셀레스트라 — 투자설명서 (20201117)
제출인: 셀레스트라

투자설명서
1.7
(주)클리노믹스

투 자 설 명 서

2020 년 11 월 17 일

( 발 행 회 사 명 )
주식회사 클리노믹스

( 증권의 종목과 발행증권수 )

기명식 보통주
1,972,323
주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )

21,498,320,700원 ~ 27,415,289,700원

1. 증권신고의 효력발생일 :
2020년 11월 17일

2. 모집가액 :
10,900원 ~ 13,900원

3. 청약기간 :
2020년 11월 23일(월) ~ 24일(화)

4. 납입기일 :
2020년 11월 26일(목)

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :
해당사항 없음

다. 투자설명서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 
1) 한국거래소 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 76
2) 주식회사 클리노믹스 : 울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 301-3호
3) 대신증권(주) : 서울특별시 중구 삼일대로 343

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음.

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
대신증권 주식회사

【 투자결정시 유의사항 】

♣ 투자자 유의사항 ♣

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 「자본시장법」) 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다.

본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.

투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.

본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관 없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다.

본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

본 신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

구체적인 공모 절차에 관해서는 「제1부 - I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항」 부분을 참고하시기 바랍니다.

♣ 예측정보에 관한 유의사항 ♣

「자본시장법」에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.

본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.

예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 대신증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 III. 투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려줄 의무를 부담하지 않습니다.

따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

♣ 기타 공지 사항 ♣

"당사", "동사", "회사", "클리노믹스", "㈜클리노믹스,", "주식회사 클리노믹스, 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 클리노믹스을 말합니다.

"대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 대신증권 주식회사를 말합니다. 아울러 "대신증권㈜" 또는 "대신증권"은 각각 대신증권 주식회사를 의미합니다

"코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

▣ 대신증권(주) 본ㆍ지점망 

본 사

서울특별시 중구 삼일대로 343

고객지원센터

1588-4488, 1544-2000

홈 페 이 지

http://www.daishin.com

지역

지점명

지점주소

전화번호

서울

강남대로센터

서울 강남구 강남대로 292, 2층(도곡동, 야드엘파이낸스빌딩)

(02) 3462-1630

강남선릉센터

서울 강남구 테헤란로 420, 1·2층(대치동, 하이리빙빌딩)

(02) 569-9233

광화문

서울 종로구 사직로 130, 1·2층(적선동, 적선현대빌딩)

(02) 735-7571

나인원 프라이빗
라운지
서울 용산구 한남대로 91, 근린생활시설 내 B2업무시설(한남동, 나인원 한남)
(02) 6954-0891

도곡WM센터

서울 강남구 남부순환로 2913, 2층(대치동, 동하빌딩)

(02) 553-8400

마이스터클럽잠실

서울 송파구 올림픽로35길 104, 상가 2층(신천동, 장미)

(02)3432-4950

명일동

서울 강동구 양재대로 1596, 2층(명일동, 대신증권빌딩)

(02) 3426-3551

목동WM센터

서울 양천구 오목로 299, 목동트라펠리스 이스턴에비뉴2층

(02) 2653-7778

반포WM센터

서울 서초구 잠원로 24,반포자이프라자 2층

(02) 592-6200

사당

서울 동작구 동작대로 89, 3층(사당동, 골든시네마타워)

(02) 3474-0600

노원

서울 노원구 노해로 466, 1층(상계동, 에스케이브로드밴드빌딩)

(02) 3391-4654

신촌

서울 마포구 서강로 144, 5층(노고산동, 동인빌딩)

(02) 719-3713

압구정WM센터

서울 강남구 압구정로 218, 2층(신사동, 영신빌딩)

(02) 546-3901

여의도영업부

서울 영등포구 의사당대로 147, 알리안츠타워(여의도동)

(02)757-8211

영업부

서울 중구 삼일대로 343, (저동1가, 대신파이낸스센터)

(02) 6951-0123

잠실WM센터

서울 송파구 석촌호수로 61, 상가 3층(잠실동, 트라지움)

(02) 421-2332

청담WM센터

서울 강남구 영동대로 707, 1층(청담동, 금융주치의청담센터)

(02) 3443-0100

경기

광명센터

경기 광명시 철산로 1, 3층(철산동, 광명빌딩)

(02) 2681-2311

부천

경기 부천시 원미구 길주로 91, 2층(상동, 비잔티움)

(032) 667-1512

분당센터

경기 성남시 분당구 서현로 200, 3층(서현동, 엠디엠타워)

(031) 702-5400

수원

경기 수원시 팔달구 권광로 199, 4층(인계동, 세영빌딩)

(031) 224-9900

수지

경기 용인시 수지구 성복2로 52, 3층(성복동, 세호빌딩)

(031) 265-2733

오산센터

경기 오산시 성호대로 129, 2층(오산동, 대신증권빌딩)

(031) 375-8377

일산

경기 고양시 일산서구 중앙로 1419, 2층(주엽동, 정도빌딩)

(031) 919-5033

평촌

경기 안양시 동안구 시민대로 206, 2층(호계동, 인탑스빌딩)

(031) 388-2400

인천

인천센터

인천 남동구 인하로 489번길 4 맨하탄빌딩(구월동)

(032) 435-8700

송도

인천 연수구 컨벤시아대로 69, 송도밀레니엄빌딩(송도동)

(032) 763-8108

대전

대전센터

대전 서구 대덕대로 226, 명동프라자(둔산동)

(042) 482-1221

충북

청주

충북 청주시 흥덕구 대농로47, 3층(복대동, 흥복드림몰)

(043) 222-7290

충남

천안

충남 천안시 서북구 불당22대로 92, 3층(불당동,마블러스T타워)

(041) 578-0535

광주

광주센터

광주 동구 금남로 147, 1층(금남로5가, 대신증권빌딩)

(062) 223-6601

상무WM센터

광주 서구 상무중앙로 64(치평동, 아주빌딩)

(062) 371-0017

전북

군산

전북 군산시 수송로 188, 3층(수송동, 청담빌딩)

(063) 442-3151

전주

전북 전주시 완산구 팔달로 235, 2층(서노송동, 대신증권빌딩)

(063) 275-4600

전남

광양

전남 광양시 중동로 63, 1층(중동, 해운빌딩)

(061) 791-7800

나주

전남 나주시 빛가람로 685, 2층(빛가람동, 비전타워)

(061) 337-9696

목포

전남 목포시 옥암로 95, 3층(상동, 포르모빌딩)

(061) 284-4611

순천

전남 순천시 이수로 296, 1층(연향동, 청우이엔씨빌딩)

(061) 724-8440

대구

대구센터

대구 달서구 달구벌대로 1748, 3층(두류동, 벽산타워)

(053) 558-6300

동대구

대구 수성구 달구벌대로 2392, 2층(범어동, 범우빌딩)

(053) 751-6040

경북

포항

경북 포항시 남구 시청로 8, 1층(대잠동, 경림빌딩)

(054) 273-4411

부산

동래WM센터

부산 동래구 충렬대로 212, 2층(수안동, 대신증권빌딩)

(051) 556-8200

부산센터

부산 부산진구 중앙대로 709, 3층(부전동, 금융프라자)

(051) 806-5561

해운대

부산 해운대구 해운대해변로 154, 3층(우동, 마리나센터)

(051) 704-3800

울산

울산

울산 남구 삼산로 262, 3층(삼산동, 한화손해보험빌딩)

(052) 265-2266

경남

창원센터

경남 창원시 성산구 상남로 113, 4층(상남동, 수협빌딩)

(055) 281-6404

제주

제주

제주 제주시 1100로 3339, 3층(노형동, 세기스마트빌딩)

(064) 743-4131

【 대표이사 등의 확인 】

대표자날인_1117

【 본 문 】

클리노믹스 증권신고서_1117.dsd<증권신고서(지분증권)> 내용 가져오기 (전부) 
ㅇ'요약정보'는 직접 작성해야합니다. ('증권신고서-요약정보'에서 복사&붙여넣기 가능) 
ㅇ'제2부 발행인에 관한 사항'을 참조방식으로 기재한 경우, '가져오기' 기능을 사용할 수 없고 직접 작성해야합니다.

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가. 정부정책 또는 규제 변화에 따른 위험

당사의 주요 사업은 게놈기반의 유전체 진단 사업과 정밀의료 관련 사업(액체생검, 조기진단)이 있습니다. 유전체 사업의 경우 국가 기관에 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제 산업으로 그 특징은 다음과 같습니다.

우리나라는
「생명윤리 및 안전에 관한 법률」
에 의해 검사 항목 등의 제한을 받는
미국, 유럽, 일본 등 다른 나라에 비해 엄격한 편이며, 유전체 검사뿐만 아니라 데이터의 활용에 대한 규제 역시 엄격한 상황입니다.

이에

정부에서는

2020년 1월

「바이오헬스 핵심규제 개선방안」
을 발표하며 DTC 유전자 검사 허용범위를 56개 항목(유전자 제한 없음)으로 확대 및 질병 발병예측 등의 검사는 실증특례 연구를 통한 확대를 추진하는 등 각종 규제가 개혁되고 있는 중입니다. 

하지만 이러한 정부규제 완화에도 불구하고 해외의 사례와 비교한다면, 다양한 규제들로 인하여 산업이 급속도로 발전하기에는 제한적인 상황입니다.
따라서 국내의 규제 완화가 국제 트렌드에 맞지 않게 정체 또는 제한될 경우 당사의 소비자직접의뢰(DTC) 사업 분야의 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 정밀의료와 관련하여 의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로 국가에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업 입니다.
시장진입을 위해서는 제품에 대한 개발 이후 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통 등에
따라 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(280일), 요양급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요됩니다.
이에 따라 정부에서는 헬스케어 산업 육성을 우하여 각종 규제 개선을 통해 그 기간을 단축하고자 노력하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 향후 정부의 의료정책 및 규제 개선 계획이 변경됨으로써 신약 개발 관련한 정부 지원이 축소되거나, 진단기기 관련한 선진입후평가 제도 등의 우호적인 정책의 시행이 연기될 경우 당사의 영업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 유전체 분석 산업 관련 위험

유전체 분석 산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있으리라 기대하고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야라고 할 수 있습니다. 

생명공학정책연구센터에서 발행하는 BioINdustry No.129(2018-08) '글로벌 유전체 시장 현황 및 전망'에 따르면 글로벌 유전자 검사 시장은 2017년 147억달러(약 16.4조원)에서 연평균 10.6%씩 성장하여 2023년에는 269.9억 달러(약 30.1조원) 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 유전체 분석 중 '진단, 신약개발, 정밀의료' 등 의료분야는 2023년 전체 유전체 분석시장의 85.8%를 차지할 것으로 기대되고있습니다. 

하지만 국내 시장의 경우 당사가 제공하고 있는 유전자 분석 서비스의 경우 정부 규제로 인해 검사 대상 유전자 종류를 제한받는 등 차별화된 서비스를 제공을 통한 경쟁력 확보가 어려운 상황입니다. 

그러나, 유전체 분석 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 규제가 강화되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사가 속한 유전체 분석 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 신규제품 및 서비스 사업화 실패에 따른 위험

당사는 다중오믹스 기반의 기술을 바탕으로 크게 '게놈기반 헬스케어' 사업과 '정밀의료'사업을 영위하고 있으며 이외 기타 사업부분을 영위하고 있습니다. 당사는 향후 1) 게놈기반 헬스케어 사업의 '유전체 진단/검사'서비스의 신규 서비스 출시 및 2) 정밀의료 제품(스트레스/우울증 조기진단, 액체생검 플랫폼, 암 진단) 사업화, 3) 기타 사업(NGS Sequencing 사업, 바이오빅데이터센터 기반 Genome Portal 산업) 등의 신규 사업을 계획하고 있습니다.

하지만 게놈기반 헬스케어 서비스의 경우 각종 규제 강화 등으로 인하여신규 진단/검사 서비스의 판매가 부진할 수 있으며, 현재 솔루션 사업을 협의 중인 업체들과의 협상에서 실패하여 솔루션 사업 출시가 지연됨에 따라 당사의 사업 성과에 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 또한 정밀의료 제품의 경우 임상 지연 등으로 인해 사업화가 늦어 질 수 있으며, 최악의 경우 임상 실패 등으로 제품이 출시되지 않을 수 있습니다. 

이처럼 신규사업의 경우 각종 불확실성을 내포하고 있으니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

라. 판매경로 미확보 및 국내외 판매처의 실적 부진에 따른 매출제한 위험

당사의 게놈기반 헬스케어 사업은 DTC 위주로 아미코젠 퍼시픽을 바탕으로 영업망을 구축하고 있습니다.하지만 기존의 DTC 위주의 검사 서비스 제공 형태에서 전문 의료기관 주도의 질병 유전자 검사로 수요 및 시장 확장을 추진을 위해 대형 병원 , 종합 검진센터 등에 질병 예측성 검사를 제공하는 것에 주력하고 있습니다. 해외의 경우 현지 파트너사를 통한 판매망 구축을 기본 전략으로 다양한 판매방식을 고려해 수익을 창출할 계획입니다. 만약, 당사의 계획대로 국내외 영업망 또는 해외 파트너사 확보가 원활하지 않거나, 판매경로를 구축하더라도 예상치 못한 문제의 발생으로 판매처의 매출 실적이 부진할 위험이 존재합니다.

마. 유전체 분석사업 경쟁 심화 위험

2003년 인간 게놈지도의 완전 해독의 결과 발표 후, 유전체 서열정보의 해독을 통하여 유전자의 기능을 규명, 환자와 정상인과의 유전체정보 비교 및 개인 및 인종간의 생체기능 차이의 원인 등에 대해 연구할 수 있게 되었습니다. 

또한 2000년대 중반 대량의 병렬 데이터 생산이 가능한 차세대 염기서열 해독(NGS; Next-Generation Sequencing) 방법이 개발되어, 게놈 해독 비용이 감소
하는등 다양한 연구 결과의 발표로 가용 바이오마커가 축적되고, 인공지능(AI) 및 바이오 빅데이터의 분석 기술이 발달함에 따라, 게놈 기반 헬스케어 분야가 급속도로 발전하고 있습니다.

이러한 정부의 흐름에 맞춰 선진국을 중심으로 다양한 유전체 산업 관련 기업들이 시장을 선점하기 위하여 탄생하였으며 국내 역시 당사를 비롯한 다양한 업체들이 유전체 시장 선점을 위해 경쟁하고 있습니다. 

하지만 현재 당사의 유전체 분석 전체 시장에서 당사의 점유율은 낮은 편이고, 국내/외 정부규제 등이 지속됨에 따라 유전체 산업의 성장 억제가 장기화되어 시장이 성장하지 못하는데 비해 신규업체의 지속적인 진입으로 시장경쟁이 보다 치열해질 수 있습니다. 이로인해 당사의 주요 매출 성장에 악영향을 미칠 수 있는 위험 역시 존재하오니 투자자분들은 이점 유의하시어 투자에 임해주시길 바라겠습니다.

바
. 유전자 분석 기술 변화 위험

유전적 변이를 분석하는 주요 기술은 중합효소연쇄반응(PCR) 기술, 차세대염기서열검사(NGS), 마이크로어레이(Microarray) 기술 등이 활용되고 있으며, 동사는 차세대염기서열검사(NGS) 방식 및 마이크로어레이(Microarray) 기술을 통하여 다양한 유전체 분석 서비스 출시 및 연구개발을 진행하고 있습니다. 만약, 기술 트렌드의 큰 변화로 해당 방식보다 저렴하고 빠르고 쉽게 질병 예측 또는 검진을 할 수 있는 방법이 시장에 출현할 경우, 동사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사
. 코로나19(COVID-19) 바이러스로 인한 경기침체에 따른 위험

코로나바이러스감염증-19(이하'코로나19')는 새로운 유형의 코로나바이러스에 의한 급성 호흡기 감 염질환으로, WHO는 2020년 03월 11일 코로나19로 인한 '세계적 대유행 (Pandemic)'을 선포하였 습니다. 코로나19의 확산은 관광, 금융, 에너지, 식품 등 광범위한 경제활동에 영향을 미치고 있어, 글로벌 경제 성장에 부정적인 영향을 입힐 것으로 예상되고 있습니
다.

특히, 당사와 같은 신약 연구개발 사업과 관련하여서는, 코로나19 감염병 여파로 임상시험 대상자 지원 수요 감소, 코로나19 감염 환자 발생으로 인한 임상시험센터(병원) 폐쇄 조치, 의료 종사자의 현장 투입, 임상시험 대상자의 코로나19 감염 등의 예기치 못한 상
황으로 임상 진행에 차질을 빚을 수도 있습니다. 또한 관련 규제 기관의 승인 및 검토 일정의 지연, 사업장 폐쇄 또는 이동제한 조치 로 인한 업무 중단, 위탁생산업체 및 임상시험대행기관, 제품 공급기관 등 주요 비즈니스 파트너의 사업 운영 중단 등이 발생할 수 있으며, 글로벌 수준에서는 해외 주요국의 이동 제한 조치로 인한 현지 물자 이동 감소 및 국내외 간 항공운항 감소로 물자 이동의 제한, 외국인의 출입국 제한 등이 발생할 수 있습니다. 

이에 따라 당사가 진행중인 주요 파이프라인의 임상 연구나 임상 진입을 앞두고 있는 파이프라인의 연구개발이 지연 또는 중단될 가능성이 있으며, 공동개발 추진 및 해외 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 외에도 당사 제품의 수요 또는 가격에 부정적 인 영향을 미칠 수 있는 시장 및 경기 불황, 세계 금융 시장의 변동성 증가와 경제 둔화로 인한 자본 조달의 어려움, 상기 사항 관련된 리스크 관리 및 일정 관리에 소요되는 비용 증가 등의 이유로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다.

이처럼 코로나19의 대유행은 다양한 방면으로 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 코로나19 대유행 이후 국내를 포함한 세계 금융시장의 변동성 또한 확대되고 있어, 공모 이후 당사 주가가 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

회사위험

가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업 중 ‘성장성추천’ 적용 기업으로 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 당사는 상장주관사의 추천 뿐 아니라, 기술력의 객관적인 평가를 위해 한국거래소의 기술특례상장 전문평가기관 중 2곳을 선정(이크레더블, 한국기업데이터)하여 A,A 등급을 통보 받았습니다. 그럼에도 불구하고 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

나. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험

당사는 다중오믹스를 중심으로 한 질병 예측, 진단 플랫폼 전문기업으로서 최근 3개년 및 당반기 당기순손실은 각각 2017년 9.1억원, 2018년 20.4억원, 2019년 55.7억원 및 2020년 반기 58.1억으로 지속적인 적자를 기록하고 있습니다. 계속적인 연구 개발로 인한 개발비 외에도 국내 판매처 확보, 해외시장 진출 등을 위한 마케팅 및 영업비용 등이 증가할 것으로 예상됩니다.

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에 는 그 다음 사업연도), 세전 이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용 받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 기존사업(유전체 진단검사)의 부진 및 신규사업(대장암/폐암 조기진단 및 자살/우울증 예측) 등이 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장 폐지될 위험이 존재합니다.
당사의 경우, 2020년 상장할 경우 매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 해당 요건을 적용 받게 될 예정입니다.

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 유예기간 이후에도 당사의 제품 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 재무안정성 위험

당사의 제품/서비스는 개발/상용화까지 대규모 자금 및 시간이 소요되고 있습니다. 이에 당사는 설립초기부터 현재까지 정부보조금 수령 및 수차례의 유상증자를 통해 필요자금을 조달하였으며, 이를 통해 재무안정성을 도모하였습니다. 당사의 부채비율은 2017년 및 2018년에는 각각 76.19% 및 53.48% 로 업종 평균대비 우수한 편이었고, 2019년 부채비율 389.72%을 기록하였으나 이는 상환전환우선주(이하 "RCPS")의 부채 인식이 주된 원인이었습니다. 동 RCPS는 2019년에 발행된 후 2020년 상반기 중 전량 보통주로 전환되어 2020년 반기말 부채비율은 16.68%로 업종 평균대비 우수한 편입니다.

향후 공모를 통한 신규자금의 유입과 적극적인 마케팅 영업을 통해 국내/외에서 영업성과가 본격적으로 나타날 경우 당사는 보다 안정적인 재무구조를 가질 수 있을 것으로 판단됩니다. 하지만 다만 향후 회사가 목표로 하는 영업성과 달성 지연될 경우 운전자금 등을 목적으로 차입금 발생 가능성을 배제할 수 없으며 이에 따라 당사의 재무안정성 지표가 악화될 위험이 존재합니다.

라. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는
유전자 분석 플랫폼 기술과 암 진단 및 모니터링을 위한 액체생검 플랫폼 기술을
기반으로,
다중오믹스(Multi-omics) 기술
을 통해 스트레스/우울증 등 조기진단 사업과 암 조기진단 사업을 영위하고 있습니다.

당사는 유전자 분석 플랫폼 기술을 기반으로 Geno 시리즈를 상품화 하여 L/O를 포함하여 매출액이 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 암 진단 및 모니터링을 위한 액체생검 플랫폼은 유전자 진단 패널 제조기술과 랩온어디스크(Labon-a-disc) 제조기술로 구성되며, 이를 기반으로 유전자 진단 패널인 Cancer-PRIME, CTC 분리용 디스크인 CD-CTC Solo와 CD-CTC Duo, 액체생검용 랩온어디스크 구동기기인 CD-OPR-2000을 상용화하여 매출을 시현하고 있습니다.
당사의 매출총이익률은 2020년에는 Covid-19 키트의 상품매출(매출 48.5억원, 매출원가율

76.75%)

로 인해 15.52%
로 낮은 수준이었으나, 2017년 53.84%, 2018년 42.33%, 2019년 40.08%로 45% 내외의 매출총이익률을 꾸준히 유지하고 있습니다. 다만 당사는 지속적인 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있는데 이는 높은 판관비 비중과 증가하는 연구개발비에 기인합니다. 향후 현재 연구개발 중인 제품 및 서비스들이 단계적으로 출시되고 외형이 일정 수준 이상 성장하는 2023년부터는 영업이익을 시현할 수 있을 것으로 전망됩니다.

당사의 외형은 꾸준히 성장하고 있으며 향후 당사의 제품/서비스 매출이 확대에 따른 규모의 경제 달성으로 업종 평균을 상회하는 원가구조를 형성할 것으로 예상되나,
당사 제품 및 서비스가 시장 진입에 실패하거나, 경쟁 제품/서비스와의 경쟁에서 우위를 점하지 못하는 경우 당사의 이익률 개선에 악영향
을 미칠수 있습니다.

마. 연구개발비 증가에 따른 위험

당사가 영위하는 바이오 및 진단 의료기기 업종은 산업의 특성상 연구개발에 많은 인건비가 소요되며 제품화 이후에도 기술개발에 따라 지속적인 제품 고도화가 필요합니다. 이에 따라 당사는 매출액 대비 높은 비율로 연구개발비를 투자하고 있고, 향후 지속적으로 관련비용은 증가할 것으로 예상됩니다.

당사는 각 제품의
연구단계에서부터 제품개발까지 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식
하고 있습니다.
2019년 1,559,865 천원을 비용으로 처리한바 있으며, 2020년 반기에도 1,698,478 천원을 비용으로 처리
하였습니다. 당사의 예상에 따르면 스트레스/우울증 등 조기진단 사업 및 암 조기진단 사업의 상용화가 예상되어지는 2023년 이전까지 연구개발비는 점차 증가하다 2023년 이후 점차 감소 할 것으로 예상되지만, 회사 사업계획의 변경, 새로운 제품개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우 수익성 및 재무안정성에 악영향을 미칠 것으로
판단됩니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

또한, 향후 당사의 주요사업에 대한 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제재 조치를 면제 받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제재 조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

바. 매출채권 회수지연 위험

당사의 2020년 반기말 기준 매출채권 잔액은 1,465,071천원(전기말 1,132,092천원)이며, 6개월 미만 채권이 726,640천원(전기말 1,131640천원), 6개월 이상 1년 미만 채권이 738,431천원(전기 452천원)으로 구성되
어
회
수
기일로부터 3개월 이상 연체된 매출채권이 존재합니다.
청구회사는 아직 매출이 본격
적으로 발생되기 전이나 발생된 매출채권의 경우 대부분은 발생 후 3개월 이내에 회수되고 있습니다. 따라서 매출채권 회수와 관련된 위험은 높지 않은 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 향후 매출이 본격화 될 경우 매출거래처의 다변화, 제품 상업화에 따른 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 환율변동 위험

당사는 해외수출대금을 미국 달러화(US
D)
, 유로화(EUR)

로 결제하고 있습니다.
따라서 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재
하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 최근 COVID-19 팬데믹 현상 등으로 인하여 환율 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 재무제표 분석시 세심한 주의가 필요합니다. 투자자 분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

아. 코로나19(COVID-19) 바이러스로 인한 경기침체에 따른 위험

코로나바이러스감염증-19(이하'코로나19')는 새로운 유형의 코로나바이러스에 의한 급성 호흡기 감 염질환으로, WHO는 2020년 03월 11일 코로나19로 인한 '세계적 대유행 (Pandemic)'을 선포하였 습니다. 코로나19의 확산은 관광, 금융, 에너지, 식품 등 광범위한 경제활동에 영향을 미치고 있어, 글로벌 경제 성장에 부정적인 영향을 입힐 것으로 예상되고 있습니
다.

특히, 당사와 같은 신약 연구개발 사업과 관련하여서는, 코로나19 감염병 여파로 임상시험 대상자 지원 수요 감소, 코로나19 감염 환자 발생으로 인한 임상시험센터(병원) 폐쇄 조치, 의료 종사자의 현장 투입, 임상시험 대상자의 코로나19 감염 등의 예기치 못한 상
황으로 임상 진행에 차질을 빚을 수도 있습니다. 또한 관련 규제 기관의 승인 및 검토 일정의 지연, 사업장 폐쇄 또는 이동제한 조치 로 인한 업무 중단, 위탁생산업체 및 임상시험대행기관, 제품 공급기관 등 주요 비즈니스 파트너의 사업 운영 중단 등이 발생할 수 있으며, 글로벌 수준에서는 해외 주요국의 이동 제한 조치로 인한 현지 물자 이동 감소 및 국내외 간 항공운항 감소로 물자 이동의 제한, 외국인의 출입국 제한 등이 발생할 수 있습니다. 

이에 따라 당사가 진행중인 주요 파이프라인의 임상 연구나 임상 진입을 앞두고 있는 파이프라인의 연구개발이 지연 또는 중단될 가능성이 있으며, 공동개발 추진 및 해외 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 외에도 당사 제품의 수요 또는 가격에 부정적 인 영향을 미칠 수 있는 시장 및 경기 불황, 세계 금융 시장의 변동성 증가와 경제 둔화로 인한 자본 조달의 어려움, 상기 사항 관련된 리스크 관리 및 일정 관리에 소요되는 비용 증가 등의 이유로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다.

