종근당홀딩스 — 증권신고서(채무증권) (20210622)
제출인: 종근당홀딩스

증권신고서(채무증권)
3.3
(주)종근당홀딩스

N

Y

증 권 신 고 서

( 채 무 증 권 )

금융위원회 귀중
2021년 06월 22일

회 사 명 :

주식회사 종근당홀딩스

대 표 이 사 :

김태영

본 점 소 재 지 :

서울특별시 서대문구 충정로 8

(전 화) 02-6373-0600

(홈페이지) http://www.ckd-holdings.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영관리실장 (성 명) 배영조

(전 화) 02-6373-0600

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
(주)종근당홀딩스 제1회 무기명식 이권부 무보증사채

모집 또는 매출총액 :
50,000,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : (주)종근당홀딩스 - 서울특별시 서대문구 충정로 8
 SK증권(주) - 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 31
 KB증권(주) - 서울특별시 영등포구 여의나루로50

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서명_증권신고서

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가. 코로나19의 전세계적 확산에 따른 위험

2019년 11월경 중국 우한에서 발생한 코로나19는 한국, 이란, 유럽, 미국 등 전세계로 번지며 WHO로부터 '팬데믹' 선언을 받았습니다. 이로 인해 본 증권신고서 제출일 전일 현재
세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다.
코로나19 바이러스의 영향으로 2020년은 세계적으로 물적, 인적 교류가 상당 부분 중단되었고, 이로 인해 2020년 다수 기업들이 영업부진을 겪었습니다.
2021년 6월 현재 선진국 중심의 정책 지원과 코로나19 백신 접종 가속화가 진행되고 있으나, 코로나19 바이러스 사태가 향후 언제까지 더 지속될지 모르는 상황입니다.
이처럼 실물 경기의 침체로부터 기인한 경제 악화는 향후에도 한동안 지속될 수 있으니, 투자자분들께서는 코로나19 확산 추세 및 해당 바이러스가 실물 경제 및 증권 시장에 미치는 영향에 대해 지속적으로 관찰하시며 투자 의사결정을 내리시기 바랍니다.

나. 지주회사의 특성에 따른 위험

지
주회사의 장점으로는 기업지배구조의 투명성을 증대시켜 시장으로부터 적정한 기업가치를 평가 받음으로써 주주의 가치를 높이고 효율적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영을 정착시키며, 사업부문별 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 체제를 확립하여 사업부문별 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업역량에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산 등을 추구할 수 있습니다. 그러나
자회사에 대한 다양한 전략 수행시 상당한 재원을 부담해야하며 전략 실행에 있어 예측 불가능한 상황이 초래될 경우 전략 달성에 실패하거나 자회사가 통제할 수 없는 시장 상황에 노출되어 손실을 입을 경우 지주회사의 영업실적과 재무상태가 악화될 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 지주회사 규제 강화 관련 위험

지주회사 요건을 충족할 경우 지주회사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」(이하, "공정거래법")상의 행위제한 요건을 충족해야 하며, 이를 위반할 경우 공정거래위원회로부터 공정거래법 제17조 제4항에 따라 과징금 또는 동법 제 66조 및 제70조에 의한 벌칙을 부과 받을 수 있습니다. 한편, 공정거래위원회는 2018년 8월 24일 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 전부개정법률(안)(이하 "전부개정안")에 대하여 입법예고를 한 바 있으며, 개정 공정거래법은 2021년 12월 30일부터 시행될 예정입니다. 현행 공정거래법은 상장 자회사/손자회사에 대하여 지분율 20%, 비상장 자회사/손자회사에 대하여 지분율 40% 보유가 지주회사에게 요구되고 있으나,
금번 통과된 개정 공정거래법이 시행되는 시점부터 자회사/손자회사에 대하여 지분율 30%, 비상장 자회사/손자회사에 대하여 지분율 50% 보유가 요구 됩니다.
개정 공정거래법의 의무지분율 상승은 신규지주회사 및 기존 지주회사가 신규 편입하는 자회사/손자회사에만 국한되는 것이고, 기존 지주회사가 이미 보유하고 있는 자회사/손자회사에는 해당되지 않습니다. 따라서, 당사에 미칠 급격한 영향은 제한적일 것으로 판단되지만,
향후 당사가 지주회사로서 새로운 자회사를 편입하거나, 관련 법률의 추가개정 등으로 공정거래법 내 행위제한 요건을 충족하지 못할 시 부정적인 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

◆ 주요 자회사의 사업위험 - (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주)

라. 제약산업의 성장성 둔화 위험

제약산업은 인구의 고령화 및 소득증가에 따른 1인당 약제비가 증가하여 꾸준한 성장을 이어왔습니다. 하지만
정부의
영업관련
규제 강화, 일괄 약가인하 등 비우호적인 영업환경이 지속됨에 따라 최근 성장성이 둔화된 추세를 보이고 있습니다.
이에 따라 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 이머징 마켓으로의 진출, 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고
전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우 당사의 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

마. 국내 제약 산업 높은 경쟁 강도에 따른 위험

국내 제약산업은 선진국 대비 작은 내수 규모, 신약 개발 보다는 상품 판매를 통한 외형 확장, 생동시험 등 허가제도 상의 허점, 제약사의 영업 과당 경쟁과 유통업체 난립 등 여러 요인이 복합적으로 작용하여 산업의 경쟁 강도가 높은 편입니다. 국내 제약업계 업체 수는 2019년 기준으로 제조사가 289개, 도매상이 2,919개, 수입사가 182개로 전체 시장 규모를 고려할 시 참여기업들의 수는 많은 편입니다. 향후
경쟁 업체의 추가적인 시장 진입에 따른 경쟁 심화는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

바. 정부의 의약품 규제 관련 위험

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 전 과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향을 받고 있습니다. 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여, 일괄 약가인하, 리베이트 규제강화, 리베이트 쌍벌제, 리베이트 투아웃제등 다양한 규제정책을 시행하고 있습니다.
특히 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
2
012년과 같은 대규모 일괄 약가인하 가능성은 제한적일 것으로 판단되나 2018년 7월 보장성 확대를 중심으로 하는 건강보험료 개편이 이루어지면서 건강보험 재정의 적자 수지에 대한 우려가 높아지고 있으며, 이를 개선하기 위해 약가 규제의 유지, 또는 강화를 통한 재정안정화 방안을 추가적으로 도입할 가능성이 존재합니다. 한편, 정부는 2019년 이후 단계적으로 위탁생동 및 공동생동 폐지를 주요 내용으로 하는 정책을 도입할 예정입니다.
정부의 위탁(공동)생동제도의 폐지 정책은 제네릭의약품의 시장진입을 지연시켜 당사를 비롯한 제약산업 전체에 영향을 미칠 것으로 판단됩니다.
투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 제약업계의 지속적인 R&D 비용지출 및 신약 개발 불확실성 관련 위험

국내 제약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며, 당사의 자회사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.
그러나 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다.
또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며 현재 국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용하고 있습니다.

따라서
당사의 자회사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 원료의약품시장의 경쟁강도 강화에 따른 위험

원료의약품(API:Active Pharmaceutical Ingredients)이란 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품으로써 반제품의 특성을 가지고 있으며, 완제의 약품에 준하는 해당 국가 식약처의 등록/허가 절차를 거칩니다.
원료의약품을 포함한 의약품산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 기술력과 신제품개발능력,
최신화된 생산설비를 갖춘 상위 46개 업체가 2019년 전체 원료의약품 생산액의 85%를 차지하고 있으며, 선도업체의 생산집중도가 높은 편입니다. 또한 원료의약품의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다.

제네릭 제조 및 연구개발 기반이 구축된 인도와 원가경쟁력에 있어 우위에 있는 중국의 시장점유율 확대는 더욱 가속화될 전망이나, 아직까지 가격경쟁력에 비해 그 품질은 낮은 것으로 판단됩니다.
하지만 중국 및 인도업체의 기술발전속도가 가속화되어 선진국과의 기술격차가 줄어들고 있으며, 신흥국의 원가경쟁력은 점차 영향력이 커지는 상황입니다.
당사의 자회사를 포함한
국내 제약사들의 기술개발이나 원가절감혁신 속도가 늦춰진다면 신흥국과의 경쟁에서 뒤쳐질 가능성이 있으며, 이로 인하여 국내 원료의약품시장의 성장이 정체될 수 있습니다.
투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. GMP 규정 강화에 따른 생산설비 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 완제의약품 제조사에게 적용되는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다.
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입하였으며, 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여
국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다.
이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다. 향후에도
제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사의 자회사들을 비롯한 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

차. 건강기능식품 산업의 성장성 둔화 위험

 건강기능식품 중 가장 높은 성장세를 보이고 있는 프로바이오틱스는 "적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물"로 기본적으로 장관련 건강에 도움을 주는 것으로 알려져 정장작용을 기본으로 하는 제품을 중심으로 개발이 되어왔습니다.

건강기능식품의 고시형 제품의 품목별 매출액은 홍삼이 전체 제품의 44.1%를 차지하고 있으며, 프로바이오틱스는 19.1%로 2번째로 높은 점유율을 보이고 있습니다.
프로바이오틱스의 점유율을 바탕으로, 종근당건강(주)는 2019년 매출액 2,412.6억원으로 한국인삼공사 다음으로 국내 2위의 시장 점유율을 보이고 있습니다.
건강기능식품 시장은 위와 같이 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 당사의 자회사인 종근당건강(주)가 주력으로 다루고 있는 프로바이오틱스 제품의 성장세는 더더욱 높은 상황입니다. 하지만
이러한 성장세에도 불구하고 일각에서는 시장이 포화 상태에 이르렀다는 우려를 제기하고 있으며, 향후 시장이 포화 상태에 직면하여 급작스러운 침체 또는 성장 둔화를 겪게 될 경우, 당사의 자회사 매출 중 건강기능식품 부문의 수익성이 저하될 위험이 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 건강기능식품 산업의 위생 관리 및 품질 적합성 관련 위험

건강기능식품 산업은 식약처의 품질 적합성 평가 통과 여부에 직접적인 영향을 받습니다.
비록 평가를 통해 유해성 또는 효능 여부를 인정 받았다 하더라도 향후 적합성 판정 결과가 번복될 경우 사업군 전체의 매출에 직간접적인 타격을 줄 수 있습니다.

당사의 자회사들은 원재료의 변질로 인한 제품 품질 저하 또는 허위 원산지 기재 등으로 발생할 수 있는 소비자 신뢰 저하를 막기 위하여 제품 공정별 검사, 최적의 시험법 개발, 입고 원료의 사전 관리시스템, 출하 전 완제품의 정밀 시험 등 철저한 품질관리 시스템을 유지하기 위해 노력하고 있습니다. 하지만,
제품에 들어가는 원재료가 변질되거나 당사의 자회사에 원재료를 납품하는 업체의 도덕적 해이로 인해 원산지나 성분을 허위로 표기한 제품이 납품되는 일 등 당사가 통제하기 힘든 변수가 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 매출 및 수익성 하락 위험

당
사는 지주회사의 특성에 따라 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받으며, 자회사 실적에 따른 배당수익과 브랜드매출액이 주된 수익원입니다.
당사의 별도기준 2021년 1분기 매출액은 202억원으로 2020년 1분기 112억원 대비 80.6% 가량 상승하였습니다.

배당금수익이 82억원에서 152억원으로 86.5% 증가한 것이 가장 크며, 그 외 브랜드매출액이 22억원에서 26억원으로, 수수료매출액이 3.8억원에서 17.2억원으로, 상품매출액이 0.4억원에서 0.6억원으로 전반적으로 상승
하였습니다.
2021년 1분기 연결기준 매출액은 약 2,460억원으로 전년 동기 대비 약 16% 증가하였고, 영업이익 및 당기순이익은 216억원과 148억원으로 전년 동기 대비 약 33% 및 43% 감소하였습니다.
종속회사들의 매출은 견조한 성장을 이어나가고 있지만, 매출원가 및 판관비 증가로 인한 영업이익 감소 등으로 인해 이익률이 감소하였습니다. 

당사 및 종속회사들의 주력 사업인 의약품 제조 및 판매 사업의 경우 수요탄력성이 낮고 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 갖고 있지만, 과다한 업체의 시장 참여 등으로 인한 공급 과잉 및 높은 경쟁 강도가 지속될 경우 자회사들의 실적 악화로 이어져 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니

투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

나. 재무건전성 관련 위험

당사의 2
021년
1분기말 별도기준 자산총계는 4,094억원으로, 부채총계 469억원 및 자본 3,625억원으로 구성되어 있습니다. 부채비율은
12.94
%
수준이며, 총 차입금은 349억원으로 차입금의존도는 8.53%에 불과해 재무안정성은 우위에 있다고 판단할 수 있습니다.
2
021년
1분기말 연결기준 자산총계는 1조 2,901억원으로, 부채 4,537억원 및 자본 8,364억원으로 구성되어 있으며, 부채비율은
54.25
%
입니다.
총 차입금은 2,286억원으로 차입금의존도는 17.72% 수준이며, 장/단기 차입금의 이자율은 모두 3% 이내로 주력 자회사의 견고한 영업실적을 고려했을 때, 차입금부담에 의한 유동성 위기의 발생 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 하
지만
향후 사업확장의 과정에서 차입금이 증가할 가능성이 존재하며, 당사의 예상과 달리 차입금 상환 또는 만기연장(차환 발행 포함) 등을 통해 계획대로 유동성 관리가 이루어지지 못할 위험이 존재
합
니다.

투자자들께서는 당사의 유동성 추이를 지속적으로 모니터링 하시기 바랍니다.

다. 종속기업 및 주요 자회사 실적에 따른 당사 수익성 영향 위험

2021년 1분기말 현재 당사는 연결 대상 종속기업 10개를 비롯하여 주력 자회사인 (주) 종근당 등 관계기업에 대한 투자내역이 존재합니다. 종속기업의 실적은 당사의 연결재무제표에 영향을 주며, 관계기업의 실적은 당사의 연결 실적에 포함되지는 않으나 지분법 평가로 당사의 실적에 반영되고 있습니다. 따라서,
종속기업 및 관계기업의 사업성이 악화되어 손실이 발생할 경우, 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
당사의 수익성에 많은 영향을 미치는 주요 자회사는 (주)종근당(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 9,415억원, 당사 지분율 24.4%)이 있으며, 연결대상 종속기업 중 2021년 1분기말 기준 2,000억원 수준 이상의 주요 종속기업으로는 (주)경보제약(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 2,501억원), (주)종근당바이오(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 2,959억원), 종근당건강(주)(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 2,664억원)이 있습니다.
투자자께서는 해당 자회사들의 수익성 추이를 지속적으로 모니터링 하시기 바랍니다.

라. 자회사의 재무건전성 악화 위험

당사는 종근당그룹의 지주회사로서 역할을 수행하고 있습니다. 이에 따라 자회사의 재무건전성이 약화되어 자회사에 대한 자금지원이 필요해질 경우 당사에 재무부담으로 작용할 수 있습니다. 향후
당사의 자회사가 속한 업황이 부진해짐에 따라 자회사의 영업실적 및 신인도 변화가 생길 경우 당사 재무안정성이 저하될 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 우발채무 발생 가능성에 따른 위험

증권신고서 제출일 전일 현재

당사 및 당사의 주요 자회사가 피고로 계류중인 소송사건은 없으며, 원고로 계류중인 소송사건은 1건이 존재합니다.
동 소송사건에 대한 결과는 예측할 수 없으나, 향후 소송 결과에 따라 당사 및 당사의 주요 자회사에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
견
질
또
는 담보용 어음/수표는 없으며, 당사 및 주요 자회사의
우발부채와 관련된 채무보증과 지급보증 등 기타 주요약정이 일부 존재합니다. 당사의 우발채무 및 약정사항은 주요 변동사항이 발생할 경우 전자공시 또는 당사 홈페이지 등을 통해 상시 공시할 예정입니다.
위의 사항은 증권신고서 제출 전일 현재 당사의 재무제표나 손익에는 직접적인 영향을 미치지 아니하지만, 향후 경우에 따라서 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 이 점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 약사법 위반 등으로 인한 소비자 신뢰도 저하 가능성

2021년 2월 및 3월, 당사의 종속회사인
(주)경보제약은 의약품 판매질서 위반, 허가사항과 다르게 제조, 사용기간이 만료된 부원료 사용 등에 대한 약사법 위반으로 대전지방식품안전청장으로부터 3건의 행정처분을 수령
한 바 있습니다.

또한, 2021년 4월, 식품의약품안전처의 의약품 제조업체에 대한 특별 불시 점검 결
과 당사의 주요 자회사인

(주)종근당이 의약품 제조 시
약사법을 위반한 행위가 적발
되었으며,
총
9개 품목(자사 제조품목 6개 품목, 수탁품목 3개 품목)에 대하여 식품의약품안전처에서 잠정
제조 및 판매중지 명령을 내렸
습니다.

현재
잠정적 명령 외
행정 처분은 관련 절차 진행 중에 있습니다.

한편,
(주)종근당은
대전지방법원
에 본 식약처의 잠정 제조 및 판매 중지 명령에 대하여 3개 품목(
리피로우정, 프리그렐정, 칸데모어플러스정
) 집행정지와 취소를 구하는 본안 청구를 신청하였습니다. 이에 따라
법원은 2021년 6월 18일 3개 품목에 대하여 집행정지를 인용하였습니다.
동사는 동 건과 관련하여 원인 및 사실관계를 확인하고 있으며, 재발방지를 위한 대책을 마련중에 있습니다.

허가, 제조 및 유통에 있어 정부의 엄격한 규제를 받고 있는 제약산업의 특성상 불법 제조행위는 판매금지 및 회수 등의 조치에 그치지 않고 소송으로 번질 가능성이 높으며 대규모 손실을 초래할 수 있습니다. 또한 허가받은 사항과 다르게 약을 제조시 부작용이 발생할 가능성이 있고 국민건강을 위협할 수 있습니다. (주)경보제약 및 (주)종근당은 추후 약사법 관련 규정과 지침에 적법하게 이행되는지를 철저히 확인하고 관련 내부관리방침을 강화하하는 등 재발방지대책을 내놓았지만,

만일,
추후 그룹 내에서 약사법 위반행위가
재발된다면,
해당회사 및 그룹 전체에 대한 소비자 신뢰도가 크게 저하될 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 신약개발 실패에 대한 위험

당사의 주요 자회사인
(주)종근당은 기술 도입과 자체개발을 통해 신약 파이프라인을 연구하고 있으며, 신약개발의 성과를 거두기 위해 매년 매출액 대비 약 11~12%에 해당하는 막대한 R&D비용을 지출하고 있습니다. 신약개발은 많은 비용과 장기간의 시간이 소요되며, 임상 진행 과정 등에서 유의미한 효능과 수익성 등이 입증되지 않을 경우 중단될 위험이 있습니다.
(주)종근당의 경우 개발중인 신약 중 현재 1~2상 단계에 머물러 있는 신약 비중이 높아 추후 임상실패에 의한 수익화 실패 가능성이 존재합니다.
한편, (주)종근당은 전세계적으로 유행하고 있는 코로나19바이러스 치료와 관련하여 개발중인 나파벨탄주(CKD-314)의 러시아 임상 2상시험 결과로부터 확보된 결과를 기반으로 국내 조건부허가 신청을 하였으며, 자진 취소한 사실이 있습니다.
나

파벨탄주의 코로나19치료제 조건부 허가 신청과 관련하여 식품의약품안전처의 임상3상 권고를 받은 후, 신청을 취하하고 현재 국내 임상3상이 진행중입니다.
이처럼, 신약 개발 및 승인과 관련하여 많은 불확실성이 상존하고 있으며, 이는 당사의 주요 자회사인 (주)종근당의 수익성 및 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 지주회사의 그룹 평판 저하 등에 관한 위험

당사가 속한 종근당그룹은 제약 및 건강기능식품 업종에서의 경쟁력을 바탕으로 꾸준한 현금흐름을 창출하고 있으며, 전반적으로 안정적인 이익창출력을 유지하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 향후 추가적인 신규사업 발굴, 투자확대 등으로 차입금이 확대되거나, 정부의 정책변화, 경기침체 등 대외 변수로 인해 그룹 전반에 걸친 실적 저하가 현실화 될 경우 당사의 재무부담 및 수익성이 제한
될 수 있습니다. 이렇듯 대규모 기업집단의 특성상
그룹 차원의 재무 위험, 혹은 평판 위험 등이 발생할 경우 당사에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 특수관계자와의 내부거래 관련 위험

2021년 1분기말 기준 당사는 종속기업((주)경보제약 외 9사), 관계기업((주)종근당 외 3사), 기타 특수관계자((주)벨에스엠) 외 3사) 등의 특수관계자가 존재하며, 해당 특수관계자와 매출,매입,채권,채무 등의 거래가 발생하고 있습니다.
일반적으로 특수관계자와의 거래 비중이 높을 경우, 계열 위험 발생 시 회사의 영업 환경에 부정적인 영향이 미칠 가능성이 높습니다.
당사의 2021년 1분기 별도기준 발생한 별도기준 특수관계자와의 매출은 대부분 배당금 및 수수료 수익으로 문제가 될 소지가 적으나, 주요 자회사 중 (주)종근당바이오의 계열사향 매출이 전체의 33.1%를 차지하는 등 일부 자회사의 특수관계자와의 거래비중이 상승할 위험이 있습니다.
당사의 종속회사 및 주요 자회사 들의 특수관계자간 거래 비중이 지속적으로 상승할 시, 향후 계열 위험이 발생하는 상황에서 당사의 매출 및 보유 채권 등 재무 상태에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 환율 변동 관련 위험

2021년 1분기 기준 당사의 주요 자회사 중 (주)종근당의 수출비중은 3.9%, (주)경보제약의 수출비중은 34.2%, (주)종근당바이오의 수출비중은 67.3%, 종근당건강(주)의 수출비중은 1.9%로,
(주)경보제약 및 (주)종근당바이오의 경우 수출비중이 높아 매출거래 및 매입거래 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다.
동사의 종속기업인 (주)경보제약과 (주)종근당바이오는 환율변화에 대응하기 위해 경영진들이 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환 위험을 수시로 측정하고, 대내적 환위험 관리를 하고 있습니다. 하지만
불가피하게 글로벌 경기 및 기축통화의 변동, 국내외 통화정책의 변경 등에 의한 환율의 급변 가능성은 상존하고 있으니, (주)경보제약 및 (주)종근당바이오의 수익 변화를 투자자께서는 지속적으로 모니터링 하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 채권상장여부 및 환금성 제한 관련 위험

본 사채의 상장예정일은 2021년 07월 02일입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장 심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장 심사를 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있으므로

투자자께서는 이 점 투자판단에 참고하시기 바랍니다. 

나. 사채관리 및 기한의 이익상실에 관한 사항

당
사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여
재무비율 등의 유지
(연결 재무상태표 기준 부채비율 300% 이하 유지)
,
담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에게 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언
할 수 있습니다.

다. 신용등급 관련 사항

본
사
채는
한
국기업평가(주), NICE신용평가(주)로부터 A+(안정적)등급을 받았습니다.

라. 공모일정 변경 가능성

본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며,
금융감독원 공시심사 과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있습니다. 또한 증권신고서 제출 이후 금융감독원 공시심사 과정에서 정정사유 발생 등으로 증권신고서의 내용이 수정될 수 있습니다.
이에 따라 투자자 여러분께서는 최종의 증권신고서 및 투자설명서의 내용을 참고하시어 투자 의사결정하여 주시기
바랍니다.

마. 사채권의 전자등록 발행에 관한 사항

본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거
전자등록기관인 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 사채의 권리 내용을 전자등록하고 사채권은 발행하지 아니합니다.
본 사채에 대하여는 실물채권을 발행하거나 등록필증을 교부하지 아니합니다.

바. 원리금 상환 불이행 위험

본 사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사에게 있습니다.
따라서, 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

사. 증권신고서의 효력발생에 관한 사항

본 신고서는 '자본시장과금융투자업에관한법률' 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이 이
신고서의 효력 발생은 신고서의 기재
사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

아. 전자공시된 내용 참조에 관한 사항

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 분기보고서, 반기보고서, 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니

투자의사 결정 시 참조하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1_모집또는매출에관한일반사항

회차 :
1
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)
총액
50,000,000,000
모집(매출)총액
50,000,000,000

발행가액
50,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2024년 07월 02일

원리금
지급대행기관
(주)우리은행
충정로금융센터
(사채)관리회사
한국예탁결제원

신용등급
(신용평가기관)
한국기업평가 A+ / NICE신용평가 A+

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
SK증권
-
2,500,000
25,000,000,000
인수금액의 0.20%
총액인수

대표
케이비증권
-
2,500,000
25,000,000,000
인수금액의 0.20%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021년 07월 02일
2021년 07월 02일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
25,000,000,000

운영자금
25,000,000,000

발행제비용
176,220,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준
발행규모
사용
지역
사용
국가
원화 교환
예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을
받은 경우
보증기관
-
지분증권과
연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의
경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채
해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2021년 06월 08일에 공동대표주관회사인 SK증권(주) 및 KB증권(주)와 대표주관계약을 체결함.
▶ 본 사채는 '주식 ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음.
▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 '주식 ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률' 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등로기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.
▶ 본 사채는 '주식 ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록 되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.
▶ 본 사채는 실물방행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.
▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2021년 06월 29일이며, 상장예정일은 2021년 07월 02일임.

주1) 본 사채는 2021년 06월 24일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회
K-Bond 프로그램 및 FAX 접수방법을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 사채 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.
주2) 수요예측 시 공모희망금리는 민간채권평가회사 4사(한국자산평가, KIS채권평가, NICE피앤아이, 에프앤자산평가)에서 청약일 1영업일 전에 최종으로 제공하는 A+등급 3년 만기 무보증 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.
주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제1회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 오백억원(\50,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액은 변동될 수 있습니다.
주4) 수요예측결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2021년 06월 28일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동이 가능합니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

[ 회 차
1
]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

전자등록총액
50,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익율(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
50,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부
사채이자율
-

이자지급 방법
및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 상기사채의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

이자지급 기한
2021년 10월 02일, 2022년 01월 02일, 2022년 04월 02일, 2022년 07월 02일,
2022년 10월 02일, 2023년 01월 02일, 2023년 04월 02일, 2023년 07월 02일,
2023년 10월 02일, 2024년 01월 02일, 2024년 04월 02일, 2024년 07월 02일.

신용평가
등급
평가회사명
한국기업평가 / NICE신용평가

평가일자
2021.06.14 / 2021.06.11

평가결과등급
A+ / A+

상환방법
및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 2024년 07월 02일에 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행 휴업일(영업일이 아닌 날을 말한다. 이하 같다)에 해당할 경우 그 다음 영업일에 원금을 지급하되, 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

상 환 기 한
2024년 07월 02일

납 입 기 일
2021년 07월 02일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금
지급대행기관
회 사 명
(주)우리은행 충정로금융센터

회사고유번호
00254045

기 타 사 항
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2021년 06월 08일에 공동대표주관회사인 SK증권(주) 및 KB증권(주)와 대표주관계약을 체결함.
▶ 본 사채는 '주식 ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음.
▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 '주식 ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률' 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등로기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.
▶ 본 사채는 '주식 ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록 되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.
▶ 본 사채는 실물방행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.
▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2021년 06월 29일이며, 상장예정일은 2021년 07월 02일임.

주1) 본 사채는 2021년 06월 24일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회
K-Bond 프로그램 및 FAX 접수방법을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 사채 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.
주2) 수요예측 시 공모희망금리는 민간채권평가회사 4사(한국자산평가, KIS채권평가, NICE피앤아이, 에프앤자산평가)에서 청약 1영업일 전에 최종으로 제공하는 A+등급 3년 만기 무보증 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.
주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제1회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 오백억원(\50,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액은 변동될 수 있습니다.
주4) 수요예측결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2021년 06월 28일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동이 가능합니다.

2. 공모방법

해당사항 없습니다.

3. 공모가격 결정방법

- 본 사채의 공모금리는 2021년 06월 24일 수요예측 이후, 당사와 공동대표주관회사인 SK증권(주) 및 KB증권(주)가 협의하여 결정합니다. 수요예측 결과에 의해 확정된 발행금리 조건은 2021년 06월 28일 정정신고서를 통해 공시할 계획입니다.

가
. 공모가격 결정방법 및 절차

구 분
내 용

공모가격 최종결정
발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 최종 공모가격을 결정할 예정입니다.
- 발행회사: 대표이사, 경영관리실장 등
- 대표주관회사 : 담당 임원, 부서장 및 팀장 등

공모가격 결정 협의절차
수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안하 후 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다.

수요예측결과 반영여부
수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장성향 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의를 통해 발행수익률을 결정합니다.

수요예측 재실시 여부
수요예측 실시 이후 발행일정 변경이 발생하더라도 수요예측을 재실시하지 않습니다.

나. 수요예측기준 절차 및 배정방법

구 분
주 요 내 용

공모희망금리 산정방법
발행회사와 공동대표주관회사는 (주)종근당홀딩스의 제1회 무보증사채의 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리, 최근 동종 업종 회사채의 국고 및 등급민평 대비 스프레드 동향, 유사업종 최근 발행 내역, 기발행 당사 채권 유통금리 및 스프레드, 채권시장 동향 및 전망 등을 고려하여 공모희망금리를 결정하였습니다.

공모희망금리
수요예측시 공모희망 금리는 다음과 같이 결정하였습니다.

[제1회]
청약일 1 영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), KIS채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 3년 만기 무보증 회사채 A+ 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율

* 위의 공모 희망금리는 발행사와 공동대표주관회사가 협의하여 결정한 희망금리에 불과하므로 시장 상황에 따라 변동이 발생할 수 있습니다.

수요예측 관련사항

본 사채의 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사"의 내부지침에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의 "K-Bond" 시스템을 사용합니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 Fax, 전자우편 접수 등 수요예측 방법을 결정할 수 있습니다.

수요예측기간은 2021년 06월 24일 09시부터 16시까지 입니다. 

수요예측 신청시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 아래와 같습니다.

① 최소 신청수량:
10억원

② 최대 신청수량: 본 사채 회차별 합계기준의 최대 발행가능금액
(단, 수요예측 참여자가 원하는 경우 전자등록총액 금액 이상의 물량을 신청할 수 있다.)

③ 수량단위:
10억원

④ 가격단위: 0.01%p.(= 1bp)

* 수요예측 진행상황에 따라 최대 신청수량은 변동될 수 있습니다.

* 수요예측 당일 K-Bond 시스템 오류 등으로 불가피한 상황이 발생할 경우 공동대표주관회사의 Fax, 전자우편 등의 방법으로 수요예측 참여가 가능합니다.

배정 관련사항
본 사채의 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항」 및 공동대표주관회사의 내부지침에 따라 결정합니다.

※ "무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항」

가. 배정기준 운영 
- 공동대표주관회사는 무보증사채의 배정에 관한 합리적인 기준을 마련하여 운영합니다.

나. 배정시 준수 사항 
- 공동대표주관회사는 수요예측 종료 후 수요예측 참여자별로 청약예정 물량을 배정할 때에 다음 각 사항을 준수합니다.
① 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 부당하게 우대하여 배정하지 아니할 것
② 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자는 낮은 가중치를 부여하여 배정할 것

다. 배정시 가중치 적용
- 공동대표주관회사는 다음 각 사항을 고려하여 수요예측 참여자별로 배정의 가중치를 달리 적용할 수 있습니다.
① 참여시간ㆍ참여금액 등 정량적 기준
② 수요예측 참여자의 성향ㆍ과거 참여이력 및 행태ㆍ가격평가능력 등 해당 참여자와 관련한 정성적 요소

라. 납입예정 물량 배정 원칙
- 공동대표주관회사는 무보증사채의 청약이 종료된 이후 청약자별로 납입예정 물량을 배정할 때에 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다.

"무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항 - 라. 납입예정 물량 배정 원칙」에 따라 공동대표주관회사는 공모채권을 배정함에 있어 "수요예측에 참여한 기관투자자(이하 "수요예측 참여자"라 하며, 법 제8조 제7항의 신탁업자를 포함한다.)에 대하여 수요예측에 참여하지 않은 투자자 대비 우대하여 배정합니다.

※ 본사채의 배정에 관한 세부사항은 본 증권신고서 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 배정'을 참고하시기 바랍니다

금리미제시분 및 공모희망금리 범위 밖 신청분의 처리방안
"무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 낮은 가중치를 부여하여 배정하거나 수요예측 실시 이후 "유효수요"의 산정결과에 따라, 배정결과가 달라질 수 있습니다.

비고
상기와 같이 산정된 공모희망금리는 시장 및 기업의 상황에 따라 변동될 수 있으며, 단순 참고 사항으로 활용하시기 바랍니다. 또한 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있음을 주지하시기 바랍니다.

다. 공모희망금리 산정근거

공동대표주관회사인 SK증권(주) 및 KB증권(주)는 공모희망금리를 결정함에 있어 금융투자협회 무보증 사채 수요예측 모범규준에 의거하여 아래와 같은 사항을 종합적으로 검토 및 고려하여 본사채의 공모희망금리를 결정하였습니다.

① 최근 3개월(2021.03.22~2021.06.21)간 민간채권평가회사 각 4사(키스채권평가(주), 한국자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 제공하는 3년 만기 A+ 등급회사채 수익률과 산술평균(등급민평) 추이

일자
3Y A+등급민평
(산술평균)
한국자산평가
KIS채권평가
나이스
피앤아이
에프앤
자산평가

2021-06-21
1.895
1.896
1.885
1.914
1.887

2021-06-18
1.852
1.853
1.842
1.869
1.847

2021-06-17
1.874
1.876
1.860
1.887
1.875

2021-06-16
1.835
1.841
1.815
1.852
1.835

2021-06-15
1.855
1.861
1.840
1.872
1.850

2021-06-14
1.825
1.831
1.810
1.842
1.820

2021-06-11
1.787
1.793
1.772
1.804
1.782

2021-06-10
1.813
1.816
1.805
1.831
1.802

2021-06-09
1.771
1.771
1.760
1.791
1.762

2021-06-08
1.796
1.801
1.790
1.808
1.787

2021-06-07
1.821
1.823
1.817
1.830
1.814

2021-06-04
1.835
1.841
1.832
1.840
1.829

2021-06-03
1.811
1.818
1.807
1.815
1.804

2021-06-02
1.815
1.823
1.809
1.815
1.814

2021-06-01
1.826
1.835
1.821
1.827
1.821

2021-05-31
1.839
1.850
1.828
1.842
1.836

2021-05-28
1.776
1.790
1.763
1.777
1.776

2021-05-27
1.731
1.743
1.726
1.730
1.726

2021-05-26
1.776
1.783
1.766
1.780
1.776

2021-05-25
1.755
1.760
1.743
1.760
1.758

2021-05-24
1.730
1.733
1.723
1.733
1.733

2021-05-21
1.707
1.710
1.700
1.710
1.710

2021-05-20
1.717
1.720
1.710
1.720
1.720

2021-05-18
1.711
1.718
1.703
1.713
1.713

2021-05-17
1.719
1.725
1.710
1.720
1.723

2021-05-14
1.729
1.735
1.725
1.730
1.728

2021-05-13
1.737
1.745
1.727
1.740
1.736

2021-05-12
1.733
1.740
1.727
1.735
1.733

2021-05-11
1.733
1.740
1.727
1.735
1.733

2021-05-10
1.749
1.758
1.737
1.753
1.748

2021-05-07
1.746
1.755
1.734
1.750
1.745

2021-05-06
1.747
1.753
1.737
1.753
1.745

2021-05-04
1.769
1.775
1.759
1.775
1.767

2021-05-03
1.760
1.765
1.749
1.768
1.760

2021-04-30
1.752
1.755
1.744
1.755
1.755

2021-04-29
1.737
1.740
1.734
1.740
1.737

2021-04-28
1.729
1.728
1.724
1.738
1.727

2021-04-27
1.715
1.718
1.704
1.723
1.717

2021-04-26
1.733
1.735
1.719
1.745
1.734

2021-04-23
1.735
1.735
1.724
1.750
1.734

2021-04-22
1.730
1.730
1.716
1.745
1.729

2021-04-21
1.729
1.728
1.716
1.743
1.729

2021-04-20
1.754
1.753
1.741
1.773
1.749

2021-04-19
1.754
1.753
1.741
1.773
1.749

2021-04-16
1.771
1.770
1.758
1.790
1.766

2021-04-15
1.763
1.763
1.748
1.783
1.759

2021-04-14
1.724
1.723
1.708
1.743
1.724

2021-04-13
1.756
1.755
1.740
1.775
1.754

2021-04-12
1.760
1.763
1.740
1.783
1.754

2021-04-09
1.794
1.795
1.772
1.815
1.794

2021-04-08
1.789
1.788
1.775
1.808
1.787

2021-04-07
1.807
1.805
1.792
1.825
1.807

2021-04-06
1.814
1.813
1.797
1.833
1.814

2021-04-05
1.832
1.830
1.814
1.850
1.834

2021-04-02
1.784
1.780
1.769
1.803
1.784

2021-04-01
1.775
1.778
1.762
1.791
1.772

2021-03-31
1.774
1.778
1.759
1.788
1.772

2021-03-30
1.798
1.803
1.784
1.811
1.795

2021-03-29
1.765
1.771
1.749
1.783
1.760

2021-03-26
1.778
1.786
1.764
1.793
1.770

2021-03-25
1.748
1.756
1.734
1.763
1.740

2021-03-24
1.773
1.781
1.759
1.788
1.765

2021-03-23
1.799
1.808
1.786
1.815
1.790

2021-03-22
1.782
1.791
1.769
1.798
1.773

출처 : BOND WEB

② 최근 3개월간 (2021.03.22~2021.06.21) 3년 만기 A+ 등급민평 금리 및 3년 만기 국고채권 수익률 대비 스프레드 추이

일자
3년 만기 A+ 등급민평
(A)
국고채권 3년 수익률
(B)
국고 대비 스프레드
(A-B)

2021-06-21
1.895
1.356
0.539

2021-06-18
1.852
1.312
0.540

2021-06-17
1.874
1.330
0.544

2021-06-16
1.835
1.285
0.550

2021-06-15
1.855
1.310
0.545

2021-06-14
1.825
1.280
0.545

2021-06-11
1.787
1.242
0.545

2021-06-10
1.813
1.274
0.539

2021-06-09
1.771
1.135
0.636

2021-06-08
1.796
1.165
0.631

2021-06-07
1.821
1.197
0.624

2021-06-04
1.835
1.215
0.620

2021-06-03
1.811
1.192
0.619

2021-06-02
1.815
1.200
0.615

2021-06-01
1.826
1.212
0.614

2021-05-31
1.839
1.227
0.612

2021-05-28
1.776
1.162
0.614

2021-05-27
1.731
1.115
0.616

2021-05-26
1.776
1.165
0.611

2021-05-25
1.755
1.142
0.613

2021-05-24
1.730
1.115
0.615

2021-05-21
1.707
1.092
0.615

2021-05-20
1.717
1.102
0.615

2021-05-18
1.711
1.095
0.616

2021-05-17
1.719
1.102
0.617

2021-05-14
1.729
1.112
0.617

2021-05-13
1.737
1.121
0.616

2021-05-12
1.733
1.117
0.616

2021-05-11
1.733
1.117
0.616

2021-05-10
1.749
1.135
0.614

2021-05-07
1.746
1.132
0.614

2021-05-06
1.747
1.135
0.612

2021-05-04
1.769
1.157
0.612

2021-05-03
1.760
1.148
0.612

2021-04-30
1.752
1.137
0.615

2021-04-29
1.737
1.122
0.615

2021-04-28
1.729
1.110
0.619

2021-04-27
1.715
1.095
0.620

2021-04-26
1.733
1.112
0.621

2021-04-23
1.735
1.117
0.618

2021-04-22
1.730
1.112
0.618

2021-04-21
1.729
1.110
0.619

2021-04-20
1.754
1.130
0.624

2021-04-19
1.754
1.130
0.624

2021-04-16
1.771
1.147
0.624

2021-04-15
1.763
1.140
0.623

2021-04-14
1.724
1.100
0.624

2021-04-13
1.756
1.132
0.624

2021-04-12
1.760
1.135
0.625

2021-04-09
1.794
1.167
0.627

2021-04-08
1.789
1.160
0.629

2021-04-07
1.807
1.177
0.630

2021-04-06
1.814
1.184
0.630

2021-04-05
1.832
1.202
0.630

2021-04-02
1.784
1.147
0.637

2021-04-01
1.775
1.135
0.640

2021-03-31
1.774
1.127
0.647

2021-03-30
1.798
1.151
0.647

2021-03-29
1.765
1.115
0.650

2021-03-26
1.778
1.125
0.653

2021-03-25
1.748
1.095
0.653

2021-03-24
1.773
1.120
0.653

2021-03-23
1.799
1.147
0.652

2021-03-22
1.782
1.130
0.652

출처 : BOND WEB

[국고채권, A+ 등급민평 추이(3년만기)]
(2021.03.22~2021.06.21)

국고채권 및 등급민평 추이.jpg
국고채권 및 등급민평 추이

③ 최근 3개월간(2021.03.22 ~ 2021.06.21) 동일등급(A+) 3년 무보증 공모회사채 발행내역(일괄신고에 의한 발행 제외)

[A+ 등급 무보증 공모회사채 발행내역]

발행일
수요예측일
종목명
만기
금리희망밴드

확정스프레드

확정금리
최초공모금액
(A)
유효수요 참여금액
(B)
유효 경쟁률
(B)/(A)

21.06.10
21.06.02
LS
3년
개별민평+(-20~20)
3
1.717
800
2,910
3.64

21.06.02
21.05.25
SGC에너지
3년
등급민평+(-30~80)
77
2.596
800
1,120
1.40

21.05.12
21.05.03
E1
3년
등급민평+(-20~20)
-3
1.703
1,000
6,560
6.56

21.05.11
21.05.03
녹십자
3년
개별민평+(-30~20)
-5
1.657
600
4,300
7.17

21.05.07
21.04.29
한화
3년
개별민평+(-30~30)
-6
1.682
700
6,400
9.14

21.05.04
21.04.27
율촌화학
3년
개별민평+(-30~30)
-1
1.603
600
2,500
4.17

21.04.22
21.04.14
파르나스호텔
3년
등급민평+(-25~25)
15
1.879
1,200
2,100
1.75

21.04.19
21.04.12
폭스바겐파이낸셜서비스코리아
3년
등급민평+(-30~10)
-20
1.804
1,000
3,600
3.60

21.04.15
21.04.08
현대케피코
3년
등급민평+(-40~40)
-1
1.714
1,000
4,600
4.60

21.04.13
21.04.02
GS이앤알
3년
등급민평+(-30~40)
-5
1.710
400
2,250
5.63

21.04.09
21.04.01
한화투자증권
3년
개별민평+(-20~20)
-16
1.851
1,500
3,450
2.30

21.03.26
21.03.18
포스코건설
3년
개별민평+(-30~30)
-11
1.633
800
5,400
6.75

출처 : 금융감독원 전자공시스템

최근 3개월간 진행된 동일등급(A+) 3년 회사채 수요예측은 총 12건으로 확정금리는 평균 1.796% 수준에서 결정되었으며, 최초 공모금액 1조 400억원 대비 유효수요 참여금액 4조 5,190억원으로 평균 4.35배의 유효 경쟁률을 나타내었습니다.

④채권시장 동향 및 전망
 2020년 국내 경제성장률 전망치 하향 조정 등 경기에 대한 불확실성이 존재하는 가운데, 2월부터 불거진 코로나19 전염병 확산에 대한 우려로 글로벌 안전자산 투자기조가 심화되면서 국내외 시장금리의 하락세가 지속되는 움직임을 보였습니다..

 미국 연방공개시장위원회(FOMC)는 2020년 3월 예정된 정례회의에 앞서 긴급회의를 열어 기준금리를 1.00~1.25%로 0.5%p. 인하하였으며, 이후 3월 정례회의에서 기준금리를 1.0%p.를 재인하하며 0~0.25%로 떨어졌습니다. 이러한 기준금리 인하 정책의 발표에도 불구하고, 경기 침체 우려가 계속해서 커지자, 미 연준은 무제한 양적 완화 정책을 실행하겠다고 발표하였습니다. 이어지는 FOMC회의에서도 금리를 0~0.25%
p로 동결하여 경제 회복세가 안정적으로 될때까지 완화적인 기준금리 기조를 유지할 것이라고 밝혔습니다. 연속된 미국의 기준금리 인하로 인하여 여러 각국에서도 기준금리를 인하하려는 움직임을 보였습니다.
미국을 포함한 여러 각국에서 시행된 기준금리 인하 정책 및 백신접종의 확대로
인하여 경제활동이 차츰 정상화되면서 경기 회복세가 강화되고 있습니다. 반면에, 신흥국은 코로나19의 재확산으로 인하여 더딘 경기 회복세를 보이고 있습니다.

한국은행은 2020년 4월 예정된 금통위에 앞서 3월 긴급 임시 금통위를 통해 0.5%p.를 인하하여 기준금리가 0.75%로 하락하였습니다.
5월 28일 금통위에서도 0.25%p. 인하를 결정하면서 기준금리가 0.50%로 하락했습니다. 이후 동결기조를 유지하여 가장 최근 금통위(2021년 5월)까지 기준금리를 연 0.5%p로 유지하고 있습니다.
국내 경기가 수출을 중심으로 경기 회복세를 띄고 있지만, 소비나 고용 부분에서 여전히 온전한 회복세를 보이고 있지않기 때문입니다. 한국은행은 경제성장률 전망치를 상향(2021년 GDP성장률 3.0% → 4.0%, 2022년 2.5% → 3.0%)조정하며 2021년 국내 경제가 완만히 회복 될 것으로 전망하였으나, 코로나 19 재확산에 대한 우려와 백신 효과 등 경제회복에 대한 불확실성이 높아 완화적인 기준금리 기조를 유지할 것이라고 밝혔습니다. 회복세를 보이고 있는 경제지표와 출구정책에 신중한 한국은행 금통위의 발표로 인하여 채권시장은 변동성이 확대된 모습을 보이고 있습니다. 

현재 백신 접종의 확대와 경제지표 개선 등 시장에서는 회복세에 대한 기대감이 확산되고 있으나, 예상보다 코로나19 전염병 종식이 지연되어 경기 침체상태가 지속될 경우 불확실성 확대를 초래하며 기관투자자의 투자 심리가 상당부분 위축될 가능성이 있습니다.

채권금리의 변동성은 주요 국가들의 경기 변동 및 그에 따른 통화정책 등에 따라 확대 될 가능성이 높으나,
A+급 크레딧 시장은 투자매력도를 바탕으로 상대적으로

안정세를 이어갈 것으로
전망됩니다. 다만, 향후 통화정책 불확실성에 따라 기관투자자의 선별적인 투자가 진행될 것으로 예상되며, 개별회사의 신용도 및 재무안정성을 바탕으로 투자 심리는 변동 될 것으로 보입니다.

라. 결론

발행회사와 공동대표주관회사는 상기와 같이 1) 민간채권평가회사 평가금리 및 국고대비 스프레드 동향, 2) 최근 3개월간 동일등급 회사채 발행사례 및 수요예측 참여 현황과 3) 채권시장 동향 및 전망 등을 종합적으로 고려하였습니다. 이와 같은 사항들을 종합적으로 반영하여 결정한 (주)종근당홀딩스 제1회 무보증사채의 공모 희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다.

[제1회]
청약일 1 영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), KIS채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 3년 만기 무보증 회사채 A+등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율

위의 공모 희망금리밴드는 발행사와 공동대표주관회사가 협의하여 결정한 희망금리에 불과하므로 시장 상황에 따라 실제 유효수요 결정시 변동이 발생할 수 있습니다.

"유효수요"(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)는 한국금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사" 내부지침과 수요예측 결과에 근거하여 결정하며, 사분위수, 누적도수 및 기타 방식을 활용하여 유효수요를 결정할 예정입니다.

유효수요 결정 이후, "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 발행가액 및 발행금리를 결정할 예정입니다. 금융투자협회"무보증사채 수요예측 모범규준"「I. 수요예측 업무절차 - 3. 유효수요의 합리적 판단」 및 합리적인 내부기준에 따라 산정한 "유효수요"의 범위, 판단기준, 산정 근거 및 결과와 최종 발행가액 및 발행수익률을 2021년 06월 24일 진행 예정인 수요예측 결과에 따라 2021년 06월 28일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기 일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동될 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 수요예측

(1) "공동대표주관회사"는 "기관투자자"를 대상으로 "인수규정" 제2조 제7호 및 제12조에 따라 "수요예측"을 실시하여 "발행회사"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정합니다.
(2) 수요예측은 한국금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사"의 내부지침에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의
K-Bond
시스템을 사용합니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 FAX 접수 등 수요예측 방법을 결정할 수 있습니다.
(3) 수요예측기간은 2021년 06월 24일 09시부터 16시까지로 합니다.
(4) "본 사채"의 수요예측 공모희망금리
[제1회]
청약일 1 영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), KIS채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 3년 만기 무보증 회사채 A+등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율
(5) "수요예측"에 따른 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 "공동대표주관회사"가 결정하며, 인수단은 이에 따른 모든 권한을 "공동대표주관회사"에 위임합니다.
(6) "수요예측"에 따른 배정 후, "공동대표주관회사"는 배정결과를 FAX 또는 전자우편의 형태로 배정받을 투자자에게 송부합니다.
(7) "공동대표주관회사"는 "수요예측" 결과를 "발행회사"에 한해서만 공유할 수 있다. 단, 법원, 금융위원회 등 정부기관(준정부기관 및 정부기관에 준하거나 그 업무를 위탁받아 수행하는 감독기관 및 단체 등 포함)으로부터 자료 등의 요구를 받는 경우, 즉시 "발행회사"에 통지하고 법률이 허용하는 범위 내에서 최소한의 자료만을 제공합니다.
(8) "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 불성실 수요예측 참여자 지정 여부를 확인하여야 합니다.
(9) "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 신청수량 및 가격 기재 시 착오방지 등을 위한 대책을 마련하여야 합니다.
(10) "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자가 원하는 경우 금리대별로 희망물량을 신청할 수 있도록 하여야 합니다.
(11) "공동대표주관회사"는 집합투자업자의 경우 수요예측 참여시 펀드재산과 고유재산을 구분하여 접수하여야 합니다.
(12) "공동대표주관회사"는 수요예측기간 중 경쟁률을 공개하여서는 안됩니다.
(13) "공동대표주관회사"는 공모금액 미달 등 불가피한 경우를 제외하고, 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하여서는 안됩니다.
(14) "공동대표주관회사"는 수요예측 관련 사항을 기록하고 이와 관련된 자료를 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령" 제62조에서 정한 기간 동안 기록, 유지하여야 합니다.

나. 청약

(1) 청약자는 소정의 청약서에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약증거금과 함께 청약취급처에서 청약합니다.
(2) 수요예측에 참여하여 우선배정 받은 기관투자자(이하 "인수규정" 제2조 제8호에 의한 기관투자자로 하며, 법 제8조 제7항의 신탁업자를 포함합니다.)만 청약할 수 있습니다. 단, 수요예측을 통해 배정된 금액의 총합계가 "발행회사"의 최종 발행금액에 미달하는 경우 기관투자자, 전문투자자 및 일반투자자("본 사채"의 청약자 중, 기관투자자 및 전문투자자를 제외한 투자자를 말합니다. 이하 같습니다)도 청약에 참여할 수 있습니다.
(3) 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 합니다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다.
(4) 청약단위 :
최저청약단위는 10억원 이상으로 하며, 10억원 이상은 10억원 단위로 합니다.

(5) 청약증거금 : 청약사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하며, 2021년 07월 02일에 "본 사채"의 납입금으로 대체 충당하고, 청약증거금에 대하여는 무이자로 합니다. 
(6) 청약취급처 : "공동대표주관회사"의 본점. 
(7) "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 투자설명서를 교부 받아야합니다. 
① 교부장소 : 인수단의 본ㆍ지점
② 교부방법 : "본 사채"의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로 교부합니다.
③ 교부일시 : 2021년 07월 02일
④ 기타사항
- "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부 받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 합니다.
- 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하지 않을 경우 "본 사채"의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>

제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다.<개정 2009.2.3>

1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용)
①누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>

제11조 (증권의 모집·매출)
① 법 제9조제7항및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1., 2010.12.7., 2013.6.21., 2013.8.27., 2016.6.28., 2016.7.28.>

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016.6.28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업 인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자
가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자)
법 제124조제1항각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.<개정 2009.7.1., 2013.6.21.>

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

<증권 인수업무 등에 관한 규정>

제2조(용어의 정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. 다만, 이 규정에서 정하지 아니한 용어는 관계법령에서 정하는 바에 따른다.
8. "기관투자자"란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.
가. 법 시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자 <신설 2009. 2. 26, 개정 2012. 1. 17, 2015. 6. 18>
나. 법 제182조에 따라 금융위원회에 등록한 자
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단
라.「지식경제부와 그 소속기관 직제」에 따른 우정사업본부 <신설 2012. 1.17>
마. 법 제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)<개정 2015. 7. 16>
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 <신설 2014. 3. 20, 개정 2015. 6. 18, 2015. 7. 16>
사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)<신설 2015. 6. 18>
아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)<신설 2015. 6. 18>

다. 배정

(1) 수요예측에 참여한 기관투자자(이하 "수요예측 참여자"라 합니다)가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약하는 경우, 청약금액의 100%를 우선배정 합니다.
(2) 상기 (1)의 방법에 따른 우선배정금액이 발행금액 총액에 미달 될 경우, 발행금액 총액에서 우선배정금액을 공제한 잔액을 "수요예측 참여자"의 초과청약금액을 고려하여 우선 배정하되, "무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항」을 준용하여 "공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.
(3) 상기 (1), (2)의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우, 발행금액 총액에서 "수요예측 참여자"의 최종 배정금액을 공제한 잔액을 청약일 당일 12시까지 청약 접수한 전문투자자 및 기관투자자와 일반투자자에게 배정할 수 있으며, 이 경우 다음의 방법에 따릅니다.
① 전문투자자 및 기관투자자 : 청약금액에 비례하여 안분 배정하되, 청약자별 배정금액의
10억원
미만의 금액은 절사하며 잔여금액은 최대 청약자에게 배정합니다. 단, 동순위 최대 청약자가 2곳 이상인 경우에는 "공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.
② 일반투자자 : 전문투자자 및 기관투자자 배정 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여 다음과 같은 방법으로 배정합니다.
ⅰ) 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하는 경우에는 추첨에 의하여 최저청약단위를 배정합니다.
ⅱ) 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하지 않는 경우에는 청약자의 청약금액에 관계없이 최저청약단위를 우선배정하고, 최저청약단위를 초과하는 청약분에 대하여는 그 초과 청약금액에 비례하여 최저청약단위로 안분배정합니다.
(4) 상기 (3)의 방법으로 배정한 결과에도 불구하고 청약 종료일 15시까지 납부된 청약금이 "본 사채"의 전자등록총액에 미달하는 경우, "인수단"은 인수비율에 따라 잔여물량을 안분하여 인수하고, "본 사채"의 납입일 당일 납입은행에 인수금액을 납입합니다. 세부사항은 "본 사채"와 관련하여 체결한 인수계약서의 내용을 따릅니다.
(5) "본 사채"의 "인수단"은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 "공동대표주관회사"가 납입일 당일 "본 사채"를 수요예측 및 청약의 결과 배정된 내역에 따라 배정할 것을 위임합니다. "공동대표주관회사"는 선량한 관리자의 주의의무로 이를 수행합니다.

라. 일정

(1) 납입기일: 2021년 07월 02일(금)
(2) 발행일 : 2021년 07월 02일(금)

마. 납입장소

(주)우리은행 충정로금융센터

바. 상장일정

(1) 상장신청예정일 : 2021년 06월 29일(화)
(2) 상장예정일 : 2021년 07월 02일(금)

사. 사채권 교부 관련

본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며 사채권이나 등록필증의 교부 등이 존재하지 않습니다.

아. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

(1) 본 사채권의 원리금 지급은 (주)종근당홀딩스가 전적으로 책임을 집니다.
(2) 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출 이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체대출 최고이율이 본 사채 이자율을 하회하는 경우에는 본 사채 이자율을 적용합니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 사채의 인수

[회 차 : 제 1 회 ]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

SK증권(주)
00131850
서울시 영등포구 국제금융로8길 31
25,000,000,000
0.20
총액인수

KB증권(주)
00164876
서울시 영등포구 여의나루로 50
25,000,000,000
0.20
총액인수

주1) 2021년 06월 24일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 제1회 무보증사채 발행총액은 금 오백억원(\50,000,000,000)이하의 범위 내에서 변경될 수 있고, 이에 따라 상기 인수인의 인수금액이 조정될 수 있습니다.

나. 사채의 관리

[회 차 : 제 1 회 ]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
50,000,000,000
5,000,000
-

주1) 2021년 06월 24일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 제1회 무보증사채 발행총액은 금 오백억원(\50,000,000,000)이하의 범위 내에서 변경될 수 있고, 이에 따라 사채관리회사의 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

다. 특약사항

"인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

제 19 조 (특약사항)

"발행회사"는"본 사채"의 상환을 완료하기 이전에 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체 없이"인수단"에게 통보하여야 한다. 단, 공시가 되어 있는 경우에는 공시로 갈음할 수 있다.
 1. "발행회사"의 발행어음 및 수표의 부도 또는 은행거래가 정지된 때
 2. "발행회사"의 영업의 일부 또는 전부의 변경 또는 정지
 3. "발행회사"의 영업목적의 변경
 4. 화재, 홍수 등 천재지변, 재해로"발행회사"에게 막대한 손해가 발생한 때
 5. "발행회사"가 다른 회사를 인수 또는 합병하거나"발행회사"가 다른 회사에 인수 또는 합병될 때, "발행회사"를 분할하고자 할 때
 6. "발행회사"의 중요한 자산 또는 영업의 전부 또는 일부를 양도할 때, 기타"발행회사"의 조직에 관한 중대한 변경이 있는 때
 7. "발행회사" 자기자본의100% 이상을 타 법인에 출자하는 내용의 이사회결의 등 내부 결의가 있는 때
 8. "발행회사" 자기자본의100% 이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회 결의 등 내부결의가 있는 때

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

1. 주요 권리내용

가. 일반적인 사항

(단위 : 원, %)

회 차
발행가액
이자율
만기일
비고

제1회 무보증사채
50,000,000,000
주1)
2024년 07월 02일
-

주1) 본 사채는 2021년 06월 24일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회
K-Bond 프로그램 및 FAX 접수방법을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 사채 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.
주2) 수요예측 시 공모희망금리는 민간채권평가회사 4사(한국자산평가, KIS채권평가, NICE피앤아이, 에프앤자산평가)에서 청약 1영업일 전에 최종으로 제공하는 A+등급 3년 만기 무보증 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.
주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제1회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 오백억원(\50,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액은 변동될 수 있습니다.
주4) 수요예측결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2021년 06월 28일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동이 가능합니다.

나. 기한의 이익 상실에 관한 사항("사채관리계약서 제 1-2조 14항)

14. 기한의 이익 상실에 관한 사항

가. 기한의 이익 상실

(1)
기한의 이익의 즉시 상실

다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “발행회사”는 즉시 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 "사채권자" 및 "사채관리회사"에게 이를 통지하여야 한다.

(가) “발행회사”("발행회사"의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우

(나) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함) 이외의 제3자가 “발행회사”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “발행회사”가 이에 동의(“발행회사” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 “발행회사”의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.

(다) “발행회사”에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우

(라) “발행회사”가 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)

(마) “발행회사”가 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “발행회사”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 “발행회사”가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우

(바) 본 사채의 만기가 도래하였음에도 “발행회사”가 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우

(사) “발행회사”가 본 사채 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우

(아) “발행회사”가 기업구조조정촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법
제5조 제2항 각호
의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다)

(자) “발행회사”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우

(차) 감독관청이 “발행회사”의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우("중요한 영업"이라 함은 “발행회사”의 업종, 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 “발행회사”가 그의 주된 사업을 영위할 수없을 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다)

(2) ‘기한의 이익 상실 선언’에 의한 기한의 이익 상실

다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 본 사채의 "사채권자" 및 “사채관리회사”는 사채권자집회의 결의에 따라 “발행회사”에 대한 서면통지를 함으로써 “발행회사”가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.

(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우

(
나
) 본 사채에 의한 채무를 제외한 “발행회사”의 채무 중

원금

오백억원(\50,000,000,000
)

이상
의

채무에
대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우

(다) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우

(라) “발행회사”가 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조,
제2-5조의2
의 의무를 위반한 경우. (본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)

(마) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일 이내에 취소되지 않은 경우

(바) “발행회사”가 (라) 기재 각 의무를 제외한 본계약상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 “사채관리회사”나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 “발행회사”에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우

(사) 기타 “발행회사”의 “본 사채”의 원리금지급의무 기타 “본 계약”상 의무의 이행능력에 중대한 부정적 영향을 미치는 사유가 발생한 때

(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 “사채관리회사”에게도 통지하여야 한다.

(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 “발행회사”는 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.

나. ‘기한의 이익 상실에 대한 원인사유의 불발생 간주’

(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기 발생한 ‘기한이익상실 원인사유’를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.

(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우

(나) 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우

(2) (1)에 따른 ‘기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주’는 다른 ‘기한이익상실 원인사유’ 또는 새로 발생하는 ‘기한이익상실 원인사유’에 영향을 미치지 아니한다.

다. 기한의 이익 상실의 취소

사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.

(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 ‘기한이익상실사유’ 또는 ‘기한이익상실 원인사유’가 치유되거나 불발생한 것으로 간주될 것

(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다.)와 ㉡ ‘기한이익상실사유’ 또는 ‘기한이익상실 원인사유’의 발생과 관련하여 “사채관리회사”이 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 “사채관리회사”에게 지급하거나 예치할 것

라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법

“사채관리회사”는 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.

(가) 본 사채에 대한 보증 또는 담보의 요구

(나) 기타 본 사채의 원리금 지급 및 본계약상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치

다. 옵션에 관한 사항

당사가 발행하는 제1회 무보증사채는 무기명식 이권부 공모사채로서, 본 사채에는 Call-option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않습니다. 또한, 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권이 부여되어 있지 않습니다.

라. 순위에 관한 사항
본 사채는 선순위로서 기발행된 당사의 무담보, 무보증 사채 및 기타 채무와 동순위에 있습니다.

마. 발행회사의 의무에 관한 사항

구분
원리금지급
조달자금의 사용
재무비율
유지
담보권
설정제한
자산의 처분제한
지배구조
변경 제한

내용
계약상 정하는 시기와 방법에 따라 원리금지급
사채관리계약서
제1-2조 제13호 사용목적에 
우선적 사용
부채비율
300% 이하
(연결기준)
자기자본의
200%
(연결기준)
자산총계의
50%
(연결기준)
사채관리계약서
제2-5조의 2

※
발
행회사의 의무 및 책임("사채관리계약서 제2-1조 내지 제2-8조")

제2-1조(발행회사의 원리금지급의무)
① “발행회사”는 사채권자에게 본 사채의 발행조건 및 본 계약에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.

② “발행회사”는 원리금지급의무를 이행하기 위하여 ‘본사채에 관한 지급대행계
약’에 따라
지급대행
자인

우
리은행 충정로금융센터 지점

에게
기
한이
도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, “발행회사”는 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.

③ “발행회사”가 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날(본 계약 제1-2조 14호에 따라 기한이익이 상실된 경우에는 기한이익상실에 따른 변제기일) 다음날 부터 실제 지급일까지 계산 한다.

제2-2조(조달자금의 사용)
① “발행회사”는 본사채의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다.

② “발행회사”는 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체 없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.

제2-3조(재무비율등의 유지)
"발행회사"는 본사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까
지,

부채비율을
300% 이하

로 유지하여야 한다(동재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다).

단, “발행회사”의
“최근 보고서”
상

부채비율은
[ 49.8 ]%, 부채규모는[ 418,151 ] 백만원이다
.

제2-4조(담보권설정등의제한)
① “발행회사”는 본사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 “발행회사” 또는 타인의 채무를 위하여 “발행회사”의 자산 전부나 일부상에 새로이 “담보권”을 설정하여서는 아니된다. 다만, 본사채의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 “사채관리회사”가 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.

② 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.

1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 ‘담보권’

2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부

3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 ‘담보권’

4.
본 사채 발행 이후 지급보증 또는 ‘담보권’이 설정되는 채무의 합계액이

최근 보고서상

"자기자본"의
200%
를 넘지 않는 경우(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다).

단,
“발행회사”의 최근 보고서상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 [ 95,813 ] 백만원이며 이는 “발행회사”의 최근 보고서상 ‘자기자본’의 [ 11.4 ]%이다

.

5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 ‘담보권’ 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우(외화지급보증액의 계산에 있어, 환율인상으로 증가가 있을 경우에는 당초 외화지급보증환율로 환산한 원화금액기준으로 한다)

6. 프로젝트나 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증

7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증

8. 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증

9. 본 사채관리계약 체결 전에 이미 존재하는 담보권 또는 이의 갱신에 의해 발생하는 담보권으로서 당초의 피담보채무금액이 증가하지 않는 경우

③ 제1항에 따라 본사채를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자가 본사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요비용은 “발행회사”가 부담하며 “사채관리회사”의 요청이 있는 경우 “발행회사”는 이를 선지급 하여야 한다.

④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 “사채관리회사”는 해당 담보를 담보 목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다

제2-5조(자산의 처분제한)

①

“발행회사”는 하나의 회계년도에 1회 또는 수회에 걸
쳐

자산총계의 50%
(자산처분후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매, 양도, 임대 기타 처분할 수 없다.

단, “발행회사”의
“최근 보고서”
상 자산규모(자산총계)는 [ 1,258,452 ]백만원이다
.

② “발행회
사”는 매매/양도/임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 본사채보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.

③ 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.

1. “발행회사”의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분

2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분

제2-5조의2(지배구조변경 제한)
① "발행회사"는 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 "발행회사"의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 다음 각 호의 사유를 말한다.

1. "발행회사"의 최대주주

가
변경되는 경우.

단, 다음 각 목의 경우는 이 조항에서 말하는 지배구조변경으로 보지 아니한다.
가. 법 제147조에 의한 보고사항을 통해 확인 가능한 경우로서 경영권 지배목적이 아닌 경우
나. 「기업구조조정 촉진법」,「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」또는 채권자간 별도 약정 등에 의거 기업구조조정이나 회생을 위하여 실행된 출자전환 등에 따라 지배구조가 변경되는 경우
다. 예금자보호법에 의한 예금보험공사가 「예금자보호법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」, 「금융산업 구조개선에 관한 법률」, 「공적자금관리특별법」에 따라 부실금융회사 정리 등 업무, 공적자금 회수 업무 등을 수행하는 과정에서 지배구조가 변경되는 경우
라. 「예금자보호법」에 의한 예금보험공사 또는 정리금융회사가 보유지분을 매각하
여 지배구조가 변경되는 경우

"발행회사"가 법 제159조 또는 제160조에 따라 최근 제출한 보고서상 최대주주는

[

이장한
]이며 지분율은 [
33.7 ]%
이다
.
②
제1항에도 불구하고 다음 각 호를 이행하는 경우 지배구조변경 사유에 해당하지 않는 것으로 본다.
1. "발행회사"는 제1항에서 정한 지배구조변경이 발생한 경우 지체 없이 "사채관리회사"에게 다음 각 목의 내용을 포함하여 통지하여야 한다.
가. 지배구조변경 발생에 관한 사항
나. 사채권자는 보유채권 전부 또는 일부에 대하여 상환을 요구할 수 있다는 내용
다. 상환가격은 상환청구금액(원금)의 [100%]이며 경과이자 및 미지급이자는 별도로 지급한다는 내용(상환가격은 상환금액의 100% 이상)
라. 상환청구기간(본 통지일로부터 30일 이내에 2주일 이상)
마. 상환대금 지급일자(상환청구기간 종료일로부터 1개월 이내)

2. "발행회사"는 상환대금 지급일에 상환대금과 경과이자 및 미지급이자를 사채권자에게 지급하여야 한다.

③ "사채관리회사"는 제2항제1호에 따른 통지를 받은 경우 그 내용과 통지시기를 지체없이 공고하여야 한다.

제2-6조(사채관리계약이행상황보고서)
①“발행회사”는 금융위원회 등에 제출하는 사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 본사채와 관련하여 <별첨1> 양식의 『사채관리계약이행상황보고서』를 작성하여 “사채관리회사”에게 제출하여야 한다.

②제1항의『사채관리계약이행상황보고서』에는 “발행회사”의 외부감사인이『사채관리계약이행상황보고서』의 내용에 사실과 상위한 사항이 없는가를 확인한 확인서 및 관련증빙자료를 첨부하여야 한다. 단,『사채관리계약이행상황보고서 』의 내용이 “발행회사”의 외부감사인이 작성한 직전 기말 또는 반기 감사보고서(검토보고서)의 내용과 일치하거나 동 보고서의 내용에서 확인될 수 있는 경우에는 위 확인서의 제출을 감사보고서(검토보고서)의 제출로 갈음할 수 있다.

③ “발행회사”는 제1항의『사채관리계약이행상황보고서』에 “발행회사”의 대표이사가 기명날인, 재무담당책임자가 기명날인 또는 서명하도록 하여야 한다.

④ “사채관리회사”는『사채관리계약이행상황보고서』를 “사채관리회사”의 홈페이지에 게재하여야 한다.

제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무)
① “발행회사”은 법 제159조 또는 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체 없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.
② “발행회사”이 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체없이 신고한 내용을 “사채관리회사”에게 통지하여야한다.
③ “발행회사”는 ‘기한이익상실사유’의 발생 또는 ‘기한이익상실 원인사유’가 발생한 경우에는 지체 없이 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.

④ “발행회사”는 본사채 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한이익을 상실한 경우에는 이를“사채관리회사”에게 즉시 통지하여야 한다.

⑤ “사채관리회사”는 단독 또는 공동으로 ‘본사채의 미상환액’의 10분의1 이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 “발행회사”로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다.

제2-8조(발행회사의 책임)
“발행회사”이 본계약과 관련된 사항을 이행함에 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 “사채관리회사” 또는 본사채권자에게 손해를 발생시킨 때에는 “발행회사”는 이에 대하여 배상의 책임을 진다.

2. 사채관리계약에 관한 사항

당사는 본 사채의 발행과 관련하여
한국예탁결제원과
사채관리계약을 체결하였으며,
사채관리계약과 관련하여 재무비율 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한의 이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

가. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건

[회 차 : 제1회 ]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로40
50,000,000,000
5,000,000
-

주1) 2021년 06월 24일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 제1회 무보증사채 발행총액은 금 오백억원(\50,000,000,000)이하의 범위 내에서 변경될 수 있고, 이에 따라 사채관리회사의 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

나. 사채관리회사, 주관회사 및 발행기업 간 거래관계 여부

구 분
해당 여부

주주 관계
사채관리회사가 발행회사의 
최대주주 또는 주요주주 여부
해당 없음

계열회사 관계
사채관리회사와 발행회사 간 계열회사 여부
해당 없음

임원겸임 관계
사채관리회사의 임원과
발행회사 임원 간 겸직 여부
해당 없음

채권인수 관계
사채관리회사의
주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부
해당 없음

기타 이해관계
사채관리회사와 발행회사 간
사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부
해당 없음

다. 사채관리실적

구분
실적

2017년
2018년
2019년
2020년
2021년

계약체결 건수
43건
43건
66건
82건
57건

계약체결 위탁금액
9조 3,200억원
9조 9,700억원
15조 3,300억원
15조 5,010억원
12조 9,630억원

주) 2021년 실적은 06월 21일까지 발행 완료된 건에 대한 사채관리계약 실적임

라. 사채관리회사, 담당 조직 및 연락처

사채관리회사
담당조직
연락처

한국예탁결제원
채권등록부
051-519-1615

마. 사채관리회사의 권한("사채관리계약서
제4-1조, 제4-2조"
)

제4-1조(사채관리회사의 권한)

① “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로서 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 “사채관리회사”가 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 “사채관리회사”가 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, “사채관리회사”는 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 “사채관리회사”는 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청

2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류/가처분 등의 신청

3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의

4. 파산, 회생절차 개시의 신청

5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고

6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의

7. “발행회사”가 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사

8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)

9. 사채권자집회에서의 의견진술

10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항

② 제1항의 행위 외에도 “사채관리회사”는 본 사채의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상/재판외의 행위를 할 수 있다.

③ “사채관리회사”는 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판외의 행위로서 이를 행할 수 있다.

1. 본 사채의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경 : 본 사채 원리금지급 채무액의 감액, 기한의 연장 등

2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : “발행회사”의 본 계약 위반에 대한 책임의 면제 또는 화해 등
3. 본 사채 전부에 관한 소송행위 또는 채무자 회생 및 파산에 관한 절차에 속하는 행위(단, 본 조 제1항 및 제2항에 해당하는 행위를 제외한다)

④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 “사채관리회사”가 지출하는 모든 비용은 이를 “발행회사”의 부담으로 한다.

⑤ 전 항의 규정에도 불구하고 “사채관리회사”는 “발행회사”로부터 본 사채의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 “사채관리회사”의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 “발행회사”로부터 본 사채에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 “발행회사”에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 “사채관리회사”의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 “사채관리회사”의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다.

⑥ “발행회사” 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 “사채관리회사”는 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다.

⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 “발행회사”로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, “사채관리회사”는 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다.

⑧ “사채관리회사”는 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 “보관금원”)이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고 하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 “사채관리회사”는 이를 공고 하여야 한다.

⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료시 “사채관리회사”는 신고된 각 사채권자에 대해,
제7항의 보관금원을 ‘본 사채의 미상환잔액’에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나

전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 "소유자증명서"라 한다)와의
교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 “사채관리회사”는 교부받은 사채권이나

소유자증명서
에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 “사채관리회사”가 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나

소유자증명서
를
다시 “사채관리회사”에게 교부하여야 한다.

⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 “사채관리회사”가 사채권자가 제공한

소유자증명서
나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 “사채관리회사”는 이에 대해 과실이 있지 아니하다.

⑪ 신고기간 종료시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나

소유자증명서
를 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다.

⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안의 이자 발생하지 아니하며 “사채관리회사”는 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무)

① “사채관리회사”는 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 “발행회사”의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, “발행회사”는 이에 성실히 협력하여야 한다.

1. “발행회사”가 본계약을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우

2. 기타 본사채의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우

② 단독 또는 공동으로 ‘본사채의 미상환잔액’의 과반수이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 “사채관리회사”에게 서면으로 요구하는 경우 “사채관리회사”는 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, “사채관리회사”가 “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 “사채관리회사”는 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 “사채관리회사”가 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다.

④ 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 “사채관리회사”의 자료제공요구 등에 따른 비용은 “발행회사”가 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 “발행회사”는 이를 부담하지 아니한다.

⑤ “발행회사”의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 “사채관리회사”는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다.

⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 “발행회사”는 상기 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법규적인 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 “발행회사”의 이 계약상의 의무위반을 구성한다.

바. 사채관리회사의 의무 및 책임
(
"사채관리계약서 제4-3조, 제4-4조")

제4-3조(사채관리회사의 공고의무)

① “발행회사”의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.

② 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 “발행회사”에 대하여 기한이익이 상실된 경우에는 “사채관리회사”는 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 “발행회사”의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 “사채관리회사”가 이를 알게된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다.

③ 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 ‘기한이익상실 원인사유’가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.

④ “사채관리회사”는 “발행회사”에게 본계약 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다.

⑤ 제3항과 제4항의 경우에 “사채관리회사”가 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.

제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임)

① “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 “사채관리회사”에게 과실이 있지 아니하다. 다만, “사채관리회사”가 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, 본계약에 따라 “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 ‘기한이익상실사유’ 또는 ‘기한이익상실 원인사유’의 발생이나 기타 “발행회사”의 본계약 위반이 명백한 경우에는, 실제로 “사채관리회사”가 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.

② “사채관리회사”는 선량한 관리자의 주의로써 본계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다.

③ “사채관리회사”가 본 계약이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다.

사. 사채관리회사인 한국예탁결제원은 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 첨부된 사채관리계약서(구 사채모집위탁계약서)를 참고하시기 바랍니다.

아. 본 사채에 대한 원리금 상환은 전적으로 발행사인 (주)종근당홀딩스의
책임입니다.
투자자께서는 발행사의 리스크에 대하여 충분히 숙지하시고 투자하시기 바랍니다.

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

가. 코로나19의 전세계적 확산에 따른 위험

2019년 11월경 중국 우한에서 발생한 코로나19는 한국, 이란, 유럽, 미국 등 전세계로 번지며 WHO로부터 '팬데믹' 선언을 받았습니다. 이로 인해 본 증권신고서 제출일 전일 현재
세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다.
코로나19 바이러스의 영향으로 2020년은 세계적으로 물적, 인적 교류가 상당 부분 중단되었고, 이로 인해 2020년 다수 기업들이 영업부진을 겪었습니다.
2021년 6월 현재 선진국 중심의 정책 지원과 코로나19 백신 접종 가속화가 진행되고 있으나, 코로나19 바이러스 사태가 향후 언제까지 더 지속될지 모르는 상황입니다.
이처럼 실물 경기의 침체로부터 기인한 경제 악화는 향후에도 한동안 지속될 수 있으니, 투자자분들께서는 코로나19 확산 추세 및 해당 바이러스가 실물 경제 및 증권 시장에 미치는 영향에 대해 지속적으로 관찰하시며 투자 의사결정을 내리시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 전일 현재, COVID-19(코로나19) 우려가 글로벌 전 지역으로 퍼지며
팬데믹(Pandemic: 전염병의 전세계적 확산) 리스크가 글로벌 경제 전망에 영향을 미치고 있습니다. IMF는 현 사태가 글로벌 경제 성장에 미치는 악영향이 명확하며 기존 성장률 전망을 하향할 가능성이 높다고 언급하였습니다.

코로나보드에 따르면 2021년 5월말 기준 전세계 누적 확진자 171,240,862명 및 사망자 3,561,005명으로 집계하였으며, 전세계적으로 빠르게 코로나19 확진자 수가 증가하고 있습니다.

[전세계 코로나19 확진자 수 누적 추이]

전세계 코로나19 추이.jpg
전세계 코로나19 추이

자료 : WHO, coronaboard.kr

[국가별 코로나19 확진자 수 누적 추이]

전세계 국가별 누적 추이.jpg
전세계 국가별 누적 추이

자료 : WHO, coronaboard.kr

2021년 5월 현재 국내 신규확진자수는 3자리 수준을 지속적으로 유지하고 있으며, 코로나19 재확산 및 변종바이러스 확산에 따른 국내 경기 침체 장기화 우려가 다시 대두되고 있습니다. 코로나19 감염증이 아시아뿐만 아니라 유럽 주요국 및 미국에 빠르게 확산됨에 따라 글로벌 경제가 당초 예상보다 더욱 악화될 것이라는 우려로 인해 미국은 기준금리를 0.00~0.25%로 유지하고 있습니다. 정책 당국은 기준금리 인하 외 강도 높은 경기 부양책 및 자본시장 안정화 대책 등으로 실물 시장과 금융 시장에 전례 없던 지원을 하고 있습니다. 다만, 코로나19 리스크가 장기화될 경우 소비 위축, 투자 이연 등에 따른 경기 둔화 가능성이 높아질 수 있으며 이에 따른 경기 침체 기간이 장기화될 우려 역시 배제할 수 없습니다.

[세계 경제 성장률 전망]

(단위: %)

구분
2019년
2020년
2021년(E)

세계
2.8
-3.3
6.0

선진국
1.7
-4.7
5.1

미국
2.2
-3.5
6.4

유럽
1.3
-6.6
4.4

일본
0.7
-4.8
3.3

한국
2.0
-1.0
3.6

신흥국
3.7
-2.2
6.7

중국
6.1
2.3
8.4

인도
4.2
-8.0
12.5

출처 : IMF, World Economic Outlook Update, 2021.04

2021년 4월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2020년 세계 경제는 -3.3% 역성장한 것으로 추정되며, 2021년에는 2020년 기저효과로 직전 전망(2021년 1월) 대비 0.5%p 상향한 6.0%, 2022년에는 4.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. IMF는 하반기 이후 경제 회복 모멘텀이 강화될 것으로 예상하며 선진국의 2021년 경제성장률을 직전 전망(2021년 1월) 대비 0.8%p. 상향한 5.1%로 전망하였으며, 신흥국의 2021년 경제성장률 전망치는 중국과 인도의 경제 회복에 근거, 직전 전망(2021년 1월) 대비 0.4%p 상승한 6.7%의 성장률을 기록 할 것으로 전망하고 있습니다. 

또한, 코로나19의 재확산, 실직의 장기화, 금융 여건 악화 등 팬데믹 관련 위험뿐만 아니라 미국, 중국간 경제적 갈등 고조, OPEC+(석유수출기구와 러시아 등 10개 산유국 연합) 국가 간 갈등, 사회적 불안 등이 세계 경제에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으며, 이는 백신 보급률이 안정적일 것으로 예상되는 3분기 이후에도 발생할 가능성이 있어 전세계 경제의 불확실성이 존재하는 상황입니다.

코로나19 바이러스의 영향으로 2020년은 전세계적인 물적, 인적 교류가 대부분 중단되다시피 했던 상황입니다. 이는 단순 관광, 항공 업종 등 직접적인 영향을 받는 산업분야 뿐만 아니라, 거의 대부분의 업종에 악영향을 주고 있습니다. 코로나19 바이러스 사태가 향후 언제까지 더 지속될지 모르는 상황에서, 기업들은 이미 영업부진을 겪고 있으며 2021년 영업실적에도 반영될 것으로 보입니다. 이처럼 실물 경기의 침체로부터 기인한 경제 악화는 향후에도 한동안 지속될 가능성을 늘 배제할 수 없으니, 투자자분들께서는 코로나19 확산 추세 및 해당 바이러스가 실물 경제 및 증권 시장에 미치는 영향에 대해 지속적으로 관찰하시며 투자 의사결정을 내리시기 바랍니다.

나. 지주회사의 특성에 따른 위험

지주회사의 장점으로는 기업지배구조의 투명성을 증대시켜 시장으로부터 적정한 기업가치를 평가 받음으로써 주주의 가치를 높이고 효율적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영을 정착시키며, 사업부문별 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 체제를 확립하여 사업부문별 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업역량에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산 등을 추구할 수 있습니다. 그러나
자회사에 대한 다양한 전략 수행시 상당한 재원을 부담해야하며 전략 실행에 있어 예측 불가능한 상황이 초래될 경우 전략 달성에 실패하거나 자회사가 통제할 수 없는 시장 상황에 노출되어 손실을 입을 경우 지주회사의 영업실적과 재무상태가 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당(신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 지주회사 체제로 전환하였습니다. 당사 (주)종근당홀딩스는 분할에 따른 존속법인으로서 분할전회사인 (주)종근당이 보유한 자회사 및 관계회사 지분 모두를 보유하게 되었고, 당사는 증권신고서 제출일 전일 현재 (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주) 등 자회사와 손자회사를 보유한 순수지주회사입니다.

지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 주된 사업으로 하는 회사를 말합니다. 사업내용을 지배한다는 것은 회사의 사업에 관한 주요경영사항에 관여하고, 그에 관한 결정에 영향력을 행사한다는 것을 의미합니다. 

지주회사에 대한 법률적 근거는 공정거래법의 제2조 제1호의2에서 그 기준을 정하고 있습니다. 지주회사는 회사가 소유하고 있는 자산총액이 5천억원 이상으로서 지배 목적의 자회사에 대한 주식가액(지분포함) 합계액이 당해 회사 자산총액의 100분의 50 이상인 회사를 의미합니다.

지주회사는 '순수지주회사(pure holding company)'와 '사업지주회사(operating holding company)'로 구분될 수 있습니다. 순수지주회사란 타회사(자회사) 지분을 일정 수 이상 소유함으로써 그 기업의 지배와 관리를 주된 목적으로 하며 경영자문수수료, 브랜드수수료, 그리고 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 반면 사업지주회사는 직접 어떤 사업을 하면서 동시에 타회사(자회사)를 지배하기 위해 주식을 소유하고 있는 회사를 의미합니다.

지주회사의 장점으로는 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영과 사업부문별 사업 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체제를 확립하여 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업영역에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산을 추구할 수 있습니다. 또한, 기업지배구조의 투명성 및 사업부문별 전문화를 통하여 구조조정과 핵심사업에의 집중투자를 용이하게 하고 사업의 고도화를 실현합니다.

[지주회사제도의 장점]

장 점
내 용

기업구조조정
원활화
- 자회사별 사업부문 분리로 전사 경영전략에 따라 매각/인수 등이 수월해짐
- 부실 계열사 매각이 용이하여 기업집단 전체로 위기가 전이되는 것을 방지

신사업 위험
축소를 통한
투자 활성화
- 다양한 계열사의 사업 노하우를 축적하여 신규 사업에 대한 지주회사의 체계적인 관리를 통해 리스크 축소

의사결정 및 업무 
배분 효율성 증대
- 전사 경영전략 수립 및 자회사별 경영에 대해 지주회사가 종합적으로 의사결정을 수행함으로써 효율적 역할 분담과 신속한 경영의사결정이 가능해짐

소유구조 단순화
- 지주회사-자회사-손자회사로 이어지는 수직적 출자구조로 인해 기업집단내 지배구조가 단순해지며 책임 소재가 명확해짐

공정거래위원회에 따르면 국내 지주회사는 2020년 12월말 기준 총 167개사(일반 지주회사 157개사, 금융 지주회사 10개사)로써, 이는 2019년 12월말 기준 총 173개사(일반 163개, 금융 10개) 대비 약 4% 감소한 수치입니다. 지주회사의 수는 2008년 이후 2017년까지 매년 증가하였으나, 2018년 이후 감소하는 추세를 나타내고 있습니다.

[연도별 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 상 지주회사 추이]

(단위 : 개사)

구분

2020
2019
2018
2017
2016

2015

2014

2013

2012

2011

2010

2009

2008

합계

167
173
173
193
162

140

132

127

115

105

96

88

60

일반 지주회사

157
163
164
183
152

130

117

114

103

92

84

79

55

금융 지주회사

10
10
9
10
10

10

15

13

12

13

12

9

5

증가율

-4%
-
-10%
19%
16%

6%

4%

10%

10%

9%

9%

47%

50%

출처 : 공정거래위원회(2020.12)

당사는 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'에 따른 종근당계열의 지주회사로 연결 대상 종속회사 및 지분법 적용회사인 자회사의 영업활동에 따라 K-IFRS 연결 기준 수익성이 영향을 받고 있으며, 자회사의 영업활동 결과 지급되는 배당금에 따라 K-IFRS 별도 기준 수익성이 영향을 받고 있습니다.

지주회사는 일반적으로 자회사 지분에 대한 배당수익을 주수입 원천으로 하기 때문에 지주회사의 경쟁요소는 자회사들의 해당 업종 내에서의 경쟁력과 직결된다고 볼 수 있습니다. 자회사는 전적으로 통제할 수 없는 시장 상황에 노출될 가능성이 있으며 여러 가지 예측 불가능 요소의 발생에 따라 손실을 입을 수 있고 이 경우 지주회사의 영업실적과 재무상태가 악화될 수 있습니다.

또한, 지주회사는 자회사의 사업들을 조정하여 예상되는 시너지 효과, 성장기회 및 비용 절감을 실현할 수 있는 전략 수립 및 실행 능력이 필요합니다. 이를 위해 그룹 내의 각 사업부문 단위 경영전략과는 별개로 그룹 차원의 발전전략을 실행하는 과정에서 다양한 전략적 수단(인수합병 및 전략적 제휴, 대규모 투자 등)을 사용할 수 있습니다. 이러한 수단의 사용에 따라 지주회사는 상당한 재원을 부담할 수도 있습니다. 전략 실행에 있어 예측 불가능한 상황이 초래될 경우 이러한 전략의 달성에 차질이 발생할 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 지주회사 규제 강화 관련 위험

지주회사 요건을 충족할 경우 지주회사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」(이하, "공정거래법")상의 행위제한 요건을 충족해야 하며, 이를 위반할 경우 공정거래위원회로부터 공정거래법 제17조 제4항에 따라 과징금 또는 동법 제 66조 및 제70조에 의한 벌칙을 부과 받을 수 있습니다. 한편, 공정거래위원회는 2018년 8월 24일 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 전부개정법률(안)(이하 "전부개정안")에 대하여 입법예고를 한 바 있으며, 개정 공정거래법은 2021년 12월 30일부터 시행될 예정입니다. 현행 공정거래법은 상장 자회사/손자회사에 대하여 지분율 20%, 비상장 자회사/손자회사에 대하여 지분율 40% 보유가 지주회사에게 요구되고 있으나,
금번 통과된 개정 공정거래법이 시행되는 시점부터 자회사/손자회사에 대하여 지분율 30%, 비상장 자회사/손자회사에 대하여 지분율 50% 보유가 요구 됩니다.

개정 공정거래법의 의무지분율 상승은 신규지주회사 및 기존 지주회사가 신규 편입하는 자회사/손자회사에만 국한되는 것이고, 기존 지주회사가 이미 보유하고 있는 자회사/손자회사에는 해당되지 않습니다. 따라서, 당사에 미칠 급격한 영향은 제한적일 것으로 판단되지만,
향후 당사가 지주회사로서 새로운 자회사를 편입하거나, 관련 법률의 추가개정 등으로 공정거래법 내 행위제한 요건을 충족하지 못할 시 부정적인 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 다른 회사의 주식을 소유함으로써 해당 회사들의 사업활동을 지배 또는 관리하는 것을 주 사업으로 하는 순수 지주회사입니다. 지주회사 요건을 충족할 경우 지주회사는 공정거래법 상의 행위제한 요건을 충족해야 하며, 이를 위반할 경우 공정거래위원회로부터 공정거래법 제17조 제4항에 따라 과징금 또는 동법 제 66조 및 제70조에 의한 벌칙을 부과 받을 수 있습니다.

