박셀바이오 — 주주총회소집공고 (20210310)
제출인: 박셀바이오

주주총회소집공고
2.9
주식회사 박셀바이오

주주총회소집공고

2021년 3월 10일

회 사 명 :
주식회사 박셀바이오

대 표 이 사 :
이준행, 이제중

본 점 소 재 지 :
전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-55

(전 화) 061-373-0046

(홈페이지) http://www.vaxcell-bio.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 사내이사
(성 명) 정광준

(전 화) 061-373-0046

주주총회 소집공고

(제11기 정기주주총회)

1. 일 시 : 2021년 3월 25일(목) 오전 9시

2. 장 소 : 광주광역시 서구 상무누리로30 김대중컨벤션센터 4층 컨벤션홀

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리 운영실태 보고 , 외부감사인 
 선임보고

나. 부의안건 :

- 제1호 의안 : 제11기 재무제표 승인의 건(결손금처리 계산서(안) 포함)

- 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건

- 제3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

- 제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 
 - 제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건

4. 전자투표에 관한 사항

회사는「상법」제368조의4에 따라 전자투표제도를 이번 주주총회에 활용하기로 결의하였으며, 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표시스템 인터넷/모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com
나. 전자투표 행사기간 : 2021년 3월 15일 오전 9시 ~ 2021년 3월 24일 오후 5시

(기간 중 24시간 투표 가능(단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능))
다. 전자투표시스템에서 본인인증을 통해 주주 본인 확인 후 의안별 의결권 행사

- 본인 인증 방법 : 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는
 경우 전자투표는 기권으로 처리

5. 주주총회 참석 시 준비물

가. 직접행사: 본인신분증
(주민등록증, 운전면허증, 여권만 본인신분증으로 인정되며, 신분증 미지참시 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.)
나. 대리행사: 대리인의 신분증, 위임장

※ 위임장에 기재할 사항
 - 위임인의 성명, 주민등록번호 (법인인 경우 사업자등록번호)
 - 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용
 - 위임인의 날인 또는 서명
 - 위 사항을 충족하지 못할 경우, 주주총회 입장이 불가하오니 유의바랍니다.

6. 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)에 관한 안내

코로나바이러스 감염증-19의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 직접 참석 없이 의결권 행사가 가능한 전자투표제도의 활용을 권장 드립니다.

주주총회에 참석 시에는 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다. 체온 측정 결과에 따라발열이 의심되는 경우 및 마스크 미착용 등의 경우에는 주주총회장 입장이 불가하오니 유의하시기 바랍니다. 당사는 정부의 사회적 거리두기 지침에 따라 주주총회장을 운영 예정임을 알려드립니다.

코로나바이러스 감염증-19 방역관리 지침에 따라 주주총회 개최 장소가 불가피하게변동될 수 있으며, 장소 변경 발생 시 정정공시 등을 통해 안내드릴 예정입니다.

※ 상법 제542조의4(주주총회 소집공고 등) 및 당사 정관 제22조(소집통지)에 의거 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공시하는 전자적 방법으로 공고함으로써 갈음합니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

정성창
(출석률: 100%)
임신혁(*)
(출석률: 85%)

찬 반 여 부
찬 반 여 부

1

2020.02.06

1. 주식회사 박셀바이오 제10기 재무제표 승인에 관한 건

찬성
-

2. 주식회사 박셀바이오 제10기 영업보고서 승인에 관한 건
찬성
-

2
2020.02.28

1. 주식회사 박셀바이오 제10기 정기주주총회 소집에 관한 건

찬성
-

2. 재직 임원 겸직 승인의 건(정성창 사외이사)
의결권 없음
-

3. 사내규정 제정에 관한 건
찬성
-

3

2020.04.17

1. 임원 보수 조정의 건

찬성
찬성

2. 사내규정 개정에 관한 건
찬성
찬성

4
2020.04.28

1. 코스닥시장 상장 추진의 건

찬성
불참

2. 내부정보관리규정 제정에 관한 건
찬성
불참

3. 이사 등과 회사 간의 거래 승인의 건
찬성
불참

5
2020.08.06
1.코스닥 상장을 위한 신주 발행의 건
찬성
찬성

6
2020.08.06
1. 코스닥시장 상장을 위한 주식 총액인수 및 모집계약서 체결에 관한 건
찬성
찬성

7
2020.09.11
1.연구소장 채용의 건
찬성
찬성

8
2020.11.12
1. 3분기 영업보고의 건
찬성
찬성

2. 최고전략 책임임원(CSO) 채용에 관한 건
찬성
찬성

3. 사외이사, 기타비상무이사, 감사 보수 결정의 건
찬성
찬성

9
2020.12.14
준비금 자본전입(무상증자)에 관한 건
찬성
찬성

(*) 임신혁 기타비상무이사의 경우 2020년 4월 1일 선임되었으며, 출석률은 선임 후 이사회 참석 비율입니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

(주1) 당사는 이사회내 위원회가 설치되어 있지 않습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
1
1,000,000,000
2,000,000
2,000,000
급여

비상임이사
(기타비상무이사)
1
1,000,000,000
-
-
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 연혁

현재까지 개발되어 시행중인 항암치료법을 세대별로 구분하면 다음의 표와 같습니다. 암의 치료는 1800년대 근치적 절제술, 1900년대 초부터 방사선 치료가 가능해졌으며 2차 세계대전 이후에 화학항암제 개발이 시작되었습니다. 하지만 이 3가지 치료법의 병행에도 불구하고 부작용이 심하고 치료효과가 낮아, 암세포에서 주로 작동되는 신호전달계 만을 선
택적으로 억제할 수 있는 표적치료제가 개발되었습니다. 그러나 표적치료제 역시 표적으로 하는 신호전달계가 정상세포들에서도 다소 작동하는 경향이 있기 때문에,

대부분의 표적치료제는 제한된 범위의 암에만 효능을 나타내고
있습니다.
가장 최근에는 인체 내 면역 반응을 높여주어 면역력을 높임으로써 암을 제거하는 면
역항암치료방법이 암을
근본적으로 정복할 수 있는 차세대 치료법으로 개발되고 있습니다.

