녹십자 — 증권신고서(채무증권) (20210428)
제출인: 녹십자

증권신고서(채무증권)
3.3
(주)녹십자

N

Y

증 권 신 고 서

( 채 무 증 권 )

금융위원회 귀중
2021년 04월 28일

회 사 명 :

주식회사 녹십자

대 표 이 사 :

허 은 철

본 점 소 재 지 :

경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107

(전 화) 031-260-9300

(
홈페이지)

http://www.gccorp.com

작 성 책 임 자 :

(직 책)
경영관리실장

(성 명) 조 정 래

(전 화) 031-260-9300

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
(주)녹십자 제43-1회 무기명식 이권부 무보증사채
(주)녹십자 제43-2회 무기명식 이권부 무보증사채

모집 또는 매출총액 :
100,000,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : (주)녹십자 → 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107
 KB증권(주) → 서울시 영등포구 여의나루로 50
 한국투자증권(주) → 서울시 영등포구 의사당대로 88
 NH투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의대로 108
 미래에셋증권(주) → 서울특별시 중구 을지로 5길 26
 하이투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로 61
 대신증권(주) → 서울특별시 중구 삼일대로 343
 한화투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의대로 56

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 서명_증권신고서.jpg
대표이사 서명_증권신고서

요약정보

1. 핵심투자위험

[증권신고서 이용 시 유의사항 안내문]

아래의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소를 주요 항목 위주로 요약한 것이므로 투자위험 전부를 대표하지 않으며, 본문에 기재된 투자위험요소 중 일부 항목이 기재되지 아니할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 반드시 본문 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항, Ⅲ. 투자위험요소를 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

[제약산업의 성장성 둔화 위험]

가. 제약산업은 인구의 고령화 및 소득증가에 따른 1인당 약제비가 증가하여 꾸준한 성장을 이어왔습니다.
하지만 정부의 리베이트 규제 강화, 일괄 약가인하 등 비우호적인 영업환경이 지속됨에 따라 최근 성장성이 둔화된 추세를 보이고 있습니다. 이에 따라 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 이머징 마켓으로의 진출, 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한

국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우 당사의 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 

[제약산업의 높은 경쟁강도와 상품비중의 확대]

나.
제약산업은 시장 상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아
전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다. 강도높은 시장경쟁과 더불어 약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여

국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있으며, 국내 주요 제약사들의 상품비중은 지속적으로 확대

되고 있습니다. 오리지널 신약 도입은 신규투자없이 기존의 영업망을 활용하므로 재무부담없이 매출증대를 기대할 수 있지만,
오
리지널 신약 도입에 과도하게 의존하게 될 경우, 도입한 오리지널 신약의 판권회수, 계약만료 등에 따라 회사의 실적에 큰 변동이 발생할 위험이 상존
하며, 이는 제약회사의 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[정부의 의약품 규제 관련 위험]

다.

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 전 과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향
을 받고 있습니다. 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여, 일괄 약가인하, 리베이트 규제강화, 리베이트 쌍벌제, 리베이트 투아웃제등 다양한 규제정책을 시행하고 있습니다.
특히 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향
을 미치고 있습니다. 또한 리베이트 규제 강화에 따른 제약사들의 영업활동 위축은 당분간 불가피할 것으로 판단됩니다. 2012년과 같은 대규모 일괄 약가인하 가능성은 제한적일 것으로 판단되나 2018년 7월 보장성 확대를 중심으로 하는 건강보험료 개편이 이루어지면서 건강보험 재정의 적자 수지에 대한 우려가 높아지고 있으며, 이를 개선하기 위해 약가 규제의 유지, 또는 강화를 통한 재정안정화 방안을 추가적으로 도입할 가능성이 존재합니다.
한편, 정부는 2019년 이후 단계적으로 위탁생동 및 공동생동 폐지를 주요 내용으로 하는 정책을 도입할 예정
입니다.
정부의 위탁(공동)생동제도의 폐지 정책은 제네릭의약품의 시장진입을 지연시켜 당사를 비롯한 제약산업 전체에 영향을 미칠 것으로 판단
됩니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[생산설비 구축에 따른 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험]

라.
과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않아 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며, 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사를 비롯한

제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재

하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

[제약업계의 지속적인 R&D 비용지출 및 신약 개발 불확실성 관련 위험]

마.
국내 제약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며, 당사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.

그
러나
연
구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실
합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며 현재
국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용
하고 있습니다. 따라서 당사의
연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

['의약품 허가-특허 연계제도' 도입에 따른 위험]

바.
2012년 3월 15일 한미FTA가 발효됨에 따라 약사법 개정으로 인하여 2015년 3월 의약품 허가 단계에서 특허를 고려하는 허가특허연계제도가 전면 도입되었습니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며,

특
허
권
침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다.

또한 식품의약품안전처는 의약품 허가특허연계제도가 제약산업 및 보건정책과 고용증감 등에 미친 영향을 분석하여 향후 관련 정책 수립을 위한 기초 자료로서 활용하고 있습니다.
신약 특허권 강화로 인해 제네릭 의약품의 판매금지 및 우선판매품목허가가 제약사 매출 등에 영향을 미칠 경우 단기적으로 국내 제약산업의 매출액이 감소할 것으로 예측돼 당사의 매출 및 수익성 또한 영향을 받을 가능성이 존재
합니다. 한ㆍ미 FTA 체결에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 당사의 매출 및 수익성에 다소 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[혁신형 제약기업 제외의 위험]

사.
보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다. 2012년 6월 총 46개의 제약사가 혁신형 제약기업으로 선정되었으며, 2021년 4월 기준
당사를 포함한 총 48개사가 혁신형 제약기업으로 인증되
어 있습니다. 선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만,

중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재
하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[COVID-19로 인한 글로벌경제 침체 위험]

아.

COVID-19의 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다.
2021년 4월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook) 수정발표에 따르면 2020년 세계 경제 성장률은 -3.3%로 추정되며, 2021년에는 6.0%, 2022년에는 4.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. IMF는 백신ㆍ치료제 보급 확대에 힘입어 2021년 2분기부터는 경기회복에 대한 모멘텀이 나타날 것으로 전망했습니다.

한국은행이 2021년 02월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 국내 경제성장률은 2020년 -1.0%을 기록하였으며, 2021년과 2022년에 각각 3.0%, 2.5% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 최근 국내외 경제는 글로벌 경기 회복에 따른 수출 개선, 양호한 투자 흐름 지속 등으로 완만한 회복세를 나타낼 것으로 예상됩니다. 다만,
C
OVID-19 전개 양상과 백신ㆍ치료제 상용화 시기, 반도체 경기 향방 등으로 인해 불확실성이 높은 상황이며,글로벌 수요 둔화가 예상과 달리 지속될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

[
매
출
액 및 수익성 감소 위험]

가.

당사의 매출은 혈액제제, 백신제제, 일반제제(전문의약품), OTC로 구분되며, 혈액제제와 백신제제에서 국내 독과점적 시장 지위를 보유하고 있습니다.
2020년 연결기준 전체 매출액은 1조 5,041억원으로 전년 1조 3,571억원 대비 약 10.8% 증가하였습니다. 이는 최근 코로나19 영향에도 불구하고 백신 등 주요사업 부문이 국내외 고른 성장으로 매출이 증가한 것에 기인합니다.

독과점적 시장지위의
혈액제제 매출 확대
, 글로벌 전략 품목의 출시, 입찰시장에서의 독감백신의 4가 전환 ,
국내 독감백신 공급 1위의 시장지위
를 고려하면
향후 매출의 지속적인 성장이 가능
할 것으로 판단됩니다.
당사의 수익성을 살펴보면
2013~2017년 EBITDA/매출액 연간 10% 내외의 우수한 영업수익성
을 지속해 왔습니다. 그러나
2018년 이후 공장 가동에 따른 고정비 증가, 연구개발비확대, 광고선전비 지출 등의 영향으로
판
매관리비가 상승하면서 영업수익성이 하락
하는 모습을 보였습니다.

2020년 연결기준 당사의 판매비와관리비는 3,904억원으로 전년 3,305억원 대비 18.1% 증가하였으며, 2016년 이후 꾸준히 증가하는 추세
를 보이고 있습니다. 2020년 연결기준 당사의 제품매출원가율은 62.58%, 상품매출원가율은 79.94%로 상품매출원가율이 제품매출원가율 대비 약 17.36%p 높은 수준이며, 당사의 전체 매출액에서 상품매출액이 차지하는 비중은 2020년 연결기준 43.22%입니다. 향후
상
품매출 비중 확대에 따른 매출원가율 상승 및 연구개발, 신규시설투자 및 가동에 따른 고정비용 증가
로 인한 당사의 수익성 저하 가능성에 대해 투자자께서는 지속적으로 모니터링
하여 주시기 바랍니다
.

[
재무안정성 관련 위험
]

나.

당사의 연결기준
부채비율은 2016년 46.42% 이후 2020년 69.49%로 증가
하고 있는 가운데, 연결기준
차입금의존도 역시 2016년 16.05%를 기록한 이후 2020년 22.71%를 기록하며 다소 상승하고 있습니다.

2020년말 당사의
총차입금 4,885억원 중 유동성차입금이 차지하는 비중은 60.26
%
로 2019년 33.05% 대비 큰 폭의 상승을 보였으나,
현금성자산 역시 2020년 연결 기준 2,323억원으로 2019년 985억원 대비 135.8%의 큰 폭의 증가세
를 보이는 등 전반적인 재무 안정성 지표를 고려하면
당사의 재무적 융통성은 우수
한 것으로 판단됩니다. 당사의 차입금 등 부채 증가는

글로벌 시장 진출 및 사업 확장을 위한 공장 신축 및 증설투자 등에 기인한 것입니다.
증권신고서 제출일 현재 당사는 추가적인 자금 소요가 필요한 대규모 신규 투자를 예정하고 있지 않으나, 향후에도 신
규 유형자산 투자로 인한 추가 자금소요가 발생한다면 당사의 재무안정성은 악화될 가능성
이 있습니다.

또한 외부 충격으로 인한
금융비용의 상승 또는 수익성 악화에 기인한 현금흐름의 악화로 원금상환에 대한 부담이 커질 가능성
이 있으며,
당사의 재무구조 개선에 부정적인 요소로 작용할 가능성
이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[매출채권 손상 및 재고자산 진부화 위험
]

다.

당사의
매출채권 규모는 2020년 연결기준 4,021억원 규모로 2019년말 3,883억원의 매출채권 규모 대비 약 138억원 정도 소폭 증가한 수치를 나타냈습니다.

당사의
매출채권회전율은 2020년 연결기준 3.81회로, 3회 이상의 매출채권회전율을 꾸준히 유지
하고 있습니다.
당사의 대손충당금은 2020년 연결기준 약 53억원을 기록하여 대손충당금 설정율이 1.2%를 기록
하고 있으며, 거의 대부분의 매출채권이 회수 가능한 것으로 판단됩니다. 한편, 당사의
재고자산은 2020년 연결기준 4,371억원을 기록
하여 2019년말 재고자산 4,066억원 대비 305억원 증가
하였으며,
재고자산회전율은 2020년 3.36회를 기록하고 있습니다.

신고서 제출일 현재 당사의 매출채권 및 재고자산 관련 지표들이 안정적으로 유지되는 등 운전자본 관리가 수행되고 있으나, 향후 예기치 못한 매출채권 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

[
수출에 따른 환차손 발생 가능 위험
]

라.

당사의

2020년 연결기준 수출금액은 2,718억원을 기록하여 전체 매출액 중 18.07%를 차지
하
였으며,

2019년에는
2
,225억원의 수출을 기록하여 전체매출 중
수출의 비중
은 16.39%
를 기록
하였습니다
.

당사는 향후에도
경쟁력을갖춘 전략제품을 필두로 글로벌 진출을 추진할 예정
이며, 이에 따라 폭넓은 해외 신규고객층의 확보와 이로 인한 매출 증대 등을 기대할 수 있지만,
국내 시장과는 다른 해외시장의 환경 및 유통망 확보의 어려움, 해외 각국의 다양한 규제환경에 따른 비용 증가 등에 부딪힐 수 있으며, 이는 당사의 수익성에 부정적 영향
을 미칠 수 있습니다.

또한

글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 확대될 경우 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향
을 미칠 수 있사오니 투자자께서는 투자의사결정시 이점 유의하시기 바랍니다.

[우발부채 위험]

마.

증권신고서 제출일 현재 당
사가
피고로 계류중인 소송(연결기준)은 2건

이며, 소송사건의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으나,
당사의 경영진은 상기 소송이 당사 및 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.
한편 당사가 견질 및 담보로 제공한 어음과 수표는 없으며,

상품매입 등으로 발생한 매입채무 등을 위하여, 유형자산 등에 총 409억원 가량의 담보를 제공하고 있습니다.
거래 상대방이 글로벌제약기업 및 정부, 금융기관으로 거래상대방 위험은 낮은 것으로 판단되지만,
당사가 매입채무 금액에 대한 지불을 만기 이후에 하거나 당좌대출의 한도가 초과한다면 당사의 담보자산에 손실이 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[
종속기업 및 특수관계자 관련 위험
]

바.

당사는 2020년말 기준 국내외 11개의 종속법인을 보유하고 있으며, 이들
종속기업의 경영환경 악화로 다수의 적자 법인이 발생할 경우, 그 손실은 당사의 연결기준 재무제표에 반영되어 당사의 수익성을 저하
시킬 수 있습니다.

당사의 연결대상 종속기업 중 해외법인 Curevo, Inc의 경우
2020년 약 64억원, 2019년 약 45억원의 당기순손실을 각각 기록
하였습니다. 이는

Curevo, Inc가
2017년 미국에 설립되어

대상포진 백신의 임상 진행을 위해 2017년 미국에 설립되어
매출액 없이
임상을
지속적으로 진행 중이기 때문
입니다. 당사의 2020년 연결기준 총 자산 2조 1,514억원 및 2020년 연결기준 매출액 1조 5,041억원 대비
Curevo, Inc
의 적자 폭은 유의미하지 않은 수준이나,

향후에도 추가적인 종속기업 및 특수관계자의 실적 악화가 발생한다면 당사의 수익성에 부정적 영향이 발생
할 수

있
으므로

투자
자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

또한 당사의
특수관계
자 간 거래는 과도한 수준은 아닌 것으로 판단되나,
향후 거래 의존도가 높아질 경우 당사의 재무 건전성
에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

[
연구개발비에 관한 위험]

사.

당사의 매출액 대비 연구개발비 비율은 10%를 상회
하고 있습니다.
2020년말 연결기준 당사의 연구개발비용은 약 1,599억원 규모이며, 매출액 대비 10.6%의 비중
을 나타내고 있습니다.
상위권 제약회사들을 중심으로 연구개발비 투자가 지속적으로 유지, 확대되는 현재의 경향성을 보았을 때 향후에도 연구개발비의 절대금액은 현재와 동일한 추세를 이어갈 것으로 예상됩니다.
그러나
연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지에는 많은 단계
를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요되기도 합니다.
따라서 투자자께서는 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자
에 임하시기 바랍니다.

[잠정실적 공시 관련 위험]

아. 당사는 2021년 04월 28일 금융감독원 기업공시시스템(http://dart.fss.or.kr) 상
'
연
결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)' 공시를 통해, 당사의 2021년 1분기 잠정 실적을 발표하였습니다.
당사의 2021년 1분기 연결 기준 매출액은 약 2,822억원으로 전년 동기대비 8.3% 감소, 영업이익은 약 50억원으로 전년 동기대비 18.0% 감소하였으며, 당기순이익은 약 175억원으로 전년 동기대비 흑자전환하였습니다. 당사의 잠정 영업실적은 한국채택국제회계기준을 적용한 연결결산 기준이며, 독립된 외부감사인의 검토가 완료되지 않은 상태에서 작성된 것으로 수치 중 일부가 향후 외부감사인의 검토 과정에서 변경될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

[
환금성 제약 위험]

가.
본 사채의
상장예정일은 2021년 05월 11일
입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 통과할 것으로 예상됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며,
상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있습니다.

[
공모일정 변경 및 증권신고서 정정 관련]

나.
증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.
또한 증권신고서 제출 이후 금융감독원 공시심사과정에서
정정사유 발생 등으로 증권신고서의 내용이 수정될 수 있습니다.
이에 따라 투자자 여러분께서는 최종의 증권신고서 및 투자설명서의 내용을 참고하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

[
'주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거한 등록 절차]

다. 본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거
사채를 한국예탁결제원의전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않습니다. 또한 사채권을 발행하지 않으므로 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률' 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 '소유자증명서'를 발행하여야 합니다. 또한 본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권 발행을 청구할 수 없습니다

[
신고서의 효력 발생 관련
]

라.

본 신고서는 자본시장과금융투자업에관한법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이
이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

[
예금자보호법 적용 여부]

마.

본 사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사에게 있습니다.
따라서, 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

[
본 사채의 신용등급
]

바.

제43-1회 및 제43-2회 무보증사채는
한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)로부터 A+ 등급을 받은 바 있습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1_모집또는매출에관한일반사항

회차 :
43-1
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)
총액
60,000,000,000
모집(매출)총액
60,000,000,000

발행가액
60,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2024년 05월 10일

원리금
지급대행기관
(주)하나은행
수지지점
(사채)관리회사
한국증권금융

신용등급
(신용평가기관)
A+ (한국기업평가) / A+ (NICE신용평가)

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
-
2,500,000
25,000,000,000
인수수수료 0.15%
총액인수

대표
한국투자증권
-
2,500,000
25,000,000,000
인수수수료 0.15%
총액인수

인수
대신증권
-
1,000,000
10,000,000,000
인수수수료 0.15%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021년 05월 11일
2021년 05월 11일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
60,000,000,000

발행제비용
195,220,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준
발행규모
사용
지역
사용
국가
원화 교환
예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을
받은 경우
보증기관
-
지분증권과
연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의
경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채
해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채 발행을 위해 2021년 04월 14일 KB증권(주) 및 한국투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음
▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음 
▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.
▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2021년 05월 06일이며, 상장예정일은 2021년 05월 11일임.

주1) 본 사채는 2021년 05월 03일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다
주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.20%p를 가산한 이자율로 합니다. 
주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집 또는 매출총액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제43-1회 및 제43-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액 및 발행총액은 변동될 수 있습니다.
주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2021년 05월 04일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기 일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동이 가능합니다.

1_모집또는매출에관한일반사항

회차 :
43-2
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)
총액
40,000,000,000
모집(매출)총액
40,000,000,000

발행가액
40,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2026년 05월 11일

원리금
지급대행기관
(주)하나은행
수지지점
(사채)관리회사
한국증권금융

신용등급
(신용평가기관)
A+ (한국기업평가) / A+ (NICE신용평가)

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

인수
NH투자증권
-
1,000,000
10,000,000,000
인수수수료 0.15%
총액인수

인수
미래에셋증권
-
1,000,000
10,000,000,000
인수수수료 0.15%
총액인수

인수
하이투자증권
-
1,000,000
10,000,000,000
인수수수료 0.15%
총액인수

인수
한화투자증권
-
1,000,000
10,000,000,000
인수수수료 0.15%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021년 05월 11일
2021년 05월 11일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
40,000,000,000

발행제비용
125,220,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준
발행규모
사용
지역
사용
국가
원화 교환
예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을
받은 경우
보증기관
-
지분증권과
연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의
경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채
해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채 발행을 위해 2021년 04월 14일 KB증권(주) 및 한국투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음
▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음 
▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.
▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2021년 05월 06일이며, 상장예정일은 2021년 05월 11일임.

주1) 본 사채는 2021년 05월 03일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다
주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.20%p를 가산한 이자율로 합니다. 
주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집 또는 매출총액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제43-1회 및 제43-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액 및 발행총액은 변동될 수 있습니다.
주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2021년 05월 04일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기 일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동이 가능합니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

[회 차 :
43-1
]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

권 면 총 액
60,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익율(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
60,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니한다.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법
및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월 마다 "본 사채"의 이율을 적용한 연간 이자의1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 영업일이 아닌경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일부터 그 다음 영업일까지의 이자는 계산하지 아니한다. 이자지급기일은 다음과 같다. 단, 마지막 이자지급의 계산은 발행가액에 사채의 이율을 곱한 액수에 직전 이자지급기일부터 최종 이자지급기일 전일까지 실제일수를 곱한 후, 이를 365로 나눈 금액으로 하되 소수 첫째 자리 이하의 금액은 절사한다. 

각 지급기일(원금상환기일 또는 이자지급기일을 말하며, 원금상환기일 또는 이자지급기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 익영업일을 말한다)에 "발행회사"가 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 각 지급기일의 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행이 정한 연체대출이율 중 최고이율(이하"연체대출 최고이율"이라 한다)을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이"본 사채"의 이율을 하회하는 경우에는"본 사채"의 이율을 적용한다.

이자지급 기한
2021년08월11일, 2021년11월11일, 2022년02월11일, 2022년05월11일,
2022년08월11일, 2022년11월11일, 2023년02월11일, 2023년05월11일,
2023년08월11일, 2023년11월11일, 2024년02월11일, 2024년05월10일.

신용평가 등급
평가회사명
NICE신용평가(주) / 한국기업평가(주)

평가일자
2021.04.27 / 2021.04.27

평가결과등급
A+ (Stable) / A+ (Stable)

주관회사의
분석
주관회사명
KB증권(주) / 한국투자증권(주)

분석일자
2021년 04월 27일

상환방법
및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 만기에 일시 상환한다(원금상환기일). 다만, 원금상환기일이 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일부터 그 다음 영업일까지 이자는 계산하지 아니한다.

각 지급기일(원금상환기일 또는 이자지급기일을 말하며, 원금상환기일 또는 이자지급기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 익영업일을 말한다)에 "발행회사"가 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 각 지급기일의 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행이 정한 연체대출이율 중 최고이율(이하"연체대출 최고이율"이라 한다)을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이 "본 사채"의 이율을 하회하는 경우에는 "본 사채"의 이율을 적용한다.

상 환 기 한
2024년 05월 10일

납 입 기 일
2021년 05월 11일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금
지급대행기관
회 사 명
(주)하나은행 수지지점

회사고유번호
00158909

기 타 사 항
▶ 본 사채 발행을 위해 2021년 04월 14일 KB증권(주) 및 한국투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음
▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음 
▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.
▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2021년 05월 06일이며, 상장예정일은 2021년 05월 11일임.

주1) 본 사채는 2021년 05월 03일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다
주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.20%p를 가산한 이자율로 합니다. 
주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집 또는 매출총액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제43-1회 및 제43-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액 및 발행총액은 변동될 수 있습니다.
주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2021년 05월 04일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기 일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동이 가능합니다.

[회 차 :
43-2
]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

권 면 총 액
40,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익율(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
40,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니한다.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법
및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월 마다 "본 사채"의 이율을 적용한 연간 이자의1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 영업일이 아닌경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일부터 그 다음 영업일까지의 이자는 계산하지 아니한다. 이자지급기일은 다음과 같다.

각 지급기일(원금상환기일 또는 이자지급기일을 말하며, 원금상환기일 또는 이자지급기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 익영업일을 말한다)에 "발행회사"가 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 각 지급기일의 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행이 정한 연체대출이율 중 최고이율(이하"연체대출 최고이율"이라 한다)을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이"본 사채"의 이율을 하회하는 경우에는"본 사채"의 이율을 적용한다.

이자지급 기한
2021년08월11일, 2021년11월11일, 2022년02월11일, 2022년05월11일,
2022년08월11일, 2022년11월11일, 2023년02월11일, 2023년05월11일,
2023년08월11일, 2023년11월11일, 2024년02월11일, 2024년05월11일,
2024년08월11일, 2024년11월11일, 2025년02월11일, 2025년05월11일,
2025년08월11일, 2025년11월11일, 2026년02월11일, 2026년05월11일.

신용평가 등급
평가회사명
NICE신용평가(주) / 한국기업평가(주)

평가일자
2021.04.27 / 2021.04.27

평가결과등급
A+ (Stable) / A+ (Stable)

주관회사의
분석
주관회사명
KB증권(주) / 한국투자증권(주)

분석일자
2021년 04월 27일

상환방법
및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 만기에 일시 상환한다(원금상환기일). 다만, 원금상환기일이 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일부터 그 다음 영업일까지 이자는 계산하지 아니한다.

각 지급기일(원금상환기일 또는 이자지급기일을 말하며, 원금상환기일 또는 이자지급기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 익영업일을 말한다)에 "발행회사"가 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 각 지급기일의 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행이 정한 연체대출이율 중 최고이율(이하"연체대출 최고이율"이라 한다)을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이 "본 사채"의 이율을 하회하는 경우에는 "본 사채"의 이율을 적용한다.

상 환 기 한
2026년 05월 11일

납 입 기 일
2021년 05월 11일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금
지급대행기관
회 사 명
(주)하나은행 수지지점

회사고유번호
00158909

기 타 사 항
▶ 본 사채 발행을 위해 2021년 04월 14일 KB증권(주) 및 한국투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음
▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.
▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음 
▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.
▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2021년 05월 06일이며, 상장예정일은 2021년 05월 11일임.

주1) 본 사채는 2021년 05월 03일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다
주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.20%p를 가산한 이자율로 합니다. 
주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집 또는 매출총액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제43-1회 및 제43-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액 및 발행총액은 변동될 수 있습니다.
주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2021년 05월 04일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기 일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동이 가능합니다.

2. 공모방법

해당사항 없음.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정방법 및 절차

구 분
주요내용

공모가격 최종결정
- 발행회사: 경영관리실장, 금융팀장 등
- 공동대표주관회사(KB증권): 기업금융본부 담당 임원, 부서장 등
- 공동대표주관회사(한국투자증권): IB 담당 인원, 인수영업부 부서장 등

공모가격 결정 
협의절차
수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안한 후 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다.

수요예측결과 
반영여부
수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의를 통해 발행수익률을 결정합니다.

수요예측 재실시
여부
수요예측 실시 이후 발행일정 변경이 발생하더라도 수요예측을 재실시 하지 않습니다.

나. 공동대표주관회사의 수요예측기준 절차 및 배정방법

구 분
주요내용

공모희망금리 
산정방식

공동대표주관회사는 (주)녹십자의 제43-1회 무보증사채 및 제43-2회 무보증사채의 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리, 최근 동일 신용등급 회사채의 스프레드 동향, 당사 기발행 사채 유통현황 및 채권시장 동향 등을 고려하여 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다.

- 제43-1회 무보증사채: 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.20%p를 가산한 이자율로 합니다.

- 제43-
2회 무보증사채:

수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.20%p를 가산한 이자율로 합니다. 
공모희망금리 산정에 대한 구체적인 근거는 아래 (주1)을 참고하여주시기 바랍니다.

수요예측 참가신청 
관련 사항

수요예측은「무보증사채 수요예측 모범규준」에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의 "K-Bond" 프로그램을 사용합니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 수요예측 방법을 결정합니다. 수요예측 신청시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는
아래와 같습니다.

[제43-1회]

① 최저 신청수량: 100억원
② 최고 신청수량: 본 사채 발행가능금액
③ 수량단위: 100억원
④ 가격단위: 1bp

[제43-2회]

① 최저 신청수량: 50억원
② 최고 신청수량: 본 사채 발행가능금액
③ 수량단위: 50억원
④ 가격단위: 1bp

배정대상 및 기준
본 사채의 배정은 「무보증사채 수요예측 모범규준」 - [ I. 수요예측 업무절차] - [5. 배정에 관한 사항] 및 공동대표주관회사의 내부지침에 따라 결정합니다.

※ 「무보증사채 수요예측 모범규준」
I. 수요예측 업무절차
5. 배정에 관한 사항
가. 배정기준 운영
- 대표주관회사는 무보증사채의 배정에 관한 합리적인 기준을 마련하여 운영합니다.
나. 배정시 준수 사항
- 대표주관회사는 수요예측 종료 후 수요예측 참여자별로 청약예정 물량을 배정할 때에 다음 각 사항을 준수합니다.
① 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 부당하게 우대하여 배정하지 아니할 것
② 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자는 낮은 가중치를 부여하여 배정할 것
다. 배정시 가중치 적용
- 대표주관회사는 다음 각 사항을 고려하여 수요예측 참여자별로 배정의 가중치를 달리 적용할 수 있습니다.
① 참여시간ㆍ참여금액 등 정량적 기준
② 수요예측 참여자의 성향ㆍ과거 참여이력 및 행태ㆍ가격평가능력 등 해당 참여자와 관련한 정성적 요소
라. 납입예정 물량 배정 원칙
- 대표주관회사는 무보증사채의 청약이 종료된 이후 청약자별로 납입예정 물량을 배정할 때에 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다.

「무보증사채 수요예측 모범규준」 - [ I. 수요예측 업무절차] - [5. 배정에 관한 사항]에 따라 대표주관회사는 공모채권을 배정함에 있어 수요예측에 참여한 기관투자자(인수규정 제2조, 자본시장법 제8조의 신탁업자 포함)에 대해 우대하여 배정할 예정입니다.

본사채의 배정에 관한 세부사항은 본 증권신고서 [제1부 모집 또는 매출에 관한 사항]-[Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항]- [4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항] - [나. 청약 및 배정방법]의 4. 배정방법을 참고하시기 바랍니다.

유효수요 판단 기준
"유효수요"(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)는 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사 내부지침"과 수요예측 결과에 근거하여 결정됩니다. 이러한 "유효수요" 결정 이후 최종 발행금리 결정시 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의를 통해 최종 결정할 예정입니다. 

"공동대표주관회사"는 금융투자협회「무보증사채 수요예측 모범규준」 I. 수요예측 업무절차 5. 배정에 관한 사항 및 합리적인 내부기준에 따라 산정한 "유효수요"의 범위, 판단기준, 산정 근거 및 결과와 확정 금액 및 확정 이자율을 2021년 05월 04일 수요예측 결과에 따른 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

금리미제시분 및 
공모희망금리 범위 밖 신청분의 처리방안
"무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 낮은 가중치를 부여하여 배정하거나 수요예측 결과에 따라 "유효 수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"의 범주에 포함되지 않아 배정되지 않을 수 있습니다.

(주1) 공모희망금리 산정근거

공동대표주관회사는 공모희망금리를 결정함에 있어 아래와 같은 사항을 종합적으로 검토하여 본사채의 공모희망금리를 결정하였습니다.

구 분
검토사항

①
민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

②
동일 신용등급 회사채 발행사례 검토

③

(주)녹십자 기발행 회사채 유통현황

④
공모희망금리 설정을 위한 기준금리 결정

⑤

채권시장 동향 및 결론

① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

민
간채권평가회사
4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)

에
서 최초 증권신고서 제출 1영업일 전에 최종으로 제공하는 (주)녹십자 회사채 개별민평 수익률의 산술평균은 다음과 같습니다.

[ (주)녹십자 민간채권평가회
사
4사
민평금리(2021-04-27 기준)

구 분
키스채권평가(주)
한국자산평가(주)
나이스피앤아이(주)
(주)에프앤자산평가
민평금리

(주)녹십자
3년 만기
1.704
1.678
1.653
1.667
1.675

(주)녹십자
5년 만기
2.473
2.398
2.384
2.388
2.410

주
1) 민평금리: 민간채권평가회사 4사 평가금리의 산술평균(소수점 넷째자리 이하 절사) 기준입니다.

국고채권, 발행회사가 속한 신용등급인 A+ 등급 무보증 회사채, 발행회사인 (주)녹십자의 최근 3개월간의 민간채권평가회사 4사의 평균 평가금리 및 스프레드 추이는 아래와 같습니다. 한편 만기는 본사채의 발행만기인 3년 만기 및 5년 만기를 기준으로 검토하였습니다.

[ 민간채권평가회사 4사 평균 평가금리 추이 ]

(3년 만기 채권)
(단위: %)

구 분
평가금리
Credit Spread

국고채권
A+ 회사채
등급민평
개별민평
A+ 회사채
등급민평
- 국고채권
개별민평
- 국고채권

2021-04-27
1.095
1.715
1.675
0.620
0.580

2021-04-26
1.112
1.733
1.693
0.621
0.581

2021-04-23
1.117
1.735
1.695
0.618
0.578

2021-04-22
1.112
1.730
1.690
0.618
0.578

2021-04-21
1.110
1.729
1.689
0.619
0.579

2021-04-20
1.130
1.754
1.714
0.624
0.584

2021-04-19
1.130
1.754
1.714
0.624
0.584

2021-04-16
1.147
1.771
1.731
0.624
0.584

2021-04-15
1.140
1.763
1.723
0.623
0.583

2021-04-14
1.100
1.724
1.684
0.624
0.584

2021-04-13
1.132
1.756
1.716
0.624
0.584

2021-04-12
1.135
1.760
1.720
0.625
0.585

2021-04-09
1.167
1.794
1.754
0.627
0.587

2021-04-08
1.160
1.789
1.749
0.629
0.589

2021-04-07
1.177
1.807
1.767
0.630
0.590

2021-04-06
1.184
1.814
1.774
0.630
0.590

2021-04-05
1.202
1.832
1.792
0.630
0.590

2021-04-02
1.147
1.784
1.744
0.637
0.597

2021-04-01
1.135
1.775
1.735
0.640
0.600

2021-03-31
1.127
1.774
1.734
0.647
0.607

2021-03-30
1.151
1.798
1.758
0.647
0.607

2021-03-29
1.115
1.765
1.725
0.650
0.610

2021-03-26
1.125
1.778
1.738
0.653
0.613

2021-03-25
1.095
1.748
1.708
0.653
0.613

2021-03-24
1.120
1.773
1.733
0.653
0.613

2021-03-23
1.147
1.799
1.759
0.652
0.612

2021-03-22
1.130
1.782
1.742
0.652
0.612

2021-03-19
1.142
1.796
1.756
0.654
0.614

2021-03-18
1.137
1.791
1.751
0.654
0.614

2021-03-17
1.177
1.830
1.790
0.653
0.613

2021-03-16
1.175
1.827
1.787
0.652
0.612

2021-03-15
1.220
1.866
1.828
0.646
0.608

2021-03-12
1.230
1.874
1.837
0.644
0.607

2021-03-11
1.175
1.819
1.782
0.644
0.607

2021-03-10
1.175
1.819
1.781
0.644
0.606

2021-03-09
1.220
1.847
1.809
0.627
0.589

2021-03-08
1.150
1.777
1.739
0.627
0.589

2021-03-05
1.067
1.698
1.661
0.631
0.594

2021-03-04
1.035
1.669
1.631
0.634
0.596

2021-03-03
1.017
1.654
1.616
0.637
0.599

2021-03-02
1.022
1.661
1.624
0.639
0.602

2021-02-26
1.020
1.660
1.622
0.640
0.602

2021-02-25
0.996
1.638
1.601
0.642
0.605

2021-02-24
1.002
1.645
1.607
0.643
0.605

2021-02-23
1.015
1.660
1.623
0.645
0.608

2021-02-22
1.020
1.665
1.628
0.645
0.608

2021-02-19
0.995
1.640
1.603
0.645
0.608

2021-02-18
0.985
1.629
1.591
0.644
0.606

2021-02-17
0.982
1.630
1.592
0.648
0.610

2021-02-16
0.980
1.630
1.592
0.650
0.612

2021-02-15
0.994
1.644
1.606
0.650
0.612

2021-02-10
0.992
1.642
1.604
0.650
0.612

2021-02-09
0.990
1.641
1.603
0.651
0.613

2021-02-08
0.995
1.648
1.610
0.653
0.615

2021-02-05
0.982
1.635
1.597
0.653
0.615

2021-02-04
0.980
1.632
1.594
0.652
0.614

2021-02-03
0.977
1.629
1.592
0.652
0.615

2021-02-02
0.980
1.634
1.596
0.654
0.616

2021-02-01
0.987
1.643
1.605
0.656
0.618

2021-01-29
0.972
1.629
1.591
0.657
0.619

2021-01-28
0.977
1.637
1.600
0.660
0.623

(5년 만기 채권)
(단위: %)

구 분
평가금리
Credit Spread

국고채권
A+ 회사채
등급민평
개별민평
A+ 회사채
등급민평
- 국고채권
개별민평
- 국고채권

2021-04-27
1.585
2.470
2.410
0.885
0.825

2021-04-26
1.587
2.473
2.413
0.886
0.826

2021-04-23
1.575
2.461
2.401
0.886
0.826

2021-04-22
1.552
2.439
2.379
0.887
0.827

2021-04-21
1.557
2.444
2.384
0.887
0.827

2021-04-20
1.570
2.457
2.397
0.887
0.827

2021-04-19
1.545
2.432
2.372
0.887
0.827

2021-04-16
1.575
2.462
2.402
0.887
0.827

2021-04-15
1.565
2.453
2.393
0.888
0.828

2021-04-14
1.525
2.413
2.353
0.888
0.828

2021-04-13
1.560
2.448
2.388
0.888
0.828

2021-04-12
1.542
2.430
2.370
0.888
0.828

2021-04-09
1.575
2.463
2.403
0.888
0.828

2021-04-08
1.555
2.443
2.383
0.888
0.828

2021-04-07
1.582
2.468
2.408
0.886
0.826

2021-04-06
1.610
2.495
2.435
0.885
0.825

2021-04-05
1.640
2.524
2.464
0.884
0.824

2021-04-02
1.571
2.460
2.400
0.889
0.829

2021-04-01
1.570
2.458
2.398
0.888
0.828

2021-03-31
1.597
2.485
2.425
0.888
0.828

2021-03-30
1.607
2.495
2.435
0.888
0.828

2021-03-29
1.520
2.409
2.349
0.889
0.829

2021-03-26
1.535
2.424
2.364
0.889
0.829

2021-03-25
1.510
2.398
2.338
0.888
0.828

2021-03-24
1.532
2.419
2.359
0.887
0.827

2021-03-23
1.595
2.484
2.424
0.889
0.829

2021-03-22
1.602
2.491
2.431
0.889
0.829

2021-03-19
1.620
2.510
2.450
0.890
0.830

2021-03-18
1.635
2.522
2.462
0.887
0.827

2021-03-17
1.640
2.530
2.470
0.890
0.830

2021-03-16
1.606
2.496
2.436
0.890
0.830

2021-03-15
1.620
2.506
2.449
0.886
0.829

2021-03-12
1.605
2.489
2.431
0.884
0.826

2021-03-11
1.530
2.412
2.355
0.882
0.825

2021-03-10
1.570
2.443
2.386
0.873
0.816

2021-03-09
1.605
2.481
2.424
0.876
0.819

2021-03-08
1.518
2.399
2.342
0.881
0.824

2021-03-05
1.441
2.322
2.264
0.881
0.823

2021-03-04
1.422
2.305
2.248
0.883
0.826

2021-03-03
1.422
2.304
2.247
0.882
0.825

2021-03-02
1.457
2.342
2.284
0.885
0.827

2021-02-26
1.455
2.340
2.283
0.885
0.828

2021-02-25
1.382
2.270
2.213
0.888
0.831

2021-02-24
1.360
2.251
2.193
0.891
0.833

2021-02-23
1.372
2.266
2.209
0.894
0.837

2021-02-22
1.390
2.283
2.225
0.893
0.835

2021-02-19
1.345
2.238
2.180
0.893
0.835

2021-02-18
1.330
2.223
2.165
0.893
0.835

2021-02-17
1.342
2.234
2.177
0.892
0.835

2021-02-16
1.335
2.228
2.170
0.893
0.835

2021-02-15
1.357
2.250
2.192
0.893
0.835

2021-02-10
1.335
2.231
2.174
0.896
0.839

2021-02-09
1.320
2.219
2.161
0.899
0.841

2021-02-08
1.328
2.230
2.172
0.902
0.844

2021-02-05
1.305
2.210
2.153
0.905
0.848

2021-02-04
1.320
2.224
2.167
0.904
0.847

2021-02-03
1.317
2.221
2.163
0.904
0.846

2021-02-02
1.320
2.227
2.170
0.907
0.850

2021-02-01
1.337
2.246
2.189
0.909
0.852

2021-01-29
1.315
2.225
2.168
0.910
0.853

2021-01-28
1.330
2.240
2.183
0.910
0.853

주1) 증권신고서 제출일 전일 2021년 04월 27일 기준
주2) 등급민평은 A+ 무보증 회사채 등급의 민평금리를 의미하며, 개별민평은 (주)녹십자 개별회사의
민평금리를 의미합니다. 

(출처 : Bondweb)

최근 3개월간 (주)녹십자의 3년 및 5년 만기 개별민평 금리 및 A+ 등급민평 금리, 국고채 금리 추이를 살펴보면, (주)녹십자의 3년 및 5년 만기 개별민평 금리와 A+등급민평 금리는 국고 금리에 연동하여 움직이는 모습을 보이고 있습니다.

② 동일 신용등급 회사채 발행사례 검토

공동대표주관회사는 최근 3개월간 (2021.01.28 ~ 2021.04.27) 발행된 동일등급(A+)동일만기(3년/5년) 회사채 발행 내역을 검토하였습니다.

[최근 3개월 내 동일등급(A+) 회사채 발행 사례 검토]

(단위 : 억원)

종목명
만기
발행금액
발행일
수요예측기준
금리밴드상단
발행확정스프레드
발행금리

대림39-1
3년
600
2021-01-29
개별민평
+20bp
-10bp
1.447%

LS전선24-1
3년
800
2021-02-01
개별민평
+20bp
-23bp
1.349%

한화230-1
3년
1,000
2021-02-05
개별민평
+30bp
-50bp
1.497%

대성홀딩스13
3년
500
2021-02-22
개별민평
+20bp
-10bp
1.433%

롯데건설135-2
3년
1,600
2021-02-23
개별민평
+20bp
-10bp
1.579%

SK머티리얼즈21-1
3년
2,300
2021-02-25
개별민평
+30bp
-9bp
1.441%

세아제강5
3년
800
2021-03-04
개별민평
+20bp
-25bp
1.424%

대성에너지6
3년
600
2021-03-08
개별민평
+20bp
-13bp
1.455%

여천NCC73-1
3년
1,700
2021-03-09
개별민평
+20bp
+4bp
1.751%

HDC현대산업개발4-1
3년
700
2021-03-12
개별민평
+30bp
-85bp
1.829%

포스코건설59-1
3년
1,400
2021-03-26
개별민평
+30bp
-11bp
1.633%

유안타증권87
3년
1,500
2021-04-08
등급민평
+20bp
-10bp
1.707%

한화투자증권26-1
3년
2,200
2021-04-09
개별민평
+20bp
-16bp
1.851%

지에스이앤알24
3년
400
2021-04-13
등급민평
+40bp
-5bp
1.710%

현대케피코9
3년
1,200
2021-04-15
등급민평
+40bp
-1bp
2.947%

폭스바겐파이낸셜4
3년
1,300
2021-04-19
등급민평
+10bp
-20bp
1.804%

파르나스호텔31
3년
1,200
2021-04-22
등급민평
+25bp
+15bp
1.879%

대림39-2
5년
400
2021-01-29
개별민평
+20bp
-16bp
1.955%

LS전선24-2
5년
700
2021-02-01
개별민평
+20bp
-29bp
1.828%

한화230-2
5년
500
2021-02-05
개별민평
+30bp
-50bp
1.877%

SK머티리얼즈21-2
5년
700
2021-02-25
개별민평
+30bp
-20bp
1.750%

여천NCC73-2
5년
600
2021-03-09
개별민평
+20bp
-15bp
2.087%

HDC현대산업개발4-2
5년
300
2021-03-12
개별민평
+30bp
-107bp
2.310%

포스코건설59-2
5년
400
2021-03-26
개별민평
+30bp
-13bp
2.263%

한화투자증권26-2
5년
1,000
2021-04-09
개별민평
+20bp
-25bp
2.429%

지에스이앤알26-1
5년
300
2021-04-13
등급민평
+20bp
-16bp
2.270%

출처: 금융감독원 전자공시시스템, 본드웹

최근 3개월간 발행된 3년만기 및 5년 A+ 등급 공모 회사채는 각각 17건, 9건 존재합니다. 최근 3개월 내 발행된 종목들의 경우 금리밴드 설정 시 대부분 개별민평금리를 기준금리로 설정하고 있습니다. 공모희망 금리밴드 상단은 개별민평금리 기준 +20bp~+30bp 수준에서 제시되어 종목별로 상이하게 나타나고 있으나, 다수 종목들의 수요예측에서 최초 신고서 상의 공모금액을 상회하는 기관 수요예측 참여가 나타나 금리밴드 상단 범위 이내에서 발행금리가 결정되었습니다.

개별민평금리는 민간채권평가사가 평가하는 이론적인 금리로 실제 유통금리와는 차이가 있을 수 있으나 시장내에서 개별종목의 유통물 거래시 가격결정의 기준으로 주로 사용이 되고 있습니다. 따라서 최근 공모희망금리 밴드표기 방식으로 개별민평금리 기준 표기방식이 선호되는 이유는 회사채 신용스프레드의 단기 변동성이 큰 시장상황에서 개별종목의 발행금리를 개별민평금리로 표시되는 것이 국고채 기준 표기방식보다 변동하는 시장가격을 더 현실적으로 반영한다는 시장내 의견이 반영된 것으로 판단됩니다.

③
최근 3개월 간(2021.01.28 ~ 2021.04.27) (주)녹십자 기발행 회사채 유통현황

종목명
거래일
민평
금리(%)
유통금리
평균(%)
평균-민평
(bp)
잔존기간
만기일
거래량
(백만원)
거래
건수

녹십자40-2
2021-04-27
1.039
0.993
-4.6
3월
2021-05-26
20,000
2

녹십자40-2
2021-03-26
1.156
1.153
-0.3
3월
2021-05-26
30,000
3

자료 : 본드웹
주) 거래량 기준 1백만원 이상 거래

④ 공모희망금리 설정을 위한 기준금리 결정

2012년 국내 공모 회사채 시장 내 수요예측제도가 도입된 이후, 공모희망금리 구간의 제시 방법은 크게 개별민평금리 대비 Spread 제시, 등급민평금리 대비 Spread 제시, 국고채권 대비 Spread 제시, 고정금리 구간 제시 등의 방법이 사용되었습니다.

과거 불분명한 가격정보로 인한 채권 유통의 애로사항을 개선하기 위해 1998년 11월 "채권시가평가제도"가 마련된 이후 2000년 7월부터 동 제도가 전면 도입됨에 따라 민간채권평가회사가 제공하는 평가금리는 현재 가장 공신력있는 채권평가 Benchmark로 활용되고 있으며, 동 평가금리를 기준으로 채권의 발행, 평가 및 거래가 이루어지고 있습니다. 이러한 시장 상황이 반영되어 2013년 10월 '무보증사채 수요예측 모범규준'의 개정 이후 공모 회사채 전체 발행 사례 중 개별민평금리를 기준금리로 설정한 발행 사례가 높은 비중을 차지하고 있는 상황입니다. 

동일 신용등급의 민평금리 및 (주)녹십자의 개별민평금리 등을 참고해본 결과 개별민평금리가 발행기간 중의 금리변동성 및 Credit Risk 변동가능성 등을 가장 잘 반영하고 있다고 판단하였는 바, 최근의 회사채 발행시장 및 유통시장에서 개별민평금리의 활용도를 포함, 종합적으로 고려하여 (주)녹십자의 개별민평금리를 본 사채의 공모희망금리 설정을 위한 기준금리로 사용하였습니다.

⑤ 채권시장 동향 및 결론

2019년 세계 경제는 미ㆍ중 무역갈등으로 촉발된 불확실성이 지속되는 가운데 금리 인하 기조가 지속되었습니다. 미국 연방준비제도(Fed)는 2019년 7월 FOMC에서 글로벌 경기 부진과 미국 물가상승률의 정책 목표(2%) 도달 불확실성으로 10년 7개월만에 기준금리를 2.25~2.50%에서 2.00~2.25%로 하향 조정하였습니다. 이어 9월 FOMC 및 10월 FOMC에서도 연달아 두 차례 금리를 하향 조정하였습니다(9월 1.75~2.00%로 금리 하향 후 10월 1.50~1.75%로 추가 하향 조정). 또한 뉴질랜드 중앙은행(RBNZ)도 기준금리를 1.5%에서 1.0%로 50bp 인하하는 등 주요국 중앙은행들도 통화정책의 완화기조를 강화하려는 움직임을 보였습니다.

2020년 국내 경제성장률 전망치 하향 조정 등 경기에 대한 불확실성이 상존하는 가운데, 2월부터 불거진 코로나19 바이러스의 확산으로 인한 실물경제 타격에 대한 우려로 WTI 선물이 사상 최초로 마이너스를 기록하였고, 글로벌 안전자산 선호가 심화되면서 국내외 시장금리의 하락세가 지속되고 있습니다. FOMC는 3월 3일에 긴급회의를 열어 기준금리를 1.00~1.25%로 0.5%포인트를 인하하였고, 3월 15일에는 0.00~0.25%로 1%포인트를 추가적으로 인하하면서 2008년부터 7년간 지속되었던 제로금리로 회귀하였고, 850조 규모의 양적완화를 재개하였습니다. 이러한 양적완화의재개 발표에도 불구하고, 경기 침체 우려가 계속해서 커지자, 3월 23일 미 연준은 무제한 양적완화 정책을 실행하겠다고 발표하였습니다. 한국은행 역시 3월 16일, 2008년 이후 처음으로 임시 금통위를 개최하여 기준금리를 1.25%에서 0.75%로 0.5%포인트 인하하여 처음으로 0%대 저금리 시대에 진입하였습니다. 이후 5월에 열린 금통위에서 추가로 0.25%포인트 인하하여 현재 0.50% 수준을 유지하고 있습니다. 시중금리는 2020년 11월 이후 경기 지표 개선 및 물가상승과 더불어 FOMC의 기준금리 인상 시기가 기존 전망보다 앞당겨질 수 있다는 기대감에 장기물 위주로 상승하는 모습을 보였습니다. 하지만 파월 연준 총재는 2021년 1월 출구정책을 모색하기에는 아직 시기상조임을 시사하였고, 코로나19 바이러스 확산과 이에 따른 경제 회복 속도를 주시하며 신중하게 통화정책을 펼쳐갈 뜻을 밝혔습니다. 시장 기대에 부합하듯 2021년 3월 16일과 17일 양일 진행된 FOMC에서 파월 연준 총재는 현재의 금리 및 자산매입 정책을 유지할 것을 시사하였습니다.

향후 미국 연방공개시장위원회(FOMC)의 금리인하 없이 한국은행의 추가적인 금리인하는 없을 것으로 예상되나, 이와 별개로 코로나바이러스의 재확산이 지속되고 있어 기준금리 추가 인하에 대한 압박이 커지는 등 최근 시장금리에 대한 변동성이 확대되고 있습니다. 저물가ㆍ저성장 국면이 지속될 경우, 추가적인 금리 인하 가능성을 배제할 수 없는 상황이며 이와 같은 경기 불확실성, 추가 금리인하 기대감 등을 고려하면 당분간 채권시장의 강세 흐름은 지속될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 한국은행은 2021년 국내 경제가 완만히 회복될 것으로 전망하나 국내외 코로나19 확산 정도와 백신 상용화 시기 등 향후 회복세에 대한 불확실성이 높아 경제 회복세가 안정화될 때까지 완화적인 기준금리 기조를 유지할 것이라고 밝혔습니다.

이로써 글로벌 시장금리는 하방압력이 더욱 강화될 것으로 예상되며, 경기 변동 등에 대한 불확실성 우려에 따라 투자자들의 투자심리가 크게 위축되고 크레딧 스프레드는 증가할 것으로 전망됩니다. 글로벌 채권금리의 변동성은 주요 선진국들의 경기 회복세 및 유가 변동성, 신흥국 경기 개선, 코로나19의 확산 등에 따라 불확실성이 확대될 수 있으며, 부진한 실물경제 지표 개선 등으로 인한 기관투자자의 선별적인 투자가 진행된다면, 개별 회사의 신용도 및 재무안정성을 바탕으로 최근 재무 실적이 저조한 회사나 신용등급 강등 가능성이 있는 회사에 대한 투자 심리는 위축될 것으로 보입니다.

발행회사와 공동대표주관회사는 상기 사항들을 종합적으로 고려하여 (주)녹십자의 제43-1회 및 제43-2회 무보증사채의 발행에 있어 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다.

[최종 공모희망금리밴드]

구 분
내 용

제43-1회

수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.20%p를 가산한 이자율로 합니다.

제43-2회

수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.20%p를 가산한 이자율로 합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

"발행회사"는 (주)녹십자를 지칭하며, "공동대표주관회사"는 KB증권(주) 및 한국투자증권(주)를 지칭합니다.

가. 수요예측

1. "공동대표주관회사"는 "기관투자자"를 대상으로 인수규정 제2조 제7호 및 제12호에 따라 "수요예측"을 실시하고 "발행회사"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정한다. 단, "기관투자자" 중 투자일임ㆍ신탁업자는 다음 요건을 충족하는 투자일임ㆍ신탁업자를 수요예측에 참여하도록 하며, 이에 대한 확인서를 받아야 한다. (1) 투자일임ㆍ신탁고객이 기관투자자일 것(단, 인수규정 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁과 법 시행령 제103조 제2호의 불특정금전신탁의 경우에는 기관투자자 여부에 관계없이 참여가 가능하다.)
(2) 투자일임ㆍ신탁고객이 규정 제17조의2 제5항 제2호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정된 자가 아닐 것
2. 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의 "K-Bond" 프로그램 및 Fax 접수방법 등을 사용한다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 수요예측 방법을 결정한다.
3. 수요예측기간은 2021년 05월 03일 09시부터 2021년 05월 03일 16시까지로 한다.
4. "본 사채"의 수요예측 공모희망 금리는 제43-1회 무보증사채의 경우 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 주식회사 녹십자 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.20%p. 를 가산한 이자율로 하며, 제43-2회 무보증사채의 경우 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 주식회사 녹십자 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.20%p. 를 가산한 이자율로 한다.
5. "수요예측"에 따른 배정은 「무보증사채 수요예측 모범규준」에 따라 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 합의하여 결정한다.
6. "수요예측"에 따른 배정 후, "공동대표주관회사"는 배정결과를 FAX 또는 전자우편의 형태로 배정받을 투자자에게 송부한다.
7. "공동대표주관회사"는 "수요예측" 결과를 "발행회사"에 한해서만 공유할 수 있다. 단, 법원, 금융위원회 등 정부기관(준정부기관 및 정부기관에 준하거나 그 업무를 위탁받아 수행하는 감독기관 및 단체 등 포함)으로부터 자료 등의 요구를 받는 경우, 법률이 허용하는 범위 내에서 "발행회사"에 사전 서면 통지하고 최소한의 자료만을 제공한다.
8. "공동대표주관회사"는 "수요예측 참여자"의 불성실 수요예측 참여자 지정 여부를 확인하여 수요예측 참여가 제한되는 자를 "수요예측 참여자"에 포함하여서는 아니된다.
9. "공동대표주관회사"는 "수요예측 참여자"의 신청수량 및 가격 기재 시 착오방지 등을 위한 대책을 마련하여야 한다.
10. "공동대표주관회사"는 "수요예측 참여자"가 원하는 경우 금리대별로 참여금액을 신청할 수 있도록 하여야 한다.
11. "공동대표주관회사"는 "수요예측 참여자"로 하여금 고유재산과 그 외의 재산(집합투자재산, 투자일임재산, 신탁재산 등) 중 청약, 납입을 실제 이행하는 재산을 구분하여 수요예측에 참여하도록 하여야 한다.
12. "공동대표주관회사"는 "수요예측 참여자"가 자신의 고유재산과 그 외의 재산을 구분하여 수요예측에 참여하도록 하여야 한다.
13. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여금액의 합이 발행예정금액에 미치지 못하는 등 불가피한 경우를 제외하고, 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하여서는 아니되며, 수요예측 종료 후, 제출된 증권신고서에 대한 금융감독원의 정정요구명령 등으로 인하여 발행일정이 변경될 경우 "공동대표주관회사"는 발행회사와의 협의를 통하여 수요예측 재실시 하지 않는다. 
14. "공동대표주관회사"는 수요예측 관련 사항을 기록하고 이와 관련된 자료를 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제62조에서 정한 기간 동안 기록·유지하여야 한다. 또한, “공동대표주관회사”는 본 조에 따라 기록, 유지하여야 하는 자료가 멸실되거나 위조 또는 변조가 되지 아니하도록 적절한 대책을 수립, 시행하여야 한다.
15. "공동대표주관회사"는 공모금리 결정시 과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 수요를 제외하여 정상적인 시장수요라고 "공동대표주관회사"가 판단한 금액(이하 '유효수요'라 함)을 판단하기 위하여 다음 각 호의 방법을 포함한 합리적인 기준을 미리 마련하여 운영하여야 한다.
(1) 수요예측 결과를 근거로 합리적인 통계기법 등을 활용하여 유효수요를 산정하는 방법
(2) 수요예측 결과를 근거로 합리적인 통계기법 등을 활용할 수 없는 불가피한 사유가 있는 경우 그 사유와 그 때 유효수요를 산정하는 방법
16. "공동대표주관회사"는 수요예측 종료 후 본 조 제15항에 따라 미리 정한 기준을 적용하여 수요예측에 참여한 전체수요 중 유효수요를 합리적으로 판단하여야 한다.
17. "공동대표주관회사"는 공모 희망금리의 최저 및 최고금리 사이(최저 및 최고금리를 포함한다)에 참여한 수요를 유효수요에서 제외하여서는 아니 된다. 다만, 통계적 사분위수를 활용한 기법 등 합리적인 통계기법 및 그 밖의 방법에 따라 유효수요가 아니라고 판단한 합리적 근거가 있을 때에 그 근거를 공개한 경우에는 그러하지 아니한다.
18. "공동대표주관회사"는 수요예측이 진행되는 동안 수요예측 참여자별 신청금리 및 금액, 경쟁률 등의 정보가 누설되지 않도록 해야 한다.
19. 기타 본 조에서 정하지 않은 사항은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따른다.

나. 청약 및 배정방법

(1) 청약자는 소정의 청약서에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약취급처에 제출하는 방법으로 청약한다. (2) 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 한다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 본다. (3) "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약전 투자설명서를 교부받아야 한다.
① 교부장소 : 인수단의 본ㆍ지점
② 교부방법 : "본 사채"의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로 교부한다.
③ 교부일시 : 2021년 05월 11일
④ 기타사항 :
(i) "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 하며, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 등으로도 투자설명서 수령거부의사를 표시할 수 있다. 해당지점은 "본 사채"의 투자설명서(수령/수령거부) 확인서를 보관하도록 한다.
(ii) 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 등의 방법으로 표시하지 않을 경우 본 사채의 청약에 참여할 수 없다. 단, 전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부 받고자 하는 투자자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

※ 관련법규
<「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」>
제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. 
1. 국가
2. 한국은행

3. 대통령령으로 정하는 금융기관

4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.

5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) 
① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

<「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 >
제11조 (증권의 모집·매출) 
① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다.
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가
가. 전문투자자
나. 삭제
다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인
라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)
마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자
바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자
가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주
나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원
다. 발행인의 계열회사와 그 임원
라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주
마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원
바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인
사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.
1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

4. 배정방법
① "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약하는 경우에는 그 청약금액의 100%를 우선배정한다. 
② 상기 ①의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우에 한하여 발행금액 총액에서 "수요예측 참여자"의 청약금액 중 수요예측 결과에 따른 최종 배정금액 이내의 청약금액을 공제한 잔액을 청약일 당일 12시까지 청약 접수한 전문투자자 및 기관투자자와 일반투자자에게 배정할 수 있으며, 이 경우 다음의 순서에 따른다.
 (i) "수요예측 참여자" : "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 초과하여 청약한 부분에 대하여 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" I. 5. 라에 따라 수요예측에 참여하지 않은 청약자에 비해 우대하여 배정한다. 이때 "공동대표주관회사"는 수요예측 참여여부, 참여금리수준, 참여금액, 참여시기 등을 감안하여 합리적으로 판단하여 배정한다. 
(ii) "수요예측 참여자"가 아닌 기관투자자 및 전문투자자 : 청약금액에 비례하여 안분배정하되, 청약자별 배정금액의 십억원 미만의 금액은 절사하며 잔여금액은 "공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정한다. 
(iii) 일반투자자 : 기관투자자 및 전문투자자 배정 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여 다음과 같은 방법으로 배정한다. 
a. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하는 경우에는 추첨에 의하여 최저청약단위를 배정한다. 
b. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하지 않는 경우에는 청약자의 청약금액에 관계없이 최저청약단위를 우선배정하고, 최저청약단위를 초과하는 청약분에 대하여는 그 초과 청약금액에 비례하여 최저청약단위로 안분배정한다. 
c. 상기 a, b의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여는 본 계약 제2조 제2항에 따라 인수단이 인수한다.

다. 청약단위

최저청약금액은 43-1회차의 경우 일백억원 이상으로 하며, 일백억원 이상은 백억원 단위로 한다. 43-2회차의 경우 오십억원 이상으로 하며, 오십억원 이상은 오십억원 단위로 한다.

라. 청약기간

청약기간
시 작 일 시
2021년 05월 11일 09시

종 료 일 시
2021년 05월 11일 12시

마. 청약증거금

청약서를 송부한 청약자는 당일 16시까지 청약증거금을 납부한다. 청약증거금은 청약사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하고, 청약증거금은 2021년 05월 11일에 본 사채의 납입금으로 대체 충당하며, 청약증거금에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.

바. 청약취급장소

각

"인수단"의 본점.

사. 납입장소

(주)하나은행 수지지점

아. 상장신청예정일

(1) 상장신청예정일 : 2021년 05월 06일

(2) 상장예정일 : 2021년 05월 11일

자. 사채권교부예정일

"본 사채"에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 실물채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록한다.

차. 사채권 교부장소

"본 사채"에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 실물채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록한다.

카. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

(1) "본 사채"에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 사채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록한다.
(2) 사채청약금은 납입일에 사채납입금으로 대체충당하며 청약금에 대하여는 무이자로 한다.
(3) 본 사채권의 원리금지급은 (주)녹십자가 전적으로 책임을 진다.
(4) 원금상환의무나 이자지급의무를 이행하지 않을 경우, 해당 원금상환일 또는 이자지급일의 다음날부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 본점소재지가 서울인 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용한 연체이자를 지급한다. 단, 동 연체대출 이율 중 최고이율이 사채이자율을 하회하는 경우에는 사채이자율을 적용한다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 사채의 인수

[회 차 : 43-1]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

대표
KB증권(주)
00164876
서울시 영등포구 여의나루로 50
25,000,000,000
0.15
총액인수

대표
한국투자증권(주)
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
25,000,000,000
0.15
총액인수

인수
대신증권(주)
00110893
서울특별시 중구 삼일대로 343
10,000,000,000
0.15
총액인수

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 "공동대표주관회사"와의 협의에 의해
상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 : 43-2]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

인수
NH투자증권(주)
00120182
서울특별시 영등포구 여의대로 108
10,000,000,000
0.15
총액인수

인수
미래에셋증권(주)
00111722
서울시 중구 을지로5길 26
10,000,000,000
0.15
총액인수

인수
하이투자증권(주)
00148665
서울시 영등포구 여의나루로 61
10,000,000,000
0.15
총액인수

인수
한화투자증권(주)
00148610
서울특별시 영등포구 여의대로 56
10,000,000,000
0.15
총액인수

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 "공동대표주관회사"와의 협의에 의해
상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.

나. 사채의 관리

[회 차 : 43-1]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료율(%)

한국증권금융(주)
00159643
서울시 영등포구 국제금융로8길 10
60,000,000,000
-
수수료 : 3,000,000원

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 : 43-2]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료율(%)

한국증권금융(주)
00159643
서울시 영등포구 국제금융로8길 10
40,000,000,000
-
수수료 : 3,000,000원

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

다. 특약사항

"인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

(주)녹십자(이하 "발행회사"라 한다)는 "본사채"의 상환을 완료하기 이전에 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체없이 "인수단"에게 통보하여야 한다. 단, 해당사항이 공시사항일 경우 공시로 갈음한다.

1. "발행회사"의 발행어음 또는 수표의 부도 혹은 기타 사유로 금융기관으로부터 거래가 정지된 때 
2. "발행회사"가 영업의 중요한 일부 또는 전부를 변경 또는 정지 또는 영업의 전부 또는 중요한 일부를 양도하고자 하는 때 
3. "발행회사"의 주된 영업목적의 변경 
4. 화재, 홍수 등 천재지변, 재해로 "발행회사"에게 막대한 손해가 발생한 때
5. "발행회사"가 다른 회사를 인수 또는 합병하거나 "발행회사"가 다른 회사에 인수 또는 합병될 때, "발행회사"를 분할하고자 할 때, 발행회사의 중요한 자산, 기타 발행회사의 조직에 관한 중대한 변경이 있는 때 
6. 자산재평가법에 의하여 자산재평가 착수보고서와 재평가신고를 한 때 
7. "발행회사" 자기자본의 100% 이상을 타법인에 출자하는 내용의 이사회결의 등 내부 결의가 있은 때 
8. "발행회사" 자기자본의 100% 이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회결의 등 내부결의가 있은 때 
9. "발행회사"가 발행회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부를 양수하고자 하는 때 
10. 기타 "발행회사" 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 때

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건

가. 일반적인 사항

(단위 : 억원)

회차
금액
연리이자율
만기일
옵션관련사항

제43-1회 무보증사채
600
-
2024년 05월 10일
-

제43-2회 무보증사채
400
-
2026년 05월 11일
-

주1) 본 사채는 2021년 05월 03일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다.
주2) 제43-1회 무보증사채 : 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.20%p를 가산한 이자율로 합니다. 
주3) 제43-2회 무보증사채 : 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 5년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.20%p를 가산한 이자율로 합니다.

- 당사가 발행하는 제43-1회, 제43-2회 무보증사채는 무기명식 이권부 무보증사채입니다.

나. 기한의 이익 상실에 관한 사항(사채 보유자가 조기상환을 청구할 수 있는 권리(Put-option)을 보유하는 경우 그 권리의 조건 및 행사방법 등)

본 사채의 조기상환을 청구할 수 있는 권리는 기한의 이익을 상실한 경우에만 발생합니다. 사채관리계약서 상 기한의 이익 상실에 관한 사항은 아래와 같습니다.

※ "갑"은 발행회사인 (주)녹십자를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융을 지칭합니다.

■ 기한의 이익 상실에 관한 사항(『사채관리계약서』 제1-2조 제14항)

14. 기한의 이익 상실에 관한 사항

가. 기한의 이익 상실

(1) 기한의 이익의 즉시 상실

다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “갑”은 즉시 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 “을”에게 이를 통지하여야 한다.

(가) “갑”(“갑”의 청산인이나 “갑”의 이사를 포함)이 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우

(나) “갑”(“갑”의 청산인이나 “갑”의 이사를 포함) 이외의 제3자가 “갑”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “갑”이 이에 동의(“갑” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 “갑”의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문 시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결 시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.

(다) “갑”에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우

(라) “갑”이 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)

(마) “갑”이 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “갑”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 “갑”이 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우

(바) 본 사채의 만기가 도래하였음에도 “갑”이 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우

(사) “갑”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우

(아) 감독관청이 “갑”의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우

("중요한 영업"이라 함은 "갑"의 업종, 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 "갑"이 그의 주된 사업을 영위할 수 없을 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다)

(자) "갑"이 본 사채 이외 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우

(차) "갑"이 기업구조조정촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다)

(2) ‘기한의 이익 상실 선언’에 의한 기한의 이익 상실

다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 본 사채의 사채권자 및 “을”은 사채권자집회의 결의에 따라 “갑”에 대한 서면통지를 함으로써 “갑”이 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.

(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우

(나) 본 사채에 의한 채무를 제외한 “갑”의 채무 중 원금 오천억원(￦ 500,000,000,000) 이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태 된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우

(다) “갑”의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우

(라) “갑”이 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의2의 의무를 위반한 경우 (본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)

(마) “갑”의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일 이내에 취소되지 않은 경우

(바) “갑”이 (라) 기재 각 의무를 제외한 본 계약상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 “을”이나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 “갑”에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우

(사) 위 (다) 또는 (마)의 "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분이라 함은 그 재산에 대한 강제집행(체납처분을 포함한다) 또는 담보권 실행이 이루어지는 경우 "갑"의 영업 또는 "본 사채"의 상환이 사실상 불가능할 정도의 주요 재산을 말한다.

(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 “을”에게도 통지하여야 한다.

(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 “갑”은 원금 전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.

나. ‘기한의 이익 상실에 대한 원인 사유의 불발생 간주’

(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 “갑” 및 “을”에게 서면으로 통지함으로써 기 발생한 ‘기한이익상실 원인사유’를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.

(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우

(나) 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우

(2) 위 (1)에 따른 ‘기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주’는 다른 ‘기한이익상실 원인사유’ 또는 새로 발생하는 ‘기한이익상실 원인사유’에 영향을 미치지 아니한다.

다. 기한의 이익 상실의 취소

사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 “갑” 및 “을”에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.

(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 ‘기한이익상실사유’ 또는 ‘기한이익상실 원인사유’가 치유되거나 불 발생한 것으로 간주될 것

(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다.)와 ㉡ ‘기한이익상실사유’ 또는 ‘기한이익상실 원인사유’의 발생과 관련하여 “을”이 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 “을”에게 지급하거나 예치할 것

라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법

“을”은 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.

(가) 본 사채에 대한 보증 또는 담보의 요구

(나) 기타 본 사채의 원리금 지급 및 본 계약상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치

■ 기한의 이익 상실시 발행회사 및 사채관리회사의 통지 의무 등(『사채관리계약서』 제2-7조 및 제4-3조)

제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무)

① “갑”은 법 제159조 또는 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체 없이 그 사실을 “을”에게 통지하여야 한다.

② “갑”이 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체 없이 신고한 내용을 “을”에게 통지하여야 한다.

③ “갑”은 ‘기한이익상실사유’의 발생 또는 ‘기한이익상실 원인사유’가 발생한 경우에는 지체 없이 이를 “을”에게 통지하여야 한다.

④ “갑”은 본 사채 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한이익을 상실한 경우에는 이를 “을”에게 즉시 통지하여야 한다.

⑤ “을”은 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환액’의 10분의1 이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 “갑”으로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다.

제4-3조(사채관리회사의 공고의무)

① “갑”의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “을”은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.

② 본 계약 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 “갑”에 대하여 기한이익이 상실된 경우에는 “을”은 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 “갑”의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 “을”이 이를 알게 된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다.

③ 본 계약 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 ‘기한이익상실 원인사유’가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “을”은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.

④ “을”은 “갑”에게 본 계약 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다.

⑤ 본 조 제3항과 제4항의 경우에 “을”이 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.

다. 중도상환을 청구할 수 있는 권리(Call-option 등)가 회사에 부여되어 있는 경우 중도상환권 또는 매도청구권의 조건, 통지방법 등

당사가 발행하는 제43-1회 및 제43-2회 무보증사채에는 중도상환(Call-option)을 청구할 수 있는 권리가 부여되어 있지 않습니다.

라. 사채 보유자의 권리가 다른 채권자의 권리보다 후순위일 경우 그에 관한 내용, 선순위 채권자의 권리 잔액

당사가 발행하는 제43-1회 및 제43-2회 무보증사채는 당사의 무담보 및 무보증 채무(사채를 포함하며 이에 한하지 않음. 단, 법령에 의하여 우선권이 인정되는 채무는 제외함)와 동순위에 있습니다.

마.

발행회사의 의무 및 책임

구분
원리금지급
조달자금의 사용
재무비율 유지
담보권 설정제한

내용
계약에서 정하는 시기와 방법에 따라 원리금지급
채무상환자금
연결기준 
부채비율 300% 이하
연결기준
자기자본의 200% 이내

구분
자산의 
처분 제한
지배구조 
변경
사채관리계약
이행상황보고서
사채관리회사에 대한
보고 및 통지의무
발행회사의 책임

내용

연결기준
자산총계의 70%
미만

최대주주의 변경
사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 
제출
사업보고서, 분/반기보고서 제출, 주요사항신고의무 발생사실,
기한이익상실사항 등
허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 손해를 발생시킬시 배상책임

주1) 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 2021년 04월 28일 한국증권금융(주)와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.
주2) 상기 재무비율 유지, 담보권 설정제한 및 자산매각 한도의 조항은 연결재무제표 기준으로 적용합니다.

※ "갑"은 발행회사인 (주)녹십자를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융을 지칭합니다.

■ 원리금지급의무(『사채관리계약서』 제2-1조) 

제2-1조(발행회사의 원리금지급의무)

① “갑”은 사채권자에게 본 사채의 발행조건 및 본 계약에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.

② “갑”은 원리금지급의무를 이행하기 위하여 ‘본 사채에 관한 지급대행계약’에 따라 지급대행자인 (주)하나은행 수지지점 에게 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, “갑”은 이를 “을”에게 통지하여야 한다.

③ “갑”이 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 본 계약 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날(본 계약 제1-2조 제14호에 따라 기한이익이 상실된 경우에는 기한이익상실에 따른 변제기일)로부터 기산하여 이를 실제 지급한 날의 직전일 까지 계산 한다.

■ 조달자금의 사용(『사채관리계약서』 제2-2조)

제2-2조(조달자금의 사용)

① “갑”은 본 사채의 발행으로 조달한 자금을 본 계약 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다.

② “갑”은 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체 없이 그 사실을 “을”에게 통지하여야 한다.

■ 재무비율 유지(『사채관리계약서』 제2-3조)

제2-3조(재무비율등의 유지)

“갑”은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 각 호 사항을 이행하여야 한다.

1. “갑”은 부채비율을 300% 이하로 유지하여야 한다.(동 재무비율은 연결재무제표를 기준으로 한다.) 단, “갑”의 최근 보고서상 부채비율은 69.5%, 부채규모는 882,094백만원이다.

■ 담보권설정 제한(『사채관리계약서』 제2-4조)

제2-4조(담보권 설정 등의 제한)

① “갑”은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 “갑” 또는 타인의 채무를 위하여 “갑”의 자산 전부나 일부상에 새로이 “담보권”을 설정하여서는 아니 된다. 다만, 본 사채의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동 순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 “을”이 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.

② 본 조 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.

1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 ‘담보권’

2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부

3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 ‘담보권’

4. 본 사채 발행 이후 지급보증 또는 ‘담보권’이 설정되는 채무의 합계액이 최근 보고서상 ‘자기자본’의 200%를 넘지 않는 경우(동 재무비율은 연결재무제표를 기준으로 한다.) 단, “갑”의 최근 보고서상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 7,356백만원이며 이는 “갑”의 최근 보고서상 ‘자기자본’의 0.6%이다.

5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 ‘담보권’ 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우

6. 프로젝트나 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증

7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증

8. “갑”이 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증

③ 본 조 제1항에 따라 본 사채를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 “을” 또는 “을”이 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. “을” 또는 “을”이 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요 비용은 “갑”이 부담하며 “을”의 요청이 있는 경우 “갑”은 이를 선지급 하여야 한다.

④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 “을”은 해당 담보를 담보 목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁 처리 하게 할 수 있다.

■ 자산의 처분제한(『사채관리계약서』 제2-5조)

제2-5조(자산의 처분 제한)

① “갑”은 하나의 회계연도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 70%(자산처분 후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매,양도,임대 기타 처분할 수 없다. (동 재무비율은 연결재무제표를 기준으로 한다.) “갑”의 최근 보고서상 자산규모(자산총계)는 2,151,400백만원이다.

② “갑”은 매매,양도,임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 본 사채보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.

③ 본 조 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.

1. “갑”의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분

2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분

■
지배구조변경 제한(『사채관리계약서』 제2-5조의2)

제2-5조의2(지배구조변경 제한)

① “갑”은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 “갑”의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 “갑”의 최대주주가 변경되는 경우를 말한다. 단, 다음 각 목의 경우는 본 조항에서 말하는 지배구조변경으로 보지 아니한다.

가. 법 제147조에 의한 보고사항을 통해 확인 가능한 경우로서 경영권 지배목적이 아닌 경우

나. 「기업구조조정 촉진법」,「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」또는 채권자간 별도 약정 등에 의거 기업구조조정이나 회생을 위하여 실행된 출자전환 등에 따라 지배구조가 변경되는 경우

다. 예금자보호법에 의한 예금보험공사가 「예금자보호법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」, 「금융산업 구조개선에 관한 법률」, 「공적자금관리특별법」에 따라 부실금융회사 정리 등 업무, 공적자금 회수 업무 등을 수행하는 과정에서 지배구조가 변경되는 경우

라. 「예금자보호법」에 의한 예금보험공사 또는 정리금융회사가 보유지분을 매각하여 지배구조가 변경되는 경우

“갑”이 법 제159조 또는 제160조에 따라 최근 제출한 보고서상 최대주주(주식회사 녹십자홀딩스) 지분율은 50.06% 이다.

② 본 조 제1항에도 불구하고 다음 각 호를 이행하는 경우 지배구조변경 사유에 해당하지 않는 것으로 본다.

1. “갑”은 본 조 제1항에서 정한 지배구조변경이 발생한 경우 지체 없이 “을”에게 다음 각 목의 내용을 포함하여 통지하여야 한다.

가. 지배구조변경 발생에 관한 사항

나. 사채권자는 보유채권 전부 또는 일부에 대하여 상환을 요구할 수 있다는 내용

다. 상환가격은 상환청구금액(원금)의 100%이며 경과이자 및 미지급이자는 별도로 지급한다는 내용

라. 상환청구기간(본 통지일로부터 30일 이내에 2주일 이상)

마. 상환대금 지급일자(상환청구기간 종료일로부터 1개월 이내)

2. “갑”은 상환대금 지급일에 상환대금과 경과이자 및 미지급이자를 사채권자에게 지급하여야 한다.

2. 사채관리계약에 관한 사항

당사는 본 사채의 발행과 관련하여 한국증권금융과 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약 상의 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

가. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건

[회 차 : 43-1]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
대표전화번호
위탁금액
수수료율(%)

한국증권금융
00159643
02-3770-8800
서울시 영등포구 국제금융로8길 10

60,000,000,000

-
수수료 : 3,000,000원

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 : 43-2]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
대표전화번호
위탁금액
수수료율(%)

한국증권금융
00159643
02-3770-8800
서울시 영등포구 국제금융로8길 10

40,000,000,000

-
수수료 : 3,000,000원

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

나. 사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사와의 거래 관계, 사채관리회사의 사채관리 실적, 사채관리 담당 조직 및 연락처 등

(1) 사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사와의 거래 관계

구분
내용
해당 여부

주주 관계
사채관리회사가 주관회사 또는 발행회사의 최대주주이거나 주요주주인지 여부
해당 없음

계열회사 관계
사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사 간 계열회사 여부
해당 없음

임원 겸임 관계
사채관리회사의 임원과 주관회사 또는 발행회사 임원 간 겸직 여부
해당 없음

채권인수 관계
사채관리회사의 주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부
해당 없음

기타 이해관계
사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사 간 사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부
해당 없음

(2) 사채관리회사의 사채관리 실적
(2021년 04월 27일 기준)

(단위 : 억원)

구분
실적

2019년
2020년
2021년
계

계약체결 건수
131건
117건
41건
289건

계약체결 위탁 금액
300,440
294,840
121,100
716,380

(3) 사채관리회사 담당 조직 및 연락처

사채관리회사
담당조직
연락처

한국증권금융
회사채관리팀
02-3770-8556

다. 사채관리회사의 권한

※ "갑"은 발행회사인 (주)녹십자를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융을 지칭합니다.

■ 사채관리회사의 권한(『사채관리계약서』 제4-1조)

제4-1조(사채관리회사의 권한)

① “을”은 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 본 계약 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로서 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 “을”은 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 “을”이 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, “갑”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 “을”이 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, “을”은 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 “을”은 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청

2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류?가처분 등의 신청

3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의

4. 파산, 회생절차 개시의 신청

5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고

6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의

7. “갑”이 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사

8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)

9. 사채권자집회에서의 의견진술

10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항

② 본 조 제1항의 행위 외에도 “을”은 본 사채의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상?재판외의 행위를 할 수 있다.

③ “을”은 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판외의 행위로서 이를 행할 수 있다.

1. 본 사채의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경 : 본 사채 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등

2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : “갑”의 본 계약 위반에 대한 책임의 면제 등

④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 “을“이 지출하는 모든 비용은 이를 “갑”의 부담으로 한다.

⑤ 전 항의 규정에도 불구하고 “을”은 “갑”으로부터 본 사채의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 “을”의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 “갑”으로부터 본 사채에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 “갑”에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 “을”의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대 지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 “을”의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대 지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다.

⑥ “갑” 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 “을”은 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다.

⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 “갑”으로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, “을”은 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대 지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대 지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다.

⑧ “을”은 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 “보관금원”)이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고 하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, “갑”이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 “을”은 이를 공고 하여야 한다.

⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료시 "을"은 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 "본 사채의 미상환잔액"에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 “소유자증명서”라 한다)와의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 "을"은 교부받은 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 "을"이 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 소유자증명서를 다시 "을"에게 교부하여야 한다.

⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 "을"이 사채권자가 제공한 소유자증명서나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 "을"은 이에 대해 과실이 있지 아니하다.

⑪ 신고기간 종료시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 소유자증명서를 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다.

⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안의 이자는 발생하지 아니하며 “을”은 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

■ 사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무(『사채관리계약서』 제4-2조)

제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무)

① “을”은 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 “갑”의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, “갑”은 이에 성실히 협력하여야 한다.

1. “갑”이 본 계약을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우

2. 기타 본 사채의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우

② 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 과반수이상을 보유한 사채권자가 본 조 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 “을”에게 서면으로 요구하는 경우 “을”은 본 조 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, “을”이 “갑”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 “을”은 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현 시까지 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

③ 본 조 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 “을”이 조사를 하지 아니하는 경우에는 본 조 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 본 조 제1항의 조사를 할 수 있다.

④ 본 조 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 “을”의 자료제공요구 등에 따른 비용은 “갑”이 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 “갑”이 이를 부담하지 아니한다.

⑤ “갑”의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 “을”은 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다.

⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 “갑”이 상기 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법규적인 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 “갑”의 이 계약상의 의무 위반을 구성한다.

라. 사채관리회사의 의무 및 책임

※ "갑"은 발행회사인 (주)녹십자를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융을 지칭합니다.

■ 사채관리회사의 공고의무(『사채관리계약서』 제4-3조)

제4-3조(사채관리회사의 공고의무)

① “갑”의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “을”은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.

② 본 계약 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 “갑”에 대하여 기한이익이 상실된 경우에는 “을”은 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 “갑”의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 “을”이 이를 알게 된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다.

③ 본 계약 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 ‘기한이익상실 원인사유’가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “을”은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.

④ “을”은 “갑”에게 본 계약 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다.

⑤ 본 조 제3항과 제4항의 경우에 “을”이 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.

■ 사채관리회사의 의무 및 책임(『사채관리계약서』 제4-4조)

제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임)

① “갑”이 “을”에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 “을”에게 과실이 있지 아니하다. 다만, “을”이 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, 본 계약에 따라 “갑”이 “을”에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 ‘기한이익상실사유’ 또는 ‘기한이익상실 원인사유’의 발생이나 기타 “갑”의 본 계약 위반이 명백한 경우에는, 실제로 “을”이 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.

② “을”은 선량한 관리자의 주의로써 본 계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다.

③ “을”이 본 계약이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다.

마. 사채관리회사의 사임 등 변경에 관한 사항

※ "갑"은 발행회사인 (주)녹십자를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융을 지칭합니다.

■ 사채관리회사의 사임(『사채관리계약서』 제4-6조)

제4-6조(사채관리회사의 사임)

① “을”은 본 계약의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. “을”이 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 “을”의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 “을”의 사임은 효력을 갖지 못하고 “을”은 그 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 “을”은 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반 시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 “을”의 부담으로 한다.

② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 “갑”과 사채권자집회의 일치로써 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다.

③ “을”이 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.

④ “을”은 “갑”과 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다.

⑤ “을”의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 본 계약상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다.

바. 기타사항

사채관리회사인 한국증권금융은 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 본 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

※ 주요 용어 설명

용어
설명

신약
(Original)
화학구조나 본질 조성이 새로운 신물질 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품

개량신약
(Super Generic)
이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약 기술에 있어 진보성이 있는 의약품

복제약
(Generic)
특허만료된 신약(오리지널)을 단순 복제한 의약품

전문의약품
(ETC: Ethical Drug)
전문의약품은 적응증, 습관성, 내성, 투여경로의 특성상 의사나치과의사의 전문적인 진단이 필요한 의약품으로 주사제, 혈압약, 간질약, 항생제 등이 있음.

일반의약품
(OTC: Over-the-counter Drug)
일반의약품은 오·남용 우려가 적어 의사나 치과의사의 처방없이 사용하여도부작용이 비교적 작은 의약품으로 일반적인 감기약, 소화제, 비타민제 등이 있음.

리베이트
(Rebate)
사전적으로 판매자가 구매자로부터 지불 받은 액수의 일부분을 구매자에게 환불하는 행위 및 그 금액을 의미하며, 판매 촉진을 위한 가격할인 전략.

GMP
(Good Manufacturing Practice)
의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조·품질관리의 기준.

바이오시밀러
(Biosimilar)
특허가 만료된 오리지널 바이오의약품(biomedicine)을 복제해 동등한 품질로 만든 의약품

바이오베터
(Biobetter)
바이오 신약의 효능이나 투여 횟수를 개선한 바이오 의약품으로, 기존 바이오 의약품보다 더 낫다(better)는 의미로 바이오베터라고 불림

신약 라이선스 계약
(Licensing)
단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 빠르게 상업화 할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술 · 물질 · 제품 · 특허) 등을 도입 또는 이전하는 계약

라이선스 인
(In-Licensing)
타사가 보유한 경쟁력 있는 기술 · 물질 · 제품 · 특허 등의 권리를 자사로 들여오는 것

라이선스 아웃
(Out-Licensing)
자사가 보유한 기술 · 물질 · 제품 · 특허 · 노하우 등의 권리를 타사에 허여하는 것

플랫폼 기술
(Platform Technology)
기존 의약품에 적용하여 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반기술을 의미. 플랫폼 기술은 다양한 질환 분야로 적용할 수 있으며, 끊임없는 기술적 진화와 파급효과를 통해 높은 부가가치를 지닌 수익모델을 확보할 수 있음.

전임상 시험
(Pre-Clinical)
전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험임.

임상1상 시험
(Clinical Test - Phase I)
건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계.

임상2상 시험
(Clinical Test - Phase II)
100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계.

임상3상 시험
(Clinical Test - Phase III)
신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정. 3상이 성공적으로 끝나면 판매가 가능함.

임상4상 시험
(Clinical Test - Phase IV)
신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로, 시판전 제한적인 임상시험에서 파악할 수 없었던 부작용이나 예상하지 못하였던 새로운 적응증을 발견하기 위한 약물역학적인 연구.

자료: 보건복지부, 식품의약품안전처, 의약품정책연구소

[제약산업의 성장성 둔화 위험]

가. 제약산업은 인구의 고령화 및 소득증가에 따른 1인당 약제비가 증가하여 꾸준한 성장을 이어왔습니다.
하지만 정부의 리베이트 규제 강화, 일괄 약가인하 등 비우호적인 영업환경이 지속됨에 따라 최근 성장성이 둔화된 추세를 보이고 있습니다. 이에 따라 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 이머징 마켓으로의 진출, 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한

국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우 당사의 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

국내 의약품 산업은 인구고령화를 비롯하여 소득수준의 향상, 성인병 및 만성질환의 증가 등의 환경변화에 힘입어 꾸준히 성장하여 왔습니다. 2015년 19조 2,365억원이었던 국내 의약품시장이 2019년 24조 3,100억원 규모로 성장하며 연평균 4.79%의 꾸준한 성장세를 보여주고 있습니다.

[국내 의약품시장 시장규모 현황]

(단위 : 조원)

연도
2015년
2016년
2017년
2018년
2019년
연평균 성장률

생산
16.97
18.81
20.36
21.11
22.31
5.63%

수출
3.33
3.62
4.60
5.14
6.06
12.68%

수입
5.60
6.54
6.31
7.16
8.05
7.54%

시장규모
19.24
21.73
22.06
23.12
24.31
4.79%

주1) 시장규모 : 생산-수출+수입

(출처 : 식품의약품안전처 2020.08.03 공표자료)

국내 의약품시장의 경우 인구 고령화 및 만성질환 증가 등의 영향으로 판매되는 의약품의 종류와 사용량이 꾸준히 증가하고 있습니다. 만성질환으로 병원을 찾는 인구 수의 증가는 의약 산업 매출 성장에 긍정적으로 작용할 전망이며, 국내 의약품시장에서 전문의약품이 품목수와 금액 측면에서 훨씬 더 높은 점유율을 확보하고 있는 것으로 확인됩니다. 금액 기준으로 2019년 전문의약품의 생산실적은 전체 19.45조원 중에서 16.23조원을 생산했고, 일반의약품은 3.22조원을 생산하며 각각 83.4%, 16.6%를 차지하였습니다. 생산품목 기준으로는 전체 20,703개의 품목 중 전문의약품이 15,225개로 73.54%, 일반의약품이 5,478개로 26.46% 비중을 차지하였습니다.

[연도별 일반/전문의약품 생산실적]

(단위 : 십억원,%)

연도
일반
전문
총계
전년대비
증가율

생산액
비중
증가율
생산액
비중
증가율

2015
2,480
17.0
0.80
12,142
83.0
4.10
14,622
-

2016
2,719
17.0
9.60
13,294
83.0
9.50
16,014
9.52

2017
2,936
17.0
7.98
14,274
83.0
7.37
17,210
7.47

2018
2,976
16.4
1.36
15,190
83.7
6.42
18,166
5.55

2019
3,216
16.5
8.06
16,232
83.5
6.86
19,449
7.06

주1) 제조구분별 의약품 등 생산실적에서 완제의약품 실적을 대상으로 함

주2) 단위 절사로 합계가 일치하지 않을 수 있음

(출처 : 한국제약바이오협회)

제약산업은 인구의 변화와도 밀접하게 연관되어 있습니다. 건강 유지와 질병 치료를 목적으로 하는 제품의 특성으로 인하여 인구 수 증가 및 의약품 지출이 큰 노령인구의 증가는 제약 산업의 외형 성장과 맞물려 있습니다. 생활수준 향상과 의료기술 발달로 우리나라를 비롯한 세계 여러 나라에서 인구 고령화가 나타나고 있습니다. 통계청 발표에 따르면 국내 인구구조는 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화가 나타나고 있습니다. 

우리나라의 65세 이상 인구비중인 고령화율을 살펴보면 2017년에 13.8%를 넘어 이미 고령사회로 진입했고, 2025년경에는 초고령사회(20.3%)에 도달할 것으로 전망하고 있습니다. 이러한 고령화 추세는 지속적으로 진행될 경우 2040년 경에는 65세 이상의 인구가 33.9%에 도달할 것으로 예상되고 있습니다.

[연령계층별 인구 및 구성비]

(단위 : 만명, %)

구 분
2017년
2020년
2025년
2030년
2035년
2040년

인구수
0~14세
672
630
554
500
494
498

15~64세
3,757
3,736
3,585
3,395
3,145
2,865

65세 이상
707
813
151
1,298
1,524
1,722

합 계
5,136
5,178
5,191
5,193
5,163
5,086

구성비
0~14세
13.1
12.2
10.7
9.6
9.6
9.8

15~64세
73.2
72.1
69.1
65.4
60.9
56.3

65세 이상
13.8
15.7
20.3
25.0
29.5
33.9

(출처 : 통계청, 장래인구추계 : 2017~2040년, 2020.10.15 공표자료)

향후에도 지속적인 인구구조의 변화와 의료기술의 발전에 따른 의료이용 증가로 제약산업의 수요기반 역시 안정적인 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 약품비를 포함한 국내 의료비 지출은 노인인구 급증과 만성질환 증가 추세가 견고한 성장기반으로 작용하며 꾸준한 증가세를 나타내고 있으며 향후에도 견고한 확대 추세를 이어갈 것으로 예상되고 있습니다. 건강보험 총 진료비 대비 65세 이상 노인진료비 비중도 2014년 36.3%, 2015년 37.6%, 2016년 38.7%, 2017년 39.9%, 2018년 40.8%, 2019년 41.4%에 이어 2020년 상반기 43.0%로 올라서는 등 꾸준한 증가추세를 나타내고 있습니다. 65세 건강보험진료인구수는 2014년부터 2020년 상반기까지 매년 증가하고 있는데, 그 구성비는 2014년 11.9%에서 2020년 상반기 15.0%로 증가하였으며, 2020년 상반기 기준 65세 이상 건강보험 적용인구 771만명, 진료비 18조 1,999억원(전체의 43.0%)을 기록하고 있고, 65세 이상 1인당 월평균 진료비 398,013원으로 전체 대비 3배 수준입니다.

[65세 이상 노인 진료인원 및 진료비 추이]

(단위 : 천명, 억원, 원, %)

구분

2014년

2015년

2016년
2017년
2018년
2019년
2019년
상반기
2020년
상반기

건강보험
적용인구
(천명)

전체
50,316
50,490
50,763
50,941
51,072
51,391
51,101
51,360

65세이상
비율(%)

6,005

6,223
6,445
6,806
7,092
7,463
7,267
7,713

구성비

(11.9)

(12.3)
(12.7)
(13.4)
(13.9)
(14.5)
(14.2)
(15.0)

진료비
(억원)

전체
543,170
579,546
645,768
693,352
776,583
864,775
419,830
423,098

65세이상
비율(%)
197,417
218,023
250,187
276,533
316,527
358,247
174,574
181,999

구성비
36.3
37.6
38.7
39.9
40.8
41.4
41.6
43.0

1인당 월평균 
진료비(원)

전체
90,248
95,759
106,286
113,612
126,891
140,663
136,991
137,316

65세이상
비율(%)
279,648
295,759
328,599
346,161
378,657
409,536
404,509
398,013

주1) 지급기준, 적용인구는 연도 말 및 분기말 기준

주2) 1인당 월평균 진료비 = 진료비 ÷ 평균 적용인구 ÷ 해당 개월 수

(출처 : 국민건강보험, 2020년 상반기 건강보험 주요통계, 2020.12.02 공표자료)

이처럼 고령화 진행속도가 빠른 점, 65세 이상 인구수와 그 진료비가 매년 증가하는 점 등을 고려했을 때, 향후에도 노인인구 및 만성질환자 증가에 따른 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다. 그러나 제약산업에 대한 부정적인 환경요인 또한 존재하는 것을 간과할 수 없습니다. 전통적으로 제약산업은 산업정책과 건강보험정책이 상충되는 영역이며, 가치 판단 기준에 따라 '규제'와 '육성 지원'이 중첩된 영역이기 때문입니다. 우리나라 역시 제약산업은 미래성장을 견인할 신성장산업으로서 육성 필요성이 절실한 산업임과 동시에 국민건강증진과 국가보건의료체계의 지속성 확보 차원에서 보험약가규제를 비롯한 정부의 각종 규제가 불가피한 분야로 인식되고 있습니다. 

현재 국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 2010년에 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체의 성장성이 둔화되고 있으며, 향후 현재수준의 성장률의 지속여부는 장담할 수 없습니다. 국내 제약산업은 상기한 국내 및 해외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세에 대응하기 위하여 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 매출 또한 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

또한 제약산업은 경기 침체시 비중증 환자들의 내원 횟수 감소, 일반의약품 및 드링크류의 매출감소 등 성장성과 수익성에 다소 영향을 받는 특징을 보이나, 완제의약품 생산실적의 약 80%을 차지하는 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재 특성의 재화로 경기 방어적인 특징을 갖고 있으며, 국민 건강 및 질병치료에 필수적인 산업 특성상 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 타산업 대비 낮은 수준입니다. 따라서 상기와 같은 인구구조의 고령화에 따른 안정적인 수요기반 및 낮은 경기 민감도를 바탕으로 국내 제약산업은 안정적인 성장세를 이어 나갈 수 있을 것으로 예상되나 과거와 같은 고성장을 달성하기는 어려울 것으로 전망되며, 이는 향후 제약회사의 성장성과 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[제약산업의 높은 경쟁강도와 상품비중의 확대]

나.
제약산업은 시장 상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아
전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다. 강도높은 시장경쟁과 더불어 약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여

국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있으며, 국내 주요 제약사들의 상품비중은 지속적으로 확대

되고 있습니다. 오리지널 신약 도입은 신규투자없이 기존의 영업망을 활용하므로 재무부담없이 매출증대를 기대할 수 있지만,
오
리지널 신약 도입에 과도하게 의존하게 될 경우, 도입한 오리지널 신약의 판권회수, 계약만료 등에 따라 회사의 실적에 큰 변동이 발생할 위험이 상존
하며, 이는 제약회사의 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있습니다. 한국기업평가 및 각사 공시자료에 따르면 11개 주요 제약사의 합산매출 중 상품비중은 매년 지속적으로 확대되어 2010년까지 25% 내외였던 상품매출 비중은 2017년말 47.0%, 2018년말 46.8%, 2019년말 47.2%, 2020년 3분기에는 48.0%를 기록하고 있습니다. 이는 국내 제약사들의 자체 품목은 감소하고 다국적 제약사에 의존하는 경향성에 기인한 결과입니다.

[주요 제약사의 제품 / 상품 매출액 추이]

(단위 : 조원, %)

상품매출액_대형 제약사.jpg
상품매출액_대형 제약사

자료 : 각사 공시자료, 한국기업평가
주) 11개 주요 제약사(유한양행, 녹십자, 종근당, 대웅제약, 한미약품, 제일약품, 동아에스티, 일동제약, JW중외제약, 보령제약, 한독) IFRS 별도기준 합산

당사의 경우도 2014년 상품비중이 40.7%였으나 2020년 별도기준 45.2%까지 증가하였습니다. 한편 제품매출은 2019년 53.1%에서 2020년 54.5%로 소폭 증가하였으나, 2014년 58.7% 대비하여서는 다소 감소하며 점진적 감소 추이를 보이고 있습니다. 이는 우수한 제품경쟁력을 보유한 다국적 제약사와 광범위한 영업망을 가진 국내 제약사와의 이해관계가 부합된 결과로 볼수 있습니다.

[당사 제품/상품 매출액 및 비중 추이]

(단위 : 백만원, %)

구분
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제품
669,707
54.5
608,326
53.0
607,165
53.2
578,951
52.7
553,726
53.6
532,492
58.3
473,103
58.7

상품
554,539
45.2
532,599
46.5
529,694
46.4
509,377
46.4
469,700
45.5
354,676
38.9
327,720
40.7

기타
3,515
0.3
5,169
0.5
4,564
0.4
10,151
0.9
9,688
0.9
25,743
2.8
4,921
0.6

합계
1,227,761
100
1,146,094
100
1,141,423
100
1,098,479
100
1,033,114
100
912,911
100
805,744
100

출처 : 당사 사업보고서(별도기준)

이러한 상품 매출 의존도의 증가는 외형 및 이익규모의 확대 측면에서 장점이 있을 수 있으나 대체로 수익성이 열위하고 불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있습니다. 이에 따라 2012년 12월 공정거래위원회는 제약사 간에 의약품을 공급/판매 하는 경우, 불공정한 조건으로 계약이 이루어지는 관행을 방지하기 위한 가이드라인을 제정ㆍ발표한 바 있습니다.

[공정위 가이드라인의 주요 내용]

불공정우려 계약조항
개선 내용

경쟁제품 취급금지
1. 계약기간 내 연구개발ㆍ생산 제한 금지
2. 계약기간 종료 후 경쟁제품 취급제한 금지

최소구매량ㆍ판매목표량 한정
판매 및 구매목표 미달 시 즉시 계약해지 금지

원료구매 강제
제품의 품질 보장 등을 위한 경우에만 배타적 원료구매 규정 가능

자료 : 공정거래위원회

상기 가이드라인은 모범계약서의 형태로써 자율적으로 권장되는 사항이지만, 정부 규제의 입김이 강한 국내 제약산업의 여건상 상당한 영향력을 보일 것으로 예상되며,주로 다국적 제약사로부터 의약품을 도입하여 판매하는 국내 중상위 제약사들에게 일정부분 영업환경 개선 효과를 가져올 수 있을 것으로 예상되고 있습니다. 그럼에도불구하고 다국적 제약사로부터 도입한 의약품에 대한 판권 회수가 특정 시기에 집중
되는 경우가 발생할 경우 이에 따라 제약회사의 매출과 수익성이 변동할 가능성이 잠재되어 있사
오니, 투자자께서는 투자의사결정시 이 점 유의하시기 바랍니다.

[정부의 의약품 규제 관련 위험]

다.

