헬릭스미스 — 주주총회소집공고 (20210310)
제출인: 헬릭스미스

주주총회소집공고
2.9
(주)헬릭스미스

주주총회소집공고

2021년 03월 10일

회 사 명 :
(주)헬릭스미스

대 표 이 사 :
김선영, 유승신

본 점 소 재 지 :
서울특별시 강서구 마곡중앙8로7길 21

(전 화) 02-2102-7200

(홈페이지)http://www.viromed.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 대표이사
(성 명) 유승신

(전 화) 02-2102-7200

주주총회 소집공고

(제25기 헬릭스미스 정기주주총회)

1. 일 시 : 2021년 03월 31일(수) 오전 9시

2. 장 소 : 서울특별시 강남구 테헤란로87길 46 오크우드 프리미어 코엑스 센터 5층 프리미어룸

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 2020년 영업보고 및 감사보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고

나. 부의안건

제1호 의안 : 제25기 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 변경의 건

제3호 의안 : 이사 선임의 건

제3-1호 의안 : 사내이사 김신영 선임의 건

제4호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건

4. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160 조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한 국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전 자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템 
- 인터넷 주소 : 「https://evote.ksd.or.kr」

- 모바일 주소: 「https://evote.ksd.or.kr/m」

나. 전자투표 행사·전자위임장 수여기간 : 2021년 3월 21일 9시 ～ 2021년 3월 30일 17시

- 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속이 가능하며, 그 이후 기간 중에는 24시간 접속이 가능합니다. (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 투표 가능) 

다. 시스템에서 인증서를 통해 주주 본인 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여

- 주주확인용 인증서의 종류 : 코스콤 증권거래전용 인증서, 금융결제원 개인용도제한용 인증서 등

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리됩니다.

5. 참석자 지참물 안내

가. 직접행사: 본인신분증, 주주총회 참석장 (주민등록증, 운전면허증, 여권만 본인신분증으로 인정되며, 신분증 미지참시 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.)

나. 대리행사: 대리인의 신분증, 주주총회 참석장, 위임장

* 위임장에 기재할 사항

- 위임인의 성명, 주민등록번호 (법인인 경우 사업자등록번호)

- 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용

- 위임인의 날인 또는 서명

- 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 입장이 불가하오니 이점 유의하시기 바랍니다.

6. 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 관한 안내

- 주주총회장에 체온측정기를 비치할 예정이며, 당일 발열, 기침 증세가 있으신 주주님은 주주총회장 출입이 제한될 수 있습니다. 또한, 마스크 미착용 주주님께서도 출입이 제한될 수 있으니, 주주총회장 입장 시 반드시 마스크를 착용하여 주시기 바랍니다.

- 참고로, 주주총회 당일 사회적 거리두기 단계에 따라 입장 인원에 제한이 있을 수 있습니다. 1.5~2단계에서는 99명, 2.5단계에서는 49명만 참석이 가능하오니 주주님들의 양해를 부탁드립니다.

7. 기타사항

- 승용차 이용 시 (주차 무료)

주차장 위치: 오크우드 프리미어 코엑스 센터 1주차장 (도심공항타워와 한국도심공항터미널 건물 사이에 있는 주차장이며, 지하주차장 3층과 4층에 주차하시면 됩니다)

- 지하철 이용 시: 2호선 삼성역 5번 출구에서 도보 약 10분, 9호선 봉은사역 7번 출구에서 도보 약 10분

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

송하중

출석률: 100%

노대래

출석률: 86%

김병욱

출석률: 100%

오재승

출석률: 33%

Chas 
Bountra

출석률: 33%

찬 반 여 부

1
2020.02.10
제1호 NH투자증권 단기 운영자금 대출의 건
찬성
찬성
찬성
-
-

2
2020.02.10
제1호 전환사채 일부 조기 상환의 건
찬성
찬성
찬성
-
-

3
2020.02.11
제1호 제2회차 무기명식 무보증 사모전환사채 일부 조기 상환의 건
찬성
찬성
찬성
-
-

4
2020.02.13
제1호 제24기 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건
찬성
찬성
찬성
-
-

5
2020.02.19
제1호 제3회차 무보증 사모 전환사채 신규 발행의 건
찬성
찬성
찬성
-
-

6
2020.02.21
제1호 NH투자증권 단기 운영자금 대출 상환의 건
찬성
찬성
찬성
-
-

7
2020.02.21
제1호 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
찬성
찬성
찬성
-
-

8
2020.03.09
제1호 이사선임의 건
찬성
찬성
찬성
-
-

9
2020.03.09

제1호 골든헬릭스 청산의 건

찬성
찬성
찬성
-
-

10

2020.03.12

제1호 제24기 정기주주총회 소집의 건
제2호 전자투표 채택 승인의 건
찬성
찬성
찬성
-
-

11
2020.03.18
제1호 정기주주총회 장소 변경의 건
찬성
찬성
찬성
-
-

12
2020.04.01
제1호 대표이사 선임의 건
-
-
-
-
-

13
2020.04.08
제1호 준비금 자본전입에 관한 건(무상증자 결의)
-
-
-
-
-

14
2020.09.17
제1호 유상증자 신주 발행의 건
-
찬성
-
찬성
찬성

15
2020.10.28
제1호 유상증자 신주발행의 일정 변경의 건
-
찬성
-
찬성
-

주 1) 사외이사 3인(송하중, 노대래, 김병욱)의 경우, 2020년 3월 31일에 임기만료 되었습니다.
주 2) 2020년 3월 31일 제24기 주주총회에서 사외이사 및 감사위원회위원 3인(노대래, 오재승, Chas Bountra)이 선임되었습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

감사위원
3
2020.02.12
제1호 제24기 재무제표 및 영업보고서 보고
제2호 내부회계관리제도 운영실태 보고
가결

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
3
3,000
114,289
38,096
-

- 주총승인금액은 이사전체의 보수 한도 금액임.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 천원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

용역등의 매입
Genopis
 (종속기업)
2020.01.01~2020.12.31
11,169,768
3.01%

용역등의 매입
Helixmith USA
 (종속기업)
2020.01.01~2020.12.31
3,121,219
0.84%

주1) 상기 거래금액은 매출총액기준 1%이상의 거래내역입니다.
주2) 상기 비율(%)은 최근 사업년도말(24기) 연결재무제표 기준 자산총액대비 해당 거래금액의 비율입니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 천원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

용역등의 매입
Genopis
 (종속기업)
2020.01.01~2020.12.31
11,317,792
3.05%

용역등의 매입
Helixmith USA
 (종속기업)
2020.01.01~2020.12.31
3,121,219
0.84%

주1) 상기 거래금액은 매출총액기준 5%이상의 거래내역입니다
주2) 상기 비율(%)은 최근 사업년도말(24기) 연결재무제표 기준 자산총액대비 해당 거래금액의 비율입니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

- 바이오의약품 산업

가. 산업의 개요

당사가 속한 산업은 제약산업이며 이 분야는 각종 질병의 진단, 치료, 경감 및 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 목적으로 하는 산업분야입니다.

제약산업은 크게 의약품, 의료기기, 진단 시장 등으로 나뉘어 있고, 그 중 의약품 시장이 3/4 이상의 비중으로 가장 크게 형성되어 있습니다. 의약품 시장은 개발 소재에 따라 세부적으로 나뉘는데, 당사는 단백질, 항체, DNA, 세포 등 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 분야에 속해 있고, 이 바이오의약품이 전체의약품에서 차지하는 비중은 꾸준하게 증가하고 있습니다.

바이오의약품 분야는 약학, 화학, 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술을 기반으로 막대한 비용과 시간 투입을 요하는 기술집약도가 높은 분야입니다. 또한, 타 산업과 비교하면 개별 제품의 상업화 성공확률이 매우 낮지만 일단 개발에 성공하면 특허를 보유하고 있는 시장내에서 독점적인 지위 향유가 가능하며, 개발된 기반 기술이 있을 경우 다른 시장으로 확대 적용할 수 있습니다.

이중에서 특별히 유전자를 이용한 유전자치료제 시장은 높은 성장성 때문에 미래에는 경제적 가치가 더욱 높아질 것으로 평가받고 있어 차세대 성장 동력으로서 주목받고 있는 분야입니다.

나. 산업의 특징
 바이오의약품은 신약 개발을 위해서 장기간이 소요되고, 높은 투자비와 고위험을 수반하는 분야입니다. 글로벌 신약 개발 시 임상 진행, 전문인력 투입 등으로 평균 1조~2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~15년 정도의 장기간 개발기간이 소요됩니다. 타산업 대비 R&D 투자 비중이 매우 높은 기술집약적 산업이라고 할 수 있습니다. 이러한 막대한 R&D 비용 회수를 위해서는 대규모 시장이 필요로 하며, 수출지향적인 산업구조를 가집니다. 신약개발 성공확률은 매우 낮지만 글로벌 블록버스터 신약개발 성공 시 특허 등을 통해 독점적, 장기간 고부가가치를 창출할 수 있는 분야입니다.
 
 다. 신약개발 동향
 <제약 산업의 구조 변화>

오늘날 제약산업은 생명공학 기술의 발달에 따라 합성의약품에서 바이오의약품으로 빠르게 전환되고 있습니다. 이미 글로벌 시장에서는 바이오의약품이 상위 의약품 매출액을 차지한지 오래고, 오랫동안 제약산업의 주를 이루었던 합성신약 시장의 비중은 점차 감소하는 경향을 보이고 있습니다.

또한, 다국적 제약사들은 그동안 블록버스터 급의 매출을 보인 합성신약들의 특허가 만료됨에 따라 다수의 제네릭 제품들과 치열한 경쟁을 해야 합니다. 이 같은 상황을 극복하기 위해 다국적 제약사들은 인수 및 합병, 공동개발, 기술도입 등의 방법을 활용하고 있으며, 바이오의약품 시장 진출에 매우 적극적입니다.

