079

애니메이션 사업부
기타
기타 외주제작 서비스
내 수
40,200
49,650
108,840

합 계

수 출

4,544,232
13,670,120
19,096,043

내 수

6,827,967
21,452,711
27,369,679

합 계

11,372,198
35,122,831

46,465,722

나. 판매경로 및 판매방법 등
 (1) 판매경로
 내수: 당사 → 고객사
 수출: 중국 법인 → 해외고객사

(단위: 천원)

유형
판 매 경 로
매출액
비중

내수
고객사 주문에 따라직판(당사 → 고객사)
6,827,967
60.04%

수출
고객사 주문에 따라 직판(중국 법인 → 해외 고객사)
4,544,232
39.96%

합 계
11,372,198
100.00%

(2) 판매방법 및 조건
 판매방법은 고객사별 주문에 따라 직판을 하고 있으며, 대금회수는 주문 시 협의한 개별 계약에 따르고 있습니다.
 
 (3) 판매전략
 - 석유화학 산업 단지 내 제조공장을 두고, 유통 비용 절감을 통해 가격 경쟁력 강화
 - 수요처별 맞춤제작, 수요처의 생산 일정에 따른 납품 등을 통해 고객충성도 제고 
 
 (4) 주요매출처

(단위: 백만원)

주요매출처
매출액
비중(매출액대비)
비고

A사
2,838
25%
-

6. 수주상황

 보고서 제출일 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리

가. 시장위험.

 (1) 금리위험

연결회사는 차입금과 관련하여 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의
 경영진은 자금소요계획을 수립하여 자금운용을 관리하고 있으며, 합리적으로 발생
 가능한 이자율 1% 변동을 이자율 변동위험으로 측정하여 주기적으로 이자율변동을
 모니터링하여 적절한 대응방안을 수립하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 차입금 이자율이 1% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

세전손익 증가(감소)
(228,443)
228,443
(268,459)
268,459

(2) 가격위험(주가변동위험)
 연결회사의 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류한 지분상품의 일부는 가격변동위험에 노출되어 있으며, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류한 지분상품은 가격변동위험에 노출되어 있지 않으며, 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다.
 

(3) 외환위험

연결회사는 매출채권, 원재료 및 부재료 구매와 관련하여 미국 달러화 및 유로화에
 대한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이러한 환위험을 관리하기 위
 하여 환율변동을 주기적으로 모니터링하고 일정범위 이상의 변동에 대해 보고하는
 체계를 갖추고 있으며, 해당 구매와 관련된 결제기간을 최소화하고 환율과 관련한 투기적인 파생상품에의 투자를 금지하고 있습니다.

연결회사의 경영진은 합리적으로 발생 가능한 환율변동위험으로 외화환율의 10% 변동을 환위험으로 측정하고 있습니다.
 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유한 외화에 대하여 원화환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

당기순이익 증가(감소)
236,192
(236,192)
186,289
(186,289)

나. 위험관리 정책

 당사는 위험을 사전에 파악하고 적절히 관리하여 위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사의 관리부에서는 이러한 위험요인을 유형별로 구분하여 관리하고 있으며, 해당 위험요인의 변동에 따른 위험노출정도를 주기적으로 모니터링하여 유의적인 위험에 노출되었을 시 이사회에 보고하여 해당 위험을 적절히 통제하는 절차를 갖추고 있습니다.

8.
전환사
채 및 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

가. 2021년 1분기말 기준 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. 
 (단위: 천원)

구 분
제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채
제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채
합 계

액면가액
10,000,000
3,000,000
13,000,000

전환권조정
(2,382,032)
(714,609)
(3,096,641)

상환할증금
1,956,180
586,854
2,543,034

합 계
9,574,148
2,872,245
12,446,393

나. 당사의 제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채에 대한 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 명칭
제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

발행일
2020-06-18

만기일
2023-06-18

이자율 및 이자지급시기
-

만기보장수익률
분기 복리 6.00%

전환권 행사기간
2021년 6월 18일부터 2023년 5월 18일

전환권 행사가격
3,995원

전환권 행사할 경우 
발행될 주식수
기명식 보통주식 2,503,128주

상환방법
만기(2023년 6월 18일)에 사채원리금 100% 일시상환

조기상환청구권
2021년 6월 18일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날

행사가액 조정
1. 시가를 하회하는 발행가액의 신주 추가 발행시(유상증자, 주식배당, 준비금자본전입) : 증자후 기준으로 행사가격
 재조정
2. 전환사채, 신주인수권부사채 발행시 : 사채가 모두 전환
 되거나 신주인수권이 모두 행사될 경우의 발행주식수로
 재조정
3. 합병, 자본감소, 주식분할 및 병합, 주식액면 변경 시
4. 시가하락에 의한 행사가 조정 : 2021년 6월 18일이후 매3
 개월마다 행사가격 재산정하여 반영 (70% 한도내에서 조
 정, 액면가 한도)

다. 당사의 제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채에 대한 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 명칭
제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

발행일
2020-06-18

만기일
2023-06-18

이자율 및 이자지급시기
-

만기보장수익률
분기 복리 6.00%

전환권 행사기간
2021년 6월 18일부터 2023년 5월 18일

전환권 행사가격
3,995원

전환권 행사할 경우 
발행될 주식수
기명식 보통주식 750,938주

상환방법
만기(2023년 6월 18일)에 사채원리금 100% 일시상환

조기상환청구권
2021년 6월 18일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날

행사가액 조정
1. 시가를 하회하는 발행가액의 신주 추가 발행시(유상증자, 주식배당, 준비금자본전입) : 증자후 기준으로 행사가격
 재조정
2. 전환사채, 신주인수권부사채 발행시 : 사채가 모두 전환
 되거나 신주인수권이 모두 행사될 경우의 발행주식수로
 재조정
3. 합병, 자본감소, 주식분할 및 병합, 주식액면 변경 시
4. 시가하락에 의한 행사가 조정 : 2021년 6월 18일이후 매3
 개월마다 행사가격 재산정하여 반영 (70% 한도내에서 조
 정, 액면가 한도)

라. 당사는 제12회와 제13회의 전환사채에 부여된 콜옵션(조기상환청구권)을 PanielPTE Ltd.에게 매각하였습니다.

마. 파생금융상품

당사는 전환사채의 조기상환청구권을 부채로 분류하여 파생상품부채로 인식하였습니다. 당분기말과 전기말 현재 파생금융상품 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

구 분

당분기
전 기

조기상환청구권(풋옵션)

1,180,075

1,180,075

전기말 현재 당사는 위 파생상품부채를 공정가치로 평가하여 63,284천원의 파생상품평가이익을 계상하였습니다.

바. 기타 참고사항
1) 현재 12회차 전환사채는 전환청구권 행사가 완료되었으며, 13회차 전환사채는 전환청구권 행사가 진행중에 있습니다. 전환사채 발행당시 당사에 부여된 콜옵션 권리와 그린화이어바이오의 주식매수 권리와 교환거래 되어 당사의 콜옵션 지분은 06월 18일 옵션행사로 사채권의 권리가 최종 매수자에게 이전 되었으며, 전환권 행사가 완료되었습니다

2) 당사는 04월경 14회차 전환사채를 추가 발행하여, 신규사업 투자 및 운영자금 사용목적에 충당 한바, 14회차 전환사채 발행에 대한 내용은 아래와 같습니다.

구 분
내 용

사채의 명칭
제14회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

발행일
2021-04-20

만기일
2024-04-20

이자율 및 이자지급시기
-

만기보장수익률
분기 복리 6.00%

전환권 행사기간
2022년 4월 20일부터 2024년 3월 20일

전환권 행사가격
15,687원

전환권 행사할 경우 
 발행될 주식수
기명식 보통주식 1,912,411주

상환방법
만기(2024년 4월 20일)에 사채원리금 100% 일시상환

조기상환청구권
2022년 4월 20일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날

행사가액 조정
1. 시가를 하회하는 발행가액의 신주 추가 발행시(유상증자, 주식배당, 준비금자본전입) : 증자후 기준으로 행사가격
 재조정
2. 전환사채, 신주인수권부사채 발행시 : 사채가 모두 전환
 되거나 신주인수권이 모두 행사될 경우의 발행주식수로
 재조정
3. 합병, 자본감소, 주식분할 및 병합, 주식액면 변경 시
4. 시가하락에 의한 행사가 조정 : 2022년 4월 20일이후 매3
 개월마다 행사가격 재산정하여 반영 (70% 한도내에서 조
 정, 액면가 한도)

자세한 내용은「III. 재무에 관한 사항- 3.연결재무제표 주석」의 "19. 전환사채와 파생상품부채" 부분을 참조하시길 바랍니다.
 

9. 경영상의 주요계약 등

 당사는 인도 코로나 치료제 개발 협력 계약을 체결한 바 있습니다. 계약내용은 다음과 같습니다.

계약상대방
계약의 목적 및 내용
계약체결일
계약금액

락사이 라이프사이언스
 (LAXAI Life Sciences)
- COVID-19 개발 협력(치료제 개발 지원)
 - COVID-19 치료제 매출공유
2020년 5월 16일
주)

주) 영업기밀에 해당되어 세부내용은 기재하지 아니하였습니다.
 
 

10. 연구개발활동

가. 연구개발활동 개요

[스틸드럼 사업부]
 당사는 선도적으로 고객의 니즈를 파악하여 시장을 선도하는 제품을 공급하기 위해 연구개발 활동을 수행하고 있습니다. 구체적으로 스틸드럼 제조공정의 효율화, 최적화된 구조와 소재의 개발, 공정 자동화 연구 등의 활동을 수행하고 있습니다.
 
 [바이오 사업부]
 당사는 미국내 종속기업 "M2N BIO US"를 설립하고, 신약도입 및 매각 전문가, 신약개발 전문가를 영입하여 신약연구개발 및 미FDA 임상시험을 진행하고 있습니다. 당사의 신약개발은 미FDA 임상시험을 통해 이루어 지며, 미국의약품시장 출시를 목표로 신약이 개발되고 있습니다. 

[자동차부품사업-종속법인]

당사의 종속기업인 DKCA는 자동차 부품의 개량화 생산 및 혁신적인 신규제품의 생산을 위하여 중국내에 연구개발기관을 운영하고 있으며, 이에 따른 결과물을 기반으로 고온센서 및 연료히터생산외 추가 부품생산 구성품 및 아이템을 넓혀나가기 위해 노력하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직
 [스틸드럼 사업부]
 당사는 공인된 형태의 연구소는 운영하고 있지 않지만, 자체적으로 전문 기술인력을 두고 꾸준한 연구개발 활동을 전개할 수 있는 기반을 구축하고 있습니다.
 
 [바이오 사업부]
 당사는 미국 내 신약개발을 위해 현지 종속기업 "M2N BIO US"를 통해 CRO 등 외부 연구기관을 통해 연구개발을 진행하고 있습니다.
추가로, 당사는 Greenfire Bio, LLC를 종속기업으로 편입하여 주요 파이프라인에 대한 연구개발을 진행하고 있으며, 주요 핵심 연구개발인력의 현황은 다음과 같습니다.

[핵심 연구 인력 현황]

성명
학력
주요경력
주요 실적

박상근, MBA
- 중앙대 약학대학
 - University of North Carolina at Chapel Hill (MBA)
- Actelion Korea 대표이사
 - Janssen BD/NPC 팀장
 - Janssen 마케팅 부장
 - Janssen 피부과 TA, 면역학 BU 
 - Janssen PM(Product Manager) (종양학)
 - Pharmacia의 Assistant Product Manager
In Actelion
 - 다발성 폐고혈압 브랜드를 통해 비즈니스 성과 창출
 In Janssen Korea
 - 항암제 및 자가면역질환 제품의 마케팅과 영업을 담당하며 신제품의 성공적인 출시 및 성장을 이끔.
 - STELARA에 대한 환자 액세스를 확대 주도
 - STELARA, SIMPONI, REMICADE 마케팅 팀 리드
 - 피부과 영업 및 마케팅 팀 리드
 - 여러 종양학 제품 출시 및 마케팅 전략 개발 및 실행
 In Janssen Philippines
 - ADHD 시장에서의 Concerta 마케팅 전략 개발 및 실행

Ajit Singh Gill, MBA
- Indian Institute of Technology Kanpur (전기 공학)
 - University of Nebraska 석사
 - University of Western Ontario (MBA)
- Nektar Therapeutics의 CEO & 회장
 - MicroCHIPS의 CEO & 회장
 - Auspex Pharmaceuticals의 CEO & 회장
 - Kodak의 부사장
 - TRW-Fujitsu의 재무 부사장
In Nektar Theraperutics
 - Pfizer, J&J, GSK 등 세계 유수 제약회사들과 30개가 넘는 딜 진행
 - 파트너사와 협력하여 6개의 승인 약품 개발
 The Others
 - IPO, PIPES, 기관 투자, 채권 및 주식, VC 투자 등 15개의 자금조달 프로젝트를 리드 경험
 - 15억 달러 가량의 펀드레이징 성공

Steve Morris, MD
- University of Louisiana Monroe 학사
 - Louisiana State University School of Medicine 의학박사
- 내과 종양학자
 - St Jude 아동 연구 병원에서 25년간 근무
 - 종양학에 초점을 둔 생명 공학 스타트업 컨설턴트, 
 최고마케팅 책임자(CMO)로 근무
 - Insight Genetics, Inc의 공동 설립자
 - HealthChart LLC의 공동설립자
 - Jinlu Biotechnology의 공동설립자
 - Ohm Oncology의 의료 총 책임자
- NIH (National Institute of Health) 와 NCI (National Cancer Institute) 등 미국 정부 기관에서 연구 Grant 받은 경험 多
 - 임상실험의 경험으로 신약 Pipeline 검토 및 평가 역할 담당
 연구 Grant list - 기업 관련: 
 - ALK 억제제 내성 돌연변이에 대한 동반 진단
 - 발암 성 ROS1 돌연변이 검출을 위한 새로운 진단 테스트 개발
 - ALK 억제제 내성 변이를 위한 임상진단 측정기 개발
 - ALK 돌연변이에 대한 동반 진단의 개발
 - ALK 돌연변이 유전자 검사 분석
 연구 Grant list - St. Jude 병원 관련:
 - Synthethic Spliceosome 탐사 및 변조기 개발
 - 세포사멸 시 백혈병 관련 단백질 MLF1의 역할 연구
 - 백혈병 관련 MLL 융합단백질 소분자 억제제 개발
 - MLL 백혈병의 소분자

Michael Weickert, PhD
- Southern Illinois University 생물학 학사
 - Northern Illinois University 생물학 석사
 - University of Wisconsin-Madison 유전학 박사
- 국립 암 연구소(NCI),국립 보건원(NIH) 연구원
 - Pacylex, illumiSonics, Sonescence, 
 SEA Medical Systems의 CEO
 - Strategent Life Sciences, Corium, Therashock의 CBO
 - Nektar Therapeutics의 수석 프로그램 임원
In Corium International, StrataGent Life Sciences
 - 약물전달 회사인 Corium International, Inc. 신생기업인 StrataGent Life Sciences, Inc.에서 CBO로 일하면서 
 마케팅, 사업개발을 총괄하며 양사의 합병을 성공적으로 추진
 In Auspex Pharmaceuticals
 - 개발 담당 부사장으로서 회사의 대표적인 주력 상품인 체외 CNS/심리 제약 제품을 개발
 In Nektar Therapeutics
 - 항 감염 사업부 개설 후, 4가지 제품 개발
 - 폐질환 사업 부문을 몇백억 규모의 금액으로 Novartis에 매각
 - 포트폴리오 관리, 신제품 기획, 제품 마케팅 그룹을 개발하고 총괄함
 In Quantum Technology Partners
 - Limited Partner로서 6년간 실리콘밸리에 있는 Life Science Angels (LSA)의 약물 및 기기 스크리닝 위원회에서 참여
 The others
 - 수억 달러의 가치를 지닌 시리즈 C 투자 라운드와 파트너십을 통해 Seed를 직접 시작 및 협상
 - 국내 및 국제 회의에서 투자자들에게 회사에 대해 발표하면서 심사대회에서 1위에 선정되는 영예를 안음

Sanjeev Munshi, PhD, MBA
- Indian Institute of Science 박사
 - Purdue University Postdoctoral Research Associate 
 - Villanova School of Business EMBA
- Perfuse Therapeutics CBO
 - InveniAI 부사장 (의료 비즈니스 및 제휴)
 - Merck 전무이사 (비즈니스 개발 및 라이센싱)
 - SAIC/ National Cancer Institute 연구원
In InveniAI
 - 인공지능 (AI)과 머신러닝 (ML)을 활용하여 의액품 발견 및 개발하는 기업에서 내부 파이프라인 개발과 외부 파트너십 개발 주도
 In Merck&Co
 - 치료 영역별 라이센스 계약 체결 및 외부 연구 협력 수립 및 제휴
 - In Licensed: 
 1. 한미약품의 NASH 치료제(임상 2상)
 2. NGM Biopharmaceuticals의 NASH 치료제 (임상 2상)
 3. Teijin Pharma의 알츠하이머치료제 (전임상) 
 4. Chimerix의 HIV 치료제를 위한 항바이러스제
 - 여러 전임상 후보 선정 리드, 일부는 진료소 진출 (Chk1, Wee1, Akt, PDK1, BACE, HIV-Protease, HIV-NNRTI, HIV Integrase)
 - Sunesis Pharma 및 Gladstone Research Institute와의 파트너십 거래에 기여
 In SAIC/ National Cancer Institute
 - HIV 프로테아제 억제제 구조 기반 설계 담당 (임상적으로 관찰되는 내성 바이러스 균주 치료에 최적인 물질)

Purnanand Sarma, PhD
- Andhra University, 약학 전공
 - University of Minnesota, 조제학 박사
- Immunome의 CEO 및 회장
 - TARIS Biomedical, 의 CEO 및 회장
 - Shalakha Pharma의 CEO
 - Cephalon Corporation의 CIMA Labs총괄 관리자 , 
 현장책임자 및 부사장
 - Nektar Therapeutics의 제약 개발 담당 부사장
 - Inhale Therapeutic Systems의 기술 책임자 
 및 기업 개발 및 전략 수석 담당자
 - SmithKline Beecham Pharmaceuticals 수석 연구원
In Immunome
 - Covid-19 혈장 치료제를 개발 중인 Immunome의 CEO
 - Market Cap: 118.6M, 12월 4일 기준 13.68$/1주
 In TARIS Biomedical
 - 10억 달러 이상의 기회를 제공하는 비뇨기과 치료법 전문 회사로 설립 했고, 2019년 12월 Johnson & Jonhnson이 인수함.
 - Equity financing (Flagship, Polaris, Third Rock, Flybridge, RA Capital, Yonghua Capital, Norma Ventures and Bristol-Myers Squibb)로 $107M 조달
 - TARIS의 첫 번째 제품 (LiRIS®)을 Allergan에 잠재적 약 $600M 금액으로 매각
 In Cephalon Corporation
 - 60개국에 16개의 제휴 제품 상업적 공급
 - Vantrela ER® 개발 주도
 In Nektar Therapeutics
 - 폐질환 항염제 및 PEGylation 플랫폼에 대한 연구
 - Tobi Podhaler®(Novartis)와 Movantik®(AstraZeneca)의 거래 개발 및 주도
 - 건조 분말 흡입 제형의 개발 관리; Aventis, Eli Lilly, Biogen, Bayer, Chiron 등의 클라이언트 관리.
 - 여러 기술의 in-licensing 실사 진행
 In Inhale Therapeutic Systems
 - 항감염 분야로 이끔; 컨셉부터 개발까지 담당하며 BD 그룹과 함께 2가지 주요 파트너십 딜에 참여함 
 (Inhaled Tobramycin-Chiron/ Novartis, Inhaled Ciroflaxacin-Bayor)

Chris Searcy, PharmD
- University of Minnesota College of Pharmacy, 약학 학사, 박사
 - University of Pennsylvania의 Wharton School, MBA
- Nocion CBO
 - Respira Therapeutics CBO
 - Taris Biomedical CBO
 - Nektar 부사장
 - Valeritas 부사장
 - pfizer 라이센싱 및 개발 이사
In Taris Biomedical
 - Allergan 자산 매각과 R&D 협력 리드
 - 회사 파트너십 및 회사의 제품 및 기술과 관련한 비즈니스 전략 담당
 In Inhale Therapeutic Systems/ Nektar
 - 12년간 다양한 비즈니스를 맡았으며, Shearwater Polymers 인수를 포함한 여러 협상을 이끔.
 In Pfizer
 - 등록, 규제, 임상 연구, 마케팅 분야를 이끔
 In Valeritas
 - 파트너십 및 파이프라인 개발을 포함한 기업 및 비즈니스 개발 담당

[자동차부품사업-종속법인]

회사내에 별도로 연구개발 부서를 운영중에 있으며, 핵심인원 3명, 관련 부대인원 11명으로 구성하여 본 자동차부품사업의 미래성장엔진의 구축과 이에 필요한 핵심 요소 기술을 선행 개발하는 목적으로 연구개발 구조를 체계화 하여 운영중에 있습니다.

다
. 최근 3
년간 연구개발 비용

(단위 : RMB, KRW / 단위 : 원 / 환율 : 167)

연구 개발
2021년 1분기
2020년
2019년

RMB
KRW
RMB
KRW
RMB
KRW

연구 개발 비용
￥1,120,944
\ 190,560,405
￥4,963,752
\ 843,837,799
￥6,618,408
\ 1,125,129,346

High Tech 
 중국 정부 혜택 지원급
-
-
* HIGH TECH 기업 심사 FAIL
 * 중국 정부 혜택 미 적용
￥374,000
\ 62,458,000

연구개발비 / 매출액비율
1.7%
2.4%
2.4%

라.
연구개발실적

[자동차부품사업-종속법인]

연도
구분
PROJ. 名
사양
SOP (양산)
고객사
OEM

2018년
연료 히터
For1432
200W
2018.01
M+H
Ford

33849
300W
2018.04
Parker
Navistar

50650-01
250W
2018.05
Parker
FCA

NX3
260W
2021
UFI Korea
HKMC

P32
300W
2018.03
UFI China
Nissan

For1422
200W
2018.03
M+H
Ford

XC210
WIF
2018.04
Sogefi
Suzuki

압력 센서
PLASTIC
 (5DV & 10DV)
0-5bar
 0-10bar
2018.06
Wilo Pump
Wilo Pump

Current type
0-16bar
2018.06
Wilo Pump
Wilo Pump

P35DV
0-16bar
2018.06
Hanil
Hanil

Air-con
0-34bar
-
JAC
JAC

2019년
연료 히터
GAZ 12V
 (KAMAZ)
250W
2019
SOFIMA
GAZ

DV4 24V
150W
2019
CUMMINS

고온 센서
DPF
-40℃~900℃
2019.08
Yura Tech
HKMC

GPF
-40℃~1000℃
2020
Yura Tech
HKMC

2020년
 ~21년 現
수소차, EV
 배터리 히터
COD 히터(수소차)
10KW & 8.5KW
2022
Yura Tech
HKMC

전기차 배터리 히터

2023
Yura Tech
HKMC

[바이오 사업부]

구분

상세내용
적응증
진행경과
향후 계획

Laxai 연구 지원
Colchicine 등을 활용한
 COVID-19 치료제 개발
COVID-19
인도 CDSCO 임상2상 
 조건부 승인
Niclosamide 등 추가 물질을 이용한
 COVID-19 치료제 개발 진행

GRN-300

SIK(salt inducible kinase) Inhabitor를
 이용한 항암치료제 개발
난소암
미FDA 임상 1상 진행 중 
 (1a/1b 동시 진행)
1상 완료 후 적응증 추가
 (삼중음성유방암)

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

 가. 법률, 규정 등에 의한 규제사항
 당사는 현재 미국 식품의약품청(FDA)의 판매승인을 위한 신약개발을 진행하고 있습니다. 미국은 Food, Drug & Cosmetic Act(FD&C Act)와 Public Health Service Act (PHS act) 법률에 따라 FDA가 신약개발 및 판매에 대한 허가(승인)하는 제도를 운영하고 있습니다. 
 

