제놀루션 — [기재정정]주주총회소집공고 (20210308)
제출인: 제놀루션

주주총회소집공고
2.9
(주)제놀루션

정정신고(보고)

정 정 신 고 (보고)

2021년 03월 08일

1. 정정대상 공시서류 : 주주총회소집공고

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 3월5일

3. 정정사항

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

소집공고
위임장양식변경
-
-

주주총회소집공고

2021년 03 월 08일

회 사 명 :
주식회사 제놀루션

대 표 이 사 :
김 기 옥

본 점 소 재 지 :
서울특별시 송파구 법원로11길11,A동 506호(문정동, 현대지식산업센타)

(전 화)02)449-8670

(홈페이지)http://www.genolution.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이사
(성 명) 이기영

(전 화)02)449-8670

주주총회 소집공고

(제15기 정기)

제15기 정기주주총회 소집 통지(공고)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

우리 회사는 정관 제19조에 의하여 제15기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아래 -

1. 일 시 : 2021년 03월 26일 (금) 오전 09시

2. 장 소 : 서울특별시 송파구 법원로 11길11, C동 지하2층 대회의실
 (문정동, 현대지식산업센타)

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고

나. 부의안건

제1호 의안 : 제15기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건
 * 이익배당(안) 보통주 1주당 현금 700원 배당

제2호 의안 : 정관일부 변경의 건(※세부내용은 별첨1 참조)

제3호 의안 : 이사 선임의 건

- 후보자 성명/생년월일/사외이사 여부/최대주주와의 관계/추천인/체납사실 여부/부실기업 임원 재직 여부/법령상 결격사유 유무 등

성명

생년월일

사외이사 후보자 여부

최대주주와의

관계

추천인

체납사실 여부

부실기업 임원

재직 여부

법령상

결격사유 유무

김기옥

1955.10.02

해당무

최대주주

이사회

해당무

해당무

해당무

- 후보자 주된 직업/세부 경력/해당법인과의 최근 3년간 거래내역 등

성명

주된 직업

주요약력

해당 법인과의

최근 3년간 거래내역

김기옥

경영인

- 1974 ~ 1981 : ㈜ 부경사

- 1981 ~ 1983 : ㈜이원양행

- 1990 ~ 2014 : ㈜호일바이오메드 대표이사

- 2006 ~ 현재 : ㈜제놀루션 대표이사

해당무

제4호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건

제5호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건

제6호 의안 : 임원퇴직금지급 규정 개정 승인의 건(별첨2 참조)

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별계좌(명부)주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록으로 전환하시기 바랍니다

2021년 00월 00일

주식회사 제놀루션 대표이사 김 기 옥

□ 참석자 지참물 안내

1. 본 인 : 본인신분증, 주주총회 참석장(소집통지서 참조)

※ 주민등록증, 운전면허증, 여권만 본인신분증으로 인정되며, 신분증 미지참시 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.

2.. 대리인 : 대리인의 신분증, 주주총회 참석장, 위임장

※ 위임장에 기재할 사항

- 위임인의 성명, 주민등록번호(법인인 경우 사업자등록번호)

- 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용

- 위임인의 날인 또는 서명

- 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의하시기 바랍니다.

□ 코로나19 바이러스 관련 협조 안내

우리 회사는 코로나19 바이러스감염 및 전파를 예방하기 위하여, 금번 정기주주총회에 참석하시는 주주님께서는 반드시 마스크착용이 의무화 되며 미 착용시 총회참석이 불가하오니 반드시 마스크 착용을 부탁드리며 또한 총회에 참석하시는 주주분 들은 감염병 예방을 위하여 진행요원의 안내에 적극협조를 부탁드립니다.

또한 총회장입구에서 디지털체온계 등으로 총회에 참석하시는 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 측정결과에 따라 발열이 의심되는 경우 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다.

□ 위임장 양식

위 임 장

본인은 2021년 3월 26일 개최하는 (주)제놀루션의 제15기 정기주주총회(그 속회, 연회 포함)에서 ㈜제놀루션이 지정하는 자인 임희승을 그 대리인으로 정하고 다음의 내용과 같이 찬반표시에 따라 의결권을 행사할 것을 위임합니다.

- 다 음 -

1. 주주 번호 :

2. 소유주식 수 : 주

3. 의결권 있는 주식수 : 주

4. 위임할 주식 수 : 주

5. 주주총회 목적사항 및 목적사항별 찬반 여부

번호

주주총회목적사항

찬성

반대

제1호

제15기(2020.01.01. ~ 2020.12.31.)재무제표 승인의 건

현금배당 보통주1주당 700원 배당 포함

제2호

정관일부 개정 승인의 건

제3호

이사선임의 건

제3-1호 사내이사 김기옥

제4호

이사보수한도 승인의 건

제5호

감사보수한도 승인의 건

제6호

임원퇴직금지급규정 개정 승인의 건

6. 새로 상정된 안건이나 변경ㆍ수정 안건 등에 대한 의결권의 행사위임

- 주주총회시 새로이 상정된 안건이나 각호 의안에 대한 수정안이 상정될 경우에는 대리인이 주주의 의사표시가 위 5번 항목에서 표시된 찬반의 취지에 합치된다고 합리적으로 판단되는 바에 따라 의결권을 행사할 것을 위임합니다.

- 다만 아래에 명시적으로 지시한 사항에 대해서는 주주가 주주총회 전까지 별도의 의사표시가 없는 한 아래의 지시한 대로 의결권을 행사하겠습니다.

항 목

지시내용

※ 각 의안에 대한 찬반표시가 분명하지 아니하거나, 백지위임장은 의안의 표결에 있어 효력이 없음을 알려드립니다.

주주명 (법인명) : (인)

주민(사업자)등록번호 :

위임일자 및 위임시간 : 년 월 일 시

(별첨1)

정관일부 변경의 건

현 행

개정(안)

개정이유

제4조 (공고방법)

당 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.genolution1.com)에 게재한다.

------- 인터넷 홈페이지(www.genolution.co.kr)에 게재한다

홈페이지 주소 변경

제8조의2(주식등의 전자등록)

회사는「주식?사채등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다.

-------다만,회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다

표준정관 인용,조문추가

제10조의 2(주식매수선택권)

① 생략

② 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 경영?해외영업 또는 기술혁신등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 상근 또는 비상근 임?직원으로 한다.

① (현행과 같음)

② 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립?경영과 기술혁신등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사?감사 또는 피용자로한다. 다만, 회사의 등기이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

표준정관 인용,조문개정

제12조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자,무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다

제12조(신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등 배당한다.

표준정관 인용,제목개정, 조문개정

제12조의 2(주식의 소각)

신설

회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.

조문신설

제18조 (전환사채의 발행)

① ~④ 생략

⑤ 제1항의 전환사채에 있어서 주식으로의 전환에 의하여 발행된 주식에 대한 이익이나 이자의 배당에 관하여는 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도의 말에 전환된 것으로 본다.

① ~④ (현행과 같음)

⑤ 제1항의 전환사채에 있어서 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제 12조의 규정을 준용한다.

표준정관 인용,조문개정

18조의 2(신주인수권부사채의 발행)

① ~④ 생략

⑤ 제1항의 신주인수권부사채에 있어서 신주인수권을 행사한 자에 대한 이익이나 이자의 배당에 관하여는 신주의 발행가액의 전액을 납입한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 신주의 발행이 있는 것으로 본다.