특히, 바이오의약품 중에서도 앞으로는 유전자치료제가 특별한 주목을 받을 것이 예상되는데, 최근의 시판 허가 케이스들을 시작으로 많은 유전자치료제가 승인을 앞두고 있어 전세계 신약 개발의 큰 흐름을 주도할 것으로 예상됩니다.

<바이오의약품의 성장과 개발 동향>

바이오의약품의 역사는 1982년 출시된 당뇨병 치료제인 재조합 인간 인슐린에서 출발하였습니다. 1980년대에는 13개의 바이오의약품이 FDA의 시판허가를 받았으며 1990년대에는 39개, 2000~2009년 사이에는 65개 품목의 바이오의약품들이 출시되었습니다. 바이오의약품의 허가건수와 적응증 추가건수는 현재 전 세계적으로 연구 중인 관련 프로젝트의 수를 고려할 때 계속 확대될 전망입니다.

<유전자치료제 개발현황>

최근에는 유전자치료제가 급성장하고 있는 추세입니다. 미국, 유럽시장 진입이 승인된 유전자/세포 치료제들을 시작으로 하여 많은 유전자치료제 후보군들이 개발되고 있습니다.

제품명

개발사

기술기반

적용 질환

나라

허가

연도

Breyanzi

Juno/BMS

CAR/렌티바이러스

Large-B-cell lymphoma

US

2021

Tecartus

Gilead(Kite Pharna)

CAR/레트로바이러스

Mantle cell lymphoma

US

2020

Collategene

Anges MG

플라스미드 DNA

Critical libm ischemia

Japan

2019

Zynteglo

Bluebird bio

렌티바이러스

β-thalassemia

EU

2019

Zolgensma

Avexis/Norvatis

아데노부속바이러스

Spinal muscular atrophy

US

2019

Kymriah

Norvartis

CAR/렌티바이러스

Acute lymphoblastic leukemia

US

2017

Yescarta

Kite Pharma

CAR/레트로바이러스

B-cell lymphoma

US

2017

Luxturna

Spark Therapeutics

아데노부속바이러스

Leber’s Congenital Amaurosis

US

2017

Zalmoxis

Molmed

TK+레트로바이러스

HSCT

EU

2016

Strimvelis

GSK

레트로바이러스

ADA-SCID

EU

2016

Imlygic

Amgen(Biovex)

허피스바이러스

Melanoma

US

2015

이미 많은 유전자치료제들이 임상에 진입한 상태이고, 다수의 임상 3상 사례가 있는 만큼 유전자치료제 승인 건수는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 수많은 바이오의약품 개발 회사들이 많은 R&D 자금을 투입하여 유전자치료제 연구 개발을 진행하고 있고, 특히, 대형 제약사들의 경우 주요 유전자치료제 회사들을 적극적으로 M&A하고 있는 만큼, 향후 유전자 치료제 개발은 더욱 더 가속화될 것으로 예상됩니다.

라. 바이오의약품 시장 동향 및 전망
 
 1) 시장 현황 및 전망

- 글로벌 시장

Evaluate Pharma(World Preview 2019)에 따르면 바이오의약품의 비중은 지속적으로 확대되고 있음을 알 수 있습니다. 2019년 기준 바이오의약품 시장은 $2,580억 달러로 전체의약품 대비 29%를 차지한 것으로 집계되었으며 이러한 추세는 지속되어 향후 5년 (‘20~25년)간 연평균 10.2% 성장하여 2025년에는 $4,610억 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

암, 난치성 및 퇴행성 질환의 발병률 증가로 인해 바이오의약품의 수요가 꾸준히 증가할 것으로 전망하며 이는 바이오신약 시장의 성장을 촉진시킬 것으로 여겨집니다. 특히 혁신적 기술의 발전으로 유전자치료제를 비롯한 새로운 치료제들이 개발되고, 치료 가능한 질병의 수 증가하면서 관련 시장이 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

- 국내시장

국내 바이오의료산업은 그간 정부의 적극적인 지원과 기업들의 지속적인 노력으로 급속도의 성장과 변화를 실현하였습니다. 또한 우리나라는 빠른 인구 고령화와 만성질환의 증가로 바이오의약품을 포함 전체의약품 시장 규모는 점차 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

2) 바이오의약품 분야별 시장 현황 및 성장 요인

바이오의약품 분야는 현재 항체치료제가 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 항체치료제는 1990년대에 최초로 신약이 개발된 이후 지난 20년 이상의 기간 동안 다양한 신약들이 시장에 출시되었고 휴미라, 허셉틴 등 초대형 블록버스터 급의 매출에 성공한 제품들을 다수 배출하였습니다.

현 시점에서 시장의 크기는 작지만, 향후 고성장 분야로는 차세대 바이오의약품으로 불리는 재생의약품인 유전자치료제와 세포치료제가 주목받고 있으며 제약산업 진화의 변곡점이 될 것으로 여겨집니다. 보다 근원적인 치료가 가능하여 암, 신경퇴행성질환, 유전질환 등 난치성 질환 치료에 있어서 새로운 장을 열수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

글로벌 빅파마(Big Phama)들은 유전자치료제와 같이 혁신적 기술을 기반으로 하는 바이오신약 시장을 선점하기 위한 파이프라인 M&A에 공을 들이고 있습니다. 이 분야는 아직 시장을 주도하는 업체가 나타나지 않았기 때문에, 이를 선점하기 위한 글로벌 빅파마들의 경쟁이 치열해질 것으로 예상됩니다. 글로벌 혁신 바이오신약을 확보하기 위해 M&A, 라이선스 거래 등의 오픈 이노베이션 전략을 중심으로 이루어지고 있습니다. 2018년 기준 M&A 거래건수(1,438건)와 거래액($3,396억) 모두 크게 증가하여 최근 10년간 최대치를 기록하였습니다. 특히, 단기적인 성과보다 장기적인 성장 동력을 확보하고자 Cross-border M&A 거래를 통해 미래 파이프라인을 강화하려는 추세입니다. 글로벌 빅파마들의 메가 딜 동향을 살펴보면 희귀의약품(Orphan Drug), 항암제, 유전자 및 세포 치료제로 불리는 차세대 바이오의약품 기술력을 갖춘 기업을 인수하려는 움직임이 뚜렷해 보입니다.

3) 경기 변동의 특성

의약품 산업은 다른 공산품과 비교했을 때 상대적으로 경기변동과 큰 상관관계가 없습니다. 이는 사치재나 대체재가 아니라는 제품의 특성 때문인데 특히 질병 치료를 위한 전문 신약은 경기 변동이나 계절 요인에 거의 영향을 받지 않습니다.

4) 경쟁 우위 요소

(원천기술 및 확대 특허까지 전세계 지적재산권 다수 확보)

시장에서 성공한 약물은 개발에 필요한 기술 수준이 높고 세분화된 지적재산권과 노하우가 결합되어 있는 특징을 가지고 있습니다. 따라서 특정 제품의 시장 경쟁자의 수가 타 산업보다 현저하게 적은 편이며 독점적인 지적재산권을 바탕으로 시장에 진출한 경우 시장 점유율이 매우 높은 편입니다. 따라서 신약 개발을 위한 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이며 우수한 기술을 독점적으로 확보하는 것이 시장 경쟁에서 우위를 점할 수 있는 조건입니다. 당사는 당사가 개발한 제품이 시장에 출시되었을 때 독점적인 경쟁력을 가질 수 있도록 원천기술 특허 및 확대 가능한 영역의 특허까지 모두 확보하고 있습니다.

(유전자치료제 개발 기술)

당사는 생체내외의 타겟 세포조직에 치료 유전자를 전달하는 효율성이 높은 유전자전달체를 보유하고 있으며 이러한 기술을 활용하여 현재 다양한 적응질환을 대상으로 치료제를 개발하고 있습니다. 유전자치료제의 경우 질환에 대한 맞춤형 접근이 가능하기 때문에 당사에서는 치료 유전자가 가장 큰 효과를 보일 수 있는 질환을 선정하여 임상 개발을 진행하고 있습니다.

또한, 당사의 유전자 전달체와 치료 유전자가 가장 효율적으로 적용될 수 있는 신경 퇴행성 질환을 추가적으로 선정하여 제품군과 적응질환을 전략적으로 확대하고 있습니다.

5) 자원 조달 상의 특성

의약품산업은 다수의 공급처에서 경쟁적으로 공급하는 일반적인 원재료를 사용하는 것이 대부분이며, 특정 원자재 및 특정 업체에의 의존도가 매우 낮습니다. 또한 고유한 기술이 적용된 원재료의 대량생산이 쉬우므로 원재료 조달에 어려움이 없습니다.

6) 관련 법령 또는 정부의 규제

인간의 생명과 직결되는 의약품을 취급하는 산업이므로 해당 국가의 식품의약품안전처에서 제품의 개발/제조/임상시험/인허가/유통/판매 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있으며 기관이 제시하는 관련 규정 및 지침을 따라야 합니다. 

나. 회사의 현황

가. 영업개황 및 사업부문의 구분
 주요 사업의 영역은 바이오와 천연물 소재들을 활용한 혁신적인 신약을 개발하는 기업이며, 주된 사업영역은 1) 바이오의약품 사업, 2) 천연물의약품 사업으로 크게 나눌 수 있습니다.

[헬릭스미스 파이프라인]

구분

개발제품

적용 질환

바이오 의약품

Plasmid DNA

치료유전자와 전달체가 결합된 DNA 치료제로서 근육주사를 통해 체내에 전달되어 효율적으로 치료단백질을 생산하는 의약품임.

