바이오다인 — 증권신고서(지분증권) (20210119)
제출인: 바이오다인

증권신고서(지분증권)
2.8
(주)바이오다인

Y
Y

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

금융위원회 귀중

2021년
1월 19일

회 사 명 :

주식회사 바이오다인

대 표 이 사 :

임욱빈

본 점 소 재 지 :

서울특별시 성동구 아차산로5길 24-4

(전 화) 070-4185-8805

(홈페이지) http://biodyne.asia

작 성 책 임 자 :
(직 책) 상무 (성 명) 신광식

(전 화) 070-4185-8805

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 1,000,000 주

모집 또는 매출총액 :
22,500,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 :
1) 한국거래소 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 76
 2) (주)바이오다인 : 서울특별시 성동구 아차산로5길 24-4
 3) 대신증권(주): 서울특별시 중구 삼일대로 343

(본·지점 상세현황은 하단에 표기)

♣ 투자자 유의사항 ♣

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 「자본시장법」) 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다.

본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.

투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.

본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관 없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다.

본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 

본 신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

구체적인 공모 절차에 관해서는 「제1부 - I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항」 부분을 참고하시기 바랍니다.

♣ 예측정보에 관한 유의사항 ♣

「자본시장법」에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.

본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.

예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 대신증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 III. 투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려줄 의무를 부담하지 않습니다.

따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

♣ 기타 공지 사항 ♣

"당사", "동사", "회사", "바이오다인", "㈜바이오다인,", "주식회사 바이오다인, 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 바이오다인을 말합니다.

"대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 대신증권 주식회사를 말합니다. 아울러 "대신증권㈜" 또는 "대신증권"은 대신증권 주식회사를 의미합니다.

"코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

▣ 대신증권(주) 본ㆍ지점망

본 사

서울특별시 중구 삼일대로 343

고객지원센터

1588-4488, 1544-2000

홈 페 이 지

http://www.daishin.com

지역

지점명

지점주소

전화번호

서울

강남대로센터

서울 강남구 강남대로 292, 2층(도곡동, 야드엘파이낸스빌딩)

(02) 3462-1630

강남선릉센터

서울 강남구 테헤란로 420, 1·2층(대치동, 하이리빙빌딩)

(02) 569-9233

광화문

서울 종로구 사직로 130, 1·2층(적선동, 적선현대빌딩)

(02) 735-7571

나인원 프라이빗 라운지
서울 용산구 한남대로 91, 근린생활시설 내 B2업무시설(한남동, 나인원 한남)
(02) 6954-0891

도곡WM센터

서울 강남구 남부순환로 2913, 2층(대치동, 동하빌딩)

(02) 553-8400

마이스터클럽잠실

서울 송파구 올림픽로35길 104, 상가 2층(신천동, 장미)

(02)3432-4950

명일동

서울 강동구 양재대로 1596, 2층(명일동, 대신증권빌딩)

(02) 3426-3551

목동WM센터

서울 양천구 오목로 299, 목동트라펠리스 이스턴에비뉴2층

(02) 2653-7778

반포WM센터

서울 서초구 잠원로 24,반포자이프라자 2층

(02) 592-6200

사당

서울 동작구 동작대로 89, 3층(사당동, 골든시네마타워)

(02) 3474-0600

노원

서울 노원구 노해로 466, 1층(상계동, 에스케이브로드밴드빌딩)

(02) 3391-4654

신촌

서울 마포구 서강로 144, 5층(노고산동, 동인빌딩)

(02) 719-3713

압구정WM센터

서울 강남구 압구정로 218, 2층(신사동, 영신빌딩)

(02) 546-3901

여의도영업부

서울 영등포구 의사당대로 147, 알리안츠타워(여의도동)

(02)757-8211

영업부

서울 중구 삼일대로 343, (저동1가, 대신파이낸스센터)

(02) 6951-0123

잠실WM센터

서울 송파구 석촌호수로 61, 상가 3층(잠실동, 트라지움)

(02) 421-2332

청담WM센터

서울 강남구 영동대로 707, 1층(청담동, 금융주치의청담센터)

(02) 3443-0100

경기

광명센터

경기 광명시 철산로 1, 3층(철산동, 광명빌딩)

(02) 2681-2311

부천

경기 부천시 원미구 길주로 91, 2층(상동, 비잔티움)

(032) 667-1512

분당센터

경기 성남시 분당구 서현로 200, 3층(서현동, 엠디엠타워)

(031) 702-5400

수원

경기 수원시 팔달구 권광로 199, 4층(인계동, 세영빌딩)

(031) 224-9900

수지

경기 용인시 수지구 성복2로 52, 3층(성복동, 세호빌딩)

(031) 265-2733

오산센터

경기 오산시 성호대로 129, 2층(오산동, 대신증권빌딩)

(031) 375-8377

일산

경기 고양시 일산서구 중앙로 1419, 2층(주엽동, 정도빌딩)

(031) 919-5033

평촌

경기 안양시 동안구 시민대로 206, 2층(호계동, 인탑스빌딩)

(031) 388-2400

인천

인천센터

인천 남동구 인하로 489번길 4 맨하탄빌딩(구월동)

(032) 435-8700

송도

인천 연수구 컨벤시아대로 69, 송도밀레니엄빌딩(송도동)

(032) 763-8108

대전

대전센터

대전 서구 대덕대로 226, 명동프라자(둔산동)

(042) 482-1221

충북

청주

충북 청주시 흥덕구 대농로47, 3층(복대동, 흥복드림몰)

(043) 222-7290

충남

천안

충남 천안시 서북구 불당22대로 92, 3층(불당동,마블러스T타워)

(041) 578-0535

광주

광주센터

광주 동구 금남로 147, 1층(금남로5가, 대신증권빌딩)

(062) 223-6601

상무WM센터

광주 서구 상무중앙로 64(치평동, 아주빌딩)

(062) 371-0017

전북

군산

전북 군산시 수송로 188, 3층(수송동, 청담빌딩)

(063) 442-3151

전주

전북 전주시 완산구 팔달로 235, 2층(서노송동, 대신증권빌딩)

(063) 275-4600

전남

광양

전남 광양시 중동로 63, 1층(중동, 해운빌딩)

(061) 791-7800

나주

전남 나주시 빛가람로 685, 2층(빛가람동, 비전타워)

(061) 337-9696

목포

전남 목포시 옥암로 95, 3층(상동, 포르모빌딩)

(061) 284-4611

순천

전남 순천시 이수로 296, 1층(연향동, 청우이엔씨빌딩)

(061) 724-8440

대구

대구센터

대구 달서구 달구벌대로 1748, 3층(두류동, 벽산타워)

(053) 558-6300

동대구

대구 수성구 달구벌대로 2392, 2층(범어동, 범우빌딩)

(053) 751-6040

경북

포항

경북 포항시 남구 시청로 8, 1층(대잠동, 경림빌딩)

(054) 273-4411

부산

동래WM센터

부산 동래구 충렬대로 212, 2층(수안동, 대신증권빌딩)

(051) 556-8200

부산센터

부산 부산진구 중앙대로 709, 3층(부전동, 금융프라자)

(051) 806-5561

해운대

부산 해운대구 해운대해변로 154, 3층(우동, 마리나센터)

(051) 704-3800

울산

울산

울산 남구 삼산로 262, 3층(삼산동, 한화손해보험빌딩)

(052) 265-2266

경남

창원센터

경남 창원시 성산구 상남로 113, 4층(상남동, 수협빌딩)

(055) 281-6404

제주

제주

제주 제주시 1100로 3339, 3층(노형동, 세기스마트빌딩)

(064) 743-4131

【 대표이사 등의 확인 】

확 인 서

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가.
COVID-19로
인한 경제 침체 및 주식시장 변동 위험

COVID-19의 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다. 해당 상황에 대응하기 위하여 시장 유동성이 증가함에 따라 금융시장 변동성이 커지는 상황 속에서 공모 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

나. 체외진단 시장 및 시장경쟁 관련 위험

당사의 사업분야는 체외진단(IVD: In-Vitro Diagnostics)으로 분류되며, 체외진단은 건강 상태 평가, 질병 진단, 예후 진단 등을 목적으로 혈액, 체액, 분뇨, 탈락세포 등 인체에서 유래한 물질을 이용하여 병을 체외에서 진단하는 기술을 의미합니다.

다만, 글로벌 체외진단 시장은 2018년 기준 Roche, Abbott, Danaher, Siemens, Thermo Fisher 등 상위 5개 기업이 전체 시장 규모의 약 60%를 차지하고 있는 과점시장으로 볼 수 있으며, 이 기업들은 체외진단 뿐 아니라 다양한 의료기기, 신약 개발 등 다방면의 사업을 영위하는 글로벌 초대형 제약/바이오 기업입니다.

이들 글로벌 회사는 당사를 포함한 중소벤처기업들에 비하여 인지도, 영업망, 자금력 등에서 크게 우위에 있습니다. 또한 체외진단 시장은 세계적으로 최근 매우 빠르게 성장하고 있는 분야로서, 우수한 기술력을 갖춘 새로운 경쟁자가 나타날 가능성도 존재합니다. 이처럼 체외진단 시장이 성장하고 있음에도 불구하고, 과점시장을 형성하고 있는 글로벌 기업들의 진입장벽 형성, 경쟁강도 강화, 신규 경쟁자의 등장 등으로 인하여 당사의 영업 상황 및 수익성에 부정적인 영향이 존재할 수 있습니다.

다. 신규 진단기술에 따른 시장진입 위험

당사의 주요 제품은 자궁경부암, 전립선암, 폐암 등 검진에 사용되는 액상세포검사(LBC) 기기 및 진단시약 키트입니다. 당사는 핵심 기술인 블로윙 기술을 기반으로 하여 기존에 보편적으로 사용되고 있던 필터식, 침전식 등 2가지의 LBC 방식을 혁신적으로 개선함으로써 독자적인 사업영역을 구축하고 있습니다.

액상세포검사(LBC)는 채취한 세포를 특수한 보존용액이 들어있는 바이알에 혼합시킨 후, 채취한 세포가 섞여 있는 용액(액상 세포)을 슬라이드에 박리프린팅하여 병리학적으로 진단하는 방식으로서, 과거 물리적으로 도말하던 PAP smear 방식에 비하여 세포의 소실이 적고 보존 상태가 양호하여 진단 정확도를 높일 수 있습니다. 현재 의료현장에서 활용되고 있는 대부분의 LBC 방식은 필터식, 침전식 등 2가지 방식으로 이루어져 있으며, 각각의 방식이 적용된 제품을 개발한 H사와 B사 등 2개사가 과점체제를 20년 이상 이어오고 있습니다.

당사는 블로윙 기술을 적용하여 기존의 필터식, 침전식 방식에 비해 우수한 진단 결과를 보여주는 LBC 기기와 진단시약 키트를 자체적으로 개발하였으며 이를 바탕으로 글로벌
빅파마
와 독점계약을 체결하였습니다. 당사의 블로윙 기술은 각종 연구 결과, 논문, 학술지 및 글로벌
빅파마
연구소의 테스트를 통하여, 핵심 지표인 민감도, 특이도, 검체적합성 등에서 기존 기술 및 시장점유율 1위 H사 필터식
제품

대비

우수성이 입증되었습니다. 이에 당사와 글로벌
빅파마
는 블로윙 기술을 기반으로 한 LBC 기기가 오랫동안 이어져온 LBC 시장의 과점체제에 큰 변화를 가져올 수 있을 것
으로 보고 협업 프로젝트를 적극적으로 진행 중에 있습니다.

다만, 블로윙 기술이 적용된 액상세포검사(LBC) 기기 및 진단시약 키트 판매를 위한 당사와 글로벌
빅파마
의 노력에도 불구하고 당사의 제품이 진단 시 효과성 및 신뢰성이 기대에 미치지 못하거나, 인지도 제고, 영업장벽 또는 각국 규제 사항 등으로 어려움을 겪을 경우 당사 영업 활동에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이에 기존 검사와의 차별화 및 편의성이 있더라도 당사가 계획한 판매량보다 낮을 가능성이 있으며, 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

라. 회사가 속한 산업 성장 지체에 따른 위험

당사는 체외진단 분야 중 탈락세포를 채취하여 공기압을 활용한 블로윙 기술로 세포를 단층 균일 프린팅한 후 병리진단으로서 암을 조기진단하는 기기 및 진단시약 키트를 개발, 제조하는 기업입니다. 액상세포검사(LBC) 방식을 포함한 탈락세포검사 방식은 현재 자궁경부암 분야에서 널리 사용되는데, 자궁경부암은 전 세계적으로 여성에게 유병률이 높은 4번째 암입니다. 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 2019년 약 80억 달러 규모로 평가되며, 2025년에는 약 110억 달러 수준으로 성장할 전망입니다. 연평균 성장률은 5.62%(CAGR 2017~2025년)에 이를 것으로 보이며, 각국 정부의 인식 개선 및 제도 변화가 시장 성장을 이끌고 있습니다. 그러나 이러한 전망에도 불구하고 충분한 정책적 뒷받침과 조기검진에 대한 의식개선이 예상보다 더디게 진행되는 경우에는 자궁경부암 진단 시장의 성장이 지체될 위험이 있습니다. 그러한 경우 당사의 사업 확장에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 파트너사의 계약 임의해지 위험

당사는 독자 개발한
블로윙 기술에 대한 국내외 특허를 보유하고 있고,
이와 관련하여 글로벌
빅파마
와 계약을 체결하였습
니다.
또한
기존 글로벌
빅파마
의 다른 진단 장비들과 호환성 작업을 협업하여 진행하고 있으며, 호환 작업이 완료되면 블로윙 기술이 적용된 액상세포검사(LBC) 기기가

전세계 고객의 니즈에 맞추어 판매됩니다.
그리고 당사는 그 대가로 글로벌
빅파마
의 LBC 기기와 호환된 진단시약 키트의
공급 권한을 보유합니다.

이러한 당사의 사업구
조 특성상 파트너사와의 갑작스러운 계약 해지의 가능성을 배제할 수 없습니다. 당사는 이에 대비하여 매출의 안정성을 위해
15년 이상 초장기간의

계약기간 및 최소계약기간을 확보
하였으며,
최소 주문
량 조항, 임의해지 시 유사사업 영위 금지 조항,
임의 해지 시 사업 반환 조항 등을 계
약서에 명시하였는 바, 위 조항으로 인하여 글로벌
빅파마
가 일방적인 계약
해지를 통해 당사를 제외하고 독자적으로 LBC 사업을 영위하는 것은 사실상 어렵습니다.

그럼에도 불구하고 예상하지 못한 계약 해지가 있을 경우에는 당사가 기대하고 있는 글로벌 시장으로의 진단시약 키트 매출이 발생하지 않거나 발생 규모가 예상보다 크지 않을 수 있으며, 당사가 독자적인 사업 영위 또는 다른 파트너사를 확보해야하는 상황이 발생할 수 있습니다. 그러한 경우 당사의 주요 제품과 관련한 매출 및 수익에 부정적인 영향이 발생할 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 귀책사유에 의한 계약 해지 위험

본 계약은 중대한 사유가 발생하
는 경우 이를 귀책사유로 하여 계약의 해지가 가능합니다. 다만, 파산 또는 중대한 계약위반에 따른 해지조항은 매우 일반적인 사항이며 소유권/경영권 조항은 최대주주의 예측하지 못한 지분 변동을 방지하는 역할을 하여 당사의 경영 연속성, 경영 안정성을 제고하는 역할을 합니다.
위반의 경우 기밀 누설에 따른 귀책 사유가 발생할 수는 있으나, 양사 협의 하에 계약서를 사외에 비공개하고 있으므로 그 위험은 낮을 것으로 보입니다. 그외,
당사는 중대한 위반사유가 발생하지 않도록 만전을 기하고 있으나, 그럼에도 불구하고 위반사유가 발생하는 경우 계약이 해지될 수 있고 이는 당사의 매출에 상당한 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 개발 지연에 따른 위험

당사와 글로벌
빅파마
의 독점계약에 따라 블로윙 기술이 적용된 액상세포검사(LBC) 기기를 상용화하기 위해서는 당사의
LBC 진단시약 키트를 글로벌
빅파마
의 다른
기기
와
호환 가능하도록 시장에서 상당히 상용화된 형태로 바이알 외관을 일부 수정하고, 변경된 바이알을 적용할 수 있도록 LBC 기기를 일부 수정하는 작업이 선행되어야 합니다.

당사와 글로벌
빅파마
의 계획과 달리 예기치 못한 사유로 개발이 지연되거나 호환성 작업이 원활하지 않을 경우에도, 글로벌
빅파마
향 매출이 발생하기 이전의 호환 작업 기간은
최소계약기간에
포함되지 않기 때문에 계약의 효력을 감소시키지는 않으나, 그러한 상황이 발생하는 경우에는 글로벌
빅파마
로의 진단시약 키트 매출 발생을 통한 당사의 사업 성과 및 매출 성장 시기에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 납기 실패 등에 따른 위험

당사는 글로벌
빅파마가 판매하
는 LBC 장비의 진단시약 키트를 독점적으로 공급하되, 글로벌
빅파마
의
ISO 13485 규격 준수에 따른 공급처 위험 관리 및 이원화 정책에 따라 제2의 벤더가 있을 수 있으며 이에 대하여 ㈜바이오다인은 글로벌
빅파마
로부터 일정한 보상을 수취하게 됩니다.
그러나 당사에게 납기 실패 등 불충족사유가 발생하는 경우에는 당사의 공급 비중이
감소할 위험이 존재하며, 이에 따라 당사의 성장성이 제한을 받을 수 있습니다.

다만, 불충족사유를 해소하였음
이 증명될 경우 글로벌
빅파마
는
당사의 공급 비중이 다시 확대될 수 있으며 당사의 공급 비중이 우선됩니다.

또한,
기본적으로 주문 물량은 양사 동의에 의해 협의되어야 하기 때문에 당사가 감당할 수
없는 규모로 글로벌빅파마가 일방적인 주문을 함으로써 당사의 납기 실패가 발생하게 될 가능성은 낮습니다.

즉, 납기 실패 등 불충족사유는 발생 가능성이 낮은 편에 속하고, 발생한다고 하더라도 계약의 직접적인 해지를 의미하지는 않지만, 만약 일정한 요건을 충족시키지 못하였을 경우에는, 해당 계약 조항에 따라 글로벌
빅파마의 LBC 시장 진출이 성공적으로 이루어졌음에도 불구하고 당사의 매출이 예상치에 미치지 못할 가능성이 존재하므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 지적재산권 위험

당사와 같이 핵심 기술을 기반으로 한 벤처기업의 경우 특허의 출원 및 등록을 통한 지적재산권 보호가 중요하며 핵심기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치를 마련하는 것이 반드시 필요합니다.

당사는 블로윙 기술을 비롯하여 진단시약 키트 등 개발 제품에 적용된 기술에 대하여 경쟁사의 유사 기술개발 방어, 진입장벽 구축 등을 위해 지적재산권 확보 및 보호 전략을 수립하고 있습니다. 당사의 핵심기술인 블로윙 기술과 관련한 특허는 최초 한국에서 출원하여 등록을 완료하였고, 해외의 경우 미국을 비롯하여 일본, 중국, 러시아, 인도 등에서 특허 등록을 완료하였습니다. 또한, 유럽 등에
서 특허를 출원하여 절차를 진행 중에 있으며, 등록 절차 진행에 글로벌
빅파마
의 적극적인 지원을 받고 있습니다. 뿐만아니라 당사는 핵심 기술을 기반으로 신규 사업 기술을 지속 개발하고 지속적인 권리 확보를 위해 특허 포트폴리오를 구축할 계획이고, 현재까지 특허 관련 분쟁이나 소송 등의 발생사실은 없습니다.

또한, 당사는
블로윙 특허 등에 대한 제3자와의 분쟁 사건 발생 시 양사가 협업하여 침해 여부를 판단하여 이에 대응할 수 있습니다. 제품 판매에 필수적인 지적재산권 보호는 양사에 중요한 사항이므로 대응에 반드시 협조하도록 되어있습니다. 이러한 사항은 글로벌
빅파마
의 업계 지위와 규모 등을 고려할 때 향후에 발생할지도 모를 지적재산권 관련 분쟁에 있어서 당사의 지적재산권 보호에 상당한 도움이 될 것으로 예상할 수 있습니다.

그럼에도 불구하고 향후 당사가 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성이 존재하며, 예상하지 못한 해외 시장 등에서 경쟁자가 당사의 기술 및 특허를 침해하여 소송
또는 분쟁이 발생할 수 있고, 출원 중인 지적재산권의 등록 완료에 실패할 가능성이 있습니다. 이러한 경우에는 당사의 영업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 인허가 실패 또는 지연에 따른 위험

당사가 생산하고 있는 액상세포검사(LBC) 제품은 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 제품으로 인체에 직접 닿지
않아 위험등급이 낮습니다. 때문에 대부분 국가에서는 가장 낮은 등급에 해당하므로 인체에 직접 닿는 의료기기에 비하여 인증 과정이 비교적 원활한 편에 속합니다.
뿐만 아니라 글로벌빅파마의 세계적 품질 수준에 적합하다는 판정을 글로벌빅파마의 품질감사를 통해 확인 받았기 때문에 인증 과정이 더욱 원활할 것으로 보입니다.

그러나
당사 제품은 인체에 삽입하지 않음에도 불구하고 미국 규제환경에서는 가장 높은 등급인 3등
급에 해당합니다.
다만,

향후
USFDA 인증 절차 진행 시에는 글로벌
빅파마
의 수많은 USFDA
인증 경험 및 역량과 당사의 제품 전문 지식을 통해 원활한 USFDA 인증이 이루어질 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 장비의 제조 과정에서 USFDA 인증을 동시에 진행할 수 있고 이를 계획하고 있기 때문에 향후

블로윙 기술을 적용한 LBC 장비를
제조 완료한 이후 인증을 획득하기까지의 소요기간은 수 개월 내에 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

미국을 제외한 주요 국가들에서의 인증 실패 또는 지연 위험은 상대적으로 낮을 것으로 예상되며 미국의 경우에도 글로벌
빅파마
의 주도 하에 절차가 원활하게 진행될 것으로 예상하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 일부 국가에서 인증 실패 또는 지연 상황이 발생하는 경우에는 해당 국가에서의 당사 사업 성과가 지연되는 등 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 경쟁회사의 신기술 출현 위험

침전식 기술을 개발한 B사와 필터식 기술을 개발한 H사는 초기 기술을 도입한 1990년대 후반부터 현재까지 약 15~20년간 상호 경쟁 및 보완 과정을 거치면서 LBC 시장을 과점하고 있으며, 이 2가지 방식은 글로벌 기업인 2개사에 의하여 강력한 특허로 보호되고 있습니다. 이로 인하여 그동안 여타의 크고 작은 의료기기 회사들이 LBC 시장에 진입하는데 많은 한계가 있었으며, 일부 의료 벤처기업에서 상기 2가지 방식을 우회할 수 있는 방식을 개발하더라도 의료기기 산업의 강력한 영업장벽을 넘지 못하거나, 큰 틀에서 기존의 LBC 방식을 벗어나지 못하면서 뚜렷한 기술적 우위를 가져가지 못하였고 시장 진출에 실패하였습니다. 

당사는 공기압을 이용하여 여러 차례의 양압, 음압을 발생시킴으로써 바이알에 들어있는 액상세포 상태의 검체를 슬라이드에 단층으로 균일하게 프린팅할 수 있도록 하는 당사의 독자적 기술(블로윙 기술)을 바탕으로 미국을 포함한 국내외 특허를 획득하였으며, 지난 15~20년간 획기적인 기술 개선이 이루어지지 않았던 LBC 방식에 새로운 접근 방식을 도입하였습니다.

당사의 기술을 바탕으로 한 글로벌
빅파마
가 15~20년만에 시장 구도의 변화를 시도하고 있는 현재까지의 시장 흐름을 감안할 때, 상당한 규모를 가진 경쟁사가, 침전식/필터식/블로윙 방식을 모두 우회할 수 있는 새로운 LBC 방식을 고안하고, 그러한 기술이 기존의 특허를 침해하지 않으면서도, 기존 기술 대비 기술적 우위성을 보일 가능성은 상대적으로 낮은 편입니다. 그럼에도 불구하고 그러한 독자성, 기술력, 영업력, 시장 지위를 갖춘 경쟁사의 신기술이 출현할 경우에는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 차세대 제품 개발 및 신규사업 실패 위험

당사의 핵심 사업분야는 액상세포검사(LBC) 분야이며, 핵심 사업목표는 글로벌
빅파마
와의 독점계약에 기반한 LBC 진단시약 키트 매출 증대입니다. 당사는 이와 같은 핵심 사업에 집중하는 한편, 차세대 제품 개발 및 신규사업으로서 DNN(Deep Neural Network) 학습을 이용한 세포이상 여부 진단 시스템 개발, 자가채취형 브러시 개발, 젤리화된 세포보존용액 개발 등의 신규사업을 추진하고 있습니다.

당사는 핵심 기술인 블로윙 기술과 핵심 제품인 LBC 기기/진단시약 키트 이외에도 중장기적으로 사업 확장을 위한 신규사업을 적극적으로 추진하여, 향
후 세계적인 기업과 어깨를 나란히 할 수 있는 기업으로 성장하고자하는 비전을 가지고 있습니다.

그럼에도 불구하고 당사가 추진 중인 신규 사업분야의 사업 진행 단계가 지체되거나, 국내를 포함한 여러 국가에서 원격의료, AI 진단, 자가채취 등 새로운 형태의 의료 기술에 대해 보수적인 규제환경이 조성되는 경우 신규사업을 통한 당사의 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험

당사는 최근 3개년 당기순이익은 각각 2017년 5.1억, 2018년 (13.8억), 2019년 (20.3억),
2020년도 3분기 (20.2억)
이며, 증권신고서 제출일 현재 가시적인 재무성과를 나타내고 있지 않습니다.

당사는 이익미실현기업 상장요건 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 독점계약을 체결한 글로벌
빅파마
와의 사업 부진 등으로 인하여 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우에는 관리종목으로 지정되거나 상장폐지
될 위험이 존재합니다. 당사의 경우,
2021년 2월
상장할 경우 매출액 요건 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2026년부터 적용받게 될 예정입니다. 

또한, 당사는 상기 유예사항 이외에 일반기업과 동일한 영업손실 요건을 적용받아 4년 연속 영업손실 발생 시 관리종목으로 지정될 수 있으며 관리종목 지정 후에도 영업손실이 지속되는 경우 상장폐지될 위험이 존재하고, 자본잠식과 관련하여 신규 상장일이 속하는 사업연도말 자본잠식률이 100분의 50 이상일 경우에는 관리종목 및 상장폐지 요건에 해당할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 매출처 편중 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 매출 비중이 50%를 상회하는 단일 매출처가 존재하지 않고 매출처가 다변화되어 있어 매출처 편중 정도는 낮은 수준입니다. 

다만, 글로벌
빅파마와의 계약에 따라 블로윙 기술이 적용된 액
상세포검사(LBC) 기기에 대한 판매/영업권을 글로벌
빅파마
가
보유하고
, 해당 진단시약 키트를 당사가
공급하게 되므로
향후에는 당사의 글로벌
빅파마
에 대한 매출처 편중이 상당히 높아질 것으로 예상됩니다. 글로벌
빅파마는 재무적 안정성이 매우 높고 경영 및 재무환경이 악화될 가능성이 낮은 매출처입니다만, 그럼에도 불구하고 예측하지 못한 원인으로 인해 글로벌
빅파마에 대한 제품 공급에 어려움이 발생할 경우에는 당사 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 매입처 의존도 관련 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 상위 3개 매입처 매입 비중은

약
58.5%

수준
(2020년 3분기 기준)이며 시장 내 대체적인 매입처가 다수 존재하여 매입처 의존으로 인한 영업상황 악화 가능성은 높지 않은 수준입니다.

그러나 향후에는 글로벌

빅파마
와의 계약에 따라 글로벌
빅파마
가 지정한
규격에 맞는
매입처에서의 매입이 요구되며, 이에 따라 동사의 자율적인 매입처 선정
이 어려울 수 있습니다. 다만 양사는 주요 매입처에 대해 공동 의사결정기구를 통해 협의하도록 되어 있고, 계약 조건에 따라 당사가 일정 수준 이상의 원가율을 보장받을 수 있도록 하는 보호 조항이 명시되어 있습니다. 

그럼에도 불구하고 지정 매입처 제품의 품질 저하나 납품 일정 지연 등으로 인하여 제품 생산에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있으며, 예측되지 않는 납품 원가 상승으로 인하여 수익성이 저하될 수 있고, 지정 매입처를 이용하는 과정에서 동사가 통제할 수 없는 위험 요소가 발생할 경우에는 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적 영향이 있을 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 매출의 지속성 및 성장성 관련 위험

당사는 글로벌
빅파마
의 액상세포검사(LBC) 판매개시일 이후,
독점적인 진단시약 키트 공급 권한에 따른
상당 수준의 매출 성장을 예상하고 있으나, 최근 사업연도인 2019년 및 2020년 3분기까지 매출이 지속적으로 성장하지는 않습니다.

당사는 글로벌
빅파마
향 LBC 진단시약 키트 매출 발생이 예상되는 2021년 하반기 이후 단기간 내에 높은 매출액 성장을 시현할 수 있을 것이라고 예상하고 있으나, 이러한 당사의 예상과는 다르게 글로벌
빅파마
의 LBC 시장 진출 또는 LBC 매출 성장이 지연될 경우에는 매출액이 예상치에 미치지 못할 가능성이 존재하며, 이는 당사의 영업 성과에도 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

마. 수익성 개선 지연 위험

당사의 주요 제품인 액상세포검사(LBC) 기기 및 진단시약 키트는 최근 3개 사업연도 및 증권신고서 제출일 현재까지 연간 약 40억원의 매출이 발생하고 있으나, 아직 글로벌
빅파마
와의 계약에 따른 본격적인 매출 증대는 이뤄지지 않은 상황입니다. 또한 이미 수취한 사업추진비(3백만USD)가 회계 기준에 따라 증권신고서 제출일 현재까지는 매출액으로 인식되지 않았으며, 특허권에 대한 무형자산상각비, 상환전환우선주(RCPS) 발행에 따른 파생상품평가손실, 우리사주 사전배정에 따른 주식보상비용 등 회계적 비용 발생으로 인하여 당사는 2018년부터 2020년 3분기까지 당기순손실을 시현하고 있습니다.

당사는 현재 분자진단 기기를 비롯한 글로벌
빅파마
의 진단기기와 당사 제품의 호환이 가능하도록 하는 최적화 작업을 진행 중에 있으며 이러한 작업이 2021년 상반기까지 완료될 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 2021년 하반기 이후 본격적인 LBC 매출 증대가 이루어질 것으로 예상하고 있으며, 그에 따라 당사의 수익성도
크게 개선될 것으로 예상하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 예상치 못한 상황에 따라 글로벌
빅파마
에 대한 LBC 진단시약 키트 공급이 지체되거나
해외 생산 기지 신설
이 지연되는 등의 상황이 발생하는 경우에는 당사가 예상하고 있는 매출액 증가 시점이 늦어질
수 있으며, 이에 따라 당사의 수익성 개선 시점도 지연될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 매출채권 회수지연 위험

당사의 2020년 3분기말 기준 매출채권 잔액은 1,210,507천원(전기말 1,617,634천원)이며, 6개월 미만 채권이 816,669천원(전기 1,077,040천원), 6개월 이상 1년 미만 채권이 0원(전기 1,800천원), 1년 초과채권이 393,838천원(전기 538,794천원)으로 구성되어 회수기일로부터 1년 이상 연체된 매출채권이 존재합니다.

다만, 당사의 사업구조를 고려하였을 때 매출채권의 회수 지연 및 대손 발생에 따른 위험도는 비교적 높지 않은 편이며, 특히 글로벌
빅파마와의 계약에 따른 판매개시일 이후에는 당사 매출의 상당 부분이 글로벌
빅파마에 집중될 것으로 예상되기 때문에 글로벌
빅파마의 기업 규모 및 시장 지위를 고려하였을 때 향후 매출채권의 회수지연 가능성은 크게 낮아질 것으로 예상할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 예측할 수 없는 요인으로 인하여 매출채권 회수 지연으로 인한 손상차손이 발생하는 경우에는 당사 수익성 및 자금 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 재무안정성 위험

당사는 2018년 13.8억원, 2019년 20.3억원, 2020년 3분
기
20.2억
원
의
당기순손실을 기록하고 있으며. 일부 재무안정성 지표는 아직까지 업종 평균에 비해 열위에 있는 부분이 존재합니다.

다만,
당사는 회계적 비용과 부채를 감안하는 영업활동 현금흐름이 꾸준히 증가하고 있고,
글로벌
빅파마
와의 판매개시일 이후에는 (수취하였으나 매출로 인식되지 않은) 사업추진비 약 36억원을 비롯하여 판매개시 시점에 수취하도록 되어있는 단계별 지급액이 추가적으로 매출 인식될 예정이며, 당사는 차입금의 절대적인 규모도 크지 않기 때문에 향후 글로벌
빅파마
에 대한 LBC 진단시약 키트 매출 증가, 사업추진비/단계별 지급액의 매출 인식, 공모자금 유입 등을 통해 재무적 안정성을 충분히 도모할 수 있는 수준인 것으로 판단하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 대내외적 불확실성이 발생하거나 예상하지 못한 변수로 인하여 영업환경이 악화되어 수익성 악화로 이어질 경우, 당사가 기대 예상했던 제품 및 진단시약 키트의 매출이 지연되거나, 생산 능력 증대를 위한 투자 스케줄이 계획대로 진행되지 않을 경우 등으로 인하여 재무안정성 및 유동성이 악화될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 환율변동 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 유럽, 일본, 동남아시아 등 다양한 해외 시장에 기기와 진단시약 키트를 수출하고 있으며, 특히 글로벌
빅파마와의 계약에 따른 판매개시일 이후에는 수출 비중 및 미국 달러화(USD) 결제 비중이 더욱 높아짐에 따라 환율 변동에 따른 외환차손 및 외화환산손실 등 환 리스크가 점차 증가할 수 있습니다. 따라서 향후 급격한 환율 변동으로 예측하지 못한 위험에 노출되는 경우에는 동사의 기업가치 및 배당가능 이익 등에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

증권신고서 제출일 현재 당사는 진행 중인 소송 및 법률 위반 사항이 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 가능성을 배제할 수는 없습니다. 당사는 법률 위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률 검토 및 법률 자문을 받고 있으며 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 본인의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

나. 이익미실현기업 상장 관련 위험

당사는 최근 사업연도 당기순손실을 시현하여「코스닥시장 상장규정」제6조 제1항 제6호의 경영성과 및 시장평가 등 요건 중 가.목의 수익성 또는 매출액 관련 요건을 충족하지 못하였으며, 이에 따라 나.목의 시장평가 또는 성장성 충족(이익미실현기업의 상장)에 관한 요건을 적용받아 금번 공모를 진행하고 있습니다. 당사의 재무실적은 2020년 이후에도 적자를 시현할 가능성이 존재하며, 적자가 지속될 경우 재무구조가 악화될 수 있는 점을 투자의사결정시 유의하시기 바랍니다.

다. 일반청약자에 대한 환매청구권 부여

금번 공모는 『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장요건의 적용을 받으며, 이익미실현기업 상장의 경우 『코스닥시장 상장규정』 제26조 제7항 및 『증권 인수업무등에 관한 규정』 제10조의3에 따라 인수회사가 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다. 동 규정상 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 3개월까지 행사 가능하나, 금번 공모는 일반청약자의 환매청구권을 상장일로부터 6개월까지 부여합니다.

다만, 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다. 또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

즉, 일반청약자에게 부여된 환매청구권에도 불구하고 코스닥지수의 변동에 따라서 주가 하락 시 공모가액의 90%를 하회하는 가격으로 보상받을 수 있는 위험이 존재합니다.

라. 대표주관회사의 신주인수권 취득 관련 위험

당사는 금번 공모시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당
신주인수
권 50,000주에 관한 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에
신주인수권 50,000주가 보통주로 행사 가능하며, 동 물량이 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 상장주선인의 당사 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험

당사의 상장주선인인 대신증권㈜은 2020년 2월 22일 유상증자를 통해 당사의 주식을 주당 12,000원에 83,330주 공모전 지분율 1.62%(공모 후 1.35%, 공모주식과 의무인수분을 포함한 지분율)를 취득한 사실이 존재합니다. 상장주선인의당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정 상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 대신증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정 에서 이해상충 발생의 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

바. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

최대주주등의 의무보유 기간은 코스닥시장 상장 규정 상 상장일로부터 6개월이나, 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에
서 최대주주 임욱빈 총 2,675,807주의 소유주식 중 2,475,807주에 대하여는 2년의 추가적인 의무보유기간을 설정하였습니다.

당사의 공모 후 주식수 6,168,195주 중 자사주 보유지분 287,343주(상장 후 1년)과

특수관계인 보유지분 446,500주(상장 후 6개월),

벤처금융/전문투자자 보유지분 249,995주(상장 후 1개월), 상장주선인 의무보유분 30,000주(상장 후 3개월)는 매각이 제한되는 주식입니다.

또한 상장이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 코스닥시장상장규정 제21조 제1항 제1의4호에 따라 1% 이상 개인 주주 4인을 포함하여 개인

주주 총 5인이 626,950주(상장후 1개월), 투자기간 2년 초과 벤처금융 보유지분 중 154,000주(상장 후 1개월)에 대해 자진보유예탁을 진행할 예정입니다.

따라서 상기의 의무보유 수량

4,270,595주(6
9.24%)와
압류주식
94,250주
(1.52%)를 합산한 4,364,845주(70.76%)는 상장 직후 시장에서 유통불가능한 물량이며, 이를 제외한 1,803,350주(29.24%)는
상장 직후 시장에서 유통가능한 물량입니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 각 주주들의 의무보유 종료 시 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사는 「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제6호 나목 에 의한 이익미실현 요건에 충족하는 기업으로, 상장예비심사 외형요건 중 경영성과 요건을 면제 받았습니다. 또한 공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 당사의
2023년까지의 재무실적을 추정한 후, 2023년 추정 당기순이익을 사업위험 및 재무위험 등을 반영한 연 할인율
25%를 적용하여 2020년말로 할인하여 산출하였으며, 유사회사의 PER는 2020년 3분기 기준 직전 4개분기(LTM) 실적을 이용하여 산출한 PER를 산술평균하여 적용하였습니다.

희망공모가액 산정에 적용된 2023년 추정 당기순이익(10,259백만원)은 2023년 제품 판매 수량을 가정한 수치에 해당됩니다. 이러한 실적은 현재 당사가 진행 및 예정중인 개발과 계약이 성공적으로 이루어져야 달성할 수 있는 손익이며, 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정실적이기 때문에 당시의 과거 실적과는 괴리가 존재하는 등 과대평가 되었을 가능성이 존재합니다.

2023년 추정 당기순이익(10,259백만원)은 당사가 자체적으로 추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있고, 향후에 발생하는 매출 또는 사업 분야의 매출은 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 당사가 제시한 (추정)손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 당사의 과거 영업실적 추이와 연결되지 않을 수 있습니다. 연 할인율 25%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다.

아.
주식매수선택권, 전환상환우선주 전환권 행사, 신주인수권 행사 등에 따른 지분희석 위
험

당사는 증권신고서 제출일 현재 15,500주(행사가능 주식수 기준)의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였습니다. 또한
당사는 정관 제10조에 따라 대표주관회사인 대신증권에게
50,000
주의 신주인수권을 부여하였습니다. 

또한 상환전환우선주(RCPS) 249,995 주의 경우 공모가액의 70%에 해당하는 금액이 전환가액인 12,000원을 하회하는 경우 해당 우선주식의 전환가액을 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 조정하게 됩니다. 예를들어 공모 희망가액 22,500원 ~ 28,700원 중 22,500원 하회하여

17,100

원으로 공모가액이 결정될 경우, 전환우선주식의 전환가액은 공모가액의 70%로 조정됩
니다.

따라서 상장이후 주식매수선택권 행사 및 신주인수권 행사, 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

또한 당사는 증권신고서 제출일 현재 15,500주의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였습니다. 또한
당사는 정관 제10조에 따라 상장주관사인 대신증권에게
50,000
주의 신주인수권을 부여하였습니다. 상장이후 주식매수선택권 행사 및 신주인수권 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 투자설명서 교부

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아 야 청약이 가능합니다.

차. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

카. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

타. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기 재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투 자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

파. 주가의 일일 가격제한폭 변경

2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

하. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

거. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

너. 미래예측진술에 대한 위험

본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과 를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

더. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은

2021년 2월 17일(수) ~ 18일(목)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자 들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2021년 2월 23일(화) ~ 24일(수)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

러. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

머. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험

금번 공모는 『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장요건의 적용을 받으며, 이익미실현기업 상장의 경우 『코스닥시장 상장규정』제28조(관리종목) 제1항 제2호ㆍ제3호 및 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호ㆍ 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 관리종목 및 상장 폐지 관련 기타 요건에 해당 하는 경우, 특히 동 규정 제28조 제1항 제3의2호에 의한 영업손실 요건 및 제4호 가목에 의한 자본잠식률 요건 등에 의해 당사는 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

버. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정하여야 하며, 부칙(2020.11.30) 제2조(적용례) 제2항에 따라 동 규정은 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개에 대해 적용합니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5%내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

서. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 금번 공모의 대표주관회사인 대신증권㈜는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정 주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금 납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
1,000,000
500
22,500
22,500,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
대신증권
기명식보통주
1,000,000
22,500,000,000
927,000,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021년 02월 23일 ~ 2021년 02월 24일
2021년 02월 26일
2021년 02월 23일
2021년 02월 26일
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
12,195,528,000

기타(해외투자)
10,000,000,000

발행제비용
979,472,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

기명식 보통주
22,500
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

코스닥시장상장
일반청약자
250,000
상장후 6개월까지
20,250

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주1)

모집가액, 모집총액, 인수금액, 인수대가, 신주인수권 행사가격, 일반청약자 환매청구권 행사가격 등은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인
2
2,5
00원 ~ 28,700원 중 최저가액인 22,500원
기준으로 기재하였습니다.

주2)

인수대가는 공모주식 및 추가주식 취득 합계금액의 4.0%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가 외에, 발행회사는 공모 실적, 기여도 등을 고려하여
2.0
% 내에서 별도의 성과수수료를 지급할 수 있습니다.

주3)
신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내이며 상장일로부터 3개월이 되는 날이 영업일이 아닐 경우 이후 최초로 도래하는 영업일을 행사기간의 개시일로 하고, 상장일로부터 18개월이 되는 날이 영업일이 아닐 경우 그 직전 영업일을 행사기간의 종료일로 합니다.

주4)

일반청약자 환매청구권은 공모가격의 90%인

20,250원(희망공모가액 하단 22,500원 기준)을 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
1,000,000
500
22,500
22,500,000,000
일반공모

인수인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
대신증권
기명식보통주
1,000,000
22,500,000,000
927,000,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2021년 2월 23일 ~ 2021년 2월 24일
2021년 2월 26일
2020년 2월 23일
2021년 2월 26일
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)」의 「4. 공모가격에 대한 의견」부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가, 신주인수권 행사가격, 일반청약자 환매청구권 행사가격 등은 제시 공모희망가액인

22,500원 ~ 28,700원 중 최저가액인 22,500원
기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 대신증권㈜과 발행회사인 ㈜바이오다인이 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

주5)

청약일

- 기관투자자 청약일: 2021년 2월 23일 ~ 2월 24일 (2일간)
- 일반청약자 청약일: 2021년 2월 23일 ~ 2월 24일 (2일간)

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)

본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2020년 08월 25일 상장예비심사청구서를 제출하여

2021년 1월

14일

한국
거래소로부터 신규상장 예비심사 승인
을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나
일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

주8)

총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의

4.0%

에 해당하는 금액입니다.
상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며,
향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습
니다.

이외 대표주관회사를 대상으로상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료를

2.0%
이내
에서 지급할 수 있습니다.

또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다. 또한, 총액인수계약에 따라 발행회사는 대표주관회사에게 성과수수료를 추가로 지급할 수 있습니다.

주9)

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 대신증권㈜은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량

취득금액
주10)

비고

대신증권㈜
기명식보통주
30,000 주
675,000,000
「코스닥시장 상장규정」에 따른
상장주선인의 의무 취득분

합 계
30,000 주
675,000,000

* 상기 취득분은 모집·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의 「5. 인수등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.
* 취득금액은 「코스닥시장 상장규정」상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인 대신증권㈜과 발행회사인 ㈜바이오다인이
협의하여 제시한 공모희망가

22,500원 ~ 28,700원
중 최저가액인 22,500 원 기준입니다.

주10)

금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의
무 취득분
(공모희망가액 하단

22,500원 기준 30,000주
)
에서
잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주11)

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항제5호에 해당하며, 이에 따라 일반청약자에 대하여 상장일로부터 6개월까지 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권 부여와 관련된 주요 내용은 아래와 같습니다.

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

매수방법
인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간
상장일부터 6개월까지
(단, 6개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음영업일까지)

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

※ 배정받은 계좌에서 해당 주식을 출고 후, 출고취소하는 경우에도 권리가 소멸되오니 유의하시기 바랍니다.

일반청약자의
권리행사가격
공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수

일반청약자의 환매청구권과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 2. 안정조작에 관한 사항』을 참고하시기 바랍니다.

주12)
신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내이며 상장일로부터 3개월이 되는 날이 영업일이 아닐 경우 이후 최초로 도래하는 영업일을 행사기간의 개시일로 하고, 상장일로부터 18개월이 되는 날이 영업일이 아닐 경우 그 직전 영업일을 행사기간의 종료일로 합니다.

2. 공모방법

금번 주식회사 바이오다인의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 1,000,000 주(공모주식의 100.0%) 공모주식의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

[공모방법: 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
1,000,000 주
100.0%
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,000,000 주
100.0%
-

[일반공모주식 배정내역]

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
일반공모총액
비고

일반청약자
250,000주
~ 300,000주
25.0%
~ 30.0%
22,500원
주1)
5,625,000,000 원
~ 6,750,000,000 원
-

기관투자자
700,000주
 ~ 750,000주
70.0%
~ 75.0%
15,750,000,000 원
~ 16,875,000,000 원
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,000,000주
100.0%
22,500,000,000 원
-

주1)

주당공모가액 및 모집(매출)총액은 제
시 희망공모가액인

22,500원 ~ 28,700원 중 최저가액인 22,500원 기
준입니다.

주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정(개정 2020년 11월 30일)」 제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 25 이상을 배정합니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정(개정 2020년 11월 30일)」 제9조제1항제4호에 근거하여 고위험고수익투자신탁에게 공모주식의 100분의 5이상을 배정합니다.

주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

주5)
「근로복지기본법」제38조제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으나 금번 공모에는 우리사주조합에게 우선배정하지 않았습니다.

주6)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

주7)
「증권 인수업무 등에 관한 규정(개정 2020년 11월 30일)」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

나. 모집의 방법 등

[모집방법: 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
1,000,000 주
100.0%
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,000,000 주
100.0%
-

[모집세부내역]

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
일반공모총액
비고

일반청약자
250,000주
~ 300,000주
25.0%
~ 30.0%

22,500원
주1)

5,625,000,000 원
~ 6,750,000,000 원
-

기관투자자
700,000주
 ~ 750,000주
70.0%
~ 75.0%
15,750,000,000 원
~ 16,875,000,000 원
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,000,000주
100.0%
22,500,000,000 원
-

주1)

주당공모가액 및 모집(매출)총액은 제
시 희망공모가액인

22,500원 ~ 28,700원 중 최저가액인 22,500원 기
준입니다.

주2)
금번 모집에서 우리사주조합에게 별도 배정된 물량은 없습니다.

주3)

금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 대표주관사인 대신증권㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.

주4)

금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 모집물량은 대신증권㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.

-기관투자자 :「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다.「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아.「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)

※ 이번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것

다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호 및 제19호에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 아래의 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

※ "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다.이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것
② 통장에 의하여 거래되는 것일 것
③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.
가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
1)「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자
2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자
나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 한다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

주5)

배정주식수(비율)의 변경

① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 
② 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다.(「4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - (9) 청약결과 배정방법 - (나) 배정방법」부분 참조)
③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수
계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다. 

④「증권 인수업무 등에 관한 규정(개정 2020년 11월 30일)」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

⑤ ④에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할
수 있습니다. 
⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.
⑦ ⑥에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

⑧ 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼 차감한 수량의 주식을 취득합니다.

주6)

주당모집가액은 대표주관회사인 대신증권㈜과 발행사인 ㈜바이오다인이 제시한 공모희망가액

22,500 원 ~ 28,700 원

중 최
저가액으로서, 청약일 전에 대표주관회사인 대신증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대신증권㈜과 ㈜바이오다인이 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주7)

모집총액
은 대표주관사인 대신증권㈜과 발행사인 ㈜바이오다인이 제시한 공모희망가액
22,500 원 ~ 28,700 원 중 최저가액인 22,500 원
을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주8)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

다. 매출의 방법 등

금번 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항이 없습니다.

라
. 상장규정에
따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

[상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역]

구분
취득 주수
주당취득가액
취득총액
비고

대신증권㈜
30,000 주
22,500 원
주1)
675,000,000 원
-

합계
30,000 주
675,000,000 원
-

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가
액

(
22,500 원~28,700 원)의 밴드 최저가액인 22,500 원
기준
입
니다.

주2)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의 「5. 인수 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

주3)
동 상장주선인 의무취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동될 수 있습니다

주4)
동 상장주선인의 의무취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 상장일로부터 3월간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정입니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

㈜바이오다인의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차]

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와 발행회사가 최종 협의하여 공모가격 결정
확정공모가격 이상의 가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을 대표주관회사 홈페이지 통하여 개별 통보(부득이한 경우 유선, Fax 및 E-mail 통보)

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 대신증권㈜은 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
22,500 원 ~ 28,700 원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과와 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 결정할 예정입니다.

수요예측결과 반영여부
수요예측에 참여한 기관별 자산규모, 장기보유 성향 등을 고려하여참여수량을 집계하고, 가중평균 가격을 산정한 후 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 확정 공모가격 결정의 근거로 활용합니다.

(1) 상기 도표에서 제시한 희망공모액의 범위는 ㈜바이오다인의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장상황, 산업위험 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다. 

(2) 금번 ㈜바이오다인의 코스닥시장 상장 공모를 위한 확정 공모가액은 향후 수요예측결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정할 예정입니다. 

(3) 공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견」을 참고하시기 바랍니다

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시 

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2021년 2월 17일(수)
주1)

기업 IR
2021년 2월 17일(수)
주2)

수요예측 일시
2021년 2월 17일(수) ~ 2021년 2월 18일(목)
주3)

문의처

- ㈜바이오다인(☎
070-4185-8605)

- 대신증권㈜(☎ 02-769-2286, 2053)

-

주1)

수요예측 안내공고는 대표주관회사인
대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com)
에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

주2)
상기 일정은 추후 공모일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주3)

수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시간 기준

2021년 2
월 18일(화)
17:00까지이며,
수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자 

"기관투자자"란「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단

라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아. 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)

※ 이번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다. 
① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할것

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

※ "코넥스고위험고수익투자신탁"이란 고위험고수익투자신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율이 100분의 2 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제19호에 의거 해당 투자신탁 등의 설정일·설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야합니다.
해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

[고위험고수익투자신탁]

「조세특례제한법」
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2016년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

「조세특례제한법 시행령」
제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.
② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.
③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.
1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.
2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 벤처기업투자신탁이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

[벤처기업투자신탁]

「조세특례제한법」
제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제) 
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2010.1.1., 2010.12.27., 2011.12.31., 2013.1.1., 2014.1.1., 2014.12.23., 2015.1.28., 2016.12.20., 2017.12.19.>

1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

「조세특례제한법 시행령」
제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) 
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. <개정 2003.12.30., 2005.2.19., 2009.2.4., 2010.2.18., 2012.2.2., 2018.2.13.>

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

[투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건]

① 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것
② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것
③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

① 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함.) 다만, 동 규정 제9조 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.
② 발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)
③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자
⑥ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일로부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제5조(주식의 공모가격 결정 등) 
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

※ 금번 수요예측에 참여한 후 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제3항에 의거 "불성실 수요예측 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.

※ 불성실 수요예측 참여자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제1항에 따라 다음 각호의1에 해당하는 자를 말합니다. 
1. 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우
2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다)하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고(해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 한 경우 공매도 수량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)를 기준으로 확인한다.
3. 수요예측에 참여하면서 관련 정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우
4. 수요예측에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제11조를 위반한 경우
5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사가 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우 
6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우 
7.사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우
8. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우

※ 대신증권㈜의 불성실수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2에 의거 대신증권㈜는 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자등록부를 작성하여 관리합니다.

1. 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호
2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭
3. 해당 사유가 발생한 종목
4. 해당 사유
5. 해당 사유의 발생일
6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항 

[불성실 수요예측 등 참여 제재사항]

불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리·적용)

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의

규모

미청약,미납입

미청약, 미납입 주식수 X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 24개월)

1억원 이하

6개월

의무보유 확약위반

의무보유 확약위반 주식수 주1) X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 12개월)

1억원 이하

6개월

수요예측등 
정보 허위 작성,제출

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약,미납입과 동일

(참여제한기간 상한 : 12개월)

법 제11조 위반
대리청약

대리청약 처분이익

미청약,미납입과 동일

(참여제한기간 상한 : 12개월)

투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약,미납입과 동일
(참여제한기간 상한 : 6개월)

벤처기업투자신탁 해지금지 위반

12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반

12개월 X 환매비율 주2)

기타 인수질서 문란행위

6개월 이내 금지

주1)
의무보유 확약위반 주식수: 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
환매비율(사모 벤처기업투자신탁): 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)
가중: 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의경우 24개월을 초과할 수 없음

주4)

감면:
1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습
노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음

2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*

이 70% 이상인 경우 위원회는
확약준수율
*이
내에
서
수요예
측등 참여제한 기간을 감면할 수 있음

*확약준수율
: [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 X 확약기간 일수) ] X 100(%). 단, 일별 잔고는 확약
한 수량 이내로 함

주5)

제재금 산정기준: 
1) MAX[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적이익] 
(경제적이익은 100만원 미만 절사)
- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있음

2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익
- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있음

적용 대상

경제적 이익 산정표준

미청약,
미납입

- 의무보유 확약을 한 경우 :
배정 수량의
공모가
격 대비 확약종료일 종가
* 기준 평가손익 X (-1)

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 X (-1)

* 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

의무보유
확약위반

- 배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 +
미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익
**
- 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익

** 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측 등 정보 허위 작성, 제출

- 의무보유 확약을 한 경우 :

배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종
가
*
기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반
 대리청약

대리청약 처분이익

투자일임회사 등 수요예측등 참여
조건 위반

-의무보유 확약을 한 경우 :

배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종

가
*
기준
평
가손
익

-의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비율
비고

기관투자자
700,000주
~ 750,000주
70.00%
~ 75.00%
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1)
비율은 전체 공모주식수 1,000,000주에 대한 비율입니다.

주2)

일반청약자 배정분 250,000주~300,000주(25.00%~30.00%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최고한도
최저한도

기관
투자자

각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도잔액(신청수량 X 신청가격)
또
는
700,000주
~750,000주(

기관
배정물량) 중 적은 수량

1,000주

주1)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 각 수요예측 참여자는 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하시고, 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

주2)

금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 2주일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있고, 확약 시 배정을 우대할 수 있습니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

※ 금번 수요예측 시, 가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법을 인정하며, 이 경우 해당 기관투자자는 확정공모가격에 배정받겠다고 의사표시한 것으로 간주됩니다. 

※
「증권 인수업무 등에 관한 규정」
제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)
에 따른 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우에는 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법

국내기관투자자의 경우, 대표주관회사인 대신증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수
를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 대신증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 우편이나, E-mail의 방법에 의해 접수를 받습니다.

【 대신증권㈜ 인터넷 접수방법 】

가) 인터넷 접수방법

① 홈페이지 접속 :「www.daishin.com ⇒ 인터넷뱅킹 ⇒ 청약 ⇒ IPO ⇒ 수요예측 참여」
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), 대신증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력
③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

나) 인터넷 접수시 유의사항

① 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 전까지 대신증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다.(자산운용사의 경우 자기분(고유재산) 계좌, 신탁분(집합투자재산)계좌, 고위험고수익투자신탁분, 벤처기업투자신탁 계좌를 각각 계설해야 하며, 기타 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우에도 자기분(고유재산), 고위험고수익투자산탁분 계좌를 각각 개설해야 합니다.)

② 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역 만을 유효한 것으로 간주합니다.

③ 집합투자회사(투자일임회사)의 경우 펀드별 참여내역을 집합투자회사 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 그렇지 않을 경우 대표주관회사인 대신증권㈜는 수요예측 후 물량배정시 당해 집합투자회사(투자일임회사)에 대해 1건으로 통합 배정하며 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. 다만, 이 경우에도 집합투자회사(투자일임회사)는 고유재산과 집합투자재산(일임재산) 명의 각각 개별 계좌를 이용하여 수요예측에 참여하여야 합니다. 또한 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.

④ 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기타 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 합니다. 한편 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정시 당해 기관투자자의 고위험고수익투자신탁에 대해 1건으로 통합 배정하며, 펀드별 물량 배정은 각각의 기관투자자가 마련한 기준 및 법령 등 관계규정에 따른 기준에 의해 배정합니다.

⑤ 또한, 집합투자회사 및 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 투자일임회사로 수요예측에 참여하는 기관투자자의 경우 대표주관회사인 대신증권㈜가 정하는 "펀드명, 펀드설정금액, 신청가격, 신청수량" 등을기재한 소정의 양식(Excel File : 수요예측참여 총괄 집계표)을 작성하여 수요예측 참여 홈페이지에 추가적으로 첨부해야 합니다. 다만, 대신증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 문서 첨부가 불가능할 경우에는 대표주관회사 대신증권㈜ 담당 부서의 E-mail 주소인 ma.ipo@daishin.com로 수요예측 종료일까지 송부해야 합니다.
- 파일 제목 형식 : 바이오다인_기관투자자명_접수날짜

⑥ 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁, 투자일임회사로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(「증권인수업무 등에 관한 규정」제2조18호에 따른 고위험고수익투자신탁이라는 확약서)을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.
- 파일 제목 형식 : 바이오다인_기관투자자명_접수날짜

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호 마목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간
2021 년 2월 17일(수) ~ 2월 18일(목)

접수시간
09:00 ~ 17:00

접수방법
인터넷 접수

접수장소
대신증권㈜ 홈페이지(www.daishin.com)

문의처

대신증권㈜ (02-769-2286,
2053
)

※

국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 참여 이전까지 대표주관회사 대신증권(주)에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다. 인터넷 접수의 경우 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 대신증권(주) 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다. 수요예측 온라인 접수를 마치신 기관투자자께서는, 유선으로 수요예측참가 신청 사항을 반드시 확인 부탁드립니다.

③ 수요예측 참여내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.

④ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고한도를 초과할 때에는 최고한도로 참가한 것으로 간주합니다.

⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다.

⑥ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 동일한 집합투자회사가 뮤추얼펀드, 신탁형펀드의 형태로 수요예측에 참여할 경우, 수요예측 참가신청서 상에 각각 펀드의 참여수량 및 가격을 통합한 1개의 수요예측 참가신청서에 의해 동일한 가격으로 수요예측에 참여하여야 합니다.한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. 또한, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109주제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 작성 및 날인하여 제출하여야 합니다.

또한 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 소정의 양식(대신증권 홈페이지 게시판 및 인터넷 접수시 다운로드 가능)으로 작성하여 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다. 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 해당 집합투자업자에 대해 전체 물량(뮤추얼 펀드, 신탁형펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하므로, 해당 펀드에 배정하여 자체적으로 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

⑦ 수요예측 인터넷 참여를 위한 '사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호' 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, '사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호' 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.

⑧ 수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자는 펀드 만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하여 향후 대신증권(주)에서 실시하는 수요예측 참가자격이 일정기간 제한되므로 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다
.
⑨ 수요예측 참가시 의무보유확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5영업일 내에 대신증권(주) IB부문 IPO1본부로 원본을 우편으로 보내주시길 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자에 대하여 '불성실 수요예측 참여자'로 지정되어 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월간까지) 대신증권(주)가 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

⑩ 의무보유확약기간은 상장일 초일을 산입하여 계산되며 종료일 익일부터 매매가 가능합니다. 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.[기타 자세한 내용은 "(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항"을 참조하시기 바랍니다.]

(9) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다. 

(10) 물량배정방법

확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 '참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유확약여부 등)' 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사인 대신증권㈜이 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 자세한 사항은 아래와 같습니다. 

구분
주요 내용

희망공모가
산정방식
희망공모가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)」-「4. 공모가격에 대한 의견」 부분을 참고하시기 바랍니다.

수요예측
참가신청
관련사항

1) 최고한도 : 각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 ×신청가격) 또는
700,000주
~750,000주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량

2) 최저한도 : 1,000주
3) 수량단위 : 1,000주 
4) 가격단위 : 100원
5) 가격 : 가격 미제시 가능 (가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법 인정함)
6) 의무보유확약기간 선택 : 미확약, 2주, 1개월, 3개월, 6개월

배정대상
확정공모가액 이상의 가격을 제시한 기관투자자 및 가격 미제시자를 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정함
(단. 확정공모가액의 -10% 이내 가격을 제시한 수요예측 참여자 중 확정공모가액으로 배정을 희망하는 자에게도 대표주관회사의 판단하에 배정이 가능)

배정기준
참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 의무보유확약기간, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력, 투자/매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여대표주관회사가 가중치를 부여하여 자율적으로 배정함

가격미제시분
처리방안
가격 미제시 수요예측 참여자 : 확정공모가액으로 무조건 배정받겠다는 의사표시를 한 것으로 간주함

주1)
상기 단위 이외의 수량 혹은 가격을 제시하는 수요예측 참가신청은 해당 수량 혹은 가격의 가장 가까운 하위 단위의 수량 혹은 가격을 제시한 것으로 간주함

주2)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정 시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모,의무보유확약기간, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력, 투자/매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

주3)
수요예측 참여자에 대한 물량 배정 시 국내 및 해외 수요예측 참여자에게 통합 배정합니다.

주4)
공모가격 결정 시 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

한편, 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량배정시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 투자일임재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. 

특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다. 이 경우 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 고위험고수익투자신탁 참여도, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있으며, 고위험고수익투자신탁 배정 물량 중 미배정 물량은 기타 기관투자자에게 배정될 수 있습니다.

벤처기업투자신탁의 경우 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 물량을 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다.

고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

(11) 배정결과 통보

① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 대신증권㈜ 홈페이지(www.daishin.com)에 게시합니다.
② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 대신증권㈜홈페이지(www.daishin.com → 인터넷뱅킹 → 청약 → IPO → 배정결과 조회 및 청약)에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별통보에 갈음합니다.

(12) 기타 수요예측 실시에 관한 유의사항

① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약 의사를 표시하고 청약일에 추가청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.
② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정물량에 합산하여 배정합니다.
③ 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다.
④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

(13) 수요예측에 관한 특약사항

① 수요예측 참가 시 의무보유 확약기간을 미확약,
2주
, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가능합니다.
② 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자는 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하여 향후 대신증권㈜에서 실시하는 수요예측 참가자격이 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월 간까지) 제한되므로 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.
③ 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔
고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5영업일내에
대신증권㈜ IB
사업단 IB부문 IPO1본부로 원본을 우편으로 보내주시길 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자에 대하여 '불성실 수요예측 참여자'로 지정되어 일정기간 (불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월 간까지) 동안 대신증권㈜이
대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

④ 의무보유확약기간은 상장일 초일을 산입하여 계산되며 종료일 익일부터 매매가 가능합니다. 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 일
정에 관한 사항

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 1,000,000 주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
22,500 원 주2)

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
22,500,000,000 원

확정가액
-

청약단위
주3)

청약기일
주1)
기관투자자
개시일
2021년 2월 23일(화)

종료일
2021년 2월 24일(수)

일반청약자
개시일
2021년 2월 23일(화)

종료일
2021년 2월 24일(수)

청약증거금
주4)
기관투자자
0%

일반청약자
50%

납입기일

2020년 2월 26일(금)

주1)
청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

주2)

주당 공모가액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하
여 제시한 공모희망가액
22,500원 ~ 28,700원 중 최저가액인 22,500원
기준입니다
. 청약일 전에 대신증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 발행회사와 대표주관회사가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주3)

청약단위:
① 일반청약자는 대표주관회사인 대신증권㈜의 본 ·지점을 통해 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 '다. 청약방법 - (7) 청약단위'를 참조해 주시기 바라며 기타 사항은 대표주관회사에서 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

②

기관투
자자의 청약은 수요예측에 참여하는 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 최고청약한도를 각 기관별 법령 등에 의한 투자한도액을 고려한 수량으로 1주 단위로 청약할 수 있습니다.

주4)

청약증거금:
① 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은
물량의 100%에 해당하는 금액을
납입일인

2021년
2월 26일(금)

08:00 ~ 13:0
0
사이에 대표주관회사인
대신증권㈜
에 납입하여야 하며, 동 납입 금액
은 주금납입기일에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수회사가 그 미달 금액에 해당
하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 

②
일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(

2021년
2월 26일
)에 주금납입금으
로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거
금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일
(
2021년
2월 26일
)
에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

주5)

청약취급처:

① 일반청약자: 대신증권㈜ 본ㆍ지점

② 일반청약자는 대표주관회사 및 인수단 각각의 청약취급처를 통해 한 청약처에서의 이중청약은 불가하며, 각 청약취급처별 복수청약은 가능합니다.

주4)

분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나
「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제3호
에 의한 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 모
집 또는 매출의 절차

구 분
일 자
방 법

수요예측 안내 공고
2021년 2월 17일(수)
인터넷 공고

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2021년 2월 19일(금)
인터넷 공고

일반청약 공고
2021년 2월 23일(화)
인터넷 공고

배정 공고
2021년 2월 26일(금)
인터넷 공고

주1)
"수요예측 안내 공고"는 대표주관회사인 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com) 에 게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주2)

"모집 또는 매출가액 확정의 공고"는 대표주관회사인 대신증권㈜의 홈페이지(
www.daishin.com
) 에 게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주3)
일반청약자에 대한 "배정공고"는 대표주관회사인 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com)에 게시함으로서공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주4)
일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일날 추가납입을 해야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대해선 배정을 받지 못합니다.