① ~④ (현행과 같음)

⑤ 신주인수권의 행사로 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제 12조의 규정을 준용한다.

표준정관 인용,조문개정

현 행

개정(안)

개정이유

제26조 (감사의 선임)

① 당 회사의 감사는 제21조의 결의방법에 의하여 선임한다. 그러나 이 경우에 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 百분의參을 초과하는 주식을 가지고 있는 주주는 그 초과하는 주식에 관하여는 의결권을 행사하지 못한다. 다만 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

② 생략

제26조 (감사의 선임?해임)

① 감사는 주주총회에서 선임?해임한다.

② (현행과 같음)

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의1이상의 수로 한다. 다만, 상법 제368조의 4항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의2이상의 수로 하되 발행주식총수의 3분의1이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항, 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의궐권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다.)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

전자투표 도입시 주주총회 결의요건완화에 관한 내용 반영

감사선임에 관한 조문 정비

제30조 (이사회 결의)

① ~ ② 생략

③ 신설

① ~ ② (현행과 같음)

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

조문 정비

제39조의 2(분기배당)

① ~ ③ 생략

④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권행사에 의한 경우를 포함한다.)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도발에 발행된 것으로 본다, 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

① ~ ③ (현황과 같음)

④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등 배당한다.

조문 정비

(별첨2)

임원퇴직금 지급규정 개정의 건

현 행

개 정 (안)

개정사유

주관부서 :

________ : 경영지원팀

주관부서 추가

제 4조【퇴직금 계산방법】

① 퇴직하는 임원에게 계속 재임년수 1년에 대하여 30일 분의 평균임금을 퇴직금으로 지급한다. 단, 계속재임년수 1년을 초과한 년 미만은 비례하여 지급한다.

②평균임금은 근로기준법에 준하여 산정한다.

제 4 조【퇴직금 산정】

① 임원 퇴직금 산정은 [ 평균임금 X 지급율(공적배수)X근속년수]로 한다.

② 평균임금은 퇴직한 날로부터 소급하여 1년동안 지급한 총 평균급여의 10분의 1을 말한다.

③ 기준배수는 임원의 직급에 따라 다음과 같이 계산하며, 개정일 이후 발생하는 퇴직금부터 기준배수를 적용한다.

구분

배수

비고

대표이사/사장

3배

부사장/전무이사

2배

상무이사/이사

1.5배

④임원이 연임 되었을 경우에는 퇴직으로 보지 아니하고 연임기간을 합산하여 현실적으로 퇴직하였을 때 퇴직금을 계산하여 지급한다.

⑤ 재임기간 중 직위 변동이 있는 경우에는 직위변도 후 직위를 기준으로 적용한다.

삭제 및 추가

추가

제 5 조【근속년수의 계산】

근속년수의 계산은 다음 각호에 의한다.

① 6개월 이상 1년 미만은 1년으로 한다.

② 6개월 미만의 경우에는 1년분에 대한 지급률을 2분의 1을 적용한다.

③ 재직중 사망으로 퇴직한 경우 1년 미만은 1년으로 한다.

신규 추가

기타

제 5 조 【근속년수의 계산】 추가에 따른 조항 번호 변경 등

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

김인준
(출석률:100%)
이학수
(출석률:100%)

찬 반 여 부
찬 반 여 부

1
2020.01.10
자기주식 처분가격 변경의 건
찬성
-

2
2020.01.15
신규 규정 제정 승인의 건
찬성
-

3
2020.02.11
- 재무제표 승인의 건
- 내부회계관리제도 운영실태보고 및 운영실태 평가보고의 건
찬성
-

4
2020.02.21
제14기 재무제표 수정사항 승인의 건
찬성
-

5
2020.03.06
정기주주총회 소집의 건
찬성

6
2020.04.01
지점 설치의 건
찬성
찬성

7
2020.04.06
주식매수선택권 부여의 건
찬성
찬성

8
2020.04.14
코스닥이전상장을 위한 상장예비심사청구서 제출의 건
찬성
찬성

9
2020.05.12
임직원 격려금 지급 승인의 건
찬성
찬성

10
2020.06.17
특수관계자 거래에 대한 통제 규정 개정 승인의 건
찬성
찬성

11
2020.06.17
주식매수선택권부여 취소의 건
찬성
찬성

12
2020.06.24
- 코스닥 이전상장을 위한 신주 발행의 건
- 신주인수권 부여에 관한 계약 승인의 건
찬성
찬성

13
2020.06.26
임직원 격려금 지급 승인의 건
찬성
찬성

14
2020.07.10
임직원 대출의 건
찬성
찬성

15
2020.07.13
신주의 발행가액 및 납입기일 확정의 건
찬성
찬성

16
2020.07.17
코스닥이전상장과 코넥스시장 상장폐지 승인의 건
찬성
찬성

17
2020.08.03
단기차입금 조기상환 승인의 건
찬성
찬성

18
2020.08.04
법인명의 골프회원권 및 콘도회원권 구입 승인의 건
찬성
찬성

19
2020.08.28
자금운용방안 승인의 건
찬성
찬성

20
2020.10.15
타법인 주식출자 승인의 건
찬성
찬성

21
2020.10.26
신주식 발행의 건
찬성
찬성

22
2020.11.03
퇴직연금 가입 승인의 건
찬성
찬성

23
2020.11.09
타법인 주식출자 처분 승인의 건
찬성
찬성

24
2020.12.22
타법인 상환전환우선주 인수 승인의 건
찬성
찬성

25
2020.12.24
타법인 상환전환우선주 인수 승인의 건
찬성
찬성

26
2021.01.14
알바트로스-신영라온 벤처투자조합 출자 승인의 건
찬성
찬성

27
2021.01.27
자금 운용방안 승인의 건
찬성
찬성

28
2021.01.28
제15기 현금배당의 건
찬성
찬성

29
2021.02.08
- 제15기 재무제표 승인의 건
- 내부회계관리 운영실태보고 및 운영실태평가 보고의 건
찬성
찬성

30
2021.03.03
- 제1기 정기주주총회 소집의 건
- 사내이사 후보 추천의 건
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
2
1,000,000,000
25,000,000
12,500,000

주) 상기 주총승인금액은 사내이사 3명을 포함한 5명의 이사보수 한도액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

[용어설명]

용어

설명

체외진단

질병의 확진 및 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 혈액, 체액, 조직 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 신체 밖에서 신속하게 진단하는 기술

분자진단

대표적인 체외진단 기법으로, 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 검사방법

검체

검사 대상(인체)으로부터 체취된 검사에 필요한 재료(혈액, 체액, 조직 등)

생검/

액체생검

생검은 생체검사의 준말. 일반적으로 조직생검을 말하며, 환자의 병이 있는 부위의 조직 일부를 잘라내어 병리조직학적으로 검사하는 방법. 액체생검은 비침습적인 검사 기술로서 체액 (혈액, 소변 등)의 다양한 생체표지 (biomarker)를 분석하여, 질병의 조기검진, 동반진단 및 전 과정을 추적 관찰하는 검진법.

바이오마커

세포나 혈관, 단백질이나 DNA, RNA 등을 이용해 체내 변화를 알아낼 수 있는 지표로 생명체의 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정 가능함

ccfDNA

circulating cell-free DNA, 순환 세포 유리 DNA. 혈액내 떠다니는 세포 외에 존재하는 짧은 단편 DNA으로서 액체생검의 한 바이오마커.

ctDNA

Circulating tumor DNA, 순환 암 유래 DNA. 혈액내 떠다니는 세포외에 존재하는 암으로부터 유래한 DNA로서 액체생검의 한 바이오마커.