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결재무정보

(단위: 원)

구 분
제56기 1분기
제55기
제54기

2021년 3월말
2020년 12월말
2019년 12월말

[유동자산]
[비유동자산]
22,066,813,747 
95,519,665,849
25,300,446,575 
95,098,790,190
22,177,467,033 
76,948,115,582

자산총계
117,586,479,596
120,399,236,765
99,125,582,615

[유동부채]
[비유동부채]
42,898,341,319 
10,270,764,462
45,323,259,327 
10,206,029,513
28,532,326,619 
10,179,238,268

부채총계
53,169,105,781
55,529,288,840
38,711,564,887

[자본금]
[자본잉여금]
[기타자본항목]
[기타포괄손익누계액]
[이익잉여금]
[비지배지분]
11,094,909,500 
29,437,771,191 
(16,908,132,173)
291,573,400 
36,991,162,494 
3,510,089,403
11,094,909,500 
29,437,771,191 
(16,908,132,173)
1,929,636,951 
35,962,790,480 
3,352,971,976
10,986,205,500 
24,512,361,159 
(19,287,967,178)
(422,538,987)
40,120,370,977 
4,505,586,257

자본총계
64,417,373,815
64,869,947,925
60,414,017,728

(2021.01.01~
2021.03.31)
(2020.01.01~
2020.12.31)
(2019.01.01~
2019.12.31)

매출액
영업이익
당기순이익
주당순이익(손실) [단위: 원]
11,372,198,499 
(9,929,037)
1,091,588,298 
49
35,122,831,805
(1,900,645,985)
(7,620,269,833)
(303)
46,465,722,378
412,710,640
4,291,189,940
200

나. 별도재무정보

(단위: 원)

구 분
제56기 1분기
제55기
제54기

2021년 3월말
2020년12월말
2019년12월말

[유동자산]
[비유동자산]
9,205,831,690 
99,549,309,675
13,260,935,547 
99,066,438,473
10,103,801,075 
80,473,933,192

자산총계
108,755,141,365
112,327,374,020
90,577,734,267

[유동부채]
[비유동부채]
37,818,875,613 
9,694,734,456
40,865,334,591 
9,624,409,026
24,952,369,120 
9,672,867,373

부채총계
47,513,610,069
50,489,743,617
34,625,236,493

[자본금]
[자본잉여금]
[자본조정]
[기타포괄손익누계액]
[이익잉여금]
11,094,909,500 
29,437,771,191 
(16,908,132,173)
92,672,488 
37,524,310,290
11,094,909,500 
29,437,771,191 
(16,908,132,173)
1,737,382,706 
36,475,699,179
10,986,205,500 
24,512,361,159 
(19,287,967,178)
(577,449,763)
40,319,348,056

자본총계
61,241,531,296
61,837,630,403
55,952,497,774

(2021.01.01~
2021.03.31)
(2020.01.01~
2020.12.31)
(2019.01.01~
2019.12.31)

매출액
영업이익
당기순이익
주당순이익(손실) [단위: 원]
6,787,766,965 
(208,511,752)
1,048,611,111 
50
21,403,061,598 
(1,041,276,424)
(6,069,193,013)
(288)
27,260,839,359 
117,962,653 
4,162,863,382 
200

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 56 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 55 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

제 56 기 1분기말

제 55 기말

자산

유동자산

22,066,813,747

25,300,446,575

현금및현금성자산

3,260,910,579

8,788,809,406

단기금융상품

1,000,000,000

1,000,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산

2,000,000,000

2,000,000,000

매출채권

12,468,202,815

10,067,826,536

기타채권

231,408,703

249,526,855

재고자산

2,667,489,072

2,802,278,625

기타유동자산

438,802,578

364,700,403

당기법인세자산

0

27,304,750

비유동자산

95,519,665,849

95,098,790,190

장기금융상품

491,277,770

484,830,430

비유동 당기손익-공정가치 의무 측정 금융자산

365,728,162

351,047,552

기타포괄손익-공정가치 금융자산

3,497,993,920

3,497,993,920

기타투자자산

3,967,250,000

3,808,000,000

기타채권

479,068,500

298,708,500

관계기업에 대한 투자자산

73,057,596,591

73,167,531,805

유형자산

12,785,144,543

12,883,534,860

사용권자산

104,582,878

61,413,528

무형자산

771,023,485

545,729,595

자산총계

117,586,479,596

120,399,236,765

부채

유동부채

42,898,341,319

45,323,259,327

매입채무

5,850,316,612

5,194,953,821

단기차입금

21,944,307,605

25,945,881,668

유동성리스부채

33,180,932

42,042,135

전환사채

12,446,392,626

12,139,049,913

파생상품부채

1,180,075,000

1,180,075,000

기타채무

1,176,516,676

815,920,629

당기법인세부채

262,215,707

0

기타유동부채

5,336,161

5,336,161

비유동부채

10,270,764,462

10,206,029,513

장기차입금

900,000,000

900,000,000

장기리스부채

73,811,632

22,232,300

확정급여채무

1,520,702,481

1,507,546,864

기타채무

3,000,000

3,000,000

이연법인세부채

7,773,250,349

7,773,250,349

부채총계

53,169,105,781

55,529,288,840

자본

지배기업 소유주 지분

60,907,284,412

61,516,975,949

자본금

11,094,909,500

11,094,909,500

자본잉여금

29,437,771,191

29,437,771,191

자본조정

(16,908,132,173)

(16,908,132,173)

기타포괄손익누계액

291,573,400

1,929,636,951

이익잉여금

36,991,162,494

35,962,790,480

비지배지분

3,510,089,403

3,352,971,976

자본총계

64,417,373,815

64,869,947,925

자본과부채총계

117,586,479,596

120,399,236,765

연결 포괄손익계산서

제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 56 기 1분기

제 55 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

11,372,198,499

11,372,198,499

8,854,854,950

8,854,854,950

매출원가

9,953,816,926

9,953,816,926

8,214,148,109

8,214,148,109

매출총이익

1,418,381,573

1,418,381,573

640,706,841

640,706,841

판매비와관리비

1,428,310,610

1,428,310,610

1,050,517,948

1,050,517,948

영업이익(손실)

(9,929,037)

(9,929,037)

(409,811,107)

(409,811,107)

기타수익

48,632,125

48,632,125

40,560,347

40,560,347

기타비용

14,981,832

14,981,832

7,639,372

7,639,372

금융수익

36,367,171

36,367,171

59,526,661

59,526,661

금융비용

629,230,907

629,230,907

285,424,931

285,424,931

관계기업주식의지분

1,956,492,885

1,956,492,885

1,488,295,254

1,488,295,254

법인세비용차감전순이익(손실)

1,387,350,405

1,387,350,405

885,506,852

885,506,852

법인세비용(수익)

295,762,107

295,762,107

198,460,350

198,460,350

당기순이익(손실)

1,091,588,298

1,091,588,298

687,046,502

687,046,502

기타포괄손익

(1,544,162,408)

(1,544,162,408)

70,043,774

70,043,774

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

(1,544,162,408)

(1,544,162,408)

70,043,774

70,043,774

지분법자본변동

(2,066,428,099)

(2,066,428,099)

(414,192,572)

(414,192,572)

해외사업환산이익

522,265,691

522,265,691

484,236,346

484,236,346

총포괄손익

(452,574,110)

(452,574,110)

757,090,276

757,090,276

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업 소유주 지분

1,028,372,014

1,028,372,014

703,632,150

703,632,150

비지배지분

63,216,284

63,216,284

(16,585,648)

(16,585,648)

총 포괄손익의 귀속

지배기업 소유주 지분

(609,691,537)

(609,691,537)

633,688,269

633,688,269

비지배지분

157,117,427

157,117,427

123,402,007

123,402,007

주당이익

기본주당순이익(손실) (단위 : 원)

49

49

34

34

희석주당순이익(손실) (단위 : 원)

49

49

34

34

연결 자본변동표

제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업 소유주 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

자본조정

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업 소유주 지분 합계

2020.01.01 (기초자본)

10,986,205,500

24,512,361,159

(19,287,967,178)

(422,538,987)

40,120,370,977

55,908,431,471

4,505,586,257

60,414,017,728

당기순이익(손실)

703,632,150

703,632,150

(16,585,648)

687,046,502

기타포괄손익

(69,943,881)

(69,943,881)

139,987,655

70,043,774

해외사업환산이익

자본 증가(감소) 합계

2020.03.31 (기말자본)

10,986,205,500

24,512,361,159

(19,287,967,178)

(492,482,868)

40,824,003,127

56,542,119,740

4,628,988,264

61,171,108,004

2021.01.01 (기초자본)

11,094,909,500

29,437,771,191

16,908,132,173

1,929,636,951

35,962,790,480

61,516,975,949

3,352,971,976

64,869,947,925

당기순이익(손실)

1,028,372,014

1,028,372,014

63,216,284

1,091,588,298

기타포괄손익

해외사업환산이익

428,364,548

428,364,548

93,901,143

522,265,691

자본 증가(감소) 합계

428,364,548

1,028,372,014

1,456,736,562

157,117,427

1,613,853,989

2021.03.31 (기말자본)

11,094,909,500

29,437,771,191

(16,908,132,173)

2,358,001,499

36,991,162,494

62,545,347,963

3,416,188,260

64,417,373,815

연결 현금흐름표

제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 56 기 1분기

제 55 기 1분기

영업활동현금흐름

(1,497,253,563)

169,250,276

영업에서 창출된 현금흐름

(1,202,444,579)

144,696,071

이자수취(영업)

74,584,800

274,786,335

이자지급(영업)

(181,509,074)

(250,232,130)

법인세납부(환급)

(187,884,710)

투자활동현금흐름

(562,190,806)

(1,385,983,665)

장기금융상품의 증가

(6,447,340)

단기금융상품의 처분

300,000,000

대여금의 증가

(50,000,000)

유형자산의 처분

64,278,741

기타투자자산의 취득

(159,250,000)

유형자산의 취득

(158,360,028)

(1,096,238,314)

기타채권의 증가

(14,100,610)

임차보증금의 증가

(146,051,000)

무형자산의 취득

(238,311,569)

(443,694,351)

재무활동현금흐름

(3,972,997,633)

(819,393,323)

단기차입금의 증가

31,388,288,888

30,770,738,514

단기차입금의 감소

(35,339,862,951)

(31,570,235,520)

리스부채의 감소

(21,423,570)

(19,896,317)

연결대상범위 변동으로인한 현금변동

338,691,971

현금의증가

(6,032,442,002)

(2,036,126,712)

환율변동효과

504,543,175

485,950,058

현금및현금성자산의순증가(감소)

(5,527,898,827)

(1,550,176,654)

기초현금및현금성자산

8,450,117,435

5,588,686,303

기말현금및현금성자산

3,260,910,579

4,038,509,649

3. 연결재무제표 주석

제 56(당) 기 2021년 01월 01일부터 2021년 03월 31일까지

제 55(전) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

주식회사 엠투엔(구 주식회사 디케이디앤아이)과 그 종속회사

1. 일반사항

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 엠투엔(이하 "당사")과 연결재무제표 작성대상 종속기업(이하 "종속기업")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.

(1) 지배기업의 개요

주식회사 엠투엔(이하 "지배회사"라 함)은 1965년 12월 10일에 설립되어 1997년 10월 21일 코스닥시장에 등록하였으며, 지배회사의 주요사업은 스틸 드럼의 제조 및 판매이며, 전기 중 의약품 관련 신규사업을 목적사업으로 추가하였습니다.

지배회사는 설립 후 수차의 증자를 거쳐 당기말 현재 납입자본금은 11,095백만원이며, 주요 주주는 다음과 같습니다.

주 주 명
주식수(주)
지분율(%)

㈜디케이마린
6,060,328
27.31%

서 홍 민
3,963,567
17.86%

㈜리드코프
949,421
4.28%

㈜채권추심엘씨대부
474,710
2.14%

자기주식
752,131
3.39%

소액주주
9,989,662
45.02%

합 계
22,189,819
100.00%

지배회사는 ㈜디케이씨로부터 자동차부품 제조 및 판매를 목적으로 하는 중국소재의곤산대경기차배건유한공사의 지분 60%를 매입하여 종속회사로 편입시켰으며, 종속기업의 유상감자로 당기말 현재 지분율은 70.59% 입니다.

또한 애니메이션 제작 회사인 ㈜사이오픽의 구주 및 신주를 포함한 지분60%를 매입하여 종속회사로 편입 시켰으며, 전년도 중 신규사업진행에 따라 한국과 미국에 (주)엠투엔바이오 및 M2N BIO US.,LLC를 각각 신규설립하여 100% 지분율의 종속회사를 설립하였습니다.

(2) 종속기업의 개요 

(단위: 천원)

소재지
회 사 명
업 종
자본금
지분율
결산일

중국
곤산대경기차배건유한공사
자동차부품 제조
8,091,239
70.59%
12월 31일

한국
㈜사이오픽과 그 종속기업
애니메이션 제작
250,000
60.00%
12월 31일

한국
㈜엠투엔바이오
의약 및 약학 연구개발
80,000
100.00%
12월 31일

미국
M2N BIO US.,LLC
의약 및 약학 연구개발
5,189,600
100.00%
12월 31일

(3) 종속회사의 요약 재무정보

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
당 분 기 말

곤산대경기차
배건유한공사
㈜사이오픽
㈜엠투엔 
바이오
M2N BIO 
US.,LLC

자산총계
17,564,582
451,935
7,670
4,614,590

부채총계
4,598,378
1,368,772
51,641
36,705

순자산
12,966,204
(916,837)
(43,971)
4,577,885

매출액
4,544,232
40,200
-
-

계속영업이익
321,543
10,686
(42,991)
(90,655)

당기순이익(손실)
163,376
37,918
(42,990)
(90,655)

총포괄손익
482,659
37,918
(42,990)
(105,681)

(전기)
(단위: 천원)

구 분
전 기 말

곤산대경기차
배건유한공사
㈜사이오픽
㈜엠투엔 
바이오
M2N BIO 
US.,LLC

자산총계
16,607,601
218,168
5,637
4,508,152

부채총계
4,124,056
1,172,924
6,618
35,948

순자산
12,483,545
(954,755)
(981)
4,472,204

매출액
13,670,120
49,650
-
-

계속영업이익
(372,100)
(155,884)
(80,993)
(250,392)

당기순이익(손실)
(406,716)
(2,790,573)
(80,981)
(341,681)

총포괄손익
(163,305)
(2,761,466)
(80,981)
(717,396)

(4) 비지배지분

당분기말 현재 비지배지분이 보유한 소유지분율과 재무상태, 경영성과 및 배당금액 중 비지배지분에 귀속되는 몫의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
곤산대경기차
배건유한공사
㈜사이오픽과 그 종속기업
합 계

비지배지분이 보유한 소유지분율
29.41%
40.00%

누적비지배지분
3,813,361
(366,735)
3,446,626

비지배지분에 귀속되는 연결당기순이익(손실)
48,049
15,167
63,216

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책

(1) 연결재무제표 작성기준

당사와 당사의 종속기업(이하 '연결회사')의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

연결재무제표는 아래의 회계정책에서 설명한 바와 같이 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정하되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.

공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 연결회사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다.

경영진은 재무제표를 승인하는 시점에 연결회사가 예측가능한 미래기간 동안 계속기업으로서 존속할 수 있는 충분한 자원을 보유한다는 합리적인 기대를 가지고 있습니다. 따라서 경영진은 계속기업을 전제로 재무제표를 작성하였습니다.

2) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)

국제회계기준위원회는 2021년 3월 동 기준서를 개정하여 리스이용자에게 코로나19 세계적 유행의 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법이 적용되는 리스료 감면의 범위를 1년 연장하였습니다. 이러한 실무적 간편법의 적용을 선택한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 한편 리스제공자에게는 동 개정사항에 따른 실무적 간편법이 제공되지 않습니다.

동 개정사항에 따른 실무적 간편법은 아래의 조건을 모두 충족하는 임차료 할인 등에만 적용합니다.

ㆍ리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음

ㆍ리스료 감면이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침

ㆍ그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음

② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정- 이자율지표 개혁

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정 및 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체지표이자율을 반영한 할인율을 적용하는 예외규정을 포함하고 있습니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

3) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1001호 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)

동 개정사항은 재무상태표에서 유동부채와 비유동부채의 표시에만 영향을 미치며, 자산, 부채 및 손익의 금액이나 인식시점 또는 해당 항목들에 대한 공시정보에 영향을 미치지 않습니다.

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.

동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

② 기업회계기준서 제1103호 '개념체계'에 대한 참조(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1103호에서 종전의 개념체계('개념체계'(2007)) 대신 '개념체계'(2018)를 참조하도록 하는 내용을 포함하고 있습니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1037호의 적용범위에 포함되는 충당부채나 우발부채의 경우취득자는 취득일에 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위해 기업회계기준서 제1037호를 적용한다는 요구사항을 추가합니다. 기업회계기준해석서 제2121호의 적용범위에 해당하는 부담금의 경우 취득자는 부담금을 납부할 부채를 생기게 하는 의무발생사건이 취득일까지 일어났는지를 판단하기 위해 기업회계기준해석서 제2121호를 적용합니다.

동 개정사항은 취득자는 사업결합에서 우발자산을 인식하지 않는다는 명시적인 문구를 추가합니다.

동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다. 동 개정사항과 함께 공표된 '한국채택국제회계기준에서 개념체계 참조에 대한 개정'에 따른 모든 개정사항을 동 개정사항 보다 먼저 적용하거나 동 개정사항과 동시에 적용하는 경우에만 동 개정사항의 조기 적용이 허용됩니다.

③ 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정)

동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액)을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다.

또한 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다.

생산된 재화가 기업의 통상적인 활동의 산출물이 아니어서 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 포괄손익계산서에 별도로 표시하지 않는다면 그러한 매각금액과 원가의 크기, 그리고 매각금액과 원가가 포함되어 있는 포괄손익계산서의 계정을 공시하여야 합니다.

동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

④ 기업회계기준서제1037호손실부담계약-계약이행원가(개정)

동 개정사항은 계약이행원가는 계약에 직접관련되는 원가로 구성된다는 것을 명확히합니다. 계약과 직접관련된 원가는 계약을 이행하기 위한 증분원가(예: 직접노무원가, 직접재료원가)와 계약을 이행하기 위한 직접 관련된 그 밖의 원가 배분액(예: 계약의 이행에 사용된 유형자산의 감가상각비)으로 구성됩니다.

동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

⑤ 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선
동 연차개선은 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제 1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제 1116호 '리스', 기업회계기준서 제 1041호 '농림어업'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다. 

- 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1116호 '리스'

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 동 개정사항은 적용사례에만 관련되므로, 시행일은 별도로 규정되지 않았습니다.

- 기업회계기준서 제1041호 '농림어업'

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

연결회사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향에 대하여 검토 중에 있습니다.

(2) 연결기준

연결회사는 지배기업과 지배기업(또는 그 종속기업)이 지배하고 있는 다른 기업의 재무제표를 통합하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 연결회사는 1) 피투자자에 대한 힘, 2) 피투자자에 대한 관여로 인한 변동이익에 대한 노출 또는 권리, 3) 투자자의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 피투자자에 대하여 자신의 힘을 사용하는 능력이 3가지 요소를 모두 충족할 때 지배력이 존재한다고 판단하고 있습니다. 또한 상기지배력의 3가지 요소 중 하나 이상에 변화가 있음을 나타내는 사실과 상황이 존재하는 경우, 피투자자를 지배하는지 재평가 하고 있습니다.

연결회사가 피투자자 의결권의 과반수 미만을 보유하더라도, 피투자자의 관련활동을일방적으로 지시할 수 있는 실질적인 능력을 가지기에 충분한 의결권을 보유하고 있다면 피투자자에 대한 힘을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 의결권이 피투자자에 대한 힘을 부여하기에 충분한지 여부를 평가할 때 다음 사항을 포함하여 모든 관련 사실과 상황을 고려하고 있습니다.

·보유 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도

·연결회사, 다른 의결권 보유자 또는 다른 당사자가 보유한 잠재적 의결권

·계약상 약정에서 발생하는 권리

·과거 주총에서의 의결양상을 포함하여, 결정이 이루어져야 하는 시점에 연결회사가 관련활동을 지시하는 현재의 능력을 가지고 있는지를 나타내는 다른 추가적인 사실과 상황

종속기업의 연결은 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 시작되어지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실할 때 중지됩니다. 특히 당기 중 취득 또는 처분한 종속기업과 관련된 수익과 비용은 취득이 사실상 완료된 날부터 또는 처분이 사실상 완료된 날까지 연결포괄손익계산서에 포함됩니다. 당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소를 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속시키고 있으며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배기업의 소유주와 비지배지분에귀속시키고 있습니다.

연결회사를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는 그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

연결회사 내의 거래, 이와 관련된 자산과 부채, 수익과 비용 등은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다.

종속기업의 비지배지분은 연결회사의 자본과 별도로 식별합니다. 취득일에 피취득자에 대한 비지배지분의 요소가 현재의 지분이며 청산시에 보유자에게 기업 순자산의 비례적 몫에 대하여 권리를 부여하고 있는 경우에는 이러한 비지배지분은 취득일에 1) 공정가치와 2) 피취득자의 식별가능한 순자산에 대하여 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫 중 하나의 방법으로 측정할 수 있습니다. 이러한 측정기준의 선택은 각 취득거래별로 이루어집니다. 그 밖의 모든 비지배지분 요소는 취득일의 공정가치로 측정합니다. 취득 후에 비지배지분의 장부금액은 최초 인식한 금액에 취득 이후 자본 변동에 대한 비지배지분의 비례지분을 반영한 금액입니다. 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 비지배지분에 귀속되고 있습니다.

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 연결회사의 소유지분변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다. 연결회사의 지배지분과 비지배지분의 장부금액은 종속기업에 대한 상대적 지분변동을 반영하여 조정하고 있습니다. 비지배지분의 조정금액과 지급하거나 수취한 대가의 공정가치의 차이는 자본으로 직접 인식하고 지배기업의 소유주에게 귀속시키고 있습니다.

지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한 경우, (i) 수취한 대가 및 보유한 지분의 공정가치의 합계액과 (ii) 종속기업의 자산(영업권 포함)과 부채, 비지배지분의 장부금액의 차이금액을 처분손익으로 계상하고 있습니다. 종속기업과 관련하여 기타포괄손익으로 이전에 인식한 금액에 대하여 관련 자산이나 부채를 직접 처분한 경우의 회계처리(즉 당기손익으로 재분류하거나 이익잉여금으로 직접 대체)와 동일한 기준으로 회계처리하고 있습니다. 지배력을 상실한 날에 이전의 종속기업에 대한 투자자산의 공정가치는 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'에 따른 금융자산의 최초 인식시의 공정가치로 간주하거나 적절한 경우 관계기업 또는 공동기업에 대한 투자의 최초 인식시의 원가로 간주하고 있습니다.

(3) 현금및현금성자산

통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 현금성자산을 재무상태표상 현금및현금성자산으로 계상하고 있습니다. 이 경우 현금성자산이라 함은 큰 거래비용 없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 중요하지 않은 금융상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내에 도래하는 것을 말합니다. 당좌차월은 재무상태표상 단기차입금 계정에 표시되며, 현금흐름표상의 현금은 이러한 현금및현금성자산을 의미합니다.

(4) 금융상품

① 금융자산
금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.

금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. 

< 당기손익-공정가치측정금융자산 >
금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.

또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.

당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.

< 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 >

채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다.

기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다.

외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다.

< 상각후원가측정금융자산 >
사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. 

< 금융자산의 제거 >
금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 연결회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. 
 
② 금융자산(채무상품)의 기대신용손실
당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.

구 분

손실충당금

Stage 1

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(*)

12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 2

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우

전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 3

신용이 손상된 경우

(*) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으 로 간주할 수 있음.

최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.

한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다.

기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다.

③ 금융부채
금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.

< 당기손익-공정가치측정부채 >
당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

< 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채 >
당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 

금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. 

금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.

< 금융부채의 제거 >
금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

④ 금융자산과 금융부채의 상계
연결회사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. 

⑤ 부채와 자본의 분류
채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.

(5) 재고자산

연결회사는 개별법에 의하여 평가되는 미착품을 제외하고는 총평균법을 적용하여 재고자산의 단위원가를 결정하여, 재고자산의 판매와 관련된 수익을 인식하는 기간에 판매된 재고자산의 장부금액을 매출원가로 인식하고 있습니다.

