지놈앤컴퍼니 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20201117)
제출인: 지놈앤컴퍼니

증권신고서(지분증권)
2.8
주식회사 지놈앤컴퍼니

Y

정정신고(보고)-대표이사등의확인

정 정 신 고 (보고)

2020년 11월 17일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2020년 11월 05일

3. 정정사항

금번 정정은 기재사항 추가 및 보완을 위한 정정으로서, 정정사항은 "
굵은 파란색
"으로 기재하였습니다. 금번 정정에 따른 변동사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바라며, 정정에 따라 수요예측, 청약, 납입 등 공모 일정은 아래와 같이 변경됩니다.

구 분
정 정 전
정 정 후
비 고

수요예측 공고일
2020.11.30(월)
2020.12.07(월)
증권신고서 정정에
따른 공모일정 변경

수요예측일
2020.11.30(월) ~ 2020.12.01(화)
2020.12.07(월) ~ 2020.12.08(화)

청약공고일
2020.12.07(월)
2020.12.14(월)

청약기일
2020.12.07(월) ~ 2020.12.08(화)
2020.12.14(월) ~ 2020.12.15(화)

배정공고일
2020.12.10(목)
2020.12.17(목)

납입기일
2020.12.10(목)
2020.12.17(목)

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

요약정보

1. 핵심투자위험
기재사항 보완
(주1)
(주1)

연구개발 진행 총괄표 이외의 핵심투자위험 내용은 아래 본문의 정정사항을 동일하게 반영하였으므로, 본 정정표에는 정정사항을 별도로 기재하지 않았습니다. 요약정보의 정정사항은 아래 본문 정정내용을 참고하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항
기재사항 정정
(주2)
(주2)

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요
공모일정 변경에 따른
기재사항 정정
(주3)
(주3)

2. 공모방법 - 다. 매출의 방법 등
오기 수정
(주4)
(주4)

3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항
공모일정 변경에 따른
기재사항 정정
(주5)
(주5)

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항
공모일정 변경에 따른
기재사항 정정
(주6)
(주6)

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항
공모일정 변경에 따른
기재사항 정정
(주7)
(주7)

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항
공모일정 변경에 따른
기재사항 정정
(주8)
(주8)

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항
공모일정 변경에 따른
기재사항 정정
(주9)
(주9)

Ⅲ. 투자위험요소
기재사항 보완
(주10)
(주10)

1. 사업위험 - 나
기재사항 보완
(주11)
(주11)

1. 사업위험 - 아
기재사항 보완
(주12)
(주12)

2. 회사위험 - 가
기재사항 보완
(주13)
(주13)

2. 회사위험 - 나
기재사항 보완
(주14)
(주14)

2. 회사위험 - 다
오기 수정 및
기재사항 보완
(주15)
(주15)

2. 회사위험 - 자
기재사항 정정
(주16)
(주16)

3. 기타위험 - 가
오기 수정
(주17)
(주17)

3. 기타위험 - 파
공모일정 변경에 따른
기재사항 정정
(주18)
(주18)

3. 기타위험 - 처
공모일정 변경에 따른
기재사항 정정
(주19)
(주19)

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

3. 기업실사결과 및 평가내용 - 가. 기술성
그림 변경
(주20)
(주20)

3. 기업실사결과 및 평가내용 - 다. 성장성
기재사항 정정 및 보완
(주21)
(주21)

4. 공모가격에 대한 의견 - 다. 추정 당기순이익 산정내역
오기 수정
(주22)
(주22)

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

2. 회사의 연혁 -
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

기재사항 정정 및 보완
(주23)
(주23)

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요 - 나. 회사의 현황
그림 변경 및
기재사항 보완
(주24)
(주24)

9. 경영상의 주요계약 - 다. 라이선스 아웃(License-out) 계약
기재사항 보완
(주25)
(주25)

10. 연구개발활동 - 라. 연구개발실적
기재사항 보완
(주26)
(주26)

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보 - 가. 요약연결재무정보
기재사항 정정
(주27)
(주27)

2. 연결재무제표
기재사항 정정
(주28)
(주28)

Ⅵ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 - 나. 감사용역 체결현황
기재사항 정정
(주29)
(주29)

(주1)

■
정정 전

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016

임상 1/1b상
진행 중 (미국)
연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2020년

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017

물질 최적화 중

-

-

■
정정 후

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016년
07월

임상 1/1b상
진행 중 (미국)

2020년
04월
(임상 1/1b상
IND 승인)

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

임상 1/1b상 계획(IND)
승인 (한국)
2020년 11월
(임상 1/1b상
IND 승인)

연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년
05월

(임
상 1상
IND 승인)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017년
04월

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017년
05월

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2019년 11월
(임상 1상
IND 승인)

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017년
04월

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017년
05월

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017년
07월

물질 최적화 중

-

-

(주2)

■
정정 전

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
2,000,000
500
36,000
72,000,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
기명식보통주
2,000,000
72,000,000,000
3,501,499,248
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2020.12.07 ~ 2020.12.08
2020.12.10
2020.12.07
2020.12.10
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

연구개발비
49,761,000,000

운영자금
11,234,000,000

시설자금
1,505,000,000

타법인증권 취득자금
1,797,000,000

발행제비용
3,228,192,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

박한수
최대주주
(대표이사)
2,004,800
100,240
1,904,560

배지수
임원
(대표이사)
1,870,000
93,500
1,776,500

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)의 산정 근거는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 ㈜지놈앤컴퍼니의 제시 희망공모가액인 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니가 재협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)
- 우리사주조합 청약일 : 2020년 12월 07일 (1일간)
- 기관투자자, 일반청약자 청약일 : 2020년 12월 07일 ~ 08일 (2일간)
※ 기관투자자와 일반청약자의 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반투자자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
기관투자자와 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2020년 09월 09일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2020년 10월 29일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제6조제1항제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
총 인수대가는 희망공모가액 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준으로 산정한 총 공모금액(상장주선인 의무인수금액 포함)의 4.7%에 해당합니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있습니다.

주9)

당사는 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에서 규정하는 신속이전기업으로서 금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일부터 1년간 의무보유하여야 합니다. 상장주선인인 한국투자증권㈜는 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식보통주
69,444주
2,499,984,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른 상장주선인 의무 취득분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상기 취득금액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니가 협의하여 제시한 희망공모가액 밴드 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주10)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(69,444주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 모집 또는 매출할 물량 중 청약 미달이 100분의 5(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우, 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주11)
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않습니다.

■
정정 후

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
2,000,000
500
36,000
72,000,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
기명식보통주
2,000,000
72,000,000,000
3,501,499,248
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2020.12.14 ~ 2020.12.15
2020.12.17
2020.12.14
2020.12.17
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

연구개발비
49,761,000,000

운영자금
11,234,000,000

시설자금
1,505,000,000

타법인증권 취득자금
1,797,000,000

발행제비용
3,228,192,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

박한수
최대주주
(대표이사)
2,004,800
100,240
1,904,560

배지수
임원
(대표이사)
1,870,000
93,500
1,776,500

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
[정정] 주요사항보고서(유상증자결정)-2020.11.17

【기 타】
-

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)의 산정 근거는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 ㈜지놈앤컴퍼니의 제시 희망공모가액인 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니가 재협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)

- 우리사주조합 청약일 :
2020년 12월 14일 (1일간)
- 기관투자자, 일반청약자 청약일 :
2020년 12월 14일 ~ 15일 (2일간)
※ 기관투자자와 일반청약자의 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반투자자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
기관투자자와 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2020년 09월 09일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2020년 10월 29일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제6조제1항제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
총 인수대가는 희망공모가액 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준으로 산정한 총 공모금액(상장주선인 의무인수금액 포함)의 4.7%에 해당합니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있습니다.

주9)

당사는 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에서 규정하는 신속이전기업으로서 금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일부터 1년간 의무보유하여야 합니다. 상장주선인인 한국투자증권㈜는 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식보통주
69,444주
2,499,984,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른 상장주선인 의무 취득분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상기 취득금액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니가 협의하여 제시한 희망공모가액 밴드 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주10)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(69,444주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 모집 또는 매출할 물량 중 청약 미달이 100분의 5(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우, 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주11)
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않습니다.

(주3)

■
정정 전

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
2,000,000
500
36,000
72,000,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
기명식보통주
2,000,000
72,000,000,000
3,501,499,248
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일

2020.12.07 ~ 2020.12.08
2020.12.10
2020.12.07

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)의 산정 근거는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 ㈜지놈앤컴퍼니의 제시 희망공모가액인 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니가 재협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)
- 우리사주조합 청약일 : 2020년 12월 07일 (1일간)
- 기관투자자, 일반청약자 청약일 : 2020년 12월 07일 ~ 08일 (2일간)
※ 기관투자자와 일반청약자의 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반투자자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
기관투자자와 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2020년 09월 09일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2020년 10월 29일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제6조제1항제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
총 인수대가는 희망공모가액 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준으로 산정한 총 공모금액(상장주선인 의무인수금액 포함)의 4.7%에 해당합니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있습니다.

주9)

당사는 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에서 규정하는 신속이전기업으로서 금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일부터 1년간 의무보유하여야 합니다. 상장주선인인 한국투자증권㈜는 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식보통주
69,444주
2,499,984,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른 상장주선인 의무 취득분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상기 취득금액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니가 협의하여 제시한 희망공모가액 밴드 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주10)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(69,444주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 모집 또는 매출할 물량 중 청약 미달이 100분의 5(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우, 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주11)
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않습니다.

■
정정 후

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
2,000,000
500
36,000
72,000,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
기명식보통주
2,000,000
72,000,000,000
3,501,499,248
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일

2020.12.14 ~ 2020.12.15
2020.12.17
2020.12.14

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)의 산정 근거는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 ㈜지놈앤컴퍼니의 제시 희망공모가액인 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니가 재협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)

- 우리사주조합 청약일 :
2020년 12월 14일 (1일간)
- 기관투자자, 일반청약자 청약일 :
2020년 12월 14일 ~ 15일 (2일간)
※ 기관투자자와 일반청약자의 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반투자자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
기관투자자와 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2020년 09월 09일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2020년 10월 29일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제6조제1항제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
총 인수대가는 희망공모가액 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준으로 산정한 총 공모금액(상장주선인 의무인수금액 포함)의 4.7%에 해당합니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있습니다.

주9)

당사는 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에서 규정하는 신속이전기업으로서 금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일부터 1년간 의무보유하여야 합니다. 상장주선인인 한국투자증권㈜는 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식보통주
69,444주
2,499,984,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른 상장주선인 의무 취득분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상기 취득금액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니가 협의하여 제시한 희망공모가액 밴드 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주10)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(69,444주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 모집 또는 매출할 물량 중 청약 미달이 100분의 5(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우, 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주11)
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않습니다.

(주4)

■
정정 전

다. 매출의 방법 등

(
1) 매출의 방법

【매출방법 : 일반공모】

매 출 대 상

주 수 (비 율)

비 고

일 반 공 모

179,210주 (92.5%)

고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
14,530주 (7.5%)
우선배정

합 계

193,740주 (100.0%)

-

【매출 세부내역】

매 출 대 상

배정주식수(비율)

주3)

주당 매출가액

주4)

매출총액

주5)

비 고

우리사주조합
14,530주 (7.5%)
36,000원
523,080,000원
주1)

일반청약자

38,748주 (20.0%)
1,394,928,000원
-

기관투자자

140,462주 (92.5%)
5,056,632,000원

주2)

합 계

193,740주 (100.0%)
6,974,640,000원

-

(후략)

■
정정 후

다. 매출의 방법 등

(
1) 매출의 방법

【매출방법 : 일반공모】

매 출 대 상

주 수 (비 율)

비 고

일 반 공 모

179,210주 (92.5%)

고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
14,530주 (7.5%)
우선배정

합 계

193,740주 (100.0%)

-

【매출 세부내역】

매 출 대 상

배정주식수(비율)

주3)

주당 매출가액

주4)

매출총액

주5)

비 고

우리사주조합
14,530주 (7.5%)
36,000원
523,080,000원
주1)

일반청약자

38,748주 (20.0%)
1,394,928,000원
-

기관투자자

140,462주 (
72.5%)

5,056,632,000원

주2)

합 계

193,740주 (100.0%)
6,974,640,000원

-

(후략)

(주5)

■
정정 전

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2020년 11월 30일(월)
주1)

기업 IR
2020년 11월 30일(월)
주2)

수요예측 일시
2020년 11월 30일(월) ~ 12월 01일(화)
주3)

공모가액 확정공고
2020년 12월 04일(금)
-

문의처
한국투자증권㈜ (☎ 02-3276-5882, 5783)
-

주1)
수요예측 안내공고는 2020년 11월 30일 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련된 기업 IR은 2020년 11월 30일에 개최할 예정이며, 시간 및 장소는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 공지할 예정입니다.

주3)

수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2020년 12월 01일 17:00임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

- 접수기간 : 2020년 11월 30일(월) ~ 12월 01일(화)
- 접수시간 : 09:00 ~ 17:00
- 접수방법 : 인터넷 접수
- 문의처 : 한국투자증권㈜ ☎ 02-3276-5882, 5783

(후략)

■
정정 후

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2020년 12월 07일(월)
주1)

기업 IR
2020년 12월 07일(월)
주2)

수요예측 일시
2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화)
주3)

공모가액 확정공고
2020년 12월 10일(목)
-

문의처
한국투자증권㈜ (☎ 02-3276-5882, 5783)
-

주1)

수요예측 안내공고는
2020년 12월 07일 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)

본 공모와 관련된 기업 IR은
2020년 12월 07일에 개최할 예정이며, 시간 및 장소는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 공지할 예정입니다.

주3)

수요예측 마감시각은 한국시간 기준

2020년 12월 08일 17:00임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

- 접수기간 :
2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화)

- 접수시간 : 09:00 ~ 17:00
- 접수방법 : 인터넷 접수
- 문의처 : 한국투자증권㈜ ☎ 02-3276-5882, 5783

(후략)

(주6)

■
정정 전

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

◈ ㈜지놈앤컴퍼니 주요 공모 일정 ◈

구 분
일 자
비 고

수요예측일
2020년 11월 30일(월) ~ 12월 01일(화)
-

청약기일
개시일
2020년 12월 07일(월)
주1)

종료일
2020년 12월 08일(화)

배정 및 환불
2020년 12월 10일(목)
-

납입기일
2020년 12월 10일(목)
-

구 분
일 자
매 체

수요예측 안내 공고
2020년 11월 30일(월)

인터넷 공고
주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2020년 12월 04일(금)

인터넷 공고
주3)

청 약 공 고
2020년 12월 07일(월)

인터넷 공고
주4)

배 정 공 고
2020년 12월 10일(목)

인터넷 공고
주5)

주1)
- 우리사주조합 청약일: 2020년 12월 07일(월) (1일간)
- 기관투자자 청약일 : 2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화) (2일간)
- 일반청약자 청약일 : 2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화) (2일간)
기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)
수요예측 안내공고는 2020년 11월 30일 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)
모집 또는 매출가액 확정공고는 2020년 12월 04일 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)
청약공고는 2020년 12월 07일 ㈜지놈앤컴퍼니의 홈페이지(http://genomecom.co.kr), 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com) 에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)
배정공고는 2020년 12월 10일 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)
일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(2020년 12월 10일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.

주7)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

■
정정 후

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

◈ ㈜지놈앤컴퍼니 주요 공모 일정 ◈

구 분
일 자
비 고

수요예측일
2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화)
-

청약기일
개시일
2020년 12월 14일(월)
주1)

종료일
2020년 12월 15일(화)

배정 및 환불
2020년 12월 17일(목)
-

납입기일
2020년 12월 17일(목)
-

구 분
일 자
매 체

수요예측 안내 공고
2020년 12월 07일(월)

인터넷 공고
주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2020년 12월 10일(목)

인터넷 공고
주3)

청 약 공 고
2020년 12월 14일(월)

인터넷 공고
주4)

배 정 공 고
2020년 12월 17일(목)

인터넷 공고
주5)

주1)

- 우리사주조합 청약일:
2020년 12월 14일(월) (1일간)
- 기관투자자 청약일 :
2020년 12월 14일(월) ~ 12월 15일(화) (2일간)
- 일반청약자 청약일 :
2020년 12월 14일(월) ~ 12월 15일(화) (2일간)
기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)

수요예측 안내공고는
2020년 12월 07일 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)

모집 또는 매출가액 확정공고는
2020년 12월 10일 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

청약공고는
2020년 12월 14일 ㈜지놈앤컴퍼니의 홈페이지(http://genomecom.co.kr), 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com) 에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)

배정공고는
2020년 12월 17일 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(
2020년 12월 17일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.

주7)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(주7)

■
정정 전

나. 청약에 관한 사항

(중
략)

(4) 기관투자자의 청약

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약"이라 한다)은 청약일인 2020년 12월 07일 ~ 08일 양일간에 한국투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서, 한국투자증권 홈페이지 또는 유선의 방법으로 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2020년 12월 10일 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(5) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

청약증거금
우리사주조합
100%
주)

일반청약자
50%

기관투자자
0%

주)
① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.
② 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%, 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
③ 상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.
④ 우리사주조합 및 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2020년 12월 10일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(2020년 12월 10일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2020년 12월 10일 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(2020년 12월 10일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(후략)

■
정정 후

나. 청약에 관한 사항

(중략)

(4) 기관투자자의 청약

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약"이라 한다)은 청약일인
2020년 12월 14일 ~ 15일
양일간에 한국투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서, 한국투자증권 홈페이지 또는 유선의 방법으로 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인
2020년 12월 17일
08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(5) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

청약증거금
우리사주조합
100%
주)

일반청약자
50%

기관투자자
0%

주)

① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.
② 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%, 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
③ 상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.
④ 우리사주조합 및 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(
2020년 12월 17일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(
2020년 12월 17일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2020년 12월 17일 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(
2020년 12월 17일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(후략)

(주8)

■
정정 전

다. 청약결과 배정에 관한 사항

(중략)

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정 결과 각 청약자에 대한 배정 내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는 2020년 12월 10일(목) 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

■
정정 후

다. 청약결과 배정에 관한 사항

(중략)

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정 결과 각 청약자에 대한 배정 내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는
2020년 12월 17일(목)
대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(주9)

■
정정 전

마. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

우리사주조합 및 일반청약자 청약증거금은 주금납입기일(2020년 12월 10일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사 및 인수회사가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입일 당일(2020년 12월 10일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2020년 12월 10일에 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2020년 12월 10일)에 주금납입금으로 대체됩니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.

대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 (i) 신주의 납입대금에 상응한 금액을 [국민은행 판교벤처밸리지점]에 납입하고, (ii) 구주의 매출대금에서 매출주주가 대표주관회사에게 지불하여야 하는 수수료를 공제한 금액을 매출주주가 지정하는 계좌에 송금합니다.

■
정정 후

마. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

우리사주조합 및 일반청약자 청약증거금은 주금납입기일(
2020년 12월 17일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사 및 인수회사가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입일 당일(
2020년 12월 17일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2020년 12월 17일에 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(
2020년 12월 17일)에 주금납입금으로 대체됩니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.

대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 (i) 신주의 납입대금에 상응한 금액을 [국민은행 판교벤처밸리지점]에 납입하고, (ii) 구주의 매출대금에서 매출주주가 대표주관회사에게 지불하여야 하는 수수료를 공제한 금액을 매출주주가 지정하는 계좌에 송금합니다.

(주10)

■
정정 전

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016

임상 1/1b상
진행 중 (미국)
연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2020년

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017

물질 최적화 중

-

-

■
정정 후

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016년
07월

임상 1/1b상
진행 중 (미국)

2020년
04월
(임상 1/1b상
IND 승인)

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

임상 1/1b상 계획(IND)
승인 (한국)
2020년 11월
(임상 1/1b상
IND 승인)

연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년
05월

(임
상 1상
IND 승인)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017년
04월

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017년
05월

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2019년 11월
(임상 1상
IND 승인)

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017년
04월

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017년
05월

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017년
07월

물질 최적화 중

-

-

(주11)

■
정정 전

나. 마이크로바이옴 치료제 시장 형성 위험

인체 마이크로바이옴(Microbiome)은 인체에 존재하는 미생물들로, 유익균과 유해균이 생성되는 원리와 질병과의 연관성 등의 분석을 통해 신약 개발 및 불치병 치료 연구 등에 폭넓게 활용될 수 있는 분야로서 현재 국내 뿐 아니라 미국, 유럽 등 다양한 국가에서 연구가 진행되고 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업으로서, 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 기술(GNOCLE™)을 활용하여 면역항암, 피부질환, 뇌질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 면역항암제의 경우 미국에서 임상시험 1상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 화장품 및 건강기능식품 사업 역시 영위하고 있습니다.

당사의 주요 사업부문인 마이크로바이옴 치료제는 Nature지에서 2020년 주목할 바이오 분야 7대 기술로 선정되었으며, 2018년 글로벌 제약사의 라이선스 아웃 담당자들을 대상으로 한 설문조사에서는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9과 더불어 라이선스 아웃 대상 중 최우선적으로 고려되는 분야로 선정되는 등 미래 성장이 기대되는 분야입니다.

최근 10년간 마이크로바이옴 치료제 분야는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인임에도 불구하고, 글로벌 대형 제약사와 마이크로바이옴 신약 벤처기업과의 활발한 기술이전 계약이 이루어지고 있습니다. 주목할 점은 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인에 대한 제휴임에도 대형 계약이 다수 존재하는 것으로, 이는 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심을 반증하는 사례로 판단할 수 있습니다. 

또한 시장자료 조사기관 BCC Research가 발표한 자료에 의하면, 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장은 2018년 56백만달러에서 2024년 9,319백만 달러까지 연평균 134% 성장할 것으로 전망됩니다.이처럼 마이크로바이옴 치료제는 향후 성장 가능성이 높을 것으로 기대되고 있습니다. 

하지만 현재 마이크로바이옴 관련 시장은 프로바이오틱스로 대표되는 기능성 건강기능식품 시장이 대부분을 차지하고 있으며,
당사가 영위하고자 하는 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 치료제 시장의 규모는 아직 성장 초기단계입니다. 따라서
향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 마이크로바이
옴 물질발굴 핵심기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업으로서, 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 기술(GNOCLE™)을 활용하여 면역항암, 피부질환, 뇌질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 면역항암제의 경우 미국에서 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 화장품 및 건강기능식품(프로바이오틱스) 사업 역시 영위하고 있습니다.

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016

임상 1/1b상
진행 중 (미국)
연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2020년

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017

물질 최적화 중

-

-

(후략)

■
정정 후

나. 마이크로바이옴 치료제 시장 형성 위험

인체 마이크로바이옴(Microbiome)은 인체에 존재하는 미생물들로, 유익균과 유해균이 생성되는 원리와 질병과의 연관성 등의 분석을 통해 신약 개발 및 불치병 치료 연구 등에 폭넓게 활용될 수 있는 분야로서 현재 국내 뿐 아니라 미국, 유럽 등 다양한 국가에서 연구가 진행되고 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업으로서, 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 기술(GNOCLE™)을 활용하여 면역항암, 피부질환, 뇌질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 면역항암제의 경우 미국에서 임상시험 1상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 화장품 및 건강기능식품 사업 역시 영위하고 있습니다.

당사의 주요 사업부문인 마이크로바이옴 치료제는 Nature지에서 2020년 주목할 바이오 분야 7대 기술로 선정되었으며, 2018년 글로벌 제약사의 라이선스 아웃 담당자들을 대상으로 한 설문조사에서는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9과 더불어 라이선스 아웃 대상 중 최우선적으로 고려되는 분야로 선정되는 등 미래 성장이 기대되는 분야입니다.

최근 10년간 마이크로바이옴 치료제 분야는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인임에도 불구하고, 글로벌 대형 제약사와 마이크로바이옴 신약 벤처기업과의 활발한 기술이전 계약이 이루어지고 있습니다. 주목할 점은 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인에 대한 제휴임에도 대형 계약이 다수 존재하는 것으로, 이는 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심을 반증하는 사례로 판단할 수 있습니다. 

또한 시장자료 조사기관 BCC Research가 발표한 자료에 의하면, 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장은 2018년 56백만달러에서 2024년 9,319백만 달러까지 연평균 134% 성장할 것으로 전망됩니다.이처럼 마이크로바이옴 치료제는 향후 성장 가능성이 높을 것으로 기대되고 있습니다. 

하지만 현재 마이크로바이옴 관련 시장은 프로바이오틱스로 대표되는 기능성 건강기능식품 시장이 대부분을 차지하고 있으며,
당사가 영위하고자 하는 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 치료제 시장의 규모는 아직 성장 초기단계입니다. 따라서
향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 마이크로바이
옴 물질발굴 핵심기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업으로서, 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 기술(GNOCLE™)을 활용하여 면역항암, 피부질환, 뇌질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 면역항암제의 경우 미국에서 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 화장품 및 건강기능식품(프로바이오틱스) 사업 역시 영위하고 있습니다.

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016년
07월

임상 1/1b상
진행 중 (미국)

2020년
04월
(임상 1/1b상
IND 승인)

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

임상 1/1b상 계획(IND)
승인 (한국)
2020년 11월
(임상 1/1b상
IND 승인)

연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년
05월

(임
상 1상
IND 승인)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017년
04월

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017년
05월

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2019년 11월
(임상 1상
IND 승인)

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017년
04월

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017년
05월

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017년
07월

물질 최적화 중

-

-

(후략)

(주12)

■
정정 전

아. 목표시장 내 경쟁 심화 위험

마이크로바이옴은 유전적 요인과 사람의 식이, 나이, 위생, 건강상태 및 의약품의 사용 등 다양한 환경적 요인 등에 따라 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 또한 마이크로바이옴의 변화는 인체의 면역, 염증, 대사, 신경전달 및 각종 호르몬의 조절 등에 주요한 변화를 일으키며, 각종 질병의 유발 또는 치료에 영향을 준다고 알려져 있습니다.

다른 바이오의약품의 경우 글로벌 기업과 국내 기업간의 기술격차가 상당한데 비해, 마이크로바이옴 분야는 전 세계적으로 아직 판매 승인을 획득한 치료제가 없으며, 글로벌 선두업체와 후발주자 간 임상 단계 차이가 크지 않음에 따라 당사의 파이프라인이 임상 개발 결과 치료제로서의 효능 입증 시 마이크로바이옴 치료제 시장 선점할 수 있을 것이며, 마이크로바이옴 치료제의 특성상 기존 화학의약품 혹은 바이오의약품 대비 경쟁우위를 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인은 미국 임상 1상을 진행 중인 GEN-001(임상 1/1b상, 적응증: 면역항암)과 GEN-501(전임상 진행 중, 적응증: 피부질환)이며, 각각의 적응증은 질환의 특성상 안전하게 장기 투여가 가능하고 합리적인 약가를 보유한 치료제에 대한 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 존재합니다. 당사는 높은 안정성을 보유하고 경제적인 마이크로바이옴 기반 치료제 개발을 통해 시장에 진입하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 또 다른 파이프라인인 GENS-502(인체적용시험 완료)은 기능성 화장품으로서, 기존재하는 여드름 관련 화장품들의 단점을 보완 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

다만 상기 내용에도 불구하고,
향후 마이크로바이옴 치료제 시장 및 목표 적응증 시장 내 당사가 예상하지 못한 신규 경쟁 치료제가 출현하거나 기존 전통적 치료제의 적응증 또는 목표 환자군 확장 등이 발생할 경우, 경쟁 심화에 따라 당사의 영업 및 재무안정성이 악화될 수 있습니다. 따라서
투자자께서는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인에서 대체재 출시 혹은 경쟁 심화로 인한 수익성이 저하될 수 있다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

인체 마이크로바이옴은 유전적 요인과 사람의 식이, 나이, 위생, 건강상태 및 의약품의 사용 등 다양한 환경적 요인 등에 따라 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 마이크로바이옴의 변화는 인체의 면역, 염증, 대사, 신경전달 및 각종 호르몬의 조절 등에 주요한 변화를 일으키며, 각종 질병의 유발 또는 치료에 영향을 준다고 알려져 있습니다.

또한 면역항암제, CAR-T, 세포치료제, RNA 치료제 등 다른 신약개발 영역에서는 이미 판매 승인을 획득하여 출시된 신약이 존재함에 따라 기존 업체와 신규 업체 간의 기술 개발 격차는 상당한 것으로 판단되고 있습니다.
하
지만 마이크로바이옴 분야는 아직 식약처의 판매 승인을 획득한 치료제가 없으며, 글로벌 선두업체와 후발주자 간 임상 단계 차이가 크지 않음에 따라
임상 개발 단계에서의 격차는 타 치료제 대비 크지 않다고 판단됩니다.

이에 따라 당사의 파이프라인이 임상 개발 결과 치료제로서의 효능 입증 시 마이크로바이옴 치료제 시장을 선점할 수 있을 것이며, 마이크로바이옴 치료제의 특성상 기존 화학의약품 혹은 바이오의약품 대비 경쟁우위를 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 파이프라인 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016

임상 1/1b상
진행 중 (미국)
연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2020년

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017

물질 최적화 중

-

-

(후략)

■
정정 후

아. 목표시장 내 경쟁 심화 위험

마이크로바이옴은 유전적 요인과 사람의 식이, 나이, 위생, 건강상태 및 의약품의 사용 등 다양한 환경적 요인 등에 따라 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 또한 마이크로바이옴의 변화는 인체의 면역, 염증, 대사, 신경전달 및 각종 호르몬의 조절 등에 주요한 변화를 일으키며, 각종 질병의 유발 또는 치료에 영향을 준다고 알려져 있습니다.

다른 바이오의약품의 경우 글로벌 기업과 국내 기업간의 기술격차가 상당한데 비해, 마이크로바이옴 분야는 전 세계적으로 아직 판매 승인을 획득한 치료제가 없으며, 글로벌 선두업체와 후발주자 간 임상 단계 차이가 크지 않음에 따라 당사의 파이프라인이 임상 개발 결과 치료제로서의 효능 입증 시 마이크로바이옴 치료제 시장 선점할 수 있을 것이며, 마이크로바이옴 치료제의 특성상 기존 화학의약품 혹은 바이오의약품 대비 경쟁우위를 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인은 미국 임상 1상을 진행 중인 GEN-001(임상 1/1b상, 적응증: 면역항암)과 GEN-501(전임상 진행 중, 적응증: 피부질환)이며, 각각의 적응증은 질환의 특성상 안전하게 장기 투여가 가능하고 합리적인 약가를 보유한 치료제에 대한 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 존재합니다. 당사는 높은 안정성을 보유하고 경제적인 마이크로바이옴 기반 치료제 개발을 통해 시장에 진입하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 또 다른 파이프라인인 GENS-502(인체적용시험 완료)은 기능성 화장품으로서, 기존재하는 여드름 관련 화장품들의 단점을 보완 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

다만 상기 내용에도 불구하고,
향후 마이크로바이옴 치료제 시장 및 목표 적응증 시장 내 당사가 예상하지 못한 신규 경쟁 치료제가 출현하거나 기존 전통적 치료제의 적응증 또는 목표 환자군 확장 등이 발생할 경우, 경쟁 심화에 따라 당사의 영업 및 재무안정성이 악화될 수 있습니다. 따라서
투자자께서는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인에서 대체재 출시 혹은 경쟁 심화로 인한 수익성이 저하될 수 있다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

인체 마이크로바이옴은 유전적 요인과 사람의 식이, 나이, 위생, 건강상태 및 의약품의 사용 등 다양한 환경적 요인 등에 따라 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 마이크로바이옴의 변화는 인체의 면역, 염증, 대사, 신경전달 및 각종 호르몬의 조절 등에 주요한 변화를 일으키며, 각종 질병의 유발 또는 치료에 영향을 준다고 알려져 있습니다.

또한 면역항암제, CAR-T, 세포치료제, RNA 치료제 등 다른 신약개발 영역에서는 이미 판매 승인을 획득하여 출시된 신약이 존재함에 따라 기존 업체와 신규 업체 간의 기술 개발 격차는 상당한 것으로 판단되고 있습니다.
하
지만 마이크로바이옴 분야는 아직 식약처의 판매 승인을 획득한 치료제가 없으며, 글로벌 선두업체와 후발주자 간 임상 단계 차이가 크지 않음에 따라
임상 개발 단계에서의 격차는 타 치료제 대비 크지 않다고 판단됩니다.

이에 따라 당사의 파이프라인이 임상 개발 결과 치료제로서의 효능 입증 시 마이크로바이옴 치료제 시장을 선점할 수 있을 것이며, 마이크로바이옴 치료제의 특성상 기존 화학의약품 혹은 바이오의약품 대비 경쟁우위를 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 파이프라인 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016년
07월

임상 1/1b상
진행 중 (미국)

2020년
04월
(임상 1/1b상
IND 승인)

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

임상 1/1b상 계획(IND)
승인 (한국)
2020년 11월
(임상 1/1b상
IND 승인)

연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년
05월

(임
상 1상
IND 승인)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017년
04월

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017년
05월

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2019년 11월
(임상 1상
IND 승인)

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017년
04월

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017년
05월

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017년
07월

물질 최적화 중

-

-

(후략)

(주13)

■
정정 전

가. 기술성장기업 특례 적용에 따른 관리종목 지정 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)입니다. 통상 기술성장기업 특례를 적용 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사 또한
설립 이후 지속적인 영업손실을 기록
하고 있으나, 개발 중인 치료제 파이프라인의 기술이전 및
마이크로바이옴 화장품과 건강기능식품 사업 추진을 통해
향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
내
ㆍ
외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화
될 수 있으며, 「코스닥시장 상장규정」 제28조(관리종목)
에 의거 기술성장기업으로서
관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후

(

매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 적용)
에 영업실적이 급격히 악화될 경우 관리종목으로 지정될 위험
이 있습니다.

(중략)

당사는 기술성장기업(기술 특례상장) 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장 예정일이 속하는 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)인 2021년도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(2025년도까지), 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장 예정일이 속하는 사업연도
(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)
를 포함한 연속하는 3개 사업연도(2023년도까지)에 대해서는 해당 요건을 적용받지
않습니다.
즉, 당사가 2020년 내에 코스닥시장에 상장할 경우, 매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 적용 받게 될 예정입니다.

이와 더불어, 당사의 경우 연결재무제표상
자본총계가 2019년말 기준

-393.08억원, 2020년 반기말 기준 -281.26억원으로, 당사가 기발행한 전환권이 부여된 우선주와 관련하여 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 재무상태표상 해당 우선주는 파생상품부채로 인식되었으며, 자본잠식 상태를 기록하였습니다.

[요약 연결재무상태표]

(단위: 백만원)

구 분
2018년말
(제4기말)
(감사받지 아니한
재무제표)
2019년말
(제5기말)
2020년 반기말
(제6기 반기말)

작성기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

자산총계
12,963
35,185
34,538

부채총계
28,891
74,493
62,664

자본총계
(15,927)
(39,308)
(28,126)

주1)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

주2)

2020년 07월 27일부터 08월 10일까지 대부분의 우선주가 보통주로 전환되어, 증권신고서 제출일 현재 발행된 (전환)우선주는 672,068주입니다.

(단위: 천원)

구 분
2018년말
(제4기말)
2019년말
(제5기말)
2020년 반기말
(제6기 반기말)

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

파생상품부채
21,488,631
21,488,631
63,168,154
63,168,154
51,018,413
51,018,413

다만, 해당 전환권이 부여된 우선주는 증권신고서 제출일 현재 대부분 보통주로 전환됨(잔여 전환우선주: 672,068주)에 따라 향후 이와 관련된 파생상품부채 증가 및 파생상품평가손실이 발생할 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

그럼에도 불구하고
내
ㆍ
외부 경영 환경의 변화,
제품 출시 지연, 시장 경쟁 심화, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 수 있으며, 「코스닥시장 상장규정」 제28조(관리종목)에 의한 기술성장기업으로서 관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후(매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 적용)에 영업실적이 급격히 악화될 경우 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다.

■
정정 후

가. 기술성장기업 특례 적용에 따른 관리종목 지정 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)입니다. 통상 기술성장기업 특례를 적용 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사 또한
설립 이후 지속적인 영업손실을 기록
하고 있으나, 개발 중인 치료제 파이프라인의 기술이전 및
마이크로바이옴 화장품과 건강기능식품 사업 추진을 통해
향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
내
ㆍ
외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화
될 수 있으며, 「코스닥시장 상장규정」 제28조(관리종목)
에 의거 기술성장기업으로서
관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후

(

매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 적용)
에 영업실적이 급격히 악화될 경우 관리종목으로 지정될 위험
이 있습니다.

(중략)

당사는 기술성장기업(기술 특례상장) 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장 예정일이 속하는 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)인 2021년도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(2025년도까지), 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장 예정일이 속하는 사업연도
(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)
를 포함한 연속하는 3개 사업연도(2023년도까지)에 대해서는 해당 요건을 적용받지
않습니다.
즉, 당사가 2020년 내에 코스닥시장에 상장할 경우, 매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 적용 받게 될 예정입니다.

이와 더불어, 당사의 경우 연결재무제표상
자본총계가 2019년말 기준

-393.08억원, 2020년 반기말 기준 -281.26억원으로, 당사가 기발행한 전환권이 부여된 우선주와 관련하여 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 재무상태표상 해당 우선주는 파생상품부채로 인식되었으며, 자본잠식 상태를 기록하였습니다.

[요약 연결재무상태표]

(단위: 백만원)

구 분
2018년말
(제4기말)
(감사받지 아니한
재무제표)
2019년말
(제5기말)
2020년 반기말
(제6기 반기말)

작성기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

자산총계
12,963
35,185
34,538

부채총계
28,891
74,493
62,664

자본총계
(15,927)
(39,308)
(28,126)

주1)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

주2)

2020년 07월 27일부터 08월 10일까지 대부분의 우선주가 보통주로 전환되어, 증권신고서 제출일 현재 발행된 (전환)우선주는 672,068주입니다.

(단위: 천원)

구 분
2018년말
(제4기말)
2019년말
(제5기말)
2020년 반기말
(제6기 반기말)

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

파생상품부채
21,488,631
21,488,631
63,168,154
63,168,154
51,018,413
51,018,413

주)

2020년도 반기(제6기 반기)에는 전환상환우선주 공정가치 평가에 따라 파생상품부채 감소(파생상품평가이익의 발생)로 일시적으로 흑자(
당기순이익 29백만원) 전환
하였습니다.

다만, 해당 전환권이 부여된 우선주는 증권신고서 제출일 현재 대부분 보통주로 전환됨(잔여 전환우선주: 672,068주)에 따라 향후 이와 관련된 파생상품부채 증가 및 파생상품평가손실이 발생할 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

그럼에도 불구하고
내
ㆍ
외부 경영 환경의 변화,
제품 출시 지연, 시장 경쟁 심화, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 수 있으며, 「코스닥시장 상장규정」 제28조(관리종목)에 의한 기술성장기업으로서 관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후(매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 적용)에 영업실적이 급격히 악화될 경우 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다.

(주14)

■
정정 전

나. 임상시험 및 매출 계획 지연 위험

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 의 임상시험을 진행하고 있으며, 이 외에도 피부질환, 뇌질환 등으로 치료제 개발을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 치료제 개발과 더불어 국내외 제약사와 기술이전을 통해 임상시험 및 연구개발 자금을 확보하는 사업모델을 갖추고 있으며, 2019년 이후 총 2건의 기술이전, 임상시험 협력 및 물질 공급 계약을 체결한 바 있습니다. 이러한 노력에도 불구하고
당사가 보유하고 있는 파이프라인의 임상시험이 지연되거나 공동 연구개발에 실패하는 경우, 당사가 체결하였거나 체결할 기술이전 계약에 따른 마일스톤 수취 지연, 품목허가 및 출시 지연에 따른 제품 생산ㆍ판매 지연 등으로 인해 당사의 매출 계획 또한 지연되거나 무산될 가능성이 존재
합니다.
이에 따라 당사의 영업활동 및 수익성은 부정적인 영향
을 받을 수 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 임상시험을 진행하고 있으며, 이 외에도 피부질환, 뇌질환 등으로 치료제 개발을 확대해 나가고 있습니다. 당사가 개발 중인 파이프라인 현황은 아래와 같습니다.

제품별 개발단계 및 파트너십 현황.jpg
제품별 개발단계 및 파트너십 현황

현재 당사가 보유한 파이프라인 중 임상단계에 진입한 파이프라인은 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001), 뇌질환 마이크로바이옴 치료제(SB-121) 2가지입니다. 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 경우, 2020년 상반기 미국 임상시험 1/1b상 진입을 완료하여 2020년 10월 첫 환자가 등록된 당사의 가장 앞선 파이프라인입니다. 뇌질환 마이크로바이옴 치료제의 경우
미국 FDA로부터 임상시험 1/1b상 계획(IND)을 승인 받았으며, 2021년 중 본격적으로 임상을 개시할 예정입니다.

당사의 주요 파이프라인 임상시험 수행 계획은 아래와 같습니다.

[ 주요 파이프라인 임상시험 수행 계획 ]

제 품

적응증

임상시험 단계

시험기간

기대효과

비 고

GEN-001

(면역항암 마이크로바이옴 치료제)

고형암
1/1b상 진행 중
(미국)

2020년~2021년

2상 임상시험 진입
LG화학과 기술이전 계약, Merck/Pfizer와 임상시험 협력 및 물질 공급 계약 체결

SB-121
(뇌질환 마이크로바이옴 치료제)
뇌질환

1상 계획(IND) 승인
(미국)

2021년~2022년

1b상 임상시험 진입

자회사 Scioto Biosciences
파이프라인

GEN-501
(피부질환 마이크로바이옴 치료제)

항암발진, 
아토피피부염 등

전임상 진행 중

~2021년

1상 임상시험 진입

-

GENA-104. 105 등
(신규 면역관문억제제)
고형암
물질 최적화 중
-

전임상 진입

-

(후략)

■
정정 후

나. 임상시험 및 매출 계획 지연 위험

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 의 임상시험을 진행하고 있으며, 이 외에도 피부질환, 뇌질환 등으로 치료제 개발을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 치료제 개발과 더불어 국내외 제약사와 기술이전을 통해 임상시험 및 연구개발 자금을 확보하는 사업모델을 갖추고 있으며, 2019년 이후 총 2건의 기술이전, 임상시험 협력 및 물질 공급 계약을 체결한 바 있습니다. 이러한 노력에도 불구하고
당사가 보유하고 있는 파이프라인의 임상시험이 지연되거나 공동 연구개발에 실패하는 경우, 당사가 체결하였거나 체결할 기술이전 계약에 따른 마일스톤 수취 지연, 품목허가 및 출시 지연에 따른 제품 생산ㆍ판매 지연 등으로 인해 당사의 매출 계획 또한 지연되거나 무산될 가능성이 존재
합니다.
이에 따라 당사의 영업활동 및 수익성은 부정적인 영향
을 받을 수 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 임상시험을 진행하고 있으며, 이 외에도 피부질환, 뇌질환 등으로 치료제 개발을 확대해 나가고 있습니다. 당사가 개발 중인 파이프라인 현황은 아래와 같습니다.

제품별 개발단계 및 파트너십 현황.jpg
제품별 개발단계 및 파트너십 현황

현재 당사가 보유한 파이프라인 중 임상단계에 진입한 파이프라인은 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001), 뇌질환 마이크로바이옴 치료제(SB-121) 2가지입니다. 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 경우, 2020년 상반기 미국 임상시험 1/1b상 진입을 완료하여 2020년 10월 첫 환자가 등록된 당사의 가장 앞선 파이프라인입니다. 뇌질환 마이크로바이옴 치료제의 경우
미국 FDA로부터 임상시험
1상
계획(IND)을 승인 받았으며, 2021년 중 본격적으로 임상을 개시할 예정입니다.

당사의 주요 파이프라인 임상시험 수행 계획은 아래와 같습니다.

[ 주요 파이프라인 임상시험 수행 계획 ]

제 품

적응증

임상시험 단계

시험기간

기대효과

비 고

GEN-001

(면역항암 마이크로바이옴 치료제)

고형암

1/1b상 진행 중
(미국)

1/1b상 계획(IND) 승인
(한국)

2020년~2021년

2상 임상시험 진입
LG화학과 기술이전 계약, Merck/Pfizer와 임상시험 협력 및 물질 공급 계약 체결

SB-121
(뇌질환 마이크로바이옴 치료제)
뇌질환

1상 계획(IND) 승인
(미국)

2021년~2022년

1b상 임상시험 진입

자회사 Scioto Biosciences
파이프라인

GEN-501
(피부질환 마이크로바이옴 치료제)

항암발진, 
아토피피부염 등

전임상 진행 중

~2021년

1상 임상시험 진입

-

GENA-104. 105 등
(신규 면역관문억제제)
고형암
물질 최적화 중
-

전임상 진입

-

(후략)

(주15)

■
정정 전

다

.
기술 개발 및 기술이전 계약 해지 위험

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 1건의 기술이전 계약을 체결하였을 뿐만 아니라, 글로벌 제약사인 Merck/Pfizer와 임상시험 협력 및 물질 공급 계약을 체결하는 등 지속적으로 국내외 기업 및 연구기관들과 파트너십에 대한 논의를 진행하고 있습니다. 당사는 개발 중인 파이프라인을 파트너사에게 기술이전함으로써 수익을 확보하고 있으며, 기술이전 매출은 Upfront(선급 계약금), Milestone(단계별 기술료) 및 Royalty(제품 출시 후 매출에 따른 수수료)의 형태로 발생할 예정입니다. 이에 따라
파트너사와의 관계는 당사가 사업을 영위함에 있어 매우 중요한 요소
입니다. 따라서
기술이전 계약 파트너사의 제품 개발에 대한 정책 변경이나 제반여건 변동,
당사의 임상시험 실패
등 예상치 못한 상황이 발생하여 기술이전 계약이 파기될 경우, 계획된 기술이전 매출이 감
소하여 당사의 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

기술이전이란 개발된 기술을 계약 상대방에 이전하여 기술을 사용하도록 하는 것으로서, 일반적으로 기술을 이전할 때는 계약 상대방이 해당 기술을 활용하여 제품을 개발하고 판매할 수 있는 권리도 함께 이전하게 됩니다. 기술이전에 따른 매출은 계약을 체결한 파트너사로부터 계약 조건 및 단계에 따라 Upfront(선급 계약금)와 Milestone(단계별 기술료) 및 Royalty(제품 출시 후 매출에 따른 특정 비율의 로열티수수료) 등의 형태로 수취하게 됩니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 1건의 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 그 내역은 아래과 같습니다.

[ LG화학 기술이전 계약 요약 ]

계약 상대방
계약 파이프라인

대상 지역
주1)

계약 체결일

계약 조건 (요약)
주2)

개발 단계

㈜LG화학
(대한민국)
GEN-001
(면역항암 마이크로바이옴 치료제)
동아시아 권역
(대한민국, 중국, 일본)
2019.12.23
LG화학은 대상기술에 대한 대상지역에서의 옵션권리 실행에 의한 독점적 임상시험, 허가 획득 및 상업화 권리를 부여 받음. 당사는 LG 화학의 옵션권리 실행 및 마일스톤 달성에 따른 정액기술료, 경상기술료와 상업화 물질 생산, 공급에 의한 공급료 수익을 획득할 예정임
임상 1/1b상 진행 중
(미국)

주1)
일부 지역에서는 옵션권리 실행에 따라 권리가 부여될 예정입니다.

주2)
계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우, 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(후략)

■
정정 후

다

.
기술 개발 및 기술이전 계약 해지 위험

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 1건의 기술이전 계약을 체결하였을 뿐만 아니라, 글로벌 제약사인 Merck/Pfizer와 임상시험 협력 및 물질 공급 계약을 체결하는 등 지속적으로 국내외 기업 및 연구기관들과 파트너십에 대한 논의를 진행하고 있습니다. 당사는 개발 중인 파이프라인을 파트너사에게 기술이전함으로써 수익을 확보하고 있으며, 기술이전 매출은 Upfront(선급 계약금), Milestone(단계별 기술료) 및 Royalty(제품 출시 후 매출에 따른 수수료)의 형태로 발생할 예정입니다. 이에 따라
파트너사와의 관계는 당사가 사업을 영위함에 있어 매우 중요한 요소
입니다. 따라서
기술이전 계약 파트너사의 제품 개발에 대한 정책 변경이나 제반여건 변동,
당사의 임상시험 실패
등 예상치 못한 상황이 발생하여 기술이전 계약이 파기될 경우, 계획된 기술이전 매출이 감
소하여 당사의 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

기술이전이란 개발된 기술을 계약 상대방에 이전하여 기술을 사용하도록 하는 것으로서, 일반적으로 기술을 이전할 때는 계약 상대방이 해당 기술을 활용하여 제품을 개발하고 판매할 수 있는 권리도 함께 이전하게 됩니다. 기술이전에 따른 매출은 계약을 체결한 파트너사로부터 계약 조건 및 단계에 따라 Upfront(선급 계약금)와 Milestone(단계별 기술료) 및 Royalty(제품 출시 후 매출에 따른 특정 비율의 로열티수수료) 등의 형태로 수취하게 됩니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 1건의 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 그 내역은 아래과 같습니다.

[ LG화학 기술이전 계약 요약 ]

계약 상대방
계약 파이프라인

대상 지역
주1)

계약 체결일

계약 조건 (요약)
주2)

개발 단계

㈜LG화학
(대한민국)
GEN-001
(면역항암 마이크로바이옴 치료제)
동아시아 권역
(대한민국, 중국, 일본)
2019.12.10
LG화학은 대상기술에 대한 대상지역에서의 옵션권리 실행에 의한 독점적 임상시험, 허가 획득 및 상업화 권리를 부여 받음. 당사는 LG 화학의 옵션권리 실행 및 마일스톤 달성에 따른 정액기술료, 경상기술료와 상업화 물질 생산, 공급에 의한 공급료 수익을 획득할 예정임

임상 1/1b상 진행 중
(미국)

임상 1/1b상 계획(IND) 승인완료(한국)

주1)
일부 지역에서는 옵션권리 실행에 따라 권리가 부여될 예정입니다.

주2)
계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우, 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(후략)

(주16)

■
정정 전

자

. 경영권 확보 위험

증권신고서 제출일 현재 당
사의 최대주주인 박한수 대표이사는 발행주식총수의 16.72%(공모 후 지분율 13.73%)를 보유하고 있습니다. 특수관계인 6인의 보유 지분을 합하면 33.33%(공모 후 지분율 27.42%)로
다소 낮은 지분을 보유하고 있는 것으로 판단
됩니다. 이에 따라
추가 증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 또한
기관투자자 보유주식이 특정 주주에게 집중적으로 양도되거나, 의무보유기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재
합니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 박한수 대표이사는 발행주식총수의 16.72%(공모 후 지분율 13.73%)를 보유하고 있으며, 특수관계인 6인의 보유 지분 16.61%(공모 후 지분율 13.69%)를 포함할 경우 최대주주 및 특수관계인 보유 지분율은 33.33%(공모 후 지분율 27.42%)로 다소 낮은 지분을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

이에 최대주주인 박한수 대표이사는 경영 안정성 제고를 위해 2020년 10월 22일 2대 주주인 배지수 대표이사와 의결권 공동행사 약정을 체결하여, 코스닥시장 상장 후 3년 동안 주주총회에서 의결권을 공동으로 행사하기로 합의하였습니다. 그러나 향후 추가 증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

한편, 당사의 경우 10.01%(공모 후 지분율 8.65%)를 보유한 한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사를 비롯한 벤처금융 및 전문투자자가 43.57%(공모 후 지분율 37.68%)의 지분을 보유하고 있습니다. 이는 당사의 최대주주 및 특수관계인의 공모 후 지분율 27.42%보다 높은 지분율로, 기관투자자의 보유주식이 특정 주주에게 집중적으로 양도될 경우 당사의 지배구조가 변동될 위험이 존재합니다.

[공모 후 지분율]

(단위: 주, %)

구 분
주 주 명
관 계
공모 후

소유주식수
지분율

최대주주등
박한수
최대주주
2,004,800
13.73

배지수
등기임원
1,776,500
12.81

서영진
미등기임원
80,000
0.58

윤경완
미등기임원
25,000
0.18

이정은
배우자
8,000
0.06

채영길
친인척
8,000
0.06

윤민진
친인척
690
0.00

소 계
3,802,750
27.42

벤처금융 및 전문투자자
한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
벤처금융
1,200,000
8.65

글로벌바이오성장제일호사모투자합자회사
벤처금융
600,000
4.33

프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합
벤처금융
600,000
4.33

그 외 7개 기관투자자
벤처금융 및
전문투자자
2,824,782
20.37

소 계
5,224,782
37.68

공모 후 발행주식총수
13,867,249
100.00

또한 의무보유기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

■
정정 후

자

. 경영권 확보 위험

증권신고서 제출일 현재 당
사의 최대주주인 박한수 대표이사는 발행주식총수의 16.72%(공모 후 지분율 13.73%)를 보유하고 있습니다. 특수관계인 6인의 보유 지분을 합하면 33.33%(공모 후 지분율 27.42%)로
다소 낮은 지분을 보유하고 있는 것으로 판단
됩니다. 이에 따라
추가 증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 또한
기관투자자 보유주식이 특정 주주에게 집중적으로 양도되거나, 의무보유기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재
합니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 박한수 대표이사는 발행주식총수의 16.72%(공모 후 지분율 13.73%)를 보유하고 있으며, 특수관계인 6인의 보유 지분 16.61%(공모 후 지분율 13.69%)를 포함할 경우 최대주주 및 특수관계인 보유 지분율은 33.33%(공모 후 지분율 27.42%)로 다소 낮은 지분을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

이에 최대주주인 박한수 대표이사는 경영 안정성 제고를 위해 2020년 10월 22일 2대 주주인 배지수 대표이사와 의결권 공동행사 약정을 체결하여, 코스닥시장 상장 후 3년 동안 주주총회에서 의결권을 공동으로 행사하기로 합의하였습니다. 그러나 향후 추가 증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

한편, 당사의 경우 10.01%(공모 후 지분율 8.65%)를 보유한 한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사를 비롯한 벤처금융 및 전문투자자가 43.57%(공모 후 지분율 37.68%)의 지분을 보유하고 있습니다. 이는 당사의 최대주주 및 특수관계인의 공모 후 지분율 27.42%보다 높은 지분율로, 기관투자자의 보유주식이 특정 주주에게 집중적으로 양도될 경우 당사의 지배구조가 변동될 위험이 존재합니다.

[공모 후 지분율]

(단위: 주, %)

구 분
주 주 명
관 계
공모 후

소유주식수
지분율

최대주주등
박한수
최대주주
1,904,560
13.73

배지수
등기임원
1,776,500
12.81

서영진
미등기임원
80,000
0.58

윤경완
미등기임원
25,000
0.18

이정은
배우자
8,000
0.06

채영길
친인척
8,000
0.06

윤민진
친인척
690
0.00

소 계
3,802,750
27.42

벤처금융 및 전문투자자
한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
벤처금융
1,200,000
8.65

글로벌바이오성장제일호사모투자합자회사
벤처금융
600,000
4.33

프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합
벤처금융
600,000
4.33

그 외 7개 기관투자자
벤처금융 및
전문투자자
2,824,782
20.37

소 계
5,224,782
37.68

공모 후 발행주식총수
13,867,249
100.00

또한 의무보유기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

(주17)

■
정정 전

가. 코넥스시장 신속이전기업 위험

당사는 코넥스시장 상장기업으로서 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에서 정하는 "신속이전기업" 요건으로 한국거래소로부터 상장예비심사 승인을 받았습니다.
당사는 신속이전기업에 해당함에 한국거래소는 상장예비심사 시 동 규정 제6조제1항제19호가목에서 정하는 "기업의 계속성"에 대하여 심사하지 않은 점에 대해 투자 시 유의하시기 바랍니다.

또한
본 주식은 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 기준시가총액(확정공모가액에 상장예정주식수를 곱한 금액)이 3,000억원에 미달(확정공모가액이 1주당 22,800원에 미달)하는 경우, 신규상장 요건을 충족하지 못하여 코스닥시장에서 거래될 수 없으므로 금번 공모를 철회할 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

당사는 2018년 12월 26일 코넥스시장에 상장되었으며, 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에 해당하여 "신속이전기업" 요건으로 2020년 09월 09일 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출하였습니다. 당사는 2020년 10월 29일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장예비심사 결과를 통지 받았으며, 신속이전기업에 해당하는 요건들을 모두 충족(동 규정 제7조제9항제3항의 세부 요건들 중 마목에 해당)함에 따라 한국거래소에서는 상장예비심사 시 동 규정 제6조제1항제19호가목에서 정하는 "기업의 계속성"에 대하여 심사하지 않은 점에 대해서 투자 시 유의하시기 바랍니다.

[ 신속이전기업 요건 ]

「코스닥시장 상장규정」 제7조(신규상장심사요건의 특례)
⑨ 코넥스시장 상장법인으로서 상장예비심사청구일 현재 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우(이하 "신속이전기업"이라 한다)에는 제6조의 심사요건 중 제6조제1항제19호가목의 요건을 적용하지 아니한다.

1. 코넥스시장에 상장한 후 1년 이상 경과하였을 것

2. 해당 법인 지정자문인의 추천이 있을 것. 이 경우 그 지정자문인 선임기간이 6개월 이상 경과한 법인에 한한다.

3. 다음 각 목의 어느 하나에 해당할 것

가. 시가총액ㆍ매출액ㆍ영업이익 : 기준시가총액이 300억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 100억원 이상이며 영업이익(연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표를 기준으로 한다. 이하 이 조 및 제19조의4제1항에서 같다)이 있을 것

나. 2사업연도 자기자본이익률ㆍ법인세비용차감전계속사업이익 : 최근 사업연도의 직전 사업연도의 자기자본이익률이 100분의 10 이상(자기자본이익률 산정 시 자기자본은 10억원 이상이어야 한다. 이하 이 호에서 같다)이고, 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상이며 자기자본이익률이 100분의 10 이상일 것

다. 법인세비용차감전계속사업이익ㆍ자기자본이익률 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상이고 자기자본이익률이 100분의 20 이상일 것

라. 매출액ㆍ매출증가율ㆍ영업이익 : 최근 사업연도의 매출액이 200억원 이상이면서 직전 사업연도 대비 100분의 20 이상 증가하고, 영업이익이 10억원 이상일 것

마. 주식의 분산ㆍ시가총액 : 상장예비심사청구일 현재 소액주주가 소유하고 있는 보통주식의 총수가 보통주식총수의 100분의 10 이상이고, 상장예비심사청구일을 기준으로 최근 3개월간 일평균시가총액(매일의 종가에 상장주식수를 곱한 금액을 산술평균한 것을 말한다)이 2,000억원 이상이면서 자본금을 초과할 것.
다만, 기준시가총액이 3,000억원 이상인 경우로 한정한다.

4. 그 밖에 기업경영의 건전성 등을 감안하여 세칙으로 정하는 요건을 갖출 것

한국거래소의 상장예비심사 결과, 당사는 동 규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 기준시가총액(확정공모가액에 상장예정주식수를 곱한 금액) 3,000억원 이상 요건을 충족하여야 하며, 해당 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래할 수 있게 됩니다. 그러나 기준시가총액이 3,000억원에 미달(확정공모가액이 1주당 22,800원에 미달)하는 경우, 신규상장 요건을 충족하지 못하여 코스닥시장에서 거래될 수 없으므로 금번 공모를 철회할 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

■
정정 후

가. 코넥스시장 신속이전기업 위험

당사는 코넥스시장 상장기업으로서 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에서 정하는 "신속이전기업" 요건으로 한국거래소로부터 상장예비심사 승인을 받았습니다.
당사는 신속이전기업에 해당함에 한국거래소는 상장예비심사 시 동 규정 제6조제1항제19호가목에서 정하는 "기업의 계속성"에 대하여 심사하지 않은 점에 대해 투자 시 유의하시기 바랍니다.

또한
본 주식은 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 기준시가총액(확정공모가액에 상장예정주식수를 곱한 금액)이 3,000억원에 미달(확정공모가액이 1주당 22,800원에 미달)하는 경우, 신규상장 요건을 충족하지 못하여 코스닥시장에서 거래될 수 없으므로 금번 공모를 철회할 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

당사는 2018년 12월 26일 코넥스시장에 상장되었으며, 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에 해당하여 "신속이전기업" 요건으로 2020년 09월 09일 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출하였습니다. 당사는 2020년 10월 29일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장예비심사 결과를 통지 받았으며, 신속이전기업에 해당하는 요건들을 모두 충족(동 규정 제7조제9항
제3호의 세부 요건들 중 마목에 해당)함에 따라 한국거래소에서는 상장예비심사 시 동 규정 제6조제1항제19호가목에서 정하는 "기업의 계속성"에 대하여 심사하지 않은 점에 대해서 투자 시 유의하시기 바랍니다.

[ 신속이전기업 요건 ]

「코스닥시장 상장규정」 제7조(신규상장심사요건의 특례)
⑨ 코넥스시장 상장법인으로서 상장예비심사청구일 현재 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우(이하 "신속이전기업"이라 한다)에는 제6조의 심사요건 중 제6조제1항제19호가목의 요건을 적용하지 아니한다.

1. 코넥스시장에 상장한 후 1년 이상 경과하였을 것

2. 해당 법인 지정자문인의 추천이 있을 것. 이 경우 그 지정자문인 선임기간이 6개월 이상 경과한 법인에 한한다.

3. 다음 각 목의 어느 하나에 해당할 것

가. 시가총액ㆍ매출액ㆍ영업이익 : 기준시가총액이 300억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 100억원 이상이며 영업이익(연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표를 기준으로 한다. 이하 이 조 및 제19조의4제1항에서 같다)이 있을 것

나. 2사업연도 자기자본이익률ㆍ법인세비용차감전계속사업이익 : 최근 사업연도의 직전 사업연도의 자기자본이익률이 100분의 10 이상(자기자본이익률 산정 시 자기자본은 10억원 이상이어야 한다. 이하 이 호에서 같다)이고, 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상이며 자기자본이익률이 100분의 10 이상일 것

다. 법인세비용차감전계속사업이익ㆍ자기자본이익률 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상이고 자기자본이익률이 100분의 20 이상일 것

라. 매출액ㆍ매출증가율ㆍ영업이익 : 최근 사업연도의 매출액이 200억원 이상이면서 직전 사업연도 대비 100분의 20 이상 증가하고, 영업이익이 10억원 이상일 것

마. 주식의 분산ㆍ시가총액 : 상장예비심사청구일 현재 소액주주가 소유하고 있는 보통주식의 총수가 보통주식총수의 100분의 10 이상이고, 상장예비심사청구일을 기준으로 최근 3개월간 일평균시가총액(매일의 종가에 상장주식수를 곱한 금액을 산술평균한 것을 말한다)이 2,000억원 이상이면서 자본금을 초과할 것.
다만, 기준시가총액이 3,000억원 이상인 경우로 한정한다.

4. 그 밖에 기업경영의 건전성 등을 감안하여 세칙으로 정하는 요건을 갖출 것

한국거래소의 상장예비심사 결과, 당사는 동 규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 기준시가총액(확정공모가액에 상장예정주식수를 곱한 금액) 3,000억원 이상 요건을 충족하여야 하며, 해당 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래할 수 있게 됩니다. 그러나 기준시가총액이 3,000억원에 미달(확정공모가액이 1주당 22,800원에 미달)하는 경우, 신규상장 요건을 충족하지 못하여 코스닥시장에서 거래될 수 없으므로 금번 공모를 철회할 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

(주18)

■
정정 전

파. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며,
동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식
2,000
,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 400,000주(공모주식의 20.0%), 기관투자자 1,
450,000주(공모주식의 72.5%) 입니다.
기관투자자 배정주식 1,450,000주를
대상으로

2
020년
11월 30일~12월 01일
에 수요예측
을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약
일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

한편,
2020년 12월 07일~08일
에
실시되는 청약
결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른
배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과청약에 대한 배정은 대표주
관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

■
정정 후

파. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며,
동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식
2,000
,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 400,000주(공모주식의 20.0%), 기관투자자 1,
450,000주(공모주식의 72.5%) 입니다.
기관투자자 배정주식 1,450,000주를
대상으로

2
020년
12월 07일 ~ 12월 08일
에 수요예측
을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약
일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

한편,
2020년 12월 14일 ~ 12월 15일
에
실시되는 청약
결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른
배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과청약에 대한 배정은 대표주
관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

(주19)

■
정정 전

처. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은 2020년 11월 30일(월) ~ 12월 01일(화)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2020년 12월 07일(월) ~ 08일(화)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 청약일 전에 발표되는
수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은 2020년 11월 30일(월) ~ 12월 01일(화)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 공모가액 확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2020년 12월 07일(월) ~ 08일(화)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

■
정정 후

처. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은
2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 12월 14일(월) ~ 12월 15일(화)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 청약일 전에 발표되는
수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은
2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 공모가액 확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 12월 14일(월) ~ 12월 15일(화)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

(주20)

■
정정 전

가. 기술성

(1) 기술의 완성도

동
사의

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)
은 마이크로바이옴 치료제 개발을 위한 기반기술로서, 임상의 미충족 수요를 반영하여 효율적인 치료제 후보물질을 도출하기 위한 핵심기술입니다. 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼

GNOCLE™
기술은 아래와 같이 크게 3단계를 거쳐 구현됩니다.

(가) 임상 데이터베이스 및 마이크로바이옴 라이브러리 구축

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 1단계.jpg
마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 1단계

(후략)

■
정정 후

가. 기술성

(1) 기술의 완성도

동
사의

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)
은 마이크로바이옴 치료제 개발을 위한 기반기술로서, 임상의 미충족 수요를 반영하여 효율적인 치료제 후보물질을 도출하기 위한 핵심기술입니다. 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼

GNOCLE™
기술은 아래와 같이 크게 3단계를 거쳐 구현됩니다.

(가) 임상 데이터베이스 및 마이크로바이옴 라이브러리 구축

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 1단계_1.jpg
마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 1단계(정정)

(후략)

(주21)

■
정정 전

다. 성장성

(1) 기업 성장전략

동사는 설립 이후 2016년 시리즈 A 약 60억원, 2018년 시리즈 B 약 150억원의 투자를 받으면서 핵심 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 임상시험에 탄력을 받게 되었습니다. 2018년 8월에는 호주 현지법인을 설립하여 동사의 원료의약품 위탁생산업체와의 원활한 거래를 가능하도록 하였고, 2019년 시리즈 C 약 302억원, 2020년에는 총 276억원의 투자를 유치하면서 향후 지속적인 연구개발 진행을 위한 성장동력을 확보하였습니다. 또한 2020년 8월에는 치료제 개발영역 확장 및 미국 임상시험의 원활한 진행을 위해 미국 마이크로바이옴 치료제 개발사인 Scioto Biosciences를 인수하였습니다.

한편, 동사는 2019년 12월 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)와 관련된 국내외 계약 2건을 체결하였습니다. 글로벌 제약사인 Merck/Pfizer와 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결하여 동사의 미국 임상 1/1b상에서 면역항암제 Avelumab과의 병용임상을 진행하고, 물질을 무상으로 공급받기로 협의하였습니다. 향후 임상시험 결과를 바탕으로 Merck/Pfizer와 공동상업화를 논의할 예정이며, 병용임상 진행에 필요한 물질을 무상으로 공급 받게됨으로써 임상시험 비용을 크게 절감할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 또 다른 계약은 LG화학과의 기술이전 계약이며, 동사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 동아시아 지역(한국, 중국, 일본; 일부 지역 옵션)에 대한 라이선스 계약입니다. 동사는 LG화학과의 기술이전 계약을 시작으로, 향후 권역별 또는 글로벌 기술이전 계약 체결을 위하여 노력을 다할 것입니다.

동사의 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지의 주요 성장전략 및 성과는 아래와 같습니다.

단 계

성장전략

주요 성과

설립기

(2015~2017)

성장 기반 확립

(2015.09) 지놈앤컴퍼니 설립

(2016.02) 기업부설연구소 설립

(2016.12) 시리즈 A 투자유치 완료 (총 60억원)

(2017.03) 본점 이전 (경기도 성남시 분당구 판교로 253)

(2017.07) 한국보건산업진흥원 우수창업기업 수상

성장기

(2017~2019)

성장 모멘텀 확보

(2017.07) 공동연구개발 계약 체결 (락토메이슨)

(2017.09) 공동연구개발 계약 체결 (메디오젠)

(2018.01) 공동연구개발 계약 체결 (종근당바이오)

(2018.07) 시리즈 B 투자유치 완료 (총 150억원)

(2018.08) 호주 현지법인 설립

(2018.11) 2018 메디컬코리아대상 식품의약품안전처상 수상 (바이오/의료기기 부문)

(2018.12) 코넥스시장 상장

(2019.01) 공동연구개발 계약 체결 (ABL바이오)

(2019.03) Clinical Trial Advisory Agreement 체결 (글로벌 화장품 그룹)

(2019.06) 호주 현지법인 출자

(2019.06) 대한민국 창업대상 대한상공회의소 회장상 수상

(2019.08) 시리즈 C-1 투자유치 완료 (총 302억원)

(2019.08) 헬스ㆍ뷰티 제품 공동개발 MOU 체결 (동아제약)

(2019.11) 2019년 산업통상자원부 바이오분야 혁신성장기업상 수상

(2019.12) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 동아시아 지역 기술이전 계약 체결 (LG화학)

(2019.12) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 임상시험 협력 및 공급 계약 체결 (Merck/Pfizer)

도약기

(2020~)

지속 가능한 성장동력

확립

(2020.01) 본점 이전 (경기도 성남시 분당구 판교로255번길 35)

(2020.02) GENS-501 원료 공급 계약 체결 (휴젤)

(2020.04) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 미국 1상 임상시험 계획(IND) 승인

(2020.04) 시리즈 C-2 투자유치 (총 36억원)

(2020.05) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 한국 연구자주도 1상 임상시험 계획(IND) 승인

(2020.06) 시리즈 C-3 투자유치 (총 40억원)

(2020.08) 미국 바이오 회사 Scioto Biosciences 인수

(2020.09) Pre-IPO 투자유치 (총 200억원)
(2020.10) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 미국 1상 첫 환자 등록

(후략)

■
정정 후

다. 성장성

(1) 기업 성장전략

동사는 설립 이후 2016년 시리즈 A 약 60억원, 2018년 시리즈 B 약 150억원의 투자를 받으면서 핵심 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 임상시험에 탄력을 받게 되었습니다. 2018년 8월에는 호주 현지법인을 설립하여 동사의 원료의약품 위탁생산업체와의 원활한 거래를 가능하도록 하였고, 2019년 시리즈 C 약 302억원, 2020년에는 총 276억원의 투자를 유치하면서 향후 지속적인 연구개발 진행을 위한 성장동력을 확보하였습니다. 또한 2020년 8월에는 치료제 개발영역 확장 및 미국 임상시험의 원활한 진행을 위해 미국 마이크로바이옴 치료제 개발사인 Scioto Biosciences를 인수하였습니다.

한편, 동사는 2019년 12월 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)와 관련된 국내외 계약 2건을 체결하였습니다. 글로벌 제약사인 Merck/Pfizer와 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결하여 동사의 미국 임상 1/1b상에서 면역항암제 Avelumab과의 병용임상을 진행하고, 물질을 무상으로 공급받기로 협의하였습니다. 향후 임상시험 결과를 바탕으로 Merck/Pfizer와 공동상업화를 논의할 예정이며, 병용임상 진행에 필요한 물질을 무상으로 공급 받게됨으로써 임상시험 비용을 크게 절감할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 또 다른 계약은 LG화학과의 기술이전 계약이며, 동사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 동아시아 지역(한국, 중국, 일본; 일부 지역 옵션)에 대한 라이선스 계약입니다. 동사는 LG화학과의 기술이전 계약을 시작으로, 향후 권역별 또는 글로벌 기술이전 계약 체결을 위하여 노력을 다할 것입니다.

동사의 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지의 주요 성장전략 및 성과는 아래와 같습니다.

단 계

성장전략

주요 성과

설립기

(2015~2017)

성장 기반 확립

(2015.09) 지놈앤컴퍼니 설립

(2016.02) 기업부설연구소 설립

(2016.12) 시리즈 A 투자유치 완료 (총 60억원)

(2017.03) 본점 이전 (경기도 성남시 분당구 판교로 253)

(2017.07) 한국보건산업진흥원 우수창업기업 수상

성장기

(2017~2019)

성장 모멘텀 확보

(2017.07) 공동연구개발 계약 체결 (락토메이슨)

(2017.09) 공동연구개발 계약 체결 (메디오젠)

(2018.01) 공동연구개발 계약 체결 (종근당바이오)

(2018.07) 시리즈 B 투자유치 완료 (총 150억원)

(2018.08) 호주 현지법인 설립

(2018.11) 2018 메디컬코리아대상 식품의약품안전처상 수상 (바이오/의료기기 부문)

(2018.12) 코넥스시장 상장

(2019.01) 공동연구개발 계약 체결 (ABL바이오)

(2019.03) Clinical Trial Advisory Agreement 체결 (글로벌 화장품 그룹)

(2019.06) 호주 현지법인 출자

(2019.06) 대한민국 창업대상 대한상공회의소 회장상 수상

(2019.08) 시리즈 C-1 투자유치 완료 (총 302억원)

(2019.08) 헬스ㆍ뷰티 제품 공동개발 MOU 체결 (동아제약)

(2019.11) 2019년 산업통상자원부 바이오분야 혁신성장기업상 수상

(2019.12) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 동아시아 지역 기술이전 계약 체결 (LG화학)

(2019.12) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 임상시험 협력 및 공급 계약 체결 (Merck/Pfizer)

도약기

(2020~)

지속 가능한 성장동력

확립

(2020.01) 본점 이전 (경기도 성남시 분당구 판교로255번길 35)

(2020.02) GENS-501 원료 공급 계약 체결 (휴젤)

(2020.04) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 미국
1/1b상 임상시험 계획(IND) 승인

(2020.04) 시리즈 C-2 투자유치 (총 36억원)

(2020.05) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 한국 연구자주도 1상 임상시험 계획(IND) 승인

(2020.06) 시리즈 C-3 투자유치 (총 40억원)

(2020.08) 미국 바이오 회사 Scioto Biosciences 인수

(2020.09) Pre-IPO 투자유치 (총 200억원)
(2020.10) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 미국
1/1b상 첫 환자 등록

(2020.11) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 한국 1/1b상 임상시험 계획(IND) 승인

(후략)

(주22)

■
정정 전

다. 추정 당기순이익 산정내역

(1) 추정 손익계산서

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

매출액

158
2,711
7,961
89,584
129,798

매출원가

-
726
2,355
3,439
5,152

매출총이익

158
1,984
5,606
86,145
124,646

판매비와관리비

25,146
37,831
50,493
53,708
44,976

영업이익(손실)

(24,988)
(35,846)
(44,887)
32,436
79,670

영업외수익

412
397
216
201
470

영업외비용

7,078
3,276
1,989
3,802
6,499

법인세비용차감전순이익(손실)
(31,655)
(38,725)
(46,660)
28,836
73,641

법인세비용

-
-
-
-
-

당기순이익(손실)

(31,655)
(38,725)
(46,660)
28,836
73,641

주)
법인세비용은 당기순손실 및 결손금 규모에 따라 없는 것으로 추정하였습니다.

(2) 항목별 추정 근거

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜지놈앤컴퍼니의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 기술성(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 연구개발인력의 수준, 기술의 상용화 경쟁력), 시장성(시장의 규모 및 성장잠재력, 시장 경쟁 상황), 성장성(기업 성장전략, 향후 성장을 위한 사업계획, 사업의 확장가능성) 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다.

그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 개발 중인 파이프라인의 성공적인 임상시험과 국내외 품목허가, 플랫폼 기술 및 파이프라인의 사업화 실적 확대, 화장품 및 건강기능식품 제품 고객군 확대 등을 가정하여 산출하였습니다. 따라서 개발 중인 파이프라인의 임상시험 및 품목허가 성공 여부, 사업화 가능성, 화장품 및 건강기능식품 사업의 확장성 등의 불확실성이 존재함에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니하며, 시장 추정에 적용된 수치들은 회사 사업계획 수립 과정에서 자의성이 개입되어 있습니다. 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다.

(가) 매출액

동사는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)을 기반으로 면역항암, 피부질환 등 마이크로바이옴 치료제를 개발하여 기술이전하는 것을 주요 사업모델로 하고 있으며, 이 밖에도 마이크로바이옴 화장품 및 건강기능식품 사업을 진행ㆍ추진하고 있습니다.

동사의 추정 매출액은 아래와 같이 기술이전에 따른 기술료 수익과 제품매출로 구성되어 있습니다.

[ 추정 매출액 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

기술이전
면역항암 마이크로바이옴
치료제 (GEN-001)
158
211
211
50,528
42,451

피부질환 마이크로바이옴
치료제 (GEN-501)
-
-
-
27,757
26,747

마이크로바이옴 물질발굴
플랫폼 기술 (GNOCLE™)
-
-
-
-
43,700

소 계
158
211
211
78,284
112,898

제품매출
마이크로바이옴 화장품
(GENS-501, 502)
-
2,500
7,350
10,700
16,000

마이크로바이옴 건강기능식품
(GEND-203)
-
-
400
600
900

소 계
-
2,500
7,750
11,300
16,900

합 계

158
2,711
7,961
89,584
129,798

[ 추정 매출액 구성]

내 용 (판매시기)

기술이전 수익

면역항암 마이크로바이옴
치료제 (GEN-001)

■ 동아시아 기술이전 (LG화학; 기체결)
- Upfront Payment (2020~2023년)
- Milestone Payment (2024년; 임상 3상 진입 및 일부 지역 옵션 행사)

■ 글로벌 기술이전
- Upfront Payment (2023년)
- Milestone Payment (2024년; 임상 3상 진입)

피부질환 마이크로바이옴
치료제 (GEN-501)

■ 글로벌 기술이전
- Upfront Payment (2023년)
- Milestone Payment (2024년; 임상 3상 진입)

마이크로바이옴 물질발굴
플랫폼 기술 (GNOCLE™)

■ GNOCLE™ 기술이전 Upfront Payment (2024년)

제품매출

마이크로바이옴 화장품

■ 제품(B2C) 및 원료(B2B) 판매수익 (2021년~)

마이크로바이옴 건강기능식품

■ 제품(B2C) 판매수익 (2023년~)

동사가 제시한 파이프라인별 임상시험, 기술이전 및 상업화 계획은 아래와 같으며, 본 매출액 추정에서는 보수적 관점에서 자회사인 Scioto Biosciences의 뇌질환 마이크로바이옴 치료제(SB-121)와 신규 면역관문억제제(항체치료제 GENA-104, 105 등) 파이프라인을 제외하였습니다.

[ 주요 파이프라인 임상시험, 기술이전 및 상업화 계획 ]

파이프라인

구 분

비 고

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

면역항암 마이크로바이옴
치료제 (GEN-001)

임상시험

고형암

미국 임상시험 1/1b상 진입 완료

(STUDY 101)

한국 임상시험 1b/2a상 진입
(STUDY 102)

미국 임상시험 1/1b상 종료
(STUDY 101)
한국 임상시험 1b/2a상 종료
(STUDY 102)
글로벌 임상 2상 진입
(STUDY 201, 202)

글로벌 임상 2상 종료
(STUDY 201, 202)
글로벌 임상 3상 진입
(STUDY 301, 302)

건강인
(연구자주도)
한국 임상시험 1상 진입 완료
(SMART-I-01, 단회투여)

한국 임상시험 1상 종료
(SMART-I-01, 단회투여)

한국 임상시험 진입 진입 및 종료

(SMART-I-02, 반복투여)

기술이전

동아시아
(한국, 중국, 일본;
일부 지역 옵션)

LG화학 동아시아 기술이전

선수금 (분할인식)

LG화학 동아시아 기술이전

선수금 (분할인식)

LG화학 동아시아 기술이전

선수금 (분할인식)

LG화학 동아시아 기술이전

선수금 (분할인식)

동아시아 기술이전 마일스톤
(임상 3상 진입 및
일부 지역 옵션 행사)

글로벌

글로벌 기술이전 선수금

글로벌 기술이전 마일스톤

(임상 3상 진입)

피부질환 마이크로바이옴
치료제 (GEN-501)

임상시험

건강인

한국 임상 1상 진입

아토피피부염 및
항암발진

한국/미국 임상 1/1b상 진입

한국/미국 임상 2상 진입

한국/미국 임상 3상 진입

기술이전

글로벌

글로벌 기술이전 선수금

글로벌 기술이전 마일스톤

(임상 3상 진입)

마이크로바이옴 물질발굴

플랫폼 기술 (GNOCLE™)

기술이전

글로벌

GNOCLE™ 기술이전 선수금

마이크로바이옴
화장품

B2C

-

브랜드 런칭

(자사몰 등 판매)

온ㆍ오프라인 채널 확대 및
해외진출

시장 점유율 확대

B2B

-

원료 판매 개시 및 확대
(국내 브랜드사)

원료 판매 개시(글로벌 화장품사)

원료 판매 확대 (국내 브랜드사)

원료 판매 확대 (글로벌 화장품사)

마이크로바이옴
건강기능식품

B2C

-

건기식 판매 개시

건기식 판매 확대

주1)
GEN-001, 501의 기술이전 시점은 임상 2상 진입 후 유효성 Data를 확보하는 시점으로 가정하였습니다.

주2)

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)의 기술이전 시점은 주요 파이프라인의 임상 3상 진입 시점으로 가정하였습니다.

주3)

피부질환(도포제형) 치료제의 임상시험 투약기간은 면역항암 치료제 대비 짧습니다.

1) 기술이전 수익

기술이전(라이선스 아웃) 계약에 따른 동사의 총 수익은 선수금(Upfront Payment), 마일스톤(Milestone Payment), 연 매출에 따른 로열티(Sales Royalty)로 구성되며, 2024년까지 출시 및 시판 단계에 접어들 것으로 예상되는 파이프라인은 없으므로 Sales Royalty는 매출 추정기간 동안 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 선수금 및 계약금은 정액기술료로서 기술이전 계약 체결 시점에 총 계약금액이 확정되는 구조이며, 향후 회사의 임상 단계별 성공 여부에 따라 단계적으로 수령 가능합니다.

[ 기술이전(라이선스 아웃) 계약 수익구조 ]

구 분
내 용

총 계약금액

선수금(또는 계약금)
(Upfront)

계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤

(Milestone)

전임상, 임상(1상, 2상, 3상 진입 단계별), 허가신청, 허가완료, 시판 등
개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액

로열티(Royalty)

기술 이전으로 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액
(통상 매출액 대비 비율로 책정)

자료: 금융감독원 보도자료(제약ㆍ바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안)

동사는 GEN-001(면역항암 마이크로바이옴 치료제), GEN-501(피부질환 마이크로바이옴 치료제), 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)에 대한 기술이전 수익을 아래와 같이 추정하였습니다.

가) GEN-001 기술이전

[ GEN-001 추정 매출액 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

동아시아 기술이전
158
211
211
211
3,723

글로벌 기술이전
-
-
-
50,317
38,729

합 계

158
211
211
50,528
42,451

주)
원/달러 환율은 2020년 10월 31일 기준 최근 5개년(2015년 10월 31일 ~ 2020년 10월 31일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이 1,149.62원임을 감안하여 1달러=1,150원으로 가정하였습니다.

동아시아 권역은 LG화학과의 기술이전 계약(연 매출에 따른 로열티 및 생산공급가는2024년 이후 별도 수취 예정)을 기반으로, 2024년 GEN-001의 임상 3상 개시 및 일부 지역 옵션 행사에 따른 마일스톤 발생이 예상됩니다.

글로벌 권역은 독일머크/화이자(Merck/Pfizer)와의 병용임상의 결과를 통해 우선적으로는 머크(Merck)에게 동아시아를 제외한 글로벌 권역 라이선스 아웃 계약, 차선안으로는 기타 글로벌 제약사 또는 항암/마이크로바이옴 의약품 전문 제약사들과의 라이선스 아웃 계약을 추진하여 기술이전 수익을 확보할 계획입니다. 글로벌 권역 기술이전을 통한 추정 매출액은 이러한 기대수익에 임상 성공확률을 반영하여 보수적으로 추정하였습니다.

상세 추정 논리 및 방법은 아래와 같습니다.

GEN-001 전체 시장규모

가정사항 및 Reference

추정 포함 암종

비소세포폐암

두경부암

방광암

- 3개 암종으로 보수적 추정

ⓐ
글로벌 PD-(L)1 억제제 시장규모

2019년 시장규모는 $18,500M을 기록하였고, 연평균 10% 성장하여 2038년에는 $111,367M에 이를 것으로 전망

- 2031년 이후에는 기존 성장률(10% 수준)을 유지하는 것으로 가정
- Frost & Sullivan, Global PD-1 & PD-L1 Antibody Market Size and Forecast, 2014-2030E

ⓑ
글로벌 PD-(L)1 억제제 중 각 암종에 사용되는 비중

52%

7%

6%

- IQVIA Institute, Global Oncology Trends 2018

ⓒ
글로벌 PD-(L)1 억제제를 투여하는 각 암종 환자 중 불응자 비중

~47%

~34%,

~30%

- Reference의 2017~2027년 연도별 암 발병자 수, 재발 환자수, PD-(L)1 억제제 처방 환자수, PD-(L)1 발현율 1% 이상 등의 수치를 고려하여 추정
- Decision Resources Group, Healthcare Research and Data

ⓓ

불응자에 대한 치료법으로 마이크로바이옴 항암치료제를 사용할 의향

국내외 저명 Key Opinion Leader들은 PD-(L)1 억제제 치료 불응 대부분의 환자군을 대상으로, 안전성 및 유효성 검증에 따라 최대 90%까지 마이크로바이옴 치료제 처방 의향 및 병용비율의 상승이 가능함을 밝힘

- 전문가 인터뷰 (대학병원 종양내과 교수 다수)

ⓔ

마이크로바이옴 항암치료제 예상약가 (PD-(L)1 억제제 대비 약가 비중)

2018년 이후 출시된 항암제 신약의 최저 연 치료비용은 ~$50,000 수준으로 PD-(L)1 억제제 대비 36% 수준임. GEN-001의 약가(연 치료비용 기준) 또한 보수적 추정에 근거하여 $50,000 수준으로 가정

- IQVIA Institute, Global Oncology Trends 2018

ⓕ

마이크로바이옴 항암치료제 중 GEN-001의 예상 시장점유율

GEN-001은 면역항암 마이크로바이옴 치료제 중 3번째로 시장에 진입 후 최대 시장점유율은 약 15로 보수적 추정

- International Journal of Pharmaceutical and Healthcare Marketing Vol. 2 No. 1, 2008 pp. 35-46

마일스톤 총액

가정사항 및 Reference

■ GEN-001은 현재 임상 1/1b상 진행 중이며 허가는 2028년, 첫 번째 적응증 출시는 2029년으로 예상됨. 일반적으로 출시 후 10~12년의 제품매출을 기준으로 하여 기술이전 마일스톤 규모를 산정

■ 1998~2018년 41건의 임상 1, 2상 종료 면역항암제 관련 기술이전 시, 평균 총 계약규모(Upfront + Milestone)은 약 5억 달러로 집계되며, GEN-001의 글로벌 기술이전 총 계약규모 추정치도 이에 준하는 규모임을 확인

- Mark Edwards, Immuno-Oncology Alliances Commend Big Deal Premiums

마일스톤 분배

가정사항 및 Reference

1998~2018년 41건의 임상 1, 2상 종료 면역항암제 관련 기술이전에서의 평균 Upfront 비율을 기준으로 하여, GEN-001의 글로벌 기술이전 시 Upfront Payment 비율을 추정

- Mark Edwards, Immuno-Oncology Alliances Commend Big Deal Premiums

임상 성공확률

가정사항 및 Reference

Oncology(항암) 질환 임상 성공확률 87%(P1→P2), 30%(P2→P3),
26
%(P3→BLA), 83%(
BLA→출시)
를 적용

- Nature Biotechnology, Volume 32, Number 1, January 14

주1)
GEN-001 전체 시장규모 = ⓐ×ⓑ×ⓒ×ⓓ×ⓔ×ⓕ

주2)

GEN-501 추정 매출액은 GEN-501의 추정 Upfront Payment 및 단계별 마일스톤 금액에 임상 성공확률(Risk adjusted Factor)을 반영하여 최종적으로 산출하였습니다.

(후략)

■
정정 후

다. 추정 당기순이익 산정내역

(1) 추정 손익계산서

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

매출액

158
2,711
7,961
89,584
129,798

매출원가

-
726
2,355
3,439
5,152

매출총이익

158
1,984
5,606
86,145
124,646

판매비와관리비

25,146
37,831
50,493
53,708
44,976

영업이익(손실)

(24,988)
(35,846)
(44,887)
32,436
79,670

영업외수익

412
397
216
201
470

영업외비용

7,078
3,276
1,989
3,802
6,499

법인세비용차감전순이익(손실)
(31,655)
(38,725)
(46,660)
28,836
73,641

법인세비용

-
-
-
-
-

당기순이익(손실)

(31,655)
(38,725)
(46,660)
28,836
73,641

주)
법인세비용은 당기순손실 및 결손금 규모에 따라 없는 것으로 추정하였습니다.

(2) 항목별 추정 근거

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜지놈앤컴퍼니의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 기술성(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 연구개발인력의 수준, 기술의 상용화 경쟁력), 시장성(시장의 규모 및 성장잠재력, 시장 경쟁 상황), 성장성(기업 성장전략, 향후 성장을 위한 사업계획, 사업의 확장가능성) 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다.

그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 개발 중인 파이프라인의 성공적인 임상시험과 국내외 품목허가, 플랫폼 기술 및 파이프라인의 사업화 실적 확대, 화장품 및 건강기능식품 제품 고객군 확대 등을 가정하여 산출하였습니다. 따라서 개발 중인 파이프라인의 임상시험 및 품목허가 성공 여부, 사업화 가능성, 화장품 및 건강기능식품 사업의 확장성 등의 불확실성이 존재함에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니하며, 시장 추정에 적용된 수치들은 회사 사업계획 수립 과정에서 자의성이 개입되어 있습니다. 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다.

(가) 매출액

동사는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)을 기반으로 면역항암, 피부질환 등 마이크로바이옴 치료제를 개발하여 기술이전하는 것을 주요 사업모델로 하고 있으며, 이 밖에도 마이크로바이옴 화장품 및 건강기능식품 사업을 진행ㆍ추진하고 있습니다.

동사의 추정 매출액은 아래와 같이 기술이전에 따른 기술료 수익과 제품매출로 구성되어 있습니다.

[ 추정 매출액 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

기술이전
면역항암 마이크로바이옴
치료제 (GEN-001)
158
211
211
50,528
42,451

피부질환 마이크로바이옴
치료제 (GEN-501)
-
-
-
27,757
26,747

마이크로바이옴 물질발굴
플랫폼 기술 (GNOCLE™)
-
-
-
-
43,700

소 계
158
211
211
78,284
112,898

제품매출
마이크로바이옴 화장품
(GENS-501, 502)
-
2,500
7,350
10,700
16,000

마이크로바이옴 건강기능식품
(GEND-203)
-
-
400
600
900

소 계
-
2,500
7,750
11,300
16,900

합 계

158
2,711
7,961
89,584
129,798

[ 추정 매출액 구성]

내 용 (판매시기)

기술이전 수익

면역항암 마이크로바이옴
치료제 (GEN-001)

■ 동아시아 기술이전 (LG화학; 기체결)
- Upfront Payment (2020~2023년)
- Milestone Payment (2024년; 임상 3상 진입 및 일부 지역 옵션 행사)

■ 글로벌 기술이전
- Upfront Payment (2023년)
- Milestone Payment (2024년; 임상 3상 진입)

피부질환 마이크로바이옴
치료제 (GEN-501)

■ 글로벌 기술이전
- Upfront Payment (2023년)
- Milestone Payment (2024년; 임상 3상 진입)

마이크로바이옴 물질발굴
플랫폼 기술 (GNOCLE™)

■ GNOCLE™ 기술이전 Upfront Payment (2024년)

제품매출

마이크로바이옴 화장품

■ 제품(B2C) 및 원료(B2B) 판매수익 (2021년~)

마이크로바이옴 건강기능식품

■ 제품(B2C) 판매수익 (2023년~)

동사가 제시한 파이프라인별 임상시험, 기술이전 및 상업화 계획은 아래와 같으며, 본 매출액 추정에서는 보수적 관점에서 자회사인 Scioto Biosciences의 뇌질환 마이크로바이옴 치료제(SB-121)와 신규 면역관문억제제(항체치료제 GENA-104, 105 등) 파이프라인을 제외하였습니다.

[ 주요 파이프라인 임상시험, 기술이전 및 상업화 계획 ]

파이프라인

구 분

비 고

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

면역항암 마이크로바이옴
치료제 (GEN-001)

임상시험

고형암

미국
및 한국 임상시험 1/1b상 진입 완료

(STUDY 101)

한국 임상시험 1b/2a상 진입
(STUDY 102)

미국 임상시험 1/1b상 종료
(STUDY 101)
한국 임상시험 1b/2a상 종료
(STUDY 102)
글로벌 임상 2상 진입
(STUDY 201, 202)

글로벌 임상 2상 종료
(STUDY 201, 202)
글로벌 임상 3상 진입
(STUDY 301, 302)

건강인
(연구자주도)
한국 임상시험 1상 진입 완료
(SMART-I-01, 단회투여)

한국 임상시험 1상 종료
(SMART-I-01, 단회투여)

한국 임상시험 진입 진입 및 종료

(SMART-I-02, 반복투여)

기술이전

동아시아
(한국, 중국, 일본;
일부 지역 옵션)

LG화학 동아시아 기술이전

선수금 (분할인식)

LG화학 동아시아 기술이전

선수금 (분할인식)

LG화학 동아시아 기술이전

선수금 (분할인식)

LG화학 동아시아 기술이전

선수금 (분할인식)

동아시아 기술이전 마일스톤
(임상 3상 진입 및
일부 지역 옵션 행사)

글로벌

글로벌 기술이전 선수금

글로벌 기술이전 마일스톤

(임상 3상 진입)

피부질환 마이크로바이옴
치료제 (GEN-501)

임상시험

건강인

한국 임상 1상 진입

아토피피부염 및
항암발진

한국/미국 임상 1/1b상 진입

한국/미국 임상 2상 진입

한국/미국 임상 3상 진입

기술이전

글로벌

글로벌 기술이전 선수금

글로벌 기술이전 마일스톤

(임상 3상 진입)

마이크로바이옴 물질발굴

플랫폼 기술 (GNOCLE™)

기술이전

글로벌

GNOCLE™ 기술이전 선수금

마이크로바이옴
화장품

B2C

-

브랜드 런칭

(자사몰 등 판매)

온ㆍ오프라인 채널 확대 및
해외진출

시장 점유율 확대

B2B

-

원료 판매 개시 및 확대
(국내 브랜드사)

원료 판매 개시(글로벌 화장품사)

원료 판매 확대 (국내 브랜드사)

원료 판매 확대 (글로벌 화장품사)

마이크로바이옴
건강기능식품

B2C

-

건기식 판매 개시

건기식 판매 확대

주1)
GEN-001, 501의 기술이전 시점은 임상 2상 진입 후 유효성 Data를 확보하는 시점으로 가정하였습니다.

주2)

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)의 기술이전 시점은 주요 파이프라인의 임상 3상 진입 시점으로 가정하였습니다.

주3)

피부질환(도포제형) 치료제의 임상시험 투약기간은 면역항암 치료제 대비 짧습니다.

1) 기술이전 수익

기술이전(라이선스 아웃) 계약에 따른 동사의 총 수익은 선수금(Upfront Payment), 마일스톤(Milestone Payment), 연 매출에 따른 로열티(Sales Royalty)로 구성되며, 2024년까지 출시 및 시판 단계에 접어들 것으로 예상되는 파이프라인은 없으므로 Sales Royalty는 매출 추정기간 동안 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 선수금 및 계약금은 정액기술료로서 기술이전 계약 체결 시점에 총 계약금액이 확정되는 구조이며, 향후 회사의 임상 단계별 성공 여부에 따라 단계적으로 수령 가능합니다.

[ 기술이전(라이선스 아웃) 계약 수익구조 ]

구 분
내 용

총 계약금액

선수금(또는 계약금)
(Upfront)

계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤

(Milestone)

전임상, 임상(1상, 2상, 3상 진입 단계별), 허가신청, 허가완료, 시판 등
개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액

로열티(Royalty)

기술 이전으로 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액
(통상 매출액 대비 비율로 책정)

자료: 금융감독원 보도자료(제약ㆍ바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안)

동사는 GEN-001(면역항암 마이크로바이옴 치료제), GEN-501(피부질환 마이크로바이옴 치료제), 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)에 대한 기술이전 수익을 아래와 같이 추정하였습니다.

가) GEN-001 기술이전

[ GEN-001 추정 매출액 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

동아시아 기술이전
158
211
211
211
3,723

글로벌 기술이전
-
-
-
50,317
38,729

합 계

158
211
211
50,528
42,451

주)
원/달러 환율은 2020년 10월 31일 기준 최근 5개년(2015년 10월 31일 ~ 2020년 10월 31일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이 1,149.62원임을 감안하여 1달러=1,150원으로 가정하였습니다.

동아시아 권역은 LG화학과의 기술이전 계약(연 매출에 따른 로열티 및 생산공급가는2024년 이후 별도 수취 예정)을 기반으로, 2024년 GEN-001의 임상 3상 개시 및 일부 지역 옵션 행사에 따른 마일스톤 발생이 예상됩니다.

글로벌 권역은 독일머크/화이자(Merck/Pfizer)와의 병용임상의 결과를 통해 우선적으로는 머크(Merck)에게 동아시아를 제외한 글로벌 권역 라이선스 아웃 계약, 차선안으로는 기타 글로벌 제약사 또는 항암/마이크로바이옴 의약품 전문 제약사들과의 라이선스 아웃 계약을 추진하여 기술이전 수익을 확보할 계획입니다. 글로벌 권역 기술이전을 통한 추정 매출액은 이러한 기대수익에 임상 성공확률을 반영하여 보수적으로 추정하였습니다.

상세 추정 논리 및 방법은 아래와 같습니다.

GEN-001 전체 시장규모

가정사항 및 Reference

추정 포함 암종

비소세포폐암

두경부암

방광암

- 3개 암종으로 보수적 추정

ⓐ
글로벌 PD-(L)1 억제제 시장규모

2019년 시장규모는 $18,500M을 기록하였고, 연평균 10% 성장하여 2038년에는 $111,367M에 이를 것으로 전망

- 2031년 이후에는 기존 성장률(10% 수준)을 유지하는 것으로 가정
- Frost & Sullivan, Global PD-1 & PD-L1 Antibody Market Size and Forecast, 2014-2030E

ⓑ
글로벌 PD-(L)1 억제제 중 각 암종에 사용되는 비중

52%

7%

6%

- IQVIA Institute, Global Oncology Trends 2018

ⓒ
글로벌 PD-(L)1 억제제를 투여하는 각 암종 환자 중 불응자 비중

~47%

~34%,

~30%

- Reference의 2017~2027년 연도별 암 발병자 수, 재발 환자수, PD-(L)1 억제제 처방 환자수, PD-(L)1 발현율 1% 이상 등의 수치를 고려하여 추정
- Decision Resources Group, Healthcare Research and Data

ⓓ

불응자에 대한 치료법으로 마이크로바이옴 항암치료제를 사용할 의향

국내외 저명 Key Opinion Leader들은 PD-(L)1 억제제 치료 불응 대부분의 환자군을 대상으로, 안전성 및 유효성 검증에 따라 최대 90%까지 마이크로바이옴 치료제 처방 의향 및 병용비율의 상승이 가능함을 밝힘

- 전문가 인터뷰 (대학병원 종양내과 교수 다수)

ⓔ

마이크로바이옴 항암치료제 예상약가 (PD-(L)1 억제제 대비 약가 비중)

2018년 이후 출시된 항암제 신약의 최저 연 치료비용은 ~$50,000 수준으로 PD-(L)1 억제제 대비 36% 수준임. GEN-001의 약가(연 치료비용 기준) 또한 보수적 추정에 근거하여 $50,000 수준으로 가정

- IQVIA Institute, Global Oncology Trends 2018

ⓕ

마이크로바이옴 항암치료제 중 GEN-001의 예상 시장점유율

GEN-001은 면역항암 마이크로바이옴 치료제 중 3번째로 시장에 진입 후 최대 시장점유율은 약
15%로 보수적 추정

- International Journal of Pharmaceutical and Healthcare Marketing Vol. 2 No. 1, 2008 pp. 35-46

마일스톤 총액

가정사항 및 Reference

■ GEN-001은 현재 임상 1/1b상 진행 중이며 허가는 2028년, 첫 번째 적응증 출시는 2029년으로 예상됨. 일반적으로 출시 후 10~12년의 제품매출을 기준으로 하여 기술이전 마일스톤 규모를 산정

■ 1998~2018년 41건의 임상 1, 2상 종료 면역항암제 관련 기술이전 시, 평균 총 계약규모(Upfront + Milestone)은 약 5억 달러로 집계되며, GEN-001의 글로벌 기술이전 총 계약규모 추정치도 이에 준하는 규모임을 확인

- Mark Edwards, Immuno-Oncology Alliances Commend Big Deal Premiums

마일스톤 분배

가정사항 및 Reference

1998~2018년 41건의 임상 1, 2상 종료 면역항암제 관련 기술이전에서의 평균 Upfront 비율을 기준으로 하여, GEN-001의 글로벌 기술이전 시 Upfront Payment 비율을 추정

- Mark Edwards, Immuno-Oncology Alliances Commend Big Deal Premiums

임상 성공확률

가정사항 및 Reference

Oncology(항암) 질환 임상 성공확률 87%(P1→P2), 30%(P2→P3),
26
%(P3→BLA), 83%(
BLA→출시)
를 적용

- Nature Biotechnology, Volume 32, Number 1, January 14

주1)
GEN-001 전체 시장규모 = ⓐ×ⓑ×ⓒ×ⓓ×ⓔ×ⓕ

주2)

GEN-001
추정 매출액은
GEN-001
의 추정 Upfront Payment 및 단계별 마일스톤 금액에 임상 성공확률(Risk adjusted Factor)을 반영하여 최종적으로 산출하였습니다.

(후략)

(주23)

■
정정 전

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용은 아래와 같습니다.

연 월
내 용

2015.09
주식회사 지놈앤컴퍼니 설립

2016.01
벤처기업 확인 (기술보증기금)

2016.02
기업부설연구소 설립

2016.12
Pre A 및 시리즈 A 투자유치 완료 (총 60억원)

2017.07
공동 연구개발 계약 체결 (락토메이슨, 유산균 공급)

2017.09
공동 연구개발 계약 체결 (메디오젠, 유산균 공급)

2018.01
공동 연구개발 계약 체결 (CKD Bio, 유산균 공급)

2018.07
시리즈 B 투자유치 완료 (총 150억원)

2018.11
2018 메디컬코리아대상 식품의약품안전처상 수상 (바이오/의료기기 부문)

2018.12
코넥스시장 상장

2019.01
공동 연구개발 계약 체결 (ABL바이오, 신규면역관문억제제 항체 개발)

2019.03
Clinical Trial Advisory Agreement 체결 (글로벌 화장품 그룹)

2019.06
호주 자회사(GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.) 출자

2019.06
대한민국 창업대상 대한상공회의소 회장상 수상

2019.08
시리즈 C 투자유치 완료 (총 302억원)

2019.08
헬스ㆍ뷰티 제품 공동개발 MOU 체결 (동아제약)

2019.11
2019년 산업통상자원부 바이오분야 혁신성장기업상 수상

2019.12
면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 임상시험 협력 및 공급계약 체결 (Merck & Pfizer)

2019.12
면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 동아시아 지역 라이선스 아웃 계약 체결 (LG화학)

2020.02
GENS-501 원료 공급 계약 체결 (휴젤)

2020.04
면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 미국 1상 임상시험 계획(IND) 승인

2020.04
시리즈 C 추가 투자유치 (총 36억원)

2020.05
면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 한국 연구자주도 1상 임상시험 계획(IND) 승인

2020.06
시리즈 C 추가 투자유치 (총 40억원)

2020.08
미국 바이오텍 Scioto Biosciences, Inc. 인수 (지분율 52%, 완전희석화 기준)

2020.09
Pre-IPO 투자유치 완료 (총 200억원)

■
정정 후

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용은 아래와 같습니다.

연 월
내 용

2015.09
주식회사 지놈앤컴퍼니 설립

2016.01
벤처기업 확인 (기술보증기금)

2016.02
기업부설연구소 설립

2016.12
Pre A 및 시리즈 A 투자유치 완료 (총 60억원)

2017.07
공동 연구개발 계약 체결 (락토메이슨, 유산균 공급)

2017.09
공동 연구개발 계약 체결 (메디오젠, 유산균 공급)

2018.01
공동 연구개발 계약 체결 (CKD Bio, 유산균 공급)

2018.07
시리즈 B 투자유치 완료 (총 150억원)

2018.11
2018 메디컬코리아대상 식품의약품안전처상 수상 (바이오/의료기기 부문)

2018.12
코넥스시장 상장

2019.01
공동 연구개발 계약 체결 (ABL바이오, 신규면역관문억제제 항체 개발)

2019.03
Clinical Trial Advisory Agreement 체결 (글로벌 화장품 그룹)

2019.06
호주 자회사(GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.) 출자

2019.06
대한민국 창업대상 대한상공회의소 회장상 수상

2019.08
시리즈 C 투자유치 완료 (총 302억원)

2019.08
헬스ㆍ뷰티 제품 공동개발 MOU 체결 (동아제약)

2019.11
2019년 산업통상자원부 바이오분야 혁신성장기업상 수상

2019.12
면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 임상시험 협력 및 공급계약 체결 (Merck & Pfizer)

2019.12
면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 동아시아 지역 라이선스 아웃 계약 체결 (LG화학)

2020.02
GENS-501 원료 공급 계약 체결 (휴젤)

2020.04

면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 미국
1/1b상 임상시험 계획(IND) 승인

2020.04
시리즈 C 추가 투자유치 (총 36억원)

2020.05
면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 한국 연구자주도 1상 임상시험 계획(IND) 승인

2020.06
시리즈 C 추가 투자유치 (총 40억원)

2020.08
미국 바이오텍 Scioto Biosciences, Inc. 인수 (지분율 52%, 완전희석화 기준)

2020.09
Pre-IPO 투자유치 완료 (총 200억원)

2020.10

면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 미국
1/1b상
첫 환자 등록

2020.11

면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 한국 1/1b상 임상시험 계획(IND) 승인

(주24)

■
정정 전

나. 회사의 현황

당사는 임상 샘플을 이용한 유전체 분석을 기반으로 건강증진과 긴밀하게 연관있는 마이크로바이옴의 임상적 효능을 연구개발하고 기술이전 등을 통해 사업화하는 신약개발 전문기업입니다.

당사의 핵심기술은 질환 내 특정 환자 그룹에 유효한 마이크로바이옴 신약 후보물질을 발굴하는 유전체 분석을 기반으로 하는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 'GNOCLE™(지노클)'을 보유하고 있습니다. 보다 구체적으로는 아래와 같은 프로세스로 신약 후보물질 발굴부터 연구개발을 진행하고 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 'GNOCLE™'을 기반으로 마이크로바이옴 ① 의약품 개발에 집중하면서, 부차적으로 ② 화장품, ③ 건강기능식품까지 그 영역을 확대하고자 합니다.

(1) 마이크로바이옴 치료제 사업

(가) 신약 개발 플랫폼

당사의 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 'GNOCLE™' 은 마이크로바이옴 의약품 발굴을 위한 기반기술로서, 임상의 미충족수요를 반영하여 효율적인 의약품 후보 물질을 도출하기 위한 핵심기술입니다. GNOCLE 플랫폼 기술은 크게 3단계를 거쳐 구현됩니다.

1단계: 임상 데이터베이스 및 마이크로바이옴 라이브러리 구축

기존 의약품으로 치료효과를 보이지 않은 환자와 정상인 임상샘플 수집을 통해 얻은 정보를 확보하고, 이와 함께 당사는 자체 및 외부협력을 통한 다양한 인체(e.g. Stool, Skin) 및 식품 유래 마이크로바이옴 라이브러리를 구축하여 마이크로바이옴 의약품 후보물질 도출을 위한 토대를 마련합니다.

2단계: 마이크로바이옴 선도물질 ('Lead') 도출

확보된 임상데이터를 기반으로, 다중체학(Multi-omics) 연구 등를 통해 당사 마이크로바이옴 라이브러리로부터 마이크로바이옴 의약품 후보군을 1차 선별하고, 이들 후보군을 대상으로 효능검증(e.g. in-vivo PoC)하여 마이크로바이옴 선도물질을 도출합니다.

다중체학(Multi-omics) 연구는 임상데이터를 이용하여 수백개의 후보 물질을 도출할 수 있는 강력한 방법이나, 이렇게 도출된 모든 후보물질을 실험적으로 검증하는 과정은 많은 시간과 리소스가 소요된다는 단점이 존재합니다. 이러한 단점을 방지하기 위해서는 실제 효능을 보이는 "우선 순위" 후보물질을 빠르고 정확하게 찾아내는 것이 매우 중요합니다. 이를 위해 당사는 다중체학을 이용한 분석(Step 1)과 빠르게 질환 별 동물모델에서 확인(Step 2)하는 "2-step Mining Factory" 전략을 통해 우선 순위 마이크로바이옴 후보물질을 빠르게 효능 검증하는 알고리즘을 자체적으로 고안하여 높은 우선순위 마이크로바이옴(Lead)을 선정합니다.

3단계: 마이크로바이옴 의약품 개발을 위한 전임상연구

2단계에서 도출된 마이크로바이옴 선도물질들이 실제 임상개발에 진입하기 위해 전임상단계 연구를 진행합니다. 구체적으로 질환별 다양한 동물모델을 통한 약효를 재차 확인하고, 마이크로바이옴의 작용기전을 규명하며 임상시험에서 마이크로바이옴의 효능을 예측할 수 있는 바이오마커 등을 개발합니다. 또한 마이크로바이옴 선도물질의 약동학 및 독성평가 등을 통해 마이크로바이옴 의약품의 임상 진입 가능성을 최종 결정합니다.

이러한 전임상연구에서 검증된 선도물질은 최적화된 당사 생산기술을 통해 마이크로바이옴 의약품을 안정적으로 생산되며, 임상시험에 진입하여 인체 안전성 및 효능을 검증받게 됩니다.

이러한 GNOCLE™ 플랫폼 기술을 통해 당사는 항암 효능 및 항아토피 효능을 가진 2개 마이크로바이옴 의약품 후보물질(GEN-001, GEN-501)를 최종 발굴하였고, 특히 GEN-001은 미국에서 임상시험 1/1b상을 진행 중이며, 이를 위한 임상시험용 의약품을 생산하고 있습니다. GEN-501은 전임상 진행 중으로, 향후 임상개발 및 의약품 생산 예정에 있습니다.

※ 다중체학(Multi-omics): 인간의 유전체(Genomics)뿐 아니라, 전사체(Transcriptomics), 단백질체(Proteomics), 대사체(Metabolomics) 등의 데이터를 해독 및 분석연구하는 생명정보학(Bioinformatics)의 한 분야

[ 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술 - GNOCLE™ ]

그림7. 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술 - ‘gnocletm(지노클)’.png.jpg
(출처: 당사 자료)

아래는 GNOCLE™ 플랫폼을 구성하는 3단계에 대한 세부설명이 기술되어 있습니다.

1) 1단계: 임상 데이터베이스 및 마이크로바이옴 라이브러리 구축 ('Library Establishment')

[ GNOCLE™ 플랫폼 1단계 ]

그림8. gnocle 플랫폼 1단계.png.jpg
(출처: 당사 자료)

[질환 관련 임상 데이터베이스 구축]
수많은 의약품이 개발되었으나 많은 환자들이 여전히 기존 의약품에 반응이 있지 않아 치료 혜택을 제대로 받지 못하고 있는 경우가 많습니다. 이렇게 기존 의약품으로는 극복되지 못한 질환 치료 효능을 제고하기 위하여, 당사는 환자 및 정상인 임상샘플(인체조직, 분변 등)을 수집 및 비교ㆍ분석함으로써 인체 내 마이크로바이옴과 특정 질환의 치료효과 간에 연관성을 찾고자 하였습니다. 이를 위해 당사는 그 중요한 연관성을 발견함에 있어 국내 유수의 연구중심 대학병원 및 클리닉과의 긴밀한 연구 협력 관계를 구축하여 다양한 환자 및 정상인 임상샘플을 독점적으로 확보했고, 해당 샘플에서 특정 임상지표를 활용해 각 질환특성과 마이크로바이옴의 연관성을 분석할 수 있는 임상 데이터베이스를 구축하였습니다. 현재 당사가 보유하고 있는 임상샘플 중 인체 마이크로바이옴 샘플은 약 만여개가 넘으며, 지속적으로 샘플을 추가확보 중입니다. 이러한 당사의 임상샘플 보유개수는 국내외 경쟁업체 대비 매우 많은 규모이며, 이들 샘플들은 각 병원에 상세한 임상정보를 추적 관찰할 수 있다는 점에서 마이크로바이옴 의약품을 개발하는 데 있어 매우 차별적인 가치를 지니고 있습니다.

[마이크로바이옴 라이브러리 구축]
구축된 임상 데이터베이스와 함께 당사는 자체적인 마이크로바이옴 라이브러리도 구축해왔습니다. 합성의약품과 달리 자연에 존재하는 마이크로바이옴 의약품 후보물질 발굴을 위해서는 체계적으로 마이크로바이옴 자원을 확보하는 것이 중요합니다. 이를 위해 당사는 광주과학기술원(GIST), 차의과대학(차병원), 서울대학교병원 등을 비롯해 다수의 국내외 연구기관들과 파트너십구축을 통해 인체(분변, 피부, 자궁, 결막) 유래 마이크로바이옴 뿐만 아니라 천연식품, 발효 식품, 과일, 채소 등 다양한 환경에서 분리한 마이크로바이옴을 보유하고 있고, 그 규모는 2,300여 균주에 달합니다. 또한 의약품 개발수준의 규격 관리 기준을 강화한 Research Cell Banking System부터 Master Cell Banking System을 구축하여, 양질의 마이크로바이옴 자원관리를 진행 중입니다.

[ 당사 마이크로바이옴 플랫폼 구축전략 ]

구 분

균주 자원 확대

외부 균주 자원 활용

균주 분리 자동화

체계적 균주 관리

추진 현황

■ 대형 병원 협력 인체유래물질 확보

■ 가속화된 균주 자원 확보 기술 확립

■ 국내/외 균주 은행 및 기관의 기분리된 균주 자원 활용

■ License-in/out

■ 다양한 분리원에 따른 Culturable Bacteria 자동화 분리기술 구축

■ GMP 수준의 균주 관리 체계 구축

■ SOP 제정

■ Research Cell Bank

■ Working Cell Bank

■ Master Cell Bank

세부 내용

■ 국내 주요 종합 대학 병원
: 산모, 신생아 인체 유래물질 확인
■ 피부과 의원
: 피부 샘플 수집 진행

■ 국내 주요 종합대학 연구소
■ 국내 정부 출연 연구소 등

■ Chr. Hansen 보유기술

■ 균주 관리 프로세스 구축

■ 체계적 균주 리스트 정리

■ 균주 반출/사용 이력 관리

■ MCB Quality Control (16S rDNA, Stability Test)

(중략)

(나) 신약 파이프라인

1) 중점 약효군 및 파이프라인 요약

당사는 면역항암, 피부질환(아토피피부염, 항암발진)을 중점 약효군으로 선정하여 치료제를 개발하고 있습니다. 또한 뇌질환(자폐증 등)으로 영역을 확장하기 위해 2020년 8월 미국 Scioto Biosciences를 인수하였습니다. 당사는 치료제 뿐만 아니라 마이크로바이옴 화장품(여드름 등), 건강기능식품(비만 등)도 개발하고 있습니다.

[ 주요 제품 및 개발 현황 ]

구 분

제 품

적응증

개발 현황

마이크로바이옴

치료제

면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)

고형암

임상 1/1b상 진행 중 (미국)
연구자주도 임상 1상 진행 중 (한국)

피부질환 마이크로바이옴 치료제(GEN-501)

항암발진, 아토피피부염 등

전임상 진행 중

뇌질환 마이크로바이옴 치료제(SB-121)

뇌질환

임상 1상 계획(IND)
승인 완료 (미국)

마이크로바이옴

화장품

GENS-502

여드름

인체적용 시험 완료

마이크로바이옴

건강기능식품

GEND-203

비만

인체적용 시험 중

신규 면역관문억제제
(항체)

GENA-104 등

고형암

물질 최적화 중

제품별 개발단계 및 파트너십 현황.jpg
제품별 개발단계 및 파트너십 현황

2) 주요 파이프라인

가) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)

GEN-001은 마이크로바이옴(Lactococcus lactis, 이하 L. lactis)의 단일균주(Single Strain)를 주성분으로 하는 면역항암 마이크로바이옴 치료제입니다. GEN-001은 면역항암제인 PD-(L)1 억제제와 병용투여를 통해 항암효능 보이는 방식으로 현재 미국에서 임상 1/1b상 시험을 진행 중이며, 또한 한국에서도 GEN-001의 정상인 대상 단독용법의 연구자주도 임상시험계획을 식약처로부터 승인받아 임상 1상 시험을 진행 중입니다.

제품명

면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)

연구개발 배경

■ 기존치료제의 한계점: 면역항암제(PD-(L)1 억제제)의 효능 개선 필요
- 면역항암제(PD-(L)1 억제제)의 치료 반응률은 전체 환자의 10~20% 수준으로 낮음

- 면역항암제의 복용이 필요한 암환자들의 치료 효능을 개선하기 위해 신규 치료제와 병용하여 효능을 개선하려는 개발전략이 필요함

제품의

주요 사용범위

고형암 환자(폐암, 방광암, 두경부암 등) 대상 면역항암제(PD-(L)1 억제제)와의 병용 치료요법

적응증

고형암(폐암, 방광암, 두경부암 등)

주요 연구결과 및 
제품 특장점

■당사 개발물질의 장점: 약효 및 안전성 입증

- GEN-001은 면역항암제에 효과적인 암종 뿐만 아니라, 미미한 효과를 보이는 암종에서도 면역항암제의 효과를 증가시킴을 동물효력시험에서 확인함

그림13. 주요 연구결과 및 제품특장점-1.jpg
주요 연구결과 및 제품 특장점

■ 주요 약리기전은 대표적인 면역 사이토카인 IL-7과 IL-15의 활성화를 통해 PD-(L)1 억제제의 암 치료효능이 증가되는 것임

■ GEN-001은 미국 FDA(GEN-001 종 유래물질의 안전성 입증) 및 국내 식약처(식품으로 개발 가능한 19종 고시균주에 포함)에서 안전하다고 인정받은 균주이며, 추가적인 동물 독성시험 및 인체적용시험에서도 그 안전성을 확인함

향후 개발 및
사업화 계획

■ 2020년 상반기 미국 임상시험 1/1b 상 진입 완료 (STUDY 101)

■ 2020년 상반기 한국 임상시험 1상 진입 완료 (연구자주도, SMART-I-01)
■ 2021년 한국 임상시험 1상 진입 종료 예정 (연구자주도, SMART-I-01); 한국 임상시험 1상 진입 및 종료 예정 (연구자주도; SMART-I-02)
■ 2021년 한국 임상시험 1b/2a 상 진입 예정 (STUDY 102)
■ 2023년 한국/미국/유럽 임상시험 2상 진입 예정 (STUDY 201, 202)
■ 2024년 임상시험 3상 진입 예정 (STUDY 301, 302)

(후략)

■
정정 후

나. 회사의 현황

당사는 임상 샘플을 이용한 유전체 분석을 기반으로 건강증진과 긴밀하게 연관있는 마이크로바이옴의 임상적 효능을 연구개발하고 기술이전 등을 통해 사업화하는 신약개발 전문기업입니다.