이처럼 코로나19의 대유행은 다양한 방면으로 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 코로나19 대유행 이후 국내를 포함한 세계 금융시장의 변동성 또한 확대되고 있어, 공모 이후 당사 주가가 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

자. 상장 후 경영권의 안정성에 대한 위험

당사의 상장 후 최대주주 등의 지분율
은
28.2%에서 23.9%
로
변경될 것으로 예상됩니다. 상장 후 보통주로 전환 가능한 스톡옵션과 같은 희석 가능 주식이 있어 추가적인 지분하락이 예상되고 있으나, 경영권 변동에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험은 매우 낮은 것으로 판단됩니다. 다만, 상장 이후 지분율이 희석되고, M&A 등의 사유로 경영권이 위협받을 가능성을 배제할수는 없으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송및 법률 위반 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 가능성을 배제할 수는 없습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

카. 일회성 매출 관련 위험

2020년 상반기 당사의 매출액은 6,489백만원이며, 이 중 COVID 진단키트 매출이 4,896백만원으로 전체 매출의 75.45%를 차지하고 있습니다. 해당 COVID 진단키트 매출은 당사의 기존 판매 네트워크 등을 통해 발굴한
유럽 지역에서 COVID 진단키트 매입을 희망하는 헝가리 정부에
대한 상품 매출로 최근 COVID-19 바이러스 감염증의 전 세계시장으로 확산됨에 따라 발생하였습니다. 당사 매출의 급격한 성장은 코로나19의 확산에 따른 일시적인 효과일 수 있으며, 향후에도 지속적인 매출 성장을 달성하지 못할 수 있습니다. 또한, 백신 개발 등으로 인해 코로나19 사태가 진정되거나 체외진단업체들의 코로나19 관련 경쟁이 격화될 경우, 당사의 코로나19 진단키트 판매가 감소하며 당사의 영업 및 재무성과가 악화될 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사가 자체적으로 추정한 2023년과 2024년의 추정당기순이익을 현재가치(
2020년말 기준
/연 할인율 25%)로 할인한 후 산술평균을 한 금액
8,767백만원
을, 2020년 반기 연환산 기준 비교기업의 평균 PER(29.41배)을 적용하여 비교가치를 산정하였습니다.

이와 같은 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며, 연 할인율 25%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아닙니다. 

또한 최종 비교기업으로 선정된 회사들은 당사간 외형적 규모나 인지도 등에서 차이가 존재하나, 이익을 시현하는 기업들만 비교기업으로 선정될 수 있는 PER 평가방식에 따라서 최종 선정되었습니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한, 향후 발생할 수 있는경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

나. 유사회사 선정의 부적합성 가능성

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출 에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 증권가치에 영향을 미칠 수 있 는 사항의 차이점으로 인해 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 일반청약자에 대한 환매청구권 부여

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장요건을 적용받으며, 동 기술성장기업 상장의 경우 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3에 따라 대표주관회사 대신증권은 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 6개월까지 행사 가능하며, 인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다. 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다. 또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

라. 인수수수료율 및 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모에 대하여 대표주관회사 대신증권은 발행회사로부터 총 조달금액의 5.0%(1.0% 범위 이내에서 별도 인센티브)에 해당하는 금액을 인수수수료로 수취할 예정입니다. 당사는 기술특례상장기업입니다. 이를 감안하여 과거 기술특례상장 인수수수료율과 비교시 적절한 수준으로 판단 됩니다.

한편, 금번 공모시 코스닥시장상장규정 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인인 대신증권은모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원 에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유하여야합니다.

마. 증권신고서 효력 발생 의미, 증권신고서 및 투자설명서 내용의 변경가능성

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기 재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투 자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

바. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청 약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

사. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

최대주주등의 의무보유 기간은 코스닥시장 상장 규정 상 상장일로부터 1년이나, 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 최대주주 박종화 등 8인은 1년의 추가적인 의무보유기간을 설정하였습니다. 당사의 공모 후 주식
수
13,205,141주

중
최대주주등 보유지분
3,152,282주
(상장 후 2년), 상장예비심사청구일 전 1년 이내 최대주주등의 소유주식을 취득한자 146,772주(상장 후 1년), 벤처금융 보유지분 93,458주(상장 후 1개월), 상장주선인 의무보유분
59,169주
(상장 후 3개월)는 매각이 제한되는 주식입니다.

또한 상장이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 코스닥시장상장규정 제21조 제1항 제1의4호에 따라 아미코젠(주) 798,913주(상장후 12개월)/159,782주(상장후 6개월), 신용철 304,347주(상장후 3개월), 기타 법인 및 기관투자자1,610,311주(상장 후 1개월), (주)솔트룩스 82,758주(상장후 6개월), (주)CK D&C 86,820주(상장 후 1년), 기타개인
35,000주(상장 후 2년)
/ 111,330주(상장후3개월)/ 69,455주(상장 후 1년) 에 대해 자진보유예탁을 진행할 예정입니다.

따라서 상기의 의무보유 수량 6,710,397주(50.82%) 및 자사주 315,677주(2.39%) 를 제외한 6,179,067주(46.79%)는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량입니다.
상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 각 주주들의 의무보유 종료 시 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 주식매수선택권 행사 등에 따른 지분희석 위험

당사는 증권신고서 제출
일 현재
600,000주(미행사분은 455,000주)
의
주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였습니다. 또한 당사는 정관 제9조에 따라 상장주관사인 대신증권에게
197,232주
의 신주인수권을 부여하였습니다. 상장이후 주식매수선택권 행사 및 신주인수권 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

차. 공모 주식수 변경 위험

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 제2항1호에 따라 수요예측 실시 후, 모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

카. 투자설명서 교부

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아 야 청약이 가능합니다.

타. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

파. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

하. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

거. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

너. 미래예측진술에 대한 위험

본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과 를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

더. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은
2020년 11월 17일(화) ~ 18일(수)
입니다. 수요예측에 참여한 기관 투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 11월 23일(월) ~ 24일(화)
에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

러. 우리사주조합 미배정에 관한 사항

금번 공모에서 당사는 우리사주조합에 공모주식을 배정하지 않았습니다. 이는 이미 기발행된 455,000주(미행사분)에 해당하는 주식매수선택권 등을 고려하여 이루어진 결정입니다. 따라서 우리사주조합 에 공모주식 미배정결과가 당사 직원들의 당사의 향후 성장가능성에 대한 불확실성을 의미하지 않습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

머. 대표주관회사의 신주인수권 취득 관련 위험

당사는 금번 공모시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권
197,232주
에 관한 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 신주인수권
197,232주
가 보통주로 행사 가능하며, 동 물량이 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주

1,972,323

100
10,900
21,498,320,700
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
대신증권
기명식보통주
1,972,323
21,498,320,700
1,107,163,140
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2020년 11월 23일 ~ 2020년 11월 24일
2020년 11월 26일
2020년 11월 23일
2020년 11월 25일
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설 및 설비자금
7,535,000,000

연구개발자금
10,000,000,000

해외투자
3,400,000,000

발행제비용

1,208,109,940

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

기명식 보통주
10,900
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

코스닥시장상장
일반청약자
394,465
상장후 6개월까지
9,810

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주1)
모집(매출)예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 주식회사 클리노믹스의 제시 공모희망가액인
10,900 원 ~ 13,900원
중 최저가액 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 대신증권(주)과 발행회사인 주식회사 클리노믹스가 협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

주5)

청약일
- 기관투자자 청약일:
2020년 11월 23일 ~ 11월 24일
(2일간)
- 일반청약자 청약일:
2020년 11월 23일 ~ 11월 24일
(2일간)
※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은
2020년 11월 23일 ~ 11월 24일
이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며 상기 청약일 및 납입일 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 금번 공모에서 한 회사내에서는 단일 계좌에 의한 청약만 인정하며(이중 청약금지) 이중청약의 경우 청약은 무효로 처리됩니다

주6)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2020년 07월 10일 상장예비심사청구서를 제출하여 2020년 09월 25일 한국거래소로부터 '사후 이행사항'(신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제3호(주식의 분산요건)의 요건을 구비하여야 함)을 제외하고 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 따라서, 금번 공모를 통해 신규상장신청일까지 '사후 이행사항'을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 만일 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할경우 본 주식은 코스닥시장에서 거래할수 없어 환금성에 큰 제약을 받을수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주7)

인수수수료는 공모(모집 및 매출 금액) 및 추가 주식의 총 취득금액 합계금액의 5.0%에 해당하는 금액이며, 이외 대표주관회사를 대상으로 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 고려하여 추가적인 성과수수료를 1.0% 이내에서 지급할 수 있습니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위 (
10,900원~ 13,900원
)의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주8)

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집 ·매출하는 주권총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 해당하는 수량을 당해 모집 ·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

대신증권
기명식보통주
59,169주
644,942,100원
상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득

상기 취득분은 모집 ·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집 ·매출하는 물량의 청약이 미달되어 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3 (취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하게 되는 주식수는 0 이 될 수있습니다.

주9)

상장주선인의 의무인수분은 「코스닥시장 상장규정」상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 대표주관회사인 대신증권㈜과 발행회사인 주식회사 클리노믹스가 협의하여 제시한 희망공모가액
1
0,900원 ~ 13,900원 중 최저가액인 10,900원
기준입니다. 

주10)

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항제4호에 해당하며, 이에 따라 일반청약자에 대하여 상장일로부터 6개월까지 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권 부여와 관련된 주요 내용은 아래와 같습니다.

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

행사가능기간
상장일부터 6개월까지

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

권리행사가격
공모가격의 90%
(다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.)
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

일반청약자의 환매청구권과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 2. 환매청구권에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주

1,972,323

100
10,900
21,498,320,700
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
대신증권
기명식보통주
1,972,323
21,498,320,700
1,107,163,140
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2020년 11월 23일 ~ 2020년 11월 24일
2020년 11월 26일
2020년 11월 23일
2020년 11월 25일
-

주1)
모집(매출)예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 주식회사 클리노믹스의 제시 공모희망가액인
10,900 원 ~ 13,900원
중 최저가액 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 대신증권(주)과 발행회사인 주식회사 클리노믹스가 협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

주5)

청약일

- 기관투자자 청약일: 2020년 11월 23일 ~ 11월 24일 (2일간)
- 일반청약자 청약일: 2020년 11월 23일 ~ 11월 24일 (2일간)

※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은

2020년 11월 23일 ~ 11월 24일
이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며 상기 청약일 및 납입일 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 금번 공모에서 한 회사내에서는 단일 계좌에 의한 청약만 인정하며(이중 청약금지) 이중청약의 경우 청약은 무효로 처리됩니다

주6)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2020년 07월 10일 상장예비심사청구서를 제출하여 2020년 09월 25일 한국거래소로부터 '사후 이행사항'(신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제3호(주식의 분산요건)의 요건을 구비하여야 함)을 제외하고 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 따라서, 금번 공모를 통해 신규상장신청일까지 '사후 이행사항'을 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만, 만일 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할경우 본 주식은 코스닥시장에서 거래할수 없어 환금성에 큰 제약을 받을수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주7)

인수수수료는 공모(모집 및 매출 금액) 및 추가 주식의 총 취득금액 합계금액의 5.0%에 해당하는 금액이며, 이외 대표주관회사를 대상으로 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 고려하여 추가적인 성과수수료를 1.0% 이내에서 지급할 수 있습니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위 (
10,900원~ 13,900원
)의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주8)

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집 ·매출하는 주권총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 해당하는 수량을 당해 모집 ·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

대신증권
기명식보통주
59,169주
644,942,100원
상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득

상기 취득분은 모집 ·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집 ·매출하는 물량의 청약이 미달되어 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3 (취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하게 되는 주식수는 0 이 될 수있습니다.

주9)

상장주선인의 의무인수분은 「코스닥시장 상장규정」상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 대표주관회사인 대신증권㈜과 발행회사인 주식회사 클리노믹스가 협의하여 제시한 희망공모가액
10,900 원 ~ 13,900원

중 최저가액인 10,900원

기준입니다. 

주10)

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항제4호에 해당하며, 이에 따라 일반청약자에 대하여 상장일로부터 6개월까지 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권 부여와 관련된 주요 내용은 아래와 같습니다.

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

행사가능기간
상장일부터 6개월까지

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

권리행사가격
공모가격의 90%
(다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.)
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

일반청약자의 환매청구권과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 2. 환매청구권에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

2. 공모방법

금번 주식회사 클리노믹스의 코스닥시장 상장공모는
신주모집 1,972,323주 (공모주식수의 100%)의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

[공모방법: 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
1,972,323주
100.00%
고위험고수익 투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,972,323주
100.00%
-

주1)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

주3)
「근로복지기본법」제38조제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으나 금번 공모에는 우리사주조합에게 우선 배정하지 않았습니다.

[일반공모주식 배정내역]

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
일반공모총액
비고

일반청약자
394,465주
20.0%
10,900원
주1)
4,299,668,500원
-

기관투자자
1,577,858주
80.0%
17,198,652,200원
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,972,323주
100.0%
21,498,320,700원
-

주1)

주당공모가액 및 모집(매출)총액은 제시 희망공모가액인
10,900원 ~ 13,900

원 중 최저가액인
10,900원
기준입니다.

주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 20 이상을 배정합니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

주5)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

나. 모집의 방법 등

[모집방법: 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
1,972,323주
100.0%
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,972,323주
100.0%
-

[모집세부내역]

공모대상
주식수
주4)
배정비율
주4)
주당 모집가액
모집총액
주6)
비고

우리사주조합
주1)
-
-
10,900원
주5)
-
-

일반청약자
주2)
394,465주
20.00%
4,299,668,500원
-

기관투자자
주3)
1,577,858주
80.00%
17,198,652,200원
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,972,323주
100.00%
21,498,320,700원
-

주1)
「근로복지기본법」제38조제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있습니다.

주2)

금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 대신증권(주)을 통하여 청약이 실시됩니다.

구분
일반청약대상 모집주식수
주당 모집가액
일반청약대상 모집총액

대표
주관회사
대신증권(주)
394,465주
10,900원
주5)
4,299,668,500원

합계
394,465주
4,299,668,500원

주3)

금번 모집에서 기관투자자에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 대신증권(주)을 통하여 청약이 실시됩니다.

- 기관투자자: 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.

가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 동법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금관리공단
라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 「금융투자업규정」제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것
이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 합니다.
② 국내 자산에만 투자할 것

다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

※ 코넥스 고위험고수익투자신탁이란 최초 설정일ㆍ설립일로부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호 및 제19호에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 항의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(동법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목 1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 합니다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 「조세특례제한법 시행령」제4조제1항에 따른 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 제3항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 제3항 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 아래의 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주4)
배정주식수
① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.
② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정(『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법 - (9) 청약결과 배정방법』 부분 참조)하며 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 인수인이 자기계산으로 인수합니다.
③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
④ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.
⑤ ④에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.
⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.
⑦ ⑥에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.
⑧ 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼 차감한 수량의 주식을 취득합니다.

주5)

'주당 모집가액'이란 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한

공모희망가액(10,900원 ~13,900원)

중 최저가액으로 청약일 전에 대신증권(주)가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사가 협의한 후, 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

주6)

모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한
공모희망가액(10,900원 ~13,900원)

중 최저가액을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주7)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 따라 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

다. 매출의 방법 등 

금번 주식회사 클리노믹스의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항이 없습니다.

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집 ·매출하는 주권총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 해당하는 수량을 당해 모집 ·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래와 같습니다.

[상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역]

취득자
증권의 종류
취득수량
주당
취득가액
취득총액
비고

대신증권(주)
기명식보통주
59,169주
10,900원
(주1)
644,942,100원
상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득

합계
기명식보통주
59,169주
644,942,100원
-

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한

공모희망가액(10,900원~ 13,900원)
의 최저가액인 10,900원

기준입니다
.

주2)
상기 취득분은 모집 ·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집 ·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항- Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

주3)
동 상장주선인 의무취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동될 수 있습니다

주4)
동 상장주선인의 의무취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 상장일로부터 3월간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정입니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

주식회사 클리노믹스의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 한편 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차]

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와 발행회사가 최종 협의하여 공모가격 결정
확정공모가격 이상의 가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을 대표주관회사 홈페이지 통하여 개별 통보(부득이한 경우 유선, Fax 및 E-mail 통보)

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 대신증권㈜은 주식회사 클리노믹스의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 주식회사 클리노믹스의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시합니다.

구 분
내 용

주당 공모희망가액
10,900원 ~ 13,900 원

확정공모가액
결정방법
수요예측 결과와 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 주식회사 클리노믹와 대표주관회사인 대신증권㈜이 협의하여 결정할 예정입니다.

1) 상기 도표에서 제시한 공모희망가액의 범위는 주식회사 클리노믹스의 절대적 평가 가치가 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따른 위험, 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험,주식회사 클리노믹스가 속한 산업의 성장성, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았습니다.

2) 대표주관회사인 대신증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 주식회사 클리노믹스와 대표주관회사인 대신증권㈜이 협의하여 최종 확정할 예정입니다.

3) 공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견 - 4. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2020년 11월 17일 (화)
인터넷 공고 (주1)

기업 IR

2020년 11월 17일 (화)

(주2)

수요예측 일시

2020년 11월 17일 (화)
~
2020년 11월 18일 (수)

(주3)

문의처
- 주식회사 클리노믹스 (☎ 070-8286-6966)
- 대신증권㈜ (☎ 02-769-2634)
-

주1) 수요예측 안내공고는 대표주관회사인 대신증권(주)의 홈페이지(www.daishin.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2) 본 공모와 관련한 기업 IR은

2020년 11월 17일 (화)
에 진행될 예정이며, 시간 및 장소는 추후 개별적으로 통지할 예정입니다.

주3) 수요예측 마감시간은 국내외 모두 한국시간 기준
2020년 11월 18일 (수)
17시까지임을 유의하시기 바랍니다.

주4) 상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

2) 수요예측 참가자격

가) 기관투자자 (고위험고수익투자신탁 포함)

"기관투자자"란「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8항의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단

라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아. 「금융투자업규정」제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)

이번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호 단서 조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.

① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.

② 국내 자산에만 투자할 것

다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 설정일·설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 배정 시점에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 30 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

※ 코넥스 고위험고수익투자신탁이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 설정일·설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상인 경우 본문의 요건을 갖춘 것으로 봅니다.해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

【 고위험고수익투자신탁 】

「조세특례제한법」
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

「조세특례제한법 시행령」

제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행및 유통에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.

② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.

③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.

2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 벤처기업투자신탁이란 「조세특례제한법」제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 동법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【 벤처기업투자신탁 】

「조세특례제한법」
제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제)
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

「조세특례제한법 시행령」
제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.

1.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제4조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제4항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

[투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건]

① 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것
② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것
③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

나) 참여제외 대상 : 다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

① 인수회사(대표주관회사) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함)
② 발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함)
③ 기타 본건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항 및 제5항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 대신증권(주)에서 관리하는 '불성실 수요예측 참여자'로 분류되어 제재 기간 중에 있는 기관투자자는 금번 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한, 금번 수요예측에 참여한 후 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항 및 제4항에 의거 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하여 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 6개월~12개월간 수요예측의 참여가 제한되므로 유의하시기 바랍니다.
⑤ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항 및 제5항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 하기에서 설명하고 있는 사유로 수요예측일 현재 금융투자협회 홈페이지에 불성실 수요예측 참여자로 분류되어 제재 기간 중에 있는 자
⑥ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일로부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자자 등

■ 불성실 수요예측 참여자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제1항에 따라 다음 각호에 해당하는 자를 말합니다.

1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 자
2. 기업공개 시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조 제1항 제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 같다)한 자. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고(해당 종목에 대하여 동법 제180조 제1항 제2호에 따른 공매도를 한 경우 공매도 수량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)를 기준으로 확인합니다.
3. 수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출한 자
4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제11조를 위반한 자
5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산 신탁회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우
6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우
7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우
8. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 자로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우

■ 대표주관회사인 대신증권(주)의 불성실 수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제2항에 의거, 대신증권은 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 아래 정보를 금융투자협회에 통보하며 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자 등록부를 작성하여 관리합니다.

1. 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호
2. 불성실 수요예측참여자의 명칭
3. 해당 사유가 발생한 종목
4. 해당 사유
5. 해당 사유의 발생일
6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

■ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측 참여행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 참여 제재(미청약ㆍ미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리ㆍ적용)

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의
규모

미청약ㆍ미납입

미청약ㆍ미납입
주식수 × 공모가격

1억원
초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원
이하

6개월

의무보유 확약위반

의무보유 확약위반
주식수 × 공모가격
주1)

1억원
초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산
* 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원
이하

6개월

수요예측등 정보
허위 작성ㆍ제출
배정받은 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일
* 참여제한기간 상한 : 12개월

법 제11조 위반
대리청약
대리청약 처분이익
미청약ㆍ미납입과 동일
* 참여제한기간 상한 : 12개월

투자일임회사등
수요예측등
참여조건 위반
배정받은 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일
* 참여제한기간 상한 : 6개월

벤처기업투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반
12개월 × 환매비율 주2)

기타 인수질서 문란행위
6개월 이내 금지

주1)
의무보유 확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율 : 환매금액 누계 / (설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있습니다. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약ㆍ미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없습니다.

주4)
감면
1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있습니다.
2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율([해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 × 확약기간 일수)] × 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함)이 70% 이상인 경우 위원회는 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있습니다.

주5)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 상기 감면 2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경보다 우선 적용)하고 감경 적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림합니다.

주6)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 합니다.

주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 주6)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 합니다.

주8)

제재금 산정기준
1) 제재금 : Max[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익]
* 100만원 이하의 경제적 이익은 절사
- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있습니다.
2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익
- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있습니다.

적용 대상
경제적 이익 산정표준

미청약ㆍ미납입

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익 × (-1)

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 × (-1)

의무보유
확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익(*) - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

* 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측등 정보
허위 작성ㆍ제출

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반
대리청약
대리청약 처분이익

투자일임회사등
수요예측등
참여조건 위반

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

** 위원회 의결일 전 5영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비 율
비 고

기관투자자
1,577,858주
80.00%
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1) 비율은 전체 공모주식수
1,972,323
주
에 대한 비율입니다.
주2) 일반청약자 및 우리사주조합 배정분은 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다
.

4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최고한도
최저한도

기관투자자

각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 ×신청가격) 또는

1,577,858주
(기관투자자
배정물량)
중 적은 수량

1,000주

주1)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 '참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 가격 분석능력, 투자 및 매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)' 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자는 소화할수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 2주일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있고, 확약 시 배정을 우대할 수 있습니다.

5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

주)
금번 수요예측시 가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법을 인정합니다. 이 경우 해당 기관투자자는 확정 공모가격으로 배정 받겠다는 의사표시를 한 것으로 간주합니다.

※ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 따른 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우에는 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

6) 수요예측 참여방법

수요예측은 대표주관회사인 대신증권(주)의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 대신증권(주)의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 우편이나, E-mail의 방법에 의해 접수를 받습니다.

【 대신증권㈜ 인터넷 접수방법 】

가) 인터넷 접수방법

① 홈페이지 접속 :「www.daishin.com ⇒ 인터넷뱅킹 ⇒ 청약 ⇒ IPO ⇒ 수요예측 참여」
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), 대신증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력
③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

나) 인터넷 접수시 유의사항

① 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 전까지 대신증권(주)에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다.(자산운용사의 경우 자기분(고유재산) 계좌, 신탁분(집합투자재산)계좌, 고위험고수익투자신탁분, 벤처기업투자신탁 계좌를 각각 계설해야 하며, 기타 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우에도 자기분(고유재산), 고위험고수익투자산탁분 계좌를 각각 개설해야 합니다.)

② 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역 만을 유효한 것으로 간주합니다.

③ 집합투자회사(투자일임회사)의 경우 펀드별 참여내역을 집합투자회사 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 그렇지 않을 경우 대표주관회사인 대신증권(주)는 수요예측 후 물량배정시 당해 집합투자회사(투자일임회사)에 대해 1건으로 통합 배정하며 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. 다만, 이 경우에도 집합투자회사(투자일임회사)는 고유재산과 집합투자재산(일임재산) 명의 각각 개별 계좌를 이용하여 수요예측에 참여하여야 합니다. 또한 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.

④ 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기타 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 합니다. 한편 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정시 당해 기관투자자의 고위험고수익투자신탁에 대해 1건으로 통합 배정하며, 펀드별 물량 배정은 각각의 기관투자자가 마련한 기준 및 법령 등 관계규정에 따른 기준에 의해 배정합니다.

⑤ 또한, 집합투자회사 및 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 투자일임회사로 수요예측에 참여하는 기관투자자의 경우 대표주관회사인 대신증권(주)가 정하는 "펀드명, 펀드설정금액, 신청가격, 신청수량" 등을기재한 소정의 양식(Excel File : 수요예측참여 총괄 집계표)을 작성하여 수요예측 참여 홈페이지에 추가적으로 첨부해야 합니다. 다만, 대신증권(주)의 홈페이지 문제로 인해 문서 첨부가 불가능할 경우에는 대표주관회사 대신증권(주) 담당 부서의 E-mail 주소인 ma.ipo@daishin.com로 수요예측 종료일까지 송부해야 합니다.
- 파일 제목 형식 : 클리노믹스_기관투자자명_접수날짜

⑥ 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁, 투자일임회사로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(「증권인수업무 등에 관한 규정」제2조18호에 따른 고위험고수익투자신탁이라는 확약서)을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.
- 파일 제목 형식 : 클리노믹스_기관투자자명_접수날짜

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호 마목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간
2020년 11월 17일 (화) ~ 11월 18일 (수)

접수시간
09:00 ~ 17:00

접수방법
인터넷 접수

접수장소
대신증권(주) 홈페이지(www.daishin.com)

문의처
02-769-2933

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.
② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 참여 이전까지 대표주관회사 대신증권(주)에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다. 인터넷 접수의 경우 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 대신증권(주) 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다. 수요예측 온라인 접수를 마치신 기관투자자께서는, 유선으로 수요예측참가 신청 사항을 반드시 확인 부탁드립니다.
③ 수요예측 참여내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.

④ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고한도를 초과할 때에는 최고한도로 참가한 것으로 간주합니다.

⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다.

⑥ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 동일한 집합투자회사가 뮤추얼펀드, 신탁형펀드의 형태로 수요예측에 참여할 경우, 수요예측 참가신청서 상에 각각 펀드의 참여수량 및 가격을 통합한 1개의 수요예측 참가신청서에 의해 동일한 가격으로 수요예측에 참여하여야 합니다.한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. 또한, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109주제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 작성 및 날인하여 제출하여야 합니다.

또한 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 소정의 양식(대신증권 홈페이지 게시판 및 인터넷 접수시 다운로드 가능)으로 작성하여 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다. 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 해당 집합투자업자에 대해 전체 물량(뮤추얼 펀드, 신탁형펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하므로, 해당 펀드에 배정하여 자체적으로 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

⑦ 수요예측 인터넷 참여를 위한 '사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호' 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, '사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호' 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.

⑧ 수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자는 펀드 만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하여 향후 대신증권(주)에서 실시하는 수요예측 참가자격이 일정기간 제한되므로 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다
.
⑨ 수요예측 참가시 의무보유확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5영업일 내에 대신증권(주) IB부문 IPO본부로 원본을 우편으로 보내주시길 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자에 대하여 '불성실 수요예측 참여자'로 지정되어 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월간까지) 대신증권(주)가 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

⑩ 의무보유확약기간은 상장일 초일을 산입하여 계산되며 종료일 익일부터 매매가 가능합니다. 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.[기타 자세한 내용은 "(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항"을 참조하시기 바랍니다.]

9) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

10) 물량배정방법

확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 '참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유확약여부 등)' 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사인 대신증권(주)가 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 자세한 사항은 아래와 같습니다.

구분
주요 내용

희망공모가
산정방식
희망공모가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견 - 4. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다.

수요예측
참가신청
관련사항

1) 최고한도 : 각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 ×신청가격) 또는
1,577,858주 (기관투자자 배정물량) 중 적은 수량
2) 최저한도 : 1,000주
3) 수량단위 : 1,000주
4) 가격단위 : 100원
5) 가격 : 가격 미제시 가능 (가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법 인정함)
6) 의무보유확약기간 선택 : 미확약, 2주, 1개월, 3개월, 6개월

배정대상
확정공모가액 이상의 가격을 제시한 기관투자자 및 가격 미제시자를 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정함
(단. 확정공모가액의 -10% 이내 가격을 제시한 수요예측 참여자 중 확정공모가액으로 배정을 희망하는 자에게도 대표주관회사의 판단하에 배정이 가능)

배정기준
참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 의무보유확약기간, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력, 투자/매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여대표주관회사가 가중치를 부여하여 자율적으로 배정함

가격미제시분
처리방안
가격 미제시 수요예측 참여자 : 확정공모가액으로 무조건 배정받겠다는 의사표시를 한 것으로 간주함

주1)
상기 단위 이외의 수량 혹은 가격을 제시하는 수요예측 참가신청은 해당 수량 혹은 가격의 가장 가까운 하위 단위의 수량 혹은 가격을 제시한 것으로 간주함

주2)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정 시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모,의무보유확약기간, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력, 투자/매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

주3)
수요예측 참여자에 대한 물량 배정 시 국내 및 해외 수요예측 참여자에게 통합 배정합니다.

