HLB파나진 — [기재정정]주주총회소집공고 (20210318)
제출인: HLB파나진

주주총회소집공고
2.9
(주)파나진

정정신고(보고)

정 정 신 고 (보고)

2021년 03월 18일

1. 정정대상 공시서류 : 주주총회소집공고

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 03월 12일

3. 정정사항

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

III-2. 주주총회 목적사항별 기재사항
□ 재무제표의 승인
외부감사인의 감사 결과에 따른 재무제표 정정
주1)

주1) 재무제표의 정정

(1) 재무상태표

[정정후]

(단위 : 원)

과 목
제 45 기
제 44 기

자 산

I. 유동자산
18,567,008,418
10,114,103,219

1. 현금및현금성자산
9,343,403,911
2,414,143,881

2. 매출채권및기타채권
3,369,790,110
2,698,798,853

3. 기타금융자산
2,620,001,739
3,723,138,000

4. 기타유동자산
74,492,368
31,228,917

5. 재고자산
3,159,320,290
1,246,793,568

II. 비유동자산
8,664,806,188
11,672,637,495

1. 매출채권및기타채권
43,229,300
45,229,300

2. 기타금융자산
502,355,735
2,841,151,190

3. 기타비유동자산
134,946,769
142,855,525

4. 유형자산
7,687,864,512
8,413,865,300

5. 사용권자산
37,236,505
23,310,474

6. 무형자산
259,173,367
206,225,706

자 산 총 계
27,231,814,606
21,786,740,714

부 채

I. 유동부채
981,672,309
488,823,605

1. 매입채무및기타채무
357,085,726
319,400,684

2. 기타유동부채
597,796,820
153,638,284

3. 유동리스부채
26,789,763
15,784,637

II. 비유동부채
1,179,857,222
1,093,144,540

1. 순확정급여부채
1,034,250,756
1,084,877,772

2. 매입채무및기타채무
46,889,792

3. 기타비유동부채
87,118,621

4. 비유동리스부채
11,598,053
8,266,768

부 채 총 계
2,161,529,531
1,581,968,145

자 본

1. 자본금
16,068,330,000
16,068,330,000

2. 기타불입자본
65,140,299,432
65,140,299,432

3. 기타자본구성요소
3,821,530,936
3,872,278,959

4. 이익잉여금
(59,959,875,293)
(64,876,135,822)

자 본 총 계
25,070,285,075
20,204,772,569

자 본 과 부 채 총 계
27,231,814,606
21,786,740,714

[정정전]

(단위 : 원)

과 목
제 45 기
제 44 기

자 산

I. 유동자산
18,639,443,459
10,114,103,219

1. 현금및현금성자산
9,343,403,911
2,414,143,881

2. 매출채권및기타채권
3,369,790,110
2,698,798,853

3. 기타금융자산
2,620,001,739
3,723,138,000

4. 기타유동자산
74,492,368
31,228,917

5. 재고자산
3,231,755,331
1,246,793,568

II. 비유동자산
8,673,910,188
11,672,637,495

1. 매출채권및기타채권
43,229,300
45,229,300

2. 기타금융자산
502,355,735
2,841,151,190

3. 기타비유동자산
134,946,769
142,855,525

4. 유형자산
7,696,968,512
8,413,865,300

5. 사용권자산
37,236,505
23,310,474

6. 무형자산
259,173,367
206,225,706

자 산 총 계
27,313,353,647
21,786,740,714

부 채

I. 유동부채
939,435,899
488,823,605

1. 매입채무및기타채무
424,375,246
390,869,424

2. 기타유동부채
488,270,890
82,169,544

3. 유동리스부채
26,789,763
15,784,637

II. 비유동부채
1,179,857,222
1,093,144,540

1. 퇴직급여채무
1,034,250,756
1,084,877,772

2. 기타비유동부채
134,008,413

3. 비유동리스부채
11,598,053
8,266,768

부 채 총 계
2,119,293,121
1,581,968,145

자 본

1. 자본금
16,068,330,000
16,068,330,000

2. 기타불입자본
65,140,299,432
65,140,299,432

3. 기타자본구성요소
3,821,530,936
3,872,278,959

4. 이익잉여금
(59,836,099,842)
(64,876,135,822)

자 본 총 계
25,194,060,526
20,204,772,569

자 본 과 부 채 총 계
27,313,353,647
21,786,740,714

(2) 포괄손익계산서

[정정후]

(단위 : 원)

과 목
제 45 기
제 44 기

1.매출
16,266,901,009
7,950,192,812

2.매출원가
5,383,419,931
2,847,734,040

3.매출총이익
10,883,481,078
5,102,458,772

판매비와 관리비
5,734,517,336
5,710,357,581

4.영업이익
5,148,963,742
(607,898,809)

금융수익
249,057,350
339,392,364

금융비용
127,808,123
93,230,952

기타수익
180,619,332
3,911,540,427

기타비용
534,571,772
44,859,381

5.법인세비용차감전계속사업순이익
4,916,260,529
3,504,943,649

6.법인세비용

7.당기순이익
4,916,260,529
3,504,943,649

8.세후기타포괄손익
(54,568,803)
(70,235,305)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목:
(54,568,803)
(70,235,305)

순확정급여부채 재측정요소
(54,568,803)
(70,235,305)

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목:

9.세후총포괄순손익
4,861,691,726
3,434,708,344

주당이익

기본주당이익
153
109

희석주당이익
153
109

[정정전]

과 목
제 45 기
제 44 기

1.매출
16,266,901,009
7,950,192,812

2.매출원가
5,310,984,890
2,847,734,040

3.매출총이익
10,955,916,119
5,102,458,772

판매비와 관리비
5,690,080,926
5,710,357,581

4.영업이익
5,265,835,193
(607,898,809)

금융수익
205,936,292
199,565,207

금융비용
2,452,494
2,455,710

기타수익
223,740,390
4,051,367,584

기타비용
653,023,401
135,634,623

5.법인세비용차감전계속사업순이익
5,040,035,980
3,504,943,649

6.법인세비용

7.당기순이익
5,040,035,980
3,504,943,649

8.세후기타포괄손익
(54,568,803)
(70,235,305)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목:
(54,568,803)
(70,235,305)

순확정급여부채 재측정요소
(54,568,803)
(70,235,305)

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목:

9.세후총포괄순손익
4,985,467,177
3,434,708,344

주당이익

기본주당이익
157
109

희석주당이익
157
109

(3) 결손금처리계산서

[정정후]

(단위 : 원)

과 목
제 45 기
제 44 기

I. 미처리결손금
60,900,176,793
65,816,437,322

1. 전기이월미처리결손금
65,816,437,322
69,321,380,971

2. 당기순손실(이익)
(4,916,260,529)
(3,504,943,649)

3. 보험수리적손실

4. 종속회사주식처분이익

II. 결손금처리액

III. 차기이월미처리결손금
60,900,176,793
65,816,437,322

[정정전]

과 목
제 45 기
제 44 기

I. 미처리결손금
60,776,401,342
65,816,437,322

1. 전기이월미처리결손금
65,816,437,322
69,321,380,971

2. 당기순손실(이익)
(5,040,035,980)
(3,504,943,649)

3. 보험수리적손실

4. 종속회사주식처분이익

II. 결손금처리액

III. 차기이월미처리결손금
60,776,401,342
65,816,437,322

(4) 자본변동표

[정정후]

(단위 : 원)

과 목
자본금
기타불입자본
기타자본구성요소
이익잉여금
합계

2019.1.1(전기초)
16,017,080,000
64,603,814,432
4,063,636,464
(68,381,079,471)
16,303,451,425