신약

엔젠시스

(VM202)

당뇨병성 신경병증성 통증 (DPN)

당뇨병성 족부궤양 (PAD)

근위축성 측삭경화증 (ALS)

샤르코-마리-투스 병 (CMT)

허혈성 심장 질환 (CAD)

VM206

항암치료 백신(HER2+유방암)

NM101

말초신경증 치료제

NM102

심혈관계질환 치료제

AAV 기반 치료제

최근 유전자전달체로 가장 각광받고 있는 아데노바이러스 부속 바이러스를 유전자잔달체로 사용하는 유전자치료제로서, 근육, 안구, 신경계, 혈액 등 타겟질환에 따라 다양한 경로로 체내에 전달되어 치료단백질을 생산할 수 있는 의약품임.

신약

NM301

근위축성 측삭경화증 (ALS)

CAR-T 기술

환자의 혈액에서 선별한 T세포에 특정 암항원을 인식하는 수용체(CAR)를 도입하고 이를 환자에게 재주입해 암세포를 공격하도록 만든 치료제

신약

VM801

대장암, 난소암, 췌장암 등

HX804

난소암, 신경모세포종

단백질 의약품

생리활성을 갖는 재조합 단백질, 혹은 항체 기반 치료제

신약 (항체)

VM507

신장질환

바이오 베터

VM501

혈소판 감소증

천연물 의약품 / 건강기능식품

분자생물학기술로 유효성을 확인하고 임상적 효과를 검증한 천연물 유래의 의약품 및 건강기능식품임

천연물 의약품

HX204

염증성 장질환

레일라정

퇴행성 관절염 (시장 출시)

건강기능식품

알렉스

알레르기 개선 (시장 출시)

무르핀

관절건강 개선 (시장 출시)

니모신

기억력 개선 (시장 출시)

타디오스(HX110)

호흡기감염질환, 호흡기 건강 개선

HX109

전립선 건강

HX112

여성갱년기건강

나. 영업개황

당사가 영위하는 사업에서의 최종 목표는 기존 의약품의 한계를 극복하고 보완할 수 있는 신약을 개발하고 시장에 출시시키는 것입니다. 이를 위해 당사는 DNA, 단백질, 세포 등의 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 사업과 천연소재를 발굴하고 추출하여 약효 검증을 통해 탄생하는 천연물신약 및 건강기능식품이라는 2가지 사업부문을 가지고 있습니다. 당사는 당사의 전략적 수요와 부합되는 국내/외 제약사에게 기술이전을 통하여 수익을 발생시킬수도 있으며 의약품 판매 로열티, 제품의 직접 판매, 기능성 원료의 판매 활동 등을 통해 수익을 직접적으로 발생시키기도 합니다. 

다. 산업의 성장성 및 개발현황

1) 바이오의약품 사업

당사의 바이오의약품 사업부문에서는 DNA 기술을 기반으로 한 엔젠시스(VM202), VM206이 현재 임상시험 단계에서 개발되고 있습니다.

(주요 개발 제품)

엔젠시스(VM202)

엔젠시스(VM202)는 헬릭스미스 고유의 DNA 치료제 기반 기술인 pCK에 HGF (hepatocyte growth factor) 치료유전자가 결합된 DNA 치료제입니다. 엔젠시스(VM202)를 근육주사를 통해 체내에 전달하면 2종류의 HGF 단백질이 생성되고, 이 단백질이 혈관을 새롭게 만들거나 신경세포를 성장시키고 건강하게 하는 등의 생물학적 기능을 하여 질병에 대한 치료 효과를 나타내게 됩니다. 엔젠시스(VM202)의 이러한 생물학적 효능에 근거하여 심혈관계 질환과 신경계 질환 등에 대한 치료제로 개발되고 있습니다.

- 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN)

엔젠시스(VM202)의 첫번째 대상질환은 신경계질환인 당뇨병성 신경병증(DPN)입니다. DPN은 당뇨병이 있는 환자(30~50%) 에게서 흔하게 나타나는 당뇨병의 합병증입니다. 체내의 고혈당으로 인하여 미세혈관은 쉽게 손상 받을 수 있는데, 이때 동시에 신경도 손상을 받게 되어 극심한 통증을 느끼게 되는 질환입니다. 감각이 둔해지거나 비정상적으로 극심한 통증을 느끼는 것이 주된 증상이며 불면증, 우울증을 동반하기도 합니다. 현재 질환의 원인을 치료할 수 있는 효과적인 치료제는 없으며, 통증을 일시적으로 완화시키는 진통제와 대증적인 요법들이 사용되고 있습니다. 당뇨병성 신경병증의 통증을 조절하기 위해 진통제가 처방되는 시장규모는 약 3~4조원으로 추정하고 있습니다. 그러나 진통제의 경우 모든 환자에게 효과가 있는 것은 아니며 심한 부작용이 따르는 사례도 있어, 전체 DPN 환자들 중 30~40% 정도만이 진통제를 복용하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 처방 진통제는 질환의 근본적인 원인을 치료하는 약물은 아니며, 더욱 근본적인 치료를 제공하는 재생의학적인 약물이 시장에 출시된다면 진통제를 복용하지 않는 환자들에게도 의료혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 첫 번째 임상 3상(3-1, 3-1B)을 실시하였고, 이 결과를 바탕으로 후속 임상 3상(3-2, 3-3)을 계획하였습니다. 임상 3-2상은 총 152명의 환자를 대상으로 할 계획이며, 이미 미국에서 환자모집을 개시하였습니다. 이와 별개로 엔젠시스(VM202)의 disease modifying drug 혹은 재생의약으로서의 잠재력을 증명하는 임상 연구를 계획하고 있습니다.

- 당뇨병성 허혈성 족부궤양(VM202-PAD)

엔젠시스(VM202)의 두번째 대상질환은 만성 난치성 당뇨병성 허혈성 족부궤양입니다. 당뇨병성 허혈성은 당뇨병으로 인해 다리 아래로 내려가는 주요 동맥 혹은 미세혈관이 좁아지거나 막혀 혈액의 흐름이 원활하지 않은 상태를 말합니다. 이로 인해 혈액공급이 되지 않는 다리, 발 부위의 근육조직 및 세포의 손상으로 궤양이 발생하는데, 이를 당뇨병성 허혈성 족부궤양이라고 합니다. 소독, 습윤제/겔 도포 등의 치료에도 불구하고 50~70% 환자들은 다리의 궤양이 지속적으로 재발하며, 미국 내에서만 만성적으로 재발하는 당뇨병성 궤양 환자들이 450만명이며, 매년 발생하는 의료비용은 9~13조원에 이르고 있습니다. 증상이 더욱 악화되어 중증하지허혈로 발전하면 극심한 통증을 동반하게 되며 세포가 괴사하는 상태까지 이르게 됩니다. 매년 미국 내 궤양치료에만 9~13조원 이상의 비용이 발생하고 있으며, 중증하지허혈로 발전하여 다리를 절단하는 경우에는 약 8조원의 비용이 발생하는 것으로 보고되고 있습니다. 당사는 중증하지허혈 환자를 대상으로 미국 임상 2상을 성공적으로 완료하였고, 이후 임상 3상을 실시하였고 현재 중간 분석을 진행중입니다. 현재는 허혈성궤양만을 대상으로 하고 있는데, 신경병증(neuropathic)궤양도 포함하는 임상으로 확대 예정입니다.

- 근위축성 측삭경화증 치료제(VM202-ALS)

엔젠시스(VM202)의 세번째 질환은 신경계질환 중 근위축성 측삭경화증(루게릭병, ALS)으로 알려져 있는 희귀질환입니다. 이 질환은 우리 몸의 근육을 움직이는데 필요한 운동신경들이 파괴되어 혀, 목, 팔다리를 포함한 전신 근육들이 퇴화에 이르게 되는 원인불명의 신경퇴행성 질환입니다. 미국내에서만 약 3만명의 환자가 있는 것으로 알려져 있습니다. 주로 성인에게서 발병하며 증상이 나타나면 2~5년동안 환자들은 정상적인 삶이 점차 어려워지고, 호흡마저도 호흡기에 의존하게 되며 대부분 호흡곤란으로 사망에 이르는 것으로 알려져 있습니다. 이 과정에서도 환자들의 의식은 유지되기 때문에 ALS는 ‘세상에서 가장 잔인한 병’이라고 불리기도 합니다. 미국 ALS Therapy Development Institute는 혁신적인 약물이 개발된다면 전세계 $2~4 billion의 시장규모가 형성될 것이라는 전망을 한 바 있습니다. 당사는 ALS 대상으로 미국 FDA로부터 희귀의약품으로의 지정 받았으며, 품목허가 심사기간을 단축시켜줄 FAST TRACK 의약품으로도 지정 받았습니다. 미국에서 18명의 환자를 대상으로 한 임상1상을 성공적으로 완료하였습니다. 이를 바탕으로 ALS 2상을 2a상과 2b상 두 단계로 나누어 약물의 안전성과 유효성을 조사할 계획입니다. 현재 ALS 2a상은 개시되었으며, 총 18명의 ALS 환자를 대상으로 180일 간 진행합니다.