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 전 과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향
을 받고 있습니다. 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여, 일괄 약가인하, 리베이트 규제강화, 리베이트 쌍벌제, 리베이트 투아웃제등 다양한 규제정책을 시행하고 있습니다.
특히 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향
을 미치고 있습니다. 또한 리베이트 규제 강화에 따른 제약사들의 영업활동 위축은 당분간 불가피할 것으로 판단됩니다. 2012년과 같은 대규모 일괄 약가인하 가능성은 제한적일 것으로 판단되나 2018년 7월 보장성 확대를 중심으로 하는 건강보험료 개편이 이루어지면서 건강보험 재정의 적자 수지에 대한 우려가 높아지고 있으며, 이를 개선하기 위해 약가 규제의 유지, 또는 강화를 통한 재정안정화 방안을 추가적으로 도입할 가능성이 존재합니다.
한편, 정부는 2019년 이후 단계적으로 위탁생동 및 공동생동 폐지를 주요 내용으로 하는 정책을 도입할 예정
입니다.
정부의 위탁(공동)생동제도의 폐지 정책은 제네릭의약품의 시장진입을 지연시켜 당사를 비롯한 제약산업 전체에 영향을 미칠 것으로 판단
됩니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진하였습니다. 주된 골자는 국내 제약사들이 리베이트에 의존하는 기존의 제네릭의약품(복제약) 위주의 영업에서 벗어나 신약개발과 해외수출에 주력하도록 유도하는 것입니다. 이러한 기조 하에 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정
- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비
적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정
- 제네릭 약가인하 폭 확대
- 선별등재 시스템으로 전환
- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대
- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세
- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가 연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가 상환제도 
주)
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편
(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지
- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여
- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼
- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함

2014
국민건강보험법 개정
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
- 제약업계의 영업방식의 변화

(리베이트 투아웃제)
(리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
(영업사원 인센티브 제도의 조정 등)

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함
- 신약특허권의 강화

- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

의약품 공급내역 보고 의무화
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능
- 공급내역 익일보고원칙
- 바코드사용에 대한 의무화
- 유통부문에 대한 정부규제 강화

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙
- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정
- 약가 인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감
- 보험제정의 안정화

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화

2019
사용량-약가 
'유형 다' 
연동 협상제 
도입
- 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목의 약가를 인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

CSO 리베이트 관련법 재정
검토
- CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도
- CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화 및 지출보고서 작성 의무 부과
- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시

2020
제네릭 의약품
약가 제도 개편
- 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라 7월부터 제네릭 차등 약가 적용
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지
- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

주) 시장형실거래가상환제도는 2014년 9월 폐지
자료 : 보건복지부, NICE 신용평가

상기의 정부 정책 중 특히 약가인하와 관련하여 정부는 국내 제약산업이 우호적인 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 우려하는 한편, 비대해진 의약품비로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진해 왔습니다. 특히 2011년 8월 계획 발표 이후 같은 해 11월 행정예고를 거쳐 2012년 4월 시행된 약가제도 개편의 주요 사항은 기존 계단형 약가산정 방식을 폐지하고 '동일 성분 동일 약가'를 기본원칙으로 특허만료 신약과 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 약가산정 방식으로 변경된 것입니다. 핵심은 2012년 1월 1일 후 특허만료 의약품에 대해 신약과 제네릭 약가를 기존 80%(상한가 대비)와 68%에서 53.55%로 일괄 인하하고, 2012년 1월 이전 특허만료 의약품도 신약의 53.55% 수준으로 상한가격을 일괄 인하하는 것입니다. 다만, 제네릭 출시 촉진을 위해 제도 시행 이후 제네릭 진입 최초 1년 동안은 오리지널과 제네릭 약가를 각각 70%와 59.5% 수준으로 적용하며, 필수의약품과 퇴장방지 의약품 등은 기등재약 가격조정에서 예외로 하되, 약가산정 방식 변경에 따라 기존의 시장형 실거래가 제도는 2년간 적용을 유예하기도 하였습니다. 

[변경된 약가 산정 방식]

약가산정방식개정

자료 : 보건복지부

상기의 일괄 약가인하로 인해 건강보험에 등재된 약 13,000여 품목 중 약 6,500여개 전문의약품의 약가가 평균 21% 인하되었으며, 이로 인해 전체 의약품 가격은 약 14% 인하 되었습니다. 2013년 7월 한국제약협회가 발표한 '약가인하 이후 제약산업의 변화' 정책보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약기업들의 2012년 약품비 청구액이 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소한 것으로 나타났으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 같은 기간과 비교했을 때 12% 줄어든 것으로 나타났습니다. 국내 제약사들은 약가인하로 인한 매출 감소에 대응하기 위해 약가인하를 적용받지 않는 일반의약품의 확대, 다국적 제약사로부터의 품목 도입, 비제약 사업부문으로의 다각화 등에 노력에 나섰으나, 약가인하와 수익성이 상대적으로 낮은 상품도입 확대 등으로 인해 당사를 포함한 주요 제약사들의 2012년 영업이익률이 하락하는 모습을 보이기도 하였습니다.

한편, 그 동안 국내 제약사들이 대부분 제네릭을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한약품에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되면서 리베이트가 만연하였으며, 제네릭 위주의 과다 경쟁으로 R&D에 대한 투자가 소홀해져 국내 제약사들의 경쟁력이 저하된다는 우려가 존재하였습니다. 이에 따라 정부는 국내 제약산업이 리베이트 위주의 영업관행에서 벗어나 연구개발 중심으로 사업구조를 전환할 수 있도록 정부 규제를 강화하고 있습니다. 2009년에는 리베이트를 제공한 의약품의 보험약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트 제공자는 물론 수령자도 행정처분 및 형사처벌의 대상이 되는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 

또한 상기 규제에도 불구하고 리베이트 관행이 여전하다는 판단 하에 2014년 7월 2일부터 국민건강보험법 개정을 통해 이른바 '리베이트 투아웃제'를 도입하였습니다. 개정된 법률에 따르면 리베이트가 적발된 약제에 대하여는 1년의 범위에서 리베이트 금액에 비례하여 요양급여의 적용을 정지하고, 적용이 정지되었던 약제가 정지기간 만료 5년 이내에 다시 정지 대상이 되는 경우에는 정지기간에 2개월 가중처분을 하며, 가중처분기간이 12개월 초과하거나 5년 이내에 또다시 위반(3회)한 경우 요양급여에서 제외하는 것이 주요 내용입니다.

2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제를 폐지하고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는 등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 또한, 기존의 제약업체들 또한 공정거래 자율준수 프로그램을 도입하거나 공정거래 전담부서를 신설하는 등 강력한 제재정책과 변화하는 시장환경에 대응하기 위하여 노력하고 있습니다. 

[ 약제의 상한금액 및 요양급여 적용 정지 기준 ]

부담금액
상한금액의 감액(%)
요양급여의 적용 정지

1차 위반
2차 위반
3차 위반
4차 위반 이상

500만원 미만
경고
2
15일
1개월

500만원 이상 1,000만원 미만
1
2개월

1,000만원 이상 2,000만원 미만
2
4
1개월
3개월

2,000만원 이상 3,000만원 미만
4
8
2개월
4개월

3,000만원 이상 4,000만원 미만
6
12
3개월
5개월

4,000만원 이상 5,000만원 미만
8
16
4개월
6개월

5,000만원 이상 6,000만원 미만
10
20
5개월
7개월

6,000만원 이상 7,000만원 미만
12
24
6개월
8개월

7,000만원 이상 8,000만원 미만
14
28
7개월
9개월

8,000만원 이상 9,000만원 미만
16
32
8개월
10개월

9,000만원 이상 1억원 미만
18
36
9개월
11개월

1억원 이상
20
40
10개월
12개월

(자료 : 보건복지부)

[ 과징금 부과 기준 ]

적용 정지 기간
부과 비율(%)

3차 위반
4차 위반 이상

15일
11
-

1개월
15
55

2개월
19
59

3개월
23
63

4개월
27
67

5개월
31
71

6개월
35
75

7개월
39
79

8개월
43
83

9개월
47
87

10개월
51
91

11개월
-
95

12개월
-
97

(자료 : 보건복지부)

정부는 제약산업 투명성 제고를 위한 제도 도입으로 장기적인 관점에서 제약회사들의 판매관리비 감소를 통한 수익성 향상과 신약개발을 위한 연구ㆍ투자능력이 향상될 것으로 기대하지만, 단기적으로 제약사들의 시장경쟁구조 변화에 따른 혼란과 매출액 감소로 인한 수익성 저하 및 다국적 제약 기업들의 시장지배력 확대가 예상됩니다. 또한 개정 국민건강보험법이 본 취지에 따라 정착된다면 국내 제약사들의 마케팅 비용 하락 및 유통마진을 감소시켜 제약 유통 선진화 및 향후 제약업체의 수익체질개선이 기대되지만, 제도가 정착되기까지 영업환경 변화로 인하여 매출액 및 수익성에 부정적 영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. 

한편 2020년 11월 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 영업대행사(Contract Sales Organization)에 대한 관리를 강화하기 위한 법률 개정을 추진할 것이라고 발표했습니다. 제약사들이 불법행위 적발시 책임 부담을 줄이기 위해 CSO와의 거래를 확대하자 정부는 CSO를 통한 리베이트 또한 공동처벌하는 내용을 담고 있습니다. 또한 현재 의사나 약사가 업체로부터 리베이트를 받았다가 적발되면 1차 위반시 경고만 받는 현행의 규정을 개정을 통해 처분을 강화하는 방안을 추진 중입니다.

현행 CSO는 의약품을 공급하고 있지만 약사법상 의약품 공급자에 해당하지 않아 리베이트가 적발돼도 법적 처벌이 불가능했기 때문에 더욱 투명한 의약품 유통질서 확립 및 국민 건강 안정화를 위해 정부는 CSO를 포함해 불법 리베이트 제공시 법적 처벌 근거를 마련하도록 제도 개정을 추진하고 있습니다. 특히 정부는 경제적 이익 제공 내역에 대한 지출보고서 작성을 의무화하고, 주기적인 실태조사를 실시하는 등 불법 리베이트 방지에 앞장서고 있습니다. 또한 기존 제약업체에 공정거래 자율준수 프로그램을 도입하거나 공정거래 전담부서를 신설하는 등 강력한 제재정책과 변화하는 시장환경에 대응하기 위하여 노력하고 있습니다.

정부는 2016년 3월부터 유통 실거래가를 가중평균으로 조사해 보험약가를 인하시키는 제도인 실거래가약가제도를 부활시켜 시행한 바 있습니다. 상한금액 조정 대상은 4,655품목, 평균 1.96% 인하이며, 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감을 예상하였습니다. 그러나 실거래 약가인하로 인한 제약 산업 영향은 직접적으로 정부의 건강보험재정 절감 금액보다 3배 이상 많은 것으로 추정되며, 제약업계의 추정에 따르면, 저가 공급으로 인한 손실이 연간 2,682억원, 정부 추계 약가인하 영향 금액 1,368억원, 거래처 매출 잔고 정산 324억원, 한국다국적제약협회가 추정한 반품, 폐기 관련 비용 517억원 등 연간 총 4,891억원 손실로 파악되었습니다. 

보건복지부는 2016년 7월 7일 발표한 약가제도 개선안에 제약업계의 의견을 반영하여 해당 제도를 1년 단위에서 2년 단위로 시행하기로 하였으며, 해당 개정안은 2016년 10월 24일부터 시행되었습니다. 한국제약협회 정책보고서에 따르면, 이 같은 개선안에도 불구하고 제약기업의 금전적 손실이 획기적으로 축소되었다고 판단하기는 어려울 것으로 보이며, 약가인하는 2년 주기이지만 직접적 손실의 반 이상을 차지하는 저가 공급은 여전히 진행될 것으로 예상됩니다.

상기와 같은 약가인하 및 리베이트 관련 규제 등의 조치와 건강보험요율의 인상(2011년 5.64% → 2012년 5.8% → 2013년 5.89% → 2014년 5.99% → 2015년 6.07%→ 2016년 6.12%→ 2018년 2.04%→ 2019년 3.49%)을 통해 건강보험 재정수지는 2017년까지 흑자를 시현하였습니다.

[건강보험 재정 전망]

(단위 : 조 원)

구분
2018
2019E
2020F
2021F
2022F
2023F

총수입
62.1
67.7
74
80.7
87
93.5

총지출
62.3
70.8
76.7
81.8
88.7
94.3

당기수지
-0.2
-3.2
-2.7
-1.1
-1.7
-0.9

누적수지
20.6
17.4
14.7
13.6
11.9
11.1

(자료 : 보건복지부, 제1차 국민건강보험 종합계획(2019-2023))

그러나 2017년까지 흑자를 유지해오던 재정수지는 2018년 적자로 전환하였습니다. 또한, 2017년 8월 발표한 건강보험 보장성 강화 대책(비급여의 급여화, 취약계층 의료비 부담 완화) 및 2019년 5월 발표한 제1차 국민건강보험종합계획(의료비 부담 완화, 일차의료 강화, 적정 수가 보상) 추진으로 소요 재정이 크게 증가할 전망입니다. 이에 따라 2019년부터 건강보험 당기수지 적자폭이 크게 확대되고, 건강보험 보장률 중장기 목표인 70%를 달성할 2022년을 지나 2023년까지 적자가 지속될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 건강보험의 재정 상태를 개선하고 매년 증가하는 건강보험 약품비에 대한 부담을 줄이기 위해서 정부는 약가 규제를 유지 또는 강화할 것으로 전망되고 있으며, 이는 제약산업의 성장을 제한하는 요소로 작용할 수 있습니다.

한편, 정부는 제네릭 의약품의 경쟁 심화로 인한 품질 저하 및 지나친 가격 경쟁 등이 제약산업의 발전을 저해한다는 판단하에 이에 대한 규제를 도입할 예정입니다. 제네릭 의약품의 경우 제약사가 오리지널약과 가격경쟁을 위해 품질이 떨어지는 저가 원료를 의약품 제조에 사용하고, 리베이트 기반의 영업력을 통해 시장 경쟁력을 확보하려는 등 경쟁이 점차 과열되고 있습니다. 이러한 시장 환경은 제네릭 약품의 질을 떨어뜨리고 있으며, 2018년 7월 중국산 고혈압 약 원료인 발사르탄이 들어간 고혈압 제네릭 의약품 500여 종에서 발암물질이 검출되어 해당 제품들이 판매금지 처분을 받는 사례가 발생하였으며, 2019년 9월 라니티딘과 발암물질 NDMA에 대한 이슈가 떠오르며, 식약처에서는 라니티딘 성분 원료의약품 269품목에 대해 잠정적으로 제조ㆍ수입 및 판매를 중지하고 처방을 제한했습니다. 또한, 2021년 3월 바이넥스와 비보존제약은 제네릭 의약품 제조 과정에서 허가사항과 다른 부분을 확인하고 식약처에 자진신고함으로써, 해당 제약사 제품 및 수탁제조 제품에서 의약품 불법 제조를 확인하고 해당 품목에 대해 판매 중지 및 회수 처분을 하였습니다. 

정부는 향후 동일한 사례를 방지하기 위하여 2019년 02월 이러한 위탁생동 및 공동생동시 품목허가수를 제한하는 정책에 대해 발표하였으며, 해당 정책 도입 후 3년 후에는 위탁(공동) 생동 제도를 완전히 폐지하기로 하였습니다. 현재 2020년 9월 생물학적 동등성시험자료를 이용한 허가 신청 가능 품목을 3개로 제한하는 등의 '제네릭 공동위탁생동 품목 1(수탁사) + 3(위탁사) 제한 법안'이 국회 보건복지위원회 법안 소위에 상정 중입니다. 

[위탁(공동) 생동 제도의 단계적 폐지]

구분
내용

1단계
위탁(공동) 생동 품목 허가 수 제한
-> 원 제조사 1개 + 위탁제조사 3개 이내
(규정 개정일 기준 1년 후 시행)

2단계
위탁(공동) 생동 제도 폐지
-> 1 제네릭 1 생동자료 원칙
(규정 개정일 3년 경과 후(2023년 예정) 시행)

(출처 : 식품의약품안전처)

정부의 위탁(공동)생동제도의 폐지 정책으로 제네릭의약품의 시장진입을 지연시켜 국내 제약산업 전체에 영향을 미칠 것으로 판단되며, 이는 당사의 수익성 및 성장성에도 악영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 이처럼 향후에도 제약 산업의 특성상 정부 규제가 이어질 것으로 예상됨에 따라 정부정책의 변화 및 방향성에 따라 당사를 비롯한 개별 기업의 성장성 및 수익성이 크게 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[생산설비 구축에 따른 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험]

라.
과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않아 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며, 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사를 비롯한

제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재

하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 완제의약품 제조사에게 적용되는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되습니다.

[정부의 의약품 품질관리 규제]

명 칭

주요 내용

GMP

의무화

- GMP는 현대화ㆍ자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조 관리운영체계
- 2008년 신약 및 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 원료의약품 GMP 의무화

품목별

밸리데이션

의무화

- 밸리데이션은 특정한 공정과 방법ㆍ기계설비ㆍ시스템이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증해 문서화하는 제도
- 2008년 1월 신약, 2008년 7월 전문의약품, 2009년 7월 일반의약품, 2010년 1월 원료의약품 및 의약외품 의무화

한편, 2017년 식품의약품통계연보에 따르면 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 생산기업은 2016년 기준 353개로 시장규모에 비해 참여기업들의 수가 다소 과도한 수준이며, 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문입니다. 

그러나 상기와 같이 2008년 정부의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정 강화에 따라 개별 품목 허가 시 마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되기 시작하였습니다. 이에 따라 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 필수적으로 구비해야 합니다. 또한, cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로, 선진국 규제 기관들은 의약품의 수입 허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 품질 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 이에 따라, 국내 제약회사들의 경우 선진국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 cGMP 수준으로 생산 설비의 업그레이드가 필수적입니다. 

위와 같은 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다.

한편, 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다. GMP 제도와 원료의약품신고 제도 또한 설비투자 및 비용 증가 등 국내 주요 제약회사들의 투자 부담으로 작용하고 있습니다.

[ 원료의약품 등록 처리 절차 흐름도 ]

원료의약품 등록 처리 절차 흐름도.jpg
원료의약품 등록 처리 절차 흐름도

자료 : 식품의약품안전처(2019)

상기에서 언급한 바와 같이 설비투자 부담이 크지 않았던 과거와 달리 2008년 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입함에 따라 제약회사들의 설비투자 부담이 증가하고 있습니다. GMP 제도와 원료의약품신고제도로 인한 투자 및 비용 증가로 인하여 주요 제약회사의 차입금이 증가하고 있습니다. 특히, 유한양행, JW중외제약, 한미약품 등 주요 상위권 제약사들 대부분이 1천억원 이상을 투자하여 신규 GMP 공장 건립을 완료하였습
니다.

당사의 경우 1987년 국내 최초로 생물학적제제 분야 국내 GMP 실시 적격업체로 지정되었으며, 해외 진출이 점진적으로 확대됨에 따라 글로벌 GMP 수준으로 품질관리를 강화해 왔습니다. 이를 바탕으로 오창공장은 12개의 품목을 독일, 멕시코 등 54개 국가들의 규제기관으로부터 GMP 인증을 획득하였고, 화순공장은 13개국에 백신제제 품목이 등록되어 있습니다. 또한 2017년 가동을 시작한 오창 혈액제제 PD2 공장은 미국 FDA의 기준에 부합하는 cGMP 인증 추진을 통해 북미시장을 비롯한 해외 수출 확대를 계획하고 있으며, 선진시장의 GMP 수준이 지속적으로 높아져 가는 상황에서 글로벌 수준의 품질 향상과 생산규모 증대를 위해 지속적인 신축과 업그레이드를 진행하고 있습니다.

[ 당사 GMP 인증 현황 ]

구분
수출품목(수)
GMP 인증 및
품목허가 국가

오창공장
혈액제제 (8)
유전자재조합 (2)
기타 (2)
54개국

화순공장
백신제제 (3)
13개국

주) 등록국가는 아시아, 유럽 중동, 아프리카, 남미 등이며, 품목별로 등록국가는 상이합니다.

최근 국내 제약사들의 해외 수출이 활발해짐에 따라 강화된 GMP 또는 cGMP에서 요구하는 수준의 품질 규정에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 구축하기 위한 자금 조달이 늘고 있으며, 이는 국내 제약회사들의 재무구조에 부담으로 작용하고 있습니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 각종 자격 및 인증 등의 요건을 충족하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 제약산업의 생산, 판매, 관리 등과 관련한 정부의 규제가 강화될 경우 해당 규제에 부합하기 위한 추가적인 비용(시스템 구축, 시설투자 등)이 발생하여 당사를 비롯한 제약회사들의 재무구조에 부담이 될 수 있습니다. 또한, 일부 또는 전체의 생산 공정이 GMP에 부적합하다고 판정될 가능성이 존재하며, GMP를 갱신하지 못할 경우, 일부 또는 전체의 품목을 생산할 수 없게 되어 당사를 비롯한 제약회사들의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[제약업계의 지속적인 R&D 비용지출 및 신약 개발 불확실성 관련 위험]

마.
국내 제약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며, 당사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.

그
러나
연
구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실
합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며 현재
국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용
하고 있습니다. 따라서 당사의
연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

국내 제약업계는 연구개발을 통한 신약 확보보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장의 고성장을 배경으로 제네릭 위주의 제품포트폴리오와 영업력을 통해 안정적인 성장세를 시현해 왔습니다. 또한 과거 국내 제약사들은 자체적인 기술력 없이도 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 후 전문의약품의 고성장에 힘입어 제네릭 제품군 위주의 성장세도 이어 왔습니다. 하지만 제약산업의 성장둔화에 대비하여 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다. 또한 최근 리베이트 제한 및 약가 규제 등으로 외형 성장의 한계를 마주하여 자체적인 신약 개발을 통한 성장전략으로 선회하는 추세에 있고, 화학합성 의약품에 비해 시장이 확대되고 있는 바이오시밀러에 대한 연구개발도 활발히 진행되고 있습니다.

국내 제약사 매출액 대비 연구개발비 추이는 아래와 같습니다. 2019년 기준 국내 제약사 가운데 상장기업의 연구개발비 지출은 26,939억원입니다. 이는 동년 매출액 311,507억원 대비 8.6%의 규모이며, 전년에 비해 매출액 대비 비중이 다소 감소하였습니다.

[국내 제약사 매출액 대비 연구개발비]

(단위 : 억원, %)

구분
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019

의약품 제조기업
기업수
613
-
-
-
-
-
-
-

매출액
173,593
164,742
175,154
202,212
225,424
233,890
255,094
273,022

연구개발비
10,363
9,786
11,017
12,618
13,413
13,221
16,238
18,057

매출액 대비 비중
5.97
5.94
6.29
6.24
5.95
5.65
6.37
6.61

상장기업
기업수
84
84
110
110
110
113
113
113

매출액
118,915
134,265
151,109
177,227
201,264
257,096
275,125
311,507

연구개발비
9,979
11,094
14,235
15,731
17,982
22,811
25,047
26,839

매출액 대비 비중
8.4
8.3
9.4
8.9
8.9
8.9
9.1
8.6

혁신형기업
(2012~)
기업수
43
41
46
40(25)
47
44
47
44

매출액
73,834
77,237
82,022
90,639
131,837
139,184
152,744
154,976

연구개발비
8,633
9,370
1,177
10,961
15,439
15,302
17,626
19,132

매출액 대비 비중
11.7
12.1
12.4
12.1
11.7
11.0
11.5
12.3

(출처 : 2020 한국제약바이오협회 제약산업통계집)

또한 "혁신형 제약기업" 선정 등 정부의 연구개발 권장 정책에 따라 국내 제약사들의 연구개발 투자는 지속적으로 증가해왔습니다. 국내 제약산업의 적극적인 연구개발은 기술수출이라는 결과물로 나타나고 있으며, 2000년대 중반 이후 본격화된 제약사들의 기술수출은 2015년 한미약품이 국내 최대 규모 (계약금 4억유로, 마일스톤 최대 35억유로)의 수출계약을 체결한 이래 바이오의약품을 중심으로 다양한 업체들의 기술수출 사례가 이어지고 있습니다. 

지속적인 기술수출에 따른 계약금 및 마일스톤 수령과 수출지역 다변화, 상품도입으로 국내 제약사들의 외형은 전반적으로 우상향하는 모습을 유지하고 있으며 2019년 들어서도 당사와 유한양행이 연달아 대규모 기술수출을 체결하는 등 연구개발에 기반한 외형 성장 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망하고 있습니다.

내수시장의 한계에도 기술수출의 성과와 글로벌 제약사로부터의 품목 도입으로 제약사 전반의 매출규모는 성장세를 지속할 것으로 보이나 R&D 비용부담으로 수익성 개선 수준은 제한적일 것으로 판단되고 있습니다. 신약 개발에 기반한 해외시장 진출을 바탕으로 국내 상장 제약사의 합산 매출액은 20조원을 넘어섰고, 셀트리온 등 일부 제약사는 연구개발투자가 가시화되면서 큰 폭의 매출성장을 시현하기도 하였으나 기술수출 성과 등에 따라 연도별 실적 변동은 커졌으며 연구개발전략 강화에 따른 R&D 비용 확대는 매출성장 속도에 미치지 못하는 것으로 분석되고 있습니다. 

추가적으로, 유통환경 투명성 제고에 따른 리베이트 감소가 구조적인 추세로 자리잡을 경우, 절감된 판매관리비를 연구개발 투자에 활용하는 선순환 구조를 통해 신약개발에 수반되는 수익성 부담이 어느 정도 완화될 것으로 판단됩니다. 하지만 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공하더라도 이에 투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있는 정도의 수익 창출 여부는 불확실성이 높습니다. 하지만 정부의 정책이 차별성 낮은 제네릭 중심의 산업구조를 연구개발에 기반한 신약개발로 유도하는 방향으로 전개되고 있으며, 정부 규제가 제약사의 영업성과에 미치는 직접적인 영향을 고려할 때 연구개발 투자 확대를 통한 신약개발과 해외진출은 약가인하 등 규제로 인한 영향을 최소화하고 미래의 성장 잠재력을 확보하기 위한 필요 조건으로 판단됩니다. 단기적으로는 외국 제약사로부터 품목도입을 통해 일시적인 수익원천을 확보할 수 있으나, 중장기적으로는 자체개발 신약을 통해 해외시장을 개척할 수 있는 능력이 제약사간 차별화를 가져오는 주요 동력이 될 것으로 보입니다. 

한편 당사의 핵심사업인 혈액제제 산업은 강력한 진입장벽으로 인해 시장진입 자체는 어려우나, 일단 진입에 성공하면 안정적 사업영위가 가능합니다. 당사는 1970년대부터 혈액제제 제품을 생산하였으며, 현재 오창공장 140만 리터와 중국 30만 리터생산시설을 보유하여, 국내 시장의 약 80%를 점유하고 있습니다. 또한

당사 혈액제제는 2021년 2월 면역글로블린 10% IVIG 미국허가 신청을 완료하였고 빠르면 내년 초 허가를 받아 내후년엔 미국 매출이 본격화 될 전망입니다. 또한 북미 혈액제제 사업 가속화를 위해 이원화 되어있던 북미 혈액제제 부문 구조를 녹십자로 일원화하였고 2017년 가동 시작한 혈액제제 생산시설(오창공장PD2관)을 통해 국내외 시장에 안정적인 생산과 공급을 하고 있으며, 혈우병치료제 '그린진에프' 등이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가 신청을 완료하여 각 치료제의 성장 잠재성이 큰 중국 등 세계시장에 진출 예정입니다.. 

백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 개척을 통해 수출이 지속적으로 증가하고 있습니다. 독감백신의 경우 기존 3가백신에서 4가백신으로의 전환 트렌드에 발 빠른 대응으로 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 특히 코로나19 팬더믹 상황에서 독감백신 특수에 따른 공급을 안정적으로 진행하였습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장에서 성장이 지속되고 있으며, 글로벌 기준에 부합하는 수두백신Ⅱ가 허가 완료 되었습니다. 또한 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신 임상 1상을 완료하였고 2상을 준비중에 있습니다. 

또한, 혈액제제와 백신제제 이외에도 Recombinant제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군치료제 '헌터라제'는 중국과 일본에서 허가를 획득하였습니다.

당사가 보유한 파이프라인은 다음과 같습니다.

[ 당사 보유 파이프라인 ]

파이프라인_증권신고서

자료 : 당사 제시

당사는 2020년 별도기준 약 1,291억원 가량을 연구개발비용으로 지출, 연구개발비용은 2019년 연간 1,197억원 대비 7.9% 가량 증가하였습니다. 또한 향후에도 이와 유사하거나 더 많은 연구개발비의 지출이 예상되고 있습니다.
당사는 이러한 연구개발을 통하여 주요 프로젝트 진행을 통한 경쟁력 확대 및 글로벌 시장공략을 가속화할계획입니다.

[연구개발비 추이(별도기준)]

(단위 : 백만원)

과 목
2020년

2019년

2018년

비 고

비용의 
성격별 분류
원재료비
19,216
18,124
18,056
-

인건비
37,281
32,492
31,237
-

감가상각비
9,718
10,147
10,091
-

위탁용역비
26,620
25,161
36,400
-

기타
36,263
33,804
28,370
-

합계
129,097
119,727
124,154
-

회계처리
내역
판매비와 관리비
113,053
103,108
104,707
-

개발비(무형자산)
10,820
13,762
17,723
-

회계처리금액 계
123,872
116,870
122,430
-

정부보조금
5,225
2,857
1,724
-

연구개발비용 합계
129,097
119,727
124,154
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]
10.5%
10.4%
10.9%
-

자료 : 당사 사업보고서

한편 2020년말 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

구 분

품 목

적응증

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

바이오

GC5107B

1차성 면역결핍질환

임상 3상(미국)

2017년

자체개발

GC5101B

1차성 면역결핍질환

허가 심사(미국)

2015년

자체개발

GC1101D

A형 혈우병

허가 심사(중국)

-

자체개발

GC1111B/F

헌터증후군

허가 승인(중국)

2020년

자체개발

GC1123A

헌터증후군

허가 심사(일본)

-

자체개발

MG1113A

A형&B형 혈우병

임상 1상(한국)

2018년

공동개발

GC1102

간이식환자의 간염 재발 예방

임상 3상(한국)

2017년

자체개발

GC1102B

만성B형간염치료

임상 2상(한국)

2018년

자체개발

GC1118A

대장암

임상 2a상(한국)

2018년

자체개발

GC5131A

COVID-19 치료

임상 2상(한국)

2020년

정부보조금

백신

GC1109

탄저

임상 2상(한국)

2011년

정부보조금

GC3111A

파상풍, 디프테리아, 백일해

임상 2상(한국)

2019년

자체개발

GC3107A

결핵

임상 3상(한국)

2018년

정부보조금

GC3114A

인플루엔자예방

임상 2상(한국)

2018년

자체개발

MG1120A

대상포진

임상 1상(미국)

2018년

공동개발

당사를 포함한 전반적인 제약업계는 설비투자와 더불어 신약 및 개량신약을 개발하기 위한 연구개발비 투자 또한 상위권회사들을 중심으로 확대되고 있으며, 이에 따라 매출액 대비 연구개발비용 지표가 상승하는 추세에 있습니다. 신약개발 및 신규아이템이 개발된다면 당사의 매출 및 수익성에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상되지만, 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다. 따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자꼐서는 이점 유의하시기 바랍니다.

['의약품 허가-특허 연계제도' 도입에 따른 위험]

바.
2012년 3월 15일 한미FTA가 발효됨에 따라 약사법 개정으로 인하여 2015년 3월 의약품 허가 단계에서 특허를 고려하는 허가특허연계제도가 전면 도입되었습니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며,

특
허
권
침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다.

또한 식품의약품안전처는 의약품 허가특허연계제도가 제약산업 및 보건정책과 고용증감 등에 미친 영향을 분석하여 향후 관련 정책 수립을 위한 기초 자료로서 활용하고 있습니다.
신약 특허권 강화로 인해 제네릭 의약품의 판매금지 및 우선판매품목허가가 제약사 매출 등에 영향을 미칠 경우 단기적으로 국내 제약산업의 매출액이 감소할 것으로 예측돼 당사의 매출 및 수익성 또한 영향을 받을 가능성이 존재
합니다. 한ㆍ미 FTA 체결에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 당사의 매출 및 수익성에 다소 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

10의약품 허가특허연계제도.jpg
의약품 허가특허연계제도

자료: 식품의약품안전처, 2018년 의약품 허가특허연계제도 영향평가 연구용역 보고서

2011년 11월 22일 한미 FTA 이행법률인 「약사법 일부개정법률안」이 국회 본회의를 통과함에 따라, 2012년 3월 15일 한미 FTA가 발효되어 우리나라는 이행 의무 유예기간 3년 후 2015년 3월 15일 '의약품 허가-특허 연계제도'가 시행되었습니다. 의약품 허가-특허연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을 제기하면 식품의약품안전청이 제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며, 특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다.

[한미 FTA 협정문의 의약품 허가-특허 연계제도]

제18.9조 특정 규정제품과 관련된 조치
5. 당사국이 의약품의 시판을 승인하는 조건으로, 안전성 또는 유효성 정보를 원래 제출한 인 이외의 인이 그러한 정보 또는 당사국의 영역 또는 다른 영역에서의 이전 시판승인의 증거와 같이 이전에 승인된 제품의 안전성 또는 유효성 정보의 증거에 의존하도록 허용하는 경우, 그 당사국은
가. 제품 또는 그 승인된 사용방법을 대상으로 하는 것으로 승인당국에 통보된 특허존속기간 동안 시장에 진입하기 위하여 시판승인을 요청하는 모든 다른 인의 신원을 특허권자가 통보받도록 규정한다. 그리고
나. 제품 또는 그 승인된 사용방법을 대상으로 하는 것으로 승인당국에 통보된 특허존속기간 동안 특허권자의 동의 또는 묵인 없이 다른 인이 제품을 판매하는 것을 방지하기 위한 시판승인 절차에서의 조치를 이행한다.

※ 한미 자유무역협정 제18.9조 제5항 나호는 한미 자유무역협정이 발효된 다음 날부터 3년이 지난 시점부터 대한민국에 적용된다.

의약품 허가-특허 연계제도는 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함으로써, 연구개발에 막대한 비용이 소요되는 의약 특허를 두텁게 보호하여 질 좋은 의약품 개발을 촉진하려는 취지에서 도입되었습니다. 한국제약협회에 따르면 1999~2010년 동안 개발된 국내 신약은 17개에 그치며, 해외 연평균 신약개발 수 (미국 11개, 유럽 17개, 일본 9개)와 비교할 때 한국은 연평균 1.4개로 상당히 저조한 수준입니다. 따라서 의약품 허가-특허 연계제도 도입으로 인한 신약 특허권 강화는 신약 개발의 경제적 유인을 증가시켜, 주로 복제약 생산에 의존하는 국내 제약회사의 행태를 변화시키고 중장기적으로 국내 제약산업의 선진화를 기대하고 있습니다. 한편, 동 제도의 시행으로 인해 한국제약협회는 연간 1,673~3,170억원의 매출액 감소를 예상하였으며, 우리나라 의약품 시장에서 제네릭 의약품이 차지하는 비중이 수량기준으로 60~70%에 달한다는 점을 고려할 때 상기 사안이 미치는 파급 효과가 적지 않을 것으로 판단하였습니다.

한편 제도 시행 후 3년차의 2018년 식품의약품안전처의 의약품 허가특허연계제도 영향평가 보고서에 따르면 판매금지 및 우선판매품목허가가 국내 제약산업, 보건정책 및 고용증감 등에 미치는 영향은 크지 않은 것으로 보고되었습니다. 사실상 허가특허연계제도 도입 3년간 오리지널사의 판매금지 신청건수가 많지 않았고, 우선판매품목허가제도의 영향으로 제네릭의약품의 시장진입이 다소 앞당겨진 것으로 보아 당 제도의 시행에 따른 약품비 및 제약사의 매출변화는 낮은 수준으로 평가되는 것으로 평가되었습니다. 또한 동 제도로 인해 제네릭 의약품 연구개발 및 생산에 필요한 특허 도전 비용은 증가하였으나 연구개발에 대한 투자 자체에는 큰 영향을 주지 않은 것으로 나타났습니다. 다만 현재 제도가 시행 초기에 있고 영향평가를 위한 분석 대상 기간이 충분하지 않은 점을 고려할 때 중장기적으로 지속적인 검토 및 분석이 필요하며 허가특허연계제도 도입에 따른 위험 역시 지속적으로 주의를 가져야할 것으로 판단됩니다. 

또한, 한국보건산업진흥원이 분석한 '한미 FTA 발효가 국내 보건사업에 미치는 영향' 자료에 따르면, 한미 FTA 발효전 1년 6개월(2010.10~2012.3)과 발효후 1년 6개월(2012.4~2013.9)을 비교할 때 전 산업의 대미 무역수지 흑자는 189억 6천만달러에서 266억 9천만달러로 40.8% 증가한 반면, 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업의 대미 무역수지 적자는 28억 1천만달러에서 30억 6천만달러로 8.8% 증가하는 등 무역역조가 심화된 것으로 나타났습니다.

보건산업 부문별 대미 무역수지는 의약품의 경우 적자가 13억 2천만달러에서 16억 6천만달러로 25.7% 증가했으며, 의료기기의 경우 적자가 11억달러에서 9억 7천만달러로 12.0% 감소하였고, 화장품의 경우 적자가 3억 9천만달러에서 4억 3천만달러로 10.1% 증가한 것으로 집계되어 의료기기를 제외한 의약품과 화장품의 대미 무역역조가 심화된 것으로 나타났습니다. 반면, 한미FTA 발효후 1년 6개월 동안 전산업의 대미 수출은 발효전 1년 6개월에 비해 4.2% 증가한 890억 4천만달러, 수입은 6.2% 감소한 623억 5천만달러를 기록해 무역수지 흑자가 발효전 189억 8천만달러에서 발효후 266억 9천만달러로 40.8% 급증했습니다.

또한 한미FTA 발효 1년 6개월 전후 보건산업의 대세계 수출은 14.3% 증가한 109억 7천만달러, 수입은 7.2% 증가한 194억 9천만달러로 집계됐고, 국내 보건산업의 대세계 무역수지 적자는 발효전 85억 9천만달러에서 발효후 85억 2천만달러로 0.8% 감소한 것으로 나타났습니다. 대세계 무역수지는 의약품의 경우 적자가 65억 9천만달러에서 69억 5천만달러로 5.5% 증가했으며, 의료기기의 경우 적자가 15억 3천만달러에서 13억달러로 15.1% 감소하였고, 화장품의 경우 적자가 4억 7천만달러에서 2억 7천만달러로 43.3%나 크게 감소했습니다. 전산업의 대세계 수출은 1.0% 증가한 8,263억 7천만달러, 수입은 0.7% 감소한 7,682억 5천만달러를 기록했으며, 전산업의 대세계 무역수지 흑자는 447억 3천만 달러에서 581억 2천만 달러로 29.9% 증가했습니다.

따라서 한미 FTA 발효후 1년 6개월간 보건산업의 대세계 무역역조는 0.8% 개선된 반면 대미 무역역조는 8.8% 심화되었으며, 특히 의약품의 대미 무역수지 적자는 25.7% 증가한 것으로 나타났습니다.

[한미 FTA 발효 후 대미국 보건산업 수출입 현황]

(단위 : 억 달러, %)

구분
산업구분
대세계
대미국

발효전 
1년 6개월
발효후
1년 6개월
증가율
발효전
1년 6개월
발효후
1년 6개월
증가율

수출
전산업
8,185.40
8,263.70
1.0
854.6
890.4
4.2

보건산업
95.9
109.7
14.3
10.0
10.9
9.3

의약품
43.2
50.1
16.0
2.5
2.9
16.8

의료기기
39.1
43.8
11.9
6.6
6.6
1.4

화장품
13.6
15.7
16.1
0.9
1.3
44.5

수입
전산업
7,738.10
7,682.50
-0.7
665.0
623.5
-6.2

보건산업
181.8
194.9
7.2
38.1
41.5
8.9

의약품
109.1
119.6
9.7
15.7
19.5
24.3

의료기기
54.4
56.8
4.3
17.6
16.3
-7.0

화장품
18.3
18.4
0.7
4.9
5.7
16.7

무역
수지
전산업
447.3
581.2
29.9
189.6
266.9
40.8

보건산업
-85.9
-85.2
0.8
-28.1
-30.6
-8.8

의약품
-65.9
-69.5
-5.5
-13.2
-16.6
-25.7

의료기기
-15.3
-13.0
15.1
-11.0
-9.7
12.0

화장품
-4.7
-2.7
43.3
-3.9
-4.3
-10.1

(자료 : 한국보건산업진흥원)

한편, 의약품 허가-특허 연계제도가 최혜국대우 원칙에 따라 유럽연합의 제약기업에도 적용되면, 국내 제약산업의 피해가 더욱 커질 가능성이 있으며, 신약 특허권자의 특허권 행사가 용이해짐에 따라 다국적 제약기업의 특허권 관련 소송 남용도 우려되는 실정입니다. 

실제로 허가-특허 연게제도 시행 후 2015년 3월부터 2016년2월까지 이와 관련 심판청구 수는 총 1,909건으로 특허무효가 1117건으로 가장 많았고 존속기간연장무효 505건, 권리범위확인(소극) 284건 순이였습니다. 이는 2015년 3월 이전 324건보다 약6배 급증한 수치입니다. 등재특허의 종류별 분쟁에서는 조성물 특허분쟁이 38%를 차지했고 무효를 입증하기 어려운 물질특허 분야에서도 약 28％ 분쟁이 제기됐으며 결정형 특허분쟁도 17% 차지했습니다.

[허가특허연게제도 관련 심판청구 현황 및 등재특허의 종류별 분쟁구분 현황]

허가특허연계제도관련심판청구현황

자료: GLAS

허가-특허 연계제도를 이용한 주요 소송내역 중 하나인 페북소스타트 건의 내용을 살펴보면 페북소스타트(제품명 페브릭)는 일본 제약사 테이진 가부시키가이샤가 특허권자로 SK케미칼이 국내 도입해 2011년 출시했는데, 페북소스타트의 PMS기간이 2015년 6월 24일 만료됨에 따라 다수의 국내 제약사들이 제네릭 개발에 나섰고 동시에 권리범위확인 심판도 청구했습니다. 이에 맞서 특허권자는 식약처에 제네릭 판매금지를 요청했고 그해 7월 제네릭 판매금지가 적용되었습니다. 제도에 따라 국내사들은 개발을 중단해야 했지만, 특허소송에 기대를 걸고 시판계획을 밟아갔고, 심판원은 같은해 11월 특허권자의 패소판결을 내려 한국콜마와 유유제약, 삼진제약, 신풍제약, 한림제약, 대원제약, 이니스트바이오제약, 안국약품, 한미약품, 삼천당제약 등은 우판권을 획득해 2016년 2월 제네릭을 출시했으며 9개월간의 독점권도 인정받았습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 허가특허연계제도와 관련한 진행 중인 소송사건은 없으며, 향후 한미 FTA 체결에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 매출 및 수익성이 영향을 받을 수 있으므로 투자자분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[혁신형 제약기업 제외의 위험]

사.
보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다. 2012년 6월 총 46개의 제약사가 혁신형 제약기업으로 선정되었으며, 2021년 4월 기준
당사를 포함한 총 48개사가 혁신형 제약기업으로 인증되
어 있습니다. 선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만,

중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재
하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는
2021년 4월 기준 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다. 보건복지부의 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안에서는 약가인하 이외에도 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 '혁신형 제약기업'으로 선정하여 선별적 약가우대 및 세제혜택, 자금조달 지원 등을 통해 국내 제약기업의 글로벌 신약개발 역량을 강화하는 것을 목표로 삼고 있습니다. 2021년 4월 기준 정부가 인증한 혁신형 제약기업은 총 48개사로, 다음과 같습니다.

[혁신형 제약기업 선정 기업]

구분
기업

1. 일반 제약사 (35개)

- 건일제약, 대웅제약, 대원제약, 대화제약, 동구바이오제약,

동국제약 , 동화약품 , 보령제약 , 부광약품 , 삼양바이오팜 ,

삼진제약, 셀트리온, 신풍제약, 에스티팜, 에이치케이이노엔,

영진약품, 유한양행, 이수앱지스, 일동제약, 종근당, 태준제약,

파마리서치프로덕트, 파미셀, 한국비엠아이, 한국유나이티드제약,

한국콜마, 한독, 한림제약, 한미약품, 현대약품, 휴온스, JW중외제약,

GC녹십자, LG생명과학, SK케미칼

2. 바이오벤처사 (10개)

- 메디톡스, 비씨월드제약, 알테오젠, 에이비엘바이오, 올릭스, 제넥신,

코아스템, 크리스탈지노믹스, 테고사이언스, 헬릭스미스

3. 외국계 제약사 (3개)
- 한국아스트라제네카, 한국얀센, 한국오츠카

자료 : 보건복지부 2021년 4월 기준

[혁신형 제약기업 인증기준의 세부 평가기준 및 심사항목]

평가기준
심사항목
평가기준
심사항목

인적 및 물적 투입자원의
우수성
연구개발 투자실적
기술적 경제적 국민보건적 
성과의 우수성
의약품 특허 및 기술이전 성과

연구인력 현황
해외진출 성과

연구 및 생산 시설 현황
우수한 의약품 개발 및 보급 성과

연구개발 
활동의 혁신성
연구개발 비전 및
중장기 추진전략
기업의 사회적 책임 및 윤리성, 투명성
기업의 사회적 책임 및 윤리성

국내외 대학/연구소/기업 등과 제휴 및 협력 활동
외부감사 등 경영의 투명성

비임상 및 임상 시험 및 후보 물질 개발 수행

자료 : 보건복지부 2021년 4월 기준

위의 인증 기준에 따라 인증에 선정기업에게는 향후 3년간 '제약산업 육성 및 지원에관한 특별법' 등에 따라 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 또한 보건복지부는 인증 연장 심사를 통하여 인증 전·후 제도 운영에 따른 정책 효과 점검 결과, 산업구조 선진화, 글로벌 신약 개발, 해외진출 확대 등 측면에서 일정 부분 성과를 보인 것으로 판단하고 있습니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다.

[제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법]

지원사항
주요내용

R&D 우대
혁신형 제약기업의 정부 R&D 참여시 가점 부여
혁신형제약기업의 국제공동연구지원

세제 지원
연구인력개발 비용에 대한 법인세액 공제
(조세특례제한법 제10조제1항)
의약품 품질관리 개선 시설투자비용 세액공제
(조세특례제한법 제25조의 4)

부담금 면제
연구시설 건축시 입지 지역 규제 완화 및 부담금 면제 (제약 특별법 규정)
* 개발부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비

입지 규제 완화
혁신형 제약기업의 연구시설 건축의 특례 부여
* 시제품 생산시설도 연구시설에 포함, 입지 가능 지역 확대

약가 우대
최초 제네릭 제품 최초 1년간 오리지널가 68% 수준 적용
신약 개발 촉진을 위한 신약약가 결정체계 개선

공공펀드
투자 우대
공공투자펀드를 통해 R&D 투자 자금 우선 지원

정책자금 융자
제약 및 바이오기업 대상 대출상품별 우대금리 적용 (수출입은행)
* 수출촉진자금대출 : 수출용 의약품 국내외 임상 2상 이상 프로젝트에 대한 장기 저리의 임상자금 지원
* 수출성장자금대출 : 수출실적 보유 중소 및 중견기업 앞 수출자금을 과거 수출실적 범위 내에서 일괄 지원 (6개월 ~3년)
* 수입자금대출 : 원료의약품 등 국민 생활의 안정, 고용증대 및 수출촉진 등에 기여하는 물품에 대한 수입자금 지원
* 해외사업관련대출: 해외법인 설립 및 인수 등 해외사업을 위한 투자자금 또는 사업자금 대출 (이상 수출입은행)

인력지원
혁신형 제약기업의 해외 전문인력 채용 비용 지원,
해외 전문인력을 활용한 컨설팅 비용 우선 지원

우수기업지원 
프로그램 
선발 우대
우수제조기술연구센터(ATC), World Class 300 사업 등 선정시 우대

자료 : 보건복지부

한편 2018년 혁신형 제약기업에 대한 기준이 재정비되어 약제 요양 급여 상한금액 가산 등 인센티브 근거 조항이 특별법에서 다뤄진 바가 있었습니다. 국회에서는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 개정안을 발표하며 제약기업의 범위에 신약 연구개발 등을 전문적으로 수행하기 위하여 조직, 인력 등 대통령령으로 정하는 기준을 충족하는 기업이 추가되었으며 의약품 생산 기업이 아닌 기술만을 연구하고 개발하는 벤처 기업 등도 혁신형 제업기업에 포함될 수 있게 되었습니다. 

또한 혁신형 제약기업이 제조한 의약품에 대하여 요양급여 약제의 상한금액 가산 등 대통령령으로 정하는 우대를 제공하도록 하는 조항이 신설되었으며 혁신형 제약기업에 대한 홍보 효과 및 인지도를 제고하기 위해 인증마크 사용 근거 및 벌칙 조항이 마련되었습니다. 이 조항에는 임상시험 기반 조성을 위하여 관련 제도의 조사 및 연구, 전문인력의 양성 등을 지원하는 임상시험지원센터를 설치 및 운영할 수 있는 근거가 명시됐으며, 혁신형 제약기업 인증 지위승계 절차 기준 등도 개정되었습니다. 

하지만 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증 효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 국내 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 인증되어 있는 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단됩니다. 또한, 3년 뒤 재인증 심사 시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다. 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[COVID-19로 인한 글로벌경제 침체 위험]

아.

COVID-19의 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다.
2021년 4월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook) 수정발표에 따르면 2020년 세계 경제 성장률은 -3.3%로 추정되며, 2021년에는 6.0%, 2022년에는 4.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. IMF는 백신ㆍ치료제 보급 확대에 힘입어 2021년 2분기부터는 경기회복에 대한 모멘텀이 나타날 것으로 전망했습니다.

한국은행이 2021년 02월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 국내 경제성장률은 2020년 -1.0%을 기록하였으며, 2021년과 2022년에 각각 3.0%, 2.5% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다. 최근 국내외 경제는 글로벌 경기 회복에 따른 수출 개선, 양호한 투자 흐름 지속 등으로 완만한 회복세를 나타낼 것으로 예상됩니다. 다만,
C
OVID-19 전개 양상과 백신ㆍ치료제 상용화 시기, 반도체 경기 향방 등으로 인해 불확실성이 높은 상황이며,글로벌 수요 둔화가 예상과 달리 지속될 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

신종 코로나 바이러스 감염증(이하 'COVID-19')은 중국 후베이성 우한시에서 2019년 12월 1일 처음 발생 후 확산 중인 급성 호흡기 질환으로, 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 03월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다.

세계 각국은 백신개발과 COVID-19 확산 방지에 총력을 다하고 있습니다. 그러나 COVID-19는 여전히 종식되지 않았으며 영국발 변종 COVID-19가 확산되는 등 장기화될 가능성이 존재합니다. 이에 정책 당국은 강도 높은 경기 부양책 및 자본시장 안정화 대책 등으로 실물 시장과 금융 시장에 전례 없는 지원을 하고 있습니다. 다만, COVID-19로 인한 경제활동 둔화가 장기화될 경우, 소비 위축 및 투자 이연 등에 따른 경기 침체 가능성이 높아질 수 있습니다. 

2021년 4월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook) 수정발표에 따르면 2020년 세계 경제 성장률은 -3.3%로 추정되며, 2021년에는 6.0%, 2022년에는 4.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 이는 직전 전망(2021년 1월) 대비 2021년 세계 경제 성장률을 +0.5%p 상향 조정한 것입니다. IMF는 백신ㆍ치료제 보급 확대에 힘입어 2021년 2분기부터는 경기회복에 대한 모멘텀이 나타날 것으로 전망했습니다.

IMF는 지난 1월 전망에 비해 강력한 정책지원, 금년 여름경 광범위한 백신보급 기대 등을 반영하여 선진국의 2021년 경제성장률을 직전 전망(2021년 1월) 대비 +0.8%p 상향한 5.1%로 전망하였으며 신흥국의 2021년 경제성장률 전망치도 6.7%로 직전 전망 대비 +0.4%p 상향 조정했습니다. 또한, 한국은 실물경제가 COVID-19 이전 수준으로 회복되는 정도가 가장 높을 것으로 전망하고 있으며 2021년 1월 전망 대비 +0.5%p 상향한 3.6%로 전망하였습니다.

[세계 경제 성장률 전망]

(단위 : %)

경제성장률

2022년(E)

2021년(P)

2020년

'21.01월
(C)

'21.04월
(D)

조정폭
(D-C)

'21.01월
(B)

'21.04월
(B)

조정폭
(B-A)

세계

4.2
4.4
0.2
5.5
6.0
0.5
-3.3

한국
2.9
2.8
-0.1
3.1
3.6
0.5
-1.0

선진국
(소비자물가)
3.1
(1.5)
3.6
(1.7)
0.5
(0.2)
4.3
(1.3)
5.1
(1.6)
0.8
(0.3)
-4.7
(0.7)

미국

2.5

3.5
1.0

5.1

6.4
1.3
-3.5

유로존

3.6
3.8
0.2

4.2

4.4
0.2
-6.6

일본

2.4

2.5
0.1

3.1

3.3
0.2
-4.8

신흥개도국
(소비자물가)

5.0
(4.2)
5.0
(4.4)
0.0
(0.2)
6.3
(4.2)
6.7
(4.9)
0.4
(0.7)
-2.2
(5.1)

중국

5.6

5.6
0.0

8.1

8.4
0.3
2.3

주1) 2021년, 2022년 경제성장률은 전망치임
(출처 : IMF World Economic Outlook (2021.04))

세계 경제는 2020년 말 백신 승인 및 접종이 개시되었으며, 미국, 일본, 한국 등의 3분기 GDP실적이 2021년 1월 전망을 크게 상회한 최근 경제지표 등으로 2020년 하반기 성장 모멘텀은 당초 예상을 상회하였습니다. 다만, 2020년말 미ㆍ일 등의 추가 경기부양책도 '21~'22년 전망에 긍정적 요인이나, COVID-19 재확산 및 봉쇄, 백신 지연 등 부정적 요인 또한 상존하고 있습니다. 이에 COVID-19 확산과 봉쇄로 2021년 초 성장 모멘텀이 약화될 수 있으나, 백신ㆍ치료제 보급이 확대되며 경제성장에 대한 모멘텀을 강화할 것으로 예상하고 있습니다.

국내 경제 성장에 대하여 한국은행은 '2021년 2월 경제전망보고서'에서 국내 경제성장률이 2021년 3.0%, 2022년 2.5%로 점차 높아질 것으로 전망했습니다. 코로나19의 영향으로 민간소비가 단기적으로 위축되고 성장경로의 불확실성이 증대되겠으나,재정정책이 확장적으로 운용되는 가운데 설비투자가 회복세를 보이고, 상품 수출도 글로벌 경기개선, 반도체 수요 회복에 따라 양호한 흐름을 이어갈 전망입니다. 하지만 향후 코로나19의 전개양상 및 백신보급 등 상황에 따라 성장세의 불확실성이 증대될 수 있는 것으로 예상되고 있습니다.

[한국 경제성장 전망]

(단위 : %)

구분

2020

2021(E)

2022(E)

상반기

하반기

연간

상반기

하반기

연간

연간

GDP

-0.7
-1.2
-1.0
2.6
3.4
3.0
2.5

민간소비

-4.4
-5.5
-5.0
0.2
3.8
2.0
2.8

설비투자

5.6
8.0
6.8
6.9
3.8
5.3
3.0

지식재산
생산물투자

3.3
4.2
3.7
4.1
4.0
4.1
3.5

건설투자

1.7
-1.8
-0.1
-1.2
2.6
0.8
2.1

상품수출

-2.9
1.7
-0.5
13.0
2.0
7.1
2.3

상품수입

-0.9
0.8
0.0
7.6
5.3
6.4
3.3

(출처 : 한국은행 경제전망보고서(2021.02))

이처럼 IMF가 전망한 주요국의 경제성장률이 2020년에 대부분 음(-)의 성장률을 기록하였고, 한국은행 또한 국내 경제성장률을 -1.0%로 추산하는 등 코로나19 사태로 인한 글로벌 경기둔화가 계속되는 가운데 향후 코로나19 치료제 개발 및 백신 보급 차질로 글로벌 경기회복 속도가 예상보다 지연될 가능성도 존재합니다. 당사가 영위하는 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 그 특성상 경기변동에 따른 영향이 크지 않으나, 전체적인 경기 침체에 따른 부정적인 영향을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 투자의사결정시 이 점 참고하시기 바랍니다.

2. 회사위험

[
매
출
액 및 수익성 감소 위험]

가.

당사의 매출은 혈액제제, 백신제제, 일반제제(전문의약품), OTC로 구분되며, 혈액제제와 백신제제에서 국내 독과점적 시장 지위를 보유하고 있습니다.
2020년 연결기준 전체 매출액은 1조 5,041억원으로 전년 1조 3,571억원 대비 약 10.8% 증가하였습니다. 이는 최근 코로나19 영향에도 불구하고 백신 등 주요사업 부문이 국내외 고른 성장으로 매출이 증가한 것에 기인합니다.

독과점적 시장지위의
혈액제제 매출 확대
, 글로벌 전략 품목의 출시, 입찰시장에서의 독감백신의 4가 전환 ,
국내 독감백신 공급 1위의 시장지위
를 고려하면
향후 매출의 지속적인 성장이 가능
할 것으로 판단됩니다.
당사의 수익성을 살펴보면
2013~2017년 EBITDA/매출액 연간 10% 내외의 우수한 영업수익성
을 지속해 왔습니다. 그러나
2018년 이후 공장 가동에 따른 고정비 증가, 연구개발비확대, 광고선전비 지출 등의 영향으로
판
매관리비가 상승하면서 영업수익성이 하락
하는 모습을 보였습니다.

2020년 연결기준 당사의 판매비와관리비는 3,904억원으로 전년 3,305억원 대비 18.1% 증가하였으며, 2016년 이후 꾸준히 증가하는 추세
를 보이고 있습니다. 2020년 연결기준 당사의 제품매출원가율은 62.58%, 상품매출원가율은 79.94%로 상품매출원가율이 제품매출원가율 대비 약 17.36%p 높은 수준이며, 당사의 전체 매출액에서 상품매출액이 차지하는 비중은 2020년 연결기준 43.22%입니다. 향후
상
품매출 비중 확대에 따른 매출원가율 상승 및 연구개발, 신규시설투자 및 가동에 따른 고정비용 증가
로 인한 당사의 수익성 저하 가능성에 대해 투자자께서는 지속적으로 모니터링
하여 주시기 바랍니다
.

당사의 매출은 혈액제제, 백신제제, 일반제제(전문의약품), OTC로 크게 구분되며, 혈액제제와 백신제제에서 국내 독과점적 시장 지위를 보유하고 있습니다.

특히 혈액제제 사업은 녹십자가 1971년부터 시작한 사업으로 국내에서 높은 점유율을 확보

하고 있습니다.
혈액제제 산업은 공급자가 시장을 주도하는 전형적인 seller's market으로 생산이 중요한 장치산업의 성격을 보이고 있으며, 아직 시장 내 대체재가 없어서 단기간 내 신규 대체재가 만
들어질 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.

당사의 2020년 연결기준 매출의 구성을 살펴보면, 혈액제제와
백신제제의 매출액이 각각 약 4,184억원, 3,614억원을 기록하며, 각각 27.81%, 24.03%의 비중을 차지하고 있습니다. 또한 일반제제가 2020년 연결기준 매출액 약 2,826억으로 전체 매출액에서 18.79%의 비중을 차지하며 그 뒤를 따르고 있습
니
다.

[당사 제품군별 매출액 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원, %)

품 목
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

혈액제제류
418,366
27.81%
429,606
31.66%
425,368
32.23%
399,130
30.99%
373,743
31.20%

백신제제류
361,375
24.03%
300,184
22.12%
293,298
22.22%
317,841
24.68%
279,533
23.34%

일반제제류
282,576
18.79%
295,837
21.80%
323,218
24.49%
289,911
22.51%
293,331
24.49%

OTC류
161,929
10.77%
115,297
8.50%
94,975
7.20%
81,446
6.32%
76,819
6.41%

기타
279,869
18.61%
216,193
15.93%
182,922
13.86%
199,588
15.50%
174,478
14.57%

합 계
1,504,115
100.00%
1,357,117
100.00%
1,319,781
100.00%
1,287,916
100.00%
1,197,904
100.00%

(출처 : 당사 사업보고서)

[당사 제품군 세부내역]

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등

제 품
혈액제제류
알부민 상실,
면역결핍,
혈액응고제 등
알부민,
아이비글로불린 외

백신제제류
질병예방
독감백신, 
수두박스 외

일반제제류
골관절염,
헌터증후군 치료 등
신바로,
헌터라제 외

OTC류
외염소염진통제,
소화제 등
제놀,백초,
디오겔 외

상 품
혈액제제류
혈액응고제 등
Advate 외

백신제제류
질병예방
조스타박스 외

일반제제류
B형 간염치료 등
바라크루드 외

OTC류
프리미엄분유 외
노발락 외

기 타
공사,용역 등
-

(출처 : 당사 사업보고서)

당사는 혈액제제 아이비글로불린의 중남미 수출확대, Advate(혈우병 치료제)의 판매증가 등에 힘입어 혈액제제의 매출이 지속적으로 확대되는 모습을 보였습니다. 혈액제제류 매출액은 2020년 연결기준 매출액 약 4,184억원으로 2019년 4,296억 대비 소폭 감소하였으나, 당사 매출액 전체에서 27.81%의 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 한편

당사 혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG 미국허가 신청을 완료하였고 빠르면 내년 초 허가를 받을 예정으로, 내후년엔 미국 매출이 본격화 될 전망
입니다.
또한
,
향후에도 혈우병치료제 '그린진에프' 등이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가 신청을 완료하는 등 당사의 혈액제제 부분은 향후에도 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망됩니다.

백신제제 부문은 2020년 3,614억원의 매출을 기록하여 당사 매출액 전체(연결기준)에서 24.03%를 기록하고 있으며, 이는 2019년 3,001억원 대비 20.4% 증가한 액수입니다. 당사의 백신제제 부문은 독감백신과 수두백신의 해외시장 개척을 통해 수출이 지속적으로 증가하고 있습니다. 독감백신의 경우 기존 3가백신에서 4가백신으로의 전환 트렌드에 발 빠른 대응으로 매출 및 수익 증진에 기여하고 있으며, 특히 코로나19 팬더믹상황에서 독감백신 특수에 따른 공급을 안정적으로 진행하였습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장에서 성장이 지속되고 있으며, 글로벌 기준에 부합하는 수두백신Ⅱ가 허가 완료 되었습니다. 또한 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진 백신 임상 1상을 완료하였고 2상을 준비중에 있습니다. 또한 국내 독감백신 공급 1위 등 당사가 국내 백신시장 내에서 가진 상위의 시장지위를 고려하였을 때 향후 지속적인 성장세가 가능할 것으로 판단됩니다. 

일반제제류의 매출액은 2020년 연결기준 2,826억원으로 전년(2019년 약 2,958억원)대비 약 4.5% 일시적으로 감소하였습니다.
그러나 헌터라제(헌터증후군 치료제) 등 자체 개발한 희귀질환 치료제의 점진적인 매출확대, 바라크루드(만성B형 간염바이러스 치료제)등 대형 상품 도입으로, 연간기준의 전체적인 흐름을 살펴보면 2013년 1,654억원에서 2020년 2,826억원에 이르기까지 증가하는 흐름세를 보이고
있습
니다.

2020년 연결기준 전체 매출액은 1조 5,041억원으로 전년 1조 3,571억원 대비 약 10.8% 증가하였습니다. 이는 최근 코로나19 영향에도 불구하고 백신 등 주요사업 부문이 국내외 고른 성장으로 매출이 증가한 것에 기인합니다. 

향후에도,
국내 독감백신 공급 1위 등 당사의 국내 백신시장 내에서의 상위의 시장지위를 유
지할 수 있을 것으로 판단되며, 혈액제제 아이비글로불린의 중남미 수출확대, Advate(혈우병 치료제)의 판매증가 등에 힘입어 혈액제제의 매출이 지속적으로 확대되고, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’, 3세대 유전자재조합 혈우병 치료제 ‘그린진에프’ 등 글로벌 전략 품목의 매출 확대, 4가 인플루엔자백신 수출 확대를 통해 매출의 지속적인 성장세가 가능할 것으로 판단됩니다.

[당사 수익성분석(연결 기준)]

(단위 : 억원, %)

구분
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

매출액
15,041
13,571
13,198
12,879
11,979

매출원가
10,635
9,849
9,753
9,211
8,458

매출총이익
4,406
3,722
3,445
3,668
3,521

판매비와관리비
3,904
3,305
2,938
2,765
2,736

영업이익
503
417
507
903
785

EBITDA
990
883
909
1,270
1,095

당기순이익
893
-113
342
567
652

매출액영업이익률
3.3
3.1
3.8
7.0
6.5

EBITDA/매출액
6.6
6.5
6.9
9.9
9.1

매출액순이익률
5.9
-0.8
2.6
4.4
5.4

주1) EBITDA = 영업이익 + 유형자산 감가상각비 + 무형자산상각비
(출처 : 당사 사업보고서)

당사의 수익성을 세부적으로 살펴보면, 2016년 및 2017년 연결기준 EBITDA/매출액의 비율은 각각 9.1% 및 9.9%를 기록하는 등, 2013~2017년 EBITDA/매출액 연간 10% 내외의 우수한 영업수익성을 꾸준히 지속해 왔습니다. 그러나 2018년 이후, 오창 PD2 혈액제제 공장 가동에 따른 고정비용 증가, 해외 진출을 위한 연구개발비용확대, 당사 CI변경에 따른 광고선전비 지출 등의 영향으로, 판매비와관리비가 상승하면서 영업수익성이 하락하는 모습을 보였습니다. 2020년 연결기준 당사의 판매비와관리비는 3,904억원으로 전년 3,305억원 대비 18.1% 증가하였으며, 2016년 이후 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 연구개발을 통하여 꾸준한 매출을 창출하여야 하는 당사의 특성상 향후 연구개발비용의 증가, 신규시설투자에 따른 고정비용 증가 등으로 당사의 수익성에 부정적 영향이 발생할 수 있으며, 꾸준한 모니터링이 필요한 것으로 판단됩니다. 판매비와관리비 세부 내역은 아래와 같습니다.

[당사 판매비와관리비 현황]

(단위: 백만원)

구분
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

급여
74,849
62,841
54,758
55,911
53,354

퇴직급여
7,338
6,734
5,804
5,995
6,063

복리후생비
5,011
3,898
3,310
5,679
2,604

복지증진비
7,279
6,080
5,967
5,344
5,344

여비교통비
9,829
10,316
9,799
9,531
9,649

수도광열비
2,607
854
832
924
929

소모품비
2,270
1,550
1,709
1,654
1,784

세금과공과
1,259
1,160
1,126
1,116
1,014

차량유지비
1,202
1,177
1,234
1,181
1,080

운반비
5,924
5,950
5,980
5,044
6,319

지급수수료
59,444
37,029
22,275
20,322
18,708

임차료
3,200
3,046
4,430
4,041
3,965

광고선전비
39,508
25,319
20,989
16,296
15,500

업무촉진비
6,022
5,766
5,419
6,063
7,746

해외시장개척비
262
934
1,367
1,514
1,852

대손상각비
383
1,688
569
(19)
1,090

감가상각비
2,825
2,568
2,640
2,646
2,870

리스자산상각비
2,276
1,861
-
-
-

무형자산상각비
1,524
1,497
1,666
1,559
1,704

견본비
867
847
792
919
427

경상연구개발비
137,987
126,673
122,029
108,639
112,283

위탁용역수수료
9,991
14,256
12,160
12,137
11,402

기타
8,517
8,448
10,862
10,010
7,940

합계
390,374
330,492
295,717
276,506
273,627

(출처 : 당사 사업보고서)

또한 2020년 연결기준 매출원가는 1조 635억원으로 전년 9,849억원 대비 7.98% 증가하며 당사의 수익성에 영향을 미쳤습니다. 당사 매출원가 구성 및 매출원가율은 아래와 같습니다.

[당사 매출액 및 매출원가 구성(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

매출액:

상품매출액
650,143
622,710
602,770
585,568
532,818

제품매출액
761,177
668,267
659,854
644,418
609,226

용역및기타매출액
92,795
66,140
57,157
57,930
55,860

매출액 합계
1,504,115
1,357,117
1,319,781
1,287,916
1,197,904

매출원가:

상품매출원가
519,702
507,822
513,240
497,545
455,297

제품매출원가
476,329
427,723
419,159
381,150
352,752

용역및기타매출원가
67,458
49,399
42,858
42,417
37,777

매출원가 합계
1,063,489
984,944
975,257
921,112
845,826

(출처 : 당사 사업보고서)

[당사 매출원가율 추이(연결기준)]

구분
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

매출원가율 :

상품매출원가율
79.94%
81.55%
85.15%
84.97%
85.45%

제품매출원가율
62.58%
64.00%
63.52%
59.15%
57.90%

용역및기타매출원가율
72.70%
74.69%
74.98%
73.22%
67.63%

(출처 : 당사 사업보고서)

2020년 연결기준 당사의 제품매출원가율은 62.58%, 상품매출원가율은 79.94%로 상품매출원가율이 제품매출원가율 대비 약 17.36%p 높은 수준을 나타내고 있습니다. 당사의 전체 매출액에서 상품매출액이 차지하는 비중은 2020년 연결기준 43.22%입니다. 향후 매출원가율이 상대적으로 높은 상품 매출 비중이 증가할수록 매출원가율 상승으로 인해 전체적인 수익성이 저하될 가능성이 있으므로, 상품매출과 제품매출의 비중에 관해 지속적인 모니터링이 필요합니다.

향후 안정적인 고성장세가 지속될 수 있는 혈액제제 사업부분에서 당사는 지속적인 투자를 통해 해외에서의 사업을 확대하고 있으며, 해외 임상추진 등을 통해 회사의 혁신성을 도모하고 있습니다.
또한 국내 독감백신 공급 1위 등 당사의 국내 백신시장 내에서의 상위의 시장지위와 일반제제류의 성장세를 감안했을 때 향후 당사 매출액의 지속적인 성장세가 구현될 수 있을 것으로 판단됩니다. 하지만 그 과정에서 연구개발비의 증가, 신규시설투자 및 가동에 따른 고정비용 증가 등 판매관리비 증가로 당사의 수익성이 악화될 가능성도 함께 내포되어 있으며, 또한 향후 매출원가율이 상대적으로 높은 상품 매출 비중이 증가할수록 매출원가율 상승으로 인해 전체적인 수익성이 저하될 가능성이 있으므로, 투자자께서는 당사의 수익성 지표들에 대한 꾸준한 모니터링 및 유의하여 주시기 바랍니다.

[
재무안정성 관련 위험
]

나.

당사의 연결기준
부채비율은 2016년 46.42% 이후 2020년 69.49%로 증가
하고 있는 가운데, 연결기준
차입금의존도 역시 2016년 16.05%를 기록한 이후 2020년 22.71%를 기록하며 다소 상승하고 있습니다.

2020년말 당사의
총차입금 4,885억원 중 유동성차입금이 차지하는 비중은 60.26
%
로 2019년 33.05% 대비 큰 폭의 상승을 보였으나,
현금성자산 역시 2020년 연결 기준 2,323억원으로 2019년 985억원 대비 135.8%의 큰 폭의 증가세
를 보이는 등 전반적인 재무 안정성 지표를 고려하면
당사의 재무적 융통성은 우수
한 것으로 판단됩니다. 당사의 차입금 등 부채 증가는

글로벌 시장 진출 및 사업 확장을 위한 공장 신축 및 증설투자 등에 기인한 것입니다.
증권신고서 제출일 현재 당사는 추가적인 자금 소요가 필요한 대규모 신규 투자를 예정하고 있지 않으나, 향후에도 신
규 유형자산 투자로 인한 추가 자금소요가 발생한다면 당사의 재무안정성은 악화될 가능성
이 있습니다.

또한 외부 충격으로 인한
금융비용의 상승 또는 수익성 악화에 기인한 현금흐름의 악화로 원금상환에 대한 부담이 커질 가능성
이 있으며,
당사의 재무구조 개선에 부정적인 요소로 작용할 가능성
이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 재무안정성 추이를 살펴보면, 연결기준 부채비율은 2016년 46.42%, 2017년 53.65%, 2018년 53.03%, 2019년 65.47%, 2020년 69.49%로 꾸준한 증가세를 보이고 있는 가운데, 차입금의존도 추이 역시 2016년 16.05%, 2017년 18.37%, 2018년 19.08% 및 2019년 20.74%, 2020년 22.71%로 다소 상승하고 있는 것으로 판단됩니다.
그러나
한국은행이 2020년 9월 발표한 기업경영분석자료 에 따르면, 대기업 평균 부채비율은 82.3%이고 차입금의존도는 24.4%로 나타난 바, 위 수치와 비교시 당사의 재무안정성 비율은 대기업 평균 대비 부채비율은 높고 차입금의존도는 낮은 수준입니다

[ 당사 주요 안정성 비율 추이(연결기준) ]

(단위 : 백만원, %)

구 분
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

부채총계
882,094
775,223
597,203
594,869
491,604

총차입금
488,535
406,383
328,771
312,983
248,845

자본총계
1,269,306
1,184,077
1,126,207
1,108,713
1,059,011

부채비율
69.49%
65.47%
53.03%
53.65%
46.42%

차입금의존도
22.71%
20.74%
19.08%
18.37%
16.05%

(출처 : 당사 사업보고서)

2015 년까지 당사는 대규모 자본적지출의 대부분을 자체 창출 현금 및 유상증자, 보유 투자자산 매각 등으로 조달하였으나, 2016 년부터 혈장 재고 확보 및 매출확대에 따른 매출채권 증가 등으로 운전자본 부담이 가중되는 가운데, 오창공장 PD2관 및 통합완제관 신축 등으로 자본적지출이 지속되면서 외부 조달을 통한 차입금이 점진적으로 증가하여, 2016년 2,488억원이었던 총차입금 규모는 2020년 연결기준 4,885억원에 이르기까지 꾸준히 증가하여 왔습니다.

2020년말 당사의 총차입금 중 유동성차입금이 차지하는 비중은 60.26%로 2019년 33.05% 대비 30.21%p.의 큰 폭의 상승을 보였으나,
현금성자산 역시 2020년 연결 기준 2,323억원으로 2019년 985억원 대비 135.8%의 큰 폭의 증가세를 보이는 등 전반적인 재무 안정성 지표를 고려하면
당사의 재무적 융통성은 우수한 것으로 판단됩니다.

[ 당사 차입금 현황 및 추이(연결기준) ]

(단위 : 백만원)

구 분
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

총차입금
488,535
406,383
328,771
312,983
248,845

- 유동성차입금
294,375
134,297
65,451
5,994
99,300

- 비유동성차입금
194,160
272,086
263,320
306,989
149,545

현금및현금성자산

232,288

98,462

96,635

170,978

56,920

유동성차입금비중 (%)
60.26
33.05
19.91
1.92
39.90

주1) 유동성차입금비중: 유동성차입금 / 총차입금
(출처 : 당사 사업보고서)

당사는 혈액제제, 백신제제의 사업기반 확대를 위한 대규모 신축 및 증설, 북미시장 진출을 위한 cGMP(강화된 의약품 제조 및 품질관리기준. 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질관리 기준) 충족을 위한 투자와 자재포장관 신축, 완제공장 Vaccine Line 추가, 화순공장 수두박스 완제 Capa 증설을 위한 수두완제라인 증축 투자 등 유형자산 투자를 실행한 바 있으
며,
증권신고서 제출일 현재 당사는 추가적인 자금소요가 필요한 대규모 신규 투자를 예정하고 있지 않으나, 향후에도 신
규 유형자산투자로 인한 추가 자금소요가 발생한다면 당사의 재무안정성이 악화될 가능성
이 있어 향후에도 모니터링이 필요할 것으로 보입니다.

[당사 차입금 상세현황(연결기준)]

(단위 : 백만원)

(단위: 백만원)

차입처
내역
이자율(%)
2020년
2019년

단기차입부채:

한국수출입은행
일반한도대출
2.00
50,000
18,000

㈜신한은행
무역금융
1.63
20,000
-

한국산업은행
일반한도대출
1.65 ~ 3.19
32,400
100

한국산업은행
일반대출
1.91
40,000
-

㈜우리은행
일반한도대출
1.67
20,000
10,000

㈜우리은행
일반대출
1.70
30,000
-

MUFG Bank, Ltd.
일반한도대출
-
-
10,000

㈜하나은행
무역금융
3.23 ~ 3.25
4,800
3,033

㈜농협은행
일반한도대출
1.60
4,000
-

중소기업은행
일반한도대출
3.70
2,000
-

소계
203,200
41,133

유동성장기차입부채:

㈜국민은행
일반한도대출
-
-
3,000

㈜신한은행
시설자금대출
4.01 ~ 4.20
575
210

㈜신한은행
일반자금대출
2.98
600
-

공모사채
일반사채
2.11
90,000
89,954

소계
91,175
93,164

단기차입부채 소계
294,375
134,297

장기차입부채:

㈜국민은행
시설자금대출
-
-
1,000

㈜국민은행
일반대출
-
-
1,000

㈜신한은행
시설자금대출
-
-
575

㈜우리은행
시설자금대출
3.04
3,000
-

공모사채
일반사채
1.87 ~ 2.38
179,698
269,511

지노베이션1호 사모투자합자회사
전환사채
-
11,462
-

소계
194,160
272,086

합계
488,535
406,383

(출처 : 당사 사업보고서)

[당사 사채 상세현황(연결기준)]

(단위 : 백만원)

구분
만기일
이자율(%)
2020년
2019년

40-2회
무보증사채

2021.05.26
2.11
90,000
90,000

41-1회 무보증사채
2020.06.09
-
-
90,000

41-2회 무보증사채
2022.06.09
2.38
60,000
60,000

42-1회 무보증사채
2022.05.27
1.87
60,000
60,000

42-2회 무보증사채
2024.05.27
1.93
60,000
60,000

전환사채(*1)
2027.12.22
-
26,321
-

소계
296,321
360,000

사채할인발행차금
(302)
(535)

전환권조정
(14,859)
-

합계
281,160
359,465

유동성
90,000
89,954

비유동성
191,160
269,511

(출처 : 당사 사업보고서)

2020년말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

[차입금 상환 스케쥴(연결기준)]

(단위: 백만원)

구분
당기말

2021년
294,375

2022년
120,000

2023년
3,000

2024년 이후
86,321

합계
503,696

(출처 : 당사 사업보고서)

당사의 2020년 연결기준 1년 이내 도래 단기차입금 등은 2,944억원으로 총차입금 대비 60.26%의 비중을 차지하고 있으나, 현재
보유하고 있는 2,323억원 규모의 현금및현금성자산과 연간 1,000억원 내외의 우수한 EBITDA 창출 수준을 고려하였을 때, 향후 예기치 못한 급격한 상환위험 등은 발생하지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나
당사 현금흐름의 경우 2016년 1,110억원, 2018년 860억원, 2019년 1,779억원 등 대규모 투자로 인한 음(-)의 투자활동 현금흐름을 보인 바 있으며, 향후에도 현금흐름의 변동에 대한 모니터링이 필요할 것으로 판단됩니다.

[ 당사 영업현금흐름 등의 추이 ]

(단위 : 억원)

과 목
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

기초의 현금및현금성자산
985
966

1,709

569

577

영업활동으로 인한 현금흐름
360
403

144

578

(17)

투자활동으로 인한 현금흐름
297
(1,779)

(860)

148

(1,110)

재무활동으로 인한 현금흐름
810
1,408

(45)

481

1,105

현금및현금성자산의 증감
1,466
32

(761)

1,208

(22)

환율변동으로 인한 효과
(128)
(14)

18

(68)

14

기말의 현금및현금성자산
2,323
985

966

1,709

569

EBITDA
990
883
909
1,270
1,095

(출처 : 당사 사업보고서(연결기준))

향후 글로벌 금융위기 같은 예기치 못한 대외충격으로 자금조달 시장의 경색이나 금리 스프레드의 상승 등이 발생할 시 당사 재무상태에 악영향을 미치거나 금융비용의 상승을 초래할 수 있으며, 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 차입금 규모의 증가 및 원금상환에 따른 부담은 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 가능성이 있습니다.
당사가 현재 보유중인 현금및현금성자산과 연간 1,000억원 내외의 EBITDA 규모, 우수한 신용도 및 안정적인 재무구조를 감안하였을 경우 차입금의 만기 상환 또는 연장에 특별한 이슈가 발생하지 않을 것으로 판단되나, 향후 급격한 시장의 변동 또는 당사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 당사의 재무안정성이 훼손될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[매출채권 손상 및 재고자산 진부화 위험
]

다.

당사의
매출채권 규모는 2020년 연결기준 4,021억원 규모로 2019년말 3,883억원의 매출채권 규모 대비 약 138억원 정도 소폭 증가한 수치를 나타냈습니다.

당사의
매출채권회전율은 2020년 연결기준 3.81회로, 3회 이상의 매출채권회전율을 꾸준히 유지
하고 있습니다.
당사의 대손충당금은 2020년 연결기준 약 53억원을 기록하여 대손충당금 설정율이 1.2%를 기록
하고 있으며, 거의 대부분의 매출채권이 회수 가능한 것으로 판단됩니다. 한편, 당사의
재고자산은 2020년 연결기준 4,371억원을 기록
하여 2019년말 재고자산 4,066억원 대비 305억원 증가
하였으며,
재고자산회전율은 2020년 3.36회를 기록하고 있습니다.

신고서 제출일 현재 당사의 매출채권 및 재고자산 관련 지표들이 안정적으로 유지되는 등 운전자본 관리가 수행되고 있으나, 향후 예기치 못한 매출채권 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년 연결기준 4,021억원 규모의 매출채권을 보유하고 있으며, 이는 2019년말 3,883억원의 매출채권 규모 대비 약 138억원 정도 소폭 증가한 수치로,
당사의 매출채권은 2016년 이후
점진적인 증가세를 보인 것으로 나타났습니다.
한편 2020년 연결기준 매출채권회전율은 3.81회를 기록하였으며, 당사는 연간 기준 3.5회 이상의 매출채권회전율을 꾸준히 유지하고 있습니다.

한국은행이 발간한 가장 최근의 통계자료(제10차한국표준산업분류, 2015~, 전수조사)에
따르면,
당사가 속한 제약업계(C21. 의료용 물질 및 의약품 산업군)의 매출채권회전율은 평균 4.27회로, 당사는 이를 소폭 하회하고 있으나, 지난 5년간 안정적으로 3.50%를 상회하는 수준을 유지하여 왔습니다.

매출채권회전율이 높다는 것은 매출채권의 회수기간이 짧아지고 있다는 것을 의미합니다. 당사의 경우 3회 이상의 일정 수준을 유지하고 있으나. 향후 매출채권회전율이 악화될 경우 당사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[당사 매출채권 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원, %, 회)

구분
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

매출액
1,504,115
1,357,117
1,319,781
1,287,916
1,197,904

매출액증가율(%)
10.83
2.83
2.47
7.51
14.32

매출채권
402,088
388,325
379,672
359,023
341,295

매출채권증가율(%)
3.54
2.28
5.75
5.19
18.95

매출채권회전율(회)
3.81
3.53
3.57
3.68
3.81

주1) 매출채권회전율 = 매출액 / [(전기매출채권+당기매출채권)/2]
주2) 매출액증가율 및 매출채권증가율은 전년 대비입니다.
(출처 : 당사 사업보고서)

한편 당사는 매출채권 및 기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 매출채권 및 기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 당사의 대손충당금 설정기준에 따라 설정된 대손충당금은 2020년 연결기준 약 53억원을 기록하여 대손충당금 설정율이 각각 1.2%를 기록하고 있으며, 거의 대부분의 매출채권이 회수가능한 것으로 판단됩니다.

[당사 대손충당금 현황(연결 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금
설정율

2020년
매출채권
407,004
4,916
1.2%

미수금
20,749
178
0.9%

미수수익
27
0
0.0%

대여금(유동)
50
0
0.0%

대여금(비유동)
279
0
0.0%

보증금(유동)
1,211
0
0.0%

보증금(비유동)
21,598
228
1.1%

합계
450,918
5,322
1.2%

2019년
매출채권
392,863
4,538
1.2%

미수금
17,428
761
4.4%

미수수익
173
-
0.0%

대여금(비유동)
50
-
0.0%

보증금(비유동)
20,047
153
0.8%

합계
430,561
5,452
1.3%

2018년
매출채권
382,510
2,838
0.7%

미수금
12,238
728
5.9%

미수수익
49
-
0.0%

대여금(비유동)
50
-
0.0%

보증금(비유동)
21,971
193
0.9%

합계
416,818
3,759
0.9%

2017년
매출채권
361,291
2,268
0.6%

미수금
9,826
721
7.3%

미수수익
80
-
0.0%

대여금(비유동)
50
-
0.0%

보증금(비유동)
8,781
88
1.0%

합계
380,028
3,077
0.8%

(출처 : 당사 사업보고서)

2020년 연결기준 당사의 전체 매출채권 및 기타채권 잔액 중 만기도래 후 6개월을 초과한 채권의 비중은 1.5%(약 68억원)를 나타내고 있습니다. 2020년 연결기준 당사의 대손충당금 설정액은 약 53억으로, 매출채권 및 기타채권의 채무불이행에 따른 당사 재무안정성의 급격한 변동은 발생할 가능성이 낮은 것으로 판단됩니다.

[경과기간별 매출채권및기타채권의 잔액 현황(2020년말, 연결기준)]

(단위 :백만원)

구분
만기일미도래
3개월이하
3개월초과 ~
6개월이하
6개월초과
계

매출채권및기타채권
426,378
15,554
2,204
6,782
450,918

구성비율(%)
94.6%
3.4%
0.5%
1.5%
100.0%

(출처 : 당사 사업보고서)

한
편
재고자산회전율은 재고자산 보유수준의 과부족을 판단하는 지표로서 일반적으로 이 비율이 높으면 자본수익률이 높아지고, 매입채무가 감소되며, 상품의 재고손실을 막을 수 있어 당사에 유리하게 작용할 수 있습니다.
당사의 재고자산은 2020년말 연결기준 4,371억원을 기록하여 2019년말 재고자산 4,066억원 대비 305억원 증가하였습니다. 이에 따라 당사의 재고자산회전율은 2020년 3.36회, 2019년 2.48회를 기록하여, 한국은행이 발간한 가장 최근의 통계자료(제10차한국표준산업분류, 2015~, 전수조사)의 당사가 속한 제약업계(C21. 의료용물질 및 의약품) 평균 4.85회를 하회하는 수치를 나타내고 있으나, 이는 타 제약회사와는 달리 혈액제제 등에 비교우위가 있는 당사의 차별화된 제품구성에 따른 것으로 판단됩니다.

[당사 재고자산 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원, 회)

구분
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

재고자산
437,071
406,557
386,925
381,267
320,753

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

20.3%
20.8%
22.5%
22.4%
20.7%

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

3.36
2.48
2.57
2.62
2.62

(출처 : 당사 사업보고서)

운전자본 관리는 기업 운영에 있어 중요한 요인 중 하나이며, 과다 재고 보유시 보유비용 발생 및 유통기한 경과시 폐기 및 이에 따른 손실 발생이 발생할 수 있고,
재고자산이 부족할
경우 계속적인 생산 및 판매활동에 지장을 초래할 수 있어 당사에 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

상기와 같이 당사는 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율이 일정 수준을 지속함에 따라 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다. 하지만 전술한 바와 같이 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[
수출에 따른 환차손 발생 가능 위험
]

라.

당사의

2020년 연결기준 수출금액은 2,718억원을 기록하여 전체 매출액 중 18.07%를 차지
하
였으며,

2019년에는
2
,225억원의 수출을 기록하여 전체매출 중
수출의 비중
은 16.39%
를 기록
하였습니다
.

당사는 향후에도
경쟁력을갖춘 전략제품을 필두로 글로벌 진출을 추진할 예정
이며, 이에 따라 폭넓은 해외 신규고객층의 확보와 이로 인한 매출 증대 등을 기대할 수 있지만,
국내 시장과는 다른 해외시장의 환경 및 유통망 확보의 어려움, 해외 각국의 다양한 규제환경에 따른 비용 증가 등에 부딪힐 수 있으며, 이는 당사의 수익성에 부정적 영향
을 미칠 수 있습니다.

또한

글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 확대될 경우 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향
을 미칠 수 있사오니 투자자께서는 투자의사결정시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의

2020년 연결기준 수출금액은 2,718억원을 기록하여 전체 매출액 중 18.07%를 차지
하
였으며,
2019년에는
2
,225억원의 수출을 기록하여 전체매출 중
수출의 비중
은 16.39%를 기록
하였습니다
.

당사는 핵심 성장전략으로 혈액제제, Recombinant제제, 백신제제 등 당사의 대표품목을 위시한 글로벌 시장 공략 및 당사의 R&D프로젝트로 개발된 유전자재조합 혈우병 치료제와 면역글로불린의 북미 허가 진행, 독감백신 WHO 입찰에 참여하는 등 해외시장의 개척을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 2016년 8월 오창공장 70만리터 규모 PD(Plasma Derivatives) 2관이 완공됨에 따라 2017년부터 오창공장에서만 140만리터의 생산이 가능하게 되었습니다.당사는 이러한 수위권의 생산능력을 기반으로 향후 혈액제제 및 백신 수출 수출 비중의 확
대를 도모하고 있습니다. 

당사는 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가 가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을 지니고 있는 혈액제제와 백신 개발 및업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역글로불린 'IVIG-SN'를 대표적 예로 들 수 있습니다.
'IVIG-SN 10%'가 미국 내 임상 3상을 완료했고 '21년 2월에 미국 FDA에 허가신청을 완료하였습니다. 미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 약 10조원 규모에 이르고 평균 약 5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로확대될 것으로 전망하고 있습니다. 특히 10% IVIG의 경우에는 미국 전체 면역글로불린제제 시장에서 약 70% 이상을 차지하고 있기에, 자사에서는 생산 및 판매 계획을 고려하여, 시장성이 큰 10% IVIG 제품을 5%보다 먼저 출시하였습니다. 또한 IVIG 10% 선 진출 후, IVIG 5% 제품 또한 뒤이어 출시함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다.

당
사
의 이러한 글로벌 시장공략
을 통해

신규고객층의 확보를 통한 양적 성장과, 선진국으로의 수출 확대를 통한 수출의 질적 성장 등
수익성 증대를 기대할 수 있지만, 국내 시장과는 다른 해외시장환경 및 유통망 확보의 어려움, 해외 각국의 통일되지 않은 규제환경에 따른 비용 증가 및 환위험에 대한 노출 등은 당사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사 제품의 해외 판매허가는 오랜 기간동안 높은 투자비용이 수반되는 바, 향후 판매처의 미확보 등에 의하여 투자비용을 회수하지 못하는 등 예기치 못한 변수가 발생한다면 당사의 재무안정성에도 부정적 영향을 미칠 수있사오니, 투자자께서는 투자의사결정 시 이 점 유의하시기 바랍니다. 

[당사 주요품목 내수 및 수출 비중(연결기준)]

(단위 : 백만원 )

사업부문
매출유형
품 목
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

㈜녹십자
제품
/
상품
/
기타
혈액제제류
수 출
106,306
115,476
118,218
103,499
90,758

내 수
312,060
314,130
307,150
295,631
282,985

합 계
418,366
429,606
425,368
399,130
373,743

백신제제류
수 출
107,999
74,312
96,773
99,337
102,858

내 수
253,376
225,872
196,525
218,504
176,675

합 계
361,375
300,184
293,298
317,841
279,533

일반제제류
수 출
23,815
20,307
16,340
8,022
9,487

내 수
258,761
275,530
306,878
281,889
283,844

합 계
282,576
295,837
323,218
289,911
293,331

OTC류
수 출
2,211
1,682
2,066
2,438
719

내 수
159,718
113,615
92,909
79,008
76,100

합 계
161,929
115,297
94,975
81,446
76,819

기타
수 출
31,484
10,687
1,542
21,905
13,650

내 수
248,385
205,506
181,380
177,683
160,828

합 계
279,869
216,193
182,922
199,588
174,478

합 계
수 출
271,815
222,464
234,939
235,201
217,472

내 수
1,232,300
1,134,653
1,084,842
1,052,715
980,432

합 계
1,504,115
1,357,117
1,319,781
1,287,916
1,197,904

(출처 : 당사 사업보고서)

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 최소화하는 것으로, 당사는 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 2020년과 2019년말 연결기준 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

[ 환위험에 노출된 화폐성 외화 자산 및 부채(연결기준)]

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천SGD, 천VND, 천CNY, 원화단위: 백만원)

[2020년]

구분
2020년

USD
EUR
JPY
CAD
THB
GBP
TRY
SGD
VND
CNY
환산금액

외화 자산
209,580
5,898
715
5,580
729
-
61,307
-
304,169
-
249,759

외화 부채
7,193
1,278
43,451
-
-
75
-
1
-
153
10,132

[2019년]

구분
2019년

USD
EUR
JPY
CAD
THB
GBP
TRY
환산금액

외화 자산
58,202
6,134
6,400
11,151
730
-
92,228
103,280

외화 부채
12,080
1,167
36,214
-
-
66
-
15,986

(출처: 당사 사업보고서)

상기와 같은 위험관리정책 하 당사의 연결기준 외화 관련 손익 현황을 살펴보면,
2020년 중 손
익으로 인식한 외화 관련 손실은 약 175억원입
니다. 이와 같이 환율의 변동에 따라 당사의 수익성의 변동성이 확대될수 있으며, 이는 동시에 환차손에 의한 손실 발생 가능성도 내포하고 있는 점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

[당사 외화 관련 손익 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2020년
2019년

외환차익
5,245
6,326

외화환산이익
171
753

외환차손
7,813
3,685

외화환산손실
15,120
2,409

외화 관련 손익
(17,517)
985

(출처 : 당사 사업보고서)

한편 2020년말과 2019년말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산과 부채의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당사는 체계적이고 효율적인 환리스크 관리를 위하여 국내외 금융기관과 환리스크 관리에 대한 의견을 지속적으로 교류하고 있고, 환리스크 관리를 위한 전담 인원 배정을 통해 효율적이고 안정적인 환리스크 관리 체제를 유지하려고 계획하고 있습니다. 하지만 글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 급격히 증가하게 되면 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

[환율 10% 변동 시 당사 손익에 미치는 영향(연결기준)]

(단위: 백만원)

구분
2020년
2019년

원화기준 10% 절상시
원화기준 10% 절하시
원화기준 10% 절상시
원화기준 10% 절하시

외화자산(A)
233,060
284,852
90,491
110,600

외화부채(B)
8,028
9,812
13,200
16,134

(A)-(B)
225,032
275,040
77,291
94,466

분석전 금액(장부금액)
250,036
250,036
85,878
85,878

순효과
(25,004)
25,004
(8,587)
8,588

(출처 : 당사 사업보고서)

[우발부채 위험]

마.

증권신고서 제출일 현재 당
사가
피고로 계류중인 소송(연결기준)은 2건

이며, 소송사건의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으나,
당사의 경영진은 상기 소송이 당사 및 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.
한편 당사가 견질 및 담보로 제공한 어음과 수표는 없으며,

상품매입 등으로 발생한 매입채무 등을 위하여, 유형자산 등에 총 409억원 가량의 담보를 제공하고 있습니다.
거래 상대방이 글로벌제약기업 및 정부, 금융기관으로 거래상대방 위험은 낮은 것으로 판단되지만,
당사가 매입채무 금액에 대한 지불을 만기 이후에 하거나 당좌대출의 한도가 초과한다면 당사의 담보자산에 손실이 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 연결기준 당
사가
피고로 계류중인 2건의 소송내역
이 있으며, 그 내역은 아래와 같습니다. 

[진행중인 소송내역]

(기준일 : 2021년 04월 27일)
(단위 : 백만원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

수원지방법원
대한적십자사
녹십자엠에스 외
손해배상
201
1심 진행중

서울중앙지방법원
형사소송
㈜녹십자 외
독점규제및공정거래에관한법률위반
-
1심 진행중

자료: 당사 제시(연결기준)

상기 소송의 주요 내용은 다음과 같습니다.

① 손해배상

구분
내용

소제기일
2019년 12월 11일

소송 당사자
원고 : 대한적십자사 피고 : 녹십자엠에스 외

소송의 내용
손해배상

소송가액
201백만원

진행상황
1심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
-

향후 소송결과에 따라
회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

② 독점규제및공정거래에관한법률위반

구분
내용

소제기일
2020년 8월 6일

소송 당사자
피고 : 녹십자

소송의 내용
독점규제및 공정거래에 관한 법률위반 등

소송가액

진행상황
1심 진행 중

향후 소송일정 및 대응방안
기일추정

향후 소송결과에 따라
회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

상
기 소송사건의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으나,
당사의 경영진은 상기 소송이당사 및 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단
하고 있습니다.

그러나, 당사가 속한 제약업계의 특성상 향후에도 특허 등과 관련한 소송이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

한편, 2020년말 현재 당사의
지급보증 현황은 다음과 같습니다.

[당사의
지급보증 현황]

(외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원)

제공받은자
회사와의 
관계
지급보증내역
일자
지급보증기간
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

GC Labtech
계열회사
일반대출
2020.07.14
2020.07.14 ~ 2021.07.14
USD 2,000
USD 2,000
Woori BANK LA

GC Labtech
계열회사
일반한도대출

2020.11.17

2020.11.17 ~ 2021.11.17

USD 2,000
USD 1,000
Woori BANK LA

합계
USD 4,000
USD 3,000

주1) 상기 지급보증은 신용보증입니다.
주2)
2020년말 현재 연
결기업은 상기 지급보증과 관련
하여
금융보증부
채

7백만원 및
916백만원
을
각각 기타유동부채 및 기타비유동부채로 계상하였습니다

[당사의 담보제공 자산
내역]

(단위: 백만원)

관련기관
과목
채무금액
담보제공자산
적요
장부금액
담보설정금액

한국아스트라제네카㈜
매입채무
117
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

한일시멘트㈜

4,903
4,903

한일홀딩스㈜
2,088
2,088

㈜한국씨티은행 등
당좌대출
-
상각후원가 측정
금융자산
당좌개설보증금
8
8

청주시
계약이행보증
-
유형자산
건물
5,972
3,300

㈜하나은행
단기차입금
3,000
유형자산
건물
18,189
3,600

㈜신한은행
유동성장기차입금
200
유형자산
토지
86
391

유형자산
건물
153

유형자산
기계장치
165

320
유형자산
기계장치
279
384

55
유형자산
기계장치
47
66

한국산업은행
단기차입금
400
유형자산
토지
284
6,000

유형자산
건물
4,397

합계
4,092

36,571
20,740

(출처 : 당사 사업보고서)

당사는 상품매입 등으로 발생한 매입채무와 계약이행보증 등을 위하여, 유형자산 등에 총 409억원 가량의 담보를 설정하고 있습니다. 거래 상대방이 글로벌제약기업 및대형 금융기관으로 거래상대방 위험은 낮은 것으로 판단되지만,

당사가 매입채무 금액에 대한 지불을 만기 이후에 하거나 당좌대출의 한도가 초과한다면 당사의 담보자산에 손실이 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의
하시기 바랍니다.

한편 당사가 견질 및 담보로 제공한 어음과 수표는 없습니다. 아울러 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역은 아래와 같습니다.

[
타인으로부터 제공받은 지급보증 내역]

(외화단위: 천USD,
천EUR
, 원화단위: 백만원)

금융기관
제공받은 건
지급보증한도
지급보증 받은금액

㈜하나은행
입센코리아㈜에 대한 영업보증
15,000
2,500

한국애보트㈜에 대한 영업보증
-

계약이행보증
USD 2,500
USD 855

계약이행보증
EUR 75
EUR 73

수입신용장
USD 5,000
USD 79

㈜우리은행
수입신용장
USD 500
-

㈜신한은행
수입신용장 발행
USD 4,000
-

(출처 : 당사 사업보고서)

향후 예상하지 못한 상황으로 인해 우발채무가 현실화될 경우 당사의 재무 상태에 부정적인 영향이 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[
종속기업 및 특수관계자 관련 위험
]

바.

당사는 2020년말 기준 국내외 11개의 종속법인을 보유하고 있으며, 이들
종속기업의 경영환경 악화로 다수의 적자 법인이 발생할 경우, 그 손실은 당사의 연결기준 재무제표에 반영되어 당사의 수익성을 저하
시킬 수 있습니다.

당사의 연결대상 종속기업 중 해외법인 Curevo, Inc의 경우
2020년 약 64억원, 2019년 약 45억원의 당기순손실을 각각 기록
하였습니다. 이는

Curevo, Inc가
2017년 미국에 설립되어

대상포진 백신의 임상 진행을 위해 2017년 미국에 설립되어
매출액 없이
임상을
지속적으로 진행 중이기 때문
입니다. 당사의 2020년 연결기준 총 자산 2조 1,514억원 및 2020년 연결기준 매출액 1조 5,041억원 대비
Curevo, Inc
의 적자 폭은 유의미하지 않은 수준이나,

향후에도 추가적인 종속기업 및 특수관계자의 실적 악화가 발생한다면 당사의 수익성에 부정적 영향이 발생
할 수

있
으므로

투자
자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

또한 당사의
특수관계
자 간 거래는 과도한 수준은 아닌 것으로 판단되나,
향후 거래 의존도가 높아질 경우 당사의 재무 건전성
에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

당사는 의약품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 (주)녹십자엠에스 등의 종속회사를 보유하고 있으며, 진단시약 제조 및 유전자 분석 등 의약 관련 전문 분야의 사업포트폴리오를 구성하고 있습니다. 당사의 주요 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

[주요 연결대상 종속기업의 재무현황]

(단위 : 백만원)

구분
주요 영업활동
상위
지배기업
지분율(%)
소재지
2020년

당기말
전기말
자산
부채
매출액
순손익

㈜녹십자엠에스

의약품 제조 및 판매

㈜녹십자
41.61
41.61
경기
99,877
43,903
110,991
5,964

㈜녹십자웰빙
의약품 제조 및 판매
㈜녹십자
22.25
22.25
경기
114,571
31,494
75,603
1,529

㈜녹십자랩셀
혈액 진단업
㈜녹십자
38.66
38.66
경기
71,841
18,852
79,372
5,657

농업회사법인 인백팜㈜
축산업
㈜녹십자
89.98
92.55
전남
18,253
1,682
18,804
226

㈜녹십자지놈
유전자 분석
㈜녹십자
29.08
33.37
경기
41,848
23,196
13,556
(3)

㈜녹십자메디스
혈당계 제조
㈜녹십자엠에스
98.26
98.26
충남
9,592
5,120
12,869
1,246

㈜지씨씨엘
임상분석 검체분석
㈜녹십자랩셀
67.02
67.02
경기
16,920
5,563
6,715
(167)

㈜그린벳
동물검사 서비스업
㈜녹십자랩셀
69.33
-
경기
3,201
235
-
(34)

Curevo, Inc.