총포괄손익

당기순이익(손실)

3,504,943,649
3,504,943,649

순확정급여부채 재측정요소

(70,235,305)

(70,235,305)

총포괄손익 합계

(70,235,305)
3,504,943,649
3,434,708,344

소유주와의 거래

주식선택권의 부여

53,435,300

53,435,300

주식선택권의 행사
51,250,000
536,485,000
(174,557,500)

413,177,500

소유주와의 거래 합계
51,250,000
536,485,000
(121,122,200)

466,612,800

2019.12.31(전기말)
16,068,330,000
65,140,299,432
3,872,278,959
(64,876,135,822)
20,204,772,569

2020.1.1(당기초)
16,068,330,000
65,140,299,432
3,872,278,959
(64,876,135,822)
20,204,772,569

총포괄손익

당기순이익(손실)

4,916,260,529
4,916,260,529

순확정급여부채 재측정요소

(54,568,803)

(54,568,803)

총포괄손익 합계

(54,568,803)
4,916,260,529
4,861,691,726

소유주와의 거래

주식선택권의 부여

3,820,780

3,820,780

주식선택권의 행사

소유주와의 거래 합계

3,820,780

3,820,780

2020.12.31(당기말)
16,068,330,000
65,140,299,432
3,821,530,936
(59,959,875,293)
25,070,285,075

[정정전]

(단위 : 원)

과 목
자본금
기타불입자본
기타자본구성요소
이익잉여금
합계

2019.1.1(전기초)
16,017,080,000
64,603,814,432
4,063,636,464
(68,381,079,471)
16,303,451,425

총포괄손익

당기순이익(손실)

3,504,943,649
3,504,943,649

보험수리적손익

(70,235,305)

(70,235,305)

총포괄손익 합계

(70,235,305)
3,504,943,649
3,434,708,344

소유주와의 거래

0

주식선택권의 부여

53,435,300

53,435,300

주식선택권의 행사
51,250,000
536,485,000
(174,557,500)

413,177,500

소유주와의 거래 합계
51,250,000
536,485,000
(121,122,200)
0
466,612,800

2019.12.31(전기말)
16,068,330,000
65,140,299,432
3,872,278,959
(64,876,135,822)
20,204,772,569

2020.1.1(당기초)
16,068,330,000
65,140,299,432
3,872,278,959
(64,876,135,822)
20,204,772,569

총포괄손익

당기순이익(손실)

5,040,035,980
5,040,035,980

보험수리적손익

(54,568,803)

(54,568,803)

총포괄손익 합계
0
0
(54,568,803)
5,040,035,980
4,985,467,177

소유주와의 거래

주식선택권의 부여

3,820,780

3,820,780

주식선택권의 행사

0

소유주와의 거래 합계
0
0
3,820,780
0
3,820,780

2020.12.31(당기말)
16,068,330,000
65,140,299,432
3,821,530,936
(59,836,099,842)
25,194,060,526

(5) 현금흐름표

[정정후]

(단위 : 원)

과 목
제 45 기
제 44 기

1. 영업활동현금흐름
4,233,237,121
1,047,085,864

영업에서 창출된 현금
4,030,074,350
902,635,684

이자수취

213,730,575

156,302,650

이자지급

(2,452,494)

(2,455,710)

법인세환급(납부)

(8,115,310)

(9,396,760)

2. 투자활동현금흐름

2,919,437,852

(841,505,198)

단기금융상품의 감소

2,000,000,000

14,743,469,180

공정가치측정금융자산의감소

5,139,546,023

1,772,558,942

유형자산의 처분

67,639,000

2,500,000

보증금의 감소

10,000,000

230,300,000

단기금융상품의 증가

(1,000,000,000)

(11,396,676,952)

장기금융상품의 증가

(184,355,736)

소송으로 인한 예수금의 감소

(1,968,077,096)

공정가치측정금융자산의증가

(2,779,848,878)

(3,087,303,687)

사용권자산의 증가

보증금의 증가

(10,000,000)

(1,273,300)

장기선급금의 증가

(83,256,020)

유형자산의 취득

(411,772,273)

(946,039,449)

무형자산의 취득

(12,870,000)

(6,607,100)

3. 재무활동현금흐름
(18,383,554)
436,941,250

정부보조금의 수령
46,889,792
49,818,000

정부보조금의 상환
(37,500,000)

주식선택권의 행사

413,177,500

금융리스부채의 지급
(27,773,346)
(26,054,250)

4. 환율변동효과
(254,849,389)

5. 현금및현금성자산의순증가(감소)
6,879,442,030
642,521,916

6. 기초현금및현금성자산
2,463,961,881
1,821,439,965

7. 기말현금및현금성자산
9,343,403,911
2,463,961,881

8. (정부보조금)

(49,818,000)

9. 정부보조금 차감후 기말현금및현금성자산
9,343,403,911
2,414,143,881

[정정전]

과 목
제 45 기
제 44 기

1. 영업활동현금흐름
4,040,048,018
1,047,085,864

영업에서 창출된 현금
3,834,432,753
897,724,264

이자수취
213,730,575
156,302,650

이자지급

2,455,710

법인세환급(납부)
(8,115,310)
(9,396,760)

2. 투자활동현금흐름
2,919,437,852
(841,505,198)

단기금융상품의 감소
2,000,000,000
14,743,469,180

공정가치측정금융자산의감소
5,139,546,023
1,772,558,942

유형자산의 처분
67,639,000
2,500,000

보증금의 감소
10,000,000
230,300,000

단기금융상품의 증가
(1,000,000,000)
(11,396,676,952)

장기금융상품의 증가

(184,355,736)

소송으로 인한 예수금의 감소

(1,968,077,096)

공정가치측정금융자산의증가
(2,779,848,878)
(3,087,303,687)

사용권자산의 증가

보증금의 증가
(10,000,000)
(1,273,300)

장기선급금의 증가
(83,256,020)

유형자산의 취득
(411,772,273)
(946,039,449)

무형자산의 취득
(12,870,000)
(6,607,100)

3. 재무활동현금흐름
(30,225,840)
436,941,250

국고보조금의 수령

49,818,000

주식선택권의 행사

413,177,500

금융리스부채의 지급
(30,225,840)
(26,054,250)

4. 환율변동효과

5. 현금및현금성자산의순증가(감소)
6,929,260,030
642,521,916

6. 기초현금및현금성자산
2,414,143,881
1,821,439,965

7. 기말현금및현금성자산
9,343,403,911
2,463,961,881

주주총회소집공고

2021년 3월 12일

회 사 명 :
주식회사 파나진

대 표 이 사 :
김 성 기

본 점 소 재 지 :
대전광역시 유성구 테크노10로 54

(전 화) 042-861-9295

(홈페이지)http://panagene.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 상무
(성 명) 엄 봉 호

(전 화) 042-861-9295

주주총회 소집공고

(제45 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

상법 제363조와 당사 정관 제19조에 의거하여 주식회사 파나진 제45기(2020.1.1 ~ 2020.12.31) 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2021년 3월 29일 (월) 오전 10시 

2. 장 소 : 대전광역시 유성구 테크노10로 54 (주)파나진 1층 강당 

3. 회의목적사항
《보고 안건》

가. 감사의 감사보고

나. 영업보고

다. 내부회계관리제도 운영실태 보고

《부의 안건》

제1호 의안 : 제45기(2020.1.1.~2020.12.31) 재무상태표, 손익계산서, 결손금처리계산서(안) 승인의 건
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건

제3호 의안 : 이사 선임의 건

제3-1호 의안 : 사내이사 김성기 선임의 건(재선임)
 제3-2호 의안 : 사내이사 엄봉호 선임의 건(재선임)
제4호 의안 : 감사 이영 선임의 건(신규선임)

제5호 의안 : 이사보수 한도액 결정의 건

제6호 의안 : 감사보수 한도액 결정의 건

4. 경영참고사항 등 비치
상법 제542조의 4에 의거하여 경영참고사항 등을 당사의 인터넷 홈페이지에 게재하고 당사의 본ㆍ지점, 한국예탁결제원, 금융위원회, 한국거래소에 비치 및 공시하오니참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항
금번 당사의 주주총회에서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 개정에 따라 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 대리행사 할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권 행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 주주총회에 참석하여 의결권을 직접행사 하시거나 위임장에 의거하여 의결권을 간접행사 하실 수 있습니다.