[항암치료의 시대별 개발사]

구분

외과적 수술

(Surgery)

방사선 요법

(Radiation therapy)

화학 치료

(Chemotherapy)

표적 치료

(Targeted therapy)

면역 치료

(Immunotherapy)

기간

1800 년대

1900년대 초

1940년대 후반

2000 년대

2010 년대

방법

암세포의 성장과 전이를 막기 위해 종양과 그 부위를 잘라낸다

높은 농도의 X-ray나 radioactive isotopes를 암세포에 조사한다

독성이 있는 약물을 투여하여 암세포를 죽인다

암세포 성장에 관여하는 표적 유전자를 막을 수 있는 약물을 투여한다

면역반응을 증진 또는 억제하여 질병을 치료하는 방법이다

한계점

이미 전이가 된 상황에서는 수술 후 재발 가능성이 높다

이미 전이가 된 상황에서는 치료 후 재발 가능성이 높으며, 주변의 다른 장기에 영향을 줄 수도 있다

높은 독성으로 인해 정상세포도 함께 파괴하며, 종양 전체를 파괴하지 못하는 경우 재발 가능성이 매우 높다

표적 유전자가 있는 암에만 투여 가능하며, 투여 후체내 잔존 기간이 짧아 재발의 가능성이 높다

제조 비용이 비싸고 부작용이 있다. 복잡한 면역 체계를 잘 이해해야 한다

* 출처: 홍성혜, BRIC VIEW 동향리뷰, 2016-T09

면역항암치료는 암세포가 정상세포로부터 유래하였지만 항원성이 다르다는 점에 착안하여 인체의 면역체계를 활성화하거나 강화시켜 면역세포들로 하여금 암세포를 공격하게 유도하는 치료법입니다. 면역항암치료의 기본적인 접근법으로는 i) 저하되어 있는 항암 면역능을 높이거나, ii) 면역 관용 또는 억제 기전을 해제하는 두 가지 방법이 제시될 수 있습니다. 

[면역항암치료의 접근법]

[항암면역치료의 접근법].jpg
출처: Immune Checkpoint Targeting in Cancer Therapy, Cell, Apr, 2018 (당사 재구성)

면역항암치료는 암세포를 사멸시키거나 성장과 전이를 억제하며, 암에 대한 면역기억(immune memory)을 유도함으로써 재발을 억제하는 것을 치료 목표로 합니다. 암면역치료는 암 환자의 생존기간을 연장시킬 뿐 아니라, 암의 근본적인 치료까지 도모할 수 있어 암의 완치율을 높이는 효과를 가져오게 됩니다. 더욱이, 표적항암제 또는 다른 치료법과의 복합 치료시에는 완치율이 더욱 높아져 '암을 당뇨나 고혈압과 같은만성질환' 처럼 치료 및 관리할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.

면역항암치료는 사실 100여 년 전부터 시작되었습니다. 1980년대부터 미국 로젠버그교수를 중심으로 환자의 림프구를 체외에서 확장 배양하여 다시 환자에게 주입하는 치료법인 입양세포 면역치료법(adoptive immunotherapy) 연구가 활발히 진행되었으나, 면역세포치료 요법은 뛰어난 효과에도 불구하고 대량 증식의 어려움과 장기간 효과를 지속시키지 못한다는 한계점으로 수년간 침체기를 겪었습니다. 그러다 2010년 미국에서 세계 최초로 전립선암을 대상으로 수지상세포를 이용한 프로벤지가 상품화되면서 재조명되기 시작하였습니다. 그러나 프로벤지는 전립선암 환자의 수명을 단지 4개월 연장하는 효과가 보고되면서 고비용 대비 효능 미비라는 논란에 휩싸이며 면역항암세포치료제 시장 형성에 실패하였습니다.

[면역항암치료의 역사]

[항암면역치료의 역사].jpg
* 출처: J. Exp. Med. 2019 Vol. 216 No. 6 1234-1243

본격적으로 면역항암치료제가 활용되어 항암치료의 패러다임을 바꾸게 된 것은 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor)의 개발이라고 볼 수 있습니다. CTLA4 저해제인 BMS의 여보이(ipilimumab)가 2011년 FDA로부터 최초 승인을 받은 것을 시작으로, 2014년에는 악성흑색종(melanoma)에 대하여 키트루다(pembrolizumab)와 옵디보(nivolumab)가 허가받아 출시되었으며, 2016년 방광암 및 비소세포폐암에 대하여 티센트릭(atezolizumab)이 승인되었습니다. 2017년에는 바벤시오(avelumab)가 전이성 메르켈세포암에 대하여 승인되었습니다. 면역관문억제제는 낮은 부작용과 높은 항암효과로 현재 면역항암제 매출액의 대부분을 차지하고 있으며, 현재도 다양한 암종에 대하여
단독 또는 병용 임상이 활발히 진행 중에 있습니다.

이에 더불어
,
2017년
CD
19 CAR-T 세포치료제인 킴리아가 림프성 백혈병을 대상으로약 80% 이상의 관해라는 놀라운 효과를 입증하면서 면역항암치료시장의 성장가능성을 입증하였고 항암제를 개발하고 있는 글로벌 기업들과 기술을 보유하고 있는 대학 또는 벤처회사들이 활발한 라이센싱을 통해 면역항암치료제의 산업화를 주도하고 있습니다.

(2) 산업의 동향

[면역항암치료 개발동향]

현재의 암 치료는 i) 표적에 대한
선택성과 특이도의 문제, ii) 암이 스스로 구축한종양주위 미세환경의 문제 등으로 인해 여전히 한계를 보입니다. 즉, 암세포들의 이질성과 유전적 불안전성을 극복해야 하며, 종양주위 미세환경을 면역 억제 성향에서 면역자극 성향으로 바꾸어야 하는 복잡한 과제가 산적한 실정입니다. 이를 해결하기 위한노력으로 최근 암에 대한 복합치료 접근법(multidisciplinary therapeutic approach)이주목을 받고 있으며, 그 중심에는 면역항암제가 자리 잡고 있습니다.

[미래 암치료 접근법으로서 병합치료법의 적용 및 효과]

[미래 암치료 접근법으로서 병합치료법의 적용 및 효과].jpg
* 출처: (좌) AACR Annual Meeting 2018 발표 내용 수정, (우) Immune Checkpoint Targeting in Cancer Therapy, Cell, Apr, 2018 발췌 및 수정

특히, 2010년대 들어 등장한 면역관문억제제와 키메릭 항원 수용체(chimeric antigen receptor, 이하 CAR) 탑재 면역세포 치료제는 우수한 완치율로 인해 주목을 받고 있습니다. 이에 따라 매우 다양한 분야에서 암 면역치료를 시도하고 있으며, 서로 다른 분야의 전문가들과 왕성한 협업을 통해 문제를 해결하는 융복합 오픈이노베이션을 추구하고 있습니다.