의약품 연구

㈜녹십자
81.36
81.36
미국
6,170
12,310
-
(6,408)

GC DO BRASIL 
 PARTICIPACOES LTDA
서비스
㈜녹십자
99.99
99.99
브라질
676
23
527
74

GC MOGAM, Inc.

의약품 판매
㈜녹십자
100.00
-
미국
1,222
372
-
(499)

(출처 : 당사 사업보고서)

연결대상 주요 종속기업의 수익성을 살펴보면, 해외법인 Curevo, Inc의 경우

2020년약 64억원, 2019년 약 45억원의 당기순손실을 각각 기록
하였습니다. 이는

Curevo, Inc가
2017년 미국에 설립되어

대상포진백신의 임상 진행을 위해 2017년 미국에 설립되어
매출액 없이
임상을
지속적으로 진행 중이기 때문
입니다. 당사의 2020년 연결기준 총 자산 2조 1,514억원 및 2020년 연결기준 매출액 1조 5,041억원 대비
Curevo, Inc
의 적자 폭은 유의미하지 않은 수준이나,

향후에도 추가적인 종속기업 및 특수관계자의 실적 악화가 발생한다면 당사의 수익성에 부정적 영향이 발생
할 수 있
으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

또한 남미지역 영업을 위해 설립한 GD DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA의 경우 2018년이 법인이 설립된 첫해로 손실이 발생하였으나, 향후 영업확대로 인한 수익성 개선이 예상됩니다. 해외법인을 제외한 국내법인을 살펴보면, 2020년 연결기준 (주)녹십자엠에스는 약 60억원의 당기순이익, (주)녹십자랩셀 역시 약 57원의 당기순이익을 기록하고 있습니다.

한편

당사는 연결기준으로 2020년 특수관계자와의 거래를 통하여 1,282억원의 매출을 기록하였으며, 이는 2020년 총 매출액인 1조 5,041억원 대비 약 8.5%로 높은 비중을 차지하고 있지는 않습니다
.
또한 특수관계자에게 매입, 지급수수료, 경상개발비, 기타비용 명목으로 865억원을 지급하였으며, 이는 당사 2020년 연결기준 매출원가 1조 635억원의 8.13%를 차지
하고 있습니다.

특수관계자 간 거래금액이 당사 매출 및 매출원가 대비 과도한 수준은 아닌 것으로 판단되나, 향후 특수관계자와의 거래 의존도가 높아질 경우 당사의 재무 건전성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

[2020년 특수관계자와의 거래내역(연결기준)]

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출
기타
수익
배당
수익
매입 및
원가
자산
취득
지급
수수료
경상
개발비
기타
비용
자금
거래
지분
출자
사업
양수
배당
지급

지배기업
㈜녹십자홀딩스(*1)
385
102
-
8,212
63
8,785
2,398
12,217
-
-
644
6,051

관계기업

㈜녹십자셀

325
181
293
654
-
-
2,202
-
-
-
-
3

GCAM
(*3)

-
-
-
24,556
-
-
-
-
-
-
-
-

GCBT(*2)(*3)
342
-
-
-
-
-
(667)
(41)
-
-

1,045

-

GCNA
-
19,148
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Artiva Biotherapeutics, Inc.
1,914
-
-
-
-
-
-
-

1,460

1,323
-
-

펫플랫폼제2호 사모투자합자회
사

-
-
-
-
-
-
-
-
-

2,000

-
-

기타
특수관계자

㈜녹십자헬스케어

4,929
-
-
111
40
93
1,134
4,788
-
-
-
-

㈜녹십자이엠

160
23
-
8,111
45,128
72
1,340
628
-
-
-
19

(재)목암생명과학연구소

96
959
-
1,373
-
-
6,918
-
-
-
-
-

안휘거린커약품판매유한공사

13,950
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단
106,124
54
-
633
-
1,466
248
198
-
-
-
-

(주)유비케어
18
-
-
551
-
138
-
38
-
-
-
-

비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1,000
-
-

기타
4
-
-
45
-
-
3
273
-
-
-
-

합계
128,247
20,467
293
44,246
45,231
10,554
13,576
18,101
1,460
4,323
1,689
6,073

(출처 : 당사 사업보고서)

[2019년 특수관계자와의 거래내역(연결기준)]

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출
기타
수익
배당
수익
매입 및
원가
자산
취득
지급
수수료
경상
개발비
기타
비용
자금
거래
지분
출자

지배기업
㈜녹십자홀딩스
239
116
-
6,664
762
13,921
3,137
14,853
-
-

관계기업

메디진바이오 (*1)

-
-
250
840
-
16
-
3
-
-

㈜녹십자셀

43
47
293
231
104
-
2,113
-
-
-

GCAM
-
-
-
47,435
-
35
-
-
-
-

글로벌바이오인프라
-
-
-
-
-
-
-
-
-
5,500

Artiva Biotherapeutics, Inc.
-
114
-
-
-
-
-
-
2,269
12

펫플랫폼제1호조합

-
-
-
-
-
-
-
-
-
500

기타
특수관계자

㈜녹십자이엠

115
26
-
6,584
85,464
58
1,661
142
-
-

(재)목암생명과학연구소

66
973
-
802
-
-
2,760
-
-
-

안휘거린커약품판매유한공사

16,686
-
-
-
-
-
-
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단
81,016
80
-
2,349
3,560
814
433
161
-
-

GCBT

1,354
-
-
-
-
-
-
-
-
-

㈜녹십자헬스케어

2,908

-
-
65

18

81

781
401
-
-

기타
-
-
-
15
-

-

17
287
-
-

합계
102,427
1,356
543
64,985
89,908
14,925
10,902
15,847
2,269
6,012

(출처 : 당사 사업보고서)

한편 당사가 2020년 연결기준 특수관계자로부터 받을 채권금액은 308억원이며, 이는 당사의 2020년 연결기준 매출채권및기타채권 4,456억원의 6.91%에 해당하는 금액입니다. 한편 당사가 2020년말 연결기준 특수관계자에 대한 매입채무 금액은 약 308억원이며 2020년 연결기준 매입채무및기타채무 2,370억원 대비 13.0%를 차지하고 있습니다. 당사는 녹십자 그룹의 주요 자회사로서 그룹내 타 특수관계자 대비 매출 및 자산, 부채규모가 커서 당사의 재무상태 및 특수관계자와의 매출거래 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 높은 영향력을 미칠 수 있습니다. 당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

[2020년 특수관계자와의 채권ㆍ채무의 주요 내역(연결기준)]

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출채권
미수금
임차보증금
매입채무
미지급비용
미지급금
임대보증금
리스부채

지배기업
㈜녹십자홀딩스
112
140
15,364
-
12,348
-
-
70,104

관계기업
㈜녹십자셀
54
23
3,353
-
671
-
-
-

기타
특수관계자
㈜녹십자헬스케어
1,179
-
67
-
1,579
44
-
-

㈜녹십자이엠
-
5
-
-
1,576
9,546
-
-

(재)목암생명과학연구소
-
94
-
-
4,484
-
546
-

안휘거린커약품판매유한공사

10,340
-
-
-
49
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단

18,842
-
-
26
308
-
-
-

㈜유비케어

20
-
-
-
192
-
-
-

합계
30,547
262
18,784
26
21,207
9,590
546
70,104

(출처 : 당사 사업보고서)

[2019년 특수관계자와의 채권ㆍ채무의 주요 내역(연결기준)]

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출채권
미수금
임차보증금
금융자산
(주1)
매입채무
미지급비용
미지급금
임대보증금
리스부채

지배기업
㈜녹십자홀딩스
21
15
15,465
-
-
12,690
-
-
71,891

관계기업
㈜녹십자셀
3
11
3,353
-
-
229
-
-
3,007

GCAM
-
-
-
-
1,487
-
-
-
-

Artiva Biotherapeutics, Inc.
-
112
-
2,316
-
-
-
-
-

기타
특수관계자
㈜녹십자이엠
11
4
-
-
-
1,206
2,463
-
-

(재)목암생명과학연구소
12
193
-
-
-
1,308
-
546
-

안휘거린커약품판매유한공사

9,439
-
-
-
-
-
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단

13,090
11
-
-
50
542
1,557
-
-

GCBT

-
9,887
-
-
-
-
-
-
-

㈜녹십자헬스케어
801
-
-
-
-
511
-
-
-

기타
-
-
-
-
-
2
-
-
-

합계
23,377
10,233
18,818
2,316
1,537
16,488
4,020
546
74,898

(주1) Artiva Biotherapeutics, Inc.에 대한 전환어음입니다.
(출처 : 당사 사업보고서)

한편 당사는 특수관계자에 지급보증을 제공하고 있습니다. 특수관계자에게 제공된 지급보증금액은 2020년말 기준 4,000천USD이며,
당사는 2020년말 지급보증과 관련하여 금
융보증부채 7백만원 및
916백만원
을 각각 기타유동부채 및 기타비유동부채로 계상하였습니다

.

[당사가 제공한 지급보증 현황]

(외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원)

제공받은자
지급보증내역
일자
지급보증기간
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

GC Labtech
일반대출
2020.07.14
2020.07.14 ~ 2021.07.14
USD 2,000
USD 2,000
Woori BANK LA

GC Labtech
일반한도대출

2020.11.17

2020.11.17 ~ 2021.11.17

USD 2,000
USD 1,000
Woori BANK LA

합계
USD 4,000
USD 3,000

(출처 : 당사 사업보고서)

[
연구개발비에 관한 위험]

사.

당사의 매출액 대비 연구개발비 비율은 10%를 상회
하고 있습니다.
2020년말 연결기준 당사의 연구개발비용은 약 1,599억원 규모이며, 매출액 대비 10.6%의 비중
을 나타내고 있습니다.
상위권 제약회사들을 중심으로 연구개발비 투자가 지속적으로 유지, 확대되는 현재의 경향성을 보았을 때 향후에도 연구개발비의 절대금액은 현재와 동일한 추세를 이어갈 것으로 예상됩니다.
그러나
연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지에는 많은 단계
를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요되기도 합니다.
따라서 투자자께서는 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자
에 임하시기 바랍니다.

당사는 자
체 연구소 뿐 아니라 산학 협력, 해외 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해 R&D를 진행하며 경쟁력 강화를 위해 노
력하고 있습니다. 당사의 최근 매출액 대비 연구개발비 비율은 10%를 상회하고 있습니다.
2020년말 연결기준 당사의 연구개발비용은 약 1,599억원 규모이며, 매출액 대비 10.6%의 비중
을 나타내고 있습니다.
상위권 제약회사들을 중심으로 연구개발비 투자가 지속적으로 유지, 확대되는 현재의 경향성을 보았을 때 향후에도 연구개발비의 절대금액은 현재와 동일한
추세를 이어갈 것으로 예상됩니다.

[당사 연구개발비용 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원)

과 목
2020년
2019년
2018년
2017년

연구개발비
159,919
150,677
145,915
134,047

매출액

1,504,115

1,357,117

1,319,781
1,287,916

연구개발비 / 매출액 비율
10.6%
11.0%
11.1%
10.4%

(출처 : 당사 사업보고서)

당사는 혈액제제와 백신 등 주력부문에서 연구개발의 상업화 성과를 인정받고 있으며, 주력산업인 혈액제제의 지속 성장 및 강점영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 목표로 연구개발 중점분야를 선정하여 각 분야별로 임상실험을 진행하고 있습니다. 당사는 지속적인 파이프라인 확보를 위해 매년 R&D에 매출액의 10%를 상회하는 금액을 투자하고 있으며,

2020년말 기준 총 15개의 프로젝트를 수행하고 있습니다.
당사의 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트의 현황은 다음과 같습니다.

[당사 연구개발 진행 현황]

구 분

품 목

적응증

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

바이오

GC5107B

1차성 면역결핍질환

임상 3상(미국)

2017년

자체개발

GC5101B

1차성 면역결핍질환

허가 심사(미국)

2015년

자체개발

GC1101D

A형 혈우병

허가 심사(중국)

-

자체개발

GC1111B/F

헌터증후군

허가 승인(중국)

2020년

자체개발

GC1123A

헌터증후군

허가 심사(일본)

-

자체개발

MG1113A

A형&B형 혈우병

임상 1상(한국)

2018년

공동개발

GC1102

간이식환자의 간염 재발 예방

임상 3상(한국)

2017년

자체개발

GC1102B

만성B형간염치료

임상 2상(한국)

2018년

자체개발

GC1118A

대장암

임상 2a상(한국)

2018년

자체개발

GC5131A

COVID-19 치료

임상 2상(한국)

2020년

정부보조금

백신

GC1109

탄저

임상 2상(한국)

2011년

정부보조금

GC3111A

파상풍, 디프테리아, 백일해

임상 2상(한국)

2019년

자체개발

GC3107A

결핵

임상 3상(한국)

2018년

정부보조금

GC3114A

인플루엔자예방

임상 2상(한국)

2018년

자체개발

MG1120A

대상포진

임상 1상(미국)

2018년

공동개발

(출처 : 당사 사업보고서)

의약품은 인체에 적용되기 때문에 안전성과 유효성을 입증을 해야하며, 이를 입증하기 위하여 동물시험과 같은 전임상시험과 임상시험(1상, 2상, 3상) 등 일련의 과정을 거쳐야 합니다. 일반적으로 신약개발의 경우 전임상 후에 임상1상(임상약리시험), 임상2상(치료적 탐색 임상시험)을 거쳐 임상3상(치료적 확증 임상시험)까지 성공해야 신약으로 등록이 가능하며, 삼성경제연구소의 분석에 따르면 신약개발시 임상단계까지 소요되는 비용은 평균 8.8억달러, 총 12년의 개발 기간이 소요된다고 합니다. 

[임상실험의 단계별 중요 사항]

임상실험의 단계별 중요사항_신고서.jpg
임상실험의 단계별 중요사항_신고서

(출처 : 생명공학정책연구센터)

[임상실험 단계별 성공률]

단계
NME
(신물질 신약)
바이오의약품과 백신
Non-NME
(신물질 신약이 아닌 것)

임상 1상
61%
66%
70%

임상 2상
26%
34%
48%

임상 3상
49%
57%
74%

품목허가
78%
88%
90%

누적 확률
6%
12%
23%

(출처 : BIO, Clinical Development Success Rate 2006-2015 (2016.06))

연구개발을 진행함에 있어 상기와 같이 여러 단계를 거쳐야 하는데 어느 한 단계에서 실패하더라도 더 이상 제품 개발 진행이 불가하기 때문에 당사에서 진행중인 연구과제의 경우에도 현재 진행중이거나 향후 진행 예정인 각 단계에서 입증해야 하는 결과를 확보하지 못할 경우 해당 연구과제를 통한 신약 개발에 실패할 수도 있습니다. 이렇듯 연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요되기도 합니다. 따라서 투자자께서는 연구개발 확대를 통해 변화하는 영업환경에의 적응력 제고와 성장성 확충이라는 긍정적인 측면뿐만 아니라, 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자에 임하시기 바랍니다

당사는 내부에서 개발 중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련된 자료에 근거하여 신약, 개량신약, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다. 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 의약품으로 신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 또한, 당사는 주성분(구성물질)의 성격에 따라 신약을 합성신약과 바이오신약으로 구분하여 관리하고 있습니다. 개량신약은 신약 및 제네릭 약품이 아닌 의약품이면서 안전성·유효성 심사가 필요한 의약품으로 새로운 염 및 이성체, 새로운 효능군, 새로운 조성 및 함량증감, 새로운 투여경로, 새로운 용법용량을 지닌 의약품입니다. 개량신약 개발 프로젝트는 세부품목별로 임상시험의 절차가 상이하지만 신약개발 프로젝트와 전반적으로 유사한 단계로 진행됩니다. 개량신약의 경우, 신약의 제출자료 중 안정성, 유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출합니다. 신약과 달리 품목에 따라 일부 자료는 기존에 공표된 자료를 인용하여 허가절차를 진행할 수 있으며 관련법률에 근거하여 특정 임상단계가 면제되는 경우도 있습니다. 제네릭 의약품은 기존에 허가된 신약과 주성분, 제형, 함량이 동일한 의약품으로, 두 제제(의약품)간의 생체이용률을 비교하여 통계학적으로 동등함을 입증하기 위하여 실시하는 시험인 생물학적 동등성시험 등을 거쳐 정부승인 및 제품 판매시작 단계로 진행됩니다. 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험은 시험의 성공률과 정부승인을 통과할 가능성이 높다고 판단하여 임상시험을 수행하는 단계에서 발생하는 비용을 자산으로 인식하고 있습니다.

당사는 신약, 개량신약, 제네릭 의약품의 순서로 엄격한 자산화 인식요건을 적용하고 있고, 개발 중인 의약품마다 내부 보고서, 임상시험결과 등 내, 외부정보를 근거로 기술적 실현가능성, 미래경제적효익의 창출 가능성 등 자산화 인식요건을 평가하고 있습니다. 요건을 충족한 이후에 발생한 지출 중 해당프로젝트에 직접적으로 관련된 인건비 및 재료비를 대상으로 자산화하고 있으며, 요건이 충족하기 전단계 발생한 비용 및 요건충족이후의 발생한 비용 중 직접적으로 관련이 없는 간접비는 모두 비용 처리하고 있습니다.

자산화된 개발비는 손상차손이 발생하였는지 여부를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 당사의 내부 규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 손상의 사유가 발생한 개발비는 회수가능가액을 추정하여 장부가액에 미달하는 금액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 외부 취득 개발비의 경우, 당사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 및 추가적인 지출금액은 외부에 지급한 금액이 공정가치를 반영하고 있다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다.

[당사 연구개발비용 회계처리 내역(연결기준)]

(단위 : 백만원)

과 목
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년
비 고

연구개발비용의 
성격별 분류
원재료비
24,886
24,022
22,625
23,943
25,634
-

인건비
43,222
37,496
35,025
34,529
28,691
-

감가상각비
11,347
11,473
10,882
10,449
9,436
-

위탁용역비
20,693
12,170
22,936
22,347
29,282
-

기타
59,772
65,516
54,447
42,779
43,053
-

합계
159,919
150,677
145,915
134,047
136,096
-

회계처리
내역
판매비와 관리비
137,987
126,673
122,029
108,639
112,283
-

개발비(무형자산)
10,793
14,171
17,724
19,766
15,267
-

회계처리금액 계
148,781
140,844
139,752
128,405
127,550
-

정부보조금
11,138
9,833
6,163
5,642
8,546
-

연구개발비용 합계
159,919
150,677
145,915
134,047
136,096
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]
10.6%
11.0%
11.1%
10.4%
11.4%
-

(출처 : 당사 사업보고서)

당사의 연구개발비는 판매비와관리비 및 개발비(무형자산)으로 분류되어 인식하고 있습니다.
당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비가 손상처리 되더라도 당사의 단기적인 재무안정성에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 당사가 무형자산으로 인식하는 개발비의 손상차손은 당사에 직, 간접적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[잠정실적 공시 관련 위험]

[아. 2021년 1분기 잠정실적 관련 위험]
당사는 2021년 04월 28일 금융감독원 기업공시시스템(http://dart.fss.or.kr) 상
'
연
결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)' 공시를 통해, 당사의 2021년 1분기 잠정 실적을 발표하였습니다.
당사의 2021년 1분기 연결 기준 매출액은 약 2,822억원으로 전년 동기대비 8.3% 감소, 영업이익은 약 50억원으로 전년 동기대비 18.0% 감소하였으며, 당기순이익은 약 175억원으로 전년 동기대비 흑자전환하였습니다. 당사의 잠정 영업실적은 한국채택국제회계기준을 적용한 연결결산 기준이며, 독립된 외부감사인의 검토가 완료되지 않은 상태에서 작성된 것으로 수치 중 일부가 향후 외부감사인의 검토 과정에서 변경될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2021년 04월 28일 금융감독원 기업공시시스템(http://dart.fss.or.kr) 상
'
연
결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)' 공시를 통해, 당사의 2021년 1분기 잠정 실적을 발표하였습니다. 당사의 2021년 1분기 연결 기준 매출액은 약 2,822억원으로 전년 동기대비 8.3% 감소, 영업이익은 약 50억원으로 전년 동기대비 18.0% 감소하였으며, 당기순이익은 약 175억원으로 전년 동기대비 흑자전환하였습니다. 당사의 잠정 영업실적은 한국채택국제회계기준을 적용한 연결결산 기준이며, 독립된 외부감사인의 검토가 완료되지 않은 상태에서 작성된 것으로 수치 중 일부가 향후 외부감사인의 검토 과정에서 변경될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

<연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)>

※ 동 정보는 잠정치로서 향후 확정치와는 다를 수 있음.

1. 연결실적내용
단위 : 억원, %

구분
당기실적
전기실적
전기대비증감율(%)
전년동기실적
전년동기대비증감율(%)

('21.1Q)
('20.4Q )
('20.1Q )

매출액
당해실적
2,822
4,167
-32.3
3,078
-8.3

누계실적
2,822
15,041
-
3,078
-8.3

영업이익
당해실적
50
-222
흑자전환
61
-18.0

누계실적
50
503
-
61
-18.0

법인세비용차감전계속사업이익
당해실적
228
86
165.1
-42
흑자전환

누계실적
228
1,045
-
-42
흑자전환

당기순이익
당해실적
175
160
9.4
-40
흑자전환

누계실적
175
893
-
-40
흑자전환

지배기업 소유주지분 순이익
당해실적
148
148
-
-43
흑자전환

누계실적
148
810
-
-43
흑자전환

-
-
-
-
-
-

2. 정보제공내역
정보제공자
IPR팀

정보제공대상자
국내외 투자자 및 애널리스트, 언론 등

정보제공(예정)일시
-

행사명(장소)
-

3. 연락처(관련부서/전화번호)
IPR팀(031-260-9382)

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

1. 상기 내용은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준의 잠정영업실적입니다. 
2. 본 자료는 외부감사인의 검토가 완료되지 않은 자료로서, 향후 외부감사인의 검토과정에서 달라질 수 있습니다.

※ 관련공시
-

자료: 금융감독원 전자공시시스템(2021.04.28)

3. 기타위험

[
환금성 제약 위험]

가.
본 사채의
상장예정일은 2021년 05월 11일
입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 통과할 것으로 예상됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며,
상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있습니다.

본 사채의 상장예정일은 2021년 05월 11일로, 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건(유가증권시장 상장규정 제43조)을 충족하고 있습니다. 상세한 내역은 다음과 같습니다.

[유가증권시장 상장규정 제43조]

구분
요건
요건충족내역

발행회사
자본금이 5억원 이상일 것
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

발행총액
발행액면총액이 3억원 이상일 것
충족

미상환액면총액
당해 채무증권의 미상환액면총액이 3억원 이상일 것
충족

통일규격채권
당해 채무증권이 통일규격채권일 것
충족

본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 예상합니다. 하지만 급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

[
공모일정 변경 및 증권신고서 정정 관련]

나.
증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.
또한 증권신고서 제출 이후 금융감독원 공시심사과정에서
정정사유 발생 등으로 증권신고서의 내용이 수정될 수 있습니다.
이에 따라 투자자 여러분께서는 최종의 증권신고서 및 투자설명서의 내용을 참고하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다. 또한 증권신고서 제출 이후 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 등으로 증권신고서의 내용이 수정될 수 있습니다. 

이에 따라 투자자 여러분께서는 최종의 증권신고서 및 투자설명서의 내용을 참고하시어 투자에 유의하시기 바라며, 수요예측 참여시 이러한 내용을 인지하시고 의사결정 하시기 바랍니다.

[
'주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거한 등록 절차]

다. 본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거
사채를 한국예탁결제원의전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않습니다. 또한 사채권을 발행하지 않으므로 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률' 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 '소유자증명서'를 발행하여야 합니다. 또한 본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권 발행을 청구할 수 없습니다

[
신고서의 효력 발생 관련
]

라.

본 신고서는 자본시장과금융투자업에관한법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이
이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

[
예금자보호법 적용 여부]

마.

본 사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사에게 있습니다.
따라서, 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

[
본 사채의 신용등급
]

바.

제43-1회 및 제43-2회 무보증사채는
한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)로부터 A+ 등급을 받은 바 있습니다.

당사는 "증권 인수업무에 관한 규정" 제11조에 의거, 당사가 발행할 제43-1회 무보증사채 및 제43-2회 무보증사채에 대하여 2개 신용평가전문회사에서 평가받은 신용등급을 사용하였습니다. 본 사채는
한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)로부터 A+ 등급을 받았으며, 등급의 정의 및 등급전망은 아래와 같습니다.

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

한국기업평가(주)
A+
채무상환능력이 우수하지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.
안정적
(Stable)

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급 확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
안정적
(Stable)

[한국기업평가 장기 신용등급 정의]

신용등급
등급의 정의

AAA
원리금 지급확실성이 최고 수준이며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받지 않을 만큼 안정적이다.

AA
원리금 지급확실성이 매우 높으며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다.

A
원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.

BBB
원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 지급확실성이 저하될 가능성이 내포되어 있다.

BB
최소한의 원리금 지급확실성은 인정되나, 장래의 안정성면에서는 투기적 요소가 내포되어 있다.

B
원리금 지급확실성이 부족하며, 그 안정성이 가변적이어서 매우투기적이다.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성이 높다.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 매우 높다.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고, 합리적인 예측 범위내에서 채무불이행 발생이 불가피하다.

D
현재 채무불이행 상태에 있다.

주1) AA부터 B까지는 동일 등급내에서 상대적인 우열을 나타내기 위하여 "+" 또는 "-"의 기호를 부가할 수 있다.
주2) 예비평가의 경우 신용등급 앞에 "P"를, 조건부 신용평가의 경우 신용등급 앞에 "C"를, 미공시 등급의 경우 신용등급 앞에 "U"를 부기하며, 구조화금융거래와 관련한 신용평가의 경우 신용등급 뒤에 "(sf)"를, 집합투자기구 신용평가의 경우 신용등급 뒤에 "(f)"를 부기한다.

[NICE신용평가 채권신용평가의 신용등급 정의]

신용등급
등급의 정의

AAA
원리금 지급 확실성이 최고수준이며, 현단계에서 합리적으로 예측가능한 장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받지않을 만큼 안정적임.

AA
원리금 지급 확실성이 매우 높지만 AAA등급에 비해 다소 열등한 요소가있음.

A
원리금 지급 확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.

BBB
원리금 지급 확실성은 인정되지만 장래 환경변화로 전반적인 채무상환능력이 저하될 가능성이 있음.

BB
원리금 지급 확실성에 당면 문제는 없지만 장래의 안정성면에서는 투기적 요소가 내포되어 있음.

B
원리금 지급 확실성이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에 대해서는 현단계에서 단언할 수 없음.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 높아 상위등급에 비해 불안요소가 더욱 많음.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고 현단계에서는 장래 회복될 가능성이 없을 것으로 판단됨.

D
원금 또는 이자가 지급불능 상태에 있음.

주) 위 등급중 AA등급부터 CCC등급까지는 등급내의 상대적인 우열에 따라 +,- 기호가 첨부됩니다.

[
전자공시 관련 참조
]

사.

본 사채의 원리금 상환은 당사가 전적으로 책임을 지며, 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 분기보고서, 반기보고서, 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사 결정시 참조하시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

금번 (주)녹십자 제43-1회 무보증사채 및 제43-2회 무보증사채의 인수인이자 공동대표주관회사인 KB증권(주) 및 한국투자증권(주)는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다.

본 장에 기재된 분석의견은 공동대표주관회사가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)녹십자로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 공동대표주관회사가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, 공동대표주관회사는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.

다만, 공동대표주관회사가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 대표주관회사의 분석의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다. 

기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다. 

또한, 본 평가의견에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

공동대표주관회사
KB증권(주)
00164876

공동대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

2. 평가개요

공동대표주관회사는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

공동대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 공동대표주관회사는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 회사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 채무증권은 공동대표주관회사의 기업실사 수준 완화대상기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 발행회사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다

(1) 실사 일정

구 분
일 시

기업실사 기간
2021. 04. 15. ~ 2021. 04. 27.

방문실사
2021. 04. 22.

실사보고서 작성 완료
2021. 04. 27.

증권신고서 제출
2021. 04. 28.

(2) 기업실사 참여자

<대표주관회사 참여자>

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

KB증권(주)

기업금융1부

김영동

이사

기업실사 총괄

2021년 04월 15일 ~ 2021년 04월 27일

기업금융업무 21년

KB증권(주)
기업금융1부
감기면
부장

기업실사 책임

2021년 04월 15일 ~ 2021년 04월 27일

구조화업무 3년
채권업무 2년
기업금융업무 8년

KB증권(주)
기업금융1부
이우영
대리

기업실사 실무

2021년 04월 15일 ~ 2021년 04월 27일

기업금융업무 4년

한국투자증권(주)
인수영업2부
장동욱
이사

기업실사 총괄

2021년 04월 15일 ~ 2021년 04월 27일
기업금융업무 24년

한국투자증권(주)
인수영업2부
심동헌
팀장

기업실사 책임

2021년 04월 15일 ~ 2021년 04월 27일
기업금융업무 17년

한국투자증권(주)
인수영업2부
김서현
주임
기업실사 실무
2021년 04월 15일 ~ 2021년 04월 27일
기업금융업무 등 3년

한국투자증권(주)
인수영업2부
정원대
주임
기업실사 실무
2021년 04월 15일 ~ 2021년 04월 27일
기업금융업무 2년

<발행회사 참여자>

직책
성명
부서
담당업무

팀장
정상훈
금융팀
금융팀장

과장
박민기
금융팀
자금조달

과장
김영현
금융팀
공시담당

과장
정현진
금융팀
자금조달

<기타 기업실사 참여자>

해당 사항 없습니다.

3. 기업실사

(1) 기업실사 이행내역

일자
기업 실사 내용

2021.04.15
~
2021.04.20
* 발행회사 초도 방문
- 발행회사의 무보증 회사채 발행 의사 확인
- 자금조달 금액 등 발행회사 의견 청취
- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업 사전 조사
- 무보증 회사채 발행 일정 협의
- 실사 사전요청자료 송부
* 공시 및 기사내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사

2021.04.21
~
2021.04.23
* 발행회사 방문 및 보고서 작성
* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사 
1) 사업위험관련 실사 
- 영위중인 사업 및 신규 사업에 대한 세부사항 등 체크 
2) 회사위험관련 실사 
- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크 
3) 기타위험관련 실사 
* 투자위험요소 세부사항 체크 
- 원장 및 각종 명세서 등의 실제 장부검토 
- 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인 
- 각 부서 주요 담당자 인터뷰 
* 주요 경영진 면담 
- 경영진 평판 리스크 검토 
- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토 
- 회사채 발행 배경과 자금사용 계획 파악

2021.04.26
~
2021.04.27
* 실사 추가 자료 요청
* 증권신고서 작성 및 조언
* 신용평가서 검토 및 보고서 내용 확인

(2) 실사 세부내용 및 검토자료 내역
- 본 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조하시기 바랍니다.

4. 종합의견 

(1) 동사는 1969년 상아제약으로 설립되었으며 1989년 증권거래소에 상장되었습니다. 2001년 녹십자계열에 편입되어 다수의 사업 양수, 회사 합병, 사명 변경등을 통해 현재의 사업구조 및 사명을 보유하게 되었습니다. 국내 대표 혈액제제, 백신 제약회사로, 생산시설은 오창(혈액제제), 화순(백신제제), 음성(일반의약품), 연구개발센터는 용인에 위치하고 있습니다.

(2) 동사의 최대주주는 증권신고서 제출일 기준 50.06%의 지분을 보유하고 있는 녹십자홀딩스입니다. 동사는 최근 3년간 최대주주의 변경이 없었으며, 특수관계인을 포함한 지분율이 50%를 초과하는 수준을 유지함에 따라 안정적인 경영권을 보유하고 있다고 판단됩니다.

(3) 동사의 최근 5개년 재무 안정성 현황은 다음과 같습니다.

[ 동사 재무 안정성 현황(연결기준) ]

(단위 : 백만원, %)

구 분
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

부채총계
882,094
775,223
597,203
594,869
491,604

총차입금
488,535
406,383
328,771
312,983
248,845

자본총계
1,269,306
1,184,077
1,126,207
1,108,713
1,059,011

부채비율
69.49%
65.47%
53.03%
53.65%
46.42%

차입금의존도
22.71%
20.74%
19.08%
18.37%
16.05%

(출처 : 동사 사업보고서)

동사의 연결기준 부채비율은 2017년 53.65%, 2018년 53.03%, 2019년 65.47%, 2020년 69.49%로 꾸준한 증가세를 보이고 있는 가운데, 차입금의존도 추이 역시 2017년 18.37%, 2018년 19.08% 및 2019년 20.74%, 2020년 22.71%로 다소 상승하고 있는것으로 판단됩니다. 그러나 연간 1,000억원 내외의 EBITDA 창출력, 우수한 시장지위 등을 고려하였을 때 영업환경 및 재무환경의 급격한 변동이 발생하지 않는다면 동사의 재무안정성이 급격히 저하될 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

(4) 동사의 최근 5개년 수익성 현황은 다음과 같습니다.

[동사 수익성분석(연결 기준)]

(단위 : 억원, %)

구분
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

매출액
15,041
13,571
13,198
12,879
11,979

매출원가
10,635
9,849
9,753
9,211
8,458

매출총이익
4,406
3,722
3,445
3,668
3,521

판매비와관리비
3,904
3,305
2,938
2,765
2,736

영업이익
503
417
507
903
785

EBITDA
990
883
909
1,270
1,095

당기순이익
893
-113
342
567
652

매출액영업이익률
3.3
3.1
3.8
7.0
6.5

EBITDA/매출액
6.6
6.5
6.9
9.9
9.1

매출액순이익률
5.9
-0.8
2.6
4.4
5.4

주1) EBITDA = 영업이익 + 유형자산 감가상각비 + 무형자산상각비
(출처 : 동사 사업보고서)

2020년 연결기준 동사의 전체 매출액은 1조 5,041억원으로 전년 1조 3,571억원 대비 약 10.8% 증가하였습니다. 이는 최근 코로나19 영향에도 불구하고 백신 등 주요사업 부문이 국내외 고른 성장으로 매출이 증가한 것에 기인합니다. 동사의 수익성을 세부적으로 살펴보면, 2016년 및 2017년 연결기준 EBITDA/매출액의 비율은 각각 9.1% 및 9.9%를 기록하는 등, 2013~2017년 EBITDA/매출액 연간 10% 내외의 우수한 영업수익성을 꾸준히 지속해 왔습니다. 그러나 2018년 이후, 오창 PD2 혈액제제 공장 가동에 따른 고정비용 증가, 해외 진출을 위한 연구개발비용확대, 동사 CI변경에 따른 광고선전비 지출 등의 영향으로, 판매비와관리비가 상승하면서 영업수익성이 하락하는 모습을 보였습니다. 연구개발을 통하여 꾸준한 매출을 창출하여야 하는 동사의 특성상 향후 연구개발비용의 증가, 신규시설투자에 따른 고정비용 증가 등으로 동사의 수익성에 부정적 영향이 발생할 수 있으며, 이와 관련한 꾸준한 모니터링이 필요한 것으로 판단됩니다.

동사의 매출은 혈액제제, 백신제제, 일반제제(전문의약품), OTC로 크게 구분되며, 혈액제제와 백신제제에서 국내 독과점적 시장 지위를 보유하고 있습니다.

특히 혈액제제 사업은 녹십자가 1971년부터 시작한 사업으로 국내에서 높은 점유율을 확보

하고 있습니다.
혈액제제 산업은 공급자가 시장을 주도하는 전형적인 seller's market으로 생산이 중요한 장치산업의 성격을 보이고 있으며, 아직 시장 내 대체재가 없어서 단기간 내 신규 대체재가 만
들어질 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.

향후에도,
동사는 국내 독감백신 공급 1위 등 국내 백신시장 내에서의 상위의 시장지위를 유
지할 수 있을 것으로 판단되며, 혈액제제 아이비글로불린의 중남미 수출확대, Advate(혈우병 치료제)의 판매증가 등에 힘입어 혈액제제의 매출이 지속적으로 확대되고, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’, 3세대 유전자재조합 혈우병 치료제 ‘그린진에프’ 등 글로벌 전략 품목의 매출 확대, 4가 인플루엔자백신 수출 확대를 통해 매출의 지속적인 성장세가 가능할 것으로 판단됩니다.

상기의 제반사항을 고려할 때, 금번 발행되는 동사의 제43-1회 및 제43-2회 무보증사채의 원리금 상환은 무난할 것으로 사료되나, 국내외 거시경제 변수의 변화로 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 또한 한국기업평가 및 NICE신용평가에서 평정한 동사의 회사채 평정등급은 A+(안정적)으로, 투자자께서는 투자시에 상기 검토결과는 물론, 동 증권신고서 및 사업설명서에 기재된 동사의 전반에 걸친 현황 및 동사의 산업 및 영업상의 위험요소, 재무상황 및 관계회사 등과 관련된 제반 위험요소 등을 유의하시기 바랍니다. 공동대표주관회사인 KB증권(주) 및 한국투자증권(주)는 본 사채의 원리금 상환과 관련하여 어떠한 책임도 지지 않으니 참고하시기 바랍니다.

2021년 04월 28일

"공동대표주관회사"
:
KB증권 주식회사

대표이사 김 성 현

"공동대표주관회사"
:
한국투자증권 주식회사

대표이사 정 일 문

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

[회 차: 43-1]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
60,000,000,000

발행제비용(2)

195,220,000

순수입금[(1)-(2)]
59,804,780,000

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.

[회 차: 43-2]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
40,000,000,000

발행제비용(2)

125,220,000

순수입금[(1)-(2)]
39,874,780,000

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

[회 차: 43-1]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
90,000,000
인수총액 × 0.15%

대표주관수수료
6,000,000
발행가액 × 0.01%

사채관리수수료
3,000,000
정액

발행분담금
42,000,000
발행가액 × 0.07%

표준코드수수료
20,000
건당 2만원

상장수수료
1,400,000
500억원 이상 1,000억원미만

상장연부과금
300,000
1년당 100,000원 (최대 50만원)

전자등록수수료

500,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

신용평가수수료
52,000,000

한기평, NICE (VAT별도)

합 계
195,220,000
-

주1) 세부내역
 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수 등에 관한 규정 제5조
- 대표주관수수료: 회사와 공동대표주관회사 협의
 - 인수수수료 : 회사와 인수단 협의
 - 사채관리수수료: 회사와 사채관리회사 협의
 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료
 - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10>
 - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10>
 - 표준코드부여수수료 : 증권 및 관련금융상품 표준코드 관리기준 제15조의 2
 - 등록비용 : 채권등록업무규정 <별표>

주2) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.

[회 차: 43-2]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
60,000,000
인수총액 × 0.15%

대표주관수수료
4,000,000
발행가액 × 0.01%

사채관리수수료
3,000,000
정액

발행분담금
28,000,000
발행가액 × 0.07%

표준코드수수료
20,000
건당 2만원

상장수수료
1,300,000
250억원 이상 500억원미만

상장연부과금
500,000
1년당 100,000원 (최대 50만원)

전자등록수수료

400,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

신용평가수수료
28,000,000
한기평, NICE (VAT별도)

합 계
125,220,000
-

주1) 세부내역
 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수 등에 관한 규정 제5조
- 대표주관수수료: 회사와 공동대표주관회사 협의
 - 인수수수료 : 회사와 인수단 협의
 - 사채관리수수료: 회사와 사채관리회사 협의
 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료
 - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10>
 - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10>
 - 표준코드부여수수료 : 증권 및 관련금융상품 표준코드 관리기준 제15조의 2
 - 등록비용 : 채권등록업무규정 <별표>

주2) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

금번 당사가 발행하는 제43-1회 및 제43-2회 무보증사채 발행자금 총
1,000억원
은 채무상환자금으로 사용될 예정입니다.

2_자금의사용목적

회차 :
43-1
(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

-
-
-
60,000,000,000
-
-
60,000,000,000

2_자금의사용목적

회차 :
43-2
(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

-
-
-
40,000,000,000
-
-
40,000,000,000

나. 자금의 세부사용 내역

금번 당사가 발행하는 제43-1회 및 제43-2회 무보증사채 발행자금 총
1,000억원
은 채무상환자금으로 사용될 예정입니다.

세부내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분

차입처

차입일

만기일

금리

금액

채무상환자금

우리은행

2020.12.20

2021.12.20

1.67%

10,000

제40-2회차 회사채

2016.05.26

2021.05.26

2.11%

90,000

합 계

100,000

주1) 금번 사채 발행으로 조달한 자금은 실제 자금 사용일까지 은행 예금 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용 예정입니다.
주2) 부족분은 당사 보유 자체자금으로 상환할 예정입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

해당사항 없습니다.

2. 이자보상비율

[연결기준]
(단위 : 백만원, 배)

항 목
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

영업이익(A)
50,253
41,682
50,737
90,298
78,452

이자비용(B)
8,482
7,969
7,613
6,304
5,386

이자보상비율(A/B)
5.92
5.23
6.66
14.32
14.57

주1) 이자보상비율 = 영업이익 / 이자비용
(출처 : 당사 사업보고서)

[별도기준]
(단위 : 백만원, 배)

항 목
2020년
2019년
2018년
2017년
2016년

영업이익(A)
42,024
41,861
46,311
78,818
69,392

이자비용(B)
8,082
7,151
6,538
5,623
4,636

이자보상비율(A/B)
5.20
5.85
7.08
14.02
14.97

주1) 이자보상비율 = 영업이익 / 이자비용
(출처 : 당사 사업보고서)

이자보상비율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로, 이자보상비율이 1배가 넘으면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 난다는 의미이고, 1배 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 이자비용을 지불할 수 없다는 것을 의미합니다. 당사의 경우 연결 및 별도기준 이자보상비율은 지속적으로 1이상을 유지하고 있습니다.

3. 미상환 채무증권의 현황

가. 미상환 사채(연결 기준)

[2021년 04월 27일]
(단위 : 백만원)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일

(주)녹십자
회사채
공모
2016년 05월 26일
90,000
2.114
AA-(NICE)
A+(한기평)
2021년 05월 26일

(주)녹십자
회사채
공모
2017년 06월 09일
60,000
2.376
AA-(NICE)
A+(한기평)
2022년 06월 09일

(주)녹십자
회사채
공모
2019년 05월 27일
60,000
1.874
AA-(NICE)
A+(한기평)
2022년 05월 27일

(주)녹십자
회사채
공모
2019년 05월 27일
60,000
1.929
AA-(NICE)
A+(한기평)
2024년 05월 27일

합 계
-
-
-
270,000
-
-
-

나. 미상환 기업어음의 현황(연결 기준)

[2021년 04월 27일]
(단위 : 백만원)

기초잔액(A)
기말잔액(B)
증감(B-A)
증감원인

-
-
-
-

주) 기초잔액은 2020년 12월 31일 발행잔액을 기재하였으며, 기말잔액은 본 신고서 제출일 전영업일(2021년 04월 27일)의 발행잔액을 기재하였습니다.

다. 전자단기사채 등(연결 기준)

[2021년 04월 27일]
(단위 : 백만원)

발행한도
잔여한도
기말잔액(B)
증감(B-A)
기초잔액(A)

-
-
-
-
-

주) 기초잔액은 2020년 12월 31일 발행잔액을 기재하였으며, 기말잔액은 본 신고서 제출일 전영업일(2021년 04월 27일)의 발행잔액을 기재하였습니다.

라. 그 밖의 미상환 채무증권 (연결 기준)
- 해당사항 없습니다. (기준일 : 2021년 04월 27일)

4. 신용평가회사의 신용평가에 관한 사항

가. 신용평가회사

신용평가회사명
고유번호
평 가 일
회 차
등 급

한국기업평가(주)
00156956
2021년 04월 27일
43-1, 43-2
A+

NICE신용평가(주)
00648466

2021년 04월 27일

43-1, 43-2
A+

나. 평가의 개요

당사는 증권 인수업무에 관한 규정 제11조에 의거, 당사가 발행할 제43-1회 무보증사채 및 제43-2회 무보증사채에 대하여 2개 평가회사에서 평가받은 신용등급을 사용하였습니다.

2개 신용평가회사의 회사채 등급평정은 회사채원리금이 약정대로 상환될 확실성의 정도를 전문성과 공정성을 갖춘 신용평가기관의 신용등급으로 평정, 공시함으로써 일반투자자에게 정확한 투자정보를 제공하는 업무입니다.

또한 이 업무는 회사채의 발행 및 유통에 기여하고자 하는 것으로 특정 회사채에 대한 투자를 추천하거나 회사채의 원리금 상환을 보증하는 것이 아니며, 해당 회사채의만기전이라도 발행기업의 사업여건 변화에 따라 회사채 원리금의 적기상환 확실성에영향이 있을 경우, 일반투자자 보호와 회사채의 원활한 유통을 위하여 즉시 신용평가등급을 변경 공시하고 있습니다.

다. 평가의 결과

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

한국기업평가(주)
A+
채무상환능력이 우수하지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.
안정적
(Stable)

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급 확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
안정적
(Stable)

라. 정기평가 공시에 관한 사항

(1) 평가시기
당사는 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)로 하여금 만기상환일까지 동사의 매 사업년도 결산후 본 사채에 대하여 정기평가를 실시하게 하고, 동 평가등급 및 의견을 공시하게 합니다. 

(2) 공시방법
한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)는 상기 정기평가에 대한 내용을 각 신용평가회사의 홈페이지에 게시하여 공시합니다.

한국기업평가(주) : http://www.rating.co.kr
NICE신용평가(주): http://www.nicerating.com

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 본 사채는 주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률에 의거 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다.

나. 자본시장과금융투자업에관한법률 제120조 제3항에 의거 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

다. 본 신고서 제출 이후 관계기관과 협의하여 신고서의 내용이 수정될 수 있으며, 경우에 따라 발행상의 일정에 차질이 발생할 수 있습니다.

라. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금지급은 ㈜녹십자가 전적으로 책임을 지며 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다.

마. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 분기보고서, 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

제2부 발행인에 관한 사항

4_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우)

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

㈜녹십자웰빙
2004년 9월
서울특별시 영등포구 여의대로 108
의약품 제조 및 판매
114,571
실질지배력
주요종속회사

㈜녹십자엠에스
2003년 12월
경기도 용인시 
기흥구 이현로 30번길 107
의약품 제조 및 판매
99,877
실질지배력
주요종속회사

㈜녹십자랩셀
2011년 6월
경기도 용인시 
기흥구 이현로 30번길 107
기타사업지원
서비스 등
71,841
실질지배력
해당사항 없음

농업회사법인 인백팜㈜
2007년 11월
전남 화순군 화순읍 산단길 40
양계, 부화, 
종란업 등
18,253
의결권의 
과반수 소유
해당사항 없음

㈜녹십자지놈
2013년 8월
경기도 용인시 
기흥구 이현로 30번길 107
유전자 분석
41,848
실질지배력
해당사항 없음

㈜녹십자메디스
2005년 2월
충남 천안시 서북구 성거읍 
정자1길 16
혈당계 제조
9,592
실질지배력
해당사항 없음

㈜지씨씨엘
2019년 8월
경기도 용인시 
기흥구 이현로 30번길 107
임상시험 검사분석 서비스
16,920
실질지배력
해당사항 없음

Curevo, Inc.
2017년 11월
1616 Eastlake Avenue East, Suite 400,
Seattle, WA 98102, USA
의약품 연구
6,170
의결권의 
과반수 소유
해당사항 없음

GC DO BRASIL 
PARTICIPACOES LTDA
2018년 4월
R Henri Dunant 1031, Sala 4 Parte Santo 
Amaro,Sao Paulo, SP, CEP 04.709-111
서비스
676
의결권의 
과반수 소유
해당사항 없음

GC MOGAM, INC.
2016년 8월
2200 Fletcher Fort Lee, NJ 07024
의약품 판매
1,222
의결권의 
과반수 소유
해당사항없음

㈜그린벳

2020년 12월

경기도 용인시 
기흥구 이현로 30번길 107

동물검사 서비스업

3,201

실질지배력

해당사항없음

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
GC MOGAM, INC.
신규취득

㈜그린벳
신규설립

연결
제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

구 분
내용
비고

회사의 법적·상업적 명칭
주식회사 녹십자
(영문 : Green Cross Corporation.)
등기 또는 등록상 표기

(주) 당사의 명칭은 주식회사 GC녹십자라고 표기합니다.

다. 설립일자

구 분
내용
비고

설립일자
1969.11.01
기업공개일: 1989.08.01

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분
내 용
비 고

주소
경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107
-

전화번호
031-260-9300
-

홈페이지
http://www.gccorp.com
-

마. 중소기업 해당 여부
당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

바. 주요 사업의 내용

당사와 연결대상 종속회사의 주요 사업은 의약품 제조 및 판매이며,
보다 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

당기말 현재 당사가 정관에서 정하고 있는 목적사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업
비 고

1. 의약품 제조 및 판매업

2. 의료기구 제조 및 판매업

3. 식료품 제조 및 판매업

4. 광택제 제조 및 판매업

5. 직물제품(의류제외)제조 및 판매업

6. 수출입업 및 수입물품 판매업

7. 부동산 매매 및 임대업

8. 화장품 제조 및 판매업

9. 공해측정 및 방지용 기기,약품의 제조 및 판매

10. 자동차 부품류의 제조 및 판매업

11. 각종 식음료 및 기호음료의 제조,가공 및 판매업

12. 건강보조식품 제조 및 판매업

13. 식음료 위탁 판매업

14. 운수창고업

15. 유통전문 판매업

16. 소분 제조 및 판매업

17. 의약부외품 제조 및 판매업

18. 위생용품 제조 및 판매업

19. 통신판매업

20. 상품중개 및 유통업

21. 무역업 및 무역대리업

22. 인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업

23. 의료데이타베이스 및 컨텐츠사업

24. 정보의 축적, 제공 및 교환전송사업과 
 멀티미디어 서비스등 부가통신사업

25. 소프트웨어 개발용역에 관한 사항

26. 정보시스템에 관한 사항

27. 생물학적제제 제조 및 유통업

28. 유전공학제제 제조 및 유통업

29. 자동차운송 주선사업

30. 물품배송용역업

31. 인원수송용역업

32. 차량관리용역업

33. 특수화물자동차운송사업

34. 보험대리점업

35. 화물자동차운송사업

36. 연구용역 및 투자업무

37. 생명공학에 관한 연구

38. 생물학적제제의 신기술 연구

39. 보건의료등에 관한 연구

40. 생활환경 및 위생에 관한 연구

41. 국내외의 다른 기관과 공동연구

42. 국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁

43. 각 호에 관한 사업에 대한 투자

44. 각 호에 관련된 부대사업

종속회사가 영위하는 주요사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업
비 고

의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업
생물학적제제 제조 및 매매업
유전공학제제 제조 및 매매업
㈜녹십자웰빙

체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업의약품, 의약부외품 제조판매업
㈜녹십자엠에스

생물학적제제 제조 및 매매업
기타 사업지원 서비스
㈜녹십자랩셀

양계, 부화, 종란업
농업회사법인 인백팜㈜

유전자 분석
㈜녹십자지놈

혈당측정기 등 의료기기 제조판매업
㈜녹십자메디스

임상시험 검사분석 서비스
㈜지씨씨엘

의약품 연구
Curevo, Inc.

서비스
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA

의약품 판매
GC MOGAM, Inc.

동물검사 서비스업
㈜그린벳

사. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및
상장여부

구 분
회사수
법 인 명
비고

상장사
7
㈜녹십자홀딩스
㈜녹십자 
㈜녹십자웰빙
㈜녹십자엠에스 
㈜녹십자랩셀
㈜녹십자셀
㈜유비케어

비상장사
31

㈜녹십자이엠
㈜녹십자헬스케어
㈜지씨웰페어
농업회사법인인백팜㈜
㈜지씨씨엘
㈜녹십자지놈
㈜녹십자메디스
㈜아진디앤엠
글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사
㈜에이블애널리틱스
㈜헥톤프로젝트(*1)
㈜헥톤씨앤씨(*2)
㈜씨알에스큐브세일즈
㈜케이컨셉
㈜비브로스
㈜유팜몰
㈜그린벳
Green Cross HK Holdings Limited.
녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)
안휘거린커약품판매유한공사
TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.
ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.
NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.
DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.

Curevo, Inc.
Green Cross North America Inc.

GC MOGAM, Inc.

GC Labtech, Inc.
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 
GC Lymphotec lnc. 
Novacel Inc.

해외현지법인
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"

※ 계열회사 현황의 경우 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다.

(*1) 브레인헬스케어에서 헥톤프로젝트로 법인명이 변경되었습니다
(*2) 브레인씨앤씨에서 헥톤씨앤씨로 법인명이 변경되었습니다

아. 신용평가에 관한 사항

평가일
평가대상 유가증권 등
평가대상 유가증권의
신용등급
평가회사
(신용평가 등급범위)
평가구분

2016년 04월 14일
기업신용평가
AA- 
(Stable)
NICE신용평가
(AAA ~ D)
본평가

2016년 05월 11일
회사채
AA- 
(Stable)
NICE신용평가
(AAA ~ D)
본평가

2016년 05월 13일
회사채
AA- 
(Stable)
한국기업평가
(AAA ~ D)
본평가

2017년 04월 24일
기업신용평가
AA- 
(Stable)
NICE신용평가
(AAA ~ D)
정기평가

2017년 04월 24일
회사채
AA- 
(Stable)
NICE신용평가
(AAA ~ D)
정기평가

2017년 04월 27일
회사채
AA- 
(Stable)
한국기업평가
(AAA ~ D)
정기평가

2017년 05월 24일
회사채
AA- 
(Stable)
한국기업평가
(AAA ~ D)
본평가

2017년 05월 25일
회사채
AA- 
(Stable)
NICE신용평가
(AAA ~ D)
본평가

2018년 06월 21일
기업신용평가
AA- 
(Stable)
NICE신용평가
(AAA ~ D)
정기평가

2018년 06월 21일
회사채
AA- 
(Stable)
NICE신용평가
(AAA ~ D)
정기평가

2018년 06월 15일
회사채
AA- 
(Stable)
한국기업평가
(AAA ~ D)
정기평가

2019년 04월 04일
기업신용평가
AA- 
(Stable)
NICE신용평가
(AAA ~ D)
정기평가

2019년 04월 04일
회사채
AA- 
(Stable)
NICE신용평가
(AAA ~ D)
본평가/정기평가

2019년 04월 08일
회사채
AA- 
(Stable)
한국기업평가
(AAA ~ D)
본평가/정기평가

2019년 12월 20일
회사채
AA-
(Negative)
한국기업평가
(AAA ~ D)
수시평가

2020년 05월 08일
기업신용평가
AA- 
(Negative)
NICE신용평가
(AAA ~ D)
정기평가

2020년 05월 08일
회사채
AA- 
(Negative)
NICE신용평가
(AAA ~ D)
정기평가

2020년 06월 30일
회사채
A+
(Stable)
한국기업평가
(AAA ~ D)
정기평가

[신용등급체계 및 부여 의미]

평가회사
등급체계
부여의미
비고

NICE신용평가
AAA
상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업
당사 기업 신용등급은 AAA~D의 10개 등급으로 구분됩니다.
+, - 등급 세분화 시 22개 등급으로 구분됩니다.

AA
상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업

A
상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업

BBB
상거래를 위한 신용능력이 양호하나, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 있는 기업

BB
상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화 시에는 거래안정성 저하가 우려되는 기업

B
상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화 시에는 거래안정성 저하가능성이 높은 기업

CCC
상거래를 위한 신용능력이 보통 이하이며, 거래안정성 저하가 예상되어 주의를 요하는 기업

CC
상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업

C
상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생가능성이 매우 높은 기업

D
현재 신용위험이 실제 발생하였거나, 신용위험에 준하는 상태에 처해 있는 기업

R
1년 미만의 결산재무제표를 보유하였거나, 경영상태 급변(합병, 영업양수도 등)으로 기업신용 평가등급 부여를 유보하는 기업

평가회사
등급체계
부여의미
비고

한국기업평가
AAA
원리금 지급확실성이 최고 수준이며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받지 않을 만큼 안정적이다.
AA부터 B까지는 그 상대적 우열 정도에 따라 "+" 또는 "-"의 기호를 첨부할수 있음

AA
원리금 지급확실성이 매우 높으며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다.

A
원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.

BBB
원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 지급확실성이 저하될 가능성이 내포되어 있다.

BB
최소한의 원리금 지급확실성은 인정되나, 장래의 안정성면에서는투기적 요소가 내포되어 있다.

B
원리금 지급확실성이 부족하며, 그 안정성이 가변적이어서 매우 투기적이다.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성이 높다.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 매우 높다.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고, 합리적인 예측 범위내애서 채무불이행 발생이 불가피하다.

D
현재 채무불이행 상태에 있다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

유가증권시장
1989년 08월 01일
해당사항 없음
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

본 절에서 적용되는 공시대상기간은 최근 5개 사업연도입니다.

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, 
최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

일 자
직 책 / 성 명
비 고

2016. 03. 11
대표이사 조순태
퇴 임

2016. 03. 11
사내이사 김병화
선 임

2017. 03. 24
사내이사 박두홍
퇴 임

2017. 03. 24
사내이사 이인재
선 임

2019. 03. 27
감 사 한지훈
퇴 임

2019. 03. 27
감 사 이영태
선 임

2020 .03. 25
사내이사 김병화
퇴 임

2020 .03. 25
사외이사 최윤재
퇴 임

2020 .03. 25
사내이사 남궁현
선 임

2020 .03. 25
사외이사 이춘우
선 임

다. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변경
당사의 상호는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.

마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
1) 영업양도에 관한 사항

일자
내 용
비 고

2017. 03. 31
CT사업부문 양도
-

바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.

사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용
1) 생산설비의 변동

일 자
내 용

2016.03.24

충북 청원군 오창공장내 혈장보관소 준공

2016.04.29

충북 청원군 오창공장내 PD2관(혈액제제2관) 준공

2016.06.30

전남 화순군 화순공장내 수두박스 완제라인 증축 준공

2019.05.31

전남 화순군 탄저백신(Anthrax) 원액 제조소 준공

2019.07.05

충북 청원군 오창공장 내 QM(Quality Management)관 2층 QC 시설 이전

2020.01.16
충북 청원군 오창공장내 통합완제관 사용승인 허가 완료

2020.05.07

충북 청원군 오창공장 내 위험물보관소 준공

2) 중요한 계약 발생

상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

[주요종속회사 (주)녹십자
웰빙]

가. 회사의 본점소재지 및 변경

일자
주 소
비고

2004.09.02

경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
설립

2016.04.05

경기도 성남시 분당구 황새울로 246, B동 7층

-

2021.01.20
서울특별시 영등포구 여의대로 108 파크원 타워2 33층
현재

나. 경영진의 중요한 변동

날 짜

내 용

2016.03.17

사내이사 김상규 사임

사내이사 김상현 취임

감사 김동환 사임

변경 후: 대표이사 허용준, 곽태을, 유영효, 사내이사 임홍석, 한혜정, 야마구치?페이, 김상현, 감사 임용석

2017.03.31

대표이사 허용준 사임(사내이사)

사내이사 한혜정, 야마구치?페이 퇴임

2018.11.16

대표이사 곽태을 사임

사내이사 허용준, 김상현 사임

감사 임용석 사임

사내이사 정진동 취임

사외이사 김명철 취임

감사 남택진 취임

변경 후: 대표이사 유영효, 사내이사 임홍석, 정진동, 사외이사 김명철, 감사 남택진

2020.03.24
감사 남택진 사임
감사 하성태 취임
변경 후: 대표이사 유영효, 기타비상무이사 임홍석, 사내이사 정진동, 사외이사 김명철, 감사 하성태

2021.03.24
사내이사 김상현 취임(예정)
사내이사 김상규 취임(예정)
기타비상무이사 임홍석 연임
변경 후(예정): 대표이사 김상현, 기타비상무이사 임홍석, 사내이사 김상규, 사외이사 김명철, 감사 하성태

※ 보고서 제출일 이후 2021년 3월 24일 개최 예정인 제17기 정기주주총회의 안건으로, 당사는 사내이사 2명 (김상현, 김상규) 신규선임, 기타비상무이사 1명 (임홍석)을 재선임 후보로 선정하였으며, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 

다. 최대주주의 변동

(단위 : 주)

변동일

최대주주명

소유주식수

지분율

변동원인

비 고

2016.05
(주)녹십자
4,190,250
31.8%
액면분할
-

2017.04
(주)녹십자
4,165,250
31.6%
매매
-

2017.09
(주)녹십자
4,120,250
31.3%
매매
-

2018.06
(주)녹십자
4,100,250
31.1%
매매
-

2018.08
(주)녹십자
4,020,250
30.5%
매매
-

2018.09
(주)녹십자
3,920,250
29.8%
매매
-

2019.10
(주)녹십자
3,920,250
22.1%
유상증자

라. 상호의 변경

일자

상 호

비고

2015.03.24

(주)녹십자제이비피

-

2015.11.27
(주)녹십자웰빙
-

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과
※ 해당사항 없음

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

일자

내 용

비고

2015.10.31

(주)녹십자에이치에스 합병

주)

2015.11.30
(주)녹십자 웰빙사업부 영업양수

주) 당사는 녹십자의 웰빙사업부(영양주사제영업)에 영양주사제 제품을 납품하는 제조공장이 주사업이었으나, 당사 및 녹십자그룹의 경영진은 건강기능식품 및 영양주사제 사업을 독립적인 회사에서 운영하는 편이 경영효율화 측면에서 유리하다고 판단하였습니다. 이에 따라 생산공장 역할을 하던 당사와, 건강기능식품 및 천연물의약품 R&D기능을 갖추고 건강보조식품 제조판매업을 영위하던 녹십자에이치에스, 그리고 영양주사제 영업을 하던 주식회사 녹십자의웰빙사업부 영업을 당사로 이전하여 현재의 당사 사업구조가 완성되었습니다.

(1) (주)녹십자에이치에스 합병
1) 합병의 시기 및 목적

당사는 2015년 9월 7일 이사회를 통하여 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병하는 합병계약 체결을 결의하였으며, 2015년 9월 23일 주주총회에서 합병계약을 승인하였습니다. 

2) 합병대상회사 및 합병의 방법

합병 대상회사는 주식회사 녹십자에이치에스이며, 당사가 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병 하는 방식입니다.

3) 합병조건

당사와 주식회사 녹십자에이치에스의 합병비율은 1 : 0.056456이며, 합병교부금은 없습니다.

4) 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량

당사는 기명식 보통주식 212,608주를 발행하였습니다. 

5) 합병 후 최초 결산확정일

합병 후 최초 결산확정일은 2015년 12월 31일입니다.

(2) (주)녹십자 웰빙사업부 영업양수

1) 영업양수도 결의일 및 양수도일자

2015년 10월 16일 이사회를 개최하여 영업양수도 계약을 승인하였으며 2015년 11월 27일 임시주주총회에서 녹십자 웰빙사업부 영업양수를 승인하였습니다. 영업양수도 기준일은 2015년 11월 30일입니다.

2) 양수 대상사업 및 관련 자산. 부채 내용

구분

내역

영업권

웰빙사업 영업과 관련된 일체의 권리와 의무(지적재산권 포함)

재고자산

2015.11.30 녹십자가 보유한 재고자산. 기준일 이후 제조 완료 예정인 재고자산은 양수도 하기로 합의한 재고자산.

고정자산

2015.11.30 기준 녹십자가 보유한 고정자산 중 양수도 하기로 합의한 재고자산

매출채권, 매입채무

2015.11.30까지 발생한 매출채권과 매입채무는 녹십자 소유.

2015.12.01 발생분은 당사 소유.

3) 계약조건 등

구분

내역

양수도 기준일
2015.11.30

양수도금액
영업권 대가: 7,168,403,529 원
재고자산, 고정자산: (주)녹십자의 장부에 기록된 수량 및 단가 기준

양도인의 사용인 처리
당사는 (주)녹십자가 사용하고 있는 사용인 중 별첨목록에 기재된 사람을 사용함

4) 영업양수도 후 최초 결산 확정일
영업양수도 후 최초 결산 확정일은 2015년 12월 31일입니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
※ 해당사항 없음

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자

상 호

2016.04
병의원용 건강기능식품 Dr.PNT 출시

2017.11
라이넥 IV 임상3상 IND 승인

2017.12
GCWB204 독일 임상 2상 CTA 승인

2019.10
코스닥 상장

2021.02
'라이넥주' 코로나 치료제 임상 2상 승인

[주요종속회사 (주)녹십자엠에스]

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자
주 소

2003. 12. 30
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107

주) 당사는 회사 설립일 이후 본점소재지의 변경이 없었습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

날짜
구분
직책명
성명
비고

2014.03.21
퇴임
감사
김창섭
-

선임
감사
황상순
-

2015.03.20

퇴임
사외이사
최종락
-

선임
사내이사
부성훈
-

선임
사외이사
김선주
-

2015.07.01
사임
사내이사
백승을
-

2016.01.28
사임
대표이사
길원섭
-

선임
대표이사
김영필
-

2016.03.11
사임
사내이사
부성훈
-

선임
사내이사
유만규
-

선임
사내이사
유왕철
-

2017.01.01
사임
사내이사
유만규
-

2017.03.24
퇴임
사외이사
김선주
-

선임
사내이사
조무현
-

선임
사외이사
한규섭
-

선임
감사
황상순
-

2018.07.24
사임
대표이사
김영필
-

사임
사내이사
유왕철
-

선임
대표이사
조무현
-

2018.08.31
선임
사내이사
안은억
-

선임
대표이사
안은억
-

사임
대표이사
조무현
-

2019.03.27
퇴임
사외이사
한규섭
-

선임
사내이사
조무현
-

선임
사외이사
송정한
-

2020.03.24
퇴임
사내이사
조무현
-

선임
사내이사
안은억
-

선임
사내이사
윤동현
-

선임
사내이사
김유신
-

- 보고서 작성일 현재 예정되어 있는 제18기 주주총회(2021.03.24)에서 아래 후보자에 대한 선임여부를 결정 할 예정입니다.

날짜
구분
직책명
성명
비고

2021.03.24
퇴임
사내이사
김유신
-

선임
사내이사
이호림
-

선임
사외이사
송정한
-

선임
감사
황상순
-

다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변경
당사의 상호는 주식회사 녹십자엠에스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
최근 5개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

일자(합병등기일)
내 용
비 고

2020.05.01
혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할
주주총회 결의
(2020.03.24)

(1) 분할

① 혈액백 사업부문 물적분할
당사는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중하기 위한 것으로 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사의 업종은 진단시약, 혈액투석액, 혈당 부문으로 주된 사업의 변화로는 혈액백 사업부문의 분할이 있었습니다.
- 혈액백사업부 분할계획서 승인(제17기 정기주주총회)에 따른 분할 완료

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

일 자
내 용

2018.05
(주)세라젬 풋옵션 행사에 따라 (주)녹십자메디스 주식 추가 취득
(46.25억원, 19,265,921주)

2020.05
혈액백사업부(녹십자혈액백) 분할

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

-
-
-
-
-
-
-

나. 전환사채 등 발행현황
(1) 미상환 전환사채 발행현황
- 해당사항 없습니다.

(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황
- 해당사항 없습니다.

(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황
- 해당사항 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
30,000,000
30,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
15,234,048
15,234,048
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
3,547,510
3,547,510
-

1. 감자
3,547,510
3,547,510
-

2. 이익소각
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-

4. 기타
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
11,686,538
11,686,538
-

Ⅴ. 자기주식수
273,360
273,360
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
11,413,178
11,413,178
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내 
직접 취득
보통주
250,000
-
-
-
250,000
-

-
-
-
-
-
-
-

장외
직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
250,000
-
-
-
250,000
-

-
-
-
-
-
-
-

신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
23,360
-
-
-
23,360
-

-
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
273,360
-
-
-
273,360
-

-
-
-
-
-
-
-

5. 의결권 현황

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
11,686,538
-

-
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
273,360
자기주식

-
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
11,413,178
-

-
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 당사 정관에서 정하는 배당에 관한 사항

제9조의 2(신주의 배당기산일) 

당회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.다만, 제 44조의 2의 중간배당 기준일 이후에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행된 주식에 대한 중간배당에 관하여는 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

제44조(이익배당)

1. 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

2. 이익의 배당은 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제44조의2(중간배당)

1. 당회사는 6월 30일 현재의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 중간배당은 금전으로 한다.

2. 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

3.중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순재산액에서 다음 각호의 금전을 공제한 액을 한도로 한다.

(1) 직전결산기의 자본의 액

(2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

(3) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

(4) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

(5) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

4. 사업연도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도말에 발행된 것으로 본다.

5. 중간배당을 할 때에는 제7조2의 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 기준률을 적용한다.

제45조(배당금 지급청구권의 소멸시효)

1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제52기
(2020년)
제51기
(2019년)
제50기
(2018년)

주당액면가액(원)
5,000
5,000
5,000

(연결)당기순이익(백만원)
81,049
-3,638
34,429

(별도)당기순이익(백만원)
53,297
11,841
47,932

(연결)주당순이익(원)
7,101
-319
3,017

현금배당금총액(백만원)
17,120
11,413
11,413

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
21.12
-
33.15

현금배당수익률(%)
보통주
0.4
0.8
0.7

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
1,500
1,000
1,000

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

-
-
-
-

※
(연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.
※ 제51기 (연결)현금배당성향(%)은 (연결)당기순이익(백만원)이 부의 금액이
 발생하여 계산하지 않았습니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
16
0.6
0.7

※상기 연속 배당횟수는 DART 공시정보 기준으로 결산배당은 제37기부터 산출하였습니다.

※ 최근사업연도 결산배당을 포함하고 있습니다.

※ 평균 배당수익률은 보통주 배당수익률입니다.

7. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 변경일
본 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2019년 3월 27일이며, 2021년 3월 25일 정기주주총회 안건에는 정관 변경 안건이 포함되어 있지 않습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2019년 03월 27일
제50기 정기주주총회
- 주식 등 전자등록 업무 조항 신설
- 사채 발행 시 전자등록의 근거조항 신설
- 명의개서대리인 업무 범위 변경

주식ㆍ사채 등의 전자 등록에 관한 법률이 2019년 9월 16일부터 시행될 예정임에 따라 관련 근거 수정

Ⅱ. 사업의 내용

※ ㈜녹십자와 주요종속회사의 사업의 내용을 구분하여 기재함

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성
제약산업은 기술집약적 연구개발투자형의 고부가가치 산업으로, 전형적인 내수산업에서 점차 해외 수출이 증가하는 추세 입니다. 의약품의 연구 및 개발은 국민의 건강,복지 증진, 질병으로 인한 사회적 비용의 감소, 평균수명연장과 건강한 생활 추구 등 국민생활의 기본권 충족 등과 직결되며, 임상 및 개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통 등의
모든 과정에 있어 정부의 관리 및 규제ㆍ통제 등의 역할이 큰 산업입니다.
제약산업은 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 기술집약도가 높은
첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 물질특허 및 시장개방의
영향으로 선진제약업체와의 경쟁이 불가피하며, 특히 오리지널 제품으로 무장한
다국적 제약사는 의약분업을 계기로 공격적인 마케팅에 나서 국내 시장점유율을
급팽창시켰으며 이에 따라 기술개발능력 함양이 절실히 요구되고 있는 사업입니다.

2) 산업의 성장성
제약산업은 인류의 생명연장과 건강유지에 필수적인 산업으로 세계적인 고령화 가속에 따른 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging)에 대한 수요 증가와 만성질환 및
신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 지속 성장이 가능한 산업입니다.
2018년 기준 1조 2천억 달러(약 1,395조원)로 추산되는 세계 의약품시장은 인구
고령화 등 의약품 수요 증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지,
앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2023년 1조 5천억 달러(약 1,739조 원)에 달할 전망입니다. 국내 또한 인구고령화, 만성질환의 증가, 건강에 대한
관심 증대 등에 힘입어 지속적으로 증가 하고 있고 인구고령화에 따른 제약사업의
수요기반 확대 추세는 유지 될 것으로 전망 합니다.

3) 경기변동의 특성
제약산업은 타산업에 비해 전반적으로 경기변동의 영향을 적게 받고 있습니다.
일반의약품의 경우 전문의약품보다는 다소 경기변동에 민감한 편이나
최근에는 전문의약품의 규모가 증가하는 추세입니다.

4) 경쟁요소
국내 제약시장은 외국인 투자가 100% 가능해짐에 따라 기존 합작사의 지분율 변화, 외국지사의 새로운 외자기업으로의 발돋움과 다국적 제약업체의 신규참여가 가속화 될 것으로 보여 국내외 제약업체간의 치열한 경쟁이 예상되고 있습니다.
또한, 대기업의 제약산업 진출 및 우수한 오리지널 제품을 다량보유하고 있는
외자기업들의 M&A확대에 국내업체들의 대응방안이 초미의 관심사로 떠오르고
있습니다. 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌기준 강화, 한미FTA 체결 등으로 인해 기술력이나 품질 경쟁력이 약한 복제품 위주, 마케팅 중심의 중소업체 등은
어려운 경영 환경이 예상되고 있습니다.

5) 자원조달상의 특성
국내 제약업계는 주요 생산원료의 조달을 주로 외국의 제약회사와 기술 도입선에
의존하고 있고 점차 국내업체의 자체 기술개발로 국산으로 대체되어가고 있으나
아직까지는 미미한 수준입니다.

6) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원등
제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전 과정에
걸쳐서 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 건강보험 재정건전화 및
제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하여 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접
통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라
변화가 나타나는데, 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의
초점을 두고 있습니다.
2019년 6월에는 정부에서 국내 제약사들의 글로벌 역량 증진을 강화 하기 위해
기존 제약산업육성 및 지원에 관한 특별법을 개정 및 시행하였습니다. 이를 통해
혁신형 제약기업에 대한 실질적인 지원 확대를 기대하고 있습니다. 특히 해외 의약품시장과 관련한 정보 확보가 용이해지고 해외 진출에 필요한 전문인력 양성 지원과
금융 지원 등 해외 기술수출이 가속화 될 예정 입니다.

나. 회사의 현황
1) 영업개황

지난 한 해는 11년만에 팬데믹으로 선언된 코로나19 여파로 인해 국내외 경기가 악화되며 경영 여건의 불확실성이 어느 때보다 높았습니다. 하지만 감염병 대유행을 막기 위해 글로벌 제약업계에서 백신과 치료제 개발이 어느 때보다 활발했던 시기이기도 했습니다.

당사는 공중 보건 위기를 극복하고자 코로나19 혈장치료제와 유니버셜 백신 개발에 속도를 내고 있습니다. 또한 회사 임직원 모두의 열정과 헌신으로 전년대비 개선된 실적을 달성해낸 뜻 깊은 한해였습니다.

2020년 녹십자의 연결재무재표 기준 매출액은 1조 5,041억원으로 지난해 대비 11% 증가했고, 영업이익은 전년대비 21% 증가한 503억원을 기록했습니다. 그 결과 출시 및 품목승인 16건, 임상개발 11건을 비롯해 혁신적인 신약 파이프라인을 확보하였습니다.

2) 시장점유율
- 주요 상장제약사 매출액 현황
 (단위 : 백만원)

업 체 명
매출액
비 고

2020년
2019년
2018년

녹 십 자
1,504,115
1,357,117
1,334,878
-

유한양행
1,619,865
1,480,354
1,518,823
-

한미약품
1,075,854
1,113,650
1,015,962
-

대웅제약
1,055,424
1,113,426
1,031,427
-

※연결 재무제표 기준(금융감독원 공시 자료 참고) 

3) 시장의 특성

당사의 품목구조는 혈액제제, 백신제제, 전문의약품, 일반의약품 등이 종합적으로
구성되어 있는 바, 주요 거래처가 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및

판매하고 있습니다.

당사 혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG 미국허가 신청을 완료하였고 빠르면 내년 초 허가를 받아 내후년엔 미국 매출이 본격화 될 전망입니다.

또한 작년에 공시 된 바와 같이, 북미 혈액제제 사업 가속화를 위해 이원화 되어있던

북미 혈액제제 부문 구조를 녹십자로 일원화하였고 2017년 가동 시작한 혈액제제 생산시설(오창공장PD2관)을 통해 국내외 시장에 안정적인 생산과 공급을 하고 있습니다.

백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 개척을 통해 수출이 지속적으로 증가하고 있습니다. 독감백신의 경우 기존 3가백신에서 4가백신으로의 전환 트렌드에 발 빠른 대응으로 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 특히 코로나19 팬더믹 상황에서 독감백신 특수에 따른 공급을 안정적으로 진행하였습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장에서 성장이 지속되고 있으며, 글로벌 기준에 부합하는 수두백신Ⅱ가 허가 완료 되었습니다. 또한 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신 임상 1상을 완료하였고 2상을 준비중에 있습니다.

혈액제제와 백신제제 이외에도 Recombinant제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군

치료제 '헌터라제'는 중국과 일본에서 허가를 획득하였고, 혈우병치료제
'그린진에프' 등이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가 신청을 완료하여 각 치료제의 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척 해 나아갈 것입니다. 당사는 경쟁력을 갖춘 전략제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다.

2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
매출액
비율(%)

제 품
혈액제제류
알부민 상실,
면역결핍,
혈액응고제 등
알부민,
아이비글로불린 외
312,225
25.4

백신제제류
질병예방
독감백신, 
수두박스 외
205,987
16.8

일반제제류
골관절염,
헌터증후군 치료 등
신바로,
헌터라제 외
104,743
8.5

OTC류
외염소염진통제,
소화제 등
제놀,백초,
디오겔 외
46,750
3.8

소 계
-
-
669,705
54.5

상 품
혈액제제류
혈액응고제 등
Advate 외
106,141
8.6

백신제제류
질병예방
조스타박스 외
155,388
12.7

일반제제류
B형 간염치료 등
바라크루드 외
177,833
14.5

OTC류
프리미엄분유 외
노발락 외
115,179
9.4

소 계
-
-
554,541
45.2

기 타
공사,용역 등
-
3,515
0.3

합 계
-
-
1,227,761
100.0

※ 별도 재무제표 기준

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

구 분
제52기
제51기
제50기

알부민 (20%,100ML)
93,549
93,549
93,549

정주용헤파빅주 (10 ml)
228,160
248,000
248,000

헌터라제 (3ml)
2,254,200
2,254,200
2,254,200

신바로캡슐 (1정)
221
221
221

▷ 산출기준
- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.
- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조.

다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원)

구 분
매입유형
품 목
구체적용도
매입액
비율(%)

의약품제조
(오창공장)
원재료
Plasma
알부민 외
135,631
47.0

기 타
-
54,284
18.8

의약품제조
(화순공장)
원재료
부화란
독감백신
17,966
6.2

기 타
-
36,837
12.8

의약품제조
(음성공장)
원재료
Diomagnite
디오겔
90
0.0

기 타
-
43,477
15.2

합 계
-
-
288,285
100.0

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원/kg, LT, EA)

품 목
제52기
제51기
제50기

Plasma(TIG)
수 입
249,239/LT
227,985/LT
208,360/LT

Plasma(HBIG)
수 입
494,875/LT
439,533/LT
414,303/LT

Plasma(KRC)
국 내
119,378/LT
125,500/LT
125,727/LT

농축 글리세린
수 입
1,455/kg
1,400/kg
1,391/kg

부화란
국 내
499/EA
504/EA
505/EA

(1) 산출기준

- 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료-kg, LT, EA(산출방법:이동평균법)

(2) 주요 가격변동원인

- 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거
1) 생산능력

(단위 : 백만원)

사업부문
품 목
사업소
제52기
제51기
제50기

금액
금액
금액

의약품
제 조
제 놀 류
음성공장
9,069
7,685
7,097

기타
78,390
65,267
53,530

소 계
87,459
72,952
60,626

아이비글로불린
오창공장
160,484
146,354
137,571

알부민
130,568
134,595
110,105

기타
100,510
112,342
97,673

소 계
391,562
393,291
345,348

독감백신
화순공장
51,576
59,491
52,766

기타
40,764
25,242
46,701

소 계
92,340
84,733
99,468

합 계
571,361
550,976
505,442

※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함.

2) 생산능력의 산출근거

가) 산출방법 등

① 산출기준

당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고
나머지는 기타에 합산
② 산출방법

생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×
(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음)

나) 평균가동시간

(단위 : H)

사업소
일일
월간
연간
비 고

음성공장
5
111
1,332
-

오창공장
5
114
1,368
-

화순공장
7
155
1,860
-

나. 생산실적 및 가동률
1) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문
품 목
사업소
제52기
제51기
제50기

금액
금액
금액

의약품
제 조
제 놀 류
음성공장
5,986
5,321
5,125

기타
51,737
45,193
38,657

소 계
57,723
50,514
43,782

알부민
오창공장
88,786
94,217
83,250

아이비글로불린
109,130
102,448
104,017

기타
68,346
78,639
73,850

소 계
266,262
275,304
261,117

독감백신
화순공장
47,450
45,272
42,213

기타
37,503
19,209
37,361

소 계
84,953
64,481
79,574

합 계
408,938
390,299
384,473

※ 생산실적 금액은 당기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함.

2) 당기 가동률

(단위 : H )

사업소
가동가능시간
실제가동시간
평균가동률

음성공장
2,016
1,332
66%

오창공장
2,016
1,368
68%

화순공장
2,016
1,860
92%

1. 당기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준. 
2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. 
3. 상기 가동율은 충전부문의 완제품 생산기준의 가동율임.

다. 생산설비의 현황 등
1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등
당사는 용인에 위치한 본사 및 R&D센터와 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을
포함한 전국 11개 사업장을 운영하고 있습니다.

구분
중요 사업내용
소재지

본사

지원, 관리업무

경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107

R&D센터

연구개발

경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93

오창공장

혈액제제 생산

충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586

화순공장

백신제제 생산

전라남도 화순군 화순읍 산단길 40

음성공장

일반의약품 생산

충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26

서울사업장

영업

서울특별시 서초구 사임당로 70

경기사업장

〃

경기도 용인시 기흥구 중부대로 184

인천사업장

〃

인천광역시 남동구 선수촌공원로 17번길 2

원주사업장

〃

강원도 원주시 만대로 16

대전사업장

〃

대전광역시 동구 동서대로 1663

부산사업장

〃

부산광역시 동래구 충렬대로 319

대구사업장

〃

대구광역시 북구 유통단지로 50

창원사업장

〃

경상남도 창원시 마산회원구 내서읍 삼계로 9

광주사업장

〃

광주광역시 서구 상무대로 695번길 14

전주사업장

〃

전라북도 전주시 완산구 효자로 161

제주사업장

〃

제주특별자치도 제주시 신광로1길 44

당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며
,
2020년말 현재 연결기준 장부가액은 6,737억원
입니다.

(단위: 백만원)

구분
토지
(*4)
건물 및
구축물(*4)
기계장치
(*4)
기타의
유형자산
건설중인
자산
합계

기초 장부금액
19,192
392,798
117,039
9,501
103,132
641,662

취득 및 자본적지출(*1)
-
592
12,472
6,348
64,284
83,696

대체(*2)(*3)
(1,216)
47,429
20,750
1,177
(82,321)
(14,181)

처분 등
-
(22)
(220)
(56)
-
(298)

감가상각
-
(10,270)
(22,690)
(3,808)
-
(36,768)

손상차손
-
(493)
-
-
-
(493)

연결범위변동
-
-
-
130
-
130

외화환산차이
-
-
-
(26)
-
(26)

기말 장부금액
17,976
430,034
127,351
13,266
85,095
673,722

취득원가
17,976
509,790
310,397
45,008
87,910
971,081

감가상각누계액
-
(78,700)
(182,764)
(31,734)
-
(293,198)

손상차손누계액
-
(1,056)
(282)
(8)
(2,815)
(4,161)

(*1) 당기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급
한
금액은
6,233
백만원
입니다
.

(*2) 당기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의 유형자산으로 대체된 금액이 포함되어 있습니다.
(*3) 당기 중 투자부동산으로 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

(*4) 당기말 현재 유형자산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다

2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

가) 진행중인 투자
- 진행중인 투자 없음

4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적
1) 부문별 매출

(단위 : 백만원)

사업부문
품목
제52기
제51기
제50기

의약품 제조 및 판매
혈액제제류
418,366
429,606
425,368

OTC류
161,929
115,297
94,975

일반제제류
282,576
295,837
323,218

백신제제류
361,375
300,184
293,298

진단시약 제조
진단시약 등
113,664
94,085
86,322

의약품 제조 및 판매 등
태반주사제 등
75,603
66,938
53,883

혈액 진단업
세포치료제 등
79,372
55,264
50,620

축산업
백신 유정란 등
18,804
15,452
18,544

유전자 분석
유전체 분석 용역 등
13,556
12,156
9,794

혈당계 제조
혈액진단 제품 등
12,869
9,751
7,198

임상검사 분석
임상시험 검사분석 서비스
6,715
2,804
-

기타
4,041
5,457
4,563

보고부문 합계
1,548,870
1,402,831
1,367,783

연결 조정
(42,082)
(33,122)
(32,905)

중단영업손익
(2,673)
(12,592)
(15,097)

연결재무제표 금액
1,504,115
1,357,117
1,319,781

※ '제52기', '제51기'
,'제50기'
재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.

2) 지역별 매출

(단위 : 백만원 )

품 목
제52기
제51기
제50기

혈액제제류
수 출
106,306
115,476
118,218

내 수
312,060
314,130
307,150

합 계
418,366
429,606
425,368

백신제제류
수 출
107,999
74,312
96,773

내 수
253,376
225,872
196,525

합 계
361,375
300,184
293,298

일반제제류
수 출
23,815
20,307
16,340

내 수
258,761
275,530
306,878

합 계
282,576
295,837
323,218

OTC류
수 출
2,211
1,682
2,066

내 수
159,718
113,615
92,909

합 계
161,929
115,297
94,975

기타
수 출
31,484
10,687
1,542

내 수
248,385
205,506
181,380

합 계
279,869
216,193
182,922

합 계
수 출
271,815
222,464
234,939

내 수
1,232,300
1,134,653
1,084,842

합 계
1,504,115
1,357,117
1,319,781

※ '제52기', '제51기', '제50기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등
1) 판매조직

영업 조직도 2.jpg
영업 조직도

- ETC 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / 전문의약품
- CHC 본부: 전국 11개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 제주, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품

- SB 본부 : 희귀질환(Hemo, O&G) 및 백신

- 마케팅 본부: 마케팅 전략 수립

- CE Unit: 영업지원
- Global 사업본부 : 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출 

2) 판매경로
 (1) 의약유통 
 ① 회사 → 약국 
 ② 회사 → 의원 
 (2) 종합병원유통 
 ① 회사 → 병원 
 ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)
(3) 도매유통 
 ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원

3) 판매방법 및 조건
(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 
(2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임

4) 판매전략 
(1) 대중매체 및 전문지 광고 
(2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 
(3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 
(4) 해외투자 
(5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등

5. 수주상황
당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감 및 수두백신 입찰수주에 성공하였으며, 브라질 정부 의약품 입찰에서 당사의 혈액제제가 수주에 성공하였습니다.

수주통보일
수주처
품목
비고

2018.10.06
브라질 정부 의약품 입찰
IVIG-SN(면역결핍치료제)
-

2018.12.07

WHO(세계보건기구)산하기관 
PAHO(범美보건기구)

2019~2020년 수두백신

2019.05.20

2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈)

2019.11.01
2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)

2020.04.17
2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)

2020.10.27
2021년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)

6. 시장위험과 위험관리

금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

1) 위험관리 정책
연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

2) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

㉮ 당기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천SGD, 천VND, 천CNY, 원화단위: 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
CAD
THB
GBP
TRY
SGD
VND
CNY
환산금액

외화 자산
209,580
5,898
715
5,580
729
-
61,307
-
304,169
-
249,759

외화 부채
7,193
1,278
43,451
-
-
75
-
1
-
153
10,132

㉯ 전기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천 TRY, 원화단위: 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
CAD
THB
GBP
TRY
환산금액

외화 자산
58,202
6,134
6,400
11,151
730
-
92,228
103,280

외화 부채
12,080
1,167
36,214
-
-
66
-
15,986

당기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화
기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

원화기준 10%
절상시
원화기준 10%
절하시
원화기준 10%
절상시
원화기준 10%
절하시

외화자산(A)
224,783
274,735
92,952
113,608

외화부채(B)
9,119
11,145
14,387
17,585

(A)-(B)
215,664
263,590
78,565
96,023

분석전 금액(장부금액)
239,627
239,627
87,294
87,294

순효과
(23,963)
23,963
(8,729)
8,729

② 이자율위험
연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

금융자산
-
43,069

금융부채
83,800
22,100

당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

이자수익
-
-
431
(431)

이자비용
(838)
838
221
(221)

③ 가격위험
가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

5% 상승시
5% 하락시
5% 상승시
5% 하락시

법인세 차감전 당기순이익
993
(993)
1,416
(1,416)

법인세효과
(240)
240
(343)
343

법인세 차감후 당기순이익
753
(753)
1,073
(1,073)

법인세 차감전 기타포괄손익
411
(411)
355
(355)

법인세효과
(99)
99
(86)
86

법인세 차감후 기타포괄손익
312
(312)
269
(269)

3) 신용위험

신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

연결기업은 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히
평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다
. 또한 당기말 현재 연결기업은 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다
.

당기말 현재 예상 모형을 사용하여 설정한 연결기업의 매출채권에 대한 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
정상채권
3개월이하
3개월초과 
6개월이하
6개월초과(*1)
합계

기대신용손실률
0.11%
1.08%
10.33%
78.00%

총장부금액
384,037
15,511
2,187
5,269
407,004

기대신용손실
412
168
226
4,110
4,916

(*1) 개별평가 대상 매출채권을 포함하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

현금및현금성자산(*1)
232,275
98,144

매출채권및기타채권
445,596
425,109

기타금융자산(*1)
31,644
47,908

합계
709,515
571,161

(*1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.

4) 유동성위험

유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원)

과목
당기말
전기말

1년미만
1년초과
계약상 
현금흐름
장부가액
1년미만
1년초과
계약상 
현금흐름
장부가액

단기차입부채
296,847
-
296,847
294,375
135,258
-
135,258
134,297

장기차입부채
3,799
213,815
217,614
194,160
5,707
281,010
286,717
272,086

매입채무및기타채무
230,249
6,742
236,991
236,991
218,849
5,249
224,098
224,098

금융보증부채
USD 4,000
-
USD 4,000
7
USD 13,400
CAD 80,000
USD 13,400
 CAD 80,000
3,902

리스부채
7,611
98,612
106,223
77,897
7,673
89,945
97,618
76,798

합계

538,506

USD 4,000

319,169

857,675

USD 4,000

803,430

367,487

USD 13,400

376,204
CAD 80,000

743,691

USD 13,400
 CAD 80,000

711,181

5) 자본관리
연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습
니다.

당기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

부채총계(A)
882,094
775,223

자본총계(B)
1,269,306
1,184,077

현금 및 예금(C)
255,316
98,480

차입금(D)
488,535
406,383

부채비율(A/B)
69.49%
65.47%

순차입금비율(D-C)/B
18.37%
26.00%

6) 재무활동에서 생기는 부채의 변동

① 당기

(단위: 백만원)

구분
당기초
재무활동현금흐름
유동성대체
기타(*1)
당기말

단기차입부채
134,297
68,657
91,374
47
294,375

장기차입부채
272,086
21,788
(91,374)
(8,340)
194,160

리스부채
76,798
(8,063)
-
9,162
77,897

합계
483,181
82,382
-
869
566,432

(*1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.

② 전기

(단위: 백만원)

구분
전기초
재무활동현금흐름
유동성대체
기타(*1)
전기말

단기차입부채
65,451
(25,429)
94,264
11
134,297

장기차입부채
263,320
102,282
(94,264)
748
272,086

리스부채
69,928
(7,739)
-
14,609
76,798

합계
398,699
69,114
-
15,368
483,181

(*1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

파생상품자산
-
50

파생상품부채(*1)
8,576
-

(*1) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및
전환권
을 내재파생상품으로 분
류하여 당기손익-공정가치측정 금융부채로 인식하고 있습니다
.

8
. 경영상의 주요계약 등

가. 라이센스아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은다음과 같습니다.

구분
품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

1
GCC5694A
대웅제약
전세계
2016년 05월 19일
Royalty term expiration
(주)
(주)
국내임상2상 완료
국내임상3상 IND 승인('20.09) 및 진행

2
Nokxaban
Lee's Pharma
China, South East Asia
2017년 12월 12일
Royalty term expiration
(주)
(주)
중국임상1상 IND 제출 완료

3
헌터라제
CARE Pharma
중국, 대만, 홍콩, 마카오
2019년 01월 03일
Royalty term expiration
(주)
(주)
중국 허가 취득

4
헌터라제ICV
Clinigen K. K.
일본
2019년 04월 03일
계약체결일로부터 3~8년
(주)
(주)
일본 허가 취득

1) GCC5694A

①계약상대방

대웅제약

②계약내용
SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정

③대상지역
전세계

④계약기간
2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
계약금 일시 수익 인식

⑨대상기술
물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료

⑩개발진행경과
<거래상대방>
- 국내임상2상 완료
- 국내임상3상 IND 승인(2020.09) 및 진행

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

2) Nokxaban

①계약상대방

Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited

②계약내용
Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③대상지역
China, South East Asia

④계약기간
2017년 12월 12일부터 Royalty term expiration 까지

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
계약금 일시 수익 인식

⑨대상기술
Documentation covering the drug substance production and drug product production

⑩개발진행경과
<거래상대방>
2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료
<회사> 
2014년 임상 1b상 종료 이후 종결

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

3) 헌터라제

①계약상대방

CARE PHARMA HONG KONG Ltd.(CANbridge社 희귀질환 전문 자회사)

②계약내용
중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리

③대상지역
중국, 대만, 홍콩, 마카오

④계약기간
2019.01.03~Royalty term expiration

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
총계약금액은 분할하여 수익 인식

⑨대상기술
헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등

⑩개발진행경과
2020년 9월 중국 품목 허가 취득

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

4) 헌터라제 ICV

①계약상대방

Clinigen K. K.

②계약내용
일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리

③대상지역
일본

④계약기간
2019.04.03~2022.04.02 (~2027.04.02, 3년 내 약가 취득시 자동 5년 연장)

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
기간에 걸쳐 수익 인식

⑨대상기술
헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등

⑩개발진행경과
2021년 1월 일본 허가 취득

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

나. 라이센스인(License-in) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스인(License-in) 계약 현황은
다음과 같습니다.

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

글라지아
Biocon Sdn Bhd
한국
2014년 11월 15일
제품 출시 후 10년
(주)
(주)
한국출시

경구용 혈우병 치료제
Atomwise,Inc.
Worldwide
2020년 9월 4일
연구종료 및 마일스톤 지급 완료 시
(주)
(주)
후보물질 탐색 중

1) 글라지아

①계약상대방

Biocon Sdn Bhd(말레이시아)

②계약내용
글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여

③대상지역
한국

④계약기간
계약체결일: 2014년 11월 15일
계약종료일: 제품 출시 후 10년

⑤총계약금액
(주)

⑥지급금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
비용인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

2) 경구용 혈우병 치료제

①계약상대방

Atomwise,Inc.

②계약내용
경구용 혈우병 치료제 개발을 위한 후보 물질 발굴

③대상지역
전세계

④계약기간
연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시

⑤총계약금액
(주)

⑥지급금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
비용인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

다. 판매계약

계약상대방
계약체결시기
계약종료시기
계약의 목적 내용
계약금액

IPSEN
2018-01-01
(주)
IPSEN社 제품의 국내 유통 계약
(주)

BMS Korea
2018-01-01
(주)
BMS社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

한국알콘㈜
2018-01-01
(주)
한국알콘社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

㈜이수앱지스
2016-06-24
(주)
이수앱지스社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

한국아스트라제네카
2016-09-01
(주)
한국아스트라제네카社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

MSD
2017-01-01
(주)
MSD社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

알보젠코리아
2017-01-20
(주)
알보젠코리아社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

한국애보트
2017-09-28
(주)
한국애보트社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

한국다케다
2017-08-01
(주)
한국다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

셀트리온제약
2018-04-16
(주)
셀트리온제약 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

보령제약㈜
2018-10-01
(주)
뉴라펙 공동 판매계약
(주)

대원제약㈜
2018-12-01
(주)
신바로 판매 및 유통 계약
(주)

한국머크
2020-01-01
(주)
한국머크社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

글락소스미스클라인
2019-09-23
(주)
글락소스미스클라인社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

9. 연구개발활동
가. 연구개발활동의 개요

당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점 영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장 가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업으로 발돋움 하고자 합니다.

나. 연구개발 담당조직 
1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, RED본부, MSAT본부로 구성되어 있습니다.
개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있고, 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행합니다. RED본부는 초기 후보 물질을 발굴하여 초기 공정연구 및 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 수행하며, MSAT 본부는 개발후기단계 공정연구 강화를 담당합니다.

r&d조직도 2.jpg
R&D 조직도

2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 석박사급 286명을 포함한 총 445명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.

특히 신약 후보물질의 발굴부터 생산 최적화 연구, 안전성 확보, 초기 임상까지를 집중적으로 수행하는 RED본부의 경우, 총 195명의 인력 중 약 86%인 167명이 석박사급으로 구성되어 있습니다.

3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

의학본부장

(부사장)

김진

임상시험

총괄

중앙대학교 약학 졸('86)

조지아대학교 약학 박사('93)

(前) ㈜ 종근당 개발본부장('16)

개발본부장

(상무)

이재우

임상개발 과제 운영 및 인허가 총괄

서울대학교 약학 박사('99)

(前) ㈜ LG화학 제품개발담당('18)

RED본부장

(상무)

유현아

RED본부

총괄

서울대학교 면역학 박사('11)

(前) ㈜ 이수앱지스('14)

MSAT본부장

(상무)

허기호

MSAT본부 총괄

아주대 생명공학 석사('04)

(前) ㈜ 녹십자 생산본부장('20)

※ 2021년 1월 1일자로 김진 부사장으로 직위가 변경되었습니다.

다. 연구개발비용 
1) 연결기준

(단위 : 백만원)

과 목
제52기
제51기
제50기
비 고

비용의 
성격별 분류
원재료비
24,886
24,022
22,625
-

인건비
43,222
37,496
35,025
-

감가상각비
11,347
11,473
10,882
-

위탁용역비
20,693
12,170
22,936
-

기타
59,772
65,516
54,447
-

합계
159,919
150,677
145,915
-

회계처리
내역
판매비와 관리비
137,987
126,673
122,029
-

개발비(무형자산)
10,793
14,171
17,723
-

회계처리금액 계
148,781
140,844
139,752
-

정부보조금
11,138
9,833
6,163
-

연구개발비용 합계
159,919
150,677
145,915
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]
10.6%
11.0%
11.1%
-

※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정
하였습니다.

2) 별도기준

(단위 : 백만원)

과 목
제52기
제51기
제50기
비 고

비용의 
성격별 분류
원재료비
19,216
18,124
18,056
-

인건비
37,281
32,492
31,237
-

감가상각비
9,718
10,147
10,091
-

위탁용역비
26,620
25,161
36,400
-

기타
36,263
33,804
28,370
-

합계
129,097
119,727
124,154
-

회계처리
내역
판매비와 관리비
113,053
103,108
104,707
-

개발비(무형자산)
10,820
13,762
17,723
-

회계처리금액 계
123,872
116,870
122,430
-

정부보조금
5,225
2,857
1,724
-

연구개발비용 합계
129,097
119,727
124,154
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]
10.5%
10.4%
10.9%
-

※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정
하였습니다.