당사의 핵심기술은 질환 내 특정 환자 그룹에 유효한 마이크로바이옴 신약 후보물질을 발굴하는 유전체 분석을 기반으로 하는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 'GNOCLE™(지노클)'을 보유하고 있습니다. 보다 구체적으로는 아래와 같은 프로세스로 신약 후보물질 발굴부터 연구개발을 진행하고 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 'GNOCLE™'을 기반으로 마이크로바이옴 ① 의약품 개발에 집중하면서, 부차적으로 ② 화장품, ③ 건강기능식품까지 그 영역을 확대하고자 합니다.

(1) 마이크로바이옴 치료제 사업

(가) 신약 개발 플랫폼

당사의 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 'GNOCLE™' 은 마이크로바이옴 의약품 발굴을 위한 기반기술로서, 임상의 미충족수요를 반영하여 효율적인 의약품 후보 물질을 도출하기 위한 핵심기술입니다. GNOCLE 플랫폼 기술은 크게 3단계를 거쳐 구현됩니다.

1단계: 임상 데이터베이스 및 마이크로바이옴 라이브러리 구축

기존 의약품으로 치료효과를 보이지 않은 환자와 정상인 임상샘플 수집을 통해 얻은 정보를 확보하고, 이와 함께 당사는 자체 및 외부협력을 통한 다양한 인체(e.g. Stool, Skin) 및 식품 유래 마이크로바이옴 라이브러리를 구축하여 마이크로바이옴 의약품 후보물질 도출을 위한 토대를 마련합니다.

2단계: 마이크로바이옴 선도물질 ('Lead') 도출

확보된 임상데이터를 기반으로, 다중체학(Multi-omics) 연구 등를 통해 당사 마이크로바이옴 라이브러리로부터 마이크로바이옴 의약품 후보군을 1차 선별하고, 이들 후보군을 대상으로 효능검증(e.g. in-vivo PoC)하여 마이크로바이옴 선도물질을 도출합니다.

다중체학(Multi-omics) 연구는 임상데이터를 이용하여 수백개의 후보 물질을 도출할 수 있는 강력한 방법이나, 이렇게 도출된 모든 후보물질을 실험적으로 검증하는 과정은 많은 시간과 리소스가 소요된다는 단점이 존재합니다. 이러한 단점을 방지하기 위해서는 실제 효능을 보이는 "우선 순위" 후보물질을 빠르고 정확하게 찾아내는 것이 매우 중요합니다. 이를 위해 당사는 다중체학을 이용한 분석(Step 1)과 빠르게 질환 별 동물모델에서 확인(Step 2)하는 "2-step Mining Factory" 전략을 통해 우선 순위 마이크로바이옴 후보물질을 빠르게 효능 검증하는 알고리즘을 자체적으로 고안하여 높은 우선순위 마이크로바이옴(Lead)을 선정합니다.

3단계: 마이크로바이옴 의약품 개발을 위한 전임상연구

2단계에서 도출된 마이크로바이옴 선도물질들이 실제 임상개발에 진입하기 위해 전임상단계 연구를 진행합니다. 구체적으로 질환별 다양한 동물모델을 통한 약효를 재차 확인하고, 마이크로바이옴의 작용기전을 규명하며 임상시험에서 마이크로바이옴의 효능을 예측할 수 있는 바이오마커 등을 개발합니다. 또한 마이크로바이옴 선도물질의 약동학 및 독성평가 등을 통해 마이크로바이옴 의약품의 임상 진입 가능성을 최종 결정합니다.

이러한 전임상연구에서 검증된 선도물질은 최적화된 당사 생산기술을 통해 마이크로바이옴 의약품을 안정적으로 생산되며, 임상시험에 진입하여 인체 안전성 및 효능을 검증받게 됩니다.

이러한 GNOCLE™ 플랫폼 기술을 통해 당사는 항암 효능 및 항아토피 효능을 가진 2개 마이크로바이옴 의약품 후보물질(GEN-001, GEN-501)를 최종 발굴하였고, 특히 GEN-001은 미국에서 임상시험 1/1b상을 진행 중이며, 이를 위한 임상시험용 의약품을 생산하고 있습니다. GEN-501은 전임상 진행 중으로, 향후 임상개발 및 의약품 생산 예정에 있습니다.

※ 다중체학(Multi-omics): 인간의 유전체(Genomics)뿐 아니라, 전사체(Transcriptomics), 단백질체(Proteomics), 대사체(Metabolomics) 등의 데이터를 해독 및 분석연구하는 생명정보학(Bioinformatics)의 한 분야

[ 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술 - GNOCLE™ ]

플랫폼 전체.jpg
마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술 전체(정정)

아래는 GNOCLE™ 플랫폼을 구성하는 3단계에 대한 세부설명이 기술되어 있습니다.

1) 1단계: 임상 데이터베이스 및 마이크로바이옴 라이브러리 구축 ('Library Establishment')

[ GNOCLE™ 플랫폼 1단계 ]

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 1단계(정정).jpg
마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 1단계(정정)

[질환 관련 임상 데이터베이스 구축]
수많은 의약품이 개발되었으나 많은 환자들이 여전히 기존 의약품에 반응이 있지 않아 치료 혜택을 제대로 받지 못하고 있는 경우가 많습니다. 이렇게 기존 의약품으로는 극복되지 못한 질환 치료 효능을 제고하기 위하여, 당사는 환자 및 정상인 임상샘플(인체조직, 분변 등)을 수집 및 비교ㆍ분석함으로써 인체 내 마이크로바이옴과 특정 질환의 치료효과 간에 연관성을 찾고자 하였습니다. 이를 위해 당사는 그 중요한 연관성을 발견함에 있어 국내 유수의 연구중심 대학병원 및 클리닉과의 긴밀한 연구 협력 관계를 구축하여 다양한 환자 및 정상인 임상샘플을 독점적으로 확보했고, 해당 샘플에서 특정 임상지표를 활용해 각 질환특성과 마이크로바이옴의 연관성을 분석할 수 있는 임상 데이터베이스를 구축하였습니다. 현재 당사가 보유하고 있는 임상샘플 중 인체 마이크로바이옴 샘플은 약 만여개가 넘으며, 지속적으로 샘플을 추가확보 중입니다. 이러한 당사의 임상샘플 보유개수는 국내외 경쟁업체 대비 매우 많은 규모이며, 이들 샘플들은 각 병원에 상세한 임상정보를 추적 관찰할 수 있다는 점에서 마이크로바이옴 의약품을 개발하는 데 있어 매우 차별적인 가치를 지니고 있습니다.

[마이크로바이옴 라이브러리 구축]
구축된 임상 데이터베이스와 함께 당사는 자체적인 마이크로바이옴 라이브러리도 구축해왔습니다. 합성의약품과 달리 자연에 존재하는 마이크로바이옴 의약품 후보물질 발굴을 위해서는 체계적으로 마이크로바이옴 자원을 확보하는 것이 중요합니다. 이를 위해 당사는 광주과학기술원(GIST), 차의과대학(차병원), 서울대학교병원 등을 비롯해 다수의 국내외 연구기관들과 파트너십구축을 통해 인체(분변, 피부, 자궁, 결막) 유래 마이크로바이옴 뿐만 아니라 천연식품, 발효 식품, 과일, 채소 등 다양한 환경에서 분리한 마이크로바이옴을 보유하고 있고, 그 규모는 2,300여 균주에 달합니다. 또한 의약품 개발수준의 규격 관리 기준을 강화한 Research Cell Banking System부터 Master Cell Banking System을 구축하여, 양질의 마이크로바이옴 자원관리를 진행 중입니다.

[ 당사 마이크로바이옴 플랫폼 구축전략 ]

구 분

균주 자원 확대

외부 균주 자원 활용

균주 분리 자동화

체계적 균주 관리

추진 현황

■ 대형 병원 협력 인체유래물질 확보

■ 가속화된 균주 자원 확보 기술 확립

■ 국내/외 균주 은행 및 기관의 기분리된 균주 자원 활용

■ License-in/out

■ 다양한 분리원에 따른 Culturable Bacteria 자동화 분리기술 구축

■ GMP 수준의 균주 관리 체계 구축

■ SOP 제정

■ Research Cell Bank

■ Working Cell Bank

■ Master Cell Bank

세부 내용

■ 국내 주요 종합 대학 병원
: 산모, 신생아 인체 유래물질 확인
■ 피부과 의원
: 피부 샘플 수집 진행

■ 국내 주요 종합대학 연구소
■ 국내 정부 출연 연구소 등

■ Chr. Hansen 보유기술

■ 균주 관리 프로세스 구축

■ 체계적 균주 리스트 정리

■ 균주 반출/사용 이력 관리

■ MCB Quality Control (16S rDNA, Stability Test)

(중략)

(나) 신약 파이프라인

1) 중점 약효군 및 파이프라인 요약

당사는 면역항암, 피부질환(아토피피부염, 항암발진)을 중점 약효군으로 선정하여 치료제를 개발하고 있습니다. 또한 뇌질환(자폐증 등)으로 영역을 확장하기 위해 2020년 8월 미국 Scioto Biosciences를 인수하였습니다. 당사는 치료제 뿐만 아니라 마이크로바이옴 화장품(여드름 등), 건강기능식품(비만 등)도 개발하고 있습니다.

[ 주요 제품 및 개발 현황 ]

구 분

제 품

적응증

개발 현황

마이크로바이옴

치료제

면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)

고형암

임상 1/1b상 진행 중 (미국)

임상 1/1b상 계획(IND) 승인 완료 (한국)
연구자주도 임상 1상 진행 중 (한국)

피부질환 마이크로바이옴 치료제(GEN-501)

항암발진, 아토피피부염 등

전임상 진행 중

뇌질환 마이크로바이옴 치료제(SB-121)

뇌질환

임상 1상 계획(IND)
승인 완료 (미국)

마이크로바이옴

화장품

GENS-502

여드름

인체적용 시험 완료

마이크로바이옴

건강기능식품

GEND-203

비만

인체적용 시험 중

신규 면역관문억제제
(항체)

GENA-104 등

고형암

물질 최적화 중

제품별 개발단계 및 파트너십 현황.jpg
제품별 개발단계 및 파트너십 현황

2) 주요 파이프라인

가) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)

GEN-001은 마이크로바이옴(Lactococcus lactis, 이하 L. lactis)의 단일균주(Single Strain)를 주성분으로 하는 면역항암 마이크로바이옴 치료제입니다. GEN-001은 면역항암제인 PD-(L)1 억제제와 병용투여를 통해 항암효능 보이는 방식으로 현재 미국에서 임상 1/1b상 시험을 진행 중이며, 또한 한국에서도 GEN-001의 정상인 대상 단독용법의 연구자주도 임상시험계획을 식약처로부터 승인받아 임상 1상 시험을 진행 중입니다.
2020년 11월에는 한국 식약처로부터 GEN-001의 임상 1/1b상 계획(IND)을 승인받았습니다.

제품명

면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)

연구개발 배경

■ 기존치료제의 한계점: 면역항암제(PD-(L)1 억제제)의 효능 개선 필요
- 면역항암제(PD-(L)1 억제제)의 치료 반응률은 전체 환자의 10~20% 수준으로 낮음

- 면역항암제의 복용이 필요한 암환자들의 치료 효능을 개선하기 위해 신규 치료제와 병용하여 효능을 개선하려는 개발전략이 필요함

제품의

주요 사용범위

고형암 환자(폐암, 방광암, 두경부암 등) 대상 면역항암제(PD-(L)1 억제제)와의 병용 치료요법

적응증

고형암(폐암, 방광암, 두경부암 등)

주요 연구결과 및 
제품 특장점

■당사 개발물질의 장점: 약효 및 안전성 입증

- GEN-001은 면역항암제에 효과적인 암종 뿐만 아니라, 미미한 효과를 보이는 암종에서도 면역항암제의 효과를 증가시킴을 동물효력시험에서 확인함

그림13. 주요 연구결과 및 제품특장점-1.jpg
주요 연구결과 및 제품 특장점

■ 주요 약리기전은 대표적인 면역 사이토카인 IL-7과 IL-15의 활성화를 통해 PD-(L)1 억제제의 암 치료효능이 증가되는 것임

■ GEN-001은 미국 FDA(GEN-001 종 유래물질의 안전성 입증) 및 국내 식약처(식품으로 개발 가능한 19종 고시균주에 포함)에서 안전하다고 인정받은 균주이며, 추가적인 동물 독성시험 및 인체적용시험에서도 그 안전성을 확인함

향후 개발 및
사업화 계획

■ 2020년 상반기 미국 임상시험 1/1b상 진입 완료 (STUDY 101)

■ 2020년 상반기 한국 임상시험 1상 진입 완료 (연구자주도, SMART-I-01)

■ 2020년 하반기 한국 임상시험 1/1b상 진입 완료 (STUDY 101)
■ 2021년 한국 임상시험 1상
종료 예정 (연구자주도, SMART-I-01); 한국 임상시험 1상 진입 및 종료 예정 (연구자주도; SMART-I-02)
■ 2021년 한국 임상시험 1b/2a상 진입 예정 (STUDY 102)
■ 2023년 한국/미국/유럽 임상시험 2상 진입 예정 (STUDY 201, 202)
■ 2024년 임상시험 3상 진입 예정 (STUDY 301, 302)

(후략)

(주25)

■
정정 전

다. 라이선스 아웃(License-out) 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 아웃(License-out) 계약의 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총 계약

금액

수취

금액

진행 단계

GEN-001

㈜LG화학

동아시아 권역 (대한민국, 중국, 일본),
일부 지역에서는 옵션권리 실행에 따라
권리가 부여될 예정

2019.12.10

-

-

-

미국 내 임상 1/1b상 진행 중

합 계

-

-

-

품 목
GEN-001(면역항암 마이크로바이옴 치료제)

계약 상대방

LG화학 (대한민국)

계약 내용

LG화학은 대상기술에 대한 대상지역에서의 옵션권리 실행에 의한 독점적 임상시험, 허가 획득 및 상업화 권리를 부여 받음. 당사는 LG 화학의 옵션권리 실행 및 마일스톤 달성에 따른 정액기술료, 경상기술료와 상업화 물질 생산, 공급에 의한 공급료 수익을 획득할 예정임.

대상 지역

동아시아 권역 (대한민국, 중국, 일본), 일부 지역에서는 옵션권리 실행에 따라 권리가 부여될 예정임.

계약 기간

주)

총 계약금액

주)

수취 금액

주)

계약 조건

옵션권리 실행 및 마일스톤 달성에 따른 정액기술료 및 경상기술료와 상업화 물질 생산, 공급에 의한 공급료 수익 획득할 예정임
주)

회계처리방법

계약금은 수행의무 기간에 따라 수익으로 인식함. 마일스톤은 해당 이벤트가 달성되어 인식한 수익금액이 미래에 되돌리지 않을 가능성이 매우 높을 때 인식함. 옵션 Execution Fee는 옵션 행사 시 인식. 경상기술료는 라이선스 관련 제품이 판매된 시점에 인식함

대상기술

GEN-001 마이크로바이옴 치료제와 anti-PD-L(1)의 병용투여 기술
주)

개발 진행 경과

미국 내 임상 1/1b상 진행 중

기타사항

-

주)
계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성 이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

■
정정 후

다. 라이선스 아웃(License-out) 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 아웃(License-out) 계약의 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총 계약

금액

수취

금액

진행 단계

GEN-001

㈜LG화학

동아시아 권역 (대한민국, 중국, 일본),
일부 지역에서는 옵션권리 실행에 따라
권리가 부여될 예정

2019.12.10

-

-

-

미국 내 임상 1/1b상 진행 중

한국 임상 1/1b상 계획(IND) 승인 완료

합 계

-

-

-

품 목
GEN-001(면역항암 마이크로바이옴 치료제)

계약 상대방

LG화학 (대한민국)

계약 내용

LG화학은 대상기술에 대한 대상지역에서의 옵션권리 실행에 의한 독점적 임상시험, 허가 획득 및 상업화 권리를 부여 받음. 당사는 LG 화학의 옵션권리 실행 및 마일스톤 달성에 따른 정액기술료, 경상기술료와 상업화 물질 생산, 공급에 의한 공급료 수익을 획득할 예정임.

대상 지역

동아시아 권역 (대한민국, 중국, 일본), 일부 지역에서는 옵션권리 실행에 따라 권리가 부여될 예정임.

계약 기간

주)

총 계약금액

주)

수취 금액

주)

계약 조건

옵션권리 실행 및 마일스톤 달성에 따른 정액기술료 및 경상기술료와 상업화 물질 생산, 공급에 의한 공급료 수익 획득할 예정임
주)

회계처리방법

계약금은 수행의무 기간에 따라 수익으로 인식함. 마일스톤은 해당 이벤트가 달성되어 인식한 수익금액이 미래에 되돌리지 않을 가능성이 매우 높을 때 인식함. 옵션 Execution Fee는 옵션 행사 시 인식. 경상기술료는 라이선스 관련 제품이 판매된 시점에 인식함

대상기술

GEN-001 마이크로바이옴 치료제와 anti-PD-L(1)의 병용투여 기술
주)

개발 진행 경과

미국 내 임상 1/1b상 진행 중

한국 임상 1/1b상 계획(IND) 승인 완료

기타사항

-

주)
계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성 이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

(주26)

■
정정 전

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

증권신고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016

임상 1/1b상
진행 중 (미국)
연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2020년

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017

물질 최적화 중

-

-

(가) 품목: GEN-001

구 분

마이크로바이옴 치료제

적응증

고형암

작용기전

■ 정상인의 장내 미생물로부터 분리한 GEN-001과 정상인의 혈액 내 면역세포(Human PBMC)을 공동 배양함으로써 면역세포의 활성을 확인한 결과, GEN-001 이 면역세포의 활성을 일으켜, IFN-gamma의 생성을 촉진시킴을 확인함

■ 또한 GEN-001을 이용한 세포실험에서, 암세포 내 ROS 활성을 억제 및 염증 관련 면역인자와 신생혈관 생성 관여인자들의 발현을 억제하는 것을 통하여 염증 완화 및 염증성 암 발생, 혈관생성 억제를 통하여 GEN-001 이 뛰어난 항암 효능이 있음을 확인함.

제품의 특성

GEN-001은 마이크로바이옴 기반 의약품으로써 종양 미세환경 내 면역세포들을 조절하여 항종양 기능을 가진 면역세포들의 활성을 증진시킴으로써 항암 효능을 항암 효과를 가짐. anti-PD-(L)1 항암제와 병용치료를 목표로 두고 있음

진행경과

■ 대장암 등 종양 마우스 모델에서 anti-PD-(L)1, oxaliplatin과의 병용 항암효과 확인

■ 면역세포의 활성을 증진 (CD4+와 CD8+T 세포가 비장과 종양 내 증가함)을 확인

■ 미국에서 1/1b상 임상 시험 진행 중

향후계획

■ 미국 및 한국에서 복수의 암종을 대상으로 PD-(L)1 억제제와 GEN-001의 병용 효능 및 안전성을 검증할 예정임 (한국 식약처 IND 제출 완료)

■ 임상시험 중 GEN-001의 암치료 효능을 검증한 후 국내외 제약사에 GEN-001의 글로벌 기술이전을 진행을 목표로 함

- 해당 임상 결과를 기반으로 미국, 유럽 지역에 대한 Merck/Pfizer 또는 기타 글로벌 제약사와의 라이선스 계약 추진

- 이미 동아시아 지역은 LG화학과 기술이전 계약을 체결했으며, 이 중 일부 지역에 대한 옵션 권리 실행은 임상진행결과를 기반으로 결정될 예정임 (기술이전에 따른 계약금, 마일스톤뿐 아니라, GEN-001
의
임상시험/상업화 물질
생산에 따른 물질 공급 대금에 대한 수익도 수취 예정

경쟁제품

당사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제인 GEN-001은 대표적인 면역항암제인 PD-(L)1 억제제와 병용투약을 통해 기존 면역항암제 치료 후 내성을 보인 암환자의 치료효능을 증대시키고자 함. 이러한 당사의 치료전략과 유사한 개발전략을 가진 대표적인 업체는 영국의 포디파마(4D Pharma)와 베단타(Vedanta)를 꼽을 수 있음

관련논문 등

항암 마이크로바이옴 기전연구 관련 논문 게재를 위한 최종단계 진행 중 (Nature Microbiology)

시장 규모

■ 전체 암환자 중에서 대표적인 면역항암제인 PD-(L)1 억제제에 지속적인 치료효과를 보이는 환자는 약 10~20%에 불과함. 해당 면역항암제를 사용할 수 없거나, 치료제를 사용하더라도 효과가 없는 환자들에 대한 치료대안이 필요함

■ 글로벌 시장조사기관인 GBI Research에 따르면, 전 세계 면역항암제 시장규모는 2015년 169억 달러(약 20조원)로, 매년 23.9% 성장하여 2022년에는 758억 달러(약 90조원)에 달할 전망임.

기타 사항

-

(후략)

■
정정 후

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

증권신고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016년
07월

임상 1/1b상
진행 중 (미국)

2020년
04월
(임상 1/1b상
IND 승인)

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

임상 1/1b상 계획(IND)
승인 (한국)
2020년 11월
(임상 1/1b상
IND 승인)

연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년
05월

(임
상 1상
IND 승인)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017년
04월

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017년
05월

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2019년 11월
(임상 1상
IND 승인)

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017년
04월

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017년
05월

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017년
07월

물질 최적화 중

-

-

(가) 품목: GEN-001

구 분

마이크로바이옴 치료제

적응증

고형암

작용기전

■ 정상인의 장내 미생물로부터 분리한 GEN-001과 정상인의 혈액 내 면역세포(Human PBMC)을 공동 배양함으로써 면역세포의 활성을 확인한 결과, GEN-001 이 면역세포의 활성을 일으켜, IFN-gamma의 생성을 촉진시킴을 확인함

■ 또한 GEN-001을 이용한 세포실험에서, 암세포 내 ROS 활성을 억제 및 염증 관련 면역인자와 신생혈관 생성 관여인자들의 발현을 억제하는 것을 통하여 염증 완화 및 염증성 암 발생, 혈관생성 억제를 통하여 GEN-001 이 뛰어난 항암 효능이 있음을 확인함.

제품의 특성

GEN-001은 마이크로바이옴 기반 의약품으로써 종양 미세환경 내 면역세포들을 조절하여 항종양 기능을 가진 면역세포들의 활성을 증진시킴으로써 항암 효능을 항암 효과를 가짐. anti-PD-(L)1 항암제와 병용치료를 목표로 두고 있음

진행경과

■ 대장암 등 종양 마우스 모델에서 anti-PD-(L)1, oxaliplatin과의 병용 항암효과 확인

■ 면역세포의 활성을 증진 (CD4+와 CD8+T 세포가 비장과 종양 내 증가함)을 확인

■ 미국에서 1/1b상 임상시험 진행 중

■ 한국 1/1b상 임상시험 계획(IND) 승인 완료

향후계획

■ 미국 및 한국에서 복수의 암종을 대상으로 PD-(L)1 억제제와 GEN-001의 병용 효능 및 안전성을 검증할 예정임 (한국 식약처 IND 제출 완료)

■ 임상시험 중 GEN-001의 암치료 효능을 검증한 후 국내외 제약사에 GEN-001의 글로벌 기술이전을 진행을 목표로 함

- 해당 임상 결과를 기반으로 미국, 유럽 지역에 대한 Merck/Pfizer 또는 기타 글로벌 제약사와의 라이선스 계약 추진

- 이미 동아시아 지역은 LG화학과 기술이전 계약을 체결했으며, 이 중 일부 지역에 대한 옵션 권리 실행은 임상진행결과를 기반으로 결정될 예정임 (기술이전에 따른 계약금, 마일스톤뿐 아니라, GEN-001
의
임상시험/상업화 물질
생산에 따른 물질 공급 대금에 대한 수익도 수취 예정

경쟁제품

당사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제인 GEN-001은 대표적인 면역항암제인 PD-(L)1 억제제와 병용투약을 통해 기존 면역항암제 치료 후 내성을 보인 암환자의 치료효능을 증대시키고자 함. 이러한 당사의 치료전략과 유사한 개발전략을 가진 대표적인 업체는 영국의 포디파마(4D Pharma)와 베단타(Vedanta)를 꼽을 수 있음

관련논문 등

항암 마이크로바이옴 기전연구 관련 논문 게재를 위한 최종단계 진행 중 (Nature Microbiology)

시장 규모

■ 전체 암환자 중에서 대표적인 면역항암제인 PD-(L)1 억제제에 지속적인 치료효과를 보이는 환자는 약 10~20%에 불과함. 해당 면역항암제를 사용할 수 없거나, 치료제를 사용하더라도 효과가 없는 환자들에 대한 치료대안이 필요함

■ 글로벌 시장조사기관인 GBI Research에 따르면, 전 세계 면역항암제 시장규모는 2015년 169억 달러(약 20조원)로, 매년 23.9% 성장하여 2022년에는 758억 달러(약 90조원)에 달할 전망임.

기타 사항

-

(후략)

(주27)

■
정정 전

가. 요약연결재무정보

(단위: 원)

구 분
제 6 기 반기
(2020년 6월말)
제 5 기
(2019년 12월말)
제 4 기
(2018년 12월말)

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

감사인(감사의견)
도원회계법인(검토)
신승회계법인(적정)
감사받지 아니한
재무제표

[유동자산]
30,747,727,876
31,476,592,769
11,626,935,678

ㆍ현금및현금성자산
24,854,505,046
21,938,237,216
6,332,894,629

ㆍ단기금융상품
3,685,583,252
3,685,583,252
5,040,295,106

ㆍ당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000,000
-

ㆍ기타유동금융자산
312,245,435
356,056,705
229,291,290

ㆍ기타유동자산
391,047,433
483,923,856
16,154,213

ㆍ당기법인세자산
4,346,710
12,791,740
8,300,440

[비유동자산]
3,790,703,730
3,708,227,555
1,336,386,192

ㆍ유형자산
1,710,049,541
1,318,598,624
935,124,274

ㆍ사용권자산
1,399,207,917
1,607,479,772
210,080,566

ㆍ무형자산
335,828,684
329,499,345
45,841,280

ㆍ기타비유동금융자산
345,617,588
452,374,814
145,340,072

ㆍ기타비유동자산
-
275,000
-

자산총계
34,538,431,606
35,184,820,324
12,963,321,870

[유동부채]
24,314,623,730
67,397,668,276
60,832,082,475

ㆍ기타유동금융부채
855,149,415
1,227,288,232
943,564,882

ㆍ기타유동부채
86,845,663
217,036,751
93,047,513

ㆍ유동계약부채
-
1,000,000,000
210,526,320

ㆍ유동리스부채
158,421,111
417,764,992
410,149,019

ㆍ기타유동충당부채
-
29,980,618
-

ㆍ유동우선주부채
1,725,576,053
1,337,443,608
8,156,381,478

ㆍ유동파생상품부채
21,488,631,488
63,168,154,075
51,018,413,263

[비유동부채]
4,576,038,311
7,095,602,199
1,832,095,993

ㆍ기타비유동금융부채
28,443,041
-
-

ㆍ비유동계약부채
45,833,333
-
-

ㆍ비유동우선주부채
4,431,673,246
-
-

ㆍ비유동리스부채
40,729,919
-
-

ㆍ기타비유동충당부채
29,358,772
-
-

부채총계
28,890,662,041
74,493,270,475
62,664,178,468

[자본금]
4,649,179,000
4,480,687,000
3,851,998,500

[자본잉여금]
81,541,992,448
73,767,821,256
15,629,349,844

[자본조정]
5,615,641,149
2,950,449,856
428,111,284

[기타포괄손익]
(5,798,708)
(2,083,924)
-

[결손금]
(119,926,760,751)
(120,505,324,339)
(35,836,799,799)

자본총계
(28,125,746,862)
(39,308,450,151)
(15,927,340,171)

구 분
제 6 기 반기
(2020.01.01~
2020.06.30)
제 5 기
(2019.01.01~
2019.12.31)
제 4 기
(2018.01.01~
2018.12.31)

매출액
52,631,580
45,833,333
4,166,667

영업이익(손실)
(10,590,670,659)
(13,821,330,750)
(6,171,942,676)

법인세비용차감전순이익(손실)
578,563,588
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

당기순이익(손실)
578,563,588
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

기타포괄손익

(3,714,784)

(2,083,924)
-

총포괄손익
574,848,804
(84,670,608,464)
(30,296,530,446)

기본주당순이익(손실)
69
(10,562)
(5,560)

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없으며, 최근 3사업연도 연결재무제표의 연결에 포함된 종속회사는 1개사(GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.)입니다.

■
정정 후

가. 요약연결재무정보

(단위: 원)

구 분
제 6 기 반기
(2020년 6월말)
제 5 기
(2019년 12월말)
제 4 기
(2018년 12월말)

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

감사인(감사의견)
도원회계법인(검토)
신승회계법인(적정)
감사받지 아니한
재무제표

[유동자산]
30,747,727,876
31,476,592,769
11,626,935,678

ㆍ현금및현금성자산
24,854,505,046
21,938,237,216
6,332,894,629

ㆍ단기금융상품
3,685,583,252
3,685,583,252
5,040,295,106

ㆍ당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000,000
-

ㆍ
상각후원가측정금융자산

1,500,000,000
-
-

ㆍ기타유동금융자산
312,245,435
356,056,705
229,291,290

ㆍ기타유동자산
391,047,433
483,923,856
16,154,213

ㆍ당기법인세자산
4,346,710
12,791,740
8,300,440

[비유동자산]
3,790,703,730
3,708,227,555
1,336,386,192

ㆍ유형자산
1,710,049,541
1,318,598,624
935,124,274

ㆍ사용권자산
1,399,207,917
1,607,479,772
210,080,566

ㆍ무형자산
335,828,684
329,499,345
45,841,280

ㆍ기타비유동금융자산
345,617,588
452,374,814
145,340,072

ㆍ기타비유동자산
-
275,000
-

자산총계
34,538,431,606
35,184,820,324
12,963,321,870

[유동부채]
60,832,082,475
67,397,668,276
24,314,623,730

ㆍ기타유동금융부채
943,564,882
1,227,288,232
855,149,415

ㆍ기타유동부채
93,047,513
217,036,751
86,845,663

ㆍ유동계약부채
210,526,320
1,000,000,000
-

ㆍ유동리스부채
410,149,019
417,764,992
158,421,111

ㆍ기타유동충당부채
-
29,980,618
-

ㆍ유동우선주부채
8,156,381,478
1,337,443,608
1,725,576,053

ㆍ유동파생상품부채
51,018,413,263
63,168,154,075
21,488,631,488

[비유동부채]
1,832,095,993
7,095,602,199
4,576,038,311

ㆍ기타비유동금융부채
22,268,244
16,552,267
28,443,041

ㆍ비유동계약부채
736,842,100
-
45,833,333

ㆍ비유동우선주부채
-
5,849,594,360
4,431,673,246

ㆍ비유동리스부채
974,470,091
1,131,651,859
40,729,919

ㆍ기타비유동충당부채
98,515,558
97,803,713
29,358,772

부채총계
62,664,178,468
74,493,270,475
28,890,662,041

[자본금]
4,649,179,000
4,480,687,000
3,851,998,500

[자본잉여금]
81,541,992,448
73,767,821,256
15,629,349,844

[자본조정]
5,615,641,149
2,950,449,856
428,111,284

[기타포괄손익]
(5,798,708)
(2,083,924)
-

[결손금]
(119,926,760,751)
(120,505,324,339)
(35,836,799,799)

자본총계
(28,125,746,862)
(39,308,450,151)
(15,927,340,171)

구 분
제 6 기 반기
(2020.01.01~
2020.06.30)
제 5 기
(2019.01.01~
2019.12.31)
제 4 기
(2018.01.01~
2018.12.31)

매출액
52,631,580
45,833,333
4,166,667

영업이익(손실)
(10,590,670,659)
(13,821,330,750)
(6,171,942,676)

법인세비용차감전순이익(손실)
578,563,588
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

당기순이익(손실)
578,563,588
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

기타포괄손익

(3,714,784)

(2,083,924)
-

총포괄손익
574,848,804
(84,670,608,464)
(30,296,530,446)

기본주당순이익(손실)
69
(10,562)
(5,560)

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없으며, 최근 3사업연도 연결재무제표의 연결에 포함된 종속회사는 1개사(GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.)입니다.

(주28)

■
정정 전

연 결 재 무 상 태 표

제 6 기 반기말 : 2020년 06월 30일 현재

제 5 기말 : 2019년 12월 31일 현재

제 4 기말 : 2018년 12월 31일 현재

주식회사 지놈앤컴퍼니와 그 종속회사
(단위: 원)

구 분
제 6 기 반기말
(2020년 반기말)
제 5 기말
(2019년말)
제 4 기말
(2018년말)
(감사받지 아니한
재무제표)

자산

유동자산
30,747,727,876
31,476,592,769
11,626,935,678

현금및현금성자산
24,854,505,046
21,938,237,216
6,332,894,629

단기금융상품
3,685,583,252
3,685,583,252
5,040,295,106

당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000,000
-

기타유동금융자산
312,245,435
356,056,705
229,291,290

기타유동자산
391,047,433
483,923,856
16,154,213

당기법인세자산
4,346,710
12,791,740
8,300,440

비유동자산
3,790,703,730
3,708,227,555
1,336,386,192

유형자산
1,710,049,541
1,318,598,624
935,124,274

사용권자산
1,399,207,917
1,607,479,772
210,080,566

무형자산
335,828,684
329,499,345
45,841,280

기타비유동금융자산
345,617,588
452,374,814
145,340,072

기타비유동자산
-
275,000
-

자산총계
34,538,431,606
35,184,820,324
12,963,321,870

부채

유동부채
24,314,623,730
67,397,668,276
60,832,082,475

기타유동금융부채
855,149,415
1,227,288,232
943,564,882

기타유동부채
86,845,663
217,036,751
93,047,513

유동계약부채
-
1,000,000,000
210,526,320

유동리스부채
158,421,111
417,764,992
410,149,019

기타유동충당부채
-
29,980,618
-

유동우선주부채
1,725,576,053
1,337,443,608
8,156,381,478

유동파생상품부채
21,488,631,488
63,168,154,075
51,018,413,263

비유동부채
4,576,038,311
7,095,602,199
1,832,095,993

기타비유동금융부채
28,443,041
-
-

비유동계약부채
45,833,333
-
-

비유동우선주부채
4,431,673,246
-
-

비유동리스부채
40,729,919
-
-

기타비유동충당부채
29,358,772
-
-

부채총계
28,890,662,041
74,493,270,475
62,664,178,468

자본

자본금
4,649,179,000
4,480,687,000
3,851,998,500

자본잉여금
81,541,992,448
73,767,821,256
15,629,349,844

자본조정
5,615,641,149
2,950,449,856
428,111,284

기타포괄손익
(5,798,708)
(2,083,924)
-

결손금
(119,926,760,751)
(120,505,324,339)
(35,836,799,799)

자본총계
(28,125,746,862)
(39,308,450,151)
(15,927,340,171)

자본과부채총계
34,538,431,606
35,184,820,324
12,963,321,870

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 6 기 반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일까지

제 5 기 반기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 06월 30일까지

제 5 기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 4 기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 지놈앤컴퍼니와 그 종속회사
(단위: 원)

구 분
제 6 기 반기
(2020년 반기말)
제 5 기 반기
(2019년 반기말)
(검토받지 아니한
재무제표)
제 5 기
(2019년말)
제 4 기
(2018년말)
(감사받지 아니한
재무제표)

매출액
52,631,580
-
45,833,333
4,166,667

매출원가
-
-
-
-

매출총이익
52,631,580
-
45,833,333
4,166,667

판매비와관리비
10,643,302,239
4,996,957,933
13,867,164,083
6,176,109,343

영업이익(손실)
(10,590,670,659)
(4,996,957,933)
(13,821,330,750)
(6,171,942,676)

금융수익
12,231,430,925
53,724,753
117,845,581
77,622,815

금융비용
1,023,979,280
776,374,562
70,960,284,110
24,201,996,272

기타수익
60,702,393
514,282
1,394,608
150,259

기타비용
98,919,791
16
6,149,869
364,572

법인세비용차감전순이익(손실)
578,563,588
(5,719,093,476)
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
578,563,588
(5,719,093,476)
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

지배주주지분
578,563,588
(5,719,093,476)
(4,668,524,540)
(30,296,530,446)

비지배지분
-
-
-
-

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
(3,714,784)
(1,749,122)
(2,083,924)
-

해외사업장환산외환차이
(3,714,784)
(1,749,122)
(2,083,924)
-

법인세효과
-
-
-
-

세후금액

(3,714,784)

(1,749,122)
(2,083,924)
-

당기총포괄이익(손실)
574,848,804
(5,720,842,598)
(84,670,608,464)
(30,296,530,446)

지배주주지분

574,848,804

(5,720,842,598)

(84,670,608,464)

(30,296,530,446)

비지배지분
-
-
-
-

지배기업 지분에 대한 주당순손익
-
-
-
-

기본주당순이익(손실)
69
(731)
(10,562)
(5,560)

희석주당순이익(손실)
(1,034)
(731)
(10,562)
(5,560)

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

연 결 자 본 변 동 표

제 6 기 반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일까지

제 5 기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 4 기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 지놈앤컴퍼니와 그 종속회사
(단위: 원)

구 분

자본금
자본잉여금
기타자본항목
기타포괄
손익누계액
결손금
지배주주지분
비지배
주주지분
합 계

2018년 1월 1일(제4기초)
(감사받지 아니한 재무제표)
1,308,000,000
392,364,240
218,492,664
-
(5,540,269,353)
(3,621,412,449)
-
(3,621,412,449)

총포괄손익 :

당기순손실
-
-
-
-
(30,296,530,446)
(30,296,530,446)
-
(30,296,530,446)

소유주와의 거래 :

주식기준보상
-
-
294,482,824
-
-
294,482,824
-
294,482,824

상환전환우선주의 보통주 전환
1,235,998,500
16,544,985,604
(84,864,204)
-
-
17,696,119,900
-
17,696,119,900

무상증자
1,308,000,000
(1,308,000,000)
-
-
-
-
-
-

2018년 12월 31일(제4기말)
(감사받지 아니한 재무제표)
3,851,998,500
15,629,349,844
428,111,284
-
(35,836,799,799)
(15,927,340,171)
-
(15,927,340,171)

2019년 1월 1일(제5기초)
(감사받지 아니한 재무제표)
3,851,998,500
15,629,349,844
428,111,284
-
(35,836,799,799)
(15,927,340,171)
-
(15,927,340,171)

총포괄손익 :

당기순손실
-
-
-
-
(84,668,524,540)
(84,668,524,540)
-
(84,668,524,540)

해외사업장환산외환차이
-
-
-
(2,083,924)

(2,083,924)
-
(2,083,924)

소유주와의 거래 :

주식기준보상
-
-
2,680,272,072
-
-
2,680,272,072
-
2,680,272,072

주식매수선택권의 행사
42,950,000
326,820,900
(157,933,500)
-
-
211,837,400
-
211,837,400

전환우선주
367,220,000
36,879,089,000
-
-
-
37,246,309,000
-
37,246,309,000

상환전환우선주의 보통주 전환
218,518,500
20,932,561,512
-
-
-
21,151,080,012
-
21,151,080,012

2019년 12월 31일(제5기말)
4,480,687,000
73,767,821,256
2,950,449,856
(2,083,924)
(120,505,324,339)
(39,308,450,151)
-
(39,308,450,151)

2020년 1월 1일(제6기초)

4,480,687,000
73,767,821,256
2,950,449,856
(2,083,924)
(120,505,324,339)
(39,308,450,151)
-
(39,308,450,151)

총포괄손익 :

당기순이익
-
-
-
-
578,563,588
578,563,588
-
578,563,588

해외사업장환산외환차이
-
-
-
(3,714,784)
-
(3,714,784)
-
(3,714,784)

소유주와의 거래 :

주식기준보상
-
-
2,788,961,993
-
-
2,788,961,993
-
2,788,961,993

주식매수선택권의 행사
21,050,000
298,058,500
(123,770,700)
-
-
195,337,800
-
195,337,800

전환우선주
127,165,500
7,497,461,032
-
-
-
7,624,626,532
-
7,624,626,532

전환우선주의 보통주 전환

20,276,500
(21,348,340)
-
-
-
(1,071,840)
-
(1,071,840)

2020년 6월 30일(제6기말)
4,649,179,000
81,541,992,448
5,615,641,149
(5,798,708)
(118,703,236,068)
(28,125,746,862)
-
(28,125,746,862)

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

(후략)

■
정정 후

연 결 재 무 상 태 표

제 6 기 반기말 : 2020년 06월 30일 현재

제 5 기말 : 2019년 12월 31일 현재

제 4 기말 : 2018년 12월 31일 현재

주식회사 지놈앤컴퍼니와 그 종속회사
(단위: 원)

구 분
제 6 기 반기말
(2020년 반기말)
제 5 기말
(2019년말)
제 4 기말
(2018년말)
(감사받지 아니한
재무제표)

자산

유동자산
30,747,727,876
31,476,592,769
11,626,935,678

현금및현금성자산
24,854,505,046
21,938,237,216
6,332,894,629

단기금융상품
3,685,583,252
3,685,583,252
5,040,295,106

당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000,000
-

상각후원가 측정 금융자산
1,500,000,000
-
-

기타유동금융자산
312,245,435
356,056,705
229,291,290

기타유동자산
391,047,433
483,923,856
16,154,213

당기법인세자산
4,346,710
12,791,740
8,300,440

비유동자산
3,790,703,730
3,708,227,555
1,336,386,192

유형자산
1,710,049,541
1,318,598,624
935,124,274

사용권자산
1,399,207,917
1,607,479,772
210,080,566

무형자산
335,828,684
329,499,345
45,841,280

기타비유동금융자산
345,617,588
452,374,814
145,340,072

기타비유동자산
-
275,000
-

자산총계
34,538,431,606
35,184,820,324
12,963,321,870

부채

유동부채
60,832,082,475
67,397,668,276
24,314,623,730

기타유동금융부채
943,564,882
1,227,288,232
855,149,415

기타유동부채
93,047,513
217,036,751
86,845,663

유동계약부채
210,526,320
1,000,000,000
-

유동리스부채
410,149,019
417,764,992
158,421,111

기타유동충당부채
-
29,980,618
-

유동우선주부채
8,156,381,478
1,337,443,608
1,725,576,053

유동파생상품부채
51,018,413,263
63,168,154,075
21,488,631,488

비유동부채
1,832,095,993
7,095,602,199
4,576,038,311

기타비유동금융부채
22,268,244
16,552,267
28,443,041

비유동계약부채
736,842,100
-
45,833,333

비유동우선주부채
-
5,849,594,360
4,431,673,246

비유동리스부채
974,470,091
1,131,651,859
40,729,919

기타비유동충당부채
98,515,558
97,803,713
29,358,772

부채총계
62,664,178,468
74,493,270,475
28,890,662,041

자본

자본금
4,649,179,000
4,480,687,000
3,851,998,500

자본잉여금
81,541,992,448
73,767,821,256
15,629,349,844

자본조정
5,615,641,149
2,950,449,856
428,111,284

기타포괄손익
(5,798,708)
(2,083,924)
-

결손금
(119,926,760,751)
(120,505,324,339)
(35,836,799,799)

자본총계
(28,125,746,862)
(39,308,450,151)
(15,927,340,171)

자본과부채총계
34,538,431,606
35,184,820,324
12,963,321,870

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 6 기 반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일까지

제 5 기 반기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 06월 30일까지

제 5 기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 4 기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 지놈앤컴퍼니와 그 종속회사
(단위: 원)

구 분
제 6 기 반기
(2020년 반기말)
제 5 기 반기
(2019년 반기말)
(검토받지 아니한
재무제표)
제 5 기
(2019년말)
제 4 기
(2018년말)
(감사받지 아니한
재무제표)

매출액
52,631,580
-
45,833,333
4,166,667

매출원가
-
-
-
-

매출총이익
52,631,580
-
45,833,333
4,166,667

판매비와관리비
10,643,302,239
4,996,957,933
13,867,164,083
6,176,109,343

영업이익(손실)
(10,590,670,659)
(4,996,957,933)
(13,821,330,750)
(6,171,942,676)

금융수익
12,231,430,925
53,724,753
117,845,581
77,622,815

금융비용
1,023,979,280
776,374,562
70,960,284,110
24,201,996,272

기타수익
60,702,393
514,282
1,394,608
150,259

기타비용
98,919,791
16
6,149,869
364,572

법인세비용차감전순이익(손실)
578,563,588
(5,719,093,476)
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
578,563,588
(5,719,093,476)
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

지배주주지분
578,563,588
(5,719,093,476)
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

비지배지분
-
-
-
-

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
(3,714,784)
(1,749,122)
(2,083,924)
-

해외사업장환산외환차이
(3,714,784)
(1,749,122)
(2,083,924)
-

법인세효과
-
-
-
-

세후금액

(3,714,784)

(1,749,122)
(2,083,924)
-

당기총포괄이익(손실)
574,848,804
(5,720,842,598)
(84,670,608,464)
(30,296,530,446)

지배주주지분

574,848,804

(5,720,842,598)

(84,670,608,464)

(30,296,530,446)

비지배지분
-
-
-
-

지배기업 지분에 대한 주당순손익
-
-
-
-

기본주당순이익(손실)
69
(731)
(10,562)
(5,560)

희석주당순이익(손실)
(1,034)
(731)
(10,562)
(5,560)

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

연 결 자 본 변 동 표

제 6 기 반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일까지

제 5 기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 4 기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 지놈앤컴퍼니와 그 종속회사
(단위: 원)

구 분

자본금
자본잉여금
기타자본항목
기타포괄
손익누계액
결손금
지배주주지분
비지배
주주지분
합 계

2018년 1월 1일(제4기초)
(감사받지 아니한 재무제표)
1,308,000,000
392,364,240
218,492,664
-
(5,540,269,353)
(3,621,412,449)
-
(3,621,412,449)

총포괄손익 :

당기순손실
-
-
-
-
(30,296,530,446)
(30,296,530,446)
-
(30,296,530,446)

소유주와의 거래 :

주식기준보상
-
-
294,482,824
-
-
294,482,824
-
294,482,824

상환전환우선주의 보통주 전환
1,235,998,500
16,544,985,604
(84,864,204)
-
-
17,696,119,900
-
17,696,119,900

무상증자
1,308,000,000
(1,308,000,000)
-
-
-
-
-
-

2018년 12월 31일(제4기말)
(감사받지 아니한 재무제표)
3,851,998,500
15,629,349,844
428,111,284
-
(35,836,799,799)
(15,927,340,171)
-
(15,927,340,171)

2019년 1월 1일(제5기초)
(감사받지 아니한 재무제표)
3,851,998,500
15,629,349,844
428,111,284
-
(35,836,799,799)
(15,927,340,171)
-
(15,927,340,171)

총포괄손익 :

당기순손실
-
-
-
-
(84,668,524,540)
(84,668,524,540)
-
(84,668,524,540)

해외사업장환산외환차이
-
-
-
(2,083,924)

(2,083,924)
-
(2,083,924)

소유주와의 거래 :

주식기준보상
-
-
2,680,272,072
-
-
2,680,272,072
-
2,680,272,072

주식매수선택권의 행사
42,950,000
326,820,900
(157,933,500)
-
-
211,837,400
-
211,837,400

전환우선주
367,220,000
36,879,089,000
-
-
-
37,246,309,000
-
37,246,309,000

상환전환우선주의 보통주 전환
218,518,500
20,932,561,512
-
-
-
21,151,080,012
-
21,151,080,012

2019년 12월 31일(제5기말)
4,480,687,000
73,767,821,256
2,950,449,856
(2,083,924)
(120,505,324,339)
(39,308,450,151)
-
(39,308,450,151)

2020년 1월 1일(제6기초)

4,480,687,000
73,767,821,256
2,950,449,856
(2,083,924)
(120,505,324,339)
(39,308,450,151)
-
(39,308,450,151)

총포괄손익 :

당기순이익
-
-
-
-
578,563,588
578,563,588
-
578,563,588

해외사업장환산외환차이
-
-
-
(3,714,784)
-
(3,714,784)
-
(3,714,784)

소유주와의 거래 :

주식기준보상
-
-
2,788,961,993
-
-
2,788,961,993
-
2,788,961,993

주식매수선택권의 행사
21,050,000
298,058,500
(123,770,700)
-
-
195,337,800
-
195,337,800

전환우선주
127,165,500
7,497,461,032
-
-
-
7,624,626,532
-
7,624,626,532

전환우선주의 보통주 전환

20,276,500
(21,348,340)
-
-
-
(1,071,840)
-
(1,071,840)

2020년 6월 30일(제6기말)
4,649,179,000
81,541,992,448
5,615,641,149
(5,798,708)

(119,926,760,751)

(28,125,746,862)
-
(28,125,746,862)

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

(후략)

(주29)

■
정정 전

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
보 수
총 소요시간

제6기 반기
(2020년 반기)
도원회계법인
별도 및 연결 IFRS
재무제표에 대한 반기 검토
100백만원
-

제5기
(2019년)
신승회계법인
별도 및 연결 IFRS
재무제표에 대한 감사
135백만원
598시간

제4기
(2018년)
태성회계법인
일반기업회계기준에 따른
재무제표에 대한 감사
13백만원
144시간

제3기
(2017년)
태성회계법인
일반기업회계기준에 따른
재무제표에 대한 감사
13백만원
128시간

■
정정 후

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
보 수
총 소요시간

제6기
(2020년)
도원회계법인
별도 및 연결 IFRS
재무제표에 대한 분기 검토
30백만원
-

별도 및 연결 IFRS
재무제표에 대한
반기 검토 및 기말 감사
100백만원
-

제5기
(2019년)
신승회계법인
별도 및 연결 IFRS
재무제표에 대한 감사
135백만원
598시간

제4기
(2018년)
태성회계법인
일반기업회계기준에 따른
재무제표에 대한 감사
13백만원
144시간

제3기
(2017년)
태성회계법인
일반기업회계기준에 따른
재무제표에 대한 감사
13백만원
128시간

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

증권신고서제출및정정연혁

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2020.11.05
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2020.11.17
[정정] 증권신고서(지분증권)

1차 정정
(
굵은 파란색)

금융위원회 귀중
2020년 11월 05일

회 사 명 :

주식회사 지놈앤컴퍼니

대 표 이 사 :

배지수, 박한수

본 점 소 재 지 :

경기도 성남시 분당구 판교로255번길 35,
B동 8층(삼평동, 판교실리콘파크)

(전 화) 031-628-0150

(홈페이지) http://genomecom.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부사장 (성 명) 서 영 진

(전 화) 031-628-0150

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 2,000,000주

모집 또는 매출총액 :
72,000,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 1) 한국거래소 → 서울특별시 영등포구 여의나루로 76

2) ㈜지놈앤컴퍼니 → 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 35, B동 8층(삼평동, 판교실리콘파크)

3) 한국투자증권㈜ → 서울특별시 영등포구 의사당대로 88

♣ 투자자 유의사항 ♣

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 "자본시장법") 상의 책임을 부담합니다.

당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식과 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임 하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.

투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

본 증권신고서에 기재되어 있는 산업 또는 시장에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우, 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사ㆍ확인하지는 않았습니다.

본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관 없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.

♣ 예측정보에 관한 유의사항 ♣

자본시장법에 의하면 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 위와 같은 예측정보에 관한 평가사항 등의 예측정보를 기재할 수 있도록 되어 있습니다.

본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.

예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래의 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소』에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려줄 의무를 부담하지 않습니다.

따라서 투자자는 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

♣ 기타 공지사항 ♣

"당사", "㈜지놈앤컴퍼니" 또는 "동사" 라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 지놈앤컴퍼니를 말합니다.

"대표주관회사" 또는 "한국투자증권㈜"라 함은 본건 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 한국투자증권 주식회사를 말합니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인.jpg
대표이사 등의 확인

요약정보

1. 핵심투자위험

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016년
07월

임상 1/1b상
진행 중 (미국)

2020년
04월
(임상 1/1b상
IND 승인)

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

임상 1/1b상 계획(IND)
승인 (한국)
2020년 11월
(임상 1/1b상
IND 승인)

연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년
05월

(임
상 1상
IND 승인)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017년
04월

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017년
05월

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2019년 11월
(임상 1상
IND 승인)

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017년
04월

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017년
05월

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017년
07월

물질 최적화 중

-

-

구 분
내 용

사업위험

가. 신약개발 사업 고유 특성에 따른 위험

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하는 것을 주요 사업으로 하는 바이오 벤처기업입니다.
신약개발은 후보물질의 발굴에서부터 완제의약품의 시장 판매까지 통상적으로 10년 이상의 긴 시간과 막대한 개발자금이 소요되며, 개발 과정에서 임상시험을 통하여 의약품의 안전성과 효능을 충분히 입증하여야 합니다.
일반적으로 임상 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 단 1개만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시될 정도로 신약개발 사업은 고난이도와 높은 개발 위험
을
갖고 있으며,
사
업 고유의
특성상 전임상 단계에서 의약품의 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고, 임상시험 단계에서 예상치 못한 부작용 발생, 효능 입증 실패 등으로 치료제 개발에 실패할 위험이 존재
합니다.

이
러한 위험은 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

나. 마이크로바이옴 치료제 시장 형성 위험

인체 마이크로바이옴(Microbiome)은 인체에 존재하는 미생물들로, 유익균과 유해균이 생성되는 원리와 질병과의 연관성 등의 분석을 통해 신약 개발 및 불치병 치료 연구 등에 폭넓게 활용될 수 있는 분야로서 현재 국내 뿐 아니라 미국, 유럽 등 다양한 국가에서 연구가 진행되고 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업으로서, 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 기술(GNOCLE™)을 활용하여 면역항암, 피부질환, 뇌질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 면역항암제의 경우 미국에서 임상시험 1상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 화장품 및 건강기능식품 사업 역시 영위하고 있습니다.

당사의 주요 사업부문인 마이크로바이옴 치료제는 Nature지에서 2020년 주목할 바이오 분야 7대 기술로 선정되었으며, 2018년 글로벌 제약사의 라이선스 아웃 담당자들을 대상으로 한 설문조사에서는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9과 더불어 라이선스 아웃 대상 중 최우선적으로 고려되는 분야로 선정되는 등 미래 성장이 기대되는 분야입니다.

최근 10년간 마이크로바이옴 치료제 분야는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인임에도 불구하고, 글로벌 대형 제약사와 마이크로바이옴 신약 벤처기업과의 활발한 기술이전 계약이 이루어지고 있습니다. 주목할 점은 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인에 대한 제휴임에도 대형 계약이 다수 존재하는 것으로, 이는 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심을 반증하는 사례로 판단할 수 있습니다. 

또한 시장자료 조사기관 BCC Research가 발표한 자료에 의하면, 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장은 2018년 56백만달러에서 2024년 9,319백만 달러까지 연평균 134% 성장할 것으로 전망됩니다. 이처럼 마이크로바이옴 치료제는 향후 성장 가능성이 높을 것으로 기대되고 있습니다. 

하지만 현재 마이크로바이옴 관련 시장은 프로바이오틱스로 대표되는 기능성 건강기능식품 시장이 대부분을 차지하고 있으며,

당사가 영위하고자 하는 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 치료제 시장의 규모는 아직 성장 초기단계
입니다. 따라서
향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

다. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험

당사는 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금 등을 확보하는 사업모델을 구축하고 있습니다.

2019년 5월 Biotechnology Innovation Organization(BIO)에서 발간한 "2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report"에 따르면, 2009년부터 2018년까지 10년 동안 전세계 제약ㆍ바이오 벤처회사의 라이선스 아웃 딜(계약금 규모 1천만 달러 이상)을 분석한 결과 거래건수는 2017년 137건에서 2018년 160건으로 증가하였고, 계약금(Upfront Payment) 규모는 2017년 44억 달러에서 2018년 91억 달러로 증가하였습니다. 이 중 2018년 160건의 라이선스 아웃 딜 중 55%가 전임상 단계에서 체결되었습니다.

주목할 점은 전임상 단계에서의 라이선스 아웃 딜 체결은 10년간 점진적으로 증가하는 추세라는 점입니다. 또한 2018년 전임상 단계 라이선스 아웃 계약금(Upfront Payment) 총 규모는 35억 달러이며, 이는 임상3상 단계에서 이루어진 계약금 총 규모와 유사한 수준입니다. 이러한 사실은 아직 안전성과 효능이 임상 단계에서 입증되지 않았다고 하더라도, 잠재력만으로도 높은 가치를 인정받을 수 있다는 것을 뒷받침합니다.

마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적고, 기존 치료제의 치료 효과를 극대화 시키거나 치료법이 없던 질병에 대해 새로운 치료법을 제시하며 주목받는 바이오 신약입니다. 이런 특징으로 인해 최근 5년간 마이크로바이옴 전문 기업과 다국적 대형 제약사와의 협력이 늘고 있으며, 전임상 혹은 임상 초기 단계에서의 라이선스아웃 거래가 활발하게 일어나고 있습니다. 

당사는 글로벌 대형 제약회사들이 이목을 집중하는 면역항암, 피부질환, 뇌질환을 주요 타겟으로 신약을 개발하고 있습니다. 특히, 현재 임상 진행 중인 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 경우 LG화학과 동아시아 권역 라이선스 아웃 계약을 체결한 바 있으며, Merck/Pfizer와의 병용임상 결과에 따라서 글로벌 권역 라이선스 계약 등을 계획하고 있습니다.

또한 주요 파트너링 미팅과 JP Morgan Healthcare Conference 등 관련 컨퍼런스를 꾸준히 참석하여 기술이전 대상 파이프라인 홍보를 통하여 최적의 조건을 제시할 수 있는 파트너를 찾아 기술이전 계약을 계획하고 있습니다.

하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고
글로벌 기술이전 거래건수 및 규모의 감소, 마이크로바이옴 치료제에 대한 제약ㆍ바이오 시장의 수요 감소, 글로벌 제약사들의 사업전략 변동 등의 이유로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패하는 경우, 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향
이 있을 수 있으며, 이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념
하시기 바랍니다.

라. 기술이전 파트너사 관련 위험

신약 파이프라인의 기술이전이 성공하면, 일반적으로 기술이전의 대가로 초기 계약금(Upfront Payment)을 수령하게 되며, 이 후 임상단계 또는 허가단계 성공 시마다의 마일스톤(Milestone Payment), 신약 발매 후 매출액의 일정 비율에 대한 로열티, 특정 금액 이상의 매출 발생 시 판매 마일스톤 등을 수취하게 됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사는 1건의 기술이전 계약 및 1건의 임상시험 협업계약을 성사시켰습니다. 그러나 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 일정 수준의 마일스톤 실적을 충족시키지 못하거나, 해당 계약에서 규정한 계약 해제 및 해지 사유 등의 발생 시, 기 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다.

또한 기술 및 제품을 도입한 파트너사의 임상시험 수행능력 및 파트너사 내부 사정 등으로 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성도 존재하며, 이에 따라 해당 계약이 중도에 해지되거나 계약금액이 하향 조정될 가능성도 있습니다. 제품 출시 후에도 해당 지역에서 계획한 정도의 수익이 창출되지 않아 로열티 수입이 확보되지 아니하는 경우에는 당사의 기대 수익 또한 감소할 가능성이 있습니다.

이처럼

기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 파트너사의 역량 및 상황에 따라 당사의 재무 성과가 변동될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점에 유의
하시기 바랍니다.

마. 업무 위탁기관 관련 위험

당사가 주요 사업으로 영위하는 마이크로바이옴 치료제 개발 사업은 연구개발을 통한 기술이전 수익 창출이 주요 사업모델로서, 당사는 증권신고서 제출일 현재 별도의 임상 수행시설, GMP 생산시설 등을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료/완제 의약품 생산 및 임상시험을 진행하고 있습니다.

면역항암제 임상 시험의 경우 전문 임상시험 수탁기관(CRO)을 선정하였으며, 해당 CRO를 지속적으로 관리 및 모니터링하고 있으며, 예상치 못한 사고의 발생에 즉각 대처할 수 있도록 노력하고 있습니다. 임상시험에 필요한 원료 및 완제 의약품은 GMP 허가를 받은 생산 전문 대행기관(CDMO)에서 위탁생산합니다. 마이크로바이옴 치료제를 전문적으로 생산하는 CDMO는 그 숫자가 매우 부족함에 따라, 신뢰성 있는 CDMO를 확보하는 것이 매우 중요합니다. 당사는 호주, 영국, 프랑스에 위치한 3개의 의약품 CDMO를 선정하여, 당사 보유 파이프라인에 대한 임상시험용 의약품 생산 계약을 체결하였습니다.

당사는 향후 파이프라인 후기 개발 시의 안정적인 임상시험용 의약품 공급 목적 및 CDMO 사업 진출 등을 위하여 글로벌 생산시설 구축을 추진할 계획을 가지고 있습니다.

이러한 노력에도 불구하고
당사가 통제할 수 없는 CRO, CDMO의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 당사의 마이크로바이옴 치료제 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 화장품과 건강기능식품의 개발 및 생산에도 차질이 발생

할 수 있습니다.

투자자께서는 이러한 위험에 유의
하시기 바랍니다.

바. 정부 정책 또는 규제 변화에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 신약개발 사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업 분야이기 때문에 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하여 시행하고 있습니다. 이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름 등에 따라 바뀔 수 있고, 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 신약개발 회사들에게는 매우 중요한 요소입니다.

2017년 9월 과학기술정보통신부 등 관계부처에서 '제3차 생명공학 육성 기본계획'을 발표하며, 마이크로바이옴을 미래 유망기술로 선정한 바 있습니다. 또한 「마이크로바이옴 산업 육성을 위한 가이드라인」 등 관련 법률 제ㆍ개정을 통해 연구 현장의 혼란 해소 및 생명연구자원 활용도 제고를 위해 노력하고 있습니다.

또한 '미생물기반의약품 및 FMT(Fecal Microbiota Transplantation)', 즉 마이크로바이옴 치료제와 관련된 지침이 부재함에 따라 식품의약품안전처에서 적절한 관련 지침을 마련하기 위한 용역사업을 진행하고 있습니다.

하지만 현재 전 세계 식약처로부터 판매승인을 획득한 마이크로바이옴 기반의 치료제가 없기 때문에 규제기관의 부정적인 판단, 주요 마이크로바이옴 치료제 개발기업들의 임상 데이터의 부정적 결과 발표 등으로 인하여 기존 바이오의약품보다 더욱 엄격한 규제가 적용될 수 있습니다.

당사는 이러한 정책 및 규제 환경변화를 모니터링을 하고 있지만, 이러한 노력에도 불구하고
당사 파이프라인 개발이 진행되는 동안 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 추가 비용이 소요되거나 매출 실현이 불투명해 질 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의
하시기 바랍니다.

사. 사업 관련 규제 미준수에 따른 위험

당사는 마이크로바이옴 치료제 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있으나, 향후 CDMO 사업 진출을 통해 장기적으로는 치료제의 품목허가 및 제품 출시 이후 완제의약품 제조 및 판매까지 수행할 계획을 갖고 있습니다. 의약품의 개발, 시판, 제조 및 안전 관리, 약가의 등재는 모두 관련 규정을 준수하여 진행되므로 회사는 지속적으로 관련 규정을 확인ㆍ준수해야 하며,
규제 미준수 시 과징금 처분, 영업 정지 등의 제재로 인해 영업활동에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 또한
향후 보험 약가 등재 이후에 정부의 정책에 의해 치료제의 단가가 인하되는 경우, 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 목표시장 내 경쟁 심화 위험

마이크로바이옴은 유전적 요인과 사람의 식이, 나이, 위생, 건강상태 및 의약품의 사용 등 다양한 환경적 요인 등에 따라 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 또한 마이크로바이옴의 변화는 인체의 면역, 염증, 대사, 신경전달 및 각종 호르몬의 조절 등에 주요한 변화를 일으키며, 각종 질병의 유발 또는 치료에 영향을 준다고 알려져 있습니다.

다른 바이오의약품의 경우 글로벌 기업과 국내 기업간의 기술격차가 상당한데 비해, 마이크로바이옴 분야는 전 세계적으로 아직 판매 승인을 획득한 치료제가 없으며, 글로벌 선두업체와 후발주자 간 임상 단계 차이가 크지 않음에 따라 당사의 파이프라인이 임상 개발 결과 치료제로서의 효능 입증 시 마이크로바이옴 치료제 시장 선점할 수 있을 것이며, 마이크로바이옴 치료제의 특성상 기존 화학의약품 혹은 바이오의약품 대비 경쟁우위를 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인은 미국 임상 1상을 진행 중인 GEN-001(임상 1/1b상, 적응증: 면역항암)과 GEN-501(전임상 진행 중, 적응증: 피부질환)이며, 각각의 적응증은 질환의 특성상 안전하게 장기 투여가 가능하고 합리적인 약가를 보유한 치료제에 대한 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 존재합니다. 당사는 높은 안정성을 보유하고 경제적인 마이크로바이옴 기반 치료제 개발을 통해 시장에 진입하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 또 다른 파이프라인인 GENS-502(인체적용시험 완료)은 기능성 화장품으로서, 기존재하는 여드름 관련 화장품들의 단점을 보완 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

다만 상기 내용에도 불구하고,
향후 마이크로바이옴 치료제 시장 및 목표 적응증 시장 내 당사가 예상하지 못한 신규 경쟁 치료제가 출현하거나 기존 전통적 치료제의 적응증 또는 목표 환자군 확장 등이 발생할 경우, 경쟁 심화에 따라 당사의 영업 및 재무안정성이 악화될 수 있습니다. 따라서
투자자께서는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인에서 대체재 출시 혹은 경쟁 심화로 인한 수익성이 저하될 수 있다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

자. 코로나19로 인한 경기 침체 및 주식시장 변동 위험

코로나바이러스감염증-19(이하 "코로나19")는 새로운 유형의 코로나바이러스에 의한 급성 호흡기 감 염질환으로, WHO는 2020년 03월 11일 코로나19로 인한 '세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. 코로나19의 확산은 관광, 금융, 에너지, 식품 등 광범위한 경제활동에 영향을 미치고 있어 글로벌 경제 성장에 부정적인 영향을 입힐 것으로 예상되고 있습니다.

특히 당사와 같은 신약개발 사업과 관련하여서는 코로나19 감염병 여파로 임상시험 대상자 지원 수요 감소, 코로나19 감염 환자 발생으로 인한 임상시험센터(병원) 폐쇄 조치, 의료 종사자의 현장 투입, 임상시험 대상자의 코로나19 감염 등의 예기치 못한 상황으로 임상시험 진행에 차질을 빚을 수도 있습니다. 또한 관련 규제기관의 승인 및 검토 일정의 지연, 사업장 폐쇄 또는 이동제한조치로 인한 업무 중단, 위탁생산업체 및 임상시험 대행기관, 제품 공급기관 등 주요 비즈니스 파트너의 사업 운영 중단 등이 발생할 수 있으며, 글로벌 수준에서는 해외 주요국의 이동제한조치로 인한 현지 물자 이동 감소 및 국내외 항공운항 감소로 물자 이동의 제한, 외국인의 출입국 제한 등이 발생할 수 있습니다.

이에 따라 당사가 진행 중인 주요 파이프라인의 임상시험이나 임상 진입을 앞두고 있는 파이프라인의 연구개발이 지연 또는 중단될 가능성이 있으며, 공동개발 추진 및 해외 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 외에도 당사 제품의 수요 또는 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 시장 및 경기 불황, 세계 금융시장의 변동성 증가와 경제 둔화로 인한 자본 조달의 어려움, 상기 사항 관련된 리스크 관리 및 일정 관리에 소요되는 비용 증가 등의 이유로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다.

이처럼
코로나19의 대유행은 다양한 방면으로 당사 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 또한
코로나19 대유행 이후 국내를 포함한 세계 금융시장의 변동성 또한 확대되고 있어 금번 공모 이후 당사 주가가 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자
하시기 바랍니다.

회사위험

가. 기술성장기업 특례 적용에 따른 관리종목 지정 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)입니다. 통상 기술성장기업 특례를 적용 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사 또한
설립 이후 지속적인 영업손실을 기록
하고 있으나, 개발 중인 치료제 파이프라인의 기술이전 및
마이크로바이옴 화장품과 건강기능식품 사업 추진을 통해
향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
내
ㆍ
외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화
될 수 있으며, 「코스닥시장 상장규정」 제28조(관리종목)
에 의거 기술성장기업으로서
관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후

(

매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 적용)
에 영업실적이 급격히 악화될 경우 관리종목으로 지정될 위험
이 있습니다.

나. 임상시험 및 매출 계획 지연 위험

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 의 임상시험을 진행하고 있으며, 이 외에도 피부질환, 뇌질환 등으로 치료제 개발을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 치료제 개발과 더불어 국내외 제약사와 기술이전을 통해 임상시험 및 연구개발 자금을 확보하는 사업모델을 갖추고 있으며, 2019년 이후 총 2건의 기술이전, 임상시험 협력 및 물질 공급 계약을 체결한 바 있습니다. 이러한 노력에도 불구하고
당사가 보유하고 있는 파이프라인의 임상시험이 지연되거나 공동 연구개발에 실패하는 경우, 당사가 체결하였거나 체결할 기술이전 계약에 따른 마일스톤 수취 지연, 품목허가 및 출시 지연에 따른 제품 생산ㆍ판매 지연 등으로 인해 당사의 매출 계획 또한 지연되거나 무산될 가능성이 존재
합니다.
이에 따라
당사의 영업활동 및 수익성은 부정적인 영향

을 받을 수 있습니다.

다

.
기술 개발 및 기술이전 계약 해지 위험

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 1건의 기술이전 계약을 체결하였을 뿐만 아니라, 글로벌 제약사인 Merck/Pfizer와 임상시험 협력 및 물질 공급 계약을 체결하는 등 지속적으로 국내외 기업 및 연구기관들과 파트너십에 대한 논의를 진행하고 있습니다. 당사는 개발 중인 파이프라인을 파트너사에게 기술이전함으로써 수익을 확보하고 있으며, 기술이전 매출은 Upfront(선급 계약금), Milestone(단계별 기술료) 및 Royalty(제품 출시 후 매출에 따른 수수료)의 형태로 발생할 예정입니다. 이에 따라
파트너사와의 관계는 당사가 사업을 영위함에 있어 매우 중요한 요소
입니다. 따라서
기술이전 계약 파트너사의 제품 개발에 대한 정책 변경이나 제반여건 변동,
당사의 임상시험 실패
등 예상치 못한 상황이 발생하여 기술이전 계약이 파기될 경우, 계획된 기술이전 매출이 감
소하여 당사의 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

라. 낮은 인지도에 따른 기술이전 실패 위험

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 1건의 기술이전 계약과 1건의 임상시험 협력 및 물질 공급 계약을 체결한 바 있습니다. 하지만 당사는
국내 바이오 벤처기업으로서 여전히 글로벌 제약시장에서의 인지도는 낮은 상황이며, 이로 인하여 향후 신규 기술이전 계약 체결 등에 어려움을 겪을 수 있습니다.

마. 연구개발인력 이탈 위험

당사가 영위하는 사업은 신규 후보물질 발굴, 원활한 전임상시험 및 임상시험 수행 등을 위한 구체적인 노하우를 터득한
전문인력 등 인적 자원에 대한 의존도가 높은 사업
입니다.
증권신고서 제출일 현재 당사 전체 임직원 79명 중 52명인 약 66%가 연구개발인력으로 구성되어 있으며, 이는
당사의 핵심 경쟁력이 기술력에 있음
을 보여주는 지표입니다. 당사는 우수 연구개발인력 확보 및 기존 인력 이탈 최소화를 위해 주식매수선택권 부여, 합리적 보상체계를 마련하고 있으나,
불가피하게 연구개발인력의 유출이 발생할 경우 당사의 사업 수행 및 연구개발 활동에 차질이 발생하여 당사의 영업활동 및 지속적인 성장에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

바. 핵심 원천기술 유출 및 지적재산권 관리 위험

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심 플랫폼 기술 기반 신약개발 기업으로, 기술 노하우 및 지적재산권은 사업을 영위하는 데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 핵심사안입니다. 이러한 중요성을 인지하고 있음에 따라 당사는 특허그룹을 별도로 조직하여 지적재산권을 통하여 당사 핵심기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 방안을 마련하는 등 심혈을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고
당사의 핵심 원천기술과 노하우 등에 대한 유출이 발생할 경우에는 당사에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으며
,
수익성 및 성장성에 제약 요소로 작용
할 수 있습니다. 또한
출원된 특허의 등록이 거절되거나 예상치 못한 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 경우, 당사의 영업활동에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

사

.
연구개발비 증가에 따른 재무안정성 악화 위험

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하여 국내외 제약사에 기술이전하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는
지속적인 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있는데, 이는 높은 판관비 비중과 증가하는 연구개발비에 기인
합니다. 당사의 연구개발비는 파이프라인 연구개발 진척에 따라 후보물질 발굴, 비임상, 임상 1상 등 다양한 단계에서 지출되고 있습니다.
여러 개의 파이프라인이 비슷한 시기에 임상에 진입하는 경우, 지속적인 연구개발을 통한 새로운 파이프라인 확보 시 연구개발비가 급증할 가능성이 존재
합니다.
따라서
연구개발비 투입이 기술이전 성공 및 제품화로 이루어지지 못할 경우, 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 존재
합니다.
또한
현재 추정치 대비 연구개발비가 크게 증가하거나 추정 수익 대비 실제 수익이 적
을 경우 주주배정, 제3자배정 유상증자 등을 통한 신규 자금조달이 이루어질 수 있으며, 해당 시점에서의 당사의 주주는 추가 자금 출연 부담이 발생
할 수 있습니다. 이러한 경우
지분 희석으로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의
하시기 바랍니다.

아

. 정
부 연구개발 과제 수임 실패에 따른 위험

당사는 설립 이후 다수의 정부 출연 연구개발 과제를 성공적으로 수행 완료하였거나 수행 중에 있습니다. 현재까지 당사가 정부 출연 연구개발 과제를 통하여 사용한 정부지원금이 당사가 지출한 비용의 상당 부분을 차지하여 왔습니다. 따라서
향후 정부 과제의 추가 수임에 실패할 경우 비용 부담 증가로 당사의 수익성은 악화
될 수 있습니다.

자

. 경영권 확보 위험

증권신고서 제출일 현재 당
사의 최대주주인 박한수 대표이사는 발행주식총수의 16.72%(공모 후 지분율 13.73%)를 보유하고 있습니다. 특수관계인 6인의 보유 지분을 합하면 33.33%(공모 후 지분율 27.42%)로
다소 낮은 지분을 보유하고 있는 것으로 판단
됩니다. 이에 따라
추가 증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 또한
기관투자자 보유주식이 특정 주주에게 집중적으로 양도되거나, 의무보유기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재
합니다.

차. 내부정보 관리 미흡 위험

코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생 시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 코스닥시장 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다. 그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해
중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의
하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 코넥스시장 신속이전기업 위험

당사는 코넥스시장 상장기업으로서 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에서 정하는 "신속이전기업" 요건으로 한국거래소로부터 상장예비심사 승인을 받았습니다.
당사는 신속이전기업에 해당함에 한국거래소는 상장예비심사 시 동 규정 제6조제1항제19호가목에서 정하는 "기업의 계속성"에 대하여 심사하지 않은 점에 대해 투자 시 유의하시기 바랍니다.

또한
본 주식은 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 기준시가총액(확정공모가액에 상장예정주식수를 곱한 금액)이 3,000억원에 미달(확정공모가액이 1주당 22,800원에 미달)하는 경우, 신규상장 요건을 충족하지 못하여 코스닥시장에서 거래될 수 없으므로 금번 공모를 철회할 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

나. 기술성장기업(기술 특례상장) 상장요건 적용 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)입니다. 통상 기술성장기업 특례를 적용 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사 또한
설립 이후 지속적인 영업손실을 기록
하고 있으나, 개발 중인 치료제 파이프라인의 기술이전 및 마이크로바이옴 화장품과 건강기능식품 사업 추진을 통해 향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
내
ㆍ
외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화
될 수 있다
는 점에 유의
해야 합니다.

다. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로
「
자본시장과 금융투자업에 관한 법률
」
에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나
주식의 분산 및 기준시가총액(3,000억원 이상) 요건을 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약
을 받을 수 있습니다.

라. 상장 시 기준가격 산정 관련 사항

당사의 주식은 코스닥시장 매매개시일 전일까지 코넥스시장에서 매매거래가 가능합니다. 다만,
코스닥시장 상장 시 기준가격은 코넥스시장 주가와 연동되어 산정되므로 수요예측을 통해 확정된 공모가격과 차이가 발생할 수 있는 바, 투자자께서는 이 점에 유의
하시기 바랍니다.

마. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다.
본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의
하시기 바랍니다.

바. 환매청구권 및 초과배정옵션 미존재 위험

금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」상 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않으니 투자 시 유의
하시기 바랍니다. 또한
당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 초과배정옵션에 관한 계약을 체결하지 않았으니 투자자께서는 이 점에 유의
하시기 바랍니다.

사. 상장 후 매도가능물량으로 인한 위험

상장
직후 공모주식을 포함하여 당사
발행주식총
수의
40.82%에 해당하는 5,661,084주가 유통가능물량이며,
상장 후 1개월 후에는 발행주식총수의

66.99%
에 해당하는
9,289,654주

가 유통 가능합니다.

이와
같은
매도가능물
량의 단기간 내 급격한 출회는 주가에 부정적인 영향

을 미칠 수 있으며,
의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각은 당사의 사업성, 성장성 등에 대한 부정적인 시각으로 인식될 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의

하시기 바랍니다.

아. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험

당사는 설립 이후 정관 제9조의 2에 의거하여 당사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여할 수 있는 임직원 등에게 12차례에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며, 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 962,350주입니다. 이는 증권신고서 공모 후 발행주식총수의 6.94%이며,
주식매수선택권 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음
을 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다.

자. 상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험

「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거 상장주선인인 한국투자증권㈜는 모집 및 매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)인 69,444주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 의무 취득분은 상장 후 1년간 의무보유하여야 하며, 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다.
투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점을 참고
하시기 바랍니다.

차. 공모가액 산출 관련 위험

당
사는 「코스닥시장 상장규정」 제2조제31항제2호에서 정하는 기술성장기업으로서, 상장예비심사 외형요건 중 경영성과 및 시장평가 등 요건을 면제 받았습니다. 또한 공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영
실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 당사의 2024년 추정 당기순이익을

연
20%

의 할인율로 할인한
2020년 반기말
현가를 적용하였습니다.

2
024년 추정 당기순이익은 당
사

가 자체적으로

추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며,

향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급증하는 매출은 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출구조와 매우 상이
할 수 있습니다.
또한
당사가 제시한 (추정)손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 당사의 과거 영업실적 추이와의 연속성 및 연관성이 적습니다.

연 할인율
20%

가 이러한
불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의
하
시기 바랍니다.

카. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가액은 유사회사의 PER을 적용하여 산출되었지만,
희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다.

또한
향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 유사회사 선정 및 PER 평가방식의 한계가 있으니 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다.

타. 유사회사 선정의 부적합 가능성

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나
비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

파. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며,
동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

하. 공모주식수 변경 위험

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 증권신고서 제출일 현재
증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로

공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의
하여 주시기 바랍니다.

거. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue)

향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

너. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가격에
금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

더. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며,
본
증
권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다.

또한, 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

러. 미래예측진술에 대한 위험

본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며,

미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

머. 재무상황 변동 위험

본 증권신고서상의
재무제표에 관한 사항은

2020년도 반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유념
하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서) 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

버. 수요예측에 따른 공모가액 결정

금번 공모를 위한 공모가액 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고, 그 결과를 감안하여
대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

서. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는

추가적인 소송위험에 노출

될 수 있습니다.

어. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출

될 수 있습니다.

저. 주가의 일일 가격제한폭 변경

2015년 06월 15일부터
코

스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의
하시기 바랍니
다.

처. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은
2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 12월 14일(월) ~ 12월 15일(화)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 청약일 전에 발표되는
수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

커. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험

당사는
본 증권신고서에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직ㆍ간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 최근 발생한 COVID-19 바이러스의 확산에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고, 이러한 상황 장기화 시 당사의 사업에도 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 다만, 당사가 영위하고 있는 바이오 사업은 COVID-19와 직ㆍ간접적으로 연관성이 큰 사업이며, Post-COVID19 시대에 따른 추가 성장 요인이 존재할 수 있습니다.

터. 투자설명서 교부

2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은
투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능
합니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
2,000,000
500
36,000
72,000,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
기명식보통주
2,000,000
72,000,000,000
3,501,499,248
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2020.12.14 ~ 2020.12.15
2020.12.17
2020.12.14
2020.12.17
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

연구개발비
49,761,000,000

운영자금
11,234,000,000

시설자금
1,505,000,000

타법인증권 취득자금
1,797,000,000

발행제비용
3,228,192,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

박한수
최대주주
(대표이사)
2,004,800
100,240
1,904,560

배지수
임원
(대표이사)
1,870,000
93,500
1,776,500

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

[정정] 주요사항보고서(유상증자결정)-2020.11.17

【기 타】
-

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)의 산정 근거는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 ㈜지놈앤컴퍼니의 제시 희망공모가액인 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니가 재협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)

- 우리사주조합 청약일 :
2020년 12월 14일 (1일간)
- 기관투자자, 일반청약자 청약일 :
2020년 12월 14일 ~ 15일 (2일간)
※ 기관투자자와 일반청약자의 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반투자자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
기관투자자와 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2020년 09월 09일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2020년 10월 29일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제6조제1항제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
총 인수대가는 희망공모가액 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준으로 산정한 총 공모금액(상장주선인 의무인수금액 포함)의 4.7%에 해당합니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있습니다.

주9)

당사는 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에서 규정하는 신속이전기업으로서 금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일부터 1년간 의무보유하여야 합니다. 상장주선인인 한국투자증권㈜는 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식보통주
69,444주
2,499,984,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른 상장주선인 의무 취득분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상기 취득금액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니가 협의하여 제시한 희망공모가액 밴드 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주10)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(69,444주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 모집 또는 매출할 물량 중 청약 미달이 100분의 5(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우, 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주11)
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않습니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
2,000,000
500
36,000
72,000,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
기명식보통주
2,000,000
72,000,000,000
3,501,499,248
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일

2020.12.14 ~ 2020.12.15
2020.12.17
2020.12.14

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)의 산정 근거는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 ㈜지놈앤컴퍼니의 제시 희망공모가액인 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니가 재협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)

- 우리사주조합 청약일 :
2020년 12월 14일 (1일간)
- 기관투자자, 일반청약자 청약일 :
2020년 12월 14일 ~ 15일 (2일간)
※ 기관투자자와 일반청약자의 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반투자자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
기관투자자와 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2020년 09월 09일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2020년 10월 29일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제6조제1항제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
총 인수대가는 희망공모가액 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준으로 산정한 총 공모금액(상장주선인 의무인수금액 포함)의 4.7%에 해당합니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수대가는 변경될 수 있습니다.

주9)

당사는 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에서 규정하는 신속이전기업으로서 금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일부터 1년간 의무보유하여야 합니다. 상장주선인인 한국투자증권㈜는 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 세부 내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식보통주
69,444주
2,499,984,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른 상장주선인 의무 취득분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상기 취득금액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니가 협의하여 제시한 희망공모가액 밴드 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주10)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(69,444주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 모집 또는 매출할 물량 중 청약 미달이 100분의 5(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우, 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주11)
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않습니다.

2. 공모방법

금번 ㈜지놈앤컴퍼니의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 1,806,260주(90.3%), 구주매출 193,740주(9.7%)의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

【공모방법 : 일반공모】

공 모 대 상

주 수 (비 율)

비 고

일 반 공 모

1,850,000주 (92.5%)

고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
150,000주 (7.5%)
우선배정

합 계

2,000,000주 (100.0%)

-

주1)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

【일반공모 주식 배정내역】

공 모 대 상

주 수 (비 율)

비 고

일반청약자

400,000주 (20.0%)

-

기관투자자

1,450,000주 (72.5%)

고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합 계

1,850,000주 (92.5%)

-

나. 모집의 방법 등

【모집방법 : 일반공모】

모 집 대 상

주 수 (비 율)

비 고

일 반 공 모

1,670,790주 (92.5%)

고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
135,470주 (7.5%)
우선배정

합 계

1,806,260주 (100.0%)

-

【모집 세부내역】

모 집 대 상

배정주식수 (비율)

주3)

주당 모집가액

주4)

모 집 총 액

주5)

비 고

우리사주조합
135,470주 (7.5%)
36,000원
4,876,920,000원
주1)

일반청약자

361,252주 (20.0%)
13,005,072,000원
-

기관투자자

1,309,538주 (72.5%)
47,143,368,000원

주2)

합 계

1,806,260주 (100.0%)
65,025,360,000원

-

주1)
금번 모집에서 우리사주조합에 135,470주(7.5%)를 우선배정 하였습니다.

주2)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 동법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금관리공단
라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」 제91조의15제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 합니다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

※ 코넥스 고위험고수익투자신탁이란 최초 설정일ㆍ설립일로부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호 및 제19호에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 항의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(동법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목 1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 합니다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 「조세특례제한법 시행령」 제4조제1항에 따른 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 제3항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 제3항 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주3)

배정주식수(비율)의 변경
① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과, 우리사주조합과 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.
② 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항』에 관한 사항 부분 참고)
③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.
④「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

주4)

주당 모집가액 : 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 ㈜지놈앤컴퍼니가 제시한 희망공모가액 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 한국투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 한국투자증권㈜와 ㈜지놈앤컴퍼니가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주5)

모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주6)

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다.

주7)
금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

다. 매출의 방법 등

(
1) 매출의 방법

【매출방법 : 일반공모】

매 출 대 상

주 수 (비 율)

비 고

일 반 공 모

179,210주 (92.5%)

고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
14,530주 (7.5%)
우선배정

합 계

193,740주 (100.0%)

-

【매출 세부내역】

매 출 대 상

배정주식수(비율)

주3)

주당 매출가액

주4)

매출총액

주5)

비 고

우리사주조합
14,530주 (7.5%)
36,000원
523,080,000원
주1)

일반청약자

38,748주 (20.0%)
1,394,928,000원
-

기관투자자

140,462주 (
72.5%)

5,056,632,000원

주2)

합 계

193,740주 (100.0%)
6,974,640,000원

-

주1)
금번 매출에서 우리사주조합에 14,530주(7.5%)를 우선배정 하였습니다.

주2)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 동법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금관리공단
라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」 제91조의15제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 합니다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

※ 코넥스 고위험고수익투자신탁이란 최초 설정일ㆍ설립일로부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호 및 제19호에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 항의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(동법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목 1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 합니다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 「조세특례제한법 시행령」 제4조제1항에 따른 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 제3항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 제3항 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주3)

배정주식수(비율)의 변경
① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과, 우리사주조합과 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.
② 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항』에 관한 사항 부분 참고)
③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.
④「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

주4)

주당 매출가액 : 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 ㈜지놈앤컴퍼니가 제시한 희망공모가액 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 한국투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 한국투자증권㈜와 ㈜지놈앤컴퍼니가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주5)

매출총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주6)

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다.

주7)
금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

(2) 매출의 위탁(또는 재위탁)에 관한 사항

수탁자의 명칭 및 주소
위탁의 내용 및 조건
매출잔량이 발생한 경우의 처리방법

주식회사 지놈앤컴퍼니
경기도 성남시 분당구 판교로255번길 35, B동 8층
(삼평동, 판교실리콘파크)
박한수
100,240주
매출잔량이 발생한 경우
총액인수계약서 상에서 정하는 방법에 따라
대표주관회사가 자기계산으로 인수

배지수
93,500주

(3) 매출대상주식의 소유자에 관한 사항

(단위 : 주)

보유자
회사와의 관계
보유주식 종류
매출 전
보유주식수
매출주식수
매출 후
보유주식수(비율)

박한수
최대주주
(대표이사)
기명식보통주
2,004,800
100,240
1,904,560 (13.73%)

배지수
임원
(대표이사)
기명식보통주
1,870,000
93,500
1,776,500 (12.81%)

합 계
3,874,800
193,740
3,681,060 (26.54%)

주1)
상기 매출 후 보유주식수 비율은 공모 전 주식수인 11,991,545주에 신주모집 주식수 1,806,260주 및 상장주선인 의무 취득분 69,444주를 합한 공모 후 주식수인 13,867,249주에 대한 비율입니다.

주2)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다. 또한 수요예측 절차 후 매출주주 간의 협의에 따라 매출주주 및 매출주주의 공모대상주식 비율은 변경될 수 있습니다.

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

【상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역】

구 분

취득주식수

주당 취득가액

취득총액

비 고

한국투자증권㈜

69,444주
36,000원
2,499,984,000원

-

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주2)

상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우, 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주3)
상장주선인의 의무 취득분은 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거하여 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 사모의 방식으로 취득하게 됩니다. 또한 확정공모가액에 따라 취득주식수가 변동될 수 있습니다.

주4)
상장주선인의 의무 취득분은 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거하여 상장일부터 1년간 의무보유하여야 하며, 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

금번 ㈜지놈앤컴퍼니의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조제1항제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모 시에는 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 아래와 같습니다.

◈ 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차 ◈

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수
(단, 가격 미제시 수요예측
참여는 불가능함)

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와
발행회사가 최종 협의하여
공모가격 결정
확정공모가액 이상의
가격을 제시한 기관투자자
대상으로 질적인 측면을
고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을
대표주관회사 홈페이지를
통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜지놈앤컴퍼니의 코스닥시장 신규상장을 위한 공모와 관련하여 발행회사의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 아래와 같이 제시합니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
36,000원 ~ 40,000원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과와 시장 상황을 고려하여 발행회사와
대표주관회사가 협의하여 결정할 예정

(1) 상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜지놈앤컴퍼니의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장 상황, 산업 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.

(2) 금번 ㈜지놈앤컴퍼니의 코스닥시장 상장 공모를 위한 확정공모가액은 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정할 예정입니다.

(3) 희망공모가액 산정과 관련된 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2020년 12월 07일(월)
주1)

기업 IR
2020년 12월 07일(월)
주2)

수요예측 일시
2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화)
주3)

공모가액 확정공고
2020년 12월 10일(목)
-

문의처
한국투자증권㈜ (☎ 02-3276-5882, 5783)
-

주1)

수요예측 안내공고는
2020년 12월 07일 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)

본 공모와 관련된 기업 IR은
2020년 12월 07일에 개최할 예정이며, 시간 및 장소는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 공지할 예정입니다.

주3)

수요예측 마감시각은 한국시간 기준

2020년 12월 08일 17:00임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자

"기관투자자"란 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 동법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단

라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

① 집합투자회사등(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사를 말한다)이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.
② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.
1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.

① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 합니다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

【 고위험고수익투자신탁 】

「조세특례제한법」 제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

「조세특례제한법 시행령」 제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)

① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.

② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.

③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.

2. 국내 자산에만 투자할 것

※ "코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호 및 제19호에 따른(코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사와 신탁회사, 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.

① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 신탁회사로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 신탁회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

※ 벤처기업투자신탁이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 「조세특례제한법 시행령」 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 자산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【 벤처기업투자신탁 】

「조세특례제한법」 제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제)

① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재ㆍ부품전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

「조세특례제한법 시행령」 제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)

①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제4조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 제4항 및 제5항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

① 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니합니다.
② 발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외한다)
③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등
⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자
⑦ 금번 공모 시에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라, 동 규정 제5조제1항제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측에 참여할 수 없습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.
2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.
가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합
나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인
다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인
라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

【 불성실 수요예측참여자 지정 】

※ 금번 수요예측에 참여한 후 아래와 같은 사유로 인해 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류된 기관투자자는 일정기간 동안 한국투자증권㈜가 대표주관회사로 하여 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.
1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 자
2. 기업공개 시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조 제1항 제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 같다)한 자. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고(해당 종목에 대하여 동법 제180조 제1항 제2호에 따른 공매도를 한 경우 공매도 수량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)를 기준으로 확인합니다.
3. 수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출한 자
4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제11조를 위반한 자
5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산 신탁회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우
6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우
7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우
8. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 자로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우

◆ 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 불성실 수요예측등 참여자의 정보 관리에 관한 사항
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조2에 의거 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보를 한국금융투자협회에 통보하며, 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측등 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만, 한국금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에 한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조 제1항 제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다. 또한 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 금번 공모를 통해 발생한 불성실 수요예측등 참여자의 정보를 한국투자증권㈜ 인터넷 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 다음 각호의 내용에 대해 게시할 수 있습니다.

[불성실 수요예측등 참여자의 정보]
- 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호
- 불성실 수요예측등 참여자의 명칭
- 해당 사유가 발생한 종목
- 해당 사유
- 해당 사유의 발생일
- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 참여 제재

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의
규모

미청약ㆍ미납입

미청약ㆍ미납입
주식수 × 공모가격

1억원
초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원
이하

6개월

의무보유 확약위반

의무보유 확약위반
주식수 × 공모가격

주1)

1억원
초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원
이하

6개월

수요예측등 정보
허위 작성ㆍ제출
배정받은 주식수 X 공모가격

미청약ㆍ미납입과 동일

* 참여제한기간 상한 : 12개월

법 제11조 위반
대리청약
대리청약 처분이익

미청약ㆍ미납입과 동일

* 참여제한기간 상한 : 12개월

투자일임회사등
수요예측등 참여
조건 위반
배정받은 주식수 × 공모가격

미청약ㆍ미납입과 동일

* 참여제한기간 상한 : 6개월

벤처기업투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁 환매금지 위반

12개월 × 환매비율

주2)

기타 인수질서 문란행위
6개월 이내 금지

주1)
의무보유 확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율 : 환매금액 누계 ÷ (설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있습니다. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약ㆍ미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없습니다.

주4)
감면
1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있습니다.
2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율([해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 ÷ (배정받은 주식수 × 확약기간 일수)] × 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함)이 70% 이상인 경우 위원회는 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있습니다.

주5)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 상기 감면 2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경보다 우선 적용)하고 감경 적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림합니다.

주6)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 합니다.

주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 주6)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 합니다.

주8)

제재금 산정기준
1) 제재금 : Max[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익]

* 100만원 이하의 경제적 이익은 절사
- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있습니다.
2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익
- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있습니다.

적용 대상
경제적 이익 산정표준

미청약ㆍ미납입

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익 × (-1)

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 × (-1)

의무보유
확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익(*) - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

* 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측등 정보
허위 작성ㆍ제출

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반
대리청약
대리청약 처분이익

투자일임회사등
수요예측등
참여조건 위반

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

** 위원회 의결일 전 5영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비 율
비 고

기관투자자
1,450,000주
72.5%
고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1)
비율은 전체 공모주식수 2,000,000주에 대한 비율입니다.

주2)
일반청약자 배정분 400,000주(20.0%) 및 우리사주조합 배정분 150,000주(7.5%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최 고 한 도
최저한도

기관투자자
각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 × 신청가격) 또는 1,450,000주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량
1,000주

주1)
금번 수요예측에 있어서 물량 배정 시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격 분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적, 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 1,450,000주를 초과할 수 없습니다.

주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

주)
금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법

대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 대표주관회사의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 유선, Fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받을 수 있습니다.

【 한국투자증권㈜ 인터넷 접수방법 】
① 홈페이지 접속 : http://www.truefriend.com ⇒ 상단 [투자정보] 메뉴 ⇒ [IPO] ⇒ [수요예측] ⇒ [수요예측 참여]
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), 한국투자증권㈜ 위탁계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력
③ 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

※ 수요예측 인터넷 접수 시 유의사항
ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 신탁회사를 구분하여 접수해야 하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다.
ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류 시에는 소정의 서류를 지참하여 한국투자증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호를 변경하여야 하오니, 수요예측 참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.
ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.
ⓓ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정 시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.
ⓔ 또한 집합투자회사 참여분 중 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 신탁재산의 경우 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 수요예측 인터넷 접수 시 Excel 파일로 첨부하여야 합니다.
ⓕ 고위험고수익투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓖ 투자일임회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제1항의 각 호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓗ 코넥스 고위험고수익투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제19호에 해당하는 코넥스 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "코넥스 고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓘ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓙ 신탁회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2 제1항의 각 호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓚ 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

※ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

- 접수기간 :
2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화)
- 접수시간 : 09:00 ~ 17:00
- 접수방법 : 인터넷 접수
- 문의처 : 한국투자증권㈜ ☎ 02-3276-5882, 5783

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

② 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 특히, 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한, 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 각각 구분하여 접수해야 하며 접수 시 각각 개별 계좌로 참여하여야 합니다.
③ 수요예측 참여시 가격 및 수량을 반드시 제시하여야 하며, 가격을 제시하지 않고 수량 및 총 참여금액만 제시한 기관투자자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

④ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고한도를 초과할 때에는 최고한도로 참가한 것으로 간주합니다.
⑤ 수요예측 참여 시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 다만, 집합투자기구의 경우 일반 펀드 가입자의 피해 방지를 위하여 펀드에서 미청약이나 주금 미납입이 발생한 경우에도 불성실 수요예측 참여자로 지정하지 아니하고 제재금을 부과합니다. 단, 해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 불성실 수요예측 참여행위가 있었던 경우에는 제재금 부과를 적용하지 아니하고 불성실 수요예측 참여자로 지정합니다.
⑥ 본 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 투자일임회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2제1항의 각 호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 코넥스 고위험고수익투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조19호에 해당하는 코넥스 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "코넥스 고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2제1항의 각 호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.
⑦ 수요예측 참여 시 의무보유를 확약한 기관투자자는 의무보유확약 기간이 종료된 후 1주일 이내에 매매개시일로부터 의무보유확약 기간까지의 일별 잔고내역서 등을 대표주관회사에 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 한편, 상기 서류를 제출하지 않거나 기일 내에 제출하지 않을 경우 "불성실 수요예측 참여자"로 지정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
⑧ 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 각각 개별 계좌로 신청해야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 신탁재산에 대해서는 각각의 펀드별 참여내역을 통합하여 구분별로는 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관 승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.
⑨ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자)등록번호, 위탁계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 해당 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.
⑩ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com) ⇒ 상단 [투자정보] 메뉴 ⇒ [IPO] ⇒ [수요예측]에서 확인하시기 바랍니다.

(9) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측 참여자의 성향 및 가격 평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정 시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정 시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있습니다.

(10) 물량 배정방법

확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 한편 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량 배정 시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.

고위험고수익투자신탁 및 코넥스 고위험고수익투자신탁의 경우 자산총액의 100분의 20 이내 범위에서 물량을 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다.

벤처기업투자신탁의 경우 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 물량을 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다.

고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정수량에 미달하는 경우에는 의무배정수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제4항제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

한편, 대표주관회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2제1항에 따른 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 조건을 모두 충족하여야 합니다.

【자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정】

① 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
② 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
③ 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

(11) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보

① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시합니다.
② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com) ⇒ 상단 [투자정보] 메뉴 ⇒ [IPO] ⇒ [수요예측] ⇒ [수요예측 참여/결과내역]에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

◈ ㈜지놈앤컴퍼니 주요 공모 일정 ◈

구 분
일 자
비 고

수요예측일
2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화)
-

청약기일
개시일
2020년 12월 14일(월)
주1)

종료일
2020년 12월 15일(화)

배정 및 환불
2020년 12월 17일(목)
-

납입기일
2020년 12월 17일(목)
-

구 분
일 자
매 체

수요예측 안내 공고
2020년 12월 07일(월)

인터넷 공고
주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2020년 12월 10일(목)

인터넷 공고
주3)

청 약 공 고
2020년 12월 14일(월)

인터넷 공고
주4)

배 정 공 고
2020년 12월 17일(목)

인터넷 공고
주5)

주1)

- 우리사주조합 청약일:
2020년 12월 14일(월) (1일간)
- 기관투자자 청약일 :
2020년 12월 14일(월) ~ 12월 15일(화) (2일간)
- 일반청약자 청약일 :
2020년 12월 14일(월) ~ 12월 15일(화) (2일간)
기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)

수요예측 안내공고는
2020년 12월 07일 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)

모집 또는 매출가액 확정공고는
2020년 12월 10일 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

청약공고는
2020년 12월 14일 ㈜지놈앤컴퍼니의 홈페이지(http://genomecom.co.kr), 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com) 에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)

배정공고는
2020년 12월 17일 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(
2020년 12월 17일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.

주7)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

나. 청약에 관한 사항

(1) 일반사항

모든 청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무 취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 우리사주조합 청약

우리사주조합의 청약은 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다.

(3) 일반청약자 청약

일반청약자의 청약은 해당 청약사무 취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약 취급처에 제출하여야 합니다.

※ 청약사무 취급처 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점

(4) 기관투자자의 청약

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약"이라 한다)은 청약일인
2020년 12월 14일 ~ 15일
양일간에 한국투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서, 한국투자증권 홈페이지 또는 유선의 방법으로 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인
2020년 12월 17일
08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(5) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

청약증거금
우리사주조합
100%
주)

일반청약자
50%

기관투자자
0%

주)

① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.
② 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%, 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
③ 상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.
④ 우리사주조합 및 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(
2020년 12월 17일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(
2020년 12월 17일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2020년 12월 17일 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(
2020년 12월 17일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(6) 청약주식 단위

① 우리사주조합 및 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다.
③ 일반청약자의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같습니다. 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

【 대표주관회사 일반청약자 배정물량, 최고 청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반청약자
배정물량
일반 고객
최고 청약한도
청약
증거금율

한국투자증권㈜
400,000주
13,000주
50%

주)
한국투자증권㈜의 일반 고객 최고청약한도는 13,000주(100%)이며, 우대 고객의 경우 26,000주(200%), 최고우대 고객의 경우 39,000주(300%)까지 청약이 가능하고, 온라인전용 고객의 경우 6,500주(50%)까지 청약 가능합니다.

【 한국투자증권㈜ 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과 ~ 39,000주 이하
1,000주

④ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 × 신청가격) 또는 최고 청약한도 1,450,000주로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다.

(7) 일반청약자의 청약자격 및 배정기준

【 한국투자증권㈜ 청약자격 】

구 분
내 용

청약자격
1) 청약일 초일 현재 당사 청약 가능계좌(위탁계좌, 증권저축계좌) 또는 BanKIS Direct 위탁계좌 보유고객
2) 청약일 현재 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌 또는 온라인개설 위탁계좌, 스마트폰 개설 위탁계좌 보유고객

청약수수료 및
청약방법

- 청약수수료

구 분
VIP
골드
프라임
패밀리

On-Line
무료
무료
무료
2,000원

Off-Line
무료
무료
3,000원
5,000원

주1)
청약증거금 환불 시 징수합니다.

주2)
기타 당사가 정하는 특정상품 가입고객의 경우 청약수수료가 면제됩니다.

< 고객등급별 점수 기준 >

고객등급
점수 기준

VIP
1만점 이상

골드
1천점 이상

프라임
3백점 이상

패밀리
3백점 미만

주)
당사 거래를 통한 자산 및 수익 기여도와 기타 거래 가산점 합계로 산출된 고객별 점수를 기준으로 상기의 4등급으로 구분합니다.

- 청약방법
On-Line 청약 : HTS, ARS, WTS, 한국투자 스마트폰 App을 이용한 청약
Off-Line 청약 : 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결

청약한도 및
우대기준

일반청약자의 경우 일반ㆍ우대 고객이 아닌 온라인전용 고객의 경우 청약한도의 50%인 6,500주, 일반 고객의 경우 청약한도의 100%인 13,000주, 우대 고객의 경우 청약한도의 200%인 26,000주, 최고우대 고객의 경우 청약한도의 300%인 39,000주를 청약한도로 합니다.

◆ 청약한도 우대기준 ◆

구 분
내 용
청약한도
청약채널
비 고

온라인전용
- 일반 및 우대에 해당하지 않는 고객
50%
온라인
-

일반
- 직전 3개월 평잔 3천만원 이상 또는
직전 3개월 약정 3천만원 이상
100%
온라인 /오프라인
-

우대(*)

- 청약일 현재 또는 전월 말일기준 VIP, 골드 등급의 고객

- 청약일 전일 기준 당사 퇴직연금 가입 고객
단, IRP 계좌는 청약일 전일까지 퇴직급여통산계좌(잔고번호 0001) 또는 가입자부담금계좌(잔고번호 0002)에 1천만원 이상 입금실적이 있는 고객
(단, 해지계좌, 입금대기계좌 제외)

- 청약일 직전 3개월 자산 평잔 5천만원 이상인 고객

- 청약일 직전 3개월 주식약정 1억원 이상인 고객

- 청약일 전월 말일 기준 연금상품 펀드 매입금액이 1천만원 이상인 고객
(1) 개인연금펀드, 신연금펀드, 연금저축계좌를 포함하여 실명번호단위로 합산 (퇴직연금, IRP 제외)

(2) MMF 매입금액은 제외

200%
온라인 /
오프라인
-

최고우대
- 청약일 전월 기준 아래 2가지 요건을 모두 갖춘 고객
(1) 청약일 직전 3개월 자산 평잔 1억원 이상
(2) 청약일 전월 말일 잔고 5억원 이상
300%
온라인 /오프라인
-

* 1가지 이상의 요건 충족 시 우대 한도 적용

- 평잔 산정 시 제외 항목

구 분
내 용

예수금
- 청약자 예수금 (공모주, 실권주, ELS/DLS 등)

유가증권
- 장외주식, 비상장주식
- 선물옵션, 해외선물, FX마진

배정 및 잔여주식처리방법
1) 일반청약자 배정수량의 100%를 배정합니다.
2) 배정 가능한 주식수 한도 내에서 청약경쟁률에 따라 5사 6입을 원칙으로 안분배정합니다.
3) 잔여주식이 발생한 경우 추첨을 통해 재배정합니다.

기타 유의사항
- CMA급여계좌 : 급여계좌로 등록하고 급여이체 또는 생활자금을 매월 정기적으로 입금하여 주거래 금융계좌로 사용하는 계좌
- 고객등급 조회 방법
1) 홈페이지(http://www.truefriend.com) → [고객센터] → [고객등급 조회하기] → [나의 등급 조회하기]
2) HTS(e-Friend) → [7802] 화면 (고객등급 조회)

(8) 청약사무 취급처

① 우리사주조합 : 한국투자증권㈜ 본점
② 기관투자자 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점
③ 일반청약자 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점

다. 청약결과 배정에 관한 사항

(1) 공모주식 배정비율

① 우리사주조합 : 총 공모주식의 7.5%(150,000주)를 배정합니다.
② 기관투자자 : 총 공모주식의 72.5%(1,450,000주)를 배정합니다.
③ 일반청약자 : 총 공모주식의 20.0%(400,000주)를 배정합니다.
④ 상기 ①, ②, ③항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.
⑤ 단, 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다), 발행회사의 이해관계인(단, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.
⑥ 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자 성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 및 코넥스 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사와 ㈜지놈앤컴퍼니가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 우리사주조합의 청약에 대한 배정은 우선배정 주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.

② 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선배정하되, 추가청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (3) 기관투자자의 청약』 부분을 참고하시기 바랍니다.

③ 일반청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만 일반투자자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

④ 일반청약자에 대한 배정은 일반청약자 청약사무 취급처인 한국투자증권㈜가 자체적으로 정한 배정기준에 따라 개별 배정합니다. 또한 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 배정 가능한 주식수 한도 내에서 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.

【 청약취급처별 일반청약자 배정물량 】

청약취급처
배정주식수
배정기준
공고방법

대표주관회사
한국투자증권㈜
400,000주
주)
본ㆍ지점 및 홈페이지

주)
안분배정 후 잔여주식은 추첨을 통해 재배정합니다.

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정 결과 각 청약자에 대한 배정 내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는
2020년 12월 17일(목) 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

라. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부

2009년 02월 04일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면, 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (1) 동법 제9조제5항의 전문투자자, (2) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가회사 등, (3) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(2) 투자설명서의 교부방법

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

【 한국투자증권㈜ 투자설명서 교부방법 】

구 분
투자설명서 교부방법

영업점 내방
한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물 또는 전자문서에 의한 투자설명서를 이메일로 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 이메일을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 경우에는 청약신청서에 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체(e-mail)를 지정하여야 하며, 수신 사실을 서면(또는 유선)으로 확인 하셔야만 투자설명서 교부가 가능합니다.

온라인
(HTS, 홈페이지)
- 전자문서에 의한 투자설명서 교부 방법
① 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)의 [공지사항] 또는 상단 [투자정보] 메뉴 - [IPO] 내 [공모주청약]으로 접속
② 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 전자매체를 지정하며, 수신 사실을 확인해야 투자설명서 교부가 가능합니다. (투자설명서 다운로드 후 [다운로드 확인] 을 반드시 클릭하여야 수신 사실이 확인됨)

한국투자증권㈜의 HTS인 eFriend를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS / 유선청약
사전에 홈페이지(http://www.truefriend.com)를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으신 경우에는 별도의 교부 절차 없이 ARS로 청약하실 수 있습니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조 및 「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」 제2-5조제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 대표주관회사에 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체

총액인수계약서에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니와 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조(정당한 투자설명서의 사용)

① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)

법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」 제2-5조(설명의무 등)
1. (생략)
2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(파생결합증권 및 집합투자증권의 경우 법 제123조에 따른 투자설명서를 말한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자유의사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하 생략)

마. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

우리사주조합 및 일반청약자 청약증거금은 주금납입기일(
2020년 12월 17일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사 및 인수회사가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입일 당일(
2020년 12월 17일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2020년 12월 17일에 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(
2020년 12월 17일)에 주금납입금으로 대체됩니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.

대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 (i) 신주의 납입대금에 상응한 금액을 [국민은행 판교벤처밸리지점]에 납입하고, (ii) 구주의 매출대금에서 매출주주가 대표주관회사에게 지불하여야 하는 수수료를 공제한 금액을 매출주주가 지정하는 계좌에 송금합니다.

바. 기타의 사항

(1) 신주의 배당기산일

본 공모에 의해 발행되는 신주의 배당기산일은 2020년 01월 01일입니다.

(2) 주권교부에 관한 사항

① 주권교부예정일 : 청약결과 주식 배정 확정 시 대표주관회사가 공고합니다.
② 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(이하 "전자증권법"이라 한다)이 2019년 09월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다

따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다.

(3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항

전자증권법 제35조제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.

(4) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장 공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 신주모집이므로, 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(5) 정보이용제한

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.

(6) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

【 인수방법 : 총액인수 】

인 수 인
인수주식의
종류 및 수
인수
조건

명 칭
고유번호
주 소

한국투자증권㈜
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
기명식 보통주
2,000,000주
주)

주)
대표주관회사인 한국투자증권㈜가 공모주식의 100.0%(2,000,000주)를 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(단위 : 원)

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
한국투자증권㈜
3,501,499,248원
주)

주)
인수수수료는 희망공모가액 밴드인 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액 기준으로 산정한 공모금액(72,000,000,000원) 및 상장주선인 의무인수 금액(2,499,984,000원)를 합한 금액의 4.7%에 해당하는 금액입니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수수수료는 변경될수 있습니다.

다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항

당사는 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에서 정하는 신속이전기업으로서 금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거 상장주선인은 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일부터 1년간 의무보유하여야 합니다. (이하 "의무인수"라 한다).

금번 공모의 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜지놈앤컴퍼니의 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식 보통주
69,444주
2,499,984,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른
상장주선인의 의무 취득분

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주2)

상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우, 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다.

주3)
상장주선인의 의무 취득분은 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거하여 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 사모의 방식으로 취득하게 됩니다. 또한 확정공모가액에 따라 취득주식수가 변동될 수 있습니다.

주4)
상장주선인의 의무 취득분은 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거하여 상장일부터 1년간 의무보유하여야 하며, 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다.

주5)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(69,444주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 모집 또는 매출할 물량 중 청약 미달이 100분의 5(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우, 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

상기 의무인수 관련 상장규정은 아래와 같습니다.

【 코스닥시장 상장규정 】

제26조(상장주선인의 의무)

⑥ 상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.

1. 외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 조 및 제27조제1항에서 같다) 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 다음 각 목에서 정하는 금액을 초과하는 경우에는 각 목의 금액에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 1년간 의무보유하여야 한다. 다만, 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있다.

가. 제2조제31항제1호나목에 해당하는 외국기업: 50억원

나. 가목에 해당하지 않는 외국기업: 25억원

2. 국내법인 상장주선의 경우에는 해당 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3개월간 의무보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일부터 6개월(제7조제9항제3호마목에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다. 이 경우 제1호 단서를 준용한다)간 의무보유하여야 한다.

라. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 6개월간 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제6조(공동주관회사)
① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다. 이 경우, 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 출자한 제4호의 경영참여형 사모집합투자기구가 보유하고 있는 발행회사의 주식등은 해당 경영참여형 사모집합투자기구의 보유비율 산정 대상에서 제외한다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구

(3) 초과배정옵션

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 초과배정옵션 계약을 체결하지 않았습니다.

(4) 일반청약자의 환매청구권

금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 부여하지 않습니다.

(5) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 공모를 통해 발행할 증권은 「상법」에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관상 증권의 주요 권리내용은 아래와 같습니다.

1. 액면금액

※ 당사의 정관 (이하 동일)

제6조 (1주의 금액)

당 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500 원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)
당 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000 주로 한다.

제7조 (설립시에 발행하는 주식의 총수)

당 회사가 설립 시에 발행하는 주식의 총수는 200,000 주(1 주의 금액 500 원 기준)로 한다.

제8조 (주식 및 주권의 종류)

①당 회사의 주식은 이사회의 결의에 의하여 기명식 보통주식 및 기명식 종류주식으로 한다.

②당 회사의 주권은 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다. 다만, 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 조항은 삭제한다.

제8조의 2 (주식의 종류, 수 및 내용)

①회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다.

②회사가 발행하는 종류주식은 이익배당, 잔여재산 분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환 주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

③제5조의 발행예정 주식총수 중 종류주식의 발행한도는 20,000,000 주로 한다.

④종류주식에 대하여 연 0%이상 15%이내 에서 발행 시 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

⑤우선주식에 대하여 제4항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대하여 우선주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 우선주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

⑥우선주식에 대하여 제4항의 규정에 의한 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분은 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.

⑦회사가 발행할 우선주식은 의결권 있는 것으로 한다.

⑧우선주식은 발행일로부터 10 년이 경과하면 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기간 중 우선주주에 대한 누적적 배당을 하지 못한 경우가 발생하거나, 우선주 상환이 완료될 때까지 그 기간은 연장된다.

⑨제8항의 규정에 의해 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제10 조의 규정을 준용한다.

⑩회사가 발행하는 종류주식에 대하여는 그 발행 시에 이사회의 결의로써 전부 또는 그 일부에 대하여 보통주로 전환할 수 있는 전환권을 부여하여 발행할 수 있다. 이 경우 종류주식의 주주는 아래에서 정하는 바에 따라 종류주식의 전부 또는 일부에 대하여 전환을 청구할 수 있다.

가. 전환권을 행사할 수 있는 기간은 종류주식의 발행일로부터 10년 이내의 기간 내에서 이사회의 결의로 정한다.

나. 우선주식 1주에 대한 보통주식 전환비율은 우선주식 1주당 보통주식 1주로 하되, 이사회가 발행 시에 전환비율, 전환가액의 조정에 대하여 정할 수 있다.

다. 기타 전환청구의 절차, 전환조건 등 전환권 행사에 필요하거나 관련된 사항은 우선주식 발행 시 이사회의 결의로 정한다.

⑪회사가 발행하는 종류주식에 대하여는 그 발행 시에 이사회의 결의로 전부 또는 일부에 대하여 주주의 청구에 의하여 배당가능이익으로 상환할 수 있는 상환권을 부여할 수 있다. 이 경우 종류주식의 주주는 아래에서 정하는 바에 따라 종류주식의 전부 또는 일부에 대하여 상환을 청구할 수 있다.

가. 종류주식의 주당 상환금액은 해당 종류주식의 발행가액 및 이에 대하여 연 복리 15%이내에서 발행 시 이사회의 결의로 정한 비율로 산정한 금액을 합한 금액으로 하되, 기지급된 배당금을 공제한 금액으로 한다.

나. 상환권을 행사할 수 있는 기간(이하“상환기간”)은 종류주식의 발행일로부터 특정 시점까지의 기간범위를 발행 시 이사회의 결의로 정한다.

다. 회사는 배당가능이익이 있는 경우 상환기간이 도래하고 상환청구가 있으면, 법적으로 상환 가능한 최대한의 자금으로 이를 상환하여야 한다.

라. 상환 기간 내에 상환청구가 있었음에도 종류주식에 대하여 상환이 이루어지지 않는 경우 상환기간은 상환이 완료되는 날까지 연장되는 것으로 한다.

마. 배당가능 이익이 있음에도 상환청구에 대해 회사가 상환금액의 상환을 지체하는 경우에는 상환을 하여야 하는 날의 다음날부터 실제 상환일 까지 연 복리 20% 이내에서 종류주식의 발행 시 이사회의 결의로 정한 비율에 의한 지연배상금을 지급한다.

⑫종류주식의 우선권, 전환권, 상환권 및 기타 권리의 구체적인 조건, 내용, 범위, 행사 절차, 효력, 기타 필요하거나 관련된 사항은 발행 시에 이사회의 결의로 정한다.

제8조의 3 (주식 등의 전자등록)

회사는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

제11조 (주식의 소각)

회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.

3. 의결권에 관한 사항

제23조 (주주의 의결권)
주주의 의결권은 의결권 있는 주식 1 주마다 1 개로 한다.

제24조 (상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10 분의 1
을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결
권이 없다.

제25조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3 일 전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야한다.

②회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가자고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제26조 (의결권의 대리행사)

①주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

②제1항의 대리인은 주주총회 개시일전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 회사에 제출하여야 한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제9조 (신주인수권)

①당 회사의 주주는 신주 발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주를 배정 받을 권리를 가진다.

②회사는 전항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정 할 수 있다.

가. 발행주식총수의 100 분의 50 을 초과하지 않는 범위 내에서「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 165 조의 6 의 규정에 의하여 일반 공모 증자방식으로 신주를 발행하는 경우

나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 165 조의 7 의 규정에 의하여 발행하는 주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

다. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

라. 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

마. 발행주식의총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

바. 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업 창업 지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관 투자자에게 총 발행주식의 20% 까지 배정하는 경우

사. 발행주식의총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 첨단 기술의 도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 전략적 제휴를 위하여 상대회사에 신주를 배정하는 경우

아. 발행주식의총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 기타 회사의 경영상의 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

자. 당 회사가 긴급한 자금 조달을 위하여 국내외 금융기관에게 신주를 발행하는 경우

차. 발행주식의총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 필요, 또는 긴급한 자금의 조달을 위하여 신주를 발행하는 경우

카. 기업 갱신 작업의 일환으로 채권자의 채권액 으로 출자전환 또는 신주대금납입을 조건으로 신주를 발행하는 경우

타. 주권을 코스닥 시장 등 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

파. 우리사주조합을 대상으로 사전 배정하는 경우

하.「증권 인수업무 등에 관한 규정」제 10 조의 2 에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 대표주관회사에게 부여하는 경우

③본조 2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다

④주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

5. 배당에 관한 사항

제10조 (신주의 배당기산일)

당 회사가 당해 사업 연도에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익배당에 관하여는 신주를 발행 또는 인수. 납입한 때가 속하는 사업 연도의 직전 사업연도 말에 신주를 발행 또는 인수. 납입된 것으로 본다.