다. 청약방법

(1) 투자설명서 교부에 관한 사항

① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 합니다.
② 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.
③ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

[대신증권(주) 투자설명서 교부 방법]

구 분
투자설명서 교부방법

기관투자자
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨

우리사주조합
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨

일반청약자
1), 2)와 3)을 병행

1) 본 공모의 청약취급처인 대신증권(주)의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 서면에 의한 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 영업점 내방을 통해 투자설명서를 교부받은 후에는 반드시 투자설명서의 수령 확인서를 제출하셔야 합니다. 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대신증권(주) 본ㆍ지점에 내방하시어, 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

2) 대신증권(주) 홈페이지나 HTS에서 교부
① CYBOS5 이용시 4727 청약약정승인신청을 한 후 온라인서비스>공모주청약>4778 공모주 청약으로 청약을 진행하며 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 지정한 전자매체에 다운로드 후, 다운로드 사실을 확인해야만 투자설명서가 교부되며 청약이 가능합니다.
② 홈페이지 이용시 청약약정승인신청을 한후 인터넷뱅킹>청약>공모주청약신청의 절차로 진행하여 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 지정한 전자매체에 다운로드 후, 다운로드 사실을 확인해야만 투자설명서가 교부되며 청약이 가능합니다.

3) 대신증권(주) 본지점에서 이메일로 교부(유선청약시)유선청약은 대신증권(주) 본지점에 내방하여 유선청약 약정을 하신 고객에게 가능합니다. 유선으로 투자설명서 수령ㆍ거부 의사를 나타내야 하며 수령시 대신증권(주) 이메일로 고객에게 투자설명서를 발송하여 수신확인 후 청약을 진행할 수 있으며 수령거부의 경우에는 대신증권(주) 직원에게 수령거부의사를 통해 직원이 수령거부에 표시하고 위험고지를 한 후 청약을 진행하실 수 있습니다.

(2) 모든 청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 합니다. 또한 금번 공모에서 한 회사내에서는 단일 계좌에 의한 청약만 인정하며(이중 청약금지) 이중청약의 경우 청약은 무효로 처리됩니다. 청약자는 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(3) 「근로복지기본법」제38조제2항 및「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있습니다.

(4) 기관투자자의 청약방법

기관투자자의 청약(추가청약 포함)은 청약일인

2
02
1년 2월 23일 ~ 2021년 2월 24일
08:00 ~ 16:00에 대표주관회사인 대신증권(주) 가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 대신증권(주) 본·지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인

2021년 2월 26일 08:00 ~ 13:00에 대신증권(주) 의 본·지점에 납입해야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(5) 일반청약자의 청약방법

일반청약자의 청약은 대표주관회사인 대신증권(주) 청약 사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약처에 제출하여야 합니다. 일반청약자의 청약가능 시간은 다음과 같으며 해당 시간 이후로는 청약이 불가하오니 투자자 여러분들께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.

[일반청약자의 청약가능 시간]

구 분
일반청약자 청약가능 시간

대신증권(주) 본ㆍ지점 내점 또는
지점 유선 청약시,
HTS 및 홈페이지를 통한 청약시

2021년 2월 23일 ~ 2021년 2월 24일
(08:00 ~ 16:00)

(6) 일반청약자의 청약자격

일반청약자의 청약자격은 증권신고서 제출일 현재 아래와 같습니다. 동 청약자격은 향후 변경 될 수 있으므로 청약자격이 변경이 되는 경우 홈페이지를 통해 고지할 예정입니다.

[대신증권(주)의 일반청약자 청약자격]

구분

내용

청약자격

오프라인 청약
- 청약개시일 전일 계좌 보유중인 고객 중 프라임(정기등급) 이상
 (프라임 등급(정기등급) : 직전 분기 자산 평잔 1천만원 이상
* 오프라인 청약 : 영업점 내방 및 유선청약

온라인 청약

- 청약개시일 전일 계좌 보유중인 모든 고객

* 온라인 청약 : 홈페이지, HTS, MTS, ARS

청약한도 및
우대기준

청약 한도
자격 요건

200%
① 고객등급 HNW등급 이상 개인고객
(HNW 등급(정기등급) : 직전 분기 자산 평잔 1억원 이상 개인고객)
② 연금 저축(펀드) 계좌 직전 월 말잔 4백만원(CIF기준)이상(예수금 제외)

100%
- 청약개시일 전일 계좌 보유중인 고객 중 프라임(정기등급) 이상
(프라임 등급(정기등급) : 직전 분기 자산 평잔 1천만원 이상

※ 우대고객 중 오프라인 청약 고객은 연금보유고객이라도 기본 청약자격(프라임등급)이상 충족 할 것

유의사항
(온/오프라인 동일)

청약개시일 전일까지 계좌 개설이 되어 있는 고객에 한하여 청약 가능
※ 청약개시일 계좌개설 후 청약 불가

청약수수료

청약수수료는 3,000원이며, 청약한 종합계좌에 CMA상품(82)을 약정(보유)하고 있는 경우 청약수수료 면제

배정기준

1) 일반/우대청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정함.
2) 일반/우대청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정하되, 대표주관회사가 정한 기준에 의함
3) 그 결과 발생하는 잔여주식은 우대청약자에게 추첨하여 재배정함

주1)

고객 정기등급 산출 방법(연4회)

- 3월, 6월, 9월, 12월 매월 말일 기준으로 평가하여 다음달 첫 영업일부터 적용

주2)

연금보유고객 (CIF 기준)

- 연금저축계좌(직전월 말잔 기준 펀드잔고 4백만원 이상)

- 연금저축펀드(직전월 말잔 기준 4백만원 이상)

- 연금저축계좌와 연금저축펀드 동시 보유고객은 연금저축계좌 펀드잔고와 연금저축펀드 합산 400만원 이상

(7) 청약단위

① 기관투자자의 청약단위는 수요예측에 참여하는 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 최고청약한도를 각 기관별 법령 등에 의한 투자한도액을 고려한 수량으로 1주 단위로 청약할 수 있습니다.
② 일반청약자는 대표주관회사인 대신증권(주)의 본 ·지점을 통해 청약이 가능하며, 청약한도 및 단위는 아래와 같습니다. 단, 청약 단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

[대신증권(주)의 일반청약자의 청약한도 및 청약증거금율]

구분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

대신증권
250,000주 ~ 300,000주
주1)
50%

주1)

대신증권(주)의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다.

□ 우대그룹의 청약한도 : 25,000주 ~ 30,000주 (200%)
□ 일반그룹의 청약한도 : 12,500주 ~ 15,000주 (100%)

주2)

대신증권(주)의 일반청약자 청약증거금율은 50%입니다.
청약자격의 기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법 - (6) 일반청약자의 청약 자격』을 참고하시기 바랍니다.

[대신증권(주)의 일반청약자의 청약단위]

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 1,000주 이하
50주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
100주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
200주

10,000주 초과 ~
400주

(8) 청약취급처

[청약취급처]

구 분
청약취급처

기관투자자
대신증권(주) 본ㆍ지점

일반청약자
대신증권(주) 본ㆍ지점

(9) 청약결과 배정방법

(가) 공모주식 배정비율

구 분
배정주식수
배정비율

기관투자자
700,000주
~ 750,000주
70.00%
~ 75.00%

일반청약자
250,000주
~ 300,000주
25.00%
~ 30.00%

합 계
1,000,000주
100.00%

① 상기 표의 배정분 중 기관투자자의 청약미달로 인한 잔여주식이 있는 경우에는 이를 추가청약한 기관투자자에게 우선 배정할 수 있습니다. 그럼에도 잔여주식이 있을 경우 이를 일반청약자 배정분에 합산하여 배정합니다.

금번 공모는 우리사주 우선배정이 존재하지 않아, 우리사주 잔여주식이 공모주식의 20% 입니다. 이에「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 근거하여 공모주식의 5%를 일반청약자에게 배정 가능합니다.

② 발행회사 또는 인수인의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9항 각호의 1에 해당하는 자)과 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수인에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계자 있는 자는 배정에서 제외합니다.

③ 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(나) 배정방법

청약결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정한 공모가액으로, 대표주관회사와 발행회사가 사전에 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

②

「증
권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다.

③
따라서 금번 IPO는 일반청약자에게 250,000주 이상 300,000주 이하를 배정할 예정이며, 균등방식 배정 예정물량은 125,000주 이상 150,000주 이하입니다.

④
일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.

⑤

일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고, 나머지 물량을 추첨으로 배정합니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러 추첨의 경우 우리사주조합 미청약 잔여주식 배정 등으로 균등방식 배정물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우, 동 나머지를 추가 추첨으로 배정하므로 동일 수량을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다.

⑥

균등방식 배정 이후 일반청약자 배정수량은 일반청약자의 청약주식수에 비례하여 안분배정하고, 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사6입 등 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 비례방식 배정 후 잔여주식이 발생하는 경우 청약을 받은 대표주관회사 구성원이 각각 자기계산으로 이를 인수하거나, 추첨을 통하여 재배정합니다.

(다) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는
2021년 2월 26일
(금) 일반청약사무처인 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

라. 주권 교부에 관한 사항

본 유상증자는
전자증권제도
시행에 따라 신주권 교부가 이루어지지 않습니다.

마. 주금납입장소 

대표주관회사는 주금납입기일에 금번 공모에 대한 청약자의 납입금액을 납입하도록 합니다. 신주모집분(대표주관회사 의무인수분 포함)에 대한 납입금은
우리은행 삼성중앙점
계좌로 송금합니다.

바. 기타사항

(1) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 신주모집이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(2) 주권교부에 관한 사항

① 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 확정시 대표주관회사가 공고합니다.
② 주권교부장소 : 각 해당 청약사무취급처에서 교부합니다.
③ 주식ㆍ사채 등의
전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다

따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다.

(3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항

전자증권법 제35조 제2항에 따라

전자등록주식은
계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.

(4) 정보이용의 제한

대표주관회사인 대신증권(주)은 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.

(5) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는대로 거래소 시장 공시 시스템을 통하여 안내할 예정입니다.

(6) 환매청구권

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항 어느하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여합니다.

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

매수방법
인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간
상장일부터 6개월까지
 (단, 6개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음영업일까지)

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

※ 배정받은 계좌에서 해당 주식을 출고 후, 출고취소하는 경우에도 권리가 소멸되오니 유의하시기 바랍니다.

일반청약자의
권리행사가격
공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수

일반청약자의 환매청구권과 관련한 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 2. 안정조작에 관한 사항」을 참고하시기 바랍니다.

(7) 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서의 기재사항 중 일부가 청약일전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

인 수 인
인수주식의
종류 및 수
인수금액 주2)
인수비율
인수조건

명칭
주소

대신증권㈜
서울시 중구 삼일대로 343
(저동1가, 대신파이낸스센터)
1,000,000 주
22,500,000,000 원
100.0%
총액인수

주1)
대표주관회사인 대신증권㈜이 전체 공모물량의 100%(주)를 총액 인수합니다. 기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사인 대신증권㈜이 자기계산으로 최종 실권주를 인수합니다.

주2)

인수금액은 대표주관회사와
발행회사가 협의하여 제시한
공모희망가액
(22,500원 ~ 28,700 원)의 밴드 최저가액인 22,500 원
기준으
로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

나. 인수대가에 관한 사항

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
대신증권㈜
927,000,000 원
-

합계
927,000,000 원
주1)

주1)

인수수수료는 공모주식 및 추가주식(의무인수
분
) 취득 합계금액
의
4.0
%
에
해당하는
금액이며, 이외 대표주관회사를 대상으로상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료
를
2.0% 이내
에서
지급할 수 있
습니다. 또한, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범

위
(22,500원~ 28,700원)
의

최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

다. 상장주선인 의무취득에 관한 사항

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다(이하 "의무인수").

금번 공모의 대표주관회사인 대신증권㈜은 ㈜바이오다인의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

대신증권㈜
기명식보통주
30,000 주
675,000,000 원
「코스닥시장 상장규정」에 따른
상장주선인의 의무 취득분

합계
기명식보통주
30,000 주
675,000,000 원

주1)
상장주선인의 의무인수분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 또한, 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다.

주2)

상기 취득금액은 「코스닥시장 상장규정」상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 대표주관회사인 대신증권㈜과 발행회사인 ㈜바이오다인이 협의하여 제시한 희망공모가액

22,500원 ~ 28,700원 중 최저가액인 22,500원

기준입니다.

주3)

금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취
득분

(30,000주)
에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

관련 「코스닥시장 상장규정」은 아래와 같습니다.

「코스닥시장 상장규정」

제26조(상장주선인의 의무) ⑥상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.
2. 국내기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 제1호의 규정을 준용한다.

라. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 대신증권㈜이 체결한 총액인수계약서에 따라,

총액인수계약일로부터 본 주식이 상장된 이후 1년까지

대표주관회사와의 사전 서면 동의 없이는 본 계약서에 의한 공모주식을 대표주관회사에게 매각하는 것 이외로 공모주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직·간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다. 단, 본 계약 이전에 발행한 전환사채 또는 기타 주식의 발행의무가있는 증권(주식매수선택권 포함)에 대한 주식발행 및 주식배당에 의한 주식발행과 매도는 제외합니다. 

또한, 상기와 동일한 기간동안 발행회사의 최대주주 등이 대표주관회사와의 사전 서면 동의 없이 총액인수 계약서에 의한 공모주식을 대표주관회사에게 매각하는 것 이외로 발행회사의 주식을 직·간접적으로 매매하거나 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 하였습니다. 

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 대신증권㈜은「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제6조 (공동주관회사) ① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 기업인수목적회사
2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.
③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.
④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다.
1. 「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합
2. 「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합
3. 「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합
4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구 
⑤ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 보유하고 있는 발행회사의 주식등 중 다음 각 호의 요건을 충족하는 주식등은 금융투자회사가 보유한 것으로 보지 아니 한다.
1. 기업공개의 경우 : 주식등의 취득일이 상장예비심사청구일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우 
2. 장외법인공모의 경우 : 주식등의 취득일이 장외법인공모를 위한 대표주관계약체결일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록(또는 보호예수)하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우
⑥ 금융투자회사는 제5항의 확약서를 대표주관계약 체결일(대표주관계약을 체결한 이후 주식등을 취득한 경우에는 취득일)로부터 5 영업일 이내에 협회에 제출하여야 하며, 기업공개 또는 장외법인공모 이전에 해당 확약내용에 변경이 발생하는 경우 협회에 지체없이 신고하여야 한다. 
⑦ 제5항의 주식등을 발행한 발행회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 금융투자회사는 다음 각 호의 기간동안 한국예탁결제원에 해당 주식등을 지체없이 의무보유등록(또는 보호예수)하고, 한국예탁결제원이 발행한 증명서를 의무보유등록일(또는 보호예수일)로부터 10 영업일 이내에 협회에 제출하여야 한다.
1. 기업공개의 경우 : 한국거래소 상장일로부터 6개월간
2. 장외법인공모의 경우 : 장외법인공모 주식의 발행일로부터 6개월간
⑧ 제7항에 불구하고 금융투자회사는 법령상의 의무 이행 등을 위하여 협회가 필요하다고 인정하는 경우 의무보유등록을 취소하거나 보호예수된 주식등을 인출할 수 있다.

(3) 초과배정 옵션

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 초과배정 옵션 계약을 체결하지 않았습니다.

(4) 일반청약자의 환매청구권

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항제5호에 해당하며, 이에 따라 일반청약자에 대하여 상장일로부터 6개월까지 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권 부여와 관련된 주요 내용은 아래와 같습니다.

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

매수방법
인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간
상장일부터 6개월까지
(단, 6개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음영업일까지)

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

※ 배정받은 계좌에서 해당 주식을 출고 후, 출고취소하는 경우에도 권리가 소멸되오니 유의하시기 바랍니다.

일반청약자의
권리행사가격
공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수

일반청약자의 환매청구권과 관련한 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 2. 안정조작에 관한 사항」을 참고하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 
1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우 
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우 
3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우 
4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 
5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 
② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 
1. 환매청구권 행사가능기간 
가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지 
나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지 
다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지 
2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다. 
조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

(5) 투자권유대행인을 통한 투자권유

당사는 금번 공모와 관련하여 투자권유대행인을 통해 투자권유를 대행하지

않습니다.

(6)
기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 공모를 통하여 발행할 증권은「상법」에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관 상 증권 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 주
식에 관한 사항
제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다

2. 액면금액

제6조 (1주의 금액)

회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 500원으로 한다.

제7조 (회사의 설립시에 발행하는 주식총수)

회사는 설립 시에 20,000주(1주의 금액 5,000원 기준)의 주식을 발행하기로 한다.

3. 주식의 종류

제8조의2 (주식 등의 전자 등록)

회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다.

제9조 (주식의 종류)

① 회사의 주식은 기명식 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 부여 또는 배제에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 하며, 종류주식의 발행한도는 발행주식 총수의 100분의 25이내로 한다.

제9조의4(상환 종류주식)

① 회사는 이사회의 결의로 제
5조의 한도 내에서 이익으로 상환되는 종류주식(이하 “상환 종류주식”이라 한다)을 발행할 수 있다.

② 상환 종류주식은 다음 각 호에 의거하여 상환 종류주식 주주의 청구에 의하여 상환한다.

상환 종류주식의 상환가액은 배당률, 시장상황 기타 상환 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정 방법을 정하여야 한다.

상환청구기간은 최초발행일로부터 10년 이내의 범위 내에서 발행 시 이사회가 정한다. 다만, 상환청구기간이 만료되었음에도 불구하고 상환이 완료되지 않은 경우에는 그 사유가 해소될 때까지 상환청구기간은 연장된다.

상환주식의 상환은 회사에 배당 가능한 이익이 있을 때에만 가능하며, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니하거나 미지급 배당금이 있는 경우에는 상환 및 배당금 지급이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다.

③ 상환권의 행사방법, 절차, 효력 등 상환권 행사에 필요하거나 관련된 사항으로서 본조에 규정된 것을 제외하고는 발행 시에 이사회가 정한다.

제9조의5(전환 종류주식)

① 회사는 이사회의 결의로 제5조의 한도 내에서 주주의 청구에 따라 보통주식으로의 전환을 청구할 수 있는 종류주식(이하 “전환 종류주식”이라 한다)을 발행할 수 있다.

② 전환 종류주식의 주주는 아래에서 정하는 바에 따라 전환 종류주식의 전부 또는 일부에 대하여 전환을 청구할 수 있다.

전환을 청구할 수 있는 기간은 최초발행일로부터 10년 이내의 범위 내에서 발행 시에 이사회의 결의로 정한다. 다만, 동 기간 내에 전환권이 행사되지 않으면 전환기간 만료일에 전환된 것으로 본다.

전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 한다.

전환 종류주식에 대한 전환비율은 원칙적으로 전환 종류주식 1주당 보통주식 1주로 한다. 단, 전환비율 및 전환가격의 조정에 관하여 종류주식 주주와의 특약을 둘 수 있다.

③ 기타 전환청구의 절차, 효력, 전환조건, 전환비율 및 전환가액의 조정, 기타 전환권 행사에 필요하거나 관련된 사항은 발행 시에 이사회의 결의로 정한다.

④ 전환권을 행사한 주주의 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 전환된 것으로 한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제10조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 이 경우 상법 제418조의 제4항의 규정에 따라 신주발행에 관한 사항을 납입 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 아니하는 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법340조의 2내지 제340조의 5 및 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 우선 배정하는 경우

4. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 근로자의 복지향상을 위해 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

9. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

5. 주식매수선택권에 관한 사항

제11조(주식매수선택권)

① 회사는 관계법령에서 정한 바에 따라 주주총회의 특별결의로 발행주식 총 수의 100분의 15범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

② 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립,경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사,감사 또는 피용자 및 상법 시행령 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사,감사 또는 피용자로 한다.

③ 제2항의 규정에 불구하고 상법 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주(이하 “최대주주”라 함)와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제2항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사,감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

④ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없다.

⑤ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑥ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식(또는 기명식 종류주식)을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식(또는 기명식 종류주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑦ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년 이상 재임 또는 재직한 날부터 7년의 기간 이내에서, 동 주식매수선택권 부여를 결의한 주주총회에서 정하는 날까지 권리를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그밖에 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑧ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의 규정을 준용한다.

6. 배당에 관한 사항

제13조(신주의 배당기산일)

회사가 유.무상증자와 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말에 발행된 것으로 본다.

제57조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

7. 의결권에 관한 사항

제29조(주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제30조(상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식 총 수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제31조(의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제32조(의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

가.
COVID-19로
인한 경제 침체 및 주식시장 변동 위험

COVID-19의 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다. 해당 상황에 대응하기 위하여 시장 유동성이 증가함에 따라 금융시장 변동성이 커지는 상황 속에서 공모 이후 당사 주가 역시 급격한 변동성을 보일 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

신종 코로나바이러스감염증(COVID-19)은 중국 후베이성 우한시에서 2019년 12월 1일 처음 발생 후 확산 중인 급성 호흡기 질환으로, 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 03월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다.

국제통화기금(IMF)가 2020년 10월 발표한 'IMF World Economic Outlook Update' 보고서에 따르면 COVID-19 팬데믹이 주요 원인이 되어 2020년 세계경제 성장률은 -4.4%로 전망되고 있습니다. 한국의 2020년 경제 성장율 전망치 또한 역성장이긴 하지만 OECD 36개 국가 중 가장 높은 수준으로 예상되고 있습니다. 2021년부터는 전세계 및 한국의 경제가 다시 성장세로 전환될 것으로 전망되고 있습니다. 

[국제통화기금 세계 경제성장 전망]

구분

2019년

2020년
(E)

2021년
(E)

세계
2.8%
-4.4%
5.2%

선진국
1.7%
-5.8%
3.9%

미국
2.2%
-4.3%
3.1%

유럽
1.3%
-8.3%
5.2%

일본
0.7%
-5.3%
2.3%

한국
2.0%
-1.9%
2.9%

신흥국
3.7%
-3.3%
6.0%

중국
6.1%
1.9%
8.2%

인도
4.2%
-10.3%
8.8%

(자료
IMF, 2020.10)

또한, 한국은행이 2020년 11월에 발표한 '경제전망보고서'에 따르면, 국내 GDP 성장률은 2020년 상반기 COVID-19 등 영향으로 전년대비 0.7% 역성장, 연간으로는 1.1% 수준 역성장할 것으로 내다보았습니다. 동 보고서에서는 작년 국내 경기가 COVID-19 영향으로 크게 위축될 것으로 전망되나, 금년 상반기 중 민간소비와 상품수출 부진이 점차 완화되면서 완만하게 개선될 것으로 예상하고 있습니다.

[한국은행 국내 경제성장 전망]

구분

2019년

2020년(E)

2021년(E)

연간

상반기

하반기

연간

상반기

하반기

연간

GDP

2.0%

-0.7%

-1.4%

-1.1%

2.6%

3.3%

3.0%

민간소비

1.9%

-4.4%

-4.1%

-4.3%

2.9%

3.2%

3.1%

설비투자

-7.7%

5.6%

5.7%

5.7%

4.9%

3.6%

4.3%

지식재산생산물투자

2.7%

3.3%

4.2%

3.8%

3.8%

4.0%

3.9%

건설투자

-3.1%

1.7%

-2.9%

-0.7%

-1.8%

2.6%

0.5%

상품수출

0.5%

-2.9%

-0.4%

-1.6%

9.3%

1.9%

5.3%

상품수입

-0.8%

-0.9%

-0.3%

-0.6%

7.5%

4.5%

5.9%

(자료)
한국은행 경제전망보고서(2020.11)

당사와 같이 글로벌빅파마와 독점계약을 체결한 경우, 관련 규제 기관의 승인 및 검토 일정의 지연, 사업장 폐쇄 또는 이동제한 조치 로 인한 업무 중단, 제품 공급기관 등 주요 비즈니스 파트너의 사업 운영 중단 등이 발생할 수 있으며, 글로벌 수준에서는 해외 주요국의 이동 제한 조치로 인한 현지 물자 이동 감소 및 국내외 간 항공운항 감소로 물자 이동의 제한, 외국인의 출입국 제한 등이 발생할 수 있습니다.

이에 따라 당사가 진행중인 글로벌빅파마 기존 제품과의 호환성 작업 일정이 지연 또는 중단될 가능성이 있으며, 협업프로젝트 추진 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 외에도 당사 제품의 수요 또는 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 시장 및 경기 불황, 세계 금융 시장의 변동성 증가와 경제 둔화로 인한 자본 조달의 어려움, 상기 사항 관련된 리스크 관리 및 일정 관리에 소요되는 비용 증가 등의 이유로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다.

이처럼 코로나19의 대유행은 다양한 방면으로 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 코로나19 대유행 이후 국내를 포함한 세계 금융시장의 변동성 또한 확대되고 있어, 공모 이후 당사 주가가 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

나. 체외진단 시장 및 시장경쟁 관련 위험

당사의 사업분야는 체외진단(IVD: In-Vitro Diagnostics)으로 분류되며, 체외진단은 건강 상태 평가, 질병 진단, 예후 진단 등을 목적으로 혈액, 체액, 분뇨, 탈락세포 등 인체에서 유래한 물질을 이용하여 병을 체외에서 진단하는 기술을 의미합니다.

다만, 글로벌 체외진단 시장은 2018년 기준 Roche, Abbott, Danaher, Siemens, Thermo Fisher 등 상위 5개 기업이 전체 시장 규모의 약 60%를 차지하고 있는 과점시장으로 볼 수 있으며, 이 기업들은 체외진단 뿐 아니라 다양한 의료기기, 신약 개발 등 다방면의 사업을 영위하는 글로벌 초대형 제약/바이오 기업입니다.

이들 글로벌 회사는 당사를 포함한 중소벤처기업들에 비하여 인지도, 영업망, 자금력 등에서 크게 우위에 있습니다. 또한 체외진단 시장은 세계적으로 최근 매우 빠르게 성장하고 있는 분야로서, 우수한 기술력을 갖춘 새로운 경쟁자가 나타날 가능성도 존재합니다. 이처럼 체외진단 시장이 성장하고 있음에도 불구하고, 과점시장을 형성하고 있는 글로벌 기업들의 진입장벽 형성, 경쟁강도 강화, 신규 경쟁자의 등장 등으로 인하여 당사의 영업 상황 및 수익성에 부정적인 영향이 존재할 수 있습니다.

체외진단(IVD: In-Vitro Diagnostics)시장은 의료진단의 일종으로 질병의 진단과 예후, 건강 상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 진단 서비스 및 의료기기 시장을 뜻합니다.

체외진단 시장의 경우 2007년 250억 달러 규모였던 시장이 2014년경 시장 규모 500억달러를 넘어서면서 본격적으로 시장이 커지기 시작하여, 2019년 약 697억 달러(약 80조원)규모로 성장하였으며, 2017년 이후 연평균 5.27%(CAGR 2017~2025년)의 성장이 예상되고 있고 2020년 현재도 성장을 지속하고 있습니다.

체외진단 시장은 의료기술 및 의료서비스의 발달에 따라 시장 성장이 지속되는 분야일 뿐 아니라 최근에는 COVID-19 등의 시황으로 인하여 매우 큰 주목을 받고 있는 시장이기도 합니다. 향후에도 암을 포함한 질병의 정복과 선진국형 조기검진 수요의 확대에 따라 체외진단 시장은 상당 기간 동안 지속적인 성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.

[글로벌 체외진단 시장 규모 및 전망]

체외진단 시장 규모.jpg
체외진단 시장 규모

(출처:
Mordor Intelligence, Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market 2020-2025)

한편, 글로벌 체외진단 시장은 2018년 기준 Roche, Abbott, Danaher, Siemens, Thermo Fisher 등 상위 5개 기업이 전체 시장 규모의 약 60%를 차지하고 있는 과점시장으로 볼 수 있으며, 이 기업들은 체외진단 뿐 아니라 다양한 의료기기, 신약 개발 등 다방면의 사업을 영위하는 글로벌 초대형 제약/바이오 기업입니다.

이들 글로벌 회사는 당사를 포함한 중소벤처기업들에 비하여 인지도, 영업망, 자금력 등에서 크게 우위에 있습니다. 또한 체외진단 시장은 세계적으로 최근 매우 빠르게 성장하고 있는 분야로서, 우수한 기술력을 갖춘 새로운 경쟁자가 나타날 가능성도 존재합니다.

[글로벌 체외진단 시장 점유율]

체외진단 시장 점유율.jpg
체외진단 시장 점유율

(출처: Markets and markets, In Vitro Diagnostics/IVD market, 2018)

이러한 시장 상황을 업계에서는 기술적인 진입장벽 못지 않게 영업장벽이 큰 시장이라고 표현합니다. 신규 업체의 진출을 위해서는 진단 시장의 주요 고객인 병원, 진단센터 등에서 기존의 거래관계를 끊고, 새로운 파트너십을 맺어야 하지만, 보수적인 의료업계의 성향 하에서 오랜 업력을 바탕으로 의료기기 등을 공급했던 기존 벤더(특히 브랜드)에 대한 신뢰도가 상당히 높아 커다란 영업장벽이 존재합니다.

이에 따라 당사가 특정 글로벌빅파마와 강력한 파트너십을 맺고 있고 체외진단 시장도 지속적으로 성장하고 있음에도 불구하고, 다른 글로벌 기업들의 진입장벽 형성, 경쟁강도 강화, 신규 경쟁자의 등장 등으로 인하여 당사의 영업 상황 및 수익성에 부정적인 영향이 존재할 수 있습니다.

다. 신규 진단기술에 따른 시장진입 위험

당사의 주요 제품은 자궁경부암, 전립선암, 폐암 등 검진에 사용되는 액상세포검사(LBC) 기기 및 진단시약 키트입니다. 당사는 핵심 기술인 블로윙 기술을 기반으로 하여 기존에 보편적으로 사용되고 있던 필터식, 침전식 등 2가지의 LBC 방식을 혁신적으로 개선함으로써 독자적인 사업영역을 구축하고 있습니다.

액상세포검사(LBC)는 채취한 세포를 특수한 보존용액이 들어있는 바이알에 혼합시킨 후, 채취한 세포가 섞여 있는 용액(액상 세포)을 슬라이드에 박리프린팅하여 병리학적으로 진단하는 방식으로서, 과거 물리적으로 도말하던 PAP smear 방식에 비하여 세포의 소실이 적고 보존 상태가 양호하여 진단 정확도를 높일 수 있습니다. 현재 의료현장에서 활용되고 있는 대부분의 LBC 방식은 필터식, 침전식 등 2가지 방식으로 이루어져 있으며, 각각의 방식이 적용된 제품을 개발한 H사와 B사 등 2개사가 과점체제를 20년 이상 이어오고 있습니다.

당사는 블로윙 기술을 적용하여 기존의 필터식, 침전식 방식에 비해 우수한 진단 결과를 보여주는 LBC 기기와 진단시약 키트를 자체적으로 개발하였으며 이를 바탕으로 글로벌
빅파마
와 독점계약을 체결하였습니다. 당사의 블로윙 기술은 각종 연구 결과, 논문, 학술지 및 글로벌
빅파마
연구소의 테스트를 통하여, 핵심 지표인 민감도, 특이도, 검체적합성 등에서 기존 기술 및 시장점유율 1위 H사 필터식
제품

대비

우수성이 입증되었습니다. 이에 당사와 글로벌
빅파마
는 블로윙 기술을 기반으로 한 LBC 기기가 오랫동안 이어져온 LBC 시장의 과점체제에 큰 변화를 가져올 수 있을 것
으로 보고 협업 프로젝트를 적극적으로 진행 중에 있습니다.

다만, 블로윙 기술이 적용된 액상세포검사(LBC) 기기 및 진단시약 키트 판매를 위한 당사와 글로벌
빅파마
의 노력에도 불구하고 당사의 제품이 진단 시 효과성 및 신뢰성이 기대에 미치지 못하거나, 인지도 제고, 영업장벽 또는 각국 규제 사항 등으로 어려움을 겪을 경우 당사 영업 활동에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이에 기존 검사와의 차별화 및 편의성이 있더라도 당사가 계획한 판매량보다 낮을 가능성이 있으며, 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

당사의 주요 제품은 자궁경부암, 전립선암, 폐암 등 검진에 사용되는 액상세포검사(LBC) 기기 및 진단시약 키트입니다. 당사는 핵심 기술인 블로윙 기술을 기반으로 하여 기존에 보편적으로 사용되고 있던 필터식, 침전식 등 2가지의 LBC 방식을 혁신적으로 개선함으로써 독자적인 사업영역을 구축하고 있습니다.

액상세포검사(LBC)는 채취한 세포를 특수한 보존용액이 들어있는 바이알에 혼합시킨 후, 채취한 세포가 섞여 있는 용액(액상 세포)을 슬라이드에 박리프린팅하여 병리학적으로 진단하는 방식으로서, 과거 물리적으로 도말하던 PAP smear 방식에 비하여 세포의 소실이 적고 보존 상태가 양호하여 진단 정확도를 높일 수 있습니다. 액상세포검사(LBC) 전용장비를 이용하여 세포를 박리프린팅하면 환자의 진단률을 크게 향상시킬 수 있는데, 현재 의료현장에서 활용되고 있는 대부분의 LBC 방식은 필터식, 침전식 등 2가지 방식으로 이루어져 있으며, 각각의 방식이 적용된 제품을 개발한 H사와 B사 등 2개사가 과점체제를 20년 이상 이어오고 있습니다.

[LBC 기술에 따른 세포 상태 비교]

침전식, 필터식, 블로윙방식 비교.jpg
침전식(좌), 필터식(중), 블로윙방식(우) 비교

(출처: 당사 자료)

[LBC 기술의 주요 특징 비교]

구분
침전식
필터식
블로윙방식

원리
비중분리에 의해 침전된 
병변세포 박리프린팅
필터를 삽입한 후
Stamping 방식으로 박리프린팅
물리적 압력을 가하지 않고
공기압을 이용하여 박리프린팅

대표회사
B사 (미국)
H사 (미국)

당사 독자 개발,
글로벌
빅파마 판매/영업

장점

이물질 제거 우수
저렴한 장비
세포간 중첩 최소화
중첩 없이 단층 프린팅
세포 원형 보존

단점
세포 중첩 다수 발생
세포핵 손상 발생
적혈구 간섭, 에어홀 발생
세포 외형 손상 발생
시장 레퍼런스
상대적 부족

(출처: 당사 자료)

이와 같이 블로윙 기술은 세포의 특성과 비중에 따라 적절한 수준의 양압, 음압을 반복적으로 발생시킴으로써 LBC 박리프린팅 품질을 크게 향상 시켰습니다. 블로윙 방식은 채취한 세포를 단층으로 균일하게 박리프린팅함으로써 기존 침전식 방식의 세포 중첩 문제와 필터식 방식의 세포 외형 손상 문제 및 에어홀 발생 문제를 해결하여 진단의 정확도 및 속도를 크게 향상 시켰습니다. 

당사는 이러한 블로윙 기술을 적용하여 기존의 필터식, 침전식 방식에 비해 우수한 진단 결과를 보여주는 LBC 기기와 진단시약 키트를 자체적으로 개발하였으며 이를 바탕으로 글로벌
빅파마와 독점계약을 체결하였습니다. 당사의 블로윙 기술은 각종 연구 결과, 논문, 학술지 및 글로벌
빅파마 연구소의 테스트를 통하여, 핵
심 지표인 민감도, 특이도, 검체적합성 등에서 기존 기술 및 시장점유율 1위 H사 필터식 제품 대
비
우수성이 입증되었습니다. 이에 당사와 글로벌
빅파마
는 블로윙 기술을 기반으로 한 LBC 기기가 오랫동안 이어져온 LBC 시장의 과점체제에 큰 변화를 가져올 수 있을 것으로 보고 협업 프로젝트를 적극적으로 진행 중에 있습니다.

다만, 저명한 학술지와 세계 수준의 글로벌
빅파마에서 그 우수성을 인정하였고, 국내 5대 검진센터 및 해
외
여러 국가에서
사용하고 있는 등 효과가 검증되었을 뿐 아니라 당사의 파트너사인 글로벌
빅파마
가 세계 최고 수준의 영업력과 판매망, 시장 지위를 보유하고 있음에도 불구하고, 당사의 블로윙 기술을 기반으로 한 액상세포검사(LBC) 기기는 기존의 필터식, 침전식에 비해서는 시장에서의 업력이 짧고 레퍼런스가 상대적으로 부족할 수 있습니다. 또한 예기치 못한 사정으로 액상세포검사(LBC) 사업을 전개하는 중에 사고가 발생하거나, 목표 매출액을 수년 간 달성하지 못하여 사업이 실패할 경우에는, 파트너사의 제품 판매 지속 여부에 대한 불확실성이 증가함에 따라 동사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

따라서 블로윙 기술이 적용된 LBC 기기 및 진단시약 키트 판매를 위한 당사와 글로벌
빅파마의 노력에도 불구하고 당사의 제품이 진단 시 효과성 및 신뢰성이 기대에 미치지 못하거나, 인지도 제고, 영업장벽 또는 각국 규제 사항 등으로 인하여 어려움을 겪을 경우 당사 영업 활동에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이에 기존 검사와의 차별화 및 편의성이 있더라도 당사가 계획한 판매량보다 낮을 가능성이 있으며, 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

라. 회사가 속한 산업 성장 지체에 따른 위험

당사는 체외진단 분야 중 탈락세포를 채취하여 공기압을 활용한 블로윙 기술로 세포를 단층 균일 프린팅한 후 병리진단으로서 암을 조기진단하는 기기 및 진단시약 키트를 개발, 제조하는 기업입니다. 액상세포검사(LBC) 방식을 포함한 탈락세포검사 방식은 현재 자궁경부암 분야에서 널리 사용되는데, 자궁경부암은 전 세계적으로 여성에게 유병률이 높은 4번째 암입니다. 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 2019년 약 80억 달러 규모로 평가되며, 2025년에는 약 110억 달러 수준으로 성장할 전망입니다. 연평균 성장률은 5.62%(CAGR 2017~2025년)에 이를 것으로 보이며, 각국 정부의 인식 개선 및 제도 변화가 시장 성장을 이끌고 있습니다. 그러나 이러한 전망에도 불구하고 충분한 정책적 뒷받침과 조기검진에 대한 의식개선이 예상보다 더디게 진행되는 경우에는 자궁경부암 진단 시장의 성장이 지체될 위험이 있습니다. 그러한 경우 당사의 사업 확장에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 체외진단 분야 중 탈락세포를 채취하여 공기압을 활용한 블로윙 기술로 세포를 단층 균일 프린팅한 후 병리진단으로서 암을 조기진단하는 기기 및 진단시약 키트를 개발, 제조하는 기업입니다.

액상세포검사(LBC) 방식을 포함한 탈락세포검사 방식은 현재 자궁경부암 분야에서 널리 사용되는데, 이는 주요 암 중 탈락세포를 확보하기 가장 용이한 인체 기관이 자궁이기 때문입니다. 자궁은 조직의 특성상 조직 및 세포를 채취하는 것이 용이한 편에 속하여 영상진단이나 내시경 등의 다른 방식을 굳이 수행하지 않는 경우가 많기 때문에 타 암종에 비해 병리진단의 비중이 높은 편입니다.

자궁경부암은 전 세계적으로 여성에게 유병률이 높은 4번째 암이며 세계보건기구(WHO)에 의하면 개발도상국을 중심으로 세계에서 매년 27만 명의 여성이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 국내의 경우에도 자궁경부암은 여성의 암 발생 7위를 기록하고 있습니다. 보건복지부 등 보건당국의 통계에 따르면 국내에서는 매년 약 3,600여 명의 여성이 자궁경부암 환자로 진단을 받으며 하루 평균 2∼3명이 자궁경부암으로 사망하는 것으로 집계되고 있습니다. 또한 자궁경부암 환자의 평균 연령은 점차 낮아져 최근에는 20~30대의 젊은 여성들이 자궁경부암 진단받는 경우가 늘어나고 있어 30대 미만인 자궁경부암 환자는 매년 약 2,000여 명으로 파악되고 있어 정책적으로 조기검진을 받을 것을 적극 권장하고 있습니다.

[보건복지부, 국립암센터의 7대 암검진 권고안]

7대 암검진 권고안.jpg
7대 암검진 권고안

(출처: 국가암검진 권고안 재개정위원회)

글로벌 자궁경부암 진단 시장은 2019년 약 80억 달러 규모로 평가되며, 2025년에는 약 110억 달러 수준으로 성장할 전망입니다. 연평균 성장률은 약 5.62%(2017~2025년)에 이를 것으로 보이며, 각국 정부의 인식 개선 및 제도 변화가 시장 성장을 이끌고 있습니다. 지역별로는 선진국형 조기검진 수요에 따라 북미대륙 자궁경부암 진단 시장의 규모가 가장 크고, 그 뒤를 서유럽을 중심으로 한 유럽대륙이 잇고 있습니다. 한국을 포함한 아시아의 경우 인구가 많아 시장 자체는 유럽과 비슷한 규모입니다만, 고식적인 PAP test에만 의료보험이 적용되는 경우가 많아 아직 LBC 보급률이 높지 않은 상황입니다. 다만 동남아시아 지역(주로 개발도상국)의 경우에는 국민 의료 복지 서비스의 측면에서 정부 주도하에 LBC를 포함한 자궁경부암 진단 시장이 급격히 확대되는 도입기에 있습니다. 이와 같이 현재 당사가 속한 자궁경부암 진단 시장은 선진국형 조기검진, 개발도상국형 국가검진의 형태로 지속 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

[자궁경부암 진단시장의 규모 및 전망]

자궁경부암 진단시장 규모 및 전망.jpg
자궁경부암 진단시장 규모 및 전망

(출처:
Mordor Intelligence, Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market 2020-2025)

그러나 이러한 전망에도 불구하고 충분한 정책적 뒷받침과 조기검진에 대한 대중적 의식 개선이 예상보다 더디게 진행되는 경우에는 자궁경부암 진단 시장의 성장이 지체될 위험이 있습니다. 또한, 액상세포검사(LBC) 적용 암종의 확장이 예상보다 더디게 진행되는 경우 자궁경부암 이외의 암 진단 시장에 대한 당사 기술의 확장이 함께 지체될 위험이 있습니다. 만약 자궁경부암 진단 시장의 성장이 정체되고, 다른 암종에 대한 LBC 기술의 확장까지 지체되는 경우에는 당사의 사업 확장에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 파트너사의 계약 임의해지 위험

당사는 독자 개발한
블로윙 기술에 대한 국내외 특허를 보유하고 있고,
이와 관련하여 글로벌
빅파마
와 계약을 체결하였습
니다.
또한
기존 글로벌
빅파마
의 다른 진단 장비들과 호환성 작업을 협업하여 진행하고 있으며, 호환 작업이 완료되면 블로윙 기술이 적용된 액상세포검사(LBC) 기기가

전세계 고객의 니즈에 맞추어 판매됩니다.
그리고 당사는 그 대가로 글로벌
빅파마
의 LBC 기기와 호환된 진단시약 키트의
공급 권한을 보유합니다.

이러한 당사의 사업구조 특성상 파트너사와의 갑작스
러운 계약 해지의 가능성을 배제할 수 없습니다. 당사는 이에 대비하여 매출의 안정성을 위해
15년 이상 초장기간의

계약기간 및 최소계약기간을 확보
하였으며,
최소 주문량 조항, 임의해지 시 유사사업 영위 금지 조항,
임의 해지 시 사업 반환 조항 등을 계
약서에 명시하였는 바, 위 조항으로 인하여 글로벌
빅파마
가 일방적인 계약
해지를 통해
당사를 제외하고 독자적으로 LBC 사업을 영위하는 것은 사실상 어렵습니다.

그럼에도 불구하고 예상하지 못한 계약 해지가 있을 경우에는 당사가 기대하고 있는 글로벌 시장으로의 진단시약 키트 매출이 발생하지 않거나 발생 규모가 예상보다 크지 않을 수 있으며, 당사가 독자적인 사업 영위 또는 다른 파트너사를 확보해야하는 상황이 발생할 수 있습니다. 그러한 경우 당사의 주요 제품과 관련한 매출 및 수익에 부정적인 영향이 발생할 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 독자 개발한 블로윙 기술
에 대한 국내외 특허를 보유하고 있고,
이와 관련하여
글로벌
빅파마
와 계약을 체결하였습니다.
이에 따라 기존 글로벌
빅파마
의 다른 진단 장비들과 호환성 작업을 협업하여 진행하고 있으며, 호환 작업이 완료되면 블로윙 기술이 적용된 액상세포검사(LBC) 기기가
전세계 고객의 니즈에 맞추어 판매 됩니다.

그리고 당사는 그 대가로 글로벌
빅파마
의 기기와 호환된 진단시약 키트의
공급 권한을 보유합니다.

의료기기 시장은 보수적인 의료 산업 특성에 따라 높은 영업장벽이 존재하는 관계로 기술적 우수성에도 불구하고 시장 레퍼런스, 브랜드 인지도가 낮은 벤처기업 제품이 살아남기 어려운 시장이지만, 당사는 글로벌
빅파마와의 장기계약을 통해 이러한 영업장벽을 극복함과 경쟁사 및 후발 기업에 대한 영업장벽을 설정할 수 있는 기회를 획득하였습니다. 

다만 이러한 당사의 사업구조 특성상 파트
너사와의 갑작스러운 계약 해지의 가능성을 배제할 수 없습니다. 당사는 이에 대비하여 매출의 안정성을 위해
15년 이상 초장기간의
계약기간 및 최소 계약기
간을 확보하였으며,
최소 주문량 조항, 임의해지 시 유사사업 영위 금지 조항,
임의 해지 시 사업 반환
조항 등
을 계약서에 명시하였습니다. 경쟁이 치열한 체외진
단 시장 과점체제의 특성상,
특
정 사업을 영위하지 못하는 경우에는 사실상 그 사업분야에서 철수하는 것을 의미하는 바, 위 조항으로 인하여 글로벌
빅파마가 일방적인 계약 해지를 통해 당사를 제외하고 독자적으로 LBC 사업을 영위하는 것은 사실상 어렵습니다.

즉, 본 계약의 본질은 글로벌
빅파마가 당사의 블로윙 기술을 기반으로 하여 H사와B사가 과점하고 있는 LBC 시장에 진출하는 것입니다만, 예기치 못한 사정으로 인하여 파트너사가 계약을 해지할 가능성도 일부 존재합니다. 예상하지 못한 계약 해지가 있을 경우에는 당사가 기대하고 있는 글로벌 시장으로의 진단시약 키트 매출이 발생하지 않거나 발생 규모가 예상보다 크지 않을 수 있으며, 당사가 독자적인 사업 영위 또는 다른 파트너사를 확보해야하는 상황이 발생할 수 있습니다. 그러한 경우에는 당사의 주요 제품과 관련한 매출 및 수익에 부정적인 영향이 발생할 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 귀책사유에 의한 계약 해지 위험

본 계약은 중대한 사유가 발생하
는 경우 이를 귀책사유로 하여 계약의 해지가 가능합니다. 다만, 파산 또는 중대한 계약위반에 따른 해지조항은 매우 일반적인 사항이며 소유권/경영권 조항은 최대주주의 예측하지 못한 지분 변동을 방지하는 역할을 하여 당사의 경영 연속성, 경영 안정성을 제고하는 역할을 합니다.
위반의 경우 기밀 누설에 따른 귀책 사유가 발생할 수는 있으나, 양사 협의 하에 계약서를 사외에 비공개하고 있으므로 그 위험은 낮을 것으로 보입니다. 그외,
당사는 중대한 위반사유가 발생하지 않도록 만전을 기하고 있으나, 그럼에도 불구하고 위반사유가 발생하는 경우 계약이 해지될 수 있고 이는 당사의 매출에 상당한 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

본 계약은 다음의 3가지 중대한 사유가 발생하는 경우 이를 귀책 사유로 하여 계약의 해지가 가능합니다.

파산
계약 당사자가 파산하였을 경우

위반
계약에 대한 중대한 위반 사항 발생 후 일정 기간 내 해결되지 않는 경우

소유권/경영권
당사의 소유권/경영권이 변경되는 경우

파산 또는 중대한 계약위반에 따른 해지조항은 매우 일반적인 사항이며, 이외 당사의 소유권/경영권(세부 계약조항 비공개, 직간접적 소유권 일정 수준 이상) 변경 발생 시 계약 해지가 가능합니다. 본 조항은 당사의 최대주주가 일방적으로 지분을 제3자에 매각하는 경우 계약이 유지될 수 없도록 함으로써, 제3자의 매수유인을 상실시켜 최대주주의 지분 매각이 사실상 불가능하도록 설정한 조항입니다. 즉, 해당 조항은 당사 최대주주의 예측하지
못한 지분 변동을 방지하는 역할을 하며, 따라서 당사의 경영 연속성, 경영 안정성을 제고하는 역할을 합니다.

계약 위반에는 기밀 누설도 포함되어 이에 따른 귀책 사유가 발생할 수는 있으나, 양사 협의 하에 계약서를 사외에 비공개하고 있으며 내부적으로도 충분히 기밀 관리를 하고 있으므로 그 위험은 낮을 것으로 보입니다.

본 계약은 당사의 매출 성장에 매우 중요한 역할을 하므로 당사는 중대한 위반사유가 발생하지 않도록 만전을 기하고 있으나, 그럼에도 불구하고 위반사유가 발생하는 경우 계약이 해지될 수 있고 이는 당사의 매출에 상당한 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 개발 지연에 따른 위험

당사와 글로벌
빅파마
의 독점계약에 따라 블로윙 기술이 적용된 액상세포검사(LBC) 기기를 상용화하기 위해서는 당사의
LBC 진단시약 키트를 글로벌
빅파마
의 다른
기기
와
호환 가능하도록 시장에서 상당히 상용화된 형태로 바이알 외관을 일부 수정하고, 변경된 바이알을 적용할 수 있도록 LBC 기기를 일부 수정하는 작업이 선행되어야 합니다.

당사와 글로벌
빅파마
의 계획과 달리 예기치 못한 사유로 개발이 지연되거나 호환성 작업이 원활하지 않을 경우에도, 글로벌
빅파마
향 매출이 발생하기 이전의 호환 작업 기간은
최소계약기간에
포함되지 않기 때문에 계약의 효력을 감소시키지는 않으나, 그러한 상황이 발생하는 경우에는 글로벌
빅파마
로의 진단시약 키트 매출 발생을 통한 당사의 사업 성과 및 매출 성장 시기에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사와 글로벌
빅파마의 독점계약에 따라 블로윙 기술이 적용된 액상세포검사(LBC) 기기를 상용화하기 위해
서는 당사의 LBC 진단시약 키트를 글로벌
빅파마
의 다른
기기와
호환 가능하도록
시장에서 상당히 상용화된 형태로
바이알 외관을 일부 수정하고, 그 외 변경된 호환성 시스템을 적용할 수 있도록 LBC 기기를 일부 수정하는 작업이 선행되어야 합니다. 

이러한 작업은 기기와 진단시약 키트의 핵심적인 부분이 아닌 기계공학적 외관 작업이기 때문에 난이도가 아주 높지는 않지만, 다양한 글로벌
빅파마
기기와의 정밀한 호환성 테스트를 위해 일정한 시간이 소요됩니다. 당사와 글로벌
빅파마
는 2021년 하반기를 목표로 동 프로젝트를 진행하고 있고 현재까지 글로벌
빅파마
의 적극적인 주도 아래 순조롭게 일정이 진행 중에 있습니다만, 진행 과정에서 예측하지 못한 사고가 발생하는 경우에는 일정이 지연될 가능성이 존재합니다. 

다만, 당사와 글로벌
빅파마
의 계획과 달리 예기치 못한 사유로 호환성 시스템 개발이 지연되거나 호환성 작업이 원활하지 않을 경우에도, 글로벌
빅파마
향 매출이 발생하기 이전의 호환 작업 기간은
최소계약기간에
포함되지 않기 때문에 계약의 효력을 감소시키지는 않으나, 그러한 상황이 발생하는 경우에는 글로벌
빅파마
로의 진단시약 키트 매출 발생을 통한 당사의 사업 성과 및 매출 성장 시기에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 납기 실패 등에 따른 위험

당사는 글로벌
빅파마가 판매하
는 LBC 장비의 진단시약 키트를 독점적으로 공급하되, 글로벌
빅파마
의
ISO 13485 규격 준수에 따른 공급처 위험 관리 및 이원화 정책에 따라 제2의 벤더가 있을 수 있으며 이에 대하여 ㈜바이오다인은 글로벌
빅파마
로부터 일정한 보상을 수취하게 됩니다.
그러나 당사에게 납기 실패 등 불충족사유가 발생하는 경우에는 당사의 공급 비중이
감소할 위험이 존재하며, 이에 따라 당사의 성장성이 제한을 받을 수 있습니다.

다만, 불충족사유를 해소하였음
이 증명될 경우 글로벌
빅파마
는
당사의 공급 비중이 다시 확대될 수 있으며 당사의 공급 비중이 우선됩니다.

또한,
기본적으로 주문 물량은 양사 동의에 의해 협의되어야 하기 때문에 당사가 감당할 수
없는 규모로 글로벌빅파마가 일방적인 주문을 함으로써 당사의 납기 실패가 발생하게 될 가능성은 낮습니다.

즉, 납기 실패 등 불충족사유는 발생 가능성이 낮은 편에 속하고, 발생한다고 하더라도 계약의 직접적인 해지를 의미하지는 않지만, 만약 일정한 요건을 충족시키지 못하였을 경우에는, 해당 계약 조항에 따라 글로벌
빅파마의 LBC 시장 진출이 성공적으로 이루어졌음에도 불구하고 당사의 매출이 예상치에 미치지 못할 가능성이 존재하므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 글로벌
빅파마가 판매하는 LBC 장비의 진단
시약 키트를 독점적으로 공급하되, 글로벌
빅파마
의
ISO 13485 의료기기 제조 품질 규격 준수에 따른 공급처 위험 관리 및 이원화 정책에 제2의 벤더가 있을 수 있으며 이에 대해 ㈜바이오다인은 글로벌빅파마로부터 일정한 보상을
수취하게 됩니다
. 그러나 당사에게 이하의 계약 조건에 따른 불충족사유가 발생하는 경우에는 당사의 공급 비중이 감소할 위험이 존재하며, 이에 따라 당사의 성장성이 제한을 받을 수 있습니다.

납기

협의된 주문 물량을
시간에 맞추어

운송하지 못한 경우

생산능력

제조 능력이 글로벌
빅파마
의 수요에 못 미친 경우

소유권/경영권
합의되지 않은 소유권/경영권 변화 또는 계약기간 이후의 재계약 거부

위반
계약 위반 후 시정하지 않을 경우

불가항력
예측하지 못한 불가항력적 사건 발생 후 해법을 구하지 못한 경우

다만, 당사가 상기 사유를 해소하였음이
증명될 경우 글로벌
빅파마
는
당사의 공급 비중이 확대될 수 있으며 당사의 공급 비중이 제2의 벤더보다 우선됩니다. 또
한,
기본적으로 협의된 주문 물량은 양사 동의에 의해 협의된 물량인 만큼 당사가 감당할 수 없는 규모로 글로벌
빅파마
가 일방적인 주문을 함으로써 당사의 납기 실패가 발생하게 될 가능성은 낮습니다.

한편, 만약 블로윙 기술이 적용된 LBC 기기 판매가 예상보다 매우 급격하게 성장하는 경우에는 당사의 생산 능력이 수요 증가 속도에 미치지 못할 위험이 존재하며, 이러한 상황이
지속되는
경우 상기
사유에 해당할 수 있습니다. 따라서 당사는 생산 능력의 충분한 확보 또는 필요시 생산 능력을 즉시 증가시킬 수 있는 자금 확보 등이 필수적이므로 당사는 이에 대비하기 위하
여 공모자금 등을 활용한
해외 생산 기지 신설
을 준비하고 있으며, 이는 글로벌 시장에서 빠른 점유율 확보를 목표로 하고있는 글로벌
빅파마
에서 지속적으로 요청하고 있는 사항이기도 합니다.
해외 생산 기지를 고려하고 있는 국가의 경우,

의료기기 기업에 대한 정부 지원(법인세, 관세 면제 등) 및 자궁경부암 진단 프로그램
에 매우 적극적인 경향을 보이고 있으며, 과거 독자적인 영업 과정에서 수 년간 구축해온 LBC 관련 현지 네트워크가 뒷받침 되어 있습니다.

즉, 이상의 불충족사유는 발생 가능성이 낮은 편에 속하고, 발생한다고 하더라도 계약의 직접적인 해지를 의미하지는 않지만, 만약 일정한 요건을 충족시키지 못하였을 경우에는, 해당 계약 조항에 따라 글로벌
빅파마
의 LBC 시장 진출이 성공적으로 이루어졌음에도 불구하고 당사의 매출이 예상치에 미치지 못할 가능성이 존재하므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 지적재산권 위험

당사와 같이 핵심 기술을 기반으로 한 벤처기업의 경우 특허의 출원 및 등록을 통한 지적재산권 보호가 중요하며 핵심기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치를 마련하는 것이 반드시 필요합니다.

당사는 블로윙 기술을 비롯하여 진단시약 키트 등 개발 제품에 적용된 기술에 대하여 경쟁사의 유사 기술개발 방어, 진입장벽 구축 등을 위해 지적재산권 확보 및 보호 전략을 수립하고 있습니다. 당사의 핵심기술인 블로윙 기술과 관련한 특허는 최초 한국에서 출원하여 등록을 완료하였고, 해외의 경우 미국을 비롯하여 일본, 중국, 러시아, 인도 등에서 특허 등록을 완료하였습니다. 또한, 유럽 등에
서 특허를 출원하여 절차를 진행 중에 있으며, 등록 절차 진행에 글로벌
빅파마
의 적극적인 지원을 받고 있습니다. 뿐만아니라 당사는 핵심 기술을 기반으로 신규 사업 기술을 지속 개발하고 지속적인 권리 확보를 위해 특허 포트폴리오를 구축할 계획이고, 현재까지 특허 관련 분쟁이나 소송 등의 발생사실은 없습니다.

또한, 당사는
블로윙 특허 등에 대한 제3자와의 분쟁 사건 발생 시 양사가 협업하여 침해 여부를 판단하여 이에 대응할 수 있습니다. 제품 판매에 필수적인 지적재산권 보호는 양사에 중요한 사항이므로 대응에 반드시 협조하도록 되어있습니다. 이러한 사항은 글로벌
빅파마
의 업계 지위와 규모 등을 고려할 때 향후에 발생할지도 모를 지적재산권 관련 분쟁에 있어서 당사의 지적재산권 보호에 상당한 도움이 될 것으로 예상할 수 있습니다.

그럼에도 불구하고 향후 당사가 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성이 존재하며, 예상하지 못한 해외 시장 등에서 경쟁자가 당사의 기술 및 특허를 침해하여 소송
또는 분쟁이 발생할 수 있고, 출원 중인 지적재산권의 등록 완료에 실패할 가능성이 있습니다. 이러한 경우에는 당사의 영업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 블로윙 특허 기술을 기반으로 한 벤처기업으로서 지적재산권의 철저한 보호가 기업 유지의 핵심이라고 할 수 있습니다. 적절한 수준의 양압과 음압을 이용하여 액상세포상태의 검체를 슬라이드에 단층으로 균일하게 프린팅할 수 있는 당사의 핵심 기술은 액상세포검사 장비 및 진단시약 키트의 개발 및 생산에 핵심 요소이며, 이는 당사의 향후 성장을 결정하는데 매우 중요한 역할을 합니다. 당사와 같이 핵심 기술을 기반으로 한 벤처기업의 경우 특허의 출원 및 등록을 통한 지적재산권 보호가 중요하며 핵심기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치를 마련하는 것이 반드시 필요합니다.

당사는 블로윙 기술을 비롯하여 진단시약 키트 등 개발 제품에 적용된 기술에 대하여 경쟁사의 유사 기술개발 방어, 진입장벽 구축
등을 위해 지적재산권 확보 및 보호 전략을 수립하고 있습니다. 당사의 핵심기술인 블로윙 기술과 관련한 특허는 최초 한국에서 출원하여 등록을 완료하였고,
해외의 경우 미국을 비롯하여 일본, 중국, 러시아, 인도 등에서 특허 등록을 완료하였습니다. 또한, 유럽 등에서
특허를 출원하여 절차를 진행 중에 있으며, 등록 절차 진행에 글로벌
빅파마
의 적극적인 지원을 받고 있습니다. 뿐만아니라 당사는 핵심 기술을 기반으로 신규 사업 기술을 지속 개발하고 지속적인 권리 확보를 위해 특허 포트폴리오를 구축할 계획이고, 현재까지 특허 관련 분쟁이나 소송 등의 발생사실은 없습니다.

증권신고서 제출일 기준 당사가 보유한 특허권 현황은 아래와 같습니다.

[국내외 특허권 현황]

번호

구분

내용

출원일

등록일

국가

1

특허권

세포학적 진단을 위한 보조용액

2005-04-18

2006-05-08

대한민국

2

특허권

각종 암검사를 위한 액상세포검진장치

2005-03-28

2006-12-19

대한민국

3

특허권

액상세포를 이용한 자궁암 검진 세포채취브러쉬

2005-03-28

2007-10-05

대한민국

4

특허권

공기압을 이용한 검진 대상물 착상 장치

2009-12-01

2011-12-08

대한민국

5

특허권

블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치

2013-02-26

2013-10-04

대한민국

6

특허권

블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치

2014-01-07

2017-09-22

중국

7

특허권

블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치

2014-01-07

2016-09-09

일본

8

특허권

블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치

2015-09-25

2017-04-18

러시아

9

특허권

블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치

2019-03-01

2019-12-31

미국

10

특허권

탈락세포 처리 장치 (ECO)

2018-09-08

2019-05-27

대한민국

11

특허권

자궁 검진을 위한 탈락세포 채취 장치 (브러쉬)

2019-02-21

2019-08-05

대한민국

12

특허권

세포도말 및 검사를 위한 필터 (멤브레인 필터)

2019-02-21

2019-08-16

대한민국

13

특허권

탈락세포 보관 및 도말작업을 위한 바이알 장치(바이알)

2018-09-08

2020-04-15

대한민국

14

특허권

DNN학습을 이용한 세포이상 여부 진단시스템

2015-11-30

2018-01-22

대한민국

15

특허권

DNN학습을 이용한 세포이상 여부 진단시스템

2016-10-11

2020-06-09

미국

16

특허권

블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2015-09-22
2020-10-28
인도

17
특허권
세포 고정용 알코올계 젤리 조성물 및 이를 이용한 세포고정 젤리화 방법
2020-04-29
2020-11-17
대한민국

또한, 당사는
블로윙 특허 등에 대한 제3자와의 분쟁 사건 발생 시 양사가 협업하여 침해 여부를 판단하여 이에 대응할 수 있습니다. 제품 판매에 필수적인 지적재산권 보호는 양사에 중요한 사항이므로 대응에 반드시 협조하도록 되어있습니다. 이러한 사항은 글로벌
빅파마
의 업계 지위와 규모 등을 고려할 때 향후에 발생할지도 모를 지적재산권 관련 분쟁에 있어서 당사의 지적재산권 보호에 상당한 도움이 될 것으로 예상할 수 있습니다.

그럼에도 불구하고 향후 당사가 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성이 존재하며, 예상하지 못한 해외 시장 등에서 경쟁자가 당사의 기술 및 특허를 침해하여 소송 또는 분쟁이 발생할 수 있고, 출원 중인 지적재산권의 등록 완료에 실패할 가능성이 있습니다. 이러한 경우에는 당사의 영업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 인허가 실패 또는 지연에 따른 위험

당사가 생산하고 있는 액상세포검사(LBC) 제품은 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 제품으로 인체에 직접 닿지
않아 위험등급이 낮습니다. 때문에 대부분 국가에서는 가장 낮은 등급에 해당하므로 인체에 직접 닿는 의료기기에 비하여 인증 과정이 비교적 원활한 편에 속합니다.
뿐만 아니라 글로벌빅파마의 세계적 품질 수준에 적합하다는 판정을 글로벌빅파마의 품질감사를 통해 확인 받았기 때문에 인증 과정이 더욱 원활할 것으로 보입니다.

그러나
당사 제품은 인체에 삽입
하지 않음에도 불구하고 미국 규제환경에서는 가장 높은 등급인 3등급에 해당합니다.
다만,
향후
USFDA 인증 절차 진행 시에는 글로벌
빅파
마
의 수많은 USFDA 인증 경험 및 역량과 당사의 제품 전문 지식을 통해 원활한 USFDA 인증이 이루어질 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 장비의 제조 과정에서 USFDA 인증을 동시에 진행할 수 있고 이를 계획하고 있기 때문에 향후
블로윙 기술을 적용한 LBC 장비를 제조 완료한
이후 인증을 획득하기까지의 소요기간은 수 개월 내에 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

미국을 제외한 주요 국가들에서의 인증 실패 또는 지연 위험은 상대적으로 낮을 것으로 예상되며 미국의 경우에도 글로벌
빅파마
의 주도 하에 절차가 원활하게 진행될 것으로 예상하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 일부 국가에서 인증 실패 또는 지연 상황이 발생하는 경우에는 해당 국가에서의 당사 사업 성과가 지연되는 등 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 생산하고 있는 액상세포검사(LBC) 제품은 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 제품으로 인체에 직접 닿지 않아 위험등급이 낮습니다. 때문에 대부분 국가에서는 가장 낮은 등급에 해당하므로 인체에 직접 닿는 의료기기에 비하여 인증 과정이 비교적 원활한 편에 속합니다.

이와 관련하여 주요 규제 환경은 다음과 같습니다.

1) 대한민국
의료기기는 의료기기법 제 2조 및 동법시행규칙 제 2조에 따라 '사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용하는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 항목에 해당하는 제품'을 말합니다.

 - 질병을 진단/치료/경감/처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품
 - 상해 또는 장래를 진단/치료/경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품
 - 구조 또는 기능을 검사 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품
 - 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

의료기기는 의료기기를 사용하는 목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해도에 따라의료기기위원회의 심의를 거쳐 4개의 등급으로 분류합니다. 당사 의료기기는 인체에 직접 접촉하지 않기 때문에 의료기기법 제6조제2항, 제7조,제12조, 제15조 등에 따라 '1등급. 잠재적 위험성 거의 없음'에 해당하며 식품의약품 안전처 의료기기 제조신고를 통해 제조 신고서를 접수하고 승인을 받을 수 있고 당사는 모든 승인을 득하고 있습니다.

2) 유럽
유럽에서의 IVD 판매는 EU In Vitro Diagnostic Device Directive (IVDD) 98/79/EC의 규제에 따라야 합니다. IVDD 98/79/EC의 규제는 위해 정도에 따라 Annex(제품군에 따른 규제)를 다음과 같이 구분합니다.

