SK바이오사이언스 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20210303)
제출인: SK바이오사이언스

증권신고서(지분증권)
2.9
에스케이바이오사이언스 주식회사

Y

정정신고(보고)-대표이사등의확인

정 정 신 고 (보고)

2021 년 3월 3 일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2020년 2월 5일

제출일자
문서명
비고

2021년 2월 5일
증권신고서(지분증권)
최초 제출일

2021년 2월 26일
[정정]증권신고서(지분증권)

1차정정("
굵은 파란색")

2021년 3월 3일
[정정]증권신고서(지분증권)

2차정정("
굵은 빨간색")

3. 정정사항

항 목

정정사유

정 정 전

정 정 후

금번 정정신고서는 기재사항 추가 및 보완 등을 위 정정으로 "
굵은 빨간색"을 사용하였습니다.

<요약정보>

핵심투자위험을 포함한 요약정보 내 정정사항은 아래 본문의 정정사항을 동일하게 반영하였으며, 본 정정표에 별도로 기재하지 않았습니다. 요약정보의 정정사항은 아래 본문의 정정내용을 참고하시기 바랍니다.

<제1부 모집 또는 매출에 관한 사항>

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

기재정정

(주1)

(주1)

Ⅲ. 투자위험요소
기재정정

(주2)

(주2)

1. 사업위험 - 마.

기재정정

(주3)

(주3)

2. 회사위험
기재정정
(주4)
(주4)

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기간의 평가의견)

4. 종합평가결과 - 나.
기재정정
(주5)
(주5)

<제2부 발행인에 관한 사항>

Ⅱ. 사업의 내용

기재추가

(주6)

주1) 정정 전 

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 22,950,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
(주3)
예정가액
49,000원

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
1,124,550,000,000원

확정가액
-

청 약 단 위
(주4)

청약기일
(주1,2)
우리사주조합
개시일
2021년 3월 9일

종료일
2021년 3월 9일

기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)
개시일
2021년 3월 9일

종료일
2021년 3월 10일

일반투자자
개시일
2021년 3월 9일

종료일
2021년 3월 10일

청약증거금
(주5)
우리사주조합
100%

기관투자자
(고위험고수익투자신탁 포함)
-

일반투자자
50%

납 입 기 일
2021년 3월 12일

(주1)
청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

(주2)

NH투자증권㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
한국투자증권㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
미래에셋대우㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
SK증권㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
삼성증권㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
하나금융투자㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00

(주3)
주당 공모가액은 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 대표주관회사, 공동주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사, 공동주관회사와 발행회사인 에스케이바이오사이언스㈜와 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

(주4)
청약단위 :
① 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜, SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 "다.청약에 관한 사항 - (4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 인수단 구성원 각 사에서 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

(주5)
청약증거금 :
① 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%로 합니다.
② 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.
③ 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
④ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2021년 3월 12일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(2021년 3월 12일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2021년 3월 12일 08:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사, 공동주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

(주6)
청약취급처 : 
① 우리사주조합 : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점
② NH투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 국내외 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점
③ 한국투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 해외 기관투자자 : 한국투자증권㈜
④ 미래에셋대우㈜를 통하여 수요예측에 참여한 해외 기관투자자 : 미래에셋대우㈜
⑤ 일반청약자 : NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜, SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜ 본ㆍ지점
⑥ 일반청약자는 대표주관회사 및 공동주관회사, 인수회사 각각의 청약취급처를 통해 한 청약처에서의 이중청약은 불가합니다.

(주7)
분산요건 미 충족 시 : 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『유가증권시장 상장규정』 제29조 제1항 제3호에 의한 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 대표주관회사, 공동주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

(후략)

주1) 정정 후

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 22,950,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
(주3)
예정가액
49,000원

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
1,124,550,000,000원

확정가액
-

청 약 단 위
(주4)

청약기일
(주1,2)
우리사주조합
개시일
2021년 3월 9일

종료일
2021년 3월 9일

기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)
개시일
2021년 3월 9일

종료일
2021년 3월 10일

일반투자자
개시일
2021년 3월 9일

종료일
2021년 3월 10일

청약증거금
(주5)
우리사주조합
100%

기관투자자
(고위험고수익투자신탁 포함)
-

일반투자자
50%

납 입 기 일
2021년 3월 12일

(주1)
청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

(주2)

NH투자증권㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
한국투자증권㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
미래에셋대우㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
SK증권㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
삼성증권㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
하나금융투자㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00

청약일 고객 접속 및 이체/청약 업무가 다량 발생하여 그로 인한 트래픽 증대로 지연장애 발생이 예상되어 청약 개시 시간을 2021년 3월 9일, 10일 10:00 로 진행할 계획입니다.

(주3)
주당 공모가액은 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 대표주관회사, 공동주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사, 공동주관회사와 발행회사인 에스케이바이오사이언스㈜와 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

(주4)
청약단위 :
① 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜, SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 "다.청약에 관한 사항 - (4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 인수단 구성원 각 사에서 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

(주5)
청약증거금 :
① 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%로 합니다.
② 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.
③ 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
④ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2021년 3월 12일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(2021년 3월 12일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2021년 3월 12일 08:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사, 공동주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

(주6)
청약취급처 : 
① 우리사주조합 : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점
② NH투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 국내외 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점
③ 한국투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 해외 기관투자자 : 한국투자증권㈜
④ 미래에셋대우㈜를 통하여 수요예측에 참여한 해외 기관투자자 : 미래에셋대우㈜
⑤ 일반청약자 : NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜, SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜ 본ㆍ지점
⑥ 일반청약자는 대표주관회사 및 공동주관회사, 인수회사 각각의 청약취급처를 통해 한 청약처에서의 이중청약은 불가합니다.

(주7)
분산요건 미 충족 시 : 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『유가증권시장 상장규정』 제29조 제1항 제3호에 의한 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 대표주관회사, 공동주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

(후략)

주2) 정정 전 

(전략)

투자위험요소 내용 중 주요 용어의 설명은 아래와 같습니다.

주요 용어

내용

병원체

바이러스, 세균, 기생충, 리케차, 원생동물 등 사람이나 동물의 체내에서 병을 일으키는 미생물을 가리킴. 생물학에서 병원체는 감염원 
혹은 병균으로도 알려져 있으며 가장 오래되고 넓은 범위에서 병원체는 질병을 일으킬 수 있는 모든 것을 의미

항원

항원(抗原)은 면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로써 일반적으로 생명체내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체

항체

항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질. 면역 체계에서 세균이나 바이러스같은 외부항원들과 특이적 결합을 하여 항원을 인식하게 하고 동시에 무력화시키는 작용을 하는 면역글로불린은 면역 항체라고 하는데 보통 항체라고 하면 면역 항체를 뜻함

식품의약품안전처

식품·건강기능식품·의약품·마약류·화장품·의약외품·의료기기 등의 안전에 관한 사무를 관장하는 대한민국의 중앙행정기관으로 
백신을 포함한 의약품 임상계획 및 임상, 사용 승인 기관

세계보건기구(WHO)

보건·위생 분야의 국제적인 협력을 위하여 설립한 UN(United Nations:국제연합) 전문기구

GAVI(세계백신면역연합)

개발도상국 국가에서 예방 접종에 대한 공급측면의 접근성을 높이는 것을 목표로 하는 공공-민간 글로벌 보건 파트너십.

CE
PI(
감염병혁신연합)

공공(public), 민간(private), 자선 단체(philanthropic), 시민 단체(civil organizations)들로 이루어진 전염병을 막기 위한 백신을 개발하기 위한 글로벌 보건 파트너십

PAHO

미국 국민의 건강과 생활 수준을 향상시키기 위해 설립된 국제 공중 보건 기관

COVAX

세계보건기구(WHO),

감염병혁신

연합
(
CEPI),
세계백신면역연합(GAVI) 이 중심이 되어 운영하는 국제 백신 공동 구매ㆍ배분을 위한 국제 프로젝트. 코백스 참여국의 선입금을 받은 뒤 이 자금으로 백신 개발 비용을 확보, 제약회사와 선구매 계약을 체결

임상시험계획(IND)

임상시험을 실시하고자 하는 자가 인체를 대상으로 해당 의료기기의 안전성 유효성 자료를 수집하기 위하여 식품의약품안전처장의 승인을 신청하는 단계

전임상 시험

전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 
시험

임상1상 시험

건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계

임상2상 시험

100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계

임상3상 시험

신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정.

GMP

의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조ㆍ품질관리의 기준

라이센스 계약

단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 
빠르게 상업화할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술, 물질, 제품, 특허) 등을 도입 또는 이전하는 계약

라이센스 인

타사가 보유한 경쟁력 있는 기술, 물질, 제품, 특허 등의 권리를 자사로 들여오는 것

라이센스 아웃

자사가 보유한 기술, 물질, 제품, 특허, 노하우 등의 권리를 타사에 허여하는 것

(후략)

주2) 정정 후 

(전략)

투자위험요소 내용 중 주요 용어의 설명은 아래와 같습니다.

주요 용어

내용

병원체

바이러스, 세균, 기생충, 리케차, 원생동물 등 사람이나 동물의 체내에서 병을 일으키는 미생물을 가리킴. 생물학에서 병원체는 감염원 
혹은 병균으로도 알려져 있으며 가장 오래되고 넓은 범위에서 병원체는 질병을 일으킬 수 있는 모든 것을 의미

항원

항원(抗原)은 면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로써 일반적으로 생명체내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체

항체

항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질. 면역 체계에서 세균이나 바이러스같은 외부항원들과 특이적 결합을 하여 항원을 인식하게 하고 동시에 무력화시키는 작용을 하는 면역글로불린은 면역 항체라고 하는데 보통 항체라고 하면 면역 항체를 뜻함

식품의약품안전처

식품·건강기능식품·의약품·마약류·화장품·의약외품·의료기기 등의 안전에 관한 사무를 관장하는 대한민국의 중앙행정기관으로 
백신을 포함한 의약품 임상계획 및 임상, 사용 승인 기관

세계보건기구(WHO)

보건·위생 분야의 국제적인 협력을 위하여 설립한 UN(United Nations:국제연합) 전문기구

GAVI(세계백신면역연합)

개발도상국 국가에서 예방 접종에 대한 공급측면의 접근성을 높이는 것을 목표로 하는 공공-민간 글로벌 보건 파트너십.

CE
PI(
감염병혁신연합)

공공(public), 민간(private), 자선 단체(philanthropic), 시민 단체(civil organizations)들로 이루어진 전염병을 막기 위한 백신을 개발하기 위한 글로벌 보건 파트너십

PAHO

미국 국민의 건강과 생활 수준을 향상시키기 위해 설립된 국제 공중 보건 기관

COVAX

세계보건기구(WHO),

감염병혁신

연합
(
CEPI),
세계백신면역연합(GAVI) 이 중심이 되어 운영하는 국제 백신 공동 구매ㆍ배분을 위한 국제 프로젝트. 코백스 참여국의 선입금을 받은 뒤 이 자금으로 백신 개발 비용을 확보, 제약회사와 선구매 계약을 체결

임상시험계획(IND)

임상시험을 실시하고자 하는 자가 인체를 대상으로 해당 의료기기의 안전성 유효성 자료를 수집하기 위하여 식품의약품안전처장의 승인을 신청하는 단계

전임상 시험

전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 
시험

임상1상 시험

건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계

임상2상 시험

100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계

임상3상 시험

신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정.

GMP

의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조ㆍ품질관리의 기준

라이센스 계약

단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 
빠르게 상업화할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술, 물질, 제품, 특허) 등을 도입 또는 이전하는 계약

라이센스 인

타사가 보유한 경쟁력 있는 기술, 물질, 제품, 특허 등의 권리를 자사로 들여오는 것

라이센스 아웃

자사가 보유한 기술, 물질, 제품, 특허, 노하우 등의 권리를 타사에 허여하는 것

CMO
신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 전문적으로 생산해 주는 기관. 고객 제약사의 수주를 받아 주문자의 요구대로 제품 생산을 대행

CDMO

의약품 위탁생산(CMO
, Contract Manufacturing Organization)과 위탁연구개발(CDO
, Contract Development Organization)을 함께 수행

FDA
(Food and
Drug Administration)
대부분의 식품의 규격과 관련 규제 제정, 영양소 기준, 약품, 백신, 의학 관련 물품, 혈액 관련 물품, 의료 기구, 방사능 측정 기구, 화장품에 이르기까지 다양한 분야의 안전 규칙을 정하고 허가, 관리 규제를 담당하는 기관으로 미국의 보건 복지부 산하의 국가행정조직

품목허가

안전성ㆍ유효성에 관한 자료
, 기준 및 시험방법에 관한 자료
,
생물학적동등성시험 또는 비교임상시험 성적서에 관한 자료, 수입품의 경우 제조판매 증명서
,
일반의약품 (단일성분의약품ㆍ정제ㆍ좌제ㆍ캡슐제) 비교용출시험자료
,
의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가 자료
,
등록대상 원료의약품의 경우 원료의약품에 관한 자료(DMF)
,
주성분 제조업자에 관한 자료, 위수탁계약서, 특허관계확인서 등 기타 첨부자료를 모든 자료를 갖춰 식약처에 품목허가를 신청하면 식약처는 예비심사와 해당 의약품을 관할하는 담당과의 검토를 거쳐 품목허가를 승인

배양

생물체(주로 미생물 및 발생중인 동식물의 배)나 생물체의 일부(기관
ㆍ조직
ㆍ세포 등)를 적당히 인공적으로 조절한 환경조건에서 생육시키는 일

배지

미생물이나 동식물의 세포나 조직을 배양하기 위하여 배양체가 필요로 하는 영양물질을 주성분으로 하고 다시 특수한 목적을 위한 물질을 넣어 혼합한 것

(후략)

주3) 정정 전

마. 수주 계약의 생산 지연 및 연장실패 등에 따른 위험

당사는 높은 수준의 백신 제조기술을 바탕으로 아스트라제네카 및 노바백스와 COVID-19 백신 위탁생산계약을 체결하였으며, 동 계약에 따라 당사가 COVID-19 백신 생산기술을 이전 받아 공정을 개발/개선하여 안동에 위치한 당사의 백신공장 L House에서 생산 및 공급할 계획입니다. 현재 아스트라제네카의 백신은 임상3상 종료 이후 영국 등의 국가에서 긴급승인을 한 상황이며
,
한국 식약처에서도
조
건부로 허가를 결정하였습니다.

노바백스의 백신은 현재 영국과 미국 등에서 임상 3상을 진행하고 있습니다. 그러나,
향후 해당 글로벌 제약사들의 백신 임상이 지연 혹은 실패하거나 판매승인이 거절될 가능성이 존재하며, 당사와의 계약기간 이후 계약 연장에 실패할 가능성이 존재합니다. 또한, 당사의 위탁을 통한 제품 생산량은 해당 글로벌제약사들의 제품 판매량에 영향을 받으며, 고객의 제품에 대한 안전성이나 유효성 문제 발생, 판매 부진 등의 경우 당사의 실적은 예상치를 하회할 가능성이 있습니다. 이러한 상황이 발생할 경우 당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 자체 백신 개발 기술력을 바탕으로 다양한 백신 생산 기술을 보유, 백신 개발을 희망하는 회사 및 기관과의 개발 서비스/공동연구/CMO 수행이 가능합니다. 

이에 당사는 COVID-19에 따른 백신 위탁 생산 사업 기회를 포착하여 기술 협력을 통해 아스트라제네카에서 개발중인 COVID-19 백신 'AZD1222'의 원액을 당사에서 생산하고 아스트라제네카에서 글로벌로 공급하는 위탁생산계약을 체결했습니다.

또한 당사는 추가로 노바백스가 개발중인 COVID-19 백신 후보물질 'NVX-CoV2373'의 항원 생산 과정에 글로벌 위탁개발생산 공급 업체(CDMOㆍ위탁개발생산) 가운데 하나로 참여하여 계약을 체결했습니다. 당사는 백신 원천 기술을 가진 업체로부터 항원 제조기술을 이전 받아, 제품을 생산하거나 또는 추가 공정을 개발해 전세계에 백신을 공급하는 역할을 할 예정입니다.

아스트라제네카의 COVID-19 백신(AZD1222)은 2020년 12월 30일 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 18세 이상의 성인에 대해 처음으로 긴급사용승인을 획득하였습니다. 또한 증권신고서 제출일 현재 아르헨티나, 엘
살바도르, 인도, 멕시코, 방글라데시, 도미니카공화국 등으로부터

긴급
사
용 승인을 득하였습니다.
또한 한국 식품의약품 안전처에서도
추
가임상 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를
결정하였습니다.

노바백스의 백신은 2020년 12월 28일 미국과 멕시코에서 임상시험(3상)을 시작하였습니다. 미국에서 3상에 돌입한 제약회사로는 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 존슨앤드존슨에 이어 5번째입니다.

당사는 높은 수준의 백신 제조기술을 바탕으로 아스트라제네카 및 노바백스와 COVID-19 백신 위탁생산계약을 체결하였습니다. 상기한 바와 같이 아스트라제네카는 영국을 시작으로 긴급사용 승인 국가를 넓혀가고 있으며, 노바백스 또한 작년 말 미국에서 5번째로 대규모 임상시험(3상)을 시작하는 등 백신 개발을 순조롭게 진행하고 있습니다. 이러한 현재 상황에도 불구하고 국내 식약처를 비롯한 타 국가에서의 백신 긴급사용 승인 거절, 임상 3상에서 백신의 유효성을 검증하는 것에 실패하거나 임상이 지연될 가능성이 존재합니다. 이 경우 당사 CDMO/CMO 사업의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 CDMO/CMO 사업의 특성상 당사의 제품 생산량은 고객사의 제품 판매량에 영향을 받습니다. 고객 제품에 대한 안전성이나 유효성 문제 발생, 판매 부진 등의 경우 당사의 실적은 예상치를 하회할 가능성이 있습니다. CDMO/CMO 사업의 특성 및 계약의 조건 상 계약의 중도 해지에 대한 가능성은 제한적이지만, 고객사 및 당사의 대내/대외 변수로 인한 계약해지 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 회사 매출 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

주3) 정정 후

마. 수주 계약의 생산 지연 및 연장실패 등에 따른 위험

당사는 높은 수준의 백신 제조기술을 바탕으로 아스트라제네카 및 노바백스와 COVID-19 백신 위탁생산계약을 체결하였으며, 동 계약에 따라 당사가 COVID-19 백신 생산기술을 이전 받아 공정을 개발/개선하여 안동에 위치한 당사의 백신공장 L House에서 생산 및 공급할 계획입니다. 현재 아스트라제네카의 백신은 임상3상 종료 이후 영국 등의 국가에서 긴급승인을 한 상황이며
,
한국 식약처에서도
조
건부로 허가를 결정하였습니다.

노바백스의 백신은 현재 영국과 미국 등에서 임상 3상을 진행하고 있습니다. 그러나,
향후 해당 글로벌 제약사들의 백신 임상이 지연 혹은 실패하거나 판매승인이 거절될 가능성이 존재하며, 당사와의 계약기간 이후 계약 연장에 실패할 가능성이 존재합니다. 또한, 당사의 위탁을 통한 제품 생산량은 해당 글로벌제약사들의 제품 판매량에 영향을 받으며, 고객의 제품에 대한 안전성이나 유효성 문제 발생, 판매 부진 등의 경우 당사의 실적은 예상치를 하회할 가능성이 있습니다. 또
한
당사가 예상하지 못한 외부 변수에 의하여 동 계약에 대한 조건의 변경, 추가 연장 계약의 실패 및 극단적으로 동 계약의 불이행 또는 파기가 이루어지는 경우에는 당사의 예상 실적에 부정적인 영향이
있을
수 있으며, 이러한 상황이 발생할 경우 당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 자체 백신 개발 기술력을 바탕으로 다양한 백신 생산 기술을 보유, 백신 개발을 희망하는 회사 및 기관과의 개발 서비스/공동연구/CMO 수행이 가능합니다. 

이에 당사는 COVID-19에 따른 백신 위탁 생산 사업 기회를 포착하여 기술 협력을 통해 아스트라제네카에서 개발중인 COVID-19 백신 'AZD1222'의 원액을 당사에서 생산하고 아스트라제네카에서 글로벌로 공급하는 위탁생산계약을 체결했습니다.

또한 당사는 추가로 노바백스가 개발중인 COVID-19 백신 후보물질 'NVX-CoV2373'의 항원 생산 과정에 글로벌 위탁개발생산 공급 업체(CDMOㆍ위탁개발생산) 가운데 하나로 참여하여 계약을 체결했습니다. 당사는 백신 원천 기술을 가진 업체로부터 항원 제조기술을 이전 받아, 제품을 생산하거나 또는 추가 공정을 개발해 전세계에 백신을 공급하는 역할을 할 예정입니다.

아스트라제네카의 COVID-19 백신(AZD1222)은 2020년 12월 30일 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 18세 이상의 성인에 대해 처음으로 긴급사용승인을 획득하였습니다. 또한 증권신고서 제출일 현재 아르헨티나, 엘
살바도르, 인도, 멕시코, 방글라데시, 도미니카공화국 등으로부터

긴급
사
용 승인을 득하였습니다.
또한 한국 식품의약품 안전처에서도
추
가임상 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를
결정하였습니다.

노바백스의 백신은 2020년 12월 28일 미국과 멕시코에서 임상시험(3상)을 시작하였습니다. 미국에서 3상에 돌입한 제약회사로는 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 존슨앤드존슨에 이어 5번째입니다.

당사는 높은 수준의 백신 제조기술을 바탕으로 아스트라제네카 및 노바백스와 COVID-19 백신 위탁생산계약을 체결하였습니다. 상기한 바와 같이 아스트라제네카는 영국을 시작으로 긴급사용 승인 국가를 넓혀가고 있으며, 노바백스 또한 작년 말 미국에서 5번째로 대규모 임상시험(3상)을 시작하는 등 백신 개발을 순조롭게 진행하고 있습니다. 이러한 현재 상황에도 불구하고 국내 식약처를 비롯한 타 국가에서의 백신 긴급사용 승인 거절, 임상 3상에서 백신의 유효성을 검증하는 것에 실패하거나 임상이 지연될 가능성이 존재합니다. 이 경우 당사 CDMO/CMO 사업의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편, 동 CDMO/CMO 계약의 경우, 대부분의 실적은 2020년 3분기 이후 발생이 예정되어 있기 때문에 2020년 3분기 기준 실적에는 반영되어 있지 않은 상황이며, 2021년 1분기부터 본격적인 실적 반영이 될 것으로 예상하고 있습니다. 다만 당사가 예상하지 못한 외부 변수에 의하여 동 계약에 대한 조건의 변경, 추가 연장 계약의 실패 및 극단적으로 동 계약의 불이행 또는 파기가 이루어지는 경우에는 당사의 예상 실적에 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다.

이와 같이 계약의 상대방에 따른 리스크가 존재하는 상황인 바, 기 체결된 계약에서 변동이 발생할 수 있는 주요 사유를 정리하자면 다음과 같습니다.

1) 물량 또는 가격의 변동
기 계약된 물량 또는 가격의 변동이 발생할 가능성이 존재하며, 이 경우 양 당사자의 서면 합의가 필요하기 때문에 하향 조정의 시현가능성은 낮은 상황이나 글로벌 수요의 감소 내지는 생산 위탁자의 불가피한 사정으로 인하여 대금을 지불할수 없는 등의 문제로 인하여 동 리스크는 완벽하게 배제할 수 없습니다.

2) 품질에 대한 이슈 발생(제품의 하자)
생산 위탁자와 합의한 사양 내지 품질 등을 만족하지 못할 경우에는 계약 당사자 일방의 귀책사유 또는 과실 여부를 판단하여야 합니다. 당사의 귀책, 고의, 중과실이 존재하는 경우에는
기 반영이 이루어진 실적이 차감(기 수령 대금의 환불)될 가능성이 있으
며, 당사의 귀책, 고의, 중과실이 아닌 경우라도 이에 대한 판단이 이루어지기 까지 당사 실적에의 반영 시기가 지연될 가능성이 있습니다.

3) 계약 종료에 따른 위험
COVID-19의 조기 종식, 경쟁사 출현 등의 사유로 인하여 추가 연장 계약이 이루어지지 않을 경우, 당사의 예상 실적이 하향 조정될 가능성이 있으며, 실적의 발생 기간이 축소될 위험도 존재합니다. 

4) 기타 사항
생산 위탁자의 허가 없이 하도급 또는 권리를 양도하는 등의 사유가 발생하거나, 비밀유지 의무 등을 위반할 경우에는 계약이 파기될 위험도 존재하며, 이와는 별도로 손해배상의 책임이 발생할 수 있습니다. 그 외에 상기에 언급되지 않은 당사에서 예상하지 못한 사유로 인하여 계약사항의 의무를 불이행하거나 이행하지 못하는 경우에도 회사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 CDMO/CMO 사업의 특성상 당사의 제품 생산량은 고객사의 제품 판매량에 영향을 받습니다. 고객 제품에 대한 안전성이나 유효성 문제 발생, 판매 부진 등의 경우 당사의 실적은 예상치를 하회할 가능성이 있습니다. CDMO/CMO 사업의 특성 및 계약의 조건 상 계약의 중도 해지에 대한 가능성은 제한적이지만, 고객사 및 당사의 대내/대외 변수로 인한 계약해지 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 회사 매출 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

(주4) 정정 전 

당사는 2020년 3분기에 대해 삼일회계법인으로부터 K-IFRS 기준으로 감사받은 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2020년 3분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

다만, 투자자의 합리적인 투자 판단을 위하여 2020년 당사의 자체결산 요약 재무제표를 다음과 같이 기재하니 투자에 참고하시기 바랍니다.

[당사 2020년 재무제표(자체결산 수치)]

(단위: 백만원)

구분

2020년(제3기)

감사의견

감사받지 않은 재무제표

유동자산

비유동자산

333,902
228,330

자산총계

562,232

유동부채

비유동부채

180,640
117,802

부채총계

298,442

자본금

자본잉여금

자본조정

이익잉여금

30,600
180,518
(564)
53,236

자본총계

263,790

매출액

영업이익

당기순이익

225,611
37,710
32,890

(주) 당사 제시 자료

상기 재무수치는 감사받지 않은 당사의 자체결산 수치이며, 향후 외부감사인의 감사결과에 따라 변동될 수 있으니 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다. 

(주4) 정정 후

당사는 2020년 3분기에 대해 삼일회계법인으로부터 K-IFRS 기준으로 감사받은 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2020년 3분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

다만, 투자자의 합리적인 투자 판단을 위하여 2020년 당사의 자체결산 요약 재무제표를 다음과 같이 기재하니 투자에 참고하시기 바랍니다.

[당사 2020년 재무제표(자체결산 수치)]

(단위: 백만원)

구분

2020년(제3기)

감사의견

감사받지 않은 재무제표

유동자산

비유동자산

333,902
228,330

자산총계

562,232

유동부채

비유동부채

180,640
117,802

부채총계

298,442

자본금

자본잉여금

자본조정

이익잉여금

30,600
180,518
(564)
53,236

자본총계

263,790

매출액

영업이익

당기순이익

225,611
37,710
32,890

(주) 당사 제시 자료

상기 재무수치는 감사받지 않은 당사의 자체결산 수치이며, 향후 외부감사인의 감사결과에 따라 변동될 수 있으니 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다. 

또한
당사의 2020년도 자체 결산 재무제표에는 당사의 백신 CMO/CDMO 사업이 초기 단계임에 따라 백신 CMO/CDMO 사업 실적이 해당 재무제표에 본격적으로 인식되지 않았습니다. 이에 기업의 본격적인 이익이 창출되기 이전 단계인 경우 PER 방법을 적용할 수 없다는 한계를 갖고 있기 때문에 PER 방법은 적합하지 않다고 판단되어 평가방법에서 제외하였습니다. 이에 대한 세부적인 사항은 Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) -

4. 종합평가결과 를 참고 하시기바랍니다. 

(주5) 정정 전 

(전략)

(2) 평가방법 선정

에스케이바이오사이언스㈜는 백신 의약품을 생산하고 있으며, 백신 의약품은 해당 질병을 사전에 예방하는 효과를 주기 때문에 바이오의약품에 있어 핵심 제품이라고 볼 수 있습니다. 동사는 현재 백신 의약품 위탁(개발)생산(CDMO/CMO) 사업을 포함하여 바이오의약품의 생산, 판매 등의 사업을 영위하고 있으며, 자체적으로 개발하고 있는 백신의 경우에도 직접 생산을 계획하고 있습니다. 2020년 하반기부터 본격적으로 개시한 동사의 CDMO/CMO 사업, 그리고 자체 개발 백신의 성공에 따른 향후 생산 가능성 등을 감안시, 2021년 이후에는 2020년 대비 실적 규모의 성장이 예상됩니다.

대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는상기 사항을 고려하여, 에스케이바이오사이언스㈜의 기업 가치를 산출하기 위하여 상대가치평가방법 중 하나인 EV / Capacity 비교법을 사용하여 기업가치를 산출하였습니다.

(후략)

(주5) 정정 후

(전략)

(2) 평가방법 선정

에스케이바이오사이언스㈜는 백신 의약품을 생산하고 있으며, 백신 의약품은 해당 질병을 사전에 예방하는 효과를 주기 때문에 바이오의약품에 있어 핵심 제품이라고 볼 수 있습니다. 동사는 현재 백신 의약품 위탁(개발)생산(CDMO/CMO) 사업을 포함하여 바이오의약품의 생산, 판매 등의 사업을 영위하고 있으며, 자체적으로 개발하고 있는 백신의 경우에도 직접 생산을 계획하고 있습니다.
다만, 기업가치 평가 시 일반적으로 활용하는 순이익을 활용한 PER 상대가치 평가방법을 적용할 경우, 과거 순이익을 기준으로 기업가치를 산출하기에 2020년 하반기부터 본격적으로 개시한 동사의 백신 의약품 위탁(개발)생산(CDMO/CMO) 사업에 대한 실적을 증권신고서 제출일 현재 기업가치 평가에 반영하지 못합니다. 
.
대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는상기 사항을 고려하여, 에스케이바이오사이언스㈜의 기업 가치를 산출하기 위하여 상대가치평가방법 중 하나인 EV / Capacity 비교법을 사용하여 기업가치를 산출하였습니다.

[EV / Capacity 적용사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

EV / Capacity
산업의 고유 특성에 따라, 재무실적에 기초한 상대가치 평가법 외에도 배럴당 기업가치(EV / Barrel), Acre당 기업가치(EV / Acre), 메가와트당 기업가치(EV / MW) 등 매장량 또는 생산능력 대비 기업가치평가법이 일반적인 기업가치 평가방법의 대안으로 사용되고 있습니다. 동사가 영위하는 바이오의약품의 생산 사업에 있어서는 생산능력이 가장 중요한 척도로서 EV / Capacity 방식의 상대가치평가법이 동사의 기업가치 산출에 적합하다고 판단하였습니다.

또한, 증권신고서 제출일 현재 에스케이바이오사이언스㈜는 COVID-19로 인해 에스케이바이오사이언스의 글로벌 생산능력이 부각되면서 시작하게 된 CMO/CDMO 부문에서는 아직 본격적인 이익이 창출되기 전이고, 기존에 자체 개발한 주요 백신에 대해서도 위탁 생산이 아닌 자체 생산을 통해 판매까지 이루어진다는 점을 감안하여 현재 시점의 재무수치에 기초한 상대가치 평가법보다는 관측가능하고 비교가능성이 높은 생산능력을 활용한 상대가치 평가를 수행하는 것이 기업가치 산출에 적합하다고 판단하였습니다.

[상대가치 평가방법 중 PER, EV / EBITDA, PSR, PBR 미적용사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 기업의 영업활동 기반 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영되어 있는 투자지표입니다. 또한, PER는 순이익을 기준으로 상대가치를 산출하기에 개념의 명확성, 산출의 용이성 등으로 가장 일반적으로 사용되는 투자지표이기도 합니다. 한편, 기업의 본격적인 이익이 창출되기 이전 단계인 경우 PER 방법을 적용할 수 없다는 한계를 갖고 있기 때문에 PER 방법은 적합하지 않다고 판단되어 평가방법에서 제외하였습니다.

EV / EBITDA
EV / EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. 
EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사가 영위하는 바이오의약품 생산 사업의 가치를 산출하기 위한 적합한 지표로 사용하기 어렵다고 판단되어 평가방법에서 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익률(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 사용하기 적합하지 않습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 장부가액의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다.
동사의 경우 금융기관이 아니며, 제약업의 특성상 동종업의 PBR을 적용하는데 있어 한계성을 내포하고 있으므로 평가방법에서 제외하였습니다.

(후략)

(주6) 기재사항 추가 

증권신고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 자체 개발 및 공동 개발 파이프라인은 아래와 같습니다. 

[SK바이오사이언스 보유 파이프라인]

보유 파이프라인_1.jpg
보유 파이프라인(현황)

출처: 당사 자체 자료

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

품 목
상용화 품목
적응증
개발
완료일
현재 현황
비 고

3가 세포배양 독감 백신(스카이셀플루 3가)

스카이셀플루3가프리필드시린지주

독감 예방

2014년

한국 판매

해외 인허가중

-

4가 세포배양 독감 백신(스카이셀플루 4가)

스카이셀플루4가프리필드시린지주

독감 예방

2015년

한국 판매

해외 인허가중

WHO PQ

획득

폐렴구균백신(NBP606)

스카이뉴모프리필드시린지주

폐렴구균 예방

2019년(소아)

2016년(성인)

허가획득

특허 문제로

시판 불가

대상포진백신(스카이조스터)

스카이조스터주

대상포진 예방

2017년

한국 판매

해외 인허가중

-

수두백신(스카이바리셀라)

스카이바리셀라주

수두 예방

2018년

한국 판매

해외 인허가중

WHO PQ

획득

로타바이러스백신(저개발국가용)
-
혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방
-
임상 3상 진행 중 (2019년~)
-

장티푸스 접합백신
-
장티푸스 예방
-

임상 3상 진
행 (2019년
~
)

-

로타바이러스 백신(NBP613)
-
소아장염 예방
-

임상1/2상
완료
(2016년)

-

자궁경부암 백신 4가 (NBP615)
-
자궁경부암 및 생식기 사마귀 예방
-
임상1/2상 완료 (2019년)
-

차세대 폐렴구균백신
-
폐렴구균에 의한 침습성 질환 및 중이염 예방
-
미국 임상 2상 진행 중 (2020년~, 소아/성인 대상)
-

COVID-19 백신 (NBP2001)
-
SARS-CoV-2 바이러스에 의한 중증급성호흡기증후군의 예방
-

임상 1상 진행 중 (2020년 11월 식약처 임상시험계획 승인)

-

COVID-19 백신 (GBP510)

-
-

임상 1/2상 진행 중
(2건의 후보물질로 각각 2020년 12월, 2021년 1월 식약처 임상시험계획 승인)

-

또한 당사가 신규사업으로 진행하고 있는 백신 CDMO/CMO 사업 관련 계약 현황은 아래와 같습니다.

- 영국 아스트라제네카 (2020년 7월 체결)

- 코로나19 백신 후보물질 (AZD1222) 위탁 생산 및 공급 계약 (CMO)

- 역할

ㅇSK바이오사이언스: 기술협력을 통해 AZD1222 원액 생산 및 공급

ㅇ아스트라제네카: 글로벌 공급

- 3자간 협력의향서 체결(SK바이오사이언스, 아스트라제네카, 보건복지부)

ㅇ내용: 코로나19 백신 후보물질 AZD1222의 빠르고 안정적인 생산과 글로벌 공급, 
 수요 증가에 대응하기 위한 생산 역량 확대, 국내 공급 노력을 통한 보건 향상

- 미국 노바백스 (2020년 8월 체결)

- 계약 내용: 코로나19 백신 후보물질 (NVX-CoV2373) 항원 개발 및 위탁개발생산 (CDMO)

- 역할

ㅇSK바이오사이언스: NVX-CoV2373 항원 제조 기술 추가 공정 개발 및 생산

ㅇ노바백스: 글로벌 공급

- 3자간 협력의향서 체결(SK바이오사이언스, 노바백스, 보건복지부)

ㅇ내용: 코로나19 백신 후보물질 NVX-CoV2373의 빠르고 안정적인 생산과 
 공평한 분배가 가능한 글로벌 공급 지원, 국내 공급 노력을 통한 보건 향상

(후략)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등확인서_2차정정

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

증권신고서제출및정정연혁

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2021년 02월 05일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2021년 02월 26일
[기재정정] 증권신고서(지분증권)

기재정정(
파란색)

2021년 03월 03일
[기재정정] 증권신고서(지분증권)

기재정정(
빨간색)

금융위원회 귀중
2021년 2월 5일

회 사 명 :

에스케이바이오사이언스 주식회사

대 표 이 사 :

안 재 용

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)

(전 화) 02-2008-2200

(홈페이지) http://www.skbioscience.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영지원실장 (성 명) 최 용 성

(전 화) 02-2008-2200

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 22,950,000 주

모집 또는 매출총액 :
1,124,550,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 1) 한국거래소 : 서울시 영등포구 여의나루로 76
 2) 에스케이바이오사이언스 주식회사
 : 경기도 성남시 분당구 판교로 310
 3) NH투자증권 주식회사
 : 서울특별시 영등포구 여의대로 60
 : 지점 별첨 참조
 4) 한국투자증권 주식회사 : 서울특별시 영등포구 의사당대로 88
 : 지점 별첨 참조
 5) 미래에셋대우 주식회사 : 서울특별시 중구 을지로5길 26
 : 지점 별첨 참조
 6) SK증권 주식회사 : 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 31
 : 지점 별첨 참조
 7) 삼성증권 주식회사 : 서울특별시 서초구 서초대로 74길 11
 : 지점 별첨 참조
 8) 하나금융투자 주식회사 : 서울특별시 영등포구 의사당대로 82
 : 지점 별첨 참조

[ 투자자 유의사항 ]

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』(이하 "자본시장법") 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.

투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.

본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

구체적인 공모 절차에 관해서는 "제1부 I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

[ 예측정보에 관한 유의사항 ]

자본시장법에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.

본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.

예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 III.투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.

따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

[ 기타 공지 사항 ]

"당사", "동사", "회사", "에스케이바이오사이언스 주식회사", "에스케이바이오사이언스㈜", "에스케이바이오사이언스", 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 에스케이바이오사이언스 주식회사를 말합니다.

"대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 NH투자증권 주식회사를 말합니다. 아울러 "NH투자증권", "NH투자증권㈜"는 NH투자증권 주식회사를 말합니다.

"공동주관회사"라 함은 금번 공모의 공동주관회사 업무를 맡고 있는 한국투자증권 주식회사, 미래에셋대우 주식회사를 말합니다. 아울러 "한국투자증권", "한국투자증권㈜"는 한국투자증권 주식회사를 말하며, "미래에셋대우", "미래에셋대우㈜"는 미래에셋대우 주식회사를 말합니다.

"인수회사"라 함은 금번 공모의 인수업무를 맡고 있는 SK증권 주식회사, 삼성증권 주식회사, 하나금융투자 주식회사를 말합니다. 아울러 "SK증권" 또는 "SK증권㈜"는 SK증권 주식회사를 말하며, "삼성증권" 또는 "삼성증권㈜'는 삼성증권 주식회사를 말하며, "하나금융투자" 또는 "하나금융투자㈜"는 하나금융투자 주식회사를 말합니다. 

"인수단"이라 함은 금번 공모의 대표주관회사, 공동주관회사 및 인수회사를 말합니다.

"유가증권", "유가증권시장"이라 함은 한국거래소 내 유가증권시장을 말합니다.

▣ NH투자증권㈜ 본ㆍ지점망

본사
서울시 영등포구 여의대로 60 NH투자증권빌딩
대표전화번호 : 02-768-7000

콜센터
1544-0000

인터넷홈페이지
http://www.nhqv.com

■ 지점

소재지
센터명
주 소

서 울
NH금융PLUS 영업부금융센터
서울 영등포구 여의대로 60 NH투자증권빌딩 2,3층

신사WM센터
서울 강남구 강남대로 606 삼주빌딩 3층

NH금융PLUS 대치WM센터
서울 강남구 삼성로 155 대치퍼스트 상가 2층

삼성동금융센터
서울 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 6층

골드넛WM센터
서울 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 26층

청담WM센터
서울 강남구 학동로 402 천마빌딩 2층

압구정WM센터
서울 강남구 압구정로 222 파티마빌딩 3층

Premier Blue 강남센터
서울 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터(GFC) 14층

천호WM센터
서울 강동구 올림픽로 674 노석빌딩 2층

미아WM센터
서울 강북구 도봉로 30 에코피아빌딩 1,2층

건대역WM센터
서울 광진구 능동로 90 The Classic 500 2층

구로WM센터
서울 구로구 디지털로 273 에이스 트윈타워Ⅱ 2층

상계WM센터
서울 노원구 노해로 459 메가빌딩 3층

마포WM센터
서울 마포구 마포대로 109 롯데캐슬 2층

홍대역WM센터
서울 마포구 양화로 162 좋은사람들빌딩 5층

홍제WM센터
서울 서대문구 통일로 413 화인홍제빌딩 5층

반포WM센터
서울 서초구 잠원로 24 반포자이상가 3층

방배WM센터
서울 서초구 방배천로 91 구산타워 4층

강남대로WM센터
서울 서초구 강남대로 331 광일빌딩 3층

교대역WM센터
서울 서초구 서초대로 324 서원빌딩 2층

왕십리WM센터
서울 성동구 왕십리로 326 코스모타워 3층

문정동WM센터
서울 송파구 법원로 128 SK V1 GL메트로시티 3층

올림픽WM센터
서울 송파구 위례성대로 138 약진빌딩 3층

잠실WM센터
서울 송파구 올림픽로 269 롯데캐슬프라자 B동 2층

목동WM센터
서울 양천구 오목로 299 트라팰리스 웨스턴에비뉴 3층

영등포WM센터
서울 영등포구 영등포로 208 뉴포트빌딩 4층

이촌동WM센터
서울 용산구 이촌로 224 한강쇼핑센터 2층

NH금융PLUS 광화문금융센터
서울 종로구 세종대로 149 광화문빌딩 10층

명동WM센터
서울 중구 을지로 51 교원내외빌딩 3층

Premier Blue 강북센터
서울 중구 세종대로 136 서울파이낸스센터(SFC) 26층

상봉WM센터
서울 중랑구 망우로 390 동국빌딩 1층

부 산
부산중앙WM센터
부산 중구 중앙대로 63 부산우체국 4층

부산WM센터
부산 부산진구 중앙대로 721 NH투자증권빌딩 1,2층

해운대WM센터
부산 해운대구 센텀동로 9 트럼프월드상가 A동 2층

구포WM센터
부산 북구 낙동대로 1791 한진빌딩 1,2층

동래WM센터
부산 동래구 명륜로 83 대붕빌딩 8층

대 구
대구WM센터
대구 중구 달구벌대로 2095 3층(삼성생명빌딩)

두류WM센터
대구 달서구 달구벌대로 1686 수송빌딩 2층

범어동WM센터
대구 수성구 달구벌대로 2397 KB손해보험빌딩 3층

광 주
광주WM센터
광주 동구 금남로 225 NH투자증권빌딩 1,2층

상무WM센터
광주 서구 상무중앙로 110 우체국보험 광주회관빌딩 2층

수완WM센터
광주 광산구 임방울대로 348 남궁빌딩 2층

대 전
대전WM센터
대전 유성구 도안대로 591 명동프라자 2층

둔산WM센터
대전 서구 둔산로 52 미라클빌딩 2층

인 천
인천WM센터
인천 남동구 인하로 497-5 푸른세상안과빌딩 4층

부평WM센터
인천 부평구 부평대로 16 한경부평빌딩 3층

울 산
울산WM센터
울산 남구 삼산로 273 삼산타워 2층

경기도
과천WM센터
경기 과천시 별양상가1로 10 과천타워 2층

의정부WM센터
경기 의정부시 청사로48번길 7 대송프라자 2층

구리WM센터
경기 구리시 검배로 3 경기빌딩 2층

수원WM센터
경기 수원시 팔달구 권광로 174 GS자이 1층

NH금융PLUS 평촌WM센터
경기 안양시 동안구 시민대로 197 NH농협은행 안양시지부 4층

NH금융PLUS 분당WM센터
경기 성남시 분당구 분당로53번길 3 NH농협은행 분당금융센터빌딩 2,4층

수지WM센터
경기 용인시 수지구 풍덕천로 122 하나로프라자 2층

일산WM센터
경기 고양시 일산서구 중앙로 1420 진영빌딩 3층

평택WM센터
경기 평택시 평택로32번길 28 세라빌딩 1층

안산WM센터
경기 안산시 단원구 고잔로 76 영풍빌딩 2층

김포WM센터
경기 김포시 김포대로 851 제일메디컬센터 2층

산본WM센터
경기 군포시 산본천로 62 인베스텔 3층

미금역WM센터
경기 성남시 분당구 돌마로 67 금산젬월드 빌딩 1층

북수원WM센터
경기 수원시 장안구 대평로 80 정연메이저 3층

판교WM센터
경기 성남시 분당구 대왕판교로606번길 58 푸르지오월드마크 2층

강원도
원주WM센터
강원 원주시 원일로 58 NH투자증권빌딩 2층

춘천WM센터
강원 춘천시 중앙로 55 NH투자증권빌딩 3층

강릉WM센터
강원 강릉시 경강로 2117 교보빌딩 3층

충 북
청주WM센터
충북 청주시 흥덕구 대농로 39 엘케이트리플렉스 에이동 7층

충 남
NH금융PLUS
천안아산WM센터
충남 천안시 서북구 불당14로 48 NH농협은행 천안시지부 2층

당진WM센터
충남 당진시 당진중앙2로 211-15 서해빌딩 2층

경 북
포항WM센터
경북 포항시 남구 포스코대로 329 서울빌딩 3층

구미WM센터
경북 구미시 송정대로 73 KB손해보험 구미빌딩 3층

경 남
진주WM센터
경남 진주시 향교로 3 롯데인벤스 2층

창원WM센터
경남 창원시 성산구 마디미서로 54 서울아동병원빌딩 2층

전 북
전주WM센터
전북 전주시 완산구 우전로 290 NH농협 전북본부 2층

전 남
목포WM센터
전남 목포시 영산로 101 KB손해보험빌딩 2층

여수WM센터
전남 여수시 시청로 27 세방빌딩 1층

제 주
제주WM센터
제주 제주시 노형로 407 노형타워 2층

■ 영업소

소재지
지점명
주 소

서 울
트윈 Branch
서울 영등포구 여의대로 128 LG트윈타워 서관 5층

농협재단 Branch
서울 영등포구 국제금융로8길 2 농협재단빌딩 2층

NH금융PLUS 삼성역Branch
서울 강남구 테헤란로 522 홍우빌딩 2층

부산
NH금융PLUS BIFC Branch
부산 남구 문현금융로 40 부산국제금융센터 2층

전남
NH금융PLUS 순천Branch
전남 순천시 이수로 310 NH농협은행 순천시지부 1층

세종
NH금융PLUS 세종Branch
세종특별자치시 한누리대로 486 NH농협은행 세종영업부 1층

▣ 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점 현황

본 사
서울특별시 영등포구 의사당대로 88(여의도동)

고객지원센터

1544-5000(전국 단일)

홈 페 이 지

http://www.truefriend.com

영업점명
주소
전화번호

강남금융센터*
서울특별시 강남구 남부순환로 2609, 3층(도곡동, 하늘메디컬빌딩)
02.6954.0140

강남대로1PB센터
서울특별시 서초구 강남대로 331, 2층 (서초동, 광일빌딩)
02.3473.2324

강남대로2PB센터
서울특별시 서초구 강남대로 331 2층 (서초동, 광일빌딩)
02.574.1233

강동PB센터
서울특별시 강동구 천호대로 1016, 2층(성내동, 한일빌딩)
02.486.1254

강릉
강원도 강릉시 경강로 2109, 1층 (임당동, 문선빌딩)
033.641.1414

강북금융센터*
서울특별시 종로구 새문안로 5길 19
02.6954.0911

강북센터
서울특별시 종로구 종로5길7 4층(청진동, 타워8 본관)
02.6226.6700

건대역
서울특별시 광진구 능동로 90, 4층 (자양동, 더클래식500 A동)
02.467.1212

관악PB센터
서울특별시 관악구 신림로 318, 2층(청암두산위브센티움)
02.884.1254

광명
경기도 광명시 오리로 856, 2층 (철산3동, 한복빌딩)
02.2625.1254

광양
전라남도 광양시 공영로 61, 1층
061.795.5700

광주PB센터
광주광역시 동구 금남로 239, 1층 (금남로2가)
062.232.6006

구미
경상북도 구미시 송정대로 56, 1층 (송정동)
054.453.1254

구포
부산광역시 북구 만덕대로 3, 1층 (덕천2동, 덕천빌딩)
051.341.1254

노원PB센터
서울특별시 노원구 동일로 1402. 2층(상계동,기업빌딩)
02.952.1212

대구PB센터
대구광역시 수성구 달구벌대로 2397, 3층 (범어동, KB손해보험빌딩)
053.752.3881

대전
대전시 유성구 도안대로 591, 3층(봉명동, 명동프라자)
042.825.3911

대치PB센터
서울특별시 강남구 남부순환로 2911, 2층 (대치동, 청우빌딩)
02.556.1141

돈암동
서울특별시 성북구 동소문로 89, 2층(동소문동6가)
02.926.3911

동래PB센터
부산광역시 동래구 충렬대로 194, 1층 (명륜동)
051.553.3001

둔산PB센터
대전광역시 서구 둔산서로 47, 1층 (둔산동, 중소기업중앙회빌딩)
042.489.4911

마곡PB센터
서울특별시 강서구 공항대로 248, 3층 (마곡동, 대방건설신사옥)
02.2697.1254

마산PB센터
경상남도 창원시 마산합포구 남성로 131, 1층 (동성동)
055.221.1212

마포
서울특별시 마포구 마포대로 68, 3층 (도화동, 아크로타워)
02.3273.1254

명동PB센터
서울특별시 중구 명동3길 6, 5층(개양빌딩)
02.775.1212

목동PB센터
서울특별시 양천구 오목로 299, 6층 (목동, 목동트라팰리스 이스턴에비뉴빌딩)
02.2691.1254

목포
전라남도 목포시 상동 869 2층 (상동, 스타시티빌딩)
061.283.0006

반포 PB센터
서울특별시 서초구 반포대로 287, 3층 (반포2동, 래미안퍼스티지중심상가)
02.3482.0200

방배PB센터
서울특별시 서초구 방배천로 91, 4층(방배동)
02.536.1254

부산PB센터
부산광역시 중구 해관로 1, 2층 (동광동)
051.241.1212

부천
경기도 부천시 길주로 199, 2층 (중4동, 굿모닝프라자빌딩)
032.326.1254

부평
인천광역시 부평구 부평대로 21, 1층 (부평동, 금남빌딩)
032.526.1254

북광주
광주광역시 북구 서하로 156, 2층
062.224.9400

분당PB센터
경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26, 1층 (서현동)
031.781.2525

사하PB센터
부산광역시 사하구 낙동남로 1427(하단동), 4층
051.291.1254

삼성동PB센터
서울특별시 강남구 테헤란로 522, 3층 (대치동, 홍우빌딩)
02.501.3911

상인PB센터
대구광역시 달서구 월배로 188 (2층)
053.657.1254

서광주PB센터
광주광역시 서구 무진대로 919, 2층 (광천동, KBC방송국신사옥)
062.365.7700

서면PB센터
부산광역시 부산진구 가야대로 795, 1층 (부전1동)
051.818.1212

서초동
서울특별시 서초구 효령로 285, 1층 (서초동, 일복빌딩)
02.587.0381

서초중앙PB센터
서울특별시 서초구 서초중앙로 158, 1층 (서초4동, 남계빌딩)
02.595.0121

송도
인천광역시 연수구 컨벤시아대로 81, 2층 (송도동, 드림시티빌딩)
032.858.0990

송파PB센터
서울특별시 송파구 중대로 80, 3층 (문정동, LG문정플라자빌딩)
02.443.1212

수원PB센터
경기도 수원시 팔달구 권광로 199 세영빌딩 7층
031.236.1122

수유동
서울특별시 강북구 한천로 1035, 1층 (수유3동, 우성빌딩)
02.999.1254

수지
경기도 용인시 수지구 성복2로 58, 1층 (성복동, 영진빌딩)
031.896.0440

순천
전라남도 순천시 연향번영길 102, 2층 (연향동, 양천회관빌딩)
061.742.9001

신도림PB센터
서울특별시 구로구 경인로 661, 2층 (신도림동, 신도림1차 푸르지오빌딩)
02.3439.7700

신촌PB센터
서울특별시 마포구 신촌로 104, 1층 (노고산동, 신촌로타리예식장빌딩)
02.715.2102

안산PB센터
경기도 안산시 단원구 당곡로 10, 1층 (고잔동, 제일빌딩)
031.413.1215

압구정PB센터
서울특별시 강남구 논현로 878, 4층 (신사동, 중산빌딩)
02.542.0115

양재
서울특별시 서초구 마방로 68, 1층 (양재동, 동원산업빌딩)
02.589.4000

여수
전라남도 여수시 시청로 19, 2층 (학동)
061.654.1212

여수충무
전라남도 여수시 중앙로 35, 2층 (충무동, 한국투자증권빌딩)
061.664.1212

여의도금융센터*
서울특별시 영등포구 의사당대로 88, 2층(여의도동, 한국투자증권)
02.3276.4020

영남금융센터*
부산광역시 부산진구 가야대로 795, 3층
051.818.4050

영업부
서울특별시 영등포구 의사당대로 88, 1층 (여의도동, 한국투자증권빌딩)
02.3276.5050

울산PB센터
울산광역시 남구 삼산로 273 5층(삼산동, 삼산타워)
052.211.1254

익산
전라북도 익산시 무왕로 1073, 3층 (영등동, 하나빌딩)
063.836.4911

인천PB센터
인천광역시 남동구 인하로 501(구월동), 5층
032.433.1221

일산
경기도 고양시 일산서구 중앙로 1426, 일송노브레스 2층
031.919.1254

잠실PB센터
서울특별시 송파구 송파대로 558, 3층(신천동, 월드타워빌딩)
02.415.0311

전주
전라북도 전주시 완산구 팔달로 232, 2층 (서노송동, 한국투자증권빌딩)
063.286.6411

전주PB센터
전라북도 전주시 완산구 온고을로 29, 1층 (서신동, KT빌딩)
063.254.5111

정읍
전라북도 정읍시 중앙1길 30, 1층 (수성동, 대한통운빌딩)
063.533.4611

정자PB센터
경기도 성남시 분당구 성남대로 349, 3층 (정자동, 시그마타워빌딩)
031.717.5511

제주
제주특별자치도 제주시 노형로 407, 1층 (노형동)
064.722.0111

창원PB센터
경상남도 창원시 성산구 상남로, 88 6층 (상남동, 다이소빌딩)
055.266.1214

천안
충청남도 천안시 서북구 불당33길 24, 리앤시티 3
041.567.4911

청담PB센터
서울특별시 강남구 학동로 401, 2층 (청담동, 금하빌딩)
02.547.3911

청량리PB센터
서울특별시 동대문구 왕산로 225, 2층 (청량리동, 미주상가 A동)
02.963.5574

청주PB센터
충청북도 청주시 흥덕구 대농로 49, 2층(복대동, SY스타몰)
043.238.4911

춘천
강원도 춘천시 중앙로 74-1, 1층 (중앙로2가)
033.254.1212

평촌PB센터
경기도 안양시 동안구 동안로 120, 2층 (호계동, 평촌올림픽스포츠센터빌딩)
031.387.1254

평택
경기도 평택시 중앙2로 25, 2층 (평택동, 강림빌딩)
031.658.8222

포항PB센터
경상북도 포항시 남구 포스코대로 324, 1층 (상도동)
054.249.1254

합정동
서울특별시 마포구 독막로 10, 2층 (합정동, 성지빌딩)
02.335.4911

해운대PB센터
부산광역시 해운대구 해운대해변로 154, 6층 (우동, 마리나센터빌딩)
051.731.1254

홍제동
서울특별시 서대문구 통일로 464, 2층 (홍제동, 홍제빌딩)
02.379.1254

화정PB센터
경기도 고양시 덕양구 화정로 47, 2층 (화정동, 동원텔빌딩)
031.966.3911

GWM센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152, 15층 (역삼1동, 강남파이낸스센터빌딩)
02.2112.5400

* 일반업무처리불가(법인전용)

▣ 미래에셋대우㈜ 본ㆍ지점망

본 사
서울특별시 중구 을지로5길 26 미래에셋센터원빌딩

콜센터
1588-6800

홈페이지
https://www.miraeassetdaewoo.com/

지점명
주 소

투자센터여의도WM
서울특별시 영등포구 국제금융로 56, 1·2층 (여의도동, 미래에셋대우빌딩)

투자센터판교WM
경기도 성남시 분당구 판교역로192번길 12, 5층 (삼평동, 판교미래에셋센터)

방배WM
서울특별시 서초구 방배로 103, 4층 (방배동, 대명서리풀타워)

투자센터서초WM
서울특별시 서초구 반포대로 235, 3층 (반포동, 반포효성빌딩)

테헤란밸리WM
서울특별시 강남구 테헤란로 504, 1·2층 (대치동, 해성빌딩)

삼성WM
서울특별시 강남구 테헤란로 624, 1층 (대치동, 오로라월드빌딩)

강남센터WM
서울특별시 서초구 강남대로 373, 3·4층 (서초동, 홍우빌딩)

대치WM
서울특별시 강남구 남부순환로 2947, 3층 (대치동, 스탈릿 대치)

압구정WM
서울특별시 강남구 압구정로 210, 2층 (신사동, 융기빌딩)

갤러리아WM
서울특별시 강남구 압구정로 416, 4·5층 (청담동, 더트리니티플레이스)

도곡WM
서울특별시 강남구 언주로30길 39, 3층 (도곡동, 삼성SEI타워)

WM강남파이낸스센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152, 1층 (역삼동, 강남파이낸스센터)

WM센터원
서울특별시 중구 을지로5길 26, 35층 (수하동, 미래에셋센터원빌딩)

명일동WM
서울특별시 강동구 고덕로 254, 4층 (명일동, 이화빌딩)

방이역WM
서울특별시 송파구 마천로5길 10, 3층 (오금동, 삼아빌딩)

투자센터잠실WM
서울특별시 송파구 송파대로 570, 2층 (신천동, 타워730)

가락WM
서울특별시 송파구 중대로 80, 3층 (문정동, 문정프라자)

구리WM
경기도 구리시 검배로 5, 1층 (수택동, 우진빌딩)

건대역WM
서울특별시 광진구 능동로 90, A동 3층 (자양동, 더클래식500)

성동WM
서울특별시 성동구 고산자로 234, 3층 (행당동, 나래타워)

노원WM
서울특별시 노원구 노해로 467, 4층 (상계동, 교보빌딩)

마포WM
서울특별시 마포구 백범로 192, 2층 (공덕동, S-oil빌딩)

용산WM
서울특별시 용산구 한강대로 92, 3층 (한강로2가, LS용산타워)

투자센터광화문WM
서울특별시 종로구 새문안로5길 19, 2층 (당주동, 로얄빌딩)

명동WM
서울특별시 중구 명동3길 6, 6층 (명동1가, 개양빌딩)

중앙우체국WM
서울특별시 중구 소공로 70, B2층 (충무로1가, 포스트타워 서울중앙우체국)

센터원영업부
서울특별시 중구 을지로5길 26, B1층 (수하동, 미래에셋센터원빌딩)

보라매WM
서울특별시 동작구 보라매로5가길 16, 3층 (신대방동, 보라매아카데미타워)

일산WM
경기도 고양시 일산서구 중앙로 1437, 2층 (주엽동, 화성프라자)

부천WM
경기도 부천시 원미구 신흥로 187, 5층 (중동, 부천농협빌딩)

마곡WM
서울시 강서구 마곡동로 56, 6층 (마곡동, 건와빌딩)

디지털구로WM
서울특별시 구로구 디지털로33길 12, 2층 (구로동, 우림e-Biz센터2차)

투자센터목동WM
서울특별시 양천구 오목로 299, 3층 (목동, 목동트라팰리스이스턴에비뉴)

제주WM
제주특별자치도 제주시 1100로 3351, 2층 (노형동, 세기빌딩)

분당우체국WM
경기도 성남시 분당구 황새울로 347, 1층 (서현동, 성남분당우체국)

분당WM
경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26, 2층 (서현동, KT&G분당타워)

영통WM
경기도 수원시 영통구 봉영로 1590, 2층 (영통동, 밀레니엄프라자)

수원WM
경기도 수원시 팔달구 권광로 178, 2층 (인계동, 한국교직원공제회 경기회관)

안산WM
경기도 안산시 단원구 고잔로 72, 3층 (고잔동, 센트럴타워)

투자센터평촌WM
경기도 안양시 동안구 동안로 120, 3층 (호계동, 평촌스포츠센터)

수지WM
경기도 용인시 수지구 수지로112번길 11, 4층 (성복동, 성복프라자)

인천WM
인천광역시 남동구 인하로489번길 4, 9층 (구월동, 맨하탄빌딩)

부평WM
인천광역시 부평구 부평대로 21, 5층 (부평동, 금남빌딩)

송도WM
인천광역시 연수구 센트럴로 194, A동 3층 (송도동, 더샵센트럴파크2차)

강릉WM
강원도 강릉시 경강로 2109, 6층 (임당동, 문선빌딩)

원주WM
강원도 원주시 능라동길 59, 6층 (무실동, 정한프라자)

춘천WM
강원도 춘천시 중앙로 54, 2층 (중앙로2가, 우리은행빌딩)

경산WM
경상북도 경산시 경안로 233, 2층 (중방동, 도륜빌딩)

경주WM
경상북도 경주시 화랑로 125, 1층 (성동동, KT경주지사)

구미WM
경상북도 구미시 송정대로 107, 2층 (송정동, KDB산업은행)

안동WM
경상북도 안동시 영가로 25, 1층 (동부동, 미래에셋대우빌딩)

포항WM
경상북도 포항시 북구 중흥로 271, 1층 (죽도동, 미래에셋대우빌딩)

서대구WM
대구광역시 달서구 달구벌대로 1545, 4·5층 (죽전동, 골든뷰메디타워)

칠곡WM
대구광역시 북구 칠곡중앙대로 411, 2층 (태전동, 스카이빌딩)

투자센터대구WM
대구광역시 수성구 달구벌대로 2435, 2층 (범어동, 두산위브더제니스 상가)

동래WM
부산광역시 동래구 충렬대로 225, 2·3층 (수안동, 미래에셋대우빌딩)

투자센터부산WM
부산광역시 부산진구 서면문화로 10, 5·6층 (부전동, 영광도서빌딩)

사하WM
부산광역시 사하구 낙동남로 1427, 3층 (하단동, 삼성전자빌딩)

해운대WM
부산광역시 해운대구 센텀중앙로 79, 2층 (우동, 센텀사이언스파크)

거제WM
경상남도 거제시 옥포대첩로 54, 2·3층 (옥포동, 아주비즈니스텔)

김해WM
경상남도 김해시 내외중앙로 74, 2층 (내동, 밝은메디칼센터)

진주WM
경상남도 진주시 진주대로 1036, 2·3층 (동성동, 미래에셋대우빌딩)

마산WM
경상남도 창원시 마산회원구 3·15대로 628, 2층 (석전동, 무학빌딩)

투자센터창원WM
경상남도 창원시 성산구 용지로 106, 1층 (중앙동, 미래에셋대우빌딩)

통영WM
경상남도 통영시 무전대로 33, 2층 (무전동, 동인빌딩)

서울산WM
울산광역시 남구 대학로 152, 1층 (무거동, 대로빌딩)

울산WM
울산광역시 남구 삼산로 251, 3층 (달동, [舊] 미래에셋대우빌딩)

투자센터대전WM
대전광역시 서구 둔산중로 50, 2층 (둔산동, 파이낸스타워)

세종WM
세종특별자치시 절재로 194, 205호 (어진동, 중앙타운)

천안아산WM
충청남도 아산시 배방읍 고속철대로 147, 2층 (우성메디피아)

청주WM
충청북도 청주시 상당구 상당로81번길 4, 2층 (북문로1가, 미래에셋대우빌딩)

투자센터광주WM
광주광역시 동구 금남로 168, 1층 (금남로5가, 미래에셋대우빌딩)

상무WM
광주광역시 서구 시청로 81, 1층 (치평동, 대아빌딩)

목포WM
전라남도 목포시 백년대로 360, 3층 (상동, 썬시티)

순천WM
전라남도 순천시 이수로 319, 5층 (조례동, 세븐빌딩)

여수WM
전라남도 여수시 시청로 30, 1·2층 (학동, KDB산업은행)

군산WM
전라북도 군산시 하나운로 72, 2층 (나운동, 유앤미프라자)

전주WM
전라북도 전주시 완산구 온고을로 13, 1·2층 (서신동, 국민연금전북회관)

서전주WM
전라북도 전주시 완산구 홍산로 276, 3층 (효자동3가, 전주상공회의소)

▣ 인수회사 본ㆍ지점망 현황

[SK증권㈜ 본ㆍ지점망]

본 사

서울특별시 영등포구 국제금융로8길 31

고객지원센터

1599-8245, 1588-8245

홈 페 이 지

http://www.sks.co.kr

구분
지점명
주소
전화번호

서울
영업부PIB센터
서울시 영등포구 국제금융로8길 31, 2F (여의도동,SK증권빌딩)
02-3773-8245

서초PIB센터
서울시 서초구 방배로 73, 1F (방배동,양지빌딩)
02-521-8245

압구정PIB센터
서울시 강남구 논현로176길14, 1F,4F, 6F (신사동,증권빌딩)
02-515-8245

명동PIB센터
서울시 중구 을지로5길19,11F (수하동,FERRUMTOWER)
02-774-8245

경기
경기PIB센터
경기도 성남시 분당구 황새울로360번길 25, 2F (서현동,한국학원빌딩)
031-708-8245

이천지점
경기도 이천시 이섭대천로 1233, 5F (창전동,화창빌딩)
031-634-8245

남양주지점
경기도 남양주시 늘을1로16번길 29, 3F (호평동,늘봄타워)
031-594-8245

안산지점
경기도 안산시 상록구 용신로 364, 6층
031-416-8245

경인PIB센터
경기도 부천시 원미구 송내대로 88, 3F (상동,산업은행빌딩)
032-325-8245

인천
서인천지점
인천시 서구 서곶로 293, 4F (심곡동,우민빌딩)
032-568-8245

대전
대전지점
대전시 서구 둔산로 59, 2F (둔산동,아이빌딩)
042-472-8245

충북
청주지점
충북 청주시 흥덕구 풍산로 6, 3F (가경동, 청주여객터미널)
043-268-8245

광주
광주PIB센터
광주시 서구 상무중앙로 9, 4F (치평동,동양빌딩)
062-374-8245

전북
전주지점
전북 전주시 덕진구 만성중앙로 55, 4F (만성동, OK타워)
063-287-8245

남원지점
전북 남원시 남문로 447, 3F (하정동, 듀봉빌딩)
063-633-8245

대구
대구PIB센터
대구시 달서구 달구벌대로 1545, 8F (죽전동, 골든뷰메디타워)
053-651-8245

수성PIB센터
대구시 수성구 달구벌대로 2393, 3층(범어동, 요아킴빌딩)
053-254-8245

부산
해운대마린PIB센터
부산시 해운대구 마린시티2로38 4F (우동, 해운대IPARK)
051-894-8245

부산지점
부산시 동구 조방로16번길 5, 2F (범일동,SK네트웍스빌딩)
051-633-8245

구서지점
부산시 금정구 중앙대로 1925, 3F (구서동,금정타워빌딩)
051-581-8245

울산
울산지점
울산시 남구 삼산로 243, 2F (달동,종범빌딩)
052-258-8245

경북
포항지점
경북 포항시 북구 장랑로 160 (양덕동,메디컬닥터스 2F)
054-249-8245

경남
창원PIB센터
경남 창원시 성산구 상남로 60, 4F (상남동, 오션타워)
055-262-8245

진주지점
경남 진주시 동진로 183, 3F (상대동,태웅빌딩)
055-759-8245

삼천포지점
경남 사천시 중앙로 85, 3F (동금동,경남은행빌딩)
055-834-8245

▣ 삼성증권㈜ 본ㆍ지점망

본 사

서울특별시 서초구 서초대로74길 11 (서초동)

고객지원센터

1588-2323 (전국단일)

홈 페 이 지

https://www.samsungpop.com

■ 지점

지점명
주소(도로명)

□ 금융센터

강남금융센터
서울특별시 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 20층

강북금융센터
서울특별시 중구 을지로2가 교원내외빌딩 13층

삼성타운금융센터
서울특별시 서초구 서초대로74길 4 삼성생명서초타워 6층

□ WM지점

광장동WM지점
서울특별시 광진구 아차산로 563 대한제지빌딩 4층

광주WM지점
광주광역시 서구 시청로 30 삼성화재빌딩 2층

구로디지털WM지점
서울특별시 구로구 디지털로 306 대륭포스트타워2차 2층

구미WM지점
경상북도 구미시 송정대로 120 구미상공회의소 별관 1층

대구WM지점
대구광역시 수성구 달구벌대로 2424 삼성증권빌딩 1,2층

대구상인WM지점
대구광역시 달서구 월배로 175 우리빌딩 2층

대전WM지점
대전광역시 서구 대덕대로 243 광신빌딩 4층

대치팰리스WM지점
서울특별시 강남구 남부순환로 2927 대치클래시아 3층

동래WM지점
부산광역시 동래구 충렬대로 190 한화생명빌딩 7층

마포WM지점
서울특별시 마포구 마포대로 78 경찰공제회자람빌딩 2층

목동WM지점
서울특별시 양천구 오목로 325 대학빌딩 5층

반포WM지점
서울특별시 서초구 잠원로 24 GS자이플라자 3층

부산WM지점
부산광역시 부산진구 서면로 74 아이온시티빌딩 5층

부천WM지점
경기도 부천시 원미구 신흥로 179 한화생명빌딩 3층

분당WM지점
경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26 센트럴타워 3층

삼성동WM지점
서울특별시 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 26층

상계WM지점
서울특별시 노원구 노해로 464 3층 삼성증권(상계동, 한화생명빌딩)

송도WM지점
인천광역시 연수구 센트럴로 194 더샵 센트럴파크2, A동 3층

송파WM지점
서울특별시 송파구 송파대로 155 송파농협빌딩 3층

수원WM지점
경기도 수원시 팔달구 권광로 205 삼성화재빌딩 5층

수유WM지점
서울특별시 강북구 도봉로 314 삼성화재빌딩 3층

순천WM지점
전라남도 순천시 연향번영길 102 양천회관 2층

안산WM지점
경기도 안산시 단원구 고잔로 88 지스타프라자 4층

압구정WM지점
서울특별시 강남구 논현로 878 중산빌딩 3층

여의도WM지점
서울특별시 영등포구 국제금융로 10, Two IFC 3층

영통WM지점
경기도 수원시 영통구 반달로7번길 6 센터프라자 2층

울산WM지점
울산광역시 남구 삼산로 281 정앤정클리닉빌딩 2층

원주WM지점
강원도 원주시 능라동길 61 정한타워 4층

이촌WM지점
서울특별시 용산구 이촌로64길 14 제일빌딩 3층

인천WM지점
인천광역시 남동구 인하로 501 AMC인천빌딩 3층

일산WM지점
경기도 고양시 일산서구 중앙로 1420 진영빌딩 2층

잠실WM지점
서울특별시 송파구 송파대로 558 월드타워빌딩 2층

전주WM지점
전라북도 전주시 완산구 홍산로 250 우리들빌딩 2층

정자동WM지점
경기도 성남시 분당구 성남대로 349 시그마타워 2층

제주WM지점
제주특별자치도 제주시 노형로 407 노형타워 1층

창원WM지점
경상남도 창원시 성산구 중앙대로 82 삼성빌딩 1층

천안아산WM지점
충청남도 아산시 고속철대로 147 우성메디피아빌딩 2층

청주WM지점
충청북도 청주시 흥덕구 대농로 47 흥복드림몰 2층

판교WM지점
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 606번길 58 푸르지오월드마크상가 2층

평촌WM지점
경기도 안양시 동안구 동안로 120 2층(호계동,올림픽스포츠센터)

포항WM지점
경상북도 포항시 남구 포스코대로 346 KT빌딩 3층

합정WM지점
서울특별시 마포구 월드컵로3길 14 마포한강2차푸르지오 딜라이트스퀘어 3층

해운대센텀WM지점
부산광역시 해운대구 센텀동로25(우동, 대우월드마크센텀아파트) 2층 208~209호

□ SNI지점

SNI강남파이낸스센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터 25층

SNI호텔신라
서울특별시 중구 동호로 249 호텔신라 6층

□ WM브랜치

강동WM브랜치
서울특별시 강동구 천호대로 1006 브라운스톤천호 2층

강릉WM브랜치
강원도 강릉시 경강로 2117 교보생명빌딩 2층

거제WM브랜치
경상남도 거제시 고현로11길 26 하나메디컬빌딩 2층

경주WM브랜치
경상북도 경주시 화랑로 125 KT빌딩 2층

관악WM브랜치
서울특별시 관악구 관악로 168 디오슈페리움 2층

김해WM브랜치
경상남도 김해시 내외중앙로 55 정우빌딩 3층

마산WM브랜치
경상남도 창원시 마산합포구 불종거리로 46 삼성생명빌딩 3층

수지WM브랜치
경기도 용인시 수지구 수지로 119 데이파크 C동 3층

반포퍼스티지WM브랜치
서울특별시 서초구 반포대로 287 래미안퍼스티지 중심상가 2층

안동WM브랜치
경상북도 안동시 제비원로 122 옥야빌딩 1층

우리은행영업부WM브랜치
서울특별시 중구 소공로 51 우리은행 본점 영업부 1층

익산WM브랜치
전라북도 익산시 익산대로16길 39 SK빌딩 1층

진주WM브랜치
경상남도 진주시 진양호로 526 3층(본성동, 명원빌딩)

평택WM브랜치
경기도 평택시 중앙2로 13, 2층(평택동, 센텀스카이)

(주)
삼성증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점의 명칭 및 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

▣ 하나금융투자㈜ 본ㆍ지점망

본 사
서울특별시 영등포구 의사당대로 82 (여의도동)

고객지원센터
1588-3111

홈페이지
http://www.hanaw.com

■ 지점

소재지

영업점/본부명

우편번호

주소(지번주소)

전화번호

서울

Club1WM센터

06173

서울시 강남구 영동대로 96길 26, 6~8층(삼성동 169-8)

02-511-6800

도곡역WM센터

06292

서울특별시 강남구 언주로30길 39, 5층 ( 도곡동 467-14, 린스퀘어빌딩)

02-553-0363

롯데월드타워WM센터

05551

서울특별시 송파구 올림픽로 300, 12층(신천동 29 롯데월드타워)

02-6907-5111

반포WM센터

06574

서울특별시 서초구 방배로 268, 방배삼호상가 1층, 2층 (방배동 725)

02-534-1151

서초WM센터

06606

서울특별시 서초구 서초대로 301, 2층 (서초동 1692-1,동익성봉빌딩)

02-599-2181

올림픽WM센터

05648

서울특별시 송파구 양재대로 1222, 2층 (방이동 89-11 올림픽프라자)

02-475-3113

영업부금융센터

07321

서울특별시 영등포구 의사당대로 82, 1층,2층 (여의도동 27-3 하나금융투자빌딩 )

02-785-0961

한남동

04401

서울특별시 용산구 한남대로 51, 1층,2층 (한남동 76-16)

02-3785-3222

명동금융센터

04538

서울특별시 중구 을지로 66, 1층,9층 (을지로2가 181)

02-776-2553

압구정금융센터

06017

서울특별시 강남구 압구정로 320, 2층,3층 (신사동 639-3 극동빌딩)

02-511-3344

삼성동금융센터

06178

서울특별시 강남구 테헤란로 508, 13층 (대치동 942-10 해성2빌딩)

02-563-6111

광장동

04983

서울특별시 광진구 아차산로 563,1층 (광장동 445-5)

02-3437-4111

노원

01751

서울특별시 노원구 동일로 1398, 2층 (상계동 728)

02-932-3111

도곡

06272

서울특별시 강남구 도곡로 204, 2층 (도곡동 543 동신빌딩)

02-572-8545

훼미리

05833

서울특별시 송파구 중대로 80, 3층 (문정동 150-2)

02-443-4900

강남금융센터

06619

서울특별시 서초구 서초대로 396, 1층 (서초동 1321 강남빌딩)

02-582-8114

돈암동

02830

서울특별시 성북구 동소문로 97, 1층 (동소문동6가 130)

02-922-7771

목동

08022

서울특별시 양천구 목동로 183, 1층 (신정동 995-2)

02-2694-5282

신림역

08777

서울특별시 관악구 신림로 318, 3층 (신림동 86-3)

02-874-3111

영등포

07301

서울특별시 영등포구 영중로 35, 1층 (영등포동4가 65-1)

02-2678-5421

은평

03462

서울특별시 은평구 은평로 136, 4층 (응암동 98-65 은경빌딩)

02-354-3540

강서

07654

서울특별시 강서구 공항대로 426, 2층 (화곡6동 1107 VIP빌딩)

02-2601-0039

신촌

04100

서울특별시 마포구 서강로 144, 3층 (노고산동 107-1, 동인빌딩)

02-323-2111

경기

분당WM센터

13591

경기도 성남시 분당구 황새울로 312번길 32, 2층,3층 (서현동 265-2)

031-702-3111

수원

16488

경기도 수원시 팔달구 권광로 170, 1층,3층 (인계동 1124-2, KEB하나은행빌딩)

031-237-5111

미금역

13618

경기도 성남시 분당구 돌마로 67, 3층 (금곡동 157)

031-716-3111

부천

14548

경기도 부천시 원미구 신흥로 201 (중1동 1140-3 트리플타워 B동 201호)

032-667-6670

평촌

14072

경기도 안양시 동안구 시민대로 194, 1층 (호계동 1041 흥국생명빌딩)

031-385-7300

일산

10387

경기도 고양시 일산서구 중앙로 1441, 2층,3층 (주엽동 110-3)

031-917-8111

부산

부산

48939

부산광역시 중구 중앙대로 94, 1층,2층 (중앙동4가 89-1)

051-241-5911

서면

47291

부산광역시 부산진구 중앙대로 724, 1층,2층 (부전동 156-12)

051-806-2011

해운대

48092

부산광역시 해운대구 해운대해변로 154, 6층 (우동 1434-1, 마리나센터)

051-702-7100

동래

47816

부산광역시 동래구 충렬대로 200, 4층 (수안동 665-8, 불이빌딩)

051-553-0701

대전

둔산WM센터

35229

대전광역시 서구 대덕대로 235, 5층 (둔산동 1030 하나은행빌딩)

042-253-5111

대전법조

35240

대전광역시 서구 문예로 59, 2층 (둔산동 1503)

042-486-0066

대덕테크노밸리

34019

대전광역시 유성구 관평2로 56, 4층 (관평동 911)

042-671-3111

대구

대구금융센터

41943

대구광역시 중구 달구벌대로 2109, 1층(덕산동 128-1)

053-425-8721

범어동

42028

대구광역시 수성구 달구벌대로 2425, 1층 (범어2동 178-2)

053-744-2900

광주

광주금융센터

61472

광주광역시 동구 금남로 245, 2층,3층 (금남로1가 1-1 전일빌딩245)

062-223-2222

울산

울산

44705

울산광역시 남구 삼산로 283, 2층 (삼산동 1525-8 소망빌딩)

052-268-5111

인천

인천

21574

인천광역시 남동구 인하로 497-5, 3층(구월동 1469-1)

032-761-3111

강원

강릉

25533

강원도 강릉시 경강로 2071, 1층 (임당동 139)

033-646-5111

원주

26392

강원도 원주시 능라동길 51, 2층 (무실동 1857-10 롯데시네마)

033-766-9111

경남

창원금융센터

51505

경상남도 창원시 성산구 중앙대로 38 1층,2층(상남동 70-1 KEB하나은행빌딩)

055-286-7000

경북

포항

37755

경상북도 포항시 북구 포스코대로 288, 1층 (죽도동 644-6)

054-272-2266

전북

전주

54999

전라북도 전주시 완산구 팔달로 229, 1층 (고사동 2-1)

063-276-1212

익산

54593

전라북도 익산시 중앙로5길 27, 1층 (창인동1가 156-1)

063-843-4001

충남

천안

31108

충청남도 천안시 서북구 동서대로 125-3, 2층 (성정동 1262 하나금융프라자)

041-569-3222

충북

청주

28525

충청북도 청주시 상당구 사직대로350번길 11-4, 2층(서문동 3)

043-253-7161

■ 영업소

소재지

영업점/본부명

우편번호

주소(지번주소)

전화번호

서울

강남파이낸스골드클럽

06236

서울특별시 강남구 테헤란로 152, 2층 (역삼동 737 강남파이낸스센터)

02-2087-9817

대치동골드클럽

06291

서울특별시 강남구 남부순환로 2942, 1층 (대치동 507-1 풍림프라자)

02-561-2860

압구정골드클럽

06023

서울특별시 강남구 언주로 867 (신사동 618-3, 뉴서울빌딩지하1층)

02-541-2120

여의도골드클럽

07333

서울특별시 영등포구 국제금융로 72, 2층 (여의도동 43-2)

02-3771-3400

이촌동골드클럽

04427

서울특별시 용산구 이촌로64길 14, 2층 (이촌동 302-44)

02-3785-3491

영업1부골드클럽

04523

서울특별시 중구 을지로 35, 3층(을지로1가 101-1)

02-6917-4050

종로금융영업소

03161

서울특별시 종로구 우정국로 26, 11층 (공평로 5-1 센트로폴리스A동)

02-6917-4031

전남

목포영업소

58665

전라남도 목포시 백년대로 319, 1층 (상동 835)

061-245-2580

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서_증권신고서

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가. COVID-19로 인한 글로벌경제 침체 및 주식시장 변동 위험

COVID-19의 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다. 
2020년 10월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2019년 세계 경제는 2.8% 성장한 것으로 추정되며, 2020년에는 -4.4%, 2021년에는 2020년 기저효과로 5.2%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 한국은행이 2020년 11월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 2020년 국내 경제성장률은 금년 중 -1.1%, 2021년과 2022년에 각각 3.0%, 2.5% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다.
해당 상황에 대응하기 위하여
시장 유동성이 증가함에 따라 금융시장 변동성이 커지는 상황 속에서
공모 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 위험이 존재
하오니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

나. 주력시장 성장 둔화에 따른 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 주력 제품은 독감백신(스카이셀플루)와 대상포진백신(스카이조스터)이며, 대부분의 매출이 국내에서 발생하고 있습니다.

국

내 독감백신 및 대상포진백신 시장은 리서치 기관들의 예상 통계치와 다르게 시장 성장이 둔화될 위험이 있습니다.
COVID-19 감염증 유행의 종식에 따른 독감백신에 대한 소비자들의 수요 감소 등에 따른 판매단가 하락, 독감 환자 수 감소 등으로 국내 독감백신 시장의 성장이 둔화될 경우 당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 경쟁 심화 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 주력 제품인 독감백신(스카이셀플루)과 대상포진백신(스카이조스터)은 국내 시장에서 각각 독감백신은 녹십자, GSK, 사노피, 보령바이오파마 등의 회사들과 경쟁하고 있으며, 대상포진 백신은 MSD의 조스타박스와 경쟁을 펼치고 있습니다. 스카이셀플루4가는 세계 최초의 세포배양 4가 독감백신이며, 스카이조스터는 국내 최초, 세계에서 2번째로 상용화된 대상포진 백신입니다. 위와 같은 기술경쟁력과 마케팅 역량을 바탕으로 시장 내에서 지속적으로 점유율을 확대하고 있습니다. 
그러나
시장 내 경쟁이 심화될 경우 당사의 시장점유율 확대에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 제품가격 인하와 과도한 마케팅비 지출 등으로 성장성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있으니 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 제품단가 하락 위험

백신 판매 경로에 따라서 종합병원, 의원, 도매상 등의 민간부문(Private) 시장과 국가예방접종 지원사업 등의 공공부문(Public) 시장으로 거래처가 나누어집니다. 민간부문 백신 시장의 가격 변동은 해당 질환 내 경쟁 약물과의 경쟁강도에 따른 수요 대비 공급 비율과, 외부 변수에 따른 수요의 변동에 많은 영향을 받고 있으며, 공공부문 시장인 국가예방접종 사업의 경우 정부의 정책에 의해 가격이 변동하는 특성을 갖고 있습니다.
향후 경쟁심화에 따른 공급 증가와 수요하락, 공공부문 시장의 백신 판매단가 하락 등이 발생할 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

마. 수주 계약의 생산 지연 및 연장실패 등에 따른 위험

당사는 높은 수준의 백신 제조기술을 바탕으로 아스트라제네카 및 노바백스와 COVID-19 백신 위탁생산계약을 체결하였으며, 동 계약에 따라 당사가 COVID-19 백신 생산기술을 이전 받아 공정을 개발/개선하여 안동에 위치한 당사의 백신공장 L House에서 생산 및 공급할 계획입니다. 현재 아스트라제네카의 백신은 임상3상 종료 이후 영국 등의 국가에서 긴급승인을 한 상황이며
,
한국 식약처에서도
조건부로 허가를 결정하였습니다.

노바백스의 백신은 현재 영국과 미국 등에서 임상 3상을 진행하고 있습니다. 그러나,
향후 해당 글로벌 제약사들의 백신 임상이 지연 혹은 실패하거나 판매승인이 거절될 가능성이 존재하며, 당사와의 계약기간 이후 계약 연장에 실패할 가능성이 존재합니다.
또
한
당사가 예상하지 못한 외부 변수에 의하여 동 계약에 대한 조건의 변경, 추가 연장 계약의 실패 및 극단적으로 동 계약의 불이행 또는 파기가 이루어지는 경우에는 당사의 예상 실적에 부정적인 영향이
있을
수 있으며, 이러한 상황이 발생할 경우 당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

바. 규제 및 법령상의 위험

당사의 제품이 식약처 및 각국 의약품 규제 기관으로부터 판매 승인되어 제품이 출시되었음에도 불구하고, 마케팅 규제나 제조, 품질 관리, 라벨링, 제품 포장, 제품 보관, 유통, 관리, 제품의 수입 및 수출, 광고, 홍보 등 판매 규제에 따라 충족시켜야 할 사항에 문제가 생길 수 있으며, 규제기관은 판매 중인 제품들의 제조 과정,
CMC(제조품질관리) 등을 엄격히 규제하고 있습니다. 이와 같은
규제 사항들로 인해 판매 중인 제품이 예상치 못하게 판매가 중지될 수 있으며, 이는 당사의 영업은 물론 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 당사가 영위중인 CDMO/CMO 사업에서 규제기관에서 요구하는 수준 이상의 시설 및 품질 요건을 준수하는 것은 매우 중요한 사안이며, 당사는 규제를 준수하기 위해 필요한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나
예측하지 못한 사유로 인해 당사가 규제요건을 충족하지 못하게 될 경우 제품 리콜, 제품 생산중지, 기승인 된 인허가 등의 취소 또는 반려 등 다양한 처분이 내려질 수 있습니다. 이 경우 신규 수주 및 기존 수주 계약에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 당사의 수익성 및 성장성을 저하시킬 수 있습니다.

사. 정부 정책에 영향받는 수요/공급의 특성에 따른 위험

'백신 주권'의 확보는 국가의 경제력 및 국가안보능력을 가늠할 수 있는 중요한 척도가 됩니다. 그렇기 때문에 안정적인 백신 수급과 자체 백신 개발을 지향하는 시장 환경을 조성하기 위하여 정부는 백신의 수요와 공급 그리고 가격결정 등에 많은 영향력을 행사하고 있습니다. 이러한 산업의 특성으로 인해
국내 공공부문 백신시장은 민간부문 시장에 비해 수요의 변동에 따른 공급량과 가격의 변동이 비탄력적일 수 있습니다. 이로 인해 당사의 수익 추정에 어려움이 있을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 후속 파이프라인 임상 지연 및 실패 위험

당사는 2014년 스카이셀플루3가 독감백신을 시작으로 스카이조스터(대상포진 백신)와 스카이바리셀라(수두백신)에 대해서 식약처로부터 판매허가를 득하였으며, 이후 해외 수출을 개시 및 확대하고 있습니다. 당사는 상기 파이프라인 이외에도 소아장염 예방백신, 폐렴구균 예방백신, COVID-19 예방백신(NBP2001, GBP510) 등의 신규 파이프라인을 준비 중이며, 지속적인 신규 파이프라인 개발을 통해 글로벌 백신 시장에서의 블록버스터 제품을 다수 보유하고자 노력하고 있습니다.
하지만, 당사가 준비하고 있는 후속 파이프라인이 규제 환경이나 임상 국가의 상황에 따라 계획 대비 임상이 지연되거나 임상시험계획 당시 예상하지 못한 변수로 인하여 임상시험 개시가 늦어질 가능성이 있습니다. 또한 임상시험결과 백신의 유효성 및 안전성을 입증하지 못하여 실패하는 경우, 후속 파이프라인이 신규로 개발되지 않을 수 있으며 이 경우 당사의 지속적인 성장이 어려울 수 있고, 글로벌 백신 시장내 경쟁력이 감소할 수 있습니다.

자. 지적재산권 관련 위험

백신 개발 및 제조업은 타 산업에 비해 지적재산권의 중요성이 높은 산업입니다. 제약바이오 기업이 기술적 경쟁력을 유지하기 위해서는 특허 등을 통한 기술보호가 필수적인 사항입니다. 당사 역시 백신 개발기업으로서 기술 노하우 및 지적재산권의 보호를 사업을 영위하는데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 핵심 사안으로 고려하고 있습니다. 이에 당사는 당사 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있도록 국내 뿐만 아니라 해외 에서도 특허 출원 및 등록을 진행하여 지적재산의 권리화에 힘쓰고 있습니다.

그러나 당사의 이와 같은 노력에도 불구하고 현재 출원중인 혹은 출원예정인 특허가 최종적으로 등록이 되지 않을 수 있으며, 등록된 특허가 제품 출시 전에 만료, 포기 또는 소멸될 수 있습니다. 또한 현행 특허관련 법률이 개정되어 특허로 보호받을 수 있는 범위나 기간이 축소될 수 있으며, 해외 개별국가 진입과 관련하여 특허를 출원하지 않은 지역에서의 특허권 보호에 제한을 받을 수 있습니다. 또한 당사가 보유하고 있는 특허 기술과 유사한 기술을 경쟁사가 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나, 당사의 특허와 유사한 기술의 특허가 이미 존재하여 당사가 이를 침해하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 그러한 경우, 당사의 사업에 불확실성과 비용 증가를 야기하여 영업 및
손익에 부정적인
영향을 미칠 수 있는 바, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

차. 타깃시장 규모의 불확실성

당사는 신규 파이프라인에 대하여 다양한 글로벌 리서치 기관의 자료를 바탕으로 목표시장의 규모나 접종자 수를 추정하여 사업계획을 수립하고 있으나,
예측을 기반으로 한
수치이므로 실제와는 다를 수 있으며, 실제 백신 접종자수가 예상보다 적을 경우 매출 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

카. 제약산업의 높은 경쟁강도 및 상품매출 비중 확대로 인한 위험

국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2019년 기준 349개로 시장규모를 고려 경쟁강도가 비교적 높으며, 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있습니다. 이에 따라, 국내 주요 제약사(매출액 상위 5개 제약회사)들의 상품비중은 지속적으로 확대되어 2020년 3분기 누적 기준으로 39.75%에 이르고 있습니다. 2020년 3분기 누적 기준 당사의 상품매출액은 495억원이며 전체 매출액에서 차지하는 비중은 31.22%입니다.
향후 제약산업의 경쟁강도 증가에 따른 상품 매출
비중
증가 시 당사의 수익성 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

타.
경쟁회사의 설비투자 확대에 따른 초과공급 위험

최근 COVID-19로 인한 팬데믹 상황을 해결하기 위한 전세계적 규모의 백신 생산이 필요함에 따라 백신 CMO 시장은 급격한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 이에 따라 백신 생산업체들의 추가적인 생산능력 증대를 위한 투자 가능성이 높아지고 있습니다.
당사의 대규모 설비투자 이후 해당 시장의 축소 혹은 경쟁회사들의 추가적인 CAPEX 투자에 따른 시장 전체의 생산능력이 시장의 수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험이 있으며, 이 경우 시장내 과도한 경쟁으로 인해 당사가 제공하는 제품 및 서비스의 가격 하락, 영업마진의 악화 등의 위험에 노출될 수 있습니다.

파. 기술이전(License Out) 지연 및 실패에 따른 위험

당사는 연구개발중인 파이프라인 중 일부에 대해서 글로벌 대형제약사 등을 대상으로 기술이전을 통한 수익창출을 계획하고 있습니다. 현재 당사는 Sanofi와 CSL을 대상으로 각각 '세포배양 방식의 고효율 인플루엔자 백신 생산기술'과 '유전자재조합 Factor VIII(혈우병 치료제)'에 대한 기술이전 계약을 완료하였으며 차세대 폐렴구균 백신의 경우 Sanofi와 공동 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사는 그 밖의 주요 임상 진행 파이프라인들에 대해서도 기술이전을 고려하고 있습니다. 

그러나 잠재 기술 이전 파트너의 전략 및 성향 등 각 기업별 상황에 따라 기술 이전 시점이 당사의 계획과 달리 지연되거나 무산될 수 있으며, 이러한 경우 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 기술이전을 완료한 기존 파이프라인의 경우에도
임상단계 성공 등 계약조건 등이 충족되었을 경우 성공보수 방식으로
기술이전 수수료
를 지급받기 때문에 수익이 불안정한 특성이 있습니다. 향후 계약상대방의 임상실패 등이 발생할 경우 당사의 향후 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

하. 시판 백신 제품의 부작용 위험

2020-2021절기 독감백신 접종시기에 국내 시판 독감백신 접종자 중 일부에게서 부작용 및 사망 사례가 보고되었고, 이에 따라 독감백신 접종에 대한 일반 대중의 우려가 커진 바 있습니다. 그러나 질병관리청에 의하면 사망과 예방접종과의 인과성이 인정된 사항은 없으며, 2009년 이후 독감백신 접종에 따른 피해 보상이 인정된 사망 사례는 현재까지 1건(2009년)으로 보고되고 있습니다. 그럼에도
백신제품의 접종 후 부작용 사례의 증가로 인해 당사의 제품을 포함하는 국내 유통 백신 제품 전반에 대해서 접종 대상자들로부터 신뢰를 잃을 수 있으며,
백신 부작용에 대한 우려가 향후 지속될 경우 당사의 수익성 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

거. COVID-19 종식에 따른 백신 CDMO/CMO 매출 감소 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 임상 파이프라인을 포함하여 전세계 제약회사에서 다수의 COVID-19 백신 개발 관련 임상을 진행중인 것으로 확인됩니다. 현재 아스트라제네카-옥스퍼드, 화이자-바이오엔테크, 모더나 등이 개발한 COVID-19 백신이 미국, 영국, 유럽에서 긴급사용 승인을 받고 있으며 이들 국가를 중심으로 백신이 보급되고 있습니다.
향후 COVID-19 백신이 전세계로 확산 보급됨에 따라 COVID-19가 종식될 경우 COVID-19 백신에 대한 수요가 급감할 수 있으며, 이 경우 당사 CDMO/CMO 매출이 큰 폭으로 감소할 가능성이 존재하며, 이는 당사의 재무실적에 악영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

너. 경쟁백신의 임상 승인에 따른 위험

당사의 폐렴구균(PCV) 예방 백신은 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신입니다. 단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균백신 중 가장 높은 예방효과를 제공하는 것으로 알려져 있어, 당사가 해당 백신의 개발에 성공할 경우 성공적으로 시장에 진입이 가능할 것으로 전망됩니다.

그러나 현재 글로벌 백신업체 상위 4개사 중 Pfizer, GSK는 폐렴구균 예방 단백접합 백신을 이미 보유하고 있으며, 해당 백신의 효율성을 높이기 위한 추가적인 파이프라인을 보유하고 있는 상황입니다.

당사의 파이프라인을 포함하여 다수의 폐렴구균 예방 단백접합 백신에 대한 임상이 진행 중에 있으며, 해당 백신들의 임상 성공 및 시판 승인 등이 다수 이루어지는 경우, 당사의 제품의 시판 후 시장 점유율 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

더. 비밀유지 위반에 따른 위험

당사가 위탁 받아 생산하는 고객의 제품에 대한 지적재산권은 계약 및 각종 법률 등에 의해 보호받고 있으며, 당사는 고객의 제품과 관련한 비밀정보 및 계약 내용 일체에 대하여 비밀유지의무를 갖고 있습니다. 그럼에도 불구하고
만약 당사 또는 당사의 임직원이 비밀유지조항을 위반하거나, 비밀유지에 실패할 경우 배상 및 소송을 당할 위험이 있습니다.

러. 임상시험 수탁기관(CRO) 관련 위험

당사는 보유하고 있는 파이프라인의 글로벌 임상시험 수행의 상당 부분을 국내외 임상시험 수탁기관(Contract Research Organization, CRO)에 위탁하고 있습니다.
따라서
당사가 통제할 수 없는 사유 등으로 인하여 CRO에 위탁한 업무가 계획대로 진행되지 않는다면 당사의 개발계획이 지연되거나 연구결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소로 인하여 당사의 백신 개발 일정 지연 또는 부정적 결과 도출 등이 발생할 수 있으며 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

머. 백신제품의 품질 및 생산공정 관련 위험

당사는 품질시스템을 지속적으로 개선하여 최고의 제품 및 서비스를 제공하고 해외시장 진출을 위한 Quality System에 대한 투자를 지속적으로 집행하고 있습니다.
백
신
을 비롯한 의약품 제조사의 생산공정은
품질관리가 필수적으로, 당사의 백신공장 L House는 대량생산 체제에서도 안정적으로 품질을 보증할 수 있는 여러 장치를 갖추고 있습니다. 그러나, 당사가 영위하는 사업 특성상
생산공정 및 유통 문제로 물질의 오염, 불량품 공급 등 품질 미흡이 발생할 경우 당사 제품의 신뢰도 저하, 반품 처리로 인한 수익성 저하 등이 발생할 수 있습니다.

회사위험

가. 수
익성 악화 위험

당사는 2020년 3분기 누적 매출액 1,586.0억, 영업이익 268.0억, 당기순이익 230.1억원을 기록하며 전년 동기 매출액
1,191.5억, 영업이익 86.0억, 당기순이익 39.6억원
대비하여 매출액 및 이익이 모두 증가하였으며, 수익성 역시 2020년 3분기 누적 기준 영입이익률 16.90%, 당기순이익률 14.51%를 기록하며 전년 동기 대비 각각 9.68%p, 11.18%p 증가하였습니다. 이는 2020년 COVID-19 팬데믹 상황 속에서 국내 독감백신수요가 증가하였으며, 이에 따라 당사의 주요 제품인 스카이셀플루 독감백신 매출 증가에 따른 영업레버리지 효과로 인해 수익성이 개선되었습니다.
다만 백신산업의 경우 글로벌 대형 제약회사의 시장과열 및 국내 제약회사의 경쟁력 강화 등으로 인해 경쟁강도가 점차 심화되고 있는 상황으로, 이는 백신 제조 회사 간의 가격경쟁으로 인한 판매단가 인하, 판매비와관리비 부담의 증가 등으로 이어질 수 있습니다.
당사의 경우 스카이셀플루 등 기존 백신 제품 매출,
지속적인 백신 연구 개발
을 통한 기술수출 및 COVID-19 관련 CDMO/CMO 사업을 통한 매출이 발생하고 있으나, 대외적인 환경 변화로 인한 매출액 감소 시 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있으니
,
투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 재무안정성 악화 위험

당사의 부채비율 및 차입금 의존도는 업종평균 대비 다소 높은 편이나, 유동비율 및 당좌비율은 업종평균 대비 양호한 수준을 유지하고 있습니다. 당사의 2020년 3분기말 기준 단기금융상품을 포함한 보유 현금 및 현금성자산이 129,324백만원인 점을 감안하면 당사의 순차입금은 -4,099백만원 수준으로 당사의 영업현금흐름, 유동성 등을 고려하였을 시 채무상환 불이행 위험은 낮은 것으로 판단됩니다.

그럼에도 불구하고 영업활동과 관련한 영업환경 변화에 따른 매출의 감소 및 수익성 악화, 신규 사업 확장을 위한 차입금의 증가 등으로 인해 당사의 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

다. 시설 투자 등에 관한 위험

당사는 Sanofi Pasteur와 차세대 폐렴구균백신에 대한 공동 개발을 추진하고 있으며, 그 외 당사 생산 기지인 안동공장 증설, CMO 연구/생산 시설 신축 등을 검토하고 있습니다.
당사는 금번 공모를 통해 조달하는 자금 중 약 3,934억원을 시설투자 자금으로 사용할 계획
입니다.
당사가 영위하는 백신 사업의 특성 상 당
사의 공장 증설, 유지, 보수 등에 시설투자 비용이 발생할 수 있
습니다. 또한, 공장 증설 등에 따른 이익규모 증가분이 유형자산(건물, 기계장치 등) 감가상각비 증가분을 하회하는 경우 당사의 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

라.
재무제표 재작성 관련 위험

당사는 제1기(2018.07.01.~2018.12.31.) 및 제2기(2019.01.01.~2019.12.31.)의 재무제표를 작성, 공시함에 있어 라이선스 제공 약정 관련 매출액의 기간귀속 인식시점 차이를 인지하고, 이에 따른 수정으로 인하여 2019년 사업보고서 및 2020년 3분기보고서를 정정하여 공시한 바 있습니다. 본 투자위험요소는 재작성된 재무제표를 기준으로 작성된 바 투자자께서는 투자판단 시 이 부분을 참고하시기 바랍니다

마.
매출액 변동 관련 위험

당
사의
매
출액은 설립 이후 지속적으로 성장하였으나, 스카이셀플루 등 독감 백신 제품에 대한 비중이 증가하는 추세입니다. 또한 당사의 매출유형 중 상품 및 기타 기술 수출계약 관련 매출은 백신 제조사와의 판권 계약 및 라이센스 아웃 불확실성 등으로 매출 변동성이 확대될 가능성이 존재합니다.
한편, 당사는 보유 합성항원, Viral Vector 기술을 바탕으로 CDMO/CMO로 신규 사업영역을 확장하였고 COVID-19 백신 관련 수주 계약을 체결한 바 있습니다.
향후 당사의 신규 사업영역인 CDMO/CMO 관련 수주 계약 및 기타 라이센스 아웃 계약 등에 따라 당사의 매출액 규모 및 매출유형별 비중은 변동 가능성이 존재합니다.

바. 매출채권 관련 위험

2020년 3분기말 기준 당사의 매출채권 잔액은 69,845백만원으로 총자산 대비 13.2% 비중을 차지하고 있습니다. 2020년 3분기말 기준 대손충당금 설정액은 360백만원으로 매출채권 총계 대비 약 0.52%로, 전년 대비 대손충당금 설정액, 설정비율이 감소하는 추세입니다. 2019년 기준 당사의 매출채권 회전율은 4.90회로 업종평균인 4.27회를 상회하였으나, 2020년 3분기 스카이셀플루에 대한 수요 증가에 따른 매출채권 증가로 인해 일시적으로 매출채권회전율이 소폭 감소한 4.16회를 기록하고 있습니다.
거래처의 영업환경 악화에 따른 매출채권 회수 지연 및 회수 불가능으로 인해 매출채권 관련 대손이 발생할 경우, 당사의 유동성이 악화되어 수익성 및 자금운영에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 재고자산 관련 위험

당사의 재고자산은 2018년말 31,876백만원, 2019년말 36,378백만원, 2020년 3분기말 61,197백만원으로 증가하는 추세로, 2020년 3분기말 재고자산은 2019년말 대비 68.2% 증가한 수치입니다. 이는 스카이셀플루에 대한 수요가 COVID-19의 영향으로 전년 대비 증가하고 CDMO/CMO 생산을 위한 원재료 및 저장품 확보량 증가로 인한 재고자산의 증가에 기인합니다.

CDMO/CMO의 생산이 시작되고 독감 백신의 판매가 본격적으로 이루어지면 당사의 재고자산은 안정적인 수준을 유지할 수 있을 것으로 판단됩니다.

다만, 제품의 판매 지연, CDMO/CMO 생산 지연 등의 사유로 인해 재고자산의 소진이 지연되어 재고자산이 진부화 될 경우 재고자산 보유 비용 발생 및 손상 비용 인식으로 인해 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 연구개발 비용 관련 위험

당사는 백신 제조 및 연구개발을 영위하는 기업으로 지속적인 연구개발을 통해 백신 제품의 개발 및 상용화에 성공하였으며, 폐렴구균 및
자궁경부암 등의 주요 백신시장 진입과 향후 백신 산업을 선도할 수 있는 신규 백신 제제를 개발하고 있습니다.

또한 당사는 COVID-19 팬데믹 상황 극복을 위해 그동안 쌓아 올린 백신 개발 경험과 기술을 바탕으로 COVID-19 백신 자체 개발 진행 및
BMGF(빌앤멜린다게이츠재단)/CEPI(감염병혁신연합)의 펀딩을 받은 과제를 수행하고 있습니다.

다만, 이러한 연구개발비 지출이 해당 백신의 제품화 또는 기술이전 성공 등으로 이어지지 못할 경우 당사의 재무안정성이 악화될 위험이
있습니다. 또한 연구개발 완료된 제품이 당사가 예상한 만큼의 매출로 이어지지 않아 연구개발비용의 회수하지 못할 위험이 존재하므로, 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 개발비 관련 무형자산손상차손으로 인한 재무위험

당사는
연구
에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식합니다. 당사의 백신 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상, 정부승인 신청, 정부승인 완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 일반적으로 해당 프로젝트가 임상3상 단계에 진입한 이후 무형자산 인식요건의 충족 여부 등을 고려하여, 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용 처리하고 있습니다.
한편, 당사는 자산으로 인식한 개발비에 대하여 개발기간동안 매년 손상검사를 실시하고 있으며, 당사는 2018년말 개발중이던 NBP606 백신의 개발비 자산에 대하여 실현가능성 등을 평가한 결과

관련 장부금액 11,276백만원을 전액 감액하여 손상차손으로 인식한 바 있습니다.

향후에도 무형자산에 대한 손상차손을 인식할 경우 기타비용 증가로 당사의 당기순이익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

차. 이해관계자와의 거래 관련 위험

당사는 최대주주인 SK케미칼㈜와의 용역 매출, 제품 매입 등의 거래가 존재합니다. 이외에도 당사는 SK 기업집단에 속한 계열회사에 포함되며, 계열회사로의 매출 및 매입 거래가 지속적으로 발생하고 있습니다. 당사는 이해관계의 상충을 방지하기 위해 사외이사 3인으로 구성된 내부거래위원회를 설치하여 거래의 투명성을 사전 검토 받도록 하고 있으며, 대규모 내부거래에 대해서 사전 심사 및 승인 과정을 거치고 있습니다. 하지만 이러한
당사의 노력에도 불구하고 당사와 특수관계자 간의 거래가 특수관계자가 아닌 자와의 거래 조건보다 유리한 경우, 부당행위계산부인에 해당하여 손금산입이 제한될 수 있으며, 과세대상 소득이 증가할 수 있습니다. 당사는 공정거래법의 적용을 받고 있어 공정거래법 위반 사례가 발생 시 행정적 제재 내지 벌칙이 내려질 수 있으므로 이는 당사의 경영성과에 영향
을 줄 수 있습니다.

카. 소송 및 우발채무 관련 위험

증권신고서 제출일 현재 당사가 피고 내지 피신청인으로 계속 중인 소송 등은 특허권침해금지 본안소송 1건, 해당 소송과 관련한 특허권침해가처분 사건 1건 및 무역위원회의 불공정무역행위 조사 사건 1건이 존재합니다. 해당 건들은 모두 와이어쓰 엘엘씨(Wyeth LLC, 이하 "와이어쓰") 및 한국화이자제약 주식회사(이하 "한국화이자")등과 사이의 13가 폐렴구균 단백접합백신 특허권 관련 사건들로써, 증권신고서 제출일 현재로서는 위와 같은 소송 및 무역위원회 조사 결과는 예측할 수 없습니다.

따라서 현재 계속 중인 소송 등 또는 향후에 예기치 못하게 제기될 소송 등의 결과에 따라 손해배상 책임을 부담하는 등 당사에 금전적 손실이 발생할 수 있습니다. 또한 향후 유사제품 등에 대한 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입 등과 관련한 소송 등이 영업활동 과정에서 발생할 수 있으며, 결과에 따라 당사의 수익성 등에 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한편, 당사의 지배기업인 SK케미칼㈜는 2017년 12월 1일 SK디스커버리㈜로부터 분할 설립되었고, 당사는 2018년 7월 1일 SK케미칼㈜의 VAX 사업부의 물적 분할로 설립되었습니다. 상법 제530조의9 제1항에 따르면,
분할회사는 분할 전의 분할회사 채무에 관하여 연대하여 변제할 책임
이 있습니다. 따라서 당사는 상법 제530조의9 제1항의 규정에 의거, 분할기일인 2018년 7월 1일 이전에 발생하였던 SK케미칼㈜의 기존 채무에 대하여 SK케미칼㈜과 연대하여 상환의무를 부담합니다. 그 결과 당사는 2017년 12월 1일 이전에 발생하였던 SK디스커버리㈜의 채무로서 당사의 지배기업인 SK케미칼㈜이 연대책임을 부담하는 채무에 대해서도 SK케미칼㈜와 연대하여 상환의무를 부담합니다.

타. 핵심인력 및 핵심기술 노하우 유출위험

당사의 연구개발 조직은 CTO 산하에 Bio1실, Bio2실, 해외사업개발실, 임상허가개발실, 개발전략실로 구성되어 있으며, 박사급 16명, 석사급 96명 등 총 163명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 당사 사업을 영위하는 백신시장은 세계적으로 다양한 제약 기업들이 경쟁하는 시장입니다. 따라서 당사는 현재 우수한 인력을 보유하고 있다고 판단하고 있으나 향후 전문성 있는 우수 인력을 추가 확보하는 것이 어려울 수 있으며, 핵심인력 유출이 발생할 수 있습니다.
핵심인력이 해외 및 국내외 경쟁 회사로 유출되는 경우, 당사의 경쟁적 지위를 약화시킬 수 있고 당사의 첨단 백신 제품을 이해하고 기여할 만한 대체인력을 발굴하고 교육/훈련하는 과정에서 대규모 비용이 소요되어 당사의 수익성과 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

파. 지
적재산권 및 특허 관련 위험

당사가 영위하는 백신 관련 산업의 특징은 특허 및 여타 지적재산권과 관련한 다수의 소송이 발생할 수 있다는 점입니다. 당사는 현재 특허 소송에 관여하고 있으며, 향후 지적 재산과 관련한 기타 소송에 관여하게 될 수도 있습니다.
당사가 경쟁사 또는 제3자의 지적재산권을 침해한 것으로 인정되는 경우, 배상책임, 사용금지가처분, 비용증가, 신제품 개발 및 시판 상의 지연 등의 결과에 직면할 수 있습니다.