이와 같은 추세를 반영하듯 2018년 국제 저명 학술지인 Nature Reviews of Drug Discovery의 보고와 2020년 미국 Cancer Research Institute의 분석에 의하면, 다수의 면역항암제 파이프라인이 전임상 또는 임상개발 단계에 있습니다. 특히, 2019년 기준으로 면역세포치료제를 대상으로 하는 전임상 및 임상연구가 가장 많이 시도되고 있음을 알 수 있습니다.

[면역항암치료법의 종류(좌) 및 연구개발 단계의 파이프라인 개수(우)]

[현재 항암면역 치료법].jpg
* 출처: 자체 분석(좌) 및 Cancer Research Institute 홈페이지(우)

[주요 글로벌 제약사별 연구개발단계의 면역항암제 파이프라인 개수]

[number of active io agents].jpg
* 출처: Nature Reviews of Drug Discovery, 2018

그러나 해당 논문의 분석과 한화투자증권 발간 38회 JPM Healthcare Conference에 관한 보고서에 따르면 90% 이상의 면역항암제는 머크, BMS, 로슈 등 글로벌 대형 제약회사에서 점유하고 있습니다. 이는 글로벌 대형 제약회사의 과점 현상을 더욱 촉진할 것으로 예상되며, 이로 인해 환자 및 우리나라의 재정 부담은 갈수록 커질 것으로 전망됩
니다. 일례로 2019년 11월 MSD의 키트루다 급여 신청 관련 기사에서 언급된 바와 같이 해당 약품의 적응증 확대 등으로 인해 향후 건보재정의 부담이 가중될 수 있을 것이라 예상되고 있습니다. 

따라서 이제는 해외에서 개발되는 면역치료제에 의
존하기보다는 우리나라의 앞선 R&D 역량을 바탕으로 '메이드 바이 코리아' 면역치료제를 시장에 내세워야 할 것으로생각합니다.

또한, 더욱 다양한 분야로 확대될 것으로 전망되는 면역세포치료제의스펙트럼을 예상할 때, 면역세포치료제의 국내 원천기술의 확보는 매우 중요하다 할 수있습니다. 이에 당사는 인체의 면역력을 이용한 항암치료제 시장에 새로운 파이프라인
을 제시하고자 합니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 항암면역치료제를 연구ㆍ개발하는 바이오텍 회사입니다. 항암면역치료란, 인체의 면역체계를 활성화하거나 강화시켜 면역세포들로 하여금 암세포를 공격하게 유도하는 치료법입니다. 당사는 효과적인 항암면역치료를 도모하기 위해 하기와 같이 면역시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 대표적인 구성 요소로 파이프라인을 구성하였습니다. 이는 당사의 두 공동설립자(이준행 대표이사, 이제중 대표이사)의 오랜 항암면역에 관한 연구에 따른 결과로, 특정 종양의 병기 및 환자의 상태에 따라 각기 다른 면역치료법 또는 복합치료법을 적용해야만 최상의 치료효과를 얻을 수 있을 것이라
는 의학적 결론에서 도출한 것입니다. 

이에 따라, 당사는 면역체계를 구성하는 주요 요소 중 i) 선천면역 체계에서 가장 강력한 항암면역능을 갖고 있는 자연살해세포를 기반으로 하는 Vax-NK 항암면역치료 플랫폼과 ii) 선천면역과 적응면역을 이어주어 강력한 항암면역능을 유도하는 수지상세포를 기반으로 하는 Vax-DC 항암면역치료 플랫폼, iii) 항암 적응면역에 강력한 역할을 하지만, 암에 대한 선택성과 특이도를 모두 갖춘 차세대 첨단 CAR-T 치료제인 Vax-CAR 항암면역치료제 플랫폼 등 다양한 면역세포를 활용한 항암면역치료 플랫폼을 보유하고 있으며, iv) 이들 면역세포에 대해 모두 활성을 증가시키는 역할을 하는 동시에 부작용이 적은 사이토카인으로 알려진 인터루킨-15를 기반으로 하는 동물용 항암면역치료제인 박스루킨-15까지, 항암면역 전반을 아우르는 제품군을 연구개발하고 있습니다. 

현재 자연살해세포 치료제(Vax-NK) 및 수지상세포치료제(Vax-DC)의 임상2a상 연구 및 CAR-T의 전임상 연구,
박스루킨-15의 임상시험 종료 후 품목허가
에 매진하고 있으며, 향후에는 현재의 파이프라인을 더욱 확장하여 면역치료와 다른 항암요법의 병합 치료를 도모할 수 있는 바이오텍 기업으로 발전하고자 하는 비전을 가지고 있습니다.

[박셀바이오의 항암면역치료제 파이프라인 구성]

[박셀바이오의 항암면역치료제 파이프라인 구성].jpg
* 출처: Molecular and Cellular Immunology 9th Edition, Abbas (당사 재구성)

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 항암면역치료제 개발 단일 사업부문을 영위하고 있습니다.

(2) 시장점유율

당사가 개발하는 항암면역치료제 시장은 시장 형성의 초기단계이고, 당사의 항암면역치료제 관련 매출이 아직 발생하지 않아 개별 부문별 당사의 점유율을 파악하기 어렵습니다.

(3) 시장의 특성

한국과학기술기획평가원(STEPI)이 2019년 11월에 발간한 자료(제목: 면역항암제)에따르면, 면역항암제는 인체의 면역기능을 강화시켜 간접적으로 암을 치료한다는 점에서 기존의 치료제와는 다른 새로운 개념의 혁신적인 치료제이며, 기존 항암치료의 패러다임을 바꾼 면역항암제가 최근 글로벌 제약시장에서 크게 성장하고 있다고 소개하고 있습니다. 본 자료에서 재 인용한 GBI 리서치의 시장전망에 따르면, 항암면역치료제 시장은 2015년 169억 USD에서 2022년 758억 USD으로 성장 (CAGR 23.9%)할 것으로 예상됩니다. 연평균성장률(CAGR)이 일정하다는 가정 하에 추정한 면역항암치료제의 시장규모는 다음의 표와 같습니다.