주4)
공모가격 결정 시 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

한편, 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량배정시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 투자일임재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.

특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정(코스닥시장 상장의 경우 이 중 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정함)하며, 대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사인 대신증권(주)가 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다. 벤처기업투자신탁의 경우 자산총액의 100분의10 이내 범위에서 물량을 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다.

고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

11) 배정결과 통보

① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 대신증권(주) 홈페이지(www.daishin.com)에 게시합니다.
② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 대신증권(주)홈페이지(www.daishin.com → 인터넷뱅킹 → 청약 → IPO → 배정결과 조회 및 청약)에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별통보에 갈음합니다.

12) 기타 수요예측 실시에 관한 유의사항

① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약 의사를 표시하고 청약일에 추가청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.
② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정물량에 합산하여 배정합니다.
③ 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다.
④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

13) 수요예측에 관한 특약사항

① 수요예측 참가 시 의무보유 확약기간을 2주, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가능합니다.
② 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자는 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하여 향후 대신증권(주)에서 실시하는 수요예측 참가자격이 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월 간까지) 제한되므로 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.
③ 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5영업일내에 대신증권(주) IB사업단 IB부문 IPO본부로 원본을 우편으로 보내주시길 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자에 대하여 '불성실 수요예측 참여자'로 지정되어 일정기간 (불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월 간까지) 동안 대신증권(주)가 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.
④ 의무보유확약기간은 상장일 초일을 산입하여 계산되며 종료일 익일부터 매매가 가능합니다. 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수

기명식 보통주
1,97
2,32
3주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
10,900원 주1)

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
21,498,320,700원

확정가액
-

청약단위
주2)

청약기일
기관투자자
개시일
2020년 11월 23일

종료일
2020년 11월 24일

일반청약자
개시일
2020년 11월 23일

종료일
2020년 11월 24일

우리사주조합
개시일
-

종료일
-

청약증거금
주3)
기관투자자
0%

일반청약자
50%

납입기일
2020년 11월 26일

※ 기관투자자와 일반청약자 청약은
2020년 11월 23일부터 2020년 11월 24일
(2일간) 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

주1) 주당 공모가액
주당 공모가액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액
10,900 원 ~ 13,900 원 중 최저가액인 10,900 원
기준입니다. 청약일 전에 대신증권(주)이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 발행회사와 대표주관회사가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.
주2) 청약단위
① 일반청약자는 대표주관회사인 대신증권(주)의 본 ·지점을 통해 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 『다. 청약방법 - (7) 청약단위』를 참조해 주시기 바라며 기타 사항은 대표주관회사에서 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.
② 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하는 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 최고청약한도를 각 기관별 법령 등에 의한 투자한도액을 고려한 수량으로 1주 단위로 청약할 수 있습니다.
주3) 청약증거금
① 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2020년 11월 26일(목)
08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사인 대신증권(주)에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.
② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.
③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일
(2020년 11월 26일)
에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일
(2020년 11월 26일)
에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

구 분
일 자
방 법

수요예측 안내 공고
2020년 11월 17일
인터넷 공고

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2020년 11월 20일
인터넷 공고

일반청약 공고
2020년 11월 23일
인터넷 공고

배정 공고
2020년 11월 25일
인터넷 공고

주1) "수요예측 안내 공고"는 대표주관회사인 대신증권(주)의 홈페이지 "www.daishin.com"에 게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주2) "모집 또는 매출가액 확정의 공고"는 대표주관회사인 대신증권(주)의 홈페이지 "www.daishin.com"에 게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주3) 일반청약자에 대한 "배정공고"는 대표주관회사인 대신증권(주)의 홈페이지(www.daishin.com) 게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주4) 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일날 추가납입을 해야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대해선 배정을 받지 못합니다.

다. 청약방법

(1) 투자설명서 교부에 관한 사항

① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 합니다.
② 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.
③ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

[대신증권(주) 투자설명서 교부 방법]

구 분
투자설명서 교부방법

기관투자자
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨

우리사주조합
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨

일반청약자
1), 2)와 3)을 병행

1) 본 공모의 청약취급처인 대신증권(주)의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 서면에 의한 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 영업점 내방을 통해 투자설명서를 교부받은 후에는 반드시 투자설명서의 수령 확인서를 제출하셔야 합니다. 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대신증권(주) 본ㆍ지점에 내방하시어, 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

2) 대신증권(주) 홈페이지나 HTS에서 교부
① CYBOS5 이용시 4727 청약약정승인신청을 한 후 온라인서비스>공모주청약>4778 공모주 청약으로 청약을 진행하며 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 지정한 전자매체에 다운로드 후, 다운로드 사실을 확인해야만 투자설명서가 교부되며 청약이 가능합니다.
② 홈페이지 이용시 청약약정승인신청을 한후 인터넷뱅킹>청약>공모주청약신청의 절차로 진행하여 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 지정한 전자매체에 다운로드 후, 다운로드 사실을 확인해야만 투자설명서가 교부되며 청약이 가능합니다.

3) 대신증권(주) 본지점에서 이메일로 교부(유선청약시)유선청약은 대신증권(주) 본지점에 내방하여 유선청약 약정을 하신 고객에게 가능합니다. 유선으로 투자설명서 수령ㆍ거부 의사를 나타내야 하며 수령시 대신증권(주) 이메일로 고객에게 투자설명서를 발송하여 수신확인 후 청약을 진행할 수 있으며 수령거부의 경우에는 대신증권(주) 직원에게 수령거부의사를 통해 직원이 수령거부에 표시하고 위험고지를 한 후 청약을 진행하실 수 있습니다.

(2) 모든 청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 합니다. 또한 금번 공모에서 한 회사내에서는 단일 계좌에 의한 청약만 인정하며(이중 청약금지) 이중청약의 경우 청약은 무효로 처리됩니다. 청약자는 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(3) 「근로복지기본법」제38조제2항 및「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있습니다.

(4) 기관투자자의 청약방법

기관투자자의 청약(추가청약 포함)은 청약일인

2020년 11월 23일 ~ 2020년 11월 24일
08:00 ~ 16:00에 대표주관회사인 대신증권(주) 가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 대신증권(주) 본·지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인
2020년 11월 26일
08:00 ~ 13:00에 대신증권(주) 의 본·지점에 납입해야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(5) 일반청약자의 청약방법

일반청약자의 청약은 대표주관회사인 대신증권(주) 청약 사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약처에 제출하여야 합니다. 일반청약자의 청약가능 시간은 다음과 같으며 해당 시간 이후로는 청약이 불가하오니 투자자 여러분들께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.

[일반청약자의 청약가능 시간]

구 분
일반청약자 청약가능 시간

대신증권(주) 본ㆍ지점 내점 또는
지점 유선 청약시,
HTS 및 홈페이지를 통한 청약시

2020년 11월 23일 ~ 2020년 11월 24일 (08:00 ~ 16:00)

(6) 일반청약자의 청약자격

일반청약자의 청약자격은 증권신고서 제출일 현재 아래와 같습니다. 동 청약자격은 향후 변경 될 수 있으므로 청약자격이 변경이 되는 경우 홈페이지를 통해 고지할 예정입니다.

[대신증권(주)의 일반청약자 청약자격]

구분

내용

청약자격

오프라인 청약
- 청약개시일 전일 계좌 보유중인 고객 중 프라임(정기등급) 이상
 (프라임 등급(정기등급) : 직전 분기 자산 평잔 1천만원 이상
* 오프라인 청약 : 영업점 내방 및 유선청약

온라인 청약

- 청약개시일 전일 계좌 보유중인 모든 고객

* 온라인 청약 : 홈페이지, HTS, MTS, ARS

청약한도 및
우대기준

청약 한도
자격 요건

200%
① 고객등급 HNW등급 이상 개인고객
(HNW 등급(정기등급) : 직전 분기 자산 평잔 1억원 이상 개인고객)
② 연금 저축(펀드) 계좌 직전 월 말잔 4백만원(CIF기준)이상(예수금 제외)
③ 펀드 평가금액 직전 월 말잔 기준 5천만원(CIF기준) 이상
 (단, 로보펀드의 경우 1천만원 이상)

100%
- 청약개시일 전일 계좌 보유중인 고객 중 프라임(정기등급) 이상
(프라임 등급(정기등급) : 직전 분기 자산 평잔 1천만원 이상

※ 우대고객 중 오프라인 청약 고객은 연금보유고객이라도 기본 청약자격(프라임등급)이상 충족 할 것

유의사항
(온/오프라인 동일)

청약개시일 전일까지 계좌 개설이 되어 있는 고객에 한하여 청약 가능
※ 청약개시일 계좌개설 후 청약 불가

청약수수료

청약수수료는 3,000원이며, 청약한 종합계좌에 CMA상품(82)을 약정(보유)하고 있는 경우 청약수수료 면제

배정기준

1) 일반/우대청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정함.
2) 일반/우대청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정하되, 대표주관회사가 정한 기준에 의함
3) 그 결과 발생하는 잔여주식은 우대청약자에게 추첨하여 재배정함

주1)

고객 정기등급 산출 방법(연4회)

- 3월, 6월, 9월, 12월 매월 말일 기준으로 평가하여 다음달 첫 영업일부터 적용

주2)

연금보유고객 (CIF 기준)

- 연금저축계좌(직전월 말잔 기준 펀드잔고 4백만원 이상)

- 연금저축펀드(직전월 말잔 기준 4백만원 이상)

- 연금저축계좌와 연금저축펀드 동시 보유고객은 연금저축계좌 펀드잔고와 연금저축펀드 합산 400만원 이상

주3)
펀드보유고객 (CIF 기준)
- 로보펀드는 로보어드바이저 테스트베드를 통과한 펀드 중 당사가 지정한 펀드
- 펀드 평가금액 산정 시 예수금 및 연금펀드 제외
- 로보펀드 또는 펀드 평가금액 기준 중 하나만 충족해도 우대 적용

(7) 청약단위

① 기관투자자의 청약단위는 수요예측에 참여하는 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 최고청약한도를 각 기관별 법령 등에 의한 투자한도액을 고려한 수량으로 1주 단위로 청약할 수 있습니다.
② 일반청약자는 대표주관회사인 대신증권(주)의 본 ·지점을 통해 청약이 가능하며, 청약한도 및 단위는 아래와 같습니다. 단, 청약 단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

[대신증권(주)의 일반청약자의 청약한도 및 청약증거금율]

구분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

대신증권
394,465주
주1)
50%

주1)

대신증권(주)의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다.
□ 우대그룹의 청약한도 :
39,200 주
(200%)
□ 일반그룹의 청약한도 :
19,600 주
(100%)
청약자격의 기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법 - (6) 일반청약자의 청약 자격』을 참고하시기 바랍니다.

주2)

대신증권(주)의 일반청약자 청약증거금율은 50%입니다.
청약자격의 기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법 - (6) 일반청약자의 청약 자격』을 참고하시기 바랍니다.

[대신증권(주)의 일반청약자의 청약단위]

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 1,000주 이하
50주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
100주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
200주

10,000주 초과 ~
400주

(8) 청약취급처

[청약취급처]

구 분
청약취급처

기관투자자
대신증권(주) 본ㆍ지점

일반청약자
대신증권(주) 본ㆍ지점

(9) 청약결과 배정방법

(가) 공모주식 배정비율

구 분
배정주식수
배정비율

기관투자자
1,577,858주
80.00%

일반청약자
394,465주
20.00%

합 계
1,972,323주
100.00%

① 상기 표의 배정분 중 기관투자자의 청약미달로 인한 잔여주식이 있는 경우에는 이를 추가청약한 기관투자자에게 우선 배정할 수 있습니다. 그럼에도 잔여주식이 있을 경우 이를 일반청약자 배정분에 합산하여 배정합니다.

② 발행회사 또는 인수인의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9항 각호의 1에 해당하는 자)과 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수인에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계자 있는 자는 배정에서 제외합니다.

③ 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(나) 배정방법

청약결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정한 공모가액으로, 대표주관회사와 발행회사가 사전에 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

② 일반청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가 납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 인수회사가 자기계산으로 인수합니다.

③ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정하되, 대표주관회사가 정한 기준에 의합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 일반청약자에게 추첨하여 재배정합니다.

④ 일반청약자에 대한 최종 청약 후 배정은 대표주관회사가 자체적으로 정한 배정 기준에 따라 개별 배정합니다.

(다) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는

2020년 11월 25일

일
반
청약사무처인 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

라. 주권 교부에 관한 사항

본 유상증자는 전자증권제도 시행에 따라 신주권 교부가 이루어지지 않습니다.

마. 주금납입장소 

대표주관회사는 주금납입기일에 금번 공모에 대한
청약자의 납입금액을 납입하도록 합니다. 신주모집분(대표주관회사 의무인수분 포함)에 대한 납입금은
IBK기업은행 판교테크노벨리지점
계좌로 송금합니다.

바. 기타사항

(1) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 신주모집이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(2) 주권교부에 관한 사항

① 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 확정시 대표주관회사가 공고합니다.
② 주권교부장소 : 각 해당 청약사무취급처에서 교부합니다.
③ 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다

따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다.

(3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항

전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.

(4) 정보이용의 제한

대표주관회사인 대신증권(주)은 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.

(5) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는대로 거래소 시장 공시 시스템을 통하여 안내할 예정입니다.

(6) 환
매청구권

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항 어느하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여합니다.

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

행사가능기간
상장일부터 6개월까지

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

권리행사가격
공모가격의 90%
(다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.)
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

일반청약자의 환매청구권과 관련한 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 2. 환매청구권에 관한 사항」 부분을 참고하시기 바랍니다.

(7) 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서의 기재사항 중 일부가 청약일전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

인 수 인
인수주식의
종류 및 수
인수금액 (주2)
인수비율
인수조건

명칭
고유번호
주소

대신증권(주)
00110893
서울시 중구 삼일대로 343
(저동1가, 대신파이낸스센터)
1,972,323 주
21,498,320,700원
100.0%
총액인수

주1)

대표주관회사인 대신증권(주)이 전체 공모물량의 100%(
1,972,323 주
)를 총액 인수합니다. 기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사인 대신증권(주)이 자기계산으로 최종 실권주를 인수합니다.

주2)

인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(
10,900 원 ~ 13,900 원
)의 밴드 최저가액인
10,900 원
기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

나. 인수대가에 관한 사항

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
대신증권(주)
1,107,163,140 원
-

합계

1,107,163,140 원

주)

주) 인수수수료는 공모주식 및 추가주식(의무인수분) 취득 합계금액의 5.0%에 해당하는 금액이며, 이외 대표주관회사를 대상으로상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료를 1.0% 이내에서 지급할 수 있습니다. 또한, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위

(
10,900원~ 13,900원
)의 최저
가액 기준
이며, 향
후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

다. 상장주선인 의무취득에 관한 사항

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. (이하 "의무인수")

금번 공모의 대표주관회사인 대신증권(주)은 주식회사 클리노믹스의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

대신증권(주)
기명식보통주
59,169주
644,942,100원
코스닥시장 상장규정에 따른
상장주선인의 의무 취득분

합계
기명식보통주
59,169주
644,942,100원

주1)
상장주선인의 의무인수분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 또한, 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다.

주2)

상기 취득금액은 코스닥시장 상장규정상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 대표주관회사인 대신증권㈜과 발행회사인 주식회사 클리노믹스가 협의하여 제시한 희망공모가액

10,900원 ~ 13,900원
중 최저가액인 10,900원

기준입니다.

주3)

금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분 (
59,169주
)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

관련 코스닥시장 상장규정은 아래와 같습니다.

「코스닥시장 상장규정」

제26조(상장주선인의 의무) ⑥상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.
2. 국내법인 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3개월간 의무보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과하는 경우에는 25억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일부터 6개월(제7조제9항제3호마목에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다. 이 경우 제1호 단서를 준용한다)간 의무보유하여야 한다.

라. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 대신증권(주)이 체결한 총액인수계약서에 따라, 총액인수계약일로부터 본 주식이 상장된 이후 1년까지 대표주관회사와의 사전 서면 동의 없이는 본 계약서에 의한 공모주식을 대표주관회사에게 매각하는 것 이외로 공모주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직·간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다. 단, 본 계약 이전에 발행한 전환사채 또는 기타 주식의 발행의무가있는 증권(주식매수선택권 포함)에 대한 주식발행 및 주식배당에 의한 주식발행과 매도는 제외합니다.

또한, 상기와 동일한 기간동안 발행회사의 최대주주 등이 대표주관회사와의 사전 서면 동의 없이 총액인수 계약서에 의한 공모주식을 대표주관회사에게 매각하는 것 이외로 발행회사의 주식을 직·간접적으로 매매하거나 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 하였습니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 대신증권(주)은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제6조(공동주관회사)

① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 기업인수목적회사
2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)
② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.
③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.
④제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다.
1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합
2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합
3. 「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합
4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구 

(3) 초과배정 옵션

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 초과배정 옵션 계약을 체결하지 않았습니다.

(4) 환매청구권

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항제4호에 해당하며, 이에 따라 일반청약자에 대하여 상장일로부터 6개월까지 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권 부여와 관련된 주요 내용은 아래와 같습니다.

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

행사가능기간
상장일부터 6개월까지

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

권리행사가격
공모가격의 90%
(다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.)
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

일반청약자의 환매청구권과 관련한 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 2. 환매청구권에 관한 사항」 부분을 참고하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우
3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우
4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우
② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 환매청구권 행사가능기간
가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지
나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지
다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지
2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.
조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

(5) 투자권유대행인을 통한 투자권유

당사는 금번 공모와 관련하여 투자권유대행인을 통해 투자권유를 대행하지 않습니다.

(6) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다

(7) 상장예비심사의
경과

발행회사는 2020년 07월 10일 한국거래소에 상장예비심사청구서를 제출하여 2020년 09월 25일에 신규상장심사요건 중 주식의 분산기준을 제외한 모든 요건을 충족하고 있다는 내용의 상장예비심사 결과를 통지 받았습니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모주식은 「상법」에서 정하는 액면가액 100원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 정관상 명시된 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다.

1. 주식에 관한 사항

제5조(회사가 발행할 주식의 총수) 이 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

2. 액면금액

제6조(1주의 금액) 이 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 100원으로 한다.

3. 주식의 종류

제8조(주식 및 주권의 종류) ① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.
② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식 의결권 , 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

4. 주식의 발행 및 배정에 관한 사항

제9조 (신주인수권)

① 주주는 회사가 신주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.
② 전항의 규정에도 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할수 있다.
1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우
2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우
4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우
6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우
③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

5. 주식매수선택권에 관한 사항

제10조 (주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 상법 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의
3범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.
② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.
③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 벤처기업 육성에 관한 법률 제16조3의 1항에서 정하는 대상으로 하고, 회사가 상법 제542조의2에서 규정하는 증권시장에 상장된 주권을 발행한 주식회사의 경우 회사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사, 감사 또는 피용자 및 「상법 시행령」제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사, 감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여 할 수 없다
④ 제3항의 규정에 불구하고「상법」제542조의8 제2항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여 할 수 없다. 다만, 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수 관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사, 감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.
⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.
⑥ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수 선택권의 부여를 취소할 수 있다.
1. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우
2. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우
3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우
4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우
⑦ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.
1. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)을 발행하여 교부하는 방법
2. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)의 자기주식을 교부하는 방법
3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법
⑧ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년이 경과한 날부터 5년 내에행사할 수 있으며, 임직원의 경우에는 부여받은 날로부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 한다. 단, 제1항의 결의일로부터 2년내에 사망하거나 그 밖에 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임하거나 퇴직한 경우에는 주식매수선택권을 행사할 수 있다.
⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조의규정(신주의 배당기산일)을 준용한다.

6. 배당에 관한 사항

제13조 (신주의 배당기산일) 이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도 말에 발행된 것으로 본다.

제51조 (이익 배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제52조 (분기 배당)
① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다. 
② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 「상법 시행령」제19조에서 정하는 미실현이익
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다.
다만, 분기배당 기준일 후 에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.
⑤ 제8조2,3,4의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다

제53조 (배당금지급청구권 소멸시효) 배당금지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 소멸시효 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

7. 의결권에 관한 사항

제25조 (주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제25조의 2 (의결권의 행사)① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.
② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.
③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제26조 (상호주에 대한 의결권 제한) 이 회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10 분의 1 을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제27조 (의결권의 불통일행사) ① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.
② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

Ⅲ. 투자위험요소

[주요용어 설명]

No

용어

영문명

설명

1

DNA

DNA

데옥시리보 핵산. 핵산의 일종이며, 주로 세포의 핵 안에서 생물의 유전 정보를 보관하는 물질. DNA의 주 기능은 장기간에 걸친 정보저장이며, 결합되어 있는 핵 염기에 의해 구분되는 아데닌(A), 구아닌(G), 티민(T), 시토신(C) 네 종류의 뉴클레오타이드가 중합된 이중 나선 구조 형태를 갖고 있음

2

유전자

Gene

기능을 갖는 분자를 암호화 하는 DNA에 해당하는 염기서열. 염색체 가운데 일정한 순서로 배열되어, 생식 세포를 통하여 어버이로부터 자손에게 유전 정보를 전달함

3

유전체학

Genomics

개별 유전자가 아닌 유전체(게놈) 수준에서 유전 정보를 알아내고 이를 이용하여 유전자의 기능을 밝히는 분야

4

바이오마커

Biomarker

DNA, RNA, 대사물질 및 단백질 등에서 유래된 분자적 정보로서 질병의 발생 등으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표를 말하며, 체외에서 질병을 조기에 진단하고 그 예후를 관찰하는 체외진단 기술에 핵심적으로 이용되고 있음

5

CTC

Circulating
Tumor Cell

혈액내에 떠 돌아다니는 암 조직 유래의 순환성 암세포

6

cfDNA

cell-free DNA

혈액 내에 떠돌아다니는 조각난 DNA를 지칭하는 말로서, 사람의 몸안의 조직을 구성하고 있는 세포나 암 조직 세포들이 세포 사멸이나 괴사 과정을 거쳐서 혈액 내로 흘러나와 떠돌아다님. cfDNA를 분석하여 암을 진단하거나 모니터링 목적으로 활용할 수 있음

7

외유전학

Epigenetics

부모로부터 유전적으로 물려받아 개인마다 다르게 표현되는 유전적인 특징이 아닌 음주, 흡연, 생활습관 등의 영향에 의해 나타나는 유전적인 특징임. 즉 부모로부터 물려받은 유전자의 서열의 변화나 이상이 아닌 유전자 자체의 물리화학적 변화에 의해 일어나는 현상을 말함. DNA 염기서열의 변화없이 화학적인 변화, 즉 DNA 메틸화, 히스톤 변형, 마이크로 RNA(miRNA) 등에 의해 유전자 발현에 영향을 미치는 현상. 특히 DNA 메틸화가 일어나면 여러 가지 메틸화 관련 단백질들이 DNA에 단단하게 결합하게 되어 암억제 유전자의 발현을 차단시키게 되고 결국은 암으로 진행된다고 알려져 있음

8

암 조기진단

Cancer

early diagnosis

암으로 확인되지 않은 사람을 대상으로 암에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 진단하여 어떤 검사 또는 치료법을 사용할 것인지를 결정하기 위한 목적으로 하는 진단

9

모니터링

Monitoring

암 환자를 대상으로 수술 이후나 항암 치료 후에 경과를 관찰하거나, 치료 효과가 있는지를 추적하는 진단

10

동반진단

Companion
diagnosis

암 환자를 대상으로 어떤 치료제(항암제)를 사용할 지를 결정하기 위하여 조직 등을 이용하여 하는 진단

11

차세대

염기서열분석

NGS

(Next generation
sequencing)

유전체의 염기서열의 고속 분석 방법이며, High-throughput sequencing, Massive parallel sequencing 또는 Second-generation sequencing이라고도 불림. 기존 생어 염기서열 분석(Sanger sequencing)과 달리 많은 수의 DNA조각을 병렬로 처리하는데 특징이 있음. 차세대 염기서열 분석의 등장으로 유전체 분석에 필요한 비용이 급격히 낮아져 많은 분야에서 다양하게 사용되고 있음

12

비침습적

진단

Non-invasive
diagnosis

사람의 몸속으로 침투하지 않고 몸 밖으로 흘러나오는 또는 몸 밖에서 채취가 가능한 혈액, 객담, 대변 및 소변 등의 체액을 이용하여 진단

13

액체생검

Liquid biopsy

암 세포가 깨지면서 생기는 미량의 DNA 조각을 사람의 체액(혈액, 소변, 분변, 객담 등) 속에서 찾아내 암을 진단하는 기술. 조직생검에 비해 빠르고 간편하며, 사람 몸 밖에서 채취 가능한 샘플을 통해 검사 가능함

14

마이크로

어레이

Microarray

DNA 칩 또는 바이오칩으로 알려져 있는 DNA 마이크로어레이는 매우 작은 DNA 조각들이 고체표면에 집적된 것을 말함. 많은 양의 유전자의 발현정도를 동시에 측정하거나 게놈의 다양한 부분의 유전자 정보변화를 파악하기 위해 사용함

15

정밀의료

Precision

medicine

환자마다 다른 유전체 정보, 환경적 요인, 생활 습관 등을 분자 수준에서 종합적으로 분석하여 최적의 치료방법을 제공하는 의료서비스를 의미. 의료기술, 첨단과학, 방대한 의료 기록을 이용하여 질병의 근본 원인을 이해하고 정확한 치료 타깃을 설정한 후 정밀한 표적치료(targeted therapy)를 수행함

16

엑손

Exon

구조 유전자의 염기 배열 가운데 단백질 합성의 정보를 가진 부분으로, 최종적으로 mRNA로 해독될 수 있는 DNA의 부분

17

SNV

single nucleotide
variation

단기 염기서열 변이

18

텔로미어

telomere

진핵생물 염색체의 말단에 존재하는 반복적인 염기서열을 가지는 DNA 조각으로서 염색체 말단의 손상 혹은 근접한 염색체와의 융합으로부터 보호하는 역할을 수행.