[지주회사 및 자회사에 대한 규제 요약]

종 류
내 용

지주회사에 대한 규제
- 부채비율 200% 미만
- 금융회사ㆍ비금융회사 주식 동시 소유금지
- 자회사 외 계열회사 주식 소유 금지
- 자회사에 대한 최소 지분율 : 상장회사 20%, 비상장회사 40%
- 비계열회사 주식 5% 초과 소유 금지

자회사 및 손자회사에
대한 규제
- 자회사는 손자회사 주식만을, 손자회사는 증손회사 주식만을 소유 가능
- 손자회사에 대한 최소 지분율 : 상장회사 20%, 비상장회사 40%
- 손자회사의 경우 증손회사의 지분 100%를 보유하는 경우에만 국내계열회사 주식 보유 허용

자료 : 공정거래위원회, 2020년 공정거래백서(2021.01)

한편, 공정거래위원회는 2018년 8월 24일 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 전부개정법률(안)에 대하여 입법예고를 한 바 있으며, 11월 27일 국무회의 의결이 완료되었습니다. 그러나, 동 개정안 중 절차법제 일부만 2020년 4월 29일 본회의를 통과하였으며 개정에 이르지 못한 내용은 20대 국회 임기만료로 자동 폐기되었습니다. 이에 공정거래위원회는 공정거래법 개정 재추진을 위하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 전부개정안을 2020년 6월 11일부터 7월 21일까지 40일간 입법예고한 바 있으며, 동 전부개정안은 자동 폐기된 전부개정안과 사실상 동일한 내용입니다. 이후 2020년 12월 9일 동 개정안은 국회 본 회의를 통과하였으며, 2021년 12월부터 시행 예정됨에 따라 당사를 포함한 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'에 따른 지주회사 및 상호출자제한기업집단에 속해있는 기업들은 일정 부분 영향을 받을 가능성이 있습니다. 지주회사 또는 상호출자제한기업집단 규제과 관련하여 중요하다고 판단되는 개정법률(안)은 다음과 같습니다.

[독점규제 및 공정거래에 관한 법률전부개정법률(안) 입법예고(2020.06.11)]

구 분
개정 취지

지주회사의 자회사ㆍ손자회사 지분율 상향(안 제18조)

1) 현행 지주회사의 자회사ㆍ손자회사 지분율 요건이 높지 않아 대기업이 적은 자본으로 과도하게 지배력을 확대할 수 있고, 이렇게 형성된 자회사ㆍ손자회사 등과의 거래를 통해 배당 외의 편법적 방식으로 수익을 수취할 수 있는 문제가 있음.

2) 지주회사를 통한 과도한 지배력 확대를 억지하기 위하여 새로이 설립되거나 전환되는 지주회사(기존 지주회사가 자회사ㆍ손자회사를 신규 편입하는 경우에는 기존 지주회사도 해당)에 한하여 자회사ㆍ손자회사 지분율 요건을 현행(상장 20%, 비상장 40%)보다 상향(상장 30%, 비상장 50%)함.

상호출자제한기업집단 소속회사의 기존 순환출자에 대한 의결권 제한(안 제22조)

1) 공정거래법은 상호출자제한기업집단에 속하는 회사에 대하여 신규 순환출자를 형성하거나 강화하는 행위를 금지하고 있으나, 상호출자제한기업집단 지정 전에 이미 다수의 순환출자를 보유하고 있었던 기업집단의 경우에는 지정 후 기존에 보유하던 순환출자로 인한 문제를 해소하기 어려운 측면이 있음.

2) 상호출자제한기업집단으로 지정이 예상되는 기업집단이 그 지정 전까지 순환출자를 해소하지 아니하여 순환출자 금지 규정을 면탈하는 일이 발생하지 아니하도록 새로이 상호출자제한 기업집단으로 지정되는 기업집단의 경우에는 지정 전부터 보유한 기존 순환출자에 대해서도 의결권을 제한함.

대기업집단 소속 공익법인의 의결권 제한 규정 신설(안 제24조, 제28조)

1) 공시대상기업집단 소속 공익법인은 현행 공정거래법상 별도 규제를 받지 않아 공익법인으로서 세금혜택을 받으면서 동일인 등의 기업집단에 대한 지배력 확대 및 사익편취 수단으로 이용될 우려가 있음.

2) 공시대상기업집단 소속 공익법인은 계열사 주식에 대한 거래 및 일정 규모 이상의 내부거래에 대하여 이사회 의결을 거친 후 이를 공시하도록 함.

3) 특히 상호출자제한기업집단 소속 공익법인의 국내 계열회사 주식에 대한 의결권 행사는 원칙적으로 제한하되, 계열회사가 상장회사인 경우에는 임원임면, 합병 등의 사유에 한하여 특수관계인과 합산하여 15% 한도 내에서 의결권 행사를 허용함.

사익편취 규제대상 확대(안 제46조)

1) 현행 공정거래법은 대기업집단의 경제력집중을 심화시키고 중소기업의 공정한 경쟁 기반을 훼손하는 부당내부거래를 근절하기 위해 특수관계인(동일인 및 그 친족에 한정)이 30% 이상 지분을 보유한 상장 계열회사와, 20% 이상 지분을 보유한 비상장 계열회사는 해당 특수관계인에게 부당한 이익제공을 하지 못하도록 하고 있으나, 규제기준에 못 미치는 회사의 내부거래 비중이 더 높은 것으로 나타나는 등 규제의 실효성이 미흡한 측면이 있음.

2) 상장회사와 비상장회사 간 상이한 규제기준을 상장ㆍ비상장사 구분 없이 총수일가 등 특수관계인이 20% 이상 지분을 보유한 회사로 일원화하고, 동시에 이들 회사가 50%를 초과하는 지분을 보유한 자회사까지 규제대상에 포함시켜 사익편취 규제 적용대상을 확대함.

(출처: 법제처)

[공정거래법 전면개편 추진 경과]

추진 사항
일 정

법 집행 체계 개선 TF
2017년 8월 ~ 2018년 2월

공정거래법 전면개편 특위
2018년 3월 ~ 2018년 7월

입법예고
2018년 8월 24일 ~ 2018년 10월 4일

공청회
2018년 9월 28일

규제개혁위원회 심사 완료
2018년 11월 9일

법제처 심사 완료
2018년 11월 21일

국무회의 심의 및 의결
2018년 11월 27일

정무위원회 상정
2019년 3월 29일

일부 절차법제 국회 통과
2020년 4월 29일

20대 국회 임기만료로 자동 폐기
2020년 5월 29일

입법예고
2020년 6월 11일 ~ 2020년 7월 21일

공정거래법 전면개편 국회 본회의 통과
2020년 12월 9일

전면 개정 공정거래법 공포
2020년 12월 29일

시행 예정
2021년 12월

자료 : 공정거래위원회, 언론 자료

독점규제 및 공정거래에 관한 법률에서는 지주회사의 행위제한요건을 열거하였으며 이를 위반할 경우 공정거래위원회로부터 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제17조 제4항에 따라 과징금을 부과 받을 수 있으며, 동법 제 66조 및 제70조에 의한 벌칙을 부과 받을 수 있습니다.

[공정거래법상 지주회사 행위제한 위반에 대한 제재 관련 규정]

※ 관련법규 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』

제17조(과징금) ④공정거래위원회는 제8조의2(지주회사 등의 행위제한 등)제2항 내지 제5항을 위반한 자에 대하여 다음 각 호의 금액에 100분의 10을 곱한 금액을 초과하지 아니하는 범위 안에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제8조의2(지주회사 등의 행위제한 등)제2항 제1호의 규정을 위반한 경우에는 대통령령이 정하는 대차대조표(이하 이 항에서 "기준대차대조표"라 한다)상 자본총액의 2배를 초과한 부채액

2. 제8조의2(지주회사 등의 행위제한 등)제2항 제2호의 규정을 위반한 경우에는 당해 자회사 주식의 기준대차대조표상 장부가액의 합계액에 다음 각 목의 비율에서 그 자회사 주식의 소유비율을 뺀 비율을 곱한 금액을 그 자회사 주식의 소유비율로 나누어 산출한 금액

가. 당해 자회사가 상장법인 또는 국외상장법인이거나 공동출자법인인 경우 및 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20

나. 삭제 

다. 가목에 해당하지 아니하는 경우에는 100분의 40

3. 제8조의2(지주회사 등의 행위제한 등)제2항 제3호 내지 제5호, 같은 조 제3항 제2호ㆍ제3호, 같은 조 제4항 또는 같은 조 제5항을 위반한 경우에는 위반하여 소유하는 주식의 기준대차대조표상 장부가액의 합계액

4. 제8조의2(지주회사 등의 행위제한 등)제3항 제1호의 규정을 위반한 경우에는 당해 손자회사 주식의 기준대차대조표상 장부가액의 합계액에 다음 각 목의 비율에서 그 손자회사 주식의 소유비율을 뺀 비율을 곱한 금액을 그 손자회사 주식의 소유비율로 나누어 산출한 금액

가. 당해 손자회사가 상장법인 또는 국외상장법인이거나 공동출자법인인 경우에는 100분의 20

나. 가목에 해당하지 아니하는 손자회사의 경우에는 100분의 40

제66조(벌칙) ①다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 3년 이하의 징역 또는 2억원 이하의 벌금에 처한다. <개정 1992. 12. 8., 1996. 12. 30., 1998. 2. 24., 1999. 2. 5., 1999. 12. 28., 2001. 1. 16., 2002. 1. 26., 2004. 12. 31., 2007. 4. 13., 2007. 8. 3., 2009. 3. 25., 2012. 3. 21., 2013. 8. 13., 2014. 1. 24., 2014. 5. 28., 2017. 4. 18.>

1. 제3조의2(市場支配的地位의 濫用禁止)의 규정에 위반하여 남용행위를 한 자

2. 제7조(기업결합의 제한)제1항 본문을 위반하여 기업결합을 한 자

3. 제8조의2(지주회사 등의 행위제한 등)제2항 내지 제5항을 위반한 자

4. 제8조의3을 위반하여 지주회사를 설립하거나 지주회사로 전환한 자

5. 제9조(상호출자의 금지 등), 제9조의2(순환출자의 금지)를 위반하여 주식을 취득하거나 소유하고 있는 자

6. 제10조의2를 위반하여 채무보증을 하고 있는 자

7. 제11조(金融會社 또는 保險會社의 議決權 제한) 또는 제18조(是正措置의 이행확보)의 규정에 위반하여 의결권을 행사한 자

8. 제15조(脫法行爲의 금지)의 규정에 위반하여 탈법행위를 한 자

9. 제19조(부당한 공동행위의 금지)제1항의 규정을 위반하여 부당한 공동행위를 한 자 또는 이를 행하도록 한 자

9의2. 제23조(불공정거래행위의 금지)제1항제7호, 제23조의2(특수관계인에 대한 부당한 이익제공 등 금지)제1항 또는 제4항을 위반한 자

9의3. 제23조의3(보복조치의 금지)을 위반한 자

10. 제26조(事業者團體의 금지행위)제1항제1호의 규정에 위반하여 사업자단체의 금지행위를 한 자

11. 제50조제2항에 따른 조사 시 폭언·폭행, 고의적인 현장진입 저지·지연 등을 통하여 조사를 거부·방해 또는 기피한 자

②제1항의 징역형과 벌금형은 이를 병과할 수 있다.

제70조(양벌규정) 법인(법인격이 없는 단체를 포함한다. 이하 이 조에서 같다)의 대표자나 법인 또는 개인의 대리인, 사용인, 그 밖의 종업원이 그 법인 또는 개인의 업무에 관하여 제66조부터 제68조까지의 어느 하나에 해당하는 위반행위를 하면 그 행위자를 벌하는 외에 그 법인 또는 개인에게도 해당 조문의 벌금형을 과(科)한다. 다만, 법인 또는 개인이 그 위반행위를 방지하기 위하여 해당 업무에 관하여 상당한 주의와 감독을 게을리하지 아니한 경우에는 그러하지 아니하다.

[전문개정2009.3.25.]

현행 공정거래법은 상장 자회사/손자회사에 대하여 지분율 20%, 비상장 자회사/손자회사에 대하여 지분율 40% 보유가 지주회사에게 요구되고 있으나, 금번 통과된 개정 공정거래법이 시행되는 시점부터 자회사/손자회사에 대하여 지분율 30%, 비상장 자회사/손자회사에 대하여 지분율 50% 보유가 요구 됩니다. 

개정 공정거래법의 의무지분율 상승은 신규지주회사 및 기존 지주회사가 신규 편입하는 자회사/손자회사에만 국한되는 것이고, 기존 지주회사가 이미 보유하고 있는 자회사/손자회사에는 해당되지 않습니다. 따라서, 당사에 미칠 급격한 영향은 제한적일 것으로 판단되지만, 향후 당사가 지주회사로서 새로운 자회사를 편입하거나, 관련 법률의 추가개정 등으로 공정거래법 내 행위제한 요건을 충족하지 못할 시 부정적인 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

◆ 주요 자회사의 사업위험 - (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주)

당사는 지주회사로서, 본 증권신고서에서는 투자자 이해도 제고를 위하여 (주)종근당을 주요 자회사로, 그 외 (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주) 등을 주요 종속회사로 분류하여 설명하고 있습니다. 또한, 종속기업간 유사한 사업부문을 보유하
고 있는 바,
지주사업, 의약품, 건강기능식품 등으로 대분류 후 각각의 세부 부문을 설명하고 있으니, 투자자 여러분께서는 참고하시기 바랍니다.

구분
사업 부문
회 사
주요 제품

지배회사
지주사업
종근당홀딩스
-

주요 종속회사
의약품
완제의약품
경보제약
세프트리악손, 세프티족심 등

원료의약품

원료의약품
종근당바이오
Potassium Clavulanate, Rifampicin, DMCT 등

건강기능식품

건강기능식품
종근당건강
유산균, 오메가3, 홍삼 등

주요 자회사
의약품
완제의약품
종근당
자누비아, 글리아티린, 딜라트렌, 리피로우 등

라. 제약산업의 성장성 둔화 위험

제약산업은 인구의 고령화 및 소득증가에 따른 1인당 약제비가 증가하여 꾸준한 성장을 이어왔습니다. 하지만
정부의
영업관련
규제 강화, 일괄 약가인하 등 비우호적인 영업환경이 지속됨에 따라 최근 성장성이 둔화된 추세를 보이고 있습니다. 이에 따라 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 이머징 마켓으로의 진출, 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고
전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우 당사의 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

국내 의약품 산업은 인구고령화를 비롯하여 소득수준의 향상, 성인병 및 만성질환의 증가 등의 환경변화에 힘입어 꾸준히 성장하여 왔습니다. 2015년 19조 2,365억원이었던 국내 의약품시장이 2019년 24조 3,100억원 규모로 성장하며 연평균 4.79%의 꾸준한 성장세를 보여주고 있습니다.

[국내 의약품시장 시장규모 현황]

(단위 : 조원)

연도
2015년
2016년
2017년
2018년
2019년
연평균 성장률

생산
16.97
18.81
20.36
21.11
22.31
5.63%

수출
3.33
3.62
4.60
5.14
6.06
12.68%

수입
5.60
6.54
6.31
7.16
8.05
7.54%

시장규모
19.24
21.73
22.06
23.12
24.31
4.79%

주1) 시장규모 : 생산-수출+수입

(출처 : 식품의약품안전처 2020.08.03 공표자료)

국내 의약품시장의 경우 인구 고령화 및 만성질환 증가 등의 영향으로 판매되는 의약품의 종류와 사용량이 꾸준히 증가하고 있습니다. 만성질환으로 병원을 찾는 인구 수의 증가는 의약 산업 매출 성장에 긍정적으로 작용할 전망이며, 국내 의약품시장에서 전문의약품이 품목수와 금액 측면에서 일반의약품 보다 훨씬 더 높은 점유율을 확보하고 있는 것으로 확인됩니다. 금액 기준으로 2019년 전문의약품의 생산실적은 전체 19.45조원 중 16.23조원 이며, 일반의약품은 3.22조원을 달성하며 각각 83.4%, 16.6%를 차지하였습니다. 생산품목 기준으로는 전체 20,703개의 품목 중 전문의약품이 15,225개로 73.54%, 일반의약품이 5,478개로 26.46% 비중을 차지하였습니다.

[연도별 일반/전문의약품 생산실적]

(단위 : 십억원,%)

연도
일반
전문
총계
전년대비
증가율

생산액
비중
증가율
생산액
비중
증가율

2015
2,480
17.0
0.80
12,142
83.0
4.10
14,622
-

2016
2,719
17.0
9.60
13,294
83.0
9.50
16,014
9.52

2017
2,936
17.0
7.98
14,274
83.0
7.37
17,210
7.47

2018
2,976
16.4
1.36
15,190
83.7
6.42
18,166
5.55

2019
3,216
16.5
8.06
16,232
83.5
6.86
19,449
7.06

주1) 제조구분별 의약품 등 생산실적에서 완제의약품 실적을 대상으로 함

주2) 단위 절사로 합계가 일치하지 않을 수 있음

(출처 : 한국제약바이오협회)

제약산업은 인구의 변화와도 밀접하게 연관되어 있습니다. 건강 유지와 질병 치료를 목적으로 하는 제품의 특성으로 인하여 인구 수 증가 및 의약품 지출이 큰 노령인구의 증가는 제약 산업의 외형 성장과 맞물려 있습니다. 생활수준 향상과 의료기술 발달로 우리나라를 비롯한 세계 여러 나라에서 인구 고령화가 나타나고 있습니다. 통계청 발표에 따르면 국내 인구구조는 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화가 나타나고 있습니다. 

통계청 자료에 따르면, 우리나라의 65세 이상 인구비중인 고령화율을 살펴보면 2017년에 13.8%를 넘어 이미 고령사회로 진입했고, 2025년경에는 초고령사회(20.4%)에 도달할 것으로 전망하고 있습니다. 이러한 고령화 추세가 지속적으로 진행될 경우 2040년 경에는 65세 이상의 인구가 34.3%에 도달할 것으로 예상되고 있습니다.

[연령계층별 인구 및 구성비]

(단위 : 만명, %)

구 분
2017년
2020년
2025년
2030년
2035년
2040년

인구수
0~14세
672
630
554
500
494
499

15~64세
3,757
3,736
3,588
3,399
3,151
2,871

65세 이상
707
814
1,058
1,314
1,551
1,763

합 계
5,136
5,180
5,201
5,214
5,197
5,133

구성비
0~14세
13.1
12.2
10.7
9.6
9.5
9.7

15~64세
73.2
72.1
69.0
65.2
60.6
55.9

65세 이상
13.8
15.7
20.4
25.2
29.9
34.3

(출처 : 통계청, 장래인구추계 : 2017~2040년)
주) 최고 기대수명 추계 기준

향후에도 지속적인 인구구조의 변화와 의료기술의 발전에 따른 의료이용 증가로 제약산업의 수요기반 역시 안정적인 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 약품비를 포함한 국내 의료비 지출은 노인인구 급증과 만성질환 증가 추세가 견고한 성장기반으로 작용하며 꾸준한 증가세를 나타내고 있으며 향후에도 견고한 확대 추세를 이어갈 것으로 예상되고 있습니다. 건강보험 총 진료비 대비 65세 이상 노인진료비 비중도 2014년 36.3%, 2015년 37.6%, 2016년 38.7%, 2017년 39.9%, 2018년 40.8%, 2019년 41.4%, 2020년 43.1%에 이어 2021년 1/4분기 43.9%로 올라서는 등 꾸준한 증가추세를 나타내고 있습니다. 65세 건강보험진료인구수는 2014년부터 2021년 1/4분기까지 매년 증가하고 있는데, 그 구성비는 2014년 11.9%에서 2021년 1/4분기 15.6%로 증가하였으며, 2021년 1/4분기 기준 65세 이상 건강보험 적용인구 803만명, 진료비 9조 3,496억원(전체의 43.9%)을 기록하고 있고, 65세 이상 1인당 월평균 진료비 390,128원으로 전체 대비 3배 수준입니다.

[65세 이상 노인 진료인원 및 진료비 추이]

(단위 : 천명, 억원, 원, %)

구분

2014년

2015년

2016년
2017년
2018년
2019년
2020년
2021년
1/4분기

건강보험
적용인구
(천명)

전체
50,316
50,490
50,763
50,941
51,072
51,391
51,345
51,403

65세이상
비율(%)

6,005

6,223
6,445
6,806
7,092
7,463
7,904
8,031

구성비

(11.9)

(12.3)
(12.7)
(13.4)
(13.9)
(14.5)
(15.4)
(15.6)

진료비
(억원)

전체
543,170
579,546
645,768
693,352
776,583
864,775
869,545
213,056

65세이상
비율(%)
197,417
218,023
250,187
276,533
316,527
358,247
374,737
93,496

구성비
36.3
37.6
38.7
39.9
40.8
41.4
43.1
43.9

1인당 월평균 
진료비(원)

전체
90,248
95,759
106,286
113,612
126,891
140,663
141,086
138,296

65세이상
비율(%)
279,648
295,759
328,599
346,161
378,657
409,536
404,331
390,128

주1) 지급기준, 적용인구는 연도 말 및 분기말 기준

주2) 1인당 월평균 진료비 = 진료비 ÷ 평균 적용인구 ÷ 해당 개월 수

(출처 : 국민건강보험, 2021년 1/4분기 건강보험 주요통계, 2021.06.02 공표자료)

이처럼 고령화 진행속도가 빠른 점, 65세 이상 인구수와 그 진료비가 매년 증가하는 점 등을 고려했을 때, 향후에도 노인인구 및 만성질환자 증가에 따른 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다. 그러나 제약산업에 대한 부정적인 환경요인 또한 존재하는 것을 간과할 수 없습니다. 전통적으로 제약산업은 산업정책과 건강보험정책이 상충되는 영역이며, 가치 판단 기준에 따라 '규제'와 '육성 지원'이 중첩된 영역이기 때문입니다. 우리나라 역시 제약산업은 미래성장을 견인할 신성장산업으로서 육성 필요성이 절실한 산업임과 동시에 국민건강증진과 국가보건의료체계의 지속성 확보 차원에서 보험약가규제를 비롯한 정부의 각종 규제가 불가피한 분야로 인식되고 있습니다.

현재 국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 2010년에 시행된 의약품
영업관련 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체의 성장성이 둔화되고 있으며, 향후 현재수준의 성장률의 지속여부는 장담할 수 없습니다. 국내 제약산업은 상기한 국내 및 해외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세에 대응하기 위하여 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 자회사들의 매출 또한 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

또한 제약산업은 경기 침체시 비중증 환자들의 내원 횟수 감소, 일반의약품 및 드링크류의 매출감소 등 성장성과 수익성에 다소 영향을 받는 특징을 보이나, 완제의약품 생산실적의 약 80%을 차지하는 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재 특성의 재화로 경기 방어적인 특징을 갖고 있으며, 국민 건강 및 질병치료에 필수적인 산업 특성상 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 타산업 대비 낮은 수준입니다. 따라서 상기와 같은 인구구조의 고령화에 따른 안정적인 수요기반 및 낮은 경기 민감도를 바탕으로 국내 제약산업은 안정적인 성장세를 이어 나갈 수 있을 것으로 예상되나 과거와 같은 고성장을 달성하기는 어려울 것으로 전망되며, 이는 향후 제약회사의 성장성과 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 국내 제약 산업 높은 경쟁 강도에 따른 위험

국내 제약산업은 선진국 대비 작은 내수 규모, 신약 개발 보다는 상품 판매를 통한 외형 확장, 생동시험 등 허가제도 상의 허점, 제약사의 영업 과당 경쟁과 유통업체 난립 등 여러 요인이 복합적으로 작용하여 산업의 경쟁 강도가 높은 편입니다. 국내 제약업계 업체 수는 2019년 기준으로 제조사가 289개, 도매상이 2,919개, 수입사가 182개로 전체 시장 규모를 고려할 시 참여기업들의 수는 많은 편입니다. 향후
경쟁 업체의 추가적인 시장 진입에 따른 경쟁 심화는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

국내 제약산업은 선진국 대비 작은 내수 규모, 신약 개발 보다는 상품 판매를 통한 외형 확장, 생동시험 등 허가제도 상의 허점, 제약사의 영업 과당 경쟁과 유통업체 난립 등 여러 요인이 복합적으로 작용하여 산업의 경쟁 강도가 높은 편입니다. 

국내 제약 산업 시장 규모는 2018년 기준 23.12조원으로 전세계 제약 시장 규모 1위 국가인 미국 4,849억달러, 2위인 중국 1,323억달러, 3위인 일본 864억달러에 비해 작은 편입니다. 내수 시장 규모가 큰 국가의 제약 기업들이 전세계 제약 시장을 석권하였고 규모가 작은 국내 제약업체들은 다국적 기업들에 비해 다소 저조한 경쟁력을 보여왔습니다.

[제약산업 상위 10개 국가 시장규모 및 성장률]

(단위: 십억달러, %)

국가
시장규모
연평균성장률('14~'18)

미국
484.9
7.2

중국
132.3
7.6

일본
86.4
1.0

독일
53.5
5.0

프랑스
36.8
1.5

이탈리아
34.4
6.3

브라질
31.8
10.8

영국
28.4
6.2

스페인
24.6
5.4

캐나다
22.2
5.0

(출처: IQVIA Report, the global use of medicine in 2019 and outlook to 2023, 한국제약바이오협회 재인용)

비교적 작은 내수 규모와 글로벌 제약사 대비 저조한 신약 개발 경쟁력의 영향으로 국내 제약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 엉업력을 통해 성장해왔습니다. 일반적으로 연매출 100억원 이상인 다국적 제약사 제품의 판권을 확보하면 회사의 매출 규모를 늘리기 수월하고 기존에 판매하던 의약품과의 시너지로 기업의 외형 확장에 유리한 효과가 있습니다. 글로벌 제약사 입장에서도 현지 영업력을 보유한 국내 제약사와의 협업은 손쉽게 새로운 시장을 개척하고 시장 점유율을 늘리는 데 효과적인 수단입니다. 그러나 도입약 수탁 영업 중심 전략은 과당 경쟁으로 인한 수수료율 저하와 기업의 수익성 악화 문제를 안고 있습니다. 도입약 유치 경쟁으로 수수료율은 과거에 비해 하락하는 추세이며 국내 제약 업체들의 이익률은 감소할 수 있습니다.

국내 제약업계 업체 수는 2019년 기준으로 제조사가 289개, 도매상이 2,919개, 수입사가 182개입니다. 국내 제약 산업의 시장 규모를 고려하면 참여기업들의 수는 많은 것으로 판단됩니다. 이는 공동승인 및 위탁생산 정책의 허용으로 제네릭 산업 진출이 용이하였으며, 도입 의약품 판매 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문으로 보입니다.

[2019년 업태별 공급업체수 현황]

(단위: 개소, %)

구분
업체수
구성비

전체
3,390
100.0

도매상
소계
2,919
86.1

도매
2,919
86.1

제조사
소계
289
8.5

제조
108
3.2

제조 + 도매
100
2.9

제조 + 수입
12
0.4

제조+ 수입 + 도매
69
2.0

수입사
소계
182
5.4

수입
70
2.1

수입 + 도매
112
3.3

(출처:건강보험심사평가원 2019 완제의약품 유통정보 통계집)

[국내 제약 업계 시장점유율]

(단위: 억원)

회사명
2020년
2019년
매출액
증감율

매출액
점유율
매출액
점유율

유한양행
15,679
17.61%
14,633
17.22%
7.15%

녹십자
12,278
13.79%
11,461
13.48%
7.13%

종근당
13,005
14.61%
10,786
12.69%
20.57%

대웅제약
9,448
10.61%
10,052
11.83%
-6.01%

한미약품
8,724
9.80%
8,636
10.16%
1.02%

동아ST
5,866
6.59%
6,122
7.20%
-4.18%

일동제약
5,610
6.30%
5,168
6.08%
8.55%

JW중외제약
5,426
6.09%
5,106
6.01%
6.27%

보령제약
5,414
6.08%
5,243
6.17%
3.26%

대원제약
3,064
3.44%
3,153
3.71%
-2.82%

삼진제약
2,352
2.64%
2,419
2.85%
-2.77%

유나이티드
2,159
2.43%
2,213
2.60%
-2.44%

주1) 12월 결산(별도 및 개별기준) 주요 상장 국내제약사의 수치이며 점유율 또한 해당 제약사 내의 비율

(출처:각 사 사업보고서)

당사의 주요 자회사인 (주)종근당은 당뇨병 치료제인 자누비아(자누메트정, 자누메트XR서방정 포함), 위식도 역류질환 치료제 케이캡, 고지혈증 치료제 아토젯 등 다양한 치료제들을 바탕으로 안정적으로 시장에 안착하여 수익을 내고 있어 경쟁 심화에 따른 수익성 저하 위험은 낮은 것으로 판단됩니다. 그러나 상기한 것처럼 국내 제약산업은 다수의 기업이 경쟁하고 있으며 향후 경쟁 업체의 시장 진입에 따른 경쟁 확대로 당사의 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

바. 정부의 의약품 규제 관련 위험

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 전 과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향을 받고 있습니다. 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여, 일괄 약가인하, 리베이트 규제강화, 리베이트 쌍벌제, 리베이트 투아웃제등 다양한 규제정책을 시행하고 있습니다. 특히 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 2012년과 같은 대규모 일괄 약가인하 가능성은 제한적일 것으로 판단되나 2018년 7월 보장성 확대를 중심으로 하는 건강보험료 개편이 이루어지면서 건강보험 재정의 적자 수지에 대한 우려가 높아지고 있으며, 이를 개선하기 위해 약가 규제의 유지, 또는 강화를 통한 재정안정화 방안을 추가적으로 도입할 가능성이 존재합니다. 한편, 정부는 2019년 이후 단계적으로 위탁생동 및 공동생동 폐지를 주요 내용으로 하는 정책을 도입할 예정입니다.
정부의 위탁(공동)생동제도의 폐지 정책은 제네릭의약품의 시장진입을 지연시켜 당사를 비롯한 제약산업 전체에 영향을 미칠 것으로 판단됩니다.
투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진하였습니다. 주된 골자는 국내 제약사들이 리베이트에 의존하는 기존의 제네릭의약품(복제약) 위주의 영업에서 벗어나 신약개발과 해외수출에 주력하도록 유도하는 것입니다. 이러한 기조 하에 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정
- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비
적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정
- 제네릭 약가인하 폭 확대
- 선별등재 시스템으로 전환
- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대
- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세
- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가 연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가 상환제도 
주)
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편
(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지
- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여
- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼
- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함

2014
국민건강보험법 개정
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
- 제약업계의 영업방식의 변화

(리베이트 투아웃제)
(리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
(영업사원 인센티브 제도의 조정 등)

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함
- 신약특허권의 강화

- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

의약품 공급내역 보고 의무화
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능
- 공급내역 익일보고원칙
- 바코드사용에 대한 의무화
- 유통부문에 대한 정부규제 강화

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙
- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정
- 약가 인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감
- 보험제정의 안정화

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화

2019
사용량-약가 
'유형 다' 
연동 협상제 
도입
- 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목의 약가를 인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

CSO 리베이트 관련법 재정
검토
- CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도
- CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화 및 지출보고서 작성 의무 부과
- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시

2020
제네릭 의약품
약가 제도 개편
- 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라 7월부터 제네릭 차등 약가 적용
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지
- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

주) 시장형실거래가상환제도는 2014년 9월 폐지
자료 : 보건복지부, NICE 신용평가

1) GMP 우수 의약품 제조·관리 기준

GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정·공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 변경관리, 연간품질평가 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되었습니다. 최근에는 2019년 KGMP가 유럽으로 수출하고자 하는 국가의 GMP를 평가하여 해당 국가의 제품 품질을 EU와 동등한 수준으로서 인정하는 국가 목록 EU 화이트리스트에 등재되었습니다. cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로 세계 최대의 제약시장인 미국향 의약품 수출을 위해서는 필수적으로 거쳐야할 관문입니다. 

KGMP의 경우, 현재까지 미국 기준인 cGMP에 비해 그 적용 범위가 낮아 국내 제약회사들의 경우 미국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 cGMP 수준의 생산 설비 구축이 필수적입니다. 

따라서 규제 수준의 향상은 당사를 비롯한 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생 부담으로 이어질 수 있습니다. 새로운 품질 기준 충족을 위한 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며 향후에도 생산시설을 규정에 맞게 운영하기 위하여 지속적인 투자가 필요할 가능성이 존재합니다. 

2) 약가인하

정부는 연간 약제비 지출규모를 14% 이상 절감하는 내용의 신규 약가일괄인하제도를 포함한 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 2012년 4월 1일에 시행하였습니다. 새로운 제도는 기존의 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 방안으로 주요 내용은 특허만료 의약품에 대해 오리지널 및 제네릭의 약가를 55%로 일괄인하하고, 특허 만료 1년 이내 의약품도 53.55% 수준으로 상한가격을 일괄 인하하는 것입니다.

정부의 일괄 약가인하로 인해 건강보험에 등재된 약(藥) 1만 3,814개 품목 중 47.1%인 6,506개 품목의 가격이 평균 21% 낮춰졌으며, 이는 전체 약값이 평균 14% 인하된 효과를 유발했습니다. 2013년 7월 한국제약협회가 발표한 '약가인하 이후 제약산업의 변화' 정책보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약기업들의 2012년 약품비 청구액이 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소한 것으로 나타났으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 같은 기간과 비교했을 때 12% 줄어든 것으로 나타났습니다. 

국내 제약사들은 약가인하로 인한 매출 감소에 대응하기 위해 약가인하를 적용받지 않는 일반의약품의 확대, 다국적 제약사로부터의 품목 도입, 비제약 사업부문으로의 다각화 등에 노력에 나섰으나, 약가인하와 수익성이 상대적으로 낮은 상품도입 확대 등으로 인해 주요 제약사들의 2012년 영업이익률이 하락하는 모습을 보이기도 하였습니다.

올해 7월부터 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 도입할 방침입니다. 그동안 동일제제 제네릭 의약품에 대해서는 일괄적으로 동일하게 약가를 산정해 왔으나, 앞으로는 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정될 예정입니다. 

[제네릭 의약품 약갸제도 개정안]

건강보험 등재 순서
기준 요건
가격

20개 이내
2개 모두 만족
원조 의약품 가격의 53.55%

1개 만족
53.55%의 85% → 45.52%

만족 요건 없음
45.52%의 85% → 38.69%

20개 이후
-
최저가의 85%

(출처: 보건복지부)

한편, 2017년 건강보험 보장성 강화 계획에 따라 2018년 뇌·뇌혈관·특수 MRI 검사에 대해 건강보험이 확대 적용되는 등 건강보험의 재정부담이 점진적으로 증가하고 있습니다. 건강보험 보장률을 2017년 62.7%에서 2022년 70%까지 끌어올리는 것을 방침으로 정책이 추진되고 있는 만큼 재정수지의 균형을 달성하기 위해 중기적으로 정부의 약가인하 기조가 강화될 가능성이 존재합니다. 

2018년 7월부터 건강보험료 부과 체계 개편이 시행되며 소득 및 재산이 적은 지역가입자의 보험료 부담은 줄어들고, 소득 및 재산이 많은 피부양자와 상위 1% 고소득 직장인 보험료가 일부 인상되었습니다. 본 개편안으로 저소득층에 대한 보험료 인하 총액이 고소득층 보험료 인상 총액 규모보다 증가하게 되면서, 2018년 건강보험 재정 수지는 -32,625억원으로 당기적자를 기록하였고, 2019년에도 건강보험 재정수지는 -29,240억원으로 계속해서 당기적자를 기록하고 있습니다. 지난 2018년 1단계 개편에 이어 2022년 7월에는 2단계 추가 개편안이 예정되어 있어 장기적으로는 건강보험료 수입 축소 및 건강보험 재정수지에 부담으로 작용할 수 있으며, 결국 의료약품비에 대한 부담 완화를 위해 일괄 약가인하 등 추가적인 정부 정책의 변화가 발생할 수 있습니다. 이에 따라 당사의 성장성 및 수익성에 대한 영향이 불가피할 수 있습니다. 

[건강보험재정 당기손익 추이]

(단위: 천원)

구분
2019
2018
2017
2016
2015
2014

건강보험재정 
당기손익
-2,923,973,614
-3,262,545,727
795,511,945
2,719,046,232
5,129,941,677
5,762,988,745

(출처: 통계청 건강보험재정수지)

이처럼 향후에도 제약 산업의 특성상 정부 규제가 이어질 것으로 예상됨에 따라 정부정책의 변화 및 방향성에 따라 동사를 비롯한 개별 기업의 성장성 및 수익성이 크게 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 제약업계의 지속적인 R&D 비용지출 및 신약 개발 불확실성 관련 위험

국내 제약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며, 당사의 자회사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.
그러나 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다.
또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며 현재 국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용하고 있습니다.
따라서
당사의 자회사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약업계는 연구개발을 통한 신약 확보보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장의 고성장을 배경으로 제네릭 위주의 제품포트폴리오와 영업력을 통해 안정적인 성장세를 시현해 왔습니다. 또한 과거 국내 제약사들은 자체적인 기술력 없이도 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 후 전문의약품의 고성장에 힘입어 제네릭 제품군 위주의 성장세도 이어 왔습니다. 하지만 제약산업의 성장둔화에 대비하여 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다. 또한 최근 리베이트 제한 및 약가 규제 등으로 외형 성장의 한계를 마주하여 자체적인 신약 개발을 통한 성장전략으로 선회하는 추세에 있고, 화학합성 의약품에 비해 시장이 확대되고 있는 바이오시밀러에 대한 연구개발도 활발히 진행되고 있습니다.

국내 제약사 매출액 대비 연구개발비 추이는 아래와 같습니다. 2019년 기준 국내 제약사 가운데 상장기업의 연구개발비 지출은 26,939억원입니다. 이는 동년 매출액 311,507억원 대비 8.6%의 규모이며, 전년에 비해 매출액 대비 비중이 다소 감소하였습니다.

[국내 제약사 매출액 대비 연구개발비]

(단위 : 억원, %)

구분
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019

의약품 제조기업
기업수
613
-
-
-
-
-
-
-

매출액
173,593
164,742
175,154
202,212
225,424
233,890
255,094
273,022

연구개발비
10,363
9,786
11,017
12,618
13,413
13,221
16,238
18,057

매출액 대비 비중
5.97
5.94
6.29
6.24
5.95
5.65
6.37
6.61

상장기업
기업수
84
84
110
110
110
113
113
113

매출액
118,915
134,265
151,109
177,227
201,264
257,096
275,125
311,507

연구개발비
9,979
11,094
14,235
15,731
17,982
22,811
25,047
26,839

매출액 대비 비중
8.4
8.3
9.4
8.9
8.9
8.9
9.1
8.6

혁신형기업
(2012~)
기업수
43
41
46
40(25)
47
44
47
44

매출액
73,834
77,237
82,022
90,639
131,837
139,184
152,744
154,976

연구개발비
8,633
9,370
1,177
10,961
15,439
15,302
17,626
19,132

매출액 대비 비중
11.7
12.1
12.4
12.1
11.7
11.0
11.5
12.3

(출처 : 2020 한국제약바이오협회 제약산업통계집)

또한 "혁신형 제약기업" 선정 등 정부의 연구개발 권장 정책에 따라 국내 제약사들의 연구개발 투자는 지속적으로 증가해왔습니다. 국내 제약산업의 적극적인 연구개발은 기술수출이라는 결과물로 나타나고 있으며, 2000년대 중반 이후 본격화된 제약사들의 기술수출은 2015년 한미약품이 국내 최대 규모 (계약금 4억유로, 마일스톤 최대 35억유로)의 수출계약을 체결한 이래 바이오의약품을 중심으로 다양한 업체들의 기술수출 사례가 이어지고 있습니다. 

지속적인 기술수출에 따른 계약금 및 마일스톤 수령과 수출지역 다변화, 상품도입으로 국내 제약사들의 외형은 전반적으로 우상향하는 모습을 유지하고 있으며 2019년 들어서도 당사의 자회사인 (주)종근당과 유한양행이 연달아 대규모 기술수출을 체결하는 등 연구개발에 기반한 외형 성장 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망하고 있습니다. 

내수시장의 한계에도 기술수출의 성과와 글로벌 제약사로부터의 품목 도입으로 제약사 전반의 매출규모는 성장세를 지속할 것으로 보이나 R&D 비용부담으로 수익성 개선 수준은 제한적일 것으로 판단되고 있습니다. 신약 개발에 기반한 해외시장 진출을 바탕으로 국내 상장 제약사의 합산 매출액은 20조원을 넘어섰고, 셀트리온 등 일부 제약사는 연구개발투자가 가시화되면서 큰 폭의 매출성장을 시현하기도 하였으나 기술수출 성과 등에 따라 연도별 실적 변동은 커졌으며 연구개발전략 강화에 따른 R&D 비용 확대는 매출성장 속도에 미치지 못하는 것으로 분석되고 있습니다. 

추가적으로, 유통환경 투명성 제고에 따른 리베이트 감소가 구조적인 추세로 자리잡을 경우, 절감된 판매관리비를 연구개발 투자에 활용하는 선순환 구조를 통해 신약개발에 수반되는 수익성 부담이 어느 정도 완화될 것으로 판단됩니다. 하지만 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공하더라도 이에 투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있는 정도의 수익 창출 여부는 불확실성이 높습니다. 하지만 정부의 정책이 차별성 낮은 제네릭 중심의 산업구조를 연구개발에 기반한 신약개발로 유도하는 방향으로 전개되고 있으며, 정부 규제가 제약사의 영업성과에 미치는 직접적인 영향을 고려할 때 연구개발 투자 확대를 통한 신약개발과 해외진출은 약가인하 등 규제로 인한 영향을 최소화하고 미래의 성장 잠재력을 확보하기 위한 필요 조건으로 판단됩니다. 단기적으로는 외국 제약사로부터 품목도입을 통해 일시적인 수익원천을 확보할 수 있으나, 중장기적으로는 자체개발 신약을 통해 해외시장을 개척할 수 있는 능력이 제약사 간 차별화를 가져오는 주요 동력이 될 것으로 보입니다. 

당사의 자회사 중 (주)종근당은 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 11% 가량의 R&D 투자를 집행하고 있습니다. 이와 더불어 연구인력 및 R&D 투자비용을 점차 증가시켜 나아갈 예정입니다. (주)종근당의 신약 개발 성과로는 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨' 을 출시하였으며, 당뇨병 치료제(듀비에 정)는 2013년 7월 4일부로 국내 20번째 신약으로 허가받아 2014년 출시하였습니다. 더불어 세계 최초의 네스프 바이오시밀러 '네스벨'이 국내와 일본에서 각각 품목 허가를 받아 출시되었습니다.

(주)종근당의 연구개발 진행상황으로는 표적항암제(CKD-581, 516), 자가면역질환 치료제(CKD-506), CMT 치료제(CKD-510), 헌팅턴 치료제(CKD-504), 바이오신약(CKD-702) 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 또한 텔미누보, 타크로벨 등 다양한 질환군들을 기반으로 하는 기존제품 매출 증대와 더불어 케이캡, 큐시미아 등 신제품은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다.

(주)종근당을 포함한 제약업계는 설비투자와 더불어 신약 및 개량신약을 개발하기 위한 연구개발비 투자가 확대되고 있으며 이에 따라 매출액 대비 연구개발 비용 지표도 상승하는 추세에 있습니다. 신약개발 및 신규아이템이 개발된다면 당사의 매출 및 수익성에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상되지만, 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다. 따라서 당사의 자회사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 원료의약품시장의 경쟁강도 강화에 따른 위험

원료의약품(API:Active Pharmaceutical Ingredients)이란 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품으로써 반제품의 특성을 가지고 있으며, 완제의 약품에 준하는 해당 국가 식약처의 등록/허가 절차를 거칩니다.
원료의약품을 포함한 의약품산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 기술력과 신제품개발능력,
최신화된 생산설비를 갖춘 상위 46개 업체가 2019년 전체 원료의약품 생산액의 85%를 차지하고 있으며, 선도업체의 생산집중도가 높은 편입니다. 또한 원료의약품의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다.
제네릭 제조 및 연구개발 기반이 구축된 인도와 원가경쟁력에 있어 우위에 있는 중국의 시장점유율 확대는 더욱 가속화될 전망이나, 아직까지 가격경쟁력에 비해 그 품질은 낮은 것으로 판단됩니다.
하지만 중국 및 인도업체의 기술발전속도가 가속화되어 선진국과의 기술격차가 줄어들고 있으며, 신흥국의 원가경쟁력은 점차 영향력이 커지는 상황입니다. 당사의 자회사를 포함한
국내 제약사들의 기술개발이나 원가절감혁신 속도가 늦춰진다면 신흥국과의 경쟁에서 뒤쳐질 가능성이 있으며, 이로 인하여 국내 원료의약품시장의 성장이 정체될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

의약품(drug)은 판매 형태 및 용도에 따라 전문의약품(ETC; Ethical drug), 일반의약품(OTC; Over The Count drug)과 광범위한 의미로 진단시약 및 진단장비 등의 의약외품으로 구분할 수 있습니다. 생산 단계에 따라 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등 완성된 공급형태의 최종 단계의 의약품을 완제의약품이라고 하는데, 완제의약품의 원료가 되는 물질을 원료의약품으로 구분하고 있습니다. 원료의약품(API; Active Pharmaceutical Ingredients)은 의약품의 생산 과정을 종합하면 화학제품에 해당하는 화합물 원료로부터 복잡한 화학구조의 의약중간체(PI; Pharmaceutical Intermediates)를 거쳐 원료의약품(API)과 완제의약품(ETC, OTC) 순서로 생산 단계를 거치게 됩니다.

[의약품 생산과정]

의약품 생산과정.jpg
의약품 생산과정

원료의약품(API:Active Pharmaceutical Ingredients)이란 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품으로써 반제품의 특성을 가지고 있으며, 완제의 약품에 준하는 해당 국가 식약처의 등록/허가 절차를 거칩니다.

OECD(Organization for Economic Cooperation and Development, 경제협력개발기구) 국가 들 중 상대적으로 빠른 의료시장 성장, 고령 인구의 증가, 만성질환자 증가 등을 고려할 때 국내 의약품의 수요 기반은 장기적으로 안정적인 확대추세를 유지할 것으로 예상됩니다. 2019년 기준 원료의약품 생산액은 약 2조 4,706억원으로, 2017년 이후로 꾸준히 감소하는 모습을 보이고 있습니다.

[원료의약품 생산 업체 수 및 생산액]

(단위 : 개, 억원)

구분
2015년
2016년
2017년
2018년
2019년

업체수
241
246
231
242
263

생산금액
21,136
24,737
28,070
25,616
24,706

(자료 : 식품의약품안전처, 2020년 식품의약품통계연보)

한편, 국내 원료의약품 수출액과 수입액은 2017년 이후로 모두 증가하였지만, 수입액의 증가폭이 더 크고 생산액은 줄어들면서 국내자급도는 16.2%까지 하락하였습니다. 2019년 기준 국내 원료의약품 수출액은 1조 9,815억원, 수입액은 2조 5,301억원으로 꾸준히 증가하였으나, 여전히 그 시장규모는 타 국가대비 크지 않은 수준입니다. 국내 제약시장에서 원료의약품 제조업체는 2019년 기준 263개로, 시장규모를 고려할 때 참여기업들의 수는 다소 과다한 수준입니다.

[원료의약품 국내자급도 현황]

(단위 : 억원)

구분
생산
수출
수입
국내자급도(%)

2015년
21,136
14,499
20,401
24.5

2016년
24,737
16,351
21,957
27.6

2017년
28,070
16,666
20,814
35.4

2018년
25,616
17,468
22,672
26.4

2019년
24,706
19,815
25,301
16.2

주) 자급도 = (생산-수출) / (생산-수출+수입)
(자료 : 식품의약품안전처, 2020년 식품의약품통계연보)

하지만 원료의약품을 포함한 의약품산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 기술력과 신제품개발능력, 최신화된 생산설비를 갖춘 상위 46개 업체가 2019년 전체 원료의약품 생산액의 85%를 차지하고 있으며, 선도업체의 생산집중도가 높은 편입니다. 또한 원료의약품의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다.

[원료의약품 생산 규모별 업체 수 및 생산액]

(단위 : 개, 억원)

구분
2015년
2016년
2017년
2018년
2019년

업체수
생산액
업체수
생산액
업체수
생산액
업체수
생산액
업체수
생산액

총계
241
21,136
246
24,737
231
28,070
242
25,616
263
24,706

1억원 미만
26
10
23
8
78
13
25
4
37
11

1~5억원
45
117
42
111
33
119
46
22
50
131

5~10억원
39
309
44
347
13
240
45
67
33
254

10~50억원
69
1,857
67
1,595
46
1,749
63
735
76
1,829

50~100억원
18
1,197
30
2,116
13
988
21
1,057
21
1,488

100~500억원
37
8,846
29
7,026
40
9,216
33
8,088
35
8,894

500~1,000억원
3
2,298
6
3,985
2
1,329
5
3,450
8
5,909

1,000억원 이상
4
6,503
5
9,551
6
14,415
4
12,195
3
6,190

(자료 : 식품의약품안전처, 2020 식품의약품 통계연보)

한편 국내 상위 제약사의 경우 원료의약품을 전문 생산하는 자회사를 설립해 원료를 조달하고 있으나, 상위 제약사를 제외한 회사들은 중국, 인도, 유럽 등의 해외로부터 원료의약품을 수급 받고 있는 상황입니다. 제네릭 제조 및 연구개발 기반이 구축된 인도와 원가경쟁력에 있어 우위에 있는 중국의 시장점유율 확대는 더욱 가속화될 전망이나, 아직까지 가격경쟁력에 비해 그 품질은 낮은 것으로 판단됩니다. 하지만 중국 및 인도업체의 기술발전속도가 가속화되어 선진국과의 기술격차가 줄어들고 있으며, 신흥국의 원가경쟁력은 점차 영향력이 커지는 상황입니다. 당사의 자회사를 포함한 국내 제약사들의 기술개발이나 원가절감혁신 속도가 늦춰진다면 신흥국과의 경쟁에서 뒤쳐질 가능성이 있으며, 이로 인하여 국내 원료의약품시장의 성장이 정체될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. GMP 규정 강화에 따른 생산설비 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 완제의약품 제조사에게 적용되는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. 2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입하였으며, 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여
국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다. 향후에도
제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사의 자회사들을 비롯한 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 완제의약품 제조사에게 적용되는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되었습니다.

[정부의 의약품 품질관리 규제]

명 칭

주요 내용

GMP

의무화

- GMP는 현대화ㆍ자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조 관리운영체계
- 2008년 신약 및 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 원료의약품 GMP 의무화

품목별

밸리데이션

의무화

- 밸리데이션은 특정한 공정과 방법ㆍ기계설비ㆍ시스템이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증해 문서화하는 제도
- 2008년 1월 신약, 2008년 7월 전문의약품, 2009년 7월 일반의약품, 2010년 1월 원료의약품 및 의약외품 의무화

국내의 경우 2008년 정부의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정 강화에 따라 개별 품목 허가 시 마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되기 시작하였습니다. 이에 따라 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 필수적으로 구비해야 합니다. 또한, cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로, 선진국 규제 기관들은 의약품의 수입 허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 품질 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 이에 따라, 국내 제약회사들의 경우 선진국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 cGMP 수준으로 생산 설비의 업그레이드가 필수적입니다.

위와 같은 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다. 2019년 기준 의약품 GMP 제조소 수는 400개소로, 완제의약품 제조소 257개소, 원료의약품 제조소 143개소로 구성되어 있습니다.

[의약품 GMP 제조소 수]

(단위 : 개소)

구분
총계
완제의약품
원료의약품

2015년
412
273
139

2016년
418
271
147

2017년
412
269
143

2018년
389
250
139

2019년
400
257
143

주) 방사성의약품, 의료용 고압가스, 혈액제제 제외
(자료 : 식품의약품안전처, 2020년 식품의약품통계연보)

한편, 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다.

상기에서 언급한 바와 같이 설비투자 부담이 크지 않았던 과거와 달리 2008년 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입함에 따라 제약회사들의 설비투자 부담이 증가하고 있습니다. GMP 제도와 원료의약품신고제도로 인한 투자 및 비용 증가로 인하여 주요 제약회사의 차입금이 증가하고 있습니다. 특히, 유한양행, JW중외제약, 한미약품 등 주요 상위권 제약사들 대부분이 1천억원 이상을 투자하여 신규 GMP 공장 건립을 완료하였습니다.

최근 국내 제약사들의 해외 수출이 활발해짐에 따라 강화된 GMP 또는 cGMP에서 요구하는 수준의 품질 규정에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 구축하기 위한 자금 조달이 늘고 있으며, 이는 국내 제약회사들의 재무구조에 부담으로 작용하고 있습니다. 당사의 자회사들은 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 각종 자격 및 인증 등의 요건을 충족하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 제약산업의 생산, 판매, 관리 등과 관련한 정부의 규제가 강화될 경우 해당 규제에 부합하기 위한 추가적인 비용(시스템 구축, 시설투자 등)이 발생하여 당사의 자회사들을 비롯한 제약회사들의 재무구조에 부담이 될 수 있습니다. 또한, 일부 또는 전체의 생산 공정이 GMP에 부적합하다고 판정될 가능성이 존재하며, GMP를 갱신하지 못할 경우, 일부 또는 전체의 품목을 생산할 수 없게 되어 당사의 자회사들을 비롯한 제약회사들의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 건강기능식품 산업의 성장성 둔화 위험

 건강기능식품 중 가장 높은 성장세를 보이고 있는 프로바이오틱스는 "적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물"로 기본적으로 장관련 건강에 도움을 주는 것으로 알려져 정장작용을 기본으로 하는 제품을 중심으로 개발이 되어왔습니다.

건강기능식품의 고시형 제품의 품목별 매출액은 홍삼이 전체 제품의 44.1%를 차지하고 있으며, 프로바이오틱스는 19.1%로 2번째로 높은 점유율을 보이고 있습니다. 프로바이오틱스의 점유율을 바탕으로, 종근당건강(주)는 2019년 매출액 2,412.6억원으로 한국인삼공사 다음으로 국내 2위의 시장 점유율을 보이고 있습니다.
건강기능식품 시장은 위와 같이 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 당사의 자회사인 종근당건강(주)가 주력으로 다루고 있는 프로바이오틱스 제품의 성장세는 더더욱 높은 상황입니다. 하지만
이러한 성장세에도 불구하고 일각에서는 시장이 포화 상태에 이르렀다는 우려를 제기하고 있으며, 향후 시장이 포화 상태에 직면하여 급작스러운 침체 또는 성장 둔화를 겪게 될 경우, 당사의 자회사 매출 중 건강기능식품 부문의 수익성이 저하될 위험이 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

건강기능식품이란 "인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공포함)한 식품"으로 정의되며, 기능성이라고 함은 "인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통하여 건강을 유지하고 개선하는 것"을 말하며 건강기능식품의 기능성은 영양소 기능, 생리 활성 기능, 질병발생 위험감소 기능으로 정의됩니다.

건강기능식품 중 가장 높은 성장세를 보이고 있는 프로바이오틱스는 "적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물"로 기본적으로 장관련 건강에 도움을 주는 것으로 알려져 정장작용을 기본으로 하는 제품을 중심으로 개발이 되어왔습니다. 최근에는 프로바이오틱스의 다양한 기능성을 활용한 제품의 개발이 이루어지고 있습니다. 유가공품, 이유식, 시리얼, 식사대용품, 영양음료용 분말 등의 일반 식품에도 프로바이오틱스의 활용이 증가하고 있으며, 구강 건강용 제품, 여성의 질 건강용 제품, 화장품, 알코올 음료 등에도 응용되고 있습니다.

국내 건강기능식품 시장은 2002년 '건강기능식품에 관한 법률'이 제정되고 2004년 동 법이 시행되면서 본격적으로 시작되었습니다. 이후 국내 건강기능식품 시장은 인구 고령화와 함께 건강에 대한 사회의 집중적인 관심을 받으며 빠르게 성장해 왔습니다. 또한, 웰빙 열풍으로 다양한 연령의 소비자 계층들의 건강기능식품에 대한 관심이 확대되어, 건강 및 미용을 위한 기능성 식품에 대한 수요가 늘어나는 추세입니다. 한편, 한국의 고령화 속도는 OECD 국가들 가운데 가장 빠른 상황이며, 2050년 기준으로 고령인구 비율이 가장 높은 국가가 될 것으로 예상되고 있습니다. 향후, 고령 인구의 증가로 인한 건강기능식품 시장의 확대는 당사의 자회사 매출에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.

[연령계층별 인구 구조, 1960-2067년]

연령계층별 인구구조.jpg
연령계층별 인구구조

출처 : 통계청, 장래인구특별추계(2019.03)

[연령계층별 인구 구조, 1960-2067년 ]

연령계층별 인구구성비.jpg
연령계층별 인구구성비

출처 : 통계청, 장래인구특별추계(2019.03)

식품의약품안전처에 따르면, 2019년 국내 건강기능식품 생산액은 1조 9,464억원으로 전년 대비 12.6% 증가하였고, 총 매출액은 2조 9,508억원으로 전년 대비 17.0% 증가하였습니다. 건강기능식품 시장의 2015년~2019년 연평균 성장률은 생산액은 14.5%, 총 매출액은 12.8%로 장기간 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 뿐만 아니라, 2019년 국내 건강기능식품 제조 업체 수는 508개로 전년도에 비해 약 1.6% 증가하였으며 건강기능식품 제조업체는 2012년의 435개에서 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 

[건강기능식품 시장 규모]

(단위: 억원)

구분
업체수
생산액
생산량(톤)
총 매출액
총 매출량(톤)
내수용
수출용

판매액
판매량(톤)
판매액
판매량(톤)

2015
487
11,332
36,083
18,230
34,568
17,326
33,016
904
1,551

2016
487
14,715
45,060
21,260
43,123
20,175
41,142
1,084
1,981

2017
496
14,819
45,649
22,374
47,725
21,297
45,259
1,077
2,466

2018
500
17,288
52,771
25,221
48,668
23,962
45,309
1,259
3,359

2019
508
19,464
71,681
29,508
70,469
28,081
67,196
1,427
3,273

'19년 전년대비
성장률(%)
1.6
12.6
35.8
17.0
44.8
17.2
48.3
13.4
-2.6

'15~'19 연평균
성장률(%)
1.1
14.5
18.7
12.8
19.5
12.8
19.4
12.1
20.5

출처 : 식품의약안전처, 건강기능식품 생산 현황(2020.08)

[건강기능식품 제조업체 현황]

(단위: 개소)

연도
건강기능식품 제조업

계
전문제조업
벤처제조업

2012
435
396
39

2013
449
407
42

2014
460
414
46

2015
487
434
53

2016
487
433
54

2017
496
439
57

2018
500
439
61

2019
508
443
65

'19년 전년대비 성장률(%)
1.6
0.9
6.6

'12~'19 연평균 성장률(%)
2.2
1.6
7.6

출처 : 식품의약안전처, 건강기능식품 생산 현황(2020.08)

한편, 건강기능식품의 고시형 제품의 품목별 매출액은 홍삼이 전체 제품의 44.1%를 차지하고 있으며, 프로바이오틱스는 19.1%로 2번째로 높은 점유율을 보이고 있습니다. 품목별 주요 업체 현황으로는 홍삼은 한국인삼공사가 7,792억원으로 가장 높은 점유율을 보이고 있으며, 프로바이오틱스는 당사의 자회사인 종근당건강(주)가 2,023억원으로 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다.

이와 같은 프로바이오틱스의 점유율을 바탕으로, 종근당건강(주)는 2019년 매출액 2,412.6억원으로 한국인삼공사 다음으로 국내 2위의 시장 점유율을 보이고 있습니다.

[고시형 제품 품목별 매출현황]

(단위: 억원)

순위
구분
총 매출액
점유율
내수용
수출용

1
홍삼
10,598.0
44.1%
10,282.9
315.1

2
프로바이오틱스
4,593.6
19.1%
4,241.6
352.0

3
비타민 및 무기질
2,701.4
11.2%
2,601.7
99.7

4
EPA 및 DHA 함유 유지
1,034.9
4.3%
957.3
77.6

5
프락토올리고당
462.4
1.9%
459.3
3.1

6
밀크씨슬 추출물
451.2
1.9%
428.0
23.2

7
마리골드꽃추출물
439.6
1.8%
429.4
10.2

8
가르시니아캄보지아 추출물
386.2
1.6%
385.1
1.2

9
알로에 겔
332.9
1.4%
313.9
19.0

10
단백질
283.1
1.2%
270.3
12.8

상위 10개 품목 합계
21,283.3
88.6%
20,369.5
913.9

계
24,022.2
100.0%
22,909.9
1,112.3

출처 : 식품의약안전처, 건강기능식품 생산 현황(2020.08)

[2019년 품목별 주요 판매 업체 현황]

품목유형
순위
업체명
총 매출액(억원)

홍삼
1
(주)한국인삼공사 원주공장
4,908.6

2
(주)한국인삼공사 부여공장
2,883.5

3
대동고려삼(주)
354.1

4
(주)에스트라
280.1

5
(주)농협홍삼
148.4

프로바이오틱스
1
종근당건강(주)
2,022.7

2
(주)쎌바이오텍
407.8

3
콜마비앤에이치(주)푸디팜사업부문
296.8

4
주식회사 셀로닉스
171.7

5
주식회사 노바렉스
160.7

출처 : 식품의약안전처, 건강기능식품 생산 현황(2020.08)

[연도별 업체별 매출액 현황]

(단위: 억원)

순위
업체명
2018년
2019년

1
(주)한국인삼공사 원주공장
5,259.5
4,908.6

2
(주)한국인삼공사 부여공장
3,243.9
3,070.8

3
종근당건강(주)
1,242.4
2,412.6

4
(주)한국야쿠르트
954.1
1,694.4

5
콜마비앤에이치(주)푸디팜사업부문
980.4
1,238.7

6
콜마비앤에이치(주)선바이오텍사업부문
720.7
987.0

7
코스맥스바이오(주)
718.6
903.6

8
(주)서흥
731.6
866.6

9
주식회사 노바렉스
636.5
822.2

10
(주)에스트라
709.2
646.0

출처 : 식품의약안전처, 건강기능식품 생산 현황(2020.08)

건강기능식품 시장은 위와 같이 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 당사의 자회사인 종근당건강(주)가 주력으로 다루고 있는 프로바이오틱스 제품의 성장세는 더더욱 높은 상황입니다. 하지만 이러한 성장세에도 불구하고 일각에서는 시장이 포화 상태에 이르렀다는 우려를 제기하고 있으며, 향후 시장이 포화 상태에 직면하여 급작스러운 침체 또는 성장 둔화를 겪게 될 경우, 당사의 자회사 매출 중 건강기능식품 부문의 수익성이 저하될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 건강기능식품 산업의 위생 관리 및 품질 적합성 관련 위험

건강기능식품 산업은 식약처의 품질 적합성 평가 통과 여부에 직접적인 영향을 받습니다.
비록 평가를 통해 유해성 또는 효능 여부를 인정 받았다 하더라도 향후 적합성 판정 결과가 번복될 경우 사업군 전체의 매출에 직간접적인 타격을 줄 수 있습니다.
당사의 자회사들은 원재료의 변질로 인한 제품 품질 저하 또는 허위 원산지 기재 등으로 발생할 수 있는 소비자 신뢰 저하를 막기 위하여 제품 공정별 검사, 최적의 시험법 개발, 입고 원료의 사전 관리시스템, 출하 전 완제품의 정밀 시험 등 철저한 품질관리 시스템을 유지하기 위해 노력하고 있습니다. 하지만,
제품에 들어가는 원재료가 변질되거나 당사의 자회사에 원재료를 납품하는 업체의 도덕적 해이로 인해 원산지나 성분을 허위로 표기한 제품이 납품되는 일 등 당사가 통제하기 힘든 변수가 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

건강기능식품 산업은 식약처의 품질 적합성 평가 통과 여부에 직접적인 영향을 받습니다. 비록 평가를 통해 유해성 또는 효능 여부를 인정 받았다 하더라도 향후 적합성 판정 결과가 번복될 경우 사업군 전체의 매출에 직간접적인 타격을 줄 수 있습니다. 또한, 건강기능식품 사업 부문의 매출은 제조 과정 상의 철저한 위생 관리 여부와 원재료의 진위 여부에 대한 소비자 여론에 상당 부분 영향을 받습니다. 제품의 제조 과정에 첨가되는 원재료의 진위 여부가 논란이 될 경우, 해당 제품군의 매출 감소와 더불어 법적 소송의 위험성까지 있으며, 이는 회사 이미지에 악영향을 미칠 수 있습니다.

건강기능식품 검사 절차에 따르면 영업자는 당해 식품의 기준, 규격, 안전성 및 기능성 등에 관한 자료를 제출 후 검사 기관의 검사를 거쳐 그 기준과 규격으로 인정 받은 제품만 취급할 수 있습니다. 영업자는 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출하여 관련 규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인증을 받아야 하며, 인증 받은 업체만이 동 원료를 제조에 사용하거나 판매할 수 있습니다. 2015년부터 2019년까지 건강기능식품 관련 검사현황을 보면, 연 평균 부적합률은 0.80%입니다.

[국내 건강기능식품 검사 현황]

(단위 : 건)

검사현황
검사건수
부적합 건수
부적합률

2015년
1,352
18
1.33%

2016년
3,204
14
0.44%

2017년
2,910
17
0.58%

2018년
3,695
31
0.84%

2019년
3,735
30
0.80%

출처: 식품의약품안전처 (2020.12 식품의약품통계연보 제22호)

이러한 위생관리 및 원재료 진품 여부 검사가 이루어지지만, 적합 판단을 받아 시중에 유통해도 좋다는 허가를 취득하여도 향후 재검사 시 결과가 번복되어 부적합 판정을 받을 가능성이 있으며, 이는 회사의 평판, 매출, 사업의 지속성 등에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 즉, 적합성 판정을 받았음에도 불구하고 판정 번복의 가능성이 존재하므로 확실한 신뢰를 기대하기에는 불확실성이 존재합니다.

당사의 자회사들은 원재료의 변질로 인한 제품 품질 저하 또는 허위 원산지 기재 등으로 발생할 수 있는 소비자 신뢰 저하를 막기 위하여 제품 공정별 검사, 최적의 시험법 개발, 입고 원료의 사전 관리시스템, 출하 전 완제품의 정밀 시험 등 철저한 품질관리 시스템을 유지하기 위해 노력하고 있습니다. 하지만, 제품에 들어가는 원재료가 변질되거나 당사의 자회사에 원재료를 납품하는 업체의 도덕적 해이로 인해 원산지나 성분을 허위로 표기한 제품이 납품되는 일 등 당사가 통제하기 힘든 변수가 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 매출 및 수익성 하락 위험

당
사는 지주회사의 특성에 따라 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받으며, 자회사 실적에 따른 배당수익과 브랜드매출액이 주된 수익원입니다.
당사의 별도기준 2021년 1분기 매출액은 202억원으로 2020년 1분기 112억원 대비 80.6% 가량 상승하였습니다.

배당금수익이 82억원에서 152억원으로 86.5% 증가한 것이 가장 크며, 그 외 브랜드매출액이 22억원에서 26억원으로, 수수료매출액이 3.8억원에서 17.2억원으로, 상품매출액이 0.4억원에서 0.6억원으로 전반적으로 상승
하였습니다.
2021년 1분기 연결기준 매출액은 약 2,460억원으로 전년 동기 대비 약 16% 증가하였고, 영업이익 및 당기순이익은 216억원과 148억원으로 전년 동기 대비 약 33% 및 43% 감소하였습니다.
종속회사들의 매출은 견조한 성장을 이어나가고 있지만, 매출원가 및 판관비 증가로 인한 영업이익 감소 등으로 인해 이익률이 감소하였습니다. 

당사 및 종속회사들의 주력 사업인 의약품 제조 및 판매 사업의 경우 수요탄력성이 낮고 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 갖고 있지만, 과다한 업체의 시장 참여 등으로 인한 공급 과잉 및 높은 경쟁 강도가 지속될 경우 자회사들의 실적 악화로 이어져 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니

투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당
사는 (舊)(주)종근당이 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 투자사업부문을 담당하는 존속법인인 당사와 의약사업부문을 담당하는 신
설법인인 (주)종근당으로 분할하면서 지
주회사로서의 역할을 수행하게 되었습니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주) 등을 자회사로 소유하고 있으며 주요 자회사 현황은 아래와 같습니다.

(기준일: 2021년 06월 21일)
(단위 : 백만원)

구분
자회사명
보유주식수(주)
지분율(%)
자산총액
대비 비중(%)
비 고

1
(주)종근당
2,790,234
24.42
44.80
상장

2
(주)경보제약
10,377,045
43.41
10.79
상장

3
(주)종근당바이오
2,145,328
39.11
16.00
상장

4
종근당건강(주)
5,227,500
51.00
0.63
비상장

5
종근당산업(주)
504,152
57.55
6.49
비상장

6
(주)벨커뮤니케이션즈
81,600
51.00
0.10
비상장

7
(주)벨아이앤에스
160,000
40.00
0.73
비상장

8
(주)벨이앤씨
186,853
42.38
0.16
비상장

주) 자산총액 대비 비중 : 최근 사업연도말 자산 총액 기준 (별도 재무제표 기준)
(자료: 당사 제시)

당사는 지주회사의 특성에 따라 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받으며, 자회사 실적에 따른 배당수익과 브랜드매출액이 주된 수익원입니다. 배당수익과 브랜드매출액은 자회사의 경영실적과 연동되므로, 향후 계열사의 영업성과에 따라 당사의 수익성의 변동성이 커질 수 있습니다. 특히, (주)종근당, (주)경보제약,
(주)종근당바이오, 종근당건강(주)
등 4개사에 대한 수수료 및 배당수익 기여도가 높기 때문에, 향후 해당 계열사의 경영환경이 악화될 경우 당사의 매출액 및 현금흐름 등에 영향을 줄 수 있습니다.

[당사 수수료 및 배당금 수취 내역]
(단위 : 백만원)

구 분
회사의 명칭
2021년 1분기
2020년

수수료
배당금
수수료
배당금

종속기업
(주)경보제약
229,722
1,037,705
267,097
1,037,705

(주)종근당바이오
217,589
429,066
345,095
389,201

종근당건강(주)
586,760
7,318,500
1,419,636
3,659,250

(주)벨커뮤니케이션즈
42,901
408,000
76,217
489,600

종근당산업(주)
77,010
252,076
34,439
252,076

관계기업
(주)벨이앤씨
101,671
-
42,253
-

(주)벨아이앤에스
69,711
80,000
53,748
40,000

(주)종근당
2,920,132
2,654,509
10,935,552
2,195,303

CKD 바이오-헬스케어
-
3,013,333
-
-

Corporate-Fund 1호

기타특수관계자
(주)벨에스엠 등
63,536
-
50,325
255,172

합 계
4,309,032
15,193,188
13,224,362
8,318,307

(자료 : 당사 2021년 1분기 사업보고서)

최근 사업연도 기간 당사의 별도기준 요약 손익계산서는 아래와 같습니다.

[당사 요약 손익계산서 - 별도기준]
(단위 : 백만원)

구분
별도기준

2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년

매출액(영업수익)
20,202
11,186
23,561
16,701
19,756

영업이익
17,301
9,317
13,907
10,164
14,195

당기순이익
15,735
7,739
14,244
10,114
16,005

영업이익률
85.6%
83.3%
59.0%
60.9%
71.8%

당기순이익률
77.9%
69.2%
60.5%
60.6%
81.0%

(자료 : 당사 2021년 1분기보고서 및 각 사업연도 사업보고서)

당사의 별도기준 2021년 1분기 매출액은 202억원으로 2020년 1분기 112억원 대비 80.6% 가량 상승하였습니다. 이는 배당금수익이 82억원에서 152억원으로 86.5% 증가한 것이 가장 크며, 그 외 브랜드매출액이 22억원에서 26억원으로, 수수료매출액이 3.8억원에서 17.2억원으로, 상품매출액이 0.4억원에서 0.6억원으로 전반적으로 상승하였습니다. 

당사 영업수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

[당사 별도기준 수익 상세내역]
(단위 : 천원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기

고객과의 계약에서 생기는 수익:

브랜드매출액
2,592,378
2,186,058

수수료매출액
1,716,654
381,462

상품매출액
645,428
441,978

소계
4,954,460
3,009,498

기타 원천으로부터의 수익:

배당금수익
15,247,290
8,176,806

합계
20,201,750
11,186,304

(자료 : 당사 2021년 1분기보고서)

2021년 1분기 영업수익 중 배당금수익이 차지하는 비중이 약 75.5%으로, 지주회사 특성상 대부분의 배당수익이 인식되는 1분기에 전체 별도 기준 수익 중 배당금수익이 차지하는 비중이 높게 나타납니다. 실제로 2020년말 별도기준 수익 236억원 중 배당금수익은 84.4억원으로 약 35.8%에 해당하며, 연간 기준으로 30~40% 내외 수준을 차지할 것이라 예상됩니다. 당사는 지주회사로서 배당금 수익 외 브랜드매출액, 수수료매출액 등 자회사 관련 수익이 변동될 가능성이 존재하며, 자회사의 실적에 밀접하게 연동됩니다. 자회사들의 실적이 크게 악화될 경우, 배당금 및 브랜드매출액 등 수익이 감소하여 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2021년 1분기 연결기준 매출액은 약 2,460억원으로 전년 동기 대비 약 16% 증가하였고, 영업이익 및 당기순이익은 216억원과 148억원으로 전년 동기 대비 약 33% 및 43% 감소하였습니다. 당사 및 종속회사들의 매출은 견조한 성장을 이어나가고 있지만, 매출원가 및 판관비 증가로 인한 영업이익 감소 등으로 인해 이익률이 감소하였습니다. 당사의 연결기준 손익계산서는 다음과 같습니다.

[ 당사 요약 손익계산서 - 연결기준]
(단위 : 백만원)

구분
연결기준

2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년

매출액(영업수익)
246,090
212,084
858,119
720,644
531,114

영업이익
21,614
32,369
89,262
86,160
53,716

당기순이익
14,754
26,051
113,622
79,330
52,811

영업이익률
8.8%
15.3%
10.4%
12.0%
10.1%

당기순이익률
6.0%
12.3%
13.2%
11.0%
9.9%

(자료 : 당사 2021년 1분기보고서 및 각 사업연도 사업보고서)

한편, 연결실체의 2021년 1분기 기준 매출 중 의약품 제조 및 판매업의 비중은 96.8%로 매출액의 절대 다수를 구성하고 있습니다.

[사업부문별 손익구분 - 연결기준]
(단위 : 천원)

구 분
의약
기타
연결조정
연결조정 후

매출액
246,332,526
27,475,319
(27,717,660)
246,090,185

매출총이익
118,691,343
23,849,180
(19,639,934)
122,900,588

영업이익
15,972,902
18,873,696
(13,232,609)
21,613,989

감가상각비(판매비및관리비)
1,158,966
275,737
(275,720)
1,158,983

무형자산상각비(판매비및관리비)
352,956
22,460
411,902
787,318

분기순이익
13,246,078
17,053,501
(15,545,144)
14,754,435

(자료 : 당사 2021년 1분기보고서)

당사 및 종속회사들의 주력 사업인 의약품 제조 및 판매 사업의 경우 수요탄력성이 낮고 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 갖고 있지만, 과다한 업체의 시장 참여 등으로 인한 공급 과잉 및 높은 경쟁 강도가 지속될 경우 자회사들의 실적 악화로 이어져 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

나. 재무건전성 관련 위험

당사의 2
021년
1분기말 별도기준 자산총계는 4,094억원으로, 부채총계 469억원 및 자본 3,625억원으로 구성되어 있습니다. 부채비율은
12.94
%
수준이며, 총 차입금은 349억원으로 차입금의존도는 8.53%에 불과해 재무안정성은 우위에 있다고 판단할 수 있습니다.
2
021년
1분기말 연결기준 자산총계는 1조 2,901억원으로, 부채 4,537억원 및 자본 8,364억원으로 구성되어 있으며, 부채비율은
54.25
%
입니다. 총 차입금은 2,286억원으로 차입금의존도는 17.72% 수준이며, 장/단기 차입금의 이자율은 모두 3% 이내로 주력 자회사의 견고한 영업실적을 고려했을 때, 차입금부담에 의한 유동성 위기의 발생 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 하
지만
향후 사업확장의 과정에서 차입금이 증가할 가능성이 존재하며, 당사의 예상과 달리 차입금 상환 또는 만기연장(차환 발행 포함) 등을 통해 계획대로 유동성 관리가 이루어지지 못할 위험이 존재
합
니다.

투자자들께서는 당사의 유동성 추이를 지속적으로 모니터링 하시기 바랍니다.

당사의 2
021년
1분기말 별도기준 자산총계는 4,094억원으로, 부채총계 469억원 및 자본 3,625억원으로 구성되어 있습니다. 부채비율은
12.94
%
수준이며, 총 차입금은 349억원으로 차입금의존도는 8.53%에 불과해 재무안정성은 우위에 있다고 판단할 수 있습니다.

[ 당사 차입금 현황 및 부채비율 - 별도기준 ]

(단위 : 백만원)

구 분
2021년 1분기말
2020년말
2019년말
2018년말

자산총계
409,446
393,472
376,343
346,490

부채총계
46,905
39,255
28,966
2,749

총차입금
34,914
35,000
25,000
0

단기차입금
34,914
35,000
25,000
0

자본총계
362,541
354,218
347,377
343,741

부채비율
12.94%
11.08%
8.34%
0.80%

차입금의존도
8.53%
8.90%
6.64%
0.00%

(자료 : 당사 2021년 1분기보고서 및 각 사업연도 사업보고서)

당사의 연결기준 차입금 및 부채현황은 다음과 같습니다.

[당사 차입금 현황 및 부채비율 - 연결기준]

(단위: 백만원)

구 분
2021년 1분기말
2020년말
2019년말
2018년말

자산총계
1,290,125
1,258,452
1,074,740
871,436

부채총계
453,737
418,151
334,674
200,657

총차입금
228,616
216,647
150,878
69,405

단기차입금
124,437
121,965
94,274
52,921

유동성장기부채
8,780
10,009
8,386
56

장기차입금
95,399
84,672
48,218
16,428

자본총계
836,388
840,301
740,065
670,779

부채비율
54.25%
49.76%
45.22%
29.91%

차입금의존도
17.72%
17.22%
14.04%
7.96%

(자료 : 당사 2021년 1분기보고서 및 각 사업연도 사업보고서)

2
021년
1분기말 연결기준 자산총계는 1조 2,901억원으로, 부채 4,537억원 및 자본 8,364억원으로 구성되어 있으며, 부채비율은
54.25
%
입니다. 당사의 연결기준 단기차입금 및 장기차입금 내역은 다음과 같습니다.

[단기차입금 내역(2021년 1분기 연결기준)]

(단위 : 천원)

차입금종류
차입처
당기 이자율(%)
당분기말
전기말

일반자금대출
우리은행 외
1.74~2.34
80,314,056
82,500,000

무역자금
수출입은행 외
1.10~1.81
42,400,000
38,447,055

수입결제
KEB하나은행 외
-
-
1,018,414

C&I-OPERATING
KEB하나은행
1.68
1,722,700
-

합 계
124,436,756
121,965,469

(자료 : 당사 2021년 1분기보고서 및 각 사업연도 사업보고서)

[장기차입금 내역(2021년 1분기 연결기준)]

(단위 : 천원)

차입금종류
차입처
당기 이자율(%)
당분기말
전기말

일반대출
신한은행
2.10
2,263,250
2,263,250

일반대출
국민은행
2.17
4,000,000
4,000,000

일반대출
우리은행
2.41~2.84
12,000,000
-

일반대출
KEB하나은행
1.81~2.95
6,750,000
8,100,000

일반대출
NH농협은행
2.43
19,583,200
20,713,000

시설대출
신한은행
1.00
382,500
405,000

시설자금
KDB산업은행
1.76~2.68
59,200,000
59,200,000

차감: 1년이내 도래분
(8,779,520)
(10,009,320)

합 계
95,399,430
84,671,930

(자료 : 당사 2021년 1분기보고서 및 각 사업연도 사업보고서)

총 차입금은 2,286억원으로 차입금의존도는 17.72% 수준이며, 장/단기 차입금의 이자율은 모두 3% 이내로 주력 자회사의 견고한 영업실적을 고려했을 때, 차입금부담에 의한 유동성 위기의 발생 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 하
지만 향후 사업확장의 과정에서 차입금이 증가할 가능성이 존재하며, 당사의 예상과 달리 차입금 상환 또는 만기연장(차환 발행 포함) 등을 통해 계획대로 유동성 관리가 이루어지지 못할 위험이 존재합
니다.
투자자들께서는 당사의 유동성 추이를 지속적으로 모니터링 하시기 바랍니다.

다. 종속기업 및 주요 자회사 실적에 따른 당사 수익성 영향 위험

2021년 1분기말 현재 당사는 연결 대상 종속기업 10개를 비롯하여 주력 자회사인 (주) 종근당 등 관계기업에 대한 투자내역이 존재합니다. 종속기업의 실적은 당사의 연결재무제표에 영향을 주며, 관계기업의 실적은 당사의 연결 실적에 포함되지는 않으나 지분법 평가로 당사의 실적에 반영되고 있습니다. 따라서,
종속기업 및 관계기업의 사업성이 악화되어 손실이 발생할 경우, 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 수익성에 많은 영향을 미치는 주요 자회사는 (주)종근당(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 9,415억원, 당사 지분율 24.4%)이 있으며, 연결대상 종속기업 중 2021년 1분기말 기준 2,000억원 수준 이상의 주요 종속기업으로는 (주)경보제약(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 2,501억원), (주)종근당바이오(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 2,959억원), 종근당건강(주)(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 2,664억원)이 있습니다.
투자자께서는 해당 자회사들의 수익성 추이를 지속적으로 모니터링 하시기 바랍니다.

2021년 1분기말 현재 당사는 연결 대상 종속기업 10개를 비롯하여 주력 자회사인 (주) 종근당 등 관계기업에 대한 투자내역이 존재합니다. 종속기업의 실적은 당사의 연결재무제표에 영향을 주며, 관계기업의 실적은 당사의 연결 실적에 포함되지는 않으나 지분법 평가로 당사의 실적에 반영되고 있습니다. 따라서, 종속기업 및 관계기업의 사업성이 악화되어 손실이 발생할 경우, 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

증권신고서 제출일 전일 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

회사명
법인설립 및
영업소재지
주요영업활동
결산월
연결기업 내 기업이 소유한
지분율 및 의결권비율(%)

당분기말
전기말

(주)경보제약(*1)
충청남도 아산시
의약품 제조업
12월
43.41%
43.41%

(주)종근당바이오(*1)
서울시
의약품 제조업
12월
39.11%
39.11%

종근당건강(주)
충청남도 당진시
건강식품 제조업
12월
51.00%
51.00%

(주)벨커뮤니케이션즈
서울시
광고대행업
12월
51.00%
51.00%

종근당산업(주)
서울시
부동산임대업
12월
57.55%
57.55%

(주)텔라이프(*2)
서울시
텔레마케팅업
12월
50.00%
50.00%

(주)에이뉴힐(*2)
서울시
도소매업
12월
100.00%
100.00%

(주)씨에이치랩스(*2)
서울시
연구개발업
12월
50.00%
50.00%

QingDao Zhong Gen Tang Health(*2)
중국
건강기능식품 제조 및 도소매업
12월
100.00%
100.00%

PacificBlue Health Pty Ltd(*3)
호주
건강기능식품
12월
100.00%
100.00%

(*1) 연결기업은 상기 기업에 대한 의결권은 과반수 미만이나, 연결기업이 다른 의결권 보유자나 의결권 보유자의 조직화된 집단보다 유의적으로 많은 의결권을 보유하고 있으며 다른 주주들이 널리 분산되었기 때문에 실질적 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다.
(*2) 지배기업의 종속기업인 종근당건강(주)가 보유하고 있습니다.
(*3) 지배기업의 종속기업인 (주)종근당바이오가 보유하고 있습니다.
(자료 : 당사 2021년 1분기보고서 및 각 사업연도 사업보고서-연결기준)

2021년 1분기말과 2020년말 주요 연결대상 종속기업의 요약 재무상태 및 경영성과는 다음과 같습니다.

[2021년 1분기 - 별도기준]

(단위 : 천원)

구분
(주)경보제약
(주)종근당바이오
종근당건강(주)
(주)벨커뮤니
케이션즈
종근당산업(주)
(주)텔라이프
(주)에이뉴힐
(주)씨에이치랩스
QingDao Zhong
Gen Tang Health
PacificBlue
Health Pty Ltd

유동자산
132,931,232
95,068,609
132,576,707
26,251,749
2,811,769
12,330,011
943,675
4,139,522
1,608,746
2,688,982

비유동자산
117,215,135
200,839,380
133,800,935
865,002
34,442,889
1,870,384
872,825
1,583,878
34,953
108,253

자산계
250,146,367
295,907,989
266,377,642
27,116,751
37,254,658
14,200,395
1,816,500
5,723,400
1,643,699
2,797,235

유동부채
92,169,897
48,540,269
110,081,341
15,873,757
9,924,046
8,705,218
1,426,274
4,100,119
1,296,314
2,013,233

비유동부채
2,675,131
78,841,066
30,514,138
418,355
5,610,572
1,805,631
147,090
779,815
-
1,733,177

부채계
94,845,028
127,381,335
140,595,480
16,292,112
15,534,619
10,510,848
1,573,365
4,879,934
1,296,314
3,746,410

자본계
155,301,339
168,526,654
125,782,163
10,824,639
21,720,039
3,689,546
243,135
843,466
347,385
(949,175)

매출액
43,692,627
33,495,335
163,605,654
5,482,906
1,790,663
18,194,939
293,844
488,627
494,673
37,287

영업손익
611,799
(1,856,792)
16,493,540
1,198,562
374,523
1,236,301
(114,240)
113,623
(55,875)
(469,012)

분기순손익
1,518,178
(1,480,162)
14,098,381
951,961
366,592
989,187
(100,278)
107,881
(59,902)
(480,183)

기타포괄손익
117,054
(25,620)
(23,698)
(39,670)
-
-
-
-
-
-

총포괄손익
1,635,231
(1,505,781)
14,074,683
912,292
366,592
989,187
(100,278)
107,881
(59,902)
(480,183)

(자료 : 당사 2021년 1분기보고서)

[2020년 - 별도기준]

(단위 : 천원)

구분
(주)경보제약
(주)종근당바이오
종근당건강(주)
(주)벨커뮤니
케이션즈
종근당산업(주)
(주)텔라이프
(주)에이뉴힐
(주)씨에이치랩스
QingDao Zhong 
Gen Tang Health
PacificBlue
Health Pty Ltd

유동자산
138,192,493
87,100,311
123,169,664
30,324,229
2,751,772
8,595,260
878,950
273,044
1,111,946
1,295,722

비유동자산
115,046,684
198,564,882
125,443,005
855,475
32,614,452
1,890,524
1,192,855
1,666,068
36,158
115,109

자산계
253,239,177
285,665,193
248,612,669
31,179,704
35,366,224
10,485,784
2,071,805
1,939,112
1,148,104
1,410,831

유동부채
93,763,557
45,954,988
92,263,163
20,004,998
7,992,897
3,594,890
1,460,265
359,318
751,749
172,715

비유동부채
3,418,826
68,580,577
30,292,027
462,359
5,585,579
1,490,534
268,090
844,209
-
1,693,405

부채계
97,182,383
114,535,565
122,555,190
20,467,357
13,578,476
5,085,424
1,728,355
1,203,527
751,749
1,866,120

자본계
156,056,794
171,129,628
126,057,479
10,712,347
21,787,748
5,400,359
343,450
735,585
396,355
(455,289)

매출액
215,285,095
124,318,896
497,376,995
17,784,464
7,504,752
53,579,657
733,239
269
441,638
281,063

영업손익
8,661,432
9,607,115
67,721,904
4,783,496
722,994
2,425,260
(1,306,167)
(160,194)
(515,587)
(2,000,094)

당기순손익
9,404,446
8,221,964
51,519,284
3,850,461
2,032,108
1,962,023
(1,501,327)
(164,415)
(506,258)
(2,014,565)

기타포괄손익
(120,471)
698,122
(142,385)
(29,477)
-
(25,340)
-
-
-
11,749

총포괄손익
9,283,975
8,920,086
51,376,899
3,820,984
2,032,108
1,936,683
(1,501,327)
(164,415)
(506,258)
(2,002,816)

(자료 : 당사 2021년 1분기보고서)

증권신고서 제출일 전일 현재 관계기업에 대한 지분율은 아래와 같습니다.

회사명
법인설립 및
영업소재지
주요영업활동
결산월
연결기업 내 기업이 소유한
지분율 및 의결권비율(%)

2021년 6월 21일
전기말

CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합
서울시
금융업
12월
75.3%
75.3%

(주)벨이앤씨
경기도 화성시
주형, 금형 제조
12월
42.4%
42.4%

(주)벨아이앤에스
서울시
컴퓨터자문설계
12월
40.0%
40.0%

(주)종근당
서울시
의약품제조업
12월
24.4%
24.4%

CKD Start-Up 3호 벤처투자조합
서울시
금융업
12월
34.0%
34.0%

시몬느피티에프 제1호
서울시
금융업
12월
33.3%
33.3%

(자료 : 당사 제시)

2021년 1분기말과 2020년말 관계기업의 별도기준 요약 재무상태 및 경영성과는 다음과 같습니다.