GMP

Good manufacturing practice의 약칭. 식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본 조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리기준

PCR

Polymerase chain reaction, 중합 효소 연쇄 반응

표적 유전자를 DNA 중합효소를 통해 반복적인 반응을 통해 증폭시켜 검출할 수 있는 분자생물학적 방법.

RNAi

RNA interference, RNA 간섭 기전

이중가닥 RNA (dsRNA; double-stranded RNA)가 염기서열 특이적으로 mRNA에 결합하여 선택적으로 해당 mRNA를 분해함에 따라 표적 유전자 발현을 조절하는 기전.

RNA

리보핵산. 핵산의 일종이며, 주로 생물체의 유전 정보를 담은 유전물질. DNA를 주형으로 합성되며, 유전 정보의 전달, 유전자 발현 조절 등의 역할을 수행함

dsRNA

Double-stranded RNA, 이중가닥 리보핵산

두 가닥의 나선 형태의 구조를 가진 리보핵산.

1. 업계의 현황

가. 체외진단 의료기기의 현황

국내에서는 바이오산업을 의약바이오, 의료서비스부문, 의료기기부문, 산업바이오부문, 그린바이오 부문 등 5가지로 분류를 합니다. 당사의 주요사업은 의료기기 분류 내에서 체외진단의료기기 부분을 주로 연구개발, 판매를 하고 있습니다.

바이오산업분류

(1) 체외진단산업의 분류 및 특성

글로벌 체외진단시장의 분류.jpg
글로벌 체외진단시장의 분류

체외 진단검사(In Vitro Diagnostics)는 특정 질병 진단, 특정 질병 유발 가능성 평가,치료제 선정 및 용량선정, 치료제 유효성 점검, 예후예측, 환자군 분류 등 다양한 유용성을 가집니다. 

분류

설명

면역화학

임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 진단

자가혈당측정

개인 당뇨관리를 위한 제품

현장진단의료기기

질병에 대학 즉각 대응을 가능하게 하는 목적으로 이용

분자진단

병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 방법

혈액진단

혈액 내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악하는 방법

임상미생물학

미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 진단

지혈진단

혈액 응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는데 사용

출처 : Frost&Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2014), 생명공학정책연구센터 재가공

또한 분자진단은 체외 진단검사 방법 중 조기진단이 가능하고 다른 검사와 다르게 한번의 검사로 여러 가지 유전자를 동시에 검사할 수 있어 간단한 조기 진단을 통한 질환의 조기발견으로 의료비부담이 완화될 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 분자진단은 기초의료과학 분야, 병원과 검사실간의 통신의 전산화, 의학기술 발전 및 자동화를 위한 기기의 필요성이 증가됨에 따라 타 분야와 유기적 협조가 필요하므로 기술파급효과가 큽니다. 

사업적 측면에서는 진단 기술의 경우 기술자체가 제품화 되어 연구개발투자 대비 고수익을 얻을 수 있다는 장점이 있습니다. 다만, 하나의 기술을 개발하는데 걸리는 기간과 상용화하기까지의 기간이 길고 투자비용이 높다는 점은 시장진입장벽이 될 수 있습니다.

(2) 분자진단산업의 특성

1) 기술적 진입장벽이 높은 고부가가치 산업

분자진단 산업은 핵심기술을 보유한 소수의 글로벌 기업이 전체 시장의 50%점유할 만큼 시장 을 과점하고 있는 상황으로 지적재산권과 기술적 진입장벽이 높은 산업입니다. 또한, 세계적 분자진단기업인 R社의 경우 원천기술을 통해 20년 동안 매년 수천억 원의 매출을 기록할 정도로 분자진단사업은 고부가가치 창출 산업임을 증명하고 있습니다.

2) IT, NT 융합적 첨단산업

현재 체외진단산업의 분자진단산업은 약학, 의학, 미생물학, 유전공학, 전자공학, 화학공학 등 최첨단의 기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업으로 새로운 기술을 개척할 수 있는 파급효과가 큰 첨단산업입니다.

3) 국민건강을 증진시키는 국민보건산업

바이오 진단산업은 건강증진 및 삶의 질을 향상시키는데 목적을 둔 산업으로, 병의 원, 약국, 보건소 등 보건의료서비스산업이 포함되는 보건산업으로 분류되어지는 산업입니다. 최근 미국, 유럽 등 전 세계적으로 고령화 사회로 들어서면서 진단산업에 대한 중요성과 의료비용의 절감 및 의료 서비스의 효율성 제고측면에서 체외진단검사 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

4) 성장 잠재력이 높은 산업

미국 및 유럽 등 선진시장을 포함하여 전 세계적으로 고령화 시대로 접어들면서 질병의 조기 진단 및 예방과 관련한 수요가 급증하고 있는 추세입니다. 이에 해외 유수기업들도 원천기술 확보를 위해 분자진단 관련 기업의 인수합병을 활발히 진행하고 있으며 국내의 경우에도 삼성, LG, SKT 등의 대기업들도 분자진단 산업에 투자를 확대하고 있기에 시장 성장 잠재력이 높은 산업입니다.

(3) 산업의 성장성

신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요가 증가됨에 따라 아시아·태평양지역의 헬스케어 관련 지출은 2020년까지 151% 증가할 것으로 보이며, 중국, 베트남, 인도가 주된 성장요인이 될 전망입니다. 또한, 고급 유전자 테스트의 수요로 인한 분자진단의 장기적으로 영향을 줌으로써, 감염병 및 유전질환 테스트의 수요로 인해 분자진단이 헬스케어에서 필수적인 기술로 자리매김하고 있습니다. 이 외에도 현장현시검사의 증가, 건강진단 테스트의 수요증가로 인해 체외진단에서의 분자진단사업은 높은 성장성을 보이고 있습니다.

나. 국·내외 진단시장 현황

(1) 체외진단기기 시장

글로벌 체외진단 시장규모는 2016년 602.2억 달러에서 연평균 5.5%로 성장하여 2021년 707.1억 달러 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 세계 경제상황이나 산업의 불황 속에서도 '치료의학' 시대에서 '예방의학' 시대로 이행하는 전 세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요와 시장이 크게 증가해가고 있습니다.

글로벌 체외진단시장전망.jpg
글로벌 체외진단시장전망

출처: TechNavio, Global in vitro diagnostics Market(2018),체외진단(IVD)시장,연구개발특구진흥재단(2019)

분자진단은 2018년 73억 5,570만 달러에서 연평균 성장률 8.7%로 증가하여, 2023년에는 111억 6,620만 달러에 이를 것으로 전망되며, 체외진단 분야 기술 중 가장 높은 성장률을 보이고 있습니다.