제49조 (이익배당)

①이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

②전항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

④이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

Ⅲ. 투자위험요소

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016년
07월

임상 1/1b상
진행 중 (미국)

2020년
04월
(임상 1/1b상
IND 승인)

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

임상 1/1b상 계획(IND)
승인 (한국)
2020년 11월
(임상 1/1b상
IND 승인)

연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년
05월

(임
상 1상
IND 승인)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017년
04월

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017년
05월

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2019년 11월
(임상 1상
IND 승인)

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017년
04월

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017년
05월

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017년
07월

물질 최적화 중

-

-

1. 사업위험

가. 신약개발 사업 고유 특성에 따른 위험

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하는 것을 주요 사업으로 하는 바이오 벤처기업입니다.
신약개발은 후보물질의 발굴에서부터 완제의약품의 시장 판매까지 통상적으로 10년 이상의 긴 시간과 막대한 개발자금이 소요되며, 개발 과정에서 임상시험을 통하여 의약품의 안전성과 효능을 충분히 입증하여야 합니다.
일반적으로 임상시험 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 단 1개만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시될 정도로 신약개발 사업은 고난이도와 높은 개발 위험
을
갖고 있으며,
사
업 고유의
특성상 전임상 단계에서 의약품의 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고, 임상시험 단계에서 예상치 못한 부작용 발생, 효능 입증 실패 등으로 치료제 개발에 실패할 위험이 존재
합니다.

이
러한 위험은 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

신약개발 사업은 사업화에 성공 시 통상적으로 특허권에 의해 일정 기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정 기간 동안 독점 판매기간을 인정받을 수도 있습니다. 대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이며, 특허의 존속기간과 관계없이 신약의 경우, 미국은 시판 승인 후 5년 이상의 시장독점권, EU는 10년의 시장독점권, 국내는 6년의 시장독점권을 보장받을 수 있습니다. 이처럼 특허권 및 독점판매권(시장독점권)을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있기 때문에 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공 시 막대한 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 사업입니다.

그러나 신약개발 과정은 후보물질의 유효성과 안전성을 평가하고 이에 대한 근거를 마련하기 위한 중요한 과정으로, 관련 규정과 절차를 반드시 준수해야 합니다. 먼저, 타겟 질환에 대해 약리적인 효과가 있을 것으로 예상되는 후보물질 탐색 및 발굴을 시작으로, 동물을 대상으로 하는 전임상 연구(Preclinical Study)와 사람을 대상으로 하는 임상 연구(Clinical Study)를 통해 후보물질의 안전성과 유효성에 대한 검증을 분석하여, 최종적으로 규제 당국으로부터 의약품 품목허가를 받아야 합니다.

임상시험 단계별 목적.jpg
임상시험 단계별 목적

자료: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

신약개발은 막대한 자금과 평균 10년 이상의 오랜 기간이 소요되는 프로젝트로, 각 단계별로 전임상 약 3~4년, 임상 5~6년, 허가 검토ㆍ승인에 1년 정도의 시간이 소요됩니다. 하지만 개발에 성공하게 되면 엄청난 수익을 거둘 수 있고, 특허로써 보호 받을 수 있는 기간이 길기 때문에 그 혜택 역시 매우 큰 High Risk / High Return 사업입니다.

그러나 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고, 각 임상 단계에서 부작용 발생 등 예상치 못한 요인으로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 항상 존재합니다. 또한 신약개발 사업의 특성상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면, 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 유의적인 수익이 발생하지 않기 때문에 임상시험이 실패할 경우 개발회사에 큰 타격을 줄 수 있습니다.

신약개발 프로세스.jpg
신약개발 프로세스 모식도

자료: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

2019년 3월 생명공학정책연구센터에서 발표한 BioINglobal 글로벌동향 보고서에 따르면, 2006년부터 2015년까지 Biomedtracker Database의 1,103개 기업의 7,455개의 신약개발 프로그램에서 총 9,985개의 임상 및 규제 단계 이행이 기록되고 분석되었는데, 모든 개발 후보군에 대한 임상시험 1상의 전반적인 승인 가능성(Likehood Of Approval, LOA)은 9.6%를 나타내었습니다. 다시 말해 임상시험 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 단 1개 정도만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시되며, 이는 신약개발 사업의 고난이도와 높은 개발 위험을 보여주는 지표입니다. 

[ 신약개발 성공확률 (미국 FDA, 2006년~2015년) ]

구 분

임상1상

임상2상

임상3상

NDA/BLA

NDA/BLA(까지)

9.6%

15.2%

49.6%

85.3%

차상위단계(까지)

63.2%

30.7%

58.1%

85.3%

소요기간

1.5년

2년

3년

0.5년

주1)
NDA(New Drug Application): 합성의약품의 신약 승인단계

주2)
BLA(Biologic License Application): 바이오의약품의 신약 승인단계

자료: BIO, Biomedtracker, Ampllon, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

질환군별/단계별 임상 이행 성공률 및 LOA는 아래와 같습니다.

임상 성공가능성.jpg
임상 단계별 승인 가능성

주)
질환군은 위에서부터 혈액학, 감염병, 안과학, 기타, 대사질환, 위장병, 알레르기, 내분비, 호흡기, 비뇨기질환, 자가면역, 신경학, 심혈관, 정신질환, 종양학

자료: BIO, Biomedtracker, Ampllon, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016), 생명공학정책연구센터, BioINglobal 글로벌동향 보고서 No.39 재가공

이처럼 신약개발이 어려운 이유 중 하나는 바로 안전성 문제입니다. 기존의 합성의약품 신약 후보물질들은 물질의 독성이 규명되지 않은 경우가 많아, 전임상 및 임상시험 단계에서 후보물질의 독성이 확인되어 개발을 중단하는 사례들이 자주 발생합니다. Nature Review Discovery에 따르면, 2013~2015년 안전성에 따른 임상시험 실패는 전체 임상 실패요인의 25%에 달하고, 2008~2010년 19%에 비하여 지속적으로 증가하는 경향을 보이고 있습니다.

임상 2상 & 3상 실패요인 분석.jpg
임상 2상 & 3상 실패요인 분석

자료: Nature Review Drug Discovery (2016)

이에 따라 우수한 안전성으로 최소한의 독성시험만 필요하며, 기존 의약품 대비 제조공정도 용이하여 생산 관련 개발 비용 및 기간도 단축할 수 있는 마이크로바이옴 치료제가 주목 받게 되었습니다.

시장조사기관 BIO, Biomedtracker and Amplion과 Nature Reivew Drug Discovery에 따르면, 마이크로바이옴 치료제의 경우 기존의 합성의약품이나 바이오의약품 대비 ① 안전성이 우수하여 신약개발 성공 가능성이 높고, ② 개발 비용 및 기간 단축으로 개발 리스크 및 출시까지 시간이 짧으며, ③ 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있다고 알려져 있습니다.

마이크로바이옴 치료제의 장점.jpg
마이크로바이옴 치료제의 장점

자료: Nature Review Drug Discovery (2016), BIO, Biomedtracker, Ampllon, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

위와 같은 특징으로 인해 전반적인 마이크로바이옴 치료제의 개발 과정은 전통적인 신약개발에 비하여 약 2년 이상 단축 가능하며, 개발후보 도출에 소요되는 비용까지 고려할 경우 개발비용도 1/2 이하 수준에서 관리 가능할 것으로 기대됩니다.

치료제별 개발 프로세스 비교.jpg
치료제별 개발 프로세스 비교

자료: Nature Review Drug Discovery (2016), BIO, Biomedtracker, Ampllon, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

당사는 상기와 같은 마이크로바이옴의 기본적인 특징 외에도 신약개발 가능성을 높이기 위해 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)을
개발하였습니다. 당사의 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 'GNOCLE™' 은 마이크로바이옴 의약품 발굴을 위한 기반기술로서, 임상의 미충족수요를 반영하여 효율적인 의약품 후보 물질을 도출하기 위한 핵심기술입니다. 당사의 물질발굴 핵심기술은
아래와 같이 크게 3단계를 거쳐 구현됩니다.

(1단계) 임상 데이터베이스 및 마이크로바이옴 라이브러리 구축

기존 의약품으로 치료효과를 보이지 않은 환자와 정상인 임상샘플 수집을 통해 얻은 정보를 확보하고, 이와 함께 당사는 자체 및 외부협력을 통한 다양한 인체(Stool, Skin 등) 및 식품 유래 마이크로바이옴 라이브러리를 구축하여 마이크로바이옴 의약품 후보물질 도출을 위한 토대를 마련합니다.

(2단계) 마이크로바이옴 선도물질 (Lead) 도출

확보된 임상데이터를 기반으로, 다중체학(Multi-omics) 연구 등를 통해 당사 마이크로바이옴 라이브러리로부터 마이크로바이옴 의약품 후보군을 1차 선별하고, 이들 후보군을 대상으로 효능검증(in-vivo PoC 등)하여 마이크로바이옴 선도물질을 도출합니다.

다중체학(Multi-omics) 연구는 임상데이터를 이용하여 수백개의 후보 물질을 도출할 수 있는 강력한 방법이나, 이렇게 도출된 모든 후보물질을 실험적으로 검증하는 과정은 많은 시간과 리소스가 소요된다는 단점이 존재합니다. 이러한 단점을 방지하기 위해서는 실제 효능을 보이는 "우선 순위" 후보물질을 빠르고 정확하게 찾아내는 것이 매우 중요합니다. 이를 위해 당사는 다중체학을 이용한 분석(Step 1)과 빠르게 질환 별 동물모델에서 확인(Step 2)하는 "2-step Mining Factory" 전략을 통해 우선 순위 마이크로바이옴 후보물질을 빠르게 효능 검증하는 알고리즘을 자체적으로 고안하여 높은 우선순위 마이크로바이옴(Lead)을 선정합니다.

(3단계) 마이크로바이옴 의약품 개발을 위한 전임상연구

2단계에서 도출된 마이크로바이옴 선도물질들이 실제 임상개발에 진입하기 위해 전임상단계 연구를 진행합니다. 구체적으로 질환별 다양한 동물모델을 통한 약효를 재차 확인하고, 마이크로바이옴의 작용기전을 규명하며 임상시험에서 마이크로바이옴의 효능을 예측할 수 있는 바이오마커 등을 개발합니다. 또한 마이크로바이옴 선도물질의 약동학 및 독성평가 등을 통해 마이크로바이옴 의약품의 임상진입 가능성을 최종 결정합니다.

이러한 전임상연구에서 검증된 선도물질은 최적화된 당사 생산기술을 통해 마이크로바이옴 의약품을 안정적으로 생산되며, 임상시험에 진입하여 인체 안전성 및 효능을 검증받게 됩니다.

이러한 GNOCLE™ 플랫폼 기술을 통해 당사는 항암 효능 및 항아토피 효능을 가진 2개 마이크로바이옴 의약품 후보물질(GEN-001, GEN-501)를 최종 발굴하였고, 특히 GEN-001은 미국에서 임상시험 1/1b상을 진행 중이며, 이를 위한 임상시험용 의약품을 생산하고 있습니다. GEN-501은 전임상 진행 중으로, 향후 임상개발 및 임상시험용 의약품 생산 예정에 있습니다.

그림7. 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술 - ‘gnocletm(지노클)’.png.jpg
마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술(GNOCLE™)

또한 당사는 신약개발 사업의 고유 특성에 따른 위험에 대응하고자 개발 중인 파이프라인을 국내외 제약사 및 바이오 기업에 기술이전함으로써 수익을 창출하는 사업모델을 구축하고 있습니다. 이를 통해 제품이 출시되기 이전에 회사의 재무안정성을 확보함과 동시에 지속적인 성장 발판을 마련하고자 하고 있습니다. 뿐만 아니라 당사가 보유하고 있는 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 파이프라인을 구축하여 지속적인 사업화가 가능하도록 노력을 다하고 있으며, Open Innovation을 통해 회사 외부의 인력, 자원 등을 적극적으로 활용하고 있습니다.

[ 국내외 제약사와의 계약 체결 실적]

파트너사

적용대상 파이프라인

계약 내용

계약일

LG화학

면역항암 마이크로바이옴 치료제

(GEN-001)

동아시아 지역(한국, 중국, 일본; 일부 지역 옵션)에 대한 라이선스 계약

2019.12.23

Merck/Pfizer

면역항암 마이크로바이옴 치료제

(GEN-001)

임상시험 협력 및 물질 공급 계약

2019.12.10

그럼에도 불구하고 투자자께서 유의해야 할 점은 신약개발 사업은 막대한 개발비용과 장기간의 개발 기간, 낮은 성공확률과 같은 고유의 위험이 존재하는 사업이라는 점입니다. 임상시험 단계에서 예상치 못한 부작용의 발생, 기존 의약품과 차별화된 효능 입증 실패 등의 요인에 따라 임상시험 기간 지연, 개발비용 확대, 최종적으로는 임상시험이 실패하여 회사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 마이크로바이옴 치료제 시장 형성 위험

인체 마이크로바이옴(Microbiome)은 인체에 존재하는 미생물들로, 유익균과 유해균이 생성되는 원리와 질병과의 연관성 등의 분석을 통해 신약 개발 및 불치병 치료 연구 등에 폭넓게 활용될 수 있는 분야로서 현재 국내 뿐 아니라 미국, 유럽 등 다양한 국가에서 연구가 진행되고 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업으로서, 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 기술(GNOCLE™)을 활용하여 면역항암, 피부질환, 뇌질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 면역항암제의 경우 미국에서 임상시험 1상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 화장품 및 건강기능식품 사업 역시 영위하고 있습니다.

당사의 주요 사업부문인 마이크로바이옴 치료제는 Nature지에서 2020년 주목할 바이오 분야 7대 기술로 선정되었으며, 2018년 글로벌 제약사의 라이선스 아웃 담당자들을 대상으로 한 설문조사에서는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9과 더불어 라이선스 아웃 대상 중 최우선적으로 고려되는 분야로 선정되는 등 미래 성장이 기대되는 분야입니다.

최근 10년간 마이크로바이옴 치료제 분야는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인임에도 불구하고, 글로벌 대형 제약사와 마이크로바이옴 신약 벤처기업과의 활발한 기술이전 계약이 이루어지고 있습니다. 주목할 점은 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인에 대한 제휴임에도 대형 계약이 다수 존재하는 것으로, 이는 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심을 반증하는 사례로 판단할 수 있습니다. 

또한 시장자료 조사기관 BCC Research가 발표한 자료에 의하면, 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장은 2018년 56백만달러에서 2024년 9,319백만 달러까지 연평균 134% 성장할 것으로 전망됩니다.이처럼 마이크로바이옴 치료제는 향후 성장 가능성이 높을 것으로 기대되고 있습니다. 

하지만 현재 마이크로바이옴 관련 시장은 프로바이오틱스로 대표되는 기능성 건강기능식품 시장이 대부분을 차지하고 있으며,
당사가 영위하고자 하는 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 치료제 시장의 규모는 아직 성장 초기단계입니다. 따라서
향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 마이크로바이
옴 물질발굴 핵심기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업으로서, 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 기술(GNOCLE™)을 활용하여 면역항암, 피부질환, 뇌질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 면역항암제의 경우 미국에서 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 화장품 및 건강기능식품(프로바이오틱스) 사업 역시 영위하고 있습니다.

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016년
07월

임상 1/1b상
진행 중 (미국)

2020년
04월
(임상 1/1b상
IND 승인)

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

임상 1/1b상 계획(IND)
승인 (한국)
2020년 11월
(임상 1/1b상
IND 승인)

연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년
05월

(임
상 1상
IND 승인)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017년
04월

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017년
05월

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2019년 11월
(임상 1상
IND 승인)

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017년
04월

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017년
05월

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017년
07월

물질 최적화 중

-

-

인체 마이크로바이옴은 인체에 자연적으로 존재하는 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 모든 미생물군의 집합체를 의미합니다. 인체 마이크로바이옴은 사람의 장, 호흡기, 피부, 생식기 등의 인체 상피세포에 주로 존재하며 직ㆍ간접적으로 인체 건강에 큰 영향을 미칩니다. 이에 제2의 장기 또는 차세대 게놈으로서 인체 마이크로바이옴의 중요성이 인식되고 있습니다. 

마이크로바이옴의 개념.jpg
마이크로바이옴의 개념

자료: Scdprobiotics

특히 마이크로바이옴 분야 석학인 美 워싱턴 의과대학 Jeffery Gordon 교수의 마이크로바이옴-질병 상관관계 연구결과들은 본 분야에 대한 학계의 관심을 불러일으켰습니다. Gordon 교수는 쥐에서 장내 마이크로바이옴과 비만과의 연관성을 밝힌 연구 결과를 2006년 Nature 지에 발표하였고, 이어 쌍둥이 코호트를 이용한 사람의 비만과 장내 마이크로바이옴과의 상관 관계도 증명하며 마이크로바이옴과 질병과의 관련성이 국제적으로 크게 주목받도록 하였습니다.

[ 마이크로바이옴-비만과의 연관성 동물실험 연구 ]

jeffry gordon연구결과.jpg
Jeffry Gordon 연구결과

자료: Science, Ridaura VK et al., (2013)

이후 다양한 연구가 진행되었으며 인체 마이크로바이옴이 인체 질환에 미치는 중요성이 점차 밝혀지면서, 미국과 유럽을 중심으로 다양한 프로젝트가 시작되었습니다. 미국에서는 Human Microbiome Project(HMP)가 2007년부터 5년 동안 NIH Roadmap for Medical Research에 포함되어 국가적인 지원을 받았습니다. 

미국 nih의 마이크로바이옴 투자 현황.jpg
미국 NIH의 마이크로바이옴 투자 현황

또한 2008년에는 미국, 유럽 등의 선진국이 주도가 되어 International Human Microbiome Consortium(IHMC)이 구성되는 등 다양한 연구가 이루어지고 있으며, 일본, 캐나다, 호주, 중국 등 전 세계적으로 주요한 보건의료 이슈로 부상하여 활발한 R&D가 진행 중입니다. 이러한 연구 결과 헬스케어 관련 산업(치료제, 진단, 식품, 화장품 등) 전 분야에서 마이크로바이옴이 활용되고 있으며, 이에 따른 관심 역시 더욱 증가하고 있습니다.

마이크로바이옴 활용분야.jpg
마이크로바이옴 활용 분야

자료: 삼정KPMG, 마이크로바이옴이 물고 올 혁명 (2020)

이에 따라 마이크로바이옴 관련 투자 역시 증가하고 있습니다. 삼정KPMG에 따르면 2010년 이후 글로벌 마이크로바이옴에 대한 투자 건수 및 규모가 증가하고 있으며, 일부 기업의 경우 M&A, IPO를 통해 기업가치 상승 및 투자금 회수까지 이루어졌습니다. 향후에도 R&D 등이 성과를 나타낼 경우 마이크로바이옴 투자에 대한 관심은 지속될 것으로 기대됩니다.

글로벌마이크로바이옴투자 추이(2010-2019).jpg
글로벌 마이크로바이옴 투자 추이 (2010~2019년)

자료: 삼정KPMG, 마이크로바이옴이 물고 올 혁명 (2020)

이 중 당사의 주요 사업 분야인 마이크로바이옴 치료제는 Nature지에서 2020년 주목할 바이오 분야 7대 기술로 선정(자료: Nature, Biology Technologies to watch in 2020, 2020.01.21)되었으며, 2018년 글로벌 제약사의 라이선스 아웃 담당자들을 대상으로 한 설문조사에서는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9과 더불어 라이선스 아웃 대상 중 최우선적으로 고려되는 분야로 선정되는 등 미래 성장이 기대되는 분야입니다.

최근 10년간 마이크로바이옴 치료제 분야는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인임에도 불구하고, 글로벌 대형 제약사와 마이크로바이옴 신약 벤처기업과의 활발한 기술이전 계약이 이루어지고 있습니다. 주목할 점은 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인에 대한 제휴임에도 계약규모가 1조원을 넘어서는 대형 계약이 다수 존재하는 것으로, 이는 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심을 반증하는 사례로 판단할 수 있습니다.

기업명

연 도

협업/투자

내 용

Johnson&Johnson

(미국)

2015

-

얀센 인간 마이크로바이옴 연구소(Janssen Human Microbiome Institute)를 설립하여 폐암, 1형 당뇨병, 저등급 만성 염증 등에 대해서 자체 연구

2015

Vedanta

(미국)

염증성 장질환 마이크로바이옴 치료제(VE-202)에 비공개 계약금을 지불하였으며, 추가 개발 및 상용화 시 최종 2억 4,100만 달러 지불 라이센싱 계약

2016

Xycrobe

(미국)

염증성 피부질환 치료제 개발 파트너십 체결

2017

Caelus
(네덜란드)

인슐린 저항성 낮추고 2형 당뇨병 발병을 예방하는 마이크로바이옴 개발에 270만 달러 투자

2018

BiomX
(이스라엘)

마이크로바이옴 기반 바이오마커 개발 플랫폼으로 염증성 장질환 환자 계층화에 활용할 수 있는 Xmarker 개발 협업 발표

2018

Vedanta

(미국)

공동 개발한 VE-202의 임상 1상 진입하여 1,200만 달러 지불

2019

Holobome
(미국)

장내마이크로바이옴과 뇌간 연결 연구를 통한 수면 장애 등의 신경계질환 치료제 파트너십 체결

2019

Locus Bioscience
(미국)

호흡기 및 기타 감염성 질환의 잠재 치료제인 CRISPR-Cas3-enhanced bacteriophage에 2,000만 달러 Upfront Fee*)와 7,980만 달러 라이센싱 계약

Pfizer

(미국)

2014

Second Genome

(미국)

비만 및 대사 장애 관련 마이크로바이옴 치료제 공동R&D 협약

2014~2019

Lodo Therapeutics & Synlogic

(미국)

Pfizer Ventures는 49개의 Active Portfolio Company 리스트를 가지고 있으며, 이 중 Second Genome(미국), Lodo Therapeutics(미국), Synlogic(미국)의 3개의 미국 마이크로바이옴 업체가 포트폴리오에 구성

Abbvie

(미국)

2014

Entrome

(프랑스)

Entrome이 보유한 메타게놈 바이오마커 포트폴리오 및 기술력과 Abbive의 만성 염증성 장질환 개발능력을 결합하여 크론병에 대한 비침습 진단 모니터링 제품 공동 개발 협의

2016

Synlogic

(미국)

염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Disease)의 마이크로바이옴 치료제 개발을 위해 파트너십 체결

Takeda

(일본)

2016

Entrome

(프랑스)

염증성 장질환과 장운동 장애를 포함한 소화기질환 신약 공동 개발을 협의하여 비공개 금액으로 초기 투자

2017

Finch Therapeutics

(미국)

염증성 장질환 합성 마이크로바이옴 치료제인 FIN- 524에 대한 라이센싱 계약으로 다케다의 소화기 질환에 대한 전문성과 핀치의 엔지니어너링 기술결합 Upfront Fee 1,000만 달러 지불 후 개발, 규제 및 상용화에 따른 로열티 및 추가 투자 계획

2017

NuBiyota

(미국)

NuBiyatoa의 소화기관질환 적응증 마이크로바이옴 플랫폼을 활용한 구강 마이크로바이옴 컨소시엄 제품 개발을 위하여 라이센싱 계약 체결

2018

Entrome

(프랑스)

크론병 치료제 후보인 EB8018 개발을 위하여 5,000만 달러 추가 투자

2019

Finch Therapeutics

(미국)

2017년 계약 이후 FSM(Full Spectrum Microbiota)의 치료제로 개발된 ‘FIN-524’의 전임상 단계 진입으로 추가 계약을 체결함.

이로 인해 다케다는 크론병 치료제로 개발되는 해당 제품 판매 독점권 보유

Genentech

(미국)

2018

Lodo Therapeutics & Synlogic

(미국)

토양의 미생물 DNA을 기반으로 하는 천연신약물질 개발에 총 9억 6,900억 달러 투자 계획.

독점적 게놈 마이닝 및 생합성 클러스터 어셈블리 플랫폼을 사용해 암과 약물 내성 치료제 공동 개발

2018

Micro biotica

(영국)

염증성 장질환 미생물 기반 치료법 및 바이오마커 발견, 개발 및 상용화 위해 5,340만 달러 투자

AstraZeneca

(영국)

2019

Seres Therapeucics

(미국)

면역항암제 효능을 높이기 위한 마이크로바이옴 치료제 후보물질인 SER-401에 대한 연구 제휴

자료: 삼정KPMG, 마이크로바이옴이 물고 올 혁명 (2020)

시장조사기관 BCC Research는 2018년 56백만달러에서 2024년 9,319백만 달러까지 연평균 134% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 각 질환별로는 항암제가 1,223백만 달러로 가장 큰 시장을 형성하며, 뒤를 이어 염증성 장질환, 당뇨/비만, C.difficle 감염증, 피부질환 순으로 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

마이크로바이옴 치료제 시장규모_bcc research.jpg
마이크로바이옴 치료제 시장 성장 전망 (2018~2024년)

자료: BCC Research, a Human Mirobiome Based Drugs and Diagnostics Market (2017)

현재 마이크로바이옴 치료제 분야에서 가장 앞선 임상 단계를 보이고 있는 회사는 Seres Therapeutics(MCRB, NASDAQ)입니다. 클로스트리디움 디피실레 감염증(C. difficile infection, CDI) 치료제(SER-109)의 3상 시험에 돌입, 2020년 8월 긍정적인 연구 결과를 발표하여 마이크로바이옴 기반 치료제에 대한 기대감을 높이고 있습니다. 또한 글로벌 제약사 Ferring이 인수한 Rebiotix 역시 분변이식(Fecal Microbiota Transplantation) 형태의 CDI 치료제에 대한 긍정적인 3상 결과를 발표하는 등 마이크로바이옴 치료제들의 임상적 유용성이 보다 빠르게 입증될 것으로 판단됨에 따라, 향후 해당 시장에 대한 기대감이 크게 증가하고 있습니다.

그러나 아직까지 규제기관의 판매허가를 받아 상업화된 마이크로바이옴 치료제가 부재하며, 기업들이 수행하고 있는 대다수의 질환 파이프라인들이 전임상 및 초기 임상 단계에 머물러 있습니다. 신약개발 사업의 특성상 개발 중인 파이프라인이 임상시험에 실패하여 상업화하지 못할 수 있으며, 개발 후 실제 출시하더라도 경쟁제품 대비 효능의 비교우위 부재 또는 낮은 경제성 등의 문제 등으로 목표 시장규모를 달성하지 못할 수 있는 위험이 존재합니다.

또한 현재 마이크로바이옴 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 소위 유산균이라 불리는 기능성 건강기능식품(프로바이오틱스, 프리바이오틱스) 시장으로 그 외의 분야에서는 그 비중이 미미한 편입니다. 

마이크로바이옴 기술별 시장전망(2019-2023).jpg
마이크로바이옴 기술별 시장 전망 (2019~2023년)

이처럼 현재 마이크로바이옴 시장은 기능성 건강식품 시장이 전체 시장의 대부분을 차지하고 있는 시장으로 그 외의 분야는 초기단계의 시장으로서 시장 규모가 크지 않으며, 당사가 추정하는 마이크로바이옴 치료제 관련 시장 예상 수요 및 향후 전개 상황은 당사의 추정치로 실제 시장 형성에 대한 불확실성이 존재합니다. 

따라서 향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 미래 시장의 규모가 당사의 예상보다 낮을 수 있습니다. 이러한 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험

당사는 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금 등을 확보하는 사업모델을 구축하고 있습니다.

2019년 5월 Biotechnology Innovation Organization(BIO)에서 발간한 "2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report"에 따르면, 2009년부터 2018년까지 10년 동안 전세계 제약ㆍ바이오 벤처회사의 라이선스 아웃 딜(계약금 규모 1천만 달러 이상)을 분석한 결과 거래건수는 2017년 137건에서 2018년 160건으로 증가하였고, 계약금(Upfront Payment) 규모는 2017년 44억 달러에서 2018년 91억 달러로 증가하였습니다. 이 중 2018년 160건의 라이선스 아웃 딜 중 55%가 전임상 단계에서 체결되었습니다.

주목할 점은 전임상 단계에서의 라이선스 아웃 딜 체결은 10년간 점진적으로 증가하는 추세라는 점입니다. 또한 2018년 전임상 단계 라이선스 아웃 계약금(Upfront Payment) 총 규모는 35억 달러이며, 이는 임상3상 단계에서 이루어진 계약금 총 규모와 유사한 수준입니다. 이러한 사실은 아직 안전성과 효능이 임상 단계에서 입증되지 않았다고 하더라도, 잠재력만으로도 높은 가치를 인정받을 수 있다는 것을 뒷받침합니다.

마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적고, 기존 치료제의 치료 효과를 극대화 시키거나 치료법이 없던 질병에 대해 새로운 치료법을 제시하며 주목받는 바이오 신약입니다. 이런 특징으로 인해 최근 5년간 마이크로바이옴 전문 기업과 다국적 대형 제약사와의 협력이 늘고 있으며, 전임상 혹은 임상 초기 단계에서의 라이선스아웃 거래가 활발하게 일어나고 있습니다. 

당사는 글로벌 대형 제약회사들이 이목을 집중하는 면역항암, 피부질환, 뇌질환을 주요 타겟으로 신약을 개발하고 있습니다. 특히, 현재 임상 진행 중인 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 경우 LG화학과 동아시아 권역 라이선스 아웃 계약을 체결한 바 있으며, Merck/Pfizer와의 병용임상 결과에 따라서 글로벌 권역 라이선스 계약 등을 계획하고 있습니다.

또한 주요 파트너링 미팅과 JP Morgan Healthcare Conference 등 관련 컨퍼런스를 꾸준히 참석하여 기술이전 대상 파이프라인 홍보를 통하여 최적의 조건을 제시할 수 있는 파트너를 찾아 기술이전 계약을 계획하고 있습니다.

하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고
글로벌 기술이전 거래건수 및 규모의 감소, 마이크로바이옴 치료제에 대한 제약ㆍ바이오 시장의 수요 감소, 글로벌 제약사들의 사업전략 변동 등의 이유로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패하는 경우, 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향
이 있을 수 있으며, 이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념
하시기 바랍니다.

당사는 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금 등을 확보하는 사업모델을 구축하고 있습니다. 

2019년 5월 Biotechnology Innovation Organization(BIO)에서 발간한 "2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report"에 따르면, 2009년부터 2018년까지 10년 동안 전세계 제약ㆍ바이오 벤처회사의 라이선스 아웃 딜(계약금 규모 1천만 달러 이상)을 분석한 결과 거래건수는 2017년 137건에서 2018년 160건으로 증가하였고, 계약금(Upfront Payment) 규모는 2017년 44억 달러에서 2018년 91억 달러로 증가하였습니다.

[ 2009~2018년 제약ㆍ바이오 벤처회사의 임상단계별 라이선스 아웃 딜 현황 ]

(단위: 건)

단 계

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

전임상

60

61

65

50

63

69

79

73

66

88

임상1상

15

10

10

13

14

16

16

9

21

17

임상2상

33

35

21

22

21

28

31

21

23

28

임상3상

35

21

13

13

10

18

19

15

27

27

합 계

143

127

109

98

108

131

145

118

137

160

주)
라이선스 아웃 딜 계약금(Upfront Payment) 규모 1천만 달러 이상을 대상으로 산정

자료: BIO, 2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report (2019)

마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적고, 기존 치료제의 치료 효과를 극대화 시키거나, 치료법이 없던 질병에 대해 새로운 치료법을 제시하며 주목받는 바이오 신약입니다. 이런 특징으로 인해 최근 5년간 마이크로바이옴 전문 기업과 다국적 대형 제약사와의 협력이 늘고 있으며, 전임상 혹은 임상 초기 단계에서의 라이선스 아웃 거래가 활발하게 일어나고 있습니다. 

당사는 글로벌 대형 제약회사들이 이목을 집중하고 있는 면역항암, 피부질환, 뇌질환을 주요 타겟으로 신약을 개발하고 있습니다.

[ 마이크로바이옴 치료제 파이프라인 현황 및 설명 ]

구 분
품 목
제 품 설 명

마이크로바이옴
치료제
GEN-001

면역항암 치료제로 개발 중입니다. 현존하는 가장 최신의 치료제인 PD-(L)1 억제제로 치료되지 못하는 고형암 환자를 대상으로 개발 중에 있습니다. 선천면역과 적응면역을 활성화하여 항암효과를 나타내는 것을 확인하였으며, 현재 미국에서 임상시험 1/1b상을 진행 중에 있습니다.

GEN-501

피부질환 치료제로 개발 중입니다. 아토피피부염과 항암발진의 두가지 적응증으로 개발 중입니다. 아토피피부염의 경우 현존하는 가장 최신의 치료제인 Dupilumab으로 적절히 효과를 보지 못하는 대상자를 타겟하고 있으며, 항암발진의 경우 2세대 항암제인 EGFR 억제제 투여의 부작용으로 발생하는 항암발진을 치료하기 위한 목적으로 개발 중입니다.

SB-121
자회사인 Scioto Biosciences에서 개발 중인 파이프라인이며, 자폐증의 근본적인 치료가 가능한 뇌질환 치료제로 개발 중입니다. 현재 자폐증 치료제는 전 세계적으로 부재한 상황이며, 기존의 정신질환 치료제를 증상 개선의 목적으로만 사용하고 있습니다. SB-121이 장내환경을 개선하고 옥시토신의 분비를 증가시킴을 확인하였습니다. 현재 미국 FDA로부터 임상시험 1상 계획(IND) 승인을 받았습니다.

당사는
현재
연구/개발 진행 단계부터

신약
후보물질까지의
다양한 파이프라인들에 대해 최적의 조건을 제시할 수 있는 파트너를 찾아 기술이전 계약을 추진하고 있습니다. 증권신
고서 제출일 현재
임상 진행 중인 면역항암 마이크로바이옴 치료제 GEN-001의 경우 LG화학과 동아시아 권역 라이선스 계약을 체결한 바 있으며 Merck/Pfizer와의 병용임상 결과에 따라서 글로벌 권역 라이선스 계약 등을 계획하고 있습니다.

이 외에도 피부질환 마이크로바이옴 치료제 GEN-501, 마이크로바이옴 기반 기능성화장품 및 건강기능식품 등은 전임상 단계 혹은 후보물질 단계에서 라이선스 아웃 등을 검토 중에 있습니다.

당사는 기술이전 사업화 성공을 위해 주요한 파트너링 미팅과 JP Morgan Healthcare Conference 등 관련 컨퍼런스를 꾸준히 참석하여 기술이전 대상업체를 물색하고, 기술이전 대상 파이프라인을 홍보할 계획입니다. 또한 현재 진행 중인 인체적용시험(Human POC Study) 중간결과 및 기전 연구 결과를 바탕으로 국내외 제약사와 추가 논의를 진행할 계획입니다. 

그러나 기술이전은 파트너사의 전략 및 성향, 제3자와의 계약관계 또는 기술이전 시점의 시장 상황, 당사의 임상시험 성과 등에 의해 그 성패가 좌우될 수 있습니다. 따라서 당사의 계획과 달리 기술개발이 지연되거나, 파트너사의 협의가 원활하지 않는 경우 기술이전이 지연되거나 실패할 수 있으며, 이 경우 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

라. 기술이전 파트너사 관련 위험

신약 파이프라인의 기술이전이 성공하면, 일반적으로 기술이전의 대가로 초기 계약금(Upfront Payment)을 수령하게 되며, 이 후 임상단계 또는 허가단계 성공 시마다의 마일스톤(Milestone Payment), 신약 발매 후 매출액의 일정 비율에 대한 로열티, 특정 금액 이상의 매출 발생 시 판매 마일스톤 등을 수취하게 됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사는 1건의 기술이전 계약 및 1건의 임상시험 협업계약을 성사시켰습니다. 그러나 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 일정 수준의 마일스톤 실적을 충족시키지 못하거나, 해당 계약에서 규정한 계약 해제 및 해지 사유 등의 발생 시, 기 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다.

또한 기술 및 제품을 도입한 파트너사의 임상시험 수행능력 및 파트너사 내부 사정 등으로 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성도 존재하며, 이에 따라 해당 계약이 중도에 해지되거나 계약금액이 하향 조정될 가능성도 있습니다. 제품 출시 후에도 해당 지역에서 계획한 정도의 수익이 창출되지 않아 로열티 수입이 확보되지 아니하는 경우에는 당사의 기대 수익 또한 감소할 가능성이 있습니다.

이처럼
기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 파트너사의 역량 및 상황에 따라 당사의 재무 성과가 변동될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

신약 파이프라인의 기술이전이 성공하면, 일반적으로 기술이전의 대가로 초기 계약금(Upfront Payment)을 수령하게 되며, 이 후 임상단계 또는 허가단계 성공 시마다의 마일스톤(Milestone Payment), 신약 발매 후 매출액의 일정 비율에 대한 로열티, 특정 금액 이상의 매출 발생 시 판매 마일스톤 등을 수취하게 됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사는 1건의 기술이전 계약 및 1건의 임상시험 협업계약을 성사시켰습니다. 그러나 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 일정 수준의 마일스톤 실적을 충족시키지 못하거나, 해당 계약에서 규정한 계약 해제 및 해지 사유 등의 발생 시, 기 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다.

[ 국내외 제약사와의 계약 체결 실적]

파트너사

적용대상 파이프라인

계약 내용

계약일

LG화학

면역항암 마이크로바이옴 치료제

(GEN-001)

동아시아 지역(한국, 중국, 일본; 일부 지역 옵션)에 대한 라이선스 계약

2019.12.23

Merck/Pfizer

면역항암 마이크로바이옴 치료제

(GEN-001)

임상시험 협력 및 물질 공급 계약

2019.12.10

또한 기술 및 제품을 도입한 파트너사의 임상시험 수행능력 및 파트너사 내부 사정 등으로 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성도 존재하며, 이에 따라 해당 계약이 중도에 해지되거나 계약금액이 하향 조정될 가능성도 있습니다. 제품 출시 후에도 해당 지역에서 계획한 정도의 수익이 창출되지 않아 로열티 수입이 확보되지 아니하는 경우에는 당사의 기대 수익 또한 감소할 가능성이 있습니다.

이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 파트너사의 역량 및 상황에 따라 당사의 재무 성과가 변동될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

마. 업무 위탁기관 관련 위험

당사가 주요 사업으로 영위하는 마이크로바이옴 치료제 개발 사업은 연구개발을 통한 기술이전 수익 창출이 주요 사업모델로서, 당사는 증권신고서 제출일 현재 별도의 임상 수행시설, GMP 생산시설 등을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료/완제 의약품 생산 및 임상시험을 진행하고 있습니다.

면역항암제 임상 시험의 경우 전문 임상시험 수탁기관(CRO)을 선정하였으며, 해당 CRO를 지속적으로 관리 및 모니터링하고 있으며, 예상치 못한 사고의 발생에 즉각 대처할 수 있도록 노력하고 있습니다. 임상시험에 필요한 원료 및 완제 의약품은 GMP 허가를 받은 생산 전문 대행기관(CDMO)에서 위탁생산합니다. 마이크로바이옴 치료제를 전문적으로 생산하는 CDMO는 그 숫자가 매우 부족함에 따라, 신뢰성 있는 CDMO를 확보하는 것이 매우 중요합니다. 당사는 호주, 영국, 프랑스에 위치한 3개의 의약품 CDMO를 선정하여, 당사 보유 파이프라인에 대한 임상시험용 의약품 생산 계약을 체결하였습니다.

당사는 향후 파이프라인 후기 개발 시의 안정적인 임상시험용 의약품 공급 목적 및 CDMO 사업 진출 등을 위하여 글로벌 생산시설 구축을 추진할 계획을 가지고 있습니다.

이러한 노력에도 불구하고
당사가 통제할 수 없는 CRO, CDMO의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 당사의 마이크로바이옴 치료제 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 화장품과 건강기능식품의 개발 및 생산에도 차질이 발생
할 수 있습니다.
투
자자께서는 이러한 위험에 유의
하시기 바랍니다.

당사와 같이 신약개발 사업을 영위하고 있는 다수의 바이오 벤처기업들은 신약개발의 효율성을 높이고 리스크를 감소시키기 위한 전략으로, GLP(Good Laboratory Practice) 및 GCP(Good Clinical Practice) 허가를 받은 임상시험 전문수탁기관(Contract Research Organization, CRO)을 대상으로 비임상시험 및 임상시험을 위탁 진행하거나, GMP(Good Manufacturing Practice) 허가를 받은 의약품 위탁 개발 생산업체(Contract Development Manufacturing Organization, CDMO)를 대상으로 임상시험에 필요한 원료 및 완제 의약품 생산을 위탁하고 있습니다.

당사가 주요 사업으로 영위하는 마이크로바이옴 치료제 개발 사업은 연구개발을 통한 기술이전 수익창출이 주요 사업모델로서, 당사는 증권신고서 제출일 현재 별도의 임상 수행시설, GMP 생산시설 등을 자체 보유하고 있지 않습니다. 따라서 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료/완제 의약품 생산 및 임상시험을 진행하고 있습니다.

임상시험의 경우 전문 임상시험 수탁기관(CRO)을 통해 진행되어야 하며, 환자의 안전, 임상시험의 품질보증 및 관리, 규제기관 관점에의 임상시험 결과물의 타당성, 객관성 확보 등을 고려하여 글로벌 CRO인 Cocance사와 협력하여 미국 임상시험 1상을 진행하고 있습니다. 당사는 CRO에 대한 지속적인 관리 및 모니터링을 하고 있으며, 예상치 못한 사고의 발생에 즉각 대처할 수 있도록 노력하고 있습니다.

임상시험에 필요한 원료/완제 의약품은 GMP 허가를 받은 위탁 개발 생산 전문 대행 기관(CDMO)에서 위탁생산합니다. 특히 마이크로바이옴 치료제를 전문적으로 생산하는 CDMO는 그 숫자가 매우 부족함에 따라, 신뢰성 있는 CDMO를 확보하는 것이 매우 중요합니다. 당사는 호주, 영국, 프랑스에 위치한 3개의 의약품 CDMO를 선정하여, 당사 보유 파이프라인에 대한 임상시험용 의약품 생산 계약을 체결하였습니다.

당
사는 향후 파이프라인 후기 개발 시의 안정적인 임상시험용 의약품 공급 목적 및 CDMO 사업 진출 등을 위하여 글로벌 생산시설 구축을 추진할 계획을 가지고 있습니다. 최근 마이크로바이옴 의약품 연구개발이 활발히 이루어짐에 따라 수요(연구개발사)가 공급(마이크로바이옴 의약품 생산자)을 초과하는 상황이 도래하였고, 일부 업체는 설비를 증축 중이나 향후에도 과수요 상황은 유지될 것으로 전망됩니다. 현재 전 세계적으로 마이크로바이옴 의약품 생산이 가능한 CMO는 20개사 이하에 불과하며, 단순 생산의 영역을 떠나 콜드체인 관리, 체계적인 품질관리시스템 등의 핵심요소에서 높은 수준의 역량을 보유한 업체는 10개사 이내에 불과합니다.

이에 당사는 ① 파이프라인 후기 개발 시 안정적인 임상시험용 의약품 공급 목적, ② 소규모 및 대규모 발효조를 보유한 신규 공급자(마이크로바이옴 의약품 생산자)로서의 CDMO 사업 진출이 긍정적으로 전망됨에 따라 생산시설 구축을 신규로 추진하고자 합니다.

[ CDMO 사업 진출의 전략적 목표 ]

전략적 목표

내 용

당사 파이프라인의 안정적인
생산/공급처 확보

■ 시장성 높은 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한 높은 기준의 cGMP 규정에 따른
마이크로바이옴 의약품 생산기술과 품질관리시스템을 갖춘 생산시설 기반 확보

외부 고객 CDMO 주문 수주를 통한
Cash Cow 확보

■ CDMO 전문업체와의 협력을 통해 CDMO 운영 노하우 및 인적 자원 기반 확보

하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 생산 및 임상시험 업무를 위탁 수행 중인 CDMO 및 CRO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과가 발생할 수 있습니다. 위탁 수행 업체 공통적으로는 소속 직원 재배치, 수탁업무 수행능력 부족, 계약상 의무 미준수, 관련 규정 및 절차 미준수, 인력의 파업, 재정적 위기로 인한 파산 등의 상황이 발생할 수 있습니다. 

또한 CDMO의 경우 제조공장 강제 폐쇄, 자연재해, 인공재해, 규정 미준수, 품질 저하 등으로 인한 생산 일정 지연 또는 생산 중단 상황이 발생할 수 있습니다. 또한 각 마이크로바이옴 관련 GMP 인증을 확보한 CDMO의 생산슬롯이 소진되어, CDMO를 확보하지 못할 수 있습니다. CRO의 경우 임상 결과 분석의 오류 및 임상 결과 도출 지연, 임상시험 과정에서 발생한 부작용에 대한 미흡한 대처 등이 발생할 수 있습니다. 이러한 일이 발생하여 또 다른 업무위탁 수행업체와 계약하게 되는 경우 임상시험 또는 제조공정의 반복 수행으로 인한 추가적인 비용, 기간 연장이 요구되며, 이에 따라 상용화 시기가 지연될 수 있습니다.

이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는
위험요소들로 인하여 당사의 신약 개발 일정이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며
, 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

바. 정부 정책 또는 규제 변화에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 신약개발 사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업 분야이기 때문에 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하여 시행하고 있습니다. 이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름 등에 따라 바뀔 수 있고, 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 신약개발 회사들에게는 매우 중요한 요소입니다.

2017년 9월 과학기술정보통신부 등 관계부처에서 '제3차 생명공학 육성 기본계획'을 발표하며, 마이크로바이옴을 미래 유망기술로 선정한 바 있습니다. 또한 「마이크로바이옴 산업 육성을 위한 가이드라인」 등 관련 법률 제ㆍ개정을 통해 연구 현장의 혼란 해소 및 생명연구자원 활용도 제고를 위해 노력하고 있습니다.

또한 '미생물기반의약품 및 FMT(Fecal Microbiota Transplantation)', 즉 마이크로바이옴 치료제와 관련된 지침이 부재함에 따라 식품의약품안전처에서 적절한 관련 지침을 마련하기 위한 용역사업을 진행하고 있습니다.

하지만 현재 전 세계 식약처로부터 판매승인을 획득한 마이크로바이옴 기반의 치료제가 없기 때문에 규제기관의 부정적인 판단, 주요 마이크로바이옴 치료제 개발기업들의 임상 데이터의 부정적 결과 발표 등으로 인하여 기존 바이오의약품보다 더욱 엄격한 규제가 적용될 수 있습니다.

당사는 이러한 정책 및 규제 환경변화를 모니터링을 하고 있지만, 이러한 노력에도 불구하고
당사 파이프라인 개발이 진행되는 동안 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 추가 비용이 소요되거나 매출 실현이 불투명해 질 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의
하시기 바랍니다.

제약ㆍ바이오 산업은 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약개발에 성공할 경우 막대한 가치 창출이 가능합니다. 또한 신약개발을 통해 국민들에게 양질의 의약품을 보급함으로써 국민의 생명 연장과 삶의 질 향상이라는 공공적 가치 달성을 가능하게 하며, 성숙기에 접어든 전통적인 제조업에 비해 성장 가능성이 높은 분야로 향후 양질의 일자리 창출에 크게 기여할 수 있을 것으로 전망됩니다.

이에 우리나라를 비롯한 각국 정부는 국가 경쟁력 강화에 기여할 미래 유망 신기술로 바이오의약품 연구개발 분야에 대한 투자를 활발히 진행 중입니다. 특히 우리나라 정부는 4차 산업혁명을 이끌 주요 산업으로 바이오 분야를 주목하고, 이에 대한 규제개혁 의지를 강조하고 있습니다.

정부는 관계부처 합동으로 발표한 「바이오헬스 산업 혁신전략」(2019.05)에서 바이오헬스 산업 분야에 대한 생명, 보건의료 R&D 투자를 2017년 2.6조원에서 2025년까지 4조원 이상으로 확대 추진하겠다고 공표하였습니다. 또한 블록버스터급 국산 신약개발 지원을 위해 향후 5년간 2조원 이상의 충분한 자금 지원, 금융 세제 지원과 샌드박스 규제특례까지 다방면의 혁신과제를 통해 바이오헬스 산업을 5대 수출 주력 산업으로 육성하겠다고 발표하며 우호적인 기조를 이어나가고 있습니다.

바이오헬스산업 혁신전략(2019.05).jpg
바이오헬스 산업 혁신전략 (2019.05)

마이크로바이옴과 관련하여서는 2016년 인체 마이크로바이옴 분야에 242억원의 투자를 진행하였으며, 2017년 9월 과학기술정보통신부 등 관계부처에서 '제3차 생명공학 육성 기본계획'을 발표하였으며, 마이크로바이옴을 미래 유망기술로 선정한 바 있습니다. 또한 '마이크로바이옴 산업 육성을 위한 가이드라인' 등 법률 제개정을 통해 연구현장의 혼란 해소 및 생명연구자원 활용도 제고를 위해 노력하고 있습니다.

하지만 만약 정부의 이러한 지원 계획에도 불구하고 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 정책 기조의 변화에 따라 정부지원이 축소되는 등의 상황이 발생하는 경우에는 당사의 재무상태 및 영업실적 등에 부정적인 영향이 있을 수 있으므로 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

한편 제약ㆍ바이오 산업은 인간 생명ㆍ보건과 관련된 제품을 생산하는 특성상 다른 산업에 비해 국가에서 제품의 개발에서 제조, 판매까지 전 과정을 엄격하게 규제하고 있습니다. 특히 인체를 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 각 국가의 정부 규제가 엄격하여 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 기준에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제 당국에 제출하여야 합니다. 임상 개시를 승인 받고 임상시험이 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중이던 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한 임상시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 따라야 합니다.

그럼에도 불구하고 '미생물기반의약품 및 FMT(Fecal Microbiota Transplantation)', 즉 마이크로바이옴 치료제와 관련된 정식 기준을 갖춘 나라는 미국이 유일합니다. 이에 따라 전 세계 각 국가에서는 기준을 갖추고자 활발한 논의하고 있습니다. 국내의 경우 식품의약품안전처에서 적절한 관련 지침을 마련하기 위한 용역사업을 진행하고 있습니다.

미생물기반의약품은 인체 공생 미생물을 기반으로 하며, 약물의 전신 순환 과정을 배제할 수 있어 기존 바이오의약품보다 우수한 안전성을 가진다는 특징이 있으며, 이에 따라 독성시험이 최소화될 것으로 기대되고 있습니다. 하지만 현재 전 세계 식약처로부터 판매승인을 획득한 마이크로바이옴 기반의 치료제가 없기 때문에 규제기관의 부정적인 판단, 주요 임상 데이터의 부정적 결과 발표 등으로 인하여 더욱 엄격한 규제가 적용될 수 있습니다. 

당사는 이러한 정책 및 규제 환경변화를 모니터링을 하고 있지만, 이러한 노력에도 불구하고 당사 파이프라인 개발이 진행되는 동안 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 추가 비용이 소요되거나 매출 실현이 불투명해 질 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

사. 사업 관련 규제 미준수에 따른 위험

당사는 마이크로바이옴 치료제 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있으나, 향후 CDMO 사업 진출을 통해 장기적으로는 치료제의 품목허가 및 제품 출시 이후 완제의약품 제조 및 판매까지 수행할 계획을 갖고 있습니다. 의약품의 개발, 시판, 제조 및 안전 관리, 약가의 등재는 모두 관련 규정을 준수하여 진행되므로 회사는 지속적으로 관련 규정을 확인ㆍ준수해야 하며,
규제 미준수 시 과징금 처분, 영업 정지 등의 제재로 인해 영업활동에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 또한
향후 보험 약가 등재 이후에 정부의 정책에 의해 치료제의 단가가 인하되는 경우, 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 치료제 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있으나, 향후 CDMO 사업 진출을 통해 장기적으로는 치료제의 품목허가 및 제품 출시 이후 완제의약품 제조 및 위탁생산 사업까지 수행할 계획을 갖고 있습니다. 해당 사업과 밀접하게 연관된 법규는 「약사법」, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」, 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」, 「국민건강보험법」, 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」등이 있으며, 당사는 마이크로바이옴을 이용한 의약품의 개발 및 시판을 위해 위 법규들을 모두 준수해야 합니다.

제약산업은 다양한 규제로 인해 진입장벽이 높아 후발주자의 진입이 쉽지 않은 반면, 지속적으로 강화되는 규제의 준수를 위해 추가적 투자가 필요할 수도 있으며, 규제 미준수 시 과징금 처분, 영업 정지 등의 제재조치를 받을 수 있고, 이로 인해 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

또한 정부는 건강보험 재정 건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가 정책이 제약산업 내 개별 기업들의 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

제약산업 관련 정부의 주요 정책은 아래와 같습니다.

■ 리베이트 규제

국내 제약산업이 리베이트 위주의 영업 관행에서 벗어나 연구개발 중심으로 사업구조 전환을 유도하기 위하여 관련 규제를 강화하고 있습니다. 2009년 1월 리베이트 제공행위가 적발된 약품의 보험약가 인하 규정(최대 20% 인하, 1년내 반복시 최대 30% 인하)을 신설하였으며, 2014년 7월부터 '리베이트 투아웃제'를 시행하여 리베이트 적발 약제를 1년의 범위 내에서 급여 정지하고, 이 약제가 또 다시 정지될 경우 총 정지지간, 위반정도를 고려해 급여목록에서 삭제할 수 있도록 하였습니다.

■ 일괄 약가인하

2011년 8월 발표되어 2012년 4월 시행되었으며, 건강보험에 등재된 약 13,000여 품목 중 약 6,500여개 전문의약품의 약가가 평균 21% 인하되었으며, 이로 인해 전체 의약품 가격은 약 14% 인하되었습니다. 일괄 약가인하 이후 변경된 약가 산정방식은 '동일성분 동일약가'의 원칙을 기본원칙으로 하고 있습니다. 단, 단독등재, 퇴장방지의약품, 기초수액제 등 약가인하로 공급 차질이 우려되는 필수의약품은 인하 대상에서 제외하며, 3개사 이하에서 생산하는 의약품은 약가를 우대합니다.

■ 사용량-약가 연동제

의약품의 사용량이나 보험급여 청구액이 크게 증가하는 경우 약가를 일정 수준 인하하는 제도로 2006년에 도입되었습니다. 약가 협상 당시 제약사가 제출한 예상 사용량보다 실제 사용량이 30% 이상 증가하거나, 약제 사용범위 확대로 전년 대비 보험급여 청구금액이 30% 이상 증가한 경우, 제약사와 건강보험공단 간 협상을 통해 보험약가를 최대 10% 인하할 수 있습니다.

■ 의약품 허가-특허 연계제도

2015년 03월 15일부터 시행되었으며, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭 의약품에 대한 시판허가가 신청된 경우 이 사실을 신약 특허권자에게 통지하도록 하는 제도로, 통지를 받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을 제기하면 식약처가 자동으로 제네릭 의약품의 허가 절차를 중지하게 됩니다.

모든 급여 대상 의약품은 기본적으로 정부의 약가 정책에 따른 적용 대상입니다. 따라서 향후 당사의 치료제가 품목허가, 출시 및 보험 약가 등재가 된 이후에 정부의 지속적인 약가 제도의 개편 등과 같은 정부의 정책에 따라 치료제 단가가 인하되는 경우, 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 목표시장 내 경쟁 심화 위험

마이크로바이옴은 유전적 요인과 사람의 식이, 나이, 위생, 건강상태 및 의약품의 사용 등 다양한 환경적 요인 등에 따라 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 또한 마이크로바이옴의 변화는 인체의 면역, 염증, 대사, 신경전달 및 각종 호르몬의 조절 등에 주요한 변화를 일으키며, 각종 질병의 유발 또는 치료에 영향을 준다고 알려져 있습니다.

다른 바이오의약품의 경우 글로벌 기업과 국내 기업간의 기술격차가 상당한데 비해, 마이크로바이옴 분야는 전 세계적으로 아직 판매 승인을 획득한 치료제가 없으며, 글로벌 선두업체와 후발주자 간 임상 단계 차이가 크지 않음에 따라 당사의 파이프라인이 임상 개발 결과 치료제로서의 효능 입증 시 마이크로바이옴 치료제 시장 선점할 수 있을 것이며, 마이크로바이옴 치료제의 특성상 기존 화학의약품 혹은 바이오의약품 대비 경쟁우위를 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인은 미국 임상 1상을 진행 중인 GEN-001(임상 1/1b상, 적응증: 면역항암)과 GEN-501(전임상 진행 중, 적응증: 피부질환)이며, 각각의 적응증은 질환의 특성상 안전하게 장기 투여가 가능하고 합리적인 약가를 보유한 치료제에 대한 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 존재합니다. 당사는 높은 안정성을 보유하고 경제적인 마이크로바이옴 기반 치료제 개발을 통해 시장에 진입하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 또 다른 파이프라인인 GENS-502(인체적용시험 완료)은 기능성 화장품으로서, 기존재하는 여드름 관련 화장품들의 단점을 보완 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

다만 상기 내용에도 불구하고,
향후 마이크로바이옴 치료제 시장 및 목표 적응증 시장 내 당사가 예상하지 못한 신규 경쟁 치료제가 출현하거나 기존 전통적 치료제의 적응증 또는 목표 환자군 확장 등이 발생할 경우, 경쟁 심화에 따라 당사의 영업 및 재무안정성이 악화될 수 있습니다. 따라서
투자자께서는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인에서 대체재 출시 혹은 경쟁 심화로 인한 수익성이 저하될 수 있다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

인체 마이크로바이옴은 유전적 요인과 사람의 식이, 나이, 위생, 건강상태 및 의약품의 사용 등 다양한 환경적 요인 등에 따라 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 마이크로바이옴의 변화는 인체의 면역, 염증, 대사, 신경전달 및 각종 호르몬의 조절 등에 주요한 변화를 일으키며, 각종 질병의 유발 또는 치료에 영향을 준다고 알려져 있습니다.

또한 면역항암제, CAR-T, 세포치료제, RNA 치료제 등 다른 신약개발 영역에서는 이미 판매 승인을 획득하여 출시된 신약이 존재함에 따라 기존 업체와 신규 업체 간의 기술 개발 격차는 상당한 것으로 판단되고 있습니다.
하
지만 마이크로바이옴 분야는 아직 식약처의 판매 승인을 획득한 치료제가 없으며, 글로벌 선두업체와 후발주자 간 임상 단계 차이가 크지 않음에 따라
임상 개발 단계에서의 격차는 타 치료제 대비 크지 않다고 판단됩니다.

이에 따라 당사의 파이프라인이 임상 개발 결과 치료제로서의 효능 입증 시 마이크로바이옴 치료제 시장을 선점할 수 있을 것이며, 마이크로바이옴 치료제의 특성상 기존 화학의약품 혹은 바이오의약품 대비 경쟁우위를 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 파이프라인 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016년
07월

임상 1/1b상
진행 중 (미국)

2020년
04월
(임상 1/1b상
IND 승인)

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

임상 1/1b상 계획(IND)
승인 (한국)
2020년 11월
(임상 1/1b상
IND 승인)

연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년
05월

(임
상 1상
IND 승인)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017년
04월

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017년
05월

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2019년 11월
(임상 1상
IND 승인)

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017년
04월

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017년
05월

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017년
07월

물질 최적화 중

-

-

증권신고서 제출일 현재 당사의 가장 앞선 파이프라인은 미국 임상시험 1상을 진행 중인 GEN-001(임상 1/1b상, 적응증: 면역항암)과 GEN-501(전임상 진행 중, 적응증: 피부질환)이며, 각각의 적응증은 질환의 특성상 안전하게 장기 투여가 가능하고 합리적인 약가를 보유한 치료제에 대한 의학적 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 존재합니다. 당사는 높은 안정성을 보유하고 경제적인 마이크로바이옴 기반 치료제 개발을 통해 시장에 진입하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 또 다른 주요 파이프라인인 GENS-502(인체적용시험 완료)은 기능성 화장품으로서, 기존재하는 여드름 관련 화장품들의 단점을 보완 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

당사의 각 파이프라인별 시장 규모 및 전망, 경쟁현황 등 상세한 설명은 『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요 - 나. 회사의 현황 - (1) 마이크로바이옴 치료제 사업 - (다) 주요 파이프라인 목표 시장 및 경쟁 우위』 부분을 참고해주시기 바립니다.

다만 상기 내용에도 불구하고, 향후 마이크로바이옴 치료제 시장 및 목표 적응증 시장 내 당사가 예상하지 못한 신규 경쟁 치료제가 출현하거나 기존 전통적 치료제의 적응증 또는 목표 환자군 확장 등이 발생할 경우, 경쟁 심화에 따라 당사의 영업 및 재무안정성이 악화될 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인에서 대체재 출시 혹은 경쟁 심화로 인한 수익성이 저하될 수 있다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

자. 코로나19로 인한 경기 침체 및 주식시장 변동 위험

코로나바이러스감염증-19(이하 "코로나19")는 새로운 유형의 코로나바이러스에 의한 급성 호흡기 감 염질환으로, WHO는 2020년 03월 11일 코로나19로 인한 '세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. 코로나19의 확산은 관광, 금융, 에너지, 식품 등 광범위한 경제활동에 영향을 미치고 있어 글로벌 경제 성장에 부정적인 영향을 입힐 것으로 예상되고 있습니다.

특히 당사와 같은 신약개발 사업과 관련하여서는 코로나19 감염병 여파로 임상시험 대상자 지원 수요 감소, 코로나19 감염 환자 발생으로 인한 임상시험센터(병원) 폐쇄 조치, 의료 종사자의 현장 투입, 임상시험 대상자의 코로나19 감염 등의 예기치 못한 상황으로 임상시험 진행에 차질을 빚을 수도 있습니다. 또한 관련 규제기관의 승인 및 검토 일정의 지연, 사업장 폐쇄 또는 이동제한조치로 인한 업무 중단, 위탁생산업체 및 임상시험 대행기관, 제품 공급기관 등 주요 비즈니스 파트너의 사업 운영 중단 등이 발생할 수 있으며, 글로벌 수준에서는 해외 주요국의 이동제한조치로 인한 현지 물자 이동 감소 및 국내외 항공운항 감소로 물자 이동의 제한, 외국인의 출입국 제한 등이 발생할 수 있습니다.

이에 따라 당사가 진행 중인 주요 파이프라인의 임상시험이나 임상 진입을 앞두고 있는 파이프라인의 연구개발이 지연 또는 중단될 가능성이 있으며, 공동개발 추진 및 해외 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 외에도 당사 제품의 수요 또는 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 시장 및 경기 불황, 세계 금융시장의 변동성 증가와 경제 둔화로 인한 자본 조달의 어려움, 상기 사항 관련된 리스크 관리 및 일정 관리에 소요되는 비용 증가 등의 이유로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다.

이처럼
코로나19의 대유행은 다양한 방면으로 당사 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 또한
코로나19 대유행 이후 국내를 포함한 세계 금융시장의 변동성 또한 확대되고 있어 금번 공모 이후 당사 주가가 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자
하시기 바랍니다.

코로나바이러스감염증-19(이하 "코로나19")는 새로운 유형의 코로나바이러스에 의한 급성 호흡기 감염질환입니다. WHO(세계보건기구)는 2020년 01월 30일 '국제적 공중보건 비상사태(Public Health Emergency International Concern, PHEIC)'를 선포하였고, 코로나19 확진자가 전 세계에서 속출하자 홍콩독감(1968), 신종플루(2009)에 이어 2020년 03월 11일 사상 세 번째로 코로나19로 인한 '세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업 분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다.

2020년 6월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2019년 세계 경제는 2.9% 성장한 것으로 추정되며, 2020년에는 -4.9%, 2021년에는 2020년 기저효과로5.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 코로나19의 확산 등의 영향이 심화됨에 따라 IMF는 선진국의 2020년 경제성장률을 직전 전망(2020년 4월) 대비 1.9%p 하향한 -8.0%로 전망하였으며, 신흥국의 2020년 경제성장률 전망치도 -3.0%로 직전 전망 대비 2.0%p 하향 조정했습니다. 특히 한국의 경제성장률 또한 직전 전망(2020년 4월) 대비 0.9%p 하향한 -2.1%로 전망하였습니다.

[ IMF의 주요국에 대한 경제성장률 전망치 ]

구 분

2019년

2020년
('20.01)

2020년
('20.04)

2020년
('20.06)

2021년

세계

2.9%

3.3%

-3.0%

-4.9%

5.4%

선진국

1.7%

1.6%

-6.1%

-8.0%

4.8%

미국

2.3%

2.0%

-5.9%

-8.0%

4.5%

유럽

1.2%

1.3%

-7.5%

-10.2%

6.0%

일본

0.7%

0.7%

-5.2%

-5.8%

2.4%

한국

2.0%

2.2%

-1.2%

-2.1%

3.0%

신흥국

3.7%

4.6%

-1.0%

-3.0%

5.9%

중국

6.1%

5.8%

1.2%

1.0%

8.2%

인도

4.2%

7.0%

1.9%

-4.5%

6.0%

자료: IMF World Economic Outlook Update (2020.06)

당사와 같은 신약개발 사업과 관련하여서는 코로나19 감염병 여파로 임상시험 대상자 지원 수요 감소, 코로나19 감염 환자 발생으로 인한 임상시험센터(병원) 폐쇄 조치, 의료 종사자의 현장 투입, 임상시험 대상자의 코로나19 감염 등의 예기치 못한 상황으로 임상시험 진행 에 차질을 빚을 수도 있습니다.

또한 관련 규제기관의 승인 및 검토 일정의 지연, 사업장 폐쇄 또는 이동제한조치로 인한 업무 중단, 위탁생산업체 및 임상시험 대행기관, 제품 공급기관 등 주요 비즈니스 파트너의 사업 운영 중단 등이 발생할 수 있으며, 글로벌 수준에서는 해외 주요국의 이동제한조치로 인한 현지 물자 이동 감소 및 국내외 항공운항 감소로 물자 이동의 제한, 외국인의 출입국 제한 등이 발생할 수 있습니다. 이에 따라 당사가 진행 중인 주요 파이프라인의 임상시험이나 임상 진입을 앞두고 있는 파이프라인의 연구개발이 지연 또는 중단될 가능성이 있으며, 공동개발 추진 및 해외 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이 외에도 당사 제품의 수요 또는 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 시장 및 경기 불황, 세계 금융시장의 변동성 증가와 경제 둔화로 인한 자본 조달의 어려움, 상기 사항 관련된 리스크 관리 및 일정 관리에 소요되는 비용 증가 등의 이유로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다.

이처럼 코로나19의 대유행은 다양한 방면으로 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 코로나19 대유행 이후 국내를 포함한 세계 금융시장의 변동성 또한 확대되고 있어 금번 공모 이후 당사 주가가 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 기술성장기업 특례 적용에 따른 관리종목 지정 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)입니다. 통상 기술성장기업 특례를 적용 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사 또한
설립 이후 지속적인 영업손실을 기록
하고 있으나, 개발 중인 치료제 파이프라인의 기술이전 및
마이크로바이옴 화장품과 건강기능식품 사업 추진을 통해
향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
내
ㆍ
외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화
될 수 있으며, 「코스닥시장 상장규정」 제28조(관리종목)
에 의거 기술성장기업으로서
관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후

(

매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 적용)
에 영업실적이 급격히 악화될 경우 관리종목으로 지정될 위험
이 있습니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)으로서, 2020년 10월 29일 상장예비심사 승인을 득하였습니다.
기술성장기업 중 기술 특례
를 통해 코스닥시장 상장예비심사를 청구하기 위해서는 전문평가기관 2개 기관으로부터 기술평가를 받아야 하며,
당사는
마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술에 대해 평가를 의뢰하여 2020년 07월 15일에 농
업기술실용화재단(FACT) 및 나이스디앤비로부터 아래와 같이 각각 A, BBB 등급을 취득하였습니다.

[ 전문평가기관의 종합의견 ]

구 분
평가등급
종 합 의 견

농업기술실용화재단
A

■ 평가대상 기업은 마이크로바이옴 기반 기술의 플랫폼(GENIE 플랫폼)을 개발하고, 이를 기반으로 면역항암치료제 GEN-001과 피부질환 치료제 GEN-501을 개발하였으며, 개발된 2종의 치료제는 의약품 등록을 위하여 임상(GEN-001)과 전임상(GEN-501) 단계를 실시하고 있음.

■ 평가대상 기업은 전체 인력의 70%가 R&D인력으로써, 연구개발에 특화된 조직임. 의약품 치료제로 개발되는 본 기술은 관련 질환 미충족 환자들에게 새로운 치료법 제시하고 증상완화를 통하여 보다 나은 삶을 영위하는 데 기여할 것으로 보임. 또한, 개발된 GENIE 플랫폼을 활용하여 발굴된 다양한 파이프라인을 가지고 있어 추가적인 치료제 또는 관련 제품들이 개발될 것으로 판단됨.

■ 평가대상 기업은 신약 개발을 주업으로 하며 기술이전을 통해 수익을 창출하는 연구기반의 기업임. 당사가 개발하고 있는 GEN-001과 GEN-501은 면역항암제 시장과 피부질환 치료제 시장에 진입을 목표로 개발되고 있으며, 해당 기술이 개발되었음을 가정해볼 때 2020년 기준 약 1조 5,000억원 수준의 시장을 형성할 수 있다고 판단됨. 또한 목표시장은 단기적으로 10% 이상의 성장을 유지할 것으로 보임. 다만 평가일 현재, 임상시험이 완료되지 않은 상황이기 때문에 시장지위나 비교우위성 측면에 불확실성은 존재함.

나이스디앤비
BBB

■ ㈜지놈앤컴퍼니(이하 동사)는 2015년 9월 설립된 코넥스 중소기업으로 [의학 및 약학 연구개발업(M70113)], [생물학적 제제 제조업(C21102)]을 영위하고 있음. 동사는 마이크로바이옴을 기반으로 면역관문억제제 병용치료제 GEN-001과 아토피피부염 치료제 GEN-501을 개발하고 있음.

■ 동사의 대표이사는 배지수, 박한수로 각자대표이사직을 맡고 있으며, 실질경영주는 박한수로 확인됨. 실질경영주 박한수는 생화학 분야 박사학위를 소지한 21년 경력의 특급기술자로, 2009년 ‘한국인 전장 게놈 서열 분석’, ‘아시아인 특이적 유전자 복제수 변이 발굴’ 등의 논문을 게재하였으며, 마이크로바이옴 및 암유전체 분석, 마우스 모델 개발과 관련된 풍부한 연구 노하우를 보유하고 있음. 실질경영주는 현재 광주과학기술원 교수로 활동 중이며, 암 유전학, 암 면역학 및 마이크로바이옴과 관련된 연구를 수행하고 있음. 이를 바탕으로 동사의 연구개발 방향성을 설정하는데 주축이 되었고, 외부기관과의 공동연구, 사업 파트너링 구축 및 연구개발을 주도하며 동사의 전반적인 부분을 총괄하고 있음.

■ 동사는 연구개발을 위해 경기도 성남시 분당구 판교로 사업장 내에 기업부설연구소(2016. 03 설립)를 운영하고 있으며, 총 42명(특급기술자 11명, 고급기술자 6명, 중급기술자 3명, 초급기술자 15명, 기타기술자 7명)의 생명과학 분야 전문인력을 보유하고 있음. 또한, 서울아산병원, 세명대한방병원, 부산대한방병원, 로레알, 광주과학기술원 등의 외부연구기관/기업과 협력관계를 구축하여 의약품 효능 분석, 전임상시험, 임상시험 등 다양한 연구를 진행하고 있음. 한편, 동사는 2015년 설립 이후 450억 원 이상의 투자를 유치하였으며, 창업진흥원, 중소기업기술정보진흥원, 한국보건산업진흥원, 한국연구재단, 한국산업기술평가관리원 등에서 지원하는 정부과제를 통한 연구개발도 수행하고 있음.

■ 동사의 기술책임자 박경미 부사장은 동 업종 경험 21년을 보유한 특급기술자임. 박경미 부사장은 오랜 기간 동안 제약업계에 종사하면서 습득한 연구개발 및 임상연구에 관한 풍부한 경험을 바탕으로 동사의 기업부설연구소 운영 및 연구개발을 총괄하고 있음. 한편, 동사는 대표이사를 제외한 상근 경영진 3명 중 경영진의 50% 이상이 자본참여를 하고 있는 것으로 확인됨.

■ 동사는 자체적인 연구를 통하여 구축한 인간 마이크로바이옴 라이브러리를 기반으로 발굴한 면역관문억제제 병용치료제 GEN-001과 아토피피부염 치료제 GEN-501에 대한 국내 특허권 7건을 확보하였으며, 권리범위 확장을 위하여 미국, 일본, 중국, 캐나다, 유럽 등의 해외 국가에 특허를 출원하여 포트폴리오를 확장해 가고 있음. 다만, 특허 ‘제10-2019-0053963호’는 ‘제10-2019-0069415호’로 분할출원하여 2019년 10월 29일에 등록되었지만, GEN-001과 직접 연관된 특허 ‘제10-2019-0053963호’는 출원 중으로 권리가 확보되지 않은 상태임.

■ 면역항암제는 인체의 면역시스템을 활성화해 암세포를 공격하는 방식으로 효과가 뛰어나며, 전이암 증식 저해에도 효과가 큰 것으로 알려져 있으나, 낮은 반응률과 면역교란 등의 부작용이 있음. 이에, 병용투여를 목표로 하는 다양한 면역관문억제제 병용치료제가 개발되고 있음. 이러한 병용치료제는 주로 면역관문억제제 비반응 환자의 암 조직에서 많이 발현되는 유전자를 표적으로 개발되어 왔으며, 암세포의 면역회피 기능을 저해하는 기전으로 치료효능을 나타냄. 그러나, 면역시스템의 활성을 촉진하여 암세포의 효율적 제거가 가능하지만, 동시에 과도한 면역반응으로 대장염, 폐렴, 간염, 신경독성 등의 부작용이 수반되며, 적용 가능한 환자 범위가 좁다는 제한성을 보이고 있음.

■ 최근, 마이크로바이옴과 다양한 질병 간 연관성이 규명되고 있음. 특히, 마이크로바이옴이 면역시스템과 종양증식에 미치는 영향이 밝혀짐에 따라, 병용치료법의 효과를 개선할 수 있는 수단으로 주목받고 있음.

■ 동사의 주요기술제품 GEN-001은 식품의약품안전처(이하 식약처)에서 안전하다고 인정한 균주인 락토코커스 락티스(Lactococcus lactis)를 기반으로 하는 면역관문억제제 병용치료제임. 동사는 세포실험에서 GEN-001이 T세포 활성에 핵심 싸이토카인 IFN γ의 발현을 증가시킴을 확인하였으며, 동물실험을 통하여 GEN-001이 종양증식을 억제할 수 있음을 증명하였음. 대장암세포 MC38을 이식한 동물모델에서 면역항암제인 PD-1 항체와 GEN-001을 병용투여하였을 때, PD-1 항체 단독투여 보다 효과적으로 암세포의 증식을 억제함을 보여주었음.

■ 면역관문억제제의 큰 문제 중 하나는 치료제에 반응하는 환자의 비율이 낮다는 것임. 동사는 면역관문억제제 비반응 세포인 폐암세포 LLC1과 유방암세포 EMT6을 이식한 동물모델에서 GEN-001과 PD-1 항체의 병용투여가 면역관문억제제 비반응 종양세포의 증식도 효과적으로 저해한다는 사실을 확인하였으며, GEN-001 단독투여만으로도 종양증식을 억제할 수 있음을 보여주었음. 이는 추후 임상시험에서 면역관문억제제 비반응 환자군을 대상으로 GEN-001이 단독 치료제로서의 임상 적용 가능성을 시사하는 결과로 생각됨.

■ 동사가 개발중인 치료제는 마이크로바이옴이란 특성으로 작용기전 규명이 쉽지 않음에도 불구하고, 다중체학 분석법을 활용하여 GEN-001에서 분비되는 주요 대사체를 규명하였으며, 분비된 대사체에 의한 단핵구세포, 대식세포, 수지상세포의 자극을 통한 IFN γ/ IL 7/ IL 15 등의 싸이토카인 분비, 이로 인한 이펙터 T세포 및 자연살해세포 활성이 암세포의 사멸을 유도한다는 것을 밝혀냄.

■ GEN-001은 면역관문억제제 병용치료제로 개발되고 있어 현재 개발중인 병용치료제 모두가 경쟁제품이 될 수 있으나, 마이크로바이옴 기반 면역관문억제제 병용치료제로서 직접적인 경쟁사는 4D Pharma와 Vedanta가 있음. 4D Pharma의 Mrx0518은 엔테로코커스 히레(Enterococus hirae) 단일균주를 기반으로 개발되고 있어, GEN-001과 생산 용이성은 동등하나, 예방적 동물모델 실험만 수행하여, 항암효과 면에서 명확하지 않은 부분이 있음. Vedanta의 VE800은 11개 균주 복합체라는 점에서 대량생산시 표준화가 쉽지 않으며, Mrx0518와 마찬가지로 치료제를 선 투여한 예방적 동물모델에서만 유효성 실험을 진행하였음. 뿐만 아니라, Mrx0518과 VE800은 작용기전 규명이 명확하지 않은 것에 반해, 동사의 GEN-001은 마이크로바이옴이란 특성으로 작용기전 규명이 쉽지 않음에도 불구하고, 상대적으로 세밀한 작용기전이 규명되었음.

■ 앞서 언급한 바, 현재 사용중인 면역관문억제제는 치료제에 반응하는 환자군이 상당히 낮다는 한계를 지님. 이에, 여러가지 화학항암제 및 표적항암제가 병용치료제로서 개발되고 있지만, 여전히 낮은 반응률과 심각한 부작용을 보이고 있음. GEN-001은 면역관문억제제의 낮은 반응률을 극복할 수 있는 새로운 대안이 될 수 있으며, 식약처에서 안전하다고 인정한 균주에 속하여 대장염 등의 부작용 발생 가능성이 낮다는 것이 강점임. 다만, 마이크로바이옴 기반이라는 특성으로 인해, 화학항암제 및 표적항암제와 같이 부작용 예측 및 부작용 발생 후 대응이 상대적으로 쉽지 않을 것으로 예상됨. 또한, 마이크로바이옴 자체에서 분비되는 물질의 종류는 다양하기 때문에 GEN-001로부터 분비되는 과량의 물질이 인체내에 미치는 영향을 예측하기 어려우며, GEN-001으로 인한 장내 마이크로바이옴 환경 변화 가능성 또한 고려해야할 변수임. 비록 건강한 성인을 대상으로 한 예비시험에서 부작용 여부를 검증하였고, 장내 마이크로바이옴 환경에 변화도 없는 것을 확인했지만, 이는 환자를 대상으로 하는 임상시험에서 검증이 필요한 부분이라 생각됨.

■ 한편, 아토피피부염은 만성, 재발형 염증성 피부질환으로서 원인과 발생기전이 다양하고 호전과 악화가 반복되어 장기간의 꾸준한 치료가 요구되며, 재발을 반복하는 질병의 특성 상 성인이 된 후 중증화 및 난치화 되는 경우가 많음. 특히 병원균인 스타필로코커스 아우레우스(S. aureus)의 과도한 생장은 아토피피부염의 증상악화 및 재발의 주요 원인으로 알려져 있음. 현재 아토피피부염 치료제로 사용되는 스테로이드제, 칼시뉴린 억제제, 두필루맙 등의 부작용과 60%라는 높은 재발률로 인해 새로운 치료제에 대한 미충족 수요가 높음. 특히, 스타필로코커스 아우레우스의 과도한 생장이 두필루맙 비반응성 발생의 주요 원인으로 규명되어, 스타필로코커스 아우레우스 증식 억제를 표적으로 하는 새로운 치료제 개발이 필요함.

■ GEN-501은 큐티박테리옴 아크네(Cutibacterium avidum)를 이용한 아토피피부염 치료제로 스타필로코커스 아우레우스 균의 증식 억제와 표피 성장 인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 신호전달을 조절할 수 있어 두필루맙 치료 후 재발한 환자에도 적용이 가능할 것으로 예상됨. 동사는 2,4-dinitrochlorobenzene(DNCB) 유도 아토피피부염 동물모델을 이용하여 GEN-501이 DNCB에 의한 피부 탈각현상, 피부 두께의 증가 및 비만세포 증가를 효과적으로 억제함을 보여줌.

■ 선천적인 면역 이상반응에 의한 EGFR 신호전달 억제는 아토피피부염의 또 다른 주요원인으로 보고되어 있음. EGFR 신호전달 저해로 인한 HBD와 LL37의 발현 억제는, 피부 유해균에 대한 면역시스템의 대응력을 약화시킴. 동사는 피부세포에서 EGFR 억제제인 Gefitinib과 스타필로코커스 아우레우스에서 분비된 LTA(Lipoteichoic acid)에 의해 억제된 HBD와 LL37의 발현을 GEN-501에 의해 되돌리는 효과를 관찰하였음. 이는 GEN-501이 스타필로코커스 아우레우스에 대한 항균효과와 동시에 EGFR 신호전달 제어가 가능한 새로운 아토피피부염 치료제로서 잠재력을 보여준 것임.

■ 동사는 기존 치료제의 제한성을 극복할 수 있는 새로운 작용기전의 면역관문억제제 병용치료제 GEN-001과 아토피피부염 치료제 GEN-501를 개발하고 있음. 동물모델을 이용한 유효성 평가를 통하여 새로운 치료제로서의 가능성을 보여주었으며, 안전성면에서 기존 치료제보다 부작용 가능성이 적을 것으로 예상됨. GEN-001은 면역관문억제제와 병용투여 효과 및 단독투여뿐 아니라 화학항암제와의 병용투여 실험에서도 더욱 우수한 항암효과를 보여주었음. 이러한 결과는 GEN-001이 면역관문억제제 투여 환자뿐만 아니라, 화학항암제 투여 환자를 대상으로도 적응증을 확장할 수 있음을 시사하는 것임. GEN-501은 발병 기전이 유사한 Cancer-therapy associated rash에도 적용이 가능함. 동사의 주요기술제품은 신규성, 효능, 확장성 등에서 이점을 지니고 있지만, 현재 GEN-001은 임상1상 승인, GEN-501이 전임상 시험 단계로, 환자를 대상으로 유효성과 안전성에 대한 임상 데이터 확보가 필요함.

■ GEN-001은 전임상 시험을 종료하고, 2020년 4월 미국 FDA로부터 대장암, 폐암 등을 적응증으로 임상1상 계획을 승인받았으며, 최근 Merck/Pfizer와 위암을 대상으로 하는 추가 임상시험 협력 계약을 추진하고 있음. 한편, GEN-501은 전임상 시험이 진행중임. 동사는 임상2a상이 종료되는 시점에 기술이전을 통한 매출 달성 전략을 수립하고 있음. 동사는 평가기준일 현재 주요기술제품과 관련 매출은 발생하지 않고 있으나, 2019년 12월 글로벌 제약사 Merck/Pfizer의 PD-L1 억제제 바벤시오와 GEN-001 병용투여하는 임상시험을 진행하고자 공동연구개발 계약을 체결했으며, LG화학과는 기술이전 계약을 체결하여, 동아시아 일부지역에 대한 판로구축을 진행중임.

■ 동사의 주요 목표시장인 면역항암제 시장 및 아토피피부염 치료제 시장은 정부의 엄격한 규제가 이루어지는 시장으로 고도의 기술과 막대한 자본이 요구되지만, 고부가가치 창출이 가능한 미래 성장동력 산업군임. GBI Research에 따르면, 글로벌 면역항암제 시장 규모는 2017년 337억 달러에서 연평균 17.4%의 성장률로 성장하여 2024년 1,034억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됨. 옵디보, 키트루다, 티센트릭 등을 포함하여 총 18개의 면역항암제가 승인되어 판매 중이나, 뛰어난 효과에도 불구하고 낮은 반응률과 면역교란 등의 부작용이 발생하고 있음. 이에 따라, 기존 치료제의 한계성을 극복하기 위해 미국 FDA 승인된 7개의 약제를 중심으로 병용치료제 연구가 활발히 진행되고 있으며, 기존의 타겟 면역관문단백질인 PD-1, CTLA-4 외에 LAG3, TIM3 등 새로운 타겟을 탐색하는 임상연구도 꾸준히 진행중임. 한편, Mordor Intelligence에 따르면, 글로벌 아토피피부염 치료제 시장은 2018년 58.86억 달러의 시장을 형성하였으며, 이후 연평균 9.0% 성장률로 성장하여 2023년에는 91.06억 달러에 이를 것으로 전망됨. 아토피피부염 치료제 시장 또한, 스테로이드제, 칼시뉴린 억제제, 두필루맙 등 기존 치료제의 부작용으로 미충족 수요가 높은 시장임.

■ 동사의 기술성은 기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 기술인력의 수준, 기술제품의 상용화 경쟁력 등을 고려할 때 보통 이상 수준으로 판단되며, 기술제품의 시장규모 및 성장잠재력과 기술제품의 경쟁력 감안 시 전반적인 시장성은 양호한 수준인 것으로 평가됨. 이에 따라 동사의 최종 기술평가등급은 장래 환경변화에 다소 영향을 받을 수는 있으나 우수한 기술력을 보유한 BBB 수준으로 의견 제시함.

한편, 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[ 코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교 ]

구분
일반기업(벤처기업 포함)
기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준
시장평가ㆍ성장성 기준
전문평가
(기술/사업모델)
성장성 추천

주식 분산
(택일)

주1)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝
 ⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상
 ⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)
② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상
주2)

③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상
④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상
⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상

)

주2)

경영성과 및
시장평가 등
(택일)
① 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 시총 90억원
① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상
① 자기자본 10억원
② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억원[벤처: 15억원]
② 시총 300억원 & 매출액 100억원 이상[벤처: 50억원]
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것
상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을것 & 시총 200억원 & 매출액 100억원[벤처: 50억원]
③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억원
④ 시총 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견
최근 사업연도 적정

경영투명성
(지배구조)
사외이사, 상근감사 충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등

주1)
주식 분산 요건은 신규상장신청일 기준입니다.

주2)
일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주(자기자본 2,500억원 이상)

상기와 같이 기술성장기업으로 상장예비심사를 청구하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사 또한 기술성장기업(기술 특례상장)으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용 받았으며, 증권신고서 제출일 현재 일반 신규상장기업 대비 낮은 수준의 영업실적을 보이고 있습니다.

[ 당사 요약 (포괄)손익계산서 ]

(단위: 백만원)

구 분

2017년도
(제3기)

2018년도

(제4기)

2019년도

(제5기)

2020년도 반기

(제6기 반기)

회계처리 기준

K-GAAP

K-IFRS

K-IFRS

K-IFRS

매출액

-
4
46
53

매출원가

-
-
-
-

매출총이익
-
4
46
53

판매비와관리비
2,559
6,176
13,090
10,019

영업이익(손실)

(2,559)
(6,172)
(13,045)
(9,966)

법인세비용차감전계속사업이익(손실)
(2,559)
(30,296)
(84,646)
29

당기순이익(손실)

(2,559)
(30,296)
(84,646)
29

총포괄이익(손실)
(2,559)
(30,296)
(84,646)
29

주1)
2018년도(제4기) 재무제표는 K-GAAP으로 외부감사를 수검하였으나, 비교 용이성 제고를 위해 K-IFRS(감사받지 않은 재무제표)로 전환하여 기재하였습니다.

주2)
2020년도 반기(제6기 반기) 29백만원의 당기순이익은 전환상환우선주 공정가치 평가에 따라 파생상품평가이익의 발생으로 인한 일시적인 흑자 전환입니다.

당사는
설립 이후 지속적인 영업손실을 기록
하고 있으나, 개발 중인 치료제 파이프라인의 기술이전 및 마이크로바이옴 화장품과 건강기능식품 사업 추진을 통해 향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다.
당사는 2019년 12월 LG화학과 체결한 기술이전 계약에 따른 계약금(Upfront Payment) 수익 인식을 통해 매출을 시현하고 있으며, 당사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 임상시험 3상 진입, 적응증 허가 등이 이루어질 경우 마일스톤(Milestone Payment) 수령에 따라 추가적인 매출이 발생하게 되어 향후 매출은 지속적으로 증가할 것으로 추정하고 있습니다. 당사의 2024년까지 매출액 추정 세부 내역은 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가 결과 - 다. 추정 당기순이익 산정내역』 부분을 참고해주시기 바랍니다.

[ 2020년~2024년 추정 (요약)손익계산서 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)
2024년(E)

매출액

158
2,711
7,961
89,584
129,798

매출원가
-
726
2,355
3,439
5,152

매출총이익
158
1,984
5,606
86,145
124,646

판매비와관리비
25,146
37,831
50,493
53,708
44,976

영업이익(손실)

(24,988)
(35,846)
(44,887)
32,436
79,670

법인세비용차감전순이익(손실)
(31,655)
(38,725)
(46,660)
28,836
73,641

당기순이익(손실)

(31,655)
(38,725)
(46,660)
28,836
73,641

한편, 「코스닥시장 상장규정」 제28조(관리종목)에서는 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기 영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다.

[코스닥시장 상장법인 관리종목 지정사유]

구 분

지 정 사 유

최근 사업연도(2019년도)
경영성과 및 재무상태

매출액

최근 사업연도 30억원 미만
(기술성장기업은 상장 후 5년간 미적용)

매출액 : 45,833,333원

법인세비용차감전계속사업손실
(연결재무제표 기준)

최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있고, 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우
(기술성장기업은 상장 후 3년간 미적용)

법인세비용차감전계속사업손실 : 84,668,524,540원

영업손실

최근 4사업연도 영업손실
(기술성장기업은 미적용)

영업손실 : 13,044,652,454원

자본잠식 및 자기자본
(연결재무제표 기준)

- 최근 반기말 또는 사업연도말 기준 자본잠식률 100분의 50 이상
주2)

- 최근 반기말 또는 사업연도말 기준 자기자본 10억원 미만
- 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 검토의견(감사의견 포함)이 부적정, 의견거절 및 감사범위제한으로 인한 한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우
(기술성장기업은 미적용 요건 없음)

- 자본잠식률 : 977.29%
- 자기자본 : -39,308,450,151원
- 감사의견 : 적정

주1)
상기 관리종목 지정사유는 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정사유만 기재한 것입니다.

주2)
자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) ÷ 자본금 × 100(%)

당사는 기술성장기업(기술 특례상장) 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장 예정일이 속하는 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)인 2021년도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(2025년도까지), 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장 예정일이 속하는 사업연도
(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)
를 포함한 연속하는 3개 사업연도(2023년도까지)에 대해서는 해당 요건을 적용받지
않습니다.
즉, 당사가 2020년 내에 코스닥시장에 상장할 경우, 매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 적용 받게 될 예정입니다.

이와 더불어, 당사의 경우 연결재무제표상
자본총계가 2019년말 기준

-393.08억원, 2020년 반기말 기준 -281.26억원으로, 당사가 기발행한 전환권이 부여된 우선주와 관련하여 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 재무상태표상 해당 우선주는 파생상품부채로 인식되었으며, 자본잠식 상태를 기록하였습니다.

[요약 연결재무상태표]

(단위: 백만원)

구 분
2018년말
(제4기말)
(감사받지 아니한
재무제표)
2019년말
(제5기말)
2020년 반기말
(제6기 반기말)

작성기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

자산총계
12,963
35,185
34,538

부채총계
28,891
74,493
62,664

자본총계
(15,927)
(39,308)
(28,126)

주1)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

주2)

2020년 07월 27일부터 08월 10일까지 대부분의 우선주가 보통주로 전환되어, 증권신고서 제출일 현재 발행된 (전환)우선주는 672,068주입니다.

(단위: 천원)

구 분
2018년말
(제4기말)
2019년말
(제5기말)
2020년 반기말
(제6기 반기말)

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

파생상품부채
21,488,631
21,488,631
63,168,154
63,168,154
51,018,413
51,018,413

주)

2020년도 반기(제6기 반기)에는 전환상환우선주 공정가치 평가에 따라 파생상품부채 감소(파생상품평가이익의 발생)로 일시적으로 흑자(
당기순이익 29백만원) 전환
하였습니다.

다만, 해당 전환권이 부여된 우선주는 증권신고서 제출일 현재 대부분 보통주로 전환됨(잔여 전환우선주: 672,068주)에 따라 향후 이와 관련된 파생상품부채 증가 및 파생상품평가손실이 발생할 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

그럼에도 불구하고
내
ㆍ
외부 경영 환경의 변화,
제품 출시 지연, 시장 경쟁 심화, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 수 있으며, 「코스닥시장 상장규정」 제28조(관리종목)에 의한 기술성장기업으로서 관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후(매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 적용)에 영업실적이 급격히 악화될 경우 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다.

나. 임상시험 및 매출 계획 지연 위험

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 의 임상시험을 진행하고 있으며, 이 외에도 피부질환, 뇌질환 등으로 치료제 개발을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 치료제 개발과 더불어 국내외 제약사와 기술이전을 통해 임상시험 및 연구개발 자금을 확보하는 사업모델을 갖추고 있으며, 2019년 이후 총 2건의 기술이전, 임상시험 협력 및 물질 공급 계약을 체결한 바 있습니다. 이러한 노력에도 불구하고
당사가 보유하고 있는 파이프라인의 임상시험이 지연되거나 공동 연구개발에 실패하는 경우, 당사가 체결하였거나 체결할 기술이전 계약에 따른 마일스톤 수취 지연, 품목허가 및 출시 지연에 따른 제품 생산ㆍ판매 지연 등으로 인해 당사의 매출 계획 또한 지연되거나 무산될 가능성이 존재
합니다.
이에 따라 당사의 영업활동 및 수익성은 부정적인 영향
을 받을 수 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 임상시험을 진행하고 있으며, 이 외에도 피부질환, 뇌질환 등으로 치료제 개발을 확대해 나가고 있습니다. 당사가 개발 중인 파이프라인 현황은 아래와 같습니다.

제품별 개발단계 및 파트너십 현황.jpg
제품별 개발단계 및 파트너십 현황

현재 당사가 보유한 파이프라인 중 임상단계에 진입한 파이프라인은 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001), 뇌질환 마이크로바이옴 치료제(SB-121) 2가지입니다. 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 경우, 2020년 상반기 미국 임상시험 1/1b상 진입을 완료하여 2020년 10월 첫 환자가 등록된 당사의 가장 앞선 파이프라인입니다. 뇌질환 마이크로바이옴 치료제의 경우
미국 FDA로부터 임상시험
1상
계획(IND)을 승인 받았으며, 2021년 중 본격적으로 임상을 개시할 예정입니다.

당사의 주요 파이프라인 임상시험 수행 계획은 아래와 같습니다.

[ 주요 파이프라인 임상시험 수행 계획 ]

제 품

적응증

임상시험 단계

시험기간

기대효과

비 고

GEN-001

(면역항암 마이크로바이옴 치료제)

고형암

1/1b상 진행 중
(미국)

1/1b상 계획(IND) 승인
(한국)

2020년~2021년

2상 임상시험 진입
LG화학과 기술이전 계약, Merck/Pfizer와 임상시험 협력 및 물질 공급 계약 체결

SB-121
(뇌질환 마이크로바이옴 치료제)
뇌질환

1상 계획(IND) 승인
(미국)

2021년~2022년

1b상 임상시험 진입

자회사 Scioto Biosciences
파이프라인

GEN-501
(피부질환 마이크로바이옴 치료제)

항암발진, 
아토피피부염 등

전임상 진행 중

~2021년

1상 임상시험 진입

-

GENA-104. 105 등
(신규 면역관문억제제)
고형암
물질 최적화 중
-

전임상 진입

-

당사는 치료제 개발과 더불어 국내외 제약사와 기술이전을 통해 임상시험 및 연구개발 자금을 확보하는 사업모델을 갖추고 있습니다. 국내에서는 LG화학과 2019년 12월 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)에 대한 동아시아 지역(한국, 중국, 일본; 일부 지역 옵션) 기술이전 계약을 체결하였습니다. LG화학으로부터 선수금을 수령하였고, 임상시험 3상 진입, 적응증 허가 및 옵션국가에 대한 권리 행사 시 추가적인 마일스톤을 수령하게 됩니다. 동아시아 지역에 대한 LG화학과의 파트너십을 기반으로, 세계 각 권역별(미국, 유럽 등) 기술이전 계약 체결을 위해 노력을 다하고 있습니다.

2019년 12월에는 글로벌 제약사인 Merck/Pfizer와 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결하였습니다. 계약에 따라 양사는 병용투여 임상 수행에 필요한 치료제를 무상으로 공급하고, 당사가 임상시험 운영을 총괄하며, Merck/Pfizer는 Joint Combination Study Committee(JCSC)를 고정 위원으로 참가하여 병용투여 임상 계획 및 진행 현황에 대하여 당사와 협력 중에 있습니다. 병용투여 임상시험 종료 후 양사는 각 상대방에게 공동상업화 계약 또는 후속 임상 단계에서의 추가 협력을 협상하게 됩니다.

그러나 당사의 파이프라인 개발 현황 및 계획, 계약 체결 실적 등에도 불구하고 신약개발 사업은 고난이도와 높은 개발 위험을 내재하고 있습니다.
2019년 3월 생명공학정책연구센터에서 발표한 BioINglobal 글로벌동향 보고서에 따르면, 2006년부터 2015년까지 Biomedtracker Database의 1,103개 기업의 7,455개의 신약개발 프로그램에서 총 9,985개의 임상 및 규제 단계 이행이 기록되고 분석되었는데, 모든 개발 후보군에 대한 임상 1상의 전반적인 승인 가능성(Likehood Of Approval, LOA)은 9.6%를 나타내었습니다. 다시 말해 임상 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 단 1개 정도만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시되며, 이는 신약개발 사업의 고난이도와 높은 개발 위험을 보여주는 지표입니다. 

[ 신약개발 성공확률 (미국 FDA, 2006년~2015년) ]

구 분

임상1상

임상2상

임상3상

NDA/BLA

NDA/BLA(까지)

9.6%

15.2%

49.6%

85.3%

차상위단계(까지)

63.2%

30.7%

58.1%

85.3%

소요기간

1.5년

2년

3년

0.5년

주1)
NDA(New Drug Application): 합성의약품의 신약 승인단계

주2)
BLA(Biologic License Application): 바이오의약품의 신약 승인단계

자료: BIO, Biomedtracker, Ampllon, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

질환군별/단계별 임상 이행 성공률 및 LOA는 아래와 같습니다.

임상 성공가능성.jpg
임상 단계별 승인 가능성

주)
질환군은 위에서부터 혈액학, 감염병, 안과학, 기타, 대사질환, 위장병, 알레르기, 내분비, 호흡기, 비뇨기질환, 자가면역, 신경학, 심혈관, 정신질환, 종양학

자료: BIO, Biomedtracker, Ampllon, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016), 생명공학정책연구센터, BioINglobal 글로벌동향 보고서 No.39 재가공

상기와 같은 신약개발 사업의 어려움으로 인해
당사가 보유하고 있는 파이프라인의 임상시험이 지연되거나 공동 연구개발에 실패하는 경우, 당사가 체결하였거나 체결할 기술이전 계약에 따른 마일스톤 수취 지연, 품목허가 및 출시 지연에 따른 제품 생산ㆍ판매 지연 등으로 인해 당사의 매출 계획 또한 지연되거나 무산될 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사의 영업활동 및 수익성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

다

.
기술 개발 및 기술이전 계약 해지 위험

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 1건의 기술이전 계약을 체결하였을 뿐만 아니라, 글로벌 제약사인 Merck/Pfizer와 임상시험 협력 및 물질 공급 계약을 체결하는 등 지속적으로 국내외 기업 및 연구기관들과 파트너십에 대한 논의를 진행하고 있습니다. 당사는 개발 중인 파이프라인을 파트너사에게 기술이전함으로써 수익을 확보하고 있으며, 기술이전 매출은 Upfront(선급 계약금), Milestone(단계별 기술료) 및 Royalty(제품 출시 후 매출에 따른 수수료)의 형태로 발생할 예정입니다. 이에 따라
파트너사와의 관계는 당사가 사업을 영위함에 있어 매우 중요한 요소
입니다. 따라서
기술이전 계약 파트너사의 제품 개발에 대한 정책 변경이나 제반여건 변동,
당사의 임상시험 실패
등 예상치 못한 상황이 발생하여 기술이전 계약이 파기될 경우, 계획된 기술이전 매출이 감
소하여 당사의 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

기술이전이란 개발된 기술을 계약 상대방에 이전하여 기술을 사용하도록 하는 것으로서, 일반적으로 기술을 이전할 때는 계약 상대방이 해당 기술을 활용하여 제품을 개발하고 판매할 수 있는 권리도 함께 이전하게 됩니다. 기술이전에 따른 매출은 계약을 체결한 파트너사로부터 계약 조건 및 단계에 따라 Upfront(선급 계약금)와 Milestone(단계별 기술료) 및 Royalty(제품 출시 후 매출에 따른 특정 비율의 로열티수수료) 등의 형태로 수취하게 됩니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 1건의 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 그 내역은 아래과 같습니다.

[ LG화학 기술이전 계약 요약 ]

계약 상대방
계약 파이프라인

대상 지역
주1)

계약 체결일

계약 조건 (요약)
주2)

개발 단계

㈜LG화학
(대한민국)
GEN-001
(면역항암 마이크로바이옴 치료제)
동아시아 권역
(대한민국, 중국, 일본)
2019.12.10
LG화학은 대상기술에 대한 대상지역에서의 옵션권리 실행에 의한 독점적 임상시험, 허가 획득 및 상업화 권리를 부여 받음. 당사는 LG 화학의 옵션권리 실행 및 마일스톤 달성에 따른 정액기술료, 경상기술료와 상업화 물질 생산, 공급에 의한 공급료 수익을 획득할 예정임

임상 1/1b상 진행 중
(미국)

임상 1/1b상 계획(IND) 승인완료(한국)

주1)
일부 지역에서는 옵션권리 실행에 따라 권리가 부여될 예정입니다.

주2)
계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우, 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

당사는 상기 기술이전 계약 뿐만 아니라,
글로벌 제약사인 Merck/Pfizer와 임상시험 협력 및 물질 공급 계약을 체결하는 등 지속적으로 국내외 기업 및 연구기관들
을 대상으로 공동연구개발, 기술이전 등의 파트너십 논의를 하고 있습니다. 또한 당사는 이미 기술이전을 완료한 파이프라인 이외에도 다수의 파이프라인을 확보하고 있음에 따라 향후에도 지속적인 기술이전 계약 체결이 예상됩니다. 따라서 이러한 파트너사와의 관계는 당사가 사업을 영위하는 데 있어 매우 중요한 요소입니다.

이와 같이 당사는 파트너사를 대상으로 기술이전을 통해 선급 계약금, 단계별 기술료및 로열티 수수료 형태로 매출을 확보하는 사업모델을 구축하고 있습니다. 이에 따라 기술이전 계약 파트너사의 제품 개발에 대한 정책 변경이나 제반여건 변동 등 예상치 못한 상황이 발생하여 기술이전 계약이 파기될 경우,
기수령한 선급 계약금에 대한 반환 의무는 없으나
계획된

단계별 기술료 및 로열티 수수료
매출이 감소하여 당사의 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 향후 체결하게 될 기술이전 계약 조건에 따라, 당사가 수행하는 치료제 임상시험이 실패할 경우 선급 계약금 반환, 단계별 기술료 및 로열티 수수료를 수취하지 못하게 되는 상황이 발생하여 당사의 수익성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

라. 낮은 인지도에 따른 기술이전 실패 위험

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 1건의 기술이전 계약과 1건의 임상시험 협력 및 물질 공급 계약을 체결한 바 있습니다. 하지만 당사는
국내 바이오 벤처기업으로서 여전히 글로벌 제약시장에서의 인지도는 낮은 상황이며, 이로 인하여 향후 신규 기술이전 계약 체결 등에 어려움을 겪을 수 있습니다.

당사는 설립 이후 지속적인 연구개발을 통해 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술 및 이를 기반으로 한 다양한 파이프라인을 확보하고 있으며, 1건의 기술이전 계약(LG화학)과 1건의 임상시험 협력 및 물질 공급 계약(Merck/Pfizer)을 체결한 바 있습니다. 이는 당사의 우수한 플랫폼 기술, 연구개발 역량, 사업화 역량을 보여주는 부분이라 판단됩니다. 또한 학회, 전시회, 비즈니스 파트너링 행사 등 기술 교류의 장을 통해 추가적인 사업화 실적을 위해 지속적인 노력을 기울이고 있습니다.

하지만 당사는 국내 바이오 벤처기업으로서 여전히 글로벌 제약시장에서 인지도는 낮은 상황입니다. 당사의 주요 사업전략이 국내외 제약사 및 바이오 기업 대상 기술이전임을 감안하였을 때, 낮은 인지도는 당사의 우수한 기술 및 사업 역량에도 불구하고 영업 및 계약 체결에 있어 약점으로 작용할 수 있습니다. 또한 현재 국내외 기업들과 기술이전 계약을 체결한 파이프라인의 임상시험 실패 또는 향후 신규 파이프라인의 기술이전 부진 등이 발생할 경우, 당사의 대외 인지도 제고에 부정적 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 투자 시 이 점에 유의하시기 바랍니다.

마. 연구개발인력 이탈 위험

당사가 영위하는 사업은 신규 후보물질 발굴, 원활한 전임상시험 및 임상시험 수행 등을 위한 구체적인 노하우를 터득한
전문인력 등 인적 자원에 대한 의존도가 높은 사업
입니다.
증권신고서 제출일 현재 당사 전체 임직원 79명 중 52명인 약 66%가 연구개발인력으로 구성되어 있으며, 이는
당사의 핵심 경쟁력이 기술력에 있음
을 보여주는 지표입니다. 당사는 우수 연구개발인력 확보 및 기존 인력 이탈 최소화를 위해 주식매수선택권 부여, 합리적 보상체계를 마련하고 있으나,
불가피하게 연구개발인력의 유출이 발생할 경우 당사의 사업 수행 및 연구개발 활동에 차질이 발생하여 당사의 영업활동 및 지속적인 성장에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 치료제를 연구개발하는 바이오 벤처기업으로서, 당사가 영위하고 있는 사업의 분야는 신규 후보물질 발굴, 원활한 전임상시험 및 임상시험 수행 등을 위한 구체적인 노하우를 터득한 전문인력 등 인적 자원에 대한 의존도가 높습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 임직원 수는

79명이며, 전체 임직원의 약 66%인 52명의 연구개발인력을 확보하고 있습니다. 해당 인력들은 대부분 당사의 연구개발과 긴밀하게 연관된 분야를 전공하였으며, 다년간의 바이오의약품 개발 및 사업화 경험을 보유하고 있는 인력들입니다. 당사가 영위하는 사업 분야에서 우수한 연구개발인력은 핵심적인 경쟁력으로 작용함을 감안하였을 때, 충분한 수준의 연구개발 및 생산 역량을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 당사의 핵심 연구개발인력 현황은 아래와 같습니다.

[ 핵심 연구개발인력 현황 ]

구 분

성 명

직 급

담당업무

최종

학위

주 요 경 력

주요 연구개발 실적

1

박한수

대표이사

연구개발부문
각자대표이사

박사

서울대학교 생화학 박사

98~99 서울대병원 인턴

99~08 서울대 의과대학 생화학교실 조교

09~13 Harvard Medical School, Brigham & 
 Women's Hospital 선임연구원

13~16 미국 Jackson Lab 팀장/책임연구원

16~16 이화여대 바이오정보학 조교수

16~현재 광주과학기술원 의생명공학과 조교수

- 암 및 비만 억제 프로바이오틱스 발굴을 위한 스크리닝 플랫폼 구축 및 작용기전 규명
- 난치성 고형암 면역항암제 유효성 향상을 위한 병용요법으로서 인체 마이크로바이옴 기반 파마바이오틱스 개발
- 항비만 복합제 연구, 모낭을 침범하는 자가면역성 염증 질환에서 피부 마이크로바이옴 연구
- AI 기반 암세포 특이 대사기전 타겟 발굴, Germ free 마우스 활용 기반 구축

2

박경미

부사장

연구개발 총괄

박사

서울대학교 약학 박사

05~13 한미약품㈜ 임상팀 이사

13~15 ㈜차바이오텍 개발본부장

15~19 ㈜종근당 개발본부 상무

- 국내 및 해외 임상개발 전략 수립 및 임상 진행([신제품] 복합제 (고혈압복합제 (아모잘탄), 고지혈.고혈압복합제(로벨리토), 서방제(맥시부펜ER정, 페노시드정), 플루테롤흡입용캡슐 등, [신약] 표적항암제, Orascovery, Lapscovery)
- 세포치료제 개발 (배아줄기세포유래 망막색소상피세포, 지방/태반/탯줄유래 줄기세포)
- 면역세포 치료제 개발 (Natural Killer cell, 수지상세포 치료제)
- 신약개발전략 수립 및 글로벌임상 진행(항암제(CRC, MM), 자가면역치료제(RA), CNS, 이상지질혈증

3

최영일

전무

G&C 혁신센터
총괄

박사

서울대학교 분자생물학과 박사

09~12 하버드 의대 연구교수

13~14 종근당 프로젝트 리더

15~20 종근당 약리연구실장

- 미국 국립보건연구원(NIH) R21 과제 연구책임자
- 신경/대사/항암/면역 질환 신약 후보 도출 과제
- 보건복지부 및 범부처신약 과제 연구책임자(보건복지부 장관상 수상, 2019)

4

윤경완

고문

G&C 혁신센터
연구자문

박사

고려대학교 생명과학과 박사

10~11 고려대 생명화학과, 연구교수

11~16 Harvard Medical School, 연구원

16~현재 호서대 생명과학과 교수

- 미국 하버드의대 매사추세츠병원 피부생물학연구센터 연구원
- Control of signaling-mediated clearance of apoptotic cells by the tumor suppressor(사이언스지 게재)
- 신규면역관문억제제(GENA) 연구 자문

5

차미영

상무

신약연구소
총괄

박사

서울대학교 화학부 박사

03~11 한미약품 연구센터 신약팀 팀장

12~16 북경한미약품 연구센터 소장/이사

16~18 한미약품 글로벌 BD 이사

18~19 플랫바이오 대표이사/R&BD 상무이사

19~20 에스바이오메딕스 R&D 상무이사

- Bispecific antibody-PENTAMBODY platform 및 다수 이중항체 품목 연구개발
- LAPScovery 바이오플랜트(300L scale) Set-up 및 공정연구
- 다수의 표적항암제 또는 자가면역질환 및 대사성질환에 대한 신약연구개발
- 신규면역관문억제제 연구 개발

6

정영미

상무

마이크로바이옴
연구소 총괄

박사

아주대학교 의과대학 박사

18~15 CJ헬스케어 의약평가센터 약리 파트장

15~18 CJ제일제당 유용마이크로바이옴센터 
 Human Health 팀장(유용균주 개발, 개별인정
 및 상품화 담당, 화장품 소재개발담당)

18~19 CJ제일제당 미래기술연구소 약리그룹장

- 마이크로바이옴 활용 치료 및 예방 기능성 균주 개발(피부질환, 대사질환, 면역질환, CNS질환 등)
- 위장관 질환 개선의 및 치료의 천연물 신약 및 합성 의약품 개발, 생물의약 개발(인플루엔자, 두창, 
- 수두, 수족구 등 백신 개발 및 2세대 EPO 바이오시밀러 개발)
- 복합제 개발(당뇨고지혈 복합제, 당뇨복합제 등)

7

조은정

상무

특허관리 및
특허전략 수립 등

박사

서울대학교 약학대학 박사

04~06 제일특허법인, 변리사

07~11, 13~15 중앙국제법률특허사무소, 변리사

15~15 특허법인 광장리앤고 변리사

16~현재 테라IPC특허법률사무소 변리사

-

8

윤영광

이사

임상개발 총괄

박사

서울대학교 의과대학 박사

06~11 서울대 암연구소 연구원

12~15 한미약품 임상개발팀장

15~19 서울아산병원 임상시험센터 실장

- 항암제 중개연구, 신약 임상개발 기획 및 임상시험센터 총괄, 신약개발 자문 총괄

9

전부남

수석연구원

표적 밸리데이션

박사

연세대학교 세포생물학 및 약리학 박사

11~16 연세대학교 약리학과 연구원

17~19 광주과학기술원 생명과학과 연구교수

- CAR-T 세포치료제 개발, 항암치료제 개발, 비만치료제 개발
- 신규면역항암제 Target Validation 및 항체 Validation: target 작용 기전 및 물질 치료기전 연구

10

김원덕

수석연구원

균주 개발

박사

The University of Georgia 마이크로바이옴학 박사

09~12 조선대학교 연구교수

12~17 한국해양과학기술원 연구원

- 유용 균주 분리 및 특성 분석
- 광합성 세균 탄소고정 기작 효소 연구, 유해 미세조류 제어 연구, 해양 미생물 분리 및 특성 분석 연구

11

배기덕

수석연구원

미생물실 총괄

석사

서울대학교 분자마이크로바이옴생태학 석사

10~11 녹십자 연구원

11~18 CJ제일제당 연구원

18~19 메디톡스 선임연구원

- GEN-001 생산 공정 최적화, 마이크로바이옴 화장품 선발 균주 배양 공정 최적화
- 기능성 마이크로바이옴 치료제 후보 균주 선발 및 배양 공정 최적화, 위탁생산처 공정 기술 이전
- 프로바이오틱스 선발 균주 제품 개발, 생산 공정 최적화 및 기술 이전
- cGMP 수준의 마이크로바이옴 생산 설비 구축 업무, Pilot Plant 설비 구축 업무, 유용 균주 생산 최적화
- 동물용 사료 첨가 미생물 제제 생산 공정 최적화, 항생제 대체 박테리오파지 생산 최적화, 생산 관리 운영

12

김혜림

책임연구원

약리팀 관리

박사

Emory University Cancer Biology 박사

11~14 서울대 약학대학 연구원

12~13 미국 Jackson Lab 연구원

14~19 미국 에모리대학 연구원

- 마이크로바이옴 의약품 개발(GEN-001, GEN-501), 건강기능식품 관련 연구(면역, 항비만)

13

박신영

책임연구원

균주개발팀 관리

박사

광주과학기술원 환경공학부 박사

16~17 광주과학기술원 연구원

- 인체 유래물, 발효식품에서의 다양한 균주 분리 총괄
- 생산 최적화된 미생물 배양 배지에서 아토피 및 여드름 효능균주의 효능인자 확인
- 항암 피부발진 치료를 위한 효능균주 발굴
- 일산화탄소 발효균 분리 및 유전자 조작을 통한 수율증대 연구

14

박창호

책임연구원

유전체 분석 및 실험

박사

서울대학교 의과학과 박사

15~16 미국 Jackson Lab(서울대) 연구원

- 차세대 염기서열분석(NGS)를 이용한 마이크로바이옴 실험 및 분석법 개발
(16S rRNA sequencing, whole genome shotgut sequening, transcriptome, metatranscriptome)
- NGS를 이용한 전장 유전체(GWAS) 실험 및 분석법 개발(Pooled Sequencing)
- NGS를 이용한whole-genome, whole-exome, target sequencing 분석법 개발

15

장몽주

선임연구원

질환/균종/유전체상관
분석 및 표적발굴

박사

모스크바국립대학교 화학과 박사

14~16 한국연구재단(모스크바 대표사무소) 연구원

16~18 Agilent Tech. Partner Lab 연구원

- 대사체 연구, 치료기전 규명 및 분석법 개발
- 특정질환 바이오마커 발굴 및 대사체 분석법 개발

16

허윤경

선임연구원

항체 평가

박사

숙명여자대학교 분자생명시스템 박사

17~18 숙명여자대학교 선임연구원

- SIS-1 기반 선도물질 최적화를 통한 관절염 치료제 후보물질 도출
- 기능면역체기술 기반 생분해성 피부재생소재 개발

성공적인 사업 영위를 지속하기 위해서는 전문성을 지닌 경영진 및 연구개발인력의 확보가 필수적입니다. 당사는 핵심인력 확보 및 유지를 위해 아래와 같이 총 12차례에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하는 등 장기 근속을 위한 동기 부여를 해왔습니다.

[ 주식매수선택권 부여 내역 ]

회 차

부여 대상

부여

주식종류

미행사
주식수

행사가격

행사기간

부여일

1회차

나득채

기명식

보통주

-

1,250

2019.08.24~2026.08.23

2016.08.23

2회차

원소현 외 10인

기명식

보통주

5,300

2,500

2019.04.02~2026.02.10

2017.04.01

3회차

윤경완 외 9인

기명식

보통주

7,150

2,500

2019.07.01~2026.06.30

2017.06.30

4회차

윤경완 외 27인

기명식

보통주

36,800

5,000

2020.05.02~2027.04.30

2018.05.01

5회차

서영진 외 2인

기명식

보통주

86,800

5,000

2020.08.23~2027.08.22

2018.08.22

6회차

윤경완 외 35인

기명식

보통주

189,000

5,000

2020.11.28~2027.11.27

2018.11.28

7회차

윤경완 외 12인

기명식

보통주

88,500

36,820

2021.04.01~2028.03.31

2019.03.31

8회차

박경미 외 10인

기명식

보통주

130,500

45,860

2021.06.15~2028.06.14

2019.06.14

9회차

최원우 외 1인

기명식

보통주

4,400

44,730

2021.08.08~2028.08.07

2019.08.07

10회차

윤영광 외 43인

기명식

보통주

183,000

38,170

2022.01.01~2028.12.31

2019.12.31

11회차

차미영 외 8인

기명식

보통주

55,000

35,380

2022.03.31~2029.03.30

2020.03.30

12회차

최영일 외 35인

기명식

보통주

175,900

40,330

2022.08.25~2029.08.24

2020.08.24

합 계
(공모 후 발행주식총수 대비 비율)

962,350
(6.94%)

-

-

-

주1)
주식수 및 행사가격은 액면가(500원) 기준입니다.

주2)
상기 미행사 주식수, 행사가격은 2016년 10월 25일(400%), 2017년 03월 07일(100%), 2018년 09월 10일(100%) 실시한 3차례의 무상증자 및 주식매수선택권 부여계약서상 행사가격 조정을 반영하여 기재하였습니다.

한편, 당사는 연구개발인력의 불가피한 이탈에 대응하여 퇴사인력 이상의 연구개발인력을 채용해왔으며, 최근 3년 및 당해 사업연도 당사의 연구개발인력 입퇴사 현황은 아래와 같습니다.