재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함한 금액이며, 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의예상판매가격에서 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로, 연결회사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하여, 순실현가능가치로 감액한 평가손실은 감액이 발생한 기간에 재고자산의 차감계정으로 표시하고 매출원가에 가산하며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

또한, 연결회사는 계속기록법에 의한 수량과 기말에 이루어지는 실지재고조사에 의한 실사수량을 비교하여 장부상 수량과 실제 수량과의 차이에서 발생하는 감모손실은 매출원가에 가산하고 있습니다. 연결회사는 당기말을 기준으로 재고조사는 실시하지 않았습니다.

(6) 관계기업투자

관계기업은 연결회사가 재무 및 영업정책에 유의적 영향력을 행사할 수는 있으나 지배력은 없는 기업으로, 일반적으로 연결회사가 의결권 있는 피투자회사주식을 20%이상 50%이하를 소유하고 있는 경우가 해당됩니다.

(7) 유형자산

유형자산은 원가로 측정하고 있으며, 최초 인식 후 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 금액을 포함하고 있습니다.

후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로인식하고 있습니다.

연결회사는 적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가를 적격자산을 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이를 때까지 당해 자산원가의 일부로 자본화하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매될 수 있는 상태가 될때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말합니다.

적격자산을 취득하기 위한 목적으로 차입한 당해 차입금에서 발생하는 일시적 운용 투자수익은 자본화가능차입원가에서 차감하고 있습니다. 기타 차입원가는 발생기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

유형자산은 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수동안 정액법으로 감가상각하고 있으며, 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각합니다.

구 분
추정내용연수
구 분
추정내용연수

건물
20 ~ 50년
차량운반구
4 ~ 5년

구축물
20년
공구기구
10년

기계장치
10년
집기비품
3 ~ 5년

시설장치
5 ~ 20년

유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매회계연도말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산의 장부금액이 추정 회수가능액을 초과하는 경우 유형자산의 장부금액을 회수가능액으로 즉시 감액시키고 있습니다.

(8) 무형자산

연결회사의 무형자산 중 시설이용시설이용권에 대해서는 시설을 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 비한정인 것으로 평가하여 상각하고 있지 아니합니다. 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당화되는지를 매 회계기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.

영업권은 취득시점에 취득하는 종속기업 순식별가능자산에 대한 연결회사의 지분에 해당하는 공정가치를 초과하여 지급한 대가에 해당하며 종속기업 취득으로 인한 영업권은 무형자산으로 계상하고 있습니다. 영업권은 매년 손상검사를 통해 손상여부를 파악하고 있습니다.

기타무형자산은 원가로 측정하며, 최초 인식후 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 

(9) 자산손상

연결회사는 매보고기간말마다 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 비금융자산의 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여, 장부금액이 회수가능하지 않을 수도 있음을 나타내는 환경의 변화나 사건이 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 개별자산의 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별자산의 회수가능액을 추정할수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 현금창출단위란 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을 창출하는 식별가능한 최소자산집단을 뜻합니다. 다만, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상검사를 실시하고 있습니다.

자산 또는 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 측정하고 있습니다. 이중 순공정가치는 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 거래에서 자산 또는 현금창출단위를 매각하여 수취할 수 있는 금액에서 처분부대원가를 차감한 금액으로, 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치와 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 측정합니다. 

자산 또는 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산 또는 현금창출단위의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 회수가능액이 회복되는 경우에는 손상차손을 인식하기 전 장부금액에 대한 상각후 잔액 한도내에서 환입하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

(10) 기능통화와 외화환산 

연결회사의 재무제표에 포함되는 항목들은 연결회사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화")를 이용하여 측정하고 있습니다. 또한 연결회사의 재무제표는 연결회사의 기능통화인 대한민국의 통화(KRW)로 표시됩니다.

외화거래는 거래일의 환율을 적용하여 연결회사의 기능통화인 원화로 환산됩니다. 화폐성 외화자산과 부채는 매보고기간말의 마감환율로 환산되며, 역사적 원가로 측정하는 외화항목은 거래일의 환율로 환산하며, 공정가치로 측정하는 비화폐성외화자산과부채는 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다.

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차손익 또는 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외화환산손익은 그 환산차이가 발생하는 회계기간의 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이때 현금및현금성자산 및 차입금과 관련된 외화환산손익은 '금융수익'과 '금융비용'으로 표시되며, 다른 외화환산손익은 '기타이익'과 '기타손실'로 표시됩니다. 다만, 비화폐성항목의 공정가치 측정에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 환율변동효과도 그 손익에 포함하여 기타포괄손익으로 인식하고 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(11) 종업원급여 

① 단기종업원급여
연결회사는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 종료일로부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하여 비용으로 인식하고있습니다. 또한, 종업원이 과거 근무용역의 결과 연결회사가 지급해야 할 법적의무 또는 의제의무가 있고 그 채무금액을 신뢰성있게 추정할 수 있다면 동 금액을 부채로인식하고 있습니다. 

② 퇴직급여

연결회사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도는 나이, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의해 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액을 확정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말현재 확정급여채무의 현재가치에 사외적립자산의 공정가치를 차감하고 미인식과거근무원가를 조정한 금액입니다.

확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정됩니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시하고 관련 퇴직급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유입액을 할인하여 산정하고 있습니다. 보험수리적가정의 변경 및 보험수리적 가정과 실제로 발생한 결과의 차이로 인해 발생하는 보험수리적 손익은 발생한 기간에 전액 기타포괄손익으로 인식하고 즉시 이익잉여금으로 대체하며, 그 후의 기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다.

한편, 연결회사는 종전 국민연금법의 규정에 의하여 종업원이 퇴직할경우 지급할 퇴직금의 일부를 국민연금관리공단에 납부한 바 있으며 동 금액은 국민연금전환금의 과목으로 확정급여채무에서 차감하여 표시하고 있습니다.

(12) 법인세비용

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래 또는 사건으로부터 발생되는 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기 법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정되고, 과세소득은 당기손익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 가감하여 계산되므로 과세소득과 당기손익은 차이가 발생합니다.

당기법인세자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 과세당국에 납부하거나 환급받을 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있으며, 당기법인세자산과 부채는 기업이 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다.

이연법인세자산과 부채는 재무상태표상 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대해 모든 가산할 일시적차이에 대해서는 이연법인세부채를 인식하고 있으며, 차감할 일시적차이 및 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대해서는 차감할 일시적차이를 사용할 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 한하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다.

(13) 충당부채

충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의 법적의무 또는 의제의무로서, 연결연결회사는 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 

화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 연결회사는 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며, 매보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있으며, 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.

(14) 주당순이익

연결회사는 보통주의 기본주당 기이익과 희석주당 당기이익을 표시하고 있습니다. 기본주당 당기이익은 지배회사의 보통주에 귀속되는 당기순손익을 회계기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당 당기이익은 보통주청구가능증권의 희석효과를 고려하여 지배회사의 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

(15) 영업부문과 부문별 보고

연결회사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별 가능한 구성단위입니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원에 대한 의사결정과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다. 연결회사의 최고 영업의사결정자는 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 

3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 여기에는 유형자산의 장부금액, 금융상품, 재고자산, 확정급여채무 및 이연법인세자산의 평가 등이 포함됩니다. 

연결회사의 경영자는 회계정책의 적용, 재무제표 작성시 자산 및 부채의 금액 및 충당부채 등에 대한 공시, 수익 및 비용의 측정과 관련하여 많은 판단을 내리고 합리적인 추정과 가정을 사용합니다. 

가정 및 추정은 재무제표를 작성하는 시점에 입수가능한 변수에 근거하고 있습니다.추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결회사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 그러나, 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 이후 회계연도에 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에중요한 조정을 유발할 수 있는 위험을 내포하고 있어 평가금액이 실제결과와 다를 수있습니다.

특히 전년도 코로나19(COVID-19)의 확산으로 연결회사의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당분기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다.

보고기간말 현재 중요한 가정 및 추정의 결과로 미래에 대한 불확실성을 가져올 수 도 있는 주요항목은 다음과 같습니다.

(1) 비금융자산의 손상

연결회사는 매 보고기간말에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재여부를 평가하고있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다.

(2) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결회사는 보고기간말 현재 주요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법을 선택하고 그 기법의 가정에 대하여 판단하고 있습니다. 이러한 평가기법에 사용된 입력요소에 관측가능한 시장의 정보를 이용할 수 없는 경우, 공정가치의 산정에 상당한 추정이 요구됩니다. 이러한 판단에는 유동성 위험, 신용위험, 변동성 등에 대한 입력변수의 고려가 포함됩니다. 이러한 요소들에 대한 변화는 금융상품의 공정가치에 영향을 줄 수 있습니다. 

(3) 확정급여채무

확정급여채무의 현재가치는 많은 가정을 사용하는 보험수리적 방식에 의해 결정되므로 다양한 요소들에 의하여 달라질 수 있습니다. 이러한 가정의 변동은 확정급여채무의 장부금액에 영향을 줄 것입니다. 

확정급여채무의 정산시 발생할 것으로 예상되는 미래의 추정현금 유출액을 현재가치로 환산할 때 할인율을 사용합니다. 연결회사는 매년 말 연금이 지급되는 통화로 표시되고 관련 연금부채의 기간과 유사한 만기를 가진 우량 회사채 이자율을 고려하여 적절한 할인율을 결정하고 있습니다. 연결회사는 확정급여채무와 관련된 다른 주요한 가정들은 일부 현재의 시장 상황에 근거하여 결정하고 있습니다. 

4. 위험관리

연결회사는 금융상품과 관련하여 외환위험, 이자율위험, 유동성위험, 신용위험 등 다양한위험에 노출되어 있으며, 연결회사는 이러한 위험을 사전에 파악하고 적절히 관리하여 위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결회사의 관리부에서는 이러한 위험요인을 유형별로 구분하여 관리하고 있으며, 해당 위험요인의 변동에 따른 위험노출정도를 주기적으로 모니터링하여 유의적인 위험에 노출되었을 시 이사회에 보고하여 해당 위험을 적절히 통제하는 절차를 갖추고 있습니다.

(1) 자본위험관리

연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있습니다. 연결회사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율의 재무비율을 자본관리지표로 사용하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결회사의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

부채총계(A)
53,169,106
55,529,289

자본총계(B)
64,417,374
64,869,948

부채비율(A/B)
82.54%
85.6%

차입금(C)

22,844,308

26,845,882

현금및현금성자산(D)
3,260,911
8,788,809

순차입금비율((C-D)/B)

30.40%

27.8%

(2) 시장위험

① 가격위험
연결회사의 재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류한 지분상품의 일부는 가격변동위험에 노출되어 있으며, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류한 지분상품은 가격변동위험에 노출되어 있지 않으며, 매매목적이 아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다.

② 외환위험
연결회사는 매출채권, 원재료 및 부재료 구매와 관련하여 미국 달러화 및 유로화에 대한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이러한 환위험을 관리하기 위하여 환율변동을 주기적으로 모니터링하고 일정범위 이상의 변동에 대해 보고하는 체계를 갖추고 있으며, 해당 구매와 관련된 결제기간을 최소화하고 환율과 관련한 투기적인 파생상품에의 투자를 금지하고 있습니다. 

연결회사의 당분기말과 전기말 현재 기능통화 외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채의장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 1USD, 1EUR)

구 분
외화단위
당분기말
전기말

외화
원화환산액
외화
원화환산액

외화자산
USD
1,397,676.86
1,584,267
1,222,782.73
1,330,388

EUR
924,404.47
1,227,877
889,316.68
1,190,119

외화부채
USD
262,445.24
297,482
205,575.16
220,402

EUR
118,756.72
157,743
326,712.27
437,219

연결회사의 경영진은 합리적으로 발생 가능한 환율변동위험으로 외화환율의 10% 변동을 환위험으로 측정하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유한 외화에 대하여 원화환율 10% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

당기순이익 증가(감소)
236,192
(236,192)
186,289
(186,289)

③ 이자율위험

연결회사는 차입금과 관련하여 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 자금소요계획을 수립하여 자금운용을 관리하고 있으며, 합리적으로 발생 가능한 이자율 1% 변동을 이자율 변동위험으로 측정하여 주기적으로 이자율변동을 모니터링하여 적절한 대응방안을 수립하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결회사의 차입금 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

단기차입금
21,719,308
25,645,882

유동성장기부채
225,000
300,000

장기차입금
900,000
900,000

합 계
22,844,308
26,845,882

당분기말과 전기말 현재 차입금 이자율이 1% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

세전손익 증가(감소)
(228,443)
228,443
(268,459)
268,459

(3) 유동성위험

연결회사는 현금 등 금융자산을 양도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 적정 유동성의 유지를위하여 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 추정 및 수입, 지출 관리 등을 통하여적정 유동성을 유지, 관리하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시 연결회사의자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 계약상 현금흐름은 이자지급액을 포함하고 있고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분
차입금
이자지급액
전환사채
리스부채
매입채무
합계

1년 이내
21,944,308
468,843
15,543,034
33,181
5,850,317
43,839,683

1년 이상
900,000
6,750
-
73,812
-
980,562

합 계
22,844,308
475,593
15,543,034
106,993
5,850,317
44,820,245

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
차입금
이자지급액
전환사채
리스부채
매입채무
합계

1년 이내
25,645,882
1,656,499
15,543,034
42,042
5,194,954
48,082,411

1년 이상
900,000
935
-
22,232
-
923,167

합 계
26,545,882
1,657,434
15,543,034
64,274
5,194,954
49,005,578

(4) 신용위험

신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 적절한 수준으로 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 금융기관만을 이용하고 있으며, 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있습니다. 금융자산의 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

현금및현금성자산
3,260,911
8,788,809

단기금융상품
1,000,000
1,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
2,365,728
2,351,048

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
3,497,994
3,497,994

매출채권
12,468,203
10,067,827

기타채권(유동)
231,409
249,527

장기금융상품
491,278
484,830

기타채권(비유동)
479,069
298,709

합 계
23,794,592
26,738,744

5. 금융자산 및 금융부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채 장부금액의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.
① 금융자산

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분
상각후 
원가측정
금융자산
당기손익-공정
가치측정금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
합 계

현금및현금성자산

3,260,911

-
-

3,260,911

금융상품
1,491,278
-
-
1,491,278

매출채권
12,468,203
-
-
12,468,203

기타채권
710,478
-
-
710,478

당기손익-공정가치측정 
 금융자산
2,000,000
-
365,728
2,365,728

기타포괄손익-공정가치 측정금융자산
-
-
3,497,994
3,497,994

합 계
19,930,870
-
3,863,722
23,794,592

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
상각후 
원가측정
금융자산
당기손익-공정
가치측정금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
합 계

현금및현금성자산
8,788,809
-
-
8,788,809

금융상품
1,484,830
-
-
1,484,830

매출채권
10,067,827
-
-
10,067,827

기타채권
548,236
-
-
548,236

상각후원가측정유가증권
2,000,000
-
351,048
2,351,048

기타포괄손익-공정가치
 측정금융자산
-
-
3,497,994
3,497,994

합 계
22,889,702
-
3,849,042
26,738,744

② 금융부채 (단위 : 천원)

구 분
상각후원가측정 금융부채

당분기말
전기말

차입금
22,844,308
26,545,882

전환사채
12,446,393
12,139,050

리스부채
106,993

64,274

매입채무
5,850,317
5,194,954

기타채무
1,179,517

818,921

합 계
42,427,528
44,763,081

(2) 금융자산 및 금융부채의 수준별 공정가치
공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 자산 및 부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 연결회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다. 

연결회사는 공정가치로 측정되는 자산 및 부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 

① 공정가치 : 수준 1
활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산과 부채의 경우 동 자산과 부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준1에 포함된 상품들은 대부분 매도가능금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.

② 공정가치 : 수준 2
활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 가치평가기법을 사용하여 자산과 부채의공정가치를 측정하는 경우, 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산과 부채의 공정가치는 수준 2로 분류됩니다. 

③ 공정가치 : 수준 3
가치평가기법을 사용하여 자산과 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아닌 관측불가능한정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

한편, 연결회사는 재무제표에 공정가치로 인식하는 매도가능금융자산 지분증권에 대하여상환우선주는 취득원가로, 기타지분증권은 현금흐름할인법을 적용하여 1주당 주식가치를 평가하여 공정가액으로 반영하고 있으며, 유동자산으로 분류된 현금및현금성자산, 대여금및수취채권과 상각후원가로 인식되는 금융부채의 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분
장부금액
공정가치

수준 1
수준 2
수준 3

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산

3,260,911

-
-
-

금융상품
1,491,278
-
-
-

매출채권
12,468,203
-
-
-

기타채권
710,478
-
-
-

합 계
17,930,870
-
-
-

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치측정 
 금융자산
2,365,728
365,728
-
2,000,000

기타포괄손익-공정가치
 측정금융자산
3,497,994
-
-
3,497,994

합 계
5,863,722
365,728
-
5,497,994

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

차입금
22,844,308
-
-
-

전환사채
12,446,393
-
-
-

리스부채
106,993
-
-
-

매입채무
5,850,317
-
-
-

기타채무
1,179,517
-
-
-

합 계
42,427,528
-
-
-

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
장부금액
공정가치

수준 1
수준 2
수준 3

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
8,788,809
-
-
-

금융상품
1,484,830
-
-
-

매출채권
10,067,827
-
-
-

기타채권
548,236
-
-
-

합 계
20,889,702
-
-
-

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치측정 
 금융자산
2,351,048
351,048
-
2,000,000

기타포괄손익-공정가치
 측정금융자산
3,497,994
-
-
3,497,994

합 계
5,849,042
351,048
-
5,497,994

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

차입금
26,545,882
-
-
-

전환사채
12,139,050
-
-
-

리스부채

64,274

-
-
-

매입채무
5,194,954
-
-
-

기타채무

818,921

-
-
-

합 계
44,763,081
-
-
-

(4) 가치평가기법 및 투입변수
당분기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정하는 금융상품 중 공정가치 서열체계에서수준1과 수준3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
공정가치
가치평가기법
투입변수

수준1
당기손익-공정가치측정금융자산

365,728

시가

수준3
기타포괄손익-공정가치측정금융자산

5,497,994

현재가치법 등
할인율 등

(5) 당분기와 전기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
금융자산
금융부채
합 계

당기손익-공정가치
측정금융자산
상각후원가측정
금융자산
파생상품
자산

상각후원가측정
금융부채

이자수익
-
33,196
-
-
33,196

외환차익
-
3,171
-
-
3,171

이자비용
-
-
-
(475,593)
(475,593)

외환차손
-
-
-
(153,638)
(153,638)

합 계
-
36,367
-
(629,231)
(592,864)

(전기)
(단위: 천원)

구 분
금융자산
금융부채
합 계

당기손익-공정가치
측정금융자산
상각후원가측정
금융자산
파생상품
자산

상각후원가측정
금융부채

이자수익
-
220,999
-
-
220,999

외환차익
-
192,189
-
-
192,189

배당금수익
-
49,234
-
-
49,234

파생상품평가이익
-
63,284
-
-
63,284

당기손익-공정가치
 측정금융자산평가손실
(91,288)
-
-
-
(91,288)

이자비용
-
-
-
(1,373,727)
(1,373,727)

외환차손
-
-
-
(211,241)
(211,241)

파생상품자산처분손실

(2,910,375)
-
(2,910,375)

합 계
(91,288)
525,706
(2,910,375)
(1,584,968)
(4,060,925)

6. 현금및현금성자산

재무상태표의 현금및현금성자산은 현금흐름표의 현금의 금액과 동일하게 관리되고 있습니다. 당분기말와 전기말 현재 연결회사의 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

현금
3,380
1,426

보통예금
3,257,530
8,787,383

합 계
3,260,910
8,788,809

7. 금융상품

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
구 분
당분기말
전기말

단기금융상품
정기예금
1,000,000
1,000,000

장기금융상품
정기적금
489,278
482,830

당좌개설보증금
2,000
2,000

소 계
491,278
484,830

합 계
1,491,278
1,484,830

(2) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 만기일은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

1개월~3개월
-
-

4개월~1년
1,000,000
1,000,000

1년~2년
-
-

2년~5년
-
-

5년이상
491,278
484,830

합 계

1,491,278

1,484,830

(3) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
종 류
당분기말
전기말
사용제한내용

단기금융상품
정기예금
1,000,000
1,000,000
질권설정

장기금융상품
특정예금
2,000
2,000
당좌개설보증금

합 계
1,002,000
1,002,000

8. 매출채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기말
전기말

매출채권
12,468,203
10,067,827

대손충당금
-
-

순장부가액
12,468,203
10,067,827

(2) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연체일수에 따른 채무불이행률은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

연체일수
채무불이행률
당분기말
전기말

6개월 이하
0%
-
-

6개월 초과 1년 이하
0%
-
114,772

1년 초과
0%
-
651,310

합 계

-
766,082

연결회사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다.

9. 기타채권

당분기말과 전기말 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기말
전기말

유동성 :

미수금
227,945
238,179

단기대여금
-
-

미수수익
3,464
11,348

소 계
231,409
249,527

비유동성 :

임차보증금
363,991
174,571

전신전화가입권
1,504
1,504

기타보증금
113,574
122,634

프로젝트투자(*)
6,133,125
6,133,125

프로젝트투자손상차손누계액(*)
(6,133,125)
(6,133,125)

소 계
479,069
298,709

합 계
710,478
548,236

(*) 코로나 치료제 등 의약품 개발을 위하여 인도 LAXAI 사에 투자한 금액이며, 임상 3상 개시 전 단계로 전기말 손상차손으로 반영하였습니다.

10. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

상품
56,317
-
56,317
53,094
-
53,094

제품
399,055
-
399,055
568,894
-
568,894

원재료
1,924,670
-
1,924,670
1,896,108
-
1,896,108

부재료
287,446
-
287,446
284,183
-
284,183

합 계
2,667,488
-
2,667,488
2,802,279
-
2,802,279

11. 공정가치측정금융자산

당분기말과 전기말 현재 공정가치금융자산 등의 내역은 다음과 같습니다. 

(1) 당기손익-공정가치측정금융자산 (단위 : 천원)

구 분
주식수
지분율
공정가액
장부가액
평가이익(손실)

사모사채
-
-
2,000,000
2,000,000
-

Immunome Inc.(*)

33,332
0.32%
351,048
351,048
-

합 계

2,351,048
2,351,048
-

(*) 미국 NASDAQ 시장에 상장된 주식입니다.

(2) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분
주식수
지분율
공정가액
장부가액
평가이익(손실)

우암피앤씨㈜
1,997
0.23%
-
-
-

진양개발㈜,*1
900
-
450,000
450,000
-

GreenFire Bio,LLC,*2
-
18.69%
3,047,994
3,047,994
-

합 계

3,497,994
3,497,994
-

(*1) 진양개발㈜는 상환우선주이며 회수가능가액으로 평가하였습니다.

(*2) GreenFire Bio, LLC는 전기에 연구단계의 무형자산을 비용으로 간주한 후 취득원
 가와의 차액을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실로 반영하였습니다.

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
주식수
지분율
공정가액
장부가액
평가이익(손실)

우암피앤씨㈜
1,997
0.23%
-
-
-

진양개발㈜,*1
900
-
450,000
450,000
-

GreenFire Bio,LLC,*2
-
18.69%
3,047,994
3,047,994
(4,918,141)

합 계

3,497,994
3,497,994
(4,918,141)

(*1) 진양개발㈜는 상환우선주이며 회수가능가액으로 평가하였고, ㈜디케이씨에스와 ㈜디케이씨 주식은 전기 중 지분증권 발행회사의 주식소각 요구에 따라 매각처리 하 였습니다. 

(*2) GreenFire Bio, LLC는 연구단계의 무형자산을 비용으로 간주한 후 취득원가와의 차 액을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실로 반영하였습니다.

12. 관계기업투자

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

관계기업
73,057,597
73,167,532

(2) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.
(당분기말)

구 분
회사명
주요영업활동
지분율
결산월
소재지

관계기업
㈜리드코프,*1
석유도ㆍ소매 및 소비자여신금융업
16.32%
12월
한국

(*1) 전기 중 ㈜리드코프의 보통주 846,465주 추가 취득으로 동사에 대한 지분율이 16.32% 로 증가하였습니다.

(전기말)

구 분
회사명
주요영업활동
지분율
결산월
소재지

관계기업
㈜리드코프,*1
석유도ㆍ소매 및 소비자여신금융업
16.32%
12월
한국

(3) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 재무정보금액을 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

회사명
순자산(a)
지분율(b)
순자산지분
금액(a×b)
영업권
장부금액

㈜리드코프
410,560,417
16.32%
66,893,525
6,164,072
73,057,597

(*) 연결회사의 ㈜리드코프에 대한 지분율은 20%미만이나 임원 겸직을 통하여 피투자회 사에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있습니다.