 - Annex I (모든 제품)
 - Annex II List A (혈액 검사 및 HIV 검사를 위한 시약 등) : 해당 시 감사 대상
 - Annex II List B (질병, 종양 검사를 위한 시약 등) : 해당 시 감사 대상
 - Annex III excluding Section 6 (자가 검진을 제외한 기타 제품) : 해당 시 자가 선언문으로 인증 대체
 - Annex III including Section 6 (자가 검진을 포함한 기타 제품) : 해당 시 감사 대상

당사 제품은 Annex III excluding Section 6 (자가 검진을 제외한 기타 제품)과 Annex I에 해당하여 감사 대상에 해당하지 않기 때문에 다음과 같은 절차를 통해 자가선언문을 작성, 배포함으로써 승인을 획득할 수 있습니다.

 - EU에서 권고하는 품질 경영 시스템 구축 : 당사 획득한 ISO 13485 인증서로 대체 가능
 - EU에서 권고하는 기술 사양에 대한 적합성을 증명하는 기술 문서 준비 : 당사의 경우 TUV SUD을 통해 실험 및 기술 문서(Technical File) 구비
 - 유럽 대리인 지정
 - 자가선언문 (Declaration of Conformity) 작성 및 배포

3) 미국
미국은 USFDA에서 제품의 위해도 및 중요도에 따라 등급을 부여하며 등급마다 인증과정이 상이합니다.

[
미 의료기기 등급분류 및 적용 규제]

구분
내용

1등급

사용자에 대한 위험성이 가장 낮은 장비들이며, 
보편적으로 다른 장비들에 비하여 단순한 의료기기

2등급

대부분의 의료기기가 해당되며, 일반 규제사항, 특별규제사항, 
품질시스템 규정의 유지 및 관리 필수

3등급

삽입용/이식용 의료기기, 생명 유지용 의료기기 등이 해당되며, 일반규제사항,
PMS, 시판 전 승인(PMA, 임상시험), 품질시스템 규정 등 유지 관리 필수

(출처: USFDA 홈페이지)

USFDA 확인 결과, 당사 제품은 인체에 삽입하지 않음에도 불구하고 미국 규제환경에서는 3등급에 해당합니다. 현재 당사는 1등급에 해당하는 진단시약 키트의 USFDA 인증 경험은 있으나, 3등급 장비에 대한 USFDA 인증 경험은 없습니다. 더불어 국내에 위치하고 있기 때문에 H사 등 미국에 위치하여 인증 인프라 구축에 유리한 대규모 회사에 비해 USFDA 인증에 불리합니다. 특히 인증 과정 전반을 결정하게 되는 Pre-Sub 단계에서 USFDA와의 지속적인 소통이 중요한데 당사의 위치, 미국과의 시차, USFDA 직원의 경향 파악 경험 부족으로 인증이 더욱 어렵습니다. 게다가 유럽과 한국과는 달리 미국에서는 당사 제품이 3등급 장비로 분류되면서 IDE, Clinical Study, PMA 과정에서 제출하여야 하는 서류가 상당히 많습니다. 때문에 제품의 성능 및 신청하는 회사의 전문 지식 뿐 아니라, USFDA 직원들이 익숙한 형태 혹은 선호하는 형태의 서류 작성이 필요합니다.

한
편, 당사와 계약을 체결한 글로벌
빅파마
의 경우 2012년 이후 25개 이상의 FDA를 진행하였을 정도로 USFDA 인증에 경험이 많으며 FDA 인증만을 담당하는 전문 부서를 갖추고 있습니다. 수 많은 인증 경험과 네트워크 및 인증 역량을 보유하고 있는 글로벌
빅파마
의 입장에서 볼 때 USFDA 인증 리스크는 상당히 적은 비중을 차지하는 것으로 파악되고 있으며, 향후
USFDA 인증 절차 진행
시에는 이러한 글로벌
빅파마
의 USFDA 인증 경험 및 역량과 당사의 제품 전문 지식을 통해 원활한 USFDA 인증이 이루어질 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 장비의 제조 과정에서 USFDA 인증을 동시에 진행할 수 있고 이를 계획하고 있기 때문에 향후
블로윙 기술을 적용한
LBC 장비를 제조 완료한 이후 인증을 획득하기까지의 소요기간은 수 개월 내에 가능할 것으로 예상하고 있습니다.

따라서 미국을 제외한 주요 국가들에서의 인증 실패 또는 지연 위험은 상대적으로 낮을 것으로 예상되며 미국의 경우에도 글로벌
빅파마
의 주도 하에 절차가 원활하게 진행될 것으로 예상하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 일부 국가에서 인증 실패 또는 지연 상황이 발생하는 경우에는 해당 국가에서의 당사 사업 성과가 지연되는 등 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 경쟁회사의 신기술 출현 위험

침전식 기술을 개발한 B사와 필터식 기술을 개발한 H사는 초기 기술을 도입한 1990년대 후반부터 현재까지 약 15~20년간 상호 경쟁 및 보완 과정을 거치면서 LBC 시장을 과점하고 있으며, 이 2가지 방식은 글로벌 기업인 2개사에 의하여 강력한 특허로 보호되고 있습니다. 이로 인하여 그동안 여타의 크고 작은 의료기기 회사들이 LBC 시장에 진입하는데 많은 한계가 있었으며, 일부 의료 벤처기업에서 상기 2가지 방식을 우회할 수 있는 방식을 개발하더라도 의료기기 산업의 강력한 영업장벽을 넘지 못하거나, 큰 틀에서 기존의 LBC 방식을 벗어나지 못하면서 뚜렷한 기술적 우위를 가져가지 못하였고 시장 진출에 실패하였습니다. 

당사는 공기압을 이용하여 여러 차례의 양압, 음압을 발생시킴으로써 바이알에 들어있는 액상세포 상태의 검체를 슬라이드에 단층으로 균일하게 프린팅할 수 있도록 하는 당사의 독자적 기술(블로윙 기술)을 바탕으로 미국을 포함한 국내외 특허를 획득하였으며, 지난 15~20년간 획기적인 기술 개선이 이루어지지 않았던 LBC 방식에 새로운 접근 방식을 도입하였습니다.

당사의 기술을 바탕으로 한 글로벌
빅파마
가 15~20년만에 시장 구도의 변화를 시도하고 있는 현재까지의 시장 흐름을 감안할 때, 상당한 규모를 가진 경쟁사가, 침전식/필터식/블로윙 방식을 모두 우회할 수 있는 새로운 LBC 방식을 고안하고, 그러한 기술이 기존의 특허를 침해하지 않으면서도, 기존 기술 대비 기술적 우위성을 보일 가능성은 상대적으로 낮은 편입니다. 그럼에도 불구하고 그러한 독자성, 기술력, 영업력, 시장 지위를 갖춘 경쟁사의 신기술이 출현할 경우에는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

기존의 액상세포검사(LBC)의 방식으로는 침전식과 필터식이 널리 사용되며 전세계적으로 대부분의 액상세포검사가 이 2가지 방식 중 하나를 사용하거나, 또는 2가지 방식을 병행하는 방법으로 이루어지고 있습니다. 침전식 기술을 개발한 B사와 필터식 기술을 개발한 H사는 초기 기술을 도입한 1990년대 후반부터 현재까지 약 15~20년간 상호 경쟁 및 보완 과정을 거치면서 LBC 시장을 과점하고 있으며, 이 2가지 방식은 글로벌 기업인 2개사에 의하여 강력한 특허로 보호되고 있습니다.

이로 인하여 그동안 여타의 크고 작은 의료기기 회사들이 LBC 시장에 진입하는데 많은 한계가 있었으며, 일부 의료 벤처기업에서 상기 2가지 방식을 우회할 수 있는 방식을 개발하더라도 의료기기 산업의 강력한 영업장벽을 넘지 못하거나, 큰 틀에서 기존의 LBC 방식을 벗어나지 못하면서 뚜렷한 기술적 우위를 가져가지 못하였고 시장 진출에 실패하였습니다. 때문에 글로벌 LBC 시장은 B사, H사 2개사의 과점체제가 오랫동안 유지되어왔으며, 그 외에는 군소 로컬기업들이 가격 경쟁력과 지역적인 네트워크를 기반으로 경쟁해왔습니다.

이러한 상황에서 당사는 공기압을 이용하여 여러 차례의 양압, 음압을 발생시킴으로써 바이알에 들어있는 액상세포 상태의 검체를 슬라이드에 단층으로 균일하게 프린팅할 수 있도록 하는 당사의 독자적 기술(블로윙 기술)을 바탕으로 미국을 포함한 국내외 특허를 획득하였으며, 지난 15~20년간 획기적인 기술 개선이 이루어지지 않았던 LBC 방식에 새로운 접근 방식을 도입하였습니다.

이에 기존에
여러 분야에서
세계 최고 수준의 지위를 차지하고 있음에도 불구하고, H사와 B사의 강력한 특허로 인하여 LBC 분야에서는 경쟁기업인 상기 2개사의 제품을 사용하고 있었던 글로벌
빅파마
는 이러한 시장구도에 변화를 줄 수 있는 LBC 자체기술
이 필요했고, 그러한 기술을 탐색한 결과, 당사가 개발한 블로윙 방식의 LBC 기술을 대체기술로 채택하며 당사와 계약 체결에 이르게 되었습니다. 그리하여 글로벌
빅파마
는
자사 장비와 연계되는 LBC 제품을
새로
출시하여 비어 있던 제품 포트폴리오를 완성하고 마케팅 툴을 얻었으며,
당사는 지속적인 진단시약 키트 매출을 얻는 win-win 전략으로서 독점계약이 체결되었습니다.

당사의 기술을 바탕으로 한 글로벌
빅파마가 15~20년만에 시장 구도의 변화를 시도하고 있는 현재까지의 시장 흐름을 감안할 때, 상당한 규모를 가진 경쟁사가, 침전식/필터식/블로윙 방식을 모두 우회할 수 있는 새로운 LBC 방식을 고안하고, 그러한 기술이 기존의 특허를 침해하지 않으면서도, 기존 기술 대비 기술적 우위성을 보일 가능성은 상대적으로 낮은 편입니다. 그럼에도 불구하고 그러한 독자성, 기술력, 영업력, 시장 지위를 갖춘 경쟁사의 신기술이 출현할 경우에는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 차세대 제품 개발 및 신규사업 실패 위험

당사의 핵심 사업분야는 액상세포검사(LBC) 분야이며, 핵심 사업목표는 글로벌
빅파마
와의 독점계약에 기반한 LBC 진단시약 키트 매출 증대입니다. 당사는 이와 같은 핵심 사업에 집중하는 한편, 차세대 제품 개발 및 신규사업으로서 DNN(Deep Neural Network) 학습을 이용한 세포이상 여부 진단 시스템 개발, 자가채취형 브러시 개발, 젤리화된 세포보존용액 개발 등의 신규사업을 추진하고 있습니다.

당사는 핵심 기술인 블로윙 기술과 핵심 제품인 LBC 기기/진단시약 키트 이외에도 중장기적으로 사업 확장을 위한 신규사업을 적극적으로 추진하여, 향
후 세계적인 기업과 어깨를 나란히 할 수 있는 기업으로 성장하고자하는 비전을 가지고 있습니다.

그럼에도 불구하고 당사가 추진 중인 신규 사업분야의 사업 진행 단계가 지체되거나, 국내를 포함한 여러 국가에서 원격의료, AI 진단, 자가채취 등 새로운 형태의 의료 기술에 대해 보수적인 규제환경이 조성되는 경우 신규사업을 통한 당사의 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 핵심 사업분야는 액상세포검사(LBC) 분야이며, 핵심 사업목표는 글로벌
빅파마
와의 독점계약에 기반한 LBC 진단시약 키트 매출 증대입니다. 당사는 이와 같은 핵심 사업에 집중하는 한편, 차세대 제품 개발 및 신규사업으로서 다음과 같은 사업을 추진하고 있습니다.

현재 당사는 DNN(Deep Neural Network) 학습을 이용한 세포이상 여부 진단 시스템을 개발 중에 있습니다. DNN 진단 시스템은 학습과 분석으로 나뉘는데, 먼저 인공지능을 통해서 학습을 시킨 뒤 이를 통해 축적된 데이터를 기반으로 진단 분석을 가능하게합니다. 현재까지는 LBC 업체들 중 AI를 결부한 기계적 판독을 실시하는 업체가 없고, 당사 또한 한국, 미국 특허 등록 완료 후 현재 테스트용 베타버전을 개발한 단계에 있습니다. 당사의 경우 향후 수많은 검진데이터의 확보 및 의료 센터의 네트워크 활용을 통한 LBC 기반의 시너지 효과를 가져갈 수 있을 것으로 예상하며, 이를 위해 향후 의료 검진센터 인수 등을 통해 사업기반을 확장하고 DNN 서비스를 고도화할 계획을 중장기적으로 가지고 있습니다.

또한, 당사에서는 자가채취형 브러시에 대한 아이디어를 가지고 개발하기 위하여 국내 특허를 획득, 개발을 진행 중에 있습니다. 현재 국내에서는 LBC를 위한 자가 채취가 법적으로 불가하나 자가 채
취에 대한 수요는 존재합니다. 자가 채취 브러시는 자궁 경부암 검사 시 여성들의 수치심 및 고통을 최소화할 수 있고, 산부인과 병원 방문에 대한 시간적, 물리적 부담을 최소화하기 위한 목적으로 사용될 수 있으며,
비대면(Untact) 시대에서의 검진 비율 증가에도 활용할 수 있습니다.

해외에서는 이미 여러 종류의 자가 채취 브러시가 개발되고
있으며, 당사는 현재 자가 채취 브러시의 연구/개발 단계에 있습니다. 자가채취형 브러시는 자궁경부와 그 주변의 탈락세포를 채취하는 과정에서 사용자의 조작으로 브러시의 형태를 단계적으로 변형시킴으로써 삽입을 용이하게
하고 자궁 내 접촉면적을 충분히 넓혀 적은 통증으로 충분한 양의 검체용 탈락세포를 채취할 수 있도록 하는 제품입니다. 또한 자가채취한 세포를 누수를 최소화하여 검진센터로 이동시키기 위하여 젤리화된 세포보존용액을 개발하고 있으며,
현재 개발 단계가 상당히 진행되어 특허를 출원 중입니다.
누수
를 방지한 젤리형 용액과 자가 채취 브러시는 비대면 검사에 최적화된 키트가 될 것으로 예상하고 있습니다.

이와 같이 당사는 핵심 기술인 블로윙 기술과 핵심 제품인 LBC 기기/진단시약 키트 이외에도 중장기적으로 사업 확장을 위한 신규사업을 적극적으로 추진하고 있습니다. 그리하여 당사는
LBC 사업과 신규사업을 통해 사업 역량을 강화하여, 세계적인 기업과 어깨를 나란히 할 수 있는 기업으로 성장하고자하는 비전을 가지고 있습니다.

그럼에도 불구하고 당사가 추진 중인 신규 사업분야의 사업 진행 단계가 지체되거나, 국내를 포함한 여러 국가에서 원격의료, AI 진단, 자가채취 등 새로운 형태의 의료 기술에 대해 보수적인 규제환경이 조성되는 경우 신규사업을 통한 당사의 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험

당사는 최근 3개년 당기순이익은 각각 2017년 5.1억, 2018년 (13.8억), 2019년 (20.3억),
2020년도 3분기 (20.2억)
이며, 증권신고서 제출일 현재 가시적인 재무성과를 나타내고 있지 않습니다.

당사는 이익미실현기업 상장요건 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 독점계약을 체결한 글로벌
빅파마
와의 사업 부진 등으로 인하여 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우에는 관리종목으로 지정되거나 상장폐지
될 위험이 존재합니다. 당사의 경우,
2021년 2월
상장할 경우 매출액 요건 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2026년부터 적용받게 될 예정입니다. 

또한, 당사는 상기 유예사항 이외에 일반기업과 동일한 영업손실 요건을 적용받아 4년 연속 영업손실 발생 시 관리종목으로 지정될 수 있으며 관리종목 지정 후에도 영업손실이 지속되는 경우 상장폐지될 위험이 존재하고, 자본잠식과 관련하여 신규 상장일이 속하는 사업연도말 자본잠식률이 100분의 50 이상일 경우에는 관리종목 및 상장폐지 요건에 해당할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 액상세포검사(LBC) 기술에 대한 독자적인 기술력을 인정받아 한국, 일본, 미국 등에서 국내외 특허를 획득하였을 뿐 아니라, 기술의 제품화 및 사업화에 성공하여 글로벌
빅파마와 독점계약을 체결하였고 현재 글로벌
빅파마의 타 진단 장비들과 당사 제품간의 호환성 작업을 진행 중에 있습니다. 

즉, 당사는 기존의 방식을 크게 개선한 독자 기술을 기반으로 하여 글로벌 최고 수준의 기업과 계약에 성공하였으며, 이를 통해 기술적인 진입장벽 뿐 아니라 영업적인 영업장벽이 크게 존재하는 의료기기 업종 내에서 글로벌
빅파마의 브랜드로 제품을 판매할 수 있는 기반을 확보하고 독점적인 진단시약 키트 공급 권한을 보유하게 되었습니다.

이에 따라 당사는 2021년부터 영업이
익과 당기순이익을 시현할 것으로 예상하고 있으며, 관련 내용은 아래와 같고, 향후 2022년까지 당사의 예상 매출액 추정 세부내역은 Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)을 참고해 주시기 바랍니다.

[추정 요약 손익계산서]

(단위 : 백만원)

구분
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

매출액
3,624
8,812
20,881
54,727

매출원가
2,941
3,078
8,332
21,580

매출총이익
683
5,734
12,549
33,147

판매관리비
2,328
2,996
5,495
12,290

영업이익
(1,645)
2,738
7,054
20,857

세전이익
(2,797)
2,374
6,744
20,512

법인세비용
(274)
498
395
474

당기순이익
(2,523)
1,876
6,349
20,038

다만, 상기와 같은 회사의 사업계획은 현재 진행 중인 호환성 작업이 당사와 글로벌
빅파마의 예상대로 2021년 내에 완료되어 글로벌
빅파마향 진단시약 키트 매출을 시현할 것을 가정하여 계획된 것입니다. 그러나 당사가 계획하고 있는 LBC 진단시약 키트 매출이 지연되거나 또는 예상보다 훨씬 큰 규모의 진단시약 키트 수요 발생으로 추가적인 설비 투자가 요구되는 상황이 발생하는 경우에는 당사의 흑자 전환 시점이 지연될 수 있으며 이는 당사의 수익성 및 성장성에 부정적으로 작용할 수 있습니다.

한편『코스닥시장 상장규정』제28조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목을 지정하도록 명시되어 있습니다.

구 분
사 유

매출액

- 최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)
- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등 이익미실현기업 요건 충족 기업은 5년간 미적용

법인세비용차감전
계속사업손실
- 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)
- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용
- 시장평가 또는 성장성 등 이익미실현기업 요건 충족 기업은 5년간 미적용

장기영업손실
- 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)
- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본
- 사업연도(반기)말 자본잠식률 50% 이상
- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만
- 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미 제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정
- 미적용 요건 없음

주1) 상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

주2) 자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100

한
편, 당사는 이익미실현기업 상장요건 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사엽연도의 말일까지의 기간이 3월미만인경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 독점계약을 체결한 글로벌
빅파마
와의 사업 부진 등으로 인하여 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우에는 관리종
목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사의 경우

,

2021년 2월
상장할
경우 매출액 요건 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2026년부터 적용받게 될 예정입니다. 

또한, 당사는 상기 유예사항 이외에 일반기업과 동일한 영업손실 요건을 적용받아 4년 연속 영업손실 발생 시 관리종목으로 지정될 수 있으며 관리종목 지정 후에도 영업손실이 지속되는 경우 상장폐지될 위험이 존재하고, 자본잠식과 관련하여 신규 상장일이 속하는 사업연도말 자본잠식률이 100분
의 50 이상일 경우에는 관리종목 및 상장폐지 요건에 해당할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 매출처 편중 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 매출 비중이 50%를 상회하는 단일 매출처가 존재하지 않고 매출처가 다변화되어 있어 매출처 편중 정도는 낮은 수준입니다. 

다만, 글로벌
빅파마와의 계약에 따라 블로윙 기술이 적용된 액
상세포검사(LBC) 기기에 대한 판매/영업권을 글로벌
빅파마
가
보유하고
, 해당 진단시약 키트를 당사가
공급하게 되므로
향후에는 당사의 글로벌
빅파마
에 대한 매출처 편중이 상당히 높아질 것으로 예상됩니다. 글로벌
빅파마는 재무적 안정성이 매우 높고 경영 및 재무환경이 악화될 가능성이 낮은 매출처입니다만, 그럼에도 불구하고 예측하지 못한 원인으로 인해 글로벌
빅파마에 대한 제품 공급에 어려움이 발생할 경우에는 당사 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

계약 상의 기밀 유지 조항에 의해 자세한 사항을 공개할 수는 없으나,
당사는 글로벌
빅파마
와 체결한 계약에 따라 글로벌
빅파마
에
영업권/판매권
을 부여하였으며, 따라서 판매개시일 이후에는
글로벌빅파마에
해당 액상세포검사(LBC) 제품을 판매하게 되며 글로벌빅파마의 규모를 생각했을 때 그 비중은 매우 클 것으로 예상됩니다.
즉, 당사는 증권신고서 제출일 현재 매출 비중이 50%를 상회하는 단일 매출처가 존재하지 않고 매출처가 다변화되어 있어 매출처 편중 정도는 낮은 수준입니다만, 글로벌
빅파마
와의 계약에 따라 향후에는 당사의 글로벌
빅파마에 대한 매출처 편중이 상당히 높아질 것으로 예상됩니다.

글로벌
빅파마의 LBC 시장 점유율 확장이 곧 동사의 매출 및 이익 성장으로 이어지는 독점계약 형태로 인하여 매출처 편중 위험이 존재한다고 볼 수도 있으나 이러한 매출처 편중에도 불구하고 매출규모 및 시가총액 모두 글로벌 TOP 수준인 글로벌
빅파마는 재무적 안정성이 매우 높고 경영 및 재무환경이 악화될 가능성이 낮은 매출처이고, 글로벌
빅파마의 고위 경영진이 프로젝트에 직접 참여하는 등 매우 적극적으로 프로젝트가 진행되고 있을 뿐 아니라, 양사간 관계는 계약으로서 보호받고 있기 때문에 당사는 매출처 편중으로 인한 위험은 그로 인해 기대되는 효익에 대비하여 크지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 그럼에도 불구하고 예측하지 못한 원인으로 인해 글로벌
빅파마에 대한 제품 공급에 어려움이 발생할 경우에는 당사 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 매입처 의존도 관련 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 상위 3개 매입처 매입 비중은

약
58.5%

수준
(2020년 3분기 기준)이며 시장 내 대체적인 매입처가 다수 존재하여 매입처 의존으로 인한 영업상황 악화 가능성은 높지 않은 수준입니다.

그러나 향후에는 글로벌
빅파마
와의 계약에 따라 글로벌
빅파마
가 지정
한
규격에 맞는
매입처에서의 매입이 요구되며, 이에 따라 동사의 자율적인 매입처 선정이 어려울 수 있습니다. 다만 양사는 주요 매입처에 대해 공동 의사결정기구를 통해 협의하
도록 되어 있고, 계약 조건에 따라 당사가 일정 수준 이상의 원가율을 보장받을 수 있도록 하는 보호 조항이 명시되어 있습니다. 

그럼에도 불구하고 지정 매입처 제품의 품질 저하나 납품 일정 지연 등으로 인하여 제품 생산에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있으며, 예측되지 않는 납품 원가 상승으로 인하여 수익성이 저하될 수 있고, 지정 매입처를 이용하는 과정에서 동사가 통제할 수 없는 위험 요소가 발생할 경우에는 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적 영향이 있을 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 세계적인 인증기관인 TUV로부터 ISO 인증을 완료하였으며 인증 수준에 적합한 제품 생산과 효율적인 매출원가 관리를 위해 다변화된 매입처에서 원료/재료를 매입하여
생산해 왔습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 상위 3개 매입처 매입 비중은
약
58.5%

수준(2020년 3분기 기준)이며 시장 내 대체적인 매입처가 다수 존재하여 매입처 의존으로 인한 영업상황 악화 가능성은 높지 않은 수준입니다.

그러나 향후에는 글로벌
빅파마와의 계약에 따른 판매개시일 이후 제품
의 신뢰성 향상 및 일관성 확보를 위해 글로벌
빅파마
가 지정한
규격을 준수하는
매입처에서의 매입이 요구되며, 이에 따라 동사의 자율적인 매입처 선정이 어려울 수 있습니다. 다만 양사는 주요 매입처에 대해 공동 의사결정기구를 통해 협의하도록 되어 있고, 계약 조건에 따라 당사가 일정 수준 이상의 원가율을 보장받을 수 있도록 하는 보호 조항이 명시되어 있습니다.

그럼에도 불구하고 지정 매입처 제품의 품질 저하나 납품 일정 지연 등으로 인하여 제품 생산에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있으며, 예측되지 않는 납품 원가 상승으로 인하여 수익성이 저하될 수 있고, 지정 매입처를 이용하는 과정에서 동사가 통제할 수 없는 위험 요소가 발생할 경우에는 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적 영향이 있을 수 있으므로 이 점
유의하시기 바랍니다.

라. 매출의 지속성 및 성장성 관련 위험

당사는 글로벌
빅파마
의 액상세포검사(LBC) 판매개시일 이후,
독점적인 진단시약 키트 공급 권한에 따른
상당 수준의 매출 성장을 예상하고 있으나, 최근 사업연도인 2019년 및 2020년 3분기까지 매출이 지속적으로 성장하지는 않습니다.

당사는 글로벌
빅파마
향 LBC 진단시약 키트 매출 발생이 예상되는 2021년 하반기 이후 단기간 내에 높은 매출액 성장을 시현할 수 있을 것이라고 예상하고 있으나, 이러한 당사의 예상과는 다르게 글로벌
빅파마
의 LBC 시장 진출 또는 LBC 매출 성장이 지연될 경우에는 매출액이 예상치에 미치지 못할 가능성이 존재하며, 이는 당사의 영업 성과에도 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 매출은 액상세포검사(LBC) 기기 및 진단시약 키트에 대한 단일 매출로 구성되어 있으며 2019년 이후 증권신고서 제출일 현재까지 상품 매출 또는 기타 부문 매출은 존재하지 않습니다. 당사의 최근 3개 사업연도 매출액은 아래와 같습니다.

[최근 3개 사업연도 매출액]

(단위 : 백만원)

구분
2017년
2018년
2019년
2020년 3분기

매출액
4,697
3,771
4,089
2,729

제품 매출(LBC)
4,348
3,646
4,089
2,729

상품 매출
349
17
-
-

기타 매출
-
108
-
-

당사는 글로벌
빅파마의 액상세포검사(LBC) 판매개시일 이후, 독점적인 진단시약 키트 공급 권한에 따른
상당 수준의 매출 성장을 예상하고 있으나, 최근 사업연도인 2019년 및 2020년 3분기까지 매출이 지속적으로 성장하지는 않습니다. 다만, 이는 양사간 협업 프로젝트를 효과적으로 진행하기 위한 당사와 글로벌
빅파마
의 계약조건에 따라, 당사가 글로벌
빅파마
를 제외한 잠재 고객에 대하여 신규 영업활동을 제한하고 양사간 프로젝트를 당사의 최우선 과제로 설정한 결과입니다.

당사는 이미 체외진단 및 분자진단 분야에서 상당한 시장 지위를 보유하고 있는 글로벌
빅파마
가 LBC 시장에 진출할 경우, HPV와 LBC의 상호보완적인 특성 등 기존 사업과의 시너지, 글로벌
빅파마
의 영업력 등을 통해 글로벌
빅파마
가 LBC 시장 내에서 빠르게 점유율을 늘려갈 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 당사는 글로벌
빅파마
와의 호환성 작업이 마무리되어 글로벌
빅파마
향 LBC 진단시약 키트 매출 발생이 예상되는 2021년 하반기 이후 단기간 내에 높은 매출액 성장을 시현할 수 있을 것이라고 예상하고 있으며, 이를 위해 생산역량 강화를 지속 추진 중에 있습니다. 뿐만 아니라 글로벌
빅파마
의 액상세포검사(LBC) 판매개시일 이전까지도 기존 당사의 기기를 사용하는 고객으로부터 매년 일정 수준의 진단시약 키트 매출이 꾸준히 발생하기 때문에 당사는 글로벌
빅파마
향 매출 발생 이전에도 매출이 급격하게 저하될 가능성은 비교적 낮은 상황입니다.

그러나 이러한 당사의 노력 및 예상과는 다르게 당사가 통제할 수 없는 변수가 발생하거나 글로벌
빅파마
의 LBC 시장 진출 또는 LBC 매출 성장이 지연될 경우에는 매출액이 예상치에 미치지 못할 가능성이 존재하며, 이는 당사의 영업 성과에도 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

마. 수익성 개선 지연 위험

당사의 주요 제품인 액상세포검사(LBC) 기기 및 진단시약 키트는 최근 3개 사업연도 및 증권신고서 제출일 현재까지 연간 약 40억원의 매출이 발생하고 있으나, 아직 글로벌
빅파마
와의 계약에 따른 본격적인 매출 증대는 이뤄지지 않은 상황입니다. 또한 이미 수취한 사업추진비(3백만USD)가 회계 기준에 따라 증권신고서 제출일 현재까지는 매출액으로 인식되지 않았으며, 특허권에 대한 무형자산상각비, 상환전환우선주(RCPS) 발행에 따른 파생상품평가손실, 우리사주 사전배정에 따른 주식보상비용 등 회계적 비용 발생으로 인하여 당사는 2018년부터 2020년 3분기까지 당기순손실을 시현하고 있습니다.

당사는 현재 분자진단 기기를 비롯한 글로벌
빅파마
의 진단기기와 당사 제품의 호환이 가능하도록 하는 최적화 작업을 진행 중에 있으며 이러한 작업이 2021년 상반기까지 완료될 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 2021년 하반기 이후 본격적인 LBC 매출 증대가 이루어질 것으로 예상하고 있으며, 그에 따라 당사의 수익성도
크게 개선될 것으로 예상하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 예상치 못한 상황에 따라 글로벌
빅파마
에 대한 LBC 진단시약 키트 공급이 지체되거나
해외 생산 기지 신설
이 지연되는 등의 상황이 발생하는 경우에는 당사가 예상하고 있는 매출액 증가 시점이 늦어질
수 있으며, 이에 따라 당사의 수익성 개선 시점도 지연될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 주요 제품인 액상세포검사(LBC) 기기 및 진단시약 키트는 최근 3개 사업연도 및 증권신고서 제출일 현재까지 연간 약 40억원의 매출이 발생하고 있으나, 아직 글로벌
빅파마와의 계약에 따른 본격적인 매출 증대는 이뤄지지 않은 상황입니다. 또한 이미 수취한 사업추진비(3백만USD)가 회계 기준에 따라 증권신고서 제출일 현재까지는 매출액으로 인식되지 않았으며, 특허권에 대한 무형자산상각비, 상환전환우선주(RCPS) 발행에 따른 파생상품평가손실, 우리사주 사전배정에 따른 주식보상비용 등 회계적 비용 발생으로 인하여 당사는 2018년부터 2020년 3분기까지 당기순손실을 시현하고 있습니다.

[수익성 관련 지표 추이]

(단위:백만원)

구 분

2017년

2018년

2019년

2020년 3분기

매출액

4,697
3,771
4,089
2,729

매출원가

1,933
1,782
2,914
2,216

판관비

1,622
1,513
2,873
1,746

영업이익

1,142
476
(1,698)
(1,233)

영업이익률
24.3%
12.6%
-
-

당기순이익(손실)

513
(1,380)
(2,026)

(2,020)

순이익률
10.9%
-
-
-

당사는 현재 분자진단 기기를 비롯한 글로벌
빅파마의 진단기기와 당사 제품의 호환이 가능하도록 하는 최적화 작업을 진행 중에 있으며 이러한 작업이 2021년 상반기까지 완료될 것으로 예상하고 있습니다. 

이에 따라 2021년 하반기 이후 본격적인 LBC 매출 증대가 이루어질 것으로 예상하고 있으며, 그에 따라 당사의 수익성도 크게 개선될
것으로 예상하고 있습니다. 또한 해당 시점에는 기 수취한 사업추진비와 단계별 지급액을 비롯하여 추가 수취 예정인 단계별 지급액도 매출로 인식될 예정입니다. 글로벌
빅파마
와의 계약에 따른
기기의 제조 책임 조정이 예정되어 있기
때문에
고정비를 비롯한
원가율을 상당히 절감하게 될 것으로 예상하고 있으며, 설비 증설로 인한 감가상각비가
일부 발생할 수 있으나 물가가 상당히 낮은
해외 생산 기지를 신설하여
활용할 예정이기 때문에 회계적 비용도 매출액 대비하여 높지 않은 수준이 될 것으로 예상하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 향후 예상치 못한 상황에 따라 글로벌
빅파마
에 대한 LBC 진단시약 키트 공급이 지체되거나
해외 생산 기지 신
설이 지연되는 등의 상황이 발생하는 경우에는 당사가 예상하고 있는 매출액 증가 시점이 늦어질 수 있으며, 이에 따라 당사의 수익성 개선 시점도 지연될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 매출채권 회수지연 위험

당사의 2020년 3분기말 기준 매출채권 잔액은 1,210,507천원(전기말 1,617,634천원)이며, 6개월 미만 채권이 816,669천원(전기 1,077,040천원), 6개월 이상 1년 미만 채권이 0원(전기 1,800천원), 1년 초과채권이 393,838천원(전기 538,794천원)으로 구성되어 회수기일로부터 1년 이상 연체된 매출채권이 존재합니다.

다만, 당사의 사업구조를 고려하였을 때 매출채권의 회수 지연 및 대손 발생에 따른 위험도는 비교적 높지 않은 편이며, 특히 글로벌
빅파마와의 계약에 따른 판매개시일 이후에는 당사 매출의 상당 부분이 글로벌
빅파마에 집중될 것으로 예상되기 때문에 글로벌
빅파마의 기업 규모 및 시장 지위를 고려하였을 때 향후 매출채권의 회수지연 가능성은 크게 낮아질 것으로 예상할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 예측할 수 없는 요인으로 인하여 매출채권 회수 지연으로 인한 손상차손이 발생하는 경우에는 당사 수익성 및 자금 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2020년 3분기말 기준 매출채권 잔액은 1,210,507천원(전기말 1,617,634천원)이며, 6개월 미만 채권이 816,669천원(전기 1,077,040천원), 6개월 이상 1년 미만 채권이 0천원(전기 1,800천원), 1년 초과채권이 393,838천원(전기 538,794천원)으로 구성되어 회수기일로부터 1년 이상 연체된 매출채권이 존재합니다.

[최근 3개년 및 2020년 3분기 매출채권 잔액현황]

(단위:천원)

구분

3월 미만

3~6월 미만

6~12월 미만

1년 이상

매출채권 잔액

부도금액

(업체수)

2017년말

1,747,890
368,324
168,531
84,499
2,369,244
-

2018년말

870,667
156,628
73,317
855,720

1,956,332

-

2019년말

962,715
114,325
1,800
538,794
1,617,634
-

2020년 3분기
637,521
179,148
-
393,838
1,210,507
-

주) 장기할부채권 및 계약조건에 따라 글로벌
빅파마로 승계될 채권을 제외하고 원칙적으로 1년 이상 채권에 대손을 설정하고 있으며, 대손 설정 이전의 부도업체는 없으나 대손 설정 이후의 부도업체는 확인되지 않습니다.

당사의 장기 매출채권 중 가장 큰 비중을 차지하는 부분은 LBC 기기 할부로 인하여 발생하는 매출채권입니다. 이러한 할부채권은 대체로 정상적으로 회수되며, 과거 프로모션 형태로 장기할부 매출을 진행했던 부분이 현재까지 일부 남아있습니다. 2019년말 기준 1년 이상 장기 매출채권의 세부 내역은 아래와 같습니다.

[2019년말 기준 1년 이상 매출채권 내역]

구분
금액 (백만원)
비율

장비 할부 매출
278
51.6%

러시아 인증 대기 장비 ('20년 회수 완료)
69
12.8%

대손처리
192
35.6%

합 계
539
100.0%

즉, 상기 1년 이상 매출채권 539백만원 중 실제 대손처리된 매출채권은 192백만원이며 해당 거래처는 현재 거래관계가 없고, 그 외 대손 처리 되지 않은 거래처는 감사 과정에서 채권채무확인이 완료된 우량한 거래처입니다.

따라서 당사의 사업구조를 고려하였을 때 매출채권의 회수 지연 및 대손 발생에 따른 위험도는 비교적 높지 않은 편이며, 특히 글로벌
빅파마와의 계약에 따른 판매개시일이후에는 당사 매출의 상당 부분이 글로벌
빅파마에 집중될 것으로 예상되기 때문에 글로벌
빅파마의 기업 규모 및 시장 지위를 고려하였을 때 향후 매출채권의 회수지연 가능성은 크게 낮아질 것으로 예상할 수 있습니다. 

다만, 글로벌
빅파마에 대한 판매개시일 이전에는 기존 거래처에서의 예측할 수 없는 매출채권 회수 지연 또는 대손 발생가능성이 남아있으며, 통제할 수 없는 요인으로 인하여 글로벌
빅파마의 매출채권 회수가 지연될 가능성도 존재할 수 있습니다. 또한, 향후 신규사업 진출로 인한 신규사업 부문 매출 발생에 따라 새로운 거래처에서의 매출채권의 회수 지연으로 인한 손상차손이 발생할 가능성도 일부 존재합니다. 이러한 경우에는 당사 수익성 및 자금 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 재무안정성 위험

당사는 2018년 13.8억원, 2019년 20.3억원, 2020년 3분
기
20.2억
원
의
당기순손실을 기록하고 있으며. 일부 재무안정성 지표는 아직까지 업종 평균에 비해 열위에 있는 부분이 존재합니다.

다만,
당사는 회계적 비용과 부채를 감안하는 영업활동 현금흐름이 꾸준히 증가하고 있고,
글로벌
빅파마
와의 판매개시일 이후에는 (수취하였으나 매출로 인식되지 않은) 사업추진비 약 36억원을 비롯하여 판매개시 시점에 수취하도록 되어있는 단계별 지급액이 추가적으로 매출 인식될 예정이며, 당사는 차입금의 절대적인 규모도 크지 않기 때문에 향후 글로벌
빅파마
에 대한 LBC 진단시약 키트 매출 증가, 사업추진비/단계별 지급액의 매출 인식, 공모자금 유입 등을 통해 재무적 안정성을 충분히 도모할 수 있는 수준인 것으로 판단하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 대내외적 불확실성이 발생하거나 예상하지 못한 변수로 인하여 영업환경이 악화되어 수익성 악화로 이어질 경우, 당사가 기대 예상했던 제품 및 진단시약 키트의 매출이 지연되거나, 생산 능력 증대를 위한 투자 스케줄이 계획대로 진행되지 않을 경우 등으로 인하여 재무안정성 및 유동성이 악화될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2017년부터 2020년 3분기까지의 주요 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.

[재무안정성 비율]

(단위 : 백만원, %, 회)

구 분

2017년

2018년

2019년

2020년 3분기

동업종 평균

부채비율

210.5%
2,958.7%
253.6%
160.0%
94.5%

차입금의존도

30.4%
62.1%
38.5%
36.9%
28.7%

유동비율

135.7%
36.2%
51.8%
142.6%
171.5%

당좌비율

116.8%
27.6%
41.5%
114.3%
131.0%

재고자산 회전율

6.94
4.38
3.93
3.30
5.93

매출채권 회전율

2.61
1.74
2.29
2.57
4.39

주1) 업종평균은 한국은행 기업경영분석 2019, C27. 의료, 정밀, 광학기기 및 시계 제조업 중소기업 기준입니다.

주2) 2017년 재무안정성 비율은 K-GAAP 기준으로 작성하였습니다.

당사는 2018년 한국채택국제회계기준을 도입하였고 이에 따라 상환전환우선주가 파생상품부채로 분류되었습니다. 이에 따라 파생상품부채 평가손실이 누적되어 부채비율과 차입금의존도가 증가하였고 파생상품의 공정가치 변
동은 당기 손익으로 인식하였습니다. 또한 당사는 글로벌
빅파마
와의 계약 이행을 위하여 2018년에

대
표이사로부터 특허권을 권리이전하는 과정에서 부채비율과 차입금의존도가 증가하였으나, 2019년 차입금 출자 전환을 통하여 부채비율과 차입금 의존도를 낮추었고 전환된 주식을 자사주로 무상증여하였습니다.
한편,
2019년 6월 당사 생산 설비 및 연구 시설을 위하여 신사옥 이전 과정에서 토지와 건물을 취득하면서 금융기관으로부터 약 69.8억원을 차입하여 부채비율 및 차입금의존도가 다시 증가하였고 유동비율이 다시 감소하였습니다. 또한, 2019년 글로벌
빅파마
로부터 수취
완료한 사업추진비 약 36억원이 판매개시일이 도래하지 않음으로 인해 회계적 매출로 인식되지 않음에 따라 계약부채로 계상되어 있습니다.

이에 따라 상기의 지표들이 동업종 평균에 비해 다소 부정적으로 보일 수 있으나, 당사는 상기와 같은 회계적 비용과 부채를 감안하는 영업활동 현금흐름이 꾸준히 증가하고 있고, 글로벌
빅파마
와의 판매개시일 이후에는 사업추진비를 비롯하여 판매개시일에 추가로 수취하도록 되어있는 단계별 지급액이 매출로 인식될 예정이며, 차입금의 절대적인 규모도 크지 않아, 향후 글로벌
빅파마
에 대한 LBC 진단시약 키트 매출 증가, 사업추진비/단계별 지급액의 매출 인식, 공모 자금 유입 등을 통해 재무적 안정성을 충분히 도모할 수 있는 수준인 것으로 판단하고 있습니다.

[최근 3사업연도 영업활동현금흐름]

(단위 : 백만원)

구 분

2017년

2018년

2019년

2020년 3분기

영업에서 창출된 현금흐름 (A)
344.2
731.8
4,242.5
(640)

이자/배당/법인세 소계 (B)
(48.5)
(201.7)
(39.3)
(564)

영업활동현금흐름 (A+B)
295.7
530.1
4,203.2
(1,204)

한편, 재고자산회전율의 경우 당사가 2016년까지 적극적인 영업활동을 통해 2017년 매출액 약 47억원을 기록한 이후 글로벌
빅파마
와의 계약에 따라 글로벌
빅파마
및 기존 고객 이외에 신규 고객에 대한 추가적인 영업활동을 제한하면서 2017년 대비하여 재고자산이 소폭 증가하고 매출액이 다소 감소한 영향이 있었습니다. 다만 매출채권회전율의 경우에는 2017년 이전에 진행했던 장기할부 프로모션의 영향이 점차 낮아지면서 매출채권 잔액이 감소하여 회전율이 크게 감소하지 않았습니다. 상기와 같은 이유로 인하여 회전율에 다소 변동이 발생하였지만 재고자산 및 매출채권의 절대적인 금액은 아래와 같이 큰 폭의 변동을 보이지 않았으며 동업종 대비 안정적인 수준인 것으로 판단됩니다.

[최근 3사업연도 재고자산 및 매출채권 규모]

(단위 : 백만원)

구 분

2017년

2018년

2019년

2020년 3분기

재고자산
650
1,071
1,011
1,195

매출채권
2,369
1,956
1,618
1,210

또한, 현재까지 당사가 발행한 2회의 상환전환우선주 중 1차 상환전환우선주는 2020년 8월에 전량 보통주(654,000주)로 전환되었으며, 2020년 3분기 기준 부채로 계상하고 있는 2차 상환전환우선주(249,995주) 잔액은 아래와 같습니다.

[최근 3사업연도 상환전환우선주 규모]

(단위 : 백만원)

구 분

2017년

2018년

2019년

2020년 3분기

상환전환우선주부채(유동)
1502
1,725
1,980
-

내재파생금융부채(유동)
941
2,240
2,810
-

상환전환우선주부채(비유동)

-
-
-
2,118

내재파생금융부채(비유동)

-
-
-
1,920

합계
2443
3,965
4,790
4,038

한
편, 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도를 초과하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금 조달 계획, 당사 내부의 목표 재무비율, 약정 또는 법률 등에 의한 규제 준수 등을 종합적으로 고려하고 있습니다.

당사의 일부 재무안정성 지표는 수치상으로 볼 때에는 아직까지 업종 평균에 비해 열위에 있는 부분이 존재한다고 보여지나, 회계 등 영업 외적 요인으로 인한 재무적 영향은 점진적으로 감소하고 있는 추세이며, 글로벌
빅파마에 대한 독점적 진단시약 키트 공급 계약에 따른 당사의 성장성과 LBC 기기 고객에 대한 지속적인 진단시약 키트 매출 구조를 고려하였을 경우 재무안정성 지표는 지속적으로 개선될 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 대내외적 불확실성이 발생하거나 예상하지 못한 변수로 인하여 영업환경이 악화되어 수익성 악화로 이어질 경우, 당사가 기대 예상했던 제품 및 진단시약 키트의 매출이 지연되거나, 생산 능력 증대를 위한 투자 스케줄이 계획대로 진행되지 않을 경우 등으로 인하여 재무안정성 및 유동성이 악화될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 환율변동 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 유럽, 일본, 동남아시아 등 다양한 해외 시장에 기기와 진단시약 키트를 수출하고 있으며, 특히 글로벌
빅파마와의 계약에 따른 판매개시일 이후에는 수출 비중 및 미국 달러화(USD) 결제 비중이 더욱 높아짐에 따라 환율 변동에 따른 외환차손 및 외화환산손실 등 환 리스크가 점차 증가할 수 있습니다. 따라서 향후 급격한 환율 변동으로 예측하지 못한 위험에 노출되는 경우에는 동사의 기업가치 및 배당가능 이익 등에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 유럽, 일본, 동남아시아 등 다양한 해외 시장에 액상세포검사(LBC) 기기와 진단시약 키트를 수출하고 있으며, 미국 달러화(USD), 유로화(EURO), 엔화(JPY) 등으로 결제하고 있습니다. 이에 재무제표 매출 및 수익의 일부는 해당 통화들의 원화 환산 금액으로 표시하게 되며, 환율변동으로 인하여 주요 재무정보의 왜곡을 초래할 위험이 있습니다. 특히, 최근에는 COVID-19 등 글로벌 요인으로 인한 환율의 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 재무제표 분석시 이러한 점에 대한 세심한 주의가 필요합니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 별도의 외환관리 정책은 운영하지 않고 있습니다. 현재까지는 대규모의 외환차손이 발생한 사실이 없으나, 글로벌
빅파마와의 계약금 및 판매대금을 모두 미국 달러화(USD)로 수취하고 있고, 양사의 계약으로 인한 해외 수출이 본격화되면 미국 달러화(USD)에 대한 의존도는 더욱 높아질 수 있습니다.

[최근 3년 달러화(USD)/원화(KRW)의 환율 변동]

(단위: USD)

구분

기말환율

평균환율

최저치

최고치

환율차이

2017년

1,071.40

1,130.84

1,071.40

1,208.50

137.10

2018년

1,118.10

1,100.30

1,057.60

1,142.50

84.90

2019년

1,157.80

1,165.65

1,111.60

1,218.90

107.30

2020년 3분기
1173.50
1,200.74
1,153.10
1,280.10
127.00

(출처: 서울외국환중개)

당사와 글로벌
빅파마와의 계약에 따른 판매개시일 이후에는 수출 비중 및 미국 달러화(USD) 결제 비중이 더욱 높아짐에 따라 환율 변동에 따른 외환차손 및 외화환산손실 등 환 리스크가 점차 증가할 수 있습니다. 따라서 향후 급격한 환율 변동으로 예측하지 못한 위험에 노출되는 경우에는 동사의 기업가치 및 배당가능 이익 등에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

증권신고서 제출일 현재 당사는 진행 중인 소송 및 법률 위반 사항이 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 가능성을 배제할 수는 없습니다. 당사는 법률 위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률 검토 및 법률 자문을 받고 있으며 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사는 진행 중인 소송 및 법률 위반 사항이 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 가능성을 배제할 수는 없습니다.

또한 의료기기, 진단기기와 관련한 법률적 분쟁은 장기간에 걸쳐 진행될 수 있으며, 사안에 따라 큰 규모의 분쟁이 될 경우 높은 액수의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 또한 지적재산권 관련 분쟁이 발생할 경우에는 판매금지가처분, 판매금지명령(injunction) 등 분쟁이 발생한 국가 내 법원의 보전 처분 등에 의하여 판결의 결과가 최종적으로 확정되기 전에 당사의 영업활동이 제약을 받을 가능성도 일부 존재합니다.

당사는 법률 위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률 검토 및 법률 자문을 받고 있으며 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 본인의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.
 
한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 이에 따라 당사는 증권신고서 제출일 현재 K-IFRS 기준으로 작성한 2020년 3분기 재무제표와 2019년 재무제표에 대해 회계법인으로부터 각각 검토 및 감사를 받았으며, 본 신고서에 기재하였습니다. 당사는 본 신고서 상 기재된 2020년 3분기 재무제표 작성기준일 이후 신고서 제출기준일 사이에 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불
구하고 당사가 제시한 2020년 3분기 재무제표는 작성기준일 이후의 변동이 반영되지 아니한 재무제표임을 투자시 유의하시기 바랍니다.

나. 이익미실현기업 상장 관련 위험

당사는 최근 사업연도 당기순손실을 시현하여「코스닥시장 상장규정」제6조 제1항 제6호의 경영성과 및 시장평가 등 요건 중 가.목의 수익성 또는 매출액 관련 요건을 충족하지 못하였으며, 이에 따라 나.목의 시장평가 또는 성장성 충족(이익미실현기업의 상장)에 관한 요건을 적용받아 금번 공모를 진행하고 있습니다. 당사의 재무실적은 2020년 이후에도 적자를 시현할 가능성이 존재하며, 적자가 지속될 경우 재무구조가 악화될 수 있는 점을 투자의사결정시 유의하시기 바랍니다.

금번 공모는 정부의 "역동적인 자본시장 구축을 위한 상장ㆍ공모제도 개편 방안('16.10.05, 금융위)"에 따라 2016년 12월 「코스닥시장 상장규정」에 신설된 이익미실현기업 상장 요건("테슬라 요건")에 따라 진행됩니다. 

이익미실현기업 상장 요건은 성장성 있는 기업이라면 생산기반 확충 등을 위한 투자가 지속되어 이익미실현(적자) 상태에 있더라도 코스닥 상장을 통해 자본을 조달하여 코스닥 시장에진입할 수 있도록 신설되었습니다. 

당사는 최근 사업연도 당기순손실을 시현하여 일반적인 신규상장기업이 적용받는「코스닥시장 상장규정」제6조 제1항 제6호의 경영성과 및 시장평가 등 요건 중 가.목의 수익성 또는 매출액 관련 요건을 충족하지 못하였으며, 이에 따라 나.목의 이익미실현기업의 상장에 관한 요건을 적용받아 금번 공모를 진행하고 있습니다. 일반적인 신규상장기업이 적용받는 경영성과 및 이익규모 요건은 다음과 같습니다.

[일반기업 상장요건]

「코스닥시장 상장규정」제6조(신규상장 심사요건)
① 코스닥시장에 신규상장하고자 하는 법인은 다음 각 호의 요건을 구비하여야 한다. 

6. 경영성과 및 시장평가 등

다음 각 목의 어느 하나에 해당(상장예비심사청구 이후에는 상장신청시까지 각 목별 심사요건 간에는 변경하여 달리 적용할 수 없다)할 것

가.수익성 또는 매출액 등이 다음의 어느 하나를 충족하는 경우
(1)법인세비용차감전계속사업이익 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 50억원 이상일 것
(2)법인세비용차감전계속사업이익·시가총액 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상(벤처기업의 경우 10억원 이상)이고, 기준시가총액이 90억원 이상일 것
(3)법인세비용차감전계속사업이익·자기자본 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상(벤처기업의 경우 10억원 이상)이고, 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 30억원 이상(벤처기업의 경우 15억원 이상)일 것

(4) 법인세비용차감전계속사업이익·시가총액·매출액 : 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업이익이 있고, 기준시가총액이 200억원 이상이면서 최근 사업연도의 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 한하며, 지주회사의 경우 연결재무제표 상 매출액을 말한다. 이하 같다)이 100억원 이상(벤처기업의 경우 50억원 이상)일 것

한편 당사가 적용받는 이익미실현기업 상장요건 관련 규정은 아래와 같으며, 규정에 따르면 기준시가총액이 1,000억원 이상이거나 기준시가총액이 500억원 이상이고 공모(매출만 하는 경우는 제외) 후 자기자본 대비 기준시가총액 비율이 100분의 200 이상인 경우 등의 요건을 만족하면 경영성과 및 시장평가 등 요건을 충족하게 됩니다.

[이익미실현기업 상장요건]

「코스닥시장 상장규정」제6조(신규상장 심사요건)
① 코스닥시장에 신규상장하고자 하는 법인은 다음 각 호의 요건을 구비하여야 한다. 

6. 경영성과 및 시장평가 등

나.시장평가 또는 성장성 등이 다음의 어느 하나를 충족하는 경우
(1)시가총액 : 기준시가총액이 1,000억원 이상일 것
(2)자기자본 대비 시가총액 비율 : 기준시가총액이 500억원 이상이고, 공모(매출만 하는 경우는 제외한다) 후 자기자본 대비 기준시가총액 비율이 100분의 200 이상일 것
(3)시가총액·매출증가율 : 기준시가총액이 500억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 30억원 이상이면서 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것
(4)시가총액·매출액 : 기준시가총액이 300억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 100억원 이상(벤처기업의 경우 50억원 이상)일 것

(5) 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 250억원 이상일 것

[2018년 이후 재무실적(연결 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2018년
2019년
2020년 3분기

K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

매출액
3,771
4,089
2,729

영업이익
476
(1,698)
(1,233)

당기순이익
(1,380)
(2,026)
(2,020)

상기와 같이 당사는 최근 사업연도 당기순손실이 시현되는 등 이익이 발생하지 않았으나,「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제6호의 경영성과 및 시장평가 등 요건 중 이익미실현기업의 상장에 관한 나목의 요건을 충족하고 있어 금번 공모를 진행하게 되었습니다.

당사는 향후 매출 성장에 따라 2021년부터 흑자전환이 가능할 것으로 예상하고 있지만, 공모 이후에도 생산설비 확충 및 연구개발 등에 지속적으로 투자할 예정이고 이로 인해 상장 이후에도 적자를 시현할 가능성도 존재합니다. 적자가 지속될 경우 재무구조가 악화될 수 있는 점을 투자의사결정 시 유의하시기 바랍니다.

다. 일반청약자에 대한 환매청구권 부여

금번 공모는 『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장요건의 적용을 받으며, 이익미실현기업 상장의 경우 『코스닥시장 상장규정』 제26조 제7항 및 『증권 인수업무등에 관한 규정』 제10조의3에 따라 인수회사가 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다. 동 규정상 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 3개월까지 행사 가능하나, 금번 공모는 일반청약자의 환매청구권을 상장일로부터 6개월까지 부여합니다.

다만, 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다. 또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

즉, 일반청약자에게 부여된 환매청구권에도 불구하고 코스닥지수의 변동에 따라서 주가 하락 시 공모가액의 90%를 하회하는 가격으로 보상받을 수 있는 위험이 존재합니다.

금번 공모는 『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장요건의 적용을 받으며, 이익미실현기업 상장의 경우 『코스닥시장 상장규정』 제26조 제7항 및 『증권 인수업무등에 관한 규정』 제10조의3에 따라 대표주관회사가 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다.

금번 공모는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항 제5호에 해당하며,이에 따라 대표주관회사는 동 주식에 대한 일반투자자 보호를 위하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제10조의3에 의거하여 일반청약자에게 금번 공모 시 배정받은 주식을 대표주관회사에게 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 다음과 같이 부여하고, 일반청약자가 동 권리를 행사하는 경우 대표주관회사의 책임 하에 이를 매수하여야 합니다.

해당 규정상 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 3개월까지 행사 가능하나, 금번 공모는 일반청약자의 환매청구권을 상장일로부터 6개월까지 행사 가능합니다. 단, 일반청약자의 환매청구권은 대표주관회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다. 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

즉, 일반청약자에게 부여된 환매청구권에도 불구하고 코스닥지수의 변동에 따라서 주가 하락 시 공모가액의 90%를 하회하는 가격으로 보상받을 수 있는 위험이 존재합니다. 

한편, 일반청약자의 환매청구권과 관련한 세부사항은 다음과 같습니다.

[환매청구권 세부사항]

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

매수방법
인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간
상장일부터 6개월까지
(단, 6개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 직전영업일까지)

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

※ 배정받은 계좌에서 해당 주식을 출고 후, 출고취소하는 경우에도 권리가 소멸되오니 유의하시기 바랍니다.

일반청약자의
권리행사가격
공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수

【 대표주관회사의 권리행사 관련사항 】

권리행사
관련사항

행사가능시간 및
취소 가능시간

08:00~16:00에 권리행사 가능하며, 신청 당일
08:00~16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다.

권리행사
신청방법

모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다. (대신증권 : HTS, 창구, 유선에서 신청 가능)

행사수량
결정방법(주1)

공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다.

매수대금
지급시기

1. 일반청약자가 권리행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:30 이후에 일괄결제 됩니다.
2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 영업시간 마감 전까지 입금 처리됩니다.
3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다.

위탁수수료

0%. (단, 증권거래세 0.43%가 부과됩니다.)

행사가격
조정방법

원 미만에서 절상합니다.

기타
유의사항
1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

주1)

권리행사 신청 가능수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

[ 권리행사 대상주식 산정예시 ]

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우

(사례1)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)
1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

주2)
공모가액의 90%를 권리행사가격으로 합니다만, 일반청약자의 환매청구권 행사일 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 권리행사가격은 공모가액의 90%를 하회할 수 있습니다.

[권리행사가격 산정예시]

※ 주요 가정
- 공모가액 : 1,000원
- 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 670.00p

(사례1) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 670.00p (하락율 0%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90%
 = 1,000원 x 90%
 = 900원

(사례2) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 603.00p (하락율 10%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]
= 1,000원 x 90% x [1.1 + (603.00p - 670.00p) ÷ 670.00p]
= 900원

(사례3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 536.00p (하락율 20%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]
= 1,000원 x 90% x [1.1 + (536.00p - 670.00p) ÷ 670.00p]
= 810원

[코스닥시장 상장규정]

제6조(신규상장 심사요건)
① 코스닥시장에 신규상장하고자 하는 법인은 다음 각 호의 요건을 구비하여야 한다.

6.경영성과 및 시장평가 등
다음 각 목의 어느 하나에 해당(상장예비심사청구 이후에는 상장신청시까지 각 목별 심사요건 간에는 변경하여 달리 적용할 수 없다)할 것
가.수익성 또는 매출액 등이 다음의 어느 하나를 충족하는 경우
(1) 법인세비용차감전계속사업이익 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 50억원 이상일 것
(2) 법인세비용차감전계속사업이익·시가총액 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상(벤처기업의 경우 10억원 이상)이고, 기준시가총액이 90억원 이상일 것
(3) 법인세비용차감전계속사업이익·자기자본 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상(벤처기업의 경우 10억원 이상)이고, 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 30억원 이상(벤처기업의 경우 15억원 이상)일 것
(4) 법인세비용차감전계속사업이익·시가총액·매출액 : 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업이익이 있고, 기준시가총액이 200억원 이상이면서 최근 사업연도의 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 한하며, 지주회사의 경우 연결재무제표 상 매출액을 말한다. 이하 같다)이 100억원 이상(벤처기업의 경우 50억원 이상)일 것
나.시장평가 또는 성장성 등이 다음의 어느 하나를 충족하는 경우
(1) 시가총액 : 기준시가총액이 1,000억원 이상일 것
(2) 자기자본 대비 시가총액 비율 : 기준시가총액이 500억원 이상이고, 공모(매출만 하는 경우는 제외한다) 후 자기자본 대비 기준시가총액 비율이 100분의 200 이상일 것
(3) 시가총액·매출증가율 : 기준시가총액이 500억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 30억원 이상이면서 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것
(4) 시가총액·매출액 : 기준시가총액이 300억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 100억원 이상(벤처기업의 경우 50억원 이상)일 것

(5) 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 250억원 이상일 것

제26조(상장주선인의 의무)

⑦ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 상장을 주선한 상장주선인은 공모로 주권을 취득한 일반투자자에게 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따라 해당 주권에 대한 환매청구권을 부여하는 등 투자자 보호의무를 성실히 이행하여야 한다.
1.제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업. 이 경우 해당 기업의 성장성을 평가한 보고서를 세칙에서 정하는 바에 따라 투자자에게 공개하여야 한다.

2. 제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하여 상장한 기업(이하 “이익미실현기업”이라 한다)

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

라. 대표주관회사의 신주인수권 취득 관련 위험

당사는 금번 공모시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당
신주인수
권 50,000주에 관한 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에
신주인수권 50,000주가 보통주로 행사 가능하며, 동 물량이 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 금번 공모시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를
대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 50,000주에 관한 계약을 체결하였습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제10조의2(신주인수권)
 ① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권"이라 한다)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
 1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것
 2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것
 3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것
 
 ② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에 다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다.
 1. 발행회사명
 2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일
 3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량
 4. 주당 취득가격

상기 규정에 따라

대표주관회사가 금번 공모시 취득하는 신주인수권의 행사가능 주식수는 공모주식 수량의
5%인 50,000주로, 행사가액은 확정공모가액이며, 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내
에 행사 가능합니다.

[신주인수권 계약 주요내용]

구분

내용

부여대상자

대신증권㈜

행사가능주식수

50,000주

행사가능기간

상장일로부터 3개월 이후, 18개월 이내

행사가격

확정공모가액

금번 공모시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능 주식수에는 대표주관회사인 대신증권㈜이 취득하는 신주인수권의 행사가능 주식수 50,000주가 포함되어 있으며, 동 신주인수권 행사로 인하여 대표주관회사가 취득하는 주식이 시장에 추가로 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 상장주선인의 당사 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험

당사의 상장주선인인 대신증권㈜은 2020년 2월 22일 유상증자를 통해 당사의 주식을 주당 12,000원에 83,330주 공모전 지분율 1.62%(공모 후 1.35%, 공모주식과 의무인수분을 포함한 지분율)를 취득한 사실이 존재합니다. 상장주선인의당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정 상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 대신증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정 에서 이해상충 발생의 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 상장주선인인 대신증권㈜은 2020년 2월 22일 유상증자를 통해 당사의 주식을주식을 주당 12,000원에 83,330주(2020년 5월 400% 무상증자 후 주식수 및 가격 조정 기준)로 공모전 지분율 1.62%(공모 후 1.35%)를 취득한 사실이 존재합니다. 

[상장주선인 주식 취득 내역]

주주명
구 분

주식의

종류

취득일

취득주식수

주당 취득가액
총 취득금액
비 고

대신증권
제3자배정
유상증자
전환상환
우선주
2020.02.22
83,330 주
12,000원
999,960,000 원
-

대신증권
증권신고서 제출일 현재
보유주식수(지분율)

83,330 주

상장일로부터 1개월간
의무보유

주1)
「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제2호에 의거하여 상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 벤처금융 및 전문투자자는 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다.

주2)
당사는 2020년 5월 27일 무상증자(400%)를 실시하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주3)
상기 기재한 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으며, 대신증권㈜의 지분율은 1.62%(공모 후1.35%) 로 해당사항이 없습니다.

또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 대신증권㈜은 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제15조(불건전한 인수행위의 금지)

(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 “협회가 정하는 이해관계가 있는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

상기와 같이 상장주선인의 당사 주식 보유는 관련 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 대신증권㈜ 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

바. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

최대주주등의 의무보유 기간은 코스닥시장 상장 규정 상 상장일로부터 6개월이나, 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에
서 최대주주 임욱빈 총 2,675,807주의 소유주식 중 2,475,807주에 대하여는 2년의 추가적인 의무보유기간을 설정하였습니다.

당사의 공모 후 주식수 6,168,195주 중 자사주 보유지분 287,343주(상장 후 1년)과

특수관계인 보유지분 446,500주(상장 후 6개월),

벤처금융/전문투자자 보유지분 249,995주(상장 후 1개월), 상장주선인 의무보유분 30,000주(상장 후 3개월)는 매각이 제한되는 주식입니다.

또한 상장이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 코스닥시장상장규정 제21조 제1항 제1의4호에 따라 1% 이상 개인 주주 4인을 포함하여 개인

주주 총 5인이 626,950주(상장후 1개월), 투자기간 2년 초과 벤처금융 보유지분 중 154,000주(상장 후 1개월)에 대해 자진보유예탁을 진행할 예정입니다.

따라서 상기의 의무보유 수량

4,270,595주(6
9.24%)와
압류주식
94,250주
(1.52%)를 합산한 4,364,845주(70.76%)는 상장 직후 시장에서 유통불가능한 물량이며, 이를 제외한 1,803,350주(29.24%)는
상장 직후 시장에서 유통가능한 물량입니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 각 주주들의 의무보유 종료 시 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

공모 주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수 6,168,195주 중 당사의 최대주주 등 특수관계인(임욱빈 등 5인)이 보유한 3,209,650주의 의무보유기간은 「코스닥시장 상장규정」제21조제1항제1의1호에 따라 상장일로부터 6개월이나, 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 임욱빈 대표의 보유 주식 중 2,475,807주에 대하여 24개월의 추가적인 의무보유기간을 설정하였고(총 30개월), (주)바이오다인의 자사주 287,343주에 대하여 6개월의 추가적인 의무보유기간을 설정하였습니다(총12개월).

「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제2호에 따라 벤처금융/전문투자자의 보유주식 중 투자기간 2년이내인 249,995주는 상장 후 1개월간 매각이 제한됩니다.

또한 동 규정 제21조 제1항 제1의4에 따라 투자기간 2년이 초과한 벤처금융 보유 주식 수 중 154,000주와 이경미 등 기타 개인주주들이 보유하고 있는 626,950주에 대해서 자발적으로 1개월의 의무보유기간을 설정하였습니다.

코스닥시장 상장 규정에 의거하여 의무 보유 등록된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 의무보유의 예외가 인정되지 않습니다.