라. 연구개발 실적
1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

구 분

품 목

적응증

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

바이오

GC5107B

1차성 면역결핍질환

임상 3상(미국)

2017년

자체개발

GC5101B

1차성 면역결핍질환

허가 심사(미국)

2015년

자체개발

GC1101D

A형 혈우병

허가 심사(중국)

-

자체개발

GC1111B/F

헌터증후군

허가 승인(중국)

2020년

자체개발

GC1123A

헌터증후군

허가 심사(일본)

-

자체개발

MG1113A

A형&B형 혈우병

임상 1상(한국)

2018년

공동개발

GC1102

간이식환자의 간염 재발 예방

임상 3상(한국)

2017년

자체개발

GC1102B

만성B형간염치료

임상 2상(한국)

2018년

자체개발

GC1118A

대장암

임상 2a상(한국)

2018년

자체개발

GC5131A

COVID-19 치료

임상 2상(한국)

2020년

정부보조금

백신

GC1109

탄저

임상 2상(한국)

2011년

정부보조금

GC3111A

파상풍, 디프테리아, 백일해

임상 2상(한국)

2019년

자체개발

GC3107A

결핵

임상 3상(한국)

2018년

정부보조금

GC3114A

인플루엔자예방

임상 2상(한국)

2018년

자체개발

MG1120A

대상포진

임상 1상(미국)

2018년

공동개발

(바이오-가) 품목 : GC5107B

①구 분

바이오 신약

②적응증

1차성 면역결핍질환

③작용기전

Immune modulation and replacement

④제품의 특성

혈장 분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제

⑤진행경과

미국 임상 3상 완료

⑥향후계획

2021년 1분기내 BLA submission

⑦경쟁제품

Flebogamma 10%(Grifols社), Privigen 10%(CSL社),
Gammagard Liquid 10%(Takeda社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Efficacy and Safety of a New 10% Intravenous Immunoglobulin Product in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). (J Korean Med Sci. 2018)

- Multicenter, Single-Arm, Phase IV Study of Combined Aspirin and High-Dose "IVIG-SN" Therapy for Pediatric Patients with Kawasaki Disease. (Korean Circ J. 2017)

- A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, VII, IX, X, and XI) from intravenous immunoglobulin gamma preparations. (Biologicals. 2017)

- Efficacy, safety, and tolerability of IVIG-SN in patients with primary immunodeficiency. (LymphoSign Journal. 2015)

- Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasteurization and solvent detergent treatment. (Prep Biochem Biotechnol. 2000)

⑨시장규모

미국 Immunoglobulin 시장 10조원 규모 (2017)

⑩기타사항

-

(바이오-나) 품목 : GC5101B

①구 분

바이오 신약

②적응증

1차성 면역결핍질환

③작용기전

Immune modulation and replacement

④제품의 특성

혈장 분획으로부터 정제된 액상형 면역글로불린제제

⑤진행경과

미국 BLA 심사 및 재제출 준비

⑥향후계획

GC5107B US 품목 승인 후 BLA resubmission

⑦경쟁제품

Flebogamma 5%(Grifols社), Gammagard 5%(Takeda社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Efficacy and Safety of a New 10% Intravenous Immunoglobulin Product in Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). (J Korean Med Sci. 2018)

- Multicenter, Single-Arm, Phase IV Study of Combined Aspirin and High-Dose "IVIG-SN" Therapy for Pediatric Patients with Kawasaki Disease. (Korean Circ J. 2017)

- A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, VII, IX, X, and XI) from intravenous immunoglobulin gamma preparations. (Biologicals. 2017)

- Efficacy, safety, and tolerability of IVIG-SN in patients with primary immunodeficiency. (LymphoSign Journal. 2015)

- Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasteurization and solvent detergent treatment. (Prep Biochem Biotechnol. 2000)

⑨시장규모

미국 Immunoglobulin 시장 10조원 규모 (2017)

⑩기타사항

-

(바이오-다) 품목 : GC1101D

①구 분

바이오 신약

②적응증

혈우병A 치료제

③작용기전

유전자재조합 혈액응고 8인자

④제품의 특성

동물 유래 성분이 사용되지 않았고, 안전성을 높인 3세대 유전자재조합 A형 혈우병치료제

⑤진행경과

2019년 중국 허가 신청 완료

⑥향후계획

2021년 품목 허가 승인 목표

⑦경쟁제품

Advate(Takeda社), Xyntha(Pfizer社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Safety and Efficacy of B-domain Deleted Third Generation Recombinant Factor VIII (GreenGene F™) in Korean Patients with Hemophilia A: Data from a Post-marketing Surveillance Study. (J Korean Med Sci. 2018)

- Mixture of three amino acids as stabilizers replacing albumin in lyophilization of new third generation recombinant factor VIII GreenGene F. (Biotechnol Prog. 2012)

- Comparability studies of new 3rd generation recombinant human factor VIII GreenGene F after improvement of formulation and viral inactivation/removal process. (Biologicals. 2012)

⑨시장규모

중국내 시장규모: pdFVIII(약 820억원), Advate(약 385억원), Xyntha(약 42억원)

⑩기타사항

-

(바이오-라) 품목 : GC1111B/F

①구 분

바이오 신약

②적응증

헌터증후군

③작용기전

Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase)

④제품의 특성

기존 경쟁제품 대비 높은 formylglycine 함량으로 인해 높은 효소 활성도를 보이는 헌터증후군 치료제

⑤진행경과

- 국내 조건부 3상 임상 진행 중

- 2019년 중국 Canbridge社 헌터라제 IV 기술 수출

- 2019년 9월 헌터라제 중국 허가 승인 완료

⑥향후계획

- 2021년 국내 조건부 3상 임상 완료

⑦경쟁제품

Elaprase(Takeda社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Phase I/II clinical trial of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in patients with mucopolysaccharidosis II (Hunter syndrome) (Orphanet J Rare Dis. 2013)

- Impact of enzyme replacement therapy on linear growth in Korean patients with mucopolysaccharidosis type II (Hunter syndrome) (J Korean Med Sci. 2014 )

- A biochemical and physicochemical comparison of two recombinant enzymes used for enzyme replacement therapies of hunter syndrome (Glycoconj J. 2014 )

- Safety and efficacy of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in children aged younger than 6 years with Hunter syndrome (Mol Genet Metab. 2015)

- Case report of treatment experience with idursulfase beta (Hunterase) in an adolescent patient with MPS II (Mol Genet Metab Rep. 2017)

- The efficacy of intracerebroventricular idursulfase-beta enzyme replacement therapy in mucopolysaccharidosis II murine model: heparan sulfate in cerebrospinal fluid as a clinical biomarker of neuropathology (J Inherit Metab Dis. 2018)

⑨시장규모

2017년 Market sale (World Wide) 기준 약 7000억원 규모

⑩기타사항

-

(바이오-마) 품목 : GC1123A

①구 분

바이오 신약

②적응증

헌터증후군

③작용기전

Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase)

④제품의 특성

기존 경쟁제품 대비 높은 formylglycine 함량으로 인해 높은 효소 활성도를 보이는 헌터증후군 치료제

⑤진행경과

- 2019년 일본 Clinigen社 헌터라제 ICV(intracerebroventricular) 기술 수출

- 2020년 3월 일본 ODD 승인 및 NDA 신청 완료

⑥향후계획

2021년 1분기 내 일본 NDA 승인

⑦경쟁제품

Elaprase IT(Takeda社)

JR-141(JCR Pharma社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Phase I/II clinical trial of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in patients with mucopolysaccharidosis II (Hunter syndrome) (Orphanet J Rare Dis. 2013)

- Impact of enzyme replacement therapy on linear growth in Korean patients with mucopolysaccharidosis type II (Hunter syndrome) (J Korean Med Sci. 2014 )

- A biochemical and physicochemical comparison of two recombinant enzymes used for enzyme replacement therapies of hunter syndrome (Glycoconj J. 2014 )

- Safety and efficacy of enzyme replacement therapy with idursulfase beta in children aged younger than 6 years with Hunter syndrome (Mol Genet Metab. 2015)

- Case report of treatment experience with idursulfase beta (Hunterase) in an adolescent patient with MPS II (Mol Genet Metab Rep. 2017)

- The efficacy of intracerebroventricular idursulfase-beta enzyme replacement therapy in mucopolysaccharidosis II murine model: heparan sulfate in cerebrospinal fluid as a clinical biomarker of neuropathology (J Inherit Metab Dis. 2018)

⑨시장규모

2017년 Market sale (World Wide) 기준 약 7000억원 규모

⑩기타사항

-

(바이오-바) 품목 : MG1113A

①구 분

바이오 신약

②적응증

A형&B형 혈우병

③작용기전

TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor)의 응고 저해 작용을 억제하는 Anti-TFPI 항체

④제품의 특성

환자 편의성 개선을 위해 피하 투여가 가능한 차세대 혈우병 치료제, FVIII inhibitor 발생 환자의 대체 치료제

⑤진행경과

2019년 국내 임상 1상 진행 중

⑥향후계획

2021년 8월 국내 임상 1상 CSR 완료

2021년 말 임상 2상 IND 제출

⑦경쟁제품

PF-06741086(Pfizer, 임상2상), mAb2021(Novo社, 임상2상)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- MG1113, Anti-TFPI Antibody, Efficiently Recovers Coagulation Efficacy through Blocking the Kunitz 2 Domain of Human TFPI (Blood, 2016)

⑨시장규모

국내 혈우병 시장 약 1,200억원 규모 (A/B 형 모두 포함)

전 세계 혈우병 시장 약 10조원 규모

⑩기타사항

-

(바이오-사) 품목 : GC1102

①구 분

바이오 신약

②적응증

HBsAg 양성 간 이식 환자의 B형 간염 재발 예방

③작용기전

HBV 표면 단백질인 HBsAg에 결합하여 혈중 HBsAg 및 HBV 중화

④제품의 특성

B형 간염바이러스의 표면항원(Hepatitis B Surface Antigen, HBsAg)에 특이적으로 결합하여 높은 specific activity 나타내는 단클론항체

⑤진행경과

임상 2b/3 상 진행 중

⑥향후계획

2021년 임상 2b상 CSR 완료

⑦경쟁제품

헤파빅(GC녹십자), 헤파불린(SK플라즈마)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Selection and characterization of human antibodies against Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) by phage-Display (Hybridoma and Hybridomics, 2002)

- Human monoclonal antibody against Hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) (Antiviral Research, 2007)

- Neutralization of hepatitis B virus (HBV) by human monoclonal antibody against HBV surface antigen (HBsAg) in chimpanzees (Antiviral Research, 2008)

- A New ELISA to overcome the pitfalls in quantification of recombinant human monoclonal anti-HBs, GC1102, by commercial immunoassays (Biological Procedures Online, 2018)

⑨시장규모

혈장 유래 헤파빅주 세계 시장 약 3900억원 규모 (2016년)

⑩기타사항

-

(바이오-아) 품목 : GC1102B

①구 분

바이오 신약

②적응증

HBsAg 양성 만성 간염 치료

③작용기전

HBV 표면 단백질인 HBsAg에 결합하여 혈중 HBsAg 및 HBV 중화 시킴

④제품의 특성

B형 간염바이러스의 표면항원(Hepatitis B Surface Antigen, HBsAg)에 특이적으로 결합하여 높은 specific activity 나타내는 단클론항체

⑤진행경과

임상 2상 진행 중

⑥향후계획

2021년 임상 2상 CSR 완료 및 라이센싱 아웃 추진

⑦경쟁제품

GSK3389404(GSK), ABI-H0731(Assembly Bioscience), GS9688(Gilead)

⑧관련논문 등

[학회발표]

- Lenvervimab, a human monoclonal antibody against HBsAg, can induce

sustained HBsAg loss in chronic hepatitis B (CHB) mouse model (The

international Liver Congress, 2019)

[논문발표]

Efficacy of Lenvervimab, a recombinant human immunoglobulin, in treatment of chronic HBV infection (Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2019)

⑨시장규모

만성 B형 간염 전 세계 시장 약 3조원 규모 (2018(f), NUC analog)

⑩기타사항

-

(바이오-자) 품목 : GC1118A

①구 분

바이오 신약

②적응증

대장암

③작용기전

EGFR 표적 항체로서 암 성장 억제

④제품의 특성

EGFR-positive 전이성 대장암의 2차 치료제로 사용될 수 있는 EGFR 단클론항체

⑤진행경과

2018년 임상 2a상 IND 승인 및 2019년 임상 2a상 Step1 평가 완료

⑥향후계획

임상 2a상 Step2 진행 (~2021년)

⑦경쟁제품

Erbitux(Merck社), Keytruda(MSD社), Opdivo(BMS社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel anti-Epidermal Growth Factor Receptor antibody, in patients with advanced solid tumors (Oncologist, 2019)

- GC1118, a novel anti-EGFR antibody, has potent KRAS mutation-independent antitumor activity compared with cetuximab in gastric cancer (Gastric Cancer, 2019)

- A first-in-human phase 1 study of GC1118, a novel monoclonal antibody inhibiting epidermal growth factor receptor(EGFR), in patients with advanced solid tumors (Journal of Clinical Oncology, 2017)

- GC1118, an anti-EGFR antibody with a distinct binding epitope and superior inhibitory activity against high-affinity EGFR ligands (Molecular Cancer Therapeutics, 2016)

⑨시장규모

표적 항체 항암제 시장의 변동성 있음. 2상 및 3상 결과에서 차별성 확인 후 구체적인 시장 규모 추정 가능.

⑩기타사항

-

(바이오-차) 품목 : GC5131A

①구 분

바이오 신약

②적응증

COVID-19

③작용기전

COVID-19 중화 항체를 이용한 치료제

④제품의 특성

COVID-19 완치자 혈장 내의 중화 항체를 분리/정제한 COVID-19 특수혈장치료제

⑤진행경과

혈장 수집 완료 및 임상시험용 재품 생산 완료

2020년 8월 임상 2상 IND승인

2020년 9월 임상 2상 첫 환자 투약 및 임상 진행 중

⑥향후계획

- 2021년 임상 2상 CSR 완료

- 2021년 조건부 허가 제출

⑦경쟁제품

- 렉키로나주(Celltrion社)

- LY-CoV555(Eli Lilly社)

- REGN-COV2 (Regeneron社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Effect of Convalescent Plasma Therapy on Time to Clinical Improvement

in Patients With Severe and Life-threatening COVID-19 A Randomized Clinical Trial (JAMA, 2020)

- The Effectiveness of Convalescent Plasma and Hyperimmune Immunoglobulin for the Treatment of Severe Acute Respiratory Infections

of Viral Etiology: A Systematic Review and Exploratory Meta-analysis (The Journal of Infectious Diseases, 2015)

⑨시장규모

시장 규모는 현재 확인이 어려우나 환자수는 전세계 기준 약 8,240만명이 확진되었고 이중 약 180만명이 사망함 ('20-12-31 기준)

⑩기타사항

질병관리본부/보건복지부 정부과제 (2020 ~) 진행중

(백신-가) 품목 : GC1109

①구 분

바이오 신약

②적응증

탄저병 예방

③작용기전

접종 후 humoral immune response 유도

④제품의 특성

재조합 단백질 형태로 개발, 기존 BioThrax는 배양액을 백신으로 사용

⑤진행경과

- 2018년 임상 2상 Step1 완료

- 2020년 8월 임상 2상 Step2 IND 제출 완료

⑥향후계획

2021년 임상 2상 Step2 진행 예정

⑦경쟁제품

BioThrax (Emergent社), RPA563 (Pfenex社, 임상1상)

⑧관련논문 등

논문게재, 학회발표 사례 없음

⑨시장규모

정부 비축용 백신 (최대 300만 doses 예상)

⑩기타사항

질병관리본부 학술연구용역사업 (2002 ~ 2016)

질병관리본부 학술연구용역사업 (2019 ~) 진행중

(백신-나) 품목 : GC3111A

①구 분

바이오 신약

②적응증

파상풍, 디프테리아, 백일해 감염 예방

③작용기전

접종 후 humoral immune response 유도

④제품의 특성

파상풍, 디프테리아 항원 각 1가지 및 백일해 3 가지 정제항원(PT, FHA, PRN)을 사용한 혼합백신

⑤진행경과

임상 2상 진행 중

⑥향후계획

2021년 임상 2상 CSR 완료

⑦경쟁제품

Boostrix(GSK 社), Adacel(Sanofi社)

⑧관련논문 등

[논문발표]

- Assessment of safety and efficacy against Bordetella pertussis of a new tetanus reduced dose diphtheria-acellular pertussis vaccine in a murine model (BMC Infectious Diseases, 2017)

- Immunogenicity and protective efficacy of a newly developed tri-component diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine in a murine model (Journal of Microbiology, Immunology and Infection, 2017)

⑨시장규모

세계시장 1조 추정 (국내시장 약 110억 추정)

⑩기타사항

보건복지부 면역백신개발 사업 (2013 ~ 2017) 진행

(백신-다) 품목 : GC3107A

①구 분

바이오 신약

②적응증

결핵예방

③작용기전

접종 후 humoral immune response 유도

④제품의 특성

약독화 생백신

⑤진행경과

- 2018년 임상 1상 완료,

- 2019년 2월 임상 3상 IND 승인, 2020년베트남 임상 3상 IND 승인

임상 3상 진행 중

⑥향후계획

2023년 품목 허가 목표

⑦경쟁제품

피내용 건조 비씨지 백신 SSI주(AJ vaccines社)

경피용 건조 비씨지 백신(BCG Laboratory社)

⑧관련논문 등

[학회발표]

- BCG vaccine production process & IPC/QC (BCG 국제회의, 2016)

⑨시장규모

BCG백신은 20 dz/vial(실제로는 2명/vial), 국내 수요가 15만 dz/y 내외

2013년 예방접종 건수 : 160,440 건 (보건소 90%, 병의원 10%)

⑩기타사항

결핵 민간경상보조사업 (2014 ~ 2020) 진행

(백신-라) 품목 : GC3114A

①구 분

바이오 신약

②적응증

65세 이상 고령자 인플루엔자 예방 백신

③작용기전

백신 접종 후 면역반응 유도

④제품의 특성

기존 대비 고함량 4가 인플루엔자 분할 백신

⑤진행경과

2019년 4월 임상 2상 CSR 완료

⑥향후계획

후속 임상 준비

⑦경쟁제품

Fluzone HD Q(Sanofi社, 임상 3상 완료)

Fluad Q(Sequirus社, 임상 3상 완료)

⑧관련논문 등

논문게재, 학회발표 사례 없음

⑨시장규모

미국 2017-18 시즌 Fluzone HD 약 9300억원, Fluad 약 1500억원 매출 예측

⑩기타사항

-

(백신-마) 품목 : MG1120A

①구 분

바이오 신약

②적응증

대상포진 및 대상포진 후 신경통 예방

③작용기전

접종 후 humoral and cellular immune response 유도

④제품의 특성

재조합 단백질에 면역보조제를 혼합한 제형의 재조합 백신

⑤진행경과

2018년 미국 임상 1상 승인, 2019년 임상 1상 진행 중

⑥향후계획

2021년 임상 1상 CSR 완료, 임상 2상 준비 및 라이센싱 아웃 추진

⑦경쟁제품

Shingrix(GSK社), Zostavax(MSD社)

⑧관련논문 등

[학회발표]

- Structural and physicochemical characterization of recombinant gE protein of Varicella Zoster Virus (Biotherapeutics Analytical Summit, 2018)

- Opportunities for a next generation shingles vaccine (International Herpesvirus Workshop, 2018)

- Safety and tolerability of CRV-101 (A VZV gE protein vaccine including the TLR adjuvant formulation SLA-SE) phase 1a clinical trial (International Herpesvirus Workshop, 2019)

⑨시장규모

전세계 대상포진 백신 시장 약 2조원 규모

⑩기타사항

-

2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러)
등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

구 분

품 목

적응증

개발완료일

현재 현황

비 고

바
이
오

혈액제제

아이비글로불린
에스엔주10%

저 및 무감마글로불린혈증 등

2017년

한국 판매중

-

백신

배리셀라주

수두 예방

2020년

한국 출시 예정

-

유전자재조합

헌터라제

헌터증후군 치료제

2020년

중국 출시 예정

-

화학

합성

개량

신약

로타칸정

고혈압 및 고지혈증 복합제

2017년

한국 판매중

10/16mg

10/8mg

20/32mg

5/8mg

로타칸정

5/16mg

고혈압 및 고지혈증 복합제

2018년

한국 판매중

칸데디핀

고혈압

2020년

한국 판매중

8/5mg

16/5mg

16/10mg

제네릭

리가발린캡슐

말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 등

2017년

한국 판매중

150mg

75mg

다비아토정

심장혈관 질환(심근경색증, 뇌졸중 등)에 대한
위험성 감소 등

2017년

한국 판매중

10mg

20mg

타미뉴라캡슐

인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증

2017년

한국 판매중

30mg

45mg

75mg

다비디핀정

고혈압 등

2017년

한국 판매중

10mg

5mg

타미뉴라
현탁용분말6mg/mL

인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증

2017년

한국 판매중

락사졸로정

만성변비증상 치료

2019년

한국 판매중

2mg

1mg

네오칸데정

고혈압

2019년

한국 판매중

16mg

8mg

16/12.5mg

모사프리드정

소화제

2020년

한국 판매중

15mg

3) 기타 연구개발 실적
당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴로 더욱 효과적인 R&D 시너지를 창출하고 있습니다. 특히 목암생명과학연구소를 비롯하여 유망 독점 기술을 보유한 국내외 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해 생명공학 분야에서의 국제적인 기술 경쟁력을 지속적으로 확보해 가고 있습니다. 앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 매출액 대비 10% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후 투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다.

당사는 선택과 집중이라는 전략 아래 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가 가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을 지니고 있는 혈액제제와 백신 개발 및 업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역글로불린 'IVIG-SN'를 대표적 예로 들 수 있습니다. 혁신 모델을 구현하기 위하여
'IVIG-SN 10%'가 미국 내 임상 3상을 완료했고 '21년 2월에 미국 FDA에 허가신청을 완료하였습니다. 미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 약 10조원 규모에 이르고 평균 약 5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 특히 10% IVIG의 경우에는 미국 전체 면역글로불린제제 시장에서 약 70% 이상을 차지하고 있기에, 자사에서는 생산 및 판매 계획을 고려하여, 시장성이 큰 10% IVIG 제품을 5%보다 먼저 출시하고자 준비 중입니다. IVIG 10% 선 진출 후, IVIG 5% 제품 또한 뒤이어 출시함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다.

당사에서 수행중인 주요 연구개발 프로젝트인 독감백신, 혈우병치료제 및 희귀질환 치료제, COVID-19 치료제의 개발실적은 다음과 같습니다.

독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 세계 네 번째로 산하기관의 국제입찰 참가
자격인 PQ(Pre Qualification·사전품질인증)를 획득하여 품질을 인정받고 있습니다. 백신분야의 축적된 노하우로 향후 생산기간이 단축되는 세포배양 방식의 독감백신, 3가에서 4가 독감백신 등으로 품목을 다변화하고 있습니다. WHO 산하기관의 국제입찰 공급확대를 위해 4가 독감백신의 싱글도즈(Single Dose)에 대한 WHO PQ인증을 완료 하였고, 멀티도즈(Multi Dose) 독감백신도 2017년 인증 받았습니다.

3세대 유전자재조합 혈우병치료제인 '그린진 에프'도 중국 진출을 위한 투자가 지속 진행 중이며, 최근 중국에서 품목 허가를 신청한 상황입니다. '그린진에프'의 순도나 수율 등은 글로벌 기업의 제품에 비해서도 경쟁력이 우수합니다. 또한, 헌터증후군의 새로운 치료제 '헌터라제'를 성공적으로 국내 시장에 출시하였고 중국허가를 승인받는 등 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 이미 혈우병치료제를 개발, 공급하고 있는 경험을 기반으로, 녹십자는 공급이 제한적인 희귀의약품의 독점적 시장에 진입하여 기존 다국적 기업이 차지하고 있는 세계 시장을 차지해 나갈 계획입니다. 헌터증후군 치료제는 전 세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없어 공급이 중단되면 환자 치료에 막대한 영향을 끼칠 수 있어 새로운 치료제의 개발이 시급한 상황이며, ‘헌터라제’는 이러한 요구를 충족시키며 헌터증후군 치료의 새로운 전기를 마련해나갈 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 희귀질환에 대한 지속적인 관심 및 '그린진 에프' 와 '헌터라제'의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 새로운 희귀질환
적응증을 발굴하여 개발을 지속적으로 진행할 계획입니다.

COVID-19 감염병은 2020년 3월 12일 WHO에서 팬더믹을 선언하고 현재까지 전세계적으로 약 8,240만명의 확진자가 발생하였고 이중 180만명이 사망하여 지속적으로 확산 추세에 있습니다.('20.12.31 기준) 전세계적으로 400여건의 치료제와 백신 개발이 진행되고 있으며, 우리나라에서도 약 37건의 임상시험이 진행 중에 있습니다. ('20.12.31 기준) 자사도 질병관리본부 및 보건복지부 정부과제에 선정되어 치료제 및 백신이 부재한 COVID-19에 대하여 완치자 혈장 내의 항체를 분리/정제한 COVID-19 특수혈장치료제를 개발하고자 합니다. 현재 혈장확보를 위해 채장 기관 확보 및 수집을 완료하여 임상약 생산을 완료하였고, 2020년 8월 임상 2상 IND를 승인
받아 9월 첫 환자 투여를 시작으로 임상 2상이 진행 중에 있습니다.

당사는 현재 개발 단계의 과제 뿐 아니라 혁신 모델의 구현을 위하여 바이오베터 등과 같은 기초 연구 과제의 성공가능성을 높이기 위해 해외 선진기업과의 전략적 제휴, 국내외 전문 연구기관과의 공동연구, 바이오벤처기업에 대한 투자 및 제휴 등 광범위한 R&D 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 글로벌 임상시험 수행 능력 및 해외진출 국가의 허가 규정에 대한 이해를 높이고 있습니다.

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 사업과 관련된 지적재산권

1) 특허 현황
녹십자는 2020년 4분기에 국내에서는 특허출원 7건, 해외에서는 PCT를 포함한 특허출원 12건을 진행하였으며, 동 기간에 9건의 해외 특허가 등록되었습니다.

2020년 12월 말 기준 국내 특허청에 심사 중인 특허가 약 21건 정도 있으며 해외 각국 특허청에 약 229건 이상 심사가 진행 중에 있습니다. 주요 특허로는 희귀질환 효소 치료제 파이프라인에 관련된 다양한 특허들이 다수의 해외 국가에서 진행 중에 있으며, 이외에도 B형 간염 바이러스 중화 항체, Immunecheckpoint 면역치료제 항체, 항EGFR 중화 항체, 빈혈치료를 위한 에리프로포이에틴 제제, 혈우병 파이프라인과 관련된 특허들 및 그 외 화합물 의약품에 관련된 Factor Xa inhibitor 특허가 존재합니다. 그리고 2019년 상반기에 해외 30여개국에 출원되었던 SGLT2 inhibitor 당뇨병 치료제 특허의 경우에는 대웅제약에 라이선스 아웃이 진행되었고, 다양한 종류의 암 치료용 항체의약품과 관련된 특허가 해외 진입을 진행하였습니다.

2) 상표 현황
2020년도 4분기에 녹십자는 국내 상표출원 13건 및 해외 상표출원 7건을 진행하였으며, 같은 기간 동안 국내 상표권 4건, 해외 상표권 14건을 등록 완료하였습니다.

2020년 12월 말 기준 녹십자는 국내상표권 약 324건과 해외상표권 약 244건을 보유하고 있으며, 현재 국내외 특허청에 190건 정도의 상표가 심사 진행 중에 있습니다.

국내의 경우 전문의약품 및 일반의약품의 제품명 상표 출원이 꾸준히 증가하고 있고, 해외에서는IVIG를 필두로 하는 혈장 유래 제품과 희귀질환치료제의 글로벌 사업진출을 위해 해외 Brand consulting을 진행하여Global Brand를 선정한 바 있으며, 그 결과2017년부터 희귀질환치료제 브랜드를 해외 34개국과 혈우병치료제 브랜드를 27개국, 항암제 브랜드를 19개 국가에 상표를 출원하여 해외 각국에 상표등록을 진행하고 있습니다. 2018년부터는 독감백신 브랜드인 [GCFLU]를 해외 47개국 및 혈장유래 면역글로불린의 브랜드인 [EUGAMMA]를 30개국에 출원하여 등록 및 심사 중에 있습니다. 또한 2019년 말에는 수두 백신II 의 글로벌 사업진출을 위한 브랜드를 확정한 후 마드리드 조약에 의한 국제상표출원 28개국과 해외 개별 14개국, 총 42개국에 상표출원을 완료하였고 현재 심사가 활발히 진행 중에 있습니다.

나. 관련법령 또는 정부의 규제

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약
산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를
직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인
영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제
하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.

[주요종속회사 (주)녹십자웰빙의 사업의 내용]

1. 사업의 개요

가. 회사의 현황 

(1) 사업 개황

(가) 사업개요

당사의 사업분야는 전문의약품(인태반주사, 항산화주사, 비타민 주사, 미네랄 주사 등), 건강기능식품 (비타민, 프로바이오틱스, 홍삼 등)의 제조 및 판매, 의약품/천연물소재 연구개발입니다.

1) 전문의약품 사업

당사에서 제조 및 판매하는 주요제품은 영양주사제로 영양성분이 포함된 수액을 투여하거나 비타민, 미네랄, 인태반 추출물 등을 정맥 혈관이나 피하 또는 근육주사로 투여하여 환자에게 부족한 영양 공급을 도와주는 제품들입니다. 인태반 추출물 가수분해물 주사인 라이넥 주사제를 중심으로 비타민, 미네랄, 항산화제 등의 영양주사제로 개개인의 부족한 영양을 보충할 수 있는 영양주사제와 비만영역이 주 타겟인 지씨아르기닌주 등을 출시하여 판매하고 있습니다.

2) 건강기능식품 사업

건강기능식품 사업의 경우 사포닌 성분을 강화시켜 만든 인삼제품을 주력으로 일반소비자 대상으로 판매하며, 병의원 시장에 새롭게 선보이는 건강기능식품 브랜드 Dr.PNT를 출시 하였습니다. Dr.PNT 내 건강기능식품 상품군은 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등의 품목으로 구성되어 있습니다.

당사는 고객의 상태를 측정할 수 있는 검사시스템을 가진 회사들과 협력하여 개인맞춤 영양치료 생태계를 조성하여 건강기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 갖추고 있습니다.

이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 영양 불균형 현상의 발생을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 오로지 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 병의원 내 건강기능식품 매장에만 공급되는 제품입니다.

3) 의약품 및 천연물 소재 연구개발 사업

당사에서 연구중인 천연물 의약품GCWB204는 암 악액질(Cancer Cachexia) 치료제이자 항암보조제로써 항암시장을 타겟으로 현재 독일, 우크라이나, 조지아에서 임상을 진행 중이며, 2020년 10월 투약 완료하였습니다. 

또한 천연물 소재에 해당하는 금은화 추출물은 위건강에 도움을 주는 성분으로 2019년 개별인정형 허가를 받았습니다. 구절초 추출물은 관절건강의 기능성으로, 인체적용시험을 완료하였으며,개별인정형 허가를 진행하고 있습니다.

(2) 제품 설명

(가) 주요 제품의 기능, 용도, 특징

1) 전문의약품

전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다. 

당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다.

이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 수액제를 포함하여 모두 33종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다.

2) 건강기능식품

건강기능식품 사업은 유통채널에 따라 온라인마켓과 홈쇼핑등 일반소비자에 직접 유통하는 ‘일반건강기능식품’과 병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT)’ 2가지 형태로 구분하고 있습니다.

병의원에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 병원에서 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 24여종의 품목을 시장에 출시했습니다. 
또 다른 하나는 B2C 전용 건강기능제품군 이며 홈쇼핑, 일반마트, 온라인 등 유통의 특성에 따라 차별화된 제품들을 판매하고 있습니다. 기능성, 편의성 및 유통 경로별 제품을 차별화하여 시장에 내놓고 있습니다.

Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)가 진행됩니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다.

검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다.

(나) 경기변동과의 관계

1) 전문의약품

현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 1인당 경상의료비는 2019년 기준 2,972천원으로 최근 10년간 연평균 증가율이 6.2%에 달합니다. 

[GDP 대비 경상의료비 추이]

(단위 : 조원, %)

구분

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

경상의료비

93.8
101.2
110.3
120.4
130.5
143.2
154.0

GDP대비

6.2
6.5
6.7
6.9
7.1
7.5
8.0

자료 : www.index.go.kr 통계표 참고

당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로, 근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다.

2) 건강기능식품

일반식품 중 기호 식품의 경우 경기변동성이 존재하지만 건강기능식품의 경우에는 경기변동과는 관계없이 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 중장년의 인구 비율이 늘고 있는 국내 인구 구조 특성과 가처분 소득 수준이 증가함에 따라 수요는 더욱 증가할 것으로 생각됩니다. 국내에서는 구매력이 높은 40대, 50대 연령층을 대상으로 active silver 열풍이 불고 있어 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.

[국내 산업대비 건강기능식품 산업 비중]

(단위 : 십억원, %)

구분

국내총생산

제조업GDP

건기식 매출액

GDP대비

2014년

1,486,079
408,510
1,631
0.11

2015년

1,564,124
423,621
1,823
0.12

2016년

1,641,786
439,700
2,126
0.13

2017년

1,730,399
477,112
2,237
0.13

2018년

1,782,269
485,281
2,522
0.14

2019년

1,913,964
485,842
2,951
0.15

자료 : 2020 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사

더불어 시장에 대한 관심이 지속적으로 높아짐에 따라 안정적인 소비증가가 유지되고 있으며, 특히 1인 가구가 증가하고 있으며 자신을 위해 소비하는 젊은층들이 늘어나면서 건강기능식품의 새로운 타겟으로 떠오르고 있습니다. 이처럼 연령이 낮아질수록 가격에 민감하고 기능성이 뛰어난 건강기능식품을 찾기 때문에 향후에는 뛰어난 효능과 편리한 제형도 동시에 갖추고 있는 제품의 수요가 늘어날 것으로 예상합니다.

(다) 계절적요인

1) 전문의약품

[전문의약품 분기별 매출추이]

(단위 : 억원, %)

구분

2018년도

2019년도
2020년도

분기

1분기

2분기

3분기

4분기

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

매출

109.8

109.6

103.9

105.6

115.7
131.8
117.2
128.8
118.4
115.8
130.3
127.0

비중

25.60

25.60

24.20

24.60

23.4
26.7
23.8
26.1
24.1
23.6
26.5
25.8

당사의 전문의약품 분기별 매출추이 상 각 3분기 매출이 가장 낮음을 확인할 수 있습니다.

당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다.

2) 건강기능식품

[건강기능식품 분기별 매출추이]

(단위 : 억원, %)

구분

2018년도

2019년도

2020년도

분기

1분기

2분기

3분기

4분기

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

매출

22.3

24.7

22.3

20.1

30.6
35.1
44.9
50.3
25.5
45.5
86.5
91.0

비중

24.9

27.6

24.9

22.5

19.0
21.8
27.9
31.3
10.3
18.3
34.8
36.6

당사의 건강기능식품 매출의 경우 2016년도부터 본격적으로 사업을 진행 하였으며, 17년, 18년 오프라인 신규 진출 확대 및 성장을 했습니다. 2020년은 온라인 매출 기반을 목표로 운영되어 일정한 매출 성장 및 온라인 매출 비중 확대가 꾸준이 증가하는 추세입니다. 

건강기능식품의 경우 꾸준한 매출발생 중 설,추석의 명절 시즌이 오면 수요가 폭발적으로 증가합니다. 명절 선물세트로 홍삼제품 등의 건강기능식품의 매출이 발생하고 있습니다. 그렇기 때문에 당사의 건강기능식품의 경우 품목수가 늘어남에 따라 설,추석 명절시즌 매출에 유의적인 영향을 받고 있습니다. 

[지역별 설 선물세트 판매순위]

순위

서울

인천/경기

강원

충청

호남

영남

1

한우

한우

식용유

식용유

건강식품

식용유

2

주류

커피/차

건강식품

건강식품

주류

건강식품

3

식용류

식용유

커피/차

커피/차

식용유

주류

4

건강식품

주류

주류

주류

커피/차

커피/차

5

건해산물

건해산물

건해산물

한우

한우

건해산물

자료 : 조선비즈 보도자료 2014.01.26, 롯데마트 제공

명절 선물세트로 서울과 수도권에서는 한우, 충청도와 영호남에서는 건강식품이 많이 판매되고 있습니다. 이는 영호남 지역은 한우 사육 농가가 밀집되어 있어 서울보다 접할 유통경로가 많아 건강식품이 선호되기 때문입니다.

그리고 롯데마트가 2018년 12월 6일부터 20일까지 2019년 설 선물세트 사전예약 판매 매출을 분석한 결과, 건강기능식품 선물세트 매출이 전체 가공식품 선물세트 매출의 24.9%에 달한다고 밝혔으며, 2018년 설 사전예약 기간 2017년 12월 28일~2018년 2월1일 당시 건강기능식품 매출 비중이 가공식품 전체의 11%에 그쳤던 것에 비하면 매우 증가한 수치를 보였습니다. 

그리고 최근에 들어서는 고령 인구가 늘어나면서 노화로 인해 잃어가는 건강과 아름다움을 지키기 위한 기능성을 가진 건강기능식품이 다양한 종류가 있기 때문에 연중 소비자들이 지속적으로 섭취하는 제품군이 늘어나고 있습니다. 예를 들면, 간 건강, 피로 개선, 항산화, 피부 건강, 갱년기 건강, 눈 건강, 관절건강 제품들과 같은 건강기능식품은 특정 계절이나 시기와 상관없이 지속적으로 판매가 이루어지고 있습니다.

일반적으로 건강지향식품은 소비자들의 구매 트랜드에 따라 매출의 영향을 받을 순 있지만, 전체적인 측면에서 본다면 특별히 유의할 만한 계절적 요인은 상대적으로 덜할 수 있습니다.

(라) 제품의 라이프사이클

당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다.

건강기능식품의 경우 개별인정원료 승인 시 승인일로부터 6년이 경과하고 품목 건수가 50건 이상일 때 고시형 원료로 전환이 되고 있습니다. 이 제도를 기준으로 당사에서 독점적으로 유통가능한 시기는 약 6년입니다. 

치열한 경쟁속에 건강기능식품의 라이프사이클은 타 산업에 비해 비교적 빠른 편이기도 합니다. 동일한 효능을 가진 다양한 제품이 쏟아져 나오기 때문에 신제품 개발, 소비자선호의 끊임없는 변화로 라이프사이클이 단축화 되는 현상도 있습니다. 당사는 지속적인 광고 및 마케팅을 통해 기존의 제품의 판매를 유지하고, 동시에 기능성 원료를 다양하게 연구 및 개발을 함에 따라 기존제품이 쇠퇴기에 이르기 전에 신규 건강기능식품의 출시를 하여 대비하고 있습니다.

(3) 사업 구조

(가) 원재료 수급상황

(단위: 백만원)

매입유형
품 목
2017연도
2018연도
2019연도
2020연도

(제14기)
(제15기)
(제16기)
(제17기)

원재료
동결자하거
371
373
346
334

갈색앰플
177
194
174
177

기타
5,302
6,895
7,701
9,048

소계
5,850
7,462
8,221
9,560

상품
전문의약품
4,764
4,946
7,242
8,408

건강기능식품
6,278
8,464
10,853
15,855

기타
64
641
709
5,111

소계
11,106
14,051
18,804
29,374

합계
16,956
21,513
27,025
38,934

주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.
주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다.

(나) 주요 제품의 생산, 판매방식

1) 제품의 생산

당사는 충북 음성군 금왕읍에 위치한 GMP전문의약품 생산공장에서 태반주사제인 라이넥, 푸르설타민주를 포함하여 Ampule 주사제를 생산하고 있습니다. 우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다. 당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 바이알 제품과 수액제제는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있습니다. 또한 건강기능식품 공장은 경기도 성남시 상대원동에 공장 또한 GMP승인을 받은 공장으로서 F-발효 인삼농축분말과 위세라원료인 금은화 추출분말을 생산하고 있으며, 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다.

2) 판매경로

구분

판매방식

전문의약품

- 직접거래 : 회사 → 병원,의원 → 소비자

- 간접거래 : 회사 → 의약품 도매업체 → 병원 → 소비자

- 수출거래 : 회사 → ㈜제이비피코리아 → 해외발주처

닥터피앤티

- 직접거래 : 회사 → 병원,의원(건강기능식품 사업자) → 소비자

일반 건강기능식품

- 온라인 마켓, 홈쇼핑, 대형마트, 대기업 사내임직원몰 등

- 자체매장, 자사운영판매몰

- 수출거래 : 회사 → 해외발주처 (베트남, 중국 등 )

전문의약품의 직접거래는 전국 13개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 천안 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 9,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다. 

B2C용 건강기능식품은 국내 대형 온라인마켓, 홈쇼핑 그리고 대형마트에 발주 받은 오더를 전문의약품창고와 같은 곳에 위치한 건강기능식품 창고에서 발주업체 또는 일반소비자에게 배송되어 공급하고 있습니다. 병의원에 공급하는 경우 가격변동이 크지 않으며, 그 외 유통경로의 경우 품목별 경쟁상황에 따라 추이에 영향을 받고 있습니다.

3) 판매방법 및 조건

대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 2개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다.

(4) 신규사업

당사는 인체에 유의한 효과를 발현하는 프로바이오틱스 유산균 균종을 확보하여 신규 사업을 추진하고 있습니다. 또한 NK세포배양액을 활용하여 기능성 화장품을 제조, 판매하는 코스메슈티컬 사업을 추진하여 2020년 3월 시장에 론칭 하였습니다.

(가) 프로바이오틱스 사업

프로바이오틱스는 유산균을 주원료로 사용하여 유산균 증식, 유해균 억제 및 배변활동에 도움을 주는 기능성을 가진 건강기능식품 입니다. 1989년 '장내세균의 균형을 통하여 숙주동물에 유익한 작용을 하는 살아있는 사료첨가물’로 정의되면서, 살아있는 미생물이 프로바이오틱스 개념의 중요한 요건이 되었고 지금껏 프로바이오틱스 제품들은 Lactobacillus 등의 유산균을 이용하여 만들어진 발효유 제품으로 섭취되어왔으나 최근에는 Lactobacillus 이외에 Bifidobacterium, Enterococcus 균주 등을 포함한 발효유 뿐만 아니라 과립, 분말 등의 제품으로 판매되고 있고 국내 식품의약품안전처에서 허여한 프로바이오틱스로 사용할 수 있는 균주는 아래표와 같으며 최종제품이 유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있어야 하고 일일섭취량이 1억~100억CFU 이어야 합니다.

[프로바이오틱스의 분류]

항목

종류

미생물

프로바이오틱스

Lactobacillus

Enterococcus

Streptococcus

Lactococcus

Bifidobacteria

효모

탄수화물

프리바이오틱스

올리고당류(대두올리고당, 프락토올리고당, 갈락토올리고당)

락톨로우스, 락티톨, 자일리톨 등

신바이오틱스

프로바이오틱스 + 프리바이오틱스

유산균을 비롯한 세균들이 프로바이오틱스로 인정받기 위해서는 위산, 담즙산에서 살아남아 장까지 도달하고 증식, 정착할 수 있어야 하며 장관내에서 유용한 효과를 나타내고 독성이 없는 비병원성이야 합니다. 대표적 균주인 락토바실러스(Lactobacillus)는 막대모양의 간상형균으로, 다양한 서식처로부터 분리가 가능하며 인체내 소장에 주로 서식하고 있습니다. 비피도박테리아 (Bifidobacteria)는 포자를 형성하지 않고, 절대혐기성균이며, 사람의 소화기관 중 대장에 서식합니다.

1) 시장 특성

인체의 장에 서식하는 다양한 미생물들에 관련된 생명공학기술이 급속한 발전을 이루고 사람의 성장과 건강을 유지하는데 도움을 주는 것으로 알려진 균들의 연구개발이 가능해지면서 이들을 활용한 건강기능식품의 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 초기 연구들은 기술적인 장벽으로 일부 배양이 가능한 균주의 발견과 제한적인 기능연구에 국한되었지만, 최근에는 분자생물학적 기법으로 전체 미생물군총의 생태 및 그 유전체를 밝히는 연구가 진행되고 있습니다. 또한 인체실험 등으로 건강 효과가 입증된 특정 프로바이오틱스가 발효유 등의 유제품과 유산균 정장제 제품으로 사용되고 있습니다. 

프로바이오틱스의 주요 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 정장작용, 혈중콜레스테롤 감소, 면역 증강, 내인성 감염억제, 항암 등으로 의학적으로 확인된 기능만으로도 매우 다양합니다. 국내에서는 유산균 인식이 강하여 건강기능식품 중에서도 보조제, 기호품 성격으로 인식되고 있으나, 유럽, 일본 등에서는 장 건강을 위한 필수품으로 받아들여지고 있습니다. 향후에는 국내에서도 점차 단순 기능건강식품의 개념을 뛰어 넘어 특정 질병 예방품의 역할이 강조될 것으로 보입니다. 즉 설사, 소화와 같은 장 질환, 호흡기 질환 및 알러지 질환 등에 임상학적으로 효과가 검증된 다양한 기능성 유제품과 정장제 제품들이 시장에 나오고 있습니다.

현대사회의 기술발달로 유통채널이 다양화되고 기능성에 대한 정보를 쉽게 얻을 수 있으며, 다양한 마케팅전략이 추진되고 있어 세계 및 국내 시장은 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 특히 인구의 노령화 및 질병의 서구화, 일반 식생활상 문제점으로 인해 발생하는 만성질환의 예방에 특별한 유형의 식품들 즉, 건강기능식품의 중요한 역할이 과학적으로 밝혀짐에 따라 선진국에서는 이들 프로바이오틱스 건강기능식품개발에 대한 업계의 연구개발에 다각도로 지원하고 양질의 안전한 건강기능식품의 제조·소비를 도모함에 따라 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

2) 시장규모

프로바이오틱스를 이용하여 기능성 식품, 식품 첨가물, 동물 의약품, 인체 의약품, 화장품 원료, 발효유 등 다양한 제품이 개발되고 있으며 세계적인 웰빙 트렌드와 인구 고령화로 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 수요도 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 세계시장 규모는 2018년 500억 달러로 나타났고, 2023년에는 연평균 7% 성장하여 700억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 원료(Ingredients) 분야에서는 2012년 7억 달러에서 2013년 8억 달러로 성장하였고 2018년까지 연평균 6.7% 성장하여 11억 달러에 달할 것으로 예측됩니다. 보충제(Supplements) 분야의 경우 2012년 10억 달러, 2013년 12억 달러로 조사되었으며 2018년까지다른 분야보다 높은 연평균 11.5%로 성장하여 20억 달러를 넘어설 것으로 전망됩니다. 식품(Foods) 분야의 경우 2012년 213억 달러, 2013년 251억 달러 나타났으며 2013년에는 연평균 6%성장하여 335억 달러를 기록할 것으로 예상됩니다. 2012년 기준으로 성분별 세계시장 비율을 살펴보면 식품 분야가 92%로 가장 높은 비율을 보였고 보충제분야가 5%, 원료 분야가 3%로 나타났으며 2018년에는 보충제 분야가 상대적으로 빠른 성장률을 보여 6%의 점유율을 보일 것으로 예측됩니다.

사회 환경의 변화 및 인식의 변화로 국내 프로바이오틱스 시장은 빠르게 성장하고 있으며 건강 기능식품 내에서 비중이 점차 높아질 것으로 예상됩니다. 고령사회 진입, 질병 예방에 대한 관심, 높은 의료비에 대한 부담 등으로 건강기능식품에 대한 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다. 건강기능식품에 대한 주 소비자는 의료비 지출이 많은 50·60대가 아닌 건강에 대한 고민을 시작하고, 다양한 채널을 통해 건강 기능성식품에 대한 지식을 얻는 30·40대가 가장 높은 소비력을 보유하고 있습니다. 국내 건강기능식품 중 전체 시장의 9%(2016년 기준)를 차지하고 있는 프로바이오틱스는 초고령 사회로의 빠른 진입, 프로바이오틱스에 대한 대중의 인지도 상승, 효능에 대한 과학적 문헌의 증가 및 신뢰도 향상, 건강에 대한 관심 증대가 시장 성장을 이끌고 있습니다. 프로바이오틱스는 건강기능식품에 속하므로 각 국가별 승인 절차가 일반식품에 비해 복잡하고 까다롭고, 가격적인 면에서도 고가이며, 원료를 수입에 의존해야 하는 국내 상황 때문에 원료 가격에 민감한 특성을 지니고 있으며 이를 극복하기 위한 노력이 필요합니다. 프로바이오틱스의 국내 2016년부터 2020(E)년까지 연평균 성장률은 19.3%로 꾸준히 성장하고 있습니다.

매번 새로운 효능과 시장 발굴을 통해서 발전해온 유산균 시장은 면역력 강화와 성인병 예방 등을 넘어서 또 다른 제품을 통해 시장규모를 키워가고 있습니다. 최근 부각된 신시장은 사균 분야입니다. 이는 죽은 유산균도 장내 미생물이 먹이가 된다는 점에 착안해 고급제품으로 포지셔닝하고 있습니다. 프로바이오틱스 연구 발전에 따라 다이어트뿐만 아니라 신진대사와 면역 기능을 돕는 유산균도 등장할 전망입니다. 

3) 시장 진입전략

국내의 프로바이오틱스 시장은
종근당 건강, 한국야쿠르트, 쎌바이오텍, CJ, 일동제약, 여에스더, 장수농가 7개 업체가 온라인, 홈쇼핑, 방문판매등 유통시장의 80% 이상을 차지하고 있습니다. 당사도 현재 미국 SFI사로부터 유산균12종이 함유된 프로바이오틱스 컴플리트 캡슐을 완제수입하여 병의원 시장에 공급하고 있고 프로바이오틱스 6품목을 온라인과 대형마트등 다양한 유통채널을 이용해 시장에 선보이고 있습니다. 당사는 유산균 판매시장에 참여하여 유통채널별 시장 특징과 소비자니즈를 파악하여 사업창출 기회를 찾고 있습니다. 

첫단계로 유산균 전문연구인력을 점진적으로 확보하여 유산균 연구인프라를 구축하여 특정질환 즉 신장기능에 유의한 효과를 나타내는 유산균과 같은 기능성 균주를 보유하여 다양한 유산균 제품을 개발하고자 합니다. 이러한 연구성과에 따라 소화성질환, 환경성 질환, 식습관 변화에 따른 영양불균형, 노인성치매, 스트레스 등 관련된 질환에 유의한 효과를 내는 균주들을 조합하여 다양한 기능성 프로바이오틱스의 기능을 확인하고 차별화된 제품을 시장에 출시해서 연구/개발/제조/판매에 이르는 가치사슬(Value Chain)을 확보하여 유산균전문회사로서 입지를 다져나가고자 합니다.

(나) 기능성 화장품(코슈메슈티컬) 사업

1) 시장 특성

코스메슈티컬(Cosmeceutical)이란 화장품(Cosmetics)과 의약품(Pharmaceutical)을 합성한 신조어로 화장품의 안전성과 의약품의 효과성을 함께 볼 수 있는 제품을 뜻합니다. 화장품에 치료의 개념을 접목하여 의학적으로 검증된 치료목적의 피부재생, 미백, 여드름, 안티에이지 등 과 같은 고기능성을 강조한 제품군으로 구성되어 있는 것이 특징입니다.

[화장품 및 의약품과 코스메슈티컬의 비교]

구분

화장품

코스메슈티컬

의약품

목적

미적추구

보조적 치료

치료 및 예방

대상

정상적인 피부

(불특정 다수)

병문 내방고객

및 일반인

피부질환이 있는 피부

(특정인,환자)

사용방법

매일, 장기적

장기적

대체로 일시적

원료 및 재료

광범위한 모든 성분

보조적인 효능 중심의 성분

고시 성분 중심의 효과 우선으로 대에 따라 경미한 부작용 동반

자료 : 코스인코리아, KB투자증권

인간의 美를 추구하려는 욕구는 피부과 시술의 대중화로 이어졌고 제약회사들이 치료목적의 화장품을 개발·유통하기 시작했으며 피부 개선 효과를 가정용 화장품 사용을 통해 얻고자 하는 소비자의 니즈가 코스메슈티컬 제품의 사용 증가와 유통망 확대를 가져왔습니다. ?은 외모를 유지하고 우아하게 나이들어가는데 소비자의 관심과 노년층이 증가함에 따라 코스메슈티컬의 수요는 증가 할 것으로 전망됩니다. 특히, 노인인구의 증가는 노화방지 제품의 수요 증가와 정비례하며, 노화방지(안티에이징) 코스메슈티컬 제품들이 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 화장품과 의약품의 경계가 무너지고 있는 가운데, 기능성 화장품 산업의 발달과 더불어 코스메슈티컬은 화장품 산업의 블루오션 시장으로 떠오르고 있습니다. 

최근 인터넷, SNS 등이 활발해지면서 다양하고 스마트한 정보를 바탕으로 나만의 화장품을 찾는 소비자가 증가 함에 따라 이러한 변화에 발맞춰 화장품 관련 기업들 또한 첨단 과학기술과의 융합을 통해 개인별 선호도나 상황에 맞게 가격과 기능·효과 등을 고려한 제품을 개발했습니다. 또한 환경오염과 기후변화 등 환경적인 요인에 의해 야기되는 피부질환에 대한 우려가 확산되면서, 소비자들의 심리적인 요인에 기인한 코스메슈티컬 제품 개발도 대체 의학적인 관점과 효과적인 측면에서 증가 추세에 있습니다.

화장품 업계를 주도하는 아모레퍼시픽과 LG생활건강은 코스메슈티컬 시장을 주목하고 있으며, 의약품기술을 보유한 제약사들 또한 기능성 화장품을 출시하고 있습니다. 아모레퍼시픽 그룹 주요 계열사 태평양제약은 에스트라로 사명을 변경하고 아시아를 대표하는 메디컬뷰티 브랜드로 진출할 계획에 있으며 동국제약과 대웅제약 등 제약사를 중심으로 코스메슈티컬 관련 제품 개발, 국내 화장품 시장에 성공적으로 안착하였으며, 현재 해외시장으로 확대 추진 중에 있습니다.

2) 시장규모

2020년 코스메슈티컬 세계시장 규모는 약 61조원으로 추정되며 전년대비 약 10.1% 성장세입니다. 전체 화장품 시장 보다 빠르게 성장하고 있으며 세계 화장품 시장에서16%의 비중을 차지 하고 있습니다. 유럽의 코스메슈티컬 시장은 고령화의 증가, 코스메슈티컬 제품의 편익에 대한 소비자의 인식 제고, 신기술기반 약용화장품에 힘입어 2017-2022년 기간 동안 CAGR 약 6% 성장이 예상되며 2022년 87억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 국내 코스메슈티컬 시장규모는 약 5,000억 원 선으로 비중은 전체 화장품시장에서 3.8% 비중으로 미미한 수준이나 매년 15%수준의 성장률을 보이고 있는 고성장 시장으로 발전 가능성이 충분히 높아 화장품 기업 뿐 아니라 제약기업, 바이오기업, 그 외 의료기기업, 병원 등 타 분야에서도 코스메슈티컬 사업에 진출하고 있는 실정입니다.

3) 시장 진입전략

웰빙처럼 건강한 삶을 유지하는 것은 체내의 세포기능을 돕는(Inner Care) 영양주사와 건강기능식품으로 도움을 주고 피부의 안티에이징과 내 피부에 맞는 기능성 화장품을 제공하여 체외 피부기능(External Care)에 도움을 주어 건강한 삶에 필요 모든 솔루션을 제공 할 수 있는 것이 당사가 추구하는 확대된 비즈니스의 개념입니다. 

당사는 아토피기능성 화장품 ‘아토후레쉬’를 개발한 경험을 바탕으로 시장에 유아에게 필요한 보습 화장품인 ‘보비니’와 탈모방지를 위한 모발영양제 ‘비비스칼’을 시장에 선보이고 있습니다. 이들의 유통시장을 확보한 이후에 당사가 개발하고 있는 NK배양액 원료를 ㈜녹십자랩셀에서 공급받아 화장품원료를 생산하여 현재 인체시험을 진행중에 있으며, 안전성평가, 진정효과, 미백효능평가, 주름효능평가 시험을 완료하여 2020년 1분기에 시장에 출시 하였습니다.

이후 한걸음 더 나아가 현행 코스메슈티컬 개념보다 더 앞선 개념인 의사가 처방하는 'PharmacoCosmetics’를 추구하고자 하며, 1단계로 주름, 미백 등의 기능성에 NK피부면역을 강조하고, 2단계로 나노소포체인 ‘NK 엑소좀’을 활용한 제약회사 이미지에 맞는 진단과 evidence에 근거한 마케팅 전략을 펼침으로써 ‘의약품 수준의 개인 맞춤형 고기능성화장품’으로 품목을 확대해 나갈 계획입니다

나. 시장현황 

(1) 시장의 특성

(가) 주요 목표시장

1) 전문의약품

당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 

당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 33종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다.

그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다.

2) 건강기능식품

당사는 병의원에서 검사 진행 후 전문가의 소견을 통해 소비자에게 필요한 맞춤형 솔루션 건강기능식품을 제공하는 개인맞춤형 시장을 타켓으로 사업을 영위하고 있으며, 나아가 일반용 건강기능식품도 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.

이에 따라 당사는 병의원 전용 건강기능식품 브랜드인 Dr. PNT는 개인맞춤형영양치료 기반의 다양한 Healthcare solution을 제공하고 있으며, 이와 함께 B2C 일반 유통 개인맞춤형 건강기능식품 Ur.PNT 브랜드를 런칭했습니다. 그와 더불어 최근 주목을 받고 있는 장내 미생물 연구를 기반한 기능성 및 개별인정형 유산균 출시를 통하여 유산균 시장 진입을 준비 중에 있습니다. 건강기능식품 외에도 현재의 건강에 대한 소비자의 눈높이가 높아 짐에 따라 슈퍼푸드, 건강음료에 대한 수요가 높아지고 있어 프리미엄 건강식품 브랜드 출시를 계획하고 있기 때문에 당사의 목표시장은 헬스케어 산업 내 더욱 확장될 것으로 보입니다.

3) 천연물 의약품

당사에서 현재 개발중인GCWB204는 암 악액질 치료제이자 항암치료 보조제로서 항암제시장이 목표 시장입니다. 항암치료 중 발생하는 악액질 증상에 당사의GCWB204치료제가 병용 사용이 가능하기 때문에 항암제 시장은 중요한 척도로 작용합니다

당사의 목표시장은 세계 항암제 시장에 해당합니다. 인구의 고령화, 건강검진 등으로 의약품 수요가 증가하면서 암 관련 의약품산업도 크게 성장하고 있습니다. Allied Market Research에 의하면, 전 세계 암 치료제 시장 규모는 2018년 9억 8,900만 달러 (약 1조 967억원)이며, 2026년에는 18억 193만 달러(약 2조원)에 이를 것으로 예상되며, 2019년부터 2026년까지 연평균 7.7%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

(2) 시장 규모 및 전망

(가) 시장규모 추이 및 전망

1) 전문의약품

[전세계 의약품 시장현황 및 전망]

(단위: 십억달러, %)

구분

2016년

2011~2016
CAGR

2021년

2016~2021
CAGR

Global

1,104.60

6.2%

1,455~1,485

4~7%

Developed

749.3

5.4%

975~1,005

4~7%

U.S.

461.7

6.9%

645~675

6~9%

EUS

151.8

3.9%

170~200

1~4%

Germany

43.1

4.4%

49~59

2~5%

U.K.

27

6.7%

34~38

4~7%

Italy

28.8

5.2%

34~38

1~4%

France

32.1

0.7%

33~37

(-1)~2%

Spain

20.7

3.2%

23~27

1~4%

Japan

90.1

2.0%

90~94

(-1)~2%

Canada

19.3

3.0%

27~31

2~5%

Australia

13.5

6.3%

13~16

0~3%

자료 : QuintilesIMS Institue, Outlook for Global Medicines Through 2021, 2016.12

글로벌 의약품 시장규모는 2016년 기준 1조1천억달러($1,100B)를 돌파했으며, 2021년까지 매년4~7% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,610억달러($461.7B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 41.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다. 특히 바이오의약품 시장에서 미국이 차지하는 비중은 약 60%로 추정되고 있습니다. 미국, EU5, 일본 등 선진국 시장은 연평균 4~7%로 성장하여 글로벌 제약시장의 67%를 점유할 전망입니다.

[국내 의약품 시장규모]

(단위 : 조원, %)

구분

생산액

수출액

수입액

시장규모

2015

16.97

3.33

5.60

19.24

2016

18.81

3.62

6.54

21.73

2017

20.36

4.60

6.31

22.06

2018
21.11
5.14
7.16
23.12

2019
22.31
6.06
8.05
24.31

CAGR

7.08

16.15

9.50

6.02

자료 : 2020 식품의약품통계연보

2019년 의약품 생산액은 22.31조원으로 전년대비 5.68%, 수출액은 6.06조원으로 전년대비 17.9%가량 증가하였으며, 수입액은 8.05조원으로 전년대비 12.43% 증가하였습니다. 2019년 기준 시장규모는 24.31조원이며 연평균성장률은

6%로
지속적인 성장추세를 유지하고 있습니다.

[국내 의약품 생산실적]

(단위: 개소, 개, %, 억원)

구분

업체수

증감율

품목수

증감율

생산금액

전년대비 
성장률

2015

597

-11.9

25,890

-11.4

169,696

3.4

2016

599

0.3

26,428

2.1

188,061

10.8

2017
588
-1.8
26,293
-0.5
203,581
8.3

2018
571
-2.9
26,239
-0.2
211,054
3.7

2019
612
7.2
28,363
8.1
223,132
5.7

자료 : 2020 식품의약품통계연보

국내 의약품 총생산은 2019년 22조 3천억원으로 2018년 대비 5.7% 성장하였으며, 직전 5 개년간 연평균 성장률 7.1%를 기록하며 성장폭은 확대되고 있습니다. 또한 국내 의약품 시장규모는 21조 7천억원으로 전년대비 12.9% 증가하였습니다.

[국내 의약품 제조업체의 매출액 및 연구개발비]

(단위 : 개, 억원, %)

구분

2009

2010

2011

2012

2013

업체수

197

191

200

230

237

매출액

112,998

128,238

132,364

152,683

150,087

연구개발비

7,868

8,103

9,803

11,710

12,388

자체사용연구비

6,484

6,842

8,138

9,672

10,070

연구개발비 비중

6.40

6.32

7.41

7.67

8.25

자체사용 연구비 비중

5.27

5.34

6.15

6.33

6.71

자료 : 미래창조과학부, 한국과학기술기획평가원 연구개발활동 조사

국내 제약기업들의 R&D 투자는 노바티스 등 세계 제약시장을 주도하고 있는 글로벌 제약사들에 비해 여전히 부족하지만 점차 확대되는 양상입니다. 미래창조과학부와 한국과학기술 기획평가원이 발간한 ‘2013년도 연구개발활동조사’ 자료에 따르면 연구소 또는 연구전담부서를 보유한 국내 237개 제약기업들의 2013년 매출액은 총 15조 87억원, 연구개발 투자비는 1조2,388억원으로 나타났습니다. 매출액보다 연구개발비 증가율이 높아 글로벌 트렌드와 호흡을 같이하고 있다는 분석이 있습니다.

국내의 경우 인구고령화, 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 의약품 시장은 양적, 질적으로 빠르게 성장하여 왔습니다. 그러나 의료수요의 폭발적인 증가는 건강보험의 재정부담으로 이어지고 있습니다. 정부는 2006년 ‘약제비 적정화 방안’을 시작으로 본격적인 약가규제 정책을 시행하고 있으며, 2011년 ‘약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안’을 마련하였고 2012년 4월부터 가장 큰 폭의 약가인하 정책을 시행하였습니다. 이로 인해 2012년 이후 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 정부의 약가규제 등 보험약가의 감소로 이어져 최근까지 국내 의약품시장의 성장은 이전보다는 다소 정체된 추세였습니다.

국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 현재 국내 인구의 13.1%을 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 33% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 37.4% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.

[만성 질환 상병별 진료비 현황]

(단위 : 십억원)

구분

2012년

2013년

2014년

2015년

2016년

2017년

고혈압

2,321

2,426

2,521

2,854

3,017

3,112

당뇨병

1,252

1,368

1,507

1,817

2,043

2,223

정신행동장애

2,222

2,451

2,711

3,086

3,416

3,709

심장질환

1,315

1,369

1,493

1,797

2,066

2,339

대뇌혈관질환

1,780

1,919

2,105

2,380

2,527

2,591

신경계질환

1,282

1,417

1,562

1,672

1,968

2,279

악성신생물

4,107

4,213

4,497

5,174

5,924

6,622

갑상선의장애

228

237

240

265

292

312

간의 질환

598

641

672

800

945

979

만성신부전증

1,257

1,342

1,427

1,568

1,691

1,812

합계

16,362

17,383

18,735

21,413

23,889

25,978

자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고

[만성질환 연령별 1인당 진료비 추이]

(단위 : 천원)

구분

2010

2011

2012

2013

2014

40세미만

568

590

605

629

661

40-64세

987

1,015

1,024

1,042

1,084

65세이상

1,673

1,751

1,809

1,877

1,987

자료 : 인간개발연구원(KHDI), 통계청

2014년 기준 국내 만성질환 진료비는 18.8조원으로 연령별로 65세 이상 9.4조원 (50%), 40-64세 미만8.0조원 (42%), 40세 미만 1.4조원 (8%) 순이다. 최근 5년간 만성질환 진료비 연평균증가율은 7.3%으로 연령별로 65세 이상 10.3%, 40-64세 미만 5.2%, 40세 미만 1.7% 순으로 가파르게 증가하고 있습니다. 1인당 진료비는 65세 이상 199만원 (5년 성장률 4.4%), 40-64세 미만 108만원(5년성장률 3.9%), 40세 미만 66만원 (5년 성장률 2.4%) 순으로 65세 이상 노인의 진료 비용과 성장률이 가장 높으며 앞으로도 이 비율과 성장률은 지속될 것으로 예상됩니다. 

한국보건사회연구원 보고서에 따르면 영양주사제 시장 2014년 태반주사를 포함한 영양주사 처방액은 2011년 342억에서 2014년 511억으로 3년만에 49%가 늘었다고 하였으며, 이 중 태반주사는 2014년 기준 약 193억원으로 전체 영양주사 시장의 38%를 차지하였다고 발표했습니다.

또한 IMS Data자료에 따르면 베이비부머 세대가 65세이상이 되는 2020년이후 그 속도는 더욱 가속화되고 있습니다. 2016년 국내 수액시장 규모는 3,197억원이며, 연평균(10~16년)7.9% 성장세를 보이고 있습니다. 더불어 영양수액 시장의 추세적인 성장이 기대되는 이유는 인구 고령화에 따른 노인성 만성질환, 중증 질병 발생으로 인한 수술건수 증가가 병원 입원일 수 증대로 이어질 것으로 예상됩니다.

2) 건강기능식품

국내 건강기능식품 시장의 경우 건강에 대한 의식수준이 높아지면서 시장이 확대되고 있습니다. 건강기능식품은 일반 식품과 같은 보편화된 기능성 식품으로 안정성을 갖춘 동시에 쉽게 섭취할 수 있다는 특성을 가지고 있습니다. 또한 건강기능식품은 의약품과 같은 효능을 발휘하면서도 의약품 대비 까다로운 임상 절차를 거치지 않아 제품 상용화가 빠르고, 의사의 처방 없이도 다양한 채널로 판매할 수 있다는 점에도 강점이 있습니다. 

한국건강기능식품협회에 따르면, 2017년 전세계 전체 건강기능식품 시장 규모는 1,289억달러 (원화기준 144조원)로 추산되며, 2007년부터 2017년까지 연평균 +6.6% 성장률로 성장해 왔습니다. 향후 세계 건강식품 시장은 2018년~2020년 연평균 +6.3% 성장률로 성장세가 유지되면서 2020년에는 1,551억 달러 (원화기준 174조원)의 시장 규모가 형성될 전망입니다.

[세계 건강기능식품 시장규모 및 전망]

(단위 : 백만달러)

구분

2017

2018

2019

2020E

2021E

2022E

미국

43,674
46,316
48,893
51,948
55,143
58,406

서유럽

10,449
10,834
11,052
11,410
11,763
12,118

일본

11,001
11,144
11,296
11,458
11,632
11,818

캐나다

1,990
11,296
2,105
2,167
2,231
2,299

중국

18,724
20,077
21,584
23,184
24,920
26,809

기타 아시아

13,728
14,740
15,865
17,109
18,449
19,891

멕시코

7,066
7,359
7,698
8,066
8,474
8,932

라틴아메리카

10,372
11,219
12,140
13,119
14,172
15,277

호주,뉴질랜드

2,761
2,856
2,957
3,060
3,166
3,274

중동

1,453
1,557
1,671
1,797
1,935
2,088

아프리카

1,220
1,315
1,416
1,534
1,660
1,794

총계

112,321
119,878
127,999
136,786
136,786
136,786

자료 : 2020 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사

세계 건강기능식품 시장은 2009년 제외한 지난 10년간(07~17년) 5%이상의 성장률을 보이며, 이러한 추세가 이어져 2020년는 1,367억 달러로 지속적인 성장세를 유지할 것으로 예상됩니다.

특히 선진국을 중심으로 고령사회 진입과 질병 예방, 높은 의료비 때문에 건강기능식품 시장이 지속적으로 성장하고 있으며, 한국도 빠르게 진행되고 있는 고령화 추세와 자기 건강관리(Self-Health Care)에 대한 관심 증가로 건강기능식품 산업의 성장 추세는 이어질 것으로 예상됩니다.

국내 건강기능식품 시장 규모는 2016년 3조 5천억원, 2017년 4조 2천억원, 2018년 4조 5천억원으로 매년 상승하고 있습니다. 과거 건강기능식품은 노년층과 중장년층을 위한 제품이라는 인식이 높았습니다. 실제로 부모님께 드리는 선물로 건강기능식품이 줄곧 상위권에 랭크 되었습니다. 하지만 최근 바쁜 일상속에서 건강관리가 쉽지 않은 20~30대 젊은 층의 수요가 늘고 있습니다. 또 성장기 어린 자녀의 면역력 증진 및 영양 보충을 위한 건강기능식품을 찾는 부모들도 증가하는 추세이며, 다양한 연령층의 수요와 맞물려 공급 측면에서도 규제 완화에 따른 양질의 제품 출시가 늘 것으로 예상됩니다. 특히 가족이 함께 건강기능식품을 섭취하는 트렌드가 확산되면서, 두 사람 이상이 함께 건강기능식품을 섭취하는 비중 또한 꾸준히 증가하는 추세입니다.

[국내 건강기능식품 품목별 시장규모 추이]

(단위: 억원)

구 분

국내 총 생산액

2015

2016

2017

2018

2019

홍삼

6,943

9,900
10,357
11,096
10,598

개별인정형

3,195

2,358
2,449
3,226
5,48

비타민/무기질

2,079

1,843
2,259
2,484
2,70

프로바이오틱스

1,579

1,903
2,173
2,994
4,59

상위 4개 품목누계

13,796
16,004
17,238
19,800
23,379

전체 품목 총생산액

18,230

21,260
22,374
25,221
29,508

자료 : 2020 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사

2019년 국내 건강기능식품 총 생산액은 2조 9,508억원이며 최근 5년간 매출은 매년증가하고 있습니다. 상위5개품목의 매출액 비중은 전체의 82.7%,상위 10개 품목의 매출액 비중은 89.8%로 매출액 편중이 심한 것을 알수 있습니다.

홍삼은 가장 높은 점유율을 차지하는 건강기능식품 대표 품목이지만 최근 생산액이 감소하는 추세인 반면 개별인정형 원료를 소재로한 건강기능식품의 생산이 증가하면서 전체 건강기능식품 생산규모는 지속적으로 확대되고 있습니다. 

한국건강기능식품협회 따르면 세계 경제불황 등의 영향으로 국내에서도 다양한 가격대의 제품을 요구하는 소비자들의 니즈가 증가함에 따라 고가의 제품으로 인식되어 있던 홍삼이 저렴한 가격으로 출시가 되며 선택의 폭이 넓어졌으며, 또한 홍삼의 기능성을 대체할 수 있는 기능성 원료가 다양화되는 등의 원인으로 홍삼 시장이 감소하는 것으로 분석됩니다. 따라서 건강기능식품 시장에서는 원료, 제조, 유통 단계 중에서 원료 부문의 부가가치가 가장 높습니다.

[국내 건강기능식품 업체 현황]

(단위: 개소)

연도

총계

건강기능식품 제조업

건강기능식품 판매업

소계

전문

벤처

소계

일반

유통전문

2013

96,199
449
407
42
92,611
90,687
1,924

2014

101,426
460
414
46
97,580
95,404
2,176

2015

98,774
487
434
53
94,691
92,217
2,474

2016

95,792
487
433
54
95,305
92,587
2,718

2017

89,330
496
439
57
88,834
85,855
2,979

2018

87,849
500
439
61
87,349
84,058
3,291

전년대비

(-)1.66%

0.81%

-

7.02%

-1.67%

-2.09%

10.47%

자료 : 2017 식품의약품통계연보, 식품의약품안전처, 2017년 12월

[국내 기대 수명표]

(단위 : 세)

구분

2017

2020

2025

2030

2035

2040

2045

2050

2055

2060

전체

82.7

83.2

84.2

85.2

86.0

86.8

87.5

88.2

88.8

89.4

남자

79.7

80.3

81.5

82.6

83.6

84.6

85.4

86.2

87.0

87.7

여자

85.7

86.1

86.9

87.7

88.4

89.0

89.5

90.1

90.6

91.0

자료 : 통계청

국내 평균 기대수명은 1970년 이후로 빠른속도로 증가하고 있으나, 최근에는 증가추세가 크게 둔화되고 있습니다. 2017년 남자 79.7세, 여자 85.7세였으나 2060년에 남자 87.7세, 여자 91세로 증가할 것으로 전망되며, 남녀 기대수명의 격차는 점차 감소할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회로 접어들고 있는 국내시장의 경우 건강기능식품의 수요는 지속적으로 증가 할 것으로 보입니다. 

3) 천연물 의약품

2020년 보건의료기술정책위원회에서는 제 3차(‘15~’19) 천연물신약 연구개발 촉진계획이 완료됨에 따라 “천연물신약연구개발촉진법’에 의거하여 범부처 차원의 제4차(‘20~’24)촉진계획을 보고하였습니다. 천연물신약이란 천연물(동식물 등 생물)에서 유래한 물질을 이용해서 만든 의약품으로 부작용 및 독성이 비교적 적어 약을 장기간 복용해야 하는 만성질환의 치료제로 주목 받고 있습니다. 

국내 천연물의약품 시장 규모는 1.5조원(13.3억$, ‘19년) 규모이며, ‘24년까지 약 2.4조원(19억$)까지 성장할 것으로 전망됩니다. 다만, 연평균 성장률(6.9%)은 글로벌 평균(7.9%)보다 낮을 것으로 예상됩니다.

국내 업체들은 천연물의약품 시장 공략을 목표로 R&D를 본격화하고 있습니다. 동아에스티, 메디포럼, GC녹십자웰빙 등은 천연물의약품 후보물질 상용화와 이미 상용화된 제품의 시장을 확대하기 위해 공세를 펼치고 있습니다. 동아에스티는 알츠하이머병 치료제 ‘DA-9803’(상심자, 복령피)을 비롯해 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’(산약, 부채마), 파킨슨병 치료제 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지), 기능성 소화불량증 치료제 ‘DA-9701’(현호색, 견우자)등 4개 천연물파이프라인을 보유했습니다. 메디포럼은 한의원들과 협업을 통해 치매 치료 천연물의약품을 한약으로 제조해 판매하면서 약물효과를 실제적으로 검증하고 있습니다. GC녹십자웰빙도 천연물의약품과 함께 건강기능식품을 개발 중입니다. 앞서 식품의약품안전처의 허가를 받아 판매 중인 국내 제품의 해외수출 기회도 확대될 것으로 전망됩니다. 국내업체의 대표 천연물의약품은 ‘스티렌정’(동아에스티), ‘신바로캡슐’(녹십자), ‘조인스정’(SK케미칼), ‘시네츄라시럽’(안국약품), ‘유토마외용액’(영진약품), ‘레일라정’(한국피엠지제약), ‘아피톡신주’(구주제약) 등이 있습니다.

제약업계 관계자는 “천연물의약품은 신약후보물질을 창출하는 중요한 학문분야의 하나로 발전됐다”며 “과학기술발달과 정부지원을 접목시키면 지금보다 몇배를 뛰어넘는 탁월한 성과를 가져올 것이라 본다”고 말했습니다. 

2010년대 초반까지 꾸준히 배출되던 천연물의약품의 허가 시계는 최근 10년 가까이 돌지 않고 있습니다. 그렇다고 천연물의약품에 대한 연구개발이 갑자기 중단된 것은 아니고, 동아ST, 종근당, 광동제약, 일동제약, GC녹십자웰빙 등 여러 제약사들이 꾸준히 문을 두드리고 있는 것으로 보입니다. 스티렌과 모티리톤을 성공적으로 허가 받은 이력이 있는 동아ST가 2018년에 미국 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceutiacls)에 기술 수출한 DA-9801(산약, 부채마; 당뇨병성 신경병증) 및 DA-9803(상심자, 복령피; 치매)는 미국 2상 종료 또는 진행중으로 글로벌 천연물 신약에 기대를 품게합니다. 또한, 종근당의 CKD-495(육계; 위염), 광동제약의 KD101(연필향나무; 비만), 일동제약의 ID1201(멀구슬나무열매; 치매), GC녹십자웰빙의 BST204(진세노사이드 Rg3, Rh2; 암악액질) 국내외 임상 2상 또는 3상 진행중으로서 무사히 잘 개발되어 국내 천연물 의약품 9호, 10호, 11호, 12호가 될 수 있을지 기대됩니다.

전세계적으로 새로운 적응증 개발을 위한 의약품 연구가 지속되고 있으며, 이에 따른 천연물의약품의 개발은 제조업체에게 수익창출의 원천을 넓혀 성장의 기회를 제공할 것으로 전망되며, 세계 천연물의약품 시장은 다수의 업체가 참여하는 자유경쟁시장의 형태를 띄고 있으며, 시장참여자들은 경쟁력을 확보하고 점유율을 높이기 위해서 만성 질환치료용 천연물의약품의 개발에 힘쓰고 있습니다. 또한, 현재 암 악액질 관련 의약품은 progesterone, corticosteroids, 식욕촉진제가 차지하고 있으며 이들 의약품 기준 2017년 기준 1조 9000억 원 수준이며 2025년 약 2조 8000억 원 수준으로 예상됩니다. 가장 많이 사용된 의약품은 식욕촉진제로 향후 5.5% 수준의 성장이 예상되나 이는 현재사용중인 의약품 기준으로 분석한 결과이며 새로운 의약품이 개발될 경우 시장은 급격히 확대될 수 있을 것으로 판단되며, 실제 암의 발병률이 늘고 있고, 암환자의 생존기간이 길어짐에 따라 향후 암 악액질의 시장 성장성은 매우 높을 것으로 예상됩니다.

글로벌 시장에서 개발중인 암악액질 경쟁제품 중 임상시험에서 효과를 보인 약물에는 탈리도마이드, 인슐린 등 이미 다른 적응증으로 사용되고 있는 약물들이 있으며, Anamorelin, xilonix 등은 허가 가능성이 높아 실제 시장에는 이러한 약물들이 3-5년 이내에 진입해 경쟁할 가능성이 있습니다. 개발중인 의약품들은 단일 기전에 중점을 둔 화합물의약품들인 반면, 복합물 제제인 GCWB204의 경우 독자적인 시장지위를 가지고 케어에 중심을 둔 제품으로 포지셔닝 할 계획입니다. 또한 최종 시장이 아닌 공동개발 혹은 기술이전의 부가가치 창출측면에 판단할 경우 임상2상 이후 글로벌 제약사로의 이전이 가능할 것으로 예상됩니다. 경쟁약물을 개발하고 있는 노바티스社의 경우 암 악액질 대상 후보물질을 소규모 개발사인 아베오로부터 선금 1,500만 달러 중간로열티로 최대 약 3억 1,100만 달러를 받기로 계약을 진행한 예가 있어, 신약후보물질 GCWB204의 해외 임상2상 결과에서 실질적 효력이 증명될 경우 해당 계약 동등 이상의 계약가능성이 있을 것으로 판단되는 등, 경쟁제품에 비해 상대적으로 효능 경쟁력이 앞서있는 등 경쟁제품 대비 경쟁우위를 확보하고 있습니다.

(나) 대체시장 존재 여부 및 전망

현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다.

그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다.

당사의 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 항암시장 내 암 악액질 치료제로써 글로벌 범주에서의 대체시장을 살펴볼 필요가 있습니다. 현재 암 악액질 치료제를 개발하는 회사가 다양하게 존재하고 있으며, 세계적인 항암전문회사인 Helsinn은 아나모렐린(Anamorelin)이라는 약물로써 폐암환자의 식욕과 체중을 늘려주는 효과가 있으나 physical function으로 측정한 grip strength에서 효과가 미비한 것으로 나타나 임상3상에 실패하였고 현재 다시 임상 3상을 추가적으로 진행하고 있습니다. 

그리고 GTx사가 개발중인 Enobosarm약물은 폐암환자를 대상으로 한 2종의 임상 3상시험에서 한 연구에서는 LBM과 SCP(stair climb power)의 co-primary endpoint에서 통계적유의성을 확보하였으나 다른 연구에서 SCP에서 효능을 입증하지 못하여 임상에 실패하였습니다, 이후 GTx사는 2016년부터 enobosarm의 방향을 전환하여 새로운 적응증을 목표로 여성에서의 스트레스성 복압성 요실금(stress urinary incontinence)에 대한 임상 2상을 진행 중에 있습니다.

그 외 다양한 회사에서 암 악액질 치료제로서의 임상을 진행중에 있으나, 천연물을 활용한 의약품이 아니라는 점에서 크게 차이가 있습니다. 현재 천연물을 사용한 암 악액질 치료제는 없습니다. 당사에서 유일하게 천연물 암 악액질 치료제를 개발하고 있으므로, 현재 GCWB204의 대체시장은 없다고 예상됩니다.

다. 경쟁현황

(1) 경쟁 상황

(가) 주요 경쟁현황

1) 전문의약품

태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다. 

자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 중 당사의 ‘라이넥’ 1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다. 

이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며, 한국보건사회연구원의 ‘비급여 의약품의 허가 범위 외 사용 실태 및 해외 관리사례 조사’ 보고서에 따르면 2014년 기준 국내 영양주사 시장 내 태반주사의 점유율은 약 38%를 차지하고 있습니다.

2) 건강기능식품 

국내 건강기능식품 시장은 경기 둔화에도 불구하고 건강에 대한 관심이 높아지면서 새로운 기능성을 찾는 다양한 소비자 계층의 욕구가 반영되면서 2013년~2017년 연평균 +7.6%의 성장세를 보이고 있습니다. 식품의 연평균 성장률은 2.5%로 건강기능식품이 식품 대비 성장률이 더 높게 나타나고 있습니다. 지난 2016년 2월 우수건강기능식품제조기준 (GMP) 적용 단계적 의무화 추진으로 인해 상위 제조업체 중심으로 집중화되고 있습니다.

[2019년 매출액 상위 10개 건강기능식품업체 현황]

(단위 : 억원)

순위

업체명

매출액

1

㈜한국인삼공사
3,499

2

콜마비엔에이치㈜
2,079

3

㈜노바렉스
1,238

4

종근당건강㈜
903

5

㈜서흥
893

6

코스맥스바이오㈜
842

7

㈜에스트라
627

8

코스맥스엔비티㈜
514

9

㈜한국야쿠르트
461

10

고려은단㈜
402

자료 : 식품의약품안전처 건강기능식품정책과

국내 건강기능식품 산업 전체매출액은 2019년 기준 2.9조원이며, 한국인삼공사의 점유율이 18%를 차지하고 있습니다. 

한국인삼공사는 정부의 ㈜케이티앤지에 대한 공기업 민영화 및 경영혁신 방침에 따라 ㈜케이티앤지의 홍삼사업부문 포괄 현물출자에 의하여 1999년 1월 1일 설립되어 홍삼과 홍삼제품 등의 제조 및 도매업을 영위하고 있습니다. 홍삼 건강기능식품 제조를 위한 부여공장 외 1개의 제조공장, 제조홍삼의 판매 및 마케팅을 위하여 1개의 사업본부 및 6개의 영업지사와 4개의 영업지점을 전국 각 지역에서 운영하고 있습니다. 당사의 주요 브랜드는 정관장(홍삼제품 브랜드), 굿베이스, 동인비(화장품), 지니펫(반려동물 건강식 브랜드), 사푼사푼(카페형 라운지), 정관장&동인비 라운지1899(체험형 공간) 등이 있습니다. 

종근당건강㈜은 주식회사 종근당으로부터 식품사업부문을 분할하여 건강식품 등의 개발, 제조, 판매 및 화장품 판매 등을 주 영업목적으로 1996년 1월에 설립되었습니다. 사업장 내 생산설비를 갖추고 있으며 주요 생산 제품으로는 오메가3, 유산균, 홍삼, 비타민 등을 주력 생산하고 있으며, 주요 유통으로는 대형마트, 홈쇼핑, 온라인 및 일반 도매업체를 주요 유통으로 하고 있습니다.

그 외 경쟁사로는 ㈜뉴트리바이오텍이 있으며 건강기능식품 산업에서 기능성 원료 및 성분을 연구하는 연구개발 사업, 건강기능식품 및 건강지향식품을 생산하는 제조업, 건강기능식품을 판매하는 유통사업을 주요사업으로 하는 건강기능식품업을 영위할 목적으로 2002년 1월 설립 되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료를 ODM형식으로 판매하는 업체로 주요 제품은 오메가3, 비타민, 유산균 등이며, 주요 고객사는 브랜드 업체인 블랙모어스(호주)와 MLM(다단계마케팅) 업체인 암웨이(한국/미국), 멜라루카(중국) 등이 있습니다.

3) 천연물 의약품

[경쟁사 별 암악액질 치료제 개발 진행 현황]

약물

회사

분자기전

단계

Anamorelin
Helsinn
Ghrelin receptor agonist
임상Ⅲ진행

Enobosam
GTx
Selective and rogen receptor modulator
임상Ⅲ진행

Xilonix
XBiotech
Anti-IL-1α monoclonal antibody
임상Ⅲ진행

Bimagrumab
Novatis
Activin receptor inhibitor
임상 실패

Macimorelin
Astrazeneca
Ghrelin agonist
임상Ⅱ진행

ALD 518
Alder Biopharmaceuticals
Anti-IL-6 monoclonal antibody
임상Ⅱ진행

Trevogrumab
Regeneron
Myostain inhibitor
임상Ⅱ진행

기존의 후보물질은 지속적으로 사용하기에 한계점을 갖는 스테로이드 및 성호르몬제제(Megace, Enobosarm 등)이거나 단일 receptor를 차단하는 항체치료제인 경우가 대부분으로 실제 암악액질이라는 적응증이 단 하나의 기전으로 회복되기 어려운 multi-modality를 가지는 질환임을 고려할 때, GCWB204의 근육합성, 에너지 생성에 의한 체중 및 생존률 증가, 항염증, 항암제부작용 억제 등 복합 기전을 기반으로 하는 치료제가 보다 암악액질의 근원적인 치료와 항암제 치료에 따른 부작용으로부터 환자의 QOL(Quality of Life)를 개선하게 될 것으로 기대됩니다.

암 악액질 치료제 개발 시 암 환자들을 위한 임상적인 이득과 치료에 상관관계를 증명해야 하는 것이 중요하며 유럽시장을 우선적으로 고려하고 있으며 향후 아시아 및 미국 시장으로 확대할 예정입니다. Fortune Business Insights 암 악액질 시장규모 추정보고서에 따르면 암 악액질의 글로벌 시장은 2019년 $2.02 Billion (약 20억 2천만 달러, 약2조 2300억), 2027년 $2.93 Billion (약 29억 달러, 약 3조 2천억)으로 추정되며, 2020년부터 2027년까지 연평균4.8%의 성장율(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

(나) 진입의 난이도

당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다.

또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서도 80% 이상의 제품이 퇴출되었습니다. 그리하여 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 78.6%에 달하고 있습니다.

건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다.

천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R&D시설이 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다. 

(2) 경쟁업체 현황

가) 전문의약품

당사의 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다.

대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다. 

나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다.

[주요 상품(제품)의 최근 3년도 주요 경쟁회사 별 시장점유율]

(단위 : %)

구 분

제 품

품목명

2017년도

2018년도

2019년도

회사명

시장점유율

회사명

시장점유율

회사명

시장점유율

태반

주사제

라이넥주

녹십자웰빙

76.1

녹십자웰빙

77.5
녹십자웰빙
78.6

기타
한국멜스몬 등
23.9
한국멜스몬 등
22.5
한국멜스몬 등
21.4

비타민C

주사제

메가그린주

녹십자웰빙

32.3

녹십자웰빙

36.2

녹십자웰빙
35.7

기타
휴온스 등

67.7

휴온스 등

63.8

휴온스 등
64.3

비타민B1

주사제

푸르설타민주

녹십자웰빙

50.1

녹십자웰빙

50.4

녹십자웰빙
50.6

기타
휴온스 등

49.9

휴온스 등

49.6

휴온스 등
49.4

자료 : 자체 조사

태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였습니다. 한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 한국멜스몬의 재무현황은 2017년 기준 자본총계 13.8억원, 매출액 35.5억원입니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다.

경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다.

[주요 경쟁업체 비교현황]

(단위 : 백만원, %)

구분

녹십자웰빙

휴온스

대한뉴팜

2017
2018
2019
2017
2018
2019
2017
2018
2019

설립일

2004년 9월 2일

2016년 5월 3일

1984년 10월 20일

매출액

(원가율)

45,071
(44.65%)
53,882
(43.78%)
66,938
(46.10%)
284,838
(45.77%)
328,595
(44.74%)
365,019
(45.21%)
130,816
(46.50%)
119,528
(47.15%)
134,097
(46.05%)

영업이익

(이익률)

5,215
(11.57%)
8,408
(15.60%)
7,624
(11.39%)
35,337
(12.40%)
45,251
(13.77%)
48,398
(13.26%)
13,109
(10.02%)
20,020
(16.74%)
20,698
(15.44%)

당기순이익

(이익률)

4,105
(9.10%)
5,677
(10.53%)
5,699
(8.51%)
34,087
(11.96%)
44,595
(13.57%)
37,413
(10.25%)
-20,581
(-15.73%)
2,454
(2.05%)
15,239
(11.36%)

총자산

32,862
38,973
106,716
216,000
251,370
300,342
121,816
108,737
127,906

총부채

8,027
10,128
23,547
91,710
83,688
102,120
70,095
65,657
66,840

자기자본

24,835
28,844
83,169
124,290
167,682
198,221
51,721
43,080
61,066

상장여부

(상장일)

상장
(2019년 10월 14일)

상장

(2016년 6월 3일)

상장

(2002년 2월 26일)

주요제품

전문의약품(72.81%)

건강기능식품(27.19%) 등

전문의약품(60.00%),
웰빙의약품(22.00%) 등 주1)
전문의약품, 동물의약품 주2)

주1) 경쟁회사 주요제품의 경우 품목당 10%가 넘는 주요제품이 없는 다품종 소량매출로 인해 사업분야별로 분류하였음

주2) 사업보고서 상 제약과 동약에 대한 매출비중 구분기재가 되어있지 않으므로 비중은 기재하지 않음

나) 건강기능식품

당사의 건강기능식품의 닥터피엔티 사업구조는 국내 한국TEI가 가장 유사한 사업구조를 가지고 있습니다. 검사 및 문진에 의한 건강기능식품 추천의 구조로서 모발조직 미네랄 분석결과를 통해 개인의 8가지 생화학적 형을 인지한 것을 기초로 영양적 치료에 접목시킨 비즈니스 입니다. 그러나 2015년 기준으로 한국TEI의 재무상황은 자기자본 20억원 매출액 40억원으로 시장 내 입지는 매우 낮은 것으로 판단됩니다. 

[주요 경쟁업체 비교현황]

(단위 : 백만원, %)

구분

녹십자웰빙

에이치엘사이언스

노바렉스

2017

2018

2019

2017

2018

2019

2017

2018

2019

설립일

2004년 9월 2일

2000년 9월 27일

2008년 11월 27일

매출액

(원가율)

45,071

(44.65%)

53,882

(43.78%)

66,938

(46.10%)

40,197

(29.96%)

64,108

(29.58%)

128,261
(24.42%)
80,853
(78.93%)
107,311
(80.74%)
159,101
(82.01%)

영업이익

(이익률)

5,215

(11.57%)

8,408

(15.60%)

7,624

(11.39%)

5,332

(13.26%)

12,248

(19.10%)

23,684
(18.47%)
9,897
(12.24%)
11,334
(10.56%)
16,306
(10.25%)

당기순이익

(이익률)

4,105

(9.10%)

5,677

(10.53%)

5,699

(8.51%)

4,940

(12.28%)

10,864

(16.94%)

19,742
(15.39%)
7,952
(9.83%)
9,151
(8.52%)
14,506
(9.12%)

총자산

32,862

38,973

106,716

57,736

71,411

94,422
71,798
106,320
154,372

총부채

8,027

10,128

23,547

4,601

8,423

13,212
19,460
27,233
62,497

자기자본

24,835

28,844

83,169

53,135

62,988

81,210
52,338
79,087
91,875

상장여부

(상장일)

상장
(2019년 10월 14일)

상장

(2016년 10월 28일)

상장

(2018년 11월 14일)

주요제품

(매출비중)

전문의약품(72.81%), 
건강기능식품(27.19%) 등

건강지향식품(66.73%),

건강기능식품(31.55%) 등

영양보충용제품(14.22%), 개별인정형제품(13.43%) 등

에이치엘사이언스는 현재 천연물 신소재 신기술 연구개발(R&D)-천연물 기능성 원료 및 천연물 신약 연구개발사업, 이너뷰티 및 파마슈티컬 코스메틱스 연구개발, 건강기능식품, 의약외품, 건강지향식품 등의 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 건강기능식품 OEM생산을 전문으로 영위하면서 브랜드사들의 제품을 발주받아 생산, 납품을 하고 있습니다. 주요 제품으로는 간 건강기능식품 브랜드인 닥터슈퍼칸, 레드클레오, 닥터스피루리나 등 40여개를 보유하고 있습니다. 식약처로부터 개별인정형 원료로 인정받은 주요 원료는 기능성석류농축액, 레드클로버 복합물 등이 있습니다. 사업구조로는 B2B와 B2C로 나뉘며, 원료를 제약사 및 유통회사에 독점 공급하거나 건강기능식품을 제조해 다각화된 채널을 통해 판매하고 있습니다.

노바렉스는 건강기능식품과 건강기능성 원료를 개발, 생산하는 건강기능식품 전문제조기업으로서 유산균, 다이어트, 임산부, 어린이 등 다양한 건강기능식품 제품군을 가지고 있어 당사와 흡사한 제품군이 다수 존재합니다. 그리고 ODM, OEM 생산을 통해 대형유통사, 방문판매, 네트워크판매, 해외직수출 등 다양한 B2B 판매경로를 가지고 있습니다. 생산부문에서의 주요 제형은 건강기능식품 내 정제, 경질캡슐, 분말제품, 연질캡슐이 있습니다.

다) 천연물 의약품

당사의 암악액질 천연물 의약품인 GCWB204의 경우 국내 경쟁회사가 없습니다. 국외의 경우 Helsinn, GTx, XBiotech 3사가 동종 적응증 치료제로서 경쟁관계에 있으나, 당사를 제외한 타기업은 모두 천연물로 진행하는 것이 아니기 때문에 물질적인 방면에서는 경쟁관계가 아닙니다. 현재 Helsinn社에서 암악액질 임상 3상을 완료하였으나 허가에 실패하여 추가 임상을 진행하고 있는 Helsinn사 anamorelin이 유일한 경쟁제품이라고 판단됩니다. 그 외 Novatis社, Astrazeneca社, Alder Biopharmaceuticals社가 임상 2상을 진행하였지만, 실패하였습니다. 또한, Novatis社의 암 악액질의 경우 근육의 증대효과가 있었으나, 심장근육 비대라는 부작용이 있어서 결국 임상시험에는 실패하였습니다. Helsinn社는 Anamorelin으로 2018년 11월 “암악액질에서 체중감량 및 거식증 개선”으로 일본 후생성에 승인신청을 하였으며, 2020년 12월 일본에서 제조 및 판매 승인을 받았습니다.

(3) 비교우위 사항

가) 그룹사 역량활용

당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객불만과 만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다.

당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다.

나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면

당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다.

비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 진행 중이며 올해 상반기내 완공예정입니다. 건설 추진 중인 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며 향후 당사 영업에 있어 다양한 경쟁력이 추가적으로 생길 것입니다. 이로 인해 2021년 신공장 완공 후 본격적인 매출이 발생하는 2022년부터 매출규모는 급격히 성장 할 것으로 전망 됩니다.

다) 인프라 측면

건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다. 

B2C 일반 유통채널은 소비자가 쉽게 접근할 수 있는 검사(체성분, 혈압 등)을 통해 개인에게 필요한 영양제를 구입할 수 있게 하여 개인맞춤형 추천 건강기능식품을 객관적이고 과학적인 측정을 통해 접근할 수 있습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

구분
품 목
주요 제품
매출액
제 품 설 명

2020년
2019년
2018년
2017년

제품
주사제
(전문의약품)
라이넥주
20,732
20,605
20,068
18,358
자하거가수분해물

메가그린
2,383
3,361
3,239
2,722
비타민C결핍증의 예방 및 치료

푸르설타민
1,918
2,385
2,479
2,340
비타민B1결핍증의 예방 및 치료

기타
위세라 분말
1,701
1,720
1,279
816
남양 위센 원료 공급

상품
주사제
(전문의약품)
하프키트
3,398
4,456
4,297
3,875
수액

히시파겐씨주
2,402
2,847
2,365
1,992
피부질환, 약품중독 보조요법

건강기능식품
프로바이오틱스 컴플리트 캡슐
2,244
2,015
1,546
1,062
유산균

메가그린산
1,033
539
416
267
항산화

나. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준

의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다. 

당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다. 

당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가, 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다.

인증명

등록일

환경경영시스템인증(ISO14001)

2017년 03월

안전보건경영시스템인증(OHSAS18001)

2017년 03월

폐기물 종합재활용 허가증

2018년 12월 27일

(최초허가일 2015년 4월 17일)

제조원료의약품 신고필증

2006년 11월

기업부설연구소 인정서

2016년 4월

(최초인정일 2005년 4월)

건강기능식품GMP획득

2017년 10월

3. 매입에 관한 사항

가. 매입 현황

(단위: 백만원)

매입유형
품 목
2017연도
2018연도
2019연도
2020연도

(제14기)
(제15기)
(제16기)
(제17기)

원재료
동결자하거
371
373
346
334

갈색앰플
177
194
174
177

기타
5,302
6,895
7,701
9,048

소계
5,850
7,462
8,221
9,560

상품
전문의약품
4,764
4,946
7,242
8,408

건강기능식품
6,278
8,464
10,853
15,855

기타
64
641
709
5,111

소계
11,106
14,051
18,804
29,374

합계
16,956
21,513
27,025
38,934

주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.
주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다.

나. 원재료의 제품별 비중
당사의 전문의약품은 주요 제품인 라이넥의 경우의료용 폐기물인 동결자하거가 주요 원재료로서 직접적인 매입비용은없으며, 운송비, 검사비등 부대비용만 소요되기에 금액적 규모가 크지 않습니다. 그 외 일부 전문의약품 및 대부분의 건강기능식품은 외주가공을 이용하고 있어, 제품 원가에서 원재료가 차지하는 비중은 크지 않습니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천Amp, 백만원)

품 목

구 분

2017년

2018년

2019년

2020년

(제14 기)

(제 15기)

(제 16기)

(제 17기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

전문의약품

생산능력

13,059

37,723

13,059

37,723

13,059

37,723

13,059
37,723

생산실적

8,444

26,324

9,804

30,522

10,183

29,661

8,851
25,820

가동율(%)

64.66%

75.07%

77.98%

67.78%

기말재고

2,370

1,618

2,974

1,953

2,870

2,130

2,971
1,963

[생산능력 산출기준]

당사의 제품은 1대의 주사제 앰플충전기에서 품목별 하루 1Lot 생산방식으로 생산하고 있습니다. 따라서 생산능력을 품목별로 산출하는 것은 어려우므로 생산 실적상의 제품구성과 동일하다는 가정 하에 가중평균 생산능력을 산출하였습니다.

-생산능력 : 1Lot=1Day 기준으로 Workday 240일=240Lot(라이넥 등) Amp로 환산

-생산실적 : 식품의약품안전처 보고자료로 작성

-가동율 : 생산 Lot 수량 / Workday 240일

당사의 주요 제품은 음성공장에서 제조하는 전문의약품으로, 이와 별도로 성남공장에서 건강기능식품 및 기타 제품을 일부 생산하고 있으나 생산규모가 미미하고 대부분 상품으로 매입해오는 바, 별도로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않았습니다.

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위 : 백만원)

공장별
자산별
기초
가액
당기증감
당기
상각
기말
가액

증가
감소

음성공장
건물
141
-
-
(3)
138

시설장치
718
-
-
(59)
659

기계장치
1,417
186
(1)
(231)
1,372

공구와 기구
60
1
-
(31)
30

건설중인 자산
1,672
30,282
(65)
-
31,890

성남공장
토지
211
-
-
-
211

건물
869
-
-
(20)
849

구축물
24
-
-
(1)
22

기계장치
224
3
(8)
(31)
196

공구와 기구
4
-
-
(2)
2

본사
구축물
590
-
(875)
(97)
0

기계장치
462
10
-
(58)
414

공구와 기구
191
-
-
(94)
97

기타
65
447
-
(24)
488

합계
6,648
30,929
(948)
(652)
36,368

(2) 설비의 신설, 매입계획

당사는 인태반주사제 및 비타민주사제를 전문으로 완제의약품을 생산하고 있으며 생산 증가에 따른 주사제 앰플라인 시설 확장 및 신규 바이알라인 구축을 위해 공장이전을 결정하였습니다. 후속 조치로 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 10,000평 규모에 입주할 계획을 진행 중에 있으며 공장신축 및 생산설비 매입과 관련하여 다음과 같은 계획을 가지고 있습니다.

(단위 : 억원)

구분

설비능력

소요자금

투자 시기

착공

준공

예정

용도

19년도

20년도

21년 이후

설계

4,500평

16

16

-

-

2019년

2019년

공장신축

건물

4,500평

416

39

299
78

2019년 하반기

2021년상반기

공장신축

설비

18,000V/hr

168

-

127
41

2020년

2021년

신규투자

합계

600

55

426
119

※2019년 상장 당시 계획 금액입니다. 2020년 12월 31일 기준 자금내역은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'의 '나. 자금의 사용계획'을 참조하시길 바랍니다.