[ 글로벌 체외진단 시장 매출액 및 성장률 상위 분야]

글로벌체외진단시장매출액및성장율상위분야

또다른 자료에 따르면 2017년 80억 1,270만 달러에서 2025년에는 138억 7,360만 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다. 특히 2017년 기준, 북미의 시장 (전체의 45%)이 제일 큰 것으로 확인이 되었으며, 감염성 질환이 해당 시장의 60%를 차지합니다.

global molecular diagnostics marker.jpg
global molecular diagnostics marker

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molecular diagnostics market

(2) 체외진단시장의 지역별 매출

경기침체로 인하여 미국·유럽의 체외진단시장은 위축되고 있으나, 아시아·태평양 지역은 경제성장과 인구증가 등으로 차세대 시장으로 떠오르고 있습니다. 현재 미국과 서유럽은 글로벌 매출의 62.1%를 차지하고 있으나 신흥국의 매출 증대로 지역별 매출 편중이 완화될 것으로 기대됩니다. 

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체외진단 시장의 지역별 매출 현황

(3) 체외진단시장 글로벌 기업별 경쟁구도

글로벌 체외진단 주요 회사 점유율.jpg
글로벌 체외진단 주요 회사 점유율

출처: Frost and sulivan, 키움증권 리서치센터(2017)

글로벌 체외진단 시장은 매우 세분화 되어 있으며, 그 중 상위 3개 기업(Roche, 지멘 스, 에보트)이 전체시장 규모의 46.8%를 차지하고 있습니다. 대규모의 체외진단기기업체, 제약업체, 신생헬스케어 업체는 새로운 기술에 대한 접근성을 향상시키고, 제품 공급확장, 신흥시장으로의 진입, 시장점유율 확대 등을 위한 전략으로 M&A가 지속될 전망입니다. 

또한, 동반 진단시험과 맞춤의료의 성공으로 다양한 체외진단 시험의 활용도를 높여 검사부분을 확장할 수 있는 기회들이 열릴 예정이며 해당분야에서 핵산추출은 필수적입니다.

(4) 핵산추출 장비 및 시약 규모

글로벌 핵산 추출 장비 시장 은 성장률 5.0%로서 2019년 $490 million에서 2024년 $620 million으로 전망이 되고 있습니다

글로벌 핵산 추출 시약 시장 은 성장률 7.31%으로서 2019년 $1.5 billion에서 2023년 $2.0 billion으로 전망되고 있습니다

핵산 추출이 필수적으로 사용되는 분자진단, 정밀의학, 유전공학 등과 같은 글로벌 유전체 시장이 2017년 147억 1천만달러에서 2023년 269억 6천만달러까지 연평균 10.6%의 빠른 성장 속도를 보임에 따라 이와 더불어 핵산 추출 시장 또한 보다 확장될 것으로 전망됩니다.

글로벌 유전체시장.jpg
글로벌 유전체시장

출처 : 생명공학연구센타, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023(F&S분석)2018.8

(5) 시장경쟁 현황

분자진단사업 및 RNAi 서비스사업의 국내외 기업은 다음과 같습니다.

제품군

구분

주요 기업

핵산추출시약제품

국내

바이오니아, 인트론바이오테크놀로지

해외

Qiagen, Promega

핵산추출기기

국내

바이오니아

해외

Qiagen, Promega

RNAi 서비스

국내

바이오니아

해외

Life Technology, GE Dharmacon, Qiagen

dsRNA

국내

-

해외

Eurofines, Bio-Synthesis

자료: 당사 자체 시장조사 결과

1) 핵산추출시약/핵산추출기기 제품 경쟁상황

RNA/DNA 추출과 정제는 Cloning, Sequencing, Polymerase chain reaction(PCR)와 같은 분자생물의 가장 기초라고 할 수 있습니다. RNA/DNA추출은 유전공학, 생명공학연구, 분자진단과 같은 분야에 적용 가능하여, 세계 유전학 시장의 가장 중요한 부분입니다.

핵산 추출제품의 시장규모는 2013~2018년간 8.11%의 연평균성장률(CAGR)로 성장하였으며 동 시장은 생명과학연구, 유전체학 시장의 빠른 성장으로 상당한 이익창출이 기대됩니다. 동 시장에서의 주요 경쟁사현황은 아래와 같습니다. 

구분

제조사

제품명

핵산추출시약

바이오니아

ExiPrepTM Dx Blood Viral DNA Kit

QIAGEN

QIAamp Viral RNA Mini Kit

프로메가

Maxwell RSC Blood DNA Kit

핵산추출기기

바이오니아

ExiPrepTM96 Lite

QIAGEN

QIAcube

프로메가

Maxwellⓡ16 MDx

자료: 당사 자체 시장조사 결과

2) RNAi서비스/방제 제품 경쟁상황

Small RNA (siRNA/miRNA) 합성서비스를 진행하는 국내회사는 바이오니아가 유일하며, 해외회사는 Life Technology, GE Dharmacon, Qiagen등이 있습니다. long dsRNA합성 사업의 경우, 국내에서 합성을 진행하는 회사는 없는 것으로 파악하고 있으며, 해외에서도 소수의 회사만이 합성 서비스를 진행하고 있으며, 당사와 같이 대용량 (Kg)으로 합성이 가능한 곳은 없는것으로 확인됩니다.

다. 경기변동의 영향

(1) 경기변동 요인

분자진단 산업은 건강 및 보건과 관련된 산업이므로 경기 변동에 따른 민감도가 낮은특성을 갖고 있습니다. 시장의 수요자들은 가격적인 요인보다는 제품의 안전성과 신뢰성을 우선적으로 고려하기 때문에 기업인지도가 높은 제품을 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 가격 탄력성은 낮으며 경기변동 보다는 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업입니다.

(2) 계절적인 요인

분자진단 산업은 감염성 질환 진단, 암진단, 유전성 질환 진단 등의 분야로 나눌 수 있는데, 암진단이나 유전성 질환 진단 등의 진단과 비교하여 감염성 질환 진단 분야는 계절적요인 및 대유행 정도에 따라 영향을 받는 경향이 있습니다. 예를 들어, 신종플루&조류독감 같이 일시적으로 증가하는 전염성 질병의 경우 대유행 여부에 따라 영향을 받을 수있지만, 성감염성 질병처럼 특수한 감염 경로를 가지고 있는 질환의 경우 계절과 상관없이 질병이 발생하기 때문에 큰 영향을 주지 않습니다.

라. 제품의 라이프사이클

유전자 진단 원천기술은 제약에 비해 라이프사이클이 짧지 않으며 또한 대부분의 유전자 진단 원천기술은 지적재산권에 의해 보호받고, 의료 행위가 의학계의 확립된 표준 가이드라인에 의해 진단/처방이 행해지는 점으로 인해 개발/확립된 원천기술의 라이프사이클이 장기화되고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

가. 사업영역

당사는 유전자 기반으로 하는 분자진단기기 사업과 RNAi(Ribonucleic Acid Interference) 연구관련 제품생산 및 서비스 사업을 진행하고 있습니다. 당사가 현재 영위하고있는 분자진단기기 사업은 인체로부터 유래된 시료(소변, Swab시료, 객담, 혈액, 혈장, 혈청 등)로부터 핵산(RNA/DNA)를 추출 할 수 있는 핵산추출시약과 시료로부터 RNA/DNA를 자동으로 추출할 수 있는 자동화핵산추출기기를 주요 제품으로 판매하고 있습니다. 