[글로벌 면역항암치료제 시장 현황 및 전망]

(단위: 십억USD)

연도

2015년

2016년

2017년

2018년

2019년

2020년

2021년

2022년

2023년

항암면역치료제

16.9

20.9

25.9

32.2

39.8

49.4

61.2

75.8

93.9

* 출처: 한국과학기술기획평가원, GBI Research 재인용

또한 Evaluate Pharma의 자료에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장은 키트루다, 옵디보, 티센트릭 등 면역관문억제제들의 적응증 확대, 신규 면역관문억제제, CAR-T 치료제의 등장, 단독투여에서 병용요법, 수술전/후 보조요법으로 확대됨에 따라, 2018년 이후 연평균 19%로 고성장하여 2024년에는 480억달러 규모에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 

[글로벌 면역항암치료제 시장 현황 및 전망]

[글로벌 면역항암제 시장 현황 및 전망].jpg
* 출처: EvaluatePharma, 한화투자증권리서치센터 재인용

(가) 세부목표시장: 간암 치료제 시장

가) 간암 발병 통계

당사 Vax-NK 플랫폼은 진행성 간세포암종(advanced hepatocellular carcinoma, aHCC)을 대상질환으로 하고 있습니다. 간암은 전 세계적으로 암으로 인한 사망 순위 4위이며 우리나라 암 발생 순위 3위에 해당합니다. 우리나라 40대~50대 남자의 중요한 사망원인 중 하나이며 인구 10만명 당 남자는 32.5명, 여자는 10명이 사망하는 보건사회적 부담이 큰 질환입니다(계명대학교 의과대학, 2012년). 그리고 간세포암종(advanced hepatocellular carcinoma, aHCC)은 간에 발생하는 악성종양 중의 대부분(약 80%)을 차지합니다.

간암 환자들의 생존률은 정기 검진의 확산, 위험 인자인 간염 치료의 비약적 발전, 간암의 진단 및 치료 기법의 발전 등에 힘입어 최근 20여년간 꾸준히 증가했습니다. 그러나 5년 생존률은 약 20% 내외로 아직도 다른 악성 종양에 비해 예후가 나쁩니다. 

국립암센터 2018년 간세포암종 진료 가이드라인에 따르면, 간암 연간 조사망률은 최근 30여년동안 증가해왔고, 질병부담은 더욱 심각해지고 있습니다. e-나라지표에 의하면 10만명 당 간암 연간 조사망률은 1985년 16.7명에서 2000년 21.3명, 2010년 22.5으로 지속적으로 상승하다가 2018년 기준 20.7명으로 다소 안정화되는 모습을 보이고 있습니다. 연간 절대 간암 사망자 수 또한 지난 20여년간 증가하여, 1985년 6,815명에서 2000년 10,137명, 2010년 11,205명으로 증가하였으나, 2018년 10,611로 다소 감소하는 모습을 보이고 있습니다. 다만 환자수는 지속적으로 증가하여 2019년 기준 63,325명으로 최고치를 기록하였습니다.

[국내 간암 환자 수]

(단위: 명)

구분

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

환자수

43,942

46,001

50,126

52,147

53,113

55,018

58,385

59,083

62,202

63,325

* 출처: 보건의료빅데이터개방시스템

또한 국립암센터 2018년 자료에 따르면, 우리나라에서 간암은 그 조사망률은 전체 연령대에서 2위지만 생산활동 연령층에서 1위이며, 경제적 부담이 1위인 암입니다. 간암의 발병률은 낮아지고 있지만 이는 간암 질병부담이 감소했기 때문이 아니라 전체 인구집
단의 연령분포가 고령화되었기 때문입니다. 간암은 우리나라가 가장 먼저 극복해야 할 중요한 암임을 알 수 있습니다. 한편, 간암은 일반적으로 개발도상국가에서 83%가 발병하여 유럽 및 북미 등 선진국에서는 발병 건 수가 낮습니다.

나
) 간
암 치료제 시장

간세포암 또는 간암의 치료 시장 및 전망과 관련하여, 시장조사기관별 조사 범위, 가정 등에 따라 그 규모는 조금씩 차이는 있지만, 모두 15~20%에 달하는 고성장을 전망하고 있습니다. 이는 정기 검진의 확산, 위험 인자인 간염 치료의 비약적 발전, 간암의 진단 및 치료 기법의 발전 등에도 불구하고, 고령화, 인구증가에 따른 환자수 증가, 암의 재발 및 불응성 등으로 여전히 미충족 수요가 큰 분야임을 뜻하고 있습니다.

Nature Review Drug Discovery(2019) 논문에 따르면, 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 등 선진국 7개국의 간세포암종 대상 주요 치료제 시장규모는 2017년 8억 7,000만달러에서 2027년 40억달러까지 연평균 16.5%로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 

[글로벌 간세포암 치료제 시장 규모]

(단위: 백만달러)

구분

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

2026

2027

간세포암

치료제

870

1,013

1,180

1,375

1,601

1,865

2,173

2,531

2,948

3,434

4,000

* 자료: Nature Review Drug Discovery(2019, 18, 13-14) 자료를 바탕으로 내삽함.

또한 Fior Markets의 자료를 인용한 GLOBE NEWSWIRE 보도(2019.08.27)에 따르면, 글로벌 간암 치료요법 시장 규모는 2017년 5억 달러 규모에서, 2025년 21억 달러 규모로 연평균 19.8
5%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 

[글로벌 간암 치료제 시장 규모]

(단위: 백만달러)

구분

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

간암

치료제

514

616

738

884

1,060

1,270

1,522

1,824

2,187

* 자료: GLOBE NEWSWIRE(2019.08.27) 자료를 바탕으로 내삽함.

(나) 세부목표시장: 다발골수종 치료제 시장

가) 다발골수종 발병 통계

당사 Vax-DC 플랫폼은 재발성/불응성 다발골수종(recurrent/refractory multiple myeloma)을 대상질환으로 하고 있습니다. 다발골수종은 우리나라를 포함하여 전 세계적으로 발병건수가 지속적으로 늘어나는
질환으로 대표적인 혈액암 중 하나입니다. 다발골수종은 림프종, 백혈병과 함께 발생률 3대 혈액암으로 꼽힙니다. 다양한 연구성과가 대거 발표된 암으로 1990년대까지만해도 30%에 머물렀던 다발골수종 환자들의생존률은 66% 대로 올라선 상황입니다. 치료 예후는 꾸준히 개선되고 있으나 아직 질환
에 대한 인식이 낮고 과도한 치료비용을 환자에게 전가함으로서 치료 접근성이 떨어지는 것은 전 세계적으로 나타나는 공통점입니다. 