(전기)
(단위: 천원)

회사명
순자산(a)
지분율(b)
순자산지분
금액(a×b)
영업권
장부금액

㈜리드코프
410,560,417
16.32%
67,003,460
6,164,072
73,167,532

(*) 연결회사의 ㈜리드코프에 대한 지분율은 20%미만이나 임원 겸직을 통하여 피투자회 사에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있습니다.

(4) 당분기 및 전기 중 관계기업에 대한 지분법 평가내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

기업명
기초 
장부금액
취득
지분법 평가내역
기말
장부금액

지분법이익
(손실)
지분법
자본변동
배당금

㈜리드코프
73,167,532
-
1,956,493
(2,066,428)
-
73,057,597

(전기)
(단위: 천원)

기업명
기초 
장부금액
취득
지분법 평가내역
기말
장부금액

지분법이익
(손실)
지분법
자본변동
배당금

㈜리드코프
54,483,075
5,132,511
6,968,308
8,225,704
(1,642,066)
73,167,532

(5) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기 말
전 기 말

㈜리드코프
㈜리드코프

자산총계
1,096,716,774
1,093,297,890

부채총계
682,591,170
678,958,774

순자산
414,125,604
414,339,116

매출액
107,355,010
373,200,179

계속영업이익
16,207,725
60,086,162

당기순이익
11,988,314
46,086,692

총포괄손익
12,283,057
57,024,697

(*) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 재무정보는 감사보고서상의 금액입니다.

(6) 당분기말과 전기말 현재 보유한 시장성 있는 관계기업투자주식의 시장가격 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

기업명
당 분 기 말
전 기 말

시장가치
장부가액
시장가치
장부가액

㈜리드코프
38,419,368
73,057,597
30,174,313
73,167,532

(7) 관계기업투자주식의 담보제공 내역

당사는 당분기말 현재 KB증권 및 하나투자증권에 운용자금 용도로 20억원, 36억원을 각각 차입하고 ㈜리드코프 주식1,423,027주(KB증권 553,251주, 하나투자증권 869,776주)를 담보제공 하였습니다.

13. 유형자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

과 목
취득가액
감가상각누계액
장부금액

토지
1,725,383
-
1,725,383

건물
4,434,423
(1,954,585)
2,479,838

구축물
11,855
(10,572)
1,283

기계장치
15,876,454
(9,951,272)
5,925,182

시설장치
3,193,842
(812,407)
2,381,435

차량운반구
586,681
(471,340)
115,341

공구와기구
59,418
(43,584)
15,834

집기비품
771,303
(649,855)
121,448

건설중인자산
19,400
-
19,400

합 계
26,678,759
(13,893,615)
12,785,144

(전기말)
(단위: 천원)

과 목
취득가액
감가상각누계액
장부금액

토지
1,725,383
-
1,725,383

건물
4,417,571
(1,934,532)
2,483,039

구축물
11,854
(10,572)
1,282

기계장치
15,729,007
(9,683,796)
6,045,211

시설장치
3,205,259
(809,698)
2,395,561

차량운반구
661,372
(544,846)
116,526

공구와기구
58,351
(43,584)
14,767

집기비품
737,622
(635,856)
101,766

합 계
26,546,419
(13,662,884)
12,883,535

(2) 당분기와 전기 중 유형자산의 취득과 관련하여 취득원가로 계상될 차입원가는 없으며, 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

과 목
기초잔액
취득및대체
처분(폐기)
감가상각비
환율변동
기말잔액

토지
1,725,383
-
-
-
-
1,725,383

건물
2,483,039
16,852
-
(20,053)
-
2,479,838

구축물
1,282
-
-
-
1
1,283

기계장치
6,045,211
147,447
-
(267,476)
-
5,925,182

시설장치
2,395,561
14,623
(26,040)
(2,709)
-
2,381,435

차량운반구
116,526
-
(1)
(1,184)
-
115,341

공구와기구
14,767
1,067
-
-
-
15,834

집기비품
101,766
33,681
-
(13,999)
-
121,448

건설중인자산
-
19,400
-
-
-
19,400

합 계
12,883,535
233,070
(26,041)
(305,421)
1
12,785,144

(전기)
(단위: 천원)

과 목
기초잔액
취득및대체
처분(폐기)
감가상각비
환율변동
기말잔액

토지
1,725,383
-
-
-
-
1,725,383

건물
2,566,862
33,210
-
(120,809)
3,776
2,483,039

구축물
1,713
-
-
(431)
-
1,282

기계장치
6,391,544
753,414
(277,564)
(842,225)
20,042
6,045,211

시설장치
1,207,032
1,604,505
(295,339)
(111,117)
(9,520)
2,395,561

차량운반구
166,660
46,394
(22,327)
(73,583)
(618)
116,526

공구와기구
17,196
-
-
(2,429)
-
14,767

집기비품
121,614
17,354
-
(37,617)
415
101,766

건설중인자산
972,248
(972,248)
-
-
-
-

합 계
13,170,252
1,482,629
(595,230)
(1,188,211)
14,095
12,883,535

(3) 보유토지의 공시지가

당분기말과 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 토지의 공시지가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

소 재 지
구 분
면적(㎡)
당분기말
전기말

장부가액
공시지가
장부가액
공시지가

전남 여수 중흥 1483외
공장부등
10,774.90
1,707,383
4,106,314
1,707,383
4,106,314

전남 여수 둔덕 657
건물부지
37.41
18,000
16,460
18,000
16,460

합 계

10,812.31
1,725,383
4,122,774
1,725,383
4,122,774

14. 사용권자산과 리스부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 사용권 자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분

차량운반구
합 계

취득금액

322,202
322,202

감가상각누계액

(217,619)
(217,619)

장부금액

104,583
104,583

(전기말)
(단위: 천원)

구 분

차량운반구
합 계

취득금액

258,060
258,060

감가상각누계액

(196,647)
(196,647)

장부금액

61,413
61,413

(2) 당분기와 전기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당 분 기
전 기

기초금액

61,413
111,120

취득
64,142
31,577

처분
-
-

감가상각비

(20,972)
(81,284)

손상
-
-

기말금액

104,583
61,413

당사는 리스기간 종료일에 차량운반구를 염가로 구매할 수 있는 선택권을 보유하고 있습니다. 리스자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 유동성 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당 분 기 말
전 기 말

유동

33,181
42,042

비유동

73,812
22,232

합 계
106,993
64,274

리스부채는 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 리스료의 현재가치로 측정되었으며, 당기말 현재 리스부채의 측정에 사용된 당사의 증분차입이자율은 3.65%입니다.

(4) 당분기말 현재 리스부채의 만기 분석은 아래와 같습니다. (단위 : 천원)

구 분

금 액

1년 이내

33,181

1년 초과 2년 이내

1,979

2년 초과 5년 이내

71,833

합 계
106,993

(5) 당분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

사용권자산 감가상각비

20,972
81,284

리스부채 이자비용

213
3,435

단기리스 관련 비용
22,239
88,782

합 계
43,424
173,501

당분기말 현재 단기리스의 리스약정금액은 33,181천원(전기말 42,042천원)이며, 당기 중 리스로 인한 총 현금유출액은 22,452천원(전기 92,217천원)입니다.

15. 무형자산

당분기와 전기 중 현재 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
기초잔액
당기증감액
감가상각비
손상
기말잔액

시설이용권
177,755
-
-
-
177,755

영업권
205,886
6,647
-
-
212,533

미완성애니메이션
-
243,186
-
-
243,186

기타무형자산

162,089

(24,540)
-
-

137,549

합 계
545,730
225,293
-
-
771,023

(전기)
(단위: 천원)

구 분
기초잔액
당기증감액
감가상각비
손상
기말잔액

시설이용권
177,755
-
-
-
177,755

영업권
1,073,800
1,504
-
(869,418)
205,886

미완성애니메이션
1,334,829
1,262,075
-
(2,596,904)
-

기타무형자산
112,029
50,060
-
-

162,089

합 계
2,698,413
1,313,639
-
(3,466,322)
545,730

16. 담보제공자산 등

(1) 당분기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공된 자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보권자
담보제공자산
담보설정금액
장부가액
관련차입금액

신한은행
단기금융상품
550,000
500,000
700,000

하나은행
여수공장 토지,건물,구축물,
 기계장치, 시설장치
5,867,000
7,793,552
5,826,307

IBK기업은행
단기금융상품
550,000
500,000
980,941

KB증권
리드코프 주식 553,251주
2,800,000
3,867,224
2,000,000

하나투자증권

리드코프 주식 869,776주

5,040,000
6,079,734
3,600,000

합 계
14,807,000
18,740,510
13,107,248

(2) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공받은 내용
관련 차입금 등

제공자
내 용
금 액
제공받은자
종류
금 액

임원
차입금 연대보증
7,402,800
신한은행
구매자금 등
4,824,146

수입신용장개설
$500,000
-
-

차입금 연대보증
3,000,000
기업은행
구매자금
980,941

차입금 연대보증
11,100,000
하나은행
구매자금 등
5,826,307

차입금 연대보증
4,800,000
산업은행
일반차입금
4,000,000

차입금 연대보증
990,000
국민은행
일반차입금
900,000

차입금 연대보증
12,000
하나은행
일반차입금
100,000

기
술보증기금

차입금 연대보증
85,000

서울보증보험
원재료 대금 지급
1,000,000
㈜포스코
매입채무
1,389,690

이행지급보증 등
100,000
㈜금호미쓰이
-
-

합 계

$500,000 
28,507,800

18,021,084

17. 보험가입자산

당분기말 현재 당사의 보험가입내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보험종류
자 산
장부가액
부보액
보험회사

공장 화재보험
여수공장 건물 및 기계장치 외
6,169,220
6,399,982
한화손해보험㈜

특수건물화재대물배상책임

1,000,000

가스사고배상
 책임보험
-
-
300,000

(*) 보험증권이 하나은행에 질권이 설정되어 있으며, 그 외 차량운반구에 대하여는 자동 차보험에 가입되어 있습니다.

18. 차입금 

(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

차입처
내역
이자율(%)
당분기말
전기말

하나은행
구매자금
2.68
5,500,000
5,500,000

운전자금
2.84
101,307
3,000,000

시설자금
2.46
225,000
300,000

신한은행
운전자금
2.84
2,424,146
3,700,000

구매자금
2.83
2,400,000
2,122,731

IBK기업은행
구매자금
3.42
980,941
1,073,267

산업은행
운전자금
2.99
4,000,000
4,000,000

KB증권
운전자금
3.25
2,000,000
2,000,000

하나투자증권
운전자금
3.20
3,600,000
3,600,000

하나은행
일반자금대출
3.42
100,000
100,000

근로복지공단

일반자금대출

1.00
54,978
26,048

지배기업 임원
일반자금대출
4.60
300,000
250,000

임원차입금
일반자금대출
-
257,936
273,836

합 계
21,944,308
25,945,882

(2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

차입처
내역
이자율(%)
당분기말
전기말

국민은행
운전자금
2.37
900,000
900,000

하나은행
시설자금
2.46
225,000
300,000

합 계
1,125,000
1,200,000

유동성대체
(225,000)
(300,000)

기말잔액
900,000
900,000

(3) 당분기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분
금 액

3년 이내
900,000

19. 전환사채와 파생상품부채

(1) 당분기 중 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분
제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채
제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채
합 계

액면가액
10,000,000
3,000,000
13,000,000

전환권조정
(2,382,032)
(714,609)
(3,096,641)

상환할증금
1,956,180
586,854
2,543,034

합 계
9,574,148
2,872,245
12,446,393

(2) 당사의 제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채에 대한 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 명칭
제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

발행일
2020-06-18

만기일
2023-06-18

이자율 및 이자지급시기
-

만기보장수익률
분기 복리 6.00%

전환권 행사기간
2021년 6월 18일부터 2023년 5월 18일

전환권 행사가격
3,995원

전환권 행사할 경우 
발행될 주식수
기명식 보통주식 2,503,128주

상환방법
만기(2023년 6월 18일)에 사채원리금 100% 일시상환

조기상환청구권
2021년 6월 18일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날

행사가액 조정
1. 시가를 하회하는 발행가액의 신주 추가 발행시(유상증자, 주식배당, 준비금자본전입) : 증자후 기준으로 행사가격
 재조정
2. 전환사채, 신주인수권부사채 발행시 : 사채가 모두 전환
 되거나 신주인수권이 모두 행사될 경우의 발행주식수로
 재조정
3. 합병, 자본감소, 주식분할 및 병합, 주식액면 변경 시
4. 시가하락에 의한 행사가 조정 : 2021년 6월 18일이후 매3
 개월마다 행사가격 재산정하여 반영 (70% 한도내에서 조
 정, 액면가 한도)

(3) 당사의 제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채에 대한 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 명칭
제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

발행일
2020-06-18

만기일
2023-06-18

이자율 및 이자지급시기
-

만기보장수익률
분기 복리 6.00%

전환권 행사기간
2021년 6월 18일부터 2023년 5월 18일

전환권 행사가격
3,995원

전환권 행사할 경우 
발행될 주식수
기명식 보통주식 750,938주

상환방법
만기(2023년 6월 18일)에 사채원리금 100% 일시상환

조기상환청구권
2021년 6월 18일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날

행사가액 조정
1. 시가를 하회하는 발행가액의 신주 추가 발행시(유상증자, 주식배당, 준비금자본전입) : 증자후 기준으로 행사가격
 재조정
2. 전환사채, 신주인수권부사채 발행시 : 사채가 모두 전환
 되거나 신주인수권이 모두 행사될 경우의 발행주식수로
 재조정
3. 합병, 자본감소, 주식분할 및 병합, 주식액면 변경 시
4. 시가하락에 의한 행사가 조정 : 2021년 6월 18일이후 매3
 개월마다 행사가격 재산정하여 반영 (70% 한도내에서 조
 정, 액면가 한도)

(4) 당사는 제12회와 제13회의 전환사채에 부여된 콜옵션(조기상환청구권)을 PanielPTE Ltd.에게 매각하였습니다.

(5) 파생금융상품

당사는 전환사채의 조기상환청구권을 부채로 분류하여 파생상품부채로 인식하였습니다. 당분기말과 전기말 현재 파생금융상품 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기
전 기

조기상환청구권(풋옵션)

1,180,075

1,180,075

전기말 현재 당사는 위 파생상품부채를 공정가치로 평가하여 63,284천원의 파생상품평가이익을 계상하였습니다.

20. 확정급여채무

연결회사는 종업원을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 이와 관련하여 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하고 있습니다.

(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
2,941,871
2,933,929

사외적립자산의 공정가치
(1,421,169)
(1,426,383)

순확정급여부채
1,520,702
1,507,546

(2) 당분기와 전기 중 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기초금액
2,933,929
2,782,932

당기근무원가
98,365

385,533

이자원가
-
54,970

재측정요소

- 인구통계학적 가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
-

- 재무적 가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익
-
8,660

- 추정과 실제의 차이로 인한 보험수리적 손익
-
(93,993)

퇴직급여지급액
(90,423)
(204,173)

외화환산
-
-

기말금액
2,941,871
2,933,929

(3) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

정기예금(*1)
1,414,694
1,419,908

국민연금전환금(*2)
6,475
6,475

합 계
1,421,169
1,426,383

(*1) 당사가 운용하고 있는 사외적립자산은 1년만기 정기예금형 상품으로 이로 인한 실 제수익은 전기와 전전기에 각각 16,205천원, 17,975천원입니다.
(*2) 당사는 국민연금법에 의거해 국민연금관리공단에 납부한 국민연금전환금을 사외적 립자산에 포함하고 있습니다.

(4) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기초금액
1,426,383
1,451,674

이자수익
-
24,691

재측정요소 :

보험수리적손익
-
(8,487)

사용자의 기여금
1,233
6,968

퇴직급여지급액(운용자산)
(6,447)
(48,463)

퇴직급여지급액(국민연금)
-
-

기말금액
1,421,169
1,426,383

(5) 당분기와 전기 중 확정급여제도와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

손익계산서에 반영된 금액

당기근무원가
98,365
385,533

순이자원가
-
79,661

종업원급여에 포함된 총 비용
98,365
465,194

총 비용을 포함하고 있는 계정과목과 금액

제조원가
74,365
308,497

일반관리비
24,000
156,697

합 계
98,365
465,194

(6) 당분기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식한 보험수리적손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

법인세차감전 보험수리적손익
-
35,862

법인세효과
-
(7,890)

법인세차감후 보험수리적손익
-
27,972

(7) 당분기말과 전기말 현재 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

할인율
1.90%
1.90%

임금상승율
2.00%
2.00%

정년연령
60세
60세

(8) 당분기말과 전기말 현재 주요 보험수리적 가정의 변동에 따른 민감도 분석결과는다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
부채항목 변동
당분기말
전기말

1% 상승
1% 하락
1% 상승
1% 하락

임금상승률
확정급여채무의 증가(감소)
298,666
(253,193)
298,666
(253,193)

할인율
확정급여채무의 증가(감소)
(253,408)
298,903
(253,408)
298,903

21. 우발부채와 약정사항

(1) 금융기관과 약정사항

당분기말 현재 금융기관과 차입금 등의 약정한도액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
구 분
한 도 액
사 용 액
미사용액

신한은행
구매자금
2,400,000
2,400,000
-

운전자금

3,000,000

1,724,146
1,275,854

일반자금
700,000
700,000
-

일람불
 수입신용장
USD 500,000
-
USD 500,000

하나은행
구매자금
5,500,000
5,500,000
-

운전자금
3,000,000
101,307
2,898,693

시설자금
750,000
225,000
525,000

운전자금
100,000
100,000
-

IBK기업은행
구매자금
3,000,000
980,941
2,019,059

산업은행
운영자금
4,000,000
4,000,000
-

하나금융투자증권
주식담보대출
3,600,000
3,600,000
-

또한, 하나은행과 신한은행에 각각 외상매출채권 담보대출 한도를 1억원, 13억원 약정하고 있으며 사용액은 없습니다.

22. 자본금과 자본잉여금

(1) 자본금

당분기말과 전기말 현재 당사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기말
전기말

수권주식수
200,000,000
200,000,000

발행주식수
22,189,819
22,189,819

1주당 금액(원)
500
500

자본금(천원)
11,094,910
11,094,910

(2) 자본잉여금

당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식발행초과금
24,901,893
24,901,893

기타자본잉여금
1,501,769
1,501,769

전환권대가
3,034,109
3,034,109

합 계
29,437,771
29,437,771

23. 자본조정

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 자본조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

자기주식
(7,216,677)
(7,216,677)

자기주식처분손실
(9,691,455)
(9,691,455)

합 계
(16,908,132)
(16,908,132)

(2) 자기주식
전기 중 연결회사는 자기주식 388,424주를 1,999,995천원에 처분하여 당기말 현재 연결회사의 기명식 보통주식 752,131주를 보유하고 있는 바, 향후 시장 상황에 따라 자기주식을 처분할 예정입니다.

24. 기타포괄손익누계액

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

지분법자본변동
5,022,895
7,089,323

지분법이익잉여금
(868,681)
(868,681)

해외사업환산이익
(26,491)
(454,855)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
(3,836,150)
(3,836,150)

합 계
291,573
1,929,637

(2) 당분기와 전기 중 기타포괄손익누계액의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

지분법자본변동
(2,066,428)
6,465,233

해외사업환산이익
522,265
(186,222)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실
-
(3,926,835)

합 계
(1,544,163)
2,352,176

25. 이익잉여금

(1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

법정적립금
508,084
508,084

임의적립금
341,389
341,389

미처분이익잉여금
36,141,689
35,113,317

합 계
36,991,162
35,962,790

(2) 법정준비금

연결회사의 재무상태표에 표시된 법정적립금은 이익준비금으로 상법상 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 이에 따라 적립하고 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없고 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다.

26. 매출액

당분기와 전기의 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

제품매출액
11,102,797
34,722,526

상품매출액
26,640
108,382

기타매출액
242,761
291,924

합 계
11,372,198
35,122,832

2
7. 영업부문

연결회사의 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(1) 제품과 용역에 대한 정보

(단위: 천원)

구 분
당분기
전기

드럼사업부
자동차부품
사업부
애니메이션
사업부
바이오
사업부
합 계
드럼사업부
자동차부품
사업부
애니메이션
사업부
바이오
사업부
합 계

제품매출액
6,761,127
4,341,670
-
-
11,102,797
21,294,680
13,427,846
-
-
34,722,526

상품매출액
26,640
-
-
-
26,640
108,381
-
-
-
108,381

기타매출액
-
202,561
40,200
-
242,761
-
242,274
49,650
-
291,924

합 계
6,787,767
4,544,231
40,200
-
11,372,198
21,403,061
13,670,120
49,650
-
35,122,831

영업이익
(208,512)
321,543
10,686

(133,646)

(9,929)
(1,041,276)
(372,100)
(155,884)

(331,385)

(1,900,645)

(2) 지역에 대한 정보

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

국내매출
해외매출
합 계
국내매출
해외매출
합 계

제품매출액
6,761,127
4,341,670
11,102,797
21,294,680
13,427,846
34,722,526

상품매출액
26,640
-
26,640
108,382
-
108,382

기타매출액
-
242,761
242,761
49,650
242,274
291,924

합 계
6,787,767
4,584,431
11,372,198
21,452,712
13,670,120
35,122,832

(3) 주요고객에 대한 정보

당사는 당기 중 A사에게
2,838
백만원(매출액 중 25%)을 매출하였습니다.

28. 비용의 성격별 분류

당분기와 전기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

재고자산의 변동
(169,838)
(529,154)

원재료 등의 사용액
7,451,229
5,625,505

종업원급여
1,105,319
1,464,774

감가상각비
405,770
314,441

운반비
309,845
221,434

기타비용
2,279,803
624,904

합 계
11,382,128
9,264,666

29. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 연결회사의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

급여
482,205
439,473

퇴직급여
24,000
24,000

복리후생비
73,236
69,770

여비교통비
20,449
30,139

차량유지비
6,862
6,298

통신비
16,249
7,932

세금과공과
1,739
5,979

임차료
61,820
62,310

감가상각비
66,157
56,946

보험료
10,474
7,075

접대비
35,090
27,186

교육훈련비
158
300

지급수수료
299,505
38,507

소모품비
17,885
20,214

도서인쇄비
1,351
617

연구개발비
192,746
174,102

수출비용
66,642
2,990

기타
51,743
76,680

합 계
1,428,311
1,050,518

30. 영업이익

연결회사의 영업이익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

매출액
11,372,198
8,854,855

매출원가
9,953,817
8,214,148

매출총이익
1,418,382
640,707

판매비와관리비
1,428,311
1,050,518

영업이익
(9,929)
(409,811)

31. 기타수익

당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

유형자산처분이익
14,999
-

잡이익
33,633
40,560

합 계
48,632
40,560

32. 기타비용

당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

기부금
1,437
1,736

잡손실
13,545
5,903

합 계
14,982
7,639

33. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 금융수익

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

이자수익
33,196
34,878

외환차익
3,171
24,649

합 계
36,367

59,527

(2) 금융비용

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

이자비용
475,593
194,862

외환차손
153,638
90,563

합 계
629,231

285,425

34. 법인세비용

(1) 당분기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

당기법인세부담액
-
-

과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항
-
-

일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익)
295,762
(733,755)

총법인세비용
295,762
(733,755)

당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)
-
(309,142)

법인세비용
295,762
(1,042,897)

(
2) 당분기와 전기 중 법인세비용(수익)과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

법인세비용차감전순이익(손실)
1,344,373
(7,112,090)

적용세율
22.0%
22.0%

적용세율에 따른 세부담액
-
-

조정사항 :

세무상 공제되지 않는 비용의 법인세효과
-
(93,224)

세무상 과세되지 않는 수익의 법인세효과
-
1,479

세액공제
-
-

기타
-
(951,152)

법인세비용
295,762
(1,042,897)

평균유효세율
22%
-

(3) 당분기와 전기 중
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

당기법인세:

보험수리적손익
-
(10,503)

자기주식처분손실
-
379,840

이연법인세 :

지분법자본변동
-
(1,760,470)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가이익

-
1,081,991

합 계
-
(309,142)

(4) 당분기 및
전기
의 주요 누적일시적 차이의 증감내역 및 관련 이연법인세자산(부채)은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
차감할(가산할) 일시적차이
이연법인세
자산(부채)

기초잔액
감 소
증 가
기말잔액

미수수익
(14,795)
(14,795)
(11,348)
(11,348)
(2,497)

퇴직급여충당부채
2,276,561
169,398
245,146
2,352,309
517,508

퇴직연금운용자산
(1,445,199)
(48,464)
(23,173)
(1,419,908)
(312,380)

감가상각누계액
639,030
26,666
132,977
745,341
163,975

재평가잉여금
(584,429)
-
-
(584,429)
(128,574)

사용권자산
(111,120)
(49,706)
-
(61,414)
(13,511)

리스부채
115,123
50,849
-
64,274
14,140

대손충당금
-
-
263,844
263,844
58,046

압축기장충당금
(3,970)
-
-
(3,970)
미인식

세금과공과
5,602
-
-
5,602
1,232

회원권
15,757
-
-
15,757
3,467

자기주식
(1,734,445)
(1,006,167)
-
(728,278)
(160,221)

미지급비용
59,651
59,651
25,649
25,649
5,643

프로젝트투자
-
-
6,133,125
6,133,125
1,349,288

공정가치측정금융자산
2,590,997
2,540,455
4,918,141
4,968,683
1,093,110

종속기업투자주식
(3,900,616)
-
2,861,858
(1,038,758)
(228,527)

지분법적용투자주식
(36,866,732)
(1,642,067)
(15,194,012)
(50,418,677)
(11,092,109)

소 계
(38,958,585)
85,820
(647,793)
(39,692,198)
(8,731,410)

이월결손금
121,165
-
3,947,129
4,068,294
895,025

이월세액공제
36,126
-
27,009
63,135
63,135

합 계
-
-
-
-
(7,773,250)

(*) 기초잔액에는 전기 감사보고서 제출후 법인세 신고시점에서 변경된 사항이 포함되어 있습니다.