하. 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하 "공정거래법") 위반 위험

당사와 SK그룹 계열회사의 거래는 공정거래위원회의 조사대상이며, 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하 "공정거래법")』상 규제
를 받습니다. 향후 『공정거래법』을 위반하는 사례가 발생할 경우 행정적 제재 내지 벌칙을 받을 수 있으며, 이는 당사의 평판과 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

거. 환율변동 위험

증권신고서 제출일, 당사는 외화매출채권 및 외화매입채무 발생 건에 대하여 선물환계약을 통해 환율 리스크를 관리하고 있으며 통화스왑 계약을 통해 외화차입금에 대한 이자율 및 환율 리스크를 관리하는 전략을 수립하여 운용하고 있습니다.
이러한 외환관리 노력에도 불구하고 당사의 매출액 및 영업실적은 환율의 변동성에 민감하게 영향을 받으며, 환율 변동에 따라 당사의 수익이 감소하거나 비용이 증가하는 등 수익성이 악화될 가능성이 존재합니다.
투자자께서는 투자 판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

너. 불법행위 등의 관여에 따른 위험

당사 및 당사의 이해관계인이 부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 법률 등
뇌물수수, 부정부패 방지를 위한 관련 법령, 규제 기준 및 여타 요건을 위반하는 등 불법행위 또는 부적절한 활동에 관여할 수 있는 가능성
이 존재합니다. 이러한 경우,
법적 절차 또는 소송이 제기될 수 있으며, 민사, 형사, 행정 처벌, 벌금 등의 다양한 형태로 당사의 사업, 재무상태 및 영업실적에 실질적이고 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

더. 회계처리 오류 관련 위험

당사는 금번 한국거래소 유가증권시장 상장준비과정에서 회계정보 이용자의 범위 확대에 대비하는 차원에서 과거 재무제표를 수정하였으나,
금융감독원의 재무제표에 대한 심사결과 과거 회계처리 오류를 이유로 '경고' 조치를 받은 사실이 존재
하니, 투자자께서는 투자판단 시 이 부분을 참고하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 증권신고서 효력발생 의미, 증권신고서 및 투자설명서 내용의 변경 가능성

본 증권신고서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아닙니다. 또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시 혹은 관계기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로
투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

나. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험

당
사의 주식은 한국거래소 유가증권시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 주관사단의 합의를 통해 결정될 동
주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

다. 상장 이후 유통가능 주식수 및 주식의 대규모 매각가능성(오버행 이슈)

당사의 상장예정주
식수
76,500,000
주 중
25.57
%에 해당하는
19,560,000
주는 상장 직후 유통가능 물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주등 의무보유등록자의 의무보유등록기간, 우리사주조합의 의무예탁기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.
그 외 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

라. 행사기간이 도래한 주식매수선택권으로 인한 주가 희석 위험

당사는 임직원 사기 고취 및 성과 분배, 복지 증진의 목적으로 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 부
여하였습니다.
증권신고서 작성 기준일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권은 총
546,270
주이며, 행사기간은 전량 도래하지 아니하였습니다.

동 주식매수선택권이 행사될 경우 상장 이후 상장주식수가 증가할 수 있으며 주식수의 증가로 인해 주식가치에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가는 EV/Capacity 가치평가방법을 사용하여 산정하였습니다. 이와 같은 방법에는 제한적인 변수만을 고려하는 한계점이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 의사결정을 해 주시기 바랍니다. 또한 희망공모가액의 산출 시 활용한 비교기업의 선정과정에도 평가자의 자의성이 존재하며, 비교기업은 회사의 규모와 인지도 등의 방면에서 차이가 있는 기업이며 비교기업으로 선정된 회사의 사업구조는 당사의 중점 사업인
백신 개발 사업 및 백신
CDMO/CMO사업
의 가치를 반드시 반영한다고 볼 수는 없는 점 유의하시기 바랍니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한, 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 신규상장 요건 미충족 위험

금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 유가증권 시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나
일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 유가증권시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

사. 국내 증권시장의 변동성에 의한 당사 보통주 투자금액의 시장가치 등락 위험

당사 보통주는 미국 및 대다수 유럽 국가 소재 유가증권 시장 대비 시가총액이 작고 변동성이 큰 한국거래소 유가증권시장에 상장됩니다.
한국거래소 유가증권 시장은 상장 주권의 가격과 거래량에서 상당폭의 변동을 경험해왔으며 주가의 일일 상하 등락 범위가 제한되어 있습니다. 여타 증권 시장과 마찬가지로 국내 유가증권 시장 역시 시장 조작, 내부자 거래, 결제 불이행과 같은 문제가 발생할 수 있습니다. 상기와 같은 문제 또는 유사한 문제의 재발은 당사 보통주를 포함하여 국내 기업 주식들의 시장가치와 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 정부는 민간사업 부분의 여러 측면에 상당한 영향력을 행사할 수 있으며 실제로 과거에 그러한 영향력을 행사하기도 하였습니다. 과거 정부는 특정 산업의 잉여생산능력을 줄이기 위해 합병을 유도하고, 비상장 기업들에게 기업공개를 권장하기도 하였습니다. 향후 정부가 유사한 조치를 시행하게 되면 정부의 의도한 바와 상관없이 국내 유가증권 시장이 침체 또는 활성화될 수 있을 것입니다. 이에 따라 정부 조치의 시행 또는 중단에 대한 인식으로 인해 국내 기업들의 주가에 급격한 변동을 초래할 수 있으며 이는 당사의 보통주의 시가와 유동성에 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 집단소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

자. 소수주주권 행사로 인한 소송위험

상장 이후 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영의사결정에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

차. 환매청구권 미부여

금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의 3(환매청구권)에 따른
일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않아 이와 관련해서 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

카. 공모주식수 변경 가능성

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 제2항제1호에 따라 수요예측 실시 후,
모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모증권수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

타. 투자설명서 교부 관련 사항

2009년 2월 4일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자는 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

파. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다.
본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 본인의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

하. 증권신고서 내 예측에 따른 기재내용 한계 위험

본 증권신고서는 향후 사업 전망에 대해 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 또한 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며
이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

거. 지배주주와의 이해관계 상충 위험

당사의 최대주주인 SK 케미칼㈜는 금번 공모 이후
68.43
%의 지분을 보유하게 됩니다. 최대주주의 이해관계에 따라 정관변경, 합병, 자산매각 또는 기타 주요한 거래 등에 대한 각종 투표결과를 지배하거나 의사결정상의 중요한 영향력을 행사할 수 있으며
,
당사 지배주주의 이해관계는 투자자 또는 당사 기타주주들의 이해관계와 상충될 수 있습니다.

너. 증권시장의 일일가격제한폭 ±30% 확대에 따른 가격변동 위험

2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한 폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

더. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로
수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단,
금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

러. 우리사주조합 청약의 실권 발생 위험

본 건 공모 시 우리사주조합에 총 공모주식의 20.0%가 우선배정됩니다. 그러나
동 조합의 청약이 해당 배정물량에 미치지 못할 경우, 총액인수계약서에 의거 일반투자자 및
기관투자자
에게 배정될 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

머. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

버. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영

본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2020년 3분기 보고서 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다.
본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일과 본 증권신고서 제출일 사이 재무사항의 변동으로 인해 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동이 발생할 수 있으나, 증권신고서에 기재된 사항 이외에 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

서. 북한과의 관계 악화에 따른 위험

남북 관계 발전과 군사적 긴장 수준은 변동하고 있으며 북한과의 긴장이 고조될 시 우리 경제 및 당사의 사업에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 최근 북한의 핵무기 및 탄도 미사일 프로그램과 한국에 대한 적대적인 군사 행동으로 인해 안보 문제가 심화되고 있습니다. 또한 북한 경제는 심각한 도전에 직면해 있으며 이로 인해 북한의 사회적, 정치적 압력이 더욱 심화될 수 있습니다. 한국과 북한의 통일은 미래에 일어날 수 있으며, 이는 통일로 인한 경제적 이익보다 한국의 경제적 부담과 지출을 수반할 수 있습니다. 한반도에 영향을 미치는 긴장의 수준이 앞으로 확대되지 않을 것이라는 보장은 없으며 북한이 리더쉽 위기를 겪을 경우 한국과 북한간의 관계가 악화되거나 군사적 적대감이 발생할 수 있습니다. 이는 우리 경제에 부정적인 영향을 미치며 증권시장에 악영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

어. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

금번 공모를 위한 수요예측시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

저. 일반청약자 배정수량의 변경에 따른 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 25% 이상을 배정하여야 합니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5%내에서 대표주관회사가 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

처. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 금번 공모의 대표주관회사, 공동주관사, 인수회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중
일괄청약방식
을 적용합니다.
이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다.
이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

커. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 최근 발생한 신종 코로나바이러스의 확산에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고, 이러한 상황 장기화시 당사의 사업에도 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
22,950,000
500
49,000
1,124,550,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
NH투자증권
기명식보통주
8,491,500
416,083,500,000
3,328,668,000
총액인수

공동
한국투자증권
기명식보통주
5,278,500
258,646,500,000
2,069,172,000
총액인수

공동
미래에셋대우
기명식보통주
5,049,000
247,401,000,000
1,979,208,000
총액인수

인수
SK증권
기명식보통주
1,836,000
89,964,000,000
719,712,000
총액인수

인수
삼성증권
기명식보통주
1,147,500
56,227,500,000
449,820,000
총액인수

인수
하나금융투자
기명식보통주
1,147,500
56,227,500,000
449,820,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021년 03월 09일 ~ 2021년 03월 10일
2021년 03월 12일
2021년 03월 09일
2021년 03월 12일
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
393,400,000,000

운영자금
180,800,000,000

기타
168,196,259,000

발행제비용
7,303,741,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

에스케이케미칼 주식회사
최대주주
60,000,000
7,650,000
52,350,000

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 주, 원)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출) 가액
모집(매출) 총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
22,950,000
500
49,000
1,124,550,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
NH투자증권
기명식보통주
8,491,500
416,083,500,000
3,328,668,000
총액인수

공동주관회사
한국투자증권
기명식보통주
5,278,500
258,646,500,000
2,069,172,000
총액인수

공동주관회사
미래에셋대우
기명식보통주
5,049,000
247,401,000,000
1,979,208,000
총액인수

인수회사
SK증권
기명식보통주
1,836,000
89,964,000,000
719,712,000
총액인수

인수회사
삼성증권
기명식보통주
1,147,500
56,227,500,000
449,820,000
총액인수

인수회사
하나금융투자
기명식보통주
1,147,500
56,227,500,000
449,820,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021년 03월 09일 ~ 2021년 03월 10일
2021년 03월 12일
2021년 03월 09일
2021년 03월 12일
-

(주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『4. 종합평가결과』부분을 참조하시기 바랍니다.

(주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 에스케이바이오사이언스㈜와 대표주관회사, 공동주관회사가 협의하여 제시하는 공모희망가액인 49,000원 ~ 65,000원 중 최저가액인 49,000원 기준입니다.

(주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜와 발행회사인 에스케이바이오사이언스㈜가 협의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

(주4)
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조제2항제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경가능합니다.

(주5)
청약일
- 우리사주조합 청약일: 2021년 03월 09일 (1일간)
- 기관투자자 청약일: 2021년 03월 09일 ~ 03월 10일 (2일간)
- 일반청약자 청약일: 2021년 03월 09일 ~ 03월 10일 (2일간)
※ 우리사주조합의 청약은 청약 초일인 2021년 03월 09일에 실시되고, 기관투자자의 청약과 일반투자자 
청약은 2021년 03월 09일부터 03월 10일까지 이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.

(주6)
우리사주조합, 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

(주7)

본 주식은 유가증권시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2020년 12월 1일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2021년 2월 4일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건(유가증권시장상장규정 제29조제1항제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 유가증권시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

(주8)
인수대가는 총 공모금액의 0.8%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사, 공동주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준입니다. 이와는 별도로 발행회사 및 매출주주는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 총 공모금액의 0.2%에 해당하는 금액 범위 내에서 발행회사와 매출주주의 독자적인 재량에 따라 각 인수단구성원 전부 또는 일부에게 별도의 인수수수료를 차등하여 지급할 수 있습니다.

(주9)
금번 공모에서는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)를 부여하지 않습니다.

2. 공모방법

금번 에스케이바이오사이언스㈜의 유가증권시장 상장공모는 신주모집 15,300,000주, 구주매출 7,650,000주의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

【공모방법: 일반공모】

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
18,360,000주
80.0%
고위험고수익투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
4,590,000주
20.0%
우선배정

합계
22,950,000주
100.0%
-

(주1)
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

(주2)
『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제165조의7과 『근로복지기본법』제38조제1항에 의해 우리사주조합에 총 공모주식의 20%를 우선배정합니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 우리사주조합 미청약 잔여주식이 발생하는 경우 그 사유 등을 감안하여 최대 공모주식의 5%까지 잔여주식을 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 따라서 우리사주조합 청약 결과에 따라 일반청약자 배정 물량은 5,737,500주 ~ 6,885,000주까지 변동할 수 있습니다.

(주3)
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

【일반공모주식 배정내역】

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
일반공모총액
비고

우리사주조합
4,590,000 주
20.0%

49,00
0원
(

주6)

224,910,000,000 원
-

일반청약자
5,737,500 주
~ 6,885,000 주
25.0%
~ 30.0%
281,137,500,000 원
~ 337,365,000,000 원
-

기관투자자
12,622,500 주
~ 17,212,500 주
55.00%
~ 75.00%
618,502,500,000 원
~ 843,412,500,000 원
고위험고수익투자신탁 배정물량 포함

합계
22,950,000 주
100.0%
1,124,550,000,000 원
-

(주1)
「증권 인수업무 등에 관한 규정(개정 2020년 11월 30일)」 제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 25 이상을 배정합니다.

(주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정(개정 2020년 11월 30일)」 제9조제1항제4호에 근거하여 고위험고수익투자신탁에게 공모주식의 100분의 5이상을 배정합니다.

(주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제7호에 근거하여 주1~2)에 따른 배정 후 잔여주식을 기관투자자에게 배정합니다.

(주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

(주5)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식 25%인 5,737,500주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약잔여주식의 일부 또는 전부(최대 공모주식의 5%, 1,147,500주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

(주6)
주당 공모가액 및 일반공모총액은 공모희망가액인 49,000원 ~ 65,000원 중 최저가액인 49,000원 기준입니다.

나. 모집의 방법 등

(1) 모집의 방법

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
12,240,000 주
80.00%
고위험고수익투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
3,060,000 주
20.00%
우선배정

합계
15,300,000 주
100.00%
-

【참조】모집세부내역

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
공모총액
비고

우리사주조합
3,060,000 주
20.00%
49,000원
149,940,000,000 원
우선배정

일반청약자
3,825,000 주
~ 4,590,000 주
25.00%
~ 30.00%
187,425,000,000 원
~ 224,910,000,000 원
-

기관투자자
8,415,000 주
~ 11,475,000 주
55.00%
~ 75.00%
412,335,000,000 원
~ 562,275,000,000 원
고위험고수익투자신탁 배정수량 포함

합계
15,300,000 주
100.00%
749,700,000,000 원
-

(주1)

모집대상 주식에 대한 인수비율은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분
배정주식수
배정비율
주당모집가액
배정금액
배정대상

대표주관회사
NH투자증권
5,661,000 주
37.00%
49,000원
277,389,000,000 원
일반청약자, 우리사주조합,
기관투자자(고위험고수익투자신탁포함)

공동주관회사
한국투자증권
3,519,000 주
23.00%
172,431,000,000 원

공동주관회사
미래에셋대우
3,366,000 주
22.00%
164,934,000,000 원

인수회사
SK증권
1,224,000 주
8.00%
59,976,000,000 원

인수회사
삼성증권
765,000 주
5.00%
37,485,000,000 원

인수회사
하나금융투자
765,000 주
5.00%
37,485,000,000 원

합계
15,300,000 주
100.00%
749,700,000,000 원

(주2)

금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 NH투자증권㈜과 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜와 인수회사인 SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

(단위: 주, 원)

구분
일반청약대상 
모집주식수
주당 모집가액
일반청약대상 모집총액

대표주관회사
NH투자증권
1,415,250 주
~ 1,698,300 주
49,000 원
69,347,250,000 원
~ 83,216,700,000 원

공동주관회사
한국투자증권
879,750 주
~ 1,055,700 주
43,107,750,000 원
~ 51,729,300,000 원

공동주관회사
미래에셋대우
841,500 주
~ 1,009,800 주
41,233,500,000 원
~ 49,480,200,000 원

인수회사
SK증권
306,000 주
~ 367,200 주
14,994,000,000 원
~ 17,992,800,000 원

인수회사
삼성증권
191,250 주
~ 229,500 주
9,371,250,000 원
~ 11,245,500,000 원

인수회사
하나금융투자
191,250 주
~ 229,500 주
9,371,250,000 원
~ 11,245,500,000 원

합계
3,825,000 주
~ 4,590,000 주
187,425,000,000 원
~ 224,910,000,000 원

(주3)
금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)에게 배정된 주식은 대표주관회사 및 공동주관회사를 통하여 청약이 실시됩니다. 금번 공모시 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

(주4)
금번 모집에서 우리사주조합에 모집주식 중 3,060,000주(20.0%)를 관련 법령에 의거하여 우선 배정하였습니다.

(주5)
※ 기관투자자: 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단
라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)
※ 대표주관회사 및 공동주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(주6)
※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

(주7)
※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다. 
① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

(주8)

※투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상 일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.
④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

(주9)
배정주식수(비율)의 변경 
① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 
② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자에게 모집주식 25%인 3,825,000주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약잔여주식의 일부 또는 전부(최대 모집주식의 5%, 765,000주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. ("4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법 - (2)배정방법" 부분 참조)
③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다. 
④『증권 인수업무에 등에 관한 규정』제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 
⑤ ④에도 불구하고 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(주10)
주당모집가액 및 모집총액은 대표주관회사, 공동주관회사와 발행사가 협의하여 제시한 공모희망가액 49,000원 ~ 65,000원 중 최저가액 기준으로, 청약일 전에 대표주관회사, 공동주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사, 공동주관회사와 발행사가 협의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

(주11)
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

(주12)
금번 공모는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제10조의3제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

다. 매출의 방법 등

(1) 매출의 방법

【매출방법: 일반공모】

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
6,120,000 주
80.00%
고위험고수익투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
1,530,000 주
20.00%
우선배정

합계
7,650,000 주
100.00%
-

【참조】매출세부내역

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
공모총액
비고

우리사주조합
1,530,000 주
20.00%
49,000원
74,970,000,000 원
우선배정

일반청약자
1,912,500 주
~ 2,295,000 주
25.00%
~ 30.00%
93,712,500,000 원
~ 112,455,000,000 원
-

기관투자자
4,207,500 주
~ 5,737,500 주
55.00%
~ 75.00%
206,167,500,000 원
~ 281,137,500,000 원
고위험고수익투자신탁 배정수량 포함

합계
7,650,000 주
100.00%
374,850,000,000 원
-

(주1)

매출대상 주식에 대한 인수비율은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분
배정주식수
배정비율
주당모집가액
배정금액
배정대상

대표주관회사
NH투자증권
2,830,500 주
37.00%
49,000원
138,694,500,000 원
일반청약자, 우리사주조합,
기관투자자(고위험고수익투자신탁포함)

공동주관회사
한국투자증권
1,759,500 주
23.00%
86,215,500,000 원

공동주관회사
미래에셋대우
1,683,000 주
22.00%
82,467,000,000 원

인수회사
SK증권
612,000 주
8.00%
29,988,000,000 원

인수회사
삼성증권
382,500 주
5.00%
18,742,500,000 원

인수회사
하나금융투자
382,500 주
5.00%
18,742,500,000 원

합계
7,650,000 주
100.00%
374,850,000,000 원

(주2)

금번 매출에서 일반청약자에게 배정된 매출물량은 대표주관회사인 NH투자증권㈜과
공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜와
인수회사인 SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

(단위: 주, 원)

구분
일반청약대상
모집주식수
주당 모집가액
일반청약대상 모집총액

대표주관회사
NH투자증권
707,625 주
~ 849,150 주
49,000 원
34,673,625,000 원
~ 41,608,350,000 원

공동주관회사
한국투자증권
439,875 주
~ 527,850 주
21,553,875,000 원
~ 25,864,650,000 원

공동주관회사
미래에셋대우
420,750 주
~ 504,900 주
20,616,750,000 원
~ 24,740,100,000 원

인수회사
SK증권
153,000 주
~ 183,600 주
7,497,000,000 원
~ 8,996,400,000 원

인수회사
삼성증권
95,625 주
~ 114,750 주
4,685,625,000 원
~ 5,622,750,000 원

인수회사
하나금융투자
95,625 주
~ 114,750 주
4,685,625,000 원
~ 5,622,750,000 원

합계
1,912,500 주
~ 2,295,000 주
93,712,500,000 원
~ 112,455,000,000 원

(주3)
금번 매출에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)에게 배정된 주식은 대표주관회사, 공동주관회사를 통하여 청약이 실시됩니다. 금번 공모시 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

(주4)
금번 매출에서 우리사주조합에 매출주식 중 1,530,000주(20.0%)를 관련 법령에 의거하여 우선 배정하였습니다.

(주5)
※ 기관투자자: 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)
※ 대표주관회사 및 공동주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(주6)
※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

(주7)
※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다. 
① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

(주8)

※투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상 일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.
④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

(주9)
배정주식수(비율)의 변경 
① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 
② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자에게 매출주식 25%인 1,912,500주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약잔여주식의 일부 또는 전부(최대 매출주식의 5%, 382,500주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. ("4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법 - (2)배정방법" 부분 참조)
③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다. 
④『증권 인수업무에 등에 관한 규정』제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 
⑤ ④에도 불구하고 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(주10)
주당매출가액 및 매출총액은 대표주관회사, 공동주관회사와 발행사가 협의하여 제시한 공모희망가액 49,000원 ~ 65,000원 중 최저가액 기준으로, 청약일 전에 대표주관회사, 공동주관회사를 통해 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사, 공동주관회사와 발행사가 협의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

(주11)
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

(주12)
금번 공모는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제10조의3제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

(2) 매출의 위탁(또는 재위탁)에 관한 사항

수탁자
위탁의 내용 및 조건
매출잔량이 발생한 경우의 처리방법

에스케이바이오
사이언스㈜
에스케이케미칼 주식회사(7,650,000주)의 보유 주식을 수요예측 후 결정된 공모가액으로 매출
총액인수계약서 상에서 정하는 방법에 따라 인수인이 자기계산으로 인수함

(3) 매출대상주식의 소유자에 관한 사항

보유자
회사와의 관계
증권의 종류
매출전
보유증권수
매출증권수
(주1)
매출후 
보유증권수

에스케이케미칼 주식회사(주2)
최대주주
기명식보통주
60,000,000주
7,650,000주
52,350,000주

합 계
60,000,000주
7,650,000주
52,350,000주

(주1)
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

(주2)
매출주주인 에스케이케미칼 주식회사는 금번 상장 이후 52,350,000주의 보통주(공모 후 68.43%)를 보유하게 될 것이며, 유가증권시장 상장규정 제27조(의무보유)에 의거 상장 후 6개월간 의무보유 할 예정입니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

금번 에스케이바이오사이언스㈜의 유가증권시장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다.

한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

【수요예측을 통한 공모가격 결정 절차】

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사, 공동주관회사와 발행회사가 최종 협의
하여 공모가격 결정
확정공모가격 이상의 가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을 대표주관회사의 
홈페이지를 통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는 에스케이바이오사이언스㈜의 유가증권시장 상장을 위한 공모와 관련하여 동사의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시합니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
49,000원 ~ 65,000원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과와 시장상황을 고려하여 발행회사와 대표주관회사, 공동주관회사가 협의하여 결정할 예정임

(1) 상기 도표에서 제시한 희망공모액의 범위는 에스케이바이오사이언스㈜의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장상황, 산업위험 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.

(2) 금번 에스케이바이오사이언스㈜의 유가증권시장 상장 공모를 위한 확정 공모가액은 향후 수요예측결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사, 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 확정할 예정입니다.

(3) 공모희망가액 산정과 관련된 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2021년 3월 4일(목)
(주1)

IR 일시
2021년 2월 18일(목) ~ 2021년 3월 4일(목)
(주2)

수요예측 일시
2021년 3월 4일(목) ~ 2021년 3월 5일(금)
(주3)

공모가액 확정공고
2021년 3월 8일(월)
-

(주1)
수요예측 공고는 2021년 3월 4일 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

(주2)
본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

(주3)
수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2021년 03월 05일 17:00임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다.

(주4)
상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자

『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단
라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 8조제6항의 금융투자업자
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자

※ 이번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.

② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.

② 국내 자산에만 투자할 것

다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

[고위험고수익투자신탁]

『조세특례제한법』
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

『조세특례제한법 시행령』

제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.

② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.

③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.
1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.

① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.
④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

※ 대표주관회사 및 공동주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁이나 투자일임회사, 부동산신탁회사로 참여하는 경우 상기 마목, 사목, 아목에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(나) 참여제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 ④항 및 ⑤항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 ⑤항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지아니합니다.

① 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, [증권 인수업무 등에 관한 규정] 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.
② 발행회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)
③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등
⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자
⑦ 금번 공모시에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라 동 규정 제5조 제1항 제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측시 참여할 수 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사
제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

※ 금번 수요예측에 참여한 후 증권 인수업무 등에 관한 규정 제17조의2제3항에 의거 "불성실 수요예측 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.

※ 불성실수요예측참여자 : 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2 제1항에 따라 다음에 해당하는 자를 말합니다.

1. 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우
2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다)하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고(해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 한 경우 공매도 수량을 차감하여 산정한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다)를 기준으로 확인한다.
3. 수요예측에 참여하면서 관련 정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우
4. 수요예측에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제11조를 위반한 경우
5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사가 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우
6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우
7.사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우
8. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우

※ NH투자증권㈜의 불성실수요예측참여자의 정보관리에 관한 사항
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2에 의거 NH투자증권㈜은 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측참여자 등록부를 작성하여 관리합니다.

1. 사업자등록번호
2. 명칭
3. 해당 사유가 발생한 종목
4. 해당 사유
5. 해당 사유의 발생일

※ 공동주관회사인 한국투자증권㈜의 불성실수요예측참여자의 정보관리에 관한 사항
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2에 의거 한국투자증권㈜은 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측참여자 등록부를 작성하여 관리합니다.

1. 사업자등록번호
2. 명칭
3. 해당 사유가 발생한 종목
4. 해당 사유
5. 해당 사유의 발생일

※ 공동주관회사인 미래에셋대우㈜의 불성실수요예측참여자의 정보관리에 관한 사항

『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조2에 의거 미래에셋대우㈜는 상기 중 어느 하나에 해당하는 불성실 수요예측참여행위가 발생한 경우 다음 각 호의 사항을 한국금융투자협회에 통보하며 (다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2 제1항 제4호의 경우에는 그러하지 아니한다), 해당 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측등 참여자 등록부를 작성하여 관리하고 미래에셋대우㈜의 인터넷 홈페이지(www.miraeassetdaewoo.com)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다.

1. 사업자등록번호 및 외국인투자등록번호
2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭
3. 해당 사유가 발생한 종목
4. 해당 사유
5. 해당 사유의 발생일
6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

[불성실 수요예측 참여 제재사항]

불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리·적용)

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의

규모

미청약,미납입

미청약,미납입 주식수
X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원 이하

6개월

의무보유 확약위반
(주1)

의무보유 확약위반 주식수 X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원 이하

6개월

수요예측등 정보 허위 작성,제출

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약,미납입과 동일

* 참여제한기간 상한 : 12개월

법 제11조 위반
대리청약

대리청약 처분이익

미청약,미납입과 동일

* 참여제한기간 상한 : 12개월

투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약,미납입과 동일

* 참여제한기간 상한 : 6개월

벤처기업투자신탁 해지금지 위반

12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반 (주2)

12개월 X 환매비율

기타 인수질서 문란행위

6개월 이내 금지

(주1)
의무보유확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

(주2)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율 : 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

(주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음

(주4)

감면 :

1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음
2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*이 70% 이상인 경우 위원회는 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있음

* 확약준수율 : [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 X 확약기간 일수) ] X 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함

(주5)

1) MAX[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익]
(100만원 미만 경제적 이익은 절사)
2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익

적용 대상

경제적 이익 산정표준

미청약,미납입

의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익 X (-1)

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 X (-1)

의무보유
확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익* - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익

* 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측 등 정보 허위 작성, 제출

의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반 대리청약

대리청약 처분이익

투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반

의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가**기준 평가손익

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

**확약종료일 종가: 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비율
비고

기관투자자
12,622,500 주
~ 17,212,500 주
55.0%
~ 75.0%
고위험고수익투자신탁
배정수량 포함

(주1)
비율은 전체 공모주식수 22,950,000주에 대한 비율입니다.

(주2)
일반청약자 배정분 5,737,500주 ~ 6,885,000주(25.0%~30.0%) 및 우리사주조합 배정분 4,590,000주(20%), 이상 5,737,500주 ~ 10,327,500주(25%~45%)는 수요예측 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최고한도
최저한도

기관
투자자
각 기관별로 법령등에 의한 투자한도잔액(신청수량 X 신청가격)
또는 17,212,500주(기관배정물량) 중 적은 수량
1,000주

(주1)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 각 수요예측 참여자는 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하시고, 반드시 소화할수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

(주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

(주3)
기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이 75.0%인 경우를 가정한 주식수입니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
1,000원

(주)
금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법

[NH투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참여하는 기관투자자]

대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, NH투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 유선, Fax, E-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

[인터넷 접수방법]

① 홈페이지 접속: 「www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」또는「www.nhqv.com ⇒ 화면 내 배너」
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), NH투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력
③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여
④ 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제8조 제6항의 투자일임회사가 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 대표주관회사에 제출해야하며, 법률 제7항의 금융투자업자 중 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제3항에 의하여 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다.
⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁분을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 고위험고수익투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌로 신청해야 합니다.
⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표'Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드하여야 합니다.
또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로, 투자일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액,증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.
⑦ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.
⑧ 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

[NH투자증권㈜ 수요예측 인터넷 접수시 유의사항]

ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 NH투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산 각각의 계좌를 개설해야 하며, 그 외 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우에도 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산 계좌를 각각 개설해야 합니다. 특히, 고위험고수익투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌를 개설해야 합니다.
ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 NH투자증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.
ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.
ⓓ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 개별계좌로 참여하여햐 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 개별 계좌로 신청해야 하되, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다.
한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.
ⓔ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표' Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드후 작성하여 업로드하여야 합니다. 또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 마지막으로 투자일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.

※ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

또한, 대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁이나 투자일임회사, 부동산신탁회사로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제8호 마목, 사목, 아목, 제2조제18호, 제5조의2제1항에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

[한국투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참여하는 기관투자자]

공동주관회사인 한국투자증권㈜은 물리적 시간 및 공간 제약 등을 고려하여 수요예측 기간(2021년 3월 4일 ~ 2021년 3월 5일) 중 인편, 우편, 유선, E-mail, Fax 등 한국투자증권㈜에서 인정하는 방식으로 접수할 경우 신청서를 제출한 것으로 간주합니다.

[미래에셋대우㈜를 통하여 수요예측에 참여하는 기관투자자]

공동주관회사인 미래에셋대우㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 미래에셋대우㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 유선, Fax, E-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

[인터넷 접수방법]

① 홈페이지 접속: 'www.miraeassetdaewoo.com' 접속 → 뱅킹/대출/청약 → 청약 → 수요예측 → 수요예측 참여
② Log in: 사업자등록번호 또는 외국인 투자등록번호(IRC), 미래에셋대우㈜ 위탁계좌번호 및 동계좌의 비밀번호 입력
(단, 배정받을 시 해당 주식의 입고를 희망하는 계좌번호로 Log in을 하시기 바랍니다.)
③ 참여기관 기본정보 입력 후 수요예측 참여
④ 법 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자의 경우에는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 18호, 19호, 20호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한하며 수요예측에 참여할 수 있습니다.
⑤ 수요예측 참여자는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제4항에 따라 자신의 고유재산과 그 외의 재산(집합투자재산, 투자일임재산, 신탁재산)을 구분하여 수요예측에 참여하여야 합니다. 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁 개별 계좌로 신청해야 합니다.
⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 미래에셋대우㈜가 정하는 '펀드명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표'파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.
기관투자자가 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에, 제19호 따른 고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 서류를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.
⑦ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.
⑧ 미래에셋대우㈜는 수요예측 후 물량 배정 시에 당해 집합투자회사에 대해 전체 물량(뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신에 대해서는 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 공동주관회사인 미래에셋대우㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

※ 수요예측 인터넷 접수 시 유의사항

① 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 미래에셋대우㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 
② 비밀번호 5회 입력 오류 시에는 소정의 서류를 지참하여 미래에셋대우㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.
③ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시각 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구분
접수일시
문의처

NH투자증권㈜를 통하여 수요예측에
참여하는 기관투자자
2021년 3월 4일(목) ~
2021년 3월 5일(금)
국내기관투자자 
TEL : 02) 750-5794, 5613
FAX : 0505-083-4322
해외기관투자자
TEL : 02) 750-5581, 5657
팩스 : 0505-083-4222

한국투자증권㈜를 통하여 수요예측에
참여하는 기관투자자
2021년 3월 4일(목) ~
2021년 3월 5일(금)
해외기관투자자
TEL : 02) 3276-6689, 5926
FAX : 02) 3276-5883

미래에셋대우㈜를 통하여 수요예측에
참여하는 기관투자자
2021년 3월 4일(목) ~
2021년 3월 5일(금)
해외기관투자자
TEL : 02-3774-3775, 3785
FAX : 0505-085-3775, 3785

(주) 국내기관투자자의 경우 2021년 3월 4일(목) ~ 2021년 3월 5일(금)에 수요예측이 진행되며, 마감시간은 한국시간기준 2021년 3월 5일 오후 5시입니다. 해외기관투자자의 경우 2021년 3월 4일(목) ~ 2021년 3월 5일(금)에 수요예측이 진행되며, 마감시간은 한국시간기준 2021년 3월 5일 오후 5시입니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 이는 대표주관회사 및 공동주관회사 모두 동일하게 적용됩니다.

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.
② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다. 
③ 참가신청금액이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.
④ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 단, 증권 인수업무 등에 관한 규정에 의거하여 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우에 한하여 희망가격을 제시하지 않는 참여 방법을 인정합니다. 
⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측참여자로 관리합니다.
⑥ 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.
또한, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 펀드가 조세특례제한법 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등에 해당하는지 여부(다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상 일것)를 확인하여야 하며, 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.
⑦ 투자일임회사의 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조제4항에 따른 이해관계인 여부, 수요예측 참여일 현재 불성실수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로 부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.
⑧ 부동산신탁회사의 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제3항에 따라 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있으며, 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.
⑨ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.
⑩ 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다.
⑪ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.
⑫ 수요예측 참가시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가 가능합니다.
⑬ 수요예측참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 대표주관회사, 공동주관회사에 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실수요예측참여자'로 지정되어 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월까지) 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.
⑭ 의무보유확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.
⑮ 금번 공모시에는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.

(9) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사, 공동주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사, 공동주관회사 및 발행회사는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있습니다. 

(10) 수량배정방법

상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.

집합투자회사에 대하여 물량배정시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.

특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정하며, 대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다.

(11) 배정결과 통보

[ NH투자증권㈜ 배정결과 통보 ]

① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 NH투자증권㈜ 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시합니다.
② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 NH투자증권㈜ 홈페이지「http://www.nhqv.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」에 로그인 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보한 것으로 갈음합니다.

[ 한국투자증권㈜ 배정결과 통보 ]

공동주관회사인 한국투자증권㈜을 통하여 수요예측에 참여한 기관투자자의 경우 수요예측을 접수한 해당 증권회사를 통해 배정물량이 통보됩니다.

[ 미래에셋대우㈜ 배정결과 통보 ]

① 공동주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 미래에셋대우㈜ 홈페이지(www.miraeassetdaewoo.com)에 게시합니다.
② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 미래에셋대우㈜ 「www.miraeassetdaewoo.com ⇒ 뱅킹/대출/청약 ⇒ 청약 ⇒ 수요예측 ⇒ 배정결과 조회」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.

수요예측 참여에 의해 배정된 물량을 미청약한 경우에는 불성실수요예측 참여자로 금융투자협회 회원 홈페이지(http://work.kofia.or.kr) 에 게시 등록됩니다.

(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항

1) 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)등은 대표주관회사, 공동주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.

2) 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정할 수 있습니다.

3) 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다.

4) 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 22,950,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
(주3)
예정가액
49,000원

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
1,124,550,000,000원

확정가액
-

청 약 단 위
(주4)

청약기일
(주1,2)
우리사주조합
개시일
2021년 3월 9일

종료일
2021년 3월 9일

기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)
개시일
2021년 3월 9일

종료일
2021년 3월 10일

일반투자자
개시일
2021년 3월 9일

종료일
2021년 3월 10일

청약증거금
(주5)
우리사주조합
100%

기관투자자
(고위험고수익투자신탁 포함)
-

일반투자자
50%

납 입 기 일
2021년 3월 12일

(주1)
청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

(주2)

NH투자증권㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
한국투자증권㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
미래에셋대우㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
SK증권㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
삼성증권㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00
하나금융투자㈜ 청약일: 2021년 3월 9일, 10일
10:00 ~ 16:00

청약일 고객 접속 및 이체/청약 업무가 다량 발생하여 그로 인한 트래픽 증대로 지연장애 발생이 예상되어 청약 개시 시간을 2021년 3월 9일, 10일 10:00 로 진행할 계획입니다.

(주3)
주당 공모가액은 공모희망가액 중 최저가액으로서, 청약일 전 대표주관회사, 공동주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사, 공동주관회사와 발행회사인 에스케이바이오사이언스㈜와 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

(주4)
청약단위 :
① 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜, SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 "다.청약에 관한 사항 - (4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 인수단 구성원 각 사에서 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

(주5)
청약증거금 :
① 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%로 합니다.
② 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.
③ 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
④ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2021년 3월 12일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(2021년 3월 12일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2021년 3월 12일 08:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사, 공동주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수인이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

(주6)
청약취급처 : 
① 우리사주조합 : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점
② NH투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 국내외 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점
③ 한국투자증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 해외 기관투자자 : 한국투자증권㈜
④ 미래에셋대우㈜를 통하여 수요예측에 참여한 해외 기관투자자 : 미래에셋대우㈜
⑤ 일반청약자 : NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜, SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜ 본ㆍ지점
⑥ 일반청약자는 대표주관회사 및 공동주관회사, 인수회사 각각의 청약취급처를 통해 한 청약처에서의 이중청약은 불가합니다.

(주7)
분산요건 미 충족 시 : 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『유가증권시장 상장규정』 제29조 제1항 제3호에 의한 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 대표주관회사, 공동주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공모의 일자 및 방법 

구 분
일 자
공 고 방 법

수요예측 안내공고
2021년 3월 4일(목)
(주1)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2021년 3월 8일(월)
(주2)

청 약 공 고
2021년 3월 9일(화)
매일경제신문

배 정 공 고
2021년 3월 12일(금)
(주3)

(주1)
수요예측 공고는 2021년 3월 4일(목) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

(주2)
모집가액 확정공고는 2021년 3월 8일(월) 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com)에 게시하고, 2021년 3월 9일(화) 매일경제신문에 공고되는 청약공고시 함께 공고합니다.

(주3)
일반청약자에 대한 배정공고는 2021년 3월 12일(금) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhqv.com), 공동주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(www.truefriend.com), 미래에셋대우(www.miraeassetdaewoo.com) 및 인수회사인 SK증권(www.sks.co.kr), 삼성증권(www.samsungpop.com), 하나금융투자(www.hanaw.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(주4)
일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액을 주금납입기일 전일 정오 12:00까지 인수회사에 추가 납입 의사를 표현하고, 추가납입을 해야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.

(주5)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측에 관한 사항

『I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항』부분을 참고하시기 바랍니다. 

다. 청약에 관한 사항

(1) 청약의 개요

모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2
)
우리사주조합의 청약 

우리사주조합의 청약은 대표주관회사인 NH투자증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다.

(3) 일반청약자의 청약

일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약은 불가합니다.

※ 청약사무취급처: NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜, SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜ 본ㆍ지점

(4) 일반청약자의 청약 자격

일반청약자의 청약자격은 증권신고서 작성 기준일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경 될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 인수인의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

【 NH투자증권㈜ 일반청약자 청약 자격 】

구 분
내 용

청약자격
1) 청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객
(단, 청약개시일 직전일까지 개설된 청약 가능 계좌 보유 고객은 인터넷/HTS/ARS 청약만 가능, 영업점/고객지원센터 청약 불가)
2) 자산별 평가는 당사의 평가 기준에 의함
3) 우수 고객에 대한 공모주 우대 청약한도 적용

청약한도 및
우대기준

일반청약자 최고청약한도는 84,000주~100,000주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 42,000주~50,000주(0.5배), 126,000주~150,000주(1.5배), 168,000주~200,000주(2배), 210,000주~250,000주(2.5배)까지 청약이 가능합니다.

청약 한도
자격 요건
청약 채널

영업점/고객센터
온라인

250%
① 장기연금형상품 : 직전월말 3개월 평잔 매수잔고 1,800만원이상 보유
② 장기연금형(적립식펀드) : 직전 6개월 중 3회 이상 월 150만원이상 납입
→ 1개 이상 충족하는 경우 
※ 조건에 맞는 상품잔고는 반드시 보유하고 있어야 함
가능
가능

200%
① 장기연금형상품 : 직전월말 3개월 평잔 매수잔고 1,000만원이상 보유
② 장기연금형(적립식펀드) : 직전 6개월 중 3회 이상 월 50만원이상 납입
③ 적립식펀드 : 직전 8개월 중 6회 이상 월 100만원 이상 납입 
④ 임의식/거치식 펀드 : 직전 월말 3개월 평잔 매수잔고 2천만원 이상 보유
⑤ ELS/ELS : 직전 3개월간 총 2천만원 이상 배정(3개월간 유효)
⑥ 직전 3개월간 수익기여도 100만원 이상
→ 1개 이상 충족하는 경우
※ 조건에 맞는 상품잔고는 반드시 보유하고 있어야 함
가능
가능

150%
① 장기연금형상품 : 직전월말 3개월 평잔 매수잔고 400만원이상 보유
② 장기연금형(적립식펀드) : 직전 6개월 중 3회 이상 월 30만원이상 납입
③ 적립식펀드 : 직전 8개월 중 6회 이상 월 50만원 이상 납입
④ 임의식/거치식 펀드 : 직전월말 3개월 평잔 매수잔고 1천만원 이상 보유
⑤ ELS/DLS : 직전 3개월간 총 1천만원 이상 배정(3개월간 유효)
⑥ 직전 3개월간 수익기여도 50만원 이상
→ 1개 이상 충족하는 경우
※ 조건에 맞는 상품잔고는 반드시 보유하고 있어야 함
가능
가능

100%
① 자산일평잔 : 직전 3개월간 3천만원 이상
② 주식약정 : 직전 3개월간 1억원 이상
③ 직전 3개월내 당사 최초 신규 고객 또는 직전월 중 재유입 고객으로, 직전월말 1억원 이상
→ 1개 이상 충족하는 경우
가능
가능

50%
청약개시일 직전일 현재 당사 계좌 보유 
(청약개시일에 개설된 계좌로 청약종료일에 청약 불가)
불가
가능

주)
* 장기연금형 상품 (상품보유잔고가 계속 유지되어야 함)
- 연금저축계좌 내 펀드가입금액(MMF 제외), IRP 자산 중 펀드가입금액(MMF 제외)과 연금저축신탁 금액의 합산
: 청약개시일이 속한 달의 직전월말 3개월 평잔 및 월말 잔고유지 납입원금 기준 (선취수수료 금액은 원금에 포함)
- 청약개시일 직전 6개월 중 3개월 이상 정상납입(CMS 또는 정기자동대체 통한 입금액)
: 연금저축계좌, 연금저축신탁, IRP계좌 內 적립식에 대해 합산 적용 되나, 1개월 內 복수횟수 인정 불가
 (동일월 內 대체일 변경하여 복수 입금 시 1회로 인정)
* 임의/거치식펀드 : 주식형, 혼합형, 채권형, 파생상품형, 재간접형만 인정
- 동일월에 매수, 환매가 반복적(2회 이상)으로 이루어진 경우에는 청약자격 산정에서 제외될 수 있음 (단, 펀드 교체매매 화면을 통한 펀드 교체매매는 인정됨)
* 적립식펀드 : CMS 또는 정기자동대체를 통한 입금액
* ELS : 실제 배정 금액 기준 (직전 3개월간 ELS 청약 실적을 기산하여 3개월간 우대 한도를 부여)
* 직전월 중 재유입 고객 : D-2월말 당사 내 모든 개별계좌가 통합,폐쇄,잡수익 계좌인 고객이 D-1월중에 활동계좌로 전환된 경우
* 청약개시일 직전일까지 개설된 계좌만 청약 가능 (청약기간 중 개설한 계좌는 청약 불가)

청약수수료

인터넷/HTS/ARS
영업점 내방
유선(고객지원센터)

무료
건당 5,000원
건당 2,000원

청약증거금
50% (모든 고객에게 동일 적용)

【 한국투자증권㈜ 일반청약자 청약자격 】

구 분
내 용

청약자격
1) 청약일 초일 전일 현재 당사 청약가능계좌(위탁계좌, 증권저축계좌) 또는 BanKIS Direct 위탁계좌 보유고객
2) 청약일 현재 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌 또는 온라인개설 위탁계좌, 스마트폰 개설 위탁계좌 보유고객

청약수수료 및
청약방법

- 청약수수료

구 분
VIP
골드
프라임
패밀리

On-Line
무료
무료
무료
2,000원

Off-Line
무료
무료
3,000원
5,000원

(주1)
청약증거금 환불 시 징수합니다.

(주2)
기타 당사가 정하는 특정상품 가입고객의 경우 청약수수료가 면제됩니다.

< 고객등급별 점수 기준 >

고객등급
점수 기준

VIP
1만점 이상

골드
1천점 이상

프라임
3백점 이상

패밀리
3백점 미만

(주)
당사 거래를 통한 자산 및 수익 기여도와 기타 거래 가산점 합계로 산출된 고객별 점수를 기준으로 상기의 4등급으로 구분합니다.

- 청약방법
On-Line 청약 : HTS, ARS, WTS, 한국투자 스마트폰 App을 이용한 청약
Off-Line 청약 : 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결

청약한도 및
우대기준

일반청약자의 경우 일반ㆍ우대 고객이 아닌 온라인전용 고객의 경우 청약한도의 50%인 21,000주~26,000주, 일반 고객의 경우 청약한도의 100%인 42,000주~52,000주, 우대 고객의 경우 청약한도의 200%인 84,000주~104,000주, 최고우대 고객의 경우 청약한도의 300%인 126,000주~156,000주를 청약한도로 합니다.

◆ 청약한도 우대기준 ◆

구 분
내 용
청약한도
청약채널
비 고

온라인전용
- 일반 및 우대에 해당하지 않는 고객
50%
온라인
-

일반
- 직전 3개월 평잔 3천만원 이상 또는
직전 3개월 약정 3천만원 이상
100%
온라인 /오프라인
-

우대(*)

- 청약일 현재 또는 전월 말일기준 VIP, 골드 등급의 고객

- 청약일 기준 당사 퇴직연금(DB형, DC형, IRP계좌) 가입고객. 
단, IRP 계좌는 청약일까지 1천만원 이상 입금 실적이 있는 고객 (단, 해지계좌, 입금대기계좌 제외)

- 청약일 직전 3개월 자산 평잔 5천만원 이상인 고객

- 청약일 직전 3개월 주식약정 1억원 이상인 고객

- 청약일 전월 말일 기준 연금상품 펀드 매입금액이 1천만원 이상인 고객
(1) 개인연금펀드, 신연금펀드, 연금저축계좌를 포함하여 실명번호단위로 합산 (퇴직연금, IRP 제외)

(2) MMF
, ETF 매입금액은 제외

200%
온라인 /
오프라인
-

최고우대
- 청약일 전월 기준 아래 2가지 요건을 모두 갖춘 고객
(1) 청약일 직전 3개월 자산 평잔 1억원 이상
(2) 청약일 전월 말일 잔고 5억원 이상
300%
온라인 /오프라인
-

* 1가지 이상의 요건 충족 시 우대 한도 적용

- 평잔 산정 시 제외 항목

구 분
내 용

예수금
- 청약자 예수금 (공모주, 실권주, ELS/DLS 등)

유가증권
- 장외주식, 비상장주식
- 선물옵션, 해외선물, FX마진

배정 및 잔여주식처리방법
1) 일반청약자가 희망수량을 청약하면 균등배정 물량(일반청약자 배정물량의 50% 이상)을 모든 청약자에게 균등배정하고 나머지를 비례배정하는 일괄청약방식으로 배정합니다.
2) 배정 가능한 주식수 한도 내에서 청약경쟁률에 따라 5사 6입을 원칙으로 안분배정합니다.
3) 잔여주식이 발생한 경우 추첨을 통해 재배정합니다.

기타 유의사항
- CMA급여계좌 : 급여계좌로 등록하고 급여이체 또는 생활자금을 매월 정기적으로 입금하여 주거래 금융계좌로 사용하는 계좌
- 고객등급 조회 방법
1) 홈페이지(http://www.truefriend.com) → [고객센터] → [고객등급 조회하기] → [나의 등급 조회하기]
2) HTS(e-Friend) → [7802] 화면 (고객등급 조회)

【미래에셋대우㈜의 일반청약자 청약자격】

구분

청약
한도

배정

비율

자격요건

증거금율

청약수수료

우대

200%

100%

온라인 매체 청약(HTS, MTS, Web, ARS)

50%

0원

일반

100%

영업점 청약(내점/유선)

50%

건당 5,000원

제한사항
청약 기간 내 영업점 창구 개설 계좌 청약 불가
※ 비대면, 은행다이렉트, 온라인 개설 계좌 청약 (온라인/내점/유선) 가능

(주1)
고객센터를 통한 유선 청약은 영업점 청약과 동일하게 처리

(주2)
서비스 등급 Diamond, Platinum에 한하여 영업점 청약 시 우대 반영

(주3)
개인, 법인 동일 적용

(주4)
비대면, 은행다이렉트 개설 불가 요건 : 대리인, 미성년자, 재외국인, 외국인, 법인계좌 개설 불가

(주5)
온라인 개설 : 당사에 보유한 기존 계좌정보를 근거로 개설 가능

【SK증권㈜의 일반청약자 청약자격】

구분
내 용

청약자격
청약일 전일까지 위탁계좌를 개설하고 공모주에 청약가능한 투자성향을 보유한 고객 
(단, 비대면 계좌 개설 및 제휴은행 개설에 한하여 청약 당일까지 위탁계좌를 개설하고 공모주에 청약가능한 투자성향을 보유한 고객 포함)

청약방법

- 온라인(On-Line) 청약 : HTS,
MTS,
홈페이지(
PC WEB, Mobile WEB
)를 이용한 청약
- 오프라인(Off-Line) 청약 : 영업점 내점 청약
- 기타사항 : 본 공모시 상기 방법 이외에 ARS/유선청약 등은 접수 받지 아니합니다.

청약수수료
일반고객

- 영업점 청약 : 계좌당 4,000원
- 온라인(HTS,
MTS,
WEB) 청약 : 계좌당 2,000원

면제고객
- 청약우대 SUPEX10 고객, 청약우대 SUPEX 고객, 청약우대고객

청약우대
고객기준
- 대상 계좌 범위 : 주민번호 기준으로 당사에 개설된 전 계좌/전 상품의 실적을 합산함
(단, CMA & RP 자산/기여수익 제외)
- 복수의 등급에 해당될 경우 상위 기준의 등급에 적용됨

청약우대
SUPEX10 고객
- 전월 예탁자산 평잔 10억 이상이면서 기여
수익 10만원 이상 또는 전월 기여 수익 누계 300만원 이상
적용기간 :
선정 당월로부터 3개월

청약우대
SUPEX 고객
- 전월 예탁자산 평잔 1억 이상이면서 기여수익
10만원 이상 또는 전월 기여 수익 누계 30만원 이상

청약우대고객
- 직전 3개월 기여수익 누계 50만원 이상
적용기간 :
선정 당월 1개월

일반고객
- 위 사항을 충족시키지 못하는 고객

청약등급
산정시점
- 청약일이 속한 달의 고객등급을 기준으로 청약혜택을 부여함
(전월 실적기준 당월 등급 선정)

배정기준

(1)
일반청약자 배정물량 중 균등배정 물량을 제외한 물량의
5%를 청약우대 SUPEX10 고객에게 우선 안분배정
(2)
일반청약자 배정물량 중 균등배정 물량을 제외한 물량의
15%를 청약우대 SUPEX10 고객 및 청약우대 SUPEX 고객과 청약우대고객에게 우선 안분배정
(3)
일반청약자 배정물량 중 균등배정 물량을 제외한 물량의
80%를 청약우대 SUPEX10 고객 및 청약우대 SUPEX 고객, 청약우대고객 그리고 일반고객에게 안분배정
(4) 안분배정후 잔여주는 무작위 추첨을 통하여 배정

【삼성증권
㈜
일반청약자 청약 자격】

구분

내용

청약한도

일반청약자격

자산평가

- 청약접수일 전월부터 과거 3개월간 자산평가 합계 평잔

2천만원 이상인 고객

1배

우대청약자격

신규고객

- 청약초일 직전 1년 內 주민번호 기준 신규고객 中 전월 평잔

2천만원 이상인 고객 (직전 1년간 청약이력 없을 경우 1회 限)

2배

우수고객

- 청약초일 직전월 자산 평잔 금액 1억원 이상인 고객

연금상품

- 퇴직연금 DC 유효계좌 보유고객 전원
- 연금펀드/연금저축계좌/IRP 고객은 아래 기준 해당고객
▶ 청약 접수일 전월부터 과거 3개월간 당사 연금자산(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP ※현금성 자산 포함 잔고) 평가합계액의 평잔 4백만원 이상인 고객 또는

▶ 당사 연금저축상품(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP) 적립식 월 10만원 이상 약정 후 청약접수일 직전월(D-1월)과 직직전월(D-2월) 연속 이체 납입한 고객

급여이체

- 청약초일 전월 기준으로 CMA를 통하여 3개월 이상 급여이체

(50만원이상)한 고객

※ 4대 공적연금이 CMA를 통해 3개월 이상 입금 시 포함

적립식

- 정기대체 및 은행이체(적립식CMS이체)를 통하여 청약초일 전월

기준으로 적립식 월 100만원 이상을 6개월 이상 이체한 고객

온라인전용

청약자격

- 청약초일 전일 까지 계좌개설 된 고객 中 온라인(HTS)을 이용

하여 청약을 진행하시는 고객(단, 지점청약은 불가)

0.5배

특이사항

※ 우대가능여부 표기는 청약코드를 선택하여 조회해야 하며,

청약종목정보상의 청약우대여부 항목에 "Y"인 경우에 한해

우대가능여부를 파악하여 제공해 드립니다.

※ 자산 평잔 기준: 全상품(선물/옵션 제외, 비상장주식은 일부

종목만 인정)

-

(주)
삼성증권㈜에 정보통신거래서비스 이용을 신청하신 고객님의 경우에도 당사에서 정한 청약자격의 조건을 충족하셔야만 청약신청을 할 수 있습니다.

【하나금융투자㈜의 일반청약자 청약자격】

구분

내용

청약자격

청약초일 전일까지 청약가능한 주식계좌 개설 고객
단, 다음의 계좌는 청약 당일 계좌개설 후 공모주 청약이 가능합니다.
 ① 비대면 개설 계좌
 ② 근거계좌를 통한 비대면(온라인) 상품계좌

청약방법

① 지점 내방청약
② 온라인청약 (홈페이지 및 HTS, MTS)
③ 유선 및 ARS

우대고객기준

구분

기준평점

등급

평점적용방법의 자세한 내용은 하나금융투자㈜ 홈페이지(www.hanaw.com) ☞ 화면 상단 "고객지원" ☞ 화면 좌측 "서비스안내/통합우대고객서비스"에서 참고하시기 바랍니다.

우대고객

10,000점

HANA VIP

3,000점

VIP

1,000점

HANA FAMILY

일반고객

500점 이상

FAMILY

500점 미만

GREEN

청약증거금률

50%

1인당 청약한도

일반고객 14,000주~17,000주, 우대고객 28,000주~34,000주

청약수수료

구분

등급

HANA VIP

VIP

HANA FAMILY

FAMILY

GREEN

청약 한도

200%

200%

200%

100%

100%

지점 내방 및
 유선 청약 수수료

면제

면제

50% 감면

2,000원

2,000원

온라인 및 ARS
 청약 수수료

면제

면제

면제

면제

면제

배정방법

① 일반청약자 배정물량의 50% 이상을 모든 청약자에게 균등배정하고 나머지를 비례배정하는 일괄청약방식으로 배정함
② 5사6입을 원칙으로 잔여주식이 최소화 되도록 배정함
③ 잔여주식이 발생한 경우 추첨을 통해 배정함

(5) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위

① 일반투자자는 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜ 및 인수회사인 SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜의 각 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다.
② NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜, SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같으며, 기타사항은 NH투자증권㈜, 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜, SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜가 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다. 

【 NH투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반청약자
배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

NH투자증권㈜
2,122,875주
~2,547,450주
84,000주~100,000주

50%

(주)
NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 84,000주~100,000주이나 NH투자증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 42,000주~50,000주(0.5배), 126,000주~150,000주(1.5배), 168,000주~200,000주(2배), 210,000주~250,000주(2.5배)까지 청약이 가능합니다.

【 NH투자증권㈜ 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하

10주

100주 초과 ~ 500주 이하

50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하

100주

1,000주 초과 ~ 2,000주 이하

200주

2,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하

1,000주

10,000주 초과
2,000주

【 한국투자증권㈜의 일반투자자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반투자자
배정물량
일반고객
최고청약한도
청약
증거금율

한국투자증권㈜
1,319,625주 ~ 
1,583,550주
42,000주 ~ 52,000주
50%

(주)
한국투자증권㈜의 일반 고객 최고청약한도는 42,000주~52,000주(100%)이며, 우대 고객의 경우 84,000주~104,000주(200%), 최고우대 고객의 경우 126,000주~156,000(300%)까지 청약이 가능하고, 온라인전용 고객의 경우 21,000주~26,000주(50%)까지 청약 가능합니다.

【 한국투자증권㈜의 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과 ~ 30,000주 이하
1,000주

30,000주 초과 ~ 156,000주 이하
2,000주

【 미래에셋대우㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반청약자
배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

미래에셋대우㈜
1,262,250주 ~ 
1,514,700주
62,000주 ~ 74,000주
50%

(주)
미래에셋대우㈜의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다.
□ 우대그룹의 청약한도 : 126,000주~150,000주 (200%)
□ 일반그룹의 청약한도 : 62,000주~74,000주 (100%)

청약자격의 기준에 관한 사항은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『다. 청약방법』-『(4) 일반청약자의 청약자격』부분을 참고하시기 바랍니다.

【 미래에셋대우㈜의 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과 ~ 30,000주 이하
1,000주

30,000주 초과 ~ 150,000주 이하
2.000주

【SK증권㈜의 일반청약자 배정물량, 청약한도 및 청약증거금율】

구분
일반청약자 배정물량
청약한도
청약증거금율

SK증권㈜
459,000주 ~ 550,800주
45,000주~55,000주
50%

(주)
SK증권㈜의 일반 고객 최고 청약 한도는 45,000주~55,000주이며, 일반고객 및 우대고객의 최고 청약한도는 동일합니다.

【SK증권㈜의 일반청약자 청약단위】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
200주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과 ~ 20,000주 이하
1,000주

20,000주 초과 ~ 40,000주 이하
2,000주

40,000주 초과
5,000주

【삼성증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율】

구분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

삼성증권㈜
286,875주~344,250주

14,000주~17,000주

(주
1)

50%

(주1)

일반청약자 대상 삼성증권㈜의 최고 청
약한도는
14,000주~17,000주이
나 삼성증권㈜의 우대 기준 및 청약단위에 따라
28,000주~34,000주(200%
)까지 청약 가능하고,

온라인전용 청약자격 고객의 경우
7,000주~8,500주(50%)
까지 청약 가능합니다. 

청약자격의 기준에 관한 사항은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『다. 청약방법』-『(4) 일반청약자의 청약자격』부분을 참고하시기 바랍니다.

【삼성증권㈜의 청약주식별 청약단위
】

청약주식수
청약단위

100 이하
10주

100 초과 ~ 500 이하
50주

500 초과 ~ 1,000 이하
100주

1,000 초과 ~ 2,000 이하
200주

2,000 초과 ~ 10,000 이하
500주

10,000 초과
1,000주

【하나금융투자㈜의 일반청약자 청약한도 및 청약 단위】

구분

일반청약자 배정물량

최고청약한도

청약증거금율

일반청약자

286,875주
 ~ 344,250주

14,000주~17,000주

50%

(주)

하나금융투자㈜ 일반고객 최고청약한도는 14,000주~17,000주이며, 우대고객의 경우 28,000주~34,000주까지 청약이 가능합니다.

【하나금융투자㈜의 청약주식별 청약단위
】

청약주식수

청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하

10주

100주 초과 ~ 500주 이하

50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하

100주

1,000주 초과 ~ 2,000주 이하

200주

2,000주 초과 ~ 5,000주 이하

500주

5,000주 초과

1,000주

(6) 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)의 청약

① NH투자증권㈜ , 한국투자증권㈜ 및 미래에셋대우㈜ 를 통하여 수요예측에 참여한 국내 및 해외 기관투자자 :
수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2021년 3월 9일(화) ~ 3월 10일(수)
10:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 NH투자증권㈜ , 한국투자증권㈜ 및 미래에셋대우㈜ 가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 NH투자증권㈜ , 한국투자증권㈜ 및 미래에셋대우㈜ 의 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2021년 3월 12일(금) 08:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 NH투자증권㈜ , 한국투자증권㈜ 및 미래에셋대우㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

④ 제9조(주식의배정) 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

(7) 기타

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

라. 청약결과 배정방법

(1) 공모주식 배정비율

① 우리사주조합 : 총 공모주식의 20.0%(4,590,000주)를 우선배정합니다.
② 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) : 총 공모주식의 55.0%~75.0%(12,622,500주~17,212,500주)를 배정합니다.
③ 일반청약자 : 총 공모주식의 25.0%~30.0% (5,737,500주~6,885,000주)를 배정합니다.

④ 상기 ①, ②, ③항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다. 

⑤ 단, 인수단 및 인수단의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수단에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다. 

「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식 25%인 5,737,500주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부(최대 공모주식의 5%, 1,147,500주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜ 및 인수회사인 SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜와 발행회사인 에스케이바이오사이언스㈜가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다. 

① 우리사주조합의 청약에 대해서는 배정주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.
② 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

③ 금번 IPO는 일반청약자에게 5,737,500주에서 6,885,000주 이하를 배정할 예정으로서 균등방식 최소배정 예정물량은 2,868,750주에서 3,442,500주 이상이며, 균등방식의 세부 방법은 일괄청약방식입니다. 균등방식 배정물량을 제외한 나머지 일반청약자 배정은 전부 비례방식으로 배정이 이루어집니다. 배정 후 잔여주식이 발생하는 경우 인수회사가 자기계산으로 이를 인수하거나, 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 재배정합니다.
④ 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.
⑤ 일반청약자 배정물량 중 1/2이상을 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 
⑥ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일까지

추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 추가 납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수합니다.

⑦
일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 인수단이 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.
⑧ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사 및 공동주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2021년 3월 12일 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(www.nhwm.com), 공동주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(www.truefriend.com) 및 미래에셋대우㈜의 홈페이지(www.miraeassetdaewoo.com), 인수회사인 SK증권㈜의 홈페이지(www.sks.co.kr), 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com), 하나금융투자㈜의 홈페이지(www.hanaw.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

마. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부

2009년 2월 4일부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약 전 투자설명서를 교부 받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자, (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가업자 등, (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면ㆍ전화ㆍ전신ㆍ모사전송ㆍ전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(2) 투자설명서의 교부 방법 

투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜, 인수회사인 SK증권㈜, 삼성증권㈜, 하나금융투자㈜는 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.

② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

[NH투자증권㈜ 투자설명서 교부 방법]

청약방법
투자설명서 교부형태

지점내방 청약
본 공모의 청약 취급처인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 청약신청서 작성시 투자설명서 교부 확인서의 교부 희망 또는 교부 거부를 선택하신 후 청약신청을 하실 수 있습니다.

HTS/홈페이지 청약
NH투자증권의 HTS 또는 홈페이지를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 당사의 HTS와 당사 홈페이지(www.nhqv.com)에서 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=> 공모/실권주청약에서 투자설명서를 확인하셔야만 청약이 진행됩니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

고객지원센터
유선청약
/ ARS청약
청약신청 전에 투자설명서 교부 확인한 개인고객을 대상으로 청약을 받고 있습니다. 투자설명서 교부확인 방법으로는 HTS약정이 되어있지 않아도 홈페이지(www.nhqv.com)에서 계좌번호 및 계좌비밀번호로 로그인하여 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=>투자설명서본인확인 에서 아래 교부방법 중 택일하여 등록 처리합니다.
1) 다운로드 2)e-mail수신(고객의 수신받길 원하는 e-mail주소를 입력하고 등록하면 투자설명서 실시간 발송) 3)교부거부(유선으로도 신청가능)
고객지원센터 청약이 가능하며, ARS 청약의 경우 ARS약정후 ARS거래비밀번호 등록된 고객만 청약이 가능하며, ARS청약메뉴는 611번, ARS청약 취소는 62번 입니다.

【 한국투자증권㈜ 투자설명서 교부방법 】

구 분
투자설명서 교부방법

영업점 내방
한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물 또는 전자문서에 의한 투자설명서를 이메일로 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 이메일을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 경우에는 청약신청서에 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체(e-mail)를 지정하여야 하며, 수신 사실을 서면(또는 유선)으로 확인 하셔야만 투자설명서 교부가 가능합니다.

온라인
(HTS, 홈페이지)
- 전자문서에 의한 투자설명서 교부 방법
① 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)의 [공지사항] 또는 상단 [투자정보] 메뉴 - [IPO] 내 [공모주청약]으로 접속
② 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 전자매체를 지정하며, 수신 사실을 확인해야 투자설명서 교부가 가능합니다. (투자설명서 다운로드 후 [다운로드 확인] 을 반드시 클릭하여야 수신 사실이 확인됨)

한국투자증권㈜의 HTS인 eFriend를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS / 유선청약
사전에 홈페이지(http://www.truefriend.com)를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으신 경우에는 별도의 교부 절차 없이 ARS로 청약하실 수 있습니다.

【미래에셋대우㈜ 투자설명서 교부방법】

구분
교부방법
교부일시

기관투자자
『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령』 제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨
해당사항 없음

일반청약자
1) 과 2) 를 병행
1) 미래에셋대우㈜ 본ㆍ지점
2) 미래에셋대우㈜ 홈페이지나 HTS에서 교부
1) 미래에셋대우㈜ 본ㆍ지점에서 교부
: 청약종료일까지
2) 미래에셋대우 홈페이지 또는 HTS에서 다운로드 : 청약종료일까지

【미래에셋대우㈜ 청약유형별 청약방법】

구분
청약방법

영업점
내방
주식청약서를 통한 투자설명서 수령확인서 작성(투자설명서 수령 혹은 거부 확인) 후 청약 가능합니다.

온라인
(HTS)
공인인증서로 로그인 후 전자문서 수령절차에 따라 온라인 투자설명서 다운로드 확인 후 청약 가능합니다.

ARS
투자정보확인서 작성 고객 중 투자설명서 수령을 원치 않거나 이미 수령하신 고객에 한해 ARS 청약이 가능합니다.

【SK증권㈜ 투자설명서 교부방법】

구 분
투자설명서 교부방법

지점내방 청약
본 공모의 청약 취급처인 SK증권㈜의 지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 청약신청서 작성시 투자설명서 교부 확인서의 교부 희망 또는 교부 거부를 선택하신 후 청약신청을 하실 수 있습니다.

HTS/
MTS/

홈페이지(WEB) 청약

전자문서 수령절차에 따라 온라인 투자설명서 다운로드 확인 후 청약이 가능합니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS청약
청약신청 전에 투자설명서 교부사실이 확인된 투자자에 한하여 청약이 가능합니다. 투자설명서는 HTS 및 홈페이지 접속을 통해 교부받으실 수 있습니다.

【삼성증권㈜ 투자설명서 교부방법】

구 분

투자설명서 교부방법

영업점 내방
삼성증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 투자설명서 인쇄물을 교부 받으실 수 있습니다.

온라인
(HTS, 홈페이지)
삼성증권㈜의 HTS인 POP HTS를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS
사전에 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 ARS 관련 약정을 체결하신 분에 한해서 이용이 가능하며, 청약 전 ARS 상으로 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 표시한 자에 한해서 ARS로 청약하실 수 있습니다.

[하나금융투자㈜ 투자설명서 교부방법]

구분

교부방법

비고

영업점 내방

주식청약서를 통한 투자설명서 수령확인서 작성
(투자설명서 수령 혹은 거부 확인)후 청약 가능합니다.

-

온라인
(홈페이지 및
 HTS, 모바일)

공인인증서로 로그인 후 전자문서 수령절차에 따라 온라인 
투자설명서 다운로드 확인 후 청약이 가능합니다.

-

유선 및 ARS

당사 홈페이지(www.hanaw.com)에서 투자설명서를 교부받은 후 청약이 가능합니다.

-

① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부 의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.

② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부 의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우

『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』시행령 제132조 및 『금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정』 제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 인수단에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

(2) 투자설명서 교부 의무의 주체

『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 에스케이바이오사이언스㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 인수인의 본.지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률
제124조 (정당한 투자설명서의 사용)

① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령
제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정
제2-5조(설명의무 등)
1. (생략)
2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부(법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서의 경우 영 제132조제2호의 방법으로 거부하는 경우를 포함한다)하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)

바. 주금납입장소

인수인은 청약자의 납입주금을 납입기일인 2021년 3월 12일에 신주모집분에 대한 납입금은 하나은행 SK센터지점에 납입하여야 하며, 구주매출분에 대한 납입금은 매출주주가 별도로 지정한 계좌로 송금합니다.

사. 기타의 사항

(1) 주권교부에 관한 사항

① 주권교부예정일 : 청약 결과 주식배정 확정시 대표주관회사 및 공동주관회사에서 공고합니다.
② 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다

따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정합니다. 

(2) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항

전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우에는 동법 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다. 

(3) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 유가증권시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(4) 인수인의 정보이용 제한 및 비밀유지

인수인은 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다. 

(5) 한국거래소 상장예비심사 신청 승인에 관한 사항

당사는 유가증권시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2020년 12월 1일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2021년 2월 4일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건(유가증권시장상장규정 제29조제1항제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 유가증권시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다. 

(6) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.

(7) 환매청구권

『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 당사는 금번 공모 시 동 규정 제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다. 자세한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 3. 기타
위험 -
차. 환매청구권 미부여

』를 참조하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

[인수방법 : 총액인수]

(단위: 원)

인수인
인수주식의 종류 및
수량(인수비율)
인수금액(주1)
인수조건

명칭
주소

NH투자증권
서울시 영등포구 여의대로 60
기명식 보통주
8,491,500 주 (37.00%)
416,083,500,000
총액인수

한국투자증권
서울시 영등포구 의사당대로 88
기명식 보통주
5,278,500 주 (23.00%)
258,646,500,000
총액인수

미래에셋대우
서울시 중구 을지로5길 26
기명식 보통주
5,049,000 주 (22.00%)
247,401,000,000
총액인수

SK증권
서울특별시 영등포구 국제금융로8길 31
기명식 보통주
1,836,000 주 (8.00%)
89,964,000,000
총액인수

삼성증권
서울특별시 서초구 서초대로 74길 11
기명식 보통주
1,147,500 주 (5.00%)
56,227,500,000
총액인수

하나금융투자
서울특별시 영등포구 의사당대로 82
기명식 보통주
1,147,500 주 (5.00%)
56,227,500,000
총액인수

(주1)
인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(49,000원 ~ 65,000원)의 밴드 최저가액인 49,000원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

(주2)
기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사, 공동주관회사, 인수회사가 자기계산으로 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(단위 : 원)

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
NH투자증권㈜
3,328,668,000
(주1)

한국투자증권㈜
2,069,172,000

미래에셋대우㈜
1,979,208,000

SK증권㈜
719,712,000

삼성증권㈜
449,820,000

하나금융투자㈜
449,820,000

(주1)
인수대가는 총 공모금액의 0.8%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 49,000원 ~ 65,000원 중 최저가액인 49,000원 기준입니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2)
발행회사 및 매출주주는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 총 공모금액의 0.2%에 
해당하는 금액 범위 내에서 발행회사와 매출주주의 독자적인 재량에 따라 각 인수단구성원 전부 또는 일부에게 별도의 인수수수료를 차등하여 지급할 수 있습니다.

다. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 총액인수계약의 체결일부터 본 주식이 상장된 이후 6개월까지 대표주관회사 및 공동주관회사의 사전 서면동의 없이는 총액인수계약에 의한 본 주식을 대표주관회사 및 공동주관회사에게 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직·간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다. 단, 총액인수계약 이전에 발행한 전환사채 등 주식과 연결된 증권 또는 기타 주식의 발행의무가 있는 증권(주식매수선택권 포함)에 대한 주식발행 및 주식배당에 의한 주식발행과 매도, 주식매수청구권 행사 등 법령에 의한 자기주식의 매수는 제외합니다.

또한 당사의 최대주주 등은 유가증권시장 상장규정에 따라 상장예비심사신청시 제출한 의무보유확약서 및 대표주관회사와 체결한 확약서 제출 등에 관한 약정에 의거하여, 상장일로부터 6개월간 그 소유 주식을 한국예탁결제원에 보관하며 동 기간 중 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 한국예탁결제원에 보관된 소유주식등을 계좌간 대체 및 질권 설정ㆍ말소를 할 수 없으며, 계좌간 대체ㆍ신규전자등록ㆍ신규전자등록변경 및 말소의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다. 

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제6조(공동주관회사)
① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다. 이 경우, 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 출자한 제4호의 경영참여형 사모집합투자기구가 보유하고 있는 발행회사의 주식등은 해당 경영참여형 사모집합투자기구의 보유비율 산정 대상에서 제외한다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 경영참여형 사모집합투자기구

(3) 초과배정옵션 

당사는 금번 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다. 

(4) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 유가증권시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

(5) 최대주주 등의 지분에 대한 의무보유등록(매각제한)

당사는 유가증권시장상장규정 제27조 제1항에 따라 최대주주 등의 지분이 상장 후 6개월간 의무보유등록(매각제한) 됨에 따라 한국거래소에 상장예비심사신청서 제출시의무보유확약서를 제출하였습니다. 따라서 최대주주 등의 지분은 상장 후 6개월간 매각이 제한 됩니다. 

(6) 환매청구권

당사는 금번 공모와 관련하여 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 
1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우 
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우 
3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우 
4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 
5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 
② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 
1. 환매청구권 행사가능기간 
가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지 
나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지 
다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지 
2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다. 
조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모 주식은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다. 당사 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다.

1. 주식에 관한 사항

제5조 발행예정주식의 총수

회사가 발행할 주식의 총수(이하 "수권주식")는 3억주로 한다.

2. 액면금액

제6조 일주의 금액

회사가 발행하는 주식 일(1)주의 금액은 금5백원으로 한다.

3. 주식의 종류

제8조 주식 및 주권의 종류

(1) 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.

(2) 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제에 관한 우선주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제8조의2 무의결권부 우선주식의 수와 내용

(1) 회사는 의결권 없는 우선주식(이하 "우선주식")을 발행할 수 있으며, 그 총수는 발행주식총수의 4분의 1 이내로 한다.

(2) 우선주식에 대하여는 보통주식에 대한 배당보다 액면금액을 기준으로 발행시에 이사회가 정한 우선비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

(3) 우선주식에 대한 참가적 또는 비참가적, 누적적 또는 비누적적 여부는 발행시에 이사회가 정한다.

(4) 보통주식에 대한 배당을 하지 않는 경우에는 우선주식에 대하여도 배당을 하지 아니할 수 있다.

(5) 유무상 증자 시에는 동일한 종류 및 내용의 우선주식을 배정한다. 단, 이사회는 유무상 증자 시 보통주식 한 종류만 발행을 결의할 수 있으며, 이 경우에는 우선주식에 대하여 보통주식을 배정한다.

(6) 우선주식에 대하여 해당 사업 년도 이익에서 소정의 배당을 할 수 없을 경우에는 우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니하는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.

(7) 우선주식의 존속기간 여부는 발행시에 이사회의 결의로 정하며, 우선주식의 존속기간을 정할 경우에는 발행일로부터 1년 이상 10년 이내의 범위에서 발행시 이사회의 결의로 정하고, 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 그러나 위 기간 중 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다. 이 경우 전환으로 인하여 발행하는 보통주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제9조 제8항의 규정을 준용한다.

제8조의3 상환주식

(1) 회사는 제8조의2에 의한 우선주식 발행 시 이사회의 결의로 그 우선주식을 회사의 선택에 따라 이익으로 상환할 수 있는 조건의 상환주식으로 발행할 수 있다.

(2) 상환주식은 다음 각 호에 의거하여 회사의 선택에 따라 회사의 이익으로 이를 상환할 수 있다.

1. 상환가액은 발행가액 및 가산금액의 합계액으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황, 기타 상환주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행 시에 이사회의 결의로 정한다. 단, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

2. 상환기간은 발행일이 속하는 회계연도의 정기주주총회 종료일 익일부터 발행 후 10년이 되는 날이 속하는 회계연도에 대한 정기주주총회 종료일 이후 1개월이 되는 날 이내의 범위에서 이사회 결의로 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 다음 각 목의 1에 해당하는 사유가 발생하면 그 사유가 해소될 때까지 상환기간이 연장된다.

가. 상환기간 내 상환하지 못한 경우

나. 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우

3. 회사는 상환주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 다만, 분할상환하는 경우에는 회사가 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있으며, 안분비례시 발생하는 단주는 이를 상환하지 아니한다.

4. 회사는 상환주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.

5. 회사는 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖의 자산으로 상환대상 우선주식을 상환할 수 있다.

제8조의4 전환주식

(1) 회사는 제8조의2에 의한 우선주식 발행 시 이사회의 결의로 그 우선주식을 회사의 선택에 따라 보통주식으로 전환할 수 있는 조건의 전환주식으로 발행할 수 있다.

(2) 전환주식은 다음 각 호에 의거하여 회사의 선택 또는 주주의 청구에 따라 전환할 수 있다.

1. 전환으로 발행하는 주식의 발행가액은 전환 전의 주식의 발행가액으로 한다.

2. 전환가액은 발행 시에 이사회 결의로 정한다. 단, 전환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 전환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

3. 전환 또는 전환청구를 할 수 있는 기간은 발행일로부터 1년 이상 10년 이내로서 발행 시에 이사회 결의로 정한다.

4. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 한다.

5. 회사가 전환할 경우의 전환사유는 발행 시 이사회 결의로 정한다.

6. 제3호에 따른 전환기간 만료일까지 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.

7. 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제9조 제8항의 규정을 준용한다.

(3) 회사는 전환주식 발행시 이사회 결의로써 그 전환주식을 제8조의3에서 정한 상환주식으로 발행할 수 있다.

제8조의5 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다.

4. 배당에 관한 사항

제35조 배당금의 지급

(1) 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

(2) 제1항의 배당금은 매 결산기말 현재 주주명부에 적법하게 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급된다.

(3) 배당금은 그러한 배당이 결의된 정기주주총회에서 달리 결정되지 않는 한 정기주주총회의 승인일로부터 일(1)개월 이내에 지급되어야 한다.

(4) 배당금에 관한 청구권은 그 배당을 결의한 주주총회 결의일로부터 오(5)년 이내에 행사하지 아니하면 소멸되며, 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. 미지급배당금에는 이자를 가산하지 아니한다.

5. 의결권에 관한 사항

제20조 의결권

(1) 각 주주는 소유하는 각 주식에 대하여 하나(1)의 의결권을 갖는다. 다만, 법령에 의하여 의결권이 제한되는 주식은 의결권이 없다.

(2) 주주는 의결권을 대리 행사할 수 있다. 이러한 경우 대리권자는 그가 대리인으로 활동하는 각 주주총회마다 그의 권한을 증명하는 서면[위임장]을 회사에 제출하여야 한다.

제20조의2 의결권의 불통일행사

(1) 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 주주총회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

(2) 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

6. 신주발행에 관한 사항

제9조 신주인수권

(1) 회사는 이사회의 결의에 의하여 수권주식의 범위 내에서 신주를 발행한다.

(2) 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 회사가 발행하는 신주를 인수할 권리를 가진다.

(3) 제2항의 규정에 불구하고, 회사는 다음 각 호의 방식으로 신주를 발행할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 25를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식총수의 100분의 25를 초과하지 않는 범위 내에서 불특정다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

3. 관련 법령의 규정에 의하여 회사의 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하거나 우리사주매수선택권의 행사로 신주를 발행하는 경우

4. 관련 법령의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

(4) 제3항 제2호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

(5) 제3항 각 호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호,. 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

(6) 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

(7) 회사가 제2항에 따라 신주를 배정하는 경우에는 제8조의3에 따라 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록하여야 한다.

(8) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 회계연도의 직전회계연도말에 발행된 것으로 본다.

7. 주식매수선택권에 관한 사항

제9조의2 주식매수선택권

(1) 회사는 임·직원에게 발행주식총수의 100분의 10의 범위 내에서 주식매수선택권을 주주총회의 특별결의에 의하여 부여할 수 있다.

(2) 주주총회 결의에 의해 주식매수선택권을 부여함에 있어 경영성과목표 또는 시장지수 등에 연동하는 성과 연동형으로 할 수 있다.

(3) 주식매수선택권을 부여받을 자는 회사의 설립·경영·해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 자로 한다.

(4) 주식매수선택권의 행사로 교부할 주식(주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 경우에는 그 차액의 산정기준이 되는 주식을 말한다)은 기명식 보통주식 또는 기명주 종류주식으로 한다.

(5) 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.

(6) 주식매수선택권을 행사할 주식의 1주당 행사가격은 다음 각 호의 가액 이상이어야 한다(주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다).

(가) 새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 금액

1. 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액

2. 당해 주식의 권면액

(나) 자기주식을 양도하는 경우에는 주식매수선택권 부여일을 기준으로 한 주식의 실질 가액

(7) 주식매수선택권은 이를 행사할 수 있는 날로부터 7년의 범위 내에서 주주총회 또는 이사회에서 정한 기간 동안 행사할 수 있다.

(8) 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있다.

(9) 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제9조 제8항의 규정을 준용한다.

(10) 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

(가) 주식매수선택권을 부여받은 임·직원이 본인의 의사에 따라 퇴임하거나 퇴직한 경우

(나) 주식매수선택권을 부여받은 임·직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

(다) 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

(라) 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

Ⅲ. 투자위험요소

당사의 매출은 자체개발 백신 매출(제품), 타사 백신의 유통(상품), 기술수출을 통한 기술이전 수수료 수취 등을 통해서 발생하고 있습니다. 최근 3사업연도 간 당사의 매출유형 별 매출액 추이는 다음과 같습니다.

[매출유형 별 매출액 추이]

(단위: 백만원)

매출유형
2020년 3분기
(제 3기)
(20.01.01~20.09.30)
2019년
(제 2기)
(19.01.01~19.12.31)
2018년
(제 1기)
(18.01.01~18.12.31)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품
101,096
63.7%
82,685
45.0%
68,999
45.6%

상품
49,517
31.3%
54,763
29.8%
51,005
33.7%

기술이전수수료
5,400
3.4%
43,939
23.9%
31,022
20.5%

기타
2,589
1.6%
2,551
1.3%
363
0.2%

합계
158,602
100.0%
183,938
100.0%
151,389
100.0%

(주)
당사는 2018년 7월 1일을 분할기일로 SK케미칼㈜의 VAX 사업부문을 물적분할 하여 설립되었으며, 이에 재무제표의 기간별 비교가능성 제고를 위하여 2018년 손익계산서 과목은 당사의 2018년 재무제표('18.07.01~'18.12.31)와 분할 전 SK케미칼㈜의 VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('18.01.01~'18.06.30)상 수치의 합산치로 기재하였습니다.

투자위험요소 내용 중 주요 용어의 설명은 아래와 같습니다.

주요 용어

내용

병원체

바이러스, 세균, 기생충, 리케차, 원생동물 등 사람이나 동물의 체내에서 병을 일으키는 미생물을 가리킴. 생물학에서 병원체는 감염원 
혹은 병균으로도 알려져 있으며 가장 오래되고 넓은 범위에서 병원체는 질병을 일으킬 수 있는 모든 것을 의미

항원

항원(抗原)은 면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로써 일반적으로 생명체내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체

항체

항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질. 면역 체계에서 세균이나 바이러스같은 외부항원들과 특이적 결합을 하여 항원을 인식하게 하고 동시에 무력화시키는 작용을 하는 면역글로불린은 면역 항체라고 하는데 보통 항체라고 하면 면역 항체를 뜻함

식품의약품안전처

식품·건강기능식품·의약품·마약류·화장품·의약외품·의료기기 등의 안전에 관한 사무를 관장하는 대한민국의 중앙행정기관으로 
백신을 포함한 의약품 임상계획 및 임상, 사용 승인 기관

세계보건기구(WHO)

보건·위생 분야의 국제적인 협력을 위하여 설립한 UN(United Nations:국제연합) 전문기구

GAVI(세계백신면역연합)

개발도상국 국가에서 예방 접종에 대한 공급측면의 접근성을 높이는 것을 목표로 하는 공공-민간 글로벌 보건 파트너십.

CE
PI(
감염병혁신연합)

공공(public), 민간(private), 자선 단체(philanthropic), 시민 단체(civil organizations)들로 이루어진 전염병을 막기 위한 백신을 개발하기 위한 글로벌 보건 파트너십

PAHO

미국 국민의 건강과 생활 수준을 향상시키기 위해 설립된 국제 공중 보건 기관

COVAX

세계보건기구(WHO),

감염병혁신

연합
(
CEPI),
세계백신면역연합(GAVI) 이 중심이 되어 운영하는 국제 백신 공동 구매ㆍ배분을 위한 국제 프로젝트. 코백스 참여국의 선입금을 받은 뒤 이 자금으로 백신 개발 비용을 확보, 제약회사와 선구매 계약을 체결

임상시험계획(IND)

임상시험을 실시하고자 하는 자가 인체를 대상으로 해당 의료기기의 안전성 유효성 자료를 수집하기 위하여 식품의약품안전처장의 승인을 신청하는 단계

전임상 시험

전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 
시험

임상1상 시험

건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계

임상2상 시험

100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계

임상3상 시험

신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정.

GMP

의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조ㆍ품질관리의 기준

라이센스 계약

단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 
빠르게 상업화할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술, 물질, 제품, 특허) 등을 도입 또는 이전하는 계약

라이센스 인

타사가 보유한 경쟁력 있는 기술, 물질, 제품, 특허 등의 권리를 자사로 들여오는 것

라이센스 아웃

자사가 보유한 기술, 물질, 제품, 특허, 노하우 등의 권리를 타사에 허여하는 것

CMO
신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 전문적으로 생산해 주는 기관. 고객 제약사의 수주를 받아 주문자의 요구대로 제품 생산을 대행

CDMO

의약품 위탁생산(CMO
, Contract Manufacturing Organization)과 위탁연구개발(CDO
, Contract Development Organization)을 함께 수행

FDA
(Food and
Drug Administration)
대부분의 식품의 규격과 관련 규제 제정, 영양소 기준, 약품, 백신, 의학 관련 물품, 혈액 관련 물품, 의료 기구, 방사능 측정 기구, 화장품에 이르기까지 다양한 분야의 안전 규칙을 정하고 허가, 관리 규제를 담당하는 기관으로 미국의 보건 복지부 산하의 국가행정조직

품목허가

안전성ㆍ유효성에 관한 자료
, 기준 및 시험방법에 관한 자료
,
생물학적동등성시험 또는 비교임상시험 성적서에 관한 자료, 수입품의 경우 제조판매 증명서
,
일반의약품 (단일성분의약품ㆍ정제ㆍ좌제ㆍ캡슐제) 비교용출시험자료
,
의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가 자료
,
등록대상 원료의약품의 경우 원료의약품에 관한 자료(DMF)
,
주성분 제조업자에 관한 자료, 위수탁계약서, 특허관계확인서 등 기타 첨부자료를 모든 자료를 갖춰 식약처에 품목허가를 신청하면 식약처는 예비심사와 해당 의약품을 관할하는 담당과의 검토를 거쳐 품목허가를 승인

배양

생물체(주로 미생물 및 발생중인 동식물의 배)나 생물체의 일부(기관
ㆍ조직
ㆍ세포 등)를 적당히 인공적으로 조절한 환경조건에서 생육시키는 일

배지

미생물이나 동식물의 세포나 조직을 배양하기 위하여 배양체가 필요로 하는 영양물질을 주성분으로 하고 다시 특수한 목적을 위한 물질을 넣어 혼합한 것

당사가 영위하고 있는 백신 산업은 일반 투자자들이 통상적으로 이해하고 있는 합성의약품 시장과 차이점이 존재합니다. 백신은 의약품의 분류 상
화학적
방법으로 합성, 추출, 정제하여 제조하는 합성의약품이 아닌 생물체에서 유래된 것을 원료로 하여 제조한 의약품인 바이오 의약품에 속합니다. 생물학적 제제 바이오 의약품인 백신과 합성의약품과의 산업적 측면에서의 주요 차이점은 아래와 같습니다.

[백신 VS 합성의약품 비교]

구분

백신

합성의약품

시장구분

ㆍ소아용 백신 국가무료접종사업(Public Market)영역이 주 시장, 
 단 일부 제품이 일반 시장(Private Market)에서 판매

ㆍ성인용 백신 일반 시장(Private market)이 주 시장, 
 단 일부 제품이 국가무료접종사업(Public Market)에 적용

ㆍ예방에 집중

ㆍ건강한 사람이 주요 고객

ㆍ전문의와 Private market이 주요 고객

ㆍ치료에 집중

ㆍ환자가 주요 고객

수익구조

ㆍ공공시장의 경우, 정해진 무료접종가격에 따라 낮지만 안정적 이익구조

ㆍ최근 Blockbuster 프리미엄 백신 중심으로 일반 시장에서 고수익창출

ㆍ통상 특허 만료 전까지 신규 Blockbuster
 의약품의 높은 매출과 고마진으로 수익창출

차별점

ㆍ허가와 제조방법이 까다로움

ㆍ공급 Chain 복잡

ㆍ부작용 허용 범위 매우 낮음

ㆍ5,000~10,000명 규모 임상 시험

ㆍ특허보호, 기술보호, 마케팅 기법

ㆍ특허만료 이후 제네릭 경쟁 대응

ㆍ부작용 범위 상대적으로 낮음

ㆍ2,000~3,000명 규모 임상 시험

경쟁력

ㆍ제조원가 절감

ㆍ신제품에 대한 기술적 차별화

ㆍ품질 관리가 중요한 역할 차지

ㆍ제조원가 비중 상대적으로 낮음
 (Chemical 합성이 상대적으로 용이)

ㆍ높은 마케팅 비용

ㆍ특허 만료 후 제네릭 경쟁 심화

사업력

ㆍ제네릭 출시 제한적(제조방법이 장벽)

ㆍ높은 규제에 대한 대응 필요

ㆍ마케팅과 판매에 대한 비용은 상대적으로
 낮음 (비교적 낮은 경쟁 강도)

ㆍ대형시장을 보유한 질환 치료제 중심

ㆍ빠른 치료제 개발과 마케팅 효율화에 주목
 (대규모의 마케팅 인원 필요)

아울러, 백신과 일반의약품 개발시의 임상 관련 차이점은 다음과 같으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
임상1상
임상2상
임상3상

일반치료제 임상

ㆍ소수 건강성인 대상 
ㆍ내약성평가(최대내약용량), 
 PK(혈중약물농도) 평가 
ㆍ건강성인 대상이므로 치료효과는 평가 어려움
ㆍ목표적응증 환자 대상 
ㆍ소수 환자 대상 
ㆍ적응증 탐색 
ㆍ환자에서의 유효성/안전성 탐색 
ㆍ최적 치료용량 탐색
ㆍ목표적응증 환자 대상 
ㆍ대규모(약 2,000 ~ 3,000명) 환자 대상 
ㆍ환자에서의 유효성 검증 
ㆍ안전성 정보 확보

백신 임상

ㆍ소수 건강성인 대상 
ㆍ초기안전성 평가 
ㆍ건강성인에서도 면역원성(항체형성) 평가 가능 
 → 용량탐색 가능
ㆍTarget 연령대의 건강대상자
ㆍ소수 건강대상자 
ㆍTarget 연령대에서의 면역원성 평가, 
 최적 후보 결정
ㆍTarget 연령 건강대상자 
ㆍ대규모(약5,000~10,000명) 건강대상자 
ㆍ유효성 검증, 안전성 정보 확보

1. 사업위험

가. COVID-19로 인한 글로벌경제 침체 및 주식시장 변동 위험

COVID-19의 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다. 
2020년 10월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2019년 세계 경제는 2.8% 성장한 것으로 추정되며, 2020년에는 -4.4%, 2021년에는 2020년 기저효과로 5.2%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 한국은행이 2020년 11월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 2020년 국내 경제성장률은 금년 중 -1.1%, 2021년과 2022년에 각각 3.0%, 2.5% 수준을 나타낼 것으로 전망됩니다.
해당 상황에 대응하기 위하여
시장 유동성이 증가함에 따라 금융시장 변동성이 커지는 상황 속에서
공모 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 위험이 존재
하오니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

신종 코로나 바이러스 감염증(이하 'COVID-19')은 중국 후베이성 우한시에서 2019년 12월 1일 처음 발생 후 확산 중인 급성 호흡기 질환으로, 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 03월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다.

국제통화기금 IMF가 2020년 10월 발표한 'IMF World Economic Outlook Update' 보고서에 따르면 COVID-19로 인한 팬데믹을 주요 원인으로 하여 세계경제 성장률을 -4.4%로 전망하고 있습니다. 그러나 OECD 36개 국가 중 한국의 2020년 성장률 전망치 또한 역성장이긴 하지만 높은 수준으로 예상되고 있습니다.

[국제통화기금 세계 경제성장 전망]

구분
2019년
2020년
2021년

세계
2.8%
-4.4%
5.2%

선진국
1.7%
-5.8%
3.9%

미국
2.2%
-4.3%
3.1%

유럽
1.3%
-8.3%
5.2%

일본
0.7%
-5.3%
2.3%

한국
2.0%
-1.9%
2.9%

신흥국
3.7%
-3.3%
6.0%

중국
6.1%
1.9%
8.2%

인도
4.2%
-10.3%
8.8%

출처: IMF(2020.10)

한국은행이 발표하는 국내 소비자동향지수(CSI)의 경우 COVID-19가 본격화된 2020년 1월을 고점으로 지속 하락하여 4월에 최저 수준을 기록하였으나, 이후 회복세를 나타내어 지속적으로 상승하고 있는 것으로 나타났습니다.

[2020년 월간 한국은행 소비자동향지수(CSI)]

구분
1월
2월
3월
4월
5월
6월
7월
8월
9월
10월
11월

소비자
심리지수
104.2
96.9
78.4
70.8
77.6
81.8
84.2

88.2

79.4

91.6

97.9

출처: 한국은행 소비자동향조사(2020.11)

[한국은행 국내 경제성장 전망]

구분

2019년

2020년(E)

2021년(E)

연간

상반기

하반기

연간

상반기

하반기

연간

GDP

2.0%

-0.7%

-1.4%

-1.1%

2.6%

3.3%

3.0%

민간소비

1.9%

-4.4%

-4.1%

-4.3%

2.9%

3.2%

3.1%

설비투자

-7.7%

5.6%

5.7%

5.7%

4.9%

3.6%

4.3%

지식재산생산물투자

2.7%

3.3%

4.2%

3.8%

3.8%

4.0%

3.9%

건설투자

-3.1%

1.7%

-2.9%

-0.7%

-1.8%

2.6%

0.5%

상품수출

0.5%

-2.9%

-0.4%

-1.6%

9.3%

1.9%

5.3%

상품수입

-0.8%

-0.9%

-0.3%

-0.6%

7.5%

4.5%

5.9%

출처: 한국은행 경제전망보고서(2020.11)

이와 같은 상황 속에서 정부는 악화된 실물 및 금융 경제를 부양하기 위하여 다양한 통화정책 및 재정정책을 내면서, 경제가 안정화되도록 지속적으로 노력하고 있습니다.

[정부 주요 경기 부양책]

구분

날짜

주요 정책내용

통화정책

2020/3/16(월)

임시 금융통화위원회에서 금리 0.75%로 50bp 인하

2020/3/19(목)

한은, 1.5 조원 규모 국고채 단순매입 실시 발표
정부, 증권시장안정펀드, 채권시장안정펀드 조성
정부, 유동화회사보증(P-CBO) 프로그램 확대

2020/3/20(금)

한은, FED 와 600 억달러 규모의 통화스왑 체결

2020/3/23(월)

한은, 2.5 조
원
규모 RP 매입 실시(대상 기관에 일부 공기업, 증권사 포함)
한은 경남본부, COVID-19 피해 중소기업 특별 대출 지원 대상
서비스업전체로 확대

2020/3/26(목)

한은, 무제한 RP 매입 결정(매주 1 회, 기준금리+10bp 상한)

2020/3/30(월)

금융위원회, 이틀에 걸쳐 최대 3 조원 규모 CP, 전자단기사채, 회사채 등 매입

2020/3/31(화)

한은, 차액결제담보비율 기존 70%에서 50%로 인하

2020/4/10(금)

한은, 1.5조원 규모 국고채 단순매입

2020/4/16(목)

한은, 우량 회사채(신용등급 AA- 이상)를 담보로 최장 6개월 이내 대출

2020/5/13(수)
한은, 금융중개지원대출 한도 35조원으로 증액

2020/7/30(목)
한은, FED와 통화스왑계약 기간 연장

2020/9/8(화)
한은, 연말까지 5조원 규모 국고채 단순 매입 발표

2020/9/23(수)
한은, 금융중개지원대출 한도 43조원으로 증액

재정정책

2020/3/17(화)

추경예산 11.7 조원 통과

2020/3/24(수)

기업구호긴급자금 100 조원으로 확대

2020/3/30(월)

긴급재난지원금 등 총 10.3 조원 투입

2020/4/26(일)

국회, 기간산업안정기금 채권 총 40조원 의결

2020/4/29(수)

긴급재난지원금 2차 추경안 통과 및 지급결정

2020/7/3(금)

35.1조원 규모 3차 추경안 국회 본회의 통과

2020/9/22(화)
7.8조원 규모 4차 추경안 국회 본회의 통과

2020/12/2(수)
3차 긴급재난지원금 3조원 2021년 예산안 포함

출처: 한국은행, 언론사 종합, 한국투자증권 및 교보증권 리서치 보고서

위와 같은 정부의 지속적인 경기 부양 정책에도 불구하고 경기가 더 악화될 가능성은 존재하며, 지속적으로 투입되는 유동성에 의해 금융시장 변동성이
매우 커졌습니다. 20년 3월 11일 세계보건기구(WHO)에서 '세계적 대유행(Pandemic)'을 선포한 이후 21년 2월 25일 현재까지 KOSPI 지수의 일일 등락률의 표준편차는 1.81%로 WHO의 '세계적 대유행(Pandemic)' 선포 이전 1년간의 일평균 등락률의 표준편차인 0.96% 대비 크게 증가하였습니다. 표준편차는 평균값을 기준으로 각 변량이 떨어진 정도를 보여주는 통계치로 일일 등락률의 표준편차의 증가는 금융시장의 변동성이 커졌음을 나타냅니다.

[KOSPI지수 및 일일 등락률 추이]

(단위: pt(우), %(좌))

KOSPI지수

이러한 상황 속에서 공모 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 위험이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 주력시장 성장 둔화에 따른 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 주력 제품은 독감백신(스카이셀플루)와 대상포진백신(스카이조스터)이며, 대부분의 매출이 국내에서 발생하고 있습니다.

국

내 독감백신 및 대상포진백신 시장은 리서치 기관들의 예상 통계치와 다르게 시장 성장이 둔화될 위험이 있습니다.
COVID-19 감염증 유행의 종식에 따른 독감백신에 대한 소비자들의 수요 감소 등에 따른 판매단가 하락, 독감 환자 수 감소 등으로 국내 독감백신 시장의 성장이 둔화될 경우 당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사 주요 제품의 매출액 추이는 다음과 같습니다. 

(단위: 백만원)

구분
2020 사업연도 3분기
2019 사업연도
2018 사업연도
2017 사업연도

매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중

스카이셀플루
수 출
3,911
2.47%
1,419
0.77%
77
0.05%
84
0.07%

내 수
64,940
40.95%
40,489
22.01%
33,196
21.93%
46,574
38.53%

소 계
68,852
43.41%
41,908
22.78%
33,273
21.98%
46,658
38.60%

스카이조스터
수 출
694
0.44%
-
0.00%
-
0.00%
-
0.00%

내 수
27,375
17.26%
36,540
19.87%
33,420
22.08%
1,008
0.83%

소 계
28,069
17.70%
36,540
19.87%
33,420
22.08%
1,008
0.83%

2020년 3분기 누적 기준 당사의 매출은 독감백신인
스카이셀플루

와 대상포진 백신 스카이조스터로부터 발생하고 있으며, 두 제품의 매출은 대부분 국내 시장에서 발생하고 있습니다. 

독감은 인플루엔자 바이러스 때문에 발생하는 급성 호흡기 질환입니다. 고열과 오한, 두통, 근육통, 기침 등의 증상을 일으키며 폐렴이나 기저질환 악화도 유발합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 한 해 독감 사망자 수는 30만~65만명에 이를 것으로 추정됩니다. 인플루엔자 백신은 지난해 백신접종을 받았다 하더라도 독감을 일으키는 인플루엔자 바이러스가 거의 매년 변이를 일으켜 바이러스의 종류가 달라지기 때문에 세계보건기구(WHO)에서는 세계 각처의 바이러스 유행정보를 종합하여 다음 해에 유행할 바이러스를 미리 예측하여 발표, 이를 토대로 각 제조사들은 유행정보를 반영한 새로운 독감백신을 생산하게 됩니다. 독감 백신 시장은 2020년 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19ㆍ코로나19)이 유행하고 있는 상황에서 이른바 '트윈데믹'이 우려되고 있어 그 시장은 더욱 확대될 것으로 전망됩니다.

대상포진은 신경절에 잠복해 있던 수두 바이러스가 재활성화되면서 발생하는 피부신경계 질환입니다. 수두에 감염되었을 때 바이러스가 구강인두에서 증식을 하고 일부 바이러스가 신경절에 잠복하게 됩니다. 이후 다양한 원인으로 인체의 면역이 감소되는 상황이 되면 바이러스가 재활성화되면서 신경을 따라 피부에 발진이 나타나게 되는데 이러한 질환을 대상포진 질환이라 합니다.

글로벌 독감(인플루엔자) 및 대상포진 백신 시장 규모 및 지역별 백신 시장에 대한 리서치기관의 전망은 다음과 같습니다. 

[질환별 백신 시장 현황 및 전망]

(단위:십억달러)

구분

2017

2018

2020

2021

2023

2024

2026

2027

2028

CAGR(%)

폐렴구균

6.79
6.96
7.45
7.82
8.97
9.74
11.73
13.04
14.56
7.60

DTP

5.79
6.29
7.53
8.32
10.61
12.08
15.80
18.13
20.83
12.70

인플루엔자

4.56
4.91
5.76
6.27
7.68
8.62
11.03
12.62
14.48
11.40

암

3.83
4.23
5.26
5.92
7.67
8.80
11.76
13.68
15.94
14.20

HPV

3.13
3.43
4.14
4.55
5.54
6.11
7.45
8.23
9.10
10.20

수막구균

2.30
2.55
3.14
3.49
4.32
4.82
5.98
6.67
7.42
11.20

간염

1.48
1.59
1.88
2.06
2.54
2.87
3.70
4.21
4.79
11.60

MMR

1.81
1.96
2.32
2.54
3.05
3.35
4.05
4.46
4.90
9.50

로타바이러스

1.17
1.28
1.55
1.71
2.09
2.32
2.86
3.18
3.52
10.60

대상포진
0.86
1.47
3.15
3.34
3.81
4.49
5.29
5.91
6.60
11.70

수두

0.92
0.98
1.12
1.20
1.39
1.49
1.73
1,87
2.01
7.40

기타

1.80
2.21
3.12
4.60
5.63
5.71
5.81
5.83
6.02
10.50

출처: BIS Research, Global Vaccine Market - Analysis and Forecast: 2018 to 2028, 2018.11, 생명공학정책연구센터 재가공, Global Data

[지역별 백신 시장 현황 및 전망(2017 vs 2028년)]

(단위:십억달러)

구분

2017

2018

2020

2021

2023

2024

2026

2027

2028

CAGR(%)

북아메리카

11.23

12.17

14.46

16.48

19.99

22.13

27.46

30.78

34.66

11.03

유럽

9.59

10.37

12.26

13.82

16.66

18.39

22.7

25.37

28.47

10.63

아시아-태평양

7.84

8.57

10.37

11.48

14.54

16.29

20.7

23.49

26.79

12.07

아시아-
태평양
(국가별)

중국

2.17

2.41

2.97

3.32

4.17

4.69

5.99

6.80

7.73

12.39

인도

1.66

1.84

2.30

2.58

3.29

3.72

4.82

5.51

6.33

13.13

일본

1.43

1.58

1.94

2.15

2.65

2.95

3.68

4.12

4.61

11.30

호주

1.04

1.14

1.38

1.52

1.85

2.05

2.53

2.82

3.14

10.69

한국

0.72

0.79

0.96

1.06

1.30

1.44

1.78

1.99

2.22

10.84

라틴아메리카

3.02

3.25

3.79

4.12

5.10

5.59

6.81

7.56

8.42

10.00

중동 및 아프리카

1.90

2.04

2.38

2.57

3.20

3.50

4.25

4.70

5.23

9.86

출처: BIS Research, Global Vaccine Market - Analysis and Forecast: 2018 to 2028, 2018.11, 생명공학정책연구센터 재가공

백신 시장은 질환과 지역에 구분 없이 2028년까지 매년 꾸준한 성장을 달성할 것으로 예상되며, 당사의 목표시장인 인플루엔자와 대상포진 백신 및 한국 백신시장 또한 안정적인 성장세가 전망됩니다. 또한 지난 2009년 발발한 신종플루 사태로 인해 2010년 백신에 대한 수요량이 크게 증가한 것을 감안할 때, 2020년 발발한 COVID-19 사태로 시장 성장률은 상기 리서치 기관의 추정치를 상회할 것으로 기대됩니다. 

이러한 리서치기관들의 예상과 우호적인 시장 환경에도 불구하고,
COVID-19 유행의 종식에 따른 독감백신에 대한 소비자들의 수요 감소 등에 따른 판매단가 하락, 대상질환 환자 수 감소 등 예기치 못한 외부 변수로 인해 국내 독감백신 시장의 성장이 둔화될 경우 당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향을
미칠 수

있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 경쟁 심화 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 주력 제품인 독감백신(스카이셀플루)과 대상포진백신(스카이조스터)은 국내 시장에서 각각 독감백신은 녹십자, GSK, 사노피, 보령바이오파마 등의 회사들과 경쟁하고 있으며, 대상포진 백신은 MSD의 조스타박스와 경쟁을 펼치고 있습니다. 스카이셀플루4가는 세계 최초의 세포배양 4가 독감백신이며, 스카이조스터는 국내 최초, 세계에서 2번째로 상용화된 대상포진 백신입니다. 위와 같은 기술경쟁력과 마케팅 역량을 바탕으로 시장 내에서 지속적으로 점유율을 확대하고 있습니다. 
그러나
시장 내 경쟁이 심화될 경우 당사의 시장점유율 확대에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 제품가격 인하와 과도한 마케팅비 지출 등으로 성장성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있으니 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사 주요제품군 별 시장 점유율은 다음과 같습니다. 

[국내 백신시장 점유율 추이]

제 품

품목명

2020년 3분기

2019년

회사명

시장점유율

회사명

시장점유율

독감
(스카이셀플루)

당사
35%
당사

19%

기타
65%
기타
81%

대상포진
(스카이조스터)

당사
50%

당사

46%

기타

50%

기타

54%

수두
(스카이바리셀라)

당사
46%

당사

21%

기타
54%
기타
79%

출처: IMS 데이터 기준

'스카이셀플루'는 당사가 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계 최초로 상용화에 성공한 세포배양 독감백신입니다. 당사는 '스카이셀플루'에 이어 세계 최초로 세포배양 방식으로 제작된 4가지 바이러스를 동시에 예방할 수 있는 세포배양4가 독감 백신인 '스카이셀플루4가'를 출시하였습니다.

세포배양 방식은 동물 세포를 이용해 바이러스를 배양한 후 백신으로 만드는 새로운 백신생산 기술입니다. 기존 유정란을 이용한 백신 제조 방식의 경우, 백신 제조에 사용될 유정란 생산에 6개월 이상이 소요되고 갑작스러운 대유행 등으로 백신 수요가 늘거나 조류 인플루엔자 등의 외부 요인으로 유정란 공급에 차질이 발생할 경우 탄력적으로 대응할 수 없다는 한계가 있었습니다. 당사가 독감백신 생산에 사용하는 세포배양방식의 생산기술은 동물세포를 기반으로 만들어지기 때문에 생산기간이 2~3개월에 불과하고 조류인플루엔자와 같은 위기상황과 무관하게 안정적인 공급이 가능하다는 장점을 갖추고 있습니다. 

당사는
독감백신 시장 내에서
2020년 3분기 기준 35%의 시장점유율을 확보하고 있으며,
독감백신의 시장 점유율은 스카이셀플루4가의 NIP 포함, 수율 증가와 영유아 적응증 확보(2020년 6월)를 통한 시장 수요 대응 등을 바탕으로 증가 추세를 보이고 있습니다.

당사 제품인 스카이조스터가 목표하고 있는 시장은 대상포진 백신 시장입니다. 대상포진 백신 최초의 제품은 조스타박스(Zostavax, Merck Sharp & Dohme Corporation, USA)로 약독화
생백신입니다. 그리고 당사의 스카이조스터는 국내 최초, 세계 두 번째로 상용화에 성공한 대상포진 백신입니다.
당사의 스카이조스터는 출시 2년인 지난해 19년, 출시 2년만에 100만dose 판매량을 달성하였고,
IMS 집계에서는 판매량 기준 스카이조스터의 2020년 3분기 누계 국내 시장점유율 50%로 전체 시장의 절반인 것으로 나타났습니다.