다발골수종은 인체 내 면역계에서 항체를 생성하는 형질세포가 비정상적으로 분화 또는 증식되어 나타납니다. 이런 비정상적인 형질세포를 골수종 세포라고 하는데, 이는 골수를 침범해 백혈구, 적혈구, 혈소판 수치를 감소시킵니다. 또한 비정상적인 항체인 M단백질(혈청 단클론 단백질)을 과다 생산해 혈액의 농도를 진하게 해 체내 장기를 손상시킵니다.

보건의료빅데이터개방시스템에서 발표하는 환자 수를 기준으로 국내 다발골수종 환자수는 2010년 3,549명에서 2019년 8,056명으로 지속적으로 증가 추세에 있습니다.동수치는 요양기관에서 청구한 요양급여건수를 기준으로 산출되었으며 주상병(복합증일 경우 주상병 기준으로
급여 청구함) 기준으로 환자수를 확정하였기 때문에 실제 다발골수종 발생 환자수보다 적을 수 있습니다. 

[국내 다발골수종 환자 수(1년 발생 환자 수)]

(단위: 명)

구분

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

환자수

3,549

3,759

4,441

4,945

5,328

5,775

6,386

6,755

7,413

8,056

* 출처: 보건의료빅데이터개방시스템

Surveillance, Epidemiology, and End Results 자료에 따르면 미국에서 다발성골수종은 모든 암의 약 1.8%를 차지하며, 2009~2013년에 인구 100,000 명당 매년 평균 약 6.5명이 다발성골수종으로 진단받았으며, 매년 약 3.3명이 사망하였습니다. 전세계적으로 매년 160,000명이 발병하며, 두 번째로 흔한 혈액암(혈액암의 약 10%) 입니다. 국내 발병률은 100,0
00명당 1명으로 서양에 비해 매우 낮으나, 최근 들어 발생률과 사망률이 증가하는 추세에 있습니다. 2015년 자료를 기준으로 다발골수종은 전체 암 발생의 약 0.6%를 차지하고 있습니다.

2016년 글로벌 다발골수종 발병 건수는 138,509 명이었으며 다발골수종으로 인한 사망자 수는 1년에 98,437명입니다. 1990년 이후 2016년까지 다발골수종 발생 건수는 126% 증가하였으며, 사망자수는 94% 증가하였습니다. 연령표준화발병률 기준으로 세계에서 다발골수종 부담이 가장 높은 지역은 호주, 북미, 서유럽 등 선진국이었으며 서유럽은 2016년 발병건수 35,433명으로 가장 높은 발병건수를 보였고 북미지역이 27,003으로 2위를 기록하였습니다. 국가 별로 가장 많은 발병률과 사망자수를 기록한 국가는 미국이었으며, 2016년에 24,407명 발생 14,212명이 사망하였습니다.

[다발골수종의 지역별 연령표준화 발병률]

*출처: JAMA Oncology, Global Burden of Multiple Myeloma, 2016

나) 다발골수종 치료제 시장

다발골수종의 치료방법으로는 암질환에 대한 항암치료와 증상에 대한 지지요법(supportive therapy)이 있습니다. 1차 항암치료시 가장 먼저 고려되는 치료법은 자가 조혈모세포이식술이며 이를 위한 유도요법으로 보르테조밉, 탈리도마이드, 사이클로포스파마이드, 레날리도마이드 등이 흔히 이용됩니다. 그 후 고용량 항암화학요법 및 자가 조혈모세포이식술이 시행되며 이식 후에는 공고요법이나 유지요법으로 유도요법 치료제를 다시 처방하게 됩니다. 1차 치료에 반응을 보인 후에 재발하거나 불응을보이는 경우 구제요법이 시행되는데, 이때 보르테조밉, 레날리도마이드, 포말리도마이드 등이 2차 내지 3차 치료제로 처방됩니다.

다발골수종은 거의 대부분 재발하는 암이며 근본적인 치료가 매우 어렵습니다. 학술보고에 따르면, 다발골수종 환자는 평균 5.5회의 치료사이클을 경험한다고 알려져 있습니다. 상대생존률 역시 5년 33.2%, 10년 18.8%에 불과해 다른 암종 대비 낮은 생존률을 보입니다. 재발이 시
작되면 치료 반응 유지기간이 지속적으로 짧아져 재발 횟수에 따라 반응률도 현저히 낮아지는 암입니다. 이에 따라 치료비용도 매우 높아 환자들의 치료법 접근이 어려운 상황입니다.

Global Data(2019)에 따르면, 선진 8개국(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국,일본, 중국)의 다발골수종 치료제의 시장규모는 2017년 145억달러에서 2027년 278억달러로 연평균 6.7%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 현재, 다발골수종의 대표적인 치료제는 매출액 기준 Celgene의 Revlimid, Takeda / J&J의 Velcade, Celgene의 Pomalyst 가 주력 3개 제품이나, 이들 제품의 특허 만료에 따라 제네릭/바이오시밀러의 등장으로 시장 판도에 변화가 올 것으로 예상됩니다. 단일 신규 제품으로 J&J(Janssen Biotech)의 Darzalex, Takeda의 Ninlaro, Amgen / Ono(Japan)의 Kyprolis가 새로운 주력 제품으로 교체될 것으로 전망됩니다. 특히 최근에 승인완료, 후기 임상을 진행 중인 제품들도 시장에 출시되어 다양한 치료 옵션이 제안될 것으로 전망되는바, 미충족 수요와 함께 지속적인 시장 성장이 예상되고 있습니다. 

[국내 다발골수종 치료제 시장규모]

(단위: 십억 달러)

구분

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

2026

2027

다발성골수종

치료제

14.5

15.5

16.5

17.6

18.8

20.1

21.4

22.9

24.4

26.1

27.8

* 자료: GlobalData(2019.03) 자료를 바탕으로 내삽함.

(다)

세부목표시장:

반려동물용 의약품 시장

당사의 박스루킨-15은 반려견용 항암제로 동물용의약품 시장에 속합니다. 미국 AdvaCare Pharma(2019)의 자료에 따르면, 글로벌 동물 헬스케어 산업의 시장 규모는 2018년 435.3 억달러로 추산되며, 연평균 6.11%로 성장하여 2026년에 700억달러 규모에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 2018년 동물용 헬스케어 제품 중 의약품의 비중은 58%이며, 동물의 종류 중 반려동물의 비중은 38%입니다. 