- 샤르코-마리-투스병(VM202-CMT) 
 CMT는 운동신경과 감각신경의 점진적인 손상에 의해 팔과 다리의 근육이 위축되고 보행장애가 발생하는 희귀 유전병입니다. 희귀질환 중에서는 가장 흔한 질환으로 알려져 있으며, 이 중 가장 많은 아형인 CMT1A는 국내에서 약 8,000명, 전세계적으로 약 120만명 이상의 환자가 있는 것으로 알려져 있습니다. 하지만 전세계적으로 치료제가 없어 보조요법만 사용되고 있는 것이 현실입니다. 이번 1/2a상 시험의 경우 지난 해 9월 첫 투약과 12월 환자 등록을 완료하였습니다. 이번 임상시험에서는 말초신경 손상으로 근위축이 일어난 CMT환자의 다리 근육에 엔젠시스(VM202)를 주사합니다. 이를 통해 CMT 환자에서 근육 조직 재생, 세포 자멸사 억제, 항염증 활성, 항섬유 활성, 신경 보호 등을 통해 질환의 진행 혹은 증세 악화를 지연 내지는 막을 수 있을 것으로 예상합니다.

- 허혈성 심장질환(VM202-CAD)

엔젠시스(VM202)의 네번째 대상질환은 심혈관계 질환 중 하나인 허혈성 심장질환(CAD)입니다. 허혈성 심장질환은 심장에 혈액을 공급하는 관상동맥이 좁아지거나 막혀 발생하는 질환으로 심근경색이나 협심증 등으로 많이 알려져 있습니다. 현재 치료방법으로는 콜레스테롤 저하제·혈전용해제등의 약물요법, 스텐트삽입술, 혹은 관상동맥우회로이식술 등이 활용되고 있습니다. 연간 20조원의 치료비용이 발생하고 있지만, 여전히 대부분의 선진국에서 1, 2위의 사망원인을 차지하는 질병으로 더 안전하고 효과적인 치료제가 필요한 상황입니다. 당사는 급성 심근경색증으로 인해 심혈관 중재술을 받은 환자를 대상으로 실시하는 임상 2상을 한국에서 준비중입니다. 외과적 수술 없이 치료용 카테터(C-Cathez?)를 사용하여 심장 근육에 약물을 투약하여 약물의 안전성과 유효성을 평가할 예정이며, 이를 통해 약물 전달 효율성 및 편의성이 개선될 것으로 기대하고 있으며, 현재 심장질환에 사용되는 각종 의약과 기술들의 한계를 뛰어 넘는 근본적인 치료방법을 제시할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 현재 당사는 의료기기인 주사용 카테터를 공급해줄 기업이 없어 대책을 마련하기 위해 파트너사와 협의와 합의가 필요한 상황입니다.

- VM206

VM206은 Her2/neu를 과발현하는 유방암, 위암, 췌장암 등의 질환을 치료하기 위한 항암 치료 백신으로 Her2/neu를 발현하는 암 치료유전자(HM)와 면역반응을 촉진하는 GM-CSF를 헬릭스미스의 DNA 기반 기술인 pCK와 결합한 물질입니다. 체내 면역반응을 효과적으로 유도하기 위해 재조합 Adenovirus도 함께 사용합니다. 항암치료제로서 국내에서 임상 1상을 실시하여 긍정적인 효과를 관찰하였습니다.

Her2 발현 암 치료를 위한 약물로 항체면역 반응을 유도하는 항체의약품이 약 7~8조원 규모의 시장을 형성하고 있습니다. Her2 발현 암 종류는 매우 다양하여 첫번째 대상질환인 유방암을 비롯하여 다양한 암 질환으로 확대가 가능할 것으로 전망되고 있습니다.

2) 천연물의약품 및 건강기능식품 사업

천연물은 오랜 역사동안 질병 치료를 위한 약리 성분의 주요 원천으로 활용되어 왔습니다. 국제보건기구(WHO)에 따르면 현재에도 여전히 전 세계 인구의 80%가 1차 건강관리를 위해 천연물 소재의 제품을 이용하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 최근 전세계적인 만성질환의 증가 및 고령화와 건강에 대한 인식 향상에 따라 천연물 제품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 글로벌 천연물 시장규모가 2019년 $ 100억 달러에서 2025년 $ 273억 달러로 성장할 것으로 예상되고 있습니다 (Markets and Markets analysis. 2019).

.특히 건강기능식품 산업은 COVID-19 등의 감염성 질환에 대한 위기가 고조되며, 질병 예방과 건강 유지에 대한 수요가 급격히 증가함에 따라 지속적인 성장세를 이어가고 있습니다

당사는 2009년부터 면역과민반응 개선용 건강기능식품(알렉스), 관절건강제품(무르핀), 기억력개선제품(니모신), 그리고 민감성 피부 전용 보습제(아토라떼) 등을 출시하여 판매를 하고 있습니다. 최근 당사 건강기능식품의 B2C 사업을 강화하기 위해 큐비앤(CubyN)이라는 공동 브랜드를 만들고 제품군을 다양화하여 시장에 곧 출시하고자 준비하고 있으며, 당사가 개발한 독점적인 기능성 원료들을 국내외 주요 업체들에게 공급하여 높은 수익을 올릴 수 있도록 많은 노력을 하고 있습니다.

또한 천연물 소재로서 unmet needs가 존재하는 질환인 염증성장질환 치료제(HX204) 및 호흡기 건강 기능성 원료(TADIOS), 전립선 건강 기능성 원료(HX109), 여성 갱년기 건강 기능성 원료(HX112) 등을 지속적으로 연구개발 하여 경쟁력을 높이고, 지속가능한 부가가치 창출을 목표하고 있습니다. 당사가 개발하고 있는 제품 중 급성폐손상 동물모델에서 폐보호 및 우수한 항염증 효과가 확인된 천연물 원료인 TADIOS는 코로나19 등 급성 호흡기 감염 질환 치료제로 사용될 수 있는지를 조사하기 위해 인도에서의 임상시험을 개시할 예정입니다. 이번 임상은 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 총 100명 규모로 오는 3월 환자모집이 개시될 예정입니다. 임상 실시기간은 실시 병원의 기관윤리위원회 승인 후 최대 8개월입니다.

라. 시장 경쟁 우위 요소

1) 바이오의약품 사업

당사가 개발하고 있는 바이오의약품들은 현재 치료제가 없거나 환자들의 혁신적인 치료제 수요가 높은 질환들을 대상으로 개발하고 있습니다.

예를 들어 엔젠시스(VM202)의 대상 질환인 당뇨병성 신경병증과 당뇨병성 허혈성 족부궤양 환자들은 대부분 극심한 통증을 가지고 있습니다. 수면장애, 우울증까지 동반하여 환자들의 삶의 질은 매우 저하됩니다. 당뇨병성 허혈성 족부궤양 및 중증하지허혈 환자의 경우는 극심한 통증을 동반하면서 혈관폐색으로 혈류량이 감소하여 지속적으로 족부궤양이 발전/재발하고, 심해지면 다리를 절단할 수밖에 없는 치명적인 상황에까지 이르게 됩니다. 이들 질환의 치료를 위해 현재 처방되고 있는 의약품들은 증상 완화에만 중점을 둔 대증적인 치료가 대부분입니다.

당사가 개발하고 있는 엔젠시스(VM202)는 신생혈관 혹은 미세혈관의 형성 및 신경세포 재생 원리를 바탕으로 더욱 근본적인 치료를 제공할 것으로 기대하고 있습니다.

엔젠시스(VM202)는 당사의 고유 기술인 고효율의 플라스미드 DNA 전달체(pCK 벡터)를 플랫폼 기술로 활용하고 있습니다. 이는 유사한 다른 기술들과 비교시 단백질 발현 효율이 30~40배이상 높습니다. 이 때 발현하는 치료 단백질(HGF)도 두가지 타입의 단백질을 동시에 발현시키기 때문에 생물학적 활성도 매우 높아 더욱 우수한 치료효과를 가지고 올 것으로 기대하고 있습니다.

또한, DNA 의약품은 대량생산이 가능하여 원가가 저렴하고 치료 편의성이 극대화 된 의약품입니다. 그래서 시장에 출시되면 높은 범용성과 편의성, 수익성으로 시장을 점유해 나갈 것으로 판단합니다.

유방암 대상의 VM206 또한 헬릭스미스의 DNA 기반 기술인 pCK와 Her2/neu를 발현하는 암 치료유전자(HM)와 면역반응을 촉진하는 GM-CSF가 결합한 물질입니다. 이는 기존 항체의약품이 가지고 있는 항체 면역반응뿐만 아니라 면역살상세포의 생성을 유도하여 암세포의 사멸 효과를 더욱 높여줄 것으로 기대하고 있습니다.

당사는 또한 글로벌 제약·바이오 시장에서 관심이 높은 CAR-T세포치료제의 전임상 단계 파이프라인을 보유하고 있습니다. CAR-T 세포치료제(Chimeric Antigen Receptor-T cell)란 환자의 혈액에서 선별한 T세포에 특정 암항원을 인식하는 수용체(CAR)를 도입하고 이를 환자에게 재주입해 암세포를 공격하도록 만든 치료제입니다. 이와 관련하여 당사는 CAR-T 세포치료제 핵심기술인 CAR 유전자 최적화 기술, 벡터 생산기술, 유전자 전달 및 세포증식 등 세포처리기술을 보유하고 있습니다. 특히 2015년 12월 미국의 블루버드 바이오(Bluebird Bio)에 CAR-T 후보물질 ‘VM801’을 계약금 및 마일스톤 기술료를 지급받고 수출하여 기술력을 검증한 바 있습니다.

VM507는 간세포성장인자(HGF)보다 뛰어난 친화력으로 간세포성장인자수용체(c-Met)에 결합하고 활성화하여, 손상된 세포 및 조직의 회복, 증식, 재생을 돕는 완전인간항체 신약 후보물질입니다.