[ 한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우 ]

「코스닥시장 상장규정」
제21조(상장 후 의무보유)

② 제1항 및 제38조의2제7항을 적용함에 있어 법령상 의무의 이행, 코스닥상장법인의 경쟁력 향상 이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 거래소가 불가피하다고 판단하는 경우에는 상장 후 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 다만, 법령상 의무의 이행, 인수 또는 합병 등 으로 인하여 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여기간동안 동 의무를 이행하여야 한다.

「코스닥시장 상장규정 시행세칙」
제20조(상장 후 의무보유)

③ 규정 제21조제2항에서 “코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선”이라 함은 다 음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 말한다.

1. 기술향상·품질개선·원가절감 및 능률증진을 위한 경우

2. 연구·기술개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우

3. 전문경영인 영입 등 지배구조의 투명성확보를 위한 경우

4. 거래조건의 합리화를 위한 경우

5. 그 밖에 기업의 인수나 합병으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

코스닥시장 상장규정 제26조제6항제2호에 의거하여 대신증권㈜ 는 모집ㆍ매출하는 주 식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하 는 수량)인 30,000주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속 보유하여야 합니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

상기에 기술한 주주들의 의무보유예탁 수량 및 기간은 다음과 같습니다.

[상장 후 유통가능 및 매도금지물량]

구분

주주명

공모후 보유 주식

공모후 의무보유 주식

주식수

지분율

주식수

지분율

의무보유 기간합계

의무

자발적

최대주주등
특수관계인

임욱빈

2,675,807주

43.38%
200,000주
3.24%

상장 후 6 개월

상장 후 6 개월

-

2,475,807주
40.14%

상장 후 30 개월

상장 후 6 개월

상장 후 24 개월

홍정완
150,000주
2.43%
150,000주
2.43%

상장 후 6 개월

상장 후 6 개월

-

신광식
58,000주
0.94%
58,000주
0.94%

상장 후 6 개월

상장 후 6 개월

-

조우석
38,500주
0.62%
38,500주
0.62%

상장 후 6 개월

상장 후 6 개월

-

㈜바이오다인 자사주
287,343주
4.66%
287,343주
4.66%

상장 후 12 개월

상장 후 6 개월

상장 후 6 개월

최대주주등 의무보유 소계

3,209,650주

52.04%

-

자발적
의무보유자
SV 한중바이오헬스케어펀드
654,000주
10.60%
154,000주
2.50%
상장 후 1 개월
-
상장 후 1 개월

개인주주 5인
626,950주
10.16%
626,950주
10.16%
상장 후 1 개월
-
상장 후 1 개월

기타주주 의무보유 소계

780,950주

12.66%

-

벤처금융 및
전문투자자

SV 글로벌바이오헬스케어펀드 2호
125,000주
2.03%
125,000주
2.03%

상장 후 1 개월

상장 후 1 개월

-

중소기업은행(멀티에셋)
41,665주
0.68%
41,665주
0.68%

상장 후 1 개월

상장 후 1 개월

-

대신증권㈜
83,330주
1.35%
83,330주
1.35%

상장 후 1 개월

상장 후 1 개월

-

벤처금융 및 전문투자자 의무보유 소계

249,995주

4.05%

-

의무인수분

대신증권㈜

30,000주

0.49%

30,000주

0.49%

상장 후 3 개월

상장 후 3 개월
-

의무인수분 의무보유 소계

30,000주

0.49%

상장주선인 의무인수분

의무보유 주식수 합계

4,270,595주

69.24%

-

기타 유통불가능 주식수
94,250주
1.52%
폐업, 파산 등으로 압류 (국세청)

공모후 후 유통가능 물량

1,803,350주
29.24%

-

공모 후 발행주식 합계

6,168,195주

100.00%

보통주(4,888,200주) + RCPS(249,995주) + 공모 및 의무인수(1,030,000주)

상기의 의무보유 수량

4,270,595주(69.24
%)와
압류주식
94,250(1.52%)를 제외한 1,803,350주(29.24%)는

상장 직후 시장에서 유통가능한 물량입니다.

상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

한편 당사는 금번 공모시에 우리사주조합을 배정하지 않습니다. 따라서 증권신고서 제출일 현재기준 상장 이후 이로인한 추가 유통물량 출회로 인한 위험은 존재하지 않습니다.

사. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사는 「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제6호 나목 에 의한 이익미실현 요건에 충족하는 기업으로, 상장예비심사 외형요건 중 경영성과 요건을 면제 받았습니다. 또한 공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 당사의
2023년까지의 재무실적을 추정한 후, 2023년 추정 당기순이익을 사업위험 및 재무위험 등을 반영한 연 할인율
25%를 적용하여 2020년말로 할인하여 산출하였으며, 유사회사의 PER는 2020년 3분기 기준 직전 4개분기(LTM) 실적을 이용하여 산출한 PER를 산술평균하여 적용하였습니다.

희망공모가액 산정에 적용된 2023년 추정 당기순이익(10,259백만원)은 2023년 제품 판매 수량을 가정한 수치에 해당됩니다. 이러한 실적은 현재 당사가 진행 및 예정중인 개발과 계약이 성공적으로 이루어져야 달성할 수 있는 손익이며, 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정실적이기 때문에 당시의 과거 실적과는 괴리가 존재하는 등 과대평가 되었을 가능성이 존재합니다.

2023년 추정 당기순이익(10,259백만원)은 당사가 자체적으로 추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있고, 향후에 발생하는 매출 또는 사업 분야의 매출은 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 당사가 제시한 (추정)손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 당사의 과거 영업실적 추이와 연결되지 않을 수 있습니다. 연 할인율 25%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제6호 나목 에 의한 이익미실현 요건에 충족하는 기업으로, 일반적인 신규상장기업 대비 높은 경영실적을 시현하지 못하고 있는 바 동 규정 제6조의 신규상장 심사요건 중 제
1항 제6호의 경영성과 요건을 면제 받았습니다. 또한 이와 관련하여 공모가액 산출에 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리,
2023년도 당기순이익을 추정한 후 이를 2020년말 현가로 할인한 수치를 적용하는 방법을 사용하였습니다. 본 증권신고서 『제1
부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 - 라. 추정 당기순이익 산정내역』에 당사가 추정하는 향후 경영실적 내역을 기재하였으며, 당사의 주요 (추정)손익계산서 항목은 아래와 같습니다.

[2018년~2020년 3분기 요약 실적]

(단위: 백만원)

구 분

2018년

2019년

2020년 3분기

매출액

3,771
4,089
2,729

영업이익

476
(1,698)
(1,233)

당기순이익

(1,380)
(2,026)
(2,020)

당사는 독자 개발한 블로윙 기술에 대한 국내외 특허를 보유하고 있고, 2019년 독점계약에 따라 블로윙 기술에 대한 독점적인 판매/영업권을 글로벌
빅파마에 부여하는 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 기존 글로벌
빅파마의 다른 진단 장비들과 호환성 작업을 협업하여 진행하고 있으며, 호환 작업이 완료되면 블로윙 기술이 적용된 액상세포검사(LBC) 기기가 글로벌
빅파마의 브랜드로 판매되게 됩니다. 그리고 당사는 그 대가로 글로벌
빅파마의 LBC 기기에 대한 독점적 진단시약 키트 공급 권한을 보유합니다.

의료기기 시장은 보수적인 의료 산업 특성에 따라 높은 영업장벽이 존재하는 관계로 기술적 우수성에도 불구하고 시장 레퍼런스, 브랜드 인지도가 낮은 벤처기업 제품이 살아남기 어려운 시장이지만, 당사는 글로벌
빅파마와의 장기계약을 통해 이러한 영업장벽을 극복함과 경쟁사 및 후발 기업에 대한 영업장벽을 설정할 수 있는 기회를 획득하였습니다.

[2020년~2023년 요약 (추정)실적]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)
2023년(E)

매출액

3,624
8,812
20,881
54,727

영업이익

(1,645)
2,738
7,054
20,857

당기순이익

(2,523)
1,876
6,349
20,038

당사가 금번 공모가액 산출에 적
용한
2023년
추정 당기순이익은 향후 당사의 사업이 당사가 수립한 사업계획대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치이며,
2023년
추정 당기순이익을 할인하여 공모가액을 산출하는 과정에서 평가자의 자의성 개입 가능성이 존재합니다. 또한, 당사가 추정한 매출액이 향후 관련 시장 업황 변동 등으로 인하여 예상대로 발생하지 않을 위험이 존재합니다. 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 사업 분야의 급격히 증가하는 매출은 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출구조와 매우 상이할 수 있으며, 당사가 제시한 (추정)손익계산서 상 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 당사의 과거 영업실적 추이와의 연속성 및 연관성이 적습니다. 당사는 이러한 불확실성을 반영하여
2023년 추정 당기순이익을 2020년 말로 할인 시, 연 25%의 할인
율을 적용하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 다만 이
러한 할인율의 적용이 당사 사업의 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다. 

아.
주식매수선택권, 전환상환우선주 전환권 행사, 신주인수권 행사 등에 따른 지분희석 위
험

당사는 증권신고서 제출일 현재 15,500주(행사가능 주식수 기준)의 주식매수선택권을
임직원 등에게 부여하였습니다. 또한 당사는 정관 제10조에 따라 대표주관회사인 대신증권에게
5
0,000주의 신주인수권을 부여하였습니다. 

또한 상환전환우선주(RCPS) 249,995 주의 경우 공모가액의 70%에 해당하는 금액이 전환가액인 12,000원을 하회하는 경우 해당 우선주식의 전환가액을 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 조정하게 됩니다. 예를들어 공모 희망가액 22,500원 ~ 28,700원 중 22,500원 하회하여

17,100

원으로 공모가액이 결정될 경우, 전환우선주식의 전환가액은 공모가액의 70%로 조정됩
니다.

따라서 상장이후 주식매수선택권 행사 및 신주인수권 행사, 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

또한 당사는 증권신고서 제출일 현재 15,500주의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였습니다. 또한 당사는 정관 제10조에 따라 상장주관사인 대신증권에게
5
0,000주의 신주인수권을 부여하였습니다. 상장이후 주식매수선택권 행사 및 신주인수권 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 직원들의 사기진작 및 근로의욕 고취 등의 목적으로 1차례에 걸쳐 주식매수선택권을 주요 임직원 등에게 부여하였으며, 상장 후 동 주식매수 선택권의 행사로 인하여 추가로 물량이 출회될 경우에 주식가치가 희석됨에 따라 주가에 부 정적인 영향을 미칠수 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 15,500주의 주식매수선택권을 임직원에게 부여했으며, 주식매수선택권 부여현황은 아래와 같습니다.

[주식매수선택권 부여현황]

(기준일 : 증권신고서 제출일 전일)

(단위 : 원, 주)

구분

부여받은자

부여일

부여방법

주식의종류

변동수량

행사기간

행사가격

부여

행사(취소)

미행사수량

1회차

이자민 등 4인

2020.03.31

신주교부

보통주

15,500주

주1)

15,500주

2023.03.31 ~ 2025.03.30

14,000원

합 계

15,500주

-

15,500주

-

-

주1) 1회차 주식매수선택권 15,500주(무상증자 전 부여일 기준 3,100주)에 대해서는 무상증자를 반영한 주식수 및 행사가격을 기재했습니다.

또한, 당사는 당사 정관 제10조(신주인수권)제7항에 따라 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 신주인수권을 부여할 수 있습니다. 신고서 제출일 현재 신주인수권이 아래와 같이 부여되어 있습니다.

[신주인수권 부여 현황]

구분

내용

부여 대상

대신증권㈜

부여 주식종류

보통주

부여 주식수

50
,000주

행사가격

확정공모가액

행사기간

상장일부터 3개월 이후 18개월 이내

당사가 부여한 주식매수선택권 및 신주인수권 등 희석가능 주식수를 포함한 전체 지분율 변동은 다음과 같습니다.

[희석가능주식수를 고려한 지분 변동내역]

구분

주주

관계

공모전

공모후

공모후(희석주식고려)

주식수

지분율

주식수

지분율

주식수

지분율

최대주주등
(특수관계인 포함)

임욱빈

최대주주

2,675,807주
52.08%
2,675,807주
43.38%
2,675,807주
42.92%

홍정완

최대주주의 특수관계인

150,000주
2.92%
150,000주
2.43%
150,000주
2.41%

신광식
등기임원
58,000주
1.13%
58,000주
0.94%
58,000주
0.93%

조우석

등기임원

38,500주
0.75%
38,500주
0.62%
38,500주
0.62%

㈜바이오다인 자사주
자사주
287,343주
5.59%
287,343주
4.66%
287,343주
4.61%

소계

3,209,650주
62.47%
3,209,650주
52.04%
3,209,650주
51.49%

벤처금융

SV 한중바이오헬스케어펀드
주1)

재무적투자자(FI)

654,000주
12.73%
654,000주
10.60%
654,000주
10.49%

SV 글로벌바이오헬스케어펀드 2호
재무적투자자(FI)
125,000주
2.43%
125,000주
2.03%
125,000주
2.01%

소계

779,000주
15.16%
779,000주
12.63%
779,000주
12.50%

전문투자자
대신증권

재무적투자자(FI)

83,330주
1.62%
83,330주
1.35%
83,330주
1.34%

중소기업은행(멀티에셋)
재무적투자자(FI)
41,665주
0.81%
41,665주
0.68%
41,665주
0.67%

소계
124,995주
2.43%
124,995주
2.03%
124,995주
2.01%

1% 이상 보유주주

개인주주(4인) 및 일반법인(1사)
해당없음
661,950주
12.88%
661,950주
10.73%
661,950주
10.62%

소계

661,950주
12.88%
661,950주
10.73%
661,950주
10.62%

소액주주

362,600주
7.06%
362,600주
5.88%
362,600주
5.82%

공모주식수

-
-
1,000,000주
16.21%
1,000,000주
16.04%

주관사의무인수분

-
-
30,000주
0.49%
30,000주
0.48%

주식매수선택권

-
-
-
-
15,500주
0.25%

신주인수권

-
-
-
-
50,000주
0.80%

합계

주2)
5,138,195주

100.00%

주3)
6,168,195주

100.00%

주4)
6,233,695주

100.00%

주1) SV한중바이오헬스케어펀드 654,000주는 보통주 500,000주와 RCPS 154,000주로 구성되어 있습니다.

주2) 공모 전 주식 수 및 지분율 산정에 있어 기발행된 RCPS 249,995주(SV글로벌바이오헬스케어펀드 2호 125,000주, 대신증권 83,330주, 중소기업은행 41,665주)를 포함하여 계산하였습니다.

주3) 공모 후 주식 수 및 지분율 산정에 있어 금번 공모로 인하여 발행할 신주 1,000,000주와 대표주관회사의 의무인수분 30,000주를 포함하여 계산하였습니다.

주4) 공모 후 희석주식을 고려한 주식 수 및 지분율 산정에 있어 기부여된 주식매수선택권 15,500주와 대신증권(주)에 부여한 신주인수권 50,000주를 포함하여 계산하였습니다.

당사의 희석가능 주식수에는 주식매수선택권 15,500주 및 대표주관회사가 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수 50,000주가 포함되어 있으며, 상장 이후 주식매수선택권 및 신주인수권들의 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있으니 투자자께서는이점 유의하시기 바랍니다.

자. 투자설명서 교부

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아 야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다 는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모 주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

차. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 1,000,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 250,000주 ~ 300,000주(공모주식의 25.0% ~ 30.0%), 기관투자자 700,000주 ~ 750,000주(공모주식의 70.0% ~ 75.0%) 입니다. 기관투자자 배정주식 700,000주 ~ 750,000주를 대상으로 2021년 2월
17일(수) ~ 18일(목) 이틀간 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제1항 제6호」의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5%내에서 발행인과 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

한편, 2021년 2월 23일(화) ~ 24일(수)에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기분으로 인수 또는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

카. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 간 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래될 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사 가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공 개기업의 기업가치 평가, 한국 주식시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

타. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기 재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투 자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이점 에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리 과정에서 변경될 수 있습니다.

파. 주가의 일일 가격제한폭 변경

2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서

±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의

±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭 이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

하. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

국내 「증권관련 집단소송법」은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데, 국내 상장기업 주식을 집단 적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에 서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단 소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.

증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해 에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게 되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.

거. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본 건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥 시장에 상장될 예정입니다. 「상법」의 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발 행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.

또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억 원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부 를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사 에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유 한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소 액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상 기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

너. 미래예측진술에 대한 위험

본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과 를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

기 언급된 당사 사업 관련 리스크 이외에도 다른 요인으로 인해 본 신고서에 포함된 다양한 미래예측진술과 실제 발생한 결과가 상이할 수 있습니다. 이들 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.

- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생

- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력

- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락

- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화

- 금융시장 상황 및 환경의 변화

이러한 리스크와 관련된 특정 기업정보공시는 그 특성상 추정치에 불과하며, 이 같은 불확실 성이나 리스크 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치, 예상치 와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지 연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 또한 법으로 요구하는 경우를 제외하고 당사는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 무관하게 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며 그러한 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 따라서 투자자 분들께서는 본 신고서의 공개일자 기준으로 작성된 미래 예측 진술에 지나치게 의존해 서는 안 된다는 점을 유의해주시기 바랍니다.

더. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은

2021년 2월 17일(수) ~ 18일(목)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자 들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2021년 2월 23일(화) ~ 24일(수)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정
일은
2021년 2월 17일(수)~ 18일(목)입니다.수요예측에 참여한 기관 투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2021년 2월 23일(화) ~ 24일(수)에
일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께 서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

러. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

당사는 2020년 8월 25일 상장예비심사청구
서를 제출하여
2021년 1월 14일자로
한국거래소로부터 상장예비심사를 승인받았습니다. 당사가 한국거래소로부터 수령한 공문에 따르면, 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있습니다. 그러나 상장 전 하기와 같은 사유가 발생하고 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사 승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사청구서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수도 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다.

1. 상장예비심사결과

□ (주)바이오다인이 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 "상장규정"이라한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('21.1.14)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제9항에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제6조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 예비심사결과의 효력 불인정

□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음

1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우

3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제26조제1항제3호(1년 이내의 증권 발행제한) 또는 제26조제7항(검찰총장에게 고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우.

다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음

6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우

□ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제26조제1항제1호·제2호·제4호에 해당하는 조치(임원의 해임 또는 면직 권고, 임원의 6개월 이내 직무 정지, 3개 사업연도 이내의 감사인 지정)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 당해 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 심사하여 심사결과가 상장예비심사결과의 효력불인정에 해당하는 경우에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)

3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다.

4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서

만약 당사의 상장적격성심사결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우, 이는 당사 주식 상장일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사의 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

머. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험

금번 공모는 『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장요건의 적용을 받으며, 이익미실현기업 상장의 경우 『코스닥시장 상장규정』제28조(관리종목) 제1항 제2호ㆍ제3호 및 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호ㆍ 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 관리종목 및 상장 폐지 관련 기타 요건에 해당 하는 경우, 특히 동 규정 제28조 제1항 제3의2호에 의한 영업손실 요건 및 제4호 가목에 의한 자본잠식률 요건 등에 의해 당사는 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

금번 공모는 『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제6호 다목의 이익미실현기업 상장요건의 적용을 받으며, 이익미실현기업 상장의 경우 『코스닥시장 상장규정』제28조(관리종목) 제1항 제2호ㆍ제3호 및 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호ㆍ제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 

【코스닥시장 상장규정】

제28조(관리종목) 
① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 당해 종목에 대하여 관리종목으로 지정한다. 다만, 기업인수목적회사에 대하여는 제2호부터 제3호의2까지, 제12호 및 제13호를 적용하지 아니한다.

2. 매출액이 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우. 다만, 가목 또는 나목에 해당하는 기업의 경우에는 신규상장일 또는 제19조의4에 따른 합병상장일이 속하는 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도로 한다. 이하 제3호에서 같다)를 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서 본문의 요건을 적용하지 아니한다.

가.기술성장기업(세칙에서 정하는 경우로 한정한다. 이하 나목, 제3호 및 제3호의2에서 같다) 중 제약·바이오기업: 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만[최근 3사업연도(이 호 각 목 외의 부분 단서에 따른 면제기간을 포함한다)의 매출액 합계가 90억원 이상이면서 최근 사업연도의 직전 사업연도 매출액이 30억원 이상인 경우는 제외한다]. 다만, 다음의 어느 하나에 해당하는 기업이 세칙에서 정하는 요건을 충족하는 경우에는 이 호의 관리종목지정 요건을 적용하지 아니한다.
(1)연구개발 우수기업: 최근 사업연도말 현재 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제2조제3호에 따른 혁신형 제약기업
(2)시장평가 우수기업: 최근 사업연도 중 일평균시가총액이 4,000억원 이상이면서 최근 사업연도말 현재 자본금을 초과하는 기업
나.가목에 해당하지 않는 기술성장기업 및 이익미실현기업: 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만

다. 가목 및 나목에 해당하지 않는 기업: 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만

3.최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기업의 경우에는 해당 호에서 정하는 사업연도에 대하여 본문의 요건을 적용하지 아니한다. 이 경우 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.
가.기술성장기업 : 신규상장일 또는 제19조의4에 따른 합병상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도

나. 이익미실현기업 : 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도

3의2.최근 4사업연도에 각각 영업손실(지주회사의 경우에는 연결재무제표상 영업손실을 말한다. 이하 같다)이 있는 경우. 다만 기술성장기업의 경우에는 당해 요건을 적용하지 아니한다.

4.다음 각목의 어느 하나에 해당하는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 가목부터 다목까지를 적용함에 있어 연결재무제표를 기준으로 하되 자기자본에서 비지배지분을 제외(이하 제38조제1항제10호에서 같다)한다.
가.최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우
나.최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자기자본이 10억원 미만인 경우

다. 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 검토의견(감사의견 포함)이 부적정, 의견거절 및 감사범위제한으로 인한 한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우

제38조(상장의 폐지)
① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.

4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우

4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

그럼에도 불구하고『코스닥시장 상장규정』제28조 제1항 제2호ㆍ제3호 및 제38조 제1항 제4호ㆍ제4의2호 이외의 관리종목 및 상장 폐지 관련 기타 요건에 해당 하는 경우, 특히 동 규정 제28조 제1항 제3의2호에 의한 영업손실 요건 및 제4호 가목에 의한 자본잠식률 요건 등에 의해 당사는 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있습니다.

또한 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도 유예기간 이후에는 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

버. 증권 인수업무 등에 관한 규정 개정에 따른 일반청약자 배정분 변경 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정하여야 하며, 부칙(2020.11.30) 제2조(적용례) 제2항에 따라 동 규정은 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개에 대해 적용합니다. 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5%내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정하여야 하며, 부칙(2020.11.30) 제2조(적용례) 제2항에 따라 동 규정은 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개에 대해 적용되므로 금번 공모는 이에 해당합니다.

 또한「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 (우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우) 공모주식의 20%에서 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 참고하시기 바랍니다.

제9조(주식의 배정)
① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.
1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 외국법인등의 기업공개의 경우에는 그러하지 아니하다.
2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.
3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.
4. 고위험고수익투자신탁(「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권을 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식의 합산 보유비율이 100분의 45이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다)에 공모주식의 5% 이상을 배정한다.
5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.
6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.
7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다.

부칙
제2호(적용례)
① 제9조제1항제6호, 제9조제11항부터 제13항까지의 개정규정은 2020년 12월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개부터 적용한다.
② 제9조제1항제3호, 제9조제1항제4호, 제9조제2항제3호, 제9조제2항제6호가목 및 제9조제6항은 2021년 1월 1일 이후 증권신고서를 최초로 제출한 기업공개 또는 공모증자부터 적용한다.

서. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 금번 공모의 대표주관회사인 대신증권㈜는 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 따라 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정 주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금 납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 "공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안"에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.

[금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시]

1. 일괄청약방식
(청약) 현행과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약
(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정
* 수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정

2. 분리청약방식
(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약
(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고 B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정
* 증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정ㆍ안내할 필요

3. 다중청약방식
(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택. B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약
(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택
(배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정
 B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정

금번 공모의 대표주관회사인 대신증권㈜는 일반청약자에게 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.

이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정(전원 균등)하고 나머지 물량을 비례방식으로 배정합니다.

이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정) 개정사항]

⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다
⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다.
1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것
2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것
⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제119조 제1항 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제125조의 제1항 제2호 마목에 따라 본건 공모주식 인수인이 당해 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 발행회사인 ㈜바이오다인이 아닌 금번 공모의 대표주관회사인 대신증권㈜입니다.

본 장에 기재된 평가의견은 금번 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 대신증권㈜가 금번 공모 주식의 발행회사인 ㈜바이오다인으로부터 제공받은 회사 및 산업에 대한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 신규 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 그 과정에서의 희망공모가액 제시 범위(공모가밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜바이오다인에 대한 기업실사 과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 대표주관회사인 대신증권㈜ 가 합리적 추정 및 판단의 가정 하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 대신증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 산업, 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

본 장에 기재된 인수인의 평가의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구분

증권회사 (분석기관)

회사명

고유번호

대표주관회사

대신증권㈜

00110893

2. 평가의 개요

가. 개요

대표주관회사인 대신증권㈜은「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

대표주관회사인 대신증권㈜는 기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 ㈜바이오다인의 기명식 보통주식 1,000,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2019년 감사보고서, 2020년 3분기 검토보고서 및 회사가 제시한 당해 및 향후 2개년(2021년~2023년) 예상실적 등 관련 자료를 참고하여 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성, 비교회사의 주가 등 주식가치에 영향을 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관계약 체결
2016.04.27

기업실사
2018.02.01 ~ 2020.08.25

상장예비심사청구
2020.08.25

청구 후 기업실사
2020.08.26 ~ 2021.01.14

상장예비심사 승인
2021.01.14

증권신고서 제출
2021.01.19

다. 기업실사 참여자

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속
부서
직책
성명
실사 업무 분장

대신증권
IB부문
IB부문장
박성준
기업실사 전체총괄

IPO담당
IPO담당 상무
나유석

기업실사 전체총괄

IPO1본부
본부장
김경순

기업실사 및 서류작성 총괄

IPO1팀
팀장
김혜일

기업실사 및 서류작성 실무 총괄

차장
손종민
기업실사 및 서류작성 실무

과장
정창언
기업실사 및 서류작성 실무

대리
황민찬
기업실사 및 서류작성 실무

(2) 발행회사 기업실사 참여자

소속
부서
직책
성명
담당 업무

바이오다인
대표이사
임욱빈

기술/영업/대외협력 등 총괄

운영 부문
COO/전무
조우석
생산 및 국내영업 총괄

재무/회계 부문
CFO/상무
신광식
재무, 회계, 공시 총괄

기술/대외협력 부문
CTO/상무
이자민
기술 및 대외협력 총괄

재무회계공시팀
과장
서보경
재무회계공시팀 실무

대외협력팀
대리
장경은
대외협력팀 실무

라. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 대신증권㈜은 ㈜바이오다인의 코스닥시장 상장을 위해 ㈜바이오다인을 방문하여 상장예비심사청구 및 증권신고서 제출을 위한 기업실사를 2019년 2월부터 2020년 8월까지(세부일자는 아래 기업실사 절차 참조) 진행하였으며, 상장예비심사승인 이후에는 상장 관련 증권신고서 작성 및 마케팅을 위한 실사를 진행하였습니다.

 (1) 기업실사 장소
 주식회사 바이오다인 본사 : 서울시 성동구 아차산로5길 24-4

 (2) 기업실사 참여자
 발행회사, 대신증권㈜
 *주요 조사 참여자는 아래 일자 및 주요내용 참조

 (3) 일자 및 주요 내용

일자

장소

청구회사

참여자

대표주관사

참여자

기업실사내용

2019.02.18.

~

2019.02.20.

바이오다인

본사

임욱빈 대표
신광식 상무

이자민 상무

박성준 전무

나유석 상무

김경순 본부장

1) 상장일정 및 기업실사 일정 협의

2) 기업공개를 위한 사전준비사항 및 진행절차 설명

2019.12.11

~

2019.12.13

바이오다인

본사

임욱빈 대표
조우석 전무

신광식 상무

이자민 상무

장경은 대리

나유석 상무

김경순 본부장

김혜일 팀장

손종민 차장

1) 회사의 사업내용 이해

- 사업의 내용, 영업현황 등

- 회사 보유기술에 대한 이해

- 제품에 대한 이해

- 경쟁사 현황 파악

2) 실사 관련 자료 요청

2020.01.13.

~

2020.01.14.

바이오다인

본사

신광식 상무

이자민 상무

서보경 과장

김경순 본부장

김혜일 팀장

손종민 차장

황민찬 대리

1) 재무제표, 정관, 등기부등본 등 검토

2) 내부규정 구비현황 검토

- 이사회의사록, 주주총회의사록,

내부규정 등 검토

3) 주주 및 자본금 변동현황 등 검토

4) 투자유치 관련 논의

2020.02.17.

~

2020.02.18.

바이오다인

본사

신광식 상무

이자민 상무

서보경 과장

장경은 대리

김경순 본부장

김혜일 팀장

손종민 차장

황민찬 대리

1) 생산 라인 투어

2) 재무관련 사항, 영업실적에 대한 실사

및 인터뷰

3) 법률 또는 제규정 준수 여부 검토

4) 이슈 사항 및 내부통제 관련 검토

5) 임원진, 경영계획, 회사조직에 관한 인터뷰

2020.04.27.

~

2020.04.30.

바이오다인

본사

임욱빈 대표

신광식 상무

이자민 상무

김경순 본부장

김혜일 팀장

손종민 차장

황민찬 대리

1) 사업 진행 현황 및 재무 관련 사항

실사 및 인터뷰

2) 주요 주주 현황 검토

-주식 양수도 현황 및 기타 점검 사항 검토

-최대주주 등 보호예수 대상자 파악

3) 기타 점검 사항 관련 인터뷰 진행

2020.06.24.

~

2020.06.26.

바이오다인

본사

신광식 상무

이자민 상무

서보경 과장

장경은 대리

김경순 본부장

김혜일 팀장

손종민 차장

황민찬 대리

1) 사업의 내용 관련 사항 인터뷰

- 산업 및 시장, 경쟁 현황 분석

- 주요제품 현황 및 보유기술 인터뷰

2) 계약 및 진행 상황에 관한 사항 검토

- 글로벌
빅파마 계약서 검토

- 글로벌
빅파마 논의사항 및 진행 상황 검토

2020.07.08.

~

2020.08.14.

바이오다인

본사

임욱빈 대표

신광식 상무

이자민 상무

서보경 과장

장경은 대리

김경순 본부장

김혜일 팀장

손종민 차장

황민찬 대리

1) 상장예비심사청구서 작성 관련 자문 및 검토

- 청구서 본문 작성, 검토 및 수정

- DD체크리스트, 종합의견 작성 및 수정

2) 외형요건 및 질적요건 점검

3) 상장예비심사청구서 첨부서류 준비

2020.08.17.

~

2020.08.24.

바이오다인

본사

임욱빈 대표
조우석 전무

신광식 상무

이자민 상무

나유석 상무

김경순 본부장

김혜일 팀장

손종민 차장

황민찬 대리

1) 상장예비심사청구서 및 첨부서류 점검
- 작성 내용 검토 및 보호예수 준비

2) 상장예비심사청구를 위한 Valuation 확정
- 공모희망가액 및 공모구조 협의

2020.08.25
-
-
-
상장예비심사청구서 제출

2020.08.25
~
2021.01.13

대신증권 및

바이오다인

본사

임욱빈 대표

신광식 상무

이자민 상무

장경은 대리

김경순 본부장

김혜일 팀장

손종민 차장
정창언 과장

황민찬 대리

1) 한국거래소 심사대응
2) 상장예비심사청구서 제출 이후 주요 사항 검토

2021.01.14
-
-
-
한국거래소 상장예비심사 승인

2021.01.15
~
2021.01.19

바이오다인

본사

임욱빈 대표
조우석 전무

신광식 상무

이자민 상무

장경은 대리

나유석 상무

김경순 본부장

김혜일 팀장

손종민 차장
정창언 과장

황민찬 대리

1) 증권신고서 작성 및 점검
2) 증권신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의
3) 상장일정 및 공모희망가액 협의
4) 유사회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토
5) 공모구조 최종 협의

2021.01.19
-
-
-
증권신고서 제출 및 공시

3. 기업실사결과 및 평가내용

가. 시장성

동사는 블로윙 기술(Blowing Technolohgy)을 기반으로 한 액상세포검사
(LBC:
Liquid Based Cytology)
장비 및 진단시약 키트의 개발, 제조, 판매 사업을 영위하는 기업으로,
자궁경부암 진단 시장
과 체외진단(IVD: In-Vitro Diagnostics) 시장의 하위 시장인 조직·세포 병리진단시장의 규모 및 성장률에 영향을 받고 있습니다.

(1) 시장 전망

(가) 시장규모 및 전망

1) 체외진단(IVD) 시장

체외진단(IVD) 시장이란 의료진단의 일종으로 건강상태 평가, 질병 진단, 예후 진단 등을 목적으로 혈액, 체액, 분뇨, 조직, 세포 등 인체에서 유래한 물질을 이용하여 병을 체외에서 진단하는 서비스 및 의료기기시장을 포괄합니다.

글로벌 체외진단 시장은 2019년 약 697억 달러규모로, 2017년 이후 연평균 5.27% (CAGR 2017~2025년)의 성장이 예상되고 있습니다. 체외진단 시장은 POCT, 분자진단 등 최근 주목받고 있는 신규 진단기술을 포함하기도 하지만 병리진단이나 자가혈당검사 등 오래전부터 시장에서 사용되어 오던 진단 분야까지를 모두 포괄하기 때문에 굉장히 규모가 큰 시장이며, 그럼에도 불구하고 오랫동안 성장이 지속되고 있는 시장입니다. 2007년 256억 달러 규모였던 체외진단 시장은 2014년경 시장 규모 500억 달러를 넘어서면서 본격적으로 시장이 커지기 시작한 이후 2020년 현재까지 성장을 지속하고 있으며, 의료기술 및 의료서비스의 발달에 따라 시장 성장이 지속되는 분야이고, 최근에는 코로나-19 등의 시황으로 인해 매우 큰 주목을 받고 있는 시장이기도 합니다.

글로벌 체외진단 시장 규모 및 전망

(출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

2) 조직·세포 병리진단 시장

체외진단 기술은 분야 간의 융합이 많고 구분 기준이 다소 주관적이기 때문에 시장의 구분 방식이나 구분별 시장 규모에 대해서는 자료에 따라 차이가 클 수 있습니다. 특히 조직ㆍ세포 병리진단의 경우 다양한 분야에서 활용 및 응용이 가능하기 때문에 더욱 분류 기준이 모호하고 중복된 영역이 많아 명백한 별개의 시장으로 떼어놓기 어려운 측면이 있습니다. 다만, 아래와 같이 구분된 자료를 기준으로 볼 때 <기타> 시장 중 약 40% 가량의 비중을 차지하는 것으로 추정(2019년 기준 조직ㆍ세포 병리진단 시장 규모는 약 12.11 bil USD/약 14.5조원, Mordor Intelligence 추정)되며, 전반적인 시장이 약 5% 가량 꾸준히 성장하는 추세입니다.

[기술분류에 따른 체외진단 시장규모 추이 및 전망]

구분

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

CAGR

분자진단

7.15

7.59

8.03

8.51

9.00

9.53

10.08

10.66

11.28

5.81%

면역진단

15.21

16.04

16.85

17.74

18.65

19.60

20.61

21.66

22.76

5.11%

임상화학진단

9.63

10.17

10.71

11.29

11.88

12.51

13.17

13.86

14.59

5.27%

혈액진단

4.53

4.77

5.01

5.28

5.54

5.82

6.12

6.43

6.75

5.06%

기타

(병리진단포함)

26.23

27.70

29.15

30.73

32.34

34.04

35.82

37.70

39.67

5.24%

합계

62.74

66.27

69.75

73.55

77.42

81.50

85.79

90.31

95.07

5.27%

(단위: 십억달러, 출처: Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

3) 자궁경부암 진단 시장

자궁경부암 진단 시장과 조직ㆍ세포 병리진단 시장은 상-하 관계보다는 일부 분야에서 중첩이 되는 병렬적인 시장에 가깝기 때문에 자궁경부암 진단 시장을 별도로 놓고 시장 현황을 파악하는 것이 동사의 사업 구조를 이해하기에 보다 적합한 기준이 됩니다. 자궁경부암 진단 방식을 크게 PAP test, 액상세포검사(LBC), HPV test, 질확대경검사(Colposcopy)로 구분할 경우
, 동사의 기본적인 사업분야는 자궁경부암 액상세포검사(LBC)이며, HPV test 분야의 진단시약 키트에 대하여 확장을 진행하고 있는 상황입니다.
또한 고식적 방식인 PAP test가 액상세포검사(LBC)로 전환되는 추세에 있기 때문에 PAP test 시장도 동사의 잠재 시장이라고 볼 수 있습니다.
글로벌 자궁경부암 진단 시장은 2019년 약 80억 달러 규모로 평가되며, 5.62%의 연평균 성장률(CAGR 2017~2025년)을 기록하여 2025년에
는 약 110억 달러 수준으로 성장할 전망입니다. 이 중 조직ㆍ세포 병리진단으로 명확히 구분할 수 있는 PAP test, LBC 시장의 규모는 약 4.8조원입니다.

자궁경부암 진단시장 규모 및 전망

(출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

4) 액상세포검사(LBC) 시장

자궁경부암 LBC 시장은 자궁경부암 진단 시장 내에서 가장 큰 비중을 차지하고 있을 뿐 아니라 지속적으로 성장하고 있는 분야입니다. 이미 북미 시장의 경우 LBC 검사가 PAP test 대비 약 2배 이상까지 보급되었으며, 자궁경부암 진단 시장 성장에 따라 LBC 시장도 지속 성장할 뿐 아니라, LBC의 보급률의 추가적인 증가에 따라 약 6% 수준의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

둘째, 자궁경부암 LBC 시장은 중장기적으로 PAP test를 대체하는 시장이며 특히 LBC의 보급률이 낮은 북미 이외의 지역에서는 보급률 증가에 따라 추가적인 시장 성장이 가능한, 잠재력이 높은 시장입니다. 특히 아시아의 경우에는 LBC : PAP의 비율이 약 2:8 수준일 정도로 북미나 서유럽 시장에 비하여 보급률이 상당히 낮은 상황입니다. 이는 장비에 대한 의료 인프라 수준, 비용 문제, 의료보험의 적용 여부 등에 기인한 결과입니다만, 앞서 기술한 바와 같이 개발도상국의 경제 성장과 의료 복지 확대 등으로 인하여 중장기적으로 북미 또는 유럽 수준의 보급률을 가져갈 것으로 예상됩니다.

[검진 형태별 자궁경부암 진단시장 규모 및 전망]

구분

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

CAGR

HPV 검사

753

821

896

981

1,074

1,176

1,288

1,410

1,543

9.47%

PAP 검사

1,573

1,626

1,683

1,746

1,811

1,879

1,950

2,023

2,099

3.75%

LBC 검사

2,092

2,211

2,340

2,483

2,635

2,796

2,967

3,148

3,340

6.10%

질확대경검사

1,216

1,285

1,361

1,445

1,534

1,629

1,729

1,835

1,948

6.16%

기타

1,538

1,602

1,669

1,742

1,815

1,889

1,963

2,036

2,110

3.91%

(단위: 백만달러, 출처: Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

검진 형태별 자궁경부암 진단시장 규모 및 전망

(출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

(나) 산업의 성장잠재력

1) 자궁경부암 진단 시장

자궁경부암 진단 시장의 성장에 있어 현재까지는 선진국의 조기검진 수요 확대로 인한 영향이 큽니다. 다만, 국제 암연구소에서 발표한 경제 개발 정도에 따른 분류에 의하면 자궁 경부암 환자의 85% 이상이 개발도상국 출신이고, 이는 부인과 질병에 대한 더 나은 선별치료 및 진단 시스템이 필요함을 의미하고 있습니다.

연령대별 구분으로는 자궁경부암 진단 검사의 대부분이 검사는 21-65 세 사이의 환자 연령 그룹에 대해서 수행되는데, 자궁경부암은 암 진행이 느리고 진행 단계로 발전하는 데 최대 20 년이 걸리기도 하므로, 인체에 치명적인 시점이 되기 전에 질병을 멈출 기회가 많습니다. 이는 자궁경부암에 대한 주기적인 검진 수요가 지속적으로 증가할 수 있음을 의미합니다. 다만 현재 개발도상국에서는 자궁경부암을 조기에 발견할 수 있는 전문인력과 장비 자원이 상당히 부족한 상황이고, 이는 자궁경부암 진단검사 시장의 성장잠재력인 동시에 해결해야 할 과제이기도 합니다.

이러한 배경에서 중장기적으로 선진국의 삶의 질 지속 향상 및 개발도상국의 정부 주도 복지 확대에 따라 자궁경부암 진단 시장 전체의 확장은 지속될 것으로 보이며, 그 중에서 LBC의 PAP 시장 잠식, 그리고 HPV 병행 검사의 확대가 가장 중심적인 변화가 될 것으로 전망됩니다.

2) 액상세포검사(LBC) 시장

자궁경부암 진단 시장을 대륙별로 분류하였을 때, 북아메리카의 시장 규모가 2019년 기준 약 12.7억달러로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 유럽, 아시아, 중동 및 아프리카, 남미 순으로 뒤를 잇고 있습니다.
일
반적으로 LBC 검사는 PAP test에 비해 정확성은 더 높지만 검사 비용이 높고 LBC 장비가 필요하기 때문에 주로 선진국 위주로 시장이 형성되어 있고, PAP test가 주를 이루는 후진국들을 대상으로 점유율을 높여가는 중입니다.

미국, 캐나다 등 북미대륙의 경우 우수한 의료 인프라로 인해 LBC의 보급률이 상당히 높으며, 향후 의료 보험 등과 같은 규제가 감소할 경우 LBC가 빠른 속도로 남은 PAP test 비중을 대체할 것으로 보입니다. 북미대륙과 유사한 유럽 또한, LBC 보급률이 상당히 높음을 알 수 있습니다.

반면 주로 개발도상국이 포함되어 있는 아시아 대륙의 경우에는 기본적인 의료 복지 서비스의 측면에서 정부 주도하에 자궁경부암 진단 시장이 확대되는 도입기에 있습니다. 따라서 아직 LBC 방식의 보급률이 선진국에 비해 상당히 낮은 수준이지만, 정부 주도로 자궁경부암 진단이 기본적 복지 형태로 변화해감에 따라 한 번 보급이 시작되면 북미, 유럽지역보다 빠른 속도로 LBC 보급률이 증가할 수 있을 것으로 전망됩니다.

보통 LBC 검사는 PAP test에 비해 정확성은 더 높지만 검사 비용이 높고 LBC 장비가 필요하기 때문에 주로 선진국 위주로 시장이 형성되어 있고, PAP test가 주를 이루는 후진국들을 대상으로 점유율을 높여가는 중입니다.

유럽대륙 진단검사 시행 비중

아시아대륙 진단검사 시행 비중

중동, 아프리카, 남미대륙 진단검사 시행 비중

(이상 출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

(2) 경쟁 상황

(가) 경쟁 현황

현재까지 글로벌 LBC 시장은 글로벌 의료기기 제조업체 2개사(H사, B사)가 사실상 독과점하고 있으며, 최근 글로벌빅파마의 블로윙 기술 채택에 따라 향후 동사와 제약 및 의료기기 부문 모두에서 초대형 회사에 속하는 글로벌빅파마가 LBC 시장에 신규 진입하는 형태를 띄고 있습니다.

다만, 의료업계는 보수적인 성향에 따라 시장에서 활동하고 있는 기존 벤더들에 대한 신뢰도가 상당히 높아 커다란 영업장벽이 존재하며, 의료기기 제조 관련 레퍼런스가 계약과 관련한 중요한 요소가 되는 만큼 새로운 업체들이 주요 벤더들을 제치고 신규로 시장에 진입하기는 사실상 매우 어렵습니다.따라서 획기적인 변수가 생기지 않는 이상 상기한 시장의 경쟁관계는 크게 변화되지 않을 것으로 판단되며, 실제로 H사와 B사의 LBC 시장 독과점은 거의 20년간 유지되어 왔습니다.

그러나 상기 2개사에 비해 훨씬 강력한 판매망, 영업력, 규모를 지닌 글로벌 빅파마가 신규 시장에 진출하는 경우 기존의 LBC 시장 구도를 크게 흔들 수 있을 것으로 보입니다.

(나) 진입장벽

의료기기의 시장 상황을 업계에서는 기술적인 진입장벽 보다 영업장벽이 더 큰 시장이라고 표현합니다. 신규업체의 진출을 위해서는 자궁경부암 진단시장의 주요 고객인 병원, 진단센터 등에서 기존 거래관계를 끊고 새로운 파트너십 관계를 맺어야 하지만, 보수적인 의료업계 성향 하에서 오랜 업력을 바탕으로 의료기기 등을 공급했던 업체들에 대한 신뢰도가 상당하기에 커다란 영업장벽이 존재합니다.

글로벌 체외진단(IVD)시장 전체를 놓고 봤을 경우, 글로벌빅파마는 시장에 대한 지배력을 행사하는 최상위기업에 속하며, 체외진단 시장의 하위시장인 분자진단 시장에서도 주요 벤더에 해당합니다. 자궁경부암 진단시장 또한 상위 업체들의 점유율 데이터는 공식적으로 집계되지는 않고 있습니다만, 주요 벤더들이 오래 전부터 구축해온 영업망이 굳건하기 때문에 이와 유사한 과점체제를 형성하고 있어 진입장벽이 높은 편입니다.

그러나 글로벌빅파마는 LBC 시장의 상위 시장인 체외진단 시장 내에서 경쟁사인 H사와 B사에 비해 월등한 시장지위를 보유하고 있어 보수적인 진입장벽을 통과하기에 유리한 여건을 갖추고 있으며, 반대로 후발 경쟁자 출현 시에는 높은 진입장벽을 구축할 수 있는 시장 지위를 보유하고 있습니다.

나. 기술성

(1) 기술적 완성도 및 비교우위

동사가 독자적인 기술인 블로윙 기술(Blowing Technology)은 공기압을 이용하여 바이알 및 블로윙 전용 멤브레인 필터에 여러 차례의 양압과 음압을 발생시킴으로써 바이알에 들어있는 액상세포(검체)를 슬라이드에 단층으로 균일하게 박리프린팅할 수 있도록 하는 동사의 기술입니다.

조직ㆍ세포 병리검사는 최종적으로 현미경을 통한 검사를 통하여 질병의 유무를 판단하게 되는데, 이 때 세포가 변형되지 않은 상태로 세포간 중첩이 없이 고르게 분포되어 있어야 검진의 정확도를 높일 수 있습니다.

기존에 널리 사용되던 방식인 침전식 방식과, 필터식 방식에서는 세포의 손상, 세포간 중첩, 또는 세포가 슬라이드에 충분하게 박리프린팅되지 못하는 문제 등이 존재하였으며, 이에 따라 위음성 또는 위양성 진단이 발생하여 환자의 질병을 발견해내지 못하거나 불필요한 추가 검진을 받아야 하는 상황이 발생합니다.

구체적으로는, 침전식의 경우, 세포가 침전하며 박리프린팅되는 프로세스이기 때문에 세포간 중첩이 발생하며, 이 경우에 아래에 위치한 세포를 정확하게 검경하기 어려워 정확도가 저하됩니다. 또한 사용해야 하는 기구 및 소모품이 많아 사용자의 번거로움이 매우 큰 편이며, 침전 과정에서 세포핵이 축소될 경우 암 진단에 핵심적인 N/C Ratio(Nucleus/Cytoplasm 비율)이 변형되어 오진의 원인이 될 수 있습니다. 필터식의 경우에는, 물리적인 힘을 가하여 슬라이드에 세포를 도장처럼 찍어내는 스탬핑(Stamping) 방식이므로 세포의 입체적인 모양이 망가져 검경 및 염색이 어렵습니다. 또한 한 번에 사용하는 용액 및 세포의 양이 많기 때문에 2차, 3차 검사가 어려우며 가능하다고 하더라도 결과의 동일성이 떨어질 수 있습니다. 그리고 스탬핑 과정에서 슬라이드에 박리프린팅된 세포의 모양이 고르지 않아 빈 공간이 많이 발생하여 확대경 시야 내에 세포가 부족하여 검경자가 검경에 어려움을 겪을 수 있고 검경에 필요한 시간도 늘어납니다. 한편 용액을 휘젓는 작동을 시키기 때문에 형태가 연약한 Body Fluid 세포의 경우에는 그 원형이 망가질 가능성도 있습니다.

그러나 블로윙 기술을 활용하면 슬라이드 박리프린팅 시 세포가 고르게 분포되어 슬라이드에 에어홀(빈 공간) 발생이 적어짐에 따라 우수한 박리프린팅 상태를 보여 현미경 육안 검사를 더욱 수월하게 진행할 수 있습니다. 또한 공기가 필터를 통해 분사되면서 세포가 박리프린팅될 때 세포간 중첩이 최소화되므로 세포의 정확한 관찰이 가능해지고 그에 따라 오진율을 낮출 수 있습니다.

[적용 방식별 도말 상태 예시]

고식적 방법 (PAP)

침전식 사례

필터식 사례

PAP 도말 상태

침전식 세포 상태

필터식 세포 상태

- 세포 건조 및 중첩이 심함

- 혈액과 기타 세포가 제거되지 않아 악성세포 발견 어려움

- 고식적 방법 보다는 덜하지만 세포간 중첩 다수 발생

- 효과적 침전을 위한 원심분리과정에서 세포핵 축소(손상)

- 적혈구 간섭 및 에어홀(빈 공간) 과다로 인한 정확도 저하

- 탈수 현상 등으로 인해 세포의 외형이 변형되는 현상 존재

블로윙 방식 (바이오다인)

블로윙 기술을 적용한 세포 상태

- 세포가 균일한 밀집도를 형성하면서 에어홀 발생이 적고 단층으로 분포되어 검진정확도 증가

- 세포가 손상 없이 거의 원형 그대로 보존되어 위양성/위음성 오진발생률 감소

(출처: 동사 자료)

액상세포 진단 방법 중 앞서 설명한 2종류의 기존 기술(침전식, 필터식)에 대하여 매우 강력하고 다양한 특허로 보호장치가 구비되어 있습니다. 이 2종류의 종래 기술은 1990년대 후반에서 2000년대 초반에 개발된 기술을 기반으로 하며 장비의 업그레이드만 적용되어온 상태로서, 시장에서 신규 기술이 개발되거나 상용화되지 못한 지 매우 오래되었습니다. 이는 신규 기술이 기존의 특허를 다소간에 회피하는데 성공했다 하더라도 기존 기술에 비하여 가시적인 기술적 우위성을 가져가지 못하면서 시장에서 인정받지 못하였기 때문입니다.

현재 시장에서 가장 널리 사용되고 있는 필터식의 경우 브러시로 채취한 세포를 바이알에 담긴 보존 용액에 분산시킨 후 바이알을 흔들어서 세포가 용액 중에 충분하게 퍼지면 필터 아래에 흡입기구를 밀착하여 용액을 흡입하고 필터에 걸러진 세포들을 슬라이드에 문질러 채취하는 방법을 사용하는데 이에 따라 소실되는 액이 발생하며, 바이알에서 슬라이드로 세포를 옮기는 과정에서 오염물 및 불순물이 옮겨질 수 있는 단점을 가지고 있습니다.

또한 바이알 내부에 필터 장치를 삽입하여 점액질과 혈액 등의 debris를 용해하는데 이 과정에서 세포의 원형이 파괴될 확률이 높지만 동사 LBC는 해당 단계를 거치지 않으므로 진단에 용이한 세포 원형이 보존됩니다. 뿐만 아니라 필터식의 경우 물리적인 힘을 이용하여 세포를 슬라이드 위에 부착시키기 때문에 슬라이드 중간에는 세포량이 부족하고 가장 자리에는 세포가 많아지는 현상이 나타납니다. 하지만 블로윙 기술을 기반으로 한 동사 제품의 경우 중력을 이용하여 용액과 용액 속 세포를 흡입하기 때문에, 중력의 반대방향으로 용액을 흡입하는 경쟁사 대비 세포가 더 많이 흡입되고 잘 부착됩니다.

(2) 사업/영업적 비교우위

의료업계는 보수적인 성향에 따라 시장에서 활동하고 있는 기존 벤더들에 대한 신뢰도가 상당히 높아 커다란 영업장벽이 존재하며, 의료기기 제조 관련 레퍼런스가 계약과 관련한 중요한 요소가 되는 만큼 새로운 업체들이 주요 벤더들을 제치고 신규로 시장에 진입하기는 사실상 매우 어렵습니다.따라서 획기적인 변수가 생기지 않는 이상 상기한 시장의 경쟁관계는 크게 변화되지 않을 것으로 판단되며, 실제로 H사와 B사의 LBC 시장 독과점은 거의 20년간 유지되어 왔습니다.

의료업계의 보수적인 성향에 따라 기존 벤더들에 대한 신뢰도가 상당히 높으며, 시장에 진출한지 얼마 안되
는 현재 동사와 글로벌빅파마가 글로벌 LBC 시장에서 지닌 점유율은 매우 미미합니다. 다만,
현재 글로벌빅파마 기존 제품의 점유율이 매우 높다는 점을
활용하여 영업을 진행할 계획입니다. LBC 장비 및 소모품에 대한 영업을 진행하는 동시에 기존 HPV 장비를 사용하던 고객들을 대상으로 동사가 개발한 호환성 시스템을 진단시약 키트로 사용하도록 유도할 계획입니다.

H사와 B사 모두 해당 사업분야에서 상당한 경쟁력을 지니고 있는 글로벌 의료기기 기업임에는 틀림 없습니다만, 전체 사업 규모와 영업력 비교를 통해 미루어 보았을 때 글로벌 빅파마의 LBC 시장 진출 시 시장구도에 변화가 있을 가능성이 높을 것으로 유추해볼 수 있으며 특히 글로벌 빅파마는 현재 HPV 시장에서 상당한 시장지위를 구축하고 있기 때문에 이를 바탕으로 한 LBC 시장 진출이 더욱 효과적으로 이루어질 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 지적재산권 및 연구인력

(가) 연구개발 조직

동사는 임욱빈 대표이사 인수 이전인 2005년부터 기업부설연구소를 운영해왔으며, 인수 이후에도 기업부설연구소를 지속 운영하여 특허기술의 제품화 및 고도화를 추진해왔습니다. 동사의 기업부설연구소에 관한 일반 사항과 연구개발인력 수준은 하아래와 같습니다. 

[동사 주요 연구인력의 현황]

명칭

㈜바이오다인 부설 연구소

소속기업

㈜바이오다인

소재지

서울시 성동구 아차산로5길 24-4

인정번호

제20051520호

연구분야

암세포 진단 시스템

인정일

2005.03.28

신청분야

과학기술

연구소장

이자민

연구인력

박사

석사

학사

전문학사

기타

소계

-

2

3

2

-

7

주요 
연구실적

- 블로윙 기술의 구현 및 테스트 진행 등 기술의 완성도 및 기술 제품의 사업화를 위한 제반 연구 개발 작업

- PATHPLORER 4.63, 4.7 및 AUTO 장비 개발 등 제품의 고도화 작업

- 2014.01 ~ 2014.04 : Auto LBC System 경기도 의료기기 산업 지원사업

- 2014.11 ~ 2015.01 : 해외규격인증획득지원 국책사업 (2014년 제4차 중소기업 해외 규격 인증획득 지원사업)

- 2017.04 ~ 2017.09 : filter 생산공정자동화 국책사업 (2017년 메디바이오 제품혁신 지원사업)

- 2017.05 ~ 2018.04 : 수출역량강화 해외 전시회 참가 국책사업 (2017년 바우처 1차 고성장기업 수출 역량 강화)

- 2019.02 ~ 현재 : 글로벌빅파마와 공동개발 프로젝트 (호환성 시스템 개발)

- 2019.06 ~ 현재 : DNN 프로젝트 (AI기반 학습 및 분석 프로그램 개발)

- 2019.06 ~ 현재 : 자가채취용 브러시 개발

[연구개발인력 주요 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

기업부설연구
기관장

이자민

- 블로윙 기술의 사업화 총괄

- 제품 개발, 제품 표준화, 국책과제 수행 등을 총괄

- 글로벌
빅파마
와의 공동 개발 프로젝트 총괄

- 글로벌
빅파마
의 감사 및 validation process 지원

- ㈜에이스테크놀로지, 신규 기술 및 공장 셋업

- ㈜가온미디어, 기술 개발 및 Audit, ISO 감사

- ㈜바이오다인, 기술 및 대외협력 총괄

전담요원

문학도

- 의료기기 등 장비 개발 전문 인력

- PATHPLORER 바이알 기술관리 및 용액 충진 시스템 연구ㆍ설계

- ㈜에이치아이티에스, Auto Inspection 장비 개발

- ㈜유케이케미팜, 용액 충진ㆍ바이알 조립 시스템 개발

- ㈜바이오다인, LBC 장비 개발/ 연구 및 설계 전담요원

전담요원

김지환

- 생산, 공정, 품질관리 관련 글로벌빅파마 개발 전문인력

- 장비 및 키트 공정ㆍ품질관리 글로벌
빅파마
개발 담당

- SKC㈜ 기술/생산팀, 폴리머 생산 및 공정 관리

- SKC㈜ 마케팅/기획팀, 신제품 개발 및 글로벌 협의체 운영

- ㈜바이오다인 글로벌
빅파마
개발 커뮤니케이션 담당

전담요원

신무성

- 설계 및 기술관리 전문인력

- PATHPLORER 초기 제품 개발부터 제품화ㆍ고도화 전과정 참여

- ㈜바이오다인, 설계 및 기술관리 전담요원

전담요원

서단비

- 세포병리사

- 국제 임상병리사

- 병리학 관련 임상, 검사, 판독 및 학술업무 담당

- ㈜랩지노믹스, 액상세포검사의 필터법을 이용한 슬라이드 제작 및 
 Gyn/Non-Gyn 검사실 슬라이드 제작 업무

- 건강관리협회, Gyn 검진 슬라이드 판독 업무

- ㈜바이오다인, 박리프린팅 품질 테스트, 용액 품질관리, 멤브레인 필터 품질 테스트, 
 글로벌
빅파마
validation 전담요원

전담요원
박경은
- 생산, 공정, 품질관리 시스템 개발 전문인력
- 제품 개발 Test Method Validation 대응 전담 요원
- 화공생명공학과 석사
- 숙명여대 바이오재료합성 연구실 근무
- ㈜바이오다인, 신규 용액 개발 전담요원

보조원

김주희

- 품질관리 전문 개발 인력

- 장비 및 진단시약 키트 품질관리 담당

- ㈜바이오다인, 제품 품질관리 및 ISO 심사, 
 글로벌
빅파마
validation 대응
보조원

(나) 연구개발 실적

동사는 블로윙 기술을 기반으로 하여 이를 제품화 및 상용화하였으며, 해당 제품을 바탕으로 국내외 판매를 이어오다 글로벌
빅파마
와 독점계약을 체결하기에 이르렀습니다. 이에 동사의 핵심 경쟁력은 LBC 장비에 적용되는 블로윙 기술이며 미국을 포함한 국내외 특허를 보유하고 이를 기반으로 글로벌
빅파마
와 독점계약을 체결, 협업을 진행하고 있다는 점입니다. 

동사는 이미 2013년에 블로윙 기술 관련 국내 특허를 획득하였고, 현재는 글로벌 최고 수준의 제약/의료기기 회사가 LBC 시장 신규 진출을 위해 동사의 기술을 채택할 만큼 기술과 제품의 고도화가 완성되어 있는 단계이기 때문에 여타의 바이오/의료기기 벤처기업들과 달리 연구과제 등을 다수 수행하고 있지는 않습니다. 동사가 최근 3사업연도 중에 수행한 연구과제 내용은 아래와 같습니다.

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비고

filter 생산공정 자동화

(재)성남산업진흥재단

2017.04.26.~2017.09.30

-

LBC 진단시약 키트

완료

2017년 바우처 1차 고성장기업 수출역량강화

중소기업진흥공단

2017.05.01.~2018.04.30

-

LBC 장비

완료

(다) 지적재산권 현황

동사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 건)

구분

특허 등록

특허 출원

실용 등록

실용 출원

디자인

프로그램

상표권

국내

11
1
-
-
-
-
11

해외

6
6
-
-
-
-
19

(1) 특허권

번호

구분

내용

출원일

등록일

국가

1
특허권
세포학적 진단을 위한 보조용액
2005-04-18
2006-05-08
대한민국

2
특허권
각종 암검사를 위한 액상세포검진장치
2005-03-28
2006-12-19
대한민국

3
특허권
액상세포를 이용한 자궁암 검진 세포채취브러쉬
2005-03-28
2007-10-05
대한민국

4
특허권
공기압을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2009-12-01
2011-12-08
대한민국

5
특허권
블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2013-02-26
2013-10-04
대한민국

6
특허권
블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2014-01-07
2017-09-22
중국

7
특허권
블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2014-01-07
2016-09-09
일본

8
특허권
블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2015-09-25
2017-04-18
러시아

9
특허권
블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2019-03-01
2019-12-31
미국

10
특허권
탈락세포 처리 장치 (ECO)
2018-09-08
2019-05-27
대한민국

11
특허권
자궁 검진을 위한 탈락세포 채취 장치 (브러쉬)
2019-02-21
2019-08-05
대한민국

12
특허권
세포도말 및 검사를 위한 필터 (멤브레인 필터)
2019-02-21
2019-08-16
대한민국

13
특허권
탈락세포 보관 및 도말작업을 위한 바이알 장치(바이알)
2018-09-08
2020-04-15
대한민국

14
특허권
DNN학습을 이용한 세포이상 여부 진단시스템
2015-11-30
2018-01-22
대한민국

15
특허권
DNN학습을 이용한 세포이상 여부 진단시스템
2016-10-11
2020-06-09
미국

16
특허권
블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2015-09-22
2020-10-28
인도

17
특허권
세포 고정용 알코올계 젤리 조성물 및 이를 이용한 세포고정 젤리화 방법
2020-04-29
2020-11-17
대한민국

(2) 상표권 등

번호
구분
등록 번호 및 내용
출원일
등록일
국가

1
상표권
제40-1069441호 / 제10류 검체의 진단을 위한 검체도말장치
2014-07-16
2014-11-12
대한민국

2
상표권
제40-1096778호 / 제10류 세포검사장치 등 13건
2014-03-24
2015-03-31
대한민국

3
상표권
제40-1106870호 / 제10류 세포검사장치(의료용) 등 6건
2014-03-04
2015-05-20
대한민국

4
상표권
제40-1149828호 / 제03류 나리싱크림 등 20건
2015-05-31
2015-12-21
대한민국

5
상표권
968178
2014-12-29
2016-03-30
태국

6
상표권
4883828
2014-04-04
2016-01-12
미국

7
상표권
제21187243 / 제10류 의료기기
2016-09-02
2017-11-07
중국

8
상표권
제303873871/ 제10류 의료기기
2016-08-17
2017-02-15
홍콩

9
상표권
1246499
2014-12-04
2015-05-14
마드리드

10
상표권
T5684088 / 제10류 의료기기
2014-02-24
2014-07-11
일본

11
상표권
T5703773/ 제1류 화학품, 시험지
2014-05-16
2014-09-19
일본

12
상표권
제40-1467997호 / 제9류: 현미경용 슬라이드, 현미경슬라이드용 용기, 실험실용 바이알, 
제10류: 의료진단용 타액병, 외과용 슬라이드, 세포학용 브러시
2018-09-18
2019-04-10
대한민국

13
상표권
5,993,740
2018-11-29
2020-02-25
미국

14
상표권
5,993,741
2018-11-29
2020-02-25
미국

15
상표권
6132207
2018-11-22
2019-03-22
일본

16
상표권
6132208
2018-11-22
2019-03-22
일본

17
상표권
35012883
2018-11-30
2019-07-14
중국

18
상표권
35012882
2018-11-30
2019-07-14
중국

19
상표권
RU 2018 751 915
2018-11-26
2019-07-04
러시아

20
상표권
RU 2018 751 916
2018-11-27
2019-07-04
러시아

21
상표권
EU 017992065
2018-11-26
2019-04-19
유럽

22
상표권
EU 017992067
2018-11-26
2019-04-20
유럽

23
상표권
AU 1971259
2018-11-27
2019-07-22
호주

24
상표권
AU 1971262
2018-11-27
2019-07-22
호주

25
상표권
40-1467999 / 제9류: 현미경용 슬라이드, 현미경슬라이드용 용기, 실험실용 바이알, 
제10류: 의료진단용 타액병, 외과용 슬라이드, 세포학용 브러시
2018-09-18
2019-04-10
대한민국

26
상표권
40-1468001/ 제9류: 현미경용 슬라이드, 현미경슬라이드용 용기, 실험실용 바이알, 
제10류: 의료진단용 타액병, 외과용 슬라이드, 세포학용 브러시
2018-09-18
2019-04-10
대한민국

27
상표권
40-1431766 / 제10류, 면역학용 분석기등 15건
2018-05-31
2018-12-31
대한민국

28
상표권
40-1431768/ 제10류, 면역학용 분석기등 15건
2018-05-31
2018-12-31
대한민국

29
상표권
제40-1530242호 / 오토팝 / 제9류 : 소프트웨어, 제10류 : 장비
2018-11-22
2019-10-10
대한민국

30
상표권
제40-1530245호/ 오토팝 / 제9류 : 소프트웨어, 제10류 : 장비
2018-11-22
2019-10-10
대한민국

다. 성장성

(
1) 성장 전략

동사는 글로벌빅파마와 독점 계약을 체결하였으며, 향후 LBC 장비 및 진단시약 키트의 제조 및 판매에 대한 조건을 협의 하였습니다. 이에 동사의 LBC 장비와 상호보완적인 관계에 있는 글로벌빅파마의 기존 시스템과의 호환성 증대를 위해 호환성 시스템을 협업 개발하는 단계에 있습니다.

호환성 시스템이 준비 완료된 시점부터 글로벌빅파마는 본격적인 영업을 시작하여 기존(글로벌빅파마의) 고객을 대상으로 LBC 장비를 판매하여 그에 사용되는 진단 시약 키트 판매 계약을 체결할 예정입니다. 이 과정에서 기존 시스템과의 호환성을 마케팅 툴로 활용할 예정입니다. 