이를 이용하여, 전체 시장의 58%인 의약품 중의 38%가 반려동물을 위한 의약품 시장으로 가정하였을 때, 2018년 기준 반려동물용 의약품 시장 규모는 약 96억 달러로 추정되며, 헬스케어 산업과 동일한 연평균성장률을 가정할 경우 2026년까지 반려동물 의약품 산업은 약 155억달러에 이를 것으로 추정됩니다.

[글로벌 반려동물 의약품 시장 규모 현황 및 전망]

(단위: 십억 달러)

구 분

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

2026

동물 헬스케어산업 (A)

43.5

46.2

49.1

52.1

55.3

58.7

62.4

66.2

70.3

동물 의약품 (B=Ax58%)

25.2

26.8

28.5

30.2

32.1

34.1

36.2

38.4

40.8

반려동물의약품 (C=Bx38%)

9.6

10.2

10.8

11.5

12.2

12.9

13.7

14.6

15.5

*출처: AdvaCare Pharma USA(2019.11)

한편, 한국농촌경제연구원이 2017년에 발간한 반려동물 연관산업 발전방안 연구 보고서에 따르면 국내 반려동물 연관산업은 2017년 2조 3,322억원에서 2027년 6조 55억원까지 증가할 것으로 추정되었습니다. 해당 보고서에 따르면 2015~2023년 간의 국내 반려동물 연관산업 시장규모는 다음과 같습니다.

[국내 반려동물 연관산업 시장규모]

(단위: 억원)

연도

2015년

2016년

2017년

2018년

2019년

2020년

2021년

2022년

2023년

반려동물연관산업

18,994

21,455

23,322

26,510

30,002

33,753

37,694

41,739

45,786

* 출처: 반려동물연관산업 발전방안 연구, 한국농촌경제연구원, 2017년 10월

또한, KB금융지주경영연구소의 '2018 반려동물보고서'

에 의하면, 동물용 의약품의 시장성장률은 14.8%로 집계되었습니다. 최근 반려동물 양육 가구가 증가하면서 동물병원에 대한 수요가 늘어 동물병원 자체가 양적으로 팽창(최근 5년간 동물병원 수는 연평균 4.4%씩 증가)하고 있으며, 특히 반려동물의 고령화 현상으로 인해 당뇨, 고혈압, 관절질환
등 만성 및 퇴행성 질환도 늘어나고 있어 동물병원의 진료 및 치료과목이 늘어나는 등 질적인 팽창도 나타나고 있다고 보고하고 있습니다.

반려동물용 의약품 중 반려견용 항암치료제시장의 정확한 규모는 알려져 있지 않습니다. 특히, 반려견 항암치료의 경우, 사람에 대한 치료제를 그대로 적용하는 까닭에 더욱 파악하기가 쉽지 않습니다. 그러나 전세계적으로 동물의약품의 시장에서 반려동물에 대한 시장이 점점 급격하게 확장되고 있다는 점을 고려하고, 반려견의 평균 수명 증가 등으로 인해 미국에서 8세 이상의 반려견의 50%가 암에 이환되어 있다는
보고 등을 고려하면 향후 해당 시장은 더욱 확장될 것으로 예상됩니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 연구개발중인 항암면역치료제 사업부문 외에 해당 사업년도에 새로이 추진하거나 이사회결의 등을 통하여 향후 새로이 추진하기로 구체화된 신규사업이 없습니다.

(5) 조직도

당사의 조직도는 다음과 같습니다.(2020.12.31 기준)

조직도 수정.jpg
조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ.경영참고사항의 1. 사업의 개요를 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 재무상태표ㆍ포괄손익계산서ㆍ자본변동표ㆍ현금흐름표ㆍ 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 재무제표는 감사전 재무제표이며, 외부감사인의 감사결과 및 정기주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표 및 주석사항은 향후 제출될 감사보고서를 참고해 주시기 바랍니다.

- 재무상태표

제11(당)기말 2020년 12월 31일 현재

제10(전)기말 2019년 12월 31일 현재

주식회사 박셀바이오
(단위 : 원)

과 목
제11(당)기말
제10(전)기말

자 산

Ⅰ.유동자산

19,186,220,549

8,317,291,173

현금및현금성자산
9,902,559,982

4,074,423,076

단기금융상품
9,000,000,000

4,000,000,000

기타금융자산
96,634,167

96,312,533

기타유동자산
171,813,780

123,085,414

당기법인세자산
15,212,620

23,470,150

Ⅱ.비유동자산

16,311,292,232

1,718,443,715

장기금융상품
15,000,000,000

-

유형자산
882,073,901

1,189,851,621

사용권자산
259,518,360

367,640,701

무형자산
68,817,351

77,478,773

기타금융자산
100,882,620

83,472,620

자 산 총 계

35,497,512,781

10,035,734,888

부 채

Ⅰ.유동부채

594,185,908

425,727,609

기타금융부채
380,053,575

240,724,755

리스부채
186,357,653

162,993,344

기타유동부채
27,774,680

22,009,510

Ⅱ.비유동부채

235,909,671

538,736,940

기타금융부채
20,843,557

-

리스부채
152,754,090

300,631,548

순확정급여부채
62,312,024

238,105,392

부 채 총 계

830,095,579

964,464,549

자 본

I. 자본금
3,761,500,000

3,254,142,500

II. 자본잉여금
51,913,354,519

23,054,474,085

III. 기타자본항목
280,138,485

121,164,191

IV. 결손금
(21,287,575,802)

(17,358,510,437)

자 본 총 계

34,667,417,202

9,071,270,339

부채및자본총계

35,497,512,781

10,035,734,888

- 포괄손익계산서

제11(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

제10(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 박셀바이오
(단위 : 원)

과 목
제11(당)기
제10(전)기

I. 매출액

-

-

II. 매출원가

-

-

III. 매출총이익

-

-

IV. 판매관리비

4,254,895,557

4,010,646,639

V. 영업손실

(4,254,895,557)

(4,010,646,639)

VI. 금융수익

109,721,487

3,361,515,589

VII. 금융원가

34,895,085

717,867,554

VIII. 기타수익

226,606,875

142,053,457

IX. 기타비용

30,552,798

28,812,693

X. 법인세비용차감전순손실

(3,984,015,078)