다만, 글로벌 대상포진 백신 시장의 경우 GSK가 2017년 출시한 싱그릭스(GlaxoSmithKline. USA)가 글로벌 시장의 약 94.4%(Global Data, 2019년 기준)를 점유하고 있습니다. 싱그릭스는 면역증가제(adjuvant)가 포함된 아단위(subunit) 백신입니다. 지금까지의 임상연구를 종합해보면 일반적으로 조스타박스의 효과는 51.3%, 싱그릭스의 효과는 96.2%로 보고되었습니다. 나이가 들면서 면역노화로 인해 백신접종 후 면역원성이 떨어지는데, 그 감소폭 또한 크게 차이가 나서 80세 이상에서는 싱그릭스 91%, 조스타박스 18%로 보고되고 있습니다. 조스타박스의 경우 백신접종 후 대상포진이 발병하더라도 질환의 이환 기간과 중증도가 61.1% 감소한다는 보고가 있어 이를 고려할 수 있으나, 두 백신의 기저 효과에 차이가 크기 때문에 향후 대상포진 백신의 선택에 변화가 있을 것으로 예상됩니다.

[경쟁회사 대상포진 백신 제품 비교]

구분

싱그릭스

조스타박스

스카이조스터

백신 종류

항원보강제가 첨가된 재조합 백신

약독화 생백신

약독화 생백신

효과

50세 이상에서 90~97% 감소

(특히 80세 이상 91%)

50~60세 70%, 60세 이상 51%

(80세 이상 18%)

50세 이상에서 조스타박스 대비 비열등한 면역원성 입증 및 시판후 유용성 연구를 통해 효과 평가 진행 중

접종방법

2~6개월 간격으로 2회 근육주사

1회 피하주사

1회 피하주사

제조사

GSK

Merck

당사 제품

싱그릭스는 현재 요구량 대비 생산량이 낮아 미국을 포함한 일부 국가에서만 당사의 제품 대비 높은 가격으로 유통되고 있지만 국내에 유통될 경우 백신의 기저 효과에 차이가 크기 때문에 향후 대상포진 백신의 선택에 변화가 있을 것으로 예상됩니다. 당사는 경쟁사 수준 효능 확보 가능한 Adjuvant(면역증강제) 도입을 추진하여 재조합대상포진 백신 개발에 착수, 파이프라인을 확장할 계획입니다.

당사의 이와 같은 노력에도 불구하고 대상포진 백신 시장에서 싱그릭스의 국내 진출 및 독감백신 시장에서 기존 경쟁사들의 제품단가 인하, 경쟁 업체들의 공격적인 마케팅 비용 지출 등으로 경쟁이 심화될 수 있으며 이 경우
당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있으니 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 제품단가 하락 위험

백신 판매 경로에 따라서 종합병원, 의원, 도매상 등의 민간부문(Private) 시장과 국가예방접종 지원사업 등의 공공부문(Public) 시장으로 거래처가 나누어집니다. 민간부문 백신 시장의 가격 변동은 해당 질환 내 경쟁 약물과의 경쟁강도에 따른 수요 대비 공급 비율과, 외부 변수에 따른 수요의 변동에 많은 영향을 받고 있으며, 공공부문 시장인 국가예방접종 사업의 경우 정부의 정책에 의해 가격이 변동하는 특성을 갖고 있습니다.
향후 경쟁심화에 따른 공급 증가와 수요하락, 공공부문 시장의 백신 판매단가 하락 등이 발생할 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 주요 제품은 독감백신(스카이셀플루), 대상포상백신(스카이조스터), 수두백신(스카이바리셀라)이며, 해당 제품들은 판매 경로에 따라서 종합병원, 의원, 도매상 등의 민간부문 시장과 국가예방접종 지원사업 등의 공공부문 시장으로 거래처가 나누어집니다. 백신 시장은 판매 경로에 따라 가격변동 원인이 상이합니다. 

당사 주요 제품의 가격변동 원인은 다음과 같습니다. 스카이셀플루가 목표하고 있는 독감 백신 시장은 매년 예방하는 바이러스 균주가 달라지기 때문에 생산한 해에 팔지 못하면 모두 폐기합니다. 이에 따라 수급 상황이 가격변동에 미치는 영향이 크며 아울러 기존에 국가무료접종 시장이 3가 백신에서 4가 백신으로 변경(2020년)과 같은 정책요소 또한 주요 원인으로 작용합니다. 

대상포진 백신 시장의 경우 MSD의 조스타박스가 독점시장을 형성하고 있었으나 당사의 스카이조스터 제품 출시로 마케팅 경쟁이 심화되며, 가격변동의 주요 원인이 되었으나 현재는 시장이 양분화 됨에 따라(당사 시장 점유율 2020년 3분기 기준 50%) 가격이 안정화되는 모습을 보이고 있습니다.

수두백신은 NIP(어린이 국가예방접종사업) 대상으로 NIP 고시 단가가 가격 변동의 주요 원인입니다. 

결론적으로 백신 시장의 가격 변동은 해당 질환 내 경쟁 약물과의 경쟁강도에 따른 수요 대비 공급 비율과, 외부 변수에 따른 수요의 변동에 많은 영향을 받고 있으며, 국가예방접종 사업의 경우 정부의 정책에 의해 가격이 변동하는 특성을 갖고 있습니다. 향후 경쟁심화에 따른 공급 증가와 수요하락, 공공부문 시장의 백신 판매단가 하락 등이 발생할 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다. 

마. 수주 계약의 생산 지연 및 연장실패 등에 따른 위험

당사는 높은 수준의 백신 제조기술을 바탕으로 아스트라제네카 및 노바백스와 COVID-19 백신 위탁생산계약을 체결하였으며, 동 계약에 따라 당사가 COVID-19 백신 생산기술을 이전 받아 공정을 개발/개선하여 안동에 위치한 당사의 백신공장 L House에서 생산 및 공급할 계획입니다. 현재 아스트라제네카의 백신은 임상3상 종료 이후 영국 등의 국가에서 긴급승인을 한 상황이며
,
한국 식약처에서도
조
건부로 허가를 결정하였습니다.

노바백스의 백신은 현재 영국과 미국 등에서 임상 3상을 진행하고 있습니다. 그러나,
향후 해당 글로벌 제약사들의 백신 임상이 지연 혹은 실패하거나 판매승인이 거절될 가능성이 존재하며, 당사와의 계약기간 이후 계약 연장에 실패할 가능성이 존재합니다.
또
한
당사가 예상하지 못한 외부 변수에 의하여 동 계약에 대한 조건의 변경, 추가 연장 계약의 실패 및 극단적으로 동 계약의 불이행 또는 파기가 이루어지는 경우에는 당사의 예상 실적에 부정적인 영향이
있을
수 있으며, 이러한 상황이 발생할 경우 당사의 성장성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 자체 백신 개발 기술력을 바탕으로 다양한 백신 생산 기술을 보유, 백신 개발을 희망하는 회사 및 기관과의 개발 서비스/공동연구/CMO 수행이 가능합니다. 

이에 당사는 COVID-19에 따른 백신 위탁 생산 사업 기회를 포착하여 기술 협력을 통해 아스트라제네카에서 개발중인 COVID-19 백신 'AZD1222'의 원액을 당사에서 생산하고 아스트라제네카에서 글로벌로 공급하는 위탁생산계약을 체결했습니다.

또한 당사는 추가로 노바백스가 개발중인 COVID-19 백신 후보물질 'NVX-CoV2373'의 항원 생산 과정에 글로벌 위탁개발생산 공급 업체(CDMOㆍ위탁개발생산) 가운데 하나로 참여하여 계약을 체결했습니다. 당사는 백신 원천 기술을 가진 업체로부터 항원 제조기술을 이전 받아, 제품을 생산하거나 또는 추가 공정을 개발해 전세계에 백신을 공급하는 역할을 할 예정입니다.

아스트라제네카의 COVID-19 백신(AZD1222)은 2020년 12월 30일 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 18세 이상의 성인에 대해 처음으로 긴급사용승인을 획득하였습니다. 또한 증권신고서 제출일 현재 아르헨티나, 엘
살바도르, 인도, 멕시코, 방글라데시, 도미니카공화국 등으로부터

긴급
사
용 승인을 득하였습니다.
또한 한국 식품의약품 안전처에서도
추
가임상 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를
결정하였습니다.

노바백스의 백신은 2020년 12월 28일 미국과 멕시코에서 임상시험(3상)을 시작하였습니다. 미국에서 3상에 돌입한 제약회사로는 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 존슨앤드존슨에 이어 5번째입니다.

당사는 높은 수준의 백신 제조기술을 바탕으로 아스트라제네카 및 노바백스와 COVID-19 백신 위탁생산계약을 체결하였습니다. 상기한 바와 같이 아스트라제네카는 영국을 시작으로 긴급사용 승인 국가를 넓혀가고 있으며, 노바백스 또한 작년 말 미국에서 5번째로 대규모 임상시험(3상)을 시작하는 등 백신 개발을 순조롭게 진행하고 있습니다. 이러한 현재 상황에도 불구하고 국내 식약처를 비롯한 타 국가에서의 백신 긴급사용 승인 거절, 임상 3상에서 백신의 유효성을 검증하는 것에 실패하거나 임상이 지연될 가능성이 존재합니다. 이 경우 당사 CDMO/CMO 사업의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편, 동 CDMO/CMO 계약의 경우, 대부분의 실적은 2020년 3분기 이후 발생이 예정되어 있기 때문에 2020년 3분기 기준 실적에는 반영되어 있지 않은 상황이며, 2021년 1분기부터 본격적인 실적 반영이 될 것으로 예상하고 있습니다. 다만 당사가 예상하지 못한 외부 변수에 의하여 동 계약에 대한 조건의 변경, 추가 연장 계약의 실패 및 극단적으로 동 계약의 불이행 또는 파기가 이루어지는 경우에는 당사의 예상 실적에 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다.

이와 같이 계약의 상대방에 따른 리스크가 존재하는 상황인 바, 기 체결된 계약에서 변동이 발생할 수 있는 주요 사유를 정리하자면 다음과 같습니다.

1) 물량 또는 가격의 변동
기 계약된 물량 또는 가격의 변동이 발생할 가능성이 존재하며, 이 경우 양 당사자의 서면 합의가 필요하기 때문에 하향 조정의 시현가능성은 낮은 상황이나 글로벌 수요의 감소 내지는 생산 위탁자의 불가피한 사정으로 인하여 대금을 지불할수 없는 등의 문제로 인하여 동 리스크는 완벽하게 배제할 수 없습니다.

2) 품질에 대한 이슈 발생(제품의 하자)
생산 위탁자와 합의한 사양 내지 품질 등을 만족하지 못할 경우에는 계약 당사자 일방의 귀책사유 또는 과실 여부를 판단하여야 합니다. 당사의 귀책, 고의, 중과실이 존재하는 경우에는
기 반영이 이루어진 실적이 차감(기 수령 대금의 환불)될 가능성이 있으
며, 당사의 귀책, 고의, 중과실이 아닌 경우라도 이에 대한 판단이 이루어지기 까지 당사 실적에의 반영 시기가 지연될 가능성이 있습니다.

3) 계약 종료에 따른 위험
COVID-19의 조기 종식, 경쟁사 출현 등의 사유로 인하여 추가 연장 계약이 이루어지지 않을 경우, 당사의 예상 실적이 하향 조정될 가능성이 있으며, 실적의 발생 기간이 축소될 위험도 존재합니다. 

4) 기타 사항
생산 위탁자의 허가 없이 하도급 또는 권리를 양도하는 등의 사유가 발생하거나, 비밀유지 의무 등을 위반할 경우에는 계약이 파기될 위험도 존재하며, 이와는 별도로 손해배상의 책임이 발생할 수 있습니다. 그 외에 상기에 언급되지 않은 당사에서 예상하지 못한 사유로 인하여 계약사항의 의무를 불이행하거나 이행하지 못하는 경우에도 회사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 CDMO/CMO 사업의 특성상 당사의 제품 생산량은 고객사의 제품 판매량에 영향을 받습니다. 고객 제품에 대한 안전성이나 유효성 문제 발생, 판매 부진 등의 경우 당사의 실적은 예상치를 하회할 가능성이 있습니다. CDMO/CMO 사업의 특성 및 계약의 조건 상 계약의 중도 해지에 대한 가능성은 제한적이지만, 고객사 및 당사의 대내/대외 변수로 인한 계약해지 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 회사 매출 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

바. 규제 및 법령상의 위험

당사의 제품이 식약처 및 각국 의약품 규제 기관으로부터 판매 승인되어 제품이 출시되었음에도 불구하고, 마케팅 규제나 제조, 품질 관리, 라벨링, 제품 포장, 제품 보관, 유통, 관리, 제품의 수입 및 수출, 광고, 홍보 등 판매 규제에 따라 충족시켜야 할 사항에 문제가 생길 수 있으며, 규제기관은 판매 중인 제품들의 제조 과정,
CMC(제조품질관리) 등을 엄격히 규제하고 있습니다. 이와 같은
규제 사항들로 인해 판매 중인 제품이 예상치 못하게 판매가 중지될 수 있으며, 이는 당사의 영업은 물론 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 당사가 영위중인 CDMO/CMO 사업에서 규제기관에서 요구하는 수준 이상의 시설 및 품질 요건을 준수하는 것은 매우 중요한 사안이며, 당사는 규제를 준수하기 위해 필요한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나
예측하지 못한 사유로 인해 당사가 규제요건을 충족하지 못하게 될 경우 제품 리콜, 제품 생산중지, 기승인 된 인허가 등의 취소 또는 반려 등 다양한 처분이 내려질 수 있습니다. 이 경우 신규 수주 및 기존 수주 계약에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 당사의 수익성 및 성장성을 저하시킬 수 있습니다.

당사의 제품이 식약처 및 각국 의약품 규제 기관으로부터 판매 승인되어 제품이 출시되었음에도 불구하고, 마케팅 규제나 제조, 품질 관리, 라벨링, 제품 포장, 제품 보관, 유통, 관리, 제품의 수입 및 수출, 광고, 홍보 등 판매 규제에 따라 충족시켜야 할 사항에 문제가 생길 수 있습니다. 규제기관은 임상시험 중인 품목들 외에도 판매 중인 제품들의 제조 과정,

CMC(제
조품질관리, Chemistry Manufacturing Control) 등을 엄격히 규제하고 있습니다.

특히, 출시된 약물의 제조시설은 규제 당국의 지속적인 검토 및 정기 검사를 받아야합니다.
GMP 인증을 유지하여야 하며, 제조 과정에서 예상치 못하게 문제가 발생할 경우 규제기관은 당사 제품을 시장에서 철수하게 하거나 제조 중지 요구를 할 수 있으며, 리콜, 벌금 부과 등의 조치가 내려질 수 있습니다.

당사가 이와 같은 다양한 규제를 엄격히 준수하면서 연구 및 개발, 생산, 판매 등 영업활동을 수행하고 있음에도 불구하고, 다양한 규제 중 일부를 준수하지 못하는 경우 제품의 판매가 중지될 수 있으며, 이러할 경우 당사의 영업은 물론 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

또한 당사가 영위중인 CDMO/CMO 사업에서 품질관리 이슈는 사업의 존폐와 직결될 정도로 중요한 사항으로서 글로벌 제약회사와 CDMO/CMO 계약을 체결하고 유지하기 위해서는 관련 규제기관에서 요구하는 수준 이상의 시설 및 품질 요건을 반드시 충족시켜야 합니다. 

추가적으로 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다. 다만 당사가 제조 및 판매하는 백신 제품은
건강보험 등재 대상 의약품이 아니므로 약가 관련 규제 대상에 포함되지 않습니다. 

그러나 예측하지 못한 사유로 인해 당사가 규제요건을 충족하지 못하게 될 경우 규제기관으로부터 경고장 발송, 제품 리콜, 제품 생산중지, 기승인 된 인허가 등의 취소 또는 반려 등 다양한 처분이 내려질 수 있으며, 이러한 처분이 내려질 경우 제품 공급의 차질, 당사 기업 이미지 실추, 각종 소송의 발생 등으로 인해 당사의 사업을 영위하는데 있어 어려움이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 신규 수주 및 기존 수주 계약에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 당사의 수익성 및 성장성을 저하시킬 수 있습니다.

사. 정부 정책에 영향받는 수요/공급의 특성에 따른 위험

'백신 주권'의 확보는 국가의 경제력 및 국가안보능력을 가늠할 수 있는 중요한 척도가 됩니다. 그렇기 때문에 안정적인 백신 수급과 자체 백신 개발을 지향하는 시장 환경을 조성하기 위하여 정부는 백신의 수요와 공급 그리고 가격결정 등에 많은 영향력을 행사하고 있습니다. 이러한 산업의 특성으로 인해
국내 공공부문 백신시장은 민간부문 시장에 비해 수요의 변동에 따른 공급량과 가격의 변동이 비탄력적일 수 있습니다. 이로 인해 당사의 수익 추정에 어려움이 있을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

천연두, 탄저병, COVID-19 등과 같은 전염병은 한번 발생하면 확산속도가 굉장히 빨라 국경에 관계없이 그 피해가 대량으로 발생하게 됩니다. 이러한 사태가 발생할 경우 전 세계적으로 해당 전염병에 대한 백신을 확보하기 위해 국가 간 치열한 경쟁이 벌어지게 되고, 백신생산 자급능력이 충분하지 않은 국가는 선진국 대비 백신의 접종 시기가 상당히 늦어지게 됩니다. 이렇듯 '백신 주권'의 확보는 국가의 경제력 및 국가 안보능력을 가늠할 수 있는 중요한 척도가 됩니다. 그렇기 때문에 안정적인 백신 수급을 위하여 백신의 수요와 공급 그리고 가격결정 등은 정부 정책에 의해서 많은 영향을 받고 있는 실정입니다. 

백신의 생산부터 판매까지의 유통구조는 다음과 같습니다. 먼저 제조사 및 백신 유통사는 백신의 제조 및 수입에 대해서 식품의약품안전처의 국가출하승인을 거쳐 지역 도매상을 통해 유통을 하게 됩니다. 이 과정에서 관리기관인 식품의약품안전처는 국가검정을 통해 백신을 검증 및 감시하며, 질병관리청은 공급 안정 관리를 위한 규제활동을 담당합니다. 이 때
질병
관리청
은
백신의 안정적인 공급을 위해 매년 제조사에게 필요한 공급량을 공고하는 것이 산업의 특징입니다. 특히 국민 건강과 밀접하기 때문에 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터에서 지정한 '생산ㆍ수입ㆍ공급 중단 보고대상 의약품'을 생산하는 제약사는 제조 및 수입사가 생산ㆍ수입ㆍ공급을 중단할 경우 60일 전까지 식품의약품안전처에 이유를 밝혀야 하며 이를 지키지 않을 경우 행정처분을 받게 됩니다. 

위와 같은 체계를 통해 생산된 백신은 제조사가 직접 납품하거나 도매상들을 통해서 병의원 및 보건소로 납품되고 있습니다. 판매 경로에 따라서 백신 시장은 민간부문(Private)과 공공부문(Public) 크게 2가지로 나뉩니다. 

민간부문은 병의원 혹은 도매업체가 제조사 및 유통사와 직접 거래를 하거나 도매를 통해 백신을 구매하는 시장입니다. 

공공부문은 질병관리청이 필수예방접종으로 지정된 백신을 직접 관리하는 형태입니다. 일부 백신에 대해서는 조달청에서 제조사 및 유통업자와 직접 총액계약을 하여 보건소와 위탁의료기관에 배부하고 있으며, 그 외의 백신에 대해서는 조달청이 백신 구매량을 결정하는 것이 아닌 도매상과 백신의 단가에 대해서만 계약하고 보건소는 조달청에 의해 공급업체로 결정된 도매업체에 필요한 백신별 구매량을 계약된 가격으로 요구하는 형태입니다. 

당사의 백신 유통현황은 다음과 같습니다.

[당사의 국내 유통 백신 현황]

구분

백신 종류

제품명

제조 방법

국가예방접종

B형간염

(유전자재조합)

헤파뮨주, 헤파뮨프리필드시린지

위탁생산

Td

에스케이티디백신주

원료도입/자체생산

Td

녹십자 티디 백신

도입/유통

수두

스카이바리셀라

자체개발

홍역,이하선염,볼거리

프리오릭스

도입/유통

(조달 Tender만 유통)

자궁경부암

서바릭스

도입/유통

국가예방접종/

기타예방접종

인플루엔자

스카이셀플루

스카이셀플루4가

자체개발

파상풍,디프테리아,백일해

부스트릭스

도입/유통

기타예방접종

대상포진

스카이조스터

자체개발

수막구균

멘비오

도입/유통

A형간염

하브릭스1440

도입/유통

COVID-19
COVID-19 백신 (아스트라제네카, 얀센, 화이자 등)
도입/유통 (주)

(주)
당사는 2021년 1월 21일 COVID-19 백신 유통업체로 단독 선정되었으며, 향후 국내 백신 도입 시 신 유통 및 보관, 콜드체인 구축, 입출하 관리 등을 맡게될 예정입니다.

이처럼 백신 산업의 특성상 공공부문 백신 시장에 대해서는 정부조직이 백신의 수요와 공급 그리고 가격결정 등에 직접적인 영향을 미치는 특수한 구조를 띄고 있습니다. 이러한 특성으로 인해 국내 공공부문 백신 시장은 수요의 변동에 따라 공급량과 가격의 변동이 비탄력적일 수 있습니다.
이로 인해 당사의 수익 추정에 어려움이 있을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 후속 파이프라인 임상 지연 및 실패 위험

당사는 2014년 스카이셀플루3가 독감백신을 시작으로 스카이조스터(대상포진 백신)와 스카이바리셀라(수두백신)에 대해서 식약처로부터 판매허가를 득하였으며, 이후 해외 수출을 개시 및 확대하고 있습니다. 당사는 상기 파이프라인 이외에도 소아장염 예방백신, 폐렴구균 예방백신, COVID-19 예방백신(NBP2001, GBP510) 등의 신규 파이프라인을 준비 중이며, 지속적인 신규 파이프라인 개발을 통해 글로벌 백신 시장에서의 블록버스터 제품을 다수 보유하고자 노력하고 있습니다.
하지만, 당사가 준비하고 있는 후속 파이프라인이 규제 환경이나 임상 국가의 상황에 따라 계획 대비 임상이 지연되거나 임상시험계획 당시 예상하지 못한 변수로 인하여 임상시험 개시가 늦어질 가능성이 있습니다. 또한 임상시험결과 백신의 유효성 및 안전성을 입증하지 못하여 실패하는 경우, 후속 파이프라인이 신규로 개발되지 않을 수 있으며 이 경우 당사의 지속적인 성장이 어려울 수 있고, 글로벌 백신 시장내 경쟁력이 감소할 수 있습니다.

 2014년 스카이셀플루3가 독감백신을 시작으로 스카이조스터(대상포진백신)와 스카이바리셀라(수두백신)에 대해서 식약처로부터 판매허가를 득하였으며, 이후 해외 수출을 개시 및 확대하고 있습니다. 당사는 상기 파이프라인 이외에도 소아장염 예방백신, 폐렴구균 예방백신, COVID-19 예방백신(NBP2001, GBP510) 등의 신규 파이프라인을 준비 중이며, 지속적인 신규 파이프라인 개발을 통해 글로벌 백신 시장에서의 블록버스터 제품을 다수 보유하고자 노력하고 있습니다. 현재 임상 진행중에 있는 당사의 신약 파이프라인은 다음과 같습니다.

[당사 주요 임상 진행 파이프라인]

구분

품목

적응증

연구시작연도

현재진행단계

비고

바이오

NBP613

소아장염 예방

2010년

임상 1/2상

자체개발

GBP430

로타바이러스 예방(NRRV)

2017년

임상 3상

공동개발

NBP615

자궁경부암 예방

2011년

임상 1/2상

자체개발

NBP618

장티푸스 예방(TCV)

2013년

임상 3상

공동개발

GBP410

폐렴구균 예방(PCV)

2014년

임상 2상

공동개발

NBP2001

COVID-19 예방

2020년

임상1상

자체개발

GBP510

COVID-19 예방

2020년

임상 1/2상

공동개발
(2건)

폐렴구균백신(GBP410)은 폐렴구균에 의한 침습성 질환 및 중이염 예방 백신입니다. 2014년 3월 Sanofi Pasteur Inc.와 공동연구개발 계약을 체결하였으며, USD 45million의 계약금을 수령하였습니다. 현재 미국에서 임상 2상을 진행중에 있습니다. 폐렴구균 백신은 글로벌 시장 기준 약 USD 6.4billion(2019. Datamonitor Healthcare)의 상당히 큰 규모의 시장을 가지고 있습니다. 

장티푸스 접합백신은 국제백신연구소로부터 장티푸스 다당접합 백신 생산기술을 도입하여 임상 진행중에 있습니다. 빌앤멜린다게이츠재단 펀딩(BMGF Funding)을 통하여 임상 2상까지의 성과를 거두었고 현재 임상 3상 결과를 확보하여 수출용 품목허가 진행중입니다. 이 사업을 통해 장티푸스가 풍토병으로 존재하는 저소득 국가 및 중저소득 국가에 백신을 사전 약정된 가격에 공급하는 것을 목표로 하고 있습니다.

로타바이러스는 3개월에서 24개월 사이의 영아에게 급성 위장염을 일으키는 주요 원인으로 알려져 있으며, 매년 세계적으로 약 2백만 건의 감염이 발생할 뿐 아니라 52만 명이 사망하는 것으로 알려져 있습니다. 로타바이러스가 유발하는 위장관염이 특히 위험한 것은 다른 장염과 달리 구토와 복통, 설사, 식욕부진 및 탈수 증상이 유독 심하기 때문입니다. 당사는 국제 비영리 단체 PATH와 로타바이러스 예방 백신을 공동으로 개발하고 있으며, 현재 임상 3상을 진행중입니다. 

또한 당사는 2020년 3월 질병관리청이 공고한 '합성항원 기반 COVID-19 서브유닛 백신 후보물질 개발 사업'에서 우선순위 협상대상자로 선정되었습니다. 이후 유전자 재조합기술을 이용해 제작한 항원(인체에 투여해 면역력을 위한 항체를 형성하게 하는 물질)을 여러 형태의 단백질 배양과 정제 플랫폼을 거쳐 백신 후보물질(NBP2001)로 확보하였습니다. 비임상 시험을 마친 후 2020년 10월 6일 식약처에 임상시험계획(IND)을 제출
하였으며,
11월 23일
식약처로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았습니다.
이 외에
도
BMGF 및 CEPI의 펀딩을 받은 COVID-19 백신 후보물질(GBP510) 2건 또한 식약처로부터 임상 1/2상 시험계획을 승인받았으며, 단계별 임상시험을 진행할 예정입니다. 

상기와 같이 당사는 주요 파이프라인에 대해서 임상시험을 진행하고 있습니다. 그러나 다양한 규모의 임상시험을 준비하고 진행하는 과정에서는 임상시험 계획 당시 예상치 못하였던 변수로 인하여 임상시험 개시 승인이 늦어지거나, 시험 대상자 등록이 원활하지 않는 등의 문제가 발생할 수 있으며 이 경우 임상시험의 진행이 예정보다 지연될 위험이 존재합니다. 또한, 당사가 준비하고 있는 후속 파이프라인의 유효성이 입증되지 않고, 통계적으로 유의미한 결과가 확보되지 않아 개발이 실패할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 후속 파이프라인이 신규로 개발되지 않는 경우 당사의 지속적인 성장이 어려울 수 있으며, 백신 시장 내 당사의 경쟁력이 감소할 수 있습니다. 당사는 이와 같은 임상 시험 지연 또는 실패 가능성에 대비하여 후속 후보 물질을 지속적으로 개발 중이며, 파이프라인이 목표한 적응증에 대한 임상에 실패하는 경우에는 적응증 전환을 통한 개발 변경 등으로 추가 개발 가능성을 타진하는 등 다양한 방법으로 연구개발을 지속할 계획입니다.

그러나 당사의 후속 파이프라인의 임상 일정이 지연되는 경우에는 임상시험 비용이 예산을 초과하여 발생하거나, 판매승인 지연으로 인하여 매출 발생이 늦어질 수 있습니다. 또한, 후속 파이프라인의 임상 실패의 경우 기존에 발생한 임상 등의 비용에 대한 회수가 불가능합니다. 후속 파이프라인의 임상 지연 및 실패는 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

자. 지적재산권 관련 위험

백신 개발 및 제조업은 타 산업에 비해 지적재산권의 중요성이 높은 산업입니다. 제약바이오 기업이 기술적 경쟁력을 유지하기 위해서는 특허 등을 통한 기술보호가 필수적인 사항입니다. 당사 역시 백신 개발기업으로서 기술 노하우 및 지적재산권의 보호를 사업을 영위하는데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 핵심 사안으로 고려하고 있습니다. 이에 당사는 당사 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있도록 국내 뿐만 아니라 해외 에서도 특허 출원 및 등록을 진행하여 지적재산의 권리화에 힘쓰고 있습니다.

그러나 당사의 이와 같은 노력에도 불구하고 현재 출원중인 혹은 출원예정인 특허가 최종적으로 등록이 되지 않을 수 있으며, 등록된 특허가 제품 출시 전에 만료, 포기 또는 소멸될 수 있습니다. 또한 현행 특허관련 법률이 개정되어 특허로 보호받을 수 있는 범위나 기간이 축소될 수 있으며, 해외 개별국가 진입과 관련하여 특허를 출원하지 않은 지역에서의 특허권 보호에 제한을 받을 수 있습니다. 또한 당사가 보유하고 있는 특허 기술과 유사한 기술을 경쟁사가 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나, 당사의 특허와 유사한 기술의 특허가 이미 존재하여 당사가 이를 침해하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 그러한 경우, 당사의 사업에 불확실성과 비용 증가를 야기하여 영업 및
손익에 부정적인
영향을 미칠 수 있는 바, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 기준 백신 개발 및 제조업을 주요 사업으로 하는 기업으로 영위하는 사업의 특성 상 지적재산권 중 특허권의 중요성이 타 산업에 비해 높은 편입니다. 따라서 특허를 통한 핵심 원천기술의 확보가 기업가치 유지에 있어서 주요한 요소입니다. 증권신고서 제출일 기준 당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.

[당사 국내 지적재산권(특허권) 현황(출원/등록)]

구분

명칭

등록일

적용 제품

국내특허
(등록)

제8인자 폴리펩티드

2006-10-27

앱스틸라
(혈우병)

무혈청 배양 및 부유 배양에 적응된 MDCK 세포주 및 상기 세포를 사용하여 백신용 바이러스를 
제조하는 방법

2015-12-09

스카이셀플루

무혈청 배지에서 부유배양 되는 Vero 세포주 및 상기 세포를 사용하여 백신용 바이러스를 제조하는 방법

2018-02-14

-

폐렴구균 혈청형을 갖는 협막 다당류의 제조 방법

2019-01-28

GBP410
(폐렴구균)

다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물

2019-12-12

-

피막 다당류-단백질 접합 백신의 품질 평가 방법
2021-01-13
NBP618
(장티푸스)

구분

명칭

출원일

적용 제품

국내특허
(출원)
A형 간염 바이러스의 제조방법 및 상기의 방법에 따라 제조된 A형 간염 바이러스
2019-12-19
-

A형 간염 바이러스의 제조방법 및 상기의 방법에 따라 제조된 A형 간염 바이러스
2020-12-10
-

D614G 변이형 사스-코로나바이러스-2 감염증 예방 또는 치료용 백신 조성물
2020-10-30
NBP2001
 (COVID-19)

RSV의 F 단백질-항체 복합체 및 이를 포함하는 조성물
2019-05-28
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가용성 변형 호흡기 융합세포 바이러스 (ＲＳＶ) Ｆ 단백질 항원
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교차 반응(cross-reactivity)이 제거된 폐렴구균 항혈청 및 그 제조방법
2019-02-07
GBP410
 (폐렴구균)

다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물
2019-02-13
GBP410
 (폐렴구균)

다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물
2020-02-13
GBP410
 (폐렴구균)

다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물
2019-02-04
GBP410
 (폐렴구균)

다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물
2019-02-04
GBP410
 (폐렴구균)

무혈청 배지에서 부유배양이 가능한 신규한 Vero 세포주, 이의 제조 방법 및 상기 신규 세포주를 이용한 백신용 바이러스 제조 방법
2019-11-27
-

사스-코로나바이러스-2 감염 예방용 백신 조성물
2020-04-29
NBP2001
 (COVID-19)

사스-코로나바이러스-2 감염증 예방 또는 치료용 백신 조성물
2020-09-09
NBP2001
 (COVID-19)

사스-코로나바이러스-2 감염증 예방 또는 치료용 백신 조성물
2020-09-23
NBP2001
 (COVID-19)

사스-코로나바이러스-2 감염증 예방 또는 치료용 백신 조성물
2020-10-28
NBP2001
 (COVID-19)

사스-코로나바이러스-2 감염증 예방 또는 치료용 백신 조성물
2020-12-01
NBP2001
 (COVID-19)

사스-코로나바이러스-2 슈도-바이러스 및 이의 제조
2020-10-29
NBP2001
 (COVID-19)

사스-코로나바이러스-2 항원 물질을 포함하는 바이럴 벡터 및 이의 이용
2020-10-29
NBP2001
 (COVID-19)

사스-코로나바이러스-2 항원 물질을 포함하는 바이럴 벡터 및 이의 이용
2020-10-29
NBP2001
 (COVID-19)

사스-코로나바이러스-2의 변형된 스파이크 단백질을 포함하는 사스-코로나바이러스-2 감염증 예방 또는 치료용 백신 조성물
2020-09-21
NBP2001
 (COVID-19)

스트렙토코커스 뉴모니애 혈청형 23F의 면역원성 접합체 제조방법
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스트렙토코커스 뉴모니애 협막 다당류 및 그의 면역원성 접합체
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외래 항원을 코딩하는 유전물질을 포함하는, 타겟 조직의 크기 또는 부피 축소용 백신 조성물 또는 키트
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인플루엔자 바이러스 항원 정제 조건 신속 확인 시험
2020-04-29
스카이셀플루

인플루엔자 백신용 바이러스 씨드 스톡의 제조 방법
2017-07-05
스카이셀플루

일회용 배양 공정 시스템을 이용한 인플루엔자 바이러스 생산 방법
2020-04-29
스카이셀플루

재조합 RSV 생백신주 및 이의 제조 방법
2019-10-14
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재조합 호흡기 세포융합 바이러스 F 단백질 및 이를 포함하는 백신 조성물
2018-11-01
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중동호흡기증후군 코로나바이러스 S 단백질 면역원 조성물 및 이의 제작 방법
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키메라 지카바이러스 백신
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피막 다당류-단백질 접합 백신의 품질 평가 방법
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NBP618
(장티푸스)

아울러 당사가 보유한 해외 지적재산권 내역은 다음과 같습니다. 해외 지적재산권의 경우 동일 특허권에 대해 다수의 국가에서 출원 및 등록한 건수가 많아 각 특허권이 각 국가에 등록 혹은 출원된 건수를 기재하였습니다.

[당사 해외 지적재산권(특허권) 현황(등록)]

구분

명칭

등록국가수

적용제품

해외특허
(등록)

PROCESS FOR PRODUCING AND PURIFYING FACTOR VIII AND ITS DERIVATIVES

9

앱스틸라
(혈우병)

다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물

31

-

무혈청 배양 및 부유 배양에 적응된 MDCK세포주 및 상기 세포를 사용하여 백신용 바이러스를 제조하는 방법

43

스카이셀플루

팩터 VIII 폴리펩타이드

8

앱스틸라
(혈우병)

폐렴구균 혈청형을 갖는 협막 다당류의 제조 방법

21

GBP410
(폐렴구균)

구분

명칭

출원국가수

적용제품

해외특허
(출원)

A형 간염 바이러스의 제조방법 및 상기의 방법에 따라 제조된 A형 간염 바이러스
1
-

가용성 변형 호흡기 융합세포 바이러스 (ＲＳＶ) Ｆ 단백질 항원
2
-

교차반응이 없는 폐렴구균 항혈청 및 이의 제조방법
1
GBP410
(폐렴구균)

다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물(5개 발명에 관한 특허)
103
GBP410
(폐렴구균)

다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물(3개 발명에 관한 특허)
32
-

무혈청 배양 및 부유 배양에 적응된 MDCK세포주 및 상기 세포를 사용하여 백신용 바이러스를 제조하는 방법
6
스카이셀플루

무혈청 배지에서 부유배양 되는 Vero 세포주 및 상기 세포를 사용하여 백신용 바이러스를 제조하는 방법
1
-

무혈청 배지에서 부유배양이 가능한 신규한 Vero 세포주, 이의 제조 방법 및 상기 신규 세포주를 
이용한 백신용 바이러스 제조 방법
1
-

스트렙토코커스 뉴모니애 혈청형 23F의 면역원성 접합체 제조방법
1
-

스트렙토코커스 뉴모니애 협막 다당류 및 그의 면역원성 접합체
12
-

인플루엔자 백신용 바이러스 씨드 스톡의 제조 방법, 상기 씨드 스톡을 이용한 인플루엔자 예방 백신의 
제조 방법 및 상기 방법에 의해 제조된 바이러스 씨드 스톡
18
스카이셀플루

재조합 RSV 생백신주 및 이의 제조 방법
1
-

재조합 호흡기 세포융합 바이러스 F 단백질 및 이를 포함하는 백신 조성물
1
-

중동호흡기증후군 코로나바이러스 S 단백질 면역원 조성물 및 이의 제작 방법
1
-

키메라 지카바이러스 백신
1
-

팩터 VIII 폴리펩타이드
1
앱스틸라
(혈우병)

폐렴구균 혈청형을 갖는 협막 다당류의 제조 방법
7
GBP410
(폐렴구균)

당사는 2005년 백신 R&D 센터를 설립한데 이어 2009년에는 세계 최초로 연구 개발한 '단일 사슬형 분자구조(single-chain product)'를 가진 A형 혈우병치료제 '앱스틸라'를 CSL사에 기술수출 하는 등 연구개발 관련 회사의 주요 연혁은 다음과 같습니다. 

연도

연혁

2005

백신 R&D 센터 설립

2009

국내 바이오신약 1호 NBP601(혈우병치료제) License out (CSL社)

2013

장티푸스백신 공동개발 및 글로벌 공급계약 (IVI, BMGF)

2014

차세대 폐렴구균백신 공동개발 계약 체결 (Sanofi Pasteur)

2015

국내 최초 3가 세포배양독감백신 발매

2016

세계 최초 4가 세포배양독감백신 발매

2017

개발도상국용 소아장염백신 공동개발 및 생산 계약 (PATH, BMGF)

세계 두 번째 대상포진백신 발매

2018

세포배양독감백신 생산기술 수출 계약 체결 (Sanofi Pasteur)

수두백신 발매

2020

차세대 폐렴구균백신 글로벌 임상 2상 진입 (Sanofi Pasteur)

COVID-19 백신 개발 착수

당사는 현재 주요 제품인 스카이셀플루(독감백신)의 주요 특허인 '무혈청 배양 및 부유 배양에 적응된 MDCK 세포주 및 상기 세포를 사용하여 백신용 바이러스를 제조하는 방법'에 대하여 특허등록을 완료하였으며 2032년 6월에 만료될 것으로 예상되고 있습니다. 특허권 존속기간의 일반적인 연장기간인 5년을 고려할 경우 2037년까지 보호가 될 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 당사는 장기간 지적재산권의 보호를 받을 수 있을 것으로 기대되며, 뿐만 아니라 진입장벽을 높이기 위하여 제조 방법, 제법, 용도 등에 대한 특허를 출원하는 등 다양한 특허 포트폴리오를 구축하고 있습니다.

당사는 향후 주요 파이프라인 중 하나인 차세대 폐렴구균 예방백신에 대해서도 2019년 '폐렴구균 혈청형을 갖는 협막 다당류의 제조 방법' 특허를 국내에 등록하였으며 이를 통해 각각 2033년까지(연장 고려 2038년) 특허상 보유 기술이 보호받을 것으로 판단됩니다. 

그러나 이와 같은 노력에도 불구하고 현재 출원중인 혹은 출원예정인 특허가 최종적으로 등록이 되지 않을 수 있으며, 개발 중인 제품의 경우 등록된 특허가 제품 출시 전에 만료, 포기 또는 소멸될 수 있습니다. 또한 현행 특허관련 법률이 개정되어 특허로 보호받을 수 있는 범위나 기간이 축소될 수 있으며, 해외 개별국가 진입과 관련하여 특허를 출원하지 않은 지역에서의 특허권 보호에 제한을 받을 수 있습니다. 또한 당사가 보유하고 있는 특허 기술과 유사한 기술을 경쟁사가 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나, 당사의 특허와 유사한 기술의 특허가 이미 존재하여 당사가 이를 침해하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 그러한 경우, 당사의 사업에 불확실성과 비용 증가를 야기하여 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 바, 투자자께서는

이점을 유의하여
주시기 바랍니다.

차. 타깃시장 규모의 불확실성

당사는 신규 파이프라인에 대하여 다양한 글로벌 리서치 기관의 자료를 바탕으로 목표시장의 규모나 접종자 수를 추정하여 사업계획을 수립하고 있으나,
예측을 기반으로 한
수치이므로 실제와는 다를 수 있으며, 실제 백신 접종자수가 예상보다 적을 경우 매출 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 COVID-19 예방 백신, 자궁경부암 백신, 차세대 폐렴구균 백신, 장티푸스 예방백신, 소아장염 백신 등의 신규 파이프라인에 대하여 Frost & Sullivan, Global Data, Evaluate Pharma, BIS Research, Datamonitor Healthcare. Market Watch, 건강보험심사평가원 등 다양한 글로벌 리서치 기관의 자료를 바탕으로 목표시장의 규모나 예상 백신 접종자 수를 추정하여 사업계획을 수립하고 있으나, 예측을 기반으로 한 수치이므로 실제와는 다를 수 있으며, 실제 백신 접종자 수가 예상보다 적을 경우 매출 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이러한 경우, 당사의 성장성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다.

카. 제약산업의 높은 경쟁강도 및 상품매출 비중 확대로 인한 위험

국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2019년 기준 349개로 시장규모를 고려 경쟁강도가 비교적 높으며, 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있습니다. 이에 따라, 국내 주요 제약사(매출액 상위 5개 제약회사)들의 상품비중은 지속적으로 확대되어 2020년 3분기 누적 기준으로 39.75%에 이르고 있습니다. 2020년 3분기 누적 기준 당사의 상품매출액은 495억원이며 전체 매출액에서 차지하는 비중은 31.22%입니다.
향후 제약산업의 경쟁강도 증가에 따른 상품 매출
비중
증가 시 당사의 수익성 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 제조기업은 2019년 기준 349개로 참여기업들의 수가 많아 높은 경쟁강도를 보이는 것으로 판단됩니다. 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문인 것으로 보입니다.

제약시장 상위 업체들의 생산액 점유율은 상위 5개의 제약회사들이 전체 시장 생산액의 약 22.03%를, 상위 14개의 제약회사들이 약 47.13%를 점유하고 있으며, 우수한 영업력과 품목 포트폴리오를 확보하고 있는 상위권 제약회사들과 상대적으로 제품력 및 영업력이 미흡한 하위 제약회사간의 시장지위 격차가 벌어지고 있는 양상을 보이고 있습니다. 또한 이러한 양극화 현상은 정부규제 등 시장환경의 변화에 의해 제약산업내 설비투자와 연구개발의 중요성이 확대되면서 이에 대한 투자여력 여부에 따라 더욱 심화되고 있는 것으로 판단됩니다.

[완제의약품 생산규모별 기업현황]

(단위 : 개, 백만원, %)

생산액 구분
2019년
2018년
2017년

기업수
생산액
기업수
점유율
생산액
점유율
기업수
생산액
기업수
점유율
생산액
점유율
기업수
생산액
기업수
점유율
생산액
점유율

5,000억원 이상
6
4,370,657
1.72%
22.03%
6
4,130,389
1.82%
22.27%
5
3,306,125
1.40%
18.84%

3,000억원 - 5,000억원
8
2,996,835
2.29%
15.10%
6
2,357,595
1.82%
12.71%
9
3,330,883
2.52%
18.98%

1,000억원 - 3,000억원
45
7,700,100
12.89%
38.81%
36
6,607,949
10.94%
35.63%
32
5,383,556
8.96%
30.67%

500억원 - 1,000억원
39
2,709,254
11.17%
13.65%
43
3,183,107
13.07%
17.17%
40
2,948,271
11.20%
16.80%

100억원 - 500억원
70
1,789,118
20.06%
9.02%
72
2,020,833
21.88%
10.90%
84
2,250,816
23.53%
12.82%

50억원 - 100억원
16
116,098
4.58%
0.59%
16
114,600
4.86%
0.62%
23
171,069
6.44%
0.97%

10억원 - 50억원
54
130,344
15.47%
0.66%
43
103,812
13.07%
0.56%
56
140,509
15.69%
0.80%

10억원 미만
111
30,125
31.81%
0.15%
107
25,497
32.52%
0.14%
108
19,800
30.25%
0.11%

출처: 식품의약품안전처 '2020 식품의약품통계연보'(2020.12)

정부의 리베이트 규제 강화에 따른 영업환경 위축과 대규모 약가인하 등으로 인하여 제약산업 전반의 성장세가 다소 둔화된 상황인 가운데, 이를 만회하기 위해 주요 제약사를 중심으로 다국적 제약사와의 품목교류 및 공동 마케팅 등의 업무제휴를 적극적으로 추진하고 있습니다. 다국적 제약사들도 대형 품목의 특허만료로 글로벌 선진 시장의 성장성이 약화된 가운데 국내 우수 업체를 통한 파이프라인 보강을 도모하고 있습니다. 또한 2016년 대규모 일괄 약가인하가 단행되면서 상대적으로 다국적사 오리지널의 약가인하 타격이 큰 상황으로 이를 완화하기 위해 국내 유통망을 확대하는 추세입니다.

2020년 3분기 누적 국내 매출액 상위 5개 제약사의 매출액 대비 상품매출은 평균 39.75%에 이르고 있습니다. 국내 제약사들은 오리지널 의약품 도입으로 매출을 늘리고 기업의 외형을 유지시킬 수 있지만 상품매출의 경우 수익성이 제품보다 열위하며, 도입되는 상품의 계약기간이 연장이 되지 않는다면 매출이 급감할 가능성이 있습니다.

[국내 주요 제약사 매출액내 상품매출 비중]

(단위 : 억원)

회사명
2020년 3분기
2019년
2018년
2017년

매출액
상품매출
(주)
매출액
상품매출
(주)
매출액
상품매출
(주)
매출액
상품매출
(주)

셀트리온
13,504
-16
-
11,285
144
1.28%
9,821
267
2.72%
9,491
199
2.10%

유한양행
11,285
7,265
64.38%
14,633
10,079
68.88%
15,068
10,859
72.07%
14,520
10,701
73.70%

종근당
9,635
4,387
45.53%
10,786
4,347
40.30%
9,557
3,483
36.44%
8,843
2,981
33.71%

녹십자
8,916
4,005
44.92%
11,461
5,326
46.47%
11,414
5,297
46.41%
10,985
5,094
46.37%

대웅제약
7,033
3,090
43.94%
10,052
4,213
41.91%
9,435
3,873
41.05%
8,668
3,546
40.91%

(주) 상품매출 / 매출액 * 100
출처: 각사 감사보고서, 검토보고서 별도 기준

한편, 당사의 2020년 3분기 누적 기준 상품매출은 495억원이며 전체 매출액에서 차지하는 비중은 31.22%로 주요 제약사 평균보다 낮은 수치를 보이고 있으나, 글로벌제약사가 계약기간 동안 독자 영업망을 확충하여 직접 대형병원 및 의원을 상대로 영업을 개시한다면 당사를 비롯한 국내 제약사의 시장점유율 및 매출이 감소할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

타.
경쟁회사의 설비투자 확대에 따른 초과공급 위험

최근 COVID-19로 인한 팬데믹 상황을 해결하기 위한 전세계적 규모의 백신 생산이 필요함에 따라 백신 CMO 시장은 급격한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 이에 따라 백신 생산업체들의 추가적인 생산능력 증대를 위한 투자 가능성이 높아지고 있습니다.
당사의 대규모 설비투자 이후 해당 시장의 축소 혹은 경쟁회사들의 추가적인 CAPEX 투자에 따른 시장 전체의 생산능력이 시장의 수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험이 있으며, 이 경우 시장내 과도한 경쟁으로 인해 당사가 제공하는 제품 및 서비스의 가격 하락, 영업마진의 악화 등의 위험에 노출될 수 있습니다.

C(D)MO는 Contract (Development &) Manufacturing Organization의 약자로서, 의약품 위탁 (개발 및) 생산입니다. 이는 제약 및 바이오 기업들과 계약을 통해 CMO 영역을 넘어 후보물질 개발, 생산 공정, 임상 상용화 등의 신약개발 과정을 위탁 개발 및 생산하는 사업 영역입니다. 글로벌 리서치 기관인 Evaluate Pharma에 따르면 세계 바이오의약품 시장 규모는 2020년 기준 2,872억 달러에서 2024년까지 연평균 9.8% 성장해 4,167억 달러로 확대될 것으로 전망됩니다. 이에 따라 바이오 CMO 시장 규모(2019년 119억 달러)도 향후 10년간 연평균 13.4% 성장률을 기록하며 2025년 253억 달러까지 볼륨이 커질 것이란 관측입니다.

현재 COVID-19 백신 개발로 진행중인 (비)임상은 130건으로 확인되며, 임상 단계가 가장 빠르고 효능 및 안정성이 입증된 백신이 개발된 이후 자체 생산설비 및 CDMO/CMO를 활용해 대량 생산이 시작될 것으로 예상되기 때문에 COVID-19 이후 백신 CDMO 시장이 활성화될 것으로 전망되고 있습니다. 이에 따라 글로벌 CDMO/CMO 전문 업체뿐만 아니라 국내 백신 위탁생산 시장 또한
성장이 기대 되고 있습니다. 

당사는 아스트라제네카(영국) 및 노바백스(미국)와 COVID-19 백신 후보물질 생산 및 공급 계약을 각각 2020년 7월과 8월에 체결한 바 있습니다. 해당 계약에 따라 당사가 COVID-19 백신 생산 기술을 이전 받아 공정을 개발/개선하여 안동에 위치한 백신공장 L House에서 생산해 공급할 계획입니다. 또한, 보건복지부와의 협력을 통해 개발 중인 백신의 글로벌 공급과 국내 공급 물량 확보에 협조하기로 하였습니다. 아스트라제네카 백신은 바이러스 전달체 백신, 노바백스 백신은 합성 항원 백신으로 백신 판매허가 후 신속한 공급을 계획하고 있습니다. COVID-19 백신 위탁 생산 및 공급 계약의 내용은 아래와 같습니다.

- 영국 아스트라제네카 (2020년 7월 체결)

- COVID-19 백신 후보물질 (AZD1222) 위탁 생산 및 공급 계약 (CMO)

- 역할

ㅇSK바이오사이언스: 기술협력을 통해 AZD1222 원액 생산 및 공급

ㅇ아스트라제네카: 글로벌 공급

- 3자간 협력의향서 체결(SK바이오사이언스, 아스트라제네카, 보건복지부)

ㅇ내용: COVID-19 백신 후보물질 AZD1222의 빠르고 안정적인 생산과 글로벌 공급, 
 수요 증가에 대응하기 위한 생산 역량 확대, 국내 공급 노력을 통한 보건 향상

- 미국 노바백스 (2020년 8월 체결)

- 계약 내용: COVID-19 백신 후보물질 (NVX-CoV2373) 항원 개발 및 위탁개발생산 (CDMO)

- 역할

ㅇSK바이오사이언스: NVX-CoV2373 항원 제조 기술 추가 공정 개발 및 생산

ㅇ노바백스: 글로벌 공급

- 3자간 협력의향서 체결(SK바이오사이언스, 노바백스, 보건복지부)

ㅇ내용: COVID-19 백신 후보물질 NVX-CoV2373의 빠르고 안정적인 생산과 
 공평한 분배가 가능한 글로벌 공급 지원, 국내 공급 노력을 통한 보건 향상

- CEPI 협약 (2020년 6월 체결)

- 계약내용: CEPI 프로그램 하에 개발된 COVID-19 백신 생산 Capacity Reservation 체결

당사는 기존에는 백신 개발사였으나, 기보유한 합성항원, Viral Vector 기술로 COVID-19 백신 위탁생산 계약을 체결하며 CDMO/CMO로 사업영역을 확장하였으며,
추가적으로

노바백스사가 개발 중인 COVID-19 백신(NVX-CoV2373)의 기술 도입 계약(License-in)을
체결하였습

니다.
이후
당사는 CDMO 계약 상 생산물량 외 노바백스의 백신을 추가적으로 생산할 계획이며, 추가적으로 생산된 백신은 정부에서 선구매(약 2천만 명분) 할 예정입니다. 

백신 CDMO/CMO 시장은 전세계에서 COVID-19 백신을 개발하고 있는 곳은 많으나 생산 시설을 갖추는데 큰 비용이 들고 시간이 오래 걸리기 때문에 글로벌 거점 백신 생산 업체를 중심으로 성장할 것으로 예상합니다. 실제로 최근 글로벌 제약바이오기업 상당수가 생산공정 개발 및 대량 생산을 위탁하는 사례가 늘고 있으며, 자체 신약개발 및 생산 역량이 부족한 바이오벤처 또한 CDMO 업체와 손을 잡는 일이 잦아지고 있습니다. 

이와 같은 시장의 성장으로 인해 거점 백신 생산 업체의 CDMO 사업 확장 사례도 증가하고 있습니다. 미국의 바이오의약품 회사인 이머전트 바이오솔루션스(Emergent BioSolutions Inc.)는 2020년 6월 1일 미국 정부와 잠재적인 COVID-19 백신 및 치료제의 생산을 위한 제조능력 확대 관련 6억 2,800만 달러 규모의 계약을 체결하였습니다. 이머전트 바이오솔루션스는 해당 과제 수행을 위한 빠른 생산설비 확장을 위해서 8,550만 달러 규모의 CDMO 시설 투자 계획을 발표하였습니다.

당사는 이미 글로벌 COVID-19 백신 제조사와 CDMO 계약을 체결하였으며 국내 및 아시아 시장에서 독보적인 백신 제조기술을 보유하고 있습니다. 그러나 이러한 기술적 우위에도 불구하고 경쟁업체들의 백신 위탁개발생산 시설에 대한 대규모 설비투자를 진행할 경우 향후 시장 전체의 생산능력이 시장의 생산수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험이 있으며, 이 경우 시장내 과도한 경쟁으로 인해 당사가 제공하는 제품 및 서비스의 가격 하락, 영업마진의 악화 등의 위험에 노출될 수 있습니다.

파. 기술이전(License Out) 지연 및 실패에 따른 위험

당사는 연구개발중인 파이프라인 중 일부에 대해서 글로벌 대형제약사 등을 대상으로 기술이전을 통한 수익창출을 계획하고 있습니다. 현재 당사는 Sanofi와 CSL을 대상으로 각각 '세포배양 방식의 고효율 인플루엔자 백신 생산기술'과 '유전자재조합 Factor VIII(혈우병 치료제)'에 대한 기술이전 계약을 완료하였으며 차세대 폐렴구균 백신의 경우 Sanofi와 공동 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사는 그 밖의 주요 임상 진행 파이프라인들에 대해서도 기술이전을 고려하고 있습니다. 

그러나 잠재 기술 이전 파트너의 전략 및 성향 등 각 기업별 상황에 따라 기술 이전 시점이 당사의 계획과 달리 지연되거나 무산될 수 있으며, 이러한 경우 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 기술이전을 완료한 기존 파이프라인의 경우에도
임상단계 성공 등 계약조건 등이 충족되었을 경우 성공보수 방식으로
기술이전 수수료
를 지급받기 때문에 수익이 불안정한 특성이 있습니다. 향후 계약상대방의 임상실패 등이 발생할 경우 당사의 향후 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 기술이전을 통해 대규모 신약 개발 비용, 임상 실패 가능성, 오랜 개발기간에 따른 리스크 등을 글로벌 대형 제약사에 이전시키고 조기에 수익을 창출하기 위하여 현재 임상을 진행중인 주요 파이프라인 중 일부에 대해서 글로벌 대형 제약사 등을 대상으로 기술이전 및 공동 연구개발을 계획하고 있습니다. 
현재 당사는 Sanofi와 CSL을 대상으로 각각 '세포배양 방식의 고효율 인플루엔자 백신 생산기술'과 '유전자재조합 Factor VIII(혈우병 치료제)'에 대한 기술이전 계약을 완료하였으며, 차세대 폐렴구균 백신의 경우 Sanofi와 공동 연구개발을 진행하고 있습니다.

이미 기술이전을 완료한 상기 파이프라인과는 달리, 당사는 소아장염 예방 백신(NBP613), 자궁경부암 예방 백신(NBP615), COVID-19 예방 백신(NBP2001) 등의 파이프라인은 현재까지는 자체적으로 개발하고 있습니다. 소아장염 예방 백신(NBP613)과 자궁경부암 예방 백신(NBP615)은 임상 1/2상을 진행하고 있으며 COVID-19 예방 백신(NBP2001)은 2020년 11월 임상1상 IND를 식약처로부터 승인받았습니다. 당사는 상기 임상 진행중인 파이프라인과 연구개발 중인 후보물질들을 보유하고 있어 향후 추가적인 기술이전 및 공동연구개발 가능성이 존재합니다. 

그러나 잠재 기술 이전 파트너의 전략 및 성향 등 각 기업별 상황에 따라 기술 이전 시점이 당사의 계획과 달리 지연되거나 무산될 수 있으며, 이러한 경우 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 기술이전을 완료한 기존 파이프라인의 경우에도
임상단계 성공 등 계약조건 등이 충족되었을 경우 성공보수 방식으로
기술이전 수수료
를 지급받기 때문에 수익이 불안정한 특성이 있습니다. 향후 계약상대방의 임상실패 및 등이 발생할 경우 당사의 향후 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

하. 시판 백신 제품의 부작용 위험

2020-2021절기 독감백신 접종시기에 국내 시판 독감백신 접종자 중 일부에게서 부작용 및 사망 사례가 보고되었고, 이에 따라 독감백신 접종에 대한 일반 대중의 우려가 커진 바 있습니다. 그러나 질병관리청에 의하면 사망과 예방접종과의 인과성이 인정된 사항은 없으며, 2009년 이후 독감백신 접종에 따른 피해 보상이 인정된 사망 사례는 현재까지 1건(2009년)으로 보고되고 있습니다. 그럼에도
백신제품의 접종 후 부작용 사례의 증가로 인해 당사의 제품을 포함하는
국내 유통
백
신 제품 전반에 대해서 접종 대상자들로부터 신뢰를 잃을 수 있으며,
백신 부작용에 대한 우려가 향후 지속될 경우 당사의 수익성 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

2020-2021절기 독감백신 접종시기에 국내 시판 독감백신 접종자 중 일부에게서 부작용 및 사망 사례가 잇따라 보고되었고, 이에 따라 독감백신 접종에 대한 일반 대중의 우려가 커진 바 있습니다. 그러나 2020년 12월 5일 질병관리청에서 발표한 2020-21절기 인플루엔자 예방접종 현황에 따르면 국내에서 인플루엔자 예방접종 후 이상반응으로 신고 된 사망사례는 총 108건(2020년 12월 5일 기준)이나 108건에 대해 역학조사 및 피해조사반의 심의 결과 사망과 예방접종과의 인과성이 인정된 사항은 없습니다.

또한 국내에서 독감백신 접종에 따른 피해 보상이 인정된 사망 사례는 현재까지 1건(2009년)으로 보고되고 있으며, 그 외 보도사례의 경우 백신 접종과 사망과의 직접적인 인과관계는 명확하게 밝혀지지 않았습니다. 전문가들에 따르면 사망과 같은 독감백신 이상사례는 아주 예외적인 경우로 판단하며, 대부분 인과관계가 밝혀지지 않거나 이상사례의 원인이 백신 외의 요인으로 보고되는 점, 사망사례가 발생한 접종 백신이 서로 다른 제조회사의 백신인 점, 같은 의료기관에서 접종받은 다른 환자에게서 특별한 이상사례가 없는 점으로 미루어 보아 연관성 여부에 대한 지속적인 조사가 필요하다는 의견을 보이고 있습니다. 

그럼
에도
불구하고 백신제품의 접종 후 부작용 사례의 증가는 당사의 제품을 포함한
국내 유통되는
백신 제품 전반에 대해서 접종 대상자들로부터 신뢰를 잃을 수 있으며,

백신 부작용에
대한 우려가 향후 지속될 경우 당사의 수익성 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

거. COVID-19 종식에 따른 백신 CDMO/CMO 매출 감소 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 임상 파이프라인을 포함하여 전세계 제약회사에서 다수의 COVID-19 백신 개발 관련 임상을 진행중인 것으로 확인됩니다. 현재 아스트라제네카-옥스퍼드, 화이자-바이오엔테크, 모더나 등이 개발한 COVID-19 백신이 미국, 영국, 유럽에서 긴급사용 승인을 받고 있으며 이들 국가를 중심으로 백신이 보급되고 있습니다.
향후 COVID-19 백신이 전세계로 확산 보급됨에 따라 COVID-19가 종식될 경우 COVID-19 백신에 대한 수요가 급감할 수 있으며, 이 경우 당사 CDMO/CMO 매출이 큰 폭으로 감소할 가능성이 존재하며, 이는 당사의 재무실적에 악영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

신종 코로나바이러스감염증(COVID-19)은 2019년 12월 1일 발견된 후 감염 확산세가 전세계로 확대되었으며, 현재까지도 일일 신규 확진자 수 증가 추이가 지속되고 있습니다. Worldometer는 한국시간 2021년 01월 15일 기준(11:00 GMT) 전세계 누적 확진자 93,509,101명 및 사망자 2,001,224명으로 집계하였습니다. 이러한 전염병의 확산세에 대응하기 위해서 주요 글로벌 제약사들은 COVID-19 백신 개발을 위해서 노력하고 있는 상황이며, 증권신고서 제출일 현재 당사의 임상 파이프라인을 포함하여 전세계 제약회사에서 다수의 COVID-19 백신 개발 관련 임상을 진행중인 것으로 확인됩니다.

주요 글로벌 제약사의 COVID-19 백신 개발 현황은 다음과 같습니다.

[주요 제약사 COVID-19 백신 개발 현황]

제약사
국가
진행단계
유효성
승인 및 유통

아스트라제네카-옥스퍼드
영국-미국
사용 승인 신청 예정
70% - 90%
영국 2021년 1월 4일 접종 시작

화이자-바이오엔테크
미국-독일
영국 2020년 12월 8일 접종 시작
95%
영국 2020년 12월 8일 접종 시작

모더나
미국
2020년 11월 30일 제출
95.6%
미국 2020년 12월 21일 접종 시작

존슨앤존슨-얀센
미국-벨기에
3상 진행 중
-
-

노바백스
미국
3상 진행 중
-
-

출처: 언론사 종합, 증권신고서 제출일 기준

위와 같은 노력으로 아스트라제네카-옥스퍼드, 화이자-바이오엔테크, 모더나 등이 개발한 COVID-19 백신이 미국, 영국, 유럽에서 긴급사용 승인을 획득하였으며, 해
당 국가들을 중심으로 백신이 보급되고 있습니다.
향후 COVID-19 백신이 전세계로 확산 보급됨에 따라 COVID-19가 종식될 경우 COVID-19 백신에 대한 수요가 급감할 수 있습니다. 

또한 현재 글로벌 제
약사들을 중심으로 유효성이 높은 COVID-19 치료제를 개발중에 있거나, 기존에 다른 적응증에 사용되던 치료제를 COVID-19 치료에 적용하여 환자를 치료하고 있습니다. 향후
치료 효율이 높은 치료제가 전세계에 보급될 경우 COVID-19의 종식 시기가 더욱 앞당겨 질 수 있습니다. 글로벌 주요 COVID-19 치료제 임상 및 승인 현황 및 국내 식약처의 COVID-19 치료제 임상/승인 현황은 다음과 같습니다. 

[글로벌 주요 제약사 COVID-19 치료제 임상 및 승인 현황]

제약사
성분명
진행단계

Gilead
Remdesivir
승인 후 시판

TAW Pharma
Dexamethasone
승인 후 시판

Eli Lilly & Co. and Regeneron
Bamlanivimab
시판 이후 임상 4상 진행 중

Roche
Tocilizumab
임상 3상 진행 중

Sanofi-Regeneron
Sarilumab
임상 3상 진행 중

Celltrion
Regdanvimab
임상 2상 종료

출처: 언론사 종합, FDA clinicaltrials, 증권신고서 제출일 기준

[국내 주요 제약사 COVID-19 치료제 임상 및 승인 현황]

제약사
제품명
진행단계
분류
비고

길리어드사이언스코리아
렘데시비르
허가완료
항바이러스제
-

길리어드사이언스코리아

렘데시비르(동결건조분말)
허가완료
항바이러스제
-

부광약품
레보비르
2상
항바이러스제
약물재창출

엔지켐생명과학
EC-18

2상

면역조절제
신물질

신풍제약
파라맥스정

2상

항바이러스제
약물재창출

종근당
CKD-314

2상

항바이러스제
약물재창출

크리스탈지노믹스
CG-CAM20

2상

항바이러스제
약물재창출

대웅제약
DW1248정
3상
항바이러스제
약물재창출

제넥신
GX-I7
1b상
면역조절제
신물질

녹십자
GC5131
2a상
항바이러스제
(혈장분획치료제)
신물질

셀트리온
CT-P59
3상
항바이러스제
(중화항체치료제)
신물질

한국릴리
LY3009104
3상
면역조절제
약물재창출

대웅제약
DWRX2003
1상
항바이러스제
약물재창출

한국엠에스디
MK-4482
2/3상
항바이러스제
신물질

뉴젠 테라퓨틱스
뉴젠나파모스타트정
1상
항바이러스제
약물재창출

동화약품
DW2008S
2상
항바이러스제
신물질

이뮨메드
hzVSF-v13
2상
항바이러스제
신물질

출처: 식품의약품안전처

백신 CDMO/CMO 시장은 기존에 존재하지 않는 시장이었으나 COVID-19의 확산에 따른 백신 수요의 급격한 증가와 다수의 백신 개발업체가 존재하는데 비해 검증된 백신 생산 업체가 부족으로 형성된 시장으로 COVID-19 종식으로 인해 백신에 대한 수요가 급감 할 경우 시장 자체가 크게 축소되거나 사라질 수 있으며
이에 따라
당사 CDMO/CMO 매출이 큰 폭으로 감소할 가능성이 존재합
니다.

또한 이 경우 현재 당사가 개발중인 COVID-19 백신 2종(NBP2001/자체개발, GBP510/공동개발)의 임상 성공 및 시판 승인 이후 매출액이 당사의 예상을 하회할 수 있습니다.

이는 당사의 재무실적에 악영향을 미칠 수 있습니다.

투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

너. 경쟁백신의 임상 승인에 따른 위험

당사의 폐렴구균(PCV) 예방 백신은 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신입니다. 단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균백신 중 가장 높은 예방효과를 제공하는 것으로 알려져 있어, 당사가 해당 백신의 개발에 성공할 경우 성공적으로 시장에 진입이 가능할 것으로 전망됩니다.

그러나 현재 글로벌 백신업체 상위 4개사 중 Pfizer, GSK는 폐렴구균 예방 단백접합 백신을 이미 보유하고 있으며, 해당 백신의 효율성을 높이기 위한 추가적인 파이프라인을 보유하고 있는 상황입니다.
당사의 파이프라인을 포함하여 다수의 폐렴구균 예방 단백접합 백신에 대한 임상이 진행 중에 있으며, 해당 백신들의 임상 성공 및 시판 승인 등이 다수 이루어지는 경우, 시장 내 경쟁 심화로 인해 당사의 제품의 시판 후 시장 점유율 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 임상 진행중인 파이프라인 중 가장 큰 시장을 목표로 하고 있는 약물은 폐렴구균 예방 백신(GBP410)입니다. 폐렴구균 백신은 백신 시장 중 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 폐렴구균(Streptococcus pneumoniae)은 급성 중이염, 폐렴 및 균혈증, 수막염 등 침습성 감염을 일으키는 주요 원인균 중의 하나이며, 폐렴구균에 의한 침습성 감염은 면역력이 약한 영유아나 고령자,
당뇨병,
COPD(만성폐쇄성폐질환)
, 암 등 기저질환자들은 폐렴구균 폐렴 발병 위험이 높고, 질환의 이환률 및 사망률이 높게 나타나기 때문에 폐렴구균 백신 접종이 권장됩니다.

그러나, 세계보건기구(WHO), 미국예방접종자문위원회(ACIP) 등에서는 기존에 출시되어있는 다당질백신의 폐렴구균 폐렴 예방효과가 일관되지 않은 것으로 평가하기 때문에 폐렴구균 단백접합백신을 국가 소아 예방접종 프로그램에 포함시키도록 권장하고 있습니다. 당사는 이러한 수요를 파악하고 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신을 Sanofi Pasteur와 공동개발 중에 있으며, 미국 내 임상 1상을 마무리하고 임상 2상을 진행 중에 있습니다. 

다만, 글로벌 백신업체 상위 4개사 중 Pfizer, GSK는 시판중인 폐렴구균 예방 단백접합 백신을 이미 보유하고 있으며, 접합 항원의 수를 증가시켜 해당 백신의 효율성을 높이기 위한 추가적인 파이프라인을 유하고 있는 상황입니다. 폐렴구균 예방 단백접합 백신의 주요 임상 현황은 다음과 같습니다.

[폐렴구균 예방 단백접합 백신 판매 및 임상 현황]

개발 회사
백신명
개발단계

비고

GSK
Synflorix
판매중
-

Pfizer
Prevenar13(13vPnC)
판매중
-

Pfizer
Prevenar20(20vPnC)
임상3상 완료
FDA 임상

Merck
V114
임상3상 진행중
FDA 임상

SK BioScience-Sanofi
GBP410
임상2상 진행중
FDA 임상

Astellas Pharma Tech
ASP3772
임상 1/2상 진행중
FDA 임상

출처: FDA clinicaltrials

당사의 파이프라인을 포함하여 다수의 폐렴구균 예방 단백접합 백신에 대한 임상이 진행 중에 있으며, 해당 백
신들의 임상 성공 및 시판 승인 등이 다수 이루어지는 경우, 시장 내 경쟁 심화로 인해 당사의 제품의 시판 후 시장 점유율 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 경우 당사의

재무실적에 악영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

더. 비밀유지 위반에 따른 위험

당사가 위탁 받아 생산하는 고객의 제품에 대한 지적재산권은 계약 및 각종 법률 등에 의해 보호받고 있으며, 당사는 고객의 제품과 관련한 비밀정보 및 계약 내용 일체에 대하여 비밀유지의무를 갖고 있습니다. 그럼에도 불구하고
만약 당사 또는 당사의 임직원이 비밀유지조항을 위반하거나, 비밀유지에 실패할 경우 배상 및 소송을 당할 위험이 있습니다.

당사가 위탁 받아 생산하는 고객의 제품의 지적재산권은 계약 및 각종 법률 등에 의해 보호받고 있으며, 당사는 고객의 제품과 관련한 비밀정보 및 계약 내용 일체에 대하여 비밀유지의무를 갖고 있습니다. 이에 따라 고객의 비밀유지는 계약 수주 및 유지에 있어 최우선시 되어야 하는 중요한 사항이며, 임직원 개개인은 고객 비밀유지와 관련된 계약 조항을 철저하게 이행하고 있습니다. 만약, 당사 또는 당사의 임직원이 비밀유지조항을 위반하거나, 비밀유지에 실패할 경우 배상 및 소송을 당할 위험이 있습니다.

러. 임상시험 수탁기관(CRO) 관련 위험

당사는 보유하고 있는 파이프라인의 글로벌 임상시험 수행의 상당 부분을 국내외 임상시험 수탁기관(Contract Research Organization, CRO)에 위탁하고 있습니다. 따라서
당사가 통제할 수 없는 사유 등으로 인하여 CRO에 위탁한 업무가 계획대로 진행되지 않는다면 당사의 개발계획이 지연되거나 연구결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소로 인하여 당사의 백신 개발 일정 지연 또는 부정적 결과 도출 등이 발생할 수 있으며 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 백신 개발사업은 질병 예방효과를 보이는 선도물질의 발굴, 최적화 과정을 통한 후보물질의 개발, 비임상시험을 진행하기 위한 후보물질의 생산 및 제조, 동물을 대상으로 한 효능 및 독성 시험, 임상시험을 진행하기 위한 임상시험 의약품의 생산 및 제조, 정상인 및 환자를 대상으로 한 효능 및 안전성 시험 등을 수행 해야 합니다.
 
 당사는 임상시험 수행 및 그 결과분석 등에 요구되는 다양한 임상관련 업무(임상시험수행기관교육, 병원관리, 약물부작용감시, 품질관리, 중앙 모니터링 등)의 일체 혹은 일부를 임상시험수탁기관(CRO)에게 위탁하고 있습니다. 당사는 CRO 선정 시 GCP(Good Clinical Practice) 및 각 규제당국의 규정을 준수할 수 있는 역량을 검증하고 임상시험 수행 동안 지속적으로 CRO의 업무수행을 관리, 감독하나, 위탁된 업무를 직접 수행하지 않으므로 CRO와 협력간 발생할 수 있는 잠재적 위험요소에 대비해야 합니다.

당사는 CRO 선정 시 표준작업지침서(Standard Operating Procedures; SOP)에 따라 종합적 역량이 우수하고 위탁 대상 임상을 수행하기에 가장 적합하다고 판단되는 업체를 선정한 후, 임상 수행 중 예상되는 위험요인에 대응하기 위한 다양한 조항을 계약서에 반영하고 있습니다 (예: 합의된 자격요건에 부합하는 인력 투입, 업체에 대한 점검 수용, 상호 의무 공지사항 정의 등). 하지만 당사와 계약을 체결한 CRO의 재정적, 인적자원의 변동 등과 같은 불가피한 상황으로 인해 CRO가 계약상 일부 의무를 이행하지 못하거나 규제당국의 요구사항에 적절히 대응하지 못할 잠재적 위험이 존재합니다.
 
 이는 임상시험 과정에서 발생한 오류에 대한 미흡한 대처 등을 포함하며, 특히 당사 또는 CRO가 통제할 수 없는 환경의 변화 등으로 인해 문제가 발생한 경우 이를 해결하기 위한 일부 임상 업무의 반복수행 및 기간 연장에 따라 백신 상용화 시기 지연 등이 발생할 수 있습니다.

당사는 업무를 수행하는 CRO가 적절히 업무를 수행하고 있는지 지속적으로 관리 및 모니터링하고 있으며, 예상하지 못한 사고의 발생에 즉각 대처할 수 있도록 만반의 준비를 갖추기 위해 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 상기와 같은 위탁업무수행의 특성상 당사가 통제할 수 없는 위험요소가 내재되어 있으며, 이러한 위험요소가 현실화되어 당사의 임상시험 수행에 영향을 미치는 경우, 이는 당사의 경쟁력 약화 및 수익성 저하로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자의사결정을 내리시기 바랍니다.

한편, 최근 높아진 COVID-19 감염 위험에 대응하기 위해 국내외 임상시험실시기관에서 임상수행 모니터요원의 방문을 제한하는 추세이며, 이로 인한 CRO 모니터링 업무 수행의 영향이 임상시험 QC 저하 및 당사의 비용부담 증가로 이어질 수 있는 점 함께 참고해주시기 바랍니다.

머. 백신제품의 품질 및 생산공정 관련 위험

당사는 품질시스템을 지속적으로 개선하여 최고의 제품 및 서비스를 제공하고 해외시장 진출을 위한 Quality System에 대한 투자를 지속적으로 집행하고 있습니다.
백
신
을 비롯한 의약품 제조사의 생산공정은
품질관리가 필수적으로, 당사의 백신공장 L House는 대량생산 체제에서도 안정적으로 품질을 보증할 수 있는 여러 장치를 갖추고 있습니다. 그러나, 당사가 영위하는 사업 특성상
생산공정 및 유통 문제로 물질의 오염, 불량품 공급 등 품질 미흡이 발생할 경우 당사 제품의 신뢰도 저하, 반품 처리로 인한 수익성 저하 등이 발생할 수 있습니다.

백신을 포함한 의약품 제조사의 생산공정에는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 적용됩니다. GMP는 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위해 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 제조 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야 할 규범이며, 우수한 의약품을 일정하고 재현성 있게 생산하기 위하여 제조설비 및 QC장비의 적격성(Qualification), 공정의 유효성 입증(Validation), 작업자의 교육 및 훈련, 작업장의 환경 등에 이르기까지 제조 및 품질관리 관련 모든 연관된 사항을 통제하는 기준입니다.

[정부의 의약품 품질관리 규제]

명 칭

주요 내용

GMP

의무화

- GMP는 현대화ㆍ자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조 관리운영체계
 - 2008년 신약 및 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 원료의약품 GMP 의무화

품목별

밸리데이션

의무화

- 밸리데이션은 특정한 공정과 방법ㆍ기계설비ㆍ시스템이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증해 문서화하는 제도
 - 2008년 1월 신약, 2008년 7월 전문의약품, 2009년 7월 일반의약품, 2010년 1월 원료의약품 및 의약외품 의무화

당사는 품질시스템을 지속적으로 개선하여 최고의 제품 및 서비스를 제공하고 해외시장 진출을 위한 Quality System에 대한 투자를 지속적으로 집행하고 있습니다.
백
신
을 비롯한 의약품 제조사의 생산공정은
품질관리가 필수적으로, 당사의 백신공장 L House는 싱글유즈 시스템을 통해 생산의 유연성을 구현했을 뿐만 아니라 무균 시스템으로 최고의 품질관리를 도모하고 있습니다.

한편, 당사는 2021년 01월 21일 '코로나19 백신 유통관리체계 구축ㆍ운영 사업' 수행기관으로 선정되어, 아스트라제네카, 얀센, 화이자 백신 및 코백스 퍼실리티(Covax Facility) 백신 물량에 대한 유통ㆍ보관을 담당할 예정입니다. COVID-19 백신 유통을 위한 핵심 역량으로는 저체온유통체계('콜드체인')가 중요한 요소입니다. 다만, 국내 역시 백신 유통을 하며 냉장 유통을 진행한 경험은 있으나, 초저온의 냉동 유통 경험은 많지 않은 상황입니다. 당사는 백신별로 맞춤형 콜드체인 관리체계를 구축하여 백신 운송 중 실시간으로 온도 유지 여부, 배송 경로 등을 모니터링 할 수 있는 시스템을 운영할 계획입니다. 그러나 당사가 신규 수행기관으로 선정된 'COVID-19' 백신 유통 및 보관 사업에서 문제가 발생하는 경우, 당사 평판 및 신뢰도 등이 저하될 가능성이 존재합니다.

현
재까지 당사는 품질 미흡으로 인한 대규모 반품 처리 등은 발생하지 않았으나,
당사가
영위하는 사업 특성상
생산공정 및 유통 문제로 물질의 오염, 불량품 공급 등 품질
미흡이 발생할 경우 당사 제품의 신뢰도 저하, 반품 처리로 인한 수익성 저하 등이 발생할 수 있습니다.

2. 회사위험

당사는 2020년 3분기에 대해 삼일회계법인으로부터 K-IFRS 기준으로 감사받은 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2020년 3분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

다만, 투자자의 합리적인 투자 판단을 위하여 2020년 당사의 자체결산 요약 재무제표를 다음과 같이 기재하니 투자에 참고하시기 바랍니다.

[당사 2020년 재무제표(자체결산 수치)]

(단위: 백만원)

구분

2020년(제3기)

감사의견

감사받지 않은 재무제표

유동자산

비유동자산

333,902
228,330

자산총계

562,232

유동부채

비유동부채

180,640
117,802

부채총계

298,442

자본금

자본잉여금

자본조정

이익잉여금

30,600
180,518
(564)
53,236

자본총계

263,790

매출액

영업이익

당기순이익

225,611
37,710
32,890

(주) 당사 제시 자료

상기 재무수치는 감사받지 않은 당사의 자체결산 수치이며, 향후 외부감사인의 감사결과에 따라 변동될 수 있으니 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다. 

또한
당사의 2020년도 자체 결산 재무제표에는 당사의 백신 CMO/CDMO 사업이 초기 단계임에 따라 백신 CMO/CDMO 사업 실적이 해당 재무제표에 본격적으로 인식되지 않았습니다. 이에 기업의 본격적인 이익이 창출되기 이전 단계인 경우 PER 방법을 적용할 수 없다는 한계를 갖고 있기 때문에 PER 방법은 적합하지 않다고 판단되어 평가방법에서 제외하였습니다. 이에 대한 세부적인 사항은 Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) -

4. 종합평가결과 를 참고 하시기바랍니다. 

가. 수
익성 악화 위험

당사는 2020년 3분기 누적 매출액 1,586.0억, 영업이익 268.0억, 당기순이익 230.1억원을 기록하며 전년 동기 매출액
1,191.5억, 영업이익 86.0억, 당기순이익 39.6억원
대비하여 매출액 및 이익이 모두 증가하였으며, 수익성 역시 2020년 3분기 누적 기준 영입이익률 16.90%, 당기순이익률 14.51%를 기록하며 전년 동기 대비 각각 9.68%p, 11.18%p 증가하였습니다. 이는 2020년 COVID-19 팬데믹 상황 속에서 국내 독감백신수요가 증가하였으며, 이에 따라 당사의 주요 제품인 스카이셀플루 독감백신 매출 증가에 따른 영업레버리지 효과로 인해 수익성이 개선되었습니다.
다만 백신산업의 경우 글로벌 대형 제약회사의 시장과열 및 국내 제약회사의 경쟁력 강화 등으로 인해 경쟁강도가 점차 심화되고 있는 상황으로, 이는 백신 제조 회사 간의 가격경쟁으로 인한 판매단가 인하, 판매비와관리비 부담의 증가 등으로 이어질 수 있습니다.
당사의 경우 스카이셀플루 등 기존 백신 제품 매출,
지속적인 백신 연구 개발
을 통한 기술수출 및 COVID-19 관련 CDMO/CMO 사업을 통한 매출이 발생하고 있으나, 대외적인 환경 변화로 인한 매출액 감소 시 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있으니
,
투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년 3분기 누적 매출액 1,586.0억, 영업이익 268.0억, 당기순이익 230.1억원을 기록하며 전년 동기 매출액
1,191.5억, 영업이익 86.0억, 당기순이익 39.6억원
대비하여 매출액 및 이익이 모두 증가하였으며, 수익성 역시 2020년 3분기 누적 기준 영입이익률 16.90%, 당기순이익률 14.51%를 기록하며 전년 동기 대비 각각 9.68%p, 11.18%p 증가하였습니다. 이는 2020년 COVID-19 팬데믹 상황 속에서 국내 독감백신수요가 증가하였으며, 이에 따라 당사의 주요 제품인 스카이셀플루 독감백신 매출 증가에 따른 영업레버리지 효과로 인해 수익성이 개선되었습니다.

[수익성 지표]

(단위 : 백만원)

구분
2020년 3분기
2019년 3분기
2019년
2018년
2017년

매출액
158,602
119,154
183,938
151,389
120,889

매출원가
93,976
71,179
106,078
86,682
95,424

매출총이익
64,626
47,975
77,860
64,707
25,465

판매비와 관리비
37,827
39,372
55,063
47,157
41,516

영업이익
26,799
8,603
22,797
17,550
(16,051)

법인세비용차감전순이익
26,665
6,387
18,485
218
(23,990)

당기순이익
23,011
3,961
14,677
(2,115)
(17,140)

매출액 총이익률
40.75%
40.26%
42.33%
42.74%
21.06%

영업이익률
16.90%
7.22%
12.39%
11.59%
-13.28%

당기순이익률
14.51%
3.32%
7.98%
-1.40%
-14.18%

(주)
당사는 2018년 7월 1일을 분할기일로 SK케미칼㈜의 VAX 사업부문을 물적분할 하여 설립되었으며, 이에 재무제표의 기간별 비교가능성 제고를 위하여 2018년 손익계산서 과목은 당사의 2018년 재무제표('18.07.01~'18.12.31)와 분할 전 SK케미칼㈜의 VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('18.01.01~'18.06.30)상 수치의 합산치로 기재하였고, 2017년 손익계산서 과목은 분할 전 SK케미칼㈜ VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('17.01.01~'17.12.31)상 수치로 기재하였습니다. 아울러, 2017년 재무상태표 과목은 분할 전 SK케미칼㈜ VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('17.01.01~'17.12.31)상 수치로 기재하였습니다.

[매출 상세 내역]

(단위 : 백만원)

매출유형
구분
품목
매출액
비중

2020년 
3분기
2019년 
3분기
2019년
2020년 
3분기
2019년 
3분기
2019년

제품
백신제제
스카이셀플루 외
101,096
52,818
82,685
63.74%
44.33%
44.95%

상품
백신제제
로타텍 외
39,581
30,923
48,058
24.96%
25.95%
26.13%

기타
수액제 외
9,936
4,810
6,705
6.26%
4.03%
3.65%

기타
기술 수출 등
-
7,989
30,603
46,490
5.04%
25.69%
25.27%

합계
158,602
119,154
183,938
100.00%
100.00%
100.00%

당사의 판매비와 관리비의 경우 인건비, 감가상각비 및 연구개발비 등 고정비 또는 준고정비 성격의 비용으로 구성되어 있어, 매출액 증가에 따른 매출총이익 증가 시 영업이익률이 개선되는 영업레버리지 효과가 두드러졌습니다.

[판매비와 관리비 내역]

(단위 : 백만원)

구 분
2020년 3분기
2019년 3분기
2019년
2018년
2017년

급여
9,758
7,972
10,166
10,917
12,808

퇴직급여
928
658
1,214
1,060
1,391

복리후생비
1,374
1,011
1,365
1,537
1,791

여비교통비
796
875
1,218
1,155
990

통신비
78
83
115
127
141

수도광열비
-
-
-
82
164

세금과공과
212
200
215
240
161

임차료
71
123
145
446
220

감가상각비
671
500
687
228
401

보험료
88
87
127
167
162

접대비
96
103
135
186
208

수선비
0
1
1
21
56

운반보관비
-
4
-
-
313

사무소모품비
83
43
54
54
49

차량유지비
92
110
146
252
275

교육훈련비
317
384
497
564
667

도서비
7
23
27
27
18

지급수수료
3,842
4,198
5,372
4,080
2,116

연구비
16,061
19,554
27,720
19,560
15,203

광고선전비
1,581
2,379
4,109
3,967
2,217

판매수수료
909
851
1,390
1,298
1,364

견본비
2
1
3
12
2

포장비
-
93
93
335
302

대손상각비(대손충당금환입)
(16)
(475)
(517)
539
(139)

회의비
89
174
220
112
125

무형자산상각비
288
195
261
79
507

주식보상비용
500
225
300
25
-

잡비
-
-
-
87
4

합 계
37,827
39,372
55,063
47,157
41,516

(주)
재무제표의 기간별 비교가능성 제고를 위하여 2018년 손익계산서 과목은 당사의 2018년 재무제표('18.07.01~'18.12.31)와 분할 전 SK케미칼㈜의 VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('18.01.01~'18.06.30)상 수치의 합산치로 기재하였고, 2017년 손익계산서 과목은 분할 전 SK케미칼㈜ VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('17.01.01~'17.12.31)상 수치로 기재하였습니다.

다만 백신산업의 경우 글로벌 대형 제약회사의 시장과열 및 국내 제약회사의 경쟁력 강화 등으로 인해 경쟁강도가 점차 심화되고 있는 상황으로, 이는 백신 제조 회사 간의 가격경쟁으로 인한 판매단가 인하, 판매비와관리비 부담의 증가 등으로 이어질 수 있습니다.
당사의 경우 스카이셀플루 등 기존 백신 제품 매출,
지속적인 백신 연구 개발
을 통한 기술수출 및 COVID-19 관련 CDMO/CMO 사업을 통한 매출이 발생하고 있으나, 대외적인 환경 변화로 인한 매출액 감소 시 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있으니
,
투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

나. 재무안정성 악화 위험

당사의 부채비율 및 차입금 의존도는 업종평균 대비 다소 높은 편이나, 유동비율 및 당좌비율은 업종평균 대비 양호한 수준을 유지하고 있습니다. 당사의 2020년 3분기말 기준 단기금융상품을 포함한 보유 현금 및 현금성자산이 129,324백만원인 점을 감안하면 당사의 순차입금은 -4,099백만원 수준으로 당사의 영업현금흐름, 유동성 등을 고려하였을 시 채무상환 불이행 위험은 낮은 것으로 판단됩니다.
그럼에도 불구하고 영업활동과 관련한 영업환경 변화에 따른 매출의 감소 및 수익성 악화, 신규 사업 확장을 위한 차입금의 증가 등으로 인해 당사의 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

[재무 안정성 지표]

(단위 : %, 백만원)

구분

2020년

3분기

(제3기)

2019년

(제2기)

2018년

(제1기)

회사

업종평균

부채비율
107.47%
73.58%
55.35%
82.44%

차입금의존도
23.81%
30.96%
17.88%
34.49%

유동비율
199.10%
375.18%
195.57%
357.10%

당좌비율
157.53%
295.24%
142.12%
294.12%

영업활동으로 인한 현금흐름
38,054
35,973
N/A
14,903

(주1)

업종평균은 한국은행 발간 "2019년 기업경영분석"의 "C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)" 부분을 참조하였습니다.

(주2)

2018년 현금흐름은 제1기('18.07.01~'18.12.31) 기준입니다.

당사의 부채비율 및 차입금 의존도는 업종평균 대비 다소 높은 편이나, 유동비율 및 당좌비율은 업종평균 대비 양호한 수준을 유지하고 있습니다. 당사는 2018년 에스케이케미칼 주식회사의 VAX 사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 설립 당시 배분받은 차입금
약
1,482
억원
이외에는 설립 이후 현재까지 신규 차입은 존재하지 않습니다. 당사의 차입금의존도는 2020년 3분기말 23.81%로 2018년말 34.49%, 2019년말 30.96% 대비 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 이는 설립 이후 지속적인 차입금 상환과 함께 자산총액이 증가함에 따라 차입금의존도가 개선되는 것으로 판단됩니다.

2020년 3분기말 기준 부채비율은 107.47%로 업종평균 대비 다소 높은 수준이나 이는 COVID-19 백신 CMO 계약 체결로 인해 계약부채 및 예수보증금이 증가함에 기인합니다. 다만 이는 CDMO/CMO 계열 체결 등 영업활동에 따라 선수수익 등 일시적 영업 관련 부채의 증가에 의한 것입니다. 당사는 향후, 아시아 개별 국가 내 COVID-19 생산 계약 및 Non COVID CDMO까지 확대하며 사업을 본격화할 계획입니다. 향후 당사의 CDMO/CMO 계약 체결에 따라 계약부채 및 예수보증금이 증가할 수 있고, 이는 당사의 부채비율에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 영업활동현금흐름은 2018년 7월 1일 물적분할 이후 지속적으로 양(+)의 흐름을 보이고 있으며, 2020년 3분기말 기준 당사의 영업현금흐름은 약 38,054백만원으로 2019년 영업현금흐름 35,973백만원 대비 5.79% 증가하였습니다.

당사의 2020년 3분기말 기준 차입
금 총계는

125,226백만원
으로 유동성사채 10,992백만원, 유동성리스부채 1,373백만원, 사채 83,018백만원, 장기차입금 23,470백만원, 리스부채 6,372백만원으로 구성되어 있습니다. 당사의 2020년 3분기말 기준 단기금융상품을 포함한 보유 현금성자산이 129,324백만원인 점을 감안하면 당사의 순차입금은 -4,099백만원 수준으로

차입금 의존도의 지속적 감소 추세, 설립 이후 지속적 영업현금흐름 창출 및 순차입금 규모를 고려 시, 당사의 재무안정성 관련 위험은 낮은 수준이라고 판단됩니다. 당사의 영업현금흐름, 유동성 등을 고려하였을 시 채무상환 불이행 위험은 낮은 것으로 판단됩니다.

[차입금 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2020년 3분기
2019년
2018년

유동성장기부채
10,992
-
11,250

유동성리스부채
1,373
1,351
161

사채
83,018
93,473
92,196

장기차입금
23,470
23,156
33,612

리스부채
6,372
7,093

74
2

차입금 총계

125,22
6

125,07
2

137,96
1

현금및현금성자산
14,230
14,380
4,489

단기금융상품
115,094
80,088
99,189

순차입금
(4,099)

30,60
4

34,282

자산총계
525,852
403,980
399,997

자산총계 순차입금 비중
-0.8%
7.6%
8.6%

그럼에도 불구하고 영업활동과 관련한 영업환경 변화에 따른 매출의 감소 및 수익성 악화, 신규 사업 확장을 위한 차입금의 증가 등으로 인해 당사의 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

다. 시설 투자 등에 관한 위험

당사는 Sanofi Pasteur와 차세대 폐렴구균백신에 대한 공동 개발을 추진하고 있으며, 그 외 당사 생산 기지인 안동공장 증설, CMO 연구/생산 시설 신축 등을 검토하고 있습니다.
당사는 금번 공모를 통해 조달하는 자금 중 약 3,934억원을 시설투자 자금으로 사용할 계획
입니다.

당사가 영위하는 백신 사업의 특성 상 당
사의 공장 증설, 유지, 보수 등에 시설투자 비용이 발생할 수 있
습니다. 또한, 공장 증설 등에 따른 이익규모 증가분이 유형자산(건물, 기계장치 등) 감가상각비 증가분을 하회하는 경우 당사의 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 백신 사업 인프라 구축과 R&D에 투자해왔고, 2012년에는 경북 안동에 세계 최고 수준의 백신 공장 L House를 완공했습니다. L House는 세포배양 독감백신을 비롯한 다양한 종류의 백신을 생산할 수 있으며, 최첨단 차세대 무균 생산 시스템을 보유하고 있어 새롭게 발생하는 전염병에 대한 신규 백신 개발 및 대량생산이 가능합니다.

당사는 2020년 3분기말 장부가액 기준 본사(경기도 성남시 분당구 판교로 소재) 248억원, 안동공장(경상북도 안동시 풍산읍 소재) 1,487억원의 생산/설비 시설을 갖추고 있습니다. 당사의 2020년 3분기말 기준 시설 및 설비 현황은 다음과 같습니다.

[생산 및 설비 장부가액 현황]

(단위 : 백만원)

사업소

토지

건물

구축물

기계장치

차량운반구

기타의유형자산

합계

본사

4,203
17,445
-
2,308
-
865
24,821

안동

5,746
95,204
990
46,391
17
373
148,721

총합계

9,949
112,649
990
48,699
17
1,238
173,542

당사는 현재 안동공장에서 독감, 대상포진, 수두 백신을 생산하고 있습니다. 당사는 금번 공모 자금 중 약 3,934억원에 해당하는 금액을 시설자금으로 사용할 예정입니다. 기존 설비에 대한 CAPEX 투자와 함께 신규 개발 중인 파이프라인인 차세대 폐렴구균백신에 대한 생산 시설을 구축하고, 추가 CMO 사업을 위한 시설 증축을 계획하고 있으며, 신규 사업영역인 바이오 CMO사업 추진을 위해 신 공장 건립을 검토하고 있습니다. (당사 공모자금의 상세한 사용 계획은 "제1부 - V. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.)

[공모자금 시설투자 사용 계획]

(단위 : 백만원)

구분

2021년

2022년

2023년

합계

차세대 폐렴구균 백신 생산 시설

20,000

50,000

50,000

120,000

신규 원액생산시설 증설

(백신 CMO 사업 설비 추가 확충)

56,000

54,000

-

110,000

바이오 CMO 연구/생산 시설 신축

75,000

75,000

-

150,000

안동공장 기존 설비 증축/개선

5,200

3,800

4,400

13,400

합계

156,200

182,800

54,400

393,400

다만, 당사의 기존 계약 및 수주 계획에 차질이 발생하거나, 공장 내부적인 문제로 인하여 정상가동이 되지 않는 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 것으로 판단됩니다.

당사가 영위하는 백신 사업의 특성 상 당사의 공장 증설, 유지, 보수 등에 시설투자 비용이 발생할 수 있고, 시
설투자 규모 등에 따라 당사가 보유한 현금 대비 자금 소요가 큰 경우 추가적인 재무활동을 통해 자금을 조달할 수 있습니다. 또한, 공장 증설 등에 따른 이익규모 증가분이 유형자산(건물, 기계장치 등) 감가상각비 증가분을 하회하는 경우 당사의 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

라.
재무제표 재작성 관련 위험

당사는 제1기(2018.07.01.~2018.12.31.) 및 제2기(2019.01.01.~2019.12.31.)의 재무제표를 작성, 공시함에 있어 라이선스 제공 약정 관련 매출액의 기간귀속 인식시점 차이를 인지하고, 이에 따른 수정으로 인하여 2019년 사업보고서 및 2020년 3분기보고서를 정정하여 공시한 바 있습니다. 본 투자위험요소는 재작성된 재무제표를 기준으로 작성된 바 투자자께서는 투자판단 시 이 부분을 참고하시기 바랍니다

당사는 제1기(2018.07.01.~2018.12.31.) 및 제2기(2019.01.01.~2019.12.31.)의 회계연도 중 발생한 라이선스 제공 약정 관련 매출액의 기간귀속 인식시점 차이를 인지하고, 이에 따른 수정으로 인하여 2019년 재무제표 및 비교표시 재무제표, 2020년 3분기 재무제표를 재작성하였습니다. 재무제표 재작성에 따른 변동 현황은 다음과 같습니다.

[재무제표 재작성에 따른 재무상태표 변동]

(단위 : 백만원)

구 분
2020년 3분기
2019년
2018년

수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이

I. 유동자산
300,134
293,144
(6,990)
170,741
170,741
-
180,729
180,729
-

기타유동자산
8,140
1,150
(6,990)
7,465
7,465
-
1,650
1,650
-

II. 비유동자산
228,896
232,708
3,812
236,127
233,239
(2,888)
221,986
219,268
(2,718)

이연법인세자산(주1)
14,726
18,539
3,812
14,783
11,895
(2,888)
15,889
13,172
(2,718)

자산총계
529,030
525,852
(3,178)
406,869
403,980
(2,888)
402,715
399,997
(2,718)

I. 유동부채
152,702
147,236
(5,465)
49,850
45,509
(4,340)
61,839
50,610
(11,230)

계약부채(주2)
71,475
67,134
(4,340)
9,027
4,687
(4,340)
16,513
5,283
(11,230)

당기법인세부채
3,549
2,423
(1,125)
78
78
-
-
-
-

II. 비유동부채
129,499
125,159
(4,340)
133,332
125,737
(7,595)
130,142
130,142
-

계약부채(주2)
4,340
-
(4,340)
7,595
-
(7,595)
-
-
-

부채총계
282,201
272,396
(9,806)
183,182
171,246
(11,936)
191,981
180,751
(11,230)

IV. 기타포괄손익누계액
(1,976)
(1,928)
48
(1,319)
(1,319)
-
(1,242)
(1,242)
-

V. 이익잉여금
(주3)

36,560
43,140
6,580
13,261
22,308
9,047
531
9,043
8,512

자본총계
246,829
253,457
6,628
223,687
232,734
9,047
210,733
219,246
8,512

부채와자본총계
529,030
525,852
(3,178)
406,869
403,980
(2,888)
402,715
399,997
(2,718)

(주1)
매출액의 기간귀속 인식시점의 조정에 따른 이연법인세자산 차이를 수정하였습니다.

(주2)
매출액의 기간귀속 인식시점의 조정에 따른 계약부채의 차이를 수정하였습니다.

(주3)
상기 수정사항의 손익효과를 이익잉여금에 반영하였습니다.

[재무제표 재작성에 따른 포괄손익계산서 변동]

(단위 : 백만원)

구 분
2020년 3분기
2019년
2018년

수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이

I. 매출액(주1)
161,857
158,602
(3,255)
183,232
183,938
706
88,174
99,403
11,230

V. 영업이익
30,054
26,799
(3,255)
22,091
22,797
706
15,207
26,436
11,230

VII. 법인세차감전순이익
29,920
26,665
(3,255)
17,779
18,485
706
864
12,094
11,230

VIII. 법인세비용(주2)
4,441
3,654
(788)
3,637
3,808
171
443
3,161
2,718

IX. 당기순이익
25,479
23,011
(2,467)
14,142
14,677
535
421
8,933
8,512

X. 기타포괄손익
(2,837)
(2,789)
48
(1,489)
(1,489)
-
(173)
(173)
-

XI. 당기포괄손익
22,642
20,222
(2,420)
12,653
13,188
535
248
8,760
8,512

XII. 기본주당이익(원)(주3)
4,163
3,760
(403)
2,311
2,398
87
70
1,485
1,415

(주1)
매출액의 기간귀속 인식시점의 차이를 수정하였습니다.

(주2)
매출액의 기간귀속 인식시점의 조정에 따른 법인세비용의 차이를 수정하였습니다.

(주3)
무상증자 주식 수 반영 후 금액입니다.

[재무제표 재작성에 따른 자본변동표 변동]

(단위 : 백만원)

구 분
이익잉여금
기타포괄손익누계액

수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이

2018.07.01 (제1기초)
-
-
-
(959)
(959)
-

당기순이익
421
8,933
8,512
-
-
-

확정급여부채의 재측정요소
110
110
-
-
-
-

2018.12.31 (제1기말)
531
9,043
8,512
(1,242)
(1,242)
-

2019.01.01 (제2기초)
531
9,043
8,512
(1,242)
(1,242)
-

당기순이익
14,142
14,677
535
-
-
-

확정급여부채의 재측정요소
(1,412)
(1,412)
-
-
-
-

2019.12.31 (제2기말)
13,261
22,308
9,047
(1,319)
(1,319)
-

2020.01.01(당분기초)
13,261
22,308
9,047
(1,319)
(1,319)
-

분기순이익
25,479
23,011
(2,467)
-
-
-

파생상품평가손실
-
-
-
(657)
(609)
48

확정급여부채의 재측정요소
(2,180)
(2,180)
-
-
-
-

2020.09.30(당분기말)
36,560
43,140
6,580
(1,976)
(1,928)
48

[재무제표 재작성에 따른 현금흐름표 변동]

(단위 : 백만원)

구 분
2020년 3분기
2019년
2018년

수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이

I.영업활동 현금흐름
38,038
38,054
15
35,973
35,973
-
14,903
14,903
-

1.영업에서 창출된 현금
41,049
41,065
15
47,870
47,870
-
17,426
17,426
-

당기순이익
25,479
23,011
(2,467)
14,142
14,677
535
421
8,933
8,512

조정
80,494
20,620
(59,874)
25,666
25,131
(535)
15,890
19,629
3,739

영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(64,924)
(2,567)
62,357
8,061
8,061
-
1,114
(11,136)
(12,251)

II. 투자활동 현금흐름
(37,283)
(37,298)
(15)
(2,646)
(2,646)
-
(17,642)
(17,642)
-

2.투자활동으로 인한 현금유출액
(39,408)
(39,423)
(15)
(24,014)
(24,014)
-
(17,676)
(17,676)
-

유형자산의 취득
(4,849)
(4,864)
(15)
(23,094)
(23,094)
-
(5,361)
(5,361)
-

상기에 기재된 재무상태표, 포괄손익계산서, 자본변동표 및 현금흐름표 수정과 관련하여 정정된 주석은 "제2부- III. 재무에 관한 사항- 5. 재무제표 주석"을 참고하시기 바랍니다. 본 투자위험요소는 재작성된 재무제표를 기준으로 작성된 바 투자자께서는 투자판단 시 이 부분을 참고하시기 바랍니다

마.
매출액 변동 관련 위험

당
사의
매
출액은 설립 이후 지속적으로 성장하였으나, 스카이셀플루 등 독감 백신 제품에 대한 비중이 증가하는 추세입니다. 또한 당사의 매출유형 중 상품 및 기타 기술 수출계약 관련 매출은 백신 제조사와의 판권 계약 및 라이센스 아웃 불확실성 등으로 매출 변동성이 확대될 가능성이 존재합니다.
한편, 당사는 보유 합성항원, Viral Vector 기술을 바탕으로 CDMO/CMO로 신규 사업영역을 확장하였고 COVID-19 백신 관련 수주 계약을 체결한 바 있습니다.
향후 당사의 신규 사업영역인 CDMO/CMO 관련 수주 계약 및 기타 라이센스 아웃 계약 등에 따라 당사의 매출액 규모 및 매출유형별 비중은 변동 가능성이 존재합니다.

당사의 매출유형은 제품, 상품, 기타로 구분됩니다. 당사의 매출액은 2018년 07월 설립 이후 스카이셀플루 등 독감 백신 제품의 매출 확대에 힘입어 지속적으로 성장하였습니다. 2020년 3분기 기준 당사의 백신제제 등 제품 매출액 비중은 64%로, 2019년의 제품 매출액 비중 45% 대비 증가한 바 있습니다. 당사의 최근 매출유형별 비중 추이는 다음과 같습니다.

[매출유형별 비중 추이]

(단위 : 백만원)

매출유형
구분
품목
2020년 3분기
2019년
2018년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제품
백신제제
스카이셀플루 외
101,096
64%
82,685
45%
68,999
46%

상품
백신제제 등
로타텍, 수액제 외
49,517
31%
54,763
30%
51,005
34%

기타
기술 수출 등
-
7,989
5%
46,490
25%
31,385
21%

합계
-
-
158,602
100%
183,938
100%
151,389
100%

(주)

재무제표의 기간별 비교가능성 제고를 위하여 2018년 손익계산서 과목은 당사의 2018년 재무제표('18.07.01~'18.12.31)와 분할 전 SK케미칼㈜의 VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('18.01.01~'18.06.30)상 수치의 합산치로 기재하였
습니다.

당사의 매출유형 중 상품 매출의 경우 백신 제조사와의 국내 판권 계약에서 발생하므로, 신규 계약 및 판권 만료 등에 따라 매출액 변동이 발생할 수 있습니다. 2020년말 당사는 MSD社의 백신 4종(로타텍, 박타, MMR2, 프로디악스23)의 국내 판매 계약이 만료되었고, 2021년 1월 GSK社의 백신 5종(부스트릭스, 멘비오, 하브릭스1440, 프리오릭스, 서바릭스)에 대한 국내 공동 판매 계약을 체결하였습니다. 향후 당사가 신규 판매계약을 체결한 백신의 판매 추이에 따라 당사의 상품 매출은 변동 가능성이 존재합니다.

한편, 기술 수출 등 기타 매출 유형은 2019년 46,490백만원으로 전년대비 48.1% 증가 후, 2020년 3분기 7,989백만원으로 2019년 대비 82.8% 감소하는 등 높은 변동성을 보이고 있습니다. 기술수출계약은 연간 발생하는 매출이 일정하지 않고, 임상 등 일정에 따라 변동성이 높은 경향이 존재합니다. 당사가 증권신고서 제출일 현재 체결중인 라이센스 아웃(License-Out) 계약 및 공동개발계약 등의 현황은 다음과 같습니다.

[당사 연구기술 개발 계약 총괄표]

구분

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총 계약금액

수취금액

진행단계

라이센스 아웃
계약

세포배양 방식의 
고효율 인플루엔자 
백신 생산기술

Sanofi Pasteur Inc.

미국, 유럽

2018.02.12

발매 후 15년 혹은

특허 만료 기간 중

긴 기간

US$ 155M

US$ 35M

기술이전 완료

유전자재조합 Factor VIII
 (혈우병 치료제)

CSL Ltd.

대한민국
제외 전 지역

2009.05.

발매 후 특허 기간 
 만료시까지

선급금, 마일스톤
및 매출에 따른
로열티 수령
(주1)

-

미국, 
유럽(국가별),
 캐나다 등 상업화

공동개발계약
등

차세대 폐렴구균백신

Sanofi Pasteur Inc.

(주1)

2014.03.19

-

US$ 45M

US$ 45M

미국 임상
2상 진행

장티푸스접합백신

International 
Vaccine Institute

전 지역

2013.04

-

연구개발비 수령

-

임상 3상

차세대 소아장염백신

PATH

전 지역

2017.04

-

연구개발비 수령

-

임상 3상 진행

COVID-19 바이러스
 예방백신

Bill & Melinda Gates 
Foundation 재단

-

2020.05

-

US$ 3.6M

US$ 3.6M

임상 1/2상 진행

CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)
-
2020.12
-
US$ 10.0M
-
임상 1/2상 진행

(주
) 일부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

당사는 설립 이후 프리미엄 백신기반 국내 선도 백신 기업으로 성장해왔으며, 보유 합성항원, Vi
ral Vector 기술을 바탕으로 CDMO/CMO로 신규 사업영역을 확장하고 있습니다.

이에 당사는 아스트라제네카에서 개발중인 COVID-19 백신 후보물질 AZD1222의 원액을 당사에서 생산하고 아스트라제네카에서 글로벌로
제품을
공급하는 위탁생산계약을 체결했습니다. 

또한 당사는 추가로 노바백스가 개발중인 COVID-19 백신 후보물질 'NVX-CoV2373'의 항원 생산 과정에 글로벌 위탁개발생산 공급 업체(CDMOㆍ위탁개발생산) 가운데 하나로 참여하는 계약을 체결했습니다.
당사의 CDMO 계약은 백신 원천 기술을 가진 업체로부터 원액을 위탁 생산하고, 추가 공정을 개발해 전세계에 백신을 공급하는 역할을 합니다.

백신 CDMO/CMO 시장은 전세계에서 COVID-19 백신 개발 회사가 생산 시설을 갖추는데 큰 비용 및 장시간 소요됨에 따라 글로벌 거점 백신 생산 업체를 중심으로 성장할 것으로 예상합니다. 실제로 최근 글로벌 제약바이오기업 상당수가 생산공정 개발 및 대량 생산을 위탁하는 사례가 늘고 있으며, 자체 신약개발 및 생산 역량이 부족한 바이오벤처 또한 CDMO 업체와 손을 잡는 일이 잦아지고 있습니다.

한편, 당사는 COVID-19 백신 관련 기술 라이센스인 후 생산, 국내 유통관리 구축 등의 사업을 계획하고 있습니다.
2021년 2월 노바백스가 개발중인 COVID-19 백신의 기술 도입 계약을 체결하였으며,
이 계약에 따라
생산된 백신은 정부가 선구매(약 2천만 명분)하여 국내에 공급할 예정입니다.
또한, 2021년 01월 21일 조달청에 따르면, 당사는 질병관리청이 공고한 사업금액 508억원 규모의 '코로나19 백신 국내 유통관리 체계 구축ㆍ운영' 사업의 사업자로 선정됐습니다.