(전기)
(단위: 천원)

구 분
차감할(가산할) 일시적차이
이연법인세자산(부채)

기초잔액
감 소
증 가
기말잔액

미수수익
(14,663)
(14,663)
(14,795)
(14,794)
(3,255)

퇴직급여충당부채
2,889,473
1,045,892
432,980
2,276,561
500,843

퇴직연금운용자산
(1,567,176)
(399,924)
(277,946)
(1,445,199)
(317,943)

감가상각누계액
592,426
-
-
592,426
130,334

재평가잉여금
(584,429)
-
-
(584,429)
(128,574)

압축기장충당금
(3,970)
-
-
(3,970)
-

세금과공과
5,602
-
-
5,602
1,232

회원권
15,757
-
-
15,757
3,466

자기주식
(1,734,445)
-
-
(1,734,445)
(381,578)

미지급비용
116,381
116,381
59,651
59,651
13,123

기타금융자산
(327,540)
(327,540)
-
-
-

공정가치측정금융자산

2,476,248
(114,749)
-
2,590,997
570,019

지분법적용투자주식
(35,189,034)
(520,548)
(6,098,862)
(40,767,348)
(8,968,816)

소 계
(33,325,370)
(215,151)
(5,898,972)
(39,009,191)
(8,581,149)

이월결손금
-
-
172,808
172,808
38,018

이월세액공제
-
-
36,126
36,126
36,126

합 계

(8,507,005)

(5)
당분기말 현재 일시적차이에 대한 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도에 예상되는 미래 법인세율을 사용하여 계산하였는 바, 2021년 1월 1일 이후 실현분에 대해서는 22.0%의 세율을 적용하여 산정하였습니다.

(6) 당사의 이연법인세자산과 이연법인세부채에 대해서 동일 과세당국이 부과하는 법인세이며, 당사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리와 의도를 가지고 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 재무상태표에 표시하였습니다.

(
7)
당분기말과 전기말 현재 상계전 총액기준에 의한 당기법인세부채와
당기법인세자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

당기법인세부채
(7,765)
-

당기법인세자산
-
27,305

상계후 금액
(7,765)
(27,305)

35. 지배기업 소유주지분에 대한 주당순이익

(1) 당분기와 전분기 중 지배기업 소유주지분에 대한 주당순이익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

연결당기순이익(손실)
1,091,588,298
687,046,502

가중평균유통보통주식수

21,437,688

20,831,856

기본주당당기순이익
51
33

(2) 가중평균유통보통주식수의 산정내역

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
주식수
기 간
가중치
적 수

당기초
22,189,819
2021.1.1~2021.03.31
90
1,997,083,710

자기주식
(752,131)
2021.1.1~2021.03.31
90
(67,691,790)

당분기말
21,437,688

1,929,391,920

일수

90

가중평균유통주식수

21,437,688

(전기)
(단위: 천원)

구 분
주식수
기 간
가중치
적 수

당기초
21,972,411
2020.01.01~2020.12.31
366
8,041,902,426

기초 자기주식
(1,140,555)

2020.01.01~2020.12.31

366
(417,443,130)

자기주식 처분
388,424
2020.06.25~2020.12.31
190
73,800,560

유상증자
116,428

2020.11.06
~2020.12.31

56
6,519,968

유상증자
100,980

2020.11.13
~2020.12.31

49
4,948,020

당기말
21,437,688

7,709,727,844

일수

366

가중평균유통주식수

21,064,830

(3) 당분기와 전기 중 희석주당순이익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

보통주 당기순이익(손실)
1,091,588,298
(6,384,425,105)

희석화 가능 보통주 순이익 가산
-
-

희석 당기순이익
1,091,588,298
(6,384,425,105)

희석화된 가중평균유통보통주식수

24,691,754

24,318,896

기본주당순이익
44
(263)

(*) 당분기말 현재 희석화 가능 잠재적 보통주는 반희석효과로 희석주당순이익을 계산할 때 영향을 미치지 아니하므로 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다.

(4) 희석화된 가중평균유통보통주식수의 산정내역

(단위: 천원)

구 분
당 기
전 기

보통주 가중평균유통보통주식수
21,437,688
21,064,830

전환권 가중평균유통주식수
3,254,066
3,254,066

희석화된 가중평균유통보통주식수
24,691,754
24,318,896

당분기말 현재 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
행사가격
청구기간
행사 가능 보통주식수(주)

전환권(제12회)
3,995
2021.06.18 ~ 2023.05.18
2,503,128

전환권(제13회)
3,995
2021.06.18 ~ 2023.05.18
750,938

합 계

3,254,066

36. 특수관계자와의 거래

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

종속기업

곤산대경기차배건 유한공사,
 ㈜사이오픽과 그 종속기업,
 ㈜엠투엔 바이오,
 M2N BIO(US), LLC

곤산대경기차배건 유한공사,
 ㈜사이오픽과 그 종속기업,
 ㈜엠투엔 바이오,
 M2N BIO(US), LLC

관계기업
㈜디케이마린, ㈜리드코프,
 ㈜모두와모바일
㈜디케이마린, ㈜리드코프,
 ㈜모두와모바일

기타
GreenFire Bio, LLC
GreenFire Bio, LLC

(2) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자
거래내용
당 분 기
전 기

임원(대표이사)
자금 차입
-
100,000

임원(이사)
자금 차입
-
264,000

차입금 상환
9,900
121,500

임원(지배기업)
자금 차입
50,000
250,000

GreenFire Bio, LLC
현금출자
59,900
7,253,635

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자명
당 분 말
전 기 말

채 무
채 무

단기차입금
단기차입금

임원(대표이사)
110,336
110,336

임원(이사)

147,600

157,500

임원(지배기업)
300,000
250,000

합 계
557,936
517,836

4. 재무제표

재무상태표

제 56 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 55 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

제 56 기 1분기말

제 55 기말

자산

유동자산

9,205,831,690

13,260,935,547

현금및현금성자산

6,315,014

4,825,102,341

단기금융상품

1,000,000,000

1,000,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산

2,000,000,000

2,000,000,000

매출채권

4,226,346,953

3,613,337,433

기타채권

169,670,322

13,561,619

재고자산

1,726,328,892

1,648,692,849

기타유동자산

77,170,509

132,936,555

당기법인세자산

27,304,750

비유동자산

99,549,309,675

99,066,438,473

장기금융상품

491,277,770

484,830,430

기타포괄손익-공정가치 금융자산

3,497,993,920

3,497,993,920

기타채권

357,237,000

176,297,000

종속기업 및 관계기업 투자

86,977,568,397

86,641,113,784

유형자산

7,725,275,966

8,027,035,296

사용권자산

322,202,107

61,413,528

무형자산

177,754,515

177,754,515

자산총계

108,755,141,365

112,327,374,020

부채

유동부채

37,818,875,613

40,865,334,591

매입채무

1,918,166,284

1,730,047,201

단기차입금

21,231,393,780

25,295,997,843

유동성리스부채

33,180,932

42,042,135

전환사채

12,446,392,626

12,139,049,913

파생상품부채

1,180,075,000

1,180,075,000

기타채무

742,115,123

472,786,338

당기법인세부채

262,215,707

기타유동부채

5,336,161

5,336,161

비유동부채

9,694,734,456

9,624,409,026

장기차입금

900,000,000

900,000,000

장기리스부채

73,811,632

22,232,300

확정급여채무

944,672,475

925,926,377

기타채무

3,000,000

3,000,000

이연법인세부채

7,773,250,349

7,773,250,349

부채총계

47,513,610,069

50,489,743,617

자본

자본금

11,094,909,500

11,094,909,500

자본잉여금

29,437,771,191

29,437,771,191

자본조정

(16,908,132,173)

(16,908,132,173)

기타포괄손익누계액

92,672,488

1,737,382,706

이익잉여금

37,524,310,290

36,475,699,179

자본총계

61,241,531,296

61,837,630,403

자본과부채총계

108,755,141,365

112,327,374,020

포괄손익계산서

제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 56 기 1분기

제 55 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

6,787,766,965

6,787,766,965

5,429,781,505

5,429,781,505

매출원가

6,371,422,572

6,371,422,572

5,424,099,005

5,424,099,005

매출총이익

416,344,393

416,344,393

5,682,500

5,682,500

판매비와관리비

624,856,145

624,856,145

407,185,290

407,185,290

영업이익(손실)

(208,511,752)

(208,511,752)

(401,502,790)

(401,502,790)

기타수익

16,561,963

16,561,963

333,429

333,429

기타비용

1,438,533

1,438,533

1,736,329

1,736,329

금융수익

32,658,151

32,658,151

36,471,922

36,471,922

금융비용

476,061,442

476,061,442

194,144,671

194,144,671

관계기업주식의 지분

1,981,164,831

1,981,164,831

1,462,670,939

1,462,670,939

법인세비용차감전순이익(손실)

1,344,373,218

1,344,373,218

902,092,500

902,092,500

법인세비용(수익)

295,762,107

295,762,107

198,460,350

198,460,350

당기순이익(손실)

1,048,611,111

1,048,611,111

703,632,150

703,632,150

기타포괄손익

(1,644,710,218)

(1,644,710,218)

(78,193,641)

(78,193,641)

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

(1,644,710,218)

(1,644,710,218)

(78,193,641)

(78,193,641)

지분법자본변동

(1,644,710,218)

(1,644,710,218)

(78,193,641)

(78,193,641)

총포괄손익

(596,099,107)

(596,099,107)

625,438,509

625,438,509

주당이익

기본주당순이익(손실) (단위 : 원)

50

50

34

34

희석주당순이익(손실) (단위 : 원)

50

50

34

34

자본변동표

제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

자본조정

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2020.01.01 (기초자본)

10,986,205,500

24,512,361,159

(19,287,967,178)

(577,449,763)

40,319,348,056

55,952,497,774

관계기업 및 공동기업 주식 취득 및 처분

기타포괄손익

(78,193,641)

(78,193,641)

당기순이익(손실)

703,632,150

703,632,150

2020.03.31 (기말자본)

10,986,205,500

24,512,361,159

19,287,967,178

(655,643,404)

41,022,980,206

56,577,936,283

2021.01.01 (기초자본)

11,094,909,500

29,437,771,191

16,908,132,173

1,737,382,706

36,475,699,179

61,837,630,403

관계기업 및 공동기업 주식 취득 및 처분

(1,644,710,218)

(1,644,710,218)

기타포괄손익

당기순이익(손실)

1,048,611,111

1,048,611,111

2021.03.31 (기말자본)

11,094,909,500

29,437,771,191

16,908,132,173

92,672,488

37,524,310,290

61,241,531,296

현금흐름표

제 56 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 55 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 56 기 1분기

제 55 기 1분기

영업활동현금흐름

(518,519,455)

37,197,952

영업에서 창출된 현금흐름

(203,700,910)

187,819,032

이자수취(영업)

40,541,758

43,523,591

이자지급(영업)

(167,475,593)

(194,144,671)

법인세납부(환급)

(187,884,710)

투자활동현금흐름

(214,240,239)

(946,670,000)

단기금융상품의 취득

(300,000,000)

대여금의 증가

(100,000,000)

장기금융상품의 증가

(6,447,340)

유형자산의 처분

15,000,000

유형자산의 취득

(122,792,899)

(646,670,000)

재무활동현금흐름

(4,086,027,633)

(819,393,323)

단기차입금의 증가

31,275,258,888

30,770,738,514

단기차입금의 감소

(35,339,862,951)

(31,570,235,520)

리스부채의 감소

(21,423,570)

(19,896,317)

현금의증가

(4,818,787,327)

(1,728,865,371)

기초현금및현금성자산

4,825,102,341

1,732,892,461

기말현금및현금성자산

6,315,014

4,027,090

5. 재무제표 주석

제 56(당) 기 2021년 01월 01일부터 2021년 03월 31일까지

제 55(전) 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

주식회사 엠투엔(구 주식회사 디케이디앤아이)

1. 당사의 개요

주식회사 엠투엔(이하 "당사"라 함)는 1965년 12월 10일에 설립되어 1997년 10월 21일 코스닥시장에 등록하였으며, 당사의 주요사업은 스틸 드럼의 제조 및 판매이며, 당기 중 의약품 관련 신규사업을 목적사업으로 추가하였습니다.

당기분말 현재 당사의 납입자본금은 보통주자본금 11,095백만원이며, 주요 주주는 다음과 같습니다.

주 주 명
주식수(주)
지분율(%)

㈜디케이마린
6,060,328
27.31%

서 홍 민
3,963,567
17.86%

㈜리드코프
949,421
4.28%

㈜채권추심엘씨대부
474,710
2.14%

자기주식
752,131
3.39%

소액주주
9,989,662
45.02%

합 계
22,189,819
100.00%

2.
재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책

(1) 재무제표 작성기준

당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

재무제표는 아래의 회계정책에서 설명한 바와 같이 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정하되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.

공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 당사는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1116호 '리스'의적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다.

경영진은 재무제표를 승인하는 시점에 당사가 예측가능한 미래기간 동안 계속기업으로서 존속할 수 있는 충분한 자원을 보유한다는 합리적인 기대를 가지고 있습니다. 따라서 경영진은 계속기업을 전제로 재무제표를 작성하였습니다.

2.
재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책

(1) 분기재무제표 작성기준

당사의
재무제표
는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표 입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 

중간재무제표의 작성에
적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(2) 회계정책 변경의 내용

1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책의 변경 내용은 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)

국제회계기준위원회는 2021년 3월 동 기준서를 개정하여 리스이용자에게 코로나19 세계적 유행의 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법이 적용되는 리스료 감면의 범위를 1년 연장하였습니다. 이러한 실무적 간편법의 적용을 선택한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 한편 리스제공자에게는 동 개정사항에 따른 실무적 간편법이 제공되지 않습니다.

동 개정사항에 따른 실무적 간편법은 아래의 조건을 모두 충족하는 임차료 할인 등에만 적용합니다.

ㆍ리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음

ㆍ리스료 감면이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침

ㆍ그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음

② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스' 개정- 이자율지표 개혁

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정 및 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체지표이자율을 반영한 할인율을 적용하는 예외규정을 포함하고 있습니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1001호 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)

동 개정사항은 재무상태표에서 유동부채와 비유동부채의 표시에만 영향을 미치며, 자산, 부채 및 손익의 금액이나 인식시점 또는 해당 항목들에 대한 공시정보에 영향을 미치지 않습니다.

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.

동 개정사항은 2023 년 1 월 1 일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

② 기업회계기준서 제1103호 '개념체계'에 대한 참조(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1103호에서 종전의 개념체계('개념체계'(2007)) 대신 '개념체계'(2018)를 참조하도록 하는 내용을 포함하고 있습니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1037호의 적용범위에 포함되는 충당부채나 우발부채의 경우취득자는 취득일에 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위해 기업회계기준서 제1037호를 적용한다는 요구사항을 추가합니다. 기업회계기준해석서 제2121호의 적용범위에 해당하는 부담금의 경우 취득자는 부담금을 납부할 부채를 생기게 하는 의무발생사건이 취득일까지 일어났는지를 판단하기 위해 기업회계기준해석서 제2121호를 적용합니다.

동 개정사항은 취득자는 사업결합에서 우발자산을 인식하지 않는다는 명시적인 문구를 추가합니다.

동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다. 동 개정사항과 함께 공표된 '한국채택국제회계기준에서 개념체계 참조에 대한 개정'에 따른 모든 개정사항을 동 개정사항 보다 먼저 적용하거나 동 개정사항과 동시에 적용하는 경우에만 동 개정사항의 조기 적용이 허용됩니다.

③ 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정)

동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액)을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다.

또한 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다.

생산된 재화가 기업의 통상적인 활동의 산출물이 아니어서 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 포괄손익계산서에 별도로 표시하지 않는다면 그러한 매각금액과 원가의 크기, 그리고 매각금액과 원가가 포함되어 있는 포괄손익계산서의 계정을 공시하여야 합니다.

동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

④ 기업회계기준서제1037호손실부담계약-계약이행원가(개정)

동 개정사항은 계약이행원가는 계약에 직접관련되는 원가로 구성된다는 것을 명확히합니다. 계약과 직접관련된 원가는 계약을 이행하기 위한 증분원가(예: 직접노무원가, 직접재료원가)와 계약을 이행하기 위한 직접 관련된 그 밖의 원가 배분액(예: 계약의 이행에 사용된 유형자산의 감가상각비)으로 구성됩니다.

동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

⑤ 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선
동 연차개선은 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제 1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제 1116호 '리스', 기업회계기준서 제 1041호 '농림어업'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다. 

- 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1116호 '리스'

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 동 개정사항은 적용사례에만 관련되므로, 시행일은 별도로 규정되지 않았습니다.

- 기업회계기준서 제1041호 '농림어업'

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

(3) 현금및현금성자산

통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 현금성자산을 재무상태표상 현금및현금성자산으로 계상하고 있습니다. 이 경우 현금성자산이라 함은 큰 거래비용 없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 중요하지 않은 금융상품으로서 취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내에 도래하는 것을 말합니다. 당좌차월은 재무상태표상 단기차입금 계정에 표시되며, 현금흐름표상의 현금은 이러한 현금및현금성자산을 의미합니다.

(4) 금융상품

① 금융자산
금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.

금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. 

< 당기손익-공정가치측정금융자산 >
금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.

또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.

당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.

< 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 >

채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다.

기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다.

외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다.

< 상각후원가측정금융자산 >
사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상 현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다

< 금융자산의 제거 >
금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. 

② 금융자산(채무상품)의 기대신용손실
당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.

구 분

손실충당금

Stage 1

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(*)

12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 2

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우

전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 3

신용이 손상된 경우

(*) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으 로 간주할 수 있음.

최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.

한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다. 

기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다.

③ 금융부채
금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.

< 당기손익-공정가치측정부채 >
당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

< 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채 >
당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 

금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. 

금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.

< 금융부채의 제거 >
금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

④ 금융자산과 금융부채의 상계
회사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. 

⑤ 부채와 자본의 분류
채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.

(5) 재고자산

당사는 개별법에 의하여 평가되는 미착품을 제외하고는 총평균법을 적용하여 재고자산의 단위원가를 결정하여, 재고자산의 판매와 관련된 수익을 인식하는 기간에 판매된 재고자산의 장부금액을 매출원가로 인식하고 있습니다.

재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함한 금액이며, 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의예상판매가격에서 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로, 당사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하여, 순실현가능가치로 감액한 평가손실은 감액이 발생한 기간에 재고자산의 차감계정으로 표시하고 매출원가에 가산하며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

또한, 당사는 계속기록법에 의한 수량과 기말에 이루어지는 실지재고조사에 의한 실사수량을 비교하여 장부상 수량과 실제 수량과의 차이에서 발생하는 감모손실은 매출원가에 가산하고 있습니다. 

(6) 종속기업 및 관계기업투자

종속기업은 당사에 의해 지배를 받는 기업으로 당사가 재무 및 영업정책을 결정할 수있는 능력이 있는 모든 기업(특수목적기업을 포함)이며, 일반적으로는 과반수 의결권을 보유하고 있는 경우가 해당됩니다. 

관계기업은 당사가 재무 및 영업정책에 유의적 영향력을 행사할 수는 있으나 지배력은 없는 기업으로, 일반적으로 당사가 의결권 있는 피투자회사주식을 20%이상 50%이하를 소유하고 있는 경우가 해당됩니다. 

당사가 다른 기업을 지배하고 있는지의 여부는 보고기간말 현재 행사 또는 전환가능한 잠재적 의결권의 존재 여부 및 그 영향을 고려하여 결정합니다. 

(7) 유형자산

유형자산은 원가로 측정하고 있으며, 최초 인식 후 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 금액을 포함하고 있습니다. 

후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로인식하고 있습니다.

당사는 적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가를 적격자산을 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이를 때까지 당해 자산원가의 일부로 자본화하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매될 수 있는 상태가 될때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말합니다.

적격자산을 취득하기 위한 목적으로 차입한 당해 차입금에서 발생하는 일시적 운용 투자수익은 자본화가능차입원가에서 차감하고 있습니다. 기타 차입원가는 발생기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

유형자산은 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수동안 정액법으로 감가상각하고 있으며, 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각합니다.

구 분
추정내용연수
구 분
추정내용연수

건물
20 ~ 50년
차량운반구
5년

구축물
20년
공구기구
10년

기계장치
10년
집기비품
5년

시설장치
20년

유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매회계연도말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 유형자산의 장부금액이 추정 회수가능액을 초과하는 경우 유형자산의 장부금액을 회수가능액으로 즉시 감액시키고 있습니다.

(8) 무형자산

무형자산은 원가로 측정하며, 최초 인식후 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 당사의 무형자산은 시설이용권으로시설이용권에 대해서 시설을 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 비한정인 것으로 평가하여 상각하고 있지 아니합니다. 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당화되는지를 매 회계기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.

(9) 자산손상

당사는 매보고기간말마다 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 비금융자산의 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여, 장부금액이 회수가능하지 않을 수도 있음을 나타내는 환경의 변화나 사건이 있는 경우에는 손상차손금액을 결정하기 위하여 개별자산의 회수가능액을 추정하고 있으며, 개별자산의 회수가능액을 추정할 수 없는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다.

현금창출단위란 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을 창출하는 식별가능한 최소자산집단을 뜻합니다. 다만, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 손상검사를 실시하고있습니다.

자산 또는 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 측정하고 있습니다. 이중 순공정가치는 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 거래에서 자산 또는 현금창출단위를 매각하여 수취할 수 있는 금액에서 처분부대원가를 차감한 금액으로, 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치와 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인한 현재가치로 측정합니다. 

자산 또는 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우에는 자산 또는 현금창출단위의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키고 감소된 금액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 회수가능액이 회복되는 경우에는 손상차손을 인식하기 전 장부금액에 대한 상각후 잔액 한도내에서 환입하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(10) 기능통화와 외화환산 

당사의 재무제표에 포함되는 항목들은 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(이하 "기능통화")를 이용하여 측정하고 있습니다. 또한 당사의 재무제표는 당사의 기능통화인 대한민국의 통화(KRW)로 표시됩니다.

외화거래는 거래일의 환율을 적용하여 당사의 기능통화인 원화로 환산됩니다. 화폐성 외화자산과 부채는 매보고기간말의 마감환율로 환산되며, 역사적 원가로 측정하는 외화항목은 거래일의 환율로 환산하며, 공정가치로 측정하는 비화폐성외화자산과부채는 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다. 