척추 동물의 텔로미어의 염기 서열은 TTAGGG인데, 인간의 경우 약 2,500번 반복함

19

DNA 메틸레이션

DNA methylation

후성 유전 또는 개체의 형태에 큰 영향을 미치는 대표적인 분자 기전. 개체의 환경에 따라 변하며, 또한 다음 세대에 전달되는 것으로 알려짐

20

회전환증폭법

RCA

(rolling circle amplification)

기본적으로 DNA를 회전시켜 똑같은 염기서열을 반복적으로 대량 생산하는 방식

21

롱리드 시퀀싱

long-read
sequencing

기존 분석방법과 비교해 100배나 더 긴 염기조각 단위로 유전자를 해독함으로써 게놈의 변이를 좀 더 명확하게 파악할 수 있게 해주는 기술

22

외유전체

Epigenome

일반적인 멘델의 유전법칙에 의해 DNA를 염기 서열을 통해서만 유전정보가 다음세대로 전달되는 것이 아닌 다른 방식으로 유전형질이 다음세대에 전달되는 인자들의 총합으로 후성유전체라고도 함

23

전사체

Transcriptome

일정한 시간과 상황에서 한 세포에 존재하는 모든 RNA 분자의 합을 전사체

24

단백질체

Proteomics

유전체나 세포, 조직, 유기체 등 생물이 생산하는 총단백질군

25

대사체

Metabolomics

세포, 조직, 체액과 같은 생물학적 시료 내에 존재하는 대사물질들의 총체를 의미

26

위양성률

false positive rate

스크리닝 테스트에 있어서 양성반응으로 판단된 자에 대한 2차검사에서 질병이 없는 것으로 판단된 자의 비율

27

ALK 유전자

Anaplastic lymphoma kinase

신경모세포종, 비소세포(non-small cell) 폐암, 역형성 큰세포 림프종 등에서 발견되는 암세포 성장을 촉진시키는 돌연변이 유전자

28

mRNA

messenger RNA

핵 안에 있는 DNA의 유전정보를 세포질 안의 리보솜에 전달하는 RNA

29

PBMC

Peripheral
Blood
Monoculear Cell

둥근 핵을 가진 말초 혈액 세포

30

피콜

Ficoll

설탕과 에피클로로히드린을 서로 중합시킨 화합물로서, Pharmacia회사의 상품명. 통상 약 40만의 분자량인 피콜 400을 사용하며, 물에 녹이면 저점도에서 고밀도에 이르는 용액을 얻을 수 있기 때문에 세포, 바이러스, 세포소기관 등을 분리하기 위한 밀도기울기를 형성시키는 물질로 사용

31

생존도

viability

특정한 환경조건하에서 어떤 표현형의 개체군의 생존비율을 표준의 개체군과 비교하여 나타낸 값

당사의 핵심 근간이 되는 기술은 '다중오믹스(multiomics)'입니다. 당사는 글로벌 수준의 게놈연구를 통한 세계 최초의 호랑이, 밍크고래, 표범, 맹금류(4종)등에 대한 표준화된 게놈지도를 발표했으며 한국인 표준게놈 데이터를 개발하고 국가표준(국가참조표준센터)로 등록한 이력을 보유하고 있습니다. 특히 한국인 표준 게놈지도(KOREF)의 경우 세계 최초로 변이 표준정보를 게놈지도정보에 통합하여 한국인을 대표할 수 있는 표준게놈지도를 제정하였다는 점에서 유의미합니다.

당사는 이러한 유전체 기술을 집약하여 진단 및 정밀의료분야에 적용할 수 있는 플랫폼 기술을 구축하였습니다. 당사는 이러한 유전체(게놈)기반 기술을 확장하여 외유전체(epigenomics), 단백체(Proteomics), 전사체(transcriptomics), 대사체(Metabolomics)등으로 대표되는 다중오믹스 분석 플랫폼기술을 구축하였습니다.
특히 다중오믹스는 환경과 생활습관에 따라 변하는 인간의 몸의 상태를 반복적으로 한 차원 높게 예측/진단할 수 있는 기술로, 미래 대부분의 생명공학 산업에 스며들어 
광범위하게 쓰이는 기술입니다. 다중오믹스에서 가장 중요한게 빅데이터로 지칭되는 방대한 정밀/정확한 생체 데이터를 수집하고, AI로 처리하고, 예측하는 상품을 단시간에 매우 다양하게 개발해 내는 것으로, 클리노믹스의 플랫폼기술의 핵심이라고 말할 수 있습니다. 따라서, 클리노믹스는 지능적 IT와 거대한 생명의료 빅데이터를 융합한 혁신적인 기술 개발을 추구하는 회사입니다

[다중오믹스 분석 접근법]

다중오믹스

자료: Multi-omics approaches to disease, Genome Biology, 2017, 18:83

이러한 기술을 바탕으로 당사는 큰 틀에서 1) 게놈 기반 헬스케어 사업과, 2) 액체생검 플랫폼 기반 정밀의료 사업(암 모니터링/스크리닝)을 영위하고 있으며, 각 사업의 개요는 다음과 같습니다.

1) 게놈 기반 헬스케어 사업

'게놈 기반 맞춤 헬스케어'는 개인의 유전정보(게놈 및 다중오믹스 정보)를 해독하고 의료정보, 생활습관 등의 다양한 요인과 함께 분석하여 질병, 신체적 특성, 예후 등을 예측·진단하는 개인 맞춤 헬스케어 서비스입니다.

'게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'의 핵심은 유전자 검사(genetic test) 기술이며, 유전자 검사는 DNA 서열 정보와 더불어 RNA, 외유전체(epigenome), 염색체, 대사물질 등 다양한 오믹스(multi-omics) 정보를 생산 및 분석하고, 바이오마커(Biomarker)를 활용하여 예측·진단에 활용되는 검사를 의미합니다. 이러한 유전자 검사에는 태아 검사, 신생아 선별검사, 희귀질환 검사, 복합질환 검사, 기타 영양유전자 검사 등이 있습니다.

'게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'을 구현하는데 있어 바이오마커를 구축하고 표준화하는 기술은 예측 및 진단 정확도를 높이는데 핵심적인 요소이며 동사는 이 분야에 있어 글로벌 기술 경쟁력을 구축하고 있습니다.

2) 액체생검 플랫폼 기반 정밀의료 사업(암 모니터링/스크리닝)

액체생검(Liquid Biopsy)은 환자의 체액(소변, 타액과 같은 liquid, 특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미하며, 검체의 확보가 용이하지 않은 환자로부터 채혈을 통해 비칩습적으로 손쉽게 조직을 함유한 체액 내 검체의 확보가 가능하게 해주고 보다 다양한 상태의 암환자에 대해 생검을 비침습적으로 수행할 수 있게 해주는 환자 친화적인 검사 방법입니다. 또한, 분자 진단으로 암의 위양성 진단율을 크게 감소시켜 불필요한 조직 검사 및 MRI 검사 등을 예방할 수 있으며, 향후 소형 장비 및 디스크 활용 검사로 인해 검사비용을 크게 줄일 수 있습니다.

현재 정밀의료를 위한 액체생검은 cfDNA를 통한 검사가 주를 이루고 응용분야도 암 모니터링에 한정되어 있습니다. 하지만 cfDNA는 다량의 정상 DNA와 미량의 암 DNA가 섞여 있어 순도가 낮고, 혈액 내 암 DNA가 극미량 존재하므로 고감도 유전체
분석기술이 필요합니다. 암 조기진단에 필요한 20ng 이상의 cfDNA를 추출하기 위해서는 다량의 임상샘플(혈액기준 10ml 이상)이 필요하므로, 적은 양의 임상샘플에서 고농도의 cfDNA/CTC 추출 기술이 암 조기진단 기술 상용화에 필요합니다. 당사는 높은 수율의 CTC 및 plasma(cfDNA) 동시 분리, 그리고 이를 통해 얻은 CTC 및 cfDNA를 암패널로 분석하는 기술을 개발하였고, 이를 활용하여 2016년에 범용 비침습 암 검사 서비스를 상용화한 바 있습니다.

 또한 동사는 액체생검 플랫폼을 개발하고 있으며, 암 진단을 위해 혈액 중 cfDNA, CTC를 농축하는 장비인 CD-PRIME을 자체 개발하여 현재 제조 및 판매하고 있습니다. CD-PRIME을 통해 cfDNA 샘플 등을 극소량만 가지고도 sequencing이 가능하여, 암 발생의 원인 유전자 변이를 규명하고 개인맞춤 치료와 암 진행 과정을 모니터링하기 위한 유용한 정보를 제공하고 있습니다.

당사는 해당 기술 상용화를 통해 정밀의료 플랫폼 구축하여 글로벌 No.1 정밀의료 기업으로의 도약을 계획하고 있습니다.

1. 사업위험

가. 정부정책 또는 규제 변화에 따른 위험

당사의 주요 사업은 게놈기반의 유전체 진단 사업과 정밀의료 관련 사업(액체생검, 조기진단)이 있습니다. 유전체 사업의 경우 국가 기관에 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제 산업으로 그 특징은 다음과 같습니다.

우리나라는
「생명윤리 및 안전에 관한 법률」
에 의해 검사 항목 등의 제한을 받는
미국, 유럽, 일본 등 다른 나라에 비해 엄격한 편이며, 유전체 검사뿐만 아니라 데이터의 활용에 대한 규제 역시 엄격한 상황입니다.

이에

정부에서는

2020년 1월

「바이오헬스 핵심규제 개선방안」
을 발표하며 DTC 유전자 검사 허용범위를 56개 항목(유전자 제한 없음)으로 확대 및 질병 발병예측 등의 검사는 실증특례 연구를 통한 확대를 추진하는 등 각종 규제가 개혁되고 있는 중입니다. 

하지만 이러한 정부규제 완화에도 불구하고 해외의 사례와 비교한다면, 다양한 규제들로 인하여 산업이 급속도로 발전하기에는 제한적인 상황입니다.
따라서 국내의 규제 완화가 국제 트렌드에 맞지 않게 정체 또는 제한될 경우 당사의 소비자직접의뢰(DTC) 사업 분야의 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 정밀의료와 관련하여 의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로 국가에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업 입니다.
시장진입을 위해서는 제품에 대한 개발 이후 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통 등에
따라 시장진입까지 행정적으로 품목허가(80일), 신의료기술평가(280일), 요양급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요됩니다.
이에 따라 정부에서는 헬스케어 산업 육성을 우하여 각종 규제 개선을 통해 그 기간을 단축하고자 노력하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 향후 정부의 의료정책 및 규제 개선 계획이 변경됨으로써 신약 개발 관련한 정부 지원이 축소되거나, 진단기기 관련한 선진입후평가 제도 등의 우호적인 정책의 시행이 연기될 경우 당사의 영업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하는 유전체 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공경로, 검사가능 기관, 결과의 처리방법 등 사업의 전 부분과 관련하여 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 따라서 관련 법률의 제·개정은 해당 시장 전체의 성장속도와 방향을 결정하는 매우 중요한 요소입니다.
 
유전체 분석의 선도국가인 미국을 중심으로 성장하는 유전체 분석시장에 맞춰 글로벌 각 국가에서는 관련 규제를 완화하는 추세에 있습니다. 미국의 경우 초기 웰니스(건강 관리 및 개인 특성) 항목 외 DTC 유전자 검사서비스를 모두 금지하였으나, 네거티브 규제로 점차 그 허용범위를 확대하고 있습니다. 특히 2018년도부터는 기관단위 심사제도를 도입함에 따라, FDA로 부터 질병위험도 예측 등 유전자 검사항목을 승인받은 기관은 추가승인 없이 유전자 검사서비스를 시행(자료: 경기도경제과학진흥원, 산업기술동향; DTC 유전자 검사 서비스 동향 및 시사점, 2019.10.21)할 수 있어 온라인을 통한 서비스가 활발히 이루어지고 있습니다.
 
반면, 국내의 경우 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자검사기관이 유전자검사를 할 수 없도록 제한하고 있으며, 이는 진단 및 치료목적뿐 아니라 질병의 예방을 위한 검사까지도 포괄하고 있습니다. 현행법에 따르면 11개 검사항목(45개 유전자)에 대해 의료기관을 거치지 않고, 유전자검사 전문기업이 소비자에게 직접 유전자 분석서비스를 제공하는 것이 허용되고 있습니다.

「생명윤리 및 안전에 관한 법률」

제50조(유전자검사의 제한 등)

① 유전자검사기관은 과학적 증명이 불확실하여 검사대상자를 오도(誤導)할 우려가 있는 신체 외관이나 성격에 관한 유전자검사 또는 그 밖에 국가위원회의 심의를 거쳐 대통령령(시행령 제20조 관련, [별표2] 금지되는 유전자 검사)으로 정하는 유전자검사를 하여서는 아니 된다.

② 유전자검사기관은 근이영양증이나 그 밖에 대통령령으로 정하는 유전질환을 진단하기 위한 목적으로만 배아 또는 태아를 대상으로 유전자검사를 할 수 있다.

③ 의료기관이 아닌 유전자검사기관에서는 다음 각 호를 제외한 경우에는 질병의 예방, 진단 및 치료와 관련한 유전자검사를 할 수 없다.<개정 2015. 12. 29.>

1. 의료기관의 의뢰를 받은 경우

2. 질병의 예방과 관련된 유전자검사로 보건복지부장관이 필요하다고 인정하는 경우

④ 유전자검사기관은 유전자검사에 관하여 거짓표시 또는 과대광고를 하여서는 아니 된다. 이 경우 거짓표시 또는 과대광고의 판정 기준 및 절차, 그 밖에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.

「생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령」[별표2]

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 유전자검사는 금지된다.

가. 삭제 <2017. 2. 28.>

나. 삭제 <2017. 2. 28.>

다. VDR 유전자에 의한 골다공증 관련 유전자검사

라. Mt16189 유전자에 의한 당뇨병 관련 유전자검사

마. UCP-1ㆍPPAR-gammaㆍADRB3(B3AR) 유전자에 의한 비만 관련 유전자검사

바. 삭제 <2017. 2. 28.>

사. 5-HTT 유전자에 의한 우울증 관련 유전자검사

아. Mt5178A 유전자에 의한 장수 관련 유전자검사

자. IGF2R 또는 CALL 유전자에 의한 지능 관련 유전자검사

차. 삭제 <2017. 2. 28.>

카. ACE 유전자에 의한 체력 관련 유전자검사

타. CYP1A1 유전자에 의한 폐암 관련 유전자검사

파. SLC6A4 유전자에 의한 폭력성 관련 유전자검사

하. DRD2 또는 DRD4 유전자에 의한 호기심 관련 유전자검사

2. HLA-B27 유전자에 의한 강직성척추염 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 진료를 담당하는 의사가 강직성척추염이 의심된다고 판단하는 경우는 제외한다.

3. 삭제 <2017. 2. 28.>

4. 삭제 <2017. 2. 28.>

5. BRCA1 또는 BRCA2 유전자에 의한 유방암 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 진료를 담당하는 의사가해당 질환의 고위험군에 속한다고 판단하거나 해당 질환에 걸린 것으로 확실하게 진단된 사람을 대상으로 진료를 하는 과정에서 필요하다고 판단하는 경우는 제외한다.

6. Apolipoprotein E 유전자에 의한 치매 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 성인의 경우 진료를 담당하는 의사가 질환이 의심된다고 판단하거나 그 질환의 고위험군에 속한다고 판단하는 경우는 제외한다.

7. 제1호ㆍ제2호ㆍ제5호 및 제6호에도 불구하고 연구를 목적으로 하는 검사로서 기관위원회에서 필요하다고 판단한 경우에는 유전자검사를 실시할 수 있다.

[의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목]

구분

유전자검사 항목

적용 유전자

1

체질량지수(3)

FTO, MC4Rm BDNF

2

중성지방농도(8)

GCKR, DOCK7, ANGPTL3, BAZ1B, TBL2, MLXIPL, LOC105375745, TRIB1

3

콜레스테롤(8)

CLESR2, SORT1, HMGCR, ABO, ABCA1, MYL2, LIPG, CETP

4

혈당(8)

CDKN2A/B, G6PC2, GCK, GCKR, GLIS3, MTNR1B, DGKB-THEM195, SLC30A8

5

혈압(8)

NPR3, ATP2B1, NT5C2, CSK, HECTD4, GUCY1A3, CYP17A1, FCF5

6

색소침착(2)

OCA2, MC1R

7

탈모(3)

chr20p11(rs1160312, rs2180439), IL2RA, HLA-DQB1

8

모발굵기(1)

EDAR

9

피부노화(1)

AGER

10

비타민C농도(1)

SLC23A1(SVCT1)

11

카페인대사(2)

AHR, CYP1A1-CYPIA2

주) 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제50조 제3항 제2호에 따른 '의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목에 관한 규정'의 제1호 내용을 정리하여 기재하였습니다.

하지만 2020년 1월 정부에서 발표한 「바이오헬스 핵심규제 개선방안」에 따르면 DTC 유전자 검사 허용범위를 56개 항목(유전자 제한 없음)으로 확대할 것이라 밝혔으며, 질병 발병예측 등의 검사는 실증특례 연구를 통한 확대를 추진하는 등 각종 규제가 개혁되고 있는 중입니다.

이러한 정부규제 완화 시도에도 불구하고 해외의 사례와 비교한다면, 여전히 다양한 규제들로 인하여 국내의 산업발전에 다소 제한이 있습니다. 당사는 이러한 국내의 시장상황을 극복하기 위하여 병원 및 검진센터와 계약을 통하여 DTC 상품 이외의 유전자 검사상품(ex. Geno-D 등)을 직접 공급하고 있습니다. 유전체 검사분석 사업 이외에도 분석된 바이오데이터에 기반한 맞춤형 상품을 제공하여 수익을 창출하는 사업 추진을 진행하고 있습니다. 또한, 당사의 DTC 상품이 포함된 Geno-Series로 구성된 유전체 분석 솔루션을 미국과 필리핀에 기술이전 하는 등 활발한 해외진출을 추진하고 있습니다.
 
 국내의 규제 완화가 이루어지는 것이 관련사업 분야의 성장에 큰 영향요소가 될 것으로 판단됩니다. 이러한 국내의 규제 완화가 국제 트렌드에 맞지 않게 정체 또는 제한될 경우, 소비자 직접의뢰(DTC)를 통한 유전자 검사 사업 분야의 확대에는 부정적인 영향이 미칠 수도 있습니다.

정밀의료와 관련한 의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결됨으로 국가에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제 산업입니다. 시장진입을 위해서는 제품에 대한 개발 이후 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통 등에서 Compliance 비용이 지속적으로 발생하는 구조를 가지고 있습니다. 

통상적인 의료기기는 연구 및 시제품 개발 이후 임상시험, 허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시됩니다. 시장진입까지 식품의약품안전처(식약처)의 품목허가, 보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가, 건강보험심사평가원(심평원)의 요양급여 결정신청하는 등 행정 절차를 진행하여야 합니다. 각 행정절차별 예상 소요기간은 다음과 같습니다.

[의료기기 개발 이후 국내시장진입 승인 단계]

구분

주요내용

소요기간

담당기관

의료기기 제조 
및 품질관리기준
적합 인정(GMP)

- ISO13485:2016 및 국내 GMP 기준에
 맞는 품질시스템 및 시설 구축

- 현장 또는 서류 심사 실시

- 수입의 경우에는, 제조국 현장 실사
 또는 서류 심사 실시

심사일로부터
30일

품질관리심사기관 + 식약처

임상 시험

- 식약처 임상 사전 승인

- IRB 승인

- 피험자 모집 및 검증 진행

주1)

식약처

의료기기
품목 허가

- 식약처 가이드 양식에 맞춰 기술문서 작성

- 필요시, 의료기기 국제표준화기술문서
 (STED)에 적용

80일

신의료기술평가

- 국내 건강보험법 상에 의료 행위가 없는
 경우에는 신의료기술평가를 통해 해당
 기술의 안전성·유효성과 비용-효과성
 외에도 그 기술로 인한 사회적, 윤리적
 및 법적 영향을 평가함

- 의료기기 품목 허가 후, 의료기관에
 판매는 가능하나 건강보험등재를
 위해서는 신의료기술평가를 진행해야 함

280일

NECA

건강보험
급여 등재

- 의료 행위의 요양급여결정 신청

- 급여 또는 비급여 결정

150일

심평원

주1)
임상 시험: 의료기술의 안정성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받고 진행해야 함으로 제품마다 소요기간이 다름

의료기기를 국내에서 제조/판매하기 위해서는 반드시 식약처에서 품목허가를 필수적으로 받아야 합니다. 따라서, 정부의 규제와 지침을 반드시 준수해야 합니다.

임상시험은 의료기기의 안정성 및 유효성을 확인하는 단계로, 이를 위해서 식약처의 임상 사전승인을 받은 후 식약처에서 지정된 임상시험실시기관에서 IRB 승인을 받고 임상시험을 진행하게 됩니다. 임상시험이 종료된 후 식약처에서 기술문서 및 임상자료를 검토하여 의료기기 품목허가를 승인을 내주게 됩니다.

또한, 국내 건강보험법 상에는 모든 의료행위를 급여 목록화하고 행위별 보험가격(급여/비급여)를 정하여 고시하고 있으며, 이 목록에 해당하지 않은 새로운 의료행위에 해당할 경우 식약처 의료기기 품목허가 후, 보건의료연구원(NECA)의 신의료기술평가 통과 후 건강보험심사평가원의 요양급여 결정절차 진행을 하는 복잡한 과정을 거치게 됩니다. 따라서, 최근에는 이러한 복잡한 이중규제를 해소하기 위한 정부 차원의 정책수립이 이루어 지고 있습니다. 

[의료기기 허가와 신의료기술평가 비교]

의료기기 허가와 신의료기술평가 비교.jpg
의료기기 허가와 신의료기술평가 비교

자료: 보건복지부, 신의료기술평가 보도관련 보도설명자료(2019.09.19)

시장진입까지 통상적으로 인허가 부분만 품목허가(80일), 신의료기술평가(280일), 요양급여결정신청(150일)을 진행하며 최소 1년 이상의 기간이 소요됩니다. 다만, 당사의 정밀의료 액체생검 분야 중 조기진단 제품은 일반인 대상으로 검사하기 때문에 신의료기술 인증을 통한 보험급여 등재는 필수사항이 아닙니다. 

그럼에도 불구하고 정부의 의료정책 및 규제 등이 변경되거나 강화되는 경우 신제품 출시가 지연될 수도 있으며, 이는 향후 부정적인 영향으로 미칠 수도 있습니다.

[체외진단분야 '선 진입 후 신기술의료기술평가' 제도 개선 효과]

제도

자료: 보건복지부, 혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안(2018.07.19.)

한편 2018년 7월 발표된 정부의 「혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제 혁신 및 산업 육성 방안」에 따르면 기존 감염병 관련 체외진단검사에만 이루어지던 사후평가를 체외진단 분야를 사후평가 방식(선 진입 후 평가)으로 단계적 전환을 계획을 밝혔으며, 2020년 1월 「바이오헬스 핵심규제 개선방안」에서는 해당 제도의 확대 실시(시행규칙 개정 등)할 것을 밝혔습니다. 이에 따라 확대 실시가 결정되면, 시장 진입에 소요되는 기간은 최대 390일에서 80일 이내로 단축될 수 있습니다.

이러한 정부의 우호적인 정책에도 불구하고 향후 의료 정책 및 규제 개선 계획이 변경되거나 강화되는 경우, 신제품 출시가 지연되거나 추가적인 비용이 요구될 수도 있으며 이는 향후 부정적인 영향으로 미칠 수도 있습니다.

나. 유전체 분석 산업 관련 위험

유전체 분석 산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있으리라 기대하고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야라고 할 수 있습니다. 

생명공학정책연구센터에서 발행하는 BioINdustry No.129(2018-08) '글로벌 유전체 시장 현황 및 전망'에 따르면 글로벌 유전자 검사 시장은 2017년 147억달러(약 16.4조원)에서 연평균 10.6%씩 성장하여 2023년에는 269.9억 달러(약 30.1조원) 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 특히 유전체 분석 중 '진단, 신약개발, 정밀의료' 등 의료분야는 2023년 전체 유전체 분석시장의 85.8%를 차지할 것으로 기대되고있습니다. 

하지만 국내 시장의 경우 당사가 제공하고 있는 유전자 분석 서비스의 경우 정부 규제로 인해 검사 대상 유전자 종류를 제한받는 등 차별화된 서비스를 제공을 통한 경쟁력 확보가 어려운 상황입니다. 

그러나, 유전체 분석 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 규제가 강화되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사가 속한 유전체 분석 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 유전체 분석 산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있으리라 기대하고 있습니다. 

이에 선진국들은 지난 수 십년간 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야라고 할 수 있습니다. 

생명공학정책연구센터에서 발행하는 BioINdustry No.129(2018-08) '글로벌 유전체 시장 현황 및 전망'에 따르면 글로벌 유전자 검사 시장은 2017년 147억달러(약 16.4조원)에서 연평균 10.6%씩 성장하여 2023년에는 269.9억 달러(약 30.1조원) 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 

[글로벌 유전체 시장 현황 및 전망 (2017-2023)]

글로벌 유전체 시장 전장전망.jpg
글로벌 유전체 시장 성장전망

자료 : 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (F&S 분석), 2018.8.

특히 유전체 분석은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 발전을 하고 있습니다. 유전체 연구 축적과 나노바이오, 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전자를 이용한 진단 사업 및 유전자신약 분야가 발달하고 있으며, 희귀질환의 진단, 임상 시험에서 환자군 선별 및 약물 반응 연구, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다. 이에 따라 '진단, 신약개발, 정밀의료' 등 의료분야는 2023년 전체 유전체 분석시장의 85.8%를 차지할 것으로 기대되고있습니다. 

[글로벌 유전체 시장 현황 및 전망 (2017-2023)]

활용별 유전체 시장 현황 및 전망(2017-2023)

자료 : 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (F&S 분석), 2018.8.

그러나, 유전체 분석 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 규제가 강화되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사가 속한 유전체 분석 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 신규제품 및 서비스 사업화 실패에 따른 위험

당사는 다중오믹스 기반의 기술을 바탕으로 크게 '게놈기반 헬스케어' 사업과 '정밀의료'사업을 영위하고 있으며 이외 기타 사업부분을 영위하고 있습니다. 당사는 향후 1) 게놈기반 헬스케어 사업의 '유전체 진단/검사'서비스의 신규 서비스 출시 및 2) 정밀의료 제품(스트레스/우울증 조기진단, 액체생검 플랫폼, 암 진단) 사업화, 3) 기타 사업(NGS Sequencing 사업, 바이오빅데이터센터 기반 Genome Portal 산업) 등의 신규 사업을 계획하고 있습니다.

하지만 게놈기반 헬스케어 서비스의 경우 각종 규제 강화 등으로 인하여신규 진단/검사 서비스의 판매가 부진할 수 있으며, 현재 솔루션 사업을 협의 중인 업체들과의 협상에서 실패하여 솔루션 사업 출시가 지연됨에 따라 당사의 사업 성과에 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 또한 정밀의료 제품의 경우 임상 지연 등으로 인해 사업화가 늦어 질 수 있으며, 최악의 경우 임상 실패 등으로 제품이 출시되지 않을 수 있습니다. 

이처럼 신규사업의 경우 각종 불확실성을 내포하고 있으니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 다중오믹스 기반의 기술을 바탕으로 크게 '게놈기반 헬스케어' 사업과 '정밀의료'사업을 영위하고 있으며 이외 기타 사업부분을 영위하고 있습니다. 당사는 향후 1) 게놈기반 헬스케어 사업의 '유전체 진단/검사'서비스의 신규 서비스 출시 및 2) 정밀의료 제품(스트레스/우울증 조기진단, 액체생검 플랫폼, 암 진단) 사업화, 3) 기타 사업(NGS Sequencing 사업, 바이오빅데이터센터 기반 Genome Portal 산업) 등의 신규 사업을 계획하고 있습니다.

(1) 게놈기반 헬스케어 사업 

증권신고서 제출일 현재까지 당사의 유전체 진단/검사서비스 'Geno-Series'는 5개 종류(Geno-P, Geno D, Geno-Cancer, Geno Dx, Genome-Book)의 검사서비스를 상용화하였으며, 아동 및 청소년(Geno-Kids), 영양상태(Geno-Nutrition), 희귀질환 및 돌연변이 보유 여부 선별 검사(Geno-Screen), 마이크로바이옴(Geno-B), 생체나이 측정검사(Geno-Aging) 등 신규 진단/검사 서비스를 출시하여 10가지 유전체/진단 서비스 파이프라인 구축 개인 맞춤형 검사서비스를 제공할 예정입니다.

당사는 이를 통해 단순한 진단/겁사 서비스를 넘어 주요 업체들과의 협업을 통한 각종 솔루션 사업을 진행하고자 합니다. 대표적으로 영양상태(Geno-Nutrition), 마이크로바이옴(Geno-B)의 경우 건강기능식품 회사와 협의하여 건강기능식품(비타민, 유산균) 등의 솔루션 제공을 계획하고 있습니다. 또한 아동 및 청소년(Geno-Kids)의 경우 유전체 진단을 통해 각 학생에게 맞는 교육/학습 솔루션 등을 제공하는 것 역시 주요 교육 업체들과 계획 중에 있습니다.