향후 당사의 신규 사업영역인 CDMO/CMO 관련 수주 계약 및 기타 라이센스 아웃 계약 등의 사업성과에 따라 당사의 매출액 규모
및 부문별 비중은 현재까지의 매출비중 대비 변동 가능성이 존재함
을 투자자께서는 인지하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

바. 매출채권 관련 위험

2020년 3분기말 기준 당사의 매출채권 잔액은 69,845백만원으로 총자산 대비 13.2% 비중을 차지하고 있습니다. 2020년 3분기말 기준 대손충당금 설정액은 360백만원으로 매출채권 총계 대비 약 0.52%로, 전년 대비 대손충당금 설정액, 설정비율이 감소하는 추세입니다. 2019년 기준 당사의 매출채권 회전율은 4.90회로 업종평균인 4.27회를 상회하였으나, 2020년 3분기 스카이셀플루에 대한 수요 증가에 따른 매출채권 증가로 인해 일시적으로 매출채권회전율이 소폭 감소한 4.16회를 기록하고 있습니다.
거래처의 영업환경 악화에 따른 매출채권 회수 지연 및 회수 불가능으로 인해 매출채권 관련 대손이 발생할 경우, 당사의 유동성이 악화되어 수익성 및 자금운영에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 제품 및 상품은 주로 의약품 도매업체(파트너사)를 통하여 최종적으로 국내 제약회사 및 병원 등 우량한 매출처로 납품되고 있으며, 특정 업체에 매출이 편중되어 있지 않은 상황입니다.

2020년 3분기말 기준 당사의 매출채권 잔액은 69,845백만원으로, 전년말 대비 116% 증가하였으나, 이는 스카이셀플루 수요 증가에 기인합니다. 당사의 매출채권이 자산총계에서 차지하는 비중은 2020년 3분기말 기준 13.21%로, 2018년말 10.72%, 2019년말 7.98% 대비 소폭 증가하였습니다. 다만, 기대신용손실에 따른 대손충당금은 2020년 3분기 기준 360백만원, 대손충당금 설정 비율은 0.52%로 2018년 이후 대손충당금 및 설정비율 모두 감소하는 추세를 보이고 있습니다.

당사의 2020년 3분기말 기준 매출채권 중 6개월 이상 채권은 372백만원, 매출채권 총액에서 차지하는 비중이 0.53%로 각각 2019년의 417백만원, 1.28% 대비 감소하였습니다. 당사의 2020년 3분기까지 매출채권 대손충당금 및 매출채권 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

[2018년 ~ 2020년 3분기 매출채권 평가충당금 분석]

(단위: 백만원)

구 분
2020년 3분기
(제3기 3분기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

매출채권 총액
69,845
32,603
43,767

평가충당금
(360)
(377)
(894)

매출채권 순액
69,485
32,226
42,873

대손충당금 설정 비율
0.52%
1.16%
2.04%

자산총계
525,852
403,980
399,997

자산총계 대비 
매출채권 비중
13.21%
7.98%
10.72%

[2018년 ~ 2020년 3분기 매출채권 연령 분석]

(단위: 백만원)

구 분
2020년 3분기
(제3기 3분기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

3개월 이내
67,319
28,572
42,755

3개월 초과 6개월 이하
2,154
3,614
514

6개월 초과
372
417
498

소계
69,845
32,603
43,767

(차감: 대손충당금)
(360)
(377)
(894)

차감계
69,485
32,226
42,873

2019년 기준 당사의 매출채권 회전율은 4.90회로 업종평균인 4.27회를 상회하였으나, 2020년 3분기 스카이셀플루에 대한 수요 증가에 따른 매출채권 증가로 인해 일시적으로 매출채권회전율이 소폭 감소한 4.16회를 기록하고 있습니다. 스카이셀플루 수요 증가에 따른 매출채권은 대부분 2020년 4분기에 회수 예정이며, 다시 안정적인 수준을 유지할 것으로 예상됩니다.

[2018년 ~ 2020년 3분기 매출채권 회전율]

(단위: 회)

재무 비율

2020년 3분기
(제3기 3분기)
2019년(제2기)

2018년
(제1기)

회사
업종평균

매출채권 회전율
4.16
4.90
4.27
3.90

(주1) 업종평균은 한국은행 발간 "2019년 기업경영분석"의"C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)" 부분을 참조하였습니다.

(
주2) 2020년 3분기 매출채권회전율은 2020년 3분기 수치를 연환산하여 산출하였습니다.

(주3) 2018년 손익계산서 과목은 당사의 2018년 재무제표('18.07.01~'18.12.31)와 분할 전 SK케미칼㈜의 VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('18.01.01~'18.06.30)상 수치의 합산치로 기재하였고, 2017년 손익계산서 과목은 분할 전 SK케미칼㈜ VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('17.01.01~'17.12.31)상 수치로 기재하였습니다. 아울러, 2017년 재무상태표 과목은 분할 전 SK케미칼㈜ VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('17.01.01~'17.12.31)상 수치로 기재하였습니다.

그럼에도 불구하고 향후 매출채권 잔액의 증가, 거래처의 영업환경 악화에 따른 매출채권 회수 지연 및 회수 불가능으로 인해 매출채권 관련 대손 발생 시, 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 재고자산 관련 위험

당사의 재고자산은 2018년말 31,876백만원, 2019년말 36,378백만원, 2020년 3분기말 61,197백만원으로 증가하는 추세로, 2020년 3분기말 재고자산은 2019년말 대비 68.2% 증가한 수치입니다. 이는 스카이셀플루에 대한 수요가 COVID-19의 영향으로 전년 대비 증가하고 CDMO/CMO 생산을 위한 원재료 및 저장품 확보량 증가로 인한 재고자산의 증가에 기인합니다.

CDMO/CMO의 생산이 시작되고 독감 백신의 판매가 본격적으로 이루어지면 당사의 재고자산은 안정적인 수준을 유지할 수 있을 것으로 판단됩니다.

다만, 제품의 판매 지연, CDMO/CMO 생산 지연 등의 사유로 인해 재고자산의 소진이 지연되어 재고자산이 진부화 될 경우 재고자산 보유 비용 발생 및 손상 비용 인식으로 인해 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 재고자산은 2018년말 31,876백만원, 2019년말 36,378백만원, 2020년 3분기말 61,197백만원으로 증가하였습니다. 당사의 2020년 3분기말 재고자산은 61,197백만원으로 2019년말 대비 약 68.2% 증가하였는데, 이는 COVID-19의 영향으로 인해 당사의 주력제품인 독감백신 스카이셀플루에 대한 수요가 전년 대비 증가하였고 CDMO/CMO의 생산을 위한 원재료 및 저장품 확보량이 증가한 것에 기인합니다. 당사의 최근 3개년 재고자산 현황은 다음과 같습니다.

[재고자산 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2020년 3분기
2019년
2018년

취득원가
평가
충당금
장부금액
취득원가
평가
충당금
장부금액
취득원가
평가
충당금
장부금액

상품
3,101
(29)
3,072
1,592
(0)

1,592

2,813
(1)
2,812

제품
9,167
(76)
9,091
1,732
(71)
1,661
2,807
(227)
2,580

반제품
22,455
(2,897)
19,558
21,342
(3,639)
17,703
15,893
(1,096)
14,797

재공품
3,938
-
3,938
2,811
-
2,811
591
-
591

원재료
16,843
(12)
16,831
7,181
-
7,181
5,628
-
5,628

저장품
8,898
(194)
8,704
5,427
-
5,427
5,378
-
5,378

미착품
3
-
3
3
-
3
90
-
90

합 계
64,405
(3,208)
61,197
40,088
(3,710)
36,378
33,200
(1,324)
31,876

당사의 재고자산 회전율은 2019년 기준 5.39회로 동종업종 4.98회 대비 양호한 수준을 기록하였으나, 202
0년 3분기에 재고자산이 증가하여 재고자산회전율은 4.33회로 하락하였습니다.
증가한 주요 내역 중 원재료 및 저장품은 CDMO/CMO 생산을 위한 원료 및 소모품 확보에서 기인
합니다. 제품 또한 대부분 스카이셀플
루 수요 증가에서 기인하며, 독감 백신의 특성상 2분기~3분기 중 생산이 이뤄지며, 9월부터 본격적으로 판매가 시작되는 점을 감안하면 재고자산 잔액이 3분기에 높은 수치를 기록하나 연말에 대부분이 소진되는 경향을 보이고 있습니다.

이에 따라, CDMO/CMO의 생산이 시작되고 독감 백신의 판매가 본격적으로 이루어지면 당사의 재고자산은 안정적인 수준을 유지할 수 있을 것으로 판단됩니다.

[재고자산 비중 및 회전율]

(단위: 백만원, 회)

재무 비율
2020년 3분기
2019년(제2기)
2018년

회사
업종평균

총자산
525,852
403,980
-
399,997

재고자산
61,197
36,378
-
31,876

총자산 대비 비중
11.64%
9.00%
-
7.97%

재고자산회전율
4.33
5.39
4.98
5.85

(주1) 업종평균은 한국은행 발간 "2019년 기업경영분석"의"C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)" 부분을 참조하였습니다.

(주2) 2020년 3분기 재고자산회전율은 2020년 3분기 수치를 연환산하여 산출하였습니다.

(주3) 2018년 손익계산서 과목은 당사의 2018년 재무제표('18.07.01~'18.12.31)와 분할 전 SK케미칼㈜의 VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('18.01.01~'18.06.30)상 수치의 합산치로 기재하였고, 2017년 손익계산서 과목은 분할 전 SK케미칼㈜ VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('17.01.01~'17.12.31)상 수치로 기재하였습니다. 아울러, 2017년 재무상태표 과목은 분할 전 SK케미칼㈜ VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('17.01.01~'17.12.31)상 수치로 기재하였습니다.

다만, 제품의 판매 지연, CDMO/CMO 생산 지연 등의 사유로 인해 재고자산의 소진이 지연되어 재고자산이 진부화 될 경우 재고자산 보유 비용 발생 및 평가손실 인식으로 인해 영
업성과가 악화될 수 있습니다.

아. 연구개발 비용 관련 위험

당사는 백신 제조 및 연구개발을 영위하는 기업으로 지속적인 연구개발을 통해 백신 제품의 개발 및 상용화에 성공하였으며, 폐렴구균 및 자궁경부암 등의 주요 백신시장 진입과 향후 백신 산업을 선도할 수 있는 신규 백신 제제를 개발하고 있습니다.

또한 당사는 COVID-19 팬데믹 상황 극복을 위해 그동안 쌓아 올린 백신 개발 경험과 기술을 바탕으로 COVID-19 백신 자체 개발
진행 및
BMGF(빌앤멜린다게이츠재단)/CEPI(감염병혁신연합)의 펀딩을 받은 과제를 수행하고 있습니다.

다
만, 이러한 연구개발비 지출이 해당 백신의 제품화 또는 기술이전 성공 등으로 이어지지 못할 경우 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 있습니다. 또한 연구개발 완료된 제품이 당사가 예상한 만큼의 매출로 이어지지 않아 연구개발비용의 회수하지 못할 위험이 존재하므로, 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 백신 제조 및 연구개발을 영위하는 기업으로 지속적인 연구개발을 통해 백신 제품의 개발 및 상용화에 성공하였으며, 폐렴구균
및 자궁경부암 등의
주요 백신시장 진입과 향후 백신 산업을 선도할 수 있는 신규 백신 제제를 개발하고 있습니다.
당사의 연구개발비용 현황 및 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

[연구개발비용]

(단위: 백만원)

구 분

2020년 3분기

(제3기 3분기)

2019년

(제2기)

2018년 하반기

(제1기)

원재료비

6,371

9,584

4,582

인건비

7,235

9,950

4,249

판관경비

7,538

10,761

5,254

정부보조금 등

(5,083)

(2,575)

(3,039)

합계

16,061

27,720

11,046

자 산 계 상

-

-

534

비 용 계 상

16,061

27,720

10,512

연구개발비/매출액 비율

13.3%

16.5%

14.2%

(주1) 비율은 정부보조금 등 차감 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

(주2) 제1기는 2018년 7월 1일부터 2018년 12월 31일까지 입니다.

[연구개발실적]

구분

품목

적응증

연구
시작일

현재진행단계

비고

바이오

NBP613

소아장염 예방

2010년

임상 1/2상

자체개발

GBP430

로타바이러스 예방(NRRV)

2017년

임상 3상

공동개발

NBP615

자궁경부암 예방(HPV)

2011년

임상 1/2상

자체개발

NBP618

장티푸스 예방(TCV)

2013년

임상 3상

공동개발

GBP410

폐렴구균 예방(PCV)

2014년

임상 2상

공동개발

NBP2001

COVID-19 예방

2020년

임상 1상

자체개발

GBP510

COVID-19 예방

2020년

임상 1/2상

공동개발

(2건)

품목

적응증

개발 완료일

현재 현황

비고

스카이셀플루3가프리필드시린지주

독감 예방

2014년

한국 판매

해외 인허가중

WHO PQ

획득

스카이셀플루4가프리필드시린지주

독감 예방

2015년

한국 판매

해외 인허가중

WHO PQ

획득

스카이뉴모프리필드시린지주

폐렴구균 예방

2019년(소아)

2016년(성인)

허가획득

특허 문제로

시판 불가

스카이조스터주

대상포진 예방

2017년

한국 판매

해외 인허가중

-

스카이바리셀라주

수두 예방

2018년

한국 판매

해외 인허가중

WHO PQ

획득

당사는 그간 4개 백신 제품의 개발, 상용화에 성공한 경험을 바탕으로, 향후 백신 산업을 선도할 수 있는 잠재력 높은 백신 제제의 개발에 몰두하고 있습니다. 자궁경부암 백신, 소아장염 백신, 장티푸스 백신, 폐렴구균 백신 등으로 구성된 파이프라인을 확보하여 백신 산업에서의 입지를 강화하고자 하며, 외부 기관과의 공동 개발을 통
해 최고 수준의 R&D 성과를 도출하고자 합니다.

당사는 COVID-19 팬데믹 상황 극복을 위해 그동안 쌓아 올린 백신 개발 경험과 기술을 바탕으로
COVID-19
백신 자체 개발 후보물질 ("NPB2001") 임상 1건 및
BMGF
/CEPI의 펀딩을 받은 후보물질 ("GBP510") 2건, 총 3건의 임상시험을 수행하고 있습니다.

[COVID-19 백신 임상 진행 단계]

구분
NBP2001 (자체개발)
GBP510 (공동개발)
GBP510 (공동개발)

임상시험계획(IND) 제출
2020년 10월 6일
2020년 12월 9일
2020년 12월 18일

임상시험계획(IND) 승인
2020년 11월 23일
2020년 12월 31일
2021년 1월 26일

진행 단계
국내 임상 1상
국내 임상 1/2상
국내 임상 1/2상

(주) 상기 "GBP510"은 면역증강제를 달리하여 별도의 건(2건)으로 임상시험 진행중입니다.

당사는 기존에 보유한 합성항원 제작 기술과 메르스 백신 개발 경험, 백신의 허가와 임상, 제조, 생산 등 제품화와 관련된 모든 분야에서 축적된 노하우를 바탕으로 안전성과 효과성을 확보한 COVID-19 백신을 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

다만 이러한 연구개발비 지출이 해당 백신의 제품화 또는 기술이전 성공 등으로 이어지지 못할 경우 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 있습니다. 또한 연구개발 완료된 제품이 당사가 예상한 만큼의 매출로 이어지지 않아 연구개발비용의 회수하지 못할 위험이 존재하므로, 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 개발비 관련 무형자산손상차손으로 인한 재무위험

당사는
연구
에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식합니다. 당사의 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상, 정부승인 신청, 정부승인 완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 일반적으로 해당 프로젝트가 임상3상 단계에 진입한 이후 무형자산 인식요건의 충족 여부 등을 고려하여, 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용 처리하고 있습니다.
한편, 당사는 자산으로 인식한 개발비에 대하여 개발기간동안 매년 손상검사를 실시하고 있으며, 당사는 2018년말 개발중이던 NBP606 백신의 개발비 자산에 대하여 실현가능성 등을 평가한 결과

관련 장부금액 11,276백만원을 전액 감액하여 손상차손으로 인식한 바 있습니다.

향후에도 무형자산에 대한 손상차손을 인식할 경우 기타비용 증가로 당사의 당기순이익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는
연구
에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식합니다. 당사의 신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상, 정부승인 신청, 정부승인 완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 당사는 일반적으로 해당 프로젝트가 임상3상 단계에 진입한 이후 무형자산 인식요건의 충족 여부 등을 고려하여, 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용 처리하고 있습니다. 개별 프로젝트와 관련된 개발비의 경우, 아래와 같은 경우에 한하여 무형자산으로 계상하고 있습니다.

i)

무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성 제시할 수 있는 경우

ii)

무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도와 능력이 있는 경우

iii)

i), ii)를 위한 충분한 자원이 확보된 경우

iv)

무형자산이 어떻게 미래 경제적효익을 창출할 수 있는 지를 제시할 수 있는 경우

v)

개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우

한편, 당사는 자산으로 인식한 개발비에 대하여 개발기간동안 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 당사는 2018년말 개발중이던

NBP606 백신의 개발비 자산에 대하여 특허무효소송을 취하함에 따라 개발비의 실현가능성 등을 평가한 결과,

관련 장부금액
11,276백만원을 전액 감액하여 손상차손으로 인식한 바 있습니다.

[개발비 장부금액 변동]

(단위: 백만원)

구 분
NBP601
NBP606
NBP607
NBP608
합 계

대상포진
수두

2018.07.01 장부금액
4,335
10,881
3,521
9,604
3,348
31,689

내부개발
-
395
-
-
139
534

상각
(255)
-
(218)
(510)
(116)
(1,099)

손상(주1)
-
(11,276)
-
-
-
(11,276)

2018.12.31 장부금액
4,080
-
3,303
9,094
3,371
19,848

상각
(510)
-
(434)
(1,020)
(349)
(2,313)

2019.12.31 장부금액
3,570
-
2,869
8,074
3,022
17,535

상각
(382)
-
(326)
(765)
(262)
(1,735)

2020.09.30 장부금액

3,188

-

2,543

7,309

2,760

15,800

(주1)
당사는 NBP606에 대하여 특허무효소송을 취하함에 따라 개발비의 실현가능성 등을 평가한 결과, 관련 장부금액을 전액 손상인식하였습니다.

2019년말 실시한 손상검사에서는 손상차손이 발생하지 않았으며, 당사의 2020년 3분기말 무형자산 중 개발비 장부금액은 15,800백만원으로 자산총계 525,852백만원 대비 3.0% 수준입니다. 다만, 무형자산에 대한 손상차손을 인식할 경우 기타비용 증가로 당사의 당기순이익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

차. 이해관계자와의 거래 관련 위험

당사는 최대주주인 SK케미칼㈜와의 용역 매출, 제품 매입 등의 거래가 존재합니다. 이외에도 당사는 SK 기업집단에 속한 계열회사에 포함되며, 계열회사로의 매출 및 매입 거래가 지속적으로 발생하고 있습니다. 당사는 이해관계의 상충을 방지하기 위해 사외이사 3인으로 구성된 내부거래위원회를 설치하여 거래의 투명성을 사전 검토 받도록 하고 있으며, 대규모 내부거래에 대해서 사전 심사 및 승인 과정을 거치고 있습니다. 하지만 이러한
당사의 노력에도 불구하고 당사와 특수관계자 간의 거래가 특수관계자가 아닌 자와의 거래 조건보다 유리한 경우, 부당행위계산부인에 해당하여 손금산입이 제한될 수 있으며, 과세대상 소득이 증가할 수 있습니다. 당사는 공정거래법의 적용을 받고 있어 공정거래법 위반 사례가 발생 시 행정적 제재 내지 벌칙이 내려질 수 있으므로 이는 당사의 경영성과에 영향
을 줄 수 있습니다.

당사는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조에 따라 SK 기업집단에 속한 계열회사("계열회사")에 포함되며 SK 기업집단 계열회사들과 거래가 지속적으로 발생하고 있습니다. 당사는 계열회사로의 임상 용역 및 백신 제품 매출이 발생하고 있으며, 계열회사로부터 수액제, 혈액제 등 제품 매입 등이 존재합니다. 당사의 최근 특수관계자와의 거래 내용은 다음과 같습니다.

[특수관계자와의 매출/매입 거래내역]

(단위: 백만원)

회사명
매출 등
매입 등

2020년 3분기
2019년
2018년
2020년 3분기
2019년
2018년

SK케미칼㈜
218
577
480
6,209
8,528
3,566

SK가스㈜
-
-
-
192
863
215

SK플라즈마㈜
839
636
57
5,867
59
89

SK㈜
-
-
-
286
176
119

SK이노베이션㈜
-
-
-
22
-
-

SK텔레콤㈜
-
-
-
180
221
145

SK네트웍스㈜
-
-
-
33
10
-

SK매직㈜
-
-
-
5
4
-

행복나래㈜
-
-
-
1,334
3,966
2,918

SK브로드밴드㈜
-
-
-
3
5
-

SK텔링크㈜
-
-
-
1
1
-

SK하이닉스㈜
33
68
32
-
-
-

SK하이스텍㈜
63
214
93
-
-
-

SK핀크스㈜
-
-
-
22
-
-

SK엠앤서비스㈜
-
-
-
69
86
72

㈜ADT캡스
-
-
-
0
13
-

SK에너지㈜
-
-
-
77
3
-

SK인포섹㈜
-
-
-
13
24
-

SK렌터카㈜
-
-
-
3
-
-

SK임업㈜
-
-
-
-
2
-

인크로스㈜
-
-
-
-
300
-

기타
-
-
-
-
-
14

합계
1,153
1,494
662
14,316
14,262
7,136

(주1) 매출 등에는 매출, 기타수익, 고정자산 처분이 포함되어 있습니다.

(주2) 매입 등에는 매입, 기타비용, 고정자산 취득이 포함되어 있습니다.

(주3) 2018년은 제1기('18.07.01 ~ '18.12.31) 기준입니다.

당사는 이사회규정에 근거하여 특별한 이해관계가 있는 이사의 의결권을 행사하지 못하도록 하고 있어 전반적인 특수관계인과의 부적절한 거래를 예방하고 있습니다. 또한 당사는 이해관계의 상충을 방지하기 위해 사외이사 3인으로 구성된 내부거래위원회를 설치하여 거래의 투명성을 사전 검토 받도록 하고 있으며, 대규모 내부거래에 대해서 사전 심사 및 승인 과정을 거치고 있습니다.

하지만 이러한 당사의 노력에도 불구하고 당사와 특수관계자 간의 거래가 특수관계자가 아닌 자와의 거래 조건보다 유리한 경우, 부당행위계산부인에 해당하여 손금산입이 제한될 수 있으며, 과세대상 소득이 증가할 수 있습니다. 당사는 공정거래법의 적용을 받고 있어 공정거래법 위반 사례가 발생 시 행정적 제재 내지 벌칙이 내려질 수 있으므로 이는 당사의 경영성과에 영향을 줄 수 있습니다.

카. 소송 및 우발채무 관련 위험

증권신고서 제출일 현재 당사가 피고 내지 피신청인으로 계속 중인 소송 등은 특허권침해금지 본안소송 1건, 해당 소송과 관련한 특허권침해가처분 사건 1건 및 무역위원회의 불공정무역행위 조사 사건 1건이 존재합니다. 해당 건들은 모두 와이어쓰 엘엘씨(Wyeth LLC, 이하 "와이어쓰") 및 한국화이자제약 주식회사(이하 "한국화이자")등과 사이의 13가 폐렴구균 단백접합백신 특허권 관련 사건들로써, 증권신고서 제출일 현재로서는 위와 같은 소송 및 무역위원회 조사 결과는 예측할 수 없습니다.

따라서 현재 계속 중인 소송 등 또는 향후에 예기치 못하게 제기될 소송 등의 결과에 따라 손해배상 책임을 부담하는 등 당사에 금전적 손실이 발생할 수 있습니다. 또한 향후 유사제품 등에 대한 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입 등과 관련한 소송 등이 영업활동 과정에서 발생할 수 있으며, 결과에 따라 당사의 수익성 등에 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한편, 당사의 지배기업인 SK케미칼㈜는 2017년 12월 1일 SK디스커버리㈜로부터 분할 설립되었고, 당사는 2018년 7월 1일 SK케미칼㈜의 VAX 사업부의 물적 분할로 설립되었습니다. 상법 제530조의9 제1항에 따르면,
분할회사는 분할 전의 분할회사 채무에 관하여 연대하여 변제할 책임
이 있습니다. 따라서 당사는 상법 제530조의9 제1항의 규정에 의거, 분할기일인 2018년 7월 1일 이전에 발생하였던 SK케미칼㈜의 기존 채무에 대하여 SK케미칼㈜과 연대하여 상환의무를 부담합니다. 그 결과 당사는 2017년 12월 1일 이전에 발생하였던 SK디스커버리㈜의 채무로서 당사의 지배기업인 SK케미칼㈜이 연대책임을 부담하는 채무에 대해서도 SK케미칼㈜와 연대하여 상환의무를 부담합니다.

증권신고서 제출일 현재 당사가 피고 내지 피신청인으로 계속 중인 소송 등은 특허권침해금지 본안소송 1건, 해당 소송과 관련한 특허권침해금지가처분 사건 1건 및 무역위원회의 불공정무역행위 조사 사건 1건이 존재합니다. 해당 건들은 모두 와이어쓰 엘엘씨(Wyeth LLC, 이하 "와이어쓰") 및 한국화이자제약 주식회사(이하 "한국화이자")등과 당사 사이의 13가 폐렴구균 단백접합백신 특허권 관련 사건들로 관련 상세 내용은 다음과 같습니다. 
 
 1) 사건 개요

당사는 자체적인 연구, 개발을 통해 13가 폐렴구균 단백접합백신(이하 "13가 단백접합백신")에 관한 기술을 확보하였고, 이를 토대로 2016년 7월 식품의약품안전처로부터 '스카이뉴모프리필드시린지'(이하 "스카이뉴모")라는 품목명으로 품목허가를 받는데 성공하였습니다. 그러자 와이어쓰와 한국화이자는 2017년 8월 당사를 상대로 서울중앙지방법원에 특허침해예방청구권에 근거한 침해금지청구소송을 제기하였고, 당사는 2019년 5월 위 소송에서 위 백신에 관한 특허가 소멸하기 전까지 스카이뉴모의 생산 등을 하지 않기로 하는 내용의 법원의 화해권고결정을 받아들였습니다.

한편 당사는 2018년 2월 러시아 제약회사인 나노렉 엘엘씨(Nanolek LLC, 이하 "나노렉")와 사이에, 나노렉에게 당사의 13가 단백접합백신 제조기술을 이전하고, 위 백신의 제조 및 판매에 관한 라이센스를 부여하며, 13가 단백접합백신 완제의약품 제조를 위한 13종의 개별 다당류-단백질 접합체 원액(이하 "개별 접합체")을 공급하기로 하는 내용의 계약을 체결하였습니다. 이후 당사는 나노렉에게, 기술 이전에 부수하여 시험 및 분석용 완제의약품 소량을 무상으로 제공한 바 있으며, 향후에는 개별 접합체를 유상 공급할 예정입니다. 

그러나 와이어쓰와 한국화이자는 2020년 6월 당사를 상대로 서울중앙지방법원에 위 화해권고결정을 집행권원으로 하여 완제품 의약품 및 그 반제품의 생산, 양도 등의 금지를 구함과 동시에 위 의무 위반 시 배상금의 지급을 구하는 간접강제 신청을 하였고, 당사는 2020년 11월 법원으로부터 위와 같은 부작위를 명하고 이를 위반하는 경우 일정 금액의 간접강제금을 지급할 의무를 부과하는 내용의 간접강제 결정을 받았습니다. 

와이어쓰 및 한국화이자 측은 위 간접강제 결정 외에도 다음과 같이 당사를 상대로 특허권침해금지가처분, 특허권침해금지 본안소송 및 무역위원회의 불공정무역행위 조사를 신청한 상황입니다.

2) 특허권 침해금지가처분 사건

와이어쓰와 한국화이자는 2020년 6월 서울중앙지방법원에 (i) 스카이뉴모를 제외한 13가 단백접합백신 완제의약품 및 (ii) 개별 접합체의 생산 등의 금지를 구하는 내용의 특허권침해금지가처분 신청을 제기하였습니다. 법원은 2020년 12월 위 신청을 기각하는 결정을 내렸으나, 와이어쓰와 한국화이자는 이에 불복하여 2020년 12월 항고심을 제기하여 본 증권신고서의 제출일 현재 항고심이 진행 중입니다.
 
 3) 무역위원회 불공정무역행위조사사건
 
 와이어쓰는 당사가 나노렉과의 계약 이행 과정에서 불공정무역행위(불공정무역조사법 제4조 제1항 제1호 나.목 위반)를 하였다고 주장하면서 2019년 12월 무역위원회에 불공정무역행위 조사신청을 하였고, 무역위원회는 2020년 1월 조사개시결정을 하였습니다. 이에 따라 무역위원회의 조사절차가 진행되던 중, 와이어쓰가 제기한 2020년 6월 서울중앙지방법원에 특허권침해금지가처분 사건의 결정시까지 조사가 중지되었습니다. 해당 가처분 사건에 대해 2020년 12월 기각 결정이 내려짐에 따라 무역위원회는 2021년 1월 25일자로 조사재개를 결정하였습니다.

 
 4) 특허권침해금지등소송사건
 
 와이어쓰와 한국화이자는 2020년 10월 당사를 상대로 서울중앙지방법원에 스카이뉴모를 제외한 13가 단백접합백신 완제의약품 및 개별접합체의 생산, 양도 등의 금지를 구함과 동시에 특허권 침해에 따른 손해배상으로 와이어쓰 및 한국화이자가 각 금 일억원의 손해배상을 구하는 특허권 침해금지 등 소송을 제기하였으며, 본 증권신고서의 제출일 현재 1심 진행 중입니다.

당사는 기존에 나노렉에게만 소량의 시험 및 분석용도의 13가 단백접합백신 완제의약품을 공급하였고, 특히 장래에 13가 단백접합백신 완제의약품을 제조 및 수출할 계획이 없기 때문에, 위와 같은 소송 등이 당사의 영업 및 재무상태에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상합니다만, 본 증권신고서의 제출일 현재로서는 위와 같은 소송 및 무역위원회 조사의 정확한 결과를 예측할 수 없습니다. 따라서 현재 계속 중인 소송 등 또는 향후에 예기치 못하게 제기될 소송 등의 결과에 따라 손해배상 책임을 부담하는 등 당사에 금전적 손실이 발생할 수 있습니다. 

상기 사건들 외에도 향후 유사제품 등에 대한 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입 등과 관련한 소송 등이 영업활동 과정에서 발생할 수 있으며, 결과에 따라 당사의 수익성 등에 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한편, 당사의 지배기업인 SK케미칼㈜는 2017년 12월 1일 SK디스커버리㈜로부터 분할 설립되었고(이하 "1차 분할"), 당사는 2018년 7월 1일 SK케미칼㈜의 VAX 사업부의 물적 분할로 설립되었습니다(이하 "2차 분할").

상법 제530조의9 제1항에 따르면, 분할회사는 분할 전의 분할회사 채무에 관하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다. 따라서 당사는 상법 제530조의 9 제1항의 규정에 의거, 분할기일인 2018년 7월 1일 이전에 발생하였던 SK케미칼㈜의 기존 채무에 대하여 SK케미칼㈜과 연대하여 상환의무를 부담하며, 그 결과 당사는 2017년 12월 1일 이전에 발생하였던 SK디스커버리㈜의 채무로서 당사의 지배기업인 SK케미칼㈜이 연대책임을 부담하는 채무에 대해서도 SK디스커버리㈜ 및 SK케미칼㈜와 연대하여 상환의무를 부담합니다.

이와 관련하여, 당사가 SK디스커버리㈜ 및 SK케미칼㈜와 연대책임을 부담할 가능성이 있는 소송으로서, 현재 SK디스커버리㈜ 또는 SK케미칼㈜를 피고로 진행 중인 소송은 합계 7건입니다.

1) 가습기살균제 사건 관련

1차 분할 전 법인인 SK디스커버리㈜(구, SK케미칼㈜)는 2001년부터 2011년 초까지의 기간 동안 CMIT/MIT 화학물질 성분의 가습기살균제를 제조하여 판매회사인 애경산업에 공급하고, PHMG 화학물질을 제조하여 시중에 판매하였는데, 그 가운데 일부가 다른 가습기살균제 제조회사의 가습기살균제의 제조에 사용되었습니다.

이후 1차 분할에 따라 관련 사업부문이 SK케미칼㈜에 귀속된 결과, (1) SK케미칼㈜를 상대로 손해배상 등의 7건의 민사소송이 진행 중이며, (2) SK케미칼㈜의 전직 임직원 등 관련자들에 대하여 업무상과실치사상 등의 혐의로 형사소송이 제기되어, 법원이 2021년 1월 위 관련자들에 대하여 무죄를 선고하였으나, 검찰이 항소하여 항소심이 진행 중입니다. 또한, 애경산업을 피고로 진행 중인 민사소송 등 소송의 경과에 따라 SK케미칼㈜에 대해서도 소송이 제기되거나, 애경산업이 손해배상 등을 이행한 후 SK케미칼㈜에 구상금소송을 제기하는 등 추가적인 소송이 제기될 가능성도 존재합니다.

위와 같은 소송의 결과, SK케미칼㈜이 손해배상 등 금전채무를 이행하여야 하는 경우, 당사도 상법 제530조의 9 제1항에 의거 위 금전채무에 대하여 연대책임을 부담할 가능성이 있습니다.

다만, 관련 소송은 1차 분할 및 2차 분할의 각 분할계획서에 따라 소송 관련 사업부문이 귀속된 SK케미칼㈜에 귀속되므로, SK디스커버리㈜, SK케미칼㈜ 및 당사의 내부관계에서 해당 소송으로 인한 모든 금전지급채무는 SK케미칼㈜에 귀속됩니다. 당사로서는 상법 제530조의9제1항에 따른 연대채무자로서 배상 등 의무를 이행한 경우 그 전액에 대하여 SK케미칼㈜에 구상권을 행사할 수 있기 때문에, 위와 같은 소송 등이 당사에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상합니다.

그럼에도 불구하고, 현재 진행 중이거나 향후 제기될 가능성이 있는 소송 등으로 인하여 당사가 예상하지 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사에 경제적인 손실이 발생할 수 있습니다.

2) 4가 사람유두종바이러스 백신 입찰 담합 혐의 관련

1차 분할 및 2차 분할 전 법인인 SK디스커버리㈜(구, SK케미칼㈜)의 직원이 2016년 6월경 4가 사람유두종바이러스 백신과 관련하여 입찰 담합을 하였다는 혐의로, 현재 해당 직원과 SK디스커버리㈜를 대상으로 형사소송이 진행 중에 있습니다.

향후 입참 담합 혐의가 인정되어 SK디스커버리㈜가 상법 제530조의9제1항에 따른 연대채무자로서 배상 등 금전지급의무를 이행하는 경우, 2차례의 분할 결과 관련 VAX 사업부를 승계한 당사가 그 전액에 대하여 SK디스커버리㈜에 대한 구상책임을 부담할 가능성이 있습니다. 입참 담합 혐의가 인정될 경우 제기될 수 있는 예상 배상규모 등을 감안할 때, 당사가 구상책임을 부담하더라도 그 영향은 제한적일 것으로 예상합니다. 그럼에도 불구하고 향후 사건의 진행 경과에 따라 당사의 금전지급채무가 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사에 경제적인 손실이 발생할 수 있습니다.

따라서 상기 기술한 소송 건들과 관련하여 판결이 당사에 불리하게 이루어지며, 연대채무로 인해 배상 등의 의무를 이행하게 될 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

타. 핵심인력 및 핵심기술 노하우 유출위험

당사의 연구개발 조직은 CTO 산하에 Bio1실, Bio2실, 해외사업개발실, 임상허가개발실, 개발전략실로 구성되어 있으며, 박사급 16명, 석사급 96명 등 총 163명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 당사 사업을 영위하는 백신시장은 세계적으로 다양한 제약 기업들이 경쟁하는 시장입니다. 따라서 당사는 현재 우수한 인력을 보유하고 있다고 판단하고 있으나 향후 전문성 있는 우수 인력을 추가 확보하는 것이 어려울 수 있으며, 핵심인력 유출이 발생할 수 있습니다.
핵심인력이 해외 및 국내외 경쟁 회사로 유출되는 경우, 당사의 경쟁적 지위를 약화시킬 수 있고 당사의 첨단 백신 제품을 이해하고 기여할 만한 대체인력을 발굴하고 교육/훈련하는 과정에서 대규모 비용이 소요되어 당사의 수익성과 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 연구개발 조직은
CTO 산하에 Bio1실, Bio2실, 해외사업개발실, 임상허가개
발실, 개발전략실로 구성되어 있으며,

박사급 16명, 석사급 96명 등 총 163명
의 연구인력을 보유하고 있습니다.

연구개발_조직도

CTO는 Bio연구, 개발, 허가, 임상 등의 총괄을 담당하고 있습니다.

Bio1실은 생명과학 바이오 의약품의 기초연구 및 배양, 정제 Process 개발 관련 연구와 대규모 상업 생산을 위한 공정 Scale up 설계를 수행하고, Bio2실은 신규 바이오 의약품 탐색 및 기초연구와 연구개발제품의 분석법 개발, 과제별 분석 시험 수행 및 품질평가를 통한 표준화된 시험법 구축 업무와 R&D 실험 데이터 및 작성 문서에 대한 Quality Assurance 업무 등을 수행하고 있습니다.

개발전략실은 미래 성장동력 발굴 강화를 목적으로 중장기 R&D 기획 및 진행 중인 과제 관리 업무를 진행하고 있습니다.

해외사업개발실은 해외사업 계약, 판매 및 해외RA를 총괄하고 있으며, 임상허가개발실은 연구개발 중인 과제와 품목 허가 후 판매 제품에 RA/임상/임상 Quality Management 업무를 총괄하고 있습니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 명)

구분

박사

석사

기타

계

인원수

16

96
51
163

[핵심 연구인력]

성명

담당업무

주요경력

김훈

CTO

고려대 / 농화학,

고려대 / 생화학(석),

아주대 / 분자과학(박)

박진선

해외사업개발실장

서울대 / 약학

서울대 / 약제학(석)

박용욱

Bio 1실장

한양대 / 생화학, 분자생물학

광주과학기술원 / 생명과학(석)

이수진

Bio 2실장

청주대 / 유전공학

청주대 / 유전공학(석)

조태준

개발전략실장

삼육대 / 약학과

경희대 / 임상약학과(석)

한양대 / 글로벌의료경영(MBA)

류지화

임상허가개발실장

덕성여대 / 제약학과

덕성여대 / 약학과(석)

[연구개발조직 개요]

구분

업무내용

CTO

Bio1실

백신 제조공정 개발

Bio2실

백신 제조공정 개발, 신규물질 발굴 및 PoC

해외사업개발실

해외시장 발굴, BD(라이센스 인/아웃, 공동개발), 해외파트너사 의약품 판매 인허가

임상허가개발실

임상시험(약물 유효성/안전성 평가), 약물감시, 시판후조사, 국내 인허가

개발전략실

중장기 R&D 기획/과제 관리

당사가
사업을 영위하는 백신시장은 세계적으로 다양한 제약 기업들이 경쟁하는 시장입니다. 따라서 당사는 현재 우수한 인력을 보유하고 있다고 판단하고 있으나 향후 전문성 있는 우수 인력을 추가 확보하는 것이 어려울 수 있으며, 핵심인력 유출이 발생할 수 있습니다.
핵심인력이 해외 및 국내외 경쟁 회사로 유출되는 경우, 당사의 경쟁적 지위를 약화시킬 수 있고 당사의 첨단 백신 제품을 이해하고 기여할 만한 대체인력을 발굴하고 교육/훈련하는 과정에서 대규모 비용이 소요되어 당사의 수익성과 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

파. 지
적재산권 및 특허 관련 위험

당사가 영위하는 백신 관련 산업의 특징은 특허 및 여타 지적재산권과 관련한 다수의 소송이 발생할 수 있다는 점입니다. 당사는 현재 특허 소송에 관여하고 있으며, 향후 지적 재산과 관련한 기타 소송에 관여하게 될 수도 있습니다.
당사가 경쟁사 또는 제3자의 지적재산권을 침해한 것으로 인정되는 경우, 배상책임, 사용금지가처분, 비용증가, 신제품 개발 및 시판 상의 지연 등의 결과에 직면할 수 있습니다.

당사가 영위하는 백신 관련 산업의 특징은 특허 및 여타 지적재산권과 관련한 다수의 소송이 발생할 수 있다는 점입니다. 가령 제약사들은 백신 구성 물질 등에 대한 기존의 유효한 특허권이 존재하는지, 특허 만료 등으로 물질의 일반적인 사용이 가능한지 등 권리 관계에 관한 다각도의 검토를 거쳐 백신을 개발하지만, 그럼에도 불구하고 예상하지 못한 권리 주장의 제기, 특허의 효력 및 범위와 관련한 법적 이견의 존재 등의 사유로 인하여 언제든지 특허 관련 분쟁이 제기될 가능성이 존재합니다. 지적재산권 침해 주장, 저촉 심사절차, 이의신청절차, 특허 무효소송 또는 취소소송과 관련된 법적 그리고 행정적 절차에 대응하기 위해서는 여러 복잡한 법적 문제와 사실관계를 해결해야 합니다. 이러한 법적 절차들은 장시간에 걸쳐 많은 비용을 초래할 뿐만 아니라 그 결과 또한 매우 불확실합니다.

예를 들어 "2. 회사위험- 카. 소송 및 우발채무 관련 위험"에서 언급한 바와 같이, 당사는 자체적인 연구, 개발을 통해 13가 단백접합백신에 관한 기술을 확보하였고, 이를 토대로 2016년 7월 식품의약품안전처로부터 스카이뉴모라는 품목명으로 품목허가를 받는데 성공하였습니다. 그럼에도 불구하고 와이어쓰와 한국화이자는 2017년 8월 당사를 상대로 특허침해예방청구권에 근거한 침해금지청구소송을 제기하였고, 당사는 2019년 6월 이 사건 특허가 소멸하기 이전까지 스카이뉴모의 생산 등을 하지 않기로 하는 내용의 법원 화해권고결정을 받아들였습니다.

백신 산업은 정부의 규제에 민감하게 영향을 받는 산업입니다. 새로운 백신제품을 개발한 후 생산 및 판매하기 위해서는 각국 정부가 정하는 여러 단계의 임상실험을 하여야 하며 각국 정부 의약품규제기관에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다. 국내의 경우 식품의약품안전처의 기준을 준수하여야 하며, 미국은 FDA, 유럽은 EMA 등의 가이드를 준수해야만 사업을 영위할 수 있습니다. 신약의 초기연구부터 판매승인까지 짧게는 수년에서 길게는 15년정도의 기간이 소요되며, 이 과정에서 막대한 개발비용이 발생하게 됩니다. 오랜 기간과 막대한 비용으로 개발된 신약은 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 권리를 보호받게 됩니다. 당사의 특허출원 및 등록 실적은 다음과 같습니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 건)

연도

국내

국외

출원

등록

출원

등록

2021년
-
1
-
-

2020년
17
-
70
7

2019년
10
2
63
5

2018년
3
-
3
5

당사는 특허실을 별도로 편제하여 당사의 지적재산권을 관리하고 있으며, 향후에도 독보적 기술력을 토대로 연구개발 과제들을 지속 추진할 예정입니다. 그러나, 불가피하게 특허 등록이 되지 않거나 기술 및 노하우의 유출이 발생할 시에는 당사의 사업 계획에 지장을 초래할 수 있습니다. 또한, 과거 스카이뉴모 품목과 같이 당사를 대상으로 한 특허침해 주장이 인정되는 경우, 당사는 제품 생산 중단, 금전 배상 또는 로열티 지급 등 당사에 경제적인 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

하. 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하 "공정거래법") 위반 위험

당사와 SK그룹 계열회사의 거래는 공정거래위원회의 조사대상이며, 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하 "공정거래법")』상 규제
를 받습니다. 향후 『공정거래법』을 위반하는 사례가 발생할 경우 행정적 제재 내지 벌칙을 받을 수 있으며, 이는 당사의 평판과 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 SK그룹 계열회사와 다양한 거래 관계를 형성하고 있습니다. 또한 당사는 SK그룹 계열회사와의 거래에 있어 부당한 자금지원의 성격을 지니고 있는지에 대한 공정거래위원회의 면밀한 규제를 받고 있습니다.

가령 현행 공정거래법의 특수관계인에 대한 부당한 이익제공 등 금지 규제(이른바 "사익편취 규제")에 따르면, 동일인이 자연인인 공시대상기업집단의 소속 회사는 특수관계인(동일인 및 그 친족으로 한정합니다)이나, 동일인이 단독으로 또는 동일인의 친족과 합하여 발행주식 총수의 30%(비상장사의 경우 20%) 이상을 소유하고 있는 계열회사와 다음과 같은 행위를 통하여 특수관계인에게 부당한 이익을 귀속시키는 행위를 하여서는 아니 됩니다. 
 
① 정상적인 거래에서 적용되거나 적용될 것으로 판단되는 조건보다 상당히 유리한 조건으로 거래하는 행위 
② 회사가 직접 또는 자신이 지배하고 있는 회사를 통하여 수행할 경우 회사에 상당한 이익이 될 사업기회를 제공하는 행위 
③ 특수관계인과 현금, 그 밖의 금융상품을 상당히 유리한 조건으로 거래하는 행위 ④ 사업능력, 재무상태, 신용도, 기술력, 품질, 가격 또는 거래조건 등에 대한 합리적인 고려나 다른 사업자와의 비교 없이 상당한 규모로 거래하는 행위

2020년 12월 29일 전면 개정되고, 2021년 12월 30일부터 시행 예정인 공정거래법에 따르면 사익 편취 규제의 대상이 특수관계인 등이 보유한 지분율이 상장ㆍ비상장사 모두 20% 이상인 계열회사로 일원화되며, 이들 회사가 50% 이상의 주식을 소유한 국내 계열회사도 사익편취 규제대상에 포함될 예정입니다.

상기 규정에 따라 향후 사익편취 규제대상 계열회사 등과 거래가 위축될 수 있고, 그 경우 당사의 영업 및 재무환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다만, 공정거래법은 사익편취 규제 대상 계열회사와의 거래를 무조건 규제하는 것은 아니며, 일정한 규모에 미달하는 거래 또는 기업의 효율성 증대, 보안성, 긴급성 등 거래의 목적을 달성하기 위하여 불가피한 경우로서 그 시행령이 정하는 거래의 경우에는 그 적용 대상에서 제외되도록 명시하고 있습니다.

당사는 사익편취 규제의 예외 대상으로 판단되는 건에 한해서만 거래하고 있어 그 위험은 제한적이라고 판단됩니다.

당사는 위 거래 규제의 대상이 될 뿐만 아니라 상호지급보증 및 상호출자제한에 대한 제약을 받고 있습니다. 당사는 계열회사와의 주요한 경영상 거래를 하는 경우 이사회 또는 내부거래위원회의 승인을 득하도록 하는 등 엄격한 내부통제절차를 따르고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 공정거래법을 위반하는 사례가 발생할 경우 행정적 제재 내지 벌칙을 받을 수 있으며, 이는 당사의 평판, 재무상황, 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

거. 환율변동 위험

증권신고서 제출일, 당사는 외화매출채권 및 외화매입채무 발생 건에 대하여 선물환계약을 통해 환율 리스크를 관리하고 있으며 통화스왑 계약을 통해 외화차입금에 대한 이자율 및 환율 리스크를 관리하는 전략을 수립하여 운용하고 있습니다.
이러한 외환관리 노력에도 불구하고 당사의 매출액 및 영업실적은 환율의 변동성에 민감하게 영향을 받으며, 환율 변동에 따라 당사의 수익이 감소하거나 비용이 증가하는 등 수익성이 악화될 가능성이 존재합니다.
투자자께서는 투자 판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

2019년 및 2018년 말 기준 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동 시 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2019년

2018년

5% 상승시

5% 하락시

5% 상승시

5% 하락시

USD

(2,800)
2,800
(1,930)
1,930

EUR

4
(4)
(0)
0

GBP

-
-
(0)
0

합 계

(2,796)
2,796
(1,930)
1,930

당사는 License-Out, 수출 등 해외 거래처와의 계약으로 인해 환율의 영향을 받을 수밖에 없는 상황입니다. 환율변동 위험과 관련하여 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환율변동위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 외화매출채권 및 외화매입채무 발생 건에 대하여 선물환계약을 통해 환율 리스크를 관리하고 있습니다. 

또한 통화스왑 계약을 통해 외화차입금에 대한 이자율 및 환율 리스크를 관리하는 전략을 수립하여 운용하고 있습니다. 파생금융상품을 통한 환율 리스크 관리를 토대로 당사의 환율변동위험은 낮은 수준으로 판단되나, 향후 해외매출이 확대될 경우 환율 변동에 따른 실적 변동성이 증가할 위험이 존재합니다.

너. 불법행위 등의 관여에 따른 위험

당사 및 당사의 이해관계인이 부정청탁 및 금품 등 수수의 금지에 관한 법률 등
뇌물수수, 부정부패 방지를 위한 관련 법령, 규제 기준 및 여타 요건을 위반하는 등 불법행위 또는 부적절한 활동에 관여할 수 있는 가능성
이 존재합니다. 이러한 경우,
법적 절차 또는 소송이 제기될 수 있으며, 민사, 형사, 행정 처벌, 벌금 등의 다양한 형태로 당사의 사업, 재무상태 및 영업실적에 실질적이고 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하는 백신 사업에서 일부 제약회사, 도매상 등의 임직원이 공공 혹은 민간 분야에서 백신을 공급하는 과정에서 금품을 수수하는 등 비리 사건이 발생한 바 있습니다. 부패방지 관련법령은 일반적으로 회사와 중개인이 사업 또는 여타 상업적 이익 획득 또는 유지를 위하여 부적절한 지급 또는 여타 보상을 제공한다고 약속하거나 실제로 제공하는 것을 금지하고 있으며, 이를 위반하는 경우 상당한 처벌이 따르는 경우가 많습니다. 당사와 이해관계인(중개인, 대리인, 계열사, 직원 또는 지역별 마케팅 및 판매 파트너사 등) 간의 대부분의 계약에 부패방지 관련 법령을 준수하도록 하는 조항이 마련되어 있기는 하지만 이들 중개인, 대리인, 계열사, 직원 또는 지역별 마케팅 및 판매 파트너사의 무분별 하거나 부적절한 행위를 당사가 내부통제 정책 및 절차를 통해 항상 방지할 수 있을지 여부는 보장하지 않습니다. 당사 또는 당사의 이해관계인이 해당 법을 위반하거나 위반했다는 혐의를 받는 경우에는 당사의 사업, 재무상태 및 영업실적에 실질적이고 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 당사는 당사 이해관계자 등의 부패방지 관련 법령 위반 또는 여타 불법행위의 위험에 노출되어 있습니다. 예를 들어, "2. 회사위험 - 카. 소송 및 우발채무 관련 위험"에서 언급한 바와 같이 2016년 6월경 당시 업무를 담당하였던 직원이 4가 사람유두종바이러스 백신 관련 입찰 담합을 하였다는 혐의로 현재 해당 직원과 SK디스커버리㈜를 대상으로 형사소송이 진행중에 있습니다. 

특히, 보건의료 산업에서의 판매, 마케팅 및 사업 활동은 담합, 사기, 차별, 불법행위, 불법 리베이트, 사적 거래 및 여타 남용적인 관행을 방지하기 위한 광범위한 법규의 적용을 받습니다. 이들 법은 국가마다 크게 다를 수 있습니다. 이들 법규로 인해 광범위한 가격책정, 할인, 마케팅 및 판촉, 판매 수수료, 고객인센티브 프로그램 및 여타 사업 활동이 제약을 받거나 금지될 수 있습니다.

이들 법규를 준수하지 못하여 정부 조사, 법적 절차 또는 소송이 당사를 대상으로 제기되고 이에 대해 당사가 성공적으로 변호하거나 당사의 권리를 주장하지 못하는 경우, 당사의 사업에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 이들 법적 조치들은 상당한 민사, 형사, 행정 처벌, 벌금, 특정 국가에서의 보건의료 프로그램 보조금 제외 가능성, 평판 훼손, 이익 및 장래 수익의 하락, 영업 제한 등의 형태로 당사의 사업, 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

더. 회계처리 오류 관련 위험

당사는 금번 한국거래소 유가증권시장 상장준비과정에서 회계정보 이용자의 범위 확대에 대비하는 차원에서 과거 재무제표를 수정하였으나,
금융감독원의 재무제표에 대한 심사 결과 과거 회계처리 오류를 이유로 '경고' 조치를 받은 사실이 존재
하니, 투자자께서는 투자판단 시 이 부분을 참고하시기 바랍니다.

당사는 금융감독원으로부터 2020년 10월 17일부터 당사의 재무제표에 대한 심사를 받았으며, 금융감독원으로부터 2021년 2월 1일에 최종 결과를 수령하였습니다.

당사는 금융감독원의 심사 당시 제1기(2018.07.01.~2018.12.31.) 및 제2기(2019.01.01.~2019.12.31.)의 재무제표를 작성, 공시함에 있어 라이선스 제공 약정 관련 매출액의 기간귀속 인식시점 차이에 오류가 있다는 지적을 받았습니다. 

다만 당사는 상기의 금융감독원 조치를 받기 전에 이미 상장 후에는 투자자들에게 당사 재무제표의 신뢰도를 제고하는 것이 중요하다고 판단하였으며, 과거 재무제표와 비교가능성을 제고할 필요성이 있어 2019년 재무제표 및 비교표시 재무제표, 2020년 3분기 재무제표를 수정된 회계처리 방식에 따라 재작성하여 공시하였습니다.

이와 같이 당사는 금번 한국거래소 유가증권시장 상장준비과정에서 회계정보 이용자의 범위 확대에 대비하는 차원에서 과거 재무제표를 수정하였으나, 금융감독원의 재무제표 심사에서 라이선스 제공 약정 관련 과거 매출액의 기간귀속 인식시점 오류를 이유로 금융감독원으로부터 '경고' 조치를 받은 사실이 존재하니, 투자자께서는 투자판단 시 이 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 증권신고서 효력발생 의미, 증권신고서 및 투자설명서 내용의 변경 가능성

본 증권신고서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아닙니다. 또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시 혹은 관계기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로

투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

본 증권신고서에 대하여 정부가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 주식은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며 투자위험은 투자자에게 귀속되니 투자자께서는 투자 시 이러한 점을 유의하시기 바랍니다.

또한 본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다.

나. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험

당
사의 주식은 한국거래소 유가증권시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 주관사단의 합의를 통해 결정될 동
주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 주식은 한국거래소 유가증권시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소에서 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 주관사단의 합의를 통해 결정될 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 미래전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

또한 당사가 한국거래소 유가증권시장에 상장된 이후에 당사 주식의 거래 가격이 금번 공모가격을 하회할 수 있으며, 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다. 상장 이후 당사 주식 거래 가격은 시장에 의해 결정되며, 임상시험의 지연, 변경, 실패 및 경쟁 업체의 신제품 발표, 한국을 포함한 기타 국가의 규제, 제품의 심각한 부작용 발생 등을 포함한 많은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이러한 가격 변동성을 사유로 집단 소송이 제기될 경우 추가적인 비용이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 투자자께서는 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다 .

다. 상장 이후 유통가능 주식수 및 주식의 대규모 매각가능성(오버행 이슈)

당사의 상장예정주
식수
76,500,000
주 중
25.57
%에 해당하는
19,560,000
주는 상장 직후 유통가능 물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주등 의무보유등록자의 의무보유등록기간, 우리사주조합의 의무예탁기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.
그 외 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

당사는 보통주 매각
또는 매각 가능성이 보통주 시장가격에 미치는 영향을 예측하기 어렵다고 판단하고 있습니다. 당사는 금번 공모를 통해
22,950,000주
(신주모집
15,300,000
주, 구주매출
7,650,000
주, 공모 후 상장예정주식수의
30.00
%)를 모집할 예정이며 이를 포함하여 상장예정주식수
76,500,000
주 중
19,560,000
주(지분율
25.57
%)는 상장 직후 거래가 가능합니다.

(우리사주조합 배정분 20% 의무보유분 포함)유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주등 의무보유등록자의 의무보유등록기간, 우리사주조합의 의무예탁기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 

현재 당사의 최대주주인 SK케미칼㈜이 보유한 60,000,000주 중
7,650,000
주는 구주매출 예정이며 잔여분인
52,350,000
주(공모 이후 지분율 68.43%)는 한국거래소 유가증권시장에 신규로 상장된 일자로부터 6개월이 경과하기 전까지 의무보유등록을 통해 매각이 불가능하게 됩니다. 또한 본건 공모에서 당사 우리사주조합이 매수할 보통주 최대
4,590,000
주(본 건 공모주식 수의 20%)는 예탁일로부터 1년이 경과하기 전에는 매각될 수 없습니다.

[유통가능주식수 등의 현황]

구분
공모 후 주식수
공모 후 지분율
상장 후 
매도제한 기간

유통제한물량
SK케미칼(최대주주)
52,350,000주
68.43%
6개월

우리사주조합(우선배정)
4,590,000주
6.00%
1년

소계
56,940,000주
74.43%
-

유통가능물량
공모 주주
18,360,000주
24.00%
-

우리사주조합
811,990주
1.06%
-

소액주주
388,010주
0.51%
-

소계
19,560,000주
25.57%
-

(주1) 유통가능물량은 공모주식수 변동 및 수요예측 시 기관투자자의 의무보유확약, 청약 시 배정군별 배정주식수 변경 등이 발생할 경우 변동될 수 있습니다.

(주2) 금번 공모를 통해 취득 예정인 당사의 우리사주조합 물량
4,590,000
주는 상장 후 1년간 우리사주조합 계좌에 의무보유 예탁될 예정입니다. 단, 우리사주조합에 배정된 주식수는 청약 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

그 외 향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각(매도금지기간이 종료한 이후에는 매도금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함하는 경우) 또는 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우에는 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

라. 행사기간이 도래한 주식매수선택권으로 인한 주가 희석 위험

당사는 임직원 사기 고취 및 성과 분배, 복지 증진의 목적으로 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 부
여하였습니다.
증권신고서 작성 기준일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권은 총
546,270
주이며, 행사기간은 전량 도래하지 아니하였습니다.

동 주식매수선택권이 행사될 경우 상장 이후 상장주식수가 증가할 수 있으며 주식수의 증가로 인해 주식가치에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 임직원 복지 증진의 목적으로 임직원을 대상으로 주식매수선택권을 부여하였으며, 그 내역은 아래와 같습니다.

[주식매수선택권 부여 현황]

(증권신고서 작성 기준일 현재)
(단위 : 원, 주)

부여일
관계
부여 받은자
부여 주식수
행사 주식수
취소 주식수
미행사 주식수
행사기간
행사가격

18.12.11
임원(등기)
안재용
109,260
-
-
109,260
21.12.12
~
28.12.11
9,154

임원(등기)
김훈
109,260
-
-
109,260

임원(미등기)
○○○
109,260
-
-
109,260

임원(미등기)
○○○
218,490
-
-
218,490

임원
소계 (4명)
546,270
-
-
546,270

직원
-
-
-
-
-

합계
546,270
-
-
546,270

(주)
주식수 및 행사가격은 무상증자(증자비율 200%, '20.10.20) 및 액면분할(1:10, '20.12.01)이 반영된 수치입니다.

증권신고서 작성기준일 현재 미행사 주식매수선택권은 총
546,270
주이며 동 주식매수선택권은 모두 행사기간이 도래하지 아니한 상태이며 미행사 주식매수선택권은 공모 후 주식수의
0.71
%에 해당하는 수량입니다.

동 주식매수선택권이 행사될 경우 상장 이후 상장주식수가 증가할 수 있으며 주식수의 증가로 인해 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가는 EV/Capacity 가치평가방법을 사용하여 산정하였습니다. 이와 같은 방법에는 제한적인 변수만을 고려하는 한계점이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 의사결정을 해 주시기 바랍니다. 또한 희망공모가액의 산출 시 활용한 비교기업의 선정과정에도 평가자의 자의성이 존재하며, 비교기업은 회사의 규모와 인지도 등의 방면에서 차이가 있는 기업이며 비교기업으로 선정된 회사의 사업구조는 당사의 중점 사업인
백신 개발 사업 및 백신
CDMO/CMO사업
의 가치를 반드시 반영한다고 볼 수는 없는 점 유의하시기 바랍니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한, 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 공모를 위해 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는 당사의 생산능력, R&D 역량, 영업능력, 소속 업종의 특성, 유사회사의 경영성과 및 주가 수준 등 다양한 요소를 종합적으로 고려하여 희망공모가액을 산출하였습니다.

당사 및 당사의 대표주관회사, 공동주관회사는 기업가치/생산능력 (EV/Capacity) 가치평가법을 당사의 기업가치를 평가하는데 적용하였지만 다음과 같은 한계점이 존재 합니다.

[EV/Capacity 평가방법을 통한 상대가치 산출의 의의, 방법 및 한계점]

① 의의 

EV/Capacity는 기업가치가 생산능력(Capacity)의 몇 배 인지를 나타내는 수치로, 생산능력이 기업가치 창출에 중요한 역할을 할 때 적용할 수 있는 지표입니다.

EV/Capacity는 계산이 간단하고, 직관적이며 이해하기 쉬운 장점이 있습니다. 

② 산출 방법 

EV / Capacity 평가방법을 적용한 상대가치는 Global Biologics Contract Manufacturing Demand (Persistence Market Research, 2020) 및 각 사 Annual Report 등 최근 공시자료 기준의 생산능력을 기준으로 산출한 비교회사의 생산능력당 기업가치를 동사의 현재 생산능력에 적용하여 상대가치를 산출하였습니다.

※ EV / Capacity 배수
= 기업가치 ÷ 생산능력

※기업가치 = (기준 주가) * 상장주식수 + 최근 분기말 순차입금
- 기준 주가 : 최소값(기준일 종가, 기준일로 이전 1개월간 종가의 평균, 기준일 이전 3개월간 종가의 평균)
- 기업가치 산정시 비교회사의 주식수는 기준일 상장주식수를 반영하였습니다.

③ 한계점 

기업가치에 영향을 미치는 변수로 생산능력만을 고려하였기 때문에 비교회사와 생산 가동률 및 수익성과 관련한 각종 지표 등에 차이가 발생하는 경우 비교에 제한이 있을 수 있습니다.

또한 희망공모가액의 산출 시 활용한 비교기업의 선정과정에도 평가자의 자의성이 존재하며, 비교기업은 회사와 규모와 인지도 등의 방면에서 차이가 있는 기업들입니다. 이 결과 비교기업으로 선정된 회사들의 사업구조는 당사의 중점 사업인 백신 개발업 및 백신 CDMO/CMO 사업의 기업 가치를 반드시 반영한다고 볼 수는 없는 점 유의하시기 바랍니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다.

또한, 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

투자자께서는 『Ⅳ. 인수인의 의견』 파트에 기재된 평가방법은 단순 참고용으로 사용하시기 바라며, 이와 관련된 한계점을 확인하여 투자의사결정에 착오가 없도록 하시기 바랍니다.

바. 신규상장 요건 미충족 위험

금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 유가증권 시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나
일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 유가증권시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

당사는 2020년 12월 1일 상장예비심사신청서를 제출하여
2021년 2월 4일
한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지받았습니다. 금번 공모는 유가증권시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.

당사가 한국거래소로부터 수령한 공문에 따르면 공모 후 충족이 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건 등을 제외한 모든 요건을 충족하고 있습니다. 그러나 상장 전 다음과 같은 사유에 해당되어 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사승인의 효력을 인정하지 않을 수 있고 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수도 있습니다. 이 경우 당사 주식의 상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다.

[한국거래소의 상장예비심사 결과]

1. 상장예비심사결과

신규상장신청인이 상장예비심사를 신청한 주권을 심사한 결과 상장예비심사신청일('20.12.01) 현재 유가증권시장 상장규정(이하 ‘상장규정’이라 한다) 제29조 및 제30조의 신규상장심사요건 중 공모 후에 심사가 가능한 주식분산 요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있음

2. 상장예비심사 결과의 효력 상실

신규상장신청인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사유가 생겨 상기 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 판단하는 경우 거래소는 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 않을 수 있으며, 이 경우 신규상장신청인은 상장규정 제26조의 규정에 따른 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 함

1) 경영상 중대한 사실(발행한 수표 또는 어음의 부도, 영업활동의 정지, 재해 또는 과대한 손실의 발생, 다액의 고정자산의 매각, 소송의 제기, 최대주주 및 임원의 변경, 합병, 분할,분할합병, 영업의 양도,양수, 주요 자산의 임대 또는 경영위임의 결의, 그 밖에 경영상 중대한 사실에 해당된다고 거래소가 인정하는 경우)이 생긴 경우

2) 투자자 보호에 중요한 사항이 상장예비심사신청서에 거짓으로 적혀있거나 빠져있는 사실이 발견된 경우

3) 최근 3사업연도의 개별ㆍ연결재무제표와 그에 대한 감사인의 감사보고서와 관련하여 국내회계기준 위반으로 증권선물위원회로부터 검찰 고발, 검찰 통보, 증권발행 제한 또는 과징금 부과 조치를 받은 경우

4) 투자설명서, 예비투자설명서, 간이투자설명서의 내용이 정정된 경우

5) 상장예비심사 결과를 통지받은 날부터 6개월 이내에 신규상장신청서를 제출하지 않은 경우

- 다만, 신규상장신청인이 유가증권시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요청하여 거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 제출기한을 연장할 수 있음

6) 상장예비심사신청일부터 상장일 전일까지 제3자 배정 방식으로 신주를 발행하는 경우

7) 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 필요하다고 인정하는 경우

3. 기타 주권의 신규상장에 필요한 사항

신규상장신청인은 신규상장일 전까지 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사유가 발생한 경우에는 그에 관한 서류를 거래소에 제출해야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의가 있었을 경우에는 그 의사록 사본

2) 경영상 중대한 사실이 발생(지주회사는 자회사에 관한 사항을 포함한다)하였을 경우에는 그 보고서

3) 모집 또는 매출의 신고를 한 경우에는 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함함

4) 해당 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 그에 대한 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회 또는 이사회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 그에 대한 감사인의 감사보고서

따라서 본건 공모 후 신규상장신청 제출일까지 상기 요건을 충족하면 본 주식은 유가증권 시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 유가증권시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

사. 국내 증권시장의 변동성에 의한 당사 보통주 투자금액의 시장가치 등락 위험

당사 보통주는 미국 및 대다수 유럽 국가 소재 유가증권 시장 대비 시가총액이 작고 변동성이 큰 한국거래소 유가증권시장에 상장됩니다.
한국거래소 유가증권 시장은 상장 주권의 가격과 거래량에서 상당폭의 변동을 경험해왔으며 주가의 일일 상하 등락 범위가 제한되어 있습니다. 여타 증권 시장과 마찬가지로 국내 유가증권 시장 역시 시장 조작, 내부자 거래, 결제 불이행과 같은 문제가 발생할 수 있습니다. 상기와 같은 문제 또는 유사한 문제의 재발은 당사 보통주를 포함하여 국내 기업 주식들의 시장가치와 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 정부는 민간사업 부분의 여러 측면에 상당한 영향력을 행사할 수 있으며 실제로 과거에 그러한 영향력을 행사하기도 하였습니다. 과거 정부는 특정 산업의 잉여생산능력을 줄이기 위해 합병을 유도하고, 비상장 기업들에게 기업공개를 권장하기도 하였습니다. 향후 정부가 유사한 조치를 시행하게 되면 정부의 의도한 바와 상관없이 국내 유가증권 시장이 침체 또는 활성화될 수 있을 것입니다. 이에 따라 정부 조치의 시행 또는 중단에 대한 인식으로 인해 국내 기업들의 주가에 급격한 변동을 초래할 수 있으며 이는 당사의 보통주의 시가와 유동성에 영향을 미칠 수 있습니다.

당사 보통주는 미국 및 대다수 유럽 국가 소재 유가증권 시장 대비 시가총액이 작고 변동성이 큰 한국거래소 유가증권시장에 상장됩니다. 한국거래소 유가증권 시장은 상장 주권의 가격과 거래량에서 상당폭의 변동을 경험해왔으며 주가의 일일 상하 등락 범위가 제한되어 있습니다. 여타 증권 시장과 마찬가지로 국내 유가증권 시장 역시 시장 조작, 내부자 거래, 결제 불이행과 같은 문제가 발생할 수 있습니다. 상기와 같은 문제 또는 유사한 문제의 재발은 당사 보통주를 포함하여 국내 기업 주식들의 시장가치와 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 정부는 민간사업 부분의 여러 측면에 상당한 영향력을 행사할 수 있으며 실제로 과거에 그러한 영향력을 행사하기도 하였습니다. 과거 정부는 특정 산업의 잉여생산능력을 줄이기 위해 합병을 유도하고, 비상장 기업들에게 기업공개를 권장하기도 하였습니다. 향후 정부가 유사한 조치를 시행하게 되면 정부의 의도한 바와 상관없이 국내 유가증권 시장이 침체 또는 활성화될 수 있을 것입니다. 이에 따라 정부 조치의 시행 또는 중단에 대한 인식으로 인해 국내 기업들의 주가에 급격한 변동을 초래할 수 있으며 이는 당사의 보통주의 시가와 유동성에 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 집단소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

2005년 1월 1일부터 시행된 「증권 관련 집단소송법」에 따르면 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단(50명 이상)을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용하고 있습니다. 집단소송 관련 조항에 따르면 증권신고서 혹은 투자설명서의 허위기재, 오해의 소지가 있는 사업보고서의 제출, 미공개 정보 이용 행위 혹은 시세 조정 행위에 따른 손해, 그리고 회계감사인에게 회계 부정으로 인한 손해에 대해서 손해배상을 청구할 수 있습니다.

당사는 증권신고서와 투자설명서를 신의성실의 원칙에 입각하여 충실히 작성하며 공시하고 기타 제반 공시사항에 대해 적시성과 완전성을 갖추기 위해 노력하고 있지만 향후 집단 소송이 제기될 수 있는 리스크를 완벽히 통제하고 있다고 할 수 없습니다. 만약 집단소송이 당사를 상대로 제기되어 집단소송의 피고로 지목되게 되면 상당한 비용의 지출이 수반될 수 있으며 사업 전반적으로 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

자. 소수주주권 행사로 인한 소송위험

상장 이후 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영의사결정에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 유가증권시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 상장회사 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 상장회사의 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. 또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못 할 수 있습니다.

차. 환매청구권 미부여

금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의 3(환매청구권)에 따른
일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않아 이와 관련해서 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 공모의 경우 2016년 12월 13일부로 시행된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의 3 제1항 각 호에 해당하지 않기 때문에 환매 청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권) 
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우
3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우
4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 <개정 2018. 4. 19>
5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 <개정 2018. 4. 19>

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 환매청구권 행사가능기간
가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지
나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지
다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지
2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.
조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

카. 공모주식수 변경 가능성

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 제2항제1호에 따라 수요예측 실시 후,
모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수 만큼 공모증권수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권 수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출 시, 당초의 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다. 금번 공모의 경우 수요예측 실시 후 모집할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권의 수만큼 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」

제2-3조(효력발생시기의 특례 등)

② 신고서를 제출한 자가 다음 각 호의 어느 하나의 사유로 정정신고서를 제출하는 경우에는 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니한다.

1. 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권(지분증권과 관련된 증권예탁증권을 포함한다)을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우

2. 제2-19조에 따른 초과배정옵션계약을 추가로 체결하거나 초과배정 수량을 변경하는 경우

3. 영 제146조제4항제5호 단서에 따라 공개매수의 대가로 교부하기 위하여 신주를 발행함에 있어서 발행예정주식수가 변경되는 경우

4. 채무증권(주권 관련 사채권은 제외한다)을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집가액 또는 매출가액의 총액을 당초에 제출한 신고서의 모집가액 또는 매출가액의 총액의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 금액으로 변경하는 경우 <신설 2014.11.4>

③ 사소한 문구수정 등 투자자의 투자판단에 크게 영향을 미치지 아니하는 경미한 사항을 정정하기 위하여 정정신고서를 제출하는 경우에도 당초의 효력발생일에 영향을 미치지 아니한다.

타. 투자설명서 교부 관련 사항

2009년 2월 4일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자는 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

이에, 금번 공모주 청약 시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 투자설명서 교부에 관한 사항」부분을 참조하시기 바랍니다.

파. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다.
본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 본인의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의하여야 합니다

하. 증권신고서 내 예측에 따른 기재내용 한계 위험

본 증권신고서는 향후 사업 전망에 대해 증권신고서 작성기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있습니다. 또한 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며
이와 같은 전망 수치들은 시장의 추세 및 당사의 영업환경 등에 따라 변동될 수 있으며 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않은 수치입니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서에 기 언급된 당사의 사업 전망 관련 내용 이외에도 다른 요인으로 인해 본 증권신고서에 포함된 다양한 미래예측 진술과 실제 발생한 결과가 상이할 수 있습니다. 이들 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.

- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생
- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력
- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락
- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화
- 금융시장 상황 및 환경의 변화

이러한 리스크와 관련된 특정 기업정보공시는 그 특성상 추정치에 불과하며, 이 같은 불확실성이나 리스크 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치, 예상치와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 또한 법으로 요구하는 경우를 제외하고 당사는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생등과 무관하게 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며 그러한 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 따라서 투자자분들께서는 본 증권신고서의 공개일자 기준으로 작성된 미래 예측 진술에 지나치게 의존해서는 안 된다는 점을 유의해주시기 바랍니다.

거. 지배주주와의 이해관계 상충 위험

당사의 최대주주인 SK 케미칼㈜는 금번 공모 이후
68.43
%의 지분을 보유하게 됩니다. 최대주주의 이해관계에 따라 정관변경, 합병, 자산매각 또는 기타 주요한 거래 등에 대한 각종 투표결과를 지배하거나 의사결정상의 중요한 영향력을 행사할 수 있으며
,
당사 지배주주의 이해관계는 투자자 또는 당사 기타주주들의 이해관계와 상충될 수 있습니다.

당사의 최대주주는 SK케미칼㈜로 금번 공
모 후 보통주
52,350,000
주(
68.43
%)를 보유하게 됩니다. 이에 따라, 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를 통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 수 있습니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

너. 증권시장의 일일가격제한폭 ±30% 확대에 따른 가격변동 위험

2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한 폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

더. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로
수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단,
금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 15일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 인하여 동 규정
제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등) 
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.
1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법
2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.
가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합
나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인
다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인
라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사
3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법
4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사 및 공동주관회사, 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

러. 우리사주조합 청약의 실권 발생 위험

본 건 공모 시 우리사주조합에 총 공모주식의 20.0%가 우선배정됩니다. 그러나
동 조합의 청약이 해당 배정물량에 미치지 못할 경우, 총액인수계약서에 의거 일반투자자 및
기관투자자
에게 배정될 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 한
국거래소 유가증권시장 상장을 위한 공모 진행 시 우리사주조합에 총 공모주식의
20.0
%(
4,590,000
주)를 배정하였습니다. 동 배정된 주식은 상장 이후 한국증권금융에 의무예탁되고, 예탁일로부터 1년간 매각이 제한됩니다. 단, 우리사주조합에 대한 최종 배정주식수는 우리사주조합 청약수량에 따라 확정되며, 일부 법령이 허용하는 예외 사항에 해당하는 경우에만 예탁주식의 인출이 가능합니다.

향후 청약 시 우리사주조합의 실권이 발생하여 미청약분이 발생할 경우, 본 건 공모의 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 일반투자자 및 기관투자자에게 동 실권물량이 추가로 배정될 수 있습니다.

이로 인해 당초 배정된 주식수를 기준으로 산출한 청약 경쟁률 보다 실질 청약 경쟁률이 하락하게 되어 기관투자자 및 일반투자자에 대한 배정물량이 증가할 수 있으니, 투자자께서는 청약 시 이점을 유의해 주시기 바랍니다.

머. 기관투자자 배정 및 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 작성기준일 현재 금번 총 공모주식
22,950,000
주의 청약자 유형군별 배정비율은 우리사주조합
4,590,000
주(공모주식의
20.0
% 이내
), 일반청약자
5,737,500
주
(공모주식의
25.0
% 이
상
), 기관투자자
12,622,500
주(공모주식의
55.0
% 이상
)에 배정할 예정입니다. 기관투자자 배정주식
12,622,500
주를 대상으로
2021년 3월 4일 ~ 3월 5일
에 수요예측을 실시하여 배정하며 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청
약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제1항 제6호」의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5%내에서 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

버. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영

본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2020년 3분기 보고서 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유의하시기 바랍니다.
본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일과 본 증권신고서 제출일 사이 재무사항의 변동으로 인해 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동이 발생할 수 있으나, 증권신고서에 기재된 사항 이외에 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

당사는
2020년 3분기
재무제표에 대해 회계법인으로부터 감사를 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표는 2020년
3분기
재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. 

다만, 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

서. 북한과의 관계 악화에 따른 위험

남북 관계 발전과 군사적 긴장 수준은 변동하고 있으며 북한과의 긴장이 고조될 시 우리 경제 및 당사의 사업에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 최근 북한의 핵무기 및 탄도 미사일 프로그램과 한국에 대한 적대적인 군사 행동으로 인해 안보 문제가 심화되고 있습니다. 또한 북한 경제는 심각한 도전에 직면해 있으며 이로 인해 북한의 사회적, 정치적 압력이 더욱 심화될 수 있습니다. 한국과 북한의 통일은 미래에 일어날 수 있으며, 이는 통일로 인한 경제적 이익보다 한국의 경제적 부담과 지출을 수반할 수 있습니다. 한반도에 영향을 미치는 긴장의 수준이 앞으로 확대되지 않을 것이라는 보장은 없으며 북한이 리더쉽 위기를 겪을 경우 한국과 북한간의 관계가 악화되거나 군사적 적대감이 발생할 수 있습니다. 이는 우리 경제에 부정적인 영향을 미치며 증권시장에 악영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

남북 관계 발전과 군사적 긴장 수준은 변동하고 있으며 북한과의 긴장이 고조될 시 우리 경제 및 당사의 사업에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 최근 북한의 핵무기 및 탄도 미사일 프로그램과 한국에 대한 적대적인 군사 행동으로 인해 안보 문제가 심화되고 있습니다. 또한 북한 경제는 심각한 도전에 직면해 있으며 이로 인해 북한의 사회적, 정치적 압력이 더욱 심화될 수 있습니다. 한국과 북한의 통일은 미래에 일어날 수 있으며, 이는 통일로 인한 경제적 이익보다 한국의 경제적 부담과 지출을 수반할 수 있습니다. 한반도에 영향을 미치는 긴장의 수준이 앞으로 확대되지 않을 것이라는 보장은 없으며 북한이 리더쉽 위기를 겪을 경우 한국과 북한간의 관계가 악화되거나 군사적 적대감이 발생할 수 있습니다. 이는 우리 경제에 부정적인 영향을 미치며 증권시장에 악영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다. 

어. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

금번 공모를 위한 수요예측시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

2016년 12월 15일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도 수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.

그러나, 금번 공모를 위한 수요예측시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하여 주시기 바랍니다.

저. 일반청약자 배정수량의 변경에 따른 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 25% 이상을 배정하여야 합니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5%내에서 대표주관회사가 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

「
증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 25% 이상을 배정하여야 합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5%내에서 대표주관회사가 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」
제9조(주식의 배정)
① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.
1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 외국법인등의 기업공개의 경우에는 그러하지 아니하다.
2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.
3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.
4. 고위험고수익투자신탁(「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권을 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식의 합산 보유비율이 100분의 45이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다)에 공모주식의 5% 이상을 배정한다.
5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.

6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.
7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다.

부칙
제2호(적용례)
① 제9조제1항제6호, 제9조제11항부터 제13항까지의 개정규정은 2020년 12월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개부터 적용한다.
② 제9조제1항제3호, 제9조제1항제4호, 제9조제2항제3호, 제9조제2항제6호가목 및 제9조제6항은 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개 또는 공모증자부터 적용한다.

처. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 금번 공모의 대표주관회사, 공동주관사, 인수회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중
일괄청약방식
을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.

[금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시]

1. 일괄청약방식
(청약) 현행과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약
(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정
* 수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정

2. 분리청약방식
(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약
(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고
B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정
* 증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정ㆍ안내할 필요

3. 다중청약방식
(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택
B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약
* (예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택
 (배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정
 B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정

금번 공모의 대표주관회사, 공동주관사, 인수회사는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시
중
일괄청약방식
을 적용합니다.

이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정(전원 균등)하고 나머지 물량을 비례방식으로 배정합니다.

이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정) 개정사항]

⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다
⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다.
1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것
2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것
⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다.

커. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 최근 발생한 신종 코로나바이러스의 확산에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고, 이러한 상황 장기화시 당사의 사업에도 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 최근 몇 년간 글로벌 경제 상황이 일반적으로 안정화되고 개선되었지만, 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망은 여전히 불확실하며 세계 각 국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등으로 인해 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제의 악화는 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 전염병인 코로나바이러스를 포함하여, 자연 재해 또는 인공재해가 발생하여 소비심리가 악화되는 등 글로벌 경제는 우리가 통제할 수 없는 많은 요소의 영향을 받습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마.목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 발행회사인 에스케이바이오사이언스㈜(이하 "동사", 또는 "SK바이오사이언스", 또는 "발행회사")가 아닌 금번 공모주식의 대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜ 입니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 유가증권시장 상장의 대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 에스케이바이오사이언스㈜에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 에스케이바이오사이언스㈜로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 유가증권시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 에스케이바이오사이언스㈜에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 유가증권시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용은 금번 공모의 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 및 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 생산, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하 여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자는 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사 (분 석 기 관)

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
NH투자증권㈜
00120182

공동주관회사
한국투자증권㈜
00160144

미래에셋대우㈜
00111722

2. 평가의 개요

가. 개요

대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다. 

대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는 에스케이바이오사이언스㈜의 기명식 보통주식 22,950,000
주를 총액인수 및 모집ㆍ매출하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2020년 3분기를 포함한 최근 3사업연도의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구분
일시

주관계약 체결
2020.08.25

기업실사
2020.08.26 ~ 2020.11.30

상장예비심사 신청
2020.12.01

상장예비심사 승인
2021.02.04

증권신고서 제출
2021.02.05

다. 기업실사 참여자

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소 속

부 서

직 책

성 명

담당업무

NH투자증권㈜

ECM본부
본부장

김중곤

IPO 업무 총괄

ECM1부
부서장

서윤복

IPO 실무 총괄

ECM1부
부장
윤종윤
기업실사 및 서류작성 실무 총괄

ECM1부

부장

최홍욱

기업실사 및 서류작성 실무 담당

ECM1부

과장

신준성
기업실사 및 서류작성 실무 담당

ECM1부

대리

김문석
기업실사 및 서류작성 실무 담당

Syndication부
팀장
정성준
기업실사 및 서류작성 실무 담당

Syndication부
부장
황승태
기업실사 및 서류작성 실무 담당

Syndication부
차장
신순재
기업실사 및 서류작성 실무 담당

(2) 공동주관회사 기업실사 참여자

소 속

부 서

직 책

성 명

담당업무

한국투자증권㈜
IB1 본부
본부장
최신호
IPO 업무 총괄

IB1 본부
담당
유명환
IPO 업무 총괄

기업금융1부
이사
김해광
IPO 실무 총괄

기업금융1부
팀장
임현수
기업실사 및 서류작성 실무 총괄

기업금융1부
팀장
김규덕
기업실사 및 서류작성 실무 총괄

기업금융1부
차장
윤현준
기업실사 및 서류작성 실무 담당

기업금융1부
과장
강성모
기업실사 및 서류작성 실무 담당

기업금융1부
주임
김동윤
기업실사 및 서류작성 실무 담당

미래에셋대우㈜
IPO본부
본부장
성주완
IPO 업무 총괄

IPO3팀
이사
조인직
IPO 실무 총괄

IPO3팀
부장
이단일
기업실사 및 서류작성 실무 총괄

IPO3팀
과장
윤태원
기업실사 및 서류작성 실무 담당

IPO3팀
과장
허승록
기업실사 및 서류작성 실무 담당

(3) 발행회사 기업실사 참여자

소 속

직 책

성 명

담당업무

에스케이바이오사이언스㈜

대표이사

안재용
경영총괄

CTO

김훈

CTO

공장장

이상균

안동공장 공장 총괄

실장

최용성

경영지원실 총괄

실장

박영주

IR실 총괄

실장

이상목

전략기획실 총괄

실장

조태준

개발전략실 총괄

실장
박진용
QU실 총괄

팀장

김종현

금융팀 / 자금운영, 조달, 구매

팀장

배진우

회계팀 / 재무회계, 관리회계

팀장
손도영
운영지원팀 / 안동공장 운영지원

팀장
배정진
People팀 / 인력관리

팀장

김미란

법무팀 / 소송, 계약 검토

팀장
김승태
IR팀 / 공시, IR

매니저

태락환

People팀 / 인력관리

매니저
신기조
IR팀 / 공시, IR

매니저
장윤신
IR팀 / 공시, IR

매니저
이미혜
전략팀 / 전략기획

매니저
이금동
금융팀 / 자금운영, 조달

매니저
한승완
회계팀 / 재무회계, 관리회계

매니저
정홍배
회계팀 / 재무회계, 관리회계

매니저
조유성
회계팀 / 재무회계, 관리회계

매니저
박정훈
전략팀 / 전략기획

라. 기업실사 항목

항목
세부 확인사항

1. 모집 또는 매출 증권에 관한 사항

1. 당해 증권발행 관련 법규 등의 준수

2. 당해 증권발행에 대한 정관상 근거 및 이사회 결의 내용 등

3. 당해 증권발행 가액(전환가액, 행사가액 등 포함)의 적정성

4. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

5. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주보호방안이 있는지 여부

6. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부

2. 사업관련 위험에 관한 사항

- 산업의 현황 관련 사항

1. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등에 비추어 산업의 지속가능성이 있는지 여부

2. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용이 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용과 부합하는지 여부

3. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부

4. 발행회사가 업종의 특성상 평판리스크의 판단이 중요한 업종인 경우에는 평판위험에 대해서 검토할 필요성이 있는지 여부
- 사업의 수익성 관련 사항
1. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부
2. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

3. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부

4. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부

5. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부
- 파생상품계약 관련 사항
1. 환위험 관리지침 존재 여부와 실제 이행실태

2. 파생상품 계약의 내용과 헷지대상에 비추어 적절한 규모인지 여부

3. 과거 체결한 파생상품거래로 인하여 손익 변동이 큰 경우 그에 대한 대응방안 여부

3. 회사관련 위험에 관한 사항

- 재무상태 관련 사항
1. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일/유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

2. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

3. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토
4. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

5. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

6. 자본잠식 해소등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부
7. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부

8. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

9. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

- 자금 거래 관련 사항

1. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부

2. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

- 타법인 보유 주식 관련 사항

1. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부

2. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부

3. 지분을 보유중인 회사의 재무구조가 취약한 경우 손상차손 등의 예상추이에 비추어 발행회사의 재무상태에 미치는 영향이 중대한지 여부

4. 계열사 투자가 복잡하게 이루어진 경우 투자자금 사용내역(최종 투자처 포함)에 대한 검토

5. 자회사 등 특수관계인에 대한 매출의존도가 높은 경우 특수관계자의 재무위험이 전이될 가능성에 대한 검토

- 지배구조 관련 사항
1. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

2. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형 집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

3. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것

4. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양/수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

5. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부
6. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

7. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부

8. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부(있을 경우 구체적인 역할과 보수의 적정성 등 확인)

9. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주 등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부
10. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부
- 내부통제 관련 사항
1. 사내규정(전결규정, 인사 관련규정 등) 등 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부

2. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

3. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부

4. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

5. 이사회운영실태 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

6. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부
- 이해관계자 거래내역에 관한 사항
1. 감사보고서상 관련거래 내역 기재 내용

2. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

3. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

4. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장후 만기 연장되었는지 여부
- K-IFRS 적용 관련 사항
1. 자산의 공정가치 측정, 금융자산의 충당부채 측정, 영업권 등 개별자산 손상검토, 개별재무제표의 지분법 회계처리 변경 등과 관련된 사항

2. 기타 발행사의 재무구조에 중요한 영향을 미치는 계정과 관련된 사항

- 회계 기준 관련 사항
최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는 경우, 변경사유가 유사업계 회계처리방식과 비춰볼 때 적절한지 여부

4. 기타 위험에 관한 사항

- 주가 희석 관련 사항
1. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토

2. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

3. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토
- 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 경우 관련 내용 및 증빙자료를 확인
- 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 등을 확인하고 위반사실이 기재되었는지 확인
- 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인

5. 기타 투자자보호에 필요한 사항

- 소송 및 분쟁 관련 사항
1. 법률대리인, 법규담당을 통해 소송 등 내역 확인

2. 재무담당 부서 등을 통해 법률비용 지출내역 확인

3. 소송 등 관련 통지를 받았거나 합의가 진행중인 사항이 있는지 여부
4. 회사 세무대리인을 통해 확인한 미납세금 및 세무조사 진행여부

5. 금융 및 조세 관련 법령 위반 혐의로 자료제출요구, 소명요구 등을 받고 있는지 여부

6. 중요자산의 경매 진행여부 및 경매가 예정된 경우 세부내용 확인
- 횡령 및 배임 관련 사항
1. 관련 재판 진행상황 및 결과

2. 횡령자금의 환수여부, 환수를 위한 법적조치, 구상권 행사 내역
- 발행회사 및 임직원의 제재현황에 대해 검증을 실시하는 경우 경영진 면담, 확인서 징구 등을 통해 관련 내용을 적절하게 확인

6. 자금의 사용목적

1. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

2. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부(필요 시 법인통장 확인)
3. 조달자금의 소진 시까지 신뢰할만한 자금 보관 및 운영방안이 수립되었는지 여부

4. 조달자금을 신뢰할 수 있는 제3자에게 예치하는 방안의 필요성 여부

마. 기업실사 이행내역

대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는 에스케이바이오사이언스㈜의 유가증권시장 상장을 위해 에스케이바이오사이언스㈜ 본사 및 안동공장을 방문하여 동사의 사업성, 수익성, 경영의 투명성, 재무 안전성 등에 대한 기업실사를 수행하였는 바, 실사의 내용 및 결과는 다음과 같습니다.

[기업실사 장소]
SK바이오사이언스㈜ 본사 : 경기도 성남시 분당구 판교로 310
SK바이오사이언스㈜ 안동공장(L House) : 경북 안동시 풍산읍 산업단지길 150

[기업실사 일지]

일 자
장 소

내용

[대표주관계약]

2020년 7월 26일

본사 회의실

[참석자]
- 발행회사 : 안재용 대표이사, 최용성 실장, 박영주 실장, 배진우 팀장
- NH투자증권 : 김중곤 본부장, 서윤복 이사, 윤종윤 부장, 최홍욱 부장
- 한국투자증권 : 최신호 본부장, 김해광 이사, 임현수 팀장
[기업실사 내용]
- 공동주관계약 체결 (NH투자증권 - 대표주관, 한국투자증권 - 공동주관)
- IPO 추진 계획 및 Publicity Guideline 공유

[Kick-off]

2020년 7월 29일

본사 회의실

[참석자]
- 발행회사 : 최용성 실장, 박영주 실장, 조태준 실장, 이상목 실장, 배진우 팀장, 김종현 팀장, 김승태 팀장, 김미란 팀장, 이미혜 매니저, 신기조 매니저
- NH투자증권 : 서윤복 이사, 윤종윤 부장, 최홍욱 부장, 신준성 과장, 김문석 대리
- 한국투자증권 : 최신호 본부장, 김해광 이사, 임현수 팀장, 윤현준 차장
[기업실사 내용]
- 상장 실무자 소개 및 면담 진행

- 상장일정 및 기업실사 일정 협의 
- Due-Diligence를 위한 요청자료 및 체크리스트 전달

[대표주관계약]

2020년 8월 25일
본사 회의실
[참석자]
- 발행회사 : 안재용 대표이사, 최용성 실장, 박영주 실장, 배진우 팀장
- NH투자증권 : 김중곤 본부장, 서윤복 이사, 윤종윤 부장, 최홍욱 부장
- 한국투자증권 : 최신호 본부장, 김해광 이사, 임현수 팀장
- 미래에셋대우 : 성주완 본부장, 조인직 이사, 이단일 부장
[기업실사 내용]
- 공동주관계약 체결 (미래에셋대우 - 공동주관)(추가)
- IPO 추진 계획 및 Publicity Guideline 공유
- 실무 진행 관련 주요 일정 계획 논의

[1차 기업실사]

2020년 8월 18일

~

2020년 8월 31일

본사 회의실

[참석자]
- 발행회사 : 최용성 실장, 박영주 실장, 이상목 실장, 배진우 팀장, 김종현 팀장, 배정진 팀장, 김승태 팀장, 김미란 팀장, 이미혜 매니저, 신기조 매니저, 장윤신 매니저, 이금동 매니저, 한승완 매니저, 정홍배 매니저, 조유성 매니저, 박정훈 매니저
- NH투자증권 : 서윤복 이사, 윤종윤 부장, 최홍욱 부장, 신준성 과장, 김문석 대리
- 한국투자증권 : 김해광 이사, 임현수 팀장, 윤현준 차장
- 미래에셋대우 : 조인직 이사, 이단일 부장, 윤태원 과장
[기업실사 내용]
- IPO 주관사단 상주사무실 설치

- Due-Diligence 안내 및 IPO 실무 팀장 상견례

- Deal Structure에 대한 개괄적인 설명 및 논의

- Due-Diligence를 위한 체크리스트 및 자료 요청

- 실사 질문지 작성 및 전달

- 한국거래소 상장요건 검토

- 향후 사업계획 등 회사의 전반적인 현황 설명

- 최근 3개년 재무관련 사항 검토

- 지배구조 관련 사항 검토
 1) 이사회 등 지배구조 개요

2) 내부거래위원회 등 최대주주 견제 장치 확보 논의

3) 관계회사와의 거래 관련 논의

4) 이사회 내 위원회의 설치검토 및 해결방안

[2차 기업실사]

2020년 9월 1일

~

2020년 9월 30일

본사 회의실

[참석자]
- 발행회사 : 최용성 실장, 박영주 실장, 이상목 실장, 배진우 팀장, 김종현 팀장, 배정진 팀장, 김승태 팀장, 김미란 팀장, 이미혜 매니저, 신기조 매니저, 장윤신 매니저, 이금동 매니저, 한승완 매니저, 정홍배 매니저, 조유성 매니저, 박정훈 매니저
- NH투자증권 : 서윤복 이사, 윤종윤 부장, 최홍욱 부장, 신준성 과장, 김문석 대리
- 한국투자증권 : 김해광 이사, 임현수 팀장, 윤현준 차장
- 미래에셋대우 : 조인직 이사, 이단일 부장, 윤태원 과장
[기업실사 내용]
- 주간회의 진행

- 상장예비심사신청서 업무 분장

- 실사 요청자료 수령

- 실무진 실사 진행

- 사업내용 및 수익구조에 관한 사항 검토

- 장단기 핵심 전략에 대한 검토

- 산업현황 및 제반 규정 검토

- 기업지배구조의 투명성 및 이사회의 독립성 검토

- 전결규정, 이사회규정, 정관, 공시규정 등 내부통제규정 검토

- 일반 사항 검토

1) 조직도, 임직원 현황 등

2) 임원 현황, 직원 현황, 기타 임금관련 자료 등

3) 최근 3개년 이사회의사록, 주총의사록 등

4) 기타 상장요건과 관련된 사항 검토

- 법무 관련 사항 검토

1) 현재 진행 중인 소송의 존재여부, 내용, 결과

2) 주요 계약 사항

- 인사 및 노무관련 사항 검토

1) 인사관련규정

2) 근로조건 및 각종 복지제도

3) 노동조합 구성여부 및 그 규정

4) 직무발명보상 규정 및 과거 소송 검토

- 내부규정관련 사항 검토

1) 내부통제규정, 이사회규정 등 각종 사규

2) 리스크관리시스템

- 재무/회계 관련 사항 검토

1) 최근 3개년 재무상황의 변동내역 및 원인 질의

2) 재무제표 계정과목 점검

3) 자산, 부채, 자본 등 세부 계정과목 등

4) 수익, 비용 등 세부 계정과목 등

5) 자본적정성 및 자산건전성 관련 사항

- 주식관련 사항 검토

1) 최대주주 및 특수관계인 보호예수 사항
- 각 주관사별 밸류에이션 실시

[3차 기업실사]

2020년 10월 1일

~

2020년 10월 21일

본사 회의실

[참석자]
- 발행회사 : 최용성 실장, 박영주 실장, 이상목 실장, 배진우 팀장, 김종현 팀장, 배정진 팀장, 김승태 팀장, 김미란 팀장, 이미혜 매니저, 신기조 매니저, 장윤신 매니저, 이금동 매니저, 한승완 매니저, 정홍배 매니저, 조유성 매니저, 박정훈 매니저
- NH투자증권 : 서윤복 이사, 윤종윤 부장, 최홍욱 부장, 신준성 과장, 김문석 대리
- 한국투자증권 : 김해광 이사, 임현수 팀장, 윤현준 차장
- 미래에셋대우 : 조인직 이사, 이단일 부장, 윤태원 과장
[기업실사 내용]
- 상장예비심사신청서 각 작성 담당자별 작성 안내 및 공정률 확인

- 국내외 주요 바이오, 테크, 테마기업 사례를 활용한 기업공개 전략 수립

- 2차 밸류에이션 실시

- CDO/CDMO 계약서 점검 및 법무법인보고서 검토

- 백신 L/O 주요 조건 정리

- 계약서 전체 목록표

- 과거 진행 및 현재 진행 중인 소송 관련 내용

- 보유 특허 및 특허 만료시점

- 이해관계자와의 거래내용 검토

1) 최대주주와의 거래내역

2) 관계회사에 대한 거래내역

3) 주주, 임직원 및 기타 이해관계자와의 거래내용

- 경영성과 관련 사항 검토

- 실사 시 이슈사항 Follow-up

- 실사자료 추가 수령 및 추가 요청

- 수시 인터뷰 진행

[생산시설 실사]

2020년 10월 22일

본사 회의실
/ 안동 공장

[참석자]
- 발행회사 : 김훈 CTO, 박진용 QU실장, 이상균 공장장, 손도영 팀장
- NH투자증권 : 김중곤 본부장, 윤종윤 부장, 신준성 과장
- 한국투자증권 : 최신호 본부장, 김해광 이사, 임현수 팀장
- 미래에셋대우 : 성주완 본부장, 조인식 이사, 이단일 부장
[기업실사 내용]
- 생산시설 실사 진행

1) 주요 백신 생산 공정 확인

2) Process Validation 수행 내역

3) Capability 및 증대 계획

4) Shut down 등 주요 risk 확인

[5차 기업실사]

2020년 10월 23일

~

2020년 11월 11일

본사 회의실

[참석자]
- 발행회사 : 최용성 실장, 박영주 실장, 이상목 실장, 배진우 팀장, 김종현 팀장, 배정진 팀장, 김승태 팀장, 김미란 팀장, 이미혜 매니저, 신기조 매니저, 장윤신 매니저, 이금동 매니저, 한승완 매니저, 정홍배 매니저, 조유성 매니저, 박정훈 매니저
- NH투자증권 : 서윤복 이사, 윤종윤 부장, 최홍욱 부장, 신준성 과장, 김문석 대리
- 한국투자증권 : 김해광 이사, 임현수 팀장, 윤현준 차장
- 미래에셋대우 : 조인직 이사, 이단일 부장, 윤태원 과장
[기업실사 내용]
- 상장예비심사신청서 작성 진행상황 검토

1) 주요 기재사항 점검

2) 상장예비심사신청서 작성을 위한 추가적인 회사 실사

3) 회사 IPO-TFT와 상장예비심사신청서 검토 및 작성

- 경영성과 및 재무 관련 사항 검토

- 상장예비심사신청 관련 첨부서류 작성

- 상장예비심사신청서 진행상황 추가 검토

1) 상장예비심사신청서 작성을 위한 추가실사 진행

[6차 기업실사]

2020년 11월 12일

~

2020년 11월 30일

본사 회의실

[참석자]
- 발행회사 : 최용성 실장, 박영주 실장, 이상목 실장, 배진우 팀장, 김종현 팀장, 배정진 팀장, 김승태 팀장, 김미란 팀장, 이미혜 매니저, 신기조 매니저, 장윤신 매니저, 이금동 매니저, 한승완 매니저, 정홍배 매니저, 조유성 매니저, 박정훈 매니저
- NH투자증권 : 서윤복 이사, 윤종윤 부장, 최홍욱 부장, 신준성 과장, 김문석 대리
- 한국투자증권 : 김해광 이사, 임현수 팀장, 윤현준 차장
- 미래에셋대우 : 조인직 이사, 이단일 부장, 윤태원 과장
[기업실사 내용]
- 최종 상장예비심사신청서 작성 진행상황 검토 및 첨부서류 점검

- 기업실사보고서 및 DD체크리스트 등 심층 작성

[상장예비심사]

2020년 12월 1일
~
2021년 2월 4일
본사 회의실
/ 안동 공장
[기업실사 내용]
- 상장예비심사신청서 제출: 2020년 12월 1일
- 거래소 심사대응
- 상장예비심사신청일 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토
- 상장예비심사 승인: 2021년 2월 4일

[7차 기업실사]

2020년 12월 1일
~
2021년 2월 4일
본사 회의실
[참석자]
- 발행회사 : 최용성 실장, 박영주 실장, 이상목 실장, 배진우 팀장, 김종현 팀장, 배정진 팀장, 김승태 팀장, 김미란 팀장, 이미혜 매니저, 신기조 매니저, 장윤신 매니저, 이금동 매니저, 한승완 매니저, 정홍배 매니저, 조유성 매니저, 박정훈 매니저
- NH투자증권 : 서윤복 이사, 윤종윤 부장, 최홍욱 부장, 신준성 과장, 김문석 대리, 정성준 팀장, 황승태 차장, 신순재 과장
- 한국투자증권 : 김해광 이사, 임현수 팀장, 김규덕 팀장, 윤현준 차장, 강성모 과장, 김동윤 주임
- 미래에셋대우 : 조인직 이사, 이단일 부장, 윤태원 과장, 허승록 과장
[기업실사 내용]
- 공모가 협의 준비
 1) 대표주관회사 및 공동주관회사, 발행회사, 매출주주 간 공모가액 협의
 2) 비교회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토
- 증권신고서 작성 준비
- 증권신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의

[증권신고서 제출]

2021년 2월 5일
-
증권신고서 제출 및 공시

3. 기업실사 결과 및 평가내용

가. 사업의 수익성

SK바이오사이언스㈜는 2018년 7월 1일 SK케미칼㈜로부터 물적분할을 통한 독립법인을 설립하여 그간 백신 분야에서 달성한 성과 창출을 가속화하고 있습니다. 2014년에는 사노피 파스퇴르와 차세대 폐렴구균 백신 공동 개발 및 수출 계약을 체결하였으며, 2015년에는 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계 최초로 세포배양3가 독감 백신 '스카이셀플루'를 출시하고, 2016년 세계 최초의 세포배양4가 독감 백신인 '스카이셀플루4가'를 출시하였습니다. 나아가 2017년 프리미엄백신인 대상포진 백신 '스카이조스터'의 국내판매허가를 취득하여 상용화를 시작하였습니다. 2018년에는 사노피 파스퇴르와 세포배양 인플루엔자백신 생산기술 수출 계약을 체결 및 수두 백신인 '스카이바리셀라'를 국내 출시했으며 계속해서 백신 제품군 확대 및 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.

동사는 향후 지역/제품/사업모델 확장을 통해 글로벌 메이저 백신회사로의 도약을 추진중에 있으며, 코로나19 백신 수급에 대해 지속적으로 모니터링 하고, 동사의 백신 생산 설비 보유의 강점을 활용하여 추가 위탁생산 추진 및 사업 확대를 통한 지속적인 성장을 도모할 것으로 판단됩니다.

[SK바이오사이언스 보유 파이프라인]

보유 파이프라인_1.jpg
보유 파이프라인(현황)

출처: 동사 자체 자료

<연구개발 현황>

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

구분
품목
적응증
연구 시작일
현재진행단계
비고

바이오

NBP613

소아장염 예방

2010년

임상 1/2상

자체개발

GBP430

로타바이러스 예방(NRRV)

2017년

임상 3상

공동개발

NBP615

자궁경부암 예방

2011년

임상 1/2상

자체개발

NBP618

장티푸스 예방(TCV)

2013년

임상 3상

공동개발

GBP410

폐렴구균 예방(PCV)

2014년

임상 2상

공동개발

NBP2001

COVID-19 예방

2020년

임상 1상

자체개발

GBP510

COVID-19 예방

2020년

임상 1/2상

공동개발

(2건)

(가) 품목 : NBP613

①구 분

백신제제

②적응증

소아장염 예방

③작용기전

로타 바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성

로타 바이러스 약독화 생백신

⑤진행경과

임상1/2상
완료
(2016년)

⑥향후계획

연구 결과를 바탕으로 추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품

로타릭스 (GSK), 로타텍 (MSD)

⑧관련논문

-

⑨시장규모

글로벌 시장 기준 약 16억 달러 (2019년, 출처: Datamonitor Healthcare)

⑩기타사항

-

(나) 품목 : NBP615

①구 분

백신제제

②적응증

자궁경부암 및 생식기 사마귀 예방

③작용기전

인유두종 바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성

Virus-like particle 활용

⑤진행경과

임상1/2상 완료 (2019년)

⑥향후계획

임상1/2상 결과 확인하여 추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품

가다실(MSD), 서바릭스(GSK)

⑧관련논문

-

⑨시장규모

글로벌 시장 기준 약 38억 달러 (2019년, 출처: Datamonitor Healthcare)
국내 시장 기준 약 654억원 (2019년, 출처: IQVIA)

⑩기타사항

-

(다) 품목 : NBP618

①구 분

백신제제

②적응증

장티푸스 예방

③작용기전

장티푸스균 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성

항원과 운반체 단백질의 conjugation 기술 적용

⑤진행경과

임상 3상 진
행 (2019년
~
)

⑥향후계획
수출용 품목허가 진행

⑦경쟁제품

Typhim VI (Sanofi Pasteur), Peda Typh (Bio-Med)

⑧관련논문

Safety and immunogenicity of a Vi-DT typhoid conjugate vaccine: Phase I

trial in Healthy Filipino adults and children. Vaccine. 2018 Jun

18;36(26):3794-3801. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.05.038.

⑨시장규모

글로벌 시장 기준 약 2.3억 달러(2018년, 출처: Market Watch)

⑩기타사항

국제백신연구소(IVI)로부터 장티푸스 다당접합 백신 생산기술 도입

빌앤멜린다게이츠재단 펀드를 통한 임상 연구 진행

(라) 품목 : GBP410

①구 분

백신제제

②적응증

폐렴구균에 의한 침습성 질환 및 중이염 예방

③작용기전

폐렴구균 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성

다당체 항원과 접합단백질의 결합

⑤진행경과

미국 임상 2상 진행 중 (2020년~, 소아/성인 대상)

⑥향후계획

미국 임상 2상 진행

⑦경쟁제품

프리베나13 (Pfizer), 신플로릭스(GSK)

⑧관련논문

Creation, characterization, and assignment of opsonic values for a new

pneumococcal OPA calibration serum panel (Ewha QC sera panel A) for 13

serotypes. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0567. doi:

10.1097/MD.0000000000010567.

Comparative evaluation of a newly developed 13-valent pneumococcal

conjugate vaccine in a mouse model. Hum Vaccin Immunother. 2017 May 4;13

(5):1169-1176. doi: 10.1080/21645515.2016.1261772. Epub 2016 Dec 14.

⑨시장규모
글로벌 시장 기준 약 64억 달러(2019년, 출처: Datamonitor Healthcare)

⑩기타사항

사노피 파스퇴르社와 공동연구 진행

(마) 품목 : NBP2001

①구 분

백신제제

②적응증

SARS-CoV-2 바이러스에 의한 중증급성호흡기증후군의 예방

③작용기전

SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성

재조합 단백질 백신

⑤진행경과

임상 1상 진행 중 (2020년 11월 식약처 임상시험계획 승인)

⑥향후계획
임상시험 진행

⑦경쟁제품

현재 전세계적으로 44건의 임상 시험이 진행 중이고 154건의 전임상(Preclinical) 연구 수행 중(WHO, 19 Oct 2020), 이중 재조합 단백질 백신타입은 53건으로 확인.

⑧관련논문

Developing Covid-19 Vaccines at Pandemic Speed, N England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMp2005630

COVID-19 Vaccine: A comprehensive status report, Virus Research (2020), doi: https://doi.org/10.1016/j.virusres.2020.198114

⑨시장규모

USD 2,273 million in 2022 (2020년, 출처: ResearchAndMarkets)

⑩기타사항

자체개발 단백질 백신(배큘로발현시스템)
정부과제 지원 (산자부)

(바) 품목 : GBP510

①구 분

백신제제

②적응증

SARS-CoV-2 바이러스에 의한 중증급성호흡기중후군의 예방

③작용기전

SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성

재조합 nanoparticle 단백질 백신

⑤진행경과

임상 1/2상 진행 중
(2건의 후보물질로 각각 2020년 12월, 2021년 1월 식약처 임상시험계획 승인)

⑥향후계획

국내/외 임상시험 진행

⑦경쟁제품

현재 전세계적으로 44건의 임상 시험이 진행 중이고 154건의 전임상(Preclinical) 연구 수행 중(WHO, 19 Oct 2020),이중 재조합 단백질 백신타입은 53건으로 확인.