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차손익 또는 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외화환산손익은 그 환산차이가 발생하는 회계기간의 당기손익으로 인식하고 있습니다. 이때 현금및현금성자산 및 차입금과 관련된 외화환산손익은 '금융수익'과 '금융비용'으로 표시되며, 다른 외화환산손익은 '기타이익'과 '기타손실'로 표시됩니다.

다만, 비화폐성항목의 공정가치 측정에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 환율변동효과도 그 손익에 포함하여 기타포괄손익으로 인식하고 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(11) 종업원급여 

① 단기종업원급여

당사는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 종료일로부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하여 비용으로 인식하고 있습니다. 또한, 종업원이 과거 근무용역의 결과 당사가 지급해야 할 법적의무 또는 의제의무가 있고 그 채무금액을 신뢰성있게 추정할 수 있다면 동 금액을 부채로 인식하고
있습니다.

② 퇴직급여
당사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도는 나이, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의해 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액을 확정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에 사외적립자산의 공정가치를 차감하고 미인식과거근무원가를 조정한 금액입니다.

확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정됩니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시하고 관련 퇴직급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유입액을 할인하여 산정하고 있습니다. 보험수리적가정의 변경 및 보험수리적 가정과 실제로 발생한 결과의 차이로 인해 발생하는 보험수리적 손익은 발생한 기간에 전액 기타포괄손익으로 인식하고 즉시 이익잉여금으로 대체하며, 그 후의 기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다.

한편, 당사는 종전 국민연금법의 규정에 의하여 종업원이 퇴직할 경우 지급할 퇴직금의 일부를 국민연금관리공단에 납부한 바 있으며 동 금액은 국민연금전환금의 과목으로 확정급여채무에서 차감하여 표시하고 있습니다.

(12) 법인세비용

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래 또는 사건으로부터 발생되는 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당기 법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정되고, 과세소득은 당기손익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 가감하여 계산되므로 과세소득과 당기손익은 차이가 발생합니다.

당기법인세자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 과세당국에 납부하거나 환급받을 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있으며, 당기법인세자산과 부채는 기업이 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다.

이연법인세자산과 부채는 재무상태표상 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액과의 차이인 일시적차이에 대해 모든 가산할 일시적차이에 대해서는 이연법인세부채를 인식하고 있으며, 차감할 일시적차이 및 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대해서는 차감할 일시적차이를 사용할 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 한하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다.

(13) 충당부채

충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의 법적의무 또는 의제의무로서, 당사는 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는지출에 대한 최선의 추정치입니다.

화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 당사는 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며, 매보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있으며, 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.

(14) 주당순이익

당사는 보통주의 기본주당순이익과 희석주당순이익을 표시하고 있습니다. 기본주당순이익은 당사의 보통주에 귀속되는 당기순손익을 회계기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 보통주 청구가능증권의 희석효과를 고려하여 당사의 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

(15) 영업부문과 부문별 보고

당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별 가능한 구성단위입니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원에 대한 의사결정과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다. 당사의 최고 영업의사결정자는 주기적으로 검토하는 내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하는 바, 당기말 현재 당사는 단일의 영업부문을 유지하고 있습니다.

3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 여기에는 유형자산의 장부금액, 금융상품, 재고자산, 확정급여채무 및 이연법인세자산의 평가 등이 포함됩니다. 

당사의 경영자는 회계정책의 적용, 재무제표 작성시 자산 및 부채의 금액 및 충당부채 등에 대한 공시, 수익 및 비용의 측정과 관련하여 많은 판단을 내리고 합리적인 추정과 가정을 사용합니다. 

가정 및 추정은 재무제표를 작성하는 시점에 입수가능한 변수에 근거하고 있습니다.추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 그러나, 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 이후 회계연도에 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있는 위험을 내포하고 있어 평가금액이 실제결과와 다를 수있습니다.

특히 2020년 이후 2021년 현재까지 코로나19(COVID-19)의 확산으로 회사의 추정 및 가정에 영향이 발생할 수 있으나, 당기말 현재 그 영향을 합리적으로 추정할 수 없습니다.

보고기간말 현재 중요한 가정 및 추정의 결과로 미래에 대한 불확실성을 가져올 수 도 있는 주요항목은 다음과 같습니다.

(1) 비금융자산의 손상

당사는 매 보고기간말에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재여부를 평가하고있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다.

(2) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 보고기간말 현재 주요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법을 선택하고 그 기법의 가정에 대하여 판단하고 있습니다. 이러한 평가기법에 사용된 입력요소에 관측가능한 시장의 정보를 이용할 수 없는 경우, 공정가치의 산정에 상당한 추정이 요구됩니다. 이러한 판단에는 유동성 위험, 신용위험, 변동성 등에 대한 입력변수의 고려가 포함됩니다. 이러한 요소들에 대한 변화는 금융상품의 공정가치에 영향을 줄 수 있습니다.

(3) 확정급여채무

확정급여채무의 현재가치는 많은 가정을 사용하는 보험수리적 방식에 의해 결정되므로 다양한 요소들에 의하여 달라질 수 있습니다. 이러한 가정의 변동은 확정급여채무의 장부금액에 영향을 줄 것입니다. 

확정급여채무의 정산시 발생할 것으로 예상되는 미래의 추정현금 유출액을 현재가치로 환산할 때 할인율을 사용합니다. 당사는 매년 말 연금이 지급되는 통화로 표시되고 관련 연금부채의 기간과 유사한 만기를 가진 우량 회사채 이자율을 고려하여 적절한 할인율을 결정하고 있습니다. 당사는 확정급여채무와 관련된 다른 주요한 가정들은 일부 현재의 시장 상황에 근거하여 결정하고 있습니다. 

4. 위험관리

당사는 금융상품과 관련하여 외환위험, 이자율위험, 유동성위험, 신용위험 등 다양한위험에 노출되어 있으며, 당사는 이러한 위험을 사전에 파악하고 적절히 관리하여 위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사의 관리부에서는 이러한 위험요인을 유형별로 구분하여 관리하고 있으며, 해당 위험요인의 변동에 따른 위험노출정도를 주기적으로 모니터링하여 유의적인 위험에 노출되었을 시 이사회에 보고하여 해당 위험을 적절히 통제하는 절차를 갖추고 있습니다.

(1) 자본위험관리

당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있습니다. 당사는 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율과 순차입금비율의 재무비율을 자본관리지표로 사용하고 있습니다. 

당분기말과 전기말 현재 당사의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

부채총계(A)
47,513,610
50,489,744

자본총계(B)
61,241,531
61,837,630

부채비율(A/B)
77.6%
81.6%

차입금(C)
22,131,394
26,195,998

현금및현금성자산(D)
6,315
4,825,102

순차입금비율((C-D)/B)
36.1%
34.6%

(2) 시장위험

① 가격위험
당사의 재무상태표상 지분상품은 가격변동위험에 노출되어 있지 않으며, 매매목적이아닌 전략적 목적으로 보유하고 있습니다.

② 외환위험

당사는 부재료 구매와 관련하여 미국 달러화에 대한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 환위험을 관리하기 위하여 환율변동을 주기적으로 모니터링하고 일정범위 이상의 변동에 대해 보고하는 체계를 갖추고 있으며, 해당 구매와 관련된 결제기간을 최소화하고 환율과 관련한 투기적인 파생상품에의 투자를 금지하고 있습니다. 

당분기말과 전기말 현재 기능통화 외의 외화로 표시된 화폐성부채의 장부금액은 없습니다. 

③ 이자율위험
당사는 차입금과 관련하여 이자율 변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 자금소요계획을 수립하여 자금운용을 관리하고 있으며, 합리적으로 발생 가능한 이자율 1% 변동을 이자율 변동위험으로 측정하여 주기적으로 이자율변동을 모니터링하여 적절한 대응방안을 수립하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 차입금 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

단기차입금
21,006,394
24,995,998

유동성장기부채
225,000
300,000

장기차입금
900,000
900,000

합 계
22,131,394
26,195,998

당분기말과 전기말 현재 차입금 이자율이 1% 변동시 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

세전손익 증가(감소)
(221,314)
221,314
(261,960)
261,960

(3) 유동성위험

당사는 현금 등 금융자산을 양도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사는 적정 유동성의 유지를위하여 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 추정 및 수입, 지출 관리 등을 통하여적정 유동성을 유지, 관리하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 계약상 현금흐름은 이자지급액을 포함하고 있고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분
차입금
이자지급액
전환사채
리스부채
매입채무
합계

1년 이내
21,231,394
468,167
15,543,034
33,181
1,918,166
39,193,942

1년 이상
900,000
6,750
-
73,812
-
980,562

합 계
22,131,394
474,917
15,543,034
106,993
1,918,166
40,174,504

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
차입금
이자지급액
전환사채
리스부채
매입채무
합계

1년 이내
25,295,998
1,643,466
15,543,034
42,042
1,730,047
44,254,587

1년 이상
900,000
935
-
22,232
-
923,167

합 계
26,195,998
1,644,401
15,543,034
64,274
1,730,047
45,177,754

(4) 신용위험

신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 적절한 수준으로 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 금융기관만을 이용하고 있으며, 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있습니다. 금융자산의 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

현금및현금성자산
6,315
4,825,102

단기금융상품
1,000,000
1,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
2,000,000
2,000,000

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
3,497,994
3,497,994

매출채권
4,226,347
3,613,337

기타채권(유동)
169,670
13,562

장기금융상품
491,278
484,830

기타채권(비유동)
357,237
176,297

합 계
11,748,841
15,611,122

5. 금융자산 및 금융부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채 장부금액의 범주별 분류내역은 
 다음과 같습니다.

① 금융자산

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분
상각후
원가측정
금융자산
당기손익-공정
가치측정금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
합 계

현금및현금성자산
6,315
-
-
6,315

금융상품
1,491,278
-
-
1,491,278

매출채권

4,226,347

-
-

4,226,347

기타채권
526,907
-
-
526,907

당기손익-공정가치측정 금융자산
2,000,000
-
-
2,000,000

기타포괄손익-공정가치 측정금융자산
-
-
3,497,994
3,497,994

합 계
8,250,847
-
3,497,994
11,748,841

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
상각후
원가측정
금융자산
당기손익-공정
가치측정금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
합 계

현금및현금성자산
4,825,102
-
-
4,825,102

금융상품
1,484,830
-
-
1,484,830

매출채권

3,613,337

-
-

3,613,337

기타채권
189,859
-
-
189,859

당기손익-공정가치측정 금융자산
2,000,000
-
-
2,000,000

기타포괄손익-공정가치 측정금융자산
-
-
3,497,994
3,497,994

합 계
12,113,128
-
3,497,994
15,611,122

② 금융부채

(단위: 천원)

구 분
상각후원가측정 금융부채

당분기말
전기말

차입금
22,131,394
26,195,998

전환사채
12,446,393
12,139,050

리스부채
106,993
64,274

매입채무
1,918,166
1,730,047

기타채무
745,115
475,786

합 계
37,348,061
40,605,155

(2) 금융자산 및 금융부채의 수준별 공정가치

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 자산 및 부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다. 당사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

당사는 공정가치로 측정되는 자산 및 부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 

① 공정가치 : 수준 1
활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주하며, 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산과 부채의 경우 동 자산과 부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 수준1에 포함된 상품들은 대부분 매도가능금융자산으로 분류된 상장주식으로 구성됩니다.

② 공정가치 : 수준 2
활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업고유정보는 최소한으로 사용합니다. 가치평가기법을 사용하여 자산과 부채의공정가치를 측정하는 경우, 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산과 부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 

③ 공정가치 : 수준 3
가치평가기법을 사용하여 자산과 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아닌 관측불가능한정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

한편, 당사는 재무제표에 공정가치로 인식하는 매도가능금융자산 지분증권에 대하여상환우선주는 취득원가로, 기타지분증권은 현금흐름할인법을 적용하여 1주당 주식가치를 평가하여 공정가액으로 반영하고 있으며, 유동자산으로 분류된 현금및현금성자산, 대여금및수취채권과 상각후원가로 인식되는 금융부채의 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구분
장부금액
공정가치

수준 1
수준 2
수준 3

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
6,315
-
-
-

금융상품
1,491,278
-
-
-

매출채권

4,226,347

-
-
-

기타채권
526,907
-
-
-

합 계
6,250,847
-
-
-

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치측정 
 금융자산
2,000,000
-
-
2,000,000

기타포괄손익-공정가치
 측정금융자산
3,497,994
-
-
3,497,994

합 계
11,748,841
-
-
5,497,994

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

차입금
22,131,394
-
-
-

전환사채
12,446,393
-
-
-

리스부채
106,993
-
-
-

매입채무
1,918,166
-
-
-

기타채무
745,115
-
-
-

합 계
37,348,061
-
-
-

(전기말)
(단위: 천원)

구분
장부금액
공정가치

수준 1
수준 2
수준 3

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
4,825,102
-
-
-

금융상품
1,484,830
-
-
-

매출채권

3,613,337

-
-
-

기타채권
189,859
-
-
-

합 계
10,113,128
-
-
-

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치측정 
 금융자산
2,000,000
-
-
2,000,000

기타포괄손익-공정가치
 측정금융자산
3,497,994
-
-
3,497,994

합 계
5,497,994
-
-
5,497,994

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

차입금
26,195,998
-
-
-

전환사채
12,139,050
-
-
-

리스부채
64,274
-
-
-

매입채무
1,730,047
-
-
-

기타채무
475,786
-
-
-

합 계
40,605,155
-
-
-

(4) 가치평가기법 및 투입변수

당분기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정하는 금융상품 중 공정가치 서열체계에서수준 3으로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
공정가치
가치평가기법
투입변수

수준3
당기손익-공정가치금융자산
2,000,000
현재가치법 등
할인율 등

기타포괄손익-공정가치금융자산
3,497,994
현재가치법 등
할인율 등

(5) 당분기와 전기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
금융자산
금융부채
합 계

당기손익-공정가치
측정금융자산
상각후원가측정
금융자산
파생상품
자산

상각후원가측정
금융부채

이자수익
-
32,658
-
-
32,658

이자비용
-
-
-
(474,917)
(474,917)

외환차손
-
-
-
(1,144)
(1,144)

합 계
-
32,658
-
(476,061)
(443,403)

(전기)
(단위: 천원)

구 분
금융자산
금융부채
합 계

당기손익-공정가치
측정금융자산
상각후원가측정
금융자산
파생상품
자산

상각후원가측정
금융부채

이자수익
-
165,589
-
-
165,589

외환차익
-
2,723
-
-
2,723

배당금수입
-
49,234
-
-
49,234

파생상품평가이익

63,284
-
-
63,284

이자비용
-
-
-
(1,359,694)
(1,359,694)

외환차손
-
-
-
(1,213)
(1,213)

파생상품자산처분손실
-
-
(2,910,375)
-
(2,910,375)

합 계
-
280,830
(2,910,375)
(1,360,907)
(3,990,452)

6. 현금및현금성자산

재무상태표의 현금및현금성자산은 현금흐름표의 현금의 금액과 동일하게 관리되고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

현금
3,380
1,426

보통예금
2,935
4,823,676

합 계
6,315
4,825,102

7. 금융상품

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
구 분
당분기말
전기말

단기금융상품
정기예금
1,000,000
1,000,000

장기금융상품
정기적금
489,278
482,830

당좌개설보증금
2,000
2,000

소 계
491,278
484,830

합 계
1,491,278
1,484,830

(2) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 만기일은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

1개월~3개월
1,000,000
-

4개월~1년
-
1,000,000

1년~2년
-
-

2년~5년
-
-

5년이상
491,278
489,278

합 계
1,491,278
1,484,830

(3) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
종 류
당분기말
전기말
사용제한내용

단기금융상품
정기예금
1,000,000
1,000,000
질권설정

장기금융상품
특정예금
2,000
2,000
당좌개설보증금

합 계
1,002,000
1,002,000

8. 매출채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기말
전기말

매출채권
4,226,347
3,613,337

대손충당금
-
-

순장부가액
4,226,347
3,613,337

(2) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연체일수에 따른 채무불이행률은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

연체일수
채무불이행률
당기말
전기말

6개월 이하
0%
-
-

당사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당분기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다.

9. 기타채권

당분기말과 전기말 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
당분기말
전기말

유동성 :

미수금
66,206
2,214

단기대여금
400,000
300,000

대손충당금
(300,000)
(300,000)

미수수익
3,464
11,348

소 계
169,670
13,562

비유동성 :

보증금
357,237
176,297

프로젝트투자(*)
6,133,125
6,133,125

프로젝트투자손상차손누계액(*)
(6,133,125)
(6,133,125)

소 계
357,237
176,297

합 계
526,907
189,859

(*) 코로나 치료제 등 의약품 개발을 위하여 인도 LAXAI 사에 투자한 금액이며, 임상 3상 개시 전 단계로 당기말 현재 손상차손으로 반영하였습니다.

10. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

제품
143,830
-
143,830
134,232
-
134,232

원재료
1,317,148
-
1,317,148
1,237,510
-
1,237,510

부재료
265,351
-
265,351
276,951
-
276,951

합 계
1,726,329
-
1,726,329
1,648,693
-
1,648,693

11. 공정가치측정금융자산

당분기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산 등의 내역은 다음과 같습니다. 

(1) 당기손익-공정가치측정금융자산

(단위: 천원)

구 분
취득원가
장부가액

당분기말
전기말

사모사채
2,000,000
2,000,000
2,000,000

(2) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분
주식수
지분율
공정가액
장부가액
평가이익(손실)

우암피앤씨㈜
1,997
0.23%
-
-
-

진양개발㈜,*1
900
-
450,000
450,000
-

GreenFire Bio, LLC,*2
-
18.69%
3,047,994
3,047,994
-

합 계

3,497,994
3,497,994
-

(*1) 진양개발㈜는 상환우선주이며 회수가능가액으로 평가하였고, ㈜디케이씨에스와 ㈜디케이씨 주식은 전기 중 지분증권 발행회사의 주식소각 요구에 따라 매각처리 하 였습니다. 
(*2) GreenFire Bio, LLC는 연구단계의 무형자산을 비용으로 간주한 후 취득원가와의 차 액을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실로 전기에 반영하였습니다.

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
주식수
지분율
공정가액
장부가액
평가이익(손실)

우암피앤씨㈜
1,997
0.23%
-
-
-

진양개발㈜,*1
900
-
450,000
450,000
-

GreenFire Bio, LLC,*2
-
18.69%
3,047,994
3,047,994
(4,918,141)

합 계

3,497,994
3,497,994
(4,918,141)

(*1) 진양개발㈜는 상환우선주이며 회수가능가액으로 평가하였고, ㈜디케이씨에스와 ㈜디케이씨 주식은 당기 중 지분증권 발행회사의 주식소각 요구에 따라 매각처리 하 였습니다. 
(*2) GreenFire Bio, LLC는 연구단계의 무형자산을 비용으로 간주한 후 취득원가와의 차 액을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실로 반영하였습니다.

12. 종속기업 및 관계기업투자

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 종속기업 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

종속기업
13,919,972
13,473,582

관계기업
73,057,597
73,167,532

합 계
86,977,569
86,641,114

(2) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업의 현황은
다음과 같습니다.

(당분기말)

구 분
회사명
주요영업활동
지분율
결산월
소재지

종속기업
곤산대경기차배건유한공사
자동차부품 제조 및 판매
70.59%
12월
중국

㈜사이오픽
애니메이션 제작 및 판매
60.00%
12월
한국

㈜엠투엔 바이오
의약 및 약학 연구개발
100%
12월
한국

M2N BIO US.,LLC
의약 및 약학 연구개발
100%
12월
미국

관계기업
㈜리드코프,*1
석유도ㆍ소매 및 소비자
 여신금융업
16.32%
12월
한국

(*1) 전기 중 ㈜리드코프의 보통주 846,465주 추가 취득으로 동사에 대한 지분율이 16.32% 로 증가하였습니다.

(전기말)

구 분
회사명
주요영업활동
지분율
결산월
소재지

종속기업
곤산대경기차배건유한공사
자동차부품 제조 및 판매
70.59%
12월
중국

㈜사이오픽
애니메이션 제작 및 판매
60.00%
12월
한국

㈜엠투엔 바이오
의약 및 약학 연구개발
100%
12월
한국

M2N BIO US.,LLC
의약 및 약학 연구개발
100%
12월
미국

관계기업
㈜리드코프,*1
석유도ㆍ소매 및 소비자
 여신금융업
16.32%
12월
한국

(*1) 당기 중 ㈜리드코프의 보통주 846,465주 추가 취득으로 동사에 대한 지분율이 16.32% 로 증가하였습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업의 재무정보금액을 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

회사명
순자산(a)
지분율(b)
순자산지분
금액(a×b)
영업권
장부금액

곤산대경기차배건유한공사
12,966,204
70.59%
9,152,844
189,243
9,342,087

㈜사이오픽
(916,837)
60.00%
-
-
-

㈜엠투엔 바이오
(43,971)
100%
-
-
-

M2N BIO US.,LLC

4,577,885
100%
4,577,885
-
4,577,885

㈜리드코프
409,886,794
16.32%
66,893,525
6,164,072
73,057,597

합 계

86,977,569

(*) 당사의 ㈜리드코프에 대한 지분율은 20%미만이나 임원 겸직을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있습니다.

(전기)
(단위: 천원)

회사명
순자산(a)
지분율(b)
순자산지분
금액(a×b)
영업권
장부금액

곤산대경기차배건유한공사
12,483,545
70.59%
8,812,134
189,243
9,001,377

㈜사이오픽
(954,755)
60.00%
-
-
-

㈜엠투엔 바이오
(981)
100%
-
-
-

M2N BIO US.,LLC

4,472,204
100%
4,472,204
-
4,472,204

㈜리드코프
410,560,417
16.32%
67,003,460
6,164,072
73,167,532

합 계

86,641,113

(*) 당사의 ㈜리드코프에 대한 지분율은 20%미만이나 임원 겸직을 통하여 피투자회사에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있습니다.

(4) 당분기 및 전기 중 종속기업 및 관계기업에 대한 지분법 평가내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

기업명
기초 
장부금액
취득
지분법 평가
기말
장부금액

지분법이익
(손실)
지분법
자본변동
배당금

곤산대경기차배건
 유한공사
9,001,377
-
115,328
225,382
-
9,342,087

㈜사이오픽
-
-
-
-
-
-

㈜엠투엔 바이오
-
-
-
-
-
-

M2N BIO US.,LLC

4,472,204
-
(90,655)
196,336
-
4,577,885

㈜리드코프
73,167,532
-
1,956,493
(2,066,428)
-
73,057,597

합 계
86,641,113
-
1,981,166
(1,644,710)
-
86,977,569

(전기)
(단위: 천원)

기업명
기초 
장부금액
취득
지분법 평가
기말
장부금액

지분법이익
(손실)
지분법
자본변동
배당금

곤산대경기차배건
 유한공사
9,116,655
-
(287,102)
171,824
-
9,001,377

㈜사이오픽
1,949,186
-
(1,966,650)
17,464
-
-

㈜엠투엔 바이오
-
80,000
(80,000)
-
-
-

M2N BIO US.,LLC

-
5,189,600
(304,541)
(412,855)
-
4,472,204

㈜리드코프
54,483,075
5,132,511
6,968,308
8,225,704
(1,642,066)
73,167,532

합 계
65,548,916
10,402,111
4,330,015
8,002,137
(1,642,066)
86,641,113

(
5) 당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업의 재무정보
는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기 말
전 기 말

곤산대경기차
배건유한공사
㈜사이오픽
㈜엠투엔 
바이오
M2N BIO 
US.,LLC
㈜리드코프
곤산대경기차
배건유한공사
㈜사이오픽
㈜엠투엔 
바이오
M2N BIO 
US.,LLC
㈜리드코프

자산총계
17,564,582
451,935
7,670
4,614,590
1,096,716,774
16,607,601
218,168
5,637
4,508,152
1,093,297,890

부채총계
4,598,378
1,368,772
51,641
36,705
682,591,170
4,124,056
1,172,924
6,618
35,948
678,958,774

순자산
12,966,204
(916,837)
(43,971)
4,577,885
414,125,604
12,483,545
(954,755)
(981)
4,472,204
414,339,116

매출액
4,544,232
40,200
-
-
107,355,010
13,670,120
49,650
-
-
373,200,179

계속영업이익
321,543
10,686
(42,991)
(90,655)
16,207,725
(372,100)
(155,884)
(80,993)
(250,392)
60,086,162

당기순이익(손실)
163,376
37,918
(42,990)
(90,655)
11,988,314
(406,716)
(2,790,573)
(80,981)
(341,681)
46,086,692

총포괄손익
482,659
37,918
(42,990)
(105,681)
12,283,057
(163,305)
(2,761,466)
(80,981)
(717,396)
57,024,697

(*) 관계기업 및 종속기업의 당기말과 전기말 현재 재무정보는 감사보고서상의 금액입니 다.