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

매출
유형
품 목
2017년도
2018년도
2019년도
2020년도

(제14기)
(제15기)
(제16기)
(제17기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품
전문의약품
내 수
28,756
63%
33,830
61%
37,307
55%
36,952
48%

수 출
864
2%
354
1%
314
0%
325
0%

소 계
29,621
64%
34,184
62%
37,621
55%
37,277
49%

건강기능식품
내 수
-
-
126
0%
12
0%
164
0%

수 출
-
-
-
-
-
-
-
-

소 계
-
-
126
0%
12
0%
164
0%

기타
내 수
1,203
3%
1,530
3%
1,352
2%
1,541
2%

수 출
197
0%
231
0%
528
1%
337
0%

소 계
1,400
3%
1,761
3%
1,880
3%
1,878
2%

상품
전문의약품
내 수
7,687
17%
8,725
16%
11,528
17%
11,869
16%

수 출
-
-
-
-
-
-
-
-

소 계
7,687
17%
8,725
16%
11,528
17%
11,869
16%

건강기능식품
내 수
7,160
16%
10,196
18%
16,714
24%
24,805
33%

수 출
-
-
0.2
0%
-
-
-
-

소 계
7,160
16%
10,196
18%
16,714
24%
24,805
33%

기타
내 수
76
0%
141
0%
595
1%
219
0%

수 출
-
-
-
-
-
-
-
-

소 계
76
0%
141
0%
595
1%
219
0%

용역
내 수
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
내 수
44,883
98%
54,548
99%
67,508
99%
75,550
99%

수 출
1,061
2%
585
1%
842
1%
662
1%

합 계
45,944
100%
55,133
100%
68,350
100%
76,212
100%

매출할인
(428)
(1%)
(541)
(1%)
(470)
(1%)
(592)
(1%)

반품추정
(445)
(1%)
(709)
(1%)
(943)
(1%)
(17)
(0%)

순매출액
45,071
98%
53,883
98%
66,938
98%
75,603
99%

나. 주요 매출처 등 현황

당사의 매출처는 다수의 소규모의 병의원 및 의약품 도매처, 건강기능식품 도매처로 구성되어 있으며 총매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처가 없습니다.

6. 수주현황

※ 해당사항 없음

7. 시장위험과 위험관리

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 위험관리 정책
당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

(2) 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(외화단위:USD, JPY, 원화단위:원)

구분
당기말
전기말

USD
JPY
환산금액
USD
JPY
환산금액

외화자산
280,270.2
-
304,933,978
344,890.5
-
399,314,256

외화부채
5,000
18,050
5,630,294
5,000
18,050
5,980,956

당기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
평균 환율
기말 환율

당기
전기
당기말
전기말

USD
1,180.05
1,165.65
1,088.00
1,157.80

당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
당기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

외화자산
335,427,375
274,440,578
439,245,682
359,382,830

분석전 금액(장부금액)
304,933,978
304,933,978
399,314,256
399,314,256

세전순이익 증가(감소)
30,493,397
(30,493,400)
39,931,426
(39,931,426)

② 이자율위험
이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 없습니다.

(3) 신용위험

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습
니다.

① 신용위험에 대한 노출

당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

현금및현금성자산 (*1)
23,623,255
12,209,845

매출채권및기타채권
17,647,045
15,728,217

금융자산 (*1)
4,000
4,000

합계
41,274,300
27,942,062

(*1) 당사가 보유한 현금시재액 및 당기손익-공정가치측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 제외하였습니다.

② 매출채권

당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 매출채권의 거래상대별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당기말

전기말

도매처
2,291,626
3,814,315

소매처
12,647,608
10,383,752

합계

14,939,234
14,198,067

상기 금액은 손실충당금 차감 전 금액입니다.

매출채권에 대한 손실충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당기

전기

기초

309,697
299,080

증감
401,870
10,617

기말
711,567
309,697

당사는 소액으로 잔액이 구성되어 있는 고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정률표를 사용하고 있습니다.

채무불이행은

매출채권이

연체에서

제각이

되기까지의

가능성을

기초로

한

'Roll

rate'방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 당기말 현재 개별고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
가중평균
채무불이행률
총 장부금액
손실충당금
신용손상 여부

3개월 이하
0.34%
10,316,733
34,822
No

4개월~6개월
1.23%
3,244,951
39,966
No

7개월 ~9개월
6.96%
668,825
46,532
No

10개월 ~12개월
27.91%
164,343
45,865
No

1년초과
100.00%
544,382
544,382
YES

합계
14,939,234
711,567

(4) 유동성위험

유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당기말
전기말

1년미만
1년초과
 5년이내
5년초과
계약상
현금흐름
장부가액
1년미만
1년초과
 5년이내
5년초과
계약상
현금흐름
장부가액

매입채무및기타채무
17,623,171
-
-
17,623,171
17,623,171
9,977,548
-
-
9,977,548
9,977,548

리스부채
755,227
4,606,184
5,188,867
10,550,278
8,355,640
1,012,660
3,305,534
5,967,849
10,286,043
7,934,074

합계
18,378,398
4,606,184
5,188,867
28,173,449
25,978,811
10,990,208
3,305,534
5,967,849
20,263,591
17,911,622

(5) 자본관리
당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분
당기말
전기말

부채총계

31,494,055
23,547,108

차감: 현금 및 현금성자산

23,624,266
12,210,361

조정 부채

7,869,789
11,336,747

자본총계

83,077,062
83,168,602

조정 부채 비율

9.47%
13.63%

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
※ 해당사항 없음

9. 경영상의 주요계약 등

가. 기술 제휴 계약

계약대상
계약상대방
계약기간
기술료

라이넥, 인간 및 동물 태반 
추출제로 만든 기타 의약품
일본바이오프로덕츠㈜
2005년 3월 ~ 2020년 6월
관련 제품 총매출액의 2%

당사는 2005년 3월 주주인 ㈜제이비피코리아의 모회사인 일본의 일본바이오프로덕츠 주식회사와 기술도입 계약(Know How License Agreement)을 체결하였으며, 상표사용 및 기술사용 등에 대해 관련 제품 총 매출액(매출수량에 약정한 기준단가를 곱한 금액)의 2%에 상당하는 기술료를 2020년 6월까지 분기마다 지급하였습니다. 

[일본바이오프로덕츠㈜ License fee 지급내역]

(단위 : 백만원)

구분
2017연도
2018연도
2019연도
2020연도

(제14기)
(제15기)
(제16기)
(제17기)

License fee
210
240
251
184

동 계약은 라이넥 및 기타 태반 추출제로 만든 제품들의 생산 및 판매에 관한 라이선스 사용권한을 부여하는 것으로, 한국 외 특정 지역에서의 독점공급을 보장하고 있으며 신고서 제출일 현재 한국 외에 중국까지 공급지역을 확장하기로 합의한 상태입니다.

10. 연구개발 현황

가. 연구개발 조직

1) 연구개발 조직 개요

구분

팀명

주요업무

개발본부

개발팀

사업개발(신제품 개발, 제품 도입검토) RA

의학팀
임상, 학술, PV, 특허

GLO팀
라이센싱아웃

연구소

연구팀

비임상 (약효/기전/독성)연구, CMC 및 공정확립, 기술도입

2) 연구개발 인력 구성

(단위 : 명)

학력

박사

석사

학사

합계

연구소

1

7

2

10

개발

4

7

3

14

합계
5
14
5
24

3) 핵심 연구인력

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적(재직시)

개발본부장(상무)

한혜정

R&D총괄

- 충북대학교 의학과 미생물학 박사 (2019)

- 녹십자웰빙 개발본부장 (2015~현재)

- 녹십자 개발본부 부장 (2007~2015)

- 알앤엘바이오 개발본부 부장 (2001-2007)

- LG화학 (1999-2000)

- 녹십자 종합연구소 (1994-1999)

[논문]

- Preclinical evaluation of the efficacy of an H5N8 vaccine candidate (IDCDC-RG43A) in mouse and ferret models for pandemic preparedness. (2018,Vaccine) 외 9건

[특허]

- 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근 위축증 또는 근육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물, 2018 외 2건

차장

김주영

임상/학술

- 성균관대학교 약학과 석사 (2004)

- 녹십자웰빙 개발본부 (2016~현재)

- 녹십자웰빙 연구소 (2015~2016)

- 녹십자에이치에스연구소 (2009~2015)

[논문]

- Effect of ascorbic acid on hepatic vasoregulatory gene expression during polymicrobial sepsis(2004, Life Sci) 외 4건

[특허]

- 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물. 2016, 외 9건

[학회발표]

- 한국응용약물학회 추계국제학술대회 (2003)

과장

박혜민

제품 도입 및 개발, RA

- 전북대학교 수의학 박사 (2012)

- 녹십자웰빙 개발본부 (2018.05~현재)

- 한국 MSD 의학부 (2016~2018)

- 녹십자 개발본부 (2012~2016)

[논문]

- Human placental extract exerts hair growth-promoting effects through the GSK-3β signaling pathway in human dermal papilla cells. (2015, Int J Mol Med.)외 1건

과장

박선규

약리/약효

- 연세대학교 응용생명과학과 석사 (2008)

- GC녹십자웰빙 연구소(2015.12~현재)

- 녹십자에이치에스 연구소(2008.02~2015.11)

[논문]

- Kalopanaxsaponin A inhibits PMA-induced invasion by reducing matrix metalloproteinase-9 via PI3K/Akt- and PKCdelta-mediated signaling in MCF-7 human breast cancer cells. (2009, Carcinogenesis) 외 10편

[특허]

- 가공인삼추출물을 포함하는 근육분화촉진용 조성물, 2019 외 7편

[학회발표]

- American Association for Cancer Research (AACR), 2007 외 1건

[수상]

- AACR Scholar-in-Training Award, 2007

과장

이종훈

CMC

- 아주대학교화학 생명공학과 석사 (2017)

- GC녹십자웰빙 연구소 (2016.12~현재)

- 영진약품 중앙연구소 (2008.12~2016.12)

- 메디카코리아 연구소 (2006.01~2008.12)

[논문]

- Effects on skin of Stichopus japonicus viscera extracts detected with saponin including Holothurin A: Down-regulation of melanin synthesis and upregulation of neocollagenesis mediated by ERK signaling pathway(2018,Journal of Ethnopharmacology)외 1편

[학회발표]

- 한국분석학회 (2014)

- 질량분석학회 (2013)

과장

임낙현

제형/제제
개발

- 전북대학교 고분자 나노공학과 석사(2005)

- GC녹십자웰빙 연구소(2019.05~현재)

- 녹십자 종합연구소 (2010~2019)

- 동국제약 중앙연구소 (2005~2010)

[논문]

- Preparation and magnetic resonance imaging effect of polyvinylpyrrolidone-coated iron oxide nanoparticles. (Journal of Biomedical Materials Research Part B: Applied Biomaterials, 2006) 외 2편

[특허]

- Preparation method of sustained-release microcapsules having good initial burst inhibiting property and the microcapsules thereby 외 8건

[학회발표]

- The Controlled Release Society(CRS), 2005 외 3건 (해외기준)

[수상]

- 특허기술상 지석영상

(2016, 용매교류증발법에 의한 서방출성 미립구의 제조방법)

과장

홍경은

유산균

- 경상대학교 수의약리 및 생화학 박사 (2016)

- GC녹십자웰빙 연구소 (2019.01~현재)

- 락토메이슨 연구소 (2016.03~2019.01)

- 에이엠바이오 연구소 (2010.04~2011.10)

- 국립수산과학원 생명공학연구소 (2007.06~2009.06)

[논문]

- Korean Byungkyul-Citrus platymamma Hort. Et Tanaka flavonoids induces cell cycle arrest and apoptosis, regulation MMP protein expression in HepB hepatocellular carcinoma cells (Int J Oncol. 2017) 외 27편

[특허]

- 신규한 락토바실러스 플란타룸 LM1004의사균체를 유효성분으로 포함하는, 면역 증강용 조성물 (2018)

[학회발표]

- 2007년 제1회 해양 과학 기술상 및 우수 논문상

나. 연구개발 현황

(1) 연구개발 실적

가) 개발이 완료된 과제

구분

품목

적응증

연구

시작

년도

현재 진행단계

비고

단계(국가)

승인일시

기능성

식품원료

GCWB 104: 그린세라, 인동덩굴꽃봉오리추출물

위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌

2007년

- 비임상: 효력 및 독성 완료

- 인체적용시험 완료

- 신규 건강기능식품 개별인정

2019.07

-

나) 개발 진행 중인 과제

구분

품목

적응증

연구시작

년도

현재 진행단계

비고

단계(국가)

승인일

천연물신약

GCWB204

암악액질

2005년

임상2상

(유럽)

임상2상 승인일

2017.12

정부보조금 40억

의약품

구강붕해
필름제

미량원소의 보급

2018년

제제개발 및 연구

2020년 9월 허가신청
 2020년 12월 품목허가

2021년 5월 출시 예정

공동개발

기능성식품
원료

GCWB106:

조인시스트, 구절초

관절건강에 도움을 줌

2012년

- 비임상: 효력, 기전 및 독성 완료

- 인체적용 시험(국내) 진행중

2020년 2Q 허가신청

- L/I (건국대학교, 2012.)

- 산업통상자원부 정부과제 진행중 (정부보조금 11억원)

GCWB 108: 유산균
신장건강
개선
2017년
비임상: 효력 및 기전연구 진행중
-
고려대학교 의과대학에 연구 
수행 중

GCWB 109: 유산균
호흡기건강
개선
2019년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료
인체적용(국내) 시험: 준비 중
-
-

GCWB 110: 유산균
면역
증진
2019년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료
인체적용(국내) 시험: 준비 중
-
-

모유 유산균
장건강
개선
2020년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 예정
-
-

기능성 화장품원료

GCWB 501: NK세포
배양액

주름개선

2017년

비임상: 효력 및 기전연구 진행중

-

-

1) 암 악액질 치료제

항목

세부사항

품목명

GCWB204

구분

천연물신약

적응증

암 악액질

작용기전

근육관련 signaling pathway 조절

(AMPK 활성 증진, SMAD2 억제, PGC1α 활성 증진)

제품의 특성

자사 특허 기술을 이용한 인삼의 진세노사이드 성분 강화(Rh2, Rg3)

지원기관

산업통상자원부

진행경과

임상 1상 완료 (독일, 2014.1~2014.9)

- 동물실험을 통해 근육량 및 근육기능 향상, 염증성 사이토카인의 억제 및 조혈계 독성 감소 효과를 보였으며 2,000mg 까지 안전함을 확인함

임상 2상 진행 중(유럽)

향후경과

임상 2상 동유럽 확대

- 조지아, 우크라이나 (2019년 임상개시)

- 임상 완료 예정 (2021년)

- 임상 완료 후 L/O 예정 (2021년)

기대효과

GCWB204는 동물실험을 통한 근육량 및 근력 개선 효과와 더불어 임상 1상 시험을 통해 확보된 안전성을 통해 장기복용이 가능한 안전한 암악액질 치료제 개발이 가능할 것으로 예상됨

상품화 내용

GCWB204의 원료 생산은 유럽 내 GMP 인증을 받은 Indena사에서 생산이 완료 되었으며, 현재 독일, 조지아, 우크라이나에서 암악액질 환자를 대상으로 유효성을 입증하기 위한 임상 2상이 진행되고 있음

기타사항

산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업과제로 선정되어 정부지원금 40억원을 지원받아 임상시험을 수행중임

2) 라이넥 투여용법 추가를 위한 임상

항목

세부사항

품목명

라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사) 용법 추가를 위한 3상 임상

구분

전문의약품

적응증

만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선

연구기관

당사 연구소

연구수행 현황

알코올성 간질환 환자 및 비알코올성 지방간염 환자 240명을 모집하여 라이넥주 기허가사항인 피하주사와 새롭게 허가받고자 하는 점적정맥주사 간 효능 및 안전성에 차이가 있는지 확인해보고자 합니다

2017년 11월 식약처 IND 승인, 2018년 7월 IND 변경 승인을 받았으며, 2018년 12월 국내 3개 병원(계명대 동산의료원, 분당제생병원, 명지병원)에서 IRB 승인을 받아 2019년 초 환자 모집을 개시함

기대효과

임상3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 안전성 및 유효성을 입증하여, 태반주사제로는 유일하게 근육주사, 피하주사 투여 경로 외에 점적정맥주사를 포함한 모든 경로로 사용할 수 있도록 적응증을 확대 하고자 합니다

기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 3상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 2앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 3회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면 환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됩니다 이를 통해 연간 매출 성장률은 약 2%에서 라이넥주의 점적정맥주사 용법이 추가된 후인 2022년에는 약 13%로 증가할 것으로 기대됩니다

3) 위건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목

세부내용

품목명

그린세라-F, GreenCera-F (GCWB104 (구BST104), 금은화, 인동덩굴꽃봉오리)

구분

기능성식품원료

적응증

위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줍니다

진행경과

- 기존 약물 대비 우수한 in vitro/in vivo 활성 확인

- 유효물질에 대한 in vivo 활성 확인

- 인체적용시험

② 임상시험 (2017. 2 ~2018. 11) 분당서울대학교병원 소화기내과 김나영교수팀

- 건강기능식품 개별인정원료 허가 자료 제출(2018.12)

- 라이선스아웃 및 글로벌 사업 추진을 위한 NDI 검토 중

향후경과

- 2019년 “위건강 기능식품” 개별인정 원료 승인 (2019. 7)

- 국내 인허가(개별인정 승인) 및 인체적용시험을 근거로 해외 Gut health claim 승인 및 원료 사업 (License-Out 또는 소재수출) 추진 중 입니다

시장규모

- 식도, 위 및 십이지장 질환으로 진료 받은 인원이 2011년 대비 2015년 기준 연평균 0.7% 증가 (참고: 2016년 건강보험심사평가원)

- 인구의 10% 이상이 위불편감을 경험, 대부분 만성적 불편감 또는 질환으로 전이됩니다

기타사항

[금은화소재 사업화 현황]

1. 남양유업 발효유 ‘위쎈’에 소재 공급

국내에서 한국야쿠르트 헬리코박터 프로젝트‘윌’에 대한 경쟁품목으로 대응하여 금은화소재(상품명: 위세라)를 공급하여 남양유업 ‘위쎈’의 위산프로젝트로 시장을 키워가고 있습니다

2018년 8만명/일 판매하여 연간15억원 매출 달성하였고, 2019년 17억원 매출 예상됩니다

2. 동원 F&B 실버 대상 ‘기능성 죽’ 에 소재 공급

-식품원료로서 동원 F&B에서 노령층 실버인구를 대상으로 ‘데일리케어’ 컨셉의 밥과 죽 제품에 당사의 특허원료 ‘그린세라’를 적용

2019년 1Q. 쇠고기죽, 전복죽, 발아현미밥, 통곡물밥 등 4품목의 출시를 시작으로 계속 품목을 확대해 나갈 예정입니다

4) 관절건강 건강기능식품 개별인정형 제품개발

항목

세부내용

품목명

조인시스트, JoinSist (GCWB106(구BST106), 구절초)

구분

기능성식품원료

적응증

관절건강에 도움

사업명

산업핵심기술 개발사업(오믹스기반 관절건강용 개인맞춤형 항노화소재 개발)

지원기관

산업통상자원부

제품의 특성

- 퇴행성관절염 및 류마티스 관절염 모델에서의 유효성 확인, 진통작용

- NSAID 약물과 동등한 소염/진통효과

진행경과

2020년 2분기 개별인정형 자료 제출
NDA 허가 제출 예정

향후경과

2021년 개별인정 승인 목표

기타사항

- 2017.10~2021.09 현재 진행 중

- 정부출연금 11억원

5) 주름개선 화장품 개발

항목

세부사항

품목명

GCWB501 (NK세포배양액)

구분

기능성화장품 원료

적응증

주름개선

제품의 특성

탈모, 아토피피부염에도 효과 기대

진행경과

비임상논문 게재 준비 중, 향후 주름개선에 대한 임상 진행 예정

경과

2020년 1Q 주름개선 기능성 화장품 출시

6) 신장건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목

세부사항

품목명

GCWB108 (신장건강프로바이오틱스)

구분

추후 식약처 신장건강 category 있을 경우 개별인정 가능

적응증

신장건강 개선

제품의 특성

- Uremic toxin 감소
- 장벽 강화를 통한 유해물질 흡수 저해
- 장내 유해균 생육 억제

진행경과

- 프로바이오틱스 제제로서 신장에 부담을 주지 않음
- 안전성이 높음

- 급성신장손상에 대한 효능 연구 결과 논문 1편 게재
- 급성신장손상 특허 등록 1건

향후경과

- 만성신장질환 동물 모델에서 효력 및 기전 연구 진행 중

7) 호흡기건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목

세부사항

품목명

GCWB109 (호흡기건강프로바이오틱스)

구분

개별인정형 건강기능식품

적응증

호흡기건강에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성

- 진해, 거담 효능
- 미세먼지에 의한 기관지내 염증성 사이토카인 감소
- 미세먼지에 의한 폐 조직내 염증 세포와 점액 단백질 생성 감소

진행경과

- 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음
- 미세먼지에 의한 호흡기 손상 개선 효능
 : 논문 1편 게재, 특허 등록 3건

향후경과

- 인체적용시험 진행 예정

8) 면역기능증진 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목

세부사항

품목명

GCWB110 (면역기능증진프로바이오틱스)

구분

개별인정형 건강기능식품

적응증

면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성

- 대식세포의 식균작용 활성화
- 면역억제 동물 모델에서 체중 및 면역기관의 중량 감소 회복
- 면역 매게 사이토카인 증가, 면역 세포 증식률 증가
- NK 세포 활성화

진행경과

- 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음
- 면역기능 증진 효능
 : 논문 1편 게재, 특허 등록 1건

향후경과

- 인체적용시험 진행 예정

9) 모유유래 유산균 건강기능식품 개발

항목

세부사항

품목명

모유 유래 프로바이오틱스

구분

건강기능식품

적응증

장건강에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성

진행경과

- 모유에서 유산균 분리 완료, 생산성 개선 연구 진행 중

향후경과

- 비임상 효력, 기전연구 진행 예정

(2) 연구개발 계획

암 악액질 치료제 GCWB204의 임상 효능을 입증하기 위해 유럽 임상 2상을 수행중이며, 임상 2상이 완료될 경우 기술이전 혹은 공동개발을 통해 임상 3상 진입을 목표로 하고 있습니다. 당사는 GCWB204외에 보유하고 있는 파이프라인을 활용하여 천연물 소재 및 기능성 원료 개발을 통한 국내외 파트너사에 유통 및 기술 이전하여 수익을 창출하는 사업모델을 기본 전략으로 진행 중에 있습니다. 

그리고 천연물의 경우 명확한 타겟을 보고 진행되는 것이 아니라 Multi-Function에 의한 질환 개선 및 치유 관점에서 진행되고 있습니다. 유럽에서 전통적으로 천연물 사용에 대해 익숙하고 가이드라인이 있기 때문에 진행이 비교적 용이합니다. 당사의 동유럽 임상 타겟은 100명을 예상하고 있으며 2020년 말 임상시험 종료예정이고, 2021년 보고서에 나오게 되면 라이선스아웃을 진행 할 예정입니다.

(3) 보유 기술의 경쟁력

당사의 경쟁력이 있는 기술은 전문의약품 및 천연물의약품 사업부문에 있습니다. 우선 당사의 주요 전문의약품인 라이넥주의 경우 국내 유일의 자하거가수분해물 주사제로서 인체유래물을 다루는 절차부터 보관, 가공, 제조공정 등 모든 절차에 대해 다양한 경쟁력을 가지고 있습니다. 그렇기 때문에 국내 미용주사시장 내 태반주사제가 난립하던 시절 자하거 가수분해물로서는 유일하게 임상 재평가를 통과하면서 라이넥주 제품만이 퇴출당하지 않을 수 있었습니다. 라이넥주 생산기술의 주요 경쟁력은 인태반의 효소 처리를 통한 분자 분획 및 잔사 염사가수분해로 자하거 가수분해물을 생산하는 기술입니다.

천연물 의약품과 관련한 당사의 GCWB204 기술은 외부기관 기술평가내용에 따르면 기술에 관해서는 특정 유효성분들의 함량을 효소처리를 통해 높이는 제작기술에 대해 특허를 통해 보호받고 있어 유사한 형태로 모방하기는 쉽지 않을 것으로 판단하였고, 물질특허는 아니지만 제조방법에 대한 특허를 통해 원천기술을 방어할 수 있고 진행중인 적응증에 대한 용도보호 특허를 통해 추가적인 기술보호가 가능하여 기술을 직접적으로 모방하는 것이 어려울 것이라는 평가가 있었습니다. 

더불어 인삼추출물을 기반으로 한 천연물의약품이라는 점에서는 기존에 유사한 제품들이 있다고 볼 수 있으나 제조공정에서 효소를 사용하여 특정 약리기능을 나타낼 수 있는 미량 존재하는 진세노사이드들의 함량을 증가시킨 점을 가장 큰 차별적 기술이라고 평가하였으며, 특히 이러한 생산방법을 표준화하여 2개의 별개의 CMO에서 생산한 제품이 동일한 규격을 나타냄을 확인한 점은 생산방법의 표준화가 이루어져 제품의 분석법 또한 확립되어 있음을 보여주고 기존의 천연물 제품에 비해 실제 신약으로 국제적으로 통용될 수 있는 규격을 확보하고 있다고 하였습니다.

제품군

기술 내용

전문의약품

라이넥

자하거(인태반)을 아세톤으로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 가수분해하여 제조하는 원천기술

천연물의약품

GCWB204

BST(Bio-Saponin Transformation) : 인삼의 극미량 진세노사이드 성분을 증가시켜 고기능성 인삼제품을 만드는 원천기술

생물공학기술 : 사포닌 전환효소의 규격화 기술

당사의 원료 제조기술은 효소를 이용한 특정 진세노사이드의 대량생산이 가능하게 하는 독창적인 기술이며, 원료 및 완제품을 모두 유럽GMP를 통해 수행하기 때문에 원료의 표준화, 규격화에 대한 완성도가 높으며 유럽 신약 허가기준에 적합합니다. 더불어 Multi-function 작용기전을 통해 근육세포 생성촉진 및 분해억제 인자를 활성화하고, 전신적 항염증 작용을 하며 미토콘드리아 활성 증가를 통해 에너지 생성을 촉진시킵니다.

다. 연구개발비용

(단위 : 백만원)

과 목
2017연도
2018연도
2019년
2020년

(제14기)
(제15기)
(제16기)
(제17기)

비용의 성격별 분류
원재료비
246
34
97
153

인건비
1,187
1,400
1,783
2,162

감가상각비
74
93
123
159

위탁용역비
1,015
535
689
446

기타
2,126
1,544
3,498
3,468

합계
4,648
3,606
6,190
6,389

회계처리 내역
판매비와 관리비
3,473
3,065
3,799
5,110

개발비(무형자산)
-
-
409
(409)

회계처리금액 계
3,473
3,065
4,208
4,702

정부보조금
1,175
541
1,982
1,687

연구개발비용 합계
4,648
6,606
6,190
6,389

연구개발비 / 매출액 비율
10.31%
6.69%
9.25%
8.45%

[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 현황

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허

진세노사이드 Rh2 및 Rg3 항암 조성물

녹십자웰빙

2002.10.23

2005.04.19

건강기능식품

대한민국

2

특허

진세노사이드 Rg3 및 Rh2를 함유함을 특징으로 하는 항고혈압 조성물

녹십자웰빙

2003.02.10

2005.07.22

건강기능식품

대한민국

3

특허

피부외용제

녹십자웰빙

2003.03.06

2005.10.26

-

대한민국

4

특허

금은화 추출물을 포함하는 소화성 궤양 치료 또는 예방용 약학조성물

녹십자웰빙

2008.08.18

2009.01.06

건강기능식품

대한민국

5

특허

생약추출물을 함유하는 아토피 피부용 한방화장료 조성물

녹십자웰빙

2008.12.30

2009.06.23

화장품

대한민국

6

특허

미량의 진세노사이드 성분이 증가된 신규한 가공인삼 또는 가공인삼추출물의 제조방법

녹십자웰빙

2010.05.14

2010.11.02

건강기능식품

대한민국

7

특허

녹십자웰빙

2011.05.13

-

-

PCT국제출원

8

특허

녹십자웰빙

2012.11.14

2016.06.01

-

중국

9

특허

녹십자웰빙

2012.11.12

2015.04.08

-

덴마크

10

특허

녹십자웰빙

2012.11.12

2015.04.08

-

스페인

11

특허

녹십자웰빙

2012.11.12

2015.04.08

-

프랑스

12

특허

녹십자웰빙

2012.11.12

2015.04.08

-

영국

13

특허

녹십자웰빙

2012.11.12

2015.04.08

-

이탈리아

14

특허

녹십자웰빙

2012.11.12

2015.04.08

-

폴란드

15

특허

녹십자웰빙

2012.10.31

2019.10.29

-

인도

16

특허

녹십자웰빙

2012.11.07

2014.09.19

-

일본

17

특허

녹십자웰빙

2013.09.02

2017.02.03

-

홍콩

18

특허

녹십자웰빙

2013.02.01

2016.12.06

-

미국

19

특허

금은화 추출물을 포함하는 역류성 식도염 치료 또는 예방용 약학조성물

녹십자웰빙

2010.11.25

2011.10.12

건강기능식품

대한민국

20

특허

녹십자웰빙

2011.11.24

-

-

PCT국제출원

21

특허

녹십자웰빙

2013.05.24

2016.08.10

-

스페인

22

특허

녹십자웰빙

2013.05.24

2016.08.10

-

덴마크

23

특허

녹십자웰빙

2013.05.24

2016.08.10

-

프랑스

24

특허

녹십자웰빙

2013.05.24

2016.08.10

-

이탈리아

25

특허

녹십자웰빙

2013.05.15

2015.08.21

-

일본

26

특허

구절초 추출물을 유효성분으로 함유하는 골관절질환 예방 및 치료용 조성물

전용실시권:
녹십자웰빙

2011.03.16

2012.09.11

건강기능식품

대한민국

27

특허

진세노사이드 알지3 및 알에이치2를 유효성분으로 하는 인삼 또는 홍삼의 가공물을 함유하는 간섬유증 또는 간경화증의 치료 또는 예방용 조성물

녹십자웰빙

2012.06.27

2015.02.09

건강기능식품

대한민국

28

특허

금은화 추출물을 포함하는 크론병 치료 또는 예방용 약학조성물

녹십자웰빙

2012.09.13

2019.3.26

건강기능식품

대한민국

29

특허

금은화 분획물을 포함하는 위장관 운동장애 치료 또는 예방용 약학조성물

녹십자웰빙

2013.08.30

2016.03.16

건강기능식품

대한민국

30

특허

진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물

녹십자웰빙

2015.06.26

2016.12.12

건강기능식품

대한민국

31

특허

녹십자웰빙

2013.08.30

-

-

PCT국제출원

32

특허

녹십자웰빙

2016.02.29

2020.04.03

-

중국

33

특허

녹십자웰빙

2016.03.23

등록중

-

유럽

34

특허

녹십자웰빙

2016.11.03

심사중

-

홍콩

35

특허

녹십자웰빙

2016.03.28

심사중

-

인도

36

특허

녹십자웰빙

2016.04.04

2018.11.16

-

일본

37

특허

녹십자웰빙

2016.02.29

2020.07.14

-

미국

38

특허

인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근위축증 또는 금육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물

녹십자웰빙

2017.05.11

2018.11.09

전문

의약품

대한민국

39

특허

녹십자웰빙

2018.05.10

-

-

PCT국제출원

40

특허

아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물

녹십자웰빙

2017.12.14

심사중

-

대한민국

41

특허

녹십자웰빙

2018.12.13

-

-

PCT국제출원

42

특허

신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물

녹십자웰빙

2017.12.15

2020.04.07

-

대한민국

43

특허

녹십자웰빙

2018.12.13

-

-

PCT국제출원

44

특허

가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물

녹십자웰빙

2018.05.25

2019.04.01

어삼

대한민국

45

특허

금은화 물 추출물을 포함하는 헬리코박터 파일로리 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물

녹십자웰빙

2018.12.06

2020.09.14

건강기능식품

대한민국

46
특허
가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물
녹십자웰빙
2019.01.28
2019.08.27
건강기능식품
대한민국

47
특허
생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치
녹십자웰빙
2019.03.15
2019.07.26
-
대한민국

48
특허
신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물
녹십자웰빙
2019.04.05
2019.11.01
건강기능식품
대한민국

49
특허
가공인삼추출물을 포함하는 근육 분화 촉진용 조성물
-
2019.05.24
-
-
PCT국제출원

50
특허
천연물 추출물의 용출률 및 붕해성이 개선된 경구용 제제
녹십자웰빙
2019.06.04
2020.03.25
-
대한민국

51
특허
천연물 추출물을 포함하는 안정성이 개선된 약제학적 조성물
녹십자웰빙
2019.06.26
2020.05.28
-
대한민국

52
특허
생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치
-
2019.03.19
2019.07.26
-
대한민국

53
특허
아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물
-
2019.08.20
심사중
-
대한민국

54
특허
과민성장증후군 완화를 위한 기능성 식품 조성물
-
2019.08.22
심사중
-
대한민국

55
특허
신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물
녹십자웰빙
2019.10.30
2020.04.07
-
대한민국

56
특허
금은화 물 추출물을 포함하는 헬리코박터 파일로리 감염증 예방 또는 치료용 약학 조성물
-
2019.11.29
-
-
PCT국제출원

57
특허
생체 임피던스 측정장치를 이용한 건강 관리시스템 및 건강 관리 장치
-
2020.03.13
-
-
PCT국제출원

58
특허
우수한 면역기능 증진효과를 갖는 신규한 유산균 및 이를 포함하는 식품조성물, 건강기능성 식품 조성물 및 프로바이오틱스
-
2020.04.29
2020.09.03
-
대한민국

59
특허
유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물
-
2020.05.22
2020.09.03
-
대한민국

60
특허
유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물
-
2020.08.24
2020.10.07
-
대한민국

61
특허
유산균을 함유하는 미세먼지 자극에 의한 호흡기 질환 또는 염증 질환 치료용 조성물
-
2020.08.24
2020.10.07
-
대한민국

62
특허
천연물 추출물의 용출률 및 붕해성이 개선된 경구용 제제
-
2020.05.27
-
-
PCT국제출원

63
특허
천연물 추출물을 포함하는 안정성이 개선된 약제학적 조성물
-
2020.06.03
-
-
PCT국제출원

64
특허
과민성 장증후군 완화를 위한 기능성 식품 조성물
-
2020.08.21
-
-
PCT국제출원

65
특허
구절초 추출물을 포함하는 통증 완화용 또는 항산화용 건강기능식품
-
2020.08.31
-
-
PCT국제출원

66
특허
Prediction of SARS-COV-2 3'-UTR target of exosomal miRNA from Placenta hydrolysate
-
2020.10.07
-
-
US
가출원

나. 외부기관의 기술평가 내역

당사는 한국기업데이터를 통해 2019년 04월 03일 프리미엄 기술 진단보고서를 발급받았습니다. 기술평가 대상 기술은 암 악액질 치료제(GCWB204)의 개발이며, 평가결과는 AA등급을 받았습니다. 당사의 기술평가 보고서 상에 주요내용은 아래와 같습니다.

[종합의견]

당사가 보유하고 있는 핵심기술은 '암 악액질 치료제(GCWB204) 개발'로, 당사가 개발중인 GCWB204은 인삼추출물을 기반으로 한 천연물 유래 암 악액질 치료제로 기존의 인삼추출물과는 달리 특정 진세노사이드의 함량이 증가되어 있는 형태의 의약품으로 다양한 형태의 진세노사이드가 함유된 복합물 형태로, 암 악액질의 주요한 증상인 근육소실과 운동감소, 전신성염증에 효능이 있음을 다양한 세포수준에서의 자료 및 동물실험자료를 통해 입증하였으며, 현재 개발 단계는 전임상을 마치고 임상1상을 유럽에서 수행하고 안전성을 입증한 후 임상 2상 허가를 받아 독일에서 임상2상에 진입한 상태로 기본적인 약물의 안정성과 효능은 입증된 상태이며 실제 환자를 대상으로 한 효능평가가 진행중인 상황으로, 당사 기술의 기술성과 시장성을 감안하여, 매우 높은 기술력을 가진 기업으로 평가합니다.

[기술의 완성도]

GCWB204 암 악액질 치료제 기술은 앞서 개요에서 기술한대로 임상1상과 연구자임상을 통한 임상에서의 기본효력평가까지 진행된 상태로 현재 유럽에서의 임상2상을 통한 효력평가가 진행중으로, 유럽 기준 임상2상 시험의 진입은 의약품개발 기술에서 기본적인 의약품으로서의 생산 및 분석시험법의 확립과 전임상수준에서의 효력과 안전성평가, 임상수준에서의 기초 안전성 평가가 완료되어 있음을 의미함으로 기술의 완성도는 매우 높은 수준에 도달해 있는 것으로 판단되며, 해당 기술의 특징은 기존 추출방법과 다른 형태의 제조방법을 통해 진세노사이드중 약리활성성분의 양을 증가시킨 형태로 해당 기술에 대해서는 국내 및 국외 특허로 보호받고 있습니다.

생산 및 분석과정에서 포함하고 있는 물질들에 대한 MS/MS finger printing 결과를 포함하여 실제 공정과 해당 공정을 통한 물질의 변화와 성상에 대한 자료를 모두 확보하고 있으며 이는 공정과 표준화 및 분석법 부분에서 높은 수준의 기술적 완성도를 보여주고 있으며 두 기관에 기술을 이전하여 GMP에서 생산된 원료분석을 수행한 결과 동등 수준의 제품생산이 이루어져 대량생산기술이 가능한 완성된 형태의 공정기술을 확보하고 있는 것으로 판단되며, 전임상과 임상을 거쳐 약물동태에 대한 분석과 타 약물과의 상호작용에 대한 분석이 완료되었으며 인체에서의 동태를 한국인과 독일인에서 비교평가하는 결과 역시 확보하여 글로벌 신약으로서의 가능성이 높은 것으로 판단됩니다.

당사의 항암액질 치료용 신약후보물질 GCWB204는 암 악액질 동물모델을 통해체중감소, 근육 소실의 완화 및 운동능력 개선 효능이 확인되었으며, 항암제에 의한 독성 완화 효능이 확인되어 약물상호작용(Drug-Drug interaction) 결과와 함께 판단할 때 항암제와의 병용투여가 가능할 것으로 판단되며, Cisplatin을 이용한 종양치료모델에서 단독치료에 비해 병용투여를 통해 생존율을 증가시키는 결과를 얻어 역시 병용투여가 가능한 약물로 개발 가능성이 높습니다.

세포수준에서의 약리 기전 역시 다양한 방법을 통해 염증억제 및 근육생성 관련인자 증가 효능과 근육분해효소 발현억제, 에너지 생성 촉진 효능 등을 증명하고 제시하여 약물의 작용기전에 대한 근거를 제시하였으며, 다인자로 구성된 약물로 다수의 표적을 동시에 조절하는 기능이 있음을 세포수준에서 확인하였습니다. 아주대병원 종양혈액내과에서 진행된 소화기암 환자를 대상으로 한 연구자 임상결과 투여군에서 체중 및 근육량의 증가와 유의적 수준의 전신성 염증 억제 효과가 확인되어 실제 임상적용가능성이 높음을 확인하였고 현재 진행중인 유럽2상결과에서 보다 구체적인 효능이 증명될 것으로 예상됨. 이러한 결과들은 해당기술이 실제 환자에서 효력을 보일 가능성이 높음을 보여주고 있으며 효력관련 기술의 완성도가 높음을 알 수 있습니다.

또한, 전임상시험에서 설치류 및 비설치류 GLP 기준 동물 독성 평가에서 특이 독성이 발견되지 않았으며, 이를 기반으로 독일 식약처로부터 임상1상 허가를 받아 수행한 결과 단회 투여 및 반복 투여 시험 모두에서 심각한 부작용이 발견되지 않아 임상에 사용하기에 적합한 수준의 안전성이 확보됨. 당사의 기술은 종합적으로 평가할 때 높은 수준의 기술완성도를 보이고 있으며, 개발 최종단계에 근접한 상태로 임상2상 및 3상에서의 효력평가 결과에 따라 국제적 수준의 신약으로서의 가능성이 매우 높다고 판단됩니다.

[주요종속회사 (주)녹십자엠에스의 사업의 내용]

1. 사업의 개요

가. 사업부문 개요

당사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 4개 사업부문으로 구성되어 있습니다. 

(1) 진단시약

80년대 혈구응집법을 이용한 B형간염 항원/항체 진단시약의 개발을 필두로 효소면역방법을 이용한 후천성면역결핍증 진단시약을 국내 최초 개발하였으며, 세계 최초로 유행성 출혈열 진단시약을 개발하였습니다. 이후 AIDS, C형간염, B형간염의 신속한 검사법을 국내 최초로 개발하였습니다. 이후 혈액 또는 성 매개 감염성 질환, 심장질환, 기생충 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 ELISA, RAPID등의 체외진단시약을 자체 개발하여 지속적으로 출시하고 있습니다. 또한 2010년부터는 Real-time PCR (Polymerase Chain Reaction, 실시간 중합효소연쇄반응)등 분자진단시약 제품을 개발하기 시작하여 아벨리노 각막 이상증 돌연변이 유전자 진단키트, 결핵균, 결핵/비결핵균 진단키트 및 클로스트리듐 디피실리 진단키트를 출시하였으며 갑상선암 진단에 사용되는 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트와 대장암 환자에 사용되는 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트를 개발하였습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.

2019년 12월 중국 우한에서 코로나19가 처음 발생한 이후 중국 전역과 전 세계로 확산된, 새로운유형의 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 호흡기 감염질환으로 20년 1월 30일 '국제적 공중보건 비상사태'(PHEIC)를 선포하였고 코로나19 확진자가 전세계에서 속출하여 20년 3월11일 팬데믹(세계적 대유행)을 선포하였고 이에 발맞추어 코로나19를 진단할 수 있는 대부분의 검사 시약의 포트폴리오를 구축하여 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.

또한 당사는 1978년 진단시약의 세계적 선도기업인 독일 베링거만하임(Boehringer Mannheim)사 제품의 국내 공급을 시작한 이래 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사의 혈액 및 결핵배양 장비, 패혈증, 산전검사 바이오마커 검사 장비 및 시약, 그리고 세계적인 체외진단 검사 시스템 제조업체인 지멘스(Siemens)사의 면역장비 및 시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.

(2) 혈액백

1970년대에 국내 최초로 PVC 혈액백을 개발을 시작으로 50여년간 사업을 영위하면서 국내시장의 대부분을 차지하는 대한적십자사, 한마음혈액원에 안정적인 공급을 지속하고 있습니다. 당사는 BSD부착 혈액백(BSD백), 백혈구 제거 필터부착 혈액백(필터백), 제대혈백 등 혈액백 완제품과 원단, 침, 부분품 등 혈액백 관련 모든 품목을 제조할수 있는 생산설비를 갖추며, 품질과 기술에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 
당사는 과당경쟁 및 수익성이 악화된 혈액백 사업부문을 단순ㆍ물적분할하여 분할신설회사를 설립함으로써, 전문성 제고, 경영의 효율성을 강화하고 기업가치를 높이고자 2020년 5월, 단순ㆍ물적분할 완료 후 분할신설회사 매각을 완료 했습니다.

(3) 혈액투석액

국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 renal care회사인 BAXTER사와 2018년 9월까지 국내 공급계약을 체결 하였으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 사업다각화에 성공하며 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 당사는 사업다각화에 따른 생산시설 확충을 위해 충북 음성에 혈액투석액 공장신축을 완료 하였습니다.

(4)
당뇨

당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.
개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다. 
당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.
당사는 전자동 당화혈색소 측정시스템 개발 완료하여 중국 Horron사, 인도 DIASYS사, 일본 ARKRAY사와의 대규모 수출계약을 성사 시키는등 국내외에 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.

나. 산업의 특성

(1) 진단시약

인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.
또한, 최근 유행중인 코로나19는 팬데믹으로 인하여 새롭게 갑자기 생긴 시장이며 분자진단시약부터 면역검사시약, 신속진단시약(항체, 항원) 등 코로나19를 진단할 수 있는 검사방법의 모든 시약이 세계적으로 판매되고 있습니다.

(2) 혈액백

공혈자로부터 전혈 혈액을 채혈한 후 사용목적에 따라 여러가지 성분제제(적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액 등)를 제조하여 보관할 때 사용하는 의료용구입니다.

(3) 혈액투석액

신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법등에 따라 다릅니다.

(4) 당뇨

1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다.
이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다.
1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

다. 산업의 성장성

(1) 진단시약

진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다.
 - 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가
 - 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장
 - 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장
 - 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가
 - 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화
 - 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가
 - 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급

과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.

또한, 코로나19 질환은 홍콩독감(1968), 신종플루(2009)에 이어 사상 세번째로 팬데믹(세계적 대유행)을 선포할 정도로 강한 전염성과 높은 치사율을 보였고 이에 따라 여러 검사법의 진단 시약이 개발되어 세계적으로 사용되고 있습니다. 팬데믹 초기 분자진단시약, 면역진단시약이 개발된 이후 개발도상국에까지 급속하게 전염되면서 
분자진단 시약과 함께 신속검사시약 중 코로나19 항체 및 항원 유무를 확인할 수 있는 시장이 신규로 생기게 되었습니다. 

(2) 혈액백

고령화 사회가 가속화되면서 혈액수요가 증가되어 혈액공급량이 늘어날 것으로 전망되며 이에 따른 혈액백 시장의 증가가 예상됩니다. 특히 효과적인 수혈부작용 및 2차감염 방지를 위해 저장전 백혈구제거(Pre-storage) 혈액의 사용량이 증가함에 따라 백혈구제거필터백의 공급량은 최근 3년간 연평균 13%가량 성장하고 있습니다.

세계의 많은 국가들이 정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction:수혈을 위해 제조되고 있는 모든 혈액의 백혈구를 저장전에 제거하는 것)을 시행하고 있어 향후 국내에서도 ULR을 채택하게 되면 필터백의 시장은 지속적으로 성장할 것입니다.

(3) 혈액투석액

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액 투석환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다.

세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.

투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 확대될 전망입니다.

혈액투석 시장은 아래와 같은 사유로 향후 지속적인 성장을 전망합니다.
- 세계인구 증가 및 노인인구의 증가

- 개발도상국의 보건비용 지출증대에 따른 시장의 출현

- 신부전증의 60%이상을 차지하는 당뇨병, 고혈압, 사구체신염과 같은 질병의 증가

- 처방약제 사용의 증가: 어떤 약물의 부작용은 신장에 치명적인 부작용을 일으킴.

- 투석요법의 질이 향상되어 10년전에 비하여 더욱 많은 환자의 생명을 구할 수 있어 투석치료를 받는 환자들의 수명이 연장된 결과로 환자의 숫자 증가

(4) 당뇨

서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 2014년 전세계 혈당 측정기 시장 규모는 약 14.7조로 추정되며, 매년 약 6.6% 이상 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 2014년 약 320만명 이상으로 추정되고 있습니다. 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다.

<경쟁상황/시장점유율>

혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Jonson&Jonson사, 미국의 Abbott사, 미국의 Acsensia사가 시장의 약 65%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다. 나머지 기업들 중 낮은 품질과 저가공세를 펼치고 있는 몇몇 대만, 중국 업체는 품질 문제로 인하여 낮은 성장세를 보이고 있는 반면, 당사는 우수한 품질로 지속적으로 성장을 확대하고 있습니다. 

Global Market Share(‘20년 기준)

업체명

점유율(%)

Roche

25

J&J

20

Abbott

11

Siemens

9

Others

35

출처 : Global Info Research 2020

라. 경기변동의 특성

(1) 진단시약

체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기변동에 아주 민감하지 않습니다.

summary table.jpg
summary table

summary figure.jpg
summary figure

위의 테이블에서 보듯이 글로벌 체외진단시장은 2018년 기준 600억 달러에서 2023년 831억 달러로 연평균 6.7%의 성장율을 예상합니다. 특히 중국, 인도 등 아시아-태평양 시장의 성장 속도는 7.2%로 가장 가파르며, 브라질, 멕시코등의 남미와 아프리카 지역의 성장세도 뚜렷합니다. 

코로나19 질환은 전세계적으로 대유행이후 인플루엔자와 같이 검사하는 일반진단시약으로 자리잡혀 지속적으로 사용될 것으로 예측되고 있으며, 암질환과 유전성 질환은 계절변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬데믹으로 확대되기도 합니다. 
 

(2) 혈액백

혈액은 제조 및 대체가 불가능하며 오직 사람으로부터만 제공되는 살아있는 생물학적 필수 의료자원입니다. 따라서 혈액의 확보에 반드시 필요한 혈액저장용기 사업에 한국을 포함한 세계 모든 국가들의 정부는 해마다 예산을 늘려가고 있으므로 일정부분 연간 성장이 보장된 시장이라 할 수 있으며 일반적인 경기변동이나 특정시점의 세계경제 여건이 좋지 않은 시기에도 매출이 감소하는 경우가 없는 필수적인 전문의료기기 산업입니다. 라이프 사이클은 존재하지 않으며, 계절적 영향 또한 받지 않습니다.

제품 규격에 따른 변동은 아래와 같습니다.

i) 일반백: 현재 국내시장에서 쇠퇴기를 거쳐 제품이 시장에서 소멸된 상태입니다.

ii) BSD혈액백: 현재 국내 시장에서 성숙기 단계에 해당되며 국가별 정책에 의해서 필터백으로 전환되는 추세입니다.

iii) 필터백: 현재 국내 시장에서 성장기 단계에 해당되며 제품 100% 전환 시 시장규 모는 확대 될 것으로 예상됩니다.

(3) 혈액투석액

신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 영향을 받지 않습니다. 

(4) 당뇨

혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.

마. 시장여건

(1) 진단시약

① 국내 시장

2019년 국내 체외진단용시약 시장규모는 식품의약품안전평가원 보고서 기준 약6억4,113만달러로 2025년까지 2.9% 성장이 예상 됩니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, 의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 '15년 부터 둔화되어 약 2.9% 성장률을 보이고 있습니다.

국내 체외진단용 시약 시장규모.jpg
국내 체외진단용 시약 시장규모

 2019년 국내 체외진단용시약의 총 시장규모의 약 47%는 해외기업 상위 3개업체이며, 제조가 약 30% 수입이 약 70%로 수입의존도가 매우 높은 시장입니다.

상위 3개 기업이 전체시장의 약 47% 점유
 * Roche Diagnostics (24.9%), Siemens Healthineers(12.3%), Abbott Laboratories
(9.6%)
출처: (한국IR협의회 보고서, ’19년 기준) 

② 세계시장 

전세계 체외진단 시약의 시장 규모는 2018년 600억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%로 2022년 831억 달러 규모로 성장할 전망입니다.

세부 시장별 규모 및 전망은 다음과 같습니다.

global ivd market, by segment, through 2023.jpg
global ivd market, by segment, through 2023

global ivd market share, by segment, 2018.jpg
global ivd market share, by segment, 2018

위의 표에서 확인할 수 있듯이 2018년 기준 분자진단 시장(시장점유율 27.9%)이 가장 크며, 현장진단 시장이 가장 성장성(CAGR 5.6%)이 큽니다.

③ 향후 전망 및 대체시장

체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다.

- 현장진단의 발전방향과 전망

기본적으로 POC검사는 항원/항체 결합 원리에 기초하며, 형광면역 분석법, RAPID 분석법 등이 있습니다. POC검사 또한 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 진화하고 있으며, 현장진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 검사시간 단축, 다중분석, 사용자 편의성 증가등으로 설명 됩니다.

- 분자진단의 발전방향과 전망

분자진단 시장은 지속적이면서도 빠른 성장세를 유지하고 있는 가운데 높은 특이도 및 민감도, 오염의 감소, 편리한 사용, 시간 및 비용의 절감, 안전성 강화에 초점을 맞추어 발전하고 있습니다. 분자진단은 고가의 장비 및 시약과 복잡한 검사과정으로 인해 일부 선진국을 중심으로 시장이 넓혀지고 있는 추세이나 생활수준의 향상 및 간편한 검사법(등온증폭방식 등)과 저렴한 장비 및 시약의 출현으로 향후 개발도상국가 또는 미개발국 등으로 신속히 확대될 것으로 예상됩니다.

(2)혈액백

① 국내시장

국내의 혈액백 시장에서는 헌혈기관인 대한적십자사와 한마음혈액원이 대부분의 수요를 차지하고 있습니다. 국내 혈액백 시장규모에 대한 정확한 통계자료는 존재하지 않습니다. 시장은 점차 고부가가치 제품인 필터백(Filter Bag)이 증가되는 추세로 필터백으로의 100% 전환시까지 점진적으로 성장할 것입니다. 

[국내 혈액백 시장규모]

(단위 : 백만원)

업체

품목

2014년
2015년
2016년
2017년
2018년

당사

BSD Bag

6,013
5,949
5,852
5,819
6,008

필터백
3,922
5,314
6,430
6,910
5,448

소계

9,935
11,263
12,282
12,729
11,456

당사 외

BSD Bag

2,665
2,624
2,576
2,563
834

필터백
1,681
2,278
2,756
2,949
1,080

소계

4,346
4,902
5,331
5,512
1,914

총계

14,281
16,165
17,613
18,241
13,370

[최근 6개년 연도별 헌혈실적 건수]

구분
2013년
2014년
2015년
2016년
2017년
2018년

헌혈실적
2,914,483
3,035,148
3,082,918
2,866,330
2,920,921
2,875,664

증가율
7.05%
4.14%
1.57%
-7.03%
1.90%
-1.55%

자료: 혈액사업통계연보(2018)

② 세계시장

2017년 게재된 세계보건기구 홈페이지에 근거하면 2013년 연간 헌혈수는 2008년
대비 1천70만건이 증가한 1억 1천2백5십만건입니다. 이중 절반의 헌혈은 세계인구의
19%의 고소득국가에서 수집되었습니다.

world health organization 1.jpg
world health organization 1

world health organization 2.jpg
world health organization 2

2013년 기준 68%의 국가에서 국가혈액정책을 보유하고 있고, 또한 58%의 국가에서는 수혈의 안정성과 품질을 포함하는 특정 법률이 제정되어 있습니다.

world health organization 3.jpg
world health organization 3

현재 유럽국가들과 미국, 일본 등 선진국에서는 혈액감염 사고를 방지하기 위하여 수혈시 백혈구 여과제거를 법제화 하고 있으며, 이로 인해 Pre-Storage Filter 가 적용된혈액백(In-Line Filtration System)이 개발되어 사용되고 있습니다. 필터백은 백혈구 제거 및 특정 질환 감염을 방지해 줄 뿐만 아니라, 혈액이 외부에 노출되지 않도록하고, 혈액의 Filtration 처리과정을 손쉽게 해줌으로써 그 유효성을 인정받아 전세계 시장에서의 사용이 확대되어가고 있는 추세입니다. 또한 약 70여 개국에서 헌혈 참여를 정책적으로 장려하고 있고, 헌혈수가 매우 부족한 아프리카, 아시아, 남미 등 지역의 혈액사업 성장가능성은 매우 크다고 볼 때, 전세계 혈액백 시장 규모는 지속적으로 성장할 것으로 보여집니다.

2017년 기준 세계 혈액백의 세계시장규모는 약 2조 7천억의 규모로 예상되어지며, 
2024년에는 약 4조의 매출이 예상되며,CAGR은 6.72%입니다.

혈액백의 세계시장규모는 정확히 통계되어 있지 않으나, 상위업체의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:백만USD)

지역

업체명

매출액

(혈액백/관련 기기 포함)

북미

Haemonetics

939

유럽

Fresenius Kabi

1,236

Macopharma

236

아시아

Terumo

699

JMS

539

Kawasumi

125

(참고자료: 각 회사의 2013 Annual report)

(3) 혈액투석액

혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 350~400억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다.

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다.

세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.

투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 예측 됩니다.

(4)당뇨

 세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 2010년말 현재 전세계적으로 약 2억 8천만명의 당뇨환자가 있으며, 그 수는 매년 증가 추세에있어 2030년이 되면 환자수가 4억 3천만명에 이를 것으로추산하고 있습니다. 산업의 특성상 이런 당뇨 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 당뇨 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 당뇨에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. 

 이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.

① 국내시장

2015년 국내 개인용 혈당측정기 시장규모는 생산 및 수출입 단가 기준 약 967억원으로 최근 5년간 연평균 8.2% 성장추세에 있습니다. 세부품목 분류별 시장규모는 소모품인 혈당측정시약이 약 686억원으로 전체 시장의 약 71%를 차지하고 있으며, 혈당측정기기는 약 281억원으로 전체 약 29%를 차지하고 있습니다. 

국내 혈당측정기 및 시약시장 규모.jpg
국내 혈당측정기 및 시약시장 규모

2015년 국내 혈당측정기의 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약 76%(약 716억원), 수입이 약 24%(약 221억원)으로 국산제품이 지속적인 시장강세를 나타내고 있습니다.

※ 국내 기업 : 아이센스, 오상헬스케어, 에스디바이오센서, 올메디쿠스, 녹십자메디스, 필로시스 등 14개 기업

※ 해외 기업 : Roche, LifeScan, Bayer Healthcare, Abbotte, Arkray 등 11개 기업

혈당측정기 국내점유율.jpg
혈당측정기 국내점유율

② 세계시장

체외진단기기 시장 중 두 번째로 큰 시장으로 세계 헬스케어 기업들이 대부분의 시장을 점유하고 있습니다. 자가 혈당 측정은 개인의 당뇨관리를 위한 제품으로 세계 시장규모는 약 85억 달러('13년)로 17.9%의 시장점유율을 보이며, 연평균성장률 4.2%(CAGR '12년~'17년)의 꾸준한 성장이 예상됩니다. 선진국과 개도국의 2형 당뇨병 환자 역시 지속적으로 증가하고 있어 향후 성장세가 기대됩니다. 3개 기업(Roche, Johnson & Johnson, Bayer)의 시장점유율은 76.4%이며, 혈당 모니터링, 인슐린 주입시스템 등의 개발로 시장 점유율이 증가하고 있는 상황입니다. 기업들은 미국과 유럽시장을 제외하고 중국, 인도네시아 등 개발도상국가에 집중하고 있습니다.

자가 혈당 측정기기 시장규모 및 점유율.jpg
자가 혈당 측정기기 시장규모 및 점유율

현재 거의 모든 혈당 측정기기는 바늘로 채혈을 하는 방법을 사용하고 있으나, 몇 회사에서는 비침습적 방식이 새롭게 개발되고 있습니다. 실시간으로 지속적인 혈당 측정이 가능한 시스템(Continuous Blood Glucose Monitoring, CBGM)이 주요 기술이며, FDA의 인증을 받은Medtronic, Abbott Lab., CexCom이 있습니다. 미국을 제외한 국가에서 허가를 받은 Menarini Diagnostics가 있으며 Medtronic은 집적화된 지속적인 혈당 측정이 가능한 기술로 만든 인슐린 펌프를 제공하는 유일한 회사입니다.

바. 회사의 경쟁상의 장점

(1) 진단시약

당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다.

① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축
② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시 
③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보

④ Immuno-chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유

⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immunochromatographic assay 보유하였고 이를 위 한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보

⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보

⑦ 단백질 생산 기술 확보

- 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축

- 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축
⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보
⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보
⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력
⑪ 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단시약, 신속진단시약(항체, 항원), 형광면역시약(항원) 등 출시 

또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.

당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.

또한 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비, 미국 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 Thermo Fisher사의 미생물,면역 진단시약, AB supply사의 진공채혈관 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. 이는 래피드테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제/상품 구조를 지니고 있는 타회사와 비교할 때 우위사항에 있습니다.

(2) 혈액백

국내 시장에서 대부분의 혈액백을 수요하는 대한적십자사와 한마음혈액원은 입찰로 공급업체를 선정하고 있습니다. 대한적십자사의 경우 국내에서 생산한 제품에 한하여 부여된 입찰자격조건이 2018년부터 해제되면서 외국업체의 국내 시장 진입이 시작 되었으며, 미국 식약청(FDA) 및 유럽 CE 기준보다 엄격한 기준의 적정성평가를 통과해야만 입찰자격이 주어지기에 국내 신생업체가 진입하기에는 품질면에서 어려움이 있습니다. 

당사는 국내 최대 규모의 생산시설을 구축하고 있으며 약 50년간 축적된 펠릿 제조(Pelletizing) 및 시트 압출(Sheet Extruding), 침 연마(Needle grinding) 및 침 조립(Assembly), EO Gas 멸균 등의 제조 기술 노하우를 보유하여, 하나의 제조 Line에서 이루어 지는 공정라인으로 품질의 안정성 및 가격 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 또한 당사는 각 제품별 엄격한 품질관리를 위하여 혈액백과 진단시약의 QC팀을 따로 운영하고 있으며, 별도의 혈액원 전담 영업팀을 운영하여 주기적인 현장 방문을 통해 고객의 요구에 신속히 대응하고 있어 영업관리 측면에서도 우위를 점하고 있습니다.

(3)혈액투석액

 ① 원료 구입의 가격 경쟁력
국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.

 ② 생산증가에 대한 시설 확보
당사는 음성제2공장 완공으로 기존대비 3배이상의 생산역량을 갖춤으로서,
생산증가에 대한 시설 확보를 완료 하였습니다.

 ③ 주거래처의 안정성 확보
당사는 BAXTER, 보령제약과의 10년 장기계약을 통해 계약의 안정성이 더욱 확고해 졌습니다.

(4)당뇨

① 센서의 기술력 및 특허

당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 미국 및 일본 등 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다.

또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다.

② 특허 및 각종 인증

당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당 측정기는 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
구체적 용도
주요상표등
매출액
비율

의료기기
제품
진단시약
면역검사
GENEDIA W COVID-19
19,290
16.97%

분자검사
제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트 등
430
0.38%

기 타
63
0.06%

소 계
19,783
17.41%

혈액백류
혈액 저장 용기
씨피디에이원항응고액
3,884
3.42%

기 타
2,959
2.60%

소 계
6,843
6.02%

당뇨
혈당측정
그린닥터, 글루코케어 등
6,900
6.07%

당화혈색소 측정
Greencare A1c 등
2,055
1.81%

기 타
295
0.26%

소 계
9,250
8.14%

기 타 제 품

0.00%

제 품 합 계
35,876
31.56%

상품
진단시약
분자진단검사
Procleix Ultrio Systems
16,956
14.92%

면역검사
LUMIPULSE Series
25,864
22.75%

생화학검사
DiaSys Diagnostic Systems
1,438
1.27%

미생물검사
ThermoFisher Microbiology
1,671
1.47%

기 타
2,713
2.39%

소 계
48,640
42.79%

홈헬스케어
혈압 및 체온 측정
CF155f, TS31 등
3,513
3.09%

기 타
1,518
1.34%

소 계
5,030
4.43%

의료소모품
진공채혈관
GV Tube(EDTA, SST 등)
1,403
1.23%

수혈세트
일반수혈세트
1,128
0.99%

기 타
256
0.23%

소 계
2,787
2.45%

기 타 상 품

0.00%

상 품 합 계
56,458
49.67%

의약품
제품
혈액투석액
혈액투석
HD Sol-BCGA
19,269
16.95%

용역매출 등 기타
2,060
1.81%

총 합 계
113,664
100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원,USD)

품목

제18기

제17기

제16기

산출

기준

비고

H.D.Sol-BC

내수

5,598
5,654

5,976

계약

단가

규격영향

Procleix 
Ultrio Plus

내수

5,238
5,238

5,238

계약

단가

-

주1)
2020년 누적 제품별 매출액이 총매출액의 10.0% 이상인 품목기재

3. 주요 원재료 등에 관한 사항

가. 매입현황

(단위 : 백만원)

구 분
매입유형
품목
구체적용도
매입액
비율(%)

혈액백류
원부자재

TOTM 원단 펠렛

혈액백

166

0%

Y자관 조립품 (BSD/NP/SB3)

혈액백

249

1%

혈액원단 펠렛

혈액백

156

0%

혈액원단 펠렛 (수출용)

혈액백

197

1%

기타

혈액백

735

2%

진단시약류
원부자재

A1C 임가공

RAPID류

225

1%

Covid-19 AG 부분품

RAPID류

11,583

33%

Covid-19 AG 임가공

RAPID류

866

3%

U8 Maxi 플레이트

ELISA류

82

0%

원스텝 RT-qPCR MMX

(진캐스트, COVID)

PCR류

1,191

3%

코비드-19 엔피 항체

RAPID류

4,370

13%

프라이머/프로브 믹스

(진캐스트, COVID)

PCR류

397

1%

항-에취에이 (3씨9)

PCR류

106

0%

기타

시약류

2,614

8%

혈액투석액류
원부자재

Canister (10L, 헤모시스용)

HD-Sol

1,056

3%

Canister (12.6L, HD&HM용)

HD-Sol

905

3%

Canister (5.5L, HD&HM용)

HD-Sol

1,767

5%

Covid-19 AG 부분품

HD-Sol

2

0%

H.D Sol B.C Canister(10L)

HD-Sol

527

2%

아세트산나트륨무수물

(Macco, USP)

HD-Sol

654

2%

염화나트륨 (Dominion, KP)

HD-Sol

2,051

6%

탄산수소나트륨

HD-Sol

412

1%

포도당 (Roquette, KP)

HD-Sol

634

2%

기타

HD-Sol

3,673

11%

합 계
-
34,617
100%

나. 가격변동추이

(단위 : 원/kg,EA)

품목
구 분

18기

17기

16기

염화나트륨 (Dominion, KP)

외자

401원/KG

402원/KG

371원/KG

Canister (5.5L, HD&HM용)

내자

1,300원/EA

1,300원/EA

1,300원/EA

언컷시트(Genedia W ONE, Artron)

외자

96,556원/SH

-

-

Canister (10L, 헤모시스용)

내자

1,800원/EA

1,800원/EA

1,800원/EA

언컷시트(Genedia W, 젠바디, IgM_IgG)

내자

230,992원/SH

-

-

필터 (RCM1, 혈액백용)

내자

-

4,409원/EA

5,017원/EA

Y자관 조립품 (BSD/NP/SB3)

내자

360원/EA

360원/EA

360원/EA

원스텝 RT-qPCR MMX(진캐스트, COVID)

내자

458,077원/ML

-

-

TOTM 원단 펠렛

내자

2,600원/KG

2,600원/KG

2,600원/KG

4. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 가동율

(단위 : 천EA, 천원)

제품
품목군명
구분
제18기
제17기
제16기

수량
금액
수량
금액
수량
금액

혈액백
생산능력

1,300

4,879,530

3,120

14,960,759

3,120

15,972,124

생산실적

716

2,688,722

1,783

8,550,913

2,156

11,036,513

가동율

55%

57%

69%

침류
생산능력

5,000

383,217

12,000

1,330,750

12,000

1,399,911

생산실적

9,114

698,563

14,221

1,577,055

13,079

1,525,822

가동율

182%

119%

109%

ELISA
생산능력

18,000

3,677,638

18,000

4,668,736

18,000

4,782,600

생산실적

2,803

572,692

5,467

1,418,051

6,525

1,733,699

가동율

16%

30%

36%

RAPID
생산능력

9,598

9,018,485

5,016

17,749,503

6,000

15,454,578

생산실적

10,941

19,671,113

602

2,128,624

727

1,871,485

가동율

114%

12%

12%

혈액투석액
생산능력

2,328

10,522,772

1,973

10,310,477

1,973

10,323,045

생산실적

3,532

18,841,981

3,078

16,085,249

2,546

13,323,117

가동율

152%

156%

129%

주1) 품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음.
주 2) 혈액투석액 20년 11월부터 월 34만2천 Capa 증량, RAPID 20년 12월 월 5백만 Capa 증량

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 2020년
말

(단위 : 백만원)

구 분
취득가
당기
증가
당기
감소
충당금
기초액
충당금
증가
충당금
감소
충당금
누계액
감가 및 손상사업결합증감
당기
상각액
잔존가액

토지
86
-
-
-
-
-
-
-
-
86

건물
163
18,373
-
7
187
-
194
-
187
18,342

구축물
1,599
-
(347)
1,265
18
-
1,283
347
18
316

기계장치
18,059
9,464
(9,118)
15,014
1,218
-
16,232
9,112
1,218
11,285

차량운반구
134
-
(4)
59
26
-
85
4
26
49

공구와비품
6,257
1,373
(450)
5,218
587
-
5,805
449
587
1,824

합 계
26,298
29,210
(9,919)
21,563
2,036
-
23,599
9,912
2,036
31,902

(2) 2019년말

(단위 : 백만원)

구 분
취득가
당기
증가
당기
감소
충당금
기초액
충당금
증가
충당금
감소
충당금
누계액
당기
상각액
잔존가액

토지
86
-
-
-
-
-
-
-
86

건물
163
-
-
4
3
-
7
3
156

구축물
1,599
-
-
361
904
-
1,265
41
334

기계장치
18,493
466
(902)
11,037
4,868
(891)
15,014
1,245
3,043

차량운반구
134
-
-
33
26
-
59
26
75

공구와비품
5,981
924
(647)
5,186
662
(631)
5,217
469
1,041

합 계
26,456
1,390
(1,549)
16,621
6,463
(1,522)
21,562
1,784
4,735

다. 설비의 신설, 매입계획

(1) 진행중인 투자

-

충청북도 음성에 혈액투석액 등 생산을 위한 공장 신축완료 및 설비 투자중.

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

구분
제18기
제17기
제16기
제15기

진단제품
제품
내수
1,783
2,361
562
6,028

수출
18,000
625
752
1,422

계
19,783
2,986
1,314
7,450

진단상품 및
의료기기 등
상품
내수
54,710
50,201
44,829
42,249

수출
364
9
170
12

계
55,074
50,210
44,999
42,261

혈액백류
제품/
상품
내수
5,242
11,356
14,115
17,157

수출
2,986
3,291
3,174
3,961

계
8,228
14,647
17,289
21,118

당뇨
상품
내수
4,155
3,191
2,328
2,107

수출
5,095
5,953
4,714
15,366

계
9,250
9,144
7,042
17,473

혈액투석액
제품
내수
19,269
17,082
15,217
9,637

기타
용역
내수
2,060
16
22
450

수출

439

계
2,060
16
461
450

합 계
내수
87,219
84,207
77,073
77,628

수출
26,445
9,878
9,249
20,761

합계
113,664
94,085
86,322
98,389

주1) 중단사업 포함실적

나. 매출경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

① SB ·TS팀 : 전국 혈액원 담당 및 생화학, 면역 장비 기술 서비스 담당
② DX팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터
③ MD팀 : 전국 당뇨 및 전국 가정용 의료기기 담당
④ 글로벌영업팀 : 유럽, 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 수출 담당
⑤ 마케팅팀 : 국내외 마케팅 담당

(2) 판매경로

① 진단시약 
 회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 (62%)

회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 (13%)

회사 → 해외거래처 (25%)

② 혈액백류

회사 → 적십자혈액원, 한마음혈액원(60%)
 회사 → 제조업체 (1%)

회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 (3%)

회사 → 해외거래처 (36%)
 
 ③ 혈액투석액
 회사 → 박스터 코리아 → 종합병원, 병의원 (37%)

회사 → 보령제약 → 종합병원, 병의원 (60%)
 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 (3%)

 ④ 당뇨
 회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터(43%)

회사 → 병의원, 검진센터 (2%)
 회사 → 해외거래처 (55%)

주) 각 품목의 판매경로별 ( )는 2020년 누적 매출비중

(3) 판매방법 및 조건

① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 BAXTER KOREA 및 보령제약과의 계약을 통해 판매가 이루어지고 있고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다. 

② 판매조건 : 국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 60%, 어음결제 비중은 40%입니다. 수출은 대부분 선수금으로 판매합니다.

(4) 판매전략

① 국내
 ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육
 관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을 
 방문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공
 ⅱ) 신제품 홍보 강화
 ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최
 사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시
 ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업

경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보
 ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대
 ⅵ) 혈당 및 가정용 의료기기 홈쇼핑 및 온라인판매 강화

 ② 해외
 ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴
 KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴
 ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여
 ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화
 ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중
 제품 품목군에 따라 지역별 허가 요구사항과 시장요구사항에 맞는 집중 영업 
 ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출
 시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고, 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행

6. 수주상황

(1) 국내

(단위 : 천개, 백만원)

발주처

품 목

수주일자

납 기

수주총액

기 납품액
수주잔고

수 량

금 액

수 량
금 액
수 량
금 액

대한적십자사

수혈세트
2020.07.01
2021.06.30
2,600
1,269
1,182
574
1,418
695

대한적십자사

핵산증폭검사시약
2017.06.15
2021.09.14
12,127
63,524
9,655
50,573
2,472
12,951

대한적십자사

AVF니들세트
2019.05.01
2021.04.30
1,362
899
696
459
666
440

대한적십자사

말라리아검사시약
2017.04.01
2021.01.31
4,086
879
4,077
877
9
2

합 계

20,175
66,571
15,610
52,483
4,565
14,088

주1)
2020년 12월 31일 현재 기준

주2)
입찰에 의한 수주내역만 기재

주3)
수주총액은 계약기간내 예상수량이며, 실제 금액은 달라질 수 있음

(2) 해외

(단위 : 개, 1,000$)

발주처

품 목

수주일자

납 기

수주총액

기 납품액
수주잔고

수 량

금 액

수 량
금 액
수 량
금 액

중국/HORRON
HbA1c
2018.09.21
2021.09.20
634,800
9,923
730
63
634,070
9,860

알제리/MEDISYS 
INTE0RNATIONAL SA
HbA1c
2019.03.18
2022.03.19
608,500
9,940
220
10
608,280
9,930

인도/DIASYS DIAGNOSTICS
 INDIA PVT.LTD
HbA1c
2019.01.24
2023.01.23
89,260
11,789
8,500
176
80,760
11,613

일본/ARKRAY Global 
Business, Inc
HbA1c
2019.05.16
2023.05.15
370,500
6,851
658
48
369,842
6,803

멕시코/CTR SCIENTIFIC
HbA1c
2018.06.01
2021.05.31
80,650
1,525
1,603
51
79,047
1,474

한국/golden Forest Equity 
Partners, Ltd
COVID-19
2020.06.23
2021.05.31
2,000,000
9,000

2,000,000
9,000

한국/Asia Bridge Holdings 
Co, Ltd
COVID-19
2020.06.16
2020.12.16
3,200,000
15,360
700,260
3,363
2,499,740
11,997

러시아/DOBROFLOT
COVID-19
2020.12.10
2022.12.09
4,260,000
34,415
1,920
167
4,258,080
34,248

한국/주식회사 광일
COVID-19
2020.12.18
2021.09.17
3,000,000
12,600
600,000
2,520
2,400,000
10,080

합 계

14,243,710
111,403
1,313,891
6,398
12,929,819
105,005

주1)
2020년 12월 31일 현재 기준

주2)
수주총액은 계약기간내 예상으로, 실제 수량과 금액은 달라질 수 있음

7. 시장위험과 위험관리

가. 금융위험 관리

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다.(시장위험은 다시 환위험, 이자율위험 등으로 구분됨) 

(1) 위험관리 정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 

(2) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결실체의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, JPY, GBP, 천원)

구분
당기말
전기말

USD
EUR
JPY
GBP
원화
USD
EUR
JPY
GBP
원화

외화자산
2,455,531
172,123
-
-
2,901,959
1,774,116
88,260
-
-
2,168,582

외화부채
793,476
103,540
6,106,480
21,075
1,097,483
621,930
373,551
1,281,510
66,089
1,318,724

당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화
기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

구분
당기말
전기말

원화기준
원화기준
원화기준
원화기준

10% 절상시
10% 절하시
10% 절상시
10% 절하시

외화자산(A)
2,611,763
3,192,155
1,951,724
2,385,440

외화부채(B)
987,735
1,207,231
1,186,852
1,450,596

(A)-(B)
1,624,028
1,984,924
764,872
934,844

분석전 금액 (장부금액)
1,804,476
1,804,476
849,858
849,858

순효과
(180,448)
180,448
(84,986)
84,986

② 이자율위험

당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당기말과 전기말 현재 연결실체의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당기말
전기말

금융자산
-
5,008,060

금융부채
9,400,000
6,000,000

당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당기말
전기말

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

이자수익
-
-
50,081
(50,081)

이자비용
(94,000)
94,000
(60,000)
60,000

(3) 신용위험

신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래 상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.

(4) 유동성위험

유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다.

당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 한국외환은행, 한국씨티은행, 산업은행, 우리은행, 신한은행 및 기업은행 등과의 일반대출 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.

(5) 자본관리

당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

당사는

산업내의

타사와

마찬가지로

부채비율에

기초하여

자본을

관리하고

있습니다

. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당기말
전기말

부채총계(A)
47,438,338
38,096,010

자본총계(B)
58,164,336
50,770,115

현금및예금(C)
4,492,676
8,679,545

차입금(D)
9,975,000
6,785,000

부채비율(A/B)
81.56%
75.04%

순차입금비율((D-C)/B)
9.43%
(-)3.73%

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

(1) 풋옵션 거래 현황

㈜녹십자엠에스와 (주)녹십자는 2015년 3월 31일 의료기기 제조업체인 ㈜녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스)의 지분을 각각 31.87%, 19.13%를 매입하였으며, 사명을 (주)세라젬메디시스에서 ㈜녹십자메디스로 변경하였습니다.

동 거래에 대한 기타약정사항으로 회사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 연결기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다.

구분
내역

(1) 대상주식
㈜녹십자메디스 보통주

(2) 계약일
2015년 1월 27일

(3) 의무자
㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스

(4) 권리자
㈜세라젬

(5) 행사조건
1) 거래 종결일로부터 3년이 내 합병이 이루어지지 않을 경우
2) 합병 시, ㈜녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우

(6) 행사가액
1)의 경우 74억원과 ㈜녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액
2)의 경우 74억원

(7) 행사기간
1)의 경우 2018년 03월 31일부터 2018년 06월 30일까지
2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내

(8) 행사가능주식수
14,825,475주

한편, 당사와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 (주)세라젬에게 74억원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 종속기업투자주식을 추가취득 하였습니다.

그에따라, 현재 회사의 지분취득 내역은 다음과 같습니다.

구 분
취득주식수
지분율

㈜녹십자
11,559,554주
36.84%

㈜녹십자엠에스
19,265,921주
61.41%

합 계
30,825,475주
98.25%

이러한 거래에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 > 17. 파생상품부채 등을 참고하시기 바랍니다.

9. 경영상의 주요계약 등

가. 라이센스아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다.

나. 라이센스인(License-in) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다.

다. 기술제휴계약

계약 상대방
계약일
계약기간
계약의 주요내용
비고

엠모니터
2020.05
5년
Isopollo COVID-19 detection kit(Premix, Colorimetric) 제조기술을 활용한 
제품제조 제휴
-

젠바디
2020.04
-
COVID-19 Rapid kit 기술 제휴
-

진캐스트
2020.05
3년
COVID-19 One-step RT-qPCR를 이용한 COVID-19 Diagnostic Kits 관련 
제조기술 활용한 제품 제조 및 판매 제휴
-

라. 판매계약

[판매계약 총괄표]

계약상대방
계약체결시기 및 계약기간
계약의 목적 및 내용
계약금액/대금수수방법
기 타

Baxter
2013년 9월 30일부터 10년간
혈액투석액 공급
년간 최소금액 51.7억
-

보령제약
2017년 5월 17일부터 10년간
혈액투석액 공급
예상목표금액 898억(10년)
-

Horron
2018년 9월 21일 ~
2022년 9월 20일
RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약
공급계약
111억원(4년간)
-

Diasys India
2019년 1월 24일 ~
2023년 1월 23일
RT-100 HbA1c OEM 공급계약
133억원(4년간)
-

MEDISYS 
INTERNATIONAL SA
2019년 3월 21일 ~
2022년 3월 20일
RT-100 HbA1c OEM 공급계약
112억원(3년간)
-

Arkray
2019년 5월 16일 ~
2023년 5월 16일
RT-100 HbA1c OEM 공급계약
81억원(4년간)
-

Horron
2019년 6월 12일 ~
2023년 6월 11일
GREENCARE Lipid 공급계약
115억원(4년간)
-

ShineWin
2019년 11월 11일 ~
2024년 11월 10일
CERA PET MULTI 공급계약
345억원(5년간)
-

Asia Bridge 
Holdings
2020년 6월 16일 ~
2021년 06월 16일
COVID-19 진단키트 공급계약
167억원(1년간)
-

Golden Forest
Equity Partners
2020년 6월 23일 ~
2021년 05월 31일
COVID-19 진단키트 공급계약
101억원(11개월)
-

대한적십자사
2020년 12월 15일 ~
2021년 09월 14일
핵산증폭검사시약 공급
101억원(9개월)
-

도브로플로트
(DOBROFLOT)
2020년 12월 10일 ~
2022년 12월 9일
COVID-19 진단키트 공급계약
373억원(1년간)
-

주식회사 광일
2020년 12월 18일 ~
2021년 09월 17일
COVID-19 진단키트 공급계약
137억원(9개월)
-

[계약별 세부내용]
(1) 품목 : 혈액투석액

계약 상대방
Baxter

계약내용
혈액투석액 공급

대상지역
국내

계약기간
계약체결일 : 2013.09.30
계약기간 : 10년(연장포함)

주요내용
- 연간 최소금액 약 50억으로 60일 현금수금 조건으로 계약 체결

(2) 품목: 혈액투석액

계약 상대방
보령제약

계약내용
혈액투석액 공급

대상지역
국내

계약기간
계약체결일 : 2017.05.17
계약기간 : 10년

주요내용
- 연간 약 90억의 매출 계약으로 45일 현금수금 조건

(3) 품목: RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약

계약 상대방
Horron

계약내용
RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약 공급계약

대상지역
중국

계약기간
계약체결일 : 2018.09.21
계약기간 : 4년

주요내용
- 총계약금액 약 111억
- 계약기간은 등록기간 1년 포함
- 상기 금액은 2018년 9월 21일 매매기준율 최초고시 환율 1,119.90원을 적용함

(4) 품목: RT-100 HbA1c

계약 상대방
Diasys India

계약내용
RT-100 HbA1c OEM 공급계약

대상지역
인도

계약기간
계약체결일 : 2019.01.24
계약기간 : 4년

주요내용
- 총 계약금액 약 133억
- 주문자생산방식(OEM)으로 공급
- 상기 금액은 2019년 1월 24일 매매기준율 최초고시 환율 1,128.20원을 적용함.

(5) 품목: RT-100 HbA1c

계약 상대방
MEDISYS INTERNATIONAL SA

계약내용
RT-100 HbA1c OEM 공급계약

대상지역
알제리

계약기간
계약체결일 : 2019.03.21
계약기간 : 3년

주요내용
- 총 계약금액 약 112억
- 주문자생산방식(OEM)으로 공급
- 상기 금액은 2019년 3월 21일 매매기준율 최초고시 환율 1,130.40원을 적용함

(6) 품목: RT-100 HbA1c

계약 상대방
Arkray

계약내용
RT-100 HbA1c OEM 공급계약

대상지역
유럽, 아시아

계약기간
계약체결일 : 2019.05.16
계약기간 : 4년

주요내용
- 총 계약금액 약 81억
- 주문자생산방식(OEM)으로 공급
- 상기 금액은 2019년 5월 16일 매매기준율 최초고시 환율 1,189.40원을 적용함

(7) 품목: GREENCARE Lipid

계약 상대방
Horron

계약내용
GREENCARE Lipid 공급계약

대상지역
중국

계약기간
계약체결일 : 2019.06.12
계약기간 : 4년

주요내용
- 총 계약금액 약 115억
- 계약기간은 등록기간 1년포함
- 반제품 공급 및 기술제공 계약
- 상기 금액은 2019년 6월 12일 매매기준율 최초고시 환율 1,181.70원을 적용함.

(8) 품목: CERA PET MULTI

계약 상대방
ShineWin

계약내용
CERA PET MULTI 공급계약

대상지역
중국

계약기간
계약체결일 : 2019.11.11
계약기간 : 5년

주요내용
- 총 계약금액 약 345억
- 계약기간은 등록기간 3개월 포함
- 반제품 공급 및 기술제공 계약
- 상기 금액은 2019년 11월 11일 매매기준율 최초고시 환율 1,156.10원을 적용함

(9) 품목: COVID-19 진단키트

계약 상대방
Asia Bridge Holdings

계약내용
COVID-19 진단키트 공급계약

대상지역
싱가폴,영국,브라질외

계약기간
계약체결일 : 2020.06.16
계약기간 : 1년

주요내용
- 총 계약금액 약 167억
- 상기 금액은 정정 계약일인 2020년 12월 07일 매매기준율 최초고시 환율 1,086.60원을 적용함

(10) 품목: COVID-19 진단키트

계약 상대방
Golden Forest Equity Partners

계약내용
COVID-19 진단키트 공급계약

대상지역
프랑스,사우디아라비아등

계약기간
계약체결일 : 2020.06.23
계약기간 : 11개월

주요내용
- 기존계약에서 품목추가 및 계약금액, 기간 정정
- 총 계약금액 약 101억
- 상기 금액은 2021년 11월 02일 매매기준율 최초고시 환율 1,130.40원을 적용함

(11) 품목: 핵산증폭검사시약

계약 상대방
대한적십자사

계약내용
핵산증폭검사시약 공급

대상지역
국내

계약기간
계약체결일 : 2020.11.09
계약기간 : 9개월

주요내용
- 총 계약금액 약 101억
- 납품장소는 대한적십자사 소속 각 혈액검사센터 이며, 대금지급은 
 수요기관에서 직접 지급

(12) 품목: COVID-19 진단키트

계약 상대방
도브로플로트(DOBROFLOT)

계약내용
COVID-19 진단키트 공급계약

대상지역
러시아

계약기간
계약체결일 : 2020.12.10
계약기간 : 1년

주요내용
- 총 계약금액 약 373억
- 상기 금액은 2020년 12월 11일 매매기준율 최초고시 환율 1,086.20원을 적용함

(13) 품목: COVID-19 진단키트

계약 상대방
주식회사 광일

계약내용
COVID-19 진단키트 공급계약

대상지역
동유럽외

계약기간
계약체결일 : 2020.12.18
계약기간 : 9개월

주요내용
- 총 계약금액 약 137억
- 상기 금액은 2020년 12월 18일 매매기준율 최초고시 환율 1,092.80원을 적용함

마. 기타계약
- 해당사항 없음.

10. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 조직 개요
당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 GC녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 40여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다.

기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액백, 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 
사업영역을 확장하였습니다.
(주)녹십자엠에스는 이처럼 사업 다각화를 통하여 지속적인 성장을 이루고 있으며, 주요 사업인 체외진단사업에서는 Real Time 분자진단시약 및 특이적 제조합 항체생성기술에 기반하여 진단시약 Upgrade를 진행하고 있습니다.

연구소 조직도.jpg
연구소 조직도

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 9명 등 총 19명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.

구분
부서명
인원

박사
석사
기타
합계

연구개발 
본부
연구개발팀
3
9
-
12

기기개발팀
1
1
5
7

합계
4
10
5
19

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 기기개발팀장인 김휴정 부장
, 연구개발팀원 전진우 과장 등이며,핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같
습니다.

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

주요 프로젝트

기기개발팀장
(부장)
김휴정
제품개발과제 총괄
광운대학교 전기공학 졸
광운대학원 전기공학 박사
[前] ㈜ 리메드 개발담당
HbA1C/콜레스테롤/형광면역 측정기기 
개발 총괄
광학 분석 알고리즘 개발

연구개발팀원
(과장)
전진우
면역진단 시약 개발
고려대학교 바이오생명정보학 졸
고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사
[前] ㈜ 플렉센스 개발담당
면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발
나노비드 정부과제 총괄
형광면역진단기술 개발

연구개발팀원
(과장)
박성출
R&D 로드맵 설계 및 운영

단국대학교 분자생물학 졸

단국대학원 분자생물학 석사

[前] ㈜인트론바이오테크놀로지 개발담당

분자진단 제품 개발 및 개선
정부과제 기획 및 운영
IP 계획/설계 및 관리

연구개발팀원
(과장)
하나름
면역진단시약 개발
한양대학교 화학 졸
한양대학원 생화학 박사
인플루엔자 래피드 제품 개선
형광면역진단기술 개발

나. 연구개발비용

1) 연결기준

(단위 : 원)

과 목
제18기
제17기
제16기
비 고

비용의 
성격별 분류
원재료비
465,801,363
578,749,014
456,540,117
-

인건비
1,176,408,690
1,117,209,786
1,134,940,101
-

감가상각비
276,420,188
250,795,788
133,221,234
-

위탁용역비
212,957,618
223,238,786
117,885,286
-

기타
602,539,155
562,518,059
595,173,021
-

합계
2,734,127,014
2,732,511,433
2,437,759,759
-

회계처리
판매비와 관리비
2,653,959,927
2,187,872,862
2,058,393,535
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
2,653,959,927
2,187,872,862
2,058,393,535
-

정부보조금
80,167,087
544,638,571
379,366,224
-

연구개발비용 합계
2,734,127,014
2,732,511,433
2,437,759,759
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
2.4%
2.9%
2.8%
-

2) 별도기준

(단위 : 원)

과 목
제18기
제17기
제16기
비 고

비용의 
성격별 분류
원재료비
471,739,929
635,803,654
439,424,417
-

인건비
1,116,435,371
1,071,769,247
1,091,891,591
-

감가상각비
276,294,188
250,669,788
133,105,734
-

위탁용역비
212,957,618
252,692,910
117,885,286
-

기타
600,195,004
558,490,271
591,596,186
-

합계
2,677,622,110
2,769,425,870
2,373,903,214
-

회계처리
판매비와 관리비
2,597,455,023
2,224,787,299
1,994,536,990
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
2,597,455,023
2,224,787,299
1,994,536,990
-

정부보조금
80,167,087
544,638,571
379,366,224
-

연구개발비용 합계
2,677,622,110
2,769,425,870
2,373,903,214
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
2.4%
2.9%
2.8%
-

다. 연구개발실적

(1)연구개발 진행 현황 및 향후계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분

품 목

적응증

연구시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

면역

진단

발색/정성

GENEDIA W COVID-19 Ag

COVID-19

2020년

국내 수출허가 득

2020.08

-

유럽 수출허가 득

2020.09

-

미국 긴급사용승인 심의 중

-

-

형광/정성

GENEDIA Quantum COVID-19 Ag

COVID-19

2020년

국내 수출허가 득

2020.10

-

형광측정기

GENEDIA Quantum FR101

형광 래피드

2020년

유럽 수출허가 득

2020.10

-

바이오센서

GREENCARE A1c

당뇨병

2015년

허가 득

2020.08

-

GREENCARE LIPID

이상지질혈증

2017년

국내 허가심의 중

-

-

(가) 품 목: GENEDIA W COVID-19 Ag

① 구 분

면역진단_ 발색/정성

② 적응증

COVID-19

③ 작용기전

- 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용

- 스트립의 멤브레인 상의 검사선에 마우스 항 COVID-19 항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에 존재하는 바이러스가 항 COVID-19 특이항체-금 축합체와 반응하고 멤브레인을 통한 면역크로마토그래피가 수행됨

- 이 때, 멤브레인 상의 검사선에 고정화되어 있는 마우스 항 COVID-19 항체와 
 2차적으로 반응하면서 COVID-19 양성일 경우 밴드를 형성함

④ 제품의특성

- 면역크로마토그래피법의 주된 신호표지자인 콜로이달 골드를 사용하여 
 COVID-19 바이러스항원을 검출하는 제품임

⑤ 진행경과

- 국내 및 유럽 수출허가 등록을 완료함

- 미국 긴급사용승인 허가심의 중

⑥ 향후계획

- 미국 긴급사용승인 허가등록

- 미국/유럽 외 개별국가에 대한 허가등록 진행

⑦ 경쟁제품

- 면역크로마토그래피법을 이용한 제품은 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 등에서, 해외에서는 BD 등에서 경쟁제품을 판매 중임

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 3.3 billion으로 예상됨 
(Global Market Insights)

⑩ 기타사항

-

(나) 품 목: GENEDIA Quantum COVID-19 Ag

① 구 분

면역진단_ 형광/정성

② 적응증

COVID-19

③ 작용기전

- 항체와 항원의 특이 결합을 이용한 형광면역크로마토그래피법을 이용

- 스트립의 멤브레인 상의 검사선에 마우스 항 COVID-19 항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에 존재하는 바이러스가 항 COVID-19 특이항체-양자점 축합체와 반응 하고 멤브레인을 통한 형광면역크로마토그래피가 수행됨

- 이 때, 멤브레인 상의 검사선에 고정화되어 있는 마우스 항 COVID-19 항체와 
 2차적으로 반응하면서 COVID-19 양성일 경우 밴드를 형성함

④ 제품의특성

- 양자점 형광체 도입을 통한 성능 형상

⑤ 진행경과

- 제품 개발 및 시제조 완료

- 임상평가 진행완료

- 국내/유럽 수출허가 득

⑥ 향후계획

- 미국 긴급사용승인 진행

⑦ 경쟁제품

- 면역크로마토그래피법을 이용한 제품은 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디 등에서, 해외에서는 BD 등에서 경쟁제품을 판매 중임

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 3.3 billion으로 예상됨 
(Global Market Insights)

⑩ 기타사항

-

(다) 품 목: GENEDIA Quantum FR101

① 구 분

면역진단_ 형광측정기

② 적응증

형광 래피드

③ 작용기전

- Quantum Dot 물질에 UV를 조사 후 형광의 반응을 검출

- 정량, 정성 측정이 가능하며, 형광 반응을 카메라로 검출한 후, 신호 처리 
 알고리즘을 통하여 측정값을 계산함

④ 제품의특성

- 측정센서 : CMOS Camera

- 터치 LCD 적용

- 외부 전원 및 충전용 배터리 동시 사용 가능

- 측정 파라미터 확장 가능

- QR코드 리더기 내장

- 열전사 프린터기 내장

- 측정 파라미터 자동 인식 기능

⑤ 진행경과

- 형광면역측정기 금형 제작 완료

- 형광면역측정기 제조 문서 및 생산 이관

- 전기.기계적 안전성, 전자파, RoHS 시험 완료
- CE 제품 등록 (2020.11)

⑥ 향후계획

- 생산 안정화, 품질 개선

⑦ 경쟁제품

- 형광면역 측정용 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 
 (Standard F), 바디텍메드 (i-Chroma), 나노엔텍 (FREND) 등이 있음

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

2020년까지 전세계 COVID-19 진단 시장은 3.3 billion으로 예상됨 
(Global Market Insights)

⑩ 기타사항

-

(라) 품 목: GREENCARE A1c

① 구 분

바이오센서

② 적응증

- 혈액 속을 순환하는 당(glucose)이 결합된 헤모글로빈을 의미하며, 측정순간의 
 혈당을 반영하는 혈당측정과는 다르게 당화혈색소의 수치는 2~3달의 평균을 반영

③ 작용기전

- 당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영

- 당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0%

미만으로 관리하도록 권고하고 있음

- 단기간의 식이요법, 운동요법에 영향을 받지 않아 금식할 필요가 없음

- 각종 당뇨 합병증을 예측하는데 좋은 지표를 제공

④ 제품의특성

- 펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 중력의 힘으로 용액이 각 모서리

의 건조된 시약들과 순차적으로 반응하여 1-step으로 구현 가능

- Boronic acid와 당화혈색소의 결합을 이용한 상온 보관 시약 개발

- 광학방식을 이용한 측정기기 개발

- 소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 제품

⑤ 진행경과

- 국내 식약처 2등급 제품 인허가 등록 완료(2018.05)

- CE 제품 등록(2018.07)

⑥ 향후계획

- 생산 안정화, 품질개선

⑦ 경쟁제품

- 해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지
- 성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- HbA1C POCT의 시장은 연평균 12.7%의 고속 성장을 하여 2017년 기준 약 6000억원

- 북미 시장에 HbA1C의 약 45% 시장 예상(출처 : Frost & Sullivan)

⑩ 기타사항

-

(마) 품 목: GREENCARE LIPID

① 구 분

바이오센서

② 적응증

- 만성대사질환에 대한 질병 예방 및 관리 하는 보조수단으로 현장 진단 검사 
 기기를 이용하여 혈중 지질 검사 방법

③ 작용기전

- Lipid : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 Metabolic 
 mechanism을 이용하여 반응 후 생성물인 H2O2에 발색 Dye와 반응 하여 
 결과값을 산출하는 기전

- Glcose : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기 신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 
 산출하는 기전

④ 제품의특성

- 자동 광보정 체크기능

- 네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램

- 휴대용 탈부착 전용 프린터

- 외부통신 Wifi, Bluetooth, USB Support

- 음성지원

- 5 in 1(Total Cholesterol, Triglyceride, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol, Glucose)

- 전원 : AA건전지, USB

- 스트립/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화

⑤ 진행경과

- CE Self-testing(개인용) 허가 진행중(Lipid, Glucose)

- MFDS 개인용 허가 진행중(Lipid, Glucose)

⑥ 향후계획

- 2021 상반기 개인용 체외진단제품(제품명 : GCare Lipid)출시

- CE Self-testing 허가 완료(Lipid, Glucose)

⑦ 경쟁제품

- Abbotte LDX

- PTS Chadiochek PA

- Osang Healthcare LipidPro

- SD Biosensor Lipidocare

- MicoBiomed Veri-Q

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- Market Size : 7.7억불 
 (TriMark Publications, Point of Care Diagnostic Testing World Markets, 2012)

- 시장 성장률 : 4.5%

⑩ 기타사항

-

(2)연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. 

[연구개발 완료 실적]

구 분

품 목

적응증

개발완료일*

현재 현황

비 고

면역진단

제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트

독감

2014년

한국 판매 중

제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트

로타

바이러스

2014년

한국 판매 중

제네디아 엠에피-8 래피드 테스트

자궁 내 감염

2014년

한국 판매 중

GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test

독감

2017년

해외 판매 중

수출용

GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit

독감

2017년

해외 판매 중

수출용

제네디아 분별 잠혈 검사

분변잠혈

2018년

한국 판매 중

GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader

독감

2016년

한국 판매 중

GREENCARE Flu2 Influenza A&B Ag

독감

2019년

한국 판매 중

GENEDIA W COVID-19 Ag

COVID-19

2020년

해외 판매 중

수출용

GENEDIA Quantum COVID-19 Ag

COVID-19

2020년

허가 득

수출용

GENEDIA Quantum TSH

갑상선 기능항진증

2020년

CE-IVD ISO13485
certification 득

수출용

바이오센서

GREENCARE A1c Analyzer

당뇨병

2016년

한국, 해외 판매 중

GREENCARE A1c Test Kit

당뇨병

2018년

한국, 해외 판매 중

GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치

이상지질혈증

2019년

허가 득

GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치

이상지질혈증

2019년

허가 득

분자진단

제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트

아벨리노 각막이상증

2013년

한국 판매 중

제네디아 결핵균 검출키트

결핵

2013년

한국 판매 중

제네디아 결핵/비결핵 항산균 검출키트

결핵/ 비결핵 항산균

2013년

한국 판매 중

제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트

갑상선암

2015년

한국 판매 중

제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트

뎅기열

2018년

허가 득

수출용

제네디아 혈우병 A 패널

혈우병

2019년

한국 판매 중

제네디아 윌슨병 패널

윌슨병

2019년

한국 판매 중

그린케어 결핵/비결핵 항산균 검출키트

결핵/

비결핵

2020년

한국 판매 중

(3)기타 연구개발 실적
[ 최근 5년 내 국가 R&D 과제 수행 현황 ]

연구과제명

부처명/사업명

연구기간

총 연구비(천원)

나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발

과학기술정보통신부/바이오·의료기술개발사업

2015.12.01.~2020.08.31. 
(57개월)

688,800

COVID-19 Rapid 항원 검사 키트 및 Rapid 중화항체 키트의 임상시험 연구

보건복지부/의료기술상용화지원센터

2020.11.05.~2021.05.04.