6. 코로나바이러스감염증(COVID-19)에 관한 안내
주주총회장에 체온계 및 손소독제를 비치할 예정이며 당일 발열, 기침 증세가 있으신 주주님은 주주총회장 출입이 제한될 수 있습니다. 또한, 마스크 미착용 주주님께서도 출입이 제한될 수 있으니, 주주총회장 입장 시 반드시 마스크를 착용하여 주시기 바랍니다.

7. 주주총회 참석시 준비물
 - 직접행사: 주주총회 참석장, 신분증
 - 대리행사: 주주총회 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감날인),
 대리인의 신분증

2021년 3월 12일

 주식회사 파나진
 대표이사 김성기 (직인 생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

임종부
(출석률: 100%)

이용환

(출석률: 60%)

찬 반 여 부

1
2020.02.26
제44기 재무제표(안) 승인의 건
제44기 정기주주총회 소집의 건
내부회계관리제도 운영실태 보고
참석(찬성)
-

2
2020.03.13
내부회계관리제도 운영실태평가 보고
상법·자본시장법 시행령 및 증권발행 및
공시에 관한 규정 주요개정 사항 보고
(주)시선테라퓨틱스와의 거래승인의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

3
2020.03.26
제44기 정기주주총회 의사록
참석(찬성)
참석(찬성)

4
2020.07.30
(주)시선바이오머티리얼스와의 거래승인의 건
이사보수 및 감사보수 결정의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

5
2020.12.17

주식매수선택권 부여취소의 건
(주)시선테라퓨틱스와의 거래승인의 건

서울지점 이전의 건

참석(찬성)
-

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
2
1,000
-
-
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

㈜파나진은 기술혁신형 첨단 바이오 전문 벤처기업입니다. 당사는 인공유전자인 PNA를 주축으로 하는 소재 사업과 소재를 응용한 분자진단 사업 및 진단 자동화 사업을 주력사업으로 영위하고 있습니다.

가. 업계의 현황

1) 소재사업

진단이나 신약 개발을 위해서 많은 과학자들이 유전자(DNA, RNA)를 인식할 수 있는 여러 가지의 변형된 인공 유전자를 연구하여 개발해왔습니다. 그 중에 대표적인 것은 Peptide Nucleic Acid (PNA), Locked Nucleic Acid (LNA), Morpholino Nucleic Acid (MNA) 등이며 그밖에 DNA나 RNA의 골격은 유지한 채 미세한 변화를 주어 응용해왔습니다. 이러한 유전자를 인식할 수 있는 인공유전자들은 최근에 진단 및 신약개발 연구에 이용되면서 매우 중요한 바이오 사업의 한 분야가 되었습니다. 

인공 유전자 중에서, PNA는 우수한 물리적, 화학적 특성으로 인해 높은 결합력 및 정확성과 더불어 탁월한 안정성을 지니고 있어 분자진단이나 신약개발에 적용하여 제품화하는 데에 매우 유리한 장점을 가진 소재입니다. 

당사는 PNA의 새로운 제조방법 및 대량생산 기술 특허를 기반으로 PNA 소재를 2006년부터 전세계에 독점적으로 공급하고 있습니다. 아울러 지난 15년간 구축한 기술 장벽이 매우 높아 당사의 특허가 만료된 후에도 지속적으로 독점적 위치를 유지할 것으로 판단됩니다. 이러한 바이오 소재 시장은 분자진단 시장의 성장과 치료제 연구 증가 추세에 따라 빠른 성장이 기대되고 있습니다.

2) 진단사업

진단사업은 아래의 표와 같이 검사방식에 따라 8가지 세부 분야로 분류할 수 있는데, 이 중 분자진단이 고도화된 진단기술의 발전과 그 정확도에 힘입어 해마다 가장 큰 폭의 성장을 보이고 있으며, 특히 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 팬데믹에서 분자진단의 역할로 인해 가장 주목 받는 분야가 되었습니다.

[체외진단 산업의 분류]

구 분

설 명

분자진단
 (Molecular Diagnostics)

질병의 감염여부를 판정할 목적으로 분자생물학적 기술을 이용하여 유전정보 물질인 DNA나 RNA 또는 단백질을 분석 및 검출하는 방식으로 정확도가 상당히 높음

면역화학적 진단
 (Immunochemistry)

특이적으로 결합하는 항원-항체 반응의 원리를 이용하여 임상면역학적 분석 및 화학분석(예시, PSA 진단)을 하는 것으로 체외진단 시장의 가장 많은 부분을 차지함

자가혈당측정
 (Self-Monitoring Blood Glucose)

채혈을 통해 당뇨환자가 개인의 혈당 측정에 이용

현장진단
 (Point-of-Care Testing)

응급을 요하는 현장이나 가정에서 개인의 혈당측정 등에 사용. 소형화와 자동화가 필수

혈액진단
 (Hematology)

혈액내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도 등을 측정하여 혈액의 변화를 파악하여 질병을 유추함

임상미생물학적 진단
 (Clinical Microbiology)

인체의 검체로부터 바이러스, 세균, 진균 등을 배양 및 검사하여 감염원을 진단하고 추적함

조직진단
 (Tissue Diagnostics)

인체의 조직을 떼어내 질병의 유무 및 상태 등을 병리학적으로 판별

지혈진단
 (Hemostasis)

혈액 응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역상태를 진단

체외진단 분야의 기술은 보다 빠르고 간편하면서도 정확하고 효율적인 결과를 얻을 수 있는 방향으로 개발되고 있는데, 이러한 트렌드에 따라 특히 임상 미생물학적 진단이나 면역화학적 진단에서 분자진단 기술로 급격한 이동이 나타나고 있습니다.

분자진단 기술이 발달함에 따라 환자의 고통을 줄이기 위하여 혈액, 대변, 소변, 객담 등 인체의 체액을 검체로 이용하는 비침습적인 액체생검 (liquid biopsy)이 대세가 되어 가고 있으며, 더 민감하면서도 적은 양으로 다양한 검사를 수행할 수 있는 검사법 개발과 함께 현장진단에 적용하기 위한 기술 개발 시도가 지속되고 있습니다.

특히, 분자진단 시장은 최적의 치료를 위해 지속적으로 증대되는 맞춤의약(personalized medicine)의 필요성과 표적치료(targeted therapy) 치료제 결정을 위한 동반진단(companion diagnostics)의 도입 등으로 영역을 넓혀 감으로 인하여 급격히 성장하고 있습니다. 또한 최근 의료 패러다임의 변화에 따른 질병의 조기 발견과 치료 모니터링의 수요 증가는 분자진단 시장의 성장을 더욱 가속화 할 것으로 예상되고 있습니다. 액체생검 기술의 발전과 더불어 바이오마커들의 지속적인 도출은 질병의 모니터링 및 예후, 예측을 위한 분자진단 기술의 확대를 견인하고 있습니다.