RNAi 연구관련 제품생산 및 서비스 사업에는 다양한 생물체에 RNA를 넣어주어 유전자 발현억제를 위해 사용되는 long dsRNA(Double Stranded RNA) 방제관련 합성제품, 다양한 RNAi연구에 사용되는 shRNA(Short hairpin RNA), siRNA(Small Interfering RNA) 합성서비스를 포함합니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

(1) 핵산추출시약

회사의 주력사업인 체외진단사업은 인체유래물질(객담, 혈액, 혈장, 혈청, 뇌척수액, 소변 등)로부터 DNA 또는 RNA를 추출하여 병원균의 유무를 확인이 가능하게 하는 핵산추출제품을 개발 및 판매하고 있습니다. 현재 식약처에 등록된 핵산추출제품으로는 NX-48 Bacterial DNA Kit 외 13종이며, 이 제품은 종합병원 및 검사수탁기관에 판매하고 있습니다. 또한, 제품의 품질과 안정성을 보증하기 위하여 품질경영시스템을 도입하여 제품의 생산부터 판매까지 체계적으로 관리되고 있습니다.

(2) 핵산추출장비

회사에서 개발한 핵산추출장비인 Nextractor는 다양하고 많은 양의 시료로부터 DNA 또는 RNA를 연구자가 직접 추출하는 불편을 해소하고자 개발한 장비이며, 기존 핵산추출장비와 비교했을 때 시간을 크게 단축시켜 빠르고 효율적으로 실험을 수행할 수 있습니다. 현재 식약처에 제품이 등록되어있으며, 이 제품은 종합병원 및 검사수탁기관에 판매하고 있습니다. 당사는 2019년말 NX-48S 및 NX-Jr를 개발 완료하여 현재 국내 및 해외시장에 출시 및 판매 하고 있습니다.

(3) RNAi

RNAi 사업은 연구자들이 생체내의 유전자 기능을 연구하는 데 있어서 보편적인 기술로 사용되는 RNAi 기술에 근간을 둔 사업입니다. 당사에서 제공하는 small RNA(siRNA, miRNA, shRNA) 를 이용한 RNAi 기술 및 관련 제품(Transfection Reagent, RNA Extraction kit 등)을 국내 학교, 연구소 그리고 일부 기업에 제공하고 있습니다.

Long dsRNA 합성서비스의 경우, 농축산분야의 차세대 작물보호제 및 개량 작물 연구개발을 위한 유전자 발굴 및 제품개발에 사용되고 있으며, 주로 국외 대학, 연구소, 글로벌 농화학회사 및 벤처 농업생명회사 등에 제공하고 있습니다.

(2) 시장점유율

분자진단사업 및 RNAi 서비스사업의 국내외 기업은 다음과 같습니다.

제품군

구분

주요 기업

핵산추출시약제품

국내

바이오니아, 인트론바이오테크놀로지

해외

Qiagen, Promega

핵산추출기기

국내

바이오니아

해외

Qiagen, Promega

RNAi 서비스

국내

바이오니아

해외

Life Technology, GE Dharmacon, Qiagen

dsRNA

국내

-

해외

Eurofines, Bio-Synthesis

자료: 당사 자체 시장조사 결과

1) 핵산추출시약/핵산추출기기 제품 경쟁상황

RNA/DNA 추출과 정제는 Cloning, Sequencing, Polymerase chain reaction(PCR)와 같은 분자생물의 가장 기초라고 할 수 있습니다. RNA/DNA추출은 유전공학, 생명공학연구, 분자진단과 같은 분야에 적용 가능하여, 세계 유전학 시장의 가장 중요한 부분입니다.

핵산 추출제품의 시장규모는 2013~2018년간 8.11%의 연평균성장률(CAGR)로 성장하였으며 동 시장은 생명과학연구, 유전체학 시장의 빠른 성장으로 상당한 이익창출이 기대됩니다. 동 시장에서의 주요 경쟁사현황은 아래와 같습니다. 

구분

제조사

제품명

핵산추출시약

바이오니아

ExiPrepTM Dx Blood Viral DNA Kit

QIAGEN

QIAamp Viral RNA Mini Kit

프로메가

Maxwell RSC Blood DNA Kit

핵산추출기기

바이오니아

ExiPrepTM96 Lite

QIAGEN

QIAcube

프로메가

Maxwellⓡ16 MDx

자료: 당사 자체 시장조사 결과

2) RNAi서비스/방제 제품 경쟁상황

Small RNA (siRNA/miRNA) 합성서비스를 진행하는 국내회사는 바이오니아가 유일하며, 해외회사는 Life Technology, GE Dharmacon, Qiagen등이 있습니다. long dsRNA합성 사업의 경우, 국내에서 합성을 진행하는 회사는 없는 것으로 파악하고 있으며, 해외에서도 소수의 회사만이 합성 서비스를 진행하고 있으며, 당사와 같이 대용량 (Kg)으로 합성이 가능한 곳은 없는것으로 확인됩니다.

(3) 시장의 특성

- 분자진단산업의 특성

1) 기술적 진입장벽이 높은 고부가가치 산업

분자진단 산업은 핵심기술을 보유한 소수의 글로벌 기업이 전체 시장의 50%점유할 만큼 시장 을 과점하고 있는 상황으로 지적재산권과 기술적 진입장벽이 높은 산업입니다. 또한, 세계적 분자진단기업인 R社의 경우 원천기술을 통해 20년 동안 매년 수천억 원의 매출을 기록할 정도로 분자진단사업은 고부가가치 창출 산업임을 증명하고 있습니다.

2) IT, NT 융합적 첨단산업

현재 체외진단산업의 분자진단산업은 약학, 의학, 미생물학, 유전공학, 전자공학, 화학공학 등 최첨단의 기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업으로 새로운 기술을 개척할 수 있는 파급효과가 큰 첨단산업입니다.

3) 국민건강을 증진시키는 국민보건산업

바이오 진단산업은 건강증진 및 삶의 질을 향상시키는데 목적을 둔 산업으로, 병의 원, 약국, 보건소 등 보건의료서비스산업이 포함되는 보건산업으로 분류되어지는 산업입니다. 최근 미국, 유럽 등 전 세계적으로 고령화 사회로 들어서면서 진단산업에 대한 중요성과 의료비용의 절감 및 의료 서비스의 효율성 제고측면에서 체외진단검사 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

4) 성장 잠재력이 높은 산업

미국 및 유럽 등 선진시장을 포함하여 전 세계적으로 고령화 시대로 접어들면서 질병의 조기 진단 및 예방과 관련한 수요가 급증하고 있는 추세입니다. 이에 해외 유수기업들도 원천기술 확보를 위해 분자진단 관련 기업의 인수합병을 활발히 진행하고 있으며 국내의 경우에도 삼성, LG, SKT 등의 대기업들도 분자진단 산업에 투자를 확대하고 있기에 시장 성장 잠재력이 높은 산업입니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

핵산 추출을 필요로 하는 신규 분야인 액체생검은 전통적인 조직생검의 한계를 보완하여 체액의 DNA등 바이오마커를 통해 초기 진단뿐 아니라 전 질병 경과 추적을 통해서 개인 맞춤 정밀의학을 구현하고자 하고 있습니다. 글로벌 액체생검 시장은 2017년 $0.740 billion 규모에서 2026년 $4.74 billion 규모로 성장할 것으로 전망됩니다 (출처: Inkwood research).