(6개월)

146,667

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

번호

구분

내용

출원일

등록일

적용제품

주무관청

1
상표
한타디아
1989.05.25
1990.07.20
-
국내특허청

2
상표
RapiDx
2008.01.09
2009.02.06
RapiDx 결핵진단 키트 제품
국내특허청

3
상표
MYCARE
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

4
상표
MyCheck
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

5
상표
MyChek
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

6
상표
Green Cross Medical Science
2004.11.19
2006.03.17
전 제품
국내특허청

7
상표
COMPANION - 05류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

8
상표
컴패니언 - 05류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

9
상표
COMPANION - 10류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

10
상표
컴패니언 - 10류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

11
상표
그린케어 - 10류
2018.08.17

세계지적재산권기구

12
상표
GREENCARE 
- 10류
2018.08.17

세계지적재산권기구

13
특허
투명한 플라스틱 지지체를 가진 면역크로마토 그래피 분석 디바이스 및 그의 제조 방법
2001.06.15
2004.10.22
그린스틱,마이체크
국내특허청

14
특허
Salmonella typhi의 항원인 Vi다당류에 대한 항체 측정용 진단시약 조성물
2002.10.02
2006.05.02
-
국내특허청

15
특허
튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치
2009.06.03
2010.01.08
혈액저장용기 GCMS-BioR Quadruple BSDS-NP SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 320ml, 혈액저장용기 Triple BSDS-NP-SB2 450ml 외 50개
국내특허청

16
특허
금속 나노 교상체 및 인터컬레이터를이용한 핵산의 검출방법
2005.12.09
2007.10.24
제네디아 RapiDx 결핵균 테스트 1.0,제네디아 RapiDx 클라미디아 테스트,제네디아 RapiDx 임질 테스트
국내특허청

17
특허
아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법
2013.04.23
2015.12.07
제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트
국내특허청

18
특허
아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법
2014.04.21.
-
제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트
세계지적재산권기구

19
특허
인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법
2014.03.28
2016.06.01
제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트
국내특허청

20
특허
Influenza A Virus-Specific Monoclonal Antibody and Method for Treating and Diagnosing Influenza Infection using the Same
2015.03.30

제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트
세계지적 재산권기구

21
특허

멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법

2014.07.08
2016.01.05
제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트
국내특허청

22
특허
2015.07.08

세계지적 재산권기구

23
특허
2017.02.07

중국특허청

24
특허
2017.01.06

말레이시아 
특허청

25
특허
2017.01.06

미국특허청

26
특허
유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
-
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

27
특허
유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20

향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

28
특허
유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20

향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

29
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.06.24
2017.05.29
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

30
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.04.03
2018.01.03
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

31
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.05.24

향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

32
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.06.16

향후 NGS 관련 제품에 적용
세계지적 재산권기구

33
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.07.20

향후 NGS 관련 제품에 적용
세계지적 재산권기구

34
특허
당화혈색소 비율의 측정 방법
2016.11.04

GREENCARE A1c Hemoglobin A1c Test Kit
세계지적 재산권기구

35
특허
당화혈색소 측정용 일체형 카세트
2016.09.05

세계지적 재산권기구

36
특허
당화혈색소 측정용 분리형 카세트
2016.09.29

세계지적 재산권기구

37
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2016.12.21
2018.09.07
그린케어 리피드 검사지
국내특허청

38
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2017.12.15

그린케어 리피드 검사지
세계지적 재산권기구

39
디자인
의료용 진단기구
2014.07.07
-
더데이, 그린스틱
국내특허청

40
통상실시권
증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법
2010.11.29
2013.09.17
제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트
국내특허청

41
특허
콜레스테롤 측정장치
2018.11.08
2020.07.28

국내특허청

42
특허
측정부 청소가 가능한 콜레스테롤 측정장치
2018.11.08

GREENCARE Lipid
국내특허청

43
상표
그린케어 - 5류
2018.12.19

국내특허청

44
상표
GREENCARE - 5류
2018.12.19

국내특허청

45
특허
당화혈색소 측정용 분리형 카세트
2019.03.28

국내특허청

46
특허
당화혈색소 비율의 측정 방법
2019.03.28

국내특허청

47
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.29

인도특허청

48
특허
Measurement method for glycated Hemoglobin ratio
2019.03.29

인도특허청

49
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.28

미국특허청

50
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.29

유럽특허청

51
특허
Measurement method for glycated Hemoglobin ratio
2019.03.29

유럽특허청

52
특허
Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio
2019.05.05

중국특허청

53
특허
Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio
2019.04.22

미국특허청

54
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.05.06

중국특허청

55
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.18

미국특허청

56
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.08.20

중국특허청

57
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.19

유럽특허청

58
특허
콜레스테롤 측정장치
2019.11.07

세계지적 재산권기구

59
상표
제네디아
2020.01.22

국내특허청

60
상표
GENEDIA
2020.01.22

국내특허청

61
특허
친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트
2020.02.07

국내특허청

62
상표
SIWONWELL
2020.05.13

국내특허청

63
상표
시원웰
2020.05.13

국내특허청

주1)

특허 “튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치”의 적용제품은 총 54개로, 2013년 연간 매출실적 순으로 언급하였음

주2)

삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 “증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)”의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록완료 및 국내판매중

주3)

아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법(KR 제2013-0044730호)는 WIPO (세계지적재산권기구)에 2014.04.21 국제출원(PCT/KR2014/003393)되어 해외 각국 진입을 준비 중임

주4)

아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 백만원)

구 분
제52기
제51기
제50기

(2020년 12월말)

(2019년 12월말)

(2018년 12월말)

[유동자산]
1,132,043
961,780
893,430

ㆍ현금및현금성자산
232,288
98,462
96,636

ㆍ매출채권및기타채권
423,947
405,164
391,231

ㆍ기타금융자산
23,210
43,069
10,108

ㆍ재고자산
437,072
406,557
386,925

ㆍ파생상품자산
-
50
191

ㆍ기타유동자산
15,525
8,478
8,339

ㆍ매각예정자산
1
-
-

[비유동자산]
1,019,357
997,520
829,980

ㆍ매출채권및기타채권
21,649
19,944
21,828

ㆍ기타금융자산
45,376
46,330
55,818

ㆍ관계기업투자
46,654
75,170
71,876

ㆍ유형자산
673,722
641,662
559,660

ㆍ사용권자산
77,377
77,068
-

ㆍ무형자산
109,564
103,018
100,841

ㆍ투자부동산
21,998
8,061
8,183

ㆍ기타비유동자산
2,331
3,817
5,364

ㆍ이연법인세자산
20,686
22,450
6,410

자산총계
2,151,400
1,959,300
1,723,410

[유동부채]
589,403
401,423
303,482

[비유동부채]
292,691
373,800
293,721

부채총계
882,094
775,223
597,203

[지배기업소유주지분]
1,118,524
1,048,732
1,059,609

ㆍ자본금
58,433
58,433
58,433

ㆍ자본잉여금
337,016
335,960
327,178

ㆍ기타자본항목
△35,702
△35,702
△35,702

ㆍ기타포괄손익누계액
1,498
10,514
7,909

ㆍ이익잉여금
757,279
679,527
701,791

[비지배지분]
150,782
135,345
66,598

자본총계
1,269,306
1,184,077
1,126,207

부채와자본총계
2,151,400
1,959,300
1,723,410

(2020.01.01~

2020.12.31)

(2019.01.01~

2019.12.31)

(2018.01.01~

2018.12.31)

매출액
1,504,115
1,357,117
1,319,781

영업이익
50,253
41,682
50,737

법인세비용차감전순손익
104,474
△1,163
50,783

당기순손익
89,271
△11,288
34,250

지배기업소유주지분
81,049
△3,638
34,430

비지배지분
8,222
△7,650
△180

총포괄손익
88,059
△14,758
29,758

지배기업소유주지분
80,149
△5,598
30,846

비지배지분
7,910
△9,160
△1,088

계속영업기본(희석)주당손익
7,095
△137
3,040

중단영업기본(희석)주당손익
6

△182

△23

연결에 포함된 회사수(*1)
11
9
8

[Δ는 부(-)의 수치임]
(*1) 지배회사를 제외한 종속회사 수입니다.

※ '제52기','제51기','제50기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.

※ '제50기'
연
결
포괄손익계선서는 외부감사인의 감사를 받지 않은 재무제표입니다.

나. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

구 분
제52기
제51기
제50기

(2020년 12월말)

(2019년 12월말)

(2018년 12월말)

[유동자산]
952,356
797,143
783,352

ㆍ현금및현금성자산
178,696
50,076
59,919

ㆍ매출채권및기타채권
366,263
359,245
352,981

ㆍ기타금융자산
6,372
-
-

ㆍ재고자산
391,737
382,240
364,151

ㆍ파생상품자산
-
50
191

ㆍ기타유동자산
9,287
5,532
6,110

ㆍ매각예정자산
1
-
-

[비유동자산]
910,203
945,231
797,228

ㆍ매출채권및기타채권
10,484
9,108
12,078

ㆍ기타금융자산
45,875
45,404
50,890

ㆍ관계기업투자
25,024
82,304
82,759

ㆍ종속기업투자
60,871
58,859
37,555

ㆍ유형자산
566,773
573,510
511,073

ㆍ사용권자산
55,948
58,400
-

ㆍ무형자산
93,718
88,251
86,668

ㆍ투자부동산
34,284
8,061
8,183

ㆍ이연법인세자산

16,097

17,564

2,707

ㆍ기타비유동자산

1,129
3,770
5,315

자산총계
1,862,559
1,742,374
1,580,580

[유동부채]
506,203
341,251
260,851

[비유동부채]
256,174
351,825
263,429

부채총계
762,377
693,076
524,280

[자본금]
58,433
58,433
58,433

[자본잉여금]
321,991
322,619
322,619

[기타자본항목]
△35,702
△35,702
△35,702

[기타포괄손익누계액]
163
△941
342

[이익잉여금]
755,297
704,889
710,608

자본총계
1,100,182
1,049,298
1,056,300

부채와자본총계
1,862,559
1,742,374
1,580,580

종속·관계·공동기업

투자주식의 평가방법

원가법
원가법
원가법

(2020.01.01~

2020.12.31)

(2019.01.01~

2019.12.31)

(2018.01.01~

2018.12.31)

매출액
1,227,761
1,146,093
1,141,423

영업이익
42,024
41,861
46,311

법인세비용차감전순이익
66,630
15,488
60,127

당기순이익
53,297
11,841
47,933

총포괄이익
62,926
7,063
37,948

기본(희석)주당순이익(원)
4,670
1,037
4,200

[Δ는 부(-)의 수치임]

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 52 기 2020.12.31 현재

제 51 기 2019.12.31 현재

제 50 기 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 52 기

제 51 기

제 50 기

자산

유동자산

1,132,043,318,805

961,780,105,068

893,430,408,748

현금및현금성자산

232,288,414,078

98,461,664,082

96,635,650,935

매출채권및기타채권

423,947,271,570

405,164,507,117

391,231,373,059

기타금융자산

23,210,000,000

43,069,444,878

10,107,887,663

재고자산

437,071,446,269

406,556,726,208

386,925,117,256

파생상품자산

49,892,306

191,338,513

기타유동자산

15,524,806,749

8,477,870,477

8,339,041,322

매각예정자산

1,380,139

비유동자산

1,019,356,274,745

997,519,422,527

829,979,457,697

매출채권및기타채권

21,648,670,418

19,943,897,427

21,827,764,802

기타금융자산

45,376,251,134

46,330,090,231

55,818,022,527

관계기업투자

46,653,400,981

75,169,908,988

71,875,574,826

유형자산

673,721,617,390

641,662,227,496

559,660,094,878

사용권자산

77,377,378,990

77,068,055,543

무형자산

109,563,982,997

103,017,416,272

100,840,517,738

투자부동산

21,997,411,656

8,061,168,967

8,183,277,578

기타비유동자산

2,331,196,319

3,816,814,061

5,363,940,870

이연법인세자산

20,686,364,860

22,449,843,542

6,410,264,478

자산총계

2,151,399,593,550

1,959,299,527,595

1,723,409,866,445

부채

유동부채

589,402,989,703

401,422,956,081

303,482,275,946

매입채무및기타채무

230,248,701,091

218,849,029,717

205,154,186,265

단기차입부채

294,375,000,000

134,296,536,682

65,451,481,498

당기법인세부채

11,662,724,737

4,167,927,812

3,606,400,394

파생상품부채

8,575,994,318

단기리스부채

7,504,587,171

6,067,457,040

기타충당부채

19,046,489,879

20,539,812,226

18,695,930,030

기타유동부채

17,989,492,507

17,502,192,604

10,574,277,759

비유동부채

292,690,860,343

373,799,846,693

293,720,813,150

매입채무및기타채무

6,741,670,316

5,249,334,144

4,583,914,070

장기차입부채

194,160,242,959

272,086,063,938

263,319,815,014

확정급여부채

5,710,558,529

15,249,199,293

12,646,950,600

장기리스부채

70,392,178,196

70,730,600,876

이연법인세부채

1,876,361,031

1,591,161,717

1,869,907,573

기타충당부채

210,000,000

기타비유동부채

13,599,849,312

8,893,486,725

11,300,225,893

부채총계

882,093,850,046

775,222,802,774

597,203,089,096

자본

지배기업 소유주지분

1,118,523,670,544

1,048,731,514,516

1,059,608,565,460

자본금

58,432,690,000

58,432,690,000

58,432,690,000

자본잉여금

337,016,314,693

335,959,816,345

327,177,361,421

기타자본항목

(35,701,766,555)

(35,701,766,555)

(35,701,766,555)

기타포괄손익누계액

1,498,031,522

10,513,735,478

7,909,241,405

이익잉여금

757,278,400,884

679,527,039,248

701,791,039,189

비지배지분

150,782,072,960

135,345,210,305

66,598,211,889

자본총계

1,269,305,743,504

1,184,076,724,821

1,126,206,777,349

자본과부채총계

2,151,399,593,550

1,959,299,527,595

1,723,409,866,445

※ '제52기','제51기','제50기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.

※ '제50기'
연
결
포괄손익계선서는 외부감사인의 감사를 받지 않은 재무제표입니다.

연결 포괄손익계산서

제 52 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 51 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

제 50 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

제 52 기

제 51 기

제 50 기

매출액

1,504,115,278,649

1,357,117,265,367

1,319,781,363,237

매출원가

1,063,488,669,248

984,944,086,947

975,257,291,414

매출총이익

440,626,609,401

372,173,178,420

344,524,071,823

판매비와관리비

390,374,083,532

330,491,607,326

293,787,143,067

영업이익

50,252,525,869

41,681,571,094

50,736,928,756

기타수익

72,061,217,639

11,495,220,597

8,950,699,508

기타비용

26,695,865,563

33,536,352,421

18,697,897,886

금융수익

40,670,062,890

8,690,073,668

28,382,924,967

금융원가

26,179,674,364

26,650,679,570

11,555,243,520

관계기업투자손익

(5,634,763,829)

(2,842,516,824)

(7,034,569,095)

법인세비용차감전순손익

104,473,502,642

(1,162,683,456)

50,782,842,730

법인세비용

15,365,725,576

5,145,885,279

(15,901,357,664)

계속영업순손익

89,107,777,066

(6,308,568,735)

34,881,485,066

중단영업순손익

162,964,388

(4,978,831,319)

(631,585,528)

당기순손익

89,270,741,454

(11,287,400,054)

34,249,899,538

기타포괄손익

(1,211,794,175)

(3,470,188,763)

(4,491,579,391)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

(10,008,281,862)

3,920,963,085

7,049,995,366

관계기업투자평가손익

(10,232,287,763)

3,768,407,251

6,865,524,916

해외사업환산손익

224,005,901

152,555,834

184,470,450

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목

8,796,487,687

(7,391,151,848)

(11,541,574,757)

확정급여제도의 재측정요소

7,653,762,511

(5,951,965,866)

(6,273,371,688)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익

1,088,541,069

(1,153,677,477)

(5,117,950,786)

관계기업투자평가손익

54,184,107

(285,508,505)

(150,252,283)

총포괄손익

88,058,947,279

(14,757,588,817)

29,758,320,147

당기순손익의 귀속

지배기업 소유주지분

81,048,858,102

(3,637,552,285)

34,429,474,379

비지배지분

8,221,883,352

(7,649,847,769)

(179,574,841)

총 포괄손익의 귀속

지배기업 소유주지분

80,148,835,680

(5,598,203,619)

30,846,488,572

비지배지분

7,910,111,599

(9,159,385,198)

(1,088,168,425)

주당이익

계속영업기본(희석)주당손익 (단위 : 원)

7,095

(137)

3,040

중단영업기본(희석)주당손익 (단위 : 원)

6

(182)

(23)

※ '제52기','제51기','제50기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.

※ '제50기'
연
결
포괄손익계선서는 외부감사인의 감사를 받지 않은 재무제표입니다.

연결 자본변동표

제 52 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 51 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

제 50 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

58,432,690,000

324,361,988,024

(35,701,766,555)

15,654,912,665

677,465,351,857

1,040,213,175,991

68,499,724,657

1,108,712,900,648

회계정책변경의 효과

(10,145,139,668)

10,145,139,668

당기순손익

34,429,474,379

34,429,474,379

(179,574,841)

34,249,899,538

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

(4,605,299,797)

(4,605,299,797)

(512,650,989)

(5,117,950,786)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분손익

관계기업투자평가

6,865,524,916

(150,252,283)

6,715,272,633

6,715,272,633

해외사업환산손익

139,243,289

139,243,289

45,227,161

184,470,450

확정급여제도의 재측정요소

(5,832,201,932)

(5,832,201,932)

(441,169,756)

(6,273,371,688)

연차배당

(14,266,472,500)

(14,266,472,500)

(1,061,967,450)

(15,328,439,950)

종속기업 차등배당

(18,509,812)

(18,509,812)

18,509,812

종속기업 지분변동

2,251,531,665

2,251,531,665

(1,791,187,519)

460,344,146

종속기업 전환권대가

582,351,544

582,351,544

793,689,450

1,376,040,994

종속기업 설립

1,227,611,364

1,227,611,364

종속기업 전환사채 상환

연결범위의 변동(종속기업 처분)

연결범위의 변동(종속기업 유상증자)

연결범위의 변동(종속기업 취득)

종속기업 주식 전환

동일지배하의 사업결합

2018.12.31 (기말자본)

58,432,690,000

327,177,361,421

(35,701,766,555)

7,909,241,405

701,791,039,189

1,059,608,565,460

66,598,211,889

1,126,206,777,349

2019.01.01 (기초자본)

58,432,690,000

327,177,361,421

(35,701,766,555)

7,909,241,405

701,791,039,189

1,059,608,565,460

66,598,211,889

1,126,206,777,349

회계정책변경의 효과

(2,648,124,249)

(2,648,124,249)

(105,850,274)

(2,753,974,523)

당기순손익

(3,637,552,285)

(3,637,552,285)

(7,649,847,769)

(11,287,400,054)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

(1,153,677,477)

(1,153,677,477)

(1,153,677,477)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분손익

(129,951,862)

129,951,862

관계기업투자평가

3,768,407,251

(285,508,505)

3,482,898,746

3,482,898,746

해외사업환산손익

119,716,161

119,716,161

32,839,673

152,555,834

확정급여제도의 재측정요소

(4,409,588,764)

(4,409,588,764)

(1,542,377,102)

(5,951,965,866)

연차배당

(11,413,178,000)

(11,413,178,000)

(965,606,640)

(12,378,784,640)

종속기업 차등배당

종속기업 지분변동

종속기업 전환권대가

종속기업 설립

종속기업 전환사채 상환

(322,015,848)

(322,015,848)

(443,459,999)

(765,475,847)

연결범위의 변동(종속기업 처분)

2,518,231

2,518,231

8,281,769

10,800,000

연결범위의 변동(종속기업 유상증자)

8,881,252,307

8,881,252,307

75,178,343,265

84,059,595,572

연결범위의 변동(종속기업 취득)

3,792,800,000

3,792,800,000

종속기업 주식 전환

220,700,234

220,700,234

441,875,493

662,575,727

동일지배하의 사업결합

2019.12.31 (기말자본)

58,432,690,000

335,959,816,345

(35,701,766,555)

10,513,735,478

679,527,039,248

1,048,731,514,516

135,345,210,305

1,184,076,724,821

2020.01.01 (기초자본)

58,432,690,000

335,959,816,345

(35,701,766,555)

10,513,735,478

679,527,039,248

1,048,731,514,516

135,345,210,305

1,184,076,724,821

회계정책변경의 효과

당기순손익

81,048,858,102

81,048,858,102

8,221,883,352

89,270,741,454

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

1,088,541,069

1,088,541,069

1,088,541,069

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분손익

관계기업투자평가

(10,232,287,763)

54,184,107

(10,178,103,656)

(10,178,103,656)

해외사업환산손익

128,042,738

128,042,738

95,963,163

224,005,901

확정급여제도의 재측정요소

8,061,497,427

8,061,497,427

(407,734,916)

7,653,762,511

연차배당

(11,413,178,000)

(11,413,178,000)

(1,306,013,430)

(12,719,191,430)

종속기업 차등배당

(18,509,812)

(18,509,812)

18,509,812

종속기업 지분변동

종속기업 전환권대가

종속기업 설립

종속기업 전환사채 상환

연결범위의 변동(종속기업 처분)

(23,971,322)

(23,971,322)

438,239,322

414,268,000

연결범위의 변동(종속기업 유상증자)

2,534,344,648

2,534,344,648

7,456,015,352

9,990,360,000

연결범위의 변동(종속기업 취득)

920,000,000

920,000,000

종속기업 주식 전환

동일지배하의 사업결합

(1,435,365,166)

(1,435,365,166)

(1,435,365,166)

2020.12.31 (기말자본)

58,432,690,000

337,016,314,693

(35,701,766,555)

1,498,031,522

757,278,400,884

1,118,523,670,544

150,782,072,960

1,269,305,743,504

※ '제52기','제51기','제50기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.

※ '제50기'
연
결
포괄손익계선서는 외부감사인의 감사를 받지 않은 재무제표입니다.

연결 현금흐름표

제 52 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 51 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

제 50 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

제 52 기

제 51 기

제 50 기

영업활동현금흐름

35,973,500,914

40,291,382,029

14,410,216,138

영업에서 창출된 현금

53,168,189,918

62,747,086,362

33,866,199,704

이자의 수취

856,267,867

1,507,476,928

1,880,968,580

배당금의 수취

658,678,800

889,332,202

580,062,750

이자의 지급

(9,727,007,625)

(7,061,695,628)

(6,547,318,178)

법인세의 납부

(8,982,628,046)

(17,790,817,835)

(15,369,696,718)

투자활동현금흐름

29,684,195,080

(177,910,174,330)

(86,074,866,751)

상각후원가측정금융자산의 처분

18,440,921,367

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

135,022,195,485

39,599,905,916

163,854,542,482

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분

286,191,862

종속기업의 설립

3,792,800,000

관계기업의 처분

2,814,855,000

유형자산의 처분

236,597,526

2,105,285,659

304,340,147

무형자산의 처분

174,506,206

1,193,903,316

368,825,856

단기금융상품의 취득

(173,678,336,046)

매각예정자산의 처분

108,188,870,461

상각후원가측정금융자산의 취득

(41,450,347,671)

(286,848)

(286,848)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득

(57,431,590,870)

(71,834,500,129)

(500,000,000)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 취득

(1,127,899,616)

관계기업 투자의 취득

(30,187,926,707)

(6,011,512,740)

(9,884,980,000)

유형자산의 취득

(82,875,541,737)

(127,454,462,912)

(41,386,540,585)

무형자산의 취득

(18,519,517,322)

(20,162,696,029)

(23,649,869,605)

통화선도거래

(332,395,922)

(2,239,657,425)

(374,662,536)

동일지배하의 사업결합

(1,581,575,736)

재무활동현금흐름

80,987,440,660

140,805,050,517

(4,506,111,779)

단기차입부채의 증가

1,044,670,000,000

564,342,545,051

288,826,687,738

장기차입부채의 증가

3,800,000,000

121,582,360,000

575,000,000

전환사채의 발행

20,000,000,000

9,945,011,760

신주인수권부사채의 발행

9,945,011,760

종속기업지분변동

11,324,628,000

84,070,395,572

1,687,955,510

종속기업 전환사채 전환

(1,601,950)

단기차입부채의 상환

(885,602,545,051)

(525,271,112,239)

(292,359,772,987)

유동성장기차입부채의 상환

(90,410,000,000)

(64,500,000,000)

(400,000,000)

장기차입부채의 상환

(2,012,244,524)

리스부채의 상환

(8,063,432,625)

(7,739,104,317)

전환사채의 상환

(9,300,000,000)

신주인수권부사채의 상환

(10,000,000,000)

기타금융부채의 상환

(7,400,000,000)

배당의 지급

(12,718,965,140)

(12,378,431,600)

(15,326,005,560)

현금및현금성자산의순증가(감소)

146,645,136,654

3,186,258,216

(76,170,762,392)

기초현금및현금성자산

98,461,664,082

96,635,650,935

170,978,987,133

외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

(12,818,386,658)

(1,360,245,069)

1,827,426,194

기말현금및현금성자산

232,288,414,078

98,461,664,082

96,635,650,935

※ '제52기','제51기','제50기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.

※ '제50기'
연
결
포괄손익계선서는 외부감사인의 감사를 받지 않은 재무제표입니다.

3. 연결재무제표 주석

제 52(당) 기 2020년 12월 31일 현재
제 51(전) 기 2019년 12월 31일 현재

주식회사 녹십자와 그 종속기업

1. 일반사항

1-1 지배기업의 개요

주식회사 녹십자(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 의약품 등의 제조 및 판매를 목적으로 1969년 11월 1일에 설립되었고, 1989년 8월 1일에 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 지배기업의 본사는
경기도 용인시 기흥구 이현
로 30번길 107(보정동 303번지)에 소재하고 있습니다. 2020년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 당기말 현재 지배기업의
납입자본금은

58,433백만원
이
고,

대주주는 ㈜녹십자홀딩스로서 보
통주 지
분의

51.40
%
(특수관
계자 포함)
를 소유하고 있습니다.

1-2 종속기업의 현황
당기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

구분
주요 영업활동
상위
지배기업
지분율(%)
소재지

당기말
전기말

㈜녹십자엠에스(*1)

의약품 제조 및 판매

㈜녹십자
41.61
41.61
경기

㈜녹십자웰빙(*1)(*2)
의약품 제조 및 판매
㈜녹십자
22.25
22.25
경기

㈜녹십자랩셀(*1)
혈액 진단업
㈜녹십자
38.66
38.66
경기

농업회사법인 인백팜㈜(*3)
축산업
㈜녹십자
89.98
92.55
전남

㈜녹십자지놈(*1)(*2)(*4)
유전자 분석
㈜녹십자
29.08
33.37
경기

㈜녹십자메디스(*2)
혈당계 제조
㈜녹십자엠에스
98.26
98.26
충남

㈜지씨씨엘(*2)
임상분석 검체분석
㈜녹십자랩셀
67.02
67.02
경기

㈜그린벳(*2)(*5)
동물검사 서비스업
㈜녹십자랩셀
69.33
-
경기

Curevo, Inc.

의약품 연구

㈜녹십자
81.36
81.36
미국

GC DO BRASIL 
 PARTICIPACOES LTDA
서비스
㈜녹십자
99.99
99.99
브라질

GC MOGAM, Inc.(*6)

의약품 판매
㈜녹십자
100.00
-
미국

(*1) 지배기업의 지분율이 50%미만이지만, 지배기업이 당해 기업의 최대주주로서 영업 및 재무 의사결정에 대한 의사결정 권한을 보유하고 있는 등 지배력을 보유하고
있으므로 종속기업으로 분류하였습니다. 한편 지배기업은 지배기업의 최대주주인 ㈜녹십자홀딩스와의 주주권위임계약을 통하여 ㈜녹십자웰빙 지분 12.39% 및 ㈜녹십자지놈 지분 14.10%의 주주권을 위임 받았습니다.

(*2) 해당 지분율은 지배기업과 종속기업이 보유하고 있는 지분에 대한 단순합산 지분율입니다.
(*3) 당기 중 보유중이던 일부 지분의 처분으로 인하여 지분율이 변동하였습니다.
(*4) 당기 중 보유중이던 일부 지분의 처분 및 불균등증자로 지분율이 변동하였습니다.
(*5) 당기 중 연결기업은 동물검사 서비스업을 위하여 ㈜그린벳을 설립하였습니다.

(*6) 당기 중 해외 영업을 위하여 GC MOGAM, Inc의 지분 100%를 신규취득하고, 유상증자에 참여하여 신규 지분 1백만주를 추가 취득하였습니다.

1-3 당기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 기업은 다음과 같습
니다.

구분
사유

㈜그린벳
신규 설립

GC MOGAM, Inc.
신규 취득

신
규 종속기업에 대한 이전대가는 전
액
현
금 지급하였고, 발
생한 영업권은 없습니다.

1-4 종속기업의 요약 재무제표
당기와 전기 연결대상 종속기업의 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

자산
부채
매출액
순손익
자산
부채
매출액
순손익

㈜녹십자엠에스
99,877
43,903
110,991
5,964
85,901
36,014
81,493
(16,675)

㈜녹십자웰빙
114,571
31,494
75,603
1,529
106,715
23,547
66,938
5,699

㈜녹십자랩셀
71,841
18,852
79,372
5,657
64,917
16,857
55,264
1,691

농업회사법인 인백팜㈜
18,253
1,682
18,804
226
18,606
1,910
15,452
685

㈜녹십자지놈
41,848
23,196
13,556
(3)
14,010
5,391
12,156
233

㈜녹십자메디스
9,592
5,120
12,869
1,246
6,108
2,963
9,751
(325)

㈜지씨씨엘
16,920
5,563
6,715
(167)
15,204
3,640
2,804
130

㈜그린벳
3,201
235
-
(34)
-
-
-
-

Curevo, Inc.
6,170
12,310
-
(6,408)
5,670
5,917
-
(4,525)

GC DO BRASIL 
 PARTICIPACOES LTDA
676
23
527
74
817
12
287
(128)

GC MOGAM, Inc.
1,222
372
-
(499)
-
-
-
-

1-5 비지배지분

당기와 전기 중 연결기업의 비지배지분과 관련된 종속기업 정보(내부거래 제거 전)는다음과 같습니다.

①
당기

(단위:백만원)

구분
㈜녹십자
엠에스
㈜녹십자
웰빙
㈜녹십자
랩셀
㈜녹십자
지놈
㈜지씨씨엘
㈜그린벳
인백팜㈜
㈜녹십자
메디스
Curevo,
Inc.
GC DO
BRASIL
PARTICI
PACOES
LTDA
GC 
MOGAM,
 Inc.
소계
내부제거
등
합계

비지배지분지분율(유효지분율)
58.39%
77.86%
61.34%
70.98%
74.09%
73.20%
10.02%
37.60%
18.64%
0.00%
0.00%

유동자산
56,879
59,275
18,412
31,416
5,155
2,439
2,982
6,266
4,939
639
738

비유동자산
42,998
55,296
53,429
10,432
11,765
721
15,271
3,326
1,231
37
484

유동부채
37,800
23,337
14,859
11,061
2,147
194
1,713
2,881
1,133
23
164

비유동부채
6,103
8,158
3,993
12,134
3,416
-
(31)
2,238
11,177
-
209

순자산
55,974
83,076
52,989
18,653
11,357
2,966
16,571
4,473
(6,140)
653
849

비지배지분의 장부가액
32,684
64,684
32,504
13,239
8,415
2,171
1,661
1,682
(1,145)
-
-
155,895
(5,113)
150,782

수익
110,991
75,603
79,372
13,556
6,715
-
18,804
12,869
-
527
-

당기순손익
5,964
1,529
5,657
(3)
(167)
(34)
226
1,246
(6,408)
74
(499)

기타포괄손익
122
(200)
(464)
36
(40)
-
(63)
82
-
-
-

총포괄손익
6,086
1,329
5,193
33
(207)
(34)
163
1,328
(6,408)
74
(499)

비지배지분에 배분된 당기순이익
3,482
1,190
3,470
(2)
(124)
(25)
23
469
(1,195)
-
-
7,288
934
8,222

비지배지분에 배분된 총포괄손익
3,554
1,035
3,185
23
(153)
(25)
16
499
(1,195)
-
-
6,939
971
7,910

영업활동현금흐름
(10,176)
(6,193)
8,819
669
(1,117)
148
175
1,417
(5,055)
136
(428)

투자활동현금흐름
2,768
19,966
(10,752)
(21,960)
(4,534)
(709)
(593)
(161)
(8)
(1)
(7)

재무활동현금흐름
1,868
(2,343)
(2,114)
27,637
2,836
3,000
112
120
6,143
-
(28)

외화표시 현금및현금성자산의 
 환율변동 효과
(22)
(17)
(50)
-
-
-
-
-
(337)
(204)
(81)

현금및현금성자산의 순증감
(5,562)
11,413
(4,097)
6,346
(2,815)
2,439
(306)
1,376
743
(69)
(544)

② 전기

(단위:백만원)

구분
㈜녹십자
엠에스
㈜녹십자
웰빙
㈜녹십자
랩셀
인백팜㈜
㈜녹십자
지놈
㈜녹십자
메디스
㈜지씨씨엘
Curevo,
Inc.
GC DO 
BRASIL 
 PARTICI
PACOES
LTDA
소계
내부제거등
합계

비지배지분지분율
58.39%
77.75%
61.34%
7.45%
66.63%
1.74%
32.98%
18.64%
0.01%

유동자산
47,851
80,348
18,479
2,869
5,701
3,770
4,423
4,187
752

비유동자산
38,050
26,367
46,438
15,737
8,309
2,338
10,781
1,483
65

유동부채
30,735
14,833
10,254
1,886
2,671
1,331
2,704
50
12

비유동부채
5,279
8,714
6,603
24
2,720
1,632
936
5,867
-

순자산
49,887
83,168
48,060
16,696
8,619
3,145
11,564
(247)
805

비지배지분의 장부가액
29,130
64,661
29,481
1,244
5,743
55
3,814
(46)
-
134,082
1,263
135,345

수익
94,085
66,938
55,264
15,452
12,156
9,751
2,804
-
287

당기순손익
(16,675)
5,699
1,691
685
233
(325)
130
(4,525)
(128)

기타포괄손익
(156)
(779)
(929)
(44)
(59)
(219)
(66)
-
-

총포괄손익
(16,831)
4,920
762
641
174
(544)
64
(4,525)
(128)

비지배지분에 배분된 당기순이익
(9,737)
4,431
1,037
51
155
(6)
43
(844)
-
(4,870)
(2,780)
(7,650)

비지배지분에 배분된 총포괄손익
(9,828)
3,825
467
48
116
(9)
21
(844)
-
(6,204)
(2,955)
(9,159)

영업활동현금흐름
(4,530)
5,415
(102)
2,373
845
420
1,956
(4,890)
(154)

투자활동현금흐름
(22,127)
(45,437)
(10,318)
(396)
(2,422)
(48)
(9,902)
(18)
-

재무활동현금흐름
31,727
48,739
(2,795)
(3,644)
4,627
(600)
11,467
5,789
564

외화표시 현금및현금성자산의 
 환율변동 효과
(12)
1
-
-
-
-
-
-
-

현금및현금성자산의 순증감
5,058
8,718
(13,215)
(1,667)
3,050
(228)
3,521
881
410

1-6 지배력 상실없이 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분이 변동하여 지배기업의 소유주에 귀속되는 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

기업명
거래전
지분율(%)
거래후
지분율(%)
지분변동사유
처분가액
비지배지분
증감
지배기업
소유주지분
증감

농업회사법인 인백팜㈜
92.55
89.98
지분 일부 매각에 따른 지분율 하락
398
426
(426)

㈜녹십자지놈
33.31
29.02
지분 일부 매각 및 불균등증자에 따른 지분율 하락
16
12
(12)

1-7 관계기업의 현황
당기말과 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

구분
소재지
주요 영업활동
보유기업
당기말(%)
전기말(%)

지배
기업
종속
기업
합계
지배
기업
종속
기업
합계

국내:

㈜녹십자셀
경기
생물학적 제제 제조업
㈜녹십자
23.41
-
23.41
24.17
-
24.17

펫플랫폼제1호조합
서울
금융업
㈜녹십자랩셀
-
46.73
46.73
-
46.73
46.73

글로벌바이오인프라
서울
금융업
㈜녹십자랩셀
-
49.50
49.50
-
49.50
49.50

펫플랫폼제2호 사모투자합자회사
서울
금융업
㈜녹십자랩셀
-
22.45
22.45
-
-
-

해외:

PBS Biotech, Inc.
미국
서비스
㈜녹십자 등
-
-
-
16.48
0.91
17.39

Green Cross North America Inc.
캐나다
서비스
㈜녹십자
-
-
-
46.85
-
46.85

Green Cross America,Inc.
미국
보건업
㈜녹십자
-
-
-
25.93
-
25.93

Artiva Biotherapeutics, Inc.(*1)
미국
세포치료제 개발
㈜녹십자랩셀
-
16.95
16.95
-
34.00
34.00

(*1) 해당 지분율은 우선주를 포함한 지분율 입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책

2-1 재무제표 작성기준
연결기업은 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

연결기업의 재무제표는 2021년 2월 9일자 이사회에서 승인되었으며, 2021년 3월 25일자 주주총회에서 최종 승인되었습니다.

(1) 측정기준
연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
- 공정가치로 측정되는 파생상품
- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품
- 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융상품
- 공정가치로 측정되는 사업결합 시 인수한 조건부대가
- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채

(2) 기능통화와 표시통화
연결기업 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결기업의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(3) 추정과 판단
한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

① 경영진의 판단
연결재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.
- 주석 1: 종속기업투자 - 사실상 지배력을 보유하고 있는지 여부
- 주석 8: 관계기업투자 - 유의적인 영향력을 행사하는지 여부
- 주석 24: 수익인식 - 재화 판매 및 용역매출의 수익인식시기
- 주석 36: 리스기간 - 연장선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지 여부
 
② 가정과 추정의 불확실성
다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.
- 주석 5: 매출채권과 계약자산의 기대신용손실 측정 - 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정
- 주석 10: 손상검사 - 무형자산과 영업권의 회수가능성을 포함한 회수가능액 추정의 주요 가정
- 주석 15: 예상반품율의 추정
- 주석 16: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정
- 주석 29: 이연법인세자산의 인식 - 차감할 일시적차이와 세무상 결손금의 사용
- 주석 30: 우발부채 및 약정사항 - 자원의 유출 가능성과 금액에 대한 가정

③ 공정가치 측정
연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.
- 주석 35-4: 공정가치

2-2 회계정책의 변경

연결기업은 2020년 1월 1일부터 사업의 정의(기업회계기준서 제1103호 '사업결합'),이자율지표 개혁(기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1039호 '금융상품 인식과 측정' 및 제1107호 '금융상품 공시') 개정사항을 최초로 적용하였습니다. 2020년 1월 1일 이후 적용되는 기준들은 연결기업의 연결재무제표에 중요한 영향이 없습니다.

2-3 유의적인 회계정책

연결기업이 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.

(1) 연결
① 사업결합
연결기업은 취득한 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하고 동일지배하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합이 아닌 경우에 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 연결기업은 특정 활동과 자산의 집합을 사업으로 보기 위하여 취득한 활동과자산의 집합이 최소한 산출물을 창출하는 능력, 투입물, 실직적인 과정을 포함하는지를 평가하고 있습니다.

연결기업은 취득한 활동과 자산의 집합이 사업인지 여부를 간단하게 평가할 수 있는 집중테스트를 적용할 수 있습니다. 연결기업은 취득한 총자산의 공정가치가 대부분이 식별가능한 비슷한 자산 집합에 집중되어 있는 경우에 선택적 집중테스트를 적용할 수 있습니다.

이전대가는 일반적으로 식별가능한 취득 순자산을 공정가치로 측정하는 것과 동일하게 공정가치로 측정하고 있습니다. 사업결합의 결과 영업권이 발생되면 매년 손상검사를 수행하고 있으며, 염가매수차익이 발생되면 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득관련원가는 기업회계기준서 제1032호와 기업회계기준서 제1109호에 따라 인식하는 채무증권과 지분증권의 발행원가를 제외하고, 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다.

이전대가는 기존관계의 정산과 관련된 금액을 포함하고 있지 않으며, 기존관계의 정산금액은 일반적으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

조건부대가는 취득일에 공정가치로 측정되고 있습니다. 자본으로 분류되는 조건부대가는 재측정하지 않으며, 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부대가가 자본으로 분류되지 않는 경우, 후속적으로 조건부대가의 공정가치 변동을 인식하여 당기손익으로 처리하고 있습니다.

피취득자의 종업원이 보유하고 있는 보상과 교환된 취득자의 주식기준보상의 경우, 취득자의 대체보상에 대한 시장기준 측정치의 전부 또는 일부는 사업결합의 이전대가 측정에 포함되고 있습니다. 피취득자에 대한 이전대가의 일부인 대체보상 부분과 사업결합 후 근무용역에 대한 보수 부분은 피취득자의 보상에 대한 시장기준측정치와 사업결합 전 근무용역에 대한 대체 보상액을 비교하여 결정되고 있습니다.

② 종속기업
종속기업은 연결기업에 의해 지배되는 기업입니다. 연결기업은 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다.

③ 비지배지분
비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다. 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.

④ 지배력의 상실
지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식합니다.

⑤ 지분법피투자기업에 대한 지분
연결기업의 지분법피투자기업에 대한 지분은 관계기업과 공동기업의 지분으로 구성되어 있습니다.

관계기업은 연결기업이 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업입니다. 공동기업은 연결기업이 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하는 것이 아니라 약정의 순자산에 대한권리를 보유하고 있는 기업입니다.

관계기업과 공동기업에 대한 투자지분은 최초에 거래원가를 포함하여 원가로 인식하고, 취득 후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 기타포괄손익 중 연결기업의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다.

⑥ 내부거래제거
연결기업 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익(외환차손익 제외)은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결기업은 지분법피투자기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결기업의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다.

⑦ 동일지배하 사업결합
동일지배하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합은 취득한 자산과 인수한 부채를 최상위지배기업의 연결재무제표 상 장부금액으로 인식하고 있습니다. 연결기업은 이전대가와 취득한 순자산 장부금액의 차액을 자본잉여금에서 가감하고 있습니다.

(2) 중단영업
연결기업은 이미 처분되었거나 매각예정으로 분류되고 다음 중 하나에 해당하는 기업의 구분단위를 중단영업으로 분류하고 있습니다.
- 별도의 주요 사업계열이나 영업지역
- 별도의 주요 사업계열이나 영업지역을 처분하려는 단일 계획의 일부
- 매각만을 목적으로 취득한 종속기업

중단영업이 있는 경우, 연결포괄손익계산서에 비교표시되는 기간의 기초부터 영업이중단된 것처럼 재작성하고 있습니다.

(3) 현금및현금성자산
연결기업은 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

(4) 재고자산
재고자산의 단위원가는 미착품(개별법) 및 원재료, 저장품(이동평균법)을 제외한 재고자산을 총평균법으로 결정하고 있습니다. 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한
기타 원가를 포함하고 있습니다.
제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의
정상조업도
에 기초하여 배부하고 있습니다.

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

(5) 비파생금융자산
① 인식 및 최초 측정
매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 연결기업이 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.

유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다.

② 분류 및 후속측정
i) 금융자산
최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.

금융자산은 연결기업이 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.

금융자산이 다음 두가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.
- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.
- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.

채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.
- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.
- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.

단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 연결기업은 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니 다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자 자산별로 이루어집니다.

상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 연결기업은 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.

ii) 금융자산: 사업모형평가
연결기업은 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다.
- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함
- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식
- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식
- 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)
- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상

이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.

단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다.

iii) 금융자산: 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가
원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.

계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 연결기업은 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 연결기업은 다음을 고려합니다.
- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황
- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항
- 중도상환특성과 만기연장특성
- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 연결기업의 청구권을 제한하는 계약조건(예: 비소구특징)

중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다.

또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자발생액을 나타내며 (이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상이 포함될 수 있는), 중도상환특성이금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다.

iv) 금융자산: 후속측정과 손익

당기손익-공정가치로측정하는 금융자산

이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 평가합니다. 이자 혹은 배당금 수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다.

상각후원가로 측정하는 금융자산

이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 제거에서 발생하는손익은 당기손익으로 인식합니다.

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품

이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 계산되고, 외화환산손익과 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시의 손익은 기타포괄손익누계액에서 당기손익으로 재분류 합니다.

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품

이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당금은 명확하게투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 절대 재분류하지 않습니다.

③ 제거
연결기업은 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 연결기업이 소유에 따른 위험과 보상의대부분을 보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.

연결기업이 연결재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다.

④ 상계
연결기업은 연결기업이 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.

(6) 파생상품
파생상품은 최초 인식 시에 공정가치로 측정합니다. 최초 인식 이후에 공정가치로 측정하고 그 변동은 일반적으로 손익으로 인식합니다.

(7) 금융자산의 손상
① 금융상품과 계약자산
연결기업은 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.
- 상각후원가로 측정하는 금융자산
- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품
- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산

연결기업은 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.
- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권
- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금

매출채권(리스채권 포함)과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.

금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 연결기업은 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 연결기업의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

연결기업은 금융자산의 신
용위험은
채권 발생일로부터
6개
월을 초과
하는 경우에 유의적으로 증가한다고 가정합니다.

연결기업은 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.
- 채무자가 연결기업이 소구활동을 하지 않으면, 연결기업에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우

- 금융자산의 연체일수가 6개월을 초과한 경우

전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.

12개월 기대신용손실은 보고기간말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.

기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 연결기업이 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.

② 기대신용손실의 측정
기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.

③ 신용이 손상된 금융자산
매 보고기간말에 연결기업은 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.

금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.
- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움
- 채무불이행이나 6개월 이상 연체와 같은 계약 위반
- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화
- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐
- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸

④ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시
상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.

⑤ 제각
금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 개인고객에 대해 연결기업은 유사자산의 회수에 대한 과거 경험에 근거하여 금융자산이 180일이상 연체되는 경우에 장부금액을 제각하고, 기업고객에 대해서는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 연결기업은 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 연결기업의 만기가 된금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.

(8) 유형자산
유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.

유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.

유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구분
추정내용연수

건물
43 ~ 50년

구축물
10 ~ 25년

기계장치
5 ~ 15년

기타의유형자산
3 ~ 25년

연결기업은 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

(9) 무형자산
무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

구분
추정내용연수

개발비
10년

산업재산권
10 ~ 20년

기타의무형자산
5 ~ 19년

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

① 연구 및 개발
연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

신규개발 프로젝트는 후보 약물 확보, 비임상시험(유효성 및 안전성 시험), 임상시험(1 ~ 3상 단계), 제품승인 등의 단계로 진행됩니다. 연결기업은 일반적으로 해당 내부창출프로젝트가 임상시험 단계 중 2상 단계를 통과한 이후 발생한 지출 중 신규 진출시장 또는 확대할 시장의 규모 및 경쟁력과 사업가치를 종합적으로 고려하여 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

한편, 자산으로 인식한 개발비는 원가모형을 적용하여 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있으며, 개발이 완료되어 사용가능한 시점부터 경제적효익의 예상 지속기간에 걸쳐 상각하고 있습니다. 연결기업은 자산으로 인식한 개발비에 대하여 개발기간 동안 매년 손상검사를 실시하고 있습니다.

② 후속지출
후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.

(10) 차입원가
적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.

적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간 동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.

(11) 정부보조금
정부보조금은 연결기업이 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는 것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.

연결기업은 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 보조금을 이연수익으로 인식하여 자산의 내용연수에걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.

연결기업은 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.

(12) 투자부동산
임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.

후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선·유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

투자부동산 중 토지에
대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라
43~50년
을 적용하
여 정액법으로 상각하고 있습니다.

투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.

(13) 비금융자산의 손상
고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기
는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산,
생물자산,
재고자산, 이연법인세자산
및 매각예정으로 분류되는 비유동자산
을 제외한
모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하 며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위 별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.

자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 우선 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.

(14) 리스
계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다.

① 리스이용자
리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 연결기업은 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 연결기업은 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

연결기업은 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.

사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한 방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결기업의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 연결기업은 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.

연결기업은 다양한 외부 재무정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스 자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다.

리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.
- 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)
- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함
- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액
- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.

리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영("0")으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.

단기리스와 소액 기초자산 리스

연결
기업은
사무용품을
포함하여
리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결기업은 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.

② 리스제공자
리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 연결기업은 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다.

리스제공자로서 연결기업은 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다.

각 리스를 분류하기 위하여 연결기업은 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에는 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 연결기업은 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니 다.

연결기업이 중간리스제공자인 경우에는 상위리스와 전대리스를 각각 회계처리합니다. 또한 전대리스의 분류는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 판단합니다. 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스에 해당하는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류합니다.

약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 연결기업은 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다.

연결기업은 리스순투자에 대하여 기업회계기준서 제1109호의 제거와 손상 규정을 적용합니다(주석 2-3(7) 참조). 연결기업은 추가로 리스총투자를 계산하는데 사용한 무보증잔존가치에 대한 정기적인 재검토를 수행하고 있습니다.

연결기업은 운용리스로 받는 리스료를 '기타수익'의 일부로써 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 수익으로 인식합니다.

(15) 매각예정비유동자산
비유동자산 또는 처분자산집단의 장부금액이 계속 사용이 아닌 매각거래를 통하여 주로 회수될 것으로 예상된다면 이를 매각예정자산으로 분류하고 있습니다. 이러한 조건은 당해 자산(또는 처분자산집단)이 현재의 상태로 즉시 매각가능하여야 하며 매각될 가능성이 매우 높을 때에만 충족된 것으로 간주하고 있습니다. 자산(또는 처분자산집단)을 매각예정으로 최초 분류하기 직전에 해당 자산(또는 자산과 부채)의 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정하고 있습니다. 최초 분류시 손상이 인식된 자산의 순공정가치가 하락하면 손상차손을 즉시 당기손익으로 인식하고, 순공정가치가 증가하면 과거에 인식하였던 손상차손누계액을 한도로 하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

비유동자산이 매각예정으로 분류되거나 매각예정으로 분류된 처분자산집단의 일부인 경우에는 그 자산은 상각하지 아니하고 있습니다.

(16) 비파생금융부채
연결기업은 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다.

① 당기손익인식금융부채
금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다.

당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 금융부채의 공정가치변동은 기타포괄손익으로 표시하고, 나머지 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

② 기타금융부채
당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.

③ 금융부채의 제거
연결기업은 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 연결기업은 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.

금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

(17) 종업원급여
① 단기종업원급여
종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.

② 기타장기종업원급여
종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

③ 퇴직급여: 확정기여제도
확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다.

④ 퇴직급여: 확정급여제도
보고기간말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.

확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다.

순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 연결기업은 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 보고기간초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.

제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결기업은 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.

(18) 충당부채
충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니 다.

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.

충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.

매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.

판매보증충당부채는 제품이나 용역이 판매 또는 제공될 때 인식되며, 과거의 보증자료에 기반하여 모든 가능한 결과와 그와 관련된 확률을 가중평균하여 추정하고 있습니다.

충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.

(19) 전환사채
연결기업이 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치 등에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.

내재파생상품인 전환권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 사채요소는 최초 인식 시 전체 전환사채의 공정가치에서 전환권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 최초 인식 시점의 전환권 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 전환사채의 공정가치와 사채의 공정가치의 차이금액을 전환권의 공정가치로 결정합니다.

만약, 계약 조건에 따라 후속기간 중 전환권 행사로 발행될 주식수가 고정되는 경우 전환권은 자본으로 재분류됩니다.

(20) 온실가스배출권
'온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률'이 시행됨에 따라 발생되는 온실가스 배출권 및 배출부채에 대하여 아래와 같이 회계처리하고 있습니다.

① 온실가스 배출권
온실가스 배출권은 정부에서 무상으로 할당받은 배출권과 매입 배출권으로 구성됩니다. 배출권은 매입원가에 취득에 직접 관련되어 있고 정상적으로 발생하는 그 밖의 원가를 가산하여 원가로 인식하고 있습니다.

연결기업은 의무를 이행하기 위한 목적으로 보유하는 배출권은 무형자산으로, 단기간의 매매차익을 얻기 위하여 보유하는 배출권은 유동자산으로 분류하고 있습니다. 무형자산으로 분류된 배출권은 최초 인식 후에 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있으며, 단기간의 매매차익을 얻기 위하여 보유하는 배출권은 취득 후 매 보고기간말에 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동분은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

온실가스 배출권은 정부에 제출하거나 매각하거나 사용할 수 없게 되어 더 이상 미래경제적효익이 예상되지 않을 때 제거하고 있습니다.

② 배출부채
배출부채는 온실가스를 배출하여 정부에 배출권을 제출해야 하는 현재의무로서, 해당 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 높고, 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 배출부채는 정부에 제출할 해당 이행연도 분으로 보유한 배출권의 장부금액과 보유 배출권 수량을 초과하는 배출량에 대한 의무를 이행하는 데에 소요될 것으로 예상되는 지출을 더하여 측정하고 있습니다. 배출부채는 정부에 제출할 때 제거하고 있습니다.

(21) 외화

① 외화거래

연결기업를 구성하는 개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와
해외사업장순투자 환산차이
를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

② 해외사업장
해외사업장의 기능통화가 연결기업의 표시통화와 다른 경우 경영성과와 재무상태를 다음의 방법에 따라 표시통화로 환산하고 있습니다.

해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화가 아닌 경우 재무상태표(비교표시하는 재무상태표 포함)의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산하고, 포괄손익계산서(비교표시하는 포괄손익계산서 포함)의 수익과 비용은 평균환율로 환산하고, 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식합니다.

해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 해외사업장의 기능통화로 표시하고, 해외사업장의 다른 자산ㆍ부채와 함께 마감환율을 적용하여 원화로 환산하고 있습니다.

해외사업장을 처분하는 경우 기타포괄손익과 별도의 자본항목으로 인식한 해외사업장 관련 외환차이누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 해외사업장을 포함한 종속기업을 일부 처분 시 기타포괄손익에 인식된 외환차이의 누계액 중 비례적 지분을 그 해외사업장의 비지배지분으로 재귀속시키며, 이 외의 경우에는 해외사업장을 일부 처분한 때 기타포괄손익에 인식된 외환차이누계액 중 비례적 지분만을 당기손익으로 재분류하고 있습니다.

(22) 납입자본
보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.

우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다.

연결기업이 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사 또는 연결기업 내의 다른 기업이 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

(23) 고객과의 계약에서 생기는 수익
고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 연결기업의 회계정
책은 주석
24-2(3)
에 기
술되어 있습니다.

(24) 금융수익과 비용
연결기업의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.
- 이자수익
- 이자비용
- 배당금수익
- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자자산의 처분에서 발생하는 순손익
- 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익
- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익
- 상각후원가 혹은 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자자산에서 발생하는 손상차손(혹은 손상차손환입)

이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다. 배당금수익은연결기업이 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식합니다.

유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다.

이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에 대해서는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다.

(25) 법인세
법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다.

① 당기법인세
당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서 상 손익과 차이가 있습니다. 연결기업의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.

당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다.
- 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음
- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음

② 이연법인세
이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 연결기업이 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결기업이 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.

미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 연결기업 내의 종속회사들의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결기업이 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.

(26) 주당이익
연결기업은 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

(27) 미적용 제ㆍ개정 기준서

제정ㆍ공표되었으나 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 은행간 대출금리(LIBOR) 개혁에 따른 재무보고 영향 2단계(기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1039호 '금융상품 인식과 측정' 및 제1107호 '금융상품 공시' 및제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스')
- COVID-19관련 임차료 면제/할인/유예(기업회계기준서 제1116호 '리스')
- 의도한 사용 전의 매각금액 (기업회계기준서 제1016호 '유형자산')
- 개념체계 참조 (기업회계기준서 제1103호 '사업결합')
- 부채의 유동/비유동 분류 (기업회계기준서 제1001호 '재무재표 표시')
- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안

연결기업은 재무제표 작성시 상기 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였으며
연결기업에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.

3. 영업부문

연결기업의 영업부문은 총 4개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역 유형에 따라 다음과 같이 분류하고 있습니다.

3-1 당기말 현재 연결기업의 부문별 내역은 다음과 같습니다.

구분
주요 재화 및 용역

의약품 등 제조 및 판매
의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업

검체 등 진단 및 분석
혈액 진단 및 유전자 분석

의약품 연구
백신 등 연구개발

기타
축산업 등 기타 서비스

3-2 당기와 전기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

매출액
영업손익
순손익
매출액
영업손익
순손익

의약품 등 제조 및 판매
1,429,896
47,827
61,537
1,316,868
45,050
540

검체 등 진단 및 분석
99,643
6,392
5,487
70,224
(2,937)
2,054

의약품 연구
-
(5,886)
(6,408)
-
(4,475)
(4,525)

기타
19,331
229
266
15,739
888
557

보고부문 합계
1,548,870
48,562
60,882
1,402,831
38,526
(1,374)

연결조정
(42,082)
1,481
28,389
(33,122)
1,729
(9,914)

중단영업손익
(2,673)
210
(163)
(12,592)
1,427
4,979

계속영업손익
1,504,115
50,253
89,108
1,357,117
41,682
(6,309)

3-3 당기말과 전기말 현재 부문의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

자산
부채
자본
자산
부채
자본

의약품 등 제조 및 판매
2,081,407
836,851
1,244,556
1,941,099
755,601
1,185,498

검체 등 진단 및 분석
130,609
47,611
82,998
94,131
25,888
68,243

의약품 연구
6,170
12,310
(6,140)
5,670
5,916
(246)

기타
22,130
1,940
20,190
19,423
1,922
17,501

보고부문 합계
2,240,316
898,712
1,341,604
2,060,323
789,327
1,270,996

연결조정
(88,916)
(16,618)
(72,298)
(101,023)
(14,104)
(86,919)

연결재무제표 금액
2,151,400
882,094
1,269,306
1,959,300
775,223
1,184,077

3-4 당
기와 전기 중 지역별 매출액 등은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

국내
1,277,055
1,173,520

해외
271,815
229,310

보고부문 합계
1,548,870
1,402,830

연결조정
(42,082)
(33,121)

중단영업손익
(2,673)
(12,592)

계속영업손익

1,504,115
1,357,117

4. 현금및현금성자산

당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

보유현금
13
318

요구불예금(*1)
161,307
44,751

당좌예금
1,289
544

기타예금
69,679
52,849

합계
232,288
98,462

(*1) 연결기업의
관계기업이었던
Green Cross Bio Therapeutics Inc.
와 Green Cross America, Inc.
의 매각 이후 매각계약에 따라 손해배상 등에만 사용가능한 예금
11,647백만원
이 포함되어 있습니다.

5. 매출채권및기타채권

5-1 당기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
402,088
-
388,325
-

미수금
20,571
-
16,667
-

미수수익
27
-
173
-

대여금
50
279
-
50

보증금
1,211
21,370
-
19,894

합계
423,947
21,649
405,165
19,944

5-2 매출채권및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는바, 당기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

매출채권및기타채권 총장부금액
450,918
430,561

손실충당금:

매출채권
(4,916)
(4,538)

미수금
(178)
(761)

보증금
(228)
(153)

손실충당금 합계
(5,322)
(5,452)

매출채권및기타채권 순장부금액
445,596
425,109

5-3 당기와 전기 중 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

매출채권
미수금
보증금
매출채권
미수금
보증금

기초
4,538
761
153
2,838
728
193

설정(환입)
368
(8)
75
1,680
33
(40)

채권제각 등
10
(575)
-
20
-
-

보고기간말
4,916
178
228
4,538
761
153

한편, 연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정(환입)액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용(수익)에 포함되어 있습니다.

5-4 당기말과 전기말 현재 연령별 매출채권및기타채권은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

채권잔액
손실충당금
채권잔액
손실충당금

만기일 미도래
426,378
440
410,864
323

3개월 이하
15,554
172
11,243
233

3개월 초과 ~ 6개월 이하
2,204
235
2,110
220

6개월 초과
6,782
4,475
6,344
4,676

합계
450,918
5,322
430,561
5,452

연결기업은 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 한편, 연결기업은 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.

6. 기타금융자산

6-1 당기말과 전기말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

상각후원가측정 금융자산(*1)
23,010
18
-
18

당기손익-공정가치측정 금융자산
200
30,749
43,069
33,150

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산(*1)
-
14,609
-
13,162

합계
23,210
45,376
43,069
46,330

(*1) 당기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습
니다
(주석 31 참조).

6-2 당기손익-공정가치측정 금융자산
당기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
종목
당기말
전기말

시장성 있는
지분증권
㈜유바이오로직스(*1)
3,919
12,956

MacroGenics, Inc.
3,631
1,839

㈜케어랩스(*1)
-
1,981

㈜파멥신
11,700
10,870

다이노나㈜
395
433

기타
216
250

시장성 없는 
지분증권
비엔에이치-포스코 
바이오헬스케어투자조합(*2)
1,000
-

기타
1,472
-

시장성 없는
채무증권

Artiva Biotherapeutics, Inc.(전환
어음
)
(*3)

-
2,316

㈜노바자임(전환상환우선주)
2,005
2,005

㈜
루티헬스(전환상환우선주)(*2)

400
-

㈜진캐스트(전환상환우선주)(*2)
1,000
-

㈜카나프테라퓨틱스(전환상환우선주)(*2)
5,000
-

기타
211
43,569

합계
30,949
76,219

(*1) 당기 중 보유중이던 지분의 전부 또는 일부를 처분하였습니다. 

(*2) 당기 중 신규 취득하였습니다.

(*3) 당기 중 전환권 행사로 관계기업으로 대체되었습니다.

6-3 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
당기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
종목
당기말
전기말

시장성 있는
지분증권
한일홀딩스㈜
2,455
1,978

한일시멘트㈜
5,768
5,131

시장성 없는
지분증권
㈜연합뉴스티브이
163
163

㈜조선방송
2,235
1,604

㈜채널에이
994
1,282

㈜매일방송
1,337
1,337

Genoplan Inc.
1,128
1,128

Cipherome, Inc.
520
520

기타
9
19

합계
14,609
13,162

7. 재고자산

7-1 당기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
76,954
(891)
76,063
63,091
(444)
62,647

제품
64,552
(5,845)
58,707
49,642
(1,754)
47,888

재공품
226,831
(23,179)
203,652
203,570
(9,037)
194,533

원재료
85,066
(2,732)
82,334
71,945
(1,515)
70,430

미착품
15,214
-
15,214
30,953
-
30,953

저장품
244
-
244
106
-
106

기타
857
-
857
-
-
-

합계
469,718
(32,647)
437,071
419,307
(12,750)
406,557

7-2 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한
재고자산
평가손실 및 재고자산폐기손실은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

매출원가:

재고자산평가손실 및 재고자산폐기손실
20,073
2,351

8. 관계기업투자

8-1 당기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
소재지
당기말
전기말

지분율
(%)
장부
금액
취득
가액
순자산
가액
지분율
(%)
장부
금액
취득
가액
순자산
가액

㈜녹십자셀
한국
23.41
34,622
25,024
23,221
24.17
31,527
25,024
20,571

PBS Biotech, Inc.(*1)
미국
-
-
-
-
17.39
-
5,267
984

Green Cross North America Inc.(*3)
캐나다
46.85
-
-
-
46.85
34,309
50,566
34,250

Green Cross Bio Therapeutics Inc.(*3)
캐나다
-
-
-
-
-
-
-
-

Green Cross America, Inc.(*3)
미국
-
-
-
-
25.93
3,483
5,776
3,151

글로벌바이오인프라
한국
49.50
5,298
5,500
5,298
49.50
5,357
5,500
5,357

Artiva Biotherapeutics, Inc.(*2)
미국
16.95
4,250
5,975
2,781
34.00
-
12
(1,304)

펫플랫폼제1호조합
한국
46.73
489
500
489
46.73
494
500
494

펫플랫폼제2호 사모투자합자회사(*4)
한국
22.45
1,994
2,000
1,994
-
-
-
-

합계

46,653
38,999
33,783

75,170
92,645
63,503

(*1) 당기 중 불균등증자로 지분율이 하락함에 따라 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업에서 제외하였습니다.

(*2) 당기 중 전환
어음
전환 및 불균등증자 참여로 지분율이 변동하였습니다.
지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.
한편, 당기말 현재 보통주와 우선주를 포함하여 16.95% 지분을 소유하고 있으나 청산시 잔여재산 우선순위를 고려한 지분율 11.68%로 지분법손익을 인식하고 있습니다.

(*3) 당기 중 지분의 전부를 매각 및 청산하기로 결정함에 따라 해당 자산을 매각예정자산으로 분류하였습니다(주석 39 참조).

(*4) 당기 중 20억원을 투자하여 신규 취득하였습니다.

8-2 당기말과 전기말 현재 관계기업주식 중 시장성 있는 주식의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

㈜녹십자셀
149,865
137,425

8-3 당기와 전기 중 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당기

(단위: 백만원)

회사명
기초
취득 및
계정대체
관계기업
투자손익
매각예정대체
기타변동
(*1)
기말

㈜녹십자셀
31,527
-
3,344
-
(249)
34,622

Green Cross North America Inc.
34,309
-
(5,417)
(26,559)
(2,333)
-

Green Cross Bio Therapeutics Inc.
-
26,865
-
(26,865)
-
-

Green Cross America, Inc.
3,483
-
(2,075)
(1,523)
115
-

글로벌바이오인프라
5,357
-
(59)
-
-
5,298

Artiva Biotherapeutics, Inc.
-
5,964
(1,417)
-
(297)
4,250

펫플랫폼제1호조합
494
-
(5)
-
-
489

펫플랫폼제2호 사모투자합자회사
-
2,000
(6)
-
-
1,994

합계
75,170
34,829
(5,635)
(54,947)
(2,764)
46,653

(*1) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 및 처분 등이 포함되어 있습니다.

② 전기

(단위: 백만원)

회사명
기초
취득 및
계정대체
관계기업
투자손익
기타변동
(*1)
기말

㈜메디진바이오
932
-
2,133
(3,065)
-

㈜녹십자셀
27,193
-
6,557
(2,223)
31,527

Green Cross North America Inc.
38,349
-
(9,321)
5,281
34,309

Green Cross America, Inc.
5,402
-
(2,051)
132
3,483

글로벌바이오인프라
-
5,500
(143)
-
5,357

Artiva Biotherapeutics, Inc.
-
12
(12)
-
-

펫플랫폼제1호조합

-
500
(6)
-
494

합계
71,876
6,012
(2,843)
125
75,170

(*1) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 및 처분 등이 포함되어 있습니다.

8-4 당기말과 전기말 현재 관계기업에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

회사명
당기말
전기말

자산총액
부채총액
매출액
순손익
자산총액
부채총액
매출액
순손익

㈜녹십자셀

173,695

72,389

40,836

1,987

153,722
68,126
37,903
11,516

Green Cross North America, Inc.

-
-
-
-
300,109
170,086
66,053
(20,082)

Green Cross America Inc.
-
-
-
-
53,220
41,066
66,053
(8,022)

글로벌바이오인프라
10,703
2
-
(134)
11,046
225
-
(289)

PBS Biotech, Inc.
-
-
-
-
9,143
3,487
6,263
(1,492)

Artiva Biotherapeutics, Inc.

31,807

8,075

-

(24,283)

5,653
9,489
-
(3,897)

펫플랫폼제1호조합
1,046
-
-
(11)
1,057
-
-
(13)

펫플랫폼제2호 사모투자합자회사
8,899
17
-
(28)
-
-
-
-

8-5 지분법 적용의 중지로 인한 관계기업의 당기와 전기의 미반영 지분법손실 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
당기말 누적
전기
전기말 누적

PBS Biotech, Inc.(*1)
-
-
260
2,604

Artiva Biotherapeutics, Inc
-
-
1,331
1,331

(*1) 전기 이전에 손상징후의 객관적인 증거가 발생하여 장부가액 전액을 손상차손
으로 인식하였습니다. 한편, 당기 중 불균등증자로 지분율이 하락함에 따라 유의적인영향력을 상실하여 관계기업에서 제외하였습니다.

9. 유형자산

9-1 당기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
토지
(*4)
건물 및
구축물(*4)
기계장치
(*4)
기타의
유형자산
건설중인
자산
합계

기초 장부금액
19,192
392,798
117,039
9,501
103,132
641,662

취득 및 자본적지출(*1)
-
592
12,472
6,348
64,284
83,696

대체(*2)(*3)
(1,216)
47,429
20,750
1,177
(82,321)
(14,181)

처분 등
-
(22)
(220)
(56)
-
(298)

감가상각
-
(10,270)
(22,690)
(3,808)
-
(36,768)

손상차손
-
(493)
-
-
-
(493)

연결범위변동
-
-
-
130
-
130

외화환산차이
-
-
-
(26)
-
(26)

기말 장부금액
17,976
430,034
127,351
13,266
85,095
673,722

취득원가
17,976
509,790
310,397
45,008
87,910
971,081

감가상각누계액
-
(78,700)
(182,764)
(31,734)
-
(293,198)

손상차손누계액
-
(1,056)
(282)
(8)
(2,815)
(4,161)

(*1) 당기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급
한
금액은
6,233
백만원
입니다
.

(*2) 당기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의 유형자산으로 대체된 금액이 포함되어 있습니다.
(*3) 당기 중 투자부동산으로 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

(*4) 당기말 현재 유형자산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 31 참조).

9-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
토지
건물 및
구축물
기계장치
기타의
유형자산
건설중인
자산
합계

기초 장부금액
18,813
378,592
121,699
8,276
32,280
559,660

취득 및 자본적지출(*1)
-
2,404
11,578
3,982
105,030
122,994

대체
379
22,778
9,028
1,289
(33,474)
-

처분 등
-
(539)
(17)
(219)
(704)
(1,479)

감가상각
-
(9,574)
(21,626)
(3,459)
-
(34,659)

손상차손(*2)
-
(863)
(3,623)
(368)
-
(4,854)

기말 장부금액
19,192
392,798
117,039
9,501
103,132
641,662

취득원가
19,192
466,204
288,676
38,119
105,947
918,138

감가상각누계액
-
(72,543)
(168,014)
(28,250)
-
(268,807)

손상차손누계액
-
(863)
(3,623)
(368)
(2,815)
(7,669)

(*1) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급
한 금액은
4,184
백만원
입니다
.

(*2) 전기 중 객관적인 손상징후가 발생하여 손상차손을 인식하였습니다.

9-3 당기와 전기 중 건물 등의 신축 및 취득과 관련하여 설계비, 공사원가 등으로 각각 29,128백만원 및 77,065백만원을 지출하였으며, 차입원가를 자본화하여 건설중인자산으로 계상한 금액은 각각 1,476백만원, 1,203백만원입니다. 한편, 당기와 전기 중 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 차입금 자본화 이자율은 1.99% 및 2.12 ~ 3.95%입니다.

10. 무형자산

10-1 당기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
영업권
개발비
산업
재산권
기타의
무형자산
합계

기초 장부금액
10,065
65,719
16,464
10,769
103,017

취득 및 자본적지출(*1)
-
10,830
6,441
1,859
19,130

처분
-
-
-
(109)
(109)

상각
-
(1,200)
(2,642)
(913)
(4,755)

손상(*2)
-
(7,647)
-
-
(7,647)

외화환산차이
-
-
1
(74)
(73)

기말 장부금액
10,065
67,702
20,264
11,532
109,563

취득원가
18,811
115,992
32,806
22,025
189,634

상각누계액
-
(16,716)
(12,325)
(9,937)
(38,978)

손상차손누계액
(8,746)
(31,574)
(217)
(556)
(41,093)

(*1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다.

(*2)
당기 중 개발중이었던 특정 혈액제제과제 및 개발완료된 특정 혈액제제과제 등에 대하여 손상을 인식하였습니다.

10-2 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
영업권
개발비
산업
재산권
기타의
무형자산
합계

기초 장부금액
10,181
64,230
15,746
10,684
100,841

취득 및 자본적지출(*1)
459
14,171
3,313
2,220
20,163

처분
-
-
(6)
(986)
(992)

상각
-
(1,638)
(2,372)
(895)
(4,905)

손상(*2)
(575)
(11,044)
(217)
(310)
(12,146)

외화환산차이
-
-
-
56
56

기말 장부금액
10,065
65,719
16,464
10,769
103,017

취득원가
18,811
103,574
26,365
20,732
169,482

상각누계액
-
(13,929)
(9,684)
(9,077)
(32,690)

손상차손누계액
(8,746)
(23,926)
(217)
(886)
(33,775)

(*1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다.

(*2) 전기 중 경쟁

환경의 변화로 사업성이 떨어지는 등 손상검사 결과 장부금액

11,044백만
원
에

해당하는

개발과제의

회수가능가액이

없는 것으로 추정하였습니다.

따라서, 해당 개발과제의 장부금액을 손상차손으로 인식하였습니다.

10-3 개발비 상세 내역

(단위: 백만원)

분류
과제분류
당기
전기
잔여상각기간

개발중
혈액제제 1건(*1)
29,344
26,977
-

백신제제 1건(*2)
16,095
16,040
-

기타 1건(*3)
16,807
13,826
-

소계
62,246
56,843

개발완료
혈액제제 1건
-
2,538
-

백신제제 3건
4,828
5,560
6년 ~ 8년

기타 1건(*3)
628
778
4년

소계
5,456
8,876

합계
67,702
65,719

(*1) 혈액제제는 1차성 면역결핍 질환 치료제
개발과제로
, 현재 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔'의 북미 허가를 진행하고 있습니다.
(*2) 개발중인 백신제제는 수두백신 개발과제입니다.
(*3) 기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

10-4
당기 중 개발비 과제별 손상차손의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

분류
과제분류
손상차손 금액
회수가능액평가방법

당기
누계액

개발비
혈액제제
7,228
18,272
사용가치

기타
419
13,302
사용가치

합계
7,647
31,574

당기 중 개발중이었던 혈액제제과제에 대해 회사 내부 방침에 따라 개발을 중단하기로 하였고, 그에 따라 당기에 관련 장부금액을 전액 손상차손으로 인식하였습니다. 또한 회수가능액이 없는 것으로 판단되는 개발완료한 혈액제제과제도 당기에 관련 장부금액을 전액 손상차손으로 인식하였습니다.

당기 중 개발중인 기타과제 중
라이넥IV 3상은 라이넥 투여용법을 추가하는 프로젝트이며, 현재 임상 3단계로 2022년 허가를 목표로 하고 있었으나, 코로나의 영향으로 임상 3상을 기존의 계획대로 진행하는데 어렵다고 판단되어 회계상 장부가액은 손상으로 처리하였습니다. 그와는 별개로 신규승인받은 라이넥IV 2상과 더불어 지속될 예정입니다.

한편, 개발중인 3건의 개발과제에 대해 손상검사를 수행하였으며, 2021~2023년까지는 규제기관의 승인을 받을 것이라는 가정 하에 개발비로부터 발생할 것으로 기대되는 미래현금흐름의 현재가치(사용가치)에 기초하여 측정되었습니다. 현금흐름 추정액은 연결기업의 사업계획에 기초하였으며, 사용된 할인율은
7.33~8.59%

입니다.평가기간은 개발비 내용연수에 따라 추정하였고, 내용연수 이후의 현금흐름은 고려하지 않았습니다. 개발비의 회수가능액은 장부금액보다 높은 것으로 추정되어 손상차손을 인식하지 않았습니다.

10-5 당기 및 전기에 비용으로 인식한 연구와 개발 지출은 각각
137,987백만
원 및
126,673백만원 입니다.

10-6 영업권
당기말 현재 영업권은 연결기업의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

부문
금액

백신사업부
1,633

㈜녹십자웰빙
6,352

농업회사법인 인백팜㈜
1,315

기타
765

합계
10,065

영업권은 연결기업의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 연결기업은 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다.

현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정되었으며, 사용가치는 경영진에 의해 승인된 예산에 기초한 현금흐름추정을 사용하여 계산되었습니다. 현금흐름은 과거의 실적과 미래 시장변동에 대한 기대수준에 근거하여 추정하였으며
인건비 및 판매비와관리비 등은 각각 연동되는 요인의 증가율, 물가상승율 등을 고려하여 추정하였습니다.

11. 투자부동산

11-1 당기 중 연결기업의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
토지
건물
합계

기초 장부금액
4,114
3,947
8,061

대체(*1)
1,216
13,202
14,418

처분
-
(22)
(22)

감가상각
-
(460)
(460)

당기말 장부금액
5,330
16,667
21,997

취득원가
5,330
22,407
27,737

감가상각누계액
-
(5,740)
(5,740)

(*1) 유형자산에서 투자부동산으로 대체된 금액입니다.

11-2 전기 중 연결기업의 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
토지
건물
합계

기초 장부금액
4,114
4,069
8,183

감가상각
-
(122)
(122)

전기말 장부금액
4,114
3,947
8,061

취득원가
4,114
5,556
9,670

감가상각누계액
-
(1,609)
(1,609)

11-3 당기와 전기 중 연결기업의 투자부동산과 관련하여 발생한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

수익:

임대료 수익
1,832
101

비용:

감가상각비
(459)
(122)

한편, 연결기업은 당기말 현재 공정가치의 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치평가를 수행하지 아니하였습니다.

12. 기타자산 및 기타부채
12-1 당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
5,925
1,865
5,085
784

선급비용 (*1)
6,055
466
3,204
3,033

당기법인세자산
87
-
50
-

부가가치세대급금
3,458
-
139
-

합계
15,525
2,331
8,478
3,817

(*1)
당기말과 전기말 선
급비용에

280백만원
, 19
6백만원의 계약이행원가가 포함되어 있습니다.

12-2 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선수금(*1)
5,844
7,994
8,974
-

금융보증부채(주석 33-5 참조)
7
-
916
2,986

부가가치세예수금
6,081
-
3,020
-

선수수익(*1)
582
5,606
148
5,907

예수금
5,111
-
3,817
-

특정연구개발예수금(*2)
364
-
627
-

합계
17,989
13,600
17,502
8,893

(*1)
당기말과 전기말 선수금 및 선수수익에 11,702백만원, 7,639백만원의 계약부채가 포함되어 있습니다
(주석 30-7(1) 참조)
. 당기 중 계약부채 7,994백만원을 비유동부채로 대체하였습니다.

(*2) 연결기업은 질병관리본부의

BCG백신, 탄저백신
등의 과제
를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다.

13. 매입채무및기타채무

당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
134,785
-
139,270
-

미지급금
6,929
-
7,601
-

미지급비용
82,684
5,333
71,367
4,031

예수보증금
5,851
-
611
-

임대보증금
-
1,409
-
1,218

합계
230,249
6,742
218,849
5,249

14. 차입
부채

14-1 당기말과 전기말 현재 연결기업의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

차입처
내역
이자율(%)
당기말
전기말

단기차입부채:

한국수출입은행
일반한도대출
2.00
50,000
18,000

㈜신한은행
무역금융
1.63
20,000
-

한국산업은행
일반한도대출
1.65 ~ 3.19
32,400
100

한국산업은행
일반대출
1.91
40,000
-

㈜우리은행
일반한도대출
1.67
20,000
10,000

㈜우리은행
일반대출
1.70
30,000
-

MUFG Bank, Ltd.
일반한도대출
-
-
10,000

㈜하나은행
무역금융
3.23 ~ 3.25
4,800
3,033

㈜농협은행
일반한도대출
1.60
4,000
-

중소기업은행
일반한도대출
3.70
2,000
-

소계
203,200
41,133

유동성장기차입부채:

㈜국민은행
일반한도대출
-
-
3,000

㈜신한은행
시설자금대출
4.01 ~ 4.20
575
210

㈜신한은행
일반자금대출
2.98
600
-

공모사채
일반사채
2.11
90,000
89,954

소계
91,175
93,164

단기차입부채 소계
294,375
134,297

장기차입부채:

㈜국민은행
시설자금대출
-
-
1,000

㈜국민은행
일반대출
-
-
1,000

㈜신한은행
시설자금대출
-
-
575

㈜우리은행
시설자금대출
3.04
3,000
-

공모사채
일반사채
1.87 ~ 2.38
179,698
269,511

지노베이션1호 사모투자합자회사
전환사채
-
11,462
-

소계
194,160
272,086

합계
488,535
406,383

14-2 당기말과 전기말 현재 연결기업이 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
만기일
이자율(%)
당기말
전기말

40-2회
무보증사채

2021.05.26
2.11
90,000
90,000

41-1회 무보증사채
2020.06.09
-
-
90,000

41-2회 무보증사채
2022.06.09
2.38
60,000
60,000

42-1회 무보증사채
2022.05.27
1.87
60,000
60,000

42-2회 무보증사채
2024.05.27
1.93
60,000
60,000

전환사채(*1)
2027.12.22
-
26,321
-

소계
296,321
360,000

사채할인발행차금
(302)
(535)

전환권조정
(14,859)
-

합계
281,160
359,465

유동성
90,000
89,954

비유동성
191,160
269,511

(*1) 상기 전환사채의 발행조건 등은 다음과 같습니다.

구분
전환사채

명칭
제1회 기명식 사모전환사채

발행일
2020년 12월 22일

만기일
2027년 12월 22일

발행금액
20,000백만원

이자율
표면이자율 0%, 상환보장수익률 4%

원리금상환방법
전환하지 않은 사채에 관하여 만기일에 연 4%를 연복리로 환산하여 원리금을 일시에 상환함

상환에 관한
사항
조기상환일
2024년 12월 22일 및 이후 매 3개월이 되는 날

상환가액
사채권자는 보유하는 사채의 전부 또는 일부에 해당하는금액 및 이에 상환보장수익률을 가산한 금액에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음

전환에 관한
사항
전환시 발행할 
주식의 종류
기명식 보통주식

전환 청구기간
사채 발행일 후 1년이 경과하는 날로부터 만기일 1개월 전일까지

전환비율
사채권면 금액의 100%(1주당 5,625원)

전환비율의
조정

전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 전환가격을 조정함
합병, 자본의 감소, 주식분할ㆍ병합, 무상증자, 주식배당등으로 전환가격의 조정이 필요할 경우 전환가격을 조정함
전환청구 전 회사의 주식이 기업공개를 통하여 상장되는경우, 1주당 공모가격의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하는 경우 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
다른 주권상장법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통한 기업결합시 전환가격의 조정이 필요한 경우 전환가격을 조정함
(기업인수목적회사와 합병하는 경우, 합병시1주당 평가가액의 70% 해당액이 사채의 전환가격을 하회하면 1주당 평가가격의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함)

14-3 당기말 현재 차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말

2021년
294,375

2022년
120,000

2023년
3,000

2024년 이후
86,321

합계
503,696

15. 기타충당부채

15-1 당기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

반품충당부채(*1)
18,834
-
20,540
-

복구충당부채
212
210
-
-

합계
19,046
210
20,540
-

(*1) 제품이나 상품이 판매될 때 과거의 반품경험률에 따라 반품충당부채를 추정하여 인식하고 있습니다.

15-2 당기 중 기타충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
기초
증감
기말

반품충당부채
20,540
(1,706)
18,834

복구충당부채
-
422
422

합계
20,540
(1,284)
19,256

16. 종업원급여

16-1 당기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

기초
15,249
12,647

당기근무원가
18,872
16,890

이자비용
2,891
2,842

퇴직급여 지급액
274
179

관계회사 전출입
180
(13)

납부한 기여금
(18,800)
(22,600)

이자수익
(2,547)
(2,509)

순확정급여채무의 재측정요소

재무적 가정
(18,882)
6,407

경험조정
7,953
325

사외적립자산 수익
521
1,081

보고기간말
5,711
15,249

확정급여채무의 현재가치
132,658
127,984

사외적립자산의 공정가치
(126,947)
(112,735)

16-2 당기와 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

DB형:

당기근무원가
18,872
16,890

이자비용
2,891
2,842

이자수익
(2,547)
(2,509)

소계
19,216
17,223

퇴직위로금 등
388
533

합계
19,604
17,756

16-3 기금 적립
기금적립 요구사항은 최초에 기금적립정책에 제시된 방법에 따라서 결정된 연금펀드의 보험수리적 측정치에 기초합니다. 종업원들은 제도에
기여금
을 납부하지 않습니다.
연결기업은 2021년에 확정급여제도에 대한 기여금
으로

23,400백
만원
을
납부
할 것으로
예상하고 있습니다.

16-4
당기말과 전기말 현재의 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:백만원)

구 분
당기말
전기말

정기예금
35,525
19,945

유가증권
65,880
74,419

기타채권
25,542
18,371

합 계
126,947
112,735

16-5 확정급여채무
① 보험수리적손익
당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

(단위: %)

구 분
당기말
전기말

할인율
1.84 ~ 2.38
1.95 ~ 2.32

미래임금상승률
3.00 ~ 5.84
4.76 ~ 6.15

연결기업은 확정급여채무의 현재가치계산을 위하여 보고기간말 현재 확정급여채무의 통화 및 예상지급시기와 일관성이 있는 우량회사채의 시장수익률을 참조하여 할인율을 결정하였습니다. 사외적립자산의 기대수익은 현행 투자정책에 따른 보유자산의 적용가능한 기대수익을 고려하여 결정되었습니다. 한편, 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의
가중평균 듀레이션
은
각각
6.11~10.62년 및

6.19~10.66년

입니다.

② 민감도분석
당기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분
확정급여채무

증가
감소

할인율(1% 포인트 변동)
(10,057)
11,698

미래
임금상승률
(1% 포인트 변동)

11,546
(10,128)

민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다.

17. 파생상품

당기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

파생상품자산
-
50

파생상품부채(*1)
8,576
-

(*1) 전환사채에 부여된 조기상환청구권 및
전환권
을 내재파생상품으로 분
류하여 당기손익-공정가치측정 금융부채로 인식하고 있습니다(주
석

14-2
참조).

18. 자본금

당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구분
당기말
전기말

발행할 주식수
30,000,000주
30,000,000주

주당금액
5,000원
5,000원

발행주식수
11,686,538주
11,686,538주

보통주자본금
58,433백만원
58,433백만원

19. 자본잉여금

당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

주식발행초과금
291,835
291,835

감자차익
5,616
5,616

자기주식처분이익
11,792
11,792

기타자본잉여금(*1)
27,773
26,717

합계
337,016
335,960

(*1)

당기 중 동일지배하의 사업결합 등으로 기타자본잉여금
이 변동되었습니다
(주석38 참조).

20. 기타자본항목

당기말과 전기말 현재
기타자본항목
의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

자기주식
(35,702)
(35,702)

21. 기타포괄손익누계액

당기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익
(120)
(1,209)

지분법자본변동
1,232
11,464

해외사업환산손익
386
259

합계
1,498
10,514

22. 이익잉여금

당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

법정적립금(*1)
18,621
17,479

임의적립금
661,000
661,000

미처분이익잉여금
77,657
1,048

합계
757,278
679,527

(*1) 지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

23. 주당
손익

당기와 전기 중 지배기업 소유주지분의 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다.

23-1 기본주당
손익

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

계속영업
중단영업
계속영업
중단영업

지배기업 소유주지분 당기순손익
80,981
68
(1,566)
(2,072)

보통주에 귀속되는 순손익
80,981
68
(1,566)
(2,072)

가중평균유통보통주식수
11,413,178주
11,413,178주
11,413,178주
11,413,178주

기본주당손익
7,095원
6원
(137)원
(182)원

23-2 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)

구분
당기
전기

기초 발행보통주식수
11,686,538
11,686,538

자기주식 효과
(273,360)
(273,360)

가중평균유통보통주식수
11,413,178
11,413,178

23-3 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

24. 매출액 및 매출원가

24-1 당기와 전기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

매출액:

상품매출액
650,143
622,710

제품매출액
761,177
668,267

용역매출액
92,795
66,140

매출액 합계
1,504,115
1,357,117

매출원가:

상품매출원가
519,702
507,822

제품매출원가
476,329
427,723

용역매출원가
67,458
49,399

매출원가 합계
1,063,489
984,944

24-2 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 백만원)

사업부문
품목
국내
해외
합계

의약품 제조 및 판매
혈액제제류
312,060
106,306
418,366

OTC류
159,718
2,211
161,929

일반제제류
258,761
23,815
282,576

백신제제
253,376
107,999
361,375

기타
174,166
31,484
205,650

검체 등 진단 및 분석
99,643
-
99,643

기타
19,331
-
19,331

보고부문 합계
1,277,055
271,815
1,548,870

연결조정 등

(44,755)

합계

1,504,115

연결기업은 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당
기
368

백만원(
전기
1,680
백만원
)의 손상차손
을 인식하고 연결포괄손익계산서의 판
매비와관리비에 표시하였습니다.

(2) 당기
와 전기
중 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

한 시점에 인식
1,462,510
1,334,893

기간에 걸쳐 인식
86,360
67,937

보고부문 합계
1,548,870
1,402,830

연결조정 등
(44,755)
(45,713)

합계
1,504,115
1,357,117

(3) 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.

재화/용역 구분
재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기,
유의적인 지급조건
수익인식 정책

일반 의약품 판매
- 도매/병의원/약국
일반 의약품은 재화가 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 이전됩니다. 일부 제공되는 보증은 통상적인 범위수준으로서 별도의 수행의무를 식별하지 않습니다.
통상적인 수준의 반품을 허용하고 있으며, 일부 계약에는 약속한 대가에 수금할인/판매장려금 등 변동금액이 포함되어 있습니다.

재화가 고객에게 이전되어 고객이 인수한 때 수익을 인식합니다.
계약상 고객에게
반품권을 부여하거나 수금할인 및 판매장려금을 제공한
경우, 수익은 누적수익 금액 중 유의적인 환원이 발생하지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지 인식합니다.
그러므로 제제별 과거 정보를 이용한 예상되는 반품 추정치를 반영한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 이러한 상황에 따라 반품부채를 인식하고 있으며 기타충당부채에 포함되어 있습니다(주석 15 참고). 연결기업은 보고기간말마다 반품될 제품에 대한 예상의 변동을 반영하여 부채의 측정치를 새로 수정합니다.

독감백신 판매
- 도매/병의원
독감백신은 재화가 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 이전됩니다. 일부 제공되는 보증은통상적인 범위수준으로서 별도의 수행의무를 식별하지 않습니다.
통상적인 수준의 반품을 허용하고 있으며, 약속한 대가에 변동금액이 포함되어 있어 그 대가로 제공할 금액을 판매시점에서 추정하여 거래가격에 반영하고 있습니다.
수익인식 및 반품관련 정책은 상기와 동일합니다.
연결기업은 고객에 약속한 재화를 이전하고 그 대가로 받을 금액을 추정합니다. 변동대가와 관련된 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지(환원하지) 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 계약의 개시 시점에 추정하고 거래가격에 포함합니다. 연결기업은 독감백신 판매가 가장 많고 불확실성이 해소되지 않는 3/4분기에 변동대가를 추정하여 인식합니다.

의약품 판매
- 수출
Incoterms 조건에 따라 통상적으로 재화 선적시점(항공, 해상)에 통제가 이전됩니다.
Incoterms 조건에 따라 통제가 이전된 시점에 수익을 인식합니다.

OTC 온라인 판매
- 홈쇼핑, 온라인몰

일반적으로
고객에게 약속한 재화를 이전하고, 최종소비자자가 홈쇼핑 또는 온라인몰에서 물품을 구매하고 계약물품을 수령하여 구매확정을 완료하는 시점(또는 계약물품 수령후 7일이 경과한 시점)에 통제가 이전됩니다.
계약물품 하자에 따른 최종소비자의 반품이 계약서에서 명시한 반품기한 내 이루어지는 경우 반품을 허용하고 있습니다.

재화가 고객에게 이전되어 고객이 인수한 때 수익을 인식합니다.
계약상 고객에게 반품권을 부여한 경우, 수익은 누적수익 금액 중 유의적인 환원이 발생하지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지 인식합니다.
그러므로 제제별 과거 정보를 이용한 예상되는 반품 추정치를 반영한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 이러한 상황에 따라 반품부채와 고객에게서 제품을 회수할 기업의 권리에 대하여 자산이 인식되었습니다.
환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리에 대해 인식하는 자산은 처음 측정할 때 제품의 이전 장부금액에서 그 제품 회수에 예상되는 원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 환불부채는 기타충당부채에 포함되어 있고(주석 15참고), 환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리는 기타재고자산에포함되어 있습니다(주석 6 참고). 연결기업은 보고기간말마다 반품될 제품에 대한 예상의 변동을 반영하여 자산과 부채의 측정치를 새로 수정합니다.

기술이전
기술이전과 관련된 수행의무를 식별하고, 수행의무가 완료되는 시점에 (또는 완료되는 시점까지 기간에걸쳐) 수익으로 인식하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상계약체결시점에 수령하는 계약금, 개별 계약의 일정 조건의 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤, 제품공급 대가 및 매출액의 일정비율로수령하는 로열티 등으로 구성되어 있습니다.
라이선스와 제품공급이 구별되고, 계약금 반환의무가 없고 고객에서 연결기업으로 통제가 이전된 경우, 각 수행의무에 거래가격을 배분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤은 특정 임상실험의 착수, 규제당국의 승인 및 특정 매출액의 달성 등 개별계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 
라이선스와 제품공급이 구별되지 않는 경우, 계약금과 마일스톤은 제품공급기간 동안 이연하여 수익으로 인식하고 있습니다.
한편, 로열티는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 수익인식시점을 판단하고 있습니다.

25. 판매비와관리비

당기와 전기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

급여
74,849
62,841

퇴직급여
7,338
6,734

복리후생비
5,011
3,898

복지증진비
7,279
6,080

여비교통비
9,829
10,316

수도광열비
2,607
854

소모품비
2,270
1,550

세금과공과
1,259
1,160

차량유지비
1,202
1,177

운반비
5,924
5,950

지급수수료
59,444
37,029

임차료
3,200
3,046

광고선전비
39,508
25,319

업무촉진비
6,022
5,766

해외시장개척비
262
934

대손상각비
383
1,688

감가상각비
2,825
2,568

사용권자산상각비
2,276
1,861

무형자산상각비
1,524
1,497

견본비
867
847

경상연구개발비
137,987
126,673

위탁용역수수료
9,991
14,256

기타
8,517
8,448

합계
390,374
330,492

26. 기타수익 및 기타비용

당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

기타수익:

임대료
2,080
1,759

외환차익
4,914
6,036

외화환산이익
171
677

유형자산처분이익
104
649

무형자산처분이익
80
236

사용권자산처분이익
278
30

수입수수료
197
155

기타의대손충당금환입
32
40

매각예정자산처분이익
58,358
-

잡이익
5,847
1,913

기타수익 합계
72,061
11,495

기타비용:

외환차손
7,622
3,477

외화환산손실
1,978
882

유형자산손상차손
493
1,741

유형자산처분손실
187
24

무형자산손상차손
7,647
12,146

무형자산처분손실
14
38

기타의대손상각비
99
32

기부금
7,741
4,119

잡손실
915
11,077

기타비용 합계
26,696
33,536

27. 금융수익과 금융원가

당기와 전기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

금융수익:

이자수익
1,189
1,969

배당금수익
366
351

외환차익
331
290

외화환산이익
-
76

파생상품평가이익
-
50

파생상품거래이익
219
474

사채상환이익
-
121

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익
5,674
3,733

당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익
32,891
1,626

금융수익 합계
40,670
8,690

금융원가:

이자비용
8,482
7,969

이자비용(리스)
1,872
1,640

외환차손
191
208

외화환산손실
13,142
1,527

파생상품거래손실
601
2,905

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실
1,892
12,402

금융원가 합계
26,180
26,651

순금융손익
14,490
(17,961)

28. 비용의 성격별 분류

당기와 전기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

28-1 당기

(단위: 백만원)

구분
매출원가
판매비와관리비
합계

재고자산의 변동
(30,515)
-
(30,515)

원재료와 상품매입액
864,673
-
864,673

급여
81,953
113,936
195,889

퇴직급여
8,511
11,082
19,593

감가상각비
24,563
12,662
37,225

무형자산상각비
1,304
3,034
4,338

기타
113,000
249,660
362,660

합계
1,063,489
390,374
1,453,863

28-2 전기

(단위: 백만원)

구분
매출원가
판매비와관리비
합계

재고자산의 변동
(19,632)
-
(19,632)

원재료와 상품매입액
861,397
-
861,397

급여
75,362
96,611
171,973

퇴직급여
7,567
10,143
17,710

감가상각비
22,437
12,327
34,764

무형자산상각비
1,682
3,211
4,893

기타
36,131
208,200
244,331

합계
984,944
330,492
1,315,436

29. 법인세비용

29-1 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

당기 법인세부담액
16,566
9,402

과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항
(126)
10,116

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액
2,049
(16,611)

자본에 직접 반영된 법인세비용
(3,123)
2,239

계속영업에서 발생한
법인세비용

15,366
5,146

29-2
당기와 전기 중

자본으로 인식된
법인세는
다
음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

확정급여제도의 재측정요소
(2,754)
1,861

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익
(369)
378

합계
(3,123)
2,239

신주인수권대가, 전환권대가 및 확정급여제도의 재측정요소와 관련된 법인세는 자본에 직접 인식하였으며 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익과 관련된 법인세는 기타포괄손익으로 인식하였습니다.

29-3 당기와 전기 중 연결기업의 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

법인세비용차감전

계속영업이익

104,474
(1,163)

적용세율에 따른 세부담액
25,283
(281)

조정사항:

영구적차이
5,446
(2,977)

법인세 추가납부(환급)
(126)
9,252

세액공제
(7,792)
(6,493)

이연법인세 미인식 효과
(5,883)
5,242

기타
(1,562)
403

법인세비용
15,366
5,146

평균유효세율
14.71%
-

29-4 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다.

29-5 당기와 전기 중 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다.
① 당기

(단위: 백만원)

구 분
기초
증감
기말

확정급여채무
23,315
2,409
25,724

연차수당
1,923
195
2,118

사외적립자산
(26,201)
(368)
(26,569)

감가상각비
(31)
39
8

반품충당부채
4,893
(358)
4,535

재고자산평가충당금
3,253
3,416
6,669

이월세액공제
1,833
(295)
1,538

기타
11,874
(7,087)
4,787

합계
20,859
(2,049)
18,810

이연법인세자산
22,450
(1,764)
20,686

이연법인세부채
(1,591)
(285)
(1,876)

② 전기

(단위: 백만원)

구 분
기초
증감
기말

확정급여채무
24,492
(1,177)
23,315

연차수당
2,079
(156)
1,923

사외적립자산
(27,418)
1,217
(26,201)

감가상각비
(682)
651
(31)

반품충당부채
5,361
(468)
4,893

재고자산평가충당금
2,470
783
3,253

기타
(1,762)
15,469
13,707

합계
4,540
16,319
20,859

이연법인세자산
6,410
16,040
22,450

이연법인세부채
(1,870)
279
(1,591)

29-6 연결기업은 차기 이후 예상연평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 및 세액공제이월액을 초과하여 이연법인세자산의 실현가능성이 있는 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 연결기업은 미래에 실현될 가능성이 희박하여 법인세효과를 인식하지 아니한 일시적차이는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
금액

일시적차이
40,151

이월결손금(2021~2030년 소멸)
37,410

이월세액공제(2030년 소멸)
1,028

이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에

달려

있습니다
.
연결기업은

주기적으로

이러한 사항들을 검토하고 있습니다
.

30. 우발상황 및 약정사항

30-1 당기말 현재 연결기업의 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

수원지방법원
대한적십자사
㈜녹십자엠에스 외
손해배상
201
1심 진행중

서울중앙지방법원
형사소송
㈜녹십자 외
독점규제및공정거래에관한법률위반
-
1심 진행중

당기말 현재 상기 소송의 최종 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.

한
편, 연결기업은 관계기업이었던 Green Cross Bio Therapeutics Inc.의 매각 이전에 발생하여 계류중인 소송의 결과에 따라 잠재적인 의무를 부담하고 있습니다. 연결기업은 해당 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.

30-2
당기말 현재 연결기업의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD, 천EUR, 원화단위: 백만원)

구분
금융기관
설정금액

일반한도대출
㈜신한은행
1,600

㈜우리은행
62,000

한국수출입은행
50,000

㈜국민은행
30,000

한국산업은행
85,000

㈜하나은행
3,000

㈜농협은행
30,000

시설대출한도
㈜신한은행
575

㈜우리은행
3,000

당좌차월한도
㈜하나은행
10,000

무역금융한도
㈜신한은행
20,000

중소
기업은행

4,000

㈜하나은행
24,100

기타
㈜국민은행
10,000

㈜신한은행
10,000

USD 9,700

㈜우리은행
USD 500

㈜하나은행
25,000

EUR 75

USD 7,500

30-3 당기말 현재 연결기업이 지급보증을 제공받은 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD,
천EUR
, 원화단위: 백만원)

금융기관
제공받은 건
지급보증한도
지급보증 받은금액

㈜하나은행
입센코리아㈜에 대한 영업보증
15,000
2,500

한국애보트㈜에 대한 영업보증
-

계약이행보증
USD 2,500
USD 855

계약이행보증
EUR 75
EUR 73

수입신용장
USD 5,000
USD 79

㈜우리은행
수입신용장
USD 500
-

㈜신한은행
수입신용장 발행
USD 4,000
-

30
-4 당

기말 현재 연결기업은 서울보증보
험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여
11,828
백만
원의 이행보증을 제공받고 있습니다.

30-5 연결기업은 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 종속기업인 ㈜지씨씨엘의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(First Refusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편, 연결기업은 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다.

30-6 연결기
업
이
발
행한 전환사채에 대하여 기업공개시한(4년)까지 상장이 완료되지 아니한 경우 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 전환사채 발행총액의 60% 이내에 해당하는 보통주식의
일부(발행권면 총액의 60%)이내에 해당하는 금액 및 이에대한 연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 투자자가 풋옵션을 행사할 경우 매입할 의무가 있습니다.

30-7 연결기업이 체결한 주요 기술이전계약은 다음과 같습니다.

(1) 연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 전기에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 당기 중 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

(2
)
2019년 9월 4일 관계기업인 미국의

Artiva Biotherapeutics, Inc.
와 연결기업이 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약을 체결하였습니다.

Artiva Biotherapeutics, Inc.
는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능하며, 대량생산할 수있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제입니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다.

상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101 에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연구 진행 상황으로는 2020년 12월 미국 IND에 제출을 완료한 상태입니다. 해당 계약에 Upfront Payment 는 없으며, Milestone 은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.

상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2021년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 당기 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.

회사의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

30-8 연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며,보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.