[2021년 1분기 - 별도기준]

(단위 : 천원)

관계기업명
자산총액
부채총액
자본총액
매출액
분기순이익(손실)

CKD 바이오-헬스케어 
Corporate-Fund 1호 창업투자조합
24,897,985
4,328
24,893,657
41,621
(9,801,850)

(주)벨이앤씨
25,510,603
19,783,371
5,727,232
16,625,855
259,649

(주)벨아이앤에스
8,064,037
2,222,492
5,841,545
4,884,060
208,292

(주)종근당
914,996,239
370,295,227
544,701,012
310,727,921
13,516,276

CKD Start-Up 3호 벤처투자조합
8,523,483
1,017
8,522,466
1,092
(149,728)

시몬느피티에프 제1호
2,860,043
660
2,859,383
45
(18,380)

(자료 : 당사 2021년 1분기보고서)

[2020년 - 별도기준]

(단위 : 천원)

관계기업명
자산총액
부채총액
자본총액
매출액
당기순이익(손실)

CKD5호 Korea Double
Time 벤처투자조합(*1)
-
-
-
624
(1,215,924)

CKD 바이오-헬스케어 
Corporate-Fund 1호 창업투자조합
50,699,655
4,148
50,695,507
36,349,231
36,011,934

(주)벨이앤씨
27,859,251
22,391,669
5,467,582
75,628,641
1,724,268

(주)벨아이앤에스
7,790,368
2,157,115
5,633,253
15,394,398
605,040

(주)종근당
923,716,370
375,237,828
548,478,542
1,300,544,358
88,684,543

CKD Start-Up 3호 벤처투자조합
8,674,274
2,079
8,672,195
14,477
(582,748)

시몬느피티에프 제1호
2,877,873
110
2,877,763
333
(67,037)

(*1) 전기 중 조합의 청산이 완료되어 장부가액이 감소하였습니다.
(자료 : 당사 2021년 1분기보고서)

당사의 수익성에 많은 영향을 미치는 주요 자회사는 (주)종근당(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 9,415억원, 당사 지분율 24.4%)이 있으며, 연결대상 종속기업 중 2021년 1분기말 기준 2,000억원 수준 이상의 주요 종속기업으로는 (주)경보제약(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 2,501억원), (주)종근당바이오(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 2,959억원), 종근당건강(주)(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 2,664억원)이 있습니다. 투자자께서는 해당 자회사들의 수익성 추이를 지속적으로 모니터링 하시기 바랍니다.

[(주)종근당]

(주)종근당의 2021년 1분기 연결기준 매출액은 전년동기대비 6.32% 증가한 3,119억원을 시현하였습니다. 영업이익과 당기순이익은 219억원과 147억원으로, 각각 40억원, 26억원 감소하였는데, 경상연구개발비가 2020년 1분기 246억원에서 당기 379억원으로 133억원 증가한 데 기인합니다. 영업이익률 및 당기순이익률은 7.01%와 4.72%로 1.80%p.와 1.18%p.씩 소폭 감소하였습니다.

[ (주)종근당 손익계산서 현황 - 연결기준]

(단위 : 백만원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년

매출액
311,913
293,361
1,303,006
1,079,338
956,219

매출원가
198,931
189,307
813,866
675,059
575,816

매출총이익
112,982
104,053
489,140
404,279
380,403

판매비와관리비
53,207
53,582
218,540
231,079
227,629

경상연구개발비
37,900
24,613
146,664
98,624
77,034

영업이익
21,875
25,858
123,936
74,576
75,740

당기순이익
14,735
17,326
90,405
52,975
41,704

영업이익률
7.01%
8.81%
9.51%
6.91%
7.92%

당기순이익률
4.72%
5.91%
6.94%
4.91%
4.36%

(자료 : (주)종근당 2021년
1분기보고서
및 각 사업연도 사업보고서)

(주)종근당이 속한 의약품 산업은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장 등으로 인한 평균수명 증가 및 생활습관변화 등에 따른 만성질환 환자 수 증가에 기인한 의약품 수요 증가 등으로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 다수의 제약사들은 기존 성장에 안주하지 않고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 

(주)종근당은 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연구인력 및 R&D 투자비용을 증가시키며 경쟁력 확보에 힘쓰고 있습니다. 당뇨병용제인 자누비아, 동맥경화용제인 아토젯, 중추신경계용약인 글리아타린 등 기존제품들의 매출 증대와 위계양용제인 케이캡 등 신제품이 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다. 

[(주)종근당 제품별 매출 추이 - 연결기준]

(단위: 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
판매
구분
금 액

2021년 1분기
2020년
2019년

의약품 등
제품
및
상품
자누비아
내수
39,939
147,071
140,537

수출
-
-
-

계
39,939
147,071
140,537

케이캡
내수
23,686
71,906
32,780

수출
-
-
-

계
23,686
71,906
32,780

아토젯
내수
19,135
68,167
54,987

수출
-
-
-

계
19,135
68,167
54,987

글리아

티린

내수
16,800
66,357
60,388

수출
-
-
-

계
16,800
66,357
60,388

프롤리아주
내수
13,807
53,462
29,637

수출
-
-
-

계
13,807
53,462
29,637

기 타
내수
186,263
846,690
713,666

수출
12,283
49,353
47,343

계
198,546
896,043
761,009

합 계
내수
299,630
1,253,653
1,031,995

수출
12,283
49,353
47,343

계
311,913
1,303,006
1,079,338

(자료 : (주)종근당 2021년 1분기보고서 및 각 사업연도 사업보고서)

(주)종근당은 신약 경쟁력과 브랜드파워를 바탕으로 안정적인 매출을 시현하고 있습니다. 하지만 지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자 등과 같은 영업환경의 변화가 계속되고 있습니다. 향후 업종 내 경쟁강도가 치열화됨에 따라 (주)종근당의 수익성이 악화될 수 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[(주)경보제약]

(주)경보제약은 2021년 1분기 기준 매출액은 437억원, 영업이익 612억원, 당기순이익 1,518억원을 시현하였습니다.
일본 내 주요 거래처의 약화 사고에 따른 업무정지 등으로 인한 매출감소로
전년동기대
비 실적이 감소하였으며, 매출액은 15.66%, 영업이익과 당기순이익은 각각 71.36%, 24.31% 감소하였습니다. 

[ (주)경보제약 손익계산서 현황 - 별도기준]

(단위 : 백만원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년

매출액
43,693
51,806
215,285
191,706
201,344

매출원가
32,950
39,039
162,820
150,990
152,082

매출총이익
10,742
12,767
52,465
40,716
49,261

판매비와관리비
10,131
10,630
43,803
34,522
31,995

영업이익
612
2,136
8,661
6,194
17,267

당기순이익
1,518
2,006
9,404
5,285
13,116

영업이익률
1.40%
4.12%
4.02%
3.23%
8.58%

당기순이익률
3.47%
3.87%
4.37%
2.76%
6.51%

(자료 : (주)경보제약 2021년
1분기보고서
및 각 사업연도 사업보고서)

(주)경보제약은 원료의약품 및 완제의약품을 생산하고 있으며, 2021년 1분기 기준원료의약품 매출액 1,447억원, 완제의약품 매출액 470억원으로 원료의약품 비중이 높습니다. 완제의약품의 경우 내수 위주로 판매가 이루어지고 있으나, 원료의약품은 수출비중이 높습니다. 2021년 1분기 수출비중은 47.2%을 기록하였습니다.

[(주)경보제약 제품별 매출 추이 - 별도기준]

(단위: 백만원)

매출

유형

품 목

2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년

원료

일반 API
수출
4,371
10,136
50,354
48,098

내수
8,220
6,649
31,749
23,205

합계
12,591
16,784
82,103
71,303

세파계 API

수출

10,048
13,489
45,949
32,283

내수

1,894
2,058
8,151
10,207

합계

11,942
15,547
54,100
42,490

항암제 API
수출
125
168
2,734
999

내수
830
544
1,767
2,192

합계
955
712
4,501
3,191

기타
수출
404
546
1,401
2,704

내수
5,776
6,216
25,049
24,971

합계
6,180
6,762
26,450
27,675

계
수출
14,948
24,338
100,438
84,084

내수
16,720
15,467
66,716
60,575

합계
31,668
39,805
167,154
144,659

완제,
메디컬

써전흡입마취제

내수

795
717
2,898
2,908

로수에지정
내수
1,009
761
1,680
2,661

경보세파클러캡슐

내수
219
261
1,550
1,191

기타
내수
10,002
10,262
42,003
40,287

계
내수
12,025
12,001
48,131
47,047

합 계

수출

14,948
24,338
100,438
84,084

내수

28,745
27,468
114,847
107,622

합계

43,693
51,806
215,285
191,706

주1) 상기 실적은 개정된 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1115호 및 제1109호에 따라 작성되었습니다.
(자료 : (주)경보제약 2021년 1분기보고서)

원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 생산기술을 확보하고 있는 이탈리아, 독일 등 유럽 제약업체들(ACS Dobfar(이탈리아), Sandoz, Merck(독일) 등)이 장악해 왔는데, 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장의 성장으로 의약품 생산 기술력과 함께 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 주 요소로 부각되면서 점차 인도, 중국 등 아시아권 업체의 성장세가 두드러지고 있는 상황입니다.

우리나라의 상위 완제의약품 제약사들은 계열사(원료의약품 생산)로부터 원료를 공급받고 있으며, 중소형 제약사의 경우, 고가 원료는 유럽 / 미국에서, 저가 원료는 인도 / 중국으로부터 수입하고 있습니다.

한편 국내 원료의약품 제조사들은 국내외 시장에서 중국 및 인도의 저가 제약사들 대비 가격면에서 경쟁력이 약하기 때문에
단순한 구조의 제네릭 의약품 원료 생산만으로는 경쟁력을 확보할 수 없습니다. 따라서 특허만료가 임박한 원료의약품의 특성을 파악해 원료 제조에 고도의 생산 기술과 제제 / 제법 기술 개발을 통한 고부가가치의 원료의약품 생산에 특화하여 선진국 시장에 수출을 하고 있습니다.

이러한 선진국 수준의 생산기술을 보유한 국내 원료의약품 제약사들은 가격보다 품질을 우선시하는 일본 의약품 시장을 주력 시장으로 진출하였습니다. 일본은 특성상 상호신뢰 관계 구축과 의약품 우수 품질에 대한 기준이 까다롭고 원료의약품 신고제도(DMF)에 따른 등록 없이는 진입이 힘든 시장이기 때문에 유수의 중국 및 인도 원료의약품 제약사들의 저가 공세에도 고가의 원료 시장이 형성되어 있습니다. 

당사의 경우도 일본에 대한 수출 비중이 높으며, 2020년 기준 총 수출금액 중 약 60%를 차지하고 있습니다. 일본의 경우 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)에 제조소 및 제품의 DMF를 등록한 후 제품 판매가 가능합니다. 일본 약사법 규정에 따라 원료의약품 등록 활동을 관리하는 현지 관리자를 임명해야 하며, 당사는 등록 관리자를 통하여 제품의 DMF 등록 및 관리 그리고 제품의 수입 및 판매를 동시에 진행하고 있습니다.

현재 (주)경보제약은 안정적인 QA/QC역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 등의 경쟁력으로 일본 등 선진국 시장을 Target으로 하여 안정적인 매출을 시현하고 있습니다.
하지만 경기침체 등에 따른 업황부진과 더불어,
원가경쟁력을 앞세운 중국과 인도의 고부가가치 제품 영역 공략,
주요 거래처의 영업환경 악화
등에 의해 (주)경보제약의 M/S가 하락하여 수익성이 저하될 위험이 있습니다. 

[(주)종근당바이오]

(주)종근당바이오의 2021년 1분기 매출액은 335억원으로, 전년동기대비 10.34% 증가하였으며, 매출원가 및 판관비 상승에 의해 영업이익과 당기순이익은 -23.26억원과 -19.60억원을 기록하며 적자전환하였습니다.
Probiotics의 판매량 증가에 힘입어 매출액은 증가하였지만, 수출 부진에 따른 재고 증가로 인해 감산을 실시하며 단위
당 배부원가가 상승하며 부진한 이익률을
기록하였습니다.

[(주)종근당바이오 손익계산서 현황 - 연결기준]

(단위 : 백만원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년

매출액
33,533
30,391
124,600
137,184
124,510

매출원가
29,871
22,558
96,736
101,010
101,090

매출총이익
3,661
7,833
27,864
36,174
23,420

판매비와관리비
5,987
4,408
20,257
20,761
16,411

영업이익
(2,326)
3,425
7,607
15,413
7,009

당기순이익
(1,960)
2,476
6,207
12,265
7,956

영업이익률
(6.94%)
11.27%
6.11%
11.23%
5.63%

당기순이익률
(5.85%)
8.15%
4.98%
8.94%
6.39%

(자료 : (주)종근당바이오 2021년
1분기보고서
및 각 사업연도 사업보고서)

(주)종근당바이오는 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료의약품과 건강기능식품, 보톨리늄 톡신 등을 생산하고 있습니다. 주요 제품은 항생제 완료인 Potassium Calvulanate, DMCT, Rifamicin, 당뇨병치료제 Acarbose, 건강기능식품 원료인 Probiotics 등 입니다. 동사의 주요 제품현황은 다음과 같습니다.

[(주)종근당바이오 주요 제품]

구 분

제 품

내 용

항생제

Potassium

Clavulanate

페니실린계 항생제의 항생효과를 저해하는 β- lactamase의 작용을 억제하여 약효를 극대화시키는 기능을 합니다.

DMCT
테트라사이클린계 광범위항생제인 Minocycline의 원료로 사용됩니다.

Rifampicin
리파마이신계 항생제로서 결핵치료제의 원료로 사용됩니다.

당뇨병

치료제

Acarbose

인슐린 비의존성 당뇨병 치료제로서 췌장에서 분비되는 인슐린부족에 의한 1형 당뇨와 달리 후천적으로 발병되는 제2형 당뇨병치료제로 알려진 물질입니다.

건강기능
식품
Probiotics
프로바이오틱스는 적당량 섭취시 인체에 건강상 유익한 효과를 주는 살아있는 미생물을 말합니다.

(자료 : (주)종근당바이오 2021년 1분기보고서)

(주)종근당 바이오의 주요제품 중 항생제인 Potassium Clavulanate, DMCT, Rifampicin의 매출액 합계가 2021년 1분기 기준 51.43%로 높은 비중을 차지하고 있습니다. 건강기능식품 원료인 Probiotics의 경우, 2017년 27.36억이었던 매출액이 2020년 151.23억으로 증가하였으며, 2021년 1분기에만 70.68억원의 매출을 기록하며 전체 매출액 중 21.1%의 비중을 차지하는 등 (주)종근당바이오의 성장을 견인하고 있습니다.

[(주)종근당바이오 제품별 매출 추이 - 연결기준]

(단위: 백만원)

매출유형
품 목
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년
2017년

제품
및
기타
Potassium
Clavulanate
수 출
7,316
11,632
39,471
42,564
39,567
39,198

내 수
57
656
1,792
2,893
4,087
3,304

합 계
7,373
12,288
41,263
45,457
43,654
42,502

DMCT
수 출
4,678
17
8,690
21,778
24,781
23,391

내 수
2
-
-
-
-
-

합 계
4,680
17
8,690
21,778
24,781
23,391

Rifampicin
수 출
4,849
2,731
9,740
16,810
10,704
13,249

내 수
343
352
1,339
1,203
976
1,496

합 계
5,192
3,083
11,079
18,013
11,680
14,745

Acarbose
수 출
2,452
5,201
21,000
12,826
14,416
12,245

내 수
-
-
19
-
77
-

합 계
2,452
5,201
21,019
12,826
14,493
12,245

Probiotics
수 출
215
66
794
357
356
0

내 수
6,853
1,516
14,329
8,681
5,020
2,736

합 계
7,068
1,582
15,123
9,038
5,376
2,736

기타
수 출
2,807
2,190
8,002
9,455
4,906
3,359

내 수
2,792
3,808
13,222
11,913
11,528
11,993

합 계
5,599
5,998
21,224
21,368
16,434
15,352

상품
수 출
247
695
3,094
3,148
4,975
3,710

내 수
920
1,529
3,108
5,556
3,117
3,506

합 계
1,167
2,224
6,202
8,704
8,092
7,216

합 계
수 출
22,565
22,532
90,792
106,937
99,705
95,152

내 수
10,968
7,860
33,808
30,247
24,805
23,035

합 계
33,533
30,392
124,600
137,184
124,510
118,187

주1) 한국채택국제회계기준에 작성기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.
(자료 : (주)종근당바이오 2021년 1분기보고서)

최근 건강기능식품에 대한 수요가 증가하고 있고, 특히, 장내 미생물의 중요성이 부각되면서 프로바이오틱스 섭취에 대한 관심도가 증가하고 있어 프로바이오틱스 시장의 고성장세가 지속될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 (주)종근
당바이오의 건강기능식품 향 매출 성장은 지속될 것으로 기대할 수 있으나, 항생제 향 매출
부진
(2019년 852억원에서 2020년 610억원으로 감소(Potassium Clavulanate, DMCT, Rifampicin 합계))가 이어져 기존 주력제품의 수익성이 크게 저하될 경우 동사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[종근당건강(주)]

종근당건강(주)의 별도기준 2021년 1분기 매출액은 164억원으로, 전년동기 120억 대비 35.86% 증가하였습니다. 주요 상품인 락토핏의 판매량 증가에 힘입어 2019년 94.01%, 2020년 40.6%의 매출성장률을 기록하는 등 꾸준한 성장을 이어오고 있습니다. 매출원가의 상승 및
지급수수료 증가 등에

의해 영업이익과 당기순이익은 164억원과 141억원으로, 전년대비 27.15%, 20.38% 감소하였습니다.

[종근당건강(주) 손익계산서 현황 - 별도기준]

(단위 : 백만원)

구분
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년

매출액
163,606
120,422
497,377
353,870
182,393

영업이익
16,494
22,639
67,722
60,093
26,105

당기순이익
14,098
17,708
51,519
45,214
20,421

영업이익률
10.08%
18.80%
13.62%
16.98%
14.31%

당기순이익률
8.62%
14.70%
10.36%
12.78%
11.20%

(자료 : (주)종근당홀딩스 2021년
1분기보고서
및 종근당건강(주) 각 사업년도 감사보고서)

종근당건강(주)는 건강기능식품 유산균, 홍삼농충액 및 오메가3 등의 제품군의 주도적 사업자로 특히 유산균 '락토핏'이 2019년 업계 최초로 연매출 2,000억원을 돌파하는 등 동사의 매출성장을 주도하고 있으며, 오메가3 '프로메가' 또한
2019년 리뉴얼 런칭 이후 폭발적인 판매량 증가를 기록하고 있습니다.

[제품별 매출증가 현황]

(단위 : 억원)

구분
2016년
2017년
2018년
2019년
2020년

유산균
180
393
902
2,014
2,573

오메가3
187
203
233
284
802

(자료 :
당사 제시)

이러한 매출성장세에 힘입어 종근당건강(주)는 TM기업인 텔라이프, 판매회사인 에
이뉴힐, 중국 판매법인인

QingDao Zhong Gen Tang Health Co.,Ltd
를 설립하며 온라인 유통채널을 강화하고 중국시장 진출을 진행하고 있으며, 2020년 광고선전비로 916억원을 사용하는 등 공격적인 사업 확장을 이어나가고 있습니다.

[종근당건강(주) 종속기업 현황]

회사명
소재지
설립시기
주요업종
소유지분율(%)

주식회사 텔라이프
서울시
2017년 12월
텔레마케팅업
50%

주식회사 에이뉴힐
서울시
2019년 03월
도소매업
100%

QingDao Zhong Gen Tang 
Health Co.,Ltd

중국
2019년 04월
도소매업
100%

(자료 :
당사 제시)

[종근당건강(주) 판매비 및 관리비 현황 - 연결기준]

(단위 : 백만원)

구분
2020년
2019년
2018년

매출액
511,599
375,193
188,497

판관비
249,158
180,192
89,467

광고선전비
91,648
63,709
30,763

(자료 : 종근당건강(주) 각 사업년도 연결감사보고서)

선호하는 브랜드의 제품을 반복적으로 소비하게 되는 건강기능식품의 특성상 한번 확보한 M/S는 쉽게 감소하지 않을 것이라 기대할 수 있지만, 유행주기가 짧고 경쟁 제품이 다양하여 추후 사업환경의 변화는 예측이 어렵습니다. 향후 공격적인 마케팅 및 투자에도 불구하고 판매량 증가로 이어지지 않는 상황이 발생할 경우 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 자회사의 재무건전성 악화 위험

당사는 종근당그룹의 지주회사로서 역할을 수행하고 있습니다. 이에 따라 자회사의 재무건전성이 약화되어 자회사에 대한 자금지원이 필요해질 경우 당사에 재무부담으로 작용할 수 있습니다. 향후
당사의 자회사가 속한 업황이 부진해짐에 따라 자회사의 영업실적 및 신인도 변화가 생길 경우 당사 재무안정성이 저하될 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 종근당그룹의 지주회사로서 역할을 수행하고 있습니다. 이에 따라 자회사의 재무건전성이 약화되어 자회사에 대한 자금지원이 필요해질 경우 당사에 재무부담으로 작용할 수 있습니다. 향후 당사의 자회사가 속한 업황이 부진해짐에 따라 자회사의 영업실적 및 신인도 변화가 생길 경우 당사 재무안정성이 저하될 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[(주)종근당]

(주)종근당의 2021년 1분기말 현재 연결기준 총 차입금은 1,323억원으로 단기차입금 741억원, 유동성장기부채 123억원, 장기차입금 460억원 등으로 구성되어 있습니다. 차입금의존도는 14.06%로, 2020년 말 13.84% 대비 소폭 상승하였지만 2018년 이후 비교적 일정한 수준을 유지하고 있습니다. 부채비율은 71.48%로 전기말(71.56%)와 유사합니다.

[(주)종근당 차입금 현황 및 부채비율 - 연결기준]

(단위: 백만원)

구 분
2021년 1분기말
2020년말
2019년말
2018년말

자산총계
941,500
946,333
801,352
711,495

부채총계
392,457
394,740
326,399
280,595

총차입금
132,348
130,980
111,044
104,470

단기차입금
74,056
73,049
52,312
58,100

유동성장기부채
12,258
2,944
37,235
478

장기차입금
46,035
54,986
21,496
45,892

자본총계
549,042
551,593
474,953
430,900

부채비율
71.48%
71.56%
68.72%
65.12%

차입금의존도
14.06%
13.84%
13.86%
14.68%

기말현금
125,414
123,659
76,923
45,949

(자료 : (주)종근당 2021년 1분기보고서 및 각 사업연도 사업보고서)

(주)종근당은 안정적인 의약품 포트폴리오와 R&D 경쟁력 등을 바탕으로 꾸준한 매출 성장을 시현하고 있습니다. 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있는 상황에서 시장 내 경쟁이 지속적으로 치열해질 경우 (주)종근당의 점유율 하락 및 비용 증가 등로 인해 유동성이 악화되어 재무안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

[(주)경보제약]

(주)경보제약의 차입금 현황 및 부채비율은 다음과 같습니다.

[(주)경보제약 차입금 현황 및 부채비율 - 별도기준]

(단위: 백만원)

구 분
2021년 1분기말
2020년말
2019년말
2018년말

자산총계
250,146
253,239
237,817
221,623

부채총계
94,845
97,182
88,653
72,611

총차입금
62,083
61,623
54,098
42,572

단기차입금
61,700
61,218
53,647
42,121

유동성장기부채
90
90
46
0

장기차입금
293
315
405
451

자본총계
155,301
156,057
149,164
149,012

부채비율
61.07%
62.27%
59.43%
48.73%

차입금의존도
24.82%
24.33%
22.75%
19.21%

기말현금
12,897
11,439
6,769
4,986

(자료 : (주)경보제약 2021년
1분기보고서
및 각 사업연도 사업보고서)

2021년 1분기말 현재 별도기준 총 차입금은 621억원으로 단기차입금 617억원, 유동성장기부채 0.9억원, 장기차입금 2.9억원 등으로 구성되어 있습니다. 차입금의존도는 24.82%로, 2020년 말 24.33% 및 2019년 말 22.75% 와 비슷한 수준을 유지하고 있습니다. 부채비율은 61.07%로 전기말(62.27%)과 유사하지만, 2018년 48.73% 대비 상승추세에 있습니다. (주)경보제약의 수익성 악화가 지속되어 부채비율 및 차입금의존도의 상승추세가 계속될 경우 재무안정성 악화로
이어질 수 있습니다.

[(주)종근당바이오]

(주)종근당바이오의 차입금 현황 및 부채비율은 다음과 같습니다.

[(주)종근당바이오 차입금 현황 및 부채비율 - 연결기준]

(단위: 백만원)

구 분
2021년 1분기말
2020년말
2019년말
2018년말

자산총계
295,034
283,463
233,348
184,520

부채총계
129,383
114,715
74,885
36,858

총차입금
92,523
78,447
26,456
4,913

단기차입금
21,323
19,247
7,400
2,800

유동성장기부채
1,250
0
56
56

장기차입금
69,950
59,200
19,000
2,056

자본총계
165,651
168,748
158,463
147,662

부채비율
78.11%
67.98%
47.26%
24.96%

차입금의존도
31.36%
27.67%
11.34%
2.66%

기말현금
3,428
1,463
4,493
11,950

(자료 : (주)종근당바이오 2021년
1분기보고서
및 각 사업연도 사업보고서)

(주)종근당바이오의 2021년 1분기말 기준 부채비율은 31.36%로 2020년말 27.67% 및 2019년말 11.34%과 비교했을 때 상승추세에 있습니다. 동 기간 차입금의존도 역시 2020년말 27.67% 및 2019년말 11.34% 대비 상승한 31.36%를 기록하였습니다. 2020년 및 2021년 1분기 중 차입금이 264.6억원에서 925.2억원으로 660.6억원 증가하였으며, 차입금 내역은 다음과 같습니다.

[(주)종근당바이오 단기차입금 내역 - 연결기준]

(단위: 천원)

내역
차입처
이자율(%)
당분기말
전기말

매출채권담보대출(NEGO)
하나은행
-
-
647,055

무역금융
수출입은행
1.10%
12,000,000
6,600,000

무역금융
농협은행
1.86%
-
2,000,000

일반자금
농협은행
1.86%
7,600,000
10,000,000

C&I-OPERATING
KEB HANA Bank
1.68%
1,722,700
-

합계
21,322,700
19,247,055

(자료 : (주)종근당바이오 2021년
1분기보고서
)

[(주)종근당바이오 장기차입금 내역 - 연결기준]

(단위: 천원)

내역
차입처
이자율(%)
만기
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

시설자금
KDB산업은행
2.11%
2025.10.31
1,250,000
18,750,000
-
20,000,000

시설자금
KDB산업은행
2.02%
2029.07.31
-
39,200,000
-
39,200,000

일반자금
우리은행
2.41%
2024.01.19
-
5,000,000
-
-

일반자금
우리은행
2.84%
2024.03.21
-
7,000,000
-
-

합계
1,250,000
69,950,000
-
59,200,000

(자료 : (주)종근당바이오 2021년
1분기보고서
)

이러한 차입금의 증가는 Probiotics 관련 생산라인 증설을 위한 안산공장 시설투자(2020년 2분기 완공)와 오송공장(2021년 완공 예정)의 신설에 기인하였으며, 관련 공시는 다음과 같습니다.

[(주)종근당바이오 신규시설투자 공시내역]

1. 투자구분
신규시설투자

- 투자대상
프로바이오틱스 관련 신규시설투자

2. 투자내역
투자금액(원)
28,470,000,000

자기자본(원)
142,045,930,039

자기자본대비(%)
20.04

대규모법인여부
미해당

3. 투자목적
1) Probiotics 생산능력 증대 및 완제시설 구축 
2) 마이크로바이옴 신약 설비 구축

4. 투자기간
시작일
2018-09-14

종료일
2019-11-30

5. 이사회결의일(결정일)
2018-09-14

- 사외이사 참석여부
참석(명)
1

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
참석

6. 공시유보 관련내용
유보사유
-

유보기한
-

7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1) 신규시설투자 소재지 : 경기도 안산시 단원구 신원로 292 ((주)종근당바이오 안산공장 내) 
 
2) 상기 투자내역 중 자기자본은 K-IFRS에따라 작성된 최근사업년도말(2017년)사업보고서 재무제표기준입니다. 

3) 상기 투자금액은 공장건물 신축 및 설비투자 금액이며, 부가가치세가 제외된 금액입니다. 

4) 자금조달 : 자체자금 및 외부자금조달 

5) 상기 투자금액과 투자기간은 향후 추진과정에서 변경될 수 있습니다.

※ 관련공시
-

(자료 :
한국거래소 전자공시시스템(2018.09.14))

[(주)종근당바이오 신규시설투자 공시내역]

1. 투자구분
별도공장의 신설

- 투자대상
오송공장 신설

2. 투자내역
투자금액(원)
45,683,000,000

자기자본(원)
142,045,930,039

자기자본대비(%)
32.2

대규모법인여부
미해당

3. 투자목적
신규공장 설립을 통한 매출증대

4. 투자기간
시작일
2019-03-19

종료일
2021-12-31

5. 이사회결의일(결정일)
2019-03-19

- 사외이사 참석여부
참석(명)
1

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
참석

6. 공시유보 관련내용
유보사유
-

유보기한
-

7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
1) 신규시설투자 소재지 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 627, 오송생명과학단지 
 
2) 상기 투자내역 중 자기자본은 K-IFRS에따라 작성된 최근사업년도말(2017년)사업보고서 재무제표기준입니다. 

3) 상기 투자금액은 공장건물 신축 및 설비투자 금액이며, 부가가치세가 제외된 금액입니다. 

4) 자금조달 : 자체자금 및 외부자금조달 

5) 상기 투자금액과 투자기간은 향후 추진과정에서 변경될 수 있습니다. 

6) 추후 추가 시설 증설에 따른 결정이 있을때 이와 관련하여 추가적인 공시를 할 예정입니다.

※ 관련공시
-

(자료 :
한국거래소 전자공시시스템(2019.03.19))

현재 안산공장의 증설은
완료
되었고 오송공장의 신설 또한 상당부분
진척되었으며,
증설의 효과로 관련 매출이 급격하게 증가하는 추세로 재무안정성이 추가로 악화될 가능성은 높지 않아 보입니다. 하지만 2021년 1분기 기준 기말현금흐름이 34.28억원에 불과해 추후 동사 제품의 수익성 악화 등으로 차입금 상황이 원활하게 이루어지지 않을 경우 부정적인 영향을 받을 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[종근당건강(주)]

종근당건강(주)의 2021년 1분기말 현재 별도기준 자산총계는 2,664억원으로 부채 1,406억원, 자본 1,258억원으로 구성되어 있으며 부채비율은 111.78%입니다.
총차입금은 343억원으로 차입금의존도는 12.89% 수준입니다.
2020년 한해 677억원
의 영업이익을 시현하는 등 동사의 현금창출능력 및 성장성과 비추어 볼 때 차입금에 대한 부담은 크진 않은 것으로 판단됩니다.

[종근당건강(주) 차입금 현황 및 부채비율 - 별도기준]

(단위: 백만원)

구 분
2021년 1분기말
2020년말
2019년말
2018년말

자산총계
266,378
248,613
191,586
90,424

부채총계
140,595
122,555
109,730
50,755

총차입금
34,334
36,813
42,096
18,920

단기차입금
4,000
4,000
5,000
5,000

유동성장기부채
7,440
9,919
8,283
0

장기차입금
22,894
22,894
28,813
13,920

자본총계
125,782
126,057
81,856
39,669

부채비율
111.78%
97.22%
134.05%
127.95%

차입금의존도
12.89%
14.81%
21.97%
20.92%

기말현금
10,074
9,823
7,170
3,963

(자료 : 당사 제시, 당사 2021년
1분기보고서
및 종근당건강(주) 각 사업년도 감사보고서)

마. 우발채무 발생 가능성에 따른 위험

증권신고서 제출일 전일 현재

당사 및 당사의 주요 자회사가 피고로 계류중인 소송사건은 없으며, 원고로 계류중인 소송사건은 1건이 존재합니다.
동 소송사건에 대한 결과는 예측할 수 없으나, 향후 소송 결과에 따라 당사 및 당사의 주요 자회사에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
견
질
또
는 담보용 어음/수표는 없으며, 당사 및 주요 자회사의
우발부채와 관련된 채무보증과 지급보증 등 기타 주요약정이 일부 존재합니다. 당사의 우발채무 및 약정사항은 주요 변동사항이 발생할 경우 전자공시 또는 당사 홈페이지 등을 통해 상시 공시할 예정입니다.
위의 사항은 증권신고서 제출 전일 현재 당사의 재무제표나 손익에는 직접적인 영향을 미치지 아니하지만, 향후 경우에 따라서 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 이 점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 전일 현재 당사 및 당사의 주요 자회사가
피고로 계류중인 소송사건은 없으며, 원고로 계류중인 소송사건은 1건이 존재합니다.

현재 동 소송사건에 대한 결과는 예측할 수 없으나, 향후 소송 결과에 따라 당사 및 당사의 주요 자회사에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(2021년 6월 21일 기준)

계류법원
원고
피고
사건내용
진행상황

서울행정법원
(주)종근당
보건복지부장관 국민건강보험공단
콜린알포세레이트 유효성 관련 협상명령 및 협상통보에 대한 취소소송 및 협상명령에 대한 집행정지 청구
(주1)
본안소송 1심 진행중

집행정지사건 1심 기각, 2심 진행중

주1) 2020년 12월 14일 보건복지부는 치매개선제인 콜린알포세레이트의 뇌 기능 개선효과의 유효성과 관련하여 국민건강보험공단에 임상재평가 실패시 임상계획서 제출일부터 허가취하일까지 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다는 내용의 계약을 제약사와 체결하도록 명령하였으며, 당사는 서울행정법원에 협상통보 취소소송 및 협상명령에 대한 집행정지를 청구하였습니다. 본안소송은 1심 진행중이며 집행정지 사건은 1심에서 기각, 2심이 진행중입니다. 해당 사건은 소송 중으로 동사의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.

(자료: 당사 제시)

증
권신고서 제출일 전일 현재 견
질
또
는 담보용 어음/수표는 없으며, 당사 및 주요 자회사의
우발부채와 관련된 기타 주요약정의 내용은 다음과 같습니다.

가. 채무보증 현황

[ 지주회사 - 종근당홀딩스 ] 
해당사항 없음

[ 주요 종속회사 - 경보제약 ] 
해당사항 없음

[ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ] 
증권신고서 제출일 전일 현재 당사가 해외종속기업의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 채무보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

해외종속기업
보증처
보증종료일
2021.06.21

관련 차입금
채무보증한도

PACIFICBLUE HEALTH PTY LTD
KEB HANA Bank
2022.02.26
1,722,700 
(AUD 2,000천)
2,067,240 
(AUD 2,400천)

주) 차입금 및 채무보증한도의 외화금액(AUD 2,000천 및 AUD 2,4000천)은 1분기말 보고 이후 변동이 없지만, 원화금액은 환율에 따른 소급적용 차이가 소폭 있을 수 있습니다.

[ 주요 종속회사 - 종근당건강 ] 
해당사항 없음

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

증권신고서 제출일 전일 현재 당사가 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다

(원화단위: 천원, 외화단위: IDR 및 USD)

제공한 기업
제공받은 기업
지급보증내역
금 액
지급보증처

(주)종근당
(주)벨커뮤니케이션즈
광고료 지급보증
2,000,000
한국방송광고진흥공사 외

(주)종근당
PT CKD OTTO 
PHARMACEUTICALS
차입금 지급보증
IDR 76,608,000,000
BANK WOORI SAUDARA

USD 8,568,000

나. 지급보증 등

[ 지주회사 - 종근당홀딩스 ] 
해당사항 없음

[ 주요 종속회사 - 경보제약 ] 
당사는 증권신고서 제출일 전일 현재 동사의 이행지급 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 97,842천원(전기말 : 61,952천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다.

[ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ] 
당사는 증권신고서 제출일 전일 현재 동사의 차입금과 관련하여 동사의 토지, 건물이 KDB산업은행에 채권최고금액 81,000,000천원(전기말 : 81,000,000천원)의 근저당설정되어 있으며, 토지 중 일부에는 KDB산업은행이 지상권을 설정하고 있습니다.

또한 당사는 서울보증보험으로부터 1,423,739천원의 이행지급보증 등을 받고 있습니다. 

[ 주요 종속회사 - 종근당건강 ] 
해당사항 없음

[ 주요 자회사 - 종근당 ] 
해당사항 없음

상기 기술된 당사의 우발채무 및 약정사항은 주요 변동사항이 발생할 경우 전자공시 또는 당사 홈페
이지 등을 통해 상시 공시할 예정입니다. 위의 사항은
증권신고서 제출일 전일 현재
당사의 재무제표나 손익에는 직접적인 영향을 미치지 아니하지만, 향후 경우에 따라서
당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 이 점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 약사법 위반 등으로 인한 소비자 신뢰도 저하 가능성

2021년 2월 및 3월, 당사의 종속회사인
(주)경보제약은 의약품 판매질서 위반, 허가사항과 다르게 제조, 사용기간이 만료된 부원료 사용 등에 대한 약사법 위반으로 대전지방식품안전청장으로부터 3건의 행정처분을 수령
한 바 있습니다.

또한, 2021년 4월, 식품의약품안전처의 의약품 제조업체에 대한 특별 불시 점검 결
과
당사의 주요 자회사인

(주)종근당이 의약품 제조 시
약사법을 위반한 행위가 적발
되었으며,
총
9개 품목(자사 제조품목 6개 품목, 수탁품목 3개 품목)에 대하여 식품의약품안전처에서 잠정
제조 및 판매중지 명령을 내렸
습니다.

현재
잠정적 명령 외
행정 처분은 관련 절차 진행 중에 있습니다.

한편,
(주)종근당은
대전지방법원
에 본 식약처의 잠정 제조 및 판매 중지 명령에 대하여 3개 품목(
리피로우정, 프리그렐정, 칸데모어플러스정
) 집행정지와 취소를 구하는 본안 청구를 신청하였습니다. 이에 따라
법원은 2021년 6월 18일 3개 품목에 대하여 집행정지를 인용하였습니다.
동사는 동 건과 관련하여 원인 및 사실관계를 확인하고 있으며, 재발방지를 위한 대책을 마련중에 있습니다.

허가, 제조 및 유통에 있어 정부의 엄격한 규제를 받고 있는 제약산업의 특성상 불법 제조행위는 판매금지 및 회수 등의 조치에 그치지 않고 소송으로 번질 가능성이 높으며 대규모 손실을 초래할 수 있습니다. 또한 허가받은 사항과 다르게 약을 제조시 부작용이 발생할 가능성이 있고 국민건강을 위협할 수 있습니다. (주)경보제약 및 (주)종근당은 추후 약사법 관련 규정과 지침에 적법하게 이행되는지를 철저히 확인하고 관련 내부관리방침을 강화하하는 등 재발방지대책을 내놓았지만,

만일,
추후 그룹 내에서 약사법 위반행위가
재발된다면,
해당회사 및 그룹 전체에 대한 소비자 신뢰도가 크게 저하될 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

2021년 2월 및 3월, 당사의 종속회사인 (주)경보제약은 약사법 위반으로 대전지방식품안전청장으로부터 3건의 행정처분을 수령한 바 있습니다. 상세내역은 아래와 같습니다.

(1) 칸데그라정(실데나필시트르산염), 심스타틴정(심바스타틴) 품목의 판매업무정지 3개월(2021.3.8~2021.6.7)

일자
처분 사유
근거법령
처분 조치에 대한 회사의 이행 현황
재발방지를 위한 회사의 대책

2021.02.24
의약품등의 판매질서 위반
약사법 제47조 제2항, 약사법 제76조제1항제5호의2 및 제3항, 의약품등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표 8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제35호 다목
당사는 상기 2개 품목에 대하여 행정처분일로부터 2021년 6월 7일까지 해당 품목에 대한 판매업무를 정지한 상황입니다.
향후 당사는 약사법 제47조 제2항 등 처벌 관련 조항에 대한 엄중한 준수를 통해 의약품의 판매 질서를 위반하지 않도록 노력하겠습니다.

(2) 의약품 영업자 회수 절차 안내 및 공표 명령 (덱펜정(덱시부프로펜)의 판매중지 및 시중 유통제품 회수)

일자
처분 사유
근거법령
처분 조치에 대한 회사의 이행 현황
재발방지를 위한 회사의 대책

2021.03.10
허가(신고)사항과 다르게 제조
약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정 (식약품 안전처 고시 제2016-56호)
당사는 해당 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국, 의료기관에서 회수 받을 예정이며, 회수 계획과 중간(수시) 및 종료 보고는 식약처에 보고될 예정입니다. 그 외 위수탁 제조 계약을 맺은 거래처에 손실 보상 요청을 검토중에 있습니다.
당사는 향후 위수탁업체의 제조 및 공정에 관하여 약사법 및 관련 규정, 지침에 적법하게 이행되고 있는지를 확인하고, 내부 관리 방침을 통해 계약 상대방의 준법 이행 여부를 철저히 확인할 수 있도록 할 예정입니다.

※덱펜정(전공정 위탁제조원 : 바이넥스)

(3) 의약품 영업자 회수 절차 안내 및 공표 명령 (징큐라민정(은행엽건조엑스)의 판매중지 및 시중 유통제품 회수)

일자
처분 사유
근거법령
처분 조치에 대한 회사의 이행 현황
재발방지를 위한 회사의 대책

2021.03.11
사용기간 만료된 부원료 사용

약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정 (식약품 안전처 고시 제2016-56호)

당사는 해당 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국, 의료기관에서 회수 받을 예정이며, 회수 계획과 중간(수시) 및 종료 보고는 식약처에 보고될 예정입니다. 그 외 위수탁 제조 계약을 맺은 거래처에 손실 보상 요청을 검토중에 있습니다.
당사는 향후 위수탁업체의 제조 및 공정에 관하여 약사법 및 관련 규정, 지침에 적법하게 이행되고 있는지를 확인하고, 내부 관리 방침을 통해 계약 상대방의 준법 이행 여부를 철저히 확인할 수 있도록 할 예정입니다.

※징큐라민정(전공정 위탁제조원 : 한국비엠아이)

대전지방식품안전청장으로부터 행정처분을 받은 사유는 의약품 판매질서 위반(칸데그라정, 심스타틴정), 허가사항과 다르게 제조(덱펜정(덱시부르프펜), 사용기간이 만료된 부원료 사용(징큐라민정(은행엽건조엑스) 등이며, 덱펜정 및 징큐라민정에 대해서는 약국/의료기관 등에서 회수를 진행할 예정입니다.

또한, 2021년 4월 식품의약품안전처의 의약품 제조업체에 대한 특별 불시 점검 결
과
당사의 주요 자회사인

(주)종근당이 의약품 제조 시
약사법을 위반한 행위가 적발
되었으며,
총
9개 품목(자사 제조품목 6개 품목, 수탁품목 3개 품목)에 대하여 식품의약품안전처에서 잠정
제조 및 판매중지 명령을 내렸
습니다.

해당 의약품 품목과 이에 대한 당사의 공시는 아래와 같습니다.

[잠정 제조 및 판매 중지 의약품]

연번
구분
제품명
업체명
비고

1
전문
데파스정 0.25밀리그램(에티졸람)
(주)종근당
자사 제조

2
전문
베자립정(베자피브레이트)
(주)종근당
자사 제조

3
전문
유리토스정(이미다페나신)
(주)엘지화학
- 종근당 수탁제조
(주)종근당
자사제조 없음

4
전문
프리그렐정
(클로피도그렐레지네이트)
(주)종근당
자사 제조

5
전문
리피로우정10mg
(무수아토르바스타틴칼슘)
(주)종근당
자사 제조

6
전문
칸데모어플러스정16/12.5밀리그램
(주)종근당
자사 제조

7
전문
네오칸데플러스정
(주)녹십자
- 종근당 수탁제조
칸데모어플러스정 16/12.5밀리그램과 동일하게 제조

8
전문
타무날캡슐(탐스로신염산염)
(주)종근당
자사 제조

9
전문
타임알캡슐(탐스로신염산염)
(주)경보제약
- 종근당 수탁제조
타무날캡슐(탐스로신염산염)과 동일하게 제조

(자료: 식품의약품안전처)

[풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정)]

1. 풍문 또는 보도의 내용
식약처, 종근당 9개 의약품 제조·판매 중지…"약사법 위반" 보도

2. 풍문 또는 보도의 매체
연합뉴스 등

3. 풍문 또는 보도의 발생일자
2021-04-21

4. 풍문 또는 보도의 내용에 대한 해명내용

- 본 공시는 2021년 4월 21일(수) 연합뉴스 등에서 보도한 "식약처, 종근당 9개 의약품 제조·판매 중지…"약사법 위반" 보도와 관련한 내용의 보도에 대한 해명공시입니다. 

- 당사는 금일 대전지방식품의약품안전청으로부터 리피로우정10mg 등 9개 의약품에 대해 잠정 제조 및 판매 중지 명령을 받았습니다. 

- 본 명령은 잠정적 제조 및 판매중지 명령이며, 향후 제조 및 판매중지 기간 등과 관련한 확정 명령 수령시 즉시 공시하거나, 1개월 내 재공시 예정입니다. 

(공시책임자) 구 자 민

5. 재공시예정일
2021-05-20

※ 관련공시
-

(자료 : (주)종근당 전자공시시스템 공시(2021.04.21)

[풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정)]

1. 풍문 또는 보도의 내용
식약처, 종근당 9개 의약품 제조·판매 중지…"약사법 위반" 보도

2. 풍문 또는 보도의 매체
연합뉴스 등

3. 풍문 또는 보도의 발생일자
2021-04-21

4. 풍문 또는 보도의 내용에 대한 해명내용

- 본 공시는 2021년 4월 21일 당사의 해명 공시에 대한 재공시입니다. 

- 2021년 4월 21일(수) 연합뉴스 등에서 "식약처, 종근당 9개 의약품 제조·판매 중지…"약사법 위반"이 보도된 바 있었습니다. 

- 당사는 대전지방식품의약품안전청으로부터 리피로우정10mg 등 9개 의약품에 대해 잠정 제조 및 판매 중지 명령을 받았으나, 본 명령은 잠정적 명령으로써 현재까지 구체적인 처분 명령서를 수령받지 못했습니다. 

- 향후 제조 및 판매중지 기간 등과 관련한 확정 명령 수령시 즉시 공시하거나, 3개월 내 재공시 예정입니다. 

(공시책임자) 구 자 민

5. 재공시예정일
2021-08-19

※ 관련공시
2021-04-21 풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정) 

(자료 : (주)종근당 전자공시시스템 공시(2021.05.20)

(주)종근당은 식품의약품안전처로부터 잠정적 명령 외 구체적 처분 명령서는 수령받지 못한 상황입니다.

한편,
(주)종근당은
대전지방법원
에 본 식약처의 잠정 제조 및 판매 중지 명령에 대하여 3개 품목(
리피로우정, 프리그렐정, 칸데모어플러스정
) 집행정지와 취소를 구하는 본안 청구를 신청하였습니다. 이에 따라
법원은 2021년 6월 18일 3개 품목에 대하여 집행정지를 인용하였습니다.
동사는 동 건과 관련하여 원인 및 사실관계를 확인하고 있으며, 재발방지를 위한 대책을 마련중에 있습니다.

허가, 제조 및 유통에 있어 정부의 엄격한 규제를 받고 있는 제약산업의 특성상 불법 제조행위는 판매금지 및 회수 등의 조치에 그치지 않고 소송으로 번질 가능성이 높으며 대규모 손실을 초래할 수 있습니다. 또한 허가받은 사항과 다르게 약을 제조시 부작용이 발생할 가능성이 있고 국민건강을 위협할 수 있습니다. (주)경보제약 및 (주)종근당은 추후 약사법 관련 규정과 지침에 적법하게 이행되는지를 철저히 확인하고 관련 내부관리방침을 강화하는 등 재발방지대책을 내놓았지만,
만일
추후 그룹 내에서 약사법 위반행위가 재발
된다면
해당회사 및 그룹 전체의 평판과 소비자 신뢰도가 크게 저하될 수 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 신약개발 실패에 대한 위험

당사의 주요 자회사인
(주)종근당은 기술 도입과 자체개발을 통해 신약 파이프라인을 연구하고 있으며, 신약개발의 성과를 거두기 위해 매년 매출액 대비 약 11~12%에 해당하는 막대한 R&D비용을 지출하고 있습니다. 신약개발은 많은 비용과 장기간의 시간이 소요되며, 임상 진행 과정 등에서 유의미한 효능과 수익성 등이 입증되지 않을 경우 중단될 위험이 있습니다. (주)종근당의 경우 개발중인 신약 중 현재 1~2상 단계에 머물러 있는 신약 비중이 높아 추후 임상실패에 의한 수익화 실패 가능성이 존재합니다.

한편, (주)종근당은 전세계적으로 유행하고 있는 코로나19바이러스 치료와 관련하여 개발중인 나파벨탄주(CKD-314)의 러시아 임상 2상시험 결과로부터 확보된 결과를 기반으로 국내 조건부허가 신청을 하였으며, 자진 취소한 사실이 있습니다.
나
파벨탄주의 코로나19치료제 조건부 허가 신청과 관련하여 식품의약품안전처의 임상3상 권고를 받은 후, 신청을 취하하고 현재 국내 임상3상이 진행중입니다.
이처럼, 신약 개발 및 승인과 관련하여 많은 불확실성이 상존하고 있으며, 이는 당사의 주요 자회사인 (주)종근당의 수익성 및 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 주요 자회사인 (주)종근당은 완제의약품을 제조, 판매하는 제약기업으로서 발효 및 합성기술에 의한 제품생산에 많은 경험과 노하우를 축척해 왔습니다. 기술 도입과 자체개발을 통해 신약 파이프라인을 연구하고 있으며, 신약개발의 성과를 거두기 위해 매년 매출액 대비 약 11~12%에 해당하는 막대한 R&D비용을 지출하고 있습니다.

[(주)종근당 연구개발비용 - 연결 기준]
(단위 : 백만원)

과 목
2021년 1분기
2020년
2019년
비 고

원 재 료 비
3,677
16,572
14,612
-

임 상 시 험 비
9,888
46,410
49,996
-

인 건 비
9,646
39,363
37,248
-

감 가 상 각 비
2,130
6,245
5,625
-

위 탁 용 역 비
1,474
11,082
6,800
-

기 타
7,572
29,993
23,745
-

연구개발비용 계
34,387
149,663
138,026
-

회계처리
판관비 및 제조경비
34,387
149,663
134,231
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
34,387
149,663
134,231
-

정부보조금
-
-
3,795
-

연구개발비용 합계
34,387
149,663
138,026
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
11.02%
11.49%
12.79%
-

(주) 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정되었습니다.
(자료 : (주)종근당 2021년 1분기보고서 및 각 사업연도 사업보고서)

2021년 1분기 기준, (주)종근당이 연구개발 진행중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

[(주)종근당 연구개발 진행 총괄표]

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학
합성
신약
CKD-504
헌팅턴병
2013년
임상1상(미국)
임상1상(한국)
2017년(미국)
2018년(한국)
-

CKD-506
류마티스관절염
2010년
임상2a상(유럽5개국) 완료
2018년
-

CKD-508
이상지질혈증
2014년
임상1상(영국)
2020년
-

CKD-509
혈액암
2011년
전임상
-
-

CKD-510
CMT
2014년
임상1상
2019년
-

CKD-516
대장암
2003년
임상1b상 완료
2016년
이리노테칸 병용

2015년
임상1상(연구자주도임상)
2020년
면역항암제 병용

CKD-581
다발골수종
2007년
임상1b상
2017년
-

개량신약
CKD-333
고혈압/고지혈
2016년
임상3상(한국)
2018년
-

CKD-348
고혈압/고지혈
2019년
임상3상(한국)
2019년
-

CKD-351
녹내장
2014년
임상3상(한국)
2018년
-

CKD-355
알츠하이머
2017년
임상1상(한국)
2018년
-

CKD-382
위식도역류질환
2019년
임상1상(한국)
2020년
-

CKD-385
고혈압, 심부전, 협심증
2017년
허가완료
2020년
-

CKD-386
고혈압/고지혈
2018년
임상3상(한국)
2019년
-

CKD-391
이상지질혈증
2014년
허가완료(한국)
2020년
-

CKD-396
당뇨
2015년
임상3상(한국)
2018년
-

CKD-398
당뇨
2017년
임상3상(한국)
2017년
-

CKD-389
당뇨
2019년
임상1상(한국)
2020년
-

CKD-841
암, 사춘기조숙증
2012년
임상1상(한국)
2015년
-

CKD-843
탈모/BPH
2014년
전임상
-
-

제네릭
CKD-314
(나파벨탄주, Nafamostat mesilate)
COVID-19
2020년
임상2상(한국)
임상2상 완료(러시아)
2020년

임상3상 승인

(21.04.16)

바이오
신약
CKD-702
고형암
2013년
임상1상(한국)
2020년
-

바이오시밀러
CKD-11101
빈혈
2008년
전임상(EU)
품목발매(한국, 일본)
-
공동개발
(일본)

CKD-701
황반변성
2012년
임상3상(한국)
2018년
-

천연물
개량신약
CKD-491
치주염
2012년
전임상
-
-

CKD-495
급만성 위염치료제
2012년
임상3상(한국)
2019년
-

CKD-497
기관지염
2016년
임상2상(한국)
2018년
-

(1) 품목 : CKD-504

①구 분
합성신약

②적응증
헌팅턴 병

③작용기전
Histone deacetylase 6 inhibitor (HDAC6)

④제품의 특성
(기존 치료제가 헌팅턴 운동 증상의 일부만 개선하는데 반해) 운동, 인지 및 정서기능의 전반적인 개선

⑤진행경과
미국 및 한국 임상 1상 진행중

⑥향후계획
개발 방향 수립를 위한 허가 기관과의 협의. 향후 일정 및 전략 논의 필요

⑦경쟁제품
Tetrabenazine (lundbeck), Austedo(Teva)

⑧관련논문 등
Journal 발표: 없음
학회발표: 2018 Huntington's Disease Therapeutics Conference (기전 및 비임상 약효)

⑨시장규모
글로벌 약 2,900억원 규모

⑩기타사항
보건복지부 첨단의료기술개발사업 과제 종료

(2) 품목 : CKD-506

①구 분
합성신약

②적응증
류마티스관절염

③작용기전
Histone deacetylase 6 inhibitor (HDAC6)

④제품의 특성
경구제

⑤진행경과
Phase 1 종료: 2018.04
임상시험 승인일: 2016.07.29 / 임상 진행국가: 네덜란드 / 임상시험 시작일: 2016.08.29
Phase 2a 
유럽 5 개국가 승인완료 / 임상국가: 조지아, 러시아, 우크라이나, 체코, 폴란드
임상시험 완료 : 2019.11 / 환자방문 종료, 임상시험 결과보고서

⑥향후계획
향후 일정 및 추가 적응증 확대 전략 논의 필요

⑦경쟁제품
Xeljanz(Pfizer), Olumiant(Lilly)

⑧관련논문 등
학회발표: 2017 미국 류마티스학회 (기전 및 비임상 결과), 2018 미국 류마티스학회(기전 및 비임상 결과, 임상1상 결과), 2019 미국 류마티스 학회(기전 및 비임상 결과)

⑨시장규모
글로벌 25조원, 국내 1,284억원

⑩기타사항
범부처신약개발사업단 과제 종료

(3) 품목 : CKD-508

①구 분
합성신약

②적응증
이상지질혈증

③작용기전
HDL과 VLDL/LDL 사이에서 TG 및 cholesterol의 교환에 작용하는 CETP 효소 저해를 통한 LDL-C 감소 및 HDL-C 증가 효과

④제품의 특성
1세대 CETP 저해제의 단점을 개선하였으며, 현재까지 개발된 CETP 저해제중 가장 강력한 효능을 지님

⑤진행경과
해외 임상 1상 진입
임상시험 승인일 : 2020년 6월 10일 (영국 MHRA)

⑥향후계획
2023년 상반기 영국 임상 1상 완료 예정

⑦경쟁제품
Statin, PCSK9 항체, Ezetimibe 등 허가된 이상지질혈증 치료제

⑧관련논문 등
관련 논문 없음

⑨시장규모
전체 이상지질혈증 시장 30조원 예측(ref, datamonitor 2016)

⑩기타사항
-

(4) 품목 : CKD-509

①구 분
합성신약

②적응증
혈액암(다발성골수종)

③작용기전
HDAC6 억제를 통해 단백질 청소 기전을 억제하여 암세포의 사멸을 일으킴

④제품의 특성
경구제이며, 약효가 우수하며 안전역이 확보 됨

⑤진행경과
전임상 완료

⑥향후계획
향후 일정 추가 논의 필요

⑦경쟁제품
Bortezomib, Carfizomib, Lenalidomide, Daratumumab, Ixazomib 등

⑧관련논문 등
관련 논문 없음

⑨시장규모
글로벌 12.1조원, 국내 1,240억원

⑩기타사항
다발성골수종은 전체 종양의 0.5%, 혈액암 중 10% 차지하며, 발병률은 미국이 4명, 한국이 1명 수준으로 나라마다 다르게 나타남. 
지난 20년 동안 전체 암 발생이 약 5배 증가한 것과 비교하여 다발성 골수종의 발생률은 약 30배정도 증가하여 상대적으로 매우 높은 증가율을 보이고 있음.

(5) 품목 : CKD-510

①구 분
합성신약

②적응증
샤르코마리투스병

③작용기전
HDAC6 저해를 통한 축삭 수송 개선 및 수초 정상화

④제품의 특성
정상 상태에서는 영향을 주지 않고 pathological 상태에서 작용하는 안전한 약물

⑤진행경과
해외 임상1상 진입
- 임상시험 승인일: 2019.09 - 임상국가: 프랑스

⑥향후계획
2021.4Q 프랑스 임상1상 완료

⑦경쟁제품
-

⑧관련논문 등
Ha et al.., Deveopment of a non-hydroxamic acid HDAC6 inhibitor for Charcot-Marie-Tooth Disease. 2018 Annual meeting of Peripherla Neuropathy Society

⑨시장규모
희귀 질환이며 아직 치료제가 없어 시장 예측자료가 없음. 
전체 유병율 1:2,500으로 전세계에 2,800,000명의 환자가 있으므로 medical unmet need가 충분함

⑩기타사항
-

(6) 품목 : CKD-516

①구 분
합성 신약

②적응증
대장암

③작용기전
vascular disrupting agents(VDA)

④제품의 특성
2세대 VDA/경구 투여

⑤진행경과
이리노테칸 병용 : 국내 임상 1상 expansion cohort 진행 완료(2016년 11월 승인, 2016년 12월 시작) 
 국내 임상 3상 진행상황 : 2019년 10월 IND 승인 → 진행 계획 없음
면역항암제 병용 : 국내 연구자 주도 임상 IRB 및 IND 승인 (IND 승인일: 2020년 10월13일)

⑥향후계획
면역항암제 병용 : 연구자주도임상 진행

⑦경쟁제품
-

⑧관련논문 등
1. J Vasc Interv Radiol. 2018 Aug;29(8):1078-1084
2. Hepatol Int. 2017 Sep;11(5):446-451
3. Ultrasonography. 2014 Jan;33(1):18-25
4. Radiology. 2014 Aug;272(2):417-26
5. Anticancer Res. 2014 Apr;34(4):1715-22.
6. Cancer Res Treat. 2016 Jan;48(1):28-36
7. Invest New Drugs. 2014 Jun;32(3):400-11
8. Invest New Drugs. 2013 Oct;31(5):1097-106
9. J Med Chem. 2010 Sep 9;53(17):6337-54
10. PLoS One. 2018 Feb 13;13(2):e0192706
학회발표 : 2019년 미국 암학회(기전 및 비임상 결과)

⑨시장규모
글로벌 9.2조원, 국내 6,600억원

⑩기타사항
항암사업단 공동 개발 중

(7) 품목 : CKD-581

①구 분
합성신약

②적응증
다발골수종

③작용기전
Pan-Histone Deacetylase inhibitor

④제품의 특성
투여 횟수 감소에 따른 편의성 향상

⑤진행경과
Phase 1b 진행 중 (IND 신청 2017.07, 승인 2017.11.)

⑥향후계획
개발방향 검토

⑦경쟁제품
허가/승인 : Farydak(Panobinostat lactate) (Novartis, 2015 FDA 허가, 2017 국내 허가)

⑧관련논문 등
Invest New Drugs. 2018 Oct;36(5):877-885

⑨시장규모
글로벌 12.1조원, 국내 1,240억원

⑩기타사항
다발성골수종은 전체 종양의 0.5%, 혈액암 중 10% 차지하며, 발병률은 미국이 4명, 한국이 1명 수준으로 나라마다 다르게 나타남. 
지난 20년 동안 전체 암 발생이 약 5배 증가한 것과 비교하여 다발성 골수종의 발생률은 약 30배정도 증가하여 상대적으로 매우 높은 증가율을 보이고 있음.

(8) 품목 : CKD-702

①구 분
바이오 신약

②적응증
비소세포폐암

③작용기전
CKD-702는 cMET/EGFR 이중항체로 cMET과 EGFR에 결합하여, 두 수용체의 세포내제화를 촉진시켜 분해를 유도
두 수용체의 발현양을 줄이고, 관련된 하위신호를 차단하여 효과적으로 암세포 증식을 억제

④제품의 특성
CKD-702는 EGFR에 대한 결합력이 낮아, 기존 EGFR 타겟 약물의 부작용인 피부독성 (skin rash)이 낮은 장점이 있으며, 암세포 증식 저해능력은 병용 효과 대비 우수함.

⑤진행경과
임상 1상 진행 중
임상시험 승일일 : 2020년 1월 30일

⑥향후계획
향후 일정 추가 논의 필요

⑦경쟁제품
-

⑧관련논문 등
해당사항 없음

⑨시장규모
연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움

⑩기타사항
범부처신약개발사업단 과제 종료

(9) 품목 : CKD-314(나파벨탄주, Nafamostat mesilate)

①구 분
합성의약품 복제약(제네릭)

②적응증
혈액항응고제 및 급성췌장염 치료 적응증으로 시판중
COVID-19 치료제로 개발 중 (약물 리포지셔닝)

③작용기전
세린 프로테아제저해제로서 단백질 분해효소 활성 억제. TMPRSS2를 억제함으로써 SARS-Cov-2 감염을 차단

④제품의 특성
한국파스퇴르연구소가 3,000여 종의 물질을 대상으로 코로나19 항바이러스 효과를 탐색해왔으며, 그 중 종근당 나파벨탄의 주성분인 '나파모스타트'가 최근 코로나19 중증환자 치료제로 미국 FDA의 긴급 승인을 받은 렘데시비르에 비해 600배 이상의 항바이러스 효과를 보이는 것을 확인

⑤진행경과
국내 임상 2상 진행 중 
- 국내 임상 승인일 : 2020년 6월 17일 (변경승인일: 2020년 10월 12일)
러시아 임상 2상 완료 
- 러시아 임상 승인일 : 2020년 8월 31일
- 나파벨탄이 고위험군 환자에서 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료효과
- 임상종료보고서 완료
- 글로벌 다국가 임상 3상 준비

⑥향후계획
향후 일정 추가 논의 필요

⑦경쟁제품
렘데시비르, 덱사메타손

⑧관련논문 등
J Med Virol. 2020 Aug 7;10.1002/jmv.26397 (파스퇴르 연구소 스크리닝 결과)
Viruses. 2020 Jun 10;12(6):629. (일본 도쿄대학교 연구팀, 나파모스타트가 TMPRSS2 활성을 10nm(나노미터) 수준으로 억제해 코로나 치료에 유효하다는 내용의 연구결과)

⑨시장규모
COVID-19 치료제 시장은 확실히 파악되지 않은 상황이나 전세계 코로나19 확진 환자수는 현재 총 1,600만명 이상을 기록하고 있으며, 치료제 수요는 매우 높은 상태

⑩기타사항
한국생명공학연구원 GloPID-R (Global 감염증에 대한 글로벌 임상 협력) 정부과제 선정되어 진행 중

(자료 : (주)종근당 2021년 1분기보고서)

신약개발은 많은 비용과 장기간의 시간이 소요되며, 임상 진행 과정 등에서 유의미한 효능과 수익성 등이 입증되지 않을 경우 중단될 위험이 있습니다. (주)종근당의 경우 2004년 자체연구를 통해 개발된 캄토벨이 국내에서 항암제로 허가 받아 시판되고 있으며 2번째 신약인 당뇨병 치료제 듀비에가 2014년 2월 발매되는 등 신약개발에 노하우를 갖고 있지만, 개발중인 신약 중 현재 1~2상 단계에 머물러 있는 신약 비중이 높아 추후 임상실패에 의한 수익화 실패 가능성이 존재합니다.

한편, (주)종근당은 전세계적으로 유행하고 있는 코로나19바이러스 치료와 관련하여 개발중인 나파벨탄주(CKD-314)의 러시아 임상 2상시험 결과로부터 확보된 결과를 기반으로 국내 조건부허가 신청을 하였으며, 자진 취소한 사실이 있습니다.

투자판단 관련 주요 경영사항

1. 제목
나파벨탄주 국내 조건부허가 신청

2. 주요내용
※ 투자유의사항 
 임상시험 약물에 대한 허가 신청이 의약품규제기관의 
 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 
 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 
 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 
 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 
 상존합니다. 
 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 
 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 
 바랍니다. 

1. 품목명 
 나파벨탄주(주성분 : 나파모스타트메실산염) 

2. 대상 질환명(적응증) 
 중증 고위험군 입원환자의 코로나19 바이러스 
 (SARS-CoV-2) 감염증 치료 

3. 품목허가 신청일 및 허가 기관 
 - 신청일 : 2021년 03월 08일(월요일) 
 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처 

4. 임상시험 관련 사항 
 - 임상시험 등록 번호 : NCT04623021 
 - 당사는 2020년 12월 러시아 임상 2상 시험을 종료 
 하였으며, 해당 임상시험 결과로부터 중증의 
 고위험군 환자에서 통계적으로 유의한 치료 효과 
 및 안전성을 확인하였음. 당사는 확보된 임상 
 결과를 기반으로 국내 조건부 허가를 신청 
 하였으며, 식품의약품안전처의 검증과 평가를 
 받을 예정임. 

5. 향후 계획 
 - 당사는 조건부 허가신청과 동시에 확보한 2상 
 결과를 바탕으로 3상 임상시험을 실시하기 위한 
 임상시험 계획서를 식약처에 제출하였음. 
 - 조건부 허가 획득 시 즉시 의료 현장에서 치료 
 목적으로 사용될 수 있도록 나파벨탄주를 공급할 
 계획임.

3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
2021-03-08

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 사실확인일은 식품의약품안전처에 조건부허가 신청서를 제출한 날짜입니다.

※ 관련공시
-

(자료 : (주)종근당 전자공시시스템 공시(2021.03.08)

투자판단 관련 주요 경영사항

1. 제목
나파벨탄주 국내 조건부허가 신청 자진취하

2. 주요내용
1. 품목명 
 나파벨탄주(주성분 : 나파모스타트메실산염) 

2. 대상 질환명(적응증) 
 중증 고위험군 입원환자의 코로나19 바이러스 
 (SARS-CoV-2) 감염증 치료 

3. 품목허가 자진 취하 
 - 조건부 허가 신청일 : 2021년 03월 08일(월) 
 - 자진 취하일 : 2021년 04월 16일(금) 
 - 제출 기관 : 식품의약품안전처 

4. 주요 내용 
 - 당사는 러시아에서 수행한 2상 임상시험 
 (등록번호 : NCT04623021) 결과를 바탕으로, 
 국내 조건부 허가를 2021년 3월 8일에 신청하여 
 식품의약품안전처의 심사를 받아 왔음. 
 - 식약처는 제출된 2상 결과에 대한 내부심사 및 
 '코로나19 치료제 안전성·효과성 검증 자문단'과의 
 회의 결과, 치료 효과를 확증할 수 있는 3상 임상 
 결과를 추가 제출할 것을 권고하였음. 
 - 따라서, 당사는 식약처의 심사 의견을 수용하고 
 신청한 조건부 허가를 자진취하 하였음. 

5. 향후 계획 
 - 나파벨탄주의 3상 임상시험 수행 예정

3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
2021-04-16

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

본 공시는 2021년 3월 18일에 공시한 '풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정)' 공시에 따른 후속 공시입니다.

※ 관련공시
2021-03-08 투자판단 관련 주요경영사항(나파벨탄주 국내 조건부허가 신청) 
2021-03-18 풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정) 

(자료 : (주)종근당 전자공시시스템 공시(2021.04.16)

투자판단 관련 주요 경영사항

1. 제목
나파벨탄주 임상 3상 승인

2. 주요내용
※ 투자유의사항 
 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 
 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 
 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 
 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 
 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 
 상존합니다. 
 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 
 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 
 바랍니다. 

1. 임상시험 제목 
 코로나 19 폐렴으로 진단받아 입원한 환자를 대상으로 
 CKD-314(나파벨탄주)의 유효성과 안전성을 평가하기 
 위한 제3상 임상시험 계획 승인 

2. 임상시험 단계 
 임상 3상 

3. 대상질환명(적응증) 
 코로나 19 폐렴 

4. 임상시험 신청일 및 승인기관 
 - 신청일 : 2021년 03월 08일 
 - 승인일 : 2021년 04월 15일 
 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처 
 - 임상시험기관 : 서울대학교병원 외 다국가, 다기관 

5. 임상시험 등록번호 
 추후 등록 예정 

6. 임상시험의 목적 
 코로나 19 폐렴 환자를 대상으로 시험군(CKD-314 + 
 표준치료)과 대조군(CKD-314 위약 + 표준치료)의 
 유효성과 안전성을 비교 평가하고자 함. 

7. 임상시험 시행 방법 
 - 규모: 약 600명 
 - 실시기간: 승인일로부터 24개월 이내 
 - 실시방법: 이중눈가림, 다국가, 다기관, 무작위배정, 
 제 3상 임상시험 

8. 기대효과 
 러시아 임상2상에서 통계적으로 유의한 결과가 나온 
 고위험군 환자 대상으로, 대규모 임상시험을 실시하여 
 CKD-314(나파벨탄주)의 코로나 19 폐렴 환자에 대한 
 효과를 치료적으로 확증하고자 함.

3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
2021-04-16

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 사실확인일은 당사가 식품의약품안전처로부터 임상 3상 승인을 확인한 날짜입니다.

※ 관련공시
2021-03-08 투자판단 관련 주요경영사항(나파벨탄주 임상 3상 신청) 
2021-03-18 풍문 또는 보도에 대한 해명(미확정) 

(자료 : (주)종근당 전자공시시스템 공시(2021.04.16)

나파벨탄주의 코로나19치료제 조건부 허가 신청과 관련하여 식품의약품안전처의 임상3상 권고를 받은 후, 신청을 취하하고 현재 국내 임상3상이 진행중입니다. 이처럼, 신약 개발 및 승인과 관련하여 많은 불확실성이 상존하고 있으며, 이는 당사의 주요 자회사인 (주)종근당의 수익성 및 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 지주회사의 그룹 평판 저하 등에 관한 위험

당사가 속한 종근당그룹은 제약 및 건강기능식품 업종에서의 경쟁력을 바탕으로 꾸준한 현금흐름을 창출하고 있으며, 전반적으로 안정적인 이익창출력을 유지하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 향후 추가적인 신규사업 발굴, 투자확대 등으로 차입금이 확대되거나, 정부의 정책변화, 경기침체 등 대외 변수로 인해 그룹 전반에 걸친 실적 저하가 현실화 될 경우 당사의 재무부담 및 수익성이 제한될 수 있습니다. 이렇듯 대규모 기업집단의 특성상
그룹 차원의 재무 위험, 혹은 평판 위험 등이 발생할 경우 당사에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2015년 5월 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률' 제8조(지주회사의 설립 전환의 신고) 및 법 시행령 제15조(지주회사의 설립·전환의 신고등)에 의거하여, 지주회사의 요건을 충족시켰으며, 2016년 6월 10일 공정거래위원회로부터, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 1의2 및 동법 시행령 제2조에 따른 지주회사의 기준을 충족(전환기준일 2016년 1월 1일)하였다는 심사결과 통지서를 접수하였습니다. 

한편, 지주회사는 공정거래법의 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각 호에 해당하는 행위를 하여서는 안됩니다.

(1) 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위

(2) 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20) 미만으로 소유하는 행위

(3) 계열회사가 아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위

(4) 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사 외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위. 

(5) 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위.

증권신고서 제출일 전일 현재 당사의 계열회사는 17개이며, 지분관계 현황은 다음과 같습니다.

(2021년 1분기말 현재)

회 사 명
(사업자등록번호)
투자지분 현황
비 고

1
(주)종근당홀딩스
 (113-81-06667)
(주)종근당 24.39%, (주)경보제약 43.41%, (주)종근당바이오 39.11%, 
종근당건강(주) 51.00%, 종근당산업(주) 57.55%, (주)벨이앤씨 42.38%
(주)벨커뮤니케이션즈 51.00%, (주)벨아이앤에스 40.00%,
상장

2
(주)종근당
 (110-86-08069)
PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS 70.00%
상장

3
(주)경보제약
 (312-81-04567)
-
상장

4
(주)종근당바이오
 (110-81-53652)
Pacific Blue Health Pty Ltd 100.00%
상장

5
종근당건강(주)
(134-81-29992)
(주)텔라이프 50.00%, (주)에이뉴힐 100.00%, (주)씨에이치랩스 50.00%
QingDao Zhong Gen Tang Health Co.,Ltd 100.00%
비상장

6
종근당산업(주)
 (110-81-07992)
-
비상장

7
(주)벨이앤씨
 (124-81-47431)
-
비상장

8
(주)벨커뮤니케이션즈
 (110-81-33831)
-
비상장

9
(주)벨아이앤에스
 (110-81-82195)
-
비상장

10
(주)텔라이프
(741-88-00832)
-
비상장

11
(주)에이뉴힐
(773-87-01224)
-
비상장

12
(주)씨에이치랩스
(513-81-91331)
-
비상장

13
(주)벨에스엠
 (107-86-80124)
-
비상장

14
씨케이디창업투자(주)
 (306-81-29961)
-
비상장

15
PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS
-
해외법인

16
Pacific Blue Health Pty Ltd
-
해외법인

17
QingDao Zhong Gen Tang Health Co.,Ltd
-
해외법인

(자료 : 당사 2021년
1분기보고서
)

2021년 1분기말 현재 타법인 출자현황은 아래와 같습니다.

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

종근당산업 (비상장)
1994.01.01
경영참가
5,394
504,152
57.6
26,583
-
-
-
504,152
57.6
26,583
35,092
1,900

벨커뮤니케이션즈 (비상장)
1994.01.01
경영참가
750
81,600
51.0
422
-
-
-
81,600
51.0
422
31,180
3,850

경보제약 (상장)
1996.01.01
경영참가
23,603
10,377,045
43.4
44,185
-
-
-
10,377,045
43.4
44,185
253,239
9,404

종근당건강 (비상장)
1996.01.01
경영참가
229
5,227,500
51.0
2,571
-
-
-
5,227,500
51.0
2,571
248,613
51,519

벨이앤씨 (비상장)
1998.01.01
경영참가
1,688
186,853
42.4
652
-
-
-
186,853
42.4
652
27,859
1,724

종근당바이오 (상장)
2001.11.12
경영참가
2,045
2,145,328
39.1
65,503
-
-
-
2,145,328
39.1
65,503
285,665
8,222

종근당 (상장)
2013.11.05
경영참가
51,908
2,654,509
24.4
183,438
132,725
-
-
2,787,234
24.4
183,438
923,716
88,685

벨아이앤에스 (비상장)
2015.11.12
경영참가
3,899
160,000
40.0
2,969
-
-
-
160,000
40.0
2,969
7,790
605

CKDStart-Up1호 벤처투자조합
2014.09.02
단순투자
200
1
3.5
2,195
-
-
-
1
3.5
2,195
66,287
16,872

CKD 바이오헬스케어 Corporate Fund 1호
2017.12.12
단순투자
4,520
1,130
75.3
11,083
-904
-9,040
-
226
75.3
2,043
50,700
36,012

CKD-BS 스타트업조합펀드 1호
2018.11.08
단순투자
650
124
6.7
1,163
68
680
-
192
6.7
1,843
17,443
-542

바이오오케스트라 (비상장)
2019.08.09
단순투자
4,999
8,374
5.0
7,004
-
-
-
8,374
5.0
7,004
29,317
-5,772

지플러스생명과학 (비상장)
2019.08.08
단순투자
1,000
50,000
0.5
1,000
-
-
-
50,000
0.5
1,000
14,915
-16,842

람다256 (비상장)
2020.03.04
단순투자
1,000
33,334
1.5
1,000
-
-
-
33,334
1.5
1,000
8,480
-1,304

한미약품 (상장)
2015.11.13
단순투자
720
1,156
0.0
424
-
-
-51
1,156
0.0
373
1,502,398
3,019

대한약품 (상장)
2016.01.26
단순투자
2,837
93,802
1.6
3,091
-
-
324
93,802
1.6
3,414
253,089
17,380

삼일제약 (상장)
2016.01.26
단순투자
822
70,635
1.1
1,455
-
-
-39
70,635
1.1
1,416
192,570
1,534

헬릭스미스 (상장)
2018.03.21
단순투자
742
8,463
0.1
279
-
-
-61
8,463
0.1
218
458,011
-82,963

SK하이닉스 (상장)
2018.03.22
단순투자
297
2,411
0.0
286
-2,411
-286
-
-
0.0
-
64,071,005
4,217,841

제넥신 (상장)
2018.03.22
단순투자
63
1,000
0.0
124
-
-
-29
1,000
0.0
96
596,908
27,536

케이엠더블유 (상장)
2018.03.23
단순투자
85
1,608
0.0
130
-1,608
-130
-
-
0.0
-
349,250
24,236

SBI핀테크솔루션즈 (상장)
2019.02.19
단순투자
205
7,560
0.0
60
-
-
9
7,560
0.0
70
131,813
7,711

이노메트리 (상장)
2019.04.01
단순투자
1,029
7,333
0.1
155
-
-
-17
7,333
0.1
137
55,250
-4,084

씨젠 (상장)
2020.03.10
단순투자
175
1,310
0.0
253
-
-
-82
1,310
0.0
170
1,062,684
519,527

하이브 (상장)
2021.03.16
단순투자
-
-
-
-
8,300
1,854
163
8,300
0.0
2,017
1,712,946
55,506

DL이앤씨 (상장)
2021.03.16
단순투자
-
-
-
-
4,000
474
8
4,000
0.0
482
-
-

삼화네트웍스 (상장)
2021.03.26
단순투자
-
-
-
-
95,000
475
5
95,000
0.2
480
34,204
-4,820

합 계
-
-
356,024
-
-5,972
230
-
-
350,281
-
-

주) 2021년 1분기말 현재 해당 법인에 대한 출자비율이 5% 미만이거나, 장부가액이 1억원 미만인 경우 기재 생략하였습니다.

(자료 : 당사 2021년
1분기보고서
)

당사가 속한 종근당그룹은 제약 및 건강기능식품 업종에서의 경쟁력을 바탕으로 꾸준한 현금흐름을 창출하고 있으며, 전반적으로 안정적인 이익창출력을 유지하고 있습니다. 

그럼에도 불구하고 향후 추가적인 신규사업 발굴, 투자확대 등으로 차입금이 확대되거나, 정부의 정책변화, 경기침체 등 대외 변수로 인해 그룹 전반에 걸친 실적 저하가 현실화 될 경우 당사의 재무부담 및 수익성이 제한될 수 있습니다. 이렇듯 대규모 기업집단의 특성상 그룹 차원의 재무 위험, 혹은 평판 위험 등이 발생할 경우 당사에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 특수관계자와의 내부거래 관련 위험

2021년 1분기말 기준 당사는 종속기업((주)경보제약 외 9사), 관계기업((주)종근당 외 3사), 기타 특수관계자((주)벨에스엠) 외 3사) 등의 특수관계자가 존재하며, 해당 특수관계자와 매출,매입,채권,채무 등의 거래가 발생하고 있습니다.
일반적으로 특수관계자와의 거래 비중이 높을 경우, 계열 위험 발생 시 회사의 영업 환경에 부정적인 영향이 미칠 가능성이 높습니다. 당사의 2021년 1분기 별도기준 발생한 별도기준 특수관계자와의 매출은 대부분 배당금 및 수수료 수익으로 문제가 될 소지가 적으나, 주요 자회사 중 (주)종근당바이오의 계열사향 매출이 전체의 33.1%를 차지하는 등 일부 자회사의 특수관계자와의 거래비중이 상승할 위험이 있습니다.
당사의 종속회사 및 주요 자회사 들의 특수관계자간 거래 비중이 지속적으로 상승할 시, 향후 계열 위험이 발생하는 상황에서 당사의 매출 및 보유 채권 등 재무 상태에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2021년 1분기말 기준 당사는 종속기업((주)경보제약 외 9사), 관계기업((주)종근당 외 3사), 기타 특수관계자((주)벨에스엠) 외 3사) 등의 특수관계자가 존재하며, 해당 특수관계자와 매출,매입,채권,채무 등의 거래가 발생하고 있습니다.

당사와 지배ㆍ종속관계에 있는 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자의 명칭

종속기업
(주)경보제약, 종근당건강(주), (주)벨커뮤니케이션즈, 종근당산업(주),
(주)종근당바이오, (주)텔라이프, (주)에이뉴힐, (주)씨에이치랩스, QingDao Zhong Gen Tang Health Co., Ltd., PacificBlue Health Pty Ltd.

관계기업
(주)벨이앤씨, (주)종근당, (주)벨아이앤에스, CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호

기타특수관계자
(주)벨에스엠, PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS, (재)종근당고촌재단, (학)종근당고촌학원 등

(자료 : 당사 2021년
1분기보고서
)

2021년 1분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
회사의 명칭
영업수익
재고자산
취득
유무형자산
취득
기타비용

수수료
배당금

종속기업
(주)경보제약
229,722
1,037,705
-
-
-

(주)종근당바이오
217,589
429,066
-
-
-

종근당건강(주)
586,760
7,318,500
460,248
-
6,786

(주)벨커뮤니케이션즈
42,901
408,000
-
-
86,917

종근당산업(주)
77,010
252,076
-
-
88,914

관계기업
(주)벨이앤씨
101,671
-
-
-
-

(주)벨아이앤에스
69,711
80,000
-
59,812
56,207

(주)종근당
2,920,132
2,654,509
803
-
67

CKD 바이오-헬스케어
Corporate-Fund 1호
-
3,013,333
-
-
-

기타특수관계자
(주)벨에스엠 등
63,536
-
-
-
-

합 계
4,309,032
15,193,188
461,051
59,812
238,892

(자료 : 당사 2021년
1분기보고서 - 별
도기준)

2021년 1분기 현재 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
회사의 명칭
채권
채무

매출채권
미수금
기타채권
매입채무
미지급금
리스부채

종속기업
(주)경보제약
36,616
1,037,705
-
-
-
-

(주)종근당바이오
40,853
429,066
-
-
-
-

종근당건강(주)
150,642
7,320,170
-
164,844
-
-

(주)벨커뮤니케이션즈
8,208
408,000
-
-
29,809
-

종근당산업(주)
67,835
252,076
189,540
-
57
582,520

관계기업
(주)벨이앤씨
9,794
-
-
-
-
-

(주)벨아이앤에스
8,360
80,000
-
-
64,113
-

(주)종근당
1,150,941
2,654,509
-
883
22
-

기타특수관계자
(주)벨에스엠 등
6,882
-
-
-
-
-

합 계
1,480,130
12,181,525
189,540
165,727
94,001
582,520

(자료 : 당사 2021년
1분기보고서
- 별도기준)

또한, 당사는 종근당그룹의 지주회사로서, 계열사의 특수관계인과의 거래가 편중될 시 그룹 전체의 수익성에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 주요 자회사의 2021년 1분기 기준 특수관계인간 거래현황은 다음과 같습니다.

[(주)종근당]

(단위: 천원)

구 분
대 상 회 사
수익거래
비용거래

매출
기타
매입
기타

유의적인 영향력을 행사하는 기업
(주)종근당홀딩스
864
-
-
2,920,132

기타특수관계자
(주)종근당바이오
-
-
4,305,051
2,000

(주)경보제약
296,363
4,532
7,573,855
255,131

(주)벨커뮤니케이션즈
409
-
-
941,293

(주)벨에스엠
-
1,080
-
2,319,831

종근당건강(주)
-
-
-
8,426

종근당산업(주)
-
-
-
798,057

(주)벨아이앤에스
-
-
-
2,487,280

(주)벨이앤씨
-
-
-
3,534,120

PT Otto Pharmaceutical Industries
4,645
-
-
-

합 계
302,281
5,612
11,878,906
13,266,270

(자료 : (주)종근당 2021년
1분기보고서 - 연
결기준)

[(주)경보제약]

(단위: 천원)

특수관계자
범주
회사명
수 익
비 용
자산 취득
배당금 지급

매 출
기타수익
매 입
기타비용

지배기업
(주)종근당홀딩스
-
-
-
229,722
-
1,037,705

기타 
특수관계자
(주)종근당
7,828,986
-
296,363
4,532
-
-

(주)종근당바이오
252,326
-
-
-
-
-

PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS
-
-
-
-
-
-

종근당산업(주)
-
-
-
138,379
-
-

(주)벨에스엠
-
-
-
204,114
-
-

(주)벨아이앤에스
-
-
-
362,467
243,153
-

(주)벨이앤씨
-
-
-
1,800
609,000
-

(주)벨커뮤니케이션즈
-
-
-
27,709
-
-

(재)종근당고촌재단

-
-
-
-
-
-

종근당고촌학원
-
-
-
4,230
-
-

합 계
8,081,312
-
296,363
972,953
852,153
1,037,705

(자료 : (주)경보제약 2021년
1분기보고서 - 별
도기준)

[(주) 종근당바이오]

(단위: 천원)

구 분
회사의 명칭
매출
원재료 매입
유형자산 취득
기타

지배기업
(주)종근당홀딩스
-
-
-
217,589

지배기업의 종속기업
(주)경보제약
-
252,266
-
60

종근당건강(주)
6,804,967
550,944
-
-

종근당산업(주)
-
-
-
96,650

(주)벨커뮤니케이션즈
-
-
-
10,984

지배기업의 관계기업
(주)벨이앤씨
-
-
895,700
-

(주)종근당
4,307,051
-
-
-

(주)벨아이앤에스
-
-
11,060
145,605

기타특수관계자
(주)벨에스엠
-
26,124
-
1,347,928

합 계
11,112,017
829,334
906,760
1,818,816

(주) (주)종근당홀딩스에 대한 배당금 지급액 429,066천원은 제외되어 있습니다.
(자료 : (주)종근당바이오 2021년
1분기보고서
- 연결기준)

[종근당건강(주)]

(단위: 천원)

구 분
회사의 명칭
매출 등
매입 등
유무형자산
취득
기타비용

지배기업
(주)종근당홀딩스
1,152,348
-
128,801
1,441,097

기타특수관계자
(주)종근당
212,873
-
-
-

(주)종근당바이오
735,170
6,483,692
-
5,913,299

종근당산업(주)
5,670
-
-
120,000

(주)벨이앤씨
5,055
-
35,545,600
48,900

(주)벨에스엠
1,800
-
-
7,347,548

(주)벨아이앤에스
-
-
843,100
150,586

(주)벨커뮤니케이션즈
1,491
-
29,840
12,681,734

(주)경보제약
24,390
-
-
-

합 계
2,138,797
6,483,692
36,547,341
27,703,164

(자료 : 종근당건강(주) 2021년
1분기보고서 - 연
결기준)

일반적으로 특수관계자와의 거래 비중이 높을 경우, 계열 위험 발생 시 회사의 영업 환경에
부정적인 영향을
미칠 가능성이 높습니다. 당사의 2021년 1분기 별도기준 발생한 별도기준 특수관계자와의 매출은 대부분 배당금 및 수수료 수익으로 문제가 될 소지가 적으나, 주요 자회사 중 (주)종근당바이오의 계열사향 매출이 전체의 33.1%를 차지하는 등 일부 자회사의 특수관계자와의 거래비중이 상승할 위험이 있습니다. 당사의 종속회사 및 주요 자회사 들의 특수관계자간 거래 비중이 지속적으로 상승할 시, 향후
계열 위험이 발생하는
상황에서 당사의 매출 및 보유 채권 등 재무 상태에 부
정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 환율 변동 관련 위험

2021년 1분기 기준 당사의 주요 자회사 중 (주)종근당의 수출비중은 3.9%, (주)경보제약의 수출비중은 34.2%, (주)종근당바이오의 수출비중은 67.3%, 종근당건강(주)의 수출비중은 1.9%로,
(주)경보제약 및 (주)종근당바이오의 경우 수출비중이 높아 매출거래 및 매입거래 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다.
동사의 종속기업인 (주)경보제약과 (주)종근당바이오는 환율변화에 대응하기 위해 경영진들이 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환 위험을 수시로 측정하고, 대내적 환위험 관리를 하고 있습니다. 하지만
불가피하게 글로벌 경기 및 기축통화의 변동, 국내외 통화정책의 변경 등에 의한 환율의 급변 가능성은 상존하고 있으니, (주)경보제약 및 (주)종근당바이오의 수익 변화를 투자자께서는 지속적으로 모니터링 하시기 바랍니다.

우리나라의 완제의약품 제약사 중 상위제약사들은 원료의약품 생산 계열사로부터 원료를 공급받고 있고, 중소형 제약사들은 고가의 원료는 유럽/미국에서, 저가의 원료는 인도/중국으로부터 수입하고 있는 실정입니다. 한편 국내의 원료의약품 생산 전문제약사는 국내외 시장에서 중국 및 인도의 저가 제약사들 대비 가격 경쟁력이 상대적으로 낮기 때문에 단순한 구조의 제네릭 의약품 원료 생산만으로는 경쟁력을 확보하기 어렵습니다. 따라서 향후 특허 만료가 임박한 원료의약품의 특성을 파악해 원료 제조에 고도의 생산 기술과 제제/제법 기술을 개발하여 고부가가치의 원료의약품 생산에 특화하여 수출을 통해 선진국 시장을 개척하고 있습니다.