당사는 이러한 추세에 맞춰 조직 또는 액체생검을 통해 감염증 진단, 맞춤의약을 위한 동반진단, 약제 내성진단, 암의 조기진단 등을 가능케 하는 기술을 지속적으로 개발하고 있습니다. 특히, 당사는 PNA 소재의 여러 가지 장점을 활용하여 차별화된 새로운 분자진단 기술을 개발하고 다수의 진단 제품에 응용하고 있습니다.

분자진단 시장은 Global Market Insights 사의 두 시장조사 보고서(2019, 2020)에 따르면 전 세계 체외진단 시장 규모는 2018년 약 66조원에서 매년 5,6% 성장하여2025년 약 95조원에 달하고, 이중 분자진단 시장은 매년 9%의 가장 빠른 성장을 보여 2019년 약 8조3천억원 에서2026년에는 15조4천억원을 넘을 것으로 예측되고 있는데, 이는 COVID-19 팬데믹에서 보여준 분자진단의 위력으로 인해 더욱 빠르게 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

나. 회사의 현황

1) 사업개황

가) 소재사업

당사의 주요사업의 핵심이되는 PNA는 앞서 언급한 바와 같이 다른 유전자 소재와 비교하여, 우수한 물리적, 화학적 특성으로 인해 높은 결합력과 유전자 인식의 정확성 및 탁월한 안정성을 지니고 있어 분자진단 기술이나 제품에 적용하여 산업화하는 데에 매우 유리한 장점을 가지고 있습니다. 아울러 유전자 치료 등을 위한 신약 후보물질로도 다양한 연구가 진행되고 있고, 긍정적인 결과들이 보고되고 있는 유망한 첨단 바이오 소재입니다.

파나진은 당사의 특허 기술을 이용하여PNA 소재를 2006년부터 진단연구 및 신약개발을 진행하는 국내 및 해외의 다양한 회사에 독점적으로 공급하고 있습니다. 따라서 지난 십 수 년간 구축한 축적된 기술을 바탕으로 지속적으로 독점적 위치를 유지할 것으로 판단됩니다. 또한 신약 및 분자진단제품 개발기관에서 PNA를 이용한 제품개발 시도와 임상 연구들이 계속 이루어지고 있어 향후 매출이 지속적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

더불어 신약개발의 전임상, 임상 단계에 사용할 수 있는 대량의PNA를 공급하기 위하여 GMP system 적용을 적극 검토 및 준비하고 있습니다. 또한 고객들의 다양한 요구를 충족시키기 위해 modified monomer를 다수 확보하고 다양한 종류의 PNA를 공급하고 있습니다,

아울러 새로운 물성을 가진modified monomer의 연구개발을 지속하여 PNA를 활용한 응용분야를 계속 넓힐 수 있는 연구를 주도적으로 이끌어 나가고 있습니다.

사업영역을 넓히기 위하여 당사는 PNA 외에도 다른 종류의 핵산 바이오 소재로의 확장도 진행하고 있으며, 중장기적으로는 핵산 바이오 소재의 원-스톱 쇼핑이 가능하도록 바이오 소재 사업을 성장시킬 계획입니다.

나) 진단사업

당사는 임상현장의 다양한 요구사항을 충족할 수 있도록 다수의 진단 기반 (platform) 기술과 핵심 요소기술들을 개발하여 확보하고 이들을 융합 활용하여 다양한 질병 관련 유전자 검사 제품을 제공하고 있습니다. 특히, PNA의 강한 결합력과 탁월한 선택성을 이용하여 특정 서열의 증폭을 억제하고 선택적 유전자 증폭을 이끌어내는 PNAClampTM기술과, PNA 융해곡선 분석을 통해 다수의 표적 유전자를 동시에 구분하여 다중검출(Multiplex detection)하는 PANA RealTyper™ 기술, 그리고 이 두 기술을 융합하여 민감도 향상과 다중검출을 동시에 구현하고 혈액 기반 액체생검에 최적화한 실시간 다중 돌연변이 검출 상용화 기술(PANAMutyper™) 등은 당사의 대표적인 플랫폼 기술입니다. 이 외에도 높은 특이도 유전자증폭기술, 임의서열 융합증폭기술, 등온증폭기술, 비증폭 검출기술 등 다양한 플랫폼 및 요소기술들을 개발하고 있으며, 이를 적용하여 염기서열변이검사, 항암제 처방을 위한 동반진단 검사, 액체생검 진단 검사, 약제감수성검사, 감염질환 병원균/바이러스 검사 등 다양한 분자진단 검사에 적용범위를 확장하고 있습니다.

아울러 분자진단을 하기 위하여 다양한 검체로부터 검사 대상인 핵산(DNA/RNA) 유전자를 추출하는 것이 필수적입니다. 당사는 핵산 추출 기술과 추출 자동화 기술을 자체적으로 개발하고 고효율 핵산 추출 자동화 장비(PANAMAX 48)와 함께 조직생검, 액체생검, swab 등 다양한 검체로 부터 DNA/RNA 추출할 수 있는 키트들을 개발하여 공급하고 있습니다.

(1) 진단제품 현황

보고서 제출일 현재 당사의 주요 분자진단 제품 및 서비스 포트폴리오를 아래 표에 요약하였습니다.