한편, 글로벌빅파마와의 독점 공급 계약과는 별개로, DNN(Deep Neural Network) 학습을 이용한 세포이상 여
부
진단 시스템을 개발 중에 있으며, 또한, 자가채취형 브러시에 대한 특허를 획득하고 개발을 진행하고 있습니다. 동사는 해당 서비스 및 제품의 상용화 성공을 통해 향후 성장 동력을 마련하고 있습니다.

(2) 향후 사업계획 및 확장성

(가) DNN 세포 이상 여부 AI 진단 시스템

동사가 개발 중인 DNN(Deep Neural Network) 세포 이상 여부 AI 진단 시스템은 학습과 분석으로 나뉘는데, 먼저 인공지능을 통해서 학습을 시킨 뒤 이를 통해 축적된 데이터를 기반으로 분석을 가능하게 합니다.　현재까지는 LBC 업체들 중 AI를 결부한 기계적인 판독을 실시하는 업체가 없고, 동사 또한 특허 등록 후 현재 테스트용 베타버전을 개발한 단계에 있습니다.

동사의 경우 향후 수많은 검진데이터의 확보 및 의료 센터의 네트워크 활용을 통한 LBC 기반의 시너지 효과를 가져갈 수 있을 것으로 보이며, 이를 가속화 하기 위해 향후 의료 검진센터 인수 등을 통해 기존의 사업기반을 확장하고 DNN 서비스를 고도화할 계획을 가지고 있습니다.

(나) 자가 채취 브러시

동사는 일반적으로 사용되는 붓 형태의 브러시를 진단키트에 포함시키고 있으며, 일반적인 형태의 브러시와는 달리 동사에서는 자가채취형 브러시에 대한 개발을 진행 중인 상황입니다.

현재 국내에서는 LBC를 위한 자가 채취가 법적으로 불가하나 자가 채취에 대한 수요는 존재합니다. 자가 채취 브러시는 자궁 경부암 검사 시 여성들의 수치심 및 고통을 최소화할 수 있으며, 산부인과 병원 방문에 대한 시간적, 물리적 부담을 최소화하기 위한 목적으로 사용됩니다. 해외에서는 이미 자가 채취 브러시가 개발 완료되고 있으며, 각 글로벌 바이오 회사에서 자가 채취 브러시 개발 중으로 조사되었습니다. 동사는 현재 자가 채취 브러시의 연구/개발 단계에 있으며, 2021년 내 개발 완료 예정입니다.

가채취형 브러시는 자궁 검진을 위해 자궁경부와 그 주변의 탈락세포를 채취하는 과정에서 여성의 자궁경부와 그 주변에 접촉되는 브러시를 삽입브러시와 텐션브러시로 구분하고 사용자의 조작으로 텐션브러시의 형태를 단계
적으로 변형시켜 주변과의 접촉면적을 충분히 넓힘으로서 충분한 양의 검체용 탈락세포를 효과적으로 채취할 수 있도록 하는 제품입니다. 또한 2년 전부터 시작하여 보존 시약을 젤리화하는데 성공하여 누수 방지가 가능한 용액을
개발하였으며 특허 출원 중입니다.
누수를 방지한 젤리형 용액과 개발 중인 자가 채취 브러시는 비대면 검사에 최적화된 키트가 될 것으로 예상하고 있습니다.

라. 재무상황

(1) 재무적 성장성

[2017년~2020년 3분기 매출액 및 영업이익(손실) 추이]

(단위: 천원)

구 분

2017년도

(제19기)

2018년도

(제20기)

2019년도
(제21기)
2020년도 3분기
(제22기)

매출액

(증감률)

4,697,341

(-18.1%)

3,770,987

(-19.7%)

4,089,310

(8.4%)

2,728,975

(-11.0%)

영업이익(손실)

(증감률)

1,142,190

(11.9%)

475,562

(-58.4%)

-1,697,825
(-457.0%)

-1,233,126
(-3.2%)

주1)
동사 2020년 3분기 개별 재무제표만 작성하므로 비교가능성을 위하여 과거 지표 모두 별도 재무제표 기준으로 작성

주2)
2020년 3분기 증감률은 연환산하여 계산

동사의 매출액은 2017년 46.97억원, 2018년 37.70억원, 2019년 40.89억원, 2020년 3분기 27.29억원, 2020년 연환산 기준 36.38억원으로 연간 약 40억원 수준의 매출액을 기록하였습니다. 다만, 이는 동사가 2017년 하반기부터 글로벌 빅파마와의 계약 체결을 위한 사전 준비 및 상호 협의로 동사의 신규 영업활동을 중단하고 기존 매출만 유지한 점에 기인합니다. 영업이익은 20
17년 11.42억원을 기록 한 후 매년 감소하여 2020년 3분기 12.33억원의 영업손실을 기록하였고, 당기순이익은 2017년 5.12억원 이후 적자를 기록하였습니다. 한국채택국제회계기준을 2018년 1월 1일에 채택함에 따라 2018년의 경우 상환전환우선주 관련 대규모의 부채인식 및 파생상품 평가손실을 인식하여 순이익이 급락하였습니다.
다만, 2021년 글로벌빅파마와의 계약에 따른 판매개시일 도래에 따라 매출은 지속적으로 상승할 것으로 보이며, 코스닥시장 상장을 통한 공모자금으로 연구 개발 및 신규 사업 진출 등에 따라 재무적 성장성이 제고될 것이라 예상합니다.

(2) 재무적 안정성

[2017년~2020년 3분기 재무안정성 비율]

(단위: 천원)

구 분

2017연도

(제19기)

2018연도

(제20기)

2019연도

(제21기)

2020연도 3분기

(제22기)

동업종

평균

부채비율(%)

210.5%

2958.7%

253.6%

160.0%

94.5%

차입금 의존도(%)

30.4%
62.1%
38.5%
28.6%

28.7%

재고자산 회전율(회)

6.94

5.46

4.51

3.29

5.93

매출채권 회전율(회)

2.60

1.74

2.28

2.57

4.39

영업활동으로 인한 
현금흐름

296

530

4,203

(1,204)

-

주1)
업종평균은 한국은행 2019년 기업경영분석 C27. 의료, 정밀, 광학기기 및 시계제조업 중소기업 기준입니다.

주2)
글로벌빅파마로부터 수취한 3백만USD는 수익으로 인식되지 않았으나 영업활동으로 인한 자산부채 변동으로 인식되므로 영업활동 현금흐름에 포함되어 있습니다.

주3)
2018년 특허권 양수도거래에 따른 단기차입금 6,090백만원이 있으나 실질적인 자금조달의 측면은 아닙니다.

동사의 부채비율은 2017년 210.5%, 2018년 2958.7%, 2019년 253.6%, 2020년 3분기 160.0%로 지속 감소하는 추세에 있습니다. 2018년 부채비율이 급증한 사유는 동사가 글로벌빅파마와의 계약 이행을 위하여 2018년에 대표이사로부터 특허를 취득하는 과정에서 부채가 증가하였기 때문입니다. 2019년에 부채를 일부 상환하고 현물출자 신주발행을 통하여 차입금의존도를 낮췄으나, 2019년 6월 생산설비 및 연구시설을 위하여 토지와 건물을 취득하면서 금융기관으로부터 약 70억원을 다시 차입 하였습니다. 또한 IFRS 도입에 따른 상환전환 우선주 관련 회계 처리로 파생상품부채 평가손실이 누적되어 차입금 의존도가 증가하였습니다.

(3) 재무자료의 신뢰성

구 분

2017년도

(제19기)

2018년도

(제20기)

2019년도

(제21기)

2020년도 3분기

(제22기)

외부감사인

-

삼일회계법인

삼일회계법인

대주회계법인

감사의견

감사받지 아니함

적정

적정

-

동사는 신고서 제출일 현재 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 의거하여 외부감사인의 회계감사 수검을 완료하였습니다. 동사는 상장을 계획하는 과정에서 2019년 중 지정감사인으로 삼일회계법인을 지정 받았습니다. 동사는 2017년에 외감법인에 해당하지 아니하였으므로 최근 3개년에 대한 감사의견은 2017년을 제외하고, 2018년과 2019년 모두 "적정" 의견을 받았으며 2017년은 감사받지 아니하였습니다. 동사는 2018년 중 한국채택국제회계기준인 K-IFRS로 회계기준을 전환하였고, 대주회계법인으로부터 컨설팅, 자문을 받아 2018년부터 K-IFRS 기준을 채택하여 재무제표를 작성하고 있습니다.

더불어, 해당 회계법인의 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등과 관계가 없으며, 동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다. 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 상장예비심사청구 관련 재무자료에 대하여 독립성을 유치하고 있으며, 동사 재무자료의 신뢰
성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다.

마. 경영환경

(1) CEO의 자질

동사의 임욱빈 대표이사는 조기 진단이 최고의 치료라는 일념 하에, 간편하게 조기 진단할 수 있는 액상 세포 검사 방식에 관심을 갖고
인수를 적극적으로 검
토, 2009년 8월 유상증자를 통해 동사를 인수하게 되었습니다.
삶의 질 개선과 복지 정책 확대 등으로 인하여 지속적으로 성장하는 사업 분야이기 때문에, 기존 기술과의 차별화에 성공한다면 많은 잠재력이 있을 것으로 판단하였습니다. 이
러한 이념을 바탕으로 인수 이후에도 사재 출연 등을 통하여 회사를 유지하기도 했습니다. 

임욱빈 대표이사는, 업계 내 기존 기술의 단점을 보완한 독자적인 기술 컨셉을 고안하고 특허를 출원 및 등록하였습니다. 이어서 외부 고문인력 등을 통해 이를 검증하고, 기계공학 역량을 중심으로 구성된 동사의 연구인력과 협력하여 제품을 실현화하는 연구개발 과정을 통해 현재 ㈜바이오다인의 블로윙 기술을 완성하였습니다. 

그 이후 기술 및 제품을 사업화하기 위해 임욱빈 대표이사는 현대홈쇼핑에서 상품기획사업부 프로듀서로 근무하며 쌓았던 제품에 대한 안목과 전략적 마케팅 기획 능력을 기반으로 동사의 제품을 국내 유명 브랜드로 자리매김하였습니다. 동시에, 경쟁사의 독과점으로 진입이 어려웠던 해외 시장 마케팅에도 직접 주도하여 일본에서는 Roche Diagnostics K.K와의 일본 내 독점 판매 계약을 체결하는 등 시장 점유율을 지속적으로 성장시켰습니다. 

또한, 임욱빈 대표이사는 회사 경영에 필요한 모든 정보와 해결방안에 대해 항상 경청하는 자세로 주위 전문가의 견해를 충분히 활용하고 있습니다. 또한 경영자로서 차별 없는 인사정책과 포용력을 바탕으로 인적자원 관리에서 탁월한 능력을 보이고 있습니다. 이를 통해 동사 구성원들의 경험과 동기부여가 회사의 경쟁력으로 이어지도록 노력하고 있습니다. 

위와 같이 임욱빈 대표이사의 자질 및 경영철학은 동사가 기술력을 보유한 바이오 벤처기업으로서 글로벌 액상세포검사 시장에 도전할 수 있는 원동력이 될 수 있을 것으로 판단됩니다.

(2) 인력 및 조직 경쟁력

조 직 도.jpg
조 직 도

동사는 신고서 제출일 현재 연구개발 부서를 별도로 구성하고 있습니다. 전체 인원 중 이공계열 전공 출신자가 50%이며, 인문, 상경, 법학, 의학 등 다양한 전공들로 구성되어 주요 인력들 모두 연구 및 생산과 긴밀하게 연관되어 있습니다. 동사의 인력은 신속한 의사결정, 구성원의 업무 능력 효율화, 각 팀별 전담 사업화, 비용 절감, 수익 극대화, 철저한 보안 유지 등의 목적으로 짜여진 조직입니다. 그 결과 경쟁사와의 경쟁에서 비교우위를 선점할 수 있었습니다. 또한 전원 입사 이전부터 회사의 사업과 관련된 분야의 업무와 풍부한 경험 이력을 바탕으로 채용하고 있으며 입사 후에도 기업의 핵심인재로 육성하기 위한 교육훈련을 지속해오고 있습니다.

(3) 경영 투명성 및 안정성

경영의 투명성을 확보하고 내부통제를 강화하기 위해 신고서 제출일 현재 동사의 이사회는 대표이사를 비롯한 사내이
사 4인, 사외이사 1인, 기타비상무이사 1인 총 6인으로 구성되어 있습니다. 또한, 이사회 운영규정에 의거하여 경영상 중요한 사안에 대하여 공정하고 투명한 절차에 따라 의사결정을 실시하고 있습니다.

동사의 배재만 사외이사는 동사 및 동사의 대표이사와 특수관계가 없는 제 3자로서 상법 제 382조 제 3항 각호 및 제 542조의 8 제 2항 각호에 의한 결격요건이 존재하지 않으며, 독립성과 전문성을 바탕으로 이사회에 꾸준히 참석하여 주요 경영사항 관련 의사결정에 참여함으로써 동사 이사회의 경영 투명성에 대한 견제 기능을 충실히 수행하고 있습니다.

동사의 이종훈 기타비상무이사는 기관투자자의 임직원으로 상법 제 382조 제 3항 각호 및 제 542조의 8 제 2항 각호에 의한 결격요건이 존재하지 않으며, 독립성과 전문성을 바탕으로 경영상의 조력 역할 및 견제 역할을 충분히 수행할 수 있을 것으로 판단됩니다.

동사의 정용진 감사 또한 동사와 특수관계가 없는 제3자로서 상법 제 542조의 10 제 2항 각호에 의한 결격요건이 존재하지 않습니다. 법무법인의 변호사로서 전문지식을 토대로 회사의 감사를 수행할 수 있을 것으로 판단되며, 독립성과 전문성을 바탕으로 동사 이사회의 경영활동에 대한 감사 역할을 충실히 수행하고 있습니다.

이와 같이 이사회 운영규정 등 관련 사규 및 정관에 의거하여 동사의 이사회가 적절히 운영되고 있음을 보았을 때, 동사는 경영의 투명성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

4. 공
모가격에 대한 의견

가. 평가결과

대표주관회사인 대신증권㈜는 ㈜바이오다인의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다.

구 분

내 용

주당 희망공모가액

22,500원 ~ 28,700원

확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜바이오다인의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내 외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동할 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 ㈜바이오다인의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사인 대신증권㈜가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요 예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 가 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액의 산출방법

(1) 희망공모가액 산출 방법 개요

금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 대신증권㈜는 ㈜바이오다인의 2020년 3분기까지의 영업실적, 재무지표, 경영성과 등과 산업의 특성, 유사회사와의 재무지표 비교 및 주가수준 등을 감안하여 공모가액을 종합적으로 평가하였습니다. 동사의 공모가 밴드를 제시하기 위한 절차는 다음과 같습니다.

(2) 평가방법 선정

(가) 평가방법 선정 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형 (DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달 원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교기업과 비교하기 위해서는 비교기업의 미래현금흐름 및 할인율을 추 정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치 평가방법은 2002년 8월 「유가증권인수업무에 관한 규칙」 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정 실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에서 한계가 존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년 간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.

상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사기업 들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교ㆍ평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간 단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.

그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가 치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정 한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.

(나) 평가방법 선정

대표주관회사인 대신증권㈜는 금번 공모를 위한 ㈜바이오다인의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가 방법 중 국내외 증권 시장에 기상장된 비교
기업의
2020년 3분
기를
기준으로 직전 4개분기 실적을 적용한 PER을 산정하여 가치평가에 활용하였습니다.

【㈜바이오다인 비교가치 산정시 PER 적용사유】

적용 투자지표

투자지표의 적합성

PER

PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율 로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기 업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜바이오다인의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가 방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다.

【㈜바이오다인 비교가치 산정시 PBR, PSR, EV/EBITDA 제외사유】

제외 투자지표

투자지표의 부적합성

PBR

PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지 표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고 정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR

PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표 로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익률(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하 여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기때문에 사용하기 적합하지 않습니다.

EV/EBITDA

EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지 를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금 성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

(3) 비교기업 선정

동사는 한국표준산업분류 상 [그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199)]으로 분류되어 있습니다. 비교기업군의 선정을 위하여 한국표준사업분류 세세분류 상 동사가 속하는 산업
분류 및 [의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300), 전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112), 그 외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73900) 등에 속해있는 총 64개의 상장회사 중
재무적 유사성 및 주요 제품 및 전방산업 유사성, 판매 계약의 보유 여부, 일반 요건 등을 종합적으로 고려하여 7개 기업을 동사의 최종 유사기업으로 선정하였습니다.

(가) 유사기업 선정 요약

구분
선정 기준
세부 검토기준
해당기업

1차
표준산업분류를 통한
유사업정 선정
① 상장회사 중 회사가 속한 한국표준산업분류에 따른 기업
 - 그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199) 13社
13개사

② 상장회사 중 산업의 유사성 등을 고려하여 표준산업분류 확장
 - 의료용 기기 제조업(C27190) 12社
 - 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300) 25社
 - 전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112) 5社
 - 그 외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73900) 6社
 - 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909) 3社
51개사

소 계
64개사

2차
재무적 유사성

2020년 3분기 누적 및 2020년 3분기 기준 직전 4개분기(LTM) 당기순이익을 실현할 것

29개사

3차
사업 유사성에 따른 비교가능성 제고

① 체외진단 사업(IVD: In-Vitro Diagnostics)을 주요 사업으로 영위할 것
 - 체외진단 의료기기 제조 사업
 - 진단관련 의료기기 제조품, 진단키트 제조 사업
 - 분자진단, 현장진단(POCT). 병리진단, 면역진단 등 
 - 조기진단 / 동반진단 / 맞춤형 질병예측 검사 등

11개사

4차
일반유사성

① 상장후 6개월이 경과하였을 것
② 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것
③ 최근 6개월간 한국거래소로부터 투자위험종목, 관리종목으로 지정된 사실이 없을 것
④ 최근 6개월간 경영에 중대한 영향을 칠 수 있는 합병, 영업양수도, 분할 등이 없을 것
⑤ 동종 산업 영위 기업 대비 비경상적 PER 형성(50x이상 또는 10x이하) 기업 제외

7개사

최종 Peer 선정
7개사

① 1차 유사기업 선정

동사는 액상세포검사(LBC) 진단 기기와 진단시약 키트를 제조 및 판매하는 회사로서 동사의 주된 사업적 특성을 고려하여 체외진단(IVD)·의료기기 사업을 영위하는 유가증권시장 및 코스닥시장 상장회사를 모집단으로 선정하였습니다.

표준산업분류
해당기업
기업수

그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199)
나노엔텍, 리메드, 인바디 등
13개사

의료용 기기 제조업(C27190)
퀀타매트릭스, 마이크로디지탈, 프리시젼바이오 등
12개사

의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300)
씨젠, 바디텍메드, 바이오니아, 녹십자엠에스 등
25개사

전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112)
아이센스, 멕아이씨에스, 메디아나 등
5개사

그 외 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73900)
엔젠바이오, 피엔케이피부임상연구센타 등
6개사

그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)
녹십자랩셀, 마크로젠, 소마젠
3개사

(자료: KISLINE, 한국표준산업분류)

② 2차 유사기업 선정

1차 유사기업
에 속한 회사 중
3분기 누적 및 2020년 3분기 기준 직전 4개분기(LTM) 당기순이익을
실현한 회사로 재분류하여 아래와 같이 29사를 선정하였습니다.

(단위: 천원)

구분
2020년 3분기
당기순이익(LTM)
2020년 3분기
순이익 시현(LTM)
2020년 3분기
당기순이익(연환산)
2020년 3분기
순이익 시현(연환산)
선정여부

녹십자랩셀
2,252,839
O
3,552,151
O
선정

소마젠(Reg.S)
(17,139,048)
X
(17,139,048)
X
제외

마크로젠
(21,444,468)
X
(7,536,300)
X
제외

씨젠
321,436,917
O
315,798,295
O
선정

멕아이씨에스
18,226,713
O
19,241,567
O
선정

인터로조
16,103,914
O
12,717,391
O
선정

인바디
14,491,716
O
11,243,005
O
선정

마이크로디지탈
(5,583,991)
X
(3,717,835)
X
제외

시너지이노베이션
(16,496,718)
X
(87,146)
X
제외

나노엔텍
3,887,289
O
1,843,970
O
선정

수젠텍
(44,302,148)
X
(44,302,148)
X
제외

미코바이오메드
(23,323,940)
X
(31,098,587)
X
제외

리메드
2,887,025
O
2,887,025
O
선정

피엔케이피부임상연구센타
6,964,243
O
5,684,424
O
선정

지티지웰니스
(17,861,818)
X
(10,906,681)
X
제외

비올
-
X
-
X
제외

에이팩트
3,168,539
O
3,900,013
O
선정

메디아나
11,853,320
O
11,366,828
O
선정

덴티스
(3,543,098)
X
(4,711,436)
X
제외

아이텍
(1,181,310)
X
273,120
X
제외

이루다
1,784,515
O
1,784,515
O
선정

인트로메딕
(19,867,683)
X
(4,554,299)
X
제외

피제이전자
4,235,795
O
3,229,521
O
선정

휴비츠
(3,240,104)
X
(6,369,347)
X
제외

세종메디칼
1,682,477
O
460,935
O
선정

디알텍
(1,371,986)
X
(943,915)
X
제외

하이로닉
667,403
O
1,390,433
O
선정

씨유메디칼
(7,808,430)
X
(4,263,111)
X
제외

네오펙트
(20,756,199)
X
(13,012,209)
X
제외

셀바스헬스케어
1,922,071
O
583,974
O
선정

엑세스바이오
(297,361)
X
1,293,703
X
제외

바디텍메드
31,273,821
O
28,114,178
O
선정

앱클론
(5,886,390)
X
(4,959,738)
X
제외

바이오니아
20,007,912
O
22,981,855
O
선정

피플바이오
(584,714)
X
(584,714)
X
제외

제테마
(11,018,838)
X
(5,945,685)
X
제외

나이벡
(2,279,142)
X
(1,476,007)
X
제외

피씨엘
17,269,286
O
20,409,736
O
선정

녹십자엠에스
1,121,450
O
3,929,967
O
선정

지노믹트리
(15,392,261)
X
(10,479,831)
X
제외

휴마시스
9,842,361
O
8,319,801
O
선정

클래시스
35,279,775
O
24,950,746
O
선정

테스나
23,872,792
O
15,034,271
O
선정

이오플로우
(13,713,705)
X
(10,678,211)
X
제외

네패스아크
1,332,653
O
1,776,870
O
선정

아이센스
17,606,437
O
19,708,742
O
선정

퀀타매트릭스
(10,671,475)
X
(14,228,633)
X
제외

바텍
14,964,711
O
10,200,135
O
선정

엔젠바이오
(6,488,246)
X
(8,650,995)
X
제외

프리시젼바이오
(5,318,263)
X
(7,091,017)
X
제외

뷰웍스
24,872,110
O
21,348,631
O
선정

루트로닉
(5,923,562)
X
(1,465,013)
X
제외

세운메디칼
10,105,820
O
9,578,718
O
선정

파나진
4,025,097
O
3,894,075
O
선정

옵티팜
(2,012,580)
X
(1,702,896)
X
제외

이수앱지스
(18,822,395)
X
(10,917,372)
X
제외

티앤엘
5,856,489
O
7,808,652
O
선정

아스타
(10,847,323)
X
(4,856,452)
X
제외

알리코제약
10,799,830
O
8,636,082
O
선정

한스바이오메드
(17,840,209)
X
(19,392,241)
X
제외

젠큐릭스
936,324
O
936,324
O
선정

이노테라피
(3,781,004)
X
(2,821,744)
X
제외

메타바이오메드
(146,388)
X
(1,981,358)
X
제외

클리노믹스
(10,086,329)
X
(13,448,438)
X
제외

③ 3차 유사기업 선정

2차 분류기업 중 체외진단
사업(IVD: In-Vitro Diagnostics)을
주요 사업으로 영위하여 회사가 영위하거나 향후 추진하고자 하는 사업이 다음의 사업과 유사한 회사 11개사를 선정하였습니다.

 - 체외진단 의료기기 제조 사업
 - 진단관련 의료기기 제조품, 진단키트 제조 사업
 - 분자진단, 현장진단(POCT). 병리진단, 면역진단 등 
 - 조기진단 / 동반진단 / 맞춤형 질병예측 검사 등

기업명
사업의 내용
진단사업
선정여부

녹십자랩셀
세포치료제 및 검체검사서비스사업 등
O
선정

씨젠
실험용(유전자분석) 시약 제조,도매
O
선정

멕아이씨에스
인공호흡기
X
제외

인터로조
의료용 기기,콘택트렌즈 제조,도매
X
제외

인바디
정밀체성분분석기,체지방측정기,의료기기 제조,도매
X
제외

나노엔텍
나노바이오(유전자전달,세포계수장치,세포계수소모품),바이오소모품 제조,판매
O
선정

리메드
의료기기(자기장 치료기기),통신기기,전기제품 제조,도소매/아파트형공장 임대/컴퓨터시스템 자문,구축
X
제외

피엔케이피부임상연구센타
피부임상연구
X
제외

에이팩트
반도체 테스트/전자부품 개발,도매
X
제외

메디아나
전기식 진단기기(환자감시장치,자동심장 제세동기) 제조,도매
X
제외

이루다
레이저 의료기기 제조
X
제외

피제이전자
의료기기(초음파 진단기) 제조,자동차부품,자동차용백밀러,전자제품,신용카드조회단말기 제조,도매,임가공
X
제외

세종메디칼
의료용기기(복강경수술용 투관침 등) 제조,조립,수출
X
제외

하이로닉
피부미용 의료기기 제조,중개,무역
X
제외

셀바스헬스케어
체성분 및 혈압 측정 의료진단기기 및 시각 보조공학기기 제조 판매
X
제외

바디텍메드
의료장비 제조,개발,도소매
O
선정

바이오니아
분자진단키트 등
O
선정

피씨엘
면역진단 제품 등
O
선정

녹십자엠에스
진단시약 등
X
제외

휴마시스
면역정성진단 제품 등
O
선정

클래시스
의료용기기 제조,도소매
X
제외

테스나
반도체칩 성능평가,테스트/전자부품 개발,도매
X
제외

아이센스
의료환경산업용 바이오센서(혈당측정기),계측장비 제조,도소매,개발
O
선정

바텍
덴탈이미징을 통한 치과용 영상진단기기 제조 판매
X
제외

뷰웍스
의료기기(고해상도X선영상카메라),광학기기 제조,연구개발,무역,도매
X
제외

세운메디칼
의료용구(체액배출기,도뇨관) 제조,도매,수출입
X
제외

파나진
의료용품(유전자진단칩),일반못,나사못,철선 제조
O
선정

알리코제약
의약용약제품(양약,자양강장제),건강기능식품 제조/원료,의약품,위생용품,화장품,의료기기,식품 도소매
X
제외

젠큐릭스
진단기기(유당암 예후진단 등 각종 암 동반진든) 제조 및 판매
O
선정

④ 최종 유사기업 선정

1) 상장후 6개월이 경과하였을 것
2) 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것
3) 최근 6개월간 한국거래소로부터 투자위험종목 또는 관리종목으로 지정된 사실이 없을 것
4) 최근 6개월간 경영에 중대한 영향을 칠 수 있는 합병, 영업양수도, 분할 등의 사실이 없을 것
5) 동종 산업 영위 기업 대비 비경상적 PER 형성(50x이상 또는 10x이하) 기업 제외

상기 기준을 충족하는 회사 7개사가 유사회사로 선정되었습니다.

회사명

상장 후 6개월
이상 경과

(상장일)

최근 사업연도
감사의견 적정

최근 6개월간 한국거래소
로부터 투자위험종목,
관리종목으로 지정된
사실이 없을 것

최근 6개월간 경영에 중대한
영향을 미칠 수 있는
합병, 분할 등이 없을 것

경상적 PER 여부

선정 여부

2020년 3분기
순이익 LTM 기준 PER
적정

씨젠
2014.12.16
적정
O
O
18.18
O
선정

바디텍메드
2000.08.16
적정

O

O

20.89
O
선정

바이오니아
2005.12.29
적정

O

O

24.25
O
선정

피씨엘
2017.02.23
적정
O
O
16.37
O
선정

휴마시스
2014.12.01
적정

O

O

33.46
O
선정

아이센스
2013.01.30
적정

O

O

22.08
O
선정

파나진
2000.08.16
적정
O
O
35.78
O
선정

녹십자랩셀
2016.06.23
적정
O
O
448.38
X
제외

니노엔텍
2000.08.16
적정
O
O
55.35
X
제외

녹십자엠에스
2014.12.17
적정
O
O
274.92
X
제외

젠큐릭스
2020.06.25
적정
O
X
110.71
X
제외

(나) 유사기업 선정 결과

대표주관회사인 대신증권㈜는
상기의 선정
기준을 충족
하는
씨젠, 바디텍메드, 바이오니아, 피씨엘, 휴마시스, 아이센스,
파나진
등 7개
기업을 최종 유사기업으로 선정하
였습니다.
그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업
의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정수준 존재하여도 상대가치평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다.

또한 동사의 희망공모가액은 선정
유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능
성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(다) 유사기업 기준주가

기준주가는
증권 시장의
단기변동성 반영을 배제하기 위하여 2021년 1월 13일(증권신고서 제출일로부터 4영업일 전일)을 평가기준일로 하여 평가기준일로부터 소급하여 1주일간(2021년 1월 7일 ~
2021년
1월 13일) 종가의 산술평균, 2주일간(2020년 12월 29일 ~ 2021년 1월 13일) 종가의 산술평균을 산정한 후 이들을 평가기준일(2021년 1월 13일) 종가와 비교하여 그 중 가장 낮은 주가를 기준주가로 적용하였습니다.

(단위: 원)

구분
씨젠
바디텍메드
바이오니아
피씨엘
휴마시스
아이센스
파나진

2021-01-13
183,300
22,500
18,550
33,700
8,140
27,700
4,740

2021-01-12
180,600
22,900
18,700
34,250
8,150
27,900
4,755

2021-01-11
179,700
23,400
18,250
34,350
8,220
27,350
4,800

2021-01-08
186,600
22,800
18,600
34,700
8,820
28,450
4,970

2021-01-07
190,000
23,800
19,550
34,400
9,030
29,200
4,990

2021-01-06
185,600
24,050
19,650
33,300
9,030
29,500
4,965

2021-01-05
184,000
24,400
20,000
33,500
9,100
30,050
5,010

2021-01-04
183,800
24,600
18,600
35,650
9,050
29,800
4,705

2020-12-30
193,000
23,700
17,750
36,550
9,500
30,000
4,305

2020-12-29
199,300
24,000
18,000
37,100
9,490
29,500
4,275

2주일 평균 종가(A)
186,590
23,615
18,765
34,750
8,853
28,945
4,752

1주일 평균 종가(B)
184,040
23,080
18,730
34,280
8,472
28,120
4,851

기준일 종가(C)
183,300
22,500
18,550
33,700
8,140
27,700
4,740

기준주
가
Min(A,B,C)

183,300
22,500
18,550
33,700
8,140
27,700
4,740

(4) 상대가치 평가모형 적용

대표주관회사인 대신증권㈜는 동사의 비교가치를 산정함에 있어
2023년

추정 당기순이익을 현가화한 실적을 기준으로
유사회사의
PER을 산정하여 가치평가에 활용하였습니다.

[PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점]

① 의의,

PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적인 지표입니다.

PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장률을 반영한 지표로 이용되고 있습니다.

② 산출방법

PER 평가방법을 적용한 상대가치는 최근 12개월 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 최근 12개월 순이익에 적용한 수치를 단순 산술평균하여 산출하였습니다.

※ PER 배수 = 기준시가총액 ÷ 당기순이익

③ 한계점

순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.

비교기업이 동일 업종, 사업을 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무 안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교 분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.

또한 PER 배수 결정요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장률 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다.

비교기업 간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교기업 간 PER의 비교에 제약사항 이 존재할 수 있습니다.

(가) 유사기업 PER 산출

[2020년

3분
기 실적
을 적용한 PER 산출]

구분

(주)씨젠
바디텍메드(주)
(주)바이오니아
피씨엘(주)
휴마시스(주)
(주)아이센스
(주)파나진

적용 당기순이익 (백만원) (A)

321,437
31,274
20,008
17,269
9,842
17,606
4,025

발행주식총수(주) (B)

26,234,020
23,486,560
22,737,191
9,539,697
34,223,815
13,737,238
32,136,660

EPS(원) (C=A÷B)

12,253
1,332
880
1,810
288
1,282
125

기준주가(원) (D)

183,300
22,500
18,550
33,700
8,140
27,700
4,740

PER(배) (E=D÷C)

14.96
16.89
21.08
18.62
28.26
21.61
37.92

7개사 평균 PER

22.76

주1) 적용 당기순이익은 2020년 3분기 기준 직전 4개분기(LTM) 지배기업 소유주지분 당기순이익(연결)입니다.

주2) 발행주식총수는 평가기준일 현재 상장주식총수입니다.
주3)
기준주가는
증권 시장의
단기변동성 반영을 배제하기 위하여 2021년 1월 13일(증권신고서 제출일로부터 4영업일 전일)을 평가기준일로 하여 평가기준일로부터 소급하여 1주일간
종가의 산술평균, 2주일간 종가의 산술평균을 산정한 후 이들을 평가기준일 종가와 비교하여 그 중 가장 낮은 주가를 기준주가로 적용하였습니다.

(나) 미래 추정순이익 기준 주당 평가가액 산출

내용

비고

2023년 추정 당기순이익

20,038 백만원

A (주1)

연 할인율

25.0 %

(주2)

2023년 추정 당기순이익의
2021년(기초) 현가

10,259 백만원

B = A / (1.25^3)

적용 당기순이익

10,259 백만원
B

적용 PER 배수

22.76 배

C (주3)

평가 시가총액

233,495 백만원

D = B ×C

적용 주식수

6,218,195 주

E (주4)

주당 평가가액

37,550 원

F = D ÷ E

주1) 동사는 글로벌빅파마와의 계약에 따른 글로벌 LBC 사업 확장을을 핵심 사업으로 하고 있으며, 이에 따라 글로벌빅파마와의 계약에 따른 추정 당기순이익을 PER에 적용하는 것이 동사와 같은 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단하였습니다.
이에 따라 판매개시일 이후 사업
성과가 가시화 될 것으로 예상되는 2023년 추정 당기순이익을 적용하였습니다. 2023년 추정 당기순이익 산정내역은『(라) 추정 당기순이익 산정내역』을 참고하여 주시기 바랍니다.
주2)
2023년 추정 당기순이익을 2020년말 기준 순이익으로 환산하기 위한 연 할인율 25.0 %는 동사의 재무위험, 예상 매출의 실현 가능성 등을 감안하여 산정하였습니다. 할인율 결정 시 아래와 같이 진단기기 사업 영위 상장사들의 2020년 3분기 기준 가중평균자본비용(WACC) 평균 수준 및 기술성장기업의 연 할인율 평균 수준을 고려하였습니다.

[
2020년 3분기
기준 주요 진단기기 상장사 가중평균자본비용]

회사명
WACC(%)

녹십자엠에스
16.5%

파나진
16.9%

녹십자랩셀
17.3%

씨젠
6.9%

바디텍메드
8.6%

나노엔텍
12.6%

엑세스바이오
2.3%

수젠텍
0.8%

지노믹트리
11.9%

바이오니아
5.9%

휴마시스
9.6%

아이센스
10.7%

프리시젼바이오
13.0%

엔젠바이오
7.1%

퀀타매트릭스
12.9%

평균
10.2%

(출처: Bloomberg)

[2019년 이후 기술성장기업 연 할인율]

회사명
상장일
연 할인율(%)

이노테라피
2019.02.01
30.0 %

셀리드
2019.02.20

25.0
%

지노믹트리
2019.03.27

25.0
%

아모그린텍
2019.03.29

35.0
%

수젠텍
2019.05.28

40.0
%

마이크로디지탈
2019.06.05

20.0
%

압타바이오
2019.06.12

45.0
%

플리토
2019.07.17

32.0
%

나노브릭
2019.08.19

10.0
%

라닉스
2019.09.18

25.0
%

올리패스
2019.09.20

25.0
%

엔바이오니아
2019.10.24

20.0
%

캐리소프트
2019.10.29

17.5
%

미디어젠
2019.11.05

25.0
%

라파스
2019.11.11

20.0
%

티움바이오
2019.11.22

20.0
%

제이엘케이인스펙션
2019.12.11

8.0
%

신테카바이오
2019.12.17

30.0
%

메드팩토
2019.12.19

40.0
%

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20

20.0
%

천랩
2019.12.26

25.0
%

서남
2020.02.20

20.0
%

레몬
2020.02.28

20.0
%

서울바이오시스
2020.03.06

15.0
%

에스씨엠생명과학
2020.06.17

25.0
%

젠큐릭스
2020.06.25

25.0
%

소마젠
2020.07.13

20.0
%

솔트룩스
2020.07.23

15.0
%

제놀루션
2020.07.24

30.0
%

셀레믹스
2020.08.21

10.8
%

이오플로우
2020.09.14

20.0
%

압타머사이언스
2020.09.16

25.0
%

박셀바이오
2020.09.22

35.0
%

넥스틴
2020.10.08
-

피플바이오
2020.10.19

25.0
%

미코바이오메드
2020.10.22

15.0
%

바이브컴퍼니
2020.10.28

16.7
%

센코
2020.10.29

20.0
%

클리노믹스
2020.12.04

25.0
%

퀀타매트릭스
2020.12.09

25.0
%

엔젠바이오
2020.12.10

20.0
%

알체라
2020.12.21

25.0
%

프리시젼바이오
2020.12.22

25.0
%

석경에이티
2020.12.23

25.0
%

지놈앤컴퍼니
2020.12.23

25.0
%

평균

23.0
%

증권신고서 제출일 현재 주요 의료용 진단기기 관련 상장기업 15개사의 평균 가중평균자본비용(WACC)은 약 10.2%이며, 가장 높은 수준의 가중평균자본비용(WACC)를 기록하
고 있는 상위 5개사의 평균 가중평균자본비용(WACC)은 약 15.3%입니다. 동사는 신고서 제출일 현재까지는 글로벌빅파마와의 계약에 따른 제품 매출이 발생하고 있지 않은 점 등을 감안하여 15.3%대비 약
63% 높은 수준인 25.0%의 할인율을 적용하였고, 이는 2019년 이후 증권신고서 제출일 현재까지 신규상장한 기술성장기업의 현재가치 할인율 평균인 23.0% 대비 2.0%p 높은 할인율입니다.

다만, 동 현재가치 할인율은 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 유의하시기 바랍니다.

주3) 적용 PER 배수는 유사기업의 2020년 3분기 기준 직전 4개분기(LTM) 실적을 기준으로 산출된 PER을 산술평균하여 적용하였습니다.
주4) 적용 주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수 4,888,200 주
(보통주) 및 249,995주(우선주)와
IPO 공모로 인한 신주발행(예정) 주
식수 1,000,000주 및 상장주선인의 의무인수분 30,000주, 상장주선인의 신주인수권으로 인한 희석가능주식수 50,000주를 합산하여 산정하였습니다.

대표주관회사인 대신증권㈜는 ㈜바이오다인의 주당 평가가액을 산출함에 있어 2023년 추정 당기순이익에 연 할인율 25.0%를 적용하여 산출된 2021년 기초(2020년말) 현가 10,259백만원에 유사회사의 2020년 3분기 LTM 실적 기준 평균 PER 22.76배, 적용 주식수 6,218,195주를 적용하여 주당 37,550원으로 산정하였습니다.

그러나 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가 방법의 선정 및 적용방법, 유사회의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에
관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서,
해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

(다) 희망공모가액의 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜바이오다인의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

【 ㈜바이오다인 희망공모가액 산출내역 】

구 분
내 용

상대가치 주당 평가가액
37,550 원

평가액 대비 할인율(주1)
40.08 % ~ 23.57 % 할인율 적용

공모희망가액 밴드
22,500 원 ~ 28,700 원

확정 공모가액 (주2)
-

주1) 주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 금번 공모 투자자 수익률, COVID-19에 따른 증시 변동성, 과거 코스닥시장에 신규 상장한 기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.
주2) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다

(참고) 분석기준일 6개월 이내 코스닥시장 신규상장법인의 평가액 대비 할인율

회사명
상장일
평가액 대비 할인율(%)

희망공모가액 하단
희망공모가액 상단

이노테라피
2019.02.01
20.29
10.12

셀리드
2019.02.20
23.02
12.98

지노믹트리
2019.03.27
38.01
25.09

아모그린텍
2019.03.29
31.51
8.68

수젠텍
2019.05.28
38.01
25.22

마이크로디지탈
2019.06.05
21.56
13.30

압타바이오
2019.06.12
30.72
13.40

플리토
2019.07.17
25.57
15.51

나노브릭
2019.08.19
43.70
29.63

라닉스
2019.09.18
26.58
13.62

올리패스
2019.09.20
31.43
22.29

엔바이오니아
2019.10.24
27.79
17.84

캐리소프트
2019.10.29
23.83
7.36

미디어젠
2019.11.05
28.88
6.26

라파스
2019.11.11
40.05
24.06

티움바이오
2019.11.22
40.47
24.71

제이엘케이인스펙션
2019.12.11
34.73
25.41

신테카바이오
2019.12.17
40.14
25.88

메드팩토
2019.12.19
42.59
28.92

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
23.30
10.52

천랩
2019.12.26
22.70
13.40

서남
2020.02.20
33.02
23.10

레몬
2020.02.28
35.40
24.98

서울바이오시스
2020.03.06
38.22
28.72

에스씨엠생명과학
2020.06.17
31.13
14.92

젠큐릭스
2020.06.25
41.55
32.55

소마젠
2020.07.13
29.35
20.00

솔트룩스
2020.07.23
42.70
33.20

제놀루션
2020.07.24
32.37
19.70

셀레믹스
2020.08.21
47.50
34.70

이오플로우
2020.09.14
36.60
26.00

압타머사이언스
2020.09.16
34.60
47.70

박셀바이오
2020.09.22
42.90
33.30

넥스틴
2020.10.08
32.40
17.10

피플바이오
2020.10.19
43.00
31.60

미코바이오메드
2020.10.22
36.40
20.50

바이브컴퍼니
2020.10.28
21.36
4.27

센코
2020.10.29
40.74
22.97

클리노믹스
2020.12.04
41.00
25.00

퀀타매트릭스
2020.12.09
53.60
40.00

엔젠바이오
2020.12.10
47.21
29.61

알체라
2020.12.21
38.92
23.65

프리시젼바이오
2020.12.22
43.07
32.22

석경에이티
2020.12.23
36.87
21.09

지놈앤컴퍼니
2020.12.23
33.23
25.81

평 균
34.84
22.38

대표주관회사인 대신증권㈜는 ㈜바이오다인의 희망공모가액을 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 40.08 % ~ 23.57 % 의 할인율을 적용하여 희망 공모 가액을 22,500원 ~ 28,700원으로 제시하였으며, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 또한, 공모가액을 산정함에 있어 2023년 추정 당기순이익을 2020년말 기준으로 현재가치 환산한 실적을 적용하였으나, 해당 실적이 동사의 2020년 실적을 의미하는 것은 아니며, 만약 향후 실적이 예상보다 하락할 경우 동사 공모가액이 실적 하락분을 적절히 반영하지 못할 수 있습니다.

대표주관회사인 대신증권㈜는 상기 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 협의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

(라) 추정 당기순이익 산정내역

동사의 추정 매출 및 손익은 현재 판매 중인 액상세포검사(LBC) 제품의 안정적인 판매 확대 및 현재 진행 중인 글로벌빅파마와의 성공적인 프로젝트 진행과 목표 시장점유율 등을 감안하여 산출하였습니다.

프로젝트의 성공 여부, 매출의 안정적인 증가 여부 등 불확실성이 여전히 존재하며 그럼에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니합니다. 또한, 점유율, 판매수량 및 가격 등의 수치는 회사의 사업계획상 목표치가 반영되어있으므로 회사의 입장에서 판단한 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다.

따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급격한 매출 증가는 증권신고서 제출일 현재 동사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 동사가 제시한 추정 손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 동사의 과거 영업실적과 연속성 및 연관성이 높지 않다는 점을 숙지해주시기 바랍니다.

(1) 추정 손익계산서

(단위 : 백만원)

구 분
2020(E)
2021(E)
2022(E)
2023(E)

매출액
3,624
8,812
20,881
54,727

매출원가
2,941
3,078
8,332
21,580

매출총이익
683
5,734
12,549
33,147

판매비와관리비
2,328
2,996
5,495
12,290

영업이익
(1,645)
2,738
7,054
20,857

영업외수익
374
177
196
170

영업외비용
1,526
541
506
515

법인세차감전순이익
(2,797)
2,374
6,744
20,512

법인세
(274)
498
395
474

순이익
(2,523)
1,876
6,349
20,038

(2) 주요 항목별 추정 근거

동사는 핵심 기술인 블로윙 기술을 기반으로 기반으로 액상세포검사(LBC) 장비 및 진단시약 키트를 제조 및 판매하는
사업을 영위하고 있습니다.
따라서 동사가 주력으로 하는 목표 시장은 액상세포검사(LBC) 시장입니다. 액상세포검사 방법 및 그 장비는
여러 신체 부위를 대상으로 사용될 수 있고 그 적용 분야가 지속적으로 확장되는 추세이지만, 현재 시점을 기준으로 보면 탈락세포 채취가 용이한 자궁에서 가장 널리 사용되고 있습니다. 따라서 동사의 매출을 자궁경부암 진단 시장을 기준으로 하여 추정하였으며, 동사의 사업적 핵심 사항인 글로벌픽파마와의 계약에 근거하여 향후 실적을 추정하였습니다. 세부 근거는 아래와 같습니다.

① 매출액

자궁경부암 진단 시장은 진단 방식에 따라 PAP test, 액상세포검사(LBC), HPV test, 질확대경검사(Colposcopy) 등으로 구분할 수 있습니다.
동사의 기본적인 주력 사업분야는 액상세포검사(LBC)이며, HPV test 분야의 진단시약 키트에 대하여 확장을 추진하고 있는 상황입니다.
각각의 시장 규모는 아래와 같습니다.

[자궁경부암 시장 규모 및 구분]

(단위: 조원)

시장규모
2019년
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

자궁경부암 진단 시장
8.7
9.2
9.8
10.3
10.9

액상세포검사(LBC)
2.6
2.7
2.9
3.1
3.3

HPV test
1.0
1.1
1.2
1.3
1.4

PAP test
1.9
1.9
2.0
2.1
2.1

Colposcopy 및 기타
3.3
3.5
3.7
3.9
4.1

(출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

한편 자궁경부암 LBC 시장은 중장기적으로 PAP test를 대체하는 시장이며 북미 지역에서 LBC의 보급률이 가장 높은 편이고 유럽이 뒤를 잇고 있습니다. 아시아 및 남미 등 기타 지역의 경우에는 북미나 유럽 시장에 비하여 보급률이 낮은데, 이는 장비에 대한 의료 인프라 수준, 비용 문제, 의료보험의 적용 여부 등에 기인합니다. 다만, 아시아의 경우에는 경제 성장과 의료 복지 확대 등으로 인하여 중장기적으로 북미 또는 유럽 수준의 보급률을 가져갈 것으로 예상되고 있으며 각각의 지역에 따른 액상세포검사 시장 규모는 아래와 같습니다.

[대륙별 액상세포검사 시장 규모]

(단위: 조원)

구분
2019년
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

북미
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7

유럽
0.6
0.6
0.7
0.7
0.8

아시아
0.5
0.5
0.5
0.6
0.6

기타
0.2
0.2
0.2
0.2
0.2

합계
2.6
2.7
2.9
3.1
3.3

(출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

각각의
시장은
PAP Smear 검사의 액상세포검사(LBC) 전환 등의 요인으로 인한
시장 성장에 따라 매년 새롭게 증가되는 신규 시장과 전년도 시장 규모를 기준으로하는 기존 시장으로 분류할
수 있습니다. 신규 시장과 기존 시장을 구분하는 이유는, 당사의 파트너사인 글로벅픽파마가 진단 시장에서의 시장지배력을 바탕으로 LBC 시장에 진출함에 있어서 신규 시장과 기존 시장 간 진입 난이도에 다소 차이가 있을 것으로 예상할 수 있기 때문입니다. 예컨대, 글로벌빅파마는 글로벌 진단 시장에서 매우 높은 수준의 시장지위를 보유하고 있기 때문에 신규로 증가하는 시장에서는 상대적으로 수월하게 점유율을 확보할 수 있지만, 오랜기간 영업활동을 해온 경쟁사가 이미 고객을 확보하고 있는 기존 시장에서는 상대적으로 낮은 속도로 점유율을 늘려가야할 수 있습니다. 이러한 가정을 적용하기 위해 상기 대륙별 액상세포검사 시장을 분류하면 아래와 같습니다.

[기존 LBC 시장과 신규 LBC 시장의 규모]

(단위: 조원)

구분
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

전체 시장
2.7
2.9
3.1
3.3

기존 시장
2.5
2.7
2.9
3.1

신규 시장
0.2
0.2
0.2
0.2

[대륙별 기존 LBC 시장과 신규 LBC 시장의 규모]

(단위: 조원)

구분
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

북미
기존시장
1.32
1.40
1.49
1.58

신규시장
0.08
0.09
0.09
0.10

유럽
기존시장
0.61
0.64
0.68
0.72

신규시장
0.03
0.04
0.04
0.04

아시아
기존시장
0.47
0.50
0.53
0.57

신규시장
0.03
0.03
0.04
0.04

기타
기존시장
0.18
0.19
0.20
0.21

신규시장
0.01
0.01
0.01
0.01

합계
2.7
2.9
3.1
3.3

(이상 출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

동사는 글로벌빅파마와의 계약에 따라 판매개시일 이후부터
진단시약 키트를 공급하게 됩니다.
글로벌빅파마는 체외진단 사업분야에서의 강력한 시장지위와 기존 LBC 기술과 차별화되는 동사의 블로윙 기술을 바탕으로하여 글로벌 LBC 시장에 적극 진출하고자 하며, 그 과정에서 지역별로 순차적인 계획을 가지고 있습니다.
각
국가별 인증 소요 기간이 상이하며, 제품 판매를 위해 필요한 요건들이 각각 다르기 때문입니다.
계약조건에 따라 구체적인 국가를 특정할 수는 없습니다만, 2021년 하반기로 예정된 판매개시일 이후, 2021년 아시아 일부 국가 및 유럽 지역, 2022년 기타 아시아 국가 및 북미 지역, 2023년 글로벌 전체 시장으로 확장하고자 하는 계획을 가지고 있습니다.

또
한, 최근 LBC와 상호보완적인 관계에 있는 HPV 검사의 증가 경향을 고려하여 2022년부터는 HPV 시장에서도 동사의 진단시약 키트를 판매할 계획을 가지고 있습니다.
이러한 phase별 LBC 시장 진출 계획과 호환성 시스템을 바탕으로 한 HPV 시장 진출 계획을 반영하기 위하여
, 상기 대륙별 기존/신규 시장 규모를 바탕으로 적용 시장의 규모를 산정하면 아래와 같습니다.

[동사 매출추정 적용 시장 규모 산정]

(단위: 억원)

구분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

기존 시장
8,925
26,982
30,759

신규 시장
533
1,677
1,878

합 계
9,457
28,659
32,637

비 고
아시아 일부, 유럽
아시아, 유럽, 북미
글로벌

(출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

동
사는 글로벌빅파마와의 협업을 바탕으로 하여 글로벌 LBC 시장
점유율을 확대하고자
하며 관련 매출을 추정하기 위하여 상기와 같은 적용 시장 규모를 산정하였습니다.
한편, 향후 동사의 매출 규모는 글로벌빅파마가
글로벌 LBC 시장에서 어느 정도 수준의 점유율을 달성할 수 있는 지가 중요합니다.
이를 추산하기 위하여 당사는 과거 비슷한 시장 상황에 있었던 특정 국가의 점유율을 참고하고자 합니다. 과거 비슷한 영업력을 지난 총판이 특정 국가(계약조건에 따른 비공개)에서 동사의 제품을 런칭하면서 3년 만에 약 13% 수준의 점유율을 달성하였던 바, 금번 글로벌 런칭 시 이를 다소 보수적으로 적용하여 5개년도에 동일한 수준의 점유율을 달성할 수 있을 것으로 보았습니다.

[5개년 목표 점유율 산출 내역]

구분
1차년도
2차년도
3차년도
4차년도
5차년도

목표 점유율
1.2%
4.1%
7.0%
9.9%
13.0%

(출처 : 동사, 글로벌빅파마)

글로벌빅파마는 글로벌 체외진단 분야에서 상기한 목표 점유율을 달성하기에 충분한 시장 지위를 가지고 있으며, 기존 LBC 시장의 경쟁사들에 비해서도 규모, 브랜드, 영업력 등에서 분명히 우위에 있지만 LBC 시장에서 수년간 영업활동을 이어온 경쟁사의 점유율 잠식은 신규 시장의 점유율 확보에 비해 상대적인 어려움이 있을 수 있어 이를 감안하여 적용점유율을 다소 하향하였습니다. 이를 바탕으로한 동사의 3개년 적용 점유율은 아래와 같습니다.

[매출 추정을 위한 점유율 적용]

구분
1차년도
2차년도
3차년도

2021년
2022년
2023년

목표 점유율
1.2%
4.1%
7.0%

점유율 적용 - 기존 시장
1.0%
3.0%
5.0%

점유율 적용 - 신규 시장
1.2%
4.1%
7.0%

(출처 : 동사, 글로벌빅파마)

계약상 기밀 조항 때문에 자세한 사항은 공개할 수 없으나, 양사간 계약에 따라 글로벌빅파마가 위와 같은 점유율
과 매출을 시현하면 동사는 글로벌빅파마에 진단시약 키트를 독점적으로 공급하게 되어 제품 매출이 발생합니다. 또한 글로벌빅파마가 동사에 일정 금액의
로열티를
지급하게 되어 있어 이는 제품 매출 외 추가적인 수익으로 인식됩니다. 이를 고려하여 동사의 실적을 추정하였고, 이와 별개로
이미 수취한 사업추진비
가 판매개시일 이후에 회
계적 매출로 인식될 예정이며, 추가적으로 판매개시일 이후 수취 예정인 단계별 지급액을 반영하였습니다.

상기 목표점유율에 따른 점유율을 phase별 진출 시장에 적용하면 글로벌빅파마가 동사의 블로윙 기술을 기반으로 자궁경부암 LBC 시장에 진출하면서 예상되는 매출 규모를 추산할 수 있습니다. 이 경우 동사의 매출을 추정하기 위해서는 시장진입 초기의 장비와 키트 판매 비율을 적용하여야 합니다. 동사와 글로벌빅파마가 과거 특정시장에서 신규로 진입한 3개년간의 비율을 보면, 1차년도에는 신규 장비인 만큼 장비의 매출비중이 키트 매출 비중보다 높으며 사업을 진행하면서 키트 비중이 점차 올라가고 이후 일정한 수준으로 유지되게 됩니다.

[시장 진입 초기의 장비 및 키트 매출 비율]

구분
1차년도
2차년도
3차년도

장비
75%
66.6%
33.3%

진단시약 키트
25%
33.3%
66.6%

(출처 : 동사, 글로벌빅파마)

이에 따라 글로벌빅파마가 확보할 것으로 예상되는 글로벌 점유율을 바탕으로 산출된 추정 매출액을 LBC 장비 매출과 진단시약 키트 매출로 구분할 수 있습니다. 계약 조건상 구체적인 산출 내역을 명시할 수는
없습니다만, 글로벌빅파마가 LBC 시장에서 매출을 시현하는 경우, 장비 및 진단시약 키트 구분에 따라 바이오다인은 각각의 계약 조건에 따른
로열티 매출이
발생합니다.

한편 LBC와 HPV에 호환이 가능한 진단시약 키트를 개발하고 있는 바, LBC 검사와 HPV 검사는 상호 보완적인 특성을 지니고 있어 병행검사가 이미 보편화 되었거나 다수 국가에서 보편화 되고 있기 때문에 일정한 LBC 점유율이 뒷받침 되는 경우에 HPV 매출이 동반하여 성장할 수 있습니다.

또한, 계약 조건에 따라 일정한 사업추진비를 이미 수취하였으나 회계적 이유에 따라 매출로 인식되지 않은 계약부채가 존재하며, 이는 향후 판매개시일 이후 매출로 일정 기간에 걸쳐 인식될 예정입니다. 또한 판매개시일 이후 추가 수취할 예정인
단계별 지급액
에 대해서는 당해년도에 매출로 인식될 예정입니다.

상기 내역을 종합한 동사의 추정 매출액 세부 내역은 아래와 같습니다.

[동사 추정 매출액 세부 내역]

(단위: 억원)

구분
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
비고

LBC
진단시약 키트
-
8.4
102.6
390.0
주1)

로열티
-
5.0
41.3
42.4
주2)

기존 매출
36.4
18.2
-
-
주3)

HPV
진단시약 키트
-
-
49.7
99.5
주4)

제품 매출
36.4
31.6
193.6
531.9
-

사업추진비 및 단계별 지급액

-
56.3
15.3
15.4
주5)

추정 매출 합계
36.4
87.9
208.9
547.3
-

주1) 글로벌빅파마와
의 판매개시일 이후 글로벌빅파마 점유율에 따른 동사의 진단시약 키트 매출액이며 수량과 단가는 계약 조건에 따라 비공개하였습니다.

주2)
글로벌빅파마가 계약에 따라 바이오다인에 지급하는 로열티 매출이며, 상세 사항은 계약 조건에 따라 비공개하였습니다.

주3) 기존 고객들을 대상으로 하는 매출을 의미합니다.

주4) HPV 진단시약 키트 매출이 발생할 예정입니다.
주5) 글로벌빅파마로부터 수취한
사업추진비
를 포함하여 협업 프로젝트에 따른 단계별 수취 예정 금액을 기재하였으며, 각 단계별 구체적인 금액은 계약 조건에 따라 비공개 하였으나, 글로벌빅파마와의 판매개시일 이후 추가적으로 수취하거나 기수취금액이 수익 인식 될 예정입니다.

② 매출원가 추정

(단위: 백만원)

구 분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

재료비
624
3,863
13,326

노무비
832
1,445
3,050

제조경비
1,622
3,024
5,204

합 계
3,078
8332
21580

② -1. 재료비 추정

(단위: 백만원)

구 분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

LBC 진단시약 키트
624
2,939
11,478

HPV 진단시약 키트
-
924
1,848

합 계
624
3,863
13,326

동사는 계약 조건에 따라
LBC 진단 장비 생산에 따른 재료비 발생액을 재료비 추정에서 제외하였습니다.

진단시약 키트는 So
lution 및 Filter 등으로 구성되어 있으며, 추정 표준원가에 연도별 추정 생산량을 곱한 값을 추정치로 산출하였습니다. 추정표준원가는 2020년 표준원가가 매년 예상 GDP성장률만큼 증가한다는 가정하에 산출하였으며, 연도별 추정생산량은 매출액 추정가정 및 현재 보유중인 생산라인의 조업도를 고려하여 산출하였습니다.

②-2. 노무비 추정

(단위: 백만원)

구 분
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

노무비(한국)
832
560
698

노무비(해외)
-
885
2,352

합 계
832
1,445
3,050

동사는 인력채용계획에 따른 인원수 증가를 고려하여 노무비를 산출하였으며, 직급당 인건비는 2020년 발생한 직급당 인건비가 매년 예상 GDP 성장률만큼 증가한다는가정하에 산출하였습니다. 2022년 완공예정인 해외 생산 기지의 인력 채용 계획 상 인력 구성 및 인건비를 반영하여 2022년 및 2023년의 노무비를 산출하였습니다.

②-3. 제조경비 추정

동사는 기발생한 제조경비를 성격별(생산량 비례, 노무비 비례, 고정비, 상각비)로 분류하여 미래 발생액을 추정하였습니다.
 - 생산량 비례 제조경비는 추정 생산량을 고려하여 산출하였습니다.
 - 노무비 비례 제조경비는 미래 인력 채용 계획에 따른 인원수 변동을 고려하여 산출하였습니다.
 - 고정비는 매년 예상 GDP 성장률 만큼 증가한다는 가정하에 산출하였습니다.
 - 상각비는 신규 설비 설치 및 공장 건설 계획을 반영하여 산출하였습니다.

세부적인 감가상각비 추정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

2021(E)
2022(E)
2023(E)

감가상각비
건물
기존
49,973
49,973
49,973

신규
-
174,220
174,220

기계/설비
기존
11,050
5,331
758

신규
531,500
1,111,257
1,388,547

지적재산권
기존
763,093
763,093
763,093

신규
-
-
-

차량운반구
기존
15,332
2,915
2,915

신규
-
-
-

기타자산
기존
12,126
12,088
11,369

신규
-
-
-

감가상각비계
1,383,074
2,118,877
2,390,875

제조원가
1,333,494
2,083,385
2,356,072

판매관리비
49,580
35,492
34,803

③ 판매비와 관리비 추정

동사는 기발생한 판매/관리비를 성격별(매출액 비례, 노무비 비례, 고정비, 상각비)로 분류하여 미래 발생액을 추정하였습니다.
 - 매출액 비례 판매/관리비는 시장규모 및 예상점유율을 고려하여 산출하였습니다.
 - 노무비 비례 판매/관리비는 미래 인력채용계획에 따른 인원수 변동을 고려하여 산출하였습니다.
 - 고정비는 매년 예상 GDP 성장률 만큼 증가한다는 가정하에 산출하였습니다.
 - 상각비는 신규 설비 설치 및 공장 건설계획을 반영하여 산출하였습니다.

④ 영업외손익

동사는 상환전환우선주(RCPS)를 발행하여 관련된 파생상품평가손익을 인식하였으나, 상장 후 보호예수기간이 지나면 전량 보통주로 전환될 것으로 예상되어 영업외손익 추정에는 반영하지 않았습니다. 영업외손익에 영향을 주는 주요 요인으로는 수출 등으로 인한 환차손익 및 차입에 따른 이자비용 등이 있을 것으로 판단됩니다. 이자 이외의 영업외손익은 비경상적인 항목으로 신뢰성 있는 추정이 어렵거나 그 금액이 중요하지 않다고 판단됩니다

⑤ 법인세비용

2021년까지는 연도별 법인세차감전순이익 기준 한계 법인세율을 적용하였습니다.

[법인세 적용 세율]

구분

법인세율(지방소득세 포함)

과세표준 2억원 이하

11.0%

과세표준 2억원 초과 200억원 이하

22.0%

과세표준 200억원 초과3,000억원 이하

24.2%

과세표준 3,000억원 초과

27.5%

다만 동사는 공모자금 활용 계획에 따라 해외 생산 기지 설립을 계획하고 있으며, 현재 검토 중인 해외 생산 기지의 경우 일정 요건을 갖춘 기업에 대해 법인세 감면을 정책적으로 지원하고 있습니다. 동사는 해당 요건에 부합할 것으로 판단되고 있고, 2022년 해외 생산 기지 가동을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라 2022년 및 2023년은 예상 감면 효과를 반영한 법인세율을 적용하여 법인세비용을 산출하였습니다.

(마) 기상장기업과의 비교참고 정보

대표주관회사인 대신증권㈜는 ㈜바이오다인의 지분증권 평가를 위하여 업종유사성, 사업유사성, 영업성과 시현, 비교가능성, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 씨젠, 바디텍메드 등 7개 기업을 최종 유사기업으로 선정하였습니다.

다만, 상기의 유사회사들은 주력 제품 및 관련 시장, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영전략 등에서 ㈜바이오다인과 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교 참고정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(1) 유사기업의 주요 매출 등

유사기업의 주요 매출 등은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 2019년 사업보고서 및 2020년 3분기 보고서를 참조하여 작성하였습니다.

①
씨젠

(단위: 백만원, %)

품 목
2019년 온기 매출액
매출비중
2020년 3분기 매출액
매출비중

분자진단 시약
87,169
71.48%
573,747
83.95%

분자진단 장비 등
32,629
26.76%
106,309
15.55%

기타
2,335
1.91%
3,442
0.50%

합 계
121,953
100.00%
683,478
100.00%

②

바디텍메드

(단위: 백만원, %)

품 목
2019년 온기 매출액
매출비중
2020년 3분기 매출액
매출비중

면역진단카트리지
59,360
81.54%
69,978
80.09%

면역진단기기
11,301
15.52%
13,751
15.74%

기타
2,138
2.94%
3,642
4.17%

합 계
72,799
100.00%
87,371
100.00%

③ 바이오니아

(단위: 백만원, %)

품 목
2019년 온기 매출액
매출비중
2020년 3분기 매출액
매출비중

올리고DNA/RNA 및 유전자 시약 분자진단키트
18,158
50.03%
90,947
62.48%

프로바이오틱스
15,834
43.63%
31,996
21.98%

기타
2,301
6.34%
22,627
15.54%

합 계
36,293
100.00%
145,570
100.00%

④ 피씨엘

(단위: 백만원, %)

품 목
2019년 온기 매출액
매출비중
2020년 3분기 매출액
매출비중

신속진단키트
-
0%
44,303
96.74%

초소량 분주장치 및 관련소모품
8
22.22%
1,452
3.17%

기타
28
77.78%
40
0.09%

합 계
36
100.00%
45,795
100.00%

⑤ 휴
마시스

(단위: 백만원, %)

품 목
2019년 온기 매출액
매출비중
2020년 3분기 매출액
매출비중

정량진단제품
7,782
85.04%
21,855
93.82%

정성진단제품
1,113
12.16%
1,051
4.51%

기타
255
2.79%
389
1.67%

합 계
9,151
100.00%
23,295
100.00%

⑥ 아
이센스

(단위: 백만원, %)

품 목
2019년 온기 매출액
매출비중
2020년 3분기 매출액
매출비중

혈당측정기 및 스트립/ 당화혈색소분석기 및 카트리지
157,197
82.80%
115,010
77.75%

혈액응고 측정기 및 스트립
15,761
8.30%
17,042
11.52%

기타
16,886
8.89%
15,867
10.73%

합 계
189,844
100.00%
147,919
100.00%

⑦ 파
나진

(단위: 백만원, %)

품 목
2019년 온기 매출액
매출비중
2020년 3분기 매출액
매출비중

유전자 진단키트
3,697
46.50%
3,216
28.40%

PNA
2,751
34.60%
4,186
36.96%

기타
1,502
18.89%
3,923
34.64%

합 계
7,950
100.00%
11,325
100.00%

(2) 유사회사의 주요 재무 현황

유사기업의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr) 에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.