정밀의학의 목표는 개인별로 최적의 치료 방법을 선택하는 것이며, 이것은 초기 진단뿐만 아니라 질병의 경과 전체에 해당합니다. 전 질병 경과를 통해서 맞춤치료를 최적화하기 위해 침습적이지 않고 손쉽게 채취가 가능한 혈액, 소변 등 체액으로부터 다양한 생체표지 (biomarker)를 분석하는 액체 생검이 주목받고 있습니다. 그 중 혈액 속에 떠다니는 circulating cell-free DNA (ccfDNA, 순환 세포 유리 DNA)를 분석하여 질병을 진단하는 연구 및 임상적 활용이 가장 활발히 진행되고 있습니다. 글로벌 cfDNA 추출 시장 (Global cell-free DNA isolation and extraction market)의 경우 연성장률 19.3%에 따라 2026에는 $442.8 million으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다 (출처: BIS Research). 현재 ccfDNA 추출을 위해 활용되고 있는 기술은 자성입자 기반 및 silica column기반 추출법이 있습니다. 다방면의 연구 및 임상에 적용되는 글로벌 자성 입자 시장 (Global magnetic bead market)의 경우 2014년 $974.86 million에서 2017년 $1182.46 million을로 연평균 6.65%의 성장을 보였습니다. 2022년에 $1614.76 million 로 전망되고 있습니다 (출처: HTF market report).

이에 당사는 액체생검을 위한 핵산추출기술개발을 위해 보유중인 기술을 토대로 지속적인 연구개발을 통해 새로운 제품들을 개발하여 고부가가치를 창출해 나갈 계획입니다. 당사의 신규 사업 개발 내용은 다음과 같습니다.

[기술적 측면]

● 비침습적 산전 및 암검사에 적용 가능

기존의 침습적 산전검사 및 암검사에 비해, 비침습적 산전 검사는 임상부의 혈액및 암환자의 혈액만을 이용하여 태아의 유전자를 분석하여 기형아를 높은 정확도로 선별 가능하며, 암의 조기진단 및 동반진단이 가능합니다.

개발대상의 기술을 통해 고수율의 ccfDNA 추출이 가능해짐에 따라, 그 후 진행되는 NGS를 포함한 유전자 및 염색체 분석 과정의 신속화 및 보편화에 이바지 할 수 있습니다. 그에 따른 유전체 분석의 대량화로 인해 집결된 태아들의 유전체정보를 빅테이터로 구축할 수 있으며, 현재 분석하는 태아염색체 이상뿐 아니라, 빅테이터를 사용한 태아 및 산모의 유전적인 연계 및 그에 관련된 다른 이상증상에 대한 연구가 가능해집니다.

[경제적.산업적 측면]

● 외산의 국산화를 통한 대외 경쟁력 확보 가능

현 국내 상용화 되고 있는 ccfDNA 추출은 국외선진기업들의 기술 및 장비를 도입하고 있음에 따라, 개발되는 제품으로 국산 기술로 대체하여 국내 경제에 이바지 할 수 있습니다. 제품의 대체에 따른 본 제품생산에 필요한 국내 시약 및 소모품 생산업에도 긍정적인 파급효과를 기대할 수 있습니다.

과거 범용에서 4차 산업혁명에 따른 맞춤형으로 진화하고 있는 헬스케어 패러다임에 각 개인의 유전체분석이 부각되고 있음에 따라, 해당기술로 국내 모든 비침습검사의 유전자 분석/검사화를 가능케 한다면 국내 의료산업 또한 세계적으로 진행되고 있는 의료계의 4차산업화에도 발맞춰 갈 수 있을 것입니다.

[사회적 측면]

● 질병 진단검사기술을 획기적으로 향상시켜 건강한 삶을 영위할 수 있는 기회 제공
현재 범사회적 저출산 트렌드와 더불어 노산, 스트레스 등으로 인한 고위험임신 비율 증가로 의해 건강한 태아의 출산에 관심이 급증함에 따라 태아의 유전적 이상을 사전에 선별할 수 있는 선도 기술이 부각되고 있습니다. 임산부의 혈액을 이용한 비침습적 검사 (NIPT)는 임신 10주부터 검사가 가능하고, 기존 침습적 검사의 불편함을 보완한 안전하며 정확도가 매우 높은 검사임. 하지만, 현재의 비침습적 검사 또한 가격, 시간 및 사용되는 산모혈액양 등의 보완이 가능한 요소 등이 있으며, 이를 보완한 개발대상 기술로 일부의 산모들에게만이 아닌 모든 산모에게 비침습적 검사를 보편화 가능하게 하며. 이는 각 태아의 선별 및 확진 검사의 시기를 앞당길 수 있습니다. 또한, 액체생검을 이용한 검사의 경우, 조직생검의 위험도 및 정확도를 보완하고, 보다 더 조기에 암 확진이 가능합니다.

따라서 조직생검을 대체할 수 있는 액체생검을 위해 아래와 같은 사항들이 개선되어야 합니다. 

- 혈액내 존재하는 극소량의 ccfDNA를 높은 순도로 추출
- 낮은 안정성의 ccfDNA를 신속히 추출

- 대량의 시료를 처리할 수 있는 자동화시스템 개발

상기의 세 가지 사항을 개선하기 위해 액체생검 특화된 핵산 추출 시약을 개발 중이며, 신속성, 정확성을 높여 질병의 조기 진단과 처방이 가능할 것입니다.

꿀벌용 동물 의약품

① 개발의 필요성

꿀벌은 생태의 핵심 수분 매개체로서 생태 및 인류의 식량 생산 약 1/3에 주요한 역할을 하는 개체입니다. 2008년 꿀벌의 바이러스 질환인 낭충봉아부패병 국내 발발 이후 약 40만통이었던 토종벌의 벌통 수가 2013년 1만여통으로 감소한 것으로 추정되고있습니다 (출처: 농림축산식품부 통계, 한국한봉협회 추정).

해당 바이러스로 인해 매년 농가의 피해가 꾸준히 지속되고 있으며, 토종꿀 산업의 약 1,000억원 이상 피해로 추정됩니다 (출처: 농촌진흥청). 현재까지 유효한 낭충봉아부패병 바이러스 억제제는 전무한 상황이며, 당국은 2011년부터 낭충봉아부패병 소독제 위주의 방제 약품을 지원하고 있으며, 2018년 국비와 지방비 총 20억원의 지원을 하고 있습니다 (출처: 농촌진흥청).

[국내 토종벌 벌통수의 감소 및 벌꿀 생산량의 감소]

토종벌 사육농가와 벌통수.jpg
토종벌 사육농가와 벌통수

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줄어드는 벌꿀 생산량

당사는 토종벌의 낭충봉아부패병 바이러스 증식 억제제 및 예방제로, RNAi 기반 꿀벌용 의약품 허가를 진행하고 있습니다. 해당 동물용의약품은 농림축산검역본부 세균질병과의 연구과제 및 당사의 dsRNA 합성품 활용을 통해 개발되었으며, 기술 이전 후 당사에서 해당 의약품에 대한 산업화를 진행 중입니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- Ⅲ. 경영참고사항의 1. 사업의 개요 참조

하기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받지 않은 내부결산 자료이며 외부감사인의 감사결과 수치가 변경될 수 있으므로 추후 "감사보고서 제출" "사업보고서" 공시를 반드시 확인하여 주시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 해당 사업연도의 당사 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 2020년 당사의 개별재무제표는 외부감사인의 감사결과와 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다. 상세한 개별재무제제표에 대한 주석사항은 금융감독원 전자공시스템(http://dart.fss.or.kr) 또는 한국거래소 전자공시스템(http://kind.krx.co.kr)에 공시예정인 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