[2019년 원료의약품 수출입 현황]

(단위 : 개소, 1,000 US$)

순위
원료의약품 수출
원료의약품 수입

국가명
금액
국가명
업체수
금액

1
일본
320,089
중국
319
796,961

2
중국
276,749
일본
126
281,062

3
아일랜드
138,566
인도
192
221,143

4
미국
95,267
프랑스
67
141,092

5
브라질
71,424
이탈리아
109
129,694

6
네덜란드
60,929
독일
116
114,465

7
인도
52,637
미국
93
61,510

8
독일
48,504
스페인
84
51,106

9
대만
46,029
스위스
43
36,129

10
베트남
45,458
러시아
27
30,301

(자료 : 식품의약품안전처, 2020 식품의약품 통계연보)

2021년 1분기 기준 당사의 주요 자회사 중 원료의약품의 비중이 높은 (주)경보제약의 수출비중은 34.2%, (주)종근당바이오의 수출비중은 67.3%이며, 그 외 (주)종근당의 수출비중은 3.9%, 종근당건강(주)의 수출비중은 1.9%입니다. (주)경보제약 및 (주)종근당바이오의 경우 수출비중이 높아 매출거래 및 매입거래 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 

[주요 자회사의 수출/내수 현황]

(단위: 백만원)

회사명
구분
2021년 1분기
2020년도
2019년도

(주)종근당홀딩스
내수
20,202
23,561
16,701

수출
-
-
-

(주)종근당
내수
299,630
1,253,653
1,031,995

수출
12,283
49,353
47,343

(주)경보제약
내수
28,745
114,847
107,491

수출
14,948
100,438
84,084

(주)종근당바이오
내수
10,967
33,809
30,246

수출
22,564
90,791
106,938

종근당건강(주)
내수
165,815
502,741
373,272

수출
3,292
8,858
1,921

주) 종근당, 종근당바이오 및 종근당건강의 매출액은 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 
(자료 : 각사 2021년
1분기보고서
)

[(주)경보제약]

(주)경보제약의 수출금액 약 149억원 중 대부
분에 해당되는 148억원 가량의 금액은 직수출을 통해 이루어지고 있습니다. 직수출이란 해외에 있는 대리점(Distributor)의 영업활동으로 대리점과 Buyer(직접주문자)의 계약 체결을 통해 수출하는 방식을 의미합니다. (주)경보제약은 수출을 위해 기존 거래처의 신규품목 확대, 신규 매출처 발굴과 확대를 위한 지속적인 노력 등 다양한 수출 판매전략을 사용하고 있습니다.

(주)경보제약은 일본, 중국, 유럽, 러시아 등에 제품을 수출하고 있으며 2021년 1분기 기준 수출비중은 34.2%입니다. 수출비중은 2019년 43.9%, 2020년 46.7%대비 감소하였지만, 여전히 30%를 상회하고 있어 환율의 급격한 변동에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

또한, (주)경보제약의 주요 원재료는 수입에 의존하고 있습니다. 주요 원재료의 가격변동 현황은 아래와 같으며, 환율변동 또는 수출국가의 정책변화, 규제강화 등으로 원료 공급이 어려워질 경우 동사의 수익성에 위험 요인으로 작용할 수 있습니다.

[주요 원재료 가격변동 현황]

(단위: 원, $/KG)

구 분

2021년 1분기
2020년도
2019년도

CMAC

국 내

-
-
-

수 입

223,173
237,402
229,650

C-CTRX

국 내

-
-
-

수 입

91,453
102,078
99,145

C-GEMCITABINE

국 내

-
-
-

수 입

3,042,397
3,434,817
3,210,867

(자료 : (주)경보제약 2021년
1분기보고서
)

2021년 1분기 기준 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(외화단위: 1USD, 1JPY, 1EUR 원화단위: 천원)

계정과목
외화종류
2021년 1분기말
2020년말

외화금액
원화환산금액
외화금액
원화환산금액

자산:

현금및현금성자산

USD

5,130,515
5,815,439
8,440,248
9,182,990

매출채권

USD

14,330,200
16,243,281
12,598,034
13,706,661

JPY

360,220,000
3,700,648
383,404,000
4,042,075

미수금
USD
-
-
-
-

소계
-
25,759,368
-
26,931,726

부채:

단기차입금

USD

-
-
936,042
1,018,413

미지급금

USD

85,488
96,900
20,219
21,998

JPY
208,500
2,142
62,400
658

매입채무

USD

4,205,980
4,767,478
4,485,536
4,880,263

JPY
-
-
-
-

EUR

42,137
55,970
44,967
60,177

소계
-
4,922,490
-
5,981,509

(자료 : (주)경보제약 2021년
1분기보고서
)

한편, (주)경보제약의 매출 및 매입 관련 외환거래는 다음과 같습니다.

(외화단위: 1,000USD, 1,000JPY, 1,000EUR, 1,000CHF 원화단위: 백만원)

구분
2021년 1분기말
2020년말

외화금액
원화환산금액
외화금액
원화환산금액

매출

USD

12,423
13,861
54,630
65,329

JPY

103,965
1,086
2,532,527
28,036

매입

USD

7,867
8,773
54,437
64,711

JPY

118
1
7,714
86

EUR
112
149
632
846

(자료 : (주)경보제약 2021년
1분기보고서
)

2021년 1분기말 현재 각 외화에 대한 원화 환율이 높았다면, 동사의 자본과 손익은 증가(감소)하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도 분석시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기말에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구분
2021년 1분기말
2020년말

환율변동
자본
세전손익
환율변동
자본
세전손익

USD
10% 상승
1,341,159
1,719,434
10% 상승
1,323,580
1,696,898

JPY
10% 상승
288,483
369,851
10% 상승
315,230
404,142

EUR
10% 상승
(4,366)
(5,597)
10% 상승
(4,694)
(6,018)

(자료 : (주)경보제약 2021년
1분기보고서
)

보고기간말 현재 상기 통화에 대한 원화의 환율이 하락하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 반대의 효과가 발생할 것입니다. 

[(주)종근당바이오]

2021년 1분기 기준 (주)종근당바이오의 수출비중은 67%이며, 이에 따라 제품가격이 환율변동에 많은 영향을 받습니다. 

(주)종근당바이오는 환리스크 관리를 위해 외환리스크 관리규정에 따라 외환거래를 시행하고 있습니다. 외환의 실수요와 공급에 의한 원인거래를 원칙으로 하며, 투기적 거래를 금지하고 회사의 환위험관리는 주관부서에서 집중하여 관리하고 있습니다. 환리스크의 구체적 관리 방식은 대내적 리스크 관리방안인 Matching, Netting, Leading & Lagging 등의 우선시행과 대외적 리스크 관리방안인 Foward transaction 등의 보완적 시행을 원칙으로 하고 있습니다.

(주)종근당바이오는 환율 변동 리스크 관리를 위하여 통화선도계약을 체결하였으며, 2021년 1분기말 현재 체결중인 통화선도계약과 관련하여 인식한 누적 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
자산
부채
거래손익
평가손익
비고

통화선도
728
-
-
-908
-

(자료 : (주)종근당바이오 제시 - 연결기준)

(주)종근당바이오의 환율위험관리 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는 데 있습니다. 동사는 환율변동위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다. 동사는 주로 미국의 통화에 노출되어 있으며, 2021년 1분기말 및 2020년말 현재 동사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2021년 1분기말
2020년말
2019년말

자산
부채
자산
부채
자산
부채

USD
21,301,751
1,609,550
18,378,929
3,766,564
33,745,358
2,061,226

EUR
299,131
613,271
426,564
974,889
648,058
1,628,949

JPY
0
17,465
-
-
2,233
-

CNY
-
-
-
3,994
-
-

AUD
1,908,359
-
657,865
88,526
786,601
202

SGD
104,663
-
102,329
86,899
104,933
-

합계
23,613,904
2,240,286
19,565,687
4,920,873
35,287,184
3,690,378

(자료 : (주)종근당바이오 제시 - 연결기준)

아래의 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적 변동범위에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성 항목만을 포함하며, 보고기간 종료일에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 양수(+)는 원화 약세로 인한 손익(법인세효과 고려전)의 증가를 나타내고 음수(-)는 원화 약세로 인한 손익의 감소를 나타냅니다. 따라서, 원화가 다른 통화에 비하여 10% 강세인 경우에는 아래 손익과 반대 방향으로 동일한 금액만큼 영향을 미치게 될 것입니다.

[2021년 1분기 기준]
(단위: 천원)

구분
USD
EUR
JPY
SGD
CNY
AUD

당기
전기
당기
전기
당기
전기
당기
전기
당기
전기
당기
전기

10%상승(약세)
1,969,220
1,461,236
(31,414)

(1,746)
-
10,466
1,543
-
(399)
190,836
56,934

(자료 : (주)종근당바이오 제시)

[2020년 기준]
(단위: 천원)

구분
USD
EUR
JPY
SGD
CNY
AUD

당기
전기
당기
전기
당기
전기
당기
전기
당기
전기
당기
전기

10%상승(약세)
1,461,236
2,832,820
(54,833)
(98,089)
-
223
1,543
10,493
(399)
-
56,934
78,640

(자료 : (주)종근당바이오 제시)

이처럼, 동사의 종속기업인 (주)경보제약과 (주)종근당바이오는 환율변화에 대응하기 위해 경영진들이 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환 위험을 수시로 측정하고, 대내적 환위험 관리를 하고 있습니다. 하지만 불가피한 글로벌 경기 및 기축통화의 변동, 국내외 통화정책의 변경 등에 의한 환율의 급변 가능성은 상존하고 있으니, (주)경보제약 및 (주)종근당바이오의 수익 변화를 투자자께서는 지속적으로 모니터링 하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 채권상장여부 및 환금성 제한 관련 위험

본 사채의 상장예정일은 2021년 07월 02일입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장 심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장 심사를 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있으므로
투자자께서는 이 점 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

본 사채의 상장예정일은 2021년 07월 02일로, 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장 심사요건(유가증권시장 상장규정 제88조)을 충족하고 있는 것으로 판단됩니다. 상세한 내역은 다음과 같습니다.

구분
요건
요건충족내역

발행회사
자본금이 5억원 이상일 것
(보증사채권 및 담보부사채권, 자산유동화채권 제외)
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

발행총액
발행액면총액이 3억원 이상일 것
(보증사채권 및 담보부사채권은 5천만원 이상)
충족

미상환액면총액
당해 채무증권의 미상환액면총액이 3억원 이상일 것
(보증사채권 및 담보부사채권은 5천만원 이상)
충족

통일규격채권
당해 채무증권이 통일규격채권일 것
충족

본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만 급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

나. 사채관리 및 기한의 이익상실에 관한 사항

당
사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여
재무비율 등의 유지
(연결 재무상태표 기준 부채비율 300% 이하 유지)
,
담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에게 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언
할 수 있습니다.

당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여
재무비율 등의 유지
(연결 재무상태표 기준 부채비율 300% 이하 유지)
,
담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에게 서면통지를 함으로써 당사가 본사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

다. 신용등급 관련 사항

본
사
채는
한
국기업평가(주), NICE신용평가(주)로부터 A+(안정적)등급을 받았습니다.

당사는 증권 인수업무에 관한 규정 제11조에 의거, 당사가 발행할 제1회 무보증 공모사채에 대하여 회사채 신용등급 결정을 위해 2개 신용평가 전문기관으로부터 동 사채의 신용등급을 A+등급으로 평정 받았습니다. 신용평가의 결과 및 정의는 다음과 같습니다.

평정사
평정등급
등급의 정의
회 차
Outlook

한국기업평가
A+
채무상환능력이 우수하지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.
제1회
안정적(Stable)

NICE신용평가
A+
원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
제1회
안정적(Stable)

주) 상기 등급 중 AA부터 B등급까지는 +, - 부호를 부가하여 동일등급 내에서의 우열을 나타내고 있습니다.

[한국기업평가 장기 신용등급 정의]

신용등급
등급의 정의

AAA
원리금 지급확실성이 최고 수준이며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받지 않을 만큼 안정적이다.

AA
원리금 지급확실성이 매우 높으며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다.

A
원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.

BBB
원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 지급확실성이 저하될 가능성이 내포되어 있다.

BB
최소한의 원리금 지급확실성은 인정되나, 장래의 안정성면에서는 투기적 요소가 내포되어 있다.

B
원리금 지급확실성이 부족하며, 그 안정성이 가변적이어서 매우투기적이다.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성이 높다.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 매우 높다.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고, 합리적인 예측 범위내에서 채무불이행 발생이 불가피하다.

D
현재 채무불이행 상태에 있다.

주1) AA부터 B까지는 동일 등급내에서 상대적인 우열을 나타내기 위하여 "+" 또는 "-"의 기호를 부가할 수 있다.
주2) 예비평가의 경우 신용등급 앞에 "P"를, 조건부 신용평가의 경우 신용등급 앞에 "C"를, 미공시 등급의 경우 신용등급 앞에 "U"를 부기하며, 구조화금융거래와 관련한 신용평가의 경우 신용등급 뒤에 "(sf)"를, 집합투자기구 신용평가의 경우 신용등급 뒤에 "(f)"를 부기한다.

[NICE신용평가 채권신용평가의 신용등급 정의]

신용등급
등급의 정의

AAA
원리금 지급 확실성이 최고수준이며, 현단계에서 합리적으로 예측가능한 장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받지않을 만큼 안정적임.

AA
원리금 지급 확실성이 매우 높지만 AAA등급에 비해 다소 열등한 요소가있음.

A
원리금 지급 확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.

BBB
원리금 지급 확실성은 인정되지만 장래 환경변화로 전반적인 채무상환능력이 저하될 가능성이 있음.

BB
원리금 지급 확실성에 당면 문제는 없지만 장래의 안정성면에서는 투기적 요소가 내포되어 있음.

B
원리금 지급 확실성이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에 대해서는 현단계에서 단언할 수 없음.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 높아 상위등급에 비해 불안요소가 더욱 많음.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고 현단계에서는 장래 회복될 가능성이 없을 것으로 판단됨.

D
원금 또는 이자가 지급불능 상태에 있음.

주) 위 등급중 AA등급부터 CCC등급까지는 등급내의 상대적인 우열에 따라 +,- 기호가 첨부됩니다.

라. 공모일정 변경 가능성

본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며,
금융감독원 공시심사 과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있습니다. 또한 증권신고서 제출 이후 금융감독원 공시심사 과정에서 정정사유 발생 등으로 증권신고서의 내용이 수정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자 여러분께서는 최종의 증권신고서 및 투자설명서의 내용을 참고하시어 투자 의사결정하여 주시기 바랍니다.

마. 사채권의 전자등록 발행에 관한 사항

본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거
전자등록기관인 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 사채의 권리 내용을 전자등록하고 사채권은 발행하지 아니합니다. 본 사채에 대하여는 실물채권을 발행하거나 등록필증을 교부하지 아니합니다.

바. 원리금 상환 불이행 위험

본 사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사에게 있습니다. 따라서, 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제362조 제8항 각호에 따른 금융기관 등이 보증한 것이 아니며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 사채는 무보증 공모사채이며, 본 채권의 원리금 상환은 발행회사인 (주)종근당홀딩스가 전적으로 책임집니다.

사. 증권신고서의 효력발생에 관한 사항

본 신고서는 '자본시장과금융투자업에관한법률' 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이 이
신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

아. 전자공시된 내용 참조에 관한 사항

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 분기보고서, 반기보고서, 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니
투자의사 결정 시 참조하시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

금번 (주)종근당홀딩스 제1회 무보증사채의 인수인이자 공동대표주관회사인 SK증권(주) 및 KB증권(주)(이하 "공동대표주관회사"라 함)는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다.

본 장에 기재된 분석의견은 "공동대표주관회사"가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)종근당홀딩스로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 "공동대표주관회사"가 투자자에게 본 건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, "공동대표주관회사"는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.

다만, "공동대표주관회사"가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 "공동대표주관회사"의 분석의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다. 

기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다. 

또한, 본 평가의견에 기재된 "공동대표주관회사"의 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사 (분 석 기 관)

회 사 명
고 유 번 호

공동대표주관회사
SK증권(주)
00131850

공동대표주관회사
KB증권(주)
00164876

2. 평가개요
"공동대표주관회사"는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다. 

"공동대표주관회사"는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, "공동대표주관회사"는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 회사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 채무증권의 신용등급은 A+등급으로 "공동대표주관회사"의 '인수 업무를 위한 내부 통제 지침' 상의 기업실사 수준 완화대상기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 발행회사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다.

(가) 실사 일정

구 분
일 시

기업실사 기간
2021.06.08 - 2021.06.22

방문실사
2021.06.15

실사보고서 작성 완료
2021.06.22

증권신고서 제출
2021.06.22

(나) 기업실사 참여자
[발행회사]

소속
부서
성명
직책
담당업무

(주)종근당홀딩스
재경팀
김정호
팀장
실사 총괄

재경팀
신우성
팀원
실사자료 작성 및 제공

[공동대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

SK증권(주)
Coverage1팀
연명필
팀장
기업실사 총괄
2021년 06월 08일 ~ 2021년 06월 22일
기업금융업무 등 15년

SK증권(주)
Coverage1팀
안정균
차장
기업실사 책임
2021년 06월 08일 ~ 2021년 06월 22일
기업금융업무 등 15년

SK증권(주)
Coverage1팀
문수환
대리
기업실사 실무
2021년 06월 08일 ~ 2021년 06월 22일
기업금융업무 등 6년

SK증권(주)
Coverage1팀
박태균
주임
기업실사 실무
2021년 06월 08일 ~ 2021년 06월 22일
기업금융업무 등 4년

SK증권(주)
Coverage1팀
이승현
주임
기업실사 실무
2021년 06월 08일 ~ 2021년 06월 22일
기업금융업무 등 1년

KB증권(주)
SME금융부
연대호
상무
기업실사 총괄
2021년 06월 08일 ~ 2021년 06월 22일

기업금융업무 등 23년

KB증권(주)
SME금융부
백인권
팀장
기업실사 책임
2021년 06월 08일 ~ 2021년 06월 22일
기업금융업무 등 15년

KB증권(주)
SME금융부
박진혁
주임
기업실사 실무
2021년 06월 08일 ~ 2021년 06월 22일
기업금융업무 등 3년

(다) 기업실사 항목 및 점검결과

신고서 주요내용
세부확인 사항

1. 모집 또는 매출에 관한 일반사항
기업실사 보고서 (주1)

2. 증권의 주요 권리내용
기업실사 보고서 (주2)

3. 투자위험요소
기업실사 보고서 (주3)

4. 자금의 사용목적
기업실사 보고서 (주4)

5. 경영능력 및 투명성
기업실사 보고서 (주5)

6. 회사의 개요
기업실사 보고서 (주6)

7. 사업의 내용
기업실사 보고서 (주7)

8. 재무에 관한 사항
기업실사 보고서 (주8)

9. 감사인의 감사의견 등
기업실사 보고서 (주9)

10. 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항
기업실사 보고서 (주10)

11. 주주에 관한 사항
기업실사 보고서 (주11)

12. 임원 및 직원 등에 관한 사항
기업실사 보고서 (주12)

13. 이해관계자와의 거래내용 등
기업실사 보고서 (주13)

14. 기타 투자자보호를 위해 필요한 사항
기업실사 보고서 (주14)

상기 기업실사항목의 상세내역은 증권신고서에 첨부된 [기업실사] 첨부 문서를 참고하시기 바랍니다.

(라) 기업실사 이행내역

일자
기업 실사 내용

2021년 06월 08일
~2021년 06월 14일
* 기업실사 준비
- 발행사의 무보증 회사채 발행 의사 확인
- 자금조달 금액 등 발행사 의견 청취
- 발행회사 및 소속산업 사전 조사
- 무보증 회사채 발행 일정 협의
- 공시서류 및 뉴스 등을 통한 발행회사의 최근 이슈 조사
- 실사 사전요청자료 송부

2021년 06월 15일
* 발행회사 방문
* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사 
1) 사업위험관련 실사 
- 영위 중인 사업 및 신규 사업에 대한 세부사항 등 체크
- 유사업종 자료 검토
2) 회사위험관련 실사 
- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크 
3) 기타위험관련 실사 
- 기타 회사 제공 내역 및 각종 장부 검토
- 소송관련 내역 등의 확인 
- 각 부서 주요 담당자 인터뷰 
- 향후 사업추진계획 검토 
- 회사채 발행 배경과 자금사용 계획 파악 
- 동사 공시서류 검토
- 동사로부터 수령한 자료 검증(정관, 내부자료 등)
- 내부통제시스템 확인

2021년 06월 16일
~2021년 06월 21일
* 실사 추가 내역 문의 및 확인
* 기업실사보고서 및 증권신고서 작성
* 실사이행결과보고서 작성
* 회사채 발행 관련 제반 계약서 최종 확인

2021년 06월 22일
* 증권신고서 최종 내용 검증
- 모집매출 증권 관련 적정성 검토
- 투자위험요소 세부사항 체크

3. 종합의견 

(가) 동
사는 (舊)(주)종근당이 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 투자사업부문을 담당하는 존속법인인 당사와 의약사업부문을 담당하는 신
설법인인 (주)종근당으로 분할하면서 지
주회사로서의 역할을 수행하게 되었습니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주) 등을 자회사로 소유하고 있으며 주요 자회사 현황은 아래와 같습니다.

(기준일: 2021년 06월 21일)
(단위 : 백만원)

구분
자회사명
보유주식수(주)
지분율(%)
자산총액
대비 비중(%)
비 고

1
(주)종근당
2,790,234
24.42
44.80
상장

2
(주)경보제약
10,377,045
43.41
10.79
상장

3
(주)종근당바이오
2,145,328
39.11
16.00
상장

4
종근당건강(주)
5,227,500
51.00
0.63
비상장

5
종근당산업(주)
504,152
57.55
6.49
비상장

6
(주)벨커뮤니케이션즈
81,600
51.00
0.10
비상장

7
(주)벨아이앤에스
160,000
40.00
0.73
비상장

8
(주)벨이앤씨
186,853
42.38
0.16
비상장

주) 자산총액 대비 비중 : 최근 사업연도말 자산 총액 기준 (별도 재무제표 기준)
(자료: 동사 제시)

(나)

동사의 최대주주인 이장한 회장은 보통주식 1,689,586주(33.73%)를 보유하고 있으며, 그 외 특수관계인을 포함하여 총 2,303,607주(45.98%)를 보유하고 있습니다. 동사가 상장회사이며 특수관계인을 제외하고 지분 5% 이상을 보유한 주주가 국민연금관리공단 밖에 없음을 고려시 동사의 경영권에 대한 안정성은 양호한 것으로 판단됩니다. 

(다)
동사의 별도기준 2021년 1분기 매출액은 202억원으로 2020년 1분기 112억원 대비 80.6% 가량 상승하였습니다. 이는 배당금수익이 82억원에서 152억원으로 86.5% 증가한 것이 가장 크며, 그 외 브랜드매출액이 22억원에서 26억원으로, 수수료매출액이 3.8억원에서 17.2억원으로, 상품매출액이 0.4억원에서 0.6억원으로 전반적으로 상승하였습니다. 

[동사 요약 손익계산서 - 별도기준]
(단위 : 백만원)

구분
별도기준

2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년

매출액(영업수익)
20,202
11,186
23,561
16,701
19,756

영업이익
17,301
9,317
13,907
10,164
14,195

당기순이익
15,735
7,739
14,244
10,114
16,005

영업이익률
85.6%
83.3%
59.0%
60.9%
71.8%

당기순이익률
77.9%
69.2%
60.5%
60.6%
81.0%

(자료 : 동사 2021년 1분기보고서 및 각 사업연도 사업보고서)

(라)
동사의 2
021년
1분기말 별도기준 자산총계는 4,094억원으로, 부채총계 469억원 및 자본 3,625억원으로 구성되어 있습니다. 부채비율은
12.94
%
수준이며, 총 차입금은 349억원으로 차입금의존도는 8.53%에 불과해 재무안정성은 우위에 있다고 판단됩니다.

[ 동사 차입금 현황 및 부채비율 - 별도기준 ]

(단위 : 백만원)

구 분
2021년 1분기말
2020년말
2019년말
2018년말

자산총계
409,446
393,472
376,343
346,490

부채총계
46,905
39,255
28,966
2,749

총차입금
34,914
35,000
25,000
0

단기차입금
34,914
35,000
25,000
0

자본총계
362,541
354,218
347,377
343,741

부채비율
12.94%
11.08%
8.34%
0.80%

차입금의존도
8.53%
8.90%
6.64%
0.00%

(자료 : 동사 2021년 1분기보고서 및 각 사업연도 사업보고서)

(마) 동사는 2018년 한영회계법인, 2019년 한영회계법인, 2020년 대주회계법인으로부터 감사를 받았으며, 2020년 대주회계법인으로부터 감사의견으로 적정의견을 받았습니다. 

(바)

동사는 금번 회사채 발행을 통해 조달한 자금을 운영자금 및 채무상환자금에 사용할 예정입니다. 동사의 자산규모 및 우수한 재무안정성을 바탕으로 판단할때, 금번 회사채 발행 후에도 동사의 유동성, 현금흐름, 부채비율에 큰 이상사항이 없을것으로 판단됩니다.

(사) 금번 발행되는 동사의 제1회 무기명식 이권부 무보증사채는 제반사항 및 이용가능한 정보를 고려할 때 원리금의 상환은 어렵지 않을 것으로 사료되나, 국내외 거시경제 변수의 변화로 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 또한 한

국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)에서 평정한 회사채 평정등급은 A+등
급입니다. 본 사채는 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환은 (주)종근당홀딩스가 전적으로 책임을 집니다. 따라서 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론, 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요소를 감안하시어 투자시에 유의하시기 바랍니다.

2021. 06. 22.

공동대표주관회사 SK증권 주식회사

대표이사 김 신 (인)

공동대표주관회사 케이비증권 주식회사

대표이사 김 성 현 (인)

Ⅴ. 자금의 사용목적

2_자금의사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

[제1회]
(단위: 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
50,000,000,000

발 행 제 비 용(2)
176,220,000

순 수 입 금 [ (1)-(2)]
49,823,780,000

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

[제1회]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인 수 수 수 료
100,000,000
발행가액 x 0.20%

발 행 분 담 금
35,000,000
발행가액 x 0.07%

상 장 수 수 료
1,400,000
발행가액 500억원이상 ~ 1,000억원미만

연 부 과 금
300,000
1년당 100,000원 (최대 50만원)

표준코드부여수수료
20,000
건당 2만원

전자등록수수료
500,000
발행가액 × 0.001% (최대 50만원)

사채관리수수료
5,000,000
정액 지급

신용평가수수료
34,000,000
정액 지급 (VAT 별도)

합 계
176,220,000
-

주1) 상기 발행제비용은 회사의 자체자금으로 충당할 예정이며, 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다
주2) 세부내역
 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수등에 관한 규정 제5조
 - 인수수수료, 사채관리수수료 : 발행사와 인수단, 사채관리회사 협의
 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료
 - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 제96조 및 시행세칙 <별표2>
 - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 제96조 및 시행세칙 <별표2>
 - 등록비용 : 채권등록업무규정 제32조 <별표>
 - 표준코드수수료 : 증권 및 관련금융상품 표준코드 관리기준 제15조의 2

2. 자금의 사용목적

회차 :
1
(기준일 :
2021년 06월 21일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

-
-
25,000
25,000
-
-
50,000

<자금의 세부 사용 내역>

금
번 제1회 무보증사채의 발행금액 500억원 중 250억원은 운영자금으로, 250억원은 채무상환자금으로 사용될 예정입니다. 

자금 사용 목적 세부
내역은 아래의 표를 참고하시기 바랍니다.

[운영자금 세부사용내역]

(단위 : 백만원)

사용목적
2021년
2022년
2023년
2024년
합계
비고

운영자금
6,000
6,000
6,000
7,000
25,000
매입대금, 판관비,
법인세납부 등

주1) 상기 금액에 대하여 본 채권 발행 대금으로 충당하기에 부족한 금액은 당사 자체 자금으로 지급할 예정입니다.
주2) 금번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 자금 사용일까지 남은 기간 동안은 은행 예금 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

[채무상환자금 세부사용내역]

(단위 : 백만원)

구 분
차입처
이자율(%)
상환금액
상환예정일

일반대출
우리은행
2.03
15,000
'21년~'22년

일반대출
산업은행
2.08
10,000

'21년~'22년

합계
-
-
25,000
-

주) 금번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 자금 사용일까지 남은 기간 동안은 은행 예금 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

해당사항 없습니다.

2. 이자보상비율

(단위 : 백만원, 배)

항목
2021년 1분기
2020년 1분기
2020년
2019년
2018년

영업이익(A)
21,614
32,369
89,262
86,160
53,716

이자비용(B)
1,042
761
3,480
2,948
1,455

이자보상비율(A/B)
20.74
42.51
25.65
29.23
36.93

자료: 당사 2021년 1분기 보고서 및 각 사업연도 사업보고서(연결기준)

이자보상비율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로서 이자보상비율이 1 이상이면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 발생한다는 의미이고, 이 비율이 1 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 금융비용조차 지불할 수 없는 것을 의미합니다. 당사의 경우 2021년 1분기에 20.74의 이자보상비율을 기록하였습니다. 

3. 미상환 채무증권의 현황

가. 미상환 사채

(기준일 :
2021년 06월 21일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

해당사항 없음

나. 미상환 기업어음의 현황

(기준일 :
2021년 06월 21일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

해당사항 없음

다. 전자단기사채 등

(기준일 :
2021년 06월 21일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

해당사항 없음

4. 신용평가회사의 신용평가에 관한 사항

가. 신용평가회사

신용평가회사명
평 가 일
회 차
등 급
Outlook

한국기업평가(주)
2021년 06월 14일
제1회
A+
Stable

NICE신용평가(주)
2021년 06월 11일
제1회
A+
Stable

※ 상기 등급 중 AA부터 B등급까지는 +, - 부호를 부가하여 동일등급 내에서의 우열을 나타내고 있습니다.

나. 평가의 개요
한국기업평가(주), NICE신용평가(주)는 독자적인 평가방법으로 채권의 상환능력과 안정성을 분석하여 신용평가를 하고 있습니다. 그러나 상기 회사의 신용등급이 투자를 권유하거나 발행예정 회사채의 원리금 상환을 보증하는 것은 아닙니다. 발행예정 회사채는 만기상환시까지 매년 1회 이상의 정기평가와 중대한 환경변화에 따른 수시평가에 의하여 지속적으로 평가될 것이며, 이에 따라 기평가등급이 변경될 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 평가의 결과

회사명
평정등급
등급의 정의
전망(Outlook)
평정요지

한국기업평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 매우 높으며, 예측가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다.
안정적(Stable)
- 주요 사업자회사의 우수한 사업안정성과 신인도가 신용도의 근간
- 배당금수익과 브랜드매출액 등 수익구조 안정적
- 지주사로서의 자체 재무안정성 우수

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급확실성은 높지만 장래 급격한 환경변화에 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
안정적(Stable)
- 종근당계열 지주사로서의 비교적 안정적인 지위 보유
- 주요 사업자회사의 우수한 사업 및 재무안정성
- 계열 전반의 투자 확대 계획에 따른 자금소요 증가 전망
- 보유 지분 및 계열의 대외신인도에 기반한 우수한 재무적융통성

5. 정기평가 공시에 관한 사항

가. 평가시기
(주)종근당홀딩스는 한국기업평가(주), NICE신용평가(주)로 하여금 본 사채 만기상환일까지 발행회사의 매 사업년도 정기주주총회 종료 후 본 사채에 대하여 정기평가를 실시하게 하고 동 평가등급 및 의견을 공시하게 합니다.

나. 공시방법
상기의 정기평가등급 및 의견은 해당 신용평가사의 홈페이지에 공시됩니다.
한국기업평가(주) : www.rating.co.kr
NICE신용평가(주) : www.nicerating.com

6. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 본 사채는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제36조에 의하여 사채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다.

나. 자본시장과금융투자업에관한법률 제120조 제3항에 의거 본 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

다. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금지급은 (주)종근당홀딩스가 전적으로 책임을 지며 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다.

라. 현재까지의 재무상황 중 자본잠식 등의 수익성 악화사실이나 재고자산 급증 등의안정성 악화사실, 부도/연체/대지급 등 신용상태 악화사실이 없으며, 기타 투자자가 투자의사를 결정함에 유의하여야 할 중요한 사항으로써 신고서에 기재되어 있지 아니한 것이 없습니다.

마. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 분기보고서, 반기보고서 연결감사보고서 등 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자에 참조하시기 바랍니다.

제2부 발행인에 관한 사항

4_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우)

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종
속회사 개황

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

경보제약
1987-03-31
충남 아산시 실옥동 345-6
원료의약품
253,239

기업 의결권의 일부 소유,
지배력 평가

(기업회계기준서 제1110호 5)

해 당

(자산총액 750억원 이상)

종근당바이오
2001-11-12
서대문구 충정로 8
원료의약품
285,665

기업 의결권의 일부 소유,
지배력 평가

(기업회계기준서 제1110호 5)

해 당

(자산총액 750억원 이상)

종근당건강
1996-01-05
충남 당진시 송악읍 복운1길 30
건강기능식품
248,613

기업 의결권의 과반수 소유

(기업회계기준서 제1110호 4)

해 당

(자산총액 750억원 이상)

종근당산업
1979-05-22
서대문구 충정로 8
부동산임대
35,366

기업 의결권의 과반수 소유

(기업회계기준서 제1110호 4)

해당 없음

벨커뮤니케이션즈
1992-04-01
서대문구 충정로 8
광고대행
31,180

기업 의결권의 과반수 소유

(기업회계기준서 제1110호 4)

해당 없음

텔라이프
2017-12-20
서울 마포구 마포대로 130
전화권유판매
10,486

기업 의결권의 과반수 소유

(기업회계기준서 제1110호 4)

해당 없음

에이뉴힐
2018-12-18
서울 영등포구 버드나루로 47
가공식품
 도매업
2,072

기업 의결권의 과반수 소유

(기업회계기준서 제1110호 4)

해당 없음

씨에이치랩스
2020-10-30
서울 영등포구 버드나루로 47
연구개발
1,939

기업 의결권의 과반수 소유

(기업회계기준서 제1110호 4)

해당 없음

QingDao Zhong Gen 
 Tang Health Co.,Ltd
2019-04-04
China's shandong qingdao 
 city cheng yang. 
 The rest of the way international 
 trade building, No. 192 1110
화장품, 
 건강기능식품
1,148

기업 의결권의 과반수 소유

(기업회계기준서 제1110호 4)

해당 없음

Pacific Blue
 Health Pty Ltd
2019-04-16
Link Business Park, Unit 5 
 Level 2,
 13 Lyonpark Road, Macquarie 
 Park NSW 2113
건강기능식품
1,411

기업 의결권의 과반수 소유

(기업회계기준서 제1110호 4)

해당없음

주) 상기 '최근사업연도말 자산총액' 은 법인별 별도재무제표상 자산총액을 기재하였습니다.

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
-
-

-
-

연결
제외
-
-

-
-

해당사항 없음

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

구분
내용

국문

주식회사 종근당홀딩스

영문

Chong Kun Dang Holdings Corp. (약호 CKD Holdings)

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 1941년 5월 7일 "궁본약방"으로 창업되었으며, 1956년 1월 10일 의약품 제조 및 판매업을 사업 목적으로 "주식회사 종근당 제약사" (1962년 2월 14일 주식회사 종근당 으로 상호변경)로 법인 등록하였습니다. 이후 1976년 6월 30일에 한국거래소에 주식을 상장하였습니다. 

2013년 11월 2일을 분할기준일로 투자사업부문을 담당하는 존속법인 (주)종근당홀딩스와의약품사업부문을 담당하는 신설회사인 (주)종근당으로 인적분할되었으며, 2013년 12월 6일에 한국거래소 유가증권시장에 변경상장되었습니다

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구분
내용

주소
서울시 서대문구 충정로 8

전화번호
02-6373-0600

홈페이지
http://www.ckd-holdings.com

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하, '공정거래법')에 규정되어 있습니다.

바. 중
소기업 해당 여부

당사는 중소기업기본법 제 2 조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

사. 주요 사업의 내용

당사는 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'에 따른 지주회사입니다. 순수 지주회사는 자회사 지분을 소유함으로써 그 기업의 지배와 관리를 주된 목적으로 하고 있으며, 영업 수익은 자회사로부터 경영자문료, 브랜드수수료, 배당금 등으로 구성되어 있습니다. 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영과 사업부문별 사업특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한
지배구조 체제를 확립, 전문화된 사업영역에 기업의 역량을 집중함으로써 그룹간 시너지를 발휘 할 수 있도록 합니다.

한편, 당사 정관에 나와있는 주요 목적사업으로는 다음과 같습니다.

(1) 자회사의 주식 또는 지분을 취득·소유함으로써 자회사의 제반 사업내용을 
 지배 ·경영지도·정리·육성하는 지주사업

(2) 브랜드 및 상표권 등 지적재산권의 관리 및 라이센스업

(3) 국내외 광고의 대행업 및 광고물의 제작 및 매매

(4) 회사가 보유하고 있는 지식, 정보 등 무형자산의 판매 및 용역사업

(5) 시장조사, 경영자문 및 컨설팅업

(6) 교육서비스업 및 대행용역사업

(7) 자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발 ·판매 및 설비 ·전산시스템의 
 공동활용 등을 위한 사무지원사업

(8) 건설업

(9) 유통업 및 물류관련 사업

(10) 통신, 정보처리 및 기타 컴퓨터운용 관련업

(11) 환경사업

(12) 금융 및 보험업

(13) 보건 및 사회복지사업

(14) 오락, 문화 및 운동관련 사업

(15) 출판, 인쇄 및 기록매체 복제업

(16) 인터넷 전자상거래업

(17) 의약품, 화공약품, 수의약품, 의약부외품, 화장품, 농예약품 등의 제조 및 판매

(18) 식료품, 식품첨가물, 인삼제품, 청량음료, 건강식품 등의 제조 및 판매업

(19) 의약품, 수의약품 등의 소분업

(20) 의료기기, 위생용품 등의 제조 및 판매업

(21) 무역업

(22) 무역대리업

(23) 부동산업(매매 및 임대) 및 부동산 관리 용역업

(24) 출판물 제작업, 인쇄 및 기록매체 복제사업

(25) 시스템 개발, 통합(SI) 및 운용(SM) 사업

(26) 소프트웨어 개발, 제조, 판매, 유통 및 임대업

(27) 각종 정보통신 기기 및 관련 제품의 개발, 제조, 판매, 유통, 임대, 수출입 및 
 무역대행업

(28) 의료기기와 관련 소프트웨어의 제작 및 유통, 판매업

(29) 전 각호에 부대 되는 사업

주요 종속회사인 (주)경보제약의 주요 사업의 내용

(주)경보제약은 1987년 3월, 원료의약품 제조 전문회사인 경보화학으로 출발하였으며, 1996년 2월 종근당으로 인수 및 분리된 회사입니다. 국내 최초로 FDA에 공인된 제품, 국내 최다제품의 생산기술을 갖추고 있으며, 중소기업으로는 아시아권에서 처음으로 항생제 Cefaclor의 개발에 성공한 바 있습니다. 현재 경보제약은 세파로스포린계 항생제, 고지혈증 치료제, 소화성궤양의 Proton Pump계 치료제 등 60여종의 고난도의 생산기술을 보유하고 있습니다.

주요 종속회사인 (주)종근당바이오의 주요 사업의 내용

(주
)종
근당
바이
오는 우수한
발효 기술력을
바탕으로 한 양질의 항생제 및 면역억제제등의원료의약품을 생산하여, 국내외 유수의 제약회사에 공급하고 있습니다. 또한 완제의약품을 국내외에서 구입하여 수출 및 국내공급하고 있으며, 국내제약회사의 완제의약품등의 무역대리업무 등을 수행하고 있습니다. 또한 높은 수준의 발효기술을 바탕으로 독자적인 특허기술을 통해 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있으며, 앞으로 지속적인 연구개발과 전략적 마케팅으로 내수 및 수출시장에서 많은 진척을 기대하고 있습니다. 최근 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리눔 톡신 시장에 진출하기 위해 A Type균주를 라이센스인(License-in) 하였으며, 충청북도 오송읍 소재에 공장을 건설하였습니다. 

주요 종속회사인 종근당건강의(주) 주요 사업의 내용

1996년 1월 설립된 종근당건강(주)은 소비자들의 다양한 건강증진 욕구를 충족시키고 국민 건강의 질을 향상시킨다는 사명을 안고 출범한 건강식품 전문회사입니다. 최신식 설비와 첨단기술을 바탕으로 고품질의 다양한 건강식품, 기능성 음료등을 제조, 판매하고 있으며 소비자들의 건강에 대한 욕구를 신속하게 만족시키는 신제품 개발에 노력하여 신뢰할수 있는 종합 건강식품회사로 자리잡고 있습니다.

아. 계열회사에 관한 사항

증권신고서 제출일 전일
현재 당사를 포함하여 종근
당홀딩스 계열현황은 다음과 같습니다.

회사명
업 종
상장여부
비고

1
(주)종근당홀딩스
지주회사
상장
(유가증권시장)
2013년 12월 6일 변경상장

2
(주)종근당
의약품 제조
2013년 12월 6일 재상장

3
(주)경보제약
원료의약품 제조
2015년 6월 29일 상장

4
(주)종근당바이오
원료의약품 제조
2001년 12월 11일 상장

5
종근당건강(주)
건강식품

비상장
-

6
(주)텔라이프
전화권유판매
-

7
(주)벨이앤씨
건설,엔지니어링
-

8
종근당산업(주)
부동산임대
-

9
(주)벨커뮤니케이션즈
광고
-

10
씨케이디창업투자(주)
금융
-

11
(주)에이뉴힐
가공식품 도매업
-

12
(주)벨에스엠
시설 관리
-

13
(주)벨아이앤에스
정보통신
-

14
(주)씨에이치랩스
연구개발
2020년 10월 30일 신설 법인

15
PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS
의약품 제조
해외법인

16
QingDao Zhong Gen Tang Health Co.,Ltd
화장품, 건강기능식품
해외법인

17
Pacific Blue Health Pty Ltd
건강기능식품
해외법인

자. 신
용평가에 관한 사항

최근 3년 내 신용평가 전문기관으로부터 신용평가를 받은 내역은 다음과 같습니다.

평가일
평가대상
유가증권 등
평가대상 유가증권의
신용등급
평가회사
(신용평가등급범위)
평가구분

2021-06-14
회사채
A+
한국기업평가
( AAA ~ D )
본평가

2021-06-11
회사채
A+
NICE신용평가
( AAA ~ D )
본평가

※
등급체계 및 정의

신용평가
전문기관명
등급
체계
정의

한국기업평가
AAA
채무상환능력이 최고 수준이며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받지 않을 만큼 안정적이다.

AA
채무상환능력이 매우 우수하며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다.

A
채무상환능력이 우수하지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.

BBB
채무상환능력은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 저하될 가능성이 내포되어 있다.

BB
최소한의 채무상환능력은 인정되나, 장래의 안정성면에서는 투기적 요소가 내포되어 있다.

B
채무상환능력이 부족하며, 그 안정성이 가변적이어서 매우 투기적이다.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성이 높다.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 매우 높다.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고, 합리적인 예측 범위내에서 채무불이행 발생이 불가피하다.

D
현재 채무불이행 상태에 있다.

NICE신용평가
AAA

원리금 지급확실성이 최고수준으로 투자위험도가 극히 낮으며, 현단계에서 합리적으로 예측가능한 장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받지않을 만큼 안정적임

AA
원리금 지급확실성이 매우 높아 투자위험도가 매우 낮지만 AAA등급에 비해 다소 열등한 요소가 있음

A
원리금 지급확실성이 높아 투자위험도가 낮은 수준이지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음

BBB
원리금 지급확실성은 인정되지만 장래 환경변화로 지급확실성이 저하될 가능성이 있음

BB
원리금 지급확실성에 당면문제는 없지만 장래의 안정성 면에서는 투기적 요소가 내포되어 있음

B
원리금 지급확실성이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에 대해서는 현단계에서 단언할 수 없음

CCC
채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 높아 상위등급에 비해 불안요소가 더욱 많음

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고 현단계에서는 장래 회복될 가능성이 없을 것으로 판단됨

D
원금 또는 이자가 지급불능 상태에 있음

주) AA부터 B까지는 동일 등급내에서 상대적인 우열을 나타내기 위하여 "+" 또는 "-" 의 기호를 부가

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

유가증권시장
1976년 06월 30일
-
-

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 회사의 법적, 상업적 명칭

구분
내용

국문

주식회사 종근당

영문

Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp. (약호 CKD Pharm)

나. 설립일자 및 존속기간

설립일자 : 2013년 11월 5일 (설립등기일 기준)
(주)종근당은 2013년 11월 2일을 분할기준일로
투자사업부문을 담당하는 존속법인 (주)종근당홀딩스와 의약품사업부문을 담당하는 신설회사인 (주)종근당으로
인적분할되어 설립되었으며, 2013년 12월 6일에 한국거래소 유가증권시장에 재상장되었습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구분
내용

주소
서울시 서대문구 충정로 8

전화번호
02-2194-0300

홈페이지
http://www.ckdpharm.com

라. 중

소기업 해당 여부

동사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

마. 주요사업의 내용

정관에 나와있는 주요 목적사업으로는 다음과 같습니다.

(1) 의약품, 화공약품, 수의약품, 의약부외품, 화장품, 농예약품 등의 제조 및 판매업

(2) 식료품, 식품첨가물, 인삼제품, 청량음료. 건강식품 등의 제조 및 판매업

(3) 의약품, 수의약품 등의 소분업

(4) 의료기기, 위생용품 등의 제조 및 판매업

(5) 무역업

(6) 무역대리업

(7) 부동산업(매매 및 임대)

(8) 건설업

(9) 유통업 및 물류관련 사업

(10) 통신, 정보처리 및 기타 컴퓨터운용 관련업

(11) 환경사업

(12) 금융 및 보험업

(13) 보건 및 사회복지사업

(14) 오락, 문화 및 운동관련 사업

(15) 출판, 인쇄 및 기록매체 복제업

(16) 인터넷 전자상거래업 
 (17) 연구, 개발, 기술정보, 학술 등의 제공업 및 관련 용역 수탁업

(18) 전 각호에 부대 되는 사업

바. 신용평가에 관한 사항

평가일
평가 대상
신용등급
평가회사
비고

2020. 05. 08
기업신용평가
A+
NICE신용평가
예비평가

사.

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

유가증권시장
2013년 12월 06일
-
-

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

구분
내용

회사명

주
식회사 종근당홀딩스 (분할종속회사)

본점소재지

서울특별시 서대문구 충정로 8 (충정로 3가)

나. 경영진의 중요한 변동

변동일
중요 변동 내용

2019.08.21
- 대표이사 우영수 사임

- 대표이사 최장원 선임

2020.03.20
- 대표이사 최장원 사임
 - 사외이사 이상걸 사임

- 사내이사 황상연 신규 선임
 - 기타비상무이사 구자민 신규 선임
 - 사외이사 김춘순 신규 선임
 - 대표이사 황상연 선임

2021.03.26
- 대표이사 황상연 사임
 - 상근감사 김도경 임기만료

- 사내이사 김태영 신규 선임
 - 사내이사 최장원 중임
 - 상근감사 조중용 신규 선임
 - 대표이사 김태영 선임

다. 최대주주의 변동

해당사항 없음

라. 상호

및 주된 사업 등의 변화

당사는
구. (주)종근당으로부터 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당(신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할하여 상호변경 및 지주회사 체제로 전환하였습니다.

마. 합병등
의 내용

해당사항 없음

바. 주요 연혁

당사 및 주요 종속회사의
5사업연도 중 발생한 회사의 주요 내용은 다음과 같습니다.상호 및 업종의 변경, 합병 등의 주요한 사업변화에 대한 내용이 발생하는 경우 별도 기재하고 있으며,
증권신고서 제출일 전일
현재 당사를 포함한 주요 종속회사는 해당 사실이 없습니다.

회사명
구 분
주요 내용

종근당
홀딩스
2017년
03월
대표이사 이병건 취임

2018년
03월
대표이사 우영수 취임

2019년

08월
10월
대표이사 최장원 취임
 자사온라인몰 '종근당케어(https://ckdcare.co.kr)' 사업개시

2020년
03월
대표이사 황상연 취임

2021년
03월
대표이사 김태영 취임

경보제약
2017년
05월
07월
12월
의약품 제조 및 품질관리 기준 적합 판정서 획득
 일본 PMDA 실사 GMP 조사적합승인(Olmesartan Medoxomil)
 일자리 창출 유공 정부포상 수상 (고용노동부)

2018년
02월
08월
미국 FDA GMP 인증
 프랑스 국립의약품청(ANSM) GMP 인증

2019년
03월
12월
의료기기 판매업, 건강기능식품 판매업 사업목적 추가
 신약연구센터 설립

2020년
06월

12월
정부과제(인체용 황반변성 치료제) 공동개발 참여
 (한국산업통상자원부, 과제명 KBP-104)
 동물건강사업 브랜드 '르뽀떼' 사업 개시, 반려견 구강청결필름제 '이바네착' 출시

2021년
01월
분석연구센터 설립(아산)

종근당
바이오
2017년
03월
이정진 대표이사 취임

2018년
01월
Rapamycin 고생산 변이주 특허 등록

2019년
03월
05월

콜레스테롤 저감 및 비만증세 완화 락토바실러스 람노서스 균주 특허등록

유산균 실크피브로인 코팅방법 및 조성물 특허등록

2020년
02월
03월
07월

09월
10월
Peramivir 삼수화물 신규 제법 특허등록
 Probiotics 원말/완제 안산 신공장 사용승인
 미세먼지 유발 호흡기질환 등의 예방 및 치료용 락토바실러스 플란타룸 균주 특허등록
 2020년 대한민국 일자리 으뜸기업 선정(고용노동부)
 건강기능식품 HACCP 인증 취득
 염증성 장질환의 예방 또는 치료용 락토바실러스 람노서스 특허등록

2021년
03월
오송공장 생물작용제등(대장균) 제조신고 승인

종근당
건강
2017년
04월
05월
고용노동부 강소기업 인증
 중앙일보 건강식품 대상 어린이 키성장 부문 '아이커'
 동아일보 착한브랜드 대상 슈퍼푸드 부문 '어스투어스'
 한국소비자포럼 브랜드 고객충성도 대상 눈 영양제 부문 '아이클리어'

2018년
05월
중앙연구소 이전 (서울 영등포)

2019년
04월
12월
2019 코틀러 어워드 '마케팅 이노베이션 부문' 수상 
 락토핏 - 건강기능단일식품군 최초 2,000억원 매출 돌파

2020년
-
해당사항 없음

2021년
-
해당사항 없음

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

구분
내용

회사명

주식회사 종근당 (분할신설회사)

본점소재지

서울특별시 서대문구 충정로 8(충정로 3가)

주) 동사는 2013년 11월 2일을 분할기일로 하여 (주)종근당으로부터 의약품 제조 및 판매사업부문을
 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 후 본점소재지의 변경이 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

2013년 11월 2일을 분할기일로 하여 (주)종근당으로 부터 의약품 제조 및 판매 사업부문을 인적분할하여 신설되었으며 김정우 부회장과 김규돈 부사장이 공동 대표이사로 선임되었습니다.

2015년 3월 20일 김정우 부회장과 김규돈 부사장이 대표이사직을 사임하고, 김영주 사내이사가 대표이사로 선임되어 현재에 이르고 있습니다.

다
.
최대주주의 변동

증권신고서 제출일 전일 현재
최대주
주의 변동은 없었습니다.

라.
상호

및 주된 사업 등의 변화

동사는 2013년 11월 2일을 분할기일로 하여 (주)종근당으로부터 의약품 제조 및 판매 사업부문을 인적분할하여 신설된 법인으로서, 설립 이후 상호변경을 하지 않았습니다. 

마.
합병등
의 내용

해당사항 없음

바. 주요 연혁

회사명
구 분
주요 내용

종근당
2017년
1월
2월
12월
2016 공정거래 자율준수 프로그램(CP) 등급평가 국내 최고 등급 'AA' 획득
 당뇨병치료 복합제 듀비메트, 제18회 대한민국신약개발상 '기술상' 수상
 소비자중심경영(CCM) 인증 획득

2018년
2월
9월
11월
12월
고혈압 복합제 '텔미누보' IR25장영실상 수상
 'CKD-702' 제 1회 대한민국 바이오의약품 대상 수상
 ISO37001(반부패 경영시스템) 인증 획득
 세계 최초 네스프 바이오시밀러 '네스벨' 품목허가

2019년
7월
9월
인도네시아 항암제 공장 준공
 '네스벨' 일본 제조판매 승인 획득

2020년
-
해당사항 없음

2021년
-
해당사항 없음

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2021년 06월 21일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2013년 11월 05일
주식분할
보통주
9,409,050
2,500
-
인적분할로 인한 감소

2015년 05월 19일
현물출자
보통주
836,816
2,500
76,101
현물출자((주)종근당 발행주식) 공개매수 유상증자

2016년 07월 14일
현물출자
보통주
532,095
2,500
98,540
현물출자((주)종근당바이오 발행주식) 공개매수 유상증자

나. 미
상
환
주
권관련 사채권 등에 관한 사항

해당사항 없음

4. 주식의 총수 등

증권신고서 제출일 전일 현재
발행할 주식의 총수 40,000,000주
중 발행 주식수는 5,009,861주 입니다.

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2021년 06월 21일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
40,000,000
-
40,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
17,734,664
-
17,734,664
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
12,724,803
-
12,724,803
-

1. 감자
12,724,803
-
12,724,803
인적분할 등

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
5,009,861
-
5,009,861
-

Ⅴ. 자기주식수
21,041
-
21,041
주)

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
4,988,820
-
4,988,820
-

주) 자기주식 현황
 가. 1984년 액면병합으로 발생한 단주 24주 입고 (20.12.29)
 나. 2020년 10월 신탁계약을 통한 자기주식 14,661주(0.29%) 매입 
 - '자기주식취득 신탁계약 체결 결정' 공시 참고 (20.10.08)
 - '신탁계약에 의한 취득상황보고서' 공시 참고 (
21.01.18)
 - '(연장결정)자기주식취득 신탁계약 체결 결정' 공시 참고 (21.04.09)

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2021년 06월 21일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내 
직접 취득
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

장외
직접 취득
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

공개매수
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(a)
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량
보통주
14,661
6,356
-
-
21,017
자기주식 취득 신탁
(21.04.09 공시 참고)

-
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
14,661
6,356
-
-
21,017
-

-
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
24
-
-
-
24
단주 취득(20.12.29)

-
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
14,685
6,356
-
-
21,041
-

-
-
-
-
-
-
-

주) 자기주식 현황
 가. 1984년 액면병합으로 발생한 단주 24주 입고 (20.12.29)
 나. 2020년 10월 신탁계약을 통한 자기주식 14,661주(0.29%) 매입 
 - '자기주식취득 신탁계약 체결 결정' 공시 참고 (20.10.08)
 - '신탁계약에 의한 취득상황보고서' 공시 참고 (
21.01.18)
 - '(연장결정)자기주식취득 신탁계약 체결 결정' 공시 참고 (21.04.09)

다. 종류주식(명칭) 발행현황

해당사항 없음

5. 의결권 현황

증권신고서 제출일 전일 현재
당사가 발행한 총 발행주식수는 5,009,861주 입니다. 그 중 의결권을 행사할 수 있는 주식수는 자기주식 21,041주를 제외한 총 4,988,820주입니다.

(기준일 :
2021년 06월 21일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
5,009,861
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
21,041
자기주식

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
4,988,820
자기주식 제외

우선주
-
-

주) 의결권없는 주식수(B) : 자기주식 
 가. 1984년 액면병합으로 발생한 단주 24주 입고 (20.12.29)
 나. 2020년 10월 신탁계약을 통한 자기주식 21,017주(0.29%) 매입 
 - '자기주식취득 신탁계약 체결 결정' 공시 참고 (20.10.08)
 - '신탁계약에 의한 취득상황보고서' 공시 참고 (
21.01.18)
 - '(연장결정)자기주식취득 신탁계약 체결 결정' 공시 참고 (21.04.09)

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 회사의 정책

당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하고 있습니다. 배당가능이익 범위내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정 수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 

2021년 1분기말 기준 주
주
가치 제고의 목적으로 17년 연속 배당을 실시해 오고 있습니다.자세한 사항은 '다. 과거배당이력' 을 참고하시기 바랍니다.

[ 정관 기재사항 ]

제 7 조의 2 (신주의 배당기산일) 
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 
이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업 연도말에 
발행된 것으로 본다.

제 42 조 (이익배당) 
① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.
② 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게
 지급한다.
③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의
 결의로 그와 다른 종류의 주식으로 할 수 있다.

제 42 조의 2 (분기배당) 
① 이 회사는 사업년도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일 현재의 주주에게 자본시장과 
 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다. 분기배당은 
 금전으로 한다.
② 제1항의 분기배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 각 기준일 이후 45일내 
 에 하여야 한다.
③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 
 액을 한도로 한다.
 1. 직전결산기의 자본금의 액
 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
 3. 상법시행법령에서 정하는 미실현이익
 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적 립한 임의준비금
 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
 7. 당해 영업년도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계
④ 사업년도개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본
 전입,주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를
 포함한다)

제 43 조 (배당금지급청구권의 소멸시효)
 ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.
 ② 제 1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다

[ 자사주 매입 및 소각 계획 ]

증권신고서 제출일 전일 기준
당사의 자사
주 매입 내역은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

1. 계약금액(원)
5,000,000,000

2. 계약기간
시작일
2020년 10월 14일

종료일
2021년 04월 13일

3. 계약목적
주가안정 및 주주 가치 제고

4. 계약체결기관
NH투자증권
(NH INVESTMENT & SECURITIES CO.,LTD.

5. 이사회결의일(결정일)
2020년 10월 14일

6. 위탁투자중개업자
NH투자증권
(NH INVESTMENT & SECURITIES CO.,LTD.

7. 취득현황
취득수량(주)
21,041

1주당가액(원)
104,245

총가액(원)
2,190,923,400

주1)
1분기보고서 제출일 현재 자사주 매입에 대한 연장계약 공시가 완료되었습니다.
 1) 시작일 : 자사주 매입 최초 시기
 2) 종료일 : 최초 자사주 매입계약 종료시기 
 * 자사주 연장(4/9)을 통한 종료 시기 : 2021년 10월 13일
주2) 이사회결의일(결정일) 
 자사주 매입 최초 시기와 관련된 이사회 결의일자 
 * 연장에 대한 이사회 결의일자 : 2021년 04월 09일
주3) 당사의 자사주 매입에 대한 상세내역은 기존 공시내역을 참고하시기 바랍니다. 
 1) 2020.10.14 - 주요사항보고서(자기주식취득 신탁계약 체결 결정)
 2) 2021.01.18 - 신탁계약에 의한 취득상황보고서
 3) 2021.04.09 - '(연장결정)주요사항보고서(자기주식취득 신탁계약 체결 결정)
주4) 상기 신탁계약 종료에 대한 공시예정일은 2021년 10월 16일입니다.

나. 주요 배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제67기 1분기
제66기
제65기

주당액면가액(원)
2,500
2,500
2,500

(연결)당기순이익(백만원)
6,341
78,676
45,029

(별도)당기순이익(백만원)
15,735
14,244
10,114

(연결)주당순이익(원)
1,270
15,711
8,988

현금배당금총액(백만원)
-
6,993
6,513

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
8.9
14.5

현금배당수익률(%)
보통주
-
1.1
1.3

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
1,400
1,300

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주1) 현금배당성향 (%) : 현금배당총액 / (연결)당기순이익 *100
주2) 현금배당수익률(%) : 1주당 현금배당금 / 과거 1주일간 배당부 종가의 평균
주3) (연결)현금배당성향은 지배기업소유주지분 귀속 당기순이익을 기준으로 기재하고, 주당순이익은 연결기준으로 기재하였습니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
17
1.5
1.6

주1) 상기 표의 '연속 배당횟수' 는 2005년 03월부터 2021년 03월까지의 배당 이력을 기재하였습니다.
주2) 상기 표의 '평균 배당수익률' 은 단순평균법으로 계산하였습니다.

7. 정관에 관한 사항

기존 사업보고서에 첨부된 정관은
2019년 3월 15일 제64기 정기주주총회에서 개정된 정관이며. 2021년 3월 26일로 예정된 제66기 정기주주총회에서 다음과 같이 정관에 대한 변경 안건이 상정되어 가결되었습니다.

[ 정관 변경 이력 ]

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2019년 03월 15일
제64기 정기주주총회
1. 사업목적 변경 (의료공구 → 의료기기)
2. 주식 등의 전자등록에 따른 내용 변경
 가. 명의개서대리인
 나. 주주등의 주소, 성명 및 인감신고
 다. 사채 및 신주인수권증권에 표시되어
 야 할 권리의 전자등록
 라. 사채발행에 관한 준용규정
3. 외부감사인의 선임
1. 사업목적 내 명칭 변경
2. 전자증권법 시행에 따른 변경내용 반영

3. 외부감사법 개정에 따른 변경내용 반영

2021년 03월 26일
제66기 정기주주총회
1. 신주인수권 범위와 대상 변경
2. 사채의 발행 조항 및 대표이사 위임 
 관련 근거조문 신설
3. 전자투표제도 도입시 감사선임을 
 출석주주 과반수로 의결 가능하도록 
 정관 변경
4. 분기배당 조항 추가
1. 표준정관 준용
2. 상법 내용 반영

3. 상법 개정에 따른 변경내용 반영

4. 표준정관 내용 반영

Ⅱ. 사업의 내용

당사는 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당(신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 지주회사 체제로 전환하였습니다. 당사 (주)종근당홀딩스는 분할에 따른 존속법인으로서 분할전회사인 (주)종근당이 보유한자회사 및 관계회사 지분 모두를 보유하게 되며, 이에 따라 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받습니다.

당사는 2015년 5월 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률' 제8조(지주회사의 설립 전환의 신고) 및 법 시행령 제15조(지주회사의 설립·전환의 신고등)에 의거하여, 지주회사의 요건을 충족시켰으며, 2016년 6월 10일 공정거래위원회로부터, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 1의2 및 동법 시행령 제2조에 따른 지주회사의 기준을 충족(전환기준일 2016년 1월 1일)하였다는 심사결과 통지서를 접수하였습니다. 

한편, 지주회사는 공정거래법의 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각 호에 해당하는 행위를 하여서는 안됩니다.

(1) 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위

(2) 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20) 미만으로 소유하는 행위

(3) 계열회사가 아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위

(4) 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사 외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위. 

(5) 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위.

한편 당사는 주권상장법인으로서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 및 유가증권시장 공시규정 등에 따라 주요종속회사 및 주요자회사의 주요경영사항에 대하여 신고 및 사업의 내용을 작성하여야 합니다.

보고서 작성기준일 현재 당사의 자회사 현황은 다음과 같습니다.

(2021년 1분기말 현재)
(단위 : 백만원)

구분
자회사명
보유주식수(주)
지분율(%)
주식장부가액
자산총액
대비 비중(%)
비 고

1
(주)종근당
2,787,234
24.39
183,438
44.80
상장

2
(주)경보제약
10,377,045
43.41
44,185
10.79
상장

3
(주)종근당바이오
2,145,328
39.11
65,503
16.00
상장

4
종근당건강(주)
5,227,500
51.00
2,571
0.63
비상장

5
종근당산업(주)
504,152
57.55
26,583
6.49
비상장

6
(주)벨커뮤니케이션즈
81,600
51.00
422
0.10
비상장

7
(주)벨아이앤에스
160,000
40.00
2,969
0.73
비상장

8
(주)벨이앤씨
186,853
42.38
652
0.16
비상장

주) 자산총액 대비 비중 : 최근 사업연도말 자산 총액 기준 (별도 재무제표 기준)

(주)종근당홀딩스와 그 종속기업(이하 '연결회사') 및 주요자회사(이하, (주)종근당)는 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리 목적으로 활용하고 있으며, 이에 따라 당기 보고서에 구분된 사업부문은 다음과 같습니다.또한, 당사는 지주회사로서 주요자회사에 대한 사업의 내용 등에 대해 기재의무가 있습니다. 기재 대상 자회사의 범위는 장부가액이 최근 사업연도말 현재 재무제표 상 자회사 장부가액을 기준으로 그 가액이 큰 순서대로 순차적으로 누적한 가액이 자회사 장부가액 합의 100분의 75에 해당되는 주요자회사로 (주)종근당, (주)종근당바이오, (주)경보제약이 해당됩니다. 본 사업보고서에서는 투자자 이해도 제고를 위하여 (주)종근당을 주요 자회사로, 그 외 (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주) 등을 주요 종속회사로 분류하여 설명하고 있습니다. 또한, 종속기업간 유사한 사업부문을 보유하고 있는바, 지주사업, 의약품, 건강기능식품 등으로 대분류 후 각각의 세부 부문을 설명하고 있습니다.

구분
사업 부문
회 사
주요 제품

지배회사
지주사업
종근당홀딩스
-

주요 종속회사
의약품
완제의약품
경보제약
세프트리악손, 세프티족심 등

원료의약품

원료의약품
종근당바이오
Potassium Clavulanate, Rifampicin, DMCT 등

건강기능식품

건강기능식품
종근당건강
유산균, 오메가3, 홍삼 등

주요 자회사
의약품
완제의약품
종근당

자
누
비아, 글리아티린, 딜라트렌, 리피로우 등

가. 업계의 현황

[ 지주회사 부문 - 종근당홀딩스 ]

(1) 산업의 특성

지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 주된 사업으로 하는 회사를 말합니다. 사업내용을 지배한다는 것은 회사의 사업에 관한 주요경영사항에 관여하고, 그에 관한 결정에 영향력을 행사한다는 것을 의미합니다. 

지주회사는 '순수지주회사(pure holding company)'와 '사업지주회사(operating holding company)'로 구분될 수 있습니다. 순수지주회사란 타회사(자회사) 지분을 일정 수 이상 소유함으로써 그 기업의 지배와 관리를 주된 목적으로 하며 경영자문수수료, 브랜드수수료, 그리고 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 반면 사업지주회사는 직접 어떤 사업을 하면서 동시에 타회사(자회사)를 지배하기 위해 주식을 소유하고 있는 회사를 의미합니다.

지주회사의 장점으로는 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영과 사업부문별 사업 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체제를 확립하여 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업영역에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산을 추구할 수 있습니다. 또한, 기업지배구조의 투명성 및 사업부문별 전문화를 통하여 구조조정과 핵심사업에의 집중투자를 용이하게 하고 사업의 고도화를 실현합니다.

지주회사에 대한 법률적 근거는 공정거래법의 제2조 제1호의2에서 그 기준을 정하고 있습니다. 지주회사는 회사가 소유하고 있는 자산총액이 5천억원 이상으로서 지배 목적의 자회사에 대한 주식가액(지분포함) 합계액이 당해 회사 자산총액의 100분의 50 이상인 회사를 의미합니다.

(2)
산업의 변동현황

지주회사 수는 '99년 제도 도입 이후 꾸준히 증가하고 있습니다. '20년 09월말 기준 국내 지주회사의 수는 총

167개
사로 전년 대비
감소하였습니다.

지주회사의 평균 부채비율은 33.9%로 전년(34.2%) 대비 평균 부채비율은 0.3%p 감소하였으며 공정거래법상 규제수준(200%)보다 크게 낮은 수준 입니다.

※ 전년 대비
6개 신설, 12개 제외

※ 지주회사 수 증가 추이
(단위 : 개사,%)

구 분
'11.9
'12.9
'13.9
'14.9
'15.9
'16.9
'17.9
'18.9
'19.9
'20.9

일반지주회사
92
103
114
117
130
152
183
164
163
157

금융지주회사
13
12
13
15
10
10
10
9
10
10

합 계

105

115

127

132

140

162

193

173

173
167

증가율
9.4
9.5
10.4
3.9
6.1
15.7
19.1
-10.4
0.0
-3.5

주)
출처 : 2020년 공정거래법상 지주회사 현황 분석결과 발표 (공정거래위원회 기업집단국 지주회사과)

(3) 경기변동의 특성

당사는
경기변동에 대한 사항이 없습니다
.

(4)
경쟁 요소

당사는
경쟁요소에 대한 사항이 없습니다.

[ 의약품(원료) 부문 - 경보제약 ]

(1) 산업의 특성

원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.

세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 생산기술을 확보하고 있는 이탈리아, 독일 등 유럽 제약업체들(ACS Dobfar(이탈리아), Sandoz, Merck(독일) 등)이 장악해 왔는데, 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장의 성장으로 의약품 생산 기술력과 함께 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 주 요소로 부각되면서 점차 인도, 중국 등 아시아권 업체의 성장세가 두드러지고 있는 상황입니다.

우리나라의 상위 완제의약품 제약사들은 계열사(원료의약품 생산)로부터 원료를 공급받고 있으며, 중소형 제약사의 경우, 고가 원료는 유럽 / 미국에서, 저가 원료는 인도 / 중국으로부터 수입하고 있습니다. 한편 국내 원료의약품 제조사들은 국내외 시장에서 중국 및 인도의 저가 제약사들과 가격 면에서 경쟁력이 약하기 때문에 단순한 구조의 제네릭 의약품 원료 생산만으로는 경쟁력을 확보할 수 없습니다. 따라서 특허 만료가 임박한 원료의약품의 특성을 파악해 원료 제조에 고도의 생산 기술과 제제 / 제법 기술 개발을 통한 고부가가치의 원료의약품 생산에 특화하여 선진국 시장에 수출을 하고 있습니다. 

이러한 선진국 수준의 생산기술을 보유한 국내 원료의약품 제약사들은 가격보다 품질을 우선시하는 일본 의약품 시장을 주력 시장으로 진출하였습니다. 일본은 특성상 상호신뢰 관계 구축과 의약품 우수 품질에 대한 기준이 까다롭고 원료의약품 신고제도(DMF)에 따른 등록 없이는 진입이 힘든 시장이기 때문에 유수의 중국 및 인도 원료의약품 제약사들의 저가 공세에도 고가의 원료 시장이 형성되어 있습니다. 

일본의 건강보험 재정부담 심화에 따라 2013년 4월 일본 정부(후생노동성)는 재정부담을 완화하고자 2020년까지 제네릭 사용비중을 80%까지 끌어올리는 제네릭 의약품 촉진 정책을 발표하였며, 이로 인하여 제네릭 의약품 사용비중은 '20년 3분기까지 79.4%까지 상승하였습니다.

일본 제네릭의약품 사용량 추이.jpg
일본 제네릭의약품 사용량 추이

주1) 출처 :일본제네릭제약협회 2021.03.26 
주2) 제네릭의약품 사용 비중 산식 : 제네릭의약품 수량 / 제네릭의약품이 있는 오리지널의약품 수량 
 + 제네릭의약품 수량
주3) 제네릭의약품이 있는 오리지널의약품 수량 : 특허나 PMS(시판후조사) 만료 오리지날의약품

국내 원료의약품 사업은 1950년대부터 화학합성기술에 의한 제품생산을 시작하였으며, 1990년대 들어 중국, 인도를 비롯한 신흥공업국 관련 업체들과의 경쟁 심화로 가격위주 경쟁체제로 전환됨에 따라 어려움을 겪어 왔습니다. 최근에는 각국의 품질기준 강화와 국내에서는 KDMF(Korea Drug Master File)제도의 확대 실시 등 원료의약품 품질 수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오름에 따라 생산성향상과 더불어 품질개선에 주력하고 있으며, 또한 생명공학기술이 차세대 핵심기술로 인지됨에 따라 독자적인 기술개발을 위한 전략적 투자가 이루어지는 등 전문성이 요구되고 있습니다. 그로 인해 높은 진입장벽이 형성되어 있어 신규사업자의 진입이 쉽지 않으며, 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 의약품 시장의 규모는 지속적으로 커지고 있습니다. 

국내 원료의약품 회사는 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/ QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다. 국내 의약품 중 원료의약품의 비중은 약 11% 수준이나 수출액에서는 약 31%를 차지할 정도로 경쟁력이 있습니다.

(2) 산업의 성장성

원료의약품 산업은 완제의약품 산업이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 2010년이후 완제의약품 성장 보다 원료의약품의 성장이 더 큰 이유는 약가 인하 정책 등 내수 시장 불안과 수출 증대 필요성에 따라 일본, 동남아시아 등 해외 시장에 원료의약품을 적극적으로 판매한 결과 입니다. 의약품 산업은 전체적으로 꾸준히 성장해오고 있는 산업이며 이에 따라 원료의약품 시장도 같이 증가하고 있습니다. 또한 원료의약품 업체들이 내수 시장뿐 아니라 해외 수출 시장까지 적극적으로 나선다면 이전보다 더 큰 성장세를 나타낼 수 있을 것으로 예상됩니다.

제네릭 의약품(generic drug)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약(copy)을 지칭 합니다. 제네릭 의약품은 초기의 낮은 연구개발비용과 대량생산을 통한 단위당 생산원가를 낮출 수 있기 때문에 오리지널 의약품 대비 가격이 낮아 각국의 정부에서는 약가 인하 유도와 건강보험재정의 건전성을 확보하기 위해 제네릭 의약품의 사용을 장려하고 있습니다. 제네릭 의약품 시장의 성장으로 낮은 연구/ 개발 비용을 앞세운 인도와 원가경쟁력이 강점인 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있는데, 특히 중국은 다국적 제약사들의 생산기지 확대를 기반으로 세계 원료의약품 시장 점유율을 높여 인도 및 이탈리아를 제치고 원료의약품 시장의 강국으로 성장하고 있습니다.

향후 아시아 및 중남미 시장 등은 인구증가, 급속한 경제성장, 만성질환 급증 등으로 높은 성장율을 보일 것으로 예상됩니다. 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 최근에는 인구고령화가 급속히 진행되고 있어 제약 산업의 지속적인 성장이 예상됩니다.

(3) 경기변동의 특성

의약품 시장은 경기변동에 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습 니다. 따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있고, 일반의약품에 비해 경기 변동과 계절적 요인 등에 대한 영향을 크게 받지 않습니다. 일반의약품은 경기변동에 의한약간의 수요 변동을 보이고 있으나 이같은 영향은 다른 업종에 비하면 미미하다고 볼 수 있습니다. 동사가 주로 생산하는 원료 의약품은 전문 의약품에 사용되고 있어서 경기 변동또는 계절적 요인에 의한 영향력은 거의 없습니다.

(4) 경쟁 요소

동사가 주로 영위하고 있는 원료의약품의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 품질과 기술 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 차지하는 특성이 있으며, 허가 제도, 품질, 안전성 등의 이유로 장기계약의 특성을 띄고 있습니다. 또한, 향후 글로벌 원료의약품 시장은 중국, 인도 등 신흥업체들의 선전이 예상되며, 제네릭 고부가가치 원료의약품을 찾는 수요가 점차 늘어남에 따라 가격경쟁력 외에 품질 및 기술 경쟁력이 업체 선정의 더욱 중요한 잣대로 부각될 전망입니다.

[ 의약품(완제) 부문 - 경보제약 ]

(1) 산업의 특성

제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강 증진을 목적으로 하는 의약품(한약 포함)을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 의약품은 사람 또는 동물의 질병 진단, 치료, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 것으로서 기구, 기계가 아닌 것, 또는 사람이나 동물의 구조 기능에 약리학적인 영향을 주기 위한 목적으로 사용되는 것을 말한다고 할 수 있습니다.

완제의약품은 처방유무에 의해 전문의약품과 일반의약품으로 분류합니다. 전문의약품 (Ethical Drug/ETC)이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품을 말합니다. 이러한 전문의약품의 분류에 포함되지 않는 의약품을 일반 의약품(Over the counter Drug/OTC)이라고 합니다. 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품 등이 포함됩니다.

국내 제약산업은 내수용 완제품 중심(즉, 초기개발비를 투자하여 신약의 원료를 만들어 내는 것이 아니라 원료의 합성으로 최종완제품을 만들어내는 단계)의 의약품이어서, 제품의 라이프사이클이 짧고, 신약개발투자비보다는 상대적으로 판매비용의 비중이 높습니다.또한 특허권으로 보호되는 의약품에 비해 부가가치 및 영업기반이 취약한 편입니다. 

제약산업은 질병의 다양성으로 인해 다품종 소량생산 체제의 산업이며, 의약품은 각 제품간에 서로 대체 사용할 수 없기 때문에 시장이 극히 세분화되어 있습니다. 의약품을 제조하기 위해서는 화학공학, 생물학, 미생물학, 생명공학, 유전자공학, 의학 등 광범위한 분야에 대한
지식이 요구되며, 다단계의 합성과정을 거쳐 생산되기 때문에 고도의 제약기술이 요구되는 지식, 기술집약형 산업입니다. 천연자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학기술을 이용함으로써 대규모 설비장치는 필요없으며, 재생자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능한 산업입니다.

(2) 산업의 성장성

국내 제약산업은 1987년 물질특허제도 도입을 계기로 연구개발에 대한 투자를 확대, 초기제네릭의약품을 생산하는 단계에서 이제 연 평균 2~3개의 신약을 개발하는 수준에 도달했습니다. 정부에서도 지속적으로 제약산업을 육성하기 위해 차세대 성장동력 산업으로 제약바이오 산업분야를 선정(2004년)하였었고, 2019년도에는 3대 중점육성산업으로 미래차, 시스템반도체 분야와 함께 바이오를 선정하여 제약/바이오 분야를 강화하겠다는 의지를 보이고 있습니다. 이러한 환경에 힙입어 지난 5년간(2014~2018년) 국내 의약품 분야 연평균 성장률은 6.5%로 전체 산업 성장률인 4.6% 대비 높은 성장세를 보이고 있습니다. 
또한 제약바이오 시장의 M&A 거래건수와 거래액은 최근 10년간 최대치를 기록하고, R&D 지출이 지속적으로 증가하는 등 제약 산업 전반에 대한 성장 기대와 투자심리는 상승하고 있는 상황입니다.

주) 출처 : 2020년 KPBMA brief

한국제약바이오협외의 제약산업통계에 따르면 한국은 161억달러의 시장으로 세계 12위의규모이며 연평균 성장률('14~'19)은 7.3%입니다. 한국내 R&D 투자의 경우 2014년은 1조 1,017억원, 2018년도는 1조6,238억원으로 계속 증가하고 있습니다. 또한 제약산업 고용 인력 또한 2015년 94,510명에서 102,912명으로 증가추세에 있습니다. 지난 2019년 주식시장(코스피/코스닥)에 상장된 제약바이오기업 113곳의 매출액은 31조1,507억원으로 이는 2018년도의 27조5,125억원 대비 13.2% 증가하고 있고, 이러한 제약산업 시장규모와 산업 전반의 성장추세는
향후 국내 제약산업의 긍정적인 성장을 유추할 수 있는 지표입니다. 

코로나19 팬데믹으로 인해 국가의 안보 분야로 바이오안보의 중요성을 급격히 상승시켰고, 국가의 미래발전을 위해 제약바이오 산업이 중요하다는 인식의 변화를 불러일으켰습니다. 이런 이유로 인하여 제약산업의 적극적인 투자 환경이 조성되어 업계의 성장 추세는 계속 이어질 것으로 보입니다. 선진 의약품생산인프라 구축 및 코로나19치료제 및 백신 개발에 많은 에너지를 결집시키고 있는 정부의 정책 방향 또한 제약산업의 자국화를 지적하고 있으며, 그중에서도 원료의약품 산업에 대한 성장을 기대할 수 있는 부분입니다.

(3) 경기변동의 특성

산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 또한 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있고, 일반의약품에 비해 경기변동과 계절적 요인 등에 대한 영향을 크게받지 않습니다. 일반의약품은 경기변동에 의한 약간의 수요 변동을 보이고 있으나 이 같은영향은 다른 업종에 비하면 미미하다고 볼 수 있습니다. 

2
019년도 12월 발생한 COVID-19로 인해 한국의 의료 진단체계 및 방역시스템, 백신개발, 의료기기 산업 등의 중요성이 재평가받는 기회가 되었고, 관련 한국 제약업체의 글로벌 진출 가능성 또한 높아지고 있는 상황입니다. 미래 성장 산업의 선두로 제약산업의 중요성이 부각되는 현시점에서, 국가의 의료 정책 방향 및 제약산업의 성장요인, 원료의약품의 자급화 등이 끊임없이 거론되고 있으며 이는 제약산업이 일반적인 경기변동 이외에도 대규모 감염병 확산 방지라는 새로운 환경에 맞서 대비하여야 하는 국면임을 알 수 있습 니다. 의약품 제조 기업은 정부의 감염병 관련 지원 정책 등을 주기적으로 점검하여 안정적인 수요공급 체제를 유지해야 할 뿐만 아니라, 선진적인 제조 및 관리 시스템을 도입 하여 즉각적인 대처를 준비해야 할 필요가 있습니다.

(4) 경쟁 요소

(가) 경쟁의 특성

제약산업은 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 고부가가치 산업이며, 의약품 생산의 부가가치는 특허기술 및 생산기술로 결정됩니다. 한편 제약산업은 특허가 유효한 오리지널 의약품시장과 특허가 만료된 제네릭 의약품시장으로 구분이 가능합니다. 고도의 제법 및 제제 기술이 요구되는 의약품을 생산하고 있는 미국/유럽 등의 선진 의약품 시장과 상대적으로 간단한 생산과정을 거치는 의약품을 생산하는 신흥 의약품시장으로 구분 되며, 오리지널 의약품시장과 선진 의약품시장의 부가가치가 상대적으로 높습니다. 

과거 국내 제약시장 진출을 위하여 국내 제약사와 제휴관계에 있던 다국적 제약사들이 그 동안 쌓은 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 국내 제약사들의 신규 경쟁자로 등장하였으며, 국내 대기업들의 제약업계 진출로 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방 의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.

(나) 진입의 난이도

국내 의약품 제조업체는 2019년말 기준 완제의약품(257곳)과 원료의약품(220곳)을 합쳐 477곳에 달하며,
시장규모 대비 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도가 지속되고 있습니다. 이는 국내 제약산업이 일정 수준의 수익성 확보가 가능한 가운데 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않으며, 제네릭 의약품의 경우 연구개발비 부담도 크지 않아 진입장벽이 높지 않은 데에 기인하고 있습니다. 다만 높은 기술력을 필요로하는 주요 제약사로의 성장을 위해서는 선진국 수준의 GMP(우수제조관리기준) 시설인증 및 DMF(
원료의약품신고제도
)강화에 따라 생산 기술과 허가/등록 과정에 진입장벽이 형성되고 있는 추세입니다.

(다) 경쟁요인

국내 제약업체의 대부분은 제네릭을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 경쟁사들이 경쟁을 하고 있습니다. 이는 제네릭 위주의 과다 경쟁으로 R&D에 소홀해지면서 국내 제약사들의 경쟁력이 저하되는 계기가 되어 왔습니다. 2012년 4월 일괄 약가 인하제도가 시행되고, 선진화된 마케팅과 영업력으로 과거 리베이트를 통한 업계의 불공정한 관행을 없애려는 제약사의 움직임이 나타나고 있으며, 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대가 제약업계의 새로운 활로로 대두되고 있습니다.

(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점

경쟁이 치열한 제약산업에서 생존을 위한 경쟁력 확보를 위해서는 뛰어난 제품연구개발 능력이 필수요소이며, 제조 과정의 전반적인 관리를 통한 고품질의 원료의약품이 지속적으로 생산되어야 합니다. 해외 진출을 위하여 cGMP(current Good Manufacturing Practice : 현행 우수제조관리기준)에 부합하는 설비 구축과 계약을 성사시킬 수 있는 영업능력도 필요합니다. 한편, 포화상태인 제네릭 제품시장에서 중국, 인도 업체의 저가 전략과는 경쟁이 어렵기 때문에 특허만료 예정인 원료 개발을 통한 미래시장의 선점이 필요하며, 글로벌 시장의 흐름을 정확히 파악하고 제조에 필요한 고난도의 기술 개발이 필요합니다.

경쟁 업체가 일괄약가인하 이전 내수 원료 공급에 치중했을 때 동사는 우수한 연구인력을 통한 고품질의 원료의약품 생산을 바탕으로 일본 등 다국적제약사와 밀접한 네트워크를 구축함으로써 전략적우위를 차지했습니다. 이로 인하여 동사는 일괄약가 인하에 따른 내수판매가 감소되었음에도 불구하고 매출 성장을 달성하였습니다. 유수의 중국 및 인도 원료의약품 생산업체들의 저가 전략에 대응하여 동사는 제품개발연구능력을 향상시키기 위하여 노력하였으며, 제약시장에서 원료의약품신고제도(DMF)를 비롯하여 품질에 대한 기준이 보다 엄격해 지는 등 높은 진입장벽으로 인하여 당사의 시장 점유율이 확대되고 있습니다. 

동사의 주력 시장인 일본도 보건재정 절감을 위한 제네릭의약품 비중 확대로 고품질의 제네릭 의약품 원료 수요가 증가하고 있는 상황입니다. 또한 미국, 유럽 등 선진국 시장에서 동사 제품의 품질력을 인정받고자, 미국FDA, 유럽 EDQM 등의 보건공공기관으로부터 실사를 받았으며 주요 수출국으로부터 정기적인 GMP 실사 및 승인을 받음으로써 글로벌 경쟁력을 입증 받았습니다. 현재 동사는 적극적인 마케팅 활동으로 약 50여개국에 원료의약품을 수출하고 있으며 다국적제약사와 CMO사업을 진행함으로써 사업영역 확장에 따른 안정적인 매출 창출을 하고 있습니다.

[ 의약품(원료) 부문 - 종근당바이오 ]

(1)산업의 특성

원료의약품(API : Active Pharmaceutical Ingredients)이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전 단계의 의약품을 의미합니다. 

원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래에 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.

세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 의약품 생산기술을 보유한 유럽의 제약업체 들이 장악해 왔으나, 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장의 성장과 함께 원가경쟁력이 생산의 주 요소로 대두되며 인도 및 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들의 성장이 두드러지고 있는 상황입니다. 국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다.

(2)산업의 성장성

제네릭 의약품(generic drug)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약(copy)을 지칭합니다. 제네릭 의약품은 초기의 낮은 연구개발비용과 대량생산을 통한 단위당 생산원가를 낮출 수 있기 때문에 오리지널 의약품 대비 가격이 낮아 각국 정부에서는약가 인하 유도와건강보험재정의 건전성을 확보하기 위해 제네릭 의약품의 사용을 장려하고 있습니다.

제네릭 의약품 시장의 성장으로 낮은 연구/개발 비용을 앞세운 인도와 원가경쟁력이 강점인 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있는데, 특히 중국은 다국적 제약사들의 생산기지 확대를 기반으로 세계 원료의약품 시장점유율을 높여 인도 및 이탈리아를 위협하며 원료의약품 시장의 강국으로 성장하고 있습니다. 향후 아시아 및 중남미 시장 등은 인구증가, 급속한 경제성장, 만성질환 급증 등으로 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내외 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 최근 제약산업은 코로나19 등 바이러스 감염증의 세계적인 확산과 인구 고령화 추세에 따른 노인성 질환에 대한 치료 수요 급증 등의 원인으로 앞으로 지속적인 성장이 예상됩니다.

※ 국내 의약품 생산실적
(단위 : 억원)

구분

2015년

2016년

2017년

2018년

2019년

CAGR
('15~'19)

금액

비중

금액

비중

금액

비중

금액

비중

금액
비중

원료의약품

21,136

12.5%

24,737

13.2%

28,070

13.8%

25,616

12.1%

24,706
11.1%
4.0%

완제의약품

148,560

87.5%

163,324

86.8%

175,511

86.2%

185,438

87.9%

198,425
88.9%
7.5%

합계

169,696

100.0%

188,061

100.0%

203,581

100.0%

211,054

100.0%

223,132
100.0%

-

주) 출처 : 식품의약품안전처

※ 세계 의약품 시장규모
(단위 : 억달러)

구 분

2015년

2016년

2017년

2018년

2019년

세계시장

10,529

11,042

11,750

12,048

12,504

전년대비성장률

7.1%

4.9%

6.4%

2.5%

3.8%

주) 출처 : 2020 제약산업 통계정보, 한국제약바이오협회

(3)경기변동의 특성

의약품 시장은 경기변동에 수요 탄력성이 낮은 특성을 갖습니다. 이는 의약품의 경우 생명및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아 지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있기 때문에 다른 산업에 비해 경기변동에 따른 영향이 상대적으로 낮아 안정적인 성장을 할 수 있습니다.

(4)회사의 경쟁요소

(가) 연구 개발

경쟁이 치열한 제약산업에서 생존을 위한 경쟁력 확보를 위해서는 뛰어난 제품 연구개발능력이 필수요소이며, 제조 과정의 전반적인 관리를 통한 고품질의 원료의약품이 지속적으로 생산되어야 합니다. 

동사는 발효기술을 바탕으로 지속적인 연구개발을 통해 선진국 시장을 겨냥한 고부가가치제품의 생산에 심혈을 기울이고 있으며 이에 따라 기존 항생제 분야 뿐만 아니라 제2형 당뇨병치료제 및 면역억제제 분야의 매출도 점진적으로 증가되고 있습니다.

※ 종근당바이오 주요 원료의약품
(단위 : 억원, %)

구 분

제 품

내 용

2020년

2019년

매출

비율

매출

비율

항생제

Potassium

Clavulanate

병원균이 생산하는 β-lactamase 저해제로

Amoxicillin과 혼합하여 항생제로 사용

412

33.1

455

33.1

DMCT

광범위 항생제인 Minocycline의 중간체

87

7.0

218

15.9

Rifampicin

리파마이신계 항생제로 결핵치료제

111

8.9

180

13.1

Teicoplanin

MRSA, Gram positive 감염증 치료 항생제

60

4.8

70

5.1

당뇨병

치료제

Acarbose

인슐린 비의존성 당뇨병 치료제(type II)

210

16.9

128

9.3

면역

억제제

Tacrolimus

면역억제제 및 아토피 피부염 치료제

89

7.1

44

3.2

Cyclosporine

면역억제제 및 류마티스 관절염,

재생불량성 빈혈, 신증후군 치료제

45

3.6

65

4.8

(나) 글로벌 GMP 인증

최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라 의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러 가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다. 특히 ICH(International Council for Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다. 