⑧관련논문

Developing Covid-19 Vaccines at Pandemic Speed, N England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMp2005630

COVID-19 Vaccine: A comprehensive status report, Virus Research (2020), doi: https://doi.org/10.1016/j.virusres.2020.198114

Elicitation of potent neutralizing antibody responses by designed protein nanoparticle vaccines for SARS-CoV-2, bioRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2020.08.11.247395

⑨시장규모
USD 2,273 million in 2022 (2020년, 출처 : ResearchAndMarkets)

⑩기타사항

워싱턴 대학교의 IPD 개발사로부터 기술 도입

빌앤멜린다게이츠재단의 펀드를 통한 개발 진행

면역증강제를 달리하여 2건으로 임상시험 진행 중

(사) 품목 : GBP430

①구 분

백신제제

②적응증

혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방

③작용기전

로타바이러스 감염 예방용 백신

④제품의 특성

재조합 단백질 제조 기술 적용

⑤진행경과

임상 3상 진행 중 (2019년~)

⑥향후계획

임상 3상 진행

⑦경쟁제품

로타릭스(GSK), 로타텍(MSD)

⑧관련논문

-

⑨시장규모

글로벌 시장 기준 약 64억 달러(2019년, 출처: Datamonitor Healthcare)

⑩기타사항

워싱턴 대학교의 IPD 개발사로부터 기술 도입

빌앤멜린다게이츠재단의 펀드를 통한 개발 진행

<연구개발 완료 실적>

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

품 목
적응증
개발
완료일
현재 현황
비 고

스카이셀플루3가프리필드시린지주

독감 예방

2014년

한국 판매

해외 인허가중

-

스카이셀플루4가프리필드시린지주

독감 예방

2015년

한국 판매

해외 인허가중

WHO PQ

획득

스카이뉴모프리필드시린지주

폐렴구균 예방

2019년(소아)

2016년(성인)

허가획득

특허 문제로

시판 불가

스카이조스터주

대상포진 예방

2017년

한국 판매

해외 인허가중

-

스카이바리셀라주

수두 예방

2018년

한국 판매

해외 인허가중

WHO PQ

획득

<연구개발활동 및 판매 중단 현황>
- 해당사항 없음

동사의 최근 3사업연도 및 최근 분기의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

2020년 3분기

2019년

2018년

2017년

매출액

158,602

183,938

151,389

120,889

영업이익

26,799

22,797

17,550

(16,051)

당기순이익

23,011

14,677

(2,115)

(17,140)

자산총계

525,852

403,980

399,997

388,971

부채총계

272,395

171,246

180,751

183,300

자본총계

253,457

232,734

219,246

205,671

(주)
동사는 2018년 7월 1일을 분할기일로 SK케미칼㈜의 VAX 사업부문을 물적분할 하여 설립되었으며, 이에 재무제표의 기간별 비교가능성 제고를 위하여 2018년 손익계산서 과목은 동사의 2018년 재무제표('18.07.01~'18.12.31)와 분할 전 SK케미칼㈜의 VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('18.01.01~'18.06.30)상 수치의 합산치로 기재하였고, 2017년 손익계산서 과목은 분할 전 SK케미칼㈜ VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('17.01.01~'17.12.31)상 수치로 기재하였습니다. 아울러, 2017년 재무상태표 과목은 분할 전 SK케미칼㈜ VAX 사업부문 요약재무제표에 대한 검토보고서('17.01.01~'17.12.31)상 수치로 기재하였습니다. (이하 본 장에서 동일)

재무비율

2020년
 3분기

2019년

2018년

2017년

회사

업종평균

매출액 증가율

14.97%

21.50%

7.78%

25.23%

해당사항
없음

총자산 증가율

30.17%

1.00%

6.52%

2.83%

법인세비용차감전 계속사업이익 증가율

92.33%

흑자전환

-20.58%

적자지속

당기순이익 증가율

109.04%

흑자전환

-18.62%

적자지속

(주1)
업종평균은 한국은행 발간 "2019년 기업경영분석"의 "C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)" 부분을 참고하였습니다. (이하 본 장에서 동일)

(주2)
2020년 3분기 성장성 지표는 전년 동기 대비 증가율 수치이며, 활동성 지표는 3분기 수치를 연환산하여 산출하였습니다.

(주3)
2018년 성장성 지표 중 매출액 증가율, 법인세비용차감전계속사업이익 증가율, 당기순이익 증가율 및 활동성 지표는 2018년 제1기('18.07~'18.12) 감사보고서상의 수치 및 분할 전 요약재무제표('18.01~'18.06)에 대한 검토보고서상 수치의 단순 합산치입니다.

동사는 2018년 7월 물적분할 되었으며, 당해년도 영업이익은 흑자를 달성하였으나, 순이익은 적자인 상황이었습니다. 2019년 들어서는 동사의 가장 큰 매출을 차지하고 있던 스카이셀플루(독감)의 Private 제품 단가가 상승하였으며, 스카이조스터(대상포진)가 견조한 실적을 유지함과 동시에 스카이바리셀라(수두)의 매출도 본격화되기 시작하였습니다. 뿐만 아니라 MDCK, SKYPAC 등의 라이센스 아웃 매출까지 발생하며, 영업이익의 규모가 증가하였고, 순이익도 흑자로 전환하였습니다.

2020년 3분기까지의 누적 실적의 경우에도 그 성장세는 유지되고 있으며, 스카이셀플루(독감)는 3분기 누적 최대의 실적을 기록하고 있으며, 스카이조스터, 스카이바리셀라 또한 안정적인 실적을 보이고 있습니다. 그 외에 4분기부터 본격적인 매출이 계상될 예정인 코로나19 CMO 관련 사업이 가시화되면서 동사의 매출 성장세는 지속될 것으로 예상됩니다.

총자산의 경우 변동성이 존재하고 있으나, 기본적으로는 실적의 호조로 인하여 영업활동에서의 현금흐름 창출, 매출채권 등 유동자산을 중심으로 자산이 증가하였습니다. 아울러, 안전 재고 확보를 위한 재고자산이 증가한 내역도 존재하고 있어, 전체적인 총자산은 증가한 모습을 보이고 있습니다.

재무비율

2020년
 3분기

2019년

2018년

2017년

회사

업종평균

매출액 총이익률

40.75%

42.33%

40.79%

42.74%

해당사항
없음

매출액 법인세비용 차감전 계속사업이익률

16.81%

10.05%

6.73%

0.14%

매출액 순이익률

14.51%

7.98%

4.91%

-1.40%

자기자본 법인세비용차감전 계속사업이익률

14.63%

8.18%

5.97%

0.10%

자기자본 순이익률

12.62%

6.49%

4.35%

-1.00%

앞서 언급한 바와 같이 동사의 대표적인 제품인 스카이셀플루의 Private 단가 인상 및 실적 호조에 따라 2019년 들어서는 영업이익뿐만 아니라 순이익도 흑자로 전환하였으며, 2020년 3분기 들어 이익률은 더욱 확대되는 모습을 보이고 있습니다.

나. 시장의 성장성

(1) 전세계 백신 시장 규모 및 전망

질환별 글로벌 백신 시장의 규모와 동사가 진출한 질환별 백신 시장은 아래와 같습니다. 질환에 따른 시장에 대한 설명은 동사가 진출한 질환에 대한 백신시장을 중심으로 기재하였습니다.

[백신의 질환별 글로벌 시장 현황 및 전망]

(단위:십억달러)

구분

2017

2018

2020

2021

2023

2024

2026

2027

2028

CAGR

(%)

페렴구균

6.79

6.96

7.45

7.82

8.97

9.74

11.73

13.04

14.56

7.6

DTP

5.79

6.29

7.53

8.32

10.61

12.08

15.80

18.13

20.83

12.7

인플루엔자

4.56

4.91

5.76

6.27

7.68

8.62

11.03

12.62

14.48

11.4

암

3.83

4.23

5.26

5.92

7.67

8.80

11.76

13.68

15.94

14.2

HPV

3.13

3.43

4.14

4.55

5.54

6.11

7.45

8.23

9.10

10.2

수막구균

2.30

2.55

3.14

3.49

4.32

4.82

5.98

6.67

7.42

11.2

간염

1.48

1.59

1.88

2.06

2.54

2.87

3.70

4.21

4.79

11.6

MMR

1.81

1.96

2.32

2.54

3.05

3.35

4.05

4.46

4.90

9.5

로타바이러스

1.17

1.28

1.55

1.71

2.09

2.32

2.86

3.18

3.52

10.6

수두

0.92

0.98

1.12

1.20

1.39

1.49

1.73

1,87

2.01

7.4

기타

1.80

2.21

3.12

4.60

5.63

5.71

5.81

5.83

6.02

10.5

출처: BIS Research, Global Vaccine Market - Analysis and Forecast: 2018 to 2028, 2018.11, 생명공학정책연구센터 재가공

(2) 상용화 백신 시장 중 보유 제품 관련 질환 시장

독감은 인플루엔자 바이러스 때문에 발생하는 급성 호흡기 질환입니다. 고열과 오한, 두통, 근육통, 기침 등의 증상을 일으키며 폐렴이나 기저질환 악화도 유발합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 한해 독감 사망자 수는 30만~65만명에 이를 것으로 추정됩니다. 인플루엔자 백신은 지난해 백신접종을 받았다 하더라도 독감을 일으키는 인플루엔자 바이러스가 거의 매년 변이를 일으켜 바이러스의 종류가 달라지기 때문에 세계보건기구(WHO)에서는 세계 각처의 바이러스 유행정보를 종합하여 다음 해에 유행할 바이러스를 미리 예측하여 발표하고, 이를 토대로 각 제조사들은 유행정보를 반영한 새로운 독감백신을 생산하게 됩니다. 독감 백신 시장은 2020년 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19ㆍ코로나19)이 유행하고 있는 상황에서 이른바 '트윈데믹'에 대한 우려에 따라 그 시장은 더욱 확대될 것으로 전망됩니다. 동사의 인플루엔자 백신인 '스카이셀플루4가'는 2019년 12월, 4가 세포배양 독감백신으로는 최초로 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득해 향후 국내 시장 확대와 해외 진출에 보다 탄력을 받게 되었고, 2020년 6월, 생후 6개월 이상 만 3세 미만 영유아 투여 승인을 받아 전 연령 접종이 가능해 국내 독감백신 시장에서 주도적인 역할을 수행하고 있습니다. 

수두는 붉은 색을 띠면서 작은 수포처럼 보이는 가려운 발진을 유발합니다. 일부 사람들에서, 뇌, 폐, 심장이 감염되어 심각한 질병이나 사망을 초래할 수 있습니다. 수두 백신은 수두-대상 포진 바이러스에 의해 발생하는 매우 전염성이 강한 감염인 수두를 방지하는 데 도움이 됩니다. 동사의 수두 백신 제품인 '스카이바리셀라'는 2018년 6월 허가를 획득하여 국내에 판매되고 있으며, 2019년 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득해 해외진출 기반을 마련하였습니다. 

대상포진은 신경절에 잠복해 있던 수두 바이러스가 재활성화 되면서 발생하는 피부신경계 질환입니다. 수두에 감염되었을 때 바이러스가 구강인두에서 증식을 하고 일부 바이러스가 신경절에 잠복하게 됩니다. 이후 다양한 원인으로 인체의 면역이 감소되는 상황이 되면 바이러스가 재활성화되면서 신경을 따라 피부에 발진이 나타나게 되는데, 이러한 질환을 대상포진 질환이라 합니다. 동사는 세계에서 2번째로 대상포진 백신인 '스카이조스터'를 발매하고 국내에서 제품을 출시하여, 2020년 3분기 기준
국내 시장점유율 50%를 달성하였으며, 발매 이후 누적 매출액은 1천억원을 돌파하였습니다.

(3)
상용화 백신 시장 중
동사가 개발 중인 파이프라인 관련 질환 시장

백신 시장 중 가장 큰 시장을 형성하고 있는 폐렴구균 백신은 폐렴구균 질환을 예방하는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 특히 면역력이 약한 영유아나 고령자, 당뇨병, COPD, 암 등 기저질환자들은 폐렴구균 발병 위험이 높고, 질환의 이환률 및 사망률이 높게 나타나기 때문에 폐렴구균 백신 접종이 권장됩니다. 특히 비침습성 폐렴구균은 집단면역으로 인한 예방효과 정도가 불확실하기 때문에 성인에게 직접 예방접종을 실시하는 것이 빠르고 강력한 예방효과를 보장할 수 있는 방법입니다. 또한 세계보건기구(WHO), 미국예방접종자문위원회(ACIP) 등에서는 다당질백신의 폐렴구균 폐렴 예방효과가 일관되지 않은 것으로 평가하기 때문에 폐렴구균 단백접합백신을 국가 소아 예방접종 프로그램에 포함시키도록 권장하고 있습니다. 동사는 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신을 사노피 파스퇴르와 공동개발 중으로 미국 내 임상1상을 마무리하고 임상 2상을 진행중에 있습니다.

로타바이러스는 3개월에서 24개월 사이의 영아에게 급성 위장염을 일으키는 주요 원인으로 알려져 있으며, 매년 세계적으로 약 2백만 건의 감염이 발생할 뿐 아니라 52만 명이 사망하는 것으로 알려져 있습니다. 로타바이러스가 유발하는 위장관염이 특히 위험한 것은 다른 장염과 달리 구토와 복통, 설사, 식욕부진 및 탈수 증상이 유독 심하기 때문입니다. 로타바이러스백신은 GSK의 '로타릭스'가 전체 점유율의 약 70% 이상을 차지하고 있으며, 국내의 경우에는 MSD의 '로타텍'이 1위를 차지하고 있습니다. 동사는 국제 비영리 단체 PATH와 로타바이러스 예방 백신을 공동 개발중에 있으며, 현재 임상 3상 진행 중에 있습니다. 

자궁경부암(HPV)의 주요 감염 경로는 성접촉이며, 성접촉시 남성 또는 여성이 HPV에 노출돼 있을 때 감염이 됩니다. 여성들의 성생활 연령이 예전에 비해 낮아지면서 HPV 감염 유병률은 18~29세에 50%로 가장 높습니다. 이에 자궁경부암은 전세계 15~44세 여성에서 발생하는 여성암 중 사망률 2위를 기록하고 있습니다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 지난 2015년 기준 국내에서 5만 5,000명이 자궁경부암으로 진료를 받았습니다. 이 중 매년 900명 정도가 사망하고 있습니다. 자궁경부암은 백신을 통해 90% 이상 예방이 가능하기 때문에 질병관리청은 자궁경부암 백신을 국가예방접종사업(NIP)에 포함시키고 해당 연도에 만 12세 여아들을 대상으로 무료 접종을 실시하고 있습니다. 국가예방접종사업에 포함되면서 매년 접종자가 늘어나고 있지만 아직 자궁경부암 백신 공급에서 현재 접종 가능한 백신은 MSD의 '가다실'과 GSK의 '서바릭스' 2종뿐입니다. 동사의 자궁경부암 백신 후보물질인 'NBP615'의 경우 2018년 12월 19~26세의 건강한 성인 여성 80명, 9~13세 건강한 여성 청소년 120명을 대상으로 임상 1/2상을 승인받은 바 있으며, 제출일 현재 임상을 성공적으로 완료하였습니다.

(4) 백신/공중보건 관련 시장

① 고령화 추세에 따른 예방 중심의 의료비 증가

최근 고령화 속도가 빨라지면서 만성질환 예방에 대한 사회적 관심이 커지고 있습니다. 우리나라는 전체 인구 가운데 65세 이상자 비율이 14%를 초과하는 '고령사회'에 이미 진입한 상태이며, 2026년에는 노인이 전체 인구의 20%를 넘는 '초고령사회'가 될 것으로 전망됩니다. 이러한 고령화 추세에 따른 의료비 지출 증가에 따른 사회적 비용 절감 움직임으로 치료 중심에서 예방 중심으로의 패러다임 전환이 이루어지고 있으며, 백신은 연령과 무관하게 감염질환을 예방할 수 있는 가장 효과적인 방법으로 자리잡아 어린아이들뿐만 아니라 성인에게도 백신을 접종하는 것이 권고되어 경기와 무관하게 지속적인 수요를 창출하고 있습니다.

② 감염성 질환의 증가

백신을 포함하는 바이오의약품은 상대적으로 개발 및 생산이 까다로워 공급 대비 시장 수요가 높고, 백신이 국가예방접종 지원사업 대상에 포함되어 안정적인 수요가 창출되는 등 경기 변동에 따른 영향은 제한적 이였습니다. 하지만 역사적으로 인류를 위협한 주요 전염병의 등장 주기를 보았을 때 신ㆍ변종 감염병 등장 주기가 짧아졌고 인류의 왕래가 보편화됨에 따라 그 파급력이 강해지고 있습니다. 그에 따라 COVID-19와 같은 팬데믹은 방역체계 확립, 백신ㆍ치료제 개발, 트윈데믹을 우려한 독감 백신 등 수요 증가 등 관련 산업이 성장할 수 있는 계기를 마련하였습니다. 

[인류를 위협한 주요 전염병]

인류를 위협한 주요 전염병-그림3.jpg
인류를 위협한 주요 전염병

출처 : 서울대병원

실제로 2009년 신종플루 유행 시기에도 사태 직후 2010년 백신업체들의 실적이 급격히 성장했습니다. 2020년 10월 19일 질병관리청은 인플루엔자 백신 공급현황을 공개하며 올해 유통되는 백신이 2,898만 도즈로, 전년 대비 507만 도즈 증가한 수치라고 밝혔습니다. 국내 뿐만 아니라 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 전 세계의 백신 제조기업들은 올해(2020~2021) 독감 시즌에 1억 9,400만~1억 9,800만 도즈(1회 접종량)의 독감백신을 공급할 것으로 예상했습니다. 이는 전년도(2019~2020) 시즌 출하량인 1억 7,500만 도즈 보다 약 2,000만 도즈 증가한 수치입니다.

향후에도 코로나19의 치료제 및 백신은 코로나19가 풍토병이나 계절성 유행병으로 전환이 가장 유력할 것으로 전문가들이 전망하는 등 새로운 질환이 누적적으로 발생하여 전체 백신 시장의 규모는 지속적으로 성장할 것으로 판단하고 있습니다. 

③ 백신 시장 내 기술력 강화

유전자재조합을 통해 항원의 특정 부위와 염기서열이 같은 유전물질을 만들고 체내에 접종해서 항원을 생성하는 차세대 백신인 유전자 백신(핵산백신) 개발, 백신의 면역원성 강화를 위한 면역증강제(Adjuvant) 기술 개발, 주사바늘을 사용하지 않는 비침습적 전달, 마이크로니들, 안점막 투여와 경구투여 등 효과적인 체내 전달을 위한 백신 플랫폼 등 백신 산업 내 끊임없는 연구개발활동으로 인한 기술 발전으로 접근 가능한 질환이 늘어나고 제조기술 경쟁력이 확보되어 경제성이 확보됨에 따라 성장 잠재력이 확보되었습니다. 향후 연구개발활동으로 인한 기술 개발 성공으로 Non-Marketed 내 질환의 상용화, Marketed 시장 내 질환의 차세대 백신 상용화 등이 이루어질 경우 그 수요는 더 커질 것으로 예상합니다. 

다. 회사의 경쟁력

(1) 기술의 완성도 및 경쟁우위

(가) 백신 전문 업체로서의 연구개발 및 생산 경쟁력

SK케미칼 주식회사는 2001년 3월 백신ㆍ혈액제제 전문기업인 동신제약 주식회사(이하 '동신제약')의 지분을 인수하였으며, 2005년 백신 R&D센터 구축, 2006년 11월 1일에는 2003년 계열사로 편입한 동신제약을 공식 합병했습니다. 동신제약과의 합병은 R&D 및 마케팅의 유기적 결합을 통해 세계 일류 생명과학기업으로 도약하기 위한 출발점이라는 점에서 의미가 있습니다. 국내 독보적인 경쟁력을 갖추고 있던 동신제약의 백신ㆍ혈액제제 사업을 합병을 통한 시너지로 더욱 발전시켜 바이오의약산업의 선두주자로 부상하겠다는 포부의 발현 이였습니다. SK케미칼은 2006년 세계 생명과학의 패러다임이 '치료'에서 '예방'으로 바뀌고 있다는 점에 주목, 당시 국내에서 백신사업은 미지의 분야였음에도 2008년부터 현재까지 인프라 구축과 R&D에 약 5000억 원의 대규모 투자를 감행했습니다. 2012년 백신공장 L House 준공은 국내에서 개발되는 대부분의 백신을 생산할 수 있는 전초기지를 마련했습니다.

L House는 싱글유즈 시스템을 통해 플렉서빌러티를 구현했을 뿐 아니라 완벽한 무균 시스템으로 최고의 품질관리를 도모하고 있습니다. 각 공정실은 검증된 헤파필터를 통해 청정작업환경을 유지하면서 에어락(Air-lock) 시스템과 지역별로 독립된 공조 시스템을 구축해 교차오염을 차단하고 있으며 또한 원제지역에서 생산한 원액은 완제지역 냉장실에 보관한 후 밀폐된 일회용 무균백에서 최종원액을 조제함으로써 대량생산 체제에서도 안정적으로 품질을 보증할 수 있습니다. 오염을 원천적으로 차단해야 하는 충전공간은 RABS(Restricted Access Barrier System)를 갖춰 특별 관리하고 있습니다. 장래 수출이나 대유행 대비 등 미래 확장성(Future Extension Plan)을 고려해 언제든지 시설을 증설할 수 있는 여유공간 또한 넉넉하게 갖추고 있습니다.

L House에는 건축과정은 물론 원료 반입부터 생산, 폐기에 이르는 전 과정에서 에너지 및 자원 사용을 절감하기 위한 새로운 기술이 적용되었습니다. 그 결과 2013년, 제약공장 중 유일하게 미국 친환경 건축물 인증제도(LEED)에서 골드등급을 획득, 지구의 환경을 지키고 인류의 건강을 증진시킨다는 미션 실현에 한 걸음 더 다가섰습니다. L House는 2014년 9월 식약처로부터 GMP 적격 승인, 2016년 말에는 안전ㆍ보건경영 지표인 OHSAS 18001과 KOSHA 18001의 인증에 잇달아 성공해 해외 수출을 위한 글로벌 수준의 안전관리 체계도 공인받았습니다. 무엇보다 L House가 준공되면서 SK케미칼은 국내 최초 3가 세포배양 독감백신과 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 출시라는 성과를 거둘 수 있었을 뿐 아니라 본격적으로 백신사업에 착수한지 10년 만인 2018년에 글로벌 제약사 사노피 파스퇴르에 세포배양 독감백신 생산 기술을 수출하는 초석을 세울 수 있었습니다.

L House를 기반으로 동사는 2014년 국내 최초 3가 세포배양 독감백신 허가, 2015년 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 허가, 2017년 대상포진백신 세계 2번째 허가, 2018년 수두백신 국내 2번째 허가 등의 성과를 거두며 백신 주권 확립에 한 걸음 더 다가섰습니다. 나아가 세계적 수준의 R&D 역량을 인정받으면서 2014년 글로벌 백신기업 사노피 파스퇴르와 협력해 차세대 폐렴구균백신 개발에 나선 데 이어, 이외에도 CSL에 기술이전을 통해 라이센스 아웃한 A형 혈우병 치료제 '앱스틸라'는 2016년 미국 FDA와 캐나다, 2017년 유럽의약국(EMA), 호주에서 시판허가를 받으며 국내 기술 기반의 바이오 신약 중 최초로 미국과 EU에 진출했고, 허가 지역을 확대해 나가고 있습니다. 2018년에는 사노피 파스퇴르와 세포배양 인플루엔자백신 생산기술 수출 계약을 체결하였고, 수두 백신인 '스카이바리셀라'를 국내 출시했으며 계속해서 제품군 확대 및 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다. 이와 같은 성과를 바탕으로 2018년 백신사업 분사를 통한 SK바이오사이언스를 출범했습니다.

출범 이후, 2014년에 개시된 된 차세대 폐렴구균백신개발(사노피 파스퇴르 협력) 프로젝트는 지난 2018년 12월 미국 FDA 승인 하에 글로벌 임상 1상 진입이라는 성과를 거두었으며, 증권신고서 제출일 기준 임상1상 완료 후 임상 2상에 진입하였습니다. 해당 백신의 상용화 성공 시, 미국, 일본, 5개 주요 EU 국가만으로 약 5조 2,000억원의 규모를 기록하는 글로벌 폐렴백신 시장 진출이 기대됩니다.

이외에도 동사는 글로벌 시장 진출을 염두에 두고 국외 기관과 공동 연구를 진행하고 있습니다. 국제백신연구소와 공동 개발하고 있는 장티푸스 백신의 경우, 임상 2상까지의 성과를 거두었고 임상 3상 결과를 확보하여 수출용 품목허가를 진행중입니다. 뿐만 아니라 COVID-19 팬데믹 상황 극복을 위해 그동안 쌓아 올린 백신 개발 경험과 기술을 바탕으로 CO
VID-19 백신 자체 개발 진행 및
BMGF/CEPI의 펀딩을 받은 과제 또한 수행하고 있습니다.

(나) 주요 백신의 시장 내 독보적인 판매 점유율 및 가격 경쟁력

동사의 독보적인 세포배양기술을 통해 생산되는 주요 백신 3종[스카이셀플루(독감), 스카이조스터(대상포진), 스카이바리셀라(수두)]의 국내 시장 내 점유율은 지속적으로 확대되고 있습니다. 이는 자체기술 보유와 안동공장을 활용한 생산최적화를 통해 원가와 판관비 절감에 기인하고 있다고 판단됩니다.

[국내 백신시장 점유율 추이]

제 품

품목명

2020년 3분기

2019년

회사명

시장점유율

회사명

시장점유율

독감
(스카이셀플루)

동사
35%
동사

19%

기타
65%
기타
81%

대상포진
(스카이조스터)

동사
50%

동사

46%

기타

50%

기타

54%

수두
(스카이바리셀라)

동사
46%

동사

21%

기타
54%
기타
79%

(주) IMS 데이터 기준

(다) 예방용 백신 파이프라인 및 신규 바이오/플랫폼 확대 

파이프라인은 기업에서 연구개발(R&D) 중인 신약개발 프로젝트를 의미합니다. 특히 제약산업은 장기투자 업종이라는 점에서 다양한 제품군을 지속적으로 수혈해 줄 수 있는 신약개발 즉, 파이프라인 구축이 중요합니다. 동사는 기존 국내 프리미엄 백신 중심의 포트폴리오에서 신규 예방용 백신 파이프라인 개발을 위해 과감한 R&D 투자 진행, 인력 투입 등 지속적인 노력을 기울이면서 경쟁력을 갖추고 있습니다.

(라) 자체 COVID-19 백신 개발

동사는 2020년 3월 질병관리청이 공고한 '합성항원 기반 코로나19 서브유닛 백신 후보물질 개발' 사업에서 우선순위 협상대상자로 선정되었습니다. 이후 유전자 재조합기술을 이용해 제작한 항원(인체에 투여해 면역력을 위한 항체를 형성하게 하는 물질)을 여러 형태의 단백질 배양과 정제 플랫폼을 거쳐 백신 후보물질 'NBP2001'로 확보했고 비임상 시험 결과를 확인 후 2020년 10월 6일 식약처에 임상시험계획(IND)을 제출했으며, 2020년 11월 23일 부로 임상시험계획을 식약처로부터 승인 받아 임상 1상을 진행중입니다. 동사의 자체개발 백신은 다국적 제약사와 비교해 상용화는 늦어질 수 있으나 코로나19 재유행 등 장기적인 수급 상황을 봤을 때 국산 코로나19 백신은 꼭 필요한 상황입니다. 동사는 기존에 보유한 합성항원 제작 기술과 메르스 백신 개발 경험, 백신의 허가와 임상, 제조, 생산 등 제품화와 관련된 모든 분야에서 축적된 노하우를 바탕으로 안전성과 효과성을 확보한 코로나19 백신을 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 

또한,
BMGF 및 CEPI로부터 지원금을 받아 개발한
코로나19 백신 후보물질 'GBP510'은 2건의 임상 1/2상 계획을 식품의약품안전처로부터 각각 2020년 12월 31일 및 2021년 1월 26일 승인받았으며,
동사는 해당 후보물질의 안전성 및 면역원성을 평가하기위해 임상 1상 / 2상을 진행하고 있습니다. 해당 후보물질의 경우 CEPI로부터 2020년 12월 차세대 COVID-19 백신 개발 프로젝트(Wave2) 지원 대상으로도 선정되어 향후 해당 후보물질의 개발완료 및 상업화 시 COVAX를 통한 백신 공급이 이루어질 것으로 예상됩니다.

COVID-19는 2020년 12월 31일 기준 219개국 감염, 확진자수 8천 4백만명의 사망자수 1백 3십만명으로 집계되고 있고, 전 세계 누적 확진자 195만명 이상 국가는 총 18개국이며 미국, 유럽 등 북반구 지역에서는 겨울철이 다가오며 코로나 감염이 폭발적으로 늘어나는 상황이 우려 되고 있어 효과적인 COVID-19 백신이 절실한 상황입니다. 동사가 개발 중인 COVID-19 백신은 상대적으로 개발 속도는 느리지만 안전성, 유효성 및 상용화 측면에서 강점을 보유한 검증된 기술인 합성항원 기반으로 개발을 진행하고 있습니다.

(마) 차세대 폐렴구균

백신 시장 중 가장 큰 시장을 형성하고 있는 폐렴구균 백신은 폐렴구균 질환을 예방하는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 특히 면역력이 약한 영유아나 고령자, 당뇨병, COPD, 암 등 기저질환자들은 폐렴구균 폐렴발명 위험이 높고, 질환의 이환률 및 사망률이 높게 나타나기 때문에 폐렴구균 백신 접종이 권장됩니다.
특히 비침습성 폐렴구균은 집단면역으로 인한 예방효과 정도가 불확실하기 때문에 성인에게 직접 예방접종을 실시하는 것이 빠르고 강력한 예방효과를 보장할 수 있는 방법입니다. 또한 세계보건기구(WHO), 미국예방접종자문위원회(ACIP) 등에서는 다당질백신의 폐렴구균 폐렴 예방효과가 일관되지 않은 것으로 평가하기 때문에 폐렴구균 단백접합백신을 국가 소아 예방접종 프로그램에 포함시키도록 권장하고 있습니다.

동사는 이러한 수요를 파악하고 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신을 Sanofi Pasteur와 공동개발 중에 있으며, 2018년 12월 미국 FDA 승인 하에 글로벌 임상 1상 진입이라는 성과를 거두었으며, 보고서 현재일 기준 미국 임상 2상에 진입하였습니다. 해당 백신의 상용화 성공 시, 8조원의 규모를 기록하는 글로벌 폐렴백신 시장 진출이 기대됩니다.

(바) CDMO/CMO 사업

동사는 자체 백신 개발 기술력을 바탕으로 다양한 백신 생산 기술을 보유, 백신 개발을 희망하는 회사 및 기관과의 개발 서비스/공동연구/contract manufacturing business 수행이 가능합니다. 이에 동사는 COVID-19에 따른 백신 위탁 생산 사업 기회를 포착하여 기술 협력을 통해 아스트라제네카가 개발중인 COVID-19 백신 후보물질 AZD1222의 원액을 동사에서 생산하고 아스트라제네카에서 글로벌로 공급하는 위탁생산계약을 체결했습니다. 또한 동사는 추가로 노바백스가 개발중인 코로나19 백신 후보물질 'NVX-CoV2373'의 항원 생산 과정에 글로벌 위탁개발생산 공급 업체(CDMO·위탁개발생산) 가운데 하나로 참여하는 계약을 체결했습니다. 동사의 CDMO/CMO 계약은 백신 원천 기술을 가진 업체로부터 항원 제조기술을 이전 받아, 제품을 생산하거나 또는 추가 공정을 개발해 전세계에 백신을 공급하는 역할을 합니다.

- 영국 아스트라제네카 (2020년 7월 체결)

- 코로나19 백신 후보물질 (AZD1222) 위탁 생산 및 공급 계약 (CMO)

- 역할

ㅇSK바이오사이언스: 기술협력을 통해 AZD1222 원액 생산 및 공급

ㅇ아스트라제네카: 글로벌 공급

- 3자간 협력의향서 체결(SK바이오사이언스, 아스트라제네카, 보건복지부)

ㅇ내용: 코로나19 백신 후보물질 AZD1222의 빠르고 안정적인 생산과 글로벌 공급, 
 수요 증가에 대응하기 위한 생산 역량 확대, 국내 공급 노력을 통한 보건 향상

- 미국 노바백스 (2020년 8월 체결)

- 계약 내용: 코로나19 백신 후보물질 (NVX-CoV2373) 항원 개발 및 위탁개발생산 (CDMO)

- 역할

ㅇSK바이오사이언스: NVX-CoV2373 항원 제조 기술 추가 공정 개발 및 생산

ㅇ노바백스: 글로벌 공급

- 3자간 협력의향서 체결(SK바이오사이언스, 노바백스, 보건복지부)

ㅇ내용: 코로나19 백신 후보물질 NVX-CoV2373의 빠르고 안정적인 생산과 
 공평한 분배가 가능한 글로벌 공급 지원, 국내 공급 노력을 통한 보건 향상

백신 CDMO/CMO 시장은 전세계에서 코로나19 백신을 개발하고 있는 곳은 많은데 생산 시설을 갖추는데 큰 비용이 들고 시간이 오래 걸리기 때문에 글로벌 거점 백신 생산 업체를 중심으로 성장할 것으로 예상합니다. 실제로 최근 글로벌 제약바이오기업 상당수가 생산공정 개발 및 대량 생산을 위탁하는 사례가 늘고 있으며, 자체 신약개발 및 생산 역량이 부족한 바이오벤처 또한 CDMO/CMO 업체와 손을 잡는 일이 잦아지고 있습니다.

COVID-19 이후 대유행으로 대형 업체뿐만 아니라 중소형 업체의 CDMO/CMO 투자 및 성장이 예상됩니다. 이유는 COVID-19 사태는 과거 상업화되지 않은 기술 플랫폼의 검증 기회를 제공하였으나 글로벌 시장에서 해당 기술 플랫폼을 보유한 고품질 바이오 의약품을 생산할 수 있는 CDMO/CMO 회사 수가 절대적으로 부족하고 COVID-19에 한국이 안정적인 공급처로 관심이 높아 졌기 때문입니다.

동사는 기존에는 백신 개발사였으나, 동사가 가진 합성항원, Viral vector 기술로COVID-19 백신 위탁생산 계약을 체결하며, CDMO/CMO로 사업영역을 확장하였고, 아시아 개별 국가 내 COVID-19 생산 계약 및 Non COVID CDMO/CMO까지 확대하며 사업을 본격화 할 계획입니다.

(2) 연구인력의 수준

동사의 연구개발 조직은 CTO 산하에 Bio1실, Bio2실, 해외사업개발실, 임상허가개발실, 개발전략실로 구성되어 있
으며,
박사급 16명, 석사급 96명 등 총 163명의
연구인력을 보유하고 있습니다.

CTO는 Bio연구, 개발, 허가, 임상 등의 총괄을 담당하고 있습니다.

Bio1실은 생명과학 바이오 의약품의 기초연구 및 배양, 정제 Process 개발 관련 연구와 대규모 상업 생산을 위한 공정 scale up 설계를 수행하고, Bio2실은 신규 바이오 의약품 탐색 및 기초연구와 연구개발제품의 분석법 개발, 과제별 분석 시험 수행 및 품질평가를 통한 표준화된 시험법 구축 업무와 R&D 실험 데이터 및 작성 문서에 대한 Quality Assurance 업무 등을 수행하고 있습니다.

개발전략실은 미래 성장동력 발굴 강화를 목적으로 중장기 R&D 기획 및 진행 중인 과제 관리 업무를 진행하고 있습니다.

해외사업개발실은 해외사업 계약, 판매 및 해외RA를 총괄하고 있으며, 임상허가개발실은 연구개발 중인 과제와 품목 허가 후 판매 제품에 RA/임상/임상 Quality Management 업무를 총괄하고 있습니다.

[연구개발 조직도]

연구개발조직도

(기준일:
증
권
신고서 제출일 현재)

(단위 : 명)

구분

박사

석사

기타

계

인원수

16

96
51
163

[핵심 연구인력]

성명

담당업무

주요경력

김훈

CTO

고려대 / 농화학,

고려대 / 생화학(석),

아주대 / 분자과학(박)

박진선

해외사업개발실장

서울대 / 약학

서울대 / 약제학(석)

박용욱

Bio 1실장

한양대 / 생화학, 분자생물학

광주과학기술원 / 생명과학(석)

이수진

Bio 2실장

청주대 / 유전공학

청주대 / 유전공학(석)

조태준

개발전략실장

삼육대 / 약학과

경희대 / 임상약학과(석)

한양대 / 글로벌의료경영(MBA)

류지화

임상허가개발실장

덕성여대 / 제약학과

덕성여대 / 약학과(석)

(3) 기술의 상용화 경쟁력 

동사는 2014년 사노피 파스퇴르와 차세대 폐렴구균 백신 공동 개발 및 수출 계약을 체결을 시작으로 2015년에는 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계 최초로 세포배양3가 독감 백신 '스카이셀플루' 를 출시하고, 2016년 세계 최초의 세포배양4가 독감 백신인 '스카이셀플루4가' 를 출시하였습니다. 나아가 2017년 프리미엄백신인 대상포진 백신 '스카이조스터' 의 국내판매허가를 취득하여 상용화를 시작하였습니다. 2018년에는 사노피 파스퇴르와 세포배양 인플루엔자백신 생산기술 수출 계약을 체결 및 수두 백신인 '스카이바리셀라' 를 국내 출시했으며 계속해서 백신 제품군 확대 및 글로벌 시장 진출을 추진 하고 있습니다. 

또한 동사는 코로나19 백신 수급에 대해 지속적으로 모니터링하고, 동사의 백신 생산 설비 보유의 강점을 활용하여 추가 위탁생산 추진 및 사업 확대를 통한 지속적인 성장을 도모할 것입니다.

동사는 향후 지역/제품/사업모델 확장을 통해 글로벌 메이저 회사로의 도약을 추진할 것으로 판단됩니다. 

[SK바이오사이언스 보유 파이프라인]

보유 파이프라인.jpg
보유 파이프라인(현황2)

출처: 동사 자체 자료

라. 재무상태

(1) 재무구조

동사의 최근 3사업연도 재무 안정성 비율은 다음과 같습니다.

구 분

재 무 비 율

2020년 3분기

2019년

2018년

회사
업종평균

안정성

부채비율

107.47%

73.58%

55.35%

82.44%

차입금의존도

23.81%

30.96%

17.88%

34.49%

유동비율

199.10%

375.18%

195.57%

357.10%

당좌비율

157.53%

295.24%

142.12%

294.12%

(주) 업종평균 수치는 한국은행 발간 “2019년 기업경영분석”의 “C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)”을 참고하였습니다.

상기와 같이 '2019년 한국은행 기업경영분석'의 'C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)' 업종평균 재무안정성 수치를 비교해본 결과, 동사의 부채비율 및 차입금 의존도는 업종평균 대비 다소 높은 편이나, 유동비율 및 당좌비율은 양호한 수준을 유지하고 있습니다.

동사의 차입금은 2018년 SK케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 물적분할하여 설립된 당시 배분받은 차입금 약 1,482억원 이외 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 신규 차입한 사실이 없습니다. 또한 지속적인 상환을 통해 동사의 차입금의존도는 감소하고 있습니다. 2020년 3분기말 기준 부채비율은 107.47%로 업종평균 대비 다소 높은 편이나, 이는 COVID-19 백신 CMO 계약 성사로 인해 계약부채 및 예수보증금이 증가함에 기인하며 이를 감안시, 동사의 부채비율은 지속하여 개선되고 있는 추세입니다.

(2) 최

근 3년간 신용평가 등급

동사는 최근 3사업연도 내에 다음과 같이 신용평가기관의 평가를 받았습니다. 

평가일

평가대상

증권등

평가대상증권등의 
신용등급

평가회사

(신용평가등급범위)

평가구분

2021.02.03
기업신용등급
A-
한국기업평가 (AAA~D)
본평가

2021.02.03
기업신용등급
A-
NICE신용평가 (AAA~D)
본평가

2020.06.01

회사채

A

한국신용평가 (AAA~D)

정기평정

2020.05.14

회사채

A

NICE신용평가 (AAA~D)

정기평정

2020.04.29

회사채

A

한국기업평가 (AAA~D)

정기평정

2019.06.21

회사채

A

NICE신용평가 (AAA~D)

정기평정

2019.06.17

회사채

A

한국신용평가 (AAA~D)

정기평정

2019.05.02

회사채

A

한국기업평가 (AAA~D)

정기평정

2018.07.12

회사채

A

한국기업평가 (AAA~D)

수시평정

2018.07.12

회사채

A

NICE신용평가 (AAA~D)

수시평정

2018.07.11

회사채

A

한국신용평가 (AAA~D)

수시평정

마. 기타 경영환경

증권신고서 제출일 현재 당사가 피고 내지 피신청인으로 계속 중인 소송 등은 특허권침해금지 본안소송 1건, 해당 소송과 관련한 특허권침해금지가처분 사건 1건 및 무역위원회의 불공정무역행위 조사 사건 1건이 존재합니다. 해당 건들은 모두 와이어쓰 엘엘씨(Wyeth LLC, 이하 "와이어쓰") 및 한국화이자제약 주식회사(이하 "한국화이자")등과 당사 사이의 13가 폐렴구균 단백접합백신 특허권 관련 사건들로 관련 상세 내용은 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 카. 소송 및 우발채무 관련 위험" 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

바. 경영 투명성 및 안정성

(1) 기업지배구조

(가) 경영의 독립성

동사의 이사회는 총 5인의 이사로 구성되어 있으며, 그 세부내역은 아래 표와 같습니다.

[이사회 구성 현황]

선임일

직책명

(상근/등기)

성명

(생년월일)

주요경력

18.07.02

대표이사

(상근/등기)

안재용
(67.11.14)

87.03~92.08

03.08~05.07

95.07~98.03

98.03~08.05

08.06~12.01

12.01~13.12

14.01~16.08

14.06~16.08

16.09~18.06

18.07~현재

연세대 / 경제학(學)

University of Chicago / MBA

한국수출 보험공사 기획부/단기영업부

SK케미칼 전략팀

SK케미칼 전략기획실장

SK건설 경영지원담당

SK가스 경영관리실장

SK케미칼 LS전략기획실장

SK케미칼 VAX사업부문 대표

SK바이오사이언스 대표이사

18.12.11

사내이사
 (상근/등기)

김훈
 (67.10.08)

86.03~90.02

90.09~92.08

01.03~04.02

92.07~08.04

08.04~08.06

08.07~08.10

08.11~12.12

12.12~16.08

16.09~17.11

17.12~18.06

18.07~현재

고려대 / 농화학(學),

고려대 / 생화학(碩)

아주대 분자과학(博)

녹십자 종합연구소 백신연구팀

차바이오텍 기획개발팀 이사

Lonza(영사이언스) 컨설팅

SK케미칼 Bio팀장

SK케미칼 Bio실장

SK케미칼 VAX개발본부장

SK케미칼 VAX사업부문 CTO

SK바이오사이언스 CTO

20.10.29

사외이사/

감사위원

(비상근/등기)

문창진

(53.03.02)

72.03~79.02

83.09~86.12

00.02~03.02

04.08~05.08

05.08~06.01

06.02~07.06

07.06~08.02

11.01~13.12

12.03~16.02

서울대/사회학(學)

Univ. of Chicago/사회학(碩/博)

주제네바 대표부 보건관

보건복지부 사회복지정책실장

보건복지부 정책홍보관리실장

식품의약품안전청장

보건복지부 차관

한국건강증진재단 이사장

차의과대학교 부총장

20.10.29

사외이사/

감사위원

(비상근/등기)

조미진

(62.04.17)

81.03~85.02

85.09~87.05

00.08~09.05

09.06~16.12

17.01~18.12

19.02~현재

연세대/사회학(學)

Indiana Univ/교육공학(碩)

모토로라 인재개발 아시아 담당

LG디스플레이 인재개발 센터장

현대자동차그룹 인재개발원 부원장

Future Captiva Leadership

Group President & CEO

20.10.29

사외이사/

감사위원

(비상근/등기)

최정욱

(64.07.30)

83.03~87.02

89.03~91.08

00.08~01.12

09.03~12.02

17.03~20.08

97.04~11.09

11.10~20.06

20.07~현재

서울대/사회학(學)

서울대/경영학(碩)

Univ. of Texas at Austin 회계학(碩)

가천대/경영학(博)

북한대/북한학(博)

김앤장법률사무소 세무팀

삼정KPMG 세무부문 총괄리더

법무법인지평 조세회계센터장

동사는 주요 영업활동과 관련된 사항을 이사회 결의를 통해 진행하고 있으며, 동사의 이사회는 2인의 사내이사와 3인의 사외이사로 구성되어 있습니다. 동사는 경영활동과 관련한 주요 의사결정이 최대주주로부터 독립적으로 이루어지도록 사외이사 3인을 선임하였고, 이들은 통해 동사의 주요 경영 상 의사결정과 관련하여 지속적인 관리감독을 수행하고 있습니다. 또한 동사는 사외이사3인으로 구성된 감사위원회를 설치하였으며(감사위원장 최정욱), 정관에 의거하여 감사위원회의 독립성을 보장함으로써 이사회의 위법 행위에 대한 견제장치를 마련하고 있습니다.

동사는 이사회를 통해 중요한 기업활동에 대한 결정을 내리고 있습니다. 한편, 동사 이사회에는 최대주주의 특수관계인이 존재하지 않으며, 내부통제 강화 및 경영 독립성의 견지를 위하여 사외이사를 3명 선임하였습니다. 또한 동사는 2020년 10월 29일 해당 사외이사 3인으로 구성된 내부거래위원회 및 감사위원회를 통하여 특수관계인과의 거래에 대해 사전 검토하는 절차를 진행해오고 있으며, 관련 공시를 성실히 이행하여 내부거래에 대한 자율적인 감시체계를 구축하는 한 편, 특수관계인과의 거래 투명성을 높게 유지할 계획입니다.

이러한 사실에 비추어 향후 최대주주등이 자신 또는 제3자의 이익을 위해 동사의 경제적 가치 등을 훼손할 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다.

(나)
임원의 겸
직현황

증권신고서 제출일 현재 동사 등기임원의 국내회사 임원 겸직 현황은 아래와 같으며, 그외 등기임원의 겸직사항은 없습니다. 

구 분

겸직현황

성명

직책

회사명

직책

선임시기

상근여부

문창진
사외이사
동아쏘시오홀딩스
사외이사
2018.03
비상근

조미진
사외이사
주식회사 퓨처캡티바리더십그룹
대표이사
2019.02
상근

최정욱
사외이사
법무법인 지평
조세회계센터장
2020.07
상근

동사의 사외이사의 과거 경력사항을 검토한 결과, 동사의 사외이사직을 수행할 수 있는 독립성과 전문성을 모두 확보한 것으로 판단됩니다.

[상법상 사외이사 결격요건 검토]

구분

내용

1. 사외이사 내역

성명

문창진

조미진
최정욱

생년월일

53.03.02

62.04.17
64.07.30

최종학력

Univ. of Chicago
/ 사회학(碩/博)

Indiania Univ 
/ 교육공학(碩)
Univ. of Texas atAustin /
회계학(碩)

2. 주주총회 결의일

2020년 10월 29일

3. 사외이사 결격요건 해당 여부

상법 제382조 제3항

- 당해 법인의 상근임직원 또는 2년 이내에 임직원

아니오

아니오

아니오

- 최대주주의 이사·감사 및 피용자

아니오

아니오

아니오

- 이사·감사의 배우자 및 직계 존·비속

아니오

아니오

아니오

- 회사의 모회사 또는 자회사의 이사·감사 및 피용자

아니오

아니오

아니오

- 회사와 거래관계 등 중요한 이해관계법인의 이사·감사 및 피용자

아니오

아니오

아니오

- 회사의 이사 및 피용자가 이사로 있는 다른 회사의 이사·감사 및 피용자

아니오

아니오

아니오

상법 제542조의8 제2항

- 미성년자, 금치산자 또는 한정치산자

아니오

아니오

아니오

- 파산선고를 받은 자로서 복권되지 아니한 자

아니오

아니오

아니오

- 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자

아니오

아니오

아니오

- 금융관련 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자

아니오

아니오

아니오

- 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식 총수를 기준으로 본인 및 그와 대통령령으로 정하는 특수한 관계에 있는 자가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인 및 그의 특수관계인

아니오

아니오

아니오

- 누구의 명의로 하던지 자기의 계산으로 의결권이 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 10이상의 주식을 소유하거나 이사·감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상 영향력을 행사하는 주주 및 그의 배우자와 직계존비속

아니오

아니오

아니오

- 그 밖에 사외이사로서의 직무를 충실하게 수행하기 곤란하거나 상장회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자

아니오

아니오

아니오

아울러 증권신고서 제출일 현재 동사의 모회사를 포함한 관계회사의 임원이 동사의 미등기임원으로 재직하고 있습니다.

성명

직책

겸임현황

회사명

선임시기

근무연수

전광현

사장
 (상근/미등기)

SK케미칼 대표이사

SK플라즈마 사장

19.03

19.03

1.8

1.8

양정일

법무실장

(상근/미등기)

SK케미칼 법무실장

17.12

3.1

박영주

IR실장
 (상근/미등기)

SK디스커버리 IR실장

SK가스 IR실장

SK케미칼 IR실장

19.01

19.01

19.01

2.0

2.0

2.0

이광석

커뮤니케이션실장

(상근/미등기)

SK디스커버리 윤리경영총괄
SK가스 커뮤니케이션실장

SK케미칼 커뮤니케이션실장

12.01
15.01

17.12

9.0
6.0

3.1

박종수
기업문화실장
(상근/미등기)
SK디스커버리 기업문화실장
21.01
0.1

동사는 2018년 7월 모회사인 SK케미칼㈜로부터 물적분할 되었기 때문에, 짧은 기간 내에 동사의 경영을 안정화하고 조직을 효율적으로 운영함으로써 경쟁력을 강화하기 위해서는 SK케미칼㈜ 등 동사의 관계회사의 겸직 임원을 선임해야 할 불가피한 측면이 있었고, 더구나 상기 미등기임원은 경력과 자질, 동사에서 수행하고 있는 주요 업무 및 역할 등을 고려할 때 동사의 경영에 필수적인 임원들이라고 판단됩니다.

동사는 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 해당 미등기 임원이 겸직하고 있는 회사들이 영위하는 사업은 동사의 사업과 직접적인 경쟁관계에 있지 않으므로 영업과 관련하여 이해상충 우려는 낮다고 판단됩니다. 동사는 내부통제절차를 통해 상기 미등기임원에 의한 이해상충 가능성 있는 행위는 사전에 적절히 차단하고 있으며, 상기 미등기 임원이 겸직하고 있는 회사와 동사간의 거래의 적절성 및 공정성을 검토하고 있으므로, 상기 미등기 임원의 겸직으로 인해 동사의 부가 이전되거나 손해 발생 가능성은 없을 것으로 보입니다.

동사는 본건 상장을 추진하면서 1차적으로 2020년 10월 등기임원의 겸직을 해소한 바 있으며, 상장 이후 상기 미등기임원의 겸직 해소방안도 검토해 나갈 계획입니다.

(다) 감사위원의 독립성

동사는 2020년 10월 29일 상법 제542조의11및 제415조의2에 따라 감사위원의 자격 등의 요건을 충족하고 있는 3인의 사외이사를 감사위원회 감사위원으로 선임하였습니다. 감사위원회의 대표자는 최정욱 사외이사입니다.

[감사위원 현황]

성명

주요 학력 및 경력

문창진

(53.03.02)

72.03~79.06

83.09~86.12

00.02~03.02

04.08~05.08

05.08~06.01

06.02~07.06

07.06~08.02

08.05~10.12

11.01~13.12

12.03~17.02

17.02~18.08

서울대 / 사회학(學)

Univ. of Chicago / 사회학(碩/博)

주제네바 대표부 보건관

보건복지부 사회복지정책실장

보건복지부 정책홍보관리실장

식품의약품안전청장

보건복지부 차관

차의과대학교 보건복지대학원 대학원장

한국건강증진재단 이사장

차의과대학교 교학부총장

차의과대학교 일반대학원 대학원장

조미진

(62.04.17)

81.03~85.02

85.09~87.05

00.08~09.05

09.06~16.12

17.01~18.12

19.02~현재

연세대 / 사회학(學)

Indiana Univ / 교육공학(碩)

모토로라 인재개발 아시아 담당

LG디스플레이 인재개발 센터장

현대자동차그룹 인재개발원 부원장

Future Captiva Leadership Group President & CEO

최정욱

(64.07.30)

83.03~87.02

89.03~91.08

00.08~01.12

09.03~12.02

17.03~20.08

97.04~11.09

11.10~20.06

20.07~현재

서울대 / 사회학(學)

서울대 / 경영학(碩)

Univ. of Texas at Austin 회계학(碩)

가천대 / 경영학(博)

북한대 / 북한학(博)

김앤장법률사무소 세무팀

삼정KPMG 세무부문 총괄리더

법무법인 지평 조세회계센터장

동사의 감사위원의 과거 경력사항을 검토한 결과, 동사의 감사위원직을 수행할 수 있는 독립성과 전문성을 모두 확보한 것으로 판단됩니다.

[상법 상 감사위원회 설치요건 검토]

구분

충족여부

상법 제542조의11

① 자산 규모 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 상장회사는 감사위원회를 설치하여야 한다.

② 제1항의 상장회사의 감사위원회는 제415조의2제2항의 요건 및 다음 각 호의 요건을 모두 갖추어야 한다.

1. 위원 중 1명 이상은 대통령령으로 정하는 회계 또는 재무 전문가일 것

1. 공인회계사의 자격을 가진 사람으로서 그 자격과 관련된 업무에 5년 이상 종사한 경력이 있는 사람

2. 회계 또는 재무 분야에서 석사학위 이상의 학위를 취득한 사람으로서 연구기관 또는 대학에서 회계 또는 재무 관련 분야의 연구원이나 조교수 이상으로 근무한 경력이 합산하여 5년 이상인 사람

3. 상장회사에서 회계 또는 재무 관련 업무에 합산하여 임원으로 근무한 경력이 5년 이상 또는 임직원으로 근무한 경력이 10년 이상인 사람

4. 「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」 제16조제1항제4호ㆍ제5호의 기관 또는 「한국은행법」에 따른 한국은행에서 회계 또는 재무 관련 업무나 이에 대한 감독 업무에 근무한 경력이 합산하여 5년 이상인 사람

5. 「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」 제16조제1항제6호에 따라 금융위원회가 정하여 고시하는 자격을 갖춘 사람

2. 감사위원회의 대표는 사외이사일 것

③ 제542조의10제2항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 제1항의 상장회사의 사외이사가 아닌 감사위원회위원이 될 수 없고, 이에 해당하게 된 경우에는 그 직을 상실한다.

④ 상장회사는 감사위원회위원인 사외이사의 사임ㆍ사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 다음 각 호의 감사위원회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 하여야 한다.

1. 제1항에 따라 감사위원회를 설치한 상장회사는 제2항 각 호 및 제415조의2제2항의 요건

2. 제415조의2제1항에 따라 감사위원회를 설치한 상장회사는 제415조의2제2항의 요건

충족

제415조의2

①회사는 정관이 정한 바에 따라 감사에 갈음하여 제393조의2의 규정에 의한 위원회로서 감사위원회를 설치할 수 있다. 감사위원회를 설치한 경우에는 감사를 둘 수 없다.

② 감사위원회는 제393조의2제3항에도 불구하고 3명 이상의 이사로 구성한다. 다만, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이어야 한다. <개정 2009.1.30>

③감사위원회의 위원의 해임에 관한 이사회의 결의는 이사 총수의 3분의 2 이상의 결의로 하여야 한다.

④감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 수인의 위원이 공동으로 위원회를 대표할 것을 정할 수 있다.

⑤감사위원회는 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.

⑥ 감사위원회에 대하여는 제393조의2제4항 후단을 적용하지 아니 한다. <신설 2009.1.30>

⑦제296조ㆍ제312조ㆍ제367조ㆍ제387조ㆍ제391조의2제2항ㆍ제394조제1항ㆍ제400조ㆍ제402조 내지 제407조ㆍ제412조 내지 제414조ㆍ제447조의3ㆍ제447조의4ㆍ제450조ㆍ제527조의4ㆍ제530조의5제1항제9호ㆍ제530조의6제1항제10호 및 제534조의 규정은 감사위원회에 관하여 이를 준용한다. 이 경우 제530조의5제1항제9호 및 제530조의6제1항제10호중 "감사"는 "감사위원회 위원"으로 본다. <개정 2009.1.30>

충족

(2) 내부통제제도

(가) 사규의 적합성

동사는 상장을 준비하는 과정에서 상법 및 자본시장법 등에 의한 신주의 발행, 주주총회의 운영, 주주의 권리 등에 관한 사항이 상장법인에 적합하도록 정관을 정비하였으며, 이사회결의 및 주주총회의 제반 절차를 준수하였습니다. 또한 경영일반(이사회 규정, 감사규정), 인사 및 회계 등과 관련된 경영관련 제규정의 정비를 완료한 상태입니다. 동사는 2018년 07월 02일 이사회 결의를 통해 내부회계관리규정을 제정 후, 2019년부터 내부회계관리제도를 운영해오고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재까지 특이점은 발견되지 아니하였습니다.

(나) 이해관계자 거래의 적정성

동사는 특수관계자와 매출, 매입 거래 및 부동산 임대차 거래 등을 수행하고 있습니다. 상세한 거래 내역은
사. 특수관계인 거래
를
참고하여주시기 바랍니다.

또한 동사는 증권신고서 제출일 현재 사내이사 2인(안재용, 김훈), 사외이사 3인(최정욱, 조미진, 문창진) 등 5인으로 이사회를 구성하고 있으며, 주요 경영활동 및 중요한 재무에 관한 사항, 중장기전략 및 사업정책에 관한 사항, 인사관련사항 등에 대하여 이사회의 결의를 받도록 이사회를 운영하고 있습니다. 

2020.10.29 이사회 결의 시 사외이사 3인으로 구성된 내부거래위원회를 구성하였으며, 이를 통해 투명한 내부거래를 위한 제도적 장치를 마련하였습니다. 내부거래위원회 및 감사위원회의 운영으로 최대주주등과의 부당거래를 방지하기 위한 내부통제장치는 마련되어 있다고 판단됩니다.

(다) 지주회사의 자회사 관리시스템

동사는 지주회사가 아닌 사업회사로서 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 공시체계

(가) 회계처리 투명성

동사의 회계와 자금은 각 담당자가 나뉘어져 관리되고 있습니다. 또한 동사는 내부회계관리규정을 2018년 07월 02일 제정하였으며, 이는 상장회사협의회의 내부회계관리규정 표준예시 등에 비추어 중요한 미비점은 없는 것으로 판단됩니다. 동사는 내부회계관리제도 운영실태보고서상 현재 내부회계관리제도에 따라 내부 프로세스가 운영되고 있으며, 해당 규정 및 절차를 위반한 사실이 없는 것으로 판단됩니다

동사는 상장 준비 과정 중 회계처리 및 감사보고서 발행 등과 관련하여 관계기관에 질의한 바는 없으며, 2018년 물적분할 설립 이후부터 2020연도 3분기 외부감사 시까지 회계처리에 대한 중대한 오류가 발견된 사실이 없습니다. 2018연도, 2019연도 2020연도 3분기 감사보고서에 대하여 적정 의견을 받았으며, 내부통제 및 회계시스템에 비추어 신뢰할 만한 수준의 회계처리를 수행하고 있는 것으로 판단됩니다.

사업년도

감사

의견

감사인

채택

회계기준

수정사항 및

그 영향

감사인

지정

특기사항

2020년 3분기

(제3기)

적정

삼일

회계법인

K-IFRS

해당사항 없음

지정

-

2019년

(제2기)

적정

한영

회계법인

K-IFRS

해당사항 없음

-

2018년

(제1기)

적정

한영

회계법인

K-IFRS

해당사항 없음

-

(출처: 회사제시 감사보고서)

(나) 적정 공시 능력

동사의 공시와 관련된 업무는 커뮤니케이션실에서 수행할 예정입니다. 유가증권시장 상장 이후 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률", "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정", "유가증권시장 공시규정"에 의거한 회사 경영 및 영업과 관련된 중요사항의 공시를 위하여 최용성 실장의 책임 하에 공시전담 조직을 운영할 예정으로 증권신고서 제출일 현재 예정된 공시담당 조직은 다음과 같습니다.

[공시 수행 인력]

구 분

성 명

회사내 경력

직 급

겸임업무

근속년수

공시 책임자

최용성

- SK바이오사이언스㈜ 경영지원실장

- SK케미칼㈜ LS경영지원실장
- SK케미칼㈜ LS재무팀장

실장

-

24년

공시

담당자

정

신기조

- SK바이오사이언스㈜ IR팀

- SK케미칼㈜ 경영분석팀

- SK케미칼㈜ IR팀

- SK케미칼㈜ 금융팀

Manager

-

13년

부

장윤신

- SK바이오사이언스㈜ IR팀

- SK케미칼㈜ IR팀

- SK케미칼㈜ 경영분석팀

- SK케미칼㈜ 전략1팀

Manager

-

8년

공시책임자 및 공시담당자를 위와 같이 지정하여 거래소에 등록하고, 추후 변경 시에도 변경등록을 할 예정입니다. 또한, 유가증권시장 공시규정 제80조 및 시행세칙 제24조의 규정에 의하여 공시담당자가 이수하여야 할 교육을 성실히 이행할 것으로 판단됩니다. 공시책임자 및 공시담당자는 회사의 경영과 관련한 주요자료 및 유가증권시장 공시규정 등 관련 규정에서 정하는 공시의무사항이 주주에게 적법하게 공시되도록 성실히 신고할 것으로 판단되며, 규정을 위반함으로써 발생하는 사항에 대해서는 그 책임을 질 것임에 따라, 제반 공시의무를 적절하게 수행하기 위한 인력 등이 정비되어 있다고 판단됩니다. 공시의무사항과 기타 경영, 재산상황이나 투자자의 투자판단에 중요한 영향을 미칠 사항이 발생한 경우에는 내부 정보의 종합 관리 및 적절한 공개를 위하여 공시책임자에게 정보가 집중되도록 할 것입니다. 동사는 상장회사 표준공시정보관리규정 등을 참조하여 '공시정보관리규정'을 제정하였으며, 기업공개 후 동 규정에 따라 내부정보를 철저하게 관리할 것으로 판단됩니다.

이와 같이 동사는 상장 후 발생할 공시의무를 충실히 이행하기 위하여 공시담당조직을 구성하고 관련 규정을 제정하는 등 공시능력을 제고하기 위해 노력하고 있으며, 이는 상장 후 동사의 공시 투명성 및 전문성을 높일 것으로 판단됩니다.

사. 특수관계인 거래

동사와 특수관계인과의 거래는 영업활동과 관련하여 발생한 거래이며, 거래의 동기 및 필요성 모두 타당하다고 판단됩니다. 주요 거래사항의 거래 동기, 필요성 등의 타당성 분석은 아래와 같습니다.

(1) 매출거래

- SK케미칼

동사는 2018년 7월 1일 SK케미칼로부터 물적분할 신설되었습니다. 이에 따라 동사는 조직의 효율적인 운영을 위하여 모회사인 SK케미칼과 Shared Service를 진행한 바 있습니다. 2020년 9월 30일 동 계약은 종료하였으며, 증권신고서 제출일 현재 동 거래는 존재하지 않습니다.

- SK플라즈마

SK플라즈마는 별도의 동물시험실을 보유하지 않아 동사에 동물실험 업무 등에 대해서 용역을 의뢰하고 있습니다.

- SK하이닉스, SK 하이스텍

하이닉스는 이천과 청주에 공장이 있고, 각각 공장에서 부속의원을 운영하고 있습니다.(이천 : SK하이스텍, 청주: SK하이닉스부속의원) 동사가 공급하는 백신은 공장 내 하이닉스 계열 회사, 협력사 등 하이닉스가 결정한 구성원들을 대상으로 하며 인플루엔자 백신의 경우 지원비율을 자체적으로 정하고 진행합니다. 해당 백신은 SK하이스텍, SK하이닉스부속의원에서만 접종을 진행합니다. 거래는 일반거래처와 시 동일하게 당 사의 표준거래약정서를 사용하였으며, 올해는 인플루엔자 공급과 관련하여 개별계약서를 추가 체결하였습니다.

(2) 매입거
래

- SK케미칼
동사는 2018년 7월 1일 SK케미칼로부터 물적분할 신설되었습니다. 이에 따라 동사는 조직의 효율적인 운영을 위하여 모회사인 SK케미칼과 Shared Service를 진행하고 있습니다. 동사는 분사 이후 SK케미칼로부터 2020년 3분기말 까지 인사/총무, 재무/금융/경영분석, IR, 구매, 연구기획, IT, 법무/특허, Compliance, 홍보, 의약정보, 마케팅디자인, 전략기획, 마케팅지원, 유통지원 등의 서비스를 제공받았습니다. 다만, 2020년 10월부터 SK케미칼과 SK바이오사이언스 간의 조직개편을 통하여 동사는 자체적인 관리조직을 보유하였으며, 현재는 SK케미칼로부터 일부 IT 서비스만을 공유받고 있습니다. 또한 동사는 SK케미칼로부터 수액제를 매입하여 동사의 의약품 판매 영업망을 통해 판매를 진행하고 있습니다. 

- SK플라즈마
동사는 SK플라즈마로부터 혈액제 제품을 매입하고 있습니다. 동사는 백신사업을 영위하며 병/의원 채널 중심의 영업망을 구축하였으며, 상대적으로 대형병원 중심으로 영업망을 구축한 SK플라즈마와의 시너지를 위해서 거래를 개시하였습니다. 그에 따라 동사는 SK플라즈마로부터 혈액제 제품을 매입하여 동사의 병/의원 영업망을 중심으로 판매를 하고 있었으나, 백신 사업에 역량을 집중하기 위하여 혈액제 제품 거래를 점진적으로 축소할 예정입니다.

- 행복나래
행복나래 주식회사는 기업용 사무, 전산, 소모 자재 등을 중개 공급하는 MRO 회사로 SK하이닉스㈜가 100% 지분을 소유한 법인입니다. 동사는 행복나래㈜로부터 기업활동에 필요한 원재료 및 저장품, 실험자재, 일반 시약 등을 공급받고 있습니다.

- SK가스
SK가스와의 매입거래는 SK가스 소속의 계열회사 in-house 컨설팅 팀으로 부터의 컨설팅 용역 거래입니다. 동사의 백신사업 관련 중장기 전략 수립 등과 관련한 컨설팅 용역을 의뢰하였습니다.

- 기타
그 외 동사는 SK㈜와 SK이노베이션, SK텔레콤, SK네트웍스, SK매직, SK브로드밴드, SK텔링크, SK핀크스, SK앰엔서비스, ADT캡스, SK에너지, SK인포섹, SK렌터카, SK임업, 인크로스와 최근3사업연도 간 매입거래가 발생하였습니다. 상기 관계회사와의 거래는 SK브랜드 사용료, 그룹웨어 프로그램 사용료, 그룹 온라인교육 시스템 사용료, 상품권 및 유류대, 정수기 및 비데 렌탈료 등 동사가 기업활동을 영위하면서 발생한 판관비 성격이 비용들이며, 동사의 자산총계 등에 비추어 볼 때 거래금액의 규모가 유의미한 수준이 아닌바, 상세 거래내역은 기재하지 않았습니다.

(3) 부동산 임대차 거래 및 자산양수도 거래

동사는 2019년 4월까지 물류팀을 운영하였으며, 물류팀 운영 과정에서 SK플라즈마로 물류창고를 임대하였습니다. 19년 4월 이후 물류기능 외주 전환으로 해당 부동산 임대차 거래는 종료되었습니다. 

그 외 동사는 2018년 7월 SK케미칼로부터 물적분할 설립된 이후 기존 사용하던 본사 사무실 및 연구실 등을 SK케미칼과 SK가스로부터 임대하여 사용하고 있습니다.

자산양수도 거래의 경우 물류지원팀 해산에 따른 관련된 유형자산 처분, 시설 증축을 위한 경비시스템 설치 및 건물 건설, 사무용 노트북 및 물품 구비에 따른 비품 구매 등의 거래입니다.

상기 특수관계인과의 거래내용은 검토한 결과 거래의 동기, 필요성등의 측면에서 동사가 기업활동을 영위하는데 있어서 타당하고 적절한 거래인 것으로 판단됩니다.

아. 기타 투자자 보호 및 증권시장의 건전한 발전

동사의 산업, 영업, 재무, 경영에 관한 내용을 종합적으로 판단한 결과 증권신고서 제출일 현재 동사의 주권을 상장하는 것이 투자자보호 및 증권시장의 건전한 발전을 저해할 우려가 있다고 인정되는 사유는 없다고 판단됩니다.

4. 종합평가결과

가. 평가결과

대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는 에스케이바이오사이언스㈜의 유가증권시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다.

구 분
내 용

희망공모가액
49,000원 ~ 65,000원

확정공모가액
결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사, 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 에스케이바이오사이언스㈜의 절대적 가치를 의미하는 것이 아니며, 국내외 경기, 주식시장 상황, 회사가 속한 산업의 성장성, 경쟁관계, 산업에 대한 위험, 주식시장 상황의 변동 가능성, 회사의 영업 및 재무상태의 변화 등 다양한 요인에 따라 평가결과가 변동될 수 있음에 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 에스케이바이오사이언스㈜의 유가증권시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자들에게 수요예측을 실시한 이후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사, 공동주관회사, 발행회사가 협의하여 최종 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액 산출 방법

금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는 에스케이바이오사이언스의 생산능력, 영업능력, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 유사회사의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하여 희망공모가액을 산출하였습니다.

(1) 공모희망가액 산출 방법 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다. 

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. 

상대가치 평가방법(PER 비교, EV / EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교, EV / Capacity 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업와 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교, 평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다.

이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV / EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교, EV / Capacity 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다.

(2) 평가방법 선정

에스케이바이오사이언스㈜는 백신 의약품을 생산하고 있으며, 백신 의약품은 해당 질병을 사전에 예방하는 효과를 주기 때문에 바이오의약품에 있어 핵심 제품이라고 볼 수 있습니다. 동사는 현재 백신 의약품 위탁(개발)생산(CDMO/CMO) 사업을 포함하여 바이오의약품의 생산, 판매 등의 사업을 영위하고 있으며, 자체적으로 개발하고 있는 백신의 경우에도 직접 생산을 계획하고 있습니다.
다만, 기업가치 평가 시 일반적으로 활용하는 순이익을 활용한 PER 상대가치 평가방법을 적용할 경우, 과거 순이익을 기준으로 기업가치를 산출하기에 2020년 하반기부터 본격적으로 개시한 동사의 백신 의약품 위탁(개발)생산(CDMO/CMO) 사업에 대한 실적을 증권신고서 제출일 현재 기업가치 평가에 반영하지 못합니다. 

대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는상기 사항을 고려하여, 에스케이바이오사이언스㈜의 기업 가치를 산출하기 위하여 상대가치평가방법 중 하나인 EV / Capacity 비교법을 사용하여 기업가치를 산출하였습니다.

[EV / Capacity 적용사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

EV / Capacity
산업의 고유 특성에 따라, 재무실적에 기초한 상대가치 평가법 외에도 배럴당 기업가치(EV / Barrel), Acre당 기업가치(EV / Acre), 메가와트당 기업가치(EV / MW) 등 매장량 또는 생산능력 대비 기업가치평가법이 일반적인 기업가치 평가방법의 대안으로 사용되고 있습니다. 동사가 영위하는 바이오의약품의 생산 사업에 있어서는 생산능력이 가장 중요한 척도로서 EV / Capacity 방식의 상대가치평가법이 동사의 기업가치 산출에 적합하다고 판단하였습니다.

또한, 증권신고서 제출일 현재 에스케이바이오사이언스㈜는 COVID-19로 인해 에스케이바이오사이언스의 글로벌 생산능력이 부각되면서 시작하게 된 CMO/CDMO 부문에서는 아직 본격적인 이익이 창출되기 전이고, 기존에 자체 개발한 주요 백신에 대해서도 위탁 생산이 아닌 자체 생산을 통해 판매까지 이루어진다는 점을 감안하여 현재 시점의 재무수치에 기초한 상대가치 평가법보다는 관측가능하고 비교가능성이 높은 생산능력을 활용한 상대가치 평가를 수행하는 것이 기업가치 산출에 적합하다고 판단하였습니다.

[상대가치 평가방법 중 PER, EV / EBITDA, PSR, PBR 미적용사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 기업의 영업활동 기반 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영되어 있는 투자지표입니다. 또한, PER는 순이익을 기준으로 상대가치를 산출하기에 개념의 명확성, 산출의 용이성 등으로 가장 일반적으로 사용되는 투자지표이기도 합니다. 한편, 기업의 본격적인 이익이 창출되기 이전 단계인 경우 PER 방법을 적용할 수 없다는 한계를 갖고 있기 때문에 PER 방법은 적합하지 않다고 판단되어 평가방법에서 제외하였습니다.

EV / EBITDA
EV / EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. 
EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사가 영위하는 바이오의약품 생산 사업의 가치를 산출하기 위한 적합한 지표로 사용하기 어렵다고 판단되어 평가방법에서 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익률(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 사용하기 적합하지 않습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 장부가액의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다.
동사의 경우 금융기관이 아니며, 제약업의 특성상 동종업의 PBR을 적용하는데 있어 한계성을 내포하고 있으므로 평가방법에서 제외하였습니다.

(3) 유사회사의 선정

(가) 유사회사 선정 요약

발행회사인 에스케이바이오사이언스㈜는 백신을 위주로 한 바이오의약품 생산을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 동사가 영위하는 사업과 관련하여 상장된 유사회사의 개수가 많지 않고, 주요 경쟁 시장이 국내가 아닌 바, 국내 뿐만이 아닌 해외에서 동사와 유사한 사업을 영위하고 있는 상장사 중 유사업체를 선정하였습니다.

[비교기업 선정 절차 및 결과]

구분

선정기준

세부 검토기준

해당기업

모집단

업종 관련성

① "Biologics Contract Manufacturing Demand (Global Industry Analysis 2015-2019 and Forecast 2020-2030)"에 언급된 회사
② 해당 회사 또는 해당 회사의 모회사가 한국거래소 및 적격 해외시장 내 상장된 회사

Lonza Group AG 등 12개사

1차
사업의 유사성

① 사업보고서 또는 분/반기보고서 상 바이오의약품 생산 사업을 영위하고 있으며, 해당 부문의 매출 구분이 가능한 회사

Lonza Group AG 등 6개사

2차
일반기준

① 증권신고서 제출일 현재 20,000 리터 이상의 상업 생산설비를 갖춘 회사
② 증권신고서 제출일 현재 관리종목/거래정지 등에 해당되지 않을 것
③ 상장 후 6개월 이상 경과

Lonza Group AG 등 3개사

(나) 상세 과정

1) 모집단 선정: 업종 관련성

시장 조사업체인 Persistence Market Research에서 발간한 "Biologics Contract Manufacturing Demand(Global Industry Analysis 2015-2019 and Forecast 2020-2030)"
에 따르면
2020년 글로벌 바이오의약품 위탁 생산능력은 약 1,684.3 kL 으로 추정
됩니다.
또한 해당 생산능력 기준

상위 19개사가 언급되어 있
으
며, 해당 기업은 해당 생산능력의 99% 이상을 점유하고 있습니다. 이에
"Biologics Contract Manufacturing Demand(Global Industry Analysis 2015-2019 and Forecast 2020-2030)"
에 언급된
해당 기업 19개사를 1차 모집단으로 선정하였습니다.

그리고 국내 유가증권시장 및 코스닥시장과 더불어 아래와 같이 한국거래소 유가증권시장 상장규정 시행세칙 제10조에서 정의하고 있는 적격 해외시장 내 상장되어 있는 기업들을 대상으로 하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

[한국거래소 유가증권시장 상장규정에서 정의하고 있는 적격 시장]

국가
증시명

한국
유가증권시장(KOSPI)

미국

NYSE, NASDAQ

유럽

유로넥스트(Euronext)

일본

동경증권거래소(Tokyo Stock Exchange)

영국

런던증권거래소(London Stock Exchange)

독일

독일거래소(Deutche Borerse AG)

홍콩

홍콩거래소(Hongkong Exchanges and clearing)

싱가폴

싱가폴거래소(Singapore Exchange)

호주

호주증권거래소(Australian Securities Exhange)

캐나다

토론토증권거래소(Toronto Stock Exchange)

스페인

마드리드증권거래소(Bolsa de Madrid)

스위스

스위스거래소(Swiss Exchange)

이탈리아

이탈리아거래소(Borsa Italiana)

그 결과 하기와 같이 적격 거래소시장에 상장된 12개사를 선정하였습니다.

[모집단 선정]

회사명
상장시장
선정 여부

BioXcellence
X
X

Lonza Group AG
스위스
O

삼성바이오로직스
(Samsung Biologics Co. Ltd.)
한국
O

Fujifilm Diosynth Biotechnologies
일본
O

AbbVie Contract Manufacturing
미국
O

WuXi Biologics (Cayman) Inc.
홍콩
O

Patheon N.V.
미국
O

Emergent BioSolutions Inc.
미국
O

AGC Biologics
X
X

Ajinomoto Bio-Pharma
일본
O

Avid Bioservices, Inc.
미국
O

KBI Biopharma
일본
O

Catalent Inc.
미국
O

Abzena Plc.
X
X

ProBioGen AG
X
X

Novasep
X
X

Rentschler Biotechnologie GmbH
X
X

Merck KGaA
미국
O

Therapure Biopharma Inc.
X
X

2) 1차 비교기업 선정: 사업의 유사성

모집단에서 선정된 12개사 중 에스케이바이오사이언스㈜와 같이 바이오의약품 생산 사업을 영위하고 있는 회사 중 Annual Report(사업보고서) 등 최근 공시자료를 통하여 해당 부문의 매출 구분이 가능한 회사 6개사를 선정하였습니다.

회사명
바이오의약품 생산 사업 비중
선정 여부

Lonza Group AG
72.3%
O

삼성바이오로직스
(Samsung Biologics Co. Ltd.)
100.0%
O

Fujifilm Diosynth Biotechnologies
확인 불가
X

AbbVie Contract Manufacturing
확인 불가
X

WuXi Biologics (Cayman) Inc.
100.0%
O

Patheon N.V.
확인 불가
X

Emergent BioSolutions Inc.
92.8%
O

Ajinomoto Bio-Pharma
확인 불가
X

Avid Bioservices, Inc.
100.0%
O

KBI Biopharma
확인 불가
X

Catalent Inc.
36.9%
O

Merck KGaA
확인 불가
X

(주1)
생산이 이루어지는 사업부문의 매출액 비중을 기재

(주2)
Fujifilm Diosynth Biotechnologies : 동경증권거래소 상장사인 'Fujifilm Holdings'의 자회사이며, Fujifilm Holdings의 공시자료상 Fujifilm Diosynth Biotechnology를 비롯한 바이오의약품 사업 부문의 실적 확인 불가

(주3)
AbbVie Contract Manufacturing : 미국 NYSE 상장사인 'AbbVie Inc.'의 자회사이며, AbbVie Inc.의 공시자료상 AbbVie Contract Manufacturing를 비롯한 바이오의약품 사업 부문의 실적 확인 불가

(주4)
Patheon N.V. : 미국 NYSE 상장사인 'Thermo Fisher Scientific Inc.'의 자회사이며, Thermo Fisher Scientific Inc.의 공시자료상 Patheon N.V.를 비롯한 바이오의약품 사업 부문의 실적 확인 불가

(주5)
Ajinomoto Bio-Pharma : 동경증권거래소 상장사인 'Ajinomoto Co., Inc.'의 자회사이며, Ajinomoto Co., Inc.의 공시자료상 Ajinomoto Bio-Pharma를 비롯한 바이오의약품 사업 부문의 실적 확인 불가

(주6)
KBI Biopharma : 동경증권거래소 상장사인 'JSR Corporation'의 자회사이며, JSR Corporation의 공시자료상 KBI Biopharma를 비롯한 바이오의약품 사업 부문의 실적 확인 불가

(주7)
Merck KGaA : 독일거래소 상장사인 'Merck KGaA'는 자체적으로 바이오의약품 사업을 영위하고 있는 것으로 파악되나, 공시자료를 통해 관련 실적 확인 불가

3) 2차 비교기업 선정: 일반기준

1차 유사회사로 선정된 6개사 중 증권신고서 제출일 현재 20,000리터 이상의 상업 생산설비를 갖춘 회사를 기준으로 선정하였으며, 그 외에 관리종목/거래정지 등에 해당하지 않고, 상장 후 6개월 이상 경과한 회사를 기준으로 하여 Lonza Group AG 등 3개사를 최종 비교회사로 선정하였습니다.

회사명
생산설비(L)
관리종목
/거래정지 등
상장 후
6개월 경과
선정 여부

Lonza Group AG
320,000
해당 없음
경과
O

삼성바이오로직스
(Samsung Biologics Co. Ltd.)
364,000
해당 없음
경과
O

WuXi Biologics (Cayman) Inc.
100,000
해당 없음
경과
O

Emergent BioSolutions Inc.
15,000
해당 없음
경과
X

Avid Bioservices, Inc.
13,000
해당 없음
경과
X

Catalent Inc.
9,000
해당 없음
경과
X

(주) 생산설비(L) 수치는 Global Biologics Contract Manufacturing Demand (Persistence Market Research, 2020) 및 각 사 Annual Report 등 최근 공시자료 기준의 생산능력

(다) 유사회사 선정 결과

대표주관회사인 NH투자증권㈜, 공동주관회사인 한국투자증권㈜, 미래에셋대우㈜는 상기 선정 기준을 충족하는 Lonza Group AG,
삼성바이오로직스(Samsung Biologics Co. Ltd.), WuXi Biologics (Cayman) Inc.를 최종 비교회사로 선정하였습니다. 

최종 비교회사의 경우 대규모 바이오의약품 생산설비를 보유한 회사로 생산설비의 수준에 따라 기업가치에 큰 영향을 받습니다. 이에 해당 최종 비교회사를 활용한 EV/Capacity 배수는 바이오의약품 생산설비를 활용하여 사업을 영위하는 회사의 기업가치평가에 적합하다고 판단합니다. 그러나 동사와 선정된 비교회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교회사 선정 및 과정이라고 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재합니다.
특히 동사가 제시한 동사의 생산능력(23,924L) 수준과 최종 비교회사의 생산능력 수준은 큰 차이가 존재하니 투자자들은 이를 유의하시기 바랍니다. 

또한, 동사의 희망공모가액은 선정 비교회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 비교회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 비교회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 비교회사의 과거 경영실적 및 각종 추정치를 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로써 완전성을 보장 받지 못할 수 있습니다.

(라) 유사회사 사
업 현황

1) Lonza Group AG 

Lonza는 1897년에 설립되어 스위스 바젤에 본사를 두고 있으며,
1999년

스위스 증권거래소에 상장하였습니다.

Lonza는
의약품 위탁 생산 등의 사업을 영위하는 글로벌 기업
이며, 바이오의약품 및 건강기능식품 위탁 생산(Pharma Biotech & Nutrition) 사업부문을 필두로 사업을 전개하고 있습니다. 또한 COVID-19 팬데믹 사태로 인하여 위탁(개발)생산을 위한 임상시험 및 규제허가 등의 제약이 존재했음에도 불구하고 Lonza의 매출은 견조한 상황입니다. 

Lonza의 바이오의약품 위탁생산 사업은 치료제 개발 및 생산에 대한 꾸준한 수요, 전세계 바이오시밀러 시장의 성장, 각각의 의약품 기반 플랫폼의 진화, 규제허가의 완화 등에 기인하여 꾸준히 성장 중인 것으로 알려졌습니다. 또한 COVID-19 팬데믹임에도 불구하고 예상 대비 높은 위탁 개발 및 생산에 대한 수요와 향후 알츠하이머병 및 COVID-19 치료제 개발에 대한 기대감도 긍정적인 영향을 미친 것으로 보입니다.

Lonza는 2020년 상반기에 들어 모더나(Moderna)와 10개년 위탁생산 계약을 체결하였습니다.
이를 통해 2020년 10월부터 미국
뉴햄프셔 주 Portsmouth 공장
에서 모더나 mRNA 기반의 백신 생산을 시작하였으며, 11월에는 스위스 Visp 공장에서도 모더나 백신의 위탁생산을 시작하였습니다.

2020년 10월 Lonza의 공시자료에 의하면, 공장은

싱가포르 Tuas 공장, 미국 뉴햄프셔 주 Portsmouth 공장 및 캘리포니아주 Hayward 공장, 스페인 Porrino 공장, 그리고 영국 Slough 공장으로 구성되어 있습니다.

동 공시 자료에 따르면,
2020년말 기준 7개의 공장을 통하여 시장의 생산 수요를 충족해주고 있는 상황입니다. 또한 2020년 말까지 미국 Portsmouth 공장에 바이오리액터 증설과 더불어, 스위스 Visp 공장 및 중국 Guangzhou 공장을 준공 완료하여
전체
생산 Capacity를 지속적으로 확장해 나갈 것으로 기대하고 있습니
다.

2)
삼성바이오로직스 (Samsung Biologics Co. Ltd.)

Samsung Biologics Co. Ltd.(이하 "삼성바이오로직스")는 바이오의약품 일괄생산 체제를 갖춘 글로벌 바이오 CMO("Contract Manufacturing Organization")/CDO("Contract Development Organization")/CRO("Contract Research Organization") 기업으로 바이오의약품을 위탁생산하는 CMO 사업을 전문적으로 영위하고 있으며, 세포주, 공정, 제형ㆍ분석법 등 세포주~초기 임상까지 개발서비스를 제공하는 CDO사업, 개발 초기 의약품 후보 물질 탐색 및 세포주 개발시 생물학적 안정성/독성 분석 및 동질성 입증, 세포 보관 등을 제공하는 CRO사업에 이르기까지 수직계열화된 서비스를 제공하고 있습니다.

추가적으로, 삼성바이오로직스의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발 및 상업화를 추진하고 있으며, CDO사업의 안정적 수주 확대 및 해외거점 확대 운영을 위해 미국에 종속기업 Samsung Biologics America, Inc.를 설립 및 운영하고 있습니다. 

삼성바이오로직스는 인천경제자유구역(송도지구)에 상업제품 생산 Capacity는 36만리터(1공장 3만, 2공장 15만, 3공장 18만)와 임상용 생산설비 4천리터로 총 36.4만리터의 Capacity를 확보하여 생산설비 기준 세계 1위의 바이오 CMO로 알려져 있습니다.

3) WuXi Biologics (Cayman) Inc.

WuXi Biologics Inc.(이하 "우시바이오로직스")는 우시앱텍의 자회사이며, 2010년 설립되어 2015년에 Spin-off, 2017년 6월 홍콩 증권거래소에 상장하였으며, 연구개발(R&D) 및 제품 생산까지 수직계열화 플랫폼을 제공하는 중국 최대의 바이오 위탁개발생산(CDMO) 기업입니다.

우시바이오로직스 2020년 상반기 실적 현황.jpg
우시바이오로직스 2020년 상반기 실적 현황

출처: WuXI Biologics (Cayman) Inc. 공시자료

상기 표와 같이 우시바이오로직스의 매출액은 2014년부터 연평균 64.4% 성장하여 2019년 3,984백만RMB를 기록하고 있습니다. 또한 2020년 상반기 매출 실적도 전년 동기 대비 약 21% 성장한 모습을 보이고 있습니다. 그 외에 Gross Profit, Adjusted EBITDA/Net Profit 모두 성장세를 보입니다.

우시바이오로직스 2020년 상반기 실적 현황(지역별).jpg
우시바이오로직스 2020년 상반기 실적 현황(지역별)

출처: WuXI Biologics (Cayman) Inc. 공시자료

또한, 지역별로 고른 매출 증가세를 보이고 있습니다. 2020년 상반기 기준 전체 매출액에서 북미 지역의 매출 비중이 45.2%로 가장 컸으며, 중국이 42.0%, 유럽 6.3%, 그외 기타 시장(한국, 일본, 싱가포르 포함)이 6.5%를 차지하고 있습니다. 또한, 2014년부터 2019년까지 해당 지역향 매출은 각각 연평균 북미 81.8%, 중국 49.1%,유럽 160.4%, 그외 기타 시장 33.1% 고성장을 시현한 바 있습니다.

우시바이오로직스의 북미 지역 매출 성장률은 다소 둔화되는 모습을 보였으나, 2020년 상반기 신규 프로젝트를 지속적으로 수주하며 성장세를 이어가고 있습니다. 중국 시장의 경우에도 COVID-19 사태 발생 후, 바이오의약품 생산시장에 긍정적인 환경이 조성되고, 공중보건에 대한 추가적인 연구개발 투자가 중시되며 다양한 신규 프로젝트를 수주하였습니다. 전년 동기대비 61.6%의 고성장을 시현한 기타 시장의 경우, 우시바이오로직스의 강점인 수직계열플랫폼을 활용하여 한국, 일본, 싱가포르 등 소재 기업들이 COVID-19 치료제 및 백신 개발을 위한 IND 신청을 한 것에 기인한 것으로 판단됩니다.

우시바이오로직스 주요 고객사 현황.jpg
우시바이오로직스 주요 고객사 현황

출처: WuXI Biologics (Cayman) Inc. 공시자료

한편, 우시바이오로직스는 전세계 상위 20개社 중 16개社를 포함하여 전세계 300개社 이상의 고객사를 보유하고 있으며, 중국 시장 내에서는 중국 국내 상위 50개社 중 28개社의 위탁개발생산을 진행하고 있는 것으로 파악됩니다.

(마) 유사회사 기준 주가

기준 주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2021년 2월 1일을 평가 기준일로 하여 3개월간(2020년 11월 2일 ~ 2021년 2월 1일) 종가의 평균을 기준 주가로 적용하였습니다.

(단위: CHF, KRW, HKD)

구분

Lonza Group AG

삼성바이오로직스
(Samsung Biologics Co. Ltd.)
WuXi Biologics (Cayman) Inc.

2020-11-02
562.80
698,000
71.93

2020-11-03
577.60
699,000
71.93

2020-11-04
610.80
733,000
73.93

2020-11-05
622.20
781,000
79.27

2020-11-06
617.20
777,000
78.33

2020-11-09
620.00
761,000
80.13

2020-11-10
576.20
752,000
76.13

2020-11-11
593.80
761,000
74.47

2020-11-12
605.80
753,000
77.13

2020-11-13
604.40
757,000
81.53

2020-11-16
618.80
758,000
84.00

2020-11-17
587.00
774,000
80.80

2020-11-18
580.00
812,000
79.25

2020-11-19
583.20
808,000
78.95

2020-11-20
577.00
799,000
83.35

2020-11-23
570.00
804,000
81.45

2020-11-24
551.60
802,000
78.05

2020-11-25
549.80
803,000
75.10

2020-11-26
548.00
799,000
74.95

2020-11-27
551.80
799,000
76.10

2020-11-30
569.60
786,000
76.90

2020-12-01
553.00
793,000
77.60

2020-12-02
552.20
790,000
76.45

2020-12-03
539.80
805,000
78.30

2020-12-04
544.00
825,000
79.05

2020-12-07
536.00
880,000
80.95

2020-12-08
551.20
828,000
81.60

2020-12-09
545.00
822,000
79.40

2020-12-10
543.40
819,000
79.25

2020-12-11
551.00
820,000
81.50

2020-12-14
552.40
812,000
78.20

2020-12-15
541.20
800,000
81.00

2020-12-16
548.40
807,000
82.00

2020-12-17
558.40
804,000
87.35

2020-12-18
556.60
802,000
87.45

2020-12-21
551.00
823,000
90.65

2020-12-22
560.20
803,000
92.20

2020-12-23
554.00
796,000
91.40

2020-12-24
-
794,000
91.45

2020-12-28
567.00
789,000
96.40

2020-12-29
570.20
822,000
94.35

2020-12-30
568.80
826,000
99.35

2020-12-31
-
-
102.80

2021-01-04
566.00
829,000
103.20

2021-01-05
575.40
832,000
101.90

2021-01-06
575.00
817,000
98.00

2021-01-07
583.20
819,000
94.95

2021-01-08
589.00
837,000
95.00

2021-01-11
591.80
846,000
97.10

2021-01-12
588.40
818,000
98.50

2021-01-13
591.60
830,000
98.70

2021-01-14
587.60
816,000
104.70

2021-01-15
587.40
804,000
103.00

2021-01-18
582.80
788,000
104.60

2021-01-19
580.00
796,000
110.80

2021-01-20
593.40
795,000
116.60

2021-01-21
595.20
796,000
114.40

2021-01-22
599.20
794,000
121.30

2021-01-25
607.40
790,000
120.90

2021-01-26
600.00
802,000
115.50

2021-01-27
589.60
849,000
111.80

2021-01-28
570.00
838,000
107.30

2021-01-29
570.00
793,000
109.10

2021-02-01
573.00
813,000
115.90

3개월 평균 종가(현지통화)
574.47
799,651
90.09

주식 수(주)
74,468,752
66,165,000
4,084,763,060

시가총액(백만 현지통화)
42,780
52,908,895
367,989

순차입금(백만 현지통화)
3,085
-267,052
-1,859

기업가치(백만 현지통화)
45,865
52,641,843
366,130

적용환율
1,231.90
1
142.31

기업가치(백만원)
56,501,557
52,641,843
52,103,967

(주1)
시가총액 = 3개월 평균 종가 X 주식 수

(주2)
순차입금 = 차입금(사채포함) - 현금및현금성자산

(주3)
환율: 서울외국환중개 발표 3개월(2020.11.2 ~ 2021.2.1) 환율 적용(1,231.90KRW/CHF, 142.31KRW/HKD)

(주4)
WuXi Biologics (Cayman) Inc.는 지난 2020년 11월 16일 액면분할(3:1)이 이루어졌으며, 이를 반영한 주가가 기재되었습니다.

다. 희망공모가액의 산출

[EV / Capacity 평가방법을 통한 상대가치 산출의 의의, 방법 및 한계점]

① 의의 

EV / Capacity는 기업가치가 생산능력(Capacity)의 몇 배 인지를 나타내는 수치로, 생산능력이 기업가치 창출에 중요한 역할을 할 때 적용할 수 있는 지표입니다.

EV / Capacity는 계산이 간단하고, 직관적이며 이해하기 쉬운 장점이 있습니다. 

② 산출 방법 

EV / Capacity 평가방법을 적용한 상대가치는 Global Biologics Contract Manufacturing Demand (Persistence Market Research, 2020) 및 각 사 Annual Report 등 최근 공시자료 기준의 생산능력을 기준으로 산출한 비교회사의 생산능력당 기업가치를 동사의 현재 생산능력에 적용하여 상대가치를 산출하였습니다.

※ EV / Capacity 배수
= 기업가치 ÷ 생산능력

※ 기업가치 = (기준 주가) * 상장주식수 + 최근 분기말 순차입금
- 기준 주가 : 기준일로부터 3개월간 종가의 평균
- 기업가치 산정시 비교회사의 주식수는 기준일 상장주식수를 반영하였습니다.

③ 한계점 

기업가치에 영향을 미치는 변수로 생산능력만을 고려하였기 때문에 비교회사와 생산 가동률 및 수익성과 관련한 각종 지표 등에 차이가 발생하는 경우 비교에 제한이 있을 수 있습니다.
특히 최종 비교회사의 생산 가동률이 공개되지 않아 비교회사의 단순 생산능력 및 생산이 이루어지는 사업부문의 각 사업보고서에 공시된 매출액 비중만을 고려하였습니다.

(1) 적용 EV / Capacity 배수 산출

[EV / Capacity 배수]

(단위: 억원)

구분

Lonza Group AG

삼성바이오로직스
(Samsung
Biologics Co. Ltd.)
WuXi Biologics
(Cayman) Inc.
비고

기업가치(EV)
565,015.57
526,418.43
521,039.67

해당 사업 비중
72.30%
100.0%
100.0%
주1)

해당 사업부문 기업가치
408,528.64
526,418.43
521,039.67

생산능력(Capacity)
320,000 L
364,000 L
100,000 L
주2)

EV / Capacity
1.276652
1.446204
5.210397
억원 기준 배수

평균
2.644418

(주1)
생산이 이루어지는 사업부문의 매출액 비중을 기재

(주2)
Global Biologics Contract Manufacturing Demand (Persistence Market Research, 2020) 및 각 사 Annual Report 등 최근 공시자료 기준의 생산능력

(2) EV / Capacity 배수를 적용한 상대가치 산출 결과

[상대가치 산출 결과]

(단위: 억원)

구분
에스케이바이오사이언스
산출식
비고

보유 생산능력
23,924L
A
주1)

EV / Capacity
2.644418
B

기업가치 (EV)
63,265
C = A X B

순차입금
-118
D
주2)

적정 시가총액
63,383
E = C - D

적용 주식 수
77,046,270 주
F
주3)

주당 평가가액(원)
82,267
G = E / F

(주1)
회사 제시 생산능력

(주2)
차입금 등: 117,481백만원
현금 등: 129,324백만원

(주3)
공모 전 발행 주식 수: 61,200,000주
신규 발행 주식 수: 15,300,000주
공모 후 발행 주식 수: 76,500,000주
주식매수선택권 수량: 546,270주

(3) 공모 희망가액의 산정

상기 EV / Capacity 상대가치 산출 결과를 적용한 에스케이바이오사이언스(주)의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

[에스케이바이오사이언스(주) 희망공모가액 산출 내역]

구 분
내 용

비교가치 주당 평가가액
82,267원

평가액 대비 할인율
40.44% ~ 20.99%

공모희망가액 밴드
49,000원 ~ 65,000원

확정 공모가액 주)
-

(주) 확정 공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

[참고: 2016년 이후 증권신고서 제출일 현재 유가증권시장에 상장을 완료한 기업]

회사명
상장일
할인율

하단
상단

제이에스코퍼레이션
2016-02-04
47.40%
36.40%

대림씨엔에스
2016-03-30
27.98%
15.10%

해태제과식품
2016-05-11
28.14%
11.78%

용평리조트
2016-05-27
26.30%
16.20%

해성디에스
2016-06-24
27.80%
9.70%

한국자산신탁
2016-07-13
23.88%
13.84%

두올
2016-07-29
25.50%
10.60%

엘에스전선아시아
2016-09-22
18.70%
6.50%

화승엔터프라이즈
2016-10-04
21.00%
10.70%

JW생명과학
2016-10-27
21.24%
5.19%

삼성바이오로직스
2016-11-10
32.24%
18.45%

두산밥캣
2016-11-18
48.10%
40.90%

핸즈코퍼레이션
2016-12-02
21.05%
7.89%

호전실업
2017-02-02
29.01%
17.17%

덴티움
2017-03-15
39.09%
32.33%

ING생명
2017-05-11
22.24%
1.25%

넷마블게임즈
2017-05-12
39.01%
20.86%

테이팩스
2017-10-31
27.24%
17.75%

삼양패키징
2017-11-29
29.70%
18.90%

동양피스톤
2017-12-08
34.64%
16.30%

진에어
2017-12-08
20.00%
5.00%

애경산업
2018-03-22
31.55%
19.78%

롯데정보통신
2018-07-27
27.40%
13.30%

티웨이항공
2018-08-01
31.13%
21.23%

우진아이엔에스
2018-09-14
29.67%
20.29%

하나제약
2018-10-02
28.30%
18.00%

아시아나IDT
2018-11-23
45.52%
31.97%

에어부산
2018-12-27
38.35%
31.50%

드림텍
2019-03-14
36.30%
24.71%

현대오토에버
2019-03-28
33.05%
26.36%

지누스
2019-10-30
27.81%
18.79%

자이에스앤디
2019-11-06
31.51%
15.20%

한화시스템
2019-11-13
35.69%
26.50%

현대에너지솔루션
2019-11-19
33.26%
22.14%

센트랄모텍
2019-11-25
31.68%
18.02%

에스케이바이오팜
2020-07-02
39.79%
18.05%

빅히트
2020-10-15
34.41%
15.67%

교촌에프앤비
2020-11-12
31.18%
20.15%

에이플러스에셋
2020-11-20
45.08%
35.67%

명신산업
2020-12-07
27.63%
14.33%

솔루엠
2021-02-02
35.32%
26.82%

프레스티지바이오파마
2021-02-05
42.92%
26.94%

평 균
31.61%
19.01%

라. 기상장(등록) 기업과의 비교참고 정보

(1) 비교회사의 주요 재무현황

최종 선정된 비교회사들은 에스케이바이오사이언스(주)와 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 일정 수준 차이가 존재합니다. 투자자들은 비교회사 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.

하기 비교회사들의 연결기준 요약 재무제표, 재무비율은 각 사의 공시자료를 토대로 작성하였습니다.

[비교기업 2020년 온기/3분기/반기 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구 분

Lonza Group AG

삼성바이오로직스
(Samsung
Biologics Co. Ltd.)
WuXi Biologics
(Cayman) Inc.

온기
3분기 누적
상반기

유동자산
5,906,961
1,569,088
1,469,373

비유동자산
11,869,357
4,568,111
1,765,812

[자산총계]
17,776,317
6,137,199
3,235,184

유동부채
3,826,281
625,855
495,634

비유동부채
5,511,521
1,012,508
588,590

[부채총계]
9,337,802
1,638,364
1,084,224

자본금
91,161
165,413
34

이익잉여금
6,099,137
1,857,376
439,697

[자본총계]
8,438,515
4,498,836
2,150,961

매출액
5,553,405
789,470
305,344

영업이익
1,178,928
200,211
94,765

당기순이익(지배)
1,070,521
144,753
115,615

기본주당순이익(원)
14,389
2,188
30

(주)
환율: 서울외국환중개 발표 2021년 2월 1일 기준 3개월(2020.11.2 ~ 2021.2.1) 환율 적용(1,231.90KRW/CHF, 142.31KRW/HKD)

[비교기업 2019년 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구 분

Lonza Group AG

삼성바이오로직스
(Samsung
Biologics Co. Ltd.)
WuXi Biologics
(Cayman) Inc.

온기
온기
온기

유동자산
3,744,976
1,356,262
1,539,631

비유동자산
13,305,752
4,555,365
1,262,417

[자산총계]
17,050,728
5,911,627
2,802,048

유동부채
3,295,333
690,505
457,057

비유동부채
5,667,972
866,668
292,103

[부채총계]
8,963,304
1,557,173
749,160

자본금
91,161
165,413
34

이익잉여금
4,781,004
1,712,623
331,121

[자본총계]
8,087,424
4,354,454
2,052,888

매출액
7,292,848
701,592
643,146

영업이익
1,325,524
91,742
173,956

당기순이익(지배)
794,576
202,904
163,674

기본주당순이익(원)
10,718
3,067
44

(주)
환율: 서울외국환중개 발표 2021년 2월 1일 기준 3개월(2020.11.2 ~ 2021.2.1) 환율 적용(1,231.90KRW/CHF, 142.31KRW/HKD)

(2) 비교회사의 주요 재무비율

[비교기업 2020년 온기/3분기/반기 재무비율]

구 분
재무비율

Lonza Group AG

삼성바이오로직스
(Samsung
Biologics Co. Ltd.)
WuXi Biologics
(Cayman) Inc.

성장성
매출액증가율
-23.9%
50.0%
-5.0%

영업이익증가율
-11.1%
191.0%
9.0%

당기순이익증가율
34.7%
-4.9%
41.3%

총자산증가율
4.3%
3.8%
15.5%

활동성
총자산회전율
0.32
0.17
0.20

재고자산회전율
3.57
2.09
7.68

매출채권회전율
5.93
8.02
2.59

수익성
매출액 영업이익률
21.2%
25.4%
31.0%

매출액 순이익률
19.3%
18.3%
37.9%

총자산 순이익률
6.1%
3.2%
7.7%

안정성
유동비율
154.4%
250.7%
296.5%

부채비율
110.7%
36.4%
50.4%

차입금의존도
52.3%
13.2%
26.7%

(주) 성장성 및 활동성 지표는 해당 반기(3분기누적) 수치를 연환산하여 산정

[비교회사 2019년 재무비율]

구 분
재무비율

Lonza Group AG

삼성바이오로직스
(Samsung
Biologics Co. Ltd.)
WuXi Biologics
(Cayman) Inc.

성장성
매출액증가율
6.8%
30.9%
50.4%

영업이익증가율
7.5%
64.8%
88.1%

당기순이익증가율
15.4%
-9.5%
53.8%

총자산증가율
-0.6%
-1.2%
84.1%

활동성
총자산회전율
0.43
0.12
0.30

재고자산회전율
4.48
1.86
12.81

매출채권회전율
8.16
4.78
3.83

수익성
매출액 영업이익률
18.2%
13.1%
27.0%

매출액 순이익률
10.9%
28.9%
25.4%

총자산 순이익률
4.6%
3.4%
7.6%

안정성
유동비율
113.6%
196.4%
336.9%

부채비율
110.8%
35.8%
36.5%

차입금의존도
57.6%
15.0%
17.0%

[재무비율 산정방법]

구 분
산 식
설 명

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 
──────── ×100
당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채 
──────── ×100
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 
──────── ×100
당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익율
당기 영업이익 
─────── ×100
당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할 때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익율
당기 당기순이익 
──────── ×100
당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익율
당기 당기순이익 
───────── ×100
(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익율
당기 당기순이익 
───────── ×100
(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 
────── ×100 - 100
전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 
─────── ×100 - 100
전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 
────── ×100 - 100
전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 
─────── ×100 - 100
전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액
─────────────
(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액
──────────────
(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액
──────────────
(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

[본질가치 평가]

동사의 본질가치 산정을 위한 자산가치는 2020년 3분기말 별도재무제표를 기준으로 하여 다음과 같이 산출되었습니다. 한편, 본질가치평가 방법은 "증권의 발행 및 공시에 관한 규정" 제5-13조 및 동 규정 "시행세칙" 제5조의 규정에 의한 합병가액 산정기준으로 단순 참고용이므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(단위 : 천원, 주, 원)

구분
금액

가. 자본총계
253,456,734

나. 조정항목 (A-B)
-

A. 가산항목
-

(1) 자기주식
-

(2) 분석기준일까지 유상증자 등에 의하여 증가한 자본금
-

(3) 분석기준일까지 전환권(또는 신주인수권) 행사 등에 의하여 증가한 자본금
-

(4) 분석기준일까지 자본잉여금 및 재평가잉여금 증가액
-

(5) 분석기준일까지 중요한 순자산 증가액
-

B. 차감항목
-

(1) 실질가치 없는 무형자산
-

(2) 회수가능성 없는 채권
-

(3) 시장성 없는 투자주식의 순자산가액과 취득원가와의 차이
-

(4) 퇴직급여충당부채 과소설정액
-

(5) 분석기준일까지 자산의 손상차손
-

(6) 분석기준일까지 유상감자에 의하여 감소한 자본금
-

(7) 분석기준일까지 배당금 지급, 전기오류수정손실 등
-

(8) 분석기준일까지 중요한 순자산 감소액
-

다. 조정된 순자산가액 (가 + 나)
253,456,734

라. 발행주식총수
76,500,000

마. 1주당 순자산가치 (다 ÷ 라)
3,313

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위:백만원)

구분
금액

모집 및 매출 총액(1)

1,124,550

매출대금(2)

374,850

발행제비용(3)

7,304

순조달금액[(1)-(2)-(3)]

742,396

(주1)
모집총액, 발행 제비용은 공모가 밴드 49,000원 ~ 65,000원 중 최저가액인 49,000원
기준입니다. 추후 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2)
발행제비용은 당사가 부담하는 비용만을 포함하였습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위:백만원)

구분
금액
계산근거
비고

인수 및 업무수수료

5,998

신주 발행금액의 0.8%

주1)

발행분담금

135

신주 발행금액의 0.018%

주2)

등록세

31

증자 자본금의 0.4%

-

교육세

6

등록세의 20%

-

상장심사수수료

10

상장심사수수료: 1,000만원

-

상장수수료

124

상장수수료: 8,075만원 + 2조원 초과금액의 
10억원당 2.5만원

-

기타 비용

1,000

당사가 부담하는 법률자문수수료, 회계법인
수수료, IR 비용 등 제반비용

-

합 계

7,304

-

-

(주1)
인수수수료는 주당 공모가 밴드 49,000원 ~ 65,000원 중 최저가액인 49,000원 기준입니다. 추후 확정공모가액에 따라 인수수수료 등을 포함한 발행제비용이 달라질 수 있습니다. 인수수수료는 총 공모금액의 0.8%에 해당하는 금액을 인수비율에 따라 모든 인수단 구성원에게 지급합니다. 이와는 별도로 발행회사 및 매출주주는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 총 공모금액의 0.2%에 해당하는 금액 범위 내에서 발행회사와 매출주주의 독자적인 재량에 따라 각 인수단구성원 전부 또는 일부에게 별도의 인수수수료를 차등하여 지급할 수 있습니다.

(주2)
신주모집에 대한 발행분담금이며, 구주매출에 대한 발행분담금은 구주매출대상자가 부담합니다. 신주모집과 구주매출에 대한 발행분담금의 합계액은 202,419,000원입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획

당사는 금번 상장 공모를 통해 조달하는 자금을 아래와 같이 사용하고자 합니다.

다만 아래 계획은 향후 경영환경 등을 고려하여 투자금액/시점 등이 변경될 가능성이 높음을 투자자께서는 인지하여 주시기를 바랍니다.

(기준일 :
2021.02.05
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

393,400
-
180,800
-
-

168,196

742,396

(주1)
상기 자금의 사용목적은 공모 희망 가액인 49,000원~ 65,000원 중 최저인 49,000원 기준으로 산정했을 때의 유입자금을 기준으로 계산한 것입니다.

(주2)
공모자금은 구주매출대금 및 발행 제비용을 제외하고 순수 입금액을 기준으로 산정하였습니다.

나. 자금의 세부 사용 계획

당사는 공모자금을 시설자금, 운영자금, 신규사업 추진자금으로 사용할 예정이며, 총액인수계약을 체결하여 실제 조달자금이 예정금액보다 크게 적지 않을 것으로 예상되므로, 실제 조달자금의 규모가 크게 미치지 못하는 경우의 자금사용처 우선순위 및 부족분에 대한 계획을 별도로 기재하지 않았습니다.

(1) 시설자금

당사는 현재 안동공장에서 독감, 대상포진, 수두 백신 등을 생산하고 있습니다. 기존 설비에 대한 CAPEX 투자와 함께 신규 개발 중인 파이프라인인 차세대 폐렴구균백신에 대한 생산 시설을 구축하고, 추가적인 CMO 사업을 위한 시설 증축을 계획하고 있습니다. 또한 안동공장에 대한 증설 투자와 함께 신규 사업영역인 바이오 CMO사업 추진을 위해 안동공장 외 신공장 건립을 검토하고 있습니다.

(단위: 백만원)

구분

2021년

2022년

2023년

합계

차세대 폐렴구균 백신 생산 시설

20,000

50,000

50,000

120,000

신규 원액생산시설 증설

(백신 CMO 사업 설비 추가 확충)

56,000

54,000

-

110,000

바이오 CMO 연구/생산 시설 신축

75,000

75,000

-

150,000

안동공장 기존 설비 증축/개선

5,200

3,800

4,400

13,400

합계

156,200

182,800

54,400

393,400

- 차세대 폐렴구균 백신 생산 시설

당사는 글로벌 백신 기업인 사노피 파스퇴르와 2014년 차세대 폐렴구균백신에 대한 공동 개발 계약 체결 후 2021년 현재 글로벌 임상 2상을 수행 중입니다. 이후 진행될 글로벌 임상 3상 시료 생산 및 상업화 물량의 생산을 위해 글로벌 cGMP 설비 기준에 적합한 높은 수준의 생산 설비를 구축하고자 합니다.

- 신규 원액생산시설 증설 (백신 CMO 사업 설비 추가 확충)

당사는 현재 아스트라제네카와 노바백스 사 코로나19 백신에 대해 보유하고 있는 설비를 통해 CMO/CDMO 생산을 진행하고 있습니다. 향후 지속적으로 발생 가능한 백신 CMO 사업 기회에 대응하기 위해 추가적인 CMO 사업 시설을 안동공장 부지 내 신설함으로써 사업을 확장해 나갈 예정입니다. 신규 원액생산시설을 포함하여, Warehouse (자재/물류 설비), QC (Quality Control) 센터, 생산공정개발 (Process development) 역량 강화를 위한 추가 설비 등 더욱 안정적으로 CMO 사업 확대/추진하기 위한 시설을 구축할 계획입니다.