각 서비스별 주요 내용에 대해서는 『2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ.사업의 내용』을 참고하여 주시기 바랍니다.

[Geno-Series 서비스 파이프라인]

질병(표현형)별 헬스케어 검사서비스.jpg
질병(표현형)별 헬스케어 검사서비스

이러한 계획에도 불구하고 유전체 분석/검사 서비스와 관련된 규제 강화로 인하여 신규 진단/검사 서비스의 판매가 부진할 수 있으며, 현재 솔루션 사업을 협의 중인 업체들과의 협상에서 실패하여 솔루션 사업 출시가 지연됨에 따라 당사의 사업 성과에 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다.

(2) 정밀의료 사업

(가) 스트레스/우울증 등 조기진단 사업

자살/우울증 등 스트레스와 관련된 정신의학적 문제들은 주로 두뇌를 통해 연구되거나, 환자의 응답을 바탕으로 연구되고 있지만, 뇌를 이용한 분석은 샘플 수급이 어렵고, 환자의 응답은 주관적인 경우가 많아 과학적인 판단이 어렵습니다. 현재 사용되고 다양한 스트레스 검사법들은 특정 기간 동안 정신/신체의 평균적인 반응을 검사하고 있어 즉각적인(실시간) 스트레스 모니터링의 한계를 보이고 있으며, 정확한 스트레스의 검사/진단/조절을 위해서는 많은 비용과 전문가의 도움이 필요하고 지금의 기술로는 개인 일상 헬스케어 용도로 활용이 어렵습니다.

당사는

2017년 한국인 56명의 자살시도자(Suicide Attempters, SAs), 39명의 중증 우울증 환자(Major depressive disorder, MDD), 이와 비교하기 위한 87명의 건강한 대조군에서 얻은 혈액으로부터 유전체, 전사체, 외유전체 데이터를 생산하여, 우울증과 자살 위험을 예측하는 기계 학습 모델을 통해 우울증 및 자살 시도 관련 다중오믹스 바이오 마커를 발굴하였습니다. 당사의 자체 연구에 의하면 해당 다중오믹스 바이오 마커는 중증 우울증 환자와 자살시도자를 구별하는데 92.6%의 정확도를 보였고, 대조군과 중증 우울증 환자를 구별하는데 87.3%의 정확도, 자살시도자와 대조군을 구별하는데 86.7%의 정확도를 보였습니다.

당사는 이러한 자살/우울증 바이오마커의 검증/확정을 위하여 현재 울산병원, 리투아니아(Lithuania) 병원과의 임상연구를 계획하고 있습니다. 

[Stressomics 바이오마커 검증 계획]

임상연구

기관

샘플규모

연구기간(예정)

연구비용

울산병원

-우울증 60명

-자살시도자 60명

-불안장애 100명

2019.7.19 ~ 2021.6.30

-샘플비용: 15백만원

-다중오믹스 해독비용:

500백만원

리투아니아병원

-우울증 50명

-자살시도자 50명

-정상인 50명

2020.9.1 ~

2021.6.30.(예정)

-샘플비용: 35,000$

-마커검증비용: 30백만원

또한 '우울증 또는 자살 위험 예측'과 관련하여, SCI급 논문(Depression and suicide risk prediction models using blood-derived multi-omics data, Translational Psychiatry, (2019)9:262, 2019.10) 등을 발표하였고, 연관된 연구를 꾸준하게 진행하고 있습니다.

임상을 통해 바이오마커의 검증이 완료될 경우 진단키트 신의료기술 평가 계획수립 및 진단디바이스 의료기기 등록을 계획 중에 있습니다. 

하지만 당사의 예상과는 달리 임상 연구에서 해당 바이오마커의 유효성 입증에 실패할 수 있으며, 임상에 성공하여 진단 의료기기로 출시하더라도 주요 고객처 확보 실패에 따라 제품의 매출 등이 부진할 가능성이 존재하오니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다. 

(나) 액체생검 플랫폼 사업(CD-PRIME)

당사는 랩온어디스크(Lab-on-a Dsc)를 바탕으로 액체생검 플랫폼인 CD-PRIME OPR-Series 제품을 보유하고 있습니다. 해당 제품은 고효율 세포여과 기술 및 가역적 유체제어 기술이 적용된 것으로 혈액으로부터 자동으로 CTC를 분리해내는 기존 제품(CD-OPR-1000, LBx)에 성능을 개량하여, CTC 뿐 아니라 cfDNA까지 분리할 수 있는 제품(CD-OPR-2000, LBx1, LBx2)을 개발/출시 하였습니다. 당사는 기존 국내/외 네트워크를 기반으로 해당 제품을 국내/외 병원 등에 판매할 계획입니다.

그럼에도 불구하고 국내/외 병원에서 당사의 제품을 채택하지 않을 경우 당사 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다 .

(다) 암 진단(조기진단, 예후예측, 모니터링)

당사에서는 소량의 액체생검에서 cfDNA 고효율, 고순도로 분리할 수 있는 기술, 0.01%급 고민감도 암세포 게놈 분석법 개발을 통한 정확성 확보, 암유전체 변이 분석 소프트웨어 개발을 통해서 암을 진단 또는 모니터링할 수 있는 기술을 개발하고 있습니다. 또한, 암 관련 바이오마커를 발굴하여 암패널(cancer panel) 제작에 이용하고 있습니다.

[cfDNA/CTC 동시 분석 개요]

cfdna, ctc 동시 분리 및 분석.jpg
cfDNA, ctc 동시 분리 및 분석

자료: Chae et al., Anticancer 2019

증권신고서 제출일 현재 당사는 암 환자에서 채취한 CTC, cfDNA, 암 조직 시료에서 주요 암의 발생과 연관이 있다고 알려진 유전자에 대해 유전자의 변이 유무를 NGS 로 검출하기 위한 암패널(간암, 부인암)에 대해 전남화순대 병원과 임상 연구 및 성능 검증 중에 있습니다.

[암 진단/모니터링 상품 특성 및 내용]

제품(상품/서비스)

제품(상품/서비스) 설명

Cancer

Pannel

간암

간암 관련 58개 유전자의 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

부인암

부인암 관련 24개 유전자의 Exon 및 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

또한 암 조기진단의 경우 주요 병원의 기관생명윤리위원회(IRB)와 대장암, 폐암 임상연구의 승인 및 연구준비를 위하여 공동연구 협력 중에 있습니다.

[암 조기진단을 위한 공동 연구]

임상연구기관

타겟 암

샘플규모

연구기간

비고

세브란스

대장암

대장암 33명

정상인 99명

2019.07.01. ~

2019.12.31

Preclinical Test

세브란스

대장암

대장암 250명

2020.04.01. ~

IRB 승인 진행중

전북대

대장암

2020.05.01 ~ 2020.10.31

IRB 승인 진행중

화순
전남대

폐암

폐암 200명

2019.07.01. ~

2020.12.31

샘플 분석중

세브란스

위암

위암 30명

정상인 10명

2020.04.01. ~ 2020.12.31.

IRB 승인 진행중

해당 임상연구 및 성능검증이 성공적으로 마무리 될 경우 각 종 암 진단 제품을 축히사여 국내/외 시장 진출을 계획 중에 있습니다.

이러한 당사의 계획에도 불구하고 임상 중인 암패널의 임상 및 성능검증에서 유의미한 결과를 획득하지 못하거나, 주요 병원 등에서 당사의 CD-OPR 제품 및 Cancer Prime 제품을 사용하지 않을 수 있으며 이 경우 당사의 영업 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(3) 기타 사업

(가) NGS Sequencing 사업

당사는 2020년 NGS 분석장비(MGISEQ-T7, MGISEQ-G400 등)를 바탕으로 대학 연구소, 정부연구기관 등을 대상으로 하는 NGS Sequencing 사업을 시작하였습니다. 2020년 05월 창녕군청 따오기 복원사업 관련 NGS Sequencing을 시작으로. 주요 대학 및 연구기관들에게 NGS Sequencing 용역을 제공하고 있습니다.

그럼에도 불구하고 당사가 각종 연구기관의 유전체 분석과제를 수임하지 못할 경우, 당사 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(나) 바이오빅데이터 사업

최근 유전체 분석 단가 하락에 따라 각종 유전체 분석 프로젝트(울산시 1만명 게놈 프로젝트 등)가 활발히 이루어지고 있습니다. 이에 따라 분석되는 Genome data(사람 1명당 생성되는 Genome Data는 최대 1.5 테라바이트 수준) 역시 폭발적으로 증가하고 있습니다. 이러한 바이오/의료 데이터를 표준화하고, 분석, 처리, 저장, 전달하기 위한 빅데이터 서비스에 대한 필요성이 증가하고 잇습니다. 

당사는 이러한 환경에 맞추어 오송에 바이오빅데이터센터(BBC)를 구축하였습니다.
해당 빅데이터 센터에는 대용량 생명정보 분석을 고속화하기 위한 병렬 클러스터 슈퍼컴퓨터 시스템, 대용량 게놈 데이터를 고속으로 처리하기 위한 CPU 1,800 core 이상, 스토리지 4 PB 이상의 서버 인프라가 구축되어 있는데, 이는 1개월에 약 1,000명의 전체 게놈을 처리할 수 있는 수준입니다. 

당사는 바이오 빅데이터 센터(BBC)를 통해 국내/외 다양한 유전체 분석 전문 기업 및 연구기관에게 data server 및 Genome data 클라우드 서비스를 제공하는 Genome Portal 형태의 신규 사업을 시행할 예정입니다.

그럼에도 불구하고 각종 규제 등 으로 인하여 유전체 관련 데이터 취급 사업이 제한되거나, 예기치 못한 천재지변으로 당사의 바이오 빅데이터센터가 손실될 수 있으며 이 경우 당사의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라. 판매경로 미확보 및 국내외 판매처의 실적 부진에 따른 매출제한 위험

당사의 게놈기반 헬스케어 사업은 DTC 위주로 아미코젠 퍼시픽을 바탕으로 영업망을 구축하고 있습니다.하지만 기존의 DTC 위주의 검사 서비스 제공 형태에서 전문 의료기관 주도의 질병 유전자 검사로 수요 및 시장 확장을 추진을 위해 대형 병원 , 종합 검진센터 등에 질병 예측성 검사를 제공하는 것에 주력하고 있습니다. 해외의 경우 현지 파트너사를 통한 판매망 구축을 기본 전략으로 다양한 판매방식을 고려해 수익을 창출할 계획입니다. 만약, 당사의 계획대로 국내외 영업망 또는 해외 파트너사 확보가 원활하지 않거나, 판매경로를 구축하더라도 예상치 못한 문제의 발생으로 판매처의 매출 실적이 부진할 위험이 존재합니다.

당사의 게놈기반 헬스케어 사업은 DTC 위주로 아미코젠 퍼시픽을 바탕으로 영업망을 구축하고 있습니다.하지만 기존의 DTC 위주의 검사 서비스 제공 형태에서 전문 의료기관 주도의 질병 유전자 검사로 수요 및 시장 확장을 추진을 위해 대형 병원 , 종합 검진센터 등에 질병 예측성 검사를 제공하는 것에 주력하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 울산 내 6 개 병원에서 유전자 검사 서비스를 진행할 예정이며 , 병원 및 건강검진 전문기관에 유전자 분석 서비스 계약 , 공동연구 및 사업 화 관련 제안을 진행 중에 있습니다.

또한 해외 법인 등을 기반으로 당사의 사업과 연계될 수 있는 국내외 솔루션 회사들과 전략적 제휴를 맺고 공동사업을 추진하여 사업확장 및 글로벌 네트워크를 확장 중에 있습니다.
중국의 Amoy Diagnostics 사와 전략적 제휴를 통해 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 표적항암제 대상 환자군을 선별하는 동반진단 검사키트를 도입하여 국내에서 3 등급 의료기기 허가 및 독점 판매권을 취득하였습니다. 또한 벨기에의 정밀의료기반 암 유전체 분석 전문 기업인 OncoDNA 와 전략적 제휴를 통해 OncoDNA 사의 암 유전자 분석 서비스를 개시하으며, Thermo Fisher 사가 비소세포성 폐암 환자를 대상으로 23 종 의 유전자에 대해 수행하는 NGS 기반 유전사 분석 서비스에대해 국내 검사 서비스 대행 계약을 체결 시장에 공급 중에 있습니다. 

당사는 이처럼 파트너사들과의 협력을 통해 주요 병원에 영업망 구축 및 주요 의료기기 인/허가 등에 대한 노하우를 적립하고 있습니다. 특
히 당사가 영위하는 체외진단의료기기의 경우 제약산업에 비해 해외시장에서 까다로운 현지 임상절차를 요구하지 않고 있으며, 비교적 간단한 허가절차만 마치면 국가의 인증을 받은 병원, 진단센터에서 즉시 사용할 수 있습니다. 이에 따라 향후 당사의 제품 출시시 협력 파트너사의 영업망을 활용하여 주요 국가 진입 역시 계획 중에 있습니다. 당사는 이러한 이점을 바탕으로 파트너사를 통한 인허가 획득 및 독점권 부여를 기본 전략으로 다양한 판매방식을 고려해 수익을 창출할 계획입니다.

만약, 당사의 계획대로 국내외 영업망 또는 해외 파트너사 확보가 원활하지 않거나, 판매경로를 구축하더라도 예상치 못한 문제의 발생으로 판매처의 매출 실적이 부진할 위험이 존재하며, 이는 당사의 수익성 및 성장성에 제약으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 이점유의하시기 바랍니다.

마. 유전체 분석사업 경쟁 심화 위험

2003년 인간 게놈지도의 완전 해독의 결과 발표 후, 유전체 서열정보의 해독을 통하여 유전자의 기능을 규명, 환자와 정상인과의 유전체정보 비교 및 개인 및 인종간의 생체기능 차이의 원인 등에 대해 연구할 수 있게 되었습니다. 

또한 2000년대 중반 대량의 병렬 데이터 생산이 가능한 차세대 염기서열 해독(NGS; Next-Generation Sequencing) 방법이 개발되어, 게놈 해독 비용이 감소
하는등 다양한 연구 결과의 발표로 가용 바이오마커가 축적되고, 인공지능(AI) 및 바이오 빅데이터의 분석 기술이 발달함에 따라, 게놈 기반 헬스케어 분야가 급속도로 발전하고 있습니다.

이러한 정부의 흐름에 맞춰 선진국을 중심으로 다양한 유전체 산업 관련 기업들이 시장을 선점하기 위하여 탄생하였으며 국내 역시 당사를 비롯한 다양한 업체들이 유전체 시장 선점을 위해 경쟁하고 있습니다. 

하지만 현재 당사의 유전체 분석 전체 시장에서 당사의 점유율은 낮은 편이고, 국내/외 정부규제 등이 지속됨에 따라 유전체 산업의 성장 억제가 장기화되어 시장이 성장하지 못하는데 비해 신규업체의 지속적인 진입으로 시장경쟁이 보다 치열해질 수 있습니다. 이로인해 당사의 주요 매출 성장에 악영향을 미칠 수 있는 위험 역시 존재하오니 투자자분들은 이점 유의하시어 투자에 임해주시길 바라겠습니다.

2003년 인간 게놈지도의 완전 해독의 결과 발표 후, 유전체 서열정보의 해독을 통하여 유전자의 기능을 규명, 환자와 정상인과의 유전체정보 비교 및 개인 및 인종간의 생체기능 차이의 원인 등에 대해 연구할 수 있게 되었습니다. 

또한 2000년대 중반 대량의 병렬 데이터 생산이 가능한 차세대 염기서열 해독(NGS; Next-Generation Sequencing) 방법이 개발되어, 게놈 해독 비용이 감소
(게놈해독 비용 감속와 관련하여서는 『제
1부 - Ⅲ.투자위험요소- 1.사업위험 - 사
. 유전자 분석 기술 변화 위험
』을 참고)
되고 있으며 이로 인한 경제성
확보로
인해 지속적인 전체 게놈 연관성 연구(GWAS; Genome-Wide Association Study) 등의 연구 결과의 발표로 가용 바이오마커가 축적되고, 인공지능(AI) 및 바이오 빅데이터의 분석 기술이 발달함에 따라, 게놈 기반 헬스케어 분야가 급속도로 발전하고 있습니다.

[연도별 전체 게놈 연관성 연구(GWAS; Genome-Wide Association Study) 현황]

전체 게놈 연관성 연구 현황_nature.jpg
전체 게놈 연관성 연구 현황_nature

자료: Nature 546, 2017, 360-361

영국, 미국, 중국, 일본 등 선진국에서는 이러한 '게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술'의 중요성을 인식하여 국가 수준의 대형 게놈 프로젝트(Genome Project)를 수행 중이며, 우리나라 역시 이러한 프로젝트의 중요성을 인식하여, 울산시와 UNIST가 주도하여 미래 성장동력 산업화를 위해 Korea 10K Genome Project를 수행 중에 있습니다.

이러한 정부의 흐름에 맞춰 선진국을 중심으로 다양한 유전체 산업 관련 기업들이 시장을 선점하기 위하여 탄생하여 유전체 시장 선점을 위해 대규모 연구개발 투자 및 공격적인 마케팅 정책을 펼치고 있으며 23andMe, Abbott Laboratories, BIO-RAD 등 글로벌 기업들을 중심으로 시장이 형성되고 있습니다.

※ 글로벌 시장의 주요 플레이어는 『

제1부-Ⅳ.인수인의의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용
- 가. 시장성
-
(3) 시장 경쟁 상황 -
(가) 유전자 검사 글로벌시장 경쟁요인별 분석』를 참고하시기 바랍니다.

국내 역시 이런 유전체 시장을 선점하기 위하여 다수의 기업들이 등장하였으며, 점차 유전체 산업이 발전하면서 관련산업에 진입하는 업체 수가 증가하고 경쟁이 과열되는 형상입니다. 당사를 포함하여 유전체 분석사업을 영위하는 주요 기업들은 다음과 같습니다. 

[ 유천제분석사업
영위
회사 외형 비교(2020년 반기 연결기준) ]

(단위: 백만원, 명, 년)

구분
2020년 반기

2019년

유전체사업부문 매출현황
2020년
반기
자산총계

2020년
반기

직원수

설립년도

2020년 반기
2019년

매출액
매출액
매출액
비중
매출액
비중

클리노믹스
6,974
4,110
1,609
23.07%
3,625
88.40%
21,818
78명
2011년

EDGC
37,435
56,722
3,803
10.16%
5,455
9.62%
100,283
86명
2013년

랩지노믹스
61,112
33,175
18,648
30.51%
32,962
99.36%
83,016
220명
2002년

캔서롭
3,520
5,753
1,698
48.24%
3,569
62.04%
29,449
79명
2001년

마크로젠
61,960
122,253
2,129
3.44%
5,275
4.31%
212,790
511명
1997년

테라젠이텍스
66,673
138,083
7,309
10.96%
15,840
11.47%
333,500
141명
1987년

디엔에이링크
6,832
15,573
5,661
82.86%
11,626
74.66%
28,983
79명
2000년

주1)

테라젠이텍스의 유전체 부문이 테라젠바이오로 물적분할하였지만 현재까지 정확한 수치가 파악이 불가능합니다. 이에 따라 매출액, 당기순이익, 자산총계의 경우 2019년 온기 테라젠이텍스를 기준으로 작성되었습니다.

주2)

직원수는 2020년 반기 기준으로 작성하였으며 테라젠이텍스의 경우 2020년 반기의 임직원수에서 2019년 온기의 임직원수를 차감하였습니다.

주3)
캔서롭의 경우 주권매매거래 정지상태 중에 있으나, 분기, 반기, 사업보고서를 공시함에 따라 해당 보고서를 참조하여 작성하였습니다.

주4)
각 사별 유전체 사업부문의 구성이 다름에 따라 2020년 반기보고서 및 2019년 사업보고서를 참고 하여 아래의 기준으로 유전체 사업부문의 매출을 기재하였습니다.
- 클리노믹스(당사): COVID-19, Geno-Cafe 매출을 제외한 매출
- EDGC: 유전체진단 서비스 매출
- 랩지노믹스: 용역매출
- 캔서롭: DNA Chip 및 NGS 진단
- 마크로젠: 용역매출
- 테라젠이텍스: 유전체사업
- 디엔에이링크: 유전체 분석, 맞춤의학용 개인유전체 분석

주5)

클리노믹스(당사)와 디엔에이링크의 유전체 사업부문 관련 매출액은 별도 기준으로 공시되어 별도 기준 수치를 활용하였습니다.

당사는 한국인 표준게놈 지도 및 다중오믹스 분석기술을 바탕으로 91개의 복합질환에 대해 검사할 수 있고 각 질병당 약 5.6개의 바이오마커를 사용하는 Geno-Series를 출시하여 2019년 17.9억원의 매출을 기록하였으며 이는 시장점유율 3위에 해당하는 것으로 파악하고 있습니다. 다만 유전체 분석산업 시장의 경우 공식적인 통계자료가 존재하지 않으며, 주요 연구기관 등도 각 사의 공시자료, 시장보고서 등을 통하여 추정함에 따라 당사가 파악하고 있는 시장점유율 순위와 실제 시장점유율 순위가 다를 수 있음을 투자자꼐서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 향후 개인소비자 대상 뿐 아니라 검진기관, 대형병원(예, 울산 6개병원 등) 등 주요 의료기관을 대상으로 복합질환 관련 유전체 검사 서비스 공급하여 B2B 시장에 진출할 계획이며, Geno-Series 를 해외 수출을 통해 신규 시장 개척을 계획하고 있습니다.

당사의 사업 계획과 관련하여서는
『

Ⅳ.인수인의의견(분석기관의 평가의견)과 Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 -

다
.
신규제품 및 서비스 사업화 실패에 따른 위험

』
을 참고하시기 바랍니다.

유전체 산업에서의 주요 경쟁력으로는 분석 결과의 신뢰성, 유전체정보해석능력, 경쟁력 있는 가격, 빠른 TAT, 실험과정에 대한 고객과의 원활한 의사소통 등이 있습니다. 

특히 이 중에서도 '결과의 신뢰성'은 연구, 의료 분야 등에 주로 활용되는 서비스 특성상 고객이 가장 중요하게 생각하는 요소인데 당사의 경우
당사의 주요 연구진들은 '한국인 표준게놈 지도'를 작성하는 등 바이오마커 표준화 경험을 보유하고 있으며, 당사의 제품 역시 지역별로 '표준화'된 고품질의 바이오마커를 기반으로 DB를 구축/사용하여 그 신뢰도가 높은 것으로 평가 받고 있습니다.
또한 자체 바이오빅데이터 센터를 구축하여 개인 유전체 정보를 안전하게 관리할 수 있는 인프라 역시 구축하고 있습니다.

특히 당사는 유전요인(Genome)과 환경요인(Envirome)을 통합 분석하는 기술을 개발하였으며, 노화(생체나이) 검사에서는, 최초로 게놈(Genome), 외유전체(Epigenome), 전사체(Transcriptome)를 통합 분석하는 다중오믹스 기술을 개발 상용화 하여 출시하는 등 유전체 분석산업 분야에서 글로벌 최고 수준의 기술력을 보유하고 있어, 향후 당사의 제품/서비스의 본격적인 시장 침투가 시작 될 경우 폭발적인 성장을 기대하고 있습니다.

하지만 현재 당사의 유전체 분석 전체 시장에서 당사의 점유율은 낮은 편이고, 국내/외 정부규제 등이 지속됨에 따라 유전체 산업의 성장 억제가 장기화되어 시장이 성장하지 못하는데 비해 신규업체의 지속적인 진입으로 시장경쟁이 보다 치열해질 수 있습니다. 또한 주요 경쟁업체들이 당사의 다중오믹스 기술보다 진보된 기술을 개발하여, 주요 고객사들이 당사의 기술 제품을 채택하지 않을 가능성이 존재하며 이로인해 당사의 주요 매출 성장에 악영향을 미칠 수 있는 위험 역시 존재하오니 투자자분들은 이점 유의하시어 투자에 임해주시길 바라겠습니다.

바
. 유전자 분석 기술 변화 위험

유전적 변이를 분석하는 주요 기술은 중합효소연쇄반응(PCR) 기술, 차세대염기서열검사(NGS), 마이크로어레이(Microarray) 기술 등이 활용되고 있으며, 동사는 차세대염기서열검사(NGS) 방식 및 마이크로어레이(Microarray) 기술을 통하여 다양한 유전체 분석 서비스 출시 및 연구개발을 진행하고 있습니다. 만약, 기술 트렌드의 큰 변화로 해당 방식보다 저렴하고 빠르고 쉽게 질병 예측 또는 검진을 할 수 있는 방법이 시장에 출현할 경우, 동사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

현재 유전적 변이를 분석하는 주요 기술은 중합효소연쇄반응(PCR) 기술, 차세대염기서열검사(NGS), 마이크로어레이(Microarray) 기술 등이 차지하고 있으며, 당사는 이 중 차세대염기서열 사(NGS) 방식 및 마이크로어레이(Microarray) 기술을 통하여 유전체 분석 기술 개발 및 서비스 출시를 하고 있습니다.
 
 PCR은 DNA의 원하는 부분을 복제·증폭시키는 분자생물학적인 기술로 사람의 게놈과 같은 매우 복잡하며 양이 지극히 미량인 DNA 용액에서 연구자가 원하는 특정 DNA 단편만을 선택적으로 증폭 가능한 기술로서, 1983년 개발 이후 관련 기술의 계속된 개량과 변형을 통해, 간편한 핵산추출법이나 실시간 PCR, 모세관 염기순서 분석법 등 안정적인 분자유전 검사기술이 수립된 바 있습니다.
 
 마이크로어레이(microarray)는 유전자 조각들이 유리표면(칩)에 부착하여 배열된 것을 뜻하며, 많은 양의 유전자의 발현 정도를 동시에 측정하거나 게놈의 다양한 부분의 유전자형을 파악하기 위해 사용되고 있습니다. 마이크로어레이는 DNA 칩(DNA chip)이란 혹은 유전자 칩(Gene chip) 등으로도 불리우며 슬라이드 글라스와 같은 작은 고형체(특수 처리된 유리판) 위에 적게는 수백 개에서 많게는 수십만 개까지의 유전자(혹은 DNA)를 고밀도로 배열해 놓은 것입니다. DNA 칩은 분자생물학적 지식과 기술에 기계·전자공학의 기술을 접목해 완성한 근세기 최고의 기술이라고 할 수 있습니다. DNA칩을 사용할 때는 분석하고자 하는 유전자를 잘라내 형광물질을 입힌 다음, DNA 칩 위에 액체형태로 바릅니다. DNA 칩과 분석대상인 유전자에 담긴 구성요소들이 A와 T, G와 C처럼 서로 짝을 찾아 결합합니다. 그 위에 레이저 빛을 쏘이면 결합유전자들은 밝은 빛을 내게 됩니다. 이 과정을 반복해 발광 위치를 확인하면 분석대상 유전자의 염기서열을 알 수 있습니다.
 
 NGS(Next-generation sequencing)는 유전체를 무수히 많은 조각으로 나눈 뒤 각각의 염기서열을 조합하여 유전체를 해독하는 분석 방법이며, 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 분석기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가되면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS 기기들이 연이어 개발되었습니다. 이에 따라, 인간유전체 전체를 분석하는 시간과 비용이 급격히 단축되었으며, 2007년에는 유전체검사 소요비용이 100만달러(약 11억원), 2014년에는 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했으며, 2014년에 이르러 유전체검사소요비용이 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했습니다. 또한 세계적인 생명공학기술회사 일루미나(Illumina)에서는 최신장비를 사용하면 1시간 만에 DNA 분석을 할 수 있고 이제 곧 100달러(약 11만원) 게놈시대가 도래할 것이라고 선언하고 있습니다.