[유사회사 2020년 3분기 요약 재무현황]

(단위 : 백만원)

구 분
씨젠
바디텍메드
바이오니아
피씨엘
휴마시스
아이센스
파나진

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도
K-IFRS 별도
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도

유동자산
565,828
93,310
120,184
34,458
31,512
158,997
15,914

비유동자산
234,353
45,078
46,264
7,637
20,388
142,442
10,165

[자산총계]
800,181
138,388
166,448
42,095
51,900
301,439
26,078

유동부채
271,688
24,717
98,751
14,905
5,791
37,351
706

비유동부채
66,922
5,634
12,075
796
10,022
44,433
1,376

[부채총계]
338,610
30,350
110,826
15,701
15,812
81,784
2,082

자본금
13,117
23,487
11,369
4,770
3,422
6,869
16,068

이익잉여금
69,646
63,588
(86,272)
(2,943)
(1,088)
171,515
(60,982)

[자본총계(지배)]
459,348
102,218
53,719
26,394
36,087
216,216
23,997

매출액
683,478
87,371
145,571
45,795
23,295
147,919
11,325

영업이익
418,678
37,084
73,927
24,665
12,015
24,840
3,867

당기순이익(지배)
317,811
28,114
2,647
20,410
8,320
19,709
3,894

[유사회사 2019년 요약 재무현황]

(단위 : 백만원)

구 분
씨젠
바디텍메드
바이오니아
피씨엘
휴마시스
아이센스
파나진

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도
K-IFRS 별도
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도

유동자산
138,502
57,717
43,023
10,231
25,771
128,983
10,114

비유동자산
57,213
43,545
39,077
5,514
10,716
141,059
11,673

[자산총계]
195,716
101,262
82,100
15,745
36,488
270,042
21,787

유동부채
28,202
17,160
36,029
1,753
15,472
41,792
489

비유동부채
14,688
6,995
14,452
8,170
5,772
27,159
1,093

[부채총계]
42,890
24,155
50,481
9,924
21,244
68,951
1,582

자본금
13,117
23,469
11,365
4,770
2,817
6,869
16,068

이익잉여금
69,646
36,512
(109,252)
(23,352)
(9,241)
154,347
(64,876)

[자본총계(지배)]
152,549
73,547
30,609
5,822
15,244
198,562
20,205

매출액
121,953
72,799
36,292
36
9,151
189,844
7,950

영업이익
22,423
15,015
(8,521)
(6,412)
(875)
30,173
(608)

당기순이익(지배)
26,710
11,650
(7,827)
(7,966)
(1,226)
23,426
3,505

(3) 유사회사의 주요 재무비율

[유사기업 2020년 3분기 주요 재무비율]

(단위 : %, 회)

구 분
씨젠
바디텍메드
바이오니아
피씨엘
휴마시스
아이센스
파나진

수익성
비율
매출액 영업이익률
61.26
42.44
50.78
53.86
51.58
16.79
34.15

매출액 순이익률
46.50
32.18
1.82
44.57
35.72
13.32
34.38

총자산 순이익률
85.10
31.28
2.84
94.10
25.10
9.20
21.69

자기자본 순이익률
138.50
42.65
8.37
168.94
43.22
12.67
23.49

안정성
비율
유동비율
208.26
377.52
121.70
231.19
544.20
425.68
2255.08

부채비율
73.72
29.69
206.31
59.49
43.82
37.83
8.67

차입금의존도
0.10
0.08
0.13
0.15
0.24
0.17
0.00

성장성
비율
매출액 증가율
647.26
60.02
434.81
170405.95
239.42
3.89
89.94

영업이익 증가율
2389.56
229.30
-1256.79
-612.86
-1930.27
9.77
-948.20

순이익 증가율
1486.49
221.76
-145.10
-441.62
-1004.64
12.18
48.14

총자산 증가율
308.85
36.66
102.74
167.35
42.24
11.63
19.70

활동성
비율
매출채권 회전율
6.60
6.50
26.58
108.09
13.04
4.62
3.44

재고자산 회전율
16.14
6.03
13.24
4.79
5.55
5.71
12.11

[유사기업 2019년 주요 재무비율]

(단위 : %, 회)

구 분
씨젠
바디텍메드
바이오니아
피씨엘
휴마시스
아이센스
파나진

수익성
비율
매출액 영업이익률
18.39
20.63
-23.48
-17906.50
-9.57
15.89
-7.65

매출액 순이익률
21.90
16.00
-21.57
-22244.14
-13.40
12.34
44.09

총자산 순이익률
14.86
11.38
-10.24
-60.42
-3.46
8.97
15.28

자기자본 순이익률
19.04
16.78
-22.49
-102.36
-7.82
12.35
19.20

안정성
비율
유동비율
491.11
336.34
119.41
583.58
166.57
308.63
2069.07

부채비율
28.12
32.84
164.92
170.45
139.36
34.73
7.83

차입금의존도
0.04
0.06
0.32
0.37
0.40
0.13
0.00

성장성
비율
매출액 증가율
19.25
9.96
50.73
-72.14
-5.25
9.74
3.20

영업이익 증가율
111.05
131.20
-26.41
6.82
-15.18
10.11
-54.66

순이익 증가율
149.36
-789.07
-11.25
38.03
43.79
3.57
-185.10

총자산 증가율
19.48
-2.11
15.95
48.25
6.40
7.14
-9.51

활동성
비율
매출채권 회전율
2.35
5.13
7.54
0.26
3.81
4.04
3.86

재고자산 회전율
5.77
4.87
3.95
0.98
3.25
6.10
6.55

※ 재무비율 산정방법

구 분
산 식
설 명

[수익성 비율]

매출액 영업이익률
당기영업이익 
 ───────── ×100
 당기매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익률
당기순이익
 ───────── ×100
 당기매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익률
당기순이익
────────────── ×100
 (기초총자산 +기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익률
당기순이익
─────────────── ×100
 (기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 
 ───────── ×100
 당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채
 ───────── ×100
 당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금
 ───────── ×100
 당기말 총자산
총자산 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용 부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기 매출액
 ──────── ×100 - 100
 전기 매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기 영업이익
 ──────── ×100 - 100
 전기 영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

순이익 증가율
당기순이익
 ──────── ×100 - 100
 전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말 총자산
 ──────── ×100 - 100
 전기말 총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

매출채권 회전율
당기 매출액
 ───────────────
 (기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권의 현금화 속도를 나타내는 비율로 매출채권이 순조롭게 회수되고 있는가를 나타내는 지표입니다

재고자산 회전율
당기 매출액
 ───────────────
 (기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산의 현금화 속도를 나타내는 비율로 유동성과 자본배분 상태를 측정하는 지표입니다.

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 천원)

구 분
금 액

모집 및 매출총액(1)
22,500,000

상장주선인의 의무인수 금액(2)
675,000

구주 매출금액(3)
-

발행제비용(4)
979,472

순 수 입 금 [ (1)+(2)-(3)-(4) ]
22,195,528

주1)
상기 금액은 예정 모집가액 하단 기준으로 산정한 금액으로, 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

주2)
상장주선인의 의무인수 금액은 min(공모주식수의 3%, 10억원)으로 공모희망가액 22,500원 ~ 28,700원 중 22,500원을 기준으로 작성하였습니다

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 천원)

구 분
금 액
지급일자
계산근거

인수수수료

927,000

납입일익일

발행(공모 및 의무인수분)금액의 4%

등록세

2,060

등기일

증자자본금의 4/1,000

교육세

412

등기일

등록세의 20%

상장심사수수료
-
-
면제

상장수수료
-
-
면제

기타비용
50,000
-

IR 비용, 회계법인 용역수수료, 공고비, 인쇄비 등

합 계

979,472

-
-

주1)
인수수수료 등 상기 발행제비용은 예정 모집가액 하단 기준으로 산정한 금액으로, 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

주2)

인수수수료는
신주발행금액의 4
.0
%
에 해당하는
금액입니다. 이외 대표주관회사를 대상으로 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료를

공모주식 및 추가주식(의무인수분) 취득 합
계금액

2.0%
이내
에서 지급할 수 있습니다.

주3)
코스닥시장 상장규정 제6조제1항제6호나목(이익미실현 요건 상장)에 해당하는 기업은 상장심사수수료 및 상장수수료를 면제 받습니다

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획

증
권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2021년 01월 19일
)
(단위 : 천원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

-
-
12,195,528
-
-
10,000,000
22,195,528

주)
기타는 해외 생산 기지 관련 투자 비용
입니다.

나. 세부 사용계획

당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달할 공모자
금(상장주선인의 의무인수분 취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한
22,196백만원
(공모희망가액 22,500원 ~ 28,700원 중 하단 기준)
을 운영자금, 해외투자자금
등에 사용할 예정입니다. 당사는 공모자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기
간에는 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 단기금융상품 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 당사의 공모자금 세부 사용계획은 다음과 같습니다.

1) 운영자금 세부내역

(단위 : 천원)

구분

내 역

금 액

시 기

비 고

운영자금
해외 생산 기지 운영 자금 및
의료 센터 인수 등
12,195,528
'21년~'23년
주)

주) 해당 금액은 해외 생산 기지의 초기 원재료 매입 및 인력 운용 비용 등에 사용될 계획입니다. 또한 당사는 의료 센터 인수 등을 검토하여 현재 개발 중인 DNN 기술을 조기에 상용화 함으로써 신규 시장을 개척하고자 합니다.

2) 기타(해외투자) 세부내역 

당사는 코스닥 상장을 통한 공모자금으로 해외 생산 기지에 안정적으로 진단시약 키트를 글로벌빅파마로 공급할 수 있는 생산 라인을 구축하고자 하며 이를 통해 2021년 하반기부터 본격적으로 발생할 진단시약 키트 매출 증가에 대비하고자 합니다. 이러한 생산 Capa 증설은 글로벌 시장을 대상으로 하는 글로벌빅파마와의 협업 프로젝트 진행을 위한 필요조건이기도 하며, 글로벌 시장에서 빠른 점유율 잠식을 목표로 하고 있는 글로벌
빅파마
에서 지속적으로 요청하고 있는 사항이기도 합니다.

(단위 : 천원)

구분

내 역

금 액

시 기

비 고

기타(해외투자)

해외 생산
기지 관련 토지, 건물 매입 및 생산라인 등 투자

10,000,000

'21년~'23년

주)

주) 해외 생산 기지는 약 2,000평의 부지와 건물을 검토하고 있으며, 현재 현장실사까지 진행된 상황입니다. 기계장치의 경우 최초 3개 라인 이후 10
개 라인까지 설치를 계획 중에 있습니다.

3) 채무상환 세부내역

(단위 : 천원)

구분

내 역

금 액

시 기

비 고

차입금상환

-
-
-
주)

주) 향후 자금 여하에 따라 일부 금액을 차입금 상환에 사용할 수 있으나, 현재 검토 중인 바는 없습니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항 각 호의 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 합니다.

금번 공모는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항제5호에 해당하며, 이에 따라 대표주관회사인 대신증권㈜은 동 주식에 대한 일반투자자 보호를 위하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3에 의거하여 일반청약자에게 금번 공모시 배정받은 주식을 당해 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 다음과 같이 부여하고, 일반청약자가 동 권리를 행사하는 경우 각 인수회사는 각자의 책임 하에 이를 매수하여야 합니다.

(1) 세부 사항

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

매수방법
인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간
상장일부터 6개월까지
(단, 6개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음영업일까지)

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

※ 배정받은 계좌에서 해당 주식을 출고 후, 출고취소하는 경우에도 권리가 소멸되오니 유의하시기 바랍니다.

일반청약자의
권리행사가격
공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수

권리행사
관련사항

행사가능시간 및
취소 가능시간

08:00~16:00에 권리행사 가능하며, 신청 당일
08:00~16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다.

권리행사
신청방법

모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다. (대신증권 : HTS, 창구, 유선에서 신청 가능)

행사수량
결정방법(주1)

공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다.

매수대금
지급시기

1. 일반청약자가 권리행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:30 이후에 일괄결제 됩니다.
2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 영업시간 마감 전까지 입금 처리됩니다.
3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다.

위탁수수료

0%. (단, 증권거래세 0.43%가 부과됩니다.)

행사가격
조정방법

원 미만에서 절상합니다.

기타
유의사항
1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

주1)

권리행사 신청 가능수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

[ 권리행사 대상주식 산정예시 ]

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우

(사례1)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)
1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

권리행사 신청가능 수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

[권리행사 대상주식 산정예시]

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우 :

(사례1)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)
1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

(2) 관련 규정

[코스닥시장 상장규정]

제6조(신규상장 심사요건)
① 코스닥시장에 신규상장하고자 하는 법인은 다음 각 호의 요건을 구비하여야 한다.

6.경영성과 및 시장평가 등
다음 각 목의 어느 하나에 해당(상장예비심사청구 이후에는 상장신청시까지 각 목별 심사요건 간에는 변경하여 달리 적용할 수 없다)할 것
가.수익성 또는 매출액 등이 다음의 어느 하나를 충족하는 경우
(1) 법인세비용차감전계속사업이익 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 50억원 이상일 것
(2) 법인세비용차감전계속사업이익·시가총액 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상(벤처기업의 경우 10억원 이상)이고, 기준시가총액이 90억원 이상일 것
(3) 법인세비용차감전계속사업이익·자기자본 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상(벤처기업의 경우 10억원 이상)이고, 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 30억원 이상(벤처기업의 경우 15억원 이상)일 것
(4) 법인세비용차감전계속사업이익·시가총액·매출액 : 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업이익이 있고, 기준시가총액이 200억원 이상이면서 최근 사업연도의 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 한하며, 지주회사의 경우 연결재무제표 상 매출액을 말한다. 이하 같다)이 100억원 이상(벤처기업의 경우 50억원 이상)일 것
나.시장평가 또는 성장성 등이 다음의 어느 하나를 충족하는 경우
(1) 시가총액 : 기준시가총액이 1,000억원 이상일 것
(2) 자기자본 대비 시가총액 비율 : 기준시가총액이 500억원 이상이고, 공모(매출만 하는 경우는 제외한다) 후 자기자본 대비 기준시가총액 비율이 100분의 200 이상일 것
(3) 시가총액·매출증가율 : 기준시가총액이 500억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 30억원 이상이면서 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것
(4) 시가총액·매출액 : 기준시가총액이 300억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 100억원 이상(벤처기업의 경우 50억원 이상)일 것

(5) 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 250억원 이상일 것

제26조(상장주선인의 의무)

⑦ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 상장을 주선한 상장주선인은 공모로 주권을 취득한 일반투자자에게 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따라 해당 주권에 대한 환매청구권을 부여하는 등 투자자 보호의무를 성실히 이행하여야 한다.
1.제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업. 이 경우 해당 기업의 성장성을 평가한 보고서를 세칙에서 정하는 바에 따라 투자자에게 공개하여야 한다.

2. 제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하여 상장한 기업(이하 “이익미실현기업”이라 한다)

증권 인수업무 등에 관한 규정

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

제2부 발행인에 관한 사항

2_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우)

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 명칭은 "주식회사 바이오다인"이며, 영문명은 "BIODYNE CO., LTD."(약호 "BIODYNE") 입니다.

다. 설립일자

당사는 1999년 10월 08일에 설립되었으며, 2009년 8월 27일 현재의 최대주주로 변경되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

1) 주소 : 서울시 성동구 아차산로5길 24-4
2) 전화번호 : 070-4185-8605
3) 홈페이지 : http://www.biodyne.asia/

마. 중소기업 해당여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 「중소기업기본법」제2조 및 「중소기업기본법 시행령」 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

중소기업확인서

바. 벤처기업 해당여부

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 「벤처기업육성에관한특별조치법」제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다.

벤처기업확인서

사. 주요 사업의 내용

당사의 주요 사업 분야는 액상세포검사(LBC)입니다. 당사는 세포의 변형 없이 진단에 필요한 세포를 고르게 박리프린팅하는 블로윙 기술을 기반으로, 자궁경부암 등의 진단을 위한 액상세포검사(LBC) 진단 기기 및 진단시약 키트를 생산, 판매하고 있는 벤처기업입니다. 기타 자세한 사항은 동 증권신고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다.

아. 공시서류작성기준일현재 계열회사의 총수, 주요계열사의 명칭 및 상장여부
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 신용평가에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록, 지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연 월

내 용

2009.08

임욱빈 대표 ㈜바이오다인 인수

2011.12

Blowing Technology 1세대 개발 적용

공기압을 이용한 검진 대상물 착상 장치 특허 등록

2012.11

Blowing Technology 2세대 개발 적용

2013.06

Blowing Technology 3세대 개발 적용

수출 유망 중소기업 선정

2013.10

Blowing Technology를 이용한 검진 대상물 착상 장치 국내 특허 등록

2014.05

로슈 일본법인(Roche Diagnostics K.K.)
과 총판 계약 체결

2014.07

AUTO LBC System(자동화 장비) 출시

2015.01

진단시약 키트(솔루션, 필터, 슬라이드) 미국 FDA 승인

2015.10

SV인베스트먼트 투자 유치 (약 20억원)

2017.04

ISO 13485 취득

2018.01

DNN학습을 이용한 세포 이상 여부 진단 시스템 국내 특허 등록

2018.07

LBC 장비 유럽 CE 인증 (진단시약 키트 포함)

2019.02

글로벌빅파마 독점계약 체결

2019.03

글로벌빅파마 독점계약 사업추진비 수취

2019.06

성수동 신사옥 토지 및 건물 취득

2019.08
자궁 검진을 위한 탈락세포 채취 장치 국내 특허 등록

2019.12

블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상장치 미국 특허 등록

(Apparatus for Providing Object to be Medically Examined by Blowing)

2019.12

백만불 수출의 탑, 한국무역협회 표창 수여

2020.03

SV인베스트먼트, 대신증권, 멀티에셋자산운용 투자 유치 (약 30억원)

2020.04

성수동 신사옥 이전

2020.05

ISO 13485:2016(TUV Rheinland) 심사 통과

2020.06

DNN 학습을 이용한 세포이상 여부 진단시스템 미국
특허
등록 완료
(Cell abnormality diagnosis system using DNN learning, and diagnosis management method of the same)

2020.07
러시아 식약처에 AUTO 장비 인증

2020.08

글로벌빅파마 독점계약 부속계약 체결

2020.09
PSCI (Pharmaceutical Supply Chain Initiative) 심사 취득 (TUV Rheinland)

2020.11

블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상장치 인도 특허 등록

(Apparatus for Providing Object to be Medically Examined by Blowing)

2021.01
글로벌빅파마 품질 심사 통과

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 최근 5사업연도 내 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다.

일자

사유

본점의 소재지 및 변경의 내용

2018. 6. 15

이전

경기도 화성시 동탄하나1길 28-1, 2층(능동)

2019. 9. 23

이전

서울특별시 성동구 아차산로5길 24-4(성수동2가)

다. 경영진의 중요한 변동

1) 대표이사의 변동

임욱빈 대표이사는 2009년 8월 취임 이후 증권신고서 제출일 현재까지 대표이사직을 수행하고 있습니다.

선임

사임, 퇴임, 해임

일자

성명

비고

일자

성명

사유

2009.08.24
임욱빈
신규취임
-
-
-

2) 기타 경영진 변동

당사의 최근 5사업연도 내 경영진 변동 내역은 다음과 같습니다.

일자

변동내역

선임

사임, 퇴임, 해임

구분

성명

비고
구분

성명

사유

2018.06.01
-
-
-
기타비상무이사
김선태
사임

2018.06.03
-
-
-
사내이사
이자민
퇴임

2018.06.04
기타비상무이사
이자민
취임
-
-
-

2019.03.29
사내이사
신광식
취임
기타비상무이사
이자민
사임

2019.09.20
사내이사
사내이사
사외이사
감사
이자민
조우석
배재만
정용진
취임
사내이사
감사
강봉구
최진오
사임

2020.03.31
기타비상무이사
이종훈
취임
-
-
-

라. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 임욱빈 대표이사로 유상증자를 통해 ㈜바이오다인(인수시점 상호 ㈜메드멕스)을 인수하였습니다. 2009년 8월 임욱빈 대표이사가 발행주식총수 220,000주 중 120,000주를 취득하여 지분율 54,5%가 됨으로써 현재 최대주주인 임욱빈 대표이사로 변경되었습니다.

마. 상호의 변경

일자

상호변경의 내용

2009년 9월 7일

주식회사 메드멕스 → 주식회사 바이오다인

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)

일자

발행(감소)
형태

발행(감소)한 주식의 내용

종류

수량

주 당

액면가액

주 당

발행(감소)
가액

비고

2015.08.26
유상증자
우선주
6,060
5,000
330,000
3자배정

2019.03.11
우리사주
보통주
4,000
5,000
250,000
-

2019.05.01
액면분할
보통주
715,806
500
-
주1)

우선주
54,540
500
-

2019.12.20
차입금
출자전환
보통주
101,500
500
60,000
-

2020.02.22
유상증자
우선주
49,999
500
60,000
3자배정

2020.05.27
무상증자
보통주
3,587,360
500
-
주2)

우선주
442,396
500
-

2020.07.28
보통주 전환
보통주
404,000
500
-
주3)

우선주
(303,000)
500
-

합계
보통주

4,
88
8,200

500
-
현재

우선주
249,995
500
-

주1) 액면분할 : 5,000원 → 500원
주2) 무상증자(400%)의 재원은 주식발행초과금 입니다.

주3) 우선주 1주당 보통주 1.33333주의 비율로 전환

주4) 상기 우선주는 모두 상환전환우선주식 입니다.

나. 전환사채 등 발행현황

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 신주인수권부사채 등 발행현황

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 전환형 조건부자본증권 발행현황

(단위: 천원)

구 분
발행일
만기일
당분기말
전기말

상환전환우선주(*1)
2015.08.25
2025.08.24
-
1,999,800

상환전환우선주(*2)
2020.02.21
2030.02.20
2,999,940
-

소 계
2,999,940
1,999,800

가감 : 상환할증금
3,476,705
2,317,618

차감 : 전환권조정
(4,358,323)
(2,336,936)

차감계
2,118,322
1,980,482

당기 상환전환우선주는 아래의 조건으로 발행되었습니다.

(1) 발행주식수 : 49,999주
(2) 발행가액 : 60,000원
(3) 주식속성 : 의결권있는 누적적, 참가적, 전환, 상환우선주
(4) 배당률: 발행가액 기준 1.0%(누적적, 참가적)
(5) 존속기간: 발행일로부터 10년
(6) 상환기간: 발행일로부터 3년이 경과한 날로부터
(7) 전환기간: 발행일 익일로부터 그 존속기간의 말일까지 언제든
(8) 상환가액: 발행일로부터 연복리 8.0%를 적용한 원리금에서 기지급된 배당금을 차감한 금액
(9) 보장수익률: 연 8.0% 복리
(10) 전환비율(*): 우선주 1주당 보통주 1주이며, 전환가액이 조정되거나 전환비율의조정이 필요한 사유가 발생한 때 조정합니다. 
(*) 2020년에 400% 무상증자를 하였습니다. 그 결과 전환가격은 12,000원이며, 전환 가능한 주식수는 249,995주 입니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액 500원)이며, 증권신고서 제출일 현재까지 당사가 발행한 주식의 수는 5,138,195,주 입니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
-
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
6,934,330
552,995
7,487,325
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
2,046,130
303,000
2,349,130
-

1. 감자
2,046,130
-
2,046,130
10:1 무상감자

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
303,000
303,000
보통주 전환
(1차 RCPS)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
4,888,200
249,995
5,138,195
-

Ⅴ. 자기주식수
287,343
-
287,343
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
4,600,857
249,995
4,850,852
-

5. 의결권 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
4,888,200
-

우선주
249,995
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
287,343
자사주

-
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
-
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
-
-
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
-
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
4,600,857
-

우선주
249,995
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사는 정관 제56조(이익금의 처분),제57조(이익배당)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.

제56조(이익금의 처분)

회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 임의적립금

4. 주주배당금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제57조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

당사는 최근 3사업연도 중 배당을 결의한 바가 없습니다.

다. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
2020년 3분기
(제22기 3분기)
2019년
(제21기)
2018년
(제20기)
2017년
(제19기)

주당액면가액(원)
500
500
5,000
5,000

(연결)당기순이익(백만원)
-
-
-
-

(별도)당기순이익(백만원)
(2,020)
(2,026)
(1,380)
513

(별도)주당순이익(원)
(441)
(423)
(338)
126

(연결)주당순이익(원)
-
-
-
-

현금배당금총액(백만원)
-
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

Ⅱ. 사업의 내용

[주요 용어 설명]

용어

설명

체외진단(IVD)

(In-Vitro Diagnostics)

건강상태 평가, 질병 진단, 예후 진단 등을 목적으로 혈액, 체액, 분뇨, 탈락
세포 등 인체 유래 물질을 이용하여 병을 체외에서 진단하는 기술

조직세포병리진단

(Histology and Cytology)

채취한 조직 또는 세포를 대상으로 특수 염색, 슬라이드 박리프린팅 등 처리 과정을 거쳐 전자현미경을 통해 질병의 유무를 진단하는 체외진단 분야

분자진단

(Molecular detection)

유전자 정보가 들어있는 DNA, RNA에서 일어나는 분자 수준의 변화를 수치, 영상을 통해 검출해 진단하는 분야

세포검사

(Cytoscopy, Cytology)

신체의 여러 부위에서 얻은 세포를 검사하여 병의 원인이나 성상을 밝혀내는 진단 분야

세포진검사

(PAP Smear)

탈락세포를 채취한 브러시를 슬라이드에 물리적으로 도말한 후 현미경을 
통해 병리진단하는 세포검사의 한 방법

액상세포검사(LBC)

(Liquid Based Cytology)

탈락세포를 채취하여 특수하게 제작된 세포보존용액에 보관한 후 혈액, 점액 등 이물질 등을 제거하여 진단에 필요한 세포만을 슬라이드에 박리프린팅함으로써 병리진단의 정확도를 높여주는 세포검사의 한 방법

HPV

(Human Papilloma Virus)

인유두종바이러스로 점막이나 상피에 감염을 일으키는 바이러스로 고위험군의 경우 자궁경부암의 원인이 됨

바이알 (vial)

좁은 의미로는 액상세포검사에 필요한 세포보존용액 및 채취한 검체를 
보관하는 병(용기)만을 의미하나, 실무적으로는 넒은 의미로 세포보존용액 또는 채취한 검체가 포함되어 있는 상태를 포괄적으로 의미하기도 함

솔루션 (solution)

세포보존용액이 충진되어 탈락세포를 보관할 수 있는 상태의 바이알을 
의미하며, 실무적으로는 솔루션을 바이알로 통칭하기도 함

슬라이드 (slide)

현미경으로 시료를 관찰하기 위해 시료를 얹을 수 있는 얇은 유리판

브러쉬 (brush)

자궁경부 등에서 떨어져 나온 탈락세포를 채취할 수 있게 해주는 작은 솔

검체 (specimen)

검사의 대상이 되는 재료를 의미하며, 임상적으로는 혈액, 흉수, 복수, 관절액, 분비액, 객담 및 그로부터 채취한 세포 등을 의미

도말 (smear)

검체를 병리진단이 가능하도록 물리적으로 슬라이드 위에 펴 바르는 것

세포 고정 (fixation)

에탄올, 포르말린 등을 세포 특성에 맞게 적절히 사용하여 슬라이드에서 
세포가 살아 있을 때와 같은 상태를 유지할 수 있도록 보존하는 방법

1. 사업의 개요

가. 산업의 현황

(1) 시장의 특성

(가) 주요 목표 시장

당사의 핵심 사업 분야는 액상세포검사(LBC) 장비 및 진단시약 키트의 개발, 제조, 판매입니다. 따라서 당사가 주력으로 하는 목표 시장은 액상세포검사(LBC) 시장입니다. 액상세포검사 시장은 진단 방식을 기준으로 볼 때 비침습적 진단 방식을 사용하는 체외진단 시장, 조직세포 병리진단 시장의 하위 분야에 속합니다. 한편 액상세포검사 방법 및 그 장비가 실제 의료현장에서 적용되는 시장을 기준으로 보
면, 자궁, 체액, 소변, 기관지 등 여러 신체 부위를 대상으로 사용되고 있으며 이 중 자궁경부암 진단 시장의 비중이 가장 큽니다.
각각의 시장 구분에 따른 특성은 다음과 같습니다.

[체외진단(IVD) 시장]

체외진단(IVD: In-Vitro Diagnostics)이란 건강상태 평가, 질병 진단, 예후 진단 등을 목적으로 혈액, 체액, 분뇨, 조직, 세포 등 인체에서 유래한 물질을 이용하여 병을 체외에서 진단하는 기술을 의미합니다.

일반적으로 초기 암 세포의 크기는 0.5μm이하 이므로 내시경, CT, MRI, 초음파 등의 체내진단을 통해서는 감별이 어렵기 때문에, 조직검사를 수행하여야
합니다. 그러
나 조직검사를 위해서는 병변 조직 확보를 위하여 수술을 해야 하기 때문에 환자의 부담이 커 조기진단에 적합하지 않습니다. 이 경우, 혈액, DNA, 탈락세포 등 다양한 방식을 통해 체외진단을 수행하여 초기 단계의 병변세포를 발견하거나 추가적인 검진의 필요 여부를 판단하고 원활한 치료가 가능하도록 하는 조기진단을 수행할 수 있게 됩니다.

LBC 방식은 체외진단 시장 중 조직·세포 병리진단으로 구분되며 더 세부적으로는 세포병리 진단(또는 세포검사)으로 구분됩니다. 이는 질병의 원인을 세포 단계에서부터 규명하고자 하는 세포병리학을 기초로 하는데 세포병리학은 신체의 여러 부위에서 얻은 세포를 검사하여 병의 원인이나 성상을 밝혀내는 진단적인 분야를 말합니다.

[체외진단 기술분야의 일반적인 구분]

구분

특징 및 진단 내용

면역화학

(Immunochemistry)

항원-항체 반응을 이용하여 각종 암, 알레르기, 감염성 질환 등 진단

임상화학

(Clinical chemistry)

혈청, 혈장, 소변 등 체액 성분을 화학반응을 이용하여

다양한 종류의 질환 진단

현장진단 (POCT,

Point of Care Testing)

환자 발생 현장 또는 발병 즉시 대응을 가능하게 하는

진단기기 및 의약품

분자진단

(Molecular Diagnostics)

세포로부터 유전정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 추출하여 검사

(HIV, HPV, 암유전자, 유전질환검사 등)

혈액진단

(Hematology)

적혈구, 백혈구, 혈소판 등 혈액세포를 검사하는 분야

(백혈병, 빈혈 등)

임상미생물검사

(Clinical Microbiology)

미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을

결정하는 진단

조직ㆍ세포 병리진단

(Histology and Cytology)

검체에 대한 조직검사/세포검사, 특수염색, 전자현미경을 통한

검사 및 기기/시약 등 진단시약 키트로 구성되는 분야

자가혈당검사

(Self-Monitoring Blood Glucose)

당뇨환자가 혈당 모니터링에 이용

조직·세포 병리진단의 기초가 되는 세포병리학은 19세기말에 소변, 객담, 삼출물 등에서 비정상적인 세포를 찾아내는 데서 시작되었으며, 이후 세포 단위의 검사물을 채취하거나 표본을 슬라이드에 고정하는 기술이 발전하면서 더욱 발전하게 되었습니다.

특히 20세기 들어서면서, PAP smear 방식을 고안한 George N. Papanicolaou의 자궁경부암에 대한 연구를 통해서 현재의 자궁경부암 탈락세포검사가 등장하면서 자궁경부암 발생율을 현저하게 감소시켰고 세포검사의 역사에 한 획을 그었습니다. 이후 미국과 영국을 중심으로 1930년대부터 세포검사의 다른 축인 세침흡인세포검사(FNA)가 시작되어 갑상선 암 진단 등에 크게 기여하였으며, 1990년대 후반 들어 세포검사 채취 시 발생할 수 있는 검사 오류를 줄이고 더 나은 세포 표본을 제작할 수 있는 LBC 방법이 고안되어 2000년대 초반부터 국내에도 도입되기 시작하였고 현재는 많은 병원 및 검진센터의 병리과에서 사용되고 있습니다.

이러한 체외진단 시장, 조직·세포병리진단 시장의 경우 대부분의 의료기기 시장과 마찬가지로 기술적인 진입장벽이 높을 뿐 아니라 사업적인 영업장벽이 상당히 높아 신규 제품의 출현 빈도가 낮고 제품 수명이 상당히 긴 특성을 가지고 있습니다. 여러 차례 기재한 바와 같이 LBC 시장 또한 90년대 후반부터 현재까지 시장지배적 사업자가 변하지 않고 있는 등 보수적인 형태와 독과점적 시장 구조를 보이고 있습니다.

다만, 체외진단 시장이나 하위의 조직·세포 병리진단 시장의 경우 그 적용 범위와 활용이 매우 다양하여 시장의 특성을 보다 세부적으로 특정하기에는 무리가 있습니다. 특히 병리진단 분야의 경우 최근 사회적으로 주목받고 있는 POCT(현장진단)이나 분자진단 분야에 비하여 산업의 연혁이 매우 길고, 다른 진단분야에 응용되는 기초 학문적인 특성도 가지고 있기 때문에 단순히 LBC 시장의 특성으로 1:1 대입하기 어려운 측면이 있습니다. 따라서 LBC 방식이 실질적으로 대부분 활용되고 있는 자궁경부암 진단 시장의 특성을 참고하여 LBC 시장의 특성을 이해할 수 있으며, 자궁경부암 진단 시장의 경우에는 조직·세포 병리진단 뿐 아니라 분자진단, 체내진단 등이 다양하게 적용되고 있으므로 이를 종합적으로 판단하여 LBC 시장에 대해 이해할 필요가 있습니다.

[자궁경부암 진단 시장]

액상세포검사(LBC) 방식을 포함한 탈락세포검사 방식은 자궁경부암 진단 분야에서 널리 사용됩니다. 기존의 탈락세포 검사 방식인 Pap Smear 의 단점을 개선한 액상세포검사(LBC) 방식은 발병률이 높은 자궁경부암(세계 4위)을 더욱 쉽고 빠르고, 비교적 정확하게 진단할 수 있는 검사 방식으로서 적합성이 증명되었기 때문에 이 분야에서 널리 활용되고 있습니다.

LBC의 보급률이 점차 증가함에 따라 객담, 분뇨 등을 통해 탈락세포의 채취가 가능한 폐암, 방광암 등 자궁 이외의 기관 즉 비부인과로의 확장이 진행되고 있으나, 현재는 자궁경부암 진단에 가장 많이 활용됩니다. 따라서 LBC의 시장 구조 및 특성을 파악하기 위해서는 자궁경부암 진단 시장의 구조 및 특성을 파악하는 것이 가장 적합합니다.

자궁경부암 진단 시장은 PAP smear(PAP test), LBC, HPV 검사, Colposcopy(확대경 검사) 등 크게 4가지로 나뉘며, 모든 암종에 대한 확진 검사인 조직검사를 포함하면 5가지로 나눌 수 있습니다. 그 주요한 특성은 아래와 같습니다.

[진단 방식에 따른 자궁경부암 진단 시장의 구분]

구분

방식

특징 및 내용

PAP smear

(PAP test)

세포병리진단

(체외진단)

자궁경부의 탈락세포를 브러시로 직접 채취하여 슬라이드에

물리적으로 도말한 후 현미경을 통한 병리진단으로 병의 유무를 파악

액상세포검사

(LBC)

세포병리진단

(체외진단)

자궁경부의 탈락세포를 브러시로 직접 채취한 후 전용 장비를 통해

세포를 박리프린팅하여 현미경을 통한 병리진단으로 병의 유무를 파악

HPV 검사

분자진단

(체외진단)

혈액/체액 등을 채취하여 DNA 분자진단을 통해

자궁경부암의 원인이 되는 인유두종바이러스(HPV) 보유 유무를 파악

Colposcopy

(확대경 검사)

체내진단

질확대경(질경) 검사라고도 하며, 체내에 돋보기 또는 내시경과 같은

확대경을 직접 삽입하여 육안으로 병변 유무를 파악

조직검사

조직병리진단

(체외진단)

상기의 4가지 방식을 통해 의심소견이 있을 경우,

병변 조직을 직접 확보하여 확진 여부를 최종적으로 판단

자궁경부암은 전 세계적으로 여성에게 유병률이 높은 4번째 암이며 세계보건기구(WHO)에 의하면 개발도상국을 중심으로 세계에서 매년 27만 명의 여성이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 국내의 경우에도 자궁경부암은 여성의 암 발생 7위를 기록하고 있습니다. 보건복지부 등 보건당국의 통계에 따르면 국내에서는 매년 약 3,600여 명의 여성이 자궁경부암 환자로 진단을 받으며 하루 평균 2∼3명이 자궁경부암으로 사망하는 것으로 집계되고 있습니다. 또한 자궁경부암 환자의 평균 연령은 점차 낮아져 최근에는 20~30대의 젊은 여성들이 자궁경부암 진단받는 경우가 늘어나고 있어 30대 미만인 자궁경부암 환자는 매년 약 2,000여 명으로 파악되고 있습니다.

보건복지부와 국립암센터는 최근 한국인이 많이 걸리는 7대 암에 대한 검진 권고안을 제시했는데, 특히 만 20세 이상의 무증상 여성을 대상으로 자궁경부암 세포진 검사(Pap smear) 또는 액상세포검사(LBC)를 이용한 자궁경부암 세포검사를 3년 간격으로 시행할 것을 권고하였습니다. 또한, 최근 주목받고 있는 인유두종바이러스(HPV) 분자진단 검사를 자궁경부암 검사로 단독 시행하는 경우에는

검사의 이득과 위해의 크기를 비교평가 할 근거가 불충분하다고 판단하여 자궁경부암 세포검사와 HPV 검사를 동시에 시행하는 것은 개인별 위험도에 대한 임상적 판단과 수검자의 선호도를 고려해 선택적으로 할 것을 권고하고 있고, 임신이나 HPV 예방 백신 접종 여부와 관계없이 자궁경부암 검진을 지속해야 하며, 자궁경부 상피이형성증, 부정기 자궁출혈, 통증 등의 증상이 있는 경우에는 반드시 검진을 시행할 것이 권고되고 있는 만큼, 자궁경부암 진단을 위한 전체 검진 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다. 실제로 최근 수년간 선진국을 중심으로 한 건강에 대한 관심 증가 및 개발도상국 정부의 복지 정책 확대 등에 따라 LBC 뿐만 아니라 Pap test, HPV 검사, 질경 검사를 포함한 다양한 조기 진단 방법이 상호보완적으로 널리 보급되고, 시장 경쟁이 활발해지면서 시장에 대한 주목도와 성장률도 높아
지고 있는 추세에 있습니다

[자궁경부암 외 기타 비부인과 시장]

액상세포검사 (LBC)는 비부인과에서도 활용됩니다. 아직까지는 자궁경부암에 가장 많이 활용되지만, 비부인과 검사 항목에서도 환자 부담감이 낮고 비교적 저렴하고 정확성이 높다는 점이 장점으로 작용하여 그 활용도가 증가하고 있습니다. 또한, 검사하고자 하는 세포의 종류 및 특징에 맞는 보존용액을 선택하여 세포 보존력을 향상 시킬 수 있는 장점도 있어 활용되기도 합니다. 특히, 의학적 장점으로는 자궁경부세포와 대비했을 때 수분이 많거나 점액질/적혈구 등의 이물질이 많이 섞여 있을 확률이 높은 비부인과 세포를 보존하기에는 액상세포검사가 유리하다고 할 수 있습니다.

국내에서 액상세포검사는 자궁경부 외 체액 (Body Fluid), 갑상선 등의 세침흡인(FNA, Fine Needle Aspiration), 소변 (Urine) 검체, 호흡기 (Respiratory Tract)에서 널리 활용되고 있습니다. 체액 검체의 경우 수분이 많아 검경이 어려울 수 있으나, 액상세포 시약에 포함된 알콜이 세포를 고정 시켜 검경에 원활한 형태로 만들어 줄 수 있습니다. 세침흡인(FNA) 세포 검사의 경우에는 염증, 암 등을 진단하기 위해 세포 검사를 많이 활용하는데 세침을 이용하기 때문에 혈액이 묻어나와 유의미한 세포를 가려 검경이 어려울 수 있습니다. 액상세포검사의 경우 혈액을 제거하여 보다 검경에 유리한 상태로 만들어 줄 수 있으며 이러한 특징 때문에 세침흡인 세포 검사 분야에서는 고식적 PAP Smear와 액상세포검사(LBC)의 비율이 약 55:45으로 함께 사용됩니다. 

그외 소변 검체는 세균이 많아 세포의 손상이 발생하기 쉬우나 액상 세포 시약에 포함된 알콜이 세포를 보존하는 역할을 하여 검경에 유리합니다. 또한 액상세포 검사는 호흡기 검체 속 점액질(가래 등)을 희석하여 검경에 방해될 수 있는 요소들을 제거할 수 있습니다. 

상기한 바와 같이 액상 세포 검사는 비부인과 검경에도 유리한 부분이 많아 그 활용도가 점차 늘어나고는 있지만 아직까지는 자궁경부암에서 가장 많이 사용되는 검사입니다. 자궁경부암의 경우 국가 검진으로 이루어지기 때문에, 검사 수 자체가 많아비중이 높을 수 밖에 없는 구조이기도 합니다. 따라서 액상세포검사(LBC)는 비부인과 검체에도 많이 활용되는데에도 불구하고,
LBC의 시장 구조 및 특성을 파악하기 위해서는 자궁경부암 진단 시장의 구조 및 특성을 파악하는 것이 가장 적합합니다

(나) 목표 시장의 특성

액상세포검사(LBC) 시장은 여러 다른 진단 방식과 함께 상호 경쟁 또는 상호 보완적인 관계에 있습니다. 또한, 시장 내 관계와는 별개로 LBC 장비는 아래와 같이 의료용 진단기기 시장의 일반적인 시장 특성 또한 그대로 가지고 있습니다.

첫째, 국민의 보건의료 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업이며 경기나 계절의 변화에 대해 비탄력적이고 환자 본인의 기호나 소비 패턴에 민감하지 않습니다.이는 환자 본인이 검사 제품 또는 서비스의 유형을 직접 선택하기 어렵고, 전문 의료인의 판단에 따라 필요한 의료 기술과 진단 방법이 채택되기 때문입니다. 또
한
, 각 국가별로 검사를 무료 혹은 할인된 금액으로 지원하게 되는 경우가 많기 때문에 더더욱 경기나 계절의 변화에 영향을 크게 받지 않는 안정적인 시장입니다. 다만, 의료진이 선택한 진단 방법이 진료에 이용될 때 기존의 글로벌 메이저 기업 제품이 선호되는 경향이 있어 시장 진입에 어려움을 겪는 측면이 있습니다.

둘째, 인간의 질병 진단과 치료에 활용된다는 특성상 기타 제조업 및 서비스업과는 달리 식품의약품안전처 등 각 국가의 통제기관으로부터의 인허가 및 승인/인정 등이 필요하여 시장의 진입장벽이 높습니다. 그러나 안정성이 매우 중시되는 시장의 특성상 일단 제품의 유의성과 신뢰성, 안정성이 확립되고 시장으로부터 인정을 받으면 상당 기간 시장에서의 영향력을 유지할 수 있습니다. 이에 따라 사업화가 한번 이루어진 제품은 기술 발전에 따라 일부 업그레이드를 진행하면서 시장에서 계속 사용되는 경우가 상당히 많습니다.

셋째, 생물학적, 화학적 연구, 기초 생명과학, 임상의학 등 의료 관련 과학 분야 및 새로운 기계/기구적 발전, 소재 공학, IT·소프트웨어 등 인접 산업과 융합하여 빠른 속도로 발전하고 있는 분야입니다. 특히 제약산업과 같은 전통적인 의료 산업에 비해서는 연구 개발에 소요되는 시간과 비용은 훨씬 적은 반면, 시장에서 인정을 받게 되면 투자 비용과 비교할 수 없이 높은 부가가치를 창출할 수 있어 사업의 확장성이 높습니다.

넷째, 의약품이나 다른 의료기기와 마찬가지로 라이프사이클이 다른 산업에 비해 상당히 긴 편에 속합니다. 일반적으로 제품의 사업화를 위해서는 기술개발, 성능평가, 인허가, 시스템 인증이 필수적이기 때문에 수년 이상의 시간이 소요되며 이러한 이유로 신기술이나 신제품이 시장에 출시하
기까지 오랜 시간이 걸려 제품의 개발 및 사업화 사이클이 길 수밖에 없습니다. 또한, 한번 사업화된 제품은 인간의 생명과 건강에 대한 제품이기 때문에 시장에서 지속적인 수요가 있으며, 이에 따라 20년 이상 사용되는 제품도 상당수 존재하는 등 신기술이나 신제품의 출현 빈도가 낮은 특성을 가지고 있습니다.
뿐만 아니라 새로 개발되는 제품 혹은 기술과 세포 보존 용기로서 연계되어 사용되는 경우가 많아 라이프사이클이 상당히 긴 편에 속합니다.

다섯째, 글로벌 시장에 비
하여 국내 시장의 규모가 상당히 작기 때문에 많은 기업들이 시장 규모가 작은 국내 시장 보다는 해외 진단시장으로 진출하려는 모습을 보이는 특성이 있습니다.
국내에서는 고식적 Pap Smear만 국가 검진으로 무료 지원하는 반면 해외에서는 액상세포검사까지 무료로 지원하는 경우가 많은 것이 그 이유이기도 합니다. 특
히 의료 관련 규제의 경우 국내 정책은 상당히 보수적인 경향을 보이고 있기 때문에 국내 시장을 확대시키기
위해서는 정부 차원의 규제 완화와 제도 개선이 필요한 측면이 있으며, 실제 대부분의 의료·진단기기 기업은 해외 진출에 중점을 두고 있습니다.

(다) 규제 환경

당사가 생산하고 있는 액상세포검사(LBC) 제품은 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 제품으로 인체에 직접 닿지 않아 위험등급이 낮습니다. 때문에 대부분 국가에서는 가장 낮은 등급에 해당하므로 인체에 직접 닿는 의료기기에 비하여 인증 과정이 비교적 원활한 편에 속합니다. 이와 관련하여 주요 규제 환경은 다음과 같습니다.

1) 대한민국
의료기기는 의료기기법 제 2조 및 동법시행규칙 제 2조에 따라 '사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용하는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음 항목에 해당하는 제품'을 말합니다.
 - 질병을 진단/치료/경감/처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품
 - 상해 또는 장래를 진단/치료/경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품
 - 구조 또는 기능을 검사 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품
 - 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

의료기기는 의료기기를 사용하는 목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해도에 따라의료기기위원회의 심의를 거쳐 4개의 등급으로 분류합니다. 당사 의료기기는 인체에 직접 접촉하지 않기 때문에 의료기기법 제6조제2항, 제7조,제12조, 제15조 등에 따라 '1등급. 잠재적 위험성 거의 없음'에 해당하며 식품의약품 안전처 의료기기 제조신고를 통해 제조 신고서를 접수하고 승인을 받을 수 있고 당사는 모든 승인을 득하고 있습니다.

2) 유럽
유럽에서의 IVD 판매는 EU In Vitro Diagnostic Device Directive (IVDD) 98/79/EC의 규제에 따라야 합니다. IVDD 98/79/EC의 규제는 위해 정도에 따라 Annex(제품군에 따른 규제)를 다음과 같이 구분합니다.
 - Annex I (모든 제품)
 - Annex II List A (혈액 검사 및 HIV 검사를 위한 시약 등) : 해당 시 감사 대상
 - Annex II List B (질병, 종양 검사를 위한 시약 등) : 해당 시 감사 대상
 - Annex III excluding Section 6 (자가 검진을 제외한 기타 제품) : 해당 시 자가 선언문으로 인증 대체
 - Annex III including Section 6 (자가 검진을 포함한 기타 제품) : 해당 시 감사 대상

당사 제품은 Annex III excluding Section 6 (자가 검진을 제외한 기타 제품)과 Annex I에 해당하여 감사 대상에 해당하지 않기 때문에 다음과 같은 절차를 통해 자가선언문을 작성, 배포함으로써 승인을 획득할 수 있습니다.
 - EU에서 권고하는 품질 경영 시스템 구축 : 당사 획득한 ISO 13485 인증서로 대체 가능
 - EU에서 권고하는 기술 사양에 대한 적합성을 증명하는 기술 문서 준비 : 당사의 경우 TUV SUD을 통해 실험 및 기술 문서(Technical File) 구비
 - 유럽 대리인 지정
 - 자가선언문 (Declaration of Conformity) 작성 및 배포

3) 미국
미국은 USFDA에서 제품의 위해도 및 중요도에 따라 등급을 부여하며 등급마다 인증과정이 상이합니다.

[
미 의료기기 등급분류 및 적용 규제]

구분
내용

1등급

사용자에 대한 위험성이 가장 낮은 장비들이며, 
보편적으로 다른 장비들에 비하여 단순한 의료기기

2등급

대부분의 의료기기가 해당되며, 일반 규제사항, 특별규제사항, 
품질시스템 규정의 유지 및 관리 필수

3등급

삽입용/이식용 의료기기, 생명 유지용 의료기기 등이 해당되며, 일반규제사항,
PMS, 시판 전 승인(PMA, 임상시험), 품질시스템 규정 등 유지 관리 필수

(출처: USFDA 홈페이지)

USFDA 확인 결과, 당사 제품은 인체에 삽입하지 않음에도 불구하고 미국 규제환경에서는 3등급에 해당합니다. 현재 당사는 1등급에 해당하는 진단시약 키트의 USFDA 인증 경험은 있으나, 3등급 장비에 대한 USFDA 인증 경험은 없습니다. 더불어 국내에 위치하고 있기 때문에 H사 등 미국에 위치하여 인증 인프라 구축에 유리한 대규모 회사에 비해 USFDA 인증에 불리합니다. 특히 인증 과정 전반을 결정하게 되는 Pre-Sub 단계에서 USFDA와의 지속적인 소통이 중요한데 당사의 위치, 미국과의 시차, USFDA 직원의 경향 파악 경험 부족으로 인증이 더욱 어렵습니다. 게다가 유럽과 한국과는 달리 미국에서는 당사 제품이 3등급 장비로 분류되면서 IDE, Clinical Study, PMA 과정에서 제출하여야 하는 서류가 상당히 많습니다. 때문에 제품의 성능 및 신청하는 회사의 전문 지식 뿐 아니라, USFDA 직원들이 익숙한 형태 혹은 선호하는 형태의 서류 작성이 필요합니다.

(2) 시장 규모 및 전망

(가) 체외진단 시장

체외진단(IVD) 시장은 의료진단의 일종으로 질병의 진단과 예후, 건강 상태 판정, 질병 치료 효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 진단 서비스 및 의료기기 시장을 포괄합니다.

글로벌 체외진단 시장 규모 및 전망

(출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

글로벌 체외진단 시장은 2019년 약 697억 달러규모로, 2017년 이후 연평균 5.27% (CAGR 2017~2025년)의 성장이 예상되고 있습니다. 체외진단 시장은 POCT, 분자진단 등 최근 주목받고 있는 신규 진단기술을 포함하기도 하지만 병리진단이나 자가혈당검사 등 오래전부터 시장에서 사용되어 오던 진단 분야까지를 모두 포괄하기 때문에 굉장히 규모가 큰 시장이며, 그럼에도 불구하고 오랫동안 성장이 지속되고 있는 시장입니다. 2007년 256억 달러 규모였던 체외진단 시장은 2014년경 시장 규모 500억 달러를 넘어서면서 본격적으로 시장이 커지기 시작한 이후 2020년 현재까지 성장을 지속하고 있으며, 의료기술 및 의료서비스의 발달에 따라 시장 성장이 지속되는 분야이고, 최근에는 코로나-19 등의 시황으로 인해 매우 큰 주목을 받고 있는 시장이기도 합니다.

향후에도 암을 포함한 질병의 정복과 선진국형 조기검진 수요의 확대에 따라 체외진단 시장은 상당 기간동안 지속적인 성장을 이어갈 것으로 예상됩니다. 한편, 전체적인 체외진단 시장을 상품 구분에 따라 분류해보면 아래와 같습니다.

상품에 따른 체외진단 시장규모 추이 및 전망

(출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

체외진단 시장은 상품 분류에 따라 진단장비(instrument), 시약&키트(Reagents), 기타(Others) 등으로 분류할 수 있고, 이 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 시약&키트 상품입니다. 시약&키트 부문의 시장규모는 2019년 543억 달러 규모로 2017년 이후 연평균 5.27%(CAGR 2017~2025년) 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 당사 또한 일시적인 장비 매출 이후에 지속적인 진단시약 키트 매출을 통해서 실적이 발생하며, 특히 글로벌
빅파마 계약 이후에는 글로벌
빅파마의 진단시약 키트 주문에 따라 주요 매출이 발생하므로 시약&키트 부문이 가장 중요합니다.

(나) 조직·세포 병리진단 시장

전술한 바와 같이, 체외진단 기술은 분야 간의 융합이 많고 구분 기준이 다소 주관적이기 때문에 시장의 구분 방식이나 구분별 시장 규모에 대해서는 자료에 따라 차이가 클 수 있습니다. 특히 조직ㆍ세포 병리진단의 경우 다양한 분야에서 활용 및 응용이 가능하기 때문에 더욱 분류 기준이 모호하고 중복된 영역이 많아 명백한 별개의 시장으로 떼어놓기 어려운 측면이 있습니다. 다만, 아래와 같이 구분된 자료를 기준으로 볼 때 <기타> 시장 중 약 40% 가량의 비중을 차지하는 것으로 추정(2019년 기준 조직ㆍ세포 병리진단 시장 규모는 약 12.11 bil USD/약 14.5조원, Mordor Intelligence 추정)되며, 전반적인 시장이 약 5% 가량 꾸준히 성장하는 추세입니다.

[기술분류에 따른 체외진단 시장규모 추이 및 전망]

구분

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

2025

CAGR

분자진단

7.15

7.59

8.03

8.51

9.00

9.53

10.08

10.66

11.28

5.81%

면역진단

15.21

16.04

16.85

17.74

18.65

19.60

20.61

21.66

22.76

5.11%

임상화학진단

9.63

10.17

10.71

11.29

11.88

12.51

13.17

13.86

14.59

5.27%

혈액진단

4.53

4.77

5.01

5.28

5.54

5.82

6.12

6.43

6.75

5.06%

기타

(병리진단포함)

26.23

27.70

29.15

30.73

32.34

34.04

35.82

37.70

39.67

5.24%

합계

62.74

66.27

69.75

73.55

77.42

81.50

85.79

90.31

95.07

5.27%

(단위: 십억달러, 출처: Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

즉, 체외진단 시장은 기술별로 시장을 분자진단, 면역진단, 임상화학진단, 혈액진단, 조직ㆍ세포 병리진단 등으로 구분할 수 있으며, 기술별 시장에 따라 특징 및 진단 가능 질병들에도 차이가 존재합니다. 이 중 당사가 현재 속해 있는 시장은 조직ㆍ세포 병리진단 시장이며, 2019년 기준으로 글로벌 시장 규모는 약 15조원에 달합니다. 한편 향후 호환성 시스템 개발에 따라 진단시약 키트 매출이 확장될 예정인 분자진단 시장, 면역진단 시장 또한 상당한 시장규모와 함께 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 

(다) 자궁경부암 진단 시장

자궁경부암 진단은 앞서 기재한 바와 같이 PAP smear(PAP test), LBC, HPV 검사, Colposcopy(확대경 검사) 등 크게 4가지로 나뉘며, 모든 암종에 대한 확진 검사인 조직검사를 포함하면 5가지로 나눌 수 있습니다. 자궁은 조직의 특성상 조직 및 세포를 채취하는 것이 용이한 편에 속하여 영상진단이나 내시경 등의 다른 방식을 굳이 수행하지 않는 경우가 많기 때문에 타 암종에 비해 병리진단의 비중이 높은 편입니다.

한편 자궁경부암 진단의 경우 조기검진 측면에서 인유두종바이러스(HPV) 검사를 병행하는 경우가 많은데, 이는 체외진단의 기술 분류상 분자진단에 속하기 때문에 상술한 조직ㆍ세포 병리진단의 하위분야로 단순히 구분하기에는 분류상 맞지 않습니다. 또한 질 내부를 확대경을 통해 직접 확인하는 질확대경검사(Colposcopy)를 병리진단으로 구분하는 것에도 다소 주관적인 판단에 따라 다른 기준을 적용할 수 있습니다. 곧 자궁경부암 진단 시장과 조직ㆍ세포 병리진단 시장은 상-하 관계보다는 일부 분야에서 중첩이 되는 병렬적인 시장으로 이해하는 것이 바람직합니다.

때문에 자궁경부암 진단 시장을 별도로 놓고 시장 현황을 파악하는 것이 당사의 사업 구조를 이해하기에 보다 적합한 기준이 됩니다. 자궁경부암 진단 방식을 크게 PAP test, 액상세포검사(LBC), HPV test, 질확대
경검사(Colposcopy)로 구분할 경우, 당사의 기본적인 사업분야는 자궁경부암 액상세포검사(LBC)이며, HPV test 분야의 진단시약 키트에 대하여 확장을 진행하고 있는 상황입니다.
또한 고식적 방식인 PAP test가 액상세포검사(LBC)로 전환되는 추세에 있기 때문에 PAP test 시장도 당사의 잠재 시장이라고 볼 수 있습니다.
2019년 기준 글로벌 자궁경부암 진단시장 전체 규모는 약 9.5조원 수준으로 파악되며, 이 중 조직ㆍ세포 병리진단으로 명확히 구분할 수 있는 PAP test, LBC 시장의 규모는 약 4.8조원입니다.

자궁경부암 진단시장 규모 및 전망

(출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

글로벌 자궁경부암 진단 시장은 2019년 약 80억 달러 규모로 평가되며, 2025년에는 약 110억 달러 수준으로 성장할 전망입니다. 연평균 성장률은 5.62%(CAGR 2017~2025년)에 이를 것으로 보이며, 당사 파트너사인 글로벌
빅파마는 기존 체외진단 사업분야의 높은 시장점유율을 바탕으로 자궁경부암 시장에서도 높은 점유율을 가져갈 것으로 전망하고 있습니다.

대륙별 자궁경부암 진단시장 규모 및 전망

(단위: 백만달러, 출처: Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

자궁경부암 진단 시장의 경우, 각국 정부의 인식 개선 및 제도 변화가 현재까지의 시장 성장을 이끌고 있습니다. 기본적으로는 선진국형 조기검진 수요에 따라 대륙별 분류에 의하면 북미대륙 자궁경부암 시장의 규모가 가장 크고, 북미대륙 중 미국 시장의 크기가 가장 많은 부분을 차지합니다. 이는 북미와 서유럽을 포함한 선진국이 자궁경부암에 대한 조기검진 수요가 급증한 것에 기인합니다. 한편, 개발도상국의 경우에는 기본적인 의료 복지 서비스의 측면에서 정부 주도하에 자궁경부암 진단 시장이 확대되는 도입기에 있습니다.

(라) 액상세포검사(LBC) 시장

자
궁경부암 진단 시장은 하기와 같이 5개 분류로 구분할 수 있습니다. 이 중 당사가 현재 속해 있는 주력 시장은
자궁경부암 LBC 시장입니다. 자궁경부암 LBC 시장과 관련하여 살펴볼 포인트는 2가지입니다. 첫째, 자궁경부암 LBC 시장은 자궁경부암 진단 시장 내에서 가장 큰 비중을 차지하고 있을 뿐 아니라 지속적으로 성장하고 있는 분야입니다. 이미 LBC 검사가 전체 진단의 60%, PAP test 대비해서는 약 7:3 수준까지 보급된 북미 시장의 경우가 해당되며, 자궁경부암 진단 시장 성장에 따라 LBC 시장도 지속 성장할 뿐 아니라 LBC의 보급률의 추가적인 증가에 따라 약 6% 수준의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 둘째, 자궁경부암 LBC 시장은 중장기적으로 PAP test를 대체하는 시장이며 특히 LBC의 보급률이 낮은 북미 이외의 지역에서는 보급률 증가에 따라 추가적인 시장 성장이 가능한, 잠재력이 높은 시장입니다. 특히 아시아의 경우에는 LBC : PAP의 비율이 약 2:8 수준일 정도로 북미나 서유럽 시장에 비하여 보급률이 매우 낮은 상황입니다. 이는 장비에 대한 의료 인프라 수준, 비용 문제, 의료보험의 적용 여부 등에 기인한 결과입니다만, 앞서 기술한 바와 같이 개발도상국의 경제 성장과 의료 복지 확대 등으로 인하여 중장기적으로 북미 또는 유럽 수준의 보급률을 가져갈 것으로 예상됩니다.

검진 형태별 자궁경부암 진단시장 규모 및 전망

(출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

대륙별로 분류했을 때, 북미시장이 2019년 12.7억달러로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 유럽, 아시아, 중동 및 아프리카, 남미 순으로 뒤를 잇고 있습니다. 일반적인 시각에서 보면 LBC 검사는 PAP test에 비해 정확성은 더 높지만 검사 비용이 높고 LBC 장비가 필요하기 때문에 주로 선진국 위주로 시장이 형성되어 있고, PAP test가 주를 이루는 후진국들을 대상으로 점유율을 높여가는 중입니다.

대륙별 자궁경부암 진단시장 규모 및 전망

(단위: 백만달러, 출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

북미대륙 진단검사 시행 비중

(출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

미국, 캐나다 등 북미지역의 경우 LBC의 보급률이 상당히 높습니다. 이는 보험 등 의료 규제로 인한 요인이 감소할 경우 LBC가 빠른 속도로 PAP test를 대체할 수 있다는 것을 보여줍니다. 약 20% 내외 수준의 PAP test는 상호보완적인 역할을 수행하고 있다고도 볼 수 있으며, 위와 같은 시장환경으로 인해 글로벌 1, 2위 LBC 기업은 모두 미국 소재 의료기기 글로벌 기업입니다. 또한, 유럽의 경우에도 서유럽을 중심으로 LBC 보급률이 상당히 증가하였음을 알 수 있습니다.

유럽대륙 진단검사 시행 비중

아시아대륙 진단검사 시행 비중

중동, 아프리카, 남미대륙 진단검사 시행 비중

(이상 출처 : Cervical Cancer Diagnostic and IVD Market (2020-2025) - Mordor Intelligence)

아시아 지역(주로 개발도상국)의 경우에는 기본적인 의료 복지 서비스의 측면에서 정부 주도하에 자궁경부암 진단 시장이 확대되는 도입기에 있습니다. 현재 LBC 방식의 보급률이 선진국에 비해 상당히 낮은 수준이지만, 정부 주도로 자궁경부암 진단이 기본적 복지 형태로 변화해감에 따라 한 번 보급이 시작되면 북미, 유럽지역보다 빠른 속도로 LBC 보급률이 증가할 수 있을 것으로 전망됩니다.

정리해보면, 현재 자궁경부암 진단 시장은 지속적으로 성장하고 있는데, 현재까지는 선진국의 조기검진 수요 확대가 반영된 부분이 큽니다. 다만, 국제 암연구소에서 발표한 경제 개발 정도에 따른 분류에 의하면 자궁 경부암 환자의 85% 이상이 개발도상국 출신이고, 이는 부인과 질병에 대한 더 나은 선별치료 및 진단 시스템이 필요함을 의미하고 있습니다.

연령대별 구분으로는 자궁경부암 진단 검사의 대부분이 검사는 21-65 세 사이의 환자 연령 그룹에 대해서 수행되는데, 자궁경부암은 암 진행이 느리고 진행 단계로 발전하는 데 최대 20 년이 걸리기도 하므로, 인체에 치명적인 시점이 되기 전에 질병을 멈출 기회가 많습니다. 이는 자궁경부암에 대한 주기적인 검진 수요가 지속적으로 증가할 수 있음을 의미합니다. 다만 현재 개발도상국에서는 자궁경부암을 조기에 발견할 수 있는 전문인력과 장비 자원이 상당히 부족한 상황이고, 이는 자궁경부암 진단검사 시장의 성장잠재력인 동시에 해결해야 할 과제이기도 합니다.

이러한 배경에서 중장기적으로 선진국의 삶의 질 지속 향상 및 개발도상국의 정부 주도 복지 확대에 따라 검사 방법을 차치하고 자궁경부암 진단 시장 전체의 확장은 상당히 높은 확률로 지속될 것으로 예상할 수 있으며, 그 중에서 LBC의 PAP 시장 잠식, 그리고 HPV 병행 검사의 확대가
가장 중심적인 변화가 될 것으로 예상됩니다.