- 바이오 CMO 신규 공장 구축

당사는 코로나19 백신 CMO 사업을 통해 향후 높은 성장이 예상되는 Viral vector 및 차세대 백신 분야의 CMO 사업 Track-record를 확보하였습니다. 이를 기반으로 본격적인 바이오 CMO 사업 추진을 위한 시설 구축을 추진할 예정입니다. 특히 Viral vector의 CDMO 사업은 아시아 시장 내 지속적인 공급 부족 상황을 겪고 있으며, 아시아 지역 내 70여개의 차세대 백신 파이프라인 중 90% 이상이 CDMO 니즈가 있는 소규모 바이오텍에 의해 수행되고 있어, 아시아 시장 내 즉각적인 사업 기회가 존재하는 상황입니다. 따라서 우선적으로 아시아 지역을 Target으로 하여, 글로벌 기준에 따른 cGMP 수준의 Pilot 생산설비를 구축하고 사업을 추진/확장할 계획입니다.

(2) 운영자금

상장 후 공모자금은 우선적으로 글로벌 블록버스터로 성공적인 상업화가 예상되는 차세대 폐렴구균 백신의 임상 및 상업화 비용과 후속 신규 파이프라인의 연구개발 비용으로 사용될 예정입니다. 후속 파이프라인으로는 국내 프리미엄 백신의 성공적인 연구개발 및 상업화 경험을 바탕으로 미국과 유럽을 포함한 글로벌 시장에 진출 가능한 블록버스터 백신 제품을 포함하여 다수 백신 제품을 개발 추진 중이며, 백신 기술을 기반으로 타 바이오의약품까지 진출 가능한 신규 플랫폼을 확보하고 이를 상업화하기 위한 제품 및 기술의 개발도 함께 추진할 계획입니다.

(단위: 백만원)

구분

2021년

2022년

2023년

합계

차세대 폐렴구균 백신

10,200
18,900
27,300
56,400

호흡기세포융합바이러스 백신

2,000
3,000
5,000
10,000

기타

5,000
10,000
10,000
25,000

신규 파이프라인 개발 계

17,200
31,900
42,300
91,400

mRNA 기술 플랫폼

10,000
10,000
10,000
30,000

mRNA 독감 Adjuvant

2,000
3,000
5,000
10,000

신규 플랫폼 기술 개발 계

12,000
13,000
15,000
40,000

기존 파이프라인 연구 개발

3,800
3,400
2,900
10,100

연구 조직 인건비 등

12,500
13,200
13,600
39,300

합계

45,500
61,500
73,800
180,800

- 차세대 폐렴구균 백신 개발

폐렴구균 백신은 글로벌 시장 약 7조 규모로 단일 백신으로는 가장 큰 시장을 보유하고 있습니다. 당사는 현재 글로벌 Top 4 백신 업체인 사노피 파스퇴르로부터 기술개발 역량을 인정받아 차세대 폐렴구균백신을 공동개발 중입니다. 현재 글로벌 임상 1상을 완료하였으며 2021년 현재 글로벌 임상 2상 진행 중입니다.

- 호흡기세포융합바이러스 (RSV) 백신 개발 등

당사는 백신개발 초기 단계부터, 비임상, 임상, 상업화에 이르는 전 과정의 백신개발 경험을 가지고 있으며, 이를 바탕으로 연구소에서 다양한 과제들의 초기 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 특히 호흡기세포융합바이러스 (RSV) 백신의 경우, 아직 시장 내 상용화된 제품이 없음에도 불구하고, 차별적인 접근 방식으로 세계 최초 상용화 가능성이 있는 제품의 초기 연구 결과를 확보하여 특허 출원 중에 있습니다. 향후 이를 포함한 다수의 백신 파이프라인 연구개발을 지속할 계획입니다.

- mRNA 플랫폼 개발

mRNA기술은 상용화 초기 단계로, 다수의 바이오 벤처 또는 연구기관 등을 중심으로 관련 기술이 활발하게 개발 중에 있습니다. 당사는 mRNA 관련 연구 결과를 바탕으로 초기 상용화 가능한 제품에 대한 연구개발과 함께, 이를 빠르게 상용화 및 생산할 수 있는 플랫폼 기반을 구축할 계획입니다. 플랫폼 구축 과정에서 필요한 요소 기술 및 관련 특허를 확보하고, 기술의 License-in을 포함한 다양한 기술 협력 모델도 같이 검토 예정입니다.

- mRNA 독감 Adjuvant 백신 등

차세대 백신 기술로 논의되는 mRNA 백신 기술은 장기적인 안전성이 특히 중요한 백신 시장에서는 아직 상용화 초기 단계의 기술입니다. 당사는 mRNA를 활용하여 기존 백신의 면역력을 향상시키는 연구 결과를 바탕으로, 향후 mRNA를 당사가 보유한 독감 백신의 Adjuvant로 연구개발 및 임상 추진 예정입니다.

(3) 기타

당사는 공모자금을 활용하여 아래와 같이 신규사업을 추진하고자 합니다. 다만 사업추진 방향이 현재 명확히 확정되지 않아 기타로 분류하였습니다.

(단위: 백만원)

구분

2021년

2022년

2023년

합계

Glocalization

-

-

18,196
18,196

기초 백신 포트폴리오 확장

-

-

150,000
150,000

합계

-

-

168,196
168,196

- Glocalization

백신은 정부 주도의 공공사업으로 국가별 자국 백신에 대한 확보 필요에 따라 다수 국가를 대상으로 한 글로벌 사업 기회가 존재하며, 특히 코로나19 상황에서 백신 내셔널리즘으로 이러한 움직임은 더욱 강화되고 있습니다. 따라서 당사는 각국 정부 또는 국영기관과의 파트너십을 통해 당사가 보유한 백신 개발/제조/상업화 역량을 대상국가에 이식하고 시장에서의 독점적 입지를 확보하는 Glocalization 사업을 추진하고 있습니다. 이미 다수의 국가와 초기 논의 단계를 거쳐 기술 협력을 진행 중이며, 적극적인 JV 설립 등을 통해 해당 사업의 가속화를 계획하고 있습니다.

- 기초 백신 포트폴리오 확장

백신 사업에서 국가 정책에 따라 전국민을 대상으로 접종을 실시하는 기초백신은 글로벌 시장 진입을 위해 유의미한 포트폴리오입니다. 당사는 기보유한 포트폴리오와 중복되지 않는 기초백신 포트폴리오의 추가적 확보를 통해 글로벌 시장 진출을 위한 사업적 시너지를 달성할 수 있을 것으로 예상합니다. 다만 현재 기초백신 포트폴리오 확보를 위해 다양한 사업적 방안을 모색하고 있는 중으로, 구체적인 방안이 확정되지 않아 기타로 분류하였습니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

2_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우)

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 "SK바이오사이언스 주식회사"라 칭하고, 한글로는 "에스케이바이오사이언스 주식회사"로 표기하며, 영문으로는 "SK bioscience Co., Ltd."라 표기합니다.

나. 설립일자
당사는 2018년 7월 1일을 분할기일로 상법 제530조의2 내지 530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 에스케이케미칼 주식회사가 영위하는 사업 중 VAX 사업부문을 단순ㆍ물적 분할하여 설립된 분할신설법인입니다.

다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

본사 주소

경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)

전화번호

02-2008-2200

홈페이지

http://www.skbioscience.co.kr

라.
중소기업 해당 여부

당사는 중소기업기본법 제 2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

마. 주요 사업의 내용

당사는 에스케이케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 단순ㆍ물적분할하여 설립되었으며, 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매, 관련된 지식재산권의 임대 및
CDMO/CMO 등을
주요 사업으로 영위하고 있습니다. 
☞ 사업에 대한 보다 상세한 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

당사의 정관상 주요 사업목적은 다음과 같습니다.

사 업 목 적

비 고

(1) 백신 의약품 등의 연구, 개발, 제조, 가공, 상업화, 유통, 수출입 및 판매사업

(2) 생물학적 의약품 등의 연구, 개발, 제조, 가공, 상업화, 유통, 수출입 및 판매사업

(3) 유전공학 의약품 등의 연구, 개발, 제조, 가공, 상업화, 유통, 수출입 및 판매사업

(4) 바이오 의약품 등의 연구, 개발, 제조, 가공, 상업화, 유통, 수출입 및 판매사업

(5) 완제의약품, 원료의약품의 유통 및 도매업

(6) 위생용품, 의료용구, 의료기기의 제조 및 판매업

(7) 생명공학 및 바이오의약품에 관한 연구, 개발

(8) 국내외 다른 기관과 공동 연구개발, 수탁업 및 서비스업

(9) 연구용역 및 제조 용역 수탁

(10) 부동산 임대업

(11) 전자상거래 사업, 인터넷을 통한 서비스 사업

(12) 상기 각 호와 관련된 상표권, 특허권 등의 지식재산권의 임대업

(13) 상기 각호 사업 추진, 제품 제조 및 연구에 필요한 시설의 설계, 엔지니어링, 공사 및 운영

(14) 상기 각호 사업에 관계되는 기계시설, 기기의 제작, 구매, 판매 및 수출입

(15) 상기 각호의 사업에 관계되는 기술용역사업

(16) 상기 각호와 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업 및 투자

-

바. 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장여부

(1) 기업집단의 명칭 : 에스케이 (독점규제 및 공정거래에 관한 법률)

(2) 기업집단에 소속된 회사 (2020. 9. 30 기준 계열사 : 123개사)

상장 여부
회사명
법인등록번호

상장사 (20)
SKC솔믹스㈜
134711-0014631

SKC㈜
130111-0001585

SK가스㈜
110111-0413247

SK네트웍스㈜
130111-0005199

SK디스커버리㈜
130111-0005727

SK디앤디㈜
110111-3001685

SK렌터카㈜
110111-0577233

SK머티리얼즈㈜
190111-0006971

SK바이오랜드㈜
110111-1192981

SK바이오팜㈜
110111-4570720

SK이노베이션㈜
110111-3710385

SK㈜
110111-0769583

SK케미칼㈜
131111-0501021

SK텔레콤㈜
110111-0371346

SK하이닉스㈜
134411-0001387

인크로스㈜
110111-3734955

㈜나노엔텍
110111-0550502

㈜드림어스컴퍼니
110111-1637383

㈜부산도시가스
180111-0039495

㈜에스엠코어
110111-0128680

비상장사 (103)
11번가㈜
110111-6861490

F&U신용정보㈜
135311-0003300

SK E&S㈜
110111-1632979

SKC FT 홀딩스㈜
211211-0025048

SKC에코솔루션즈㈜
154311-0026200

SKC인프라서비스㈜
134111-0414065

SKC하이테크앤마케팅㈜
161511-0225312

SK건설㈜
110111-0038805

SK네트웍스서비스㈜
135811-0141788

SK넥실리스㈜ (舊 케이씨에프테크놀로지스㈜)
110111-6480232

SK렌터카서비스㈜
160111-0306525

SK루브리컨츠㈜
110111-4191815

SK매직서비스㈜
134811-0039752

SK매직㈜
110111-5125962

SK머티리얼즈퍼포먼스㈜
164711-0095338

SK모바일에너지㈜
161511-0076070

SK바이오사이언스㈜
131111-0523736

SK바이오텍㈜
160111-0395453

SK브로드밴드㈜
110111-1466659

SK쇼와덴코㈜
175611-0018553

SK스토아㈜
110111-6585884

SK실트론㈜
175311-0001348

SK아이이테크놀로지㈜
110111-7064217

SK어드밴스드㈜
230111-0227982

SK에너지㈜
110111-4505967

SK에어가스㈜
230111-0134111

SK엠앤서비스㈜
110111-1873432

SK오앤에스㈜
110111-4370708

SK와이번스㈜
120111-0217366

SK인천석유화학㈜
120111-0666464

SK인포섹㈜
110111-2007858

SK임업㈜
134811-0174045

SK종합화학㈜
110111-4505975

SK커뮤니케이션즈㈜
110111-1322885

SK케미칼대정㈜
131111-0587675

SK텔레시스㈜
110111-1405897

SK텔레콤CST1㈜
110111-7170189

SK텔링크㈜
110111-1533599

SK트레이딩인터내셔널㈜
110111-5171064

SK트리켐㈜
164711-0060753

SK티엔에스㈜
110111-5833250

SK플라즈마㈜
131111-0401875

SK플래닛㈜
110111-4699794

SK피아이씨글로벌㈜
230111-0324803

SK핀크스㈜
224111-0003760

SK하이닉스시스템IC㈜
150111-0235586

SK하이스텍㈜
134411-0037746

SK하이이엔지㈜
134411-0017540

강원도시가스㈜
140111-0002010

금호미쓰이화학㈜
110111-0612980

나래에너지서비스㈜ (舊 위례에너지서비스㈜)
110111-4926006

내트럭㈜
110111-3222570

당진에코파워㈜
165011-0069097

디앤디인베스트먼트㈜
110111-6618263

디앤디프라퍼티매니지먼트㈜ (舊 비앤엠개발㈜)
110111-5848712

라이프앤시큐리티홀딩스㈜
110111-5371408

마인드노크㈜
110111-6638873

미쓰이케미칼앤드에스케이씨폴리우레탄㈜
230111-0233880

민팃㈜
124411-0057457

보령LNG터미널㈜
164511-0021527

브로드밴드노원방송㈜
110111-2261909

서비스에이스㈜
110111-4368688

서비스탑㈜
160111-0281090

아이디퀀티크(유)
131114-0009566

에프에스케이엘앤에스㈜
131111-0462520

엔티스㈜
130111-0021658

여주에너지서비스㈜
110111-6897817

영남에너지서비스㈜
175311-0001570

울산GPS㈜
165011-0035072

울산아로마틱스㈜
110111-4499954

원스토어㈜
131111-0439131

유베이스매뉴팩처링아시아㈜
230111-0168673

유빈스㈜
135111-0077367

유빈스홀딩스㈜
110111-5316694

인프라커뮤니케이션즈㈜
110111-6478873

전남도시가스㈜
201311-0000503

전남해상풍력㈜
110111-7400817

전북에너지서비스㈜
214911-0004699

제주유나이티드FC㈜
224111-0015012

㈜ADT캡스
110111-0072639

㈜대한송유관공사
110111-0671522

㈜신안증도태양광
201111-0052938

㈜에이앤티에스
110111-3066861

㈜제이에스아이
124611-0261880

㈜캡스텍
110111-3141663

㈜한유케미칼
110111-2559792

㈜휘찬
110111-1225831

충청에너지서비스㈜
150111-0006200

코원에너지서비스㈜
110111-0235617

콘텐츠웨이브㈜
110111-4869173

파주에너지서비스㈜
110111-4629501

피에스앤마케팅㈜
110111-4072338

한국넥슬렌(유)
230114-0003328

해쌀태양광㈜
161411-0049376

행복나래㈜
110111-2016940

행복동행㈜
175611-0021671

행복디딤㈜
110111-6984325

행복모아㈜
150111-0226204

행복모음㈜
230111-0318187

행복채움㈜
176011-0130902

행복키움㈜
110111-6984672

행복한울㈜
110111-7197167

홈앤서비스㈜
110111-6420460

(*) 사명 변경 : SK㈜ (舊 SK C&C㈜), 엔티스㈜ (舊 SK사이텍㈜), SK인포섹㈜ (舊 인포섹㈜), 미쓰이케미칼앤드에스케이씨폴리우레탄㈜ (舊 에스엠피씨㈜), SK에어가스㈜ (舊 SKC에어가스㈜), SK바이오랜드㈜ (舊 ㈜바이오랜드), 파주에너지서비스㈜ (舊 피엠피㈜), SK엠앤서비스㈜ (舊 엠앤서비스㈜), SK매직서비스㈜ (舊 매직서비스㈜), SK디스커버리㈜ (舊 SK케미칼㈜), SKC하이테크앤마케팅㈜ (舊 SKC하이테크앤마케팅(유)), SK렌터카서비스㈜ (舊 카라이프서비스㈜), 라이프앤시큐리티홀딩스㈜ (舊 사이렌홀딩스코리아㈜), SKC에코솔루션즈㈜ (舊 SK더블유), ㈜드림어스컴퍼니 (舊 ㈜아이리버), SK오앤에스㈜ (舊 네트웍오앤에스㈜), 울산GPS㈜ (舊 당진에코파워㈜), SK렌터카 (舊 AJ렌터카㈜), 당진에코파워㈜ (舊 당진에코태양광발전㈜), 나래에너지서비스㈜ (舊 위례에너지서비스㈜), SK넥실리스 (舊 케이씨에프테크놀로지스㈜), 디앤디프라퍼티매니지먼트㈜ (舊 비앤엠개발㈜), SK머티리얼즈퍼포먼스㈜ (舊 SK퍼포먼스머티리얼즈㈜)

※ 해외계열사 현황

[2020년 9월 30일 기준]

No.
해외 계열회사명

1
ESSENCORE Limited

2
Essencore Microelectronics (ShenZhen) Limited

3
S&G Technology

4
ShangHai YunFeng Encar Used Car Sales Service Ltd.

5
SK S.E. Asia Pte. Ltd.

6
SK C&C Beijing Co., Ltd.

7
SK C&C Chengdu Co., Ltd.

8
SK C&C India Pvt., Ltd.

9
Abrasax Investment Inc.

10
AMPAC Fine Chemicals Texas, LLC

11
AMPAC Fine Chemicals Virginia, LLC

12
AMPAC Fine Chemicals, LLC

13
Fine Chemicals Holdings Corp.

14
SK Biotek Ireland Limited

15
SK Biotek USA, Inc.

16
SK Pharmteco Inc. (구. Alchemy Acquisition Corp.)

17
CFC-SK Capital S.A.S.

18
CFC-SK El Dorado Latam Capital Partners, Ltd.

19
CFC-SK El Dorado Management Company, Ltd.

20
Dogus SK Girisim Sermayesi Yatirim Ortakligi A.S.

21
EM Holdings (Cayman) L.P.

22
EM Holdings (US) LLC

23
Gemini Partners Pte. Ltd.

24
Hermed Alpha Industrial Co., Ltd.

25
Hermed Capital

26
Hermed Capital Health Care (RMB) GP Limited

27
Hermed Capital Health Care Fund L.P.

28
Hermed Capital Health Care GP Ltd

29
Hermed Equity Investment Management (Shanghai) Co., Ltd.

30
Hermeda Industrial Co. Ltd

31
Prostar APEIF GP Ltd.

32
Prostar APEIF Management Ltd.

33
Prostar Asia Pacific Energy Infrastructure SK Fund L.P.

34
Prostar Capital (Asia-Pacific) Ltd.

35
Prostar Capital Ltd.

36
Prostar Capital Management Ltd.

37
Shanghai Hermed Equity Investment Fund Enterprise

38
Solaris GEIF Investment

39
Solaris Partners Pte. Ltd.

40
SK SOUTH EAST ASIA INVESTMENT PTE., LTD.

41
SK INVESTMENT VINA Ⅰ Pte., Ltd.

42
SK INVESTMENT VINA Ⅱ Pte., Ltd.

43
SK INVESTMENT VINA Ⅲ Pte., Ltd.

44
SK GI Management

45
SOCAR MOBILITY MALAYSIA SDN. BHD.

46
PT Future Mobility Solutions

47
Future Mobility Solutions SDN. BHD.

48
EINSTEIN CAYMAN LIMITED

49
ZETA CAYMAN LIMITED

50
Golden Pearl EV Solutions Limited

51
Shanghai SKY Real Estate Development Co.,Ltd.

52
SK (Beijing) Auto Rental Co.,Ltd

53
SK (Guangzhou) Auto Rental Co.,Ltd

54
SK (Qingdao) Auto Rental Co.,Ltd

55
SK (Shanghai) Auto Rental Co.,Ltd

56
SK (Shenyang) Auto Rental Co.,Ltd

57
SK (Suzhou) Auto Rental Co.,Ltd

58
SK Auto Service Hong Kong Ltd.

59
SK Bio Energy HongKong Co.,Limited

60
SK China Company, Ltd.

61
SK China Investment Management Company Limited

62
SK China Real Estate Co., Limited

63
SK China(Beijing) Co.,Ltd.

64
SK Financial Leasing Co, Ltd.

65
SK Industrial Development China Co., Ltd.

66
SK International Agro-Products Logistics Development Co., Ltd.

67
SK International Agro-Sideline Products Park Co.,Ltd.

68
SK Property Investment Management Company Limited

69
SKY Investment Co., Ltd

70
SKY Property Mgmt. Ltd.

71
Skyline Auto Financial Leasing Co, Ltd.

72
Beijing LIZHIWEIXIN Technology Company Limited

73
Hudson Energy NY II, LLC

74
Hudson Energy NY III, LLC

75
Hudson Energy NY, LLC

76
Plutus Capital NY, Inc.

77
Atlas NY, LLC

78
Plutus Fashion NY, Inc

79
Wonderland NY, LLC

80
I CUBE CAPITAL INC

81
I CUBE CAPITAL II, INC

82
Primero Protein LLC

83
SK Investment Management Co., Limited.

84
SK Semiconductor Investments Co., Ltd

85
SL (Beijing) Consulting and Management Co., Ltd

86
SL Capital Management (Hong Kong) Ltd

87
SL Capital Management Limited

88
SL Capital Partners Limited

89
SLSF I GP Limited

90
Wuxi Junhai Xinxin Investment Consulting Ltd

91
Wuxi United Chips Investment Management Limited

92
Beijing Junhai Tengxin Consulting and Management Co.,Ltd

93
Saturn Agriculture Investment Co., Limited

94
Nanoentek America Inc.

95
Nanoentek Bio-Technology (Beijing) Ltd.

96
Dongguan Iriver Electronics Co., Ltd.

97
Iriver China Co., Ltd.

98
Iriver Enterprise Ltd.

99
LIFE DESIGN COMPANY INC.

100
SMC US, INC

101
Beijing Mitsui Chemicals & SKC Polyurethanes Co., Ltd.

102
Foshan Mitsui Chemicals & SKC Polyurethanes Co., Ltd.

103
MCNS Polyurethanes Europe Sp. zo.o.

104
MCNS Polyurethanes India Pvt. Ltd.

105
MCNS Polyurethanes Malaysia Sdn Bhd

106
MCNS Polyurethanes Mexico, S. de R.L. de C.V

107
MCNS Polyurethanes RUS LLC.

108
MCNS Polyurethanes USA Inc.

109
Mitsui Chemicals & SKC Polyurethanes Inc.

110
PT. MCNS Polyurethanes Indonesia

111
Thai Mitsui Specialty Chemicals Co., Ltd

112
Tianjin Cosmo Polyurethanes Co., Ltd.

113
SK Gas International Pte. Ltd.

114
SK Gas Petrochemical Pte. Ltd.

115
SK Gas Trading LLC

116
SK Gas USA Inc.

117
Avrasya Tuneli Isletme Insaat Ve Yatirim A.S.

118
BAKAD International B.V

119
BAKAD Investment and Operation LLP

120
BT RE Investments, LLC

121
Hi Vico Construction Company Limited

122
Jurong Aromatics Corporation Pte. Ltd.

123
Mesa Verde RE Ventures, LLC

124
SBC GENERAL TRADING & CONTRACTING CO. W.L.L.

125
Silvertown Investco Ltd.

126
SK E&C BETEK Corp.

127
SK E&C Consultores Ecuador S.A.

128
SK E&C India Private Ltd.

129
SK E&C Jurong Investment Pte. Ltd.

130
SK E&C Saudi Company Limitied

131
SK Engineering&Construction(Nanjing)Co.,Ltd.

132
SK Holdco Pte. Ltd

133
SK International Investment Singapore Pte. Ltd.

134
SKEC Anadolu LLC

135
SKEC(Thai) Limited

136
Sunlake Co., Ltd.

137
Thai Woo Ree Engineering Co., Ltd

138
Daiyang-SK Networks Metal SAN. VE TIC. Ltd. STI.

139
Dandong Lijiang Estate Management co.,LTD

140
Liaoning SK Industrial Real Estate Development Co., Ltd.

141
Networks Tejarat Pars

142
P.T. SK Networks Indonesia

143
POSK(Pinghu) Steel Processing Center Co.,Ltd.

144
Shenyang SK Bus Terminal Co.,Ltd.

145
Shenyang SK Networks Energy Co., Ltd.

146
SK (Guangzhou) Metal Co., Ltd.

147
SK (GZ Freezone) Co.,Ltd.

148
SK BRASIL LTDA

149
SK Networks (Liaoning) Logistics Co., Ltd

150
SK Networks (Xiamen) Steel Processing Center

151
SK NETWORKS AMERICA, Inc.

152
SK NETWORKS BRASIL INTERMEDIACAO DE NEGOCIOS LTDA.

153
SK Networks Deutschland GmbH

154
SK Networks HongKong Ltd.

155
SK Networks Japan Co., Ltd.

156
SK Networks Middle East FZE

157
SK Networks Resources Australia (Wyong) Pty Ltd.

158
SK Networks Resources Australia Pty Ltd.

159
SK Networks Resources Pty Ltd.

160
SK Networks Trading Malaysia Sdn Bhd

161
SK Networks(Dandong) Energy Co.,Ltd.

162
SK Networks(Shanghai) Co.,Ltd.

163
SKN (China) Holdings Co.,Ltd.

164
Springvale SK Kores Pty Ltd.

165
MINTIT VINA

166
TenX Capital

167
IBERIAN LUBE BASE OILS COMPANY, S.A

168
PT Patra SK

169
SK Energy Lubricants (Tianjin) Co., Ltd

170
SK Lubricants & Oils India Pvt. Ltd

171
SK Lubricants Americas, Inc

172
SK Lubricants Europe, B.V

173
SK Lubricants Japan., Ltd

174
SK Lubricants Rus Limited Liability Company

175
SK MAGIC VIETNAM CO.,LTD

176
SK Networks Retails Malaysia Sdn. Bhd

177
SK Materials Japan Co., Ltd.

178
SK Materials Jiangsu Co., Ltd.

179
SK Materials Shanghai Co.,Ltd.

180
SK Materials Taiwan Co., Ltd.

181
SK Materials Xian Co., Ltd.

182
BIOLAND BIOTEC CO.,LTD

183
SK BIOLAND HAIMEN CO.,LTD (舊 BIOLAND HAIMEN CO., LTD)

184
SK Life Science, Inc

185
SK Bio-Pharma Tech (Shanghai) Co., Ltd.

186
SK Siltron America, Inc.

187
SK Siltron CSS, LLC

188
SK Siltron Japan, Inc.

189
SK Siltron Shanghai Co., Ltd.

190
SK Siltron USA, Inc.

191
SE(Jiangsu) Electronic Materials Co., LTD

192
SKC (Jiangsu) High Tech Plastics

193
SKC (Nantong) PU Specialty Co., Ltd.

194
SKC (Nantong) Semiconductor Materials Technology Co., Ltd.

195
SKC Europe GmbH

196
SKC International Shanghai Trading Co., Ltd.

197
SKC PU Specialty Co., Ltd.

198
SKC PVB Film Co., Limited

199
SKC, Inc.

200
SKC-ENF Electronic Materials Ltd.

201
ZA Advanced PVB Film(Nantong) Co., Ltd.

202
Nilentan Investments sp. z o.o

203
SKC Semiconductor Materials(Wuxi) Co., Ltd

204
SKC Solmics Hong Kong Co., LTD

205
SOLMICS SHANGHAI INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.

206
SOLMICS TAIWAN CO., LTD.

207
SKC Hi-Tech&Marketing Polska SP.Z.O.O

208
SKC Hi-Tech&Marketing Taiwan Co., Ltd.

209
SKC Hi-Tech&Marketing USA LLC

210
SKC Hi-Tech&Marketing(Suzhou) Co., Ltd.

211
SKC hi-tech & marketing VINA Co., Ltd.

212
SK hi-tech battery materials (Jiangsu) Co., Ltd.

213
SK hi-tech battery materials Poland sp.z o.o.

214
Asia Bitumen Trading Pte, Ltd.

215
Chongqing SK Asphalt Co., Ltd.

216
Hefei SK Baoying Asphalt Co., Ltd.

217
Netruck Franz Co., Ltd.

218
Ningbo SK Baoying Asphalt Storage Co., Ltd.

219
Shandong SK Hightech Oil Co., Ltd.

220
SK Energy Hong Kong Co., Ltd.

221
SK Energy Road Investment Co., Ltd.

222
SK Energy Road Investment(HK) Co., Ltd.

223
SK Shanghai Asphalt Co., Ltd.

224
Blue Dragon Energy Co., Limited

225
Blue Sky United Energy Co., Ltd.

226
Jiangsu SK Battery Certification Center

227
SK Future Energy(Shanghai) Co., Ltd

228
SK BATTERY AMERICA

229
SK Battery Hungary Kft.

230
SK BATTERY MANUFACTURING KFT

231
SK E&P America, Inc.

232
SK E&P Company (舊 SK Innovation Americas Inc.)

233
SK E&P Operations America, LLC

234
SK Innovation Insurance (Bermuda), Ltd.

235
SK Nemaha, LLC

236
SK Permian, LLC

237
SK Plymouth, LLC

238
SK USA, Inc.

239
Super Seed NY, LLC.

240
CAES, LLC

241
CAILIP Gas Marketing, LLC

242
China Gas-SK E&S LNG Trading Ltd.

243
DewBlaine Energy, LLC

244
Electrodes Holdings, LLC

245
Fajar Energy International Pte. Ltd.

246
Prism Energy International China Limited

247
Prism Energy International Hong Kong Limited

248
Prism Energy International Pte., Ltd.

249
Prism Energy International Zhoushan Limited

250
PT Prism Nusantara International

251
PT. Regas Energitama Infrastruktur

252
RNES Holdings, LLC

253
SK E&S Americas, Inc.

254
SK E&S Australia Pty Ltd.

255
SK E&S Dominicana S.R.L.

256
SK E&S Hong Kong Co., Ltd.

257
SK E&S LNG, LLC

258
Storage Solution Holdings, LLC

259
Prism DLNG Pte. Ltd.

260
BU12 Australia Pty. Ltd.

261
BU13 Australia Pty. Ltd.

262
ENERGY SOLUTION HOLDINGS INC.

263
HOME ELECTRIFICATION SOLUTIONS, INC.

264
SKinfosec Information technology(Wuxi) Co., Ltd.

265
Ningbo SK Performance Rubber Co., Ltd.

266
SABIC SK Nexlene Company Pte.Ltd.

267
Shanghai-GaoQiao SK Solvent Co., Ltd.

268
SK Functional Polymer, S.A.S

269
SK GC Americas, Inc.

270
SK Global Chemical (China) Holding Co., Ltd.

271
SK Global Chemical China Ltd.

272
SK Global Chemical International Trading (Guangzhou) Co., Ltd.

273
SK Global Chemical International Trading (Shanghai) Co., Ltd.

274
SK Global Chemical Investment Hong Kong Ltd.

275
SK Global Chemical Japan Co., Ltd.

276
SK Global Chemical Singapore Pte.Ltd.

277
SK Primacor Americas LLC

278
SK Primacor Europe, S.L.U.

279
SK Saran Americas LLC

280
SK-SVW(Chongqing) Chemical Co., Ltd.

281
Zhejiang Shenxin SK Packaging Co., Ltd.

282
SK Chemicals (Qingdao) Co., Ltd.

283
SK Chemicals (Shanghai) Co., Ltd

284
SK Chemicals (Suzhou) Co., Ltd

285
SK Chemicals (Yantai) Co., Ltd.

286
SK Chemicals America

287
SK Chemicals GmbH

288
ST Green Energy Pte, Ltd

289
SK Telesys Corp.

290
TechDream Co. Limited

291
AI ALLIANCE, LLC

292
Atlas Investment Ltd.

293
Axess II Holdings

294
CYWORLD China Holdings

295
Deutsche Telekom Capital Partners Venture Fund Ⅱ Parallel GmbH & Co. KG

296
Digital Games International PTE, Ltd.

297
Global Opportunities Breakaway Fund

298
Global opportunities Fund, L.P

299
ID Quantique Ltd.

300
ID Quantique S.A.

301
Magic Tech Network Co., Ltd.

302
NextGen Broadcast Orchestration

303
NextGen Broadcast Service

304
SK Global Healthcare Business Group Ltd.

305
SK Healthcare China Holding Co.

306
SK Healthcare Co,Ltd.

307
SK Healthcare(Wuxi) Co., Limited

308
SK Latin America Investment S.A.

309
SK MENA Investment B.V.

310
SK planet Japan Inc.

311
SK Technology Innovation Company

312
SK Telecom Americas, Inc.

313
SK Telecom China Fund 1 L.P.

314
SK Telecom Innovation Fund, L.P.

315
SK telecom Japan Inc.

316
SK Telecom Smart City Management Co., Ltd

317
SK Telecom TMT Investment Corp.

318
SK Telecom Venture Capital, LLC

319
SK TELECOM(CHINA)HOLDING CO.,Ltd.

320
SKTA Innopartners, LLC

321
ULand Company Limited

322
YTK Investment Ltd.

323
T1 eSports US, Inc.

324
SK Energy Americas Inc.

325
SK Energy Europe, Ltd.

326
SK Energy International Pte, Ltd.

327
SK Terminal B.V.

328
SK TNS Myanmar Co.,Ltd

329
Dogus Planet Inc.

330
SK Planet Global Holdings Pte, Ltd.

331
SK Planet, Inc.

332
SKP America, LLC

333
HITECH Semiconductor (Wuxi) Co.,Ltd. (HITECH)

334
SK APTECH Ltd.

335
SK hynix (Wuxi) Education Technology Co., Ltd.

336
SK hynix (Wuxi) Industry Development Ltd.

337
SK hynix (Wuxi) Investment Ltd.

338
SK hynix (Wuxi) Semiconductor Sales Ltd.

339
SK hynix America Inc.

340
SK hynix Asia Pte. Ltd.

341
SK hynix cleaning(Wuxi) Ltd.

342
SK hynix Deutschland GmbH

343
SK hynix Happiness (Wuxi) Hospital Management Ltd.

344
SK hynix Italy S.r.l

345
SK hynix Japan Inc.

346
SK hynix memory solutions America Inc.

347
SK hynix memory solutions Eastern Europe, LLC.

348
SK hynix memory solutions Taiwan Ltd.

349
SK hynix Semiconductor (Chongqing) Ltd.

350
SK hynix Semiconductor HongKong Ltd.

351
SK hynix Semiconductor India Private Ltd.

352
SK hynix Semiconductor Taiwan Inc.

353
SK hynix Semiconductor(China) Ltd.

354
SK hynix Semiconductor(Shanghai) Co., Ltd.

355
SK hynix U.K. Ltd.

356
SK hynix Ventures Hong Kong Limited

357
Gauss Labs Inc

358
Hystars Semiconductor (Wuxi) Co. Ltd

359
SK hynix system ic (Wuxi) Co. Ltd

360
SKYHIGH MEMORY LIMITED

361
FSK L&S Hungary Kft.

362
FSK L&S VIETNAM COMPANY LIMITED

363
FSK L&S(Shanghai) Co., Ltd

364
PHILKO UBINS LTD. CORP.

365
CHONGQING HAPPYNARAE Co., Ltd.

366
SUZHOU HAPPYNARAE Co., Ltd.

사. 신용평가에 관한 사항

평가일
평가대상
유가증권 등
평가대상 유가증권등의 
신용등급
평가회사
(신용평가등급범위)
평가구분

2021.02.03
기업신용등급
A-
한국기업평가 (AAA~D)
본평가

2021.02.03
기업신용등급
A-
NICE신용평가 (AAA~D)
본평가

2020.06.01

회사채

A

한국신용평가 (AAA~D)

정기평정

2020.05.14

회사채

A

NICE신용평가 (AAA~D)

정기평정

2020.04.29

회사채

A

한국기업평가 (AAA~D)

정기평정

2019.06.21

회사채

A

NICE신용평가 (AAA~D)

정기평정

2019.06.17

회사채

A

한국신용평가 (AAA~D)

정기평정

2019.05.02

회사채

A

한국기업평가 (AAA~D)

정기평정

2018.07.12

회사채

A

한국기업평가 (AAA~D)

수시평정

2018.07.12

회사채

A

NICE신용평가 (AAA~D)

수시평정

2018.07.11

회사채

A

한국신용평가 (AAA~D)

수시평정

※ 분할시 에스케이케미칼(주)로부터 이관된 회사채 신용등급 평가입니다.

※ 등급

AAA
원리금 지급능력이 최상급임

AA
원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임

A
원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 
영향을 받기 쉬운 면이 있음

BBB
원리금 지급능력이 양호하지만 상위등급에 비해서 경제여건 및 환경악화에 따라 
장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음

BB
원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는 
단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음

B
원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지 않음

CCC
원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며 채무불이행의 위험이 커 
매우 투기적임

CC
상위등급에 비하여 불안요소가 더욱 큼

C
채무불이행의 위험성이 높고 원리금 상환능력이 없음

D
상환 불능상태임

아
. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점소재지는 경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)
이
며, 설립 이후 본점소재지의 변동은 없었습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

분할신설시 경영진 현황은 아래와 같습니다.

(
2018.07.01 분할신설시
)

구 분
성 명
선 임 일
비 고

사내이사

안재용

2018.07.02

신규선임

안동현

2018.07.02

신규선임

기타비상무이사

박만훈

2018.07.02

신규선임

박찬중

2018.07.02

신규선임

전광현

2018.07.02

신규선임

감사

최재영

2018.07.02

신규선임

당사의 설립 이후 공시대상기간 중 경영진의 중요한 변동은 아래와 같습니다. 
 ㆍ 2018년 12월 9일 : 박만훈 기타비상무이사 사임
 ㆍ 2018년 12월 11일 : 김훈 사내이사 신규선임
 ㆍ 2018년 12월 11일 : 안동현 사내이사 사임
 ㆍ 2018년 12월 11일 : 안동현 기타비상무이사 선임

ㆍ 2019년 3월 4일 : 안동현 기타비상무이사 사임
 ㆍ 2019년 3월 25일 : 최재영 감사 사임
 ㆍ 2019년 3월 25일 : 최용진 감사 신규선임
 ㆍ 2020년 10월 29일 : 박찬중 기타비상무이사 사임
 ㆍ 2020년 10월 29일 : 전광현 기타비상무이사 사임
 ㆍ 2020년 10월 29일 : 최용진 감사 사임
 ㆍ 2020년 10월 29일 : 문창진 사외이사 신규선임
 ㆍ 2020년 10월 29일 : 조미진 사외이사 신규선임
 ㆍ 2020년 10월 29일 : 최정욱 사외이사 신규선임

증권신고서 제출일 현재 경영진 현황은 아래와 같습니다.

(증권신고서 제출일 현재
)

구 분
성 명
선 임 일
비 고

사내이사

안재용

2018.07.02

신규선임

김훈

2018.12.11

신규선임

사외이사
문창진
2020.10.29
신규선임

조미진
2020.10.29
신규선임

최정욱
2020.10.29
신규선임

다. 최대주주의 변동

분할신설 시 당사의 최대주주는 에스케이케미칼 주식회사이며, 설립일로부터 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주의 변동이 발생하지 않았습니다.

라. 상호의 변경

당
사
는
설
립
일로부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나
현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

- 해당사항 없음

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

- 해당사항 없음

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

- 해당사항 없음

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 2018년 7월 1일 SK케미칼 주식회사 VAX사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 주요 연혁은 아래와 같습니다.

연도

연혁

2001

동신제약 인수

2005

백신 R&D 센터 설립

2009

국내 바이오신약 1호 NBP601(혈우병치료제) License out (CSL社)

2012

백신 생산 공장 준공 (안동 L House)

2013

장티푸스백신 공동개발 및 글로벌 공급계약 (IVI, BMGF)

2014

차세대 폐렴구균백신 공동개발 계약 체결 (Sanofi Pasteur)

2015

국내 최초 3가 세포배양독감백신 발매

2016

세계 최초 4가 세포배양독감백신 발매

2017

개발도상국용 소아장염백신 공동개발 및 생산 계약 (PATH, BMGF)

세계 두 번째 대상포진백신 발매

2018

세포배양독감백신 생산기술 수출 계약 체결 (Sanofi Pasteur)

수두백신 발매

SK바이오사이언스 설립 (2018년 7월 1일 SK케미칼㈜의 VAX 사업부문 물적분할)

2019

독감백신 3가, 4가 및 수두백신 WHO PQ 인증

2020

차세대 폐렴구균백신 글로벌 임상 2상 진입 (Sanofi Pasteur)

COVID-19 백신 개발 착수

COVID-19 백신 개발 BMGF Grant

COVID-19 Capacity Reservation 계약 체결 (CEPI)

COVID-19 CMO 계약 체결 (Astrazeneca)
COVID-19 CDMO 계약 체결 (Novavax)

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2018.12.11
유상증자(제3자배정)
보통주
40,000
5,000
274,621
우리사주조합

2020.10.20
무상증자
보통주
4,080,000
5,000
5,000
1주당 2주 배정

2020.12.01
주식분할
보통주
55,080,000
500
500
액면분할(1/10)

※ 2020년 12월 1일은 주식분할 효력발생일이며, 주식분할로 총발행주식수는 변동되었으나 자본금의 
 변동은 없습니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황

- 해당사항 없음

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

- 해당사항 없음

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

- 해당사항 없음

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수

300,000,000 
(종류주식 75,000,000주 한도)

-

300,000,000

-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수

61,200,000

-

61,200,000

-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수

-

-

-

-

1. 감자

-

-

-

-

2. 이익소각

-

-

-

-

3. 상환주식의 상환

-

-

-

-

4. 기타

-

-

-

-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)

61,200,000

-

61,200,000

-

Ⅴ. 자기주식수

-

-

-

-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

61,200,000

-

61,200,000

(주)

※ 상기 발행주식, 유통주식수에는 금번 공모를 통해 발행되는 신주는 제외하였습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

- 해당사항 없음

다. 다
양
한 종류의 주식 발행 현황

- 해당사항 없음

5. 의결권 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주

61,200,000

-

우선주

-

-

의결권없는 주식수(B)
보통주

-

-

우선주

-

-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주

-

-

우선주

-

-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주

-

-

우선주

-

-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주

-

-

우선주

-

-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주

61,200,000

-

우선주

-

-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항 

당사는 정관에 의거 주주총회 결의를 통하여 배당을 지급할 수 있으며 배당가능이익 범위내에서 회사의 지속성장을 위한 투자, 주주가치 제고 및 경영 환경 등을 고려하여 적정수준의 배당을 결정하
고 있습니다.

당사의 정관은 배당에 관한 사항을 다음과 같이 정하고 있습니다.

제9조 신주인수권
(8) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 회계연도의 직전회계연도말에 발행된 것으로 본다.

제35조 배당금의 지급

(1) 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

(2) 제1항의 배당금은 매 결산기말 현재 주주명부에 적법하게 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급된다.

(3) 배당금은 그러한 배당이 결의된 정기주주총회에서 달리 결정되지 않는 한 정기주주총회의 승인일로부터 일(1)개월 이내에 지급되어야 한다.

(4) 배당금에 관한 청구권은 그 배당을 결의한 주주총회 결의일로부터 오(5)년 이내에 행사하지 아니하면 소멸되며, 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. 미지급배당금에는 이자를 가산하지 아니한다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제3기 3분기
제2기
제1기

주당액면가액(원)
5,000
5,000
5,000

(연결)당기순이익(백만원)
23,011
14,677
8,933

(별도)당기순이익(백만원)
-
-
-

(연결)주당순이익(원)
3,760
2,398
1,485

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

※ 당기 주당액면가액 및 주당순이익은 주식분할 반영 전 금액입니다.

다. 과거 배당 이력

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.

7. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일

- 2020년 10월 29일

나. 정관 변경 이력

정관변경일

해당주총명

주요변경사항

변경이유

2018.11.13

2018년 제1차
임시주주총회

- 명의개서대리인 선임 근거 규정 신설
- 명의개서, 질권 등록 등 주식 사무를 명의개서대리인이 
 취급하도록 명의개서대리인 선임 근거규정 신설

2019.03.25

제1기
정기주주총회

- 사업목적 추가
- 전자증권법 규정사항 반영
- 외감법 개정사항 반영
- 신규사업추진에 따른 사업목적 추가
- 전자증권법 시행 대비
- 외감법 개정사항 반영

2020.03.24
제2기
정기주주총회
- 전문 개정
- SKMS 개정 내용 반영

2020.10.29
2020년 제1차
임시주주총회
- 발행예정주식의 총수, 일주의 금액, 주식의 종류 등 
 주식관련 조항 개정
- 무의결권부 우선주식, 상환주식, 전환주식 관련 조항 개정 및 신설
- 일반공모에 대한 근거 조항 신설
- 전자증권제도 의무도입에 따른 내용 반영 
- 전환사채, 신주인수권부사채 조항 개정
- 의결권 불통일행사 조항 신설
- 사외이사 선임, 감사위원회 및 사외이사후보추천위원회 
 설치에 따른 규정 변경, 삭제 및 신설
- 상장 추진에 따라 상장회사에 적용되는 법령에 부합되도록 
 관련 규정 전면 개정

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요

증권신고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 자체 개발 및 공동 개발 파이프라인은 아래와 같습니다. 

[SK바이오사이언스 보유 파이프라인]

보유 파이프라인_1.jpg
보유 파이프라인(현황)

출처: 당사 자체 자료

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

품 목
상용화 품목
적응증
개발
완료일
현재 현황
비 고

3가 세포배양 독감 백신(스카이셀플루 3가)

스카이셀플루3가프리필드시린지주

독감 예방

2014년

한국 판매

해외 인허가중

-

4가 세포배양 독감 백신(스카이셀플루 4가)

스카이셀플루4가프리필드시린지주

독감 예방

2015년

한국 판매

해외 인허가중

WHO PQ

획득

폐렴구균백신(NBP606)

스카이뉴모프리필드시린지주

폐렴구균 예방

2019년(소아)

2016년(성인)

허가획득

특허 문제로

시판 불가

대상포진백신(스카이조스터)

스카이조스터주

대상포진 예방

2017년

한국 판매

해외 인허가중

-

수두백신(스카이바리셀라)

스카이바리셀라주

수두 예방

2018년

한국 판매

해외 인허가중

WHO PQ

획득

로타바이러스백신(저개발국가용)
-
혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방
-
임상 3상 진행 중 (2019년~)
-

장티푸스 접합백신
-
장티푸스 예방
-

임상 3상 진
행 (2019년
~
)

-

로타바이러스 백신(NBP613)
-
소아장염 예방
-

임상1/2상
완료
(2016년)

-

자궁경부암 백신 4가 (NBP615)
-
자궁경부암 및 생식기 사마귀 예방
-
임상1/2상 완료 (2019년)
-

차세대 폐렴구균백신
-
폐렴구균에 의한 침습성 질환 및 중이염 예방
-
미국 임상 2상 진행 중 (2020년~, 소아/성인 대상)
-

COVID-19 백신 (NBP2001)
-
SARS-CoV-2 바이러스에 의한 중증급성호흡기증후군의 예방
-

임상 1상 진행 중 (2020년 11월 식약처 임상시험계획 승인)

-

COVID-19 백신 (GBP510)

-
-

임상 1/2상 진행 중
(2건의 후보물질로 각각 2020년 12월, 2021년 1월 식약처 임상시험계획 승인)

-

또한 당사가 신규사업으로 진행하고 있는 백신 CDMO/CMO 사업 관련 계약 현황은 아래와 같습니다.

- 영국 아스트라제네카 (2020년 7월 체결)

- 코로나19 백신 후보물질 (AZD1222) 위탁 생산 및 공급 계약 (CMO)

- 역할

ㅇSK바이오사이언스: 기술협력을 통해 AZD1222 원액 생산 및 공급

ㅇ아스트라제네카: 글로벌 공급

- 3자간 협력의향서 체결(SK바이오사이언스, 아스트라제네카, 보건복지부)

ㅇ내용: 코로나19 백신 후보물질 AZD1222의 빠르고 안정적인 생산과 글로벌 공급, 
 수요 증가에 대응하기 위한 생산 역량 확대, 국내 공급 노력을 통한 보건 향상

- 미국 노바백스 (2020년 8월 체결)

- 계약 내용: 코로나19 백신 후보물질 (NVX-CoV2373) 항원 개발 및 위탁개발생산 (CDMO)

- 역할

ㅇSK바이오사이언스: NVX-CoV2373 항원 제조 기술 추가 공정 개발 및 생산

ㅇ노바백스: 글로벌 공급

- 3자간 협력의향서 체결(SK바이오사이언스, 노바백스, 보건복지부)

ㅇ내용: 코로나19 백신 후보물질 NVX-CoV2373의 빠르고 안정적인 생산과 
 공평한 분배가 가능한 글로벌 공급 지원, 국내 공급 노력을 통한 보건 향상

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

(가) 산업의 개요

① 백신 산업의 정의

백신은 세균과 바이러스에 의해 발생하는 질병을 예방 및 치료하기 위해서 병원체 자체나 구성물질의 일부 또는 독소를 화학적 방법으로 처리한 후 체내에 주입하여 생체 내에서 항체를 유도, 체액성 면역 또는 세포성 면역을 유발하는 생물학적 제제를 의미합니다. 생물학적 제제(Biologics)란 살아있는 생물을 재료로 만든 의약품으로 면역항체나 혈액 성분 등을 이용한 의약품을 포함하며, 백신은 특정한 병원체나 톡신(병원체 자신이 가지고 있거나 대사과정에서 배출되는 물질)을 적절한 방법으로 배양 또는 처리하여 병원성이 전혀 없거나 아주 미약하게 만든 제품을 의미하는 것으로 생물학적 제제에 포함됩니다.

백신 산업은 이러한 생물학적 제제를 연구, 개발, 제조, 유통하는 것을 의미하며, 현재까지는 감염성 질환에 대한 예방 백신과 관련된 산업이 주류를 이루어 왔으나 분자생물학 및 면역학의 비약적인 발전으로 암과 같은 만성, 난치성 질환에 대한 치료 백신까지 영역이 확대되고 있습니다. 이처럼 백신 산업은 인간 혹은 동물의 면역증진 뿐만 아니라 질병의 치료와 예방에도 도움을 주어 비용 대비 효과가 큰 의약품산업으로 인류의 건강 증진에 이바지하고 있습니다.

백신 산업이 속한 의약품 산업은 의약품의 원재료, 제조 원리에 따라 합성 의약품과 바이오의약품으로 분류할 수 있으며 백신은 바이오의약품에 속합니다.

[의약품의 분류]

구분

내용

합성의약품

화학적 방법으로 합성, 추출, 정제한 의약품 전체

바이오의약품

사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품

[바이오의약품의 분류]

구분

내용

생물학적 제제

생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적, 화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 제제, 백신, 혈장분획제제, 독소, 항독소 등을 포함

유전자재조합 의약품

유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품을 뜻함

항체의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등을 포함

세포치료제

살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품

유전자치료제

'유전물질 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 유전물질' 또는 '유전물질이 변형되거나 도입된 세포' 중 어느 하나를 함유한 의약품

바이오시밀러

이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품

바이오베터

아래에 해당하는 변경으로 이미 허가된 생물의약품에 비해 안정성, 유효성 또는 유용성(복약순응도, 편리성 등)이 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식품의약품안전처장이 인정한 의약품

- 유효성분의 종류 또는 배합비율

- 투여경로

- 제제학적 개선을 통한 제형, 함량 또는 용법, 용량

- 명백하게 다른 효능효과를 추가

출처:「생물학적제제 등의 품목허가심사 규정」(식품의약품안전처 고시 제2018-78호, 2018.10.26)

② 백신 산업의 특성

가) 국가적 산업

전 세계를 공포에 떨게 한 천연두, 탄저병 등과 같은 전염병은 한번 발생하면 확산속도가 너무 빨라 국경에 관계없이 피해가 대량으로 발생하므로 해당 질병을 예방하기 위하여 개별 국가와 초국가 조직(UN 등)에서는 백신 접종과 같은 면역 프로그램을 상시적으로 통제하고 있습니다. 그러나 저개발 국가의 경우 전염병 의한 유아 사망률이 훨씬 높은데도 복잡한 정치상황과 예산부족 등으로 그에 대한 대책을 전혀 세우지 못하고 있는 실정입니다. 과거 2009년 신종플루 대유행이 발생했을 때에도 전 세계적으로 독감백신 확보를 위해 국가 간 치열한 백신 확보 전쟁이 벌어졌었고 백신을 생산하는 주요 선진국들은 자체생산을 통해 우선적으로 백신을 확보할 수 있었지만, 우리나라를 포함한 생산 능력이 충분하지 않은 나라는 백신 확보에 많은 어려움을 겪었습니다. 

국가적 단체들은 국제 보건 및 세계 공영을 도모하기 위해 백신 생산 자급 능력이 충분하지 못한 국가에 백신을 계속적으로 지원하고 있으며, 특히 COVID-19 사태 이후 글로벌 차원에서 COVID-19 백신의 공평한 분배와 접근성 보장을 위해 CEPI, WHO, GAVI의 협력 하에 COVAX 백신 분배 프로그램을 진행하는 등 전세계 국가가 COVID-19 종식을 위해 협력을 도모하고 있습니다. 

국내에서도 정부의 주도하에 글로벌 COVAX 프로그램에 참여하는 한편, 개별기업과의 협상을 통해 전국민의 60%가 접종 가능한 백신을 우선 확보한다는 계획을 가지고 있습니다. 백신의 이러한 국가적 산업 특성은 더욱더 강화되고 있는 추세이며, 향후 백신의 수급은 개별 국가는 물론이고 초국가적 조직의 질병 예방 정책에 따라 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

나) 바이오 기술 기반 성장산업

인간의 유전자 정보를 활용하여 의약품을 개발하는 포스트 게놈 시대가 도래함에 따라 이러한 새로운 패러다임을 주도하기 위한 국가의 바이오 산업 진흥 정책 및 민간 제약 업체의 R&D 투자는 점점 더 강화되는 추세입니다. 특히 최근 제약업체들은 신약 파이프라인 강화를 위하여 바이오 벤처 업체에 대한 투자를 활발하게 하고 있으며 신약의 연구개발과 마케팅 등에 대한 바이오 업체와 제약 업체의 역할분담으로 그 시너지 효과는 보다 커질 것으로 기대 됩니다.

다) 독과점 시장

백신 시장은 해외의 경우 대형 제약업체 4개사(GSK, Sanofi Pasteur, Merck, Pfizer)가 세계시장의 85% 이상을 차지하고 있으며, 국내의 경우 GC녹십자 및 당사 등이 대부분의 점유율을 차지하는 독과점 시장 구조입니다. 그 외 제약사가 후발 주자로 나서 백신을 자체 공급하려는 정부의 지원을 받아 개발을 추진중이나, 신규 백신의 기술 개발기간이 길고, 연구개발과 제조 설비에 대한 투자비가 많이 소요되며, 상당한 상용화 노하우를 필요로 하는 등 자본집약적 연구개발 및 생산 구조를 가지고 있어 초기 진입장벽이 상당히 높습니다. 특히 국내의 경우 미국과의 FTA 체결로 다국적 제약사들이 백신 관련 임상을 국내에서 진행하고 직접 판매에 나서는 등 다국적 제약사의 국내 시장 지배력이 강화되고 있습니다. 이에 따라 정부는 국내 제조 백신 자급 능력을 높이기 위해 국내 제약사들과 협의체를 구성하여 백신 생산 시설의 신축, 이전을 지원하고 세계보건기구 등과 긴밀한 협의를 통해 해외 시장을 개척하기 위해 노력하고 있습니다.

라) 허가 규제 진입 장벽

백신은 효능 뿐 아니라 안전성이 매우 중요한 의약품으로서 복잡한 인허가 과정을 거쳐 사용되는 규제과학(regulatory science) 영역에 속합니다. 평균 개발시간도 일반 화학 합성 의약품보다 길고, 별도의 인력과 공간이 필요하며 매우 까다로운 인허가 과정을 요구 받습니다. 특히 수출용 백신의 경우 국내에서 개발이 완료된 후 상용화가 되어도, 해외 시장 판매를 위해서는 별도의 해외 임상연구가 필요합니다. 이러한 임상연구는 막대한 자금이 필요하며 따라서 기존 연구자금과는 별도의 자금확보가 필요 합니다. 또한 임상 완료 후 현지 보건 당국에 품목 허가 승인을 획득해야 하며, 생산시설의 경우 cGMP, EU GMP와 같은 국제적인 표준 GMP 구축을 위한 투자를 진행해야 합니다. 상기 사유들로 인해 국내 백신 산업은 내수 시장에 중점을 둔 형태로 발전하여 왔습니다.

이러한 진입 장벽에도 불구하고 국산 백신의 해외 수출을 장려하기 위해 식품의약품안전처와 세계보건기구(WHO)는 2016년 GMP(의약품 제조ㆍ품질관리기준) 현장실사 면제를 주요 내용으로 하는 업무협약을 체결하였습니다. 또한 같은 해 11월 9일 미국, 유럽위원회(EC), 일본 등에 이어 전 세계에서 6번째로 의약품 규제분야 국제의약품규제조화회의(ICH)의 정식 회원국으로 가입하여 ① 우리나라 백신 국제기구 납품 시 현장실사 면제, ② 페루ㆍ멕시코 등 중남미 국가 수출장벽 완화, ③ 한ㆍ중ㆍ일 협력 강화 등의 성과를 올리며 수출을 위한 노력을 지속적으로 기울이고 있습니다.

마) 대규모 장기 프로젝트 산업

국제기구인 WHO(세계보건기구), UNICEF(유엔아동기금), GAVI(Global Alliance for Vaccines and Immunization), 국제로터리클럽 및 빌앤멜린다게이츠재단 등에서는 매년 전염병으로 죽어가는 80만명에 달하는 개발도상국의 아이들에게 백신을 접종하는 면역 프로그램을 시행하고 있습니다. 면역 프로그램은 일반적으로 상기 단체들이 전세계 개발도상국들을 대상으로 질병의 예방 및 치료를 시행하므로 대량의 백신이 지속적이고 장기적으로 공급되어야 합니다. 따라서 면역 프로그램 초기에 참여하는 제약업체는 상당한 기간 동안 계속해서 대규모 주문을 보장받아 안정된 수익원을 확보할 수 있습니다.

③ 백신의 종류

 백신에는 인체 내에서 특정 질병을 유발할 수 있는 바이러스, 독소, 세균 등이 약화(약독화) 되거나 병원성을 제거한(불활화)상태로 소량 함유되어 있습니다. 따라서 백신이 접종되면 인체 내 면역세포들이 백신에 포함된 바이러스, 독소, 세균 등을 항원으로 인식하여 면역 반응이 시작됩니다.

백신은 크게 항원의 상태에 따라 약독화 생백신과 불활성화 백신(사백신)으로 분류되며, 과학 기술의 발전에 따라 최근에는 재조합(합성항원) 백신, 유전자를 활용하는 핵산(DNA, RNA) 백신, 재조합 벡터 백신 등이 개발되었습니다. 각 백신 분류의 정의는 아래와 같습니다.

[백신의 분류]

구분

종류

내용

상용화 백신 질환

전통적인

백신

Conventional

Vaccines

불활성화 백신

(Inactivated Vaccines)

사백신이라고도 불리며, 병원체를 배양한 후 열 또는 화학물질 처리로 
불활성화 시킨 백신으로 생백신보다 면역반응이 약해 수회 접종 필요

홍역, 볼거리, 풍진, 수두 등

약독화 생백신

(Live attenuated Vaccines)

질병을 일으키는 바이러스 및 세균의 병원성을 약화시킨 형태

A형 간염, 인플루엔자 등

아단위 및 접합백신

(Subunit and Conjugate Vaccines)

아단위 백신은 병원균의 단백질 중 면역체계를 활성화시켜주는 
항원 단백질을 분리 정제한 백신

접합 백신은 다당류 껍질을 가진 박테리아를 인식하기 위해 단백질에 
다당을 결합시켜 면역체계를 활성화시킴

폐렴구균, 수막염 등

톡소이드 백신

(Toxoid Vaccines)

박테리아가 분비하는 독소를 열 또는 화학물질 처리로 비활성화시켜 
질병을 유발하지 못하게 만들어진 백신

파상풍, 디프테리아 등

재조합(합성항원)백신

(Recombinant Vaccines)

유전자재조합 기술에 의해 생산된 항원을 이용하여 제조된 백신

B형 간염 등

차세대 백신

Next

Generation

Vaccines

재조합 Viral vector 백신
(바이러스전달체 백신,

Recombinant Viral vector)

특정 미생물의 항원 유전자를 재조합해 병원성이 약하거나 없는 바이러스를 
벡터로 활용하여 체내에 전달하면 바이러스가 증식함에 따라 면역 기능이 
활성화되는 백신

-

핵산 백신

(Nucleic-acid Vaccines)

병원균의 항원을 코딩하는 유전자가 포함된 핵산(DNA, RNA)을 숙주 세포에 
삽입하면 스스로 항원물질을 만들어 면역반응을 활성화시킴

-

출처: 한국제약바이오협회

제조 기술적인 측면에서 보면 전통적인 1세대 백신이라 할 수 있는 불활성화 백신의 경우 화학 물질이나 방사선으로 병원성 미생물의 생명력을 제거했기 때문에 안정적이고, 인체 내에서 다시 병원성을 나타내는 경우가 없으며, 비교적 빠른 생산이 가능하다는 장점이 있으나, 취급 시 위험성이 높고 효력이 약해 여러 번 추가 접종이 필요합니다. 약독화 백신의 경우 효능은 우수한 편이나, 개발 기간이 길고 낮은 안정성으로 보관 조건이 까다롭습니다. 또한 생산 비용이 높은 편이며 면역기능이 저하된 사람에게 투여될 경우 약독화 되었던 미생물이 병원성을 회복하면서 해당 전염병을 유발하는 이슈가 발생할 수 있습니다.

최근 개발된 백신생산플랫폼(아단위 및 결합백신, 재조합 백신) 중 아단위 및 결합백신은 병원체 중 항원으로 인식되는 조각에 해당하는 부분을 따로 취해 만든 백신으로 해당 조각을 통해 면역 체계를 활성화시키지만 비감염성이기 때문에 안전성이 매우 높은 특징을 지니고 있습니다.

재조합 백신은 병원체의 DNA가 가지고 있는 항원 결정기의 정보를 이용해 그 부분만 따로 생산해 내는 백신 기술로 항원 조각을 만들어 내지 않는 병원체 혹은 강한 감염성을 가지고 있는 일부 병원체(에볼라 바이러스 등)를 이용하는 백신 기술입니다. 극히 드물지만 문제점이 여전히 존재하는 아단위 백신과는 다르게, 병원체를 유전자 단위로 쪼개 필요한 부분만 재생산하는 재조합 백신은 안전성이 보장되나 높은 개발 기술이 요구됩니다.

3세대 백신 중 Viral vector 백신은 바이러스 위험성이 감소되어 안전성이 확보된 백신 Platform 기술로 범용성이 높고 안전성 및 효능에서 장점이 있으나, 높은 기술 수준이 요구됩니다.

핵산 백신은 감염 측면에서 항원 유전자를 재조합 하기 때문에 안전성이 높고, 항체 치료 등 범용성이 높은 Platform 기술이지만 최근 상용화가 시작된 백신입니다.

백신은 항원을 전달하는 방식에 따른 분류 외에, 독감 백신의 경우와 같이 바이러스 생산(배양) 방식에 따라 유정란 배양방식, 세포배양 방식으로 구분이 가능합니다.

유정란 배양방식은 바이러스를 약독화(독성을 약하게 함)한 후, 유정란에 바이러스를 감염시켜 약독화 된 바이러스를 유정란 안에서 증식시키는 방식입니다. 증식 이후 유정란에서 바이러스만 추출한 다음, 원심분리기에 돌려서 백신으로 사용하는 것으로, 유정란 방식은 현재까지 주된 백신 배양방식으로 활용됐는데, 이는 비용이 가장 저렴하기 때문입니다. 하지만 조류독감 발병 시 빠른 백신 생산이 어렵고, 계란 알레르기가 있는 사람의 경우 유정란 방식으로 생산된 백신을 맞을 수 없는 등의 단점이 있습니다. 또한 유정란을 확보하는 기간을 포함하면 생산에 6개월 이상 소요되는데, 1도즈의 독감 백신을 생산하기 위해서는 보통 1~2개의 유정란이 필요하므로, 독감 바이러스가 유행할 시기에 대량의 백신을 생산하기 위해서는 많은 양의 유정란이 사전에 안정적으로 확보되어 있어야 합니다.

이러한 유정란 배양방식을 보완하기 위해 세포배양 방식이 개발되었는데 세포배양 방식은 살아있는 바이러스를 동물세포에 감염시켜 만드는 방법입니다. 이 바이러스는 동물세포에 감염된 후 증식하게 되는데, 증식된 바이러스를 따로 분리시킨 다음 화학적인 방법을 통해 바이러스를 조각 내고 정제하여 백신으로 만드는 것입니다. 여기서 동물세포로는 주로 원숭이 또는 개의 신장세포가 사용되며 주로 일본뇌염 백신, 소아마비 백신, 로타바이러스 백신 등이 동물세포 배양법으로 개발되고 있습니다. 세포배양 방식을 이용하면 백신의 생산기간을 기존 유정란 방식의 6개월에서 2~3개월로 단축시킬 수 있다는 장점이 있기 때문에 질병 대유행시(Pandemic) 빠르게 대처할 수 있습니다. 

(나) 국민경제적 지위

우리나라는 사회보장기본법 제3조 제1호에 사회보장에 대한 정의를 내리고 있으며, 이는 '출산, 양육, 실업, 노령, 장애, 질병, 빈곤 및 사망 등의 사회적 위험으로부터 모든 국민을 보호하고 국민 삶의 질을 향상시키는데 필요한 소득, 서비스를 보장하는 사회보험, 공공부조, 사회서비스를 말한다.'라고 정의하고 있습니다.

이에 따라 질병이나 부상으로 인해 발생한 고액의 진료비로 가계에 과도한 부담이 되는 것을 방지하기 위하여, 국민건강보험공단 주관 하에 노령, 질병, 사망 등과 같은 위험을 대비하고, 국민 삶의 질을 높이는 차원에서 국민건강보험 제도가 실시되고 있으며, 국민 상호간 위험을 분담하고 필요한 의료서비스를 받을 수 있도록 하고 있습니다.

또한 건강 패러다임이 '수명 연장'에서 '건강수명과 삶의 질 향상'으로 전환됨에 따라 헬스케어의 중심도 '질병 치료'에서 '질병 예방과 건강증진'으로 변화되고 있습니다.우리나라를 포함한 각 선진국에서는 국민건강증진정책과 사업의 총괄 목표로 건강수명의 연장을 설정하고 있습니다. 건강수명은 인구집단의 건강 수준을 평가할 뿐 아니라 건강증진정책 및 사업의 방향을 설정하기 위해 활용되는 핵심 건강지표이며, 건강수명은 건강한 삶을 살아갈 것으로 기대되는 평균 연수를 말하는 데, 건강수명이 연장될수록 질병이나 손상으로 인해 고통받는 기간이 짧아지고 삶의 질은 높아지게 됩니다.

(다) 시장의 규모

글로벌 백신 시장 규모는 글로벌 고령화 현상 심화에 따른 감염 대상 취약 인구 증가세에 따라 2017년 335억달러, 2018년 364억달러, 2019년 396억달러, 2020년에는 430 억달러 규모로 성장이 예상되며* 향후 감염성 질환의 다양화 및 COVID-19 등 병원성 변종 바이러스의 출현 그리고 Next Generation 백신 개발에 따른 제품의 부가가치가 상승하면서 그 시장의 규모는 더욱 확대될 것으로 예상됩니다. 2019년 기준 폐렴구균 백신 시장은 7.5조원 규모로 가장 큰 시장을 구성하고 있으며 DTP, 인플루엔자, 암, HPV, 수막구균 백신, 간염 백신 등이 순서대로 시장 규모를 형성하고 있습니다. 
(*출처: BIS Research, Global Vaccine Market - Analysis and Forecast: 2018 to 2028, 2018.11, 생명공학정책연구센터 재가공)

[백신 시장 분류]

타입별

질환별

아단위 및 결합

폐렴구균

간염

약독화

DTP

MMR

불활성화

인플루엔자

로타바이러스

재조합

암

수두

톡소이드

HPV

기타

차세대

수막구균

-

출처: BIS Research, Global Vaccine Market - Analysis and Forecast: 2018 to 2028, 2018.11, 생명공학정책연구센터 재가공

① 백신 타입 별 시장 현황

백신 타입 별 시장 규모는 각 타입 별 주요 질환 백신의 시장 규모에 따라 결정됩니다. 규모가 가장 큰 아단위 및 결합 백신시장은 2017년 129.4억 달러 규모에서 연평균 10.8% 성장하여 2028년 389.1억 달러의 시장 규모를 형성할 것으로 전망됩니다. 아단위 및 결합백신은 글로벌 시장규모가 큰 간염, HPV, 폐렴구균 및 수막구균성 질병 치료에 백신이 널리 사용됨에 따라 성장을 지속하여 백신 타입 중 가장 높은 점유율 유지(약 38%)하고 있습니다. 재조합 백신은 예측 기간동안 11.9%로 가장 높은 성장이 예상되며, 차세대 백신은 2021년 10.8억 달러 규모에서 연평균 11.7%로 성장하여 2028년 37.9억 달러 규모를 형성할 것으로 전망됩니다.*
(*출처: BIS Research, Global Vaccine Market - Analysis and Forecast: 2018 to 2028, 2018.11, 생명공학정책연구센터 재가공)

② 질환에 따른 시장 분류

가) 당사 제품 관련 질환 시장

독감은 인플루엔자 바이러스 때문에 발생하는 급성 호흡기 질환입니다. 고열과 오한,두통, 근육통, 기침 등의 증상을 일으키며 폐렴이나 기저질환 악화도 유발합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 한 해 독감 사망자 수는 30만~65만명에 이르는 것으로 추정됩니다. 인플루엔자 백신은 지난해 백신접종을 받았다 하더라도 인플루엔자 바이러스가 거의 매년 변이를 일으켜 종류가 달라지기 때문에 세계보건기구(WHO)에서는 세계 각처의 바이러스 유행정보를 종합하여 다음 해에 유행할 바이러스를 미리 예측하여 발표, 이를 토대로 각 제조사들은 유행정보를 반영한 새로운 독감백신을 생산하게 됩니다. 독감 백신 시장은 2020년 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)이 유행하고 있는 상황에서 이른바 '트윈데믹'이 우려되고 있어 그 시장은 더욱 확대될 것으로 전망됩니다. 

당사의 인플루엔자 백신인 스카이셀플루4가는 2019년 12월, 4가 세포배양 독감백신 최초로 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득해 향후 국내 시장 확대와 해외 진출에 보다 탄력을 받게 되었고, 2020년 6월에는 생후 6개월 이상 만 3세 미만 영유아 투여 승인을 받아 전연령 접종이 가능해 국내 독감백신 시장에서 주도적인 역할을 수행 하고 있습니다.

수두는 붉은 색의 작은 수포처럼 보이는 가려운 발진을 유발합니다. 일부 경우에서는 뇌, 폐, 심장이 감염되어 심각한 질병이나 사망을 초래할 수 있습니다. 수두 백신은 수두-대상포진 바이러스에 의해 발생하는 매우 전염성이 강한 감염인 수두를 방지하는 데 도움이 됩니다. 당사의 수두 백신 제품인 '스카이바리셀라'는 2018년 6월 허가를 획득하여 국내에 판매되고 있으며 2019년 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증을 획득해 2020년 11월부터 일부 국가를 시작으로 수출이 이루어지고 있습니다.

대상포진은 신경절에 잠복해 있던 수두 바이러스가 재활성화되면서 발생하는 피부신경계 질환입니다. 수두에 감염되었을 때 바이러스가 구강인두에서 증식을 하고 일부 바이러스가 신경절에 잠복하는데, 이후 다양한 원인으로 인체의 면역이 감소되는 상황이 되면 바이러스가 재활성화되면서 신경을 따라 피부에 발진이 나타나게 됩니다. 당사는 세계에서 2번째로 대상포진 백신인 스카이조스터를 발매하였으며, 2020년 3분기 판매량 기준 국내 시장점유율 50%를 달성하였습니다.*
(*출처: IMS 데이터)

나) 당사 파이프라인 보유 질환 시장

백신 시장 중 가장 큰 시장을 형성하고 있는 폐렴구균 백신은 폐렴구균 질환을 예방하는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 특히 면역력이 약한 영유아나 고령자, 당뇨병, COPD(만성폐쇄성폐질환), 암 등 기저질환자들은 폐렴구균 폐렴 발병 위험이 높고, 질환의 이환률 및 사망률이 높게 나타나기 때문에 폐렴구균 백신 접종이 권장됩니다. 특히 비침습성 폐렴구균은 집단면역으로 인한 예방효과 정도가 불확실하기 때문에 성인에게 직접 예방접종을 실시하는 것이 빠르고 강력한 예방효과를 보장할 수 있는 방법입니다. 또한 세계보건기구(WHO), 미국예방접종자문위원회(ACIP) 등에서는 다당질백신의 폐렴구균 폐렴 예방효과가 일관되지 않은 것으로 평가하기 때문에 폐렴구균 단백접합백신을 국가 소아 예방접종 프로그램에 포함시키도록 권장하고 있습니다. 당사는 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신을 사노피 파스퇴르와 공동개발 중으로 미국 내 임상1상을 마무리하고 임상2상을 진행중에 있습니다. 

로타바이러스는 3개월에서 24개월 사이의 영아에게 급성 위장염을 일으키는 주요 원인으로 알려져 있으며, 매년 세계적으로 약 2백만 건의 감염이 발생할 뿐 아니라 52만 명이 사망하는 것으로 알려져 있습니다. 로타바이러스가 유발하는 위장관염이 특히 위험한 것은 다른 장염과 달리 구토와 복통, 설사, 식욕부진 및 탈수 증상이 심하기 때문입니다. 로타바이러스백신은 GSK의 로타릭스가 전체 시장의 약 70% 이상을 차지하고 있으며, 국내의 경우에는 MSD의 로타텍이 1위를 차지하고 있습니다. 당사는 국제 비영리 단체인 PATH와 로타바이러스 예방 백신을 공동 개발중에 있으며, 현재 임상 3상 진행 중에 있습니다. 

자궁경부암(HPV)의 주요 감염 경로는 성접촉이며, 성접촉시 남성 또는 여성이 HPV에 노출돼 있을 때 감염이 됩니다. 여성들의 성생활 연령이 예전에 비해 낮아지면서 HPV 감염 유병률은 18~29세에 50%로 가장 높습니다. 이에 자궁경부암은 전세계 15~44세 여성에서 발생하는 여성암 중 사망률 2위를 기록하고 있습니다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 지난 2015년 기준 국내에서 5만5000명이 자궁경부암으로 진료를 받았습니다. 이 중 매년 900명 정도가 사망하고 있습니다. 자궁경부암은 백신을 통해 90% 이상 예방이 가능하며 이에 질병관리청은 자궁경부암 백신을 국가예방접종사업(NIP)에 포함시키고 해당 연도에 만 12세 여아들을 대상으로 무료 접종을 실시하고 있습니다. 국가예방접종사업에 포함되면서 매년 접종자가 늘어나고 있지만 현재 접종 가능한 백신은 MSD의 '가다실'과 GSK의 '서바릭스' 2종 뿐입니다. 당사의 자궁경부암 백신 후보물질인 'NBP615'의 경우 2018년 12월 19~26세의 건강한 성인 여성 80명, 9~13세 건강한 여성 청소년 120명을 대상으로 임상 1/2상을 승인받은 바 있으며, 제출일 현재 임상을 성공적으로 완료하였습니다.

(라) 생산능력 (지역별 시장 규모)

북아메리카(미국, 캐나다)의 백신 시장은 자궁경부암, 전립선암, 간염, 인플루엔자 및 수막염 등의 발병률 증가와 개인 의료 인식 향상, FDA의 신종 백신 신속 승인 등으로 인해 2017년 112.3억 달러에서 연평균 11% 성장하여 2028년 346.6억 달러를 형성할 것으로 예상되어, 글로벌 백신 시장에서 우위를 유지할 것으로 전망됩니다.*

아시아-태평양 지역은 경제 발전, 건강 관리 접근성 증가 및 노인의 예방 접종 프로그램 보조금 등의 요인으로 인도, 중국(2028년까지 연평균 12%이상)을 중심으로 가파른 성장을 할 것으로 예상됩니다. 한국의 경우 2017년 백신 시장 규모는 7.2억 달러로, 백신 R&D를 위한 투자 자금 지원 강화 및 예방 접종 범위 확대 등으로 시장의 성장이 기대됩니다.

(*출처: BIS Research, Global Vaccine Market - Analysis and Forecast: 2018 to 2028, 2018.11, 생명공학정책연구센터 재가공)

(2) 산업의 성장성

2015년~2016년 지카, 2015년 메르스, 2017년 에볼라, 2019년 홍역 대유행, 2020년 COVID-19 등 전염병 발생은 발생지역 및 인근 지역의 사회ㆍ경제적 혼란을 야기하고 있으며 각국은 범국가적 차원으로 발병 감시, 대응 및 예방 움직임을 강화하고 있습니다. 이러한 차원에서 글로벌 예방 접종 지원 사업 실행 등으로 인해 글로벌 백신의 수요는 계속적으로 성장할 것으로 예상합니다.

글로벌 예방 접종 지원 사업 실행은 WHO, UNICEF 등 국제기구와 빌앤멜린다게이츠재단 등 민간단체들을 중심으로 한 보건지원사업으로 저소득국가의 홍역, 풍진, 소아마비 등 백신접종 실시하여 각 질환별 백신시장의 성장을 촉진시키고 있습니다. 또한 예방 백신뿐만 아니라 치료 백신 시장이 개화되고 있으며 면역 활성화, 면역 장기 기억 향상에 도움이 되는 보조제 및 보조제 혼합물을 결합하는 연구들이 활발히 진행되고 있어 성장이 더욱 가속화될 것으로 기대되고 있습니다.

더욱이 COVID-19 이후 안정적인 백신 공급의 중요성이 지속적으로 제기되고 있어 백신을 생산할 수 있는 글로벌 C(D)MO 전문 업체 뿐만 아니라 국내 백신 위탁생산 시장 또한 성장이 기대 되고 있습니다. COVID-19 백신의 개발 공정과 배양 방식 때문에 생산할 수 있는 백신은 업체마다 상이하여 유사한 백신의 개발 역량을 지닌 업체만 수주가 가능 할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 백신 산업이 성황을 이룬 가운데 백신 위탁 생산 규모는, C(D)MO 시장의 성장과 더불어 지속 성장할 것으로 기대 됩니다.

(3) 경기변동의 특성

(가) 일반경기변동과의 관계 

① 필수 예방 의학 시장 확대로 인한 수요 창출

의약품의 특성 상 경기 변동에 따른 수요의 영향은 일부 있으나, 백신을 포함하는 바이오의약품은 최근 고령화에 따른 사회적 관심 증대와 상대적으로 개발 및 생산이 까다로운 이유로 공급 대비 시장 수요가 높습니다. 우리나라는 전체 인구 가운데 65세 이상 비율이 14%를 초과하는 '고령사회'에 이미 진입한 상태이며 2026년에는 노인이 전체 인구의 20%를 넘는 '초고령사회'가 될 것으로 전망됩니다. 문제는 상당수 노인이 사망 전 오랜 기간 각종 질병에 시달린다는 점입니다. 2018년 현재 우리 국민 기대수명은 82.7세로 1970년(62.3세)에 비해 20년 이상 길어졌습니다. 반면 건강수명은 73세에 그치고 있습니다. '건강하지 않은 노후' 기간은 10년이며, 이 시기 노인들은 경제활동을 중단해 의료비 부담 능력이 약해진 상태에서 많은 의료 처치를 받고 있습니다.

관련 통계에 따르면 2017년 65세 이상 노인 진료비는 약 27조1000억 원으로 2010년 약 13조8000억 원 대비 약 2배입니다. 국민건강보험공단 정책연구원은 이 비용이 2060년에는 271조~337조원으로 증가할 것으로 전망하였습니다. 우리나라 국내총생산(GDP) 대비 경상의료비는 7.6% 수준으로 경제협력개발기구(OECD)의 평균인 8.8%보다 낮으나 증가 속도가 매우 빠른 추세입니다. 경상의료비는 국민 전체가 1년간 보건의료 서비스와 재화 소비를 위해 지출한 총액을 의미하며, 최근 5년간 OECD 회원국의 GDP 대비 경상의료비 비율은 평균 0.1%포인트 상승했습니다. 반면 같은 기간 우리나라는 1.2%포인트 급등했습니다. 국내 75세 이상 노인 인구는 2017년 310만 명에서 2030년에는 532만 명까지 증가할 전망으로 이런 흐름은 계속 이어질 추세입니다.

이러한 고령화 추세에 따른 의료비 지출 증가에 대한 사회적 비용 절감 움직임으로 치료 중심에서 예방 중심으로의 패러다임 전환이 이루어지고 있으며 백신은 연령과 무관하게 감염질환을 예방할 수 있는 가장 효과적인 방법으로 자리잡아 어린아이들뿐만 아니라 성인에서도 백신을 접종하는 것이 권고되어 경기와 상관 없이 지속 수요를 창출 하고 있습니다.

② 국가예방접종 사업으로 인한 고정 수요 

예방접종은 전염병을 예방하는 가장 효과적이고 비용-편익적인 수단으로 공중보건 정책에서 있어 매우 중요한 부분이며, 따라서 대부분의 국가에서 예방접종 프로그램을 실시하고 있습니다. 국가예방접종은 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률(법률 제17067호) 제24조에 따르며, 국가가 권장하는 예방접종으로 지역사회 인구집단의 면역 수준을 높여 질병의 전파를 예방하기 위해 일정 수준의 예방접종을 수행하고 있습니다. 질병관리청에서 발표한 '2018년도 초ㆍ중학교 입학생 예방접종 확인사업 결과'에 따르면 2019년 기준 국비와 지방비를 합친 국가예방접종 예산은 약 7,000억원 수준이며 점차적으로 국가예방접종 백신 종류 증가, 접종 대상 군 확대로 예산은 확대될 예정입니다. 이처럼 일정 수준의 예방접종률을 유지하기 위한 강제성으로 시장에 일정한 수요가 형성되는 것이 특징입니다.

③ 국가필수예방접종(NIP) 대상 질병 증가 

프리미엄 백신은 폐렴구균이나 자궁경부암처럼 치료와 예방이 어려운 질병을 막기 위한 백신입니다. 일반 백신 가격은 4~5만원 수준인 반면 프리미엄 백신의 가격은 개발비용의 증가, 개발 기간의 장기화로 일반 백신 가격 대비 약 3배 가량 높습니다. 이러한 고가의 프리미엄 백신 또한 공중보건 정책의 확대로 최근 국가필수예방접종(NIP)에 포함되고 있습니다. 자궁경부암 백신의 경우 OECD 가입국 85%가 국가 무료접종사업을 시행하고 있으며 국내의 경우 2016년 국가예방접종사업(NIP)에 포함되어, 만 12세 여아를 대상으로 무료접종을 시행하고 있습니다. 폐렴구균 감염증은 소아에서 치명률이 높아 세계보건기구 및 의학계에서 국가예방접종 도입을 권고하고 있으며 국내의 경우 2014년 65세 이상 어르신 대상, 2015년부터는 소아 대상으로 폐렴구균 예방접종을 국가필수예방접종(NIP)에 포함시켜 무료로 예방접종을 받을 수 있도록 했습니다. 이 밖에도 대상포진 백신과 로타바이러스 백신 등에 대한 NIP 도입이 지속 논의되고 있습니다. 이처럼 백신은 정부정책에 의해 안정적인 수요가 창출되는 등 경기 변동에 따른 영향은 제한적입니다.

(나) 계절적 경기변동 여부 및 변동 정도

제약 산업은 경기변동과의 관계와 마찬가지로, 계절적 요인에 대한 의존도 또한 낮습니다. 계절성이 강한 특정 질병의 치료제(독감 백신 등)나 전염성 질병의 경우 타 질병의 치료제에 비해 계절적 요소의 영향을 강하게 받을 수 있으나, 산업 전체적으로 볼 때 계절적 요인에 따른 변화가 크다고 보기에는 어렵습니다. 특히 백신 산업은 소아예방접종과 같이 연령별, 접종 시기에 따라 접종하거나, 질병의 유행에 따라 접종하기 때문에 계절 영향이 제한적입니다. 다만 인플루엔자 백신(이하 독감백신) 접종의 경우 다른 대부분의 백신과 달리 매년 독감 유행 전인 9월에서 12월까지 접종하도록 권장, 계절에 따라 수요가 발생하는 특징이 있습니다. 이는 지난해 백신접종을 받았다 하더라도 독감을 일으키는 인플루엔자 바이러스가 거의 매년 변이를 일으켜 유행하는 바이러스의 종류가 달라지기 때문입니다. 

(4) 시장 여건 

(가) CDMO 시장 성장

CDMO는 Contract Development & Manufacturing의 약자로 의약품 위탁 개발 및 생산을 의미하며, 제약 및 바이오 기업들과 계약을 통해 CMO영역을 넘어 후보물질 개발, 생산 공정, 임상 상용화 등의 신약개발 과정을 위탁 개발 및 생산하는 사업 영역입니다. Evaluate Pharma에 따르면 세계 바이오의약품 시장 규모는 2020년 기준 2,872억 달러에서 2024년까지 연평균 9.8% 성장해 4,167억 달러로 확대될 것으로 전망 됩니다. 이에 따라 바이오 CMO 시장 규모 또한 2019년 119억 달러에서 향후 10년간 연평균 13.4% 성장률을 보이며 2025년 253억 달러까지 확대될 것으로 전망됩니다. 국내 바이오 기업들 중 셀트리온과 삼성바이오로직스가 대표적인 국내 CDMO/CMO 시장의 Player입니다.

(나) M&A 활성화

삼정 KPMG 경제 연구원에 따르면 2018년 제약 및 바이오산업의 M&A의 총 거래건수 1,438건이며 거래액은 3,396억 달러로, 거래건수와 거래액 모두 최근 10년 간 최대치를 기록 했습니다. 2019년 1월에도 글로벌 제약사 BMS를 시작으로 화이자, 다케다 등이 인수합병을 추진 했으며 제약 분야의 인수합병은 신약에 대한 기회 선점 경향이 매우 강한 것이 특징입니다.
따라서 기업들은 수익성이 높은 신약에 주목하고 신약 시장을 선점하기 위해 인수합병을 추진합니다. 최근 제약 및 바이오 분야의 벤처투자 회수 전략으로 M&A가 더욱 활기를 띌 것으로 예상됩니다. 바이오벤처의 경우 기술과 아이디어는 있지만 지속적인 자본력이 부족한 반면 빅파마는 자본력과 기술력을 동시에 가졌고, 바이오벤처를 인수하게 된다면 자사가 보유한 파이프라인에 적용해 새로운 제품을 개발할 수 있기 때문입니다.
제약 및 바이오산업의 인수합병 거래건수는 미국 기업이 630건으로 가장 많았고 그 뒤로 캐나다, 중국, 영국이 장악하고 있습니다. 전방적으로 북미 기업들이 인수합병을 주도하고 있고, 신흥시장인 중국관련 인수합병도 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다.

(다) 정부의 정책 지원

2009년 신종인플루엔자 대유행 이후 백신의 중요성이 부각되면서 정부는 2010년 이후 백신의 국내 자급 능력 확대 지원 등을 골자로 하는 '백신 주권'을 천명하였습니다. 정부는 감염병 예방 및 관리에 관한 법률에 의거해 국가필수예방접종 백신을 지정ㆍ관리하고 있는데 이는 2009년 8종에서 2017년 17종으로 꾸준히 증가해왔으며, 백신주권의 확보를 위해 2023년까지 국내 필수백신 28종 중 21종을 국산화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이를 위해 식품의약품안전처의 글로벌 백신 제품화 지원단 운영, 백신 WHO 품질인증(PQ) 및 수출 지원 사업을 포함하여 다양한 부처에서 백신 개발을 지원하기 위한 노력을 하고 있습니다.

[국내 백신 자급화 계획의 변화]

구분

2009

2010

2012

2014

2016

2017

2020

2023

자급화 백신

7/28종

8/28종

8/28종

9/28종

13/28종

14/28종

16/28종

21/28종

백신 자급률

25%

29%

29%

32%

46%

50%

57%

75%

출처: 식품의약품안전처2019년 백신 자급화 계획

(5) 경쟁요소

(가) 경쟁의 특성 및 진입 난이도

① 글로벌 경쟁 심화
현재 글로벌 백신 시장은 GSK, Sanofi Pasteur, Merck, Pfizer 4개 기업이 주도하고 있으며 이중 Merck는 23.6%의 가장 높은 시장 점유율 확보하고 있습니다. Merck는 2017년 기준 글로벌 백신 시장의 최대 점유율을 확보하고 있는 기업으로 이러한 시장 지배력은 글로벌 유통업체 및 강력한 제품 포트폴리오(특히 맞춤형 암백신 개발)에 기인합니다. GlaxoSmithKline(GSK)은 인플루엔자 및 뇌수막염 백신 개발 및 판매로 글로벌 백신 시장에서 22.7%의 시장 점유율을 확보하면서 시장 내 입지가 크게 강화하고 있으며, 20.5% 점유율을 확보하고 있는 Pfizer와 19.7%의 Sanofi Pasteur는 여러 전략적 파트너쉽과 공동연구에 지속적으로 참여함으로써 글로벌 백신 시장에서 주도적인 입지 강화를 위해 노력하고 있습니다.*
글로벌 4개 백신 업체가 강력한 제품 포트폴리오(프리미엄 백신)으로 세계시장을 과점하고 있는 가운데 허가 규제 사업인 백신사업의 특성상, National Players 경우 특정 지역/기초백신 중심의 안정적 성장 기반 확보하여 성장해 나가고 있습니다. 기초 백신 및 Local 수요가 높은 백신을 중심으로 포트폴리오를 운영하고, 정부와의 적극적인 협력을 통해 안정적으로 사업을 수행합니다. 해외 시장 진출의 경우 주로 현지 유통업체와의 파트너십 기반을 통해 수행해 나가는 것이 특징입니다.

(* 출처: BIS Research, Global Vaccine Market - Analysis and Forecast: 2018 to 2028, 2018.11, 생명공학정책연구센터 재가공)

② 높은 R&D 비용 및 리스크

제약사가 백신 등 의약품을 만들면 시판에 앞서 인체에 무해한지 동물실험과 임상시험 등 테스트를 거치고 여기서 '질병에 효과가 있다'는 유의미한 결과가 나와야 합니다. 이 과정에서 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 뇌수막염 백신의 경우 개발부터 시판까지 총 6년 동안 5억달러(약 5,600억원)가 들었습니다. 또한 지난 2017년 시장에 등장해 크게 성공한 대상포진 백신 '싱그릭스(GSK)'는 무려 3만 명을 대상으로 임상3상을 2010년 8월 개시했으며, 이후 2017년 10월 미국 허가 완료까지 약 7년의 기간이 소요되었습니다.
이처럼 막대한 시간과 비용을 들이고도 백신 개발에 실패하는 경우도 발생할 수 있습니다. 대표적인 사례는 급성호흡기증후군(사스) 백신 개발입니다. 스위스 제약사인 노바티스는 2006년 키론(Chiron)이라는 독감백신 회사를 약 6조원에 인수하였으나 해당 회사가 개발한 백신은 사람 대상 임상시험에 사용되지 못하였는데 각국 정부가 사스바이러스의 유행을 통제하는 데 이미 성공했기 때문입니다. 연구 개발 리스크 뿐만 아니라 국가별 인증을 얻기 위해 지속적으로 임상 실험 및 허가를 진행해야 하기 때문에 신규 업체의 시장 진입을 저해하는 요소가 되고 있습니다.

③ 기술 집약적 사업 

백신은 고난이도 기술 수준 및 대규모의 생산시설 투자가 요구되는 산업이므로 소수기업이 시장을 선도하고 있으며, 신규 진입이 어려운 것이 특징입니다. 신규 기업의 경우 기존 기업에 비해 백신 분야에 대한 연구개발 투자가 더디고, 해외진출 경험의 부족, 플랫폼 테크놀로지의 부족 및 생산ㆍ임상시험에 대한 누적 데이터의 부족 등이 신규 진입 장벽을 높이는 요인이 되고 있습니다. 뿐만 아니라 시장 신규진입을 위해서는 개발된 백신의 임상평가인프라 및 평가 기술 개발이 요구되는데 백신은 생산설비, 공정, 소재, 제품이 복잡한 점도 고려해야 합니다.

(나) 경쟁 우위 요소

① 적격 생산 시설 보유

백신을 포함한 의약품 제조사의 생산공정에는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 적용됩니다. GMP는 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위해 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 제조 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야 할 규범이며, 의약품을 일정하고 재현성 있게 생산하기 위하여 제조설비 및 QC장비의 적격성(Qualification), 공정의 유효성 입증(Validation), 작업자의 교육 및 훈련, 작업장의 환경 등에 이르기까지 제조 및 품질관리 관련 모든 연관된 사항을 통제하는 기준입니다. 

[정부의 의약품 품질관리 규제]

명 칭

주요 내용

GMP

의무화

- GMP는 현대화ㆍ자동화 된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조 관리운영체계
- 2008년 신약 및 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 원료의약품 GMP 의무화

품목별

밸리데이션

의무화

- 밸리데이션은 특정한 공정과 방법ㆍ기계설비ㆍ시스템이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증해 문서화하는 제도
- 2008년 1월 신약, 2008년 7월 전문의약품, 2009년 7월 일반의약품, 2010년 1월 원료의약품 및 의약외품 의무화

국내의 경우 GMP가 2008년 도입되었으며 기존에는 제형별로 GMP 지정을 받으면 그 제형에 속한 모든 품목의 제조가 가능했으나 앞으로는 개별 품목 허가 시 마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되어 이를 위해 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP생산시설을 구비해야 합니다. 이에 따라 국내 제약업체는 시설설비를 지속적으로 확대하여 설비투자의 금액이 증가하는 추세이며, 주요 GMP 생산시설 보유 여부가 백신 사업 경쟁 우위를 확보하기 위한 필수 요인입니다. 당사는 국내 최초의 세포배양 기반 생산 시설을 기반으로 동물세포 배양, 세균 배양, 유전자 재조합, 단백질 접합 백신 등 높은 기술이 필요한 다양한 플랫폼을 갖추고 있어서 신종 전염병에 대한 신속한 백신 개발 및 대량 생산이 가능합니다.

② 주요 백신(국가예방접종지원사업 백신, WHO PQ 획득 백신) 시장 선점

국가예방접종지원사업 대상 백신 중 공급업체가 단 한곳만 존재하기 때문에 100% 점유율로 독점하는 백신은 총 7종이 있으며(보령바이오파마 - DtaP, 한국백신 - IPV 등), 50% 이상을 점유하고 있는 백신은 총 15개입니다. (LG화학 - B형간염 백신, 한국화이자제약 - 폐렴구균 백신 등) 하지만 효능이 더 나은 백신이 개발될 경우 선택하여 접종할 수 있기 때문에 시장 진입 및 경쟁의 요인이 발생합니다. 대표적으로 인플루엔자 백신을 예로 들 수 있습니다. 인플루엔자 백신은 해외기업과 국내 기업과의 경쟁이 치열한 가운데, 현재 예방범위가 넓은 4가 백신이 시장의 주를 이루고 있습니다. 
당사는 최첨단 무균 배양기를 통해 백신을 생산하는 방식으로 항생제나 보존제의 투여가 불필요한 고순도로 정제된 백신인 스카이셀플루 4가를 세계 최초로 개발하였으며 2019년 국내 4가 인플루엔자 백신 시장에서 매출 1위를 달성했습니다. 뿐만 아니라 당사의 스카이바리셀라는 국내 2번째 수두 백신으로 국내외 19개 임상기관에서 소아 대상 다국가 임상3상을 통해 유효성 및 안전성 확인하여 2018년에 국내허가를 받았습니다. 2019년 수두백신으로는 세계 2번째로 WHO PQ 획득하여 국제 입찰 (UNICEF, PAHO) 및 해외 시장 진출을 진행하고 있습니다.

③ 프리미엄백신 시장 선점

프리미엄 백신은 전 세계적으로 판매가 예상되기 때문에 매년 높은 성장세를 보이고 있으며, 높은 제품 단가로 일반 백신 대비 마진율이 높아 국내 제약사들의 향후 글로벌 백신 시장 내 경쟁우위 확보를 위해서는 프리미엄백신 파이프라인 보유가 필수적입니다. 프리미엄 백신은 기술 장벽이 높아 글로벌 제약사들이 독점하고 있었던 시장이었으나 GC녹십자와 당사를 중심으로 프리미엄 백신 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다.

[SK바이오사이언스 프리미엄 백신 개발 현황]

기업

백신종류

개발단계

SK바이오사이언스

대상포진 - 스카이조스터

18년 출시 완료

자궁경부암 백신

임상 1/2상 완료

소아장염 예방

임상 1/2상 진행(자체개발)

임상 3상 진행(PATH공동개발)

차세대 폐렴구균 백신

미국 임상2상 진행

(6) 자원조달상의 특성 

백신 의약품 산업은 판매 허가 취득 과정에서 원재료 및 생산 공정 등에 대한 심사/허가를 받기 때문에 허가 사항에 포함된 주요 구매 원부재료 및 생산업체 변경이 어렵습니다. 따라서 당사는 주요 원부재료에 대한 안정적인 공급을 위하여 해당 제품의 공급 업체들과 분기별 Forecasting을 통해 수요를 예측하고, 생산 및 공급 관련된 이슈사항을 공유하며 밀접한 파트너쉽을 유지하고 있습니다. 특히 COVID-19 백신 개발 및 생산에 있어 전세계 주요 백신 업체가 동시에 역량을 집중하여 관련 원부재료를 긴급 조달하는 상황에서 이러한 주요 공급업체와의 장기간의 파트너쉽은 중요성이 더욱 부각되고 있으며 이를 바탕으로 당사는 관련 조달 품목에 대한 수량 및 납기를 안정적으로 확보하고 있습니다. 

또한 안정적인 조달을 위한 주요 생산 원부재료의 이원화 작업도 지속적으로 진행하여 대상포진백신 생산에 사용되는 주요 원료인 FBS(Fetal Bovine Serum, 소혈청)와 같이 외부환경요인 등으로 수급 문제가 발생하기 쉬운 품목은 정식 허가 변경(추가)을 통하여 다원화하여 조달하고 있습니다. 당사는 높은 품질 유지를 위해 일회용 자재(일회용 배양백, 보관백, 튜빙 등)를 사용하는 공정 특성이 있어 공정 부자재에 대한 구매 비중도 높은 편이며 이러한 부자재의 수급 문제에 대한 위험 감소를 위하여 다양한 대체 제품을 발굴하여 허가 제품에 대한 의존도를 경감하고 더 나아가 경쟁에 따른 구매 비용 절감도 지속 달성하고 있습니다.

주요 생산 설비에 대한 안정적인 유지 보수를 위하여 다양한 형태의 연간 유지보수 계약을 체결하여 정기 점검 수행 및 비상 상황 발생에 대한 대처 방안을 수립, 운영 중이며 예비품 간접 확보도 도모하고 있습니다.

(7) 관련법령 또는 정부의 규제 등 

국민의 생명을 다루는 산업 특성으로 인해 정부는 제약ㆍ바이오 기업들에 엄격한 규제를 가하고 있습니다. 해당 규제는 임상시험 계획에 대한 승인 심사는 물론 허가, 발매 후 재심사, 허가 범위 외 사용에 대한 제재 등에 이르기까지 다방면에 걸쳐 이루어지고 있습니다. 특히 의약품 허가 과정에서는 식품의약품안전처(이하 식약처)를 통해 의약품의 안전성 및 유효성은 물론, 시험방법, 의약품의 주성분에 대한 제조 관련 정보, 위해성관리계획 등을 모두 검토하여 철저히 검증된 제품만이 시장에 출시될 수 있도록 관리하고 있습니다. 이러한 정부 규제로 인해 규정에 부합하는 제품 개발, 생산이 가능한 소수의 기술력 있는 기업들만이 시장에 진입 가능하다는 점이 산업의 특징입니다. 

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행

년도

구분

주요내용

산업에 미친 영향

2000

의약분업

- 의사와 약사의 역할 분리

- 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장

2002

약가재평가 제도 도입

- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정
- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정

- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006

약제비 적정화 방안

- 특허만료 신약의 가격조정, 제네릭 약가인하 폭 확대
- 선별등재 시스템으로 전환
- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 보험공단과의 협상에 의한 가격결정

- 가격조정의 대상이 되는 품목의 범위 확대
- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세
- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008

제조 및 품질관리기준 개선

- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선

- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009

리베이트 약가 연동제

- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하

- 영업에 대한 정부규제 강화

2010

시장형 실거래가 상환제도

- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정

- 대형 요양기관의 과도한 구매할인 및 저가납품 요구
- 약품비 절감 장려금 제도로 대체

리베이트 쌍벌제

- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화

- 영업에 대한 정부규제 강화

2012

약가제도 개편
(일괄약가인하)

- 기존 계단식 약가 구조를 폐지
 (신규등재) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55% 부여 (기등재의약품) 약가를 일괄 인하

- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼
- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락

2014

리베이트 투아웃제

- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)

- 제약업계의 영업방식의 변화
 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등)

약품비 절감 장려금 제도

- 저가구매 뿐 아니라 처방약 품목 수 절감, 저가약 처방 등의 의약품 사용량 감소실적을 함께 고려

- 상기 약가인하 기전이 강화되었으나, 과도한 저가낙찰 및 요양기관의 저가납품요구 감소

출처: 보건복지부, NICE신용평가 '2018 Industry Risk Rating'

국민건강보험공단에서는 예방의 차원에서 건강보험 가입자를 대상으로 건강검진을 실시하고 있지만 예방접종에 대해서는 지원하고 있지 않으므로 백신 제품은 상기 기재된 약가 관련 정책에 영향을 받지 않으며, 유행하는 감염병에 따른 시장의 수요와 백신 업체의 공급에 따라 시장에서 가격이 결정됩니다. 

다만, 백신 사업은 국민 건강 증진 측면에서 가장 비용-효과적인 공중보건사업 중 하나이며, 정부는 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률'을 통해 필수적으로 제공되어야 하는 예방접종항목을 평가 및 선정하여 국가예방접종사업을 실시하고 있습니다. 이처럼 일정 수준의 예방접종률을 유지하기 위해 강제성을 지니고 있어 일반적으로는 시장에 일정한 수요가 형성되는 것이 특징입니다. 

또한 COVID-19 이후 감염병 예방의 중요성에 대한 사회적인 인식이 상승하고 정부에서도 예방 중심의 의료 보건 정책을 확대하는 등 백신 사업의 공공성 확대 움직임을 보이고 있어 향후 해당 법률에 따라 선정되는 국가예방접종 사업 대상 질환 및 대상 연령층이 늘어날 것으로 예상되기 때문에 관련 법률이 백신 산업에 미치는 영향은 더욱더 커질 것으로 전망합니다. 최근 고가의 프리미엄 백신 관련 공중보건 정책의 확대로 최근 국가 필수예방접종(NIP)에 포함되고 있으며, 자궁경부암 백신, 폐렴구균 백신 등이 이에 해당합니다. 이 밖에도 대상포진 백신과 로타바이러스 백신 등에 대한 NIP 도입이 지속 논의되고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 회사의 영업 및 생산

당사는
SK케미칼이 2001년 3월 백신 전문기업인 동신제약의 지분을 인수하면서 생명과학 전문회사로 성장할 수 있는 기반을 만들었습니다. 이후 2006년 11월 1일에는 2003년 계열사로 편입한 동신제약을 공식 합병했습니다. 동신제약과의 합병은 R&D 및 마케팅의 유기적 결합을 통해 세계 일류 생명과학기업으로 도약하기 위한 출발점이라는 점에서 의미가 크며 국내 독보적인 경쟁력을 갖추고 있던 동신제약의 백신 사업을 합병을 통한 시너지로 더욱 발전시켜 바이오의약산업의 선두주자로 부상하겠다는 포부의 발현이였습니다. SK케미칼은 2006년 세계 생명과학의 패러다임이 '치료'에서 '예방'으로 바뀌고 있다는 점에 주목하여 당시 국내에서 백신사업은 미지의 분야였음에도 2008년부터 현재까지 인프라 구축과 R&D에 약 5,000억 원의 대규모 투자를 감행했습니다. 2012년 백신공장 L House 준공으로 국내에서 개발되는 대부분의 백신을 생산할 수 있는 전초기지를 마련했습니다.

L House는 싱글유즈 시스템을 통해 생산의 유연성을 구현했을 뿐 아니라 완벽한 무균 시스템으로 최고의 품질관리를 도모하고 있습니다. 각 공정실은 검증된 헤파필터를 통해 청정작업환경을 유지하면서 에어락(Air-lock) 시스템과 지역별로 독립된 공조 시스템을 구축해 교차오염을 차단하고 있으며, 또한 원액지역에서 생산한 원액은 완제지역 냉장실에 보관한 후 밀폐된 일회용 무균백에서 최종원액을 조제함으로써 대량생산 체제에서도 안정적으로 품질을 보증할 수 있습니다. 오염을 원천적으로 차단해야 하는 충전공간은 RABS(Restricted Access Barrier System)를 갖춰 특별 관리하고 있습니다. 장래 수출이나 대유행을 대비한 미래 확장성(Future Extension Plan)도 가지고 있습니다.

L House를 기반으로 2014년 국내 최초 3가 세포배양 독감백신 허가, 2015년 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 허가, 2017년 대상포진백신 세계 2번째 허가, 2018년 수두백신 국내 2번째 허가 등의 성과를 거두며 백신주권 확립에 한 걸음 더 다가섰습니다. 나아가 세계적 수준의 R&D 역량을 인정받으면서 2014년 글로벌 백신기업 사노피 파스퇴르와 협력해 차세대 폐렴구균백신 개발에 나선 데 이어 이외에도 CSL에 기술이전을 통해 라이센스 아웃한 A형 혈우병 치료제 '앱스틸라'는 2016년 미국 FDA와 캐나다, 2017년 유럽의약국(EMA), 호주에서 시판허가를 받으며 국내 기술 기반의 바이오 신약 중 최초로 미국과 EU에 진출했고, 허가 지역을 확대해 나가고 있습니다. 2018년에는 사노피 파스퇴르와 세포배양 인플루엔자백신 생산 플랫폼 기술 수출 계약을 체결하였으며 수두 백신인 '스카이바리셀라'를 국내 출시하였습니다. 

2014년에 개시된 된 차세대 폐렴구균백신개발(사노피 파스퇴르 협력) 프로젝트는 2018년 12월 미국 FDA 승인 하에 안동 L House에서 생산된 임상의약품을 사용하여 글로벌 임상 1상 진입이라는 성과를 거두었으며, 1상 완료 후 임상 2상에 진입하였습니다.

해당 백신의 상용화 성공 시, 글로벌 약 8조원의 규모를 기록하는 글로벌 폐렴백신 시장 진출이 기대됩
니다. 이외에도 당사는 글로벌 시장 진출을 염두에 두고 국외 기관과 공동 연구를 진행하고 있습니다. 국제백신연구소와 공동 개발하고 있는 장티푸스 백신의 경우, 임상 2상까지의 성과를 거두었고 임상 3상 결과를 확보하여 수출용 품목허가를 진행중입니다. 뿐만 아니라 COVID-19 팬데믹 상황 극복을 위해 그동안 쌓아 올린 백신 개발 경험과 기술을 바탕으로 COVID-19 백신 자체 개발 진행
및
BMGF/CEPI의 펀딩을 받은 과제를 수행하고 있습니다.

(2) 시장점유율

제 품

품목명

2020년 3분기

2019년

회사명

시장점유율

회사명

시장점유율

독감
(스카이셀플루)

당사
35%
당사

19%

기타
65%
기타
81%

대상포진
(스카이조스터)

당사
50%

당사

46%

기타

50%

기타

54%

수두
(스카이바리셀라)

당사
46%

당사

21%

기타
54%
기타
79%

출처: IMS 데이터 기준

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망 

(가) 예방용 백신 파이프라인 및 신규바이오/플랫폼 확대

파이프라인은 기업에서 연구개발(R&D) 중인 신약개발 프로젝트를 의미합니다. 특히 제약산업은 장기투자 업종이라는 점에서 다양한 제품군을 지속적으로 수혈해 줄 수 있는 신약개발 즉, 파이프라인 구축이 중요합니다. 당사는 기존 국내 프리미엄 백신 중심의 포트폴리오에서 신규 예방용 백신 파이프라인 개발을 위해 R&D 투자 진행, 인력 투입 등 지속적인 노력을 기울일 예정입니다.

당사는 2020년 3월 질병관리청이 공고한 '합성항원 기반 COVID-19 서브유닛 백신 후보물질 개발' 사업에서 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다. 이후 유전자 재조합기술을 이용해 제작한 항원(인체에 투여해 면역력을 위한 항체를 형성하게 하는 물질)을 여러 형태의 단백질 배양과 정제 플랫폼을 거쳐 백신 후보 물질로 확보했고 비임상 시험 결과를 확인 후, 2020년 10월 6일 식약처에 임상시험계획(IND)을 제출했으며, 증권신고서 제출일 현재 임상1상을 진행중입니다. 추가로 빌앤멜린다게이츠재단 및 CEPI의 펀드를 통해 개발 중인 또 다른 COVID-19 백신 후보물질에 대한 2건의 임상 1/2상 시험계획 또한 식약처로부터 승인을 받아 단계별 임상시험을 진행 할 예정입니다. 

(나) CDMO/CMO 사업 추진

당사는 자체 백신 개발 기술력을 바탕으로 다양한 백신 생산 기술을 보유, 백신 개발을 희망하는 회사 및 기관과의 개발 서비스/공동연구/Contract Manufacturing Business 수행이 가능합니다. 이에 당사는 COVID-19에 따른 백신 위탁 생산 사업 기회 Capture 하여 기술 협력을 통해 아스트라제네카에서 개발중인 COVID-19 백신 후보물질 AZD1222의 원액을 당사에서 생산하고 아스트라제네카에서 글로벌로 공급하는 위탁생산계약을 체결했습니다. 또한 당사는 추가로 노바백스가 개발중인 COVID-19 백신 후보물질 'NVX-CoV2373'의 항원 생산 과정에 글로벌 위탁개발생산 공급 업체(CDMOㆍ위탁개발생산) 가운데 하나로 참여하는 계약을 체결했습니다. 당사의 CDMO 계약은 백신 원천 기술을 가진 업체로부터 항원 제조기술을 이전 받아, 제품을 생산하거나 또는 추가 공정을 개발해 전세계에 백신을 공급하는 역할을 합니다.