[최근 3년 및 당해 사업연도 연구개발인력 입퇴사 현황]

(단위: 명)

구 분
2017년
2018년
2019년
2020년

입사자
퇴사자
입사자
퇴사자
입사자
퇴사자
입사자
퇴사자

임원

-

-

3

-

3

-

1

1

부장

1

-

1

-

2

-

3

2

차장

1

-

2

3

2

-

2

-

과장

4

-

4

2

2

2

4

1

대리

5

-

2

-

3

-

2

2

사원

5

7

-

-

6

-

6

2

합 계

16

7

12

5

18

2

18
8

상기와 같이 당사는 주식매수선택권 부여, 합리적 보상체계를 마련 등을 통해 우수 연구개발인력 확보 및 기존 인력 이탈 최소화를 위해 노력하고 있으나,
불가피하게 연구개발인력의 유출이 발생할 경우 당사의 사업 수행 및 연구개발 활동에 차질이 발생하여 당사의 영업활동 및 지속적인 성장에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

바. 핵심 원천기술 유출 및 지적재산권 관리 위험

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심 플랫폼 기술 기반 신약개발 기업으로, 기술 노하우 및 지적재산권은 사업을 영위하는 데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 핵심사안입니다. 이러한 중요성을 인지하고 있음에 따라 당사는 특허그룹을 별도로 조직하여 지적재산권을 통하여 당사 핵심기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 방안을 마련하는 등 심혈을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 노력에도 불구하고
당사의 핵심 원천기술과 노하우 등에 대한 유출이 발생할 경우에는 당사에 부정적인 영향

을 미칠 수 있으며,
수
익성 및 성장성에 제약 요소로 작용
할 수 있습니다. 또한
출원된 특허의 등록이 거절되거나 예상치 못한 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 경우, 당사의 영업활동에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

개발 중인 신약 파이프라인의 기술이전은 원천기술 보유자의 기술 특허 등을 사용할수 있는 권리를 이전하는 것으로서, 당사와 같이 기술력과 이를 반영한 지적재산권이회사의 사업을 영위하는 데 있어 큰 비중을 차지하고 있는 신약개발 바이오 벤처는 지적재산권 관리가 기업가치 제고의 핵심사안 중 하나입니다. 따라서 당사는 이러한 점을 인지하고, 특허그룹을 별도로 조직하여 치료제의 연구개발과 더불어 이를 보호하기 위한 특허를 출원 및 등록하고 있습니다.

[특허그룹 주요 인력 현황]

직 위

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

상무

조은정

특허관리 및
특허전략 수립 등

서울대학교 약학대학 박사

04~06 제일특허법인, 변리사

07~11, 13~15중앙국제법률특허사무소, 변리사

15 특허법인 광장리앤고 변리사

16~현재 테라IPC특허법률사무소 변리사

논문 11건,

특허 3건

-

당사는 설립 이래 지난 5년간 물질특허 및 타겟특허 총 15건의 국내특허를 출원하였고, 이 중 8건이 등록되고 7건은 출원 중에 있습니다. 출원한 특허 중 12건은 PCT 출원하였고, 해외특허는 20건을 출원하였습니다. 연구 분야별로 내역을 정리하면 아래와 같습니다.

[ 지적재산권(특허) 현황 요약 ]

구 분

과제명

국 내

PCT

해 외

(국가별 진입)

유형별

진행 단계별

물질

특허

용도

특허

타겟

특허

기타

계

심사 중

등록

계

심사 중

등록

Gut Microbiome

항암제

3

-

-

-

3

-

3

3

2

4

-

기타

4

-

-

-

4

1

3

4

4
6

-

Skin Microbiome

아토피 및

Cancer associated

Rash 치료제

1

-

-

-

1

-

1

1

1

1

-

기타

1

-

-

-

1

-

1

1

1

1

-

신규 면역관문억제제

-

1

-

5

-

6

6

-

6

4

8

-

합 계

10

-

5

-

15

7

8

15

12
20

-

상기 지적재산권의 상세 목록은 아래와 같습니다.

[ 지적재산권 현황표 ]

번 호

구 분

내 용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

락토바실러스 람노수스 LM1019 균주 및 이를 포함하는 비만 또는 당뇨병 예방 및 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니,

㈜락토메이슨

2017.09.06

2018.05.29

GEND-203

한국

2

2018.09.06

-

PCT

3

2020.03.05

-

중국

4

2020.03.05

-

일본

5

2020.03.06

-

미국

6

특허권

락토바실러스 파라카제이 LM1010 균주 및 이를 포함하는 비만 또는 당뇨병 예방 및 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니,

㈜락토메이슨

2017.10.13

2018.06.26

마이크로바이옴

건강기능식품

한국

7

2018.09.11

-

PCT

8

특허권

신규한 락토바실러스 퍼멘텀 LM1016 균주, 및 이를 포함하는 심혈관질환 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니,

㈜락토메이슨

2018.03.26

2019.05.15

마이크로바이옴

건강기능식품

한국

9

2019.03.25

-

PCT

10

2020.09.18

-

일본

11

2020.09.25

-

미국

12

2020.09.28

-

중국

13

특허권

락토코커스 락티스 GEN3013 균주, 및 이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2018.04.12

2019.05.15

마이크로바이옴 치료제

한국

14

2019.04.11

-

PCT

15

2019.04.12

대만

16

특허권

락토코커스 락티스 GEN3033 균주, 및 이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2019.05.08

2020.08.20

GEN-001

한국

17

특허권

비피도박테리움 비피덤 MG731 균주 및 이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2019.06.12

2019.10.29

마이크로바이옴 치료제

한국

18

특허권

암을 예방 또는 치료하는 효과를 갖는 신규한 균주

㈜지놈앤컴퍼니

2019.01.14

-

마이크로바이옴 치료제(GEN-001/GEN-002)

중국

19

2019.05.08

-

PCT

20

2019.05.09

-

대만

21

2020.05.11

-

홍콩

22

특허권

비피도박테리움 비피덤을 포함하는 면역력 증강 또는 개선용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니,

광주과학기술원

2019.10.18

-

마이크로바이옴 치료제

한국

23

2020.10.16

-

PCT

24

특허권

신규의 큐티박테리움 아비덤 균주, 및 이러한 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2018.08.23

2018.11.28

GEN-501

한국

25

2019.05.24

-

PCT

26

2019.06.17

-

대만

27

특허권

신규의 큐티박테리움 그래뉼로섬 균주, 및 이러한 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 여드름 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2018.08.23

2018.12.05

GENS-502

한국

28

2019.05.24

-

PCT

29

2019.06.17

-

대만

30

특허권

LRIT2 억제제를 유효성분으로 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2019.05.15

-

신규 면역관문 억제제

한국

31

2019.05.15

-

PCT

32

2019.05.16

-

대만

33

특허권

CD300LG 및 이의 단편을 유효성분으로 포함하는 면역 조절제

㈜지놈앤컴퍼니

2018.05.30

-

신규 면역관문 억제제

한국

34

특허권

CD300E 억제제를 유효성분으로 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2019.05.30

-

신규 면역관문 억제제

한국

35

2019.05.30

-

PCT

36

2019.05.30

-

대만

37

특허권

KIRREL2 및 KIRREL2 억제제의 신규 용도

㈜지놈앤컴퍼니

2019.01.11

-

신규 면역관문 억제제

한국

38

2019.01.11

-

PCT

39

2019.01.11

-

미국

40

2020.07.13

-

일본

41

2020.08.12

-

유럽

42

2020.09.07

-

중국

43

특허권

항암 및 면역증강용 신규 타겟

㈜지놈앤컴퍼니

2019.04.03

-

신규 면역관문 억제제(GICP-104 등)

한국

44

2019.04.03

-

PCT

45

2019.04.03

-

대만

46

2019.04.04

-

미국

47

특허권

XX 세포외도메인 또는 이의 단편, 및 융합 파트너를 포함하는 융합단백질을 유효성분으로 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2020.01.31

-

신규 면역관문 억제제

한국

당사는 상기와 같이 특허 출원을 통해 보유하고 있는 지적재산권을 관리하고 보호하고자 심혈을 기울이고 있으나, 상당 수는 아직 특허로 인정되지 않은 출원 중 상태입니다. 따라서 당사가 특허 전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나, 출원 국가간 특허법의 차이 및 개정 등으로 심사단계에서 거절, 특허 등록의 지연 등이 발생할 수 있습니다. 당사가 보유하고 있는 지적재산권이 적절히 보호받지 못하는 상황이 발생한다면 사업 경쟁력이 약화될 수 있으며, 향후 제3자에 의하여 당사가보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이는 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사

.
연구개발비 증가에 따른 재무안정성 악화 위험

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하여 국내외 제약사에 기술이전하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는
지속적인 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있는데, 이는 높은 판관비 비중과 증가하는 연구개발비에 기인
합니다. 당사의 연구개발비는 파이프라인 연구개발 진척에 따라 후보물질 발굴, 비임상, 임상 1상 등 다양한 단계에서 지출되고 있습니다.
여러 개의 파이프라인이 비슷한 시기에 임상에 진입하는 경우, 지속적인 연구개발을 통한 새로운 파이프라인 확보 시 연구개발비가 급증할 가능성이 존재
합니다.
따라서
연구개발비 투입이 기술이전 성공 및 제품화로 이루어지지 못할 경우, 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 존재
합니다.
또한
현재 추정치 대비 연구개발비가 크게 증가하거나 추정 수익 대비 실제 수익이 적
을 경우 주주배정, 제3자배정 유상증자 등을 통한 신규 자금조달이 이루어질 수 있으며, 해당 시점에서의 당사의 주주는 추가 자금 출연 부담이 발생
할 수 있습니다. 이러한 경우
지분 희석으로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의
하시기 바랍니다.

당사는
마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하여 국내외 제약사에 기술이전하는 것을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 지속적인 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있는데, 이는 높은 판관비와 지속적으로 증가하는 연구개발비에 기인합니다. 특히 임상시험을 진행 중인 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 경우, 연구개발비가 급격히 증가할 것으로 예상됩니다.

[ 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) ]

(단위: 천원)

구 분

2017년

(제3기)

2018년

(제4기)

2019년

(제5기)

2020년 반기

(제6기 반기)

비용의
성격별
분류
인건비
552,568
936,246
1,152,674
959,256

주식보상비용
18,178
79,976
618,274
766,373

감가상각비
113,451
303,235
458,541
344,227

기타 연구개발비
980,508
2,562,261
5,053,636
3,249,159

연구개발비용 합계
1,664,704
3,881,717
7,283,125
5,319,015

(정부보조금)
(339,044)
(276,011)
(268,276)
(88,269)

보조금 차감 후 금액
1,325,660
3,605,706
7,014,849
5,230,746

회계처리
내역
판관비
1,325,660
3,605,706
7,014,849
5,230,746

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
1,325,660
3,605,706
7,014,849
5,230,746

연구개발비/매출액 비율
-
86,530%
15,305%
9,938%

다만 당사가 기술이전을 완료하는 경우, 임상 비용 등 연구개발비의 상당 부분을 파트너사가 부담하기 때문에 빠른 사업화는 기술이전 수입료 확보를 통한 회사의 수익 확보 뿐만 아니라 연구개발비용 감소를 가능하게 할 수 있습니다. 그러나
여러 파이프라인이 비슷한 시기에 임상에 진입하는 경우, 지속적인 연구개발을 통한 새로운 파이프라인 확보 시 연구개발비가 급증할 가능성이 존재
합니다.

당사의 주요 재무안정성 비율은 아래와 같습니다.

[ 2017년~2020년 반기 재무안정성 비율 ]

(단위: 백만원)

구 분

2017년도

(제3기)

2018년도

(제4기)

2019년도

(제5기)

2020년도 반기
(제6기 반기)

회사
동업종
평균

부채비율

9.89%

N/A

65.48%

N/A

N/A

자본의 잠식률

N/A

513.48%

N/A

976.73%

716.17%

재고자산 회전율

N/A

N/A

5.29회

N/A

N/A

매출채권 회전율

N/A

N/A

3.87회

N/A

N/A

영업활동으로 인한 현금흐름

-2,265

-5,310

N/A

-9,312

-6,748

특정인에 대한 자금의존 또는 자금 대여

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

주1)
동업종 평균은 한국은행에서 발간한 "2018년 기업경영분석"의 C21. 의료용 물질 및 의약품(중소기업) 기준입니다.

주2)
2020년 반기 재무비율은 연환산하여 산출하였습니다.

당사는 2016년 11월부터 2020년 9월까지 총 10회 전환권이 부여된 우선주를 발행하였고, 기업가치가 급격히 증가함에 따라 우선주 관련 부채 증가로 당사의 부채총계는 2018년말 288.91억원, 2019년말 744.28억원, 2020년 반기말 626.10억원으로 급격하게 증가하는 추세를 보였습니다. 이에 따라 지속적으로 자본잠식 상태를 유지하였으며, 2020년 반기 이후 대부분의 우선주가 보통주로 전환됨에 따라 부채비율 개선 및 자본잠식이 해소되었습니다.

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 재고자산 및 매출채권을 보유한 사실이 없습니다. 향후 본격적인 매출이 발생하는 시점부터 재고자산 및 매출채권이 증가할 것으로 예상되며, 해당 시점부터 활동성 비율 분석에 의미가 있을 것으로 판단됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사는 가시적인 매출 성과를 시현하고 있지 않음에 따라 부의 영업활동 현금흐름이 발생하고 있지만, 향후 공모를 통한 추가적인 자금 조달, 화장품/건강기능식품 매출 발생, 기술이전에 따른 기술료 유입 등을 고려하였을 때 당사의 재무적 안정성은 점차 개선될 것으로 판단됩니다.
하지만
연구개발비 투입이 기술이전 성공 및 제품화로 이루어지지 못할 경우, 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 존재
합니다.

또한 현재 추정치 대비 연구개발비가 크게 증가하거나 추정 수익 대비 실제 수익이 적
을 경우 주주배정, 제3자배정 유상증자 등을 통한 신규 자금조달이 이루어질 수 있으며, 해당 시점에서의 당사의 주주는 추가 자금 출연 부담이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 지분 희석으로 인해 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

아

. 정
부 연구개발 과제 수임 실패에 따른 위험

당사는 설립 이후 다수의 정부 출연 연구개발 과제를 성공적으로 수행 완료하였거나 수행 중에 있습니다. 현재까지 당사가 정부 출연 연구개발 과제를 통하여 사용한 정부지원금이 당사가 지출한 비용의 상당 부분을 차지하여 왔습니다. 따라서
향후 정부 과제의 추가 수임에 실패할 경우 비용 부담 증가로 당사의 수익성은 악화
될 수 있습니다.

당사는 설립 이후 총 6건의 정부과제를 수행하여 왔습니다. 현재까지 진행하였거나 진행 중인 정부과제 수행 내역을 정리하면 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

번 호

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비 고

1

유전체 분석 기술 (NGS: Next Generation Sequencing)을 통한
마이크로바이옴을 함유한 발효유/프로바이오틱스를 개발 및 상품화

중소벤처기업부

2016.10~2018.09

500

-

완료

2

유전체분석을 통한 피부질환개선 활성 마이크로바이옴 화장품
소재 개발

중소벤처기업부

2017.06~2019.06

466

GENS-501

GENS-502

완료

3

장내세균 분리 및 유용균주 스크리닝

중소벤처기업부

2017.11~2020.10

90

-

완료

4

면역과민반응에 의한 피부 손상을 개선하는 프로바이오틱스 제품 개발

경남테크노파크

2018.06~2019.04

37

-

완료

5

전사인자 Zbtb7c에 의한 T세포 및 항원료시세포의 면역 기능 연구

한국연구재단

2019.03~2021.02

202

-

진행 중

6

난임 치료를 위한 자궁내 마이크로바이옴 기반 치료기술 개발

산업통상자원부

2019.05~2021.12

691

-

진행 중

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 정부 출연 연구개발 과제를 성공적으로 수행하여 왔으며, 정부과제의 성공적인 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 상당 부분을 충당하여 왔습니다. 

당사는 향후에도 당사 사업과 관련된 정부 출연 연구개발 과제에 적극적으로 지원할 예정입니다. 하지만 향후 정부 지원금이 축소되거나 현재 수행 중인 정부 출연 연구개발 과제의 추가 수임에 실패할 경우, 비용 부담 증가로 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.
특히 현행 제도상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제 받을 수 있으나, 불성실 수행으로 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부 출연 과제 참여제한의 제제조치가 가해질 수 있음을 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당
사의 최대주주인 박한수 대표이사는 발행주식총수의 16.72%(공모 후 지분율 13.73%)를 보유하고 있습니다. 특수관계인 6인의 보유 지분을 합하면 33.33%(공모 후 지분율 27.42%)로
다소 낮은 지분을 보유하고 있는 것으로 판단
됩니다. 이에 따라
추가 증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 또한
기관투자자 보유주식이 특정 주주에게 집중적으로 양도되거나, 의무보유기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재
합니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 박한수 대표이사는 발행주식총수의 16.72%(공모 후 지분율 13.73%)를 보유하고 있으며, 특수관계인 6인의 보유 지분 16.61%(공모 후 지분율 13.69%)를 포함할 경우 최대주주 및 특수관계인 보유 지분율은 33.33%(공모 후 지분율 27.42%)로 다소 낮은 지분을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

이에 최대주주인 박한수 대표이사는 경영 안정성 제고를 위해 2020년 10월 22일 2대 주주인 배지수 대표이사와 의결권 공동행사 약정을 체결하여, 코스닥시장 상장 후 3년 동안 주주총회에서 의결권을 공동으로 행사하기로 합의하였습니다. 그러나 향후 추가 증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

한편, 당사의 경우 10.01%(공모 후 지분율 8.65%)를 보유한 한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사를 비롯한 벤처금융 및 전문투자자가 43.57%(공모 후 지분율 37.68%)의 지분을 보유하고 있습니다. 이는 당사의 최대주주 및 특수관계인의 공모 후 지분율 27.42%보다 높은 지분율로, 기관투자자의 보유주식이 특정 주주에게 집중적으로 양도될 경우 당사의 지배구조가 변동될 위험이 존재합니다.

[공모 후 지분율]

(단위: 주, %)

구 분
주 주 명
관 계
공모 후

소유주식수
지분율

최대주주등
박한수
최대주주

1,904,560

13.73

배지수
등기임원
1,776,500
12.81

서영진
미등기임원
80,000
0.58

윤경완
미등기임원
25,000
0.18

이정은
배우자
8,000
0.06

채영길
친인척
8,000
0.06

윤민진
친인척
690
0.00

소 계
3,802,750
27.42

벤처금융 및 전문투자자
한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
벤처금융
1,200,000
8.65

글로벌바이오성장제일호사모투자합자회사
벤처금융
600,000
4.33

프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합
벤처금융
600,000
4.33

그 외 7개 기관투자자
벤처금융 및
전문투자자
2,824,782
20.37

소 계
5,224,782
37.68

공모 후 발행주식총수
13,867,249
100.00

또한 의무보유기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

차. 내부정보 관리 미흡 위험

코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생 시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 코스닥시장 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다. 그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해
중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다.

당사는 2018년 12월 26일 코넥스시장에 상장한 이후 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」, 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 등에 따라 공시의무를 충실히 이행하고 있습니다. 공시의무의 성실한 이행을 위해 공시담당 임직원들에 대해 「코스닥시장 공시규정」 "제2장 공시의무 - 제1절 주요 경영사항 신고 및 공시" 등 관련 법률 및 제규정을 충분히 숙지하도록 하고 있으며, 공시책임자와 공시담당자로 하여금 공시업무에 대해 상호 점검 및 보완할 수 있도록 업무 프로세스를 갖추고 있습니다.

당사는 코스닥시장 상장 이후에도 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며, 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 「코스닥시장 공시규정」 및 동 규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수할 예정입니다. 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부거래 방지를 위하여 「코스닥상장법인 표준 내부정보관리규정」을 참조하여 내부정보관리규정을 제정하였습니다.

또한 회사의 주요 정보가 공시담당조직에도 공유되어 공시의무사항인지 여부를 적시에 판단할 수 있도록 시스템을 정비하였으며, 최대주주등(임원 포함)의 지분 관련 사항 역시 공시 대상자는 당사자임에도 불구하고 공시조직에 관련 정보 제공을 의무화 하였습니다.

그 이외에 지분변동 공시 및 신고의무 누락을 방지하기 위해 해당 관련자에 대한 교육을 실시하고, 임원ㆍ대주주의 지분변동 관련 공시의무 준수 확약서를 징구할 계획입니다. 또한 전체 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반시 제재 등에 대한 공시 교육과 불공정거래 예방 교육을 지속적으로 실시하고 불공정거래행위 규제 준수 확약서를 징구하여 불공정거래에 대한 사전 방지책을 마련할 계획입니다.

그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생을 원천적으로 배제할 수 없으므로 이에 대해서는 주의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 코넥스시장 신속이전기업 위험

당사는 코넥스시장 상장기업으로서 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에서 정하는 "신속이전기업" 요건으로 한국거래소로부터 상장예비심사 승인을 받았습니다.
당사는 신속이전기업에 해당함에 한국거래소는 상장예비심사 시 동 규정 제6조제1항제19호가목에서 정하는 "기업의 계속성"에 대하여 심사하지 않은 점에 대해 투자 시 유의하시기 바랍니다.

또한
본 주식은 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 기준시가총액(확정공모가액에 상장예정주식수를 곱한 금액)이 3,000억원에 미달(확정공모가액이 1주당 22,800원에 미달)하는 경우, 신규상장 요건을 충족하지 못하여 코스닥시장에서 거래될 수 없으므로 금번 공모를 철회할 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

당사는 2018년 12월 26일 코넥스시장에 상장되었으며, 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에 해당하여 "신속이전기업" 요건으로 2020년 09월 09일 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출하였습니다. 당사는 2020년 10월 29일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장예비심사 결과를 통지 받았으며, 신속이전기업에 해당하는 요건들을 모두 충족(동 규정 제7조제9항
제3호의 세부 요건들 중 마목에 해당)함에 따라 한국거래소에서는 상장예비심사 시 동 규정 제6조제1항제19호가목에서 정하는 "기업의 계속성"에 대하여 심사하지 않은 점에 대해서 투자 시 유의하시기 바랍니다.

[ 신속이전기업 요건 ]

「코스닥시장 상장규정」 제7조(신규상장심사요건의 특례)
⑨ 코넥스시장 상장법인으로서 상장예비심사청구일 현재 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우(이하 "신속이전기업"이라 한다)에는 제6조의 심사요건 중 제6조제1항제19호가목의 요건을 적용하지 아니한다.

1. 코넥스시장에 상장한 후 1년 이상 경과하였을 것

2. 해당 법인 지정자문인의 추천이 있을 것. 이 경우 그 지정자문인 선임기간이 6개월 이상 경과한 법인에 한한다.

3. 다음 각 목의 어느 하나에 해당할 것

가. 시가총액ㆍ매출액ㆍ영업이익 : 기준시가총액이 300억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 100억원 이상이며 영업이익(연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표를 기준으로 한다. 이하 이 조 및 제19조의4제1항에서 같다)이 있을 것

나. 2사업연도 자기자본이익률ㆍ법인세비용차감전계속사업이익 : 최근 사업연도의 직전 사업연도의 자기자본이익률이 100분의 10 이상(자기자본이익률 산정 시 자기자본은 10억원 이상이어야 한다. 이하 이 호에서 같다)이고, 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상이며 자기자본이익률이 100분의 10 이상일 것

다. 법인세비용차감전계속사업이익ㆍ자기자본이익률 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상이고 자기자본이익률이 100분의 20 이상일 것

라. 매출액ㆍ매출증가율ㆍ영업이익 : 최근 사업연도의 매출액이 200억원 이상이면서 직전 사업연도 대비 100분의 20 이상 증가하고, 영업이익이 10억원 이상일 것

마. 주식의 분산ㆍ시가총액 : 상장예비심사청구일 현재 소액주주가 소유하고 있는 보통주식의 총수가 보통주식총수의 100분의 10 이상이고, 상장예비심사청구일을 기준으로 최근 3개월간 일평균시가총액(매일의 종가에 상장주식수를 곱한 금액을 산술평균한 것을 말한다)이 2,000억원 이상이면서 자본금을 초과할 것.
다만, 기준시가총액이 3,000억원 이상인 경우로 한정한다.

4. 그 밖에 기업경영의 건전성 등을 감안하여 세칙으로 정하는 요건을 갖출 것

한국거래소의 상장예비심사 결과, 당사는 동 규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 기준시가총액(확정공모가액에 상장예정주식수를 곱한 금액) 3,000억원 이상 요건을 충족하여야 하며, 해당 요건을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래할 수 있게 됩니다. 그러나 기준시가총액이 3,000억원에 미달(확정공모가액이 1주당 22,800원에 미달)하는 경우, 신규상장 요건을 충족하지 못하여 코스닥시장에서 거래될 수 없으므로 금번 공모를 철회할 수 있어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

나. 기술성장기업(기술 특례상장) 상장요건 적용 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)입니다. 통상 기술성장기업 특례를 적용 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사 또한
설립 이후 지속적인 영업손실을 기록
하고 있으나, 개발 중인 치료제 파이프라인의 기술이전 및 마이크로바이옴 화장품과 건강기능식품 사업 추진을 통해 향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
내
ㆍ
외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 임상시험 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화
될 수 있다
는 점에 유의
해야 합니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받아 A등급 이상을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술 특례상장)으로서, 2020년 10월 29일 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 기술성장기업 중 기술 특례를 통해 코스닥시장 상장예비심사를 청구하기 위해서는 전문평가기관 2개 기관으로부터 기술평가를 받아야 하며,
당사는
마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술에 대해 평가를 의뢰하여 2020년 07월 15일에 농업기술실용화재단(FACT) 및 나이스디앤비로부터 각각 A, BBB 등급을 취득하였습니다.

한편, 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별 주요 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[ 코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교 ]

구분
일반기업(벤처기업 포함)
기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준
시장평가ㆍ성장성 기준
전문평가
(기술/사업모델)
성장성 추천

주식 분산
(택일)

주1)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝
 ⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상
 ⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)
② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상
주2)
③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상
④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상
⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상)
주2)

경영성과 및
시장평가 등
(택일)
① 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 시총 90억원
① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상
① 자기자본 10억원
② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억원[벤처: 15억원]
② 시총 300억원 & 매출액 100억원 이상[벤처: 50억원]
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것
상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을것 & 시총 200억원 & 매출액 100억원[벤처: 50억원]
③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억원
④ 시총 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견
최근 사업연도 적정

경영투명성
(지배구조)
사외이사, 상근감사 충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등

주1)
주식 분산 요건은 신규상장신청일 기준입니다.

주2)
일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주(자기자본 2,500억원 이상)

상기와 같이 기술성장기업으로 상장예비심사를 청구하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사 또한 기술성장기업(기술 특례상장)으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용받았으며, 증권신고서 제출일 현재 일반 신규상장기업 대비 낮은 수준의 영업실적을 보이고 있습니다.

[ 당사 요약 (포괄)손익계산서 ]

(단위: 백만원)

구 분

2017년도
(제3기)

2018년도

(제4기)

2019년도

(제5기)

2020년도 반기

(제6기 반기)

회계처리 기준

K-GAAP

K-IFRS

K-IFRS

K-IFRS

매출액

-
4
46
53

매출원가

-
-
-
-

매출총이익
-
4
46
53

판매비와관리비
2,559
6,176
13,090
10,019

영업이익(손실)

(2,559)
(6,172)
(13,045)
(9,966)

법인세비용차감전계속사업이익(손실)
(2,559)
(30,296)
(84,646)
29

당기순이익(손실)

(2,559)
(30,296)
(84,646)
29

총포괄이익(손실)
(2,559)
(30,296)
(84,646)
29

주1)
2018년도(제4기) 재무제표는 K-GAAP으로 외부감사를 수검하였으나, 비교 용이성 제고를 위해 K-IFRS(감사받지 않은 재무제표)로 전환하여 기재하였습니다.

주2)
2020년도 반기(제6기 반기) 29백만원의 당기순이익은 전환상환우선주 공정가치 평가에 따라 파생상품평가이익의 발생으로 인한 일시적인 흑자 전환입니다.

당사는
설립 이후 지속적인 영업손실을 기록
하고 있으나, 개발 중인 치료제 파이프라인의 기술이전 및 마이크로바이옴 화장품과 건강기능식품 사업 추진을 통해 향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다.
당사는 2019년 12월 LG화학과 체결한 기술이전 계약에 따른 계약금(Upfront Payment) 수익 인식을 통해 매출을 시현하고 있으며, 당사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 임상 3상 진입, 적응증 허가 등이 이루어질 경우 마일스톤(Milestone Payment) 수령에 따라 추가적인 매출이 발생하게 되어 향후 매출은 지속적으로 증가할 것으로 추정하고 있습니다. 당사의 2024년까지 매출액 추정 세부 내역은 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가 결과 - 다. 추정 당기순이익 산정내역』 부분을 참고해주시기 바랍니다.

그
럼에도 불구하고,
내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 기술 개발 실패 등의 요인으로 인해 당사의 수익성 및 성장성은 악화될 수
있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로
「
자본시장과 금융투자업에 관한 법률
」
에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나
주식의 분산 및 기준시가총액(3,000억원 이상) 요건을 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약
을 받을 수 있습니다.

당사는 2018년 12월 26일 코넥스시장에 상장되었으며, 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에 해당하여 "신속이전기업" 요건으로 2020년 09월 09일 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출하였습니다. 당사는 2020년 10월 29일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장예비심사 결과를 통지 받았으며, 신속이전기업에 해당하는 요건들을 모두 충족(동 규정 제7조제9항제3항의 세부 요건들 중 마목에 해당)함에 따라 한국거래소에서는 상장예비심사 시 동 규정 제6조제1항제19호가목에서 정하는 "기업의 계속성"에 대하여 심사하지 않았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로
「
자본시장과 금융투자업에 관한 법률
」
에 따라
모집 및 매출을 통해 실시됩니다.

당사는 2020년 09월 09일 상장예비심사청구서를 제출하
여
2020년 10월 29일자로
한국거래소로부터 상장예비심사 승인을 득하였습니
다.
한국거래소의 상장예비심사 결과, 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산(동 규정 제6조제1항제3호) 요건과 기준시가총액 3,000억원 이상(동 규정 제7조제9항제3호마목) 요건을 구비하여야 합니다.
그러
나 상장 전 하기와 같은 사유가 발생하고 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠
수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사 승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사청구서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수도 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다.

1. 상장예비심사결과

□ (주)지놈앤커퍼니가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 "상장규정"이라한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('20.10.29)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제9항에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제6조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 예비심사결과의 효력 불인정

□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 "거래소"라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음

1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우

3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제26조제1항제3호(1년 이내의 증권 발행제한) 또는 제26조제7항(검찰총장에게 고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우.

다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음

6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우

□ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제26조제1항제1호ㆍ제2호ㆍ제4호에 해당하는 조치(임원의 해임 또는 면직 권고, 임원의 6개월 이내 직무 정지, 3개 사업연도 이내의 감사인 지정)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 당해 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 심사하여 심사결과가 상장예비심사결과의 효력불인정에 해당하는 경우에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)

3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다.

4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서

만약 당사의 상장적격성심사 결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우 이는 당사 주식 상장 일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사의 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 상장 시 기준가격 산정 관련 사항

당사의 주식은 코스닥시장 매매개시일 전일까지 코넥스시장에서 매매거래가 가능합니다. 다만,
코스닥시장 상장 시 기준가격은 코넥스시장 주가와 연동되어 산정되므로 수요예측을 통해 확정된 공모가격과 차이가 발생할 수 있는 바, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 주식은 2018년 12월 26일 코넥스시장에 상장된 이후 증권신고서 제출일 현재까지 거래되고 있습니다. 동 주식이 최초로 코스닥시장에서 거래되는 이전상장일까지 매매거래 정지기간은 없습니다. 따라서 코스닥시장 상장 전ㆍ후에 관계없이 당사의 일반공모 방식에 의한 코스닥시장으로의 이전상장이 동 주식의 매매와 관련하여 큰 영향을 주지는 않을 것으로 판단됩니다.

[ ㈜지놈앤컴퍼니 최근 6개월간 코넥스시장 거래 현황 ]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위: 주, 원)

구 분
2020년

5월
6월
7월
8월
9월
10월

보통주
최고
34,000
34,000
50,100
44,350
49,500
45,250

최저
31,450
32,000
33,000
40,000
44,200
41,000

평균
32,633
33,325
39,360
41,007
46,706
43,558

최고 거래량(일)
5,900
598
450
1,332
1,012
406

최저 거래량(일)
1
8,120
22,077
1,411
12,330
7,261

월간 거래량
23,243
78,661
115,194
71,263
88,966
22,811

주)
상기 주가는 최근 6개월간 코넥스시장 일별 종가 기준이며, 평균가격은 가중산술평균가로 기재하였습니다.

[ 코스닥시장 매매개시일 시초가 산정 방법 ]

■ 기준가격 = [(코넥스시장가격 × 모집매출 전 주식수) + 모집매출금액] / 모집매출 후 주식수
■ 호가의 범위 : 90% ~ 200%
※ 코넥스시장가격 : 코넥스시장에서 거래가 형성된 매매거래일(거래형성일) 중 최종 30거래형성일의 종가 산술평균과 최종 거래형성일의 종가 중 낮은 가격

신규상장종목 등의 최초의 가격 결정을 위한 최저호가가격 및 최고호가가격 산정기준
(「코스닥시장 업무규정 시행세칙」 제27조 제4항 관련)

① 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 종목의 최초의 가격을 결정하기 위한 최저호가가격 및 최고호가가격은 달리 정하는 경우를 제외하고는 평가가격(원 미만을 절사하여 산출하고, 동 가격이 호가가격단위에 미달하는 경우에는 이를 호가가격단위로 절상한다. 이하 같다)에 제3항의 적용비율을 곱하여 산출한 가격(원 미만을 절사하여 산출하고, 동 가격이 호가가격단위에 미달하는 경우에는 이를 호가가격단위로 절상한다)으로 한다.

② 제1항에 따른 평가가격은 다음 각 호와 같이 한다. 이 경우「주식회사의 외부감사에 관한 법률」에 따른 연결재무제표 작성대상법인은 연결재무제표 및 그에 대한 감사보고서를 기준으로 함을 원칙으로 하며, 제1항 각 호 중 둘 이상에 해당하는 종목의 경우에는 각각의 효력발생일을 기준으로 해당 산정방식을 순차적으로 적용하여 평가가격 등을 산정한다.

1. 신규상장종목
가. 보통주식 한 종목만 신규상장하는 경우
(3) 코넥스시장에서 이전한 종목의 경우 다음에 따라 산출되는 가격

(가) 상장규정 제4조에 따른 상장예비심사 청구일 이후 모집 또는 매출 실적이 없는 경우: 코넥스시장에서 거래가 형성된 매매거래일(이하 이 호에서 "거래형성일"이라 한다) 중 최종 30거래형성일의 종가(주식분할, 주식병합 또는 권리락 등이 발생하는 경우 이를 감안한 가격) 산술평균과 최종 거래형성일의 종가 중 낮은 가격(이하 "코넥스시장가격"이라 한다). 다만, 거래형성일이 30일 미만일 경우에 전체 거래형성일의 종가 산술평균과 최종 거래형성일의 종가 중 낮은 가격

(나) 상장규정 제4조에 따른 상장예비심사 청구일 이후 모집 또는 매출 실적이 있는 경우: [(코넥스시장가격 × 모집매출(상장규정 제26조 제6항에 따른 상장주선인의 취득을 포함한다. 이하 같다) 전 주식수(매출의 경우 매출주식수를 제외한다)) + 모집매출 금액]/모집매출 후 주식수. 이 경우 다음의 어느 하나에 해당할 때에는 모집 또는 매출시의 가격을 코넥스시장가격으로 하여 산정한다.

1) 거래형성일이 30일 미만인 경우

2) 코스닥시장 상장일 이전 1년간 시장감시규정 제5조의3의 투자경고종목 또는 투자위험종목으로 지정된 경우

3) 코넥스시장가격이 모집 또는 매출시의 가격보다 100분의 30 이상 높거나 낮은 경우

③ 적용비율은 다음 각 호와 같이 한다. 이 경우 제1호 및 제2호를 적용함에 있어 제1항 각 호 중 둘 이상에 해당하는 종목의 경우에는 해당 사유의 적용비율 중 가장 낮은 적용비율을 적용한다.

1. 최저호가가격 산정시의 적용비율

가. 신규상장종목(공모상장 또는 코넥스시장에서 이전한 종목에 한한다)으로서 보통주식(원주가 보통주식인 외국주식예탁증권을 포함한다)의 경우 : 90%

나. 그 밖의 종목의 경우 : 50%

2. 최고호가가격 산정시의 적용비율

가. 자본금감소 종목의 경우 : 150%

나. 그 밖의 종목의 경우: 200%

④ 제1항부터 제3항까지에 따라 산정한 평가가격, 최저호가가격 또는 최고호가가격이 현저히 불합리하거나 이를 적용하기 곤란하다고 인정되는 경우에는 거래소가 이를 달리 정할 수 있다.

마. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다.
본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의
하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자 결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하고, 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자 판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 사업 영위에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 영업실적 등에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자께서 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 당초 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다.

바. 환매청구권 및 초과배정옵션 미존재 위험

금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」상 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않으니 투자 시 유의
하시기 바랍니다. 또한
당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 초과배정옵션에 관한 계약을 체결하지 않았으니 투자자께서는 이 점에 유의
하시기 바랍니다.

금번 공모의 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 01월 01일부로 시행된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3에 명시된 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않습니다. 따라서 일반청약자는 해당 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

또한
당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 초과배정옵션에 관한 계약을 체결하지 않았으니 투자자께서는 이 점에 유의
하시기 바랍니다.

사. 상장 후 매도가능물량으로 인한 위험

상장
직후 공모주식을 포함하여 당사
발행주식총
수의
40.82%에 해당하는 5,661,084주가 유통가능물량이며,
상장 후 1개월 후에는 발행주식총수의

66.99%
에 해당하는
9,289,654주

가 유통 가능합니다.

이와
같은
매도가능물
량의 단기간 내 급격한 출회는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각은 당사의 사업성, 성장성 등에 대한 부정적인 시각으로 인식될 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의
하시기 바랍니다.

금번 공모 후 당사 최대주주등의 소
유주식
수는
3,802,750주(
공모 후 27.42%
)
입
니다.
최대주주인 박한수 대표이사와 특수관계인(임원) 배지수 대표이사의 공모 후 소유주식(구주매출 193,740주 제외) 3,681,060주(공모 후 26.54%)는 투자자 보호 및 경영 안정성 제고를 위해 「코스닥시장 상장규정」 제21조제1항제1호의4(자발적 의무보유)에 의거 상장일부터
2년 6개월까지 한국예탁결제원에 의무보유예탁됩니다. 서영진 부사장 등 5인의 특수관계인 소유주식 121,690주(공모 후 0.88%)는 동 규정 제21조제1항제1호(최대주주등의 상장 후 매각제한)에 의거 상장일로부터 1년간
매각이 제한됩니다.

당사는 코넥스시장 상장법인으로서
「코스닥시장 상장규정」
제21조제1항제2호다목 및 동 규정 시행세칙 제20조제1항제6호에 의거 벤처금융 또는 전문투자자의 규정상 의무보유는 없습니다. 그러나 상장 후 매도가능물량의 대거 출회 위험(Overhang Issue)을 방지하여 주가 안정화를 제고하기 위해 동 규정
제21조제1항제1호의4(자발적 의무보유)
에 의거 한국산업은행이 소유주식 전부인 555,401주(공모 후 4.01%)를 상장일로부터 1년간, 한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사를 포함한 벤처금융, 전문투자자, 개인투자자들의 소유주식 일부인 3,628,570주(공모 후 26.17%)를 상장일로부터 1개월간 자발적으로 의무보유합니다.

상장주선인 한국투자증권㈜는 금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)인 69,444주(공모 후 0.50%)를 확정공모가액과 같은 가격으로 취득하여 상장 후 1년간 의무보유합니다.
단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

상기
「코스닥시장 상장규정」
에 의거한 의무보유 물량은 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

추가적으로 우리사주조합 소유주식 150,000주는 상장 이후 한국증권금융에 예탁된 날로부터 1년간 예탁됩니다. 단, 금번 공모에서 우리사주조합에 배정된 주식수는 청약일 이후 우리사주조합 청약(신청)수량에 따라 확정됩니다.

상장
직후 공모주식을 포함하여 당사
발행주식총
수의

40.82%에 해당하는 5,661,084주
가 유통가능물량이며,
상장 후 1개월 후에는 발행주식총수의
66.99%
에 해당하는
9,289,654주

가 유통 가능합니다.

[ 상장 후 유통가능물량 및 매도금지물량 ]

(단위: 주)

구 분
주주명
주식의
종류
공모 후
유통가능물량
매각제한물량
비 고

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
기간

최대주주등
박한수
보통주
1,904,560
13.73%
-
-
1,904,560
13.73%
상장 후 2년 6개월
주2)

배지수
보통주
1,776,500
12.81%
-
-
1,776,500
12.81%

서영진
보통주
80,000
0.58%
-
-
80,000
0.58%
상장 후 1년

윤경완
보통주
25,000
0.18%
-
-
25,000
0.18%

이정은
보통주
8,000
0.06%
-
-
8,000
0.06%

채영길
보통주
8,000
0.06%
-
-
8,000
0.06%

윤민진
보통주
690
0.00%
-
-
690
0.00%

소 계
3,802,750
27.42%
-
-
3,802,750
27.42%
-
-

벤처금융
한국투자글로벌제약산업육성
사모투자전문회사 등 9인
보통주
4,669,381
33.67%
1,940,824
14.00%
2,728,557
19.68%
상장 후 1개월
주3)

전문투자자
한국산업은행
우선주
555,401
4.01%
-
-
555,401
4.01%
상장 후 1년
주4)

1% 이상 주주
㈜마크로젠 등 2인

보통주

562,963
4.06%
281,481
2.03%
281,482
2.03%
상장 후 1개월
주5)

소액주주
보통주
2,090,643
15.08%
1,530,446
11.04%
560,197
4.04%
상장 후 1개월
주6)

우선주
116,667
0.84%
58,333
0.42%
58,334
0.42%

소 계
2,207,310
15.92%
1,588,779
11.46%
618,531
4.46%
-

공모주주
기관투자자 및 일반청약자
보통주
1,850,000
13.34%
1,850,000
13.34%
-
-
-
-

우리사주조합(우선배정)
보통주
150,000
1.08%
-
-
150,000
1.08%
예탁 후 1년
주7)

소 계
2,000,000
14.42%
1,850,000
13.34%
150,000
1.08%
-
-

의무인수
한국투자증권㈜
보통주
69,444
0.50%
-
-
69,444
0.50%
상장 후 1년
주8)

합 계
보통주
13,195,181
95.15%
5,602,751
40.40%
7,592,430
54.75%
-
-

우선주
672,068
4.85%
58,333
0.42%
613,735
4.43%
-
-

계
13,867,249
100.00%
5,661,084
40.82%
8,206,165
59.18%
-
-

주1)
유통가능물량은 공모주식수 변동 및 수요예측 시 기관투자자의 의무보유확약, 청약 시 배정군별 배정주식수 변경 등이 발생할 경우 변동될 수 있습니다.

주2)

최대주주인 박한수 대표이사와 특수관계인(임원) 배지수 대표이사의 소
유주식(구주매출 193,740주 제외) 3,681,060주
(공모 후 26.54%)는
투자자 보호 및 경영 안정성 제고를 위해
「코스닥시장 상장규정」 제21조제1항제1호의4(자발적 의무보유)에 의거 상장일부터
2년 6개월까지 한국예탁결제원에 의무보유예탁되며,
서영진 부사장 등 5인의 특수관계인 소유주식 121,690주(공모 후 0.88%)는 동 규정 제21조제1항제1호(최대주주등의 상장 후 매각제한)에 의거 상장일로부터 1년간
매각이 제한됩니다.

주3)

벤처금융인 한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사 등 9인은 2,728,557주(공모 후 19.68%)를
유통가능물량의 대거 출회(Over-hang)를 방지할 목적으로
「코스닥시장 상장규정」 제21조제1항제1의4호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 자발적으로 의무보유합니다.

주4)

전문투자자인 한국산업은행은 555,401주(공모 후 4.01%)를
유통가능물량의 대거 출회(Over-hang)를 방지할 목적으로
「코스닥시장 상장규정」 제21조제1항제1의4호에 의거하여 상장일로부터 1년간 자발적으로 의무보유합니다.

주5)

1% 이상 주주인 주식회사 마크로젠 등 2인은 281,482주(공모 후 2.03%)를
유통가능물량의 대거 출회(Over-hang)를 방지할 목적으로
「코스닥시장 상장규정」 제21조제1항제1의4호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 자발적으로 의무보유합니다.

주6)

소액주주 중 일부 기관투자자 및 개인투자자들은
618,531주(공모 후 4.46%)를
유통가능물량의 대거 출회(Over-hang)를 방지할 목적으로
「코스닥시장 상장규정」 제21조제1항제1의4호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 자발적으로 의무보유합니다.

주7)

공모주식 중 우리사주조합에 우선배정된 150,000주는
상장 이후 한국증권금융에 예탁된 날로부터 1년간 예탁됩니다.

주8)

상장주선인 한국투자증권㈜는 금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거하여 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)인 69,444주(공모 후 0.50%)를 확정공모가액과 같은 가격으로 취득하여 상장 후 1년간 의무보유합니다.
단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

상기와
같은
매도가능물
량의 단기간 내 급격한 출회는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각은 당사의 사업성, 성장성 등에 대한 부정적인 시각으로 인식될 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의
하시기 바랍니다.

아. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험

당사는 설립 이후 정관 제9조의 2에 의거하여 당사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여할 수 있는 임직원 등에게 12차례에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며, 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 962,350주입니다. 이는 증권신고서 공모 후 발행주식총수의 6.94%이며,
주식매수선택권 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있음
을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 정관 제9조의 2(주식매수선택권)에 의거 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15 범위 내에서 당사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여할 수 있는 임직원 등에게 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 주식매수선택권 부여 내역은 아래와 같으며, 미행사 주식매수선택권은 962,350주(공모 후 발행주식총수의 6.94%)입니다.

[ 주식매수선택권 부여 내역 ]

회 차

부여 대상

부여

주식종류

미행사
주식수

행사가격

행사기간

부여일

1회차

나득채

기명식

보통주

-

1,250

2019.08.24~2026.08.23

2016.08.23

2회차

원소현 외 10인

기명식

보통주

5,300

2,500

2019.04.02~2026.02.10

2017.04.01

3회차

윤경완 외 9인

기명식

보통주

7,150

2,500

2019.07.01~2026.06.30

2017.06.30

4회차

윤경완 외 27인

기명식

보통주

36,800

5,000

2020.05.02~2027.04.30

2018.05.01

5회차

서영진 외 2인

기명식

보통주

86,800

5,000

2020.08.23~2027.08.22

2018.08.22

6회차

윤경완 외 35인

기명식

보통주

189,000

5,000

2020.11.28~2027.11.27

2018.11.28

7회차

윤경완 외 12인

기명식

보통주

88,500

36,820

2021.04.01~2028.03.31

2019.03.31

8회차

박경미 외 10인

기명식

보통주

130,500

45,860

2021.06.15~2028.06.14

2019.06.14

9회차

최원우 외 1인

기명식

보통주

4,400

44,730

2021.08.08~2028.08.07

2019.08.07

10회차

윤영광 외 43인

기명식

보통주

183,000

38,170

2022.01.01~2028.12.31

2019.12.31

11회차

차미영 외 8인

기명식

보통주

55,000

35,380

2022.03.31~2029.03.30

2020.03.30

12회차

최영일 외 35인

기명식

보통주

175,900

40,330

2022.08.25~2029.08.24

2020.08.24

합 계
(공모 후 발행주식총수 대비 비율)

962,350
(6.94%)

-

-

-

주1)
주식수 및 행사가격은 액면가(500원) 기준입니다.

주2)
상기 미행사 주식수, 행사가격은 2016년 10월 25일(400%), 2017년 03월 07일(100%), 2018년 09월 10일(100%) 실시한 3차례의 무상증자 및 주식매수선택권 부여계약서상 행사가격 조정을 반영하여 기재하였습니다.

증권신고서 제출일 현재 미행사된 주식매수선택권은 상장 이후 행사가 가능하며, 행사된 주식이 일시에 시장에 출회될 경우 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 인지하시고 투자에 임하시기 바랍니다. 또한 주식매수선택권 행사로 인한 지분 희석효과를 보수적 관점에서 반영하기 위해 희망공모가액 산정 시 당사의 적용주식수에 미행사된 주식매수선택권을 일부 반영하였으니 참고하시기 바랍니다.

자. 상장주선인 주식 취득 관련 지분 희석 위험

「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거 상장주선인인 한국투자증권㈜는 모집 및 매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)인 69,444주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 의무 취득분은 상장 후 1년간 의무보유하여야 하며, 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다.
투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점을 참고하시기 바랍니다.

당사는 「코스닥시장 상장규정」 제7조제9항제3호마목에서 정하는 신속이전기업으로서, 금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거 상장주선인은 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일부터 1년간 의무보유하여야 합니다. (이하 "의무인수"라 한다)

금번 공모의 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 당사의 상장주선인으로서, 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식 보통주
69,444주
2,499,984,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른
상장주선인의 의무 취득분

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 36,000원 ~ 40,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주2)

상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우, 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다.

주3)
상장주선인의 의무 취득분은 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거하여 모집(매출)하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 사모의 방식으로 취득하게 됩니다. 또한 확정공모가액에 따라 취득주식수가 변동될 수 있습니다.

주4)
상장주선인의 의무 취득분은 「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거하여 상장일부터 1년간 의무보유하여야 하며, 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다.

주5)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(69,444주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 모집 또는 매출할 물량 중 청약 미달이 100분의 5(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우, 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

상기 의무인수 관련 상장규정은 아래와 같습니다.

[ 코스닥시장 상장규정 ]

제26조(상장주선인의 의무)

⑥ 상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.

1. 외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 조 및 제27조제1항에서 같다) 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 다음 각 목에서 정하는 금액을 초과하는 경우에는 각 목의 금액에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 1년간 의무보유하여야 한다. 다만, 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있다.

가. 제2조제31항제1호나목에 해당하는 외국기업: 50억원

나. 가목에 해당하지 않는 외국기업: 25억원

2. 국내법인 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3개월간 의무보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일부터 6개월(제7조제9항제3호마목에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다. 이 경우 제1호 단서를 준용한다)간 의무보유하여야 한다.

「코스닥시장 상장규정」 제26조제6항제2호에 의거 상장주선인인 한국투자증권㈜는 모집 및 매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)인 69,444주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 의무 취득분은 상장 후 1년간 의무보유하여야 하며, 상장일부터 6개월이 경과한 경우에는 매 1개월마다 최초 보유주식의 100분의 5에 상당하는 부분까지 매각할 수 있습니다. 투자자께서는 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점을 참고하시기 바랍니다.

차. 공모가액 산출 관련 위험

당
사는 「코스닥시장 상장규정」 제2조제31항제2호에서 정하는 기술성장기업으로서, 상장예비심사 외형요건 중 경영성과 및 시장평가 등 요건을 면제 받았습니다. 또한 공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영
실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 당사의 2024년 추정 당기순이익을

연
20%

의 할인율로 할인한
2020년 반기말
현가를 적용하였습니다.

2
024년 추정 당기순이익은 당
사

가 자체적으로

추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며,

향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급증하는 매출은 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출구조와 매우 상이
할 수 있습니다.

또한
당사가 제시한 (추정)손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 당사의 과거 영업실적 추이와의 연속성 및 연관성이 적습니다.

연 할인율
20%

가 이러한
불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의
하
시기 바랍니다.

당사는 「코스닥시장 상장규정」 제2조제31항제2호에서 정하는 기술성장기업으로서, 일반적인 신규상장기업 대비 높은 경영실적을 시현하지 못하고 있는 바 동 규정 제6조의 신규상장 심사요건 중 제6항의 경영성과 및 시장평가 등 요건을 면제 받았습니다. 또한 이와 관련하여 공모가액 산출에 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리, 2024년도 당기순이익을 추정한 후 이를

2020년 반기말
현가로 할인한 수치를 적용하는 방법을 사용하였습니다.
본
증
권신고서
『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 - 다. 추정 당기순이익 산정내역』
에 당사가 추정하는 향후 경영실적 내역을 기재하였으며, 당사의 요약 (추정)손익계산서는 아래와 같습니다.

[ 2020년~2024년 추정 (요약)손익계산서 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)
2024년(E)

매출액

158
2,711
7,961
89,584
129,798

매출원가
-
726
2,355
3,439
5,152

매출총이익
158
1,984
5,606
86,145
124,646

판매비와관리비
25,146
37,831
50,493
53,708
44,976

영업이익(손실)

(24,988)
(35,846)
(44,887)
32,436
79,670

법인세비용차감전순이익(손실)
(31,655)
(38,725)
(46,660)
28,836
73,641

당기순이익(손실)

(31,655)
(38,725)
(46,660)
28,836
73,641

당사는
당사는 2019년 12월 LG화학과 체결한 기술이전 계약에 따른 계약금(Upfront Payment) 수익 인식을 통해
소액의 매출이 발생하고 있으며, 지속적인 기술이전 계약 추진에 따른 단계별 수수료(Upfront, Milestone Payment) 매출이 발생할 것으로 추정하고 있습니다. 또한 2021년 이후부터는 마이크로바이옴 화장품 및 건강기능식품 사업 분야에 본격적으로 진출하여, 해당 사업에서 추가적인 매출이 발생할 것으로 예상됩니다. 당사의 사업 분야별 추정 매출액은 아래와 같습니다.

[ 2020년~2024년 사업 분야별 추정 매출액 ]

(단위: 백만원)

구 분
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

마이크로바이옴
치료제
면역항암 마이크로바이옴
치료제(GEN-001) 기술이전
158
211
211
50,528
42,451

피부질환 마이크로바이옴
치료제(GEN-501) 기술이전
-
-
-
27,757
26,747

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 'GNOCLE™'
플랫폼 기술이전

-
-
-
-
43,700

소 계
158
211
211
78,284
112,898

마이크로바이옴 화장품
-
2,500
7,350
10,700
16,000

마이크로바이옴 건강기능식품
-
-
400
600
900

합 계
158
2,711
7,961
89,584
129,798

당사가 금번 공모가액 산출에 적용한 2024년 추정 당기순이익은 향후 당사의 사업이 당사가 수립한 사업계획대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치
이며, 2024년 추정 당기순이익을 할인하여 공모가액을 산출하는 과정에서 평가자의 자의성 개입 가능성이 존재합니다. 또한,
당사가 추정한 사업 분야별 매출액이 향후 임상시험 및 사업화 실패 등의 요인으로 예상대로 발생하지 않을 위험이 존재합니다.
향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급증하는 매출은 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출 현황과 매우 상이할 수 있으며, 당사가 제시한 (추정)손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 당사의 과거 영업실적 추이와의 연속성 및 연관성이 적습니다.
당사는 이러한 불확실성을 반영하여 2024년 추정 당기순이익을 2020년 반기말로 할인 시, 연
20%
의 할인율을 적용하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 다만 이러한 할인율의 적용이 당사 사업의 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다.

카. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가액은 유사회사의 PER을 적용하여 산출되었지만,
희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다.

또한
향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 유사회사 선정 및 PER 평가방식의 한계가 있으니 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액은 유사회사의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다.

PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 유사회사의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생 가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 최종 선정된 유사회사들은 당사와 사업구조 및 전략, 제품(Service), 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자께서는 유사회사 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 상기와 같은 사항에 유의하시기 바랍니다.

또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있으며, 유사회사 선정 및 PER 평가방식의한계가 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

타. 유사회사 선정의 부적합 가능성

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나
비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.

상기 기준에 따른 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정 부분 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있습니다.

그러나 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수 없습니다. 특히 금
번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정된 회사는
유한양행, 종근당, 보령제약 3개
사로, 동 회사들의 자산총계, 매출액 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 때 다소 차이가 있습니다. 또한 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점
으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

파. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며,
동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식
2,000
,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자 400,000주(공모주식의 20.0%), 기관투자자 1,
450,000주(공모주식의 72.5%) 입니다.
기관투자자 배정주식 1,450,000주를
대상으로

2
020년
12월 07일 ~ 12월 08일
에 수요예측
을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약
일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

한편,
2020년 12월 14일 ~ 12월 15일
에
실시되는 청약
결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른
배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과청약에 대한 배정은 대표주
관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

하. 공모주식수 변경 위험

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 증권신고서 제출일 현재
증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로

공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의
하여 주시기 바랍니다.

「
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정
」
에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출 시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.

금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

거. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue)

향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

당사는 코스닥시장 상장 이후 6개월이 경과하기 전까지 상장주선인의 사전 서면동의 없이는 총액인수계약서에 의한 공모주식을 상장주선인에게 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않으며, 동 기간 동안 발행회사의 최대주주 등이 상장주선인의 사전 서면동의 없이 발행회사의 주식을 직ㆍ간접적으로 매매하거나, 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 할 것입니다. (단, 총액인수계약 이전에 발행한 전환사채 등 주식과 연결된 증권 또는 기타 주식의 발행의무가 있는 증권에 대한 주식발행 및 주식배당에 의한 주식발행과 매도는 제외)

향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각하는 경우(매각 제한 기간이 종료한 이후에는 매각 금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함) 또는 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

너. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가격에
금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 간 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래될 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업 상황, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 전망, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 기업가치평가, 한국 주식시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

더. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며,
본
증
권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다.
또한, 본 증권신고서(투자설명서) 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자
께서는 투자 시 이점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리 과정에서 변경될 수 있습니다.

러. 미래예측진술에 대한 위험

본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며,
미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

기 언급된 당사 사업 관련 위험 이외에도 다른 요인으로 인해 본 증권신고서에 포함된 다양한 미래예측진술과 실제 발생한 결과가 상이할 수 있습니다. 이들 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.

- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생
- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력
- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락
- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화
- 금융시장 상황 및 환경의 변화

이러한 위험과 관련된 특정 기업정보 공시는 그 특성상 추정치에 불과하며, 이 같은 불확실성이나 위험 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치 및 예상치와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 

또한 법으로 요구하는 경우를 제외하고 당사는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 무관하게 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며, 그러한 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 따라서 투자자께서는 본 증권신고서의 공개일자 기준으로 작성된 미래예측진술에 지나치게 의존해서는 안된다는 점을 유의하시기 바랍니다.

머. 재무상황 변동 위험

본 증권신고서상의
재무제표에 관한 사항은

2020년도 반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자에 유념
하시기 바랍니다. 본 증권신고서(예비투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서) 제출일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

당사는 2020년 반기 재무제표에 대해 회계법인으로 검토 받은 K-IFRS 기준 검토보고서를 기준으로 본 증권신고서를 작성하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표는 2020년 반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자 시 유의하시기 바랍니다.

버. 수요예측에 따른 공모가액 결정

금번 공모를 위한 공모가액 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고, 그 결과를 감안하여
대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 15일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 인하여 동 규정 제5조제1항에 따라 다양한 방법을 통한 공모가액 결정이 가능하게 되었습니다.

[ 증권 인수업무 등에 관한 규정 ]

제5조(주식의 공모가격 결정 등) 
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.
1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법
2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.
가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합
나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인
다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인
라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사
3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법
4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 공모가액 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고, 그 결과를 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

서. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는
추가적인 소송위험에 노출
될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 「상법」상 상장회사 특례조항인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. 

또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. 

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

어. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출
될 수 있습니다.

「증권관련 집단소송법」은 2005년 01월 01일부터 시행되었습니다. 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.

증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자 및 불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거는 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되면, 상당한 비용이 발생함은 물론 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.

저. 주가의 일일 가격제한폭 변경

2015년 06월 15일부터
코

스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의
하시기 바랍니
다.

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

처. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은
2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 12월 14일(월) ~ 12월 15일(화)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 청약일 전에 발표되는
수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은
2020년 12월 07일(월) ~ 12월 08일(화)
입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 공모가액 확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 12월 14일(월) ~ 12월 15일(화)
에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

커. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험

당사는
본 증권신고서에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직ㆍ간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 최근 발생한 COVID-19 바이러스의 확산에 따라 글로벌 경기에 부정적인 영향이 우려되고 있고, 이러한 상황 장기화 시 당사의 사업에도 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다. 다만, 당사가 영위하고 있는 바이오 사업은 COVID-19와 직ㆍ간접적으로 연관성이 큰 사업이며, Post-COVID19 시대에 따른 추가 성장 요인이 존재할 수 있습니다.

당사는 본 증권신고서에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 최근 발생한 COVID-19 바이러스로 인해 글로벌 경기는 큰 침체기를 맞이했으며, 이후 각국의 적극적인 경기 부양책으로 인해 글로벌 경제 상황이 상당 부분 개선되었지만 향후 경제 전망은 여전히 불확실한 상황입니다. 또한 세계 각 국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등으로 인한 국가 간 갈등은 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이처럼 글로벌 및 국내 경제의 장기적인 악화는 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

또한 전염병인 COVID-19 바이러스를 포함하여, 자연 재해 또는 인공재해가 발생하여 소비심리가 악화되는 등 글로벌 경제는 우리가 통제할 수 없는 많은 요소의 영향을 받습니다. 다만, 당사가 영위하는 바이오 사업은 COVID-19와 직ㆍ간접적으로 연관성이 큰 사업이며, Post-COVID19 시대에 오히려 성장 추세를 이어나갈 가능성이 있습니다.

당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

터. 투자설명서 교부

2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은
투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능
합니다.

2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면, 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 동법 시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.

이에, 금번 공모주 청약 시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부받아 회사 현황및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 투자설명서 교부에 관한 사항』을 참고하시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■
본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조제1항 및 동법 시행령 제125조제1항제2호마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재한 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한국투자증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사", "한국투자증권㈜"로 기재하였습니다. 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니의 경우에는 "동사", "회사"로 기재하였습니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인한국투자증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜지놈앤컴퍼니에 대한 기업실사 과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정 하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업 개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내
ㆍ
외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증권회사(분석기관)

회사명
고유번호

대표주관회사
한국투자증권㈜
00160144

2. 평가의 개요

가. 개요

기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜지놈앤컴퍼니의 기명식 보통주 2,000,000주를 총액인수 및 모집(매출)하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2020년 반기(2020년 01월 01일~2020년 06월 30일) 및 최근 3사업연도의 결산서 및 감사보고서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성 등에 대하여 기업실사를 실시하였으며, 기업실사를 통한 위험 요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구 분
일 시

코넥스시장 지정자문인 선임계약 체결
2018년 11월 06일

대표주관회사 계약 체결
2019년 01월 09일

기업실사
2018년 11월 06일 ~ 2020년 11월 05일

상장예비심사 청구
2020년 09월 09일

상장예비심사 승인
2020년 10월 29일

증권신고서 제출

2020
년 11월 05일

다. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜지놈앤컴퍼니의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소 속
성 명
부 서
직 책
(직급)
실사업무 분장
IB 경력

한국투자증권㈜
배영규
IB그룹
그룹장
IB그룹 총괄 책임
24년

최신호
IB1본부
본부장
IPO 진행 총괄 책임
23년

유 한
기업금융3부
이사
IPO 실무 총괄
22년

김헌조
기업금융3부
팀장
기업실사 실무 총괄
12년

김형규
기업금융3부
과장
기업실사 실무 담당
5년

이승우
기업금융3부
대리
기업실사 실무 담당
4년

(2) 발행회사 실사 참여자

소 속

성 명

직 급

담 당 업 무

-

배지수

각자대표이사

경영 총괄 (CEO)

-
박한수
각자대표이사
기술 총괄 (CTO)

R&D부문
박경미
부사장
R&D 총괄 (CDO)

경영관리부문
서영진
부사장
운영 및 재무 총괄 (COO/CFO)

G&C 혁신센터
최영일
전무
G&C 혁신센터 총괄

마이크로바이옴 연구소
정영미
상무
마이크로바이옴 연구소 총괄

신약연구소
차미영
상무
신약연구소 총괄

특허그룹
조은정
상무
특허그룹 총괄

임상개발그룹
윤영광
이사
임상개발그룹 총괄

사업개발그룹
유성열
이사
사업개발업무 총괄

경영지원그룹
김상균
수석
경영지원업무 총괄

사업개발그룹
성철훈
수석
신규 사업모델 구축 및 전략 수립,
공동연구개발 계약 실무 담당

사업개발그룹
원주선
과장

경영지원그룹
한효정
대리
공시 및 주주총회/이사회 실무 담당

경영지원그룹
이상용
대리
재무회계, 예산 및 관리회계 실무 담당

(3) 기업실사 항목

항 목
세부 확인사항

모집 또는 매출에
관한 일반사항

가. 당 증권 관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인

나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인

다. 당 증권 발행가액의 적정성 검토

라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

마. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부

바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부

사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부

증권의 주요 
권리내용

가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인
나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부

투자위험요소

가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토

자금의 사용목적

가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

나. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부

다. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부

라. 자금사용처가 신규사업 진출이나 타법인주식 취득인지 여부

경영능력 및
투명성

가. 최대주주의 지분율 및 주식보유 형태(담보 제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

다. 최대주주등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청 시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것

라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

마. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부

바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사 경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

사. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부

아. 공시된 임원 외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부

자. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부

차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부

카. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부

타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부

하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발 방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회의사록 원본 관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

회사의 개요

가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인

나. 최근 1년간 자본금의 변동내용 확인

사업의 내용

가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토

나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부에 대한 검토

다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부

라. 평판 리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토

마. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이있는지 여부

사. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정 거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속 가능성 여부

아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부

자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부

차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부

카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부

재무에 관한 사항

가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

다. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함),유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정)을 검토

라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부

사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부

아. 신용등급이 최근 3년 내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금 설정 추이에 비추어 회수 가능성이 있는지 여부

카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처 간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

타. 차, 카의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부

파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부

하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할 만한 자료가 존재하는지 여부

거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부

너. 발행회사가 최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부

감사인의 
감사의견 등

가. 최근 3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생 시 이에 대한 재무위험성 검토

회사의 기관 및 
계열회사에 
관한 사항

가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부

주주에 관한 사항

가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토

나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있을 경우 이로 인한 경영권 안정화 방안 마련 여부 검토

다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인

임원 및 직원 등에
관한 사항

'경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음

이해관계자와의 
거래내용 등

가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토

나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부

기타 투자자보호를
위해 필요한 사항

가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분 등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토

나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자 참여의 진정성 등 검토

라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성

마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는지 여부

바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부

사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인

아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부

자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부

차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부

카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부

(4) 기업실사 주요 일정 및 내용

일 자

기 업 실 사 내 용

2019.01.09

■ 1차 기업실사

1. 장소: ㈜지놈앤컴퍼니 회의실

2. 참석자

- 대표주관회사: 배영규 본부장, 최신호 상무, 유 한 이사, 김헌조 팀장, 김형규 대리, 이승우 대리

- 발행회사: 배지수 대표이사, 박한수 대표이사, 서영진 부사장, 김상균 그룹장

3. 내용

(1) 대표이사 면담

- 주요 경력 및 경영철학과 발행회사의 연혁 등에 관한 질의/응답 및 코스닥시장 상장을 추진하게 된 경위 청취

- 회사의 핵심기술 및 설립 배경, 주요 파이프라인 등의 설명

(2) 상장업무 담당자 면담

- 설립 이후부터 현재까지의 연구개발 활동내역, 기술력 관련 설명 청취

- 재무상황의 변동 및 향후 코스닥시장 상장 추진 일정에 관한 사항 문의

- 상장을 위한 준비사항 확인, 상장 일정 설명

2019.04.05

■ 2차 기업실사

1. 장소: ㈜지놈앤컴퍼니 회의실

2. 참석자

- 대표주관회사: 김헌조 팀장, 김형규 대리, 이승우 대리

- 발행회사: 배지수 대표이사, 박한수 대표이사, 서영진 부사장, 김상균 그룹장, 성철훈 팀장

3. 내용

(1) 발행회사의 일반적인 사항

- 정관, 주주명부 및 주식 변동사항, 법인등기부등본, 사업계획서, 사규 등 검토

- 임직원 현황, 급여 및 복리후생 관련 자료 등 검토

- 기타 경영상의 주요 계약 검토

(2) 경영성과 및 재무 관련 사항 검토

- 2018년 결산 및 향후 예상실적 검토

- 최근 3개년 결산자료, 세무조정계산서, 감사보고서 등 검토

- 주요 계정별 원장 검토

(3) 향후 손익추정을 위한 Raw Data 수취 및 추정 근거 이해

(4) 연구개발 실적 및 계획과 향후 개발 예정 파이프라인 관련 내용 청취

(5) 발행회사의 경쟁회사 대비 핵심 역량 및 경쟁력 검토

(6) 이사회 구성 점검

(7) 외부 투자 관련 계약서 및 지분율 검토

(8) 기타 주요 내부통제시스템 이슈 점검 및 정비 필요사항 확인

2019.09.04

■ 3차 기업실사

1. 장소: ㈜지놈앤컴퍼니 회의실

2. 참석자

- 대표주관회사: 김헌조 팀장, 김형규 대리, 이승우 대리

- 발행회사: 배지수 대표이사, 박한수 대표이사, 서영진 부사장, 김상균 그룹장, 성철훈 팀장

3. 내용

(1) 주요 파이프라인의 연구개발 진행상황 점검

(2) 내부통제시스템 정비내역 확인

(3) 이사회 및 주주총회 의사록 구비내역 점검

2020.01.22

■ 4차 기업실사

1. 장소: ㈜지놈앤컴퍼니 회의실

2. 참석자

- 대표주관회사: 김헌조 팀장, 김형규 과장, 이승우 대리

- 발행회사: 배지수 대표이사, 박한수 대표이사, 서영진 부사장, 김상균 그룹장, 성철훈 팀장, 원주선 과장

3. 내용

(1) 기술평가 및 상장예비심사 청구 일정 검토

(2) 내부통제시스템 정비상황 점검

(3) 파이프라인별 연구개발 진행상황 검토

(4) Merck/Pfizer 및 LG화학 계약 내역 검토

(5) 2020년 주주총회 안건 점검

2020.02.13

■ 5차 기업실사

1. 장소: ㈜지놈앤컴퍼니 회의실

2. 참석자

- 대표주관회사: 김헌조 팀장, 김형규 과장, 이승우 대리

- 발행회사: 배지수 대표이사, 서영진 부사장, 김상균 그룹장, 성철훈 팀장

3. 내용

(1) 내부통제시스템 정비상황 점검

(2) 2019년 및 향후 추정실적 검토

(3) 2019년 외부감사 진행상황 점검

2020.04.07

■ 6차 기업실사

1. 장소: ㈜지놈앤컴퍼니 회의실

2. 참석자

- 대표주관회사: 김헌조 팀장, 김형규 과장, 이승우 대리

- 발행회사: 배지수 대표이사, 박한수 대표이사, 박경미 부사장, 서영진 부사장, 김상균 그룹장, 성철훈 팀장, 원주선 과장, 한효정 대리

3. 내용

(1) 기술평가 및 상장예비심사 청구 일정 검토

(2) 내부통제시스템 정비상황 점검

(3) 파이프라인별 연구개발 진행상황 검토

(4) 기술평가 신청을 위한 기술사업계획서 작성 시작

(5) 2019년 결산 및 향후 예상실적 검토

2020.05.12

■ 7차 기업실사

1. 장소: ㈜지놈앤컴퍼니 회의실

2. 참석자

- 대표주관회사: 김헌조 팀장, 김형규 과장, 이승우 대리

- 발행회사: 배지수 대표이사, 박한수 대표이사, 박경미 부사장, 서영진 부사장, 조은정 상무, 윤영광 이사, 유성열 이사, 김상균 그룹장, 성철훈 팀장, 원주선 과장, 한효정 대리

3. 내용

(1) 상장예비심사 청구일정 검토

(2) 상장예비심사청구서 작성요령 설명

(3) 내부통제시스템 정비상황 점검

(4) 기술평가 신청을 위한 기술사업계획서 작성 현황 검토

(5) GEN-001의 미국 FDA IND 관련 내용 검토

2020.07.23

■ 8차 기업실사

1. 장소: ㈜지놈앤컴퍼니 회의실

2. 참석자

- 대표주관회사: 김헌조 팀장, 김형규 과장, 이승우 대리

- 발행회사: 배지수 대표이사, 서영진 부사장, 김상균 그룹장, 성철훈 팀장, 한효정 대리

3. 내용

(1) 내부통제시스템 정비상황 점검 및 Due-Diligence 체크리스트 작성

(2) 상장예비심사 청구일정 최종 점검

2020.08.06
~
2020.08.27

■ 9차 기업실사

1. 장소: ㈜지놈앤컴퍼니 회의실 및 한국투자증권㈜

2. 참석자

- 대표주관회사: 김헌조 팀장, 김형규 과장, 이승우 대리

- 발행회사: 배지수 대표이사, 박한수 대표이사, 박경미 부사장, 서영진 부사장, 조은정 상무, 윤영광 이사, 유성열 이사, 김상균 그룹장, 성철훈 팀장, 원주선 과장, 한효정 대리

3. 내용

(1) 내부통제시스템 점검 및 Due-Diligence 체크리스트 작성

(2) 상장예비심사청구서 작성 진행상황 점검

(3) 2020년 반기 검토보고서 관련 내용 검토

(4) 미국 Scioto Biosciences 인수 내역 검토

2020.09.04

■ 10차 기업실사

1. 장소: ㈜지놈앤컴퍼니 회의실

2. 참석자

- 대표주관회사: 유 한 이사, 김헌조 팀장, 김형규 과장, 이승우 대리

- 발행회사: 배지수 대표이사, 박한수 대표이사, 서영진 부사장, 김상균 그룹장, 성철훈 팀장, 한효정 대리

3. 내용

(1) 상장예비심사청구서 작성현황 최종 점검

(2) 상장예비심사청구서 첨부서류 준비현황 점검

(3) 내부통제시스템 세부 정비내역 재확인

(4) Valuation 및 공모구조 최종 확정

(5) 주주명부 및 보호예수 대상주식 최종 확정

2020.09.09

상장예비심사 청구

2020.09.09
~
2020.10.29
■ 상장예비심사 대응
- 상장예비심사청구서 제출 이후 경영 및 영업활동 주요 변동사항 검토

2020.10.29

상장예비심사 승인

2020.11.
05

증권신고서 제출

3. 기업실사결과 및 평가내용

가. 기술성

(1) 기술의 완성도

동
사의

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)
은 마이크로바이옴 치료제 개발을 위한 기반기술로서, 임상의 미충족 수요를 반영하여 효율적인 치료제 후보물질을 도출하기 위한 핵심기술입니다. 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼

GNOCLE™
기술은 아래와 같이 크게 3단계를 거쳐 구현됩니다.

(가) 임상 데이터베이스 및 마이크로바이옴 라이브러리 구축

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 1단계(정정).jpg
마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 1단계(정정)

1) 질환 관련 임상 데이터베이스 구축

많은 환자들이 여전히 기존 의약품에 반응성이 좋지 않아 치료 혜택을 제대로 받지 못하고 있는 경우가 많습니다. 동사는 기존 의약품으로는 극복되지 못한 질환 치료 효능을 제고시키기 위하여 환자 및 정상인 임상샘플(인체조직, 분변 등)을 수집 및 비교/분석함으로써 인체내 마이크로바이옴과 특정 질환의 치료효과 간에 연관성을 찾고자 하였습니다. 이를 위해 동사는 연관성을 발견함에 있어 국내 유수의 연구중심병원과의 긴밀한 연구 협력관계를 구축하여 다양한 환자 및 정상인 임상샘플을 독점적으로 확보하였고, 해당 샘플에서 특정 임상지표를 활용하여 각 질환 특성과 마이크로바이옴의 연관성을 분석할 수 있는 임상 데이터베이스를 구축하였습니다. 현재 동사가 보유하고 있는 임상샘플 중 인체 마이크로바이옴 샘플은 약 10,000여 개가 넘으며, 지속적으로 샘플을 추가 확보 중입니다.

동사의 보유 수준은 국내외 경쟁업체 대비 매우 큰 규모이며, 이 샘플들은 각 병원에 상세한 임상정보를 추적관찰할 수 있다는 점에서 마이크로바이옴 의약품을 개발하는 데 있어 매우 차별적인 가치를 지니고 있습니다.

2) 마이크로바이옴 라이브러리 구축

동사는 구축된 임상 데이터베이스와 함께 자체적인 마이크로바이옴 라이브러리도 구축해왔습니다. 합성의약품과 달리 자연에 존재하는 마이크로바이옴 의약품 후보물질 발굴을 위해서는 체계적으로 마이크로바이옴 자원을 확보하는 것이 매우 중요합니다.

이를 위해 동사는 광주과학기술원(GIST), 차의과대학(차병원), 서울대학교병원 등을 비롯해 다수의 국내외 연구기관들과 파트너십구축을 통해 인체(분변, 피부, 자궁, 결막) 유래 마이크로바이옴 뿐만 아니라 천연식품, 발효식품, 과일, 채소 등 다양한 환경에서 분리한 마이크로바이옴을 보유하고 있고, 그 규모는 2,300여 균주에 달합니다.
또한 의약품 개발수준의 규격 관리기준을 강화한 Research Cell Banking System부터 Master Cell Banking System을 구축하여 양질의 마이크로바이옴 자원 관리를 진행 중입니다.

[ 마이크로바이옴 플랫폼 구축 전략 ]

구 분

균주 자원 확대

외부 균주 자원 활용

균주 분리 자동화

체계적 균주 관리

추진 현황

■ 대형 병원 협력 인체유래물질 확보

■ 가속화된 균주 자원 확보 기술 확립

■ 국내/외 균주 은행 및 기관의 기분리된 균주 자원 활용

■ License-in/out

■ 다양한 분리원에 따른 Culturable Bacteria 자동화 분리기술 구축

■ GMP 수준의 균주 관리 체계 구축

■ SOP 제정

■ Research Cell Bank

■ Working Cell Bank

■ Master Cell Bank

세부 내용

■ 국내 주요 종합 대학 병원
: 산모, 신생아 인체 유래물질 확인
■ 피부과 의원
: 피부 샘플 수집 진행

■ 국내 주요 종합대학 연구소
■ 국내 정부 출연 연구소 등

■ Chr. Hansen 보유기술

■ 균주 관리 프로세스 구축

■ 체계적 균주 리스트 정리

■ 균주 반출/사용 이력 관리

■ MCB Quality Control (16S rDNA, Stability Test)

3)
마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)
을 이용한 핵심 파이프라인 개발

동사는 국내 연구중심병
원
(서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등)
및 주요 대학들과의 협업을 통해 확보된 면역항암제에 낮은 반응성을 보이는 환자와 높은 반응성을 보이는 환자의 분변샘플과 정상인 분변샘플을 확보하였습니다. 또한 서울아산병원과 웰스피부과 협업을 통해 정상인과 아토피피부염 환자의 피부에 존재하는 마이크로바이옴을 확보하기 위해 피부 Swab 샘플을 다수 확보하였습니다.

(나) 마이크로바이옴 선도물질(Lead) 도출

2단계는 1단계에서 구축했던 임상 데이터베이스로부터 파악된 정보를 활용하여 마이크로바이옴 라이브러리에서 유용하다고 판단되는 마이크로바이옴 의약품 선도물질(Lead)을 도출하는 단계입니다. 동사는 마이크로바이옴 의약품 후보물질 발굴기간을 단축하기 위해 (Step 1) 확보된 임상샘플(분변)의 유전체(Metagenome) 및 대사체(Metabolome)를 통합 분석하여 마이크로바이옴 라이브러리에서 1차 마이크로바이옴 종(Species)을 선정하고(In-silico Pharmabiotics Discovery), (Step 2) 기 선정된 선도물질에서 동사의 마이크로바이옴 라이브러리에 존재하는 균을 선별하여 효능을 빠르게 검증할 수 있는 효능평가모델을 정립/시행함으로써(Proof-of-Concept) 마이크로바이옴 선도물질(Lead)을 도출하는 "2-step Mining Factory" 전략을 수행합니다. 각 Step은 유기적으로 연결되어 거짓 음성(False Negative) 및 거짓 양성(False Positive)을 줄이며, 빠르게 마이크로바이옴 의약품 개발이 가능한 동사만의 핵심 알고리즘입니다. 더 나아가 상기 Step 1, 2를 결합한 알고리즘은 마이크로바이옴 의약품 개발뿐만 아니라, 동사가 연구 중 신규 면역항암표적을 빠르게 발굴하기 위한 발판으로도 확장 가능합니다.

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 2단계.jpg
마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 2단계

1)
In-silico Pharmabiotics Discovery (Step 1)

Step 1에서는 확보된 임상샘플(정상인 및 환자 분변)에서 16S rRNA Sequencing을 통해 치료 연관성을 가진 마이크로바이옴을 분변 내에서 1차 선별합니다. 이후 해당 마이크로바이옴 대상으로 전상유전체(Whole Metagenome) 및 대사체(Metabolome)를 분석하는 다중체학 연구기법을 통해 치료 효능과 관련 있는 유전자 Cluster 및 대사체 등을 규명하여 마이크로바이옴을 2차 선별합니다. 이렇게 선별된 마이크로바이옴과 특성이 유사한 마이크로바이옴을 동사 마이크로바이옴 라이브러리 내에서 찾아내어 마이크로바이옴 종(Species)을 도출합니다. 이러한 치료 효과를 가진 마이크로바이옴 종을 도출하는 과정에서는 ① 임상 샘플을 이용한 1차 균총 분석, ② 기존 연구를 통해 밝혀진 마이크로바이옴의 효능 특성, ③ 추가적으로 동사에서 수행한 다중체학 관련 실험을 통해 밝혀진 마이크로바이옴 효능 특성을 통합한 동사의 자체 알고리즘이 핵심 역할을 담당합니다.

2) Proof-of-Concept (Step 2)

Step 2에서는 Step 1에서 도출된 마이크로바이옴 종들의 효능을 인간의 질환을 대변할 수 있는 실험모델을 통해 치료제로서 적합성을 확인하는 과정을 거칩니다. 마이크로바이옴의 효능은 숙주와의 상호작용을 통해 마이크로바이옴이 가지고 있는 특정 유전자의 발현으로 나타나기 때문에, 인간 질환과 유사한 실험모델에서의 마이크로바이옴의 실제 효능을 평가하는 것은 필수적인 과정입니다. 동사는 이러한 과정을 수행하기 위해 질환 효능을 증대시킬 수 있는 후보 마이크로바이옴을 찾고자 10여 종의 마우스 유래 종양모델과 비만 실험모델, 아토피 유발 실험모델 등을 구축하였습니다. 이러한 실험모델을 이용하여 얻은 결과는 의약품으로 개발 가능성 있는 마이크로바이옴 선도물질을 도출하는 데 활용될 뿐만 아니라, Step 1에서의 알고리즘 고도화를 위한 기반 데이터로도 사용됩니다.

(다) 마이크로바이옴 의약품 개발을 위한 전임상 연구

동사는 마이크로바이옴 선도물질에 대해서 심도 있는 작용기전 연구 및 다양한 동물모델 추가검증을 통해서 마이크로바이옴 효능기전을 명확히 파악하여 의약품 개발을 진행합니다. 이러한 전임상시험은 크게 4가지 기술 검증과정으로 진행하며, 이는 실제로 GEN-001(면역항암 마이크로바이옴 치료제) 전임상 과정 중에 구현된 바 있습니다.

구 분
내 용

작용기전
면역 작용을 조절하는 마이크로바이옴 선도물질의 기전연구를 위하여 마이크로바이옴과 인체 면역체계시스템 간의 상호작용에 대한 분자생물학적 분석 및 생물정보학적 분석을 통해 면역 조절과 관련된 기전 연구를 시행합니다.

효능
30여 종에 가까운 인간 유래 종양모델 및 면역항암제 획득 내성 in-vivo 모델을 구축하여 후보물질의 효능을 확인합니다.

바이오마커
선도물질의 효능을 대변할 수 있는 바이오마커를 발굴하기 위하여 분변 및 혈액에서 대사체 분석을 진행합니다.

약동학 및 독성
마이크로바이옴의 효능뿐만 아니라, 제약 수준 PK/Biodistribution 분석 및 잠재적인 독성을 검증합니다.

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 3단계.jpg
마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 3단계

1) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 발굴

동사는 선별된 선도 균주에 의해 변화되는 암조직에 침투한 면역세포 분석, 균주에 의해서 증가하는 장 및 암조직 내 면역물질 발현 확인 등을 통해 생체 내 면역체계시스템 간의 상호작용 기전에 대한 연구를 진행하여 선도 균주의 기전을 이해하였습니다. 서울아산병원 바이오이미징 센터와 협업을 통해 마이크로바이옴에 적합한 약물 효력과 제약 수준에 준한 PK/Biodistribution 확인, 후보 균주의 독성 등 효력, 안정성 및 안전성 평가시스템 구축을 통해 인체적용시험을 위한 선도물질의 전임상시험을 진행하였습니다.

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GEN-001 작용기전 규명

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GEN-001 효능 검증

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GEN-001 관련 바이오마커 발굴

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마이크로바이옴 약동학 및 대사분포 평가

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마이크로바이옴 독성 평가

2) 피부질환 마이크로바이옴 치료제(GEN-501) 발굴

동사는 선별된 선도 균주에서 분비되는 물질이 아토피 완화 효능을 가지는지 추가적으로 확인하기 위해 필라그린, 클라우딘1, TSLP 등의 지표에서 유전자 발현을 확인하였습니다. 또한 GEN-501의 S. aureus의 생장 억제 효과 및 EGFR 세포신호 회복 효과를 확인하였습니다. GEN-501의 Virulence Factor 포함 여부 및 용혈성, C. avidum 배양액이 세포 생존율에 미치는 영향 등에 대한 전임상 시험을 통해 안전한 물질임을 확인하였습니다.

gen-501 항균 효능 검증.jpg
GEN-501 항균 효능 검증

(2) 기술의 경쟁우위도

(가) 기술제품의 경쟁력

동사의 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술을 통해 발굴한 면역항암(GEN-001) 및 피부질환(GEN-501) 마이크로바이옴 치료제의 경쟁력을 ① 시장의 미충족수요, ② 개발 성공을 위한 필수 요소(Key Success Factor), ③ 경쟁사 대비 동사 물질의 차별적 강점, ④ 향후 계획 관점에서 아래에 요약하여 기재하였습니다.

1) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 경쟁력

구 분

내 용

시장의 미충족수요

■ 전체 암환자 중에서 대표적인 면역항암제인 PD-(L)1 억제제에 지속적인 치료효과를 보이는 환자는 약 10~20%에 불과함. 해당 면역항암제를 사용할 수 없거나, 치료제를 사용하더라도 효과가 없는 환자들에 대한 치료대안이 필요함

필수 성공요소

■ PD-(L)1 억제제에 치료내성을 보이는 암환자에게서 효과 확인

■ PD-(L)1 억제제에 치료효능을 보이는 환자들의 치료율 추가증대

동사 개발물질의

차별적 장점

[치료효능 측면]

■ GEN-001과 PD-(L)1 억제제의 병용투여 시, PD-(L)1 억제제 민감성 동물모델뿐만 아니라, 내성 동물모델 모두에서 GEN-001과 PD-(L)1 억제제의 병용항암효과 확인

[안전성 및 Patient Compliance 측면]

■ GEN-001은 건강한 자원자로부터 분리되었으며, 이미 식약처에서 안전하다고 인정한 균주종(Species)의 하나로서 안전성이 검증되었음

■ 의약품 임상시험 전에 시행했던 정상인 대상 약물투약실험에서도 유의한 이상반응이 관찰되지 않았음

■ GEN-001은 현재 개발 중이거나 시판 중인 PD-(L)1 억제제 병용치료제에 대비하여 암환자에게 치료 중 일어나는 후유증이나 약물 부작용의 리스크가 가장 적은 약제 후보물질임

향후 계획

■ 미국 및 한국에서 복수의 암종을 대상으로 PD-(L)1 억제제와 GEN-001의 병용 효능 및 안전성을 검증할 예정임

■ 임상시험 중 GEN-001의 암 치료 효능이 검증을 확인한 후, 국내외 제약사에 GEN-001의 글로벌 기술이전을 진행을 목표로 함

- 해당 임상 결과를 기반으로 미국, 유럽 지역에 대한 Merck/Pfizer 또는 기타 글로벌 제약사와의 라이선스 계약 추진

- 이미 동아시아 지역은 LG화학과 기술이전 계약을 체결하였으며, 이 중 일부 지역에 대한 옵션 권리 실행은 임상 결과를 기반으로 결정될 예정임 (기술이전에 따른 계약금, 마일스톤뿐만 아니라, GEN-001의 생산에 따른 물질 공급 대금에 대한 수익도 수취 예정)

2) 피부질환 마이크로바이옴 치료제(GEN-501)의 경쟁력

구 분

내 용

시장의 미충족수요

[아토피 피부염]

■ 두필루맙(Dupilumab) 사용에도 불구하고 60% 이하는 Non Responder, Partial Responder and Non-durable Responder로 충분한 치료효과가 없음

■ 얼굴, 목, 등에서 Rash 발생

■ S. aureus의 Infection 등의 병원균의 Overgrowth가 원인으로 예상됨

[항암발진(Cancer Therapy associated Rash)]

■ EGFR 억제제 투여로 인해 발생하는 Rash 치료를 위해 Doxycycline 등 항생제를 투여하게 됨. 하지만 이 경우 장내 세균총이 파괴되어 항암치료 반응율이 낮아짐

필수 성공요소

[아토피피부염]

■ S. aureus를 선택적으로 억제하여 두필루맙(Dupilumab) 사용에도 치료되지 않거나 재발되는 얼굴, 목, 팔, 다리 등 말단 부위의 치료효과 유지 및 증상 재발 예방

[항암발진(Cancer Therapy associated Rash)]

■ Doxycycline 등의 항생제와는 달리 항암치료에 영향을 주지 않으며 Rash 치료 가능

동사 개발물질의

차별적 장점

[공통]
■ 병원균인 S. aureus의 생장을 선택적으로 억제하는 차별적 기전 보유

■ S. aureus 우점으로 인해 발생하는 모든 피부질환자 대상으로 사용 가능

■ 건강한 사람의 피부에 상재하던 마이크로바이옴으로 매우 안전함

■ 유전자 조작을 시행하지 않은 안전한 균주임

[아토피피부염] 
■ S. aureus 생장억제를 통해 두필루맙(Dupilumab) 투여 16주 후 Non Responder, Partial Responder and Non-durable Responder에게 사용 가능

- 치료 실패의 주 원인 중 하나가 Microbial Overgrowth에 의한 Secondary Infection 때문임

[항암발진(Cancer Therapy associated Rash)]

■ Grade 4 Rash의 경우에는 항암치료를 중단해야 함. 동사의 치료제는 항암치료 중단 가능성을 낮춤

■ Doxycycline 등의 항생제와는 달리 항암치료에 영향을 주지 않으면서 Rash 치료 가능

향후 계획

■ C. avidum 의 경우 상등액을 이용하여 화장품의 조기 상업화를 하고, 생균을 이용하여 의약품을 개발하는 이원화 전략 보유함

- 화장품(GENS-501) 상업화의 경우, 인체적용시험 이후 임상 결과에 기반하여

글로벌 화장품 그룹(비밀유지 계약에 근거하여 사명 비공개)과의
상업화 협의에 돌입할 예정임

- 의약품(GEN-501) 개발의 경우, 화장품 인체적용시험으로부터 도출된 PoC Safety 및 Efficacy Data와 추가적인 아토피 인체피부 유사모델 등에서의 효능 확인 등을 통하여 의약품 임상을 진행할 예정임. GEN-001과 동일한 전략으로 초기 기술이전을 통해 수익을 확보할 예정임

■ 이러한 이원화 전략은 동일 물질로 식품/의약품으로의 개발, 상업화 가능성을 동시에 탐색하고 있는 Kaleido, 화장품/의약품을 개발 중인 AOBiome, Bacteriophage로 여드름 화장품/의약품을 개발 중인 바이옴엑스(BiomX) 등 해외 마이크로바이옴 개발사들의 전략과도 유사함

(나) 지적재산권 소유 내역

동사는 설립 이래 지난 5년간 물질특허 및 타겟특허 총 15건의 국내특허를 출원하였고, 이 중 8건이 등록되고 7건은 출원 중에 있습니다. 출원한 특허 중 12건은 PCT 출원하였고, 해외특허는 20건을 출원하였습니다. 연구 분야별로 내역을 정리하면 아래와 같습니다.

[ 지적재산권(특허) 현황 요약 ]

구 분

과제명

국 내

PCT

해 외

(국가별 진입)

유형별

진행 단계별

물질

특허

용도

특허

타겟

특허

기타

계

심사 중

등록

계

심사 중

등록

Gut Microbiome

항암제

3

-

-

-

3

-

3

3

2

4

-

기타

4

-

-

-

4

1

3

4

4
6

-

Skin Microbiome

아토피 및

Cancer associated

Rash 치료제

1

-

-

-

1

-

1

1

1

1

-

기타

1

-

-

-

1

-

1

1

1

1

-

신규 면역관문억제제

-

1

-

5

-

6

6

-

6

4

8

-

합 계

10

-

5

-

15

7

8

15

12
20

-

상기 지적재산권의 상세 목록은 아래와 같습니다.

[ 지적재산권 현황표 ]

번 호

구 분

내 용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

락토바실러스 람노수스 LM1019 균주 및 이를 포함하는 비만 또는 당뇨병 예방 및 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니,

㈜락토메이슨

2017.09.06

2018.05.29

GEND-203

한국

2

2018.09.06

-

PCT

3

2020.03.05

-

중국

4

2020.03.05

-

일본

5

2020.03.06

-

미국

6

특허권

락토바실러스 파라카제이 LM1010 균주 및 이를 포함하는 비만 또는 당뇨병 예방 및 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니,

㈜락토메이슨

2017.10.13

2018.06.26

마이크로바이옴

건강기능식품

한국

7

2018.09.11

-

PCT

8

특허권

신규한 락토바실러스 퍼멘텀 LM1016 균주, 및 이를 포함하는 심혈관질환 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니,

㈜락토메이슨

2018.03.26

2019.05.15

마이크로바이옴

건강기능식품

한국

9

2019.03.25

-

PCT

10

2020.09.18

-

일본

11

2020.09.25

-

미국

12

2020.09.28

-

중국

13

특허권

락토코커스 락티스 GEN3013 균주, 및 이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2018.04.12

2019.05.15

마이크로바이옴 치료제

한국

14

2019.04.11

-

PCT

15

2019.04.12

대만

16

특허권

락토코커스 락티스 GEN3033 균주, 및 이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2019.05.08

2020.08.20

GEN-001

한국

17

특허권

비피도박테리움 비피덤 MG731 균주 및 이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2019.06.12

2019.10.29

마이크로바이옴 치료제

한국

18

특허권

암을 예방 또는 치료하는 효과를 갖는 신규한 균주

㈜지놈앤컴퍼니

2019.01.14

-

마이크로바이옴 치료제(GEN-001/GEN-002)

중국

19

2019.05.08

-

PCT

20

2019.05.09

-

대만

21

2020.05.11

-

홍콩

22

특허권

비피도박테리움 비피덤을 포함하는 면역력 증강 또는 개선용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니,

광주과학기술원

2019.10.18

-

마이크로바이옴 치료제

한국

23

2020.10.16

-

PCT

24

특허권

신규의 큐티박테리움 아비덤 균주, 및 이러한 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2018.08.23

2018.11.28

GEN-501

한국

25

2019.05.24

-

PCT

26

2019.06.17

-

대만

27

특허권

신규의 큐티박테리움 그래뉼로섬 균주, 및 이러한 균주 또는 이의 배양물을 포함하는 여드름 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2018.08.23

2018.12.05

GENS-502

한국

28

2019.05.24

-

PCT

29

2019.06.17

-

대만

30

특허권

LRIT2 억제제를 유효성분으로 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2019.05.15

-

신규 면역관문 억제제

한국

31

2019.05.15

-

PCT

32

2019.05.16

-

대만

33

특허권

CD300LG 및 이의 단편을 유효성분으로 포함하는 면역 조절제

㈜지놈앤컴퍼니

2018.05.30

-

신규 면역관문 억제제

한국

34

특허권

CD300E 억제제를 유효성분으로 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2019.05.30

-

신규 면역관문 억제제

한국

35

2019.05.30

-

PCT

36

2019.05.30

-

대만

37

특허권

KIRREL2 및 KIRREL2 억제제의 신규 용도

㈜지놈앤컴퍼니

2019.01.11

-

신규 면역관문 억제제

한국

38

2019.01.11

-

PCT

39

2019.01.11

-

미국

40

2020.07.13

-

일본

41

2020.08.12

-

유럽

42

2020.09.07

-

중국

43

특허권

항암 및 면역증강용 신규 타겟

㈜지놈앤컴퍼니

2019.04.03

-

신규 면역관문 억제제(GICP-104 등)

한국

44

2019.04.03

-

PCT

45

2019.04.03

-

대만

46

2019.04.04

-

미국

47

특허권

XX 세포외도메인 또는 이의 단편, 및 융합 파트너를 포함하는 융합단백질을 유효성분으로 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2020.01.31

-

신규 면역관문 억제제

한국

(3) 연구개발인력의 수준

동사는 마이크로바이옴 의약품 등 파이프라인의 성공적인 연구개발을 위하여 전문화된 연구개발인력과 함께 체계적인 연구개발조직을 구축해왔습니다. 구체적으로 동사의 연구개발 부문은 크게 ① 부설연구소(마이크로바이옴, 신약), ② 임상개발그룹, ③ RA/QA 그룹, ④ 특허그룹, ⑤ 생물정보분석실으로 구성되어 있습니다. 연구개발 부문 인원은 총 52명으로 전 임직원수 대비 66%를 차지를 차지하고 있습니다.

㈜지놈앤컴퍼니 연구개발조직도

동사는 증권신고서 제출일 현재 79명의 임직원 중 52명의 연구개발인력을 보유하고 있습니다. 해당 인력들은 대부분 동사의 연구개발과 긴밀하게 연관된 분야를 전공하였으며
, 다년간의 바이오의약품 개발 및 사업화 경험을 보유하고 있는 인력들입니다.
특히 박사학위 소지자는 18명, 석사학위 소지자는 28명으로, 석/박사급 연구개발인력이 전체 연구개발인력의 88%를 차지하고 있습니다.
동사가 영위하는 사업 분야에서 우수한 연구개발인력은 핵심적인 경쟁력으로 작용함을 감안하였을 때, 동사의 인력 및 조직 경쟁력은 충분히 갖추어져 있다고 판단됩니다.

구 분

박 사

석 사

학 사

합 계

인원수

18

28

6

52

동사의 주요 연구개발인력 현황은 아래와 같습니다.

(가) 경영진

직 위

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

대표이사

박한수

연구개발부문
각자대표이사

서울대학교 생화학 박사

98~99 서울대병원 인턴

99~08 서울대 의과대학 생화학교실 조교

09~13 Harvard Medical School, Brigham & Women's Hospital 선임연구원

13~16 미국 Jackson Lab 팀장/책임연구원

15~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 대표이사

16 이화여대 바이오정보학 조교수

16~현재 광주과학기술원 의생명공학과 조교수

논문 24건

특허 26건

주1)

부사장

박경미

연구개발 총괄

서울대학교 약학 박사

05~13 한미약품㈜ 임상팀 이사

13~15 ㈜차바이오텍 개발본부장

15~19 ㈜종근당 개발본부 상무

논문 27건

주2)

주1)
박한수 대표이사 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 암 및 비만 억제 프로바이오틱스 발굴을 위한 스크리닝 플랫폼 구축 및 작용기전 규명
- 난치성 고형암 면역항암제 유효성 향상을 위한 병용요법으로서 인체 마이크로바이옴 기반 파마바이오틱스 개발
- 항비만 복합제 연구
- 모낭을 침범하는 자가면역성 염증 질환에서 피부 마이크로바이옴 연구
- AI 기반 암세포 특이 대사기전 타겟 발굴
- Germ free 마우스 활용 기반 구축

주2)
박경미 부사장 주요 연구개발 실적

(재직 외)
- 국내 및 해외 임상개발 전략 수립 및 임상 진행([신제품] 복합제 (고혈압복합제 (아모잘탄), 고지혈.고혈압복합제(로벨리토), 서방제(맥시부펜ER정, 페노시드정), 플루테롤흡입용캡슐 등, [신약] 표적항암제, Orascovery, Lapscovery)
- 세포치료제 개발 (배아줄기세포유래 망막색소상피세포, 지방/태반/탯줄유래 줄기세포)
- 면역세포 치료제 개발 (Natural Killer cell, 수지상세포 치료제)
- 신약개발전략 수립 및 글로벌임상 진행(항암제(CRC, MM), 자가면역치료제(RA), CNS, 이상지질혈증

(나) 마이크로바이옴 연구소

직 급

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

상무

정영미

마이크로바이옴
연구소 총괄

아주대학교 의과대학 박사

08~15 CJ헬스케어㈜ 의약평가센터 약리 파트장

15~18 CJ제일제당㈜ 유용마이크로바이옴센터 Human Health 팀장
(유용균주 개발, 개별인정 및 상품화 담당, 화장품 소재개발담당)

18~19 CJ제일제당㈜ 미래기술연구소 약리그룹장

논문 9건

특허 4건

주1)

수석연구원

김원덕

균주개발

University of Georgia 마이크로바이옴학 박사

09~12 조선대학교 연구교수

12~17 한국해양과학기술원 연구원

논문 18건

주2)

수석연구원

배기덕

미생물실 총괄

서울대학교 분자마이크로바이옴생태학 석사

10~11 ㈜녹십자 연구원

11~18 CJ제일제당㈜ 연구원

18~19 ㈜메디톡스 선임연구원

논문 3건

특허 16건

주3)

책임연구원

김혜림

약리실1팀 관리

Emory University Cancer Biology 박사

11~14 서울대학교 약학대학 연구원

12~13 미국 Jackson Lab 연구원

14~19 Emory University 연구원

논문 9건

주4)

책임연구원

박신영

균주개발팀 관리

광주과학기술원 환경공학부 박사

16~17 광주과학기술원 연구원

논문 10건

특허 3건

주5)

주1)

정영미 상무 주요 연구개발 실적

(재직 외)
- 마이크로바이옴 활용 치료 및 예방 기능성 균주 개발(피부질환, 대사질환, 면역질환, CNS 질환 등)

- 위장관 질환 개선의 및 치료의 천연물 신약 및 합성 의약품 개발

- 생물의약 개발(인플루엔자, 두창, 수두, 수족구 등 백신 개발 및 2세대 EPO 바이오시밀러 개발)

- 복합제 개발(당뇨고지혈 복합제, 당뇨복합제 등)

주2)
김원덕 수석연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 유용 균주 분리 및 특성 분석

(재직 외)
- 광합성 세균 탄소고정 기작 효소 연구
- 유해 미세조류 제어 연구
- 해양 미생물 분리 및 특성 분석 연구

주3)
배기덕 수석연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- GEN-001 생산 공정 최적화
- 마이크로바이옴 화장품 선발 균주 배양 공정 최적화
- 기능성 마이크로바이옴 치료제 후보 균주 선발 및 배양 공정 최적화
- 위탁생산처 공정 기술이전

(재직 외)
- 프로바이오틱스 선발 균주 제품 개발 3건 이상
- 생산 공정 최적화 및 기술이전 다수
- cGMP 수준의 마이크로바이옴 생산 설비 구축 업무
- Pilot Plant 설비 구축 업무
- 유용 균주 생산 최적화
- 동물용 사료 첨가 미생물 제제 생산 공정 최적화
- 항생제 대체 박테리오파지 생산 최적화
- 생산 관리 운영

주4)
김혜림 책임연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 마이크로바이옴 의약품 개발(GEN-001, GEN-501)
- 건강기능식품 관련 연구(면역, 항비만)

주5)
박신영 책임연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 인체 유래물, 발효식품에서의 다양한 균주 분리 총괄
- 생산 최적화된 미생물 배양 배지에서 아토피 및 여드름 효능균주의 효능인자 확인
- 항암 피부발진 치료를 위한 효능균주 발굴

(재직 외)
- 일산화탄소 발효균 분리 및 유전자 조작을 통한 수율증대 연구

(다) 신약연구소

직 급

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

상무

차미영

신약연구소 총괄

서울대학교 화학 박사

03~11 한미약품㈜ 연구센터 신약팀장

12~16 북경한미약품 연구센터 소장

16~18 한미약품㈜ 글로벌 BD 이사

18~19 플랫바이오㈜ 대표이사

19~20 ㈜에스바이오메딕스 R&D 상무

논문 9건

특허 30건

주1)

수석연구원

전부남

표적 밸리데이션

연세대학교 세포생물학 및 약리학 박사

11~16 연세대학교 약리학과 연구원

17~19 광주과학기술원 생명과학과 연구교수

논문 32건

특허 2건

주2)

선임연구원

허윤경

항체 평가

숙명여자대학교 분자생명시스템 박사

17~18 숙명여자대학교 선임연구원

논문 10건

주3)

주1)

차미영 상무 주요 연구개발 실적

(재직 외)
- Bispecific Antibody-PENTAMBODY Platform 및 다수 이중항체 품목 연구개발

- LAPScovery 바이오플랜트(300L scale) Set-up 및 공정연구

- 다수의 표적항암제 또는 자가면역질환 및 대사성질환에 대한 신약연구개발
- 신규면역관문억제제 연구 개발

주2)

전부남 수석연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 신규면역항암제 Target Validation 및 항체 Validation: Target 작용 기전 및 물질 치료기전 연구

(재직 외)
- CAR-T 세포치료제 개발, 항암치료제 개발, 비만치료제 개발

주3)

허윤경 선임연구원 주요 연구개발 실적

(재직 외)
- SIS-1 기반 선도물질 최적화를 통한 관절염 치료제 후보물질 도출

- 기능면역체기술 기반 생분해성 피부재생소재 개발

(라) 임상개발그룹

직 급

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

이사

윤영광

임상개발 총괄

서울대 의과대학 박사

06~11 서울대학교 암연구소 연구원

12~15 한미약품㈜ 임상개발팀장

15~19 서울아산병원 임상시험센터 실장

논문 15건

주)

주)

윤영광 이사 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 임상개발 총괄

(재직 외)

- 항암제 중개연구

- 신약 임상개발 기획 및 임상시험센터 총괄
- 신약개발 자문 총괄

(마) 생물정보분석실

직 급

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

책임연구원

박창호

BI팀 관리 및 분석 업무

서울대학교 의과학과 박사

15~16 미국 Jackson Lab 연구원

논문 9건

주1)

선임연구원

장몽주

질환/균종/유전체 상관 분석
및 표적발굴

모스크바국립대학교 화학과 박사

14~16 한국연구재단(모스크바 대표사무소) 연구원

16~18 Agilent Tech. Partner lab 연구원

논문 10건

주2)

주1)
박창호 책임연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 차세대 염기서열분석(NGS)을 이용한 마이크로바이옴 실험 및 분석법 개발(16S rRNA Sequencing, whole Genome Shotgut Sequening, Transcriptome, Metatranscriptome)

(재직 외)
- NGS를 이용한 전장 유전체(GWAS) 실험 및 분석법 개발(Pooled Sequencing)
- NGS를 이용한 whole-genome, whole-exome, Target Sequencing 분석법 개발

주2)
장몽주 선임연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 대사체 연구, 치료기전 규멍 및 분석법 개발

(재직 외)
- 특정질환 바이오마커 발굴 및 대사체 분석법 개발

(바) G&C 혁신센터

직 급

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

전무

최영일

G&C 혁신센터
총괄

서울대학교 면역학 박사

05~09 Harvard Medical School, Dana-Farber Cancer Institute 박사후 연구원

09~12 Harvard Medical School, Dana-Farber Cancer Institute Instructor

11~13 NIH grant Principal Investigator

13~20 ㈜종근당 약리연구실장

논문 21건

특허 5건

주1)

고문

윤경완

G&C 혁신센터
연구자문

고려대학교 분자생물학 박사

10~11 고려대학교 연구교수

11~16 Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital 연구원

16~현재 호서대학교 조교수

논문 15건

특허 2건

주2)

주1)

최영일 전무 주요 연구개발 실적

(재직 외)

- 미국 국립보건연구원(NIH) R21 과제 연구책임자

- 신경/대사/항암/면역 질환 신약 후보 도출 과제, 보건복지부 및 범부처신약 과제 연구책임자 (보건복지부 장관상 수상, 2019)

주2)
윤경완 고문 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 신규면역관문억제제(GENA) 연구 자문

(재직 외)
- 미국 하버드의대 매사추세츠병원 피부생물학연구센터 연구원
- Control of signaling-mediated clearance of apoptotic cells by the tumor suppressor(사이언스지 게재)

(4) 기술의 상용화 경쟁력

동사의 핵심 사업모델은 신약개발의 적정 단계에서 국내외 제약사에 기술이전을 통해 수익을 창출하는 것입니다. 설립 초기에는 초기 자금부담 및 위험 분산을 위하여 후보물질이나 전임상 등의 초기단계(Early Stage)에서 기술이전을 하고, 점차 자금 확보 및 개발기능을 확충하면서 임상 1상이나 임상 2a상까지 단독개발을 한 후 부가가치를 높여 기술이전 하는 전략을 추진하고 있습니다.

동사는 2019년 12월 LG화학과 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 동아시아 지역에 대한 기술이전 계약을 체결하였으며, Merck/Pfizer와 추가적인 글로벌 기술이전을 전제로 한 공동연구개발(병용임상)이 미국에서 진행 중입니다. 또한 스킨 마이크로바이옴 유래 화장품 원료를 개발하여 다수의 국내 화장품 업체에 공급 중이며, 화장품 원료를 제품화 한 마이크로바이옴 기능성
화장품에 대해서는
글로벌 화장품 그룹(비밀유지 계약에 근거하여 사명 비공개)
과 임상시험 협업계약을 체결하고 현재 인체적용시험 중에 있습니다. 일반 기초화장품에 대해서도 국내 화장품 브랜드사들에게 스킨 마이크로바이옴 유래 화장품 원료를 공급하여 상업화를 개시하였습니다.

구체적으로 마이크로바이옴 치료제 사업에서는 현재
전
임상/임상 단계에 있는 파이프라인들은 신약개발의 일환으로 동사가 후보물질 발굴,
전
임상 시험 등을 모두 자체적으로 개발하여 보유한 자산으로서, 제3자에게 국내외 권리국가에서의 전용실시권 부여 및 사용권리를 부여할 수 있습니다.

동사는 2019년 12월에 글로벌 제약사인 Merck/Pfizer와 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결하였습니다. 계약에 따라
Merck/Pfizer는
병용투여 임상 수행에 필요한
PD-L1 억제제
를 무상으로 공급하고, 동사가 임상시험 운영을 총괄하며, Merck/Pfizer는 Joint Combination Study Committee(JCSC)를 고정 위원으로 참가하여 병용투여 임상 계획 및 진행 현황에 대하여
협의합니다.
병용투여 임상 종료 후 양사는 각 상대방에게 공동상업화 계약 또는 후속 임상 단계에서의 추가 협력을 협상하게 됩니다.

국내에서는 LG화학과 2019년 12월 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)에 대한 동아시아 지역(한국, 중국, 일본) 기술이전 계약을 체결하였습
니다.
LG화학은 대상기술에 대한 대상지역에서의 옵션권리 실행에 의한 독점적 임상시험, 허가 획득 및 상업화 권리를 부여 받았고, 동사는 LG화학의 옵션권리 실행 및 마일스톤 달성에 따른 정액기술료, 경상기술료와 상업화 물질 생산, 공급에 의한 공급료 수익을
취
득할 예정입니다.

동사는 상기와 같은 개발 중인 파이프라인의 국내외 기술이전 및 공동연구개발을 통해 선수금 및 경상개발비 명목으로 제품 판매 전에 수익이 발생할 수 있으며, 제품 개발 후에는 안정적인 로열티 수익을 창출할 것으로 기대됩니다.

[ 국내외 제약사와의 계약 체결 실적]

파트너사

적용대상 파이프라인

계약 내용

계약일

LG화학

면역항암 마이크로바이옴 치료제

(GEN-001)

동아시아 지역(한국, 중국, 일본; 일부 지역 옵션)에 대한 라이선스 계약

2019.12.23

Merck/Pfizer

면역항암 마이크로바이옴 치료제

(GEN-001)

임상시험 협력 및 물질 공급 계약

2019.12.10

한편, 동사는 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 시장을 타겟으로 하는 마이크로바이옴 기반 화장품도 개발하고 있습니다. 기존의 프로바이오틱스 화장품과는 달리 마이크로바이옴 화장품은 피부상재 유익균을 최초로 적용한 화장품으로서, 여드름 및 아토피 적응증에서 각각 후보 균주를 도출하여 PoC(Proof of Concept) 목적 인체적용시험을 각각 완료 및 진행 중에 있습니다. 이와 함께 국내외 시장에서의 조기 상업화를 위해 기존 화장품 업계에 있는 다양한 업체들과 협업체계를 구축하고 있습니다. 구체적으로 화장품 전문 OEM 업체와 제형 및 생산 연구를 진행하고 있으며
,
글로벌 화장품 그룹(비밀유지 계약에 근거하여 사명 비공개)
과는 Clinical Trial Advisory Agreement 체결을 통한 공동개발을 진행 중입니다.

건강기능식품 사업에서는 체지방 감소를 통한 비만 개선 효과를 갖는 마이크로바이옴 기반 건강기능식품을 개발하고 있으며, 인체적용시험을 진행 중입니다. 진행된 인체적용시험의 결과를 토대로 개별 인정형을 획득하여 상업화 계획을 가지고 있습니다. 또한 안정적인 생산을 위해 락토메이슨, 메디오젠 등 프로바이오틱스 제조사와 협업 중이며, 유통 및 판매채널 확보를 위해 국내 제약사 및 글로벌 헬스케어 회사 등과 상업화를 논의하고 있습니다.

상기와 같은 동사의 기술이전 실적 및 분야별 사업계획은 동사 기술의 상용화 경쟁력을 방증하고 있다고 판단됩니다.

나. 시장성

(1) 시장의 규모 및 성장잠재력

마이크로바이옴(Microbiome)이라는 용어는 노벨 생리의학상 수상자인 Lederberg와 McCray의 2001년 The Scientist紙 기고를 통해 최초로 정의되었습니다. 마이크로바이옴이란 특정 환경에 존재하는 마이크로바이옴 군집 및 이들 마이크로바이옴 군집이 가지는 유전정보를 총칭하는 용어입니다. 마이크로바이옴은 사람의 몸속에 약 100조개가 존재하며, 이중 약 95%가 장내에서 번식하며 공존하고 있으며, 일반적인 성인의 장내 마이크로바이옴 종 수는 약 4,000종 이상입니다. 장내 마이크로바이옴은 사람마다 종류가 조금씩 다르고 특히 인종, 식습관 등에 따라 국가 마다 상당히 다른 차이를 보이고 있습니다. 2000년대 이전만 하더라도 사람과 함께 공존하고 있는 마이크로바이옴의 역할에 대해서는 거의 알려져 있지 않았고, 관련 연구 또한 이루어지지 않았습니다.

2000년대 이후 차세대 염기서열 분석(Next Generation Sequencing(NGS), 유전체 염기서열 해독/분석 기술)이 발전하였고, NIH(National Institutes of Health, 미국 국립 보건원)에서 주관하는 HMP(Human Microbiome Project, 인간 마이크로바이옴 프로젝트) 연구가 활발하게 진행됨에 따라 마이크로바이옴의 유전자지도를 확보할 수 있게 되었고, 관련 논문 또한 급속도로 증가하였습니다. (1차 HMP: 2007~2012년, 2억 달러(약 2천억원) / 2차 HMP: 2013년 이후, 매년 3천만 달러) 이러한 분석환경의 발달로 인해 마이크로바이옴 관련 연구의 진입장벽이 낮아져, 많은 과학자들이 본격적으로 마이크로바이옴의 특성을 규명하는 연구를 수행할 수 있게 된 것입니다.

마이크로바이옴 관련 연구성과 추이.jpg
마이크로바이옴 관련 연구성과 추이

자료: 동사 및 미국 국립보건원(NIH) 자료

마이크로바이옴과 인간의 질환은 서로 밀접한 관계가 있는 것으로 밝혀지고 있습니다. 일례로, 항암제 분야에서 마이크로바이옴이 암환자의 항암치료결과에 영향을 미친다는 연구결과가 발표된 바 있습니다. 연구의 주요 내용은 마이크로바이옴이 항암제의 약물표적(Target)의 발현을 증가시키는 등 항암제의 치료 효율성을 높이면서, 암치료 효능은 물론 치료부작용을 경감시키는 역할을 한다는 것입니다. 이러한 마이크로바이옴이 질병치료에 좋은 영향을 준다는 연구는 암질환 뿐만 아니라, 자가면역질환, 뇌질환 등 여러 질환분야에서 속속 발표되고 있어 마이크로바이옴에 대한 연구 및 관련 치료제 개발이 향후 지속적으로 활발히 진행될 것으로 예상됩니다.

마이크로바이옴과 질병과의 관계가 과학적인 데이터를 기반으로 밝혀지고 있기에 글로벌 제약 및 식품회사들도 이를 기반으로 마이크로바이옴을 활용한 각종 제품군을 개발하고 있습니다. 처음에는 질병을 진단하는 키트 등에 한정되어 있었지만, 기술의 발전으로 질환과의 연관성을 밝혀낸 여러 논문들이 발표되었습니다. 이러한 과학적인 연구결과를 기반으로 제품군의 범위가 생물의 전통적인 사용 제품인 발효유와 같은 식품에서 시작하여 피부질환과 연계된 마이크로바이옴을 활용한 화장품 소재로도 사용되며, 암의 활동을 저해하고 면역을 높여주는 마이크로바이옴의 특성을 활용한 의약품 개발에 이르기까지 점차 넓어지고 있습니다. 또한 균의 종류 및 사용범위도 넓어졌습니다. 이전에는 유산균과 Bifidobacterium에 한정되어 사용되었으나, 최근 들어 Akkermansia 등과 같은 기존에 연구되지 않았던 마이크로바이옴까지 넓은 범위에서 다양하게 활용되고 있습니다.

(가) 면역항암 치료제 시장

2010년대 들어 출시된 면역항암제인 PD-(L)1 억제제는 기존 항암제와는 다른 작용기전(면역체계 활성화를 통한 암 치료)을 바탕으로 한 우수한 항암 치료효능을 가지는 물질로서, 현재 항암제 시장에서 시장 규모 및 성장성이 가장 큰 치료제로 자리매김 하였습니다. 하지만 면역항암제는 뛰어난 효능에도 불구하고, 내성이 높은 단점을 갖고 있습니다. 이러한 면역항암제의 단점을 극복하기 위해 여러 제약사들은 면역항암제와 병용하여 추가적인 항암효과를 보이는 약물을 개발 중이며, 그 중 마이크로바이옴을 활용한 항암제 개발 전략이 효능과 안전성 측면에서 주목을 받고 있습니다.

현재 마이크로바이옴 항암제는 단독치료보다는 대표적 면역항암제인 PD-(L)1 억제제와의 병용치료용법으로 개발이 되고 있는 추세입니다. PD-(L)1 억제제 파이프라인을 보유한 글로벌 제약사와 마이크로바이옴 항암제 파이프라인을 보유한 신약개발 바이오 벤처회사 간의 임상 협업을 통해 임상개발 중입니다. 동사 또한 바벤시오?(Bavencio?, 성분명: Avelumab)을 보유한 Merck/Pfizer와 함께 GEN-001과 바벤시오?의 병용요법 임상시험을 미국에서 진행 중입니다.

최근 개발 중인 마이크로바이옴 항암제 파이프라인.jpg
최근 개발 중인 마이크로바이옴 항암제 파이프라인

자료: 동사 및 타사 자료 취합

동사와 경쟁사가 개발하고 있는 면역항암 마이크로바이옴 치료제는 아직 상업화 전 단계로, 전 세계적으로도 마이크로바이옴 항암제 시장은 아직 형성되어 있지 않습니다. 하지만 마이크로바이옴 항암제의 주된 치료전략인 면역항암제, PD-(L)1 억제제와의 병용요법을 통해 암환자의 치료효과를 증대시키는 목적임을 참고하면, 전방시장인 PD-(L)1 억제제를 포함하는 면역관문억제제 시장의 향후 성장 가능성을 통해 마이크로바이옴 항암제의 성장 가능성을 가늠할 수 있습니다.