(6) 당분기말과 전기말 현재 보유한 시장성 있는 관계기업투자주식의 시장가격 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
당 분 기 말
전 기 말

시장가치
장부가액
시장가치
장부가액

㈜리드코프
38,419,368
73,057,597
30,174,313
73,167,532

(7) 관계기업투자주식의 담보제공 내역

당사는 당분기말 현재 KB증권 및 하나투자증권에 운용자금 용도로 20억원, 36억원을 각각 차입하고 ㈜리드코프 주식1,423,027주(KB증권 553,251주, 하나투자증권 869,776주)를 담보제공 하였습니다.

13. 유형자산

(1) 당사는 유형자산의 장부금액을 결정하는데 있어 역사적 원가로 측정하고 있습니다. 당분기말과 전기말의 유형자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

과 목
취득가액
감가상각누계액
장부금액

토지
1,725,383
-
1,725,383

건물
3,895,574
(1,892,111)
2,003,463

구축물
11,854
(10,572)
1,282

기계장치
10,083,514
(7,465,429)
2,618,085

시설장치
2,222,352
(777,013)
1,445,339

차량운반구
475,182
(399,337)
75,845

공구와기구
59,419
(43,584)
15,835

집기비품
419,536
(381,274)
38,262

건설중인자산
19,400
-
19,400

합 계
18,912,214
(10,969,320)
7,942,894

(전기말)
(단위: 천원)

과 목
취득가액
감가상각누계액
장부금액

토지
1,725,383
-
1,725,383

건물
3,895,574
(1,877,111)
2,018,463

구축물
11,854
(10,571)
1,283

기계장치
10,013,814
(7,272,428)
2,741,386

시설장치
2,207,728
(777,013)
1,430,715

차량운반구
553,359
(477,513)
75,846

공구와기구
58,350
(43,583)
14,767

집기비품
400,466
(381,274)
19,192

합 계
18,866,528
(10,839,493)
8,027,035

(2) 당분기와 전기 중 유형자산의 취득과 관련하여 취득원가로 계상될 차입원가는 없으며, 당분기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

과 목
기초잔액
취득및대체
처분(폐기)
감가상각비
기말잔액

토지
1,725,383
-
-
-
1,725,383

건물
2,018,463
-
-
(15,000)
2,003,463

구축물
1,282
-
-
-
1,282

기계장치
2,741,386
69,700
-
(193,001)
2,618,085

시설장치
1,430,716
14,623
-
-
1,445,339

차량운반구
75,846
-
(1)
-
75,845

공구와기구
14,767
1,068
-
-
15,835

집기비품
19,192
19,070
-
-
38,262

건설중인자산
-
19,400
-
-
19,400

합 계
8,027,035
123,861
(1)
(208,001)
7,942,894

(전기)
(단위: 천원)

과 목
기초잔액
취득및대체
처분(폐기)
감가상각비
기말잔액

토지
1,725,383
-
-
-
1,725,383

건물
2,093,374
33,210
-
(108,121)
2,018,463

구축물
1,712
-
-
(430)
1,282

기계장치
3,244,037
133,893
-
(636,544)
2,741,386

시설장치
768,315
811,400
(45,000)
(103,999)
1,430,716

차량운반구
155,872
9,861
(22,327)
(67,560)
75,846

공구와기구
17,196
-
-
(2,429)
14,767

집기비품
22,879
3,800
-
(7,487)
19,192

건설중인자산
235,750
(235,750)
-
-
-

합 계
8,264,518
756,414
(67,327)
(926,570)
8,027,035

(3) 보유토지의 공시지가

당분기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 토지의 공시지가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

소 재 지
구 분
면적(㎡)
당분기말
전기말

장부가액
공시지가
장부가액
공시지가

전남 여수 중흥 1483외
공장부등
10,774.90
1,707,383
4,106,314
1,707,383
4,106,314

전남 여수 둔덕 657
건물부지
37.41
18,000
16,460
18,000
16,460

합 계

10,812.31
1,725,383
4,122,774
1,725,383
4,122,774

14. 사용권자산과 리스부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 사용권 자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분

차량운반구
합 계

취득금액

322,202
322,202

감가상각누계액

(217,619)
(217,619)

장부금액

104,583
104,583

(전기말)
(단위: 천원)

구 분

차량운반구
합 계

취득금액

258,060
258,060

감가상각누계액

(196,647)
(196,647)

장부금액

61,413
61,413

(2) 당분기와 전기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당 분 기
전 기

기초금액

61,413
111,120

취득
64,142
31,577

처분
-
-

감가상각비

(20,972)
(81,284)

손상
-
-

기말금액

104,583
61,413

당사는 리스기간 종료일에 차량운반구를 염가로 구매할 수 있는 선택권을 보유하고 있습니다. 리스자산에 대한 법적 소유권은 리스부채에 대한 담보로 리스제공자가 보유하고 있습니다.

(3) 당분기말과 전기말 현재 리스부채의 유동성 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당 분 기 말
전 기 말

유동

33,181
42,042

비유동

73,812
22,232

합 계
106,993
64,274

리스부채는 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 리스료의 현재가치로 측정되었으며, 당기말 현재 리스부채의 측정에 사용된 당사의 증분차입이자율은

3.65%
입니다.

(4) 당분기말 현재 리스부채의 만기 분석은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

금 액

1년 이내

33,181

1년 초과 2년 이내

1,979

2년 초과 5년 이내

71,833

합 계
106,993

(5) 당분기와 전기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

사용권자산 감가상각비

20,972
81,284

리스부채 이자비용

213
3,435

단기리스 관련 비용
22,239
88,782

합 계
43,424
173,501

당분기말 현재 단기리스의 리스약정금액은 33,181천원(전기말 42,042천원)이며, 당기 중 리스로 인한 총 현금유출액은 22,452천원(전기 92,217천원)입니다.

15. 무형자산

당분기와 전기 중 현재 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

과 목
기초잔액
취득
감가상각비
손상
기말잔액

시설이용권
177,755
-
-
-
177,755

(전기)
(단위: 천원)

과 목
기초잔액
취득
감가상각비
손상
기말잔액

시설이용권
177,755
-
-
-
177,755

16. 담보제공자산 등

(1) 당분기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공된 자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보권자
담보제공자산
담보설정금액
장부가액
관련차입금액

신한은행
단기금융상품
550,000
500,000
700,000

하나은행
여수공장 토지,건물,구축물,
 기계장치, 시설장치
5,867,000
7,793,552
5,826,307

IBK기업은행
단기금융상품
550,000
500,000
980,941

KB증권
리드코프 주식 553,251주
2,800,000
3,867,224
2,000,000

하나투자증권

리드코프 주식 869,776주

5,040,000
6,079,734
3,600,000

합 계
14,807,000
18,740,510
13,107,248

(2) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공받은 내용
관련 차입금 등

제공자
내 용
금 액
제공받은자
종류
금 액

임원
차입금 연대보증
7,402,800
신한은행
구매자금 등
4,824,146

수입신용장개설
$500,000
-
-

차입금 연대보증
3,000,000
기업은행
구매자금
980,941

차입금 연대보증
11,100,000
하나은행
구매자금 등
5,826,307

차입금 연대보증
4,800,000
산업은행
일반차입금
4,000,000

차입금 연대보증
990,000
국민은행
일반차입금
900,000

서울보증보험
원재료 대금 지급
1,000,000
㈜포스코
매입채무
1,389,690

이행지급보증 등
100,000
㈜금호미쓰이
-
-

합 계

$500,000 
28,392,800

17,921,084

17. 보험가입자산

당분기말 현재 당사의 보험가입내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보험종류
자 산
장부가액
부보액
보험회사

공장 화재보험
여수공장 건물 및 기계장치 외
6,169,220
6,399,982
한화손해보험㈜

특수건물화재대물배상책임

1,000,000

가스사고배상
 책임보험
-
-
300,000

(*) 보험증권이 하나은행에 질권이 설정되어 있으며, 그 외 차량운반구에 대하여는 자동차보험에 가입되어 있습니다.

18. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
내역
이자율(%)
당분기말
전기말

하나은행
구매자금
2.68
5,500,000
5,500,000

운전자금
2.84
101,307
3,000,000

시설자금
2.46
225,000
300,000

신한은행
운전자금
2.84
2,424,146
3,700,000

구매자금
2.83
2,400,000
2,122,731

IBK기업은행
구매자금
3.42
980,941
1,073,267

산업은행
운전자금
2.99
4,000,000
4,000,000

KB증권
운전자금
3.25
2,000,000
2,000,000

하나투자증권
운전자금
3.20
3,600,000
3,600,000

합 계
21,231,394
25,295,998

(
2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
내역
이자율(%)
당분기말
전기말

국민은행
운전자금
2.37
900,000
900,000

하나은행
시설자금
2.46
225,000
300,000

합 계
1,125,000
1,200,000

유동성대체
(225,000)
(300,000)

기말잔액
900,000
900,000

(3) 당분기말 현재 장기차입금의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금 액

3년 이내
900,000

19. 전환사채와 파생상품부채

(1) 당분기 중 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채
제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채
합 계

액면가액
10,000,000
3,000,000
13,000,000

전환권조정
(2,382,032)
(714,609)
(3,096,641)

상환할증금
1,956,180
586,854
2,543,034

합 계
9,574,148
2,872,245
12,446,393

(2) 당사의 제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채에 대한 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 명칭
제12회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

발행일
2020-06-18

만기일
2023-06-18

이자율 및 이자지급시기
-

만기보장수익률
분기 복리 6.00%

전환권 행사기간
2021년 6월 18일부터 2023년 5월 18일

전환권 행사가격
3,995원

전환권 행사할 경우 
발행될 주식수
기명식 보통주식 2,503,128주

상환방법
만기(2023년 6월 18일)에 사채원리금 100% 일시상환

조기상환청구권
2021년 6월 18일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날

행사가액 조정
1. 시가를 하회하는 발행가액의 신주 추가 발행시(유상증자, 주식배당, 준비금자본전입) : 증자후 기준으로 행사가격
 재조정
2. 전환사채, 신주인수권부사채 발행시 : 사채가 모두 전환
 되거나 신주인수권이 모두 행사될 경우의 발행주식수로
 재조정
3. 합병, 자본감소, 주식분할 및 병합, 주식액면 변경 시
4. 시가하락에 의한 행사가 조정 : 2021년 6월 18일이후 매3
 개월마다 행사가격 재산정하여 반영 (70% 한도내에서 조
 정, 액면가 한도)

(3) 당사의 제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채에 대한 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 명칭
제13회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채

발행일
2020-06-18

만기일
2023-06-18

이자율 및 이자지급시기
-

만기보장수익률
분기 복리 6.00%

전환권 행사기간
2021년 6월 18일부터 2023년 5월 18일

전환권 행사가격
3,995원

전환권 행사할 경우 
발행될 주식수
기명식 보통주식 750,938주

상환방법
만기(2023년 6월 18일)에 사채원리금 100% 일시상환

조기상환청구권
2021년 6월 18일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날

행사가액 조정
1. 시가를 하회하는 발행가액의 신주 추가 발행시(유상증자, 주식배당, 준비금자본전입) : 증자후 기준으로 행사가격
 재조정
2. 전환사채, 신주인수권부사채 발행시 : 사채가 모두 전환
 되거나 신주인수권이 모두 행사될 경우의 발행주식수로
 재조정
3. 합병, 자본감소, 주식분할 및 병합, 주식액면 변경 시
4. 시가하락에 의한 행사가 조정 : 2021년 6월 18일이후 매3
 개월마다 행사가격 재산정하여 반영 (70% 한도내에서 조
 정, 액면가 한도)

(4) 당사는 제12회와 제13회의 전환사채에 부여된 콜옵션(조기상환청구권)을 PanielPTE Ltd.에게 매각하였습니다.

(5) 파생금융상품

당사는 전환사채의 조기상환청구권을 부채로 분류하여 파생상품부채로 인식하였습니다. 당분기말과 전기말 현재 파생금융상품 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원)

구 분

당분기
전 기

조기상환청구권(풋옵션)

1,180,075

1,180,075

전기말 현재 당사는 위 파생상품부채를 공정가치로 평가하여 63,284천원의 파생상품평가이익을 계상하였습니다.

20. 확정급여채무

당사는 종업원을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 이와 관련하여 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하고 있습니다.

(1) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
2,365,841
2,352,309

사외적립자산의 공정가치
(1,421,169)
(1,426,383)

순확정급여부채
944,672
925,926

(2) 당분기와 전기 중 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기초금액
2,352,309
2,276,561

당기근무원가
98,365
258,910

이자비용
-
42,462

재측정요소

- 인구통계학적 가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익
-
-

- 재무적 가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익
-
8,370

- 추정과 실제의 차이로 인한 보험수리적 손익
-
(64,596)

퇴직급여지급액
(84,833)
(169,398)

기말금액
2,365,841
2,352,309

(3) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

정기예금(*1)
1,414,694
1,419,908

국민연금전환금(*2)
6,475
6,475

합 계
1,421,169
1,426,383

(*1) 당사가 운용하고 있는 사외적립자산은 1년만기 정기예금형 상품으로 이로 인한 실 제수익은 전기와 전전기에 각각 16,205천원, 17,975천원입니다.
(*2) 당사는 국민연금법에 의거해 국민연금관리공단에 납부한 국민연금전환금을 사외적 립자산에 포함하고 있습니다.

(4) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기초금액
1,426,383
1,451,674

이자수익
-
24,691

재측정요소 :

보험수리적손익
-
(8,487)

사용자의 기여금
1,233
6,968

퇴직급여지급액(운용자산)
(6,447)
(48,463)

퇴직급여지급액(국민연금전환금)
-
-

기말금액
1,421,169
1,426,383

(5) 당분기와 전기 중 확정급여제도와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

손익계산서에 반영된 금액

당기근무원가
98,365
258,910

순이자원가
-
17,770

종업원급여에 포함된 총 비용
98,365
276,680

총 비용을 포함하고 있는 계정과목과 금액

제조원가
74,365
210,200

일반관리비
24,000
66,480

합 계
98,365
276,680

(6) 당분기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식한 보험수리적손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

법인세차감전 보험수리적손익
-
47,739

법인세효과
-
(10,502)

법인세차감후 보험수리적손익
-
37,237

(7) 당분기말과 전기말 현재 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

할인율
1.90%
1.90%

임금상승율
2.00%
2.00%

정년연령
60세
60세

(8) 당분기말과 전기말 현재 주요 보험수리적 가정의 변동에 따른 민감도 분석결과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
부채항목 변동
당분기말
전기말

1% 상승
1% 하락
1% 상승
1% 하락

임금상승률
확정급여채무의 증가(감소)
298,666
(253,193)
298,666
(253,193)

할인율
확정급여채무의 증가(감소)
(253,408)
298,903
(253,408)
298,903

21. 우발부채와 약정사항

(1) 금융기관과 약정사항
당분기말 현재 금융기관과 차입금 등의 약정한도액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
구 분
한 도 액
사 용 액
미사용액

신한은행
구매자금
2,400,000
2,400,000
-

운전자금

3,000,000

1,724,146
1,275,854

일반자금
700,000
700,000
-

일람불
 수입신용장
USD 500,000
-
USD 500,000

하나은행
구매자금
5,500,000
5,500,000
-

운전자금
3,000,000
101,307
2,898,693

시설자금
750,000
225,000
525,000

IBK기업은행
구매자금
3,000,000
980,941
2,019,059

산업은행
운영자금
4,000,000
4,000,000
-

하나금융투자증권
주식담보대출
3,600,000
3,600,000
-

또한, 하나은행과 신한은행에 각각 외상매출채권 담보대출 한도를
6억원
과
13억원

약정하고 있으며 사용액은 없습니다.

22. 자본금과 자본잉여금

(1) 자본금

당분기말과 전기말 현재 당사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주

구 분
당분기말
전기말

수권주식수
200,000,000
200,000,000

발행주식수
22,189,819
22,189,819

1주당 금액(원)
500
500

자본금(천원)
11,094,910
11,094,910

(2) 자본잉여금

당분기말과 전기말
현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식발행초과금
24,901,893
24,901,893

기타자본잉여금
1,501,769
1,501,769

전환권대가
3,034,109
3,034,109

합 계
29,437,771
29,437,771

23. 자본조정

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 자본조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

자기주식
(7,216,677)
(7,216,677)

자기주식처분손실
(9,691,455)
(9,691,455)

합 계
(16,908,132)
(16,908,132)

(2) 자기주식

전기 중 당사는 자기주식 388,424주를 1,999,995천원에 처분하여 당기말 현재 당사의 기명식 보통주식 752,131주를 보유하고 있는 바, 향후 시장 상황에 따라 자기주식을 처분할 예정입니다.

24. 기타포괄손익누계액

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

지분법자본변동
4,797,503
6,442,214

지분법이익잉여금
(868,681)
(868,681)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익
(3,836,150)
(3,836,150)

합 계
92,672
1,737,383

(2) 당기와 전기 중 기타포괄손익누계액의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

지분법자본변동
(1,644,711)
6,241,668

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익
-
(3,926,835)

합 계
(1,644,711)
2,314,833

25. 이익잉여금

(1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

법정적립금

이익준비금
254,159
254,159

임의적립금
341,389
341,389

미처분이익잉여금
36,928,762
35,880,151

합 계
37,524,310
36,475,699

(2) 법정준비금

당사의 재무상태표에 표시된 법정적립금은 이익준비금으로 상법상 자본금의 50%에달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 이에 따라 적립하고 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수없고 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다.

26. 매출액

당분기와 전분기의 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

제품매출액
6,761,127
5,286,681

상품매출액
26,640
78,733

기타매출액
-
64,368

합 계
6,787,767
5,429,782

27. 영업부문

당사의 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(1) 제품과 용역에 대한 정보

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

제품매출액
6,761,127
5,286,681

상품매출액
26,640
78,733

기타매출액
-
64,368

합 계
6,787,767
5,429,782

(2) 지역에 대한 정보 
당사의 매출은 국내매출로 구성되어 있습니다.

(3) 주요고객에 대한 정보
당사는 당분기 중 A사에게 2,838백만원(매출액 중 42%)을 매출하였습니다.

28. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

재고자산의 변동
9,598
(2,668)

원재료 등의 사용액
4,713,224
3,741,669

종업원급여
1,105,319
984,544

감가상각비
228,972
185,926

운반비
293,592
216,352

기타비용
645,574
624,904

합 계
6,996,279
5,750,727

29. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 당사의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

급여
283,299
226,760

퇴직급여
24,000
24,000

복리후생비
18,914
17,260

여비교통비
4,991
17,726

차량유지비
6,173
4,935

통신비
3,620
2,896

세금과공과
543
539

임차료
37,728
37,728

감가상각비
30,277
26,139

보험료
3,625
3,594

접대비
17,599
16,886

교육훈련비
-
-

지급수수료
191,069
26,461

소모품비
1,941
1,656

도서인쇄비
1,077
605

합 계
624,856
407,185

30. 영업이익

당사의 영업이익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

매출액
6,787,767
5,429,782

매출원가
6,371,423
5,424,099

매출총이익
416,344
5,682

판매비와관리비
624,856
407,185

영업이익
(208,512)
(401,503)

31. 기타수익

당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

유형자산처분이익
14,999
-

잡이익
1,563
333

합 계

16,562

333

32. 기타비용

당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

기부금
1,437

1,736

잡손실
2
-

합 계
1,439
1,736

33. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 금융수익

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

이자수익
32,658
34,513

배당금수익
-
1,959

합 계

32,658

36,472

(2) 금융비용

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

이자비용
474,917
194,145

외환차손
1,144
-

합 계
476,061
194,145

34. 법인세비용

(1) 당분기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

당기법인세부담액
-
-

과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항
-
-

일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익)
295,762
(733,755)

총법인세비용
295,762
(733,755)

당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)
-
(309,142)

법인세비용
295,762
(1,042,897)

(
2) 당분기와 전기 중 법인세비용(수익)과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

법인세비용차감전순이익(손실)
1,344,373
(7,112,090)

적용세율
22.0%
22.0%

적용세율에 따른 세부담액
-
-

조정사항 :

세무상 공제되지 않는 비용의 법인세효과
-
(93,224)

세무상 과세되지 않는 수익의 법인세효과
-
1,479

세액공제
-
-

기타
-
(951,152)

법인세비용
295,762
(1,042,897)

평균유효세율
22%
-

(3) 당분기와 전기 중
당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기
전 기

당기법인세:

보험수리적손익
-
(10,503)

자기주식처분손실
-
379,840

이연법인세 :

지분법자본변동
-
(1,760,470)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가이익

-
1,081,991

합 계
-
(309,142)

(4) 당분기 및
전기
의 주요 누적일시적 차이의 증감내역 및 관련 이연법인세자산(부채)은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
차감할(가산할) 일시적차이
이연법인세
자산(부채)

기초잔액
감 소
증 가
기말잔액

미수수익
(14,795)
(14,795)
(11,348)
(11,348)
(2,497)

퇴직급여충당부채
2,276,561
169,398
245,146
2,352,309
517,508

퇴직연금운용자산
(1,445,199)
(48,464)
(23,173)
(1,419,908)
(312,380)

감가상각누계액
639,030
26,666
132,977
745,341
163,975

재평가잉여금
(584,429)
-
-
(584,429)
(128,574)

사용권자산
(111,120)
(49,706)
-
(61,414)
(13,511)

리스부채
115,123
50,849
-
64,274
14,140

대손충당금
-
-
263,844
263,844
58,046

압축기장충당금
(3,970)
-
-
(3,970)
미인식

세금과공과
5,602
-
-
5,602
1,232

회원권
15,757
-
-
15,757
3,467

자기주식
(1,734,445)
(1,006,167)
-
(728,278)
(160,221)

미지급비용
59,651
59,651
25,649
25,649
5,643

프로젝트투자
-
-
6,133,125
6,133,125
1,349,288

공정가치측정금융자산
2,590,997
2,540,455
4,918,141
4,968,683
1,093,110

종속기업투자주식
(3,900,616)
-
2,861,858
(1,038,758)
(228,527)

지분법적용투자주식
(36,866,732)
(1,642,067)
(15,194,012)
(50,418,677)
(11,092,109)

소 계
(38,958,585)
85,820
(647,793)
(39,692,198)
(8,731,410)

이월결손금
121,165
-
3,947,129
4,068,294
895,025

이월세액공제
36,126
-
27,009
63,135
63,135

합 계
-
-
-
-
(7,773,250)

(*) 기초잔액에는 전기 감사보고서 제출후 법인세 신고시점에서 변경된 사항이 포함되어 있습니다.

(전기)
(단위: 천원)

구 분
차감할(가산할) 일시적차이
이연법인세자산(부채)

기초잔액
감 소
증 가
기말잔액

미수수익
(14,663)
(14,663)
(14,795)
(14,794)
(3,255)

퇴직급여충당부채
2,889,473
1,045,892
432,980
2,276,561
500,843

퇴직연금운용자산
(1,567,176)
(399,924)
(277,946)
(1,445,199)
(317,943)

감가상각누계액
592,426
-
-
592,426
130,334

재평가잉여금
(584,429)
-
-
(584,429)
(128,574)

압축기장충당금
(3,970)
-
-
(3,970)
-

세금과공과
5,602
-
-
5,602
1,232

회원권
15,757
-
-
15,757
3,466

자기주식
(1,734,445)
-
-
(1,734,445)
(381,578)

미지급비용
116,381
116,381
59,651
59,651
13,123

기타금융자산
(327,540)
(327,540)
-
-
-

공정가치측정금융자산

2,476,248
(114,749)
-
2,590,997
570,019

지분법적용투자주식
(35,189,034)
(520,548)
(6,098,862)
(40,767,348)
(8,968,816)

소 계
(33,325,370)
(215,151)
(5,898,972)
(39,009,191)
(8,581,149)

이월결손금
-
-
172,808
172,808
38,018

이월세액공제
-
-
36,126
36,126
36,126

합 계

(8,507,005)

(5)
당분기말 현재 일시적차이에 대한 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도에 예상되는 미래 법인세율을 사용하여 계산하였는 바, 2021년 1월 1일 이후 실현분에 대해서는 22.0%의 세율을 적용하여 산정하였습니다.