31. 담보제공자산

당기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

관련기관
과목
채무금액
담보제공자산
적요
장부금액
담보설정금액

한국아스트라제네카㈜
매입채무
117
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

한일시멘트㈜

4,903
4,903

한일홀딩스㈜
2,088
2,088

㈜한국씨티은행 등
당좌대출
-
상각후원가 측정
금융자산
당좌개설보증금
8
8

청주시
계약이행보증
-
유형자산
건물
5,972
3,300

㈜하나은행
단기차입금
3,000
유형자산
건물
18,189
3,600

㈜신한은행
유동성장기차입금
200
유형자산
토지
86
391

유형자산
건물
153

유형자산
기계장치
165

320
유형자산
기계장치
279
384

55
유형자산
기계장치
47
66

한국산업은행
단기차입금
400
유형자산
토지
284
6,000

유형자산
건물
4,397

합계
4,092

36,571
20,740

32. 영업활동에서 창출된 현금 등

32-1 당기와 전기 중 연결기업의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

당기순손익
89,271
(11,287)

비현금항목의 조정:
45,810
110,297

법인세비용
15,366
5,146

이자비용
8,482
7,969

이자비용(리스)

1,872
1,640

퇴직급여
19,215
17,223

대손상각비
368
1,680

기타의대손상각비
99
33

외화환산손실
15,119
2,409

감가상각비
37,226
34,781

사용권자산감가상각비
7,226
6,980

무형자산상각비
4,339
4,905

유형자산처분손실
187
24

무형자산처분손실
14
38

유형자산손상차손
493
4,854

무형자산손상차손
7,647
12,146

파생상품거래손실
601
2,905

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실
1,892
12,402

관계기업투자손실
8,979
11,372

재고자산평가손실

20,073
2,351

수선비
212
-

잡손실
13
-

이자수익
(1,188)
(1,969)

배당금수익
(366)
(351)

기타의대손충당금환입
(32)
(40)

외화환산이익
(171)
(753)

외환차익
(166)
-

유형자산처분이익
(104)
(649)

사용권자산처분이익
(278)
(30)

무형자산처분이익
(80)
(236)

파생상품평가이익
-
(50)

파생상품거래이익
(219)
(474)

사채상환이익
-
(121)

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익
(5,674)
(3,733)

당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익
(32,891)
(1,626)

매각예정자산처분이익
(58,358)
-

관계기업투자이익
(3,344)
(8,529)

종속기업투자처분이익
(742)
-

영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동:
(81,913)
(36,263)

매출채권
(16,862)
(11,132)

미수금
1,607
(4,789)

기타유동자산
(4,750)
(787)

재고자산
(52,086)
(21,983)

반환제품회수권
-
127

임차보증금
(2,875)
(2,510)

기타비유동자산
(1,079)
(523)

장기대여금
(279)
-

매입채무
(3,906)
(5,459)

미지급금
(535)
1,957

미지급비용
7,926
22,843

예수금
1,294
(187)

예수보증금
(199)
(300)

반품충당부채
(1,705)
1,844

기타유동부채
8,099
7,542

임대보증금
191
-

장기미지급비용
1,301
-

기타비유동부채
115
(472)

확정급여부채의 승계(이관)
179
(13)

퇴직금의 지급
451
179

사외적립자산 불입
(18,800)
(22,600)

영업에서 창출된 현금
53,168
62,747

32-2 비현금거래

당기와 전기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

건설중인자산 대체
82,321
33,474

장기차입부채의 유동성 대체
91,374
94,264

매각예정자산 분류
47,240
-

33. 특수관계자 공
시

33-1 당기말과 전기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.

구분
당기말
전기말

최상위 지배기업
㈜녹십자홀딩스
㈜녹십자홀딩스

관계기업

㈜녹십자셀

Lymphotec Inc. 

Novacel Inc.
(*1)

Green Cross North America Inc.(GCNA)
(*2)

글로벌바이오인프라 제이호사모투자합자회사
Artiva Biotherapeutics, Inc. 

펫플랫폼제1호조합

펫플랫폼제2호 사모투자합자회
사

(*4)

㈜녹십자셀

Lymphotec Inc. 

Green Cross North America Inc.(GCNA)
Green Cross America, Inc.(GCAM)
(*3)

글로벌바이오인프라 제이호사모투자합자회사
Artiva Biotherapeutics, Inc.
펫플랫폼제1호조합

PBS Biotech, Inc.(*5)

기타
특수관계자

㈜녹십자헬스케어
㈜녹십자이엠
(재)목암생명과학연구소
의료법인 녹십자의료재단
㈜지씨웰페어
녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)
Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
안휘거린커약품판매유한공사

PBS Biotech, Inc.(*5)

㈜어뮤즈웨이
GC Labtech, Inc.(GCLT)
Cipherome, Inc.
부동산처분신탁
㈜아진디앤엠
두에이아이㈜
Feldan Bio Inc. 
㈜뷰노 
Genoplan Inc. 
제노플랜코리아㈜ 
Genoplan Japan, inc 
(재)미래나눔재단
(재)목암과학장학재단
㈜유비케어(*7)
㈜케이컨셉(*7)
㈜에이블애널리틱스(*7)

㈜CRS큐브세일즈(*7)

㈜헥톤프로젝트(구,㈜브레인헬스케어)(*7)

㈜헥톤씨앤씨(구
,
㈜
브레인씨앤씨)
(*7)

㈜두잉랩(*8)
㈜비브로스(*8)
㈜유팜몰(*8)

비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합
(*9)

메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 제3호(*9)

㈜녹십자헬스케어
㈜녹십자이엠
(재)목암생명과학연구소
의료법인 녹십자의료재단
㈜지씨웰페어
녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)
Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
안휘거린커약품판매유한공사

Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)(*3)

GC MOGAM, Inc.

(*6)

㈜어뮤즈웨이
GC Labtech, Inc.(GCLT)
Cipherome, Inc.
부동산처분신탁
㈜아진디앤엠
두에이아이㈜
Feldan Bio Inc. 
㈜뷰노 
Genoplan Inc. 
제노플랜코리아㈜ 
Genoplan Japan, inc 
시냅스신기술투자조합(*10)

(재)미래나눔재단
(재)목암과학장학재단

(*1) 당기 중 관계기업인 ㈜녹십자셀의 종속기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류하였습니다.

(*2) 당기 중 지분의 전부를 청산하기로 결정함에 따라 매각예정자산
으로
분류하였습니다.

(*3) 당기 중 지분의 전부를 매각함에 따라
특수관계자
에서 제외하였습니다.

(*4) 당기 중 종속기업인 ㈜녹십자랩셀의 관계기업이 됨에 따라
관계기업
으로 분류하였습니다.

(*5) 당기 중 불균등증자로 지분율이 하락함에 따라 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업에서
제외하고 기타 특수관계자로 분류하였습니다. 

(*6) 당기 중 지분 100% 취득을 통해
연결기업으로 편입
되어 기타 특수관계자에서 제외하였습니다.

(*7) 당기 중 기타 특수관계자인 ㈜녹십자헬스케어의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류하였습니다.

(*8) 당기 중 기타 특수관계자인 ㈜녹십자헬스케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류하였습니다.

(*9) 당기 중 최상위 지배기업인 ㈜녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로
분류하였습니다.

(*10) 당기 중 해산으로 인하여 기타 특수관계자에서 제외하였습니다.

33-2 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

① 당기

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출
기타
수익
배당
수익
매입 및
원가
자산
취득
지급
수수료
경상
개발비
기타
비용
자금
거래
지분
출자
사업
양수
배당
지급

지배기업
㈜녹십자홀딩스(*1)
385
102
-
8,212
63
8,785
2,398
12,217
-
-
644
6,051

관계기업

㈜녹십자셀

325
181
293
654
-
-
2,202
-
-
-
-
3

GCAM
(*3)

-
-
-
24,556
-
-
-
-
-
-
-
-

GCBT(*2)(*3)
342
-
-
-
-
-
(667)
(41)
-
-

1,045

-

GCNA
-
19,148
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Artiva Biotherapeutics, Inc.
1,914
-
-
-
-
-
-
-

1,460

1,323
-
-

펫플랫폼제2호 사모투자합자회
사

-
-
-
-
-
-
-
-
-

2,000

-
-

기타
특수관계자

㈜녹십자헬스케어

4,929
-
-
111
40
93
1,134
4,788
-
-
-
-

㈜녹십자이엠

160
23
-
8,111
45,128
72
1,340
628
-
-
-
19

(재)목암생명과학연구소

96
959
-
1,373
-
-
6,918
-
-
-
-
-

안휘거린커약품판매유한공사

13,950
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단
106,124
54
-
633
-
1,466
248
198
-
-
-
-

(주)유비케어
18
-
-
551
-
138
-
38
-
-
-
-

비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1,000
-
-

기타
4
-
-
45
-
-
3
273
-
-
-
-

합계
128,247
20,467
293
44,246
45,231
10,554
13,576
18,101
1,460
4,323
1,689
6,073

(*1)
당기 중

지배기업인
㈜
녹십자홀딩스로부터 IT Unit 사업을 양수하였습니다
(주석 33-6 참조).

(*2) 당기 중 관계기업이었던 Green Cross BioTherapeutics Inc.가 보유한 GC MOGAM, Inc.의 지분 100%를 취득하고,

유상증자에 참여하여 신규 지분 1백만주를 추가 취득하였습니다.

(*3) 당기 중 보유 중인 지분 전량을 매각함에 따라 당기말 관계기업에서 제외되었습
니다.

② 전기

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출
기타
수익
배당
수익
매입 및
원가
자산
취득
지급
수수료
경상
개발비
기타
비용
자금
거래
지분
출자

지배기업
㈜녹십자홀딩스
239
116
-
6,664
762
13,921
3,137
14,853
-
-

관계기업

메디진바이오 (*1)

-
-
250
840
-
16
-
3
-
-

㈜녹십자셀

43
47
293
231
104
-
2,113
-
-
-

GCAM
-
-
-
47,435
-
35
-
-
-
-

글로벌바이오인프라
-
-
-
-
-
-
-
-
-
5,500

Artiva Biotherapeutics, Inc.
-
114
-
-
-
-
-
-
2,269
12

펫플랫폼제1호조합

-
-
-
-
-
-
-
-
-
500

기타
특수관계자

㈜녹십자이엠

115
26
-
6,584
85,464
58
1,661
142
-
-

(재)목암생명과학연구소

66
973
-
802
-
-
2,760
-
-
-

안휘거린커약품판매유한공사

16,686
-
-
-
-
-
-
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단
81,016
80
-
2,349
3,560
814
433
161
-
-

GCBT

1,354
-
-
-
-
-
-
-
-
-

㈜녹십자헬스케어

2,908

-
-
65

18

81

781
401
-
-

기타
-
-
-
15
-

-

17
287
-
-

합계
102,427
1,356
543
64,985
89,908
14,925
10,902
15,847
2,269
6,012

(*1) 전기 중 보유 중인 지분 전량을 매각함에 따라 전기말 관계기업에서 제외되었습니다.

한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 주요 거래는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 주요 거래 내역에는 포함되지 아니하였습니다.

33-3 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.
① 당기말

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출채권
미수금
임차보증금
매입채무
미지급비용
미지급금
임대보증금
리스부채

지배기업
㈜녹십자홀딩스
112
140
15,364
-
12,348
-
-
70,104

관계기업
㈜녹십자셀
54
23
3,353
-
671
-
-
-

기타
특수관계자
㈜녹십자헬스케어
1,179
-
67
-
1,579
44
-
-

㈜녹십자이엠
-
5
-
-
1,576
9,546
-
-

(재)목암생명과학연구소
-
94
-
-
4,484
-
546
-

안휘거린커약품판매유한공사

10,340
-
-
-
49
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단

18,842
-
-
26
308
-
-
-

㈜유비케어

20
-
-
-
192
-
-
-

합계
30,547
262
18,784
26
21,207
9,590
546
70,104

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출채권
미수금
임차보증금
금융자산
(*1)
매입채무
미지급비용
미지급금
임대보증금
리스부채

지배기업
㈜녹십자홀딩스
21
15
15,465
-
-
12,690
-
-
71,891

관계기업
㈜녹십자셀
3
11
3,353
-
-
229
-
-
3,007

GCAM
-
-
-
-
1,487
-
-
-
-

Artiva Biotherapeutics, Inc.
-
112
-
2,316
-
-
-
-
-

기타
특수관계자
㈜녹십자이엠
11
4
-
-
-
1,206
2,463
-
-

(재)목암생명과학연구소
12
193
-
-
-
1,308
-
546
-

안휘거린커약품판매유한공사

9,439
-
-
-
-
-
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단

13,090
11
-
-
50
542
1,557
-
-

GCBT

-
9,887
-
-
-
-
-
-
-

㈜녹십자헬스케어
801
-
-
-
-
511
-
-
-

기타
-
-
-
-
-
2
-
-
-

합계
23,377
10,233
18,818
2,316
1,537
16,488
4,020
546
74,898

(*1) Artiva Biotherapeutics, Inc.에 대한 전환어음입니다(주석 6-2 참조).

한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역에는 포함되지 아니하였습니다.

33-4 연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

종업원급여
10,857
9,430

퇴직급여
1,797
1,810

합계
12,654
11,240

33-5
당기말 현재 연결기업이 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD)

제공받은자
지급보증내역
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

GC Labtech
일반한도대출
USD 4,000
USD 3,000
Woori Bank Los Angeles

당기말 현재 연
결기업은 상기 지급보증과 관련
하여
금융보증부
채

7백만원

을
기타유동부채로 계상하였습니다(주석
12-2 참조).

33-6 연결기업은 당기 중 연결기업의 사업시너지 창출을 위하여 연결기업의 특수관계자로부터 사업부문을 양수하였으며 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

거래상대방
양수 대상 사업부문
이전대가
양수일

㈜녹십자홀딩스
IT Unit
644
2020년 1월 1일

Green Cross Bio Therapeutics Inc.
GC MOGAM, Inc.
1,045
2020년 8월 27일

34. 재무위험관리의 목적 및 정책

금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

34-1 위험관리 정책
연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

34-2 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

㉮ 당기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천SGD, 천VND, 천CNY, 원화단위: 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
CAD
THB
GBP
TRY
SGD
VND
CNY
환산금액

외화 자산
209,580
5,898
715
5,580
729
-
61,307
-
304,169
-
249,759

외화 부채
7,193
1,278
43,451
-
-
75
-
1
-
153
10,132

㉯ 전기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 원화단위: 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
CAD
THB
GBP
TRY
환산금액

외화 자산
58,202
6,134
6,400
11,151
730
-
92,228
103,280

외화 부채
12,080
1,167
36,214
-
-
66
-
15,986

당기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화
기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

원화기준 10%
절상시
원화기준 10%
절하시
원화기준 10%
절상시
원화기준 10%
절하시

외화자산(A)
224,783
274,735
92,952
113,608

외화부채(B)
9,119
11,145
14,387
17,585

(A)-(B)
215,664
263,590
78,565
96,023

분석전 금액(장부금액)
239,627
239,627
87,294
87,294

순효과
(23,963)
23,963
(8,729)
8,729

② 이자율위험
연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

금융자산
-
43,069

금융부채
83,800
22,100

당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

이자수익
-
-
431
(431)

이자비용
(838)
838
221
(221)

③ 가격위험
가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

5% 상승시
5% 하락시
5% 상승시
5% 하락시

법인세 차감전 당기순이익
993
(993)
1,416
(1,416)

법인세효과
(240)
240
(343)
343

법인세 차감후 당기순이익
753
(753)
1,073
(1,073)

법인세 차감전 기타포괄손익
411
(411)
355
(355)

법인세효과
(99)
99
(86)
86

법인세 차감후 기타포괄손익
312
(312)
269
(269)

34-3 신용위험

신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

연결기업은 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히
평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다
(주석 4 참조)
. 또한 당기말 현재 연결기업은 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다
(주석 33
-5
참조)
.

당기말 현재 예상 모형을 사용하여 설정한 연결기업의 매출채권에 대한 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
정상채권
3개월이하
3개월초과 
6개월이하
6개월초과(*1)
합계

기대신용손실률
0.11%
1.08%
10.33%
78.00%

총장부금액
384,037
15,511
2,187
5,269
407,004

기대신용손실
412
168
226
4,110
4,916

(*1) 개별평가 대상 매출채권을 포함하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

현금및현금성자산(*1)
232,275
98,144

매출채권및기타채권
445,596
425,109

기타금융자산(*1)
31,644
47,908

합계
709,515
571,161

(*1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.

34-4 유동성위험
유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원)

과목
당기말
전기말

1년미만
1년초과
계약상 
현금흐름
장부가액
1년미만
1년초과
계약상 
현금흐름
장부가액

단기차입부채
296,847
-
296,847
294,375
135,258
-
135,258
134,297

장기차입부채
3,799
213,815
217,614
194,160
5,707
281,010
286,717
272,086

매입채무및기타채무
230,249
6,742
236,991
236,991
218,849
5,249
224,098
224,098

금융보증부채
USD 4,000
-
USD 4,000
7
USD 13,400
CAD 80,000
USD 13,400
 CAD 80,000
3,902

리스부채
7,611
98,612
106,223
77,897
7,673
89,945
97,618
76,798

합계

538,506

USD 4,000

319,169

857,675

USD 4,000

803,430

367,487

USD 13,400

376,204
CAD 80,000

743,691

USD 13,400
 CAD 80,000

711,181

34-5 자본관리
연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습
니다.

당기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

부채총계(A)
882,094
775,223

자본총계(B)
1,269,306
1,184,077

현금 및 예금(C)
255,316
98,480

차입금(D)
488,535
406,383

부채비율(A/B)
69.49%
65.47%

순차입금비율(D-C)/B
18.37%
26.00%

34-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동
① 당기

(단위: 백만원)

구분
당기초
재무활동현금흐름
유동성대체
기타(*1)
당기말

단기차입부채
134,297
68,657
91,374
47
294,375

장기차입부채
272,086
21,788
(91,374)
(8,340)
194,160

리스부채
76,798
(8,063)
-
9,162
77,897

합계
483,181
82,382
-
869
566,432

(*1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.

② 전기

(단위: 백만원)

구분
전기초
재무활동현금흐름
유동성대체
기타(*1)
전기말

단기차입부채
65,451
(25,429)
94,264
11
134,297

장기차입부채
263,320
102,282
(94,264)
748
272,086

리스부채
69,928
(7,739)
-
14,609
76,798

합계
398,699
69,114
-
15,368
483,181

(*1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.

35. 범주별 금융상품 등

35-1 당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
① 당기말

(단위: 백만원)

구분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
당기손익인식
금융부채
상각후원가
측정 금융부채
장부금액

현금및현금성자산
232,288
-
-
-
-
232,288

매출채권및기타채권
445,596
-
-
-
-
445,596

기타금융자산
23,028
30,949
14,609
-
-
68,586

매입채무및기타채무
-
-
-
-
(236,991)
(236,991)

단기차입부채
-
-
-
-
(294,375)
(294,375)

장기차입부채
-
-
-
-
(194,160)
(194,160)

금융보증부채
-
-
-
-
(7)
(7)

리스부채
-
-
-
-
(77,897)
(77,897)

파생상품부채
-
-
-
(8,576)
-
(8,576)

합계
700,912
30,949
14,609
(8,576)
(803,430)
(65,536)

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
상각후원가
측정 금융부채
장부금액

현금및현금성자산
98,462
-
-
-
98,462

매출채권및기타채권
425,109
-
-
-

425,109

기타금융자산
18
76,219
13,162
-
89,399

파생상품자산
-
50
-
-
50

매입채무및기타채무
-
-
-
(224,098)
(224,098)

단기차입부채
-
-
-
(134,297)
(134,297)

장기차입부채
-
-
-
(272,086)
(272,086)

금융보증부채
-
-
-
(3,902)
(3,902)

리스부채
-
-
-
(76,798)
(76,798)

합계
523,589
76,269
13,162
(711,181)
(98,161)

35-2 당기와 전기 중 범주별 금융상품의 손익은 다음과 같습니다.
① 수익

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

상각후원가

측정
금융자산

당기손익-
공정가치측정
금융자산

기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
상각후원가
측정 
금융부채
손익합계

상각후원가

측정 
금융자산

당기손익-
공정가치측정
금융자산

기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
상각후원가
측정 
금융부채
손익합계

기타수익:

외환차익
4,914
-
-
-
4,914
6,036
-
-
-
6,036

외화환산이익
24
-
-
147
171
466
-
-
211
677

기타의대손충당금환입
32
-
-
-
32
40
-
-
-
40

금융수익:

이자수익
1,189
-
-
-
1,189
1,969
-
-
-
1,969

배당금수익
-
1
365
-
366
-
4
347
-
351

외환차익
330
-
-
-
330
290
-
-
-
290

외화환산이익
-
-
-
-
-
76
-
-
-
76

파생상품평가이익
-
-
-
-
-
-
50
-
-
50

파생상품거래이익
-
219
-
-
219
-
474
-
-
474

사채상환이익
-
-
-
-
-
-
-
-
121
121

당기손익-공정가치측정
 금융자산처분이익
-
32,891
-
-
32,891
-
1,626
-
-
1,626

당기손익-공정가치측정
 금융자산평가이익
-
5,674
-
-
5,674
-
3,733
-
-
3,733

기타포괄손익 :

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가이익
-
-
1,089
-

1,089

-
-
-
-
-

합계
6,489
38,785
1,454
147
46,875
8,877
5,887
347
332
15,443

② 비용

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

상각후원가
측정 
금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융부채
상각후원가
측정 
금융부채
손익합계
상각후원가
측정 
금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융부채
상각후원가
측정 
금융부채
손익합계

판매비와관리비:

대손상각비
368
-
-
-
-
368
1,680
-
-
-
-
1,680

기타비용:

외환차손
-
-
-
-
7,622
7,622
-
-
-
-
3,477
3,477

외화환산손실
1,882
-
-
-
96
1,978
882
-
-
-
-
882

기타의대손상각비
99
-
-
-
-
99
32
-
-
-
-
32

금융비용:

이자비용
-
-
-
-
10,355
10,355
-
-
-
-
9,609
9,609

외환차손
-
-
-
-
191
191
-
-
-
-
208
208

외화환산손실
13,140
-
-
-
-
13,140
1,527
-
-
-
-
1,527

파생상품거래손실
-
-
-
601
-
601
-
-
-

2,905

-
2,905

당기손익-공정가치측정 
 금융자산평가손실
-
1,892
-
-
-
1,892
-
12,402
-
-
-
12,402

기타포괄손익 :

기타포괄손익-공정가치측정
 금융자산평가손실
-
-
-
-
-
-
-
-
1,154
-
-
1,154

합계
15,489
1,892
-
601
18,264
36,246
4,121
12,402
1,154
2,905
13,294
33,876

35-3
연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분
투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 연결기업의 금융상품의 공정가치 서열체계에따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위: 백만원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치측정 금융자산
30,949
19,862

200

10,887
30,949

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
14,609
8,224
-
6,385
14,609

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생상품부채
8,576
-
-

8,576

8,576

공정가치
로 측정되지 않는 금융자산:

상각후원가측정 
 금융자산
현금및현금성자산
232,288
-
-
-
-

매출채권및기타채권
445,596
-
-
-
-

기타금융자산
23,028
-
-
-
-

공정가치
로 측정되지 않는 금융부채:

상각후원가측정 
 금융부채
매입채무및기타채무
236,990
-
-
-
-

단기차입부채
294,375
-
-
-
-

장기차입부채
194,160
-
-
-
-

금융보증부채
7
-
-
-
-

리스부채
77,897
-
-
-
-

연결기업은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가측정 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치측정 금융자산
76,219
28,329
43,069
4,821
76,219

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
13,162
7,109
-
6,053
13,162

파생상품자산
50
-
50
-
50

공정가치
로 측정되지 않는 금융자산:

상각후원가측정 
 금융자산
현금및현금성자산
98,462
-
-
-
-

매출채권및기타채권
425,109
-
-
-
-

기타금융자산
18
-
-
-
-

공정가치
로 측정되지 않는 금융부채:

상각후원가측정 
 금융부채
매입채무및기타채무
224,098
-
-
-
-

단기차입부채
134,297
-
-
-
-

장기차입부채
272,086
-
-
-
-

금융보증부채
3,902
-
-
-
-

리스부채
76,798
-
-
-
-

연결기업은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가측정 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.

35-4
공정가치

연결기업은 시장에서 거래되는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정하며, 시장성 없는 지분증권 및 채무증권은 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정하고 있습니다.

① 당기말 현재 수준 3으로 분류되는 금융상품의
가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
공정가치
수준
가치평가기법
관측가능하지
않은 투입변수

당기손익-공정가치측정 금융자산
19,633
수준 3
이항모형 등
위험중립확률 등

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
4,738
수준 3
현금흐름할인법
할인율 등

유사기업이용법 등
PER, EV/EBITDA

파생상품부채
8,576
수준 3
이항모형 등
위험중립확률 등

② 수준 3으로 분류되는 금융상품의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
기초잔액
수준3으로이동
취득 및 대체
당기손익에
포함된 손익
기타포괄손익에
포함된 손익
기말잔액

금융자산
10,874
-
5,477
578
343
17,272

금융부채
-
-
8,576
-
-
8,576

36. 리스

36-1 일반사항
연결기업은 영업에 사용되는 토지, 건물, 차량운반구 및 기타장비의 다양한 항목의 리스 계약을 체결하고 있습니다. 토지와 건물의 리스기간은 일반적으로 2년에서 50년이며, 반면에 차량운반구, 기타장비 등의 리스자산의 리스기간은 일반적으로 2년에서 5년입니다. 리스계약에 따른 연결기업의 의무는 리스자산에 대한 리스제공자의권리에 의해 보장됩니다. 

연결기업은 또한 리스기간이 12개월 이하인 특정 기계장치의 리스와 소액의 사무용품 리스를 가지고 있습니다. 연결기업은 이 리스에 '단기리스' 및 '소액 기초자산 리스'의 인식 면제 규정을 적용합니다.

36-2 사용권자산 및 리스부채
당기 및 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당기

(단위: 백만원)

구분
사용권자산
리스부채

토지및건물
기타
합계

기초 장부금액
72,980
4,088
77,068
76,798

증가/변경
10,105
(2,851)
7,254
6,996

감가상각
(6,723)
(503)
(7,226)
-

이자비용
-
-
-
1,872

지급
-
-
-
(8,063)

연결범위변동
361
-
361
376

환율변동효과
(80)
-
(80)
(82)

기말 장부금액
76,643
734
77,377
77,897

② 전기

(단위: 백만원)

구분
사용권자산
리스부채

토지및건물
기타
합계

기초 장부금액
66,340
3,640
69,980
69,928

증가/변경
12,511
1,557
14,068
12,969

감가상각
(5,871)
(1,109)
(6,980)
-

이자비용
-
-
-
1,640

지급
-
-
-
(7,739)

기말 장부금액
72,980
4,088
77,068
76,798

36-3 당기말과 전기말 현재 연결기업이 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동부채

리스부채
7,505
6,067

비유동부채

리스부채
70,392
70,731

총리스부채
77,897
76,798

만기 현금흐름:

1년 이내
7,611
7,673

1년 초과 5년 이내
23,083
20,740

5년 초과
75,529
69,205

합계
106,223
97,618

36-4 당기와 전기에 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

사용권자산의 감가상각비
7,226
6,980

리스부채의 이자비용
1,872
1,640

리스료 - 단기 리스
670
697

리스료 - 소액 기초자산 리스
1,484
995

사용권자산처분이익
(278)
(30)

연결포괄손익계산서에 인식된 총 금액
10,974
10,282

36-5 당기와 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

리스부채의 지급
8,063
7,739

리스료 - 단기 리스
670
697

리스료 - 소액 기초자산 리스
1,484
995

총현금유출액
10,217
9,431

36-6 연결기업은 연장선택권을 포함하는 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 리스자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 연결기업의 사업요구에 맞추기 위하여 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및 종료선택권이 행사될것이 상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다. 

연결기업은 연장선택권의 행사를 가정하여 잠재적인 미래리스료를 추정하였으며, 이는 리스부채를
62,439
백만원 증가시켰습니다.

37. 중단영업

37-1 지배기업의 종속기업인 주식회사 녹십자엠에스(이하 "분할존속회사"라 함)는 2020년 5월 1일을 분할기일로 하여, 상법 제530조의2 내지 제530조의 12의 규정이 정하는 바에 따라서 ㈜녹십자혈액백
(이하 '분할신설회사'라 함)
을 단순
ㆍ
물적분할 설립하였으며, 분할신설회사는 ㈜창영메디칼에 매각되었습니다. 공정거래위원회 관련 채무에 대하여 분할, 매각하지 아니하였으며 이와 관련하여 상법 제530조 9 제2항의규정에 의거 분할존속회사가 변제할 책임이 있습니다. 분할신설회사의 매각대금은 25억원으로
분할존속회사는 동 거래의 상업적 실질이 있는 것으로 판단하여,
742백만원의 중단영업처분이익을 인식하였으며, 동 금액은 중단영업이익에 포함되어 있습니다.

구분
회사명
사업부문

분할
존속
회사

주식회사 녹십자엠에스
진단시약, 혈액투석액 및 당뇨 사업부문

분할신설회사
주식회사 녹십자혈액백

혈액백
사업부문

연결
기업
의

연결포괄손익계산서에는 계속영업과 중단영업이 구분되어 있으며, 비교표시되는 기간의

연결포괄손익계산서는 재작성되었습니다.

37-2 당
기와 전
기의

연결포괄손익계산서에 포함된 중단영업손익은 다음과 같습니 다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

매출액
2,673
12,592

매출원가
2,534
12,450

매출총이익
139
142

판매비와관리비
349
1,569

영업손익
(210)
(1,427)

기타비용
369
3,552

법인세비용차감전순손익
(579)
(4,979)

법인세비용
-
-

중단영업순손익
(579)
(4,979)

종속기업처분이익
742
-

중단영업이익
163
(4,979)

중단영업기본
(희석)
주당

손익

6원
(182)원

37-3 당기와 전기
의 중단영업에서 발생한 순현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

영업활동현금흐름
(417)
297

투자활동현금흐름
2,500
(254)

재무활동현금흐름
-
-

순현금흐름
2,083
43

37-4
분할기일 현재 분할신설회사로 대체된 자산과 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
금액

매출채권및기타채권
1,058

재고자산
1,261

유형자산
1

매입채무및기타채무
(562)

순자산 장부금액

1,758

38. 동일지배하의 사업결합

38-1 연결기업은
2020년 1월 1
일자로
㈜
녹십자홀
딩스로부터 IT Unit 사업을 양수하였습니다. 양수대가는 644백만원으로 확정하였습니다.
㈜녹십자홀딩스는 연결
기업
의 지배기업으로
해당
사업양수도 거래는 동일지배하의 사업결합으로 회계처리되었습니다.

사업결합의 총이전대가 및 양수한 사업의 자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분
금 액

총이전대가 :

현금

644

양수한 사업의 자산 :

유형자산
16

사업결합으로 인식한 기타자본잉여금
628

38-2 연결기업은 2020년 8월 27일 관계기업인 Green Cross Bio Therapeutics Inc.의 100% 종속기업인 GC MOGAM, Inc.를 종속기업으로 편입하였습니다.

구분
회사명
영업개황

합병법인
㈜녹십자
의약품 제조 및 판매

피합병법인
GC MOGAM, Inc.
의약품 판매

해당 사업결합은 연결기업의 지배기업인 ㈜녹십자홀딩스의 종속기업간 거래로 동일지배 하의 사업결합으로 회계처리하였습니다. 사업결합으로 취득한 GC MOGAM, Inc. 자산과 부채는 지배기업인 ㈜녹십자홀딩스의 연결재무제표상 계상된 합병시점의 장부금액으로 인식됐습니다. 이와 관련된 회계처리의 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
금액

총이전대가 :

현금및현금성자산
1,045

식별가능순자산 :

현금및현금성자산
109

유형자산
129

기타자산
426

매입채무및기타채무
(48)

기타부채
(378)

합 계
238

사업결합으로 인식한 기타자본잉여금
807

39. 매각예정자산 

연결기업은 2020년 7월 20일 이사회 결의를 통하여 보유중인 관계기업 Green Cross Bio Therapeutics Inc.와 Green Cross America, Inc.을 매각하고 Green Cross North America Inc.을 청산하기로 하였습니다. 이로 인하여 관련된 관계기업투자는 재무상태표 상 매각예정자산으로 재분류되었습니다. 매각예정자산으로 분류된 관계기업투자는 순공정가치가 장부금액을 초과하여 손상차손을 인식하지 않았습니다.

당기말 현재 매각예정자산으로 분류한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분
금 액

관계기업투자
1

한편, Green Cross Bio Therapeutics Inc.와 Green Cross America, Inc.는 2020년 10월 1일 매각완료되었고,
관련 처분이익 58,358백만원을 당기손익으로 인식하였습니다.

40. 보고기간 후 사건

40-1 연결기업은 2021년 1월 29일 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 본 계약의 main sponsor는 글로벌 제약/바이오 회사인 미국의 MSD社(Merck Sharp&Dohme Corp.)입니다. Artiva가 공동연구개발을 수주하였으며, 연결기업은 Artiva와의 계약을 통해 Research업무를 담당하게 됩니다. 반환의무가 없는 Upfront Payment는 USD 15,000,000이며, 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대(치료제 3종의 개발완료 및 마일스톤 충족 시) USD 966,750,000 (타겟당 각 USD 322,250,000)입니다. Royalty는 순매출액에 비례하여 수령 예정이며, 계약기간은 계약일로부터 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지입니다.

40-2 연결기업은 2021년 1월 22일 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 우선주 220,000주를 USD 1,100,000에 취득하였으며, 2021년 2월 19일 우선주 272,727주를 USD 2,999,997에 추가로 취득하였습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 52 기 2020.12.31 현재

제 51 기 2019.12.31 현재

제 50 기 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 52 기

제 51 기

제 50 기

자산

유동자산

952,356,067,359

797,143,325,563

783,351,670,814

현금및현금성자산

178,696,414,437

50,075,692,846

59,919,031,203

매출채권및기타채권

366,263,042,506

359,245,327,873

352,980,899,355

기타금융자산

6,371,654,400

재고자산

391,736,768,974

382,240,182,459

364,150,880,090

파생상품자산

49,892,306

191,338,513

기타유동자산

9,286,806,903

5,532,230,079

6,109,521,653

매각예정자산

1,380,139

비유동자산

910,202,861,555

945,230,845,783

797,227,858,347

매출채권및기타채권

10,484,197,040

9,108,122,192

12,077,876,100

기타금융자산

45,874,748,735

45,403,742,250

50,890,462,588

관계기업투자

25,023,932,116

82,304,396,546

82,758,896,546

종속기업투자

60,870,979,921

58,858,632,045

37,554,795,268

유형자산

566,772,721,180

573,509,752,102

511,073,351,095

사용권자산

55,948,437,272

58,400,037,980

무형자산

93,718,050,397

88,251,192,630

86,667,646,578

투자부동산

34,283,611,350

8,061,168,967

8,183,277,578

이연법인세자산

16,097,471,200

17,564,113,660

5,314,552,070

기타비유동자산

1,128,712,344

3,769,687,411

2,707,000,524

자산총계

1,862,558,928,914

1,742,374,171,346

1,580,579,529,161

부채

유동부채

506,203,139,998

341,251,022,876

260,850,381,371

매입채무및기타채무

182,279,205,761

176,690,791,690

174,680,527,992

단기차입부채

284,000,000,000

127,986,536,682

59,990,369,259

당기법인세부채

10,585,739,336

2,887,073,937

2,186,282,439

단기리스부채

3,975,390,093

2,647,205,201

기타충당부채

16,200,064,342

17,012,289,058

16,104,308,332

기타유동부채

9,162,740,466

14,027,126,308

7,888,893,349

비유동부채

256,173,772,714

351,825,536,416

263,428,848,743

매입채무및기타채무

6,045,993,712

5,150,001,628

4,572,191,523

장기차입부채

179,698,359,490

269,511,063,938

239,591,098,958

확정급여부채

4,568,371,435

12,637,269,935

9,216,841,614

장기리스부채

53,687,643,655

56,962,333,330

기타비유동부채

12,173,404,422

7,564,867,585

10,048,716,648

부채총계

762,376,912,712

693,076,559,292

524,279,230,114

자본

자본금

58,432,690,000

58,432,690,000

58,432,690,000

자본잉여금

321,991,016,641

322,619,116,641

322,619,116,641

기타자본항목

(35,701,766,555)

(35,701,766,555)

(35,701,766,555)

기타포괄손익누계액

163,226,388

(941,675,484)

341,953,855

이익잉여금

755,296,849,728

704,889,247,452

710,608,305,106

자본총계

1,100,182,016,202

1,049,297,612,054

1,056,300,299,047

자본과부채총계

1,862,558,928,914

1,742,374,171,346

1,580,579,529,161

포괄손익계산서

제 52 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 51 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

제 50 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

제 52 기

제 51 기

제 50 기

매출액

1,227,760,621,772

1,146,093,541,823

1,141,422,782,837

매출원가

869,306,981,912

836,424,681,670

848,859,325,178

매출총이익

358,453,639,860

309,668,860,153

292,563,457,659

판매비와관리비

316,429,999,963

267,807,744,052

246,252,645,532

영업이익

42,023,639,897

41,861,116,101

46,310,812,127

기타수익

31,432,157,262

12,236,735,982

9,850,146,363

기타비용

24,526,922,819

24,530,025,911

12,513,410,149

금융수익

39,857,147,993

9,025,899,065

28,672,933,458

금융원가

22,360,572,615

24,926,155,836

10,031,790,742

관계기업및종속기업투자처분이익

204,783,670

2,363,601,000

(151,334,712)

종속기업투자손상차손

(543,030,283)

(2,010,584,630)

법인세비용차감전순손익

66,630,233,388

15,488,140,118

60,126,771,715

법인세비용

13,333,210,132

3,647,236,130

12,194,031,012

당기순손익

53,297,023,256

11,840,903,988

47,932,740,703

기타포괄손익

9,628,658,892

(4,777,618,923)

(9,985,146,082)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목

확정급여제도의 재측정요소

8,523,757,020

(3,623,941,446)

(5,647,188,424)

기타포괄손익_공정가치측정금융자산 평가손익

1,104,901,872

(1,153,677,477)

(4,337,957,658)

총포괄손익

62,925,682,148

7,063,285,065

37,947,594,621

주당이익

계속영업기본(희석)주당손익 (단위 : 원)

4,670

1,037

4,200

자본변동표

제 52 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 51 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

제 50 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

58,432,690,000

322,619,116,641

(35,701,766,555)

14,914,413,374

672,354,723,466

1,032,619,176,926

회계정책변경의 효과

(10,234,501,861)

10,234,501,861

당기순손익

47,932,740,703

47,932,740,703

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

(4,337,957,658)

(4,337,957,658)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분

확정급여제도의 재측정요소

(5,647,188,424)

(5,647,188,424)

연차배당

(14,266,472,500)

(14,266,472,500)

동일지배하의 사업결합

2018.12.31 (기말자본)

58,432,690,000

322,619,116,641

(35,701,766,555)

341,953,855

710,608,305,106

1,056,300,299,047

2019.01.01 (기초자본)

58,432,690,000

322,619,116,641

(35,701,766,555)

341,953,855

710,608,305,106

1,056,300,299,047

회계정책변경의 효과

(2,652,794,058)

(2,652,794,058)

당기순손익

11,840,903,988

11,840,903,988

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

(1,153,677,477)

(1,153,677,477)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분

(129,951,862)

129,951,862

확정급여제도의 재측정요소

(3,623,941,446)

(3,623,941,446)

연차배당

(11,413,178,000)

(11,413,178,000)

동일지배하의 사업결합

2019.12.31 (기말자본)

58,432,690,000

322,619,116,641

(35,701,766,555)

(941,675,484)

704,889,247,452

1,049,297,612,054

2020.01.01 (기초자본)

58,432,690,000

322,619,116,641

(35,701,766,555)

(941,675,484)

704,889,247,452

1,049,297,612,054

회계정책변경의 효과

당기순손익

53,297,023,256

53,297,023,256

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

1,104,901,872

1,104,901,872

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분

확정급여제도의 재측정요소

8,523,757,020

8,523,757,020

연차배당

(11,413,178,000)

(11,413,178,000)

동일지배하의 사업결합

(628,100,000)

(628,100,000)

2020.12.31 (기말자본)

58,432,690,000

321,991,016,641

(35,701,766,555)

163,226,388

755,296,849,728

1,100,182,016,202

현금흐름표

제 52 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지

제 51 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

제 50 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

제 52 기

제 51 기

제 50 기

영업활동현금흐름

48,966,925,349

42,703,292,034

12,215,513,175

영업에서 창출된 현금

63,791,243,315

64,153,812,650

28,924,599,743

이자의 수취

457,505,538

906,924,444

779,174,538

배당금의 수취

1,321,787,300

1,924,884,250

1,589,016,500

이자의 지급

(9,361,651,206)

(8,877,502,517)

(6,385,667,572)

법인세의 납부

(7,241,959,598)

(15,404,826,793)

(12,691,610,034)

투자활동현금흐름

41,404,087,009

(133,336,446,141)

(66,420,440,737)

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(10,949,860,000)

(7,885,419,600)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분

42,778,452,865

4,857,438,257

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분

155,458,800

매각예정자산처분

105,688,870,461

유형자산의 처분

117,994,593

1,745,630,415

272,473,641

무형자산의 처분

20,500,000

922,710,326

292,012,220

종속기업투자의 처분

412,395,794

10,746,000

497,500,000

관계기업투자의 취득

(26,864,730,440)

(9,884,980,000)

종속기업투자의 취득

(2,219,960,000)

(21,854,367,060)

(8,666,284,740)

유형자산의 취득

(49,799,715,202)

(94,268,569,129)

(28,228,841,271)

무형자산의 취득

(16,803,665,140)

(17,595,271,725)

(20,327,658,051)

통화선도거래

(332,395,922)

(2,239,657,425)

(374,662,536)

관계기업투자의 처분

2,814,855,000

동일지배하의 사업결합

(643,800,000)

재무활동현금흐름

50,423,655,589

82,183,746,951

(14,266,472,500)

단기차입부채의 증가

1,024,340,000,000

514,532,545,051

280,665,575,499

장기차입부채의 증가

119,582,360,000

단기차입부채의 상환

(868,372,545,051)

(476,500,000,000)

(280,665,575,499)

유동성장기차입부채의 상환

(90,000,000,000)

(60,000,000,000)

배당의 지급

(11,413,099,760)

(11,413,178,000)

(14,266,472,500)

리스부채의 상환

(4,130,699,600)

(4,017,980,100)

현금및현금성자산의순증가(감소)

140,794,667,947

(8,449,407,156)

(68,471,400,062)

기초현금및현금성자산

50,075,692,846

59,919,031,203

126,717,935,345

외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

(12,173,946,356)

(1,393,931,201)

1,672,495,920

기말현금및현금성자산

178,696,414,437

50,075,692,846

59,919,031,203

5. 재무제표 주석

제 52(당) 기 2020년 12월 31일 현재
제 51(전) 기 2019년 12월 31일 현재

주식회사 녹십자

1
. 회사의 개요

주식회사 녹십자(이하 "당사")는 의약품 등의 제조 및 판매를 목적으로 1969년 11월 1일에 설립되었고, 1989년 8월 1일에 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107(보정동 303번지)에 소재하고 있으며, 당기말 현재 당사의 납입자본금은 58,433백만원이고, 대주주는 ㈜녹십자홀딩스로서 보통주
지분의
51.40%(
특
수관계
자 포함)를 소유하고 있습니다.

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책

2-1 재무제표 작성기준
당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 

당사의 재무제표는 2021년 2월 9일자 이사회에서 승인되었으며, 2021년 3월 25일자주주총회에서 최종 승인되었습니다.

(1) 측정기준
재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.
- 공정가치로 측정되는 파생상품
- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품
- 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융상품
- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채

(2) 기능통화와 표시통화
당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(3) 추정과 판단
한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

① 경영진의 판단
재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.
- 주석 7: 관계기업투자 - 유의적인 영향력을 행사하는지 여부
- 주석 8: 종속기업투자 - 사실상 지배력을 보유하고 있는지 여부
- 주석
24
: 수익인식 - 재화 판매 및 용역매출의 수익인식시기

- 주석 37: 리스기간 - 연장선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지 여부

② 가정과 추정의 불확실성
다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.
- 주석 4: 매출채권과 계약자산의 기대신용손실 측정 - 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정
- 주석 10: 손상검사 - 무형자산과 영업권의 회수가능성을 포함한 회수가능액 추정의 주요 가정
- 주석 15: 예상반품율의 추정
- 주석 16: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정
- 주석 29: 이연법인세자산의 인식 - 차감할 일시적차이의 사용
- 주석 30: 우발부채 및 약정사항 - 자원의 유출 가능성과 금액에 대한 가정

③ 공정가치 측정
당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.
- 주석 36-4: 공정가치

2-2 회계정책의 변경

당사는 2020년 1월 1일부터 사업의 정의(기업회계기준서 제1103호 '사업결합'), 이자율지표 개혁(기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1039호 '금융상품 인식과 측정' 및 제1107호 '금융상품 공시') 개정사항을 최초로 적용하였습니다. 2020년 1월1일 이후 적용되는 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향이 없습니다.

2-3 유의적인 회계정책

당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.

(1) 종속기업 및 지분법피투자기업 지분
당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표입니다. 당사는 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산에 대하여 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하고 있습니다. 한편, 종속기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 현금및현금성자산
당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

(3) 재고자산
재고자산의 단위원가는
미착품
(개별법) 및 원재료, 저장품(이동평균법)을 제외한
재고자산을 총평균법으로 결정하고 있습니다. 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다.
제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의
정상조업도
에 기초하여 배부하고 있습니다.

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

(4) 비파생금융자산
① 인식 및 최초 측정
매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.

유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다.

② 분류 및 후속측정
i) 금융자산
최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치-지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다.

금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.

금융자산이 다음 두가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.
- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다.
- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.

채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.
- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.
- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.

단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자자산별로 이루어집니다.

상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.

ii) 금융자산: 사업모형평가
당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니 다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다.
- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함
- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식
- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식
- 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)
- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상

이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.

단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다.

iii) 금융자산: 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가
원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그 밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.

계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다.
- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황
- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항
- 중도상환특성과 만기연장특성
- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한하는 계약조건(예: 비소구특징)

중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다.

또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자발생액(그러나 미지급된)을 나타내며 (이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상이 포함될 수 있 는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다.

iv) 금융자산: 후속측정과 손익

당기손익-공정가치로측정하는 금융자산

이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 평가합니다. 이자 혹은 배당금 수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다.

상각후원가로 측정하는 금융자산

이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 제거에서 발생하는손익은 당기손익으로 인식합니다.

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품

이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 계산되고, 외화환산손익과 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시의 손익은 기타포괄손익누계액에서 당기손익으로 재분류 합니다.

기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품

이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당금은 명확하게투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 절대 재분류하지 않습니다.

③ 제거
당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.

당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다.

④ 상계
당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.

(5) 파생상품
파생상품은 최초 인식 시에 공정가치로 측정합니다. 최초 인식 이후에 공정가치로 측정하고 그 변동은 일반적으로 손익으로 인식합니다.

(6) 금융자산의 손상
① 금융상품과 계약자산
당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.
- 상각후원가로 측정하는 금융자산
- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품
- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산

당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.
- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권
- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금

매출채권(리스채권 포함)과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.

금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

당사는 금융자산의 신용위험은
채권 발생일로부터
6개
월을 초과
하는
경우에 유의적으로 증가한다고 가정합니다.

당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.
- 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우

- 금융자산의 연체일수가 6개월을 초과한 경우

전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.

12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.

기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.

② 기대신용손실의 측정
기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.

③ 신용이 손상된 금융자산
매 보고기간말에 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.

금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.
- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움
- 채무불이행이나 6개월 이상 연체와 같은 계약 위반
- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화
- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐
- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸

④ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시
상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.

⑤ 제각
금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 개인고객에 대해 당사는 유사자산의 회수에 대한 과거 경험에 근거하여 금융자산이 180일이상 연체되는 경우에 장부금액을 제각하고, 기업고객에 대해서는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.

(7) 유형자산
유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.

유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.

유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구분
추정내용연수

건물
43 ~ 50년

구축물
21 ~ 25년

기계장치
5 ~ 15년

기타의유형자산
3 ~ 11년

당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

(8) 무형자산
무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

구분
추정내용연수

개발비
10년

산업재산권
10년

기타의무형자산
5 ~ 19년

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

① 연구 및 개발
연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

신규개발 프로젝트는 후보 약물 확보, 비임상시험(유효성 및 안전성 시험), 임상시험(1 ~ 3상 단계), 제품승인 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 일반적으로 해당 내부창출프로젝트가 임상시험 단계 중 2상 단계를 통과한 이후 발생한 지출 중 신규 진출 시장 또는 확대할 시장의 규모 및 경쟁력과 사업가치를 종합적으로 고려하여 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다.

한편, 자산으로 인식한 개발비는 원가모형을 적용하여 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있으며, 개발이 완료되어 사용가능한 시점부터 경제적효익의 예상 지속기간에 걸쳐 상각하고 있습니다. 당사는 자산으로 인식한 개발비에 대하여 개발기간 동안 매년 손상검사를 실시하고 있습니다.

② 후속지출
후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.

(9) 차입원가
적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.

적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간 동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.

(10) 정부보조금
정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.

당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 보조금을 이연수익으로 인식하여 자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다.

(11) 투자부동산
임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.

후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라

43~50년
을 적
용하여 정액법으로 상각하고 있습니다.

투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.

(12) 비금융자산의 손상
고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산 및 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.

자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 우선 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.

(13) 리스
계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다.

① 리스이용자
리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 당사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 당사는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

당사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.

사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 당사는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.

당사는 다양한 외부 재무정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스 자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다.

리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.
- 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)
- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함
- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액
- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.

리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영("0")으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.

단기리스와 소액 기초자산 리스

당사는
사무용품을
포함하여 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.

② 리스제공자
리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 당사는 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다.

리스제공자로서 당사는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다.

각 리스를 분류하기 위하여 당사는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에는 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 당사는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니 다.

당사가 중간리스제공자인 경우에는 상위리스와 전대리스를 각각 회계처리합니다. 또한 전대리스의 분류는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 판단합니다. 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스에 해당하는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류합니다.

약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 당사는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다.

당사는 리스순투자에 대하여 기업회계기준서 제1109호의 제거와 손상 규정을 적용합니다(주석 2-3(6) 참조). 당사는 추가로 리스총투자를 계산하는데 사용한 무보증잔존가치에 대한 정기적인 재검토를 수행하고 있습니다.

당사는 운용리스로 받는 리스료를 '기타수익'의 일부로써 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 수익으로 인식합니다.

(14) 매각예정비유동자산
비유동자산 또는 처분자산집단의 장부금액이 계속 사용이 아닌 매각거래를 통하여 주로 회수될 것으로 예상된다면 이를 매각예정자산으로 분류하고 있습니다. 이러한 조건은 당해 자산(또는 처분자산집단)이 현재의 상태로 즉시 매각가능하여야 하며 매각될 가능성이 매우 높을 때에만 충족된 것으로 간주하고 있습니다. 자산(또는 처분자산집단)을 매각예정으로 최초 분류하기 직전에 해당 자산(또는 자산과 부채)의 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정하고 있습니다. 최초 분류시 손상이 인식된 자산의 순공정가치가 하락하면 손상차손을 즉시 당기손익으로 인식하고, 순공정가치가 증가하면 과거에 인식하였던 손상차손누계액을 한도로 하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

비유동자산이 매각예정으로 분류되거나 매각예정으로 분류된 처분자산집단의 일부인 경우에는 그 자산은 상각하지 아니하고 있습니다.

(15) 비파생금융부채
당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다.

① 당기손익인식금융부채
금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다.

당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 금융부채의 공정가치변동은 기타포괄손익으로 표시하고, 나머지 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

② 기타금융부채
당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다.

③ 금융부채의 제거
당사는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.

금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

(16) 종업원급여
① 단기종업원급여
종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.

② 기타장기종업원급여
종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

③ 퇴직급여: 확정기여제도
확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다.

④ 퇴직급여: 확정급여제도
보고기간말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다.

확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다.

순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 보고기간초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다.

제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.

(17) 충당부채
충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니 다.

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.

충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.

매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.

판매보증충당부채는 제품이나 용역이 판매 또는 제공될 때 인식되며, 과거의 보증자료에 기반하여 모든 가능한 결과와 그와 관련된 확률을 가중평균하여 추정하고 있습니다.

충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다.

(18) 온실가스배출권
'온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률'이 시행됨에 따라 발생되는 온실가스 배출권 및 배출부채에 대하여 아래와 같이 회계처리하고 있습니다.

① 온실가스 배출권
온실가스 배출권은 정부에서 무상으로 할당받은 배출권과 매입 배출권으로 구성됩니다. 배출권은 매입원가에 취득에 직접 관련되어 있고 정상적으로 발생하는 그 밖의 원가를 가산하여 원가로 인식하고 있습니다.

당사는 의무를 이행하기 위한 목적으로 보유하는 배출권은 무형자산으로, 단기간의 매매차익을 얻기 위하여 보유하는 배출권은 유동자산으로 분류하고 있습니다. 무형자산으로 분류된 배출권은 최초 인식 후에 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있으며, 단기간의 매매차익을 얻기 위하여 보유하는 배출권은 취득 후 매 보고기간말에 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동분은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

온실가스 배출권은 정부에 제출하거나 매각하거나 사용할 수 없게 되어 더 이상 미래경제적효익이 예상되지 않을 때 제거하고 있습니다.

② 배출부채
배출부채는 온실가스를 배출하여 정부에 배출권을 제출해야 하는 현재의무로서, 해당 의무를 이행하기 위하여 자원이 유출될 가능성이 높고, 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 배출부채는 정부에 제출할 해당 이행연도 분으로 보유한 배출권의 장부금액과 보유 배출권 수량을 초과하는 배출량에 대한 의무를 이행하는 데에 소요될 것으로 예상되는 지출을 더하여 측정하고 있습니다. 배출부채는 정부에 제출할 때 제거하고 있습니다.

(19) 외화

당사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이를
모두 당기손익으로 인식하고 있습니다.비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(20) 납입자본
보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.

우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

(21) 고객과의 계약에서 생기는 수익
고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 당사의 회계정책은 주
석
24-5
에
기술되어 있습니다.

(22) 금융수익과 비용
당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.
- 이자수익
- 이자비용
- 배당금수익
- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익
- 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익
- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자자산의 처분에서 발생하는 순손익
- 상각후원가 혹은 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자자산에서 발생하는 손상차손(혹은 손상차손환입)

이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다. 배당금수익은당사가 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식합니다.

유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다.

이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에 대해서는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다.

(23) 법인세
법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다.

① 당기법인세
당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서 상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.

당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다.
- 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음
- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음

② 이연법인세
이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.

미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다.

(24) 주당이익
당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

(25) 미적용 제ㆍ개정 기준서

제정ㆍ공표되었으나 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 은행간 대출금리(LIBOR) 개혁에 따른 재무보고 영향 2단계(기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1039호 '금융상품 인식과 측정' 및 제1107호 '금융상품 공시' 및제1104호 '보험계약' 및 제1116호 '리스')
- COVID-19관련 임차료 면제/할인/유예(기업회계기준서 제1116호 '리스')
- 의도한 사용 전의 매각금액 (기업회계기준서 제1016호 '유형자산')
- 개념체계 참조 (기업회계기준서 제1103호 '사업결합')
- 부채의 유동/비유동 분류 (기업회계기준서 제1001호 '재무재표 표시')
- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안

당사는 재무제표 작성시 상기 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였으며
당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.

3. 현금및현금성자산

당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

보유현금
3
10

요구불예금(*1)
145,072
34,657

당좌예금
892
72

기타예금
32,729
15,337

합계
178,696
50,076

(*1) 당사의
관계기업이었던
Green Cross Bio Therapeutics Inc.
와 Green Cross America, Inc.
의 매각 이후 매각계약에 따라 손해배상 등에만 사용가능한 예금
11,647백만원
이 포함되어 있습니다.

4. 매출채권및기타채권

4-1 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
346,685
-
343,183
-

미수금
19,280
-
15,984
-

미수수익
298
-
78
-

보증금
-
10,484
-
9,108

합계
366,263
10,484
359,245
9,108

4-2 매출채권및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

매출채권및기타채권 총장부금액
378,960
371,405

손실충당금:

매출채권
(2,169)
(2,433)

미수금
(44)
(619)

손실충당금 합계
(2,213)
(3,052)

매출채권및기타채권 순장부금액
376,747
368,353

4-3 당기와 전기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

매출채권
미수금
매출채권
미수금

기초
2,433
619
1,131
617

설정(환입)
(272)
-
1,280
2

채권제각 등
8
(575)
22
-

기말
2,169
44
2,433
619

한편, 당사는 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정(환입)액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용(수익)에 포함되어 있습니다.

4-4 당기말과 전기말 현재 연령별 매출채권및기타채권은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

채권잔액
손실충당금
채권잔액
손실충당금

만기일 미도래
370,496
294

363,132

252

3개월 이하
4,468
74

4,518

90

3개월 초과 ~ 6개월 이하
1,334
109

1,177

132

6개월 초과
2,662
1,736

2,578

2,578

합계
378,960
2,213

371,405

3,052

당사는 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 한편당사는 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.

5. 기타금융자산 
5-1 당기말과 전기말 현재 당사의 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

상각후원가측정 금융자산(*1)
-
8
-
8

당기손익-공정가치측정 금융자산(*2)
6,372
32,906
-
33,892

기타포괄손익-공정가치측정 금융자
산
(*1)

-
12,961
-
11,503

합계
6,372
45,875
-
45,403

(*
1)
당기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 31 참조).

(*2) 당기 중 보유중인 시장성 없는 채무증권을 유동성 대체하였습니다.

5-2 당기손익-공정가치측정 금융자산
당기말과 전기말 현재 당사의 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
종목
당기말
전기말

시장성 있는
지분증권
㈜유바이오로직스(*1)
3,919
12,956

MacroGenics, Inc.
3,631
1,839

㈜파멥신
11,700
10,870

다이노나
㈜

395
433

시장성 없는

채무증권

노바자임
㈜
(전환상환우선주)

2,005
2,005

Curevo, Inc.(전환사채)(*2)
12,628
5,789

㈜카나프테라퓨틱스(전환상환우선주)(*3)
5,000
-

합계
39,278
33,892

(*1) 당기 중 보유중이던 일부 지분을 처분하였습니다.

(*2) 당기 중 시장성 없는 채무증권을 추가 취득하였습니다.
(*3) 당기 중 시장성 없는 채무증권을 취득하였습니다.

5-3 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
당기말과 전기말 현재 당사의 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
종목
당기말
전기말

시장성 있는
지분증권

한일홀딩스㈜

2,455
1,978

한일시멘트㈜

5,768
5,130

시장성 없는
지분증권
㈜연합뉴스티브이
163
163

㈜조선방송
2,235
1,604

㈜채널에이
994
1,282

㈜매일방송
1,337
1,337

기타
9
9

합계
12,961
11,503

6. 재고자산

6-1 당기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

상품
56,374
(26)
56,348
50,647
(24)
50,623

제품
46,819
(1,398)
45,421
43,179
(1,378)
41,801

재공품
221,904
(23,180)
198,724
200,382
(9,037)
191,345

원재료
78,904
(2,431)
76,473
68,970
(1,258)
67,712

미착품
14,400
-
14,400
30,653
-
30,653

저장품
244
-
244
106
-
106

기타
127
-
127
-
-
-

합계
418,772
(27,035)
391,737
393,937
(11,697)
382,240

6-2 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한
재고자산
평가손실
및 재고자산폐기손실
은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

매출원가:

재고자산평가손실 및 재고자산폐기손실

15,337
3,327

7. 관
계
기업투자

7-1 당기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
소재지
주요 영업활동
당기말
전기말

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

㈜녹십자셀
한국
생물학적 제제 제조업
23.41
25,024
24.17
25,024

PBS Biotech, Inc.(*1)
미국
서비스
-
-
16.48
-

Green Cross North America
Inc. (*2)

캐나다
서비스
46.85
-
46.85
50,566

Green Cross Bio Therapeutics Inc.(*2)
캐나다
의약품 제조 및 판매
-
-
-
-

Green Cross America, Inc.(*2)
미국
보건업
-
-
25.93
6,714

합계

25,024

82,304

(*1) 전기 이전에 손상징후의 객관적인 증거가 발생하여 장부가액 전액을 손상차손으로 인식하였습니다. 한편, 당기 중 불균등증자로 지분율이 하락함에 따라 유의적인영향력을 상실하여 관계기업에서 제외하였습니다. 
(*2) 당기 중 지분의 전부를 매각 및 청산하기로 결정함에 따라 해당 자산을 매각예정자산으로 분류하였습니다(주석 38 참조).

7-2 당기말과 전기말 현재 관계기업주식 중 시장성 있는 주식의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

㈜녹십자셀
149,865
137,425

7-3 당기말과 전기말 현재 관계기업에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

회사명
당기말
전기말

자산총액
부채총액
매출액
당기순손익
자산총액
부채총액
매출액
당기순손익

㈜녹십자셀

173,695

72,389

40,836

1,987

153,722
68,126
37,903
11,516

PBS Biotech, Inc.
-
-
-
-
9,143
3,487
6,263
(1,492)

Green Cross North America Inc.
-
-
-
-
300,109
170,086
66,053
(20,082)

Green Cross America Inc.
-
-
-
-
53,220
41,066
66,053
(8,022)

8. 종속기업투자

당기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
소재지
주요 영업활동
당기말
전기말

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

㈜녹십자엠에스(*1)
한국

의약품 제조 및 판매

41.61
28,384
41.61
28,384

㈜녹십자웰빙(*1)
한국
의약품 제조 및 판매
22.08
11,150
22.08
11,150

㈜녹십자랩셀(*1)
한국
혈액 진단업
38.66
2,040
38.66
2,040

농업회사법인 인백팜㈜(*2)
한국
축산업
89.98
6,917
92.55
7,115

㈜녹십자지놈(*1)(*3)
한국
유전자 분석
28.98
2,318
33.26
2,328

㈜녹십자메디스(*4)
한국
혈당계 제조
36.85
1,360
36.85
1,360

Curevo, Inc.
미국
의약품 연구
81.36
5,357
81.36
5,357

GC DO BRASIL 
PARTICIPACOES LTDA
브라질
서비스
99.99
1,125
99.99
1,125

GC MOGAM, Inc.(*5)
미국
의약품 판매
100.00
2,220
-
-

합계

60,871

58,859

(*1) 당사의 지분율이 50%미만이지만, 당사가 당해 기업의 최대주주로서 영업 및 재무 의사결정에 대한 의사결정 권한을 보유하고 있는 등 지배력을 보유하고 있으므로 종속기업투자로 분류하였습니다. 한편, 당사는 당사의 최대주주인 ㈜녹십자홀딩스와의
주주권위임계약을 통하여 ㈜녹십자웰빙 지분 12.39% 및
㈜녹십자지놈 지분 14.1%의 주주권을 위임 받았습니다.

(*2) 당기 중 보유중이던 일부 지분의 처분으로 지분율이 변동하였습니다.
(*3) 당기 중 보유중이던 일부 지분의 처분
및 불균등증자로
지분율이 변동하였습니다.
(*4) 당사의 지분율이 50%미만이지만, 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스를 통한 간접지배(61.41%)를 고려하여 종속기업투자로 분류하였습니다.
한편, 전기 중 ㈜녹십자메디스 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상되었습니다. 이에 따라, 해당종속기업투자주식 543백만원이 손상차손으로 인식되었습니다.

(*5)
당기 중 해외 영업을 위하여 GC MOGAM, Inc.의 지분 100%를 신규취득하고, 유상증자에 참여하여 신규 지분 1백만주를 추가 취득하였습니다.

9. 유형자산

9-1 당기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
토지

건물 및
구축물

(*3)

기계장치
기타의
유형자산
건설중인
자산
합계

기초 장부금액
18,371
374,294
100,321
5,151
75,373
573,510

취득 및 자본적지출(*1)
-
243
8,838
3,329
38,331
50,741

대체(*2)

(3,917)

19,217
10,622
79
(53,011)

(27,010)

처분
-
-
(162)
(43)
-
(205)

감가상각
-
(9,130)
(19,201)
(1,932)
-
(30,263)

당기말 장부금액
14,454
384,624
100,418
6,584
60,693
566,773

취득원가
14,454
454,152
263,379
27,692
63,508
823,185

감가상각누계액
-
(69,528)
(162,961)
(21,108)
-
(253,597)

손상차손누계액
-
-
-
-
(2,815)
(2,815)

(*1) 당기
중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은

3,448백만원

입니
다.
(*2) 당기 중 투자부동산으로 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

(*3) 당기말 현재 유형자산 중 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 31 참조).

9-2 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
토지
건물 및
구축물(*2)
기계장치
기타의
유형자산
건설중인
자산
합계

기초 장부금액
17,991
360,451
103,578
4,149
24,905
511,074

취득 및 자본적지출(*1)
-
445
6,900
2,068
83,335
92,748

대체
380
22,778
8,299
706
(32,163)
-

처분 등
-
(402)
(2)
(14)
(704)
(1,122)

감가상각
-
(8,978)
(18,454)
(1,758)
-
(29,190)

전
기말 장부금액

18,371
374,294
100,321
5,151
75,373
573,510

취득원가
18,371
443,094
245,934
24,598
78,188
810,185

감가상각누계액
-
(68,800)
(145,613)
(19,447)
-
(233,860)

손상차손누계액
-
-
-
-
(2,815)
(2,815)

(*1) 전기
중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은

3,997백만원

입니
다.
(*2)
전기말 현재
유형자산 중 일부가 담보로 제공되어 있습니다.

9-3
당기와 전기 중 건물 등의 신축 및 취득과 관련하여 설계비, 공사원가 등으로 각각 29,128백만원 및 63,658백만원을 지출하였으며, 차입원가를 자본화하여 건설중인자산으로 계상한 금액은 각각
1,476백만원
,
877

백만원입니다.
한편,
당기와 전기 중 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 차입금 자본화 이자율은

1.99%
및 2
.12%입니다.

10. 무형자산

10-1 당기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
영업권
개발비
산업
재산권
기타의
무형자산
합계

기초 장부금액
1,633
65,311
13,309
7,998
88,251

취득 및 자본적지출(*1)
-
10,819
4,611
1,373
16,803

처분 등
-
-
-
(28)
(28)

상각
-
(1,200)
(2,195)
(685)
(4,080)

손상(*2)
-
(7,228)
-
-
(7,228)

당기말 장부금액
1,633
67,702
15,725
8,658
93,718

취득원가
1,633
111,078
25,748
18,069
156,528

상각누계액
-
(13,809)
(10,023)
(9,162)
(32,994)

손상차손누계액
-
(29,567)
-
(249)
(29,816)

(*1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다.

(*2)
당기 중 개발중이었던 특정 혈액제제과제 및 개발완료된 특정 혈액제제과제에 대하여 손상을 인식하였습니다.

10-2 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
영업권
개발비
산업
재산권
기타의
무형자산
합계

기초 장부금액
1,633
64,230
12,731
8,074
86,668

취득 및 자본적지출(*1)
-
13,762
2,515
1,318
17,595

처분
-
-
-
(717)
(717)

상각
-
(1,638)
(1,937)
(672)
(4,247)

손상(*2)
-
(11,043)
-
(5)
(11,048)

전기말 장부금액
1,633
65,311
13,309
7,998
88,251

취득원가
1,633
100,258
21,138
17,055
140,084

상각누계액
-
(12,608)
(7,829)
(8,477)
(28,914)

손상차손누계액
-
(22,339)
-
(580)
(22,919)

(*1) 개발비의 증가금액은 전액 내부적으로 개발한 부분입니다.
(*2) 전기 중 개발중인 혈액제제과제에 대하여 일부 손상을 인식하였습니다.

10
-3
당기말과 전기말 현재 개발비 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

분류
과제분류
당기말
전기말
잔여상각기간

개발중
혈액제제 1건(*1)
29,344
26,978
-

백신제제 1건(*2)
16,095
16,040
-

기타 1건(*3)
16,807
13,417
-

소계
62,246
56,435
-

개발완료
혈액제제 1건
-
2,538
-

백신제제 3건
4,828
5,560
6년~8년

기타 1건(*3)
628
778
4년

소계
5,456
8,876

합계
67,702
65,311

(*1) 개발중인 혈액제제는 1차성 면역결핍 질환 치료제 개발과제로, 현재 면역글로불린 '아이비 글로불린 에스엔'의
북미 허가
를
진행하고 있습니다.
(*2) 개발중인 백신제제는 수두백신 개발과제입니다.
(*3) 기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

10-4 당기 중 무형자산에서 인식한 손상차손의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

분류
과제분류
손상차손 금액
회수가능액평가방법

당기
누계액

개발비
혈액제제 (2건)
7,228
18,272
사용가치

기타 (1건)
-
11,295
사용가치

합계
7,228
29,567

당기 중 개발중이었던 혈액제제과제에 대해 당사 내부 방침에 따라 개발을 중단하기로 하였고, 그에 따라 당기에 관련 장부금액을 전액 손상차손으로 인식하였습니다. 또한 회수가능액이 없는 것으로 판단되는 개발완료한 혈액제제과제도 당기에 관련 장부금액을 전액 손상차손으로 인식하였습니다.

한편, 개발중인 3건의 개발과제에 대해 손상검사를 수행하였으며, 2021~2023년까지는 규제기관의 승인을 받을 것이라는 가정 하에 개발비로부터 발생할 것으로 기대되는 미래현금흐름의 현재가치(사용가치)에 기초하여 측정되었습니다. 현금흐름추정액은 당사의 사업계획에 기초하였으며, 사용된 할인율은
7.33~8.59%

입니다. 평가기간은 개발비 내용연수에 따라 추정하였고, 내용연수 이후의 현금흐름은 고려하지 않았습니다. 개발비의 회수가능액은 장부금액보다 높은 것으로 추정되어 손상차손을인식하지 않았습니다.

한편, 영업권 1건에 대해 손상검사를 수행하였으며,
현금창출단위의 회수가능액은 장부금액보다 높은 것으로 추정되었고, 손상차손을 인식하지 않았습니다.

10-5
당기 및 전기에 비용으로 인식한 연구와 개발 지출은 각각
113,053백만원 및 103,108백만원입니다.

11. 투자부동산

11-1 당기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
토지
건물
합계

기초 장부금액
4,114
3,947
8,061

대체(*1)
3,917
23,093
27,010

처분
-
(22)
(22)

감가상각
-
(765)
(765)

당기말 장부금액
8,031
26,253
34,284

취득원가
8,031
37,017
45,048

감가상각누계액
-
(10,764)
(10,764)

(*1) 당기 중 유형자산으로부터 대체된 금액입니다.

11-2 전기 중 투자부동산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
토지
건물
합계

기초 장부금액
4,114
4,069
8,183

감가상각
-
(122)
(122)

전기말 장부금액
4,114
3,947
8,061

취득원가
4,114
5,556
9,670

감가상각누계액
-
(1,609)
(1,609)

11-3 당기와 전기 중 당사의 투자부동산과 관련하여 발생한 수익과 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

수익:

임대료 수익
2,804
101

비용:

감가상각비
(765)
(122)

한편, 당사는 당기말 현재 공정가치의 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치평가를 수행하지 아니하였습니다.

12. 기타자산 및 기타부채

12-1 당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
3,912
1,129
3,381
784

선급비용(*1)
5,375
-
2,151
2,986

합계
9,287
1,129
5,532
3,770

(*1)
당기말과 전기말 선급비용에

280
백만원
, 196백만원의 계약이행원가가 포함되어 있습니다.

12-2 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선수금(*1)
3,693
7,994
8,134
-

금융보
증부채(
주석 33-5
참조)

7
-
916
2,986

부가가치세예수금
2,497
-
1,612
-

선수수익
-
4,179
-
4,579

예수금
2,602
-
2,738
-

특정연구개발예수금(*2)
364
-
627
-

합계
9,163
12,173
14,027
7,565

(*1)
당기말과 전기말 선수금에

8,565백만원
, 5,595백만원의 계약부채가 포함되어있습니다
(주석 30-5 참조)
.

한편, 당기 중 계약부채 7,994백만원을 비유동부채로 대체하였습니다.

(*2) 당사는 질병관리본부의

BCG백신, 탄저백신
등의 과제
를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다.

13. 매입채무및기타채무

당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
108,946
-
118,768
-

미지급금
3,821
-
4,109
-

미지급비용
63,663
4,071
53,205
3,136

예수보증금
5,849
-
609
-

임대보증금
-
1,975
-
2,014

합계
182,279
6,046
176,691
5,150

14. 차입부채

14-1 당기말과 전기말 현재 차입부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

차입처
내역
이자율(%)
당기말
전기말

단기차입부채:

한국수출입은행
일반한도대출
2.00
50,000
-

한국수출입은행
일반한도대출
-
-
18,000

(주)신한은행
무역금융
1.63
20,000
-

(주)우리은행
일반한도대출
1.67
20,000
-

(주)우리은행
일반대출
1.70
30,000
-

(주)우리은행
일반한도대출
-
-
10,000

농협은행
일반한도대출
1.60
4,000
-

한국산업은행
일반한도대출
1.65
30,000
-

한국산업은행
일반대출
1.91
40,000
-

(주)하나은행
일반한도대출
-
-
33

MUFG Bank, Ltd.
일반한도대출
-
-
10,000

유동성장기차입부채:

공모사채
일반사채
2.11
90,000
89,954

단기차입부채 소계
284,000
127,987

장기차입
부채
:

공모사채
일반사채
1.87 ~ 2.38
179,698
269,511

합계
463,698
397,498

14-2 당기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
만기일
이자율(%)
당기말
전기말

40-2회 무보증사채
2021-05-26
2.11
90,000
90,000

41-1회 무보증사채
2020-06-09
-
-
90,000

41-2회 무보증사채
2022-06-09
2.38
60,000
60,000

42-1회 무보증사채
2022-05-27
1.87
60,000
60,000

42-2회 무보증사채
2024-05-27
1.93
60,000
60,000

소계
270,000
360,000

사채할인발행차금
(302)
(535)

합계
269,698
359,465

유동성
90,000
89,954

비유동성
179,698
269,511

14-3 당기말 현재 차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

만기
금액

2021년
284,000

2022년
120,000

2024년
60,000

합 계
464,000

15. 기타충당부채

당사는 제품이나 상품이 판매될 때 과거의 반품경험률에 따라 반품충당부채를 추정하여 인식하고 있는 바 당기와 전기 중 기타충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

기초
17,012
16,104

설정(환입)
(812)
908

기말
16,200
17,012

16. 종업원급여

16-1 당기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

기초
12,637
9,217

당기근무원가
14,075
12,652

이자비용
2,359
2,331

퇴직급여 지급액
(423)
729

관계사전출입
236
11

납부한 기여금
(11,000)
(15,000)

이자수익
(2,071)
(2,084)

순확정급여채무의 재측정요소

인구통계적 가정
19
(1,148)

재무적 가정
(18,500)
3,987

경험조정
6,807
1,135

사외적립자산 수익
429
807

기말
4,568
12,637

확정급여채무의 현재가치
103,308
101,790

사외적립자산의 공정가치
(98,740)
(89,153)

16-2 당기와 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

DB형:

당기근무원가
14,075

12,652

이자비용
2,359

2,331

이자수익
(2,071)
(2,084)

소계
14,363
12,899

퇴직위로금 등
300
533

합계
14,663
13,432

16-3 기금 적립

기금적립 요구사항은 최초에 기금적립정책에 제시된 방법에 따라서 결정된 연금펀드의 보
험수리적 측정치에 기
초합니다. 종업원들은 제도에 기여금을 납부하지 않습니다.

당
사는
확정급여제도
와 관련하여 차기에

16,898

백만원
의

기여금을 납부할 것으로 예측하고 있습니다.

16-4
당기말과 전기말 현재의 사외적립자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위:백만원)

구 분
당기말
전기말

정기예금
23,043
16,027

유가증권
64,784
58,917

기타채권
10,913
14,209

합 계
98,740
89,153

16-5 확정급여채무

① 보험수리적 가정

당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다.

(단위:%)

구 분
당기말
전기말

할인율
2.38
2.32

미래임금상승률
3.00
5.18

당사는 확정급여채무의 현재가치계산을 위하여 보고기간말 현재 확정급여채무의 통화 및 예상지급시기와 일관성이 있는 우량회사채의 시장수익률을 참조하여 할인율을결정하였습니다. 사외적립자산의 기대
수익은 현행 투자정책에 따른 보유자산의 적용가능한 기대수익을 고려하
여 결정되었습니다.

한편, 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균 듀레이션은 각
각

9.50
년

및 10.15년
입
니다.

② 민감도분석
당기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분
확정급여채무

증가
감소

할인율(1% 포인트 변동)
(8,110)
9,446

미래임금상승률(1% 포인트 변동)
9,298
(8,147)

민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다.

17. 파생상품자산

당기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

파생상품자산
-
50

18. 자본금

당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구분
당기말
전기말

발행할 주식수
30,000,000주
30,000,000주

주당금액
5,000원
5,000원

발행주식수
11,686,538주
11,686,538주

보통주자본금
58,433백만원
58,433백만원

19. 자본잉여금

당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

주식발행초과금
291,835
291,835

감자차익
5,616
5,616

자기주식처분이익
11,792
11,792

기타자본잉여금(*1)
12,748
13,376

합계
321,991
322,619

(*1)
당기 중 동일지배하의 사업결합 등으로 기타자본잉여금
이 변동되었습니다
(주석34 참고).

20. 기타자본항목

당기말과 전기말 현재
기타자본항목
의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

자기주식
(35,702)
(35,702)

21. 기타포괄손익누계액

당기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익
163
(942)

22. 이익잉여금

22-1 당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

법정적립금(*1)
18,621
17,479

임의적립금
661,000
661,000

미처분이익잉여금
75,676
26,410

합계
755,297
704,889

(*1) 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

22-2 당기와 전기 당사의 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다.

제 52 기
2020년 1월 1일
부터
제 51 기
2019년 1월 1일
부터

2020년 12월 31일
까지
2019년 12월 31일
까지

처분예정일

2021년
3월 25일

처분확정일

2020년
3월 25일

(단위: 백만원)

과목
당기
전기

I. 미처분이익잉여금

75,676

26,410

1. 전기이월미처분이익잉여금
13,856

20,716

2. 회계정책변경의 효과
-

(2,653)

3. 확정급여제도의 재측정요소
8,523

(3,624)

4. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 처분손익
-

130

5. 당기순이익
53,297

11,841

II. 이익잉여금 처분액

38,832

12,554

1. 이익준비금

1,712

1,141

2. 배당평균적립금
10,000

-

3. 사업확장적립금
10,000

-

4. 현금
배당
 (주당배당금(율)

당기
1,500원(30%)

전기 1,000원(20%)

17,120

11,413

III. 차기이월미처분이익잉여금

36,844

13,856

23. 주당이익

당기와 전기 중 당사의 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

23-1 기본주당이익

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

당기순이익
53,297
11,841

보통주에 귀속되는 순이익
53,297
11,841

가중평균유통보통주식수
11,413,178주
11,413,178주

기본주당이익
4,670원
1,037원

23-2 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)

구분
당기
전기

기초 발행보통주식수
11,686,538
11,686,538

자기주식
(273,360)
(273,360)

가중평균유통보통주식수
11,413,178
11,413,178

23-3 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

24. 매출액 및 매출원가

24-1 당기와 전기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

매출액:

상품매출액
554,539

532,599

제품매출액
669,707

608,326

용역매출액
3,515
5,169

매출액 합계
1,227,761
1,146,094

매출원가:

상품매출원가
447,754

446,856

제품매출원가
420,701

387,579

용역매출원가
852

1,990

매출원가 합계
869,307

836,425

24-2 당기 및 전기의 사업부문별 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

사업부문
품목
당기
전기

의약품 제조
및 판매
혈액제제류
418,366

429,606

OTC류
161,929

115,297

일반제제류
282,576

295,838

백신제제
361,375

300,184

기타
3,515

5,169

합계
1,227,761

1,146,094

당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당기
와 전기에

(-)272
백만
원, 1,280백만원의
손상차손을 인식하고 포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.

24-3 당기 및 전기의 지역별 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

국내
해외
국내
해외

제/상품

혈액제제류
312,060
106,306

314,130

115,475

OTC류
159,718
2,211

113,615

1,682

일반제제류
258,761
23,815

275,530

20,308

백신제제
253,376
107,999

225,872

74,312

기타
2,537
978

4,277

893

합계
986,452
241,309

933,424

212,670

24-4 당기 및 전기 중 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

한 시점에 인식
1,224,689
1,140,924

기간에 걸쳐 인식
3,072
5,170

합계
1,227,761
1,146,094

24-5 고객과의 계약에서의 수행의무의 특성과 이행시기, 유의적인 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다.

재화/용역 구분
재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기,
유의적인 지급조건
수익인식 정책

일반 의약품 판매
- 도매/병의원/약국
일반 의약품은 재화가 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 이전됩니다. 일부 제공되는 보증은 통상적인 범위수준으로서 별도의 수행의무를 식별하지 않습니다.
통상적인 수준의 반품을 허용하고 있으며, 일부 계약에는 약속한 대가에 수금할인/판매장려금 등 변동금액이 포함되어 있습니다.

재화가 고객에게 이전되어 고객이 인수한 때 수익을 인식합니다.
계약상 고객에게
반품권을 부여하거나 수금할인 및 판매장려금을 제공한
경우, 수익은 누적수익 금액 중 유의적인 환원이 발생하지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지 인식합니다.
그러므로 제제별 과거 정보를 이용한 예상되는 반품 추정치를 반영한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 이러한 상황에 따라 반품부채를 인식하고 있으며 기타충당부채에 포함되어 있습니다(주석 15 참고). 당사는 보고기간말마다 반품될 제품에 대한 예상의 변동을 반영하여 부채의 측정치를 새로 수정합니다.

독감백신 판매
- 도매/병의원
독감백신은 재화가 고객에게 인도되고 고객이 인수한 시점에 통제가 이전됩니다. 일부 제공되는 보증은통상적인 범위수준으로서 별도의 수행의무를 식별하지 않습니다.
통상적인 수준의 반품을 허용하고 있으며, 약속한 대가에 변동금액이 포함되어 있어 그 대가로 제공할 금액을 판매시점에서 추정하여 거래가격에 반영하고 있습니다.
수익인식 및 반품관련 정책은 상기와 동일합니다.
당사는 고객에 약속한 재화를 이전하고 그 대가로 받을 금액을 추정합니다. 변동대가와 관련된 불확실성이 나중에 해소될 때, 이미 인식한 누적 수익 금액 중 유의적인 부분을 되돌리지(환원하지) 않을 가능성이 매우 높은 정도까지만 변동대가를 계약의 개시 시점에 추정하고 거래가격에 포함합니다. 당사는 독감백신 판매가 가장 많고 불확실성이 해소되지 않는 3/4분기에 변동대가를 추정하여 인식합니다.

의약품 판매
- 수출
Incoterms 조건에 따라 통상적으로 재화 선적시점(항공, 해상)에 통제가 이전됩니다.
Incoterms 조건에 따라 통제가 이전된 시점에 수익을 인식합니다.

OTC 온라인 판매
- 홈쇼핑, 온라인몰

일반적으로
고객에게 약속한 재화를 이전하고, 최종소비자자가 홈쇼핑 또는 온라인몰에서 물품을 구매하고 계약물품을 수령하여 구매확정을 완료하는 시점(또는 계약물품 수령후 7일이 경과한 시점)에 통제가 이전됩니다.
계약물품 하자에 따른 최종소비자의 반품이 계약서에서 명시한 반품기한 내 이루어지는 경우 반품을 허용하고 있습니다.

재화가 고객에게 이전되어 고객이 인수한 때 수익을 인식합니다.
계약상 고객에게 반품권을 부여한 경우, 수익은 누적수익 금액 중 유의적인 환원이 발생하지 않을 가능성이 매우 높은 정도까지 인식합니다.
그러므로 제제별 과거 정보를 이용한 예상되는 반품 추정치를 반영한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다. 이러한 상황에 따라 반품부채와 고객에게서 제품을 회수할 기업의 권리에 대하여 자산이 인식되었습니다.
환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리에 대해 인식하는 자산은 처음 측정할 때 제품의 이전 장부금액에서 그 제품 회수에 예상되는 원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 환불부채는 기타충당부채에 포함되어 있고(주석 15참고), 환불부채를 결제할 때 고객에게서 제품을 회수할 권리는 기타재고자산에포함되어 있습니다(주석 6 참고). 당사는 보고기간말마다 반품될 제품에 대한 예상의 변동을 반영하여 자산과 부채의 측정치를 새로 수정합니다.

기술이전
기술이전과 관련된 수행의무를 식별하고, 수행의무가 완료되는 시점에 (또는 완료되는 시점까지 기간에걸쳐) 수익으로 인식하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상계약체결시점에 수령하는 계약금, 개별 계약의 일정 조건의 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤, 제품공급 대가 및 매출액의 일정비율로수령하는 로열티 등으로 구성되어 있습니다.
라이선스와 제품공급이 구별되고, 계약금 반환의무가 없고 고객에서 당사로 통제가 이전된 경우, 각 수행의무에 거래가격을 배분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤은 특정 임상실험의 착수, 규제당국의 승인 및 특정 매출액의 달성 등 개별계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 
라이선스와 제품공급이 구별되지 않는 경우, 계약금과 마일스톤은 제품공급기간 동안 이연하여 수익으로 인식하고 있습니다.
한편, 로열티는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 수익인식시점을 판단하고 있습니다.

25. 판매비와관리비

당기와 전기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

급여
56,617
46,912

퇴직급여
5,735
5,220

복리후생비
2,982
2,878

복지증진비
5,562
4,639

여비교통비
7,757
7,937

수도광열비
2,349
584

소모품비
1,317
914

세금과공과
955
831

차량유지비
857
998

운반비
9,387
6,967

지급수수료
48,545
31,041

임차료
1,475
1,630

광고선전비
33,911
22,316

업무촉진비
5,410
5,066

해외시장개척비
214
810

대손상각비(대손충당금 환입)
(272)
1,280

감가상각비
2,032
1,947

사용권자산상각비
1,271
1,205

무형자산상각비
1,244
1,151

견본비
200
284

회의비
598
639

경상연구개발비
113,053
103,108

위탁용역수수료
8,748
12,841

기타
6,483
6,610

합계
316,430
267,808

26. 기타수익과 기타비용

당기와 전기 중 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

기타수익:

임대료
2,888

2,888

외환차익
4,550

5,890

외화환산이익
133

647

유형자산처분이익
34

625

무형자산처분이익
6

220

수입수수료
290

360

매각예정자산처분이익
21,452
-

잡이익
2,079

1,607

기타수익 합계
31,432

12,237

기타비용:

외환차손
7,064

3,344

외화환산손실
1,938

852

유형자산처분손실
144

1

무형자산손상차손
7,228
11,048

무형자산처분손실
14
15

기부금
7,680
4,035

기타의 대손상각비
-
2

잡손실
459
5,233

기타비용 합계
24,527
24,530

순기타손익
6,905
(12,293)

27. 금융수익과 금융원가

당기와 전기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

금융수익:

이자수익
812

1,098

배당금수익
1,322

1,925

외환차익
253

290

외화환산이익
-

29

파생상품평가이익
-

50

파생상품거래이익
219

474

당기손익-공정가치측정
 금융자산 평가이익
5,975

3,549

당기손익-공정가치측정
 금융자산 처분이익
31,276

1,611

금융수익 합계
39,857

9,026

금융원가:

이자비용
8,082

7,151

이자비용(리스)
1,259

1,284

외환차손
187

208

외화환산손실
12,194

1,514

파생상품거래손실
601
2,905

당기손익-공정가치측정 
 금융자산 평가손실
38
11,864

금융원가 합계
22,361

24,926

순금융손익
17,496

(15,900)

28. 비용의 성격별 분류

28-1 당기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
매출원가
판매비와관리비
합계

재고자산의 변동
(38,580)
-
(38,580)

원재료와 상품매입액
750,281
-
750,281

급여
55,754
87,824
143,578

퇴직급여
6,026
8,637
14,663

감가상각비
21,026
10,002
31,028

무형자산상각비
672
2,991
3,663

지급수수료
10,809
56,452
67,261

광고선전비
-
33,989
33,989

기타
63,319
116,535
179,854

합계
869,307
316,430
1,185,737

28-2 전기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
매출원가
판매비와관리비
합계

재고자산의 변동
(18,089)
-
(18,089)

원재료와 상품매입액
744,824
-
744,824

급여
50,621
73,818
124,439

퇴직급여
5,425
8,007
13,432

감가상각비
18,729
10,583
29,312

무형자산상각비
1,586
2,661
4,247

지급수수료
9,633
31,041
40,674

광고선전비
-
22,316
22,316

기타
23,696
119,382
143,078

합계
836,425
267,808
1,104,233

29. 법인세비용

29-1 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

당기법인세부담액
15,014

6,900

과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항
(74)

10,037

일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용
1,467

(14,857)

당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용
(3,074)

1,567

법인세비용
13,333

3,647

29-2
당기와 전기 중

자본으로 인식된
법인세는
다
음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

확정급여제도의 재측정요소
(2,721)
1,157

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익
(353)
410

합계
(3,074)
1,567

확정급여제도의 재측정요소와 관련된 법인세는 자본에 직접 인식하였으며 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익과 관련된 법인세는 기타포괄손익으로 인식하였습니다.

29-3 당기와 전기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

법인세비용차감전순이익
66,630
15,488

적용세율에 따른 세부담액
15,665
3,385

조정사항:

영구적차이
5,448
(4,186)

법인세 추가납부(환급)
(74)
9,206

이연법인세 미인식 효과
(948)
1,215

세액공제
(6,680)
(5,671)

기타
(78)
(302)

법인세비용
13,333
3,647

평균유효세율
20.01%
23.55%

29-4 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다.

29-5 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는법적 권한이 있고, 동일한 과세당국과 관련되어 있을 때 상계되며, 당기와 전기 중 당사의 이연법인세자산
(부채)
의 변동은 다음과 같습니다.

① 당기

(단위: 백만원)

구분
기초
증감
기말

퇴직급여충당부채
18,704
2,662
21,366

연차수당
1,649
96
1,745

사외적립자산
(21,559)
(652)
(22,211)

반품충당부채
4,117
(197)
3,920

재고자산평가충당금
3,043
3,500
6,543

기타
11,610
(6,876)
4,734

합계
17,564
(1,467)
16,097

② 전기

(단위: 백만원)

구분
기초
증감
기말

퇴직급여충당부채
17,132
1,572
18,704

연차수당
1,409
240
1,649

사외적립자산
(19,425)
(2,134)
(21,559)

감가상각비
(545)
545
-

반품충당부채
3,897
220
4,117

재고자산평가충당금
2,027
1,016
3,043

기타
(1,788)
13,398
11,610

합계
2,707
14,857
17,564

29-6 당사는 차기 이후 예상연평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 및 세액공제이월액을 초과하여 이연법인세자산의 실현가능성이 있는 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 당사가 미래에 실현될 가능성이 희박하여 법인세효과를 인식하지 아니한 일시적차이는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

종속기업
6,060
4,576

관계기업
-
5,401

합계
6,060
9,977

이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는
당사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에

달려

있습니다
.
당
사는
주기적으
로

이러한 사항들을 검토하고 있습니다
.

30. 우발상황 및 약정사항

30-1 당기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 1건입니다. 보고기간말 현재 동 계류중인 소송사건에 대하여 현재로서는 최종 결과를 합리적으로 예측할 수 없으며, 당기의 재무제표는 이와 관련한 불확실성을 반영하고 있지 않습니다.

30-2 당기말 현재 당사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD, 천EU
R,

원화단위:
백만원)

구분
금융기관
설정금액
실행금액

일반대출한도
수출입은행
50,000
50,000

국민은행
30,000
-

산업은행
30,000
30,000

우리은행
20,000
20,000

농협은행
30,000
4,000

산업은행
40,000
40,000

우리은행
30,000
30,000

당좌차월한도
㈜하나은행
10,000
-

무역금융한도
㈜하나은행
20,000
-

신한은행
20,000
20,000

기타
㈜하나은행
USD 7,500
 EUR 75
 25,000
USD 934
EUR 73
2,735

㈜신한은행
USD 9,700
-

㈜신한은행
10,000
21

국민은행
10,000
118

30-3 당기말 현재 당사가 지급보증을 제공받은 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD, 천EU
R,

원화단위:
백만원)

금융기관
제공받은 건
지급보증한도
지급보증 받은 금액

㈜하나은행
입센코리아㈜에 대한 영업보증
15,000
2,500

한국애보트㈜에 대한 영업보증
-

계약이행보증
USD 2,500
USD 855

계약이행보증
EUR 75
EUR 73

수입신용장 발행
USD 5,000
USD 79

㈜신한은행
수입신용장 발행
USD 4,000
-

상기 지급보증은 주석 30-2의 기타에 모두 포함되어 있습니다.

30-4 당기말 현재 당사는 서울보증보험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련
하여
5,533백만원
의 이행보증을 제공받고 있습니다.

30-5 당사는 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사는 전기에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 당기 중 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할수 있습니다.

30-6 당사는 관계기업이었던 Green Cross Bio Therapeutics Inc.의 매각 이전에 발생하여 계류중인 소송의 결과에 따라 잠재적인 의무를 부담하고 있습니다. 당사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 당사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.

31. 담보제공자산

당기말 현재 당사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니 다.

(단위: 백만원)

관련기관
과목
채무금액
담보제공자산
적요
장부금액
담보설정금액

한국아스트라제네카㈜
매입채무
117
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

한일시멘트㈜

4,903
4,903

한일홀딩스㈜
2,088
2,088

㈜한국씨티은행 등
당좌대출
-
상각후원가
측정 금융자산
당좌개설보증금
8
8

청주시
계약이행보증
-
유형자산
건물
5,972
3,300

합계
117

12,971
10,299

32. 영업활동에서 창출된 현금 등

32-1 당기와 전기 중 당사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

당기순이익
53,297

11,841

비현금항목의 조정:
50,800

82,576

법인세비용
13,333

3,647

이자비용
8,082

7,151

이자비용(리스)
1,259

1,284

퇴직급여
14,363

12,899

감가상각비

31,02
8

29,312

사용권자산
감가상각비

3,37
8

3,277

무형자산상각비

3,66
3

4,247

대손상각비
(272)
1,280

기타의 대손상각비
-
2

유형자산처분손실
144

1

무형자산처분손실
14

15

무형자산손상차손
7,228
11,048

파생상품거래손실
601
2,905

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손실
38
11,864

외화환산손실
14,131
2,366

재고자산평가손실
15,337
3,327

이자수익
(812)

(1,098)

배당금수익
(1,322)

(1,925)

외화환산이익
(133)

(676)

외환차익
(93)
-

유형자산처분이익
(34)

(625)

무형자산처분이익
(6)

(220)

파생상품평가이익
-

(50)

파생상품거래이익
(219)

(474)

당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익
(5,975)

(3,549)

당기손익-공정가치측정 금융자산 처분이익
(31,276)

(1,611)

매각예정자산처분이익
(21,452)
-

종속기업투자처분이익
(205)
(3)

종속기업투자손상차손
-
543

관계기업투자처분이익
-
(2,361)

영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동:
(40,306)
(30,263)

매출채권
(5,070)

(2,971)

미수금
2,145

(4,883)

기타유동자산
(1,364)

338

재고자산
(24,834)

(21,416)

보증금
(1,261)
264

기타비유동자산
(345)
(523)

매입채무
(9,783)

(9,009)

미지급금
261

136

미지급비용
7,189

14,779

예수보증금
(199)
(165)

반품충당부채
(812)

908

기타유동부채
4,039

6,377

기타비유동부채
19

(416)

임대보증금
(39)

(133)

장기미지급비용
935
711

퇴직금의 지급
(423)
(6,447)

확정급여부채의 승계(이관)
236
11

사외적립자산의 변동
-

7,176

사외적립자산 불입
(11,000)

(15,000)

영업에서 창출된 현금
63,791
64,154

32-2 비현금거래

당기와 전기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

건설중인자산 대체
53,011
32,163

기타포괄-공정가치측정 금융자산 평가손익
1,105
(1,284)

장기차입부채
유동성 대체

89,999
89,954

리스부채 유동성 대체
4,200
5,381

매각예정자산 분류
84,145
-

33. 특수관계자 공시

33-1 당기말과 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.

구분
당기말
전기말

최상위 지배기업
㈜녹십자홀딩스
㈜녹십자홀딩스

종속기업

㈜녹십자엠에스
㈜녹십자랩셀
㈜녹십자웰빙
농업회사법인 인백팜㈜
㈜녹십자지놈
㈜녹십자메디스
Curevo, Inc.

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA

㈜지씨씨엘
GC MOGAM, Inc.(*1)

㈜그린벳(*2)

㈜녹십자엠에스
㈜녹십자랩셀
㈜녹십자웰빙
농업회사법인 인백팜㈜
㈜녹십자지놈
㈜녹십자메디스
Curevo, Inc.

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA

㈜지씨씨엘

관계기업

㈜녹십자셀

Lymphotec Inc. 

Green Cross North America Inc.(GCNA)(*3)

Artiva Biotherapeutics, Inc.
펫플랫폼제1호조합
글로벌바이오인프라 제이호사모투자합자
회사

펫플랫폼제2호 사모투자합자회사(*5)

Novacel Inc(*6)

㈜녹십자셀

Lymphotec Inc. 

Green Cross North America Inc.(GCNA)(*3)
Green Cross America, Inc.(GCAM)(*4)
PBS Biotech, Inc.
(*7)

Artiva Biotherapeutics, Inc.
펫플랫폼제1호조합
글로벌바이오인프라 제이호사모투자합자회사

기타
특수관계자

㈜녹십자헬스케어
㈜녹십자이엠
(재)목암생명과학연구소
의료법인 녹십자의료재단
㈜지씨웰페어
녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)
Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
안휘거린커약품판매유한공사

PBS Biotech, Inc.(*7)

㈜어뮤즈웨이
GC Labtech, Inc.(GCLT)
Cipherome, Inc.
부동산처분신탁
㈜아진디앤엠
두에이아이

㈜

Feldan Bio Inc. 

㈜뷰노

Genoplan Inc.
제노플랜코리아㈜ 
Genoplan Japan, inc 
(재)미래나눔재단
(재)목암과학장학재단

㈜두잉랩(*8)
㈜비브로스(*8)
㈜유팜몰(*8)

㈜에이블
애널리틱스(*9)

㈜유비케어(*9)
㈜케이컨셉(*9)
㈜CRS큐브세일즈(*9)

㈜헥톤프로젝트(구,㈜브레인헬스케어)(*9)

㈜헥톤씨앤씨(구
,
㈜
브레인씨앤씨)
(*9)

비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자
조합
(*10)

메디베이트-디에이밸류신기술투자조합

(*10)

㈜녹십자헬스케어
㈜녹십자이엠
(재)목암생명과학연구소
의료법인 녹십자의료재단
㈜지씨웰페어
녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)
Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
안휘거린커약품판매유한공사
Green Cross BioTherapeutics Inc.(G
CBT)

(*4)

GC MOGAM, Inc. 
㈜어뮤즈웨이
GC Labtech, Inc.(GCLT)
Cipherome, Inc.
부동산처분신탁
㈜아진디앤엠

두에이아이

㈜

Feldan Bio Inc. 

㈜뷰노

Genoplan Inc.
제노플랜코리아㈜ 
Genoplan Japan, inc 
시냅스신기술투자조합(*11)
(재)미래나눔재단
(재)목암과학장학재단

(*1) 당기 중 지분 100%를 신규 취득함에 따라서 종속기업으로 분류하였습니다.

(*2) 당기 중 종속기업인 ㈜녹십자랩셀의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류하였습니다.

(*3) 당기 중 지분의 전부를 청산하기로 결정함에 따라 매각예정자산으로 분류하였습니다.
(*4) 당기 중 지분의 전부를 매각함에 따라
특수관계자
에서 제외하였습니다.

(*5) 당기 중 종속기업인 ㈜녹십자랩셀의 관계기업이 됨에 따라
관계기업
으로 분류하였습니다.

(*6) 당기 중 관계기업인 ㈜녹십자셀의 종속기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류하였습니다.

(*7) 당기 중 불균등증자로 지분율이 하락함에 따라 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업에서 제외하고 기타 특수관계자로 분류하였습니다. 

(*8) 당기 중 기타 특수관계자인 ㈜녹십자헬스케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류하였습니다.
(*9) 당기 중 기타 특수관계자인 ㈜녹십자헬스케어의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류하였습니다.

(*10) 당기 중 지배기업인 ㈜녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류하였습니다.
(*11) 당기 중 해산으로 인하여 기타 특수관계자에서 제외하였습니다.

33-2 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

①
당기

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출
기타
수익
배당
수익
매입 및
원가
자산
취득
지급
수수료
경상
개발비
기타
비용
지분
출자
자금
거래
사업
양수
배당
지급

지배기업
㈜녹십자홀딩스(*1)
380
102
-
4,835
63
8,767
2,398
9,807
-
-
644
5,850

종속기업
㈜녹십자엠에스
156
688
-
1,683
-
-
63
-
-
-
-
-

㈜녹십자랩셀
313
91
102
15
-
-
289
4,808
-
-
-
-

㈜녹십자웰빙

851
242
314
-
-
-
1
22
-
-
-
-

농업회사법인 인백팜㈜

5
-
248
17,978
-
-
-
-
-
-
-
-

GC MOGAM, Inc.(*2)
-
-
-
-
-
-
10
-
1,175
-
-
-

Curevo, Inc.(*3)
202
239
-
-
-
-
-
-
-
5,950
-
-

기타
67
40
-
37
-
-
610
522
-
-
-
-

관계기업
㈜녹십자셀
28
55
293
-
-
-
-
-
-
-
-
-

GCAM
(*4)

-
-
-
24,556
-
-
-
-
-
-
-
-

GCBT
(*2
)
(*4)

342
-
-
-
1,045
-
(667)
(41)
-
-
-
-

GCNA
-
19,148
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기타
특수관계자
㈜녹십자헬스케어
1,022
-
-
22
-
-
1,128
4,370
-
-
-
-

㈜녹십자이엠
156
23
-
7,343
18,231
21
1,146
628
-
-
-
19

(재)목암생명과학연구소
88
959
-
1,373
-
-
6,918
-
-
-
-
-

안휘거린커약품판매유한공사
13,950
-
-
-
-
-
49
-
-
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단
589
54
-
198
-
-
58
121
-
-
-
-

㈜
유비케어

18
-
-
-
-
139
-
38
-
-
-
-

기타
4
-
-
2
-
-
(14)
266
-
-
-
-

합계
18,171
21,641
957
58,042
19,339
8,927
11,989
20,541
1,175
5,950
644
5,869

(*1)
당기 중

지배기업인
㈜
녹십자홀딩스로부터 IT Unit 사업을 양수하였습니다
(주석 33-6 참조).