또한 최근에는 WHO 등에서 병행검사를 권고하고 있기 때문에 선진국과 개발도상국을 가리지 않고 LBC와 HPV의 보급률이 더욱 확대될 것으로 전망됩니다. 뿐만 아니라, WHO에서는 2020년에 자궁경부암을 완전히 없애겠다고 공표하였으며, 2030년까지 전세계 25-35세 여성의 70%가 자궁경부암 검사를 받을 수 있도록 하겠다는 목표를 선포하였습니다. WHO에서 공표한 목적에 사용되는 두 검사 방법은 하나의 바이알을 기초로 하여 이루어지는 만큼, 관련 진단시약 키트의 적용 범위도 지속적으로 확장될 것으로 전망되고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 사업 개황

당사는 액상세포검사(LBC)에 대한 새로운 방식의 접근을 통해 당사가 독자적으로 개발한 블로윙 기술과 LBC 장비에 대한 기술력을 인정받아 한국, 일본, 미국 등에서 국내외 특허를 획득하였을 뿐 아
니라, 기술의 제품화 및 사업화에 성공하여 일본, 러시아,
포르
투갈
,
태국 등 전 세계 20여 개국에 수출하고 있습니다. 그 과정에서 글로벌 최고 수준의 제약/의료기기 회사가 LBC 시장 진출을 위한 원천기술로 당사의 기술을 채택하기로 결정하면서 독점계약을 체결(2019년 2월)하였고 계약금 수취를 완료하였으며 현재 호환성 작업 등을 진행 중에 있습니다. 즉, 당사는 액상세포검사 시장에서 약 20년간 유지되어오던 기존 방식의 단점을 개선한 독자 기술을 기반으로 하여 진단 정확도와 사용성을 크게 높인 제품을 개발하였고, 이 기술이 글로벌빅파마의 LBC시장 진출 기술로 채택되었으며, 이를 통해 당사는 글로벌
빅파마의 브랜드와 영업력을 활용할 수 있게 되었고 양사 협업에 의한 LBC 제품의 글로벌 판매 기반이 확보되었습니다.

lbc 장비.jpg
당사 LBC 기기 PATHPLORER Auto

PATHPLORER 진단시약 키트

(2) 주요 연혁

연 월

내 용

2009.08

임욱빈 대표 ㈜바이오다인 인수

2011.12

Blowing Technology 1세대 개발 적용

공기압을 이용한 검진 대상물 착상 장치 특허 등록

2012.11

Blowing Technology 2세대 개발 적용

2013.06

Blowing Technology 3세대 개발 적용

수출 유망 중소기업 선정

2013.10

Blowing Technology를 이용한 검진 대상물 착상 장치 국내 특허 등록

2014.05

로슈 일본법인(Roche Diagnostics K.K.)과
총판 계약 체결

2014.07

AUTO LBC System(자동화 장비) 출시

2015.01

진단시약 키트(솔루션, 필터, 슬라이드) 미국 FDA 승인

2015.10

SV인베스트먼트 투자 유치 (약 20억원)

2017.04

ISO 13485 취득

2018.01

DNN학습을 이용한 세포 이상 여부 진단 시스템 국내 특허 등록

2018.07

LBC 장비 유럽 CE 인증 (진단시약 키트 포함)

2019.02

글로벌빅파마 독점계약 체결

2019.03

글로벌빅파마 독점계약 사업추진비 수취

2019.06

성수동 신사옥 토지 및 건물 취득

2019.08
자궁 검진을 위한 탈락세포 채취 장치 국내 특허 등록

2019.12

블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상장치 미국 특허 등록

(Apparatus for Providing Object to be Medically Examined by Blowing)

2019.12

백만불 수출의 탑, 한국무역협회 표창 수여

2020.03

SV인베스트먼트, 대신증권, 멀티에셋자산운용 투자 유치 (약 30억원)

2020.04

성수동 신사옥 이전

2020.05

ISO 13485:2016(TUV Rheinland) 심사 통과

2020.06

DNN 학습을 이용한 세포이상 여부 진단시스템 미국
특허
등록 완료
(Cell abnormality diagnosis system using DNN learning, and diagnosis management method of the same)

2020.07
러시아 식약처에 AUTO 장비 인증

2020.08

글로벌빅파마 독점계약 부속계약 체결

2020.09
PSCI (Pharmaceutical Supply Chain Initiative) 심사 취득 (TUV Rheinland)

2020.11

블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상장치 인도 특허 등록

(Apparatus for Providing Object to be Medically Examined by Blowing)

2021.01
글로벌빅파마 품질 심사 통과

(3) 블로윙 기술(Blowing Technology)

(가) 블로윙 기술의 개요

액상세포검사(LBC)의 세부 방식으로는 침전식과 필터식이 널리 사용되며 전세계적으로 대부분의 액상세포검사가 이 2가지 방식 중 하나를 사용하거나, 또는 2가지 방식을 병행하는 방법으로 이루어지고 있습니다. 침전식 검사 기술을 개발한 B社와 필터식 검사 기술을 개발한 H社는 90년대 후반부터 현재까지 약 15~20년간 상호 경쟁 및 보완 과정을 거치면서 LBC 시장을 과점하고 있으며, 이 2가지 방식은 글로벌 의료기기 기업인 2개사에 의하여 강력한 특허로 보호되고 있습니다. 이로 인하여 여타의 크고 작은 의료기기 회사들이 LBC 시장에 진입하는데 많은 한계가 있었으며, 일부 의료 벤처기업에서 상기 2가지 방식을 우회할 수 있는 방식을 개발하더라도 큰 틀에서 기존의 방식을 벗어나지 못하면서 뚜렷한 기술적 우위를 가져가지 못하였습니다. 때문에 글로벌 액상세포검사 시장은 상기 2개사의 과점체제가 오랫동안 유지되어왔으며, 그 외에는 군소 로컬기업들이 가격 경쟁력과 지역적인 네트워크를 기반으로 경쟁해왔습니다.

당사는 블로윙 기술(Blowing Technology)이라는 독자적인 기술을 바탕으로 글로벌 특허를 획득하였으며, 지난 15~20년간 획기적인 기술 개선이 이루어지지 않았던 액상세포검사 방식에 새로운 접근 방식을 도입하였습니다. 블로윙 기술은 공기압을 이용하여 바이알 및 블로윙 전용 멤브레인 필터에 여러 차례의 양압, 음압을 발생시킴으로써 바이알에 들어있는 액상세포 상태의 검체를 슬라이드에 단층으로 균일하게 프린팅할 수 있도록 하는 당사의 독자적인 기술입니다.

[Blowing Technology Process]

1차 블로윙(Blowing) 단계

석션(Suction) 단계

2차 블로윙(Blowing) 단계

1st blowing

suction

2nd blowing

또한, 검체의 채취 상태에 따라 바이알 내 용액에 포함된 세포량 간 편차는 매우 다양하기 때문에 세포량 확인을 통해 용액 내 세포의 밀도를 측정하여 그에 따라 적용하는 공기압의 압력을 다르게 적용함으로써 더욱 우수한 결과를 얻을 수 있습니다.

[검사 장비 내부의 블로윙 기술 적용]

Suction

Blowing

Suction process

Blowing Process

검체 종류 및 상태에 따라 석션 압력 값을

다르게 하여 세포를 수집

핵심 특허기술로 검체 종류에 따라

압력 값을 다르게 하여 세포만 통과 및

균일하고 밀집도 있게 단층으로 박리프린팅

[세포량에 따른 블로윙 공기압 조절]

세포의 양이 많을 때

Mode C

세포의 양이 표준일 때

Mode A

세포의 양이 적을 때

Mode B

세포량에 따른 mode 적용

(나) 차별성 및 경쟁우위

기본적으로 조직ㆍ세포 병리검사 분야는 현미경을 통한 최종 육안 검사를 통하여 질병 유무를 판단하게 되기 때문에, 세포가 최대한 변형되지 않은 상태로 보존되고, 세포간 중첩이 없이 고르게 분포되어 있어야 검진의 정확도를 높일 수 있습니다. 그러나 LBC 시장에서 기존에 널리 사용되던 방식인 침전식 방식과 필터식 방식에서는 세포의 손상, 세포간 중첩, 또는 세포가 슬라이드에 충분하게 박리프린팅 되지 못하는 문제 등이 존재하므로, 이에 따라 위음성 또는 위양성 진단이 발생하여 환자의 질병을 발견해내지 못하거나 불필요한 추가 검진을 받아야 하는 상황이 발생합니다.

반면, 블로윙 기술은 앞서 설명한 바와 같이 공기압을 사용하여 세포를 박리프린팅하고 물리적인 압력을 사용하지 않아 세포의 보존 상태가 우수하며, 박리프린팅 시 공기가 필터를 통해 분사되면서 세포가 고르게 분포되어 중첩 최소화되므로 세포의 정확한 관찰이 가능해집니다. 우수한 세포 상태를 보여 슬라이드에 에어홀(빈 공간) 발생도 적어짐에 따라 현미경 육안 검사를 더욱 수월하게 진행할 수 있으며 세포가 손상 없이 거의 원형 그대로 보존되어 위양성/위음성 오진발생률이 감소하기 때문에 결론적으로 검진 정확도를 크게 향상시킬 수 있습니다. 

[블로윙기술의 세포 상태 예시]

sample_blowing

(4) 제품 라인업 및 주요 특징

(가) 액상세포검사(LBC) 기기

당사는 이러한 블로윙 기술을 기반으로 하여 전 과정을 자동화한 검사 장비를 개발하였으며, 전체 작동과정을 디스플레이를 통해 한 눈에 쉽게 알아볼 수 있도록 하고, 실시간으로 제어 및 작동과정을 표시해줌으로써 작업자의 검진 수행을 편리하게 하고 장비의 작동상태를 실시간으로 확인할 수 있도록 하였습니다. 당사의 블로윙 기술이 적용된 LBC 장비는 3종이 개발되어 판매되고 있으며, 소형화 LBC 장비인 ECO까지 포함하여 총 4종의 장비를 개발하여 판매 중입니다. 블로윙 기술을 장비에 구현하기 위한 제품화 기술이 집약된 최신의 제품은 PATHPLORER AUTO이며, 그 외 PATHPLORER 4.7, PATHPLORER 4.63과 PATHPLORER ECO가 있습니다.

[당사 LBC 장비 라인업]

PATHPLORER AUTO

PATHPLORER 4.7

auto

당사 대표 LBC 장비

자동화 기술 적용, 제품화 기술 집약

plus4.7

당사 대표 LBC 장비

슬라이드 제작 속도에 초점을 둔 반자동 장비

PATHPLORER 4.63

PATHPLORER ECO

plus4.63

PATHPLORER 4.7과 같으나

에어탱크를 외장형으로 설계한 장비

eco

블로윙 기술 중 석션 기술만 활용하여

소형화한 장비

제품 라인업 중 PATHPLORER AUTO 기기는 블로윙 기술을 포함하여 자동화 기술 등 당사의 모든 제품화 기술을 집약한 대표 제품이고 향후 글로벌
빅파마가 핵심적으로 판매할 기기입니다. 수많은 검진을 동시에 수행해야 하는 검진센터 등에서는 이러한 자동화된 검사 장비의 유무가 작업의 효율성을 크게 좌우하기 때문에 작업자의 수작업을 최소화하고 실시간으로 제어 가능한 장비에 대한 니즈(needs)가 강하며, 특히 인건비가 높은 유럽, 미국 등의 국가에서는 더욱 그렇습니다.
PATHPLORER AUTO는 필터, 바이알, 슬라이드의 공급에서부터 바이알 캡 오픈, 바이알 내의 세포량을 측정하는 탁도 센싱
, 바이알 내의 세포를 필터에 착상하는 석션, 슬라이드에 세포를 박리프린팅하는 블로워, 세포가 부착된 슬라이드를 고정용 알코올에 이송까지의 전 과정이 자동으로 이루어집니다. 이를 구현하기 위해 당사는 독자적인 바코드스캐닝 시스템, 탁도센서 스캐닝 기술 등을 종합적으로 접목하여 블로윙 기술이 의료현장에서 실제 사용될 수 있도록 상용화 기술을 모두 구현하였습니다.

(나) 액상세포검사(LBC) 진단시약 키트

당사는 블로윙 기술을 적용할 수 있도록 최적화된 바이알(용기)과 자궁경부암 세포에 특화된 세포 보존용액, 블로윙 기술 전용 멤브레인 필터, 박리프린팅용 슬라이드, 탈락세포 채취 브러시 등을 모두 자체 개발하여 진단시약 키트를 구성하였습니다. 당사의 모든 제품은 블로윙 기술을 효과적으로 적용하고 구현하기 위하여 최적화된 형태로 개발되었는 바, 진단시약 키트 또한 각각의 역할을 통해 최종적으로 기존 LBC 방식보다 우수한 박리프린팅 품질을 얻을 수 있도록 하는 것에 초점을 두어 개발되었습니다. 이러한 블로윙 전용 진단시약 키트는 당사의 LBC 장비를 구매하여 사용하고 있는 기존 매출처(병원 및 검진센터)에서 지속적으로 추가 매출을 발생시킴으로써, 당사 매출의 지속성 측면에서 매우 중요한 역할을 하고 있습니다.

1) 세포 보존용액

현재 당사의 세포 보존용액은 4가지 종류로 구성되어 있습니다. 용액은 채취된 검체의 전 고정(pre-fixation)과 보존제(preservative) 역할을 시켜주는 역할을 합니다. 일반적으로 세포 보존용액 레시피(Recipes)는 에탄올 또는 메탄올을 베이스로 하여 구성되는데, 각 사의 LBC 작동 방식에 특화되어 있을 뿐 아니라 기밀성을 유지하기 위해 특허를 출원하지 않는 경우도 많습니다.

[당사 세포 보존용액의 종류]

Cervical

Body Fluid & FNA

cervical

fna

Respiratory

Urine

respiratory

urine

당사의 용액은 검체 특성에 맞는 용액으로 구성되어 핵의 수축이나 과도하게 착색되는 현상이 거의 없으며 핵 내부를 밝고 선명하게 관찰할 수 있는 장점이 있습니다.

2) 멤브레인 필터

멤브레인 필터는 블로윙 기술을 구현할 수 있도록 특수하게 제작된 필터이며, 당사 자체 개발 기술이자 특허 등록된 제품입니다. 멤브레인 필터는 에어 출입영역의 하부로부터 상방향으로 블로윙이 발생하는 경우 서브 멤브레인의 상면으로부터 부풀어 올랐다가 에어 출입영역의 하부로부터의 블로윙이 멈춘 후 다시 탄성적으로 복원되도록 제작되어 있습니다.

[멤브레인 필터의 구조 및 확대 상태에서 검진 대상 세포의 안착 예시]

membrane filter.jpg
membrane filter

3) 바이알

일반적인 바이알(용기)은 용액을 보관하고 장비와 호환되는 하드웨어적인 기능만 하지만, 당사의
바이알은 이물질 제거 기능까지 수행합니다. 바이알의 캡에 내장된 1차 필터는 매쉬(Mesh) 소재로 구성되어
여러가지 역할을 합니다. 첫째, 1차 석션 과정에서 미세한 이물질을 잡아냅니다. 둘째, 검체가 들어있는 용액을 섞어줌과 동시에 블로윙 기술 적용을 위하여 거꾸로 뒤집어 놓아도 용액이 흘러나오지 않도록합니다. 특히 용액이 한 번 섞일 때 표본의 대표성이 향상되어 확률상의 정확성이 높아진다고 볼 수 있습니다. 셋째, 세포가 뭉쳐있는 현상을 적절히 풀어주어 개별적인 세포의 검경을 가능하게 합니다.
이러한 작동이 가능하도록 당사의 바이알은 상캡과 중캡의 2중 구조로 구성되어 있습니다. 이 바이알을 통해 PATHPLORER LBC System의 블로윙 테크놀로지 기술이 더해져 정확한 진단을 도와주는 고품질의 슬라이드 샘플 제작이 가능합니다.

[바이알의 구성 및 캡의 구조]

바이알 구성

바이알 캡의 구조

LBC vial

vial cap

[멤브레인 필터 및 1차 필터를 통한 이물질 제거 능력]

Membrane Filter 및 Vial Filter의 역할

4) 기타 소모품

슬라이드 및 브러시의 경우 PATHPLORER LBC 장비에 최적화된 고품질의 코팅 슬라이드를 사용하고 있으며, 검사 대상자의 상태 및 채취 방법을 고려하여 다양한 형태의 브러시를 제작, 보유하고 있습니다. 추가 전처리 용액의 경우 사용이 필수적인 제품은 아니나, 더 높은 퀄리티의 슬라이드 제작을 위하여 육안상 혈액이 많아 진한 붉은 빛을 보이거나 점액질이 다량 포함되어 불투명한 우유빛을 보이는 경우 검사 품질을 높이기 위해서 전처리 과정을 권고하고 있습니다.

[PATHPLORER 전용 슬라이드]

PATHPLORER 슬라이드 (포장)

PATHPLORER 슬라이드 (개별)

슬라이드(포장)

슬라이드(개별)

[추가 전처리 용액 및 검체 채취 브러시]

추가 전처리 용액

검체 채취 브러시

전처리용액

브러시

다. 경기 변동 및 계절적 요인과의 관계

체외진단 의료기기 산업은 제품의 특성상 질병의 진단을 목적으로 하고 경기 흐름과 관계없이 지속적으로 환자가 발생하기 때문에 이에 따른 수요가 항상 존재하므로 경기 변동의 영향을 비교적 덜 받는 산업입니다. 물론, 일부 감염병 진단 제품 등의 경우 유행하는 질병과 국가별 의료 정책에 따른 영향을 크게 받을 수 있습니다. 그러나 체외진단 의료기기 산업은 대체적으로 계절적 요인 또는 경기 변동보다는 의료 정책이나 사회적인 환경의 변화에 더 민감한 산업이라고 할 수 있습니다. 특히나 자궁경부암 액상세포검사는 국가에서 지원하는 경우가 많기 때문에 경기변동 혹은 소비자 패턴에는 큰 영향을 받지는 않습니다.

당사의 사업 분야인 자궁경부암 진단 시장 역시 경기의 흐름과는 큰 연관이 없습니다. 다만, 자궁경부암은 주기적인 검진이 장려됨에 따라 예방 차원의 검진이 많이 이루어지고 있으며 이에 따라 건강검진이 많이 이루어지는 시기에는 일부 계절성 요인이 나타나기도 합니다. 국내의 경우에는 연말에 건강검진 수요가 집중되면서 병원 및 검진센터 진단시약 키트 주문이 4분기에 다소 증가하는 경향을 보이기도 합니다.

라. 제품의 라이프사이클

체외진단 의료기기 제품은 의약품이나 다른 의료기기와 마찬가지로 라이프사이클이 다른 산업에 비해 상당히 긴 편에 속합니다
. 일반적으로 제품의 사업화를 위해서는 기술개발, 성능평가, 인허가, 시스템 인증 등이 필수적이기 때문에 기본적으로 최소한 2～3년 정도의 시간이 소요되며, 이러한 이유로 신기술이나 신제품이 시장에 출시하기까지의 기간이 오래 걸려 제품의 개발 및 사업화 사이클이 길 수밖에 없습니다. 또한, 인간의 생명과 건강에 대한 제품이기 때문에 시간이 지나도 시장에서 사장되지 않고 계속 사용되고 있는
경우가 많으며, 한번 사업화된 제품은 기술의 발전에 따라 업그레이드가 진행되기는 하지만 20년 이상 사용되는 제품도 상당수 존재합니다. 따라서 신제품의 출현 빈도도 상대적으로 낮은 특성을 가지고 있습니다.

이러한 특성은 액상세포검사 장비에도 마찬가지로 적용됩니다. 현재 널리 사용되고 있는 H사의 T제품과 B사의 S제품은 모두 1990년대 후반~2000년대 초반에 출시·보급된 제품이며, 업그레이드 과정을 꾸준히 거치면서 현재까지 약 20년 이상 사용되고 있습니다. 또한 HPV 검사 등의 기술이 도입 된 후에도 액상세포검사 시약은 세포 보존 용액이라는 역할을 지속하게 되면서 새로운 기술과 연계되어 지속적으로 판매량이 증가하였습니다. 따라서 당사 제품 또한 시장에 정착한 이후에는 상당히 긴 라이프사이클을 가져갈 것으로 예상됩니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

품 목

2019년
매출 (비율)

2020년 3분기
매출 (비율)

제 품 설 명

주 요 상 표

LBC
진단시약 키트

SOLUTION 등

2,890 (70.6%)

2,055 (75.3%)

LBC 진단키트 구성품
(세포보존용액이 충진된 바이알 등)

PATHPLORER

기타

379 (9.3%)

307 (11.2%)
-

소계
3,269 (79.9%)
2,362 (86.5%)
-

LBC 장비

장비

769 (18.8%)

332 (12.2%)

LBC(액상세포검사) 장비

기타

51 (1.3%)

35 (1.3%)
-

소계
820 (20.1%)
367 (13.5%)
-

합 계

4,089 (100%)

2,729(100.0%)

-

-

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사 진단시약 제품의 경우 키트로 구성되어 판매되는 제품으로 주로 FILTER와 GYN SOLUTION 또는 NON-GYN SOLUTION 및 기타 구성품(SLIDE, BRUSH 등)으로 구성되어 판매됩니다. 단, 고객간 요구사항에 따라 구성품의 종류가 달라지기 때문에 단가의 차이가 발생하며, 특히 장비 판매/임대 여부 등에 따라 진단시약 키트의 가격 편차가 발생하며 이러한 부분은 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있기 때문에 제품별 단가를 기재하지 않았습니다.

다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준

당사는 생산하고 있거나 생산 예정인 장비/진단시약 키트와 관련하여 의료기기 관련 산업표준인 ISO 인증과 KGMP 인증을 통해 자격을 갖추고 있으며, 특히 글로벌빅파마와의 거래를 위해 글로벌빅파마가 요구하는 수준의 산업표준을 충족시키기 위하여 심사 기준이 까다로운 것으로 알려진 TUV(Rheinland)로부터 2020년 5월 18일 ISO 심사를 통과하여 자격을 갖추고 있습니다.

규격번호 등

내용

비고

ISO13485:2016

Medical Device-Quality Management System-Requirements for regulatory purpose

의료기기 품질관리시스템 규제 요구사항

의료기기 품질관리시스템

KGMP

Korea Good Manufacturing Pracitce

한국에서 의료기기를 출시하기 위한 품질 시스템 준수에 대한 인증

품질관리시스템

라. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등

당사는 최근 3년 내 반품, 하자 등의 소비자 불만과 소송 등 발생 사실이 없습니다.

3. 매입에 관한 사항

당사의 주요 제품인 액상세
포검사(LBC) 진단시약 키트의 주요 원재료는 에탄올, 메탄올 등 용액 레시피 원재료 및
용기
, 중캡, 상캡, 필터 몰드, 서브멤브레인, 마이크로멤브레인 등입니다.
주요 원재료는 당사와 오랜기간 거래를 통해 안정적으로 공급받고 있으며, 가격의 큰 변동은 없고 시장
내 다수의 대체가능한 거래처가 존재합니다. 그럼에도 불구하고 향후 예상하지 못한 대외적인 요인으로 가격의 변동 가능성, 공급처 내부 사정으로 인한 원재료 공급 차질 가능성 등이 존재하기 때문에 대체 공급처 및 대체품 확보 방안을 마련하고 있
으며, 향후 글로벌빅파마와의 판매개시일 이후에는 계약에 의하여 지정된
규격을 준수하는
매입처
를 사용하게 됩니다.

가. 매입현황

(단위 :백만원)

매입유형
품목

2019연도

(제21기)

2020년 3분기

(제22기)

제품
원재료
바이알 세트
302
299

필터
153
171

기타
595
378

원재료 합계
1,050
848

제품
외주가공비
외주 가공
41
-

기타
-
64

외주가공비 합계
41
64

상품 원재료
-
-

총 계
1,091
912

주1) 당사는 신고서 제출일 현재 상품 매출 및 매입 사실이 없습니다.

주2) 에탄올과 메탄올은 용액 레시피와 관련하여 대외비 성격이며 해당 원가가 차지하는 비중이 크지 않으므로 기타에 합산하여 기재

하였습니다.

나. 원재료 가격변동추이

(단위 :천원)

구분

2019연도

(제21기)

2020년 3분기

(제22기)

바이알 세트

국내

48

48

수입

-

-

필터 세트

국내

52

62

수입

17
(USD 15)
17
(USD 15)

주1) 해당 기간 매입가액을 반영하였으며, 매입이 없는 경우 기초 재고가액을 기준으로 산정하였습니다.

주2)
수입 원자재의 경우 환율(1,100원)을 반영하였습니다.

주3) 에탄올과 메탄올은 용액의 레시피와 관련하여 대외비 성격이며 해당 원가가 차지하는 비중이 크지 않으므로 기재하지 않았습니다.
주4) 완제품 최소 판매단위별 원재료 가격입니다.

주요 원재료의 구매 단가의 경우 최근 3개년간 주요한 변동이 없습니다. 다만, 마이크로 멤브레인의 경우 환율 영향으로 단가가 변동하였습니다. 또한 서브 멤브레인의 경우 다소 인상되었으나, 향후 구매 물량의 증가로 인한 계약 단가를 인하 협의 끝에 당초 계약 단가로 거래됨에 따라 종전과 같은 단가로 구매하고 있습니다. 원재료 단가의 경우 원재료 품목별 구매 금액을 구매 수량으로 나누어 산출하였습니다. 

당사의 진단시약 키트 제품 관련 원재료의 경우 사출물과 각종 라벨 및 포장재로 구성되어 있으며, 에탄올과 기타 제조 시약을 합성한 당사의 솔루션 용액으로 구성됩니다. 다만, 솔루션 용액의 구성 비율은 영업 기밀이므로 에탄올과 기타 제조 시약에 관하여는 기재를 생략하였습니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

당사의 생산능력
및 하루 조업시간은 주문 물량과 영업상황에 따라 달라질 수 있습니다. 시간당 생산량 및 라인당 생산량에는 큰 차이가 없지만, 현재의 생산능력은 일 8시간을 기준으로 산정한 생산능력이며, 필요 시 2교대 또는 3교대 방식을 통하여 생산량을 조절할 수 있습니다. 다만, 일반적인 진단시약 키트 수요량은 일일 조업시간을 8시간으로 산정하여도 소화 가능한 수준이기 때문에
표준적인 생산능력을 기준으로 기재하였습니다. 또한, 장비의 경우 진단시약 키트와 같이 지속적으로 수요가 발생하는 품목이 아니므로 주문 시 생산방식을 선택하고 있으며 향후에는 글로벌빅파마와의 계약 따라 장비 생산
구도가 변경될 예정입니다.

가. 생산능력 및 생산실적

(단위 :천개, 백만원)

제품

구분

2017연도

(제19기)

2018연도

(제20기)

2019연도

(제21기)

2020년 3분기

(제22기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

솔루션

생산능력

1,976

393

1,968

575

1,984

1,281

3,008
3,065

생산실적

1,074

1,520

1,030

582

1,218

787

1,102
1,108

가동율

54.4%

52.3%

61.4%

36.1%

기말재고

66

33

64

36

41

26

241
242

필터

생산능력

1,482

372

1,968

372

2,976

1,060

1,128
1,342

생산실적

974

245

1,102

245

1,389

594

755
898

가동율

65.7%

56.0%

46.7%

66.9%

기말재고

5

2

65

36

95

81

91
105

주1) 솔루션은 세포보존용액이 충진된 바이알을 의미

주2) 슬라이드와 브러시는 외주를 통해 생산한 뒤 키트를 구성하여 판매하기 때문에 생산능력에는 기재하지 않고 자체 라인을 통해 생산하는 솔루션 및 필터의 생산능력에 대해 기재

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위 :백만원)

공장별

기초
 가액

당기증감

당기
 상각

기말
 가액

최근분기말
가액

비고

증가

감소

공장별

토지

3,245

-

-

-

3,245

3,245
-

건물

954

-

-

2

952

934
-

공구와기구

33

38

-

7

64

66
-

기계장치

28

4

-

8

23

627
-

비품

1

6

-

1

7

27
-

시설장치

55

-

-

41

14

265
-

사무실

토지

3,552

-

-

-

3,552

3,552
-

건물

1,045

-

-

2

1,042

1,023
-

비품

7

7

-

4

10

56
-

시설장치

78

-

-

57

21

453
-

차량운반구

69

28

20

27

49

29

-

주1) 당사는 성수동 토지와 건물에서 공장(생산라인) 및 사무실을 함께 사용하고 있으며, 감가상각비 등 산정을 위하여 건물 가액을 활용 면적으로 안분하여 산정하고 있습니다. 토지의 경우 건물과 같은 기준을 적용하여 공장과 사무실로 안분한 금액입니다.

(2) 최근 3년간 변동사항

(단위 :백만원)

구분

설비자산명

취득
 (처분)가액

취득
 (처분)일

취득
 (처분)사유

용도

토지

성수동 신사옥

3,245

2019-06

생산설비 확충

제품 생산 공간

건물

성수동 신사옥

954

2019-12

생산설비 확충

제품 생산 공간

공구와기구

금형(솔루션) 등

48
2019-04 외

제품 생산

솔루션 제품 생산 등

기계장치

콤프레샤, 융착기, 멤브레인삽입설비 등

678
2020-04 외

제품 생산

솔루션 제품 생산 등

시설장치
제조라인 클린룸, 인테리어 공사 등
293
2020-04
-
-

비품

기타

33
-
-
-

합계

5,251

-

(3) 설비의 신설,매입계획

(단위 :백만원)

구분

설비능력

총소요자금

기

지출액

지출예정

착공
 예정일

준공
 년월일

비고

2021

2022

2023

토지

-

1,114

-

1,114

-

-

-

-

해외 생산 기지

건물

-

6,969

-

6,969

-

-

2021년

2022년

생산라인,창고,

부대시설

기계장치

43,933

7,062

-

2,799

1,320

2,943

-

-

솔루션,필터

제조설비

구축물

-

-

-

-

-

-

-

-

-

기타

-

1,681

-

1,247

166

267

-

-

ERP/MES,

컨설팅 외

계

43,933

16,826

-

12,129

1,486

3,210

-

-

-

주) 해외 생산 기지는 약 2,000평의 부지와 건물을 검토하고 있으며, 현재 현장실사까지 진행된 상황입니다. 기계장치의 경우 최초 3개 라인 이후 10
개 라인까지 설치를 계획 중에
있으며, 라인당
예상
생산능력은
연간 약 4백만개입니다.

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 :백만원)

매출
유형

품목

2017연도

(제19기)

2018연도

제20기

2019연도

(제21기)

2020년 3분기

(제22기)

제품

매출

LBC
진단
시약
키트
SOLUTION 등
2,449
2425
2890
2,055

기타
393
348
379
307

소계

2,842
2773
3269
2,362

LBC
장비

장비
1,463
805
769
332

기타
43
67
51
35

소계

1,506
873
820
367

제품 소계

4,348
3,646
4,089
2,729

상품 및 기타
349
125
-
-

매출총계
4,697
3,771
4,089
2,729

나. 판매조직

(단위 : 명)

구분

임원

부장

차장

과장

대리

주임/사원

소계

해외

1

1

1

-

1

1

5

국내

1

-
1

1

-
1
4

당사는 상기 판매조직(영업인력) 이외에 별도의 영업부, 직매점, 지점 등을 보유하고 있지 않으며, 해외
의 경우에는 현지 총판을 통해 판매하고 있습니다. 국내 부문은 조우석
전무
외 3인이 국내 영업 관리 및 A/S 대응 등을 총괄하고 있으며 해외 부문은 이자민 상무 외 대외협력팀 4인이 총괄하고 있습니다. 당사가 적은 수의 판매(영업) 담당 인원을 유지하는 이유는 이하 [라. 판매전략]에 기재하였습니다.

다. 판매경로

(단위 : 백만원, 천달러)

매출

유형

품목

구분

판매경로

2019년

매출액(비중)

제품

전체

국내

대리점매출

[당사 - 대리점 - 병원 및 검진 센터]

990 (24.2%)

제품

전체

국내

직접 매출

[당사 - 병원 및 검진 센터]

493 (12.1%)

제품

전체

해외

총판 매출

[당사 - 해외 총판 - 대리점 - 병원 및 검진 센터]

2,606 ($2,236)

(63.7%)

라. 판매전략

상기한 바와 같이 당사는 별도의 영업부, 지점 등을 보유하고 있지 않으며, 해외의 경우에는 현지 총판을 통해 판매하는 전략을 유지하고 있습니다. 특히 해외의 경우에는 영업장벽이 높은 의료기기 업계 특성상 현지 총판을 통해 영업활동을 하는 것이 더 효율적이기 때문에 현지 사업소 등을 직접 운영하지 않고 있습니다.

또한, 당사는 글로벌
빅파마와 독점계약을 체결하기 이전인 2017년말부터 글로벌
빅파마와의 효과적인 협업을 위하여 영업 관련 독점계약을 체결하여 기존 거래처 외 신규영업을 진행하지 않았습니다. 즉, 기존 거래처에서 지속 발생하는 진단시약 키트 매출 및 기존 거래처의 소개 등으로 발생하는 장비 매출 이외에 적극적인 영업활동을 진행하지 않았으며, 당사 사업구조의 특성상 장비를 보유한 거래처에서 지속적인 진단시약 키트 매출이 발생하기 때문에 적은 인원으로도 판매 조직의 유지와 매출 수준의 유지가 가능하였습니다. 현재
해외 부문을 담당하고 있는 대외협력팀 역시 기존의 해외 거래처를 유지 관리하는 역할도 하고 있지만, 주로 글로벌
빅파마
와의 프로젝트 진행에 방점을 두고 업무를 진행하고 있습니다.

향후, 글로벌빅파마와의 판매가 개시되면 당사의 핵심적인 LBC 사업은 글로벌빅파마 매출로 진행되기 때문에 별도의 판매(영업) 조직 강화가 필요하지는 않습니다. 판매조직 보다는 현재 글로
벌
빅파마
프로젝트에 대응하고 있는 대외협력팀을 지속 보강하여 글로벌
빅파마
향 매출을 안정적으로 발생시키고 확대할 수 있도록 하는 것이 당사의 최우선 과제입니다.

이를 위해 당사의 기술을 적용한 장비와 바이알이 성공적으로 개발될 수 있도록 글로벌

빅파마
와 지속 협업하고, 향후
해외 생산 기지를
안정적으로 운영하여 당사가 독점적으로 공급하게 될 진단시약 키트의 품질, 안정성, 납기일 문제
등이 발생
하지 않도록 하는 것이 당사의 매출액 증대를 위한 기본적인 영업전략입니다. 이를 통해 글로벌 최고 수준의 판매/영업망을 확보하고 있는 글로벌
빅파마
의 영업력을 십분 활용하여 블로윙 기술이 적용된 LBC 장비의 market share가 안정적인 궤도에 오를 수 있도록 하는데 당분간 당사의 역량을 집중하고자 하며, 중장기적으로는 검진센터의 인수, 자가채취 브러시 개발, 세포이상여부 진단 시스템의 개발 등을 준비하고 있습니다.

6. 수주 현황에 관한 사항

당사는 유통파트너 또는 사업파트너와의 계약 또는 주문에 따라 제품을 생산하거나 생산된 제품을 공급하는 형태로서 수주와 관련된 해당사항이 없습니다.

단, 글로벌
빅파마
와의 계약에 관한 사항은 이하 [9. 경영상의 주요 계약]을 참조하시기 바랍니다.

7. 위험관리에 관한 사항

가. 시장위험

시장위험은 시장가격의
변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 외환위험 및 기타가격위험의 세가지 유형으로 구성되며, 당사의 활동은 주로 환율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다.

(1) 환율위험

당사는 수출 및 수입거래와 같이 정상적인 거래에서 야기되는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간 종료일 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 주요 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(원화환산액 단위 : 천원)

구분
2020년 3분기
2019년

외화단위
외화
환율
원화환산액
외화단위
외화
환율
원화환산액

화폐성외화자산
USD
1,841,747
1,173
2,161,289
USD
1,031,050
1,158
1,193,748

기타
33,304,750
11
370,370

기타

9,650,473
11
102,631

화폐성외화부채

USD
4,250
1,173
4,987
USD
22,276
1,158
25,791

기타

-
-
-

기타

36,630
11
390

주)
기타는 JPY, CNY

등이 포함되며, 향후 글
로벌
빅파마
와의 판매개시일 이후에는 USD 에 대한 비중이 당사 외화자산/부채의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다.

(2) 이자율위험

회사의 이자율 위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리 목표는 이자율 변동으로인한 불확실성과 순이자 비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고
변동금리부 조건의 차입금에 대한
이자율이 1% 변동시 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
세후 이익에 대한 영향

당분기
전기

1% 상승시
29,250
39,000

1% 하락시
(29,250)
(39,000)

나. 신용위험

(1) 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당사는 현금및현금성자산을 신용등급이 우수한 금융기관에 예치하고 있어, 금융자산으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 

(2) 손상차손

당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있으며, 매 보고기간말에 개별적으로 손상여부를 검토하고 있습니다. 당 3분기말 현재 매출채권의 위험정보 세부내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
연체일수

미연체
90일 이내
90일 초과
합계

매출채권
1,016,088
-
194,419
1,210,507

대손충당금 설정대상채권
-
-
194,419
194,419

기대손실률
-
-
100%
100%

대손충당금
-
-
194,419
194,419

순장부가액
1,016,088
-
-
1,016,088

다. 유동성위험

보고기간 종료일 현재 당사의 금융부채에 대한 계약상 만기별로 구분한 표는 다음과 같습니다. 만기별 분석금액은 금융부채를 현재가치로 할인하지 않은 명목현금흐름을기초로 작성되었으며, 지급해야 할 이자는 포함하고 있지 아니하며, 지급시점의 환율 등의 지수에 따라 지급해야 할 금액이 정해지는 경
우 보고기간 종료일 현재의 조건을 참조하여 공시할 금액을 결정하였습니다.

(단위 :
천원
)

구분
2020년 3분기
2019년

매입채무
기타채무
리스부채
매입채무
기타채무
리스부채

1년 이내
142,640
580,230
17,080
133,955
5,408,316
69,746

1년 초과~2년 이내

4,038,058

7,440

342,322

2년 초과~3년 이내

6,770,000

6,860,000

3년 초과

합계
142,640
11,540,483
24,520
133,955
12,610,638
69,746

8. 파생상품 거래 현황에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약

가. 라이센스아웃(License-out) 및 라이
센스인(License-in) 계약

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 주요 판매계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 판매 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[판매 계약 총괄표]

계약 상대방

계약체결시기

계약 기간
계약의 목적 및 내용
계약 금액
기타

Roche Diagnostics KK
'14년 5월
5년 
(자동 갱신)
액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 독점 공급 계약
미공개
판매계약

Bioline LLC
'14년 10월
1년
(자동 갱신)
액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약
미공개
판매계약

BJC Healthcare Company Limited
'11년 9월
1년
(자동 갱신)
액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약
미공개
판매계약

Bioportugal Quimico Farmaceutica, Lda
'14년 2월
1년
(자동 갱신)
액상세포검사 진단시약 키트 및 장비 공급 계약
미공개
판매계약

글로벌 빅파마
'19년 2월
15년 이상
초장기
1) 진단시약 키트, 장비의 특허 사용권을 계약 상대방에게 부여
2) 공동 수정된 제품을 계약상대방에게 판매
미공개
독점판매계약
(주1)

주1)

계약상의 기밀 유지 조항에 의거하여 익명으로 표시하였습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 여러 국가와의 액상세포검사 장비와 진단시약 키트에 대한 판매 계약을 체결하였습니다. 그 중 주요 판매 계약을

상세히
기재하면 다음과 같습니다. 

계약상대방
Roche Diagnostics K.K.

계약내용
1) 일본에 Roche Diagnostics K.K. 외 제 3의 대리인을 두어 운송, 수출입 등의 판매 관리를 하도록 한다. 
2) 계약 상대방은 제조사로부터 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비를 
 구매한다. 
3) 대형병원용 진단시약 키트와 의료 검진 센터용 진단시약 키트를 구별한다. 
4) 제조사는 Roche Diagnostics K.K에 일본 내 독점 판매권을 부여한다. 
5) 제품, 제품의 포장, 첨부 문서 등에는 Roche Diagnostics K.K.의 로고와 바이오다인의 로고 두 가지를 넣을 수 있다. 
6) 바이오다인은 Roche Diagnostics K.K의 의뢰에 응하여 기기의 수리 및 
 보수에 대한 교육 훈련을 Roche Diagnostics K.K.의 직원들에 
 제공한다.
7) 최소 주문 수량을 두어 준수한다.

대상지역

일본

계약기간

5년, 자동 갱신

계약조건

합의된 품질 기준에 부합할 수 있도록 제품을 제조하고 품질 관리 시스템을 구축한다.

공급금액
계약상 기밀로 미공개

대금조건

계약상 기밀로 미공개

회계처리방법

재화의 이전 수행 의무를 이행할 때 수익 인식

계약상대방
Bioline LLC

계약내용

1)
계약 상대방은 제조사로부터 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비를 
 구매한다. 

2) 최소 주문 수량을 두어 준수한다. 
3) 계약 상대방은 제조사에 제품의 마케팅 트렌드 및 관심 병원/센터에 
 대한 정보를 제공한다.
4) 계약 상대방은 특허 침해가 의심될 경우 즉각 조사에 임한다. 
5) 계약 상대방은 제품을 판매하기 위해 자가 비용으로 적극적으로 영업
 활동에 임한다. 
6) 계약 상대방은 제품 전담 임상병리사와 엔지니어를 고용한다.

대상지역

러시아

계약기간

1년, 자동 갱신

계약조건

계약 내용과 동일

공급금액
계약상 기밀로 미공개

대금조건
계약상 기밀로 미공개

회계처리방법

재화의 이전 수행 의무를 이행할 때 수익 인식

계약상대방
BJC Healthcare Company Limited.

계약내용

1)
계약 상대방은 제조사로부터 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비를 
 구매한다. 

2) 최소 주문 수량을 두어 준수한다. 
3) 계약 상대방은 제조사에 제품의 마케팅 트렌드 및 관심 병원/센터에 
 대한 정보를 제공한다.
4) 계약 상대방은 특허 침해가 의심될 경우 즉각 조사에 임한다. 
5) 계약 상대방은 제품을 판매하기 위해 자가 비용으로 적극적으로 영업
 활동에 임한다. 
6) 계약 상대방은 제품 전담 임상병리사와 엔지니어를 고용한다.

대상지역

태국

계약기간

1년, 자동 갱신

계약조건

계약 내용과 동일

공급금액
계약상 기밀로 미공개

대금조건
계약상 기밀로 미공개

회계처리방법

재화의 이전 수행 의무를 이행할 때 수익 인식

계약상대방
Bioportugal Quimico Farmaceutica, Lda

계약내용

1)
계약 상대방은 제조사로부터 액상세포검사 진단시약 키트 및 장비를 
 구매한다. 

2) 최소 주문 수량을 두어 준수한다. 
3) 계약 상대방은 제조사에 제품의 마케팅 트렌드 및 관심 병원/센터에 
 대한 정보를 제공한다.
4) 계약 상대방은 특허 침해가 의심될 경우 즉각 조사에 임한다. 
5) 계약 상대방은 제품을 판매하기 위해 자가 비용으로 적극적으로 영업
 활동에 임한다. 
6) 계약 상대방은 제품 전담 임상병리사와 엔지니어를 고용한다.

대상지역

포르투갈

계약기간

1년, 자동 갱신

계약조건

계약 내용과 동일

공급금액
계약상 기밀로 미공개

대금조건
계약상 기밀로 미공개

회계처리방법

재화의 이전 수행 의무를 이행할 때 수익 인식

그 외 주요 판매 계약은 다음과 같습니다. 단, 제품 개발 완료 이전에 계약 상대방의 회사명을 공개할 경우 경쟁사의 영업 방해 등 영업상의 손실을 겪을 수 있습니다. 따라서 계약상의 기밀 유지 조항에 의거하여 익명으로 표시하였습니다. 

계약상대방
글로벌빅파마

계약내용

1) 바이오다인의 기존 장비 기술이 계약 상대방의 기술에 호환되도록 
공동으로 수정
2) 바이오다인의 기존 진단시약 키트 기술이 계약 상대방의 기술에 호환되도록 공동으로 수정
3) 공동 수정 작업 진행을 위하여
지적재산권 조정

4)
제품을 계약 상대방에 판매

5) 공동 운영 위원회를 두어 전반 계약을 관리 
6)
경쟁사의 영업 방해 등을 우려하여 계약 내용 및 계약 상대방에 대한 절대 기밀 유지 

7) 계약 상대방이 요구하는 수준의 기업 안정성 및 품질 시스템 구축

대상지역

전 세계

계약기간

15년 이상 초장기 계약 기간

계약조건
계약 내용과 동일

공급금액

사업 추진비 및 개발에 따른 단계별 금액을 계약상대방이 제조사에 지급,
그 외 제품 및 로열티 매출은 계약상 기밀로 미공개

대금조건

계약상 기밀로 미공개

회계처리방법
재화의 이전 수행 의무를 이행할 때 수익 인식
수행 의무를 완료했을 때 수익 인식

다. 주요 공동 개발 및 협업

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

10. 연구개발 활동에 관한 사항

가. 연구개발 조직

당사는 인수 이전인 2005년부터 기업부설연구소를 운영해왔으며, 인수 이후에도 기업부설연구소를 지속 운영하여 특허기술의 제품화 및 고도화 등을 지속적으로 추진해 왔습니다. 당사의 기업부설연구소에 관한 일반 사항은 아래와 같습니다.

명칭

㈜바이오다인 부설 연구소

소속기업

㈜바이오다인

소재지

서울시 성동구 아차산로5길 24-4

인정번호

제20051520호

연구분야

암세포 진단 시스템

인정일

2005.03.28

신청분야

과학기술

연구소장

이자민

연구인력

박사

석사

학사

전문학사

기타

소계

-

2

3

2

-

7

주요 
연구실적

- 블로윙 기술의 구현 및 테스트 진행 등 기술의 완성도 및 기술 제품의 사업화를 위한 제반 연구 개발 작업

- PATHPLORER 4.63, 4.7 및 AUTO 장비 개발 등 제품의 고도화 작업

- 2014.01 ~ 2014.04 : Auto LBC System 경기도 의료기기 산업 지원사업

- 2014.11 ~ 2015.01 : 해외규격인증획득지원 국책사업 (2014년 제4차 중소기업 해외 규격 인증획득 지원사업)

- 2017.04 ~ 2017.09 : filter 생산공정자동화 국책사업 (2017년 메디바이오 제품혁신 지원사업)

- 2017.05 ~ 2018.04 : 수출역량강화 해외 전시회 참가 국책사업 (2017년 바우처 1차 고성장기업 수출 역량 강화)

- 2019.02 ~ 현재 : 글로벌빅파마와 공동개발 프로젝트 (호환성 시스템 개발)

- 2019.06 ~ 현재 : DNN 프로젝트 (AI기반 학습 및 분석 프로그램 개발)

- 2019.06 ~ 현재 : 자가채취용 브러시 개발

기업부설
연구소
인정서

기업부설연구소인정서

[연구개발인력 주요 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

기업부설연구
기관장

이자민

- 블로윙 기술의 사업화 총괄

- 제품 개발, 제품 표준화, 국책과제 수행 등을 총괄

- 글로벌
빅파마
와의 공동 개발 프로젝트 총괄

- 글로벌
빅파마
의 감사 및 validation process 지원

- ㈜에이스테크놀로지, 신규 기술 및 공장 셋업

- ㈜가온미디어, 기술 개발 및 Audit, ISO 감사

- ㈜바이오다인, 기술 및 대외협력 총괄

전담요원

문학도

- 의료기기 등 장비 개발 전문 인력

- PATHPLORER 바이알 기술관리 및 용액 충진 시스템 연구ㆍ설계

- ㈜에이치아이티에스, Auto Inspection 장비 개발

- ㈜유케이케미팜, 용액 충진ㆍ바이알 조립 시스템 개발

- ㈜바이오다인, LBC 장비 개발/ 연구 및 설계 전담요원

전담요원

김지환

- 생산, 공정, 품질관리 관련 글로벌빅파마 개발 전문인력

- 장비 및 키트 공정ㆍ품질관리 글로벌
빅파마
개발 담당

- SKC㈜ 기술/생산팀, 폴리머 생산 및 공정 관리

- SKC㈜ 마케팅/기획팀, 신제품 개발 및 글로벌 협의체 운영

- ㈜바이오다인 글로벌
빅파마
개발 커뮤니케이션 담당

전담요원

신무성

- 설계 및 기술관리 전문인력

- PATHPLORER 초기 제품 개발부터 제품화ㆍ고도화 전과정 참여

- ㈜바이오다인, 설계 및 기술관리 전담요원

전담요원

서단비

- 세포병리사

- 국제 임상병리사

- 병리학 관련 임상, 검사, 판독 및 학술업무 담당

- ㈜랩지노믹스, 액상세포검사의 필터법을 이용한 슬라이드 제작 및 
 Gyn/Non-Gyn 검사실 슬라이드 제작 업무

- 건강관리협회, Gyn 검진 슬라이드 판독 업무

- ㈜바이오다인, 박리프린팅 품질 테스트, 용액 품질관리, 멤브레인 필터 품질 테스트, 
 글로벌
빅파마
validation 전담요원

전담요원
박경은
- 생산, 공정, 품질관리 시스템 개발 전문인력
- 제품 개발 Test Method Validation 대응 전담 요원
- 화공생명공학과 석사
- 숙명여대 바이오재료합성 연구실 근무
- ㈜바이오다인, 신규 용액 개발 전담요원

보조원

김주희

- 품질관리 전문 개발 인력

- 장비 및 진단시약 키트 품질관리 담당

- ㈜바이오다인, 제품 품질관리 및 ISO 심사, 
 글로벌
빅파마
validation 대응
보조원

나
. 연구개발 실적

당사는 약 10여년간 하나의 액상세포검사(LBC) 장비 및 기술에 대해서만 집중해왔고, 하나의 특허기술(블로윙 기술)을 기반으로 하여 이를 제품화 및 상용화하였으며, 해당 제품을 바탕으로 국내외 판매를 이어오다 글로벌
빅파마와 독점계약을 체결하기에 이르렀습니다. 이에 당사의 핵심 경쟁력은 LBC 장비에 적용되는 블로윙 기술이며 관련하여 미국을 포함한 국내외 특허를 보유하고 이를 기반으로 글로벌
빅파마와 독점계약을 체결, 협업을 진행하고 있다는 점입니다. 

즉, 당사는 이미 2013년에 블로윙 기술 관련 국내 특허를 획득하였고, 현재는 글로벌 최고 수준의 제약/의료기기 회사가 LBC 시장 신규 진출을 위해 당사의 기술을 채택할 만큼 기술과 제품의 고도화가 완성되어 있는 단계이기 때문에 여타의 바이오/의료기기 벤처기업들과 달리 연구과제 등을 다수 수행하고 있지는 않습니다. 당사가 최근 3사업연도 중에 수행한 연구과제 내용은 아래와 같습니다.

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비고

filter 생산공정 자동화

(재)성남산업진흥재단

2017.04.26.~2017.09.30

-

LBC 
진단시약 키트

완료

2017년 바우처 1차 고성장기업 수출역량강화

중소기업진흥공단

2017.05.01.~2018.04.30

-

LBC 장비

완료

다. 연구개발 계획

앞서 기재한 바와 같이, 당사는 현재 블로윙 기술의 특허 사용권을
조
정하고
, 블로윙 기술을 적용한 LBC 장비
및 진단시약 키트의 제조 및 공급에 대하여

글로벌
빅파마
와 계약을 체결하였으며 글로벌빅파마의 기술과 당사의 기술이 호환되는
호환성 시스템을 개발 중인 과정에 있습니다.
현재 ㈜바이오다인의 주된 사업구조는 글로벌
빅파마
와의 협업 프로젝트를 성공적으로 운영하는 것에 초점이 맞추어져 있으며, 이 외에 중장기적으로 자궁경부 세포 자가채취 브러시, LBC 장비를 통해 획득한 환자의 data를 활용
한 DNN 세포 이상 여부 진단 시스템 개발과
관련하여 각각 특허를 획득하고 초기 단계의 개발이 진행 중에 있습니다.

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 현황

당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 건)

구분

특허 등록

특허 출원

실용 등록

실용 출원

디자인

프로그램

상표권

국내

11
1
-
-
-
-
11

해외

6
6
-
-
-
-
19

(1) 특허권

번호

구분

내용

출원일

등록일

국가

1
특허권
세포학적 진단을 위한 보조용액
2005-04-18
2006-05-08
대한민국

2
특허권
각종 암검사를 위한 액상세포검진장치
2005-03-28
2006-12-19
대한민국

3
특허권
액상세포를 이용한 자궁암 검진 세포채취브러쉬
2005-03-28
2007-10-05
대한민국

4
특허권
공기압을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2009-12-01
2011-12-08
대한민국

5
특허권
블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2013-02-26
2013-10-04
대한민국

6
특허권
블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2014-01-07
2017-09-22
중국

7
특허권
블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2014-01-07
2016-09-09
일본

8
특허권
블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2015-09-25
2017-04-18
러시아

9
특허권
블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2019-03-01
2019-12-31
미국

10
특허권
탈락세포 처리 장치 (ECO)
2018-09-08
2019-05-27
대한민국

11
특허권
자궁 검진을 위한 탈락세포 채취 장치 (브러쉬)
2019-02-21
2019-08-05
대한민국

12
특허권
세포도말 및 검사를 위한 필터 (멤브레인 필터)
2019-02-21
2019-08-16
대한민국

13
특허권
탈락세포 보관 및 도말작업을 위한 바이알 장치(바이알)
2018-09-08
2020-04-15
대한민국

14
특허권
DNN학습을 이용한 세포이상 여부 진단시스템
2015-11-30
2018-01-22
대한민국

15
특허권
DNN학습을 이용한 세포이상 여부 진단시스템
2016-10-11
2020-06-09
미국

16
특허권
블로윙 방식을 이용한 검진 대상물 착상 장치
2015-09-22
2020-10-28
인도

17
특허권
세포 고정용 알코올계 젤리 조성물 및 이를 이용한 세포고정 젤리화 방법
2020-04-29
2020-11-17
대한민국

(2) 상표권 등

번호
구분
등록 번호 및 내용
출원일
등록일
국가

1
상표권
제40-1069441호 / 제10류 검체의 진단을 위한 검체도말장치
2014-07-16
2014-11-12
대한민국

2
상표권
제40-1096778호 / 제10류 세포검사장치 등 13건
2014-03-24
2015-03-31
대한민국

3
상표권
제40-1106870호 / 제10류 세포검사장치(의료용) 등 6건
2014-03-04
2015-05-20
대한민국

4
상표권
제40-1149828호 / 제03류 나리싱크림 등 20건
2015-05-31
2015-12-21
대한민국

5
상표권
968178
2014-12-29
2016-03-30
태국

6
상표권
4883828
2014-04-04
2016-01-12
미국

7
상표권
제21187243 / 제10류 의료기기
2016-09-02
2017-11-07
중국

8
상표권
제303873871/ 제10류 의료기기
2016-08-17
2017-02-15
홍콩

9
상표권
1246499
2014-12-04
2015-05-14
마드리드

10
상표권
T5684088 / 제10류 의료기기
2014-02-24
2014-07-11
일본

11
상표권
T5703773/ 제1류 화학품, 시험지
2014-05-16
2014-09-19
일본

12
상표권
제40-1467997호 / 제9류: 현미경용 슬라이드, 현미경슬라이드용 용기, 실험실용 바이알, 
제10류: 의료진단용 타액병, 외과용 슬라이드, 세포학용 브러시
2018-09-18
2019-04-10
대한민국

13
상표권
5,993,740
2018-11-29
2020-02-25
미국

14
상표권
5,993,741
2018-11-29
2020-02-25
미국

15
상표권
6132207
2018-11-22
2019-03-22
일본

16
상표권
6132208
2018-11-22
2019-03-22
일본

17
상표권
35012883
2018-11-30
2019-07-14
중국

18
상표권
35012882
2018-11-30
2019-07-14
중국

19
상표권
RU 2018 751 915
2018-11-26
2019-07-04
러시아

20
상표권
RU 2018 751 916
2018-11-27
2019-07-04
러시아

21
상표권
EU 017992065
2018-11-26
2019-04-19
유럽

22
상표권
EU 017992067
2018-11-26
2019-04-20
유럽

23
상표권
AU 1971259
2018-11-27
2019-07-22
호주

24
상표권
AU 1971262
2018-11-27
2019-07-22
호주

25
상표권
40-1467999 / 제9류: 현미경용 슬라이드, 현미경슬라이드용 용기, 실험실용 바이알, 
제10류: 의료진단용 타액병, 외과용 슬라이드, 세포학용 브러시
2018-09-18
2019-04-10
대한민국

26
상표권
40-1468001/ 제9류: 현미경용 슬라이드, 현미경슬라이드용 용기, 실험실용 바이알, 
제10류: 의료진단용 타액병, 외과용 슬라이드, 세포학용 브러시
2018-09-18
2019-04-10
대한민국

27
상표권
40-1431766 / 제10류, 면역학용 분석기등 15건
2018-05-31
2018-12-31
대한민국

28
상표권
40-1431768/ 제10류, 면역학용 분석기등 15건
2018-05-31
2018-12-31
대한민국

29
상표권
제40-1530242호 / 오토팝 / 제9류 : 소프트웨어, 제10류 : 장비
2018-11-22
2019-10-10
대한민국

30
상표권
제40-1530245호/ 오토팝 / 제9류 : 소프트웨어, 제10류 : 장비
2018-11-22
2019-10-10
대한민국

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

구 분
2020년 3분기
(제22기)
2019년
(제21기)
2018년
(제20기)
2017년
(제19기)

[유동자산]
6,022,606,924
5,080,524,584
4,521,171,822
4,671,018,515

ㆍ현금및현금성자산
2,028,793,995
659,080,241
1,417,752,892
1,735,742,378

ㆍ당기손익인식금융자산
1,000,000,000
1,157,800,000
-
-

ㆍ매출채권및기타채권
1,631,570,093
2,165,440,066
1,855,548,658
2,223,242,819

ㆍ재고자산
1,194,747,566
1,010,960,836
1,071,199,177
650,098,807

ㆍ기타유동자산
167,495,270
87,243,441
176,671,095
61,934,511

[비유동자산]
18,416,186,794
18,170,693,340
8,394,123,661
924,839,167

ㆍ투자자산
-
1,266,451
1,235,644
193,147,950

ㆍ유형자산
10,619,159,788
10,161,974,743
295,777,691
234,501,086

ㆍ무형자산
6,243,723,512
6,786,730,302
7,533,425,975
14,730,004

ㆍ기타비유동자산
1,553,303,494
1,220,721,844
563,684,351
482,460,127

자산총계
24,438,793,718
23,251,217,924
12,915,295,483
5,595,857,682

[유동부채]
4,224,248,428
9,815,098,818
12,493,046,700
3,442,064,284

[비유동부채]
10,815,498,447
6,860,000,000

351,493,138

부채총계
15,039,746,875
16,675,098,818
12,493,046,700
3,793,557,422

[자본금]
2,444,100,000
448,420,000
377,670,000
377,670,000

[기타불입자본]
13,753,833,935
10,906,101,882
2,796,525,682
2,796,525,682

[이익잉여금]
(6,798,887,092)
(4,778,402,776)
(2,751,946,899)
(1,371,895,422)

[기타자본구성요소]
-
-
-
-

자본총계
9,399,046,843
6,576,119,106
422,248,783
1,802,300,260

매출액
2,728,975,264
4,089,309,776
3,770,987,163
4,697,341,068

영업이익
(1,233,125,807)
(1,697,825,294)
475,561,823
1,142,190,361

당기순이익
(2,020,484,316)
(2,026,455,877)
(1,380,051,477)
512,975,015

ㆍ기본주당이익
(441)

(423)

(338)

126

ㆍ희석주당이익
(441)

(423)

(338)

126

※음수의 기호로 괄호를 사용하였습니다.
- 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 재무정보를 작성하였습니다.
- 제20기,제21기는 감사 받은 재무제표이며 제19기는 감사를 받지 않은 재무제표 입니다.
- 제 22기 3분기는 3분기검토를 받은 재무제표 입니다.

2. 연결재무제표

해당사항 없음.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없음.

4. 재무제표

분 기 재 무 상 태 표

제22
(당)
분기 2020년 9월 30일 현재

제21
(전) 기
2019년 12월 31일 현재

주식회사 바이오다인
(단위: 원)

과 목
주석
제 22(당) 분기말
제 21(전) 기말

자산

Ⅰ. 유동자산

6,022,606,924
5,080,524,584

현금및현금성자산
21,22
2,028,793,995
659,080,241

매출채권및기타채권
4,21,22,25
1,631,570,093
2,165,440,066

단기금융상품
21,22,27
1,000,000,000
1,157,800,000

기타자산

166,313,970
87,243,441

당기법인세자산

1,181,300
-

재고자산
5
1,194,747,566
1,010,960,836

Ⅱ. 비유동자산

18,416,186,794
18,170,693,340

장기금융상품
21,22
-
1,266,451

기타채권
4,21,22
47,000,000
-

유형자산
6,27
10,619,159,788
10,161,974,743

사용권자산
7
24,110,186
76,821,603

무형자산
8
6,243,723,512
6,786,730,302

이연법인세자산

1,482,193,308
1,143,900,241

자산총계

24,438,793,718
23,251,217,924

부채

Ⅰ. 유동부채

4,224,248,428
9,815,098,818

매입채무및기타채무
21,22
672,458,741
851,598,311

유동성장기차입금
9,21,22,25
120,000,000
2,100,482,197

파생상품부채
9,21,22,25
-
2,809,918,373

리스부채
7,21
16,824,222
69,045,342

당기법인세부채

-
350,713,531

충당부채
24
-
38,452,584

기타부채
10
3,414,965,465
3,594,888,480

Ⅱ. 비유동부채

10,815,498,447
6,860,000,000

장기차입금
9,21,22,25
8,888,322,644
6,860,000,000

리스부채
7,21
7,154,204
-

파생상품부채
9,21,22,25
1,920,021,599
-

부채총계

15,039,746,875
16,675,098,818

자본

Ⅰ. 자본금
11
2,444,100,000
448,420,000

Ⅱ. 자본잉여금
11
13,753,833,935
10,906,101,882

Ⅲ. 결손금
12
(6,798,887,092)
(4,778,402,776)

자본총계

9,399,046,843
6,576,119,106

부채와자본총계

24,438,793,718
23,251,217,924

분 기 포 괄 손 익 계 산 서

제22
(당)
분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

제21
(전)
분기 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지
 (검토받지 않은 재무제표)

주식회사 바이오다인
(단위 : 원)

과 목
주석
제 22(당) 분기
제 21(전) 분기
(검토받지 않은 재무제표)

Ⅰ.매출
10,13
2,728,975,264
2,545,392,240

Ⅱ.매출원가
14,19,25
2,215,563,553
1,835,622,616

Ⅲ.매출총이익

513,411,711
709,769,624

판매비와관리비
15,19
1,746,537,518
1,254,815,316

Ⅳ.영업손실

(1,233,125,807)
(545,045,692)

기타수익
16
57,477,283
110,889,614

기타비용
16
73,954,388
498,107

금융수익
17
371,378,129
190,649,361

금융비용
17
1,418,888,431
262,754,241

Ⅴ.법인세비용차감전순손실

(2,297,113,214)
(506,759,065)

법인세수익
18
(276,628,898)
(761,387,997)

Ⅵ.당기순이익(손실)

(2,020,484,316)
254,628,932

Ⅶ.당기총포괄이익(손실)

(2,020,484,316)
254,628,932

Ⅷ.주당손익

기본주당순이익(손실)
20
(441)
65

희석주당순이익(손실)
20
(441)
65

분 기 자 본 변 동 표

제22
(당)
분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

제21
(전)
분기 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지
 (검토받지 않은 재무제표)

주식회사 바이오다인
(단위 : 원)

과 목
자본금
자본잉여금
결손금
총 계

2019년 01월 01일(전기초)
377,670,000
2,796,525,682
(2,751,946,899)
422,248,783

Ⅰ. 총포괄손익

1. 당기순이익(손실)
-
-
254,628,932
254,628,932

Ⅱ. 소유주와의 거래

1. 유상증자
20,000,000
980,000,000
-
1,000,000,000

2019년 09월 30일(전분기말)
397,670,000
3,776,525,682
(2,497,317,967)
1,676,877,715

2020년 01월 01일(당기초)
448,420,000
10,906,101,882
(4,778,402,776)
6,576,119,106

Ⅰ. 총포괄손익

1. 당기순이익(손실)
-
-
(2,020,484,316)
(2,020,484,316)

Ⅱ. 소유주와의 거래

1. 무상증자
1,793,680,000
(1,793,680,000)
-
-

2. 상환전환우선주의 전환
202,000,000
4,641,412,053
-
4,843,412,053

2020년 09월 30일(당분기말)
2,444,100,000
13,753,833,935
(6,798,887,092)
9,399,046,843

분 기 현 금 흐 름 표

제22
(당)
분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일까지

제21
(전)
분기 2019년 1월 1일부터 2019년 9월 30일까지
 (검토받지 않은 재무제표)

주식회사 바이오다인
(단위 : 원)

과 목
제 22(당) 분기
제 21(전) 분기
(검토받지 않은 재무제표)

Ⅰ. 영업활동현금흐름
(1,204,451,193)
4,258,405,286

1. 영업에서 창출된 현금흐름
(639,781,450)
4,144,576,809

가. 당기순이익(손실)
(2,020,484,316)
254,628,932

나. 조정
1,787,834,630
75,054,092

감가상각비
327,414,884
192,255,962

무형자산상각비
576,868,708
573,745,917

잡손실
60,770,046
-

대손상각비
2,363,349
-

재고자산평가손실
7,502,727
-

투자자산처분손실
148,742
-

유형자산처분손실
4,000
-

외화환산손실
51,803,127
3,053,086

파생상품평가손실
886,727,765
-

이자비용
474,227,184
257,193,247

법인세수익
(276,628,898)
(761,387,997)

이자수익
(8,594,336)
(22,134,788)

외화환산이익
(5,345,764)
(165,830,781)

파생상품평가이익
(109,979,303)
-

유형자산처분이익
(5,293,999)
(1,840,554)

투자자산처분이익
(194,153,602)
-

다. 영업활동으로 인한 자산부채변동
(407,131,764)
3,814,893,785

매출채권의 감소
411,160,325
591,507,571

미수금의 증가
(66,485,250)
(24,562,358)

선급금의 증가
(74,596,249)
(26,727,420)

선급비용의 증가
(4,474,280)
-

재고자산의 증가
(289,863,901)
(44,620,675)

매입채무의 증가
8,745,361
17,386,863

미지급금의 증가(감소)
(307,110,228)
247,723,882

미지급비용의 증가(감소)
95,415,473
(24,616,134)

계약부채의 증가(감소)
(173,259,370)
3,581,177,865

예수금의 감소
(6,663,645)
(502,375,809)

2. 이자의 수취
7,458,683
372,970

3. 이자의 지급
(158,569,426)
52,802,557

4. 법인세의 환급(납부)
(413,559,000)
60,652,950

Ⅱ. 투자활동현금흐름
(216,737,792)
(12,342,807,922)

단기금융상품의 감소
2,657,651,258
-

장기금융상품의 감소
1,270,803
-

당기손익-공정가치금융자산의 감소
-
3,246,892,853

매도가능금융자산의 감소
194,149,250
-

기계장치의 처분
3,500,000
-

차량운반구의 처분
-
22,298,788

시설장치의 처분
2,300,000
-

보증금의 감소
215,000,000
3,065,000

단기금융상품의 증가
(2,500,000,000)
(715,440,000)

당기손익-공정가치금융자산의 증가
-
(4,579,200,021)

단기대여금의 증가
(23,000,000)
(445,000,000)

기계장치의 취득
(20,379,727)
-

차량운반구의 취득
-
(27,716,700)

공구와기구의 취득
(8,700,000)
(31,331,700)

비품의 취득
(28,305,903)
(6,411,937)

시설장치의 취득
(227,600,000)
-

건설중인자산의 증가
(362,753,555)
(8,803,374,845)

산업재산권의 취득
(16,862,797)
-

기타의무형자산의 취득
(16,999,121)
(2,529,360)

복구충당부채의 감소
(39,008,000)
-

미지급금의 감소
-
(999,060,000)

보증금의 증가
(47,000,000)
(5,000,000)

Ⅲ. 재무활동 현금흐름
2,841,454,100
7,660,004,100

상환전환우선주의 발행
2,999,940,000
-

단기차입금의 증가
-
1,300,000,000

장기차입금의 증가
-
7,000,000,000

유상증자
-
1,000,000,000

단기차입금의 상환
-
(1,500,000,000)

유동성장기차입금의 상환
(90,000,000)
-

리스부채의 상환
(68,485,900)
(139,995,900)

Ⅳ. 환율변동효과반영전현금및현금성자산의 순증가(감소)
1,420,265,115
(424,398,536)

Ⅴ. 기초현금및현금성자산
659,080,241
1,417,752,892

Ⅵ. 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
(50,551,361)
22,860,275

Ⅶ. 기말현금및현금성자산
2,028,793,995
1,016,214,631

첨부된 주석은 본 분기재무제표의 일부입니다.