PD-(L)1 억제제는 전체 면역관문억제제 계열약물 중에서 90% 이상의 시장점유율을 차지하고 있으며, 그 성장률은 2013년~2018년 사이 연평균 20%가 넘는 고성장을 지속하여 2030년경에는 현재보다 2배 큰 80조원 이상의 시장을 형성할 것으로 예상되고 있습니다.

(단위: 백만 달러)

면역관문억제제 글로벌 시장규모 (2013~2018년).jpg
면역관문억제제 글로벌 시장규모 (2013~2018년)

자료: IQVIA

pd-(l)1 억제제 시장 규모 및 전망.jpg
PD-(L)1 억제제 시장 규모 및 전망

자료: GlobalData 및 동사 자료

하지만 이렇게 고성장하고 있는 PD-(L)1 억제제는 단독요법으로 사용했을 때, 지속적인 항암효능이 떨어진다는 문제점을 지니고 있습니다. PD-(L)1 억제제의 경우 반응을 보이지 않거나 재발이 일어나는 경우가 대다수로, 전체 환자 중 20~30%밖에 치료효과를 보지 못하는 상황입니다. 이를 극복하기 위해 타 항암치료제를 같이 투여하는 '병용요법'이 활발하게 이루어지고 있습니다.

이러한 PD-(L)1 억제제와 병용되는 항암제 중, 마이크로바이옴 항암제는 탁월한 안전성과 치료효능으로 인해 향후 PD-(L)1 억제제의 이상적인 병용 파트너로 자리잡을 가능성이 매우 높습니다. 이에 PD-(L)1 억제제 시장이 지속적으로 성장할수록 면역항암 마이크로바이옴 치료제 시장도 지속적으로 성장할 것으로 예측됩니다.

(나) 피부질환 치료제 시장

1) 글로벌 시장

시장조사기관 GlobalData에 따르면, 글로벌 아토피피부염 시장규모는 2019년 6.1조원에서 연평균 6.8% 성장하여 2024년에 8.5조원에 이를 것으로 보고되고 있습니다.

(단위: 백만 달러)

글로벌 아토피피부염 시장규모 전망.jpg
글로벌 아토피피부염 시장규모 전망

자료: 한국보건산업진흥원, 기술가치평가 보고서 (2018, GlobalData 자료 재가공)

글로벌 아토피피부염 환자수는 2022년 1억 3,100만명까지 증가할 것으로 예측되고 있습니다. 아시아 시장은 일본 외에 중국, 인도의 저소득 아토피피부염 환자가 전체 환자수의 60%에 이르면서 신흥시장으로서 지속적인 성장이 예상되며, 중국에서만 4,700만명의 환자가 발생할 것으로 예측되고 있습니다. 중국은 가장 많은 환자가 발생할 것으로 보이나, 출산율 감소로 인하여 총 환자수는 마이너스가 될 것으로 예상됩니다. (연간 증가율: -0.36%) 반면, 미국은 2012년 1,560만명에서 2022년 1,600만명으로 가장 많은 환자가 증가할 것으로 예측되고 있습니다. (연간 증가율: 0.71%)

동사가 목표로 하고 있는 중등증 이상의 아토피피부염 환자 비율은 전체 아토피피부염 환자 중 약 30~40%입니다. 2022년 1억 3,100만명의 환자수 및 40%의 중등증 이상의 환자 비율을 가정하였을 시, 대상 환자수는 약 5,240만명으로 추산할 수 있습니다.

2) 국내 시장

국내 아토피피부염 시장은 타 질환 치료제 시장과 비교하였을 시, 비교적으로 큰 규모를 나타내고 있습니다. 건강보험심사평가원에 따르면 우리나라 전체 인구 대비 아토피피부염 진료실 인원 비중과 절대수치를 보았을 때, 줄어드는 경향은 보이지만 그수는 꾸준하게 약 90만명대를 유지하고 있습니다.

진료실 인원 비중과 상반되게 치료비 규모는 2014년 357억원 규모에서 2018년 435억원 규모로 증가하였습니다. 이처럼 아토피피부염 시장은 지속적으로 성장하고 있지만, 효과적인 치료에 대한 해법은 아직 없는 상황입니다. 해당 질환은 삶의 질을 급격히 저하시키는 질환으로 전 세계적으로 환자가 꾸준히 발생하고 있는 만큼, 동사가 치료제 개발에 성공한다면 막대한 시장가치를 창출할 수 있을 것으로 예상됩니다.

[아토피피부염 환자수 및 요양급여비 추이]

구 분

2014

2015

2016

2017

2018

5개년 성장률

진료환자 (명)

953,153

927,032

935,080

933,979

921,070

-0.85%

요양급여비

총액 (천원)

35,740,640

36,268,699

38,810,110

41,413,154

43,562,688

5.07%

자료: 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터개방시스템, 질병통계, 아토피피부염(L20)

글로벌 중등증-중증 아토피피부염 시장에 연계하여 계산해 보았을 때, 한국은 글로벌 시장의 약 1.7%(=92만명/5,300만명, 2018년 기준)를 차지합니다. 동일 비율로 시장규모를 계산하였을 시, 국내 시장규모는 2024년 약 580억원 규모로 전망할 수 있습니다.

(2) 시장 경쟁 상황

(가) 면역항암 마이크로바이옴 치료제

동사의 GEN-001은 항암제 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 면역항암제 영역에 포함되며, 향후 면역항암제와의 병용처방을 통해 기존 면역항암제가 해결하지 못한 환자들에 대한 치료 효능 제고는 물론, 기존 면역항암제를 투약하는 환자들에 대한 치료효과를 증대시키는 역할을 할 것으로 예상되어 그 활용도가 매우 높을 것으로 기대됩니다.

GEN-001과 같은 계열의 마이크로바이옴 항암제로 아직 승인된 물질은 없으며, 타 경쟁사와 동사 모두 초기 임상시험을 진행 중입니다. 따라서 GEN-001의 수명주기는 현재 성장 초입단계에 있는 것으로 판단되며, 동사는 타 경쟁사 대비 임상전략, 작용기전 연구 및 생산 측면에서의 비교우위를 바탕으로 향후 시장을 선점할 것입니다.

[ 면역항암 마이크로바이옴 치료제 경쟁 현황 ]

제품/기술

연구단계

임상시험

시장진입

특허만료

내 용

면역항암 마이크로바이옴 치료제

(GEN-001)

●

▲(1), (2)

동사와 경쟁사 모두 초기 임상시험(1상) 중에 있는 상태이나,
동사는 임상계획 및 작용기전 연구, 성분 일원화(Single Strain) 등의
측면에서 타 경쟁업체 대비 경쟁우위 존재함

(1) MRx0518 (포디파마)

(2) VE800 (베단타)

주)
●: 동사 / ▲: 경쟁업체

자료: 동사 및 포디파마(4D Pharma), 베단타(Vedanta) 자료

동사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제와 비슷한 파이프라인은 포디파마(4D Pharma)의 MRx0518과 베단타(Vedanta)의 VE800가 있습니다. 이들 경쟁업체들은 현재 임상1상을 진행 중으로, 동사의 GEN-001과 비슷한 개발단계에 있어 개발격차가 크지 않은 반면, 타 경쟁사 대비 GEN-001은 ① 균주 자체 우수한 효능 입증, ② 최적용량 확인 가능, ③ 물질 작용기전 규명 측면에서 우수성을 보유하고 있습니다.

[ 면역항암 마이크로바이옴 치료제 비교 ]

구 분

GEN-001

MRx0518

VE800

회사명

지놈앤컴퍼니

포디파마(4D Pharma)

베단타(Vedanta)

병용처방

제품명

(성분명)

바벤시오?(Bavencio?)

(아벨루맙, Avelumab)

키트루다?(KEYTRUDA?)

(펨브롤리주맙, Pembrolizumab)

옵디보?(OPDIVO?)

(니볼루맙, Nivolumab)

공동연구계약

체결 회사명

머크/화이자(Merck/Pfizer)

엠에스디(MSD)

비엠에스(BMS)

투여요법

병용처방

병용처방

병용처방

단계

임상 1상

임상 1상

임상 1상

임상 시작시점

2020년 4월

2019년 1월

2020년 1월

성분

L. lactis

(Single Strain)

Enterococcus

(Single Strain)

11개 균주복합
(Consortia)

작용기전

선천면역 및 적응면역 활성화

선천면역 및 적응면역 활성화

선천면역 및 적응면역 활성화

투여경로

경구

경구

경구

투여용량

3×10^11~9×10^11 cfu/day

~ 10^11 cfu/day

~ 10^8 cfu/day

안전성

GRAS*에 해당되는 균주로 식품으로
섭취해도 무방할 정도로 안전함

GRAS*에 해당되는 균주로 식품으로
섭취해도 무방할 정도로 안전함

GRAS*에 해당되는 균주로 식품으로
섭취해도 무방할 정도로 안전함

* Generally Recognized As Safe의 약자로, 미국 FDA에서 지정한 일반적으로 안전한 물질로 인정되는 화학적 물질의 목록

자료: 동사 및 포디파마(4D Pharma), 베단타(Vedanta) 자료

(나) 피부질환 마이크로바이옴 치료제

동사의 GEN-501은 기존 아토피피부염 치료제가 갖고 있었던 미충족 수요(Non-durable Response 등)를 충분히 보완할 수 있는 장점을 가졌을 뿐만 아니라, 향후 항암 치료 부작용으로 발생하는 항암발진(Cancer associated Rash)에도 적용 가능하여 활용범위가 넓은 치료물질입니다.

기존 치료제가 시장에 이미 진입한 상태이지만 GEN-501은 기존 치료제의 단점을 보완할 수 있으며, 치료 적응증을 확대할 수 있는 가능성이 있으므로 수명주기는 도입기로 판단되며, 향후 임상시험 진행 후 기존 치료제를 대체할 수 있는 성장 잠재력을 지니고 있습니다.

[ 피부질환 마이크로바이옴 치료제 경쟁 현황 ]

제품/기술

연구단계

임상시험

시장진입

특허만료

내 용

피부질환 마이크로바이옴 치료제

(GEN-501)

●

▲(1)

▲(2)

직접적인 경쟁사는 전임상 및 초기 임상시험 중이나, 동사의 균주 우위성을 고려 시 Best-in-Class 목표 가능할 것으로 보임. 또한 임상초기 단계로 Fast-Follower 임상개발전략을 통해 First-in-Class도 가능할 것으로 예상됨 (아토피피부염 기준)

(1) ATR-01 (아지트라)

(2) MSB-01 (매트리시스)

주)
●: 동사 / ▲: 경쟁업체

자료: 동사 및 아지트라(Azitra), 매트리시스(Matrisys) 자료

동사의 피부질환 마이크로바이옴 치료제와 비슷한 파이프라인은 아지트라(Azitra)의 ATR-01과 매트리시스(Matrisys)의 MSB-01이 있습니다. 이들 경쟁업체들은 현재 전임상 또는 임상1상 완료 단계에 있으며, 동사 GEN-501과 비슷한 개발단계에 있어 개발격차가 크지 않은 반면, 타 경쟁사 대비 GEN-501은 ① 균주 자체 우수한 효능 입증, ② 유전자 조작을 하지 않는다는 측면에서 우수성을 보유하고 있습니다.

[ 피부질환 마이크로바이옴 치료제 비교 ]

구 분

GEN-501

ATR-01

MSB-01

회사명

지놈앤컴퍼니

아지트라(Azitra)

매트리시스(Matrisys)

주성분

(균주명)

C. avidum

S. epidermidis

S. hominis

단 계

전임상 진행 중

PoC 인체적용시험 진행 중
(GENS-501)

Pre-Clinical 진행 중

PoC 임상 진행 완료,

Phase 2 Pre-IND 미팅 완료
(2019.03)

후속 임상 시작시점

2021년 4분기 예정

미정

미정

효 능

S. aureus 생장 억제

S. aureus 생장 억제

S. aureus 생장 억제

투여경로

국소도포

국소도포

국소도포

투여제형

Topical Ointment (연고)

Topical Ointment (연고)

Lotion

투여용량

TBD

TBD

TBD

투여대상

두필루맙(Dupilumab) 치료 후
Non-durable Responder 등 반응이 미미한 자

미정

미정

안전성

건강 피부상재균으로 안전함

건강 피부상재균으로

안전하나 유전자 조작함

건강 피부상재균으로 안전함

유전자 조작 여부

유전자 조작 시행 안함

유전자 조작(Auxotroph) 시행함

유전자 조작 시행 안함

자료: 동사 및 아지트라(Azitra), 매트리시스(Matrisys) 자료

다. 성장성

(1) 기업 성장전략

동사는 설립 이후 2016년 시리즈 A 약 60억원, 2018년 시리즈 B 약 150억원의 투자를 받으면서 핵심 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 임상시험에 탄력을 받게 되었습니다. 2018년 8월에는 호주 현지법인을 설립하여 동사의 원료의약품 위탁생산업체와의 원활한 거래를 가능하도록 하였고, 2019년 시리즈 C 약 302억원, 2020년에는 총 276억원의 투자를 유치하면서 향후 지속적인 연구개발 진행을 위한 성장동력을 확보하였습니다. 또한 2020년 8월에는 치료제 개발영역 확장 및 미국 임상시험의 원활한 진행을 위해 미국 마이크로바이옴 치료제 개발사인 Scioto Biosciences를 인수하였습니다.

한편, 동사는 2019년 12월 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)와 관련된 국내외 계약 2건을 체결하였습니다. 글로벌 제약사인 Merck/Pfizer와 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결하여 동사의 미국 임상 1/1b상에서 면역항암제 Avelumab과의 병용임상을 진행하고, 물질을 무상으로 공급받기로 협의하였습니다. 향후 임상시험 결과를 바탕으로 Merck/Pfizer와 공동상업화를 논의할 예정이며, 병용임상 진행에 필요한 물질을 무상으로 공급 받게됨으로써 임상시험 비용을 크게 절감할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 또 다른 계약은 LG화학과의 기술이전 계약이며, 동사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 동아시아 지역(한국, 중국, 일본; 일부 지역 옵션)에 대한 라이선스 계약입니다. 동사는 LG화학과의 기술이전 계약을 시작으로, 향후 권역별 또는 글로벌 기술이전 계약 체결을 위하여 노력을 다할 것입니다.

동사의 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지의 주요 성장전략 및 성과는 아래와 같습니다.

단 계

성장전략

주요 성과

설립기

(2015~2017)

성장 기반 확립

(2015.09) 지놈앤컴퍼니 설립

(2016.02) 기업부설연구소 설립

(2016.12) 시리즈 A 투자유치 완료 (총 60억원)

(2017.03) 본점 이전 (경기도 성남시 분당구 판교로 253)

(2017.07) 한국보건산업진흥원 우수창업기업 수상

성장기

(2017~2019)

성장 모멘텀 확보

(2017.07) 공동연구개발 계약 체결 (락토메이슨)

(2017.09) 공동연구개발 계약 체결 (메디오젠)

(2018.01) 공동연구개발 계약 체결 (종근당바이오)

(2018.07) 시리즈 B 투자유치 완료 (총 150억원)

(2018.08) 호주 현지법인 설립

(2018.11) 2018 메디컬코리아대상 식품의약품안전처상 수상 (바이오/의료기기 부문)

(2018.12) 코넥스시장 상장

(2019.01) 공동연구개발 계약 체결 (ABL바이오)

(2019.03) Clinical Trial Advisory Agreement 체결 (글로벌 화장품 그룹)

(2019.06) 호주 현지법인 출자

(2019.06) 대한민국 창업대상 대한상공회의소 회장상 수상

(2019.08) 시리즈 C-1 투자유치 완료 (총 302억원)

(2019.08) 헬스ㆍ뷰티 제품 공동개발 MOU 체결 (동아제약)

(2019.11) 2019년 산업통상자원부 바이오분야 혁신성장기업상 수상

(2019.12) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 동아시아 지역 기술이전 계약 체결 (LG화학)

(2019.12) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 임상시험 협력 및 공급 계약 체결 (Merck/Pfizer)

도약기

(2020~)

지속 가능한 성장동력

확립

(2020.01) 본점 이전 (경기도 성남시 분당구 판교로255번길 35)

(2020.02) GENS-501 원료 공급 계약 체결 (휴젤)

(2020.04) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 미국
1/1b상 임상시험 계획(IND) 승인

(2020.04) 시리즈 C-2 투자유치 (총 36억원)

(2020.05) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 한국 연구자주도 1상 임상시험 계획(IND) 승인

(2020.06) 시리즈 C-3 투자유치 (총 40억원)

(2020.08) 미국 바이오 회사 Scioto Biosciences 인수

(2020.09) Pre-IPO 투자유치 (총 200억원)
(2020.10) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 미국
1/1b상 첫 환자 등록

(2020.11) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 한국 1/1b상 임상시험 계획(IND) 승인

동사는 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술을 기반으로 마이크로바이옴 치료제 개발을 통해 장기적으로는 기업가치 극대화에 집중하고, 단기적 매출 확보를 위하여 마이크로바이옴 화장품 및 건강기능식품으로 개발영역을 확대하고자 하는 사업모델을 보유하고 있습니다.

㈜지놈앤컴퍼니 사업모델.jpg
㈜지놈앤컴퍼니 사업모델

동사에서 개발 중인 의약품 사업은 신약 후보물질의 발굴에서부터 완제의약품의 시판까지 통상적으로 10~15년 이상의 긴 시간을 필요로 하며, 개발 과정에서 많은 자금이 소요되는 사업입니다. 이러한 사업의 형태는 전형적인 High Risk / High Return 사업으로서, 타 사업 대비 실패 위험이 높을 수 있습니다.

동사는 위와 같은 위험에 대응하고자 개발 중인 파이프라인을 국내외 제약사 및 바이오 기업 등에 초기 개발단계에서 기술이전과 공동개발을 실시하여 수익을 창출하는 사업모델을 구축하여 지속 가능한 성장동력을 확보하고자 하고 있습니다. 이러한 전략 방향성을 기반으로 동사는 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 파이프라인에 대해 전임상 단계에서 글로벌 제약사인 Merck/Pfizer와 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결하였고, LG화학에 동아시아 지역에 대한 License-out 계약을 체결한 바 있습니다.

또한 동사는 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 시장을 타겟으로 하는 마이크로바이옴 기반 화장품도 개발하고 있습니다. 기존의 프로바이오틱스 화장품과는 달리 마이크로바이옴 화장품은 피부상재 유익균을 최초로 적용한 화장품으로서, 여드름 및 아토피 적응증에서 각각 후보 균주를 도출하여 PoC(Proof of Concept) 목적 인체적용시험을 진행 중입니다. 이와 함께 국내외 시장에서의 조기 상업화를 위해 기존 화장품 업계에 있는 다양한 업체들과 협업체계를 구축하고 있습니다. 구체적으로 화장품 전문 OEM 업체와 제형 및 생산 연구를 진행하고 있으며,
글로벌 화장품 그룹(비밀유지 계약에 근거하여 사명 비공개
)
과는 Clinical Trial Advisory Agreement 체결을 통한 공동개발을 진행 중입니다.

건강기능식품 사업에서는 체지방 감소를 통한 비만 개선 효과를 갖는 마이크로바이옴 기반 건강기능식품을 개발하고 있으며, 인체적용시험을 진행 중입니다. 진행된 인체적용시험의 결과를 토대로 개별 인정형을 획득하여 상업화 계획을 가지고 있습니다. 또한 안정적인 생산을 위해 락토메이슨, 메디오젠 등 프로바이오틱스 제조사와 협업 중이며, 유통 및 판매채널 확보를 위해 국내 제약사 및 글로벌 헬스케어 회사 등과 상업화를 논의하고 있습니다.

(2) 향후 성장을 위한 사업계획

(가) 파이프라인 개발

동사는 임상 샘플을 이용한 유전체 분석을 기반으로 건강 증진과 긴밀하게 연관 있는 마이크로바이옴의 임상적 효능을 연구개발하고, 기술이전 등을 통해 사업화하는 신약개발 전문기업입니다. 동사는 의약품 개발에 집중하면서 부차적으로 화장품과 건강기능식품까지 사업 영역을 확대하고자 합니다.

파이프라인 현황 및 개발 파트너

1) 마이크로바이옴 치료제

아래에서는 동사의 핵심 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 개발 계획 위주로 기재하였습니다. GEN-001의 경우, 동아시아 권역은 LG화학과 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, Merck/Pfizer와의 병용임상의 결과를 통해 우선적으로는 머크(Merck)에게 동아시아를 제외한 글로벌 권역 라이선스 계약, 차선안으로는 타 글로벌 제약사 또는 항암/마이크로바이옴 의약품 전문 제약사들과의 라이선스 계약을 추진할 계획입니다..

동사는 전 세계적으로 50건 이하 수준에 불과한 마이크로바이옴 치료제 임상시험 진입사 중 하나이며, 특히 항암 영역에서는 선두그룹에 해당됩니다. 또한 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 경우, 면역억제제와의 임상시험 협업이 매우 중요한데, 동사는 글로벌 제약사와 협업하는 트렌드 속에서 아시아권 마이크로바이옴 개발사 중에서 최초로 항암 마이크로바이옴의 임상 개발을 진행 중이며, Merck/Pfizer와의 면역항암제 병용임상 협력 계약을 체결하였습니다.

글로벌 마이크로바이옴 치료제 임상 개발 현황.jpg
글로벌 마이크로바이옴 치료제 임상 개발 현황

글로벌 제약사와 파트너십을 체결한 것은 글로벌 제약사가 동사의 수준 높은 연구 및 임상 개발 역량을 인정했다는 것을 의미합니다. 특히 동사가 운영을 총괄하는 본 임상의 경우, 성공적인 임상 결과를 통해 Merck/Pfizer가 보유한 면역항암제(Avelumab)의 전주기를 연장할 수 있어 동 주력 의약품의 중장기적인 개발전략에 포함되어 있습니다. 이는 Merck/Pfizer로부터 동사의 연구개발 역량과 마이크로바이옴 면역항암제의 시장성을 인정받았음을 증명합니다.

본 파트너십에서 Merck/Pfizer는 단순한 약물 공급 및 임상시험 자문에 머물지 않고, 동사와 동등한 위치에서 임상 개발을 협의함으로써 면역항암 마이크로바이옴 병용임상의 개발 성공률이 제고되며, 항암제 R&D의 글로벌 리더인 Merck/Pfizer의 글로벌 임상 개발 역량, 미국 FDA 대관 경험 및 역량 또한 동사에게 축적될 것으로 기대하고 있습니다. 이는 궁극적으로 동사의 지속 가능한 글로벌 신약 개발 역량을 향상시킬 수 있는 토대가 될 것으로 예상됩니다.

본 병용임상 결과 획득 후 동사는 Merck/Pfizer와 공동사업화 또는 후속 임상시험 추진 방안을 협의할 수 있는 옵션을 보유하고 있습니다. 이는 Merck/Pfizer를 통한 제품의 글로벌 사업화 추진의 잠재적인 거래선을 임상 개시 이전부터 확보하였음을 의미하며, 라이선스 협의를 위한 신규 거래선 발굴, 접촉 및 실사 완료 시점까지 소요될 수 있는 대략 1년 이상의 기간을 단축한 효과와 같습니다.

동사는 향후 미국 및 유럽 등 동아시아 외 글로벌 권역에 대한 GEN-001 기술이전 계약을 통해 추가 매출을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재까지 글로벌 권역에 대한 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 라이선스 계약 체결 사례는 없으나, 제약 시장에서 가장 빈번하게 진행되는 면역항암제 신약 후보물질의 경우에는 2004년부터 2018년까지 15년간 완료된 약 40여 건의 임상 1상 단계에서의 글로벌 권역 기술이전 계약의 평균 계약규모는 약 4억 7,700만 달러(로열티 별도)로 집계되었습니다. (출처: Mark Edwards, Immuno-Oncology Alliances Commend Big Deal Premiums, 2018)

2) 마
이크로바이옴 화장품

동사는 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 시장을 타겟으로 하는 스킨 마이크로바이옴 기반 화장품 원료를 개발하였고, 이를 통해 다양한 종류의 사업을 진행하고 있습니다. 기존의 프로바이오틱스 화장품과는 달리 동사의 스킨 마이크로바이옴 화장품은 피부상재 유익균을 분리동정하여 원료화하였다는 차별점이 있습니다. 피부상재 유익균은 일반적인 피부 보습 및 장벽 강화 효과뿐만 아니라 여드름, 아토피 등의 다양한 적응증에 효과를 보일 것으로 기대하고 있습니다.

동사는 스킨 마이크로바이옴의 원료사업을 위해 피부 보습 및 장벽 강화 등 일반적인 기능에 대해 국내 화장품 브랜드사를 대상으로 원료 공급 중이며,
아토피피부염 적응증에 대해서는
글로벌 화장품 그룹(비밀유지 계약에 근거하여 사명 비공개)
과 협업하여 인체적용시험 진행 및 상업화 논의를 진행하고 있습니다. 또한 해당 완료를 활용하여 자체 브랜드를 개발하여 출시할 계획입니다. 주요 내용은 아래와 같습니다.

[ 마이크로바이옴 화장품 사업 개발 계획 ]

판매형태

판매방식

지 역

비 고

원료

B2B

국내

화장품 브랜드사에 판매 (공급 중)

국외

글로벌 화장품 그룹 등에 판매 (사업화 논의 중)

브랜드

B2C

국내

직접판매

국외

직접 혹은 현지 유통사를 통한 판매

3) 마이크로바이옴 건강기능식품

동사는 체지방 감소를 통한 비만 개선 효과를 가지는 마이크로바이옴 기반 건강기능식품을 개발하고 있으며, 인체적용시험을 진행 중입니다. 진행된 인체적용시험의 결과를 토대로 개별 인정형을 획득하여 상업화할 계획을 가지고 있습니다. 또한 안정적인 생산을 위해 락토메이슨, 메디오젠 등 프로바이오틱스 제조사와 협업 중이며, 유통 및 판매채널 확보를 위해 국내 제약사 및 글로벌 헬스케어 회사 등과 상업화를 논의하고 있습니다.

(나) 연구개발 계획

1) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)

면역 활성을 통한 항암효과를 증가시키는 GE
N-001은 기존 면역항암제 투여 시 최초 반응 후 저항성(Acquired Resistance)을 보인 환자에게 치료 옵션을 주는 것과 함께, 기존 면역항암제 투여 시 최초 저항성(Primary Resistance)을 보인 환자에게 새로운 치료 옵션을 줄 수 있습니다. 동사는 2019년 10월 전임상 독성 및 효력 시험을 완료하였고, 2020년 4월에 미국에서 1상 임상시험 계획 승인을 받아 현재 미국에서 임상 1/1b상을 진행 중입니다.

2020년 4월 미국 FDA IND Clearance 후 본격적으로 임상시험을 시작하였으며, 세계적 CRO인 Covance사를 통해 임상시험을 운영 중입니다. 암환자를 대상으로 하는 임상시험1/1b상 시험의 중간 결과 확인 후, 글로벌 임상시험 2상이 진행될 예정입니다. 임상시험 1b상(Study 101)의 결과가 도출되는 2023년에는 글로벌 제약사에 폐암, 두경부암 또는 요로상피암에 대한 기술이전을 추진할 계획입니다. 또한 한국에서 진행될 임상시험 1b/2a상(Study 102) 결과가 나오는 2023년에 글로벌 제약사에 기술이전을 추진할 계획이고, 최종 신약 승인은 2028년경으로 예상하고 있습니다.

gen-001 임상시험 계획.jpg
GEN-001 임상시험 계획

동사는 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 적응범위를 아래와 같이 1~5차까지 순차적으로 확대하여, GEN-001의 상업적 성공은 물론 많은 암환자들에게 안전하고 효능이 좋은 암 치료제를 제공하고자 합니다.

[ GEN-001 임상개발 현황 및 계획 ]

순 서

세 부 설 명

비 고

1차

(현재)

면역항암제 (PD-(L)1 억제제) 치료받은 후 내성을 보였던
암환자 대상으로 PD-L1 억제제와 병용요법 실시

임상 1상 진행 중

2차

PD-(L)1 억제제의 낮은 치료효과를 보이는 환자의 치료효과
제고를 위한 PD-(L)1 억제제와 병용요법 실시

글로벌 제약사들과 임상협업 논의 중

3차

PD-(L)1 치료제로 치료가 되지 않는 환자 대상 PD-(L)1
억제제와 병용요법 실시

전임상 초기결과 보유

4차

GEN-001의 병용약물을 PD-(L)1 억제제 외 타 면역항암제
및 세포독성항암제까지 확대

5차

GEN-001 단독으로 특정 암환자 치료에 적용

2) 피부질환 마이크로바이옴 치료제(GEN-501)

S. aureus의 집락을 억제하는 작용기전을 갖는 GEN-501은 아토피
피부염과
항암발진
치료에 새로운 옵션을 제공할 수 있습니다. 동사는
2021년초 GEN-501 배양액에 대한 인체적용시험을 완료할 예정이고
,
2021년에 의약품 수준의 연고제제 생산 및 전임상 시험을 완료할 예정입니다. 이후 2021년 하반기에 MFDS IND 승인 후, 건강자원자를 대상으로 하는 한국 임상 1상 시험은 글로벌 임상 CRO를 통해 임상 운영을 계획하고 있습니다.

아토피피부염 및 항암발진(Cancer Therapy associated Rash) 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 1b상 시험(2022년 상반기 FDA/MFDS IND)의 결과 확인 후, 글로벌 제약사에 기술이전을 추진할 계획입니다. 글로벌 임상 1b 임상시험 결과에 근거하여 2023년 S. aureus 우점 양성, 두필루맙(Dupilumab) 치료 실패 아토피피부염 환자, 항암 치료 후 발생한 항암발진 환자 및 기타 피부질환 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 2상 임상시험을 개시할 계획입니다. 2024년 하반기에는 글로벌 임상 2상 임상시험 결과를 바탕으로 임상 3상 진입 및 글로벌 제약사에 기술이전을 추진할 계획입니다. 최종 신약 승인은 2026년말 경을 목표로
하고
있습니다.

gen-501 임상시험 계획.jpg
GEN-501 임상시험 계획

(3) 사업의 확장가능성

(가) 신규 면역관문억제제 개발

동사의 마이크로바이옴 치료제 개발을 위해 구축된 물질발굴 플랫폼 기술은 마이크로바이옴 치료제뿐만 아니라, 새로운 면역항암 치료제(면역관문억제제 포함) 개발을 위한 표적 발굴의 기반기술로도 활용 가능합니다. 이에 동사는 물질발굴 플랫폼 기술을 기반으로 한 신규 면역관문억제제 항체 치료제 연구를 진행하고 있습니다.

[ 신규 면역관문억제제 연구개발 현황 ]

구 분

적응증

내 용

개발 계획

GENA-104

고형암

■ 현재 상용화된 면역관문억제제는 CTLA-4, PD-(L)1을 표적으로 한 면역관문억제제 항체가 있으나, 해당 표적을 발현하고 있지 않은 환자에 대해서는 치료제가 전무한 상황

■ 이에 동사는 CTLA-4, PD-(L)1의 발현과 무관한 신규 표적인 GICP-104를 표적으로 한 항체 치료제를 연구 중

■ 암환자 중 종양 조직에서 GICP-104(항원)가 과다하게 존재하는 경우, 혹은 기존 면역항암제 치료에 효과가 없는 환자군 중 GICP-104가 특이적으로 존재하는 경우, 동사에서 개발한 GENA-104 치료제가 선별적으로 적용될 수 있을 것이라 예상

■ GENA-104의 Humanization 및 최적화 연구를 통하여 최종 Candidate를 선별하고, 이후 생산 세포주 개발을 포함하여 본격적으로 CMC 개발에 착수할 예정

■ 2022년 상반기에 GLP 전임상 독성시험을 개시하여 2023년 하반기 IND 제출 목표

GENA-105

고형암 또는 혈액암

■ 동사는 GICP-105가 T세포의 활성을 강력하게 억제시키고 PD-L1 대비 우수한 억제 활성을 가지고 있는 것을 확인했으며, 일반 Breg세포 및 종양에 침투되어 있는 Breg세포에서 GICP-105가 발현되고 있음을 확인

■ 현재 Breg 세포를 표적으로 하는 면역항암제는 없으며, Breg 세포는 누구나 가지고 있기 때문에 GENA-105의 개발은 다양한 암환자에 치료제로 적용될 수 있을 것이라 예상

■ 현재 Phage Panning 및 Immunization을 통해 GICP-105의 T세포 억제 기능을 중화할 수 있는 후보 항체(GENA-105s)를 생산하였고, 그 기능을 확인 중

■ 이후 세포주 개발을 포함하여 본격적으로 CMC 개발에 착수할 예정이며, 2024년 상반기 IND 제출 목표

(나) Scioto Biosciences 인수

마이크로바이옴 치료제는 암과 뇌질환을 포함한 10대 사망원인 질병 분야에서 활발히 연구가 진행되고 있습니다. 그 중에서도 마이크로바이옴 치료제 개발이 최초로 개시되었던 장질환은 이미 다수의 개발사가 신약 후보물질을 발굴하여 임상 3상에 진입한 바 있습니다. 동사는 경쟁이 심화된 장질환과 감염증을 제외한 마이크로바이옴 치료제 개발이 활발한 차상위 5개 질환군에 대해 파이프라인을 확장하는 것을 목표로 하고 있습니다.

마이크로바이옴 치료제 연구개발 상위 질환군.jpg
마이크로바이옴 치료제 연구개발 상위 질환군

주)
응답자가 1~5 사이의 등급으로 가장 연구가 활발한 질환군을 평가

자료: GlobalData, Pharma IC

동사는 현재 개발 중인 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001, GEN-501) 이외에 후속 파이프라인 확보를 위해 자체 연구활동을 진행 중에 있으며, 미국 마이크로바이옴 치료제 개발사인 Scioto Biosciences의 최대주주 지분을 인수하여 자회사로 편입하였습니다.

동사는 Scioto Biosciences가 미국 Nationwide Children's Hospital로부터 도입한 독점기술인 ABT(Activated Bacterial Therapeutics) 플랫폼과 이를 활용하여 도출된 임상 1상 진입 단계에 있는 파이프라인(SB-121)을 확보하기 위해 52%(희석화 기준) 지분을 약 77억원에 인수하여 해외진출 및 다양한 질환군으로 개발영역을 확대하는 첫 발을 내딛었습니다.

동사의 자회사로 편입된 Scioto Biosciences의 핵심 파이프라인인 SB-121은 자폐증(Autism Spectrum Disorder)을 주 적응증으로 하고 있습니다. 자폐증은 의사소통 및 타인과의 사회적 상호작용 능력에 저하를 일으키는 신경발달 장애로서, 소아 붕괴성, 자폐성, 아스퍼거 장애 등의 여러 증상을 포함합니다. 다만, 자폐증의 핵심 증상 및 치료 대상인 반복적 행동, 사회성 결여, 대화 결핍을 직접적으로 타겟팅하는 의약품이 승인된 사례는 없습니다. 대안으로 정신분열증 치료제인 Risperidone 등을 사용 중이나, 자폐증 대상 직접적 치료효과가 없고 체중 증가, 졸음, 변비 등 다양한 부작용으로 복약 순응도가 낮은 어려움이 보고되고 있어 신규 치료제의 개발이 필요한 상황입니다.

자폐증 치료제 후보물질 탐구에서 장-뇌 축(Gut-Brain Axis)에 대한 연구의 활성화로 인해 마이크로바이옴 의약품 기반 치료제 개발 가능성이 높게 평가되고 있습니다. 현재 마이크로바이옴 기반 자폐증 치료제는 Scioto Biosciences를 포함한 5개사에서 개발 중이며, 가장 선두그룹은 임상 1b/2a상을 진행하고 있습니다. SB-121은 2019년 11월 정상인을 대상으로 한 임상 1상 IND를 미국 식약처(FDA)로부터 승인 받았으며, 동사의 지분 인수 후 자폐증 환자를 대상으로 하는 임상 1상을 미국에서 개시할 계획입니다.

동사는 아래 세 가지 전략적 목표에 따라 Scioto Biosciences를 활용하고자 합니다.

[ Scioto Biosciences 인수의 전략적 목표 ]

전략적 목표

내 용

마이크로바이옴 신약
파이프라인 확대

■ 2021년 내 미국 임상시험 진입이 가능한 마이크로바이옴 치료제 파이프라인 확보

■ 뇌질환 영역으로 포트폴리오 확장

신규 마이크로바이옴
플랫폼 기술 도입

■ 동사 보유 균주를 Scioto Biosciences가 보유한 ABT(Activated Bacterial Therapeutics) 플랫폼 기술을 활용하여 개발

■ ABT 플랫폼 기
술은
다양한 종류의 균주 및 적응증
에 적용 가능

해외(미국) 거점 확보

■ 미국 내 임상시험 운영의 효율성, 용이성 증대

■ FDA 등 허가규제기관, 미국 바이오 회사 및 연구기관들과의 신기술 탐색, 네트워크 활성화

(다) 생산 내재화 및 CDMO 사업 진출

전 세계적으로 마이크로바이옴을 생산할 수 있는 시설은 다수 존재하지만, 의약품 수준(cGMP)의 마이크로바이옴을 생산할 수 있는 시설은 극소수에 불과합니다. 이는 전통적으로 건강기능식품으로서의 프로바이오틱스 생산의 목적으로만 시설 구축이 이루어졌고, 의약품으로의 개발은 고려하지 못했기 때문입니다.

최근 마이크로바이옴 의약품 연구개발이 활발히 이루어짐에 따라 수요(연구개발사)가 공급(마이크로바이옴 의약품 생산자)을 초과하는 상황이 도래하였고, 일부 업체는 설비를 증축 중이나 향후에도 과수요 상황은 유지될 것으로 전망됩니다. 현재 전 세계적으로 마이크로바이옴 의약품 생산이 가능한 CMO는 20개사 이하에 불과하며, 단순 생산의 영역을 떠나 콜드체인 관리, 체계적인 품질관리시스템 등의 핵심요소에서 높은 수준의 역량을 보유한 업체는 10개사 이내에 불과합니다.

이에 동사는 ① 파이프라인 후기 개발 시 안정적인 임상시험용 의약품 공급 목적, ② 소규모 및 대규모 발효조를 보유한 신규 공급자(마이크로바이옴 의약품 생산자)로서의 CDMO 사업 진출이 긍정적으로 전망됨에 따라 생산시설 구축을 신규로 추진하고자 합니다.

[ CDMO 사업 진출의 전략적 목표 ]

전략적 목표

내 용

동사 파이프라인의 안정적인
생산/공급처 확보

■ 시장성 높은 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한 높은 기준의 cGMP 규정에 따른
마이크로바이옴 의약품 생산기술과 품질관리시스템을 갖춘 생산시설 기반 확보

외부 고객 CDMO 주문 수주를 통한
Cash Cow 확보

■ CDMO 전문업체와의 협력을 통해 CDMO 운영 노하우 및 인적 자원 기반 확보

라. 경영성

(1) CEO의 자질

동사의 배지수 대표이사는 서울대학교 의과대학 졸업 후 서울대병원에서 정신과 전문의를 취득하고, 미국 Duke University에서 MBA 과정을 수료하였습니다. 이후 경영 컨설팅 회사 Bain&Company에서 컨설턴트로 근무하였고, 글로벌 제약회사인 MSD에서 대외협력 이사로 재직하였습니다. 배지수 대표이사는 학문, 진료 및 경영 측면에서 의료 산업을 직·간접적으로 경험한 후 제약/바이오 산업과 환자들의 미충족 수요(Medical Unmet Needs)가 높다는 것을 깨닫고, 마이크로바이옴을 기반으로 한 의약품, 화장품, 건강기능식품의 개발을 통해 사람들의 건강 증진에 이바지하고자 박한수 대표이사와 함께 2015년 9월 동사를 설립하였습니다.

배지수 대표이사는 ① 마이크로바이옴 연구개발을 통한 인류 건강에의 기여, ② 고객, 파트너사, 투자자 모두의 이익 극대화를 동반한 성장, ③ 즐길 수 있는 근로환경 조성을 통한 임직원 만족도 극대화, ④ 지속적인 커리어 개발, 리더 양성을 통한 사회 기여라는 경영철학을 바탕으로 회사를 운영해오고 있습니다.

배지수 대표이사와 함께 동사를 공동 설립한 박한수 대표이사는 서울대학교 의과대학 졸업 후 기초의학을 연구하여 인류 건강에 기여하겠다는 신념으로 서울대학교 의과대학에서 생화학 석사/박사 학위를 취득하였습니다. 이후 Harvard Medical School에서 유전체 분석을 통한 암 기전 연구를 수행하였으며, 세계적인 유전체 분석 연구기관인 Jackson Lab에서는 인간 유전체가 아닌 마이크로바이옴 유전체의 가능성을 바탕으로 마이크로바이옴 암 유전체 분석 및 마우스 모델을 개발하는 연구를 수행하였습니다. 박한수 대표이사는 이러한 경력을 바탕으로 동사의 CTO를 맡고 있으며, CEO인 배지수 대표이사와 함께 동사를 이끌어오고 있습니다. 그 결과 동사는 6년차의 바이오 벤처기업임에도 불구하고, 핵심 플랫폼 기술 및 경쟁력 있는 파이프라인을 확보하여 사업화에 박차를 가하고 있습니다.

배지수 대표이사는 의료 및 제약 업계에서의 경험을 바탕으로 파트너사를 발굴하는 단계부터 파트너사의 적정성에 대한 판단, Deal Term 구상, 계약 세부 내용에 대한 협상 등을 망라하여 주도적으로 공동연구개발, 기술이전, 사업화를 위한 MOU 계약 체결 등을 직접 진두지휘하고 있습니다. 이러한 역량과 노력의 결과, 동사는 2019년 12월 글로벌 제약사 Merck/Pfizer와 병용임상 협력 및 공급 계약, LG화학과 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 동아시아 지역에 대한 기술이전 계약 체결하였고, Open Innovation 전략의 일환으로 다수의 바이오 벤처, 대형 연구중심병원과 사업 및 연구개발 제휴를 맺으며 가시적인 성과를 거두고 있습니다. 또한 미국 마이크로바이옴 치료제 개발회사인 Scioto Biosciences를 인수하여 치료제 개발영역을 확장하고, 글로벌 시장 진출을 위한 기반을 마련하였습니다.

한편 배지수 대표이사는 회사 경영에 필요한 모든 정보와 해결방안에 대해 항상 경청하는 자세로 주위의 경험 있는 인력들의 견해를 충분히 활용하고 있습니다. 또한 경영자로서 차별 없는 인사정책과 포용력을 바탕으로 임직원들에게 주식매수선택권을 부여하여 연구개발인력의 유출을 방지하고, 기술 개발을 독려하는 등 인적 자원 관리에서 탁월한 능력을 보이고 있습니다. 이를 통해 핵심인력들의 경험과 동기 부여가 회사의 경쟁력으로 이어지는 데 기여하고 있습니다.

또한 대표이사의 주도 하에 향후 주요 수익원이 될 파이프라인 개발 및 제품화 전략에 있어 동사가 경쟁력을 확보할 수 있는 제품과 시장을 선별하여 국내 바이오 벤처로서 실질적 성장이 가능한 전략을 추구해 왔으며, 이는 대표이사가 사업개발, 경영관리, 마케팅 능력 등 다양한 능력을 두루 겸비하고 있기에 가능한 일이라고 판단됩니다. 동사가 개발 중인 파이프라인에 대해 국내외 제약사와 계약을 체결할 수 있었던 것도 대표이사의 업계 경험과 역량이 뒷받침되었기 때문에 가능하였습니다.

상기와 같이 배지수 대표이사의 자질 및 경영철학은 동사가 기술력을 보유한 바이오 벤처기업으로서의 성공뿐 아니라, 전 세계 제약/바이오 시장, 마이크로바이옴 치료제 시장 등 다양한 분야에 새로운 패러다임을 제시할 수 있도록 하는 원동력이 될 수 있을 것으로 판단됩니다.

(2) 인력 및 조직 경쟁력

동사는 증권신고서 제출일 현재 총 79명이 근무 중이며, 경영 및 기술을 총괄하는 각자 대표이사를 중심으로 최고개발책임자(CDO)가 총괄하는 R&D부문은 마이크로바이옴 연구소, 신약연구소, RA/QA그룹, 임상개발그룹, 특허그룹, 생물정보분석실으로 구성되어 있
으며, 최고운영책임자(COO)가 총괄하는 경영관리부문은 사업개발그룹과 경영지원그룹,
IR그룹
으로 구성되어 있습
니다.

조직도

부서명

인원수

주 요 업 무

경영진

4

배지수 대표이사(CEO), 박한수 대표이사(CEO)

박경미 부사장(CDO), 서영진 부사장(COO/CFO)

G&C 혁신센터

2

G&C 혁신센터 총괄 (최영일 전무), 윤경완 고문

- 신규 연구개발분야 타겟 발굴 및 연구 자문 지원

R&D부문 (48명)

마이크로바이옴

연구소

연구소장

1

마이크로바이옴 연구소 총괄 (정영미 상무)

미생물실

10

- 균주개발팀: 균주기능성 연구 등

- 공정연구팀: 유용 미생물 배양 공정 등

약리팀

5

독성 및 효력 시험 등

소 계

16

신약연구소

신약연구소장

1

신약연구소 총괄 (차미영 상무)

신약1팀

6

타겟 밸리데이션, MoA 연구

신약2팀

5

NBE 발굴, 최적화 및 생산, 공정분석

신약3팀

4

NE 평가 및 개발

신약4팀

3

독성 및 효능 연구

소 계

19

RA/QA그룹

실장

1

RA/QA 총괄 (양지영 수석)

RA/QA팀

1

인허가 및 품질 관련 업무 / RA 관련 문서 취급 관리

소 계

2

임상개발그룹

그룹장

1

임상개발그룹 총괄 (윤영광 이사)

임상개발팀

2

임상시험 운영 및 관리, 식약처 대응 등

소 계

3

특허그룹

그룹장

1

특허그룹 총괄 (조은정 상무)

특허팀

1

기술 및 관련 특허 관리 등 제반 업무

소 계

2

생물정보분석실
유전체분석팀
3
유전체분석기술을 이용한 유전체 분야의 실험 및 분석

생화학분석팀
3
Metabolomics를 통한 기전연구 및 특정 대사산물 정량분석 수행

소 계
6

경영관리부문 (25명)

법무실
실장
1
계약서 검토 및 법률 자문, 준법지원 등 제반 업무

사업개발그룹

그룹장

1

사업개발업무 총괄 (유성열 이사)

사업개발팀

7

국내외 제약 업체와의 공동연구개발 계약 및 신규사업모델 구축/전략수립

소 계

8

IR그룹
그룹장
1
IR그룹 총괄 (박병규 상무)

IR팀
1
Investor Relations / 공시, 주총 및 이사회, 기관 및 투자자 관리 등

소 계
2

경영지원그룹

그룹장

1

경영지원업무 총괄 (김상균 수석)

회계팀

3

재무회계, 예산 및 관리회계

자금팀

2

자금의 조달, 운용, 집행 업무

인사총무팀

6

인사기획, 인재개발 및 인사행정 / 시설 및 문서 관리 등 제반 업무

PR팀

2

대내외 커뮤니케이션 관리

소 계

14

합 계

79

동사는 증권신고서 제출일 현재 79명의 임직원 중 52명의 연구개발인력을 보유하고 있습니다. 해당 인력들은 대부분 동사의 연구개발과 긴밀하게 연관된 분야를 전공하였으며, 다년간의 바이오의약품 개발 및 사업화 경험을 보유하고 있는 인력들입니다. 특히 박사학위 소지자는 18명, 석사학위 소지자는 28명으로, 석/박사급 연구개발인력이 전체 연구개발인력의 88%를 차지하고 있습니다. 동사가 영위하는 사업 분야에서 우수한 연구개발인력은 핵심적인 경쟁력으로 작용함을 감안하였을 때, 동사의 인력 및 조직 경쟁력은 충분히 갖추어져 있다고 판단됩니다.

구 분

박 사

석 사

학 사

합 계

인원수

18
28
6
52

동사의 주요 연구개발인력 현황은 아래와 같습니다.

(가) 경영진

직 위

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

대표이사

박한수

연구개발부문
각자대표이사

서울대학교 생화학 박사

98~99 서울대병원 인턴

99~08 서울대 의과대학 생화학교실 조교

09~13 Harvard Medical School, Brigham & Women's Hospital 선임연구원

13~16 미국 Jackson Lab 팀장/책임연구원

15~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 대표이사

16 이화여대 바이오정보학 조교수

16~현재 광주과학기술원 의생명공학과 조교수

논문 24건

특허 26건

주1)

부사장

박경미

연구개발 총괄

서울대학교 약학 박사

05~13 한미약품㈜ 임상팀 이사

13~15 ㈜차바이오텍 개발본부장

15~19 ㈜종근당 개발본부 상무

논문 27건

주2)

주1)
박한수 대표이사 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 암 및 비만 억제 프로바이오틱스 발굴을 위한 스크리닝 플랫폼 구축 및 작용기전 규명
- 난치성 고형암 면역항암제 유효성 향상을 위한 병용요법으로서 인체 마이크로바이옴 기반 파마바이오틱스 개발
- 항비만 복합제 연구
- 모낭을 침범하는 자가면역성 염증 질환에서 피부 마이크로바이옴 연구
- AI 기반 암세포 특이 대사기전 타겟 발굴
- Germ free 마우스 활용 기반 구축

주2)
박경미 부사장 주요 연구개발 실적

(재직 외)
- 국내 및 해외 임상개발 전략 수립 및 임상 진행([신제품] 복합제 (고혈압복합제 (아모잘탄), 고지혈.고혈압복합제(로벨리토), 서방제(맥시부펜ER정, 페노시드정), 플루테롤흡입용캡슐 등, [신약] 표적항암제, Orascovery, Lapscovery)
- 세포치료제 개발 (배아줄기세포유래 망막색소상피세포, 지방/태반/탯줄유래 줄기세포)
- 면역세포 치료제 개발 (Natural Killer cell, 수지상세포 치료제)
- 신약개발전략 수립 및 글로벌임상 진행(항암제(CRC, MM), 자가면역치료제(RA), CNS, 이상지질혈증

(나) 마이크로바이옴 연구소

직 급

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

상무

정영미

마이크로바이옴
연구소 총괄

아주대학교 의과대학 박사

08~15 CJ헬스케어㈜ 의약평가센터 약리 파트장

15~18 CJ제일제당㈜ 유용마이크로바이옴센터 Human Health 팀장
(유용균주 개발, 개별인정 및 상품화 담당, 화장품 소재개발담당)

18~19 CJ제일제당㈜ 미래기술연구소 약리그룹장

논문 9건

특허 4건

주1)

수석연구원

김원덕

균주개발

University of Georgia 마이크로바이옴학 박사

09~12 조선대학교 연구교수

12~17 한국해양과학기술원 연구원

논문 18건

주2)

수석연구원

배기덕

미생물실 총괄

서울대학교 분자마이크로바이옴생태학 석사

10~11 ㈜녹십자 연구원

11~18 CJ제일제당㈜ 연구원

18~19 ㈜메디톡스 선임연구원

논문 3건

특허 16건

주3)

책임연구원

김혜림

약리실1팀 관리

Emory University Cancer Biology 박사

11~14 서울대학교 약학대학 연구원

12~13 미국 Jackson Lab 연구원

14~19 Emory University 연구원

논문 9건

주4)

책임연구원

박신영

균주개발팀 관리

광주과학기술원 환경공학부 박사

16~17 광주과학기술원 연구원

논문 10건

특허 3건

주5)

주1)

정영미 상무 주요 연구개발 실적

(재직 외)
- 마이크로바이옴 활용 치료 및 예방 기능성 균주 개발(피부질환, 대사질환, 면역질환, CNS 질환 등)

- 위장관 질환 개선의 및 치료의 천연물 신약 및 합성 의약품 개발

- 생물의약 개발(인플루엔자, 두창, 수두, 수족구 등 백신 개발 및 2세대 EPO 바이오시밀러 개발)

- 복합제 개발(당뇨고지혈 복합제, 당뇨복합제 등)

주2)
김원덕 수석연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 유용 균주 분리 및 특성 분석

(재직 외)
- 광합성 세균 탄소고정 기작 효소 연구
- 유해 미세조류 제어 연구
- 해양 미생물 분리 및 특성 분석 연구

주3)
배기덕 수석연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- GEN-001 생산 공정 최적화
- 마이크로바이옴 화장품 선발 균주 배양 공정 최적화
- 기능성 마이크로바이옴 치료제 후보 균주 선발 및 배양 공정 최적화
- 위탁생산처 공정 기술이전

(재직 외)
- 프로바이오틱스 선발 균주 제품 개발 3건 이상
- 생산 공정 최적화 및 기술이전 다수
- cGMP 수준의 마이크로바이옴 생산 설비 구축 업무
- Pilot Plant 설비 구축 업무
- 유용 균주 생산 최적화
- 동물용 사료 첨가 미생물 제제 생산 공정 최적화
- 항생제 대체 박테리오파지 생산 최적화
- 생산 관리 운영

주4)
김혜림 책임연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 마이크로바이옴 의약품 개발(GEN-001, GEN-501)
- 건강기능식품 관련 연구(면역, 항비만)

주5)
박신영 책임연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 인체 유래물, 발효식품에서의 다양한 균주 분리 총괄
- 생산 최적화된 미생물 배양 배지에서 아토피 및 여드름 효능균주의 효능인자 확인
- 항암 피부발진 치료를 위한 효능균주 발굴

(재직 외)
- 일산화탄소 발효균 분리 및 유전자 조작을 통한 수율증대 연구

(다) 신약연구소

직 급

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

상무

차미영

신약연구소 총괄

서울대학교 화학 박사

03~11 한미약품㈜ 연구센터 신약팀장

12~16 북경한미약품 연구센터 소장

16~18 한미약품㈜ 글로벌 BD 이사

18~19 플랫바이오㈜ 대표이사

19~20 ㈜에스바이오메딕스 R&D 상무

논문 9건

특허 30건

주1)

수석연구원

전부남

표적 밸리데이션

연세대학교 세포생물학 및 약리학 박사

11~16 연세대학교 약리학과 연구원

17~19 광주과학기술원 생명과학과 연구교수

논문 32건

특허 2건

주2)

선임연구원

허윤경

항체 평가

숙명여자대학교 분자생명시스템 박사

17~18 숙명여자대학교 선임연구원

논문 10건

주3)

주1)

차미영 상무 주요 연구개발 실적

(재직 외)
- Bispecific Antibody-PENTAMBODY Platform 및 다수 이중항체 품목 연구개발

- LAPScovery 바이오플랜트(300L scale) Set-up 및 공정연구

- 다수의 표적항암제 또는 자가면역질환 및 대사성질환에 대한 신약연구개발
- 신규면역관문억제제 연구 개발

주2)

전부남 수석연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- CAR-T 세포치료제 개발, 항암치료제 개발, 비만치료제 개발

(재직 외)
- 신규면역항암제 Target Validation 및 항체 Validation: Target 작용 기전 및 물질 치료기전 연구

주3)

허윤경 선임연구원 주요 연구개발 실적

(재직 외)
- SIS-1 기반 선도물질 최적화를 통한 관절염 치료제 후보물질 도출

- 기능면역체기술 기반 생분해성 피부재생소재 개발

(라) 임상개발그룹

직 급

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

이사

윤영광

임상개발 총괄

서울대 의과대학 박사

06~11 서울대학교 암연구소 연구원

12~15 한미약품㈜ 임상개발팀장

15~19 서울아산병원 임상시험센터 실장

논문 15건

주)

주)

윤영광 이사 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 임상개발 총괄

(재직 외)

- 항암제 중개연구

- 신약 임상개발 기획 및 임상시험센터 총괄
- 신약개발 자문 총괄

(마) 생물정보분석실

직 급

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

책임연구원

박창호

BI팀 관리 및 분석 업무

서울대학교 의과학과 박사

15~16 미국 Jackson Lab 연구원

논문 9건

주1)

선임연구원

장몽주

질환/균종/유전체 상관 분석
및 표적발굴

모스크바국립대학교 화학과 박사

14~16 한국연구재단(모스크바 대표사무소) 연구원

16~18 Agilent Tech. Partner lab 연구원

논문 10건

주2)

주1)
박창호 책임연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 차세대 염기서열분석(NGS)을 이용한 마이크로바이옴 실험 및 분석법 개발(16S rRNA Sequencing, whole Genome Shotgut Sequening, Transcriptome, Metatranscriptome)

(재직 외)
- NGS를 이용한 전장 유전체(GWAS) 실험 및 분석법 개발(Pooled Sequencing)
- NGS를 이용한 whole-genome, whole-exome, Target Sequencing 분석법 개발

주2)
장몽주 선임연구원 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 대사체 연구, 치료기전 규멍 및 분석법 개발

(재직 외)
- 특정질환 바이오마커 발굴 및 대사체 분석법 개발

(바) G&C 혁신센터

직 급

성 명

담당업무

주 요 경 력

주요

연구실적

비 고

전무

최영일

G&C 혁신센터
총괄

서울대학교 면역학 박사

05~09 Harvard Medical School, Dana-Farber Cancer Institute 박사후 연구원

09~12 Harvard Medical School, Dana-Farber Cancer Institute Instructor

11~13 NIH grant Principal Investigator

13~20 ㈜종근당 약리연구실장

논문 21건

특허 5건

주1)

고문

윤경완

G&C 혁신센터
연구자문

고려대학교 분자생물학 박사

10~11 고려대학교 연구교수

11~16 Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital 연구원

16~현재 호서대학교 조교수

논문 15건

특허 2건

주2)

주1)

최영일 전무 주요 연구개발 실적

(재직 외)

- 미국 국립보건연구원(NIH) R21 과제 연구책임자

- 신경/대사/항암/면역 질환 신약 후보 도출 과제, 보건복지부 및 범부처신약 과제 연구책임자 (보건복지부 장관상 수상, 2019)

주2)
윤경완 고문 주요 연구개발 실적

(재직 시)
- 신규면역관문억제제(GENA) 연구 자문

(재직 외)
- 미국 하버드의대 매사추세츠병원 피부생물학연구센터 연구원
- Control of signaling-mediated clearance of apoptotic cells by the tumor suppressor(사이언스지 게재)

(3) 경영의 투명성 및 안정성

증권신고서 제출일 현재 동사의 이사회는 총 5인(배지수 대표이사, 박한수 대표이사, 서정욱 사외이사, 이병건 기타비상무이사, 강형준 기타비상무이사)으로 구성되어 있으며, 이사회 운영규정에 따라 적법하게 운영되고 있습니다. 동사의 상근이사인 배지수, 박한수 각자대표이사는 동사의 사업 영위에 필요한 충분한 역량 및 전문성을 겸비하고 있으며, 급여 및 복리후생 등의 조건은 동종업계 및 사회통념상 적정한 수준으로 제공되고 있습니다.

동사의 서정욱 사외이사는 「상법」 제382조제3항 및 제542조의8제2항에서 규정하고 있는 사외이사로서의 결격요건이 존재하지 않으며, 동사의 이사회에 대한 견제 및 감시 역할을 충실히 수행하고 있습니다. 또한 비상근감사인 정세현 감사는 「상법」 제542조의10제2항에서 규정하고 있는 감사로서의 결격요건이 존재하지 않으며, 이사회의 경영활동에 대한 감사로서의 직무를 적절히 수행하고 있는 것으로 판단됩니다.

동사는 코스닥시장 상장을 준비하는 과정에서 코스닥협회에서 발간한 코스닥상장법인 표준정관을 준용하여 정관을 적절히 개정하였으며, 이사회 운영규정, 내부회계관리규정, 특수관계자 거래 규정, 회계업무처리 규정, 자금관리 규정, 조직 및 업무분장 규정, 임원 퇴직금 규정 등 주요 사규를 제ㆍ개정하여 충실히 운영하고 있습니다. 또한 효율적인 주주명부 관리를 위하여 국민은행과 명의개서대행계약 체결 후 주식사무를 이관하였으며, 주식 등의 전자등록을 완료하였습니다. 이 외에 상장회사로서 갖추어야 할 내부통제제도를 적절히 갖추어 운영하고 있습니다.

코스닥시장 상장 후 제반 공시와 관련된 업무는 내부정보관리규정을 제정하여 수행할 예정입니다. 동사의 경영지원그룹에서 관련 업무를 총괄하여 관리할 예정이며, 상장 후 내부정보의 철저한 관리를 위하여 '상장회사 표준 내부정보관리 규정' 등을 참고하여 내부정보의 관리를 강화할 계획입니다.

증권신고서 제출일 현재 동사의 최대주주인 박한수 대표이사는 총 발행주식수의 16.72%를 보유하고 있으며, 배지수 대표이사 등 특수관계인 6인의 보유주식을 포함한 최대주주등의 보유 지분율은 33.33%입니다. 공모주식수 2,000,000주 및 상장주선인 의무 취득분 69,444주를 감안하더라도 공모 후 최대주주등의 지분율은 27.42%로 상장 후 안정적인 경영권 확보에는 문제가 없는 수준인 것으로 판단됩니다.

위와 같이 동사는 기업지배구조, 내부통제제도, 체계적인 공시체제 등을 적절히 갖추고 있으며, 최대주주등의 상장 후 안정적인 경영권 확보에 문제가 없습니다. 이를 종합적으로 감안하였을 때, 동사는 경영투명성 및 경영안정성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

(4) 경영의 독립성

증권신고서 제출일 현재 동사의 최대주주는 박한수 대표이사로 동사 지분의 16.72%를 보유하고 있으며, 특수관계인들의 지분을 포함하면 최대주주등의 보유 지분율은 33.33%입니다. 배지수 대표이사가 동사의 지분을 15.59% 보유하고 있으나, 이 외 동사의 이사 및 감사는 최대주주인 박한수 대표이사와 관계가 없는 타인입니다.

동사의 경영상의 주요 의사결정은 이사회를 통해 이루어지며, 사외이사 및 감사의 이사회 참여를 통한 적절한 감시 및 견제 시스템을 구축함으로써 경영의 독립성을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 또한 증권신고서 제출일 현재 동사의 지분구조를 감안하였을 때, 동사 경영의 독립성이 훼손될 만한 요소는 제한적인 것으로 판단됩니다.

마. 재무상태

(1) 재무적 성장성

[ 2017년~2020년 반기 매출액 및 영업이익(손실) 추이 ]

(단위: 백만원)

구 분

2017년도

(제3기)

2018년도

(제4기)

2019년도

(제5기)

2020년도 반기

(제6기 반기)

매출액

(증감률)

-

(N/A)

4

(최초 매출 발생)

46

(1,000.00%)

53

(129.67%)

영업이익(손실)

(증감률)

-2,559

(적자 지속)

-6,172

(적자 지속)

-13,045

(적자 지속)

-9,966

(적자 지속)

1인당 부가가치

N/A

N/A

N/A

N/A

경상이익률

N/A

N/A

N/A

N/A

주1)
2020년 반기 매출액 증감률은 연환산하여 산출하였습니다.

주2)
1인당 부가가치 및 경상이익률의 경우, 지속적인 영업손실 시현으로 인하여 기재하지 않았습니다.

동사는 마이크로바이옴 치료제 연구개발 중심의 바이오 기업으로서 증권신고서 제출일 현재 주요 파이프라인으로 면역항암 및 피부질환 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있으며, 기술이전을 통한 수익 창출을 통해 수익을 창출할 계획입니다. 동사는 설립 이후 지속적인 연구개발에 따른 비용 지출과 본격적으로 발생하지 않은 매출로 인하여 가시적인 재무성장성을 보이고 있지 않습니다.

다만, 동사는 2019년 12월 LG화학과 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 동아시아 지역에 대한 기술이전 계약을 체결함에 따라 향후 기술료 수취에 따른 매출이 지속적으로 발생할 예정입니다. 또한 2020년말부터는 마이크로바이옴 화장품 사업을 본격적으로 시작할 예정임에 따라, 향후 동사의 재무적 성장성을 뒷받침할 요인으로 작용할 것으로 판단됩니다.

(2) 재무적 안정성

[ 2017년~2020년 반기 재무안정성 비율 ]

(단위: 백만원)

구 분

2017년도

(제3기)

2018년도

(제4기)

2019년도

(제5기)

2020년도 반기
(제6기 반기)

회사
동업종
평균

부채비율

9.89%

N/A

65.48%

N/A

N/A

자본의 잠식률

N/A

513.48%

N/A

976.73%

716.17%

재고자산 회전율

N/A

N/A

5.29회

N/A

N/A

매출채권 회전율

N/A

N/A

3.87회

N/A

N/A

영업활동으로 인한 현금흐름

-2,265

-5,310

N/A

-9,312

-6,748

특정인에 대한 자금의존 또는 자금 대여

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

주1)
동업종 평균은 한국은행에서 발간한 "2018년 기업경영분석"의 C21. 의료용 물질 및 의약품(중소기업) 기준입니다.

주2)
2020년 반기 재무비율은 연환산하여 산출하였습니다.

동사는 2016년 11월부터 2020년 9월까지 총 10회 전환권이 부여된 우선주를 발행하였고, 기업가치가 급격히 증가함에 따라 우선주 관련 부채 증가로 동사의 부채총계는 2018년말 288.91억원, 2019년말 744.28억원, 2020년 반기말 626.10억원으로 급격하게 증가하는 추세를 보였습니다. 이에 따라 지속적으로 자본잠식 상태를 유지하였으며, 2020년 반기 이후 대부분의 우선주가 보통주로 전환됨에 따라 부채비율 개선 및 자본잠식이 해소되었습니다.

동사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 재고자산 및 매출채권을 보유한 사실이 없습니다. 향후 본격적인 매출이 발생하는 시점부터 재고자산 및 매출채권이 증가할 것으로 예상되며, 해당 시점부터 활동성 비율 분석에 의미가 있을 것으로 판단됩니다.

증권신고서 제출일 현재 동사는 가시적인 매출 성과를 시현하고 있지 않음에 따라 부의 영업활동 현금흐름이 발생하고 있지만, 향후 공모를 통한 추가적인 자금 조달, 화장품/건강기능식품 매출 발생, 기술이전에 따른 기술료 유입 등을 고려하였을 때 동사의 재무적 안정성은 점차 개선될 것으로 판단됩니다.

(3) 재무자료의 신뢰성

구 분

2017년도

(제3기)

2018년도

(제4기)

2019년도

(제5기)

2020년도 반기

(제6기 반기)

외부감사인

태성회계법인

태성회계법인

신승회계법인

도원회계법인

감사의견

적정

적정

적정

-

동사는 증권신고서 제출일 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에 의거하여 외부감사인의 회계감사를 수검하고 있습니다. 동사는 2019년부터 회계기준을 K-GAAP에서 K-IFRS로 전환하여 재무제표를 작성하였으며, 2019년 금융감독원에 감사인 지정 신청을 하여 신승회계법인을 외부감사인으로 지정 받아 회계감사를 수검하였습니다.

또한 해당 회계법인의 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등에 해당하지 않고 감사용역 이외의 거래관계가 존재하지 않으며, 동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다. 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 상장예비심사 청구 관련 재무자료에 대하여 독립성을 유지하고 있으며, 동사 재무자료의 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다.

4. 공모가격에 대한 의견

가. 평가결과

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜지놈앤컴퍼니의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 아래와 같이 제시하였습니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
36,000원 ~ 40,000원

확정공모가액
결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜지놈앤컴퍼니의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 ㈜지놈앤컴퍼니의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액의 산출방법

금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜지놈앤컴퍼니의 사업 특성, 경영성과, 재무제표 및 비율 현황 등과 산업 특성, 유사회사의 경영성과 및 주가 수준 등을 고려하여 희망공모가액을 산출하였습니다.

(1) 희망공모가액 산출 방법 개요

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜지놈앤컴퍼니의 희망공모가액 산정을 위한 평가방법으로 동사의 미래 추정 당기순이익(2024년)을 2020년 반기말 현가로 할인한 금액에 유사회사의 2020년 반기말 기준 최근 4개 분기(2019년 07월 01일 ~ 2020년 06월 30일) 경영성과를 기준으로 산정한 PER을 적용하여 주당 평가가액을 산정한 후, 주당 평가가액을 할인하여 희망공모가액을 산정하였습니다.

(2) 평가방법 선정

(가) 평가방법 선정 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF, Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC, Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합))을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년이상의 미래현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 유사회사와 비교하기 위해서는 유사회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치 평가방법은 2002년 8월 「유가증권인수업무에 관한 규칙」 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로, 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정 시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.

상대가치 평가방법은 PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등이 있습니다. 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.

그러나 유사회사의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.

(나) 평가방법 선정

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 주식시장에서 일반적으로 활용되고, 투자자가 상대적으로 이해하기 용이한 상대가치 평가방법을 적용하였습니다.

【 ㈜지놈앤컴퍼니 비교가치 산정 시 PER 적용사유 】

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(주가수익비율)은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익의 성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다.

【 ㈜지놈앤컴퍼니 비교가치 산정 시 PBR, PSR, EV/EBITDA 제외사유 】

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로, 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치 산정 시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로, 일반적으로 유사회사의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 유사회사간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교 시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 제외하였습니다.

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로, 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단 하에 가치 산정 시 제외하였습니다.

(다) 비교평가모형의 한계

동사의 주당 평가가액은 동사의 2024년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.

또한 동사의 2024년의 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.

따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 그 가치를 보증하거나, 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.

(3) 유사회사 선정

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 동사와의 업종, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려하여 유한양행, 종근당, 보령제약 총 3개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 유사회사로 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.

최종 선정된 유사회사는 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(가) 유사회사 선정 요약

【 유사회사 선정 기준표 】

구 분
선정기준
세부 검토기준
선정회사

1차
업종 유사성

한국표준산업분류 상 다음 중 하나에 속하는 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사일 것

- (C21000) 의료용 물질 및 의약품 제조업

- (M70113) 의학 및 약학 연구개발업

- (C73909) 그 외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업

- (C21000) 의료용 물질 및 의약품 제조업 : 149개사

- (M70113) 의학 및 약학 연구개발업 : 30개사

- (C73909) 그 외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업 : 2개사

→ 총 181개사

2차
재무 유사성
- 2019년 및 2020년 반기 영업이익, (지배)당기순이익을 시현하였을 것
- 12월 결산법인일 것
→ 총 72개사

3차
사업 유사성
- 2019년 및 2020년 반기 매출액 대비 연구개발비 비중이 5% 이상인 회사- 항암신약 개발사업(임상 1상 IND 승인 이상)을 영위 중인 회사
→ 총 9개사

4차
일반 유사성

분석기준일 현재를 기준으로,
- 상장 후 1년 이상 경과하였을 것

- 최근 사업연도 감사의견이 적정일 것

- 최근 1년간 한국거래소로부터 투자위험종목, 관리종목 등으로 지정 또는 회계처리기준을 위반한 사실이 없을 것
- 최근 1년간 합병, 기업분할, 영업양수도, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것
- 비경상적인 PER 제외 (50배 이상)

→ 총 3개사 : 유한양행, 종근당, 보령제약

(나) 유사회사 선정 세부내역

■ 1차 유사회사 선정

동사의 경우 한국표준산업분류상 (C21100) 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업을 영위하고 있으며, 마이크로바이옴 치료제 연구개발 등의 사업을 영위하고 있습니다. 동사의 주요 기술 및 사업적 특성을 고려하여 한국표준산업분류상 ▷ (C21000) 의료용 물질 및 의약품 제조업, ▷ (M70113) 의학 및 약학 연구개발업, ▷ (C73909) 그 외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업에 속한 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사를 1차 유사회사로 선정하였습니다.

한국표준산업분류
해 당 회 사

(C21000) 의료용 물질 및 의약품 제조업
삼성바이오로직스, 녹십자, 종근당, 한미약품 등 149개사

(M70113) 의학 및 약학 연구개발업
에스케이바이오팜, 셀리드, 큐리언트, 알테오젠 등 30개사

(C73909) 그 외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업
녹십자랩셀, 마크로젠 2개사

■ 2차 유사회사 선정

1차 유사회사에 속한 회사 중 ▷ 12월 결산법인이 아닌 회사를 제외하고, ▷ 2019년 및 2020년 반기 영업이익, (지배)당기순이익을 시현한 회사로 재분류하여 아래와 같이 72개사를 선정하였습니다.

(단위: 천원)

회사명
결산월
2019년
2020년 반기
선정여부

영업이익
(지배)당기순이익
영업이익
(지배)당기순이익

셀트리온
12
378,058,981
297,556,855
302,083,599
243,030,545
선정

한미약품
12
103,877,846
52,109,663
39,347,375
15,022,799
선정

삼성바이오로직스
12
91,742,387
202,904,099
143,676,217
88,671,703
선정

종근당홀딩스
12
86,159,910
45,029,443
58,830,856
30,617,951
선정

종근당
12
74,575,613
53,881,646
62,228,594
45,524,551
선정

콜마비앤에이치
12
74,075,200
54,484,240
59,610,084
45,982,712
선정

휴온스글로벌
12
72,912,396
26,657,291
40,702,204
16,456,424
선정

동국제약
12
68,584,510
56,312,246
37,579,240
29,890,461
선정

휴젤
12
68,086,697
44,612,095
29,020,223
20,373,853
선정

동아에스티
12
56,561,533
70,912,713
43,572,639
37,492,383
선정

휴온스
12
48,397,657
38,206,911
24,634,765
19,982,772
선정

서흥
12
47,404,023
31,719,136
39,775,871
31,205,694
선정

삼진제약
12
44,107,334
11,282,490
20,401,420
16,518,597
선정

광동제약
12
41,803,238
23,058,316
24,676,085
21,644,611
선정

보령제약
12
39,063,789
32,221,803
23,095,178
14,765,416
선정

케어젠
12
35,375,014
28,069,501
14,557,115
14,238,624
선정

대원제약
12
35,107,130
27,288,954
17,491,368
11,950,721
선정

유나이티드제약
12
34,479,474
30,915,946
18,702,535
16,034,477
선정

대한약품
12
33,638,836
28,166,639
14,885,087
11,971,448
선정

하나제약
12
33,566,579
28,303,725
13,371,124
10,760,288
선정

일양약품
12
32,510,929
9,984,923
14,385,753
5,657,631
선정

JW생명과학
12
29,748,962
21,938,439
19,534,336
14,860,633
선정

한독
12
27,467,270
34,928,719
14,246,751
379,591
선정

환인제약
12
26,164,674
18,695,950
12,864,000
11,284,000
선정

삼천당제약
12
25,210,117
10,451,684
7,575,195
3,186,096
선정

경동제약
12
24,552,346
20,125,689
9,595,841
8,197,089
선정

씨젠
12
22,423,158
26,672,069
208,735,128
164,277,357
선정

대한뉴팜
12
20,698,417
15,239,195
12,217,150
7,469,378
선정

한올바이오파마
12
17,089,605
19,174,350
4,458,545
9,773,626
선정

세운메디칼
12
16,907,878
9,475,921
8,041,795
6,438,503
선정

종근당바이오
12
15,412,574
12,264,880
7,325,240
5,835,967
선정

디에이치피코리아
12
15,188,582
14,595,869
9,798,592
9,018,085
선정

바디텍메드
12
15,015,204
11,649,992
17,441,099
13,870,204
선정

셀트리온제약
12
14,735,270
8,602,168
10,133,182
6,120,965
선정

SK바이오랜드
12
14,460,452
10,848,889
4,061,355
2,959,329
선정

휴메딕스
12
13,276,316
10,420,174
6,042,521
4,941,504
선정

알리코제약
12
12,538,130
10,031,138
7,375,822
6,244,362
선정

유한양행
12
12,535,759
40,006,187
36,730,683
149,689,619
선정

바이넥스
12
11,276,389
8,504,133
6,911,815
7,181,802
선정

삼아제약
12
10,396,874
10,197,258
2,807,954
976,851
선정

대정화금
12
10,365,747
6,068,096
5,309,239
5,316,860
선정

영진약품
12
9,982,031
5,029,924
3,835,929
2,603,892
선정

동화약품
12
9,917,746
9,402,231
8,930,240
8,982,637
선정

신일제약
12
9,414,590
7,256,932
4,558,116
4,511,273
선정

엘앤씨바이오
12
9,032,316
7,250,030
3,616,431
3,351,678
선정

유유제약
12
8,074,727
4,722,297
4,712,542
1,096,885
선정

이연제약
12
7,898,093
5,941,670
667,276
1,384,973
선정

녹십자웰빙
12
7,624,194
5,699,385
1,599,647
1,973,478
선정

대봉엘에스
12
7,352,313
5,726,668
5,788,110
4,006,494
선정

비씨월드제약
12
6,572,137
6,056,290
2,035,901
3,923,496
선정

동구바이오제약
12
6,460,951
15,100,532
5,856,727
6,899,133
선정

경보제약
12
6,194,073
5,285,239
6,994,734
6,601,401
선정

쎌바이오텍
12
5,794,687
7,231,093
1,542,713
3,485,645
선정

녹십자셀
12
5,691,697
11,016,083
829,035
898,239
선정

삼일제약
12
4,822,839
786,258
5,441,772
2,122,505
선정

드림씨아이에스
12
4,335,672
4,150,871
2,897,815
2,395,717
선정

화일약품
12
4,101,514
3,194,153
4,340,407
2,649,483
선정

에스텍파마
12
3,794,649
15,227,984
4,269,675
6,799,929
선정

고려제약
12
3,416,383
3,895,309
4,677,635
4,229,326
선정

대성미생물
12
3,380,389
2,849,978
2,339,230
1,630,979
선정

중앙백신
12
2,712,903
1,854,213
3,640,167
3,783,171
선정

CMG제약
12
2,603,774
3,051,177
672,847
2,104,386
선정

신풍제약
12
1,964,225
1,685,905
4,564,793
3,518,539
선정

파미셀
12
1,963,585
4,347,128
4,648,372
3,833,012
선정

켐온
12
1,888,000
1,929,996
900,905
1,247,818
선정

메디포럼제약
12
1,440,929
472,654
384,093
386,156
선정

우리들제약
12
1,187,320
301,978
1,002,838
439,834
선정

랩지노믹스
12
1,082,182
962,422
34,314,816
29,233,381
선정

우정바이오
12
642,324
279,587
584,968
429,566
선정

KPX생명과학
12
591,103
1,195,719
32,816
47,974
선정

제일바이오
12
520,098
2,042,942
146,672
1,000,406
선정

테고사이언스
12
345,960
855,577
774,692
784,905
선정

대웅제약
12
44,687,097
22,005,927
2,341,908
-7,201,715
제외

녹십자
12
40,254,540
-3,637,552
21,745,250
5,378,409
제외

메디톡스
12
25,688,754
26,205,603
-14,058,064
-11,805,441
제외

한스바이오메드
9
9월 결산법인
제외

위더스제약
6
6월 결산법인
제외

유바이오로직스
12
9,809,355
-881,624
-2,670,624
-4,660,704
제외

부광약품
12
9,537,427
-7,412,368
1,796,357
508,261
제외

레고켐바이오
12
8,416,842
13,586,124
-617,276
855,765
제외

한국파마
12
7,236,764
5,527,648
N/A
N/A
제외

대화제약
12
6,227,757
10,541,132
2,155,232
-161,415
제외

차바이오텍
12
5,837,297
46,374,602
-5,993,371
-6,963,831
제외

메타바이오메드
12
5,752,793
3,346,254
209,010
-2,655,568
제외

국제약품
12
5,570,757
-4,760,904
7,302,724
5,201,270
제외

앱클론
12
4,283,395
2,566,577
-3,614,990
-3,546,556
제외

서울제약
12
3,960,471
236,206
-252,853
-2,967,738
제외

테라젠이텍스
12
3,705,498
43,645,674
-879,304
-5,451,848
제외

안국약품
12
2,417,841
2,535,616
2,690,841
-2,169,918
제외

한국비엔씨
12
2,335,550
-5,401,184
1,005,136
1,433,400
제외

신신제약
12
2,328,969
2,137,540
-359,716
-281,851
제외

네이처셀
12
1,760,569
902,009
-2,847,087
-4,087,238
제외

현대약품
11
1,562,952
1,158,310
4,036,027
3,059,791
제외

JW신약
12
1,145,720
1,441,945
831,794
-3,766,963
제외

한국유니온제약
12
791,301
411,158
-5,191,036
-5,560,809
제외

마크로젠
12
719,925
-3,501,007
-2,563,519
-4,645,083
제외

브릿지바이오테라퓨틱스
12
617,193
1,324,537
-10,176,407
-9,520,234
제외

제일약품
12
375,109
-10,584,593
9,711,439
6,210,814
제외

제놀루션
12
148,024
-286,991
13,527,000
N/A
제외

바이오톡스텍
12
-130,820
-1,581,828
93,288
1,611,069
제외

진양제약
12
-216,329
1,646,855
916,256
1,218,992
제외

조아제약
12
-366,384
-905,312
511,041
-156,500
제외

파나진
12
-607,899
3,504,944
2,265,827
2,295,330
제외

휴마시스
12
-875,264
-1,226,235
11,144,479
7,651,625
제외

나이벡
12
-960,252
-2,726,636
-891,937
-699,706
제외

옵티팜
12
-1,191,021
-655,332
-1,316,662
-1,063,178
제외

일성신약
12
-1,257,117
6,718,550
-442,750
579,715
제외

일동제약
12
-1,372,528
-13,443,583
6,454,290
4,998,192
제외

우진비앤지
12
-1,553,656
-12,785,795
1,275,528
-1,258,930
제외

바이오솔루션
12
-1,867,679
-697,543
-1,954,714
-1,158,782
제외

에이프로젠제약
12
-1,960,392
-8,314,652
-1,144,092
7,564,982
제외

알테오젠
12
-2,252,031
-704,513
3,816,062
5,047,843
제외

프로스테믹스
12
-2,274,174
-3,183,337
-170,410
216,973
제외

진매트릭스
12
-2,354,697
-1,173,032
3,926,452
5,670,043
제외

제노포커스
12
-2,877,734
-5,757,345
-164,369
-871,407
제외

지엘팜텍
12
-3,131,118
-5,515,452
-1,575,163
-1,865,571
제외

경남제약
12
-3,149,160
-4,546,329
1,599,825
2,149,787
제외

녹십자랩셀
12
-3,254,149
-2,275,940
2,177,709
2,181,165
제외

셀리드
12
-3,530,763
-2,493,555
-1,890,903
-1,323,020
제외

이노테라피
12
-3,900,672
-3,988,932
-1,802,383
-1,826,471
제외

씨티씨바이오
12
-4,019,987
-13,738,754
-2,558,209
-17,105,393
제외

애니젠
12
-4,260,151
-6,644,595
-648,926
-1,631,979
제외

인트론바이오
12
-4,368,078
-3,187,146
10,660,923
8,983,027
제외

녹십자엠에스
12
-4,443,105
-16,204,949
3,313,561
3,460,242
제외

싸이토젠
12
-4,488,206
-4,140,794
-2,856,727
-2,601,190
제외

천랩
12
-4,518,862
-4,345,714
-4,522,908
-4,441,885
제외

셀레믹스
12
-5,059,094
-2,255,641
N/A
N/A
제외

코아스템
12
-5,088,389
-5,168,262
-3,153,525
-2,116,691
제외

퓨쳐켐
12
-5,366,988
-5,368,010
-2,888,613
-6,305,024
제외

코미팜
12
-5,434,417
-21,363,197
-530,564
104,406
제외

디엔에이링크
12
-5,845,160
-13,118,204
-3,328,816
-3,761,572
제외

아스타
12
-6,175,593
-10,740,443
-3,183,358
-1,806,089
제외

아이큐어
12
-6,291,251
-8,750,780
-3,019,282
-4,496,405
제외

피씨엘
12
-6,412,497
-7,965,850
11,266,227
8,020,362
제외

삼성제약
12
-6,471,422
6,885,174
-4,866,185
-20,142,992
제외

젠큐릭스
12
-6,559,792
-9,162,256
-3,064,768
-3,447,276
제외

티앤알바이오팹
12
-6,859,661
-6,250,992
-1,906,031
-1,964,509
제외

수젠텍
12
-7,069,010
-9,561,056
18,077,174
-16,561,058
제외

압타바이오
12
-7,151,021
-6,297,931
-2,894,225
-1,249,936
제외

동성제약
12
-7,531,758
-8,385,205
376,692
-5,044,964
제외

팬젠
12
-7,978,023
-8,937,571
-1,733,242
-1,921,561
제외

카이노스메드
12
-7,990,774
-7,935,693
-4,387,809
-7,044,042
제외

티움바이오
12
-8,019,654
-7,091,426
-6,084,489
-5,304,389
제외

엑세스바이오
12
-8,038,197
-17,587,564
399,263
-672,599
제외

셀루메드
12
-8,048,176
-37,259,445
-39,916
-1,572,561
제외

메디포스트
12
-8,063,519
-14,119,706
-392,811
3,306,058
제외

진원생명과학
12
-8,208,996
-7,618,563
-7,262,625
-5,755,488
제외

바이오니아
12
-8,520,877
-7,826,654
31,572,903
20,334,576
제외

EDGC
12
-8,553,546
-9,801,961
-5,485,410
-4,177,752
제외

아이진
12
-9,354,868
-8,740,334
-6,405,543
-6,439,801
제외

파멥신
12
-10,104,255
-10,158,298
-10,837,626
-13,385,474
제외

지노믹트리
12
-10,308,127
-10,194,766
-6,962,059
-6,927,896
제외

크리스탈
12
-10,560,241
-37,585,388
-1,950,939
-9,308,530
제외

제테마
12
-10,734,910
-14,724,378
-5,021,086
-7,356,471
제외

오리엔트바이오
3
3월 결산법인
제외

바이오리더스
12
-12,385,287
-28,045,845
-5,949,499
-5,155,869
제외

펩트론
12
-12,703,568
-17,717,555
-8,060,151
-9,191,881
제외

메드팩토
12
-13,238,449
-13,515,613
-10,102,026
-9,171,115
제외

명문제약
12
-14,294,352
-20,402,077
-15,307,511
-14,862,737
제외

셀리버리
12
-14,584,399
-19,649,973
-8,675,769
-8,442,510
제외

올릭스
12
-15,116,806
-14,352,745
-7,787,506
-7,530,954
제외

이수앱지스
12
-15,828,901
-17,816,396
-7,070,242
-8,384,903
제외

엔지켐생명과학
12
-16,402,181
-16,879,077
-7,142,669
-7,862,550
제외

유틸렉스
12
-18,335,385
-17,131,242
-10,471,320
-13,064,331
제외

JW중외제약
12
-19,013,830
-25,275,154
-5,827,340
-11,243,573
제외

오스코텍
12
-19,856,235
-22,435,601
196,980
-658,935
제외

올리패스
12
-21,507,771
-45,640,267
-12,212,068
-13,409,448
제외

강스템바이오텍
12
-23,153,708
-24,634,608
-10,224,596
-10,277,943
제외

큐리언트
12
-23,169,936
-22,697,844
-9,204,158
-9,151,239
제외

엔케이맥스
12
-24,085,960
-11,429,234
-20,232,303
-21,791,276
제외

메지온
12
-24,658,888
-23,251,204
-9,842,782
-8,851,745
제외

일동홀딩스
12
-25,884,987
-22,459,312
6,223,582
-1,540,923
제외

코오롱생명과학
12
-26,542,593
-92,323,437
-4,134,248
-7,812,484
제외

에스티팜
12
-26,703,332
-18,528,696
-14,113,699
-1,169,907
제외

에이비엘바이오
12
-40,428,863
-37,004,631
-35,017,503
-29,146,175
제외

헬릭스미스
12
-41,733,789
-107,036,905
-38,223,977
-49,538,615
제외

코오롱티슈진
12
-44,518,987
-49,270,012
-18,559,484
-18,413,312
제외

제넥신
12
-44,536,068
-16,509,197
-14,686,436
-22,460,689
제외

신라젠
12
-58,492,593
-113,199,973
-22,229,803
-28,505,199
제외

에스케이바이오팜
12
-79,258,736
-71,519,467
-122,953,565
-126,224,939
제외

에스씨엠생명과학
12
-12,202,218
-42,553,754
-6,153,252
-13,077,012
제외

주)
연결재무제표 작성법인의 당기순이익은 지배기업 소유주 지분 당기순이익으로 산정하였습니다.

■ 3차 유사회사 선정

2차 비교회사 중 ▷ 2019년 및 2020년 반기 매출액 대비 연구개발비 비중이 5% 이상인 회사이면서, ▷ 항암신약 개발사업(임상 1상 IND 승인 이상)을 영위 중인 회사로 재분류하여 아래와 같이 9개사를 선정하였습니다.

회사명

2019년 및 2020년 반기
매출액 대비 연구개발비 비중
5% 이상
항암신약 개발사업 영위
(임상 1상 IND 승인 이상)

선정여부

테고사이언스
27.83%
화상 등 화상 등 세포치료제 연구개발, 제조 및 판매
제외

셀트리온
26.86%
바이오 신약 및 시밀러 등 개발
제외

한미약품
18.83%
O
(유방암, 대장암 등 각종 고형암 합성신약 임상 1~3상 진행 중)
선정

한올바이오파마
16.34%
안구건조증, 자가면역질환 치료제 등 바이오 신약 개발
제외

휴젤
15.32%
보톨리눔 톡신 바이오의약품 연구개발
제외

녹십자셀
15.16%
O
(간세포암 면역세포치료제 한국 임상 1/2상 진행 중)
선정

파미셀
15.00%
O
(전립선암, 난소암 세포치료제 한국 임상 1상 IND 승인)
선정

비씨월드제약
14.03%
전문의약품 제조 및 판매
제외

동아에스티
12.57%
O
(대장암 합성신약 한국 임상 1b상 완료,
비소세포폐암 바이오신약 한국 임상 1상 IND 승인)
선정

종근당
12.44%
O
(대장암 합성신약 한국 임상 1b상 완료,
비소세포폐암 바이오신약 한국 임상 1상 IND 승인)
선정

유나이티드제약
12.13%
O
(고형암 합성신약 한국 임상 1상 IND 승인)
선정

바디텍메드
11.74%
면역진단 카트리지, 기기 제조 및 판매
제외

삼천당제약
11.49%
전문의약품 제조 및 판매
제외

CMG제약
11.13%
O
(고형암 표적항암제 한국 임상 1상 진행 중, 한독과 공동개발)
선정

삼진제약
10.82%
전문의약품 제조 및 판매
제외

유한양행
9.34%
O
(비소세포폐암 합성신약 글로벌 임상 3상 진행 중)
선정

신풍제약
8.80%
완제/원료 의약품 제조 및 판매
제외

우정바이오
8.41%
감염관리 관련 제품 제조 및 판매
제외

환인제약
8.34%
전문의약품 제조 및 판매
제외

동구바이오제약
8.26%
아토피 피부염 등 바이오 신약 개발
제외

대원제약
8.09%
전문의약품 제조 및 판매
제외

쎌바이오텍
8.06%
프로바이오틱스 건강기능식품 제조 및 판매
제외

씨젠
8.05%
분자진단 시약, 장비 제조 및 판매
제외

종근당바이오
7.80%
원료의약품, 건강기능식품 제조 및 판매
제외

삼아제약
7.53%
전문의약품 제조 및 판매
제외

보령제약
7.19%
O
(혈액암 합성신약 글로벌 및 한국 임상 1상 진행 중)
선정

휴메딕스
7.15%
히알루론산 필러, 치료제 등 제조 및 판매
제외

일양약품
7.15%
O
(만성골수성 백혈병 합성신약 한국 시판 중, 중국 임상 3상 진행 중)

선정

휴온스
6.93%
상지근육경직, 안구건조증 치료제 등 바이오 신약 개발
제외

삼성바이오로직스
6.91%
바이오의약품 CMO
제외

영진약품
6.72%
전문의약품 제조 및 판매
제외

케어젠
6.64%
전문테라피용, 안면미용 제품 제조 및 판매
제외

에스텍파마
6.47%
원료의약품 제조 및 판매
제외

랩지노믹스
6.42%
분자진단 용역, 유전자 검사 서비스 등
제외

SK바이오랜드
6.23%
화장품, 건강기능식품, 의약품 원료 제조 및 판매
제외

메디포럼제약
5.96%
전문의약품 제조 및 판매
제외

신일제약
5.87%
전문/일반 의약품 제조 및 판매
제외

대봉엘에스
5.85%
원료의약품, 화장품 소재 제조 및 판매
제외

녹십자웰빙
5.68%
전문의약품, 건강기능식품 제조 및 판매
제외

중앙백신
5.38%
동물백신 제조 및 판매
제외

동화약품
5.29%
일반의약품, 의약외품 등 제조 및 판매
제외

경보제약
5.16%
원료/완제 의약품 제조 및 판매
제외

경동제약
5.05%
전문의약품, 원료의약품 제조 및 판매
제외

■ 4차 유사회사 선정

4차 유사회사 선정은 비재무적 기준을 고려하여 선정하였습니다.

① 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것

② 최근 사업연도(2019년도) 감사의견이 적정일 것

③ 분석기준일로부터 최근 1년간 한국거래소로부터 투자위험종목, 관리종목 등으로 지정된 또는 회계처리기준을 위반한 사실이 없을 것
④ 분석기준일로부터 최근 1년간 합병, 기업분할, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것
⑤ 비경상적인 PER(50배 이상) 제외

회사명
상장 후
1년 이상 경과
(상장일)
최근 사업연도
감사의견 적정
최근 1년간 투자위험종목,
관리종목 등 지정 또는
회계처리기준 위반 사실이
없을 것
최근 1년간 합병, 기업분할,
영업양수도, 영업정지 등 중요한
경영상의 변동이 없을 것
비경상적 PER
제외
선정여부

한미약품
2010.07.30
적정
O
O
X (88.70배)
제외

녹십자셀
1998.09.25
적정
O
O
X (408.68배)
제외

파미셀
1988.05.20
적정
O
O
X (168.46배)
제외

종근당
2013.12.06
적정
O
O
O
선정

유나이티드제약
1999.11.11
적정
X (투자위험종목 지정)
O
O
제외

CMG제약
2001.08.31
적정
O
O
X (181.81배)
제외

유한양행
1962.11.01
적정
O
O
O
선정

보령제약
1988.10.24
적정
O
O
O
선정

일양약품
1974.08.28
적정
X (투자위험종목 지정)
O
X (146.06배)
제외

【 최종 유사회사 선정결과 요약 】

최종 유사회사

유한양행, 종근당, 보령제약
[총 3개사]

(다) 유사회사 선정 결과

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 유한양행, 종근당, 보령제약 3개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다.

그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 선교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다.

또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(라) 유사회사 기준주가

기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2020년 10월29일(증권신고서 제출일로부터 5영업일 전일)을 분석기준일로 하여 약 1개월간(2020년 09월 29일 ~ 2020년 10월 29일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 낮은 가액을 기준주가로 적용하였습니다.

(단위: 원)

구 분
유한양행
종근당
보령제약

기준주가 (Min[(A),(B)])
61,200
159,000
14,600

분석기준일 종가 (A)
61,200
159,000
14,600

1개월 평균 종가 (B)
62,321
166,421
15,297

일 자
2020-09-29
64,200
166,000
15,500

2020-10-05
65,100
171,500
15,650

2020-10-06
65,000
171,500
15,850

2020-10-07
64,800
172,000
15,900

2020-10-08
65,700
171,000
16,000

2020-10-12
65,000
178,500
16,550

2020-10-13
64,100
175,000
16,150

2020-10-14
63,600
172,500
15,600

2020-10-15
62,800
171,000
15,350

2020-10-16
62,100
166,500
14,750

2020-10-19
61,700
166,500
15,300

2020-10-20
60,600
162,500
15,100

2020-10-21
60,600
163,500
15,150

2020-10-22
59,800
161,500
14,900

2020-10-23
60,400
164,000
15,000

2020-10-26
59,000
160,000
14,350

2020-10-27
57,900
153,000
14,300

2020-10-28
60,500
156,500
14,650

2020-10-29
61,200
159,000
14,600

(4) 희망공모가액의 산출

(가) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출

【 미래 추정 주당순이익을 바탕으로 한 PER 적용 비교가치 산출의 한계 】

◆ 산출방법 및 의미

PER(주가수익비율)는 특정주식의 주당 시가를 주당 순이익(EPS)으로 나눈 수치로, 주가가 1주당 수익의 몇 배인지를 나타내는 비율입니다. PER를 적용한 비교가치는 유사회사의 2020년 반기 기준 최근 4개 분기(2019년 07월 01일 ~ 2020년 06월 30일) (지배지분) 당기순이익을 바탕으로 산출된 PER를 동사의 2024년 추정 당기순이익을 현가화하여 계산된 주당순이익에 적용하였습니다.

◆ 선정이유

첫째, 기업의 경영성과를 나타내는 순이익에 주가를 대응하여 기업의 실적을 반영한 수치이며, 둘째, 대부분의 주식에 적용하여 계산하기가 간단하고 쉽게 자료를 구할 수 있어 주식간의 비교를 용이하게 하며, 마지막으로 위험과 성장률을 포함한 기업의 여러 특성들의 대용치가 될 수 있기 때문입니다.

◆ 한계점

첫째, 향후 수년간의 미래 주당순이익을 추정해야 하며, 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

둘째, 동사의 2024년 추정 주당순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

셋째, 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 제품 판매계약 체결 여부, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다.

넷째, PER은 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없으므로 대안적인 가치평가 모형을 모색해야 합니다.

다섯째, PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사와의 비교가 아닌 이상 그 한계점이 존재합니다.

여섯째, 비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

일곱째, 일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

마지막으로 순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

◆ PER를 적용한 비교가치 = 유사회사의 2020년 반기 기준 최근 4개 분기(2019년 07월 01일 ~ 2020년 06월 30일) (지배지분) 당기순이익 기준 PER 배수에 동사의 2024년 추정 당기순이익을 2020년 반기말 현가화하여 계산된 주당순이익을 적용

※ 유사회사 PER = 유사회사의 2020년 반기 기준 최근 4개 분기(2019년 07월 01일 ~ 2020년 06월 30일) (지배지분) 당기순이익 기준 PER
※ ㈜지놈앤컴퍼니의 추정 주당순이익 현가 = ㈜지놈앤컴퍼니의 2024년 추정 당기순이익의 현가 / 적용주식수
※ ㈜지놈앤컴퍼니의 2024년 추정 당기순이익의 2020년 반기말 현가 = ㈜지놈앤컴퍼니의 2024년 추정 당기순이익 / (1 + 현가할인율 20%)^4
※ PER 비교가치 = ㈜지놈앤컴퍼니의 2024년 추정 주당순이익의 현가 × 산출된 유사회사의 PER 배수

- 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 보수적인 관점에서 증권신고서 제출일 기준일 현재 보통주식수, 공모주식수, 상장주선인 의무인수 주식수, 행사 가능한 주식매수선택권 등을 모두 포함한 주식수를 적용하여 ㈜지놈앤컴퍼니의 추정 주당순이익 현가를 산정하였습니다.

◆ 유사회사의 모든 재무수치는 금융감독원에 공시된 각 사의 2019년 감사보고서, 2020년 반기 검토보고서 및 Quantiwise를 참조하였습니다.

1) 적용 PER 배수 산출

[ 2020년 반기말 실적을 적용한 PER 산정]

(단위: 천원, 원, 주, 배)

구 분
유한양행
종근당
보령제약

적용 순이익
168,666,748
75,889,091
27,968,736

적용 주식수
66,856,810
10,885,685
47,620,000

주당순이익(EPS)
2,523
6,971
587

기준주가
61,200
159,000
14,600

PER
24.26
22.81
24.86

적용 PER
23.97

주1)
적용 순이익은 2020년 반기 기준 최근 4개 분기 합산 (지배지분) 당기순이익입니다.

주2)
적용 주식수는 분석기준일 현재 상장주식총수입니다.

주3)
기준주가 = Min(분석기준일로부터 약 1개월(2020.09.29 ~ 2020.10.29)간 종가 산술평균, 분석기준일 종가)

주4)
대표주관회사인 한국투자증권㈜는 유사회사의 2020년 반기 기준 최근 4개 분기 합산 (지배지분) 당기순이익을 기반으로 PER을 산정하였으며, 참고로 최근 사업연도(2019년) (지배지분) 당기순이익을 반영한 유사회사 PER는 아래와 같습니다.

[ 참고: 최근 사업연도(2019년) 실적을 적용한 PER 산정]

(단위: 천원, 원, 주, 배)

구 분
유한양행
종근당
보령제약

적용 순이익
40,006,187
53,881,646
32,221,803

적용 주식수
66,856,810
10,885,685
47,620,000

주당순이익(EPS)
598
4,950
677

기준주가
61,200
159,000
14,600

PER
102.28
32.12
21.58

적용 PER
51.99

2) 미래 추정순이익 기준 주당 평가가액 산출

【 ㈜지놈앤컴퍼니 PER에 의한 평가가치 】

구 분
산 출 내 역
비 고

2024년 추정 당기순이익
73,641백만원
A, 주1, 2)

연 할인율
20%
주3)

2024년 추정 당기순이익의 2020년 반기말 현가
32,419백만원
B = A ÷ (1.20^4.5)

적용 주식수
14,415,699주
C, 주4)

2020년 반기말 기준 환산 주당순이익
2,249원
D = B ÷ C

적용 PER
23.97배
E, 주5)

주당 평가가액
53,917원
F = D × E

주1)
2024년 추정 당기순이익 산정내역은 하기 "다. 추정 당기순이익 산정내역"을 참고해주시기 바랍니다.

주2)

주당 평가가액 산출을 위하여 2024년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사의 주요 파이프라인인 GEN-001(면역항암 마이크로바이옴 치료제), GEN-501(피부질환 마이크로바이옴 치료제) 등의 기술이전이 예상되어 본격적인 매출이 가시화되는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기술이전을 주요 사업모델로 하는 바이오 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단하였기 때문입니다. 2019년 이후 코스닥시장에 상장한 기술성장기업의 적용 실적 및 할인기간은 아래와 같습니다.

[ 참고: 2019년 이후 상장한 기술성장기업의 적용 실적 및 할인기간 ]

회사명
상장일
적용실적
할인기간(년)

이노테라피
2019.02.01
2021
3.5

셀리드
2019.02.20
2023
5

지노믹트리
2019.03.27
2021
3

아모그린텍
2019.03.29
2019~2021
1~3

수젠텍
2019.05.28
2021
3

마이크로디지탈
2019.06.05
2021~2023
3~5

압타바이오
2019.06.12
2022
4

플리토
2019.07.17
2021
3

나노브릭
2019.08.19
2021
3

라닉스
2019.09.18
2022
4

올리패스
2019.09.20
2022
3.75

엔바이오니아
2019.10.24
2020~2022
1~3

캐리소프트
2019.10.29
2020~2021
1.5~2.5

미디어젠
2019.11.05
2022
4

라파스
2019.11.11
2022
3

티움바이오
2019.11.22
2023
4.5

제이엘케이인스펙션
2019.12.11
2022
3

신테카바이오
2019.12.17
2023
4

메드팩토
2019.12.19
2021
2.5

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
2023
3.5

천랩
2019.12.26
2022
3

서남
2020.02.20
2022
3

레몬
2020.02.28
2020~2022
1~3

서울바이오시스
2020.03.06
2020~2021
1~2

에스씨엠생명과학
2020.06.17
2023
4

젠큐릭스
2020.06.25
2020~2023
0~3

소마젠
2020.07.13
2023
4

솔트룩스
2020.07.23
2022
2.75

제놀루션
2020.07.24
2023
3.5

셀레믹스
2020.08.21
2022
2

이오플로우
2020.09.14
2023
3.75

압타머사이언스
2020.09.16
2022~2023
1.5~2.5

박셀바이오
2020.09.22
2024
5

넥스틴
2020.10.08
2020
-

피플바이오
2020.10.19
2022
2.5

미코바이오메드
2020.10.22
2022
2

바이브컴퍼니
2020.10.28
2022
2.5

센코
2020.10.29
2021
2

주3)

2024년 추정 당기순이익을 2020년 반기말 비교대상 당기순이익으로 환산하기 위한 연 할인율 20%는 동사의 설립 이후 지속적인 적자, 재무위험, 개발 중인 파이프라인의 임상 성공여부, 예상 매출의 실현 가능성 등을 종합적으로 감안하여 산정하였습니다. 이에 동사의 할인율은 2019년 이후 기술성장기업의 현재가치 연 할인율, 유사회사의 가중평균자본비용(WACC) 등을 종합적으로 고려하여 20%의 할인율을 적용하였습니다. 동사 적용 연 할인율 20%는 2019년 이후 코스닥시장에 상장한 기술성장기업 연 할인율 평균 비율인 22.4% 대비 2.4%p 할인하였으며, 최종 선정된 유사회사 3개사의 평균 가중평균자본비용(WACC) 11.53% 대비 약 8.47%p 할증하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로, 이에 유의하시기 바랍니다.

[ 참고: 2019년 이후 상장한 기술성장기업의 연 할인율 ]

회사명
상장일
연 할인율(%)

이노테라피
2019.02.01
30.0

셀리드
2019.02.20
25.0

지노믹트리
2019.03.27
25.0

아모그린텍
2019.03.29
35.0

수젠텍
2019.05.28
40.0

마이크로디지탈
2019.06.05
20.0

압타바이오
2019.06.12
45.0

플리토
2019.07.17
32.0

나노브릭
2019.08.19
10.0

라닉스
2019.09.18
25.0

올리패스
2019.09.20
25.0

엔바이오니아
2019.10.24
20.0

캐리소프트
2019.10.29
17.5

미디어젠
2019.11.05
25.0

라파스
2019.11.11
20.0

티움바이오
2019.11.22
20.0

제이엘케이인스펙션
2019.12.11
8.0

신테카바이오
2019.12.17
30.0

메드팩토
2019.12.19
40.0

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
20.0

천랩
2019.12.26
25.0

서남
2020.02.20
20.0

레몬
2020.02.28
20.0

서울바이오시스
2020.03.06
15.0

에스씨엠생명과학
2020.06.17
25.0

젠큐릭스
2020.06.25
25.0

소마젠
2020.07.13
20.0

솔트룩스
2020.07.23
15.0

제놀루션
2020.07.24
30.0

셀레믹스
2020.08.21
10.8

이오플로우
2020.09.14
20.0

압타머사이언스
2020.09.16
25.0

박셀바이오
2020.09.22
35.0

넥스틴
2020.10.08
-

피플바이오
2020.10.19
25.0

미코바이오메드
2020.10.22
15.0

바이브컴퍼니
2020.10.28
16.7

센코
2020.10.29
20.0

평 균
22.4

[ 참고: 유사회사의 가중평균자본비용(WACC) ]

회사명
가중평균자본비용(WACC)

유한양행
10.48%

종근당
12.02%

보령제약
12.08%

전체 평균
11.53%

주)
2020년 반기말 기준 가중평균자본비용(WACC)입니다.

자료: Bloomberg

주4)
적용 주식수는 증권신고서 제출일 현재 동사의 발행주식총수 11,991,545주에 모집주식수 1,806,260주, 상장주선인 의무인수 주식수 69,444주, 상장 후 1년 이내 행사 가능한 주식매수선택권 548,450주를 합산하여 산정하였습니다.

주5)
적용 PER는 유사회사의 2020년 반기 기준 최근 4개 분기 (지배지분) 당기순이익 기준 PER입니다.

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜지놈앤컴퍼니의 주당 평가가액을 산출함에 있어 2024년 추정 당기순이익 73,641백만원에 연 할인율 20%를 적용하여 산출된 2020년 반기말 현가 32,419백만원에 유사회사의 2020년 반기말 기준 최근 4개 분기 (지배지분) 당기순이익 기준 PER 23.97배, 적용 주식수 14,415,699주(공모 전 주식수 11,991,545주 + 모집주식수 1,806,260주 + 상장주선인 의무인수 주식수 69,444주 + 상장 후 1년 이내 행사 가능한 주식매수선택권 548,450주)를 적용하여 53,917원으로 산정하였습니다.

(나) 희망공모가액 산정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 주식회사 ㈜지놈앤컴퍼니의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

【 ㈜지놈앤컴퍼니 희망공모가액 산출내역 】

구 분
내 용
비 고

비교가치 주당 평가가액
53,917원
-

평가액 대비 할인율
33.23% ~ 25.81%
주1)

희망공모가액 밴드
36,000원 ~ 40,000원
-

확정공모가액
-
주2)

주1)

희망공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2019년 이후 코스닥시장에 상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율을 고려하여 산정하였습니다.

[ 참고: 2019년 이후 상장한 기술성장기업의 평가액 대비 할인율 ]

회사명
상장일
평가액 대비 할인율(%)

희망공모가액
하단
희망공모가액
상단

이노테라피
2019.02.01
20.29
10.12

셀리드
2019.02.20
23.02
12.98

지노믹트리
2019.03.27
38.01
25.09

아모그린텍
2019.03.29
31.51
8.68

수젠텍
2019.05.28
38.01
25.22

마이크로디지탈
2019.06.05
21.56
13.30

압타바이오
2019.06.12
30.72
13.40

플리토
2019.07.17
25.57
15.51

나노브릭
2019.08.19
43.70
29.63

라닉스
2019.09.18
26.58
13.62

올리패스
2019.09.20
31.43
22.29

엔바이오니아
2019.10.24
27.79
17.84

캐리소프트
2019.10.29
23.83
7.36

미디어젠
2019.11.05
28.88
6.26

라파스
2019.11.11
40.05
24.06

티움바이오
2019.11.22
40.47
24.71

제이엘케이인스펙션
2019.12.11
34.73
25.41

신테카바이오
2019.12.17
40.14
25.88

메드팩토
2019.12.19
42.59
28.92

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
23.30
10.52

천랩
2019.12.26
22.70
13.40

서남
2020.02.20
33.02
23.10

레몬
2020.02.28
35.40
24.98

서울바이오시스
2020.03.06
38.22
28.72

에스씨엠생명과학
2020.06.17
31.13
14.92

젠큐릭스
2020.06.25
41.55
32.55

소마젠
2020.07.13
29.35
20.00

솔트룩스
2020.07.23
42.70
33.20

제놀루션
2020.07.24
32.37
19.70

셀레믹스
2020.08.21
47.50
34.70

이오플로우
2020.09.14
36.60
26.00

압타머사이언스
2020.09.16
34.60
47.70

박셀바이오
2020.09.22
42.90
33.30

넥스틴
2020.10.08
-
-

피플바이오
2020.10.19
43.00
31.60

미코바이오메드
2020.10.22
36.40
20.50

바이브컴퍼니
2020.10.28
21.36
4.27

센코
2020.10.29
40.74
22.97

평 균
33.56
21.42

주2)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

그러나 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소들(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액임을 유의하시기 바랍니다.

다. 추정 당기순이익 산정내역

(1) 추정 손익계산서

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

매출액

158
2,711
7,961
89,584
129,798

매출원가

-
726
2,355
3,439
5,152

매출총이익

158
1,984
5,606
86,145
124,646

판매비와관리비

25,146
37,831
50,493
53,708
44,976

영업이익(손실)

(24,988)
(35,846)
(44,887)
32,436
79,670

영업외수익

412
397
216
201
470

영업외비용

7,078
3,276
1,989
3,802
6,499

법인세비용차감전순이익(손실)
(31,655)
(38,725)
(46,660)
28,836
73,641

법인세비용

-
-
-
-
-

당기순이익(손실)

(31,655)
(38,725)
(46,660)
28,836
73,641

주)
법인세비용은 당기순손실 및 결손금 규모에 따라 없는 것으로 추정하였습니다.

(2) 항목별 추정 근거

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜지놈앤컴퍼니의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 기술성(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 연구개발인력의 수준, 기술의 상용화 경쟁력), 시장성(시장의 규모 및 성장잠재력, 시장 경쟁 상황), 성장성(기업 성장전략, 향후 성장을 위한 사업계획, 사업의 확장가능성) 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다.

그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 개발 중인 파이프라인의 성공적인 임상시험과 국내외 품목허가, 플랫폼 기술 및 파이프라인의 사업화 실적 확대, 화장품 및 건강기능식품 제품 고객군 확대 등을 가정하여 산출하였습니다. 따라서 개발 중인 파이프라인의 임상시험 및 품목허가 성공 여부, 사업화 가능성, 화장품 및 건강기능식품 사업의 확장성 등의 불확실성이 존재함에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니하며, 시장 추정에 적용된 수치들은 회사 사업계획 수립 과정에서 자의성이 개입되어 있습니다. 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다.

(가) 매출액

동사는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)을 기반으로 면역항암, 피부질환 등 마이크로바이옴 치료제를 개발하여 기술이전하는 것을 주요 사업모델로 하고 있으며, 이 밖에도 마이크로바이옴 화장품 및 건강기능식품 사업을 진행ㆍ추진하고 있습니다.

동사의 추정 매출액은 아래와 같이 기술이전에 따른 기술료 수익과 제품매출로 구성되어 있습니다.

[ 추정 매출액 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

기술이전
면역항암 마이크로바이옴
치료제 (GEN-001)
158
211
211
50,528
42,451

피부질환 마이크로바이옴
치료제 (GEN-501)
-
-
-
27,757
26,747

마이크로바이옴 물질발굴
플랫폼 기술 (GNOCLE™)
-
-
-
-
43,700

소 계
158
211
211
78,284
112,898

제품매출
마이크로바이옴 화장품
(GENS-501, 502)
-
2,500
7,350
10,700
16,000

마이크로바이옴 건강기능식품
(GEND-203)
-
-
400
600
900

소 계
-
2,500
7,750
11,300
16,900

합 계

158
2,711
7,961
89,584
129,798

[ 추정 매출액 구성]

내 용 (판매시기)

기술이전 수익

면역항암 마이크로바이옴
치료제 (GEN-001)

■ 동아시아 기술이전 (LG화학; 기체결)
- Upfront Payment (2020~2023년)
- Milestone Payment (2024년; 임상 3상 진입 및 일부 지역 옵션 행사)

■ 글로벌 기술이전
- Upfront Payment (2023년)
- Milestone Payment (2024년; 임상 3상 진입)

피부질환 마이크로바이옴
치료제 (GEN-501)

■ 글로벌 기술이전
- Upfront Payment (2023년)
- Milestone Payment (2024년; 임상 3상 진입)

마이크로바이옴 물질발굴
플랫폼 기술 (GNOCLE™)

■ GNOCLE™ 기술이전 Upfront Payment (2024년)

제품매출

마이크로바이옴 화장품

■ 제품(B2C) 및 원료(B2B) 판매수익 (2021년~)

마이크로바이옴 건강기능식품

■ 제품(B2C) 판매수익 (2023년~)

동사가 제시한 파이프라인별 임상시험, 기술이전 및 상업화 계획은 아래와 같으며, 본 매출액 추정에서는 보수적 관점에서 자회사인 Scioto Biosciences의 뇌질환 마이크로바이옴 치료제(SB-121)와 신규 면역관문억제제(항체치료제 GENA-104, 105 등) 파이프라인을 제외하였습니다.

[ 주요 파이프라인 임상시험, 기술이전 및 상업화 계획 ]

파이프라인

구 분

비 고

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

면역항암 마이크로바이옴
치료제 (GEN-001)

임상시험

고형암

미국
및 한국 임상시험 1/1b상 진입 완료

(STUDY 101)

한국 임상시험 1b/2a상 진입
(STUDY 102)

미국 임상시험 1/1b상 종료
(STUDY 101)
한국 임상시험 1b/2a상 종료
(STUDY 102)
글로벌 임상 2상 진입
(STUDY 201, 202)

글로벌 임상 2상 종료
(STUDY 201, 202)
글로벌 임상 3상 진입
(STUDY 301, 302)

건강인
(연구자주도)
한국 임상시험 1상 진입 완료
(SMART-I-01, 단회투여)

한국 임상시험 1상 종료
(SMART-I-01, 단회투여)

한국 임상시험 진입 진입 및 종료

(SMART-I-02, 반복투여)

기술이전

동아시아
(한국, 중국, 일본;
일부 지역 옵션)

LG화학 동아시아 기술이전

선수금 (분할인식)

LG화학 동아시아 기술이전

선수금 (분할인식)

LG화학 동아시아 기술이전

선수금 (분할인식)

LG화학 동아시아 기술이전

선수금 (분할인식)

동아시아 기술이전 마일스톤
(임상 3상 진입 및
일부 지역 옵션 행사)

글로벌

글로벌 기술이전 선수금

글로벌 기술이전 마일스톤

(임상 3상 진입)

피부질환 마이크로바이옴
치료제 (GEN-501)

임상시험

건강인

한국 임상 1상 진입

아토피피부염 및
항암발진

한국/미국 임상 1/1b상 진입

한국/미국 임상 2상 진입

한국/미국 임상 3상 진입

기술이전

글로벌

글로벌 기술이전 선수금

글로벌 기술이전 마일스톤

(임상 3상 진입)

마이크로바이옴 물질발굴

플랫폼 기술 (GNOCLE™)

기술이전

글로벌

GNOCLE™ 기술이전 선수금

마이크로바이옴
화장품

B2C

-

브랜드 런칭

(자사몰 등 판매)

온ㆍ오프라인 채널 확대 및
해외진출

시장 점유율 확대

B2B

-

원료 판매 개시 및 확대
(국내 브랜드사)

원료 판매 개시(글로벌 화장품사)

원료 판매 확대 (국내 브랜드사)

원료 판매 확대 (글로벌 화장품사)

마이크로바이옴
건강기능식품

B2C

-

건기식 판매 개시

건기식 판매 확대

주1)
GEN-001, 501의 기술이전 시점은 임상 2상 진입 후 유효성 Data를 확보하는 시점으로 가정하였습니다.

주2)

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)의 기술이전 시점은 주요 파이프라인의 임상 3상 진입 시점으로 가정하였습니다.

주3)

피부질환(도포제형) 치료제의 임상시험 투약기간은 면역항암 치료제 대비 짧습니다.

1) 기술이전 수익

기술이전(라이선스 아웃) 계약에 따른 동사의 총 수익은 선수금(Upfront Payment), 마일스톤(Milestone Payment), 연 매출에 따른 로열티(Sales Royalty)로 구성되며, 2024년까지 출시 및 시판 단계에 접어들 것으로 예상되는 파이프라인은 없으므로 Sales Royalty는 매출 추정기간 동안 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 선수금 및 계약금은 정액기술료로서 기술이전 계약 체결 시점에 총 계약금액이 확정되는 구조이며, 향후 회사의 임상 단계별 성공 여부에 따라 단계적으로 수령 가능합니다.

[ 기술이전(라이선스 아웃) 계약 수익구조 ]

구 분
내 용

총 계약금액

선수금(또는 계약금)
(Upfront)

계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤

(Milestone)

전임상, 임상(1상, 2상, 3상 진입 단계별), 허가신청, 허가완료, 시판 등
개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액

로열티(Royalty)

기술 이전으로 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액
(통상 매출액 대비 비율로 책정)

자료: 금융감독원 보도자료(제약ㆍ바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안)

동사는 GEN-001(면역항암 마이크로바이옴 치료제), GEN-501(피부질환 마이크로바이옴 치료제), 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)에 대한 기술이전 수익을 아래와 같이 추정하였습니다.

가) GEN-001 기술이전

[ GEN-001 추정 매출액 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

동아시아 기술이전
158
211
211
211
3,723

글로벌 기술이전
-
-
-
50,317
38,729

합 계

158
211
211
50,528
42,451

주)
원/달러 환율은 2020년 10월 31일 기준 최근 5개년(2015년 10월 31일 ~ 2020년 10월 31일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이 1,149.62원임을 감안하여 1달러=1,150원으로 가정하였습니다.