㈜헬릭스미스에서는 보라매병원과의 협력연구를 통하여 VM507이 만성콩팥병(Chronic Kidney Disease)을 비롯하여 급성신손상, 면역글로불린A 신증 등, 다양한 신장질환에 대한 치료제로 개발 가능성이 있음을 확인하였습니다. 특히, 만성콩팥병은 다양한 원인에 의해 신장의 기능단위인 네프론(nephron)이 비가역적으로 손상되는 병으로, 결국 상당수 환자들이 투석이나 신장이식 없이는 생존할 수 없는 말기신부전(ESRD, end stage renal disease)으로 진행합니다. VM507 처리시 신장질환의 주요 원인인 염증, 세포사멸, 섬유화를 모두 개선하였고, 다양한 신장질환 동물모델 효능 평가를 통하여 신장질환에 대한 효능이 확인되었습니다. 또한 신장질환환자의 소변에서 용해성 간세포성장인자수용체(soluble c-Met)가 다량 검출된다는 결과에 기초하여, 만성콩팥병에 대한 진단법 개발 가능성도 확인하였고, 상기한 VM507의 신장질환에 대한 치료 효능과 진단법에 대한 연구 결과는 저명 국제학술 논문에 수록되었습니다. 당사 연구진들은 분자생물학적 기법을 통해 VM507의 생산성 증대, 수용체에 대한 친화도 향상, 체내 안정성 및 생물학적 활성이 증가하도록 설계하여 만성콩팥병에 대한 동반진단(companion diagnostic) 및 치료제 연구개발에 박차를 가하고 있습니다.

2) 천연물의약품 및 건강기능식품 사업

당사는 천연물로 개발할 수 있는 고부가 제품인 의약품 및 개별인정형 기능성 원료를 모두 자체 개발하여 시장에 출시한 경험이 있으며, in-house에서 전 주기 연구 및 사업화까지 가능한 역량을 보유하고 있습니다.

당사의 개별인정형 기능성 원료인 PG102는 국내 최초로 면역과민반응 개선 기능성을 식약처로부터 인정받아서, 국내 업체뿐만 아니라 글로벌 기업에도 주요 제품 원료로서 공급하고 있습니다. 기억력 개선 기능성을 받은 원료인 HX106은 임상시험을 통해 작업기억(working memory) 개선 효과를 확인하였고, 또한 ADHD 소아청소년 환자들에게서도 주의력 개선 효과를 나타내어, 당사의 독점적이고 경쟁력 있는 원료 및 제품으로 시장에 출시한 상태입니다.

현재 보유하고 있는 다양한 천연물 파이프라인들은 당사가 특허를 보유하고 있는 것으로, 연구 개발하여 후속 제품들을 출시함으로써 지속적인 시장 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

마. 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 혁신적인 바이오의약품 개발에 핵심적 역할을 하는 의약품 생산, 공정개발, 분석, 전임상연구 등과 관련한 역량을 강화하고 있습니다.

바. 조직도

조직도(2020)

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ.경영참고사항의 1. 사업의 개요를 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 재무제표는 감사전 연결ㆍ별도 재무제표입니다. 
외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 3월 23일 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지(https://helixmith.com, 홈페이지→IR→공시/공고)에 공시예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

1) 연결 재무제표

연 결 재 무 상 태 표

제 25(당) 기 2020년 12월 31일 현재

제 24(전) 기 2019년 12월 31일 현재

주식회사 헬릭스미스(구. 주식회사 바이로메드)와 그 종속기업

(단위 : 원)

과 목
제 25 (당) 기말
제 24 (전) 기말

자 산

유동자산

339,649,985,936

233,697,078,606

현금및현금성자산
192,300,715,778

47,573,623,467

당기손익-공정가치금융자산
73,092,484,159

131,166,144,779

매출채권
442,025,340

480,024,912

기타수취채권
66,431,668,469

38,430,111,832

재고자산
3,229,246,805

3,105,360,134

기타유동자산
2,335,788,986

11,957,146,002

당기법인세자산
1,818,056,399

984,667,480

비유동자산

138,551,251,794

137,741,427,852

당기손익-공정가치금융자산
9,975,501,587

22,377,755,121

기타포괄손익-공정가치금융자산
2,187,500,000

1,562,500,000

기타수취채권
7,138,594,240

2,874,215,881

유형자산
105,531,135,458

98,268,757,279

무형자산
5,741,230,721

2,045,532,799

사용권자산
7,844,053,308

10,388,671,837

기타비유동자산
133,236,480

223,994,935

자 산 총 계

478,201,237,730

371,438,506,458

부 채

유동부채

181,840,891,154

41,418,347,306

단기차입금
70,000,000,000

-

유동성전환사채
71,658,871,825

2,173,118,816

매입채무
660,865,535

932,338,809

기타지급채무
4,770,578,118

8,505,048,750

파생금융부채
30,754,251,992

26,803,090,766

기타유동부채
1,348,158,819

523,288,260

유동리스부채
2,648,164,865

2,481,461,905

비유동부채

14,336,393,556

130,954,352,228

장기차입금
151,680,000

60,450,680,000

전환사채
52,893,938

54,592,803,957

파생금융부채
-

237,553,883

기타지급채무
4,452,941,710

3,621,615,243

확정급여부채
3,270,140,717

3,029,377,785

기타비유동충당부채
27,906,827

22,734,739

리스부채
6,380,830,364

8,999,586,621

부 채 총 계

196,177,284,710

172,372,699,534

자 본

지배기업의 소유주지분

자본금
17,132,857,000

10,707,544,000

자본잉여금
556,299,213,800

404,164,818,500

기타자본
6,320,411,217

1,135,664,535

기타포괄손익누계액
(272,176,121)

(93,241,142)

결손금
(301,512,013,334)

(220,349,073,258)

비지배지분
4,055,660,458

3,500,094,289

자 본 총 계

282,023,953,020

199,065,806,924

부 채 및 자 본 총 계

478,201,237,730

371,438,506,458

별첨 주석은 본
연결재무제표의 일부입니다.

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 25 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

제 24 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 헬릭스미스(구. 주식회사 바이로메드)와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 25 (당)기
제 24 (전)기

매출
4,304,348,896
4,454,515,603

매출원가
(1,539,055,440)
(4,430,571,436)

매출총이익
2,765,293,456
23,944,167

판매비와관리비
(35,687,851,005)
(20,283,312,470)

연구개발비
(38,178,052,583)
(21,474,420,321)

영업이익(손실)
(71,100,610,132)
(41,733,788,624)

금융수익
35,709,389,583
17,362,768,486

금융비용
(46,958,194,794)
(6,510,630,662)

기타영업외수익
1,220,482,606
4,562,800,660

기타영업외비용
(2,787,998,212)
(81,889,458,814)

계속영업법인세비용차감전순이익(손실)
(83,916,930,949)
(108,208,308,954)

계속영업법인세비용
-
-

계속영업당기순이익(손실)
(83,916,930,949)
(108,208,308,954)

중단영업당기순이익(손실)
-
(151,594,105)

당기순이익(손실)
(83,916,930,949)
(108,359,903,059)

기타포괄손익
(459,409,525)
610,472,465

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

확정급여부채의 재측정요소
(6,222,296)
621,811,241

종속기업의 재측정요소

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

종속기업의 기타포괄손익
-

해외사업환산손익
(352,385,847)
(11,338,776)

총포괄이익(손실)
(84,275,539,092)
(107,749,430,594)

당기순손실의 귀속

지배기업의 소유주지분
(81,189,306,741)
(107,036,905,258)

비지배지분
(2,727,624,208)
(1,322,997,801)

총포괄이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주지분
(81,374,464,016)
(106,505,553,681)

비지배지분
(2,901,075,076)
(1,243,876,913)

주당손실

기본주당이익
(3,031)
(5,223)

희석주당이익
(3,031)
(5,223)

별첨 주석은 본
연결재무제표의 일부입니다.

연 결 자 본 변 동 표

제 25 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

제 24 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 헬릭스미스(구. 주식회사 바이로메드)와 그 종속기업

(단위 : 원)

과 목
자본금
자본잉여금
기타자본
기타포괄손익
누계액
이익잉여금
(결손금)
비지배지분
총 계

2019.01.01 (기초자본)
7,978,130,000
240,216,245,453
(387,471,266)
(11,106,516)
(113,925,654,203)
4,124,609,733
137,994,753,201

자본의 변동
총 포괄손익

당기순이익

(107,036,905,258)
(1,322,997,801)
(108,359,903,059)

해외사업환산손익

(82,134,626)

70,795,850
(11,338,776)

재측정요소

613,486,203
8,325,038
621,811,241

소유주와의 거래

0

연결범위 변동

(496,559,085)
(496,559,085)

유상증자
550,000,000
147,721,229,050

148,270,844,650

무상증자
2,132,032,500
(2,132,032,500)

0

자기주식 취득

(2,428,519,000)

(2,428,519,000)

종속기업에 대한 소유주지분의 변동

(1,115,920,554)

1,115,920,554
0

전환사채의 전환
47,381,500
18,359,376,497

18,406,757,997

주식매수선택권

5,067,575,355

5,067,575,355

2019.12.31 (기말자본)
10,707,544,000
404,164,818,500
1,135,664,535
(93,241,142)
(220,349,073,258)
3,500,094,289
199,065,422,524

2020.01.01 (기초자본)
10,707,544,000
404,164,818,500
1,135,664,535
(93,241,142)
(220,349,073,258)
3,500,094,289
199,065,806,924

자본의 변동
총 포괄손익

당기순이익

(81,189,306,741)
(2,727,624,208)
(83,916,930,949)

해외사업환산손익

(178,934,979)

(173,450,868)
(352,385,847)

재측정요소

26,366,665
(32,588,961)
(6,222,296)

소유주와의 거래

0

연결범위 변동

0

전환사채의 발행

2,130,079,714
2,130,079,714

유상증자
3,750,000,000
157,500,000,000

4,806,168,264
166,056,168,264

무상증자
2,675,313,000
(5,365,604,700)

(2,690,291,700)

자기주식 취득

(1,071,315,000)

(1,071,315,000)

종속기업에 대한 소유주지분의 변동

3,447,017,772

(3,447,017,772)
0

전환사채의 전환

0

주식매수선택권

2,809,043,910

2,809,043,910

2020.12.31 (제 25 (당)기말)
17,132,857,000
556,299,213,800
6,320,411,217
(272,176,121)
(301,512,013,334)
4,055,660,458
282,023,953,020

별첨 주석은 본
연결재무제표의 일부입니다.