제품/서비스 군

특징

제품명

단계

비고

PNAClamp™

폐암 체세포 돌연변이 검출

PNAClamp™ EGFR

국내외
판매중

대장암 체세포 돌연변이 검출

PNAClamp™ KRAS

대장암 체세포 돌연변이 검출

PNAClamp™ NRAS

갑상선암 대장암 체세포 돌연변이 검출

PNAClamp™ BRAF

뇌종양 체세포 돌연변이 검출

PNAClamp™ IDH1

뇌종양 체세포 돌연변이 검출

PNAClamp™ IDH2

연구용 판매

/해외 판매

혈액암 체세포 돌연변이 검출

PNAClamp™ JAK2

혈액암 체세포 돌연변이 검출

PNAClamp™

BCL-ABL

갑상선암 체세포 돌연변이 검출

PNAClamp™ TERT

식약처 허가
진행중

2021년
상반기
출시예정

유방암 관련 동반진단 제품

PNAClamp™

PIK3CA

임상시험
 진행중

연구용 및 해외 판매

2021년
 하반기
출시예정

PANAMutyper™

폐암 액체생검 및 조직의 체세포 돌연변이검출

PANAMutyper™

EGFR

국내외
 판매중

액체생검 체세포 돌연변이 검출

PANAMutyper™

KRAS

연구용 판매

액체생검 체세포 돌연변이 검출

PANAMutyper™

NRAS

액체생검 체세포 돌연변이 검출

PANAMutyper™

BRAF

연구용 판매

폐암 항암제 처방을 위한 동반진단용

PANAMutyper™

ROS1

연구용 판매/

허가 임상
진행중

2021년
하반기
출시예정

폐암용 체세포 돌연
변이 검출

PANAMutyper™

EML4-ALK

연구용 판매

폐암 항암제 처방을 위한 동반진단용

PANAMutyper™

EGFR V2

임상완료/허가 진행중

2021년
하반기
출시예정

폐암 항암제 처방을 위한 동반진단용

PANAMutyper™

C-Met

연구용 판매

국내
제약사
임상연구
참여

OncoTector™

폐암용 BRAF inhibitor 동반진단 제품

OncoTector™

BRAF

개발중

폐암용 KRAS inhibitor 동반진단 제품

OncoTector™

KRAS

PANA RealTyper™

자궁경부암 관련 HPV 유전자형 검사

HPV Genotyping

국내외 판매중

자궁경부암 관련 HPV 고위험군 및 백신 처방을 위한 검사

HPV screening

성병원인 균주 검사

STD

항생제 내성균주 검사

CRE

PANA qPCR™

결핵 검사

TB/NTM

국내외 판매중

(가) PNAClamp™ / PANAMutyper™

암 관련 체세포 유전자 돌연변이 검출에 효과적인 PNAClamp™ 기술(EGFR, KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA, IDH1, IDH2, TERT, JAK2, BCL-ABL)에 더하여 글로벌 트렌드인 액체생검(Liquid biopsy)에서 암 유전자 돌연변이 검사가 가능한 PANAMutyper™ 기술(EGFR, KRAS, NRAS, BRAF, ROS1, EML4-ALK)을 개발하고 적용 제품을 지속적으로 확장하고 있습니다.

PANAMutyper™ R series는 민감도와 진단 정확도를 획기적으로 개선하여 혈액검사만으로 암 유전자 돌연변이 검사가 가능한 PNA기반의 실시간 다중 돌연변이 검출 상용화 기술(PANAMutyper™)을 적용한 제품입니다. PANAMutyper™ 기술은 PNAClamp™ 기술과 PANA RealTyper™ 기술을 융합하여 기존의 암 유전자 검사방법과 달리 환자의 조직을 채취하지 않고 혈액 속 종양 DNA (ctDNA: circulating tumor DNA)를 탐지해 분석하도록 개발한 혁신적인 기술로서 최근 글로벌 트렌드인 액체생검에 적합하여 미래 시장 개척의 주춧돌이 될 것으로 기대하고 있습니다.

PANAMutyper™ R EGFR 검출 키트는 2017년 2월 국내 식품의약품안전처의 품목허가를 획득한 이래 현재 서울대병원, 서울아산병원, 세브란스병원 등 대형 종합병원 60여 곳에서 사용하고 있으며, 2018년 5월 1일부터 조직 검체에 이어 혈액 검체에서의 검사 방법도 3세대 표적항암제인 '타그리소'와 함께 건강보험 요양급여 대상으로 전환됨에 따라 지속적으로 매출이 증대되고 있습니다. 또한 최근 유한양행의 레이저티닙이 허가 완료되었습니다. 유한양행의 레이저티닙을 사용하기 위해서는 PANAMutyper™ 검사가 필요합니다.

최근에는 액체생검 기반 검사의 선도업체로 자리매김하기 위해 PANAMutyper™ 기술을 한층 업그레이드하여 PANAMutyper™ R EGFR V2 연구용 제품을 개발 완료하였으며 임상시험을 통해 식품의약품안전처 품목허가 취득을 진행하고 있습니다. PANAMutyper™ R EGFR V2는 PANAMutyper™ 기술에 당사 신기술들을 접목하여 염기서열 특성에 따른 증폭효율의 차이를 감소시키고 EGFR 돌연변이들을 안정적으로 검출할 수 있는 제품으로 출시가 임박한 4세대 EGFR 표적항암제 바이오마커도 추가하였고 반응 튜브수를 감소시켜 사용자의 편리성도 증대 하였습니다.

또한, 'PANAMutyper™ R series' 제품들로 대형병원들과 다양한 연구 협업을 진행하고 있으며, 글로벌 제약사의 신약 임상에도 사용되고 있습니다. 아스트라제네카, 화이자제약, 노바티스, 암젠 등 여러 글로벌 파트너들과 기술이전 및 마케팅 제휴, 공동연구 등 다각도로 사업협력을 모색하고 있습니다.

(나) PANA RealTyper™

PNA 기반 융해곡선 분석을 통해 다수의 표적 유전자를 동시에 실시간으로 구분 검출하는 다중검출(Multiplex detection) 기술(PANA RealTyper™)로, 실시간 중합효소 연쇄반응법에서 변이 여부에 따라 나타나는 융해온도(Tm) 차이를 이용하여 대상 샘플을 검사합니다. 일반적인 qPCR 기술은 동시에 구분 가능한 형광신호의 개수 제한 때문에 검출 대상 표적유전자 수가 4개가 넘으면 동시 검사가 어려운 한계가 있었으나, PNA 융해곡선 분석기술(PANA RealTyper™)을 적용하면 하나의 반응용기에서 10여종 이상의 표적 유전자를 동시에 검사할 수 있습니다. 본 기술은 다양한 감염성 질환과 약제내성 검사 제품 등에 폭넓게 적용 가능하기 때문에 PANA RealTyper™ HPV Kit, PANA RealTyper™ HPV Screening Kit 및 PANA RealTyper™ STD Kit를 필두로 시장의 요구에 맞춘 신규 제품 개발 및 출시를 지속적으로 추진하고 있습니다.

PANA RealTyper™ HPV Kit는 총 40가지 유전자형의 인유두종 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있으며 그 중 22가지 바이러스는 그 유전자형을 구별할 수 있습니다. 2016년 9월에 식품의약품안전처 품목허가를 완료하여 현재 국내 대형 검사센터 및 중대형 종합병원 30여 곳에서 안정적으로 사용되고 있습니다.

또한 간편하게 자궁경부암 관련 인유두종 바이러스 감염 여부를 screening 하는 PANA RealTyper™ HPV screening Kit도 식품의약품안전처 품목허가를 완료하고 건강검진센터 및 중대형 종합병원에 판매를 확대하고 있습니다. 본 제품을 통해 여성 암 관련 진단시장의 확대를 기대하고 있습니다.

PANA RealTyper™ STD Kit는 국내 12가지, 해외 13가지의 성매개 감염 균/바이러스의 감염 여부를 확인할 수 있습니다. 2018년 10월 식품의약품안전처 품목허가를 완료하여 현재 녹십자의료재단, 한국임상의학연구소, 필의료재단, 엔티엘의료재단, 신원의료재단, TCM의료재단 등 주요 검사센터에서 제품을 사용하고 있습니다. PANA RealTyper™ HPV Kit와 동시에 검사를 수행할 수 있도록 설계되어 있고 자동화 장비를 이용한 대량 고속 검사시스템에 적합하여 많은 수의 검사를 수행해야 하는 검사센터의 필요에 부합합니다.

PANA RealTyper™ CRE Kit는 9개의 약제내성 돌연변이 장내세균을 검출 할 수 있으며 2019년 3월 식품의약품안전처 품목허가를 완료하여 국내외 병원에서 사용하고 있습니다. 기존 배양검사법에 비해 빠르게 내성여부를 확인할 수 있어 검사건수가 빠르게 증가하고 있습니다. 또한 해외 판매를 위한 CE-IVD 인증도 획득하였습니다.

해외 시장 개척 및 확대를 위해 해외 마케팅 전담 팀을 구성하고 인원을 충원하며, 현지 컨설팅을 통한 정확한 국가별 시장 조사 및 분석을 거쳐 우수한 대리점/파트너를 선별하며 해외 사업을 집중적으로 진행하고 있습니다. CE-IVD 인증을 획득하고 적극적으로 각 국가별 의료기기 허가를 획득해 나가고 있습니다. 이러한 노력에 힘입어 중동, 유럽, 베트남, 카자흐스탄, 필리핀 등 여러 국가에 당사 제품을 판매하고 있으며 최근에는 콜롬비아 및 인도 진출을 위해 허가 절차를 진행하고 있습니다.