(6) 당사의 이연법인세자산과 이연법인세부채에 대해서 동일 과세당국이 부과하는 법인세이며, 당사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리와 의도를 가지고 있는 경우에만 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 재무상태표에 표시하였습니다.

(
7)
당분기말과 전기말 현재 상계전 총액기준에 의한 당기법인세부채와
당기법인세자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

당기법인세부채
(7,765)
-

당기법인세자산
-
27,305

상계후 금액
(7,765)
(27,305)

35. 주당순이익

(1) 당기와 전기 중 기본주당순이익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구 분
당분기말
전기말

당기순이익(손실)
1,048,611,111
(6,069,193,013)

가중평균유통보통주식수
21,437,688
21,064,830

기본주당순이익(손실)
49
(288)

(2) 가중평균유통보통주식수의 산정내역

(당기)
(단위: 주)

구 분
주식수
기 간
가중치
적 수

당기초
22,189,819
2021.1.1~2021.03.31
90
1,997,083,710

자기주식
(752,131)
2021.1.1~2021.03.31
90
(67,691,790)

당분기말
21,437,688

1,929,391,920

일수

90

가중평균유통주식수

21,437,688

(전기)
(단위: 주)

구 분
주식수
기 간
가중치
적 수

당기초
21,972,411
2020.01.01~2020.12.31
366
8,041,902,426

기초 자기주식
(1,140,555)

2020.01.01~2020.12.31

366
(417,443,130)

자기주식 처분
388,424
2020.06.25~2020.12.31
190
73,800,560

유상증자
116,428

2020.11.06
~2020.12.31

56
6,519,968

유상증자
100,980

2020.11.13
~2020.12.31

49
4,948,020

당기말
21,437,688

7,709,727,844

일수

366

가중평균유통주식수

21,064,830

(3) 당기와 전기 중 희석주당순이익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구 분
당 기
전 기

보통주 당기순이익(손실)

1,048,611,111

(6,069,193,013)

희석화 가능 보통주 순이익 가산
-
-

희석 당기순이익
1,048,611,111
(6,069,193,013)

희석화된 가중평균유통보통주식수
24,691,754
24,318,896

기본주당순이익(손실)
42
(250)

(*) 당기말 현재 희석화 가능 잠재적 보통주는 반희석효과로 희석주당순이익을 계산할 때 영향을 미치지 아니하므로 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다.

(4) 희석화된 가중평균유통보통주식수의 산정내역

(단위: 주)

구 분
당 기
전 기

보통주 가중평균유통보통주식수
21,437,688
21,064,830

전환권 가중평균유통주식수
3,254,066
3,254,066

희석화된 가중평균유통보통주식수
24,691,754
24,318,896

당분기말 현재 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적 보통주의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
행사가격
청구기간
행사 가능 보통주식수(주)

전환권(제12회)
3,995
2021.06.18 ~ 2023.05.18
2,503,128

전환권(제13회)
3,995
2021.06.18 ~ 2023.05.18
750,938

합 계

3,254,066

3
6
. 특수관계자와의 거래

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

종속기업

곤산대경기차배건 유한공사,
 ㈜사이오픽,
 ㈜엠투엔 바이오,

M2N BIO(US), LLC

곤산대경기차배건 유한공사,
 ㈜사이오픽,
 ㈜엠투엔 바이오,

M2N BIO(US), LLC

관계기업
㈜디케이마린, ㈜리프코프
㈜디케이마린, ㈜리프코프

기타
GreenFire Bio, LLC
GreenFire Bio, LLC

(2) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자
거래내용
당 분 기
전 기

㈜사이오픽
자금대여
50,000
300,000

이자수익
-
10,586

(주)엠투엔바이오
자금대여
50,000
-

GreenFire Bio, LLC
현금출자
-
7,253,635

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자명
당분기말
전기말

채 권
채 권

단기대여금
단기대여금

㈜사이오픽(*)

350,000

-

(주)엠투엔바이오
50,000
-

(*) 당사는 ㈜사이오픽 단기대여금에 대하여 대손충당금 300백만원을 설정하였습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표의 재작성
- 해당사항 없음

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항
- 해당사항 없음

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리
- 해당사항 없음

(4) 우발채무 등에 관한 사항
- 우발부채 등에 관한 사항과 관련해서는 「연결재무제표 주석 21. 우발부채와 약정상황」을 참조하시기 바랍니다.

(5) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
- 재무제표 작성기준에 대한 자세한 사항은 「연결재무제표 주석 3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정」 및 「재무제표 주석 3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정」을 참조하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원)

구분
계정과목
채권총액
대손충당금
대손충당금설정율(%)

제56기
1분기

매출채권
12,468,203
-
0.00

기타채권(유동)
231,409
-
0.00

기타채권(비유동)
6,612,194
6,133,125
92.75

합 계
19,311,806
6,133,125
31.76

제55기
매출채권
10,067,827
-
0.00

기타채권(유동)
249,527
-
0.00

기타채권(비유동)
6,431,834
6,133,125
95.36

합 계
16,749,188
6,133,125
36.62

제54기
매출채권
8,934,647
-
0.00

기타채권(유동)
609,713
-
0.00

기타채권(비유동)
29,927
-
0.00

합 계
9,574,287
-
0.00

(2) 대손충담금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분

제56기 1분기

제55기

제54기

1. 기초 대손충당금 잔액합계

6,433,125

-

-

2. 순대손처리액(①-②±③)

-
6,433,125

-

① 대손처리액(상각채권액)

-
6,433,125

-

② 상각채권회수액

-

-

-

③ 기타증감액

-

-

-

3. 대손상각비 계상(환입)액

-

-

-

4. 기말 대손충당금 잔액합계

6,433,125

6,433,125

-

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

연결회사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재상태에 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 

(4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구분

6월 이하

6월 초과

1년 이하

1년 초과

계

금액

일반

12,468,203

-
-
12,468,203

특수관계자

-

-
-
-

계

12,468,203
-
-
12,468,203

구성비율

100%
0%
0%

12,468,203

.

다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 원)

사업부문
계정과목
제56기
제55기
제54기
비고

스틸드럼
상품
-
-
-
-

제품
143,829,244
134,231,583
189,674,267
-

원재료
1,317,148,380
1,237,509,970
1,518,343,689
-

부재료
265,351,268
276,951,296
278,218,661
-

합 계
1,726,328,892
1,648,692,849
1,986,236,617
-

자동차부품
상품
56,317,295
53,094,053
66,641,924

제품
255,226,043
434,661,923
921,666,911

원재료
607,521,853
658,597,579
533,601,563

부재료
22,094,989
7,232,221
14,609,575

합 계
941,160,180
1,153,585,776
1,536,519,973

합 계
상품
56,317,295
53,094,053
66,641,924
-

제품
399,055,287
568,893,506
1,111,341,178
-

원재료
1,924,670,233
1,896,107,549
2,051,945,252
-

부재료
287,446,257
284,183,517
292,828,236
-

합 계
2,667,489,072
2,802,278,625
3,522,756,590
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
2.25%
2.01%
3.55%
-

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
14.56회
18.19회
9.75회
-

(2) 재고자산의 실사내역 등
1). 실사일자 및 실사방법
당사는 2021년 3월 31일 외부감사인의 입회 없이 자체 재고실사를 진행하였습니다. 다만 연말결산시에는 외부감사인의 입회하에 실사를 하고 있습니다.

2) 장기체화재고, 진부화재고 또는 손상재고
보고서 제출일 현재 장기체화재고, 진부화재고 또는 손상재고를 보유하고 있지 않습니다.

라. 수주계약 현황

당사는 보고서 제출일 현재 수주계약 현황이 없습니다.

마. 공정가치평가내역

(1)
금융상품의 공정가치와 그 평가방법

(단위: 천원)

구 분
공정가치
가치평가기법
투입변수

수준1
당기손익-공정가치측정금융자산
365,728
시가
-

수준3
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
5,497,994
현재가치법 등
할인율 등

합 계
5,863,722
-
-

(2) 유형자산의 공정가치와 그 평가방법
당사는 보고서 제출일 현재 유형자산의 공정가치 평가내역이 없습니다.

바. 채무증권 발행실적 등

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

(주)엠투엔
회사채
사모
2020.06.18
10,000
0.0
-
2023.06.18
미상환
-

(주)엠투엔
회사채
사모
2020.06.18
3,000
0.0
-
2023.06.18
미상환
-

합 계
-
-
-
13,000
-
-
-
-
-

주) 위의 두 회사채는 당사가 2020.06.18 발행한 12회, 13회차 전환사채이며, 두 사채의 만기보장수익률은 각각 분기 복리 6.00% 입니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
13,000
-
-
-
-
-

합계
-
-
13,000
-
-
-
-
-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제56기(당분기)
우리회계법인
-
-
-

제55기(전기)
우리회계법인
적정
-
투자자산에 대한 공장가치 평가

제54기(전전기)
우리회계법인
적정
-
-

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제56기(당분기)
우리회계법인
반기검토,중간감사,재고실사,기말감사,
연결감사,내부회계관리제도감사
48백만원
-
-
-

제55기(전기)
우리회계법인
반기검토,중간감사,재고실사,기말감사,
연결감사,내부회계관리제도감사
48백만원
696시간
48백만원
708시간

제54기(전전기)
우리회계법인
반기검토,중간감사,재고실사,기말감사,
연결감사,내부회계관리제도감사
48백만원
625시간
48백만원
625시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제56기(당분기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제55기(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제54기(전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2020.12.17
발신: 감사인(ICA) / 수신: 회사(감사)
이메일 전송
기말감사계획 논의

2
2021.02.11
발신: 감사인(ICA) / 수신: 회사(감사)
이메일 전송
핵심감사사항 결정

3
2021.02.28
발신: 감사인(ICA) / 수신: 회사(감사)
이메일 전송
기말감사결과 보고

5. 내부회계관리제도에 관한 사항
- 회계감사인으로 부터 평가받은 내용은 아래와 같습니다.

경영자의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

상세내용은 2021.03.23 공시된 "사업보고서"에 첨부된 "감사보고서 - 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견"과 "내부회계관리제도운영보고서"를 참조하시기 바랍니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요
본 보고서 공시 대상기간 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사, 1명의 사외이사 등 4인의 이사로 구성되어 있습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
-
-
-

나. 중요의결사항

회차
개최일자
안건 주요내용
가결여부
사내이사
사외이사

서홍민
(출석률 
100%)
박현수
(출석률 
100%)
김상원
(출석률 
100%)
김치경
(출석률 
0%)

찬반여부

1
2021.02.19
의안: 제55기 재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
불참

2
2021.03.16
의안: 제55기 정기주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
불참

3
2021.03.23
의안: 제55기 재무제표 재승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
불참

다. 이사회내 위원회

당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

(1) 이사의 선임
이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조및 당사 정관 제30조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다.

당사의 이사회는 사내이사 3인(대표이사 포함)과 사외이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 독립성과 전문성을 갖춘 감사를 선임하여 기업경영에 대한 견제와 책임추궁을 위한 제도적 장치를 보완하였습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

<이사회 구성>

성명
직명
임기
연임
횟수
선임배경
추천인
활동분야
최대주주와의
관계

김상원
사내이사
(대표이사)
'20.08.07
~'23.08.06
-
당사 사업역량 및 경쟁력 강화
이사회
경영총괄
-

서홍민
사내이사
'07.09.11
~'22.03.31
4
계열회사 전체의 전략적 의사결정을 통한 시너지 창출 및 기업 가치 제고
이사회
경영총괄
최대주주의
특수관계인

박현수
사내이사
'19.03.29
~'22.03.31
-
스틸드럼 부문 전문성 제고 및 제조 능력 및 품질 강화
이사회
공장장
-

김치경
사외이사
'20.03.27
~'23.03.31
-
이사회 전문성 및 투명성 제고
이사회
경영자문
-

(2) 사외이사 후보 추천위원회
당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 별도로 설치하고 있지 않습니다.

마. 사외이사의 전문성

당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 산업 분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

(1) 사외이사 지원조직 현황

부서명
직원수
직위(근속연수)
주요 활동내역

관리부
2명
이사 1명 (17년)
차장 1명 (3년)
경영전반에 관한 사외이사 직무 수행 지원

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
이사회 개최시 해당 안건의 내용을 충분히 검토할 수 있도록 관련 자료와 정보를 제공하고 있으며, 별도의 교육은 진행하지 않고있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 관한 사항

당사는 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 

(1) 감사의 인적사항

성명

직위

경력

회계·재무전문가 관련

해당 여부

전문가 유형

관련 경력

김명균

감사

국민대학교 경영대학 교수

예

2호

- University of Michigan 경영학박사
- 국민대학교 경영대학 교수

(2) 감사의 독립성

성명
선임배경
추천인
임기
연임횟수
회사와의 관계
최대주주와의 관계

김명균
경영전반에 대한 감사 및 경영투명성 제고
이사회
'17.03.31
~ '24.03.31
2
-
-

주) 2021.03.31 정기주주총회에서 비상근 감사에서 상근 감사로 재선임하였습니다.

(3). 감사의 주요활동내용

회차
개최일자
의안내용
가결여부
감사의 성명

김명균
(출석률 0%)

참석여부

1
2021.02.19
의안: 제55기 재무제표 승인의 건
가결
불참

2
2021.03.16
의안: 제55기 정기주주총회 소집의 건
가결
불참

3
2021.03.23
의안: 제55기 재무제표 재승인의 건
가결
불참

(4) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
경영전반에 관한 감사직무업무 수행이 가능하도록 관련 자료와 정보를 제공하고 있으며,별도의 교육은 진행하지 않고 있습니다.

(5) 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

관리부
2
이사 1명 (17년)
차장 1명 (3년)
재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한
감사직무 수행지원

나. 준법지원인 등

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당 사항 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도
당사는 집중투표제, 서면투표제를 채택하고 있지 않으나, 전자투표제를 도입 시행하고 있습니다

나. 소수주주권
당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.

다. 경영권 경쟁
당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

㈜디케이마린
최대주주
보통주
6,060,328
27.31
6,060,328
24.07
-

서홍민
특수관계인
보통주
3,963,567
17.86
3,983,567
15.82
-

이승건
특수관계인
보통주
74,500
0.34
74,500
0.30
-

서영민
특수관계인
보통주
116,428
0.52
116,428
0.46
-

(주)리드코프
특수관계인
보통주
949,421
4.28
949,421
3.77
-

㈜채권추심전문엘씨대부
특수관계인
보통주
474,710
2.14
474,710
1.89
-

계
보통주
11,638,954
52.45
11,658,954
46.30
-

-
-
-
-
-
-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)디케이마린
1
서홍민
100
-
-
서홍민
100

-
-
-
-
-
-

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주)디케이마린

자산총계
70,751

부채총계
28,561

자본총계
42,190

매출액
16,823

영업이익
-285

당기순이익
1,498

(3) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래

당사의 최대주주인 (주)디케이마린 및 특수관계인은 최대주주변경을 수반하는 주식담보제공계약을 체결하였습니다
작성기준일 현재 최대주주의 변동을 초래하지 않았으나 기한의 도래 또는 일정조건의 성취 등으로 최대주주의 변동을 초래할 수 있습니다.

2. 최대주주 변동현황

당사는 공시대상기간 중 최대주주의 변동사항이 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
㈜디케이마린
6,060,328
27.31
-

서홍민
3,963,567
17.86
-

우리사주조합
-
-
-

나. 소액주주현황

(기준일 :
2020년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)

소액주주
5,127
5,134
99.86
8,660,679
22,189,819
39.03
-

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

서홍민
남
1965.02
회장
등기임원
상근
경영총괄
산업연구원 무역정책실
삼성물산 근무
(주)디케이마린 대표이사
3,963,567
-
특수관계자
26.34년
2022.03.31

김상원
남
1967.03
대표
이사
등기임원
상근
경영총괄
SK텔레콤 본부장
SK플래닛 단장, 고문 역임
현) (주)사이오픽 대표이사
-
-
-
0.7년
2023.08.06

박현수
남
1964.02
사내
이사
등기임원
상근
공장장
전) 원정제관(주) 근무
-
-
-
24.25년
2022.03.31

김치경
남
1981.06
사외
이사
등기임원
비상근
사외이사
리안컴퍼니 대표이사
-
-
-
1.25년
2023.03.31

김명균
남
1959.02
감사
등기임원
비상근
감사
국민대학교 경영대학 교수
-
-
-
4년
2023.03.31

이승건
남
1968.02
사내
이사
미등기임원
상근
영업/관리
㈜엠투엔 근무
74,500
-
특수관계자
23.75년
-

임명식
남
1969.04
사내
이사
미등기임원
상근
영업
㈜엠투엔 근무
-
-
-
17.58년
-

김영중
남
1970.10
사내
이사
미등기임원
상근
공장관리
/영업
㈜엠투엔 근무
-
-
-
21.17년
-

박상근
남
1976.02
사내
이사
미등기임원
상근
바이오
사업부 
총괄
악텔리온코리아 대표이사
한국얀센 Genenal Manager
-
-
-
0.25년
-

이승진
남
1972.02
사내
이사
미등기임원
상근
관리
㈜엠투엔 근무
-
-
-
17년
-

직원 등 현황

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외
근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
남
여
계

기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

본사
남
6
-
1
-
7
9.38년
171,610
24,515
-
-
-
-

본사
여
2
-
-
-
2
6.75년
23,544
11,772
-

영업/관리
남
6
-
-
-
6
14.78년
108,837
18,139
-

영업/관리
여
2
-
-
-
2
12.80년
23,511
11,755
-

생산
남
33
-
6
-
39
10.03년
471,783
12,097
-

생산
여
4
-
2
-
6
12.80년
61,107
10,184
-

합 계
53
-
9
-
62

860,396
13,877
-

미등기임원 보수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
5
152,840
30,568
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
1,000,000
-

감사
1
100,000
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
126,709
25,341
-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
120,709
40,236
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1
-
-
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
6,000
6,000
-

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열화사의 명칭

기업명

(주)디케이마린

(주)엠투엔

(주)리드코프

DKCA

앤알캐피탈(주)

(주)채권추심전문엘씨대부

(주)리드컴

대신캑터스바이아웃㈜

(주)사이오픽

㈜엠투엔바이오

M2N BIO US.,LLC

MIP혁신성장펀드2호

㈜카옥션

나. 계열회사간 출자 현황

(단위 : %)

＼ 출자회사
＼
피출자회사 ＼
(주)디케이마린
(주)엠투엔
(주)리드코프
MIP혁신성장
펀드2호

(주)엠투엔
27.31
-
4.28%

(주)리드코프
8.56
16.32
-

DKCA
-
70.59
-

앤알캐피탈(주)
-
-
100.00

(주)채권추심전문엘씨대부
-
-
100.00

(주)리드컴
-
-
100.00

대신캑터스바이아웃㈜
-
-
24.50

(주) 사이오픽
-
60.00
-

㈜엠투엔바이오
-
100.00
-

M2N BIO US.,LLC
-
100.00
-

MIP혁신성장펀드2호

82.40

㈜카옥션

63.4%

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸직임원

계열회사 겸직현황

성명
직위
기업명

직위

상근 여부

서홍민
회장(사내이사)
(주)디케이마린
대표이사
상근

(주)리드코프
회장
비상근

DKCA
대표이사
비상근

김상원
대표이사
(주)사이오픽
대표이사
비상근

(주)엠투엔바이오
대표이사
상근

이승건
상무
(주)리드코프
이사
비상근

(주)리드컴
대표이사
비상근

대신캑터스바이아웃㈜
사내이사
비상근

2. 타법인출자 현황

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 천주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

리드코프
(코스닥상장)
2008년 01월 18일
투자
15,817
4,316
16.32
73,168
-
-
-111
4,316
16.32
73,057
1,096,717
45,873

곤산대경기차
배건유한공사
(비상장)
2014년 11월 13일
투자
5,165
-
70.59
9,001
-
-
341
-
70.59
9,342
16,608
-407

(주)사이오픽
(비상장)
2019년 05월 16일
투자
2,000
30
60.00
-
-
-
-
30
60.00
-
218
-2,791

㈜엠투엔바이오
(비상장)
2020년 07월 27일
투자
80
100
100.00
-
-
-
-
100
100.00
-
6
-81

M2N BIO US.,LLC
(비상장)
2020년 09월 14일
투자
5,190
-
100.00
4,472
-
-
106
-
100.00
4,578
4,508
-342

Greenfire Bio, LLC
(비상장)
2020년 08월 10일
투자
3,951
-
18.69
3,048
-
-
-
-
18.69
3,048
11,829
0

합 계
-
-
89,689
-
-
336
-
-
90,025
1,457,705
50,192

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

보고서 제출일 현재 해당 사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

대주주 이외의 특수관계자(임원, 계열사 등)와의 거래에 관한 자세한 사항은
「III. 재무에 관한 사항- 3.연결재무제

표 주석

」

의

"36. 특수관계자와의 거래",
「III. 재무에 관한 사항- 5.재무제

표 주석

」
의 "
36. 특수관계자와의 거래"
내용을 참조하시기 바랍니다.

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행.변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행 및 변경사항

- 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

구분
주주총회 일자
안건
결과

정기주주총회
제55기
정기주주총회
(2020.03.31)
제1호 의안: 연결 및 별도 재무제표, 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건
제2호 의안: 정관 일부 변경의 건
제3호 의안: 감사 선임의 건(상근감사로 재선임)
 안건:감사 김명균 선임의 건
제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인 가결
원안대로 승인 가결

원안대로 승인 가결
원안대로 승인 가결
원안대로 승인 가결

임시주주총회
2020년
임시주주총회
(2020.08.07)
제1호의안 : 정관 일부 변경의 건
 제1-1호의안 : 상호 변경의 건
 제1-2호의안 : 사업목적 추가의 건
제2호의안 : 이사 선임의 건
 제2-1호의안 : 사내이사 김상원 선임의 건

원안대로 승인 가결
원안대로 승인 가결

원안대로 승인 가결

정기주주총회
제54기
정기주주총회
(2020.03.27)
제1호 의안: 연결 및 별도 재무제표, 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건
제2호 의안: 이사 선임의 건(사외이사 신규선임 1명)
 안건:사외이사 김치경 선임의건
제3호 의안: 감사 선임의 건(감사 재선임 1명)
 안건:감사 김명균 선임의 건
제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인 가결

원안대로 승인 가결

원안대로 승인 가결
원안대로 승인 가결
원안대로 승인 가결

제53기
정기주주총회
(2019.03.29)
제1호 의안: 연결 및 별도 재무제표, 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건
제2호 의안: 정관 일부 변경의 건
제3호 의안: 이사 선임의 건(사내이사2명)
 제3-1호: 사내이사 서홍민 선임
 제3-2호: 사내이사 박현수 선임
제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인 가결
원안대로 승인 가결

원안대로 승인 가결
원안대로 승인 가결
원안대로 승인 가결
원안대로 승인 가결

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건

- 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2021년 3월 31일)
(단위 : 원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

- 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증현황

- 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

- 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

- 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(1) 우발부채
(2) 신용보강 제공현황

(3) 장래매출채권 유동화 현황

3. 제재현황 등 그 밖의 상황

가. 제재현황
- 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

- 2021년 4월 14일 신라젠 주식회사의 인수 우선협상대상자로 선정되었습니다. 
- 2021년 4월 23일 제14회차 사모전환사채를 발행하였습니다(권면총액 300억원).
- 2021년 4월 29일 Greenfire Bio LLC의 출자증권을 양수하였습니다.

다. 직접금
융 자금의 사
용

사모자금의 사용내역

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채
12
2020.06.18
신규사업 투자 
및 운영자금
10,000
신규사업
10,000
-

전환사채
13
2020.06.18
신규사업 투자 
및 운영자금
3,000
신규사업
3,000
-

유상증자
-
2020.10.06
운영자금
1,000
운영자금
1,000
-

유상증자
-
2020.10.12
운영자금
1,000
운영자금
1,000
-

라. 합병등의 사후정보

- 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

마. 보호예수 현황

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

보통주
116,428
2020.11.06
2021.11.06
1년
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 보호예수
22,189,819

보통주
100,980
2020.11.13
2021.11.13
1년
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 보호예수
22,189,819

바. 특례상장기업의 사후정보

- 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음-.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음-.