연 결 현 금 흐 름 표

제 25 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

제 24 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 헬릭스미스(구. 주식회사 바이로메드)와 그 종속기업

(단위 : 원)

과 목
제 25 (당) 기
제 24 (전) 기

영업활동현금흐름

당기순이익(손실)
(83,916,930,949)
(108,359,903,059)

현금의 유출이 없는 수익ㆍ비용 조정
29,288,162,207
78,217,565,160

금융비용
46,958,194,794
6,606,694,686

퇴직급여
982,871,466
858,221,007

감가상각비
11,849,644,299
4,580,861,649

대손상각비
42,315,756
(1,405,649)

무형자산상각비
239,459,858
223,442,482

무형자산손상차손
-
81,810,510,256

유형자산폐기손실
856,255
20,024,367

재고자산폐기손실
19,793,405
-

주식보상비용
2,809,043,910
5,067,575,355

금융수익
(35,709,389,583)
(17,364,611,371)

유형자산처분이익
(6,125,820)
(3,577,030)

유형자산처분손실
25,015,670
3,533,297

사채상환손실
2,078,424,001
-

리스해지이익
(1,941,804)
-

지분법투자주식처분이익
-
(3,583,703,889)

운전자본의 변동
6,618,393,027
(10,925,309,507)

매출채권의 감소(증가)
441,741,256
(279,604,642)

미수금의 감소(증가)
1,703,278,652
(676,420,018)

선급금의 감소(증가)
3,798,872,372
(3,068,993,980)

선급비용의 감소(증가)
7,544,332,394
(7,288,236,036)

재고자산의 감소(증가)
(254,950,912)
(2,649,303,335)

장기선급비용의 감소(증가)
97,223,139
113,345,474

매입채무의 증가(감소)
(233,530,670)
18,903,978

미지급금의 증가(감소)
(4,822,214,088)
3,332,833,291

계약부채의 증가(감소)
(17,364,530)
-

예수금의 증가(감소)
1,131,349,287
(928,673)

선수금의 증가(감소)
(306,478,728)
52,700,595

선수수익의 증가(감소)
(1,615,731,540)
-

미지급비용의 증가(감소)
538,559,365
517,876,824

마일리지충당부채의 증가(감소)
214,247,002
3,320,740

제품보증충당부채의 증가(감소)
2,987,789
797,192

리스미지급금의 증가(감소)
(13,062,358)
-

장기미지급금의 증가(감소)
-
125,000,000

장기종업원급여부채의 증가(감소)
(9,145,654)
25,637,030

퇴직금의 지급
(900,271,485)
(492,379,117)

퇴직금전입액
151,940,655
-

법인세 납부
(833,388,919)
(659,858,830)

영업활동으로 인한 순현금흐름
(48,010,375,715)
(41,067,647,406)

투자활동현금흐름

이자의 수취
9,629,315,640
4,704,379,478

배당금의 수취
156,779,041
165,847,895

당기손익-공정가치금융자산의 감소
80,989,487,059
51,410,011,816

금융기관예치금의 감소
13,672,857,623
339,859,772,655

유형자산의 처분
37,676,907
43,518,181

단기대여금의 감소
19,656,000,000
29,696,483,271

보증금의 감소
797,008,333
1,076,400

당기손익-공정가치금융자산의 취득
(29,700,000,000)
(158,993,061,094)

기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득
(625,000,000)
(625,000,000)

종속기업투자주식의 취득
117,111,400
-

금융기관예치금의 증가
(68,646,862,939)
(283,670,406,459)

단기대여금의 증가
(5,621,000,000)
(40,252,078,425)

정부과제 예치금의 증가
(214,568,593)
(2,032,408,751)

정부과제 예치금의 감소
350,080,915
2,210,236,245

유형자산의 취득
(16,479,032,792)
(56,290,321,197)

무형자산의 증가
(3,935,157,780)
(12,905,557,568)

상각후원가 채무상품의 증가
(13,000,000,000)
(11,000,000,000)

상각후원가 채무상품의 감소
11,000,000,000
-

보증금의 증가
(92,268,110)
(144,420,000)

연결범위변동으로 인한 현금유출액
-
3,879,918,413

투자활동으로 인한 순현금흐름
(1,907,573,296)
(133,942,009,140)

재무활동현금흐름

-

단기차입금의 증가
-
5,771,970,825

장기차입금의 증가
9,800,000,000
42,780,000,000

전환사채의 증가
84,060,805,535
-

조건부차입금의 감소
(99,000,000)
-

유상증자
166,065,921,349
148,271,229,050

자기주식의 취득
(1,071,315,000)
(2,428,519,000)

단기차입금의 감소
-
(4,318,499,933)

이자의 지급
(2,927,349,131)
(1,342,784,699)

전환사채의 감소
(54,950,000,000)
-

사채발행비의 지급
(320,000,000)
-

주식발행비의 지급
(2,690,291,700)
-

리스부채의 감소
(3,168,320,588)
(2,347,359,208)

재무활동으로 인한 순현금흐름
194,700,450,465
186,386,037,035

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과
(55,409,143)
(212,271,220)

매각예정으로 분류된 현금및현금성자산

-

현금 및 현금성자산의 증가
144,727,092,311
11,164,109,269

연결실체변동으로 인한 현금의 증가
-
-

기초의 현금 및 현금성자산
47,573,623,467
36,409,514,198

기말의 현금 및 현금성자산
192,300,715,778
47,573,623,467

별첨 주석은 본
연결재무제표의 일부입니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음

2) 별도 재무제표

재 무 상 태 표

제 25 기 2020년 12월 31일 현재

제 24 기 2019년 12월 31일 현재

주식회사 헬릭스미스(구, 주식회사 바이로메드)
(단위 : 원)

과 목
제 25 (당) 기말
제 24 (전) 기말

자 산

유동자산

331,489,915,442

212,200,689,208

현금및현금성자산
186,656,803,204

37,462,721,813

당기손익-공정가치금융자산
73,092,484,159

131,166,144,779

매출채권
442,025,340

480,024,910

기타수취채권
66,589,801,974

38,358,106,505

재고자산
1,519,146,520

1,366,744,126

기타유동자산
1,374,273,976

2,383,992,735

당기법인세자산
1,815,380,269

982,954,340

비유동자산

126,585,102,327

141,101,545,356

당기손익-공정가치금융자산
9,975,501,587

22,377,755,121

기타포괄손익-공정가치금융자산
2,187,500,000

1,562,500,000

종속기업투자주식
12,608,527,214

21,917,978,976

기타수취채권
5,008,040,000

8,040,000

유형자산
91,096,811,481

93,189,738,460

무형자산
5,708,722,045

2,045,532,799

자 산 총 계

458,075,017,769

353,302,234,564

부 채

유동부채

172,756,160,010

35,206,615,630

단기차입금
70,000,000,000

-

유동성전환사채
67,430,138,515

매입채무
71,148,754

310,495,961

기타지급채무
4,129,932,636

8,174,420,665

파생금융부채
29,787,632,536

26,199,472,894

기타유동부채
1,337,307,569

522,226,110

비유동부채

4,549,875,375

119,408,507,395

장기차입금
151,680,000

60,450,680,000

전환사채
-

54,592,803,957

파생금융부채
1,218,371,776

1,055,649,574

기타지급채무
101,240,786

257,729,045

확정급여채무
3,050,675,986

3,028,910,080

기타비유동충당부채
27,906,827

22,734,739

부 채 총 계

177,306,035,385

154,615,123,025

자 본

자본금과 적립금

자본금

17,132,857,000

10,707,544,000

자본잉여금

556,299,213,800

404,164,818,500

기타자본

9,423,723,124

4,238,976,442

기타포괄손익누계액

(402,092,166)

(9,056,999)

결손금

(301,684,719,374)

(220,415,170,404)

자 본 총 계

280,768,982,384

198,687,111,539

부 채 및 자 본 총 계

458,075,017,769

353,302,234,564

포 괄 손 익 계 산 서

제 25 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

제 24 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 헬릭스미스(구, 주식회사 바이로메드)
(단위 : 원)

과 목
제 25 (당) 기
제 24 (전) 기

매출
4,300,704,911
4,454,515,603

매출원가
(1,537,660,708)
(1,573,453,715)

매출총이익
2,763,044,203
2,881,061,888

판매비와관리비
(28,994,923,313)
(18,654,699,385)

연구개발비
(29,544,061,622)
(20,714,451,048)

영업이익(손실)
(55,775,940,732)
(36,488,088,545)

금융수익
35,572,600,965
17,159,580,792

금융비용
(45,642,351,351)
(5,544,468,694)

기타영업외수익
2,286,998,556
4,054,810,331

기타영업외비용
(2,762,318,150)
(81,889,458,805)

종속기업의 손익에 대한 지분
(14,974,904,923)
(4,441,407,791)

법인세비용차감전이익(손실)
(81,295,915,635)
(107,149,032,712)

법인세비용
-
-

당기순이익(손실)
(81,295,915,635)
(107,149,032,712)