(2) 진단사업 현황

PANAMutyper™의 기술을 이용한 제품들은 뛰어난 성능을 바탕으로 유럽 주요 병원에서 글로벌 회사인 Roche, Qiagen의 제품과 비교 시험을 통하여 제품 성능을 인정받았고 이를 바탕으로 유럽국가에 신규 개척에 주력하고 있습니다. 이미 말레이시아와 필리핀의 Central Lab에 PANAMutyper™ R EGFR 제품을 공급하여 액체생검 샘플 검사에 대한 솔루션을 제공하고 있습니다. 최근 PANAMutyper™ R EGFR V2 업그레이드 제품을 통해 글로벌 연구자들과의 활발한 연구협업을 기대하고 있으며 글로벌 제약사들과 협업에 대한 논의를 진행하고 있습니다.

또한 PIK3CA 돌연변이가 포함된 전이성 유방암 환자 치료를 위한 표적치료제가 미국 FDA에서 허가를 받아 국내 및 다양한 국가에서 판매될 예정입니다. 이에 따라 PNAClamp™ PIK3CA검사수요가 증대될 것으로 예상되며 관련 제약사와 원활한 검사 세팅을 위해 협업을 진행하고 있습니다. 현재 국내 식약처 등록을 위해 임상시험을 준비하고 있습니다.

당사는 암 관련 전문 진단기업으로 성장하기 위하여 개발한 기반기술을 바탕으로 암 진단 제품의 분야를 확장하고 있습니다. 이미 개발된 EGFR, KRAS, BRAF, PIK3CA, IDH1 외에도 새롭게 밝혀지는 암 관련 바이오마커 검출 제품(ROS1, TERT, C-MET, RET, NTRK 등)을 지속적으로 개발하고 있으며, 이 중 TERT, PIK3CA, ROS1은 2022년 상반기내 상용화를 목표로 식약처 허가 절차를 진행하고 있습니다.

2020년 2분기 BRAF 돌연변이를 가진 폐암의 표적치료제인 노바티스의 라핀나매큐셀이 FDA 허가를 획득하였으며 폐암에 대한 BRAF 검사로 국내에서는 유일하게 당사 제품만이 신의료기술로 인정되어 고시되었습니다. 이에 따라 폐암에서의 BRAF검사가 가능해져 검사 건수가 증대되고 있습니다. 2021년 1분기 보험등재를 기대하고 있으며 보험등재 후에는 폐암에서 EGFR과 동시 검사가 진행될 것으로 예상됩니다. 
 
 암의 조기진단을 위해 NIH등 여러 국가 기관에서 새로운 바이오마커 발굴과 관련한 연구들을 진행하고 있으며 연구결과들이 지속적으로 도출되고 있어서 머지 않아 암의 조기진단에 유의미한 바이오마커가 다수 발굴될 것으로 예상됩니다. 따라서 바이오마커가 증가함에 따라 암 관련 분자진단 분야는 계속적으로 확대될 전망이며 바이오마커 검출을 통한 암 조기진단이 가능해지면서 분자진단 시장은 급격하게 성장할 것으로 예상됩니다. 당사는 새로운 바이오마커가 알려지면 곧바로 제품 개발에 착수할 수 있도록 관련 바이오마커 발굴 현황을 예의 주시하고 있습니다.

한편 당사는 분자진단 전문 최고기업이 되기 위한 노력을 지속하고 있습니다. 기존 PNAClamp™, PANAMutyper™를 기반기술들에 더하여 OncoTector™ 기술을 적용하는 제품을 신규 개발하여 암 관련 분자진단 분야에서 최고 성능의 제품들을 보유하려는 노력을 계속하고 있습니다.

당사는 분자진단을 위해서 필수적인 여러 가지의 검체에서 유전자를 효율적으로 추출할 수 있는 제품을 판매하고 있으며 획기적인 제품을 위하여 지속적으로 연구개발하고 있습니다.

당사가 독자적으로 개발한 고효율 핵산 추출 자동화 장비인 PANAMAX 48과 조직생검, 액체생검, swab 등 다양한 검체에 대응하는 DNA/RNA 추출 키트는 높은 수율과 순도로 핵산을 추출할 수 있습니다. 아울러 액체생검 검체의 경우 5ml까지 처리할 수 있는 고용량 추출 키트를 제공하고 있어 극소량의 ctDNA가 존재하는 액체생검 검체 처리에 특장점을 지니고 있습니다.

PANAMAX 48과 추출 키트들은 FDA와 CE등록을 완료하고 유럽 및 미국 등에 수출하고 있으며 코로나바이러스 검사를 위한 바이러스 RNA 추출용으로도 여러 국가에 판매되고 있습니다.

또한 상대적으로 많은 수의 검체에서 동시에 핵산을 추출할 필요성이 적은 병원 등의 수요에 맞춰 중저가 고성능 장비로 PANAMAX 16을 개발 완료하여 출시를 앞두고 있고, 암 관련 돌연변이 검사나 NGS 검사를 위한 핵산 추출에 주로 사용될 것으로 예상하고 있습니다.

암 관련 돌연변이 검출을 위한 포르말린고정파라핀포매(FFPE) 검체에서 RNA를 추출하는 키트를 포함하여 다양한 검체에 대응하기 위한 추출 키트들의 개발을 지속적으로 진행하고 있습니다.

당사 핵산 추출 자동화 장비들과 추출 키트들은 우수한 성능은 물론 가격경쟁력도 확보하고 있어 이를 기반으로 당사 분자진단 제품과의 패키지 출시를 통해 진단제품의 성능을 극대화하고 동반 매출 향상이라는 시너지 효과를 거둘 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 특히 5ml 고용량 액체생검 추출 키트는 액체생검 분야의 활성화에도 일조하면서 PANAMutyper™ 제품과 동반 매출 확장을 이룰 것으로 기대되어 향후 사업 전망이 밝다고 생각됩니다.

파나진은 원천기술 개발은 물론 해외 전문 대리점 확충에 심혈을 기울이고 있으며, 병원, 대학, 연구기관 등과 연구 지원 및 공동연구 추진을 통해 마케팅 채널의 다각화를 진행하고 자사의Platform Technology를 기반으로 해외 특화된 제품 개발에 대한 사업협력도 진행하고 있습니다.

2) 사업의 특성 및 전망

바이오산업의 많은 분야가 고부가가치 산업이듯이 분자진단 역시 지식기반의 고부가가치 산업입니다. 새로운 플랫폼 기술을 개발하면 적용분야를 넓히며 여러 제품에 응용할 수 있어 많은 부가가치를 창출할 수 있습니다.

또한 노인 인구 증가에 따른 사회적 변화와 환자중심으로 변화한 의료 패러다임, 그리고 4차 산업혁명 시대로의 돌입 등이 맞물려 의료 산업은 빠르게 변모하고 있고, 예방과 최적의 치료를 위한 진단의 필요성과 중요성이 크게 부각되면서 환자의 복지와 의료비용 절감, 그리고 의료서비스의 효율성 제고 측면에서 체외진단이, 그리고 그 중에서도 분자진단에 대한 관심이 집중되며 분자진단 시장 역시 크게 성장하고 있고 의료산업에서 차지하는 비율이 크게 높아지고 있습니다.

신약개발에 있어서도 바이오마커를 이용한 신약개발이 새로운 트렌드로 자리잡았고, 표적치료제 동반진단 및 조기진단에 대한 인식 확대와 함께 다국적 제약기업은 신약개발과 병행하여 동반진단법의 개발에 힘을 쏟고 있습니다.