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- 대차대조표(재무상태표)

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제 15 기 2020. 12. 31 현재

제 14 기 2020. 12. 31 현재

(단위 :원)

과 목
제 15기
제 14 기

자산

유동자산
63,447,972,707
5,458,742,909

현금및현금성자산
43,956,608,057
3,616,132,067

단기금융상품
5,000,000,000
201,384,100

매출채권
8,379,290,804
876,596,745

기타유동금융자산
669,174,144
5,552,078

기타포괄손익-공정가치금융자산
(유동)
500,000,000

기타유동자산
1,831,498,779
174,767,104

재고자산
3,111,400,923
582,821,295

당기법인세자산

1,489,520

비유동자산
20,325,932,218
7,969,558,432

장기금융상품
31,012,665
22,689,693

유형자산
15,943,170,750
7,593,224,977

사용권자산
146,644,639
146,183,762

무형자산
850,632,647

이연법인세자산
222,924,993

기타포괄손익-공정가치금융자산(비유동)
514,970,110

당기손익-공정가치금융자산(비유동)
2,000,190,895

기타금융자산(비유동)
500,490,000
207,460,000

순확정급여자산
115,895,519

기타자산(비유동)

자산총계
83,773,904,925
13,428,301,341

부채

유동부채
15,835,788,316
8,261,800,452

매입채무
601,915,586
89,227,567

단기차입금

1,500,000,000

상환전환우선주부채

2,064,311,518

파생금융부채

4,107,236,883

단기리스부채(유동)
114,071,843
147,692,672

판매보증충당부채
871,245,152
31,620,167

복구충당부채(유동)
116,013,330
56,082,439

기타유동금융부채
1,822,568,965
244,373,317

기타유동부채
864,016,509
21,255,889

당기법인세부채
11,445,956,931

비유동부채
6,646,876,000
2,527,800,262

장기차입금
6,646,876,000
2,051,880,000

순확정급여부채

475,920,262

장기리스부채

비유동복구충당부채

부채총계
22,482,664,316
10,789,600,714

자본

납입자본
2,391,795,000
1,573,446,500

기타자본항목
32,388,086,073
6,573,998,089

기타포괄손익누계액
11,676,686

이익잉여금(결손금)
26,499,682,850
(5,508,743,962)

자본총계
61,291,240,609
2,638,700,627

부채와자본총계
83,773,904,925
13,428,301,341

- 손익계산서(포괄손익계산서)

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제 15 기 (2020. 01. 01 부터 2020. 12. 31 까지)

제 14 기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
제 15 기
제 14 기

매출액
85,302,769,676
3,950,620,033

매출원가
22,050,773,591
1,354,523,288

매출총이익
63,251,996,085
2,596,096,745

판매비와관리비
9,210,644,151
2,448,072,315

영업이익
54,041,351,934
148,024,430

기타수익
319,584,545
64,506,514

기타비용
3,880,511,573
50,332,142

금융수익
29,877,127
9,590,700

금융비용
7,229,099,303
458,780,404

법인세비용차감전순이익
43,281,202,730
(286,990,902)

법인세비용
11,235,081,637

당기순이익
32,046,121,093
(286,990,902)

기타포괄손익
(26,017,595)
(13,285,047)

순확정급여부채의 재측정요소
(37,694,281)
(13,285,047)

기타포괄손익_공정가치평가손익
11,676,686

당기포괄이익
32,020,103,498
(300,275,949)

주당순이익

기본주당순손익
8,235
(92)

희석주당순손익
8,235
(92)

- 자본변동표

<자본변동표>

제 15 기 (2020. 01. 01 부터 2020. 12. 31 까지)

제 14 기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

구 분
자본금
기타자본항목
기타포괄손익누계액
이익잉여금
합 계

2019년 1월 1일 잔액
1,573,446,500
6,573,998,089

(5,208,468,013)
2,938,976,576

당기순손익

(286,990,902)
(286,990,902)

기타포괄손익

(13,285,047)
(13,285,047)

2019년 12월 31일 잔액
1,573,446,500
6,573,998,089
0
(5,508,743,962)
2,638,700,627

2020년 1월 1일 잔액
1,573,446,500
6,573,998,089

(5,508,743,962)
2,638,700,627

당기순손익

32,046,121,093
32,046,121,093

기타포괄손익

11,676,686
(37,694,284)
(26,017,598)

유상증자
452,000,000
11,444,787,564

11,896,787,564

자기주식의처분

560,000,000

560,000,000

주식보상비용

579,600,000

579,600,000

상환전환우선주의 보통주 전환
366,348,500
13,229,700,420

13,596,048,920

2020년 12월 31일 잔액
2,391,795,000
32,388,086,073
11,676,686
26,499,682,847
61,291,240,606

 - 현금흐름표

<현금흐름표>

제 15 기 (2020. 01. 01 부터 2020. 12. 31 까지)

제 14 기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

구 분
제 15 기
제 14 기

영업활동 현금흐름
45,970,695,656
(80,581,178)

영업활동에서 창출된 현금흐름
46,092,915,912
(25,963,396)

이자의 수취
27,120,798
8,973,657

이자의 지급
(146,119,171)
(64,184,409)

법인세납부
(3,221,883)
592,970

투자활동 현금흐름
(18,300,487,929)
(3,182,989,159)

단기금융상품의 취득
(4,797,892,724)

장기금융상품의 취득
(8,322,972)
(8,322,972)

대여금의 대여
(839,000,000)

대여금의 회수
88,066,000

유형자산의 취득
(8,683,094,866)
(3,144,666,187)

무형자산의 취득
(867,732,472)

기타포괄_공정가치금융자산의취득
(1,400,000,000)

기타포괄_공정가치금융자산의처분
400,000,000

당기손익-공정자치금융자산의취득
(2,000,190,895)

임차보증금의 증가
(215,000,000)
(30,000,000)

기타보증금의 감소(증가)
(180,000)

기타보증금의 감소(증가)
22,860,000

재무활동 현금흐름
15,346,347,358
1,853,580,984

단기차입금의 차입

단기차입금의 상환
(1,500,000,000)

유동성장기차입금의 상환

장기차입금의 차입

장기차입금의 차입
4,594,996,000
2,051,880,000

자기주식의 처분
560,000,000

리스부채의 상환
(205,436,206)
(198,299,016)

유상증자
10,776,787,564

신주인수권의 행사
1,120,000,000

외화표시현금의 환율변동효과
(2,676,079,095)
11,542,384

현금및현금성자산의 순증가
40,340,475,990
(1,398,446,969)

기초 현금및현금성자산
3,616,132,067
5,014,579,036

기말 현금및현금성자산
43,956,608,057
3,616,132,067

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제 15 기 (2020. 01. 01 부터 2020. 12. 31 까지)

제 14 기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

(단위 :원)

과 목
제 15 기
제 14 기

미처분이익잉여금(미처리결손금)
26,499,682,850
(5,508,743,962)

전기이월미처분이익잉여금 
 (미처리결손금)
(5,508,743,962)
(5,208,468,013)

당기순이익(손실)
32,046,121,093
(286,990,902)

순확정급여부채의 재측정요소
(37,694,281)
(13,285,047)

이익잉여금처분액

이익준비금
334,851,300

배당금
3,348,513,000

현금배당

주당배당금(률) 
 당기 : 700원(140%)

전기 : 0원(0%)

차기이월미처분이익잉여금
(미처리결손금)
22,816,318,550
(5,508,743,962)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
 * 해당사항 없음

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제4조 (공고방법)

당 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.genolution1.com)에 게재한다.