(*2) 당기 중 관계기업이었던 Green Cross BioTherapeutics Inc.가 보유한 GC MOGAM, Inc.의 지분 100%를 취득하고,

유상증자에 참여하여 신규 지분 1백만주를 추가 취득하였습니다.

(*3)

자금거래금액에는

Curevo,

Inc의 전환사채를 추가 취득한 금액이 포함되어 있습니다.

(*4) 당기 중 보유 중인 지분 전량을 매각함에 따라 당기말 관계기업에서 제외되었습
니다.

② 전기

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출
기타
수익
배당
수익
매입 및
원가
자산
취득
지급
수수료
경상
개발비
기타
비용
지분
출자
자금
거래

지배기업
㈜녹십자홀딩스
227
116
-
4,992
450
11,117
2,356
14,340
-
-

종속기업
㈜녹십자엠에스
164
876
-
1,196
-
-
47
-
21,263
-

㈜녹십자랩셀
234
149
143
27
-
-
702
2,237
-
-

㈜녹십자웰빙

912
296
294
6
-
-
1
53
-
-

농업회사법인 인백팜㈜

6
-
596
14,585
-
-
-
-
-
-

Curevo, Inc.(*1)

155
-
-
-
-
-
-
-
-

5,880

기타(*2)
43
32
-
3
-
-
685
284
591
-

관계기업
㈜메디진바이오(*3)
-
-
250
840
-
16
-
3
-
-

㈜녹십자셀
19
47
293
-
-
-
-
-
-
-

GCAM
-
-
-
47,435
-
-
-
-
-
-

기타
특수관계자

GCBT

256
-
-
-
-
-
-
-
-
-

㈜녹십자헬스케어

261
-
-
32
15
-
776
290
-
-

㈜녹십자이엠
115
26
-
5,918
73,155
-
1,575
142
-
-

(재)목암생명과학연구소

66
973
-
802
-
-
2,760
-
-
-

안휘거린커약품판매유한공사

16,686
-
-
-
-
-
-
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단

412
80
-
152
-
-
94
115
-
-

기타
-
-
-
1
-
-
12
259
-
-

합계
19,556
2,595
1,576
75,989
73,620
11,133
9,008
17,723
21,854
5,880

(*1)

자금거래금액에는

Curevo,

Inc의 전환사채를 취득한 금액이 포함되어 있습니다.
(*2) 지분출자금액에는 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA에 대한 출자금액이 포함되어 있습니다.
(*3) 전기 중 보유 중인 지분 전량을 매각함에 따라 전기말 관계기업에서 제외되었습
니다.

33-3 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출채권
미수금
임차
보증금
금융자산
매입채무
미지급
비용
임대
보증금
리스부채

지배기업
㈜녹십자홀딩스
-
68
8,894
-
-
11,836
-
57,155

종속기업
㈜녹십자엠에스
34
97
-
-
345
14
310
-

㈜녹십자웰빙
164
55
-
-
-
2
225
-

농업회사법인 인백팜㈜

-
-
-
-
1,561
6
-
-

Curevo, Inc.

-
2
-
12,925
-
-
-
-

기타
105
30
-
-
-
483
30
-

관계기업
㈜녹십자셀
-
9
-
-
-
-
-
-

기타
특수관계자

㈜녹십자헬스케어

172
-
-
-
-
1,208
-
-

㈜녹십자이엠
-
5
-
-
-
1,415
-
-

(재)목암생명과학연구소
-
57
-
-
-
4,436
546
-

안휘거린커약품판매유한공사
10,340
-
-
-
-
49
-
-

의료법인 녹십자의료재단

36
25
-
-
-
127
-
-

기타
20
-
-
-
-
13
-
-

합계
10,871
348
8,894
12,925
1,906
19,589
1,111
57,155

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출채권
미수금
임차
보증금
금융자산
매입채무
미지급
비용
미지급금
임대
보증금
리스부채

지배기업
㈜녹십자홀딩스
21
15
8,860
-
-
11,402
-
-
59,121

종속기업
㈜녹십자엠에스
15
186
-
-
233
102
-
540
-

㈜녹십자웰빙
117
85
-
-
-
-
-
226
-

농업회사법인 인백팜㈜

2
-
-
-
1,306
1
-
-
-

Curevo, Inc.

-
-
-
5,789
-
-
-
-
-

기타
23
24
-
-
-
277
-
30
-

관계기업
㈜녹십자셀
3
11
-
-
-
-
-
-
-

GCAM

-
-
-
-
1,487
-
-
-
-

기타
특수관계자
GCBT
-
9,885
-
-
-
-
-
-
-

㈜녹십자헬스케어

6
-
-
-
-
479
-
-
-

㈜녹십자이엠
10
4
-
-
-
1,055
1,856
-
-

(재)목암생명과학연구소
12
193
-
-
-
1,308
-
546
-

안휘거린커약품판매유한공사
9,439
-
-
-
-
-
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단
28
12
-
-
-
-
-
-
-

기타
-
-
-
-
-
1
-
-
-

합계
9,676
10,415
8,860
5,789
3,026
14,625
1,856
1,342
59,121

33-4 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당기와 전기 중 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

단기종업원급여
7,094

5,483

퇴직급여
1,205

1,191

합계
8,299

6,674

33-5 당기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과같습니다.

(외화단위: 천USD)

제공받은자
지급보증내역
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

기타 특수관계자:

GC Labtech
일반한도대출
USD 2,000
USD 2,000
Woori Bank Los Angeles

USD 2,000
USD 1,000
Woori Bank Los Angeles

합계
USD 4,000
USD 3,000

당기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련하여
금융보증부채 7백만원
을 기타유동
부채로 계상하였습니다(주석 12-2 참조).

33-6 당사는 당기 중 당사의 사업시너지 창출을 위하여 당사의 특수관계자로부터 사업부문을 양수하였으며 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

거래상대방
양수 대상 사업부문
이전대가
양수일

㈜
녹십자홀딩스

IT Unit
644
2020년 1월 1일

34. 동일지배하의 사업결합

34-1 당사는
2020년 1월 1일자로
㈜
녹십자홀딩스로부터 IT Unit 사업을 양수하였습니다. 양수대가는 644백만원으로 확정하였습니다.
㈜
녹십자홀딩스는 당사의 지배기업으로
해당
사업양수도 거래는 동일지배하의 사업결합으로 회계처리되었습니다
.

34-2 당기 중 발생한 사업결합의 대가는 모두 현금으로 지급하였습니다
.

34-3 사업결합의 총이전대가 및 양수한 사업의 자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분
금 액

총이전대가 :

현금
644

양수한 사업의 자산 :

유형자산
16

사업결합으로 인식한 기타자본잉여금
628

35. 재무위험관리의 목적 및 정책
금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

35-1 위험관리 정책
당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

35-2 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(1) 환위험
당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있으
나,
당기말 현재 보유한 파생상품은 없습니다.

당기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

① 당기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천SGD, 천VND, 천CNY, 원화단위: 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
CAD
THB
GBP
TRY
SGD
VND
CNY
환산금액

외화 자산
218,252
5,726
-
5,580
729
-
61,307
-
304,169
-
258,956

외화 부채
6,294
1,175
37,345
-
-
54
-
1
-
153
8,920

② 전기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천CAD, 천JPY, 천THB, 천TRY, 원화단위: 백만원)

구분
USD
EUR
CAD
JPY
THB
TRY
환산금액

외화 자산
55,942
6,042
11,151
6,400
730
92,228
100,545

외화 부채
11,458
794
-
34,932
-
-
14,667

당기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

원화기준 10%
절상시
원화기준 10%
절하시
원화기준 10%
절상시
원화기준 10%
절하시

외화자산(A)
233,060
284,852
90,491
110,600

외화부채(B)
8,028
9,812
13,200
16,134

(A)-(B)
225,032
275,040
77,291
94,466

분석전 금액(장부금액)
250,036
250,036
85,878
85,878

순효과
(25,004)
25,004
(8,587)
8,588

(2) 이자율위험
당사의 이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당기말과 전기말 현재 당사의 이자율 변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

금융자산
-
-

금융부채
74,000
16,100

당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

이자수익
-
-
-
-

이자비용
(740)
740
(161)
161

(3) 가격위험
가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의
가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

5% 상승시
5% 하락시
5% 상승시
5% 하락시

법인세 차감전 당기손익
982
(982)
1,305
(1,305)

법인세효과
(238)
238
(316)
316

법인세 차감후 당기손익
744
(744)
989
(989)

법인세 차감전 기타포괄손익
411
(411)
355
(355)

법인세효과
(99)
99
(86)
86

법인세 차감후 기타포괄손익
312
(312)
269
(269)

35-3 신용위험
신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히
평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다
(주석 4 참조)
. 또한 당기말 현재 당사는 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다
(주석 33
-5
참조)
.

당기말 현재 예상 모형을 사용하여 설정한 당사의 매출채권에 대한 신용위험노출에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
만기일
미도래
3개월 이하

3개월 초과

6개월 이하

6개월 초과
(*1)
합계

기대신용손실률
0.08%
1.64%
7.76%
65.06%

총장부금액
340,408
4,468
1,327
2,651
348,854

기대신용손실
269
73
103
1,724
2,169

(*1) 개별평가 대상 매출채권을 포함하고 있습니다. 

당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

현금및현금성자산(*1)
178,693
50,066

매출채권및기타채권
376,747
368,353

기타금융자산(*1)
19,641
7,802

합계
575,081
426,221

(*1) 당사가 보유하는 현금시재액 및 지분상품은 제외하였습니다.

35-4 유동성위험
유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재

㈜하나은행
등과의
일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD, 천CAD, 원화단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

1년 미만
1년 초과
계약상
현금흐름
장부가액
1년 미만
1년 초과
계약상
현금흐름
장부가액

단기차입부채
286,446
-
286,446
284,000
139,008
-
139,008
127,987

장기차입부채
3,707
184,169
187,876
179,698
5,610
278,827
284,437
269,511

매입채무및기타채무
182,279
6,046
188,325
188,325
176,691
5,150
181,841
181,841

금융보증부채
USD 4,000
-
USD 4,000
7
USD 13,400
CAD 80,000
USD 13,400
CAD 80,000
3,902

리스부채

4,021
74,474
78,495
57,663
3,894
77,776
81,670
59,610

합계
476,453
USD 4,000

264,689

741,142

USD 4,000

709,693

325,203

USD 13,400

361,753

CAD 80,000

686,956

USD 13,400
CAD 80,000

642,851

35-5 자본관리
당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 현금 및 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

부채총계(A)
762,377
693,077

자본총계(B)
1,100,182
1,049,298

현금 및 예금(C)
178,704
50,084

차입금(D)
463,698
397,498

부채비율(A/B)
69.30%
66.05%

순차입금비율[(D-C)/B]
25.90%
33.11%

35-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동

① 당기

(단위: 백만원)

구분
당기초
재무활동현금흐름
유동성대체
기타(*1)
당기말

단기차입부채
127,987
65,967
89,999
47
284,000

장기차입부채
269,511
-
(89,999)
186
179,698

리스부채
59,610
(4,131)
-
2,184
57,663

합계
457,108
61,836
-
2,417
521,361

(*1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.

② 전기

(단위: 백만원)

구분
전기초
재무활동현금흐름
유동성대체
기타(*1)
전기말

단기차입부채
59,990
(21,967)
89,954
10
127,987

장기차입부채
239,591
119,582
(89,954)
292
269,511

리스부채
60,266
(4,018)
-
3,362
59,610

합계
359,847
93,597
-
3,664
457,108

(*1) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.

36. 범주별 금융상품 등

36-1 당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위: 백만원)

구분
상각후원가측정 금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
상각후원가측정 금융부채
장부금액

현금및현금성자산
178,696
-
-
-
178,696

매출채권및기타채권
376,747
-
-
-
376,747

기타금융자산
8
39,278
12,961
-
52,247

매입채무및기타채무
-
-
-
(188,325)
(188,325)

단기차입부채
-
-
-
(284,000)
(284,000)

장기차입부채
-
-
-
(179,698)
(179,698)

금융보증부채
-
-
-
(7)
(7)

리스부채
-
-
-
(57,663)
(57,663)

합계
555,451
39,278
12,961
(709,693)
(102,003)

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
상각후원가측정
금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산

상각후원가측정 금융부채

장부금액

현금및현금성자산
50,076
-
-
-
50,076

매출채권및기타채권
368,353
-
-
-
368,353

기타금융자산
8
33,892
11,503
-
45,403

파생상품자산
-
50
-
-
50

매입채무및기타채무
-
-
-
(181,841)
(181,841)

단기차입부채
-
-
-
(127,987)
(127,987)

장기차입부채
-
-
-
(269,511)
(269,511)

금융보증부채
-
-
-
(3,902)
(3,902)

리스부채
-
-
-
(59,610)
(59,610)

합계
418,437
33,942
11,503
(642,851)
(178,969)

36-2 당기와 전기 중 범주별 금융상품의 손익은 다음과 같습니다.

① 수익

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

상각후원가
측정 금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
상각후원가
측정 금융부채
손익합계
상각후원가
측정 금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
상각후원가
측정 금융부채
손익합계

기타수익:

외환차익
4,550
-
-
-
4,550
5,890
-
-
-

5,890

외화환산이익
24
-
-
109
133
464
-
-
183
647

금융수익:

이자수익
573
239
-
-
812
1,098
-
-
-
1,098

배당금수익
-
-
365
-
365
-
3
346
-
349

외환차익
253
-
-
-
253
290
-
-
-
290

외화환산이익
-
-
-
-
-
29
-
-
-
29

파생상품평가이익
-
-
-
-
-
-
50
-
-
50

파생상품거래이익
-
219
-
-
219
-
474
-
-
474

당기손익-공정가치측정
 금융상품 평가이익
-
5,975
-
-
5,975
-
3,549
-
-
3,549

당기손익-공정가치측정
 금융상품 처분이익

-
31,276
-
-
31,276
-
1,611
-
-
1,611

기
타
포괄손익:

기타포괄손익-공정가치측정
 금융
자산
평가
이
익

-
-
1,105
-

1,105

-
-
-
-
-

합계
5,400
37,709
1,470
109
44,688
7,771
5,687
346
183
13,987

② 비용

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

상각후원가
측정금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융부채
상각후원가
측정금융부채
손익합계
상각후원가
측정금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정
금융자산
당기손익-
공정가치측정
금융부채
상각후원가
측정금융부채
손익합계

판매비와관리비:

대손상각비(대손충당금환입)
(272)
-
-
-
(272)
1,280
-
-
-
-
1,280

기타비용:

외환차손
7,064
-
-
-
7,064
3,344
-
-
-
-
3,344

외화환산손실
1,863
-
-
75
1,938
850
-
-
2
-
852

기타의대손상각비
-
-
-
-
-
2
-
-
-
-
2

금융원가:

이자비용
-
-
-
8,082
8,082
-
-
-
7,151
-
7,151

이자비용(리스)
-
-
-
1,259
1,259
-
-
-
-
-
-

외환차손
-
-
-
187
187
-
-
-
208
-
208

외화환산손실
12,193
-
-
-
12,193
1,514
-
-
-
-
1,514

파생상품거래손실
-
-
601
-
601
-
-
-
-
2,905
2,905

당기손익-공정가치측정
 금융상품 평가손실
-
38
-
-
38
-
11,864
-
-
-
11,864

기타포괄손익:

기타포괄손익-공정가치측정
 금융자
산
평가
손
실

-
-
-
-
-
-
-
1,154
-
-
1,154

합계
20,848
38
601
9,603
31,090
6,990
11,864
1,154
7,361
2,905
30,274

36-3 당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분
투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 당사의 금융상품의 공정가치 서열체계에따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위: 백만원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는
금융
자산:

당기손익-공정가치측정 금융자산
39,278
19,645
-
19,633
39,278

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
12,961
8,223
-
4,738
12,961

공정가치
로 측정되지 않는 금융자산:

상각후원가
 측정 금융자산
현금및현금성자산
178,696
-
-
-
-

매출채권및기타채권
376,747
-
-
-
-

기타금융자산
8
-
-
-
-

공정가치로
측정되지 않는 금융
부채:

상각후원가
 측정 금융부채
매입채무및기타채무
188,325
-
-
-
-

단기차입부채

284,000
-
-
-
-

장기차입부채
179,698
-
-
-
-

금융보증부채
7
-
-
-
-

리스부채
57,663
-
-
-
-

당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가측정 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
장부금액
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

공정가치로 측정되는
금융
자산:

당기손익-공정가치측정 금융자산
33,892
26,098
-
7,794
33,892

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
11,503
7,108
-
4,395
11,503

파생상품자산
50
-
50
-
50

공정가치
로 측정되지 않는 금융자산:

상각후원가
 측정 금융자산
현금및현금성자산
50,076
-
-
-
-

매출채권및기타채권
368,353
-
-
-
-

기타금융자산
8
-
-
-
-

공정가치로
측정되지 않는 금융
부채:

상각후원가
 측정 금융부채
매입채무및기타채무
181,841
-
-
-
-

단기차입부채

127,987
-
-
-
-

장기차입부채
269,511
-
-
-
-

금융보증부채
3,902
-
-
-
-

리스부채
59,610
-
-
-
-

당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가측정 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.

36-4 공정가치

당사는 시장에서 거래되는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정하며, 시장성 없는 지분증권 및 채무증권은 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정하고 있습니다.

① 당기말 현재 수준 3으로 분류되는 금융상품의
가치평가기법 및 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
공정가치
수준
가치평가기법
관측가능하지
않은 투입변수

당기손익-공정가치측정 금융자산
19,633
수준 3
이항모형 등
위험중립확률 등

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
4,738
수준 3
현금흐름할인법
할인율 등

유사기업이용법 등
PER, EV/EBITDA

② 수준 3으로 분류되는 금융상품의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
기초잔액
수준3으로의 이동
취득
당기손익에
포함된 손익
기타포괄손익에
포함된 손익
기말잔액

금융자산
12,189
-
10,950
889
343
24,371

37. 리스

37-1 리스이용자

(1) 당사는 영업에 사
용되는 토지, 건물, 차량운반구 및 기타장비의 다양한 항목의 리스계약을 체결하고 있습니다. 토지와 건물의 리스기간은 일반적으로 2년에서 50년이며 차량운반구, 기타장비 등의

리스기간은 일반적으로 2년에서 5년입니다. 리스계약에 따른 당사의 의무는
리스자산
에 대한 리스제공자의 권리에 의해 보장됩니다.

당사는 또한 리스기간이 12개월 이하인

기계장치
등의
리스와 소액의 사무용품리스를 가지고 있습니다. 당사는 이 리스에 '단기리스' 및 '소액 기초자산 리스'의 인식 면제 규정을 적용합니다. 

(2) 당기와 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당기

(단위: 백만원)

구 분
사용권자산
리스부채

토지 및 건물
기타
합계

당기초
58,390
11
58,401
59,610

증가/변경
825
100
925
925

감가상각

(3,35
8
)

(20)

(3,37
8
)

-

이자비용
-
-
-
1,259

지급
-
-
-
(4,131)

당기말

55,85
7

91

55,94
8

57,663

②
전기

(단위: 백만원)

구 분
사용권자산
리스부채

토지 및 건물
기타
합계

전기초
59,562
38
59,600
60,266

증가/변경
2,078
-
2,078
2,078

감가상각
(3,250)
(27)
(3,277)
-

이자비용
-
-
-
1,284

지급
-
-
-
(4,018)

전기말
58,390
11
58,401
59,610

(3)
당기말과 전기말 현재
당사가 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기말
전기말

유동부채:

리스부채
3,975
2,647

비유동부채:

리스부채
53,688
56,963

총리스부채

57,663
59,610

만기 현금흐름:

1년 이내
4,021
3,894

1년 초과 5년 이내
12,980
13,507

5년 초과
61,494
64,269

합계

78,495
81,670

(4) 당기와 전기 중 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

사용권자산감가상각비
3,378
3,277

리스부채의 이자비용
1,259
1,284

리스료 - 단기리스
385
597

리스료 - 소액 기초자산 리스
660
572

사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익
(52)
(100)

포괄손익계산서에 인식된 총 금액
5,630
5,630

(5) 당기와 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

리스부채의 지급
4,131
4,018

리스료 - 단기 리스
385
597

리스료 - 소액 기초자산 리스
660
572

총 현금유출액
5,176
5,187

(6) 당사는 연장선택권을 포함하는 리스계약을 체결하고 있습니다. 이러한 선택권은 사용권자산 포트폴리오의 관리에 유연성을 제공하고 당사의 사업요구에 맞추기 위하여 경영진에 의해 협상됩니다. 경영진은 이러한 연장 및 종료선택권이 행사될 것이 상당히 확실한지 여부를 결정할 때 중요한 판단을 적용합니다. 

(7) 당사는 연장선택권의 행사를 가정하여 잠재적인 미래리스료를 추정하였으며, 이는 리스부채를 53,576백만원 증가시켰습니다.

37-2 리스제공자

(1) 당사는 투자부동산을 리스로 제공하고 있습니다. 이러한 리스의 경우에 자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 이전되지 않기 때문에 당사는 관련 리스를 운용리스로 분류하고 있습니다.

(2) 당사가 당기와 전기 중 인식한 리스료 수익은 각각 2,888백만원, 2,888백만원입니다.

(3) 다음은 운용리스료에 대한 만기분석 표이며, 보고기간말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
당기
전기

1년 이내
1,852
1,622

1년 초과 ~ 2년 이내
660
430

2년 초과 ~ 3년 이내
660
430

3년 초과 ~ 4년 이내
588
430

4년 초과 ~ 5년 이내
77
358

합계
3,837
3,270

38. 매각예정자산

당사는 2020년 7월 20일 이사회 결의를 통하여 보유중인 관계기업 Green Cross BioTherapeutics Inc.와 Green Cross America, Inc.을 매각하고 Green Cross North America Inc.을 청산하기로 하였습니다. 이로 인하여 관련된 관계기업투자는 재무상태표 상 매각예정자산으로 재분류되었습니다. 매각예정자산으로 분류된 관계기업투자는 순공정가치가 장부금액을 초과하여 손상차손을 인식하지 않았습니다.

당기말 현재 매각예정자산으로 분류한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
금액

관계기업투자
1

한편,
Green Cross Bio Therapeutics, Inc.와 Green Cross America, Inc.는 2020년 10월 1일 매각완료되었
고,
관련 처분이익 21,452백만원을 당기손익으로 인식하였습니다.

39. 질병관리청 보조금 세부내역
당사는 질병관리청 민간경상보조사업을 수행하고 있으며, 보조금 관리에 관한 법률 제27조의2 및 보조사업자 회계감사 세부기준 제4조의2에 따른 보조금 상세내역은 다음과 같습니다.

(1) 보조사업별 세부내용 및 보조금 증감내역
① 당기

(단위: 원)

부처

세부

사업명

사업

내용

수행

기간

예산액

전기

이월분

(A)

증가(B)

감소(C)

차기

이월분

(D=

A+B-C)

교부·지급

발생이자

집행

반환

자기

부담금

지자체

부담금

국고

보조금

자기

부담금

지자체

부담금

국고

보조금

자기

부담금

지자체

부담금

국고

보조금

자기

부담금

지자체

부담금

국고

보조금

질병관리청

2019년 민간경상보조사업

BCG백신 생산

공정 검증, 임상 3상 개시

2019.1.1.~ 진행중

-

1,063,705,301

-

-

-

-

-

-

-

-

777,
689,
497

-

-

-

286,
015,
804

질병관리청

2020년 민간경상보조사업

BCG백신 공정과 품질자료 보완 및 임상3상 시험

2020.1.1.~ 진행중

4,354,000,000

-

-

-

4,354,000,000

-

-

-

-

-

1,101,373,
025

-

-

-

3,252,626,
975

② 전기 

(단위: 원)

부처

세부

사업명

사업

내용

수행

기간

예산액

전기

이월분

(A)

증가(B)

감소(C)

차기

이월분

(D=

A+B-C)

교부·지급

발생이자

집행

반환

자기

부담금

지자체

부담금

국고

보조금

자기

부담금

지자체

부담금

국고

보조금

자기

부담금

지자체

부담금

국고

보조금

자기

부담금

지자체

부담금

국고

보조금

질병관리청

2019년 
민간경상
보조사업

BCG백신생산공정 검증, 임상3상 개시

2019.

1.1.~

진행중

3,634,000,000

-

-

-

3,634,000,000

-

-

-

-

-

2,570,294,
699

-

-

-

1,063,705,
301

(2) 보조사업별 유·무형자산 내역
① 당기

(단위: 원)

부처

세부사업명

면적

소재지

기초

취득

처분

감가상각

기말

질병관리청

2019년 민간경상보조사업

-

-

-

-

-

-

-

질병관리청

2020년 민간경상보조사업

-

-

-

-

-

-

-

② 전기

(단위: 원)

부처

세부사업명

면적

소재지

기초

취득

처분

감가상각

기말

질병관리청

2019년 민간경상보조사업

-

-

-

-

-

-

-

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등
1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

사업결합에 관한 상세 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필
요한 사항 > 6. 합병등의 사후 정보를 참고하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황
1) 매출채권및기타채권의 대손충당금 현황
 (단위 : 백만원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금
설정율

제52기
매출채권
407,004
4,916
1.2%

미수금
20,749
178
0.9%

미수수익
27
0
0.0%

대여금(유동)
50
0
0.0%

대여금(비유동)
279
0
0.0%

보증금(유동)
1,211
0
0.0%

보증금(비유동)
21,598
228
1.1%

합계
450,918
5,322
1.2%

제51기
매출채권
392,863
4,538
1.2%

미수금
17,428
761
4.4%

미수수익
173
-
0.0%

대여금(비유동)
50
-
0.0%

보증금(비유동)
20,047
153
0.8%

합계
430,561
5,452
1.3%

제50기
매출채권
382,510
2,838
0.7%

미수금
12,238
728
5.9%

미수수익
49
-
0.0%

대여금(비유동)
50
-
0.0%

보증금(비유동)
21,971
193
0.9%

합계
416,818
3,759
0.9%

2) 대손충당금 변동현황
 (단위 : 백만원)

구분
제52기
제51기
제50기

기초
5,452
3,759
3,077

설정(환입)
437
1,673
681

채권제각 등
-567
20
1

기말
5,322
5,452
3,759

3) 매출채권관련 대손충당금 설정기준 
연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다. 

4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황
 (단위 : 백만원)

구분
만기일미도래
3개월이하
3개월초과 ~
6개월이하
6개월초과
계

매출채권및기타채권
426,378
15,554
2,204
6,782
450,918

구성비율(%)
94.6%
3.4%
0.5%
1.5%
100.0%

다. 재고자산 현황
1) 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

사업부문
(법인명)
계정과목
제52기
제51기
제50기
비고

의약품 제조 및 판매
(㈜녹십자)
상품
56,338
50,608
59,402
-

제품
45,420
41,800
30,924
-

재공품
198,725
191,346
198,111
-

원재료
76,447
67,711
50,819
-

미착품
14,400
30,654
24,881
-

저장품
244
106
104
-

기타
127
-
-
-

진단시약 제조
(㈜녹십자엠에스)
상품
7,471
5,223
4,756
-

제품
8,187
1,994
2,261
-

재공품
1,789
546
1,289
-

원재료
4,033
1,121
1,398
-

미착품
814
299
32
-

저장품
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

의약품제조 및 판매
(㈜녹십자웰빙)
상품
12,456
5,691
4,594
-

제품
5,073
3,970
3,794
-

재공품
1,426
1,216
838
-

원재료
265
313
352
-

미착품
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

혈액진단업
(㈜녹십자랩셀)
상품
523
1,118
683
-

제품
-
-
-
-

재공품
-
-
-
-

원재료
-
-
-
-

미착품
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

유전자분석
(㈜녹십자지놈)
상품
-
-
3
-

제품
-
-
-
-

재공품
-
-
-
-

원재료
-
-
-
-

미착품
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

임상시험 검사분석 
((주)지씨씨엘)
상품
-
-
-
-

제품
-
-
-
-

재공품
-
-
-
-

원재료
-
-
-
-

미착품
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

동물검사 서비스

(㈜그린벳)

상품
-
-
-
-

제품
-
-
-
-

재공품
-
-
-
-

원재료
-
-
-
-

미착품
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

축산업
(농업회사법인인백팜㈜)
상품
-
-
-
-

제품
-
-
-
-

재공품
133
5
-
-

원재료
358
391
377
-

미착품
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

기타

-
-
-

혈당계제조
(㈜녹십자메디스)
상품
5
7
2
-

제품
27
124
365
-

재공품
1,579
1,420
1,157
-

원재료
1,231
894
783
-

미착품
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

소계
상품
76,793
62,647
69,440
-

제품
58,707
47,888
37,344
-

재공품
203,652
194,533
201,395
-

원재료
82,334
70,430
53,729
-

미착품
15,214
30,953
24,913
-

저장품
244
106
104
-

기타
127
-
-
-

합계
437,071
406,557
386,925
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

20.3%
20.8%
22.5%
-

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

3.36
2.48
2.57
-

※ '제52기', '제51기', '50기' 재무정보는 중단사업에 대한 손익이 제외된 자료입니다.

2) 재고자산의 실사내용

회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제52기에도 2020년 12월 31일 현재 마감 기준으로 오창공장, 화순공장, 음성공장의 각 관리부서 담당자의 입회 하에 상품, 제품, 재공품, 원재료, 저장품 등의 재고자산에 대해 각 현장 실사작업이 이루어졌습니다. 

3) 당기말 현재 재고자산의 평가현황
회사는 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있으며, 당기말 현재 재고자산 평가내역은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 백만원)

취득원가
평가손실충당금
장부가액

상품
77,684
(891)
76,793

제품
64,552
(5,845)
58,707

재공품
226,831
(23,179)
203,652

원재료
85,066
(2,732)
82,334

미착품
15,214
-
15,214

저장품
244
-
244

기타
127
-
127

합계
469,718
(32,647)
437,071

라. 수주계약 현황
진행률적용 수주계약은 없습니다.

마. 공정가치평가 내역
금융상품의 공정가치 평가 내용에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 35. 범주별 금융상품 등을 참고하시기 바랍니다.

바. 채무증권 발행실적 등

1) 채무증권 발행실적

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

(주)녹십자
회사채
공모
2016년 05월 26일
90,000
2.114
AA-(NICE)
A+(한기평)
2021년 05월 26일
미상환
NH투자증권(주)

(주)녹십자
회사채
공모
2017년 06월 09일
60,000
2.376
AA-(NICE)
A+(한기평)
2022년 06월 09일
미상환
NH투자증권(주)
KB증권(주)

(주)녹십자
회사채
공모
2019년 05월 27일
60,000
1.874
AA-(NICE)
A+(한기평)
2022년 05월 27일
미상환
NH투자증권(주)
KB증권(주)

(주)녹십자
회사채
공모
2019년 05월 27일
60,000
1.929
AA-(NICE)
A+(한기평)
2024년 05월 27일
미상환
NH투자증권(주)
KB증권(주)

합 계
-
-
-
270,000
-
-
-
-
-

2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리
계약체결일
사채관리회사

녹십자
제40-2회 무보증사채
2016년 05월 26일
2021년 05월 26일
90,000
2016년 05월 16일
한국증권금융

(이행현황기준일 :
2020년 12월 31일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 300%이하

이행현황
이행 (74.0%)

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 300%

이행현황
이행 (10.1%)

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계의 70%

이행현황
이행 (0.10%)

지배구조변경 제한현황
계약내용
-

이행현황
해당사항없음

이행상황보고서 제출현황
이행현황
이행 (2021년 4월 16일)

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

(작성기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리
계약체결일
사채관리회사

녹십자
제41-2회 무보증사채
2017년 06월 09일
2022년 06월 09일
60,000
2017년 05월 29일
한국증권금융

(이행현황기준일 :
2020년 12월 31일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 300%이하

이행현황
이행 (74.0%)

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 200%

이행현황
이행 (10.1%)

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계의 70%

이행현황
이행 (0.10%)

지배구조변경 제한현황
계약내용
-

이행현황
해당사항없음

이행상황보고서 제출현황
이행현황
이행 (2021년 4월 16일)

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

(작성기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리
계약체결일
사채관리회사

녹십자
제42-1회 무보증사채
2019년 05월 27일
2022년 05월 27일
60,000
2019년 05월 15일
한국증권금융

(주)녹십자
제42-2회 무보증사채
2019년 05월 27일
2024년 05월 27일
60,000
2019년 05월 15일
한국증권금융

(이행현황기준일 :
2020년 12월 31일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 300%이하

이행현황
이행 (74.0%)

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 200%

이행현황
이행 (10.1%)

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계의 70%

이행현황
이행 (0.10%)

지배구조변경 제한현황
계약내용
최대주주 변경

이행현황
이행 (변경없음)

이행상황보고서 제출현황
이행현황
이행 (2021년 4월 16일)

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
90,000
120,000
-
60,000
-
-
-
270,000

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
90,000
120,000
-
60,000
-
-
-
270,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사의견 등

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제52기(당기)
삼정회계법인
적정
해당사항 없음
혈액제제 재고자산 평가

제51기(전기)
한영회계법인
적정
해당사항 없음
'아이비 글로불린 에스엔 5%' 프로젝트의 개발비 손상평가

제50기(전전기)
한영회계법인
적정
해당사항 없음
해당사항 없음

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제52기(당기)
삼정회계법인
제52기 연결 / 별도재무제표
감사 및 분반기 검토
510백만원
4,857시간
510백만원
5,195시간

제51기(전기)
한영회계법인
제51기 연결 / 별도재무제표 감사 및
분반기 검토
338백만원
3,802시간
338백만원
4,008시간

제50기(전전기)
한영회계법인
제50기 연결 / 별도재무제표 감사 및
분반기 검토
(*1)
(*1)
210백만원
3,479시간

(*1) 제50기는 개정 외감법 시행 이전으로 관련 자료 부재로 해당사항 없음 

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제52기(당기)
-
-
-
-
-

제51기(전기)
-
-
-
-
-

제50기(전전기)
-
-
-
-
-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2020년 03월 11일
회사측 : 감사 1명
감사인측 : 업무수행이사 1명
서면회의
독립성 보고
기말감사결과 보고
핵심감사사항 결과

2
2020년 08월 13일

회사측 : 감사 1명
감사인측 : 업무수행이사 외1명

대면회의

감사수행계획

3
2020년 11월 24일
감사, 업무수행이사 등
대면회의
핵심감사항목 선정 및 내부회계관리제도 진행현황

4
2021년 03월 16일
감사, 업무수행이사 등
대면회의
외부감사 결과

※ 내부감사기구와 2020년 3월 논의한 감사인은 한영회계법인이며, 2020년 4월 이후 논의한 감사인은 삼정회계법인입니다.

마. 종속회사 감사의견
종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은 회사는 없습니다.

2. 회계감사인의 변경
당사는 한영회계법인과의 감사 계약기간이 제51기(2019년)로 만료되었습니다.
주권상장법인은 주식회사 외부감사에 관한 법률 제11조 제2항에 따라 외부감사인을6년간 자유수임한 경우 증권선물위원회가 감사인을 지정하도록 되어있습니다.

이에 당사는 2020년 회계연도부터 주기적 지정대상에 해당이 되어, 증권선물위원회로부터 삼정회계법인을 지정 받아 앞으로 3 회계년도에 걸쳐 외부감사를 받게
되었습니다.

3. 내부통제에 관한 사항

회계감사인의 감사결과, 회사의 내부회계관리제도는 2020년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항

1) 이사회 구성 개요

- 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 사내이사 및 1명의 사외이사인
 총 4명으로 구성되어 있습니다.
- 이사회 의장은 당사 정관 제36조에 의거 대표이사가 맡고 있습니다.
- 이사회내에는 경영위원회를 두고 있습니다. 

※ 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
-
-
-

나. 중요의결사항

회 차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
사내이사
사외이사

허은철
출석률:100%
김병화(*1)
출석률:100%
남궁현(*1)
출석률:100%
이인재(*2)
출석률:100%
임승호(*2)
출석률:100%
최윤재(*1)
출석률:100%
이춘우(*1)
출석률:100%

찬 반 여 부
찬 반 여 부
찬 반 여 부
찬 반 여 부
찬 반 여 부
찬 반 여 부
찬 반 여 부

1
2020.02.11
1. 제51기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
2. 제51기 정기주주총회 소집의 건
3. 제51기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건

※ 보고사항
1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 
2. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 
3. 주요경영사항 보고
가결
가결
가결

-
-
-
-
찬성
찬성
찬성

-
-
-
찬성
찬성
찬성

-
-
-
-
-
-

-
-
-
찬성
찬성
찬성

-
-
-
-
-
-

-
-
-
찬성
찬성
찬성

-
-
-
-
-
-

-
-
-

2
2020.03.25
1. 대표이사 선임의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

3
2020.04.28
※ 보고사항
1. 주요경영사항 보고

-

-

-

-

-

-

-

-

4
2020.07.20
1. GCBT 주식매각 승인의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

5
2020.10.16

※ 보고사항
1. 주요경영사항 보고

-

-

-

-

-

-

-

-

6
2020.12.17
1. 이사회 및 경영위원회 규정 개정
2. 자율준수관리자 선임
3. 북미 신규 투자
※ 보고사항
1. ISO 37001(부패방지경영시스템) 경영검토 보고
2. 준법지원인 활동 보고
3. 주요경영사항 보고
가결
가결
가결

-
-
-

찬성
찬성
찬성

-
-
-

-
-
-

-
-
-

찬성
찬성
찬성

-
-
-

찬성
찬성
찬성

-
-
-

-
-
-

-
-
-

-
-
-

-
-
-

찬성
찬성
찬성

-
-
-

7
2021.02.09
1. 제52기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
2. 제52기 정기주주총회 소집의 건
3. 제52기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건
4. 총괄안전보건관리책임자/경영책임자 선임의 건
5. 2021년 안전 및 보건에 관한 계획

※ 보고사항
1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 
2. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 
3. 주요경영사항 보고
가결
가결
가결
가결
가결

-
-
-
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

-
-
-
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

-
-
-

8
2021.04.05
1. 회사채 발행 승인의 건
가결
찬성
-
찬성
-
찬성
-
찬성

(*1) 2020년 2월 11일 안건에 대해서는 김병화 사내이사 및 최윤재 사외이사가 의결에 대해 참여 및 찬성하였습니다. 2020년 3월 25일 정기주주총회 기준으로 김병화 사내이사 및 최윤재 사외이사의 퇴임, 남궁현 사내이사 및 이춘우 사외이사가 신규 선임 되었습니다. 
(*2) 2021년 3월 25일 정기주주총회 기준으로 이인재 사내이사가 퇴임하였고 임승호 사내이사가 신규 선임 되었습니다. 

다. 이사회내 위원회
1) 위원회 구성현황

위원회명
구성
소속이사명
설치목적 및 권한사항
비고

경영위원회
상근이사 3명
허은철
 (위원장) 
남궁현
임승호
1.설치목적
: 급변하는 경영환경에 신속하고 합리적 대응
2. 권한사항
: 1) 경영에 관한 사항
 2) 재무에 관한 사항
 3) 투자 및 지출에 관한 사항
 4) 조직 및 인사에 관한 사항
 5) 기타 업무집행에 관한 사항
-

2) 경영위원회 활동내역

개최일자
의 안 내 용
가결여부
허은철
출석률:100%
김병화(*1)
출석률:100%
남궁현(*1)
출석률:100%
이인재(*2)
출석률:100%

찬 반 여 부
찬 반 여 부
찬 반 여 부
찬 반 여 부

2020.01.20
1. 해외법인 지급보증의 건
가결
찬성
찬성
-
찬성

2020.06.22
1. COVID-19 혈장치료제 개발의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성

2020.07.13
1. 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄 출연의 건
2. GC Labtech 지급보증의 건
가결
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성

2020.08.24
1. 카나프테라퓨틱스 신규 투자의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성

2020.12.21
1.배리셀라주(수두Ⅱ 백신) 설비 투자 및 임상 진행
가결
찬성
-
찬성
찬성

2021.01.25
1. 기부금 출연의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성

2021.02.17
1. 기부금 출연의 건
2. RMG-KB BIO 펀드 투자의 건
3. COVID-19 관련 용역계약의 건
가결
가결
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
-
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

(*1) 2020년 3월 25일 정기주주총회 기준 김병화 사내이사 퇴임, 남궁현 사내이사가 신규 선임 되었습니다.
(*2) 2021년 3월 25일 정기주주총회 기준으로 이인재 사내이사가 퇴임하였고 임승호 사내이사가 신규 선임 되었습니다. 

라. 이사의 독립성
- 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는
 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다. 
- 당분기말 현재 이사의 현황은 다음과 같습니다.

직 명
성 명
추천인
담당업무
회사와의 거래
임기
연임여부(횟수)
선임일
선임배경
최대주주 
또는 주요주주와의 관계

사내이사
(대표이사)
허은철
이사회
경영전반
-
2년
연임(5)
2020.03.25
당사의 R&D기획실 전무, 최고기술경영자, 기획조정실장, 부사장 등을 역임하며
사업 및 연구 전 부문을 아우를 수 있는 경험을 축적
계열회사 임원

사내이사
남궁현
이사회
마케팅
-
2년
신임(1)
2020.03.25
당사의 마케팅본부장으로서 제약 및 헬스케어 산업 전반에 대한 전문성을 축적
계열회사 임원

사내이사
임승호
이사회
생산
-
2년
신임(1)
2021.03.25
당사의 생산부문장으로 재직하며 생산에 대한 전문성 축적
계열회사 임원

사외이사
이춘우
이사회
사외이사
-
2년
신임(1)
2020.03.25
약력 및 경영학계에서의 업적을 살펴본 바, 당사의 혁신적 변화와 투명경영을
정착시키는데 사외이사로서 많은 기여를 할 수 있을 것이라 판단
-

마. 사외이사의 전문성
1) 사외이사의 직무수행을 보조하는 지원조직

조직명
직원 수
직위 및 근속연수
주요담당업무

기획조정팀
6
팀장 (3개월)
팀원(평균 1년 2개월)
이사회 안건 수집, 정리 사전설명 실시 및 질의 사항에 대한 대응 
이사회 진행 및 의사록 작성, 공시 사항 유관부서 전달

2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사 사업에 대한 이해도가 높아 별도의 교육 Needs가 없어 교육을 실시 하지 않으며, 이사회 개최 전에는 해당 안건 내용을 사전에 충분히 검토할 수 있는 자료를 미리 제공하고 있음. 또한 당사 경영위원회에서 주요 경영사항 보고내용 또한 사전 서면제공 및 대면 설명하고 있음.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항
당사는 상근감사 1명을 두고 있습니다.

주 요 경 력
비 고

이영태
[前] 카톨릭대학교 경제학과 교수
[前] 신용보증기금 리스크관리위원회 위원장
-

나. 감사의 독립성
당사는 상법등의 관련규정에 의거하여 주주총회에서 감사를 선임하였습니다.
당사는 감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에
관한 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여
필요한 경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있으며
필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수
있도록 하고 있습니다.

다. 감사의 주요 활동내역

구 분
개최일자
의 안 내 용
가결여부
비고

1
2020.02.11
1. 제51기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
2. 제51기 정기주주총회 소집의 건
3. 제51기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건

※ 보고사항
1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 
2. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 
3. 주요경영사항 보고
가결
가결
가결

-
-
-
이사회

2
2020.03.25
1. 대표이사 선임의 건
가결
이사회

3
2020.04.28
※ 보고사항
1. 주요경영사항 보고

-

이사회

4
2020.07.20
GCBT 주식매각 승인의 건
가결
이사회

5
2020.10.16
※ 보고사항
1. 주요경영사항 보고
-
이사회

6
2020.12.17
1. 이사회 및 경영위원회 규정 개정
2. 자율준수관리자 선임
3. 북미 신규 투자
※ 보고사항
1. ISO 37001(부패방지경영시스템) 경영검토 보고
2. 준법지원인 활동 보고
3. 주요경영사항 보고
가결
가결
가결

-
-
-
이사회

7
2021.02.09
1. 제52기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
2. 제52기 정기주주총회 소집의 건
3. 제52기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건
4. 총괄안전보건관리책임자/경영책임자 선임의 건
5. 2021년 안전 및 보건에 관한 계획

※ 보고사항
1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 
2. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고 
3. 주요경영사항 보고
가결
가결
가결
가결
가결

-
-
-
이사회

8
2021.04.05
1. 회사채 발행 승인의 건
가결
이사회

라. 감사 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
주요 교육내용

2020년 01월 10일
KMA
제 141회 리더스포럼

2020년 01월 17일
KMA
제 558회 최고경영자조찬회

2020년 02월 07일
KMA
제 142회 리더스포럼

2020년 07월 24일
KMA
제 563회 최고경영자조찬회

2020년 08월 07일
KMA
제 146회 리더스포럼

마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

감사팀
6
팀장 1명(2년 3개월)
팀원 5명(평균 2년 6개월)
감사 직무의 효율적 수행을 위하여 리스크관리 
및 내부통제체계를 평가하고 감독업무를 지원

바. 준법지원인에 관한 사항

1) 당사는 준법지원인 1명을 두고 있습니다.

성 명
주 요 경 력
비 고

고옥규

2003.02.11~2003.12.31 / ㈜녹십자홀딩스 감사팀
2004.01.01~2004.09.30 / ㈜녹십자홀딩스 감사팀
2004.10.01~2011.12.31 / ㈜녹십자 감사팀
2012.01.01~2013.12.31 / ㈜녹십자 감사팀
2014.01.01~2020.12.31 / ㈜녹십자 준법지원팀

2021.01.01~ / ㈜녹십자Compliance팀

-

※ 당사 준법지원인은 2019년 12월 31일자로 3년 임기가 완료되었으며,
 2019년 12월 4일 이사회를 통해 3년임기(2020.01.01~2022.12.31)로 재선임
 되었습니다. 

2) 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

준법지원팀
4
팀장 (7.3년)
팀원(평균 4.2년)
- 준법통제기준 운영 및 점검
- 준법교육 및 가이드 수립 등 법적 리스크 예방 및 개선활동

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부
- 당사는 정관상 상법 제 382조의2의 적용을 배제하였습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부
- 당사는 2017년 3월 24일 제48기 정기주주총회부터 전자투표제를 도입하여
 한국예탁결제원에 위탁운영하고 있습니다.

다. 소수주주권의 행사여부
- 해당사항 없음 

라. 경영권 경쟁
- 해당사항 없음

Ⅵ. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

2020년 12월 31일
2021년 04월 27일

주식수
지분율
주식수
지분율

㈜녹십자홀딩스
최대주주
보통주
5,850,482
50.06
5,850,482
50.06
-

허일섭
임원
보통주
66,173
0.56
66,173
0.56
-

박용태
계열사임원
보통주
10,455
0.09
10,455
0.09
-

허은철
계열사임원
보통주
27,000
0.23
27,000
0.23
-

전도규
계열사임원
보통주
1,177
0.01
0
0.00
임원퇴임(-)

박충권
계열사임원
보통주
112
0.00
112
0.00
-

김상현
계열사임원
보통주
213
0.00
213
0.00
-

이인재
계열사임원
보통주
145
0.00
0
0.00
임원퇴임(-)

(재)목암과학장학재단
재단
보통주
50,910
0.44
50,910
0.44
-

계
보통주
6,006,667
51.39
6,005,345
51.38
-

-
-
-
-
-
-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

㈜녹십자홀딩스
42,184
허일섭
12.16
-
-
허일섭
12.16

허용준
2.91
-
-
-
-

2) 최대주주 (주)녹십자홀딩스의 개요

구 분
내 용
비 고

법적ㆍ상업적 명칭
주식회사 녹십자홀딩스
등기 또는 등록상 표기

설립일자
1967.10.05
기업공개일: 1978.08.28

주소
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
-

전화번호
031-260-9300
-

홈페이지
http://www.gccorp.com
-

종목코드
005250
유가증권시장

3) 회사의 현황
녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아 생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사 체제로 경영시스템을 전환하였습니다. 현재 녹십자홀딩스의 지주회사 경영시스템은 주력 자회사인
녹십자를 필두로 국내 24개, 해외 14개, 총 38개의 법인 계열회사를 두고 있습니다. 이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의
포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고
있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다. 
㈜녹십자홀딩스는 2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의
주식을 확보, 유지, 관리하는 등 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다. 

4) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주) 녹십자홀딩스

자산총계
1,080,664

부채총계
449,852

자본총계
630,812

매출액
78,785

영업이익
41,313

당기순이익
50,376

※ 재무현황은 2020년말 별도재무제표 기준입니다.

5) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 (주)녹십자홀딩스는 1967년 10월 5일에 설립되었으며,
1978년 8월 28일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재
최상위 지배기업으로서 사업자회사들의 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업 진출, 출자 자산의 포트폴리오 관리 등을 통해 각 사업자회사들의 경영을 관리하고 있으며, 의약품의 실제 제조 및 판매 등 실질적인 사업은 각 사업자회사들이 수행
하고 있습니다.

다. 최대주주 변동현황
당사는 공시대상기간 중 최대주주가 변동되었던 경우가 없습니다. 

라. 주식 소유현황

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 주, %)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
주)녹십자홀딩스
5,850,482
50.06
-

국민연금공단
1,170,349
10.01
-

우리사주조합
6,047
0.05
-

마. 소액주주현황

(기준일 :
2020년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)

소액주주
49,011
49,024
99.99
4,734,208
11,686,538
40.52
-

※ 최근 주주명부 폐쇄일 (2020.12.31)기준 입니다.

바. 주식사무

정관상 
신주인수권의 내용
1. 신주 발행에 있어서 당회사의 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 그러나 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의에 의한다.

2. 이사회는 제 1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각호의 1의 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.
(1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우.
(2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우.
(3) 상법 제340조의 2 및 제542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택 권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우.
(4) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모 의 방식으로 신주를 발행하는 경우.
(5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자금조달 을 위하여 국내ㆍ외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우. 
(6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우.
(7) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 주식예탁 증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
매사업년도종료후 3월이내

주주명부폐쇄시기
매년 01월 01일부터 01월 31일까지

주권의 종류
주권의 종류 관련하여, 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음

명의개서대리인
대리인 : 한국예탁결제원
전화번호 : 02-3774-3000 
주 소 : 서울시 영등포구 여의나루로4길 23

주주의 특전
해당사항없음
공고방법
당사 홈페이지

아. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종 류
20년 7월
20년 8월
20년 9월
20년 10월
20년 11월
20년 12월
21년 1월
21년 2월
21년 3월

보통주
주가
최고
237,500
301,500
287,000
300,000
415,000
412,000
505,000
464,500
384,500

최저
150,000
238,500
215,000
219,500
301,500
346,500
386,500
366,000
322,000

평균
193,630
277,450
248,357
242,316
375,048
376,429
428,725
418,083
358,318

거래량
월간
12,149,481
8,782,846
5,246,292
8,840,654
16,377,901
9,768,886
10,363,173
4,450,575
3,472,112

최고(일)
2,020,473
1,190,258
1,477,111
2,321,642
2,859,692
1,001,123
1,971,283
403,532
336,278

최저(일)
51,979
204,125
71,277
56,732
161,855
155,178
153,147
107,300
52,441

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

허은철
남
1972년 02월
대표이사
등기임원
상근
총괄
서울대 이과대 졸
Cornell대 식품공학 박사
[現]㈜녹십자 사장
[前]㈜녹십자 기획조정실 실장
27,000
-
계열회사 임원
11년
2022년 03월 25일

남궁현
여
1968년 08월
부사장
등기임원
상근
마케팅
이화여대 약학 졸
고려대 마케팅학 석사
[現]㈜녹십자 마케팅본부장
[前]힐스펫뉴트리션코리아 대표
-
-
계열회사 임원
1년
2022년 03월 25일

임승호
남
1961년 06월
부사장
등기임원
상근
생산
부산대 미생물학 졸
부산대 미생물학 석사
[現]㈜녹십자 생산총괄본부장
[前]CJ제일제당 생산본부장
-
-
-
9개월
2023년 03월 25일

이춘우
남
1966년 05월
사외이사
등기임원
비상근
사외이사
서울대 경영학 졸
서울대 경영학 박사
[現] 서울시립대학교 경영학부 교수 
[前] 충북대학교 경영학부 교수
-
-
-
1년
2022년 03월 25일

이영태
남
1957년 09월
감사
등기임원
상근
감사

美 조지아주립대학교 MBA

[前]카톨릭대학교 경제학과 교수
[前]신용보증기금 리스크관리위원회 위원장

-
-
-
2년
2022년 03월 27일

허일섭
남
1954년 05월
회장
미등기임원
상근
총괄
서울대 경영학 졸
휴스턴대 경영학 박사
[現] ㈜녹십자홀딩스 회장
66,173
-
-
16년 7개월
-

김진
여
1964년 05월
부사장
미등기임원
상근
R&D
중앙대 약학 졸
조지아대학 약학박사
[現]㈜녹십자 R&D부문장
[前]㈜종근당 개발본부장
-
-
-
4년 4개월
-

류지수
남
1961년 02월
전무
미등기임원
상근
영업
경희대 환경과학 졸
[現] ㈜녹십자 CHC본부장
-
-
-
4년 3개월
-

사공영희
남
1963년 05월
전무
미등기임원
상근
기획
계명대 통계학 졸
아주대 MBA
[現] ㈜녹십자 운영지원실장
-
-
-
3년 3개월
-

조정래
남
1968년 11월
전무
미등기임원
상근
관리
경북대 회계학 졸
연세대 경영학 석사
[現]㈜녹십자 경영관리실장
[前]에스트라오토모티브CFO
600
-
-
4개월
-

김성화
남
1969년 02월
상무
미등기임원
상근
생산
충남대 화학 졸
충남대 화학 석사
[現] ㈜녹십자 오창공장장
500
-
-
5년 3개월
-

허기호
남
1969년 07월
상무
미등기임원
상근
생산
고려대 농화학 졸
아주대 생명공학 석사
[現] ㈜녹십자 MSAT본부장
-
-
-
5년 3개월
-

최성철
남
1965년 05월
상무
미등기임원
상근
생산
고려대 생물학 졸
고려대 생물법제학 박사
[現]㈜녹십자 음성공장장
[前]한미약품㈜ 상무이사
-
-
-
4년 4개월
-

이우진
남
1969년 07월
상무
미등기임원
상근
영업
성균관대 유전공학 졸
[現]㈜녹십자 Global사업본부장
100
-
-
3년 9개월
-

장도순
남
1966년 12월
상무
미등기임원
상근
영업
단국대 공업화학 졸
[現] ㈜녹십자 SB본부장
-
-
-
3년 3개월
-

이재우
남
1965년 08월
상무
미등기임원
상근
R&D
서울대 약학 졸
서울대 약학 박사
[現]㈜녹십자 개발본부장
[前]㈜LG화학 제품개발담당
-
-
-
3년
-

오영훈
남
1963년 05월
상무
미등기임원
상근
생산
아주대 생물공학 졸
아주대 생물공학 석사
[現] ㈜녹십자 Expert Unit장
-
-
-
2년 3개월
-

유현아
여
1974년 01월
상무
미등기임원
상근
R&D
이화여대 생물과학 졸
KAIST 분자바이러스학 석사
서울대학원 면역학 박사
[現]㈜녹십자 RED본부장
[前]㈜녹십자 종합연구소장
[前]목암생명과학연구소 선임연구원
-
-
-
2년 3개월
-

박찬우
남
1964년 02월
상무
미등기임원
상근
생산
연세대 생화학 졸
[現]㈜녹십자 QM실장
[前]보령바이오파마 생산담당
1,000
-
-
1년 3개월
-

최봉규
남
1970년 01월
상무
미등기임원
상근
R&D
서울대 약학 졸
서울대 보건학 석사
UNIVERSITY OF MASSACHUSETTS
역학 및 보건정보학 박사
[現]㈜녹십자 RED본부 Data Science팀장
[前]University of california Assistant Professor
-
-
-
1년 3개월
-

김용운
남
1976년 10월
상무
미등기임원
상근
관리
서강대 정치외교학 졸
연세대 경영학 석사
[現]㈜녹십자 인재경영실장
[前]케이뱅크 인사팀장
-
-
-
11개월
-

신웅
남
1972년 02월
상무
미등기임원
상근
생산
우석대 동물자원학 졸
건국대 수의학 석사
[現]㈜녹십자 화순공장장

3개월

신수경
여
1971년 02월
상무
미등기임원
상근
R&D
서울대 약학 졸
서울대 생약학 석사
[現]㈜녹십자 의학본부 임상Unit장
[前]IQVIA SR.DIRECTOR

2개월

나. 등기임원의 겸직현황

: 해당사항 없음

다. 직원 등 현황

(기준일 :
2020년 12월 31일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외
근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
남
여
계

기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

의약품
남
1,565
-
24
-
1,589
9.6
111,635
70
76
134
210
-

의약품
여
477
-
10
-
487
7.2
30,164
62
-

합 계
2,042
-
34
-
2,076
9.1
141,799
68
-

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2020년 12월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
22
5,220
237
-

* 인원수는 중도퇴직 인원 포함 입니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
2,500
-

감사
1
300
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
1,647
329
-

※ 등기이사는 2020년 3월 25일에 최윤재 사외이사 퇴임 후, 이춘우 사외이사가 
 신규 선임되었습니다. 사외이사는 2020년 3월 25일에 김병화 사내이사 퇴임 후 
 남궁현 사내이사가 선임됨. 총 5명으로 기재하였습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
1,533
511
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1
36
36
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
78
78
-

3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준
 - 이사ㆍ감사의 보수 지급 기준은 당사 정관 제 39조 1항에 의거하여
 이사와 감사의 보수한도를 주주총회의 결의로서 정하고 있음.
 - 보수총액은 실 지급액 기준으로, 1인당 평균보수액은 보수총액을
 평균인원수로 나누어 계산.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

허일섭
회장
1,188
-

허은철
사장
916
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

허일섭
근로소득
급여
888
임원인사관리규정에 따라 직급, 업무성과를 감안하여 
이사회가 보수를 결정함.
1~3월 각 71백만원을 지급함.
4~12월 각 75백만원을 지급함.

상여
300
Performance Salary : 회사의 경영목표 달성 또는 기업
이미지 제고 등에 기여한 경우 각 임원의 업무 성과를
평가하여 이사회 결의로 금액을 결정함

주식매수선택권
행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

허은철
근로소득
급여
713

임원인사관리규정에 따라 직급, 업무성과를 감안하여 
이사회가 보수를 결정함.

1~3월 각 50백만원을 지급함.
4~12월 각 62.5백만원을 지급함.

상여
203
Performance Salary : 회사의 경영목표 달성 또는 기업
이미지 제고 등에 기여한 경우 각 임원의 업무 성과를
평가하여 이사회 결의로 금액을 결정함

주식매수선택권
행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

허일섭
회장
1,188
-

허은철
사장
916
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

허일섭
근로소득
급여
888
임원인사관리규정에 따라 직급, 업무성과를 감안하여 
이사회가 보수를 결정함.
1~12월 각 74백만원을 지급함.

상여
300
Performance Salary : 회사의 경영목표 달성 또는 기업
이미지 제고 등에 기여한 경우 각 임원의 업무 성과를
평가하여 이사회 결의로 금액을 결정함

주식매수선택권
행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

허은철
근로소득
급여
713

임원인사관리규정에 따라 직급, 업무성과를 감안하여 
이사회가 보수를 결정함.
1~12월
각

59백
만원을
지급
함
.

상여
203
Performance Salary : 회사의 경영목표 달성 또는 기업
이미지 제고 등에 기여한 경우 각 임원의 업무 성과를
평가하여 이사회 결의로 금액을 결정함

주식매수선택권
행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 기업집단의 명칭 : 녹십자
- 2001년 3월 : 지주회사 시스템 전환
- 2009년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 지정
- 2010년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 해소
 (※해소사유: 법률 시행령 제2조 제2항의 지주회사 요건 미충족)
- 현재 : 지주회사 시스템 유지

2. 기업집단 소속회사의 현황

구분
회사수
회사명
사업의 내용
소재지
사업자등록번호

상장사
7
㈜녹십자홀딩스
임대, 서비스업
대한민국
135-81-05009

㈜녹십자
의약품제조및판매
대한민국
303-81-17108

㈜녹십자셀
의약품제조및판매
대한민국
214-86-11207

㈜녹십자엠에스
의약품제조및판매
대한민국
135-81-67475

㈜녹십자랩셀
혈액진단업
대한민국
142-81-37741

㈜녹십자웰빙
의약품제조
대한민국
135-81-72584

㈜유비케어
의료정보서비스
대한민국
201-81-55688

비상장사
31
㈜녹십자이엠
기계설비공사
대한민국
135-81-44619

㈜녹십자헬스케어
의료서비스
대한민국
120-86-55953

농업회사법인인백팜㈜
축산업
대한민국
408-81-76042

㈜녹십자지놈
유전자 분석
대한민국
142-81-61687

Curevo, Inc.
의약품 연구
미국
82-3739400

㈜지씨웰페어
기타 서비스업
대한민국
142-81-36214

㈜녹십자메디스
의료기기
대한민국
410-81-93457

㈜아진디앤엠
부동산 임대업
대한민국
102-87-00194

㈜지씨씨엘
임상분석 검체분석
대한민국
253-88-01348

글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사
투자조합
대한민국
527-87-01408

㈜에이블애널리틱스
서비스
대한민국
383-81-01126

GC Lymphotec lnc.
세포치료제제조및판매
일본
0106-01-036063

녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)
의약품제조및판매
중국
9134040061037999005

안휘거린커약품판매유한공사
의약품 판매
중국
913404005957110384(1-1)

TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.
의약품 제조
중국
91430922070571693J

ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.
의약품 제조
중국
91340422677573185W

NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.
의약품 제조
중국
913418817981152286(1-1)

DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.
의약품 제조
중국
913413216789804122(1-1)

Green Cross HK Holdings Limited.
기타 서비스
홍콩
52553241-000-07-15-A

Green Cross North America Inc.
기타 서비스
캐나다
818724577 RC0001

GC MOGAM, Inc.
의약품 판매
미국
81-3744746

GC Labtech, Inc.
기타 보건업
미국
81-3707136

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA
서비스
브라질
30.175.318/0001-74

㈜헥톤프로젝트(*1)
시스템 소프트웨어 개발 및 공급업
대한민국
105-88-16294

㈜헥톤씨앤씨(*2)
시스템 소프트웨어 개발 및 공급업
대한민국
113-81-90224

㈜씨알에스큐브세일즈
응용 소프트웨어 개발 및 공급업
대한민국
367-86-01018

㈜케이컨셉
의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업
대한민국
129-86-58485

㈜비브로스
데이터베이스 및 온라인정보 제공업
대한민국
114-87-13917

㈜유팜몰
인터넷 의약품 판매
대한민국
634-88-00456

Novacel Inc
세포치료제 제조
미국
84-4228253

㈜그린벳
동물검사서비스
대한민국
243-87-01984

(*1) 브레인헬스케어에서 헥톤프로젝트로 법인명이 변경되었습니다
(*2) 브레인씨앤씨에서 헥톤씨앤씨로 법인명이 변경되었습니다

3. 계열회사간 출자 현황

(기준일 :
2020년 12월 31일
)
(단위 : %)

투자회사
피투자회사
㈜녹십자
홀딩스
㈜녹십자
㈜녹십자
엠에스
㈜녹십자
랩셀
㈜녹십자
이엠
㈜녹십자셀
녹십자지놈
㈜녹십자
헬스케어
㈜유비케어
㈜헥톤프로젝트
(*1)

녹십자(중국)생물제품유한공사
(GC China)
Green Cross HK
Holdings Limited.

㈜녹십자홀딩스

㈜녹십자
50.06

㈜녹십자셀
4.64
23.41

㈜녹십자엠에스

41.51

㈜녹십자이엠
100.00

㈜녹십자헬스케어
90.28
0.18

㈜녹십자웰빙
12.39
22.08
0.06

0.11
0.11

농업회사법인 인백팜㈜

89.98

㈜녹십자랩셀
9.29
38.66

㈜녹십자지놈
14.10
28.98
0.11

0.14

㈜지씨웰페어
70.00

㈜녹십자메디스

36.85
61.41

㈜지씨씨엘

67.02

Curevo, Inc.

81.36

녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)

100.00

안휘거린커약품판매유한공사

100.00

TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.

100.00

ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.

100.00

NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.

100.00

DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.

100.00

GC MOGAM, Inc.

100.00

Green Cross HK Holdings Limited.
84.78

Green Cross North America Inc
53.15
46.85

GC Labtech, Inc.
100.00

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA

99.99

GC Lymphotec lnc.

83.27

글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사

49.51

49.50

㈜에이블애널리틱스
100.00

㈜유비케어

54.16

㈜헥톤프로젝트(*1)

75.00

㈜헥톤씨앤씨(*2)

100.00

㈜씨알에스큐브세일즈

51.00

㈜케이컨셉

70.00

㈜비브로스

37.79

㈜유팜몰

45.00

Novacel Inc.

100.00

㈜그린벳

69.33

※ 상기 지분율은 보통주 기준 지분율 입니다.

(*1) 브레인헬스케어에서 헥톤프로젝트로 법인명이 변경되었습니다
(*2) 브레인씨앤씨에서 헥톤씨앤씨로 법인명이 변경되었습니다

4. 타법인출자 현황

(기준일 :
2020년 12월 31일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

㈜녹십자엠에스
(상장)
2010년 11월 25일
경영참가
6,837
8,765,704
41.5%
28,384
-
-
-
8,765,704
41.5%
28,384
99,877
5,964

㈜녹십자셀
(상장)
2012년 08월 16일
경영참가
15,000
2,927,055
24.2%
25,024
-
-
-
2,927,055
23.4%
25,024
172,735
3,405

㈜녹십자랩셀
(상장)
2011년 06월 22일
경영참가
100
4,080,000
38.7%
2,040
-
-
-
4,080,000
38.7%
2,040
71,841
5,657

농업회사법인 인백팜㈜
(비상장)
2013년 12월 31일
경영참가
7,115
993,690
92.5%
7,115
-27,600
-198
-
966,090
90.0%
6,917
18,253
226

㈜녹십자웰빙
(상장)
2009년 04월 24일
경영참가
9,792
3,920,250
22.1%
11,150
-
-
-
3,920,250
22.1%
11,150
114,571
1,529

㈜녹십자지놈
(비상장)
2013년 08월 01일
경영참가
2,031
4,656,500
33.3%
2,328
-20,000
-10
-
4,636,500
29.0%
2,318
41,848
-3

GCAM
(비상장)(*1)
2009년 12월 17일
경영참가
1,785
600,000
25.9%
6,714
-600,000
-6,714
-
-
-
-
-
-

GCNA
(비상장)(*2)
2014년 04월 22일
경영참가
474
51,544,201
46.8%
50,566
-
-50,566
-
51,544,201
46.8%
-
34,896
74,597

㈜녹십자메디스
(비상장)
2015년 01월 27일
경영참가
3,873
11,559,554
36.8%
1,360
-
-
-
11,559,554
36.8%
1,360
9,592
1,246

한일홀딩스㈜
(상장)(*3)
2004년 05월 15일
단순투자
5,620
45,065
0.8%
1,978
180,260
-
477
225,325
0.8%
2,455
1,212,046
8,568

한일시멘트㈜
(상장)
2004년 05월 15일
단순투자
-
54,934
1.3%
5,131
-
-
637
54,934
0.8%
5,768
1,935,832
80,506

MacroGenics
(상장)
2011년 01월 19일
단순투자
2,268
145,990
0.3%
1,839
-
-
1,792
145,990
0.3%
3,631
397,373
-139,518

㈜파멥신
(상장)(*4)
2009년 08월 26일
단순투자
104
281,244
4.1%
10,870
281,244
-
830
562,488
4.0%
11,700
161,818
-9,690

유바이오로직스
(상장)
2013년 05월 29일
단순투자
1,200
1,640,000
5.9%
12,956
-1,456,000
-11,502
2,465
184,000
0.6%
3,919
92,765
-882

㈜연합뉴스티브이
(비상장)
2011년 02월 10일
단순투자
500
100,000
0.8%
163
-
-
-
100,000
0.8%
163
49,109
4,150

㈜조선방송
(비상장)
2011년 01월 28일
단순투자
2,000
400,000
0.7%
1,605
-
-
631
400,000
0.6%
2,236
270,716
3,276

㈜채널에이
(비상장)
2011년 02월 18일
단순투자
2,000
400,000
0.5%
1,282
-
-
-288
400,000
0.5%
994
294,052
-7,528

㈜매일방송
(비상장)
2011년 03월 04일
단순투자
2,000
266,667
0.5%
1,337
-
-
-
266,667
0.5%
1,337
392,574
5,632

Curevo, Inc.
(비상장)
2018년 02월 26일
경영참가
5,537
5,000,000
81.4%
5,357
-
-
-
5,000,000
81.4%
5,357
6,170
-6,408

GC DO BRASIL 
(비상장)
2018년 05월 04일
경영참가
534
1,000,000
99.9%
1,125
-
-
-
1,000,000
99.9%
1,125
676
74

다이노나
(상장)
2000년 08월 25일
단순투자
500
83,330
0.5%
433
-
-
-38
83,330
0.3%
395
25,872
-7,556

노바자임
(비상장)
2019년 11월 29일
단순투자
2,005
344
2.7%
2,005
-
-
-
344
2.5%
2,005
5,718
-4,600

GC MOGAM
(비상장)
2020년 08월 27일
경영참가
2,220
-
-
-
5,000,000
2,220
-
5,000,000
100.0%
2,220
1,222
-499

㈜카나프테라퓨틱스
(비상장)
2020년 09월 04일
단순투자
5,000
-
-
-
25,380
5,000
-
25,380
4.0%
5,000
6,724
-2,349

합 계
-
-
180,762
-
-61,770
6,506
-
-
125,498
-
-

(*) 출자비율이 5%를 초과하거나 장부가액이 1억원을 초과하는 타법인 출자현황을기재하였습니다. 또한, 최근사업연도 자료의 확보가 곤란한 비상장사(계열사 제외)는 확보할 수 있는 가장 최근의 재무현황을 기재하였습니다.
(*1) 2020년 10월 1일자로 스페인 혈액제제 회사인 Grifols에 처분하였음.
(*2) 2020년 10월 22일자로 투자금 회수를 위한 유상감자 실시함.
(*3) 액면분할(1:5)로 인해 주식 수 증가함.(2020년 12월)
(*4) 무상증자(1:1)로 인해 주식 수 증가함.(2020년 7월 20일 신주 상장)

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여
가. 지급보증현황

(외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원)

제공받은자
회사와의 
관계
지급보증내역
일자
지급보증기간
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

GC Labtech
계열회사
일반대출
2020.07.14
2020.07.14 ~ 2021.07.14
USD 2,000
USD 2,000
Woori BANK LA

GC Labtech
계열회사
일반한도대출

2020.11.17

2020.11.17 ~ 2021.11.17

USD 2,000
USD 1,000
Woori BANK LA

합계
USD 4,000
USD 3,000

※ 상기 지급보증은 신용보증입니다.

당기말 현재 연
결기업은 상기 지급보증과 관련
하여
금융보증부
채

7백만원 및
916 백만원
을
각각 기타유동부채 및 기타비유동부채로 계상하였습니다 

2. 대주주와의 자산양수도 등
-해당사항 없습니다

3. 대주주와의 영업거래
-해당사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
-해당사항 없습니다.

5. 특수관계자와의 거래 관계

가. 당기말과 전기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.

구분
당기말
전기말

최상위 지배기업
㈜녹십자홀딩스
㈜녹십자홀딩스

관계기업

㈜녹십자셀

Lymphotec Inc. 

Novacel Inc.
(*1)

Green Cross North America Inc.(GCNA)
(*2)

글로벌바이오인프라 제이호사모투자합자회사
Artiva Biotherapeutics, Inc. 

펫플랫폼제1호조합

펫플랫폼제2호 사모투자합자회
사

(*4)

㈜녹십자셀

Lymphotec Inc. 

Green Cross North America Inc.(GCNA)
Green Cross America, Inc.(GCAM)
(*3)

글로벌바이오인프라 제이호사모투자합자회사
Artiva Biotherapeutics, Inc.
펫플랫폼제1호조합

PBS Biotech, Inc.(*5)

기타
특수관계자

㈜녹십자헬스케어
㈜녹십자이엠
(재)목암생명과학연구소
의료법인 녹십자의료재단
㈜지씨웰페어
녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)
Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
안휘거린커약품판매유한공사

PBS Biotech, Inc.(*5)

㈜어뮤즈웨이
GC Labtech, Inc.(GCLT)
Cipherome, Inc.
부동산처분신탁
㈜아진디앤엠
두에이아이㈜
Feldan Bio Inc. 
㈜뷰노 
Genoplan Inc. 
제노플랜코리아㈜ 
Genoplan Japan, inc 
(재)미래나눔재단
(재)목암과학장학재단
㈜유비케어(*7)
㈜케이컨셉(*7)
㈜에이블애널리틱스(*7)

㈜CRS큐브세일즈(*7)

㈜헥톤프로젝트(구,㈜브레인헬스케어)(*7)

㈜헥톤씨앤씨(구
,
㈜
브레인씨앤씨)
(*7)

㈜두잉랩(*8)
㈜비브로스(*8)
㈜유팜몰(*8)

비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합
(*9)

메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 제3호(*9)

㈜녹십자헬스케어
㈜녹십자이엠
(재)목암생명과학연구소
의료법인 녹십자의료재단
㈜지씨웰페어
녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)
Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
안휘거린커약품판매유한공사

Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)(*3)

GC MOGAM, Inc.

(*6)

㈜어뮤즈웨이
GC Labtech, Inc.(GCLT)
Cipherome, Inc.
부동산처분신탁
㈜아진디앤엠
두에이아이㈜
Feldan Bio Inc. 
㈜뷰노 
Genoplan Inc. 
제노플랜코리아㈜ 
Genoplan Japan, inc 
시냅스신기술투자조합(*10)

(재)미래나눔재단
(재)목암과학장학재단

(*1) 당기 중 관계기업인 ㈜녹십자셀의 종속기업이 됨에 따라 관계기업으로 분류하였습니다.

(*2) 당기 중 지분의 전부를 청산하기로 결정함에 따라 매각예정자산
으로
분류하였습니다.

(*3) 당기 중 지분의 전부를 매각함에 따라
특수관계자
에서 제외하였습니다.

(*4) 당기 중 종속기업인 ㈜녹십자랩셀의 관계기업이 됨에 따라
관계기업
으로 분류하였습니다.

(*5) 당기 중 불균등증자로 지분율이 하락함에 따라 유의적인 영향력을 상실하여 관계기업에서
제외하고 기타 특수관계자로 분류하였습니다. 

(*6) 당기 중 지분 100% 취득을 통해
연결기업으로 편입
되어 기타 특수관계자에서 제외하였습니다.

(*7) 당기 중 기타 특수관계자인 ㈜녹십자헬스케어의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류하였습니다.

(*8) 당기 중 기타 특수관계자인 ㈜녹십자헬스케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류하였습니다.

(*9) 당기 중 최상위 지배기업인 ㈜녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로
분류하였습니다.

(*10) 당기 중 해산으로 인하여 기타 특수관계자에서 제외하였습니다.

나. 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

① 당기

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출
기타
수익
배당
수익
매입 및
원가
자산
취득
지급
수수료
경상
개발비
기타
비용
자금
거래
지분
출자
사업
양수
배당
지급

지배기업
㈜녹십자홀딩스(*1)
385
102
-
8,212
63
8,785
2,398
12,217
-
-
644
6,051

관계기업

㈜녹십자셀

325
181
293
654
-
-
2,202
-
-
-
-
3

GCAM
(*3)

-
-
-
24,556
-
-
-
-
-
-
-
-

GCBT(*2)(*3)
342
-
-
-
-
-
(667)
(41)
-
-

1,045

-

GCNA
-
19,148
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Artiva Biotherapeutics, Inc.
1,914
-
-
-
-
-
-
-

1,460

1,323
-
-

펫플랫폼제2호 사모투자합자회
사

-
-
-
-
-
-
-
-
-

2,000

-
-

기타
특수관계자

㈜녹십자헬스케어

4,929
-
-
111
40
93
1,134
4,788
-
-
-
-

㈜녹십자이엠

160
23
-
8,111
45,128
72
1,340
628
-
-
-
19

(재)목암생명과학연구소

96
959
-
1,373
-
-
6,918
-
-
-
-
-

안휘거린커약품판매유한공사

13,950
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단
106,124
54
-
633
-
1,466
248
198
-
-
-
-

(주)유비케어
18
-
-
551
-
138
-
38
-
-
-
-

비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1,000
-
-

기타
4
-
-
45
-
-
3
273
-
-
-
-

합계
128,247
20,467
293
44,246
45,231
10,554
13,576
18,101
1,460
4,323
1,689
6,073

(*1)
당기 중

지배기업인
㈜
녹십자홀딩스로부터 IT Unit 사업을 양수하였습니다
(주석 33-6 참조).

(*2) 당기 중 관계기업이었던 Green Cross BioTherapeutics Inc.가 보유한 GC MOGAM, Inc.의 지분 100%를 취득하고,

유상증자에 참여하여 신규 지분 1백만주를 추가 취득하였습니다.

(*3) 당기 중 보유 중인 지분 전량을 매각함에 따라 당기말 관계기업에서 제외되었습
니다.

② 전기

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출
기타
수익
배당
수익
매입 및
원가
자산
취득
지급
수수료
경상
개발비
기타
비용
자금
거래
지분
출자

지배기업
㈜녹십자홀딩스
239
116
-
6,664
762
13,921
3,137
14,853
-
-

관계기업

메디진바이오 (*1)

-
-
250
840
-
16
-
3
-
-

㈜녹십자셀

43
47
293
231
104
-
2,113
-
-
-

GCAM
-
-
-
47,435
-
35
-
-
-
-

글로벌바이오인프라
-
-
-
-
-
-
-
-
-
5,500

Artiva Biotherapeutics, Inc.
-
114
-
-
-
-
-
-
2,269
12

펫플랫폼제1호조합

-
-
-
-
-
-
-
-
-
500

기타
특수관계자

㈜녹십자이엠

115
26
-
6,584
85,464
58
1,661
142
-
-

(재)목암생명과학연구소

66
973
-
802
-
-
2,760
-
-
-

안휘거린커약품판매유한공사

16,686
-
-
-
-
-
-
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단
81,016
80
-
2,349
3,560
814
433
161
-
-

GCBT

1,354
-
-
-
-
-
-
-
-
-

㈜녹십자헬스케어

2,908

-
-
65

18

81

781
401
-
-

기타
-
-
-
15
-

-

17
287
-
-

합계
102,427
1,356
543
64,985
89,908
14,925
10,902
15,847
2,269
6,012

(*1) 전기 중 보유 중인 지분 전량을 매각함에 따라 전기말 관계기업에서 제외되었습니다.

한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 주요 거래는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 주요 거래 내역에는 포함되지 아니하였습니다.

다. 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출채권
미수금
임차보증금
매입채무
미지급비용
미지급금
임대보증금
리스부채

지배기업
㈜녹십자홀딩스
112
140
15,364
-
12,348
-
-
70,104

관계기업
㈜녹십자셀
54
23
3,353
-
671
-
-
-

기타
특수관계자
㈜녹십자헬스케어
1,179
-
67
-
1,579
44
-
-

㈜녹십자이엠
-
5
-
-
1,576
9,546
-
-

(재)목암생명과학연구소
-
94
-
-
4,484
-
546
-

안휘거린커약품판매유한공사

10,340
-
-
-
49
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단

18,842
-
-
26
308
-
-
-

㈜유비케어

20
-
-
-
192
-
-
-

합계
30,547
262
18,784
26
21,207
9,590
546
70,104

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출채권
미수금
임차보증금
금융자산
(*1)
매입채무
미지급비용
미지급금
임대보증금
리스부채

지배기업
㈜녹십자홀딩스
21
15
15,465
-
-
12,690
-
-
71,891

관계기업
㈜녹십자셀
3
11
3,353
-
-
229
-
-
3,007

GCAM
-
-
-
-
1,487
-
-
-
-

Artiva Biotherapeutics, Inc.
-
112
-
2,316
-
-
-
-
-

기타
특수관계자
㈜녹십자이엠
11
4
-
-
-
1,206
2,463
-
-

(재)목암생명과학연구소
12
193
-
-
-
1,308
-
546
-

안휘거린커약품판매유한공사

9,439
-
-
-
-
-
-
-
-

의료법인 녹십자의료재단

13,090
11
-
-
50
542
1,557
-
-

GCBT

-
9,887
-
-
-
-
-
-
-

㈜녹십자헬스케어
801
-
-
-
-
511
-
-
-

기타
-
-
-
-
-
2
-
-
-

합계
23,377
10,233
18,818
2,316
1,537
16,488
4,020
546
74,898

(*1) Artiva Biotherapeutics, Inc.에 대한 전환어음입니다(주석 6-2 참조).

한편, 연결기업 내의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역에는 포함되지 아니하였습니다.

라. 당기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 상기 1. 대주주 등에 대한 신용공여 > 가. 지급보증현황을 참고하시기 바랍니다.

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 주주총회의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용
비 고

제52기
정기주주총회
(2021.03.25)
▷ 제1호 의안
- 제52기(2020.1.1~2020.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
원안대로 승인
-

▷ 제2호 의안
- 이사 선임의 건
원안대로 승인
 임승호 사내이사 선임(신규)
-

▷ 제3호 의안
- 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인
 (이사보수한도 : 2,500백만원)
-

▷ 제4호 의안
- 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인
 (감사보수한도 : 300백만원)
-

제51기
정기주주총회
(2020.03.25)
▷ 제1호 의안
- 제51기(2019.1.1~2019.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
원안대로 승인
-

▷ 제2호 의안
- 이사 선임의 건
 (사내이사 2명, 사외이사 1명)
원안대로 승인
 허은철 사내이사 선임(연임)
 남궁현 사내이사 선임(신규)
 이춘우 사외이사 선임(신규)
-

▷ 제3호 의안
- 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인
 (이사보수한도 : 2,500백만원)
-

▷ 제4호 의안
- 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인
 (감사보수한도 : 300백만원)
-

제50기
정기주주총회
(2019.03.27)
▷ 제1호 의안
- 제50기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
원안대로 승인
-

▷ 제2호 의안
- 정관 일부 변경의 건

원안대로 승인
-

▷ 제3호 의안
- 이사 선임의 건.

원안대로 승인
 이인재 사내이사 선임(연임)
-

▷
제4호 의안
- 감사 선임의 건

원안대로 승인
 이영태 감사 선임(신규선임)
-

▷ 제5호 의안
- 이사 보수한도 승인의 건.

원안대로 승인
 (이사보수한도 : 2,000백만원)
-

▷ 제6호 의안
- 감사 보수한도 승인의 건.

원안대로 승인
 (감사보수한도 : 300백만원)
-

제49기
정기주주총회
(2018.03.21)

▷ 제1호 의안
- 제49기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건

원안대로 승인
-

▷ 제2호 의안
- 이사 선임의 건.

원안대로 승인
 허은철 사내이사 선임(연임)
 김병화 사내이사 선임(연임)
 최윤재 사외이사 선임(연임)
-

▷ 제3호 의안
- 이사 보수한도 승인의 건.

원안대로 승인
 (이사보수한도 : 2,000백만원)
-

▷ 제4호 의안
- 감사 보수한도 승인의 건.

원안대로 승인
 (감사보수한도 : 300백만원)
-

2. 우발부채 등
가. 중요한 소송사건 등

2021년 04월 27일 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

수원지방법원
대한적십자사
녹십자엠에스 외
손해배상
201
1심 진행중

서울중앙지방법원
형사소송
㈜녹십자 외
독점규제및공정거래에관한법률위반
-
1심 진행중

① 손해배상

구분
내용

소제기일
2019년 12월 11일

소송 당사자
원고 : 대한적십자사 피고 : 녹십자엠에스 외

소송의 내용
손해배상

소송가액
201백만원

진행상황
1심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
-

향후 소송결과에 따라
회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

② 독점규제및공정거래에관한법률위반

구분
내용

소제기일
2020년 8월 6일

소송 당사자
피고 : 녹십자

소송의 내용
독점규제및 공정거래에 관한 법률위반 등

소송가액

진행상황
1심 진행 중

향후 소송일정 및 대응방안
기일추정

향후 소송결과에 따라
회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2020년 12월 31일 )
(단위 : 백만원 )

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

다. 채무보증 및 담보현황
1) 지급보증현황
해당 내용은 X. 이해관계자와의 거래내용 > 1. 대주주 등에 대한 신용공여 >
가. 지급보증현황를 참고하시기 바랍니다.

당기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

관련기관
과목
채무금액
담보제공자산
적요
장부금액
담보설정금액

한국아스트라제네카㈜
매입채무
117
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

한일시멘트㈜

4,903
4,903

한일홀딩스㈜
2,088
2,088

㈜한국씨티은행 등
당좌대출
-
상각후원가 측정
금융자산
당좌개설보증금
8
8

청주시
계약이행보증
-
유형자산
건물
5,972
3,300

㈜하나은행
단기차입금
3,000
유형자산
건물
18,189
3,600

㈜신한은행
유동성장기차입금
200
유형자산
토지
86
391

유형자산
건물
153

유형자산
기계장치
165

320
유형자산
기계장치
279
384

55
유형자산
기계장치
47
66

한국산업은행
단기차입금
400
유형자산
토지
284
6,000

유형자산
건물
4,397

합계
4,092

36,571
20,740

3. 제재현황

제재조치일
조치기관
조치
대상자
조치내용
사유 및 근거법령
조치에 대한 
이행사항
재발방지를 
위한 대책

2016.11.24
서울중앙지방법원
(백신담합에 따른 공정거래
위원회 고발)
㈜녹십자
2016년 11월 24일 판결선고 
(벌금 40백만원)
독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제19조
제1항 제1,3,8호
2017년 1월 24일
벌금납부
컴플라이언스 강화

2019.09.25
공정거래위원회
(대한적십자사 발주 
혈액백 입찰 담합 제재)
㈜녹십자엠에스
□2019년 09월 25일 
공정위 의결서 접수
(과징금 5,802백만원)

□2020년 12월 10일 
서울고등법원 판결선고(2020년 12월 18일도달)에 의거 과징금 부과금액이 취소 되었습니다. 

□2021년 04월 15일 
대법원 판결선고(2021년 04월 16일 도달)에 의거 녹십자엠에스와 공정거래위원회의 상고가 모두 기각 되었습니다.
□독점규제 및 공정거래에 관한 
법률 (제19조 제1항 제8호, 제21조,제22조, 제55조의3, 제66조 제1항 제9호, 
제70조 및 제71조)

□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 
시행령 (제9조, 제33조 및 제61조) 

□상고심절차에 관한 특례법 제5조
□서울고등법원 판결 및 대법원의 상고기각에 따라, 과징금의 일부 취소가 불가하여 전부를 취소하며,공정거래위원회에서 과징금을 재산정하여 부과시 정정공시 및 반영예정 입니다.
□공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화

2020.01.21
대한적십자사
㈜녹십자엠에스
입찰참가자격 
2년제한
□기타공공기관 계약사무 운영규정 제14조제1항 및 제2항, 국가계약법 제27조 제1항 제2호, 국가계약법 시행규칙 제76조[별표2] 제2항 제4호 '가' 목에 따른 입찰 참가자격 제한
□당사는 기타공공기관 계약사무 운영규정제14조 제10항에 의하여 대한적십자사에 이의를 신청하였으며, 효력정지가처분신청 및 처분취소 민사소송을 
제기 하였습니다.

□2020.02.12 법원의 판결로 입찰참가자격지위확인청구 사건의 본안판결 선고시
까지 입찰에 참가할 자격이 임시로 있음이 결정 되었습니다.
□공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화

4. 공모자금의 사용내역

가. 녹십자

(1) 사용내역

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

회사채
제40-2회
2016년 05월 26일
시설자금(공장건설)
운영자금(차입금상환)
50,000
40,000
시설자금(공장건설)
운영자금(차입금상환)
50,000
40,000
-

회사채
제41-2회
2017년 06월 09일
시설자금(공장건설)
운영자금(전자어음/외상매입금 지급 등)
10,000
50,000
시설자금(공장건설)
운영자금(전자어음/외상매입금 지급 등)
10,000
50,000
-

회사채
제42-1회
제42-2회
2019년 05월 27일
시설자금(공장건설)
운영자금(차입금상환)
차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)
30,000
30,000
60,000
시설자금(공장건설)
운영자금(차입금상환)
차환자금(제40-1회 무보증사채의 차환)
30,000
30,000
60,000
-

나. 녹십자웰빙
(1) 사용내역

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개
(코스닥시장상장)
-
2019년 10월 08일
시설자금
45,235
시설자금
45,235
사용예정 내역 포함
(자금의 사용계획 참조)

기업공개
(코스닥시장상장)
-
2019년 10월 08일
연구개발비
5,220
연구개발비
5,220
사용예정 내역 포함
(자금의 사용계획 참조)

주1) 조달금액은 상장주선인 의무인수금액 1,000백만원이 포함된 금액입니다.
주2) 조달금액은 발행제비용 1,396백만원이 제외된 금액입니다.
주3) 상기자금은 증권신고서 등의 자금사용 계획일정에 따라 2020년~ 2021년까지 대부분 집행 될 예정입니다. 

-자금의 사용계획

(단위: 백만원)

구분
내역
2019
2020
2021E
계

시설자금
건축물 등 주1)
5,500
17,566
22,135
45,201

설비 주2)
-
4,130
12,689
16,819

합계
5,500
21,696
34,824
62,020

연구개발
GCWB204 임상 2상
-
3,355
590
3,945

라이넥 임상 3상
-
124
13
137

개별인정형 원료 및 유산균 균주 배양 등
-
500
1,020
1,520

합계
-
3,979
1,623
5,602

주1)
설계, 기초공사(철근, 콘크리트 등), 내부공조, 인테리어 등

주2)

앰플 및 바이알 충전기, 반자동화 창고 등

[신규시설 총 예정 투입비용]

(단위: 억원)

내역
2019년
2020년
2021년(E)
총계

1Q
2Q
3Q
4Q
계
1Q
2Q
3Q
4Q
계
1Q
2Q
3Q
계

설계
2
3
1
10
16
3
-
-
-
3
-
-
-
-
19

건물
-
-
-
39
39
19
59
37
58
173
102
119
-
221
433

설비
-
-
-
-
-
26
3
6
6
41
59
68
-
127
168

합계
2
3
1
49
55
48
62
43
64
217
161
187
-
348
620

- 신규시설 총 예정 투입비용에 미달하는 부분은 영업활동을 통한 자체 조달과 산업은행으로부터 차입한 자금으로 충당할 예정입니다. 

다. 녹십자엠에스

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자
-
2019년 11월 14일
시설투자
13,110
시설투자
11,330
- 차이발생사유
당기 기준 사용금액 11,330백만원 으로 
연도별 자금사용 계획에따른 시점차이

유상증자
-
2019년 11월 14일
운영자금
11,868
운영자금
8,368
- 차이발생사유
당기 기준 사용금액 8,368백만원 으로 
거래처와의 협의 후 연도별로 R&D비용 및 
투자금액 집행예정

유상증자
-
2019년 11월 14일
기타자금
26,600
기타자금
26,600
- 해당사항 없음

[유상증자]
(1)자금사용현황
- 시설자금 11,330백만원
 ① 음성제2공장 혈액투석액 시설구축 9,577백만원
 ② 음성공장 노후설비 투자 1,753백만원
- 운영자금 8,368백만원
 ① R&D 비용 4,450백만원
 ② 매입채무 상환 3,918백만원
- 상환자금 26,600백만원
 ① CB 9,300백만원
 ② BW 10,000백만원
 ③ 차입금 7,300백만원

주1) 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용계획

(단위: 백만원)

구분
상세현황

2019년

2020년

2021년

2022년

계

상환자금
사채대금 조기상환 목적 단기차입금 상환
19,300
-
-
-
19,300

시설자금
음성 제2공장 혈액투석액 시설 구축
9,325
252
-
-
9,577

시설자금
음성공장 노후설비 투자
491
1,006
1,024
1,012
3,533

운영자금
혈당류, 형광면역, NK 세포 활성화 키트 R&D 비용
1,950
2,000
2,000
2,000
7,950

상환자금
국민은행, 하나은행 차입금 상환
-
7,300
-
-
7,300

운영자금
매입채무 상환
3,918
-
-
-
3,918

합 계

34,984
10,558
3,024
3,012
51,578

5. 사모자금의 사용내역
가. 녹십자엠에스

(기준일 :
2021년 04월 27일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채
2
2018.01.05
공장신축대금
10,000
공장신축대금
10,000
-

신주인수권부사채
3
2018.01.05
공장신축대금
10,000
공장신축대금
10,000
-

- 당사는 2019년 3분기 사모자금 약 193억원을 전액 상환 하였습니다.

(1)자금사용현황
- 공장 설계ㆍ건설 용역 14,927 백만원
- 공장 감리용역 202 백만원
- 공장 표준시설부담금 등 35 백만원
- 공장 기계장치 4,836 백만원

6. 합병등의 사후정보

가. 녹십자엠에스

(1) 한국갬브로솔루션㈜의 흡수합병

① 일반사항

당사는 2013년 9월 12일자에 한국갬브로솔루션㈜의 지분증권 66,667주를 3,918백만원에 취득하였습니다. 또한 2013년 9월 30일 이사회 결의를 통하여, 2013년 11월 6일 한국갬브로솔루션㈜을 무증자 흡수합병하였습니다. 신장치료관련 의료용구 및 의약품 제조부문의 인수 및 합병을 통해 당사의 매출증대에 기여하고 있습니다.

② 이전대가

취득일 현재 이전대가의 주요 종류별 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
금액

현금

3,918

③ 식별가능한 취득자산과 인수부채

(단위: 백만원)

구분
금액

현금및현금성자산
2,040

매출채권및기타채권
1,860

재고자산
447

유형자산
284

기타자산
137

매입채무및기타채무
(1,040)

퇴직급여채무
(7)

식별가능순자산
3,721

④ 영업권

(단위: 백만원)

구분
금액

총이전대가
3,918

순자산 장부가액
(3,721)

영업권
197

(2) 주식회사 녹십자혈액백의 물적분할

① 일반사항
당사는 2020년 5월 1일 혈액백 사업부문을 아래 표와 같이 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 혈액백 사업부문이 분할대상 사업에 집중함에 따라 해당 사업부문의 독립적이고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체계를 확립하여 경영 효율성을 제고하고, 각 사업부문의 전문화를 통해 사업부문별로 신속하고 독립적인 의사결정을 가능케 하고, 권한과 책임의 명확성을 제고하며, 객관적인 성과평가를 가능하게 함으로써 책임경영체제를 확립하는 지배구조 체계 변경을 통하여 궁극적으로 기업가치 및 주주가치를 극대화하는 것입니다. 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.

② 분할 사업부문

구 분

회 사 명

사업부문

분할되는 회사

(존속회사)

녹십자엠에스

신설회사에 이전되는 사업부문을 제외한 모든 사업부문

분할신설회사

녹십자혈액백

혈액백 사업부문

③ 분할 당사회사의 개요

존속회사
상호
주식회사 녹십자엠에스

소재지
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동)

대표이사
안은억

법인구분
코스닥 상장법인

분할신설회사
상호
주식회사 녹십자혈액백

소재지
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동)

대표이사
안은억

법인구분
비상장법인

④ 분할 주요일정

구분

일자

분할계획서 작성일

2020년 02월 10일

이사회 결의일

2020년 02월 10일

분할계획서 승인을 위한 주주총회일

2020년 03월 24일

분할기일

2020년 05월 01일

분할보고총회일 및 창립총회일

2020년 05월 01일

분할등기(예정)일

2020년 05월 01일

채권자 이의제출 공고일

2020년 03월 25일

채권자 이의제출 기간

2020년 03월 25일 ~ 2020년 04월 26일

- 분할 전ㆍ후의 재무상태표

(단위: 원)

과목
분할전
분할 후

존속회사
분할신설회사

현금및현금성자산
8,646,455,621
8,646,455,621
-

매출채권및기타채권
24,257,305,205
22,634,004,044
1,623,301,161

기타금융자산
5,008,059,525
5,008,059,525
-

재고자산
9,183,190,706
8,148,150,596
1,035,040,110

기타유동자산
749,879,956
749,879,956
-

당기법인세자산
6,582,860
6,582,860
-

유동자산 합계
47,851,473,873
45,193,132,602
2,658,341,271

장기매출채권및기타채권
878,094,651
878,094,651
-

기타금융자산
118,800,000
118,800,000
-

종속기업투자
2,266,797,351
4,024,765,683
-

유형자산
28,435,423,917
28,435,224,917
199,000

무형자산
304,936,070
304,936,070
-

리스사용권자산
5,977,723,237
5,977,723,237
-

투자부동산
-
-
-

이연법인세자산
-
-
-

기타비유동자산
68,113,308
68,113,308
-

비유동자산 합계
38,049,888,534
39,807,657,866
199,000

자산 총계
85,901,362,407
85,000,790,468
2,658,540,271

매입채무및기타채무
22,409,163,853
21,743,156,232
666,007,621

단기차입부채
6,000,000,000
6,000,000,000
-

당기법인세부채
-
-
-

반품충당부채
1,183,727,102
1,002,134,302
181,592,800

파생상품부채
-
-
-

단기리스부채
864,849,606
864,849,606
-

기타유동부채
277,017,359
277,017,359
-

유동부채 합계
30,734,757,920
29,887,157,499
847,600,421

장기매입채무및기타채무
201,566,464
162,151,079
39,415,385

장기금융부채
-
-
-

확정급여부채
67,061,580
53,505,447
13,556,133

이연법인세부채
-
-
-

파생상품부채
-
-
-

장기리스부채
5,010,049,021
5,010,049,021
-

비유동부채 합계
5,278,677,065
5,225,705,547
52,971,518

부채 총계
36,013,434,985
35,112,863,046
900,571,939

자본금
10,558,641,500
10,558,641,500
50,000,000

자본잉여금
56,743,377,647
56,743,377,647
1,707,968,332

기타자본항목
(538,019,360)
(538,019,360)
-

기타포괄손익누계액
83,500,000
83,500,000
-

이익잉여금
(16,959,572,365)
(16,959,572,365)
-

자본 총계
49,887,927,422
49,887,927,422
1,757,968,332

부채 및 자본 총계
85,901,362,407
85,000,790,468
2,658,540,271

- 상기 금액은 2019년 12월 31일 기준 재무제표를 바탕으로 작성된 자료로 분할기일의 재무제표와는 차이가 있습니다. 그 외 본 분할에 관한 상세한 내용은 2020년 3월 12일 제출한 주요사항보고서를 참고해 주시기 바랍니다.

7. 녹색경영
당사는 저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항에 따른 온실가스·에너지 목표 관리 업체에 해당되며, 세부내역은 아래와 같습니다.

가. 저탄소 녹색경영 관련 연혁

연도
주요 내용

2013년
자발적 온실가스 감축목표 설정 및 감축전략 수립

2014년
온실가스 ·에너지 목표관리업체 지정

2015년
온실가스 ·에너지 목표관리제 외부검증 (이큐에이㈜ - 환경부제출)

2016년
온실가스 ·에너지 할당업체 지정

2017년
할당량 신청 및 통보

2018년
2017년 배출권 제출

2019년
2018년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2020년
2019년 배출권 제출 및 全사업장 온실가스 배출량 현황 보고

2021년
2020년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2021년
2020년 10월 전사 온실가스 산정계획서 제출(OCP포함 20개 사업장)

나. 2020년 온실가스 배출량 및 에너지사용량

사업장명
온실가스 배출량(tCO2_eq)
에너지사용량(TJ)

직접배출
(Scope 1)
간접배출
(Scope 2)
총량
연료
사용량
전기
사용량
스팀
사용량
총량

오창공장
5,676
36,149
41,825
102.981
744.296
189.497
1,036.774

(*) 오창공장만 온실가스 배출권 거래제 대상입니다.
(**) 2017년 1월부터 온실가스 배출권 거래제 시행 중입니다.

다. 환경안전경영시스템 인증 취득 
- ISO14001 (환경/안전보건경영시스템) 인증 갱신 : 본사 R&D센터, 오창, 음성,
 화순 공장 취득(2015년 11월), 갱신(2018년 10월)
- ISO45001 (환경/안전보건경영시스템) 인증 취득 : 본사 R&D센터, 오창, 음성,
 화순 공장 취득(2018년 10월) 

8. 보호예수 현황
- 해당사항 없음 

9. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 
2021년 1월 29일 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 본 계약의 main sponsor는 글로벌 제약/바이오 회사인 미국의 MSD社(Merck Sharp&Dohme Corp.)입니다. Artiva가 공동연구개발을 수주하였으며, 연결기업은 Artiva와의 계약을 통해 Research업무를 담당하게 됩니다. 반환의무가 없는 Upfront Payment는 USD 15,000,000이며, 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대(치료제 3종의 개발완료 및 마일스톤 충족 시) USD 966,750,000 (타겟당 각 USD 322,250,000)입니다. Royalty는 순매출액에 비례하여 수령 예정이며, 계약기간은 계약일로부터 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지입니다.

2021년 1월 22일 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 우선주 220,000주를 USD 1,100,000에 취득하였으며, 2021년 2월 19일 우선주 272,727주를 USD 2,999,997에 추가로 취득하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.