동
사는 미국 FDA, 이탈리아 AIFA, 일본 PMDA 등 전세계 주요 보건당국의 GMP승인을 받아 엄격한 품질관리경영으로 글로벌 기준에 적합한 원료의약품을 생산하고 있으며 현재미국을 비롯한 전 세계 60여 개국에 수출하고 있습니다.

글로벌 GMP 승인 현황

지역별 매출구성.jpg
지역별 매출구성

[ 건강기능식품 부문 - 종근당바이오 ]

(1) 산업의 특성

건강기능식품이란 '인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공 포함)한 식품' 으로 정의되며, 기능성이라고 함은 '인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리 기능 활성화를 통하여 건강을 유지하고 개선하는 것' 을 말하며 건강기능식품의 기능성은 영양소 기능, 생리활성 기능, 질병발생 위험감소 기능으로 정의됩니다. 기능성원료는 식품의약품안전처에서「건강기능식품 공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나눌 수 있습니다.

건강기능식품 중 가장 높은 성장세를 보이고 있는 프로바이오틱스는 '적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물' 로 기본적으로 장관련 건강에 도움을 주는 것으로 알려져 정장작용을 기본으로 하는 제품을 중심으로 개발이 되어왔습니다. 최근에는 프로바이오 틱스의 다양한 기능성을 활용한 제품의 개발이 이루어지고 있습니다. 유가공품, 이유식, 시리얼, 식사대용품, 영양음료용 분말 등의 일반 식품에도 프로바이오틱스의 활용이 증가하고 있으며, 구강 건강용 제품, 여성의 질 건강용 제품, 화장품, 알코올 음료 등에도 응용되고 있습니다.

(2)산업의 성장성

건강기능식품 중 프로바이오틱스를 이용한 시장은 식품산업, 화장품산업, 유가공산업, 제약산업 등 그 사용의 폭이 넓고 매우 다양합니다. 프로바이오틱스의 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 면역증진, 혈중 콜레스테롤 농도 저하, 유당 불내증 개선, 정장작용, 항암 효과 등 의학적으로 확인된 기능만 하여도 매우 다양하며 동 기능과 관련하여 항궤양제, 항생제, 콜레스테롤 저하제, 항암제 등 의약품으로서의 적용범위가 매우 다양합니다.

프로바이오틱스 시장은 현재 국내 건강기능식품 중 가장 높은 성장세를 나타내고 있으며 의약계에서는 프로바이오틱스를 포함한 박테리아를 이용한 의약품의 개발에 대한 관심이 고조되어 향후 프로바이오틱스 관련 의약품 시장은 기능성식품 시장 규모를 뛰어 넘을 것으로 예상됩니다.

※ 2019년 국내 건강기능식품 판매실적
(단위 : 억원)

순위

품목

매출액

점유율

1

홍삼

10,598

36%

2

개별인정형

5,486
19%

3

프로바이오틱스

4,594
16%

4

비타민 및 무기질

2,701
9%

5

EPA 및 DHA 함유 유지
1,035
4%

(출처 : 식품의약품안전처)

※ 세계 프로바이오틱스 시장 규모

(단위 : 백만달러)

(출처 : euromonitor)

(3) 경기변동의 특성

프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스의 이용이 점차 그 사용범위가 확대되고 있으며, 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다.

또한 대부분 그 효능을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 강조되므로 소비자들이 계절과 무관하게 지속적으로 섭취하는 형태를 보이고 있습니다. 이러한 기능성을 가지고 있는 제품들은 계절에 영향을 크게 받지 않습니다.

(4) 회사의 경쟁요소

(가) 50년 발효기술 및 노하우

동사는 50여년 축적된 발효기술을 바탕으로 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료를 개발하여 생산합니다. 특히 독자적인 프롤린 배양공법과 실크피브로인 코팅공법을 사용 하여 유산균의 안정성, 내산성 및 내담즙성, 장내 부착능력을 향상시켜 고품질의 프로바이오틱스를 생산하고 있습니다.

※ 종근당바이오 보유 특허기술

구 분

내 용

특허번호

프롤린
(Proline) 공법

프롤린(Proline)은 콜라겐을 이루는 주요 구성 성분으로 유산균 내 아미노산과 결합하여 유산균이 외부 환경으로부터 견디는데 도움을 줄 수 있음.

10-1605516

실크 피브로인
(Silk fibroin)공법

실크 피브로인(Silk fibroin)은 누에고치에서 추출한 아미노산 복합유기체로유산균에 코팅함으로써 내산성, 내담즙성 뿐만 아니라 장 상피세포 부착능력을 증가시킬 수 있음.

10-1981790

(나) 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 CMO 공장

동사는 프로바이오틱스 공장 증설을 통해 프로바이오틱스 원료 및 완제 생산규모를 확대하였으며 최고수준의 설비와 GMP 운영 노하우를 바탕으로 급속도로 발전하고 있는 마이크로바이옴 CMO 사업을 준비하고 있습니다.

(다) 기능성 프로바이오틱스 연구

동사의 프로바이오틱스 연구소는 콜레스테롤 개선, 정장작용, 면역조절 등 기능성 프로 바이오틱스 대한 연구개발을 통해 세계시장을 이끌어 갈 혁신기술 개발에 주력하고 있습니다.

[
보툴리눔 톡신 - 종근당바이오 ]

(1) 산업의 특성

보툴리눔 톡신(Botulinum toxin)이란 혐기성 세균인 보툴리눔균에 의해 만들어지는 신경 독소로서, 신경전달물질인 아세틸콜린의 방출을 억제함으로써 근육을 이완시키는 역할을 합니다. 최근 의학의 대부분 분야에서는 최소침습 또는 비침습 시술(minimally invasive or noninvasiveprocedures)이 주류를 형성하고 있습니다. 

이러한 현상은 미용ㆍ성형 분야에서 더욱 두드러지고 있으며, 보툴리눔 톡신 및 피부 보형물과 같은 주사제를 이용한 시술은 최소침습 또는 비침습 쁘띠 성형시술(petitprocedure)로명명되며 주름제거뿐 아니라 안면윤곽 성형 등 다양한 분야에서 활용되고 있습니다.

전 세계 치료용 시장은 1979년 미국 FDA가 보툴리눔 톡신 사용을 사시 치료에 제한적으로허가한 것을 시작으로, 1985년 눈꺼풀경련 치료에 대해서도 제한적 사용을 허가 하였고, 1989년 안면신경장애, 반측안면경련, 국소경련 치료제로 허가 하였습니다. 이처럼 수십 가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되면서 치료용 의약품으로써의 사용이 지속적으로 증가하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

전세계 보툴리눔 톡신 시장은 치료용과 미용 시장을 모두 합해서 2020년 기준으로 59억 달러 이상의 시장 규모를 형성하고 있는 것으로 전망하고 있으며, 2026년까지 연 평균 9%수준의 성장이 예상됩니다. 특히, 미국 등 선진국뿐 아니라 아시아, 중남미 국가에서도 미용ㆍ성형을 위한 보툴리눔 톡신 시술이 가파르게 증가하고 있습니다.

국내 시장의 경우 미국과 달리 거의 대부분이 미용 목적의 보툴리눔 톡신이 차지하고 있는상황이나, 미(美)에 대한 관심 증대와 가격 인하추세로 인한 수요증가에 힘입어 2020년 까지 연 평균 5% 수준의 성장을 통해 1억 2천만 달러 수준의 시장이 형성될 것으로 예상 됩니다.

(3) 경기변동의 특성

한국을 포함한 선진국가의 고령화, 부의 축적에 따른 더 나은 삶의 질 추구, 미용에 관한 관심 증가로 젊음과 미(美)에 투자하는 비용이 증가함에 따라 세계 경기 침체 등의 외부 환경 변화와 관계없이 안면미용 관련 시장은 지속적 성장 추이를 나타내고 있습니다. 특히보툴리눔 톡신 관련 시술은 고가의 성형시술 대비 상대적으로 가격 접근성이 높기에 신흥국의 경제성장과 함께 다양한 지역을 중심으로 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

(4)회사의 경쟁요소

(가) 진입난이도(균주 확보)

보툴리눔 톡신(botulinum toxin)은 맹독물이어서 국제적으로 생물무기금지협약의 대상 물질이므로 제조신고, 보유신고 및 수출입허가신고를 하여 국가기관(산업통상자원부, 질병관리본부, 농림축산식품부)의 허가를 받아야 합니다.

전 세계적으로 보툴리눔 독소 의약품 개발의 핵심 원천기술은 미국 엘러간, 프랑스 입센, 독일 머츠, 중국 란저우 생물제품연구소, 그리고 한국의 휴젤, 메디톡스, 대웅제약, 휴온스등 소수의 회사들만이 성공하여 제품 제조 및 판매를 하고 있습니다. 따라서 국내외적으로보툴리눔 톡신 생산 균주나 원료를 입수하는 것 자체가 어려움이 따릅니다.

동사는 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리눔 톡신 시장에 진출하기 위해 제품 출시를 위한 연구개발 중에 있습니다.

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ]

(1) 산업의 특성

전 세계적으로 건강기능식품의 시장 규모는 고령화 영향 및 삶의 질에 대한 욕구 증가가 건강기능식품에 대한 관심 증가로 연결되어 지속적으로 성장하고 있습니다. 일부 기관 보고서에 따르면 2020년 글로벌 건강기능식품 시장은 167조 규모로 전망하고 있으며, 미국, 서유럽, 일본, 중국 등이 주요 시장으로 자리매김 할 것으로 보여집니다. 그 중 선진국인 미국을 제외하면, 중국 등 가파르게 성장하고 있는 개발도상국 내 수요증가가 건강 기능식품 시장의 지속적인 상승을 견인할 것으로 전망됩니다. 

(2) 산업의 성장성

동사는 유산균, 오메가3, 홍삼 등의 제품을 첨단기술력과 가격경쟁력을 가지고 생산 및 판매하고 있습니다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 2019년 국내 건강기능식품 매출액은 약 2조9천억원 규모로 건강 및 면역력 증진에 대한 관심으로 전년대비 4천억원 증가 하며 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 이중 홍삼 제품이 약 1조원의 매출액을 기록 하며 35.8%의 점유율로 압도적인 1위를 차지하고 있으며 개별인정형 제품 및 유산균(프로바이오틱스)가 각각 18.6%, 15.6%의 매출점유율을 기록하고 있습니다. 이에 동사의 주력제품인 유산균(락토핏) 및 오메가3(프로메가)의 경우에도 면역력 증진, 아토피 예방, 혈행개선 가능성에 힘입어 지속적인 성장세를 보이고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성

건강기능식품시장은 경기변동에 따라 수익성 변화의 폭이 있으나, 소득수준 향상에 따른 소비자들의 수요패턴 다양화와 더블어 건강증진 향상으로 건강기능식품의 수요가 증가 하고 있습니다. 또한, 건강기능식품은 소비자의 트렌드 민감도가 높은 편으로 제품 유행 주기가 짧아,
제품 출시 일정과 마케팅 능력이 중요합
니다. 

(4) 경쟁 요소

동

사는 국내 건강기능식품 제조 관련 상위 업체 중 가장 많은 건강기능식품 원료를 취급 하고 있으며, 오메가3, 유산균 등의 제품군을 주요 사업으로 타사와 차별되는 전략을 보유하고 있습니다. 이러한 전략은 소비자 트렌드 민감도가 높은 건강기능식품 업체에 있어 중요사업 요소로서, 기획-생산-마케팅 등으로 연결되는 일련의 과정에서 있어서 기업과 상품 경쟁력을 제고하는 중요한 요소로 작용하고 있습니다.

(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사 장단점

경쟁 제품이 다양하고 유행 주기가 짧은 건강기능식품의 특성상 효과적인 브랜딩을 통한 인지도 제고가 중요합니다. 일반적으로 방문, 네트워크, 직접 판매 채널인 건강기능식품 시장에서 동사는 온오프라인 채널의 다각화를 위해 노력하고 있습니다. 또한
TV/언론매체광고 및 온라인을 활용하여 판촉 마케팅을 강화하는 한편, 수출확대를 통한 신규유통망을 확대해 나아갈 예정입니다.

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

(1) 산업의 특성

의약품 산업이란 각종 질병의 진

단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미
합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가
·
제조
·
유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 

의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신(新)의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 특성을 보유하고 있습니다. 

(2) 산업의 성장성

현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명 증가에도 불구하고 내수 소비 둔화와 약가 규제 지속으로 인해 이전만큼 빠른 성장세를 보이지 못하고 있습
니다. 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕 으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다.
 
제약시장은 앞으로 바이오의약품의 성장, 외자사와의 전략적 제휴, 개별 종목들의 연구성과나 수출계약 등이 지속적으로 부각되며 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다.

※ 국내 제약시장 규모
(단위 : 십억원)

구 분
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년
2015년
2014년

전문의약품
18,453
17,896
16,371
14,979
14,039
13,110
12,445

일반의약품
2,296
2,304
2,222
2,151
2,097
2,007
1,940

합 계
20,748
20,200
18,593
17,130
16,136
15,117
14,385

성장률
2.7%
8.6%
8.5%
6.2%
6.7%
5.1%
5.6%

주) 출처 : IMS Health Data

(3) 경기변동의 특성

제약업은 내수 처방의약품 시장 위주로 여타 다른 업종에 비해 경기변동에 영향을 받지 않는 안정적인 모습을 보여주고 있습니다. 한편 상대적으로 계절적 요인 및 경기 변동요인에 영향을 크게 받을 수 있는 일반의약품에 비해, 전문의약품은 계절적, 경기변동 등의 요인보다는 정책적 요인 등에 더 큰 영향을 받을 수 있습니다.

(4) 경쟁 요소

지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다.

(5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점

동사는 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 11% 가량의 R&D 투자를 집행하고 있습니다. 이와 더불어 연구 인력 및 R&D 투자비용을 점차 증가시켜 나아갈 예정입니다.

동사의 신약 개발 성과로는 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨' 을 출시하였으며, 당뇨병 치료제(듀비에 정)는 2013년 7월 4일부로 국내 20번째 신약으로 허가받아 2014년출시하였습니다. 더불어 세계 최초의 네스프 바이오시밀러 '네스벨' 이 국내와 일본에서 각각 품목 허가를 받아 출시되었습니다. 

연구개발 진행상황으로는 표적항암제(CKD-581, 516), 자가면역질환 치료제(CKD-506), CMT 치료제(CKD-510), 헌팅턴 치료제(CKD-504), 바이오신약(CKD-702) 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 또한 텔미누보, 타크로벨 등 다양한 질환군들을 기반으로하는 기존제품 매출 증대와 더불어 케이캡, 큐시미아 등 신제품은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다.

나. 회사의 현황

[ 지주회사 부문 - 종근당홀딩스 ]

(1) 영업 개황

당사는 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주) 종근당(신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 지주회사로 체제 전환하였습니다.
당사는 지주회사로의 전환을 위해 자회사 및 손자회사의 지분정리를 완료하여 지주 회사 체제를 안정적으로 정착시키고, 위에서 언급한 지주회사의 장점을 바탕으로 궁극적으로 기업가치와 주주가치 제고를 실현하고자 합니다.

2021년 1분기말 현재 공정거래법상의 자회사 요건을 만족하는 회사는 (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주), 종근당산업(주), (주)벨커뮤니케이션즈,

(
주)벨E&C, (주)벨I&S
등 8개사 입니다. 당사의 매출액은 배당금 수익, 경영자문수수료, 브랜드수수료,

상품매출
등으로
구성되어있습니다.

(2) 공시대상 및 주요자회사의 사업현황

2013년 11월 2일, 회사분할로 인해 지주회사로 전환됨에 따라서 당사내 별도의 사업부문 구분은 없습니다. 하지만 당사는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 유가증권상장법인으로서「유가증권시장 공시규정」제8조의2(종속회사의 주요경영사항)에 따라서종속회사에 대한 주요경영사항을 신고하여야 하며, 지주회사 전환으로「유가증권시장 공시규정」제8조(자회사의 주요경영사항)에 따른 자회사의 주요경영사항을 신고하여야 합니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망

당
사는 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스 (존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당(신설법인)으로 분할되었습니다. 2016년 6월 10일 공정거래위원회로부터 지주회사 전환에 대한 통지서를 수령하였으며, 2018년 12월 28일 당사가 보유하고 있던 (주)씨케이디창업투자 주식을 매각하여 '공정거래법 상행위 제한요건'을 모두
해소
하였습니다.
향후 지주회사 체제를 안정적으로 운영하면서 신규 사업에 대한 지속적인 검토/전망 등 투자 판단 시 필요한 정보가 있을 경우 적절히 공시할예정입니다. 

[ 의약품(원료/완제) 부문 - 경보제약 ]

(1) 영업개황

동사는 1987년 원료의약품 사업으로 시작하여 2002년도에는 새로운 도약의 전기를 마련하고자 완제의약품을 포괄하여 사업영역을 넓히고, 회사 상호를 경보제약으로 변경하여 의약품 종합도매업 허가, 미국FDA 인증과 KGMP 공장건설 등 괄목할 만할 성장목표를 가지고 견실한 발전을 지속하고 있습니다. 

현재는 원료의약품 및 완제의약품의 주력 사업의 지속적인 성장을 목표로 시장점유율을 최대화 할수 있도록 노력하고 있습니다. 원료의약품의 경우 아토르바스타틴과 같은 일반제 및 항생제, 항암제를 제조 판매중에 있으며, 완제의약품의 경우 순환기 약물 및 항생제,흡입마취제 등 전문의약품과 다양한 일반의약품을 판매하고 있습니다. 그 외에도 CMO/ CRO 사업을 통하여 고품질 제품 생산 및 R&D 투자를 지속하며 국내 최고의 원료의약품 회사로 꾸준히 성장할 수 있도록 노력하고 있습니다. 

2019년도에는 의료기기 사업을 추가하였으며, 2020년 말 출범한 동물건강브랜드 '르뽀떼'와 같이 동물의약품 관련 사업성을 다각화하는 등,
미래성장산업에 대한 투자를 지속하는 동시에
제약산업 내 수익성을 증대할 수 있는 분야의 개척을 위해 꾸준한 시장조사와 적극적인 마케팅 활동을 통하여 기반을 다지고자 합니다.

(2) 시장점유율

(단위 : 백만원)

회사명

2020년도

2019년도

2018년도

매출액

매출액

매출액

대웅바이오
338,942
321,885
276,746

에스티팜
109,050
92,996
165,129

경보제약
215,285
191,706
201,344

유한화학
123,777
162,691
188,765

코오롱생명과학
129,432
148,541
132,680

종근당바이오
124,319
137,184
124,510

화일약품
123,613
108,745
102,073

한미정밀화학
89,294
110,339
85,312

하이텍팜
74,462
63,068
66,388

이니스트에스티
53,916
68,276
53,382

주1) 상기업체들은 원료의약품을 생산 및 동사와 경쟁하는 업체임

주2) 출처 : 금융감독원 전자공시
주3) 원료의약품 산업은 경쟁업체들간의 정보유출 통제로 인해 시장점유율에 대한 정확한 통계치가 존재
 하지 않습니다. 원료의약품을 주로 판매하는 회사들을 대상으로 사업보고서 매출액(별도) 기준 시장
 점유율을 작성 하였습니다.

(3) 시장의 특성

(가) 내수시장

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하고 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 제품의 개발에서 제조, 유통, 판매 등의 전 과정을 국가로부터 규제 받고 있습 니다. 따라서 시장에서의 영업활동 역시 정부의 규제를 받고 있습니다. 

제약시장은 수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 기존 의약품의 치료 효율성을 높이거나 난치로 여겨지던 질병에 대한 신약 발견이 곧 시장의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 국내 제약기업은 신약에 대한 연구개발과 더불어 제네릭의약품 개발을 중시 하고 있으며 블록버스터(100억 이상 제품) 의약품의 특허 만료 및 정부의 의료비 지출 억제, R&D 비용 지출의 과도한 부담으로 제네릭 시장은 점차 규모가 확대되고 있습니다. 

하지만 현재 국내 의약품 시장은 중소 제조업체가 난립하여 과다경쟁을 벌이고 있으며 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준으로 대부분의 국내 제약사들이 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 제품의 품질경쟁이 아닌 마케팅경쟁이 치열한 편입니다. 완제의약품 생산실적 중 상위 23개 기업이 전체 생산액의 절반 이상을 차지하고 있는 상,하위 기업간의 양극화 또한 지속적으로 지적되고 있는 문제입니다. 이와 관련해 정부는 경쟁력이 없는 제약사의 퇴출과 특화 제약사의 경쟁력 재고를 지원하기 위해 '제약산업 선진화 방안' 을 마련하고 2012년 1월부터 제도를 시행하고 있습니다. 

향후 제약시장의 핵심경쟁요소는 신약 R&D 역량과 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력, 정확한 수요 예측에 따른 제네릭 개발이 중요한 역량으로 자리잡을 것입니다.경보제약은 항생제 및 흡입마취제, 소화기관용제, 심혈관용제를 주력 제품으로 하고 있으며 이들 제품은 주로 정형외과 및 이비인후과, 마취통증의학과, 성형외과, 내과 등에서 처방되고 있습니다. 항생제는 전 영역에서 고르게 처방되는 약물이며 계절적인 요인에 의해 수요의 변동이 발생하지만 그 변동 패턴이 일정하며 연 단위의 수요는 일정한 경향을보입니다. 최근 국내시장은 고령 인구의 증가로 인해 만성질환 환자가 증가되고 있으며 이에 따라 지속적이고 체계적인 관리와 약물의 복용이 중요합니다. 심혈관용제와 소화기관용제는 이러한 만성질환의 대표적인 처방 약물로 내과 영역에서 해당 제품의 수요가 지속적으로증가하고 있습니다. 환자의 수술 시 흡입마취제의 사용은 필수적인 치료재료이며 그에 따라 수요가 꾸준하게 유지되고 있으며 이와 더불어 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 중요해지면서 미용성형 분야에 지출이 크게 확대되어 성형외과에서 흡입마취제의 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.

동사의 주요 수출 국가는 일본, 중국, 유럽, 러시아 등입니다. 주 수출 국가는 모두 등록 시장입니다. 즉 제품의 DMF(Drug Master File)를 등록 한 후에 제품을 판매할 수 있습니다.

(나) 일본

2020년말 기준 동사 수출 금액의 60%를 차지하고 있는 주요 수출 국가이며, PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)에 제조소 및 제품의 DMF를 등록한 후, 제품 판매가 가능합니다. 일본은 약사법 규정에 따라 원료의약품 등록 활동을 관리하는 현지 관리자를 임명해야 합니다.

주) 참고 : 原藥等登錄原簿(MF)제도

동사는 등록 관리자를 통하여 제품의 DMF 등록 및 관리그리고 제품의 수입 및 판매를 동시에 진행하고 있습니다.

(다) 중국

CFDA (중국 국가식품의약품감독관리총국, China Food and Drug Administration)에 제품의 DMF를 등록 후 판매가 가능합니다. 일본과 마찬가지로 MF 관리인이 DMF를 등록 및 관리하고 제품의 수입 및 판매를 담당합니다.

(라) 유
럽

유럽 약전에 수
재된 의약품 원료는 EDQM (유럽 의약품 및 의료평가국, European Directirate for the Quality of Medicines & Healthcare)에 등록한 후 판매가 가능합니다. 동사는 EDQM에 등록된 Ceftriaxone, Cefotaxime 등을 유럽지역에 판매하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

동사는 지속적인 미래 성장을 위한 포석으로 고효능활성 원료의약품을 생산할 수 있는 합성4, 5공장(High P
otency-1,2공장)을 신축함으로써, 기존 원료
의약품 제품의 포트폴리오 확대 및 다국적 제약사와의 CMO사업을 추진 중
에
있
습
니다. 또한 2019년도부터 이동식 X-RAY 등 의료기기 판매를 시작하였고, 동물용의약품 연구개발 및 동물건강브랜드 사업도 함께 추진 중에 있습니다.

(가) CMO 비즈니스

동사는 미래 성장 동력으로써 국제 다국적사와의 CMO(생산대행 : contract manufacturing organization) 사업을 추진하고 있으며, 안정적인 매출 구조를 통해 재무건전성을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 다국적 제약사와의 협력을 통해 동사의 생산력 향상 및 품질향상의 기대효과를 기대하고 있으며, 이는 수출 품목의 확대를 위한 제반 기술이 될 것으로 예상합니다.

제약사업의 가치 사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려워 다국적 거대 제약기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기위해 가치 사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다.

최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심 기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반으로 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질 기준이 강화되고 있는 추세 속에 경제성과 품질의 우수성을 동시에 제공할 수 있는 CMO 사업은 동사 경쟁력을 강화시킬 수 있는 중요 신규사업이 될 것으로 기대 하고 있습니다.

각 지역별로는 2015년 상위 제약사와 CMO가 집중된 미국시장이 약 293억달러 규모로 약 40%를 차지하고 있으며, 유럽 및 아태지역이 각각 27%를 차지하고 있습니다. 이 중 아태지역은 인도, 중국 등 파머징 시장의 의약품 시장 성장과 함께 가격경쟁력을 바탕으로빠르게 성장하고 있으며, 기술차별성이 높지 않아 범용화된 경구형 고형제제 중심의 합성의약품 부문에 집중되어 있습니다.

동사는 신약의 임상단계부터 참여하여 시료 공급(임상에 필요한 원료) 및 분석법 등을 연구하는 CRO 사업을 추진중에 있으며 신약의 개발 성공시 원료를 공급하는 상위벤더로서 고 부가가치를 창출할 수 있을 것으로 기대 됩니다. 진행중인 품목은 항암제 등이 있으며, 이외에도 16년에 완공된 합성5공장을 통해 항바이러스제, 폐렴ㆍ천식 등의 고효능 활성 품목에 대한 CMO사업도 추진 중에 있습니다.

(나) 의료기기
의료기기는 사람 또는 동물에게 질병의 진달ㆍ치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사ㆍ대체 또는 변형을 목적으로 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 의미합니다. 의료기기산업은 제품의 설계 및 제조에 관련된 다 학제간(interdisciplinary) 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 융합되는 응용기술입니다. 궁극적으로는 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야로써, 동사는 인류의 건강과 보다 나은 삶을 위해 의약품에 국한하지 않고 저선량 X-ray 등 유망 Start-Up 회사들의 의료기기를 발굴하여 동사의유통망을 통해 공급하고자 사업을 추진하고 있습니다.

의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기ㆍ전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제간 기술이 융합ㆍ응용되고 있으며, 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지넓은 스펙트럼으로 제품이 구성되어 있습니다. 의료기기의 종류는 주사기 등의 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하고 있습니다. 

의료기기 산업은 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일반 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하고 있으며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.

의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성,유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 정부가 규제하고 있습니다. 또한, 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월이며, 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어납니다.

의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성, 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업 으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년정도가 소요되어 비용 회수 기간이 깁니다. 또한, 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구 되는 산업입니다.

BMI Espicom에 따르면 2017년 세계 의료기기 시장규모는 2012년~2017년까지 연평균 2.8%로 성장하여 약 3,560억달러입니다. 각 지열별로는 북미/남미 지역이 1,753억달러로 약 49%를 차지하고 있으며, 서유럽 및 아시아/태평양 지역이 각각 24%, 20%를 차지하고 있습니다.

세계 의료기기 제품군별 시장규모를 보면, 진단영상기기가 858억 달러로 24.1%를 차지하였으며, 의료용품 569억 달러로 16.0%, 환자보조기기가 448억 달러로 12.6%의 비중을 차지하고 있습니다.

또한, 세계 의료기기 시장은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등으로 2018년~2021년까지 연평균 5.8% 성장하여 2021년에는 4,458억달러로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 한국 의료기기 시장은 2018년 68,179억원으로 2014년~2018년 연평균 8.0%의 성장세를 지속해오고 있습니다.

(다) 동물용 의약품

동물용 의약품이란 '동물용 의약품등 취업규칙'에 동물용으로만 사용함을 목적으로 하는 의약품을 말하며, 양봉용ㆍ양잠용ㆍ수산용 및 애완용 의약품을 포함하는 의약품을 의미합니다.
최근 반려동물을 기르는 인구가 크게 증가하면서 애완동물용 의약품 시장이
빠르게 성장하고 있
습니다. 이에 동사는 신약개발 전문기업인 아이바이오코리아와 동물용 신약 공동개발 협약 체결을 통한 차별화된 파이프라인 확보로 애완동물용 의약품 사업에 진출하고자 합니다.

2017~2022년 중국 동물용 의약품시장 심층분석 및 투자전략 자문보고서에 따르면 전세계동물용 의약품 시장은 2011년 272억달러에서 2016년 322억달러로, 매년 10억
달러씩 증가하였으며,
2023년에는 약 400억달러에 달할 것으로 전망하고 있습니다.

전통적으로 동물용 의약품 시장은 항생제, 백식 등 가축에 쓰이는 의약품 판매가 주를 이루고 있으나,
최근 반려동물에 대한 가족 개념이 강화되면서 질환, 상해에 따른 반려 동물용 의약품 수요가 증가하고 있습니다. 또한 애완동물에 대한 질환이 암, 아토피성피부염, 피부질환, 신부전증 등 인간수준으로 확장되면서 앞으로의 치료분야도 다양해질 것으로 전망됩니다.

현재 동사는 신약개발 전문기업인 아이바이오코리아와 동물용 신약(안구건조증, 신질환, 아토피치료제)를 공동 개발 진행중이며, 2022년까지 연구개발을 완료하여 2023년부터 상용화할 계획입니다. 향후 관절염, 알러지 등 염증성 질환 치료제로 개발 영역을 확대해 나갈 예정입니다.

[ 의약품(원료) 부문 - 종근당바이오 ]

(1) 영업개황

동사는 (주)종근당으로부터 2001년 11월에 원료의약 사업부문이 분할 신설되어 종업원 500여명과 51,473.2㎡ 규모의 선진 종합발효 시설을 갖추고 있으며, 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계를 대상으로 30여종에 이르는 원료 및 완제품을 수출하고 있습니다.

동사는 Potassium Clavulanate, DMCT, Acarbose 등 항생제 및 당뇨병치료제 원료를 주요품목으로 생산하고 있으며, 최근 선진국시장을 겨냥한 고부가가치제품의 생산에도 심혈을기울이고 있습니다. 또한 면역억제제 Cyclosporin, Tacrolimus 등 분야와 제2형 당뇨병 치료제인 Acarbose의 매출비중이 점진적으로 향상되고 있습니다. 특히, 미국, 유럽 등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하고 있고, 주요 제품에 대한 cGMP인증을 완료하는 등 선진국기준의 생산조건을 갖추고 있습니다.

또한, 동사는 50여년 발효기술을 바탕으로
독자적인 특허기술을 통해 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료 및 완제를 생산하고 있습니다. 프로바이오틱스와 관련하여 기능성 유산균 개발, 배양공정 최적화, 코팅기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안정성과 기능성이 확인된 균주에 대한 임상 연구를 통해 개별인정형 제품도 개발중에 있습니다.

특히 최고수준의 시설과 규모를 자랑하는 프로바이오틱스 공장을 증설하여 원료 및 완제 생산규모를 확대하였으며, 앞으로 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅으로 내수시장의 확장과 더불어 수출분야의 진척을 기대하고 있습니다.

최근 동사는 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리눔 톡신 시장에 진출하기 위해 A Type 균주를 라이센스인(License-in)하였으며 충청북도 오송읍 소재에 공장을 건설중에 있습 니다. 균주취득과 관련하여 자세한 사항은 동사의 사업보고서 'Ⅱ.사업의 내용 - 8.경영상의 주요계약 등’을 참조하시기 바랍니다.

(2) 시장점유율

원료의약품 사업은 업종의 특성상 시장규모에 대한 공식적인 통계가 존재하지 않아 국내 주요 원료의약품 생산업체의 매출액(별도)을 기준으로 작성하였습니다.

※ 국내 주요 원료의약품 생산업체

(단위 : 백만원)

회사명

2020년도
2019년도
2018년도

매출액

매출액

매출액

대웅바이오
338,942
321,885
276,746

경보제약
215,285
191,706
201,344

코오롱생명과학
129,432
148,541
132,680

종근당바이오
124,319
137,184
124,510

유한화학
123,777
162,691
188,765

화일약품
123,613
108,745
102,073

에스티팜
109,050
92,996
97,299

한미정밀화학
89,294
110,339
85,312

하이텍팜
74,462
63,068
66,388

주) 출처 : 금융감독원 전자공시시스템 (2020년 매출액순)

(3) 시장의 특성

(가) 원료의약품

의약품원료사업은 수출용 의약품원료 중심이고, 국제시장 동향과 밀접한 관계가 있으며 완제시장의 수요에 따라 영향을 받습니다. 또한 기초화학공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 화학합성 과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성과 발효기술을 기반으로 하는 바이오산업의 특성을 함께 가지고 있습니다. 또한 최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라 의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다. 

특히 ICH(Interna
tional Conference on Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다. 국제 GMP는 기업의 전략적 개념으로 인식 되고 있으며 기술개발 프로젝트 과정의 시작에서부터 도입되어 마케팅을 포함한조직 전체의 동시참여가 강조되고 있습니다.

(나) 건강기능식품

고령화 사회로의 진입과 건강에 대한 경각심 확대가 빠르게 나타나고 있어 건강 유지를 위하여 건강기능식품 소비 비율은 점진적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 특히, 장내 미생물의 중요성이 부각되면서 프로바이오틱스에 대한 관심도 또한 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 프로바이오틱스를 '적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물'이라고 정의하고 있습니다. 

프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스의 이용이 점차 그 사용범위가 확대되고 있으며, 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다.또한 대부분 그 효능을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 강조되므로 소비자들이 계절과 무관하게 지속적으로 섭취하는 형태를 보이고 있습니다. 이러한 기능성을 가지고 있는 제품들은 계절에 영향을 크게 받지 않
습니다. 

또한 프로바이오틱스는 장 기능을 강화시켜 궁극적으로 신체 면역력을 높이고 이로 인해 천식, 비염, 피부염 등의 질환을 예방하는데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 최근 프로바이오틱스에 대한 소비자 수요가 증가하여 기존 발효유 뿐만 아니라 피부 질환 및 미용 분야에서도 활용되면서 프로바이오틱스 시장의 고성장세가 지속될 전망입니다. 

(다) 보툴리눔 톡신

보툴리눔 톡신은 근육 이완작용을 이용해 눈가의 근육이 떨리는 안검경련을 치료하다가 안검경련은 물론이고 눈가나 미간의 주름도 없어지는 것에 착안해서 오늘날 주름치료의 대명사처럼 쓰이고 있습니다. 

대표적인 치료 적용분야는 비자발적 수축으로 일어나는 안면마비, 경련성 발성 장애 및 사지근육 긴장이 있으며, 최근에는 다한증, 비뇨기과적 분비 등 적용 분야가 늘어나며 시장이 빠르게 확장되고 있습니다.

미용 분야의 경우, 주름 또는 함몰과 같은 피부 노화 치료에 사용되며, 특히 미간 및 외안각주름 등에 사용됩니다. 최근에는 세계적으로 소득수준이 향상되며 미에 대한 관심이 사회적으로 커지고 있습니다. 특히, 여성의 적극적 사회적 진출을 통해 안면미용 산업이 성장하고있으며, 최근에는 남성을 대상으로 한 시장도 확대되며 미용 분야의 보툴리눔 톡신 시장 또한 지속적으로 성장할 것으로 판단됩니다.

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ]

(1) 영업 개황

건강기능식품 개발, 제조, 유통을 주업으로 하고 있으며, 사업장내 생산설비를 갖추어 주력 품목인 유산균, 키성장 건강기능식품 및 홍삼제품 등에 대한 생산 대응 및 품질 역량을 확보, 일부 품목에 대하여는 기술 경쟁력 및 재무건전성을 보유한 OEM/ODM 업체를 통해 위탁생산을 하고 있습니다. 

동사는 온오프라인 채널 다각화를 통해 브랜드 인지도와 신뢰도를 강화하고 있으며, 주요 유통으로는 코스트코와 같은 대형마트, TV홈쇼핑, 온라인 및 일반 도매업체를 포함하고 있습니다. 

(2) 시장점유율

동사는 건강기능식품으로 홍삼농축액 제조 및 유산균, 오메가3 등의 제품군의 주도적 사업자로 타사와의 차별적인 전략으로 우수한 시장성을 보유하고 있습니다. 건강기능식품사업은 다수 업체가 경쟁하고 있어 공식자료 확보가 어렵기에 시장점유율에 관한 기재는 생략합니다.

(3) 시장의 특성

다수 사업자가
기
술력을 갖춘 소수 OEM, ODM 업체
에 외주하여, 영업 브랜딩 역할에만 집중하는 구조인 국내 건강기능식품 시장의 특성상 원료, 생산, 제조, 유통을 포괄하는 Supply Chain을 보유한 회사는 제품 유행주기가 짧은 건강기능식품 트랜드에 민첩하게 대응할 수 있습니다. 이를 통해 탄력적으로 다양한 소비자 니즈를 반영한 제품의 생산부터 판매가 가능합니다.
또한, 국내 건강기능식품 시장은 오프라인에서 오픈마켓, 모바일 등을통한 온라인 유통으로 판매 방식이 전환되고 있어
다양한 마케팅 방식을 접목한 판매 시도가 증가하고 있습니다.

(4)

신
규
사업 등의 내용 및 전망

동사는 기존 전략브랜드의 마켓 리더쉽 강화, 잠재 카테고리 리더의 육성을 통해 지속적인성장 동력을 창출해 나아갈 예정입니다. 유산균, 오메가3와 같은 기존 전략 브랜드는 마케팅 강화 및 제품 라인을 보다 다양화하고, 잠재 카테고리에 대한 시장 테스트를 통해 향후 성장 가능성이 높은 품목을 지속 발굴해 나아가고자 합니다.

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

(1) 영업개황

동사는 우수한 위기관리능력을 바탕으로 자율준수프로그램 채택과 ISO37001 인증을 획득하는 등 급변하는 영업환경에 빠르게 적응해 나가고 있으며, 우수한 인재를 확보 ·육성 하여 미래성장을 위한 핵심역량을 강화하고 있습니다. 

국내시장 이외에도 신규 해외시장 발굴에 노력을 기울이고 있으며 베트남, 인도네시아 등 주요국가에 확보한 거점을 통해 전문의약품 및 건강기능식품 등의 수출을 확대해 나갈 계획입니다. 

더불어, 연구개발에 역량을 집중하여 철저한 시장조사와 정밀한 분석을 바탕으로 First in class 신약 후보물질을 도출하고 개량신약 개발을 확대하여 지속적인 성장동력을 확보할 계획이며, 핵심 원천기술 개발 및 기술수출을 통해 지속성장 기반을 구축해 나가겠습니다.

(2) 시장점유율

동사는 전체 의약품 시장의 약 5% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 억원)

구 분
매출액

2020년
2019년
2018년

유한양행
15,679
14,633
15,068

종근당
13,005
10,786
9,557

녹십자
12,278
11,461
11,414

대웅제약
9,448
10,052
9,435

한미약품
8,724
8,636
7,950

주)
출처 : 금융감독원 전자공시시스템 (2020년 매출액순)

(3) 시장의 특성

제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매 등 전 과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환 하는 한편, 일괄 약가 인하제도, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 기등재의약품 경제성평가,사용량-약가 연동제 등 다양한 약가 관련 정책들을 시행하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

해당사항 없음

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황

지배회사 및
연결대상
주요 종속회사의 상품 및 제품 현황은 다음과 같습니다.

(2021년 1분기말 현재)
(단위 : 백만원, %)

사업부문
사업회사
매출
유형
품 목
구체적용도
제67기 1분기

매출액
비율

지주사업
종근당홀딩스
-
배당수입 외
20,202
8.2%

의약품
원료
경보제약
제품
상품
세파계 항생제 API
항생제
11,942
4.9%

일반 API
고지혈치료제 외
12,591
5.1%

항암제 API
항암제
955
0.4%

완제
써전흡입액
흡입마취제
795
0.3%

경보세파클러캡슐
항생제
219
0.1%

로수에지정
고지혈치료제
1,009
0.4%

원료/완제
기타
16,182
6.6%

원료
종근당바이오
제품
상품
Potassium Clavulanate
베타락탐 저해제
7,373
3.0%

Acarbose
항생제원료
2,452
1.0%

Probiotics
항생제원료
7,068
2.9%

Rifampicin
당뇨병치료제
5,192
2.1%

DMCT
건강기능식품
4,680
1.9%

기타
6,766
2.7%

건강기능식품
종근당건강
제품
상품
건강기능식품
155,568
63.2%

일반식품
12,802
5.2%

기타
737
0.3%

기타
-
-
광고대행 외
7,273
3.0%

연결 조정
(27,718)
-11.3%

합 계
246,090
100.0%

주) 종근당바이오 및 종근당건강의 매출액은 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(단위 : 원)

사업부문
사업회사
품목(효능별)
제67기 1분기
제66기
제65기

의약품
완제
/원료
경보제약
세파계 항생제 API (/kg)
내수/
수출
441,245
411,139
354,851

일반 API (/kg)
877,522
951,833
826,214

항암제 API (/kg)
12,727,479
6,302,438
6,644,155

써전흡입액 (/ml)
381
381
395

로수에지정 10/10mg (/T)
1,251
1,251
1,251

경보세파클러캡슐 (/캡슐)
438
438
438

원료
종근당
바이오
항생제원료 (/kg)
내수/
수출
214,833
297,202
251,711

당뇨병치료제,
면역억제제 (/kg)
468,976
432,356
556,946

건강기능식품 (/kg)
854,011
736,482
711,161

건강기능식품
종근당
건강
유산균 등
내수/수출
13,649
13,462
12,350

주) 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 주요 제품 등의 현황

(2021년 1분기말 현재)
(단위 : 백만원, %)

사업
부문
매출
유형
품 목
구체적 용도
매출 현황
비 고

매출액
비율

완제
의약품
제품
및
상품
자누비아
당뇨병 치료제
39,939
12.80

자누메트정,

자누메트XR서방정 포함

케이캡
위식도역류질환 치료제
23,686
7.59
-

아토젯
고지혈증 치료제
19,135
6.13
-

글리아티린
뇌혈관질환치료제
16,800
5.39
-

프롤리아
골다공증 치료제
13,807
4.43
-

이모튼
골관절염 치료제
11,580
3.71
-

리피로우
고지혈증 치료제
9,956
3.19
-

타크로벨
면역억제제(장기이식)
9,858
3.16
타크로벨정,
타크로벨주, 
타크로벨서방캡슐 포함

딜라트렌
고혈압 치료제(베타차단제)
9,784
3.14
딜라트렌SR캡슐 포함

텔미누보
고혈압 치료제(ARB+CCB)
8,674
2.78
-

사이폴엔
면역억제제(장기이식)
7,003
2.25
사이폴주,
사이폴엔 내복액 포함

프리그렐
동맥경화용제
6,584
2.11
코프리그렐 캡슐 포함

큐시미아
식욕억제제
5,326
1.71
-

바이토린
고지혈증 치료제
4,723
1.51
-

마이렙트
면역억제제(장기이식)
3,477
1.11
-

잘라탄
녹내장 치료제
3,278
1.05
-

칸데모어
고혈압 치료제(ARB)
3,038
0.97
-

에소듀오
위식도역류질환 치료제
3,009
0.96
-

타조페란
비뇨기 감염 치료제
2,893
0.93
-

프리베나
폐렴구균백신
2,780
0.89
-

벤포벨
종합비타민
2,739
0.88
벨포벨지정, 
벤포벨브이정 포함

아리셉트
치매치료제
2,630
0.84
아리셉트에비스정, 
구강용해필름 포함

기타
-
101,214
32.45
-

합 계
-
-
-
311,913
100.00
-

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(단위 : 원)

사업부문
품 목
제9기 1분기
제 8 기
제 7 기

완제
의약품
자누비아정 100mg
910
910
910

케이캡정
1,300
1,300
1,300

아토젯정 10/10mg
1,037
1,037
1,099

종근당글리아티린연질캡슐
516
516
517

프롤리아주 1mL/관
177,650
177,650
190,000

딜라트렌정 25mg
413
413
416

리피로우정 10mg
660
660
661

이모튼캡슐
376
376
397

타크로벨캡슐 0.5mg
1,873
1,873
1,936

텔미누보정 40/2.5㎎
683
683
707

사이폴엔 연질캡슐 25mg
1,011
1,011
1,021

프리그렐정 75mg
914
914
915

바이토린정 10/20mg
1,093
1,093
1,094

잘라탄점안액 50㎍/㎖
13,536
13,536
13,547

칸데모어정 8㎎
474
474
475

마이렙트캡슐250mg
788
788
815

타조페란주4.5g
6,508
6,508
6,744

에소듀오정 20/800mg
720
720
720

아리셉트정 5mg
1,914
1,914
1,914

주1) 완제의약품의 가격: 보험약가 기준
주2) 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등

3. 주요 원재료 등에 관한 사항

가. 주요 원재료 매입 현황

(2021년 1분기말 현재)
(단위 : 백만원)

사업부문
사업회사
매입
유형
품 목
구체적용도
매입현황
비 고
(주요매입처)

의약품
완제
/원료
경보제약
일반제API
CMAC
원료합성
제품제조
864
SINOLITE

세파계
항생제 API
C-CTRX
386
DRAGON
HEALTHCARE

항암제 API
C-GEMCITABINE
365
ACEBRIGHT

기타
10,106
-

원료
종근당
바이오
원재료
Glycerol Trioleate
원료합성
제품제조
901
균주배양

Corn Starch
169
균주배양

Acetone
476
정제원료

Soybean Flour
502
균주배양

건강기능식품
종근당
건강
원재료
홍삼 등
제품제조
8,676
백제금산인삼
농협유통사업부 외

나. 주요 원재료 가격변동 현황

(단위 : 원, $/kg)

사업부문
사업회사
품 목
제67기 1분기
제66기
제65기
비고

의약품
완제/원료
경보제약
CMAC
223,173
237,402
229,650
해외수입

C-CTRX
91,453
102,078
3,532
-

C-GEMCITABINE
3,042,397
3,434,817
3,210,867
-

원료
종근당
바이오
Glycerol Trioleate
2,586
2,491
2,467
-

Corn Starch
810
784
767

Acetone
1,198
996
645

Soybean Flour
1,187
1,137
1,058

건강기능식품
종근당건강
홍삼 등
8,676
35,868
33,339
백제금산인삼
농협유통사업부 외

주) 산출기준 및 가격 주요 변동원인 : 세금계산서 발행금액 / 원재료비의 상승 및 환율변동 등

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 주요 원재료 매입 현황

(2021년 1분기말 현재)
(단위 : 백만원, %)

사업부문
매입유형
품 목
구체적용도
매입 현황
주요 매입처

매입액
비율

완제
의약품
원재료
콜린알포세레이트
종근당 글리아티린 원료
9,914
21.7
CHEMI S.P.A

피페라실린/타조박탐(8:1)
타조페란주 원료
2,034
4.5
CHEPLAPHARM 
ARZNEIMITTE

철아세틸트랜스페린
볼그레 원료
1,925
4.2
삼오제약 외

사이클로스포린 A
사이폴엔 원료
1,314
2.9
(주)종근당바이오

기타
-
30,480
66.7
-

합 계
-
-
-
45,667
100.0
-

나. 주요 원재료 가격변동 현황

(단위 : 원)

사업부문
품 목
제9기 1분기
제 8 기
제 7 기

완제
의약품
콜린알포세레이트(KG)
343,550
329,770
371,826

피페라실린/타조박탐(8:1)(KG)
235,771
270,330
283,533

철아세틸트랜스페린
1,248,798
1,257,569
835,511

사이클로스포린 A(KG)
2,600,000
3,221,853
3,238,223

주1) 산출기준 - 수입 : INVOICE금액 + 통관 및 제수수료 금액 / 국내 : 세금계산서 발행금액
주2) 가격 주요 변동원인 - 원재료비의 상승 및 환율변동에 따른 가격변동

4. 생산 및 설비

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

[ 생산능력 ]
(단위 : 백만원)

사업부문
품 목
사업소
제67기 1분기
제66기
제65기

의약품
원료
세트리악손 외
아산공장
30,928
144,721
165,200

완제
세파클러 외
아산공장
6,118
26,654
39,300

원료
Potassium Clavulanate 외
안산공장
20,066
109,842
88,248

건강
기능
식품
원료
유산균 외
안산공장
5,641
18,331
5,754

완제
유산균 외
안산공장
10,772
20,963
-

완제
유산균 외
당진공장
76,334
285,063
220,556

나. 생산실적 및 가동률

[ 생산실적 ]
(단위 : 백만원)

사업부문
품 목
사업소
제67기 1분기
제66기
제65기

의약품
원료
세트리악손 외
아산공장
24,578
143,392
113,300

완제
세파클러 외
아산공장
4,004
21,793
27,200

원료
Potassium Clavulanate 외
안산공장
15,490
83,147
85,051

건강
기능
식품
원료
유산균 외
안산공장
2,840
11,230
5,546

완제
유산균 외
안산공장
7,690
8,769
0

완제
유산균 외
당진공장
50,169
238,828
206,322

[ 가동률 ]
(단위 : 억원, Batch수, 시간)

사업부문
품 목
사업소
가동가능량
실제가동량
평균가동률

의약품
원료
세트리악손 외
아산공장
309
246
80%

완제
세파클러 외
아산공장
61
40
66%

원료
Potassium Clavulanate 외
안산공장
191
162
85%

건강
기능
식품
원료
유산균 외
안산공장
30
26
87%

완제
유산균 외
안산공장
145
73
50%

완제
유산균 외
당진공장
1,418
1,314
93%

주1) 아산공장은 원료의약품을 생산하고 있으며, 1일 24시간 3교대로 가동하고 있습니다.

주2) 상기 기재된 가동률은 해당 법인별 계산 방식에 따라 개별 계산되었습니다. 
 이에 단위는 아래와 같습니다. 
 - 아산공장 산정 단위 : 억원 
 -
안산공장 산정 단위 : Batch수

 - 당진공장 산정 단위 : 시간

다. 생산설비의 현황 등

[ 자산항목 : 토지 ]
(단위 : 천원)

사업소
소유
형태
소재지
기초장부
가액
당기 증감
당기
상각
기타
증감
당기말
장부가액
비고

증가
감소

아산공장
본사,지점 등
자가
충남 아산
서울 외
149,795,888
-
-
-
4,383,912
154,179,800
-

[ 자산항목 : 건물 ]
(단위 : 천원)

사업소
소유
형태
소재지
기초장부
가액
당기 증감
당기
상각
기타
증감
당기말
장부가액
비고

증가
감소

아산공장
본사,지점 등
자가
충남 아산
서울 외
80,581,060
416,100
-
-970,357
291,450
80,318,253
-

[ 자산항목 : 구축물 ]
(단위 : 천원)

사업소
소유
형태
소재지
기초장부
가액
당기 증감
당기
상각
기타
증감
당기말
장부가액
비고

증가
감소

아산공장
본사,지점 등
자가
충남 아산
서울 외
43,010,283
-
-225
-702,362
200,000
42,507,696
-

[ 자산항목 : 기계장치 ]
(단위 : 천원)

사업소
소유
형태
소재지
기초장부
가액
당기 증감
당기
상각
기타
증감
당기말
장부가액
비고

증가
감소

아산공장
본사,지점 등
자가
충남 아산
서울 외
66,348,310
2,245,518
-399
-4,799,742
3,111,366
66,905,053
-

[ 자산항목 : 차량운반구 ]
(단위 : 천원)

사업소
소유
형태
소재지
기초장부
가액
당기 증감
당기
상각
기타
증감
당기말
장부가액
비고

증가
감소

아산공장
본사,지점 등
자가
충남 아산
서울 외
353,392
-
-
-27,343
591
326,641
-

[ 자산항목 : 공구와기구 ]
(단위 : 천원)

사업소
소유
형태
소재지
기초장부
가액
당기 증감
당기
상각
기타
증감
당기말
장부가액
비고

증가
감소

아산공장
본사,지점 등
자가
충남 아산
서울 외
3,637,998
353,996
-
-268,497
-130,373
3,593,124
-

[ 자산항목 : 집기비품 ]
(단위 : 천원)

사업소
소유
형태
소재지
기초장부
가액
당기 증감
당기
상각
기타
증감
당기말
장부가액
비고

증가
감소

아산공장
본사,지점 등
자가
충남 아산
서울 외
6,435,630
438,976
-251
-537,295
-62,941
6,274,118
-

[ 자산항목 : 건설중인 자산 ]
(단위 : 천원)

사업소
소유
형태
소재지
기초장부
가액
당기 증감
당기
상각
기타
증감
당기말
장부가액
비고

증가
감소

아산공장
본사,지점 등
자가
충남 아산
서울 외
60,351,368
18,930,995
-
-
-7,565,937
71,716,426
-

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

[ 생산능력 ]
(단위 : 천개, 백만원)

사업부문
품 목
사업소
제9기 1분기
제 8 기
제 7 기

수량
금액
수량
금액
수량
금액

의약품
제조업
정 제
천안
공장
256,996
86,287
1,104,508
367,355
1,114,712
362,357

주사제
4,371
15,493
27,444
72,745
21,699
61,470

수액제
270
1,063
1,326
5,213
1,889
7,599

기 타
-
86,074
-
321,875
-
302,399

합 계
-
188,917
-
767,188

733,827

주) 생산능력의 산출근거 및 산출방법 

(가) 산출방법 등
 ①
생산능력 : 근무일수 * 근무시간시 생산 가능 수량 및 금액

② 산출방법 :
생산실적 / 가동률

(나)
평균가동시간

① 1일 평균 가동시간 : 8시간 / 월 평균 가동일수 : 20일
 ② 8기 가동일수 및 시간 : 가동일수 60일, 가동시간 480시간

나. 생산실적 및 가동률

[ 생산실적 ]
(단위 :천개,백만원)

사업부문
품 목
사업소
제9기 1분기
제 8 기
제 7 기

수량
금액
수량
금액
수량
금액

의약품
제조업
정 제
천안
공장
288,231
96,775
1,232,636
409,970
1,242,580
403,923

주사제
4,903
17,376
30,628
81,184
24,189
68,522

수액제
303
1,192
1,480
5,817
2,105
8,471

기 타
-
96,535
-
359,214
-
337,088

합 계
-
211,8778
-
856,186
-
818,004

주) 상기 금액은 출하가 기준입니다.

[ 가동률 ]
(단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)
분기간 가동가능시간
분기간 실제가동시간
평균가동률

천안공장(완제의약품)
480
538
112.2

다. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황

[ 자산항목 : 토지 ]
(단위 : 백만원)

사업소
소유
형태
소재지
구분
(㎡)
기초장부
가액
당분기 증감
당분기
상각
기타
증감
당분기말
장부가액
비고

증가
감소

천안공장
본사,지점 등
자가
천안성거읍
서울 외
234,334
34,429
106,346
-
-
-
25
106,371
-

주) 기타 증감은 건설중인자산 및 선급금의 대체, 투자부동산과 유형자산의 계정 재분류 등에 따른 변동액을 말함

[ 자산항목 : 건물 ]
(단위 : 백만원)

사업소
소유
형태
소재지
구분
(㎡)
기초장부
가액
당분기 증감
당분기
상각
기타
증감
당분기말
장부가액
비고

증가
감소

천안공장
본사,지점 등
자가
천안성거읍
서울 외
-
102,209
-
-
(1,128)
318
101,399
-

[ 자산항목 : 구축물 ]
(단위 : 백만원)

사업소
소유
형태
소재지
구분
(㎡)
기초장부
가액
당분기 증감
당분기
상각
기타
증감
당분기말
장부가액
비고

증가
감소

천안공장
본사,지점 등
자가
천안성거읍
서울 외
-
281
-
-
(5)
-
276
-

[ 자산항목 : 기계장치 ]
(단위 : 백만원)

사업소
소유
형태
소재지
구분
(㎡)
기초장부
가액
당분기 증감
당분기
상각
기타
증감
당분기말
장부가액
비고

증가
감소

천안공장
본사,지점 등
자가
천안성거읍
서울 외
-
38,112
6
-
(3,679)
2,962
37,402
-

[ 자산항목 : 차량운반구 ]
(단위 : 백만원)

사업소
소유
형태
소재지
구분
(㎡)
기초장부
가액
당분기 증감
당분기
상각
기타
증감
당분기말
장부가액
비고

증가
감소

천안공장
본사,지점 등
자가
천안성거읍
서울 외
-
53
-
-
(5)
-
48
-

[ 자산항목 : 공구와 기구 ]
(단위 : 백만원)

사업소
소유
형태
소재지
구분
(㎡)
기초장부
가액
당분기 증감
당분기
상각
기타
증감
당분기말
장부가액
비고

증가
감소

천안공장
본사,지점 등
자가
천안성거읍
서울 외
-
130
-

(21)
-
109
-

[ 자산항목 : 집기비품 ]
(단위 : 백만원)

사업소
소유
형태
소재지
구분
(㎡)
기초장부
가액
당분기 증감
당분기
상각
기타
증감
당분기말
장부가액
비고

증가
감소

천안공장
본사,지점 등
자가
천안성거읍
서울 외
-
2,450
306
(31)
(294)
23
2,454
-

[ 자산항목 : 건설중인자산 ]
(단위 : 백만원)

사업소
소유
형태
소재지
구분
(㎡)
기초장부
가액
당분기 증감
당분기
상각
기타
증감
당분기말
장부가액
비고

증가
감소

천안공장
본사,지점 등
자가
천안성거읍
서울 외
-
20,029
14,041
-
-
(2,966)
31,103
-

5. 매출

가. 매출실적

[ 사업부문별 매출액 ]

(단위 : 백만원)

사업 부문
대상회사
매출
유형
품 목
제67기 1분기
제66기
제65기

지주사업
종근당홀딩스
-
배당수입 외
20,202
23,561
16,701

의약품
완제/원료
경보제약
제품
상품
세파계 항생제 API 외
43,693
215,285
191.706

원료
종근당바이오
제품
상품
Potassium Clavulanate 외
33,533
124,600
137,184

건강기능식품
종근당건강
제품
상품
오메가3, 홍삼 외
169,107
511,599
375,193

기타
-
-
광고대행, 임대수익 외
7,273
25,290
31,248

연결 조정
(27,718)
(42,216)
(31,388)

연결 조정 후 매출액
246,090
858,119
720,644

주) 종근당바이오 및 종근당건강의 매출액은 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다.

[ 사업부문별 매출액 세부내역]

(단위 : 백만원)

사업부문
사업회사
매출
유형
품 목
매출 현황

제67기 1분기
제66기
제65기

지주사업
종근당홀딩스
-
배당수입 외
내수
20,202
23,561
16,701

수출
-
-
-

의약품
원료
경보제약
제품
상품
세파계 항생제 API
내수
1,894
8,151
10,207

수출
10,048
45,949
32,283

일반 API
내수
8,220
31,749
23,205

수출
4,371
50,354
48,098

항암제 API
내수
830
1,767
2,192

수출
125
2,734
999

기타
내수
5,776
25,049
24,840

수출
404
1,401
2,704

완제
경보제약
제품
상품
써전흡입액
내수
795
2,898
2,908

수출
-
-
-

로수에지정
내수
219
1,550
1,191

수출
-
-
-

경보세파클러캡슐
내수
1,009
1,680
2,661

수출
-
-
-

기타
내수
10,002
42,003
40,287

수출
-
-
-

원료
종근당바이오
제품
상품
Potassium Clavulanate
내수
57
1,792
2,893

수출
7,316
39,471
42,564

Acarbose
내수
-
19
-

수출
2,452
21,000
12,826

Probiotics
내수
6,853
14,329
8,681

수출
215
794
357

Rifampicin
내수
343
1,339
1,203

수출
4,849
9,740
16,810

DMCT
내수
2
-
-

수출
4,678
8,690
21,778

기타
내수
3,712
16,330
17,469

수출
3,054
11,096
12,603

건강기능식품
종근당건강
제품
상품
건강기능식품
내수
152,497
453,105
314,987

수출
3,071
7,892
1,068

일반식품
내수
12,602
32,748
34,717

수출
200
791
684

기타
내수
716
16,888
23,568

수출
21
175
169

기타
-
-
광고대행 외
-
7,273
25,289
31,248

연결 조정
(27,718)
(42,216)
(31,388)

합 계
246,090
858,119
720,644

주) 종근당바이오 및 종근당건강의 매출액은 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다.

[ 지역별 매출액 ]

(단위 : 백만원)

구 분
제67기 1분기
제66기
제65기

한 국
236,295
709,091
563,210

아 시 아
16,709
109,285
93,768

유 럽
10,628
21,207
40,866

중 동
1,258
13,351
13,283

기 타
8,917
47,401
40,906

연결 조정
(27,717)
(42,216)
(31,388)

합 계
246,090
858,119
720,644

나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등

[ 지
주회사 : 종근당홀딩스 ]

당사는 2019년 4분기부터
자사온라인몰 '종근당케어(https://ckdcare.co.kr)
' 를 개시하여
상품판매를 진행하고 있습니다. 

(1) 판매 경로 

자사

온라인
몰
'종근당케어(https://ckdcare.co.kr)
'

(2) 판매방법 및 조건

판매방법
조건

온라인

자사 온라인몰
'종근당케어(https://ckdcare.co.kr)
' 내 판매 진행

(3) 판매 전략

선택과 집중으로 제품영역 확장, 수익성 개선, 통합적/차별적 마케팅을 판매전략으로 세우고 있습니다.

[ 의약품 부문
: 경보제약 ]

(1) 판매조직

동사의 영업조직은 원료의약품과 완제의약품, 메디컬사업부로 구분됩니다.

(가) 원료의약품

원료의약품은 국내영업팀과 해외영업팀으로 구성됩니다. 국내영업은 위수탁가공 및 국내원료판매를 담당하고 해외영업은 지역별로 구분하여 원료의약품 판매를 담당하고 있습니다.

① 국내영업

구 분

업 무

판 매 처

국내영업팀

원료, 완제수탁영업

국내 제약회사

② 해외영업

구 분

지 역

해외영업팀

일본, 중국, 서유럽, 중미, 오세아니아, 중동, 남미, 동유럽, 
 아프리카, 아시아(기타)

(나) 완제의약품

완제의약품 사업부의 관리 조직은 2개의 팀, 영업판매조직은 2개의 팀과 7개의 지점(영업소)으로 구성되어 있습니다. 주요 유통망은 병원, 도매, 약국, 총판으로 판매가 이루어지고 있습니다.

(다) 메디컬사업부

구 분

업 무

판 매 처

메디컬사업부

의료기기 판매
국내 종합병원, 병/의원, 대리점을 통한 판매 및 해외 대리점을 통한 수출 등.

(2) 판매경로

(가) 원료의약품

구 분

판매경로

내수

직접판매

원료의약품 : 회사 → 제약회사

수탁거래 : 회사 → 제약회사

간접판매

원료 : 회사 → 도매업체 → 제약업체

수출

직접수출

원료의약품 : 회사→ 해외오퍼상 또는 해외제약사

완제의약품 : 회사→ 해외수입상 또는 해외제약사

간접수출

원료의약품 : 회사→ 국내 수출상→ 해외제약사

회사→ 국내 수출상→ 해외현지 제약사

완제의약품 : 회사→ 국내 수출상→ 해외수입상

(나) 완제의약품

구 분

판매 경로

직접판매

회사 → 병의원, 보건소, 약국 → 소비자

- 병의원에서 원외로 처방되고 있는 경구제에 한하여 문전약국과 
 직거래를 하고 있으며, 일부 병의원 원내에서 소모되는 주사제 및 
 경구제를 병의원에 공급하고 있습니다.

간접판매

회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 보건소, 약국 → 소비자

- 대부분의 종합병원 및 대학병원은 원내에서 사용하는 의약품을 도매를
 통하여 공급받고 있으며, 동사에서 판매되고 있는 일반의약품의 경우 
 도매를 통하여 약국으로 판매되는 간접판매 방식을 취하고 있습니다.

의료기기
회사 → 대리점 → 종합병원, 병의원
 - 종합병원 및 병의원에서 진단에 필요한 전문 의료기기를 대리점을 
 통하여 병의원에 공급하고 있습니다.

기 타

회사 → 타제약사(코마케팅 품목)

- 현재 타제약사와 코마케팅이 진행중인 일부품목의 경우 일정수량을 
 타 제약사를 통하여 공급하고 있습니다.

(다) 메디컬사업부

구 분

판매경로

내수

직접판매

상품 : 회사 → 종합병원 및 병/의원

간접판매

상품 : 회사 → 대리점 → 종합병원 및 병/의원

수출

직접수출

상품 : 회사 → 해외 계약 대리점 (Distributor 및 Agent) → 구매자

간접수출

상품 : 회사 → 국내 Agent → 해외 Agent → 구매자

(3) 판매방법 및 조건

(가) 원료의약품

구 분

판매방법

대금회수 조건

내수판매

영업사원이 제약사의 구매팀 또는 생산
 관리팀으로부터 직접 수주하여 판매

- 세금계산서 발행일로 부터 3개월내 결제(어음/현금)

- 세금계산서 발행일로부터 60일내 결제

직수출

외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한 수출

- L/C(Letter of Credit-신용장)

- T/T(telegraphic transfer-전신환송금)

- CAD(Cash against Document-서류인도결제)

간접수출

(Local)

국내에 있는 수출업체를 통하여 판매

- Local L/C

- 구매승인서

(나) 완제의약품

구 분

판매방법

대금회수 조건

직접판매

영업사원이 요양기관으로부터 직접 수주하여 판매

- 세금계산서 발행일로부터 5개월 결제

간접판매

영업사원이 도매상으로부터 직접 수주하여 판매

- 세금계산서 발행일로부터 6개월 결제

기타

마케팅팀이 제약사로부터 직접 수주하여 판매

- 세금계산서 발행일로부터 1개월 결제

주) 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 
 취하고 있습니다. 유통경로별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으나 직접판매의 경우 평균 결제기간은 2~3개월, 도매
 거래의 평균 결제기간은 4~6개월입니다.

(다) 메디컬사업부

구 분

판매방법

대금회수 조건

내수판매

메디컬사업부 구성원의 직접 영업활동을 
 통하여 종합병원 및 병/의원의 의사 및 
 구매팀 등과 계약에 의한 판매

- 세금계산서 발행일로 부터 3개월내 결제
 (어음/현금/리스/할부)

직수출

해외에 있는 대리점(Distributor)의 영업활동
 으로 대리점과 Buyer(직접주문자)의 계약 
 체결을 통해 수출

- L/C(Letter of Credit-신용장)

- T/T(telegraphic transfer-전신환송금)

: 선입금 50%, 50% 판매 후 90일 내

간접수출

(Local)

국내에 있는 수출업체 또는 Agent를 통하여 
 판매

- Local L/C

- 계약서 및 승인서

(라) 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금 또는 외상판매

(2021년 1분기말 현재)
(단위 : 백만원)

구 분

판매경로

금 액

비 중(%)

원료의약품
내수판매
16,720
52.8

직수출
14,848
46.9

간접수출(Local)
100
0.3

계
31,668
100.0

완제의약품

직접판매

3,280
27.3

간접판매

8,745
72.7

계

12,025
100.0

(4) 주요매출처

(단위 : 백만원)

매출처

사업

부문

매출

품목

매출

유형

매출액

2021년도
매출비중

2021년도
(제35기)

2020년도

(제34기)

2019년도

(제33기)

(주)종근당

원료

세파계 API

제품

7,829
28,470
23,969
17.92%

Nippon Bulk Yakuhin Co.,Ltd

원료

일반 API 등

제품

1,493
34,692
29,468
3.42%

RIVERSON & CO., LTD.

원료

일반 API

제품

2,132
12,758
15,304
4.88%

(주)하이텍팜

원료

세파계 API

제품

3,147
16,658
6,818
7.20%

(주)케어플러스원

원료

일반 API 등

제품

830
5,705
4,404
1.90%

기타

28,262
117,002
111,743
64.7%

합계

43,693
215,285
191,706
100.0%

주) 상기 실적은 개정된 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 제1115호 및 제1109호에 따라 작성되었습니다.

(5) 판매전략

(가) 원료의약품

① 내수 판매전략

ㄱ. 원료의약품 
 식약처에 신규원료에 대한 KDMF를 신속하게 등록하고, 합리적인 가격 을 바탕으로 한 고품질의 API를 신속한 납기 대응

ㄴ. 수탁의약품(고형제/주사제) 
 식약처에 위수탁거래을 위한 등록변경절차를 완료하고,위탁사의 Needs에 부합하는 고품질 완제품의 신속한 납기 대응

② 수출 판매전략

ㄱ. 기존 거래처의 신규 품목 확대

ㄴ. 신규 매출처 발굴과 확대를 위한 지속적인 노력

ㄷ. 해외마케팅 강화 - CPHI (Japan, Europe, etc.), API-Japan / China, Informax (USA) 등.

ㄹ. 특허만료 도래전 신속한 연구개발 및 공정개선을 통한 원가절감으로 시장변화에 선제 적 대응

ㅁ. 신규 품목의 신속한 해외 등록 추진

ㅂ. 현지에 적합한 제품 수급 및 클레임 발생시 매뉴얼에 따라 신속한 대응

③ 해외 마케팅 활동 강화

ㄱ. 해외 거래선 방문 확대 : 유럽, 일본, 중국, 중남미, 동남아, 중동 등

ㄴ. 지속적인 신규 거래선 개척 : CMO사업개발 확대, 신규항생제 유럽, 중국 등 등록 추진

(나) 완제의약품

흡입마취제 및 항생제 등 특정분야의 단계적 확대를 통한 시장지배력 강화와 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 도입 등을 통하여 국내 매출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

(다
) 메디컬사업부

현재 휴대용 X-ray 및 초음파 기기를 중심으로 판매하고 있으며, 수술관련 장비 및 소모품으로 내수 판매 및 수출 중에 있고, 향후 AI 기반의 포스트 코로나 및 4차산업에 대응하는 첨단 의료기기를 점진적으로 도입하여 국내외 매출을 증대시킬 수 있도록 노력하고 있습니다.

[ 의약품 부문 : 종근당바이오 ]

(1) 판매경로 및 판매방법 등

동사는 수출 중 제품의 경우 대규모거래처와는 직접계약에 의한 판매를 하고 있으며, 소규모거래처와는 직접계약에 의한 판매 및 에이전트를 통한 판매를 하고 있습니다. 수출중 상품등의 경우에는 국내 로컬업체로부터 매입하여 해외거래상에 판매하고 있습니다.
 
내수의 경우에는 대규모거래처와는 직접계약에 의한 판매를 하고 있으며, 소규모거래처는직접계약에 의한 판매 및 도매상을 이용한 판매를 하고 있습니다.
 
수출의 경우 L/C, D/A, T/T in advance, CAD등의 결제조건으로 판매하고 있으며,
국내의 경우 주로 어음 60~90일의 결제조건으로 거래하고 있습니다.

(2) 판매전략

동사는 품질의 차별화전략을 통한 매출증대에 노력하고 있으며, 미국, 유럽등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하여 신규시장 개척에 힘쓰고 있습니다. 또한 고정거래선 우대정책으로 기존 시장의 유지에도 노력을 경주하고 있습니다.

[ 건강기능식품 부문 : 종근당건강 ]

(1) 판매 경로

대형마트, 홈쇼핑, 온라인, 일반도/소매(오프라인 매장), TM, H/S

(2) 판매방법 및 조건

판매방법
조건

대형매장
판촉 강화를 통한 판매 확대 및 손익 극대화

홈쇼핑
차별화된 신규 품목 확대 및 방송 효율성 확대

온라인
고비용 유통인 카다로그 판매 비중 축소 및 오픈마켓 및 
 소셜 판매 확대 (품목수 확대)

일반 도/소매
고비용 품목 축소 및 신규 유통 확대(H&B스토어, SSM)

TM
지면광고를 통한 인바운드 및 아웃바운드 판매

H/S
대리점 내 고객 판매 및 대리점 소속의 판매원을 통해
 회원모집하여 상담 및 판매

(3) 판매 전략

선택과 집중으로 거대품목 육성, 제품영역 확장, 유통라인 확장, 수익성 개선, 통합적/ 차별적 마케팅을 판매전략으로 세우고 있습니다.

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
판매
구분
금 액

제9기 1분기
제 8 기
제 7 기

의약품 등
제품
및
상품
자누비아
내수
39,939
147,071
140,537

수출
-
-
-

계
39,939
147,071
140,537

케이캡
내수
23,686
71,906
32,780

수출
-
-
-

계
23,686
71,906
32,780

아토젯
내수
19,135
68,167
54,987

수출
-
-
-

계
19,135
68,167
54,987

글리아

티린

내수
16,800
66,357
60,388

수출
-
-
-

계
16,800
66,357
60,388

프롤리아주
내수
13,807
53,462
29,637

수출
-
-
-

계
13,807
53,462
29,637

기 타
내수
186,263
846,690
713,666

수출
12,283
49,353
47,343

계
198,546
896,043
761,009

합 계
내수
299,630
1,253,653
1,031,995

수출
12,283
49,353
47,343

계
311,913
1,303,006
1,079,338

[지역별 매출액]
(단위 : 백만원)

구 분
제9기 1분기
제 8 기
제 7 기

한 국
298,445
1,250,085
1,031,275

일 본
10,423
42,001
39,118

기 타
3.045
10,920
8,945

합 계
311.913
1,303,006
1,079,338

주) 당기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 없음

나. 중요한 판매경로, 방법 및 전략 등

(1) 판매 경로

(가) 국내

회사 → 도매상 → 소매상 →소비자
 ↘ 병의원

(나) 해외(수출)

회사 → 국내 로컬업체
 ↘ 해외 거래상

(2) 판매방법 및 조건

(가) 판매방법 

의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금, 외상판매

(나) 판매조건

현금, 카드, 어음결제 등

(3) 판매 전략

병원시장 확대 노력, 의원, 약국시장 Cover율 증대 추진 등

6. 시장위험과 위험관리

가. 주요시장위험 내용

(
1) 외화위험관리 

당사는 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로가 있습니다.

환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다.

당사는 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다.

당분기말 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와 같습니다.

(2021년 1분기말 현재)
(원화 단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

외 화
원 화
외 화
원 화

자산 :

현금및
현금성자산
USD
5,258,621
5,960,647
8,781,323
9,554,080

AUD
1,812,327
1,561,048
467,487
391,001

매출채권
USD
32,966,303
37,367,305
29,149,357
31,714,500

JPY
360,220,000
3,700,648
383,404,000
4,042,075

EUR
225,200
299,131
318,750
426,564

SGD
124,455
104,663
124,455
102,329

AUD
189,625
163,333
214,903
179,780

미수금
AUD
49,161
42,345
104,098
87,084

자산 합계

49,231,640

46,497,413

부채 :

매입채무
USD
4,640,448
5,259,947
6,381,992
6,943,608

EUR
428,837
569,620
350,477
469,022

미지급금
USD
85,488
96,900
20,916
22,757

JPY
1,908,500
19,607
62,400
658

EUR
-
-
347,976
465,676

SGD
-
-
105,689
86,899

CNY
-
-
23,920
3,994

AUD
221,163
190,499
105,917
88,526

미지급비용
USD
985,515
1,117,081
970,042
1,055,405

EUR
75,000
99,622
75,000
100,368

단기차입금
USD
-
-
1,530,762
1,665,469

부채 합계

9,078,592

10,902,382

당분기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당분기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2021년 1분기말 현재)
(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
3,688,654
(3,688,654)
3,158,134
(3,158,134)

JPY
368,104
(368,104)
404,142
(404,142)

EUR
(37,011)
37,011
(60,850)
60,850

SGD
10,466
(10,466)
1,543
(1,543)

CNY
-
-
(399)
399

AUD
(14,909)
14,909
56,934
(56,934)

합 계
4,015,305
(4,015,305)
3,559,503
(3,559,503)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

(2) 이자율위험관리

동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결기업의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다.

당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리 동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 시장이자율
1% 변동시 이자수익과 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2021년 1분기말 현재)
(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

이자비용
(1,073,705)
1,073,705
(1,137,703)
1,137,703

이자수익
251,610
(251,610)
315,439
(315,439)

(3) 기타 가격위험요
소

당사는 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당분기말 및 전기말 현재 출자지분의 장부금액은 각

각

18,415,072천원 및
15,181,045천원
입니다.

보고기간종료일 현재 상장주식의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 당분기말 및 전기말 법인세비용차감전 기타포괄손익의 변동금액은 각각

94,700천원 및 70,978천원

입니다
.

나. 위험관리정책

(

1) 환위험

당사는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고있습니다. 

연결대상기업 중 해외수출에 의한 외화수금이 원료수입 등에 의한 외화지출보다 많은 현금흐름을 가지는 경우 환율등락에 따른 환차손익은 환리스크 관리의 주 대상입니다. 

한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다.

주) 리스크 관리조직 : 재경팀

(2) 가격위험

당
사
는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어있습니다. 또한 연결 대상기업의 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다.

(3) 금리위험

당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리 동향 모니터링과 적절한 대응 방안 수립 및 운용하고 있습니다.

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 주요시장위험 내용

(

1) 환위험

동사는 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로 등이 있습니다.

환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다.

동사는 연결기업은 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다.

당분기말 현재 연결기업의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와 같습니다.

(2021년 1분기말 현재)
(원화 단위 : 천원)

구 분
외화
원화

자산:

현금및현금성자산
USD
10,051,651
11,393,546

JPY
141,192,422
1,450,512

EUR
580
770

CNH
20,640
3,557

VND
579,034,475
28,431

IDR
31,379,805,959
2,457,039

매출채권 등
USD
3,727,386
4,224,992

JPY
495,540,007
5,090,831

IDR
33,203,600,339
2,599,842

보증금
VND
475,920,000
23,368

IDR
727,027,186
56,926

자산합계

27,329,814

부채:

매입채무 등
GBP
-
-

JPY
139,464,494
1,432,761

USD
15,674,976
17,767,585

EUR
1,519,717
2,018,625

CNH
-
-

IDR
136,836,736,067
10,714,316

부채합계
-
31,933,287

당분기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2021년 1분기말 현재)
(단위 : 천원)

구 분
10% 상승시
10% 하락시

USD
(214,905)
214,905

JPY
510,858
(510,858)

EUR
(201,785)
201,785

CNH
356
(356)

VND
5,180
(5,180)

CHF
(560,051)
560,051

IDR
-
-

합 계
(460,347)
460,347

상기 민감도 분석은 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를대상으로 하였습니다.

(2) 가격위험

제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매등 전 과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환 하는 한편, 일괄 약가 인하제도, 약가재평가제도, 가격- 수량 연동제 등의 다양한 약가 인하제도를 실시하고 있으며, 이러한 약가 인하는 동사의 매출 변동에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 한편, 이러한 약가의 정책 규제 리스크는 앞으로도 지속될 것으로 예상되고 있습니다.

동사는 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당분기
말 현재 출자지분의 장부가치는
45,721,587천원(전기말: 59,740,595천원)입니다.

당분기말 현재 시장성있는 지분증권의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 당분기 기타포괄손익(법인세효과 반영 전)의 변동금액은

69,353천원(전기 63,090천원)입니다
.

(3) 금리위험

동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결기업의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다.
 
동사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리 동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다. 
 
당분기말 현재 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2021년 1분기말 현재)
(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

이자비용
(326,338)
326,338
(1,309,799)
1,309,799

이자수익
157,544
(157,544)
674,735
(674,735)

나. 위험관리정책

(

1) 환위험

동사는 해외에서 도입하는 오리지널 의약품 및 원부재료 매입시 leading and lagging 등을 통해 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 한편, 환위험 관리를 위해 외환관련 업무담당자에 대한 전문적인 교육 이수 및 지속적인 교육을 추진해 오고 있습니다.

주) 리스크 관리조직 : 재경팀

(2) 가격위험

동사는 수출의 확대 및 해외사와 의약품 위탁생산(CMO) 계약 강화, 개량신약 및 신약 개발 등으로 가격위험의 영향을 최소화 하고자 노력하고 있습니다.

(3) 금리위험

동사는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리 동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다.

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

[ 지주회사 부문 - 종근당홀딩스 ]

해당사항 없음

[ 의약품 부문 - 경보제약 ]

해당사항 없음

[ 의약품 부문 - 종근당바이오 ]

동사는 환율 변동 리스크 관리를 위하여 통화선도계약을 체결하였으며, 보고기간말 현재 체결중인 통화선도계약과 관련하여 인식한 누적 손익은 다음과 같습니다.

(2021년 1분기말 현재)
(단위 : 백만원)

구분
자산
부채
거래이익
거래손실
비고

통화선도
728
-
-
(908)
-

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ]

해당사항 없음

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

해당사항 없음

8. 경영상의 주요 계약

[ 지주회사 부문 - 종근당홀딩스 ]

해당사항 없음

[ 의약품 부문 - 경보제약 ]

가. 라이선스아웃(License-out) 계약

해당사항 없음

나. 라이선스인(License-In) 계약

(1) 라이선스인 계약 총괄표

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
지급금액
진행단계

파키스정(가칭)
Efarmes
한국
2017.09.13
2025.12.31
-
-
국내허가 승인완료

Sugammadex(가칭)
Mdichem
한국
2018.10.19
2028.10.19
-
-
해외허가 진행중

Maxigesic(가칭)
AFT
한국
2018.11.06
발매일로부터 15년
-
-
국내허가 진행중

항생제API(비공개)
Sandoz GmbH
미국
2019.06.13
2033.12.31
-
-
상업화중

안구건조증 치료제
EB-101(가칭)
아이바이오코리아
한국
2019.06.26
당사자 합의에 의한 종료
-
-
국내임상2상 시험승인

Piclidenoson(가칭)
Can-Fite
한국
2019.07.31
발매일로부터 10년
-
-
해외임상3상 진행중

주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액 및 지급금액은 기재하지 않았습니다.

(2) 라이선스인 계약 상세내역

(가) 품목 : 파키스정

①계약상대방
Efarmes

②계약내용
파킨슨병 치료제 개량신약의 국내 독점개발/판매권

③대상지역
한국

④계약기간
첫 발매 후 60개월 이후 12월 31일까지

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥지급금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
일시 비용 인식

⑨대상기술
파킨슨병 치료제 염변경 개량제품

⑩개발 진행경과
<계약 상대방>
개발 진행경과 관련 사항 없음 (계약 체결 이전 개발 및 발매 완료)

<경보제약>
- 국내 임상1상 완료
- 국내 허가 승인 완료(9월)
- 2021년 7월 발매 예정

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

(나) 품목 : Sugammadex(가칭)

①계약상대방
Medichem

②계약내용
근육이완 역전제 Sugammadex 주사제 국내판매권

③대상지역
한국

④계약기간
2018.10.19 ~ 2028.10.19(10년)

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥지급금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
선급금 인식(향후 진행경과에 따라 비용 및 무형자산 인식)

⑨대상기술
신경근 차단 역전 주사제로서 원료품질 및 순도가 우수

⑩개발 진행경과
<계약 상대방>
유럽내 허가 진행중

<경보제약>
개발 진행경과 관련 사항 없음

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

(다) 품목 : Maxigesic(가칭)

①계약상대방
AFT

②계약내용
복합 진통 주사제 개량신약 'Maxigesic'의 국내 독점개발/판매권

③대상지역
한국

④계약기간
발매일로부터 15년

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥지급금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
선급금 인식(향후 진행경과에 따라 비용 및 무형자산 인식)

⑨대상기술
기존에 오랫동안 사용되어 왔던 진통제 약물의 복합 주사제로 심혈관계 및 위장관계 부작용은 감소시키면서 진통 효과는 유지시키는 특허를 가진 개량제품

⑩개발 진행경과
<계약 상대방>
호주내 제품 판매허가 승인

<경보제약>
국내 허가 신청 및 진행 중

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

(라) 품목 : 항생제 API(비공개)

①계약상대방
Sandoz GmbH

②계약내용
항생제 API(Licensed Product)의 생산 기술 및 특허사용권 획득

③대상지역
미국

④계약기간
2019.6. 13 ~ 2033.12.31

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥지급금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
무형자산 인식 후 상각

⑨대상기술
항생제 API(Licensed Product)의 생산기술, 공정기술 획득

⑩개발 진행경과
<계약 상대방>
개발 진행경과 관련 사항 없음

<경보제약>
- 기술이전 완료 : 2019.05
- 시생산 완료 : 2020.01
- PV 완료 : 2020.11
- 상업화 진행중 : 2024년(완료 예정)

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

(마) 품목 : 안구건조증 치료제 EB-101
(가칭)

①계약상대방
아이바이오코리아

②계약내용
안구건조증치료제 EB-101 국내 독점 판매권

③대상지역
한국

④계약기간
2019.6.26 ~ 당사자 합의에 의한 종료

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥지급금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
무형자산 인식 후 상각

⑨대상기술
각막의 혈관신생, 혼탁화, 섬유화 및 염증에 따른 병리학적 변화를 억제 또는 개선하여 안구 표면질환을 예방하거나 치료

⑩개발 진행경과
<계약 상대방>
국내 전임상 진행중에 있으며, 전임상 완료 시점은 빠르면 21년말 늦으면 22년도로 예상중에 있음

<경보제약>
국내 임상2상 완료 후 3상 진행시 필요한 원료 및 데이처 제공 예정

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

(바) 품목 : Piclidenoson
(가칭)

①계약상대방
Can-Fite

②계약내용
중증 건선치료제 Piclidenoson의 국내 독점 판매권 획득

③대상지역
한국

④계약기간
발매일로부터 10년(이후 매 3년마다 갱신)

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥지급금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
선급금 인식(향후 진행경과에 따른 비용 및 무용자산 인식)

⑨대상기술
중등도-중증 건선 환자에 대한 경구 치료제로서 신규계열 신약

⑩개발 진행경과
<계약 상대방>
- 해외임상3상 진행중

<경보제약>
- 개발 진행경과 관련 사항 없음

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 총계약금액, 지급금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

다. 판매계약 등

계약처
계약의 목적
제품명
계약내용
계약 체결일
계약기간
계약금액

(주)케이에이에스
의료기기
사업 확대
D-Cos
심부정맥혈전예방 간헐적 압박커프 'D-Cos'의 수도권 및 
강원도지역 판매권
2019.07.25
3년
-

럭키메디칼
의료기기
사업 확대
ST PROBE
식도체온흡입기에 대한 특허권의 독점실시권 및 국내외 판매권
2017.12.27
10년
-

HDT
의료기기
사업 확대
MINE X
저선량 엑스레이 촬영기 'MINE'의 국내외 독점판매권
2018.05.04
7년
-

비앤비헬스케어
의료기기
사업 확대
SONIMAGE HS1
이동형초음파영상진단장치의 국내 판매권 및 영업우선권
2018.08.13
7년
-

Constant Medical Service
(우즈베키스탄)
의료기기
판매
MINE X
우즈베키스탄 내 저선량 엑스레이 촬영기 'MINE'의 판매계약
2019.05.29
5년
570억원

주1) 비밀유지협약에 의해 계약금액은 기재하지 않았습니다.
주2) 기존 '유로앤택' 과의 계약은 2020년 03월 09일자로 해지되었습니다.

[ 의약품 부문 - 종근당바이오 ]

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

해당사항 없음

나. 라이센스인(License-in) 계약

(1) 라이센스인 계약 총괄표

(단위 : 백만원)

품 목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
지급금액
진행단계

락토바실러스 플랜타룸
 Q180 균주
한국식품연구원
전세계
2018.10.15
특허등록 만료일(2033.10.21)
420
180
임상 후속
연구 진행중

보툴리눔 톡신
 A Type 균주
유럽 소재
연구기관(*)
전세계
2019.06.10
없음
주)
주)
전임상

주) 비밀유지협약에 의해 계약상대방, 총계약금액 및 지급금액 등 세부내용은 기재하지 않았습니다.

(2) 라이센스인 계약 상세내역

- 품목 : 락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주

①계약상대방
한국식품연구원

②계약내용
락토바실러스 플랜타룸 Q180 균주에 관한 전용실시권 취득

③대상지역
전세계

④계약기간
계약 체결일: 2018.10.15
계약 종료일: 특허등록 만료 시(2033.10.21)

⑤총 계약금액
420,000,000원

⑥지급금액
선급 기술료 : 180,000,000원

⑦계약조건
선급 기술료 : 180,000,000원(계약 체결시)
경상 기술료 : 30,000,000원/년(제품 출시일로부터 8년간)

⑧회계처리방법
비용 인식

⑨대상기술
균주명 : 락토바실러스 플랜타룸 Q180 
특징 : 지방흡수 억제 효과가 탁월한 중성지방 개선 유산균

⑩개발 진행경과
임상 후속 연구 진행중

⑪기타사항
-

- 품목 :
보툴리눔 톡신 A Type 균주

①계약상대방
유럽 소재 연구기관(*)

②계약내용
보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스 도입 계약

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일 : 2019.06.10
계약종료일 : 없음

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥지급금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
비용인식

⑨대상기술
보툴리눔 톡신 균주

⑩개발 진행경과
전임상

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 계약상대방, 총계약금액 및 지급금액 등 세부내용은 기재하지 않았습니다.

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ]

해당사항 없음

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

공시서류 작성기준일 현재 동사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(1) 라이센스아웃 계약 총괄표

(단위 : 백만원)

품 목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

CKD-11101
Mylan N.V.
일본법인
일본
2018.04.10
비공개
비공개
비공개
허가 취득
(일본)

주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

(2) 라이센스아웃 계약 상세내역

- 품목 : CKD-11101

①계약상대방
Mylan N.V.의 일본법인

②계약내용
CKD-11101에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행

③대상지역
일본

④계약기간
계약체결일 : 2018.04.10 
계약종료일 : 비공개(*)

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥수취금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
계약금 수취액은 일시에 수익인식

⑨대상기술

성분명 : Dar
bepoetin-α
적응증 : 만성신부전환자의 빈혈, 고형암의 화학요법에 의한 빈혈 치료

⑩개발 진행경과
<계약상대방>
 -2017년 8월 16일 공동개발계약 체결
 -2018년 4월 10일 본계약 체결
 -2018년 6월 일본 임상 1상 시작
 -2018년 9월 일본 임상 1상 완료
 -2018년 10월 일본 허가 신청 완료
 -2019년 10월 일본 허가 취득
<회사>
 -계약상대방과 동일

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

나. 라이센스인(License-in) 계약

공시서류 작성기준일 현재 동사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(1) 라이센스인 계약 총괄표

(단위 : 백만원)

품 목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
지급금액
진행단계

CR-845
Cara Therapeutics
한국
2012.04.16
-
-
-
NDA

Brinavess
Correvio 
International Sarl
한국
2015.12.01
2020.07.01
-
-
-

IFN-K
Neovacs
한국
2015.12.11
-
-
-
임상2상 완료

Namodenoson
Can-Fite 
Biopharma
한국
2016.10.20
-
-
-
임상2b상 완료

한국
2019.02.18
-
-
-
임상2a상 완료

Tedopi
OSE immunotherapeutics
한국
2019.11.04
-
-
-
임상3상

주) 계약종료일, 총 계약금액 및 지급금액 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 연구개발 전략노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 
 기재를 생략하였습니다.