(1,253,757,840)

XI. 법인세비용

-

-

XII. 당기순손실

(3,984,015,078)

(1,253,757,840)

XIII. 기타포괄손익

54,949,713

(218,660,815)

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

확정급여제도의 재측정요소
54,949,713

(218,660,815)

XIV. 총포괄손익

(3,929,065,365)

(1,472,418,655)

XV. 주당손실

기본및희석주당손실

(585)

(286)

- 자본변동표

제11(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

제10(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 박셀바이오
(단위 : 원)

과 목
자본금
자본잉여금
기타자본항목
결손금
총 계

2019.01.01(전기초)
1,772,500,000
1,918,513,760
-
(15,886,091,782)
(12,195,078,022)

총포괄손익 :

당기순손실
-
-
-
(1,253,757,840)
(1,253,757,840)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
(218,660,815)
(218,660,815)

자본에 직접 인식된 소유주와의 거래 :

전환상환우선주의 보통주 전환
1,400,330,000
19,917,529,125
-
-
21,317,859,125

주식매수선택권의 인식
-
-
121,164,191
-
121,164,191

유상증자
81,312,500
1,218,431,200
-
-
1,299,743,700

2019.12.31(전기말)
3,254,142,500
23,054,474,085
121,164,191
(17,358,510,437)
9,071,270,339

2020.01.01(당기초)
3,254,142,500
23,054,474,085
121,164,191
(17,358,510,437)
9,071,270,339

총포괄손익 :

당기순손실
-
-
-
(3,984,015,078)
(3,984,015,078)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
54,949,713
54,949,713

자본에 직접 인식된 소유주와의 거래 :

주식매수선택권의 인식
-
-
158,974,294
-
158,974,294

유상증자
507,357,500
28,858,880,434
-
-
29,366,237,934

2020.12.31(당기말)
3,761,500,000
51,913,354,519
280,138,485
(21,287,575,802)
34,667,417,202

- 현금흐름표

제11(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

제10(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 박셀바이오
(단위 : 원)

과 목
제11(당)기
제10(전)기

Ⅰ. 영업활동 현금흐름

(3,303,012,989)

(3,589,378,495)

영업활동에서 창출된 현금흐름
(3,410,056,116)

(3,733,212,832)

이자의 수취
98,785,597

152,410,837

법인세의 환급(납부)
8,257,530

(8,576,500)

Ⅱ. 투자활동 현금흐름

(20,049,340,546)

2,072,567,443

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
18,600,000,000

49,526,070,298

단기금융상품의 감소
18,600,000,000

49,500,724,844

유형자산의 처분
-

24,545,454

임차보증금의 감소
-

800,000

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(38,649,340,546)

(47,453,502,855)

단기금융상품의 취득
(23,600,000,000)

(46,500,000,000)

장기금융상품의 취득
(15,000,000,000)

-

유형자산의 취득
(26,910,546)

(821,902,855)

무형자산의 취득
(5,020,000)

(80,800,000)

임차보증금의 증가
(10,000,000)

(50,800,000)

기타보증금의 증가
(7,410,000)

-

Ⅲ. 재무활동 현금흐름

29,180,490,441

1,144,768,460

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
29,366,237,934

1,299,743,700

유상증자
29,366,237,934

1,299,743,700

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(185,747,493)

(154,975,240)

리스부채의 상환
(185,747,493)

(154,975,240)

Ⅳ. 현금의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)

5,828,136,906

(372,042,592)

Ⅴ. 기초의 현금

4,074,423,076

4,446,465,668

Ⅵ. 기말의 현금

9,902,559,982

4,074,423,076

-
결손금처리계산서(안)

제11(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

제10(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

주식회사 박셀바이오
(단위 : 원)

구분

당기

(처리예정일:
2021년 3월 25일
)

전기
 (처리확정일: 2020년 3월 20일)

I. 미처리결손금

21,287,575,802

17,358,510,437

1. 전기이월미처리결손금
17,358,510,437

15,886,091,782

2. 당기순손실
3,984,015,078

1,253,757,840

3. 순확정급여부채의 재측정요소
(54,949,713)

218,660,815

II. 결손금처리액

-

-

III. 차기이월미처리결손금

21,287,575,802

17,358,510,437

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
해당사항 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제8조(주식 등의 전자등록)

회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록 하여야 한다.

 

제9조의 2(우선주식)

① ∼ ⑦ (생략)

⑧ 위 제7항의 경우 전환으로 인하여 발행할 주식에 대한
이익의 배당에 관하여 제12조의 규정의 준용 여부는 이익배당우선주식 발행 시 이사회 결의로 정한다.

제9조의 4(전환주식)

① ∼ ⑦ (생략)

⑧ 전환으로 인하여 발행할 주식에 대한
이익의 배당에 관하여 제12조의 규정 준용 여부는 전환주식 발행 시 이사회의 결의로 정한다.

제12조(신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소와신탁재산의 표시 또는 말소를 정지한다.

② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를행사할 주주로 한다.

③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다

제17조(전환사채의 발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 100억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이
100억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이
100억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산?판매?자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우

② ∼ ③ (생략)

④ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 대하여는 제12조의 규정을 준용한다.

제18조(신주인수권부사채의발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이
100억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이
100억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이
100억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

② ∼ ⑤ (생략)

제20조(소집시기)

① 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다.

② 정기주주총회는 매사업년도 종료 후 3월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다.

제45조(감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.
그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

<신설>

<신설>

제51조(재무제표 등의 작성 등)

① (생략)

② 대표이사(사장)는
정기주주총회 회일의 6주간 전에
제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다.

③ 감사는
정기주주총회일의1주전까지
감사보고서를 대표이사(사장)에게 제출하여야 한다.

④ ~ ⑥ (생략)

제54조(이익배당)

① ∼ ② (생략)

③ 제1항의 배당은
매결산기말 현재의

주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ (생략)

부 칙

<신설>

제8조(주식 등의 전자등록)

회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록 하여야 한다.
다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제9조의 2(우선주식)

① ∼ ⑦ (현행과 같음)

⑧ 위 제7항의 경우 전환으로 인하여 발행할 주식에 대한
이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

제9조의 4(전환주식)

① ∼ ⑦ (생략)

⑧ 전환으로 인하여 발행할 주식에 대한
이익의 배당에관하여는 제12조의 규정을준용한다.