동아시아 권역은 LG화학과의 기술이전 계약(연 매출에 따른 로열티 및 생산공급가는2024년 이후 별도 수취 예정)을 기반으로, 2024년 GEN-001의 임상 3상 개시 및 일부 지역 옵션 행사에 따른 마일스톤 발생이 예상됩니다.

글로벌 권역은 독일머크/화이자(Merck/Pfizer)와의 병용임상의 결과를 통해 우선적으로는 머크(Merck)에게 동아시아를 제외한 글로벌 권역 라이선스 아웃 계약, 차선안으로는 기타 글로벌 제약사 또는 항암/마이크로바이옴 의약품 전문 제약사들과의 라이선스 아웃 계약을 추진하여 기술이전 수익을 확보할 계획입니다. 글로벌 권역 기술이전을 통한 추정 매출액은 이러한 기대수익에 임상 성공확률을 반영하여 보수적으로 추정하였습니다.

상세 추정 논리 및 방법은 아래와 같습니다.

GEN-001 전체 시장규모

가정사항 및 Reference

추정 포함 암종

비소세포폐암

두경부암

방광암

- 3개 암종으로 보수적 추정

ⓐ
글로벌 PD-(L)1 억제제 시장규모

2019년 시장규모는 $18,500M을 기록하였고, 연평균 10% 성장하여 2038년에는 $111,367M에 이를 것으로 전망

- 2031년 이후에는 기존 성장률(10% 수준)을 유지하는 것으로 가정
- Frost & Sullivan, Global PD-1 & PD-L1 Antibody Market Size and Forecast, 2014-2030E

ⓑ
글로벌 PD-(L)1 억제제 중 각 암종에 사용되는 비중

52%

7%

6%

- IQVIA Institute, Global Oncology Trends 2018

ⓒ
글로벌 PD-(L)1 억제제를 투여하는 각 암종 환자 중 불응자 비중

~47%

~34%,

~30%

- Reference의 2017~2027년 연도별 암 발병자 수, 재발 환자수, PD-(L)1 억제제 처방 환자수, PD-(L)1 발현율 1% 이상 등의 수치를 고려하여 추정
- Decision Resources Group, Healthcare Research and Data

ⓓ

불응자에 대한 치료법으로 마이크로바이옴 항암치료제를 사용할 의향

국내외 저명 Key Opinion Leader들은 PD-(L)1 억제제 치료 불응 대부분의 환자군을 대상으로, 안전성 및 유효성 검증에 따라 최대 90%까지 마이크로바이옴 치료제 처방 의향 및 병용비율의 상승이 가능함을 밝힘

- 전문가 인터뷰 (대학병원 종양내과 교수 다수)

ⓔ

마이크로바이옴 항암치료제 예상약가 (PD-(L)1 억제제 대비 약가 비중)

2018년 이후 출시된 항암제 신약의 최저 연 치료비용은 ~$50,000 수준으로 PD-(L)1 억제제 대비 36% 수준임. GEN-001의 약가(연 치료비용 기준) 또한 보수적 추정에 근거하여 $50,000 수준으로 가정

- IQVIA Institute, Global Oncology Trends 2018

ⓕ

마이크로바이옴 항암치료제 중 GEN-001의 예상 시장점유율

GEN-001은 면역항암 마이크로바이옴 치료제 중 3번째로 시장에 진입 후 최대 시장점유율은 약
15%로 보수적 추정

- International Journal of Pharmaceutical and Healthcare Marketing Vol. 2 No. 1, 2008 pp. 35-46

마일스톤 총액

가정사항 및 Reference

■ GEN-001은 현재 임상 1/1b상 진행 중이며 허가는 2028년, 첫 번째 적응증 출시는 2029년으로 예상됨. 일반적으로 출시 후 10~12년의 제품매출을 기준으로 하여 기술이전 마일스톤 규모를 산정

■ 1998~2018년 41건의 임상 1, 2상 종료 면역항암제 관련 기술이전 시, 평균 총 계약규모(Upfront + Milestone)은 약 5억 달러로 집계되며, GEN-001의 글로벌 기술이전 총 계약규모 추정치도 이에 준하는 규모임을 확인

- Mark Edwards, Immuno-Oncology Alliances Commend Big Deal Premiums

마일스톤 분배

가정사항 및 Reference

1998~2018년 41건의 임상 1, 2상 종료 면역항암제 관련 기술이전에서의 평균 Upfront 비율을 기준으로 하여, GEN-001의 글로벌 기술이전 시 Upfront Payment 비율을 추정

- Mark Edwards, Immuno-Oncology Alliances Commend Big Deal Premiums

임상 성공확률

가정사항 및 Reference

Oncology(항암) 질환 임상 성공확률 87%(P1→P2), 30%(P2→P3),
26
%(P3→BLA), 83%(
BLA→출시)
를 적용

- Nature Biotechnology, Volume 32, Number 1, January 14

주1)
GEN-001 전체 시장규모 = ⓐ×ⓑ×ⓒ×ⓓ×ⓔ×ⓕ

주2)

GEN-001
추정 매출액은
GEN-001
의 추정 Upfront Payment 및 단계별 마일스톤 금액에 임상 성공확률(Risk adjusted Factor)을 반영하여 최종적으로 산출하였습니다.

나) GEN-501 기술이전

[ GEN-501 추정 매출액 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

글로벌 기술이전
-
-
-
27,757
26,747

주)
원/달러 환율은 2020년 10월 31일 기준 최근 5개년(2015년 10월 31일 ~ 2020년 10월 31일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이 1,149.62원임을 감안하여 1달러=1,150원으로 가정하였습니다.

현재 진행 중인 GEN-501의 전임상 완료 후 2021년말 임상 1상에 진입할 예정이며, 임상 1상 결과 확보 시점인 2023년에 글로벌 기술이전을 계획하고 있습니다. 이후 2024년 임상 3상 진입에 따른 마일스톤 수익을 확보할 것으로 추정하였습니다.

상세 추정 논리 및 방법은 아래와 같습니다.

GEN-501 전체 시장규모

가정사항 및 Reference

① 아토피피부염 시장규모

ⓐ
글로벌 Dupilumab 시장규모
글로벌 Dupilumab 시장규모는 2019년 $2,447M을 기록하였고, 연평균 12% 성장하여 2038년에는 $21,415M에 이를 것으로 전망

- 2026년 이후에는 기존 성장률(12% 수준)을 유지하는 것으로 가정
- GlobalData, Drug Sales and Consensus Forecast View, 2019~2025(F)

ⓑ
Dupilumab 치료 불응자 비중
GEN-501을 필요로 하는 Dupilumab 치료 불응자(Non-responder, Non-durable Responder, Partial Responder)는 전체 치료 대상자의 최대 60% 수준
- The Lancet, 2017 Jun 10;389(10086):2287-2303

ⓒ
불응자에 대한 치료법으로 마이크로바이옴 피부질환 치료제를 사용할 의향
국내외 저명 Key Opinion Leader들은 Dupilumab 치료 불응자 중 대다수의 환자군을 대상으로, 안전성 및 유효성 검증에 따라 최대 90%까지 마이크로바이옴 치료제 처방 의향 및 병용비율의 상승이 가능함을 밝힘
- 전문가 인터뷰 (대학병원 종양내과 및 피부과 교수 다수)
- 순응도 높은 연고제형, Dupilumab 대비 저렴한 약가, 병용투여 시의 치료율 상승에 근거

ⓓ

마이크로바이옴 피부질환 치료제 예상약가 (Dupilumab 대비 약가 비중)
피부질환(아토피피부염) 마이크로바이옴 치료제의 약가는 연 치료비용 ~$37,000의 약가를 가지는 Dupilumab의 19% 수준으로 보수적 가정
- 기존 치료제의 Unmet Needs에 기반한 신규 치료제의 지불의향, 생산원가 및 마진 고려
- Journal of Drugs in Dermatology; G&C analysis, Volume 17, Issue 7, 750-756

ⓔ

마이크로바이옴 피부질환 치료제 중 GEN-501의 예상 시장점유율
GEN-501은 도포용 치료제 중 1순위 Entry의 Microbiome Asset으로 기대됨. 경구용 치료제와의 경쟁(기전이 상이하여 가능성 낮음)을 고려하여 최대 시장점유율은 약 50% 수준으로 보수적 추정
- International Journal of Pharmaceutical and Healthcare Marketing Vol. 2 No. 1, 2008 pp. 35-46

② 항암발진 시장규모

ⓕ
글로벌EGFR 억제제 시장규모
글로벌 EGFR 억제제 시장규모는 2019년 시장규모 $3,900M을 기록하였고, 연평균 9% 성장하여 2038년에는 $21,341M에 이를 것으로 전망
- EGFR 억제제인 1세대; Erbitux, Portrazza / 2세대; Tarceva, Iressa / 3세대; Tagrisso의 시장규모를 합한 후 보수적 추정을 위해 20~30%를 할인
- GlobalData, Drug Sales and Consensus Forecast View, 2019~2026(F)

ⓖ
EGFR 억제제 사용자 중 부작용으로 Rash가 발생하는 비중
Rash 발생자는 전체 EGFR 억제제 사용자의 80% 수준
- Skin Appendage Disorders, 2015;1:31-37

ⓗ
기존 Rash 치료제로 부작용이 경감되지 않아 신규 치료제 사용이 필요한 비중
Rash 발생자 중 기존 국소/전신 스테로이드제, 국소/전신 항생제 투여 시에도 적절히 조절되지 않는 대상자에게 GEN-501 투여 필요
- Reference 기반 전문가 인터뷰 결과
- Current Oncology, Vol. 22, pp. 123-132

ⓘ
신규 치료제로 마이크로바이옴 피부질환 치료제를 사용할 의향
국내외의 저명 Key Opinion Leader들은 EGFR 억제제 투여 후 Rash 발현자 중 대다수의 환자군을 대상으로, 안전성 및 유효성 검증에 따라 최대 90%까지 마이크로바이옴 치료제 처방 의향 및 병용비율의 상승이 가능함을 밝힘
- 전문가 인터뷰 (대학병원 종양내과 및 피부과 교수 다수)
- 순응도 높은 연고제형, Dupilumab 대비 저렴한 약가, 병용투여 시의 치료율 상승에 근거

ⓙ
마이크로바이옴 피부질환 치료제 예상약가
피부질환(Rash) 마이크로바이옴 치료제의 약가는GEN-501의 아토피피부염 약가와 동일 수준으로 산정

ⓚ
마이크로바이옴 피부질환 치료제 중 GEN-501의 예상 시장점유율

GEN-501은 Rash 치료제 중 2번째로 시장에 진입할 것으로 가정함. 항암발진 치료제의 경우 아토피피부염 대비 경쟁이 낮음

- International Journal of Pharmaceutical and Healthcare Marketing Vol. 2 No. 1, 2008 pp. 35-46

마일스톤 총액

가정사항 및 Reference

■ GEN-501은 현재 전임상 진행 중이며 허가는 2026년, 첫 번째 적응증 출시는 2027년으로 예상됨. 일반적으로 출시 후 10~12년의 제품매출을 기준으로 하여 기술이전 마일스톤 규모를 산정

■ 2005~2018년 69건의 임상 1상 종료 非면역항암제 관련 기술이전 시, 평균 총 계약규모(Upfront + Milestone)은 약 3억 달러로 집계되며, GEN-501의 글로벌 기술이전 총 계약규모 추정치도 이에 준하는 규모임을 확인

- Mark Edwards, Immuno-Oncology Alliances Commend Big Deal Premiums

마일스톤 분배

가정사항 및 Reference

2005~2018년 69건의 임상 1상 종료 非면역항암제 관련 기술이전에서의 평균 Upfront 비율을 기준으로 하여, GEN-501의 글로벌 기술이전 시 Upfront Payment 비율을 추정

- Mark Edwards, Immuno-Oncology Alliances Commend Big Deal Premiums

임상 성공확률

가정사항 및 Reference

자가면역질환 질환 임상 성공확률 74%(
P1→P2
), 45%(P2→P3), 75%(P3→BLA), 90%(BLA→출시)를 적
용

-
마이크로바이옴은 개
발 진행여부에 영향을 미칠 수 있는 독성 발생 가능성이 낮음에 따라 전임상 통과확률을 100%로 가정

- Nature Biotechnology, Volume 32, Number 1, January 14

주1)
GEN-501 전체 시장규모 = ① 아토피피부염 시장규모(ⓐ×ⓑ×ⓒ×ⓓ×ⓔ) + ② 항암발진 시장규모(ⓕ×ⓖ×ⓗ×ⓘ×ⓙ×ⓚ)

주2)

GEN-501 추정 매출액은 GEN-501의 추정 Upfront Payment 및 단계별 마일스톤 금액에 임상 성공확률(Risk adjusted Factor)을 반영하여 최종적으로 산출하였습니다.

다) 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼(GNOCLE™) 기술이전

[ 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼(GNOCLE™) 추정 매출액 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

글로벌 기술이전
-
-
-
-
43,700

주)
원/달러 환율은 2020년 10월 31일 기준 최근 5개년(2015년 10월 31일 ~ 2020년 10월 31일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이 1,149.62원임을 감안하여 1달러=1,150원으로 가정하였습니다.

동사에서 구축한 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 기술(GNOCLE™)은 글로벌 제약사의 후보물질 발굴에도 활용될 수 있습니다. 동사는 주요 파이프라인의 임상 3상 진입 시점인 2024년에 기술이전을 계획하고 있으며, 아래와 같이 마이크로바이옴 플랫폼 기술이전 사례 4건 중 규모가 공개된 2건의 계약규모를 참고하여 기술이전 수익을 추정하였습니다.

[ 마이크로바이옴 플랫폼 기술이전 사례 ]

일 자

Licensor

(회사명)

협력 내역

Licensee

(회사명)

선수금

(백만 달러)

기술이전 총액
(백만 달러)

비 고

Reference

2018.06.06

Microbiotica

(영국)

임상 데이터를 통해 마이크로바이옴을 분석하여 신약후보물질 후보군을 탐색

Genentech

N/A

534

$534M
+

Royalty

https://microbiotica.com/microbiotica-enters-into-microbiome-collaboration-with-genentech/

2020.04.06

Second Genome
(미국)

염증성 장질환 마이크로바이옴 신약 후보물질 5개 발굴

Gilead Sciences

38

338

물질 1개당 $338M+

Royalty

https://www.secondgenome.com/news/gilead-sciences-and-second-genome-announce-strategic-collaboration-in-biomarker-and-inflammatory-bowel-disease-drug-discovery

2017.04.05

Finch Therapeutics
(미국)

염증성 장질환 대상 마이크로바이옴 신약 후보물질에 대한 연구

Takeda

N/A

N/A

미공개

https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2017/finch-therapeutics-and-takeda-announce-global-collaboration-to-develop-microbiome-therapeutics-in-inflammatory-bowel-disease-ibd/

2020.01.09

Kaleido BioSciences

(미국)

ex-vivo 스크리닝 플랫폼을 이용하여 소아 알레르기 증상 치료 대상 마이크로바이옴 신약 후보 물질 탐색

Janssen Pharmaceutical

N/A

N/A

미공개

https://investors.kaleido.com/news-releases/news-release-details/kaleido-biosciences-announces-collaboration-janssen-explore/

상세 추정 논리 및 방법은 아래와 같습니다.

마일스톤 총액

가정사항 및 Reference

상기 마이크로바이옴 플랫폼 기술이전 사례를 참고하여 GNOCLE™ 기술이전 시의 총 계약규모 추정

마일스톤 분배

가정사항 및 Reference

상기 마이크로바이옴 플랫폼 기술이전 사례를 참고하여 GNOCLE™ 기술이전 시의 Upfront Payment 규모 추정

- Mark Edwards, Immuno-Oncology Alliances Commend Big Deal Premiums

임상 성공확률

가정사항 및 Reference

모든 적응증 기준의 임상 성공확률 65%(P1→P2), 32%(P2
→
P3), 60%(P3→BLA), 83%(BLA→출시)를 적용

- Nature Biotechnology, Volume 32, Number 1, January 14

주)
마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼(GNOCLE™) 추정 매출액은 GEN-501의 상기 마이크로바이옴 플랫폼 기술이전 사례를 참고하여 추정한 Upfront Payment 규모에서 임상 성공확률(Risk adjusted Factor) 반영하여 최종적으로 산출하였습니다.

2) 제품매출

가) 마이크로바이옴 화장품 

[ 마이크로바이옴 화장품 추정 매출액 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

제품(B2C)
-

2,200

6,850

10,000

15,000

원료(B2B)
-

300

500

700

1,000

합 계
-

2,500

7,350

10,700

16,000

주1)

동사는 2021년초 마이크로바이옴 화장품 브랜드 출시 및 제품 3종을 런칭할 예정입니다.

주2)
현재 계획 중인 향후 5년간의 비용지출, 업계 평균 광고비용 대비 매출(ROAS, Return On Ads Sales) 및 동종업계의 출시 후 4~5년간 매출 사례를 참고하여 매출액을 추정하였습니다.

주3)
광고비용 대비 매출(ROAS) 비율 기준은 Nielsen Catalina Solutions, Multi-Media Sales Effect Studies from 2014-Q4 2015 조사의 글로벌 평균 수치를 참고하였습니다.

동사는 2021년초 마이크로바이옴 화장품 브랜드 출시를 계획하고 있습니다. 온라인 자사몰, 네이버 스마트스토어 등 온라인 채널에 첫 출시 후, 이를 기반으로 오프라인 H&B 스토어로 유통영역을 확장할 계획입니다. 또한 온ㆍ오프라인에서 쌓은 인지도를 기반으로 홈쇼핑 및 중국/일본/미국 등의 해외시장까지 영역을 확대할 계획입니다.

또한 GENS-501 및 GENS-502에 대한 B2B 원료사업도 진행하고 있습니다. 현재 Clinical Advisory Agreement를 맺어 공동 인체적용시험을 진행 중인 글로벌 화장품 그룹과 사업화 협력 방안에 대한 논의를 진행 중입니다.

나) 마이크로바이옴 건강기능식품

[ 마이크로바이옴 건강기능식품 추정 매출액 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

제품(B2C)
-
-
400

600

900

동사는
GEND-203(항비만 마이크로바이옴 건강기능식품)에 대한 인체적용시험 완료 후, 2021년말 제품 판매를 계획하고 있습니다. 출시연도인 2022년도에 20,000개를 최초 판매하여 2년간 연평균 50% 성장을 가정하였고, 보수적 추정을 위해 개별인정 건강기능식품 판매단가(일반적으로 제품당 50,000원 이상) 대비 낮은 수준인 20,000원을 판매단가로 적용하였습니다.

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

판매수량 (개)
-
-
20,000
30,000
45,000

판매단가 (백만원)
-
-
0.02
0.02
0.02

(나) 매출원가

1) 마이크로바이옴 화장품 (제품매출)

동사의 마이크로바이옴 화장품 사업은 크게 브랜드 사업(B2C)과 원료 사업(B2B)으로 구분됩니다. 동사는 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 시장을 타겟으로 하는 스킨 마이크로바이옴 기반 화장품 원료를 개발하였고, 해당 완료를 활용하여 자체 브랜드를 개발하여 출시할 계획입니다. 브랜드 사업에서의 매출원가율은 업계 평균 수준(약 31%)을 고려하여 추정하였습니다. 또한

동사는 스킨 마이크로바이옴의 원료사업을 위해 피부 보습 및 장벽 강화 등 일반적인 기능에 대해 국내 화장품 브랜드사를 대상으로 원료 공급 중이며,
원가율은 직접비만을 고려하여 산정하였습니다.

[ 마이크로바이옴 화장품 추정 매출원가 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

제품(B2C)
9
681
2,121
3,097
4,645

원료(B2B)
8
45
75
105
150

합 계

17
726
2,196
3,202
4,795

2) 마이크로바이옴 건강기능식품 (제품매출)

동사는 체지방 감소를 통한 비만 개선 효과를 가지는 마이크로바이옴 기반 건강기능식품을 개발하고 있으며, 인체적용시험을 진행 중입니다. 진행된 인체적용시험의 결과를 토대로 개별 인정형을 획득하여 상업화할 계획을 가지고 있습니다.
건강기능식품의 매출원가율은 타 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 개발사들의 평균 수준(약 40%)을 고려하여 추정하였습니다.

[ 마이크로바이옴 건강기능식품 추정 매출원가 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

제품(B2C)
-
-
158
238
356

(다) 판매비와관리비

[ 판매비와관리비 추정 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

급여
2,514
3,428
3,930
4,483
4,765

퇴직급여
209
286
327
374
397

복리후생비
324
442
506
578
614

여비교통비
108
119
130
143
158

접대비
221
243
267
294
324

통신비
12
13
14
16
18

세금과공과금
13
14
15
17
19

지급임차료
20
22
24
27
30

수선비
1
1
1
1
1

보험료
3
4
4
4
5

차량유지비
19
20
22
25
27

운반비
22
24
26
29
32

교육훈련비
25
28
31
34
37

도서인쇄비
37
41
45
50
55

사무용품비
35
39
43
47
52

지급수수료
2,548
2,627
2,827
2,627
3,637

광고선전비
53
58
64
70
77

학회비
13
14
16
17
19

건물관리비
63
69
76
84
92

감가상각비
92
117
133
139
104

무형고정자산상각
37
44
49
55
59

경상연구개발비
14,300
26,448
40,169
44,007
34,367

주식보상비용
4,477
3,730
1,771
588
89

합 계
25,146
37,831
50,493
53,708
44,976

1) 인건비 (급여, 퇴직급여, 복리후생비)

동사의 향후 인력 운용계획(연구개발인력 제외)은 아래와 같습니다.

[ 인력 운용계획 ]

(단위: 명)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

경영진
4
4
4
4
4

임원
8
11
12
13
13

R&D 외 인력
19
26
29
32
33

합 계
31
41
45
49
50

주)
인원수는 연평균 인원 기준입니다.

상기 인력 운용계획을 바탕으로 급여 인상률(5~8%로 보수적으로 가정), 급여 대비 퇴직급여(8.3%), 복리후생비(3.2%) 비율을 산정하여 아래와 같이 인건비를 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

급여
2,514
3,428
3,930
4,483
4,765

퇴직급여
209
286
327
374
397

복리후생비
324
442
506
578
614

합 계
3,047
4,156
4,763
5,435
5,777

2) 경상연구개발비

동사의 경상연구개발비는 마이크로바이옴 연구소, 신약 연구소 등에서 발생하는 연비, 개발비, 인건비 등으로 구성되어 있으며, 동사는 연구개발비를 자산화하지 않고 전액 비용처리하고 있습니다.

가) 연구비

연구비는 재료비와 외주용역비로 구성되어 있으며, 마이크로바이옴 연구소와 신약 연구소에서 Discovery, 전임상 등 각 연구개발 단계의 파이프라인 수에 파이프라인당 재료비 및 외주용역/위탁연구비를 곱하고, 연간 5%의 비용 상승률을 고려하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

재료비
1,348
2,918
2,978
3,041
3,107

외주용역/위탁연구비
3,271
7,174
7,319
7,471
7,631

합 계
4,619
10,093
10,297
10,512
10,738

나) 개발비

개발비는 생산비용과 임상비용으로 구성되어 있으며, GEN-001(면역항암 마이크로바이옴 치료제)과 GEN-501(피부질환 마이크로바이옴 치료제)의 연도별 임상시험 단계를 고려하여 원료/완제 의약품 생산계획 등을 반영하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

생산비용
3,142
2,013
2,903
4,234
2,117

임상비용
1,946
8,523
21,459
23,643
15,680

합 계
5,088
10,536
24,361
27,877
17,797

다) 인건비

동사의 향후 연구개발인력 운용계획은 아래와 같으며, 급여 인상률(5~8%로 보수적으로 가정), 급여 대비 퇴직급여(8.3%), 복리후생비(3.2%) 비율을 산정하여 인건비를 추정하였습니다.

(단위: 명, 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

연구개발인력
40
49
52
55
56

인건비
2,383
3,120
3,578
4,089
4,538

주)
인원수는 연평균 인원 기준입니다.

라) 기타 연구개발비

상기 항목 이외의 연구개발비는 주식보상비용, 감가상각비로 구성되어 있으며, 연구개발인력에 대한 주식매수선택권 부여 내역과 R&D CAPEX 등을 고려하여 추정하였습니다.

3) 기타 판관비

기타 판매비와관리비는 2020년의 경우 연환산 수치로 산정하였으며, 그 이후부터는 연간 10%씩 상승한다고 가정하였습니다. 다만, 지급수수료의 경우 광주과학기술원(GIST)에 지급해야 할 기술료를 임상시험 계획에 근거하여 가산하였습니다.

(라) 영업외손익

동사의 영업외손익 추정치는 (예금)이자수익, (리스)이자비용, 지분법 손실 등으로

구성되어 있습니다. 기타 영업외손익은 발생하지 않는 것으로 가정하였고, 코스닥시장 상장 이후 우선주 잔량이 모두 보통주로 전환될 것으로 예상하여 2021년 이후 파생상품평가손익은 추정하지 않았습니다.

[ 영업외손익 추정 ]

(단위: 백만원)

구 분

2020년(E)

(제6기)

2021년(E)

(제7기)

2022년(E)

(제8기)

2023년(E)

(제9기)

2024년(E)
(제10기)

영업외수익
412
397
216
201
470

이자수익
329
397
216
201
470

기타영업외수익
83
-
-
-
-

영업외비용
7,078
3,276
1,989
3,802
6,499

이자비용
1,234
36
23
8
48

파생상품평가손실
4,786
-
-
-
-

지분법 손실
917
3,239
1,966
3,794
6,451

기타영업외비용
141
-
-
-
-

라. 기상장기업과의 비교참고 정보

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜지놈앤컴퍼니의 지분증권 평가를 위하여 산업 및 사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 유한양행, 종근당, 보령제약 3개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. 다만, 상기의 유사회사들은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(1) 유사회사의 주요 재무현황

유사회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 사업보고서, 감사보고서, 검토보고서를 참조하여 작성하였습니다.

【 유사회사 2019년 요약 재무현황 】

(단위: 백만원)

구 분
지놈앤컴퍼니
유한양행
종근당
보령제약

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
31,477
1,116,951
471,135
231,851

[비유동자산]
3,708
1,000,250
330,217
275,778

자산총계
35,184
2,117,200
801,352
507,629

[유동부채]
67,398
352,227
277,069
139,214

[비유동부채]
7,096
114,982
49,330
85,461

부채총계
74,493
467,209
326,399
224,675

[자본금]
4,481
65,067
25,926
22,100

자본총계
(39,308)
1,649,991
474,953
282,954

매출액
46
1,480,354
1,079,338
524,269

영업이익
(13,821)
12,536
74,576
39,064

당기순이익
(84,669)
36,612
52,975
32,222

(지배지분) 당기순이익
(84,669)
40,006
53,882
32,222

【 유사회사 2020년 반기 요약 재무현황 】

(단위: 백만원)

구 분
지놈앤컴퍼니
유한양행
종근당
보령제약

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
30,748
1,331,559
558,324
344,034

[비유동자산]
3,791
1,051,480
329,283
284,247

자산총계
34,538
2,383,039
887,607
628,281

[유동부채]
60,832
462,118
307,039
132,344

[비유동부채]
1,832
124,340
71,417
161,948

부채총계
62,664
586,458
378,456
294,292

[자본금]
4,649
68,038
27,214
23,810

자본총계
(28,126)
1,796,581
509,151
333,989

매출액
53
728,763
607,388
268,710

영업이익
(10,591)
36,731
62,229
23,095

당기순이익
579
149,659
45,219
14,765

(지배지분) 당기순이익
579
149,690
45,525
14,765

(2) 유사회사의 주요 재무비율

유사회사의 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 사업보고서, 감사보고서, 검토보고서를 참조하여 작성하였습니다.

【 2019년 주요 재무비율 】

구 분
비 율
지놈앤컴퍼니
유한양행
종근당
보령제약

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

성장성
매출액 증가율
1,000.00%
-2.53%
12.88%
13.87%

영업이익 증가율
N/A
-74.99%
-1.54%
56.53%

당기순이익 증가율
N/A
-30.40%
27.08%
58.67%

총자산 증가율
171.42%
-2.60%
12.63%
12.80%

활동성
총자산 회전율
0.00회
0.69회
1.43회
1.09회

재고자산 회전율
N/A
6.79회
7.94회
6.52회

매출채권 회전율
N/A
4.00회
5.91회
4.11회

수익성
매출액 영업이익률
N/A
0.85%
6.91%
7.45%

매출액 순이익률
N/A
2.70%
4.99%
6.15%

총자산 순이익률
N/A
1.86%
7.12%
6.73%

자기자본 순이익률
N/A
2.42%
11.90%
11.95%

안정성
부채비율
N/A
28.32%
68.72%
79.40%

차입금의존도
0.00%
3.93%
13.86%
17.31%

유동비율
46.70%
317.11%
170.04%
166.54%

주1)
당기순이익은 각 사의 지배지분 당기순이익을 적용하였습니다.

주2)
동사는 2019년 기준 영업이익, (지배지분) 당기순이익 및 자본총계가 부(-)의 금액이므로 일부 비율은 산출하지 않았습니다.

【 2020년 반기 주요 재무비율 】

구 분
비 율
지놈앤컴퍼니
유한양행
종근당
보령제약

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

성장성
매출액 증가율
129.67%
-1.54%
12.55%
2.51%

영업이익 증가율
N/A
486.01%
66.89%
18.24%

당기순이익 증가율
N/A
648.33%
68.98%
-8.33%

총자산 증가율
-3.67%
25.11%
21.53%
47.54%

활동성
총자산 회전율
0.00회
0.65회
1.44회
0.95회

재고자산 회전율
N/A
6.61회
7.78회
5.86회

매출채권 회전율
N/A
3.76회
6.94회
4.49회

수익성
매출액 영업이익률
N/A
5.04%
10.25%
8.59%

매출액 순이익률
N/A
20.54%
7.50%
5.50%

총자산 순이익률
N/A
13.31%
10.78%
5.20%

자기자본 순이익률
N/A
17.37%
18.50%
9.58%

안정성
부채비율
N/A
32.64%
74.33%
88.11%

차입금의존도
0.00%
3.76%
17.78%
25.41%

유동비율
50.55%
288.14%
181.84%
259.95%

주1)
당기순이익은 각 사의 지배지분 순이익을 적용하였습니다.

주2)
동사는 2020년 반기 기준 영업이익 및 자본총계가 부(-)의 금액이므로 일부 비율은 산출하지 않았습니다.

주3)
2020년 반기 주요 재무비율은 연환산하여 산출하였습니다.

【 재무비율 산정방법 】

구 분
산 식
설 명

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 
──────── ×100
당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채 
──────── ×100
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 
──────── ×100
당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익률
당기 영업이익 
─────── ×100
당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익률
당기 당기순이익 
──────── ×100
당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익률
당기 당기순이익 
───────── ×100
(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익률
당기 당기순이익 
──────── ×100
(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 
────── ×100 - 100
전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액 증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 
─────── ×100 - 100
전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 
────── ×100 - 100
전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 
─────── ×100 - 100
 전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액
─────────────
(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액
──────────────
(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액
──────────────
(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위: 천원)

구 분

금 액

모집 및 매출 총액 (1)

72,000,000

상장주선인 의무인수 금액 (2)
2,499,984

매출금액 (3)
6,974,640

발행제비용 (4)
3,228,192

순수입금 [(1) + (2) - (3) - (4)]
64,297,152

주1)
상기 금액은 최저 희망공모가액인 36,000원을 기준으로 산정하였습니다.

주2)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 천원)

구 분

금 액

계 산 근 거

인수수수료

3,173,691

모집금액 및 상장주선인 의무인수금액의 4.7%

등록세

3,751

증가 자본금의 4/1000

교육세

750

등록세의 20%

기타비용

50,000

법무사 수수료, IR 비용, 인쇄비 등

합 계

3,228,192

-

주1)
상기 금액은 최저 희망공모가액인 36,000원을 기준으로 산정하였습니다.

주2)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획

증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2020.11.05
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

1,505
-
11,234
-
1,797
49,761
64,297

주)
기타는 연구개발비 명목으로 사용할 금액입니다.

나. 자금의 세부 사용계획

당사의 희망공모가액인 36,000원 ~ 40,000원 중 최저 희망공모가액인 36,000원으로 계산한 공모로 인한 순수입금은 약 643억원(상장주선인 의
무인수금액 포함)이며, 향후 2년간 아래와 같은 예상 자금수요를 충당하기 위해 사용할 계획입니다.
다만.
확정
공모가액이 희망공모가액 하단(36,000원)에 미달하여 공모자금이 예상보다 적게 유입될 경우, 아래 세부 사용계획 순서대로
연구개발비, 운영자금, 시설자금, 타법인증권 취득자금
을
우선순위로 설정하여 유입자금을 사용할 계획입니다.

[자금의 세부 사용계획]

(단위: 백만원)

구 분

내 역

우선순위

금 액

사용시기

연구개발비

인건비
1
5,343
2021년 ~ 2024년

임상비용
28,721
2021년 ~ 2024년

연구비용
15,698
2021년 ~ 2024년

운영자금
인건비
2
6,386
2021년 ~ 2024년

경영관리비
4,848
2021년 ~ 2024년

시설자금
연구설비 (무형자산 포함)
3
1,505
2021년 ~ 2024년

타법인증권
취득자금
관계회사(미국 자회사)
투자금
4
1,797
2022년

주1)
상기 금액은 최저 희망공모가액인 36,000원을 기준으로 산정하였으며, 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
금번 공모로 조달된 자금은 상기 우선순위에 따라 집행될 계획이며, 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금 통하여 집행할 계획입니다.

주3)
당사의 사업계획 상 2023년부터 기술이전 등을 계획하고 있음에 따라 공모로 조달된 자금을 2021년, 2022년 중심으로 투자하고, 2023년부터는 부족한 자금을 기술이전 등을 통해 확보할 계획입니다.

(1) 연구개발비

(단위: 백만원)

구 분

2021년

2022년

2023년
2024년

합 계

인건비

1,989

2,282

782

289

5,343

임상비용

6,718

15,534

5,333

1,135

28,721

연구비용

6,436

6,566

2,011

685

15,698

합 계

15,144

24,382

8,126

2,109

49,761

연구개발비는 상기와 같이 ① R&D 부문(연구소, 임상개발그룹, RA/QA그룹, 특허그룹)의 인건비, ② CRO 및 임상기관 연구비, 임상시료 생산비 등 임상비용, ③ 연구개발을 위한 재료비, 공동 및 위탁연구개발비 등 연구비용으로 구성되어 있습니다.

당사는 우수한 연구개발인력 확보뿐만 아니라, 다른 연구개발 중심의 바이오 회사와 비교하여 선제적인 임상 및 생산 인력을 확보를 추구함에 따라 인건비에 대한 투자 비율이 높습니다. 또한 당사의 주력 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)의 미국에서의 임상시험 진행 및 적응증 확대를 통한 추가 임상시험 확대를 위해 자금을 투입할 계획입니다. 한편, 현재 개발 중인 파이프라인에 추가하여 신규 적응증 대상 마이크로바이옴 치료제 및 신규 면역관문억제제의 연구개발에도 자금을 투입할 계획입니다.

당사는
공모자금으로
2024년까지
약 444억원
의 임상시험 및 연구 비용을 투자할 계획이며, 개발 중인 파이프라인별 임상시험 비용 및 연구비용 배분 계획은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분

2021년

2022년

2023년
2024년

합 계

임상비용
GEN-001

4,955

11,771

3,835

826

21,386

GEN-501

1,764

3,764

1,498

309

7,335

연구비용
재료비

1,861

1,899

582

198

4,541

외주용역/위탁
연구개발비

4,575

4,667

1,429

487

11,157

합 계

13,154

22,101

7,344

1,820

44,419

(2) 운영자금

(단위: 백만원)

구 분

2021년

2022년

2023년
2024년

합 계

인건비

2,385

2,734

936

332

6,386

경영관리비

1,915

2,070

600

263

4,848

합 계

4,300

4,804

1,536

594

11,234

운영자금은 경영관리부문(사업개발그룹, 경영지
원그룹)
직원과 전사 임원의 인건비
, 일반 경영관리비로 구성되어 있으며, 이를 공모자금으로 충당할 계획입니다.

(3) 시설자금

(단위: 백만원)

구 분

2021년

2022년

2023년

2024년

합 계

연구설비
(무형자산 포함)

1,246

1,238

1,205

1,060

4,748

당사는 현재 진행 중인 연구개발 및 신규 연구개발 수행을 위해 보유 중인 노후 연구설비의 대체 및 추가 투자를 계획하고 있습니다.

한편, 참고로 당사 파이프라인 후기개발 시의 안정적인 임상시험용 의약품 공급을 위한 생산 내재화 필요성 및 소규모/대규모 발효조를 보유한 신규 공급자(마이크로바이옴 의약품 생산자)로서의 CDMO 사업의 긍정적 전망에 기반한 생산시설 구축 관련 신규 추진계획에 소요되는 자금은 기존에 보유 중인 자금을 중심으로 투자를 계획하고 있습니다.

(4) 타법인증권 취득자금

당사는 현재 개발 중인 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 이외에 후속 파이프라인 확보를 위해 자체 연구활동을 진행 중이며, 미국 바이오 회사 Scioto Biosciences의 지분을 취득하여 자회사로 편입하였습니다. Scioto Biosciences의 핵심 파이프라인인 SB-121은 자폐증(Autism Spectrum Disorder)을 주 적응증으로 하고 있습니다.

SB-121은 2019년 11월 정상인을 대상으로 한 임상 1상 IND(Investigational New Drug)를 미국 식약처(FDA)로부터 승인받았으며, 당사의 지분 인수 후 자폐증 환자를 대상으로 하는 임상 1상을 미국에서 개시할 계획입니다.
해당 임상 1상은 자회사 편입 시 당사가 Scioto Biosciences에 투자한 자금을 기반으로 진행할 계획이며, Scioto Biosciences의 임상 2상 준비 및 연구개발, 당사의 지배력 확대를 위한 추가적인 투자 계획 하 공모자금 중 약 18억원을 Scioto Biosciences에 추가 투자할 계획입니다.

(단위: 백만원)

구 분

2021년

2022년

2023년

2024년

합 계

관계회사(미국 자회사) 투자금
-
1,797
-
-
1,797

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

2_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우)

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

증권신고서 제출일 현재 당사의 연결대상 종속회사 현황은 아래와 같습니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

상호
설립일
소 재 지
주요사업
최근
사업연도말
자산총액
지배관계근거
주요 종속회사
여부

GENOME AND COMPANY
AUSTRALIA PTY LTD
2018.08.13
123 Eagle Street, Brisbane, QLD, 4000, Australia
의학 및 약학 
연구개발업
40
기업의결권의
과반수 소유
(기업회계기준서
제1110호)
해당없음

Scioto Biosciences, Inc.
2017.05.25
Indiana Center for Biomedical Innovation, 
Noyes Pavilion, 5th Floor, Suite E504 1800 
N. Capitol Ave. Indianapolis, IN 46202
의학 및 약학 
연구개발업
411
기업의결권의
과반수 소유
(기업회계기준서
제1110호)
해당없음

연결대상회사의 변동내용은 아래와 같습니다.

구 분
자회사
사 유

신규연결
Scioto Biosciences, Inc.
기업의결권의 과반수 소유
(기업회계기준서 제1110호)

연결제외
-
-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 지놈앤컴퍼니'이며, 영문으로는 'Genome&Company'라 표기합니다.

다. 설립일자

당사는 2015년 09월 24일 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분
내 용

주소
경기도 성남시 분당구 판교로255번길 35, B동 8층
(삼평동, 판교실리콘파크)

전화번호
031-628-0150

홈페이지 주소
http://genomecom.co.kr

마. 중소기업 해당 여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

중소기업 확인서

바. 벤처기업 해당 여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조의2에 의한 벤처기업입니다.

벤처기업확인서

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업에 관한 간략한 설명

당사는 인체 마이크로바이옴을 기반으로 질병을 예방하고 치료할 수 있는 생물학적 제제를 연구ㆍ개발하는 기업으로서, 기술이전 등을 통한 사업화를 기본 비즈니스 모델로 하고 있습니다. 자세한 내용은 『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용』을 참고하시기 바랍니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 신규로 추진하려는 사업이 없습니다.

자. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 출자총액제한기업집단 또는 상호출자제한기업집단에 해당하지 않습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD(호주), Scioto Biosciences, Inc.(미국) 2개의 비상장 종속회사를 두고 있습니다.

차. 신용평가에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 회사의 주권상장 여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)
여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)
일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

코넥스시장 상장
2018년 12월 26일
-
-

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일
변경 전 본점 소재지
변경 후 본점 소재지

2015.09.24
-
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700
(삼평동, 코리아바이오파크)

2017.03.08
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700
(삼평동, 코리아바이오파크)
경기도 성남시 분당구 판교로 253,
A동 801호 806호 (삼평동, 판교이노밸리)

2018.11.05
경기도 성남시 분당구 판교로 253,
A동 801호 806호(삼평동, 판교이노밸리)
경기도 성남시 분당구 판교로 253,
A동 801호 802호 806호(삼평동, 판교이노밸리)

2020.01.17
경기도 성남시 분당구 판교로 253,
A동 801호 802호 806호(삼평동, 판교이노밸리)
경기도 성남시 판교로255번길 35,
B동 8층(삼평동, 판교실리콘파크)

나. 경영진의 중요한 변동

일 자
내 용

2015.09.24
배지수 사내이사 취임

2016.01.25
김요한 사외이사 취임

2016.07.18
배지수 대표이사, 박한수 사내이사 취임

2017.03.07
김연준 사외이사, 강경훈 사외이사 취임

2017.06.28
김정년 사외이사 취임, 강경훈 사외이사 사임

2018.08.22
이병건 기타비상무이사 취임

2018.08.24
박한수 대표이사 취임

2018.09.25
배지수 사내이사(대표이사) 중임

2019.01.04
김요한 사외이사 사임

2019.06.14
서정욱 사외이사 취임

2019.07.18
박한수 사내이사(대표이사) 중임

2020.03.26
김정년 사외이사 사임

2020.03.30
김연준 기타비상무이사, 강형준 기타비상무이사 취임

2020.09.04
김연준 기타비상무이사 사임

다. 최대주주의 변동

당사는 설립 이후 박한수 각자대표이사 및 배지수 각자대표이사가 동일 지분을 보유하던 중, 2017년 05월 17일 퇴사자 보유 지분 인수를 통하여 박한수 각자대표이사가 최대주주가 되었습니다.

라. 상호의 변경

당사는 설립일부터 증권신고서 제출일 현재까지 상호를 변경한 사실이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖의 내용

당사는 설립일부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당 사실이 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

당사는 설립일부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당 사실이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 설립일부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당 사실이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용은 아래와 같습니다.

연 월
내 용

2015.09
주식회사 지놈앤컴퍼니 설립

2016.01
벤처기업 확인 (기술보증기금)

2016.02
기업부설연구소 설립

2016.12
Pre A 및 시리즈 A 투자유치 완료 (총 60억원)

2017.07
공동 연구개발 계약 체결 (락토메이슨, 유산균 공급)

2017.09
공동 연구개발 계약 체결 (메디오젠, 유산균 공급)

2018.01
공동 연구개발 계약 체결 (CKD Bio, 유산균 공급)

2018.07
시리즈 B 투자유치 완료 (총 150억원)

2018.11
2018 메디컬코리아대상 식품의약품안전처상 수상 (바이오/의료기기 부문)

2018.12
코넥스시장 상장

2019.01
공동 연구개발 계약 체결 (ABL바이오, 신규면역관문억제제 항체 개발)

2019.03
Clinical Trial Advisory Agreement 체결 (글로벌 화장품 그룹)

2019.06
호주 자회사(GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.) 출자

2019.06
대한민국 창업대상 대한상공회의소 회장상 수상

2019.08
시리즈 C 투자유치 완료 (총 302억원)

2019.08
헬스ㆍ뷰티 제품 공동개발 MOU 체결 (동아제약)

2019.11
2019년 산업통상자원부 바이오분야 혁신성장기업상 수상

2019.12
면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 임상시험 협력 및 공급계약 체결 (Merck & Pfizer)

2019.12
면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 동아시아 지역 라이선스 아웃 계약 체결 (LG화학)

2020.02
GENS-501 원료 공급 계약 체결 (휴젤)

2020.04

면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 미국
1/1b상 임상시험 계획(IND) 승인

2020.04
시리즈 C 추가 투자유치 (총 36억원)

2020.05
면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 한국 연구자주도 1상 임상시험 계획(IND) 승인

2020.06
시리즈 C 추가 투자유치 (총 40억원)

2020.08
미국 바이오텍 Scioto Biosciences, Inc. 인수 (지분율 52%, 완전희석화 기준)

2020.09
Pre-IPO 투자유치 완료 (총 200억원)

2020.10

면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 미국
1/1b상
첫 환자 등록

2020.11

면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 한국 1/1b상 임상시험 계획(IND) 승인

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동 현황

당사의 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지의 자본금 변동 현황은 아래와 같습니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주, 원)

주식발행(감소)
일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수 량
주당
액면가액
주당
발행(감소)가액
비 고

2015.09.24
-
보통주
200,000
500
500
설립자본금

2016.01.27
유상증자
보통주
20,000
500
25,000
제3자배정

2016.03.26
유상증자
보통주
12,000
500
25,000
제3자배정

2016.05.19
유상증자
보통주
20,000
500
25,000
제3자배정

2016.08.06
유상증자
보통주
4,000
500
25,000
제3자배정

2016.10.25
무상증자
보통주
1,024,000
500
500
주1)

2016.11.08
유상증자
보통주
10,400
500
5,000
제3자배정

2016.11.15
유상증자
우선주
52,000
500
7,693
제3자배정

2016.11.23
유상증자
보통주
17,600
500
10,000
제3자배정

2016.12.30
유상증자
우선주
400,000
500
10,000
제3자배정

2017.03.07
무상증자
보통주
1,308,000
500
500
주2)

우선주
452,000
500
500

2018.03.07
유상증자
우선주
400,000
500
10,000
제3자배정

2018.04.06
유상증자
우선주
700,000
500
10,000
제3자배정

2018.06.30
유상증자
우선주
400,000
500
10,000
제3자배정

2018.09.10
무상증자
보통주
2,616,000
500
500
주3)

우선주
2,404,000
500
500

2018.11.30
전환권 행사
보통주
2,471,997
500
-
주4)

우선주
-2,471,997
500
-

2019.04.02
주식매수선택권 행사
보통주
69,200
500
2,500
-

2019.05.22
전환권 행사
보통주
400,000
500
-
주5)

우선주
-400,000
500
-

2019.08.24
유상증자
우선주
661,483
500
41,120
제3자배정

유상증자
우선주
72,957
500
41,120
제3자배정

2019.09.20
주식매수선택권 행사
보통주
16,700
500
2,500
-

2019.09.26
전환권 행사
보통주
37,037
500
-
주6)

우선주
-37,037
500
-

2020.01.03
전환권 행사
보통주
73,360
500
-
주7)

우선주
-53,522
500
-

2020.03.30
전환권 행사
보통주
76,603
500
-
주8)

우선주
-55,888
500
-

2020.04.02
주식매수선택권 행사
보통주
5,300
500
2,500
-

2020.04.25
유상증자
우선주
120,997
500
30,000
제3자배정

2020.05.04
주식매수선택권 행사
보통주
36,800
500
5,000
-

2020.06.26
유상증자
우선주
133,334
500
30,000
제3자배정

2020.07.01
주식매수선택권 행사
보통주
7,150
500
2,500
-

2020.07.27
전환권 행사
보통주
99,999
500
-
주9)

우선주
-72,957
500
-

2020.07.29
전환권 행사
보통주
133,334
500
-
주10)

우선주
-133,334
500
-

2020.07.30
전환권 행사
보통주
1,029,961
500
-
주11)

우선주
-974,075
500
-

2020.07.31
전환권 행사
보통주
133,332
500
-
주12)

우선주
-97,276
500
-

2020.08.06
전환권 행사
보통주
653,373
500
-
주13)

우선주
-540,687
500
-

2020.08.07
전환권 행사
보통주
813,331
500
-
주14)

우선주
-813,331
500
-

2020.08.10
전환권 행사
보통주
30,000
500
-
주15)

우선주
-30,000
500
-

2020.09.04
유상증자
우선주
555,401
500
36,010
제3자배정

주1)

400% 무상증자 (1주당 4주, 재원: 주식발행초과금)

주2)

100% 무상증자 (1주당 1주, 재원: 주식발행초과금)

주3)

100% 무상증자(1주당 1주, 재원: 주식발행초과금)

주4)

상환전환우선주 2,471,997주의 보통주 전환

주5)

상환전환우선주 400,000주의 보통주 전환

주6)

상환전환우선주 37,037주의 보통주 전환

주7)

전환우선주 53,522주의 보통주 전환

주8)

전환우선주 55,888주의 보통주 전환

주9)

전환우선주 72,957주의 보통주 전환

주10)

상환전환우선주 133,334주의 보통주 전환

주11)

상환전환우선주 698,964주 및 전환우선주 275,111주의 보통주 전환

주12)

전환우선주 97,276주의 보통주 전환

주13)

상환전환우선주 236,668주 및 전환우선주 304,019주의 보통주 전환

주14)

상환전환우선주 800,000주 및 전환우선주 13,331주의 보통주 전환

주15)

상환전환우선주 30,000주의 보통주 전환

나. 미상환 전환사채 발행 현황

증권신고서 제출일 현재 미전환 또는 미상환된 전환사채는 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채(신주인수권이 표시된 증서 포함) 발행 현황

증권신고서 제출일 현재 미상환된 신주인수권부전환사채(신주인수권이 표시된 증서 포함)는 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행 현황

증권신고서 제출일 현재 미상환 전환형 조건부자본증권은 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

(기준일:
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 주)

구 분
주식의 종류
비 고

보통주
우선주
합 계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
80,000,000
20,000,000
100,000,000
주)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
11,319,477
6,352,172
17,671,649
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
(5,680,104)
(5,680,104)
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
(5,680,104)
(5,680,104)
보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
11,319,477
672,068
11,991,545
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
11,319,477
672,068
11,991,545
-

주)

회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행주식총수는 20,000,000주입니다.

나. 자기주식

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 다양한 종류의 주식

당사는 설립 이후 10종의 종류주식을 발행하였으며, 2020년 07월 27일부터 08월 10일까지 대부분의 종류주식이 보통주로 전환됨에 따라 증권신고서 제출일 현재 아래와 같이 2종의 종류주식 672,068주가 존재합니다. 

(단위: 원, 주)

구 분
9우선주

발행일자
2020년 06월 26일

주당발행가액(액면가액)
30,000
500

발행총액(발행주식수)
4,000,020,000
133,334

현재 잔액(현재주식수)
3,500,010,000
116,667

주식의
내용
이익배당에 관한 사항
-

잔여재산분배에 관한 사항
발행가액에 대해 우선적 분배

상환에
관한 사항
상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내 상환
예정인 경우
-

전환에
관한 사항
전환조건
(전환비율
변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

전환청구기간
납입기일의 익일부터 10년 경과일 전일까지

전환으로 발행할
주식의 종류
보통주

전환으로 발행할
주식수
116,667

의결권에 관한 사항
1주 1의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항
(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

(단위: 원, 주)

구 분
10우선주

발행일자
2020년 9월 4일

주당발행가액(액면가액)
36,010
500

발행총액(발행주식수)
19,999,990,010
555,401

현재 잔액(현재주식수)
19,999,990,010
555,401

주식의
내용
이익배당에 관한 사항
-

잔여재산분배에 관한 사항
발행가액에 대해 우선적 분배

상환에
관한 사항
상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내 상환
예정인 경우
-

전환에
관한 사항
전환조건
(전환비율
변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

전환청구기간
납입기일의 익일부터 10년 경과일 전일까지

전환으로 발행할
주식의 종류
보통주

전환으로 발행할
주식수
555,401

의결권에 관한 사항
1주 1의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항
(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

5. 의결권 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비 고

발행주식총수(A)
보통주
11,319,477
-

우선주
672,068
-

의결권없는 주식수(B)
-
-
-

-
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
-
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
-
-
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
-
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
11,319,477
-

우선주
672,068
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

제10조 (신주의 배당기산일)

당 회사가 당해 사업 연도에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익배당에 관하여는 신주를 발행 또는 인수. 납입한 때가 속하는 사업 연도의 직전 사업연도 말에 신주를 발행 또는 인수. 납입된 것으로 본다.

제48조 (이익잉여금의 처분)

당 회사는 매 사업 연도말의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

①이익준비금

②기타의 법정준비금

③주주배당금

④임의적립금

⑤기타의 이익잉여금 처분액

제49조 (이익배당)

①이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

②전항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

④이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제50조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

①배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당 회사는 지급 의무를 면하는 것으로 한다.

②전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사가 귀속한다.

③이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

나. 주요 배당지표

구 분
2020년 반기
(제6기 반기)
2019년
(제5기)
2018년
(제4기)
2017년
(제3기)

주당액면가액(원)
500
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
579
(84,669)
(30,297)
-

(별도)당기순이익(백만원)
29
(84,646)
(30,296)
(2,559)

(연결)주당순이익(원)
69
(10,562)
(5,560)
-

현금배당금총액(백만원)
-
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

다. 이익참가부사채의 잔액 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅱ. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다.

[ 용어 설명표 ]

용 어
설 명

16S ribosomal RNA

(16S rRNA)

생물의 리보솜 소단위체를 구성하는 리보솜 RNA유전자(rRNA)를 의미하며, 대부분 잘 보존되어 있는 편임. 그런데, 일부 구간에서는 미생물별로 다양성이 크게 발생하기 때문에, 주요한 미생물 동정할 때 사용됨

PD-(L)1 억제제

면역항암제 일종으로, 면역세포 표면에 존재하는 막단백질인 PD-(L)1을 공략하여 항암작용을 나타내는 작용기전을 가진 항암치료제임

개념 증명

(Proof of concept, PoC)

기존 치료제 대비 신기술의 유효성을 검증하기 위한 목적으로 진행하며 다양한 실험 및 임상시험들을 포함하고 있음

다중체학

(Multi-Omics)

다중체학은 유전체(genome), 전사체(transcriptome), 단백질체(proteome), 대사체(metabolome), 후성유전체(epigenome), 지질체(lipodome) 등 분자 수준에서 생성된 다양한 데이터들의 총체적이고 통합적인 분석을 의미합니다. 특히 다중오믹스 분석은 단일체(-omics) 분석에 비해 매우 복합적이고 통합적인 정보를 제공하여, 생물학적 메커니즘들을 더욱 확고하게 규명하는 것이 가능함

대사물질

(Metabolite)

인체의 대사과정에서 파생하는 물질들을 일컬으며, 미생물의 대사과정에서는 짧은단쇄지방산(short-chain fatty acid)등이 생성되어 인체에 이로운 건강 효과를 보이는 것으로 알려져 있음

마이크로바이옴

(Microbiome)

특정 환경에 존재하고 있는 마이크로바이옴(Microbiota)들과 이들의 유전정보 전체를 뜻하는 지놈(Genome)의 합성어

마이크로바이옴 치료제

마이크로바이옴 치료제는 인체 유래 균주를 기반으로 치료제가 개발되어 신약 대비 충분한 안전성을 보증하면서 치료 효과도 동시에 보일 수 있음. 전통적인 신약 대비 제조 공정 역시 생산 관련 비용 및 기간이 크게 낮은 편임

면역관문억제제

(Immune Checkpoint
Inhibitor, ICI)

면역항암제의 일종으로, T-세포의 활성을 억제하는 면역체크포인트를 억제함으로써, T-세포의 암세포 사멸효능을 증강시키는 작용을 함

면역항암제

인체 면역기능의 활성화를 통해 항암 효과를 보이는 치료제

미국 식품의약국

(US Food and Drug

Administration, USFDA)

미국 식품의약국은 의약품 및 기타 식품/화장품 등의 허가당국으로, 전 세계적으로 가장 엄격한 기준을 가진 기관이며 국내에는 식품의약품안전처(MFDS)에서 허가당국 역할을 담당하고 있음

미생물 균주

(Strain)

세균의 개체(individual)를 나타낼 때 사용되며, 세균분류의 기본 단위임. 균주는 하나의 세균세포가 분열하여 유전적으로 동일한 세균의 집단(clone)임

미생물 배양

미생물을 증식하는 방법으로, 미생물 개체를 성장 및 번식하는 과정을 의미하며 각 균주별 배지조건을 달리하여 미생물을 증식함

미생물 속

(Genus)

한 개의 세포에서 출발하여 무성적으로 증식시킨 세포집단(clone)을 기본 단위로 하며, 변이와 선택의 결과 현저히 변화될 가능성이 있음

미생물 종

(Species)

다수의 균주(Strain)에 대하여 형태학적, 생리학적 성상을 위주로, 같거나 유사한 성상을 가진 최소의 분류학적군 taxon을 종이라 정의하고, 분류의 최소단위가 됨

바이오마커

(Biomarker)

몸속 세포나 혈관, 단백질, DNA 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로 생명체의 상태, 반응에 대한 진단 및 상태변화의 측정에 활용할 수 있음

비피도박테리움

(Bifidobacterium)

Bifidobacterium에 속하는 균의 총칭으로, 대표적인 균종으로는 B.bifidus, B. longum 등이 있음. 인공 영양아보다 모유 영양아의 변으로부터 많이 검출되고, 영아의 건강과 관계 있는 균으로 주목되어 왔음. 최근에는 영아만이 아닌 성인의 건강을 위한 비피더스균 이용 유제품이 많이 제조되고 있음

생균의약품

(Live Biotherapeutic
Products, LBPs)

살아있는 미생물을 이용하며 질병의 예방, 치료, 관리에 적용할 수 있는 물질로 백신을 제외한 치료제를 의미함

세균

(Bacteria)

세균또는 박테리아(라틴어: bacteria 단수형: bacterium)는

생물의 주요 분류군으로 독립적인 단세포에 핵막이 없는 원핵생물(prokaryote)임. 매우 작은 크기로 현미경을 통해서만 관찰 가능하며, 다양한 환경에서 적응 가능하여 물질의 순환과 인체의 건강질환 현상 등에 있어서 매우 중요한 역할을 하고 있는 것으로 알려져 있음

안전성

(Safety)

해당 의약품의 특정 용량 및 투여 방식을 적용할 때, 인체에 유해하지 않다는 것을 의미함

완제의약품

(Drug product)

의약품의 최종 완성단계로 모든 제조 공정을 완료하였으며, 일정한 제형으로 제조된 의약품으로 소비자에게 투여 가능한 상태를 의미함

우수 실험실 관리 기준

(Good laboratory
practice, GLP)

안전성 평가기준 중 독성시험의 신뢰성을 보증하는 기준으로, 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인 하에 자격이 부여됨

우수 제조관리 기준

(Good manufacturing
practice, GMP)

제조 및 관리 기준으로 국가별로 GMP규정을 구축하여 운영되며, 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인 하에 자격이 부여되고 이후 지속적인 실사를 받음

원료의약품

(Drug Substance, DS)

약효를 나타내는 주 성분을 지칭하며, 의약품의 핵심성분 또는 활성성분들의 혼합물을 의미함

위탁제조기관

(Contract manufacturing organization, CMO)

주문에 따라서 제조를 위탁해주는 대량 생산기관이며, 생산 시설을 구축하기 힘든 소규모 회사에게 의약품제조 서비스를 제공하는 기관임.

유전체

(Genome)

한 개체를 생물적으로 구성하고, 운영하는데 필요한 유전체의 총합으로 DNA(deoxyribonucleic acid) 및 RNA(ribonucleic acid) 등으로 구성되어 있음

유효성(Efficacy)

해당 의약품의 특정 용량 및 투여 방식을 적용할 때, 원하는 수준의 약효를 나타낼 수 있음을 의미함

임상시험

(Clinical trial)

사람 대상으로 의약품의 안전성 및 유효성 등을 증명하기 위해 실시하는 모든 시험을 총칭함. 단계는 임상 1상~3상까지 (필요시 4상까지) 진행됨.

○ 임상 1상: 건강한 사람 대상이며 안전한 약물의 용량 및 인체의 약물 흡수 및 동태 파악

○ 임상 2상: 3상 대비 소규모의 환자군 대상으로 진행, 약물의 유효성 및 부작용 등을 평가

○ 임상 3상: 2상의 연장선으로 대규모의 환자군 대상으로 진행

○ 임상 4상: 필요시 허가 이후에 시판 후의 안전성 및 유효성을 조사하는 목적으로 진행

임상시험계획 승인 신청
(Investigational new drug
application, IND)

임상시험의 수행 담당자가 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인을 신청 후 진행 가능하며, 특히 신약개발에서는 필수 단계임

작용기전

(Mode of action, MOA)

치료제의 효능이 인체 내에서 나타나는 원리(기전)을 의미함

장-뇌 축

(Gut-brain axis)

뇌와 장내 마이크로바이옴과의 연관성에 대한 새로운 이론임. 자폐 스텍트럼 장애 및 치매 등 뇌 질환들과 소화기간 내 마이크로바이옴 사이의 연관성을 탐구한 최신 연구들이 뒷받침하고 있음

장내 세균총

장내에 서식하는 세균들의 분포를 나타내는 용어

전임상시험

(Pre-clinical study)

인체 임상실험 전, 쥐 등 다양한 동물대상으로 새로운 신약 후보 물질의 안전성 및 유효성을 평가함

전장유전체

(GWAS, Whole genome)

한 생물의 전체 유전체 정보를 의미함

차세대 염기서열 분석

(NGS, Next Generation Sequencing)

유전체 염기서열의 고속분석방법의 일종으로, 기존 염기서열 분석(Sanger sequencing)과 달리 많은 수의 DNA조각을 병렬로 처리하는 데 특징이 있으며, 차세대 염기서열 분석의 등장으로 유전체 분석에 필요한 비용이 급격히 낮아져 많은 분야에서 다양하게 사용되고 있음

코호트 (Cohort)

공통적인 특성을 가진 구성원들을 모은 집단을 의미함. 코호트 연구는 역학 연구에서 가장 중요한 조사 방법으로 특정 질병의 발병률 및 치료법의 효과 등 규명에 있어서 핵심적인 연구방법론으로 활용 중임

클로스트리디움 디피실레 감염증

(C.difficile infection, CDI)

클로스트리디움 디피실레 감염증은 대표적인 의료관련 감염병(health-care associated infection)으로 장내에 이상적으로 많이 증식된 경우를 의미함. 장관 내 정상세균총(normal flora) 조성이 변하면서 발생하는 경우가 많으며 특히 특히 항생제를 투여받는 환자에게 더 많이 나타남

프로바이오틱스

(Probiotics)

적당량을 섭취했을 때 인체에 이로움을 주는 살아있는 세균을 총칭하는 말로 우리 몸에 유익을 주는 균이며, 현재까지 알려진 대부분의 프로바이오틱스는 유산균임

항균 펩타이드

마이크로바이옴을 죽이는 역할을 수행하는 아미노산 중합체로, 주로 항생물질로 쓰임

혐기성 미생물

무기호흡을 하는 균으로서, 산소에 접촉시 사멸하는 특성을 가지는 균을 통칭함

1. 사업의 개요

가. 산업의 현황 및 전망

(1) 마이크로바이옴의 정의 및 개념

마이크로바이옴(Microbiome)이라는 용어는 노벨 생리의학상 수상자인 Lederberg와 McCray의 2001년 The Scientist紙 기고를 통해 최초로 정의되었습니다. 마이크로바이옴이란 특정 환경에 존재하는 마이크로바이옴 군집 및 이들 마이크로바이옴 군집이 가지는 유전정보를 총칭하는 용어입니다. 마이크로바이옴은 사람의 몸속에 약 100조개가 존재하며, 이중 약 95%가 장내에서 번식하며 공존하고 있으며, 일반적인 성인의 장내 마이크로바이옴 종 수는 약 4,000종 이상으로 알려져 있습니다. 장내 마이크로바이옴은 사람마다 종류가 조금씩 다르고 특히 인종, 식습관 등에 따라 국가 마다 상당히 다른 차이를 보이고 있습니다. 2000년대 이전만 하더라도 사람과 함께 공존하고 있는 마이크로바이옴의 역할에 대해서는 거의 알려져 있지 않았고, 관련 연구 또한 이루어지지 않았습니다.

(2) 마이크로바이옴의 연구의 발전

2000년대 이후 차세대 염기서열 분석(Next Generation Sequencing; NGS), 유전체 염기서열 해독/분석 기술)이 발전하였고, NIH(National Institutes of Health, 미국 국립 보건원)에서 주관하는 HMP(Human Microbiome Project, 인간 마이크로바이옴 프로젝트) 연구가 활발하게 진행됨에 따라 마이크로바이옴의 유전자지도를 확보할 수 있게 되었고, 관련 논문 또한 급속도로 증가하였습니다. (1차 HMP: 2007~2012년, 2억 달러 (약 2천억원) / 2차 HMP: 2013년 이후, 매년 3천만 달러) 이러한 분석환경의 발달로 인해 마이크로바이옴 관련 연구의 진입장벽이 낮아져, 많은 과학자들이 본격적으로 마이크로바이옴의 특성을 규명하는 연구를 수행할 수 있게 된 것입니다.

그림1. 마이크로바이옴 관련 연구성과 추이.jpg
마이크로바이옴 관련 연구성과 추이

(3) 마이크로바이옴 연구 동향

마이크로바이옴과 인간의 질환은 서로 밀접한 관계가 있는 것으로 밝혀지고 있습니다.

장내 마이크로바이옴의 경우 장질환, 암 등의 발생에 관계가 있고, 장내 마이크로바이옴과 뇌가 Gut-Brain Axis에 의해 연결되어 자폐증, 치매 등의 뇌질환에 관련이 있고, 피부에 서식하는 피부 마이크로바이옴이 아토피피부염, 여드름 등 다양한 피부질환에 관련이 있다는 다양한 연구결과가 학계에서 발표되고 있습니다.

[ 마이크로바이옴과 인체 건강의 상관관계 ]

그림2. 마이크로바이옴과 인체 건강의 상관관계.jpg
(출처: 삼정KPMG 경제연구원)

(4) 마이크로바이옴 산업 및 시장 전망

(가) 마이크로바이옴 연관 산업

1) 식음료 산업

앞서 마이크로바이옴 연구는 차세대 염기서열 분석(Next Generation Sequencing; NGS) 기술개발과 HMP(Human Microbiome Project, 인간 마이크로바이옴 프로젝트)에 의해 가속화 되었음을 설명하였습니다.

하지만 수십~수백년 이전부터 식음료 산업 전반에 상용화가 되어 있었습니다. 전통식품인 김치, 치즈, 요구르트 등 유산균을 활용한 발효식품 뿐만 아니라, 유산균을 분말화하여 섭취하는 건강기능식품이 있습니다.

2) 화장품 산업

피부는 장내 마이크로바이옴 다음으로 인체에 많은 수의 마이크로바이옴이 서식하는 부위입니다. 자연분만으로 태어난 아이가 제왕절개로 태어난 아이에 비해 아토피피부염 등 피부질환의 발병률이 낮다는 연구결과로 확인할 수 있듯이, 피부질환은 피부 마이크로바이옴과 밀접한 관련이 있습니다.

이에 여러 화장품 기업들은 마이크로바이옴을 활용한 화장품을 출시하고 있으나, 아직까지 건강한 사람의 피부 마이크로바이옴을 직접 활용하여 원료화한 사례는 당사를 포함하여 소수에 불과한 상황입니다.

3) 헬스케어(제약, 바이오, 진단) 산업

인체 질병과 마이크로바이옴이 연관성이 높다는 연구결과를 기반으로 전 세계적으로 다양한 종류의 소화기질환, 감염질환, 대사질환, 뇌질환, 암 등 다양한 질병을 대상으로 한 치료제 개발이 이루어지고 있습니다.

또한 건강한 사람과 특정 질환이 있는 사람의 마이크로바이옴 구성에 차이가 있음을 기반으로 하여 마이크로바이옴 분석을 통한 진단법 연구개발도 활발히 이루어지고 있습니다.

(나) 마이크로바이옴 시장 전망

글로벌 마이크로바이옴 시장은 2019년 811억 달러에서 2023년까지 7.6% 성장하여 1,087억 달러가 될 것으로 전망됩니다.

이 중 식음료 시장은 2019년 747억 달러로 가장 큰 시장을 가지며 연평균 7.7% 성장하여 2023년에는 1,004억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 특히 건강에 대한 관심 증가로 건강기능식품의 시장이 빠르게 성장하여 식음료시장의 성장을 견인할 것으로 보입니다.

화장품을 포함한 퍼스널케어 시장은 고령화와 웰빙 소비 트렌드와 맞물려 2019년 2.3억달러에서 연평균 19.6% 성장하여 2023년에는 4.7억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다.

헬스케어 분야의 경우 2019년 59.5억 달러에서 연평균 6.1% 성장하여 2023년에는 75.7억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 현재 가장 빠르게 개발 중인 마이크로바이옴 치료제(C. difficile 감염증)의 임상 3상 결과가 긍정적으로 발표됨에 따라 세계 첫 마이크로바이옴 치료제의 시판을 앞두고 있는 상황입니다. 이를 포함하여 다양한 질환을 대상으로 임상시험을 진행중인 마이크로바이옴 치료제의 시판허가가 헬스케어 분야의 성장에 중요한 역할을 할 것으로 보입니다.

[ 글로벌 마이크로바이옴 시장 전망 ]

그림3. 글로벌 마이크로바이옴 시장 전망.jpg
(출처: 생명공학정책연구센터, Global Microbiome Industry, Frost & Sullivan)

(5) 마이크로바이옴 치료제 시장 전망

마이크로바이옴을 활용한 치료영역은 면역/내분비/항암/중추신경계 등 포괄적으로 적용 가능하며, 여러 연구결과가 이를 뒷받침하고 있습니다. 이들 마이크로바이옴이 적용가능한 질환 적응증들의 시장규모는 기존 의약품 치료시장의 2016년도 기준 전체 매출의 50% 이상이며, 이는 대략 3,160억 달러 이상의 시장규모입니다. 매출 규모가 큰 적응증 시장을 타겟으로 하는 마이크로바이옴 기반의 치료제는 다양한 적응증에 활용 적용 가능하다는 이점과 시장규모가 큰 편이기 때문에 의약품 시장진출에는 매력적인 시장입니다.

[ 전 세계 의약품 시장규모 ('16년 매출 기준) ]

그림4. 전세계 의약품 시장규모.jpg
(출처: 당사 자료, EvaluatePharma)

마이크로바이옴과 특정 질병과의 연관성에 대한 연구결과가 지속적으로 나오고 있고, 마이크로바이옴 치료제가 다양한 적응증에서 사용 가능할 것으로 예상됨에 따라 마이크로바이옴 치료제의 매출액도 높을 것으로 예상되며, 연평균 성장률도 약 130%로 예측되는 등 앞으로 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 구체적으로 마이크로바이옴 기반 치료제 시장의 경우, 2018년 560만 달러 규모에서 2024년도 약 94억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다.

[ 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장 전망 ]

그림5. 휴먼마이크로바이옴 치료제 시장 전망.jpg
(출처: BCC Research, Human Microbiome Based Drugs and Diagnostics Market, 2017)

각 질환 적응증별 시장규모는 2022년도 기준으로 비만, 항암, C.difficile 감염, 크론병 순으로 가장 높으며 비만의 경우 약 55억 달러 규모로 평가되고 있습니다.

[ 적응증별 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장 ]

그림6. 적응증별 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장.jpg
(출처: BCC Research, Human Microbiome Based Drugs and Diagnostics Market, 2017)

나. 회사의 현황

당사는 임상 샘플을 이용한 유전체 분석을 기반으로 건강증진과 긴밀하게 연관있는 마이크로바이옴의 임상적 효능을 연구개발하고 기술이전 등을 통해 사업화하는 신약개발 전문기업입니다.

당사의 핵심기술은 질환 내 특정 환자 그룹에 유효한 마이크로바이옴 신약 후보물질을 발굴하는 유전체 분석을 기반으로 하는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 'GNOCLE™(지노클)'을 보유하고 있습니다. 보다 구체적으로는 아래와 같은 프로세스로 신약 후보물질 발굴부터 연구개발을 진행하고 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 'GNOCLE™'을 기반으로 마이크로바이옴 ① 의약품 개발에 집중하면서, 부차적으로 ② 화장품, ③ 건강기능식품까지 그 영역을 확대하고자 합니다.

(1) 마이크로바이옴 치료제 사업

(가) 신약 개발 플랫폼

당사의 마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 'GNOCLE™' 은 마이크로바이옴 의약품 발굴을 위한 기반기술로서, 임상의 미충족수요를 반영하여 효율적인 의약품 후보 물질을 도출하기 위한 핵심기술입니다. GNOCLE 플랫폼 기술은 크게 3단계를 거쳐 구현됩니다.

1단계: 임상 데이터베이스 및 마이크로바이옴 라이브러리 구축

기존 의약품으로 치료효과를 보이지 않은 환자와 정상인 임상샘플 수집을 통해 얻은 정보를 확보하고, 이와 함께 당사는 자체 및 외부협력을 통한 다양한 인체(e.g. Stool, Skin) 및 식품 유래 마이크로바이옴 라이브러리를 구축하여 마이크로바이옴 의약품 후보물질 도출을 위한 토대를 마련합니다.

2단계: 마이크로바이옴 선도물질 ('Lead') 도출

확보된 임상데이터를 기반으로, 다중체학(Multi-omics) 연구 등를 통해 당사 마이크로바이옴 라이브러리로부터 마이크로바이옴 의약품 후보군을 1차 선별하고, 이들 후보군을 대상으로 효능검증(e.g. in-vivo PoC)하여 마이크로바이옴 선도물질을 도출합니다.

다중체학(Multi-omics) 연구는 임상데이터를 이용하여 수백개의 후보 물질을 도출할 수 있는 강력한 방법이나, 이렇게 도출된 모든 후보물질을 실험적으로 검증하는 과정은 많은 시간과 리소스가 소요된다는 단점이 존재합니다. 이러한 단점을 방지하기 위해서는 실제 효능을 보이는 "우선 순위" 후보물질을 빠르고 정확하게 찾아내는 것이 매우 중요합니다. 이를 위해 당사는 다중체학을 이용한 분석(Step 1)과 빠르게 질환 별 동물모델에서 확인(Step 2)하는 "2-step Mining Factory" 전략을 통해 우선 순위 마이크로바이옴 후보물질을 빠르게 효능 검증하는 알고리즘을 자체적으로 고안하여 높은 우선순위 마이크로바이옴(Lead)을 선정합니다.

3단계: 마이크로바이옴 의약품 개발을 위한 전임상연구

2단계에서 도출된 마이크로바이옴 선도물질들이 실제 임상개발에 진입하기 위해 전임상단계 연구를 진행합니다. 구체적으로 질환별 다양한 동물모델을 통한 약효를 재차 확인하고, 마이크로바이옴의 작용기전을 규명하며 임상시험에서 마이크로바이옴의 효능을 예측할 수 있는 바이오마커 등을 개발합니다. 또한 마이크로바이옴 선도물질의 약동학 및 독성평가 등을 통해 마이크로바이옴 의약품의 임상 진입 가능성을 최종 결정합니다.

이러한 전임상연구에서 검증된 선도물질은 최적화된 당사 생산기술을 통해 마이크로바이옴 의약품을 안정적으로 생산되며, 임상시험에 진입하여 인체 안전성 및 효능을 검증받게 됩니다.

이러한 GNOCLE™ 플랫폼 기술을 통해 당사는 항암 효능 및 항아토피 효능을 가진 2개 마이크로바이옴 의약품 후보물질(GEN-001, GEN-501)를 최종 발굴하였고, 특히 GEN-001은 미국에서 임상시험 1/1b상을 진행 중이며, 이를 위한 임상시험용 의약품을 생산하고 있습니다. GEN-501은 전임상 진행 중으로, 향후 임상개발 및 의약품 생산 예정에 있습니다.

※ 다중체학(Multi-omics): 인간의 유전체(Genomics)뿐 아니라, 전사체(Transcriptomics), 단백질체(Proteomics), 대사체(Metabolomics) 등의 데이터를 해독 및 분석연구하는 생명정보학(Bioinformatics)의 한 분야

[ 마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술 - GNOCLE™ ]

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마이크로바이옴 물질발굴 핵심기술 전체(정정)

아래는 GNOCLE™ 플랫폼을 구성하는 3단계에 대한 세부설명이 기술되어 있습니다.

1) 1단계: 임상 데이터베이스 및 마이크로바이옴 라이브러리 구축 ('Library Establishment')

[ GNOCLE™ 플랫폼 1단계 ]

마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 1단계(정정).jpg
마이크로바이옴 물질발굴 플랫폼 1단계(정정)

[질환 관련 임상 데이터베이스 구축]
수많은 의약품이 개발되었으나 많은 환자들이 여전히 기존 의약품에 반응이 있지 않아 치료 혜택을 제대로 받지 못하고 있는 경우가 많습니다. 이렇게 기존 의약품으로는 극복되지 못한 질환 치료 효능을 제고하기 위하여, 당사는 환자 및 정상인 임상샘플(인체조직, 분변 등)을 수집 및 비교ㆍ분석함으로써 인체 내 마이크로바이옴과 특정 질환의 치료효과 간에 연관성을 찾고자 하였습니다. 이를 위해 당사는 그 중요한 연관성을 발견함에 있어 국내 유수의 연구중심 대학병원 및 클리닉과의 긴밀한 연구 협력 관계를 구축하여 다양한 환자 및 정상인 임상샘플을 독점적으로 확보했고, 해당 샘플에서 특정 임상지표를 활용해 각 질환특성과 마이크로바이옴의 연관성을 분석할 수 있는 임상 데이터베이스를 구축하였습니다. 현재 당사가 보유하고 있는 임상샘플 중 인체 마이크로바이옴 샘플은 약 만여개가 넘으며, 지속적으로 샘플을 추가확보 중입니다. 이러한 당사의 임상샘플 보유개수는 국내외 경쟁업체 대비 매우 많은 규모이며, 이들 샘플들은 각 병원에 상세한 임상정보를 추적 관찰할 수 있다는 점에서 마이크로바이옴 의약품을 개발하는 데 있어 매우 차별적인 가치를 지니고 있습니다.

[마이크로바이옴 라이브러리 구축]
구축된 임상 데이터베이스와 함께 당사는 자체적인 마이크로바이옴 라이브러리도 구축해왔습니다. 합성의약품과 달리 자연에 존재하는 마이크로바이옴 의약품 후보물질 발굴을 위해서는 체계적으로 마이크로바이옴 자원을 확보하는 것이 중요합니다. 이를 위해 당사는 광주과학기술원(GIST), 차의과대학(차병원), 서울대학교병원 등을 비롯해 다수의 국내외 연구기관들과 파트너십구축을 통해 인체(분변, 피부, 자궁, 결막) 유래 마이크로바이옴 뿐만 아니라 천연식품, 발효 식품, 과일, 채소 등 다양한 환경에서 분리한 마이크로바이옴을 보유하고 있고, 그 규모는 2,300여 균주에 달합니다. 또한 의약품 개발수준의 규격 관리 기준을 강화한 Research Cell Banking System부터 Master Cell Banking System을 구축하여, 양질의 마이크로바이옴 자원관리를 진행 중입니다.

[ 당사 마이크로바이옴 플랫폼 구축전략 ]

구 분

균주 자원 확대

외부 균주 자원 활용

균주 분리 자동화

체계적 균주 관리

추진 현황

■ 대형 병원 협력 인체유래물질 확보

■ 가속화된 균주 자원 확보 기술 확립

■ 국내/외 균주 은행 및 기관의 기분리된 균주 자원 활용

■ License-in/out

■ 다양한 분리원에 따른 Culturable Bacteria 자동화 분리기술 구축

■ GMP 수준의 균주 관리 체계 구축

■ SOP 제정

■ Research Cell Bank

■ Working Cell Bank

■ Master Cell Bank

세부 내용

■ 국내 주요 종합 대학 병원
: 산모, 신생아 인체 유래물질 확인
■ 피부과 의원
: 피부 샘플 수집 진행

■ 국내 주요 종합대학 연구소
■ 국내 정부 출연 연구소 등

■ Chr. Hansen 보유기술

■ 균주 관리 프로세스 구축

■ 체계적 균주 리스트 정리

■ 균주 반출/사용 이력 관리

■ MCB Quality Control (16S rDNA, Stability Test)

2) 2단계: 마이크로바이옴 선도물질 도출 ('Lead Identification')

2단계는 1단계에서 구축한 임상 데이터베이스로부터 파악된 정보를 활용하여, 마이크로바이옴 라이브러리에서 유용하다고 판단되는 마이크로바이옴 의약품 선도물질(Lead)을 도출하는 단계입니다. 마이크로바이옴의약품 후보물질 발굴기간을 단축하기 위해, 당사에서는 Step 1) 1단계에서 확보된 임상샘플(분변)의 유전체(Metagenome) 및 대사체(Metabolome)를 통합 분석하여 마이크로바이옴 라이브러리에서 1차 마이크로바이옴 종(Species)을 선정하고(In-silico Pharmabiotics Discovery), Step 2) 기 선정된 선도물질에서 당사의 마이크로바이옴 라이브러리에 존재하는 균을 선별하여 효능을 빠르게 검증할 수 있는 효능평가모델을 정립ㆍ시행함으로써(Proof-of-Concept) 마이크로바이옴 선도물질(Lead)을 도출하는 "2-step Mining Factory" 전략을 수행합니다. 각 Step은 유기적으로 연결되어 거짓 음성(False Negative) 및 거짓 양성(False Positive)을 줄이고 빠르게 마이크로바이옴 의약품 개발이 가능한 당사만의 핵심 알고리즘입니다.

더 나아가 상기 Step 1), 2)를 결합한 알고리즘은 마이크로바이옴 의약품 개발뿐만 아니라, 당사가 개발하는 신규 면역항암타겟을 빠르게 발굴하기 위한 발판으로도 확장 가능합니다.

[ GNOCLE™ 플랫폼 2단계 ]

그림10. gnocle 플랫폼 2단계.png.jpg
(출처: 당사 자료)

[Step 1: In silico Pharmabiotics Discovery]
Step 1)에서는 1단계에서 확보된 임상샘플(정상인 및 환자 분변)에서 16S rRNA Sequencing을 통해 치료 연관성을 가진 마이크로바이옴을 분변 내에서 우선 1차 선별합니다. 이후 해당 마이크로바이옴 대상으로 전상유전체(whole Metagenome) 및 대사체(Metabolome)를 분석하는 다중체학 연구기법을 통해 치료효능과 관련 있는 유전자 Cluster 및 대사체 등을 규명하여 마이크로바이옴을 2차 선별합니다. 이렇게 선별된 마이크로바이옴과 특성이 유사한 마이크로바이옴을 당사 마이크로바이옴 라이브러리 내에서 찾아내어 마이크로바이옴 종(Species)을 도출합니다. 이러한 치료 효과를 가진 마이크로바이옴 종을 도출과정에서는 ① 임상 샘플을 이용한 1차 균총 분석, ② 기존 연구를 통해 밝혀진 마이크로바이옴의 효능특성, ③ 추가적으로 당사에서 수행한 다중체학 관련 실험을 통해 밝혀진 마이크로바이옴 효능특성을 통합한 당사 자체 알고리즘이 핵심역할을 담당합니다.

[Step 2: Proof-of-Concept]
Step 2)에서는 Step 1)에서 도출된 마이크로바이옴 종들의 효능을 인간의 질환을 대변할 수 있는 실험모델을 통해 치료제로서 적합성을 확인하는 과정을 거칩니다. 마이크로바이옴의 효능은 숙주와의 상호작용을 통해 마이크로바이옴이 가지고 있는 특정 유전자의 발현을 통해 나타나기 때문에, 인간질환과 유사한 실험모델에서의 마이크로바이옴의 실제 효능을 평가하는 것은 필수적인 과정입니다. 이러한 과정을 수행하기 위해 당사에서는 질환효능을 증대시킬 수 있는 후보 마이크로바이옴을 찾기 위해 10여종의 마우스 유래 종양모델과 비만 실험모델, 아토피 유발 실험모델 등을 구축하였습니다. 이러한 실험모델을 이용하여 얻은 결과는 의약품으로 개발 가능성 있는 마이크로바이옴을 선도물질로 도출하는 데 활용될 뿐만 아니라, 앞서 Step 1에서의 '알고리즘'을 고도화하기 위한 기반 데이터로도 사용됩니다.

3) 3단계: 마이크로바이옴 의약품 개발을 위한 전임상연구 ('Preclinical Study')

마이크로바이옴 선도물질에 대해서 심도있는 작용기전 연구 및 다양한 동물모델 추가검증을 통해서 마이크로바이옴 효능기전을 명확히 파악하여 의약품 개발을 진행합니다. 이러한 전임상시험은 크게 4가지 기술 검증과정으로 진행하며, 실제로 이는 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001) 전임상 개발 과정 중에 구현된 바 있습니다.

■ [작용기전] 면역 작용을 조절하는 마이크로바이옴 선도물질의 기전연구를 위하여 마이크로바이옴과 인체 면역체계 시스템 간의 상호작용에 대한 분자생물학적 분석 및 생물정보학적 분석을 통해 면역 조절과 관련된 기전연구를 시행합니다.

■ [효능] 30여종에 가까운 인간 유래 종양 모델 및 면역항암제 획득 내성 in-vivo 모델을 구축하여 후보물질의 효능을 확인합니다.

■ [바이오마커] 선도물질의 효능을 대변할 수 있는 바이오 마커를 발굴하기 위하여 분변 및 혈액에서 대사체 분석을 진행합니다.

■ [약동학 및 독성] 마이크로바이옴의 효능뿐만 아니라 제약 수준 PK/Biodistribution 분석 및 잠재적인 독성을 검증합니다.

[ GNOCLE™ 플랫폼 3단계 ]

그림11. gnocle 플랫폼 3단계.png.jpg
(출처: 당사 자료)

(나) 신약 파이프라인

1) 중점 약효군 및 파이프라인 요약

당사는 면역항암, 피부질환(아토피피부염, 항암발진)을 중점 약효군으로 선정하여 치료제를 개발하고 있습니다. 또한 뇌질환(자폐증 등)으로 영역을 확장하기 위해 2020년 8월 미국 Scioto Biosciences를 인수하였습니다. 당사는 치료제 뿐만 아니라 마이크로바이옴 화장품(여드름 등), 건강기능식품(비만 등)도 개발하고 있습니다.

[ 주요 제품 및 개발 현황 ]

구 분

제 품

적응증

개발 현황

마이크로바이옴

치료제

면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)

고형암

임상 1/1b상 진행 중 (미국)

임상 1/1b상 계획(IND) 승인 완료 (한국)
연구자주도 임상 1상 진행 중 (한국)

피부질환 마이크로바이옴 치료제(GEN-501)

항암발진, 아토피피부염 등

전임상 진행 중

뇌질환 마이크로바이옴 치료제(SB-121)

뇌질환

임상 1상 계획(IND)
승인 완료 (미국)

마이크로바이옴

화장품

GENS-502

여드름

인체적용 시험 완료

마이크로바이옴

건강기능식품

GEND-203

비만

인체적용 시험 중

신규 면역관문억제제
(항체)

GENA-104 등

고형암

물질 최적화 중

제품별 개발단계 및 파트너십 현황.jpg
제품별 개발단계 및 파트너십 현황

2) 주요 파이프라인

가) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)

GEN-001은 마이크로바이옴(Lactococcus lactis, 이하 L. lactis)의 단일균주(Single Strain)를 주성분으로 하는 면역항암 마이크로바이옴 치료제입니다. GEN-001은 면역항암제인 PD-(L)1 억제제와 병용투여를 통해 항암효능 보이는 방식으로 현재 미국에서 임상 1/1b상 시험을 진행 중이며, 또한 한국에서도 GEN-001의 정상인 대상 단독용법의 연구자주도 임상시험계획을 식약처로부터 승인받아 임상 1상 시험을 진행 중입니다.
2020년 11월에는 한국 식약처로부터 GEN-001의 임상 1/1b상 계획(IND)을 승인받았습니다.

제품명

면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)

연구개발 배경

■ 기존치료제의 한계점: 면역항암제(PD-(L)1 억제제)의 효능 개선 필요
- 면역항암제(PD-(L)1 억제제)의 치료 반응률은 전체 환자의 10~20% 수준으로 낮음

- 면역항암제의 복용이 필요한 암환자들의 치료 효능을 개선하기 위해 신규 치료제와 병용하여 효능을 개선하려는 개발전략이 필요함

제품의

주요 사용범위

고형암 환자(폐암, 방광암, 두경부암 등) 대상 면역항암제(PD-(L)1 억제제)와의 병용 치료요법

적응증

고형암(폐암, 방광암, 두경부암 등)

주요 연구결과 및 
제품 특장점

■당사 개발물질의 장점: 약효 및 안전성 입증

- GEN-001은 면역항암제에 효과적인 암종 뿐만 아니라, 미미한 효과를 보이는 암종에서도 면역항암제의 효과를 증가시킴을 동물효력시험에서 확인함

그림13. 주요 연구결과 및 제품특장점-1.jpg
주요 연구결과 및 제품 특장점

■ 주요 약리기전은 대표적인 면역 사이토카인 IL-7과 IL-15의 활성화를 통해 PD-(L)1 억제제의 암 치료효능이 증가되는 것임

■ GEN-001은 미국 FDA(GEN-001 종 유래물질의 안전성 입증) 및 국내 식약처(식품으로 개발 가능한 19종 고시균주에 포함)에서 안전하다고 인정받은 균주이며, 추가적인 동물 독성시험 및 인체적용시험에서도 그 안전성을 확인함

향후 개발 및
사업화 계획

■ 2020년 상반기 미국 임상시험 1/1b상 진입 완료 (STUDY 101)

■ 2020년 상반기 한국 임상시험 1상 진입 완료 (연구자주도, SMART-I-01)

■ 2020년 하반기 한국 임상시험 1/1b상 진입 완료 (STUDY 101)
■ 2021년 한국 임상시험 1상
종료 예정 (연구자주도, SMART-I-01); 한국 임상시험 1상 진입 및 종료 예정 (연구자주도; SMART-I-02)
■ 2021년 한국 임상시험 1b/2a상 진입 예정 (STUDY 102)
■ 2023년 한국/미국/유럽 임상시험 2상 진입 예정 (STUDY 201, 202)
■ 2024년 임상시험 3상 진입 예정 (STUDY 301, 302)

나) 피부질환 마이크로바이옴 치료제(GEN-501)

제품명

피부질환 마이크로바이옴 치료제(GEN-501)

연구개발 배경

■ 당사는 C. avidum을 기반으로 의약품 및 화장품 모두를 개발하는 Dual Business Strategy를 보유하고 있음
- C. avidum 생균(GEN-501; 의약품)

- C. avidum 배양액(GENS-501; 화장품)

■ 기존 치료제의 한계점

○ [아토피피부염]

- 두필루맙(Dupilumab) 투여 16주 후에도 얼굴, 목, 팔/다리에 피부감염이 발생하여 아토피피부염 증상이 적절히 치료되지 않는 경우 다수 존재 (Non Responder, Partial Responder and Non-durable Responder. 전체 투여대상자의 ~60%)

○ [항암발진(Cancer therapy associated rash)]

- EGFR 억제제 투여로 인해 발생하는 Rash 치료를 위해 Doxycycline 등 항생제를 투여하게 됨. 하지만 이 경우 장내세균총이 파괴되어 항암치료 반응율이 낮아짐

제품의

주요 사용범위

■ 아토피피부염환자 대상 두필루맙(Dupilumab)에 적절히 치료되지 않는 대상자 치료

■ EGFR 억제제 투여로 발생한 항암발진 (Cancer Therapy associated Rash) 치료

주요 연구결과 및 
제품 특장점

■ 당사 개발물질의 장점: 차별적 작용기전 및 안전성

○ [공통] 병원균인 S. aureus의 생장을 선택적으로 억제하는 차별적 기전 보유

○ [공통] 건강한 사람의 피부에 상재하던 마이크로바이옴으로 매우 안전함

○ [공통] 유전자 조작을 시행하지 않은 안전한 균주임

그림14. 주요 연구결과 및 제품특장점-2.jpg
주요 연구결과 및 제품 특장점

■ [아토피피부염] S. aureus 생장억제를 통해 두필루맙(Dupilumab) 투여 후 Non Responder, Partial Responder and Non-durable Responder에게 사용 가능

- 치료 실패의 주 원인 중 하나가 Microbial Overgrowth에 의한 Secondary Infection 때문임

■ [항암발진(Cancer Therapy associated Rash)]

- 중증도의 항암발진의 경우에는 항암치료를 중단해야 함. 항암치료 중단 가능성 낮춤

- Doxycycline 등의 장내 세균총에 영향을 주는 항생제와는 달리 항암치료에 영향을 주지 않으며 Rash 치료 가능

향후 개발 및
사업화 계획

■ 2021년 3월 C. avidum 배양액(GENS-501)의 PoC 인체적용시험 완료 예정
■ 2021년 전임상시험 완료 및 한국 임상시험 1상 진입 예정
■ 2022년 상반기 한국/미국 임상시험 1/1b상 진입 예정

■ 2023년 상반기 한국/미국 임상시험 2상 진입 예정
■ 2024년 하반기 임상시험 3상 진입 예정

다) 자폐증 치료제(SB-121)

제품명

뇌질환 마이크로바이옴 치료제(SB-121)

연구개발 배경

■ 자폐증은 의사소통 및 타인과의 사회적 상호작용 능력에 저하를 일으키는 신경발달 장애로서, 소아 붕괴성, 자폐성, 아스퍼거 장애 등의 여러 증상을 포함함. 다만, 자폐증의 핵심 증상 및 치료 타겟인 반복적 행동, 사회성 결여, 대화결핍을 직접적으로 타겟팅하는 의약품이 승인된 사례는 없음

■ 대안으로 정신분열증 치료제인 Risperidone 등을 사용 중이나, 자폐증 대상 직접적 치료효과가 없고 체중증가, 졸음, 변비 등 다양한 부작용으로 복약 순응도가 낮은 어려움이 보고되어 신규 치료제의 needs가 높은 질환임.

■ 자폐증 치료제 후보물질 탐구에서 장-뇌 축(Gut-brain axis)에 대한 연구의 활성화로 인해 마이크로바이옴 의약품 기반 치료제 개발 가능성이 높게 평가되는 추세임.

제품의

주요 사용범위

자폐증, 신생아괴사성장염, 클로스트리듐 디피실리균 감염증 등

주요 연구결과 및
제품 특장점

■ Nationwide Children's Hospital로부터 기술이전 받은 ABT 플랫폼 기술을 Lactobacillus reuteri 균주에 적용

○ Activated Bacterial Therapeutics (ABT) 플랫폼

- 균주 + 균주의 먹이 + Dextran 의 복합체로 구성되어 균주 단독사용 대비 효능 증대됨

- 박테리아(bacteria)의 생물작용(bioactivity)를 향상하는 효과를 보이는 3개의 component를 혼합하는 조성 플랫폼 기술로서, B. bifidum 등 22종의 균주 및 염증성 장질환 등 17개 적응증에 적용 가능 (특허 출원)

■ 천연적으로 존재하는 다당류(EPS)의 기능성을 활용한 장내 점착 증대(Activate) ▶ 장내 염증 감소 ▶ Activated 되었을 경우 혈중 Oxytocin 유의적으로 증대 ▶ CNS 치료 모델 효능 확인 (동물실험)

- SB-121은 장내 상처를 완화하며, 혈중 옥시토신 수치 향상 효과가 있음

그림15. 주요 연구결과 및 제품특장점-3.jpg
주요 연구결과 및 제품 특장점

향후 개발 및
사업화 계획

■ 2021년 상반기 미국 자폐증 임상시험 1/1b상 진입 예정

■ 2022년 상반기 미국 자폐증 임상시험 2상 진입 예정

(다) 주요 파이프라인 목표 시장 및 경쟁 우위

1) 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)

가) 면역항암제 시장

현재 항암제 시장은 차세대 항암제인 면역항암제가 주도하고 있습니다. 면역항암제는 기존 세포독성항암제(1세대) 및 표적항암제(2세대)에 이은 3세대 항암제로서, 면역세포 활성 증대를 통해 암세포를 사멸시키는 작용기전을 가진 차세대 항암제입니다. 이러한 면역항암제는 기존 항암제(1, 2세대)들의 치료효능 저하 및 안전성 측면의 단점을 극복하며 빠르게 항암제 시장을 주도하고 있습니다.

[ 항암제 개발 과정 ]

그림17. 항암제 개발과정.jpg
(출처: 한국일보, 미래에셋대우 리서치센터)

글로벌 시장조사기관인 GBI Research에 따르면, 전 세계 면역항암제 시장규모는 2015년 169억 달러(약 20조원)로, 매년 23.9% 성장하여 2022년에는 758억 달러(약 90조원)에 달할 전망입니다.

[ 면역항암제 시장 규모 추이 ]

(단위: 억 달러)

그림18. 면역항암제 시장규모 추이.jpg
(출처: 한국일보, 미래에셋대우 리서치센터)

면역항암제는 크게 항암 면역관문억제제, 항암 T세포치료제, 항암 바이러스 치료제, 항암 백신 등으로 나눌 수 있으며, 현재 대부분의 면역항암제 시장은 면역관문억제제가 차지하고 있습니다.

[ 면역항암제의 종류 ]

(1) 면역관문억제제

대표 약물

PD-1, PD-L1 등의 면역관문(Immune Checkpoint)을 억제하는 항체

설 명

T 세포 억제에 관여하는 면역관문 단백질(Immune checkpoint protein)의 활성을 차단하여 T 세포를 활성화시켜 암세포를 공격하는 약제로서 대표적으로 PD-1, PD-L1 등을 억제하는 항체를 사용함

(2) 면역세포치료제

대표 약물

T 세포치료제, NK 세포치료제, CAR-T 세포치료제 등

설 명

환자 체내의 T 세포를 채취하여 강화 및 변형시켜 다시 체내에 주입하여 암세포에 대한 세포성 면역을 강화시키는 약제임

(3) 항암 백신

대표 약물

- 특이적 항암치료백신 (펩타이드 백신, DNA 백신, 인유두종바이러스 백신 등): 암세포의 특정 항원을 대상으로 하여 암세포 특이적 면역반응을 유도

- 비특이적 항암치료백신(B7, TNF, 사이토카인 등): 체내 전반적인 면역반응을 향상시켜 암을 치료함

설 명

암세포가 갖고 있는 종양특이적 항원 또는 체내 전반적인 면역반응을 향상시킬 수 있는 단백질/펩타이드 분자를 암환자에게 투여하여 면역체계를 활성화시킴으로써 체내 면역기능이 활발하게 만들어 암세포를 공격하도록 하는 면역치료법임

2010년대 들어 출시된 면역항암제인 PD-(L)1 억제제는 기존 항암제와는 다른 작용기전(면역체계 활성화를 통한 암 치료)을 바탕으로 한 우수한 항암 치료효능을 가지는 물질로, 전체 면역관문억제제 계열약물 중에서 90% 이상의 시장점유율을 차지하고 있으며, 그 성장률은 2013년~2018년 사이 연평균 20%가 넘는 고성장을 지속하여 2030년경에는 현재보다 2배 큰 80조원 이상의 시장을 형성할 것으로 예상되고 있습니다.

[ PD-(L)1 억제제 시장 규모 및 전망 ]

그림16. pd-l1 억제제 시장 규모 및 전망.png.jpg
(출처: GlobalData, 당사 자료)

하지만 면역항암제는 뛰어난 효능에도 불구하고, 내성이 높은 단점을 가지고 있습니다. 이러한 면역항암제의 단점을 극복하기 위해 여러 제약사들은 면역항암제와 병용하여 추가적인 항암효과를 보이는 약물을 개발 중에 있습니다.

하지만 면역항암제를 단독투여한 환자와 복수의 면역항암제를 병용투여 받은 환자 간의 약물 부작용을 조사 및 분석한 연구에 따르면, 병용투여를 한 환자에서 면역관련 부작용(Immune-related Adverse Events)이 단독투여에 비해 그 발생빈도가 약 2~5배 높게 발생하는 등 병용처방 시 안전성 문제가 대두되고 있습니다.

이러한 상황에서 마이크로바이옴을 활용한 항암치료제 개발은 암환자의 치료효과를 증대할 수 있는 측면뿐만 아니라, 마이크로바이옴의 기본 특성인 안전성으로 인한 치료 부작용 최소화라는 이점을 달성할 수 있는 이상적인 대안으로 떠오르고 있습니다.

나) 면역항암 마이크로바이옴 치료제의 차별성

당사가 연구개발 중인 마이크로바이옴 항암제는 기존 항암제에 비교 시, 실험실 실험과 동물 실험에서 유사한 항암효능을 보이면서도 뛰어난 안전성과 높은 환자 순응도의 특성을 지니고 있어 향후 항암환자들에게 매우 효과적인 치료대안이 될 것으로 예상됩니다.

[ 마이크로바이옴 항암제와 기존항암제 특성 비교 ]

구 분

마이크로바이옴 항암제

기존 항암제

투여경로

경구

경구 및 정맥주사

작용기전

마이크로바이옴이 장내에서 면역체계와 상호작용하여, 선천면역 및 적응면역 활성화함으로써 암세포를 사멸

암세포를 직접 사멸하거나
(세포독성항암제, 표적항암제)
, 면역체계를 활성화시켜 활성화된 면역세포로 하여금 암세포를 사멸케 함
(면역항암제)

안전성

일반적으로 이미 인체에 존재했거나, 식품 등으로 사용되는 등 인체에는 무해함

암세포를 사멸하는 작용 외에, 인체에 다른 세포/장기들 또한 손상시키는 부작용들이 다수 발생함

환자

순응도

일반 유산균 제품을 복용하는 것과 유사한 경구제형이어서, 환자들의 순응도는 높을 것으로 예상됨

항암제 복용 후, 구토 및 탈모 등 일상생활이 어려운 경우가 있어, 환자들의 치료 순응도는 낮은 편임

유효성

장내 면역체계를 통한 면역 항암 활성화 기전에 근거, 저항성을 보일 가능성 미미함

특정 바이오마커에 따른 효과가 담보되나, 필연적으로 저항성을 보임

출처: 당사 자료

2) 피부질환 마이크로바이옴 치료제(GEN-501)

당사는 피부질환 마이크로바이옴 치료제 GEN-501을 아토피피부염 및 항암발진의 두가지 적응증으로 개발 중에 있습니다.

가) 아토피피부염 시장

아토피피부염 시장 규모는 2017년 7개(미국, 영국, 독일, 프랑스, 이태리, 일본, 스페인) 국가에서 약 64억 달러(약 8조원)를 기록하였고, 연평균 11.1% 성장하여 2027년에는 약 180억 달러(약 21조원)까지 고성장할 것으로 예상되는, 치료제 개발 대상으로 매력적인 시장입니다.

[ 아토피피부염 치료제 지역별 시장규모 ]

그림18. 아토피피부염치료제시장(지역별).png.jpg
(출처: GlobalData, 2020)

[ 아토피피부염 치료제 Drug Class별 시장 전망 ]

그림19. 아토피피부염치료제시장(drug class별).jpg
(출처: NKWOOD Research, GLOBAL ATOPIC DERMATITIS DRUGS MARKET FORECAST 2019-2027, 2019)

< 아토피피부염 치료제 투여경로별 시장 전망 >

(출처: NKWOOD Research, GLOBAL ATOPIC DERMATITIS DRUGS MARKET FORECAST 2019-2027, 2019)

나) EGFR 억제제 시장

항암발진은 2세대 표적항암제인 EGFR 억제제 사용에 의해 발생되는 주요 부작용입니다. 이에 마이크로바이옴 항암발진 치료제는 전방시장인 EGFR 억제제의 시장과 높은 관련성이 있습니다.

EGFR 억제제는 2세대 표적항암제에 해당하는 약물입니다. 다양한 암종에서 EGFR 발현이 증가되어 있고 그 발현의 정도와 예후가 관련되어 있음이 알려지면서 EGFR signal을 억제하여 암을 치료하고자 Iressa?, Tarceva? 등의 다양한 EGFR 억제제가 개발되어 왔습니다.

EGFR 억제제의 의약품 시장규모는 2017년 기준 39억 달러이며, 연평균 11.2% 성장하여 2026년에는 약 100억 달러까지 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 미국에서만 244,000명이 EGFR 억제제를 투여 받고 있고, 효과 또한 뛰어난 의약품입니다. 하지만 EGFR 억제제를 투여 받은 환자 중 80%는 부작용으로 발진을 겪게 되며 Grade 1 Rash와 같이 경미한 증상만을 겪는 경우도 있지만, Grade 3~4의 Rash가 발생하는 경우 심각한 고통으로 인해 치료에 어려움을 겪고 있어 EGFR 억제제 투여로 인한 Rash를 치료할 수 있는 치료제의 개발이 시급한 상황입니다.

[ EGFR-induced Skin Reactions in Patients (%) ]

그림21. egfr-induced skin reactions in patients(%).png.jpg
(출처: Skin Appendage Disord, Acneiform Rash Induced by EGFR Inhibitors: Review of the Literature and New Insights, 2015)

그림21. egfr-induced skin reactions in patients(%)-2.jpg
(출처: Curr Oncol, Management of EGFR TKI-induced dermatologic adverse events, 2015)

다) 피부질환 마이크로바이옴 치료제의 차별성

당사가 연구개발 중인 마이크로바이옴 아토피피부염 치료제(GEN-501)는 기존 아토피피부염 치료제로 적절히 조절되지 않거나 부작용이 발생한 환자의 치료가 가능하며, 질병의 주요 원인 중 하나인 S. aureus의 생장을 억제한다는 장점이 있습니다. 향후 피부 질환자들에게 매우 효과적인 치료대안이 될 것으로 예상됩니다.

또한 항암발진(Cancer therapy associated Rash)에 주로 사용되는 Doxycycline 등 항생제의 경우 항암발진의 증상 완화에는 도움이 되지만 항생제가 정상 장내 세균총까지 사멸시켜 항암제의 치료반응이 낮아지는 현상이 발생하게 됩니다. 당사가 연구개발 중인 마이크로바이옴 항암발진 치료제(GEN-501)은 기존의 항암치료에 영향을 주지 않으며 항암발진을 치료할 수 있는 혁신적인 치료대안이 될 것입니다.

[ 마이크로바이옴 피부질환 치료제와 기존 피부질환 치료제의 특성 비교 ]

그림22. 마이크로바이옴 피부질환 치료제와 기존 피부질환 치료제의 특성 비교.jpg
(출처: 당사 및 드럭인포 자료)

(2) 마이크로바이옴 화장품 사업

(가) 시장 현황

1) 기능성 화장품 시장

기능성 화장품은 본래 화장품 중에서 피부 미백, 주름개선 또는 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는 데 도움을 주는 제품으로서 「화장품법 시행규칙」에 따라 식품의약품안전평가원장의 심사를 받은 제품을 의미했습니다. 이후 2017년 05월 30일에 시행된 식약처 개정안에 의해 기능성 화장품 종류의 범위가 확대되었습니다. 기존에는 미백, 주름 개선, 자외선 차단 3종에 대해서만 인정이 되었지만, 2020년 9월 현재 여드름성 피부 완화, 탈모 완화, 아토피성 피부 보습, 탈색, 염모, 튼살 개선의 7종이 추가되었습니다.

여드름 제품들은 10대들의 전유물이라 알려져 있지만, 최근 미세먼지와 일교차 확대 등으로 인한 다양한 환경적 변화로 인해 피부가 민감해지면서 10대뿐만 아니라 20대, 30대도 여드름을 고민하는 성인들이 늘고 있는 추세입니다. 국내 뿐만 아니라 전 세계적으로 비슷한 현상을 보이고 있습니다.

Grand View Research
보고서에 따르면 2018년 20억 7,000만 달러로 형성된 여드름 시장이 2026년에는 38억 8,000만 달러로 연평균 8.2% 성장이 예상되고 있습니다. 부적합한 식이습관의 확대, 환경오염으로 인한 미세먼지, 스트레스 요인 증가 등으로 인한 다양한 환경적 이슈와도 맞물려 여드름 화장품 시장은 지속 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

여드름 개선 화장품 글로벌 시장 규모.jpg
여드름 개선 화장품 글로벌 시장규모

출처:

Grand View Research
, 제품유형별 최종 소비자별 여드름 개선 화장품 시장규모, 마켓쉐어, 트렌드 분석 및 2019~2026년 영역별 전망 보고서

2) 마이크로바이옴 화장품 시장

화장품의 다양한 효능들과 원료에 대한 소비자들의 관심이 지속적으로 높아짐에 따라, 뷰티 업계에서는 새로운 원료들에 대한 Needs 역시 증대되고 있는 상황입니다. 이러한 현상 속에 기존에 각광받은 자연에서 찾은 원료에서 진화한 피부 본연의 힘을 길러주는 '스킨 마이크로바이옴'에 대한 업계의 주목이 이루어지고 있습니다.

특히 최근 피부 노화와 프리바이오틱스 유익균이 관련 있다는 연구 결과에 발맞춰 글로벌 브랜드인 랑콤을 비롯, 국내 선두 브랜드인 아모레퍼시픽, LG생활건강 등에서도 마이크로바이옴을 활용한 다양한 제품들을 출시하였습니다.

마이크로바이옴 화장품 출시 현황 (국내).jpg
마이크로바이옴 화장품 출시 현황 (국내)

출처: 당사 자료

(나)
당사 현황

당사는 피부 유래 마이크로바이옴의 배양액을 활용한 화장품 원료를 개발하고 있으며,
아래에서 제품에 대해 설명하였습니다.

제품명

여드름 마이크로바이옴 화장품 (GENS-502)

연구개발 배경

■ 당사는 C. granulosum을 기반으로 여드름 개선 화장품 원료를 개발 중임
- C. granulosum 배양액(GENS-502)

■ 기존치료제의 한계점

- 큐티박테리움 아크네스(Cutibacterium acnes, 이하 C. acnes)에 의해 발생한 염증을 특이적으로 감소시키는 물질 부재

- 큐티박테리움 아크네스(Cutibacterium acnes, 이하 C. acnes)의 병원성 Strain은 여드름의 염증 반응에 주요하게 기여하며, 리파아제(Lipase) 분비를 통해 염증 유발 및 Acne Scar(여드름 흉터)를 야기함

- 현재 사용되는 여드름 증상완화 물질은 IL-6, IL-8, TNF-alpha 등 C. acnes 비특이적인 전반적 염증 완화를 억제시키는 기전임

제품의

주요 사용범위

여드름 관련 화장품 및 피부치료 제품

주요 연구결과 및 
제품 특장점

■ 당사 개발물질의 장점: 효능 및 안전성 입증
- C. granulosum 균주의 배양 상등액(GENS-502)을 통해 C. acnes 특이적 염증관련 효소인 리파아제(Lipase)를 억제하며, 일반 염증인자인 IL-6, IL-8, 등을 감소시킴

gens-502 실험결과.jpg
GENS-502 실험결과

- C. granulosum 은 건강한 피부를 가진 성인으로부터 얻어진 피부 상재균으로서 GENS-502는 용혈성을 검토 완료한 안전한 균주의 배양액임

향후 개발 및
사업화 계획

■ 2020년 4월 PoC 인체적용시험 완료

■ 글로벌 화장품 그룹과 사업화 논의 중

(3) 마이크로바이옴 건강기능식품 사업

(가)

시장 현황

글로벌 건강기능식품 시장은 2007년 700억 달러(약 84조원)의 시장규모를 형성한 이후 꾸준히 성장하여 2013년에는 1,000억 달러 규모를 돌파하는 등 가파른 성장세를 보이며 세계적 산업으로 주목 받아왔고, 이러한 추세가 지속되어 2021년에는 전년 대비 6.1% 성장한 1,625억 달러(약 193조원)의 시장 규모를 형성할 것으로 전망됩니다.

글로벌 건강기능식품 시장 현황 (매출액 및 성장률, 2007년~2021년(e)).jpg
글로벌 건강기능식품 시장 현황 (매출액 및 성장률, 2007년~2021년(E))

출처: 임팩트, 2019 건강기능식품과 기능성식품소재 시장현황

(나)
당사 현황

당사는 항비만 마이크로바이옴 건강기능식품을 개발하고 있으며, 아래에서 제품에 대해 설명하였습니다.

제품명

항비만 마이크로바이옴 건강기능식품 (GEND-203)

연구개발 배경

■ 기존치료제의 한계점: 비만억제제의 부작용 개선 필요
- 비만 억제 건강기능식품은 종류가 다양하나 뇌신경 정신장애, 피부장애 등과 같은 부작용이 다수 보고됨

- 상기 부작용을 야기하지 않는 안전한 건강기능식품으로서의 대체제가 요구됨

제품의

주요 사용범위

비만 개선용 건강기능식품

주요 연구결과 및 
제품 특장점

■ 당사 개발물질의 장점: 약효 및 안전성 입증

- GEND-203은 미국 FDA(GEND-203 종 유래물질의 안전성 입증) 및 국내 식약처(식품으로 개발가능한 19종 고시균주에 포함)에서 안전하다고 인정받은 균주로 건강기능식품 개발로 적합한 후보물질임

- 동물실험에서 유의적인 체중 증가의 억제 및 소화 효율 감소 효과 확인

gend-203 실험결과2.jpg
GEND-203 실험결과

■ 유의적인 체지방 감소 및 혈액, 간 내 중성지방 감소 확인

■ GEND-203은 간 내 지방 합성과 관련된 유전자 억제시킴

향후 개발 및
사업화 계획

■ 2021년 건강기능식품 기능성 인정 후, 국내외 건강기능식품 업체들과 공동사업화 진행

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원)

구 분
품 목
생산(판매)
개시일
주요
상표
매출액
(비율)
제 품 설 명

마이크로바이옴
치료제
GEN-001
-
-
53
(100.0%)

면역항암 치료제로 개발 중입니다. 현존하는 가장 최신의 치료제인 PD-(L)1 억제제로 치료되지 못하는 고형암 환자를 대상으로 개발 중에 있습니다. 선천면역과 적응면역을 활성화하여 항암효과를 나타내는 것을 확인하였으며, 현재 미국에서 임상 1/1b상을 진행 중에 있습니다.

GEN-501
-
-
-

피부질환 치료제로 개발 중입니다. 아토피피부염과 항암발진의 두가지 적응증으로 개발 중입니다. 아토피피부염의 경우 현존하는 가장 최신의 치료제인 Dupilumab으로 적절히 효과를 보지 못하는 대상자를 타겟하고 있으며, 항암발진의 경우 2세대 항암제인 EGFR 억제제 투여의 부작용으로 발생하는 항암발진을 치료하기 위한 목적으로 개발 중입니다.

SB-121
-
-
-
본 제품은 자회사인 Scioto Biosciences에서 개발 중인 파이프라인이며, 자폐증의 근본적인 치료가 가능한 뇌질환 치료제로 개발 중입니다. 현재 자폐증 치료제는 전 세계적으로 부재한 상황이며, 기존의 정신질환 치료제를 증상 개선의 목적으로만 사용하고 있습니다. SB-121이 장내환경을 개선하고 옥시토신의 분비를 증가시킴을 확인하였습니다. 현재 미국 FDA로부터 임상 1상 계획(IND) 승인을 받았습니다.

마이크로바이옴
화장품

GENS-502
-
-
-

여드름 화장품 원료로 개발 중입니다. 피부 유래 마이크로바이옴 상등액을 화장품 원료화하였으며, 여드름균으로부터 발생한 염증을 완화시킴을 세포실험 결과 확인하였습니다.

마이크로바이
 건강기능식품

GEND-203
-
-
-

항비만 건강기능식품 원료로 개발 중입니다. 비만 마우스 모델에서 체중증가를 억제하는 것을 확인하였으며, 현재 국내 대학병원에서 인체적용시험 진행중에 있습니다.

마이크로바이옴
물질발굴 플랫폼
기술이전

GNOCLE™
-
-
-

당사의 마이크로바이옴 후보물질을 발굴하기 위한 플랫폼 기술입니다.

주)

상기 매출액은 2020년 반기 기준으로 작성하였습니다.

나. 제품별 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형
품목
2020년 반기
(제6기 반기)
2019년
(제5기)
2018년
(제4기)
2017년
(제3기)

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

기술이전
마일스톤매출
마이크로바이옴
치료제
-
53
-
-
-
-
-
-

기술이전
마일스톤
매출
마이크로바이옴
물질발굴 플랫폼
기술이전
-
-
-
46
-
4
-
-

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이

당사의 주요 사업 영역 중 마이크로바이옴 치료제는 현재 개발 중으로, 관련 가격변동 추이가 없습니다. 화장품 및 건강기능식품은 상업화 이전 단계로 해당사항 없습니다

라. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준

인체 마이크로바이옴 치료제는 바이오 업계에서도 매우 새로운 분야로서, 적절한 산업표준은 없으며 각국의 식품의약품안전 담당 부서(미국 FDA 및 한국 식품의약품안전처 등)가 제시하는 규정에 의거하여 임상시험 및 의약품 허가를 받게 됩니다. 건강기능식품의 경우 「건강기능식품에 관한 법률」 및 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준ㆍ규격 인정에 관한 규정」을 준수하고 있으며, 이외 주요한 부분들에 대해 한국식품의약품안전처 및 한국건강기능식품협회의 지침을 따르고 있습니다.

마. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등

증권신고서 제출일 현재까지 당사 및 판매사를 통해 접수된 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등의 발생 및 처리 내역은 없습니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항

가. 매입현황

(단위: 백만원)

매입유형
구 분
2020년 반기
(제6기 반기)
2019년
(제5기)
2018년
(제4기)
2017년
(제3기)

재료비
국내
356
1,102
1,026
600

수입
51
(43,000 USD)
-
-
-

소계
407
1,102
1,026
600

외주용역/
위탁연구비

국내
324
1,716
865
196

수입

829

(719,000 USD)

1,399
(1,258,000 USD)
353
(320,000 USD)
-

소계
1,153
3,115
1,218
196

합 계
국내
681
2,818
1,891
797

수입
880
(726,000 USD)
1,399
(1,258,000 USD)
353
(320,000 USD)
-

합계
1,560
4,217
2,244
797

나. 원재료 가격변동추이

신약 후보물질에 대한 연구개발 및 임상시험 등이 당사의 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당사항이 없습니다. 또한 당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다.

다. 주요 매입처에 관한 사항

(단위: 백만원)

품 목
구입처
2020년 상반기
(제6 반기)
2019년
(제5기)
2018년
(제4기)
2017년
(제3기)

재료비

국내

써모피셔사이언티픽 솔루션스

56

125

105

-

국내

이효바이오사이언스

55

52

141

71

국내

바이오클론

17

160

161

26

국내

트윈바이오

7

53

107

23

국내

오리엔트바이오

-

65

37

60

국내

기타

221

647

475

420

수입

Genscript Hongkong

51

(43,000 USD)

-

-

-

소 계

407

1,102

1,026

600

외주용역/
위탁연구비

국내

서울대학교 산학협력단

80

-

209

35

국내

서울대학교 병원

-

280

135

-

국내

차의과대학교 산학협력단

54

28

50

25

국내

마크로젠

40

363

213

16

국내

삼성서울병원

32

2

-

32

국내

큐베스트바이오

-

451

-

-

국내

해밀턴씨에스

-

301

-

-

국내

네오뉴트라

-

-

26

26

국내

디엔에이링크

-

68

-

27

국내

기타

118

222

231

35

수입

Luina Bio Pty Ltd.