(2) 라이센스인 계약 상세내역

(가) 품목 : CR-845

①계약상대방
Cara Therapeutics (미국)

②계약내용
대한민국 내 CR-845 완제 독점 공급 및 판매권

③대상지역
한국

④계약기간
계약 체결일: 2012.04.16
계약 종료일: 비공개(*)

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥지급금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
현금지급분은 일시에 비용으로 인식, 주식취득분은 매도가능금융자산으로 회계처리

⑨대상기술
성분명: Difelikefalin
적응증: 요독성 소양증, 수술 후 통증
작용기전: Kappa-opoid receptor (KOR) agonist

⑩개발 진행경과
<계약상대방>
 - 2017.1Q 임상 2/3상 top-line data 발표
 - 2017.2Q FDA breakthrough therapy 지정
 - 2018.4Q 한국 포함 글로벌 3상 개시
 - 2019.05 미국 임상 P3 top-line data 발표
 - 2020.04 한국 포함 글로벌 3상 top-line data 발표
 - 2020.12 FDA NDA 제출
 - 2021.03 EMA NDA 제출
<회사>
 해당사항 없음

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

(나) 품목 : Brinavess

①계약상대방
Correvio International Sarl (캐나다)

②계약내용
대한민국 내 Brinavess 완제 독점 공급 및 판매권

③대상지역
한국

④계약기간
계약 체결일: 2015.12.01
계약 종료일: 2020.07.01

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥지급금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
일시에 비용 인식

⑨대상기술
성분명: Vernakalant
적응증: 급발작성 심방세동
특징: 심방세동에 관여하는 전류의 흐름을 조절해 급발작성 심방세동의 불규칙적인 심장 리듬을 정상으로 
 전환시키는 약물

⑩개발 진행경과
<계약상대방>
 - 2010년 유럽 승인 후 판매 진행중
<회사>
 - 2019년 8월 DMF 및 국내 허가 재신청 완료
 - 2020년 7월 국내 허가 규정에 따른 자료 요건을 충족시키지 못하여 도입 계약 종료

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

(다) 품목 : IFN-K

①계약상대방
Neovacs (프랑스)

②계약내용
대한민국 내 IFN-K 완제 독점 공급 및 판매권

③대상지역
한국

④계약기간
계약 체결일: 2015.12.11
계약 종료일: 비공개(*)

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥지급금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
일시에 비용 인식

⑨대상기술
성분명: IFN-alpha kinoid
적응증: 전신홍반성 루푸스
특징: 루푸스에서 비정상적으로 과활성화 된 IFNα를 중화하여 자가면역 반응을 감소시킬 수 있는 
 다중클론항체

⑩개발 진행경과
<계약상대방>
 - 글로벌 P2b임상 완료
<회사>
 - 2019.4Q 재정적 문제로 회생절차인 Redressement Judiciaire(RJ)를 프랑스 법원에 제출 후 입찰 진행
 - 2020.05 인수자 선정 및 countinuity plan의 프랑스 법원 최종 승인

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

(라) 품목 : Namodenoson

①계약상대방
Can-Fite Biopharma (이스라엘)

②계약내용
대한민국 내 간세포성 간암 치료제로서의 Namodenoson 
완제 독점 공급 및 판매권
대한민국 내 비알콜성 지방간염 치료제로서의 Namodenoson 완제 독점 공급 및 판매권

③대상지역
한국

④계약기간
계약 체결일: 2016.10.20
계약 종료일: 비공개(*)
계약 체결일: 2019.02.18
계약 종료일: 비공개

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥지급금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
일시에 비용 인식

⑨대상기술
성분명: Namodenoson
적응증: 간세포암 (1차 치료 실패한 환자 중 간경변 동반 
간세포암 환자의 2차 치료)
특징: 1차 치료 실패한 환자 중 간경변 동반 간세포암 환자의 2차 치료제로 희귀의약품 지정 가능성 있음
성분명: Namodenoson
적응증: 비알콜성 지방간염

⑩개발 진행경과
<계약상대방>
 - 2019.03 글로벌 임상2b상 top-line 결과 발표
 - 2019.12 글로벌 임상2b상 완료
 - 2019.10 임상3상을 위한 FDA 미팅 완료
 - 2020.06 임상3상을 위한 EMA 미팅 완료
 - 2021.4Q 임상3상 개시 예정
<회사>
 해당사항 없음
<계약 상대방>
 - 2020.02 임상 P2a상 종료
 - 2020.04 임상 P2a상 top-line 결과 발표
 - 2020.06 P2a 임상 최종 분석 결과 발표
 - 2021.4Q P2b 임상 개시 예정

<회사>
 - 해당사항 없음

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

(마) 품목 : Tedopi

①계약상대방
OSE immunotherapeutics (프랑스)

②계약내용
대한민국 내 Tedopi 완제 독점 공급 및 판매권

③대상지역
한국

④계약기간
계약 체결일: 2019.11.04
계약 종료일: 비공개(*)

⑤총 계약금액
비공개(*)

⑥지급금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧회계처리방법
일시에 비용 인식

⑨대상기술
성분명: 10종의 합성 펩타이드 항원 조합 (치료 백신)
적응증: 비소세포폐암 환자의 2차 혹은 3차 치료제
특징: 현재 치료 옵션이 없는 면역항암제 실패 환자를 대상으로 개발하고 있으며, 미국 FDA로부터 
 희귀약으로 지정됨

⑩개발 진행경과
<계약상대방>
 - 2020.03 글로벌 임상 3상 파트1 완료
 - 2020.09 글로벌 임상 3상 파트1 결과발표
<회사>
 - 해당사항 없음

⑪기타사항
-

주) 비밀유지협약에 의해 계약종료일, 총계약금액, 수취금액, 계약조건은 기재하지 않았습니다.

다. 유통, 판매계약

계약체결일
회사명
제품명
계약명
비 고

2019.01.22
HK이노엔
케이캡정
공동판매, 유통계약
-

2019.03.27
한국릴리
올루미언트
공동판매, 유통계약
-

2019.06.26
한국알보젠
머시론
독점판매
-

2019.08.20
Ferring Korea
미니린정
공동판매, 유통계약
-

2019.10.29
한국알보젠
큐시미아
공동판매, 유통계약
-

2020.01.29
한국로슈
조플루자
공동판매, 유통계약
-

2020.06.26
바이엘코리아
네비도
독점판매
-

2020.10.26
암젠코리아
이베니티
공동판매
-

2020.12.29
한국페링
녹더나
공동판매, 유통계약
-

(1) 품목 :
케이캡정

①계약상대방
HK이노엔

②계약체결일
2019년 1월 22일

③계약내용
대한민국 내 케이캡정 공동판매 및 유통계약

④대상지역
한국

⑤계약기간
비공개(*)

⑥총 계약금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧기타사항
-

주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습 니다.

(2) 품목 :
올루미언트

①계약상대방
한국릴리

②계약체결일
2019년 3월 27일

③계약내용
대한민국 내 올루미언트 공동판매 및 유통계약

④대상지역
한국

⑤계약기간
비공개(*)

⑥총 계약금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧기타사항
-

주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습 니다.

(3) 품목 :
머시론

①계약상대방
한국알보젠

②계약체결일
2019년 6월 26일

③계약내용
대한민국 내 머시론 독점판매

④대상지역
한국

⑤계약기간
비공개(*)

⑥총 계약금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧기타사항
-

주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습 니다.

(4) 품목 :
미니린정

①계약상대방
Ferring Korea

②계약체결일
2019년 8월 20일

③계약내용
대한민국 내 미니린정 공동판매 및 유통계약

④대상지역
한국

⑤계약기간
비공개(*)

⑥총 계약금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧기타사항
-

주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습 니다.

(5) 품목 :
큐시미아

①계약상대방
한국알보젠

②계약체결일
2019년 10월 29일

③계약내용
대한민국 내 큐시미아 공동판매 및 유통계약

④대상지역
한국

⑤계약기간
비공개(*)

⑥총 계약금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧기타사항
-

주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습 니다.

(6) 품목 :
조플루자

①계약상대방
한국로슈

②계약체결일
2020년 1월 29일

③계약내용
대한민국 내 조플루자 공동판매 및 유통계약

④대상지역
한국

⑤계약기간
비공개(*)

⑥총 계약금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧기타사항
-

주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습 니다.

(7) 품목 :
네비도

①계약상대방
바이엘코리아

②계약체결일
2020년 6월 26일

③계약내용
대한민국 내 네비도 독점판매 및 유통계약

④대상지역
한국

⑤계약기간
비공개(*)

⑥총 계약금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧기타사항
-

주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습 니다.

(8) 품목 :
이베니티

①계약상대방
암젠코리아

②계약체결일
2020년 10월 26일

③계약내용
대한민국 내 이베니티 공동판매

④대상지역
한국

⑤계약기간
비공개(*)

⑥총 계약금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧기타사항
-

주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습 니다.

(9) 품목 :
녹더나

①계약상대방
한국페링

②계약체결일
2020년 12월 29일

③계약내용
대한민국 내 녹더나 공동판매 및 유통계약

④대상지역
한국

⑤계약기간
비공개(*)

⑥총 계약금액
비공개(*)

⑦계약조건
비공개(*)

⑧기타사항
-

주) 계약기간, 계약금액, 계약조건 등 미기재 내용은 공시할 경우 자사 영업활동에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습 니다.

9. 연구개발활동

가. 연구개발 담당조직

[ 지주회사 부문 - 종근당홀딩스]

해당사항 없음

[ 의약품 부문 - 경보제약 ]

동사는
1988년 중앙연구소를 설립함으로써 원료 및 완제품의 연구개발을 위한 전기를 마련하였으며, 우수 인력 양성 및 지속적인 연구개발 투자를 통하여 연구 수행을 위한 기반을 확충해 왔습니다. 2020년 1월 용인에 추가로 신약연구센터 조직 체계를 설립하여 운영 중에 있으며, 연구 기반 시설 및 연구 인력 확충에 투자를 지속하고 있습니다. 

주요 연구내용은 천안 아산의 생산기술본부 연구 인력이 개발하는 항생제, 일반제, 항암제등의 API원료에 해당하는 제품개발과, 신약연구센터에서 진행중인 인체용 및 동물용 신약및 제제 연구가 있습니다. 

현재 총

10
개
의 연구팀으로 운영하고 있으며, 우수한품질의 의약품을 신속하게 공급하기 위해 기술혁신에
총력을 기울이고 있습니다. 

(1) 조직 및 업무

동사의 연구개발은 충남 아산에 위치한 경보제약 기술연구소 및 용인에 위치한 신약연구센터에서 다음과 같이 구성되어 있습니다.

조 직

팀 명

주요 업무

생산기술본부
(구중앙연구소)
합성연구1팀

신제품 개발, 공정 개선

합성연구2팀
항생제 개발, 공정 개선

합성연구3팀
항생제 개발, 공정 개선

합성연구4팀
신제품 개발, 공정 개선

공정혁신연구팀
공정기술 개발, 공정개선

연구기획팀

연구 기획, 특허 관리, 정보조사, 과제 관리

분석연구센터
분석연구팀
분석법 개발, 제품 분석, Impurity Study, 안정성 평가

신약연구센터
CBU팀
공정개발, CMO 사업

의약화학팀
신약개발, 신규염 개발

제제연구팀
완제의약품 개발, 제제 개선, 제조처 추가 검토, 자사 API 제제화

(2) 연구개발 인력현황

공시서류 작성기준일 현재 동사는 박사

5명, 석사 66명, 학사 15명으로 총 86명
의 연구
인력을 보유하고 있습
니다.

(단위 : 명)

팀명
박사
석사
학사
계

합성연구1팀
1
5
-
6

합성연구2팀
-
7
-
7

합성연구3팀
1
6
-
7

합성연구4팀
-
6
-
6

공정혁신연구팀
-
1
6
7

연구기획팀
1
4
-
5

분석연구팀
-
11
9
20

CBU팀
1
2
-
3

의약화학팀
1
14
-
15

제제연구팀
-
10
-
10

계
5
66
15
86

(3) 핵심 연구인력 현황

성명
직위
담당업무
주요경력

한정석
신약연구센터장
(상무)
연구총괄
오하이오주립 대학원 유기화학 박사 (2003.10)
 CJ제일제당 부장 (2007.11 ~ 2012.03)
 이니스트에스티 연구소장 (2012.04 ~ 2016.03)

(4) 핵심 연구인력의 연구 개발 실적 및 성과

년도
연구 개발 실적 및 석와

2017년도
퀴나졸린 유도체 또는 이의 중간체 제조방법 (KR2017-0104962)

2018년도

1. 신규한 리나글립틴 염 화합물, 이의 제조방법 및 신규한 리나글립틴 염 화합물로부터 제조된 리나글립틴 (KR2018-0048617)

2. 5-페닐펜틸 헥사하이드로 사이클로펜타퓨란 화합물 및 사이클로헵타노에이트 화합물의 제조방법 (KR2018-0053065)

3. 신규한 에독사반 염 화합물 및 이의 제조 방법 (KR2018-0113326)

4. 고순도 팔로노세트론 중간체 제조 방법 (KR2018-0151340)

2019년도

1. 테노포비르 알라페나마이드 숙시네이트 염, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약제학적 조성물 (KR2019-0000901)

2. 신규한 라타노프로스트 중간체 및 이를 이용한 고순도 라타노프로스트의 제조 방법 (KR2019-0016613)

3. 신규한 펩타이드 화합물 또는 이의 약제학적으로 허용 가능한 염 (KR2019-0059627)

4. 고리형 펩타이드 화합물 제조 방법 및 이를 이용하여 제조된 고리형 펩타이드 화합물 (KR2019-0099011)

5. 신규한 빌다글립틴 나이트레이트의 제조 방법 (KR2019-0175926)

2020년도

1. 빌다글립틴 및 메트포민을 함유하는 약제학적 조성물 (KR2020-0012190)

2. 아픽사반 또는 그 약리상 허용되는 염을 포함하는 약제학적 조성물 (KR2020-0017084)

3. 신규한 펩타이드, 신규한 펩타이드의 제조 방법 및 신규한 펩타이드를 이용한 데가렐릭스의 제조방법 (KR2020-0053235)

4. 동물에서의 기생충 감염 질환을 치료 또는 예방하기 위한 수의학적 구강붕해필름 제제 (KR2020-0062897)

5. 몬테루카스트와 레보세티리진을 포함하는 안정성이 향상된 단일 정제 및 이의 제조방법 (KR2020-0069178)

6. 구취제거, 구내염 및 치주염 개선 효과를 갖는 애완동물용 구강필름 (KR2020-0087718)

7. 동물에서의 기생충 감염 질환을 치료 또는 예방하기 위한 수의학적 구강붕해필름 제제 (KR2020-0062897)

8. 빌다글립틴 및 메트포르민 포함하는 복합 정제 (KR2020-0012190)

9. 페라미비르 화합물을 포함하는 프리믹스 제형의 제약학적 조성물 (KR2020-0113977)

10. 아픽사반 또는 그 약리상 허용되는 염을 포함하는 약제학적 조성물, 이를 이용한 아픽사반 제제 및 이의 제조 방법 (KR2020-0017084)

2021년도
푸마질롤 유도체 화합물의 안과질환 치료제로서의 신규 용도(KR2021-0044006)

[ 의약품 부문 - 종근당바이오 ]

동사는 당뇨병, 고지혈증 같은 난치병이나 삶의 질 향상에 관련된 치료제 개발에 필요한 의약품 원료의 대량생산체계를 구축하기 위하여 발효공학, 생물공학, 천연물화학 기술을 이용한 연구 및 공정개선연구를 지속적으로 수행하고 있습니다.

프로바이오틱스와 관련하여 기능성 유산균 확보, 배양조건 최적화, 코팅기술 및 효능검증 연구를 수행하고 있으며 안전성과 기능성이 확인된 균주에 대한 생산과 임상 연구를 통한 개별인정형 제품도 개발중에 있습니다.

또한 유럽소재 연구기관에서 출처가 명확한 균주를 확보하여 보툴리눔 톡신 A Type 균주의 상용화 라이센스를 도입하였으며 국내외에서 급성장하고 있는 보툴리눔 톡신 시장에 진출하기 위해 제품 출시를 위한 연구개발 중에 있습니다. 

우수한 인력과 기술력으로 뛰어난 효능을 가진 원료의약품, 프로바이오틱스 및 보툴리눔 톡신 제품을 개발하고, 미래를 생각하는 환경 친화적인 생산기술 개발에 전념하여 건강 복지 사회 구현에 이바지하기 위하여 최선을 다하고 있습니다.

(1) 연구개발 조직 개요

동사의 연구개발은 중앙연구소에서 전담하고 있습니다. 중앙연구소는 6개팀/1개파트로 구성되어 있으며, 다음과 같습니다.

연구소
구성
비고

중앙연구소
연구기획파트
-

PROBIOTICS팀
-

MICROBIOME팀
-

발효기술팀
-

정제기술팀
-

합성공정개발팀
-

바이오공정개발팀
-

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 동사는 박사급

6명, 석사급 47명 등 총 69명
의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

구분
박사
석사
기타
계

연구기획파트
-
2
1
3

PROBIOTICS팀
2
6
6
14

MICROBIOME팀
1
3
-
4

발효기술팀
-
14
8
22

정제기술팀
-
9
1
10

합성공정개발팀
1
6
-
7

바이오공정개발팀
2
7
-
9

합계
6
47
16
69

(3)
핵심 연구인력 현황

성명
직위
담당업무
주요경력

이정진
대표이사
총괄
서울대학교 미생물학 박사 
 대웅제약 연구본부 바이오연구소장
 바이넥스 연구개발본부장
 오송첨단의료산업진흥재단
 신약개발지원센터 수석연구원

주) 2020년 12월 연구소장 최인석 상무는 일신상의 사유로 사임하였으며 공시서류 작성기준일 현재 이정진 대표이사가 
 관련 업무를 수행하고 있습니다.

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ]

동사의 연구개발은 중앙연구소에서 전담하고 있습니다. 중앙연구소는 3개 부문으로 구성 되어 있으며, 다음과 같습니다.

중앙연구소

신소재개발 부문
QC / QA 부문
제재연구 부문

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

(1) 연구개발활동의 개요

동사는 완제의약품을 제조, 판매하는 제약기업으로서 발효 및 합성기술에 의한 제품생산에 많은 경험과 노하우를 축적해 왔습니다. 2004년 자체연구를 통해 개발된 캄토벨이 국내에서 항암제로 허가 받아 시판되고 있으며, 동사의 2번째 신약인 thiazolidinedion (TZD)계열의 당뇨병 치료제 듀비에? (로베글리타존)가 2014년 2월 발매 되었습니다. 현재 개발중인 합성신약은 항암제

CKD-516(면역항암제 병용, 임상1상 진입), 자가면역치료제 CKD-506 (HDAC6 저해, 임상 2a상 종료) 등이 있으며,
다수의 탐색과제가 진행 중에 있습니다.

2008년부터 바이오시밀러 의약품의 핵심 플랫폼 기술을 자체 확보하여 네스프 바이오 시밀러인 CKD-11101(빈혈)이 일본 품목 허가를 취득하였습니다. 또한 글로벌 진출 품목으로 루센티스 BS CKD-701(황반변성), 항체신약 CKD-702(암) 등 후속 바이오 의약품과 항체신약 등의 연구를 진행하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

(가) 연구소 개요

동사
의 연구 및 개발 조직은 약 550명 규모로, 경기도 용인시에 위치한 효종연구소와 본사제품개발본부 및 신약개발본부로 구성되어 있습니다. 

① 연구개발 조직 구성

구 분
구 성
비 고

CTO
제품개발본부
-

신약개발본부
-

효종연구소
-

(나) 연구개발 인력현황

공시서류 작성기준일 현재 동사
는

박사 111명, 석사 281명 등 총 552명의 연구
인력을
보유하고 있으며, 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위
성명
담당업무
주요경력

효종연구소장(전무)
(신약연구소장 겸직)
김성곤
효종연구소 및 
신약연구소 총괄
퍼듀대학교 이학박사(1994)
 하버드대 Post Doc.(1997)
 Merck Co. (1997-2009)

기술연구소장(이사)
박신정
기술연구소 총괄
성균관대학교 약학 석사(2001)
 종근당 제제연구실장(2010-2020)
 종근당 기술연구소장(2020-)

바이오연구소장(상무)
고여욱
바이오연구소 총괄
서강대학교 이학박사(1998)
 일본국립감염증연구소 Post Doc.(1998-1999)
 대웅제약 (1988-2007)

나. 연구개발비용

[ 지주회사 부문 - 종근당홀딩스 ]

해당사항 없음

[ 의약품 부문 - 경보제약 ]

회사의 최
근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

과 목

2021년 1분기
(제35기 1분기)
2020년
(제34기)

2019년

(제33기)

비 고

원 재 료 비
568
2,854
1,235
-

인 건 비
1,349
3,995
3,951
-

감 가 상 각 비
461
1,942
1,506
-

기 타
708
5,831
3,207
-

연구개발비용 계
2,575
14,622
9,899
-

회계처리
판관비 및 제조경비
2,575
14,622
9,899
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
2,575
14,622
9,899
ⓐ

정부보조금
-
-
-
-

연구개발비용 합계
2,575
14,622
9,899
ⓑ

비 용 계 상

2,575
14,622
9,899
-

정부보조금
-
-
-
-

연구개발비/매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]

5.89%
6.79%
5.16%
ⓒ

주1) 정부보조금을 통해 연구개발비 지원을 받고 있으나, 수익으로 별도 인식하여 회계처리하고 있습니다.
주2) 연구개발비율ⓒ은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액ⓐ을 기준으로 산정되었습니다.

[ 의약품 부문 - 종근당바이오 ]

회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목

2021년 1분기
(제21기 1분기)
2020년
(제20기)
2019년
(제19기)
비 고

원 재 료 비
889
409
211
-

인 건 비
1,208
4,519
4,065
-

감 가 상 각 비
309
1,243
1,188
-

위 탁 용 역 비
28
163
121
-

기 타
557
2,784
5,120
-

연구개발비용 계
2,990
9,118
10,704
-

회계처리
판관비 및 제조경비
2,987
9,105
10,696
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
2,987
9,105
10,696
-

정부보조금
3
13
8
-

연구개발비용 합계
2,990
9,118
10,704
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
8.9%
7.3%
7.8%
-

주1) 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다.
주2) 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정되었습니다.

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ]

회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목
2021년 1분기
(제26기 1분기)

2020년

(제25기)

2019년

(제24기)

연구개발비용
169
5,213
4,267

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
0.10%
1.05%
1.21%

주1) 한국채택국제회계기준에 따라 연결기준으로 작성되었습니다

주2)
연구개발비용은 판매관리비(경상연구개발비 + 국고보조금)와 제조경비로 회계처리 되었습니다.

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(1) 연결 재무제표 기준

[연결 재무제표]
(단위 : 백만원)

과 목

2021년 1분기
(제9기 1분기)

2020년
(제8기)
2019년
(제7기)
비 고

원 재 료 비
3,677
16,572
14,612
-

임 상 시 험 비
9,888
46,410
49,996
-

인 건 비
9,646
39,363
37,248
-

감 가 상 각 비
2,130
6,245
5,625
-

위 탁 용 역 비
1,474
11,082
6,800
-

기 타
7,572
29,993
23,745
-

연구개발비용 계
34,387
149,663
138,026
-

회계처리
판관비 및 제조경비
34,387
149,663
134,231
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
34,387
149,663
134,231
-

정부보조금
-
-
3,795
-

연구개발비용 합계
34,387
149,663
138,026
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
11.02%
11.49%
12.79%
-

주)
비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정되었습니다.

(2) 별도 재무제표 기준

[별도 재무제표]
(단위 : 백만원)

과 목
2021년 1분기
(제9기 1분기)
2020년
(제8기)
2019년
(제7기)
비 고

원 재 료 비
3,677
16,572
14,145
-

임 상 시 험 비
9,888
46,410
49,996
-

인 건 비
9,646
39,363
37,248
-

감 가 상 각 비
2,130
6,245
5,625
-

위 탁 용 역 비
1,474
11,082
6,800
-

기 타
7,501
29,834
23,683
-

연구개발비용 계
34,316
149,504
137,496
-

회계처리
판관비 및 제조경비
34,316
149,504
133,701
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
34,316
149,504
133,701
-

정부보조금
-
-
3,795
-

연구개발비용 합계
34,316
149,504
137,496
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
11.04%
11.50%
12.75%
-

주)
비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정되었습니다.

다. 연구개발 실적 및 향후 계획

[ 지주회사 부문 - 종근당홀딩스 ]

해당사항 없음

[ 의약품 부문 - 경보제약 ]

(
1) 연구개발 실적

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행중인 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

(가) 연구개발 진행 총괄표

구분
품목
적응증
연구시작일
현재진행단계
비고

단계(국가)
승인일

화학합성
신약
KBP-104(펩타이드 합성 신약)
인체용황반변성
2020년
비임상(국내)
-
아이바이오코리아 공동 개발 및 
 정부과제 진행중

개량신약

빌다정 및 빌다메트정

제2형 당뇨병
2019년
제품허가 신청중(국내)
-
2022년 3월 이후 발매 계획

주1) 향후 연구개발 계획은 진행과정 및 시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다.

(나
) 품목 :
KBP-104(펩타이드 합성 신약)

구 분

펩타이드 합성 신약

적응증

습성 황반변성(Wet Age-related Macular Degeneration, Wet AMD)

작용기전

Anti-VEGF로 신생혈관생성 억제

제품의특성

KBP-104는 펩타이드 기반 합성 신약으로 생체 친화성이 높고 부작용은 적으며 소량으로 강력한 약리작용과 활성을 나타냄. 또한 기존 황반변성 치료제의 주사제와 달리 당사의 약물전달시스템(SMEDDS)을 사용하여 복용 편의성을 획기적으로 개선하고 약물의 흡수율을 증가시킨 점안제 개발을 진행하고 있음

진행경과

2020.2Q 아이바이오코리아와 공동연구 계약 체결

2020.3Q 신약 후보물질 (Candidate) 도출

2020.4Q 비임상 진입

2021.2Q 비임상 진행 중 (현재)

향후계획

2021.4Q 비임상 완료

2022.1Q MFDS 1상 IND 신청

경쟁제품

*국내 경쟁업체 : 삼성바이오에피스 (SB11, SB15), 삼천당제약(SCD411), 
 셀트리온(CT-P42), 알테오젠(ALT-L9), 아미코젠(AGP600), 안지오랩(ALS-L1023), 
 일동제약(IDB0062)
*국외 경쟁업체 : Allegro(ALG-1001), Allergan(AGN-150998), Astellas(ASP7317), 
 Bioeq Gmbh(FYB-203), Cheungdu Kanghong Biotech(KH-902)

관련논문등

해당사항 없음

시장규모

2020년도 국내 황반변성 치료제 시장 규모 약 1,030억원(2020 IMS data 기준)
2020년도 국외 황반변성 치료제 시장 규모 약 104억달러(2020 4Q Cortellis data 기준)

기타사항

1. 공동개발사 : 아이바이오코리아

2. 정부과제 (바이오산업핵심기술개발사업-맞춤형진단치료제품) 수행 중

a. 과제명: 나노화 기술을 적용한 습성 황반변성 치료용 신규 펩타이드 제형 개발

b. 과제 일정: 1차년도 2020.04.01. ~ 2020.12.31.

2차년도 2021.01.01. ~ 2021.12.31.

3차년도 2022.01.01. ~ 2022.12.31.

c. 주관기관: 아이바이오코리아 / 참여기관 : 경보제약

d. 기타사항: 전체 과제 총 5차년 중 당사 참여기간은 3차년까지 해당함

(다
) 품목 :

빌다정 및 빌다메트정(빌다글립틴 단일제 및 메트포르민 복합제)

구 분

화학합성 개량신약

적응증

제2형 당뇨병

작용기전

DPP-4(Dipeptidyl peptidase) 억제제(inhibitor)

제품의특성

기존의 염이 없는 base 형태인 빌다글립틴(vildagliptin)의 물성을 개선하고 제제화하기 좋은 염으로서 nitrate를 선정하여 자체 원료 합성 및 독자적인 제제연구를 통해 개발된 특허 받은 제품임.

진행경과

-Vildagliptin nitrate 전임상시험 진행( ~2019년 12월)

-빌다메트정 임상시험 진행( ~2020년 4월)

-빌다정 임상시험 진행( ~2020년 5월)

-제품 허가 신청(2020년 9월) 및 식약처 허가심사 진행 중

향후계획

원개발사인 노바티스의 빌다글립틴 성분의 가브스정 및 가브스메트정의 물질특허 
만료일(2022년 3월) 이후 발매할 계획임.

경쟁제품

한미약품 빌다글립틴염산염 단일제 및 복합제 개발 진행 중

관련논문등

논문게재, 학회발표 등은 아직 이루어지지 않음.

시장규모

Vildagliptin은 DDP-4 inhibitors 계열 중 최초로 개발되어 발매된 성분으로 22년 이후 
기존 시장규모 증가 예상 (총 420억원 : 복합제 340억원, 단일제 80억원, 2020년 IQVIAdata 기준)

기타사항

-

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약(개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함)은 없습니다. 신약을 제외한 합성 원료의약품 연구개발 실적 및 완제의약품 출시 내용은 이하와 같습니다.

(가) 합성 원료의약품 연구개발 실적

(기준일 : 2021년 3월 31일, 대상기간 : 2017년~2021년)

연구과제

연구기관

연구결과

기대효과

상품화 내용

Cefotiam HCl
자체
2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Clarithromycin
자체
2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Donepezil HCl Hydrate
자체
2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Ranitidine HCl
자체
2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Pregabalin
자체
2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Cefuroxime Axetil

자체

2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Losartan K

자체

2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Cilostazol

자체

2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Clopidogrel Bisulfate

자체

2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Blonanserin

자체

2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Vildagliptin

자체

2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Oseltamivir phosphate

자체

2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Oxaliplatin

자체

2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Cefotaxime sodium

자체

2017년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Imidafenacin

자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Bazedoxifene acetate

자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Ceftriaxone Na

자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Raloxifene HCl
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Celecoxib
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Cefmetazole
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Montelukast
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Sitagliptin phosphate
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Telmisartan
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Tenofovir Disoproxil aspartic acid
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Linezolid
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Ezetimibe
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Cefroxadine
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Ramosetron HCL
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Cefditoren Pivoxil
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Escitalopram Oxalate
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Erlotinib
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Valsartan
자체
2018년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Cefuroxime Na
자체
2019년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Diquafosol Na
자체
2019년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Itopride
자체
2019년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Clopidogrel Bisulfate 결정 II형
자체
2019년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Cefoperazone Na
자체
2019년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Mycophenolate Mofetil
자체
2019년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Esomeprazole Mg Trihydrate
자체
2019년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Apixaban
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Candesartan Cilexetil
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

S-Amlodipine Besylate Dihydrate
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Cefixime
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Sulbactam Sodium
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Oseltamivir Phosphate
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Pranlukast Hydrate
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Rosuvastatin Calcium
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Ceftazidime Hydrate
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Ceftazidime Hydrate-Dried Sodium carbonate
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Imatinib Mesylate (β형)
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Sildenafil Citrate
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Edoxaban Tosylate Hydrate
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Tenofovir Alafenamide Succinate
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Tenofovir Alafenamide Hemimalate
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Entacapone
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Iron-Acetyltransferrin
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Empagliflozin L-Proline
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Ceftriaxone Sodium Hydrate (Taiyo社)
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Cefotaxime Sodium
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Lenalidomide (α Form)
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Tofacitinib
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Empagliflozin L-Proline
자체
2020년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Ticagrelor Napadisilate
자체
2021년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Mosapride Citrate Hydrate
자체
2021년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Sulbactam Na + Cefoperazone Na
자체
2021년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Diquafosol Sodium (결정형)
자체
2021년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Oseltamivir Phosphate
자체
2021년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Cefpodoxime Proxetil
자체
2021년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Sitagliptin Phosphate
자체
2021년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

Doxifluridine
자체
2021년 개발완료
제품개발을 통한 매출 극대화
제품발매

주)
상기 연구개발실적은 DMF 등록 승인일 기준으로 기재되었습니다.

(나) 완제의약품 신제품 발매 실적

제품명
효능/ 효과
발매월

텔미로핀정
고혈압치료제
'17년 1월

옴니덱스주 5ml
최면진정제
'17년 2월

오파론정
기타순환기용제

프로부틴정
진경제
'17년 3월

레코베리주
조직재생 및 상처치료제

르네센트크림
상처치료제
'17년 4월

테롤칼건조시럽
진해거담제

옴니덱스주 1ml
최면진정제
'17년 5월

로피바인주사 7.5mg/ml
국소마취제
'17년 7월

베스칸정 5, 10mg
비뇨기계

덱펜정
해열진통소염제
'17년 8월

케이발린캡슐 75,150mg
신경병성 통증

티로칸정
진경제
'17년 10월

이알펜서방정
해열진통소염제
'17년 11월

베포론정
항히스타민제
'17년 12월

뉴로콜린정
뇌혈류개선제
'18년 3월

라모칸주사액
항구토제

아치옥트정480mg
당뇨병성 신경병증 치료제
'18년 4월

몬텔정10mg
천식 및 알레르기 비염 치료제

몬텔츄정 4mg, 5mg
천식 및 알레르기 비염 치료제

이뮤닥신주
면역기능 증강
'18년 5월

몬텔세립4mg
천식 및 알레르기 비염 치료제
'18년 6월

오마칸연질캡슐
고중성지방혈증 치료제
'18년 8월

넥소칸정20mg, 40mg
소화성궤양용제

파세론주
항구토제

사포겔정
항혈전제

뉴로도네정 5mg, 10mg
치매치료제

바레클 0.5mg, 1.0mg
금연치료 보조제
'18년 11월

모메스킨크림
진통,진양,수렴,소염제
'18년 12월

팜시칸정
대상포진,생식기포진 치료제

모메코나잘스프레이
알러지성 비염 치료제
'19년 4월

경보세프포독심프록세틸건조시럽
항생제
'19년 5월

뉴로콜린시럽
뇌기능 개선제
'19년 6월

케이비스정
위장약
'19년 7월

케이카민정
기관지염치료제

케이비스타졸서방캡슐 100mg, 200mg
항혈전제
'19년 8월

록시칸정
호흡기 감염 치료
'19년 9월

아보다칸정
전립선비대증, 탈모증 치료
'19년 10월

네오비트정 100mg, 200mg
항생제
'19년 12월

기네프정, 기네프정80mg
순환계용약
'20년 3월

칸데탄정8mg, 16mg
혈압강하제

알지트액
소화성궤양용제

경보세푸록심악세틸정
항생제

사포겔SR정
항혈전제
'20년 4월

케이메트서방정
당뇨병용제

유비칸캡슐
간장질환용제
'20년 5월

알지트액
소화성궤양용제

파모톤정20mg
소화성궤양용제
'20년 6월

타임알서방캡슐
전립선비대증
'20년 7월

베나졸크림
무좀치료제

브렉시브캡슐100mg
항염증제
'20년 9월

(3) 연구개발 활동 중단 현황
(가) 연구개발활동 중단 현황

해당사항 없음 
 

(나) 판매 중단 품목 현황

구분
품목
허가 등록일
판매중단일
판매중단사유

화학합성
완제의약품
아픽솔정2.5밀리그램(아픽사반)
2020.01.31
-
특허권 존속기간 만료 후 판매

아픽솔정5밀리그램(아픽사반)

2020.01.31

-

칸데그라정(실데나필시트르산염)
2012.06.14
2021.03.08
식약처 판매 업무정지(3개월)

심스타틴정(심바스타틴)
2004.09.22
2021.03.08

식약처 판매 업무정지(3개월)

덱펜정(덱시부프로팬)
2017.03.21
2021.03.10
식약처 의약품 영업자 판매 중지 및 회수 조치

징큐라민정(은행엽건조엑스)
2009.04.03
2021.03.11
식약처 의약품 영업자 판매 중지 및 회수 조치

타임알캡슐(탐스로신염산염)
2005.05.19
2021.04.21
식약처 의약품 영업자 판매 중지 및 회수 조치

[ 의약품 부문 - 종근당바이오 ]

(1) 연구개발실적

구분
품목
적응증
연구시작일
현재 진행단계

단계
승인일

바이오
생물의약품
CKDB-501A
미간주름, 상지근육 경직
2020년
비임상시험 완료
-

기타
건강기능식품
CKDB-305
중성지방개선
2018년
개별인정형 신청
-

CKDB-308-1
간기능 개선
2021년
비임상시험 완료
-

(가) 품목 : CKDB-501A

①구 분
생물의약품

②적응증
미간주름, 상지근육경직

③작용기전
신경전달 물질인 아세틸콜린의 방출을 차단

④제품의특성
유럽 소재 연구기관으로부터 전세계 독점적 상용화 라이센스를 도입한 균주로 
생산된 제품

⑤진행경과
비임상시험 완료

⑥향후계획
임상1상 IND 신청

⑦경쟁제품
BOTOX?(Allergan), Botulax?(휴젤(주)), Nabota?(대웅제약(주)) 등

⑧관련논문등
관련논문 없음

⑨시장규모
글로벌 약 6조원 규모

⑩기타사항
-

(나) 품목 : CKDB-305

①구 분
건강기능성 식품

②적응증
중성지방 개선

③작용기전
췌장 리파아제 활성 억제를 통하여 소장내막세포로의 지방흡수를 감소시켜 
식후 혈중 중성지방 수준을 낮춤

④제품의특성
식후 혈중 중성지방 수준 감소

⑤진행경과
개별인정형 신청

⑥향후계획
제품 출시

⑦경쟁제품
Vascepa?, Tricor?, EPA/DHA, 대두식이섬유 등

⑧관련논문등
1) Nutrients 2020, 12, 255
2) PLoS One 15(2) : e0228932, 2020
3) Korean J Food Nutr 32(6):738-744, 2019
4) Korean J Food Sci An 38(1):99-109, 2018
5) Korean J Food Sci An 36(1):77-83, 2016
6) Korean J Food Sci An 34(6):836-843, 2014
7) Korean J Food Sci An 34(5):645-653, 2014

⑨시장규모
글로벌 약 2조 7,000억원 규모

⑩기타사항
농림부 식품기능성평가 지원사업 과제 종료

(다) 품목 : CKDB-308-1

①구 분
건강기능성 식품

②적응증
간기능 개선

③작용기전
장내 환경 개선 및 장벽 강화를 통한 간으로의 유해물질 유입과 염증 반응 감소로 
간세포 손상 개선

④제품의특성
간 수치 감소 효과

⑤진행경과
비임상시험 완료

⑥향후계획
인체적용시험 착수

⑦경쟁제품
헛개나무과병추출분말, 밀크씨슬추출물 등

⑧관련논문등
관련논문 없음

⑨시장규모
글로벌 약 5조원 규모

⑩기타사항
2021 식품 기능성평가 인체적용시험 과제 선정 ('21.04)

(2) 연구개발활
동 및 판매 중단 현황

해당사항 없음

(3) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일로부터 최근 5년간 개발이 완료된 연구현황은 다음과 같습니다.

구분
품목
적응증
개발완료일
현재상황
비고

합성
제네릭 원료
테노포비르디소프록실아스파르트산염
항바이러스제
KDMF 등록(2017.10.30)
판매중
-

디쿠아포솔나트륨
안구건조증
KDMF 등록(2018.04.13)
판매중
-

에베로리무스 2.0% BHT
면역억제제, 항암제
KDMF 등록(2019.01.21)
판매중
-

사이클로스포린
면역억제제
KDMF 등록(2019.07.02)
판매중
-

미코페놀레이트나트륨
면역억제제
KDMF 등록(2019.11.27)
판매중
-

페라미비르 수화물
항바이러스제
KDMF 등록(2021.01.28)
판매중
-

(4)
국책과제 수행 현황

사업명
과제명
주관부처
과제 수행 기간

산업핵심기술개발사업

장내미생물 불균형 개선 및 요독 물질 감소를 통한
 만성신장질환 개선을 위한 한국인 유래 균주 
 프로바이오틱스 제품의 개발

한국산업기술평가원

(산업통상자원부)

2017.07.01~2021.06.30

바이오의료기술개발사업

장내 마이크로바이옴 연구에 기반한 만성 간질환 
 치료용 파마바이오틱스 개발

한국연구재단

(과학기술정보통신부)

2018.04.01~2022.12.31

의약품 등 안전관리

마이크로바이옴을 이용한 바이오의약품 평가기술 연구

식품의약품안전처
2020.02.01~2022.11.30

(5) 향
후 연구개발

동사는
원료의약품, 프로바이오틱스 및 보툴리눔 톡신 관련 제품을연구하고 있습니다. 개발 과정에서 비용 및 향후 시장규모 등을 고려하여 개발 제품은 추가 및 변경될 수 있습니다.

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ]

연구과제
연구과제
연구기관
연구결과
효능
상품화내용

건강기능식품
종근당건강 비타민D2000IU
자체
2015년 개발완료
골다공증발생 위험 감소에 도움
제품발매

DHA플러스
자체
2015년 개발완료
혈중 중성지질 개선에 도움 등
제품발매

식물성오메가3클린
자체
2015년 개발완료
혈행 개선에 도움 등
제품발매

선데이비타민D100IU
자체
2015년 개발완료
칼슘과 인이 흡수되고 이용에 도움
제품발매

베이비락토베베생유산균
자체
2015년 개발완료
장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등
제품발매

트리플엑스
자체
2015년 개발완료
복합 비타민, 미네랄, 파이토케미칼
제품발매

뼈건강 우유
자체
2015년 개발완료
칼슘과 인이 흡수되고 이용에 도움
제품발매

기억력오메가3
자체
2015년 개발완료
기억력 개선에 도움
제품발매

파워드라이버
자체
2015년 개발완료
윤동수행능력 향상에 도움 등
제품발매

한국보간영
자체
2015년 개발완료
알콜성 손상으로부터 간을 보호
제품발매

건미락 관절슈퍼파워
자체
2015년 개발완료
관절 및 연골 건강에 도움 등
제품발매

건미락 황제보
자체
2015년 개발완료
면역력 증진에 도움 등
제품발매

건미락 혈류앤
자체
2015년 개발완료
혈행 개선에 도움 등
제품발매

건미락 쏘팔메토진
자체
2015년 개발완료
전립선 건강의 유지에 도움 등
제품발매

건미락 에스지골드
자체
2015년 개발완료
갱년기 여성의 건강에 도움 등
제품발매

건미락 비에이치파워
자체
2015년 개발완료
노화로 인해 저하된 인지력 개선 등
제품발매

건미락 맥스칼슘
자체
2015년 개발완료
골다공증발생 위험 감소에 도움 등
제품발매

건미락 리버쉴드
자체
2015년 개발완료
스트레스로 인한 피로개선에 도움 등
제품발매

히미타 프로바이오틱스
 (전량수출용)
자체
2015년 개발완료
장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등
제품발매

장건강생유산균키즈
자체
2015년 개발완료
장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등
제품발매

아이크톤 프로바이오틱스
자체
2015년 개발완료
장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등
제품발매

장건강생유산균플러스아연
자체
2015년 개발완료
장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등
제품발매

비타민C1000골드
자체
2015년 개발완료
항산화에 도움
제품발매

아이크톤 프리미엄
자체
2015년 개발완료
복합 비타민, 미네랄 등
제품발매

아이클리어
자체
2015년 개발완료
눈 건강에 도움 등
제품발매

아이커
자체
2015년 개발완료
복합 비타민, 미네랄 등
제품발매

어린이홍삼플러스B
자체
2015년 개발완료
면역력 증진에 도움 등
제품발매

건미락슬림에스
자체
2016년 개발완료
체중 조절에 도움 등
제품발매

프리미엄 오메가3 프로메가
자체
2016년 개발완료
혈행 개선에 도움 등
제품발매

생유산균골드
자체
2016년 개발완료
장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등
제품발매

락토핏생유산균 베베
자체
2016년 개발완료
장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등
제품발매

락토핏생유산균키즈
자체
2016년 개발완료
장 건강에 도움, 배변활동에 도움 등
제품발매

아이클리어 스마트
자체
2016년 개발완료
눈 건강에 도움 등
제품발매

일반식품
건미락 28일 생생콜라겐
자체
2015년 개발완료
기타가공품
제품발매

발효치커리화이바분말
자체
2015년 개발완료
기타가공품
제품발매

건미락 자명액 골드
자체
2015년 개발완료
액상차
제품발매

홍삼녹용플러스
자체
2015년 개발완료
인삼, 홍삼음료
제품발매

뼈튼튼추어블
자체
2015년 개발완료
캔디류
제품발매

쑥쑥튼튼
자체
2015년 개발완료
기타가공품
제품발매

차가추출액
자체
2015년 개발완료
액상차
제품발매

건미락 홍삼녹용보
자체
2015년 개발완료
인삼, 홍삼음료
제품발매

간편차가정 마일드
자체
2016년 개발완료
액상차
제품발매

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

(1)

연구개발실적

공시서류 작성기준일 현재 연구개발 진행중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학
합성
신약
CKD-504
헌팅턴병
2013년
임상1상(미국)
 임상1상(한국)
2017년(미국)
2018년(한국)
-

CKD-506
류마티스관절염
2010년
임상2a상(유럽5개국) 완료
2018년
-

CKD-508
이상지질혈증
2014년
임상1상(영국)
2020년
-

CKD-509
혈액암
2011년
전임상
-
-

CKD-510
CMT
2014년
임상1상
2019년
-

CKD-516
대장암
2003년
임상1b상 완료
2016년
이리노테칸 병용

2015년
임상1상(연구자주도임상)
2020년
면역항암제 병용

CKD-581
다발골수종
2007년
임상1b상
2017년
-

개량신약
CKD-333
고혈압/고지혈
2016년
임상3상(한국)
2018년
-

CKD-348
고혈압/고지혈
2019년
임상3상(한국)
2019년
-

CKD-351
녹내장
2014년
임상3상(한국)
2018년
-

CKD-355
알츠하이머
2017년
임상1상(한국)
2018년
-

CKD-382
위식도역류질환
2019년
임상1상(한국)
2020년
-

CKD-385
고혈압, 심부전, 협심증
2017년
허가완료
2020년
-

CKD-386
고혈압/고지혈
2018년
임상3상(한국)
2019년
-

CKD-391
이상지질혈증
2014년
허가완료(한국)
2020년
-

CKD-396
당뇨
2015년
임상3상(한국)
2018년
-

CKD-398
당뇨
2017년
임상3상(한국)
2017년
-

CKD-389
당뇨
2019년
임상1상(한국)
2020년
-

CKD-841
암, 사춘기조숙증
2012년
임상1상(한국)
2015년
-

CKD-843
탈모/BPH
2014년
전임상
-
-

제네릭
CKD-314
(나파벨탄주, Nafamostat mesilate)
COVID-19
2020년
임상2상(한국)
 임상2상 완료(러시아)
2020년
-

바이오
신약
CKD-702
고형암
2013년
임상1상(한국)
2020년
-

바이오시밀러
CKD-11101
빈혈
2008년
전임상(EU)
 품목발매(한국, 일본)
-
공동개발
(일본)

CKD-701
황반변성
2012년
임상3상(한국)
2018년
-

천연물
개량신약
CKD-491
치주염
2012년
전임상
-
-

CKD-495
급만성 위염치료제
2012년
임상3상(한국)
2019년
-

CKD-497
기관지염
2016년
임상2상(한국)
2018년
-

(가) 품목 : CKD-504

①구 분
합성신약

②적응증
헌팅턴 병

③작용기전
Histone deacetylase 6 inhibitor (HDAC6)

④제품의 특성
(기존 치료제가 헌팅턴 운동 증상의 일부만 개선하는데 반해) 운동, 인지 및 정서기능의 전반적인 개선

⑤진행경과
미국 및 한국 임상 1상 진행중

⑥향후계획
개발 방향 수립를 위한 허가 기관과의 협의. 향후 일정 및 전략 논의 필요

⑦경쟁제품
Tetrabenazine (lundbeck), Austedo(Teva)

⑧관련논문 등
Journal 발표: 없음
학회발표: 2018 Huntington's Disease Therapeutics Conference (기전 및 비임상 약효)

⑨시장규모
글로벌 약 2,900억원 규모

⑩기타사항
보건복지부 첨단의료기술개발사업 과제 종료

(나) 품목 : CKD-506

①구 분
합성신약

②적응증
류마티스관절염

③작용기전
Histone deacetylase 6 inhibitor (HDAC6)

④제품의 특성
경구제

⑤진행경과
Phase 1 종료: 2018.04
 임상시험 승인일: 2016.07.29 / 임상 진행국가: 네덜란드 / 임상시험 시작일: 2016.08.29
Phase 2a 
 유럽 5 개국가 임상완료 / 임상국가: 조지아, 러시아, 우크라이나, 체코, 폴란드
 임상시험 완료 : 2019.11 / 환자방문 종료, 임상시험 결과보고서

⑥향후계획
임상결과 확보 후 향후 일정 추가 논의 필요

⑦경쟁제품
Xeljanz(Pfizer), Olumiant(Lilly)

⑧관련논문 등
학회발표: 2017 미국 류마티스학회 (기전 및 비임상 결과), 
 2018 미국 류마티스학회(기전 및 비임상 결과, 임상1상 결과), 
 2019 미국 류마티스 학회(기전 및 비임상 결과)

⑨시장규모

글로벌 25조원,
국내 1,284억원

⑩기타사항
범부처신약개발사업단 과제

(다) 품목 : CKD-508

①구 분
합성신약

②적응증
이상지질혈증

③작용기전
HDL과 VLDL/LDL 사이에서 TG 및 cholesterol의 교환에 작용하는 CETP 효소 저해를 통한 LDL-C 감소 및 HDL-C 증가 효과

④제품의 특성
1세대 CETP 저해제의 단점을 개선하였으며, 현재까지 개발된 CETP 저해제중 가장 강력한 효능을 지님

⑤진행경과
해외 임상 1상 진입
임상시험 승인일 : 2020년 6월 10일 (영국 MHRA)

⑥향후계획
2022년 2Q 영국 임상 1상 완료 예정

⑦경쟁제품
Statin, PCSK9 항체, Ezetimibe 등 허가된 이상지질혈증 치료제

⑧관련논문 등
관련 논문 없음

⑨시장규모
전체 이상지질혈증 시장 30조원 예측(ref, datamonitor 2016)

⑩기타사항
-

(라) 품목 : CKD-509

①구 분
합성신약

②적응증
혈액암(다발성골수종)

③작용기전
HDAC6 억제를 통해 단백질 청소 기전을 억제하여 암세포의 사멸을 일으킴

④제품의 특성
경구제이며, 약효가 우수하며 안전역이 확보 됨

⑤진행경과
전임상 완료

⑥향후계획
향후 일정 추가 논의 필요

⑦경쟁제품
Bortezomib, Carfizomib, Lenalidomide, Daratumumab, Ixazomib 등

⑧관련논문 등
관련 논문 없음

⑨시장규모
글로벌 12.1조원, 국내 1,240억원

⑩기타사항
다발성골수종은 전체 종양의 0.5%, 혈액암 중 10% 차지하며, 발병률은 미국이 4명, 한국이 1명 수준으로 나라마다 다르게 나타남. 
지난 20년 동안 전체 암 발생이 약 5배 증가한 것과 비교하여 다발성 골수종의 발생률은 약 30배정도 증가하여 상대적으로 매우 높은 증가율을 보이고 있음

(마) 품목 : CKD-510

①구 분
합성신약

②적응증
샤르코마리투스병

③작용기전
HDAC6 저해를 통한 축삭 수송 개선 및 수초 정상화

④제품의 특성
정상 상태에서는 영향을 주지 않고 pathological 상태에서 작용하는 안전한 약물

⑤진행경과
해외 임상1상 진입
 - 임상시험 승인일 : 2019.09 
 - 임상국가 : 프랑스

⑥향후계획
2020.4Q 프랑스 임상1상 완료

⑦경쟁제품
-

⑧관련논문 등
Ha et al.., Deveopment of a non-hydroxamic acid HDAC6 inhibitor for Charcot-Marie-Tooth Disease. 2018 Annual meeting of Peripherla Neuropathy Society

⑨시장규모
희귀 질환이며 아직 치료제가 없어 시장 예측자료가 없음. 
전체 유병율 1:2,500으로 전세계에 2,800,000명의 환자가 있으므로 medical unmet need가 충분함

⑩기타사항
-

(바) 품목 : CKD-516

①구 분
합성 신약

②적응증
대장암

③작용기전
vascular disrupting agents(VDA)

④제품의 특성
2세대 VDA/경구 투여

⑤진행경과
이리노테칸 병용 : 국내 임상 1상 expansion cohort 진행 완료(2016년 11월 승인, 2016년 12월 시작)
 국내 임상 3상 진행상황 : 2019년 10월 IND 승인 → 진행 계획 없음
면역항암제 병용 : 국내 연구자 주도 임상 IRB 및 IND 승인 (IND 승인일: 2020년 10월13일)

⑥향후계획
면역항암제 병용 : 연구자주도임상 진행

⑦경쟁제품
-

⑧관련논문 등
1. J Vasc Interv Radiol. 2018 Aug;29(8):1078-1084
 2. Hepatol Int. 2017 Sep;11(5):446-451
 3. Ultrasonography. 2014 Jan;33(1):18-25
 4. Radiology. 2014 Aug;272(2):417-26
 5. Anticancer Res. 2014 Apr;34(4):1715-22.
 6. Cancer Res Treat. 2016 Jan;48(1):28-36
 7. Invest New Drugs. 2014 Jun;32(3):400-11
 8. Invest New Drugs. 2013 Oct;31(5):1097-106
 9. J Med Chem. 2010 Sep 9;53(17):6337-54
 10. PLoS One. 2018 Feb 13;13(2):e0192706
학회발표 : 2019년 미국 암학회(기전 및 비임상 결과)

⑨시장규모
글로벌 9.2조원, 국내 6,600억원

⑩기타사항
항암사업단 공동 개발 중

(사) 품목 : CKD-581

①구 분
합성신약

②적응증
다발골수종

③작용기전
Pan-Histone Deacetylase inhibitor

④제품의 특성
투여 횟수 감소에 따른 편의성 향상

⑤진행경과
Phase 1b 진행 중 (IND 신청 2017.07, 승인 2017.11.)

⑥향후계획
개발방향 검토

⑦경쟁제품
허가/승인 : Farydak(Panobinostat lactate) (Novartis, 2015 FDA 허가, 2017 국내 허가)

⑧관련논문 등
Invest New Drugs. 2018 Oct;36(5):877-885

⑨시장규모
글로벌 12.1조원, 국내 1,240억원

⑩기타사항
다발성골수종은 전체 종양의 0.5%, 혈액암 중 10% 차지하며, 발병률은 미국이 4명, 한국이 1명 수준으로 나라마다 다르게 나타남. 
지난 20년 동안 전체 암 발생이 약 5배 증가한 것과 비교하여 다발성 골수종의 발생률은 약 30배정도 증가하여 상대적으로 매우 높은 증가율을 보이고 있음.

(아) 품목 : CKD-702

①구 분
바이오 신약

②적응증
비소세포폐암

③작용기전
CKD-702는 cMET/EGFR 이중항체로 cMET과 EGFR에 결합하여, 두 수용체의 세포내제화를 촉진시켜 분해를 유도
두 수용체의 발현양을 줄이고, 관련된 하위신호를 차단하여 효과적으로 암세포 증식을 억제

④제품의 특성
CKD-702는 EGFR에 대한 결합력이 낮아, 기존 EGFR 타겟 약물의 부작용인 피부독성 (skin rash)이 낮은 장점이 있으며, 암세포 증식 저해능력은 병용 효과 대비 우수함.

⑤진행경과
임상 1상 진행 중
임상시험 승일일 : 2020년 1월 30일

⑥향후계획
향후 일정 추가 논의 필요

⑦경쟁제품
-

⑧관련논문 등
해당사항 없음

⑨시장규모
연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움

⑩기타사항
범부처신약개발사업단 과제 종료

(자) 품목 :
CKD-

314
(나파벨탄주, Nafamostat mesilate)

①구 분
합성의약품 복제약(제네릭)

②적응증
혈액항응고제 및 급성췌장염 치료 적응증으로 시판 중
COVID-19 치료제로 개발 중 (약물 리포지셔닝)

③작용기전
세린 프로테아제저해제로서 단백질 분해효소 활성 억제. TMPRSS2를 억제함으로써 SARS-Cov-2 감염을 차단

④제품의 특성
한국파스퇴르연구소가 3,000여 종의 물질을 대상으로 코로나19 항바이러스 효과를 탐색해왔으며, 그 중 종근당 나파벨탄의 주성분인 '나파모스타트'가 최근 코로나19 중증환자 치료제로 미국 FDA의 긴급 승인을 받은 렘데시비르에 비해 600배 이상의 항바이러스 효과를 보이는 것을 확인

⑤진행경과
국내 임상 2상 진행 중 
 - 국내 임상 승인일 : 2020년 6월 17일 (변경승인일: 2020년 10월 12일)
러시아 임상 2상 완료 
 - 러시아 임상 승인일 : 2020년 8월 31일
 - 나파벨탄이 고위험군 환자에서 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료효과
 - 임상종료보고서 완료
 - 글로벌 다국가 임상 3상 준비

⑥향후계획
향후 일정 추가 논의 필요

⑦경쟁제품
렘데시비르, 덱사메타손

⑧관련논문 등
J Med Virol. 2020 Aug 7;10.1002/jmv.26397 (파스퇴르 연구소 스크리닝 결과)
Viruses. 2020 Jun 10;12(6):629. (일본 도쿄대학교 연구팀, 나파모스타트가 TMPRSS2 활성을 10nm(나노미터) 수준으로 억제해 코로나 치료에 유효하다는 내용의 연구결과)

⑨시장규모
COVID-19 치료제 시장은 확실히 파악되지 않은 상황이나 전세계 코로나19 확진 환자수는 현재 총 1,600만명 이상을 기록하고 있으며, 치료제 수요는 매우 높은 상태

⑩기타사항
한국생명공학연구원 GloPID-R (Global 감염증에 대한 글로벌 임상 협력) 정부과제 선정되어 진행 중

주) 동사의 개량신약과 바이오시밀러의 세부내용 기재시, 유사/모방제품 개발로 인한 경쟁 심화로 자사에 현저한 손해를 초래할 수 있으므로 미기재하였습니다.

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일로부터 최근 3년간 식약처로부터 허가받은 제품의 현황은 다음과 같습니다.

구 분
품 목
적응증
허가일

화학
합성

개량

신약

종근당토파시티닙정5밀리그램
류마티스관절염
2021-03-26

종근당티카그렐러정90밀리그램
항혈소판제
2021-01-26

종근당티카그렐러정60밀리그램
항혈소판제
2021-01-26

리피로우젯정10/20밀리그램
고지혈증
2020-10-13

리피로우젯정10/40밀리그램
고지혈증
2020-10-13

리피로우젯정10/10밀리그램
고지혈증
2020-10-13

종근당다파글리플로진정5밀리그램
당뇨
2020-05-28

종근당다파글리플로진정10밀리그램
당뇨
2020-05-28

타무날서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염)
전립샘 비대증
2020-04-24

딜라트렌에스알정16밀리그램(카르베딜롤)
고혈압
2020-04-16

딜라트렌에스알정8밀리그램(카르베딜롤)
고혈압
2020-04-16

리록시아캡슐2.5밀리그램(리바록사반)
항응고제
2020-04-09

에소듀오정40/800밀리그램
위식도역류질환
2019-10-30

제네릭
텔미트렌에스정40/10밀리그램
고혈압
2021-02-23

텔미트렌에스정80/10밀리그램
고혈압
2021-02-23

텔미트렌에스정40/5밀리그램
고혈압
2021-02-23

텔미트렌에스정80/20밀리그램
고혈압
2021-02-23

페라원스주(페라미비르수화물)
항바이러스제
2021-01-28

모드콜노즈시럽
감기
2020-11-12

종근당토파시티닙시트르산염정5밀리그램
류마티스관절염
2020-09-28

알파벨라점안액(브리모니딘타르타르산염)(1회용)
고안압
2020-09-25

콤비벨라점안액(1회용)
고안압
2020-09-21

텔미트렌정20밀리그램(텔미사르탄)
고혈압
2020-08-28

이튼큐플러스정
치주질환
2020-06-05

타무날서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
전립샘 비대증
2020-05-28

셀레베타서방정50밀리그램(미라베그론)
과민성방광염
2020-03-31

종근당오메가3미니연질캡슐2그램(오메가-3-산에틸에스테르90)
고지혈증
2020-03-25

라파로벨정0.5밀리그램(시롤리무스)
면역억제제
2020-02-03

종근당리바록사반정15밀리그램
항응고제
2019-12-02

에도파벨정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
파킨슨병
2019-10-22

에도파벨정1밀리그램(라사길린메실산염)
파킨슨병
2019-10-22

종근당리바록사반정10밀리그램
항응고제
2019-09-06

종근당리바록사반정20밀리그램
항응고제
2019-09-06

종근당글리아티린시럽(콜린알포세레이트)
뇌기능개선
2019-08-13

리나메트정2.5/1000밀리그램
당뇨
2019-07-30

리나메트정2.5/500밀리그램
당뇨
2019-07-30

리나메트정2.5/850밀리그램
당뇨
2019-07-30

크목실린건조시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1))
항생제
2019-07-22

벤포벨지정
종합비타민
2019-07-19

라파로벨정1밀리그램(시롤리무스)
면역억제
2019-07-15

써티로벨정0.25밀리그램(에베로리무스)
면역억제
2019-06-18

리나그립정(리나글립틴)
당뇨
2019-04-19

티카렉스정90밀리그램(티카그렐러)
항혈소판제
2019-03-05

티카렉스정60밀리그램(티카그렐러)
항혈소판제
2019-03-05

(3) 신제품 발매 실적

2021년
1분기말 현재 신제품 발매 현황은 다음과 같습니다.

제품명
효능/ 효과
발매월

콤비벨라점안액
녹내장치료제
1월

녹더나설하정
야간뇨치료제

알파벨라점안액
녹내장치료제
2월

라.

특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

[ 지주회사 부문 - 종근당홀딩스 ]

해당사항 없음

[ 의약품 부문 - 경보제약 ]

구분

명칭

출원/
등록일

종료예정일

특허 관련 제품기재

비고

특허
클라리스로마이신의 정제 방법
2003.11.14 /
2006.04.07
2023.11.14
클라리스로마이신
Taisho사의 개량제법특허를 회피한 고순도 
 클라리스로마이신 제조방법을 개발하여 발매.

특허
아토바스타틴 헤미칼슘염의 신규한 결정형 및 
 그의 제조방법 (한국)
2010.07.28 /
2017.03.31
2030.07.28
아토르바스타틴
Pfizer사의 결정형 물질특허를 회피한 신규 
 결정 α형 및 제조방법을 개발하여 발매.

특허
아토바스타틴 헤미칼슘염의 신규한 결정형, 
 이의 수화물 및 그의 제조방법(유럽)
2011.01.28 /
2019.08.13
2031.01.28

특허
아토바스타틴 헤미칼슘염의 신규한 결정형, 
 이의 수화물 및 그의 제조방법(미국)
2011.01.24 /
2019.04.09
2031.01.24

특허
고순도 로수바스타틴 칼슘염의 제조방법
2014.07.11 /
2016.09.21
2034.07.11
로수바스타틴
AstraZeneca사의 제조방법을 개량한 
 고순도 로수바스타틴 칼슘염 제조방법을 개발

특허
안정한 결정형 보르테조밉
2014.10.01 /
2017.05.24
2034.10.01
보르테조밉
Millennium사 결정형 물질특허를 회피한 
 신규 결정 β형 을 개발하여 약학적 안정성을 개선.

특허
새로운 루리코나졸 이성체 분리 방법
2014.11.21 / 
-
-
루리코나졸
Nihon Nohyaku사의 제조방법을 개선한 
 고순도 루리코나졸 제조방법을 개발.

특허
고순도 올란자핀의 정제방법
2015.02.27 /
-
-
올란자핀
Lilly사의 제조방법을 개선한 
 고순도 올란자핀 제조방법을 개발

특허
고순도 바제독시펜 아세테이트의 제조방법
2015.09.07 /
2017.12.04
2035.09.07
바제독시펜
Pfizer사의 개량제법특허를 회피한 
 고순도 바제독시펜 아세테이트 제조방법을 개발

특허
시탈로프람 및 에스시탈로프람의 신규 제조방법
2015.10.27 /
2018.03.21
2035.10.27
에스시탈
로프람
Lundbeck사의 개량제법특허를 회피한 
 고순도 에스시탈로프람 제조방법을 개발

특허
구연산을 함유하는 세푸록심 악세틸 과립조성물
2016.01.14 /
2018.01.30
2036.01.04
세푸록심
악세틸
GlaxoSmithKline사의 제제특허를 회피한 
 안정한 세프록심악세틸 정의 제조 방법 개발

특허
신규 결정형 레날리도마이드 및 이의 제조방법
2017.05.10 /
-
-
레날리도마이드
Cegene사의 결정형 특허를 회피한 
 신규 결정형 및 이의 제조방법을 개발하여 발매

특허
신규한 리나글립틴 염 화합물, 이의 제조방법 및 신규한 리나글립틴 염 화합물로부터 제조된 
 리나글립틴
2018.04.26/
-
-
리나글립틴 피콜리네이트
B.I사의 리나글립틴과 상이한 
 리나글립틴 피콜리네이트 신규염의 개발

특허
신규한 에독사반 염 화합물 및 이의 제조 방법
2018.09.20/
-
-
에독사반
Sankyo사의 에독사반과 상이한 
 에독사반 나파디실레이트 신규염의 개발

특허
고순도 팔로노세트론 중간체 제조 방법
2018.11.29/
-
-
팔르노세트론
Roche사의 개량제법특허를 회피한 
 고순도 팔로노 세트론 제조방법 개발

특허
신규한 리나글립틴 피콜리네이트 염을 포함하는 약제학적 조성물
2018.12.26/
-
-
리나글립틴 피콜리네이트
B.I사의 리나글립틴과 상이한 리나글립틴 피콜리네 이트 신규염의 개발

특허
테노포비르 알라페나마이드 숙시네이트 염, 
 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약제학적 
 조성물
2019.01.03/
-
-
테노포비르 알라페나마이드 숙시네이트
Gilead사의 테노포비르 알라페나마이드와 상이한 
 테노포비르 알라페나마이드 숙시네이트 신규염의 
 개발

특허
신규한 라타노프로스트 중간체 및 이를 이용한 
 고순도 라타노프로스트의 제조 방법
2019.02.13/
-
-
라타노프로스트
Pfizer사의 중간체를 회피한 고순도 라타노프로스트
 제조방법 개발

특허
고리형 펩타이드 화합물 제조 방법 및 이를
 이용하여 제조된 고리형 펩타이드 화합물
2019.08.13/
-
-
고리형 펩타이드
안구질환치료제를 위한 펩타이드 화합물의 제조
 방법 개발

특허
신규한 펩타이드 화합물 또는 이의 약제학적으로
 허용 가능한 염
2020.05.06/
-
-
펩타이드
동물용 안구건조증 치료제를 위한 신규한 펩타이드
 화합물 개발

상표
경보약품 덴티몬 DENTIMON
2003.07.15 /
2004.10.21
2024.10.21
덴디몬
-

상표
경보약품 플라톱 PLATOP
2003.07.15 /
2004.10.21
2024.10.21
플라톱
-

상표
경보약품 리마클로 LIMACLO
2003.07.15 /
2004.10.21
2024.10.21
리마클로
-

상표
경보약품 라뷰 LAVIEW
2004.06.29 /
2005.09.07
2025.09.07
라뷰
-

상표
경보약품 케이비스타졸 KBSTAZOLE
2004.06.29 /
2005.09.07
2025.09.07
케이비스타졸
-

상표
경보약품 쉬버스탑 SHIVERSTOP
2004.06.29 /
2005.09.07
2025.09.07
쉬버스탑
-

상표
경보약품 마이코나졸 MYCONAZOLE
2004.06.29 /
2005.09.07
2025.09.07
마이코나졸
-

상표
케이마릴 K-MARIL
2004.07.30 /
2005.11.16
2025.11.16
케이마릴
-

상표
에이테롤 A-TEROL
2005.01.07 /
2006.01.13
2026.11.13
에이테롤
-

상표
행여벨 HANGYUP-L
2005.04.04 /
2006.02.09
2026.02.09
행여벨
-

상표
포사로닌 FOSALONIN
2006.06.21 /
2007.04.02
2027.04.02
포사로닌
-

상표
네프콤 NEFCOM
2015.10.30 /
2016.06.15
2036.06.15
네프콤
-

상표
경보제약
2016.03.16 /
2016.10.11
2036.10.11
-
-

상표
(주)경보제약
2016.03.16 /
2016.10.11
2036.10.11
-
-

상표
-
2016.03.16 /
2016.10.11
2036.10.11
-
경보제약 로고

상표
경보제약 Kyongbo Pharm
2016.03.16 /
2016.10.11
2036.10.11
-
-

상표
옴니덱스 OMNIDEX
2017.03.10 /
2017.10.23
2037.10.23
옴니덱스
-

상표
타지트
2018.08.06/
2019.05.23
2029.05.23
-
-

상표
파키스
2018.08.06/
2019.05.23
2029.05.23
-
-

상표
모메스킨
2018.09.10/
2019.06.12
2029.06.12
-
-

상표
모메코
2018.09.10/
2019.06.12
2029.06.12
-
-

상표
세토렌
2018.09.10/
2020.08.27
2030.08.27
-
-

상표
아보다칸
2019.11.05/
2020.09.21
2030.09.21
-
-

상표
케이카민
2019.11.05/
2020.09.21
2030.09.21
-
-

상표
가스칸
2019.11.05/
2020.09.21
2030.09.21
-
-

상표
아픽솔
2020.11.05/
2020.09.21
2030.09.21
-
-

상표
맥시제식
2019.10.08/
2020.11.23
2030.11.23
-
-

상표
타조피신
2019.10.08/
2020.11.23
2030.11.23
-
-

상표
네오비트
2019.10.08/
2020.11.23
2030.11.23
-
-

주) 보고서 작성 기준일 현재 동사가 등록유지료를 지불하고 있는 특허에 한하여 기재하였습니다.

[ 의약품 부문 - 종근당바이오 ]

번호
제품명
내용
출원일
등록일
근거법령

1

A
carbose

고순도 아카보스 제조방법
00.09.25
03.04.28
특허법

2
Teicoplanin
테이코플라닌 A2의 정제방법
02.07.19
05.03.07
특허법

3
Ta crolimus
타크로리무스의 대량생산방법
03.12.30
05.04.19
특허법

4
Teicoplanin
테이코플라닌 고수율제조방법
02.07.31
05.08.11
특허법

5
Teicoplanin
테이코플라닌 A2의 정제방법
03.07.18
08.07.29
미국특허법

6
Mycophenolate mofetil
마이코페놀레이트 모페틸의 개선된 제조방법
08.02.01
10.08.06
특허법

7
Tacrolimus
타크로리무스 정제방법
08.03.17
10.12.15
특허법

8
Tacrolimus
타크로리무스 정제방법
09.02.25
13.01.29
미국특허법

9
Rapamycin
라파마이신 생산능 갖는 미생물 균주
12.03.21
13.11.14
특허법

10
Caspofungin
카스포펀진 제조방법
11.01.12
15.04.28
미국특허법

11
Everolimus
에베로리무스의 제조방법 및 이의 중간체
13.12.27
15.06.12
특허법

12
Daptomycin
신규한 답토마이신 생산균주 및 이를 이용한 
 답토마이신의 제조방법
14.04.22
16.03.02
특허법

13
Probiotics
유산균의 생존율, 저장안정성, 내산성 또는 
 내담증성을 증가시키는 방법
15.06.11
16.03.16
특허법

14
Daptomycin
데카노일 글리세라이드를 이용한 
 답토마이신의 생산 방법
14.11.19
17.03.09
특허법

15
Rapamycin
증가된 라파마이신 생산능을 갖는 스트렙토 
 마이세스 하이그로스코피쿠스 변이균주
15.02.13
18.01.08
특허법

16
Probiotics
비만 억제능이 우수한 신규한 락토바실러스
 플랜타룸 Q180 균주
13.10.21

15.04.09

(전용실시권

19.01.07)

특허권

17
Probiotics
콜레스테롤 저감 및 비만증세 완화 효능을
 갖는 락토바실러스 람노서스 균주
17.08.25
19.03.05
특허권

18
Probiotics
실크 피브로인으로 코팅된 유산균을 포함하는 조성물
17.04.07
19.05.17
특허권

19

Probiotics

항비만 효과를 갖는 락토바실러스 프란타룸 
 K10 균주 및 이의 용도

17.12.26

19.08.12

특허권

20

Probiotics

항비만 효과를 갖는 락토바실러스 프란타룸 
 K50 균주 및 이의 용도

17.12.26

19.08.12

특허권

21

Probiotics

항비만 효과를 갖는 락토바실러스 프란타룸 
 KC3 균주 및 이의 용도

17.12.26

19.08.12

특허권

22

Selamectin

신규한 셀라멕틴 중간체, 이의 제조방법 및 
 이를 이용한 셀라멕틴의 제조방법
17.11.17
19.09.03
특허권

23

Probiotics

마이코박테리움 파라투버클로시스에 대한 
 항균효과를 갖는 신규한 락토바실러스 파라카
 제이 균주 및 이를 함유하는 염증성 장 질환의 
 예방 또는 치료용 조성물

18.12.31

19.10.18

특허권

24

Probiotics

프로바이오틱스를 유효성분으로 포함하는 
 알코올성 장손상 예방 또는 치료 조성물

18.10.30

19.10.24

특허권

25
Peramivir
페라미비르 삼수화물의 신규한 제조 방법 및 
 이의 수계 건조
19.07.03
20.02.10
특허권

26
Probiotics

프로바이오틱스를 유효성분으로 포함하는 
 이차성 골다공증의 예방 또는 치료 조성물

20.10.30

20.06.02

특허권

27
Probiotics

락토바실러스 델브루키 subsp. 락티스 CKDB
 001 균주, 및 이를 포함하는 비알코올성 지방간
 의 예방, 개선, 또는 치료용 조성물

20.03.23

20.06.23

특허권

28
Probiotics
신규 락토바실러스 플란타룸 KC3 균주를 이용
 한 면역장애, 호흡기 염증 질환, 알레르기 및 
 천식의 예방 또는 치료용 조성물 및 이의 용도
20.02.13
20.07.14
특허권

29
Probiotics
장관 면역조절 기능과 염증성 장 질환의 예방 
 또는 치료 활성을 갖는 락토바실러스 람노서스 
 균주
20.03.10
20.10.08
특허권

주) 특허권의 배열순서는 특허등록일이며, 상기 특허권의 배타적 사용권은 매년 유지비용납부시 출원일로부터 20년간 입니다.

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ]

구분
출원일
(등록일)
종료예정일
제목

특허등록
2002.06.01
2019.12.23
치커리올리고당의 제조방법

특허등록
2003.07.15
2021.04.28
숙취제거용 음료 및 그의 제조 방법

특허등록
2004.03.23
2021.01.29
표고버섯 균사체 배양액으로부터 균체외 고분자 물질의 생산방법 및 그 용도

특허등록
2004.03.23
2021.08.30
두 가지 혼합효소에 의하여 생산되는 이눌로올리고당 및 그제조방법

특허등록
2006.08.14
2024.09.03
동결건조 기법을 이용한 블록형상의 혼합이유식 및 그제조방법

특허등록
2006.08.25
2024.01.29
초유와 알부틴을 이용한 미백 기능성 화장품 및 그 제조방법

특허등록
2008.11.06
2026.01.11
들쭉 추출물을 함유하는 피부상태 개선용 조성물과 그제조방법 (기술이전 특허)

특허등록
2010.11.26
2029.04.14
한국인 장-유래의 사포닌 생물전환능을 갖는 균주 및 이를 이용한 인삼 발효물의 제조방법

특허등록
2013.07.03
2031.02.16
유산균 발효를 이용한 항염효과가 증대된 산약 발효물의 제조방법

특허등록
2014.03.13
2031.09.27
장 기능 및 변비 개선 효과를 나타내는 유산균을 이용한 산약 발효물의 제조방법

특허등록
2014.07.15
2032.09.24
장 기능 및 변비 개선 효과를 나타내는 유산균을 이용한 치커리 화이바 발효물의 제조방법

특허등록
2015.02.17
2032.12.28
발효 치커리를 이용한 변비 개선용 기능성 음료 제조방법 및 조성물

특허등록
2016.04.21
2034.03.31
튜브에 포장되는 홍삼농축액 제조방법

특허등록
2016.08.18
2034.07.08
튜브 형태의 용기에 적용 가능한 홍삼 농축액 제조 방법

특허등록
2016.10.21
2034.02.06
홍삼농축액이 혼합된 발효홍삼 농축액 튜브음료 제조방법 및 홍삼 튜브음료

특허등록
2020.06.02
2038.05.24
하고초 추출물을 유효성분으로 함유하는 황반변성의 예방 또는 치료용 약학 조성물 
 (기술이전 특허)

특허등록
2020.10.13
2038.08.29
멀꿀 추출물 및 산수유 추출물을 유효성분으로 함유하는 전립선 질환의 예방 또는 
 치료용 조성물

특허등록
2020.12.09
2038.11.09
이취가 개선된 과립조성물 및 그 제조방법

특허등록
2020.12.16
2039.02.27
참당귀 추출물을 함유하는 근육질환 예방 또는 치료용 조성물

주)
건강기능식품 부문의 특허 관련 제품 및 해당 제품의 최근 매출액은 없습니다.

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 법규, 정부규제에 관한 사항

(1)
관계법령 

약사법, 마약류관리에 관한 법률, KGSP(우수의약품 유통관리기준), 우수의약품 제조 및 품질관리기준, 국민건강보험법 등

(2) 정부의 규제 및 지원

(가) 규제 

보험약가(신제품 가격책정 및 약가사후관리시), 기등재의약품 경제성 평가, 일괄 약가 인하, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제,
허가특허연계제 등

(나) 지원 

G7프로젝트(선도기술개발사업) 추진, 원료 자체 합성시 가격 우대정책, 혁신형 제약사 인증 등

나. 환경물질 배출 또는 환경 보호와 관련된 사항

당사 및 종속회사, 자회사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

구분
내용

에너지절감노력

[ 종근당 ]

1) 전력 모니터링시스템 구성
 - 천
안시와 (주)종근당은 기후변화 대응을 위해 2012년 5월 31일 『온실가스 감축을
 위한 협약서』를 작성하고 협약을 맺어 정부에서 실시한 전력사용량 10% 절감에
 적극동참
(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)
2) 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 26℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간: 사용하지 않는 컴퓨터 OFF(컴퓨터 대기전력 절전 프로그램(무료)인 
 『그린터치(www.greentouch.kr)』설치) 및 실내조명 소등

- 외등 LED등기구 교체계획

- 고효율 보일러 교체계획

- Compressor Inverter형 교체계획

- 상수, 연수,온수, 냉각수Pump Inverter 채용 절전운전

- 사내 LED전등 교체로 절전

- 최대전력수요 제어장치 설치로 Peak Control
 - 잉여열(폐스팀) 사용
 - 사내 공조기 Inverter 채용 절전운전

수질환경 개선 노력

[ 경보제약 ]

(단위 : 톤)

구 분
BOD
(120ppm)
COD
(130ppm)
SS
(120ppm)

2018년
배출량
75,079
75,079
75,079

법적허용농도 대비
2.00%
24.53%
6.33%

2019년
배출량
70,269
70,269
70,269

법적허용농도 대비
2.68%
24.71%
4.62%

2020년
배출량
83,623
83,623
83,623

법적허용농도 대비
13.45%
28.36%
7.23%

주) BOD, COD, SS 괄호안의 ppm은 해당 오염물질의 허용기준 단위입니다.