기타포괄이익(손실)
(336,180,458)
641,096,089

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
56,854,709
613,486,203

확정급여부채의 재측정요소
56,854,709
604,821,051

종속기업의 재측정요소
-
8,665,152

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
(393,035,167)
27,609,886

종속기업의 기타포괄손익
(393,035,167)
27,609,886

총포괄이익(손실)
(81,632,096,093)
(106,507,936,623)

주당이익(손실)

기본주당이익(손실)
(3,035)
(5,228)

희석주당이익(손실)
(3,035)
(5,228)

자 본 변 동 표

제 25 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

제 24 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 헬릭스미스(구, 주식회사 바이로메드)
(단위 : 원)

과 목
자본금
자본잉여금
기타자본
기타포괄손익누계액
이익잉여금(결손금)
총 계

2019.01.01 (기초자본)
7,978,130,000
240,216,245,453
2,715,840,641
(36,666,885)
(113,879,623,895)
136,993,925,314

자본의 변동
총 포괄손익

-

당기순이익(손실)
-
-
-
-
(107,149,032,712)
(107,149,032,712)

확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
604,821,051
604,821,051

종속기업의 기타포괄손익
-
-
-
27,609,886
-
27,609,886

종속기업의 재측정요소
-
-
-
-
8,665,152
8,665,152

소유주와의 거래

유상증자
550,000,000
147,721,229,050
-
-
-
148,271,229,050

무상증자
2,132,032,500
(2,132,032,500)
-
-
-
-

자기주식취득
-
-
(2,428,519,000)
-
-
(2,428,519,000)

종속기업 소유주지분의 변동
-
-
(1,115,920,554)
-
-
(1,115,920,554)

전환사채의 전환
47,381,500
18,359,376,497
-
-
-
18,406,757,997

주식매수선택권
-
-
5,067,575,355
-
-
5,067,575,355

2019.12.31 (기말자본)
10,707,544,000
404,164,818,500
4,238,976,442
(9,056,999)
(220,415,170,404)
198,687,111,539

2020.01.01 (기초자본)
10,707,544,000
404,164,818,500
4,238,976,442
(9,056,999)
(220,415,170,404)
198,687,111,539

자본의 변동
총 포괄손익

-

당기순이익(손실)

(81,295,915,635)
(81,295,915,635)

확정급여부채의 재측정요소

56,854,709
56,854,709

종속기업의 기타포괄손익

(393,035,167)

(393,035,167)

종속기업의 재측정요소

(30,488,044)
(30,488,044)

소유주와의 거래

-

유상증자
3,750,000,000
157,500,000,000

161,250,000,000

무상증자
2,675,313,000
(5,365,604,700)

(2,690,291,700)

자기주식취득

(1,071,315,000)

(1,071,315,000)

종속기업 소유주지분의 변동

3,447,017,772

3,447,017,772

주식매수선택권

2,809,043,910

2,809,043,910

2020.12.31 (기말자본)
17,132,857,000
556,299,213,800
9,423,723,124
(402,092,166)
(301,684,719,374)
280,768,982,384

현 금 흐 름 표

제 25 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지

제 24 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 헬릭스미스(구, 주식회사 바이로메드)
(단위 : 원)

과 목
제 25(당) 기
제 24 (전) 기

영업활동현금흐름

당기순이익(손실)
(81,295,915,635)
(107,149,032,712)

현금의 유출이 없는 수익ㆍ비용 조정
37,355,210,666
78,009,910,748

금융비용
45,642,351,351
5,544,468,694

퇴직급여
874,370,805
742,214,203

감가상각비
7,326,908,511
908,879,405

대손상각비
42,315,756
(1,405,649)

지분법손실
14,974,904,923
4,441,407,791

무형자산상각비
238,136,068
223,098,037

무형자산손상차손
-
81,810,510,256

재고자산폐기손실
19,793,405

유형자산폐기손실
856,255
20,024,367

사채상환손실
2,078,424,001

주식보상비용
2,809,043,910
5,067,575,355

금융수익
(35,572,600,965)
(17,159,580,792)

유형자산처분이익
(6,125,820)
(3,577,030)

무형자산처분이익
(1,073,167,534)

지분법투자주식처분이익
-
(3,583,703,889)

운전자본의 변동
(2,697,141,899)
755,716,841

매출채권의 감소(증가)
(4,316,186)
381,194,978

미수금의 감소(증가)
1,502,930,171
(713,412,888)

선급금의 감소(증가)
990,825,982
(1,819,487,298)

선급비용의 감소(증가)
18,892,777
40,463,718

재고자산의 감소(증가)
(172,195,799)
(750,010,059)

매입채무의 증가(감소)
(239,347,207)
307,758,945

미지급금의 증가(감소)
(4,068,849,163)
4,183,750,477

예수금의 증가(감소)
1,121,560,187
(10,562,464)

선수금의 증가(감소)
(306,478,728)
64,234,793

미지급비용의 증가(감소)
114,328,357
28,952,855

마일리지충당부채의 증가(감소)
2,184,299
3,320,740

제품보증충당부채의 증가(감소)
2,987,789
(587,331)

장기미지급금의 증가(감소)
-
125,000,000

장기종업원급여부채의 증가(감소)
(31,488,259)
25,637,030

퇴직금의 지급
(795,750,190)
(452,399,065)

법인세 납부
(832,425,929)
(658,137,590)

영업활동으로 인한 순현금흐름
(46,637,846,868)
(28,383,405,123)

투자활동현금흐름

이자의 수취
9,595,448,021
4,626,136,323

배당금의 수취
156,779,041
165,847,895

당기손익-공정가치금융자산의 감소
80,989,487,059
51,410,011,816

종속기업투자주식의 처분
-
4,100,549,544

관계기업투자주식의 처분
-

정부과제 예치금의 감소
350,080,915
2,210,236,245

금융기관예치금의 감소
73,648,293,768
339,323,806,459

단기대여금의 감소
19,656,000,000
27,418,100,590

상각후원가 채무상품의 감소
11,000,000,000

유형자산의 처분
37,676,907
16,363,636

보증금의 감소
-
1,076,400

당기손익-공정가치금융자산의 취득
(29,700,000,000)
(158,993,061,094)

기타포괄손익-공정가치금융자산의 취득
(625,000,000)
(625,000,000)

종속기업투자주식의 취득
(1,534,958,600)
(17,567,801,253)

정부과제 예치금의 증가
(214,568,593)
(2,032,408,751)

금융기관예치금의 증가
(128,696,862,939)
(283,670,406,459)

단기대여금의 증가
(5,621,000,000)
(37,307,550,000)

상각후원가 채무상품의 증가
(13,000,000,000)
(11,000,000,000)

유형자산의 취득
(5,266,388,874)
(53,447,754,343)

무형자산의 증가
(3,935,157,780)
(12,905,557,568)

투자활동으로 인한 순현금흐름
6,839,828,925
(148,277,410,560)

재무활동현금흐름

유동성장기차입금의 증가
70,000,000,000

장기차입금의 증가
9,800,000,000
42,780,000,000

전환사채의 증가
80,000,000,000
-

유상증자
161,250,000,000
148,271,229,050

이자의 지급
(2,927,185,360)
(1,243,572,837)

자기주식의 취득
(1,071,315,000)
(2,428,519,000)

장기차입금의 감소
(70,000,000,000)
-

조건부차입금의 감소
(99,000,000)

전환사채의 감소
(54,950,000,000)

사채발행비의 지급
(320,000,000)

주식발행비의 지급
(2,690,291,700)

재무활동으로 인한 순현금흐름
188,992,207,940
187,379,137,213

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과
(108,606)
(247,691,803)

현금 및 현금성자산의 증가
149,194,081,391
10,470,629,727

기초의 현금 및 현금성자산
37,462,721,813
26,992,092,086

기말의 현금 및 현금성자산
186,656,803,204
37,462,721,813

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제4조(공고 방법)

회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.viromed.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시에서 발행되는 매일경제신문에 한다.

제4조(공고 방법)

회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.helixmith.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시에서 발행되는 매일경제신문에 한다.

회사 홈페이지 주소 변경

제8조의2 (주식의 종류, 수 및 내용)

회사는 주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

제8조의2 (주식의 종류, 수 및 내용)

회사는 주식사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

2018년 또는 2021년 표준정관 개정에 따른 내용 반영

제 13 조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제 13 조 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등 배당한다.

2018년 또는 2021년 표준정관 개정에 따른 내용 반영

제15조(명의개서 및 명의개서대리인)

① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둘 수 있다.

② 명의개서대리인 및 그 사무 취급 장소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정하고 이를 공고한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무 취급 장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권의 명의개서대행 등에 관한 규정에 따른다.

제 15 조 (명의개서 및 명의개서대리인)

① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둘 수 있다.

② 명의개서대리인 및 그 사무 취급 장소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정하고 이를 공고한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무 취급 장소에 비치하고, 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권의 명의개서대행 등에 관한 규정에 따른다.

2018년 또는 2021년 표준정관 개정에 따른 내용 반영

(신설)

제15조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

이 회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록 할 수 있다.

2018년 또는 2021년 표준정관 개정에 따른 내용 반영

제16조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)

① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 당사 또는 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.

② 외국에 거주하는 주주와 등록 질권자는 대한민국 내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.

③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있는 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다.

(삭제)

2018년 또는 2021년 표준정관 개정에 따른 내용 반영

제22조 (사채발행에 관한 준용규정)

제15조 및 제16조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.

제22조 (사채발행에 관한 준용규정)

제15조의 규정은 사채발행의 경우에 준용한다.

2018년 또는 2021년 표준정관 개정에 따른 내용 반영

제47조 (감사위원회의 구성)

① 회사는 감사에 갈음하여 감사위원회를 둔다.

② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 총 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 한다.

③ 회사가 주식을 외국증권시장에 상장하거나 거래하는 경우, 감사위원회의 권한과 구성은 해당 관할 지역의 법률 및 관련 정부기관 또는 해당 증권거래소의 규정 및 규칙을 준수하여야 한다.

④ 사외이사인 감사위원회의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 대하여는 의결권을 행사하지 못한다.

⑤ 최대주주, 최대주주의 특수관계인, 그밖에 상법 시행령 제38조 제1항이 정하는 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 합계가 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 경우 그 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 사외이사가 아닌 감사위원회 위원의 선임 및 해임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다.

⑥ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.

제47조 (감사위원회의 구성)

① 회사는 감사에 갈음하여 감사위원회를 둔다.

② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 총 위원의 3분의 2 이상은 사외이사이어야 한다.

③ 회사가 주식을 외국증권시장에 상장하거나 거래하는 경우, 감사위원회의 권한과 구성은 해당 관할 지역의 법률 및 관련 정부기관 또는 해당 증권거래소의 규정 및 규칙을 준수하여야 한다.

④ 사외이사인 감사위원회의 선임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 대하여는 의결권을 행사하지 못한다.

⑤ 감사위원회위원의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

⑥ 제4항제5항의 감사위원회위원의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 사외이사가 아닌 감사위원회위원을 선임 또는 해임할 때에 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

2018년 또는 2021년 표준정관 개정에 따른 내용 반영

제49조(감사위원회의 직무 등)

① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사위원회는 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 따라 감사인을 선임한다.

④ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무과 재산상태를 조사할 수 있다.

⑤ 감사위원회는 제1항 내지 제4항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다.

⑥ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.

제49조 (감사위원회의 직무 등)

① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사위원회는 필요한 경우, 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.

④ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

⑤ 감사위원회는 제1항 내지 제4항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다.

⑥ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.

2018년 또는 2021년 표준정관 개정에 따른 내용 반영

제52조 (재무제표 등의 작성 등)

① 대표이사(사장)는 상법 제447조 및 제447조의2의 각 서류를 작성하여 이사회의 승인을 얻어야 한다.

② 대표이사(사장)는 정기주주총회 회일의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사위원회에 제출하여야 한다.

③ 감사위원회는 정기주주총회일의 2주전까지 감사보고서를 대표이사(사장)에게 제출하여야 한다.

④ 대표이사(사장)는 제1항의 서류와 감사보고서를 정기주주총회 회일의 1주간전부터 본점에 5년간, 그 등본을 지점에 3년간 비치하여야 한다.

⑤ 대표이사(사장)는 상법 제447조의 서류를 정기주주총회에 제출하여 승인을 얻어야 하며, 제447조의2의 서류를 정기주주총회에 제출하여 그 내용을 보고하여야 한다.

⑥ 제5항에도 불구하고 회사는 상법 제447조의 각 서류가 법령 및 정관에 따라 회사의 재무상태 및 경영성과를 적정하게 표시하고 있다는 외부감사인의 의견이 있고, 감사위원 전원의 동의가 있는 경우 상법 제447조의 각 서류를 이사회 결의로 승인할 수 있다.

⑦ 제6항에 따라 승인받은 서류의 내용은 주주총회에 보고하여야 한다.

⑧ 대표이사(사장)는 제5항 또는 제6항의 규정에 의한 승인을 얻은 때에는 지체없이 대차대조표와 외부감사인의 감사의견을 공고하여야 한다.

제52조 (재무제표 등의 작성 등)

① 대표이사(사장)는 상법 제447조 및 제447조의2의 각 서류를 작성하여 이사회의 승인을 얻어야 한다.

② 대표이사(사장)는 정기주주총회 회일 또는 사업보고서 제출기한의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사위원회에 제출하여야 한다.

③ 감사위원회는 정기주주총회일 또는 사업보고서 제출기한의 1주 전까지 감사보고서를 대표이사(사장)에게 제출하여야 한다.

④ 대표이사(사장)는 제1항의 서류와 감사보고서를 정기주주총회 회일의 1주간전부터 본 점에 5년간, 그 등본을 지점에 3년간 비치하여야 한다.

⑤ 대표이사(사장)는 상법 제447조의 서류를 정기주주총회에 제출하여 승인을 얻어야 하며, 제447조의2의 서류를 정기주주총회에 제출하여 그 내용을 보고하여야 한다.

⑥ 제5항에도 불구하고 회사는 상법 제447조의 각 서류가 법령 및 정관에 따라 회사의 재무상태 및 경영성과를 적정하게 표시하고 있다는 외부감사인의 의견이 있고, 감사위원 전원의 동의가 있는 경우 상법 제447조의 각 서류를 이사회 결의로 승인할 수 있다.

⑦ 제6항에 따라 승인받은 서류의 내용은 주주총회에 보고하여야 한다.

⑧ 대표이사(사장)는 제5항 또는 제6항의 규정에 의한 승인을 얻은 때에는 지체없이 대차대조표와 외부감사인의 감사의견을 공고하여야 한다.

2018년 또는 2021년 표준정관 개정에 따른 내용 반영

제53조(외부감사인의 선임)

회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 주식회사의 외부감사에 관한 법률의 규정에 의한 감사인선임위원회(또는 감사위원회)의 승인을 얻어야 하고, 그 사실을 외부감사인을 선임한 사업연도 중에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야한다.

제53조 (외부감사인의 선임)

회사가 외부감사인을 선임함에 있어서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률의 규정에 따라 감사위원회는 외부감사인을 선정하여야 하고, 회사는 그 사실을 외부감사인을 선임한 이후에 소집되는 정기주주총회에 보고하거나 주주에게 통지 또는 공고하여야 한다.

2018년 또는 2021년 표준정관 개정에 따른 내용 반영

제55조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제524조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제55조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

2018년 또는 2021년 표준정관 개정에 따른 내용 반영

※ 기타 참고사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

김신영
1958.06.08
사내이사
해당없음
해당없음
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

김신영
㈜헬릭스미스 사장
(2021.02~)
(2010~2020)
(1999~2002)
(1998~1999)
(1996~1998)
(1983~1996)
현 ㈜헬릭스미스 사장
세종텔레콤 대표이사
골드만삭스 전무이사
론스타 부사장
동아그룹 이사(리비아 대수로공사 및 해외사업 본부장)
삼성그룹 (삼성물산/삼성그룹 비서실)
해당없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김신영
해당없음
해당없음
해당없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

해당사항 없음

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

김신영 사내이사 후보는 38년간 삼성물산 기획실을 시작으로 삼성그룹 비서실, 동아그룹 해외사업본부장, 론스타 부사장, 골드만삭스 전무, 솔로몬캐피탈 대표이사 및 세종텔레콤 대표이사 부회장을 역임했으며, 회사운영, 재무, 구조조정, 전략기획 분야의 전문 경영인이자 재무전문가입니다.

김신영 후보는 전문성에 기반한 책임경영 체제를 구축해 회사의 본질적 경쟁력 강화 및 회사의 기본역량과 잠재력을 최대한 활용하여 회사의 안정화는 물론 가치제고에 크게 기여할 것으로 기대됩니다. 이에 사내이사 후보로 추천합니다.

확인서

사내이사 김신영 후보 확인서.jpg
사내이사 김신영 후보 확인서

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
7( 3 )

보수총액 또는 최고한도액
25억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
7( 3 )

실제 지급된 보수총액
12억원

최고한도액
30억원

- 실제 지급된 보수총액은 퇴직 또는 임기만료한 이사 또는 사외이사를 포함하여 기재하였습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2021년 03월 23일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사는 2021년 3월 23일까지 사업보고서 및 감사보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지(https://helixmith.com, IR→공시/공고)에 게재할 예정입니다. 한편 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

1. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160 조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한 국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전 자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템 
- 인터넷 주소 : 「https://evote.ksd.or.kr」

- 모바일 주소: 「https://evote.ksd.or.kr/m」

나. 전자투표 행사·전자위임장 수여기간 : 2021년 3월 21일 9시 ～ 2021년 3월 30일 17시

- 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속이 가능하며, 그 이후 기간 중에는 24시간 접속이 가능합니다. (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 투표 가능) 

다. 시스템에서 인증서를 통해 주주 본인 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여

- 주주확인용 인증서의 종류 : 코스콤 증권거래전용 인증서, 금융결제원 개인용도제한용 인증서 등

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리됩니다. 

2. 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 관한 안내

- 주주총회장에 체온측정기를 비치할 예정이며, 당일 발열, 기침 증세가 있으신 주주님은 주주총회장 출입이 제한될 수 있습니다. 또한, 마스크 미착용 주주님께서도 출입이 제한될 수 있으니, 주주총회장 입장 시 반드시 마스크를 착용하여 주시기 바랍니다.

- 참고로, 주주총회 당일 사회적 거리두기 단계에 따라 입장 인원에 제한이 있을 수 있습니다. 1.5~2단계에서는 99명, 2.5단계에서는 49명만 참석이 가능하오니 주주님들의 양해를 부탁드립니다.

3. 주총 집중일 주총 개최 사유
- 당사는 금번 정기주주총회를 가능한 주주총회 집중(예상)일을 피해 개최하고자 노력하였으나, 주주총회 개최일을 결정함에 있어 당사의 내부결산일정과 회계법인의 감사일정등을 고려하여 불가피하게 주주총회 집중(예상)일인 2021년 03월 31일에 주주총회를 개최하게 되었습니다.

- 향후에는 주주총회 개최시 주주총회분산 자율준수프로그램에 적극적으로 참여하고 집중일을 피하여 개최가 될 수 있도록 노력하겠습니다.