[NGS 기술 발전으로 인한 유전자 분석비용 하락 추이]

Cost Per Genome

자료: NIH(National Human Genome Research Institute), Illunmina 가공

당사는 이러한 유전체 분석의 기술 변화의 흐름에 맞춰 NGS 및 Microarray 기반의 새로운 유전체 분석 장비들을 도입하고, 해당 기술을 적용한 유전체 분석 서비스를 고객들에게 제공하고 있습니다. 

하지만, 기술트렌드의 큰 변화로 해당 방식보다 저렴하고 빠르고 쉽게 질병 예측 또는 검진을 할 수 있는 방법이 시장에 출현하고, 당사가 이에 적절하게 대응하지 못할 경우, 당사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사
. 코로나19(COVID-19) 바이러스로 인한 경기침체에 따른 위험

코로나바이러스감염증-19(이하'코로나19')는 새로운 유형의 코로나바이러스에 의한 급성 호흡기 감 염질환으로, WHO는 2020년 03월 11일 코로나19로 인한 '세계적 대유행 (Pandemic)'을 선포하였 습니다. 코로나19의 확산은 관광, 금융, 에너지, 식품 등 광범위한 경제활동에 영향을 미치고 있어, 글로벌 경제 성장에 부정적인 영향을 입힐 것으로 예상되고 있습니
다.

특히, 당사와 같은 신약 연구개발 사업과 관련하여서는, 코로나19 감염병 여파로 임상시험 대상자 지원 수요 감소, 코로나19 감염 환자 발생으로 인한 임상시험센터(병원) 폐쇄 조치, 의료 종사자의 현장 투입, 임상시험 대상자의 코로나19 감염 등의 예기치 못한 상
황으로 임상 진행에 차질을 빚을 수도 있습니다. 또한 관련 규제 기관의 승인 및 검토 일정의 지연, 사업장 폐쇄 또는 이동제한 조치 로 인한 업무 중단, 위탁생산업체 및 임상시험대행기관, 제품 공급기관 등 주요 비즈니스 파트너의 사업 운영 중단 등이 발생할 수 있으며, 글로벌 수준에서는 해외 주요국의 이동 제한 조치로 인한 현지 물자 이동 감소 및 국내외 간 항공운항 감소로 물자 이동의 제한, 외국인의 출입국 제한 등이 발생할 수 있습니다. 

이에 따라 당사가 진행중인 주요 파이프라인의 임상 연구나 임상 진입을 앞두고 있는 파이프라인의 연구개발이 지연 또는 중단될 가능성이 있으며, 공동개발 추진 및 해외 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 외에도 당사 제품의 수요 또는 가격에 부정적 인 영향을 미칠 수 있는 시장 및 경기 불황, 세계 금융 시장의 변동성 증가와 경제 둔화로 인한 자본 조달의 어려움, 상기 사항 관련된 리스크 관리 및 일정 관리에 소요되는 비용 증가 등의 이유로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다.

이처럼 코로나19의 대유행은 다양한 방면으로 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 코로나19 대유행 이후 국내를 포함한 세계 금융시장의 변동성 또한 확대되고 있어, 공모 이후 당사 주가가 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

코로나바이러스감염증-19(이하 '코로나19')는 새로운 유형의 코로나바이러스에 의한 급성 호흡기 감염질환입니다. WHO(세계보건기구)는 2020년 01월 30일 '국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)'를 선포하였고, 코로나19 확진자가 전 세계에서 속출하자 홍콩독 감(1968), 신종플루(2009)에 이어 2020년 03월 11일 사상 세 번째로 코로나19로 인한 '세계적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다.

2020년 6월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2019년 세계 경제는 2.9% 성장한 것으로 추정되며, 2020년에는 -4.9%, 2021년에는 2020년 기저효과로5.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 코로나19의 확산 등의 영향이 심화됨에 따라 IMF는 선진국의 2020년 경제성장률을 직전 전망(2020년04월) 대비 1.9%p. 하향한 -8.0%로 전망하였으며 신흥국의 2020년 경제성장률 전망치도 -3.0%로 직전 전망 대비 2.0%p. 하향 조정했습니다. 특히, 한국의 경제성장률 또한 직전 전망(2020년4월) 대비 0.9%p. 하향한 -2.1%로 전망되었습니다.

[IMF 주요국의 경제성장률 전망치]

구분

2019년

2020년
('20.01)

2020년
('20.04)

2020년
('20.06)

2021년

세계

2.9%

3.3%

-3.0%

-4.9%

5.4%

선진국

1.7%

1.6%

-6.1%

-8.0%

4.8%

미국

2.3%

2.0%

-5.9%

-8.0%

4.5%

유럽

1.2%

1.3%

-7.5%

-10.2%

6.0%

일본

0.7%

0.7%

-5.2%

-5.8%

2.4%

한국

2.0%

2.2%

-1.2%

-2.1%

3.0%

신흥국

3.7%

4.6%

-1.0%

-3.0%

5.9%

중국

6.1%

5.8%

1.2%

1.0%

8.2%

인도

4.2%

7.0%

1.9%

-4.5%

6.0%

출처: IMF World Economic Outlook Update(2020.06)

당사와 같은 신약 연구개발 사업과 관련하여서는, 코로나19 감염병 여파로 임상시험 대상자 지원 수요 감소, 코로나19 감염 환자 발생으로 인한 임상시험센터(병원) 폐쇄 조치, 의료 종 사자의 현장 투입, 임상시험 대상자의 코로나19 감염 등의 예기치 못한 상황으로 임상 진행 에 차질을 빚을 수도 있습니다. 

또한 관련 규제 기관의 승인 및 검토 일정의 지연, 사업장 폐쇄 또는 이동제한 조치로 인한 업무 중단, 위탁생산업체 및 임상시험대행기관, 제품 공급기관 등 주요 비즈니스 파트너의 사업 운영 중단 등이 발생
할 수 있으며, 글로벌 수준에서는 해외 주요국의 이동 제한 조치로 인한 현지 물자 이동 감소 및 국내외 간 항공운항 감소로 물자 이동의 제한, 외국인의 출입국 제한 등이 발생할 수 있습니다. 이
에 따라 당사가 진행중인 주요 파이프라인의 임상 연구개발이 지연 또는 중단될 가능성이 있으며, 공동개발 추진 및 해외 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이 외에도 당사 제품의 수요 또는 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 시장 및 경기 불황, 세계 금융 시장의 변동성 증가와 경제 둔화로 인한 자본 조달의 어려움, 상기 사항 관련된 리 스크 관리 및 일정 관리에 소요되는 비용 증가 등의 이유로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있 습니다.

이처럼 코로나19의 대유행은 다양한 방면으로 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 코로나19 대유행 이후 국내를 포함한 세계 금융시장의 변동성 또한 확대되고 있어, 공모 이후 당사 주가가 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의 하시어 투자하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업 중 ‘성장성추천’ 적용 기업으로 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 당사는 상장주관사의 추천 뿐 아니라, 기술력의 객관적인 평가를 위해 한국거래소의 기술특례상장 전문평가기관 중 2곳을 선정(이크레더블, 한국기업데이터)하여 A,A 등급을 통보 받았습니다. 그럼에도 불구하고 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장에 기술성장기업 ‘성장성 추천’ 요건을 기반으로 상장을 추진하여, 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 코스닥시장 상장을 위하여 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별로 주요 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분

일반기업(벤처기업 포함)

기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준

시장평가ㆍ성장성
기준

전문평가

(기술/사업모델)

성장성 추천

주식 분산 (택일) 주1)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝

⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상

⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)

② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)

③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상

④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상

⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%

(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주 2))

경영성과 및 시장평가 등 (택일)

① 법인세차감전계속사업이익 20억 원[벤처: 10억원] & 시총 90억원

① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상

① 자기자본 10억원

② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억 원[벤처: 15억원]

② 시총 300억원 & 매출액 100억 원 이상[벤처: 50억원]

전문평가기관의 기술 등 에 대한 평가를 받고 평 가결과가 A등급 이상일 것

상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소 기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을 것 & 시총 200억원 & 매출액 100억 원[벤처: 50억원]

③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억 원

④ 시총 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견

최근 사업연도 적정

경영투명성

(지배구조)

사외이사, 상근감사 충족

기타 요건

주식양도 제한이 없을 것 등

주1) 주식 분산 요건은 신규상장 신청일 기준입니다.

주2) 일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주

(자기자본2,500억원 이상)

상기에서 기술한 바와 같이 '기술성장기업'으로 청구하는 경우 '일반기업' 및 벤처기업'에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 적기 때문에, 해당기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무 구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사는 상장 청구과정에서 당사의 기술력의 객관적인 입증을 위해 주관사 추천 뿐 아니라, 한국거래소의 기술특례상장 전문평가기관 중 2개 기관(한국기업데이터, 이크레더블)로부터 기반기술인 다중오믹스 기반 헬스케어 및 정밀의료(암 모티터링 및 스크리닝)에 대해 기술성평가를 시행하였으며 해당기관으로부터 A, A 등급을 통보 받았습니다. 또한, 당사는 코스닥 기술성장특례를 적용받아 2020년 9월 25일 한국거래소로부터 상장예비심사 승인을 득하였습니다.

[전문평가기관의 종합의견]

구분

평가등급

종합의견

이크레더블

A

동사는 게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술을 이용하여 검사 서비스를 구현하는데 필요한, 바이오마커 표준화 역량, 유전 정보 생산 및 관리 역량, 게놈 데이터 분석 역량, 리포트 및 시스템 개발 역량, 다중오믹스 기술 역량, 상품군 구성 역량을 모두 보유하고 있으며, 다양한 오믹스 기술을 활용한 생애 전주기 검사 서비스(상품) 라인업을 보유하고 있음. 동사의 게놈 기반 맞춤 헬스케어 검사 제품은 판매 단계이며, 성능과 품질을 높인 제품을 지속적으로 연구개발하고 있어, 기술의 완성도는 양호한 수준으로 평가됨.

또한, 동사는 액체생검을 이용한 다중오믹스 기반 암 조기진단법 개발을 위해서 세부적인 단위기술들을 개발해오고 있으며, 이러한 기술을 통해서 기존 기술의 한계점을 극복하고 초기 단계의 암을 즉각적이고 효과적으로 진단(파 악)할 수 있는 고도화된 기술력을 확보하고자 함.

동사가 개발한 액체생검 다중오믹스 분석을 기반한 암 조기진단법은 다양한 암종(대장암, 폐암, 부인암, 위암)에 대한 진단, 예후예측, 모니터링에 표준화된 플랫폼 진단법으로, 향후 다른 여러 암종의 진단법에도 적용이 가능함. 특히, 개발된 기술의 상용화가 이루어질 경우, 세계적인 수준의 기술과 플랫폼이 자 연스럽게 구축됨으로써 국내 진단산업의 비약적인 발전과 세계시장에서 경쟁력을 가질 것으로 예상됨.

 또한, 게놈 기반 헬스케어 기술을 바탕으로 다중오믹스 기반 조기진단, 암 진단 및 모니터링, 액체생검 플랫폼 등에 대한 비즈니스 영역 확대를 위하여 관련된 기술개발, 인프라 등을 갖추는 것에도 지속적인 투자를 하고 있는 것으로 보이므로 향후 관련 시장을 점진적으로 확대할 수 있는 기반을 구축하고 있는 것으로 판단됨.

한국기업
데이터
A
동사는 게놈분석의 선두주자로서 대한민국 국민 표준게놈지도 완성, 인구집단 대표 표준 등록, 한국인 최초 게놈지도 완성, 세계 최초 호랑이, 고래, 말, 표범의 게놈지도 완성 등 게놈 분석과 정보처리에 오랜 경험과 노하우를 가지고 있으며, 역할에 따라 분리한 4개의 연구소를 보유하여 연구개발 집중도와 효율을 높였음.

현재 동사가 보유하고 있는 주요 기술은 1)게놈정보 분석 등의 다중오믹스 기술 기반의 헬스케어 서비스 제공과 2)암 바이오마커 동반진단 및 액체생검 플랫폼 기술 기반의 정밀의료 응용 기술임. 동사는 DTC 유전자 검사 서비스 기술을 자체개발하였으며 다중오믹스 기반의 스트레스/우울증 조기진단 임상시험을 진행 중이며 해외기술 도입을 통한 국내 인허가 취득(폐암 동반진단)하였고, 자체적으로 액체생검 원천기술을 확보하고 여러 종류의 암을 대상으로 임상시험을 계획하고 있다는 점은 고무적이며 플랫폼 기술을 이용한 기술 수출도 가능한 것으로 판단됨. 

이러한 기술을 바탕으로 동사는 일반인을 대상으로 한 DTC (Direct To Consumer) 상품인 Geno-P 외 다수의 유전검사 서비스 상품을 시장에 출시하여 유전정보 서비스를 국내외에 안정적이고 지속적으로 공급하고 있음. 또한, 정밀 게놈분석 알고리즘, 인공지능 기반 게놈예측, 고효율 고속 자동화 액체생검 기술, 혈액 기반 암 유전체 분석기술 등을 바탕으로 국내 주요병원, 미국 존스홉킨스 대학, UCSD, 헝가리 Saint Lazzar Oncology 병원 등과 협력하여 연구개발과 임상연구를 진행하고 있으며 미국 자회사 (Clinomics USA Inc.)와 영국 자회사 (Genomics LTD)를 비롯해 중국 AmoDX사와의 파트너십을 통해 글로벌 게놈분석 시장 진출을 지속적으로 확대하고 있음.

동사가 타깃으로 하는 헬스케어 및 정밀의료 산업은 최근 유전체 및 인공지능 기술의 발전과 함께 신기술이 쏟아지고 있으며 급속도로 시장규모가 팽창하고 있는 미래 산업으로 초기에 핵심 기술을 선점한다면 상대적인 비교우위를 가질 수 있음. DTC 유전자 서비스도 세계적으로 경쟁이 심화되고 있으며, 국내에서는 마크로젠, 테라젠, 디엔에이링크, 셀레믹스 등의 벤처기업에서 제품 서비스를 중임. 암 진단 기술도 다양한 아이디어와 기반 기술을 활용하여 산업화가 진행 중이며 많은 수의 회사가 암 진단 패널을 상용화하였음. 이러한 점에서 보면 동사의 다양한 사업 분야를 몇 가지로 집중하고 고유의 경쟁력을 확보할 방안을 마련할 필요는 있음.

이처럼 당사는 외부평가 기관으로부터 기술평가특례 상장 기준에 부합하는 결과를 수령하였으나, 연구개발비와 판매관리비 등 증가에 따라 손익은 지속적인 적자를 기록 중에 있습니다.

(단위: 원)

과목

2020연도

(제10기 반기)

2019연도

(제9기)

2018연도

(제8기)

2017연도

(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

매출액

6,489,095,658
3,625,199,862
2,001,206,070
1,406,465,827

매출원가

5,482,336,071
2,172,295,720
1,153,920,402
649,512,577

매출총이익

1,006,759,587
1,452,904,142
847,285,668
756,953,250

판매비와 관리비

5,862,909,841
5,735,835,570
2,700,224,968
1,639,723,539

영업이익

(4,856,150,254)
(4,282,931,428)
(1,852,939,300)
(882,770,289)

법인세비용차감전순이익

(5,816,415,744)
(5,573,445,692)
(2,046,106,975)
(910,989,614)

당기순이익

(5,816,415,744)
(5,573,445,692)
(2,046,106,975)
(910,989,614)

당사는 연구개발에 지속적인 투자를 집행하였으며, 당사의 주요 기술 제품인 스트레스/우울증 조기진단 및 암 조기진단 서비스와 유전체 진단검사 서비스의 시장점유율 확대를 위하여 마케팅 및 영업 활동을 적극적으로 진행 할 계획입니다. 당사의 사업이 정상궤도에 진입하여 안정적인 수익이 창출되기 전까지 당기순손실이 예상됩니다. 이와 같은 기술평가특례 상장기업의 특성들로 인하여 수익성 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

나. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험

당사는 다중오믹스를 중심으로 한 질병 예측, 진단 플랫폼 전문기업으로서 최근 3개년 및 당반기 당기순손실은 각각 2017년 9.1억원, 2018년 20.4억원, 2019년 55.7억원 및 2020년 반기 58.1억으로 지속적인 적자를 기록하고 있습니다. 계속적인 연구 개발로 인한 개발비 외에도 국내 판매처 확보, 해외시장 진출 등을 위한 마케팅 및 영업비용 등이 증가할 것으로 예상됩니다.

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전 이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용 받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 기존사업(유전체 진단검사)의 부진 및 신규사업(대장암/폐암 조기진단 및 자살/우울증 예측) 등이 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장 폐지될 위험이 존재합니다.
당사의 경우, 2020년 상장할 경우 매출액 요건은 2026년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터 해당 요건을 적용 받게 될 예정입니다.

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 유예기간 이후에도 당사의 제품 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 유전자 분석 플랫폼 기술과 암 진단 및 모니터링을 위한 액체생검 플랫폼 기술을 기반으로, 유전자 분석 서비스인 Geno 시리즈와 암 진단 및 모니터링을 위한 액체생검 플랫폼인 Cancer-PRIME과 CD-PRIME을 제조하여 매출을 시현하고 있습니다. 유전체(Genome) 이외에도 전사체(Tranome), 단백체(Proteome), 대사체(Metabolome), 후성유전체(Epigenome), 지질체(Lipodome)와 같은 단일 오믹스를 동시에 여러 개를 분석하여 질병을 진단 및 예측하는 기술인
다중오믹스(Multi-omics) 기술를 통해 스트레스/우울증 등 조기진단 사업과 암 조기진단 사업을 하고 있습니다. 

[사업영역 및 제품 개요]

주요사업
핵심기술

제품(상품/서비스)

다중오믹스 기반
헬스케어
게놈기반
헬스케어
게놈(유전체) 분석 기반 신체적 특성 및 질병을 예측하는 상품 및 서비스 (Geno 시리즈)

스트레스/우울증 등 조기진단
다중오믹스 기반의 스트레스/자살/우울증 조기진단 상품 및 서비스

액체생검 진단
토탈 솔루션
액체생검
플랫폼
CTC 및 cfDNA 동시 검출가능한 완전 자동화 CD-PRIME(혈액 원심분리기)

암 진단
- 암 환자 대상 진단/모니터링 제품
(Cancer-PRME, Cancer Panel)
- 동반진단 상품 (RoS1)

암 조기진단
혈액을 통한 사전 암 진단 제품

당사는 지속적인 연구개발 및 인원 확충에 따른 인건비 증가 등으로 2011년 설립 이래 지속적인 적자를 시현하고 있습니다. 당사의 최근 3개년 및 당반기 당기순손실은 2017년 9.1억원, 2018년 20.4억원, 2019년 55.7억원 및 2020년 반기 58.1억원입니다.

[과거 3개년 요약 손익계산서]

(단위 : 백만원)

구분
2020연도
(제10기 반기)
2019연도
(제9기)
2018연도
(제8기)

2017연도
(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

매출액

6,489
3,625
2,001
1,406

영업이익

(4,856)
(4,283)
(1,853)
(883)

세전이익

(5,816)
(5,573)
(2,046)
(911)

당기순이익

(5,816)
(5,573)
(2,046)
(911)

이러한 추세는 일정기간 지속될 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 당사는 스트레스/우울증 등 조기진단 사업 및 암 조기진단 사업에 대한 바이오 마커 개발 및 검증, 임상시험이 완료되어 상용화가 되는 2023년부터는 영업이익을 시현할 것으로 전망하고 있습니다. 관련 내용은 아래와 같으며, 향후 2024년까지 당사의 예상 매출액 추정세부내역은 Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)을 참고해 주시기 바랍니다.

[향후 추정 요약 손익계산서]

(단위 : 백만원)

구분
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

매출액

8,923

18,462
30,122
67,628
92,617

매출원가

7,520

11,818
17,169
35,643
47,113

매출총이익

1,403

6,645
12,953
31,985
45,504

판매관리비

10,469

16,465
17,913
15,443
16,025

영업이익

(9,066)

(9,821)
(4,960)
16,542
29,479

영업외손익

(898)

202
77
77
77

법인세차감전순이익

(9,964)

(9,618)
(4,882)
16,619
29,556

당기순이익

(9,964)

(9,618)
(4,882)
14,138
25,134

다만, 상기와 같은 당사의 추정손익은 현재 회
사의 주력 제품 및 서비스의 매출 실현을 가정하여 계획된 것입니다. 당사가 계획하고 있는 기술이전 계약, 진단제품 및 서비스의 매출이 지연되거나 부진할 경우, 당사의 흑자 전환 시점이 지연될 수 있으며 이는 당사의 수익성 및 성장성에 부정적으로 작용할 수 있습니다.

당사는 상장이후 제품/서비스의 국내/외 시장점유율 확대를 위해 마케팅 및 영업활동을 적극적으로 수행할 예정입니다.

「코스닥시장 상장규정」제28조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기 영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목을 지정하도록 명시되어 있습니다.

구 분

사 유

매출액

- 최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)

- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

법인세비용차감전 계속사업손실

- 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이

최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)

- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

장기영업손실

- 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)

- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본

- 사업연도(반기)말 자본잠식률 50% 이상

- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

- 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or
 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한·한정

- 기술성장기업 미적용 요건 없음

주1) 상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다

주2) 자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제). 하지만 당사의 노력에도 불구하고 상장 후 해당 유예기간 경과한 시점에도 당사의 제품/서비스 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당할 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

「코스닥시장 상장규정」

제38조(상장의 폐지)

① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.

4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도 의 매출액이 30억원 미만인 경우

4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하 여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업 연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억 원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표

상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

당사는 「코스닥시장 상장규정」제7조제2항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제28조(관리종목)제1항제2호 및 제3호, 제38조(상장의 폐지)제1항제4호 및 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용 받지 않게 됩니다. 당사의 경우, 2020년 상장할 경우 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2024년부터, 매출액 요건은 2026년부터 해당 요건을 적용 받게 될 예정입니다.

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 재무안정성 위험

당사의 제품/서비스는 개발/상용화까지 대규모 자금 및 시간이 소요되고 있습니다. 이에 당사는 설립초기부터 현재까지 정부보조금 수령 및 수차례의 유상증자를 통해 필요자금을 조달하였으며, 이를 통해 재무안정성을 도모하였습니다. 당사의 부채비율은 2017년 및 2018년에는 각각 76.19% 및 53.48% 로 업종 평균대비 우수한 편이었고, 2019년 부채비율 389.72%을 기록하였으나 이는 상환전환우선주(이하 "RCPS")의 부채 인식이 주된 원인이었습니다. 동 RCPS는 2019년에 발행된 후 2020년 상반기 중 전량 보통주로 전환되어 2020년 반기말 부채비율은 16.68%로 업종 평균대비 우수한 편입니다.

향후 공모를 통한 신규자금의 유입과 적극적인 마케팅 영업을 통해 국내/외에서 영업성과가 본격적으로 나타날 경우 당사는 보다 안정적인 재무구조를 가질 수 있을 것으로 판단됩니다. 하지만 다만 향후 회사가 목표로 하는 영업성과 달성 지연될 경우 운전자금 등을 목적으로 차입금 발생 가능성을 배제할 수 없으며 이에 따라 당사의 재무안정성 지표가 악화될 위험이 존재합니다.

당사는 게놈기반 헬스케어 서비스 및 동반진단 상품의 판매로 인해 매출이 발생하고 있기는 하나 다중오믹스 기반의 스트레스/우울증 조기진단 임상시험을 진행 중이며, 암 조기진단 사업에 대한 바이오 마커 개발 및 검증, 임상실험을 위해 대규모 자금 및 시간이 소요됨에 따라 설립초기부터 현재까지 정부보조금 수령 및 수차례의 유상증자를 통해 필요자금을 조달하였으며, 이를 통해 재무안정성을 도모하였습니다.

[최근 3년 기준 동사 유상증자 현황]

일자

주식
종류

발행주식수
(주)

주당발행가액

(원)

발행총액

(백만원)

비고

2018.07.25

우선주

555,711

7,198

4,000

유상증자(3자배정)

2019.05.01

우선주

2,102,762

10,700

22,499

유상증자(3자배정)

2019.05.31

보통주

30,000

2,300

69

주식매수선택권 행사

2019.09.30

보통주

20,000

2,300

46

주식매수선택권 행사

합 계

-

2,708,473
-
26,614

-

주1)

당사는 최근 3년 기준 유상증자에 따라 2020년 반기말 기준 현금성 자산 35억원과 단기금융상품(정기 예·적금) 40억원을 보유하고 있으며, 향후 운영/연구개발 및 투자자금으로 해당 자금을 사용할 계획입니다.

주2)

각 증자시점별 신주 배정자 및 당사의 자금사용처는 다음과 같습니다.

일자
배정자
자금사용처
비고

2018.07.25

삼성증권(디에스 Different. U전문투자형 사모투자신탁) 138,928주

삼성증권(디에스 Different. P2전문투자형 사모투자신탁) 138,927주

미래에셋대우㈜(디에스 Different. C전문투자형 사모투자신탁) 138,928주

대원제약(주) 138,928주

연구개발 및 운전자금
제3자배정

2019.05.01

NH투자증권(르네상스 미켈란젤로 1호 사모신탁외) 110,000주

한국투자증권(르네상스 인텔리전스 사모신탁 외) 824,579주

농협은행(글로벌원프로젝트A1호사모신탁) 467,290주

미래에셋대우(포커스S2라이언 사모신탁 제1호 외) 305,790주

한국투자증권(포커스TF4슈퍼리치아폴로 전문투자형 사모투자신탁 제1호 외) 68,000주

미창석유공업㈜ 186,916주

비앤케이-케이앤 동남권 일자리창출1호 투자조합 93,458주

NH투자증권(PTR ET 디스커버리 전문투자형 사모투자신탁) 46,729주

연구개발 및 운전자금
제3자배정

2019.05.31

강태선 10,000주, 안자현 10,000주, 정성목 5,000주, 이주희 5,000주
연구개발 및 운전자금

주식매수선택권 행사

2019.09.30

고준혁 10,000주, 박희철 5,000주, 김주연 5,000주

연구개발 및 운전자금

주식매수선택권 행사

최근 3년 사업연도 기준 당사는 유상증자 등을 통해 연구개발 및 회사 운영에 필요한 자금을 조달하였으며, 2019년말 기준 예금 등을 포함한 현금성자산을 165억원까지 확보하면서, 전반적인 재무안정성을 도모하였습니다. 2020년 반기말 기준 정부보조금 중 상환의무가 있는 금액은 약 1억원으로 장기미지급금으로 회계처리 되어 있으며 해당 내역은 다음과 같습니다.

[2020년 반기말 기준 정부보조금 관련 장기미지금금]

(단위:백만원)

사업명
과제명
주관(전문)기관
연구기간
사업비총액
 (정부출연금)
장기미지급금
 (기술료)

미래로 R&BD 지원산업
분자진단용 소형 자동 체액 처리 시스템 개발
미래과학기술지주
2015.11.01 
 ~ 2016.10.31
222
 (200)
20

지역주력산업
육성(R&D)
기술개발업
한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발
한국산업기술진흥원
2018.04.01
 2019.03.31
360
 (250)
24

연구자 주도
질병극복연구
암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증
한국보건산업진흥원
2019.04.01
 ~ 2021.12.31
308
 (230)
18

중소기업지원 선도연구기관 
협력기술개발
암환자의 혈액으로부터 cfDNA와 CTC 동시 분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab on a disc 개발
한국생산기술연구원
2019.06.17
 ~ 2020.06.16
379
 (284)
30

잔액 합계

92

당사의 주요 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.