[ 종근당 ]

1) 수질환경개선을 위하여 공장 내 발생되는 폐수를 1차 생물학적처리 처리,

2차 화학적처리, 3차 물리적처리 후 최종 4차 고도처리를 하여 법적 배출허용

기준이내로 방류

2) 하천 및 주변도로에 지속적이고 깨끗한 환경을 조성하고자 천안시 시책사업인 
 "1하천 정화활동" 및 "행복홀씨 입양사업"을 통한 환경정화활동에 적극 동참
 (천안시와 협약식 조인)
3) 처리시설(3종사업장: 200 ~ 700㎥/ day)

- 현재 최대처리량 : 400~500㎥/ day

- 최적의 환경조성과 처리효율의 극대화를 위해 고도처리 보완계획
4) 매월 당사 품질관리팀과 외부 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data 관리

대기환경 개선 노력

1) 안산시와 (주)종근당바이오는 수도권 대기환경개선에 관한 특별법에 의거.
 2009년 7월 이후 대기 오염물질의 총량규제에 적극 동참
2) 오염물질 총량규제실시에 따라 오염물질의 배출 할당량 범위내에서 배출시설의 
 신설 및 증설이 허용되므로 규제 대상지역 내에서의 제조시설의 진입장벽으로 
 작용할 소지가 있으나, 동사에서는 이미 에너지원으로 자체 보일러 가동에서 
 열 병합 증기 구입사용으로 변경 완료한 상태로 총량규제에 따른 실질적인 사업 
 영향은 미미할 것으로 판단됨
3) (주)경보제약, (주)종근당바이오는 저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항에 따른
 에너지 목표관리업체로 지정됨

[ 경보제약 ]

구 분
온실가스배출량
(tCO2)
에너지사용량
(toe)

2018년
19,969
7,464

2019년
19,472
7,258

2020년
18,313
7,158

[ 종근당바이오 ]

구 분
온실가스배출량
(tCO2eq/yr)
에너지사용량
(TJ/yr)

2018년
86,049
1,613

2019년
85,120
1,698

2020년
88,615
1,853

폐기물관리

[ 종근당 ]

1) 생산 시 발생되는 일반과 지정 및 의료폐기물 분리배출 처리

2) 일반폐기물인 폐합성수지 처리시 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각)

3) 지정폐기물(기계유·작동유(액상, 고상), 기타폐유기용제, 연구검사용폐시약) 및 
 의료폐기물은 전문
위탁업체에
의뢰하여 처리(소각)

4) 재활용 기능폐기물을 분리배출하여 전문업체 위탁처리(재활용)

주) 종근당 천안공장은 환경, 안전/보건 관련하여 2018년 10월부로 환경(ISO14001), 안전/보건(ISO45001), 2019년 12월부로 
 에너지(ISO50001) 국제 인증을 획득하였습니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

(1) 요약 연결재무정보

(가) 연결재무상태표

(단위 : 백만원)

구 분
제67기
(2021년 1분기)
제66기
(2020년말)
제65기
(2019년말)

[유동자산]
429,314
394,392
335,758

ㆍ현금및현금성자산
60,778
37,963
40,363

ㆍ단기금융상품
15,804
20,317
4,241

ㆍ매출채권
122,413
116,406
116,441

ㆍ미수금
7,714
737
3,189

ㆍ재고자산
173,043
164,391
117,153

ㆍ기타
49,563
54,578
54,370

[비유동자산]
860,811
864,060
738,982

ㆍ장기금융상품
360
360
1,485

ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산
28,516
27,263
22,875

ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산
9,650
7,278
14,687

ㆍ유형자산
425,821
410,514
323,845

ㆍ무형자산
27,370
27,360
26,046

ㆍ이연법인세자산
8,323
9,541
11,755

ㆍ기타
360,770
381,745
338,289

자산총계
1,290,125
1,258,452
1,074,740

[유동부채]
307,369
280,387
239,450

[비유동부채]
146,368
137,764
95,224

부채총계
453,737
418,151
334,674

[지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본]
538,892
540,168
468,924

ㆍ자본금
12,525
12,525
12,525

ㆍ기타불입자본
172,977
173,656
174,702

ㆍ기타자본구성요소
(1,663)
(765)
489

ㆍ이익잉여금
355,053
354,752
281,208

[비지배지분]
297,496
300,133
271,142

자본총계
836,388
840,301
740,065

부채와 자본총계
1,290,125
1,258,452
1,074,740

종속ㆍ관계ㆍ공동기업
투자주식의 평가방법
연결 or 지분법
연결 or 지분법
연결 or 지분법

주) 상기
제67기, 제66기, 제65기
요약 연결재무제표는 한국채택국제회계기준 작
성기준에 따라 작성되었습니다.
 * 제67기(2021년) / 제66기(2020년) / 제65기(2019년)

(나

)

연결
포괄손익계산서

(단위 : 백만원)

구 분

2021.01.01 
~ 2021.03.31

2020.01.01 
~ 2020.12.31
2019.01.01 
~ 2019.12.31

매출액
246,090
858,119
720,644

영업이익
21,614
89,262
86,160

법인세비용차감전순이익
18,195
143,995
98,114

당기순이익
14,754
113,622
79,330

ㆍ지배기업의 소유주
6,341
78,676
45,029

ㆍ비지배지분
8,413
34,946
34,300

기타포괄손익
(180)
449
(1,016)

총포괄이익
14,575
114,071
78,314

ㆍ지배기업의 소유주
6,231
78,803
44,514

ㆍ비지배지분
8,344
35,267
33,800

기본주당순이익(단위: 원)
1,270
15,711
8,988

연결에 포함된 회사수
10
10
10

주) 상기
제67기, 제66기, 제65기
요약 연결재무제표는 한국채택국제회계기준 작
성기준에 따라 작성되었습니다.
 * 제67기(2021년) / 제66기(2020년) / 제65기(2019년)

(2)

회
사분할에 관한 사항

(가) 분할승인 주총일 : 2013년 10월 1일

(나) 분할기일 : 2013년 11월 2일

(다) 분할등기일 : 2013년 11월 5일

(라) 분할의 방법

구분
회사명
주소
대표이사
사업부문

존속회사
(주)종근당홀딩스
서울시 서대문구 충정로 8
김정우

분할대상부문을 제외한

투자사업부문 등

인적분할
신설회사
(주)종근당
서울시 서대문구 충정로 8
김정우
김규돈

의약품 제조·판매업 등

제조사업부문 일체

주1) 2015.03.20 제2기 주주총회를 통해 (주)종근당의 대표이사는 김영주 대표이사로 변경되었습니다.
주2) 관련 공시 서류 :
2013년 7월 1일~9월 25일 기 공시한
증권신고서, 투자설명서, 주요사항보고서(분할결정)

나. 요약 재무정보

(1) 요약 별도재무정보

(가
)

요
약

재무상태표

(단위 : 백만원)

구 분
제67기
(2021년 1분기)
제66기
(2020년말)
제65기
(2019년말)

[유동자산]
52,621
30,188
16,843

ㆍ현금및현금성자산
17,617
6,100
10,706

ㆍ매출채권
1,665
1,600
896

ㆍ보증금
190
190
135

ㆍ기타
33,150
22,298
5,106

[비유동자산]
356,825
363,284
359,500

ㆍ장기금융상품
2
2
2

ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산
14,131
13,487
12,761

ㆍ기타포괄손익-공정가치측정금융자산
8,987
7,026
13,964

ㆍ종속기업투자
139,264
139,264
134,786

ㆍ관계기업투자
189,102
198,142
192,194

ㆍ유형자산
54
59
25

ㆍ무형자산
3,859
3,830
2,510

ㆍ기타
1,426
1,474
3,258

자산총계
409,446
393,472
376,343

[유동부채]
45,568
38,069
28,469

[비유동부채]
1,337
1,186
496

부채총계
46,905
39,255
28,966

[자본금]
12,525
12,525
12,525

[기타불입자본]
135,096
135,776
137,290

[기타자본구성요소]
411
467
861

[이익잉여금]
214,509
205,450
196,701

자본총계
362,541
354,218
347,377

부채와 자본총계
409,446
393,472
376,343

종속ㆍ관계ㆍ공동기업
투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

주) 상기
제67기, 제66기, 제65기
요약 별도재무제표는 한국채택국제회계기준 작
성기준에 따라 작성되었습니다.
 * 제67기(2021년) / 제66기(2020년) / 제65기(2019년)

(나) 요약 포
괄손익계산서

(단위 : 백만원)

구 분

2021.01.01 
~ 2021.03.31

2020.01.01 
~ 2020.12.31
2019.01.01 
~ 2019.12.31

매출액
20,202
23,561
16,701

매출원가
407
1,120
178

매출총이익
19,795
22,441
16,523

판매비와관리비
2,495
8,534
6,359

영업이익
17,301
13,907
10,164

법인세비용차감전순이익
16,708
16,402
11,025

당기순이익
15,735
14,244
10,114

기타포괄손익
261
624
34

총포괄이익
15,996
14,868
10,148

기본주당순이익(단위: 원)
3,150
2,844
2,019

주) 상기
제67기, 제66기, 제65기
요약 별도재무제표는 한국채택국제회계기준 작
성기준에 따라 작성되었습니다.
 * 제67기(2021년) / 제66기(2020년) / 제65기(2019년)

(2)

회
사분할에 관한 사항

(가) 분할승인 주총일 : 2013년 10월 1일

(나) 분할기일 : 2013년 11월 2일

(다) 분할등기일 : 2013년 11월 5일

(라) 분할의 방법

구분
회사명
주소
대표이사
사업부문

존속회사
(주)종근당홀딩스
서울시 서대문구 충정로 8
김정우

분할대상부문을 제외한

투자사업부문 등

인적분할
신설회사
(주)종근당
서울시 서대문구 충정로 8
김정우
김규돈

의약품 제조·판매업 등

제조사업부문 일체

주1) 2015.03.20 제2기 주주총회를 통해 (주)종근당의 대표이사는 김영주 대표이사로 변경되었습니다.
주2) 관련 공시 서류 :
2013년 7월 1일~9월 25일 기 공시한
증권신고서, 투자설명서, 주요사항보고서(분할결정)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 67 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 66 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

제 67 기 1분기말

제 66 기말

자산

유동자산

429,314,266,915

394,391,527,598

현금및현금성자산

60,778,229,626

37,962,710,540

단기금융상품

15,803,772,622

20,317,034,512

당기손익-공정가치측정금융자산

40,925,252,275

49,252,717,731

매출채권

122,412,753,058

116,406,377,220

미수금

7,714,306,204

736,601,007

단기대여금

68,861,060

68,861,060

보증금

0

1,000,000

선급금

5,437,841,533

2,205,513,343

선급비용

555,032,285

648,262,040

미수수익

1,607,375,303

191,746,414

재고자산

173,042,560,337

164,391,011,680

당기법인세자산

810,725,212

91,890,476

기타유동자산

157,557,400

2,117,801,575

비유동자산

860,811,221,381

864,060,278,398

장기금융상품

359,800,000

359,800,000

당기손익-공정가치측정금융자산

28,516,286,492

27,263,073,385

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

9,650,003,491

7,277,816,179

관계기업에 대한 투자자산

253,389,452,019

273,203,375,696

장기보증금

3,508,790,895

3,567,090,167

유형자산

425,821,111,768

410,513,928,494

투자부동산

98,720,427,625

99,724,893,169

사용권자산

3,380,355,279

3,716,303,140

무형자산

27,370,444,211

27,359,862,616

기타투자자산

28,800,000

28,800,000

기타비유동자산

1,742,535,936

1,504,310,872

이연법인세자산

8,323,213,665

9,541,024,680

자산총계

1,290,125,488,296

1,258,451,805,996

부채

유동부채

307,369,485,604

280,387,166,023

매입채무

77,959,208,664

69,914,640,824

미지급금

42,114,510,867

43,108,465,987

차입금

133,216,276,058

131,974,789,056

예수금

2,089,904,423

3,346,075,070

부가가치세예수금

3,129,505,598

985,338,367

보증금

3,898,070,000

3,950,420,000

미지급비용

7,469,889,557

9,074,623,776

미지급배당금

16,620,797,200

0

유동성 충당부채

1,698,303,683

1,644,626,721

유동성 리스부채

2,900,801,825

3,028,002,725

당기법인세부채

12,212,198,429

11,720,283,363

기타유동부채

4,060,019,300

1,639,900,134

비유동부채

146,367,837,958

137,763,619,200

장기차입금

95,399,430,000

84,671,930,000

장기미지급금

102,854,560

86,411,868

장기종업원급여부채

1,930,961,503

1,869,087,133

장기보증금

8,326,525,200

8,301,885,200

순확정급여채무

2,094,851,104

1,779,432,786

이연법인세부채

36,311,296,537

38,951,675,584

비유동성 충당부채

1,916,124,391

1,607,392,689

비유동성 리스부채

285,794,663

495,803,940

부채총계

453,737,323,562

418,150,785,223

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

538,891,698,012

540,167,855,234

자본금

12,524,652,500

12,524,652,500

자본잉여금

172,976,543,166

173,656,061,166

기타자본구성요소

(1,662,841,074)

(764,896,179)

이익잉여금(결손금)

355,053,343,420

354,752,037,747

비지배지분

297,496,466,722

300,133,165,539

자본총계

836,388,164,734

840,301,020,773

자본과부채총계

1,290,125,488,296

1,258,451,805,996

연결 손익계산서

제 67 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 66 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 67 기 1분기

제 66 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

246,090,184,745

246,090,184,745

212,083,831,954

212,083,831,954

매출원가

123,189,596,586

123,189,596,586

110,208,133,487

110,208,133,487

매출총이익

122,900,588,159

122,900,588,159

101,875,698,467

101,875,698,467

판매비와관리비

101,286,598,771

101,286,598,771

69,506,971,252

69,506,971,252

영업이익(손실)

21,613,989,388

21,613,989,388

32,368,727,215

32,368,727,215

금융수익

3,125,708,735

3,125,708,735

3,760,168,292

3,760,168,292

금융비용

2,379,700,463

2,379,700,463

3,497,308,197

3,497,308,197

관계기업투자이익(손실)

(4,103,841,761)

(4,103,841,761)

1,562,710,377

1,562,710,377

기타영업외수익

733,054,470

733,054,470

254,241,319

254,241,319

기타영업외비용

794,454,310

794,454,310

653,190,574

653,190,574

법인세비용차감전순이익(손실)

18,194,756,059

18,194,756,059

33,795,348,432

33,795,348,432

법인세비용

3,440,321,366

3,440,321,366

7,744,020,020

7,744,020,020

당기순이익(손실)

14,754,434,693

14,754,434,693

26,051,328,412

26,051,328,412

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

6,341,025,829

6,341,025,829

13,492,872,360

13,492,872,360

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

8,413,408,864

8,413,408,864

12,558,456,052

12,558,456,052

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

1,270

1,270

2,693

2,693

연결 포괄손익계산서

제 67 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 66 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 67 기 1분기

제 66 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

당기순이익(손실)

14,754,434,693

14,754,434,693

26,051,328,412

26,051,328,412

기타포괄손익

(179,514,614)

(179,514,614)

(2,923,049,538)

(2,923,049,538)

당기손익으로 재분류되지 않는항목

913,545,045

913,545,045

(2,583,816,899)

(2,583,816,899)

확정급여제도의 재측정요소

120,089,181

120,089,181

(369,253,209)

(369,253,209)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

252,729,436

252,729,436

(3,098,284,947)

(3,098,284,947)

지분법이익잉여금변동

651,408,499

651,408,499

126,425,589

126,425,589

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

(110,682,071)

(110,682,071)

757,295,668

757,295,668

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(1,093,059,659)

(1,093,059,659)

(339,232,639)

(339,232,639)

지분법자본변동

(954,637,060)

(954,637,060)

(340,144,895)

(340,144,895)

해외환산손익

(180,426,630)

(180,426,630)

(14,054,120)

(14,054,120)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목의 법인세

42,004,031

42,004,031

14,966,376

14,966,376

총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

6,231,086,596

6,231,086,596

10,796,669,764

10,796,669,764

총 포괄손익, 비지배지분

8,343,833,483

8,343,833,483

12,331,609,110

12,331,609,110

연결 자본변동표

제 67 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 66 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

주식발행초과금

기타자본잉여금

자본잉여금 합계

공정가치측정금융자산평가손익

지분법자본변동

해외환산손익

기타자본구성요소 합계

2020.01.01 (기초자본)

12,524,652,500

126,602,212,932

48,100,223,319

174,702,436,251

1,519,348,367

(1,019,368,534)

(11,094,217)

488,885,616

281,207,595,481

468,923,569,848

271,141,861,403

740,065,431,251

배당금지급

0

0

0

0

0

0

0

0

(6,512,819,300)

(6,512,819,300)

(6,161,746,700)

(12,674,566,000)

자기주식의 취득

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

종속기업의 지분율 변동

0

0

44,677,943

44,677,943

0

0

0

0

0

44,677,943

(103,534,868)

(58,856,925)

당기순이익(손실)

0

0

0

0

0

0

0

0

13,492,872,360

13,492,872,360

12,558,456,052

26,051,328,412

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익

0

0

0

0

(2,339,010,454)

0

0

(2,339,010,454)

0

(2,339,010,454)

(24,925,860)

(2,363,936,314)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산처분으로인한 대체

0

0

0

0

0

0

0

0

(33,971,156)

(33,971,156)

(18,754,790)

(52,725,946)

지분법자본변동

0

0

0

0

0

(325,178,519)

(325,178,519)

0

(325,178,519)

0

(325,178,519)

해외환산손익

0

0

0

0

0

0

(124,363)

(124,363)

0

(124,363)

(13,929,757)

(14,054,120)

지분법이익잉여금변동

0

0

0

0

0

0

0

0

120,862,863

120,862,863

0

120,862,863

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

0

0

0

0

(118,780,968)

(118,780,968)

(169,236,535)

(288,017,503)

기타

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

총포괄손익

0

0

0

0

(2,339,010,454)

(325,178,519)

(124,363)

(2,664,313,336)

13,460,983,099

10,796,669,763

12,331,609,110

23,128,278,873

2020.03.31 (기말자본)

12,524,652,500

126,602,212,932

48,144,901,262

174,747,114,194

(819,662,087)

(1,344,547,053)

(11,218,580)

(2,175,427,720)

288,155,759,280

473,252,098,254

277,208,188,945

750,460,287,199

2021.01.01 (기초자본)

12,524,652,500

126,602,212,932

47,053,848,234

173,656,061,166

1,120,426,568

(1,889,373,039)

4,050,292

(764,896,179)

354,752,037,747

540,167,855,234

300,133,165,539

840,301,020,773

배당금지급

0

0

0

0

0

0

0

0

(6,993,246,400)

(6,993,246,400)

(9,630,532,300)

(16,623,778,700)

자기주식의 취득

0

0

(679,518,000)

(679,518,000)

0

0

0

0

0

(679,518,000)

0

(679,518,000)

종속기업의 지분율 변동

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

(1,350,000,000)

(1,350,000,000)

당기순이익(손실)

0

0

0

0

0

0

0

0

6,341,025,829

6,341,025,829

8,413,408,864

14,754,434,693

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익

0

0

0

0

(60,444,807)

0

0

(60,444,807)

0

(60,444,807)

(6,665,413)

(67,110,220)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산처분으로인한 대체

0

0

0

0

0

0

0

0

264,239,180

264,239,180

0

264,239,180

지분법자본변동

0

0

0

0

0

(912,633,029)

0

(912,633,029)

0

(912,633,029)

0

(912,633,029)

해외환산손익

0

0

0

0

0

0

(90,387,641)

(90,387,641)

0

(90,387,641)

(90,038,989)

(180,426,630)

지분법이익잉여금변동

0

0

0

0

0

0

0

0

622,746,525

622,746,525

0

622,746,525

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

0

0

0

0

66,540,539

66,540,539

27,129,021

93,669,560

기타

0

0

0

0

0

0

165,520,582

165,520,582

0

165,520,582

0

165,520,582

총포괄손익

0

0

0

0

(60,444,807)

(912,633,029)

(90,387,641)

(1,063,465,477)

7,294,552,073

6,231,086,596

8,343,833,483

14,574,920,079

2021.03.31 (기말자본)

12,524,652,500

126,602,212,932

46,374,330,234

172,976,543,166

1,059,981,761

(2,802,006,068)

79,183,233

(1,662,841,074)

355,053,343,420

538,891,698,012

297,496,466,722

836,388,164,734

연결 현금흐름표

제 67 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 66 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 67 기 1분기

제 66 기 1분기

영업활동현금흐름

17,400,382,814

18,305,817,806

당기순이익(손실)

14,754,434,693

26,051,328,412

당기순이익조정을 위한 가감

17,413,375,793

15,291,189,807

순운전자본의 변동

(11,625,830,381)

(15,405,013,444)

이자수취

118,878,581

258,108,903

이자지급

(1,150,321,038)

(925,769,987)

배당금수취

3,013,659,853

293,265,645

법인세납부(환급)

(5,123,814,687)

(7,257,291,530)

투자활동현금흐름

(6,369,181,311)

(37,514,648,829)

관계기업에 대한 투자자산의 처분

9,040,000,000

360,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

56,662,012,785

1,883,033,445

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분

1,108,811,192

1,427,030,619

단기대여금의 회수

48,700,245

27,623,818

유형자산의 처분

32,890,076

320,000

무형자산의 처분

0

5,767,042

단기금융상품의 취득

(30,000,000)

(3,873,261,890)

장기금융상품의 취득

0

(28,650,000)

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(45,282,137,153)

(3,073,908,346)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득

(2,803,150,490)

(1,113,275,125)

유형자산의 취득

(24,692,760,816)

(26,026,345,758)

무형자산의 취득

(335,908,750)

(230,995,815)

단기대여금의 증가

(117,638,400)

0

관계기업에 대한 투자자산의 취득

0

(6,871,986,819)

재무활동현금흐름

11,612,316,058

20,361,421,321

단기차입금의 증가

80,075,310,916

61,121,654,490

장기차입금의 증가

12,000,000,000

16,300,000,000

단기차입금의 상환

(76,924,755,317)

(51,386,619,287)

유동성장기부채의 상환

(2,502,300,000)

(2,513,288,985)

유동성리스부채의 상환

(356,421,541)

(272,781,972)

자기주식의 취득

(679,518,000)

(58,856,925)

배당금지급

0

(2,828,686,000)

현금및현금성자산의순증가(감소)

22,643,517,561

1,152,590,298

기초현금및현금성자산

37,962,710,540

40,363,474,736

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

172,001,525

97,753,218

기말현금및현금성자산

60,778,229,626

41,613,818,252

3. 연결재무제표 주석

제67기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 03월 31일까지

제66기 1분기 2020년 1월 1일부터 2020년 03월 31일까지

주식회사 종근당홀딩스와 그 종속기업

1. 일반사항

(1)

지배기업의
개요

한국채택국제회계기준 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 종근당홀딩스(이하 "지배기업")는 1941년 5월 7일에 궁본약방으로 창업되었으며, 1956년1월 10일 의약품 제조 및 판매업을 사업 목적으로 주식회사 종근당 제약사(1969년 2월 14일 주식회사 종근당으로 상호변경)로 법인설립된 후, 1976년 6월 30일에 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였습니다. 기업공개시점의지배기업의 자본금은 1,200백만원이었으나, 수차의 증자를 거쳤으며, 2001년 11월 12일자로 인적분할을 통하여 8,289백만원의 감자를 실시하였습니다.

한편, 지배기업은 2013년 10월 1일자 임시주주총회의 승인을 받은 분할계획서에 따라 2013년 11월 2일을 분할기일로 하여, 의약품 제조 및 판매업 등을 수행하는 의약사업부문(이하 "분할신설회사", 주식회사 종근당)과 자회사관리 등을 수행하는 투자사업부문(이하 "분할존속회사", 주식회사 종근당홀딩스)을 인적분할하였습니다. 또한, 지배기업은 2013년 11월 2일자로 분할을 실시함에 따라 상호를 주식회사 종근당홀딩스로 변경하였습니다.

당분기 보고기간종료일 현재 지배기업의 자본금은 12,525백만원이며, 주요 주주의 구성은 다음과 같습니다.

주주명
소유주식수(주)
지분율

이장한
1,689,586
33.7%

최대주주의 특수관계인
614,021
12.3%

자기주식
14,685
0.3%

기타
2,691,569
53.7%

합 계
5,009,861
100.0%

(2) 종속기업의 개요

1) 보고기간종료일

현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

회사명
법인설립 및
영업소재지
주요영업활동
결산월

연결기업 내 기업이
소유
한

지분율 및 의결권
비율(%)

당분기말
전기말

(주)경보제약(*1)
충청남도 아산시
의약품 제조업
12월
43.41%
43.41%

(주)종근당바이오(*1)
서울시
의약품 제조업
12월
39.11%
39.11%

종근당건강(주)
충청남도 당진시
건강식품 제조업
12월
51.00%
51.00%

(주)벨커뮤니케이션즈
서울시
광고대행업
12월
51.00%
51.00%

종근당산업(주)
서울시
부동산임대업
12월
57.55%
57.55%

(주)텔라이프(*2)
서울시
텔레마케팅업
12월
50.00%
50.00%

(주)에이뉴힐(*2)
서울시
도소매업
12월
100.00%
100.00%

(주)씨에이치랩스(*2)
서울시
연구개발업
12월
50.00%
50.00%

QingDao Zhong Gen Tang Health(*2)
중국
건강기능식품 제조 및 도소매업
12월
100.00%
100.00%

PacificBlue Health Pty Ltd(*3)
호주
건강기능식품
12월
100.00%
100.00%

(*1) 연결기업은 상기 기업에 대한 의결권은 과반수 미만이나, 연결기업이 다른 의결권 보유자나 의결권 보유자의 조직화된 집단보다 유의적으로 많은 의결권을 보유하고 있으며 다른 주주들이 널리 분산되었기 때문에 실질적 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다.
(*2) 지배기업의 종속기업인 종근당건강(주)가 보유하고 있습니다.

(*3) 지배기업의 종속기업인 (주)종근당바이오가 보유하고 있습니다.

2) 당분기 보고기간종료일 현재 각 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
(주)경보제약
(주)종근당바이오
종근당건강(주)
(주)벨커뮤니
케이션즈
종근당산업(주)
(주)텔라이프
(주)에이뉴힐
(주)씨에이치랩스
QingDao Zhong 
Gen Tang Health
PacificBlue
Health Pty Ltd

유동자산
132,931,232
95,068,609
132,576,707
26,251,749
2,811,769
12,330,011
943,675
4,139,522
1,608,746
2,688,982

비유동자산
117,215,135
200,839,380
133,800,935
865,002
34,442,889
1,870,384
872,825
1,583,878
34,953
108,253

자산계
250,146,367
295,907,989
266,377,642
27,116,751
37,254,658
14,200,395
1,816,500
5,723,400
1,643,699
2,797,235

유동부채
92,169,897
48,540,269
110,081,341
15,873,757
9,924,046
8,705,218
1,426,274
4,100,119
1,296,314
2,013,233

비유동부채
2,675,131
78,841,066
30,514,138
418,355
5,610,572
1,805,631
147,090
779,815
-
1,733,177

부채계
94,845,028
127,381,335
140,595,480
16,292,112
15,534,619
10,510,848
1,573,365
4,879,934
1,296,314
3,746,410

자본계
155,301,339
168,526,654
125,782,163
10,824,639
21,720,039
3,689,546
243,135
843,466
347,385
(949,175)

3) 당분기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
(주)경보제약
(주)종근당바이오
종근당건강(주)
(주)벨커뮤니
케이션즈
종근당산업(주)
(주)텔라이프
(주)에이뉴힐
(주)씨에이치랩스
QingDao Zhong Gen Tang Health
PacificBlue
Health Pty Ltd

매출액
43,692,627
33,495,335
163,605,654
5,482,906
1,790,663
18,194,939
293,844
488,627
494,673
37,287

영업손익
611,799
(1,856,792)
16,493,540
1,198,562
374,523
1,236,301
(114,240)
113,623
(55,875)
(469,012)

분기순손익
1,518,178
(1,480,162)
14,098,381
951,961
366,592
989,187
(100,278)
107,881
(59,902)
(480,183)

기타포괄손익
117,054
(25,620)
(23,698)
(39,670)
-
-
-
-
-
-

총포괄손익
1,635,231
(1,505,781)
14,074,683
912,292
366,592
989,187
(100,278)
107,881
(59,902)
(480,183)

4) 당분기 중 각 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구
분

(주)경보제약
(주)종근당바이오
종근당건강(주)
(주)벨커뮤니
케이션즈
종근당산업(주)
(주)텔라이프
(주)에이뉴힐
(주)씨에이치랩스
QingDao Zhong
Gen Tang Health
PacificBlue
Health Pty Ltd

영업활동으로 인한

현금흐름

5,508,124
(4,239,133)
6,054,618
2,392,694
1,739,359
2,018,618
62,315
3,582,587
(511,956)
(540,247)

투자활동으로 인한

현금흐름

(2,089,218)
(7,150,575)
(3,245,094)
(85,379)
(1,805,801)
(126,956)
-
(59,580)
-
(1,264)

재무활동으로 인한

현금흐름

(2,114,910)
12,183,376
(2,558,302)
(58,781)
(2,562)
(129,342)
(67,176)
(69,123)
728,729
1,711,478

현금및현금성자산의

순증감

1,303,997
793,668
251,223
2,248,534
(69,004)
1,762,320
(4,861)
3,453,883
216,773
1,169,967

기초 현금및현금성자산
11,439,285
1,072,193
9,822,853
2,075,557
2,430,226
3,702,198
468,142
214,453
246,810
391,081

환율변동 효과
154,054
597
-
-
-
-
-
-
17,350
-

분기말 현금및현금성자산
12,897,336
1,866,459
10,074,075
4,324,092
2,361,223
5,464,518
463,281
3,668,336
480,934
1,561,048

5) 비지배지분이 연결실체에 중요한 종속기업에 대한 비지배지분의 몫은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
비지배지분이 
보유한 소유지분율
비지배지분에
배분된 분기순손익
누적 비지배지분
비지배지분에
지급한 배당금

(주)종근당바이오
60.89%
(1,349,471)
103,646,082
668,127

(주)경보제약
56.59%
841,332
87,684,271
1,352,982

종근당건강
(주)

49.00%
6,986,992
60,798,761
7,031,500

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

(1) 재무제표 작성기준

지배기업 및 종속기업(이하 "연결기업")의 연결재무제표는 '주식회사의 외부감사 등에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 

중간연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 본 중간연결재무제표는 원화로 표시되어 있으며 다른 언급이 있는 경우를 제외하고는 원단위(주석은 천원단위)로 표시되어 있습니다.

중간연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 

(2) 회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 연결재무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나, 2021년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 

1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)

식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정)

개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정)

개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정)

부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라도, 또는 보고기간말과 재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

5) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정

5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차연결재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.

중간기간의 연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

4

.
사
용이 제한된 현금및현
금
성
자산
및 금융자산

보고기간종료일 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산 및 금융자산의 내역은 다음과같
습니다
.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말
제한내용

단기금융상품
2,745,000
4,288,262
차입금 담보

67,706
9,946
연구개발과제

장기금융상품
16,000
16,000
당좌개설보증금 등

합 계
2,828,706
4,314,208

5. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
125,659,925
-
119,649,784
-

차감: 대손충당금
(3,247,172)
-
(3,243,407)
-

매출채권(순액)
122,412,753
-
116,406,377
-

미수금
9,367,314
-
2,389,609
-

차감: 대손충당금
(1,653,008)
-
(1,653,008)
-

미수금(순액)
7,714,306
-
736,601
-

대여금
68,861
-
68,861
-

보증금
-
3,508,791
1,000
3,567,090

미수수익
1,607,375
-
191,746
-

합 계
131,803,296
3,508,791
117,404,585
3,567,090

(2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 미수금의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

매출채권
미수금
매출채권
미수금

기초금액
3,243,407
1,653,008
6,111,397
682,613

손상차손
30,048
-
30,000
-

환입
-
-
(56,924)
-

제각
(26,283)
-
-
-

분기말금액
3,247,172
1,653,008
6,084,473
682,613

채권에 대한 충당금 설정액과 환입액은 손익계산서의 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 대손충당금의 상계는 일반적으로 추가적인 현금회수 가능성이 없는 매출채권의 상각과 관련하여 발생하고 있습니다.

6.
재고자산

(1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

상품
36,869,465
(355,270)
36,514,195
25,944,670
(435,586)
25,509,084

제품
80,275,057
(839,297)
79,435,760
83,715,873
(1,557,332)
82,158,541

반제품
13,772,535
-
13,772,535
11,423,087
-
11,423,087

재공품
11,579,044
-
11,579,044
9,398,105
-
9,398,105

원재료
26,575,971
(441,577)
26,134,393
29,449,220
(550,756)
28,898,464

부재료
722,620
-
722,620
460,649
-
460,649

저장품
760,231
-
760,231
659,954
-
659,954

미착품
4,123,783
-
4,123,783
5,883,128
-
5,883,128

합 계
174,678,704
(1,636,144)
173,042,560
166,934,686
(2,543,674)
164,391,012

(2) 연결기업은 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재무상태표가액으로 하고 있습니다. 한편, 손상된 재고자산의 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위 내에서 평가손실을 환입하고 있습니다.

7. 공정가치측정 금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

상장주식(비유동) (*1)
9,470,003
7,097,816

비상장주식(비유동) (*1)
180,000
180,000

소 계
9,650,003
7,277,816

당기손익-공정가치측정금융자산

비상장주식(비유동)
8,765,069
7,903,229

집합투자자산(유동)
40,925,252
49,252,718

집합투자자산(비유동)
19,751,218
19,359,844

소 계
69,441,539
76,515,791

합 계
79,091,542
83,793,607

(*1) 연결기업은 단기매매항목이 아닌 전략적 투자목적으로 보유하는 지분상품에 대해 기업회계기준서 제1109호의 최초적용일에 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정하는 취소불가능한 선택권을 적용하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 공정가치측정 금융자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

기초잔액
83,367,796
86,863,959

취득
48,085,288
4,187,183

처분
(53,650,238)
(3,742,527)

기타포괄손익-공정가치측정
금융자산 평가손익
252,729
(24,793)

당기손익-공정가치측정
금융자산 평가손익
1,035,968
(3,041,643)

분기말잔액
79,091,542
84,242,179

8. 관계기업투자

(1) 보
고기간종료일 현재 관계기업의 주요 현황은 다음과 같습니다.

회사명
소재지
주요영업활동
결산월

CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합
서울시
금융업
12월

(주)벨이앤씨
경기도 화성시
주형, 금형 제조
12월

(주)벨아이앤에스
서울시
컴퓨터자문설계
12월

(주)종근당
서울시
의약품제조업
12월

CKD Start-Up 3호 벤처투자조합
서울시
금융업
12월

시몬느피티에프 제1호
서울시
금융업
12월

(2)
보고기간종료일 현재 연결기업의 관계기업의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위 : 천원)

회사명
지분율(%)
취득원가
순자산가액
장부금액

CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합
75.3
11,300,000
18,753,222
18,753,222

(주)벨이앤씨
42.4
652,473
1,873,797
1,039,791

(주)벨아이앤에스
40.0
3,898,560
3,410,620
3,410,620

(주)종근당
24.4
145,700,681
226,331,426
226,331,426

CKD Start-Up 3호 벤처투자조합
34.0
3,200,000
8,672,194
2,901,265

시몬느피티에프 제1호
33.3
1,000,000
2,877,763
953,128

합 계

165,751,714
261,919,022
253,389,452

<전기말>

(단위 : 천원)

회사명
지분율(%)
취득원가
순자산가액
장부금액

CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합
75.3
11,300,000
38,190,616
38,190,616

(주)벨이앤씨
42.4
652,473
1,763,758
975,127

(주)벨아이앤에스
40.0
3,898,560
3,327,304
3,327,304

(주)종근당
24.4
145,700,681
226,798,839
226,798,839

CKD Start-Up 3호 벤처투자조합
34.0
3,200,000
2,952,236
2,952,236

시몬느피티에프 제1호
33.3
1,000,000
959,254
959,254

합 계

165,751,714
273,992,007
273,203,376

(3)
당분기 및 전분기 중 현재 연결기업의 관계기업의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

회사명
기초잔액
취득 및 처분
지분법손익
지분법
지본변동
이익잉여금
변동
배당금수익
분기말잔액

CKD 바이오-헬스케어 
Corporate-Fund 1호 창업투자조합(*1)
38,190,616
(9,040,000)
(7,384,061)
-
-
(3,013,333)
18,753,222

(주)벨이앤씨
975,127
-
64,664
-
-
-
1,039,791

(주)벨아이앤에스

3,327,304
-
83,316
-
-
-
3,410,620

(주)종근당
226,798,839
-
3,189,336
(954,637)
(47,603)
(2,654,509)
226,331,426

CKD Start-Up 3호 벤처투자조합
2,952,236
-
(50,971)
-
-
-
2,901,265

시몬느피티에프 제1호
959,254
-
(6,126)
-
-
-
953,128

합 계
273,203,376
(9,040,000)
(4,103,842)
(954,637)
(47,603)
(5,667,842)
253,389,452

(*1) 당분기 중 실시한 유상감자로 인해 장부가액이 감소하였습니다.

<전분기>

(단위 : 천원)

회사명
기초잔액
취득 및 처분
지분법손익
기타포괄
손익의 변동
이익잉여금
변동
배당금수익
분기말잔액

CKD5호 Korea Double Time 벤처투자조합(*1)
1,369,897
(360,000)
(168,439)
-
-
-
841,458

CKD 바이오-헬스케어 
Corporate-Fund 1호 창업투자조합
10,679,935
-
(1,580,253)
-
-
-
9,099,681

(주)벨이앤씨
961,046
-
139,642
-
-
-
1,100,687

(주)벨아이앤에스

3,125,287
-
5,907
-
-
-
3,131,195

(주)종근당(*2)
203,647,631
6,871,987
3,214,494
(340,145)
126,426
(2,195,304)
211,325,088

CKD Start-Up 3호 벤처투자조합
3,150,619
-
(48,402)
-
-
-
3,102,216

시몬느피티에프 제1호
981,600
-
(238)
-
-
-
981,362

합 계
223,916,014
6,511,987
1,562,710
(340,145)
126,426
(2,195,304)
229,581,688

(*1) 전분기 중 실시한 유상감자로 인해 장부가액이 감소하였습니다.
(*2) 전분기 중 지배력강화를 위해 (주)종근당 주식
91,523주
를 장내에서 매수하였습니다.

(
4) 보고기간종료일

현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위 : 천원)

관계기업명
자산총액
부채총액
자본총액
매출액
분기순이익(손실)

CKD 바이오-헬스케어 
Corporate-Fund 1호 창업투자조합
24,897,985
4,328
24,893,657
41,621
(9,801,850)

(주)벨이앤씨
25,510,603
19,783,371
5,727,232
16,625,855
259,649

(주)벨아이앤에스
8,064,037
2,222,492
5,841,545
4,884,060
208,292

(주)종근당
914,996,239
370,295,227
544,701,012
310,727,921
13,516,276

CKD Start-Up 3호 벤처투자조합
8,523,483
1,017
8,522,466
1,092
(149,728)

시몬느피티에프 제1호
2,860,043
660
2,859,383
45
(18,380)

<전기말>

(단위 : 천원)

관계기업명
자산총액
부채총액
자본총액
매출액
당기순이익(손실)

CKD5호 Korea Double
Time 벤처투자조합(*1)
-
-
-
624
(1,215,924)

CKD 바이오-헬스케어 
Corporate-Fund 1호 창업투자조합
50,699,655
4,148
50,695,507
36,349,231
36,011,934

(주)벨이앤씨
27,859,251
22,391,669
5,467,582
75,628,641
1,724,268

(주)벨아이앤에스
7,790,368
2,157,115
5,633,253
15,394,398
605,040

(주)종근당
923,716,370
375,237,828
548,478,542
1,300,544,358
88,684,543

CKD Start-Up 3호 벤처투자조합
8,674,274
2,079
8,672,195
14,477
(582,748)

시몬느피티에프 제1호
2,877,873
110
2,877,763
333
(67,037)

(*1) 전기 중 조합의 청산이 완료되어 장부가액이 감소하였습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 관계기업투자주식 중 시장성 있는 관계기업투자주식의 시장가격은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위 : 천원)

관계기업명
보유주식수
(천주)
주당시장가격
(단위:원)
시장가격
장부금액

(주)종근당
2,787
138,000
384,638,292
226,331,426

<전기말>

(단위 : 천원)

관계기업명
보유주식수
(천주)
주당시장가격
(단위:원)
시장가격
장부금액

(주)종근당
2,655
226,500
601,246,289
226,798,839

9
. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위 : 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
국고보조금
장부금액

토지
154,179,800
-
-
154,179,800

건물
102,884,358
(22,566,105)
-
80,318,253

구축물
89,112,053
(46,604,357)
-
42,507,696

기계장치
254,618,561
(187,376,963)
(336,545)
66,905,053

차량운반구
910,020
(583,379)
-
326,641

공구와기구
8,034,853
(4,441,726)
(3)
3,593,124

집기비품
16,871,293
(10,597,175)
-
6,274,118

건설중인자산
71,716,426
-
-
71,716,426

합 계
698,327,364
(272,169,705)
(336,548)
425,821,111

<전기말>

(단위 : 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
국고보조금
장부금액

토지
149,795,888
-
-
149,795,888

건물
102,289,812
(21,708,752)
-
80,581,060

구축물
88,944,912
(45,934,630)
-
43,010,282

기계장치
249,896,014
(183,175,918)
(371,786)
66,348,310

차량운반구
909,283
(555,891)
-
353,392

공구와기구
8,110,660
(4,472,659)
(3)
3,637,998

집기비품
16,657,850
(10,222,220)
-
6,435,630

건설중인자산
60,351,368
-
-
60,351,368

합 계
676,955,787
(266,070,070)
(371,789)
410,513,928

(2) 당분기 및
전분기
중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

구 분
기초잔액
취득
처분
감가상각비
기타증감(*1)
분기말잔액

토지
149,795,888
-
-
-
4,383,912
154,179,800

건물
80,581,060
416,100
-
(970,357)
291,450
80,318,253

구축물
43,010,282
-
(225)
(702,362)
200,001
42,507,696

기계장치
66,348,310
2,245,518
(399)
(4,799,742)
3,111,366
66,905,053

차량운반구
353,392
-
-
(27,343)
592
326,641

공구와기구
3,637,998
353,996
-
(268,497)
(130,373)
3,593,124

집기비품
6,435,630
438,977
(251)
(537,295)
(62,943)
6,274,118

건설중인자산
60,351,368
18,930,995
-
-
(7,565,937)
71,716,426

합 계
410,513,928
22,385,586
(875)
(7,305,596)
228,068
425,821,111

(*1) 건설중인자산의 본계정대체 및 무형자산, 투자부동산으로의 대체가 포함되었습니다.

<전분기>

(단위 : 천원)

구 분
기초잔액
취득
처분
감가상각비
기타증감(*1)
분기말잔액

토지
146,692,433
-
-
-
-
146,692,433

건물
32,498,304
-
-
(513,691)
83,524
32,068,138

구축물
30,057,560
-
-
(567,695)
-
29,489,865

기계장치
45,586,677
1,615,440
(6)
(4,109,300)
2,114,606
45,207,417

차량운반구
189,019
-
-
(18,932)
39,246
209,333

공구와기구
3,365,700
173,869
(1,423)
(274,360)
79,480
3,343,265

집기비품
4,264,193
276,578
(766)
(372,373)
29,527
4,197,160

건설중인자산
61,190,732
22,519,023
-
-
(2,349,967)
81,359,789

합 계
323,844,619
24,584,910
(2,195)
(5,856,351)
(3,582)
342,567,400

(*1) 건설중인자산의 본계정대체 및 무형자산, 투자부동산으로의 대체가 포함되었습니다.

10. 투자부동산

(1) 보고기간종료일 현재 투자부동산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
감가상각누계액
장부금액
취득원가
감가상각누계액
장부금액

토지
86,692,647
-
86,692,647
87,421,606
-
87,421,606

건물
19,903,901
(7,876,120)
12,027,781
20,082,347
(7,779,060)
12,303,287

합 계
106,596,547
(7,876,120)
98,720,428
107,503,953
(7,779,060)
99,724,893

(2) 당분기 및 전분기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

구 분
기초
취득/처분
감가상각비
기타증감
분기말

토지
87,421,606
-
-
(728,959)
86,692,647

건물
12,303,287
-
(104,867)
(170,639)
12,027,781

합 계
99,724,893
-
(104,867)
(899,599)
98,720,428

<전분기>

(단위 : 천원)

구 분
기초
취득/처분
감가상각비
기타증감
분기말

토지
90,579,427
-
-
-
90,579,427

건물
13,483,122
-
(110,158)
-
13,372,964

합 계
104,062,549
-
(110,158)
-
103,952,391

11. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위 : 천원)

구 분
취득원가
상각
누계액
손상차손
누계액
장부금액

특허권
329,162
(69,861)
-
259,301

상표권
293,912
(173,093)
-
120,819

영업권
7,964,390
-
-
7,964,390

기타의무형자산(*1)
33,711,479
(15,247,336)
(197,854)
18,266,289

건설중인무형자산
759,645
-
-
759,645

합 계
43,058,588
(15,490,290)
(197,854)
27,370,444

<전기말>

(단위 : 천원)

구 분
취득원가
상각
누계액
손상차손
누계액
장부금액

특허권
966,474
(702,317)
-
264,157

상표권
294,376
(186,313)
-
108,063

영업권
7,964,390
-
-
7,964,390

기타의무형자산(*1)
34,171,867
(15,090,688)
(197,854)
18,883,325

건설중인무형자산
139,928
-
-
139,928

합 계
43,537,035
(15,979,318)
(197,854)
27,359,863

(*1) 기타의무형자산에는 회원권 등이 포함되어 있습니다.

(2)
당분기 및
전분기
중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

구 분
기초잔액
취득
처분
상각
기타증감(*1)
분기말잔액

특허권
264,157
4,329
-
(9,185)
-
259,301

상표권
108,063
-
-
(9,389)
22,145
120,819

영업권
7,964,390
-
-
-
-
7,964,390

기타의무형자산
18,883,325
175,102
-
(812,723)
20,585
18,266,289

건설중인무형자산
139,928
54,900
-
-
564,817
759,645

합 계
27,359,863
234,331
-
(831,297)
607,547
27,370,444

(*1) 기타증감액은 유형자산 및 보증금에서의 대체 등으로 인한 변동액입니다.

<전분기>

(단위 : 천원)

구 분
기초잔액
취득
처분
상각
기타증감(*1)
분기말잔액

특허권
68,247
-
-
(4,586)
-
63,661

상표권
134,338
858
(5,767)
(4,596)
1,132
125,966

영업권
7,964,390
-
-
-
-
7,964,390

기타의무형자산
17,514,004
86,832
-
(791,690)
54,760
16,863,906

건설중인무형자산
365,275
1,117,640
-
-
(1,132)
1,481,782

합 계
26,046,254
1,205,330
(5,767)
(800,871)
54,760
26,499,705

(*1) 기타증감액은 보증금 대체 등으로 인한 변동액입니다.

(3) 비한정 내용연수 무형자산 손상검사

연결기업은 비한정내용연수를 가진 무형자산인 회원권과 영업권에 대하여 손상검사를 수행하였으며 당분기 및 전분기 중 인식한 손상차손은 없습니다. 회원권과 영업권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며, 순공정가치가 존재한다면이를 사용하고, 존재하지 않는다면 순공정가치 및 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다.

영업권의 평가는 현금창출단위 집단의 회수가능가액을 경영자에 의해 승인된 향후 5년간의 재무 예산상의 미래현금흐름을 근거로 계산한 사용가치에 기초하여 결정하였으며, 영업권 평가에 사용된 할인율은 10.17%이며, 5년 이후 현금흐름은 영구성장률1%를 적용하여 추정하였습니다. 동 할인율은 유사산업 베타계수를반영한 자기자본비용과 관련 종속기업의 신용등급을 반영한 타인자본비용을 고려하여 산정하였습니다.

12. 리스

(1) 보고기간종료일 현재
사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 보고기간 중 변동 금액은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

구 분
사용권자산
리스부채

건물
기계장치
차량운반구
기타장비
합계

기초잔액
2,858,028
239,833
524,502
93,940
3,716,303
3,523,807

증가
34,879
-
199,530
-
234,409
234,409

감소
(153,745)
-
(42,234)
-
(195,979)
(220,687)

감가상각
(263,981)
(31,283)
(74,292)
(6,554)
(376,109)
-

이자비용
-
-
-
-
-
3,302

지급
-
-
-
-
-
(356,422)

환율변동
1,731
-
-
-
1,731
2,187

분기말잔액
2,476,913
208,550
607,506
87,386
3,380,355
3,186,596

<전분기>

(단위: 천원)

구 분
사용권자산
리스부채

건물
기계장치
차량운반구
기타장비
합계

기초잔액
2,270,781
364,963
529,597
120,156
3,285,497
3,253,407

증가
-
-
22,092
-
22,092
22,092

감소
-
-
-
-
-
-

감가상각
(295,265)
(31,283)
(72,716)
(6,554)
(405,818)
-

이자비용
-
-
-
-
-
21,556

지급
-
-
-
-
-
(409,711)

환율변동
(45,094)
-
-
-
(45,094)
(6,468)

분기말잔액
1,930,422
333,680
478,973
113,602
2,856,677
2,880,876

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 및 리스부채와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

건물
263,981
295,265

기계장치
31,283
31,283

차량운반구
74,292
72,716

기타장비

6,554
6,554

합 계

376,109
405,818

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

3,302
21,556

단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함)

182,496
84,854

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함)

73,527
36,102

당분기 중 리스의 총 현금유출은 356,422천원입니다.

(3) 보고기간종료일 현재 당사가 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

단위: 천원)

만기

당분기말

전기말

유동리스부채

2,900,802
3,028,003

비유동리스부채

285,795
495,804

총리스부채

3,186,596
3,523,807

1년 이내

2,900,802
3,028,003

1년 초과 5년 미만

285,795
495,804

13. 차입금

(1) 보고기간종료일 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

단기차입금
124,436,756
-
121,965,469
-

유동성장기부채
8,779,520
-
10,009,320
-

장기차입금
-
95,399,430
-
84,671,930

합 계
133,216,276
95,399,430
131,974,789
84,671,930

(2) 보고기간종료일 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

차입금종류
차입처
당기 이자율(%)
당분기말
전기말

일반자금대출
우리은행 외
1.74~2.34
80,314,056
82,500,000

무역자금
수출입은행 외
1.10~1.81
42,400,000
38,447,055

수입결제
KEB하나은행 외
-
-
1,018,414

C&I-OPERATING
KEB하나은행
1.68
1,722,700
-

합 계
124,436,756
121,965,469

(3) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

차입금종류
차입처
당기 이자율(%)
당분기말
전기말

일반대출
신한은행
2.10
2,263,250
2,263,250

일반대출
국민은행
2.17
4,000,000
4,000,000

일반대출
우리은행
2.41~2.84
12,000,000
-

일반대출
KEB하나은행
1.81~2.95
6,750,000
8,100,000

일반대출
NH농협은행
2.43
19,583,200
20,713,000

시설대출
신한은행
1.00
382,500
405,000

시설자금
KDB산업은행
1.76~2.68
59,200,000
59,200,000

차감: 1년이내 도래분
(8,779,520)
(10,009,320)

합 계
95,399,430
84,671,930

(4) 당분기말 현재 장기차입금의 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

기 간
금액

1년 이내
8,779,520

1년 이후
95,399,430

합 계
104,178,950

(5) 상기 차입금과 관련하여 연결기업의 토지, 건물 등이 우리은행 등에 136,333백만원을 채권최고액으로 하여 담보로 제공되어 있습니다.

14. 퇴직급여제도

(1) 확정기여형 퇴직급여제도

연결기업은 자격을 갖춘 종업원들을 위해 확정기여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 연결기업의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우에 연결기업이 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금 만큼 감소하게 됩니다. 

확정기여형 퇴직급여제도와 관련 연결손익계산서에

당분기
중 인식된
총비용
757,225천원(전분기: 707,859천원)
은
퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 연결기업이 퇴직급여제도에 납입할 기여금을 나타내고 있습니다. 

(2) 확정급여형 퇴직급여제도

1) 보고기간종료일 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결기업의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치
30,722,254
31,684,294

사외적립자산의 공정가치
(28,627,403)
(29,904,861)

순확정급여부채

2,094,851
1,779,433

2) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

당기근무원가
1,450,953
1,294,895

이자비용
29,305
28,219

과거근무원가와의 정산으로 인한 손익
(131,004)
(201,808)

합계
1,349,254
1,121,306

3) 보고기간종료일 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

할인율
2.15%~2.91%
2.15%~2.61%

기대임금상승률
3.36%~5.57%
3.36%~5.50%

4) 당분기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
확정급여채무에 대한 영향

가정의 변동폭
가정의 증가로
인한 영향
가정의 감소로
인한 영향

할인율
0.50%
(1,952,912)
955,610

임금상승률
0.50%
952,398
(1,963,183)

5) 당분기 및 전분기 중 기타장기종업원급여부채의 공정가치 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

기초
1,869,087
1,229,666

당기근무원가
61,568
204,119

이자비용
8,275
6,735

재측정요소
58,916
126,734

지급액
(66,884)
(48,982)

분기말
1,930,962
1,518,272

15. 충당부채

(1) 보고기간종료일 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

반품충당부채
1,857,746
1,804,525

배출권충당부채
373,364
373,364

기타충당부채
1,383,318
1,074,131

합 계
3,614,428
3,252,020

(2)
당분기 및
전분기
중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

유동
비유동
유동
비유동

기초잔액
1,644,627
1,607,393
1,532,005
-

충당부채 전입액
59,339
308,732
536,728
-

충당부채 환입액
(5,662)
-
(918)
-

분기말잔액
1,698,304
1,916,124
2,067,815
-

16. 자본금

보고기간종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

발행할 주식의 총수
40,000,000주
40,000,000주

1주당 액면금액
2,500원
2,500원

발행한 주식의 수
5,009,861주
5,009,861주

보통주자본금
12,524,653천원
12,524,653천원

17. 기타불입자본

보고기간종료일 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식발행초과금
126,602,213
126,602,213

기타자본잉여금
48,568,230
48,568,230

자기주식
(2,193,899)
(1,514,382)

합 계
172,976,543
173,656,061

18. 기타자본구성요소

보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정
금융자산 평가손익
1,059,982
1,120,427

해외환산손익
79,183
4,050

지분법자본변동
(2,802,006)
(1,889,373)

합 계
(1,662,841)
(764,896)

19. 이익잉여금

(1) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

법정적립금

이익준비금(*1)
7,623,512
7,623,512

미처분이익잉여금
347,429,831
347,128,526

합 계
355,053,343
354,752,038

(*1) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

기초잔액
354,752,038
281,207,595

지배기업의 소유주 당기순이익
6,341,026
13,492,872

배당금 지급
(6,993,246)
(6,512,819)

확정급여부채의 재측정요소
66,541
(118,781)

지분법이익잉여금 변동
622,747
120,863

기타포괄손익-공정가치측정
 금융자산처분으로 인한 증감
264,239
(33,971)

분기말잔액
355,053,343
288,155,759

20. 수익

(1) 당분기 및 전분기 중
연결기업의 영업으로부터 발생한 수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

제품매출액
131,708,167
141,259,609

상품매출액
105,251,415
62,315,361

기타매출액(*1)
9,130,603
8,508,862

합 계
246,090,185
212,083,832

(*1) 배당금 수익이 포함되어 있습니다.

(2)

당분기

및 전분기 중 연결기업의 고객과의 계약에서 생기는 수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

고객과의 계약에서 생기는 수익:

제품매출
139,785,192
143,191,794

상품매출
105,251,415
62,315,361

수탁매출
876,499
-

광고용역매출
5,482,906
4,177,588

브랜드매출
2,592,378
2,186,058

수수료 매출
2,700,133
972,914

연결조정
(12,242,283)
(2,527,213)

소 계
244,446,240
210,316,503

기타 원천으로부터의 수익:

배당금수익
15,247,290
8,176,806

임대용역매출
1,872,031
1,965,294

연결조정
(15,475,377)
(8,374,771)

소 계
1,643,945
1,767,329

합 계
246,090,185
212,083,832

(3) 당분기 및 전분기 중 고객과의 계약 등에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

고객과의 계약 등에서 생기는 수익:

제품매출
139,785,192
143,191,794

상품매출
105,251,415
62,315,361

수탁매출
876,499
-

광고용역매출
5,482,906
4,177,588

임대용역매출
1,872,031
1,965,294

브랜드매출
2,592,378
2,186,058

수수료 매출
2,700,133
972,914

배당금수익
15,247,290
8,176,806

연결조정
(27,717,660)
(10,901,983)

소 계
246,090,185
212,083,832

지리적지역:

국내
236,295,473
175,933,264

아시아
16,709,099
26,484,898

유럽
10,627,676
2,572,958

중동
1,258,349
4,615,109

기타
8,917,247
13,379,586

연결조정
(27,717,660)
(10,901,983)

소 계
246,090,185
212,083,832

수익인식시기:

한시점에 인식
260,283,897
213,683,962

기간에 걸쳐 인식
13,523,947
9,301,853

연결조정
(27,717,660)
(10,901,983)

소 계
246,090,185
212,083,832

21

. 판매비 및 관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

급여
11,068,190
10,232,491

퇴직급여
906,308
804,565

복리후생비
1,645,992
2,011,511

여비교통비
614,760
698,519

전력비
78,936
91,279

세금과공과
358,428
365,490

지급임차료
223,330
-

감가상각비
1,054,116
1,117,801

투자부동산상각비
104,867
-

무형자산상각비
787,318
787,432

광고선전비
25,711,972
14,984,062

교육훈련비
328,427
97,280

판매촉진비
648,387
1,437,098

지급수수료
49,284,012
29,860,518

대손상각비(환입)
30,048
(26,924)

연구개발비
3,904,074
3,573,543

잡비기타
4,537,434
3,472,309

합 계
101,286,599
69,506,971

22. 금융손익

(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

이자수익
158,695
375,518

외환차익
856,666
1,435,110

외화환산이익
978,209
1,240,957

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
58,003
131,062

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
1,074,136
577,521

합 계
3,125,709
3,760,168

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

이자비용
1,042,295
761,416

외환차손
188,961
579,794

외화환산손실
185,763
227,563

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
1,900
23,227

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
38,168
602,276

기타금융비용
922,613
1,303,032

합 계
2,379,700
3,497,308

23. 기타영업외손익

(1) 당분기 및 전분기 중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

유형자산처분이익
32,076
-

잡이익
700,144
254,241

리스해지이익
834
-

합 계
733,054
254,241

(2) 당분기 및 전분기 중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

기부금
697,789
590,659

유형자산처분손실
61
1,875

잡손실
96,604
60,656

합 계
794,454
653,191

24. 법인세비용

(1) 당분기 및 전분기 손익에 반영된 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

법인세부담액(법인세추납액ㆍ환급액 포함)
5,330,926
7,130,650

±일시적차이로 인한 이연법인세 변동액
(1,116,417)
(234,484)

±미환류소득에 대한 이연법인세
270,598
75,592

±이월세액공제로 인한 이연법인세 변동액
(104,754)
-

±이월결손금으로 인한 이연법인세 변동액
(471,994)
-

±전기법인세조정
(399,360)
-

총법인세효과
3,508,999
6,971,758

±자본에 직접 반영된 법인세비용
(68,678)
772,262

법인세비용
3,440,321
7,744,020

(*1) 일시적차이로 인한 기말 순이연법인세자산(부채)
(34,988,305)
(18,646,712)

일시적차이로 인한 기초 순이연법인세자산(부채)
(36,104,722)
(18,881,196)

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액
1,116,417
234,484

(*2) 미환류소득에 대한 기말 이연법인세자산(부채)
(303,580)
(265,771)

미환류소득에 대한 기초 이연법인세자산(부채)
(32,982)
(190,179)

미환류소득으로 인한 이연법인세 변동액
(270,598)
75,592

(*3) 이월세액공제로 인한 기말 이연법인세자산(부채)
1,655,560
-

이월세액공제로 인한 기초 이연법인세자산(부채)
1,550,806
-

이월세액공제로 인한 이연법인세 변동액
104,754
-

(*4) 이월결손금으로 인한 기말 이연법인세자산(부채)
5,648,242
-

이월결손금으로 인한 기초 이연법인세자산(부채)
5,176,248
-

이월결손금으로 인한 이연법인세 변동액
471,994
-

(2) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

법인세비용차감전순손익
18,407,520
33,795,348

적용세율에 따른 세부담액(
당분기: 21.88
%, 전분기: 23.83%)

4,027,654
8,108,514

조정사항 :

비과세수익
(2,319,595)
(1,550,205)

비공제비용
107,123
330,652

세액공제
-
-

법인세환급액
(680,227)
(10,149)

미환류소득으로 인한 효과
303,580
265,771

기타(세율차이 등)
2,001,786
599,437

법인세비용
3,440,321
7,744,020

유효세율(법인세비용/세전이익)
18.7%
22.9%

25. 비
용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

재고자산의 변동
(7,956,782)
(7,916,385)

원재료 및 상품매입액
79,770,740
80,201,936

종업원급여
25,894,533
23,388,079

광고선전비
25,787,673
14,984,062

경상연구개발비
933,778
1,807,823

판매촉진비
569,902
1,436,545

여비교통비
620,081
725,693

지급수수료
51,766,451
32,218,959

대손상각비
30,048
(26,924)

감가상각비, 투자부동산상각비, 
무형자산상각비 및 손상차손
8,617,869
7,383,285

기타비용
39,236,357
26,165,223

합 계(*1)
225,270,650
180,368,295

(*1) 연결손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비, 기타영업외비용을 합한 금액입니다.

26.
주당
이익

당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

지배기업 소유주 귀속 분기순이익
6,341,026
13,492,872

가중평균유통보통주식수
4,994,535주
5,009,861주

기본주당이익(*1)
1,270원
2,693원

(*1) 보고기간종료일 현재 지배기업이 발행한 희석성 잠재적 보통주가 없으므로 희석효과가 발생하지 아니하여 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다.

한편, 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기
전분기

가중평균유통보통주식적수
449,508,164주
455,897,351주

일수
90일
91일

가중평균유통보통주식수
4,994,535주
5,009,861주

27. 금융상품

(1)
연결기업의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해관계자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용 절감을 위한 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 이러한 최적의 자본구조 유지를 위해 부채비율, 순차입금비율등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결기업의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

부채 (A)
453,737,324
418,150,785

자본 (B)
836,388,165
840,301,021

현금및현금성자산 및 단기금융상품 (C)
76,582,002
58,279,745

차입금 (D)
228,615,706
216,646,719

부채비율 (A/B)
54.25%
49.76%

순차입금비율 (D-C)/B
18.18%
18.85%

(2)
보고기간종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

1) 금융자산

<당분기말>

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가
 측정 금융자산
당기손익-공정가치
 측정 금융자산
기타포괄손익-공정
 가치 측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
60,778,230
-
-
60,778,230

단기금융상품
15,803,773
-
-
15,803,773

단기대여금
68,861
-
-
68,861

매출채권
122,412,753
-
-
122,412,753

미수금
7,714,306
-
-
7,714,306

미수수익
1,607,375
-
-
1,607,375

장기금융상품
359,800
-
-
359,800

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)
-
40,925,252
-
40,925,252

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
-
28,516,286
-
28,516,286

기타포괄손익-공정가치측정금융자산(비유동)
-
-
9,650,003
9,650,003

보증금(비유동)
3,508,791
-
-
3,508,791

합 계
212,253,889
69,441,539
9,650,003
291,345,431

<전기말>

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가
 측정 금융자산
당기손익-공정가치
 측정 금융자산
기타포괄손익-공정
 가치 측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
37,962,711
-
-
37,962,711

단기금융상품
20,317,035
-
-
20,317,035

단기대여금
68,861
-
-
68,861

매출채권
116,406,377
-
-
116,406,377

미수금
736,601
-
-
736,601

보증금(유동)
1,000
-
-
1,000

미수수익
191,746
-
-
191,746

장기금융상품
359,800
-
-
359,800

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)
-
49,252,718
-
49,252,718

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
-
27,263,073
-
27,263,073

기타포괄손익-공정가치측정금융자산(비유동)
-
-
7,277,816
7,277,816

보증금(비유동)
3,567,090
-
-
3,567,090

합 계
179,611,221
76,515,791
7,277,816
263,404,828

2) 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

상각후 원가로
측정하는 금융부채
상각후 원가로
측정하는 금융부채

매입채무
77,959,209
69,914,641

미지급금
42,114,511
43,108,466

단기차입금
124,436,756
121,965,469

유동성장기부채
8,779,520
10,009,320

보증금(유동)
3,898,070
3,950,420

미지급비용
7,469,890
9,074,624

장기차입금
95,399,430
84,671,930

장기미지급금
102,855
86,412

보증금(비유동)
8,326,525
8,301,885

리스부채(유동)
2,900,802
3,028,003

리스부채(비유동)
285,793
495,804

합 계
371,673,361
354,606,974

(3) 금융위험관리

1) 금융위험요소

연결기업은 시장 위험, 신용 위험, 유동성 위험과 같은 다양한 재무적 위험에 노출되어 있습니다. 따라서 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출하는데 영향을 주는 위의 위험들을 조기에 식별하여 허용 가능한 수준까지 감소 또는 제거하는 것을 위험관리의 목적으로 하고 있습니다.

재무위험 관리를 위한 주요 활동은 연결기업의 재경팀에서 총괄적인 책임을 담당하여 주관하고 있으며, 관련 부서와 긴밀한 협조 하에 전사 통합적인 관점에서 재무위험을 관리하고 있습니다.

2) 시장위험

가. 외화위험관리

연결기업은 제품의 수출과 원재료 수입 등 정상적인 거래 활동에서 야기되는 환율변동 위험에 노출되어 있으며, 주요 노출 통화로는 미국 달러, 일본 엔, 유로가 있습니다.

환율 위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 영향력을 최소화하여 안정적이고 지속적인 성과를 창출하는데 있습니다.

연결기업은 환율변동 위험을 최소화시키기 위하여 수취통화와 지급통화를 가능한 일치시키는 방법을 통해 환포지션 발생을 억제하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결기업의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 금액은 아래와 같습니다.

(원화단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

외 화
원 화
외 화
원 화

자산 :

현금및
현금성자산
USD
5,258,621
5,960,647
USD
8,781,323
9,554,080

AUD
1,812,327
1,561,048
AUD
467,487
391,001

매출채권
USD
32,966,303
37,367,305
USD
29,149,357
31,714,500

JPY
360,220,000
3,700,648
JPY
383,404,000
4,042,075

EUR
225,200
299,131
EUR
318,750
426,564

SGD
124,455
104,663
SGD
124,455
102,329

AUD
189,625
163,333
AUD
214,903
179,780

미수금
AUD
49,161
42,345
AUD
104,098
87,084

자산 합계

49,231,640

46,497,413

부채 :

매입채무
USD
4,640,448
5,259,947
USD
6,381,992
6,943,608

EUR
428,837
569,620
EUR
350,477
469,022

미지급금
USD
85,488
96,900
USD
20,916
22,757

JPY
1,908,500
19,607
JPY
62,400
658

EUR
-
-
EUR
347,976
465,676

SGD
-
-
SGD
105,689
86,899

CNY
-
-
CNY
23,920
3,994

AUD
221,163
190,499
AUD
105,917
88,526

미지급비용
USD
985,515
1,117,081
USD
970,042
1,055,405

EUR
75,000
99,622
EUR
75,000
100,368

단기차입금
USD
-
-
USD
1,530,762
1,665,469

부채 합계

9,078,592

10,902,382

보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당분기 및 전기말 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
3,688,654
(3,688,654)
3,158,134
(3,158,134)

JPY
368,104
(368,104)
404,142
(404,142)

EUR
(37,011)
37,011
(60,850)
60,850

SGD
10,466
(10,466)
1,543
(1,543)

CNY
-
-
(399)
399

AUD
(14,909)
14,909
56,934
(56,934)

합 계
4,015,305
(4,015,305)
3,559,503
(3,559,503)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

나. 이자율위험관리

동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결기업의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결기업의 이자율 변동위험은 주로 예치금 및 변동금리부 차입금에서 발생하고 있습니다.

연결기업은 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안을 수립 및 운용하고 있습니다.

당분기말 및 전기말 현재 시장이자율이 1% 변동시 이자수익과 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

이자비용
(1,073,705)
1,073,705
(1,137,703)
1,137,703

이자수익
251,610
(251,610)
315,439
(315,439)

다. 기타 가격위험요
소

연
결기업은 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당분기말 및 전기말 현재 출자지분의 장부금액은 각각

18,415,072천원 및
15,181,045천원입니다.

보고기간종료일 현재 상장주식의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 당분기말 및 전기말 법인세비용차감전 기타포괄손익의 변동금액은 각각

94,700천원 및 70,978천원입니다.

3) 유동성위험관리

유동성위험관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결기업 자금부서는 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 

당분기말 현재 연결기업의 비파생금융부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
1년 미만
1년 이상 2년 미만
2년 이상
합 계

매입채무
77,959,209
-
-
77,959,209

미지급금
42,114,511
-
-
42,114,511

단기차입금
124,436,756
-
-
124,436,756

유동성장기부채
8,779,520
-
-
8,779,520

보증금(유동)
3,898,070
-
-
3,898,070

미지급비용
7,469,890
-
-
7,469,890

장기미지급금
-
-
102,855
102,855

장기차입금
-
17,810,100
77,589,330
95,399,430

보증금(비유동)
-
-
8,326,525
8,326,525

리스부채
2,900,802
285,795
-
3,186,596

합 계
267,558,757
18,095,895
86,018,710
371,673,361

(4) 금융상품의 공정가치

1) 금융상품 종류별 공정가치

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산:

현금및현금성자산
60,778,230
60,778,230
37,962,711
37,962,711

단기금융상품
15,803,773
15,803,773
20,317,035
20,317,035

당기손익-공정가치측정
금융자산(유동)
40,925,252
40,925,252
49,252,718
49,252,718

매출채권
122,412,753
122,412,753
116,406,377
116,406,377

미수금
7,714,306
7,714,306
736,601
736,601

단기대여금
68,861
68,861
68,861
68,861

보증금(유동)
-
-
1,000
1,000

미수수익
1,607,375
1,607,375
191,746
191,746

장기금융상품
359,800
359,800
359,800
359,800

당기손익-공정가치측정
금융자산(비유동)
28,516,286
28,516,286
27,263,073
27,263,073

기타포괄손익-공정가치
측정금융자산(비유동)
9,650,003
9,650,003
7,277,816
7,277,816

보증금(비유동)
3,508,791
3,508,791
3,567,090
3,567,090

합 계
291,345,431
291,345,431
263,404,828
263,404,828

금융부채:

매입채무
77,959,209
77,959,209
69,914,641
69,914,641

미지급금
42,114,511
42,114,511
43,108,466
43,108,466

차입금(유동)
124,436,756
124,436,756
121,965,469
121,965,469

유동성장기부채
8,779,520
8,779,520
10,009,320
10,009,320

보증금(유동)
3,898,070
3,898,070
3,950,420
3,950,420

미지급비용
7,469,890
7,469,890
9,074,624
9,074,624

장기차입금
95,399,430
95,399,430
84,671,930
84,671,930

장기미지급금
102,855
102,855
86,412
86,412

보증금(비유동)
8,326,525
8,326,525
8,301,885
8,301,885

리스부채(유동)
2,900,802
2,900,802
3,028,003
3,028,003

리스부채(비유동)
285,795
285,795
495,804
495,804

합 계
371,673,361
371,673,361
354,606,973
354,606,973

상기의 금융자산과 부채의 공정가치는 해당 금융상품을 강제매각이나 청산이 아닌 거래 의사가 있는 당사자간의 정상거래를 통해 거래되는 금액으로 계상되었습니다.

2)
금융상품의
공정가치 서열체계

연결기업은 금융상품의 공정가치를 측정하고 공시하기 위해 다음과 같은 서열체계를이용하고 있습니다. 
 ① 수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
 ② 수준 2: 직ㆍ간접적으로 관측가능한 시장자료를 이용한 측정치
 ③ 수준 3: 직ㆍ간접적으로 관측가능한 시장자료에 기초하지 아니한 측정치

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의
공정가치서열체계는
다음과 같습니다
.

<당분기말>

(단위 : 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3(*1)
합 계

당기손익-공정가치측정
금융자산(유동)
-
20,349,481
20,575,772
40,925,252

당기손익-공정가치측정
금융자산(비유동)
-
1,200
28,515,086
28,516,286

기타포괄손익-공정가치
측정금융자산
9,470,003
180,000
-
9,650,003

(*1) 공정가치측정금융자산 중 일부 지분상품은 피투자회사의 경영성과나 영업에 중요한 변동이 없는 경우로서, 공정가치의 적절한 추정치로 원가를 사용하였습니다.

<전기말>

(단위 : 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3(*1)
합 계

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)
-
27,239,327
22,013,391
49,252,718

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
-
1,200
27,261,873
27,263,073

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
7,097,816
180,000
-
7,277,816

(*1) 공정가치측정금융자산 중 일부 지분상품은 피투자회사의 경영성과나 영업에 중요한 변동이 없는 경우로서, 공정가치의 적절한 추정치로 원가를 사용하였습니다.

28. 특수관계자 거래

(1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자의 명칭

관계기업
(주)벨이앤씨, 벨아이앤에스, (주)종근당, CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합, CKD Start-Up 3호 벤처투자조합, 시몬느피티에프 제1호

기타특수관계자

(주)벨에스엠
, PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS, (재)종근당고촌재단, (학)종근당고촌학원 등

(2) 지배기업과 종속기업 및 종속기업 간의 거래는 연결 조정시 제거되었으므로 주석으로 공시되지 않습니다. 한편, 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

구 분
회사의 명칭
매출
재고자산 
매입
유무형자산
취득
기타 매입

관계기업
(주)벨이앤씨
104,544
-
7,504,700
11,800

(주)벨아이앤에스
262,424
-
490,574
783,849

(주)종근당
19,487,137
297,166
-
5,008

기타특수관계자
기타
3,217,067
-
-
3,756,464

합 계
23,071,172
297,166
7,995,274
4,557,122

<전분기>

(단위 : 천원)

구 분
회사의 명칭
매출
재고자산 
매입
유무형자산
취득
기타 매입

관계기업
(주)벨이앤씨
5,553
-
10,508,900
40,500

(주)벨아이엔에스
68,494
-
583,531
420,297

(주)종근당
21,688,205
75,106
-
36,829

기타특수관계자
기타
161,171
-
-
1,918,528

합 계
21,923,423
75,106
11,092,431
2,416,154

상기 특수관계자 채권에 대하여 당분기 및 전분기에 대손상각비로 인식한 금액은 없습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위 : 천원)

구 분
회사의 명칭
채권
채무

매출채권
미수금
기타채권
매입채무
미지급금
기타채무
리스부채

관계기업
(주)벨이앤씨
10,244
-
-
1,657,370
4,821,520
2,661,890
-

(주)벨아이엔에스
8,453
80,000
-
64,113
814,688
42,900
-

(주)종근당
16,442,913
4,328,861
-
324,111
22
1,705,920
30,501

기타특수 관계자
(주)벨에스엠 등
6,960
-
-
222,836
1,627,972
545,620
-

합 계
16,468,570
4,408,861
-
2,268,430
7,264,202
4,956,330
30,501

<
전기말>

(단위 : 천원)

구 분
회사의 명칭
채권
채무

매출채권
미수금
기타채권
매입채무
미지급금
기타채무
리스부채

관계기업
(주)벨이앤씨
4,989
-
-
2,640,000
4,868,600
-
-

(주)벨아이엔에스
6,095
-
-
-
560,331
42,350
-

(주)종근당
18,800,574
266,850
-
282,669
18,040
1,684,130
5,057

기타특수 관계자
(주)벨에스엠 등
58,577
-
-
209,086
1,356,003
378,980
-

합 계
18,870,235
266,850
-
3,131,755
6,802,974
2,105,460
5,057

(4)

당분기 및 전분기 중 현재 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같
습니다.

(단위 : 천원)

구 분
거래상대방
관련 지분
거래내역
당분기
전분기

지분취득
일반주주 외
(주)종근당
현금
-
6,871,987

출자지분회수
CKD 바이오-헬스케어
Corporate-Fund 1호
CKD 바이오-헬스케어
Corporate-Fund 1호
현금
9,040,000
-

출자지분회수
CKD5호 Korea Double Time
벤처투자조합
CKD5호 Korea Double Time
벤처투자조합
현금
-
360,000

(5) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다..

(단위 : 천원)

제공한 기업
제공받은 기업
지급보증내역
금액
지급보증처

종근당
벨커뮤니케이션즈
매체광고지급보증
2,000,000
한국방송광고진흥공사

PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS
차입금 지급보증
IDR 76,608,000,000
BANK WOORI SAUDARA

USD 8,568,000

(6) 당분기 및 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
2,656,619
2,136,155

퇴직급여등
145,922
170,036

합 계
2,802,541
2,306,191

29. 부문별 정보 

연결기업은 재화의 종류별로 사업부문을 구분하고 있으며 각 세부 부문별로 수익을 창출하는 재화와 용역, 주요 고객의 내역은 다음과 같습니다.

사업부문
재화 또는 용역
주요고객
매출액비율

의약
의약품 제조 및 판매업
다수
96.8%

기타
광고대행업 및 부동산임대업 등
다수
3.2%

합 계
100.0%

(1) 사업부문별 구분
<당분기>

(단위 : 천원)

구 분
의약
기타
연결조정
연결조정 후

매출액
246,332,526
27,475,319
(27,717,660)
246,090,185

매출총이익
118,691,343
23,849,180
(19,639,934)
122,900,588

영업이익
15,972,902
18,873,696
(13,232,609)
21,613,989

감가상각비(판매비및관리비)
1,158,966
275,737
(275,720)
1,158,983

무형자산상각비(판매비및관리비)
352,956
22,460
411,902
787,318

분기순이익
13,246,078
17,053,501
(15,545,144)
14,754,435

유형및무형자산(사용권자산 포함)
406,868,064
21,588,033
28,115,815
456,571,911

총자산
821,582,011
473,817,079
(5,273,602)
1,290,125,488

총부채
374,283,908
78,731,738
721,678
453,737,324

<전분기>

(단위 : 천원)

구 분
의약
기타
연결조정
연결조정 후

매출액
205,745,945
17,239,870
(10,901,983)
212,083,832

매출총이익
97,047,157
15,045,274
(10,216,733)
101,875,698

영업이익
28,097,444
11,009,305
(6,738,022)
32,368,727

감가상각비(판매비및관리비)
975,826
303,259
(15,379)
1,263,707

무형자산상각비(판매비및관리비)
322,873
23,156
441,402
787,432

분기순이익
22,079,759
9,120,577
(5,149,008)
26,051,328

유형및무형자산
328,850,368
13,946,117
29,127,298
371,923,782

총자산
706,327,939
440,247,639
(21,855,602)
1,124,719,977

총부채
303,641,329
66,133,290
4,485,070
374,259,689

(2) 당분기 및 전분기 중 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 없습니다.

30.
현
금흐름표 조정내역

당분기와 전분기 중 현금흐름표상 비현금항목 및 운전자본 조정내역은 다음과 같습니다.

(1) 비현금항목 조정

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

퇴직급여
1,349,254
1,127,148

장기종업원급여(복리후생비)
128,759
179,560

감가상각비
7,305,596
6,257,601

투자부동산상각비
104,867
58,290

리스자산상각비
376,109
22,887

무형자산상각비
831,297
800,871

대손충당금(환입)
30,048
(26,924)

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
1,900
23,227

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
38,168
602,276

재고자산평가손실(환입)
-
372,284

외화환산손실
185,763
227,842

유형자산처분손실
61
1,875

기타수수료
34,278
109,563

기타충당부채전입
362,409
128,034

잡손실
138,372
44,178

법인세비용
3,440,321
7,676,675

이자비용
1,042,295
786,165

기타금융비용
922,613
1,303,032

재고자산평가손실환입
(546,521)
-

배당금수익
(134,102)
(153,670)

외화환산이익
(978,209)
(1,240,980)

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
(58,003)
(131,062)

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
(1,074,136)
(577,521)

관계기업투자손익
4,103,842
(1,562,710)

유형자산처분이익
(32,076)
-

리스해지이익
(834)
-

이자수익
(158,695)
(376,579)

잡이익
-
(360,872)

합 계
17,413,376
15,291,190

(2) 순운전자본의 변동

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

매출채권의 증가
(5,495,334)
(1,427,085)

미수수익의 감소
-
1,920

미수금의 감소
1,804,139
1,275,402

선급금의 증가
(3,401,845)
(650,986)

부가세선급금의 증가
-
(682,089)

선급비용의 증가
(3,347,279)
(1,224,288)

기타당좌자산의 감소
10,300
-

재고자산의 증가
(7,223,274)
(10,582,427)

임차보증금(유동)의 감소
177,365
6,000

임차보증금(비유동)의 감소
(876)
-

기타비유동자산의 증가
(323,084)
-

매입채무의 증가
7,591,850
6,768,161

미지급금의 감소
(6,122,015)
(7,967,503)

선수금의 증가
2,454,142
736,485

선수수익의 증가(감소)
3,386,841
(116,713)

예수금의 감소
(1,303,274)
(496,790)

부가세예수금의 증가
2,916,990
2,909,330

예수보증금의 감소
(112,975)
(3,006,000)

미지급비용의 감소
(778,628)
(270,811)

반품충당부채의 증가
53,222
332,144

기타충당부채의 감소
(53,222)
(33,932)

장기종업원급여부채의 감소
(977,239)
-

장기미지급금의 증가(감소)
16,443
(80,790)

임대보증금(유동)의 감소
(52,350)
(62,639)

임대보증금(비유동)의 증가
24,640
15,040

퇴직금의 지급
(2,282,191)
(1,168,560)

국민연금전환금의 감소
832
-

사외적립자산의 감소
1,374,297
370,411

해외사업장환산손익의 감소(증가)
36,695
(49,294)

합 계
(11,625,830)
(15,405,013)

31. 비현금거래

(1) 당분기 및 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

유무형자산 취득으로 인한 미지급금의 변동
(1,475,222)
547,062

건설중인자산의 유형자산 대체
7,565,937
2,349,967

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
평가에 따른 기타포괄손익의 변동
(17,068)
58,582

장기차입금 및 사채의 유동성 대체
1,272,500
22,500

보증금의 무형자산 대체
9,125
8,757

보험수리적손익의 변동
(15,049)
(869,617)

(2) 재무활동에서 발생한 부채의 당분기 및 전분기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

구 분
기 초
재무활동
현금흐름
비현금변동
분기말

유동성대체
환율변동

기타

단기차입금
121,965,469
2,470,527
760
-
-
124,436,756

유동성장기부채
10,009,320
(2,502,300)
1,272,500
-
-
8,779,520

장기차입금
84,671,930
12,000,000
(1,272,500)
-
-
95,399,430

리스부채의 상환
3,523,807
(356,422)
-
-
19,211
3,186,596

합 계
220,170,526
11,611,805
760
-
19,211
231,802,303

<전분기>

(단위 : 천원)

구 분
기 초
재무활동
현금흐름
비현금변동
분기말

유동성대체
환율변동

기타

단기차입금
94,274,365
9,744,845
-
-
-
104,019,210

유동성장기부채
8,385,505
(2,350,000)
22,500
-
-
6,058,005

장기차입금
48,218,051
16,300,000
(22,500)
-
-
64,495,551

리스부채의 상환
5,143,656
(409,711)
-
(6,468)
(1,846,601)
2,880,876

합 계
156,021,576
23,285,134
-
(6,468)
-
179,300,242

32. 우발부채 및 우발
자산

(1
)
당분기말
현재 연결기업은 공탁금지급보증 등과 관련하여 서울보증보험(주)로부터

2,353,547천원
의 지
급보증을 제공받고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 연결기업과 금융기관과의 주요 약정내용은 다음과 같습니다.

(원화단위 : 천원)

금융기관
구분
약정한도
실행금액

우리은행
일반대출
37,000,000
27,000,000

수입결제
USD 3,000,000
-

B2B(*1)
4,500,000
68,894

당좌대출
11,000,000
9,914,056

무역금융
2,100,000
-

수출환어음
USD 1,000,000
-

연지급수입
USD 1,000,000
-

통화선도
USD 20,000,000
USD 20,000,000

기타원화지급보증
2,450,000
-

신한은행
당좌대출
500,000
-

일반대출
20,730,000
9,763,250

한도대출
5,000,000
-

시설대출
382,500
382,500

KEB하나은행
무역금융
11,000,000
4,400,000

일반대출
30,200,000
10,400,000

수입결제
USD 4,000,000
-

B2B(*2)
2,200,000
-

수출환어음
USD 2,000,000
-

수출대금채권매입
USD 2,000,000
-

C&I-OPERATING
AUD 2,000,000
AUD 2,000,000

WR외담대
1,500,010
61,770

씨티은행
무역금융
15,000,000
10,000,000

어음할인
1,000,000
-

수입결제
1,000,000
-

KDB산업은행
일반대출
32,000,000
25,000,000

한도대출
10,000,000
-

당좌대출
10,000,000
-

시설대출
67,000,000
59,200,000

NH농협은행
무역금융
5,000,000
-

일반대출
62,600,000
41,313,000

한도대출
10,000,000
-

한국수출입은행
무역금융
65,000,000
17,000,000

국민은행
무역금융
15,000,000
11,000,000

수입결제
USD 3,000,000
-

한도대출
5,000,000
-

일반대출
4,000,000
4,000,000

(*1) 연결기업의 신용으로 협력업체가 매출채권담보대출을 받을 수 있는 약정입니다.
(*2) 구매업체의 신용으로 연결기업이 매출채권담보대출을 받을 수 있는 약정입니다.
(3) 당분기말 현재 연결기업의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

담보제공자산
설정가액
내용
담보권자

유형자산
22,600,000
차입금
NH농협은행

19,440,000
차입금
KEB하나은행

81,000,000
차입금
KDB산업은행

4. 재무제표

재무상태표

제 67 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 66 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

제 67 기 1분기말

제 66 기말

자산

유동자산

52,620,789,931

30,188,027,263

현금및현금성자산

17,616,928,412

6,099,911,666

매출채권

1,664,767,880

1,600,320,799

미수금

12,235,847,547

2,482,038

보증금

189,540,000

189,540,000

미수수익

1,294,215

290,607

유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산

20,575,771,597

22,013,391,211

재고자산

336,640,280

282,090,942

비유동자산

356,824,879,871

363,284,359,026

장기금융상품

2,000,000

2,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산

14,130,627,945

13,487,488,609

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

8,987,398,930

7,025,886,710

종속기업에 대한 투자자산

139,263,782,588

139,263,782,588

관계기업에 대한 투자자산

189,102,310,031

198,142,310,031

장기보증금

714,612,821

705,488,086

유형자산

53,828,530

58,772,530

무형자산

3,859,078,475

3,830,024,293

사용권자산

604,855,608

739,806,179

순확정급여자산

77,584,943

0

기타비유동자산

28,800,000

28,800,000

자산총계

409,445,669,802

393,472,386,289

부채

유동부채

45,567,997,696

38,068,931,376

매입채무

165,727,148

238,974,802

미지급금

479,708,570

636,414,925

차입금

34,914,056,058

35,000,000,000

단기선수금

4,029,870

10,469,990

예수금

108,885,910

122,160,900

부가가치세예수금

374,775,483

288,094,827

미지급비용

358,309,525

653,772,606

미지급배당금

6,993,246,400

0

당기법인세부채

1,808,561,067

739,240,835

유동성 리스부채

356,396,989

375,957,126

기타충당부채

4,300,676

3,845,365

비유동부채

1,337,009,094

1,185,659,815

장기미지급금

66,281,379

55,470,175

비유동성 리스부채

263,961,181

379,770,050

순확정급여채무

0

10,375,572

이연법인세부채

1,006,766,534

740,044,018

부채총계

46,905,006,790

39,254,591,191

자본

자본금

12,524,652,500

12,524,652,500

자본잉여금

135,096,235,448

135,775,753,448

기타자본구성요소

411,087,725

466,932,027

이익잉여금(결손금)

214,508,687,339

205,450,457,123

자본총계

362,540,663,012

354,217,795,098

자본과부채총계

409,445,669,802

393,472,386,289

손익계산서

제 67 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 66 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 67 기 1분기

제 66 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

20,201,749,601

20,201,749,601

11,186,303,931

11,186,303,931

매출원가

406,501,744

406,501,744

255,152,416

255,152,416

매출총이익

19,795,247,857

19,795,247,857

10,931,151,515

10,931,151,515

판매비와관리비

2,494,637,510

2,494,637,510

1,614,042,835

1,614,042,835

영업이익(손실)

17,300,610,347

17,300,610,347

9,317,108,680

9,317,108,680

금융수익

186,249,074

186,249,074

117,431,748

117,431,748

금융비용

220,830,073

220,830,073

679,011,299

679,011,299

기타영업외수익

982,520

982,520

4,846,729

4,846,729

기타영업외비용

559,000,000

559,000,000

480,005,000

480,005,000

법인세비용차감전순이익(손실)

16,708,011,868

16,708,011,868

8,280,370,858

8,280,370,858

법인세비용

973,063,654

973,063,654

541,336,064

541,336,064

당기순이익(손실)

15,734,948,214

15,734,948,214

7,739,034,794

7,739,034,794

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

3,150

3,150

1,545

1,545

포괄손익계산서

제 67 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 66 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 67 기 1분기

제 66 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

당기순이익(손실)

15,734,948,214

15,734,948,214

7,739,034,794

7,739,034,794

기타포괄손익

260,684,100

260,684,100

(2,295,893,919)

(2,295,893,919)

당기손익으로 재분류되지 않는항목

260,684,100

260,684,100

(2,295,893,919)

(2,295,893,919)

확정급여제도의 재측정요소

67,037,464

67,037,464

22,931,655

22,931,655

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

267,172,922

267,172,922

(2,966,385,396)

(2,966,385,396)

당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세

(73,526,286)

(73,526,286)

647,559,822

647,559,822

총포괄손익

15,995,632,314

15,995,632,314

5,443,140,875

5,443,140,875

자본변동표

제 67 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 66 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

주식발행초과금

자기주식처분이익

자기주식

자본잉여금 합계

2020.01.01 (기초자본)

12,524,652,500

126,602,212,932

10,687,921,916

0

137,290,134,848

861,302,452

196,700,966,294

347,377,056,094

자기주식의 취득

0

0

0

0

0

0

0

0

배당금지급

0

0

0

0

0

0

(6,512,819,300)

(6,512,819,300)

당기순이익(손실)

0

0

0

0

0

0

7,739,034,794

7,739,034,794

기타포괄손익-공정가치측정금융자산처분으로인한 대체

0

0

0

0

0

8,545,050

(8,545,050)

0

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익

0

0

0

0

0

(2,313,780,610)

0

(2,313,780,610)

확정급여제도 재측정요소

0

0

0

0

0

0

17,886,691

17,886,691

총포괄손익

0

0

0

0

0

(2,305,235,560)

7,748,376,435

5,443,140,875

2020.03.31 (기말자본)

12,524,652,500

126,602,212,932

10,687,921,916

0

137,290,134,848

(1,443,933,108)

197,936,523,429

346,307,377,669

2021.01.01 (기초자본)

12,524,652,500

126,602,212,932

10,687,921,916

(1,514,381,400)

135,775,753,448

466,932,027

205,450,457,123

354,217,795,098

자기주식의 취득

0

0

0

(679,518,000)

(679,518,000)

0

0

(679,518,000)

배당금지급

0

0

0

0

0

0

(6,993,246,400)

(6,993,246,400)

당기순이익(손실)

0

0

0

0

0

0

15,734,948,214

15,734,948,214

기타포괄손익-공정가치측정금융자산처분으로인한 대체

0

0

0

0

0

(264,239,180)

264,239,180

0

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익

0

0

0

0

0

208,394,878

0

208,394,878

확정급여제도 재측정요소

0

0

0

0

0

0

52,289,222

52,289,222

총포괄손익

0

0

0

0

0

(55,844,302)

16,051,476,616

15,995,632,314

2021.03.31 (기말자본)

12,524,652,500

126,602,212,932

10,687,921,916

(2,193,899,400)

135,096,235,448

411,087,725

214,508,687,339

362,540,663,012

현금흐름표

제 67 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 66 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

제 67 기 1분기

제 66 기 1분기

영업활동현금흐름

4,174,720,513

(87,030,052)

당기순이익(손실)

15,734,948,214

7,739,034,794

당기순이익조정을 위한 가감

(14,082,441,857)

(6,963,878,248)

순운전자본의 변동

(626,101,149)

(375,748,640)

이자수취

21,509,297

116,221,552

이자지급

(176,306,655)

(154,254,373)

배당금수취

3,013,659,853

258,108,903

법인세납부(환급)

289,452,810

(706,514,040)

투자활동현금흐름

8,204,985,721

(6,462,842,484)

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

1,600,422,183

761,980,021

기타포괄손익인식금융자산의 처분

1,108,811,192

1,346,549,269

관계기업에 대한 투자자산의 처분

9,040,000,000

360,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(681,285,464)

(1,000,020,000)

기타포괄손익인식금융자산의 취득

(2,803,150,490)

(1,055,665,775)

관계기업에 대한 투자자산의 취득

0

(6,871,986,819)

유형자산의 취득

(791,700)

(1,201,200)

무형자산의 취득

(59,020,000)

(2,497,980)

재무활동현금흐름

(862,689,488)

9,935,562,727

단기차입금의 증가

9,914,056,058

10,000,000,000

단기차입금의 상환

(10,000,000,000)

0

자기주식의 취득

(679,518,000)

0

금융리스부채의 지급

(97,227,546)

(64,437,273)

현금및현금성자산의순증가(감소)

11,517,016,746

3,385,690,191

기초현금및현금성자산

6,099,911,666

10,706,310,633

기말현금및현금성자산

17,616,928,412

14,092,000,824

5. 재무제표 주석

제 67 기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 03월 31일까지

제 66 기 1분기 2020년 1월 1일부터 2020년 03월 31일까지

주식회사 종근당홀딩스

1. 회사의 개요

주식회사 종근당홀딩스(이하 "당사")는 1941년 5월 7일에 궁본약방으로 창업되었으며, 1956년 1월 10일 의약품 제조 및 판매업을 사업 목적으로 주식회사 종근당 제약사(1969년 2월 14일 주식회사 종근당으로 상호변경)로 법인설립된 후, 1976년 6월30일에 한국거래소가 개설한 KRX 유가증권시장에 주식을 상장하였습니다. 기업공개시점의 당사의 자본금은 1,200백만원이었으나, 수차의 증자를 거쳤으며, 2001년 11월 12일자로 인적분할을 통하여 8,289백만원의 감자를 실시하였습니다.

한편, 당사는 2013년 10월 1일자 임시주주총회의 승인을 받은 분할계획서에 따라 2013년 11월 2일을 분할기일로 하여, 의약품 제조 및 판매업 등을 수행하는 의약사업부문(이하 "분할신설회사", 주식회사 종근당)과 자회사관리 등을 수행하는 투자사업부문(이하 "분할존속회사", 주식회사 종근당홀딩스)을 인적분할하였습니다. 또한, 당사는 2013년 11월 2일자로 분할을 실시함에 따라 상호를 주식회사 종근당홀딩스로 변경하였습니다.

당분기 보고기간종료일 현재 당사의 자본금은

12,525백만원
이며
, 주요 주주의 구성은 다음과 같습니다.

주주명
소유주식수(주)
지분율

이장한
1,689,586
33.7%

최대주주의 특수관계인
614,021
12.3%

자기주식
14,685
0.3%

기타
2,691,569
53.7%

합 계
5,009,861
100.0%

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 연결재무제표 작성기준
회사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 ‘중간재무보고’를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 ‘별도재무제표에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 

2.1.1 회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2. 재무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나, 2021년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)

식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정)

개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정)

개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정)

부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라도, 또는 보고기간말과 재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.

중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

4. 부문정보

당사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 및 서비스를 제공하기 위한 자산의 특성 등을 고려하여 당사 전체를 단일 보고부문으로 결정하였습니다. 따라서, 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순이익, 자산ㆍ부채총액에 대한 주석기재는 생략하였습니다.

5

.
사
용이 제한된

현금및현금성자산과 금융자산

보고기간종료일 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산과 금융자산의 내역은 다음과같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말
제한내용

장기금융상품
2,000
2,000
당좌개설보증금

6. 매출채권 및 기타채권

보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
1,664,768
-
1,600,321
-

미수금
12,235,848
-
2,482
-

미수수익
1,294
-
291
-

보증금
189,540
714,613
189,540
705,488

합 계
14,091,450
714,613
1,792,634
705,488

보증금을
제외한 모든 매출채권 및 기타채권은 보고기간 종료일로부터 1년 이내에 만기가 도래하며, 매출채권 및 기타채권의 할인에 따른 효과가 중요하지 않으므로 당계정과목의 공정가치는 장부금액과 일치하고 있습니다. 한편, 보증금의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다.

7. 재고자산

보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

상품
336,640
-
336,640
282,091
-
282,091

8.
공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

공정가치-기타포괄손익인식금융자산

상장주식 (*)
8,987,399
7,025,887

공정가치-당기손익인식금융자산
-

집합투자자산
34,706,400
35,500,880

합 계
43,693,798
42,526,767

(*) 당사는 단기매매항목이 아닌 전략적 투자목적으로 보유하는 지분상품에 대해 기업회계기준서 제1109호의 최초적용일에 기타포괄손익-공정가치측정항목으로 지정하는 취소불가능한 선택권을 적용하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 당사의 공정가치측정금융자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

기초잔액
42,526,767
31,647,349

취득
3,484,436
2,055,686

처분
(2,711,134)
(2,131,757)

당기손익-공정가치측정
 금융자산 평가손익
126,557
(475,024)

기타포괄손익-공정가치측정
 금융자산 평가손익
267,173
(2,966,385)

분기말잔액
43,693,798
28,129,869

9
. 종속기업 및 관계기업
투
자

(1)
보고기간종료일
현재 종속기업 및 관계기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회사명
소재지
지분율
(%)
당분기말
전기말

취득원가
장부금액
취득원가
장부금액

종속기업:

(주)경보제약(*1)
대한민국
43.4
44,184,869
44,184,869
44,184,869
44,184,869

(주)종근당바이오(*1)
대한민국
39.1
62,244,752
65,502,591
62,244,753
65,502,591

종근당건강(주)
대한민국
51.0
2,571,383
2,571,383
2,571,383
2,571,383

(주)벨커뮤니케이션즈
대한민국
51.0
422,069
422,069
422,069
422,069

종근당산업(주)
대한민국
57.6
28,161,272
26,582,872
28,161,271
26,582,871

소 계
137,584,345
139,263,783
137,584,345
139,263,783

관계기업:

(주)벨이앤씨
대한민국
42.4
1,827,887
652,473
1,827,887
652,473

(주)종근당
대한민국
24.4
145,700,681
183,437,534
145,700,682
183,437,534

(주)벨아이앤에스
대한민국
40.0
3,898,560
2,969,000
3,898,560
2,969,000

CKD 바이오-헬스케어
 Corporate-Fund 1호(*2)
대한민국
75.3
2,260,000
2,043,303
11,300,000
11,083,303

소 계
153,687,129
189,102,310
162,727,129
198,142,310

합 계
291,271,473
328,366,093
300,311,474
337,406,093

(*1) 당사는 상기 기업에 대한 의결권은 과반수 미만이나, 당사가 다른 의결권 보유자나 의결권 보유자의 조직화된 집단보다 유의적으로 많은 의결권을 보유하고 있으며 다른 주주들이 널리 분산되었기 때문에 실질적 지배력이 있는 것으로 판단하였습니다.