의료 패러다임의 변화에 따른 질병의 조기 발견과 치료 모니터링의 수요 증가는 분자진단 시장의 성장을 더욱 가속화 할 것으로 예상되고 있습니다. 액체생검 기술의 발전과 더불어 바이오마커들의 지속적인 도출은 질병의 모니터링 및 예후, 예측을 위한 분자진단 기술의 확대를 견인하고 있습니다.

위와 같은 특성으로 인하여 분자진단은 매우 민감하고 정확하며 재현성 있는 데이터를 제공하며 사용하기 편리한 새로운 기술을 요구하고 있습니다. 파나진은 유전자 (DNA/RNA)를 민감하고 정확하게 구별할 수 있는 PNA의 능력과 우수한 안정성 등을 이용하여 기존의 분자진단이 갖고 있는 기술적인 문제들을 해결할 수 있는 새로운 기술들을 지속적으로 개발하고 있습니다.

당사는 신규 개발한 분자진단 기술들에 새롭게 알려지는 바이오마커들을 적용하여 계속하여 제품의 적용 영역을 넓혀감으로써 분자진단산업의 새로운 강소기업으로 발돋움하고자 전력을 다하고 있습니다.

3) 조직도

(조직도)

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- 상기 "III. 경영참고사항" 의 "사업의 개요" 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※
아래의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용 작성된 외부감사인의 감사를 받지 않은 자료로 외부감사인의 감사결과 및 주주총회의 승인과정에서 변경될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 주주총회 1주전까지
전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 재무상태표

<재 무 상 태 표>

제 45 기 2020년 12월 31일 현재

제 44 기 2019년 12월 31일 현재

(단위 : 원)

과 목
제 45 기
제 44 기

자 산

I. 유동자산
18,567,008,418
10,114,103,219

1. 현금및현금성자산
9,343,403,911
2,414,143,881

2. 매출채권및기타채권
3,369,790,110
2,698,798,853

3. 기타금융자산
2,620,001,739
3,723,138,000

4. 기타유동자산
74,492,368
31,228,917

5. 재고자산
3,159,320,290
1,246,793,568

II. 비유동자산
8,664,806,188
11,672,637,495

1. 매출채권및기타채권
43,229,300
45,229,300

2. 기타금융자산
502,355,735
2,841,151,190

3. 기타비유동자산
134,946,769
142,855,525

4. 유형자산
7,687,864,512
8,413,865,300

5. 사용권자산
37,236,505
23,310,474

6. 무형자산
259,173,367
206,225,706

자 산 총 계
27,231,814,606
21,786,740,714

부 채

I. 유동부채
981,672,309
488,823,605

1. 매입채무및기타채무
357,085,726
319,400,684

2. 기타유동부채
597,796,820
153,638,284

3. 유동리스부채
26,789,763
15,784,637

II. 비유동부채
1,179,857,222
1,093,144,540

1. 순확정급여부채
1,034,250,756
1,084,877,772

2. 매입채무및기타채무
46,889,792

3. 기타비유동부채
87,118,621

4. 비유동리스부채
11,598,053
8,266,768

부 채 총 계
2,161,529,531
1,581,968,145

자 본

1. 자본금
16,068,330,000
16,068,330,000

2. 기타불입자본
65,140,299,432
65,140,299,432

3. 기타자본구성요소
3,821,530,936
3,872,278,959

4. 이익잉여금
(59,959,875,293)
(64,876,135,822)

자 본 총 계
25,070,285,075
20,204,772,569

자 본 과 부 채 총 계
27,231,814,606
21,786,740,714

- 포괄손익계산서

<포 괄 손 익 계 산 서>

제 45 기 (2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지)

제 44 기 (2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지)

(단위 : 원)

과 목
제 45 기
제 44 기

1.매출
16,266,901,009
7,950,192,812

2.매출원가
5,383,419,931
2,847,734,040

3.매출총이익
10,883,481,078
5,102,458,772

판매비와 관리비
5,734,517,336
5,710,357,581

4.영업이익
5,148,963,742
(607,898,809)

금융수익
249,057,350
339,392,364

금융비용
127,808,123
93,230,952

기타수익
180,619,332
3,911,540,427

기타비용
534,571,772
44,859,381

5.법인세비용차감전계속사업순이익
4,916,260,529
3,504,943,649

6.법인세비용

7.당기순이익
4,916,260,529
3,504,943,649

8.세후기타포괄손익
(54,568,803)
(70,235,305)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목:
(54,568,803)
(70,235,305)

순확정급여부채 재측정요소
(54,568,803)
(70,235,305)

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목:

9.세후총포괄순손익
4,861,691,726
3,434,708,344

주당이익

기본주당이익
153
109

희석주당이익
153
109

- 결손금처리계산서

<결손금처리계산서>

제 45 기 (2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지)

제 44 기 (2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지)

(단위 : 원)

과 목
제 45 기
제 44 기

I. 미처리결손금
60,900,176,793
65,816,437,322

1. 전기이월미처리결손금
65,816,437,322
69,321,380,971

2. 당기순손실(이익)
(4,916,260,529)
(3,504,943,649)

3. 보험수리적손실

4. 종속회사주식처분이익

II. 결손금처리액

III. 차기이월미처리결손금
60,900,176,793
65,816,437,322

- 자본변동표

<자본변동표>

제 45 기 (2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지)

제 44 기 (2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지)

(단위 : 원)

과 목
자본금
기타불입자본
기타자본구성요소
이익잉여금
합계

2019.1.1(전기초)
16,017,080,000
64,603,814,432
4,063,636,464
(68,381,079,471)
16,303,451,425

총포괄손익

당기순이익(손실)

3,504,943,649
3,504,943,649

순확정급여부채 재측정요소

(70,235,305)

(70,235,305)

총포괄손익 합계

(70,235,305)
3,504,943,649
3,434,708,344

소유주와의 거래

주식선택권의 부여

53,435,300

53,435,300

주식선택권의 행사
51,250,000
536,485,000
(174,557,500)

413,177,500

소유주와의 거래 합계
51,250,000
536,485,000
(121,122,200)

466,612,800

2019.12.31(전기말)
16,068,330,000
65,140,299,432
3,872,278,959
(64,876,135,822)
20,204,772,569

2020.1.1(당기초)
16,068,330,000
65,140,299,432
3,872,278,959
(64,876,135,822)
20,204,772,569

총포괄손익

당기순이익(손실)

4,916,260,529
4,916,260,529

순확정급여부채 재측정요소

(54,568,803)

(54,568,803)

총포괄손익 합계

(54,568,803)
4,916,260,529
4,861,691,726

소유주와의 거래

주식선택권의 부여

3,820,780

3,820,780

주식선택권의 행사

소유주와의 거래 합계

3,820,780

3,820,780

2020.12.31(당기말)
16,068,330,000
65,140,299,432
3,821,530,936
(59,959,875,293)
25,070,285,075

- 현금흐름표

<현금흐름표>

제 45 기 (2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지)

제 44 기 (2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지)

(단위 : 원)

과 목
제 45 기
제 44 기

1. 영업활동현금흐름
4,233,237,121
1,047,085,864

영업에서 창출된 현금
4,030,074,350
902,635,684

이자수취

213,730,575

156,302,650

이자지급

(2,452,494)

(2,455,710)

법인세환급(납부)

(8,115,310)

(9,396,760)

2. 투자활동현금흐름

2,919,437,852

(841,505,198)