재무비율

2020년

(제10기 반기)

2019년

(제9기)

2018년

(제8기)

2017년

(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

동업종 평균
주1)

(2018년)

유동비율

694.97%
1167.00%
306.37%
216.41%
209.48%

부채비율

16.68%
389.72%
53.48%
76.19%
113.18%

차입금의존도

1.32%
70.56%
19.56%
18.78%
31.93%

당좌비율

653.88%
1118.39%
299.55%
189.61%
177.98%

이자보상비율

주2)

주2)
주2)
주2)
6611.22%

매출채권 회전율

9.99 회
5.31 회
10.71 회
9.94 회
6.49 회

영업활동으로 인한 현금흐름
-3,203 백만원
-4,466 백만원
-1,783 백만원
-403 백만원
N/A

주1)
업종평균은 ECOS(한국은행 경제통계시스템)에서 2019 년 11월에 발간한 기업경영분석 자료(2018년) 중 동사의 한국표준산업분류인 물질성분 검사 및 분석업(M72911)의 상위 분류인 "건축기술, 엔지니어링 및 기타 과학기술 서비스업(M72)" 을 참조하였습니다.

주2)
영업이익이 부(-)의 금액이므로 해당비율을 산출하지 않았습니다.

당사의 부채비율은 2017년 및 2018년에는 각각 76.19% 및 53.48% 로 업종 평균대비 우수한 편이었습니다. 2018년 당사가 한국채택국제회계기준을 도입하고 2019년에 상환전환우선주주(이하 "RCPS")를 발행함에 따라 2019년 부채비율은 389.72%을 기록하였습니다. 동 RCPS는 2020년 상반기 중 전량 보통주로 전환되어 2020년 반기말 기준 부채비율은 16.68%로 업종 평균대비 우수한 편을 형성하고 있어, 당사의 주요 재무안정성 지표는 업종 평균 대비 양호한 것으로 판단됩니다. 

향후 공모를 통한 신규자금의 유입과 적극적인 마케팅 영업을 통해 국내/외에서 영업성과가 본격적으로 나타날 경우 당사는 보다 안정적인 재무구조를 가질 수 있을 것으로 판단됩니다. 하지만 다만 향후 회사가 목표로 하는 영업성과 달성 지연될 경우 운전자금 등을 목적으로 차입금 발생 가능성을 배제할 수 없으며 이에 따라 당사의 재무안정성 지표가 악화될 위험이 존재합니다.

라. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는 유전자 분석 플랫폼 기술과 암 진단 및 모니터링을 위한 액체생검 플랫폼 기술을
기반으로,
다중오믹스(Multi-omics) 기술
을 통해 스트레스/우울증 등 조기진단 사업과 암 조기진단 사업을 영위하고 있습니다.

당사는 유전자 분석 플랫폼 기술을 기반으로 Geno 시리즈를 상품화 하여 L/O를 포함하여 매출액이 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 암 진단 및 모니터링을 위한 액체생검 플랫폼은 유전자 진단 패널 제조기술과 랩온어디스크(Labon-a-disc) 제조기술로 구성되며, 이를 기반으로 유전자 진단 패널인 Cancer-PRIME, CTC 분리용 디스크인 CD-CTC Solo와 CD-CTC Duo, 액체생검용 랩온어디스크 구동기기인 CD-OPR-2000을 상용화하여 매출을 시현하고 있습니다.
당사의 매출총이익률은 2020년에는 Covid-19 키트의 상품매출(매출 48.5억원, 매출원가율

76.75%)

로 인해 15.52%
로 낮은 수준이었으나, 2017년 53.84%, 2018년 42.33%, 2019년 40.08%로 45% 내외의 매출총이익률을 꾸준히 유지하고 있습니다. 다만 당사는 지속적인 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있는데 이는 높은 판관비 비중과 증가하는 연구개발비에 기인합니다. 향후 현재 연구개발 중인 제품 및 서비스들이 단계적으로 출시되고 외형이 일정 수준 이상 성장하는 2023년부터는 영업이익을 시현할 수 있을 것으로 전망됩니다.

당사의 외형은 꾸준히 성장하고 있으며 향후 당사의 제품/서비스 매출이 확대에 따른 규모의 경제 달성으로 업종 평균을 상회하는 원가구조를 형성할 것으로 예상되나,
당사 제품 및 서비스가 시장 진입에 실패하거나, 경쟁 제품/서비스와의 경쟁에서 우위를 점하지 못하는 경우 당사의 이익률 개선에 악영향
을 미칠수 있습니다.

당사는
유전자 분석 플랫폼 기술과 암 진단 및 모니터링을 위한 액체생검 플랫폼 기술을
기반으로,
다중오믹스(Multi-omics) 기술
를 통해 스트레스/우울증 등 조기진단 사업과 암 조기진단 사업을 영위하고 있습니다.

당사는 유전자 분석 플랫폼 기술을 기반으로 Geno 시리즈를 상품화 하여 L/O를 포함하여 매출액이 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 암 진단 및 모니터링을 위한 액체생검 플랫폼은 유전자 진단 패널 제조기술과 랩온어디스크(Labon-a-disc) 제조기술로 구성되며, 이를 기반으로 유전자 진단 패널인 Cancer-PRIME, CTC 분리용 디스크인 CD-CTC Solo와 CD-CTC Duo, 액체생검용 랩온어디스크 구동기기인 CD-OPR-2000을 상용화하여 매출을 시현하고 있습니다.
당사의 매출총이익률은 2020년에는 Covid-19 키트의 상품매출(매출 48.5억원, 매출원가율 76.75%)로 인해 15.52%
로 낮은 수준이었으나, 2017년 53.84%, 2018년 42.33%, 2019년 40.08%로 45% 내외의 매출총이익률을 꾸준히 유지하고 있습니다.

(단위: 백만원)

과목

2020년

(제10기
반기)

2019년

(제9기)

2018년

(제8기)

2017년

(제7기)

(감사받지 않은
재무제표)

동업종 평균주1)

(2018년)

매출액

6,489
3,625
2,001
1,406
34,369,997

매출원가

5,482
2,172
1,154
650
18,035,805

매출총이익

1,007
1,453
847
757
16,334,192

매출총이익률

15.52%
40.08%
42.33%
53.84%
47.52%

판매비와 관리비

5,863
5,736
2,700
1,640
14,628,565

영업이익

-4,856
-4,283
-1,853
-883
1,705,628

영업이익률

주2)
주2)
주2)
주2)

3.07%

법인세비용차감전순이익

-5,816
-5,573
-2,046
-911
1,671,037

당기순이익

-5,816
-5,573
-2,046
-911
1,230,610

당기순이익률

주3)
주3)
주3)
주3)

3
.
58%

영업활동으로 인한 현금흐름

-3,203
-4,466
-1,783
-403

N/A

주1)
업종평균은 ECOS(한국은행 경제통계시스템)에서 2019 년 11월에 발간한 기업경영분석 자료(2018년) 중 동사의 한국표준산업분류인 물질성분 검사 및 분석업(M72911)의 상위 분류인 "건축기술, 엔지니어링 및 기타 과학기술 서비스업(M72)" 지표를 참조하였습니다.

주2)
부의 비율로 산정하지 않았습니다.

주3)
부의 비율로 산정하지 않았습니다.

당사는 지속적인 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있는데 이는 높은 인력비 증가와 지속적인 연구개발비로 인한 판관비의 증가에 기인합니다. 향후 현재 연구개발 중인 제품 및 서비스들이 단계적으로 출시되고 외형이 일정 수준 이상 성장하면 영업이익을 시현할 수 있을 것으로 전망됩니다

당사의 외형은 꾸준히 성장하고 있으며 향후 당사의 제품/서비스 매출이 확대에 따른 규모의 경제 달성으로 업종 평균을 상회하는 원가구조를 형성할 것으로 예상되나,
당사 제품 및 서비스가 시장 진입에 실패하거나, 경쟁 제품/서비스와의 경쟁에서 우위를 점하지 못하는 경우 당사의 이익률 개선에 악영향
을 미칠수 있습니다. 

특히 제품/서비스 판매 촉진을 위한 마케팅, 해외진출을 위한 투자, 신규제품 개발 계획 중으로 지속적인 자금 투입이 필요한 상황입니다. 만일 당사의 제품/서비스의 매출 부진으로 인해 손실이 지속되는 등 영업현금흐름이 개선되지 않을 경우 운전자금이 고갈될 위험이 있으며, 이에 따라 운전자금 차입 등 부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다. 이러한 재무적 위험이 발생할 경우 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향이 발생할 수 있는 위험이 존재합니다.

마. 연구개발비 증가에 따른 위험

당사가 영위하는 바이오 및 진단 의료기기 업종은 산업의 특성상 연구개발에 많은 인건비가 소요되며 제품화 이후에도 기술개발에 따라 지속적인 제품 고도화가 필요합니다. 이에 따라 당사는 매출액 대비 높은 비율로 연구개발비를 투자하고 있고, 향후 지속적으로 관련비용은 증가할 것으로 예상됩니다.

당사는 각 제품의
연구단계에서부터 제품개발까지 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식
하고 있습니다.
2019년 1,559,865 천원을 비용으로 처리한바 있으며, 2020년 반기에도 1,698,478 천원을 비용으로 처리
하였습니다. 당사의 예상에 따르면 스트레스/우울증 등 조기진단 사업 및 암 조기진단 사업의 상용화가 예상되어지는 2023년 이전까지 연구개발비는 점차 증가하다 2023년 이후 점차 감소 할 것으로 예상되지만, 회사 사업계획의 변경, 새로운 제품개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우 수익성 및 재무안정성에 악영향을 미칠 것으로
판단됩니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

또한, 향후 당사의 주요사업에 대한 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제재 조치를 면제 받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제재 조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

당사는
유전자 분석 플랫폼 기술과 암 진단 및 모니터링을 위한 액체생검 플랫폼 기술을
기반으로,
다중오믹스(Multi-omics) 기술
를 통해 스트레스/우울증 등 조기진단 사업과 암 조기진단 사업을 영위
하는 회사로서 경쟁력을 갖추기 위하여 완성도 높은 기술의 개발이 요구됩니다. 이에 당사는 게놈연구소, 액체생검연구소, 암연구소, 다중오믹스연구소를 설립하여 지속적으로 연구개발을 진행하였으며, 각 기술연구소를 중심으로 핵심 기술 개발을 진행하였습니다. 이러한 연구개발 노력과 관련한 당사의 최근 3개년도 연구개발비용 발생 현황은 아래와 같습니다.

[연구개발비 추이]

(단위:천원)

구분

2020년

(제10기 반기)

2019년

(제9기)

2018년

(제8기)

2017년

(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

자산처리

원재료비

-

-

-

-

인건비

-

-

-

-

감가상각비

-

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

-

기타경비

-

-

-

-

소계

-

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

-

판관비

1,698,478
1,559,865
904,999
707,295

연구개발비용 계

1,698,478
1,559,865
904,999
707,295

(정부보조금)

-
-
-
-

연구개발비/매출액 비중

26.17%
43.03%
45.23%
50.31%

연구개발비/매출액 비중은 최근 3개연도 평균 46.19%이나, 2020년 상반기에 COVID 진단키트 매출이 4,869백만원(2020년 상반기 전체 매출액의 75.45% 수준) 발생함에 따라 26.17%로 감소하였습니다.
당사의 COVID 진단키트 제품은 2019년까지 존재하지 않았던 제품으로 2020년 COVID-19 바이러스 감염증이 전 세계 시장으로 확산됨에 따라 발생하였습니다. 해당 매출은
코로나19의 확산에 따른 일시적인 효과일 수 있으며,
이에 따라 2020년 상반기 연구개발비/매출액 비중은 감소하였습니다.

또한, 신고서 제출일 현재까지 당사의 연구개발비는 모두 비용으로 처리되고 있습니다. 2019년 1,559,865천원을 비용으로 처리한 바 있으며, 2020년 반기에도 1,698,478천원을 비용으로 처리
하였
습니다.

최근 3개년도 각 사업부별 연구개발비용 발생 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발비 추이]

(단위:천원)

구분
사업부

2020년

(제10기 반기)

2019년

(제9기)

2018년

(제8기)

2017년

(제7기)

(감사받지 않은
 재무제표)

다중오믹스 기반
헬스케어
다중오믹스
519,193
269,005
-
-

게놈
326,340
410,062
182,503
34,542

소계
845,533
679,067
182,503
34,542

액체생검
진단
토탈 솔루션
액체생검
404,827
553,360
683,772
672,753

암 진단/모니터링
448,118
327,438
38,724
-

소계
852,945
880,798
722,496
672,753

합계
1,698,478
1,559,865
904,999
707,295

당사는 설립 이래 다수 건의 정부과제를 성공적으로 수행 완료하였으며, 현재 4 건의 정부 과제에 대해서도 특이사항 없이 진행 중에 있습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 성공적인 수행 및 진행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 상당 부분을 충당하여 왔습니다. 따라서 당사는 향후에도 사업과 관련된 정부 출연 연구개발 과제에 적극적으로 지원할 예정입니다. 주요 정부과제 내역은 아래와 같습니다.

[당사 주요 정부과제 수행 실적 현황]

(단위:천원)

관련 사업
사업명
과제명
주관(전문)기관
연구기간
사업비총액
 (정부출연금)
과제수행결과

액체생검
진단
토탈 솔루션

투자연계형 기업성장 R&D 지원사업
Lab on a disc 기반 폐암 혈중 암세포 변이 다중분석 개발
한국산업기술진흥협회
2015.12.01
 ~ 2016.10.31
400,000
 (300,000)
완료

미래로 R&BD 지원산업
분자진단용 소형 자동 체액 처리 시스템 개발
미래과학기술지주
2015.11.01
 ~ 2016.10.31
222,500
 (200,000)
성공

시장연계미래의료기술개발사업 - pilot
랩온어디스크 기반의 액체생검 분자진단 사업개발
미래창조과학부
2017.04.01
 ~ 2017.07.31
80,000
 (60,000)
완료

울산광역시 한국화학연구원 기술협력사업
폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증
한국화학연구원
2018.01.01
 ~ 2019.12.31
387,500
 (310,000)
완료

이전기술개발사업
분자진단을 위한 샘플 준비 단계 자동화 키트 개발
중소기업기술정보진흥원
2015.11.03
 ~ 2017.11.02
508,200
 (381,000)
완료

지역주력산업육성(R&D) 기술개발업
한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발
한국산업기술진흥원
2018.04.01
 ~ 2019.03.31
360,000
 (250,000)
보통

시제품제작지원사업
CD-PRIME 내 CD-LBx 제품군
울산정보산업진흥원
2018.11.01
 ~ 2019.05.31
67,000
 (60,000)
완료

연구자 주도 질병극복연구
암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증
한국보건산업진흥원
2019.04.01
 ~ 2019.12.31
308,000
 (230,000)
진행중
(연장)

중소기업지원 선도연구기관 협력기술개발
암환자의 혈액으로부터 cfDNA와 CTC 동시 분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab on a disc 개발
한국생산기술연구원
2019.06.17
 ~ 2020.06.16
379,330
 (284,414)
진행중

다중오믹스 기반
헬스케어
국가참조표준데이터 개발보급사업
표준게놈 변이체정보 활용 약물반응성 감사법 개발
한국산업기술평가관리원
2020.04.01
 ~ 2021.03.31
263,000
 (250,000)
진행중

R&D재발견 프로젝트
다중오믹스 데이터를 활용한 기계학습 기반 우울증 및 스트레스 상태 예측 시
한국산업기술진흥원
2020.07.01
 ~ 2021.12.31
365,747
 (248,500)
진행중

당사의 예상에 따르면 스트레스/우울증 등 조기진단 사업 및 암 조기진단 사업의 상용화가 예상

(자세한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅳ. 인수인의 의견 -

4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (4) 상대가치 평가모형 적용 - (다) 추정 당기순이익 산정내역
』을 참조하시기 바랍니다.)
되어지는 2022년 이전까지 연구개발비는 점차 증가하다 2023년 이후 점차 감소할 것으로 예상
되지만(자세한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅳ. 인수인의 의견 -

4. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (4) 상대가치 평가모형 적용 - (다) 추정 당기순이익 산정내역
- 2) 주요항목별 추정 근거 - 나) 매출원가, 판매비와관리비 등 주요 비용 추정 - ③ 경상연구개발비 추정』을 참조하시기 바랍니다.)
되지만, 회사 사업계획의 변경, 새로운 제품개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우 수익성 및 재무안정성에 악영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

또한, 향후 당사의 주요사업에 대한 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 현행제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제재 조치를 면제 받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제재 조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

바. 매출채권 회수지연 위험

당사의 2020년 반기말 기준 매출채권 잔액은 1,465,071천원(전기말 1,132,092천원)이며, 6개월 미만 채권이 726,640천원(전기말 1,131640천원), 6개월 이상 1년 미만 채권이 738,431천원(전기 452천원)으로 구성되
어
회
수
기일로부터 3개월 이상 연체된 매출채권이 존재합니다.
청구회사는 아직 매출이 본격
적으로 발생되기 전이나 발생된 매출채권의 경우 대부분은 발생 후 3개월 이내에 회수되고 있습니다. 따라서 매출채권 회수와 관련된 위험은 높지 않은 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 향후 매출이 본격화 될 경우 매출거래처의 다변화, 제품 상업화에 따른 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2020년 반기말 기준 매출채권 잔액은 1,465,071천원(전기말 1,132,092천원)이며, 6개월 미만 채권이 726,640천원(전기말 1,131,640천원), 6개월 이상 1년 미만 채권이 738,431천원(전기말 452천원)으로 구성되
어
회
수
기일로부터 3개월 이상 연체된 매출채권이 존재합니다.
청구회사는 아직 매출이
본격적으로 발생되기 전이나 발생된 매출채권의 경우 대부분은 발생 후 3개월 이내에 회수되고 있습니다. 따라서 매출채권 회수와 관련된 위험은 높지 않은 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 향후 매출이 본격화 될 경우 매출거래처의 다변화, 제품 상업화에 따른 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[최근 3개년 및 당반기 매출채권 잔액현황]

(단위:천원)

구분

3월 미만

3~6월 미만

6~12월 미만

1년 이상

매출채권 잔액

부도금액

(업체수)

2017년도말

(감사받지 않은 재무제표)

121,274
9,944
5,841
3,895
140,954
-

2018년도말

225,138
6,996
784
-
232,918

-

2019년도말

1,113,860
17,780
452
-
1,132,092

-

2020년도 반기
685,731
40,909
738,431
-
1,465,071
-

주)

2020년도 반기말 기준 6개월 이상 매출채
권 중
694,680천원
은 당사의 해외자회사인 Clinomics USA INC. 가 미국 Geno Solution사에 기술이전시 발생한 매출액 1백만 USD 중 당사의 권리 인정분인
60만
USD 에 대한 매출채권으로 2020년 중에 회수할 예정입니다.

증권신고서 제출일 현재 1년 이상 회수가 지연된 매출채권은 없으며, 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용한 결과 2019년말 및 2020년 6월말 현재 설정된 대손충당금은 없습니다. 

당사는 아직 매출이 본격적으로 발생되기 이전이나 향후 매출이 본격화 될 경우 매출거래처의 다변화, 진단제품 상업화에 따른 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 환율변동 위험

당사는 해외수출대금을 미국 달러화(US
D)
, 유로화(EUR)

로 결제하고 있습니다.
따라서 원화 환산시 환율변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동 가능성이 존재
하며, 이는 기업가치 및 배당가능 이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 최근 COVID-19 팬데믹 현상 등으로 인하여 환율 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 재무제표 분석시 세심한 주의가 필요합니다. 투자자 분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사
는
미국, 유럽, 아시아 등 다양한 해외시장에 게놈기반 헬스케어 제품을 수출하고 있으며, 주로 미국 달러화(USD), 유로화(EURO)로 결제하고 있습니다.
이에 재무제표 매출 및 수익의 일부는 해당 통화들의 원화 환산 금액으로 표시하게 되며, 환율변동으로 인하여 주요 재무정보의 왜곡을 초래할 위험이 있습니다.

['17년 ~ '19년 달러화(USD)/원화(KRW)의 환율 변동]

(단위: USD)

구분

기말환율

평균환율

최저치

최고치

환율차이

2017년

1,071.40

1,130.84

1,071.40

1,208.50

137.10

2018년

1,118.10

1,100.30

1,057.60

1,142.50

84.90

2019년

1,157.80

1,165.65

1,111.60

1,218.90

107.30

자료: 서울외국환중개

['17년 ~ '19년 유로화(EUR)/원화(KRW)의 환율 변동]

(단위: EUR)

구분

기말환율

평균환율

최저치

최고치

환율차이

2017년

1,279.25

1,276.39

1,188.26

1,358.29

170.03

2018년

1,279.16

1,298.63

1,242.20

1,354.85

112.65

2019년

1,297.43

1,304.81

1,262.98

1,363.36

100.38

자료: 서울외국환중개

주주측면에서 원화 환산시 환율 변동에 따라 당사의 재무상태 및 경영성과 등의 변동가능성 이 존재하며, 이는 기업가치 및 배당가능이익 등에 영향을 미칠 수 있습니다.

따라서, 만약 달러화 등 당사가 주로 사용하는 2개 통화(달러화, 유로화)에서 절하 현상이 발생하게 되는 경우, 이는 당사 기업가치 및 배당가능이익 등에 부정적인 영향을 끼칠 가능성이 존재합니다. 특히, 최근에는 COVID-19 Pandemic 등의 글로벌 요인으로 인한 환율의 변동성이 높게 나타나고 있어 당사의 과거 재무제표 분석시 이러한 점에 대한 세심한 주의가 필요합니다. 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

[
최근 9개월('20년 1월 ~ 9월)
달러화(USD)/원화(KRW)의 환율 변동]

(단위: 원/USD)

구분

기말환율

평균환율

최저치

최고치

환율차이

2020년 1월

1,183.50

1,164.28

1,153.10

1,183.50

30.40

2020년 2월

1,215.90

1,193.79

1,179.80

1,217.70

37.90

2020년 3월

1,222.60

1,120.09

1,185.00

1,280.10

95.10

2020년 4월

1,225.20
1,225.23
1,212.30
1,237.60
25.30

2020년 5월

1,239.40
1,228.67
1,217.70
1,242.00
24.30

2020년 6월

1,200.70
1,210.01
1,192.80
1,237.60
44.80

2020년 7월
1,191.30
1,198.30
1,191.40
1,206.40
15.00

2020년 8월
1,187.80
1,186.85
1,182.30
1,193.70
11.40

2020년 9월
1,169.50
1,178.80
1,160.50
1,190.20
29.60

자료: 서울외국환중개

[
최근 9개월('20년 1월 ~ 9월)
유로화(EUR)/원화(KRW)의 환율 변동]

(단위: 원/EUR)

구분

기말환율

평균환율

최저치

최고치

환율차이

2020년 1월

1,305.76

1,293.70

1,283.11

1,309.54

26.43

2020년 2월

1,337.61

1,302.33

1,280.63

1,337.61

56.98

2020년 3월

1,348.65

1,350.35

1,321.23

1,372.84

51.61

2020년 4월

1,326.40
1,331.71
1,324.06
1,345.29
21.23

2020년 5월

1,372.57
1,338,74
1,316.38
1,372.57
56.19

2020년 6월

1,350.19
1,361.77
1,345.37
1,380.65
35.28

2020년 7월
1,411.21
1,372.98
1,344.94
1,411.21
66.27

2020년 8월
1,411.22
1,403.36
1,391.01
1,414.54
22.53

2020년 9월
1,369.42
1,391.02
1,357.87
1,412.56
54.69

자료: 서울외국환중개

아. 지적재산권 관련 위험

당사가 영위하고 있는 스트레스/우울증 등 조기진단 사업과 암 조기진단 사업은 유전자 분석 플랫폼 기술과 암 진단 및 모니터링을 위한 액체생검 플랫폼 기술을 기반으로 한
다중오믹스(Multi-omics) 기술
이 핵심 기술입니다. 당사의 사업은 이러한 특화된 기술에 의한 제품화 능력으로 당사가 영위하는 사업의 성패가 결정되는 기술지향형 산업이며, 이를 위한 기술보호가 필수적입니다.
또한 당사와 같은 기술력을 기반으로 하는 바이오 벤처기업의 경우 핵심기술에 대한 지적재산권 확보 및 효율적인 관리가 기업가치 유지 및 제고의 핵심 경쟁력입니다. 이에 당사는 핵심 기술을 비롯하여 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 국내 및 해외에서 기술을 보호하기
위한 특허를 출원 및 등록하고 있습니다. 현재까지 당사의 특허에 대한 침해 또는 이와 관련된 분쟁은 존재하지 않았으나 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점, 배타적 권리를 부여 받는 공적 계약의 일종입니다. 당사가 영위하는 산업 분야는 지식재산권 중 특허권의 비중이 타 산업에 비해 매우 높은 편입니다. 특히 당사와 같이 본격적인 상업화 대비가 필요하고 기술이전(license-out) 기회를 모색할 수 있는 개발단계에 있는 경우 기술의 특허권 관리는 매우 중요합니다.

당사는
유전자 분석 플랫폼 기술과 암 진단 및 모니터링을 위한 액체생검 플랫폼 기술을
기반으로,
다중오믹스(Multi-omics) 기술
를 통해 스트레스/우울증 등 조기진단 사업과 암 조기진단 사업 관련 연구개발을 진행해 왔습니다.

개발된 제품 및 서비스가 높은 상업적 성공가능성을 보이면 잠재 경쟁업체들이 복제품 또는 유사품을 개발하여 그 경쟁력을 위협할 수 있는데, 견고한 특허장벽은 이러한 시장진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있습니다.

당사는

증권신고서 제출일 현재
국내 특
허등록 28건, 해외 특허등록 0건으로 총 28건의 특허를 등록하였으며, 국내 출원48건, 해외출원 25건(미국 2건, EU 2건, 중국 2건, 일본 2건, PCT 17건)으로 총 73건의 특허를 출원하여 기술가치를 보장할 수 있는 국내외 산업재산권(특허, PCT)을 총 101건을 보유하고 있습니다.