(*2) 당사의 지분율이 50%이상이나 무한책임사원인 GP가 실질적 지배력을 가지고 있는 것으로 판단하여 관계기업투자로 분류하였습니다.

(2) 당분기 및 전분

기 중 종속기업 및 관계기업의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

회사명
기초잔액
취득(처분)
분기말잔액

종속기업:

(주)경보제약
44,184,869
-
44,184,869

(주)종근당바이오
65,502,591
-
65,502,591

종근당건강(주)
2,571,383
-
2,571,383

(주)벨커뮤니케이션즈
422,069
-
422,069

종근당산업(주)
26,582,871
-
26,582,871

소 계
139,263,783
-
139,263,783

관계기업:

(주)벨이앤씨
652,473
-
652,473

(주)종근당
183,437,534
-
183,437,534

(주)벨아이앤에스
2,969,000
-
2,969,000

CKD 바이오-헬스케어
 Corporate-Fund 1호(*1)
11,083,303
(9,040,000)
2,043,303

소 계
198,142,310
(9,040,000)
189,102,310

합 계
337,406,093
(9,040,000)
328,366,093

(*1) 당분기 중 실시한 유상감자로 인해 장부가액이 감소하였습니다.

<전분기>

회사명
기초잔액
취득(처분)
분기말잔액

종속기업:

(주)경보제약
44,184,869
-
44,184,869

(주)종근당바이오
61,025,134
-
61,025,134

종근당건강(주)
2,571,383
-
2,571,383

(주)벨커뮤니케이션즈
422,069
-
422,069

종근당산업(주)
26,582,872
-
26,582,872

소 계
134,786,326
-
134,786,326

관계기업:

(주)벨이앤씨
652,473
-
652,473

(주)종근당(*1)
176,257,853
6,871,987
183,129,839

(주)벨아이앤에스
2,969,000
-
2,969,000

CKD5호 Korea Double 
 Time 벤처투자조합(*2)
1,231,087
(360,000)
871,087

CKD 바이오-헬스케어
 Corporate-Fund 1호
11,083,303
-
11,083,303

소 계
192,193,716
6,511,987
198,705,703

합 계
326,980,042
6,511,987
333,492,029

(*1)
전분기 중 지배력강화를 위해 (주)종근당 주식

91,523주를 장내에서 매수하였습니다.

(*2) 전분기 중 실시한 유상감자로 인해 장부가액이 감소하였습니다.

(3)

당분기 보고기간종료일 현재 종속기업 및 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회사명
자산총액
부채총액
매출액
분기순손익

종속기업:

(주)경보제약
250,146,367
94,845,028
43,692,627
1,518,178

(주)종근당바이오

295,907,989
127,381,335
33,495,335
(1,480,162)

종근당건강(주)
266,377,642
140,595,480
163,605,654
14,098,381

(주)벨커뮤니케이션즈
27,116,751
16,292,112
5,482,906
951,961

종근당산업(주)
37,254,658
15,534,619
1,790,663
366,592

관계기업:

(주)벨이앤씨
25,510,603
19,783,371
16,625,855
259,649

(주)종근당
914,996,239
370,295,227
310,727,921
13,516,276

(주)벨아이앤에스
8,064,037
2,222,492
4,884,060
208,292

CKD 바이오-헬스케어
 Corporate-Fund 1호
24,897,985
4,328
41,621
(9,801,850)

(4) 보고기간종료일 현재 종속기업 및 관계기업투자 중 시장성 있는 종속기업 및 관계기업투자의 시장가격은 다음과 같습니다. 

<당분기말>

(단위 : 천원)

회사명
보유주식수
(천주)
주당시장가격
(단위:원)
시장가격
장부금액

(주)경보제약
10,377
12,150
126,081,097
44,184,869

(주)종근당바이오
2,145
56,700
121,640,098
65,502,591

(주)종근당
2,787
138,000
384,638,292
183,437,534

<전기말>

(단위 : 천원)

회사명
보유주식수
(천주)
주당시장가격
(단위:원)
시장가격
장부금액

(주)경보제약
10,377
16,350
169,664,686
44,184,869

(주)종근당바이오
2,145
79,900
171,411,707
65,502,591

(주)종근당
2,655
226,500
601,246,289
183,437,534

10. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위 : 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
장부금액

집기비품
102,447
(48,619)
53,829

<전기말>

(단위 : 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
장부금액

집기비품
101,656
(42,883)
58,773

(2) 당분기 및
전분기
중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

구 분
기초잔액
취득
처분
감가상각비
분기말잔액

집기비품
58,773
792
-
(5,736)
53,829

<전분기>

(단위 : 천원)

구 분
기초잔액
취득
처분
감가상각비
분기말잔액

집기비품
24,517
1,201
-
(2,747)
22,971

11. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
상각
누계액
장부금액
취득원가
상각
누계액
장부금액

상표권
82,090
(35,769)
46,322
82,090
(33,726)
48,364

기타의무형자산(*1)
4,175,197
(485,268)
3,689,929
4,153,202
(466,470)
3,686,732

건설중인무형자산
122,828
-
122,828
94,928
-
94,928

합 계
4,380,115
(521,037)
3,859,078
4,330,220
(500,196)
3,830,024

(*1) 기타의무형자산에는 회원권 등이 포함되어 있습니다.

(2)
당분기 및
전분
기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

구 분
기초잔액
취득
처분
상각
기타증감(*)
분기말잔액

상표권
48,365
-
-
(2,043)
-
46,322

기타의무형자산
3,686,732
4,120
-
(18,798)
17,875
3,689,929

건설중인무형자산
94,928
54,900
-
-
(27,000)
122,828

합 계
3,830,024
59,020
-
(20,841)
(9,125)
3,859,078

<전분기>

(단위 : 천원)

구 분
기초잔액
취득
처분
상각
기타증감(*)
분기말잔액

상표권
50,999
858
-
(1,942)
1,132
51,047

기타의무형자산
1,846,122
-
-
(20,498)
(8,757)
1,816,867

건설중인무형자산
613,275
1,640
-
-
(1,132)
613,782

합 계
2,510,397
2,498
-
(22,441)
(8,757)
2,481,697

(*) 기타증감액은 보증금 대체 등으로 인한 변동액입니다.

(3) 비한정 내용연수 무형자산 손상검사

당사는 비한정내용연수를 가진 무형자산인 회원권에 대하여 손상검사를 수행하였으며 당분기 및 전분기 중 인식한 손상차손은 없습니다. 회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며, 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 순공정가치 및 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다.

12. 리스

(1) 당분기와 전분기 중
사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 보고기간 중 변동 금액은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

구분
사용권자산
리스부채

건물
차량운반구
합계

기초
649,799
90,007
739,806
755,727

감소
-
(42,234)
(42,234)
(43,068)

감가상각
(81,225)
(11,492)
(92,716)
-

이자비용
-
-
-
4,927

지급
-
-
-
(97,228)

분기말
568,574
36,281
604,855
620,358

<전분기>

(단위: 천원)

구분
사용권자산
리스부채

건물
차량운반구
합계

기초
670,297
27,993
698,289
710,070

감가상각
(55,858)
(4,392)
(60,251)
-

이자비용
-
-
-
5,901

지급
-
-
-
(64,437)

전분기말
614,439
23,600
638,039
651,534

(2) 당분기와 전분기 중 사용권자산 및 리스부채와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당분기

전분기

사용권자산의 감가상각비

건물
81,225
55,858

차량운반구

11,492
4,392

합 계

92,716
60,251

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

4,927
5,901

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(관리비에 포함)

497
497

당분기 중 리스의 총 현금유출은 97,228천원입니다.

(3) 보고기간종료일 현재 당사가 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

만기

당분기말

전기말

유동리스부채

356,397
375,957

비유동리스부채

263,961
379,770

총리스부채

620,358
755,727

1년 이내

356,397
375,957

1년 초과 5년 미만

263,961
379,770

13. 차입금

(1) 보고기간종료일 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

단기차입금
34,914,056
-
35,000,000
-

(2) 보고기간종료일 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

차입금종류
차입처
이자율(%)
당분기말
전기말

일반자금대출
우리은행
2.08~2.33
24,914,056
15,000,000

일반자금대출
신한은행
-
-
10,000,000

일반자금대출
산업은행
2.08
10,000,000
10,000,000

합 계
34,914,056
35,000,000

14
. 퇴직급여제도

(1) 확정기여형 퇴직급여제도

당사는 자격을 갖춘 종업원들을 위해 확정기여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 당사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우에 당사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.

확정기여형 퇴직급여제도와 관련 손익계산서에 당분기 중 인식된 총비용 137,263천원 (전분기: 105,041천원)은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 당사가 퇴직급여제도에 납입할 기여금을 나타내고 있습니다. 

(2) 확정급여형 퇴직급여제도

1) 보고기간종료일 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

기금이 적립된 제도에서 발생한 확정급여채무의 현재가치
227,702
364,813

사외적립자산의 공정가치
(305,287)
(354,437)

순확정급여부채(자산)

(77,585)
10,376

2) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

당기근무원가
21,750
11,515

이자비용(수익)
66
65

합계
21,816
11,580

3) 보고기간종료일 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

할인률
2.91%
2.61%

기대임금상승률
5.57%
5.50%

4) 당분기 보고기간종료일 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
확정급여채무에 대한 영향

가정의 변동폭
가정의 증가로 
인한 영향
가정의 감소로 
인한 영향

할인율
0.50%
(14,710)
16,268

임금상승률
0.50%
16,366
(14,767)

5) 당분기 및 전분기 중 기타장기종업원급여채무의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

기초
55,470
28,479

당기근무원가
1,902
940

이자비용
273
152

재측정요소

8,636
11,902

분기말
66,281
41,473

15. 자본금

보고기간 종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

발행할 주식의 총수
40,000,000주
40,000,000주

1주당 액면금액
2,500원
2,500원

발행한 주식의 수
5,009,861주
5,009,861주

보통주자본금
12,524,653천원
12,524,653천원

16. 기타불입자본

보고기간종료일 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식발행초과금
126,602,213
126,602,213

자기주식처분이익
10,687,922
10,687,922

자기주식
(2,193,899)
(1,514,382)

합 계
135,096,235
135,775,753

17. 기타자본구성요소

보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익
411,088
466,932

18. 이익잉여금

(1)보고기간종료일
현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

법정적립금

이익준비금(*)
7,623,512
7,623,512

미처분이익잉여금
206,885,175
197,826,945

합 계
214,508,687
205,450,457

(*) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

기초잔액
205,450,457
196,700,966

분기순이익
15,734,948
7,739,035

배당금 지급
(6,993,246)
(6,512,819)

확정급여제도의 재측정요소
52,289
17,887

기타포괄손익-공정가치측정
 금융자산 평가손익 대체
264,239
(8,545)

분기말잔액
214,508,687
197,936,523

(3) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도의 재측정요소의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

기초잔액
(3,762,956)
(3,785,136)

당분기변동
52,289
17,887

분기말잔액
(3,710,667)
(3,767,249)

19
. 수
익

(1) 당분기 및 전분기 중

당사의 영업으로부터 발생한 수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

고객과의 계약에서 생기는 수익:

브랜드매출액
2,592,378
2,186,058

수수료매출액
1,716,654
381,462

상품매출액
645,428
441,978

소계
4,954,460
3,009,498

기타 원천으로부터의 수익:

배당금수익
15,247,290
8,176,806

합계
20,201,750
11,186,304

(2) 당분기 및 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

고객과의 계약 등에서 생기는 수익:

브랜드매출액
2,592,378
2,186,058

수수료매출액
1,716,654
381,462

배당금수익
15,247,290
8,176,806

상품매출액
645,428
441,978

소계
20,201,750
11,186,304

지리적 지역:

국내
20,201,750
11,186,304

수익인식시기:

한시점에 인식
15,892,718
8,176,806

기간에 걸쳐 인식
4,309,032
3,009,498

소계
20,201,750
11,186,304

20
.
판매비와 관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

급여
1,363,777
951,386

퇴직급여
159,079
116,620

복리후생비
82,339
64,842

광고선전비
110,944
54,896

여비교통비
2,844
3,273

지급수수료
302,423
240,904

세금과공과
32,884
21,289

감가상각비
5,736
2,747

사용권자산상각비
92,716
60,251

무형자산상각비
20,841
22,441

교육훈련비
245,801
18,080

기타
75,254
57,313

합계
2,494,638
1,614,043

21. 금융손
익

(1) 당분기 및 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

이자수익
22,513
102,728

당기손익-공정가치측정
금융자산평가이익
163,736
14,703

당기손익-공정가치측정
금융자산처분이익
-
-

합계
186,249
117,432

(2) 당분기 및 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

이자비용
181,750
166,056

당기손익-공정가치측정
금융자산평가손실
37,180
489,728

당기손익-공정가치측정
금융자산처분손실
1,900
23,227

합계
220,830
679,011

22. 기타영업외손익

(1)
당분기 및 전분기
중 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

리스해지이익
834
-

잡이익
148
4,847

합 계
983
4,847

(2)
당분기 및 전분기
중 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

기부금
559,000
480,000

잡손실
-
5

합 계
559,000
480,005

23. 법인세비용

(1) 당분기 및 전분기의 손익에 반영된 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

법인세부담액(법인세추납액ㆍ환급액 포함)
779,867
661,352

±일시적차이로 인한 이연법인세 변동액(*)
266,723
(767,575)

총법인세효과
1,046,590
(106,224)

±자본에 직접 반영된 법인세비용
(73,526)
647,560

법인세비용
973,064
541,336

(*) 일시적차이로 인한 기말 순이연법인세 자산(부채)
(1,006,767)
789,251

일시적차이로 인한 기초 순이연법인세 자산(부채)
(740,044)
21,675

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액
(266,723)
767,575

(2) 당분기 및 전분기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

법인세비용차감전순손익
16,708,012
8,280,371

적용세율에 따른 세부담액(당분기: 21.97%, 전분기: 21.93%)
3,670,263
1,816,182

조정사항 :

비과세수익(당분기: 10,686,015천원, 전분기: 7,046,384천원)
(2,350,923)
(1,550,205)

비공제비용(당분기: 549천원, 전분기: 3,363천원)
121
740

법인세환급액
(680,227)
8,246

미환류소득으로 인한 법인세 효과
303,580
265,771

기타(세율차이 등)
30,251
602

법인세비용
973,064
541,336

유효세율(법인세비용/세전이익)
5.82%
6.54%

24. 비
용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

재고자산의 변동
(54,549)
25,195

원재료 및 상품매입액
461,051
229,957

종업원급여
1,522,856
1,068,006

광고선전비
110,944
54,896

여비교통비
2,844
3,273

지급수수료
302,423
240,904

세금과공과
32,884
21,289

감가상각비, 무형자산상각비 및 손상차손
119,293
85,439

기타비용
962,394
620,242

합 계(*)
3,460,140
2,349,200

(*1) 손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비, 기타영업외비용을 합한 금액입니다.

25
.
주당
이익

당분기 및 전분기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

분기순이익
15,734,948
7,739,035

보통주순이익
15,734,948
7,739,035

가중평균유통보통주식수
4,994,535주
5,009,861주

기본주당이익(*1)
3,150원
1,545원

(*) 보고기간종료일 현재 당사가 발행한 희석성 잠재적 보통주가 없으므로 희석효과가 발생하지 아니하여 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다.

당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

구분
당분기
전분기

가중평균유통보통주식적수
449,508,164주
455,897,351주

일수
90일
91일

가중평균유통보통주식수
4,994,535주
5,009,861주

26. 금융상품

(1) 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해관계자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용 절감을 위한 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 이러한 최적의 자본구조 유지를 위해 부채비율, 순차입금비율 등의
재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

부채 (A)
46,905,007
39,254,591

자본 (B)
362,540,663
354,217,795

현금및현금성자산 및 금융상품 (C)
17,618,928
6,101,912

차입금 (D)
34,914,056
35,000,000

부채비율 (A/B)
12.94%
11.08%

순차입금비율 (D-C)/B
4.77%
8.16%

(2)
보고기간종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다
.

1
) 금융자산

<당분기말>

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가
 측정 금융자산
당기손익-공정가치
 측정 금융자산
기타포괄손익-공정
 가치 측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
17,616,928
-
-
17,616,928

매출채권
1,664,768
-
-
1,664,768

미수금
12,235,848
-
-
12,235,848

보증금(유동)
189,540
-
-
189,540

미수수익
1,294
-
-
1,294

장기금융상품
2,000
-
-
2,000

당기손익-공정가치측정
금융자산(유동)
-
20,575,772
-
20,575,772

당기손익-공정가치측정
금융자산(비유동)
-
14,130,628
-
14,130,628

기타포괄손익-공정가치
측정금융자산
-
-
8,987,399
8,987,399

보증금(비유동)
714,613
-
-
714,613

합 계
32,424,991
34,706,400
8,987,399
76,118,790

<전기말>

(단위 : 천원)

구 분
상각후원가
 측정 금융자산
당기손익-공정가치
 측정 금융자산
기타포괄손익-공정
 가치 측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
6,099,912
-
-
6,099,912

매출채권
1,600,321
-
-
1,600,321

미수금
2,482
-
-
2,482

보증금(유동)
189,540
-
-
189,540

미수수익
291
-
-
291

장기금융상품
2,000
-
-
2,000

당기손익-공정가치측정
금융자산(유동)
-
22,013,391
-
22,013,391

당기손익-공정가치측정
금융자산(비유동)
-
13,487,489
-
13,487,489

기타포괄손익-공정가치
측정금융자산
-
-
7,025,887
7,025,887

보증금(비유동)
705,488
-
-
705,488

합 계
8,600,034
35,500,880
7,025,887
51,126,801

2) 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

상각후 원가로
측정하는 금융부채
상각후 원가로
측정하는 금융부채

매입채무
165,727
238,975

미지급금
479,709
636,415

단기차입금
34,914,056
35,000,000

미지급비용
358,310
653,773

리스부채(유동)
356,397
375,957

리스부채(비유동)
263,961
379,770

합 계
36,538,159
37,284,890

(3) 금융위험관리

1) 금융위험요소

당사는 시장 위험, 신용 위험, 유동성 위험과 같은 다양한 재무적 위험에 노출되어 있습니다. 따라서 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출하는데 영향을 주는 위의 위험들을 조기에 식별하여 허용 가능한 수준까지 감소 또는 제거하는 것을 위험관리의 목적으로 하고 있습니다.

재무위험 관리를 위한 주요 활동은 당사의 재경팀에서 총괄적인 책임을 담당하여 주관하고 있으며, 관련 부서와 긴밀한 협조 하에 전사 통합적인 관점에서 재무위험을 관리하고 있습니다.

2) 시장위험

가. 외화위험관리

보고기간종료일 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채는 없습니다.

나. 이자율위험관리

동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 당사의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 당사의 이자율 변동위험은 주로 예치금과 차입금에서 발생하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

1% 상승 시
1% 하락 시
1% 상승 시
1% 하락 시

이자수익
37,467
(37,467)
86,291
(86,291)

이자비용
(61,915)
61,915
(115,890)
115,890

다. 기타 가격위험요
소

당사는 전략적 목적 등으로 상장 및 비상장주식에 투자하고 있습니다. 이를 위하여 직접적 또는 간접적 투자수단을 이용하고 있으며, 당분기말 및 전기말 현재 출자지분의장부
금액은 각각

22,241,871천원 및 18,955,053천원입니다.

보고기간종료일 현재 상장주식의 주가가 약 1% 증가 및 감소할 경우 당분기말 및 전기말 법인세비용차감전 기타포괄손익의 변동금액은 각각

89,874천원 및
70,259천원 입니다.

3) 신용위험관리

신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인신용등급기관으로부터의 신용등급을 고려하여 거래하고 있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 한편, 신용위험에 대한 최대 노출정도는 대여금 및 수취채권, 당기손익인식금융자산의 경우

장부금액입니다.

4) 유동성위험관리

유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 당사 자금부서는 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 

당분기말 현재 당사의 비파생금융부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
1년 미만
1년 이상
2년 미만
2년 이상
합 계

매입채무
165,727
-
-
165,727

미지급금
479,709
-
-
479,709

미지급비용
358,310
-
-
358,310

단기차입금
34,914,056
-
-
34,914,056

리스부채
356,397
254,771
9,190
620,358

합 계
36,274,199
254,771
9,190
36,538,160

(4) 금융상품의 공정가치

1) 금융상품 종류별 공정가치

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
17,616,928
17,616,928
6,099,912
6,099,912

매출채권
1,664,768
1,664,768
1,600,321
1,600,321

미수금
12,235,848
12,235,848
2,482
2,482

미수수익
1,294
1,294
291
291

장기금융상품
2,000
2,000
2,000
2,000

보증금(유동)
189,540
189,540
189,540
189,540

보증금(비유동)
714,613
714,613
705,488
705,488

당기손익-공정가치측정
 금융자산(유동)
20,575,772
20,575,772
22,013,391
22,013,391

당기손익-공정가치측정
 금융자산(비유동)
14,130,628
14,130,628
13,487,489
13,487,489

기타포괄손익-공정가치
 측정금융자산(비유동)
8,987,399
8,987,399
7,025,887
7,025,887

합 계
76,118,790
76,118,790
51,126,801
51,126,801

금융부채

매입채무
165,727
165,727
238,975
238,975

미지급금
479,709
479,709
636,415
636,415

미지급비용
358,310
358,310
653,773
653,773

단기차입금
34,914,056
34,914,056
35,000,000
35,000,000

합 계
35,917,802
35,917,802
36,529,163
36,529,163

상기의 금융자산과 부채의 공정가치는 해당 금융상품을 강제매각이나 청산이 아닌 거래 의사가 있는 당사자간의 정상거래를 통해 거래되는 금액으로 계상되었습니다.

2)
금융상품의
공정가치 서열체계

당사는 금융상품의 공정가치를 측정하고 공시하기 위해 다음과 같은 서열체계를 이용하고 있습니다. 
 ① 수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
 ② 수준 2: 직ㆍ간접적으로 관측가능한 시장자료를 이용한 측정치
 ③ 수준 3: 직ㆍ간접적으로 관측가능한 시장자료에 기초하지 아니한 측정치

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의
공정가치서열체계는
다음과 같습니다
.

<당분기말>

(단위 : 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3(*)
합 계

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)
-
-
20,575,772
20,575,772

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
-
-
14,130,628
14,130,628

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
8,987,399
-
-
8,987,399

<전기말>

(단위 : 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3(*)
합 계

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)
-
-
22,013,391
22,013,391

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
-
-
13,487,489
13,487,489

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
7,025,887
-
-
7,025,887

(*) 공정가치측정금융자산 중 일부 지분상품은 피투자회사의 경영성과나 영업에 중요한 변동이 없는 경우로서, 공정가치의 적절한 추정치로 원가를 사용하였습니다.

27. 특수관계자거래

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자의 명칭

종속기업

(주)경보제약, 종근당건강(주), (주)벨커뮤니케이션즈, 종근당산업

(주),
(주)종근당바이오, (주)텔라이프, (주)에이뉴힐, (주)씨에이치랩스, QingDao Zhong Gen Tang Health Co., Ltd., PacificBlue Health Pty Ltd.

관계기업

(주)벨이앤씨,
(주)종근당, (주)벨아이앤에스, CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호

기타특수관계자

(주)벨에스엠
, PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS, (재)종근당고촌재단, (학)종근당고촌학원 등

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다.

<
당분기>

(단위 : 천원)

구 분
회사의 명칭
영업수익
재고자산
취득
유무형자산
취득
기타비용

수수료
배당금

종속기업
(주)경보제약
229,722
1,037,705
-
-
-

(주)종근당바이오
217,589
429,066
-
-
-

종근당건강(주)
586,760
7,318,500
460,248
-
6,786

(주)벨커뮤니케이션즈
42,901
408,000
-
-
86,917

종근당산업(주)
77,010
252,076
-
-
88,914

관계기업
(주)벨이앤씨
101,671
-
-
-
-

(주)벨아이앤에스
69,711
80,000
-
59,812
56,207

(주)종근당
2,920,132
2,654,509
803
-
67

CKD 바이오-헬스케어
Corporate-Fund 1호
-
3,013,333
-
-
-

기타특수관계자
(주)벨에스엠 등
63,536
-
-
-
-

합 계
4,309,032
15,193,188
461,051
59,812
238,892

<
전분기>

(단위 : 천원)

구 분
회사의 명칭
영업수익
재고자산
취득
유형자산
취득
기타비용

수수료
배당금

종속기업
(주)경보제약
38,421
1,037,705
-
-
-

(주)종근당바이오
61,824
389,201
-
-
-

종근당건강(주)
314,157
3,659,250
227,255
-
-

(주)벨커뮤니케이션즈
26,610
489,600
-
-
23,411

종근당산업(주)
6,345
252,076
-
-
62,480

(주)에이뉴힐
-
-
2,702
-
-

관계기업
(주)벨이앤씨
5,553
-
-
-
-

(주)벨아이앤에스
9,174
40,000
-
1,201
48,572

(주)종근당
2,090,817
2,195,303
-
-
2,033

기타특수관계자
(주)벨에스엠 등
14,619
-
-
-
-

합 계
2,567,520
8,063,135
229,957
1,201
136,496

당분기 및 전분기 중 상기 특수관계자 채권에 대하여 비용으로 계상한 대손상각비는 없습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위 : 천원)

구 분
회사의 명칭
채권
채무

매출채권
미수금
기타채권
매입채무
미지급금
리스부채

종속기업
(주)경보제약
36,616
1,037,705
-
-
-
-

(주)종근당바이오
40,853
429,066
-
-
-
-

종근당건강(주)
150,642
7,320,170
-
164,844
-
-

(주)벨커뮤니케이션즈
8,208
408,000
-
-
29,809
-

종근당산업(주)
67,835
252,076
189,540
-
57
582,520

관계기업
(주)벨이앤씨
9,794
-
-
-
-
-

(주)벨아이앤에스
8,360
80,000
-
-
64,113
-

(주)종근당
1,150,941
2,654,509
-
883
22
-

기타특수관계자
(주)벨에스엠 등
6,882
-
-
-
-
-

합 계
1,480,130
12,181,525
189,540
165,727
94,001
582,520

<전기말>

(단위 : 천원)

구 분
회사의 명칭
채권
채무

매출채권
미수금
기타채권
매입채무
미지급금
리스부채

종속기업
(주)경보제약
30,812
-
-
-
-
-

(주)종근당바이오
36,957
-
-
-
-
-

종근당건강(주)
137,154
1,980
-
118,809
-
-

(주)벨커뮤니케이션즈
6,126
-
-
-
56,123
-

종근당산업(주)
3,733
-
189,540
-
49
663,515

관계기업
(주)벨이앤씨
4,989
-
-
-
-
-

(주)벨아이앤에스
6,095
-
-
-
65,386
-

(주)종근당
1,123,289
-
-
120,166
-
-

기타특수관계자
(주)벨에스엠 등
5,654
-
-
-
-
-

합 계
1,354,809
1,980
189,540
238,975
121,558
663,515

(4) 당분기 및 전분기 중 현재 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같
습니다.

(단위 : 천원)

구 분
거래상대방
관련 지분
거래내역
당분기
전분기

지분취득
일반주주 외
(주)종근당
현금
-
6,871,987

출자지분회수
CKD 바이오-헬스케어
Corporate-Fund 1호
CKD 바이오-헬스케어
Corporate-Fund 1호
현금
9,040,000
-

출자지분회수
CKD5호 Korea Double Time
벤처투자조합
CKD5호 Korea Double Time
벤처투자조합
현금
-
360,000

(5)
당분기 및 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
700,677
503,401

퇴직급여등
22,375
73,220

합 계
723,052
576,621

28.
현
금흐름표 조정내역

당분기와 전분기 중 현금흐름표상 비현금항목 및 운전자본 조정내역은 다음과 같습니다.

(1) 비현금항목 조정

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

퇴직급여
21,816
11,580

복리후생비
10,811
12,994

감가상각비
5,736
2,747

사용권자산상각비
92,716
60,251

무형자산상각비
20,841
22,441

기타충당부채전입
6,117
-

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
37,179
489,728

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실
1,900
23,227

법인세비용
973,064
541,336

이자비용
181,750
166,056

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
(163,736)
(14,703)

배당금수익
(15,247,290)
(8,176,806)

이자수익
(22,512)
(102,728)

리스해지이익
(834)
-

합 계
(14,082,442)
(6,963,878)

(2) 순운전자본의 변동

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

매출채권의 증가
(64,447)
(9,119)

미수금의 감소(증가)
265
(50,560)

재고자산의 감소(증가)
(54,549)
25,195

매입채무의 감소
(73,248)
(49,902)

미지급금의 감소
(156,706)
(54,147)

선수금의 증가(감소)
(6,440)
2,651

예수금의 감소
(13,275)
(32,280)

부가세예수금의 증가
86,681
80,546

미지급비용의 감소
(295,980)
(244,703)

기타충당부채의 감소
(5,663)
(238)

퇴직금의 지급
(92,297)
(43,191)

사외적립자산의 감소
49,558
-

합 계
(626,101)
(375,749)

29. 재무활동으로 인한 부채의 변동 

당분기 및 전분기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위 : 천원)

구 분
기 초
재무활동
현금흐름
비현금변동
분기말

증가
감소

단기차입금
35,000,000
(85,944)
-
-
34,914,056

리스부채 등의 상환
755,727
(97,228)
(38,141)
-
620,358

합 계
35,755,727
(183,171)
(38,141)
-
35,534,414

<전분기>

(단위 : 천원)

구 분
기 초
재무활동
현금흐름
비현금변동
분기말

증가
감소

단기차입금
25,000,000
10,000,000
-
-
35,000,000

리스부채 등의 상환
710,070
(64,437)
5,901
-
651,534

합 계
25,710,070
9,935,563
5,901
-
35,651,534

30. 비현금거래

당분기 및 전분기의 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

보증금과 무형자산 대체
9,125
8,757

31. 우발사항 및 약정사항

보고기간종료일 현재 금융기관과의 주요 약정내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

금융기관
구분
약정한도
실행금액

우리은행
일반대출
15,000,000
15,000,000

한도대출
10,000,000
9,914,056

산업은행
일반대출
10,000,000
10,000,000

한도대출
10,000,000
-

합 계
45,000,000
34,914,056

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무정보 이용상의 유의점

당사의 재무제표는 한국채택국제회계준 작성기준에 따라 작성되었습니다. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책에 관한 사항은 동 공시서류 연결 재무제표 주석 중 '2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책' 을 참조하시기 바랍니다. 

나. 연결

대손충당금 설정 현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 백만원)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금 설정률

제67기 1분기
(당기)
외상매출금
125,660
3,247
2.6%

미수금
9,367
1,653
17.6%

합 계
135,027
4,900
3.6%

제66기
(전기)
외상매출금
119,650
3,243
2.7%

미수금
2,390
1,653
69.2%

합 계
122,039
4,896
4.0%

제65기
(전전기)
외상매출금
122,552
6,111
5.0%

미수금
3,872
683
17.6%

합 계
126,424
6,794
5.4%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구 분
제67기 1분기
제66기
제65기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
4,896
6,794
8,426

2. 순대손처리액(①－②)
26
3,405
1,592

① 대손처리액(상각채권액)
26
3,279
1,592

② 상각채권회수액
-
(126)
-

3. 손상차손인식
30
1,495
700

4. 대손상각비 계상(환입)액
-
12
(740)

5. 연결범위 변동
-
-
-

6. 기말 대손충당금 잔액합계
4,900
4,896
6,794

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

(가) 대손충당금 설정방침

재무상태표 작성일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정
 

(나) 대손경험률 및 대손예상액 산정근거

구분
내용

대손경험률

과거 1개년 평균채권잔액에 대한 실제 대손 발생액을 근거로 대손
 경험률을 산정하여 설정

대손예상액

채무자의 파산, 강제집행, 사망, 실종 등으로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성, 담보설정여부 등을 고려하여 채권잔액의 1% 초과 
 ~100% 범위에서 합리적인 대손 추산액 설정

(4) 당해 사업연도 기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 백만원)

구 분
금 액
구성비율

연체되지 않은 채권
104,556
83.21%

만기 경과 후 6개월 이하
17,214
13.70%

만기 경과 후 7~12개월
1,437
1.14%

만기 경과 후 12개월 초과
42
0.03%

손상채권
2,411
1.92%

합 계
125,660
100.00%

다. 연결 재고자산 현황 등

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문
계정과목
제66기 1분기
(당기)
제66기
(전기)
제65기
(전전기)
비 고

의약품 등
상 품
36,514
25,509
16,346
-

제 품
79,436
82,159
56,121
-

반제품
13,773
11,423
2,394
-

재공품
11,579
9,398
10,015
-

원재료
26,134
28,898
26,338
-

부재료
723
461
639
-

저장품
760
660
576
-

미착품
4,124
5,883
4,725
-

소 계
173,043
164,391
117,153
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
13.4
13.1
10.9
-

재고자산회전율(회수)
[매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
0.7
3.2
3.7
-

(
2) 재고자산의 실사내역 등

[ 의약품 부문 - 경보제약 ]

(가) 실사일자 : 2020년 12월 29일

(나) 외부감사인 입회 : 한영회계법인

- 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당 기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일기준 재고자산의
실재성을 확인하였습니다.

(다) 장기체화재고 등의 현황

(기준일 : 2021년 03월 31일)
(단위 : 백만원)

계정과목
취득원가
보유금액
평가충당금
기말잔액
비고

상 품
5,582
5,582
355
5,227
-

제 품
38,227
38,227
839
37,388
-

재공품
838
838
-
838
-

원재료
13,879
13,879
441
13,438
-

포장재료
-
-
-
-
-

미착품
1,609
1,609
-
1,609
-

소 계
60,135
60,135
1,635
58,500
-

[ 의약품 부문 - 종근당바이오 ]

(가) 실사일자 : 2020년 12월 29일
(나) 외부감사인 입회 : 대주회계법인

- 회사는 2020년 12월 29일 실시한 재고실사에서 장부가액과 재고현황이 일치함을 확인하였고, 입회자로 참석한 외부감사인의 확인을 받았습니다.

(다) 장기체화재고 등의 현황

(기준일 : 2021년 03월 31일)
(단위 : 백만원)

계정과목
취득원가
보유금액
평가충당금
기말잔액
비고

상 품
206
206
-
206
-

제 품
25,577
25,577
-
25,577
-

반제품
13,773
13,773
-
13,773

재공품
10,502
10,502
-
10,502
-

원재료
9,764
9,764
-
9,764
-

포장재료
658
658
-
658
-

미착품
1,302
1,302
-
1,302
-

소 계
61,780
61,780
-
61,780
-

[ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ]

(

가) 실사일자 : 2021년 01월 11일
(나) 외부감사인 입회 : 대주회계법인

- 당사는 2020년 12월 31일 재고 입ㆍ출고를 Closing하여, 2021년 01월 11일에 재고 
 입회 실사를 진행하였으며, 재고 실사기간 내에는 일체의 재고 입ㆍ출이 없었음.

(다) 장기체화재고 등의 현황 : 해당
사항
없음

[
주요 자회사
- 종근당 ]

(가) 실사일자 : 2020년 12월 29일
(나) 외부감사인 입회 : 한영회계법인

- 동

사
는
2020년 12월 28일
재고
입ㆍ출고를 Closing하여, 2020년 12월 29일에 재고
 입회 실사를 진행하였으며, 재고 실사기간 내에는 일체의 재고 입ㆍ출이 없었음.

(다
) 장기체화재고 등의 현황

(기준일 : 2021년 03월 31일)

(단위 : 백만원)

계정과목
취득원가
보유금액
당기평가손실
기말잔액
비고

상 품
1,898
1,898
1,898
-
-

제 품
4,202
4,202
4,202
-
-

재공품
3,183
3,183
3,183
-
-

원재료
107
107
107
-
-

포장재료
289
289
289
-
-

소 계
9,678
9,678
9,678
-
-

라. 별
도
대손충당금 설정 현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 백만원)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금 설정률

제67기 1분기
(당기)
외상매출금
1,665
-
-

미수금
12,236
-
-

합 계
13,901
-
-

제66기
(전기)
외상매출금
1,600
-
-

미수금
2
-
-

합 계
1,603
-
-

제65기
(전전기)
외상매출금
896
-
-

미수금
98
-
-

합 계
994
-
-

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구 분
제67기 1분기
(당분기)
제66기
(전기)
제65기
(전전기)

1. 기초 대손충당금 잔액합계
-
-
-

2. 순대손처리액(①－②±③)
-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 인적분할로 인한 감소
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
-
-
-

4. 기말 대손충당금 잔액합계
-
-
-

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

(가) 대손충당금 설정방침

재무상태표 작성일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정
 

(나) 대손경험률 및 대손예상액 산정근거

구분
내용

대손경험률

과거 1개년 평균채권잔액에 대한 실제 대손 발생액을 근거로 대손
 경험률을 산정하여 설정

대손예상액

채무자의 파산, 강제집행, 사망, 실종등으로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성, 담보설정여부등을 고려하여 채권잔액의 1%초과 ~ 100% 범위에서 합리적인 대손 추산액 설정

(4) 당해 사업연도 기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 백만원)

구 분
금 액
구성비율

연체되지 않은 채권
1,665
100.00%

만기 경과 후 6개월 이하
-
0.00%

만기 경과 후 7~12개월
-
0.00%

만기 경과 후 12개월 초과
-
0.00%

손상채권
-
0.00%

합 계
1,665
100.00%

마. 별
도
재고자산 현황 등

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

사업부문
계정과목
제67기 1분기
(당분기)
제66기
(전기)
제65기
(전전기)
비 고

의약품 등
상 품
337
282
69
-

제 품
-
-
-
-

재공품
-
-
-
-

원재료
-
-
-
-

포장재료
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

미착품
-
-
-
-

소 계
337
282
69
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
0.08
0.07
0.02
-

재고자산회전율(회수)
[매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
1.31
6.39
5.19
-

(2) 재고자산의 실사내역 등

(가) 재고자산 실사 

당사는 사업 기준일 현재 재고자산 실사에 대한 해당사항이 없습니다.

(나) 장기체화재고 등의 현황

해당사항 없음

바. 공
정
가치평가

금융상품에 대한 공정가치 평가는 연결 재무제표 주석사항
'27.금융상품' 의
'(4) 금융상품의 공정가치' 및 별도 재무제표 주석사항
'26 금융상품'의 '(4) 금융상품의 공정가치'
를
참고하여 주시기 바랍니다.

당사는 공시대상기간 중 유형자산에 대한 재평가를 시행하지 않았습니다.

사.
채무증권 발행실적 등

(1) 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

해당사항 없음

(3) 기업어음증권 미상환 잔액

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

해당사항 없음

(4) 전자단기사채 미상환 잔액

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

해당사항 없음

(5) 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

해당사항 없음

(6) 신종자본증권 미상환 잔액

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

해당사항 없음

(7) 조건부자본증권 미상환 잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

해당사항 없음

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인 현황

가. 회계감사인 명칭

제66기
제65기
제64기

대주회계법인
한영회계법인
한영회계법인

나.
회계감사인의 감사(또는
검토)의견

(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제67기 1분기
(당분기)
대주회계법인
-
-
-

제66기
(전기)
대주회계법인
적정의견
-
-

제65기
(전전기)
한영회계법인
적정의견
-
-

(2) 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제67기 1분기
(당분기)
대주회계법인
결산, 반기, 중간감사, 재고실사 용역비, 
 내부회계관리제도 검토
147
1,343
-
-

제66기
(전기)
대주회계법인
결산, 반기, 중간감사, 재고실사 용역비, 
 내부회계관리제도 검토
135
1,250
135
1,250

제65기
(전전기)
한영회계법인
결산, 반기, 중간감사, 재고실사 용역비, 
 내부회계관리제도 검토
110
1,217
110
1,217

(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제67기 1분기
(당분기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제66기
(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제65기
(전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

해당사항 없음

2. 회계감사인의 변경

가
. 외
부
감
사
인
현
황

구분
외부감사인명
감사대상기간
선임일

변경 전
한영회계법인
2017년 01월 01일 ~ 2019년 12월 31일
2017년 04월 28일

변경 후
대주회계법인
2020년 01월 01일 ~ 2022년 12월 31일
2019년 11월 26일

주)
당사는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률 제10조' 에 따라 기존 6년간 외부감사인(한영회계법인)을 자유선임하여 외부감사
 를 받았습니다. 이 후
'동법 제11조' 에 따라 증권선물위원회로부터 2020년부터 2022년까지 외부감사인(대주회계법인)을 
 지정받았습니다.

나. 향후 감사인에 대한 변경

해
당사항 없음

3. 내부통제에 관한 사항

회계감사인은 제66기, 제65기, 제64기 당사의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서 검토 결과, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

4. 내부감사기구와 회계감사인의 논의 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2021년 02월 19일
감사, 담당업무수행이사
대면
주요회계감사이슈논의

2
2021년 05월 12일
감사
대면
주요회계감사이슈논의

5. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보 

해당사항 없음

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

증권신고서 제출일 전일 현재
이사회는 사내이사 2명, 사외이사 1명, 기타비상무이사 1명
으로 총 4명으로 구성되어 있습니다. 또한, 당사 정관 34조에 의거 이사회의 의장은 그 소집권자로정하고 있는바, 당사 대표이사가 이사회 의장직을 수행하고 있으며, 이사회 내에 위원회는별도로 설치되어 있지 않습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항" 을 참조하시기 바랍니다.

나. 중요의결사항
등

회차
개최일자
의 안 내 용
가결
여부
사내이사
기타
비상무이사
사외이사

김
태영

(출석율 : 79% )

최장원

(출석률 : 100%)

황

상연

(출석률 : 0%)

구자민

(출석률 : 100%)

김춘순

(출석률 : 100%)

찬 반 여 부

21-01
2021.01.13
(보고) 주요 업무내용 : 12월 손익, 사회공헌 
활동 진행 사항
-
-
참석
불참
참석
참석

(보고) 전자투표 및 전자위임장 제도 도입
-
-
참석
불참
참석
참석

(보고) 금융자산 투자(상장주식 등) 관련 방침
-
-
참석
불참
참석
참석

(보고) CKDVC 신규펀드 결성에 따른 출자의향서
(LOI) 제출의 건
-
-
참석
불참
참석
참석

(보고) 투자주식 매매내역/금융상품 수익률 현황
-
-
참석
불참
참석
참석

(의안) '21년 CKDHD 사업계획
가결
-
참석
(찬성)
불참
참석
(찬성)
참석
(찬성)

21-02
2021.02.09
(보고) 주요 업무내용 : 21년 1월 손익, 대한
적십자사 기부금 기탁의 건
-
-
참석
불참
참석
참석

(보고) 벤처기업 투자현황
-
-
참석
불참
참석
참석

(보고) 투자주식 매매내역/금융상품 수익률 
현황
-
-
참석
불참
참석
참석

(의안) '20년 재무제표(별도/연결) 보고의 건
가결
-
참석
(찬성)
불참
참석
(찬성)
참석
(찬성)

(의안) 제66기 영업보고서 승인의 건
가결
-
참석
(찬성)
불참
참석
(찬성)
참석
(찬성)

(의안) 은행 일반대출 연장의 건
가결
-
참석
(찬성)
불참
참석
(찬성)
참석
(찬성)

(의안) 내부회계관리제도 평가 결과보고
가결
-
참석
(찬성)
불참
참석
(찬성)
참석
(찬성)

(의안) 내부회계관리제도 운영실태 점검 보고
가결
-
참석
(찬성)
불참
참석
(찬성)
참석
(찬성)

21-03
2021.03.03
(보고) 주요 업무내용 : 21년 2월 손익
-
-
참석
불참
참석
참석

(의안) 대외 경조금 지원 규정 제정
가결
-
참석
(찬성)
불참
참석
(찬성)
참석
(찬성)

(의안) '2021 종근당 예술지상' 사업비 집행
가결
-
참석
(찬성)
불참
참석
(찬성)
참석
(찬성)

(의안) '2021 오페라 희망이야기' 사업비 집행
가결
-
참석
(찬성)
불참
참석
(찬성)
참석
(찬성)

(의안) '2021 임직원 사회봉사활동 활동비 기부
가결
-
참석
(찬성)
불참
참석
(찬성)
참석
(찬성)

21-04
2021.03.08
(의안) 제66기 정기주주총회 소집에 관한 건
가결
-
참석
(찬성)
불참
참석
(찬성)
참석
(찬성)

21-05
2021.03.26
(보고) 황상연 대표이사 사임의 건
-
불참
참석
-
참석
참석

(의안) 대표이사 선임의 건
가결
불참
참석
(찬성)
-
참석
(찬성)
참석
(찬성)

(의안) 은행 일반대출 만기 상환 및 신규 한도
대출 확보의 건
가결
불참
참석
(찬성)
-
참석
(찬성)
참석
(찬성)

(의안) 스마트 CKD 바이오-헬스케어 1호 벤처
투자조합 출자(안)
가결
불참
참석
(찬성)
-
참석
(찬성)
참석
(찬성)

21-06
2021.04.09
(보고) 주요 업무내용: 21년 3월 손익
-
참석
참석
-
참석
참석

(보고) 투자주식 매매내역/금융상품 수익률 현황
-
참석
참석
-
참석
참석

(보고) 사채 발행 검토의 건
-
참석
참석
-
참석
참석

(의안) 자기주식 취득 신탁계약 연장의 건
가결

참석

(찬성)

참석

(찬성)

-

참석

(찬성)

참석

(찬성)

21-07
2021.05.14

(보고) 주요 업무내용: 21년 4월 손익,

키즈 오페라 공연 실시

-
참석
참석
-
참석
참석

(보고) 머스트벤처스 투자조합 3호 투자 검토

참석
참석
-
참석
참석

(보고) 1분기 영업실적 공시

참석
참석
-
참석
참석

(보고) 투자주식 매매내역/금융상품 수익률 현황

참석
참석
-
참석
참석

21-08
2021.05.20
(의안) 벤처투자조합 투자의 건
가결
참석
(찬성)
참석
(찬성)
-
참석
(찬성)
참석
(찬성)

21-09
2021.06.11
(의안) 제 1회 무보증 공모사채 발행의 건
가결
참석
(찬성)
참석
(찬성)

참석
(찬성)
참석
(찬성)

(보고) 투자주식 매매내역/금융상품 수익률 현황
-
참석
참석
-
참석
참석

(의안) 제1회 무보증 공모사채 발행의 건
가결
참석
 (찬성)
참석
 (찬성)
-
참석
 (찬성)
참석
 (찬성)

(의안) '남촌' 골프 회원권 매각의 건
가결
참석
 (찬성)
참석
 (찬성)
-
참석
 (찬성)
참석
 (찬성)

주1) 출석율 : 회차별에 대한 비율
주2) 2021년 03월 26일 개최된 정기주주총회 결의에 따라 이사직은 아래와 같이 변경되었습니다. 
 - 사내이사 : 김태영(신규 선임), 최장원(중임), 황상연(사임)
 * 기존 이사회를 구성하고 있는 황상연 대표이사 겸 사내이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.
주3) 2021년 03월 정기주주총회 이후 동일자에 개최된 이사회 결의에 따라 당사의 대표이사직은 아래와 같이 변경되었습니다. 
 - 전) 황상연 대표이사 (2021.03.26 사임)
 - 현) 김태영 대표이사 (2021.03.26 신규 선임)

주4) 기존 대표이사 겸 사내이사인 '황상연' 님은 2021년 03월 26일 사임함에 따라 이 후 이사회 의결에서는 제외되었습니다.
 이에 따른 출석률도 사임일까지 참석한 이사회에 한하여 계산하였습니다.

다. 이사회내 위원회

해당사항 없음

라. 이사의 독립성

당사의 각 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회 (사내이사 및 기타비상무이사) 및 사외이사후보추천위원회(사외이사)가 선정하여 주주 총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

구분
성 명
추천인
선임배경
활동분야
회사와의 
거래
최대주주등과의 
이해관계

1
김태영
이사회
과거 당사의 기획/재경 총괄의 경험을 포함하여 현재 계열회사인 경보제약 대표이사로서다년간 종근당 그룹에 대한 이해도 및 근무 경험, 경영 노하우 를 바탕으로 향후 그룹의 통합적 전략 수립에 기여할 수 있는 역할과 관계
 회사들과의 관계를 고려한 장기전략 및 의견 조율에 적합하다고 평가하여 
 사내이사 후보로 추천함

사내이사
(대표이사)

없음
없음

2
최장원
이사회
당사 사회공헌활동 및 홍보 등 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함

사내이사
(사회공헌담당)

없음
없음

3
구자민
이사회
현재 당사의 자회사인 (주)종근당 경영기획담당으로서 다년간 
 종근당 그룹에 대한 이해도 및 근무 경험, 경영 노하우를 바탕으로 
 향후 그룹의 통합적 전략 수립에 기여할 수 있는 역할과 관계회사들과의 
 관계를 고려한 장기전략 및 의견 조율 역할 가능
기타비상무이사
없음
없음

4
김춘순
이사회
국회예산결산특별위원회, 국회예산정책처 등 다년간의 거시경제 및 
 경영평가 분야의 전문가로서 당사의 의사결 과정에서 전문적인 의견을 
 제시할 것으로 기대됨.
사외이사
없음
없음

주1) 2021년 03월 26일 개최된 정기주주총회 결의에 따라 이사직은 아래와 같이 변경되었습니다. 
 - 사내이사 : 김태영(신규 선임), 최장원(중임), 황상연(사임)
 * 기존 이사회를 구성하고 있는 황상연 대표이사 겸 사내이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.
주2) 2021년 03월 정기주주총회 이후 동일자에 개최된 이사회 결의에 따라 당사의 대표이사직은 아래와 같이 변경되었습니다. 
 - 전) 황상연 대표이사 (2021.03.26 사임)
 - 현) 김태영 대표이사 (2021.03.26 신규 선임)

라
.
사
외이사의 전문성

(1) 사
외이사 지원조직 현황

당사는 사외이사의 업무 수행을 위하여 경영관리실 등을 통해 업무를 지원하고 있으며, 이를 통해 회사 전반의 경영 사항 및 그에 대한 결정을 위하여 정기적인 보고 채널유지를 위해 적극 노력하고 있습니다.

(2) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
-
-
-

(3) 사외이사 교육실시 현황

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
계획 수립 후 실시 예정

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항

당사
는
증권신고서 제출일 전일
현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있으며, 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있습니다. 또한 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하
여 영업의 보고를 요구할 수 있습니다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있습니다.

감사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.

성 명
주 요 경 력
비 고

조중용
- 모간스탠리증권 서울지점
 Investment Management 부분장 
- 모간스탠리 투자자문주식회사 
 대표이사
시카고대학원 경영대학원 MBA

주) 기존 김도경 상근감사의 임기 만료에 따라 2021년 03월 정기주주총회를 통해 신규 선임하였습니다.

나. 감사의 독립성

당사는 상법 제542조의10(상근감사), 제542조의12(감사위원회의 구성 등)등의 관련 규정에 의거하여 정기주주총회에서 선임된 상근감사 1명을 의무적으로 설치토록 하고 있습니다. 감사는 감사업무를 수행함에 있어 타인의 간섭을 받지 않는 독립성을 갖고 있습니다. 또한 직무 수행상 다음과 같은 권한을 가지고 있습니다.

(1) 현금, 유가증권의 제시 요구

(2) 제장부, 증빙서, 관계서류의 제출 요구

(3) 관계자의 출석 및 답변 요구

(4) 경미한 과실에 대한 현지 시정 요구

(5) 감사결과 위법, 부당사실에 대한 시정 요구

(6) 감사결과 긴급한 사항에 대한 잠정적 긴급 조치

(7) 기타 직무 수행상 필요한 사항의 요구

다. 감사의 주요활동 내역

회차
개최일자
의 안 내 용
가결
여부

조중용

(출석율 : 100%)

김도경

(출석율 : 100%)

참 석 여 부

21-01
2021.01.13
(보고) 주요 업무내용 : 12월 손익, 사회공헌 
활동 진행 사항
-
-
참석

(보고) 전자투표 및 전자위임장 제도 도입
-
-
참석

(보고) 금융자산 투자(상장주식 등) 관련 방침
-
-
참석

(보고) CKDVC 신규펀드 결성에 따른 출자의향서
(LOI) 제출의 건
-
-
참석

(보고) 투자주식 매매내역/금융상품 수익률 현황
-
-
참석

(의안) '21년 CKDHD 사업계획
가결
-
참석

21-02
2021.02.09
(보고) 주요 업무내용 : 21년 1월 손익, 대한
적십자사 기부금 기탁의 건
-
-
참석

(보고) 벤처기업 투자현황
-
-
참석

(보고) 투자주식 매매내역/금융상품 수익률 현황
-
-
참석

(의안) '20년 재무제표(별도/연결) 보고의 건
가결
-
참석

(의안) 제66기 영업보고서 승인의 건
가결
-
참석

(의안) 은행 일반대출 연장의 건
가결
-
참석

(의안) 내부회계관리제도 평가 결과보고
가결
-
참석

(의안) 내부회계관리제도 운영실태 점검 보고
가결
-
참석

21-03
2021.03.03
(보고) 주요 업무내용 : 21년 2월 손익
-
-
참석

(의안) 대외 경조금 지원 규정 제정
가결
-
참석

(의안) '2021 종근당 예술지상' 사업비 집행
가결
-
참석

(의안) '2021 오페라 희망이야기' 사업비 집행
가결
-
참석

(의안) '2021 임직원 사회봉사활동 활동비 기부
가결
-
참석

21-04
2021.03.08
(의안) 제66기 정기주주총회 소집에 관한 건
가결
-
참석

21-05
2021.03.26
(보고) CKDHD 황상연 대표이사 사임의 건
-
참석
-

(의안) 대표이사 선임의 건
가결
참석
-

(의안) 은행 일반대출 만기 상환 및 신규 한도
대출 확보의 건
가결
참석
-

(의안) 스마트 CKD 바이오-헬스케어 1호 벤처
투자조합 출자(안)
가결
참석
-

21-06
2021.04.09
(보고) 주요 업무내용: 21년 3월 손익
-
참석
참석

(보고) 투자주식 매매내역/금융상품 수익률 현황
-
참석
참석

(보고) 사채 발행 검토의 건
-
참석
참석

(의안) 자기주식 취득 신탁계약 연장의 건
가결
참석
참석

21-07
2021.05.14

(보고) 주요 업무내용: 21년 4월 손익,

키즈 오페라 공연 실시

-
참석
참석

(보고) 머스트벤처스 투자조합 3호 투자 검토
-
참석
참석

(보고) 1분기 영업실적 공시
-
참석
참석

(보고) 투자주식 매매내역/금융상품 수익률 현황
-
참석
참석

21-08
2021.05.20
(의안) 벤처투자조합 투자의 건
가결
참석
참석

21-09
2021.06.11
(의안) 제 1회 무보증 공모사채 발행의 건
가결
참석
참석

주1) 출석율 : 회차별에 대한 비율

라. 감사 교육 사항

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
계획 수립 후 실시 예정

마. 감
사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재경팀
3

차장(16년 1개월)
 과장(1년 9개월)
 사원(2년 7개월)

경영 전반에 대한 활동 지원
 내부회계관리제도 관련 제반 활동

바.
준법지원인 지원조직 현황

당사는 조직 및 법령에서 정하는 자산규모 등을 고려하려 준법지원인 제도를 별도로 설치하고 있지 않습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도 

당사는 정관 제27조에 따라 2인 이상의 이사 선임 시 집중투표제를 배제하고 있으며, 서면투표제 또는 전자투표제는 채택하고 있지 않습니다.

나. 소수주주권의 행사여부

회사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.

다. 경영권 경쟁

회사는 공시대상기간 중 경영지배권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

증권신고서 제출일 전일 현재
당사의 최대주주(이장한)는 특수관계인 5명을 포함하여 총
45.98%의 지분을 보유하고 있습니다.

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2021년 06월 21일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

이장한
본인
보통주
1,689,586
33.73
1,689,586
33.73
-

정재정
친인척
보통주
291,575
5.82
291,575
5.82
-

이주원
친인척
보통주
117,600
2.35
117,600
2.35
-

이주경
친인척
보통주
102,000
2.04
102,000
2.04
-

이주아
친인척
보통주
100,750
2.01
100,750
2.01
-

이복환
친인척
보통주
2,096
0.04
2,096
0.04
-

계
보통주
2,303,607
45.98
2,303,607
45.98
-

우선주
-
-
-
-
-

나. 최대주주
의 경력

최대주주
직위
주요경력

기간
경력사항
겸임현황

이 장 한
회 장
2010.03~2013.07
1999.03~2014.03
1993.02~

前.
(주)종근당바이오 대표이사
 (주)경보제약 이사
 現. (주)종근당홀딩스(구. (주)종근당) 회장

(주)종근당 회장
 (주)종근당바이오 회장
 (주)경보제약 회장
 종근당건강(주) 회장

다. 최대주주 변동내역

해당사항 없음

2. 주식분포현황

가. 주식 소유현황

(기준일 :
2021년 06월 21일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
이장한
1,689,586
33.73
최대주주

국민연금관리공단
504,245
10.07
-

정재정
291,575
5.82
특수관계인

우리사주조합
-
-
-

주1) 국민연금공단 소유주식수 및 지분율은 지분공시

(2021.04.08)

기준으로 작성된 내역입니다.

주2) 상기 지분율 단위는 '%' 입니다.

나. 소액주주현황

소액주주현황

(기준일 :
2020년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)

소액주주
12,404
12,419
99.88
1,927,646
5,009,861
38.48
-

주1) 소액주주는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주입니다. 
주2) 상기 소액주주 현황의 주주 수는 최근 주주명부 폐쇄일(2020.12.31) 기준 주주명부로 작성되었습
 니다.

3. 주식
사무

정관상 
 신주인수권의 내용

제 7 조 (신주인수권) ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항 본문의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모
 의 방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여

우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우

4. 상법 제340조의2 및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권

의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁
 증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 
 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상
 대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 
 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 
 발행하는 경우

③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

④ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
2~3월 중

주주명부폐쇄시기
1월 1일 ~ 1월 7일

주권의 종류
전자증권법 시행으로 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없습니다.

명의개서대리인
한국예탁결제원

주주의 특전
없음
홈페이지공고
http://www.ckd-holdings.com

주)
2019년 09월 전자증권법 시행에 따라 당사의 정관에 아래와 같이 '주권의 종류' 가 명시/변경되었습니다. 
(구)
[정관] 제6조의 3 (주권의 종류)

이 회사가 발행할 주권의 종류는 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다. 
(신)
[정관] 제6조의 3 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되 어야 할 권리를 전자등록한다.

4. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종 류
2021년 05월
2021년 04월
2021년 03월
2021년 02월
2021년 01월
2020년 12월
2020년 11월
2020년 10월

보통주
주 가
최 고
109,500
112,000
118,500
114,000
130,000
137,500
130,500
107,500

최 저
107,500
102,000
100,500
102,500
108,500
108,500
97,300
97,200

평 균
108,526
106,886
104,705
109,250
119,325
119,833
104,024
103,116

거래량
최고(일)
35,626
313,447
730,803
38,960
683,423
2,190,040
1,711,688
29,833

최저(일)
7,035
9,228
11,442
14,697
14,389
53,012
10,713
9,693

월 간
18,094
49,439
63,900
23,270
85,970
396,006
200,311
15,590

주1) 주가는 해당일자의 종가 기준입니다. 
주2) 보통주 평균주가는 단순산술평균입니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

증권신고서 제출일 전일 현
재
당사의 임원은 총
11명
으로 등기임원
5명(사내이사 2명, 사외이사 1명, 기타비상무이사 1명, 감사 1명), 미등기임원
6명으로 구성되어 있습니다.

(기준일 :
2021년 06월 21일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

이장한
남
1952년 08월
회장
미등기임원
상근
-
고려대 대학원 언론학 박사
전) 한국롱프랑로라 대표이사
현) 종근당그룹 회장
1,689,586
-
본인
30.3
-

김태영
남
1958년 11월
부사장
등기임원
상근
대표이사
서울대 대학원 경영학 수료
전) 종근당홀딩스 기획/재경 총괄
현) 경보제약 대표이사 겸임
-
-
발행회사 
임원
24.1
2024.03.25

최장원
남
1962년 07월
전무
등기임원
상근
인재개발/
사회공헌 
실장
고려대 사학과
전) 조선일보 사회부 본부장
-
-
발행회사 
임원
3.9
2024.03.25

구자민
남
1964년 08월
기타비상무
이사
등기임원
비상근
-
경희대 대학원 세무관리 석사
현) 종근당 경영관리본부 경영기획담당
-
-
발행회사 
임원
31.2
2023.03.20

김춘순
남
1963년 05월
사외이사
등기임원
비상근
-
성균관대 대학원 박사
 전) 국회예산정책처장(차관급)
 현) 순천향대학교 미래융합대학원장
-
-
-
1.2
2023.03.20

조중용
남
1968년 02월
상근감사
등기임원
상근
감사
시카고대 경영대학원 MBA
 전) 모간스탠리증권 서울지점
 Investment Management 부문장
-
-
발행회사 
임원
0.2
2024.03.25

이윤한
남
1958년 12월
전무
미등기임원
상근
감사
실장
명지대 대학원 유통학 석사
 현) 종근당 감사실장
-
-
발행회사 
임원
18.2
-

한성욱
남
1971년 01월
상무
미등기임원
상근
임원
실장
KAIST 산업공학 박사
 현) 벨아이엔에스 대표이사
-
-
발행회사 
임원
11.7
-

배영조
남
1973년 05월
상무
미등기임원
상근
경영관리
실장
서울대 경영학과 및 대학원 석사
 전) 삼일회계법인 공인회계사
-
-
발행회사 
임원
1.4
-

윤재훈
남
1965년 12월
상무
미등기임원
상근

인재개발

1담당

서강대 대학원 경영학 석사
 전) 종근당 HR 담당
-
-
발행회사 
임원
29.8
-

김종빈
남
1964년 08월
상무
미등기임원
상근
인재개발
2담당
충남대 물리학과
 전) 종근당 영업기획담당
-
-
발행회사 
임원
12.2
-

주1) 2021년 03월 26일 개최된 정기주주총회 결의에 따라 이사직은 아래와 같이 변경되었습니다. 
 - 사내이사 : 김태영(신규 선임), 최장원(중임)
 - 상근감사 : 조중용(신규 선임)
 * 기존 이사회를 구성하고 있는 황상연 대표이사 겸 사내이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.
 * 기존 이사회를 구성하고 있는 김도경 상근감사는 임기만료로 상기 명단에서 제외되었습니다.
주2) 2021년 03월 정기주주총회 이후 동일자에 개최된 이사회 결의에 따라 당사의 대표이사직은 아래와 같이 변경되었습니다. 
 - 전) 황상연 대표이사 (2021.03.26 사임)
 - 현) 김태영 대표이사 (2021.03.26 신규 선임)

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

해당사항 없음

다. 직원 등의 현황

당사는 2021
년 1분기말 기준으로 미등기 임원을 포함하여 총
40명
의 직원을 고용하고있으며,평균 근속연수는
8.5년
입니다.

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외
근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
남
여
계

기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

지주회사
남
31
-
1
-
32
9.5
3,543
114
-
-
-
-

지주회사
여
8
-
-
-
8
4.2
419
47
-

합 계
39
-
1
-
40
8.5
3,962
99
-

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
6
551
92
-

2. 임원의 보수 등

가. 임원의 보수현황

당사는 상법 제388조 및 당사 정관 제37조에 의거하여 이사와 감사의 보수 한도를 주주 총회의 결의로서 정하고 있습니다. 이사와 감사의 보수 결정을 위한 의안은 구분하여 의결하고 있으며,

2021년 3월 26일 정기주주총회에서 제67기 이사의 보수한도를 2,000백만원,감사의 보수한도를 400백만원으로 정한 바 있습니다.

나. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주주총회 승인금액

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사(사외이사 포함)
4
2,000
-

감사
1
400
-

(2) 보수지급금액

① 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
131
19
-

주) 상기 '인원수' 및 '보수총액' 은 2021년 03월까지 등기된 임원 내역이 포함되어 있습니다.

② 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4
68
17
21년 1분기말
 : 3명 등기

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1
9
9
21년 1분기말
 : 1명 등기

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
2
53
26
21년 1분기말
 : 1명 등기

주) 상기 '인원수' 및 '보수총액' 은 2021년 03월까지 등기된 임원 내역이 포함되어 있습니다.

다. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

(1) 개인별 보수지급금액

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

해당사항 없음

(2) 산정기준 및 방법

해당사항 없음

라

. 보
수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

(1) 개인별 보수지급금액

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

해당사항 없음

(2) 산정기준 및 방법

해당사항 없음

마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

해당사항 없음

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사에 관한 사항

증권신고서 제출일 전일 현재

당사를 포함하여 종근당그룹 계열현황은 다음과 같습니다.

가
. 기업집단의 명칭 

종근당그룹

나.
계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직

해당사항 없음

다.
계열회
사 중
당해 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사

해당사항 없음

라
. 공정거래법에 따른 상호출자제한, 출자총액제한, 채무보증 제한 대상 여부

해당사항 없음

마.

계열회사간 상호 지분관계

(2021년 06월 21일 현재)

회 사 명
(사업자등록번호)
투자지분 현황
비 고

1

(주)종근당홀딩스

(113-81-06667)

(주)종근당 24.42%, (주)경보제약 43.41%, (주)종근당바이오 39.11%, 
 종근당건강(주) 51.00%, 종근당산업(주) 57.55%, (주)벨이앤씨 42.38%
 (주)벨커뮤니케이션즈 51.00%, (주)벨아이앤에스 40.00%,
상장

2

(주)종근당

(110-86-08069)

PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS 70.00%
상장

3

(주)경보제약

(312-81-04567)

-
상장

4

(주)종근당바이오

(110-81-53652)

Pacific Blue Health Pty Ltd 100.00%
상장

5

종근당건강(주)

(134-81-29992)

(주)텔라이프 50.00%, (주)에이뉴힐 100.00%, (주)씨에이치랩스 50.00%
 QingDao Zhong Gen Tang Health Co.,Ltd 100.00%
비상장

6

종근당산업(주)

(110-81-07992)

-
비상장

7

(주)벨이앤씨

(124-81-47431)

-
비상장

8

(주)벨커뮤니케이션즈

(110-81-33831)

-
비상장

9

(주)벨아이앤에스

(110-81-82195)

-
비상장

10
(주)텔라이프
 (741-88-00832)
-
비상장

11
(주)에이뉴힐
 (773-87-01224)
-
비상장

12
(주)씨에이치랩스
 (513-81-91331)
-
비상장

13

(주)벨에스엠

(107-86-80124)

-
비상장

14

씨케이디창업투자(주)

(306-81-29961)

-
비상장

15
PT CKD OTTO PHARMACEUTICALS
-
해외법인

16
Pacific Blue Health Pty Ltd
-
해외법인

17
QingDao Zhong Gen Tang Health Co.,Ltd
-
해외법인

2. 타법인출자

(기준일 :
2021년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

종근당산업 (비상장)
1994.01.01
경영참가
5,394
504,152
57.6
26,583
-
-
-
504,152
57.6
26,583
35,092
1,900

벨커뮤니케이션즈 (비상장)
1994.01.01
경영참가
750
81,600
51.0
422
-
-
-
81,600
51.0
422
31,180
3,850

경보제약 (상장)
1996.01.01
경영참가
23,603
10,377,045
43.4
44,185
-
-
-
10,377,045
43.4
44,185
253,239
9,404

종근당건강 (비상장)
1996.01.01
경영참가
229
5,227,500
51.0
2,571
-
-
-
5,227,500
51.0
2,571
248,613
51,519

벨이앤씨 (비상장)
1998.01.01
경영참가
1,688
186,853
42.4
652
-
-
-
186,853
42.4
652
27,859
1,724

종근당바이오 (상장)
2001.11.12
경영참가
2,045
2,145,328
39.1
65,503
-
-
-
2,145,328
39.1
65,503
285,665
8,222

종근당 (상장)
2013.11.05
경영참가
51,908
2,654,509
24.4
183,438
132,725
-
-
2,787,234
24.4
183,438
923,716
88,685

벨아이앤에스 (비상장)
2015.11.12
경영참가
3,899
160,000
40.0
2,969
-
-
-
160,000
40.0
2,969
7,790
605

CKDStart-Up1호 벤처투자조합
2014.09.02
단순투자
200
1
3.5
2,195
-
-
-
1
3.5
2,195
66,287
16,872

CKD 바이오헬스케어 Corporate Fund 1호
2017.12.12
단순투자
4,520
1,130
75.3
11,083
-904
-9,040
-
226
75.3
2,043
50,700
36,012

CKD-BS 스타트업조합펀드 1호
2018.11.08
단순투자
650
124
6.7
1,163
68
680
-
192
6.7
1,843
17,443
-542

바이오오케스트라 (비상장)
2019.08.09
단순투자
4,999
8,374
5.0
7,004
-
-
-
8,374
5.0
7,004
29,317
-5,772

지플러스생명과학 (비상장)
2019.08.08
단순투자
1,000
50,000
0.5
1,000
-
-
-
50,000
0.5
1,000
14,915
-16,842

람다256 (비상장)
2020.03.04
단순투자
1,000
33,334
1.5
1,000
-
-
-
33,334
1.5
1,000
8,480
-1,304

한미약품 (상장)
2015.11.13
단순투자
720
1,156
0.0
424
-
-
-51
1,156
0.0
373
1,502,398
3,019

대한약품 (상장)
2016.01.26
단순투자
2,837
93,802
1.6
3,091
-
-
324
93,802
1.6
3,414
253,089
17,380

삼일제약 (상장)
2016.01.26
단순투자
822
70,635
1.1
1,455
-
-
-39
70,635
1.1
1,416
192,570
1,534

헬릭스미스 (상장)
2018.03.21
단순투자
742
8,463
0.1
279
-
-
-61
8,463
0.1
218
458,011
-82,963

SK하이닉스 (상장)
2018.03.22
단순투자
297
2,411
0.0
286
-2,411
-286
-
-
0.0
-
64,071,005
4,217,841

제넥신 (상장)
2018.03.22
단순투자
63
1,000
0.0
124
-
-
-29
1,000
0.0
96
596,908
27,536

케이엠더블유 (상장)
2018.03.23
단순투자
85
1,608
0.0
130
-1,608
-130
-
-
0.0
-
349,250
24,236

SBI핀테크솔루션즈 (상장)
2019.02.19
단순투자
205
7,560
0.0
60
-
-
9
7,560
0.0
70
131,813
7,711

이노메트리 (상장)
2019.04.01
단순투자
1,029
7,333
0.1
155
-
-
-17
7,333
0.1
137
55,250
-4,084

씨젠 (상장)
2020.03.10
단순투자
175
1,310
0.0
253
-
-
-82
1,310
0.0
170
1,062,684
519,527

하이브 (상장)
2021.03.16
단순투자
-
-
-
-
8,300
1,854
163
8,300
0.0
2,017
1,712,946
55,506

DL이앤씨 (상장)
2021.03.16
단순투자
-
-
-
-
4,000
474
8
4,000
0.0
482
-
-

삼화네트웍스 (상장)
2021.03.26
단순투자
-
-
-
-
95,000
475
5
95,000
0.2
480
34,204
-4,820

합 계
-
-
356,024
-
-5,972
230
-
-
350,281
-
-

주) 2021년 1분기말 현재 해당 법인에 대한 출자비율이 5% 미만이거나, 장부가액이 1억원 미만인 경우 기재 생략하였습니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등

해당사항 없음

2. 대주주등과의 자산양수도 등

해당사항 없음

3. 대주주등과의 영업거래

당사의 2021년 1분기말 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

매출액 등
경보제약
(종속회사)
2021.01.01~03.31
1,267
6.3%

종근당건강
(종속회사)
2021.01.01~03.31
7,905
39.1%

종근당
(계열회사)
2021.01.01~03.31
5,575
27.6%

주1) 상기 내용은 대
주주(특수관계인을 포함)와의 영업거래의 합계가
당기 별도 누적 매
출액의 5/100이상에 해당 하는 거래를 기재하였습니다. 
주2)

특
수관계자거래 관련하여 보다 자세
한 사항은 별도주석

'
27. 특수관계자거래
' 및 연결주석 '
27. 특수관계자
 거래
' 를 참고하시기 바랍니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

해당사항 없음

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행 ·변경상황

해당사항 없음

나. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용

제63기
주주총회
(18.03.16)
1. 재무제표(이익잉여금처분
 계산서(안) 포함) 승인의 건
 2. 이사 선임의 건
 3. 감사 선임의 건
 4. 이사 보수한도액 승인의 건
 5. 감사 보수한도액 승인의 건
1. 원안대로 승인
 현금배당 : 1주당 900원(36%)
 2. 원안대로 승인(선임 : 우영수, 최장원)
 3. 원안대로 승인(선임 : 김도경)
 4. 원안대로 승인(제64기 보수한도승인액 : 20억)
 5. 원안대로 승인(제64기 보수한도승인액 : 2억)

제64기
주주총회
(19.03.15)
1. 재무제표(이익잉여금처분
 계산서(안) 포함) 승인의 건
 2. 정관 변경의 건
 3. 이사 선임의 건
 4. 이사 보수한도액 승인의 건
 5. 감사 보수한도액 승인의 건
1. 원안대로 승인
 현금배당 : 1주당 1,300원(52%)
 2. 원안대로 승인
 3. 원안대로 승인(선임 : 이상걸)
 4. 원안대로 승인(제65기 보수한도승인액 : 20억)
 5. 원안대로 승인(제65기 보수한도승인액 : 2억)

제65기
주주총회
(20.03.20)
1. 재무제표(이익잉여금처분
 계산서(안) 포함) 승인의 건
 2. 이사 선임의 건
 3. 이사 보수한도액 승인의 건
 4. 감사 보수한도액 승인의 건
1. 원안대로 승인
 현금배당 : 1주당 1,300원(52%)
 2. 원안대로 승인(선임 : 황상연, 구자민, 김춘순)
 3. 원안대로 승인(제66기 보수한도승인액 : 20억)
 4. 원안대로 승인(제66기 보수한도승인액 : 4억)

제66기
주주총회
(21.03.26)
1. 재무제표(이익잉여금처분
 계산서(안) 포함) 승인의 건
 2. 정관 일부 변경의 건
 3. 이사 선임의 건
 4. 감사 선임의 건
 5. 이사 보수한도액 승인의 건
 6. 감사 보수한도액 승인의 건
1. 원안대로 승인
 현금배당 : 1주당 1,400원(56%)
 2. 원안대로 승인
 3. 원안대로 승인(선임 : 김태영 / 중임 : 최장원)
 4. 원안대로 승인(선임 : 조중용)
 5. 원안대로 승인(제67기 보수한도승인액 : 20억)
 6. 원안대로 승인(제67기 보수한도승인액 : 4억)

2. 우발채무 등

가
. 중요한 소송사건 등

[ 지주회사 - 종근당홀딩스 ]

해당사항 없음

[ 주요 종속회사 - 경보제약 ]

해당사항 없음

[ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ]

해당사항 없음

[ 주요 종속회사 - 종근당건강 ]

해당사항 없음

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

2020년 12월 14일 보건복지부는 치매개선제인 콜린알포세레이트의 뇌 기능 개선효과의 유효성과 관련하여 국민건강보험공단에 임상재평가 실패시 임상계획서 제출일부터 허가취하일까지 건강보험 처방액 전액을 건강보험공단에 환수조치 한다는 내용의 계약을 제약사와 체결하도록 명령하였습니다. 

이에 동사는 보건복지부장관 국민건강보험공단을 상대로 서울행정법원에 협상명령 및 협상통보 취소소송과 협상명령에 대한 집행정지를 청구하였습니다. 본안소송은 1심 진행중이며 집행정지 사건은 1심에서 기각, 2심이 진행중입니다. 해당 사건은 소송 중으로 동사의 재무제표에 미칠 영향 여부를 현재로서는 예측할 수 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

해당사항 없음

다. 채무보증 현황

[ 지주회사 - 종근당홀딩스 ]

해당사항 없음

[ 주요 종속회사 - 경보제약 ]

해당사
항 없
음

[ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ]

증권신고서 제출일 전일 동사가 해외종속기업의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 채무보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

해외종속기업
보증처
보증종료일
당분기말

관련 차입금
채무보증한도

PACIFICBLUE HEALTH PTY LTD
KEB HANA Bank
2022.02.26
1,722,700 
(AUD 2,000천)
2,067,240 
(AUD 2,400천)

주) 차입금 및 채무보증한도의 외화금액(AUD 2,000천 및 AUD 2,400천)은 1분기말 보고 이후 변동이 없지만, 원화금액은 환율에 따른 소급적용 차이가 소폭 있을 수 있습니다.

[ 주요 종속회사 - 종근당건강 ]

해당사
항 없
음

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

증권신고서 제출일 전일
현재 동사가
제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다

(원화단위: 천원, 외화단위: IDR 및 USD)

제공한 기업
제공받은 기업
지급보증내역
금 액
지급보증처

(주)종근당
(주)벨커뮤니케이션즈
광고료 지급보증
2,000,000
한국방송광고진흥공사 외

(주)종근당
PT CKD OTTO 
PHARMACEUTICALS
차입금 지급보증
IDR 76,608,000,000
BANK WOORI SAUDARA

USD 8,568,000

라
.
채무인수약정 현황

해당사항 없음

마. 그 밖의 우발채무 등

[ 지주회사 - 종근당홀딩스 ]

해당사항 없음

[ 주요 종속회사 - 경보제약 ]

동사는

증권신고서 제출일 전일 현재
동사의 이행지급 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 97,842천원(전기말 :
61,952
천원)의 지급보증을 제공받고 있습니다.

[ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ]

동사는

증
권신고서 제출일 전일 현재
동사의 차입금과 관
련하여 동사의 토지, 건물이 KDB산업은행에 채권최고금액
81,000,000
천원
(전기말 : 81,000,000천원)의 근저당설정되어 있
으
며, 토지 중 일부에는 KDB산업은행이 지상권을 설정하고 있습니다.

또한 동사는 서울보증보험으로부터 1,423,739천원의 이행지급보증 등을 받고 있습니다. 

[ 주요 종속회사 - 종근당건강 ]

해당사항 없음

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

해당사항 없음

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

해당사항 없음

3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황

[ 지주회사 - 종근당홀딩스 ]

해당사항 없음

[ 주요 종속회사 - 경보제약 ]

동사는
증권신고서 제출일 전일 현재
대전지방식품의약품안전청장으로부터 3건의 행정 처분을 수령하였습니다. 상세 내역은 이하 내용을 참조 바랍니다.

(1) 판매업무정지 명령

칸데그라정(실데나필시트르산염), 심스타틴정(심
바스타틴) 품목의 판매업무정지

3개월 (2021.3.8~2021.6.7)

일자
처분 사유
근거법령
처분 조치에 대한 회사의 이행 현황
재발방지를 위한 회사의 대책

2021.02.24
의약품등의 판매질서 위반
약사법 제47조 제2항, 약사법 제76조제1항제5호의2 및 제3항, 의약품등의 안전에 관한 규칙 제95조 관련 [별표 8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제35호 다목
당사는 상기 2개 품목에 대하여 행정처분일로부터 2021년 6월 7일까지 해당 품목에 대한 판매업무를 정지한 상황입니다.
향후 당사는 약사법 제47조 제2항 등 처벌 관련 조항에 대한 엄중한 준수를 통해 의약품의 판매 질서를 위반하지 않도록 노력하겠습니다.

(2)

의약품 영업자 회수 절차 안내 및 공표 명령 

(가) 덱펜정(덱시부프로펜)의 판매중지 및 시중 유통제품 회수

일자
처분 사유
근거법령
처분 조치에 대한 회사의 이행 현황
재발방지를 위한 회사의 대책

2021.03.10
허가(신고)사항과 다르게 제조
약사법 제39조, 제71조 및제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정 (식약품 안전처 고시 제2016-56호)
당사는 해당 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국, 의료기관에서 회수 받을 예정이며, 회수 계획과 중간(수시) 및 종료 보고는 식약처에 보고될 예정입니다. 그 외 위수탁 제조 계약을 맺은 거래처에 손실 보상 요청을 검토중에 있습니다.
당사는 향후 위수탁업체의 제조 및 공정에 관하여 약사법 및 관련 규정, 지침에 적법하게 이행되고 있는지를 확인하고, 내부 관리 방침을 통해 계약 상대방의 준법 이행 여부를 철저히 확인할 수 있도록 할 예정입니다.

주) 덱펜정(정공정 위탁제조원 : 바이넥스)

(나) 징큐라민정(은행엽건조엑스)의 판매중지 및 시중 유통제품 회수

일자
처분 사유
근거법령
처분 조치에 대한 회사의 이행 현황
재발방지를 위한 회사의 대책

2021.03.11
사용기간 만료된 부원료 사용

약사법 제39조, 제71조 및제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정 (식약품 안전처 고시 제2016-56호)

당사는 해당 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국, 의료기관에서 회수 받을 예정이며, 회수 계획과 중간(수시) 및 종료 보고는 식약처에 보고될 예정입니다. 그 외 위수탁 제조 계약을 맺은 거래처에 손실 보상 요청을 검토중에 있습니다.
당사는 향후 위수탁업체의 제조 및 공정에 관하여 약사법 및 관련 규정, 지침에 적법하게 이행되고 있는지를 확인하고, 내부 관리 방침을 통해 계약 상대방의 준법 이행 여부를 철저히 확인할 수 있도록 할 예정입니다. 

주) 징큐라민정(전공정 위탁제조원 : 한국비엠아이)

(다) 타
임알캡슐(탐스로신염산염) 관련

동사는 4월 21일 대전지방식품의약품안전청장으로부터 1건의 행정처분으로 의약품영업자 회수절차 안내 및 공표명령[(주)경보제약-타임알캡슐(탐스로신염산염)] 공문을 수령하였습니다.

일자
회수 사유
근거법령
처분 조치에 대한 회사의 이행 현황
재발방지를 위한 회사의 대책

2021.04.21
허가(신고) 사항과 다르게 제조

약사법 제39조, 제71조 및 제72조, 의약품 등 회수에 관한 규정 (식약품 안전처 고시 제2016-56호)

당사는 해당 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국, 의료기관에서 회수 받을 예정이며, 회수 계획과 중간(수시) 및 종료 보고는 식약처에 보고될 예정입니다. 그 외 위수탁 제조 계약을 맺은 거래처에 손실 보상 요청을 검토중에 있습니다.
당사는 향후 위수탁업체의 제조 및 공정에 관하여 약사법 및 관련 규정, 지침에 적법하게 이행되고 있는지를 확인하고, 내부 관리 방침을 통해 계약 상대방의 준법 이행 여부를 철저히 확인할 수 있도록 할 예정입니다.

주) 타임알캡슐(전공정 위탁제조원 : (주)종근당)

[ 주요 종속회사 - 종근당바이오 ]

해당사항 없음

[ 주요 종속회사 - 종근당건강 ]

해당사항 없음

[ 주요 자회사 - 종근당 ]

동사는 4월 21일 대전지방식품의약품안전청장으로부터 리피로우정10mg 등 9개 의약품에 대해 잠정 제조 및 판매중지 명령을 받았으나, 본 명령은 잠정적 명령으로써 현재까지 구
체적인 처분 명령서를 수령하지 못했습니다. 해
당
내용과 관련하여 본 신고서 제1부 III.투자위험요소 - 2. 회사위험 바. 를 참고하시기 바랍니다.

마. 법적위험 변동사항

해당사항 없음

바. 합병등의 사후정보

해당사항 없음

사.녹색경영

당사 및 종속회사, 자회사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

구분
내용

에너지절감노력

[ 종근당 ]

1) 전력 모니터링시스템 구성
 - 천
안시와 (주)종근당은 기후변화 대응을 위해 2012년 5월 31일 『온실가스 감축을
 위한 협약서』를 작성하고 협약을 맺어 정부에서 실시한 전력사용량 10% 절감에
 적극동참
(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)
2) 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 26℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간: 사용하지 않는 컴퓨터 OFF(컴퓨터 대기전력 절전 프로그램(무료)인 
 『그린터치(www.greentouch.kr)』설치) 및 실내조명 소등

- 외등 LED등기구 교체계획

- 고효율 보일러 교체계획

- Compressor Inverter형 교체계획

- 상수, 연수,온수, 냉각수Pump Inverter 채용 절전운전

- 사내 LED전등 교체로 절전

- 최대전력수요 제어장치 설치로 Peak Control
 - 잉여열(폐스팀) 사용
 - 사내 공조기 Inverter 채용 절전운전

수질환경 개선 노력

[ 경보제약 ]

(단위 : 톤)

구 분
BOD
(120ppm)
COD
(130ppm)
SS
(120ppm)

2018년
배출량
75,079
75,079
75,079

법적허용농도 대비
2.00%
24.53%
6.33%

2019년
배출량
70,269
70,269
70,269

법적허용농도 대비
2.68%
24.71%
4.62%

2020년
배출량
83,623
83,623
83,623

법적허용농도 대비
13.45%
28.36%
7.23%

주) BOD, COD, SS 괄호안의 ppm은 해당 오염물질의 허용기준 단위입니다.

[ 종근당 ]

1) 수질환경개선을 위하여 공장 내 발생되는 폐수를 1차 생물학적처리 처리,

2차 화학적처리, 3차 물리적처리 후 최종 4차 고도처리를 하여 법적 배출허용

기준이내로 방류

2) 하천 및 주변도로에 지속적이고 깨끗한 환경을 조성하고자 천안시 시책사업인 
 "1하천 정화활동" 및 "행복홀씨 입양사업"을 통한 환경정화활동에 적극 동참
 (천안시와 협약식 조인)
3) 처리시설(3종사업장: 200 ~ 700㎥/ day)

- 현재 최대처리량 : 400~500㎥/ day

- 최적의 환경조성과 처리효율의 극대화를 위해 고도처리 보완계획
4) 매월 당사 품질관리팀과 외부 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data 관리

대기환경 개선 노력

1) 안산시와 (주)종근당바이오는 수도권 대기환경개선에 관한 특별법에 의거.
 2009년 7월 이후 대기 오염물질의 총량규제에 적극 동참
2) 오염물질 총량규제실시에 따라 오염물질의 배출 할당량 범위내에서 배출시설의 
 신설 및 증설이 허용되므로 규제 대상지역 내에서의 제조시설의 진입장벽으로 
 작용할 소지가 있으나, 동사에서는 이미 에너지원으로 자체 보일러 가동에서 
 열 병합 증기 구입사용으로 변경 완료한 상태로 총량규제에 따른 실질적인 사업 
 영향은 미미할 것으로 판단됨
3) (주)경보제약, (주)종근당바이오는 저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항에 따른
 에너지 목표관리업체로 지정됨

[ 경보제약 ]

구 분
온실가스배출량
(tCO2)
에너지사용량
(toe)

2018년
19,969
7,464

2019년
19,472
7,258

2020년
18,313
7,158

[ 종근당바이오 ]

구 분
온실가스배출량
(tCO2eq/yr)
에너지사용량
(TJ/yr)

2018년
86,049
1,613

2019년
85,120
1,698

2020년
88,615
1,853

폐기물관리

[ 종근당 ]

1) 생산 시 발생되는 일반과 지정 및 의료폐기물 분리배출 처리

2) 일반폐기물인 폐합성수지 처리시 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각)

3) 지정폐기물(기계유·작동유(액상, 고상), 기타폐유기용제, 연구검사용폐시약) 및 
 의료폐기물은 전문
위탁업체에
의뢰하여 처리(소각)

4) 재활용 기능폐기물을 분리배출하여 전문업체 위탁처리(재활용)

주) 종근당 천안공장은 환경, 안전/보건 관련하여 2018년 10월부로 환경(ISO14001), 안전/보건(ISO45001) 국제 인증을 획득
 하였습니다.

아. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

(1)
관계법령 

약사법, 마약류관리에 관한 법률, KGSP(우수의약품 유통관리기준), 우수의약품 제조 및 품질관리기준, 국민건강보험법 등

(2) 정부의 규제 및 지원

(가) 규제 

보험약가(신제품 가격책정 및 약가사후관리시), 기등재의약품 경제성 평가, 일괄 약가 인하, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제,
허가특허연계제 등

(나) 지원 

G7프로젝트(선도기술개발사업) 추진, 원료 자체 합성시 가격 우대정책, 혁신형 제약사 인증 등

자. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황

해당사항 없음

차. 보호예수 현황

해당사항 없음

카. 기타사항

(1) CKD 3호 벤처투자조합 해산

당사 연결대상 종속회사인 CKD 3호 벤처투자조합의 계약상 존속기간(운용기간 7년) 만료로 2018년 4월 23일 청산을 완료하였습니다. (※ 최초 당사 출자원금 30억원)

(
2) 자기주식 처분 및 경보제약 주식 추가 취득

2017년 4월 27일(매매일) 당사 자기주식 284,771주를 주당 68,350원에 매도 후 그 대가로경보제약 주식 1,469,600주를 시간외 대량매매 방식으로 매수하였습니다. 당사 경보제약 지분율은 취득 전 33.36%에서 취득 후 39.50%로 6.14% 증가하였습니다.

주) 2020년말 현재 당사의 경보제약 보유지분 : 10,377,045주 (43.41%)

(3)
씨케이디창업투자 주식 처분

2018년 12월 28일 공정거래법상 지주회사 행위제한요건 충족을 위하여 보유하고 있던 씨케이디창업투자 주식을 처분하였으며, 양도대가 중 일부는 (주)경보제약의 주식으로 수령하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음