백신 CDMO/CMO 시장은 전세계에서 COVID-19 백신을 개발하고 있는 곳은 많지만 생산 시설을 갖추는데 큰 비용이 들고 시간이 오래 걸리기 때문에 글로벌 거점 백신 생산 업체를 중심으로 성장할 것으로 예상합니다. 실제로 최근 글로벌 제약바이오기업 상당수가 생산공정 개발 및 대량 생산을 위탁하는 사례가 늘고 있으며, 자체 신약개발 및 생산 역량이 부족한 바이오벤처 또한 CDMO 업체와 손을 잡는 일이 잦아지고 있습니다. 
당사는 기보유한 합성항원, Viral vector 기술로 COVID-19 백신 위탁생산 계약을 체결하며 CDMO로 사업영역을 확장하였고, 아시아 개별 국가 내 COVID-19 생산 계약 및 Non COVID-19 CDMO까지 확대하며 사업을 본격화할 계획입니다.

2. 주요 제품 및 원재료 등

가. 주요 제품 등의 현황

당사는 질병을 예방하기 위한 가장 효과적이고 경제적인 방법인 백신의 보급과 개발을 위해 지속적인 투자를 하고 있습니다. 당사에서 전개하는 백신사업은 양과 질 모든 면에서 국내 백신업계를 선도하고 있습니다. 당사는 백신 사업 인프라 구축과 R&D에 투자해왔고, 2012년에는 경북 안동에 세계 최고 수준의 백신 공장 L House를 완공했습니다. L House는 △세균/바이러스배양 △유전자재조합 △단백접합백신 등 대부분의 기반기술 및 생산설비를 보유해 세포배양 독감백신을 비롯한 다양한 종류의 백신을 생산할 수 있으며, 최첨단 차세대 무균 생산 시스템을 보유하고 있어 새롭게 발생하는 전염병에 대한 신규 백신도 개발과 동시에 대량생산 할 수 있습니다.

당사는 2015년 자체 개발ㆍ생산한 국내 최초 세포배양3가 독감백신 '스카이셀플루'를 출시했을 뿐 아니라, 2016년 세계 최초로 세포배양4가 독감백신인 '스카이셀플루4가'를 출시하였습니다. 그리고 2017년 프리미엄백신인 대상포진백신 '스카이조스터'의 국내판매허가와 2018년 수두백신의 국내판매허가를 취득하여 상용화를 시작하였습니다. 또한 다국적 및 국내 제약회사들과의 협력을 통해 국민 건강에 필수적인 A형간염, MMR(홍역ㆍ유행성 이하선염ㆍ풍진), Tdap(파상풍ㆍ디프테리아ㆍ백일해) 등의 필수 예방접종 백신을 판매하고 있습니다.

당사는 우수한 백신 연구 능력을 바탕으로 세계적인 백신 기업인 사노피 파스퇴르와 차세대 폐렴구균백신에 대한 공동 개발을 추진하는 등 글로벌 시장 진출을 본격화하고 있으며 독감백신, 대상포진백신, 폐렴구균백신 등의 프리미엄 백신의 상용화를 통해 국가 의료산업 발전에 기여하고 백신주권을 확립할 것으로 기대하고 있습니다.

(1) 스카이셀플루

'스카이셀플루'는 당사가 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계 최초로 상용화에 성공한 세포배양 독감백신입니다. 또한 '스카이셀플루'에 이어 4가지 바이러스를 동시에 예방할 수 있는 세계 최초 세포배양4가 독감 백신인 '스카이셀플루4가'를 출시하였습니다. 당사는 차세대 독감백신인 '스카이셀플루4가' 백신을 통해 세계 시장을 적극적으로 공략해 나갈 계획입니다.

세포배양 방식은 동물 세포를 이용해 바이러스를 배양한 후 백신으로 만드는 새로운 백신생산 기술입니다. 기존 유정란 배양 방식의 경우, 백신 제조에 사용될 유정란 생산에 6개월 이상이 소요되고 갑작스러운 대유행 등으로 백신 수요가 늘거나 조류 인플루엔자 등의 외부 요인으로 유정란 공급에 차질이 발생할 경우 탄력적으로 대응할 수 없다는 한계가 있었습니다. 세포배양방식은 동물세포를 기반으로 만들어지기 때문에 생산기간이 2~3개월에 불과하고 조류인플루엔자와 같은 위기상황과 무관하게 안정적인 공급이 가능하다는 장점을 갖추고 있습니다.

(2) 스카이조스터

'스카이조스터'는 당사가 국내 최초, 세계 두 번째로 상용화에 성공한 대상포진 백신입니다. 식품의약품안전처로부터 2017년 9월 29일 상용화를 위한 최종 단계인 시판허가를 획득하였으며, 본격적인 생산 돌입, 국가출하승인 등을 거쳐 2017년 12월 20일부터 국내 병ㆍ의원으로 공급을 시작하였습니다. 대상포진백신은 이전까지 2006년(국내 2013년 출시) 글로벌 제약사에서 출시된 단 하나의 제품이 약 8,200억원*(국내 시장 약 800억원) 규모의 세계 시장을 독점하는 구조였습니다. 당사의 '스카이조스터'는 수두-대상포진 바이러스(Varicella Zoster Virus)를 약독화시킨 생백신입니다. 해외 전문 비임상 시험기관에서 독성의 안전성을 입증한 후 8개 임상기관에서 만 50세 이상성인을 대상으로 유효성 및 안전성을 확인하는 임상시험을 진행했고 제품의 비열등성을 입증했습니다. 당사는 대상포진 백신 '스카이조스터'를 2017년 12월 출시하여 2020년 3분기 기준 국내 시장 점유율 50%**를 확보하였고, 향후 글로벌 시장으로도 진출할 예정입니다.
(*출처: Datamonitor, **출처: IMS)

(3) 스카이바리셀라

'스카이바리셀라'는 '스카이셀플루', '스카이셀플루4가', '스카이조스터'에 이어 당사에서 네 번째로 상업화에 성공한 수두 백신입니다. '스카이바리셀라'는 2018년 6월 허가를 획득하였고, 시판 전 품질확인 절차인 국가출하승인 등을 거쳐 2018년 9월 18일부터 국내 병의원에 공급되며 공식 출시되었습니다. '스카이바리셀라'는 국내외 19개 임상시험 기관에서 만 12개월 이상 ~ 12세 미만의 총 499명의 소아를 대상으로 유효성 및 안전성을 확인하는 임상 3상에서 높은 면역원성을 확인했습니다. 필수 예방 백신의 하나인 수두 백신의 상용화로 수익 다각화와 해외시장 진출 가속화를 기대할 수 있습니다.

(4) 앱스틸라

'앱스틸라'는 세계 최초로 당사가 연구 개발한 '단일 사슬형 분자구조(single-chain product)'를 가진 A형 혈우병치료제입니다. 2009년 CSL사에 기술 수출하여, CSL사에서 생산 및 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해왔습니다. 그 결과 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약국(EMA)의 시판 허가를 받아 국내 바이오 신약 중 최초로 미국과 EU에 진출하였습니다. 그 외에도 호주, 캐나다, 스위스, 일본 등에서도 시판허가를 획득하였습니다.

기존 혈우병치료제는 분리된 두 개의 단백질이 연합된 형태였지만, '앱스틸라'는 두 단백질을 하나로 완전 결합시켜 안정성을 획기적으로 개선하였고, 효능과 약효의 지속 시간 또한 향상시켰습니다. 주기적으로 주3-4회 투여해야 하는 기존 제품에 비하여, '앱스틸라'는 주 2회 투여로 예방효과를 볼 수 있습니다. 또한 글로벌 임상 결과 A형 혈우병 치료제의 가장 심각한 부작용인 중화항체반응(약물의 효과를 저해하는 항체가 형성되는 반응)이 단 한 건도 보고되지 않아 안정성을 입증했습니다.

나. 주요 원재료 등의 현황

(1) 주요 매입처

당사는 마케팅, 생명과학 연구소로 이어지는 R&D와 생산/판매 네트워크의 시너지를 통해 '스카이셀플루', '스카이셀플루4가', '스카이조스터', '스카이바리셀라' 등 최고의 제품을 만들고 있습니다. 스카이셀플루의 주요 원재료인 기초 배지와 스카이조스터, 스카이바리셀라의 주요 원재료인 FBS(Fetal Bovine Serum) 등 주요 원재료는 LONZA, SERENA, THERMOFISHER 등에서 매입하고 있습니다.

(2) 원재료의 가격변동 원인 등

바이오의약품 원재료는 비교적 가격 변동에 따른 수요 탄력성이 낮고 경기 흐름의 영향을 덜 받는 품목인 관계로 주요 원재료 및 부자재 도입 가격은 통상 1년 단위의 연간 계약 형태로 협상하여 결정하며 당사에서 기존 연간 사용 실적 및 사업 계획에 따른 예상 수요 물량을 제시하고 공급 업체에서는 기준 판매 단가(List Price)를 기준으로 품목 별 할인율을 결정하여 최종 연간 단가를 확정합니다. 통상 원재료 및 부자재 단가는 연간 물가 상승률, 인건비 인상 등에 따른 연간 인상이 있으며 수입 품목의 경우 환율, 운송 단가 변동, 관세 협정 등의 Factor가 추가 고려 인자입니다.
당사의 경우 제품 상용화 및 시장확대에 따른 사용량 증대, 업체간 공급 경쟁입찰로 인해 주요 원료 매입가격은 점진적으로 하락하는 추세를 그리고 있습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력
생산능력 = 일일생산능력 × 가동가능일수

사업소
품목
2020년(제3기)
2019년(제2기)
2018년(제1기)(주1)

안동공장
백신제
157,920,000 dose
138,880,000 dose
69,440,000 dose

(주1) 상기 2018년(제1기) 생산능력은 2018년 7월~12월까지의 생산능력입니다.

(2) 생산능력의 산출근거
① 산출기준

사업소
제품
일일생산능력
당기가능가동일수
비고

안동공장
백신제
560,000 dose/일
282일
충전 공정 기준

② 평균가동시간

사업소
제품
1일평균 가동시간
월평균 가동일수
당기가동일수

안동공장
백신제
8시간
19일
233일

※ 가동일수는 허가 및 연구를 위한 충전라인 가동시간을 포함하지 않습니다.

※ 상기 '가. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거'
는
증권신고서 제출일
현재
기준이며,
 교대근무 도입 시 생산가능능력은 최대 연간 약 5억 dose 로 예상됩니다.

나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

사업소
품목
2020년(제3기)
2019년(제2기)
2018년(제1기)(주2)

안동공장
백신제(주1)
11,477,663 dose
5,893,408 dose
5,620,313 dose

(주1) 출하승인량 기준
(주2) 2018년(제1기)는 2018년 7월~12월까지의 생산실적입니다.

(2)
당해 사업연도의 가동률

사업소
품목
가동가능시간
실제가동시간
평균가동률

안동공장
백신제
2,256시간
1,864시간
82.62%

다. 생산 및 설비의 현황 등

(1) 생산 및 설비의 현황
당사의 주요 사업장은 아래와 같습니다.

사업장
주요사업 내용
소재지

판교본사
전사관리 및 마케팅, R&D
경기도 성남시 분당구 판교로 310 (삼평동)

안동 L House
의약품 생산, 도소매
경상북도 안동시 풍산읍 산업단지길 150

당사의 시설 및 설비는 토지, 건물, 구축물 기계장치 등이 있습니다.

(기준일 : 2020.09.30)
(단위 : 백만원)

사업소

토지

건물

구축물

기계장치

차량운반구

기타의유형자산

합계

본사

4,203
17,445
-
2,308
-
865
24,821

안동

5,746
95,204
990
46,391
17
373
148,721

총합계

9,949
112,649
990
48,699
17
1,238
173,542

※ 건설중인자산, 미착기계기구, 회원권 제외
※ 주요 유형자산에 대한 객관적인 시가평가가 어려워 기재를 생략하였습니다.

(2) 생산의 신설 및 매입 계획 등

COVID-19 CDMO biz. 및 자체 백신 제조 등으로 인한 신규 인력 채용 증가 등으로 본관동 신축 및 기존 시설 리노베이션을 진행하고 있으며, 품질시스템의 지속적인 개선을 위해 Quality system에 대한 투자 또한 진행하고 있습니다. 
그리고 사노피 파스퇴르와 공동개발 중인 차세대 폐렴구균백신의 임상 진행 경과에 따라 시설 개선 및 증설투자를 계획하고 있습니다.

4. 매출에 관한 사항

가. 매출 실적

(1) 매출유형별 실적

(기준일: 2020.09.30)
(단위 : 백만원)

매출유형

구분

품목

매출액

비율

제품

백신제제

스카이셀플루 외

101,096
63.7%

상품

백신제제

로타텍 외

39,581
25.0%

기타

수액제 외

9,936
6.3%

기타

기술 수출 등

-

7,989
5.0%

합계
158,602
100.0%

(2) 매출형태별 실적

(기준일: 2020.09.30)
(단위 : 백만원)

품 목
제3기 3분기
제2기
제1기

수 출
11,415
45,358
22,723

내 수
147,187
138,580
76,680

합 계
158,602
183,938
99,403

※ 제1기는 2018년 7월 1일 부터 2018년 12월 31일까지입니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

판매조직도

(2) 판매경로

당사 제품의 판매 경로는 크게 네가지가 있습니다. 

1) 회사 → 병의원

당사/파트너사의 영업사원을 통해 제품을 직접 구매, 결재하는 방식입니다. 해당 병, 의원의 사용량을 고려하여 주문을 진행하며 주문 완료 후 1~2일 내 당사/파트너사와 계약된 배송업체를 통해 병의원으로 배송 됩니다. 

2) 회사 → 도매 → 병의원

병, 의원이 도매 업체를 통해 제품을 구매, 결재하는 방식입니다. 해당 도매는 당사를 통해 제품을 구매하여 병, 의원으로 납품하는 형태입니다.

3) 회사 → 수출

당사가 해외로 수출하는 판매 경로가 있습니다. 해외 파트너사 혹은 정부와의 협의를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 

4) 회사 → 정부 입찰 참여

국가무료접종사업에 포함되는 제품의 경우 두가지 공급이 진행됩니다. Public 물량의 경우 질병관리청(조달청)이 제품을 일괄 구매하는 방식이며, NIP 물량의 경우 병의원에서 개별 구매하는 방식입니다. 

(3) 판매방법 및 조건

판매방법

대금회수 조건

내수

현금, 어음결제 등

Local, 직수출

신용장결제 등

(4) 판매전략

구분

판매전략

마케팅본부

- 병의원 중심의 마케팅 활동 전개

- 시장 세분화를 통한 정확한 Target 마케팅 실행

- 병원 조직 전문화/ 세분화를 통한 조직 강화

마케팅기획팀

5. 시장위험과 위험관리

가. 외환위험에 대한 공정가치위험회피 

2020년
3분
기
말

현
재

외
화
차
입
금

및 외화사채에 대한 외화위험을 회피하기 위하여 위험회피수단으로 지정된 통화스왑계약을 보유하고
있습니다
. 외화차
입금 및 외화사채의 최종 만기는 2023년 6월에 도래할 것으로 예측됩니다.

상기의 통화스왑계약의 조건은 외화차입금 및 외화사채의 상환스케쥴과 일치하도록 체결되었습니다. 계약의 당사자들은 현금을 담보로 통화스왑계약을 체결하고 있어
이는 계약과 관련된 신용위험(거래상대방 및 회사의 신용위험)을 효율적으로 감소시킵니다. 결과적으로 위험회피는 매우 효과적으로 평가되었습니다.

나.
이자율위험에 대한 현금흐름위험회피

당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 이자율스왑계약을 체결하고 있습니다.회사는 이자율스왑계약에 따라 사전에 정해진 명목원금에 고정이자율과 변동이자율의 차이를 적용하여 계산된 차액을 교환합니다. 이러한 계약은 회사의 이자율의 변동으로 인한 변동금리부 부채의 현금흐름 변동위험을 완화할 수 있도록 합니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다.

다.
기타위험관리활동

당사는 국제거래에 따라 매출과 매입의 일부에 대해 외화위험에 노출되어 있습니다. 이러한 위험을 감소시키기 위해 회사는 주기적으로 향후 12개월동안 예상되는 매출과 매입에 근거하여 주요 통화(달러, 유로 및 엔)에 대한 순노출을 모니터링하고 있습니다. 그리고 회사는 이러한 노출을 회피하기 위해 외화통화선도계약을 체결합니다.
영업목적상 당사는 이러한 통화선도계약을 위험회피로 지정하지 않았습니다. 따라서모든 선도계약의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식됩니다.

라.
시장위험 관리정책

당사는 원재료 및 상품가격, 환율 등의 변수로 인한 리스크를 최소화하여 안정적인 경영활동을 수행하기 위해, 자금관리 규정을 보유하고 이를 시행하고 있으며 주요 내용은 아래와 같습니다.

- 리스크관리 목적 및 기본 원칙

- 담당조직 및 담당업무

- 거래절차 및 보고절차

위와 같은 당사의 시장위험 관리 및 시장위험관리정책에도 불구하고 회사의 모든 시장위험을 헷지할 수는 없으며, 위험헷지에 한계가 있습니다.

6. 파생상품의 거래 현황

가. 환율 변
동 Risk Hedge용 파생상품거래

2020년 3분기 말 현재 외화거래에서 발생하는 환율변동 위험을 Hedge하기 위한 목적으로 체결한 선물환 계약은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2020.09.30)

(단위 : 천원)

구 분

내 용

계약처

KEB하나은행

Buy/Sell

Sell

계약금액

USD 27,301,200

평가손익

35,797

나. 통화스왑 파생상품거래 

2020년 3분기 말 현재 위험회피수단으로 지정하여 위험회피회계를 적용하고 있는 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2020.09.30)
(단위 : 천원)

구 분

내용

계약처
KEB하나은행

위험회피 대상항목
변동금리 외화사모사채
 (액면금액 USD 30,000,000)
변동금리 외화차입금
 (액면금액 USD 20,000,000)

계약기간

2018.06.29 ~ 2023.06.29
2018.06.29 ~ 2023.06.29

Buy/Sell
Buy
Buy

거래 목적

환율변동위험 및 이자율변동위험회피

계약금액
33,645,000
22,434,000

공정가치

3,594
26,960

평가손익 :

당기손익 재분류 금액
785,000

기타포괄손익(주1)
(609,472)

(주1) 법인세 차감 후 금액입니다.

(기준일 : 2019.12.31)

(단위 : 천원)

구 분

내용

계약처
KEB하나은행

위험회피 대상항목
변동금리 외화사모사채
 (액면금액 USD 30,000,000)
변동금리 외화차입금
 (액면금액 USD 20,000,000)

계약기간

2018.06.29 ~ 2023.06.29
2018.06.29 ~ 2023.06.29

Buy/Sell
Buy
Buy

거래 목적

환율변동위험 및 이자율변동위험회피

계약금액
33,645,000
22,434,000

공정가치

21,307
43,563

평가손익 :

당기손익 재분류 금액

1,985,000

기타포괄손익(주1)
(76,944)

(주1) 법인세 차감 후 금액입니다.

7. 경영상의 주요계약

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 제약/바이오 관련 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. 

<라이센스아웃 계약 총괄표>

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

세포배양 방식의 
고효율 인플루엔자 백신
생산기술
Sanofi Pasteur Inc.
미국, 유럽
2018.02.12
발매 후 15년 혹은 
특허 만료 기간 중 
긴 기간
US$ 155M
US$ 35M
기술이전 완료

유전자재조합 Factor VIII
(혈우병 치료제)
CSL Ltd.

대한민국 제외 전 지역

2009.05.
발매 후 특허 기간 
만료시까지
(주)
(주)
미국, 유럽(국가별),
 캐나다 등 상업화

(주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(1) 품 목 : 세포배양 방식의 고효율 인플루엔자 백신 생산기술

①계약상대방

Sanofi Pasteu
r Inc.
(미국)

②계약내용
세포배양 방식의 고효율 인플루엔자 백신 생산기술에 대해 대상지역에 한정하여 독점사용권 부여

③대상지역
미국, 유럽

④계약기간
2018년 2월 12일부터 Royalty Term Expiration까지

⑤총계약금액
US$ 155M

⑥수취금액

US$ 3
5M
(반환의무 없음)

(계약금 US$ 15M, 기술이전 완료 마일스톤 U
S$ 20M
)

⑦계약조건
계약금 US$ 15M, 기술이전 완료 마일스톤 US$ 20M
이후 임상 진입, 허가에 따라 마일스톤 최대 US$ 120M 수취

⑧회계처리방법
매출로 인식

⑨대상기술
세포배양 방식의 고효율 인플루엔자 백신 생산 기술

⑩개발진행경과

기술이전
완료
(2019년)

⑪기타사항
-

(2) 품 목 : 유전자재조합 Factor VIII (혈우병 치료제)

①계약상대방

CSL
Ltd.

(호주)

②계약내용
유전자재조합 Factor VIII(혈우병 치료제)에 대한 대상지역 독점 사용권 부여

③대상지역
대한민국을 제외한 전 세계

④계약기간
2009년 5월부터 Royalty Term Expiration까지

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액

(주)
(반환의무 없음)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
매출로 인식

⑨대상기술
유전자재조합 Factor VIII

⑩개발진행경과
2016년 미국 허가 획득 및 발매
이후 각 지역별 허가 획득하여 판매 중

⑪기타사항
-

(주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

나. 공동개발 계약 등

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 공동개발 계약 등의 현황은 다음과 같습니다. 

<공동개발 계약 등 총괄표>

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
총 계약금액
수취금액
진행단계

차세대 폐렴구균백신 
공동개발 계약
Sanofi Pasteur Inc. 
(미국)
(주)
2014.03
US$ 45M
US$ 45M
미국 임상2상 진행

장티푸스접합백신
공동개발 계약
International Vaccine Institute 
(국제백신연구소)
전세계
2013.04
연구개발비 수령
(주)
임상3상 진행

차세대 소아장염백신
공동개발 계약
PATH (Program for Appropriate Technology 
in Health, 보건의료적정기술프로그램)
전세계
2017.04
연구개발비 수령
(주)
임상3상 진행

COVID-19 바이러스 예방백신 
연구비 지원 계약
Bill & Melinda Gates Foundation 
(빌앤멜린다게이츠재단)
-
2020.05
US$ 3.6M
US$ 3.6M
임상1/2상 진행

차세대 COVID-19 백신 개발 프로젝트 
연구비 지원 계약
CEPI (Coalition for Epidemic 
Preparedness Innovations, 감염병혁신연합)
-
2020.12
US$ 10M
(주)
임상1/2상 진행

(주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(1) 차세대 폐렴구균백신 공동 개발 계약

①계약상대방

Sanofi Pasteur Inc. (미국)

②계약내용
차세대 폐렴구균백신의 공동 개발 및 판매

③대상지역
(주)

④계약체결일
2014년 3월 19일

⑤총계약금액
US$ 45M

⑥수취금액
US$ 45M (반환의무 없음)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
매출로 인식

⑨대상기술
폐렴구균 단백접합백신 개발 기술

⑩개발진행경과
미국 임상 2상 진행

⑪기타사항
-

(주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(2) 장티푸스접합백신

①계약상대방

International Vaccine Institute (국제백신연구소)

②계약내용

장티푸스접합백신의 공동개발

③대상지역

전세계

④계약체결일

2013년 04월

⑤총계약금액

연구개발비 수령

⑥수취금액

(주)

⑦계약조건

IVI가 개발한 장티푸스접합 백신에 대한 공정 개발 및 상업생산 공급

⑧회계처리방법

(주)

⑨대상기술

항원과 운반체 단백질의 conjugation 기술 적용

⑩개발진행경과

임상 3상 진행

⑪기타사항

국제백신연구소(IVI)로부터 장티푸스 다당접합 백신 생산기술 도입
 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)의 펀드를 통한 임상 연구 진행

(주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(3) 차세대 소아장염백신

①계약상대방

PATH (Program for Appropriate Technology in Health, 
 보건의료적정기술프로그램)

②계약내용

차세대 소아장염백신 공동개발

③대상지역

전세계

④계약체결일

2017년 04월

⑤총계약금액

연구개발비 수령

⑥수취금액

(주)

⑦계약조건

PATH 개발 차세대 소아장염백신에 대한 공정 개발 및 상업생산 공급

⑧회계처리방법

(주)

⑨대상기술

재조합 단백질 제조 기술 적용 로타바이러스 백신 개발

⑩개발진행경과

임상 3상 진행

⑪기타사항

국제 비영리단체 PATH 와 공동개발 계약

(주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(4) COVID-19 바이러스 예방백신 연구비 지원 계약

①계약상대방

Bill & Melinda Gates Foundation (빌앤멜린다게이츠재단)

②계약내용

COVID-19 백신 임상후보 물질 도출

③대상지역

-

④계약체결일

2020년 05월

⑤총계약금액

US$ 3.6M

⑥수취금액

US$ 3.6M (반환의무 없음)

⑦계약조건

개발도상국에 저가로 대량 공급할 수 있는 COVID-19 백신 개발을 위한 자금을 BMGF가 회사에게 지원함

⑧회계처리방법

연구개발비 차감

⑨대상기술

SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 백신

⑩개발진행경과
임상 1/2상 진행

⑪기타사항

-

(
5) 차세대 COVID-19 백신 개발 프로젝트 연구비 지원 계약

①계약상대방

CEPI (Coalition for Epidemic Prepared
ness Innovations,
감염병혁신연합)

②계약내용
차세대 COVID-19 백신 개발 프로젝트(Wave2) 지원 대상 선정

③대상지역
-

④계약체결일
2020년 12월

⑤총계약금액
US$ 10.0M

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
백신 개발 및 임상1/2상 진행, CEPI에 결과 공유, 상업화 후 COVAX를 통한 백신 공급을 담당

⑧회계처리방법
연구개발비 차감

⑨대상기술
SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 백신

⑩개발진행경과
임상 1/2상 진행

⑪기타사항
-

(주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

다. CDMO/
CMO 계약

(1) 아스트라제네카 COVID-19 백신 CMO 계약

①계약상대방

AstraZeneca UK Limited (영국)

②계약내용

COVID-19 백신 후보물질 AZD1222 위탁생산

③계약체결일

2020년 07월

④계약기간
(주)

⑤계약금액
(주)

(주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(2) 노바백스 COVID-19 백신 CDMO 계약

①계약상대방

Novavax Inc. (미국)

②계약내용

COVID-19 백신 후보물질 NVX-CoV2373 위탁개발생산

③계약체결일

2020년 08월

④계약기간
(주)

⑤계약금액
(주)

(주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

라. 기타계약
(1) COVID-19 백신 개발 및 시설사용계약

①계약상대방

CEPI (Coalition for Epidemic Prepared
ness Innovations,
감염병혁신연합)

②계약내용
CEPI가 지정한 백신개발자가 당사의 특정 시설 및 역량을 COVID-19 백신을 개발/생산하는데 사용할 수 있도록 제공해야 하는 시설사용 계약

③계약체결일
2020년 6월

④계약기간
(주)

⑤계약금액
(주)

(주) 세부 내용은 영업기밀에 해당되어 기재하지 않았습니다.

(2) 노바백스 COVID-19 백신 기술 도입

①계약상대방

Novavax, Inc.(미국)

②계약내용

노바백스가 개발한 COVID-19 백신을 대상지역에서 독점적으로 개발, 생산, 판매할 수 있는 권한 허여

③대상지역

대한민국

④계약체결일

2021년 2월

⑤계약조건

제품 판매 금액 중 일정액을 로열티로 지급

8. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 조직

연구개발 조직은 CTO 산하에 Bio1실, Bio2실, 해외사업개발실, 임상허가개발실, 개발전략실로 구성되어 있습니다. CTO는 Bio 연구, 개발, 허가, 임상 등을 총괄하고 있습니다. Bio1실은 바이오 의약품의 기초연구 및 배양, 정제 Process 개발 관련 연구와 대규모 상업 생산을 위한 공정 Scale up 설계를 수행하고 있습니다. Bio2실은 신규 바이오 의약품 탐색, 기초연구, 연구개발제품의 분석법 개발, 과제별 분석 시험 수행, 품질평가를 통한 표준화된 시험법 구축 업무, R&D 실험 데이터 및 작성 문서에 대한 Quality Assurance 업무 등을 수행하고 있습니다. 해외사업개발실은 해외사업 계약, 판매 및 해외RA를 총괄하고 있으며, 임상허가개발실은 연구개발 중인 과제와 품목 허가 후 판매 제품에 대한 RA/임상/임상 Quality Management 업무를 총괄하고 있습니다. 그리고 개발전략실은 미래 성장동력 발굴 강화를 목적으로 중장기 R&D 기획 및 진행 중인 과제 관리 업무를 진행하고 있습니다.

연구개발조직도

(
2) 연구개발 인력 현
황

Bio 연구, 개발, 허가,
임상을 담당하는
박사급 16명, 석사급 96명 등 총 163명
의 연구인력을 보유하고 있습니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 명)

구 분
박사
석사
기타
계

인원수

16

96

51

163

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

직책
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

CTO
김훈
연구개발 총괄
고려대 농화학(學) / 고려대 생화학(碩), 
아주대 분자과학(博)

[논문]

- Inactivated influenza vaccine formulated with single-stranded RNA-based adjuvant confers mucosal immunity and cross-protection against influenza virus infection(Vaccine 38 (2020) 6141-6152)
- Evaluation of glycoprotein E subunit and live attenuated varicella-zoster virus vaccines formulated with a single-strand RNA-based adjuvant (2020년, Volume8)
- Immunogenicity and safety of a 12-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants aged 6-10 weeks: a randomized double-blind active-controlled trial(2020년, Volume 63(7))
- Assignment of opsonic values to pneumococcal reference serum 007sp and a second pneumococcal OPA calibration serum panel (Ewha QC sera panel B) for 11 serotypes (2020년, Vaccine 38(8145-8153)
- Comparison of antigenic mutation during egg and cell passage cultivation of H3N2 influenza virus (2020년, Clin Exp Vaccine Res)
- Cricket paralysis virus internal ribosome entry site-derived RNA promotes conventional vaccine efficacy by enhancing a balanced Th1/Th2 response (2019년Vaccine 37(5191-5202))
- Sahastrabuddhe S2. Safety and immunogenicity of a Vi-DT typhoid conjugate vaccine: Phase I trial in Healthy Filipino adults and children., 10.1016 J (2
018년, Vaccine.05.038)
- Creation, characterization, and assignment of opsonic values for a new pneumococcal OPA calibration serum panel (Ewha QC sera panel A) for 13 serotypes(2018년, Medicine (Baltimore))
- Immunogenicity and safety of a cell culture-derived inactivated quadrivalent influenza vaccine (NBP607-QIV) HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS. (2017년, VOL. 13, NO. 7, 1653-1660)
- Immunogenicity and safety of a cell Culture-derived inactivated trivalent influenza vaccine(NBP607). (Vaccine 33. 5437-5444, 2015)
- The effect of lipopolysaccharide-induced obesity and its chronic inflammation on influenza virus-related pathology. (2015년, Environmental Toxicology and Pharmacology. 40, 924-930) 外 다수

[국책과제] 주관연구 책임자

- 인유두종 바이러스 4가 백신의 제품화 및 인유두종 바이러스 10가 백신 개발 (미래창조과학부-바이오의료기술개발, 2015~2020)

- 장티푸스 다당-단백질 접합 백신 생산 기술 개발 (보건복지부-감염병위기대응기술개발, 2013~2018)

- 세포배양기술을 활용한 인플루엔자백신 제품화 (신종인플루엔자 범 부처 사업단(한국보건산업진흥원), 2010~2016)

- 세포배양기술을 이용한 바이러스 백신개발 연구(로타바이러스백신) (지식경제부, 2009~2013)

- 동물세포 배양기술을 활용한 신종인플루엔자 백신의 조기 생산 기술 개발 (보건복지부-인수공통전염병 인체감염대응연구, 2009~2010)

- 두창 백신 개발 과제(2007~2009)

- 탄저 백신 개발 과제(2006~2008) 外 다수

[대표특허]
- 무혈청 배지에서 부유배양 되는 Vero 세포주 및 상기 세포를 사용하여 백신용 바이러스를 제조하는 방법 (등록일: 2018-02-14)
- 무혈청 배양 및 부유 배양에 적응된 MDCK 세포주 및 상기 세포를 사용하여 백신용 바이러스를 제조하는 방법 (등록일: 2015-12-09)
- 폐렴구균 혈청형을 갖는 협막 다당류의 제조 방법 (등록일: 2019-01-28)
- 다가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체 조성물 (등록일: 2019-12-12)

해외사업개발실장
박진선
해외사업 총괄
서울대 약학(學) / 서울대 약제학(碩)
-

개발전략실장

조태준

전략 총괄

삼육대 / 약학과(學)

경희대 / 임상약학과(碩)

한양대 / 글로벌의료경영(MBA)

-

임상허가개발실장

류지화

임상 총괄

덕성여대 / 제약학과(學)

덕성여대 / 약학과(碩)

[논문]

- Safety and immunogenicity of Vi-DT conjugate vaccine among 6-23-month-old children: Phase II, randomized, dose-scheduling, observer-blind Study. EClinicalMedicine. 2020

- Immunogenicity and safety of a 12-valent pneumococcal conjugate vaccine in infants aged 6-10 weeks: a randomized double-blind active-controlled trial. Clin Exp Pediatr. 2020

- Immunogenicity, safety and reactogenicity of a Phase II trial of Vi-DT typhoid conjugate vaccine in healthy Filipino infants and toddlers: A preliminary report. Vaccine. 2020

- Safety and immunogenicity of a Vi-DT typhoid conjugate vaccine: Phase I trial in Healthy Filipino adults and children. Vaccine. 2018

- Activation of phosphatidylinositol 3-kinase by oxidative stress leads to the induction of microsomal epoxide hydrolase in H4IIE cells. Toxicol Lett. 2001

- The essential role of phosphatidylinositol 3-kinase and of p38 mitogen-activated protein kinase activation in the antioxidant response element-mediated rGSTA2 induction by decreased glutathione in H4IIE hepatoma cells. Mol Pharmacol. 2000

- Role of glucose utilization in the restoration of hypophysectomy-induced hepatic cytochrome P450 2E1 by growth hormone in rats. Chem Biol Interact. 2000

[관련 이력]

- Phase 1 20 여개, Phase 2 10 여개, Phase 3 20 여개 임상시험 수행

- 2016 식품의약품안전처 백신임상평가지침 개발 TFT member

- 2016-2017 한국임상개발연구회 연구분과장 역임

Bio1실장

박용욱

바이오의약품 
연구개발

한양대 / 생화학, 분자생물학(學)

광주과학기술원 / 생명과학(碩)

[논문]

- Park, Y.W.; Kim, Y.H.; Jung, H.U.; Jeong, O.S.; Hong, E.J.; Kim, H.; Lee, J. Comparison of antigenic mutation during egg and cell passage cultivation of H3N2 influenza virus. Clin. Exp. Vaccine Res. 2020, 9, 56-63.

[특허]

- MDCK-derived cell lines adapted to serum-free culture and suspension culture and method for preparing vaccine virus using the cells. (KR10-1577745, 2015-12-09)

Bio2실장

이수진

바이오의약품 
연구개발

청주대 / 유전공학(學)

청주대 / 유전공학(碩)

[논문]

Evaluation of glycoprotein E subunit and live attenuated varicella-zoster virus vaccines formulated with a single-strand RNA-based adjuvant. Immun Inflamm Dis. 2020 Jun;8(2):216-227. doi: 10.1002/iid3.297.

[특허]

- 국내출원 8건, 해외출원 17건, 국내등록 2건(10-1577745, 10-1831284), 해외등록 7건(2614140, 6067560, 323937, 2011299761, IDP000053063, 104862267 B, 9447383)

[과제수행] 과제책임자

- RIGHT FUND, Development of a cost-effective Hepatitis A vaccine on a low-footprint, low-cost platform, (2020~2023)

(4) 연구개발비용

(기준일: 2020.09.30)
(단위 : 백만원)

과 목
제3기 3분기
제2기
제1기

비용의
성격별 분류
원재료비

6,371

9,584

4,582

인건비

7,235

9,950

4,249

판관경비 등

7,538

10,761

5,254

연구개발비용 총계

21,144
30,295
14,085

정부보조금 등

(5,083)
(2,575)
(3,039)

보조금 차감 후 금액

16,061
27,720
11,046

회계처리
내역

판매비와 관리비

16,061
27,720
10,512

개발비(무형자산)

-
-
534

회계처리금액 계
16,061
27,720
11,046

연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용 합계÷당기매출액×100]

13.3
16.5
14.2

※ 비율은 정부보조금 등 차감 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.
※ 제1기는 2018년 7월 1일부터 2018년 12월 31일까지 입니다.

나. 연구개
발 및 특
허출원 실적

(1) 연구개발 실적

<연구개발 현황>

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

구분
품목
적응증
연구 시작일
현재진행단계
비고

바이오

NBP613

소아장염 예방

2010년

임상 1/2상

자체개발

GBP430

로타바이러스 예방(NRRV)

2017년

임상 3상

공동개발

NBP615

자궁경부암 예방

2011년

임상 1/2상

자체개발

NBP618

장티푸스 예방(TCV)

2013년

임상 3상

공동개발

GBP410

폐렴구균 예방(PCV)

2014년

임상 2상

공동개발

NBP2001

COVID-19 예방

2020년

임상 1상

자체개발

GBP510

COVID-19 예방

2020년

임상 1/2상

공동개발

(2건)

(가) 품목 : NBP613

①구 분

백신제제

②적응증

소아장염 예방

③작용기전

로타 바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성

로타 바이러스 약독화 생백신

⑤진행경과

임상1/2상
완료
(2016년)

⑥향후계획

연구 결과를 바탕으로 추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품

로타릭스 (GSK), 로타텍 (MSD)

⑧관련논문

-

⑨시장규모

글로벌 시장 기준 약 16억 달러 (2019년, 출처: Datamonitor Healthcare)

⑩기타사항

-

(나) 품목 : NBP615

①구 분

백신제제

②적응증

자궁경부암 및 생식기 사마귀 예방

③작용기전

인유두종 바이러스 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성

Virus-like particle 활용

⑤진행경과

임상1/2상 완료 (2019년)

⑥향후계획

임상1/2상 결과 확인하여 추후 개발 전략 결정

⑦경쟁제품

가다실(MSD), 서바릭스(GSK)

⑧관련논문

-

⑨시장규모

글로벌 시장 기준 약 38억 달러 (2019년, 출처: Datamonitor Healthcare)
국내 시장 기준 약 654억원 (2019년, 출처: IQVIA)

⑩기타사항

-

(다) 품목 : NBP618

①구 분

백신제제

②적응증

장티푸스 예방

③작용기전

장티푸스균 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성

항원과 운반체 단백질의 conjugation 기술 적용

⑤진행경과

임상 3상 진
행 (2019년
~
)

⑥향후계획
수출용 품목허가 진행

⑦경쟁제품

Typhim VI (Sanofi Pasteur), Peda Typh (Bio-Med)

⑧관련논문

Safety and immunogenicity of a Vi-DT typhoid conjugate vaccine: Phase I

trial in Healthy Filipino adults and children. Vaccine. 2018 Jun

18;36(26):3794-3801. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.05.038.

⑨시장규모

글로벌 시장 기준 약 2.3억 달러(2018년, 출처: Market Watch)

⑩기타사항

국제백신연구소(IVI)로부터 장티푸스 다당접합 백신 생산기술 도입

빌앤멜린다게이츠재단 펀드를 통한 임상 연구 진행

(라) 품목 : GBP410

①구 분

백신제제

②적응증

폐렴구균에 의한 침습성 질환 및 중이염 예방

③작용기전

폐렴구균 항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성

다당체 항원과 접합단백질의 결합

⑤진행경과

미국 임상 2상 진행 중 (2020년~, 소아/성인 대상)

⑥향후계획

미국 임상 2상 진행

⑦경쟁제품

프리베나13 (Pfizer), 신플로릭스(GSK)

⑧관련논문

Creation, characterization, and assignment of opsonic values for a new

pneumococcal OPA calibration serum panel (Ewha QC sera panel A) for 13

serotypes. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(17):e0567. doi:

10.1097/MD.0000000000010567.

Comparative evaluation of a newly developed 13-valent pneumococcal

conjugate vaccine in a mouse model. Hum Vaccin Immunother. 2017 May 4;13

(5):1169-1176. doi: 10.1080/21645515.2016.1261772. Epub 2016 Dec 14.

⑨시장규모
글로벌 시장 기준 약 64억 달러(2019년, 출처: Datamonitor Healthcare)

⑩기타사항

사노피 파스퇴르社와 공동연구 진행

(마) 품목 : NBP2001

①구 분

백신제제

②적응증

SARS-CoV-2 바이러스에 의한 중증급성호흡기증후군의 예방

③작용기전

SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성

재조합 단백질 백신

⑤진행경과

임상 1상 진행 중 (2020년 11월 식약처 임상시험계획 승인)

⑥향후계획
임상시험 진행

⑦경쟁제품

현재 전세계적으로 44건의 임상 시험이 진행 중이고 154건의 전임상(Preclinical) 연구 수행 중(WHO, 19 Oct 2020), 이중 재조합 단백질 백신타입은 53건으로 확인.

⑧관련논문

Developing Covid-19 Vaccines at Pandemic Speed, N England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMp2005630

COVID-19 Vaccine: A comprehensive status report, Virus Research (2020), doi: https://doi.org/10.1016/j.virusres.2020.198114

⑨시장규모

USD 2,273 million in 2022 (2020년, 출처: ResearchAndMarkets)

⑩기타사항

자체개발 단백질 백신(배큘로발현시스템)
정부과제 지원 (산자부)

(바) 품목 : GBP510

①구 분

백신제제

②적응증

SARS-CoV-2 바이러스에 의한 중증급성호흡기중후군의 예방

③작용기전

SARS-CoV-2 바이러스항원에 대한 예방용 백신

④제품의 특성

재조합 nanoparticle 단백질 백신

⑤진행경과

임상 1/2상 진행 중
(2건의 후보물질로 각각 2020년 12월, 2021년 1월 식약처 임상시험계획 승인)

⑥향후계획

국내/외 임상시험 진행

⑦경쟁제품

현재 전세계적으로 44건의 임상 시험이 진행 중이고 154건의 전임상(Preclinical) 연구 수행 중(WHO, 19 Oct 2020),이중 재조합 단백질 백신타입은 53건으로 확인.

⑧관련논문

Developing Covid-19 Vaccines at Pandemic Speed, N England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMp2005630

COVID-19 Vaccine: A comprehensive status report, Virus Research (2020), doi: https://doi.org/10.1016/j.virusres.2020.198114

Elicitation of potent neutralizing antibody responses by designed protein nanoparticle vaccines for SARS-CoV-2, bioRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2020.08.11.247395

⑨시장규모
USD 2,273 million in 2022 (2020년, 출처 : ResearchAndMarkets)

⑩기타사항

워싱턴 대학교의 IPD 개발사로부터 기술 도입

빌앤멜린다게이츠재단의 펀드를 통한 개발 진행

면역증강제를 달리하여 2건으로 임상시험 진행 중

(사) 품목 : GBP430

①구 분

백신제제

②적응증

혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방

③작용기전

로타바이러스 감염 예방용 백신

④제품의 특성

재조합 단백질 제조 기술 적용

⑤진행경과

임상 3상 진행 중 (2019년~)

⑥향후계획

임상 3상 진행

⑦경쟁제품

로타릭스(GSK), 로타텍(MSD)

⑧관련논문

-

⑨시장규모

글로벌 시장 기준 약 64억 달러(2019년, 출처: Datamonitor Healthcare)

⑩기타사항

워싱턴 대학교의 IPD 개발사로부터 기술 도입

빌앤멜린다게이츠재단의 펀드를 통한 개발 진행

<연구개발 완료 실적>

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

품 목
적응증
개발
완료일
현재 현황
비 고

스카이셀플루3가프리필드시린지주

독감 예방

2014년

한국 판매

해외 인허가중

-

스카이셀플루4가프리필드시린지주

독감 예방

2015년

한국 판매

해외 인허가중

WHO PQ

획득

스카이뉴모프리필드시린지주

폐렴구균 예방

2019년(소아)

2016년(성인)

허가획득

특허 문제로

시판 불가

스카이조스터주

대상포진 예방

2017년

한국 판매

해외 인허가중

-

스카이바리셀라주

수두 예방

2018년

한국 판매

해외 인허가중

WHO PQ

획득

<연구개발활동 및 판매 중단 현황>
- 해당사항 없음

(2) 특허출원 실적

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 건)

연도

국내

국외

출원

등록

출원

등록

2021년
-
1
-
-

2020년
17
-
70
7

2019년
10
2
63
5

2018년
3
-
3
5

(
3) 기타 연구개발 실적

당사는 그간 4개 백신 제품의 개발, 상용화에 성공한 경험을 바탕으로, 향후 백신 산업을 선도할 수 있는 잠재력 높은 백신 제제의 개발에 몰두하고 있습니다. 자궁경부암 백신, 소아장염 백신, 장티푸스 백신, 폐렴구균 백신 등으로 구성된 파이프라인을 확보하여 백신 산업에서의 입지를 강화하고자 하며, 외부 기관과의 공동 개발을 통해 최고 수준의 R&D 성과를 도출하고자 합니다
.
또한 당사는 COVID-19
팬데믹 상황 극
복을 위해 그동안 쌓아 올린 백신 개발 경험과 기술을 바탕으로 COVID-19 백신 자체 개발 진
행 및
BMGF(빌앤멜린다게이츠재단)/CEPI(감염병혁신연합)의 펀딩을 받은 과제를 수행하고 있습니다.

당사에서 진행해 온 주요 연구개발 과제들의 실적은 아래와 같습니다.

당사 백신 사업의 토대이자, 핵심 제품인 세포배양 독감백신의 경우, 3가 백신은 국내 최초로, 4가 백신은 세계 최초로 개발에 성공하였습니다. 뿐만 아니라 당사는 독점 시장이었던 대상포진백신 시장에 프리미엄 백신 '스카이조스터'를 출시한 데 이어, 수두백신인 '스카이바리셀라' 발매까지 연이어 성공한 바 있습니다. 해당 제품들의 국내에서의 성공을 토대로 해외 시장 진출 또한 본격 추진 중에 있습니다.

당사가 진행 중인 연구개발 과제의 경우, 글로벌 백신 전문기업 사노피 파스퇴르와 추진 중인 차세대 폐렴구균 백신 개발 프로젝트가 가장 대표적입니다. 2014년에 개시된 본 프로젝트는 지난 2018년 12월 미국 FDA 승인 하에 글로벌 임상 1상 진입이라는 성과를 거두었으며,
임상1상 완료 후 임상 2상에 진입하였습니다.
해당 백신의 상용화 성공 시, 미국, 일본, 5개 주요 EU국가만으로 약 5조 2,000억원*의 규모를 기록하는 글로벌 폐렴백신 시장 진출이 기대됩니다.

이외에도 당사는 글로벌 시장 진출을 염두에 두고 국외 기관과 공동 연구를 진행하고 있습니다. 국제백신연구소와 공동 개발하고 있는 장티푸스 백신의 경우, 임상 2상까지의 성과를 거두었고 현재 임상 3상 결과를 확보하여 수출용 품목허가 진행중입니다.

당사는 향후에도 기술력을 토대로 연구개발 과제들을 지속 추진하되, 외부 기관, 정부 지원 등을 포괄하는 네트워크를 적극 활용하여 R&D 성과를 극대화하고자 합니다.

(*출처: Datamonitor)

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

과 목

제3기 3분기

제2기

제1기

[유동자산]

293,144

170,741

180,729

- 당좌자산

231,947

134,363

148,853

- 재고자산

61,197

36,378

31,876

[비유동자산]

232,708

233,239

219,268

- 유형자산

178,971

182,477

172,831

- 사용권자산

7,561

8,293

-

- 무형자산

18,421

19,479

21,839

- 기타비유동자산

27,755

22,990

24,598

자산총계

525,852

403,980

399,997

[유동부채]

147,237

45,509

50,609

[비유동부채]

125,159

125,737

130,142

부채총계

272,396

171,246

180,751

[자본금]

10,200

10,200

10,200

[자본잉여금]

201,219

201,219

201,219

[기타자본]

(1,103)

(994)

(1,216)

[이익잉여금]

43,140

22,309

9,043

자본총계

253,456

232,734

219,246

부채와 자본총계

525,852

403,980

399,997

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법

해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

2020년 1월 1일
~ 9월 30일

2019년 1월 1일
~ 12월 31일

2018년 7월 1일
~ 12월 31일

매출액

158,602
183,938
99,403

영업이익(손실)

26,799
22,797
26,436

법인세비용차감전순이익(손실)

26,665

18,485

12,094

당기순이익(손실)

23,011

14,677

8,933

기본및희석주당이익(손실)

보통주주당순이익(손실) (원)

3,760
2,398
1,485

우선주주당순이익(손실) (원)

-
-
-

※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.
※ 재무제표에 대한 주석은 Ⅲ.재무에 관한 사항 중 5.재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.

2. 연결재무제표

- 해당사항 없음

3. 연결재무제표 주석

- 해당사항 없음

4. 재무제표

분
기

재 무 상 태 표

제3기 3분기 2020년 9월 30일 현재

제2기 2019년 12월 31일 현재

제1기 2018년 12월 31일 현재

에스케이바이오사이언스 주식회사
(단위: 원)

과 목
2020년 3분기
(제3기 3분기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

자 산

Ⅰ. 유동자산
293,143,944,185
170,741,262,767
180,728,987,102

1. 현금및현금성자산
14,229,805,029
14,380,269,304
4,489,189,851

2. 단기금융상품
115,094,437,124
80,088,334,823
99,188,907,690

3. 매출채권및기타채권
101,394,264,153
32,429,407,875
43,472,129,273

4. 재고자산
61,196,569,347
36,377,862,430
31,875,728,947

5. 기타유동자산
1,150,151,427
7,465,388,335
1,650,309,053

6. 파생상품금융자산
78,717,105
-
52,722,288

Ⅱ. 비유동자산
232,708,478,444
233,238,846,896
219,268,011,789

1. 장기금융상품
8,857,958,266
10,596,800,527
10,984,840,000

2. 보증금
215,832,200
347,964,000
355,964,000

3. 유형자산
178,971,588,711
182,477,178,513
172,830,830,926

4. 사용권자산
7,560,970,527
8,292,843,789
-

5. 무형자산
18,420,824,193
19,479,008,186
21,839,063,042

6. 기타비유동자산
112,177,425
85,680,000
85,680,000

7. 파생상품금융자산
30,554,348
64,870,035
-

8. 이연법인세자산
18,538,572,774
11,894,501,846
13,171,633,821

자 산 총 계
525,852,422,629
403,980,109,663
399,996,998,891

부 채

Ⅰ. 유동부채
147,236,438,323
45,509,399,524
50,609,656,929

1. 매입채무및기타채무
38,928,425,096
31,613,417,961
25,541,505,337

2. 유동성장기부채
10,992,109,286
-
11,250,000,000

3. 유동성리스부채
1,373,229,828
1,350,756,026
160,934,607

4. 기타유동부채
26,341,889,919
7,780,772,370
8,374,214,995

5. 유동성계약부채
67,134,395,101
4,686,704,748
5,283,001,990

6. 파생상품금융부채
42,919,685
-
-

7. 당기법인세부채
2,423,469,408
77,748,419
-

Ⅱ. 비유동부채
125,159,250,466
125,736,535,711
130,141,703,107

1. 사채
83,018,423,597
93,472,368,366
92,195,986,398

2. 장기차입금
23,470,000,000
23,156,000,000
33,612,000,000

3. 리스부채
6,371,836,195
7,093,024,565
741,585,994

4. 확정급여부채
7,872,809,918
2,015,142,780
1,773,509,430

5. 파생상품금융부채
-
-
1,818,621,285

6. 기타비유동부채
4,426,180,756
-
-

부 채 총 계
272,395,688,789
171,245,935,235
180,751,360,036

자 본

I. 자본금
10,200,000,000
10,200,000,000
10,200,000,000

II. 자본잉여금
201,219,488,323
201,219,488,323
201,219,488,323

III. 기타자본
825,650,672
325,256,321
25,019,717

IV. 기타포괄손익누계액
(1,928,490,303)
(1,319,018,513)
(1,242,074,934)

V. 이익잉여금
43,140,085,148
22,308,448,297
9,043,205,749

자 본 총 계
253,456,733,840
232,734,174,428
219,245,638,855

부 채 와 자 본 총 계
525,852,422,629
403,980,109,663
399,996,998,891

분
기 포 괄 손 익 계 산 서

제3기 3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

제2기 3분기 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지

제2기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제1기 2018년 7월 1일부터 2018년 12월 31일까지

에스케이바이오사이언스 주식회사
(단위: 원)

과 목
2020년 3분기
(제3기 3분기)
2019년 3분기
(제2기 3분기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

I. 매출액
158,601,808,833
119,154,334,962
183,937,702,390
99,403,396,717

II. 매출원가
93,975,757,401
71,179,757,718
106,078,005,297
48,958,069,053

III. 매출총이익
64,626,051,432
47,974,577,244
77,859,697,093
50,445,327,664

IV. 판매비와관리비
37,827,376,109
39,371,814,808
55,063,177,634
24,008,861,505

V. 영업이익
26,798,675,323
8,602,762,436
22,796,519,459
26,436,466,159

VI. 영업외손익
(133,730,675)
(2,215,682,438)
(4,311,246,635)
(14,342,667,614)

1. 기타수익
2,442,489,408
108,514,035
143,926,541
98,597,984

2. 기타비용
609,723,887
520,810,737
1,933,834,300
12,937,381,335

3. 금융수익
2,911,284,180
6,786,363,312
5,184,640,896
1,303,175,062

4. 금융원가
4,877,780,376
8,589,749,048
7,705,979,772
2,807,059,325

VII. 법인세비용차감전순이익
26,664,944,648
6,387,079,998
18,485,272,824
12,093,798,545

VIII. 법인세비용
3,653,516,990
2,425,811,663
3,807,868,054
3,160,759,302

IX. 당기순이익
23,011,427,658
3,961,268,335
14,677,404,770
8,933,039,243

X. 기타포괄손익
(2,789,262,597)
(678,676,918)
(1,489,105,801)
(172,893,740)

1. 후속적으로 당기손익으로 
 재분류되는 항목

- 파생상품평가이익(손실)
(609,471,790)
(678,676,918)
(76,943,579)
(283,060,246)

2. 후속적으로 당기손익으로 
 재분류되지 않는 항목

- 확정급여부채의 재측정요소
(2,179,790,807)
-
(1,412,162,222)
110,166,506

XI. 당기총포괄이익
20,222,165,061
3,282,591,417
13,188,298,969
8,760,145,503

XII. 기본주당이익

1. 보통주주당순이익
3,760
647
2,398
1,485

분
기

자 본
변 동 표

제3기 3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

제2기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제1기 2018년 7월 1일부터 2018년 12월 31일까지

에스케이바이오사이언스 주식회사
(단위: 원)

과 목
자 본 금
자 본
잉여금
기 타
자 본
기타포괄손익
누계액
이 익
잉여금
총 계

2018.07.01(전전기초)
10,000,000,000
190,437,624,803
-
(959,014,688)
-
199,478,610,115

총포괄손익:

당기순이익
-
-
-
-
8,933,039,243
8,933,039,243

확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
110,166,506
110,166,506

파생상품평가손실
-
-
-
(283,060,246)
-
(283,060,246)

소 계
-
-
-
(283,060,246)
9,043,205,749
8,760,145,503

자본에 직접 인식된 주주와의 거래:

유상증자
200,000,000
10,781,863,520
-
-
-
10,981,863,520

주식선택권
-
-
25,019,717
-
-
25,019,717

소 계
200,000,000
10,781,863,520
25,019,717
-
-
11,006,883,237

2018.12.31(전전기말)
10,200,000,000
201,219,488,323
25,019,717
(1,242,074,934)
9,043,205,749
219,245,638,855

2019.01.01(전기초)
10,200,000,000
201,219,488,323
25,019,717
(1,242,074,934)
9,043,205,749
219,245,638,855

총포괄손익:

당기순이익
-
-
-
-
14,677,404,770
14,677,404,770

확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
(1,412,162,222)
(1,412,162,222)

파생상품평가손실
-
-
-
(76,943,579)
-
(76,943,579)

소 계
-
-
-
(76,943,579)
13,265,242,548
13,188,298,969

자본에 직접 인식된 주주와의 거래:

주식선택권
-
-
300,236,604
-
-
300,236,604

소 계
-
-
300,236,604
-
-
300,236,604

2019.12.31(전기말)
10,200,000,000
201,219,488,323
325,256,321
(1,319,018,513)
22,308,448,297
232,734,174,428

2020.01.01(당기초)
10,200,000,000
201,219,488,323
325,256,321
(1,319,018,513)
22,308,448,297
232,734,174,428

총포괄손익:

당기순이익
-
-
-
-
23,011,427,658
23,011,427,658

파생상품평가손실
-
-
-
(609,471,790)
-
(609,471,790)

확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
(2,179,790,807)
(2,179,790,807)

소 계
-
-
-
(609,471,790)
20,831,636,851
20,222,165,061

자본에 직접 인식된 주주와의 거래:

주식선택권
-
-
500,394,351
-
-
500,394,351

소 계
-
-
500,394,351
-
-
500,394,351

2020.09.30(당분기말)
10,200,000,000
201,219,488,323
825,650,672
(1,928,490,303)
43,140,085,148
253,456,733,840

분 기 현 금 흐 름 표

제3기 3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

제2기 3분기 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지

제2기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제1기 2018년 7월 1일부터 2018년 12월 31일까지

에스케이바이오사이언스 주식회사
(단위: 원)

과 목
2020년 3분기
(제3기 3분기)
2019년 3분기
(제2기 3분기)
2019년
(제2기)
2018년
(제1기)

I.영업활동 현금흐름
38,053,818,572
(6,807,454,306)
35,972,525,190
14,902,518,686

1.영업에서 창출된 현금
41,064,736,857
2,095,072,127
47,869,893,283
17,425,515,425

당기순이익
23,011,427,658
3,961,268,335
14,677,404,770
8,933,039,243

조정
20,620,198,294
18,288,625,535
25,131,001,684
19,628,953,402

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
(2,566,889,095)
(20,154,821,743)
8,061,486,829
(11,136,477,220)

2.이자의 수취
174,736,925
152,397,410
191,716,363
923,349

3.이자의 지급
(3,009,515,607)
(3,443,553,118)
(4,508,310,897)
(2,454,271,862)

4.법인세의 납부
(176,139,603)
(5,611,370,725)
(7,580,773,559)
(69,648,226)

II.투자활동 현금흐름
(37,297,834,449)
24,989,523,797
(2,645,959,470)
(17,642,498,013)

1.투자활동으로 인한 현금유입액
2,125,050,387
45,788,158,587
21,368,448,258
33,840,000

보증금의 회수
175,896,000
39,000,000
54,000,000
17,365,000

단기금융상품의 감소
-
45,361,535,641
20,631,943,985
-

장기대여금의 감소
1,479,932,569
281,761,146
388,039,473
-

유형자산의 처분
454,545
99,921,621
99,921,621
-

무형자산의 처분
468,767,273
5,940,179
5,940,179
-

2.투자활동으로 인한 현금유출액
(39,422,884,836)
(20,798,634,790)
(24,014,407,728)
(17,676,338,013)

단기금융상품의 증가
(34,200,940,139)
-
-
(338,526,466)

장기대여금의 증가
-
-
-
(10,984,840,000)

유형자산의 취득
(4,863,881,429)
(20,305,174,756)
(23,093,585,797)
(5,360,829,665)

차입원가자본화로 인한 유형자산 취득
(172,966,100)
(392,688,158)
(604,254,538)
(61,302,502)

무형자산의 취득
(141,332,968)
(55,771,876)
(270,567,393)
(887,839,380)

보증금의 증가
(43,764,200)
(45,000,000)
(46,000,000)
(43,000,000)

III.재무활동 현금흐름
(906,448,398)
(9,163,536,299)
(23,435,486,267)
837,863,520

1.재무활동으로 인한 현금유입액
-
-
-
10,981,863,520

유상증자
-
-
-
10,981,863,520

2.재무활동으로 인한 현금유출액
(906,448,398)
(9,163,536,299)
(23,435,486,267)
(10,144,000,000)

리스부채의 상환
(906,448,398)
(726,036,299)
(935,486,267)
-

유동성장기부채의 상환
-
(8,437,500,000)
(11,250,000,000)
(10,000,000,000)

장기차입금의 상환
-
-
(11,250,000,000)
-

설립비용
-
-
-
(144,000,000)

IV.현금및현금성자산의 순증감(I+II+III)
(150,464,275)
9,018,533,192
9,891,079,453
(1,902,115,807)

V.기초의 현금및현금성자산
14,380,269,304
4,489,189,851
4,489,189,851
6,391,305,658

VI.

기말의 현금및현금성자산

14,229,805,029
13,507,723,043
14,380,269,304
4,489,189,851

5. 재무제표 주석

제3(당)기 3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

제2(전)기 3분기 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지
(감사받지 않은 재무제표)

에스케이바이오사이언스 주식회사

1. 회사의 개요

회사는 2018년 7월 1일을 분할기일로 에스케이케미칼 주식회사의 VAX사업부문을 물적분할하여 설립되었으며, 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

당분기말 현재
회사의 주요
주주 현황은 다음과 같습니다.

주주명

보통주

소유주식수(주)

지분율(%)

SK케미칼 주식회사

2,000,000

98.04

우리사주조합
34,413
1.69

기타
5,587
0.27

합 계

2,040,000

100.00

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2020년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한
요약분기재무제표
는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이
요약분기재무제표
는 보고기간말인 2020년 9월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의

'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의

개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다
.

(3)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁

개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 COVID-19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 회사는 기업회계기준서 제1116호의 개정에 따라 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과 규정에 따라 변경된 회계정책을 소급 적용하였습니다. 회계정책의 소급 적용에 따라 2020년 1월 1일 기초 이익잉여금에 반영할 최초 적용으로 인한 누적효과는 없고 비교 표시된 전기 재무제표도 재작성되지 않았습니다. 상기 기준서의 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.

2.2
회계정책

요약분기재무제표

의
작
성에
적용된 유의적 회계정책과 계산방법
은
주석 2.1.1
에서 설명하는 제

ㆍ
개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다.
추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서
합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

요약분기재무제표
작성시 사용된
중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법
을
제외하고는 전기 재무제표 작성
에
적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3.1 COVID-19 영향
2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.

중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

4. 금융상품

(1) 금융자산

보고기간종료일 현재 금융자산의 범주별 금액은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위 : 천원)

과 목

위험회피지정
파생상품
금융
자산

당기손익-공정가치
측정 금융자산
상각후원가 측정
금융자산
합 계

유동자산:

현금및현금성자산
-
-
14,229,805
14,229,805

단기금융상품
-
115,094,437
-
115,094,437

매출채권및기타채권
-
-
101,394,264
101,394,264

기타유동자산(주1)
-
-
199,312
199,312

파생상품금융자산
-
78,717
-
78,717

소 계
-
115,173,154
115,823,381
230,996,535

비유동자산:

장기금융상품
-
-
8,857,958
8,857,958

보증금
-
-
215,832
215,832

파생상품금융자산
30,554
-
-
30,554

소 계
30,554
-
9,073,790
9,104,344

합 계
30,554
115,173,154
124,897,171
240,100,879

(주1) 예치보증금입니다.

<전기말>
(단위 : 천원)

과 목

위험회피지정
파생상품
금융
자산

당기손익-공정가치
측정 금융자산
상각후원가 측정
금융자산
합 계

유동자산:

현금및현금성자산
-
-
14,380,269

14,380,269

단기금융상품

-

80,088,335
-
80,088,335

매출채권및기타채권

-

-

32,429,408
32,429,408

기타유동자산(주1)

-

-
43,115
43,115

소 계

-

80,088,335

46,852,792
126,941,127

비유동자산:

장기금융상품

-

-

10,596,800
10,596,800

보증금

-

-

347,964
347,964

파생상품금융자산
64,870
-
-
64,870

소 계
64,870
-
10,944,764
11,009,634

합 계

64,870

80,088,335
57,797,556
137,950,761

(주1) 예치보증금입니다.

(
2) 금융부채
보고기간종료일 현재 금융부채의 범주별 금액은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위 : 천원)

과 목
상각후원가측정금융부채
당기손익인식금융부채

유동부채:

매입채무및기타채무
38,928,425
-

파생상품금융부채

-
42,920

유동성사채
10,992,109
-

유동성리스부채
1,373,230
-

기타유동부채(주1)
15,337,757
-

소 계
66,631,521
42,920

비유동부채:

사채
83,018,424
-

장기차입금
23,470,000
-

리스부채
6,371,836
-

기타
비
유동부채(주1)

4,004,994
-

소 계
116,865,254
-

합 계
183,496,775
42,920

(주1) 예수보증금입니다.

<전기말>
(단위 : 천원)

과 목
상각후원가측정금융부채

유동부채:

매입채무및기타채무
31,613,418

유동성리스부채
1,350,756

기타유동부채(주1)
3,574,495

소 계

36,538,669

비유동부채:

사채
93,472,368

장기차입금

23,156,000

리스부채

7,093,025

소 계
123,721,393

합 계
160,260,062

(주1) 예수보증금입니다.

(
3)
파
생상품금융자산(부
채
)

1)

보고기간종료일 현재 회사가 보유한 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

위험회피수단으로 지정하지 않은 파생상품금융자산(부채)

통화선도
78,717
-

통화선도
(42,920)
-

위험회피수단으로 지정된 파생상품자산(부채)

통화이자율스왑
30,554
64,870

2)

보고기간종료일 현재 회사가 위험회피수단으로 지정하지 않은 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위 : USD, 천원)

구 분
내 용

계약처
KEB하나은행

Buy/Sell
Sell

계약금액
USD 27,301,200

평가손익
35,797

(3) 보고기간종료일 현재 회사가 위험회피수단으로 지정하여 위험회피회계를 적용하고 있는 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위 : 천원)

구 분

내용

계약처

KEB하나은행

위험회피 대상항목

변동금리 외화사모사채
 (액면금액 USD 30,000,000)

변동금리 외화차입금
 (액면금액 USD 20,000,000)

계약기간

2018.06.29 ~ 2023.06.29

2018.06.29 ~ 2023.06.29

Buy/Sell
Buy
Buy

거래 목적

환율변동위험 및 이자율변동위험회피

계약금액
33,645,000
22,434,000

공정가치

3,594
26,960

평가손익 :

당기손익 재분류 금액
785,000

기타포괄손익(주1)
(609,472)

(주1) 법인세 차감후 금액입니다.

<전기말>

(단위 : 천원)

구 분

내용

계약처

KEB하나은행

위험회피 대상항목

변동금리 외화사모사채
 (액면금액 USD 30,000,000)

변동금리 외화차입금
 (액면금액 USD 20,000,000)

계약기간

2018.06.29 ~ 2023.06.29

2018.06.29 ~ 2023.06.29

Buy/Sell
Buy
Buy

거래 목적

환율변동위험 및 이자율변동위험회피

계약금액
33,645,000
22,434,000

공정가치

21,307
43,563

평가손익 :

당기손익 재분류 금액

1,985,000

기타포괄손익(주1)
(76,944)

(주1) 법인세 차감후 금액입니다.

5. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

매출채권
69,845,057
32,603,295

매출채권 대손충당금
(359,944)
(377,285)

미수금
31,909,151
187,909

미수수익
-
15,489

합 계
101,394,264
32,429,408

(2) 당분기 및 전분기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

기초
377,285
894,277

환입
(16,219)
(475,009)

제각
(1,122)
-

기말
359,944
419,268

(3) 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을
대손
충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권의 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

매출채권

에 대한 대손충당금은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위 : 천원)

구분
담보내 채권
3개월 이내
채권
6개월 이내
채권
9개월 이내
채권
12개월 이내
채권
12개월 초과
채권

개별분석
채권(주1)

계

기대손실률
도매
-
-
-
-
-

100%

-
0.05%

병의원
-
0.1%
0.3%
12.7%
86.2%
100%
-
1.44%

수출/기타
-
-
-
-
-
-
-
-

매출채권
도매
28,643,662
4,321,539
284,939
-
-
4,257
13,722
33,268,119

병의원
2,618,278
20,078,947
705,247
27,144
26,507
251,103
48,989
23,756,215

수출/기타
3,141,202
9,117,470
562,051
-
-
-
-
12,820,723

대손충당금
도매
-
-
-
-
-
4,256
13,722
17,978

병의원
-
13,286
2,289
3,456
22,843
251,103
48,989
341,966

수출/기타
-
-
-
-
-
-
-
-

(주1)

특수관계자채권 및 부실채권에 대해서는 개별충당금으로 설정하여 진행하고 있습니다.

<전기말>

(단위 : 천원)

구분
담보내 채권
3개월 이내
채권
6개월 이내
채권
9개월 이내
채권
12개월 이내
채권
12개월 초과
채권

개별분석
채권(주1)

계

기대손실률
도매
-
-
-
-
-
-

100%

병의원
-
0.2%
0.6%
7.8%
39%
100%

100%

수출/기타
-
-
-
-
-
-
-

매출채권
도매
9,550,471
-
-
-
-
-
13,722
9,564,193

병의원
1,722,385
15,195,992
2,538,033
61,492
23,178
261,607
35,221
19,837,908

수출/기타
-
1,400,446
1,800,748
-
-
-
-
3,201,194

대손충당금
도매
-
-
-
-
-
-
13,721

13,721

병의원
-
37,833
15,075
4,781
9,047
261,607
35,221
363,564

수출/기타
-
-
-
-
-
-
-
-

(주1)

특수관계자채권 및 부실채권에 대해서는 개별충당금으로 설정하여 진행하고 있습니다.

6. 재고자산

(1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위 : 천원)

구 분
취득원가
평가충당금
장부가액

상품
3,100,653
(28,636)
3,072,017

제품
9,167,170
(75,986)
9,091,184

반제품
22,454,625
(2,897,121)
19,557,504

재공품
3,938,113
-
3,938,113

원재료
16,843,161
(12,420)
16,830,741

저장품
8,897,943
(194,227)
8,703,716

미착품
3,294
-
3,294

합 계
64,404,959
(3,208,390)
61,196,569

<전기말>
(단위 : 천원)

구 분
취득원가
평가충당금
장부가액

상품
1,591,911
(429)
1,591,482

제품
1,731,753
(70,644)
1,661,109

반제품
21,342,280
(3,639,322)
17,702,958

재공품
2,810,671
-
2,810,671

원재료
7,180,881
-
7,180,881

저장품
5,427,466
-
5,427,466

미착품
3,295
-
3,295

합 계
40,088,257
(3,710,395)
36,377,862

(2) 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가충당금환입은 502,004천원(전분기: 재고자산평가손실 2,314,898천원)입니다.

7. 장ㆍ단기금융상품

보고기간종료일 현재 단기금융상품과 장기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위 : 천원)

구 분
내 용
금 액

단기금융상품 :

단기투자자산
MMW
115,094,437

장기금융상품 :

장기대여금(주1)
우리사주조합대여금
8,857,958

(주1)

2021년 6월 30일까지는 무이자이며, 이후 매년 회사의 가중평균차입이자율로 계산됩니다.
보고기간종료일 현재 현재가치할인차금 258,910천원이 차감되어 있습니다.

<전기말>
(단위 : 천원)

구 분
내 용
금 액

단기금융상품 :

단기투자자산
MMW
80,088,335

장기금융상품 :

장기대여금(주1)
우리사주조합대여금
10,596,800

(주1)

2021년 6월 30일까지는 무이자이며, 이후 매년 회사의 가중평균차입이자율로 계산됩니다.

8. 기타
자산

보고기간
종
료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

기타유동자산:

선급금
14,331
1,021

선급비용
936,508
577,297

선납세금

-
6,843,955

예치보증금
199,312
43,115

기타유동자산 합계
1,150,151
7,465,388

기타비유동자산:

기타투자자산
85,680
85,680

장기선급비용
26,497
-

기타비유동자산 합계
112,177
85,680

9. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위 : 천원)

구 분
기초
취득
처분
감가상각비
기타(주1)
기말

토지
9,948,684
-
-
-
-
9,948,684

건물
104,230,440
44,170
-
(2,409,431)
10,783,728
112,648,907

구축물
994,840
13,750
-
(18,410)
-
990,180

기계장치
37,940,899
2,497,363
-
(6,371,674)
14,631,963
48,698,551

차량운반구
22,099
-
-
(4,721)
-
17,378

기타의유형자산
700,523
533,169
(1,020)
(262,395)
268,048
1,238,325

건설중인자산
28,054,737
3,724,748
-
-
(26,352,852)
5,426,633

미착기계
584,957
2,930
-
-
(584,957)
2,930

합 계
182,477,179
6,816,130
(1,020)
(9,066,631)
(1,254,070)
178,971,588

(주1)
건설중인자산의 본계정 대체 등이 포함되어 있습니다.

<전분기>
(단위 : 천원)

구 분
기초
재분류(주1)
취득
처분
감가상각비
대체(주2)
기말

토지
9,948,684
-
-
-
-
-
9,948,684

건물
107,202,395
-
-
-
(2,228,966)
-
104,973,429

구축물
1,019,233
-
-
-
(18,295)
-
1,000,938

기계장치
43,623,922
-
797,393
(82,184)
(5,307,560)
361,350
39,392,921

차량운반구
15,818
-
26,061
(2,044)
(13,541)
-
26,294

기타의유형자산
1,979,143
(854,681)
140,874
(4,842)
(531,509)
120,976
849,961

건설중인자산
8,729,883
-
17,313,825
(29,986)
-
(215,789)
25,797,933

미착기계
311,753
-
430,597
-
-
(311,753)
430,597

합 계
172,830,831
(854,681)
18,708,750
(119,056)
(8,099,871)
(45,216)
182,420,757

(주1)
기준서 제1116호 '리스'를 적용함에 따라 기존의 유형자산을 사용권자산으로 재분류 하였습니다.

(주2)
건설중인자산의 본계정 대체, 정부보조금 수령액 등이 포함되어 있습니다.

(

2
) 당분기
중 자본화된 차
입원가는

172,966천
원
(
전분기:
392,688천원
)이며, 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율은

3.45
%
(
전분기:
3.40%

)입니다.

10. 리스

(1) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
처분
감가상각비
기말

건물
7,109,522
45,033
-
(629,891)
6,524,664

차량운반구
471,087
192,457
(28,304)
(204,333)
430,907

기계장치
712,235
-
-
(106,835)
605,400

합 계
8,292,844
237,490
(28,304)
(941,059)
7,560,971

<전분기>
(단위: 천원)

구 분
기초
계정재분류
(주1)
회계정책
변경(주2)
수정후
기초
취득
감가상각비
기말

건물
-
-
6,419,101
6,419,101
928
(505,237)
5,914,792

차량운반구
-
-
390,237
390,237
287,990
(149,838)
528,389

기계장치
-
854,681
-
854,681
-
(106,835)
747,846

합 계
-
854,681
6,809,338
7,664,019
288,918
(761,910)
7,191,027

(주1)

기준서 제1116호 '리스'를 적용함에 따라 유형자산으로 분류되었던 사용권자산을 별도 계정으로 표시하였습니다.

(주2)
기준서 제1116호 '리스'를 적용함에 따라 사용권자산을 신규인식 하였습니다.

(2) 보고기간종료
일 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

최소리스료
현재가치
최소리스료
현재가치

1년 이하
1,398,841
1,373,230
1,374,825
1,350,756

2년 이하
1,321,789
1,255,977
1,325,776
1,260,392

5년 이하
3,299,320
2,938,934
3,492,895
3,113,796

5년 초과
2,701,744
2,176,925
3,416,474
2,718,836

합 계
8,721,694
7,745,066
9,609,970
8,443,780

(3) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초
8,443,781
902,521

회계정책변경으로 인한 증가
-
6,809,338

증가
237,489
312,030

감소
(29,756)
(23,249)

지급
(1,112,002)
(914,635)

이자비용
205,554
188,599

기말
7,745,066
7,274,604

(4) 당분기 및 전분기 중 리스계약에서 인식한 비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

소모품비 등 기타영업비용

단기리스
117,931
165,048

소액자산리스
53,050
47,614

감가상각비

사용권자산의 상각
941,059
761,910

순금융원가

리스부채 이자비용
205,554
188,598

11. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위 : 천원)

구 분
기초
취득
처분
상각
대체(주1)
기말

산업재산권
518,132
9,221
-
(47,107)
54,677
534,923

개발비
17,534,884
-
-
(1,735,123)
-
15,799,761

소프트웨어
1,192,335
132,112
-
(422,370)
1,184,063
2,086,140

회원권
233,657
-
(233,657)
-
-
-

합 계
19,479,008
141,333
(233,657)
(2,204,600)
1,238,740
18,420,824

(주1) 건설중인자산으로부터의 본계정 대체입니다.

<전분기>
(단위 : 천원)

구 분
기초
취득
처분
상각
대체(주1)
기말

산업재산권
413,704
9,870
-
(37,185)
41,618
428,007

개발비
19,848,381
-
-
(1,735,123)
-
18,113,258

소프트웨어
1,343,761
45,462
(5,400)
(243,261)
3,598
1,144,160

회원권
233,217
440
-
-
-
233,657

합 계
21,839,063
55,772
(5,400)
(2,015,569)
45,216
19,919,082

(주1) 건설중인자산으로부터의 본계정 대체입니다.

12. 매입채무및기타채무

보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

매입채무
24,721,384
18,372,076

미지급금
8,747,803
6,146,904

미지급비용
5,459,238
7,094,438

합 계
38,928,425
31,613,418

13. 사채 및
차입금

(1) 보고기간종료일 현재 사채 및 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

사채
94,010,533
93,472,368

장기차입금
23,470,000
23,156,000

(차감: 유동성대체)
(10,992,109)
-

합 계
106,488,424
116,628,368

(2) 보고기간종료일 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
만기일
당분기말 연이자율(%)
당분기말
전기말

제1-2회 공모사채
2021.07.27
3.36
11,000,000
11,000,000

제2-2회 공모사채
2022.07.26
3.34
48,000,000
48,000,000

해외사채
2023.06.29
US 3M Libor + 1.88
35,205,000
34,734,000

합 계
94,205,000
93,734,000

(차감: 사채할인발행차금)
(194,467)
(261,632)

(차감: 유동성대체)
(10,992,109)
-

차감계
83,018,424
93,472,368

(3) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

차입처
내역
만기일
당분기말 연이자율(%)
당분기말
전기말

KEB하나은행
일반차입금-해외
2023.06.29
US 3M Libor + 2.00
23,470,000
23,156,000

합 계
23,470,000
23,156,000

14. 기타부채

보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동

선수금
4,957,707
-
1,903,180

예수금
6,046,426
-
2,303,097

예수보증금
15,337,757
4,004,994
3,574,495

장기종업원급여
-
421,187
-

합 계
26,341,890
4,426,181
7,780,772

15. 퇴직급여

회사는 종업원을 위하여 확정급여제도 및 확정기여제도를 운영하고 있으며, 확정급여부채의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하였습니다.

(1) 당분기 및 전분기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

확정급여부채의 변동:

기초
2,015,143
1,773,509

퇴직급여 지급액
295,275
1,148,412

당기손익인식 총비용
2,660,672
2,065,479

재측정요소
2,901,720
-

기여금 납입액
-
(300,000)

관계사전출입 및 타계정 대체 등
-
(329,304)

기말
7,872,810
4,358,096

재무상태표상 구성항목:

확정급여채무의 현재가치
25,273,069
17,665,842

사외적립자산의 공정가치
(17,400,259)
(13,307,746)

합 계
7,872,810

4,358,096

(2) 당분기 및 전분기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

당기근무원가
2,630,866
2,287,865

이자비용
279,733
-

사외적립자산의 기대수익
(249,927)
(222,386)

합 계
2,660,672

2,065,479

(3) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

기초
19,660,070
16,072,049

당기근무원가
2,630,866
2,287,865

이자비용
279,733
-

재측정요소
2,842,266
-

퇴직급여지급액
(306,047)
(167,812)

관계사 전출입
166,181
(380,004)

기타
-
(146,256)

기말
25,273,069
17,665,842

(4) 당분기 및 전분기 중 사외적립자산의 공정가치 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

기초
17,644,927
14,298,541

기대수익
249,927
222,386

재측정요소
(59,454)
-

추가납입
-
300,000

퇴직급여지급액
(601,322)
(1,316,225)

관계사 전출입
166,181
(65,650)

기타

-
(131,306)

기말
17,400,259
13,307,746

한편, 보고기간종료일 현재 사외적립자산은 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.

(5) 보고기간말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

할인율
1.84%
1.97%

사외적립자산의 기대수익률
1.84%
1.97%

미래임금상승률
5.10%
4.56%

(6) 당분기 확정급여제도 재측정요소의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
금 액

재무적 가정
2,205,931

경험조정
(656,982)

인구통계적 가정
1,293,317

사외적립자산수익
59,454

합 계
2,901,720

(7) 보고기간말 현재 확정급여채무의 보험수리적평가에 사용된 주요 가정의 변경이 확정급여채무의 현재가치 변동에 미치는 영향에 관한 민감도 분석의 결과는 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위 : 천원)

구 분
확정급여채무

가정의 변경
상승시
하락시

할인율
1%
(3,101,404)
3,755,609

미래임금상승률
1%
3,710,561
(3,125,825)

<전기말>
(단위 : 천원)

구 분
확정급여채무

가정의 변경
상승시
하락시

할인율
1%
(1,765,116)
2,071,945

미래임금상승률
1%
2,051,063
(1,781,862)

(8) 당분기 중 확정기여제도와 관련하여 손익으로 인식된 비용은 12,798천원입니다.

16
. 우발상황 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 회사와 관련된 중요한 소송사건의 내역은 다음과 같습니다
.

구 분
원고
피고
소송의 내용
소송가액
진행상황

특허권침해금지가처분

와이어쓰 LLC,
한국화이자제약

당사
폐렴구균백신 관련 
특허침해 금지를 신청
1억원
1심 진행중

간접강제신청
와이어쓰 LLC,
한국화이자제약
당사
폐렴구균백신 관련 
특허침해 금지를 신청
-
1심 진행중

상기 소송사건은 당분기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.

(2)
당분기말 현재 회사가 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다.

금융기관
구 분
한도액
실행액

KEB 하나은행
원화지급보증-계약이행
280 백만원
280 백만원

외화지급보증-계약이행
30,000,000 USD
30,000,000 USD

외상매출금담보대출
4,000 백만원

114 백만원

외화운전자금대출
20,000,000 USD
20,000,000 USD

파생상품보증금 면제약정
23,500,000 USD

14,105,884 USD

신한은행
외상매출금담보대출
3,000 백만원
-

(3) 당분기말 현재 회사는 우리사주취득자금대출과 관련하여 한국증권금융에
2,786백만원(전기말: 12,977백만원)의 지급보증을 SK디스커버리(주) 및 SK케미칼(주)와 연대하여 제공하고 있습니다. 

(4) 보고기간종료일 현재 회사의 주요 보험약정사항은 다음과 같습니다.

금융기관
구 분
당분기말
전기말

서울보증보험
이행지급 등
303 백만원
588 백만원

삼성화재
재산종합보험
309,523 백만원
255,473 백만원

현대해상화재보험
재산종합보험
34,380 백만원
34,380 백만원

(5) 회사는 상법 제530조의 9 제1항의 규정에 의거 분할기일인 2018년 7월 1일 이전에 발생하였던 SK케미칼(주)의 기존 채무에 대하여 SK케미칼(주)와 회사가 연대하여 상환의무를 부담하고 있습니다. 또한 2017년 12월 1일 이전에 발생하였던 SK디스커버리(주)의 채무에 대하여 회사의 지배기업인 SK케미칼(주)의 부담분에 대해서도 SK케미칼(주)와 연대하여 상환의무를 부담하고 있습니다.

(6) 기술이전계약 및 공동개발

회사는 2018년 2월 12일에 미국 사노피 파스퇴르(Sanofi Pasteur Inc.)사와 세포배양방식의 고효율 인플루엔자 백신 생산 기술이전 계약을 체결하였으며, 동 계약과 관련된 금액은 총 USD 155,000,000입니다. 이중 일부는 임상 진입 및 허가에 따라 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하며, 조건에 따라 회사는 판매로열티를 수령할 수 있습니다.
 
또한, 회사는 2014년 3월 19일에 미국 사노피 파스퇴르(Sanofi Pasteur Inc.)사와 차세대 폐렴구균 접합백신의 공동개발 및 판매에 관한 계약을 체결하였으며,
동 계약의 규모는 초기 기술료와 개발 단계별 마일스톤을 포함해 총 USD 45,000,000입니다.
회사는 진행되는 각 단계에 따라 대가를 받을 권리 요건을 충족하는 시점에 수익으로 인식하였습니다.

(7) CMO 및 CDMO 계약
회사는 2020년 7월 3일 아스트라제네카(AstraZeneca UK Limited)와 COVID-19 백신 CMO계약을 체결하였으며, 동 계약과 관련된 금액은 동 계약관련 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식합니다.

회사는 2020년 8월 11일 노바백스(Novavax, Inc.)와 COVID-19 백신 CDMO계약을체결하였으며, 동 계약과 관련된 금액은 동 계약관련 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식합니다.

17
. 특수관계자와
의 거래

(1) 당분기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
회사명

지배기업
SK 케미칼(주)

기타특수관계자
SK 디스커버리(주), SK 가스(주), SK 네트웍스(주), SK 텔레콤(주), SK(주), 행복나래(주), SK 브로드밴드(주), SK 인포섹(주), 
SK 플라즈마(주), SK 하이닉스(주), SK 앰엔서비스(주), 
SK 하이스텍(주) 등 SK 기업집단 계열회사 (주1)

(주1)
공정거래위원회가 지정한 대규모기업집단계열회사는 한국채택국제회계기준 제1024호문단 10에서 규정하는 실질관계에 따른 특수관계자로 판단하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위 : 천원)

구 분
회사명
매출
매입
기타수익
기타비용

고정
자
산 취득

지배기업
SK케미칼(주)
218,133
1,558,022
-
4,650,910
-

기타
특수관계자
SK 가스(주)
-
-
-
192,143
-

SK 플라즈마(주)
838,718
5,850,006
396
17,144
-

SK (주)
-
-
-
285,677
-

SK 이노베이션(주)
-
-
-
21,831
-

SK 텔레콤(주)
-
-
-
180,425
-

SK 네트웍스(주)
-
-
-
32,699
-

SK 매직(주)
-
-
-
5,110
-

행복나래(주)
-
148,551
-
1,174,534
10,711

SK 브로드밴드(주)
-
-
-
3,156
-

SK 텔링크(주)
-
-
-
943
-

SK 하이닉스(주)
32,812
-
-
-
-

SK 하이스텍(주)
62,548
-
-
-
-

SK 핀크스(주)
-
-
-
22,000
-

SK 엠앤서비스(주)
-
-
-
68,691
-

(주)ADT캡스
-
-
-
380
-

SK 에너지(주)
-
-
-
77,255
-

SK 인포섹(주)
-
-
-
6,761
6,000

SK 렌터카(주)
-
-
-
3,400
-

합 계
1,152,211
7,556,579
396
6,743,059
16,711

<전분기>
(단위 : 천원)

구 분
회사명
매출
매입
기타비용
고정자산 취득
고정자산 처분

지배기업
SK 케미칼(주)
442,900
2,102,453
4,268,617
71,444
66,210

기타
특수관계자
SK 가스(주)
-
-
800,279
-
-

SK 플라즈마(주)
296,318
-
59,180
-
30,140

SK 네트웍스(주)
-
-
7,737
-
-

SK 매직(주)
-
-
2,922
-
-

SK 브로드밴드(주)
-
-
3,603
-
-

SK 에너지(주)
-
-
13,200
-
-

SK (주)
-
-
128,736
2,905
-

SK 텔레콤(주)
-
-
160,768
-
-

SK 텔링크(주)
-
-
873
-
-

행복나래(주)
-
1,021,588
2,328,701
89,013
-

SK 하이스텍(주)
28,057
-
-
-
-

SK 엠앤서비스(주)
-
-
62,351
-
-

SK 인포섹(주)
-
-
24,389
-
-

(주)ADT캡스
-
-
5,300
2,900
-

합 계
767,275
3,124,041
7,866,656
166,262
96,350

(3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위 : 천원)

구 분
회사명
채권
채무

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무(주1)

지배기업
SK케미칼(주)
-
-
289,450
5,406,235

기타
특수관계자
SK가스(주)
-
215,832
-
1,787,683

행복나래(주)
-
-
2,004
218,884

SK 하이닉스(주)
37,921
-
-
-

SK 하이스텍(주)
55,301
-
-
-

SK 엠앤서비스(주)
-
-
-
1,135

SK 이노베이션(주)
-
-
-
2,997

SK 에너지(주)
-
-
-
414

SK 인포섹(주)
-
-
-
14,037

SK 플라즈마(주)
-
-
1,900,818
-

합 계
93,222
215,832
2,192,272
7,431,385

(주1)
기타채무는 리스부채를 포함하고 있습니다.

<전기말>
(단위 : 천원)

구 분
회사명
채권
채무

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무(주1)

지배기업
SK 케미칼(주)
-
-
547,827
5,716,125

기타
특수관계자
SK 가스(주)
-
210,568
-
1,887,981

SK 텔레콤(주)
-
-
-
12,159

SK 네트웍스(주)
-
-
-
547

행복나래(주)
-
-
12,562
164,421

SK 하이스텍(주)
19,644
-
-
-

SK 엠앤서비스(주)
-
-
-
2,717

(주)ADT캡스
-
-
-
3,190

합 계
19,644
210,568
560,389
7,787,140

(주1)
기타채무는 리스부채를 포함하고 있습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
500,310
871,450

퇴직급여
150,643
256,398

주식보상비용
300,253
135,114

합 계
951,206
1,262,962

회사의 주요 경영진은 등기 임원인 이사 및 감사로 구성되어 있습니다.

18
. 자본

(1) 자본금
보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
단위
당분기말
전기말

보 통 주
보 통 주

발행할 주식의 총수
주
10,000,000
10,000,000

1주의 금액
원
5,000
5,000

발행주식의 수
주
2,040,000
2,040,000

자본금
천원
10,200,000
10,200,000

(2) 자본잉여금
보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식발행초과금
201,219,488
201,219,488

(
3) 기
타자본

보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식선택권
825,651
325,256

(4) 기타포괄손익누계액
보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

파생상품평가손실
(1,928,490)
(1,319,019)

(5) 이익잉여금
보고기간종료일 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

미처분이익잉여금
43,140,085
22,308,448

19
. 영업부문

(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익
1) 수익정보 구분
당분기 및 전분기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위 : 천원)

구 분

당분기
전분기

재화 또는 용역의 유형:

제품매출

99,517,859
52,818,002

반제품매출
1,577,641
-

상품매출

49,517,011
35,733,647

용역매출 등

7,989,298
30,602,686

합 계

158,601,809
119,154,335

지리적 시장:

국내

147,187,206
88,811,949

아메리카

-
24,181,500

유럽

6,821,635
4,822,422

아시아
4,592,968
1,338,464

합 계
158,601,809
119,154,335

수익인식시기:

한 시점에 인식

156,013,751
116,202,071

기간에 걸쳐 인식

2,588,058
2,952,264

합 계
158,601,809

119,154,335

2
) 계약잔액

보고기간종료일 현재 고객과의 계약에서 발생한 계약의 잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

매출채권(주1)
69,845,057
32,603,295

계약부채
67,134,395
4,686,704

합 계

136,979,452
37,289,999

(주1)

매출채권은 무이자조건이며 통상적인 지급기일은 90일에서 180일입니다.

또한 기대
신용
손실에
따
라
충당금을
당분기
중
16,219
천
원 환입(전분기:
475,009천원 환입

)하였
습
니다.

당분기 및 전분기 중 계약부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위 : 천원)

구 분
선수수익(주1)
선수물품대
환불부채(주2)

당분기초
-
-
4,686,705

증가(감소)
61,751,076
605,665
90,949

당분기말

61,751,076

605,665

4,777,654

유동

61,751,076

605,665

4,777,654

(주1)
CMO 및 CDMO관련 수령한 선수수익입니다.

(주2)

당사는 판매된 제품에 대한 과거의 반품경험율에 기초하여 예상되는 반품 청구에 대해반품에 대한 환불부채를 계상하고 있습니다. 상기의 계약부채 산정에 적용된 제반 가정은 현재의 제품 판매수준과 반품가능 조건으로 판매된 제품에 대한 반품가능기간동안 발생할 것으로 예상되는 반품에 대한 보고기간종료일 현재 이용 가능한 정보에 기초하여 산정되었습니다.

<전분기>
(단위 : 천원)

구 분
선수수익(주1)
환불부채(주2)

전분기초
1,353,500
3,929,502

감소
(1,353,500)
(1,105,591)

전분기말
-
2,823,911

유동
-
2,823,911

(주1)
라이선스 사용권 및 접근권 매출과 관련하여 수령한 선수수익입니다.

(주2)
회사는 판매된 제품에 대한 과거의 반품경험율에 기초하여 예상되는 반품 청구에 대해반품에 대한 계약부채를 계상하고 있습니다. 상기의 계약부채 산정에 적용된 제반 가정은 현재의 제품 판매수준과 반품가능 조건으로 판매된 제품에 대한 반품가능기간동안 발생할 것으로 예상되는 반품에 대한 보고기간종료일 현재 이용 가능한 정보에 기초하여 산정되었습니다.

(2) 회사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격을 고려하여 기업 전체를 단일보고부문으로 결정하였습니다. 따라서, 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순이익, 자산/부채 총액에 대한 주석기재는 생략하였습니다.

(
3)

당분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 없습니다.

20
. 영업비용

(1) 당분기 및 전분기의 매출원가 및 판매비와관리비를 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

재고자산의 변동
(10,412,062)
(8,023,939)

원재료의 사용
25,882,242
23,673,084

상품매출원가
46,421,888
33,565,748

감가상각비 및 무형자산상각비(주1)
12,212,290
10,877,351

인건비
32,033,669
25,135,296

물류원가
1,196,573
1,900,745

수수료비용
11,161,144
10,696,067

마케팅비용
1,583,264
2,379,826

기타
11,724,126
10,347,394

합 계
131,803,134
110,551,572

(주1)
사용권자산상각비가 포함되어있습니다.

(2) 당분기 및 전분기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
4,067,889
9,757,733
2,499,321
7,972,180

퇴직급여
388,636
927,752
203,335
658,050

복리후생비
639,389
1,373,696
346,966
1,011,383

여비교통비
243,536
796,191
267,877
874,867

통신비
26,962
77,482
27,929
83,216

세금과공과
170,553
212,374
160,189
199,976

임차료
24,980
71,381
21,376
122,951

감가상각비
230,699
671,011
172,964
500,385

보험료
10,438
88,201
9,363
87,023

접대비
43,575
95,928
36,419
103,199

수선비
-
247
-
1,000

운반보관비
-
-
-
3,684

사무소모품비
24,397
82,801
9,463
43,108

차량유지비
34,035
91,982
31,007
110,193

교육훈련비
103,994
317,049
120,489
383,736

도서비
2,740
7,093
8,528
23,232

지급수수료
1,305,554
3,841,947
1,500,528
4,197,799

연구비
6,508,412
16,061,292
5,445,334
19,553,753

광고선전비
670,151
1,581,427
1,110,635
2,378,589

판매수수료
342,036
909,338
266,539
850,679

견본비
290
1,837
651
1,237

포장비
-
-
-
93,014

대손상각비(대손충당금환입)
(84,074)
(16,219)
37,556
(475,009)

회의비
17,320
88,509
66,628
173,714

무형자산상각비
98,796
287,929
64,827
194,679

주식보상비용
350,276
500,394
75,059
225,177

합 계
15,220,584
37,827,375
12,482,983
39,371,815

21
. 영업외손익 

(1) 당분기 및 전분기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익:

유형자산처분이익
-
-
-
12,234

무형자산처분이익
-
235,110
-
540

사용권자산처분이익
1,094
1,452
-
-

잡이익
2,165,494
2,205,927
6,847
95,740

기타수익 합계
2,166,588
2,442,489
6,847
108,514

기타비용:

유형자산처분손실
-
566
-
1,382

기부금
100,000
600,500
4,000
508,500

재고자산처분손실
-
-
9,345
9,345

잡손실
(56,804)
8,658
74
1,584

기타비용 합계
43,196
609,724
13,419
520,811

(2) 당분기 및 전분기의 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익:

이자수익
328,800
393,575
46,008
158,767

외환차익
34,087
303,350
120,226
1,089,059

외화환산이익
412,672
412,742
(11,173)
774

파생상품평가이익
(1,281,283)
863,717
2,238,949
4,121,227

파생상품거래이익
128,040
128,040
-
55,000

당기손익-공정가치측정금융상품평가이익
(1,197)
10,801
-
-

당기손익-공정가치측정금융상품처분이익
256,904
799,060
364,958
1,361,536

금융수익 합계
(121,977)
2,911,285
2,758,968
6,786,363

금융원가:

이자비용
1,007,058
2,866,423
949,745
3,079,341

이자비용 - 리스
65,891
205,554
61,341
188,599

외환차손
560,538
660,483
89,099
329,639

외화환산손실
(1,206,710)
1,037,001
2,220,815
4,194,424

당기손익-공정가치측정금융상품평가손실
-
4,698
7,375
112,646

파생상품거래손실
-
60,701
-
685,100

파생상품평가손실
42,920
42,920
-
-

금융원가 합계
469,697
4,877,780
3,328,375
8,589,749

22
. 법인세비용

(1)
당분기 및 전분기의 법인세비용의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

법인세부담액
3,520,462
1,309,950

과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항
(47,650)
977,266

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액
(751,067)
(78,079)

자본에 직접 반영된 법인세
931,772
216,675

법인세비용
3,653,517
2,425,812

(2)
법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간
유효
법세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도

의 예상
가중
평균 연간
유효
법인세
율은
13.9
%(2019년 9월 30일로 종료하는

중간
기간

에 대한
가중평균 연간유효
법인세율:
22.7
%) 입니다.

동 법인세율은 주로 예상 세액공제율의 증가로 감소하였습니다.

23
. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기의 영업에서 창출된 현금흐름에 대한 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

법인세비용
3,653,517
2,425,812

이자비용
3,071,977
3,267,940

이자수익
(393,575)
(158,767)

당기손익-공정가치측정금융상품 평가이익
(10,801)
-

당기손익-공정가치측정금융상품 평가손실
4,698
112,646

당기손익-공정가치측정금융상품 처분이익
(799,060)
(1,361,536)

재고자산처분손실
-
9,345

재고자산평가손실(환입)
(502,004)
2,314,898

유형자산처분이익
-
(12,234)

무형자산처분이익
(235,110)
(540)

유형자산처분손실
566
1,382

유형자산감가상각비
9,066,631
8,099,872

사용권자산상각비
941,059
761,910

사용권자산처분이익
(1,452)
-

무형자산상각비
2,204,600
2,015,569

파생상품평가이익
(863,717)
(4,121,227)

파생상품평가손실
42,920
-

대손상각비(대손충당금환입)
(16,219)
(475,009)

주식보상비용
500,394
225,177

외화환산이익
(412,742)
(774)

외화환산손실
1,037,001
4,194,424

충당부채 전입액
-
(1,105,591)

퇴직급여
2,660,672
2,065,479

기타
670,843
29,849

합 계
20,620,198
18,288,625

(2) 당분기 및 전분기의 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

매출채권
(36,470,373)
(222,700)

기타채권
(31,765,105)
(278,116)

재고자산
(24,316,703)
(12,345,096)

기타유동자산
(299,295)
(211,138)

매입채무
6,349,308
(1,828,664)

기타채무
2,344,539
(5,084,650)

기타유동부채
18,847,774
832,934

퇴직금의 지급 등
295,275
950,462

관계사전출입 등
-
(614,354)

계약부채
62,447,690
(1,353,500)

합 계
(2,566,890)
(20,154,822)

(3) 당분기 및 전분기의 현금의 유출입이 없는 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

회계정책의 변경 - 1116호 리스
-
(6,809,338)

건설중인자산의 유ㆍ무형자산 대체액
26,337,524
482,326

신규 리스자산 취득
237,490
318,515

장기부채의 유동성대체
11,918,286
8,437,500

유형자산 취득 관련 미지급금 변동
1,779,282
(2,131,790)

(4) 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위 : 천원)

구 분
기초
재무활동현금흐름
환평가
기타(주1)
기말

장기차입금
23,156,000
-
314,000
-
23,470,000

유동성사채
-
-
-
10,992,109
10,992,109

사채
93,472,368
-
471,000
(10,924,945)
83,018,423

유동성리스부채
1,350,756
(903,703)
-
926,177
1,373,230

리스부채
7,093,025
(2,746)
-
(718,443)
6,371,836

(주1)
유동성대체 및 이자비용 등으로 구성되어 있습니다.

<전분기>
(단위 : 천원)

구 분
기초
재무활동현금흐름
환평가
기타(주1)
기말

유동성장기차입금
11,250,000
(8,437,500)
-
8,437,500
11,250,000

장기차입금
33,612,000
-
1,664,000
(8,437,500)
26,838,500

사채
92,195,986
-
2,496,000
63,635
94,755,621

유동성리스부채
160,935
-
-
1,009,353
1,170,288

리스부채
741,586
(726,036)
-
6,088,766
6,104,316

(주1)
유동성대체 및 이자비용 등으로 구성되어있습니다.

24.
공정가치

(1) 공정가치 서열체계

회사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
ㆍ수준 1 - 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 공 시가격
ㆍ수준 2 - 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 또 는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치
ㆍ수준 3 - 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 않은 투입변수를 이용한 공정가치

<당분기말>
(단위 : 천원)

구 분
수준1
수준2
수준3
합 계

금융자산 :

단기금융상품

-
115,094,437
-
115,094,437

파생상품금융자산
-
109,271
-
109,271

금융자산 합계

-
115,203,708
-
115,203,708

금융부채 :

파생상품금융부채
-
42,920
-
42,920

금융부채 합계
-
42,920
-
42,920

<전기말>
(단위 : 천원)

구 분
수준1
수준2
수준3
합 계

금융자산 :

단기금융상품

-
80,088,335
-
80,088,335

파생상품금융자산
-
64,870
-
64,870

금융자산 합계

-

80,153,205
-
80,153,205

(2) 공정가치 산정에 사용된 가치평가기법

금융상품의 가치를 산정하는 데 사용한 가치평가기법은 다음과 같습니다.

­
비슷한 금융상품에 대한 공시된 시장가격이나 딜러 공시가격의 사용

­
통화선도: 재무상태표일 현재 선도환율에 기초한 추정 미래현금흐름의 현재가치

­
그 밖의 금융상품: 현금흐름할인기법

25
. 보고기간 후 사건

회사는 보고기간 후인 2020년 10월 5일 이사회 결의에 따라 보통주 주식 수 4,080,000주를 무상증자 하였으며, 이에 따라 보통주 주식수가 2,040,000주에서 6,120,000주로 증가하였습니다. 회사의 당분기 및 전분기 주당손익은 이러한 주식 수 변동을 반영하여 계산되었습니다. 

26. 재무제표 재작성

당사는 2019년 12월 31일 및 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도 중 발생한 매출액의 기간귀속 인식시점 차이를 인지하고, 이에 따른 수정으로 인하여 2019년 12월 31일로 종료하는 보고기간의 재무제표 및 비교표시 재무제표를 재작성하였습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재
무제표 재작성 사유

(1)-1 개요

당사는 2019년 12월 31일 및 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도 중 발생한 매출액의 기간귀속 인식시점 차이를 인지하고, 이에 따른 수정으로 인하여 2019년 12월 31일로 종료하는 보고기간의 재무제표 및 비교표시 재무제표를 재작성하였습니다.
또한 유가증권시장 상장을 위해 2020년 3분기(당분기)에 대한 임의감사를 진행하였습니다. 이에 따라 전기 및 당분기의 재무제표를 수정하였습니다.

(1)-2 재무상태표

(단위 : 천원)

구 분
제3기 3분기
제2기
제1기

수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이

I. 유동자산
300,133,940
293,143,944
(6,989,996)
170,741,263
170,741,263
-
180,728,987
180,728,987
-

기타유동자산
8,140,147
1,150,151
(6,989,996)
7,465,388
7,465,388
-
1,650,309
1,650,309
-

II. 비유동자산
228,896,392
232,708,478
3,812,086
236,127,272
233,238,847
(2,888,425)
221,985,626
219,268,012
(2,717,614)

이연법인세자산(주1)
14,726,487
18,538,573
3,812,086
14,782,927
11,894,502
(2,888,425)
15,889,248
13,171,634
(2,717,614)

자산총계
529,030,332
525,852,423
(3,177,910)
406,868,535
403,980,110
(2,888,425)
402,714,613
399,996,999
(2,717,614)

I. 유동부채
152,701,716
147,236,438
(5,465,278)
49,849,633
45,509,400
(4,340,233)
61,839,466
50,609,657
(11,229,809)

계약부채(주2)
71,474,628
67,134,395
(4,340,233)
9,026,938
4,686,705
(4,340,233)
16,512,810
5,283,001
(11,229,809)

당기법인세부채
3,548,514
2,423,469
(1,125,045)
77,748
77,748
-
-
-
-

II. 비유동부채
129,499,484
125,159,251
(4,340,233)
133,331,944
125,736,536
(7,595,408)
130,141,703
130,141,703
-

계약부채(주2)
4,340,233
-
(4,340,233)
7,595,408
-
(7,595,408)
-
-
-

부채총계
282,201,200
272,395,689
(9,805,511)
183,181,577
171,245,936
(11,935,641)
191,981,169
180,751,360
(11,229,809)

IV. 기타포괄손익누계액
(1,976,298)
(1,928,490)
47,808
(1,319,018)
(1,319,018)
-
(1,242,075)
(1,242,075)
-

V. 이익잉여금(주3)
36,560,291
43,140,085
6,579,794
13,261,232
22,308,448
9,047,216
531,011
9,043,206
8,512,195

자본총계
246,829,132
253,456,733
6,627,601
223,686,958
232,734,174
9,047,216
210,733,444
219,245,639
8,512,195

부채와자본총계
529,030,333
525,852,422
(3,177,910)
406,868,535
403,980,110
(2,888,425)
402,714,613
399,996,999
(2,717,614)

(주1)
매출액의 기간귀속 인식시점의 조정에 따른 이연법인세자산 차이를 수정하였습니다.

(주2)
매출액의 기간귀속 인식시점의 조정에 따른 계약부채의 차이를 수정하였습니다.

(주3)
상기 수정사항의 손익효과를 이익잉여금에 반영하였습니다.

(1)-3 포괄손익계산서

(단위 : 천원)

구 분
제3기 3분기
제2기
제1기

수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이

I. 매출액(주1)
161,856,984
158,601,809
(3,255,175)
183,231,869
183,937,702
705,833
88,173,588
99,403,397
11,229,809

V. 영업이익
30,053,850
26,798,675
(3,255,175)
22,090,686
22,796,519
705,833
15,206,658
26,436,466
11,229,808

VII. 법인세차감전순이익
29,920,119
26,664,944
(3,255,175)
17,779,439
18,485,272
705,833
863,990
12,093,798
11,229,808

VIII. 법인세비용(주2)
4,441,269
3,653,516
(787,752)
3,637,056
3,807,868
170,812
443,146
3,160,759
2,717,613

IX. 당기순이익
25,478,850
23,011,428
(2,467,422)
14,142,383
14,677,404
535,021
420,844
8,933,039
8,512,195

X. 기타포괄손익
(2,837,070)
(2,789,263)
47,807
(1,489,106)
(1,489,106)
-
(172,894)
(172,894)
-

XI. 당기포괄손익
22,641,780
20,222,165
(2,419,615)
12,653,277
13,188,298
535,021
247,950
8,760,145
8,512,195

XII. 기본주당이익(원)(주3)
4,163
3,760
(403)
2,311
2,398
87
70
1,485
1,415

(주1)
매출액의 기간귀속 인식시점의 차이를 수정하였습니다.

(주2)
매출액의 기간귀속 인식시점의 조정에 따른 법인세비용의 차이를 수정하였습니다.

(주3)
무상증자 주식 수 반영 후 금액입니다.

(1)-4 자본변동표

(단위 : 천원)

구 분
이익잉여금
기타포괄손익누계액

수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이

2018.07.01 (제1기초)
-
-
-
(959,015)
(959,015)
-

당기순이익
420,844
8,933,039
8,512,195
-
-
-

파생상품평가손실
-
-
-
(283,060)
(283,060)
-

확정급여부채의 재측정요소
110,167
110,167
-
-
-
-

2018.12.31 (제1기말)
531,011
9,043,206
8,512,195
(1,242,075)
(1,242,075)
-

2019.01.01 (제2기초)
531,011

9,043,206

8,512,195
(1,242,075)
(1,242,075)
-

당기순이익
14,142,383
14,677,404
535,021
-
-
-

파생상품평가손실
-
-
-
(76,944)
(76,944)
-

확정급여부채의 재측정요소
(1,412,162)
(1,412,162)
-
-
-
-

2019.12.31 (제2기말)
13,261,232
22,308,448
9,047,216
(1,319,019)
(1,319,019)
-

2020.01.01(당분기초)
13,261,232
22,308,448
9,047,216
(1,319,019)
(1,319,019)
-

분기순이익
25,478,850
23,011,428
(2,467,422)
-
-
-

파생상품평가손실
-
-
-
(657,279)
(609,471)
47,808

확정급여부채의 재측정요소
(2,179,791)
(2,179,791)
-
-
-
-

2020.09.30(당분기말)
36,560,291
43,140,085
6,579,794
(1,976,298)
(1,928,490)
47,808

(1)-5 현금흐름표

(단위 : 천원)

구 분
제3기 3분기
제2기
제1기

수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이
수정전
수정후
차이

I.영업활동 현금흐름
38,038,491
38,053,819
15,328
35,972,525
35,972,525
-
14,902,519
14,902,519
-

1.영업에서 창출된 현금
41,049,409
41,064,737
15,328
47,869,893
47,869,893
-
17,425,515
17,425,515
-

당기순이익
25,478,850
23,011,428
(2,467,422)
14,142,383
14,677,405
535,022
420,844
8,933,039
8,512,195

조정
80,494,189
20,620,198
(59,873,991)
25,666,023
25,131,001
(535,022)
15,890,448
19,628,953
3,738,505

영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(64,923,630)
(2,566,889)
62,356,741
8,061,487
8,061,487
-
1,114,223
(11,136,477)
(12,250,700)

II. 투자활동 현금흐름
(37,282,506)
(37,297,834)
(15,328)
(2,645,959)
(2,645,959)
-
(17,642,498)
(17,642,498)
-

2.투자활동으로 인한 현금유출액
(39,407,557)
(39,422,885)
(15,328)
(24,014,408)
(24,014,408)
-
(17,676,338)
(17,676,338)
-

유형자산의 취득
(4,848,553)
(4,863,881)
(15,328)
(23,093,586)
(23,093,586)
-
(5,360,830)
(5,360,830)
-

(1)-6 주석

상기에 기재된 재무상태표, 포괄손익계산서, 자본변동표 및 현금흐름표 수정과 관련된 주석을 정정하여 재작성하였습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
- 해당사항 없음

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 중 16. 우발상황 및 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여 할 사항
기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항에 관한 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석'을 참고하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황

(
1)
최
근 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 

2020년 3분기 말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2020.09.30)
(단위 : 천원)

구 분

계정과목

채권금액

대손충당금

대손충당금
 설정률

제3기 3분기

매출채권

69,845,057

359,944
0.5%

미수금
31,909,151
-
-

미수수익
-
-
-

합계
101,754,208
359,944
0.4%

제2기

매출채권

32,603,295
377,285
1.2%

미수금
187,909
-
-

미수수익
15,489
-
-

합계
32,806,693

377,285

1.2%

제1기

매출채권

43,766,898
894,277
2.0%

미수금
599,508
-
-

합계
44,366,406
894,277

2.0%

(2) 최근 사업연도의 대손충당금 변동현황

당분기(2020년 3분기) 및 전분기(2019년 3분기)

중 매출채권및기타
채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

기초
377,285
894,277

환입
(16,219)
(475,009)

제각
(1,122)
-

기말
359,944
419,268

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을
대손
충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권의 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

<
충당금설정률>

정상채권

경험율

법정관리/화의채권

담보범위내 채권

0%

담보범위 초과액

100%

기타사고채권

담보범위내 채권

0%

담보범위 초과액

100%

(4)
경과기간별 매출채권잔액 현황

2020년 3분기 말
현재 매출채권및
기타채권의 연령별 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

만기미도래
96,818,714
28,775,194

90일 이내
2,408,896
3,614,033

180일 이내
2,154,075
93,705

180일 초과
372,523
323,761

소 계
101,754,208
32,806,693

대손충당금
(359,944)
(377,285)

차 감 계
101,394,264
32,429,408

2020년 3분기 말
현재 할인한 매출 채권은 없습니다.