5. 재무제표 주석

제22
(당)
분기 2020년 9월 30일 현재

제21
(전) 분기 2019년 9월 30일 현재
 (검토받지 않은 재무제표)

주식회사 바이오다인

1. 회사의 개요

주식회사 바이오다인(이하 '회사')는 의료기기 및 의료용품의 제조, 수출 및 판매업 등을 주요 목적 사업으로 하여 1999년 10월에 설립되었으며, 회사의 본점 소재지는 서울시 성동구 아차산로5길 24-4 입니다.

회사의 설립시 자본금은
100,000천
원(20,000주)이었으며, 그
후 수차례 증자를 통하여 당분기말 현재의 발행보통주식 수는
4,888,200주, 보통주자본금은
2,444,100천원입니다.

(단위 : 주)

주주명
소유주식수
보통주
우선주(*)
지분율(%)

임욱빈
2,963,150
2,963,150
-
57.67%

SV한ㆍ중바이오ㆍ헬스케어펀드
654,000
654,000
-
12.73%

SV글로벌바이오ㆍ헬스케어펀드2호
125,000
-
125,000
2.43%

대신증권(주)
83,330
-
83,330
1.62%

멀티에셋Pre-IPO전문투자형사모투자신탁 제1호
41,665
-
41,665
0.81%

소액주주
1,271,050
1,271,050
-
24.74%

합 계
5,138,195
4,888,200
249,995
100.00%

(*) 우선주는 상환전환우선주입니다. 자세한 사항은 주석9를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표입니다. 동 중간재무제표에대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의

'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의

개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁

개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다
.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2. 재무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나, 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제
ㆍ
할인
ㆍ
유예에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로예상하고 있습니다.

2.2
회계정책

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 중요한 위험을 내포하고 있습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 중요한 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 중요한 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 법인세

회사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

(2) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간 종료일 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(3) 금융자산의 손상

금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

(4) 리스

리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.

선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다.

4. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
1,210,507
-
1,617,634
-

차감: 대손충당금
(194,419)
-
(192,056)
-

매출채권(순액)
1,016,088
-
1,425,578
-

미수금
142,379
-
75,894
-

미수수익
5,103
-
3,968
-

대여금(*)
468,000
-
445,000
-

보증금
-
47,000
215,000
-

합 계
1,631,570
47,000
2,165,440
-

(*) 회사는 당분기말 현재 우리사주조합 및 임직원에게 468,000천원을 대여하고 있습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 매출채권의 채권회수 만기를 기준으로 한 연령 및 각 연령별 손상된 채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

채권잔액
손상된금액
장부금액
채권잔액
손상된금액
장부금액

3개월 이내
637,521
-
637,521
962,715
-
962,715

3개월~6개월
179,148
-
179,148
114,325
-
114,325

6개월~9개월
-
-
-
1,800
-
1,800

9개월~12개월
-
-
-
-
-
-

12개월~18개월
-
-
-
146,157
-
146,157

18개월 이상
393,838
(194,419)
199,419
392,637
(192,056)
200,581

합 계
1,210,507
(194,419)
1,016,088
1,617,634
(192,056)
1,425,578

(3) 당분기 및 전분기 중 매출채권의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
기 초

대손상각비

기말

매출채권
192,056
2,363
194,419

(전분기)
(단위: 천원)

구 분
기 초
대손상각비
기말

매출채권
125,702
-
125,702

5. 재고자산

(1)
보고기간 종료일
현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

제품
949,744
675,640

제품 평가충당금
(138,958)
(131,455)

재공품
136,107
294,373

원재료
162,572
120,028

미착품
32,908
-

기타
52,375
52,375

합 계
1,194,748
1,010,961

(2) 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는

556,093
천원
(
전분기
: 671,412

천원)입니다.

(3)
회사는 당분기 중 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실 7,503천원을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다. 이와 관련하여 전분기에 인식한 재고자산평가손실은 없습니다.

6. 유형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
감가상각누계액
손상차손누계액
장부금액
취득원가
감가상각누계액
손상차손누계액
장부금액

토지
6,796,346
-
-
6,796,346
6,796,346
-
-
6,796,346

건물
1,998,925
(41,644)
-
1,957,281
1,998,925
(4,164)
-
1,994,761

시설장치
827,608
(109,759)
-
717,849
1,086,062
(1,051,686)
-
34,376

기계장치
792,713
(166,026)
-
626,687
120,228
(96,917)
-
23,311

차량운반구
92,015
(63,274)
-
28,741
92,015
(42,790)
-
49,225

공구와기구
92,389
(26,054)
-
66,335
83,689
(19,197)
-
64,492

비품
186,024
(102,785)
-
83,239
117,085
(100,097)
-
16,988

건설중인자산
470,287
-
(127,605)
342,682
1,310,081
-
(127,605)
1,182,476

합 계
11,256,307
(509,542)
(127,605)
10,619,160
11,604,431
(1,314,851)
(127,605)
10,161,975

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
처분
감가상각비(*1)
대체(*2)
기말

토지
6,796,346
-
-
-
-
6,796,346

건물
1,994,761
-
-
(37,480)
-
1,957,281

시설장치
34,376
227,600
(1)
(113,368)
569,242
717,849

기계장치
23,311
20,380
(505)
(74,305)
657,806
626,687

차량운반구
49,225
-
-
(20,484)
-
28,741

공구와기구
64,492
8,700
-
(6,857)
-
66,335

비품
16,988
28,305
(4)
(8,778)
46,728
83,239

건설중인자산
1,182,476
387,254
-
-
(1,227,048)
342,682

합 계
10,161,975
672,239
(510)
(261,272)
46,728
10,619,160

(*1) 현금흐름표상의 감가상각비에는 사용권자산 감가상각비 66,143천원이 포함되어 있습니다.
(*2) 당분기 중 제품에서 비품으로 46,728천원이 대체되었습니다.

(전분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
처분
감가상각비(*1)
대체
기말

시설장치
132,846
-
-
(23,195)
-
109,651

기계장치
27,753
-
-
(3,393)
-
24,360

차량운반구
68,988
27,716
(20,458)
(21,779)
-
54,467

공구와기구
33,451
31,332
-
(5,054)
6,855
66,584

비품
8,298
6,412
-
(3,088)
-
11,622

건설중인자산
24,442
8,803,375
-
-
(6,855)
8,820,962

합 계
295,778
8,868,835
(20,458)
(56,509)
-
9,087,646

(*1) 현금흐름표상의 감가상각비에는 사용권자산 감가상각비 135,747천원이 포함되어 있습니다.

(3) 당분기 유형자산 감가상각비 중
156,512천원(전분기: 14,494천원
)은 매출원가에
104,760천원(전분기: 42,015천원)은
판매비와
관리비에 포함되어 있습니다.

(4) 당분기말 현재 토지 및 건물이 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다.(주석27 참조)

(5) 당분기말 현재 회사의 보험가입내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보험종류
보험가입자산
부보금액
보험회사

화재보험
건물
5,814,212
DB손해보험

회사는 위의 부보자산 이외에 자동차종합보험에 가입하고 있습니다.

7. 리스

7.1 사용권자산

(1) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
증가
감소
감가상각비
기말

건물
74,614
20,931
(20,295)
(59,552)
15,698

차량운반구
2,208
-
-
(1,901)
307

기계장치
-
12,795
-
(4,690)
8,105

합 계
76,822
33,726
(20,295)
(66,143)
24,110

(전분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
회계정책변경효과
감가상각비
기말

건물
-
240,282
(133,539)
106,743

차량운반구
-
5,151
(2,208)
2,943

합 계
-
245,433
(135,747)
109,686

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 감가상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정명
당분기
전분기

매출원가
27,784
65,483

판매비와관리비
38,359
70,264

합 계
66,143
135,747

7.2 리스부채

(1) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
증가
이자비용
감소
상환
기말

장단기리스부채
69,045
33,726
1,065
(11,372)
(68,486)
23,978

(전분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
회계정책변경효과
이자비용
상환
기말

장단기리스부채
-
245,433
6,021
(139,996)
111,458

(2) 보고기간 종료일 현재 미래 지급할 기간별 최소리스료의 총합계와 현재가치의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

최소리스료
최소리스료의
현재가치
최소리스료
최소리스료의
현재가치

1년 이내
17,080
16,824
69,746
69,045

1년 초과 5년 이내
7,440
7,154
-
-

소 계
24,520
23,978
69,746
69,045

차감: 현재가치 조정금액
(542)
-
(701)
-

리스부채의 현재가치
23,978
23,978
69,045
69,045

(3) 당분기 및 전분기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

리스부채에서 발생한 현금유출
68,486
139,996

단기리스 관련 비용
-
5,144

소액리스료
6,164
4,813

총 현금유출액
74,650
149,953

8. 무형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
상각
누계액
장부금액
취득원가
상각
누계액
장부금액

산업재산권
7,636,190
(1,417,196)
6,218,994
7,619,327
(846,056)
6,773,271

기타의무형자산
60,072
(35,343)
24,729
43,073
(29,614)
13,459

합 계
7,696,262
(1,452,539)
6,243,723
7,662,400
(875,670)
6,786,730

(2) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
상각비
기말

산업재산권
6,773,271
16,863
(571,140)
6,218,994

기타의 무형자산
13,459
16,999
(5,729)
24,729

합 계
6,786,730
33,862
(576,869)
6,243,723

(전분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
상각비
기말

산업재산권
7,526,749
-
(569,244)
6,957,505

기타의무형자산
6,677
2,529
(4,502)
4,704

합 계
7,533,426
2,529
(573,746)
6,962,209

(3) 당분기 무형자산 감가상각비 중
570,840천원(전분기: 569,244천원
)은 매출원가에
6,029천원(전분기: 4,502천원)은
판매비와
관리비에 포함되어 있습니다.

9. 차입금

(1) 보고기간 종료일 현재 차입금
및 파생상품부채
의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

장기차입금
120,000
6,770,000
120,000
6,860,000

상환전환우선주
-
2,118,322
1,980,482
-

파생상품부채
-
1,920,022
2,809,918
-

합 계
120,000
10,808,344
4,910,400
6,860,000

(2) 보고기간 종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
이자율
당분기말
전기말

시설자금대출
우리은행
3.46%
1,890,000
1,980,000

시설자금대출
우리은행
2.88%
5,000,000
5,000,000

소 계
6,890,000
6,980,000

차감: 유동성장기차입금
(120,000)
(120,000)

차감계
6,770,000
6,860,000

(3

) 보고기간 종료일 현재 상환전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
발행일
만기일
당분기말
전기말

상환전환우선주(*1)
2015.08.25
2025.08.24
-
1,999,800

상환전환우선주(*2)
2020.02.21
2030.02.20
2,999,940
-

소 계
2,999,940
1,999,800

가감 : 상환할증금
3,476,705
2,317,618

차감 : 전환권조정
(4,358,323)
(2,336,936)

차감계
2,118,322
1,980,482

(*1) 상환전환우선주는 당분기 중 보통주로 전환되었으며 아래의 조건으로 발행되었습니다.
(1) 발행주식수 : 6,060주
(2) 발행가액 : 330,000원
(3) 주식속성 : 의결권있는 누적적, 참가적, 전환, 상환우선주
(4) 배당률: 발행가액 기준 1.0%(누적적, 참가적)
(5) 존속기간: 발행일로부터 10년
(6) 상환기간: 발행일로부터 3년이 경과한 날로부터
(7) 전환기간: 발행일 익일로부터 그 존속기간의 말일까지 언제든
(8) 상환가액: 발행일로부터 연복리 8.0%를 적용한 원리금에서 기지급된 배당금을 차감한 금액
(9) 보장수익률: 연 8.0% 복리
(10) 전환비율: 우선주 1주당 보통주 1주이며, 전환가액이 조정되거나 전환비율의 조정이 필요한 사유가 발생한 때 조정합니다.
(*) 당사의 2016년 순이익이 10억이상 30억미만 구간에 해당되어 전환가격이 247,500원으로 조정되었습니다. 또한 2019년에 1:10 액면분할를 하였으며, 2020년에 1:5 무상증자를 하였습니다. 그 결과 전환가격은 4,950원이며, 전환 가능한 주식수는 404,000주 입니다.

 - 기업공개의무일은 2021년 12월 31일이며, 이를 이행하지 않을 경우 상환전환우선주 투자자는 주식매수청구권을 행사할 수 있습니다. 이때 주식매수청구가액은 투자자가 지정한 평기기관에 의해 산출된 본질가치 금액과 전산상환우선주 전체 발행가액과 발행일로부터 지급기일까지의 연복리 12%의 이율로 산정한 이자 및 기지급된 배당금을 차감한 금액을 우선주식수로 나눈 금액 중 높은 금액입니다.

(*) 조기상환청구권 및 전환권은 하나의 주계약에 포함된 복수의 내재파생상품으로, 원금과 분리하여 하나의 복합내재파생상품(파생상품부채)으로 분류하고 공정가치 평가에 따른 손익을 손익계산서상 금융손익으로 계상하였습니다.
(주석17 참조)

(*2) 상환전환우선주는 아래의 조건으로 발행되었습니다.

(1) 발행주식수 : 49,999주
(2) 발행가액 : 60,000원
(3) 주식속성 : 의결권있는 누적적, 참가적, 전환, 상환우선주
(4) 배당률: 발행가액 기준 1.0%(누적적, 참가적)
(5) 존속기간: 발행일로부터 10년
(6) 상환기간: 발행일로부터 3년이 경과한 날로부터
(7) 전환기간: 발행일 익일로부터 그 존속기간의 말일까지 언제든
(8) 상환가액: 발행일로부터 연복리 8.0%를 적용한 원리금에서 기지급된 배당금을 차감한 금액
(9) 보장수익률: 연 8.0% 복리
(10) 전환비율(*): 우선주 1주당 보통주 1주이며, 전환가액이 조정되거나 전환비율의조정이 필요한 사유가 발생한 때 조정합니다. 
(*) 2020년에 1:5 무상증자를 하였습니다. 그 결과 전환가격은 12,000원이며, 전환 가능한 주식수는 249,995주 입니다.

- 기업공개의무일은 2021년 12월 31일이며, 이를 이행하지 않을 경우 상환전환우선주 투자자는 주식매수청구권을 행사할 수 있습니다. 이때 주식매수청구가액은 투자자가 지정한 평기기관에 의해 산출된 본질가치 금액과 상환전환우선주 전체 발행가액과 발행일로부터 지급기일까지의 연복리 12%의 이율로 산정한 이자 및 기지급된 배당금을 차감한 금액을 우선주식수로 나눈 금액 중 높은 금액입니다.

(*) 조기상환청구권 및 전환권은 하나의 주계약에 포함된 복수의 내재파생상품으로, 원금과 분리하여 하나의 복합내재파생상품(파생상품부채)으로 분류하고 공정가치 평가에 따른 손익을 손익계산서상 금융손익으로 계상하였습니다
.
(주석17 참조)

10. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

계약부채(*1)
3,397,337
3,570,596

예수금
17,628
24,292

합 계
3,414,965
3,594,888

(*1) 회사
는 2019년
중
글로벌빅파마와
계약을 체결하여
사업추진비
USD 3,000,000을
수령하였으나, 보
고기간
종료일 현재 수행의무가 미이행되었으므로 당분기 중 수익으로 인식한 금액은 없습니다.

11. 자본

(1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

발행할 주식의 총수
100,000,000 주
100,000,000 주

1주당 액면금액
500 원
500 원

발행주식의 수
4,888,200 주
896,840 주

자본금
2,444,100
448,420

(2) 당분기 중 자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
주식수
자본금
주식발행초과금

Ⅰ. 기초 발행주식
896,840 주
448,420
10,081,941

Ⅱ. 자본증가내역
3,991,360 주
1,995,680
2,847,732

1. 무상증자
3,587,360 주
1,793,680
(1,793,680)

2. 상환전환우선주의 전환
404,000 주
202,000
4,641,412

Ⅲ. 당분기말 발행주식 (Ⅰ+Ⅱ)
4,888,200 주
2,444,100
12,929,673

(3)
보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식발행초과금
12,929,673
10,081,941

감자차익
824,161
824,161

합 계
13,753,834
10,906,102

12. 결손금

보고기간 종료일 현재 회사의 결손금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

미처리결손금
(6,798,887)
(4,778,403)

13. 영업부문

(1) 회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일 부문이므로
최고영업의사결정자에게 보고하는 재무정보는 공시된 재무제표와 동일합니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 매출액의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

제품매출
2,728,975
2,545,392

(3) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

한국
898,103
964,203

유럽
506,626
599,465

일본
826,234
685,376

기타
498,012
296,348

합 계
2,728,975
2,545,392

(4) 회사는 대한민국에 위치하고 있으며, 회사가 보유하고 있는 비유동자산은 모두 대한민국에 소재하고 있습니다.

(5) 당분기 및 전분기 중 회사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

고객A
826,234
663,290

고객B
264,649
265,613

합 계
1,090,883
928,903

14. 매출원가

당분기 및 전분기 중 매출원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

제품매출원가(*)
2,215,564
1,835,623

(*) 회사는 당분기 중 제품에 대하여 재고자산평가손실 7,503천원을 인식하였습니다. 전분기 중 인식한 재고자산평가손실은 없습니다.

15. 판매비와관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

급여
615,700
387,375

퇴직급여
59,320
43,794

복리후생비
36,391
55,871

지급임차료
10,056
9,514

접대비
52,783
45,332

감가상각비
143,119
112,279

무형자산상각비
6,029
4,502

세금과공과
69,402
39,382

대손상각비
2,363
-

여비교통비
35,293
59,046

건물관리비
29,585
45,000

지급수수료
204,113
172,229

수출제비용
41,385
44,962

소모품비
63,907
14,191

연구개발비
312,239
179,250

기타
64,853
42,088

합 계
1,746,538
1,254,815

16. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 중 기타이익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기타수익

외화환산이익
4,738
47,738

외환차익
28,944
31,393

유형자산처분이익
5,294
1,841

임대료수익
-
21,498

잡이익
18,501
8,420

소 계
57,477
110,890

기타비용

외화차손
11,698
104

외화환산손실
644
-

유형자산처분손실
4
-

잡손실
61,608
394

소 계
73,954
498

17. 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

금융수익

이자수익
8,594
22,135

외환차익
58,043
50,422

외화환산이익
608
118,092

파생상품평가이익
109,979
-

투자자산처분이익
194,154
-

소 계
371,378
190,649

금융비용

이자비용
474,227
257,193

외환차손
6,625
2,508

외화환산손실
51,159
3,053

파생상품평가손실
886,728
-

투자자산처분손실
149
-

소 계
1,418,888
262,754

18. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기에는 법인세차감전순손실이 발생하였으므로 유효세율을 계산하지 아니하였습니다.

19. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

재고자산의 변동
(291,944)
(44,621)

원부재료 및 상품구입액
848,037
716,033

종업원급여
1,397,622
674,725

퇴직급여
112,662
82,144

복리후생비
71,643
87,612

여비교통비
39,228
67,072

세금과공과
123,902
74,444

감가상각비 및 무형자산상각비
904,284
766,002

지급임차료
17,010
17,007

경상연구개발비
38,023
3,222

지급수수료
263,860
177,056

수출제비용
41,385
44,962

기타
396,389
424,780

합 계
3,962,101
3,090,438

20. 주당이익

(1) 당분기 및 전분기 기본주당순이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

보통주 당기순이익(손실)
(2,020,484,316)
254,628,932

가중평균유통보통주식수(*1)
4,577,091
3,926,151

기본주당순이익(손실)
(441)
65

(*1) 전분기 가중평균유통보통주식수는 당분기 중 발생한 무상증자를 반영하였습니다.

(2) 기본주당순이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기
전분기

발행주식수
가중치
적수
발행주식수
가중치
적수

기초
4,484,200
274
1,228,670,800
3,776,700
273
1,031,039,100

유상증자
-
-
-
200,000
204
40,800,000

상환전환우선주의 전환
404,000
63
25,452,000
-
-
-

기말
4,888,200

1,254,122,800
3,976,700

1,071,839,100

일수

274

273

가중평균유통주식수

4,577,091

3,926,151

(3) 당분기 및 전분기에 반희석효과 발생으로 희석주당이익을 산정하지 않았습니다. 

(4) 당분기에 반희석효과때문에 희석주당이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당이익을 희석할 수 있는 잠재적 보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

잠재적보통주
전환청구기간
발행될 보통주식수

상환전환우선주
2020.02.21~2023.02.20
249,995

21. 금융상품 및 위험관리

(1) 자본위험관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

가. 차입금 총계(주석9)
9,008,323
8,960,482

나. 차감 : 현금및현금성자산
2,028,794
659,080

다. 순차입금(가 - 나)
6,979,529
8,301,402

라. 자본총계
9,399,047
6,576,119

마. 총자본(다 + 라)
16,378,576
14,877,521

바. 자본조달비율(다 / 마)
42.6%
55.8%

(
2) 금융상품의 구분

보고기간 종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분
당기손익-공정가치
금융자산
상각후원가
 금융자산
당기손익-공정가치
금융부채
상각후원가
 금융부채
합계

현금및현금성자산
-
2,028,794
-
-
2,028,794

장단기금융상품
-
1,000,000
-
-
1,000,000

매출채권및기타채권
(비유동포함)
1,079,457
599,113
-
-
1,678,570

매입채무및기타채무(*1)
-
-
-
(395,849)
(395,849)

차입금
-
-
-
(6,890,000)
(6,890,000)

상환전환우선주
-
-
-
(2,118,323)
(2,118,323)

파생상품부채
-
-
(1,920,022)

(1,920,022)

리스부채
-
-
(23,978)
-
(23,978)

합 계
1,079,457
3,627,907
(1,944,000)
(9,404,172)
(6,640,808)

(*1) 매입채무및기타채무에 포함된 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
당기손익-공정가치
금융자산
상각후원가
 금융자산
당기손익-공정가치
금융부채
상각후원가
 금융부채
합계

현금및현금성자산
-
659,080
-
-
659,080

장단기금융상품
-
1,159,066
-
-
1,159,066

매출채권및기타채권
1,306,844
858,596
-
-
2,165,440

매입채무및기타채무(*1)
-
-
-
(457,105)
(457,105)

차입금
-
-
-
(6,980,000)
(6,980,000)

상환전환우선주
-
-
-
(1,980,482)
(1,980,482)

파생상품부채
-
-
(2,809,918)
-
(2,809,918)

리스부채
-
-
(69,045)
-
(69,045)

합 계
1,306,844
2,676,742
(2,878,963)
(9,417,587)
(8,312,964)

(*1) 매입채무및기타채무에 포함된 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(
3) 금융위험관리

회사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 한편, 당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다.

a. 시장위험관리

① 외환위험

회사는 원자재 수입 및 제품 수출거래 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있으며 주요 거래 통화는
미국 달러화(USD)
입니다. 외화수급상 수출에 의한 외화유입액이 원부재료 수입 등에 의한 외화유출액 보다 많으며, 외화포지션상 외화자산이 외화부채보다 많아 환율하락에 따른 평가손이 환리스크 관리의 주 대상입니다. 이에, 회사는 외화표시 자산 및 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을기하고 있습니다.

(원화단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

외화금액
원화환산액
외화금액
원화환산액

외화자산

현금및현금성자산
USD
1,340,793
1,573,420
USD
430,988
498,997

JPY
29,473,246
327,760
JPY
5,884,569
62,581

CNY
4
1
CNY
4
1

매출채권
USD
500,954
587,869
USD
600,062
694,751

JPY
3,831,500
42,609
JPY
3,765,900
40,049

단기금융상품
-
-
-
USD
1,000,000
1,157,800

외화자산 합계

2,531,659

2,454,179

외화부채

매입채무
USD
4,250
4,987
USD
22,276
25,791

-
-
-
JPY
36,630
390

외화부채합계

4,987

26,181

보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
세후 이익에 대한 영향

당분기
전기

USD
10% 상승시
168,192
181,409

10% 하락시
(168,192)
(181,409)

JPY
10% 상승시
28,889
7,975

10% 하락시
(28,889)
(7,975)

CNY
10% 상승시
0
0

10% 하락시
(0)
(0)

상기 민감도 분석은 보고기간 종료일 현재 기능통화(KRW) 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

② 이자율위험

회사의 이자율 위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리 목표는 이자율 변동으로인한 불확실성과 순이자 비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고
변동금리부 조건의 차입금에 대한
이자율이 1% 변동시 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
세후 이익에 대한 영향

당분기
전기

1% 상승시
29,250
39,000

1% 하락시
(29,250)
(39,000)

b. 유동성위험관리

회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금 유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금 유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액입니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분
6개월미만
6개월이상 ~ 
 1년 미만
1년이상 ~ 
 5년 미만
합계

매입채무
142,640
-
-
142,640

미지급금
245,842
-
-
245,842

미지급비용
7,367
-
-
7,367

장기차입금
162,990
164,031
6,921,908
7,248,929

상환전환우선주
-
-
2,118,323
2,118,323

파생상품부채
-
-
1,920,022
1,920,022

리스부채
9,640
7,440
7,440
24,520

합 계
568,479
171,471
10,967,693
11,707,643

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
6개월미만
6개월이상 ~ 
 1년 미만
1년이상 ~ 
 5년 미만
합계

매입채무
133,955
-
-
133,955

미지급금
315,137
-
-
315,137

미지급비용
8,013
-
-
8,013

장기차입금
165,445
129,321
7,202,322
7,497,088

상환전환우선주
1,980,482
-
-
1,980,482

파생상품부채
2,809,918
-
-
2,809,918

리스부채
66,981
2,765
-
69,746

합 계
5,479,931
132,086
7,202,322
12,814,339

c. 신용위험관리

회사는 거래당사자중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에서 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 또한 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관등에 의하여 제공된 정보등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 회수가 지연되는 금융자산에 대해서는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고 되고있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

22. 공정가치

(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

금융자산
(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

현금및현금성자산
2,028,794
2,028,794
659,080
659,080

장단기금융상품
1,000,000
1,000,000
1,159,066
1,159,066

매출채권
1,016,088
1,016,088
1,425,578
1,425,578

미수금
142,379
142,379
75,894
75,894

미수수익
5,103
5,103
3,968
3,968

대여금
468,000
468,000
445,000
445,000

보증금
47,000
47,000
215,000
215,000

합 계
4,707,364
4,707,364
3,983,586
3,983,586

금융부채
(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

매입채무
142,640
142,640
133,955
133,955

미지급금(*1)
245,842
245,842
315,137
315,137

미지급비용(*1)
7,367
7,367
8,013
8,013

유동성장기차입금
120,000
120,000
120,000
120,000

장기차입금
6,770,000
6,770,000
6,860,000
6,860,000

상환전환우선주
2,118,323
2,150,474
1,980,482
2,144,979

파생상품부채
1,920,022
1,920,022
2,809,918
2,809,918

합 계
11,324,194
11,356,345
12,227,505
12,392,002

(*1) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여'에 따른 금액은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계 

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

상환전환우선주
-
2,150,474
-
2,150,474

상환전환우선주의 내재파생상품
-
-
1,920,022
1,920,022

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

상환전환우선주
-
2,144,979
-
2,144,979

상환전환우선주의 내재파생상품
-
-
2,809,918
2,809,918

(3) 가치평가기법 및 투입변수 

회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치측정에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수

상환전환우선주의 내재파생상품
1,920,022
수준3
옵션가치평가모형
주가변동성 등

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수

상환전환우선주의 내재파생상품
2,809,918
수준3
옵션가치평가모형
주가변동성 등

23. 퇴직급여

당분기말 현재 회사는 확정기여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 

(1) 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 손익으로 인식한 기여금은 다음과같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

제조원가
33,516
22,014

판매비와관리비(*)
79,146
60,130

합 계
112,662
82,144

(*) 판매비와관리비로 인식한 금액에는 경상연구개발비 19,826천원(전분기: 16,336천원)이 포함되어 있습니다.

24. 충당부채

충당부채의 내역 및 그 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기초
이자비용
감소
기말

복구원가
38,453
555
(39,008)
-

25. 특수관계자와의 주요 거래

(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 특수관계자는 다음과 같습니다. 

구 분
특수관계자명

최상위지배자
임욱빈

유의적인 영향력을 행사하는 기업
SV한ㆍ중바이오ㆍ헬스케어펀드

SV글로벌바이오ㆍ헬스케어펀드2호

멀티에셋Pre-IPO전문투자형사모투자신탁 제1호

대신증권(주)

기타 특수관계자
(주)성우제네텍

임직원

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

매출 등
매입 등
매출 등
매입 등

기타 특수관계자
-
2,340
-
-

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 채권채무 잔액은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

구 분
대여금
차입금
파생상품부채

유의적인 영향력을 행사하는 기업
-
2,118,323
1,920,022

기타 특수관계자
468,000
-
-

합 계
468,000
2,118,323
1,920,022

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
대여금
차입금
파생상품부채

유의적인 영향력을 행사하는 기업
-
1,980,482
2,809,918

기타 특수관계자
445,000
-
-

합 계
445,000
1,980,482
2,809,918

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금대여 및 차입거래는 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
계정과목
기초
증가
감소
기말

자금 대여거래

기타 특수관계자
단기대여금
445,000
23,000
-
468,000

자금 차입거래

유의적인 영향력을 행사하는 기업
상환전환우선주
4,790,400
4,201,336
(4,953,391)
4,038,345

합 계
5,235,400
4,224,336
(4,953,391)
4,506,345

(전분기)
(단위: 천원)

구 분
계정과목
기초
증가
감소
기말

자금 대여거래

기타 특수관계자
단기대여금
-
445,000
-
445,000

자금 차입거래

최상위지배자
단기차입금
6,090,000
-
-
6,090,000

유의적인 영향력을 행사하는 기업
상환전환우선주
3,965,002
191,905
-
4,156,907

합 계
10,055,002
636,905
-
10,691,907

(5) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 지분거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
내역
당분기
전분기

기타 특수관계자
상환전환우선주의 전환
4,843,412
-

(6) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받고있는 보증사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
보증처
지급보증금액

최상위지배자
우리은행
1,852,000

또한, 회사는 최상위지배자로부터 상환전환우선주 계약관련 연대이행확약을 제공받고 있습니다.

(7) 당분기 및 전분기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

급여
318,750
162,694

퇴직급여
45,313
26,058

합 계
364,063
188,752

26. 현금흐름표

(1) 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상의 현금및현금성자산입니다.
 
(2) 회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기와 전분기 현금흐름표상의 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

제품의 비품 대체
46,728
-

건설중인자산의 본계정 대체
1,227,048
6,855

유형자산 취득 관련 미지급금의 증가
24,500
-

장기차입금의 유동성대체
90,000
-

리스부채의 유동성대체
7,154
58,362

사용권자산 및 리스부채의 인식
33,727
245,433

상환전환우선주의 전환
4,843,412
-

무상증자
1,793,680
-

(3) 당분기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기초
재무현금흐름
비현금흐름
기말

차입
상환
상각
대체
기타

유동성장기차입금
120,000
-
(90,000)
-
90,000
-
120,000

장기차입금
6,860,000
-
-
-
(90,000)
-
6,770,000

장단기리스부채
69,045
-
(68,486)
1,064
-
22,355
23,978

상환전환우선주 및 파생상품부채
4,790,401
2,999,940
-
314,667
(4,843,412)
776,748
4,038,344

합 계
11,839,446
2,999,940
(158,486)
315,731
(4,843,412)
799,103
10,952,322

27.우발채무와 주요 약정사항

(1) 당분기말 현재 특수관계자 이외의 자로부터 제공받고 있는 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공처
보증처
제공받은내역
보증기간
보증금액

서울보증보험
인제대학교부속 서울백병원
이행(계약)보증
2017.10.26~2022.10.31
3,960

분당서울대학교병원
이행(계약)보증
2019.09.23~2020.11.29
1,740

충북대학교병원
이행(계약)보증
2019.11.13~2020.11.12
4,328

경찰병원
이행(계약)보증
2020.01.01~2020.12.31
3,651

중소기업기술정보진흥원
이행(계약)보증
2019.12.13~2021.03.11
19,902

(2) 당분기말 현재 은행과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
약정액
실행액
내용

우리은행
5,000,000
5,000,000
3개월 변동 금리

2,000,000
1,890,000
고정금리

합 계
7,000,000
6,890,000

(3) 당분기말 현재 회사가 차입금과 관련하여 담보 제공한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공내역
장부금액
담보설정금액
차입금액
담보권자

단기금융상품
1,000,000
1,100,000
6,890,000
우리은행

토지
6,796,346
8,400,000

건물
1,957,281

(4) 회사는 2019
년 2월
글로벌빅파마와
중요한
계약을 체결하였으나, 비밀유지 약정에 따라 계약의 상세 내용에 대한 공시는 생략하였습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정 현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
장부금액

2020년 3분기
(제22기 3분기)
매출채권
1,210,507
(194,419)
1,016,088

기타수취채권
662,482
-
662,482

합계
1,872,989
(194,419)
1,678,570

2019년
(제21기)
매출채권
1,617,634
(192,056)
1,425,578

기타수취채권

739,862

-
740,262

합계
2,357,496
(192,056)
2,165,840

2018년
(제20기)
매출채권
1,956,332
(125,702)
1,830,630

기타수취채권
238,384
-
238,384

합계
2,194,716
(125,702)
2,069,014

2017년
(제19기)
매출채권
2,369,244
(204,842)
2,164,402

기타수취채권
165,011
-
165,011

합계
2,534,255
(204,842)
2,329,413

(2) 대손충당금 변동 현황

(단위: 천원)

구 분
2020년 3분기
(제22기)
2019년
(제21기)
2018년
(제20기)
2017년
(제19기)

1. 기초 대손충당금 잔액합계
192,056
125,702
204,842
26,698

2. 순대손처리액(①－②±③)
-
-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
2,363
66,354
(79,140)
178,144

4. 기말 대손충당금 잔액합계
194,419
192,056
125,702
204,842

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정 방침

당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있으며, 매 보고기간말에 개별적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

(4) 경과기간 별 매출채권 잔액 현황

(단위: 천원)

구 분
6월 이하
6월 초과
1년 이하
1년 초과
3년 이하
3년 초과
계

금 액
816,669
0
314,715
79,123
1,210,507

구성 비율
67.5%
0.0%
26.0%
6.5%
100.0%

다. 재고자산 현황

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유 현황

(단위: 천원)

계정과목
2020년 3분기말
(제22기 3분기말)
2019년
(제21기)
2018년
(제20기)
2017년
(제19기)
비고

제품
810,786
544,185
643,698
512,404
-

재공품
136,107
294,373
204,630

-

원재료등
247,855
172,403
222,871
137,695
-

합 계
1,194,748
1,010,961
1,071,199
650,099
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
4.89%
4.35%
8.29%
11.62%
-

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출액÷{(기초재고+기말재고)}÷2}]
3.30
3.93
4.38
6.94
-

(2) 재고자산의 실사내역 등

2017년 기말 재고자산
의 경우
회계법인의
입회하에 재고자산 실사를 실시하였으며, 2018년, 2019년 기말 재고자
산의 경우는 삼일회계법인의 입회하에 재고자산 실사를 완료하였습니다.

2017년
재고자산실사
(외부감사인 입회)
실사(입회)시기
2018년 01월 03일
1일

실사(입회)장소
성남 공장

실사(입회)대상
제품, 재공품, 원재료

2018년
재고자산실사
(외부감사인 입회)
실사(입회)시기
2019년 01월 04일
1일

실사(입회)장소
동탄 공장

실사(입회)대상
제품, 재공품, 원재료

2019년
재고자산실사
(외부감사인 입회)
실사(입회)시기
2020년 01월 02일
1일

실사(입회)장소
동탄 공장

실사(입회)대상
제품, 재공품, 원재료

(3) 장기체화재고 등 내역

(단위: 천원)

계정과목
취득원가
보유금액
평가충당금
당기말잔액

제품
108,640
108,640
108,640
-

재공품
-
-
-
-

원재료
-
-
-
-

합 계
108,640
108,640
108,640
-

주) 재무제표 금액과의 차이 30,318천원은 보유금액과 순실현가치의 차이분 입니다.

(4) 재고자산의 담보제공 
당사는 증권신고서 제출일 현재 재고자산을 담보로 제공한 사실이 없습니다.

라. 수주계약 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치 평가방법 및 내역

제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다.

바. 채무증권의 발행실적 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제 22기 3분기, 제 21기, 제20기, 제19기 감사인 및 감사의견은 아래와 같습니다.

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도

감사인

감사의견

회계기준

특이사항

2020년 3분기
(제22기 3분기)
대주회계법인
적정
K-IFRS
-

2019년
(제21기)
삼일회계법인
적정
K-IFRS
-

2018년
(제20기)
삼일회계법인
적정
K-IFRS
-

2017년
(제19기)
-
-
K-IFRS
감사받지 아니함

주
1) K-IFRS 채택일 : 2018년 1월 1일, 전환일 : 2017년 1월 1일

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

2020년
(제22기)

대주회계법인
재무제표 감사 및 
반기/3분기 재무제표 검토
80백만원
-

2019년
(제21기)
삼일회계법인
회계감사
70백만원
644

2018년
(제20기)
삼일회계법인
회계감사
70백만원
567

2017년
(제19기)
감사받지 
아니함
-
-
-

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

2020년
(제22기)
2020.10
증권신고서
재무확인
3일
10백만원
-

2019년
(제21기)
2019.10
결산지원용역
4개월
12백만원
주1)

2019.10
주식가치평가
(FY2019)
2주간
8백만원

주1)

2019.10
세무조정계약
(FY2019)
2개월
3백만원

주1)

2018년
(제20기)
2018.10
주식가치평가
(FY2018)
2주간
15백만원

주1)

2018.10
내부회계구축 
컨설팅
2주간
6백만원

주1)

2018.09
IFRS도입
자문용역
3개월
9백만원

주1)

주1) 증권신고서 제출일 현재 외부감사인인 대주회계법인이 감사인이 아닌 시점 (2018년, 2019년 삼일회계법인 지정감사)의 계약 사항으로 2020년 현재 진행 중인 사항이 없습니다.

주2) 감사인(공인회계사)이 당사의 사외이사 또는 고문 등 실질적인 임직원을 겸임한 바가 없습니다.

2. 회계감사인의 변경

당사는 2016년 04월 27일 대신증권(주)와 코스닥시장 상장을 위한 대표 주관계약을 체결하였습니다. 이에 '주식회사 외부감사에 관한 법률 및 동법시행령'에 의거 감사인 지정을
요청하여 2018년 10월 05일
지
정감사인으로 삼일회계법인을 지정받아 2018년, 2019년 사업연도에 대하여 지정감사를 받았습니다. 2020년(제22기) 사업연도에 대하여서는 '주식회사 외부감사에 관한 법률' 제4조의 4 및 동법시행령 제4조의 3의 규정에 의하여 감사인을 대주회계법인으로 선임하여 감사계약을 체결하였습니다.

3. 내부통제에 관한 사항

당사는 2019년말 기준 자산총액 1천억미만 비상장법인으로 2020년에는 내부회계관리제도 도입의무가 없으며, 2021년 사업연도부터
내부회계관리제도 운영실태를 보고할 예정입니다. 내부회계관리제도를 구축하기 위하여
2018년 10월 대주회계법인
과 내부회계관리제도

자문을 통하여 현황을 파악하였고, 2019년 및 2020년 ISO 13485 도입 및 규모증가로 인하여 회사의 내부통제가 변경되었으므로, 2021년 중 내부회계관리제도 컨설팅 용역 및 시스템 도입을 진행할
예
정
입
니
다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 4명의 사내이사와 1명의 사외이사, 1명의 비상근 감사, 1명의 기타비상무이사로 구성되어 있으며 이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조하시기 바랍니다.

나. 이사회 운영규정의 주요 내용

당

사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다.

구분

내용

비고

권한

(제5조 및 12조)

제5조[이사회의 구성]

1. 이사회는 이사 전원으로 구성한다.

2. 이사회의 구성원은 3인 이상 8인 이내로 한다.

3. 이사회에는 총 이사수의 4분의 1이상의 사외이사를 둘 수 있다.

제12조[이사회의 결의방법]

1. 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

4. 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

이사회

운영규정

이사의 수

(제35조)

제35조[이사의 수]

회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하되, 사외이사를 둘 수 있다.

정관

이사의 직무

(제38조)

제38조[이사의 직무]

부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회시의 업무를 분장 집행하며, 대표이사 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다.

정관

이사회의

구성과 소집

(제41조)

제41조[이사회의 구성과 소집]

1. 이사회는 이사로 구성한다.

2. 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.

3. 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

4. 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

5. 이사회의 의장은 제2항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

6. 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.

정관

이사회의

결의 방법

(제42조)

제42조[이사회의 결의방법]

1. 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

2. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

3. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

정관

다. 주요 의결사항

일자
회차
의안내용
대표이사
사내이사
사외이사
기타비상무이사

임욱빈

강봉구

주1)

이자민

주2)

신광식

주3)

조우석

주2)

배재만

주2)

김선태

주4)

이자민

이종훈

주5)

100%
92%
95%
100%
100%
69%
100%
100%
86%

2017-03-14
2017_1
1. 정기주주총회 소집의 건
찬성
찬성
찬성
-
-
-
찬성
-
-

2017-04-25
2017_2
1. 2017년 고성장기업 수출역량강화사업 취득의 건
찬성
찬성
찬성
-
-
-
찬성
-
-

2017-05-08
2017_3
1. 수출기업 기술개발사업 진행의 건
찬성
찬성
찬성
-
-
-
찬성
-
-

2017-11-24
2017_4

1. 글로벌
빅파마 독점계약의 건

찬성
찬성
찬성
-
-
-
찬성
-
-

2018-03-13
2018_1
1. 정기주주총회 소집의 건
찬성
찬성
찬성
-
-
-
찬성
-
-

2018-05-15
2018_2
1. 임시주주총회 소집의 건
찬성
찬성
찬성
-
-
-
찬성
-
-

2018-06-01
2018_3
1. 대표이사 선임의 건
 2. 본점이전의 건
 3. 지배인 해임 및 선임의 건
찬성
찬성
-
-
-
-
-
찬성
-

2018-08-08
2018_4

1. 글로벌
빅파마 독점계약 연장의 건

찬성
찬성
-
-
-
-
-
찬성
-

2018-10-22
2018_5
1. 코스닥 상장을 위한 지정감사 신청의 건
찬성
찬성
-
-
-
-
-
찬성
-

2018-12-05
2018_6

1. 글로벌
빅파마 계약의 건

찬성
찬성
-
-
-
-
-
찬성
-

2018-12-17
2018_7
1. 주요자산(특허권) 취득의 건
찬성
찬성
-
-
-
-
-
찬성
-

2018-12-26
2018_8
1. 주요자산 매각의 건
찬성
찬성
-
-
-
-
-
찬성
-

2018-12-26
2018_9
1. 코스닥 상장을 위한 지정감사 신청의 건
찬성
찬성
-
-
-
-
-
찬성
-

2018-12-31
2018_10
1. 미지급 채무 차입금 대환의 건
찬성
찬성
-
-
-
-
-
찬성
-

2018-12-31
2018_11
1. 지배인 해임 및 선임의 건
찬성
찬성
-
-
-
-
-
찬성
-

2019-02-18
2019_1
1. 제3자 배정 유상증자의 건
찬성
불참
-
-
-
-
-
찬성
-

2019-02-20
2019_2
1. 우리사주 자금 대여의 건
찬성
찬성
-
-
-
-
-
찬성
-

2019-03-13
2019_3
1. 재무제표 승인의 건
 2. 정기주주총회 소집의 건
찬성
찬성
-
-
-
-
-
찬성
-

2019-03-13
2019_4
1. 기업운전자금대출 신규 약정의 건
찬성
찬성
-
-
-
-
-
찬성
-

2019-06-14
2019_5
1. 주요자산(부동산) 취득의 건
찬성
찬성
-
찬성
-
-
-
-
-

2019-06-17
2019_6
1. 우리은행 대출금 차입의 건
찬성
찬성
-
찬성
-
-
-
-
-

2019-06-17
2019_7
1. 우리은행 대출금 차입의 건
찬성
찬성
-
찬성
-
-
-
-
-

2019-06-17
2019_8
1. 우리은행 대출금 차입의 건
찬성
찬성
-
찬성
-
-
-
-
-

2019-08-22
2019_9
1. 지점 설치 승인의 건
찬성
불참
-
찬성
-
-
-
-
-

2019-09-04
2019_10
1. 임시주주총회 소집의 건
찬성
찬성
-
찬성
-
-
-
-
-

2019-09-20
2019_11
1. 본점이전의 건
 2. 의안 지배인을 둔 장소 변경의 건
 3. 의안 지점이전의 건
찬성
-
불참
찬성
찬성
불참
-
-
-

2019-12-04
2019_12
1. 신주발행의 건(차입금 출자전환)
찬성
-
찬성
찬성
찬성
불참
-
-
-

2020-01-17
2020_1
1. Medik 지분매각의 건 1차
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-
-

2020-02-05
2020_2
1. 신주발행의 건(제3자배정)
찬성
-
찬성
찬성
찬성
불참
-
-
-

2020-02-14
2020_3
1. 제21기 재무제표 승인의 건
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-
-

2020-03-10
2020_4
1. 상환전환우선주 계약 변경의 건
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-
-

2020-03-14
2020_5
1. 정기 주주총회 소집의 건
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-
-

2020-03-25
2020_6
1. 제21기 수정 재무제표 승인의 건
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-
-

2020-05-12
2020_7
1. 준비금의 자본 전입의 건
 2. 지점 폐지의 건
찬성
-
찬성
찬성
찬성
불참
-
-
불참

2020-06-14
2020_8
1. 임시 주주총회 소집의 건
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성

2020-06-26
2020_9

1. Medik
지분매각의 건 2차

찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성

2020-07-22
2020_10
1. 명의개서대리인 선임의 건
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성

2020-07-31
2020_11

1. 글로벌
빅파마
독점계약 변경의 건

찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성

2020-08-17
2020_12
1. 코스닥시장 상장의 건
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성

2021-01-19
2021_01

1. 코스닥 상장을 위한 신주 발행의 건

찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성

주1) 사내이사 강봉구는 2019.9.20 일신상의 사유로 사임하였습니다.
주2) 사내이사 이자민, 사내이사 조우석, 사외이사 배재만은 2019.9.20 취임하였습니다.
주3) 사내이사 신광식은 2019.3.29 취임하였습니다.
주4) 기타비상무이사 김선태는 2018.6.1 일신상의 사유로 사임하였습니다.
주5) 기타비상무이사 이종훈은 2020.3.31 취임하였습니다. 

라. 이사회 내 위원회

당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

마. 이사의 독립성

(
1) 이사회 구성원의 독립성 및 선임에 대한 사항

당사는 상법 제363조 제2항
에
의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등 인적 사항을 기재하여 각 주주에게 통지하고 있으며, 주주총회를 통하여 이사회 구성원을 선임하여 최대주주 및 일부 조직의 의사결정에 영향을 받지 않고 이사회를 통한 의사결정을 바탕으로 회사를 운영할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다.

또한 상장법인 표준 이사회 규정에 준하는 이사회 규정을 제정하여 현재까지 시행하고 있으며, 이사회 규정 제정 이후 당사의 모든 이사회는 동 규정을 충실하게 준수하며 당사의 주요 의사결정과정은 이사회 의사록과 주주총회 의사록에 모두 기재되어있습니다.

(2) 사외이사 현황

당사는 상법상 사외이사 선임 의무 대상 법인에 해당되지 않습니다. 그러나 경영의 투명성제고 및 내부통제구조 확립을 위하여 사외이사를 선임한 바 있으며 증권신고서 제출일 기준, 증권신고서 제출일 기준 당사의 사외이사는 다음과 같습니다.

성명

주요경력

최대주주와의
이해관계

상법상
결격요건여부

비고

배재만

1998.02 서울대학교 의학과 졸업

2009.02 서울대학교 보건대학 석사

2013.02 건국대학교 의학 박사

2002.03 ~ 2006.02 서울대학교병원 산부인과 전공의

2006.05 ~ 2008.04 국립암센터 전임의

2008.09 ~ 2012.08 건국대학교 임상조교수

2012.09 ~ 현재 한양대학교 의과대학 교수

2019.09 ~ 현재 ㈜바이오다인 사외이사

없음

해당없음

-

(3) 사외이사후보추천위원회
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

바. 사외이사의 전문성

증권신고서 제출일 현재 당사의 사외이사는 2019년 9월 20일 선임된 배재만 사외이사입니다. 배재만 사외이사는 서울대학교 의학과 졸업 및 한양대학교 의과대학 교수로 이사회 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다.

또한 당사의 지분을 보유하고 있지 않으며, 최대주주 등과 특수관계인이 아니기 때문에 독립성을 갖추고 있다고 판단되며, 당사는 이사회 개최 전에 사외이사가 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
전문성 보유로 교육 미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사

1) 인적사항
당사는 현재 별도의 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

성 명

주요 경력

겸직현황

결격요건 여부

비고

정용진

1999.08 서울대학교 법과대학 졸업

2017.02 전남대학교 법학전문대학원 졸업

2017.04 ~ 현재 법무법인 한별 변호사

2019.09 ~ 현재 ㈜바이오다인 감사

법무법인 
한별 변호사

없음

-

주) 정용진 감사는 2019년 9월 20일 임시주주총회를 통해 선임되었습니다.

2) 감사의 독립성
당사는 증권신고서 제출일 현재 정관 제45조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

규정
내 용

감사의 권한

제50조(감사의 직무 등)

①감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다
②감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다
③감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.
④ 감사에 대해서는 제39조 제3항의 규정을 준용한다.
⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구 한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

감사의 구성

제47조(감사의 수)

회사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다.

3) 감사의 주요활동내역

가) 이사회 참석활동

회차

개최일자

의안 제목 및 주요 내용

의결현황

가결여부

비고

2020-1

2020.01.17

1. Medik 지분매각의 건

찬성

가결

-

2020-2

2020.02.05

1. 신주발행의 건(제3자배정)

찬성

가결

-

2020-4

2020.03.10

1. 상환전환우선주 계약 변경의 건

찬성

가결

-

2020-5

2020.03.14

1. 정기주주총회 소집의 건

찬성

가결

-

2020-6

2020.03.25

1. 제21기 수정 재무제표 승인의 건

찬성

가결

-

2020-7

2020.05.12

1. 준비금의 자본 전입의 건

2. 지점 폐지의 건

찬성

가결

-

2020-9

2020.06.30

1. 정기주주총회 소집의 건

찬성

가결

-

2020-10

2020.07.22

1. 명의개서대리인 선임의 건

찬성

가결

-

2020-11

2020.07.31

1. 글로벌
빅파마
독점계약 변경의 건

찬성

가결

-

2020-12

2020.08.17

1. 코스닥시장 상장의 건

찬성

가결

-

2021-01

2021.01.19

1. 코스닥 상장을 위한 신주 발행의 건

찬성

가결

-

나) 매기 사업연도 결산보고서 감사
 - 회계에 대한 감사
 - 업무에 대한 감사
 - 회계장부의 기재에 대한 사항
 - 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항
 - 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항
 - 영업보고서에 관한 사항
 - 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인다. 감사위원회 교육 미실시 내역

4) 교육 실시 계획 및 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

5) 감사 지원조직 현황 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 준법지원인 등에 관한 사항 

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도

당사는 증권신고서 제출일 현재 집중투표제를 도입하지 않고 있습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하지 않고 있습니다.

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 소수주주권의 행사가 이루어진 사실이 없습니다.

라. 경영권 경쟁 여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비 고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

임욱빈
최대주주 본인
보통주
592,630
61.90%
2,675,807
52.08%
-

홍정완
최대주주의 처남
보통주
30,000
3.13%
150,000
2.92%
-

신광식
등기임원
보통주
11,600
1.21%
58,000
1.13%
-

조우석
등기임원
보통주
7,700
0.8%
38,500
0.75%
-

㈜바이오다인 자사주
보통주
-
-
287,343
5.59%
-

계
보통주
630,330
65.83%
2,922,307
62.47%
-

주1) 기초는 2020년 1월 1일 기준이며, 기말은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.
주2) 2020년 5월 27일 무상증자(400%)를 실시하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력

성명 (생년월일)
학 력
주요경력
비고

임욱빈 (1974.08.21)
- 서강대학교 언론학 석사
 - 홍익대학교 국어국문학 학사

-
현대홈쇼핑
상품기획사업부 프로듀서

 - 현) 바이오다인 대표이사

-

3. 최대주주 변동내역

일자

최대주주

주식수

지분율

변경사유

1999.10.08

윤상선, 문수근

각 6,000주

각 30.00%

설립

(2000년)

윤상선

8,000주

40.00%

지분 일부 양수
주1)

2005.09.30

윤상선

주1)

70.00%

주주배정 유상증자

2005.12.30

윤상선

38,800주

48.50%

주주배정 유상증자

2006.03.31

윤상선

48,500주

48.50%

주주배정 유상증자

2008.01.24

㈜에이치원바이오

51,000주

51.00%

기존주주 지분 인수

2009.08.25

임욱빈

60,000주

37.50%

제3자배정 유상증자

2009.08.27

임욱빈

120,000주

54.55%

제3자배정 유상증자

2009.09.12

임욱빈

120,000주

53.32%

차입금 출자전환

(2009년)

임욱빈

110,000주

48.87%

지분 일부 양도
주1)

2010.05.19

임욱빈

110,000주

48.38%

차입금 출자전환

2011.12.29

임욱빈

11,000주

48.39%

유상감자, 단수조정

2012.04.25

임욱빈

59,400주

78.64%

제3자배정 유상증자

주1)

임욱빈

54,400주

72.02%

지분 일부 양도

2012.10.01

임욱빈

57,007주

75.47%

지분 일부 양수

2012.10.02

임욱빈

54,507주

72.16%

지분 일부 양도

2014.03.13

임욱빈

52,868주

69.99%

지분 일부 양도

2015.06.04

임욱빈

51,713주

68.46%

지분 일부 양도

2015.08.24

임욱빈

49,113주

65.02%

지분 일부 양도
(SV인베스트먼트)

2015.08.26

임욱빈

49,113주

60.19%

제3자배정 유상증자
(SV인베스트먼트)

2019.03.11

임욱빈

49,113주

57.37%

제3자배정 유상증자
(우리사주 사전배정)

2019.05.01

임욱빈

491,130주

57.38%

액면분할, 단수조정

2019.12.20

임욱빈

592,630주

61.90%

제3자배정 유상증자

(차입금 출자전환)

2020.02.22

임욱빈

592,630주

58.83%

제3자배정 유상증자

(대신증권,SV인베스트먼트,
중소기업은행)

2020.05.27

임욱빈

2,963,150주

58.83%

무상증자 400%

2020.07.28
임욱빈
2,963,150주
57.67%
RCPS 보통주 전환(리픽싱)

2021.01.18
임욱빈
2,675,807주
52.08%
자사주 무상증여

주1) 자료 유실 등으로 정확한 내역이 파악되지 않는 사항입니다.

4. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식소유현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주)

구 분
주주명
소유주식수
지분율
비 고

5%이상 주주
임욱빈
2,675,807
52.08%
대표이사

SV한중바이오헬스케어펀드
654,000
12.73%
-

나. 소액주주 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

성명
주주수
비율
주식종류
주식수
비율

소액주주
개인
28명
66.67%
보통주
362,600
18.80%
-

주) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 보유주식수는 최대주주등의 소유주식수를 제외한 주식수입니다.

5. 주식사무

정관 제10조
(신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 이 경우 상법 제418조의 제4항의 규정에 따라 신주발행에 관한 사항을 납입 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 아니하는 범위내에서 ?자본시장과 금융투자업에 관한 법률? 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 340조의 2내지 제340조의 5 및 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 우선 배정하는 경우

4. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 근로자의 복지향상을 위해 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

9. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일
12월 31일
정기주주총회
매 사업연도 종료 후 3월 이내

주주명부폐쇄시기
1월 1일부터 1월 7일까지

주권의 종류
해당사항 없음

명의개서대리인
KB국민은행

주주의 특전
없음
공고게재신문

당사 홈페이지
(
http://www.biodyne.asia/)
및 매일경제신문

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주)

성명
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당업무
주요경력
소유
주식수
최대주주
와의관계
재직
기간
임기
만료일

임욱빈

1974.08
대표이사
등기
상근
경영총괄

- 홍익대학교 국어국문학 졸업

- 서강대학교 언론학 석사

- 현대홈쇼핑
상품기획사업부 프로듀서

 - 現 ㈜바이오다인 대표이사

2,675,807
본인
11년 
6개월
21.06.03

신광식

1973.08
사내이사
등기
상근
재무총괄

- 충청대 세무회계과 졸업

- ㈜우성모직 회계팀

- ㈜솔루에타 재무팀장

- ㈜서진시스템 재무팀장

- 現 ㈜바이오다인 재무 총괄

58,000

-
1년 
10개월
22.03.28

조우석

1971.03
사내이사
등기
상근
운영 총괄
(생산 및 
 국내영업)

- 고려대 환경생태공학부 졸업
 - ㈜재능교육 편성제작팀

- ㈜현대홈쇼핑 방송제작팀장

- 現 ㈜바이오다인 생산 및 국내영업 총괄

38,500

-
1년 
4개월
22.09.19

이자민

1975.01
사내이사
등기
상근
기술 및
대외협력
총괄

- 서울대 화학공학과 졸업

- Portland State Univ.석사 (Master of International Management)

- ㈜에이스테크놀로지 주재원

- ㈜가온미디어 해외영업팀장

- 現 ㈜바이오다인 기술 및 대외협력 총괄

-
-
1년 
4개월
22.09.19

정용진

1975.01
감사
등기
비상근
감사

- 서울대학교 법과대학 졸업

- 전남대학교 법학전문대학원 졸업

- 現 법무법인 한별 변호사

- 現 ㈜바이오다인 감사

-
-
1년 
4개월
22.09.19

배재만

1972.08
사외이사
등기
비상근
사외이사

- 서울대학교 의학과 학사 및 동대학 보건대학 석사 
 - 건국대학교 의학 박사

- 서울대학교병원 산부인과 전공의 및 국립암센터 전임의

- 現 한양대학교 의과대학 교수

- 現 ㈜바이오다인 사외이사

-

-
1년 
4개월
22.09.19

이종훈

1984.10
기타
비상무이사
등기
비상근
기타
비상무이사

- 중앙대학교 약학대학 졸업

- 대신증권 애널리스트

- 미래에셋증권 애널리스트

- 現 SV인베스트먼트 VC본부 이사
 - 現 ㈜바이오다인 기타비상무이사

-

-
10개월
23.03.30

주
1) 사내이사 이자민(5,000주), 조우석(3,500주)은 주식매수 선택권을 보유 중이며, 자세한 사항은 [ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 내 2. 임원의 보수] 등을 참조하시기 바랍니다.

나. 타회사 임원 겸직 현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

다. 직원의 현황

사업
부문
성별
직원수

평균
근속연수

주2)

연간
급여총액
(천원)

주3)

1인
평균급여

(천원)

비고

기간의 정함이
없는 근로자
기간제근로자

합계

주1)

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

사무
남
3
-
-
-
3
2년 5개월
112,667
37,556
-

여
4
-
-
-
4
3년 5개월
103,607
25,902
-

영업
남
2
-
1
-
3
1년 1개월
112,950
37,650
-

여
3
-
-
-
3
1년 2개월
96,095
32,032
-

연구
남
3
-
-
-
3
4년 8개월
154,500
51,500
-

여
3
-
-
-
3
1년 8개월
61,711
20,570
-

생산
남
4
-
1
-
5
1년 5개월
188,286
37,657
-

여
3
-
5
-
8
1년 7개월
184,617
23,077
-

합 계
25
-
7
-
32
2년
1,014,433
31,701
-

주1) 상기의 인원수는 임원을 제외한 종업원의 수입니다. 
주2) 평균근속연수는 2020년 9월 30일 기준입니다.
주3) 연간평균급여는 2020년 1월부터 2020년 9월까지 급여 지급액 기준입니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수 현황

1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구분
인원수
주주총회 승인금액
비 고

이 사
6
1,000
주)

감 사
1
100

주) 이사 및 감사보수한도는 2020년 3월 31일 주주총회에서 승인된 금액입니다.

2) 보수지급금액

(기준일 : 2020.09.30) (단위 : 백만원)

인원수

보수총액

1인당 평균보수액

비 고

7
323
46
-

주1) 상기 기재된 금액은 2020년 1월부터 9월까지 지급된 급여, 상여, 성과급의 합계이며,1인 평균 보수액은 합계 금액을 인원수로 나눈 금액입니다.
주2) 사외이사 1명, 기타비상무이사 1명은 보수를 지급하고 있지 않으며, 인원수에는 포함하였습니다.

3) 유형별 보수지급금액

(기준일 : 2020.09.30) (단위 : 백만원)

구 분

인원수

보수총액

1인당 평균보수액

비 고

등기이사

5
318
63

주)

사외이사

1
-
-

-

감사
1
5
5

-

주) 기타비상무이
사 1인
이 포함되었습니다.

4) 이사 및 감사의 개인별 보수현황

이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 미만이므로 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등 

1) 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주식매수선택권의
공정가치
비 고

등기이사
2
-
-

계
2
-
-

주) 2020년 3월 정기주주총회에서 부여한 주식매수선택권의 공정가치 평가는 2020년 온기 재무제표 확정 시점부터 반영될 예정입니다.

2) 주식매수선택권 부여 현황

(기준일 : 2020.09.30) (단위 : 주, 원)

부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량

행사기간

행사가격

부여

행사
취소

조우석

등기임원
2020.03.31.
신주교부
보통주

3,500주

-
-

3,500주

2023.03.31.

14,000원

이자민

등기임원
2020.03.31.
신주교부
보통주

5,000주

-
-

5,000주

14,000원

유동훈
직원
2020.03.31.
신주교부
보통주
3,500주
-
-
3,500주
14,000원

김지환
직원
2020.03.31.
신주교부
보통주
3,500주
-
-
3,500주
14,000원

합계

15,500주

-
-

15,500주

-
-

주) 상기 행사가능 주식수는 행사기간이 도래하였을 경우의 행사가능 주식수이며, 증권신고서 제출일 현재 행사가능한 주식매수선택권은 없습니다.

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 타법인출자 현황

(기준일 : 2020년 9월 30일) (단위 : 천원, 주, %)

법인명
최초
취득일자
출자
목적
최초
취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

(주)MEDIK
(비상장)
2018.07.03
제품공급 등
영업목적
192,033
1,750
18.48%
-
(1,750)
(192,033)
-
-
-

-

421,359
24,842

주)
최근 재
무현황은 엔화기준에서 원화기준으로 변환한 금액입니다. (100엔= 1,100원)

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

가. 가지급금 및 대여금 내역

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 담보제공 내역

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 내역

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 매출, 매입거래

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 증권 매수 또는 매도 내역

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 부동산 매매 및 임대차 내역

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 차입금 내역

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 기업인수목적회사의 추가기재사항

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행, 변경상황

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

일 자
의 안 내 용
가결여부

2017-03-31
제1호 의안: 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 임원퇴직금지급규정 일부 개정의 건
제3호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건
제4호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건
가결

2018-03-29
제1호 의안: 재무제표 승인의 건
제2호 의안: 이사 보수 한도 승인의 건
제3호 의안: 감사 보수 한도 승인의 건
가결

2018-06-01
제1호 의안: 임원 선임의 건
제2호 의안: 정관 변경의 건
가결

2019-03-29
제1호의 안: 재무제표 승인의 건
제2호의 안: 정관 일부 변경의 건
제3호의 안: 액면 분할의 건
제4호의 안: 이사 보수한도 승인의 건
제5호의 안: 감사 보수한도 승인의 건
제6호의 안: 이사 선임의 건
제7호의 안: 감사 재선임의 건
가결

2019-09-20
제1호의 안: 정관 일부 변경의 건
제2호의 안: 이사 선임의 건
가결

2020-03-31
제1호의 안: 재무제표 승인의 건
제2호의 안: 이사 선임의 건
제3호의 안: 주식매수선택권 부여의 건
제4호의 안: 이사 및 감사 보수한도 승인의 건
가결

2020-06-01
제1호의 안: 정관 일부 변경의 건
가결

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송
사건 등

증
권
신
고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나.견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 기타의 우발채무 등

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 작성기준일 이후 발행한 주요사항

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 중소기업기준 검토표

검토표1

검토표2

라. 직접금융 자금의 사용

1) 공모자금의 사용 내역
증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2) 사모자금의 사용 내역

(단위 : 백만원)

구분
납입일
주요사항보고서의 자금사용계획
실제자금사용내역
차이발생
사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자
2009.08.25
운전자금
300
운영/연구개발 및 투자자금
300
-

유상증자
2009.08.27
운전자금
300
운영/연구개발 및 투자자금
300
-

유상증자
2012.04.25
운전자금
264
운영/연구개발 및 투자자금
264
-

유상증자
2015.08.26
운전자금, 시설자금, 
연구개발자금
2,000
운영/연구개발 및 투자자금
2,000
-

유상증자
2020.02.21
운전자금, 시설자금, 
연구개발자금
3,000
운영/연구개발 및 투자자금
3,000
-

주) 사모발행 건으로 주요사항보고서를 제출하지 않았습니다.

마. 외국지주회사의 자회사 현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 법적위험 변동사항

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 합병등의 사후정보

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 녹색경영

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

하. 기타 보호예수에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 금번 공모에 따라 예정된 보호예수 사항 이외에, 당사가 발행한 주식에 대하여 증권신고서 면제 등의 사유로 예탁결제원, 한국증권금융 등에 보호예수 중인 주식이 없습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.