-

341

(306,000 USD)

211

(192,000 USD)

-

수입

Genscript HongKong

460
(399,000 USD)

32

(29,000 USD)

35

(32,000 USD)

-

수입

Quay Pharma

301

(260,000 USD)

852

(766,000 USD)

-

-

수입

RetroGenix

-

-

81

(73,000 USD)

-

수입

기타

68

(59,000 USD)

175

(157,000 USD)

25

(23,000 USD)

-

소 계

1,153

3,115

1,218

196

4. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산 현황

당사는 미생물 치료제 공정 연구 및 전임상 동물시험용 시료 생산 용도의 Lab Scale 미생물 전용 배양기(3L×6Set, 5L×2Set)와 정제 및 분말화 설비를 보유하고 있으며, 이를 기반으로 미생물 공정 연구 및 소량 물질 생산을 진행하고 있습니다.

자체생산 시료를 활용하여 단기 독성 및 효능 평가를 위한 in vitro 및 in vivo 시험을 진행 중에 있으며, 다량의 시료가 요구되는 장기 독성 및 임상 시료 생산의 경우 국내 생산기술과 인프라의 한계로 해외의 마이크로바이옴 전문 위탁 개발 생산 업체(Contract Development Manufacturing Organization, CDMO)에서 생산을 진행하고 있습니다.

나. 향후 계획

전 세계적으로 마이크로바이옴을 생산할 수 있는 시설은 다수 존재하지만, 의약품 수준(cGMP)의 마이크로바이옴을 생산할 수 있는 시설은 극소수에 불과합니다. 이는 전통적으로 건강기능식품으로서의 프로바이오틱스 생산의 목적으로만 시설 구축이 이루어졌고, 의약품으로의 개발은 고려하지 못했기 때문입니다.

최근 마이크로바이옴 의약품 연구개발이 활발히 이루어짐에 따라 수요(연구개발사)가 공급(마이크로바이옴 의약품 생산자)을 초과하는 상황이 도래하였고, 일부 업체는 설비를 증축 중이나 향후에도 과수요 상황은 유지될 것으로 전망됩니다. 현재 전 세계적으로 마이크로바이옴 의약품 생산이 가능한 CMO는 20개사 이하에 불과하며, 단순 생산의 영역을 떠나 콜드체인 관리, 체계적인 품질관리시스템 등의 핵심요소에서 높은 수준의 역량을 보유한 업체는 10개사 이내에 불과합니다.

이에 당사는 ① 파이프라인 후기 개발 시 안정적인 임상시험용 의약품 공급 목적, ② 소규모 및 대규모 발효조를 보유한 신규 공급자(마이크로바이옴 의약품 생산자)로서의 CDMO 사업 진출이 긍정적으로 전망됨에 따라 생산시설 구축을 신규로 추진하고자 합니다.

[ CDMO 사업 진출의 전략적 목표 ]

전략적 목표

내 용

당사 파이프라인의 안정적인
생산/공급처 확보

■ 시장성 높은 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한 높은 기준의 cGMP 규정에 따른
마이크로바이옴 의약품 생산기술과 품질관리시스템을 갖춘 생산시설 기반 확보

외부 고객 CDMO 주문 수주를 통한
Cash Cow 확보

■ CDMO 전문업체와의 협력을 통해 CDMO 운영 노하우 및 인적 자원 기반 확보

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 및 제품화에 대한 라이선스 아웃(License-out) 계약을 체결한 후 연구개발을 진행하면서 단계적으로 기술을 이전하는 대가로서, 단계별 마일스톤 금액과 제출 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조 방침으로 정하고 있습니다. LG화학과의 기술이전 계약의 경우, 마일스톤 및 로열티 외에 추가로 임상, 상업화 물질 생산ㆍ공급에 대한 대금을 수령합니다.

(단위: 백만원)

매출유형
품 목
2020년 반기
(제6기 반기)
2019년
(제5기)
2018년
(제4기)
2017년
(제3기)

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

기술이전
마일스톤매출
마이크로바이옴
치료제
-
53
-
-
-
-
-
-

기술이전
마일스톤
매출
마이크로바이옴
물질발굴 플랫폼
기술이전
-
-
-
46
-
4
-
-

나. 판매경로

(1) 판매조직

당사는 연구개발 파이프라인 개별의 최적의 사업모델을 수립하고, 이를 효과적으로 달성하기 위해 파트너사와 협력체계를 조기에 구축하여 제품의 부가가치를 높이는 전략을 추진합니다. 구체적으로 연구단계(후보물질 도출 및 전임상개발) 종료 후 초기 개발단계(임상 1상) 진입 시, 파트너십을 통해 즉시 기술이전 계약 또는 공동개발 협업을 추진하여 당사 파이프라인의 개발 성공률 제고는 물론, 기술이전을 통한 수익 창출을 목표로 하고 있습니다.

마이크로바이옴은 기술 상용화 추진에 있어 폭넓은 사업화 가능성이 있습니다. 따라서 당사는 중기 개발 단계에서의 임상시험 결과에 따라 단기적인 사업화(화장품/건강기능식품 등 소비재) 또는 장기적이며 고부가가치의 사업화(의약품) 추진 여부를 결정하여 기술 상용화 전략을 수립합니다. 또한 의약품의 경우, 지역별 허가ㆍ승인(Regulatory) 요구사항의 차이점 및 Local 시장의 특수성을 고려하여 사업 모델 수립 시, 글로벌 라이선스 또는 지역ㆍ권역 단위의 라이선스 계약 추진 여부를 판단합니다.

당사의 사업개발 인력은 총 8명으로 구성되어 있으며, 구성원들은 생명과학, 약학 및 영업ㆍ마케팅에서의 폭넓은 지식과 경험을 보유하고 있습니다. 파이프라인별 기술 상용화에 가장 적합한 사업모델 기획 및 라이선스 또는 연구개발 협력계약 체결 등의 파트너십 구축 및 제휴관리의 사업 목표 달성에 특화된 조직입니다. 특히 미국과 유럽 및 국내 제약사를 대상으로 라이선스 및 판매유통(Distributorship) 계약규모 도합 한화 1조원 이상, 20건 이상의 기술 상업화 계약 체결의 경험을 보유하고 있습니다. 또한 주요 시장에서의 신규 거래선 발굴 및 커뮤니케이션 효율을 증대하기 위해 외부 자문을 각각 미국과 유럽(네덜란드)에 보유하며, 현지 시장 및 네트워크에 능통한 전문인력을 통해 상시 환경 변화에 따른 사업모델 수정에 즉각적으로 대응할 수 있도록 준비되어 있습니다.

부 서
인 원
담 당 업 무

사업개발그룹
4명

의약품 사업개발 및 전략적 제휴

4명

화장품/건강기능식품 사업개발 및 전략적 제휴

(2) 판매경로

(가) 마이크로바이옴 치료제

치료제의 품목허가 완료 후, 외주생산처 혹은 당사의 cGMP 제조시설에서 완제의약품을 제조하고 글로벌 시장 유통 및 공급은 파트너사가 보유한 유통망을 활용하여 판매할 예정입니다.

GEN-001의 한국/중국/일본 판매 파트너사는 LG화학이며, GEN-001의 그 외 지역 및 GEN-501의 판매 파트너사는 글로벌 기술이전 계약 시점 혹은 의약품 허가 시점에서 결정될 예정입니다.

(나) 마이크로바이옴 화장품

■ 원료 사업: 당사는 파트너사의 위탁생산처에 공급하고, 위탁생산처에서 화장품 완제품을 생산 후 파트너사의 유통망을 통해 판매할 예정입니다.

■ 브랜드 사업: 공식 자사 판매몰을 포함한 온라인 전자상거래 B2C 채널 및 오프라인 H&B 스토어 등을 중심으로 판매할 계획입니다.

(다) 마이크로바이옴 건강기능식품

공식 자사 판매몰을 포함한 온라인 전자상거래 B2C 채널 및 오프라인 H&B 스토어 등을 중심으로 판매할 계획입니다.

다. 판매전략

(1) 마이크로바이옴 치료제

당사는 연구개발 파이프라인 개별의 최적의 사업모델을 수립하고 이를 효과적으로 달성하기 위해 파트너사와 협력 체계를 조기에 구축하여, 제품의 부가가치를 높이는 전략을 추진 중입니다. 구체적으로 연구단계(후보물질 도출 및 전임상개발) 종료 후 초기 개발단계(임상 1상) 진입 시, 파트너십을 통해 즉시 ① 기술이전 계약 또는 ② 공동개발 협업을 추진하여 당사 파이프라인의 개발 성공률 제고는 물론 기술이전을 통한 수익 창출을 목표로 하고 있습니다.

이러한 전략 하에 GEN-001은 LG화학과 동아시아 지역 기술이전 계약, Merck KGaA/Pfizer와 임상협업계약을 체결하였고, GEN-001의 동아시아 지역 외 글로벌 기술이전에 대해 당사는 Merck KGaA/Pfizer와 공동사업화
또는 후속 임상 추진
협력
방안을
협상
할 수 있는 옵션을 보유하고 있습니다. 이는 Merck KGaA/Pfizer를 통한 제품의 글로벌 사업화 추진
을 위한
잠재적인 거래선을 임상
시험
개시 이전부터 확보하였음을 의미하며, 기술이전 협의를 위한 신규 거래선 발굴, 접촉 및 실사 완료 시점까지 소요될 수 있는 대략 1년 이상의 기간을 단축한 효과와 같습니다.

향후 초기 개발단계 완료 후 GEN-501의 글로벌 기술이전 또한 동일한 전략을 통해 판매할 계획입니다.

(
2) 마이크로바이옴 화장품

당사는 동일한 효능원료를 활용하여 다수의 국내외 화장품 브랜드사에게 원료판매를 하는 B2B 사업, 자사 브랜드를 런칭하여 직접 소비자에게 판매하는 B2C 사업을 하는 이원화 전략을 통해 안정적 매출을 확보하고 매출신장 가능성을 극대화할 수 있는 이원화 전략을 보유하고 있습니다.

판매형태
판매방식
지역
비 고

원료
B2B

국내

화장품 브랜드사에 판매

국외

글로벌 화장품 그룹 등에 판매 (사업화 논의 중)

브랜드
B2C

국내

직접판매

국외

직접 혹은 현지 유통사를 통한 판매

(3) 마이크로바이옴 건강기능식품

건강기능식품의 경우, 마이크로바이옴 화장품과 동일한 판매전략을 계획하고 있습니다.

6. 수주에 관한 사항

당사는 의약품 사업의 특성상 License-out 계약에 따라 연구개발을 수행하면서 개발 단계별로 마일스톤을 수취하는 계약을 체결하였으며, 제품 출시 이후에는 판매액의 일정 부분을 로열티로 받게 되어 있으므로 해당사항을 아래와 같이 기재하였습니다.

매출처
품 목
Licensing
계약일
Licensing
지역

마일스톤

주1)

로열티

주2)

기수령
잔여

LG화학

GEN-001

2019.12.10

동아시아 권역

(일부 지역 옵션)

-

-

-

합 계
-
-
-

주1)
계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며, 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략하였습니다. 마일스톤의 경우 각 국가별(대한민국, 중국, 일본) 상이하며, 임상진행 현황 및 적응증 허가 사항, 연간 순매출액에 따라 차등 적용하여 수취 예정입니다.

주2)
기본 로열티 외 상업물질에 대한 독점공급에 따른 공급가는 별도 수취 예정입니다.

7. 시장위험과 위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2019년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다. 당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 2019년 12월 31일 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

가. 시장위험

(1) 외환위험

당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

2020년 반기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 환율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
10% 상승 시
10% 하락 시

2020년 반기
(제6기 반기)
2019년
(제5기)
2020년 반기
(제6기 반기)
2019년
(제5기)

USD
(20,608)
(2,072)
20,608
2,072

GBP
(13,974)
(6,060)
13,974
6,060

합 계
(34,581)
(8,132)
34,581
8,132

(2) 이자율 위험

이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는 데있습니다.

나. 신용위험

상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 단기금융상품 등으로 구성되어 있습니다. 2020년 반기와 2019년 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며, 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래 시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래 상대방의 신용도를 고려하고 있습니다.

신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다.

2020년 반기말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다.

다. 유동성 위험

당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는 데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사내부의 목표 재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

당사의 유동성 위험 분석 내역은 아래와 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.

<2020년 반기말>
(단위: 천원)

구 분
1년 이내
1년 초과
5년 이내
5년 초과
합 계

기타금융부채
889,828
22,268
-
912,096

리스부채
416,906
1,046,962
-
1,463,869

상환전환우선주

주)

9,888,652
-
-
9,888,652

합 계
11,195,386
1,069,230
-
12,264,617

주)
계약상 조기상환 가능시점을 만기로 한 현금흐름 총액입니다.

<2019년말>
(단위: 천원)

구 분
1년 이내
1년 초과
5년 이내
5년 초과
합 계

기타금융부채
1,162,147
16,552
-
1,178,699

리스부채
424,495
1,225,538
-
1,650,032

상환전환우선주

주)

1,337,444
8,513,459
-
9,850,902

합 계
2,924,085
9,755,549
-
12,679,633

주)
계약상 조기상환 가능시점을 만기로 한 현금흐름 총액입니다.

라. 자본위험관리

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고, 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다.

2020년 반기말, 2019년말의 자본조달비율은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
2020년 반기말
(제6기 반기말)
2019년말
(제5기말)

총부채
62,610,442
74,428,129

차감: 현금및현금성자산
(24,544,446)
(21,923,056)

순부채(a)
38,065,996
52,505,073

자본총계(b)
(28,646,626)
(39,283,478)

자본조달비욜(a/b)

주)

-
-

주)
부(-)의 비율로 산정하지 않았습니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

9. 경영상의 주요계약

가. 공동 연구개발 관련 주요 계약

계약 상대방

계약일
(기간)

계약 목적 및 내용

계약 금액 또는
대금수주방법

(기준 등)

비 고

서울아산병원 (한국)

2017.09.13

(2017.09.13~
2018.10.18)

피부 마이크로바이옴
연구개발 계약

주)

-

서울대학교
산학협력단 (한국)

2017.02.01

(최초 1년 계약 후
매년 연장)

항암 마이크로바이옴
연구 계약

주)

-

차의과학대학교
융합과학대학 (한국)

2017.03.01

(최초 1년 계약 후
매년 연장)

항암 마이크로바이옴
연구 계약

주)

-

메디오젠 (한국)

2017.09.21

(2017.09.21~
2027.09.20)

유산균 공급 계약

주)

-

락토메이슨 (한국)

2018.01.25

(2018.01.25~
2028.01.24)

유산균 공급 계약

주)

-

종근당바이오 (한국)

2018.01.03

(2018.01.03~
2028.01.02)

유산균 공급 계약

주)

-

서울대학교병원 (한국)

2018.04.16

(2018.04.16~
2019.04.30)

항비만 마이크로바이옴
연구개발 계약

주)

-

에이비엘바이오 (한국)

2018.04.05

(2018.04.05~
2022.09.31)

항체 공동연구계약

주)

-

Merck KGaA/Pfizer

2019.12.20

(2019.12.20~

임상 종료 시까지)

면역항암 마이크로바이옴 치료제

(GEN-001)의 임상 1상(미국) 협업

주)

-

주)
별도의 계약금액은 없으며, 결과물에 대한 소유권 공동 보유합니다.

나. 라이선스 인(License-in) 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인(License-in) 계약은 해당사항이 없습니다.

다. 라이선스 아웃(License-out) 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 아웃(License-out) 계약의 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총 계약

금액

수취

금액

진행 단계

GEN-001

㈜LG화학

동아시아 권역 (대한민국, 중국, 일본),
일부 지역에서는 옵션권리 실행에 따라
권리가 부여될 예정

2019.12.10

-

-

-

미국 내 임상 1/1b상 진행 중

한국 임상 1/1b상 계획(IND) 승인 완료

합 계

-

-

-

품 목
GEN-001(면역항암 마이크로바이옴 치료제)

계약 상대방

LG화학 (대한민국)

계약 내용

LG화학은 대상기술에 대한 대상지역에서의 옵션권리 실행에 의한 독점적 임상시험, 허가 획득 및 상업화 권리를 부여 받음. 당사는 LG 화학의 옵션권리 실행 및 마일스톤 달성에 따른 정액기술료, 경상기술료와 상업화 물질 생산, 공급에 의한 공급료 수익을 획득할 예정임.

대상 지역

동아시아 권역 (대한민국, 중국, 일본), 일부 지역에서는 옵션권리 실행에 따라 권리가 부여될 예정임.

계약 기간

주)

총 계약금액

주)

수취 금액

주)

계약 조건

옵션권리 실행 및 마일스톤 달성에 따른 정액기술료 및 경상기술료와 상업화 물질 생산, 공급에 의한 공급료 수익 획득할 예정임
주)

회계처리방법

계약금은 수행의무 기간에 따라 수익으로 인식함. 마일스톤은 해당 이벤트가 달성되어 인식한 수익금액이 미래에 되돌리지 않을 가능성이 매우 높을 때 인식함. 옵션 Execution Fee는 옵션 행사 시 인식. 경상기술료는 라이선스 관련 제품이 판매된 시점에 인식함

대상기술

GEN-001 마이크로바이옴 치료제와 anti-PD-L(1)의 병용투여 기술
주)

개발 진행 경과

미국 내 임상 1/1b상 진행 중

한국 임상 1/1b상 계획(IND) 승인 완료

기타사항

-

주)
계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 공개될 경우 영업에 손실을 초래할 가능성 이 있으므로 기재를 생략하였습니다.

10. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

당사는 마이크로바이옴 의약품 등 파이프라인의 성공적인 개발을 위하여 전문화된 연구개발인력과 함께 체계적인 연구개발부문을 구축해왔습니다. 구체적으로 당사의 연구개발 부문은 크게 ① 부설연구소(마이크로바이옴, 신약), ② 임상개발그룹, ③ RA/QA 그룹, ④ 특허그룹, ⑤ 생물정보분석실으로 구성되어 있습니다. 연구개발부문 인원은 총 52명으로, 전 임직원수 대비 66% 차지를 차지하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

당사는 증권신고서 제출일 현재 총 79명의 임직원 중에서 임원을 포함한 연구개발인력이 52명인 연구 중심 바이오 벤처기업입니다. 특히 박사학위 소지자는 총 18명, 석사학위 소지자는 28명으로, 석ㆍ박사급 연구인력이 88% 비중을 차지합니다.

[ 연구개발 조직 구성 ]

연구소/그룹
팀
주 요 업 무

마이크로바이옴
연구소

미생물실

균주개발팀

균주기능성 연구 등

공정연구팀

유용 미생물 배양 공정 등

약리팀

독성 및 효력 시험 등

신약연구소
신약1팀

타겟 밸리데이션, MoA 연구

신약2팀

NBE 발굴, 최적화 및 생산, 공정분석

신약3팀

NE 평가 및 개발

신약4팀

독성 및 효능 연구

RA/QA그룹

RA/QA팀

인허가 및 품질 관련 업무, RA 관련 문서 취급 관리

임상개발그룹

임상개발팀

임상시험 운영 및 관리, 식약처 대응 등

특허그룹

특허팀

기술 및 관련 특허 관리 등 제반 업무

생물정보분석실
유전체분석팀
유전체분석기술을 이용한 유전체 분야의 실험 및 분석

생화학분석팀
Metabolomics를 통한 기전연구 및 특정 대사산물 정량분석 수행

G&C 혁신센터
-
신규 연구개발 분야 타겟 발굴 및 연구 자문 지원

연구개발부문 조직도

(2) 연구개발인력 현황

증권신고서 제출일 현재 당사는 박사급 18명, 석사급 28명 등 총 52명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발인력 현황 ]

(단위: 명)

구 분

인 원

박사

석사

학사

합 계

임원

2
-
-
2

마이크로바이옴 연구소
5
9
2
16

신약 연구소
4
14
1
19

RA/QA 그룹
1
1
-
2

임상개발그룹
1
-
2
3

특허그룹
1
1
-
2

생물정보분석실
2
3
1
6

G&C 혁신센터
2
-
-
2

합 계

18
28
6
52

(3) 핵심 연구개발인력

당사의 연구개발을 담당하는 임원 및 핵심 연구개발인력의 주요 이력은 아래와 같습니다.

[ 핵심 연구개발인력 현황 ]

구 분

성 명

직 급

담당업무

최종

학위

주 요 경 력

주요 연구개발 실적

1

박한수

대표이사

연구개발부문
각자대표이사

박사

서울대학교 생화학 박사

98~99 서울대병원 인턴

99~08 서울대 의과대학 생화학교실 조교

09~13 Harvard Medical School, Brigham & 
 Women's Hospital 선임연구원

13~16 미국 Jackson Lab 팀장/책임연구원

16~16 이화여대 바이오정보학 조교수

16~현재 광주과학기술원 의생명공학과 조교수

- 암 및 비만 억제 프로바이오틱스 발굴을 위한 스크리닝 플랫폼 구축 및 작용기전 규명
- 난치성 고형암 면역항암제 유효성 향상을 위한 병용요법으로서 인체 마이크로바이옴 기반 파마바이오틱스 개발
- 항비만 복합제 연구, 모낭을 침범하는 자가면역성 염증 질환에서 피부 마이크로바이옴 연구
- AI 기반 암세포 특이 대사기전 타겟 발굴, Germ free 마우스 활용 기반 구축

2

박경미

부사장

연구개발 총괄

박사

서울대학교 약학 박사

05~13 한미약품㈜ 임상팀 이사

13~15 ㈜차바이오텍 개발본부장

15~19 ㈜종근당 개발본부 상무

- 국내 및 해외 임상개발 전략 수립 및 임상 진행([신제품] 복합제 (고혈압복합제 (아모잘탄), 고지혈.고혈압복합제(로벨리토), 서방제(맥시부펜ER정, 페노시드정), 플루테롤흡입용캡슐 등, [신약] 표적항암제, Orascovery, Lapscovery)
- 세포치료제 개발 (배아줄기세포유래 망막색소상피세포, 지방/태반/탯줄유래 줄기세포)
- 면역세포 치료제 개발 (Natural Killer cell, 수지상세포 치료제)
- 신약개발전략 수립 및 글로벌임상 진행(항암제(CRC, MM), 자가면역치료제(RA), CNS, 이상지질혈증

3

최영일

전무

G&C 혁신센터
총괄

박사

서울대학교 분자생물학과 박사

09~12 하버드 의대 연구교수

13~14 종근당 프로젝트 리더

15~20 종근당 약리연구실장

- 미국 국립보건연구원(NIH) R21 과제 연구책임자
- 신경/대사/항암/면역 질환 신약 후보 도출 과제
- 보건복지부 및 범부처신약 과제 연구책임자(보건복지부 장관상 수상, 2019)

4

윤경완

고문

G&C 혁신센터
연구자문

박사

고려대학교 생명과학과 박사

10~11 고려대 생명화학과, 연구교수

11~16 Harvard Medical School, 연구원

16~현재 호서대 생명과학과 교수

- 미국 하버드의대 매사추세츠병원 피부생물학연구센터 연구원
- Control of signaling-mediated clearance of apoptotic cells by the tumor suppressor(사이언스지 게재)
- 신규면역관문억제제(GENA) 연구 자문

5

차미영

상무

신약연구소
총괄

박사

서울대학교 화학부 박사

03~11 한미약품 연구센터 신약팀 팀장

12~16 북경한미약품 연구센터 소장/이사

16~18 한미약품 글로벌 BD 이사

18~19 플랫바이오 대표이사/R&BD 상무이사

19~20 에스바이오메딕스 R&D 상무이사

- Bispecific antibody-PENTAMBODY platform 및 다수 이중항체 품목 연구개발
- LAPScovery 바이오플랜트(300L scale) Set-up 및 공정연구
- 다수의 표적항암제 또는 자가면역질환 및 대사성질환에 대한 신약연구개발
- 신규면역관문억제제 연구 개발

6

정영미

상무

마이크로바이옴
연구소 총괄

박사

아주대학교 의과대학 박사

18~15 CJ헬스케어 의약평가센터 약리 파트장

15~18 CJ제일제당 유용마이크로바이옴센터 
 Human Health 팀장(유용균주 개발, 개별인정
 및 상품화 담당, 화장품 소재개발담당)

18~19 CJ제일제당 미래기술연구소 약리그룹장

- 마이크로바이옴 활용 치료 및 예방 기능성 균주 개발(피부질환, 대사질환, 면역질환, CNS질환 등)
- 위장관 질환 개선의 및 치료의 천연물 신약 및 합성 의약품 개발, 생물의약 개발(인플루엔자, 두창, 
- 수두, 수족구 등 백신 개발 및 2세대 EPO 바이오시밀러 개발)
- 복합제 개발(당뇨고지혈 복합제, 당뇨복합제 등)

7

조은정

상무

특허관리 및
특허전략 수립 등

박사

서울대학교 약학대학 박사

04~06 제일특허법인, 변리사

07~11, 13~15 중앙국제법률특허사무소, 변리사

15~15 특허법인 광장리앤고 변리사

16~현재 테라IPC특허법률사무소 변리사

-

8

윤영광

이사

임상개발 총괄

박사

서울대학교 의과대학 박사

06~11 서울대 암연구소 연구원

12~15 한미약품 임상개발팀장

15~19 서울아산병원 임상시험센터 실장

- 항암제 중개연구, 신약 임상개발 기획 및 임상시험센터 총괄, 신약개발 자문 총괄

9

전부남

수석연구원

표적 밸리데이션

박사

연세대학교 세포생물학 및 약리학 박사

11~16 연세대학교 약리학과 연구원

17~19 광주과학기술원 생명과학과 연구교수

- CAR-T 세포치료제 개발, 항암치료제 개발, 비만치료제 개발
- 신규면역항암제 Target Validation 및 항체 Validation: target 작용 기전 및 물질 치료기전 연구

10

김원덕

수석연구원

균주 개발

박사

The University of Georgia 마이크로바이옴학 박사

09~12 조선대학교 연구교수

12~17 한국해양과학기술원 연구원

- 유용 균주 분리 및 특성 분석
- 광합성 세균 탄소고정 기작 효소 연구, 유해 미세조류 제어 연구, 해양 미생물 분리 및 특성 분석 연구

11

배기덕

수석연구원

미생물실 총괄

석사

서울대학교 분자마이크로바이옴생태학 석사

10~11 녹십자 연구원

11~18 CJ제일제당 연구원

18~19 메디톡스 선임연구원

- GEN-001 생산 공정 최적화, 마이크로바이옴 화장품 선발 균주 배양 공정 최적화
- 기능성 마이크로바이옴 치료제 후보 균주 선발 및 배양 공정 최적화, 위탁생산처 공정 기술 이전
- 프로바이오틱스 선발 균주 제품 개발, 생산 공정 최적화 및 기술 이전
- cGMP 수준의 마이크로바이옴 생산 설비 구축 업무, Pilot Plant 설비 구축 업무, 유용 균주 생산 최적화
- 동물용 사료 첨가 미생물 제제 생산 공정 최적화, 항생제 대체 박테리오파지 생산 최적화, 생산 관리 운영

12

김혜림

책임연구원

약리팀 관리

박사

Emory University Cancer Biology 박사

11~14 서울대 약학대학 연구원

12~13 미국 Jackson Lab 연구원

14~19 미국 에모리대학 연구원

- 마이크로바이옴 의약품 개발(GEN-001, GEN-501), 건강기능식품 관련 연구(면역, 항비만)

13

박신영

책임연구원

균주개발팀 관리

박사

광주과학기술원 환경공학부 박사

16~17 광주과학기술원 연구원

- 인체 유래물, 발효식품에서의 다양한 균주 분리 총괄
- 생산 최적화된 미생물 배양 배지에서 아토피 및 여드름 효능균주의 효능인자 확인
- 항암 피부발진 치료를 위한 효능균주 발굴
- 일산화탄소 발효균 분리 및 유전자 조작을 통한 수율증대 연구

14

박창호

책임연구원

BI팀 관리 
및 분석 업무

박사

서울대학교 의과학과 박사

15~16 미국 Jackson Lab(서울대) 연구원

- 차세대 염기서열분석(NGS)를 이용한 마이크로바이옴 실험 및 분석법 개발
(16S rRNA sequencing, whole genome shotgut sequening, transcriptome, metatranscriptome)
- NGS를 이용한 전장 유전체(GWAS) 실험 및 분석법 개발(Pooled Sequencing)
- NGS를 이용한whole-genome, whole-exome, target sequencing 분석법 개발

15

장몽주

선임연구원

질환/균종/유전체상관
분석 및 표적발굴

박사

모스크바국립대학교 화학과 박사

14~16 한국연구재단(모스크바 대표사무소) 연구원

16~18 Agilent Tech. Partner Lab 연구원

- 대사체 연구, 치료기전 규멍 및 분석법 개발
- 특정질환 바이오마커 발굴 및 대사체 분석법 개발

16

허윤경

선임연구원

항체 평가

박사

숙명여자대학교 분자생명시스템 박사

17~18 숙명여자대학교 선임연구원

- SIS-1 기반 선도물질 최적화를 통한 관절염 치료제 후보물질 도출
- 기능면역체기술 기반 생분해성 피부재생소재 개발

(4) 외부 자문위원의 활용

당사는 연구개발 분야에서 아래와 같이 다양한 분야의 외부 자문위원을 활용하고 있습니다. 

Shivaani Kummar 박사는 항암제 임상시험 분야에서의 최고 권위자 중 한 명으로, Stanford Medicine의 종양내과 교수를 역임하였고, Stanford Cancer Institute에서 다수의 항암제 초기임상의 연구책임자를 역임하였습니다. 현재 Oregon Health & Science University의 Knight Cancer Institute로 부임 중이며 당사의 GEN-001 미국 임상시험의 총괄 연구자로서, 개발전략 자문을 주고 있습니다. 이외에도 Janssen 항암제 아시아 임상개발 자문을 역임한 경험이 있는 Cure and Care의 문한림 대표, MD Anderson Cancer Center의 종양내과 교수인 Naing Aung, 서울대학교병원 내과 종양내과 교수로서 Merck KGaA, Pfizer의 항암신약 임상시험 총괄 디렉터를 역임한 경험이 있는 방앤옥컨설팅의 방영주 대표를 과학자문위원으로 활용하고 있습니다.

외부 자문위원의 주요 이력은 아래와 같습니다.

[ 외부 자문위원 현황 ]

직 위

성 명

주 요 경 력

자문위원

Shivaani Kummar

(現) 지놈앤컴퍼니 GEN-001 임상시험 총괄 디렉터 (Principal Investigator)

(現) OHSU(Oregon Health&Science University), Hematology/Medical Oncology 교수

(前) Stanford Medicine, 종양내과 교수

(前) Stanford Cancer Institute, 초기임상시험 디렉터

자문위원

문한림

(現) 지놈앤컴퍼니 GEN-001 초기임상설계 자문 (Scientific Advisor)

(現) Connect Clinical Science, 대표

(前) Janssen 항암제 아시아임상개발 자문

자문위원

Naing Aung

(現) 지놈앤컴퍼니 GEN-001 임상개발 자문 (Scientific Advisor)

(現) MD Anderson Cancer Center, 종양내과 교수

(前) Merck KGaA 등 글로벌 제약사의 항암제 초기임상개발 자문

자문위원

방영주

(現) 지놈앤컴퍼니 GEN-001 초기 임상설계 자문 담당 (Scientific Advisor)

(現) 방앤옥 컨설팅, 대표

(現) 의학한림원 정회원

(前) 서울대학교병원, 종양내과 교수

(前) Merck KGaA, Pfizer 항암신약 임상시험 총괄 디렉터 (Principal Investigator)

다. 연구개발비용

당사는 증권신고서 제출일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다

[ 연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준) ]

(단위: 천원)

구 분

2020년 반기

(제6기 반기)

2019년

(제5기)

2018년

(제4기)

비용의
성격별
분류
인건비

959,256

1,152,674

936,246

주식보상비용

766,373

618,274

79,976

감가상각비

344,227

458,541

303,235

기타 연구개발비 주)

3,852,478

5,811,567

2,562,261

연구개발비용 합계

5,922,334

8,041,056

3,881,717

(정부보조금)

(88,269)

(268,276)

(276,011)

보조금 차감 후 금액

5,834,065

7,772,780

3,605,706

회계처리
내역
판관비

5,834,065

7,772,780

3,605,706

제조경비

-

-

-

개발비(무형자산)

-

-

-

회계처리금액 계

5,834,065

7,772,780

3,605,706

연구개발비/매출액 비율

11,085
%

16,959%

86,537%

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

[ 연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준) ]

(단위: 천원)

구 분

2020년 반기

(제6기 반기)

2019년

(제5기)

2018년

(제4기)

2017년

(제3기)

비용의
성격별
분류
인건비
959,256
1,152,674
936,246
552,568

주식보상비용
766,373
618,274
79,976
18,178

감가상각비
344,227
458,541
303,235
113,451

기타 연구개발비
3,249,159
5,053,636
2,562,261
980,508

연구개발비용 합계
5,319,015
7,283,125
3,881,717
1,664,704

(정부보조금)
(88,269)
(268,276)
(276,011)
(339,044)

보조금 차감 후 금액
5,230,746
7,014,849
3,605,706
1,325,660

회계처리
내역
판관비
5,230,746
7,014,849
3,605,706
1,325,660

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
5,230,746
7,014,849
3,605,706
1,325,660

연구개발비/매출액 비율
9,938%
15,305%
86,530%
-

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

증권신고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발 진행 총괄표 ]

구 분

품 목

적응증

연구

시작일

현재 진행단계

비 고

단계 (국가)

계획
승인일

마이크로

바이옴

치료제

GEN-001

고형암

2016년
07월

임상 1/1b상
진행 중 (미국)

2020년
04월
(임상 1/1b상
IND 승인)

라이선스 아웃 (LG화학)

공동개발 (Merck KGaA/Pfizer)

임상 1/1b상 계획(IND)
승인 (한국)
2020년 11월
(임상 1/1b상
IND 승인)

연구자주도 임상 1상
진행 중 (한국)

2020년
05월

(임
상 1상
IND 승인)

GEN-501

항암발진,
아토피피부염 등

2017년
04월

전임상 진행 중

-

-

SB-121

뇌질환

2017년
05월

임상 1상 계획(IND)
승인 (미국)

2019년 11월
(임상 1상
IND 승인)

자회사 Scioto Biosciences 파이프라인

화장품

GENS-502

여드름

2017년
04월

인체적용시험 완료
(한국)

-

-

건강기능식품

GEND-203

비만

2017년
05월

인체적용시험 진행 중

(한국)

-

-

항체

신규 면역관문억제제

(GENA-104, 105 등)

고형암

2017년
07월

물질 최적화 중

-

-

(가) 품목: GEN-001

구 분

마이크로바이옴 치료제

적응증

고형암

작용기전

■ 정상인의 장내 미생물로부터 분리한 GEN-001과 정상인의 혈액 내 면역세포(Human PBMC)을 공동 배양함으로써 면역세포의 활성을 확인한 결과, GEN-001 이 면역세포의 활성을 일으켜, IFN-gamma의 생성을 촉진시킴을 확인함

■ 또한 GEN-001을 이용한 세포실험에서, 암세포 내 ROS 활성을 억제 및 염증 관련 면역인자와 신생혈관 생성 관여인자들의 발현을 억제하는 것을 통하여 염증 완화 및 염증성 암 발생, 혈관생성 억제를 통하여 GEN-001 이 뛰어난 항암 효능이 있음을 확인함.

제품의 특성

GEN-001은 마이크로바이옴 기반 의약품으로써 종양 미세환경 내 면역세포들을 조절하여 항종양 기능을 가진 면역세포들의 활성을 증진시킴으로써 항암 효능을 항암 효과를 가짐. anti-PD-(L)1 항암제와 병용치료를 목표로 두고 있음

진행경과

■ 대장암 등 종양 마우스 모델에서 anti-PD-(L)1, oxaliplatin과의 병용 항암효과 확인

■ 면역세포의 활성을 증진 (CD4+와 CD8+T 세포가 비장과 종양 내 증가함)을 확인

■ 미국에서 1/1b상 임상시험 진행 중

■ 한국 1/1b상 임상시험 계획(IND) 승인 완료

향후계획

■ 미국 및 한국에서 복수의 암종을 대상으로 PD-(L)1 억제제와 GEN-001의 병용 효능 및 안전성을 검증할 예정임 (한국 식약처 IND 제출 완료)

■ 임상시험 중 GEN-001의 암치료 효능을 검증한 후 국내외 제약사에 GEN-001의 글로벌 기술이전을 진행을 목표로 함

- 해당 임상 결과를 기반으로 미국, 유럽 지역에 대한 Merck/Pfizer 또는 기타 글로벌 제약사와의 라이선스 계약 추진

- 이미 동아시아 지역은 LG화학과 기술이전 계약을 체결했으며, 이 중 일부 지역에 대한 옵션 권리 실행은 임상진행결과를 기반으로 결정될 예정임 (기술이전에 따른 계약금, 마일스톤뿐 아니라, GEN-001
의
임상시험/상업화 물질
생산에 따른 물질 공급 대금에 대한 수익도 수취 예정

경쟁제품

당사의 면역항암 마이크로바이옴 치료제인 GEN-001은 대표적인 면역항암제인 PD-(L)1 억제제와 병용투약을 통해 기존 면역항암제 치료 후 내성을 보인 암환자의 치료효능을 증대시키고자 함. 이러한 당사의 치료전략과 유사한 개발전략을 가진 대표적인 업체는 영국의 포디파마(4D Pharma)와 베단타(Vedanta)를 꼽을 수 있음

관련논문 등

항암 마이크로바이옴 기전연구 관련 논문 게재를 위한 최종단계 진행 중 (Nature Microbiology)

시장 규모

■ 전체 암환자 중에서 대표적인 면역항암제인 PD-(L)1 억제제에 지속적인 치료효과를 보이는 환자는 약 10~20%에 불과함. 해당 면역항암제를 사용할 수 없거나, 치료제를 사용하더라도 효과가 없는 환자들에 대한 치료대안이 필요함

■ 글로벌 시장조사기관인 GBI Research에 따르면, 전 세계 면역항암제 시장규모는 2015년 169억 달러(약 20조원)로, 매년 23.9% 성장하여 2022년에는 758억 달러(약 90조원)에 달할 전망임.

기타 사항

-

(나) 품목: GEN-501

구 분

마이크로바이옴 치료제

적응증

아토피 피부염, 항암 발진

작용기전

정상인의 피부 미생물로부터 분리한 GEN-501이 병원균인 S. aureus의 생장을 선택적으로 억제함

제품의 특성

GEN-501은 피부 마이크로바이옴 기반 의약품으로써 피부의 병원균인 S. aureus의 생장을 억제할 뿐만 아니라 피부손상관련 면역인자를 회복시키는 효능을 가지고 있음

진행경과

전임상 진행 중

향후계획

■ 2021년 3월
C. avidum 배양액 (GENS-501)의 PoC 인체적용시험 완료 예정

■ 2021년 전임상시험 완료 및 한국 임상시험 1상 진입 예정

■ 2022년 상반기 한국/미국 임상시험 1/1b상 진입 예정

경쟁제품

■아지트라(Azitra)는 S. epidermidis를 기반으로 engineering 기술을 적용하여 Cancer therapy associated rash(ATR-04), Netherton syndrome(ATR-02), Atopic dermatitis(ATR-01), Ichthyosis vulgaris(ATR-05) 파이프라인을 보유한 피부 전문 마이크로바이옴 회사입니다. 이 중 당사의 GEN-501과 경쟁하는 제품으로는 건강한 자원자를 대상으로 안전성을 확인하는 임상 1을 진행 중인 Cancer therapy associated rash(ATR-04) 파이프라인과 Pre-clinical Study를 진행중인 Atopic dermatitis(ATR-01) 파이프라인이 있습니다.

■ 매트리시스(Matrisys)는 S. hominis 균주로 아토피피부염 치료제인 MSB-01를 개발 중인 회사입니다. U.C. San Diego 교수로 재직중인 리처드 갈로(Richard Gallo)의 연구자주도 임상을 통해 안전성 및 유효성의 초기적인 탐색시험을 완료하였습니다. 2019년 3월 스폰서 주도 임상 2상 진행을 위한 FDA와 Pre-IND 미팅을 마쳤습니다.

관련논문 등

해당사항 없음

시장 규모

■ 아토피피부염 시장 규모는 2017 년 7개(미국, 영국, 독일, 프랑스, 이태리, 일본, 스페인) 국가에서 약 64억 달러(약 8조원)를 기록하였고, 연평균 11.1% 성장하여 2027년에는 약 180억 달러(약 21조원)까지 고성장할 것으로 예상되는, 치료제 개발 대상으로 매력적인 시장입니다.

■ EGFR 억제제의 의약품 판매 규모는 2017년 기준 39억 달러이며, 연평균 11.2% 성장하여 2026년에는 약 100억 달러까지 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 미국에서만 244,000명이 EGFR 억제제를 투여 받고 있고, 효과 또한 뛰어난 의약품입니다. 하지만 EGFR 억제제를 투여 받은 환자 중 80%는 부작용으로 발진을 겪게 되며 Grade 1 rash와 같이 경미한 증상만을 겪는 경우도 있지만, Grade 3~4의 rash가 발생하는 경우 심각한 고통으로 인해 치료에 어려움을 겪고 있어 EGFR 억제제 투여로 인한 rash를 치료할 수 있는 치료제의 개발이 시급한 상황입니다.

기타 사항

-

(다) 품목: GENS-502

구 분

마이크로바이옴 유래 화장품

적응증

여드름 개선

작용기전

C. granulosum 균주의 배양 상등액(GENS-502)을 통해 C. acnes 특이적 염증관련 효소인 리파아제(lipase)를 억제하며, 일반 염증인자인 IL-6, IL-8, 등을 감소시킴

제품의 특성

C. granulosum 은 건강한 피부를 가진 성인으로부터 얻어진 피부 상재균으로서 GENS-502는 세포독성, 용혈성, 항생제내성 등을 검토 완료한 안전한 균주의 배양액임

진행경과

■ 인체적용시험 완료

■ C. granulosum 균주와 배양물의 물질 및 용도 특허 등록(국내)이 완료되었음. 현재 PCT 및 대만 특허 출원을 완료하였고 개별국 출원 예정에 있음

향후계획

■ 2020년 4월 PoC 인체적용시험 완료

■ 글로벌
화장품 그룹과의 협력
사업화 추진

경쟁제품

■ 국내 경쟁업체 현황: 국내 마이크로바이옴 화장품 경쟁업체로는 닥터자르트, 프로바이오틱스 전문업체인 종근당건강의 닥터락토, 쎌바이오텍의 락토클리어, 비피도랩 등 다수의 브랜드들이 출시되어 있음. 닥터자르트의 경우, 마이크로바이옴 전문 브랜드가 아닌 특정 라인으로 마이크로바이옴 화장품을 출시하였으며, 닥터락토, 락토클리어, 비피도랩만이 마이크로바이옴 전문 제품을 출시하였으나, 아직 시장을 선도하는 메가 히트 브랜드는 나오지 않은 상황임
■ 글로벌 경쟁업체 현황: 마이크로바이옴을 메인 컨셉으로 하고 있는 주요 기업으로는 Motherdirt, Gallinee 등이 있으며, 해당 기업들은 각각 2015년, 2016년도에 설립되어 페이스, 바디, 헤어 제품 등 다양한 제품들을 출시하여 판매하고 있음. 두 업체 모두 마이크로바이옴을 전면으로 앞세워
'마이크로바이옴 화장품'
의 특장점을 잘 설명하고 있으며, 지속적으로 제품라인을 확장하고 있음. 또한 Gallinee의 경우 국내에도 진출하여 세포라
(Sephora)
매장에서 판매되고 있음.

관련논문 등

해당사항 없음

시장 규모

■ 2018년 국내 화장품 산업 총생산규모는 15조 5,028억원으로 전년대비 14.7% 증가함. 최근 5년간
최대
생산규모이며, 국내 GDP 증가율 3.0% 대비
월등히
높은 수준의 증가율을 기록하였음.

■ Grand View Research 보고서에 따르면 2018년 20억 7,000만 달러로 형성된 여드름 시장이 2026년이면 38억8,000만 달러, 연평균 8.2% 성장이 예상되고 있음. 부적합한 식이습관의 확대, 환경오염으로 인한 미세먼지, 스트레스, COVID-19 등으로 인한 다양한 환경적 이슈와도 맞물려 여드름 화장품 시장은 지속 성장할 것으로 전망하고 있음.

기타 사항

-

(라) 품목: GEND-203

구 분

마이크로바이옴 건강기능식품

적응증

비만 개선

작용기전

GEND-203은 간 내 지방 합성과 관련된 유전자를 억제시킴으로서 유의적인 체지방 감소 및 혈액, 간 내 중성지방 감소 확인

제품의 특성

■ GEND-203은 미국 FDA(GEND-203 종 유래물질의 안전성 입증) 및 국내 식약처(식품으로 개발가능한 19종 고시균주에 포함)에서 안전하다고 인정받은 균주로 건강기능식품 개발로 적합한 후보물질임

■ 동물실험에서 유의적인 체중 증가의 억제 및 소화 효율 감소 효과 확인

■ GEND-203 균주의 물질 및 용도 특허 등록(국내)이 완료되었고, 현재 미국, 중국 및 일본에 특허 출원 계류 중임

진행경과

인체적용시험 진행 중

향후계획

건강기능식품 기능성 인정 후, 국내외 건강기능식품 업체들과 공동사업화 진행

경쟁제품

■ 국내 경쟁업체 현황: 일동제약, 종근당, 동국제약, 녹십자 등 대형 제약사뿐만 아니라, 바이오업체인 쎌바이오텍, 식품전문기업인 CJ제일제당, 한국야쿠르트 등 다수의 기업들이 경쟁하고 있음

■ 글로벌 경쟁업체 현황: BioGaia, Chr.Hansen, DuPont-Danisco, Groupe Danone, Lallemand Health Solution, Probi, Yakult 등이 있으며, 이들 기업은 내부 연구역량 및 개발 능력이 탁월하며 유망한 프로바이오틱스 종균을 보유하고 있음

관련논문 등

해당사항 없음

시장 규모

■ 2018년 국내 건강기능식품 시장 규모는 생산실적 기준으로 2조 5,221억원이며, 가구별 구입금액 조사 기준으로는 2018년 4조 4,268억원, 2019년 4조 5,821억원으로 추정됨.

■ 프로바이오틱스 국내 시장을 살펴보면 2012년 519억원에서 2013년 804억원, 2014년에 1,388억원, 2015년 1,579억원을 기록하였으며, 2016년에는 1,903억원의 시장을 형성하며 연평균 성장률은 38.4%로 매우 빠르게 성장하고 있음.

■ 2018년 글로벌 건강기능식품 시장 규모는 전년 대비 6% 성장한 1,360억 달러(약 162조원)로, 이는 2014년 및 2015년 저성장세를 극복하고 최근 몇 년간의 평균 성장률(약 5.9%)를 웃도는 수준인 것으로 조사됨.

■ 글로벌 건강기능식품 시장은 2004년 613억 달러(약 73조원)시장규모를 형성한 이후 꾸준히 성장하여 2013년에는 1,000억 달러 규모를 돌파하는 등 가파른 성장세를 보이며 세계적 산업으로 주목받아왔고, 이러한 추세가 지속되어 2021년에는 전년 대비 6.1% 성장한 1,625억 달러(약 193조원)의 시장 규모를 형성할 것으로 전망됨.

기타 사항

-

(마) 품목: GENA-104

구 분

신규 면역관문억제제

적응증

고형암

작용기전

암세포에 발현하는 특정 면역관문 단백질을 억제함

제품의 특성

■ 현재 상용화된 면역관문억제제는 CTLA-4, PD-(L)1을 표적으로한 면역관문억제제 항체가 있으나 해당 표적을 발현하고 있지 않은 환자에 대해서는 치료제가 전무한 상황임. 이에 CTLA-4, PD-(L)1의 발현과 무관한 신규 표적인 GICP-104를 표적으로 한 항체의약품을 개발 중에 있음

■ 당사에서 개발하고 있는 신규 면역관문억제제는 타 회사에서 면역항암제에 입각하여 적용된 적이 없는 표적에 대한 물질로서 기존 면역항암제의 대체제로 혹은 병용 투여 효과를 통해 암 치료에 크게 기여할 수 있을 것이라 기대됨. 암 환자 중 종양 조직에서 GICP-104(항원)가 과다하게 존재하는 경우, 혹은 기존 면역항암제 치료에 효과가 없는 환자군 중 GICP-104가 특이적으로 존재하는 경우, 당사에서 개발한 GENA-104(항체) 치료제가 선별적으로 적용될 수 있을 것이라 예상됨

진행경과

물질 최적화 진행 중

향후계획

■ GENA-104의 Humanization 및 최적화 연구를 통하여 최종 Candidate를 선별하고, 이후 생산 세포주 개발을 포함하여 본격적으로 CMC 개발에 착수할 예정임

■ 2022년 상반기에 GLP 전임상 독성시험을 개시하여 2023년 하반기 IND 제출을 목표로 하고 있음.

경쟁제품

■ GENA-104의 표적은 세계적으로 항암 용도로 연구된 사례가 없음

■ 표적 원천특허를 출원 완료하였고, 경쟁제품 출현 시 원천특허 기반으로 로열티 수령 가능할 것으로 예상됨

관련논문 등

해당사항 없음

시장 규모

■ 글로벌 PD-(L)1 억제제 시장은 2020년 현재 ~20조원 정도의 시장규모가 형성되어 있음. Frost & Sullivan 등의 시장조사 전문업체는 본 시장이 연평균 ~14% 수준으로 고성장하여 2030년 ~80조원 규모로 성장할 것으로 예상하는 매우 중요한 시장임.

■ GENA-104가 속하는 PD-(L)1 억제제 이외의 면역관문억제제 시장 또한 효과 및 미충족수요의 해결 정도에 따라 유사한 수준 혹은 그 이상의 시장규모를 가질 수 있을 것으로 예상됨

기타 사항

-

(바) 품목: GENA-105

구 분

신규 면역관문억제제

적응증

고형암

작용기전

■ 당사는 GICP-105가 T 세포의 활성을 강력하게 억제시키고 PD-L1 대비 우수한 억제 활성을 가지고 있는 것을 확인했으며, 일반 Breg 세포 및 종양에 침투되어 있는 Breg 세포에서 GICP-105가 발현되고 있음을 확인했음

■ 현재 Breg 세포를 표적으로하는 면역항암제는 없으며, Breg 세포는 누구나 가지고 있기 때문에 GENA-105의 개발은 다양한 암 환자에 치료제로 적용될 수 있을 것이라 예상됨

제품의 특성

■ GENA-105는 다양한 면역질환의 치료를 위해 면역활성세포의 활성조절 개념에서 벗어나 지속 가능한 면역관용과 세포 매개성 면역조절을 위해 면역조절세포에 관여하는 항체입니다. 주로 Treg(Regulatory T cell)을 중심으로 연구가 진행되어 왔던 것 대비 GENA-105는 최근 Breg (Regulatory B cell)을 조절하여 항암작용을 일으키는 물질임

■ B세포가 항체 생산을 통해 면역 반응 및 염증을 적극적으로 조절하고 항원 제시를 통해 T세포 활성화 및 증식을 촉진시키는 것과는 반대로, Breg 세포는 면역 조절 및 면역 반응 억제를 통해 염증, 자가 면역 질환, 이식 반응, 그리고 항 종양 면역의 다양한 모델에서 그 기능이 증명되고 있습니다. 특히 Breg은 T세포의 억제를 통해 종양 억제를 저해하는 작용기전을 가지는 것으로 보고되고 있음

진행경과

항체 도출 중

향후계획

■ 현재 Phage Panning 및 Immunization을 통해 GICP-105의 T세포 억제 기능을 중화할 수 있는 후보 항체(GENA-105s)를 생산하였고, 그 기능을 확인하고 있음. 이후 세포주 개발을 포함하여 본격적으로 CMC 개발에 착수할 예정이며, 2024년 상반기 IND 제출을 목표로 하고 있음

경쟁제품

■ 현재 Breg 세포를 표적으로하는 면역항암제는 없으며, Breg 세포는 누구나 가지고 있기 때문에 GENA-105의 개발은 다양한 암 환자에 치료제로 적용될 수 있을 것이라 예상됨

관련논문 등

해당사항 없음

시장 규모

■ 글로벌 PD-(L)1 억제제 시장은 2020년 현재 ~20조원 정도의 시장규모가 형성되어 있음. Frost & Sullivan 등의 시장조사 전문업체는 본 시장이 연평균 ~14% 수준으로 고성장하여 2030년 ~80조원 규모로 성장할 것으로 예상하는 매우 중요한 시장임

■ GENA-105가 속하는 PD-(L)1 억제제 이외의 면역관문억제제 시장 또한 효과 및 미충족수요의 해결 정도에 따라 유사한 수준 혹은 그 이상의 시장규모를 가질 수 있을 것으로 예상됨

기타 사항

-

마. 정부과제 수행실적

(단위: 백만원)

번 호

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비 고

1

유전체 분석 기술 (NGS: Next Generation Sequencing)을 통한
마이크로바이옴을 함유한 발효유/프로바이오틱스를 개발 및 상품화

중소벤처기업부

2016.10~2018.09

500

-

완료

2

유전체분석을 통한 피부질환개선 활성 마이크로바이옴 화장품
소재 개발

중소벤처기업부

2017.06~2019.06

466

GENS-501

GENS-502

완료

3

장내세균 분리 및 유용균주 스크리닝

중소벤처기업부

2017.11~2020.10

90

-

완료

4

면역과민반응에 의한 피부 손상을 개선하는 프로바이오틱스 제품 개발

경남테크노파크

2018.06~2019.04

37

-

완료

5

전사인자 Zbtb7c에 의한 T세포 및 항원료시세포의 면역 기능 연구

한국연구재단

2019.03~2021.02

202

-

진행 중

6

난임 치료를 위한 자궁내 마이크로바이옴 기반 치료기술 개발

산업통상자원부

2019.05~2021.12

691

-

진행 중

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 현황

당사의 지적재산권 보유 현황은 아래와 같습니다.

[ 지적재산권 현황표 ]

번 호
구 분
내 용
권리자
출원일
등록일
적용제품
출원국

1
특허권
락토바실러스 람노수스LM1019 균주 및
이를 포함하는 비만 또는 당뇨병 예방
및 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니,

㈜락토메이슨

2017.09.06

2018.05.29

GEND-203

한국

2

2018.09.06

-

PCT

3

2020.03.05

-

중국

4

2020.03.05

-

일본

5

2020.03.06

-

미국

6
특허권
락토바실러스 파라카제이LM1010 균주 
및 이를 포함하는 비만 또는 당뇨병 예방
및 치료용 조성물
㈜지놈앤컴퍼니,
㈜락토메이슨

2017.10.13

2018.06.26

마이크로바이옴

건강기능식품

한국

7

2018.09.11

-

PCT

8
특허권
신규한 락토바실러스 퍼멘텀LM1016 균주, 및 
이를 포함하는 심혈관질환 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니,

㈜락토메이슨

2018.03.26

2019.05.15

마이크로바이옴

건강기능식품

한국

9

2019.03.25

-

PCT

10

2020.09.18

-

일본

11

2020.09.25

-

미국

12

2020.09.28

-

중국

13
특허권
락토코커스 락티스GEN3013 균주, 및 
이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용
조성물
㈜지놈앤컴퍼니

2018.04.12

2019.05.15

마이크로바이옴 치료제

한국

14

2019.04.11

-

PCT

15

2019.04.12

-

대만

16

특허권

락토코커스 락티스 GEN3033 균주, 및 
이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용
조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2019.05.08

2020.08.20

GEN-001

한국

17

특허권

비피도박테리움 비피덤 MG731 균주 및
이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용
조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2019.06.12

2019.10.29

마이크로바이옴 치료제

한국

18
특허권
암을 예방 또는 치료하는 효과를 갖는
신규한 균주
㈜지놈앤컴퍼니

2019.01.14

-

마이크로바이옴 치료제
(GEN-001, GEN-002)

중국

19

2019.05.08

-

PCT

20

2019.05.09

-

대만

21

2020.05.11

-

홍콩

22

특허권

비피도박테리움 비피덤을 포함하는
면역력 증강 또는 개선용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니,

광주과학기술원

2019.10.18

-

마이크로바이옴 치료제

한국

23

2020.10.16

-

PCT

24

특허권

신규의 큐티박테리움 아비덤 균주, 및
 이러한 균주 또는 이의 배양물을 포함하는
아토피 피부염 예방 또는 치료용
조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2018.08.23

2018.11.28

GEN-501

한국

25

2019.05.24

-

PCT

26

2019.06.17

-

대만

27

특허권

신규의 큐티박테리움 그래뉼로섬 균주, 
및 이러한 균주 또는 이의 배양물을 포함
하는 여드름 예방 또는 치료용 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2018.08.23

2018.12.05

GENS-502

한국

28

2019.05.24

-

PCT

29

2019.06.17

-

대만

30

특허권

LRIT2 억제제를 유효성분으로 포함하는 암 예방
또는 치료용 약학 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2019.05.15

-

신규 면역관문 억제제

한국

31

2019.05.15

-

PCT

32

2019.05.16

-

대만

33

특허권

CD300LG 및 이의 단편을 유효성분으로
 포함하는 면역 조절제

㈜지놈앤컴퍼니

2018.05.30

-

신규 면역관문 억제제

한국

34

특허권

CD300E 억제제를 유효성분으로 포함하는 암 예방
또는 치료용 약학 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2019.05.30

-

신규 면역관문 억제제

한국

35

2019.05.30

-

PCT

36

2019.05.30

-

대만

37

특허권

KIRREL2 및 KIRREL2 억제제의 신규 용도

㈜지놈앤컴퍼니

2019.01.11

-

신규 면역관문 억제제

한국

38

2019.01.11

-

PCT

39

2019.01.11

-

미국

40

2020.07.13

-

일본

41

2020.08.12

-

유럽

42

2020.09.07

-

중국

43

특허권

항암 및 면역증강용 신규 타겟

㈜지놈앤컴퍼니

2019.04.03

-

신규 면역관문 억제제
(GICP-104 등)

한국

44

2019.04.03

-

PCT

45

2019.04.03

-

대만

46

2019.04.04

-

미국

47

특허권

XX 세포외도메인 또는 이의 단편, 및 융합 파트너를 
포함하는 융합단백질을 유효성분으로 포함하는
암 예방 또는 치료용 약학 조성물

㈜지놈앤컴퍼니

2020.01.31

-

신규 면역관문 억제제

한국

48

상표권/

서비스권

GENOME&COMPANY

㈜지놈앤컴퍼니

2017.04.28

2018.03.12

-

한국

49

상표권/

서비스권

(주)지놈앤컴퍼니

㈜지놈앤컴퍼니

2017.04.28

2018.03.12

-

한국

50

상표권

큐티바이옴

㈜지놈앤컴퍼니

2019.09.17

-

한국

51

상표권

CUTIBIOME

㈜지놈앤컴퍼니

2019.09.17

-

-

한국

52

상표권

큐티옴

㈜지놈앤컴퍼니

2019.09.17

-

-

한국

53

상표권

CUTIOME

㈜지놈앤컴퍼니

2019.09.17

-

-

한국

54

상표권

큐티플로라

㈜지놈앤컴퍼니

2019.09.17

-

-

한국

55

상표권

CUTIFLORA

㈜지놈앤컴퍼니

2019.09.17

-

-

한국

56

상표권

비비드바이옴

㈜지놈앤컴퍼니

2019.09.17

-

-

한국

57

상표권

VIVIDBIOME

㈜지놈앤컴퍼니

2019.09.17

-

-

한국

58

상표권

필바이옴

㈜지놈앤컴퍼니

2020.03.09

-

-

한국

59

상표권

Fill-biome

㈜지놈앤컴퍼니

2020.03.09

-

-

한국

60

상표권

DailyBiome

㈜지놈앤컴퍼니

2020.03.09

-

-

한국

61

상표권

Autobiome

㈜지놈앤컴퍼니

2020.03.09

-

-

한국

62

상표권

Alpha Biome

㈜지놈앤컴퍼니

2020.05.04

-

-

한국

63

상표권

Revive Biome

㈜지놈앤컴퍼니

2020.05.04

-

-

한국

64

상표권

Tune Biome

㈜지놈앤컴퍼니

2020.05.04

-

-

한국

65

상표권

Flash Biome

㈜지놈앤컴퍼니

2020.05.04

-

-

한국

66

상표권

알파 바이옴

㈜지놈앤컴퍼니

2020.05.04

-

-

한국

67

상표권

리바이브 바이옴

㈜지놈앤컴퍼니

2020.05.04

-

-

한국

68

상표권

튠 바이옴

㈜지놈앤컴퍼니

2020.05.04

-

-

한국

69

상표권

플래시 바이옴

㈜지놈앤컴퍼니

2020.05.04

-

-

한국

70

상표권

플래쉬 바이옴

㈜지놈앤컴퍼니

2020.05.04

-

-

한국

71
상표권/
서비스권
UIQ
㈜지놈앤컴퍼니

2020.08.20

-

-

한국

72

2020.10.16

-

-

홍콩

73

2020.10.20

-

-

중국

74

상표권/

서비스권

유이크

㈜지놈앤컴퍼니

2020.08.20

-

-

한국

75

상표권/

서비스권

유이끄

㈜지놈앤컴퍼니

2020.08.27

-

-

한국

76

상표권

큐티바이옴

㈜지놈앤컴퍼니

2020.09.08

-

-

한국

77

상표권

CUTIBIOME

㈜지놈앤컴퍼니

2020.09.08

-

-

한국

78

상표권

Dewy Biome

㈜지놈앤컴퍼니

2020.09.14

-

-

한국

79

상표권

듀이 바이옴

㈜지놈앤컴퍼니

2020.09.14

-

-

한국

80

상표권

Biome Barrier

㈜지놈앤컴퍼니

2020.09.14

-

-

한국

81

상표권

바이옴 베리어

㈜지놈앤컴퍼니

2020.09.14

-

-

한국

82

상표권/

서비스권

GNOCLE

㈜지놈앤컴퍼니

2020.10.05

-

-

한국

83

상표권/

서비스권

지노클

㈜지놈앤컴퍼니

2020.10.05

-

-

한국

나. 그 밖에 투자자 의사결정에 필요한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위: 원)

구 분
제 6 기 반기
(2020년 6월말)
제 5 기
(2019년 12월말)
제 4 기
(2018년 12월말)

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

감사인(감사의견)
도원회계법인(검토)
신승회계법인(적정)
감사받지 아니한
재무제표

[유동자산]
30,747,727,876
31,476,592,769
11,626,935,678

ㆍ현금및현금성자산
24,854,505,046
21,938,237,216
6,332,894,629

ㆍ단기금융상품
3,685,583,252
3,685,583,252
5,040,295,106

ㆍ당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000,000
-

ㆍ
상각후원가측정금융자산

1,500,000,000
-
-

ㆍ기타유동금융자산
312,245,435
356,056,705
229,291,290

ㆍ기타유동자산
391,047,433
483,923,856
16,154,213

ㆍ당기법인세자산
4,346,710
12,791,740
8,300,440

[비유동자산]
3,790,703,730
3,708,227,555
1,336,386,192

ㆍ유형자산
1,710,049,541
1,318,598,624
935,124,274

ㆍ사용권자산
1,399,207,917
1,607,479,772
210,080,566

ㆍ무형자산
335,828,684
329,499,345
45,841,280

ㆍ기타비유동금융자산
345,617,588
452,374,814
145,340,072

ㆍ기타비유동자산
-
275,000
-

자산총계
34,538,431,606
35,184,820,324
12,963,321,870

[유동부채]
60,832,082,475
67,397,668,276
24,314,623,730

ㆍ기타유동금융부채
943,564,882
1,227,288,232
855,149,415

ㆍ기타유동부채
93,047,513
217,036,751
86,845,663

ㆍ유동계약부채
210,526,320
1,000,000,000
-

ㆍ유동리스부채
410,149,019
417,764,992
158,421,111

ㆍ기타유동충당부채
-
29,980,618
-

ㆍ유동우선주부채
8,156,381,478
1,337,443,608
1,725,576,053

ㆍ유동파생상품부채
51,018,413,263
63,168,154,075
21,488,631,488

[비유동부채]
1,832,095,993
7,095,602,199
4,576,038,311

ㆍ기타비유동금융부채
22,268,244
16,552,267
28,443,041

ㆍ비유동계약부채
736,842,100
-
45,833,333

ㆍ비유동우선주부채
-
5,849,594,360
4,431,673,246

ㆍ비유동리스부채
974,470,091
1,131,651,859
40,729,919

ㆍ기타비유동충당부채
98,515,558
97,803,713
29,358,772

부채총계
62,664,178,468
74,493,270,475
28,890,662,041

[자본금]
4,649,179,000
4,480,687,000
3,851,998,500

[자본잉여금]
81,541,992,448
73,767,821,256
15,629,349,844

[자본조정]
5,615,641,149
2,950,449,856
428,111,284

[기타포괄손익]
(5,798,708)
(2,083,924)
-

[결손금]
(119,926,760,751)
(120,505,324,339)
(35,836,799,799)

자본총계
(28,125,746,862)
(39,308,450,151)
(15,927,340,171)

구 분
제 6 기 반기
(2020.01.01~
2020.06.30)
제 5 기
(2019.01.01~
2019.12.31)
제 4 기
(2018.01.01~
2018.12.31)

매출액
52,631,580
45,833,333
4,166,667

영업이익(손실)
(10,590,670,659)
(13,821,330,750)
(6,171,942,676)

법인세비용차감전순이익(손실)
578,563,588
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

당기순이익(손실)
578,563,588
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

기타포괄손익

(3,714,784)

(2,083,924)
-

총포괄손익
574,848,804
(84,670,608,464)
(30,296,530,446)

기본주당순이익(손실)
69
(10,562)
(5,560)

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없으며, 최근 3사업연도 연결재무제표의 연결에 포함된 종속회사는 1개사(GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.)입니다.

나. 요약별도재무정보

(단위: 원)

구 분

제 6 기 반기
(2020년 6월말)
제 5 기
(2019년 12월말)
제 4 기
(2018년 12월말)
제 3 기
(2017년 12월말)

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-GAAP

감사인(감사의견)
도원회계법인(검토)
신승회계법인(적정)
감사받지 아니한
재무제표
태성회계법인

[유동자산]
30,173,111,956
31,436,422,919
11,626,935,678
2,044,690,195

ㆍ현금및현금성자산
24,544,446,015
21,923,056,031
6,332,894,629
1,881,425,673

ㆍ단기금융상품
3,685,583,252
3,685,583,252
5,040,295,106
-

ㆍ당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000,000
-
-

ㆍ상각후원가 측정 금융자산
1,500,000,000
-
-
-

ㆍ기타유동금융자산
276,659,346
331,068,040
229,291,290
-

ㆍ기타유동자산
162,076,633
483,923,856
16,154,213
162,736,842

ㆍ당기법인세자산
4,346,710
12,791,740
8,300,440
527,680

[비유동자산]
3,790,703,730
3,708,227,555
1,336,468,350
851,606,230

ㆍ종속기업투자
-
-
82,158
-

ㆍ유형자산
1,710,049,541
1,318,598,624
935,124,274
741,300,230

ㆍ사용권자산
1,399,207,917
1,607,479,772
210,080,566
-

ㆍ무형자산
335,828,684
329,499,345
45,841,280
1,616,000

ㆍ기타비유동금융자산
345,617,588
452,374,814
145,340,072
108,690,000

ㆍ기타비유동자산
-
275,000
-
-

자산총계
33,963,815,686
35,144,650,474
12,963,404,028
2,896,296,425

[유동부채]
60,778,345,784
67,332,526,599
24,314,623,730
260,577,078

기타유동금융부채
889,828,191
1,162,146,555
855,149,415
221,052,858

기타유동부채
93,047,513
217,036,751
86,845,663
39,524,220

유동계약부채
210,526,320
1,000,000,000
-
-

유동리스부채
410,149,019
417,764,992
158,421,111
-

기타유동충당부채
-
29,980,618
-
-

유동우선주부채
8,156,381,478
1,337,443,608
1,725,576,053
-

유동파생상품부채
51,018,413,263
63,168,154,075
21,488,631,488
-

[비유동부채]
1,832,095,993
7,095,602,199
4,576,038,311
-

기타비유동금융부채
22,268,244
16,552,267
28,443,041
-

비유동계약부채
736,842,100
-
45,833,333
-

비유동우선주부채
-
5,849,594,360
4,431,673,246
-

비유동리스부채
974,470,091
1,131,651,859
40,729,919
-

기타비유동충당부채
98,515,558
97,803,713
29,358,772
-

부채총계
62,610,441,777
74,428,128,798
28,890,662,041
260,577,078

[자본금]
4,649,179,000
4,480,687,000
3,851,998,500
1,760,000,000

[주식발행초과금]
81,541,992,448
73,767,821,256
15,629,349,844
4,335,675,000

[기타자본항목]
5,615,641,149
2,950,449,856
428,111,284
16,282,344

[결손금]
(120,453,438,688)
(120,482,436,436)
(35,836,717,641)
(3,476,237,997)

자본총계
(28,646,626,091)
(39,283,478,324)
(15,927,258,013)
2,635,719,347

구 분
제 6 기 반기
(2020.01.01~
2020.06.30)
제 5 기
(2019.01.01~
2019.12.31)
제 4 기
(2018.01.01~
2018.12.31)
제 3 기
(2017.01.01~
2017.12.31)

매출액
52,631,580
45,833,333
4,166,667
-

영업이익(손실)
(9,965,877,141)
(13,044,652,454)
(6,171,942,676)
(2,558,867,113)

법인세비용차감전순이익(손실)
28,997,748
(84,645,718,795)
(30,296,448,288)
(2,559,105,099)

당기순이익(손실)
28,997,748
(84,645,718,795)
(30,296,448,288)
(2,559,105,099)

기타포괄손익
-
-
-
-

총포괄손익
28,997,748
(84,645,718,795)
(30,296,448,288)
(2,559,105,099)

기본주당손이익(손실)
3
(10,560)
(5,560)
(489)

주)

2018년도 재무제표는 태성회계법인으로부터 K-GAAP으로 외부감사를 수검하여 적정의견을 받았으나, 비교 용이성 제고를 위해 K-IFRS(감사받지 아니한 재무제표)로 전환하여 기재하였습니다.

2. 연결재무제표

연 결 재 무 상 태 표

제 6 기 반기말 : 2020년 06월 30일 현재

제 5 기말 : 2019년 12월 31일 현재

제 4 기말 : 2018년 12월 31일 현재

주식회사 지놈앤컴퍼니와 그 종속회사
(단위: 원)

구 분
제 6 기 반기말
(2020년 반기말)
제 5 기말
(2019년말)
제 4 기말
(2018년말)
(감사받지 아니한
재무제표)

자산

유동자산
30,747,727,876
31,476,592,769
11,626,935,678

현금및현금성자산
24,854,505,046
21,938,237,216
6,332,894,629

단기금융상품
3,685,583,252
3,685,583,252
5,040,295,106

당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000,000
-

상각후원가 측정 금융자산
1,500,000,000
-
-

기타유동금융자산
312,245,435
356,056,705
229,291,290

기타유동자산
391,047,433
483,923,856
16,154,213

당기법인세자산
4,346,710
12,791,740
8,300,440

비유동자산
3,790,703,730
3,708,227,555
1,336,386,192

유형자산
1,710,049,541
1,318,598,624
935,124,274

사용권자산
1,399,207,917
1,607,479,772
210,080,566

무형자산
335,828,684
329,499,345
45,841,280

기타비유동금융자산
345,617,588
452,374,814
145,340,072

기타비유동자산
-
275,000
-

자산총계
34,538,431,606
35,184,820,324
12,963,321,870

부채

유동부채
60,832,082,475
67,397,668,276
24,314,623,730

기타유동금융부채
943,564,882
1,227,288,232
855,149,415

기타유동부채
93,047,513
217,036,751
86,845,663

유동계약부채
210,526,320
1,000,000,000
-

유동리스부채
410,149,019
417,764,992
158,421,111

기타유동충당부채
-
29,980,618
-

유동우선주부채
8,156,381,478
1,337,443,608
1,725,576,053

유동파생상품부채
51,018,413,263
63,168,154,075
21,488,631,488

비유동부채
1,832,095,993
7,095,602,199
4,576,038,311

기타비유동금융부채
22,268,244
16,552,267
28,443,041

비유동계약부채
736,842,100
-
45,833,333

비유동우선주부채
-
5,849,594,360
4,431,673,246

비유동리스부채
974,470,091
1,131,651,859
40,729,919

기타비유동충당부채
98,515,558
97,803,713
29,358,772

부채총계
62,664,178,468
74,493,270,475
28,890,662,041

자본

자본금
4,649,179,000
4,480,687,000
3,851,998,500

자본잉여금
81,541,992,448
73,767,821,256
15,629,349,844

자본조정
5,615,641,149
2,950,449,856
428,111,284

기타포괄손익
(5,798,708)
(2,083,924)
-

결손금
(119,926,760,751)
(120,505,324,339)
(35,836,799,799)

자본총계
(28,125,746,862)
(39,308,450,151)
(15,927,340,171)

자본과부채총계
34,538,431,606
35,184,820,324
12,963,321,870

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 6 기 반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일까지

제 5 기 반기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 06월 30일까지

제 5 기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 4 기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 지놈앤컴퍼니와 그 종속회사
(단위: 원)

구 분
제 6 기 반기
(2020년 반기말)
제 5 기 반기
(2019년 반기말)
(검토받지 아니한
재무제표)
제 5 기
(2019년말)
제 4 기
(2018년말)
(감사받지 아니한
재무제표)

매출액
52,631,580
-
45,833,333
4,166,667

매출원가
-
-
-
-

매출총이익
52,631,580
-
45,833,333
4,166,667

판매비와관리비
10,643,302,239
4,996,957,933
13,867,164,083
6,176,109,343

영업이익(손실)
(10,590,670,659)
(4,996,957,933)
(13,821,330,750)
(6,171,942,676)

금융수익
12,231,430,925
53,724,753
117,845,581
77,622,815

금융비용
1,023,979,280
776,374,562
70,960,284,110
24,201,996,272

기타수익
60,702,393
514,282
1,394,608
150,259

기타비용
98,919,791
16
6,149,869
364,572

법인세비용차감전순이익(손실)
578,563,588
(5,719,093,476)
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
578,563,588
(5,719,093,476)
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

지배주주지분
578,563,588
(5,719,093,476)
(84,668,524,540)
(30,296,530,446)

비지배지분
-
-
-
-

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
(3,714,784)
(1,749,122)
(2,083,924)
-

해외사업장환산외환차이
(3,714,784)
(1,749,122)
(2,083,924)
-

법인세효과
-
-
-
-

세후금액

(3,714,784)

(1,749,122)
(2,083,924)
-

당기총포괄이익(손실)
574,848,804
(5,720,842,598)
(84,670,608,464)
(30,296,530,446)

지배주주지분

574,848,804

(5,720,842,598)

(84,670,608,464)

(30,296,530,446)

비지배지분
-
-
-
-

지배기업 지분에 대한 주당순손익
-
-
-
-

기본주당순이익(손실)
69
(731)
(10,562)
(5,560)

희석주당순이익(손실)
(1,034)
(731)
(10,562)
(5,560)

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

연 결 자 본 변 동 표

제 6 기 반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일까지

제 5 기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 4 기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 지놈앤컴퍼니와 그 종속회사
(단위: 원)

구 분

자본금
자본잉여금
기타자본항목
기타포괄
손익누계액
결손금
지배주주지분
비지배
주주지분
합 계

2018년 1월 1일(제4기초)
(감사받지 아니한 재무제표)
1,308,000,000
392,364,240
218,492,664
-
(5,540,269,353)
(3,621,412,449)
-
(3,621,412,449)

총포괄손익 :

당기순손실
-
-
-
-
(30,296,530,446)
(30,296,530,446)
-
(30,296,530,446)

소유주와의 거래 :

주식기준보상
-
-
294,482,824
-
-
294,482,824
-
294,482,824

상환전환우선주의 보통주 전환
1,235,998,500
16,544,985,604
(84,864,204)
-
-
17,696,119,900
-
17,696,119,900

무상증자
1,308,000,000
(1,308,000,000)
-
-
-
-
-
-

2018년 12월 31일(제4기말)
(감사받지 아니한 재무제표)
3,851,998,500
15,629,349,844
428,111,284
-
(35,836,799,799)
(15,927,340,171)
-
(15,927,340,171)

2019년 1월 1일(제5기초)
(감사받지 아니한 재무제표)
3,851,998,500
15,629,349,844
428,111,284
-
(35,836,799,799)
(15,927,340,171)
-
(15,927,340,171)

총포괄손익 :

당기순손실
-
-
-
-
(84,668,524,540)
(84,668,524,540)
-
(84,668,524,540)

해외사업장환산외환차이
-
-
-
(2,083,924)

(2,083,924)
-
(2,083,924)

소유주와의 거래 :

주식기준보상
-
-
2,680,272,072
-
-
2,680,272,072
-
2,680,272,072

주식매수선택권의 행사
42,950,000
326,820,900
(157,933,500)
-
-
211,837,400
-
211,837,400

전환우선주
367,220,000
36,879,089,000
-
-
-
37,246,309,000
-
37,246,309,000

상환전환우선주의 보통주 전환
218,518,500
20,932,561,512
-
-
-
21,151,080,012
-
21,151,080,012

2019년 12월 31일(제5기말)
4,480,687,000
73,767,821,256
2,950,449,856
(2,083,924)
(120,505,324,339)
(39,308,450,151)
-
(39,308,450,151)

2020년 1월 1일(제6기초)

4,480,687,000
73,767,821,256
2,950,449,856
(2,083,924)
(120,505,324,339)
(39,308,450,151)
-
(39,308,450,151)

총포괄손익 :

당기순이익
-
-
-
-
578,563,588
578,563,588
-
578,563,588

해외사업장환산외환차이
-
-
-
(3,714,784)
-
(3,714,784)
-
(3,714,784)

소유주와의 거래 :

주식기준보상
-
-
2,788,961,993
-
-
2,788,961,993
-
2,788,961,993

주식매수선택권의 행사
21,050,000
298,058,500
(123,770,700)
-
-
195,337,800
-
195,337,800

전환우선주
127,165,500
7,497,461,032
-
-
-
7,624,626,532
-
7,624,626,532

전환우선주의 보통주 전환

20,276,500
(21,348,340)
-
-
-
(1,071,840)
-
(1,071,840)

2020년 6월 30일(제6기말)
4,649,179,000
81,541,992,448
5,615,641,149
(5,798,708)

(119,926,760,751)

(28,125,746,862)
-
(28,125,746,862)

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

연 결 현 금 흐 름 표

제 6 기 반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일까지

제 5 기 반기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 06월 30일까지

제 5 기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 4 기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 지놈앤컴퍼니와 그 종속회사
(단위: 원)

구 분
제 6 기 반기
(2020년 반기)
제 5 기 반기
(2019년 반기)
(검토받지 아니한
재무제표)
제 5 기
(2019년)
제 4 기
(2018년)
(감사받지 아니한
재무제표)

Ⅰ. 영업활동으로인한현금흐름
(7,615,013,413)
(4,688,357,444)
(10,048,182,487)
(5,301,731,486)

1. 영업으로부터창출된현금흐름
(7,628,082,847)
(4,741,760,770)
(10,116,489,603)
(5,347,316,095)

2. 이자의 수취
28,260,104
56,945,812
83,228,635
53,885,049

3. 이자의 지급
(23,635,700)
(3,076,676)
(10,430,219)
-

4. 법인세 납부
8,445,030
(465,810)
(4,491,300)
(8,300,440)

Ⅱ.투자활동으로인한현금흐름
2,922,657,249
1,364,208,150
(4,588,266,420)
(5,182,298,973)

단기금융상품의 순증감
-
1,354,711,854
1,354,711,854
(5,040,295,106)

당기손익공정가치측정금융자산의 증가
5,000,000,000
-
(5,000,000,000)
-

상각후원가측정금융자산의 증가
(1,500,000,000)
-
-
-

유형자산의 취득
(723,044,156)
(200,244,000)
(687,547,764)
(433,007,703)

유형자산의 처분
500,000
-
-
-

무형자산의취득
(42,655,788)
(24,178,500)
(307,207,151)
(45,058,331)

정부보조금의 수령
76,832,193
257,211,030
396,108,020
378,712,167

정부보조금의 상환
(1,575,000)
(5,092,234)
(2,131,379)
-

임차보증금의 감소
133,600,000
1,050,000
3,050,000
-

임차보증금의 증가
(20,000,000)
(19,250,000)
(345,250,000)
(42,650,000)

기타보증금의 증가
(1,000,000)
-
-
-

Ⅲ.재무활동으로인한현금흐름
7,621,410,830
94,246,166
30,243,852,128
14,869,934,580

상환전환우선주의 발행
-
-
-
15,000,000,000

전환우선주발행
7,629,930,000
-
30,190,976,563
-

주식선택권의 행사
197,250,000
173,000,000
211,837,400
-

주식발행비용
(8,287,508)
-
-
-

리스부채의 상환
(197,481,662)
(78,753,834)
(158,961,835)
(130,065,420)

Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가
2,929,054,666
(3,229,903,128)
15,607,403,221
4,385,904,121

Ⅴ. 기초현금및현금성자산
21,938,237,216
6,332,894,629
6,332,894,629
1,946,990,508

Ⅵ. 해외사업장환산외환차이
(12,786,836)
(1,749,122)
(2,060,634)
-

Ⅶ. 기말현금및현금성자산
24,854,505,046
3,101,242,379
21,938,237,216
6,332,894,629

주)
2017년도는 연결대상 종속회사가 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항

지배회사인 주식회사 지놈앤컴퍼니(이하 "지배기업")는 종속회사인 GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD(이하 주식회사 지놈앤컴퍼니와 그 종속회사를 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

1.1 회사의 개요

지배기업은 2015년 9월 24일 설립되어 생체유익균 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 본사는 경기도 성남시 분당구 판교로에 소재하고 있
으
며, 2018년 12월 26일에 주식을 (주)한국거래소가 개설한 코넥스시장에 상장하였습니다. 

지배기업의 설립시 자본금은 100,000천원이었으며, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 보고기간말 현재 자본금은

4,649,179천원
이며, 보
고기간말 현재 의결권있는 우선주를 포함한 주주구성 내역은 다음과 같습니다.

주주명
구분
주식수(주)
지분율(%)
비고

박한수
보통주
2,004,800
17.90%
각자 대표이사

배지수
보통주
1,870,000
16.70%
각자 대표이사

특수관계자(경영진 등)
보통주
126,013
1.13%

한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
보통주
800,000
7.14%

우선주
400,000
3.57%

글로벌바이오성장제일호사모투자합자회사
보통주
400,000
3.57%

우선주
200,000
1.79%

프리미어글로벌이노베이션1호투자조합
우선주
600,000
5.36%

경기-DSC슈퍼맨투자조합1호
보통주
514,933
4.60%

우선주
66,667
0.60%

KT-DSC창조경제청년창업투자조합
보통주
514,933
4.60%

우선주
66,667
0.60%

기타
보통주
2,188,318
19.54%

우선주
1,444,993
12.90%

합 계
11,197,324
100.00%

1.2 종속기업 현황

당반기말 및 전기말 현재 회사의 연결대상 종속회사 현황은 다음과 같습니다.

종속기업

소재지

주식수
(주)

당반기말
지분율(%)

전기말
지분율(%)

결산월

업종

GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.

호주

2,378,100
100
100

12월

의약개발

1.3 주요 종속기업의 요약 재무정보

당반기말 현재 연결대상 종속회사의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

(1) 요약 재무상태표

(단위: 천원)

구 분
GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.

당반기말
전기말

유동자산
574,616
40,170

비유동자산
-
-

유동부채
53,737
65,142

비유동부채
-
-

자본
520,879
(24,972)

(2) 요약 포괄손익계산서

(단위: 천원)

구 분
GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.

당반기
전반기

매출
-
-

당기순이익(손실)
(624,794)
(32,438)

기타포괄이익(손실)
-
-

총포괄이익(손실)
(624,794)
(32,438)

(3) 요약 현금흐름표

(단위: 천원)

구 분
GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.

당반기
전반기

영업활동으로 인한 현금흐름
(866,695)
32,478

투자활동으로 인한 현금흐름
-
-

재무활동으로 인한 현금흐름
1,174,360
753,629

해외사업장 환산 외환 차이
(12,787)
(16,870)

현금및현금성자산의 증가(감소)
307,665
753,668

기초 현금및현금성자산
15,181
15,181

기말 현금및현금성자산
310,059
751,980

2
. 연결재무제표 작성기준

(1)
회
계기준의 적용
연결회사의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고있습니다.

(2)
연결회사가 채택한 제ㆍ개정 회계기준

연결회사는
2020년
1
월
1일부터
개
시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 회계기준
을 신규로 적용하였습니다.

① 기준서 제1103호 사업결합(개정)

사업여부 판단 시 도움이 되도록, 사업의 정의 및 관련 구성요소인 투입물· 과정· 산출물의 정의를 명확히 하고, 관련 구체적인 지침과 사례 등을 추가하였습니다. 또한, 취득한 대상이 사업인지 아니면 개별 자산취득인지를 간략하게 판단할 수 있는 평가방법(선택적 집중 테스트)을 신설하였습니다.

동 개정기준은 2020년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도의 사업결합 또는 자산취득부터 적용됩니다. 동 개정기준이 당사의 재무제표에 미치는 유의적 영향은 없습니다.

② 기준서 제1001호 및 제1008호 중요성 정의(개정)

재무보고를 위한 개념체계(2018)의 중요성 정의가 일부 개정되어 기준서 제1001호(재무제표 표시)의 중요성 정의도 문구가 일치되게 개정되었습니다. 또한, 기준서 제1008호(회계정책, 회계추정의 변경 및 오류)의 중요성 정의는 삭제하고, 기준서 제1001호의 중요성 정의를 참조하도록 하였습니다.
동 개정 기준들은 2020년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 전진 적용됩니다.

동 개정기준이 당사의 재무제표에 미치는 유의적 영향은 없습니다.

③
기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제110 7호 '금융상품: 공시' (개정) - 이자율지표 개혁 

동 개정사항은 이자율 지표 개혁으로 인하여 불확실성이 존재하는 동안에도 위험회피회계를 적용할 수 있도록 예외규정을 추가하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다.동 개정사항은 예상거래의 발생 가능성 검토 시 현금흐름이 기초하는 이자율지표가 개혁으로 변경되지 않는다고 가정하며, 전진적인 평가를 수행하는 경우 위험회피대상항목과 수단, 회피대상위험이 기초로 하는 이자율지표가 이자율지표 개혁으로 변경되지 않는다고 가정합니다. 또한 계약상 특정되지 않은 이자율 위험요소에 대한 위험회피의 경우 위험 구성요소는 별도로 식별할 수 있어야 한다는 요구사항을 위험회피관계의 개시시점에만 적용합니다. 한편 동 개정사항에 따른 예외규정의 적용은 이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 이자율지표를 기초로 하는 현금흐름의 시기와 금액과 관련하여 더 이상 나타나지 않게 되거나 위험회피관계가 중단될 때 종료합니다.
동 개정기준이 당사의 재무제표에 미치는 유의적 영향은 없습니다.

④ 한국채택국제회계기준에서 개념체계의 참조(개정)
재무보고를 위한 개념체계(2018)가 전면 개정됨에 따라, 한국채택국제회계기준의 개별 기준서, 이에 첨부된 문서(실무적용지침, 적용사례) 및 실무서에서 참조하고 있는 개념체계도 같이 업데이트 되었습니다.

동 업데이트 사항은 2020년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용되며, 적용으로 인해

재무제표에 미치는 유의적 영향은 없습
니
다.

(3) 연결회사가 미채택한 제ㆍ개정 회계기준(시행일 미도래)

① 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정(코로나 관련 19 관련 임차료 면제, 할인, 유예에 대한 실무적 간편법)
실무적 간편법으로 리스이용자는 코로나 19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인(Rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리 하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 추정과 판단 
① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성

한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

반기연결재무제표에서 사용된 연결회사의 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2019년12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정
연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 당사는 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
ㆍ 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
ㆍ 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적 으로 관측가능한 투입변수
ㆍ 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다.

3. 유
의적인 회계정책

(1) 유동성/비유동성 분류

연결회사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. 

자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다. 
- 정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소
 비할 의도가 있다.
- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.
- 보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.
- 현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기
 간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다. 

그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. 

부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.
- 정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다. 
- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다. 
- 보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다. 
- 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고
 있지 않다.

그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 

(2) 중간재무제표의 작성에 적용된 유의적인 회계정책은 상기2(2)에서 설명하는 사항을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다.

4. 재무위험관리 

4.1 재무위험관리요소 

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

4.1.1 시장위험 

(1) 외환위험

연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외
화
에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익(손실)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
10% 상승시
10% 하락시

당반기

전기

당반기

전기

USD
(20,608)
(2,072)
20,608
2,072

GBP
(13,974)
(6,060)
13,974
6,060

AUD
-
(2,497)
-
24,972

합 계
(34,581)
(10,629)
34,581
33,104

(2) 이자율 위험

이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

4.1.2 신용위험

(1) 상각후원가 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타금융자산은
단기금융상품 등
으로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중
상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한
손실충당금의 변동은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다.

신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여연결회사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다.

보고기간말 현재 연결회사가 보유한 금융상품과 관련하여
신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다.

4.1.3 유동성 위험 

연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
5년초과
합 계

기타금융부채
943,565
22,268
-
965,833

리스부채
416,906
1,046,962
-
1,463,869

상환전환우선주(*1)
9,888,652
-
-
9,888,652

합 계
11,249,123
1,069,230
-
12,318,353

(*1) 계약상 조기상환 가능시점을 만기로 한 현금흐름 총액입니다.

<전기밀>
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
5년초과
합 계

기타금융부채
1,227,288
16,552
-
1,243,840

리스부채
424,495
1,225,538
-
1,650,032

상환전환우선주(*1)
1,337,444
8,513,459
-
9,850,902

합 계
2,989,226
9,755,549
-
12,744,775

(*1) 계약상 조기상환 가능시점을 만기로 한 현금흐름 총액입니다.

4.2 자본위험관리 

연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금

에서 현금및현금성자산을 차감한 금액입니다.

당반기말, 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

총부채
62,664,178
74,493,270

차감: 현금및현금성자산
(24,854,505)
(21,938,237)

순부채(a)
37,809,673
52,555,033

자본총계(b)
(28,125,747)
(39,308,450)

자본조달비율(a/b) (*1)
-
-

(*1) 부(-)의 비율로 산정하지 아니하였습니다.

5. 금융상품 공정가치 

5.1 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산(*1)
24,854,505
24,854,505
21,938,237
21,938,237

단기금융상품(*1)
3,685,583
3,685,583
3,685,583
3,685,583

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
5,000,000
5,000,000

상각후원가 측정 금융자산(*1)
1,500,000
1,500,000
-
-

기타유동금융자산(*1)
312,245
312,245
356,057
356,057

기타비유동금융자산(*1)
345,618
345,618
452,375
452,375

소 계
30,697,951
30,697,951
31,432,252
31,432,252

금융부채

우선주부채(*1)
8,156,381
8,156,381
7,187,038
7,187,038

파생상품부채
51,018,413
51,018,413
63,168,154
63,168,154

리스부채(*1)
1,384,619
1,384,619
1,549,417
1,549,417

기타유동금융부채(*1)
943,565
943,565
1,227,288
1,227,288

기타비유동금융부채(*1)
22,268
22,268
16,552
16,552

소 계
61,525,247
61,525,247
73,148,449
73,148,449

(*1) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다.

5.2 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-

수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2)

-

자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

반복적인 공정가치 측정치

파생상품부채
-
51,018,413
-
51,018,413

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000
-
5,000,000

파생상품부채
-
63,168,154
-
63,168,154

5.3 가치평가기법 및 투입변수

공정가치 서열체계에서 수준 2 로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

파생상품부채

51,018,413
2
이항옵션평가모형
무위험이자율

0.486% ~ 1.742%

연환산주가변동성
42.33%

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

파생상품부채

63,168,154
2
이항옵션평가모형
무위험이자율
1.61% ~ 1.65%

연환산주가변동성

56.41
%

6.

범주별 금융상품

(1)
당반기말, 전기말 현재 연결회사의 금융상품 범주별 장부금액
의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산
당반기말
전기말

상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산
24,854,505
21,938,237

단기금융상품
3,685,583
3,685,583

발행어음
1,500,000
-

기타유동금융자산
312,245
356,057

기타비유동금융자산
345,618
452,375

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
5,000,000

합 계
30,697,951
31,432,252

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채
당반기말
전기말

상각후원가 측정 금융부채

우선주부채
8,156,381
7,187,038

리스부채
1,384,619
1,549,417

기타유동금융부채
943,565
1,227,288

기타비유동금융부채
22,268
16,552

파생상품부채
51,018,413
63,168,154

합 계
61,525,247
73,148,449

(2)
당반기와 전반기의 연결회사의

금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전)
의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

상각후원가 측정 금융자산

이자수익
67,720
50,296

상각후원가 측정 금융부채

이자비용
(993,815)
(760,321)

외환차손익
(24,964)
(15,405)

외화환산손익
2,926
301

파생상품

평가손익
12,149,741
-

7. 상각후원가 측정 금융자산

(1) 당반기말, 전기말 현재 연결회사의 현금및현금성자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말

전기말

보통예금
24,854,505
21,938,237

(2) 당반기말, 전기말 현재 정부기관 국책과제와 관련된 사용제한 예금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말

전기말

거래처

민간부담금
205
205
중소기업기술정보진흥원

16,000
10,810
창업진흥원

56,099
18,764
한국산업기술평가관리원

소 계
72,305
29,780

정부보조금
10,000
25,000
(사)한국산업기술진흥협회

2,932
22,184
한국연구재단

소 계
12,932
47,184

합 계
85,237
76,963

(3) 당반기말, 전기말 현재 연결회사의 단기금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말

전기말

정기예금
3,685,583
3,685,583

(4) 당반기말, 전기말 현재 연결회사의 상각후원가 측정 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말

전기말

발행어음
1,500,000
-

8. 당기손익공정가치측정금융자산

당반기말, 전기말 현재 연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말

전기말

당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000

9

. 기타금융자산 

당반기말, 전기말 현재 연결회사의 기타 상각후원가 측정 금융자산은 다음과같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

미수수익
83,420
-
43,959
-

미수금(*1)
228,826
-
312,097
-

보증금
-
380,940
-
493,540

현재가치할인차금
-
(35,322)
-
(41,165)

합 계
312,245
345,618
356,057
452,375

(*1) 당반기말 미수금에 대해 개별분석과 과거의 대손경험률에 비추어, 대손산출액이 없다고 판단되어 대손충당금이 설정되지 않았습니다.

10. 기타자산

당반기말, 전기말 현재 연결회사의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동

선급금
318,086
358,685

선급비용
72,961
125,239

합 계
391,047
483,924

비유동

장기선급비용
-
275

합 계
-
275

11. 유형자산

(1) 당반기말, 전기말 현재 연결회사의 유형자산의 내역
은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분

취득원가

상각누계액

정부보조금

장부금액

기계장치
1,748,717
(717,295)
(18,716)
1,012,706

시설장치
550,800
(61,133)
-
489,667

비품
251,103
(83,128)
(508)
167,467

건설중인자산
40,210
-
-
40,210

합 계
2,590,830
(861,556)
(19,224)
1,710,050

<전기말>
(단위: 천원)

구 분

취득원가

상각누계액

정부보조금

장부금액

기계장치
1,377,129
(566,375)
(24,110)
786,644

시설장치
180,491
(85,131)
-
95,360

비품
145,997
(58,386)
(1,016)
86,594

건설중인자산
350,000
-
-
350,000

합 계
2,053,617
(709,893)
(25,126)
1,318,599

(2) 당반기와 전기의 연결회사의 유형자산 변동
은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기계장치
시설장치
비품
건설중인자산
합 계

기초
786,644
95,360
86,594
350,000
1,318,599

취득
371,588
550,800
110,446
228,403
1,261,237

정부보조금 수령
-
-
-
-
-

처분(대체)
-
(92,352)
(726)
(538,193)
(631,271)

상각
(145,526)
(64,141)
(28,847)
-
(238,515)

기말
1,012,706
489,667
167,467
40,210
1,710,050

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기계장치
시설장치
비품
건설중인자산
합 계

기초
729,595
127,448
78,081
-
935,124

취득
300,193
3,910
33,445
350,000
687,548

정부보조금 수령

-
-
-
-
-

상각
(243,144)
(35,998)
(24,931)
-
(304,073)

기말
786,644
95,360
86,594
350,000
1,318,599

(3) 당반기와 전반기의 연결회사의 유형자산 감가상각비의 구성 내역
은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기

전반기

판매비와관리비
45,914
30,185

경상연구개발비
192,601
131,087

합 계
238,515
161,272

(4) 추정의 변경
연결회사는 당기부터 일부 비품에 대한 내용연수를 5년에서 4년으로 변경하였습니다. 이러한 추정의 변경은 수익과 비용의 적절한 대응 및 거래의 실질과 경제적 사실을 보다 정확하게 재무제표에 반영하기 위한것입니다. 이로 인하여 당반기의 감가상각비는 종전의 내용연수에 의한 경우보다 4,844천원이 증가하였습니다.

12.
리
스 

연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다. 

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

사용권자산

부동산

1,342,848
1,572,282

차량운반구

56,360
35,197

합 계
1,399,208
1,607,480

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

리스부채

유동

410,149
417,765

비유동

974,470
1,131,652

합 계
1,384,619
1,549,417

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

사용권자산의 감가상각비

토지및건물

229,435
84,023

차량운반구

11,416
6,309

합 계

240,851
90,332

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

23,740
3,075

소액 및 단기리스료
10,598
14,410

당반기 중 리스의 총 현금유출은 236,799천원(전반기 97,234천원)입니다.

(3) 당반기와 전기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초장부가액
취득
감가상각
기말장부금액

토지및건물
1,572,282
-
(229,435)
1,342,848

차량운반구
35,197
32,579
(11,416)
56,360

합 계
1,607,480
32,579
(240,851)
1,399,208

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초장부가액
취득
감가상각
기말장부금액

토지및건물
196,053
1,611,417
(235,188)
1,572,282

차량운반구
14,027
36,859
(15,689)
35,197

합 계
210,081
1,648,276
(250,877)
1,607,480

(4) 당반기와 전기 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초장부금액
1,549,417
199,151

발생
32,579
1,509,228

이자비용
23,740
10,430

지급
(221,117)
(169,392)

기말장부금액
1,384,619
1,549,417

13. 무형자산 

(1) 당반기와 전기 중 연결회사의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
특허권
소프트웨어
건설중인무형자산
합 계

기초
221,251
19,115
89,134
329,499

취득
-
6,000
36,656
42,656

상각
(16,470)
(2,792)
-
(19,262)

대체(*1)
-
-
(17,065)
(17,065)

기말
204,781
22,323
108,725
335,829

(*1) 건설중인자산 대체내역 중 17,065천원은 지급수수료로 대체되었습니다.

<전기>
(단위: 천원)

구 분
특허권
소프트웨어
건설중인무형자산
합 계

기초
10,697
1,212
33,932
45,841

취득
210,821
20,566
75,820
307,207

상각
(10,289)
(2,663)
-
(12,952)

대체(*1)
10,022
-
(20,619)
(10,596)

기말
221,251
19,115
89,134
329,499

(*1) 건설중인자산 대체내역 중 10,597천원은 지급수수료로 대체되었습니다.

(2) 당반기 무형자산상각비 중 경상연구개발비로 인식한 금액은 1,652천원이며, 전반기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다.

14. 정부보조금

(1) 연결회사는 한국산업기술평가관리원 난임 치료를 위한 자궁내 마이크로바이옴 기반 치료 기술개발 외 3건을 수행 중이며, 당반기말, 전기말 현재 동 과제와 관련하여 자산의 차감항목으로 계상된 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유형자산 차감
(19,224)
(25,126)

(2) 당반기와 전기 중 자산취득에 사용된 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기계장치
비품
합 계

기초
(24,110)
(1,016)
(25,126)

취득
-
-
-

상각비 상계
5,393
508
5,901

기말
(18,716)
(508)
(19,224)

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기계장치
비품
합 계

기초
(37,667)
(1,524)
(39,191)

취득
-
-
-

상각비 상계
13,557
508
14,065

기말
(24,110)
(1,016)
(25,126)

(3) 연결회사는 한국산업기술평가관리원 등과 개발협약을 체결하여 난임 치료를 위한 자궁내 마이크로바이옴 기반 치료 기술개발 외 3건의 과제에 참여하고 있습니다. 상환의무가 존재하는 기술료는 보고기간말 현재 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하였습니다.

(단위: 천원)

보조금지원기관

당반기말

전기말

중소기업기술정보진흥원
100,572
100,572

한국산업기술평가관리원
9,679
6,377

(재)경남테크노파크
3,700
3,700

한국연구재단
12,590
10,175

합 계
126,540
120,824

15. 기타금융부채

당반기말, 전기말 현재 연결회사의 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동

미지급금
657,711
570,959

미지급비용
216,689
598,748

연차수당충당부채
69,165
57,581

합 계
943,565
1,227,288

비유동

장기미지급금
22,268
16,552

합 계
22,268
16,552

16. 기타부채

당반기말, 전기말 현재 연결회사의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동

예수금
60,340
163,853

선수금
32,707
53,184

합 계
93,048
217,037

17. 우선주부채

(1) 당반기말, 전기말의 당사의 우선주부채 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

발행일

최장만기일

당반기말
연이자율(%)

당반기말

전기말

상환전환우선주

2016.11.15
2026.11.15
3%
133,345
133,345

2016.12.30
2026.12.30
6%
1,000,003
1,000,003

2018.03.07
2028.03.07
6%
1,666,670
1,666,670

2018.04.06
2028.04.06
6%
4,333,335
4,333,335

2018.07.03
2028.06.30
6%
1,148,155
1,148,155

소계

8,281,507
8,281,507

가산: 상환할증금
1,607,144
1,569,395

차감: 조정
(1,732,270)
(2,663,864)

소계
8,156,381
7,187,038

차감: 유동성대체
(8,156,381)
(1,337,444)

비유동우선주부채
-
5,849,594

(2)
당사가 발행한 상환전환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

차수
1차
2차

발행일자
2016년 11월 15일
2016년 12월 30일

인수자
코리아오메가벤처투자일호조합
한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
KT-DSC창조경제청년창업투자조합, 경기-DSC슈퍼맨투자조합1호
경기-DSC슈퍼맨투자조합1호

발행주식수(*1)
69,333주
266,667주
66,667주
66,667주

주당 발행가액(*1)
1,923원
2,500원
2,500원
2,500원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

전환비율 조정
주식분할 또는 주식병합할 경우 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정
- IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환비율은 다음과 같이 조정
조정 전 전환비율 X (우선주식의 전환가격 / IPO 공모단가의 70%)
- 주식분할 또는 병합, 전환 전에 무상감자를 할 경우 분할 또는 병합, 감자의 비율에 따라 조정

상환기간

납입기일로부터
3년이 경과하는 날로부터 우선주의 전부 또는 일부 상환청구 가능

납일기일 다음날로부터 3년이 경과한 날로부터 우선주의 전부 또는 일부 상환청구 가능

상환가액

발행일로부터
상환일까지 연복리 3%를 적용하여 산출한 금액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액

납일기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 6%를 적용하여 산출한 금액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액

(*1) 보통주전환 및 전환비율 조정 특약에 따라 전환가격 및 주식수가 변동되었습니다.

구 분
내 용

차수
3차

발행일자
2018년 3월 7일

인수자
글로벌바이오성장제일호 사모투자합자회사
주식회사마크로젠
DSC Follow-on 성장사다리펀드
DSC유망서비스 산업펀드

발행주식수(*1)
200,000주
-
66,667주
66,667주

주당 발행가액(*1)
5,000원
5,000원
5,000원
5,000원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

전환비율 조정
- IPO 공모단가 또는 M&A 등에 따른 회사 주식 평가가액의 70%에 해당하는 금액이 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환비율은 다음과 같이 조정
 조정 전 전환비율 X (우선주식의 전환가격 / IPO 공모단가 또는 M&A 등에 따른 회사 주식 평가가액의 70%)
- 주식분할 또는 병합, 전환 전에 무상감자를 할 경우 분할 또는 병합, 감자의 비율에 따라 조정

상환기간
납일기일 다음날로부터 3년이 경과한 날로부터 10년 경과일 전일까지 우선주의 전부 또는 일부 상환청구 가능

상환가액
납일기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 6%를 적용하여 산출한 금액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액

(*1) 보통주전환 및 전환비율 조정 특약에 따라 전환가격 및 주식수가 변동되었습니다.

구 분
내 용

차수
4차

발행일자
2018년 4월 6일

인수자
한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합
코리아오메가벤처투자일호조합
코리아오메가성장산업 협력투자일호조합

발행주식수(*1)
133,333주
600,000주
66,667주
66,667주

주당 발행가액(*1)
5,000원
5,000원
5,000원
5,000원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

전환비율 조정
- IPO 공모단가 또는 M&A 등에 따른 회사 주식 평가가액의 70%에 해당하는 금액이 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환비율은 다음과 같이 조정
 조정 전 전환비율 X (우선주식의 전환가격 / IPO 공모단가 또는 M&A 등에 따른 회사 주식 평가가액의 70%)
- 주식분할 또는 병합, 전환 전에 무상감자를 할 경우 분할 또는 병합, 감자의 비율에 따라 조정

상환기간
납일기일 다음날로부터 3년이 경과한 날로부터 10년 경과일 전일까지 우선주의 전부 또는 일부 상환청구 가능

상환가액
납일기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 6%를 적용하여 산출한 금액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액

(*1) 보통주전환 및 전환비율 조정 특약에 따라 전환가격 및 주식수가 변동되었습니다.

구 분
내 용

차수
5차

발행일자
2018년 07월 03일

인수자
CKD바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합
디에스 Different. U 전문투자형 사모투자신탁
디에스 Different. P2 전문투자형 사모투자신탁

발행주식수(*1)
133,334주
62,963주
33,334주

주당 발행가액(*1)
5,000원
5,000원
5,000원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

전환비율 조정
- IPO 공모단가 또는 M&A 등에 따른 회사 주식 평가가액의 70%에 해당하는 금액이 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환비율은 다음과 같이 조정
 조정 전 전환비율 X (우선주식의 전환가격 / IPO 공모단가 또는 M&A 등에 따른 회사 주식 평가가액의 70%)
- 주식분할 또는 병합, 전환 전에 무상감자를 할 경우 분할 또는 병합, 감자의 비율에 따라 조정

상환기간
납일기일 다음날로부터 3년이 경과한 날로부터 10년 경과일 전일까지 우선주의 전부 또는 일부 상환청구 가능

상환가액
납일기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 6%를 적용하여 산출한 금액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액

(*1) 보통주전환 및 전환비율 조정 특약에 따라 전환가격 및 주식수가 변동되었습니다.

18. 파생상품부채

당반기말, 전기말 현재 연결회사의 파생상품부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

내재파생상품(전환권)

유동부채
51,018,413
63,168,154

비유동부채
-
-

합 계
51,018,413
63,168,154

19. 확정기여제도

당반기, 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식된 금액은 다
음
과
같
습
니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

퇴직급여
105,388
49,600

경상연구개발비
70,257
53,435

합 계
175,645
103,036

20. 충당부채

(1) 당반기말, 전기말 현재 연결회사의 충당부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

복구충당부채

유동성
-
29,981

비유동성
98,516
97,804

합 계
98,516
127,784

(2)
당반기
와 전기 중
복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초금액
97,804
29,359

설정
-
97,644

현재가치 기간경과
712
781

유동성 대체
-
(29,981)

기타비유동충당부채
98,516
97,804

(3) 복구충당부채의 산정을 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

(단위: %)

구 분
당반기
전기

물가상승률
1.70
1.70

할인율
1.47
1.47

21. 법인세 비
용

세
무상 결손금으로 인하여 당반기 및 전기에 납부할 비용은 없으며, 일시적 차이 및 이월결손금에 대해서는 미래 과세소득 발생 가능성의 불확실성을 고려하여 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다. 인식하지 않은 이연법인세 자산은 당반기 기준 21,902,099 천원 입니다.

(1) 당반기와 전기 중 당사의 이연법인세자산(부채) 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초
증감액
기말

이연법인세자산

미지급비용
14,941
1,757
16,698

연차수당충당부채
12,668
2,548
15,216

사용권자산
(353,646)
45,820
(307,826)

유동리스부채
91,908
(1,675)
90,233

비유동리스부채
248,963
(34,580)
214,383

임차보증금
9,056
(1,285)
7,771

복구충당부채
28,113
(6,440)
21,673

우선주부채
1,581,148
213,256
1,794,404

파생상품부채
13,896,994
(2,672,943)
11,224,051

종속기업투자주식
165,816
258,360
424,176

이월결손금
4,113,886
1,555,826
5,669,712

이월세액공제
2,184,604
547,003
2,731,607

합 계
21,994,451
(92,352)
21,902,099

실현가능성 없는 이연법인세자산
(21,994,451)
92,352
(21,902,099)

재무제표 상 이연법인세
-
-
-

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초
증감액
기말

이연법인세자산

미지급비용
11,251
3,690
14,941

연차수당충당부채
8,208
4,460
12,668

사용권자산
(46,218)
(307,428)
(353,646)

유동리스부채
34,853
57,055
91,908

비유동리스부채
8,961
240,002
248,963

임차보증금
1,320
7,736
9,056

복구충당부채
6,459
21,654
28,113

우선주부채
1,354,595
226,553
1,581,148

파생상품부채
4,727,499
9,169,495
13,896,994

종속기업투자주식
-
165,816
165,816

이월결손금
1,955,876
2,158,010
4,113,886

이월세액공제
1,090,597
1,094,007
2,184,604

합 계
9,153,401
12,841,050
21,994,451

실현가능성 없는 이연법인세자산
(9,153,401)
(12,841,050)
(21,994,451)

재무제표 상 이연법인세
-
-
-

22. 자본금과 자본잉여금 

(1) 지배회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 8,418,997주, 우선주식 879,361주(전반기말: 보통주식 8,173,197주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다. 지배회사가 발행한 상환전환우선주는 부채로 분류되었으며, 발행한 주식수에 포함되어 있지 않습니다. 

(2) 당반기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(주식단위: 주, 금액단위: 천원)

구 분
주식수
자본금
주식발행초과금
기타자본잉여금

전기초
7,703,997
3,851,999
15,629,350
428,111

주식선택권 부여
-
-
-
745,640

주식선택권 행사
69,200
34,600
(607,240)
(121,723)

상환전환우선주의 보통주 전환
400,000
-
-
-

전반기말
8,173,197
3,886,599
15,022,109
1,052,029

당기초
8,961,374
4,480,687
73,767,821
2,950,450

주식선택권 부여
-
-
-
2,788,962

주식선택권 행사
42,100
21,050
298,059
(123,771)

전환우선주
254,331
127,166
7,497,461
-

상환전환우선주의 보통주 전환
40,553
20,277
(21,348)
-

당반기말
9,298,358
4,649,179
81,541,992
5,615,641

(3) 당반기 및 전기 중 지배회사가 발행한 전환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같으며, 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

차수
1

발행일자
2019년 08월 24일

인수자
코어 Bio PJT 전문투자형 사모투자신탁 5호 외 32인

발행주식수(*1)
1,006,657주

주당 발행가액(*1)
30,000원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율(*1)
우선주 1주당 보통주 1.37주로 전환

전환비율 조정
- 2019년말까지 발행한 신주 또는 이전 상장시의 공모가격이 발행가격을 하회하는 경우
- 기발행한 주식 관련 사채의 전환가격이 전환 기준 가액을 하회하도록 조정되는 경우
- 자본 감소, 분할, 합병 등이 발생하는 경우
- 2019년 9월 말까지 면역 항암 마이크로바이옴 치료제의 안전성 및 효능 검증 목적의 임상시험 진행을 위하여 미국 식품 의약품(FDA)에 임상시험 IND filing을 완료하지 못하는 경우

(*1) 전환비율 조정 특약에 따라 전환가격, 주식수 및 전환비율이 변동되었습니다.

구 분
내 용

차수
2

발행일자
2020년 04월 16일

인수자
주식회사 동구바이오제약 외 7인

발행주식수
120,997주

주당 발행가액
30,000원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

전환비율 조정
- 2020년말까지 발행한 신주 또는 이전 상장시의 공모가격이 발행가격을 하회하는 경우
- 기발행한 주식 관련 사채의 전환가격이 전환 기준 가액을 하회하도록 조정되는 경우
- 자본 감소, 분할, 합병 등이 발생하는 경우

구 분
내 용

차수
3

발행일자
2020년 06월 17일

인수자
KB 코넥스 활성화 투자조합 외 1인

발행주식수
133,334주

주당 발행가액
30,000원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

전환비율 조정
- 2020년말까지 발행한 신주 또는 이전 상장시의 공모가격이 발행가격을 하회하는 경우
- 기발행한 주식 관련 사채의 전환가격이 전환 기준 가액을 하회하도록 조정되는 경우
- 자본 감소, 분할, 합병 등이 발생하는 경우

23. 기타자본항목 및 기타포괄손익누계액

(1) 당반기말, 전기말 연결회사의 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

전환권대가
42,432
42,432

주식선택권
5,573,209
2,908,018

합 계
5,615,641
2,950,450

(2) 당반기말 현재 기타포괄손익누계액은 해외사업장환산외환차이 5,799천원입니다.

24. 결손금

당반기말, 전기말의 연결회사의 결손금 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

미처리결손금
(119,926,761)
(120,505,324)

25. 주식기준보상

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당반기말 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

결제방식
주식결제형

약정유형
2차
3차
4차
5차
6차

부여시점
2017년 04월 01일
2017년 06월 30일
2018년 05월 01일
2018년 08월 22일
2018년 11월 28일

행사가능기간
2019년 4월 2일부터
2026년 2월 10일
2019년 7월 1일부터
2026년 6월 30일
2020년 5월 2일부터
2027년 4월 30일
2020년 8월 23일부터
2027년 8월 22일
2020년 11월 28일부터
2027년 11월 27일

발행할 주식수(*1)
11,600
14,300
74,600
86,800
197,000

행사가격(*1)
2,500
2,500
5,000
5,000
5,000

(*1) 무상증자 후 주식수 및 행사가격입니다.

결제방식
주식결제형

약정유형
7차
8차
9차
10차
11차

부여시점
2019년 03월 31일
2019년 06월 14일
2019년 08월 07일
2019년 12월 31일
2020년 03월 30일

행사가능기간
2021년 4월 1일부터 
2028년 3월 31일
2021년 6월 15일부터 2028년 6월 14일
2021년 8월 8일부터 2028년 8월 7일
2022년 1월 1일부터 2028년 12월 31일
2022년 3월 31일부터
2029년 3월 30일

발행할 주식수(*1)
93,500
135,500
6,400
201,000
57,000

행사가격(*1)
36,850
46,330
45,150
38,270
35,380

(*1) 무상증자 후 주식수 및 행사가격입니다.

(2) 당반기와 전기의 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 주)

구분
기초
부여
행사
소멸
기말

2차
11,600
-
(5,300)
(1,000)
5,300

3차
14,300
-
-
-
14,300

4차
74,600
-
(36,800)
(1,000)
36,800

5차
86,800
-
-
-
86,800

6차
197,000
-
-
(8,000)
189,000

7차
93,500
-
-
(5,000)
88,500

8차
135,500
-
-
(5,000)
130,500

9차
6,400
-
-
-
6,400

10차
201,000
-
-
(12,000)
189,000

11차
-
57,000
-
(2,000)
55,000

합계
820,700
57,000
(42,100)
(34,000)
801,600

<전기>
(단위: 주)

구분
기초
부여
행사
소멸
기말

2차
143,200
-
(71,600)
(60,000)
11,600

3차
28,600
-
(14,300)
-
14,300

4차
94,600
-
-
(20,000)
74,600

5차
86,800
-
-
-
86,800

6차
214,000
-
-
(17,000)
197,000

7차
-
101,500
-
(8,000)
93,500

8차
-
135,500
-
-
135,500

9차
-
6,400
-
-
6,400

10차
-
201,000
-
-
201,000

합계
567,200
444,400
(85,900)
(105,000)
820,700

당반기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 7.2년이며, 행사 가격은 2,500원에서 46,330원 사이입니다.

(3) 연결회사는 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여보상원가를 산정하였으며, 보상원가를 산정에 사용된 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분

2차

3차

4차

5차
6차

주식선택권 공정가치
1,759원
2,237원
3,110원
4,407원
5,300원

주가
2,970원
3,533원
4,501원
5,966원
6,979원

무위험이자율
2.17%
2.19%
2.70%
2.38%
2.14%

연환산 예상주가변동성
44.65%
44.24%
63.37%
64.85%
65.16%

구 분

7차

8차

9차

10차
11차

주식선택권 공정가치
35,733원
34,972원
31,016원
24,413원
19,971

주가
41,000원
45,000원
42,000원
38,200원
33,700

무위험이자율
1.82%
1.59%
1.24%
1.66%
0.838%~2.169%

연환산 예상주가변동성
94.82%
77.84%
72.92%
56.41%
53.13%

(4) 연결회사는 주식기준보상약정과 관련한 주식기준보상비용을 약정용역 제공기간 동안정액법으로 안분하여 비용으로 인식하였습니다. 한편, 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 각각 2,788,962천원과 745,640천원입니다.

26. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채

26.1 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1)
연결회사는
수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

고객과의 계약에서 생기는 수익

52,632
-

총 수익

52,632
-

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

연결회사는
다음의 지역에서 용역을 기간에 걸쳐 이전함으로써 수익을 창출합니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
용역 제공

합 계

국내

외부고객으로부터 수익

제품매출
-
-

사용료수입

52,632
52,632

수익인식 시점

한 시점에 인식
-
-

기간에 걸쳐 인식

52,632
52,632

외부고객으로부터의 수익은 신약개발과 관련된 기술이전으로 인해 계약체결시점에 수령한 계약금(Upfront payment)에서 발생하였으며 수행 의무 기간에 따라 수익으로 인식하였습니다.

<전반기>
(단위: 천원)

구 분
용역 제공

합 계

국내

외부고객으로부터 수익

제품매출

-
-

사용료수입
-
-

수익인식 시점

한 시점에 인식

-
-

기간에 걸쳐 인식
-
-

26.2 고객과의 계약과 관련된 부채 

(1) 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

선수수익

210,526
1,000,000

장기선수수익
736,842
-

계약부채 합계
947,368
1,000,000

(2) 계약부채와 관련하여 인식한 수익

당반기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익

52,632
45,833

기술이전 계약

-
-

27. 판매비와관리비

당반기와 전반기의 연결회사의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

급여
1,181,853
514,747

잡급
1,900
1,800

퇴직급여
105,388
49,600

복리후생비
153,790
135,506

여비교통비
41,320
134,688

접대비
100,310
124,610

통신비
6,248
1,884

세금과공과금
4,260
10,215

지급임차료
10,598
14,410

보험료
1,683
3,845

차량유지비
9,728
7,590

경상연구개발비
5,834,065
2,822,534

운반비
12,636
10,911

교육훈련비
13,082
5,232

도서인쇄비
17,936
6,150

사무용품비
15,303
8,062

지급수수료
881,596
497,511

광고선전비
33,520
8,774

건물관리비
32,485
38,180

감가상각비(*1)
136,791
50,764

무형자산상각비
17,610
1,356

주식보상비용
2,022,589
512,948

학회비
8,611
35,640

합 계
10,643,302
4,996,958

(*1)
사용권자산 상각비가 포함되어 있습니다.

28. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기의 연결회사의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기

전반기

종업원급여
1,287,241
564,347

복리후생비
153,790
135,506

세금과공과금
4,260
10,215

감가상각비 및 무형자산상각비(*1)
154,400
52,120

지급임차료
10,598
14,410

경상연구개발비
5,834,065
2,822,534

지급수수료
881,596
497,511

광고선전비
33,520
8,774

주식보상비용
2,022,589
512,948

기타
261,242
378,593

합 계
10,643,302
4,996,958

(*1)
사용권자산 상각비가 포함되어 있습니다.

29. 기타수익 및 기타비용

당반기와 전반기의 연결회사의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기타수익

유형자산처분이익
300
-

수수료수익
9,600
-

국고보조금수익
50,000
-

잡이익
802
514

합 계
60,702
514

기타비용

기부금
1,200
-

수수료비용
2,066
-

유형자산처분손실
92,878
-

종속기업투자손상차손
-
-

잡손실
2,775
-

합 계
98,920
-

30. 금융수익 및 금융원가

(1) 금융수익

당반기와 전반기의 연결회사의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

이자수익

67,720
50,296

이자수익(상각액)
5,843
2,479

외환차익
5,201
649

외화환산이익
2,926
-

파생상품평가이익
12,149,741
-

합 계
12,231,431
53,424

(2) 금융원가

당반기와 전반기의 연결회사의 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

이자비용(상각액)
993,084
3,075

이자비용(복구충당부채전입액)
731
307

외환차손
30,164
16,053

합 계
1,023,979
19,435

31. 주당순이익(손실)

기본주당순이익(손실)은 연결회사의 당기순이익(손실)을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.

(1) 기본주당순이익(손실)

(단위: 원, 주)

구 분
당반기

전반기

지배기업소유주지분 순이익(손실)
578,563,588
(5,719,093,476)

가중평균유통보통주식수(*1)
8,352,979
7,826,804

기본주당이익(손실)
69
(731)

(*1) 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기

전반기

기초 유통주식수
8,226,934
7,703,997

상환전환우선주의 보통주 전환
-
88,398

전환우선주의 보통주 전환
111,697
-

주식매수선택권 행사
14,348
34,409

가중평균유통보통주식수
8,352,979
7,826,804

(2) 희석주당순이익(손실)

희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다.

(단위: 원, 주)

구 분
당반기(*2)

전반기(*1)

지배기업소유주지분 순이익(손실)
578,563,588
(5,719,093,476)

조정 : 파생상품평가이익
(12,149,740,812)
-

조정 : 우선주부채 이자비용
969,343,510
-

지배기업소유주지분 희석순이익(손실)
(10,601,833,714)
-

가중평균희석유통보통주식수(*3)
10,251,945
-

희석주당이익(손실)
(1,034)
(731)

(*1)
전반기의 경우 반희석효과로 기본주당순이익(손실)과 희석주당순이익(손실)은 동일합니다.

(*2) 희석주당순이익(손실) 계산에 사용된 가중평균희석유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기

전반기

가중평균유통보통주식수
8,352,979
7,826,804

조정 : 상환전환우선주
1,898,966
-

가중평균희석유통보통주식수
10,251,945
7,826,804

32. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 영업으로부터 창출된
현금

당반기와 전반기의 연결회사의 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

법인세비용차감전순이익(손실)
578,564
(5,719,093)

조정:
(7,865,182)
1,705,847

감가상각비
238,515
161,272

사용권자산상각비
240,851
90,332

무형자산상각비
19,262
1,356

복구충당부채전입액(환입액)
(30,000)
-

지급수수료
17,065
-

주식보상비용
2,788,962
745,640

이자수익
(73,563)
(52,775)

이자비용
993,815
760,323

외화환산이익
(2,926)
(301)

유형자산처분이익
(300)
-

유형자산처분손실
92,878
-

파생상품평가이익
(12,149,741)
-

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
(341,464)
(728,575)

기타금융자산 증감
84,122
205,026

기타자산 증감
102,070
(572,134)

기타금융부채 증감
(275,779)
(197,964)

기타부채 증감
(199,246)
(163,503)

계약부채 증감
(52,632)
-

영업활동으로부터 창출된 현금흐름
(7,628,083)
(4,741,821)

(2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

전환상환우선주의 보통주 전환
144,047
121,723

우선주부채의 유동성 대체
6,781,188
-

사용권자산의 증가
32,579
36,859

리스부채의 유동성 대체
189,866
50,240

(3) 당반기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기초
현금거래
비현금거래
기말

차입 및 발행
상환
계정대체
평가손익

전환상환우선주
7,187,038
-
-
-
969,344
8,156,381

리스부채
1,549,417
-
(197,377)
32,579
-
1,384,619

33. 우발채무 및 약정사항

당반기말 현재 연결회사는 정부과제 협약과 관련하여 서울보증보험으로부터 37,139천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

34. 특수관계자 거래

(1) 당반기말, 전기말
현재 연결회사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 연결회사의 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분
당반기
전기

기타특수관계자(*1)

한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사,글로벌바이오성장제일호 사모투자합자회사,프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합,KT-DSC창조경제청년창업투자조합,경기-DSC슈퍼맨투자조합1호,코리아오메가벤처투자일호조합,코리아오메가성장산업 협력투자일호조합,주식회사 마크로젠,DSC Follow-on 성장사다리펀드,DSC유망서비스 산업펀드, CKD바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합, 디에스 Different. U 전문투자형 사모투자신탁, 디에스 Different. P2 전문투자형 사모투자신탁

한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사,글로벌바이오성장제일호 사모투자합자회사,프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합,KT-DSC창조경제청년창업투자조합,경기-DSC슈퍼맨투자조합1호,코리아오메가벤처투자일호조합,코리아오메가성장산업 협력투자일호조합,주식회사 마크로젠,DSC Follow-on 성장사다리펀드,DSC유망서비스 산업펀드, CKD바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합, 디에스 Different. U 전문투자형 사모투자신탁, 디에스 Different. P2 전문투자형 사모투자신탁

(*1) 연결회사의 기타특수관계자는 우선주 투자계약상 임원선임권과 주요경영사항에 대한 사전동의 등의 권리를 보유한 기업입니다. 

(2) 당반기와 전기 중 특수관계자와의 매출 및
매입 등 거래내역은 없습니다.

(3) 당반기말, 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
특수관계자명
채권
채 무

미수금
상환전환우선주
파생상품부채

기타 특수관계자
코리아오메가벤처투자일호조합
-
467,856
1,820,342

KT-DSC 창조경제청년창업투자조합
-
204,468
1,995,610

경기-DSC슈퍼맨투자조합1호
-
204,468
1,995,610

한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
-
817,868
7,982,410

DSC Follow-on 성장사다리펀드
-
332,735
1,818,542

DSC 유망서비스산업펀드
-
332,735
1,818,542

글로벌바이오성장제일호 사모투자합자회사
-
998,200
5,455,600

프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합
-
2,875,200
16,383,000

한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사
-
638,932
3,640,658

코리아오메가성장산업협력투자일호조합
-
319,468
1,820,342

삼성증권(DS Different U 전문투자형 사모투자신탁)
-
264,445
1,724,053

삼성증권(DS Different P2 전문투자형 사모투자신탁)
-
140,003
912,752

CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합
-
560,003
3,650,952

합 계
-
8,156,381
51,018,413

연결회사는 당반기 중 상기 상환전환우선와 관련하여 이자비용 969,343천원을 인식하였으며, 파생상품부채와 관련하여 파생상품평가이익 12,149,741천원을 인식하였습니다.

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
특수관계자명
채권
채 무

미수금
상환전환우선주
파생상품부채

기타 특수관계자
코리아오메가벤처투자일호조합
-
421,643
2,268,080

KT-DSC 창조경제청년창업투자조합
-
198,534
2,420,812

경기-DSC슈퍼맨투자조합1호
-
198,534
2,420,812

한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
-
794,134
9,683,212

DSC Follow-on 성장사다리펀드
-
289,601
2,265,611

DSC 유망서비스산업펀드
-
289,601
2,265,611

글로벌바이오성장제일호 사모투자합자회사
-
868,800
6,796,800

프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합
-
2,478,600
20,412,600

한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사
-
550,799
4,536,122

코리아오메가성장산업협력투자일호조합
-
275,401
2,268,078

삼성증권(DS Different U 전문투자형 사모투자신탁)
-
225,219
2,147,038

삼성증권(DS Different P2 전문투자형 사모투자신탁)
-
119,236
1,136,689

CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합
-
476,936
4,546,689

임직원
임직원
87,956
-
-

합 계
87,956
7,187,038
63,168,154

연결회사는
전기 중 상기 상환전환우선와 관련하여 이자비용 2,101,019천원을 인식하였으며, 파생상품부채와 관련하여 파생상품평가손실 61,759,373천원을 인식하였습니다.

(4) 당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 없습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상
 
주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

단기종업원 급여
497,438
166,515

퇴직급여
48,549
16,707

주식보상비용
1,013,576
367,875

합 계
1,559,562
551,097

35. 영업부문 정보

(1) 연결회사는 보고부문은 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 

(2) 당반기와 전반기 중 지역별 매출현황은 다음과 같습니다. 
 (단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

국내
52,632
-

4. 재무제표

재 무 상 태 표

제 6 기 반기 : 2020년 06월 30일 현재

제 5 기 : 2019년 12월 31일 현재

제 4 기 : 2018년 12월 31일 현재

제 3 기 : 2017년 12월 31일 현재

주식회사 지놈앤컴퍼니
(단위: 원)

과 목
제 6 기 반기말
(2020년 반기말)
제 5 기말
(2019년말)
제 4 기
(2018년말)
(감사받지 아니한
재무제표)
제 3 기
(2017년말)

자산

유동자산
30,173,111,956
31,436,422,919
11,626,935,678
2,044,690,195

현금및현금성자산
24,544,446,015
21,923,056,031
6,332,894,629
1,881,425,673

단기금융상품
3,685,583,252
3,685,583,252
5,040,295,106
-

당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000,000
-
-

상각후원가 측정 금융자산
1,500,000,000
-
-
-

기타유동금융자산
276,659,346
331,068,040
229,291,290
-

기타유동자산
162,076,633
483,923,856
16,154,213
162,736,842

당기법인세자산
4,346,710
12,791,740
8,300,440
527,680

비유동자산
3,790,703,730
3,708,227,555
1,336,468,350
851,606,230

종속기업투자
-
-
82,158
-

유형자산
1,710,049,541
1,318,598,624
935,124,274
741,300,230

사용권자산
1,399,207,917
1,607,479,772
210,080,566
-

무형자산
335,828,684
329,499,345
45,841,280
1,616,000

기타비유동금융자산
345,617,588
452,374,814
145,340,072
108,690,000

기타비유동자산
-
275,000
-
-

자산총계
33,963,815,686
35,144,650,474
12,963,404,028
2,896,296,425

부채

유동부채
60,778,345,784
67,332,526,599
24,314,623,730
260,577,078

기타유동금융부채
889,828,191
1,162,146,555
855,149,415
221,052,858

기타유동부채
93,047,513
217,036,751
86,845,663
39,524,220

유동계약부채
210,526,320
1,000,000,000
-
-

유동리스부채
410,149,019
417,764,992
158,421,111
-

기타유동충당부채
-
29,980,618
-
-

유동우선주부채
8,156,381,478
1,337,443,608
1,725,576,053
-

유동파생상품부채
51,018,413,263
63,168,154,075
21,488,631,488
-

비유동부채
1,832,095,993
7,095,602,199
4,576,038,311
-

기타비유동금융부채
22,268,244
16,552,267
28,443,041
-

비유동계약부채
736,842,100
-
45,833,333
-

비유동우선주부채
-
5,849,594,360
4,431,673,246
-

비유동리스부채
974,470,091
1,131,651,859
40,729,919
-

기타비유동충당부채
98,515,558
97,803,713
29,358,772
-

부채총계
62,610,441,777
74,428,128,798
28,890,662,041
260,577,078

자본

자본금
4,649,179,000
4,480,687,000
3,851,998,500
1,760,000,000

주식발행초과금
81,541,992,448
73,767,821,256
15,629,349,844
4,335,675,000

기타자본항목
5,615,641,149
2,950,449,856
428,111,284
16,282,344

결손금
(120,453,438,688)
(120,482,436,436)
(35,836,717,641)
(3,476,237,997)

자본총계
(28,646,626,091)
(39,283,478,324)
(15,927,258,013)
2,635,719,347

부채및자본총계
33,963,815,686
35,144,650,474
12,963,404,028
2,896,296,425

주)

2018년도 재무제표는 태성회계법인으로부터 K-GAAP으로 외부감사를 수검하여 적정의견을 받았으나, 비교 용이성 제고를 위해 K-IFRS(감사받지 아니한 재무제표)로 전환하여 기재하였습니다.

포 괄 손 익 계 산 서

제 6 기 반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일까지

제 5 기 반기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 06월 30일까지

제 5 기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 4 기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 3 기 : 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 지놈앤컴퍼니
(단위: 원)

과 목
제 6 기 반기
(2020년 반기)
제 5 기 반기
(2019년 반기)
(검토받지 아니한
재무제표)
제 5 기
(2019년)
제 4 기
(2018년)
(감사받지 아니한
재무제표)
제 3 기
(2017년)

매출액
52,631,580
-
45,833,333
4,166,667
-

매출원가
-
-
-
-
-

매출총이익
52,631,580
-
45,833,333
4,166,667
-

판매비와관리비
10,018,508,721
4,964,519,579
13,090,485,787
6,176,109,343
2,558,867,113

영업이익(손실)
(9,965,877,141)
(4,964,519,579)
(13,044,652,454)
(6,171,942,676)
(2,558,867,113)

금융수익
12,231,430,925
53,724,753
117,845,581
77,622,815
3,428,124

금융비용
1,023,979,280
776,374,562
2,145,578,584
2,721,181,135
-

기타수익
60,702,393
514,282
1,232,634
150,259
215,816

기타비용
1,273,279,149
16
69,574,565,972
21,481,097,551
3,881,926

법인세비용차감전순이익(손실)
28,997,748
(5,686,655,122)
(84,645,718,795)
(30,296,448,288)
(2,559,105,099)

법인세비용
-
-
-
-
-

당기순이익(손실)
28,997,748
(5,686,655,122)
(84,645,718,795)
(30,296,448,288)
(2,559,105,099)

당기총포괄이익(손실)
28,997,748
(5,686,655,122)
(84,645,718,795)
(30,296,448,288)
(2,559,105,099)

주당순손익

기본주당순이익(손실)
3
(727)
(10,560)
(5,560)
(489)

희석주당순이익(손실)
(1,088)
(727)
(10,560)
(5,560)
(489)

주)

2018년도 재무제표는 태성회계법인으로부터 K-GAAP으로 외부감사를 수검하여 적정의견을 받았으나, 비교 용이성 제고를 위해 K-IFRS(감사받지 아니한 재무제표)로 전환하여 기재하였습니다.

자 본 변 동 표

제 6 기 반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일까지

제 5 기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 4 기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 3 기 : 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 지놈앤컴퍼니
(단위: 원)

구 분

자본금
자본잉여금
기타자본항목
이익잉여금(결손금)
합 계

2017년 1월 1일(제3기초)
880,000,000
5,228,602,240
3,320,135
(917,132,898)
5,194,789,477

총포괄손익 :

당기순손실
-
-
-
(2,559,105,099)
(2,559,105,099)

소유주와의 거래 :

무상증자
880,000,000
(892,927,240)
-
-
(12,927,240)

주식매수선택권의 행사
-
-
12,962,209
-
12,962,209

2017년 12월 31일(제3기말)
1,760,000,000
4,335,675,000
16,282,344
(3,476,237,997)
2,635,719,347

2018년 1월 1일(제4기초)
(감사받지 아니한 재무제표)
1,308,000,000
392,364,240
218,492,664
(5,540,269,353)
(3,621,412,449)

총포괄손익 :

당기순손실

-
-
-
(30,296,448,288)
(30,296,448,288)

소유주와의 거래 :

주식기준보상
-
-
294,482,824
-
294,482,824

상환전환우선주의 보통주 전환
1,235,998,500
16,544,985,604
(84,864,204)
-
17,696,119,900

무상증자
1,308,000,000
(1,308,000,000)
-
-
-

2018년 12월 31일(제4기말)
(감사받지 아니한 재무제표)
3,851,998,500
15,629,349,844
428,111,284
(35,836,717,641)
(15,927,258,013)

2019년 1월 1일(제5기초)
(감사받지 아니한 재무제표)
3,851,998,500
15,629,349,844
428,111,284
(35,836,717,641)
(15,927,258,013)

총포괄손익 :

당기순손실
-
-
-
(84,645,718,795)
(84,645,718,795)

소유주와의 거래 :

주식기준보상
-
-
2,680,272,072
-
2,680,272,072

주식매수선택권의 행사
42,950,000
326,820,900
(157,933,500)
-
211,837,400

전환우선주
367,220,000
36,879,089,000
-
-
37,246,309,000

상환전환우선주의 보통주 전환
218,518,500
20,932,561,512
-
-
21,151,080,012

2019년 12월 31일(제5기말)
4,480,687,000
73,767,821,256
2,950,449,856
(120,482,436,436)
(39,283,478,324)

2020년 1월 1일(제6기초)
4,480,687,00
73,767,821,256
2,950,449,856
(120,482,436,436)
(39,283,478,324)

총포괄손익 :

당기순이익
-
-
-
28,997,748
28,997,748

소유주와의 거래 :

주식기준보상
-
-
2,788,961,993
-
2,788,961,993

주식선택권의 행사
21,050,000
298,058,500
(123,770,700)
-
195,337,800

전환우선주
127,165,500
7,497,461,032
-
-
7,624,626,532

전환우선주의 보통주 전환
20,276,500
(21,348,340)
-
-
(1,071,840)

2020년 6월 30일(제6기 반기말)
4,649,179,000
81,541,992,448
5,615,641,149
(120,453,438,688)
(28,646,626,091)

주)
2017년도는 일반기업회계기준(K-GAAP)으로 작성되었으나, 2018년도는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 전환하여 기재함에 따라 2017년 12월 31일(제3기말)과 2018년 1월 1일(제4기초) 수치의 차이가 발생하였습니다.

현 금 흐 름 표

제 6 기 반기 : 2020년 1월 1일부터 2020년 06월 30일까지

제 5 기 반기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 06월 30일까지

제 5 기 : 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 4 기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 3 기 : 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 지놈앤컴퍼니
(단위: 원)

구 분
제 6 기 반기
(2020년 반기)
제 5 기 반기
(2019년 반기)
(검토받지 아니한
재무제표)
제 5 기
(2019년)
제 4 기
(2018년)
(감사받지 아니한
재무제표)
제 3 기
(2017년)

Ⅰ. 영업활동으로인한현금흐름
(6,748,318,095)
(4,688,457,318)
(9,311,795,506)
(5,309,787,717)
(2,264,534,188)

1. 영업으로부터창출된현금흐름
(6,761,387,529)
(4,741,860,644)
(9,380,102,622)
(5,347,316,095)
(2,264,534,188)

2. 이자의 수취
28,260,104
56,945,812
83,228,635
53,885,049
-

3. 이자의 지급
(23,635,700)
(3,076,676)
(10,430,219)
(8,056,231)
-

4. 법인세납부
8,445,030
(465,810)
(4,491,300)
(8,300,440)
-

Ⅱ. 투자활동으로인한현금흐름
1,748,297,249
610,579,350
(5,341,895,220)
(5,182,298,973)
(660,189,742)

단기금융상품의 순증감
-
1,354,711,854
1,354,711,854
(5,040,295,106)
-

당기손익공정가치측정금융자산의 증가
5,000,000,000
-
(5,000,000,000)
-
-

상각후원가 측정 금융자산의 증가
(1,500,000,000)
-
-
-
-

유형자산의 취득
(723,044,156)
(200,244,000)
(687,547,764)
(433,007,703)
(656,734,742)

유형자산의 처분
500,000
-
-
-
-

무형자산의취득
(42,655,788)
(24,178,500)
(307,207,151)
(45,058,331)
(2,020,000)

정부보조금의 수령
76,832,193
257,211,030
396,108,020
378,712,167
69,955,000

정부보조금의 반환
(1,575,000)
(5,092,234)
(2,131,379)
-
-

임차보증금의 감소
133,600,000
1,050,000
3,050,000
-
37,000,000

임차보증금의 증가
(20,000,000)
(19,250,000)
(345,250,000)
(42,650,000)
(108,390,000)

종속기업투자주식 취득
(1,174,360,000)
(753,628,800)
(753,628,800)
-
-

기타보증금의 증가
(1,000,000)
-
-
-
-

Ⅲ. 재무활동으로인한현금흐름
7,621,410,830
94,246,166
30,243,852,128
14,877,990,811
(12,927,240)

상환전환우선주의 발행
-
-
-
15,000,000,000
-

전환우선주의 발행
7,629,930,000
-
30,190,976,563
-
-

주식선택권의 행사
197,250,000
173,000,000
211,837,400
-
-

리스부채의 상환
(197,481,662)
(78,753,834)
(158,961,835)
(122,009,189)
-

주식발행비용
(8,287,508)
-
-
-
(12,927,240)

Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가
2,621,389,984
(3,983,631,802)
15,590,161,402
4,385,904,121
(2,937,651,170)

Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산
21,923,056,031
6,332,894,629
6,332,894,629
1,946,990,508
4,819,076,843

Ⅵ. 기말의 현금및현금성자산
24,544,446,015
2,349,262,827
21,923,056,031
6,332,894,629
1,881,425,673

주)
2017년도는 일반기업회계기준(K-GAAP)으로 작성되었으나, 2018년도는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 전환하여 기재함에 따라 2017년 12월 31일(제3기말)과 2018년 1월 1일(제4기초) 수치의 차이가 발생하였습니다.

5. 재무제표 주석

1. 일반사항

주식회사 지놈앤컴퍼니(이하 "당사")는 2015년 9월 24일 설립되어 생체유익균 연구개발업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 본사는 경기도 성남시 분당구 판교로에 소재하고 있
으
며, 2018년 12월 26일에 주식을 (주)한국거래소가 개설한 코넥스시장에 상장하였습니다. 

당
사의 설립시 자본금은 100,000천원이었으며, 수차례의 유상증자 등을 거쳐 보고기간말 현재 자본
금은
4,649,179천원
이
며, 보
고기간말 현재 의결권있는 우선주를 포함한 주주구성 내역은 다음과 같습니다.

주주명
구분
주식수(주)
지분율(%)
비고

박한수
보통주
2,004,800
17.90%
각자 대표이사

배지수
보통주
1,870,000
16.70%
각자 대표이사

특수관계자(경영진 등)
보통주
126,013
1.13%

한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
보통주
800,000
7.14%

우선주
400,000
3.57%

글로벌바이오성장제일호사모투자합자회사
보통주
400,000
3.57%

우선주
200,000
1.79%

프리미어글로벌이노베이션1호투자조합
우선주
600,000
5.36%

경기-DSC슈퍼맨투자조합1호
보통주
514,933
4.60%

우선주
66,667
0.60%

KT-DSC창조경제청년창업투자조합
보통주
514,933
4.60%

우선주
66,667
0.60%

기타
보통주
2,188,318
19.54%

우선주
1,444,993
12.90%

합 계
11,197,324
100.00%

2
. 재무제표 작성기준

(1)
회
계기준의 적용
당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고있습니다.

본 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 ' 별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 종속기업, 관계기업 및
공동기업에
대한 투자자산을 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거하여 원가법으로 표시한 재무제표입니다.

(2)
당사가 채택한 제ㆍ개정 회계기준

당사는

2020년
1
월
1일부
터
개
시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 회계기준
을 신규로 적용하였습니다.

① 기준서 제1103호 사업결합(개정)

사업여부 판단 시 도움이 되도록, 사업의 정의 및 관련 구성요소인 투입물· 과정· 산출물의 정의를 명확히 하고, 관련 구체적인 지침과 사례 등을 추가하였습니다. 또한, 취득한 대상이 사업인지 아니면 개별 자산취득인지를 간략하게 판단할 수 있는 평가방법(선택적 집중 테스트)을 신설하였습니다.

동 개정기준은 2020년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도의 사업결합 또는 자산취득부터 적용됩니다. 동 개정기준이 당사의 재무제표에 미치는 유의적 영향은 없습니다.

② 기준서 제1001호 및 제1008호 중요성 정의(개정)

재무보고를 위한 개념체계(2018)의 중요성 정의가 일부 개정되어 기준서 제1001호(재무제표 표시)의 중요성 정의도 문구가 일치되게 개정되었습니다. 또한, 기준서 제1008호(회계정책, 회계추정의 변경 및 오류)의 중요성 정의는 삭제하고, 기준서 제1001호의 중요성 정의를 참조하도록 하였습니다.
동 개정 기준들은 2020년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 전진 적용됩니다.

동 개정기준이 당사의 재무제표에 미치는 유의적 영향은 없습니다.

③ 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제110 7호 '금융상품: 공시' (개정) - 이자율지표 개혁
동 개정사항은 이자율 지표 개혁으로 인하여 불확실성이 존재하는 동안에도 위험회피회계를 적용할 수 있도록 예외규정을 추가하는 것을 주요 내용으로 하고 있습니다.동 개정사항은 예상거래의 발생 가능성 검토 시 현금흐름이 기초하는 이자율지표가 개혁으로 변경되지 않는다고 가정하며, 전진적인 평가를 수행하는 경우 위험회피대상항목과 수단, 회피대상위험이 기초로 하는 이자율지표가 이자율지표 개혁으로 변경되지 않는다고 가정합니다. 또한 계약상 특정되지 않은 이자율 위험요소에 대한 위험회피의 경우 위험 구성요소는 별도로 식별할 수 있어야 한다는 요구사항을 위험회피관계의 개시시점에만 적용합니다. 한편 동 개정사항에 따른 예외규정의 적용은 이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 이자율지표를 기초로 하는 현금흐름의 시기와 금액과 관련하여 더 이상 나타나지 않게 되거나 위험회피관계가 중단될 때 종료합니다.
동 개정기준이 당사의 재무제표에 미치는 유의적 영향은 없습니다.

④ 한국채택국제회계기준에서 개념체계의 참조(개정)
재무보고를 위한 개념체계(2018)가 전면 개정됨에 따라, 한국채택국제회계기준의 개별 기준서, 이에 첨부된 문서(실무적용지침, 적용사례) 및 실무서에서 참조하고 있는 개념체계도 같이 업데이트 되었습니다.

동 업데이트 사항은 2020년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용되며, 적용으로 인해

재무제표에 미치는 유의적 영향은 없습
니
다.

(3) 당사가 미채택한 제ㆍ개정 회계기준(시행일 미도래)

① 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정(코로나 관련 19 관련 임차료 면제, 할인, 유예에 대한 실무적 간편법)
실무적 간편법으로 리스이용자는 코로나 19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인(Rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리 하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 추정과 판단 
① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

반기재무제표에서 사용된 당사의 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정
당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있으며 정기적으로 관측가능하지 않은유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 당사는 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
ㆍ 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
ㆍ 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적 으로 관측가능한 투입변수
ㆍ 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 5에 포함되어 있습니다.

3. 유
의적인 회계정책

(1) 유동성/비유동성 분류
당사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. 

자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다. 
- 정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소
 비할 의도가 있다.
- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다.
- 보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다.
- 현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기
 간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다. 

그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. 

부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다.
- 정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다. 
- 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다. 
- 보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다. 
- 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고
 있지 않다.

그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다. 

(2) 중간재무제표의 작성에 적용된 유의적인 회계정책은 상기2(2)에서 설명하는 사항을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다.

4. 재무위험관리 

4.1 재무위험관리요소 

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

4.1.1 시장위험 

(1) 외환위험

당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
10% 상승시
10% 하락시

당반기
전기
당반기
전기

USD
(20,608)
(2,072)
20,608
2,072

GBP
(13,974)
(6,060)
13,974
6,060

합 계
(34,581)
(8,132)
34,581
8,132

(2) 이자율 위험
이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

4.1.2 신용위험

(1) 상각후원가 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타금융자산은
단
기금융상품 등으로 구성되어 있습니다. 당기와 전기 중
상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한
손실충당금의 변동은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다.

신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다.

보고기간말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여
신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다.

4.1.3 유동성 위험 

당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과
5년이내
5년초과
합 계

기타금융부채
889,828
22,268
-
912,096

리스부채
416,906
1,046,962
-
1,463,869

상환전환우선주(*1)
9,888,652
-
-
9,888,652

합 계
11,195,386
1,069,230
-
12,264,617

(*1) 계약상 조기상환 가능시점을 만기로 한 현금흐름 총액입니다.

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과
5년이내
5년초과
합 계

기타금융부채
1,162,147
16,552
-
1,178,699

리스부채
424,495
1,225,538
-
1,650,032

상환전환우선주(*)
1,337,444
8,513,459
-
9,850,902

합 계
2,924,085
9,755,549
-
12,679,633

(*1) 계약상 조기상환 가능시점을 만기로 한 현금흐름 총액입니다.

4.2 자본위험관리 

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는
총
차
입금에서 현
금및현금성자산을 차감한 금액입니다.

당반기말, 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

총부채
62,610,442
74,428,129

차감: 현금및현금성자산
(24,544,446)
(21,923,056)

순부채(a)
38,065,996
52,505,073

자본총계(b)
(28,646,626)
(39,283,478)

자본조달비율(a/b) (*1)
-
-

(*1) 부(-)의 비율로 산정하지 아니하였습니다.

5. 금융상품 공정가치 

5.1 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

장부금액

공정가치

장부금액

공정가치

금융자산

현금및현금성자산(*1)
24,544,446
24,544,446
21,923,056
21,923,056

단기금융상품(*1)
3,685,583
3,685,583
3,685,583
3,685,583

당기손익공정가치측정금융자산
-
-
5,000,000
5,000,000

상각후원가 측정 금융자산(*1)
1,500,000
1,500,000
-
-

기타유동금융자산(*1)
276,659
276,659
331,068
331,068

기타비유동금융자산(*1)
345,618
345,618
452,375
452,375

소 계
30,352,306
30,352,306
31,392,082
31,392,082

금융부채

우선주부채(*1)
8,156,381
8,156,381
7,187,038
7,187,038

파생상품부채
51,018,413
51,018,413
63,168,154
63,168,154

리스부채(*1)
1,384,619
1,384,619
1,549,417
1,549,417

기타유동금융부채(*1)
889,828
889,828
1,162,147
1,162,147

기타비유동금융부채(*1)
22,268
22,268
16,552
16,552

소 계
61,471,510
61,471,510
73,083,308
73,083,308

(*1) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다.

5.2 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-

수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2)

-

자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

반복적인 공정가치 측정치

파생상품부채
-
51,018,413
-
51,018,413

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000
-
5,000,000

파생상품부채
-
63,168,154
-
63,168,154

5.3 가치평가기법 및 투입변수

공정가치 서열체계에서 수준 2 또는 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

파생상품부채

51,018,413
2
이항옵션평가모형
무위험이자율
0.486% ~ 1.742%

연환산주가변동성

42.33
%

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

파생상품부채

63,168,154
2
이항옵션평가모형
무위험이자율
1.61% ~ 1.65%

연환산주가변동성
56.41%

6.

범주별 금융상품

(1) 당반기말, 전기말 현재 당사의 금융상품 범주별 장부금액
의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산
당반기말

전기말

상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산
24,544,446
21,923,056

단기금융상품
3,685,583
3,685,583

발행어음
1,500,000
-

기타유동금융자산
276,659
331,068

기타비유동금융자산
345,618
452,375

당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000

합 계
30,352,306
31,392,082

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채
당반기말

전기말

상각후원가 측정 금융부채

상환전환우선주
8,156,381
7,187,038

리스부채
1,384,619
1,549,417

기타유동금융부
채

889,828
1,162,147

기타비유동금융부채
22,268
16,552

파생상품부채
51,018,413
63,168,154

합 계
61,471,510
73,083,308

(2)
당반기와 전반기의 당사의

금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전)
의 내역은다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기

전반기

상각후원가 측정 금융자산

이자수익
67,720
50,296

상각후원가 측정 금융부채

이자비용

(993,815)
(760,321)

외환차손익
(24,964)
(15,405)

외화환산손익
2,926
301

파생상품부채

평가손익
12,149,741
-

7. 상
각후원가 측정 금융자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 현금 및 현금성자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말

전기말

보통예금
24,544,446
21,923,056

(2) 당반기말 및 전기말 현재 정부 기관 국책과제와 관련된 사용제한 예금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말

전기말

거래처

민간부담금
205
205
중소기업기술정보진흥원

16,000
10,810
창업진흥원

56,099
18,764
한국산업기술평가관리원

소 계
72,305
29,780

정부보조금
10,000
25,000
(사)한국산업기술진흥협회

2,932
22,184
한국연구재단

소 계
12,932
47,184

합 계
85,237
76,963

(3) 당반기말 및 전기말 현재 단기금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말

전기말

정기예금
3,685,583
3,685,583

(4) 당반기말 및 전기말 현재 상각후원가 측정 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말

전기말

발행어음
1,500,000
-

8. 당기손익공정가치측정금융자산

당반기말 및 전기말 현재 당사의 당기손익공정가치측정금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

당반기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000

9

. 기타금융자산 

당반기말, 전기말 현재 당사의 기타금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

비유동

유동

비유동

미수수익
83,420
-
43,959
-

미수금(*1)
193,240
-
287,109
-

보증금
-
380,940
-
493,540

현재가치할인차금
-
(35,322)
-
(41,165)

합 계
276,659
345,618
331,068
452,375

(*1) 당반기말 미수금에 대해 개별분석과 과거의 대손경험률에 비추어, 대손산출액이 없다고 판단되어 대손충당금이 설정되지 않았습니다.

10. 기타자산

당반기말 및 전기말 현재 당사의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말

전기말

유동

선급금
89,115
358,685

선급비용
72,961
125,239

합 계
162,077
483,924

비유동

장기선급비용
-
275

합 계
-
275

11. 종속기업투자 

(1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 종속기업 투자내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

회사명
소재지
보유주식수
(주)
지분율
(%)
취득원가
장부가액

GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD
호주
2,378,100
100
1,928,071
-

<전기말>
(단위: 천원)

회사명
소재지
보유주식수
(주)
지분율
(%)
취득원가
장부가액

GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD
호주
928,100
100
753,711
-

(2) 종속기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초
-
82

취득
1,174,360
753,629

손상
(1,174,360)
(753,711)

기말
-
-

(3) 당반기말 현재 종속기업의 재무현황은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

회사명
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
당기손익

GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD
574,616
53,737
520,879
-
(624,794)

<전기>
(단위: 천원)

회사명
자산총계
부채총계
자본총계
매출액
당기손익

GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD
40,170
65,142
(24,972)
-
(776,517)

12. 유형자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 유형자산의 내역
은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분

취득원가

상각누계액

정부보조금

장부금액

기계장치
1,748,717
(717,295)
(18,716)
1,012,706

시설장치
550,800
(61,133)
-
489,667

비품
251,103
(83,128)
(508)
167,467

건설중인자산
40,210
-
-
40,210

합 계
2,590,830
(861,556)
(19,224)
1,710,050

<전기말>
(단위: 천원)

구 분

취득원가

상각누계액

정부보조금

장부금액

기계장치
1,377,129
(566,375)
(24,110)
786,644

시설장치
180,491
(85,131)
-
95,360

비품
145,997
(58,386)
(1,016)
86,594

건설중인자산
350,000
-
-
350,000

합 계
2,053,617
(709,893)
(25,126)
1,318,599

(2) 당반기와 전기말의 당사의 유형자산 변동
은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기계장치
시설장치
비품
건설중인자산
합 계

기초
786,644
95,360
86,594
350,000
1,318,599

취득
371,588
550,800
110,446
228,403
1,261,237

정부보조금 수령
-
-
-
-
-

처분(대체)
-
(92,352)
(726)
(538,193)
(631,271)

상각
(145,526)
(64,141)
(28,847)
-
(238,515)

기말
1,012,706
489,667
167,467
40,210
1,710,050

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기계장치
시설장치
비품
건설중인자산
합 계

기초
729,595
127,448
78,081
-
935,124

취득
300,193
3,910
33,445
350,000
687,548

정부보조금 수령

-
-
-
-
-

처분(대체)
-
-
-
-
-

상각
(243,144)
(35,998)
(24,931)
-
(304,073)

기말
786,644
95,360
86,594
350,000
1,318,599

(3) 당반기와 전반기의 당사의 유형자산 감가상각비의 구성 내역
은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기

전반기

판매비와관리비
45,914
30,185

경상연구개발비
192,601
131,087

합 계
238,515
161,272

(4) 추정의 변경
당사는 당기부터 일부 비품에 대한 내용연수를 5년에서 4년으로 변경하였습니다. 이러한 추정의 변경은 수익과 비용의 적절한 대응 및 거래의 실질과 경제적 사실을 보다 정확하게 재무제표에 반영하기 위한것입니다. 이로 인하여 당반기의 감가상각비는 종전의 내용연수에 의한 경우보다 4,844천원이 증가하였습니다.

13.
리
스 

당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다. 

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

사용권자산

부동산

1,342,848
1,572,282

차량운반구

56,360
35,197

합 계

1,399,208
1,607,480

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

리스부채

유동

410,149
417,765

비유동

974,470
1,131,652

합 계

1,384,619
1,549,417

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

사용권자산의 감가상각비

토지및건물

229,435
84,023

차량운반구

11,416
6,309

합 계

240,851
90,332

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

23,740
3,075

소액 및 단기 리스료

10,598
14,410

당반기 중 리스의 총 현금유출은 236,799천원(전반기 97,234천원)입니다.

(3) 당반기와 전기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초장부가액
취득
감가상각
기말장부금액

토지및건물
1,572,282
-
(229,435)
1,342,848

차량운반구
35,197
32,579
(11,416)
56,360

합 계
1,607,480
32,579
(240,851)
1,399,208

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초장부가액
취득
감가상각
기말장부금액

토지및건물
196,053
1,611,417
(235,188)
1,572,282

차량운반구
14,027
36,859
(15,689)
35,197

합 계
210,081
1,648,276
(250,877)
1,607,480

(4) 당반기와 전기 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초장부금액
1,549,417
199,151

발생
32,579
1,509,228

이자비용
23,740
10,430

지급
(221,117)
(169,392)

기말장부금액
1,384,619
1,549,417

14. 무형자산 

(1) 당반기와 전기 중 당사의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
특허권
소프트웨어
건설중인무형자산
합 계

기초
221,251
19,115
89,134
329,499

취득
-
6,000
36,656
42,656

상각
(16,470)
(2,792)
-
(19,262)

대체(*1)
-
-
(17,065)
(17,065)

기말
204,781
22,323
108,725
335,829

(*1) 건설중인자산 대체내역 중 17,065천원은 지급수수료로 대체되었습니다.

<전기>
(단위: 천원)

구 분
특허권
소프트웨어
건설중인무형자산
합 계

기초
10,697
1,212
33,932
45,841

취득
210,821
20,566
75,820
307,207

상각
(10,289)
(2,663)
-
(12,952)

대체
(*1)

10,022
-
(20,619)
(10,596)

기말
221,251
19,115
89,134
329,499

(*1) 건설중인자산 대체내역 중 10,597천원은 지급수수료로 대체되었습니다.

(2) 당반기 무형자산상각비 중 경상연구개발비로 인식한 금액은 1,652천원이며, 전반기 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다.

15. 정부보조금

(1) 당사는 한국산업기술평가관리원 난임 치료를 위한 자궁내 마이크로바이옴 기반 치료 기술개발 외 3건을 수행 중이며, 당반기말 및 전기말 현재 동 과제와 관련하여 자산의 차감항목으로 계상된 정부보조금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말
전기말

유형자산 차감
(19,224)
(25,126)

(2) 당반기와 전기 중 자산취득에 사용된 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기계장치
비품
합 계

기초
(24,110)
(1,016)
(25,126)

취득
-
-
-

상각비 상계
5,393
508
5,901

기말
(18,716)
(508)
(19,224)

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기계장치
비품
합 계

기초
(37,667)
(1,524)
(39,191)

취득
-
-
-

상각비 상계
13,557
508
14,065

기말
(24,110)
(1,016)
(25,126)

(3) 당사는 한국산업기술평가관리원 등과 개발협약을 체결하여 난임 치료를 위한 자궁내 마이크로바이옴 기반 치료 기술개발 외 3건의 과제에 참여하고 있습니다. 상환의무가 존재하는 기술료는 보고기간말 현재 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하였습니다.

(단위: 천원)

보조금지원기관

당반기말

전기말

중소기업기술정보진흥원
100,572
100,572

한국산업기술평가관리원
9,679
6,377

(재)경남테크노파크
3,700
3,700

한국연구재단
12,590
10,175

합 계
126,540
120,824

16. 기타금융부채

당반기말, 전기말 현재 당사의 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말

전기말

유동

미지급금
605,335
507,033

미지급비용
215,328
597,533

연차수당부채
69,165
57,581

합 계
889,828
1,162,147

비유동

장기미지급금
22,268
16,552

합 계
22,268
16,552

17. 기타부채

당반기말, 전기말 현재 당사의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동

예수금
60,340
163,853

선수금
32,707
53,184

합 계
93,048
217,037

18. 우선주부채

(1) 당반기말, 전기말의 당사의 우선주부채 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

발행일

최장만기일

당반기말
연이자율(%)

당반기말

전기말

상환전환우선주

2016.11.15
2026.11.15
3%
133,345
133,345

2016.12.30
2026.12.30
6%
1,000,003
1,000,003

2018.03.07
2028.03.07
6%
1,666,670
1,666,670

2018.04.06
2028.04.06
6%
4,333,335
4,333,335

2018.07.03
2028.06.30
6%
1,148,155
1,148,155

소계

8,281,507
8,281,507

가산: 상환할증금
1,607,144
1,569,395

차감: 조정
(1,732,270)
(2,663,864)

소계
8,156,381
7,187,038

차감: 유동성대체
(8,156,381)
(1,337,444)

비유동우선주부채
-
5,849,594

(2)
당사가 발행한 상환전환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

차수
1차
2차

발행일자
2016년 11월 15일
2016년 12월 30일

인수자
코리아오메가벤처투자일호조합
한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
KT-DSC창조경제청년창업투자조합, 경기-DSC슈퍼맨투자조합1호
경기-DSC슈퍼맨투자조합1호

발행주식수(*1)
69,333주
266,667주
66,667주
66,667주

주당 발행가액(*1)
1,923원
2,500원
2,500원
2,500원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

전환비율 조정
주식분할 또는 주식병합할 경우 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정
- IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환비율은 다음과 같이 조정
조정 전 전환비율 X (우선주식의 전환가격 / IPO 공모단가의 70%)
- 주식분할 또는 병합, 전환 전에 무상감자를 할 경우 분할 또는 병합, 감자의 비율에 따라 조정

상환기간

납입기일로부터
3년이 경과하는 날로부터 우선주의 전부 또는 일부 상환청구 가능

납일기일 다음날로부터 3년이 경과한 날로부터 우선주의 전부 또는 일부 상환청구 가능

상환가액

발행일로부터
상환일까지 연복리 3%를 적용하여 산출한 금액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액

납일기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 6%를 적용하여 산출한 금액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액

(*1) 보통주전환 및 전환비율 조정 특약에 따라 전환가격 및 주식수가 변동되었습니다.

구 분
내 용

차수
3차

발행일자
2018년 3월 7일

인수자
글로벌바이오성장제일호 사모투자합자회사
주식회사마크로젠
DSC Follow-on 성장사다리펀드
DSC유망서비스 산업펀드

발행주식수(*1)
200,000주
-
66,667주
66,667주

주당 발행가액(*1)
5,000원
5,000원
5,000원
5,000원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

전환비율 조정
- IPO 공모단가 또는 M&A 등에 따른 회사 주식 평가가액의 70%에 해당하는 금액이 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환비율은 다음과 같이 조정
 조정 전 전환비율 X (우선주식의 전환가격 / IPO 공모단가 또는 M&A 등에 따른 회사 주식 평가가액의 70%)
- 주식분할 또는 병합, 전환 전에 무상감자를 할 경우 분할 또는 병합, 감자의 비율에 따라 조정

상환기간
납일기일 다음날로부터 3년이 경과한 날로부터 10년 경과일 전일까지 우선주의 전부 또는 일부 상환청구 가능

상환가액
납일기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 6%를 적용하여 산출한 금액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액

(*1) 보통주전환 및 전환비율 조정 특약에 따라 전환가격 및 주식수가 변동되었습니다.

구 분
내 용

차수
4차

발행일자
2018년 4월 6일

인수자
한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합
코리아오메가벤처투자일호조합
코리아오메가성장산업 협력투자일호조합

발행주식수(*1)
133,333주
600,000주
66,667주
66,667주

주당 발행가액(*1)
5,000원
5,000원
5,000원
5,000원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

전환비율 조정
- IPO 공모단가 또는 M&A 등에 따른 회사 주식 평가가액의 70%에 해당하는 금액이 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환비율은 다음과 같이 조정
 조정 전 전환비율 X (우선주식의 전환가격 / IPO 공모단가 또는 M&A 등에 따른 회사 주식 평가가액의 70%)
- 주식분할 또는 병합, 전환 전에 무상감자를 할 경우 분할 또는 병합, 감자의 비율에 따라 조정

상환기간
납일기일 다음날로부터 3년이 경과한 날로부터 10년 경과일 전일까지 우선주의 전부 또는 일부 상환청구 가능

상환가액
납일기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 6%를 적용하여 산출한 금액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액

(*1) 보통주전환 및 전환비율 조정 특약에 따라 전환가격 및 주식수가 변동되었습니다.

구 분
내 용

차수
5차

발행일자
2018년 07월 03일

인수자
CKD바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합
디에스 Different. U 전문투자형 사모투자신탁
디에스 Different. P2 전문투자형 사모투자신탁

발행주식수(*1)
133,334주
62,963주
33,334주

주당 발행가액(*1)
5,000원
5,000원
5,000원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

전환비율 조정
- IPO 공모단가 또는 M&A 등에 따른 회사 주식 평가가액의 70%에 해당하는 금액이 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환비율은 다음과 같이 조정
 조정 전 전환비율 X (우선주식의 전환가격 / IPO 공모단가 또는 M&A 등에 따른 회사 주식 평가가액의 70%)
- 주식분할 또는 병합, 전환 전에 무상감자를 할 경우 분할 또는 병합, 감자의 비율에 따라 조정

상환기간
납일기일 다음날로부터 3년이 경과한 날로부터 10년 경과일 전일까지 우선주의 전부 또는 일부 상환청구 가능

상환가액
납일기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 6%를 적용하여 산출한 금액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액

(*1) 보통주전환 및 전환비율 조정 특약에 따라 전환가격 및 주식수가 변동되었습니다.

19. 파생상품부채

당반기말, 전기말 현재 당사의 파생상품부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

내재파생상품(전환권)

유동부채
51,018,413
63,168,154

비유동부채
-
-

합 계
51,018,413
63,168,154

20
.
확
정
기여제도

당반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

퇴직급여
105,388
49,600

경상연구개발비
70,257
53,435

합 계
175,645
103,036

21. 충당부채

(1) 당반기말, 전기말 현재 당사의 충당부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

복구충당부채

유동성
-
29,981

비유동성
98,516
97,804

합 계
98,516
127,784

(2)
당반기
와 전기 중
복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

기초금액
97,804
29,359

설정
-
97,644

현재가치 기간경과
712
781

유동성 대체
-
(29,981)

기타비유동충당부채
98,516
97,804

(3) 복구충당부채의 산정을 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다.

(단위: %)

구 분
당반기
전기

물가상승률
1.70
1.70

할인율
1.47
1.47

22. 법인세 비
용

세
무상 결손금으로 인하여 당반기 및 전기에 납부할 비용은 없으며, 일시적 차이 및 이월결손금에 대해서는 미래 과세소득 발생 가능성의 불확실성을 고려하여 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다. 인식하지 않은 이연법인세 자산은 당반기 기준 21,902,099 천원 입니다.

(1) 당반기와 전기 중 당사의 이연법인세자산(부채) 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초
증감액
기말

이연법인세자산

미지급비용
14,941
1,757
16,698

연차수당충당부채
12,668
2,548
15,216

사용권자산
(353,646)
45,820
(307,826)

유동리스부채
91,908
(1,675)
90,233

비유동리스부채
248,963
(34,580)
214,383

임차보증금
9,056
(1,285)
7,771

복구충당부채
28,113
(6,440)
21,673

우선주부채
1,581,148
213,256
1,794,404

파생상품부채
13,896,994
(2,672,943)
11,224,051

종속기업투자주식
165,816
258,360
424,176

이월결손금
4,113,886
1,555,826
5,669,712

이월세액공제
2,184,604
547,003
2,731,607

합 계
21,994,451
(92,352)
21,902,099

실현가능성 없는 이연법인세자산
(21,994,451)
92,352
(21,902,099)

재무제표 상 이연법인세
-
-
-

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초
증감액
기말

이연법인세자산

미지급비용
11,251
3,690
14,941

연차수당충당부채
8,208
4,460
12,668

사용권자산
(46,218)
(307,428)
(353,646)

유동리스부채
34,853
57,055
91,908

비유동리스부채
8,961
240,002
248,963

임차보증금
1,320
7,736
9,056

복구충당부채
6,459
21,654
28,113

우선주부채
1,354,595
226,553
1,581,148

파생상품부채
4,727,499
9,169,495
13,896,994

종속기업투자주식
-
165,816
165,816

이월결손금
1,955,876
2,158,010
4,113,886

이월세액공제
1,090,597
1,094,007
2,184,604

합 계
9,153,401
12,841,050
21,994,451

실현가능성 없는 이연법인세자산
(9,153,401)
(12,841,050)
(21,994,451)

재무제표 상 이연법인세
-
-
-

23. 자본금과 자본잉여금 

(1) 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 8,418,997주, 우선주식 879,361주(전반기말 : 보통주식 8,173,197주)이며,1주당 액면금액은 500원 입니다. 당사가 발행한 상환전환우선주는 부채로 분류되었으며, 발행한 주식수에 포함되어 있지 않습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동은 다음과 같습니다.

(주식단위: 주, 금액단위: 천원)

구 분
주식수
보통주자본금
우선주자본금
주식발행초과금
기타자본

전
기초

7,703,997
3,851,999
-
15,629,350
428,111

주식선택권 부여
-
-
-
-
745,640

주식선택권 행사
69,200
34,600
-
260,123
(121,723)

상환전환우선주의 보통주 전환
400,000
-
-
-
-

전반기말
8,173,197
3,886,599
-
15,889,473
1,052,029

당기초
8,961,374
4,113,467
367,220
73,767,821
2,950,450

주식선택권 부여
-
-
-
-
2,788,962

주식선택권 행사
42,100
21,050
-
298,059
(123,771)

전환우선주
254,331
-
127,166
7,497,461
-

전환우선주의 보통주 전환
40,553
74,982
(54,705)
(21,348)
-

당반기말
9,298,358
4,209,499
439,681
81,541,992
5,615,641

(3) 당반기 및 전기 중 발행한 전환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같으며, 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

차수
1

발행일자
2019년 08월 24일

인수자
코어 Bio PJT 전문투자형 사모투자신탁 5호 외 32인

발행주식수(*1)
1,006,657주

주당 발행가액(*1)
30,000원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율(*1)
우선주 1주당 보통주 1.37주로 전환

전환비율 조정
- 2019년말까지 발행한 신주 또는 이전 상장시의 공모가격이 발행가격을 하회하는 경우
- 기발행한 주식 관련 사채의 전환가격이 전환 기준 가액을 하회하도록 조정되는 경우
- 자본 감소, 분할, 합병 등이 발생하는 경우
- 2019년 9월 말까지 면역 항암 마이크로바이옴 치료제의 안전성 및 효능 검증 목적의 임상시험 진행을 위하여 미국 식품 의약품(FDA)에 임상시험 IND filing을 완료하지 못하는 경우

(*1) 전환비율 조정 특약에 따라 전환가격, 주식수 및 전환비율이 변동되었습니다.

구 분
내 용

차수
2

발행일자
2020년 04월 16일

인수자
주식회사 동구바이오제약 외 7인

발행주식수(*1)
120,997주

주당 발행가액(*1)
30,000원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

전환비율 조정
- 2020년말까지 발행한 신주 또는 이전 상장시의 공모가격이 발행가격을 하회하는 경우
- 기발행한 주식 관련 사채의 전환가격이 전환 기준 가액을 하회하도록 조정되는 경우
- 자본 감소, 분할, 합병 등이 발생하는 경우

구 분
내 용

차수
3

발행일자
2020년 06월 17일

인수자
KB 코넥스 활성화 투자조합 외 1인

발행주식수(*1)
133,334주

주당 발행가액(*1)
30,000원

전환기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

전환비율 조정
- 2020년말까지 발행한 신주 또는 이전 상장시의 공모가격이 발행가격을 하회하는 경우
- 기발행한 주식 관련 사채의 전환가격이 전환 기준 가액을 하회하도록 조정되는 경우
- 자본 감소, 분할, 합병 등이 발생하는 경우

24. 기타자본항목

당반기말 및 전기말의 당사의 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

전환권대가
42,432
42,432

주식선택권
5,573,209
2,908,018

합 계

5,615,641
2,950,450

25. 결손금

당반기말, 전기말의 당사의 결손금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

미처리결손금
(120,453,439)
(120,482,436)

26. 주식기준보상

(1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당반기말 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

결제방식
주식결제형

약정유형
2차
3차
4차
5차
6차

부여시점
2017년 04월 01일
2017년 06월 30일
2018년 05월 01일
2018년 08월 22일
2018년 11월 28일

행사가능기간
2019년 4월 2일부터
2026년 2월 10일
2019년 7월 1일부터
2026년 6월 30일
2020년 5월 2일부터
2027년 4월 30일
2020년 8월 23일부터
2027년 8월 22일
2020년 11월 28일부터
2027년 11월 27일

발행할 주식수(*1)
11,600
14,300
74,600
86,800
197,000

행사가격(*1)
2,500
2,500
5,000
5,000
5,000

(*1) 무상증자 후 주식수 및 행사가격입니다.

결제방식
주식결제형

약정유형
7차
8차
9차
10차
11차

부여시점
2019년 03월 31일
2019년 06월 14일
2019년 08월 07일
2019년 12월 31일
2020년 03월 30일

행사가능기간
2021년 4월 1일부터
2028년 3월 31일
2021년 6월 15일부터
2028년 6월 14일
2021년 8월 8일부터
2028년 8월 7일
2022년 1월 1일부터
2028년 12월 31일
2022년 3월 31일부터
2029년 03월 30일

발행할 주식수(*1)
93,500
135,500
6,400
201,000
57,000

행사가격(*1)
36,850
46,330
45,150
38,270
35,380

(*1) 무상증자 후 주식수 및 행사가격입니다.

(2) 당반기와 전기의 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 주)

구분
기초
부여
행사
소멸
기말

2차
11,600
-
(5,300)
(1,000)
5,300

3차
14,300
-
-
-
14,300

4차
74,600
-
(36,800)
(1,000)
36,800

5차
86,800
-
-
-
86,800

6차
197,000
-
-
(8,000)
189,000

7차
93,500
-
-
(5,000)
88,500

8차
135,500
-
-
(5,000)
130,500

9차
6,400
-
-
-
6,400

10차
201,000
-
-
(12,000)
189,000

11차
-
57,000
-
(2,000)
55,000

합계
820,700
57,000
(42,100)
(34,000)
801,600

<전기>
(단위: 주)

구분
기초
부여
행사
소멸
기말

2차
143,200
-
(71,600)
(60,000)
11,600

3차
28,600
-
(14,300)
-
14,300

4차
94,600
-
-
(20,000)
74,600

5차
86,800
-
-
-
86,800

6차
214,000
-
-
(17,000)
197,000

7차
-
101,500
-
(8,000)
93,500

8차
-
135,500
-
-
135,500

9차
-
6,400
-
-
6,400

10차
-
201,000
-
-
201,000

합계
567,200
444,400
(85,900)
(105,000)
820,700

당반기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 7.2년이며, 행사 가격은 2,500원에서 46,330원 사이입니다. 

(3) 당사는 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 보상원가를 산정에 사용된 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분

2차

3차

4차

5차
6차

주식선택권 공정가치
1,759원
2,237원
3,110원
4,407원
5,300원

주가
2,970원
3,533원
4,501원
5,966원
6,979원

무위험이자율
2.17%
2.19%
2.70%
2.38%
2.14%

연환산 예상주가변동성
44.65%
44.24%
63.37%
64.85%
65.16%

구 분

7차

8차

9차

10차
11차

주식선택권 공정가치
35,733원
34,972원
31,016원
24,413원
19,971

주가
41,000원
45,000원
42,000원
38,200원
33,700

무위험이자율
1.82%
1.59%
1.24%
1.66%
0.838%~2.169%

연환산 예상주가변동성
94.82%
77.84%
72.92%
56.41%
53.13%

(4) 당사는 주식기준보상약정과 관련한 주식기준보상비용을 약정용역 제공기간 동안정액법으로 안분하여 비용으로 인식하였습니다. 한편, 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 각각 2,788,962원과 745,640천원입니다.

27. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채

27.1 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당
사는
수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

고객과의 계약에서 생기는 수익

52,632
-

총 수익

52,632
-

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

당

사는
다음의 지역에서 용역을 기간에 걸쳐 이전함으로써 수익을 창출합니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
용역 제공

합계

국내

외부고객으로부터 수익

제품매출
-
-

사용료수입

52,632
52,632

수익인식 시점

한 시점에 인식
-
-

기간에 걸쳐 인식

52,632
52,632

외부고객으로부터의 수익은 신약개발과 관련된 기술이전으로 인해 계약체결시점에 수령한 계약금(Upfront payment)에서 발생하였으며 수행 의무 기간에 따라 수익으로 인식하였습니다.

<전반기>
(단위: 천원)

구 분
용역 제공

합계

국내

외부고객으로부터 수익

제품매출

-
-

사용료수입
-
-

수익인식 시점

한 시점에 인식

-
-

기간에 걸쳐 인식
-
-

27.2 고객과의 계약과 관련된 부채 

(1) 당사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

선수수익

210,526
1,000,000

장기선수수익
736,842
-

계약부채 합계
947,368
1,000,000

(2) 계약부채와 관련하여 인식한 수익

당반기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익

52,632
45,833

기술이전 계약

-
-

28. 판매비와관리비

당반기와 전반기의 당사의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기

전반기

급여
1,181,853
514,747

잡급
1,900
1,800

퇴직급여
105,388
49,600

복리후생비
153,790
135,506

여비교통비
41,320
134,688

접대비
100,310
124,610

통신비
6,248
1,884

세금과공과금
4,260
10,215

지급임차료
10,598
14,410

보험료
1,683
3,845

차량유지비
9,728
7,590

경상연구개발비
5,230,746
2,790,218

운반비
12,636
10,911

교육훈련비
13,082
5,232

도서인쇄비
17,936
6,150

사무용품비
15,303
8,062

지급수수료
860,122
497,389

광고선전비
33,520
8,774

건물관리비
32,485
38,180

감가상각비(*1)
136,791
50,764

무형자산상각비
17,610
1,356

주식보상비용
2,022,589
512,948

학회비
8,611
35,640

합 계
10,018,509
4,964,520

(*1)
사용권자산 상각비가 포함되어 있습니다.

29. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기의 당사의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기

전반기

종업원급여
1,287,241
564,347

복리후생비
153,790
135,506

세금과공과금
4,260
10,215

감가상각비 및 무형자산상각비(*1)
154,400
52,120

지급임차료
10,598
14,410

경상연구개발비
5,230,746
2,790,218

지급수수료
860,122
497,389

광고선전비
33,520
8,774

주식보상비용
2,022,589
512,948

기타
261,242
378,593

합 계
10,018,509
4,964,520

(*1)
사용권자산 상각비가 포함되어 있습니다.

30. 기타수익 및 기타비용

당반기와 전반기의 당사의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기

전반기

기타수익

유형자산처분이익
300
-

수수료수익
9,600
-

국고보조금수익
50,000
-

잡이익
802
514

합 계
60,702
514

기타비용

기부금
1,200
-

수수료비용
2,066
-

유형자산처분손실
92,878
-

종속기업투자손상차손
1,174,360
-

잡손실
2,775
-

합 계
1,273,279
-

31. 금융수익 및 금융원가

(1) 금융수익

당반기와 전반기의 당사의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

당반기

전반기

이자수익
67,720
50,296

이자수익(상각액)
5,843
2,479

외환차익
5,201
649

외화환산이익
2,926
301

파생상품평가이익
12,149,741
-

합 계
12,231,431
53,725

(2) 금융원가

당반기와 전반기의 당사의 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

당반기

전반기

이자비용(상각액)
993,084
760,014

이자비용(복구충당부채전입액)
731
307

외환차손
30,164
16,053

합 계
1,023,979
776,375

32. 주당순이익(손실)

(1) 기본주당순이익(손실)
기본주당순이익(손실)은 당사의 당기순이익(손실)을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분
당반기

전반기

당기순이익(손실)
28,997,748
(5,686,655,122)

가중평균유통보통주식수(*1)
8,352,979
7,826,804

기본주당이익(손실)
3
(727)

(*1) 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기

전반기

기초 유통주식수
8,226,934
7,703,997

상환전환우선주의 보통주 전환
-
88,398

전환우선주의 보통주 전환
111,697
-

주식선택권 행사
14,348
34,409

가중평균유통보통주식수
8,352,979
7,826,804

(2) 희석주당순이익(손실)

희석주당순이익(손실)은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다.

(단위 : 원, 주)

구 분
당반기(*2)

전반기(*1)

당기순이익(손실)

28,997,748

(5,686,655,122)

조정 : 파생상품평가이익
(12,149,740,812)
-

조정 : 우선주부채 이자비용
969,343,510
-

희석당기순이익(손실)
(11,151,399,554)
(5,686,655,122)

가중평균희석유통보통주식수(*3)
10,251,945
7,826,804

희석주당이익(손실)
(1,088)
(727)

(*1)
전반기의 경우 반희석효과로 기본주당순이익(손실)과 희석주당순이익(손실)은 동일합니다. 

(*2) 희석주당순이익(손실) 계산에 사용된 가중평균희석유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기

전반기

가중평균유통보통주식수
8,352,979
7,826,804

조정 : 상환전환우선주
1,898,966
-

가중평균희석유통보통주식수
10,251,945
7,826,804

33. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 영업으로부터 창출된
현금

당반기와 전반기의 당사의 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

법인세비용차감전순이익(손실)
28,998
(5,686,655)

조정항목:
(6,690,822)
1,705,847

감가상각비
238,515
161,272

사용권자산상각비
240,851
90,332

무형자산상각비
19,262
1,356

복구충당부채전입액(환입액)
(30,000)
-

지급수수료
17,065
-

주식보상비용
2,788,962
745,640

이자수익
(73,563)
(52,775)

이자비용
993,815
760,323

외화환산이익
(2,926)
(301)

유형자산처분이익
(300)
-

유형자산처분손실
92,878
-

종속기업투자손상차손
1,174,360
-

파생상품평가이익
(12,149,741)
-

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동:
(99,563)
(761,053)

기타금융자산 증감
93,869
205,026

기타자산 증감
322,122
(568,903)

기타금융부채 증감
(263,676)
(233,673)

기타부채 증감
(199,246)
(163,503)

계약부채 증감
(52,632)
-

영업으로부터 창출된 현금
(6,761,388)
(4,741,861)

(2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

전환상환우선주의 보통주 전환
144,047
121,723

우선주부채의 유동성 대체
6,781,188
-

사용권 자산의 증가
32,579
36,859

리스부채의 유동성 대체
189,866
50,240

(3) 당반기 중 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
기초
현금거래
비현금거래
당반기말

차입 및 발행
상환
대체
상각

전환상환우선주
7,187,038
-
-
-
969,344
8,156,381

리스부채
1,549,417
-
(197,377)
32,579
-
1,384,619

34. 우발채무 및 약정사항

당반기말 현재 당사는 정부과제 협약과 관련하여 서울보증보험으로부터 37,139천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

35. 특수관계자 거래

(1) 당반기말 및 전기말
현재 당사의 지배기업 및 최상위 지배기업은 없으며, 당사의 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분
당반기
전기

종속기업(*1)
GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD
GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD

기타특수관계자(*2)
한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사, 글로벌바이오성장제일호 사모투자합자회사, 프리미어 글로벌 이노베이션1호 투자조합, KT-DSC창조경제청년창업투자조합, 경기-DSC슈퍼맨투자조합1호, 코리아오메가벤처투자일호조합, 코리아오메가성장산업 협력투자일호조합, 주식회사 마크로젠, DSC-Follow on 성장사다리펀드, DSC 유망서비스 산업펀드, CKD바이오-헬스케어 Corporate 1호 창업투자조합, 디에스 Different. U 전문투자형 사모투자신탁, 디에스 Different. P2 전문투자형 사모투자신탁
한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사, 글로벌바이오성장제일호 사모투자합자회사, 프리미어 글로벌 이노베이션1호 투자조합, KT-DSC창조경제청년창업투자조합, 경기-DSC슈퍼맨투자조합1호, 코리아오메가벤처투자일호조합, 코리아오메가성장산업 협력투자일호조합, 주식회사 마크로젠, DSC-Follow on 성장사다리펀드, DSC 유망서비스 산업펀드, CKD바이오-헬스케어 Corporate 1호 창업투자조합, 디에스 Different. U 전문투자형 사모투자신탁, 디에스 Different. P2 전문투자형 사모투자신탁

(*1) 2018년 중 설립되었으며, 당반기말 현재 당사의 지분율은 100%입니다. 
(*2) 당사의 기타특수관계자는 우선주 투자계약상 임원선임권과 주요경영사항에 대한 사전동의 등의 권리를 보유한 기업입니다. 

(2) 당반기와 전기 중 특수관계자와의 매출 및
매입 등 거래내역은 없습니다.

(3) 당반기말, 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
특수관계자명
채권
채무

미수금
상환전환우선주
파생상품부채

기타 특수관계자
코리아오메가벤처투자일호조합
-
467,856
1,820,342

KT-DSC 창조경제청년창업투자조합
-
204,468
1,995,610

경기-DSC슈퍼맨투자조합1호
-
204,468
1,995,610

한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
-
817,868
7,982,410

DSC Follow-on 성장사다리펀드
-
332,735
1,818,542

DSC 유망서비스산업펀드
-
332,735
1,818,542

글로벌바이오성장제일호 사모투자합자회사
-
998,200
5,455,600

프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합
-
2,875,200
16,383,000

한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사
-
638,932
3,640,658

코리아오메가성장산업협력투자일호조합
-
319,468
1,820,342

삼성증권(DS Different U 전문투자형 사모투자신탁)
-
264,445
1,724,053

삼성증권(DS Different P2 전문투자형 사모투자신탁)
-
140,003
912,752

CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합
-
560,003
3,650,952

합 계
-
8,156,381
51,018,413

당사는 당반기 중 상기 상환전환우선와 관련하여 이자비용 969,343천원을 인식하였으며, 파생상품부채와 관련하여 파생상품평가이익 12,149,741천원을 인식하였습니다.

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
특수관계자명
채권
채무

미수금
상환전환우선주
파생상품부채

기타 특수관계자
코리아오메가벤처투자일호조합
-
421,643
2,268,080

KT-DSC창조경제청년창업투자조합
-
198,534
2,420,812

경기-DSC슈퍼맨투자조합1호
-
198,534
2,420,812

한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
-
794,134
9,683,212

DSC Follow-on 성장사다리펀드
-
289,601
2,265,611

DSC 유망서비스산업펀드
-
289,601
2,265,611

글로벌바이오성장제일호 사모투자합자회사
-
868,800
6,796,800

프리미어 글로벌 이노베이션 1호 투자조합
-
2,478,600
20,412,600

한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사
-
550,799
4,536,122

코리아오메가성장산업협력투자일호조합
-
275,401
2,268,078

삼성증권(디에스 Different U 전문투자형 사모투자신탁)
-
225,219
2,147,038

삼성증권(디에스 Different P2 전문투자형 사모투자신탁)
-
119,236
1,136,689

CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호 창업투자조합
-
476,936
4,546,689

임직원
임직원
87,956
-
-

합 계
87,956
7,187,038
63,168,154

당사는 전기 중 상기 상환전환우선와 관련하여 이자비용 2,101,019천원을 인식하였으며, 파생상품부채와 관련하여 파생상품평가손실 61,759,373천원을 인식하였습니다.

(4) 당반기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 없습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상
 
주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

단기종업원 급여
497,438
166,515

퇴직급여
48,549
16,707

주식보상비용
1,013,576
367,875

합 계
1,559,562
551,097

36. 영업부문 정보

(1) 당사는 보고부문은 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 

(2) 당반기와 전반기 중 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

국내
52,632
-

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표의 재작성 등 유의사항

당사는 2018년 1월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하고 있으며 비교표시기간의 재무제표를 재작성하였습니다. 재작성된 비교표시기간의 재무제표는 감사받지 아니한 재무제표입니다.

당사의 재무상태와 경영성과에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(1) 연결회사의 재무상태와 경영성과에 미치는 영향

(가) 전환일 시점인 2018년 1월 1일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 연결회사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
자산
부채
자본

과거회계기준
2,896,296
260,577
2,635,719

조정사항:

상환전환우선주부채(*1)
-
2,470,196
(6,148,596)

파생금융부채(*1)
-
3,678,400
-

리스(*2)
284,971
284,971
-

기타(*3)
(80,854)
27,681
(108,536)

조정사항 합계
204,116
6,461,248
(6,257,132)

한국채택국제회계기준
3,100,413
6,721,825
(3,621,412)

(
*1) 상환전환우선주 분류에 따른
차이 조정

(*2) 전환일 현재 식별된 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채 인식에 따른 조정

(*3) 주식선택권 평가방법(이항평가모형) 변경에 따른 차이 조정 등

(나) 2018년 12월 31일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 연결회사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
자산
부채
자본

과거회계기준
12,776,758
958,114
11,818,726

조정사항:

상환전환우선주부채(*1)
-
6,157,249
(6,165,066)

파생금융부채(*1)
-
21,488,631
(21,480,815)

리스(*2)
204,081
228,510
(24,429)

기타(*3)
(17,517)
58,157
(75,674)

조정사항 합계
186,564
27,932,548
(27,745,984)

한국채택국제회계기준
12,963,322
28,890,662
(15,927,258)

(
*1) 상환전환우선주 분류에 따른
차이 조정

(*2) 전환일 현재 식별된 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채 인식에 따른 조정

(*3) 주식선택권 평가방법(이항평가모형) 변경에 따른 차이 조정

등

(다)
한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간의 경영성과에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기순손실
총포괄손실

수정후 과거회계기준
(5,829,420)
(5,829,420)

조정사항:

전환상환우선주부채

(
*1)

(2,712,590)
(2,712,590)

파생금융상품부채

(
*1)

(21,480,815)
(21,480,815)

리스(*2)
(24,429)
(24,429)

기타 (*3)
(249,277)
(249,277)

조정사항 합계
(24,467,111)
(24,467,111)

한국채택국제회계기준
(30,296,530)
(30,296,530)

(
*1) 상환전환우선주 분류에 따른
차이 조정

(*2) 전환일 현재 식별된 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채 인식에 따른 조정

(*3) 주식선택권 평가방법(이항평가모형) 변경에 따른 차이 조정

등

(2) 연결회사의 현금흐름에 미치는 영향

한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 과거회계기준에 따라 별도 표시되지 않았던 이자의 수취, 법인세의 납부액을 현금흐름표상에 별도로 표시하기 위하여 관련 수익ㆍ비용 및 관련 자산ㆍ부채에 대한 현금흐름내역을 조정했습니다. 또한 외화로 표시된 현금및현금성자산의 환율변동효과는 영업활동, 투자활동 및 재무활동 현금흐름과 별도로 표시하였습니다.

리스계약과 관련된 리스부채의 인식으로 과거회계기준에서 영업활동으로 분류되던 리스료 지불액은 재무활동으로 변동되었습니다. 이외 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 효과가 현금흐름표에 영향을 미칠 경우 이를 반영했습니다.

(3) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(4) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(5) 기타 재무제표 이용에 유의

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 재고자산 현황 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 수주계약 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 공정가치 평가 내역

(1) 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산(*1)
24,854,505
24,854,505
21,938,237
21,938,237

단기금융상품(*1)
3,685,583
3,685,583
3,685,583
3,685,583

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
5,000,000
5,000,000

상각후원가 측정 금융자산(*1)
1,500,000
1,500,000
-
-

기타유동금융자산(*1)
312,245
312,245
356,057
356,057

기타비유동금융자산(*1)
345,618
345,618
452,375
452,375

소 계
30,697,951
30,697,951
31,432,252
31,432,252

금융부채

우선주부채(*1)
8,156,381
8,156,381
7,187,038
7,187,038

파생상품부채
51,018,413
51,018,413
63,168,154
63,168,154

리스부채(*1)
1,384,619
1,384,619
1,549,417
1,549,417

기타유동금융부채(*1)
943,565
943,565
1,227,288
1,227,288

기타비유동금융부채(*1)
22,268
22,268
16,552
16,552

소 계
61,525,247
61,525,247
73,148,449
73,148,449

(*1) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다.

(2) 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-

측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-

수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2)

-

자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

반복적인 공정가치 측정치

파생상품부채
-
51,018,413
-
51,018,413

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익공정가치측정금융자산
-
5,000,000
-
5,000,000

파생상품부채
-
63,168,154
-
63,168,154

(3) 가치평가기법 및 투입변수

공정가치 서열체계에서 수준 2 로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

파생상품부채

51,018,413
2
이항옵션평가모형
무위험이자율

0.486% ~ 1.742%

연환산주가변동성
42.33%

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

파생상품부채

63,168,154
2
이항옵션평가모형
무위험이자율
1.61% ~ 1.65%

연환산주가변동성

56.41
%

바. 채무증권 발행실적 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

가. 회계감사인의 명칭
및 감사의견 등

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심 감사사항

제6기 반기
(2020년 반기)
도원회계법인
검토
-
-

제5기
(2019년)
신승회계법인
적정
-
-

제4기
(2018년)
태성회계법인
적정
-
-

제3기
(2017년)
태성회계법인
적정
-
-

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
보 수
총 소요시간

제6기
(2020년)
도원회계법인
별도 및 연결 IFRS
재무제표에 대한 분기 검토
30백만원
-

별도 및 연결 IFRS
재무제표에 대한
반기 검토 및 기말 감사
100백만원
-

제5기
(2019년)
신승회계법인
별도 및 연결 IFRS
재무제표에 대한 감사
135백만원
598시간

제4기
(2018년)
태성회계법인
일반기업회계기준에 따른
재무제표에 대한 감사
13백만원
144시간

제3기
(2017년)
태성회계법인
일반기업회계기준에 따른
재무제표에 대한 감사
13백만원
128시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약 체결일
용역내용
용역 수행기간
용역보수
비 고

제6기 반기
(2020년 반기)
-
-
-
-
-

제5기
(2019년)
-
-
-
-
-

제4기
(2018년)
-
-
-
-
-

제3기
(2017년)
-
-
-
-
-

2. 회
계감사인의 변경

당사는 2019년 01월 09일 한국투자증권㈜와 코스닥시장 이전상장을 위한 대표주관회사 계약을 체결하였습니다. 2019년 8월 코스닥시장 이전상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정 신청을 하였으며, 2019년 10월 지정감사인으로 신승회계법인이 선임되어 신승회계법인과 2019년 사업연도에 대한 감사계약을 체결하였습니다.

2020년 사업연도의 경우 당사는 최근 3개년 영업손실 및 부의 영업현금흐름 등을 기록함에 따라 재무기준에 의해 2019년 11월 금융감독원으로부터 도원회계법인을 감사인으로 지정받았습니다. 이에 당사는 도원회계법인과 2020년 사업연도에 대한 감사계약을 체결하였습니다.

3.

내
부
통제에 관한 사항

당사는 2018년 12월 26일 코넥스시장에 상장하였음에 따라, 2019년 1월 내부회계관리제도를 도입하였습니다.

가.
내부회계관리자가 보고한 내용

사업연도
보고일자
보 고 내 용
비 고

제5기
(2019년)
2020.02.07

본 대표이사 및 내부회계관리자는 2019년 12월 31일 현재 동일자로 종료하는 회계연도에 대한 당사의 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가하였습니다.

본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2019년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 「내부회계관리제도모범규준」에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.

본 대표이사 및 내부회계관리자는 보고내용이 거짓으로 기재되거나 표시되지 아니하였고, 기재하거나 표시하여야 할 사항을 빠뜨리고 있지 아니함을 확인하였습니다.

또한 본 대표이사 및 내부회계관리자는 보고내용에 중대한 오해를 일으키는 내용이 기재되거나 표시되지 아니하였다는 사실을 확인하였으며, 충분한 주의를 다하여 보고 내용의 기재사항을 직접 확인 검토하였습니다.

배지수
대표이사

나. 회사의 감사가 보고한 내용

사업연도
보고일자
보 고 내 용
비 고

제5기
(2019년)
2020.03.09

본 감사는 2019년 12월 31일 현재 동일자로 종료하는 회계연도에 대한 당사의 내부회계관리제도의 설계 및 운영 실태를 평가하였습니다.

본 감사는 내부회계관리자가 본 감사에게 제출한 내부회계관리제도 운영실태평가보고서를 참고로, 회사의 내부회계관리제도가 신뢰할 수 있는 재무제표의 작성 및 공시를 위하여 재무제표의 왜곡을 초래할 수 있는 오류나 부정행위를 예방하고 적발할 수 있도록 효과적으로 설계 및 운영되고 있는 지의 여부에 대하여 평가하였습니다.

본 감사는 내부회계관리제도의 설계 및 운영 실태를 평가함에 있어 내부회계관리제도 모범규준을 평가기준으로 사용하였습니다.

본 감사의 의견으로는, 2019년12월31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.

정세현
감사

다. 감
사인이 감사보고서에 표명한 종합의견 등

사업연도
종합의견
의 견 내 용
개선계획
또는 결과
비 고

제5기
(2019년)
중요성의 관점에서
중요한 취약점이
발견되지 않았음
경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장'중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
-
신승회계법인

4.

내
부
감
사기구와 회계감사인간 주요 논의 사항

구 분
일 자
참석자
방 식
주요 논의내용

1
2019년 11월 8일
회사측 : 감사외 2인
감사인측 : 업무수행이사
대면회의
감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임,
감사인의 독립성 등

2
2019년 12월 20일
회사측 : 감사외 2인
감사인측 : 업무수행이사
대면회의
감사에서의 유의적 이슈사항, 내부통제 설계 등

3
2020년 2월 14일
회사측 : 감사외 2인
감사인측 : 업무수행이사
대면회의
감사에서의 유의적 발견사항 및 감사결과
내부통제에 대한 언급 및 감사인의 독립성 등

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

(1) 이사회 구성 현황

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명, 사외이사 1명, 기타비상무이사 2명으로 총 5명의 이사로 구성되어 있으며, 이사회 내에는 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

대표이사는 이사회에서 선임된 배지수 사내이사 및 박한수 사내이사이며, 이사회 의장은 정관 제35조 제2항 및 제35조 제3항에 따라 이사회 소집권자로 합니다. 각 이사의 주요 경력 등은 『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅶ.임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참고하시기 바랍니다.

(2) 사외이사 및 그 변동현황

(가) 사외이사 현황

성 명
주 요 경 력
최대주주등과의
이해관계
결격요건
여부
비 고

서정욱
동아대학교 경제학 학사
87~18 한국거래소 유가증권시장본부 공시부장
18~19 ㈜오스테오닉 사외이사
19~현재 프리시젼바이오㈜ 사외이사
19~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 사외이사
해당사항 없음
해당사항 없음
-

(나) 사외이사 변동 현황

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

5
1
-
-
1

주)

김연준 사외이사는 임기만료 후 2020년 03월 30일 개최한 당사의 정기주주총회에서 기타비상무이사로 선임되었고, 2020년 09월 04일 사임하였습니다. 김정년 사외이사는 2020년 03월 26일 일신상의 사유로 사임하였습니다.

(3) 이사회 주요 권한 내용

당사의 이사회는 상법과 기타 법령, 정관과 이사회 운영규정에서 정한 사항 및 회사의 업무집행에 관한 중요한 사항을 부의, 심의 및 의결하고 있습니다. 당사의 이사회 규정에서 정하는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

이사회의
권한

제3조(권한)

① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 본 규정에 열거된 업무집행에 관한 사항을 의결한다.

② 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.

이사회의
구성

제4조(구성)
① 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술 할 수 있다.

이사회의
종류

제7조(종류)
① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다.

② 정기이사회는 분기 1회 개최하되, 경영상황에 따라 생략할 수 있다.
③ 임시이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다.

이사회의
결의방법
제10조(이사회의 결의방법)
① 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수의 찬성으로 결의한다. 
② 이사의 의결권은 각 1개의 의결권을 가지며, 의결권은 대리하지 못한다.

이사회의
권한내용
제11조(부의사항) 
이사회는 다음 사항을 심의 결정할 수 있다.
① 법령, 정관 및 주주총회로부터 위임된 사항
② 경영의 기본방침과 사업계획에 관한 사항
③ 예산의 편성, 변경 및 승인에 관한 사항
④ 회계연도 결산에 관한 사항
⑤ 중요한 규정의 개정 및 개폐에 관한 사항
⑥ 중요한 계약의 체결 또는 해약에 관한 사항
⑦ 중요한 재산의 취득, 처분에 관한 사항
⑧ 결손 및 이익잉여금 처분에 관한 사항
⑨ 신규사업 및 투자에 관한 사항
⑩ 감독기관의 인.허가 및 승인을 받아야 할 중요한 사항
⑪ 영업소의 설치 이전 및 통폐합에 관한 사항
⑫ 준비금, 잉여금, 적립금의 자본전입에 관한 사항
⑬ 신주의 발행, 사채의 발행 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항
⑭ 사내외의 중요한 행사에 관한 사항
⑮ 주주총회의 소집에 관한 사항
16 영업보고서 승인 및 재무제표 승인에 관한 사항
17 기업결합 및 분할에 관한 사항 
18 일정한 경우 주식매수선택권의 부여 
19 주식매수선택권의 취소
20 영업의 전부, 주요한 일부분의 양도에 관한 사항
21 감사선임과 해임에 관한 사항
22 타인을 위한 담보제공 및 보증에 관한 사항
23 기타 업무집행에 관하여 이사회에서 결의가 필요하다고 인정되는 사항

나. 이사회 활동 내역

구 분

개최일자

의 안 내 용

가결
여부

사내이사

사외이사
기타비상무이사

배지수

(출석률: 100%)

박한수

(출석률: 96%)

서정욱

(출석률: 100%)

김정년
(주1)
(출석률: 88%)

김연준(주2)

(출석률: 100%)

이병건

(출석률: 56%)

김연준(주2)

(출석률: 100%)

강형준

(출석률: 100%)

찬반여부

2019-01
2019-01-31
내부회계관리규정 제정

가결

찬성
찬성
-
찬성
찬성
불참
-
-

2019-02
2019-02-11
제4기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성
불참
-
-

2019-03
2019-02-22
제4기 정기주주총회 소집결의의 건
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성
불참
-
-

2019-04
2019-05-03
2019년 임시주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성
불참
-
-

2019-05
2019-05-29
2019년 임시주주총회 소집의 건 (의안 추가)
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성
불참
-
-

2019-06
2019-06-14
대표이사 예선
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-

2019-07
2019-06-25
2019년 임시주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-
-

2019-08
2019-06-26
호주 자회사 출자의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-
-

2019-09
2019-07-22
전환우선주 발행의 건
2019년 임시주주총회 소집의 건 (의안 추가)
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-
-

2019-10
2019-08-01
전환우선주 발행의 건
임시주주총회 부의 의안 수정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-
-

2019-11
2019-08-22
전환우선주 발행(제3자배정 유상증자)의 건
(7월 22일 이사회 결의사항의 정정)
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-
-

2019-12
2019-10-23
GIST로부터 기술이전계약 승인의 건
연구위탁계약 승인의 건
가결
찬성
불참
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-

2019-13
2019-11-19
2019년 임시주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-

2019-14
2019-12-16
2019년 임시주주총회 소집의 건
(임시주주총회 제1호의안 관련 부여 대상자 및 수량 정정)
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-

2020-01
2020.01.17
본점이전의 건
호주 자회사 증자의 건
주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

찬성
찬성
찬성
불참
찬성
불참
-
-

2020-02
2020.02.07
제5기 재무제표(안) 및 영업보고서(안) 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
불참
찬성
불참
-
-

2020-03
2020.03.09
제5기 정기주주총회 소집 결의의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-
-

2020-04
2020.04.16
전환우선주 발행의 건
대표이사 보수집행 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성
찬성
찬성

2020-05
2020.06.17
전환우선주 발행의 건
호주 자회사 증자의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
불참
찬성
찬성

2020-06
2020.07.10
임시주주총회 소집 결의의 건
GIST 거래 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
불참
찬성
찬성

2020-07
2020.08.07
미국 바이오텍 Scioto Biosciences, Inc. 투자 승인의 건
Scioto Biosciences, Inc. 이사 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성
찬성
찬성

2020-08
2020.08.26
전환우선주 발행의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성
찬성
찬성

2020-09
2020.09.08
코스닥 이전상장 결의의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성
-
찬성

2020-10
2020.10.27
호주 자회사 증자의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성
-
찬성

2020-11
2020.11.05
코스닥시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성
-
찬성

주1)

김정년 사외이사는 2020년 03월 26일 일신상의 사유로 사임하였습니다.

주2)
김연준 사외이사는 임기 만료 후 2020년 03월 30일 개최한 정기주주총회에서 기타비상무이사로 선임되었고, 2020년 09월 04일 사임하였습니다. 상기 이사회 활동 내역 중 2020년 1월부터 3월까지는 사외이사 임기 중 결의한 사항입니다.

다. 이사회 내 위원회

당사는 증권신고서 제출일 현재 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

(1) 이사 선임에 관한 사항

당사는 사외이사후보 추천위원회를 별도로 설치하지 않고 있습니다. 이사는 주
주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이 때, 이사 후보자의 성명, 약력 등 후보자에 관한 사항을 주주에게 서면 통지 등의 방법으로 공고하고 있습니다. 

(2) 이사의 현황

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 아래와 같습니다.

구분
성명
추천인
담당업무
회사와의 거래
최대주주와의 관계
임기
연임여부
(연임횟수)

사내이사(대표이사)
배지수
이사회
경영총괄
-
-
3년
연임(1회)

사내이사(대표이사)
박한수
이사회
연구총괄
-
본인
3년
연임(1회)

사외이사
서정욱
이사회
자문위원
-
-
3년
신임

기타비상무이사
강형준
이사회
자문위원
-
-
3년
신임

기타비상무이사
이병건
이사회
자문위원
-
-
3년
신임

마. 사외이사의 전문성

회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정보를 제공하고 있습니다.

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
사외이사의 주요 경력상 충분한 자격 요건으로 미실시하였으나,
향후 필요 시마다 교육 진행 예정.

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 당사 정관 제42조에서 규정하고 있는 감사의 직무에 따라 감사 업무를 충실히 수행하고 있습니다.

가

. 감사의
인적사항

성 명
주 요 경 력
최대주주등과의
이해관계
결격요건 여부

정세현
연세대학교 경영학 학사
00~01 한국아이비엠㈜ 컨설턴트
03~15 삼일회계법인 이사
18~20 인하대학교 겸임교수
06~현재 ㈜한우리열린교육 감사
19~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 감사
해당사항
없음
해당사항
없음

나. 감사의 독립성

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 관련 정관은 하기와 같습니다.

구 분
내 용

정관 제42조
(감사의 직무)
① 감사의 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. 또한 필요하면 회의의 목적사항과 소집 이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.
④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.
⑤ 감사에 대해서는 제34조 제3항의 규정을 준용한다.
⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
⑦ 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

다. 감사의 주요 활동내용

회 차
개최일자
의안내용
가결 여부
참석 여부
비 고

2019-01
2019-01-31
내부회계관리규정 제정
가결
참석
-

2019-02
2019-02-11
제4기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결
불참
-

2019-03
2019-02-22
제4기 정기주주총회 소집결의의 건
가결
불참
-

2019-04
2019-05-03
2019년 임시주주총회 소집의 건
가결
참석
-

2019-05
2019-05-29
2019년 임시주주총회 소집의 건 (의안 추가)
가결
참석
-

2019-06
2019-06-14
대표이사 예선
가결
불참
-

2019-07
2019-06-25
2019년 임시주주총회 소집의 건
가결
참석
-

2019-08
2019-06-26
호주 자회사 출자의 건
가결
참석
-

2019-09
2019-07-22
전환우선주 발행의 건
2019년 임시주주총회 소집의 건 (의안 추가)
가결
참석
-

2019-10
2019-08-01
전환우선주 발행의 건
임시주주총회 부의 의안 수정의 건
가결
참석
-

2019-11
2019-08-22
전환우선주 발행(제3자배정 유상증자)의 건
(7월 22일 이사회 결의사항의 정정)
가결
참석
-

2019-12
2019-10-23
GIST로부터 기술이전계약 승인의 건
연구위탁계약 승인의 건
가결
참석
-

2019-13
2019-11-19
2019년 임시주주총회 소집의 건
가결
참석
-

2019-14
2019-12-16
2019년 임시주주총회 소집의 건
(임시주주총회 제1호의안 관련 부여 대상자 및 수량 정정)
가결
참석
-

2020-01
2020.01.17
본점이전의 건
호주 자회사 증자의 건
주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
불참
-

2020-02
2020.02.07
제5기 재무제표(안) 및 영업보고서(안) 승인의 건
가결
불참
-

2020-03
2020.03.09
제5기 정기주주총회 소집 결의의 건
가결
참석
-

2020-04
2020.04.16
전환우선주 발행의 건
대표이사 보수집행 승인의 건
가결
참석
-

2020-05
2020.06.17
전환우선주 발행의 건
호주 자회사 증자의 건
가결
참석
-

2020-06
2020.07.10
임시주주총회 소집 결의의 건
GIST 거래 승인의 건
가결
참석
-

2020-07
2020.08.07
미국 바이오텍 Scioto Biosciences, Inc. 투자 승인의 건
Scioto Biosciences, Inc. 이사 선임의 건
가결
참석
-

2020-08
2020.08.26
전환우선주 발행의 건
가결
참석
-

2020-09
2020.09.08
코스닥 이전상장 결의의 건
가결
참석
-

2020-10
2020.10.30
호주 자회사 증자의 건
가결
참석
-

2020-11
2020.11.05
코스닥시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인의 건
가결
참석
-

라. 감사 교육실시 현황

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
감사의 주요 경력상 충분한 자격 요건으로 미실시하였으나,
향후 필요 시마다 교육 진행 예정.

마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영지원그룹
회계팀/IR팀
5

그룹장 1명(2년)
팀장 1명(2개월)
대리 3명(1년)

재무제표, 이사회 등 경영전반에
관한 감사직무 수행 지원

바. 준법지원인에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부

당사는 정관 제30조에 의하여 집중투표제를 배제하고 있습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 서면투표제 및 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

라
. 경영권 경쟁 여부

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류

소유주식수 및 지분율

주1)

비 고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

박한수
최대주주 본인
보통주
2,004,800
18.46
2,004,800
16.72
-

배지수
등기임원
보통주
1,870,000
17.22
1,870,000
15.59
-

서영진
미등기임원
보통주
80,000
0.74
80,000
0.67
-

박경미
미등기임원
보통주
50,000
0.46
-
-
주2)

윤경완
미등기임원
보통주
10,000
0.09
25,000
0.21
주식매수선택권 행사

이정은
최대주주의
배우자
보통주
8,000
0.07
8,000
0.07
-

채영길
최대주주의
친인척
보통주
8,000
0.07
8,000
0.07
-

윤민진
최대주주의
친인척
보통주
-
-
690
0.01
-

계
보통주
4,030,800
37.11
3,996,490
33.33
-

주1)
기초는 2020년 01월 01일 기준이며, 기말은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

주2)
박경미 부사장은 2020년 01월 15일(결제일) 배우자의 「공직자 윤리법」 준수를 위하여 50,000주를 장내에서 전량 처분하였습니다.

2. 최대주주의 주요 경력

직 위
성 명
(생년월일)
주 요 경 력
비 고

대표이사
(상근/등기)
박한수
(73.03.04)

92~98 서울대학교 의과대학 (의학, 학사)
99~01 서울대학교 의과대학 (생화학, 석사)
01~07 서울대학교 의과대학 (생화학, 박사)
09~13 Harvard Medical School/Brigham & Women's Hospital
선임연구원

13~15 The Jackson Laboratory for Genomic Medicine
팀장/책임연구원

16~현재 광주과학기술원 의생명공학과 교수
18~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 각자 대표이사

-

3. 최대주주 변동내역

당사는 설립 이후 박한수 대표이사 및 배지수 대표이사가 동일 지분을 보유하던 중 2017년 05월 17일 퇴사자 보유 지분 인수를 통하여 박한수 대표이사가 최대주주가 되었고, 본 증권신고서 제출일까지 최대주주 변경은 없었습니다.

4. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식 소유현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 주, %)

구 분
주 주 명
소유주식수
지분율
비 고

5% 이상 주주
박한수
2,004,800
16.72
최대주주

배지수
1,870,000
15.59
대표이사

한국투자글로벌제약산업육성사모투자전문회사
1,200,000
10.01
-

글로벌바이오성장제일호사모투자합자회사
600,000
5.00
-

프리미어글로벌이노베이션1호투자조합
600,000
5.00
-

우리사주조합
-
-
-

나. 소액주주 현황

(기준일:
2020년 09월 30일
)
(단위: 주, %)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
전체주주수
비율
주식수
총발행주식수
비율

소액주주
867
882
98.3
2,195,668
11,991,545
18.3
-

주)

상기 주식 소유현황은 가장 최근의 주주명부 폐쇄일(2020년 09월 30일)을 기준으로 작성하였습니다.

5. 주식사무

증권신고서 제출일 현재 정관상 주식사무와 관련된 내용은 아래와 같습니다.

구 분
내 용

신주인수권에
관한 사항

제9조 (신주인수권)

①당 회사의 주주는 신주 발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주를 배정 받을 권리를 가진다.

②회사는 전항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정 할 수 있다.

가. 발행주식총수의 100 분의 50 을 초과하지 않는 범위 내에서「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 165 조의 6 의 규정에 의하여 일반 공모 증자방식으로 신주를 발행하는 경우

나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 165 조의 7 의 규정에 의하여 발행하는 주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

다. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

라. 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

마. 발행주식의총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

바. 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업 창업 지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관 투자자에게 총 발행주식의 20% 까지 배정하는 경우

사. 발행주식의총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 첨단 기술의 도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 전략적 제휴를 위하여 상대회사에 신주를 배정하는 경우

아. 발행주식의총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 기타 회사의 경영상의 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

자. 당 회사가 긴급한 자금 조달을 위하여 국내외 금융기관에게 신주를 발행하는 경우

차. 발행주식의총수의 100 분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 경영상 필요, 또는 긴급한 자금의 조달을 위하여 신주를 발행하는 경우

카. 기업 갱신 작업의 일환으로 채권자의 채권액 으로 출자전환 또는 신주대금납입을 조건으로 신주를 발행하는 경우

타. 주권을 코스닥 시장 등 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

파. 우리사주조합을 대상으로 사전 배정하는 경우

하.「증권 인수업무 등에 관한 규정」제 10 조의 2 에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 대표주관회사에게 부여하는 경우

③본조 2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다

④주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일
매년 12월 31일
정기주주총회 : 매 사업연도 종료후 3개월 이내

주주명부폐쇄기간
당 회사는 매 사업 연도의 1 월 1 일부터 1 월 7 일까지 주주명부의 기재변경을 정지한다.

주권의 종류

당 회사의 주권은 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 조항은 삭제한다.

명의개서 대리인
국민은행

주주의 특권
해당사항 없음
공고게재신문
매일경제신문

6. 주가 및 주식 거래실적

당사의 최근 6개월간의 주가 및 거래량은 아래와 같습니다.

구 분
2020년

5월
6월
7월
8월
9월
10월

보통주
최고
34,000
34,000
50,100
44,350
49,500
45,250

최저
31,450
32,000
33,000
40,000
44,200
41,000

평균
32,633
33,325
39,360
41,007
46,706
43,558

최고 거래량(일)
5,900
598
450
1,332
1,012
406

최저 거래량(일)
1
8,120
22,077
1,411
12,330
7,261

월간 거래량
23,243
78,661
115,194
71,263
88,966
22,811

주)
상기 주가는 최근 6개월간 코넥스시장 일별 종가 기준이며, 평균가격은 가중산술평균가로 기재하였습니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(1) 임원 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 주)

성 명
성 별
출생년월
직 위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주 요 경 력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

배지수
남
1971.04
사내이사
(대표이사)
등기임원
상근
경영총괄

서울대학교 의공학 석사
Duke University, MBA
05~07 Bain & Company 컨설턴트
07~08 한국MSD 대외협력이사
15~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 각자대표이사

1,870,000
-
등기임원
4년
10개월
2021.09.24

박한수
남
1973.03
사내이사
(대표이사)
등기임원
상근
연구총괄

서울대학교 생화학 박사
09~13 Harvard Medical School,
 Brigham & Women's Hospital 선임연구원
13~15 미국 Jackson Lab 팀장/책임연구원
16~현재 광주과학기술원 의생명공학과 조교수
18~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 각자 대표이사

2,004,800
-
본인
2년
2개월
2022.07.17

서정욱
남
1962.04
사외이사
등기임원
비상근
자문위원

동아대 경제학 학사
87~12 한국거래소 유가증권시장본부 공시부장
18~19 ㈜오스테오닉 사외이사
19~현재 프리시젼바이오㈜ 사외이사
19~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 사외이사

-
-
등기임원
1년
5개월
2022.06.13

이병건
남
1956.11
기타
비상무이사
등기임원
비상근
자문위원

Rice University 화학공학 박사
04~17 ㈜녹십자, ㈜녹십자홀딩스 대표이사
17~18 ㈜종근당 부회장
18~현재 에스씨엠생명과학㈜ 대표이사
19~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 기타비상무이사

-
-
등기임원
2년
4개월
2021.08.21

강형준
남
1983.08
기타
비상무이사
등기임원
비상근
자문위원

뉴욕주립대학교 회계학 학사
11~13 산은캐피탈㈜ 기업금융3실 대리
13~17 산은캐피탈㈜ 리스크관리실 과장
17~현재 산은캐피탈㈜ 기업금융2실 팀장
20~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 기타비상무이사

-
-
등기임원
7개월
2023.03.29

정세현
남
1974.08
감사
등기임원
비상근
감사

연세대학교 경영학 학사
00~01 한국아이비엠㈜ 컨설턴트
03~15 삼일회계법인 이사
06~현재 ㈜한우리열린교육 감사
18~20 인하대학교 겸임교수
19~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 감사

-
-
등기임원
1년
7개월
2022.03.25

서영진
남
1980.02
부사장
미등기
임원
상근
경영담당

고려대학교 의학 석사
Duke University, MBA
05~10 고려대학교 의료원 의사
10~13 한국국제협력단 국제협력의사
15~17 Bain & Company 컨설턴트
18~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 부사장

80,000
-
-
2년
6개월
-

박경미
여
1969.05
부사장
미등기
임원
상근
연구개발
부문
실무 총괄

서울대학교 약학 박사
05~13 한미약품㈜ 임상팀 이사
13~15 ㈜차바이오텍 개발본부장
15~19 ㈜종근당 개발본부 상무
19~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 부사장

-
-
-
1년
6개월
-

윤경완
여
1978.06
고문
미등기
임원
비상근
연구자문

고려대학교 분자생물학 박사
10~11 고려대학교 연구교수
11~16 Harvard Medical School, 
 Massachusetts General Hospital 연구원
16~현재 호서대학교 조교수
17~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 고문

25,000
-
-
1년
8개월
-

최영일
남
1972.12
전무
미등기
임원
상근

신규과제
탐색연구

서울대학교 면역학 박사
05~09 Harvard Medical School, Dana-Farber
 Cancer Institute 박사후 연구원
09~12 Harvard Medical School, Dana-Farber
 Cancer Institute Instructor
11~13 NIH grant Principal Investigator
13~20 ㈜종근당 약리연구실장
20~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 G&C 혁신센터장

-
-
-
4개월
-

정영미
여
1976.05
상무
미등기
임원
상근
마이크로
바이옴
연구개발

아주대학교 의과대학 이학 박사
02~10 CJ헬스케어㈜ 의약평가센터 선임연구원
10~15 CJ헬스케어㈜ 의약평가센터 약리파트장
15~19 CJ㈜ 유용미생물센터 Human Health 팀장
19~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 마이크로바이옴 연구소장

-
-
-
1년
1개월
-

차미영
여
1976.03
상무
미등기
임원
상근
신약
연구개발

서울대학교 화학 박사
03~11 한미약품㈜ 연구센터 신약팀장
12~16 북경한미약품 연구센터 소장
16~18 한미약품㈜ 글로벌 BD 이사
18~19 플랫바이오㈜ 대표이사
19~20 ㈜에스바이오메딕스 R&D 상무
20~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 신약연구소장

-
-
-
8개월
-

박병규
남
80.01.26
상무
미등기
임원
상근
IR 업무
총괄

07~13 미래에셋대우㈜ Private Banker 선임매니저
14~18 미래에셋대우㈜ Equity Sales 선임매니저
18~19 ㈜기손인베스트 운용팀 이사
19~20 제이준코스메틱㈜
20~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 IR 담당 상무

-
-
-
1개월
-

조은정
여
1972.12
상무
미등기
임원
상근
특허담당

서울대학교 약학 박사
04~06 제일특허법인 변리사
07~11, 13~15 중앙국제법률특허사무소 변리사
15~15 특허법인 광장리앤고
16~현재 테라IPC특허벌률사무소 파트너 변리사
18~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 특허그룹장

-
-
-
1년
11개월
-

윤영광
남
1978.10
이사
미등기
임원
상근
임상개발

서울대학교 의과대학 박사
06~11 서울대학교 암연구소 연구원
12~15 한미약품㈜ 임상개발팀장
15~19 서울아산병원 임상의학연구소 실장
19~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 임상개발그룹장

-
-
-
1년
-

유성열
남
1981.09
이사
미등기
임원
상근
사업개발

University of Washington, Communications 학사
09~15 ㈜셀트리온헬스케어 유럽사업팀 팀장
16~19 삼성바이오에피스㈜ Commercial Strategy팀
 전문(그룹장 대행)
19~현재 ㈜지놈앤컴퍼니 사업개발그룹장

-
-
-
1년
6개월
-

(2) 타회사 임원 겸직 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

성 명
직 위
겸 직 현 황

회사명
직책명
재직기간
담당업무

배지수
대표이사
GENOME AND COMPANY
AUSTRALIA PTY LTD.
Director
1년
경영총괄

Scioto Biosciences, Inc.
Director
1개월
자문

박한수
대표이사
광주과학기술원
의생명공학과
조교수
4년
연구

서정욱
사외이사
프리시젼바이오㈜
사외이사
2년
자문

이병건
기타비상무이사
에스씨엠생명과학㈜
대표이사
2년
경영총괄

CoImmune, Inc.
Chairman of Board
1년
이사회 의장

㈜크리액티브헬스
사외이사
2년
자문

강형준
기타비상무이사
산은캐피탈㈜
팀장
9년
벤처투자

정세현
감사
㈜한우리열린교육
감사
14년
감사

나. 직원 등 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 백만원)

직 원
소속 외
근로자
비 고

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
남
여
계

기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

연구개발
남
24
-
1
-
25
1.7
908
36
-
-
-
-

연구개발
여
26
-
-
-
26
1.5
1,233
47
-

경영관리
남
12
1
-
-
13
1.1
597
46
-

경영관리
여
12
1
-
-
13
1.5
333
26
-

합 계
74
2
1
-
77
1.5
3,071
40
-

주1)
연간급여 총액은 2020년 10월까지 누적 지급 기준이며 1인 평균 급여액의 경우 해당 인원수로 나누어 산정하였습니다.

주2)
2020년 주식매수선택권 행사이익은 제외하였습니다.

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인 평균 급여액
비 고

미등기임원
10
1,059
106
주)

주)
연간급여 총액은 2020년 10월까지 누적 지급 기준이며, 1인 평균 급여액의 경우 해당 인원수로 나누어 산정하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주주총회 승인금액

(단위: 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비 고

이사
6
1,000
주2)

감사
1
100
-

주1)
상기 이사 및 감사 보수한도는 2020년 03월 30일 개최된 정기주주총회에서 승인된 금액입니다.

주2)
2020년 09월 04일 사임한 김연준 기타비상무이사를 포함하여 작성하였습니다.

(2) 보수지급금액

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비 고

7
321
46
주1)

주1)
2020년 09월 04일 사임한 김연준 기타비상무이사를 포함하여 작성하였습니다.

주2)
1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나눈 금액입니다.

주3)
보수총액은 2020년 1월부터 증권신고서 제출일 현재까지의 금액입니다.

(3) 유형별 보수지급금액

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비 고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
5
284
57
주1, 2)

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1
31
31
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
7
7
-

주1)

기타비상무이사는 등기이사로 분류하였습니다.

주2)

2020년 9월 4일 사임한 김연준 기타비상무이사를 포함하여 작성하였습니다.

주3)

1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 나눈 금액입니다.

주4)
보수총액은 2020년 1월부터 증권신고서 제출일 현재까지의 금액입니다.

(
4)

이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등

(1) 임원 대상 주식매수선택권의 개요

(단위: 원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비 고

등기이사
1
24,714,000
-

사외이사
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

계
1
24,714,000
-

(2) 개인별 주식매수선택권 부여현황

(기준일:
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 원, 주)

부여 대상자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

나득채
-
2016년 08월 23일
신주교부
보통주
50,000
-
50,000
-
2019년 08월 24일 ~ 2026년 08월 23일
1,250

OOO 외 6인
직원
2017년 04월 01일
신주교부
보통주
134,400
66,300
67,000
1,100
2019년 04월 02일 ~ 2026년 02월 10일
2,500

OOO 외 3인
-
2017년 04월 01일
신주교부
보통주
14,800
10,600
-
4,200
2019년 04월 02일 ~ 2026년 02월 10일
2,500

윤경완
미등기임원
2017년 06월 30일
신주교부
보통주
20,000
15,000
-
5,000
2019년 07월 01일 ~ 2026년 06월 30일
2,500

OOO 외 7인
직원
2017년 06월 30일
신주교부
보통주
8,600
4,950
2,000
1,650
2019년 07월 01일 ~ 2026년 06월 30일
2,500

OOO
-
2017년 06월 30일
신주교부
보통주
2,000
1,500

500
2019년 07월 01일 ~ 2026년 06월 30일
2,500

윤경완
미등기임원
2018년 05월 01일
신주교부
보통주
20,000
10,000
-
10,000
2020년 05월 02일 ~ 2027년 04월 30일
5,000

OOO 외 16인
직원
2018년 05월 01일
신주교부
보통주
39,600
6,300
27,000
6,300
2020년 05월 02일 ~ 2027년 04월 30일
5,000

OOO 외 9인
-
2018년 05월 01일
신주교부
보통주
41,000
20,500
-
20,500
2020년 05월 02일 ~ 2027년 04월 30일
5,000

이병건
등기임원
2018년 08월 22일
신주교부
보통주
2,000
-
-
2,000
2020년 08월 23일 ~ 2027년 08월 22일
5,000

서영진
미등기임원
2018년 08월 22일
신주교부
보통주
80,000
-
-
80,000
2020년 08월 23일 ~ 2027년 08월 22일
5,000

OOO
-
2018년 08월 22일
신주교부
보통주
4,800
-
-
4,800
2020년 08월 23일 ~ 2027년 08월 22일
5,000

이병건
등기임원
2018년 11월 28일
신주교부
보통주
3,000
-
-
3,000
2020년 11월 28일 ~ 2027년 11월 27일
5,000

윤경완
미등기임원
2018년 11월 28일
신주교부
보통주
80,000
-
-
8,000
2020년 11월 28일 ~ 2027년 11월 27일
5,000

OOO 외 23인
직원
2018년 11월 28일
신주교부
보통주
104,000
-
25,000
79,000
2020년 11월 28일 ~ 2027년 11월 27일
5,000

OOO 외 9인
-
2018년 11월 28일
신주교부
보통주
27,000
-
-
27,000
2020년 11월 28일 ~ 2027년 11월 27일
5,000

윤경완
미등기임원
2019년 03월 31일
신주교부
보통주
40,000
-
-
40,000
2021년 04월 01일 ~ 2028년 03월 31일
36,820

조은정
미등기임원
2019년 03월 31일
신주교부
보통주
20,000
-
-
20,000
2021년 04월 01일 ~ 2028년 03월 31일
36,820

OOO 외 10인
직원
2019년 03월 31일
신주교부
보통주
41,500
-
13,000
28,500
2021년 04월 01일 ~ 2028년 03월 31일
36,820

박경미
미등기임원
2019년 06월 14일
신주교부
보통주
80,000
-
-
80,000
2021년 06월 15일 ~ 2028년 06월 14일
45,860

유성열
미등기임원
2019년 06월 14일
신주교부
보통주
20,000
-
-
20,000
2021년 06월 15일 ~ 2028년 06월 14일
45,860

OOO 외 8인
직원
2019년 06월 14일
신주교부
보통주
35,500
-
5,000
30,500
2021년 06월 15일 ~ 2028년 06월 14일
45,860

OOO 외 1인
직원
2019년 08월 07일
신주교부
보통주
6,400
-
2,000
4,400
2021년 08월 08일 ~ 2028년 08월 07일
44,730

정영미
미등기임원
2019년 12월 31일
신주교부
보통주
20,000
-
-
20,000
2022년 01월 01일 ~ 2028년 12월 31일
38,170

윤영광
미등기임원
2019년 12월 31일
신주교부
보통주
20,000
-
-
20,000
2022년 01월 01일 ~ 2028년 12월 31일
38,170

유성열
미등기임원
2019년 12월 31일
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
2022년 01월 01일 ~ 2028년 12월 31일
38,170

조은정
미등기임원
2019년 12월 31일
신주교부
보통주
5,000
-
-
5,000
2022년 01월 01일 ~ 2028년 12월 31일
38,170

OOO 외 39인
직원
2019년 12월 31일
신주교부
보통주
146,000
-
18,000
128,000
2022년 01월 01일 ~ 2028년 12월 31일
38,170

차미영
미등기임원
2020년 03월 30일
신주교부
보통주
30,000
-
-
30,000
2022년 03월 31일 ~ 2029년 03월 30일
35,380

OOO 외 7인
직원
2020년 03월 30일
신주교부
보통주
27,000
-
2,000
25,000
2022년 03월 31일 ~ 2029년 03월 30일
35,380

최영일
미등기임원
2020년 08월 24일
신주교부
보통주
30,000
-
-
30,000
2022년 08월 25일 ~ 2029년 08월 24일
40,330

차미영
미등기임원
2020년 08월 24일
신주교부
보통주
20,000
-
-
20,000
2022년 08월 25일 ~ 2029년 08월 24일
40,330

유성열
미등기임원
2020년 08월 24일
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
2022년 08월 25일 ~ 2029년 08월 24일
40,330

윤영광
미등기임원
2020년 08월 24일
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
2022년 08월 25일 ~ 2029년 08월 24일
40,330

OOO 외 31인
직원
2020년 08월 24일
신주교부
보통주
105,900
-
-
105,900
2022년 08월 25일 ~ 2029년 08월 24일
40,330

주1)

변동수량 및 미행사수량, 행사가격은 주식매수선택권 부여 이후 증권신고서 제출일까지의 무상증자 및 유상증자에 따른 조정을 반영한 수치입니다.

주2)

관계가 기재되지 않은 부여 대상자는 모두 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제16조의3과 동법을 반영한 당사 정관에 근거하여 주식매수선택권을 부여 받은자 입니다.

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황

가. 계열회사 현황

당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 출자총액제한기업집단 또는 상호출자제한기업집단에 해당하지 않습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.(호주), Scioto Biosciences, Inc.(미국) 2개의 비상장 종속회사를 두고 있습니다.

당사는 2018년 8월 호주 자회사(GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.)를 설립하였고, 설립부터 증권신고서 제출일 현재까지 당사가 100% 지분을 보유하고 있습니다. 또한, 당사는 2020년 8월 미국 바이오텍 Scioto Biosciences, Inc.의 우선주 18,315,018주를 취득하여 완전희석화 기준 52% 지분을 보유하고 있습니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위: %)

회사명
소재지
결산월

지분율

주)

사업 내용

GENOME AND COMPANY AUSTRALIA PTY LTD.
호주
12월
100.00
의학 및 약학 연구개발업

Scioto Biosciences, Inc.
미국
12월
52.00
의학 및 약학 연구개발업

주)
Scioto Biosciences, Inc.의 지분율은 완전 희석화 기준입니다.

나. 계열회사 임원 겸직 현황

성 명
직 책
겸직 현황

계열회사
직 위
담당업무
선임연월

배지수
대표이사
GENOME AND COMPANY
AUSTRALIA PTY LTD.
Director

이사회 의장

2018.08

Scioto Biosciences, Inc.
Director(사외이사)
경영자문
2020.08

2. 타법인 출자현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 상기 계열회사 이외의 타법인출자 현황은 존재하지 않습니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

특수관계자와의 주요 거래 내역, 채권ㆍ채무 잔액, 자금 거래 내역 및 주요 경영진에 대한 보상 내역 등에 대한 상세 내역은 』『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』주석 '35. 특수관계자 거래'를 참고하시기 바랍니다.

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행 및 변경사항

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나. 주주총회 의사록 요약

일 자
안 건
결의내용

2017.03.07
(정기주주총회)
1. 2016년 결산보고(재무제표) 승인의 건
2. 주식매수선택권 부여의 건
3. 사외 이사 선임의 건
원안대로 승인

2017.06.28
(임시주주총회)
1. 주식매수선택권 부여의 건
2. 사외 이사 선임의 건
원안대로 승인

2018.02.27
(임시주주총회)
1. 신주발행의 건
원안대로 승인

2018.03.28
(정기주주총회)
1. 재무제표 승인의 건
2. 주식매수선택권 부여의 건
3. 정관 일부 개정의 건
4. 감사 선임의 건
원안대로 승인

2018.08.22
(임시주주총회)
1. 기타비상무이사 선임의 건
2. 사내이사 예선의 건
3. 주식매수선택권 부여의 건
4. 정관 일부 개정의 건
원안대로 승인

2018.11.20
(임시주주총회)
1. 정관 개정의 건
2. 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인

2019.03.26
(정기주주총회)
1. 재무제표 승인의 건
2. 감사선임의 건
3. 정관 변경의 건
4. 주식매수선택권 부여의 건
5. 이사보수 한도 승인의 건
6. 감사보수 한도 승인의 건
원안대로 승인

2019.06.14
(임시주주총회)
1. 사외이사 선임의 건
2. 사내이사 선임의 건
3. 주식매수선택권 부여의 건
4. 임원퇴직금규정 승인의 건
원안대로 승인

2019.08.07
(임시주주총회)
1. 정관 개정의 건
2. 주식매수선택권 부여의 건
3. 전환우선주 발행 승인의 건
원안대로 승인

2019.12.31
(임시주주총회)
1. 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인

2020.03.30
(정기주주총회)
1. 제5기 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건
2. 이사선임의 건
2-1. 김연준 기타비상무이사 후보자 선임의 건
2-2. 강형준 기타비상무이사 후보자 선임의 건
3. 주식매수선택권 부여의 건
4. 제6기 이사보수한도 승인의 건
5. 제6기 감사보수한도 승인의 건
원안대로 승인

2020.08.24
(임시주주총회)
1. 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건 등

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나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

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다. 채무보증 현황

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라. 채무인수약정 현황

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마. 그 밖의 우발채무 등

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바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

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3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황

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나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

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다. 중소기업기준 검토표

중소기업 기준검토표1.jpg
중소기업 기준검토표 (1)

중소기업 기준검토표2.jpg
중소기업 기준검토표 (2)

중소기업 기준검토표3.jpg
중소기업 기준검토표 (3)

라. 직접금융 자금의 사용

(1) 공모자금의 사용내역

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(2) 사모자금의 사용내역

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 백만원)

구 분
납입일
주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생
사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

제3자배정 유상증자
(보통주)
2016.01.26
운영자금
500
운영자금
500
-

제3자배정 유상증자
(보통주)
2016.03.16
운영자금
300
운영자금
300
-

제3자배정 유상증자
(보통주)
2016.05.18
운영자금
500
운영자금
500
-

제3자배정 유상증자
(보통주)
2016.08.05
운영자금
100
운영자금
100
-

제3자배정 유상증자
(보통주)
2016.11.07
운영자금
52
운영자금
52
-

제3자배정 유상증자
(상환전환우선주)
2016.11.14
운영자금
400
운영자금
400
-

제3자배정 유상증자
(보통주)
2016.11.22
운영자금
176
운영자금
176
-

제3자배정 유상증자
(상환전환우선주)
2016.12.22
운영자금
3,000
운영자금
1,072
-

타법인 증권
취득자금
1,928
주2)

제3자배정 유상증자
(상환전환우선주)
2016.12.29
운영자금
1,000
운영자금
1,000
-

제3자배정 유상증자
(상환전환우선주)
2018.03.07
운영자금
4,000
운영자금
4,000
-

제3자배정 유상증자
(상환전환우선주)
2018.04.06
운영자금
7,000
운영자금
7,000
-

제3자배정 유상증자
(상환전환우선주)
2018.06.30
운영자금
4,000
운영자금
4,000
-

제3자배정 유상증자
(전환우선주)
2019.08.23
운영자금
3,000
운영자금
964
-

제3자배정 유상증자
(전환우선주)
2019.08.23
운영자금
7,000
운영자금
7,000
-

타법인 증권
취득자금
20,200
운영자금
7,050

경영계획 변경

주3)

제3자배정 유상증자
(전환우선주)
2020.04.24
운영자금
3,630
타법인 증권
취득자금
3,130
주4)

제3자배정 유상증자
(전환우선주)
2020.06.25
운영자금
4,000
타법인 증권
취득자금
4,000

제3자배정 유상증자
(전환우선주)
2020.09.03
운영자금
20,000
-
-
-

주1)
실제 사용자금은 유상증자를 통한 자금조달 외 라이선스 매출 및 기타 수입액을 포함한 사용자금입니다.

주2)
운영자금 목적으로 자금을 조달하였으나, 호주 자회사 설립 및 증자 시 투자자와의 협의를 거쳐 실제 자금사용 내용이 타법인 취득자금으로 변경되었습니다.

주3)
타법인 투자를 목적으로 자금을 조달하였으나, 해당 투자 건이 무산되어 투자자와의 협의를 거쳐 실제 자금사용 내용이 운영자금으로 변경되었습니다.

주4)
운영자금 목적으로 자금을 조달하였으나, 미국 바이오텍 Scioto Biosciences, Inc. 지분 취득 시 투자자와의 협의를 거쳐 실제 자금사용 내용이 타법인 취득자금으로 변경되었습니다.

마. 외국지주회사의 자회사 현황

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바. 법적위험 변동사항

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사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부

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자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의무

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 합병등의 사후 정보

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카. 녹생경영

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

하. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항

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【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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2. 전문가와의 이해관계

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