당사의 매출채권및기타채권은 다수의 거래처에 분산되어 있어, 중요한 신용위험의 집중은 없습니다.

다. 재고자산 현황 등

(1) 최근 사업연도의 재고자산 보유현황

2020년 3분기 말(당분기말)
현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니
다.

<당분기말>
(단위 : 천원)

구 분
취득원가
평가충당금
장부가액

상품
3,100,653
(28,636)
3,072,017

제품
9,167,170
(75,986)
9,091,184

반제품
22,454,625
(2,897,121)
19,557,504

재공품
3,938,113
-
3,938,113

원재료
16,843,161
(12,420)
16,830,741

저장품
8,897,943
(194,227)
8,703,716

미착품
3,294
-
3,294

합 계
64,404,959
(3,208,390)
61,196,569

<전기말>
(단위 : 천원)

구 분
취득원가
평가충당금
장부가액

상품
1,591,911
(429)
1,591,482

제품
1,731,753
(70,644)
1,661,109

반제품
21,342,280
(3,639,322)
17,702,958

재공품
2,810,671
-
2,810,671

원재료
7,180,881
-
7,180,881

저장품
5,427,466
-
5,427,466

미착품
3,295
-
3,295

합 계
40,088,257
(3,710,395)
36,377,862

당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 재고자산평가충당금환입은 502,004천원(전분기: 재고자산평가손실 2,314,898천원)입니다.

(2) 재고자산의 실사 내역 등

① 재고자산 실사 목적

-
재무상태표일기준 재고자산의 실재성을 확인함.

- 공장별 담당자의 12월말 기준 재고자산 실사시 외부감사법인(한영회계법인)의 
 회계사가 실사 입회함.

②

연말재고실사일 및 실사절차

장소 및 일시

입회인

실사인

비고

안동공장 : 2019.01.08 (화)

1인

1인

재고자산 실사

오산공장 : 2019.01.03 (목)
1인
1인
재고자산 실사

안동공장 : 2020.01.08 (화)

1인

1인

재고자산 실사

천안물류창고: 2020.01.10(목)
1인
1인
재고자산 실사

③ 실사방법
 - 사업부별 제품별 표본조사 실시. 보관재고, 운송중인 재고에 대해선 보관증 확인
 - 외부감사인은 회사의 재고실사에 입회/확인하고 일부 항목에 대해 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인함.

④ 장기체화재고 등 현황
 당사는 장기체화재고(1년이상)를 일부 보유하고 있으며 이에 대해 적정하게 평가 충 당금을 설정하고 있습니다.

라. 공정가치 평가내역

(1) 금융상품의 공정가치 측정

당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.
ㆍ수준 1 - 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 (조정되지 않은) 
 공시가격
ㆍ수준 2 - 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 직접적으로 
 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용한 공정가치
ㆍ수
준 3 - 공정가치 측정에 유의적인 가장 낮은 수준의 투입변수가 관측가능하지 
 않은 투입변수를 이용한 공정가치

금융상품의 가치를 산정하는 데 사용한 가치평가기법은 다음과 같습니다.

­
비슷한 금융상품에 대한 공시된 시장가격이나 딜러 공시가격의 사용

­
통화선도: 재무상태표일 현재 선도환율에 기초한 추정 미래현금흐름의 현재가치

­
그 밖의 금융상품: 현금흐름할인기법

2020년
3분기 말(당분기말) 및 전기말
현재
금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위 : 천원)

구 분
수준1
수준2
수준3
합 계

금융자산 :

단기금융상품

-
115,094,437
-
115,094,437

파생상품금융자산
-
109,271
-
109,271

금융자산 합계

-
115,203,708
-
115,203,708

금융부채 :

파생상품금융부채
-
42,920
-
42,920

금융부채 합계
-
42,920
-
42,920

<전기말>
(단위 : 천원)

구 분
수준1
수준2
수준3
합 계

금융자산 :

단기금융상품

-
80,088,335
-
80,088,335

파생상품금융자산
-
64,870
-
64,870

금융자산 합계

-

80,153,205
-
80,153,205

(2) 유형자산 재평가

당사는 공시대상기간중 유형자산에 대한 재평가를 시행하지 않았습니다.

마. 기
업어음증권 발행실적 등

(1) 채무증권 발행실적
- 해당사항 없음

(2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리
계약체결일
사채관리회사

제1-2회 공모사채

2016.07.27
2021.07.27
11,000
2016.07.15
한국증권금융

제2-2회 공모사채

2017.07.26
2022.07.26
48,000
2017.06.30

DB금융투자(주)

(이행현황기준일 :
2020.06.30
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 400% 이하 (연결 기준)

이행현황
이행
(2020.06.30 현재 부채비율 87.23%)

담보권설정 제한현황
계약내용
지급보증 및 담보제공자산의 합계 자기자본400% 이하
(연결 기준)

이행현황
이행
(2020.06.30 현재 지급보증 및 담보자산의
 합계 자기자본의 4.23%)

자산처분 제한현황
계약내용
자산처분금액 2조원 이하(연결 기준),
 자산처분 금액 자산총액의 70% 이하(연결기준)

이행현황
이행
(2020.01.01~2020.06.30 자산처분금액 2.35억원
 자산 총액의 0.06%)

지배구조변경 제한현황
계약내용
상호출자제한기업집단 유지

이행현황
준수

이행상황보고서 제출현황
이행현황
이행(2020.09.03)

※ 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된
 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 증권신고서 작성기준일입니다.

※ 당사는 연결재무제표 작성 대상 법인이 아니므로 상기 이행현황은 별도재무제표 기준으로 작성
 되었습니다.

(3) 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(4) 전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(5) 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
11,000
48,000
-
-
-
-
-
59,000

사모
-
-
35,205
-
-
-
-
35,205

합계
11,000
48,000
35,205
-
-
-
-
94,205

※ 사모 회사채는 외화표기채권으로써 원화환산환율은 2020년 3분기 말 1회차 매매기준율을 적용하였습니다.

(6) 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(7) 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사의견 등 

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제3기(당3분기)
삼일회계법인
적정의견
-
해당사항 없음

제2기(전기)
한영회계법인
적정의견
재무제표 재작성
해당사항 없음

제1기(전전기)
한영회계법인
적정의견
재무제표 재작성
해당사항 없음

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제3기(당기)
삼일회계법인
재무제표 검토 및 감사
156
1,300
140
-

제3기(당3분기)
삼일회계법인
재무제표 검토 및 감사
(임의감사)
96
800
96
800

제2기(전기)
한영회계법인
재무제표 검토 및 감사
105
1,350
105
1,648

제1기(전전기)
한영회계법인
재무제표 검토 및 감사
75
1,242
75
1,156

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 백만원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제3기(당기)
2020.04.01
법인세 세무조정업무
2020.04.01~2021.03.31
22

삼일회계법인

2020.10.21

세무자문업무

2020.10.21~종료시점

254

삼일회계법인

2020.10.21

세무자문업무

2020.10.21~종료시점

11

삼일회계법인

제2기(전기)
-
-
-
-
-

제1기(전전기)
-
-
-
-
-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2018.12.14
감사인측: 업무수행이사 외 1명
회사측: 감사 외 2명
대면회의
기말감사계획 등

2
2019.01.25
감사인측: 업무수행이사 외 1명
회사측: 감사 외 2명
대면회의
기말감사결과 및 향후 절차 논의

3
2019.12.20
감사인측: 업무수행이사 외 1명
회사측: 감사 외 2명
대면회의
기말감사계획 등

4
2020.02.17
감사인측: 업무수행이사 외 1명
회사측: 감사 외 2명
대면회의
감사인 독립성보고

5
2020.03.16
감사인측: 업무수행이사 외 1명
회사측: 감사 외 2명
대면회의
기말감사결과 및 향후 절차 논의

6
2020.11.27
감사인측: 업무수행이사 외 1명
회사측: 감사위원회 및 회계팀
서면회의
재감사결과 및 향후 절차 논의

7
2020.12.22
감사인측: 업무담당이사, 담당회계사
회사측: 감사위원 3인, 재무담당이사
대면회의
감사계획 및 연간감사경과보고

마. 감사인의 변경

당사는 유가증권 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에 따라 2020년 9월 금융감독원으로부터 삼일회계법인을 감사인으로 지정받았습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가
. 회
계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토 의견

사업연도
검토의견
지적사항

제3기 3분기
('20.01.01~
'20.09.30)
-
해당사항 없음

제2기
('19.01.01~
'19.12.31)
경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 
검토결과, 상기 경영자의 운영실태 보고 내용이 중요성의 
관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 
않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

제1기
('18.07.01~
'18.12.31)
-
해당사항 없음

※ 당분기에는 내부회계관리제도에 대한 검토를 수행하지 않았습니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요
(1) 이사회 구성 현황
증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2인, 사외이사 3인, 총 5인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 안재용 대표이사가 겸직 중입니다. 안재용 대표이사는 사업에 대한 풍부한 역량과 경험을 토대로 회사의 지속적인 성장과 발전을 위해 많은 기여를 할 것으로 판단됩니다. 이사회 내 위원회로 감사위원회, 사외이사후보추천위원회, 내부거래위원회가 설치되어 있습니다.

당사의 이사의 수 및 공시대상 기간 중 사외이사의 변동현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

5
3
3
-
-

※ 2020년 10월 29일 임시주주총회에서 사외이사 3인을 선임하였습니다.

※ 2020년 10월 29일 박찬중 기타비상무이사와 전광현 기타비상무이사가 일신상의 사유로 중도퇴임하였습니다.

각 이사의 주요 이력 및 인적사항은 'VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'의 '가. 임원 현황' 내용을 참조하시기 바랍니다.

(2) 이사회의 권한 내용
이사회 규정에 의하면 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 있습니다. 또한 이사회는 이사의 직무 집행을 감독합니다. 

(3) 이사회 운영규정의 주요 내용

조항

상세내용

제3조
 (구성 및 권한)

① 이사회는 이사 전원으로서 구성한다.

② 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.

③ 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.

제8조

(소집청구)

① 각 이사는 이사회 소집청구권을 갖는다.

② 소집권자를 제외한 이사 총수의 3분의 1이상의 서면청구가 있을 경우 소집권자는 이를 거부 또는 보류(保留)하지 못한다.

③ 이사회 소집청구는 이사회 소집일 2주일 전에 함을 원칙으로 한다. 단, 긴급을 요하는 사항은 예외로 한다.

제9조

(소집통지)

① 이사회 소집통지는 이사회 의장 또는 의장이 지명한 이사의

지시에 따라 이사회 간사가 회의 개최일 5일 전까지 각 이사에게 통보하며, 단, 긴급을 요하는 경우에는 회의일 전일까지 통보할 수 있다.

② 본 조 제 1항의 소집통지는 각 이사에게 문서, 전자문서 또는 구두 등의 방법에 의한다.

③ 이사 전원의 동의가 있는 때에는 본 조 제1항에 정한 소집통지 절차 없이 언제든지 이사회를 개최할 수 있다.

제11조의 3

(이사회 내 위원회)

① 이사회는 신속하고 효율적인 의사결정을 위하여 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 다음의 위원회를 설치할 수 있다.

1. 감사위원회

2. 사외이사후보추천위원회

3. 내부거래위원회

4. 기타 필요 시 이사회의 결의에 의하여 설치한 위원회

② 이사회는 다음 각 호의 사항을 제외하고는 그 권한을 위원회에 위임할 수 있다.

1. 주주총회의 승인을 요하는 사항의 제안

2. 대표이사의 선임 및 해임

3. 위원회의 설치와 그 위원의 선임 및 해임

4. 기타 정관에서 정하는 사항

③ 이사회내 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 각 위원회 규정 및 운영 지침에 따른다.

제13조

(위임사항)

다음 사항의 결정은 대표이사에게 위임한다.

1. 법령 또는 정관에서 정한 것을 제외하고 제11조에 명시되지 않은 일체의 회사업무에 관한 사항

2. 이사회의 의결로 대표이사에게 그 결정을 위임한 사항

3. 이사회에서 결정된 사항의 시행에 관한 세부적 사항

제16조

(의결방법)

① 이사회의 의결은 이사 과반수의 참석과 참석이사의 과반수로 한다. 단, 제 11조 제 4호 마목, 아목에 규정된 사항을 의결함에는 재적이사 2/3 이상의 수로써 한다.

② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송ㆍ수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

제17조

(의결권)

① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다.

② 이사의 의결권은 대리인에 의하여 행사할 수 없다.

제18조

(의결권의 제한)

① 이사회의 의결에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 당해사항에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

② 전항에 의하여 의결권을 행사하지 못하는 이사는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

나. 중요의결사항 등
<2019년>

회차

개최일자

의안내용

가결여부

이사 성명

안재용

김훈

안동현 (주1)

박찬중

전광현

(출석률 100%)

(출석률 100%)

(출석률 100%)

(출석률 100%)

(출석률 100%)

찬 반 여 부

제1차

2019.02.08

[부의안건]
1. 재무제표 및 영업보고서 승인의 건

원안가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

제2차

2019.03.08

[부의안건]
1. 정기주주총회 소집 및 의안 확정의 건

원안가결

찬성

찬성

(주1)

찬성

찬성

제3차
2019.05.30
[부의안건]
1. 오산지점 폐지의 건

원안가결

찬성

찬성

찬성

찬성

(주1) 안동현 기타비상무이사는 2019년 3월 4일자로 사임하여, 출석률 계산시 사임 이후 이사회는 제외하였습니다.

<2020년>

회차

개최일자

의안내용

가결여부

이사 성명

안재용

김훈

박찬중

전광현

문창진
조미진
최정욱

(출석률 100%)

(출석률 100%)

(출석률 100%)

(출석률 100%)

(출석률 100%)
(출석률 100%)
(출석률 100%)

찬 반 여 부

제1차

2020.02.06

[부의안건]
1. 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 
[보고사항]
1. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건

원안가결

-

찬성

-

찬성

-

찬성

-

찬성

-

(주2)
(주2)
(주2)

제2차

2020.03.09

[부의안건]
1. 정기주주총회 소집 및 의안 확정의 건
2. 임원관리규정 개정의 건
[보고사항]
1. 2020년 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고

원안가결
원안가결

-

찬성
찬성

-

찬성
찬성

-

찬성
찬성

-

찬성
찬성

-

제3차
2020.07.22
[보고사항]
1. 주요 경영현황 보고

-

-

-

-

-

제4차
2020.09.18
[부의안건]
1. 주주명부 폐쇄 및 기준일 설정의 건

원안가결

찬성

찬성

찬성

찬성

제5차
2020.10.05
[부의안건]
1. 임시주주총회 소집 및 의안 확정의 건
2. 이사회 규정 개정의 건
3. 준비금 자본전입의 건

원안가결
원안가결
원안가결

찬성
찬성
찬성

찬성
찬성
찬성

찬성
찬성
찬성

찬성
찬성
찬성

제6차
2020.10.29

[부의안건]

1. 감사위원회 설치의 건

2. 감사위원회 규정 제정의 건

3. 사외이사후보추천위원회 설치 및 위원 선임의 건

4. 사외이사후보추천위원회 규정 제정의 건

5. 내부거래위원회 설치 및 위원 선임의 건

6. 내부거래위원회 규정 제정의 건

7. 준법지원인 선임의 건

8. 준법통제기준 제정의 건

9. 무상증자 및 주식분할에 따른 주식매수선택권 행사가격 및 행사수량 조정의 건

원안가결
원안가결
원안가결
원안가결원안가결
원안가결
원안가결
원안가결
원안가결

찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

(주1)
(주1)

찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

제7차
2020.11.27
[부의안건]
1. 유가증권시장 상장 결의의 건
2. 수정 재무제표 승인의 건
[보고사항]
1. 주요 경영현황 보고

원안가결
원안가결

-

찬성
찬성

-

찬성
찬성

-

찬성
찬성

-

찬성
찬성

-

찬성
찬성

-

제8차
2020.12.22
[부의안건]
1. 내부회계관리규정 개정의 건
2. SK케미칼과의 IT 자산 매매의 건
3. SK케미칼과의 IT 서비스 계약 체결의 건
[보고사항]
1. 2021년 사업계획 보고
2. 상법 일부개정안 보고

원안가결
원안가결
원안가결

-
-

찬성
찬성
찬성

-
-

찬성
찬성
찬성

-
-

찬성
찬성
찬성

-
-

찬성
찬성
찬성

-
-

찬성
찬성
찬성

-
-

(주1) 전광현, 박찬중 이사는 2020년 10월 29일로 사임하여, 출석률 계산시 사임이후 이사회는 제외하였습니다.
(주2) 문창진, 조미진, 최정욱 사외이사는 2020년 10월 29일자로 선임되어, 출석률 계산시 선임이전 이사회는 제외하였습니다.

<2021년>

회차

개최일자

의안내용

가결여부

이사 성명

안재용

김훈

문창진
조미진
최정욱

(출석률 100%)

(출석률 100%)

(출석률 100%)
(출석률 100%)
(출석률 100%)

찬 반 여 부

제1차

2021.01.19
[보고사항]
1. 경영현황 보고
-
-
-
-
-
-

제2차
2021.01.26
[보고사항]
1. 경영현황 보고
2. 2021년 1분기 이사회 및 이사회 내 위원회 운영계획 보고
-
-
-
-
-
-

제3차

2021.02.05
[부의안건]
1. 유가증권시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건
[보고사항]
1. 경영현황보고

원안가결

-

찬성

-

찬성

-

찬성

-

찬성

-

찬성

-

다. 이사회 내 위원회
(1) 위원회별 명칭, 소속이사 및 위원장의 이름, 설치목적과 권한

위원회명

구성

성명

설치목적 및 권한사항

비 고

내부거래위원회

사외이사
 3인

문창진
조미진(위원장)
최정욱

- 설치목적: 내부거래시 공정성 및 적정성 확보여부 감시하여 합리적이고 투명한 경영, 균형 있는 의사결정 도모

- 권한사항: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제11조2에 의한 대규모 내부거래, 기타 위원회 운용에 필요한 일체의 사항에 대한 심사 및 승인 권한

2020.10.29

이사회시 선임

※ 감사위원회와 사외이사후보추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.

(2) 위원회 활동내역

위원회명

개최일자

의안내용

가결여부

사외이사 성명

문창진

(출석률:100%)

조미진

(출석률:100%)

최정욱

(출석률:100%)

찬반여부

내부거래
 위원회

2020.10.29

[부의안건]
 내부거래위원회 위원장 선정의 건

가결

찬성

찬성

찬성

2020.11.27

[보고사항]

내부거래위원회 역할 및 부의사항 보고

-
-
-
-

2021.01.26

[보고사항]

공정거래법 개정 내용 보고

-
-
-
-

라. 이사의 독립성
(1) 이사선출에 대한 독립성 기준 등
주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사회에서 균형 있는 의사결정 및 경영감독이 가능하도록 후보자들의 경력 및 전문분야를 고려한 후, 상법 및 상법시행령 등 관련규정에서 제시된 결격사유에 해당되지않는지를 심사하여 최종적으로 주주총회에 추천하고 있습니다.

(2) 이사의 선임배경, 추천인 등

구분
성명
추천인
선임일
활동분야 
(담당업무)
회사와의거래
최대주주 또는
주요주주와의 관계
연임여부
(연임횟수)

사내이사
안재용
이사회
2018.07.02
대표이사/이사회의장
해당없음
계열회사 임원
해당없음

김훈
이사회
2018.12.11
이사회 (CTO)
계열회사 임원
해당없음

사외이사
문창진
이사회
2020.10.29
이사회
감사위원회
사외이사후보추천위원회
내부거래위원회
해당없음
해당없음

조미진
이사회
2020.10.29
이사회
감사위원회
사외이사후보추천위원회
내부거래위원회
해당없음
해당없음

최정욱
이사회
2020.10.29
이사회
감사위원회
사외이사후보추천위원회
내부거래위원회
해당없음
해당없음

성명

선임 배경

안재용

SK케미칼의 LS전략기획실장, VAX사업부문장을 역임하였으며 백신사업에 대한 전문지식과 역량을 바탕으로 당사의 신규사업 실행 및 성공에 도움이 될 것으로 판단하여 추천

김훈

SK케미칼의 Bio실장을 역임하고 현재 SK바이오사이언스의 CTO로 재임 중이며 그 동안 SK케미칼의 Life Science Biz.의 성장에 지대한 역할을 하였으며 향후에도 그 경험과 능력을 바탕으로 당사의 신규사업 실행에 많은 도움이 될 것으로 판단하여 추천

문창진
보건복지부 사무관, 차관을 역임하며26년간 보건복지정책 입안 및 집행을 수행하였고, 식품의약품안전청에서 백신, 의약품, 의료기기 등의 품목허가업무를 담당하며 식품의약품안정청장을 역임하는 등 보건행정 전문가로서의 식견과 역량 발휘를 통해 당사의 의사결정에 중요한 역할을 할 것으로 판단되어 선임

조미진
현재 Future Captiva Leadership Group의 CEO로서 모토로라 인재개발 아시아 담당, LG디스플레이 인사 및 인재개발센터장, 현대자동차그룹 인재개발원 부원장을 역임하며 HR 전문가로서의 풍부한 경험 및 전문적 식견을 활용하여 회사의 성장과 발전에 기여할 수 있을 것으로 판단되어 선임

최정욱
현재 법무법인(유) 지평의 공인회계사이며 삼일회계법인, 김앤장법률사무소 및 삼정회계법인에서 30년간 세무업무를 수행하였고, 기획재정부 세제발전심의위원 등을 역임하는 등 전문가로서의 지식과 풍부한 경험을 가지고 있어 회사의 성장과 발전에 기여할 수 있을 것으로 판단되어 선임

(3) 사외이사후보추천위원회 설치현황 및 활동 내역
① 사외이사후보추천위원회 설치현황

성명
사외이사 여부
비고

문창진
O
- 사외이사가 동위원회 총원의 100%임.
- 사외이사 1/2 이상 요건을 충족함 
 (상법 제542조의8)

조미진
O

최정욱
O

② 활동내역

위원회명

개최일자

의안내용

가결여부

사외이사 성명

문창진

(출석률:100%)

조미진

(출석률:100%)

최정욱

(출석률:100%)

찬반여부

사외이사
 후보추천
 위원회

2020.10.29

[부의안건]
사외이사후보추천위원회 위원장 선정의 건

가결

찬성

찬성

찬성

2020.11.27

[검토사항]

사외이사후보 검토의 건

검토사항

-

-

-

마. 사외이사의 전문성
(1) 사외이사 교육실시 현황

교육일자

교육실시주체

참석 사외이사

주요 교육 내용

2020.10.29

이사회사무국

문창진
조미진
최정욱

SK바이오사이언스 소개 및 주요사업현황 Orientation

(2) 사외이사 지원 조직 현황
- 담당업무 : 이사회 운영 및 업무지원
- 임직원 현황

부서명
직원수
직위(근속년수)
주요 활동내역

법무팀

3명

실장 (5개월)
팀장 (5개월)
매니저 (5개월)

- 이사회 및 이사회 내 위원회 운영
- 이사회 및 이사회 내 위원회 부의/보고 안건 검토 및 상정
- 이사회 및 이사회 내 위원회 의사록 작성 및 관리
- 기타 사외이사 지원업무 수행

- 이사회 및 위원회 운영을 위한 제도 및 절차 마련

※ 상기 근속년수는 SK바이오사이언스 재직 중 해당업무 담당기간입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가.
감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

당사의 감사위원회는 3인의 사외이사로 구성되어 있으며, 근거 법령에서 규정하는 조건을 충족하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 감사위원회 현황은 다음과 같습니다.

성 명

사외이사
여부

경 력

회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부

전문가 유형

관련 경력

문창진
○

서울대 / 사회학(學), Univ. of Chicago / 사회학(碩/博)
11.01~13.12 한국건강증진재단 이사장
12.03~16.02 차의과대학교 부총장
18.03~ 현재 동아쏘시오홀딩스 사외이사

-
-
-

조미진
○
연세대 / 사회학(學), Indiana Univ / 교육공학(碩)
09.06~16.12 LG디스플레이 인재개발 센터장
17.01~18.12 현대자동차그룹 인재개발원 부원장
19.02~현재 Future Captiva Leadership Group President & CEO
-
-
-

최정욱
○
서울대 / 사회학(學), 서울대 / 경영학(碩), 북한대 / 북한학(博)
11.10~20.06 삼정KPMG 세무부문 총괄리더
20.07~현재 법무법인 지평 조세회계센터장
○
회계사
(1호 유형)
97.04~11.09 김앤장법률사무소 세무팀
11.10~20.06 삼정KPMG 세무부문 총괄리더
20.07~현재 법무법인 지평 조세회계센터장

※ 전문가 유형은 기업공시서식 작성기준 및「상법 시행령」제37조 제2항에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.
 ㆍ1호 유형 : 회계사로서 자격관련 업무에 5년 이상 종사하였는지 여부

나. 감사위원회 위원의 독립성

감사위원회 제도의 투명성과 독립성을 확보하기 위하여 상법에서는 위원의 선
임과 구성에 대하여 엄격히 규정하고 있습니다. 감사위원회는 주주총회에서 선임된 이사 중에서 위원을 선임하여야 하고, 3명 이상의 이사로 구성되어야 하며, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이 되어야 합니다. 당사는 이 기준을 충족하고 있습니다.

참고로 당사 이사회는 감사위원 후보 선정 시 그 후보로 독립성이 확보된 사외이사로만 선정을 하고 있으며, 그 중 최소 1명은 회계/재무 전문가로 선임될 수 있도록 고려하고 있습니다. 또한, 감사위원회 위원과 당사와의 거래내역은 없습니다.

선출기준의 주요 내용

선출기준의 충족여부

관련 법령 등

3명 이상의 이사로 구성

충족 (3인)

상법 제415조의2 제2항

사외이사가 위원의 3분의 2 이상

충족 (전원 사외이사)

위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무 전문가

충족 (1인)(최정욱 이사)

상법 제542조의11 제2항

감사위원회의 대표는 사외이사

충족 (최정욱 이사)

그 밖의 결격요건 (최대주주의 특수관계자 등)

충족 (해당사항 없음)

상법 제542조의11 제3항

구분

임기

추천인

회사와의 
거래

최대주주등과의 
관계

선임배경

연임
여부

연임
횟수

문창진

2023.03.
정기주총일

이사회

해당 없음

해당 없음

보건복지부 사무관, 차관을 역임하며 26년간 보건복지정책 입안 및 집행을 수행하였고, 식품의약품안전청에서 백신, 의약품, 의료기기 등의 품목허가업무를 담당하며 식품의약품안정청장을 역임하는 등 보건행정 전문가로서의 식견과 역량 발휘를 통해 당사의 의사결정에 중요한 역할을 할 것으로 판단되어 선임

-

-

조미진

2023.03.
정기주총일

이사회

해당 없음

해당 없음

현재 Future Captiva Leadership Group의 CEO로서 모토로라 인재개발 아시아 담당, LG디스플레이 인사 및 인재개발센터장, 현대자동차그룹 인재개발원 부원장을 역임하며 HR 전문가로서의 풍부한 경험 및 전문적 식견을 활용하여 회사의 성장과 발전에 기여할 수 있을 것으로 판단되어 선임

-

-

최정욱

2023.03.
정기주총일

이사회

해당 없음

해당 없음

현재 법무법인(유) 지평의 공인회계사이며 삼일회계법인, 김앤장법률사무소 및 삼정회계법인에서 약 30년간 세무업무를 수행하였고, 기획재정부 세제발전심의위원 등을 역임하는 등 전문가로서의 지식과 풍부한 경험을 가지고 있어 회사의 성장과 발전에 기여할 수 있을 것으로 판단되어 선임

-

-

다. 감사위원회의 활동내역

<감사 활동내역>

일자

내용

가결여부

비고

2019.03.08
감사보고서 확정
승인
-

2019.03.25
제1기 정기주주총회 의안 및 서류 조사 결과 확정
승인
-

2020.03.09
제1호 : 감사보고서 확정
제2호 : 제2기 정기주주총회 의안 및 서류 조사 결과 확정
승인
승인

※ 감사위원회 설치 전 감사의 활동내역입니다.

<감사위원회 활동내역>

위원회명

개최일자

의안내용

가결여부

사외이사 성명

문창진

(출석률:100%)

조미진

(출석률:100%)

최정욱

(출석률:100%)

찬반여부

감사위원회

2020.10.29

[부의안건]

감사위원회위원장선정의 건

가결

찬성

찬성

찬성

2020.11.27

[보고사항]

내부회계관리제도 운영 현황 보고

-

-

-

-

2020.12.22
[부의안건]
내부회계관리규정 개정 승인의 건
[보고사항]
2020년 재무제표 감사 계획

가결

-

찬성

-

찬성

-

찬성

-

2021.01.26
[부의안건]
1. 외부감사인 선임 규정 변경안 승인의 건
2. 2019년 외부감사인에 대한 사후평가 제출의 건
3. 2019년 수정 감사보고서 외부감사인에 대한 사후평가의 건
4. 2020년 외부감사인 선정 준수사항 승인의 건
5. 2021년~2023년 외부감사인 선정 준수사항, 절차 및 평가기준 승인의 건

가결
가결
가결
가결
가결

찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

라. 감사위원회 교육 실시 현황 및 계획

교육일자

교육실시주체

참석 위원

불참시 사유

주요 교육 내용

2020.11.27

딜로이트안진회계법인
문창진
조미진
최정욱
-

내부회계관리제도 및 감사위원회의 역할

마. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

회계팀
9
팀장 1명 (5개월)
팀원 8명 (평균 3개월)
재무제표, 경영분석, 내부회계관리제도, 주주총회 등 
경영전반에 관한 감사업무 지원

법무팀
3
실장 1명 (5개월)
팀장 1명 (5개월)
매니저 1명 (5개월)
감사위원회 지원

※ 상기 근속년수는 SK바이오사이언스 재직 중 해당업무 담당기간입니다.

바. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 등

당사는 2020년 10월 29일 개최된 제6차 이사회에서 준법지원인을 선임하고, 상법 제542조의13 제1항에 따른 준법통제기준을 제정하여 선제적으로 준법지원 및 통제업무를 수행하고 있습니다.

(
1) 준법지원인의 인적사항
및 주요경력

성 명

주 요 경 력

결격요건 여부

비 고

양정일

87.03~91.02 서울대 / 법학(學)

91.03~94.02 서울대 / 법학(碩)

96.03~05.02 서울/청주/인천지방법원 판사

05.02~08.12 SK케미칼 법무지원실장

05.02~12.11 SK건설 법무실장

05.05~10.12 SK C&C 법무지원담당/법무실장

12.12~14.12 SK건설 해외법무실장

15.01~17.12 SK건설 윤리경영부문장

16.01~18.12 SK가스 법무실장

13.01~현재 SK케미칼 법무실장

20.10~현재 SK바이오사이언스 법무실장

해당없음

-

(2) 준법지원인 등의 주요 활동내역 및 그 처리결과
당사의 준법지원인은 실질적인Compliance 업무를 총괄하고 있으며 준법경영 기반을 구축하고 임직원의 준법의식을 제고해 회사에 발생할 수 있는 법적 리스크를 예방하고 있습니다.

항목

일시

주요내용

결과

준법통제기준 제정

2020.10.29.

- 준법지원인의 임면, 준법통제기준의 제정 및 변경 : 이사회 결의사항
- 임직원이 업무수행과정에서 준수해야할 법규 및 법적 절차에 관한 사항 명시
 1) 임직원 의무 명시 (법규,사규 등의 숙지,준수의무, 법 위반 사실 신고의무) 
 2) 준법점검,보고 정례화 (매년 1회 정기 점검 → 연 1회 이사회 보고)
 3) 내부제보 촉진 (제보자 비밀 보장 및 불이익 금지)
 4) 법 위반 처리방안 명시(시정,제재조치,재발방지 방안 시행)

- 준법통제기준의 유효성 평가에 관한 사항
 준법지원인이 평가하여 그 결과를 이사회에 보고, 보고결과를 토대로 이사회 결의 시 
 대표이사가 개선조치 실행

특이사항 없음

준법 교육 시행

주요내용 참고

- 공정거래법 개정안 세미나 (2020. 11. 9.)
 → 공정거래법 개정안 주요내용 유관부서 대상 교육 진행
- 영업비밀 관련 전사교육 (2020. 12. 17.)
 → 영업비밀의 개념과 범위, 영업비밀 관리방법, 관련 법령 및 사례 소개, 구성원들의 
 바람직한 업무 처리 Guideline 소개
- 미공개 중요정보 이용금지 안내 (2021. 1. 12.)
 → 미공개 중요정보 대상정보의 범위, 위반시 책임, 관련 법령 및 사례 소개

특이사항 없음

(3) 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

법무팀
5
팀장 1명 (5개월)
매니저 4명 (평균 5개월)
- 준법교육, 준법점검
- 계약검토, 법적 자문

CP팀
3
전문위원 1명 (3개월)
팀장 1명 (5개월)
매니저 1명 (5개월)
- 내부제보 접수처리

※ 상기 근속년수는 SK바이오사이언스 재직 중 해당업무 담당기간입니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 집중투표제, 서면투표제, 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 소수주주권의 행사여부

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 경쟁

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

SK케미칼(주)
최대주주
보통주
60,000,000
98.04
60,000,000
98.04
-

계
보통주
60,000,000
98.04
60,000,000
98.04
-

-
-
-
-
-
-

※ 기초는 2021년 1월 1일 기준이며, 기말은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

SK케미칼(주)
89,765
김철
0.02
-
-
SK디스커버리(주)
33.47

전광현
0.00
-
-
-
-

※
상기 출자자수는
최근 주주명부폐쇄일인 2020년 12월 31일자 기준이
며 지분율은 보통주 
 기준입니다.

(1)-1 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

2018.04.19
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.19

2018.05.25
김철
0.04
-
-
-
-

2018.06.12
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.23

2018.06.14
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.32

2018.06.15
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.45

2018.06.18
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.49

2018.06.20
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.58

2018.06.21
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.67

2018.06.22
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.68

2018.06.25
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.73

2018.06.26
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.77

2018.06.27
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.81

2018.06.28
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.86

2018.06.29
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.90

2018.07.02
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.94

2018.07.03
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
27.98

2018.07.03
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
29.80

2018.07.04
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
29.85

2018.07.05
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
29.89

2018.07.06
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
29.98

2018.07.09
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.03

2018.07.10
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.07

2018.07.11
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.12

2018.07.12
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.16

2018.07.13
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.20

2018.07.16
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.24

2018.07.17
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.29

2018.07.18
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.33

2018.07.19
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.37

2018.07.20
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.42

2018.07.23
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.46

2018.07.24
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.50

2018.07.25
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.55

2018.07.26
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.59

2018.07.27
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.63

2018.07.30
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.68

2018.07.31
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.72

2018.08.01
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.76

2018.08.02
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.84

2018.08.03
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.88

2018.08.06
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.92

2018.08.07
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
30.96

2018.08.08
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
31.00

2018.08.09
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
31.09

2018.08.10
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
31.18

2018.08.13
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
31.26

2018.08.14
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
31.35

2018.08.16
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
31.46

2018.08.17
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
31.59

2018.08.20
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
31.72

2018.08.21
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
31.85

2018.08.22
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
31.95

2018.08.23
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
32.07

2018.08.24
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
32.20

2018.08.27
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
32.37

2018.08.28
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
32.50

2018.08.29
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
32.63

2018.08.30
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
32.71

2018.08.31
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
32.80

2018.09.03
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
32.93

2018.09.04
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
33.06

2018.09.05
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
33.19

2018.09.06
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
33.32

2018.09.07
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
33.42

2018.09.10
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
33.55

2018.09.11
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
33.68

2018.09.12
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
33.77

2018.09.13
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
33.85

2018.09.14
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
33.90

2018.09.17
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
33.94

2019.03.25
전광현
0.00
-
-
-
-

2019.05.24
-
-
-
-
SK디스커버리(주)
33.47

2019.05.24
김철
0.04
-
-
-
-

2019.05.24
전광현
0.00
-
-
-
-

2020.12.23
김철
0.02
-
-
-
-

※
※
2019.05.24 Teijin社에 제 3자배정 유상증자를 완료함에 따라 지분율이 변동되었습니다.
상기 공시대상기간 중 지분율 변동내역은 보통주 기준으로 작성하였으며, 날짜/주식수/변동원인 등 상세 내역은 전자공시시스템에 공시한 SK케미칼의 '임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서' 및 '최대주주등소유주식변동신고서' 등을 참고하시기 바랍니다.

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분
내 용

법인 또는 단체의 명칭
SK케미칼(주)

자산총계
2,194,367

부채총계
1,196,980

자본총계
997,387

매출액
893,090

영업이익
77,974

당기순이익
287,655

※ 상기 재무현황은 2020년 3분기 연결재무제표 기준입니다.

※ 상기 당기순이익은 지배기업의 소유주지분입니다.
※ SK케미칼(주)의 바이오에너지 사업 매각에 따라 재무현황에는 사업 매각에 따른 영향이 반영되어 있습니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 해당사항 없음

(4) SK케미칼(주)의 최대주주(SK디스커버리(주))에 관한 사항

(4)-1 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

SK디스커버리(주)
36,289
최창원
40.18
-
-
최창원
40.18

김철
0.03
-
-
-
-

박찬중
0.00
-
-
-
-

※ 상기 출자자수는
최근 주주명부폐쇄일인 2020년 12월 31일자 기준
이며 지분율은 보통주
 기준입니다.

(4)-2 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분
내 용

법인 또는 단체의 명칭
SK디스커버리(주)

자산총계
5,475,145

부채총계

2,894,656

자본총계

2,580,489

매출액

3,294,818

영업이익

183,950

당기순이익

242,583

※ 상기 재무현황은 2020년 3분기 연결재무제표 기준입니다.

※ 상기 당기순이익은 지배기업의 소유주지분입니다.

나. 최대주주의 대표자

성명

직 위(상근여부)

출생연도

주요경력

김철
대표이사 사장
(상근)
1961.05
London School of Economics/경제학(석)
前) SK이노베이션 자원개발본부장
兼) SK디스커버리 대표이사

전광현
대표이사 사장
(상근)
1964.12
고려대/경영학
兼) SK플라즈마 사장
兼) SK바이오사이언스 사장

다. 최대주주(SK케미칼(주))의 개요

(1) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 SK케미칼 주식회사라 칭하고, 한글로는 '에스케이케미칼 주식회사'로 표기하며, 영문으로는 'SK CHEMICALS CO., LTD.'라 표기합니다.

(2) 설립일자 
당사는 2017년 12월 1일 상법 제530조의2 내지 제530조의11의 규정이 정하는 바에 따라 에스케이디스커버리 주식회사가 영위하는 사업 중 Green Chemicals 및 Life Science 사업부문을 인적 분할하여 설립된 분할신설법인입니다.

(3) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
- 주소 : 경기도 성남시 분당구 판교로 310(삼평동)
- 전화번호 : 02-2008-2008
- 홈페이지 : http://www.skchemicals.com

(4) 중소기업 해당 여부
당사는 중소기업기본법 제 2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

(5) 주요 사업의 내용
SK케미칼의 사업부문은 친환경 소재사업 중심의 Green Chemicals Biz.와 의약품과 백신을 생산ㆍ판매하는 Life Science Biz.로 나뉘어 집니다. 
Green Chemicals Biz는 PX를 원료로 하는 폴리에스터 계열의 Specialty Polymer (Copolyester), Coating & Adhesive Resin, Carbon Fiber를 원료로 하는 CFRP 중간재 등을 생산ㆍ판매하고 있습니다.
Life Science Biz는 관절염 치료제인 '조인스' 등 의약품을 생산ㆍ판매하는 Pharma사업과 자체 기술개발에 성공한 세포배양독감백신, 대상포진백신 등을 생산ㆍ판매하는 Bioscience사업으로 구성되어 있으며 Premium 백신의 추가 출시를 위해 연구개발을 지속하고 있습니다.
☞ SK케미칼 사업에 대한 보다 상세한 내용은 SK케미칼 정기보고서 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

(6) 등기임원현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

김 철

남
1961.05

대표이사

사장

등기임원
상근
대표이사
서울대/경제학
London School of Economics/경제학(석)
前) SK이노베이션 자원개발본부장
兼) SK디스커버리 대표이사
2,000
-
겸직 임원
3년 3개월
2023.03.25

전광현

남
1964.12

대표이사
사장

등기임원
상근
대표이사
兼) Pharma사업부문 대표

고려대/경영학
兼) SK플라즈마 사장
兼) SK바이오사이언스 사장

517
-
계열사 임원
3년 3개월
2022.03.24

박정수

남
1966.02

사외이사

(감사위원)

등기임원
비상근
사외이사
서울대/경제학, 서울대/경제학(석)
Stanford University/경제학(박)
現) 서강대학교 경제학부 교수
現) 국민행복기금 사외이사
-
-
-
2년
2022.03.24

문성환

남
1954.01

사외이사

(감사위원)

등기임원
비상근
사외이사
서울대/경영학, 
핀란드 헬싱키경영경제대(MBA)
휴비스 대표이사 사장
삼양사 대표이사 사장
現) 삼양사 비상근 고문
-
-
-
1년
2023.03.25

조홍희

남
1959.07

사외이사

(감사위원)

등기임원
비상근
사외이사
성균관대/무역학, 영국 Bath대/조세학(석)
서울지방국세청 청장
(주)대교, (주) 셀트리온 사외이사
現) 법무법인 태평양 고문
-
-
-
1년
2023.03.25

※ 상기 소유 주식 수는 증권신고서 제출일 현재 지분 공시 내역 기준으로 우리사주 보유 주식수는 미포함되어 있습니다.

2. 최대주주 변동내역

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2018.07.01
SK케미칼(주)
2,000,000
100.00
물적분할
신규 설립

2018.12.11
SK케미칼(주)
2,000,000
98.04
유상증자(제3자배정)
3자배정 유상증자
(우리사주조합 대상)

2020.10.20
SK케미칼(주)
6,000,000
98.04
무상증자
1주당 2주 배정

2020.12.01
SK케미칼(주)
60,000,000
98.04
주식분할
액면가 5,000원 → 500원

※ 단순ㆍ물적분할 방식으로 분할시 당사의 발행주식 총수를 SK케미칼(주)에 배정하였으며, 이후 
 우리사주조합에 3자배정 유상증자(40,000주)를 실시하였습니다.
※ 2020년 무상증자 및 주식분할로 인해 소유주식수가 변동되었으며, 지분율 변동은 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

(기준일 : 2020.12.31)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
SK케미칼(주)
60,000,000
98.04%
-

-
-
-
-

우리사주조합
811,990
1.33%

나. 소액주주 현황

(기준일 : 2020.12.31)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
(%)

소액주주
819
821
99.8
388,010
61,200,000
0.6
-

4. 주식사무

정관상 
신주인수권의
내용

제9조 신주인수권

(1) 회사는 이사회의 결의에 의하여 수권주식의 범위 내에서 신주를 발행한다.

(2) 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 회사가 발행하는 신주를 인수할 권리를 가진다.

(3) 제2항의 규정에 불구하고, 회사는 다음 각 호의 방식으로 신주를 발행할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 25를 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식총수의 100분의 25를 초과하지 않는 범위 내에서 불특정다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

3. 관련 법령의 규정에 의하여 회사의 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하거나 우리사주매수선택권의 행사로 신주를 발행하는 경우

4. 관련 법령의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

(4) 제3항 제2호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

(5) 제3항 각 호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

(6) 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

(7) 회사가 제2항에 따라 신주를 배정하는 경우에는 제8조의3에 따라 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록하여야 한다.

(8) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 회계연도의 직전회계연도말에 발행된 것으로 본다.

결산일
12월 31일
정기주주총회
회계연도말 이후 3개월 이내

기준일
매 결산기의 최종일

명의개서대리인
KEB하나은행 증권대행부 (서울시 영등포구 국제금융로 72, 02-368-5800)

주주의 특전
없음
공고게재 방법

당사 홈페이지 : http://www.skbioscience.co.kr
다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 주요 일간지인 "매일경제신문"에 게재한다.

5. 주
가 및 주식거래실적

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에 상장되지 않았으므로 해당사항이 없습니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

안재용
남
1967.11
대표이사
등기임원
상근
대표이사
연세대 / 경제학(學)
University of Chicago / MBA
'14.06~'16.08 SK케미칼 LS전략기획실장
'16.09~'18.06 SK케미칼 VAX사업부문 대표
'18.07~현재 SK바이오사이언스 대표이사
-
-
-
2년 8개월
2021.3월 
주주총회일

김훈
남
1967.10
사내이사
등기임원
상근
CTO
고려대 / 농화학(學), 고려대 / 생화학(碩)
아주대 분자과학(博)
'17.12~'18.06 SK케미칼 VAX사업부문 CTO
'18.07~현재 SK바이오사이언스 CTO
-
-
-
2년 8개월
2021.3월 
주주총회일

문창진
남
1953.03
사외이사
 (감사위원)
등기임원
비상근
전사경영전반에
 대한 업무
서울대 사회학(學) 
美 시카고대 대학원 사회학(碩/博)
'12.03~'17.02 차의과대학교 교학부총장
'17.02~'18.08 차의과대학교 일반대학원 대학원장
'18.03~현재 동아쏘시오홀딩스 사외이사
-
-
-
5개월
2023.3월 
주주총회일

조미진
여
1962.04
사외이사
 (감사위원)
등기임원
비상근
전사경영전반에
 대한 업무
연세대 사회학(學)
美 인디아나대 대학원 교육공학(碩)
'09.06~'16.12 LG디스플레이 인재개발센터장
'17.01~'18.12 현대자동차그룹 인재개발원 부원장
'19.02~현재 Future Captiva Leadership Group 
 President&CEO
-
-
-
5개월
2023.3월 
주주총회일

최정욱
남
1964.07
사외이사
 (감사위원)
등기임원
비상근
전사경영전반에
 대한 업무
서울대 사회학(學) / 서울대 경영학(碩)
美 Univ. of Texas at Austin 회계학(碩)
가천대 대학원 경영학(博) / 북한대 북한학(博)
'11.10~'20.06 삼정KPMG 세무부문 총괄리더
'20.07~현재 법무법인 지평 조세회계센터장
-
-
-
5개월
2023.3월 
주주총회일

박만훈
남
1957.04
임원
미등기임원
상근
임원
서울대 / 분자생물학(學), 서울대 / 바이러스학(碩)
'15.01~'17.03 SK케미칼 사장
'17.03~'18.12 SK케미칼 대표이사
-
-
-
2년 8개월
-

전광현
남
1964.12
임원
미등기임원
상근
사장
고려대 / 경영학(學)
'16.01~'16.12 SK케미칼 LS마케팅부문장
'17.01~'18.12 SK케미칼 Pharma사업부문 대표
'18.12~'19.02 SK케미칼 사장
'19.03~현재 SK케미칼 대표이사 사장
兼) Pharma 사업부문 대표, SK플라즈마 사장
-
-
임원
2년 8개월
-

이상균
남
1963.10
임원
미등기임원
상근
안동공장장
단국대 / 물리학과(學)
'15.01~'17.11 SK케미칼 안동)생산1팀장
'17.12~'18.06 SK케미칼 안동공장장
-
-
-
2년 8개월
-

박진용
남
1969.04
임원
미등기임원
상근
QU실장
경희대 / 생물학(學), 고려대 / 유전공학(碩),
아주대 / 분자생물학(博)
'13.10~'18.05 얀센백신 Site Q Head
2,664
-
-
2년 8개월
-

최안준
남
1966.10
임원
미등기임원
상근
마케팅본부장
경상대 / 철학(學), 경상대 / 철학교육(碩)
'16.01~'18.12 SK케미칼 마케팅3본부장
-
-
-
2년 3개월
-

박진선
여
1973.05
임원
미등기임원
상근
해외사업개발실장
서울대 / 약학(學), 서울대 / 약제학(碩)
'10.07~'16.08 SK케미칼 해외사업팀장
'16.09~'18.06 SK케미칼 VAX개발1실장
7,560
-
-
2년 2개월
-

정광호
남
1968.03
임원
미등기임원
상근
신사업개발실장
서울대 / 분자생물학(學)
서울대 / 분자세포생물학(碩/博)
'15.04~'16.12 메디톡스 신사업개발 이사
'17.01~'18.05 이뮨온시아 대표이사
'18.08~'19.06 차바이오 연구개발본부장
'19.07~'19.11 SK케미칼 신사업개발실장
-
-
-
1년 4개월
-

양정일
남
1970.05
임원
미등기임원
상근
법무실장
서울대 법학(學)
'16.01~'18.12 SK가스 법무실장
兼) '13.01~현재 SK케미칼 법무실장
-
-
-
5개월
-

박영주
남
1970.11
임원
미등기임원
상근
IR실장
연세대 정치외교학(學) / Indiana University MBA
'13.07~'16.04 KB투자증권 리서치센터
兼) '19.01~현재 SK디스커버리/SK가스/
 SK케미칼 IR 실장
-
-
-
5개월
-

이광석
남
1962.07
임원
미등기임원
상근
커뮤니케이션실장
부산대 경영학(學)
兼) '15.01~현재 SK가스 커뮤니케이션실장
 '17.01~현재 SK케미칼 커뮤니케이션실장
 '17.12~현재 SK디스커버리 윤리경영담당
-
-
-
3개월
-

박종수
남
1970.10
임원
미등기임원
상근
기업문화실장
한양대 법학(學) / 한양대 법학(碩)
'17.01~'18.12 SK건설 글로벌Biz.기획실장
'19.01~'20.12 SK건설 기업문화실장
兼) '21.1~현재 SK디스커버리 기업문화실장
-
-
-
2개월
-

최용성
남
1973.12
임원
미등기임원
상근
경영지원실장
성균관대 경제학(學) / 서울대 MBA
'18.12~'20.09 SK케미칼 LS경영지원실장
10,240
-
-
2개월
-

조태준
남
1975.01
임원
미등기임원
상근
개발전략실장
삼육대 약학(學) / 경희대 임상약학(碩) / 
한양대 MBA
'17.12~'18.06 SK케미칼 VAX전략기획실장
'18.07~'20.09 SK바이오사이언스 전략기획실장
300
-
-
2개월
-

류지화
여
1975.06
임원
미등기임원
상근
임상허가개발실장
덕성여대 제약학(學) / 덕성여대 약학(碩)
'18.12~'20.09 SK바이오사이언스 개발2실장
8,000
-
-
2개월
-

※ 상기 등기임원의 임기만료일은 예정일이며 등기임원의 임기 만료일은 취임후 3년 내의 최종 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지입니다.
※ 상기 재직기간은 임원 선임 이후 기간입니다.

나. 등기임원의 겸직현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

구 분

겸직현황

성명

직책

회사명

직책

선임시기

상근여부

조미진
사외이사
주식회사 퓨처캡티바리더십그룹
대표이사
2019.02.13
상근

문창진
사외이사
동아쏘시오홀딩스
사외이사
2018.03.27
비상근

※ 당사의 등기임원으로, 국내 회사의 등기임원 겸직현황입니다.

다. 직원 현황

(기준일 : 2020.12.31)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외
근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
남
여
계

기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

-
남
404
-
148
-
552
1년 5개월
26,853
49
-
-
-
-

-
여
187
1
88
-
275
1년 2개월
9,813
36
-

합 계
591
1
236
-
827
1년 4개월
36,666
44
-

※ 상기 직원의 급여는 소득세법 제20조에 따라 관할 세무서에 제출하는 근로소득지급명세서의 근로소득을 기준이며 미등기 임원을 포함하여 작성하였습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2020.12.31)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인 평균 급여액
비고

미등기임원
10
1,751
175
-

※ 상기 인원수는 2020년 12월 31일 기준이며, 1인 평균 급여액은 2020년 연간급여 총액을 인원수로 단순 평균하여 계산하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 임원의 보수

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

사내이사
사외이사
2명
3명
3,000
사내이사, 사외이사 합산 금액

(2) 보수지급금액

(2)-1. 이사ㆍ감사 전체

(기준일 : 2020.12.31)

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
1,243
249
-

※ 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 단순평균하여 계산하였습니다.

(2)-2. 유형별

(기준일 : 2020.12.31)

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2
1,205
603
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
3
38
13
-

감사
-
-
-
-

※ 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 단순평균하여 계산하였습니다.

나. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황 
(1) 개인별 보수지급금액

(기준일 : 2020.12.31)

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

안재용
대표이사
668
주식매수선택권 109,260주 부여
(종목: 에스케이바이오사이언스 주식회사 보통주, 
행사가격: 9,154원/주, 행사기간: 2021.12.12~2028.12.11)

김훈
사내이사
537
주식매수선택권 109,260주 부여
(종목: 에스케이바이오사이언스 주식회사 보통주, 
행사가격: 9,154원/주, 행사기간: 2021.12.12~2028.12.11)

※ 상기 주식매수선택권의 수량 및 행사가격은 2020년 무상증자 및 주식분할 반영 후 숫자입니다.

(2) 산정기준 및 방법

(기준일 : 2020.12.31)

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

안재용
근로소득
급여
347
이사보수지급기준에 따라 '20년 이사보수한도 범위 내에서 직책(대표이사), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 347백만원으로 결정하고, 1/12인 28.9백만원을 매월 지급하였음

상여
321
- '19년 성과에 대한 경영성과급으로 '20.2월에 지급하였음
- 매출액, 영업이익, 세전이익, 당기순이익 등으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 기타 회사 기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 기준연봉의 0~200% 내에서 지급
- 계량지표와 관련하여 '19년 매출액 1,839억, 세전이익 185억으로 목표 대비 초과 달성하였고, 매출 증대 및 제반 경영 관리요소 개선으로 이익구조가 성공적으로 개선된 점을 고려하였고, 비계량지표와 관련하여 국내시장 사업기반 마련 및 신제품 백신 개발에 기여한 점을 종합 고려하여 상여 300백만원을 산출/지급하였음
- 회사의 목표달성을 위한 격려 차원 명목으로 8백만원을 지급하였고, 임원 복리후생의 일환인 Benefit Point 사용 잔여금으로 약 13백만원을 지급하였음

주식매수선택권
행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

김훈
근로소득
급여
320
이사보수지급기준에 따라 '20년 이사보수한도 범위 내에서 따라 직책(CTO), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기준연봉을 총 320백만원으로 결정하고, 1/12인 26.6백만원을 매월 지급하였음

상여
217
- '19년 성과에 대한 경영성과급으로 '20.2월에 지급하였음
- 매출액, 영업이익, 세전이익, 당기순이익 등으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 기타 회사 기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 기준연봉의 0~200% 내에서 지급
- 계량지표와 관련하여 '19년 매출액 1,839억, 세전이익 185억으로 목표 대비 초과 달성하였고, 매출 증대 및 제반 경영 관리요소 개선으로 이익구조가 성공적으로 개선된 점을 고려하였고, 비계량지표와 관련하여 국내시장 사업기반 마련 및 신제품 백신 개발에 기여한 점을 종합 고려하여 상여 200백만원을 산출/지급하였음
- 회사의 목표달성을 위한 격려 차원 명목으로 8백만원을 지급하였고, 임원 복리후생의 일환인 Benefit Point 사용 잔여금 등으로 약 9백만원을 지급하였음

주식매수선택권
행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

다. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황

(1) 개인별 보수지급금액

(기준일 : 2020.12.31)

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

안재용
대표이사
668
주식매수선택권 109,260주 부여
(종목: 에스케이바이오사이언스 주식회사 보통주, 
행사가격: 9,154원/주, 행사기간: 2021.12.12~2028.12.11)

김훈
사내이사
537
주식매수선택권 109,260주 부여
(종목: 에스케이바이오사이언스 주식회사 보통주, 
행사가격: 9,154원/주, 행사기간: 2021.12.12~2028.12.11)

※ 상기 주식매수선택권의 수량 및 행사가격은 2020년 무상증자 및 주식분할 반영 후 숫자입니다.

(2) 산정기준 및 방법

(기준일 : 2020.12.31)

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

안재용
근로소득
급여
347
이사보수지급기준에 따라 '20년 이사보수한도 범위 내에서 직책(대표이사), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기본급을 총 347백만원으로 결정하고, 1/12인 28.9백만원을 매월 지급하였음

상여
321
- '19년 성과에 대한 경영성과급으로 '20.2월에 지급하였음
- 매출액, 영업이익, 세전이익, 당기순이익 등으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 기타 회사 기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 기준연봉의 0~200% 내에서 지급
- 계량지표와 관련하여 '19년 매출액 1,839억, 세전이익 185억으로 목표 대비 초과 달성하였고, 매출 증대 및 제반 경영 관리요소 개선으로 이익구조가 성공적으로 개선된 점을 고려하였고, 비계량지표와 관련하여 국내시장 사업기반 마련 및 신제품 백신 개발에 기여한 점을 종합 고려하여 상여 300백만원을 산출/지급하였음
- 회사의 목표달성을 위한 격려 차원 명목으로 8백만원을 지급하였고, 임원 복리후생의 일환인 Benefit Point 사용 잔여금으로 13백만원을 지급하였음

주식매수선택권
행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

김훈
근로소득
급여
320
이사보수지급기준에 따라 '20년 이사보수한도 범위 내에서 따라 직책(CTO), 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 기준연봉을 총 320백만원으로 결정하고, 1/12인 26.6백만원을 매월 지급하였음

상여
217
- '19년 성과에 대한 경영성과급으로 '20.2월에 지급하였음
- 매출액, 영업이익, 세전이익, 당기순이익 등으로 구성된 계량지표와 리더십, 전문성, 기타 회사 기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 기준연봉의 0~200% 내에서 지급
- 계량지표와 관련하여 '19년 매출액 1,839억, 세전이익 185억으로 목표 대비 초과 달성하였고, 매출 증대 및 제반 경영 관리요소 개선으로 이익구조가 성공적으로 개선된 점을 고려하였고, 비계량지표와 관련하여 국내시장 사업기반 마련 및 신제품 백신 개발에 기여한 점을 종합 고려하여 상여 200백만원을 산출/지급하였음
- 회사의 목표달성을 위한 격려 차원 명목으로 8백만원을 지급하였고, 임원 복리후생의 일환인 Benefit Point 사용 잔여금 등으로 9백만원을 지급하였음

주식매수선택권
행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

라. 주식매수선택권 부여 및 행사 현황
(1) 이사ㆍ감사에게 부여한 주식매수선택권

(기준일 : 2020.09.30)

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
3
90,076
-

사외이사
-
-
-

감사위원회 위원
또는 감사
-
-
-

계
3
90,076
-

※ 주식매수선택권의 공정가치는 2020년 3분기
손익계산서(포괄손익계산서)에 
 주식매수선택권과 관련하여 비용으로 계상된 부분 중 등기이사에 대한 총액만 
 기재하였습니다.
※ 상기 인원수는 2020년 10월 퇴임 등기이사 1명 포함입니다.

(2) 공정가치 산출방법 등

부여일 기준
주식매수선택권의 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2018.12.11)

(단위 : 주, 원)

부여일
발행할 주식수
행사기간
행사가격
부여일의 공정가치

2018.12.11
18,209 주
2021.12.12~2028.12.11
274,621 원/주
49,465 원/주

2020년 무상증자 및 주식분할 반영 후 주식매수선택권의 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주, 원)

부여일
발행할 주식수
행사기간
행사가격
부여일의 공정가치

2018.12.11
546,270 주
2021.12.12~2028.12.11
9,154 원/주
1,649 원/주

주식선택권의 공정가치는 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었으며, 모형에 적용한 변수는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
2018.12.11 부여분

부여일의 주식가격

9,154 원/주

행사가격
9,154 원/주

기대변동성
11.90%

무위험이자율
1.94%

※ 상기 부여일의 주식가격 및 행사가격은 부여일 이후 무상증자 및 주식분할이 반영된 가격입니다.

마. 주식매수선택권 부여 및 행사현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량
총변동수량
기말
미행사수량
행사기간
행사
가격

행사
취소
행사
취소

안재용
등기임원
2018.12.11
신주교부, 자기주식교부, 
차액보상 중 이사회에서 결정
보통주
109,260
-
-
-
-
109,260
2021.12.12~2028.12.11
9,154

김훈
등기임원
2018.12.11
신주교부, 자기주식교부, 
차액보상 중 이사회에서 결정
보통주

109,260

-
-
-
-

109,260

2021.12.12~2028.12.11
9,154

○○○
미등기임원
2018.12.11
신주교부, 자기주식교부, 
차액보상 중 이사회에서 결정
보통주

109,260

-
-
-
-

109,260

2021.12.12~2028.12.11
9,154

○○○
미등기임원
2018.12.11
신주교부, 자기주식교부, 
차액보상 중 이사회에서 결정
보통주
218,490
-
-
-
-
218,490
2021.12.12~2028.12.11
9,154

※ 상기 최초 부여수량, 기말 미행사수량 및 행사가격은 2020년 무상증자 및 주식분할이 반영된 숫자입니다.
 2020년 10월 20일 무상증자 : 1주당 2주 / 2020년 12월 1일 주식분할 : 액면가 5,000원 → 500원

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

가.

기업집단의 개요

- 명 칭 : 에스케이 (독점규제 및 공정거래에 관한 법률)

나. 관련법령상의 규제내용 등

- "독점규제 및 공정거래에 관한 법률" 上 상호출자제한 및 채무보증제한기업집단 
 ○ 지정시기 : 1987년
 ○ 규제내용 요약
 - 상호출자의 금지 및 계열사 채무보증 금지 등 
 - 대규모내부거래 이사회 결의 및 공시
 - 기업집단 현황 등에 관한 공시
 - 非상장사의 중요사항 공시

다. 회사와 계열회사간 임원 겸직현황

당사의 등기임원 중 계열회사 등기임원을 겸직하고 있는 임원은 없습니다.

라.
기업집단에 소속된 회사 (2020. 9. 30 기준 계열사 : 123개사)

상장 여부
회사명
법인등록번호

상장사 (20)
SKC솔믹스㈜
134711-0014631

SKC㈜
130111-0001585

SK가스㈜
110111-0413247

SK네트웍스㈜
130111-0005199

SK디스커버리㈜
130111-0005727

SK디앤디㈜
110111-3001685

SK렌터카㈜
110111-0577233

SK머티리얼즈㈜
190111-0006971

SK바이오랜드㈜
110111-1192981

SK바이오팜㈜
110111-4570720

SK이노베이션㈜
110111-3710385

SK㈜
110111-0769583

SK케미칼㈜
131111-0501021

SK텔레콤㈜
110111-0371346

SK하이닉스㈜
134411-0001387

인크로스㈜
110111-3734955

㈜나노엔텍
110111-0550502

㈜드림어스컴퍼니
110111-1637383

㈜부산도시가스
180111-0039495

㈜에스엠코어
110111-0128680

비상장사 (103)
11번가㈜
110111-6861490

F&U신용정보㈜
135311-0003300

SK E&S㈜
110111-1632979

SKC FT 홀딩스㈜
211211-0025048

SKC에코솔루션즈㈜
154311-0026200

SKC인프라서비스㈜
134111-0414065

SKC하이테크앤마케팅㈜
161511-0225312

SK건설㈜
110111-0038805

SK네트웍스서비스㈜
135811-0141788

SK넥실리스㈜ (舊 케이씨에프테크놀로지스㈜)
110111-6480232

SK렌터카서비스㈜
160111-0306525

SK루브리컨츠㈜
110111-4191815

SK매직서비스㈜
134811-0039752

SK매직㈜
110111-5125962

SK머티리얼즈퍼포먼스㈜
164711-0095338

SK모바일에너지㈜
161511-0076070

SK바이오사이언스㈜
131111-0523736

SK바이오텍㈜
160111-0395453

SK브로드밴드㈜
110111-1466659

SK쇼와덴코㈜
175611-0018553

SK스토아㈜
110111-6585884

SK실트론㈜
175311-0001348

SK아이이테크놀로지㈜
110111-7064217

SK어드밴스드㈜
230111-0227982

SK에너지㈜
110111-4505967

SK에어가스㈜
230111-0134111

SK엠앤서비스㈜
110111-1873432

SK오앤에스㈜
110111-4370708

SK와이번스㈜
120111-0217366

SK인천석유화학㈜
120111-0666464

SK인포섹㈜
110111-2007858

SK임업㈜
134811-0174045

SK종합화학㈜
110111-4505975

SK커뮤니케이션즈㈜
110111-1322885

SK케미칼대정㈜
131111-0587675

SK텔레시스㈜
110111-1405897

SK텔레콤CST1㈜
110111-7170189

SK텔링크㈜
110111-1533599

SK트레이딩인터내셔널㈜
110111-5171064

SK트리켐㈜
164711-0060753

SK티엔에스㈜
110111-5833250

SK플라즈마㈜
131111-0401875

SK플래닛㈜
110111-4699794

SK피아이씨글로벌㈜
230111-0324803

SK핀크스㈜
224111-0003760

SK하이닉스시스템IC㈜
150111-0235586

SK하이스텍㈜
134411-0037746

SK하이이엔지㈜
134411-0017540

강원도시가스㈜
140111-0002010

금호미쓰이화학㈜
110111-0612980

나래에너지서비스㈜ (舊 위례에너지서비스㈜)
110111-4926006

내트럭㈜
110111-3222570

당진에코파워㈜
165011-0069097

디앤디인베스트먼트㈜
110111-6618263

디앤디프라퍼티매니지먼트㈜ (舊 비앤엠개발㈜)
110111-5848712

라이프앤시큐리티홀딩스㈜
110111-5371408

마인드노크㈜
110111-6638873

미쓰이케미칼앤드에스케이씨폴리우레탄㈜
230111-0233880

민팃㈜
124411-0057457

보령LNG터미널㈜
164511-0021527

브로드밴드노원방송㈜
110111-2261909

서비스에이스㈜
110111-4368688

서비스탑㈜
160111-0281090

아이디퀀티크(유)
131114-0009566

에프에스케이엘앤에스㈜
131111-0462520

엔티스㈜
130111-0021658

여주에너지서비스㈜
110111-6897817

영남에너지서비스㈜
175311-0001570

울산GPS㈜
165011-0035072

울산아로마틱스㈜
110111-4499954

원스토어㈜
131111-0439131

유베이스매뉴팩처링아시아㈜
230111-0168673

유빈스㈜
135111-0077367

유빈스홀딩스㈜
110111-5316694

인프라커뮤니케이션즈㈜
110111-6478873

전남도시가스㈜
201311-0000503

전남해상풍력㈜
110111-7400817

전북에너지서비스㈜
214911-0004699

제주유나이티드FC㈜
224111-0015012

㈜ADT캡스
110111-0072639

㈜대한송유관공사
110111-0671522

㈜신안증도태양광
201111-0052938

㈜에이앤티에스
110111-3066861

㈜제이에스아이
124611-0261880

㈜캡스텍
110111-3141663

㈜한유케미칼
110111-2559792

㈜휘찬
110111-1225831

충청에너지서비스㈜
150111-0006200

코원에너지서비스㈜
110111-0235617

콘텐츠웨이브㈜
110111-4869173

파주에너지서비스㈜
110111-4629501

피에스앤마케팅㈜
110111-4072338

한국넥슬렌(유)
230114-0003328

해쌀태양광㈜
161411-0049376

행복나래㈜
110111-2016940

행복동행㈜
175611-0021671

행복디딤㈜
110111-6984325

행복모아㈜
150111-0226204

행복모음㈜
230111-0318187

행복채움㈜
176011-0130902

행복키움㈜
110111-6984672

행복한울㈜
110111-7197167

홈앤서비스㈜
110111-6420460

(*) 사명 변경 : SK㈜ (舊 SK C&C㈜), 엔티스㈜ (舊 SK사이텍㈜), SK인포섹㈜ (舊 인포섹㈜), 미쓰이케미칼앤드에스케이씨폴리우레탄㈜ (舊 에스엠피씨㈜), SK에어가스㈜ (舊 SKC에어가스㈜), SK바이오랜드㈜ (舊 ㈜바이오랜드), 파주에너지서비스㈜ (舊 피엠피㈜), SK엠앤서비스㈜ (舊 엠앤서비스㈜), SK매직서비스㈜ (舊 매직서비스㈜), SK디스커버리㈜ (舊 SK케미칼㈜), SKC하이테크앤마케팅㈜ (舊 SKC하이테크앤마케팅(유)), SK렌터카서비스㈜ (舊 카라이프서비스㈜), 라이프앤시큐리티홀딩스㈜ (舊 사이렌홀딩스코리아㈜), SKC에코솔루션즈㈜ (舊 SK더블유), ㈜드림어스컴퍼니 (舊 ㈜아이리버), SK오앤에스㈜ (舊 네트웍오앤에스㈜), 울산GPS㈜ (舊 당진에코파워㈜), SK렌터카 (舊 AJ렌터카㈜), 당진에코파워㈜ (舊 당진에코태양광발전㈜), 나래에너지서비스㈜ (舊 위례에너지서비스㈜), SK넥실리스 (舊 케이씨에프테크놀로지스㈜), 디앤디프라퍼티매니지먼트㈜ (舊 비앤엠개발㈜), SK머티리얼즈퍼포먼스㈜ (舊 SK퍼포먼스머티리얼즈㈜)

마. 계열회사간 출자현황

[2020년 9월 30일 기준] (보통주 기준)

피투자회사
＼
투자회사
SK이노베이션
대한송유관공사
SK모바일에너지
행복키움
SK에너지
내트럭
제주
유나이티드FC
행복디딤
SK종합화학
울산아로마틱스

SK(주)
33.4%

SK이노베이션

41.0%
100.0%
100.0%
100.0%

100.0%

SK에너지

100.0%
100.0%
100.0%

SK종합화학

50.0%

SK루브리컨츠

SK텔레콤

인크로스

SK브로드밴드

라이프앤
시큐리티홀딩스

SK플래닛

SK하이닉스

SK E&S

SKC

SKC FT 홀딩스

SK텔레시스

SK네트웍스

SK렌터카

SK매직

SK건설

SK디스커버리

SK가스

SK디앤디

SK케미칼

SK머티리얼즈

한유케미칼

SK실트론

에이앤티에스

유빈스홀딩스

유빈스

계열사 계
33.4%
41.0%
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
50.0%

피투자회사
＼
투자회사
행복모음
SK루브리컨츠
유베이스매뉴
팩처링아시아
SK인천
석유화학
SK트레이딩
인터내셔널
SK아이이
테크놀로지
SK텔레콤
SK커뮤니
케이션즈
SK와이번스
F&U신용정보

SK(주)

26.8%

SK이노베이션

100.0%

100.0%
100.0%
100.0%

SK에너지

SK종합화학
100.0%

SK루브리컨츠

70.0%

SK텔레콤

100.0%
100.0%
50.0%

인크로스

SK브로드밴드

라이프앤
시큐리티홀딩스

SK플래닛

SK하이닉스

SK E&S

SKC

SKC FT 홀딩스

SK텔레시스

SK네트웍스

SK렌터카

SK매직

SK건설

SK디스커버리

SK가스

SK디앤디

SK케미칼

SK머티리얼즈

한유케미칼

SK실트론

에이앤티에스

유빈스홀딩스

유빈스

계열사 계
100.0%
100.0%
70.0%
100.0%
100.0%
100.0%
26.8%
100.0%
100.0%
50.0%

피투자회사
＼
투자회사
PS&마케팅
SK오앤에스
서비스에이스
서비스탑
드림어스컴퍼니
원스토어
나노엔텍
FSK L&S
SK텔링크
11번가

SK(주)

SK이노베이션

SK에너지

SK종합화학

SK루브리컨츠

SK텔레콤
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
51.4%
64.6%
28.4%
60.0%
100.0%
98.1%

인크로스

SK브로드밴드

라이프앤
시큐리티홀딩스

SK플래닛

SK하이닉스

SK E&S

SKC

SKC FT 홀딩스

SK텔레시스

SK네트웍스

SK렌터카

SK매직

SK건설

SK디스커버리

SK가스

SK디앤디

SK케미칼

SK머티리얼즈

한유케미칼

SK실트론

에이앤티에스

유빈스홀딩스

유빈스

계열사 계
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
51.4%
64.6%
28.4%
60.0%
100.0%
98.1%

피투자회사
＼
투자회사
SK인포섹
인크로스
인프라커뮤니
케이션즈
마인드노크
행복한울
SK텔레콤
CST1
콘텐츠웨이브
SK스토아
브로드밴드
노원방송
SK브로드밴드

SK(주)

SK이노베이션

SK에너지

SK종합화학

SK루브리컨츠

SK텔레콤
100.0%
34.6%

100.0%
55.0%
30.0%
100.0%
55.0%
74.3%

인크로스

100.0%
100.0%

SK브로드밴드

라이프앤
시큐리티홀딩스

SK플래닛

SK하이닉스

SK E&S

SKC

SKC FT 홀딩스

SK텔레시스

SK네트웍스

SK렌터카

SK매직

SK건설

SK디스커버리

SK가스

SK디앤디

SK케미칼

SK머티리얼즈

한유케미칼

SK실트론

에이앤티에스

유빈스홀딩스

유빈스

계열사 계
100.0%
34.6%
100.0%
100.0%
100.0%
55.0%
30.0%
100.0%
55.0%
74.3%

피투자회사
＼
투자회사
홈앤서비스
라이프앤
시큐리티홀딩스
ADT캡스
캡스텍
SK플래닛
SK엠앤서비스
SK하이닉스
SK하이스텍
SK하이이엔지
행복모아

SK(주)

SK이노베이션

SK에너지

SK종합화학

SK루브리컨츠

SK텔레콤

55.0%

98.7%

20.1%

인크로스

SK브로드밴드
100.0%

라이프앤
시큐리티홀딩스

100.0%
100.0%

SK플래닛

100.0%

SK하이닉스

100.0%
100.0%
100.0%

SK E&S

SKC

SKC FT 홀딩스

SK텔레시스

SK네트웍스

SK렌터카

SK매직

SK건설

SK디스커버리

SK가스

SK디앤디

SK케미칼

SK머티리얼즈

한유케미칼

SK실트론

에이앤티에스

유빈스홀딩스

유빈스

계열사 계
100.0%
55.0%
100.0%
100.0%
98.7%
100.0%
20.1%
100.0%
100.0%
100.0%

피투자회사
＼
투자회사
SK하이닉스
시스템IC
행복나래
SK E&S
코원에너지
서비스
부산도시가스
충청에너지
서비스
영남에너지
서비스
전남도시가스
전북에너지
서비스
강원도시가스

SK(주)

90.0%

SK이노베이션

SK에너지

SK종합화학

SK루브리컨츠

SK텔레콤

인크로스

SK브로드밴드

라이프앤
시큐리티홀딩스

SK플래닛

SK하이닉스
100.0%
100.0%

SK E&S

100.0%
67.3%
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%

SKC

SKC FT 홀딩스

SK텔레시스

SK네트웍스

SK렌터카

SK매직

SK건설

SK디스커버리

SK가스

SK디앤디

SK케미칼

SK머티리얼즈

한유케미칼

SK실트론

에이앤티에스

유빈스홀딩스

유빈스

계열사 계
100.0%
100.0%
90.0%
100.0%
67.3%
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%
100.0%

피투자회사
＼
투자회사
파주에너지
서비스
나래에너지
서비스
여주에너지
서비스
보령LNG
터미널
전남해상풍력
신안증도태양광
해쌀태양광
SKC
SKC솔믹스
SKC에코
솔루션즈

SK(주)

41.0%

SK이노베이션

SK에너지

SK종합화학

SK루브리컨츠

SK텔레콤

인크로스

SK브로드밴드

라이프앤
시큐리티홀딩스

SK플래닛

SK하이닉스

SK E&S
51.0%
100.0%
100.0%
50.0%
51.0%
100.0%
100.0%

SKC

92.1%
100.0%

SKC FT 홀딩스

SK텔레시스

SK네트웍스

SK렌터카

SK매직

SK건설

SK디스커버리

SK가스

SK디앤디

SK케미칼

SK머티리얼즈

한유케미칼

SK실트론

에이앤티에스

유빈스홀딩스

유빈스

계열사 계
51.0%
100.0%
100.0%
50.0%
51.0%
100.0%
100.0%
41.0%
92.1%
100.0%

피투자회사
＼
투자회사
SK바이오랜드
SKC하이테크
앤마케팅
SKC FT
홀딩스
SK넥실리스
SK피아이씨
글로벌
SK텔레시스
SKC인프라
서비스
미쓰이케미칼앤드
SKC폴리우레탄
SK네트웍스
SK네트웍스
서비스

SK(주)

39.1%

SK이노베이션

SK에너지

SK종합화학

SK루브리컨츠

SK텔레콤

인크로스

SK브로드밴드

라이프앤
시큐리티홀딩스

SK플래닛

SK하이닉스

SK E&S

SKC
27.9%
100.0%
100.0%

51.0%
79.4%

50.0%

SKC FT 홀딩스

100.0%

SK텔레시스

100.0%

SK네트웍스

86.5%

SK렌터카

SK매직

SK건설

SK디스커버리

SK가스

SK디앤디

SK케미칼

SK머티리얼즈

한유케미칼

SK실트론

에이앤티에스

유빈스홀딩스

유빈스

계열사 계
27.9%
100.0%
100.0%
100.0%
51.0%
79.4%
100.0%
50.0%
39.1%
86.5%

피투자회사
＼
투자회사
SK핀크스
SK렌터카
SK렌터카서비스
민팃
SK매직
SK매직서비스
SK건설
SK티엔에스
SK플라즈마
SK가스

SK(주)

44.5%

SK이노베이션

SK에너지

SK종합화학

SK루브리컨츠

SK텔레콤

인크로스

SK브로드밴드

라이프앤
시큐리티홀딩스

SK플래닛

SK하이닉스

SK E&S

SKC

SKC FT 홀딩스

SK텔레시스

SK네트웍스
100.0%
72.9%

76.0%
100.0%

SK렌터카

100.0%

SK매직

100.0%

SK건설

100.0%

SK디스커버리

100.0%
67.2%

SK가스

SK디앤디

SK케미칼

SK머티리얼즈

한유케미칼

SK실트론

에이앤티에스

유빈스홀딩스

유빈스

계열사 계
100.0%
72.9%
100.0%
76.0%
100.0%
100.0%
44.5%
100.0%
100.0%
67.2%

피투자회사
＼
투자회사
SK디앤디
디앤디프라퍼티
매니지먼트
디앤디
인베스트먼트
SK어드밴스드
울산GPS
당진에코파워
SK케미칼
SK바이오
사이언스
엔티스
제이에스아이

SK(주)

SK이노베이션

SK에너지

SK종합화학

SK루브리컨츠

SK텔레콤

인크로스

SK브로드밴드

라이프앤
시큐리티홀딩스

SK플래닛

SK하이닉스

SK E&S

SKC

SKC FT 홀딩스

SK텔레시스

SK네트웍스

SK렌터카

SK매직

SK건설

SK디스커버리

33.5%

SK가스
29.3%

45.0%
88.0%
54.9%

SK디앤디

100.0%
100.0%

SK케미칼

98.0%
50.0%
40.0%

SK머티리얼즈

한유케미칼

SK실트론

에이앤티에스

유빈스홀딩스

유빈스

계열사 계
29.3%
100.0%
100.0%
45.0%
88.0%
54.9%
33.5%
98.0%
50.0%
40.0%

피투자회사
＼
투자회사
SK케미칼대정
SK바이오팜
SK임업
휘찬
SK머티리얼즈
SK에어가스
SK트리켐
SK쇼와덴코
행복동행
한유케미칼

SK(주)

75.0%
100.0%
100.0%
49.1%

SK이노베이션

SK에너지

SK종합화학

SK루브리컨츠

SK텔레콤

인크로스

SK브로드밴드

라이프앤
시큐리티홀딩스

SK플래닛

SK하이닉스

SK E&S

SKC

SKC FT 홀딩스

SK텔레시스

SK네트웍스

SK렌터카

SK매직

SK건설

SK디스커버리

SK가스

SK디앤디

SK케미칼
100.0%

SK머티리얼즈

100.0%
65.0%
51.0%
100.0%
80.0%

한유케미칼

SK실트론

에이앤티에스

유빈스홀딩스

유빈스

계열사 계
100.0%
75.0%
100.0%
100.0%
49.1%
100.0%
65.0%
51.0%
100.0%
80.0%

피투자회사
＼
투자회사
SK머티리얼즈
퍼포먼스
SK실트론
행복채움
에스엠코어
유빈스홀딩스
유빈스

SK(주)

51.0%

26.6%

SK이노베이션

SK에너지

SK종합화학

SK루브리컨츠

SK텔레콤

인크로스

SK브로드밴드

라이프앤
시큐리티홀딩스

SK플래닛

SK하이닉스

SK E&S

SKC

SKC FT 홀딩스

SK텔레시스

SK네트웍스

SK렌터카

SK매직

SK건설

SK디스커버리

SK가스

SK디앤디

SK케미칼

SK머티리얼즈
100.0%

한유케미칼

SK실트론

100.0%

에이앤티에스

98.1%

유빈스홀딩스

100.0%

유빈스

계열사 계
100.0%
51.0%
100.0%
26.6%
98.1%
100.0%

바. 해외계열사 현황

[2020년 9월 30일 기준]

No.
해외 계열회사명

1
ESSENCORE Limited

2
Essencore Microelectronics (ShenZhen) Limited

3
S&G Technology

4
ShangHai YunFeng Encar Used Car Sales Service Ltd.

5
SK S.E. Asia Pte. Ltd.

6
SK C&C Beijing Co., Ltd.

7
SK C&C Chengdu Co., Ltd.

8
SK C&C India Pvt., Ltd.

9
Abrasax Investment Inc.

10
AMPAC Fine Chemicals Texas, LLC

11
AMPAC Fine Chemicals Virginia, LLC

12
AMPAC Fine Chemicals, LLC

13
Fine Chemicals Holdings Corp.

14
SK Biotek Ireland Limited

15
SK Biotek USA, Inc.

16
SK Pharmteco Inc. (구. Alchemy Acquisition Corp.)

17
CFC-SK Capital S.A.S.

18
CFC-SK El Dorado Latam Capital Partners, Ltd.

19
CFC-SK El Dorado Management Company, Ltd.

20
Dogus SK Girisim Sermayesi Yatirim Ortakligi A.S.

21
EM Holdings (Cayman) L.P.

22
EM Holdings (US) LLC

23
Gemini Partners Pte. Ltd.

24
Hermed Alpha Industrial Co., Ltd.

25
Hermed Capital

26
Hermed Capital Health Care (RMB) GP Limited

27
Hermed Capital Health Care Fund L.P.

28
Hermed Capital Health Care GP Ltd

29
Hermed Equity Investment Management (Shanghai) Co., Ltd.

30
Hermeda Industrial Co. Ltd

31
Prostar APEIF GP Ltd.

32
Prostar APEIF Management Ltd.

33
Prostar Asia Pacific Energy Infrastructure SK Fund L.P.

34
Prostar Capital (Asia-Pacific) Ltd.

35
Prostar Capital Ltd.

36
Prostar Capital Management Ltd.

37
Shanghai Hermed Equity Investment Fund Enterprise

38
Solaris GEIF Investment

39
Solaris Partners Pte. Ltd.

40
SK SOUTH EAST ASIA INVESTMENT PTE., LTD.

41
SK INVESTMENT VINA Ⅰ Pte., Ltd.

42
SK INVESTMENT VINA Ⅱ Pte., Ltd.

43
SK INVESTMENT VINA Ⅲ Pte., Ltd.

44
SK GI Management

45
SOCAR MOBILITY MALAYSIA SDN. BHD.

46
PT Future Mobility Solutions

47
Future Mobility Solutions SDN. BHD.

48
EINSTEIN CAYMAN LIMITED

49
ZETA CAYMAN LIMITED

50
Golden Pearl EV Solutions Limited

51
Shanghai SKY Real Estate Development Co.,Ltd.

52
SK (Beijing) Auto Rental Co.,Ltd

53
SK (Guangzhou) Auto Rental Co.,Ltd

54
SK (Qingdao) Auto Rental Co.,Ltd

55
SK (Shanghai) Auto Rental Co.,Ltd

56
SK (Shenyang) Auto Rental Co.,Ltd

57
SK (Suzhou) Auto Rental Co.,Ltd

58
SK Auto Service Hong Kong Ltd.

59
SK Bio Energy HongKong Co.,Limited

60
SK China Company, Ltd.

61
SK China Investment Management Company Limited

62
SK China Real Estate Co., Limited

63
SK China(Beijing) Co.,Ltd.

64
SK Financial Leasing Co, Ltd.

65
SK Industrial Development China Co., Ltd.

66
SK International Agro-Products Logistics Development Co., Ltd.

67
SK International Agro-Sideline Products Park Co.,Ltd.

68
SK Property Investment Management Company Limited

69
SKY Investment Co., Ltd

70
SKY Property Mgmt. Ltd.

71
Skyline Auto Financial Leasing Co, Ltd.

72
Beijing LIZHIWEIXIN Technology Company Limited

73
Hudson Energy NY II, LLC

74
Hudson Energy NY III, LLC

75
Hudson Energy NY, LLC

76
Plutus Capital NY, Inc.

77
Atlas NY, LLC

78
Plutus Fashion NY, Inc

79
Wonderland NY, LLC

80
I CUBE CAPITAL INC

81
I CUBE CAPITAL II, INC

82
Primero Protein LLC

83
SK Investment Management Co., Limited.

84
SK Semiconductor Investments Co., Ltd

85
SL (Beijing) Consulting and Management Co., Ltd

86
SL Capital Management (Hong Kong) Ltd

87
SL Capital Management Limited

88
SL Capital Partners Limited

89
SLSF I GP Limited

90
Wuxi Junhai Xinxin Investment Consulting Ltd

91
Wuxi United Chips Investment Management Limited

92
Beijing Junhai Tengxin Consulting and Management Co.,Ltd

93
Saturn Agriculture Investment Co., Limited

94
Nanoentek America Inc.

95
Nanoentek Bio-Technology (Beijing) Ltd.

96
Dongguan Iriver Electronics Co., Ltd.

97
Iriver China Co., Ltd.

98
Iriver Enterprise Ltd.

99
LIFE DESIGN COMPANY INC.

100
SMC US, INC

101
Beijing Mitsui Chemicals & SKC Polyurethanes Co., Ltd.

102
Foshan Mitsui Chemicals & SKC Polyurethanes Co., Ltd.

103
MCNS Polyurethanes Europe Sp. zo.o.

104
MCNS Polyurethanes India Pvt. Ltd.

105
MCNS Polyurethanes Malaysia Sdn Bhd

106
MCNS Polyurethanes Mexico, S. de R.L. de C.V

107
MCNS Polyurethanes RUS LLC.

108
MCNS Polyurethanes USA Inc.

109
Mitsui Chemicals & SKC Polyurethanes Inc.

110
PT. MCNS Polyurethanes Indonesia

111
Thai Mitsui Specialty Chemicals Co., Ltd

112
Tianjin Cosmo Polyurethanes Co., Ltd.

113
SK Gas International Pte. Ltd.

114
SK Gas Petrochemical Pte. Ltd.

115
SK Gas Trading LLC

116
SK Gas USA Inc.

117
Avrasya Tuneli Isletme Insaat Ve Yatirim A.S.

118
BAKAD International B.V

119
BAKAD Investment and Operation LLP

120
BT RE Investments, LLC

121
Hi Vico Construction Company Limited

122
Jurong Aromatics Corporation Pte. Ltd.

123
Mesa Verde RE Ventures, LLC

124
SBC GENERAL TRADING & CONTRACTING CO. W.L.L.

125
Silvertown Investco Ltd.

126
SK E&C BETEK Corp.

127
SK E&C Consultores Ecuador S.A.

128
SK E&C India Private Ltd.

129
SK E&C Jurong Investment Pte. Ltd.

130
SK E&C Saudi Company Limitied

131
SK Engineering&Construction(Nanjing)Co.,Ltd.

132
SK Holdco Pte. Ltd

133
SK International Investment Singapore Pte. Ltd.

134
SKEC Anadolu LLC

135
SKEC(Thai) Limited

136
Sunlake Co., Ltd.

137
Thai Woo Ree Engineering Co., Ltd

138
Daiyang-SK Networks Metal SAN. VE TIC. Ltd. STI.

139
Dandong Lijiang Estate Management co.,LTD

140
Liaoning SK Industrial Real Estate Development Co., Ltd.

141
Networks Tejarat Pars

142
P.T. SK Networks Indonesia

143
POSK(Pinghu) Steel Processing Center Co.,Ltd.

144
Shenyang SK Bus Terminal Co.,Ltd.

145
Shenyang SK Networks Energy Co., Ltd.

146
SK (Guangzhou) Metal Co., Ltd.

147
SK (GZ Freezone) Co.,Ltd.

148
SK BRASIL LTDA

149
SK Networks (Liaoning) Logistics Co., Ltd

150
SK Networks (Xiamen) Steel Processing Center

151
SK NETWORKS AMERICA, Inc.

152
SK NETWORKS BRASIL INTERMEDIACAO DE NEGOCIOS LTDA.

153
SK Networks Deutschland GmbH

154
SK Networks HongKong Ltd.

155
SK Networks Japan Co., Ltd.

156
SK Networks Middle East FZE

157
SK Networks Resources Australia (Wyong) Pty Ltd.

158
SK Networks Resources Australia Pty Ltd.

159
SK Networks Resources Pty Ltd.

160
SK Networks Trading Malaysia Sdn Bhd

161
SK Networks(Dandong) Energy Co.,Ltd.

162
SK Networks(Shanghai) Co.,Ltd.

163
SKN (China) Holdings Co.,Ltd.

164
Springvale SK Kores Pty Ltd.

165
MINTIT VINA

166
TenX Capital

167
IBERIAN LUBE BASE OILS COMPANY, S.A

168
PT Patra SK

169
SK Energy Lubricants (Tianjin) Co., Ltd

170
SK Lubricants & Oils India Pvt. Ltd

171
SK Lubricants Americas, Inc

172
SK Lubricants Europe, B.V

173
SK Lubricants Japan., Ltd

174
SK Lubricants Rus Limited Liability Company

175
SK MAGIC VIETNAM CO.,LTD

176
SK Networks Retails Malaysia Sdn. Bhd

177
SK Materials Japan Co., Ltd.

178
SK Materials Jiangsu Co., Ltd.

179
SK Materials Shanghai Co.,Ltd.

180
SK Materials Taiwan Co., Ltd.

181
SK Materials Xian Co., Ltd.

182
BIOLAND BIOTEC CO.,LTD

183
SK BIOLAND HAIMEN CO.,LTD (舊 BIOLAND HAIMEN CO., LTD)

184
SK Life Science, Inc

185
SK Bio-Pharma Tech (Shanghai) Co., Ltd.

186
SK Siltron America, Inc.

187
SK Siltron CSS, LLC

188
SK Siltron Japan, Inc.

189
SK Siltron Shanghai Co., Ltd.

190
SK Siltron USA, Inc.

191
SE(Jiangsu) Electronic Materials Co., LTD

192
SKC (Jiangsu) High Tech Plastics

193
SKC (Nantong) PU Specialty Co., Ltd.

194
SKC (Nantong) Semiconductor Materials Technology Co., Ltd.

195
SKC Europe GmbH

196
SKC International Shanghai Trading Co., Ltd.

197
SKC PU Specialty Co., Ltd.

198
SKC PVB Film Co., Limited

199
SKC, Inc.

200
SKC-ENF Electronic Materials Ltd.

201
ZA Advanced PVB Film(Nantong) Co., Ltd.

202
Nilentan Investments sp. z o.o

203
SKC Semiconductor Materials(Wuxi) Co., Ltd

204
SKC Solmics Hong Kong Co., LTD

205
SOLMICS SHANGHAI INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.

206
SOLMICS TAIWAN CO., LTD.

207
SKC Hi-Tech&Marketing Polska SP.Z.O.O

208
SKC Hi-Tech&Marketing Taiwan Co., Ltd.

209
SKC Hi-Tech&Marketing USA LLC

210
SKC Hi-Tech&Marketing(Suzhou) Co., Ltd.

211
SKC hi-tech & marketing VINA Co., Ltd.

212
SK hi-tech battery materials (Jiangsu) Co., Ltd.

213
SK hi-tech battery materials Poland sp.z o.o.

214
Asia Bitumen Trading Pte, Ltd.

215
Chongqing SK Asphalt Co., Ltd.

216
Hefei SK Baoying Asphalt Co., Ltd.

217
Netruck Franz Co., Ltd.

218
Ningbo SK Baoying Asphalt Storage Co., Ltd.

219
Shandong SK Hightech Oil Co., Ltd.

220
SK Energy Hong Kong Co., Ltd.

221
SK Energy Road Investment Co., Ltd.

222
SK Energy Road Investment(HK) Co., Ltd.

223
SK Shanghai Asphalt Co., Ltd.

224
Blue Dragon Energy Co., Limited

225
Blue Sky United Energy Co., Ltd.

226
Jiangsu SK Battery Certification Center

227
SK Future Energy(Shanghai) Co., Ltd

228
SK BATTERY AMERICA

229
SK Battery Hungary Kft.

230
SK BATTERY MANUFACTURING KFT

231
SK E&P America, Inc.

232
SK E&P Company (舊 SK Innovation Americas Inc.)

233
SK E&P Operations America, LLC

234
SK Innovation Insurance (Bermuda), Ltd.

235
SK Nemaha, LLC

236
SK Permian, LLC

237
SK Plymouth, LLC

238
SK USA, Inc.

239
Super Seed NY, LLC.

240
CAES, LLC

241
CAILIP Gas Marketing, LLC

242
China Gas-SK E&S LNG Trading Ltd.

243
DewBlaine Energy, LLC

244
Electrodes Holdings, LLC

245
Fajar Energy International Pte. Ltd.

246
Prism Energy International China Limited

247
Prism Energy International Hong Kong Limited

248
Prism Energy International Pte., Ltd.

249
Prism Energy International Zhoushan Limited

250
PT Prism Nusantara International

251
PT. Regas Energitama Infrastruktur

252
RNES Holdings, LLC

253
SK E&S Americas, Inc.

254
SK E&S Australia Pty Ltd.

255
SK E&S Dominicana S.R.L.

256
SK E&S Hong Kong Co., Ltd.

257
SK E&S LNG, LLC

258
Storage Solution Holdings, LLC

259
Prism DLNG Pte. Ltd.

260
BU12 Australia Pty. Ltd.

261
BU13 Australia Pty. Ltd.

262
ENERGY SOLUTION HOLDINGS INC.

263
HOME ELECTRIFICATION SOLUTIONS, INC.

264
SKinfosec Information technology(Wuxi) Co., Ltd.

265
Ningbo SK Performance Rubber Co., Ltd.

266
SABIC SK Nexlene Company Pte.Ltd.

267
Shanghai-GaoQiao SK Solvent Co., Ltd.

268
SK Functional Polymer, S.A.S

269
SK GC Americas, Inc.

270
SK Global Chemical (China) Holding Co., Ltd.

271
SK Global Chemical China Ltd.

272
SK Global Chemical International Trading (Guangzhou) Co., Ltd.

273
SK Global Chemical International Trading (Shanghai) Co., Ltd.

274
SK Global Chemical Investment Hong Kong Ltd.

275
SK Global Chemical Japan Co., Ltd.

276
SK Global Chemical Singapore Pte.Ltd.

277
SK Primacor Americas LLC

278
SK Primacor Europe, S.L.U.

279
SK Saran Americas LLC

280
SK-SVW(Chongqing) Chemical Co., Ltd.

281
Zhejiang Shenxin SK Packaging Co., Ltd.

282
SK Chemicals (Qingdao) Co., Ltd.

283
SK Chemicals (Shanghai) Co., Ltd

284
SK Chemicals (Suzhou) Co., Ltd

285
SK Chemicals (Yantai) Co., Ltd.

286
SK Chemicals America

287
SK Chemicals GmbH

288
ST Green Energy Pte, Ltd

289
SK Telesys Corp.

290
TechDream Co. Limited

291
AI ALLIANCE, LLC

292
Atlas Investment Ltd.

293
Axess II Holdings

294
CYWORLD China Holdings

295
Deutsche Telekom Capital Partners Venture Fund Ⅱ Parallel GmbH & Co. KG

296
Digital Games International PTE, Ltd.

297
Global Opportunities Breakaway Fund

298
Global opportunities Fund, L.P

299
ID Quantique Ltd.

300
ID Quantique S.A.

301
Magic Tech Network Co., Ltd.

302
NextGen Broadcast Orchestration

303
NextGen Broadcast Service

304
SK Global Healthcare Business Group Ltd.

305
SK Healthcare China Holding Co.

306
SK Healthcare Co,Ltd.

307
SK Healthcare(Wuxi) Co., Limited

308
SK Latin America Investment S.A.

309
SK MENA Investment B.V.

310
SK planet Japan Inc.

311
SK Technology Innovation Company

312
SK Telecom Americas, Inc.

313
SK Telecom China Fund 1 L.P.

314
SK Telecom Innovation Fund, L.P.

315
SK telecom Japan Inc.

316
SK Telecom Smart City Management Co., Ltd

317
SK Telecom TMT Investment Corp.

318
SK Telecom Venture Capital, LLC

319
SK TELECOM(CHINA)HOLDING CO.,Ltd.

320
SKTA Innopartners, LLC

321
ULand Company Limited

322
YTK Investment Ltd.

323
T1 eSports US, Inc.

324
SK Energy Americas Inc.

325
SK Energy Europe, Ltd.

326
SK Energy International Pte, Ltd.

327
SK Terminal B.V.

328
SK TNS Myanmar Co.,Ltd

329
Dogus Planet Inc.

330
SK Planet Global Holdings Pte, Ltd.

331
SK Planet, Inc.

332
SKP America, LLC

333
HITECH Semiconductor (Wuxi) Co.,Ltd. (HITECH)

334
SK APTECH Ltd.

335
SK hynix (Wuxi) Education Technology Co., Ltd.

336
SK hynix (Wuxi) Industry Development Ltd.

337
SK hynix (Wuxi) Investment Ltd.

338
SK hynix (Wuxi) Semiconductor Sales Ltd.

339
SK hynix America Inc.

340
SK hynix Asia Pte. Ltd.

341
SK hynix cleaning(Wuxi) Ltd.

342
SK hynix Deutschland GmbH

343
SK hynix Happiness (Wuxi) Hospital Management Ltd.

344
SK hynix Italy S.r.l

345
SK hynix Japan Inc.

346
SK hynix memory solutions America Inc.

347
SK hynix memory solutions Eastern Europe, LLC.

348
SK hynix memory solutions Taiwan Ltd.

349
SK hynix Semiconductor (Chongqing) Ltd.

350
SK hynix Semiconductor HongKong Ltd.

351
SK hynix Semiconductor India Private Ltd.

352
SK hynix Semiconductor Taiwan Inc.

353
SK hynix Semiconductor(China) Ltd.

354
SK hynix Semiconductor(Shanghai) Co., Ltd.

355
SK hynix U.K. Ltd.

356
SK hynix Ventures Hong Kong Limited

357
Gauss Labs Inc

358
Hystars Semiconductor (Wuxi) Co. Ltd

359
SK hynix system ic (Wuxi) Co. Ltd

360
SKYHIGH MEMORY LIMITED

361
FSK L&S Hungary Kft.

362
FSK L&S VIETNAM COMPANY LIMITED

363
FSK L&S(Shanghai) Co., Ltd

364
PHILKO UBINS LTD. CORP.

365
CHONGQING HAPPYNARAE Co., Ltd.

366
SUZHOU HAPPYNARAE Co., Ltd.

2. 타법인 출자 현황

- 해당사항 없음

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여

가. 대여금 현황

- 해당사항 없음

나. 채무보증내역

- 해당사항 없음

2. 대주주 및 특수관계자와의 자산양수도 등

가
.
유가증권 매수 또는 매도 내역

- 해당사항 없음

나. 자산양수도 내역

- 해당사항 없음

다. 출자 및 출자지분 처분내역

- 해당사항 없음

3. 대주주 및 특수관계자와의 주요 거래

가. 특수관계자와의 주요 거래내역

202
0년 3분기(당분기)
및 2019년 3분기(전분기)
중 특수관
계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위 : 천원)

구 분
회사명
매출
매입
기타비용
기타수익

고정
자산 취득

지배기업
SK케미칼(주)
218,133
1,558,022
4,650,910
-
-

기타
특수관계자
SK 가스(주)
-
-
192,143
-
-

SK 플라즈마(주)
838,718
5,850,006
17,144
396
-

SK 주식회사(주)
-
-
285,677
-
-

SK 이노베이션(주)
-
-
21,831
-
-

SK 텔레콤(주)
-
-
180,425
-
-

SK 네트웍스(주)
-
-
32,699
-
-

SK 매직(주)
-
-
5,110
-
-

행복나래주식회사
-
148,551
1,174,534
-
10,711

SK 브로드밴드(주)
-
-
3,156
-
-

SK 텔링크(주)
-
-
943
-
-

SK 하이닉스(주)
32,812
-
-
-
-

SK 하이스텍(주)
62,548
-
-
-
-

SK 핀크스(주)
-
-
22,000
-
-

SK 엠앤서비스(주)
-
-
68,691
-
-

ADT캡스(주)
-
-
380
-
-

SK 에너지(주)
-
-
77,255
-
-

SK 인포섹(주)
-
-
6,761
-
6,000

SK 렌터카(주)
-
-
3,400
-
-

합 계
1,152,211
7,556,579
6,743,059
396
16,711

<전분기>
(단위 : 천원)

구 분
회사명
매출
매입
기타비용
고정자산 취득
고정자산 처분

지배기업
SK 케미칼(주)
442,900
2,102,453
4,268,617
71,444
66,210

기타
특수관계자
SK 가스(주)
-
-
800,279
-
-

SK 플라즈마(주)
296,318
-
59,180
-
30,140

SK 네트웍스(주)
-
-
7,737
-
-

SK 매직(주)
-
-
2,922
-
-

SK 브로드밴드(주)
-
-
3,603
-
-

SK 에너지(주)
-
-
13,200
-
-

SK 주식회사(주)
-
-
128,736
2,905
-

SK 텔레콤(주)
-
-
160,768
-
-

SK 텔링크(주)
-
-
873
-
-

행복나래(주)
-
1,021,588
2,328,701
89,013
-

SK 하이스텍(주)
28,057
-
-
-
-

SK 엠앤서비스(주)
-
-
62,351
-
-

SK 인포섹(주)
-
-
24,389
-
-

(주)ADT캡스
-
-
5,300
2,900
-

합 계
767,275
3,124,041
7,866,656
166,262
96,350

나. 특수관계자에 대한 주요 채권ㆍ채무

2020년
3분기 말(당분기말)
현재 특수
관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위 : 천원)

구 분
회사명
채권
채무

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무

지배기업
SK케미칼(주)
-
-
289,450
5,406,235

기타
특수관계자
SK가스(주)
-
215,832
-
1,787,683

행복나래(주)
-
-
2,004
218,884

SK 하이닉스(주)
37,921
-
-
-

SK 하이스텍(주)
55,301
-
-
-

SK 엠앤서비스(주)
-
-
-
1,135

SK 이노베이션(주)
-
-
-
2,997

SK 에너지(주)
-
-
-
414

SK 인포섹(주)
-
-
-
14,037

SK 플라즈마(주)
-
-
1,900,818
-

합 계
93,222
215,832
2,192,272
7,431,385

<전기말>
(단위 : 천원)

구 분
회사명
채권
채무

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무

지배기업
SK 케미칼(주)
-
-
547,827
5,716,125

기타
특수관계자
SK 가스(주)
-
210,568
-
1,887,981

SK 텔레콤(주)
-
-
-
12,159

SK 네트웍스(주)
-
-
-
547

행복나래(주)
-
-
12,562
164,421

SK 하이스텍(주)
19,644
-
-
-

SK 엠앤서비스(주)
-
-
-
2,717

(주)ADT캡스
-
-
-
3,190

합 계
19,644
210,568
560,389
7,787,140

다. 특수관계자와의 주요 자금거래
- 해당사항 없음

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경 상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행ㆍ변경 상황

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 주요내용이 변경된 사실이 없습니다. 

나. 주주총회 의사록 요약

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

주총일자

안건

결의내용

2018년 제1차
임시주주총회
(2018.11.13)
제1호 의안 : 정관 변경의 건
원안대로 승인

2018년 제2차
임시주주총회
(2018.12.11)
제1호 의안 : 이사 선임의 건
제2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인
원안대로 승인

제1기
정기주주총회
(2019.03.25)

제1호 의안 : 제1기 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 감사 선임의 건

제3호 의안 : 정관변경의 건

제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

원안대로 승인
원안대로 승인
원안대로 승인
원안대로 승인

제2기
정기주주총회
(2020.03.24)

제1호 의안 : 제2기 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 정관변경의 건

제3호 의안 : 임원퇴직금규정 개정의 건

제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

원안대로 승인
원안대로 승인
원안대로 승인
원안대로 승인

2020년 제1차 
임시주주총회
(2020.10.29)
제1호 의안 : 정관 변경의 건
제2호 의안 : 사외이사 선임의 건
제3호 의안 : 감사위원회 위원 선임의 건
제4호 의안 : 주식 분할의 건
원안대로 승인
원안대로 승인
원안대로 승인
원안대로 승인

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

구분
소 제기일
소송 당사자
소송의 내용
소송가액
진행상황
향후 소송일정
 및 대응방안

특허권침해금지 가처분
(2020라21505)
2020.12.29

원고: 와이어쓰 LLC, 
 한국화이자제약

피고: SK바이오사이언스

폐렴구균백신 관련 특허침해 금지를 신청
1억원
2심 진행 중
-

특허권침해금지소송
(2020가합591823)
2020.10.27

원고: 와이어쓰 LLC, 
 한국화이자제약

피고: SK바이오사이언스

폐렴구균백신 관련 특허침해 금지를 신청
3억원
1심 진행 중
-

※ 상기 소송사건은 증권신고서 제출일 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.

※ 위 소송들은 결과에 따라 회사의 재무적인 영향을 초래할 수 있으며, 당사는 효율적인 소송 대응을 통하여 손실을 최소화할 예정입니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

- 해당사항 없음

다. 채무보증현황

- 해당사항 없음

라. 그 밖의 우발 채무 등

(1) 약정 내역

2020년 3분기 말 현재 회사가 금융기관과 체결한 기타 약정내역은 아래와 같습니다.

금융기관
구 분
한도액
실행액

KEB 하나은행
원화지급보증-계약이행
280 백만원
280 백만원

외화지급보증-계약이행
30,000,000 USD
30,000,000 USD

외상매출금담보대출
4,000 백만원

114 백만원

외화운전자금대출
20,000,000 USD
20,000,000 USD

파생상품보증금 면제약정
23,500,000 USD

14,105,884 USD

신한은행
외상매출금담보대출
3,000 백만원
-

(1)-1 2020년 3분기 말 현재 회사는 우리사주취득자금대출과 관련하여 한국증권금융에 2,786백만원(전기말: 12,977백만원)의 지급보증을 SK디스커버리(주) 및 SK케미칼(주)와 연대하
여 제공하고 있습니다.

이후 우리사주취득자금대출 전액 상환으로 증권신고서 제출일 현재 지급보증은 해당사항 없습니다.

(2) 담보제공 및 기타 현황

- 해당사항 없음

(3) 장래매출채권 유동화 현황

- 해당사항 없음

3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황

당사는 2020년 하반기 진행된 금융감독원의 재무제표 심사에서 경고 조치를 받은 사실이 존재합니다. 세부내용은 아래와 같습니다.

구분

내용

일자

2021년 02월 01일

처벌 또는
조치대상자

에스케이바이오사이언스(주)

처벌 또는
조치내용

제1기(2018.07.01.~2018.12.31.) 및 제2기(2019.01.01.~2019.12.31.)의 개별재무제표를 작성ㆍ공시함에 있어 라이선스 제공 약정 관련 매출액의 기간귀속 인식시점 차이에 오류가 있어 경고 조치함

사유 및
근거법령

「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제29조, 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」제27조 제3항, 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」부칙<제2019-13호> 제2조

처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황

당사는 금융감독원 조치를 받기 이전에 금번 한국거래소 유가증권시장 상장준비과정에서 회계정보 이용자의 범위 확대에 대비하는 차원에서 과거 재무제표를 수정하여 재공시함

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

- 해당사항 없음

다. 직접금융 자금의 사용

(1) 공모자금의 사용 내역
- 해당사항
없음

(2)
사모자금의 사용내역

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 백만원)

구분

회차

납입일

주요사항보고서의

자금사용 계획

실제 자금사용 내역

차이발생

사유 등

사용용도

조달금액

내용

금액

제3자배정유상증자
(우리사주조합)
-
2018.12.10
운영자금
(연구개발비)
10,985
운영자금
(연구개발비)
10,985
-

※ 실제 자금사용 내역은 2019년 중 사용된 금액입니다.

라. 합병 등의 사후정보

- 해당사항 없음
 

마. 외국지주회사의 자회사 현황

- 해당사항 없음
 

바. 법적위험 변동사항

- 해당사항 없음

사. 보호예수 현황

주식의 종류

보호예수
예정주식수

예수일

반환예정일

보호예수기간

보호예수 사유

총발행주식수

보통주

52,350,000주

-

-

상장일부터 6개월

신규상장신청인의 최대주주
(한국거래소 상장규정)

61,200,000주

※ 한국거래소 유가증권시장 상장규정에 따라 신규상장신청일까지 최대주주의 주식수(60,000,000주)에서 금번구주매출 주식수(7,650,000주)를 제외한 주식수(52,350,000주)를 보호예수 완료할 예정입니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음