제12조(신주의 배당기산일)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일

① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.

② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.

③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

제17조(전환사채의 발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 2,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이
2,000억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이
2,000억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산?판매?자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는경우

② ∼ ③ (현행과 같음)

④ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제12조의규정을 준용한다.

제18조(신주인수권부사채의발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이
2,000억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이
2,000억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이
2,000억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

② ∼ ⑤ (현행과 같음)

제20조(소집시기)

① 회사는 매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를소집한다.

(삭제)

제45조(감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다.

② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.
다만, 상법 제368조의4제1항에따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

제51조(재무제표 등의 작성 등)

① (현행과 같음)

② 대표이사(사장)는
정기주주총회 회일 또는 사업보고서 제출기한의 6주간 전
에 제1항의 서류를 감사에게제출하여야 한다.

③ 감사는
정기주주총회일 또는 사업보고서 제출기한의 1주 전까지
감사보고서를 대표이사(사장)에게 제출하여야 한다.

④ ~ ⑥ (현행과 같음)

제54조(이익배당)

① ∼ ② (현행과 같음)

③ 제1항의 배당은
이사회 결의로 정하는 배당기준일현재의
주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다

④ (현행과 같음)

부 칙

개정 2021년 3월 25일

이 정관은 2021년 3월 25일부터 시행한다. 단, 제45조제3항·제5항의 개정규정(선임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 이후 선임하는 감사부터 적용하며, 제45조제4항·제5항의 개정규정(해임에 관한 부분에 한한다) 이 정관 시행 당시 종전 규정에 따라 선임된 감사를 해임하는 경우에도 적용한다.

- 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함.

- 동등배당에 따른 이사회 결의문구 삭제

- 동등배당에 따른 이사회 결의문구 삭제

- 상법 개정에 따라 이익배당 기준일을 삭제하고 동등

배당 원칙을 명시함.

- 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.

- 전환사채의 발행한도 증액.

- 전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함.

-신주인수권부사채의 발행한도 증액.

- 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.

- 감사선임에 관한 조문 정비.

- 전자투표 도입 시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화에 관한 내용을 반영함.

- 감사 선임 또는 해임 시 의결권 제한에 관한 내용을 반영함

- 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.

- 배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함.

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

유능한 신규인력 확보 및 핵심인력의 장기 근속 유도를 목적으로 근무성과 및 회사 기여도 등에 근거 주식매수선택권을 부여하고 합니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

김미화
직원
연구소장
보통주
4,500주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주 발행 교부
-

교부할 주식의 종류 및 수
기명식 보통주
-

행사가격 및 행사기간
- 행사가격: 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률시행령 제176조의7의 규정을 준용하여 평가(2개월 가중평균주가, 1개월 가중평균 주가, 1주일 가중평균주가 의 산술평균)한 가격과 주식의 권면가액중 높은 가액
- 행사기간 : 부여일로부터 2년이상 재직한 날부터 5년 이내
-

기타 조건의 개요
세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규,당사 정관 및 주식매수선택권 부여 계약서에서 정함는 바에 따름
-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행
주식수
부여가능
주식의 범위
부여가능
주식의 종류
부여가능
주식수
잔여
주식수

15,046,000
발행주식 총수의 100분의 15
보통주식, 종류주식
2,256,900
177,000

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의
종류
부여
주식수
행사
주식수
실효
주식수
잔여
주식수

2020년
-
-
-
-
-
-
-

2019년
2019.03.27
5
보통주
177,000
-
-
177,000

2018년
-
-
-
-
-
-
-

계
-
총(5)명

총(177,000 )주
총(0)주
총(0)주
총(177,000 )주

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

단위 : 명, 원

이사의 수 (사외이사수)
5(1)

보수총액 또는 최고한도액
1,000,000,000

(전 기)

단위 : 명, 원

이사의 수 (사외이사수)
5(1)

실제 지급된 보수총액
278,000,000

최고한도액
1,000,000,000

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

단위 : 명, 원

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
100,000,000

(전 기)

단위 : 명, 원

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
2,000,000

최고한도액
100,000,000

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2021년 03월 17일
1주전 회사 홈페이지 게재

※ 사업보고서 및 감사보고서는 2021년 3월 17일 회사 홈페이지 및 전자공시시스템(DART)을 통해 공시할 예정입니다.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

-회사는 상법시행령 제31조(주주총회 소집공고)에 의거하여 2020년도 사업보고서 및 감사보고서를 정기주주총회 개최 1주전까지 회사 홈페이지 및 전자공시시스템(DART)에 게재 예정이며, 아래에 안내하는 홈페이지에서 해당 내용을 확인하시기 바랍니다.
※ 홈페이지 주소 : http://www.vaxcell-bio.com(공시정보 - 전자공고 메뉴)

- 게재된 사업보고서는 주주총회 이후 변경 사항, 오기 등의 사유로 수정될 수 있으며,수정된 사업보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 업데이트 될 예정이므로 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

□ 전자투표에 관한 사항

회사는「상법」제368조의4에 따라 전자투표제도를 이번 주주총회에 활용하기로 결의하였으며, 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표시스템 인터넷/모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com
나. 전자투표 행사기간 : 2021년 3월 15일 오전 9시 ~ 2021년 3월 24일 오후 5시

(기간 중 24시간 투표 가능(단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능))
다. 전자투표시스템에서 본인인증을 통해 주주 본인 확인 후 의안별 의결권 행사

- 본인 인증 방법 : 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는
 경우 전자투표는 기권으로 처리

□ 코로나바이러스감염증(COVID-19) 관련 안내

코로나바이러스 감염증-19의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 직접 참석 없이 의결권 행사가 가능한 전자투표제도의 활용을 권장 드립니다.

주주총회에 참석 시에는 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다. 체온 측정 결과에 따라 발열이 의심되는 경우 및 마스크 미착용 등의 경우에는 주주총회장 입장이 불가하오니 유의하시기 바랍니다. 당사는 정부의 사회적 거리두기 지침에 따라 주주총회장을 운영 예정임을 알려드립니다.

코로나바이러스 감염증-19 방역관리 지침에 따라 주주총회 개최 장소가 불가피하게 변동될 수 있으며, 장소 변경 발생 시 정정공시 등을 통해 안내드릴 예정입니다.

□ 주총 집중일 주총 개최 사유

해당사항 없음.