------- 인터넷 홈페이지(www.genolution.co.kr)에 게재한다

홈페이지 주소 변경

제8조의2(주식등의 전자등록)

회사는「주식?사채등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다.

-------다만,회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다

표준정관 인용,조문추가

제10조의 2(주식매수선택권)

① 생략

② 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 경영?해외영업 또는 기술혁신등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 상근 또는 비상근 임?직원으로 한다.

① (현행과 같음)

② 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립?경영과 기술혁신등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사?감사 또는 피용자로한다. 다만, 회사의 등기이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

표준정관 인용,조문개정

제12조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자,무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

제12조(신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등 배당한다.

표준정관 인용,제목개정, 조문개정

제12조의 2(주식의 소각)

신설

회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.

조문신설

제18조 (전환사채의 발행)

① ~④ 생략

⑤ 제1항의 전환사채에 있어서 주식으로의 전환에 의하여 발행된 주식에 대한 이익이나 이자의 배당에 관하여는 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도의 말에 전환된 것으로 본다.

① ~④ (현행과 같음)

⑤ 제1항의 전환사채에 있어서 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제 12조의 규정을 준용한다.

표준정관 인용,조문개정

18조의 2(신주인수권부사채의 발행)

① ~④ 생략

⑤ 제1항의 신주인수권부사채에 있어서 신주인수권을 행사한 자에 대한 이익이나 이자의 배당에 관하여는 신주의 발행가액의 전액을 납입한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 신주의 발행이 있는 것으로 본다.

① ~④ (현행과 같음)

⑤ 신주인수권의 행사로 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여는 제 12조의 규정을 준용한다.

표준정관 인용,조문개정

제26조 (감사의 선임)

① 당 회사의 감사는 제21조의 결의방법에 의하여 선임한다. 그러나 이 경우에 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 百분의參을 초과하는 주식을 가지고 있는 주주는 그 초과하는 주식에 관하여는 의결권을 행사하지 못한다. 다만 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

② 생략

제26조 (감사의 선임?해임)

① 감사는 주주총회에서 선임?해임한다.

② (현행과 같음)

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의1이상의 수로 한다. 다만, 상법 제368조의 4항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의2이상의 수로 하되 발행주식총수의 3분의1이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항, 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의궐권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다.)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

전자투표 도입시 주주총회 결의요건완화에 관한 내용 반영

감사선임에 관한 조문 정비

제30조 (이사회 결의)

① ~ ② 생략

③ 신설

① ~ ② (현행과 같음)

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

조문 정비

제39조의 2(분기배당)

① ~ ③ 생략

④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권행사에 의한 경우를 포함한다.)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도발에 발행된 것으로 본다, 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

① ~ ③ (현황과 같음)

④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등 배당한다.

조문 정비

※ 기타 참고사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

김기옥
1955.10.02
부
부
본인
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

김기옥
경영인
2006~현재
고려대학교 사학과 학사
(주)제놀루션 대표이사
없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김기옥
없음
없음
없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

"사내이사" 후보 김기옥은 지난 임기 동안 당사의 사내이사로서 경영 전반에 대한 해박한 지식과 경험을 보유한 전문가입니다.
당사의 기업가치 제고에 기여할 것으로 판단되어 추천합니다.

확인서

확인서(2021.03.03)

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
5( 2 )

보수총액 또는 최고한도액
3,000백만원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
5( 2 )

실제 지급된 보수총액
966백만원

최고한도액
1,000백만원

※ 기타 참고사항

해당없음

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
100백만원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
13백만원

최고한도액
100백만원

※ 기타 참고사항

해당사항없음

□ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목

임원퇴직금 지급규정 개정 승인의 건

나. 의안의 요지

임원퇴직금 지급규정개정내역을 승인받고자 함

다. 임원퇴직금 지급규정 신구 대비표

현 행

개 정 (안)

개정사유

주관부서 :

________ : 경영지원팀

주관부서 추가

제 4조【퇴직금 계산방법】

① 퇴직하는 임원에게 계속 재임년수 1년에 대하여 30일 분의 평균임금을 퇴직금으로 지급한다. 단, 계속재임년수 1년을 초과한 년 미만은 비례하여 지급한다.

②평균임금은 근로기준법에 준하여 산정한다.

제 4 조【퇴직금 산정】

① 임원 퇴직금 산정은 [ 평균임금 X 지급율(공적배수)X근속년수]로 한다.

② 평균임금은 퇴직한 날로부터 소급하여 1년동안 지급한 총 평균급여의 10분의 1을 말한다.

③ 기준배수는 임원의 직급에 따라 다음과 같이 계산하며, 개정일 이후 발생하는 퇴직금부터 기준배수를 적용한다.

구분

배수

비고

대표이사/사장

3배

부사장/전무이사

2배

상무이사/이사

1.5배

④임원이 연임 되었을 경우에는 퇴직으로 보지 아니하고 연임기간을 합산하여 현실적으로 퇴직하였을 때 퇴직금을 계산하여 지급한다.

⑤ 재임기간 중 직위 변동이 있는 경우에는 직위변도 후 직위를 기준으로 적용한다.

삭제 및 추가

추가

제 5 조【근속년수의 계산】

근속년수의 계산은 다음 각호에 의한다.

① 6개월 이상 1년 미만은 1년으로 한다.

② 6개월 미만의 경우에는 1년분에 대한 지급률을 2분의 1을 적용한다.

③ 재직중 사망으로 퇴직한 경우 1년 미만은 1년으로 한다.

신규 추가

기타

제 5 조 【근속년수의 계산】 추가에 따른 조항 번호 변경 등

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2021.03.18
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

※ 사업보고서 및 감사보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 주주총회 1주전까지 공시 및 당사 홈페이지(www.genolution.co.kr_ IR_공시정보)에 링크될 예정입니다.

※ 당사는 2021년 3월 26일 정기주주총회가 예정되어 있으며, 향후 정기주주총회에서 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정이오니 정기주주총회 이후 전자공시시스템및 당사 홈페이지에 게재된 사업보고서를 확인해 주시기 바랍니다.

※ 참고사항

【코로나19 바이러스 관련 협조 안내 】

우리 회사는 코로나19 바이러스감염 및 전파를 예방하기 위하여, 금번 정기주주총회에 참석하시는 주주님께서는 반드시 마스크착용이 의무화 되며 미 착용시 총회참석이 불가하오니 반드시 마스크 착용을 부탁드리며 또한 총회에 참석하시는 주주분 들은 감염병 예방을 위하여 진행요원의 안내에 적극협조를 부탁드립니다.

또한 총회장입구에서 디지털체온계 등으로 총회에 참석하시는 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 측정결과에 따라 발열이 의심되는 경우 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다.

□ 주총 집중일 주총 개최 사유
 - 당사는 주주총회 집중일을 피하여 정기주주총회를 개최하고자 하였으나, 결산일정 및 원활한 주주총회 운영준비를 위하여 불가피하게 주주총회 집중 예상일인 2021년 03월 26일에 개최하게 되었습니다. 

향후 주주총회개최 시 주주총회분산 프로그램에 적극 참여하여 많은 주주들이 정기주주총회에 참여 할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.