단기금융상품의 감소

2,000,000,000

14,743,469,180

공정가치측정금융자산의감소

5,139,546,023

1,772,558,942

유형자산의 처분

67,639,000

2,500,000

보증금의 감소

10,000,000

230,300,000

단기금융상품의 증가

(1,000,000,000)

(11,396,676,952)

장기금융상품의 증가

(184,355,736)

소송으로 인한 예수금의 감소

(1,968,077,096)

공정가치측정금융자산의증가

(2,779,848,878)

(3,087,303,687)

사용권자산의 증가

보증금의 증가

(10,000,000)

(1,273,300)

장기선급금의 증가

(83,256,020)

유형자산의 취득

(411,772,273)

(946,039,449)

무형자산의 취득

(12,870,000)

(6,607,100)

3. 재무활동현금흐름
(18,383,554)
436,941,250

정부보조금의 수령
46,889,792
49,818,000

정부보조금의 상환
(37,500,000)

주식선택권의 행사

413,177,500

금융리스부채의 지급
(27,773,346)
(26,054,250)

4. 환율변동효과
(254,849,389)

5. 현금및현금성자산의순증가(감소)
6,879,442,030
642,521,916

6. 기초현금및현금성자산
2,463,961,881
1,821,439,965

7. 기말현금및현금성자산
9,343,403,911
2,463,961,881

8. (정부보조금)

(49,818,000)

9. 정부보조금 차감후 기말현금및현금성자산
9,343,403,911
2,414,143,881

- 재무제표에 대한 주석

재무제표에 대한 주석사항은
주주총회 1주전까지
전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시되는 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

※ 해당사항 없음.

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제9조(주식 등의 전자등록)

회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

제9조(주식 등의 전자등록)

회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다.
다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

<단서신설>

- 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함.

제10조의3(신주의 배당기산일)

이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제10조의3(신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

- 동등배당 원칙을 명시함.

제13조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 이 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

제13조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 
① (현행과 같음)

- 정기주주총회에 대한 기준일 현행 유지

② 이 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

② (현행과 같음)

③
이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회가 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 공고하여야 한다.

③
회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.

- 현행 코스닥 표준정관에 맞도록 개정

④ 회사가 제3항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.

⑤ 회사가 제3항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

제14조의2(전환사채의 발행) ① ∼ ⑤ (생략)

⑥ 전환으로 인하여 발행하는
주식에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 관하여는 제10조의3의 규정을 준용한다.

제14조의2(전환사채의 발행)① ∼ ⑤ (현행과 같음)

⑥ 전환으로 인하여 발행하는
신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제10조의3의 규정을 준용한다.

- 전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함.

제42조(감사의 선임)

① 감사는
주주총회에서 선임한다.

제42조(감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서
선임·해임한다.

- 감사선임에 관한 조문 정비.

② 감사의
선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

② 감사의
선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.
그러나 의결권있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권있는 주식의 수는 합산한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.
다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

- 전자투표 도입 시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용을 반영함.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

- 감사 선임 또는 해임 시 의결권 제한에 관한 내용을 반영함.

제51조(이익배당)

① (생략)

② 제1항의 배당은
매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ (생략)

제51조(이익배당)

① (현행과 같음)

② 제1항의 배당은
이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ (현행과 같음)

- 배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 하고, 정기주주총회의 기준일과 다른날로 배당기준일을 정할 수 있음.

부 칙

제1조(시행일) 이 정관은 2021년 03월 29일부터 시행한다.

- 부칙 신설

제2조(감사 선임에 관한 적용례) 제42조 제3항·제5항의 개정규정(선임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 이후 선임하는 감사부터 적용한다.

제3조(감사 해임에 관한 적용례) 제42조 제4항·제5항의 개정규정(해임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 당시 종전 규정에 따라 선임된 감사를 해임하는 경우에도 적용한다.

※ 기타 참고사항 : 해당사항 없음.

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

김 성 기
1961.03.01
부
부
본인
이사회

엄 봉 호
1973.05.26
부
부
-
이사회

총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

김 성 기
(주)파나진 대표이사

1979-1983
1983-1991

1985-1992
1994-2001
2001-현재

서울대 화학과 학사

KAIST 화학 석,박사

한국화학연구소
LG화학기술원

(현) (주)파나진 대표이사

-

엄 봉 호
(주)파나진상무이사
1992-1999
1999-2001
2003-현재

경성대 화학과 학사

부산대 화학과 석사
(현) (주)파나진 상무이사

-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김 성 기
-
-
-

엄 봉 호
-
-
-

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

해당사항 없음

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

<김성기 사내이사 후보>

후보자는 PNA 소재의 대량생산기술을 국내 기술로 독자개발하여 현재의 ㈜파나진을 설립. 전세계에 PNA 공급 및 확산, PNA 소재와 접목하여 분자진단제품 사업화에 수년간 공헌하여 회사의 향후 사업 방향의 결정과 성장에 기여할 것으로 기대됨. 

<엄봉호 사내이사 후보>

PNA 소재에 대한 연구 및 생산에 관한 폭넓은 경험과 전문성을 겸비하였으며, 수년간 소재사업 전반을 총괄하여 안정적으로 사업을 운영하였으므로 향후 회사의 발전에 기여 할수 있는 적임자로 기대됨.

확인서

20210226_확인서(주총소집공고시첨부)_김성기 대표이사.jpg
확인서_김성기

20210226_확인서(주총소집공고시첨부)_엄봉호 상무이사.jpg
확인서_엄봉호

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항 : 해당사항 없음.

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

이 영
1970.04.23
-
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

이 영
(주)파나진상무이사

1988-1992
1995-2002

2000-2008

2008-현재

KAIST 생명화학공학과 학사

KAIST 생명화학공학과 석, 박사

(주)카이로바이오

(현) ㈜파나진 상무이사

-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이 영
-
-
-

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

경영 전반에 관한 다양한 경험과 전문성을 바탕으로 객관적이고, 중립적인 시각에서 감사 본연의 업무를 충실히 수행할 것으로 기대되며, 회사의 재무/회계 관리 체계 및 투명성 제고에 기여할 것으로 판단되어 감사 후보로 추천함.

확인서

20210226_확인서(주총소집공고시첨부)_이영 감사.jpg
확인서_이영

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항 : 해당사항 없음.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
5 ( 2 )

보수총액 또는 최고한도액
10억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
5 ( 2 )

실제 지급된 보수총액
2.8억원

최고한도액
10억원

※ 기타 참고사항 : 해당 없음.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
1억원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
1억원

최고한도액
1억원

※ 기타 참고사항 : 해당사항 없음.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2021년 03월 19일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

※ 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 1주전 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/) 정기공시 및 회사 홈페이지(IR ▷ 공시정보, http://www.panagene.com/html/dh/stock3)에 게재될 예정입니다.

※ 사업보고서는 주주총회의 승인 과정 또는 오기 등의 사유로 정정될 수 있으며, 정정하는 경우 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)에 업데이트 될 예정이므로 이를 확인하시기 바랍니다.

※ 참고사항

▶코로나바이러스감염증(COVID-19)에 관한 안내
주총회장에 체온계 및 손소독제를 비치할 예정이며 당일 발열, 기침 증세가 있으신 주주님은 주주총회장 출입이 제한될 수 있습니다. 또한, 마스크 미착용 주주님께서도 출입이 제한될 수 있으니, 주주총회장 입장 시 반드시 마스크를 착용하여 주시기바랍니다.

▶주주총회 집중일 개최사유 : 해당사항 없음.