[산업재산권 현황 요약]

번호
구분
내용
권리자
출원일
등록일
적용제품군
출원국

1

특허

제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그룹 추천시스템

클리노믹스

2013. 1. 30

2015. 2. 23

관련제품 개발중

한국

2

특허

식물 분자 육종을 위한, 코어 재조합 블록기반의 서열분석 방법

클리노믹스

2013. 8. 12

2015. 8. 21

관련제품 개발중

한국

3

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2016. 6. 21

2018. 6. 12

CD-CTC Solo 등
 CD-OPR-1000

한국

4

특허

질병시각화 장치 및 방법

클리노믹스

2016. 11. 25

2018. 1. 15

관련제품 개발중

한국

5

특허

질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2016. 11. 25

2018. 2. 7

Geno-P, 
 Geno-D 등

한국

6

특허

단세포 기반의 암 유전체 분석 자동화 장치 및 방법

클리노믹스

2016. 12. 20

2017. 12. 11

관련제품 개발중

한국

7

특허

게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법

클리노믹스

2016. 12. 30

2018. 4. 12

관련제품 개발중

한국

8

특허

공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도 구축 장치 및 방법

클리노믹스

2017. 1. 13

2018. 12. 12

Geno-P, 
 Geno-D 등

한국

9

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2017. 10. 27

2019. 7. 2

CD-OPR-2000

한국

10

특허

질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2017. 12. 26

2020. 3. 31

Geno-D, 
 Geno-DX 등

한국

11

특허

가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

클리노믹스

2017. 12. 26

2019. 9. 16

Geno-D, 
 Geno-DX 등

한국

12

특허

블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법

클리노믹스

2019. 8. 2

2020. 5. 6

관련제품 개발중

한국

13

특허

연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 8. 8

2020. 3. 5

관련제품 개발중

한국

14

특허

유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 8. 8

2020. 1. 2

관련제품 개발중

한국

15

특허

유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법

클리노믹스

2019. 8. 16

2019. 11. 7

관련제품 개발중

한국

16

특허

설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 8. 20

2020. 1. 29

관련제품 개발중

한국

17

특허

DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템

클리노믹스

2019. 9. 2

2020. 1. 29

Geno-KIDS 등

한국

18

특허

피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 9. 2

2020. 3. 16

GenomeBook 등

한국

19

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치

클리노믹스

2019. 10. 2

2020. 3. 13

CD-LBx1 등

한국

20

특허

주변 인물의 정보를 활용하여 게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 10. 16

2020. 6. 15

관련제품 개발중

한국

21

특허

유전적 신체 특성 및 질환 개선을 위한 관리 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 11. 22

2020. 6. 18

Geno-P

한국

22

특허

게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6

2020. 8. 28

GenomeBook 등

한국

23

특허

유전 심리 복합인간형 정보 기반의 서비스 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 11

2020. 8. 3

관련제품 개발중

한국

24

특허

동물의 품종 별 표준게놈지도를 이용한 유전적 품종 정보 제공 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 12. 31

2020. 7. 24

관련제품 개발중

한국

25

특허

유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 12. 31

2020. 7. 15

관련제품 개발중

한국

26

특허

국가, 민족, 및 인종별 표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 1. 2

2020. 7. 21

GenomeBook 등

한국

27

특허

유전자 검사에 기반한 사용자 맞춤형 주류 및 안주 추천정보 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2020. 1. 7

2020.7.30

관련제품 개발중

한국

28

특허

인공지능 기반 게놈 빅데이터를 이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 1. 7

2020. 7. 21

관련제품 개발중

한국

29

특허

환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

클리노믹스

2018. 8. 24

심사중

Geno-D, 
 Geno-DX 등

한국

30

특허

간암 특이적 유전자 변이 검출용 암 패널

클리노믹스

2020. 5. 14

심사중

Cancer-Panel

한국

31

특허

간암 진단용 조성물

클리노믹스

2020. 5. 14

심사중

Cancer-Panel

한국

32

특허

비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 10. 29

심사중

관련제품 개발중

한국

33

특허

질병 카테고리에 대한 통합 위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 11. 14

심사중

Geno-DX 등

한국

34

특허

질환 및 비질환 균 유전자 검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6

심사중

Geno-B

한국

35

특허

상호연관성 기반 전문분야에 특화된 인터넷 검색 서비스 제공 방법

클리노믹스

2019. 12. 6

심사중

관련제품 개발중

한국

36

특허

인공지능 기반의 검색 서비스 제공 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6

심사중

관련제품 개발중

한국

37

특허

상호연관성 기반 우선순위로 정렬된 전문분야 인터넷 검색 서비스 제공 방법

클리노믹스

2019. 12. 6

심사중

관련제품 개발중

한국

38

특허

구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6

심사중

Geno-B

한국

39

특허

공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6

심사중

Geno-B

한국

40

특허

게놈 자판기, 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 10

심사중

Geno-B

한국

41

특허

감각신경성 난청의 예방 또는 치료용 조성물

클리노믹스

2019. 12. 26

심사중

관련제품 개발중

한국

42

특허

백일해 독소의 신규한 용도

클리노믹스

2019. 12. 26

심사중

관련제품 개발중

한국

43

특허

대장암환자의 RCC 또는 LCC 판별용 마커

클리노믹스

2019. 12. 26

심사중

관련제품 개발중

한국

44

특허

난소암 발병 가능성이 높은 환자를 스크리닝 하는 방법, 장치 및 이를 통한 예방적 난소난관 절제술 가이드라인 제공 방법

클리노믹스

2019. 12. 26

심사중

관련제품 개발중

한국

45

특허

유전자 복제수 변이 기반의 혈액암 종 예측 방법 및 장치

클리노믹스

2019. 12. 26

심사중

관련제품 개발중

한국

46

특허

설치류의 정원창을 노출시키는 수술적 기법 및 이의 활용

클리노믹스

2019. 12. 26

심사중

관련제품 개발중

한국

47

특허

유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법

클리노믹스

2019. 12. 27

심사중

관련제품 개발중

한국

48

특허

자궁경부암 진단을 위한 유전자 마커

클리노믹스

2019. 12. 27

심사중

관련제품 개발중

한국

49

특허

혈액 성분 분리기 및 이를 이용한 혈액 성분 분리 방법

클리노믹스

2020. 1. 6

심사중

관련제품 개발중

한국

50

특허

유전자 정보에 기반한 품종정보 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2020. 1. 7

심사중

관련제품 개발중

한국

51

특허

유전자 마커에 기반한 개인화 정보 추천 시스템 및 방법

클리노믹스

2020. 1. 9

심사중

관련제품 개발중

한국

52

특허

애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법

클리노믹스

2020. 1. 9

심사중

관련제품 개발중

한국

53

특허

차세대 염기서열 분석을 위한 샘플의 결과 예측 방법 및 시스템

클리노믹스

2020. 1. 17

심사중

Cancer-Panel

한국

54

특허

유전적 마커에 기반하여 인족 및 국적을 파악하는 유전자 정보 분석 장치 및 방법

클리노믹스

2020. 2. 6

심사중

GenomeBook 등

한국

55

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (함정구조)

클리노믹스

2020. 2. 21

심사중

CD-LBx1 등

한국

56

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (채취구)

클리노믹스

2020. 2. 21

심사중

CD-LBx1 등

한국

57

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (주입구)

클리노믹스

2020. 2. 21

심사중

CD-LBx1 등

한국

58

특허

원심력을 이용한 유체제어 장치

클리노믹스

2020. 2. 26

심사중

CD-LBx1 등

한국

59

특허

방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과 리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 2. 27

심사중

Geno-KIDS

한국

60

특허

원심 분리 장치의 구동 방법

클리노믹스

2020. 2. 27

심사중

CD-LBx1 등

한국

61

특허

생검 분석용 유전자 패널 및 이를 이용한 개인 맞춤형 치료 방법

클리노믹스

2020. 3. 4

심사중

Cancer-Panel

한국

62

특허

유전자 검사 결과 기반 개인성향 유전자 마커를 이용한 라이프 스타일 추천 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 3. 24

심사중

Geno-KIDS

한국

63

특허

개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)

클리노믹스

2020. 3. 26

심사중

Geno-Nutrition

한국

64

특허

이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 3. 26

심사중

관련제품 개발중

한국

65

특허

일부 오믹스 정보를 활용하여 전체 오믹스 정보로 확대 생산하는 장치 및 방법

클리노믹스

2020. 3. 27

심사중

관련제품 개발중

한국

66

특허

질병을 가진 피검자와 조건을 맞추어서 비교할 수 있는 정상인 집단으로부터의 변이체 정보를 토 대로 한 변이체 패널의 구축방법 및 이에 따른 변이체 패널을 사용하여 피검자의 유전자 변이를 여 과하여 질병 관련 유전자 변이를 발견하는 방법

클리노믹스

2020. 3. 27

심사중

관련제품 개발중

한국

67

특허

피검 대상 맞춤형 변이체 기반 레퍼런스 데이터 세트의 구축 방법

클리노믹스

2020. 6. 30

심사중

관련제품 개발중

한국

68

특허

혈액 기반 인체 메타게놈 분석을 통한 질병 탐지 결과를 제공하는 인체 미생물 검사 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 4. 9

심사중

관련제품 개발중

한국

69

특허

다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템

클리노믹스

2020. 4. 14

심사중

Geno-Aging

한국

70

특허

개체 개별 표준게놈지도의 생성 방법 및 그 시스템

클리노믹스

2020. 4. 21.

심사중

관련제품 개발중

한국

71

특허

테스트 기반의 소셜 데이터 공유 플랫폼 시스템

클리노믹스

2020. 5. 29

심사중

관련제품 개발중

한국

72

특허

감염성질환의 사망 위험도를 증가시키는 변이의 발굴 방법과 발굴된 변이를 통해 감염성 질환 발생 또는 감염 시 국가/인족/개인단위 사망 위험도를 예측하는 방법

클리노믹스

2020. 6. 9

심사중

관련제품 개발중

한국

73

특허

미세 유동 장치

클리노믹스

2020. 6. 30

심사중

관련제품 개발중

한국

74

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치

클리노믹스

2020. 6. 30

심사중

CD-LBx1 등

한국

75

특허

개인유전정보를 활용한 맞춤형 다이어트 종합정보를 제공하기 위한 유전건강 모니터링 시스템 및 방법

클리노믹스

2020. 7. 1

심사중

Geno-Nutrition

한국

76

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법

클리노믹스

2020. 7. 2

심사중

CD-CTC Solo 등

한국

77

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2018. 12. 17

심사중

CD-CTC Solo 등
 CD-OPR-1002

미국

78

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2020. 4. 22

심사중

CD-OPR-2000

미국

79

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2018. 12. 18

심사중

CD-CTC Solo 등
 CD-OPR-1003

EP

80

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2020. 4. 27

심사중

CD-OPR-2000

EP

81

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2018. 12. 21

심사중

CD-CTC Solo 등
 CD-OPR-1004

중국

82

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2020. 4. 23

심사중

CD-OPR-2000

중국

83

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2018. 12. 21

심사중

CD-CTC Solo 등
 CD-OPR-1005

일본

84

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2020. 4. 24

심사중

CD-OPR-2000

일본

85

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2016. 12. 13

-

CD-CTC Solo 등
 CD-OPR-1001

PCT

86

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2017. 12. 22

-

CD-OPR-2000

PCT

87

특허

환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 7. 18

-

Geno-D, 
 Geno-DX 등

PCT

88

특허

블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법

클리노믹스

2019. 8. 20

-

관련제품 개발중

PCT

89

특허

연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 8. 13

-

관련제품 개발중

PCT

90

특허

유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 8. 13

-

관련제품 개발중

PCT

91

특허

유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법

클리노믹스

2019. 8. 26

-

관련제품 개발중

PCT

92

특허

설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 10. 16

-

관련제품 개발중

PCT

93

특허

DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템

클리노믹스

2019. 9. 5.

-

Geno-KIDS 등

PCT

94

특허

피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 9. 5.

-

GenomeBook 등

PCT

95

특허

비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 11. 4.

-

관련제품 개발중

PCT

96

특허

질환 및 비질환 균 유전자 검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 12

-

Geno-B

PCT

97

특허

게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 12

-

GenomeBook 등

PCT

98

특허

구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 12

-

Geno-B

PCT

99

특허

공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 12

-

Geno-B

PCT

100

특허

게놈 자판기, 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 30

-

Geno-B

PCT

101

특허

개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)

클리노믹스

2020. 4. 9

-

Geno-Nutrition

PCT

당사가 보유한 특허권은 향후 세계 시장에서 타 기업들과 경쟁하기 위하여 요구되는 필수적인 자산이라고 할 수 있습니다. 당사는
향후
미국, 유럽, 아시아
시장
진
출을 목표로 하고 있는 만큼 특허 포트폴리오의 효과적인 관리를 위하여 최선의 노력을 다하고 있습니다.

현재 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련된 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않으나, 향후 당사가 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 기타 분쟁이 발생할 경우 당사에 대한 신뢰도, 사업개발 및 상업화 이후 제품 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 일부 출원 중인 특허권의 경우 당사가 특허출원 전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나, 출원 대상국가인 특허법의 차이점ㆍ개정 등으로 인하여 이러한 특허들이 심사단계에서 거절되어 최종 등록되지 못 할 수 있습니다. 이러한 경우 당사가 특허권을 통한 견고한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 상장 후 경영권의 안정성에 대한 위험

당사의 상장 후 최대주주 등의 지분율
은
28.2%에서 23.9%
로
변경될 것으로 예상됩니다. 상장 후 보통주로 전환 가능한 스톡옵션과 같은 희석 가능 주식이 있어 추가적인 지분하락이 예상되고 있으나, 경영권 변동에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험은 매우 낮은 것으로 판단됩니다. 다만, 상장 이후 지분율이 희석되고, M&A 등의 사유로 경영권이 위협받을 가능성을 배제할수는 없으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 공모 전 주식수는 11,173,649주로, 금번 공모주식수는 신주모집 1,972,323주이며, 상장주선인의 의무인수분 59,169주를 합하여 공모 후 주식수는 13,205,141주입니다. 당사의 최대주주는 박종화 대표이사로 특수관계인을 포함한 최대주주 등의 지분율은 공모 후 23.9%로 안정적인 경영권 확보가 가능할 것으로 판단됩니다
. 또한, 동사는 안정적인 경영권을 유지하기 위해 최대주주 등은 의무보유기간을 1년 추가로 연장할 것을 확약하였고, 의결권에 대한 공동목적보유약정을 체결하였습니다. 공모 이후 스톡옵션과 같은 희석 가능 주식이 있어 추가적인 지분하락이 예상되고 있으나, 경영권 변동에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험은 매우 낮은 것으로 판단됩니다.

[ 공모 전후 지분구조 현황]

(단위:주)

구분
상장 전
상장 후

상장신청일 기준
희석가능주식 반영

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주 등
3,152,282
28.2%
3,152,282
23.9%
3,152,282
22.7%

1% 이상 주주
(자사주 제외)
5,939,375
53.2%
5,939,375
45.0%
5,939,375
42.9%

자사주
315,677
2.8%

315,677

2.4%
315,677
2.3%

기타 주주
1,766,315
15.8%
1,766,315
13.4%
1,766,315
12.8%

공모주식 (신주모집)
-
0.0%
1,972,323
14.9%
1,972,323
14.2%

상장주선인 의무인수분
-
0.0%
59,169
0.4%
59,169
0.4%

주식매수선택권
-
0.0%
-
0.0%
455,000
3.3%

상장주선인 신주인수권
-
0.0%
-
0.0%
197,232
1.4%

합 계
11,173,649
100.00%
13,205,141
100.00%
13,857,373
100.00%

당사는 경영권 안정화를 위해 의무보호예수 기간 연장, 의결권에 대한 공동목적보유확약 등을 체결하였지만, 상장 이후 스톡옵션 행사 등으로 지분율이 희석되고, M&A 등의 사유로 경영권이 위협받을 가능성을 배제할 수는 없으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송및 법률 위반 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 가능성을 배제할 수는 없습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송 및 법률 위반 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 가능성을 배제할 수는 없습니다.

법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 거쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 액수의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 이와 별도로 제품 상업화 이후특허 관련 분쟁이 발생할 경우 판매금지가처분, 판매금지명령(injunction) 등 분쟁이 발생한 국가 내 법원의 보전처분 등에 의하여 판결의 결과가 최종적으로 확정되기 전에 당사의 영업활동이 큰 제약을 받을 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

카. 일회성 매출 관련 위험

2020년 상반기 당사의 매출액은 6,489백만원이며, 이 중 COVID 진단키트 매출이 4,896백만원으로 전체 매출의 75.45%를 차지하고 있습니다. 해당 COVID 진단키트 매출은 당사의 기존 판매 네트워크 등을 통해 발굴한
유럽 지역에서 COVID 진단키트 매입을 희망하는 헝가리 정부에
대한 상품 매출로 최근 COVID-19 바이러스 감염증의 전 세계시장으로 확산됨에 따라 발생하였습니다. 당사 매출의 급격한 성장은 코로나19의 확산에 따른 일시적인 효과일 수 있으며, 향후에도 지속적인 매출 성장을 달성하지 못할 수 있습니다. 또한, 백신 개발 등으로 인해 코로나19 사태가 진정되거나 체외진단업체들의 코로나19 관련 경쟁이 격화될 경우, 당사의 코로나19 진단키트 판매가 감소하며 당사의 영업 및 재무성과가 악화될 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 다중오믹스 기반의 질병 예측분야와 액체생검 기반의 정밀의료 기술의 사업화를 추진하는 기업으로서 다중오믹스(게놈 포함) 기반 헬스케어 사업과 독자적인 액체생검 플랫폼 기반으로 암 진단(스크리닝 및 모니터링)사업을 영위하고 있습니다. 게놈기반 헬스케어는 계속적인 서비스 개발로 인해 최근 3년간
꾸준히 매출이 증가하고 있으며, 액체생검 플랫폼 관련 제품인 OPR-1000
관련 매출 역시 계속적으로 발생하고 있습니다.

[최근 3개년 주요제품 매출현황]

(단위 : 백만원)

매출유형

제 품 명

2017연도
(제7기)
(감사받지 않은
재무제표)

2018연도
(제8기)

2019연도
(제9기)

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

자 사

제 품

매출1위

Geno Series

(게놈기반 헬스케어)

356

25.32%

1,173

58.62%

1,787

49.30%

매출2위

CD-PRIME™

(액체생검 플랫폼)

483

34.35%

199

9.95%

176

4.86%

매출3위

Cancer PRIME™

(암 진단)

80

5.70%

12

0.60%

87

2.40%

기타

Geno System

(기술이전) 등

309

21.98%

471

23.54%

1,129

31.14%

소 계

1,228

87.34%

1,855

92.70%

3,179

87.70%

상 품

178

12.66%

146

7.30%

446

12.30%

매 출 총 계

1,406

100%

2,001

100%

3,625

100%

[당사 주요 품목별 매출현황]

(단위 : 백만원)

구분
2019년
2020년 상반기
2021년
2022년

매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중

제품매출

CD-PRIME™

(액체생검 플랫폼)

176
4.86%
45
0.69%

1,700

9.21%

4,200

13.94%

소계
176
4.86%
45
0.69%

1,700

9.21%

4,200

13.94%

용역매출

Geno Series 및 Geno System

(게놈기반 헬스케어)

2,513
69.32%
381
5.87%

3,812

20.65%

6,522

21.65%

Cancer PRIME™

(암 진단)

67
1.85%
90
1.39%

1,500

8.12%

3,000

9.96%

기타
424
11.70%
167
2.57%

6,050

32.77%

12,000

39.84%

소계
3,004
82.87%
638
9.83%

11,362

61.54%

21,522

71.45%

상품매출
Ros1
324
8.94%
219
3.37%

2,000

10.83%

2,000

6.64%

COVID 진단키트
-
-
4,896
75.45%

3,000

16.25%

2,000

6.64%

기타
121
3.34%
661
10.19%

400

2.17%

400

1.33%

소계
445
12.28%
5,776
89.01%

5,400

29.25%

4,400

14.61%

기타매출
-
-
30
0.46%
-
-
-
-

합계
3,625
100.00%
6,489
100.00%

18,462

100.00%

30,122

100.00%

주1)
당사 별도 재무제표 기준

주2)

2020년 상반기 이후 매출은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견
-

4. 공모가격에 대한 의견 -
나. 희
망공모가액의 산출방법 - (4) 상대가치 평가모형 적용 - (다) 추정 당기순이익 산정내역』을 참조하시기 바랍니다.

상기와 같이 주요 품목별 매출비중의 경우 2019년에는
Geno Series 및 Geno System(게놈기반 헬스케어) 제
품의 매출비중이 가장 높은 수준을 보이고 있습니다. 다만, 2020년 상반기에는 코로나로 인해
Geno Series 및 Geno System(게놈기반 헬스케어) 제
품
관련 매출은 감소하였으나
COVID 진단키트 상품매출은 4,896 백만원을 기록하면서, 전체 매출액 대비 약 75.45%를 차지하고 있습니다.

당사의 COVID 진단키트 제품은 2019년까지 존재하지 않았던 제품으로 2020년 COVID-19 바이러스 감염증이 전 세계 시장으로 확산됨에 따라 발생하였습니다. 해당 매출은 당사의 기존 판매 네트워크 등을 통해 발굴한
유럽 지역에서 COVID 진단키트 매입을 희망하는 헝가리 정부에 대한 상품 매출로 최근 COVID-19 바이러스 감염증의 전 세계시장으로 확산됨에 따라 발생하였습니다. 당사 매출의 급격한 성장은 코로나19의 확산에 따른 일시적인 효과일 수 있으며, 향후에도 지속적인 매출 성장을 달성하지 못할 수 있습니다. 또한, 백신 개발 등으로 인해 코로나19 사태가 진정되거나 체외진단업체들의 코로나19 관련 경쟁이 격화될 경우, 당사의 코로나19 진단키트 판매가 감소하며 당사의 영업 및 재무성과가 악화될 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사가 자체적으로 추정한 2023년과 2024년의 추정당기순이익을 현재가치
(
2020년말 기준
/연 할인율 25%)로 할인한 후 산술평균을 한 금액
8,767백만원
을, 2020년 반기 연환산 기준 비교기업의 평균 PER(29.41배)을 적용하여 비교가치를 산정하였습니다.

이와 같은 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며, 연 할인율 25%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아닙니다. 

또한 최종 비교기업으로 선정된 회사들은 당사간 외형적 규모나 인지도 등에서 차이가 존재하나, 이익을 시현하는 기업들만 비교기업으로 선정될 수 있는 PER 평가방식에 따라서 최종 선정되었습니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한, 향후 발생할 수 있는경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항에 의한 기술특례를 통한 코스닥시장 상장을 준비중으로 2023년과 2024년 추정당기순이익

14,138백만원과 25,134백만원
의 현재가치(
2020년말 기준/연 할인율 25% 반영)를 산술평균한 기준으로 희망공모가격을 산출하였습니다. 이는 비교기업에 따른 상대적 가치 평가방법으로서 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고있지 않으며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 당사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.

또한, 당사의 추정 영업성과는 별도의 외부전문기관의 평가 등 외부 공신력을 확보하지 않은 당사의 자체적인 추정실적이므로, 동 추정실적산출시 활용된 다양한 가정은 당사의 자의적인 기준이 개입되어 있습니다. 따라서 당사가 추정한 매출액이 향후 연계 시장의 업황 및 환경 변동 등으로 인하여 예상대로 발생하지 않거나, 당기순이익의 시현 시점이 예상보다 늦어질 위험이 있습니다. 

자세한 공모가액 산출내역은 본 증권신고서『 IV. 인수인의 의견-4.공모가격에 대한 의견』를 참고하여주시기 바랍니다.

당사가 과거부터 현재까지 시현한 과거 실제 영업성과와 금번 희망공모가격 산출을 위한 당사의 미래 추정경영성과와는 상당한 차이가 존재합니다. 당사의 희망공모가액 범위는 당사의 사업계획을 바탕으로 당사가 자체적으로 추정하는 당사의 미래 영업성과를 기반으로, 비교대상기업의 현재 주가수익비율(PER)을 반영하여 산출하였습니다.

PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 가치평가방법에 해당하며, 회사가 실제 시현하는 당기순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있는 평가방식입니다. 그러나, 비교대상기업의 선정 및 배제, 평가방법의 반영 등에 있어 평가자의 자의성이 존재합니다. 이에 따라 주가수익비율 산출 방식이 신규상장기업의 주식가치 평가를 위하여 가장 보편적으로 사용되며 가장 합리적이라고 간주되는 방법이기는 하나, 방법 자체에 한계가 존재하므로 완전성에 대해서는 보장할 수 없습니다.

특히, 당사와 같이 기술연구개발을 통해 미래의 가치가 현재의 가치보다 더 높게 평가되는 기술중심의 기업인 경우, 현재시점의 경영성과를 기업가치 산출시 반영하기 보다는 미래 추정실적을 기반으로 평가하는 바, 미래의 추정실적의 달성가능성에 대한 불확실성이 존재함에 유의하기시 바랍니다. 

당사는 이러한 불확실성을 반영하기 위하여 동사의 사업위험(제품 상용화 가능성, 임상 진행 상황, 사업구조)과 더불어 재무위험 및 최근 기술특례상장기업의 평균 현재가치 할인율 등을 고려하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있고, 불확실성과 인수인의 자의성 개입 가능성이 있으며, 이러한 할인율의 적용이 당사 사업의 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아니므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

[당사 5개년 추정 실적]

(단위:백만원)

구분

2020E

2021E

2022E

2023E

2024E

매출액

8,923

18,462
30,122
67,628
92,617

매출원가

7,520

11,818
17,169
35,643
47,113

매출총이익

1,403

6,645
12,953
31,985
45,504

판매비와관리비

10,469

16,465
17,913
15,443
16,025

영업이익

(9,066)

(9,821)
(4,960)
16,542
29,479

영업외수익

300

250
125
125
125

영업외비용

1,198

48
48
48
48

법인세차감전순이익

(9,964)

(9,618)
(4,882)
16,619
29,556

법인세

-

-
-
2,481
4,422

당기순이익

(9,964)

(9,618)
(4,882)
14,138
25,134

[2019년 상장한 기술성장기업 희망 공모가액 산출 시 활용한 미래추정실적 시기]

법인명

상장일

미래추정실적

적용순이익 현가화 시기

연할인율

이노테라피

2019-02-01

2021년

2018년말

30%

셀리드

2019-02-20

2023년

2018년말

25%

아모그린텍

2019-03-29

2019년~2021년

2018년말

35%

수젠텍

2019-05-28

2021년

2018년말

40%

마이크로디지탈

2019-06-05

2021년~2023년

2018년말

20%

압타바이오

2019-06-12

2022년

2018년말

45%

플리토

2019-07-17

2021년

2018년말

32%

나노브릭

2019-08-19

2021년

2018년말

10%

라닉스

2019-09-18

2022년

2018년말

25%

올리패스

2019-09-20

2022년

2019년 1분기말

25%

엔바이오니아

2019-10-24

2020년~2022년

2019년말

20%

캐리소프트

2019-10-29

2020년~2021년

2019년 상반기말

18%

미디어젠

2019-11-05

2022년

2018년말

25%

라파스

2019-11-07

2022년

2019년말

20%

티움바이오

2019-11-22

2023년

2019년말

20%

브릿지바이오

2019-12-06

2023년

2019년 상반기말

20%

제이엘케이

2019-12-11

2022년

2019년말

8%

신테카바이오

2019-12-17

2023년

2019년말

30%

메드팩토

2019-12-19

2021년

2019년 상반기말

40%

천랩

2019-12-26

2022년

2019년말

25%

나. 유사회사 선정의 부적합성 가능성

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출 에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 증권가치에 영향을 미칠 수 있 는 사항의 차이점으로 인해 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 공모 시 당사의 증권예탁증권기업가치 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.

상기의 기준에 따른 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정부문 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있습니다.

그러나, 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의임의성 등을 고려하였을 때 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수 없습니다. 특히 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정된 회사는 휴마시스 등 4개 회사로 동 회사의 매출액, 자산총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우 다소 차이가 존재합니다. 또한 유사기업이 산업분류상 유사한 산업에 속해 있다고는 하나 실제로 영위하는 사업은 당사의 사업과 정확히 일치하지 않습니다. 또한 상기 최종 유사기업 4개사는 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 이에 비교기업과 당사와의 직접적인 비교는 한계점을 가지고 있습니다. 따라서, 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출구성 측면에서 비교 가능성이 일정수준 존재하더라도, 상대가치 평가방법의 특성 상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수 없습니다. 사업구조, 시장점유율, 인력수준, 재무안정성, 소 속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들 에 차이점이 존재함에 따라서도 차이가 존재합니다.

당사의 희망공모가액 기준 시가총액 범위는

약 1,493억원 ~ 1,836억원 수준(
상
장 거래일 개시 기준)임에 비하여 유사기업 4개사의 시가총액 추이는 아래와 같습니다.

【 유사기업 4개사 시가총액 추이(유사기업 PER 산출 시 적용기간) 】

(단위:억원)

구분
휴마시스
녹십자엠에스
피씨엘
진매트릭스

2020-08-24
4,791.33
2,344.02
1,836.39
3,488.45

2020-08-25
4,705.77
2,301.78
1,798.23
3,548.09

2020-08-26
4,654.44
2,312.34
1,731.46
3,806.49

2020-08-27
4,397.76
2,196.20
1,793.46
3,667.35

2020-08-28
4,517.54
2,185.64
1,803.00
3,617.66

2020-08-31
4,414.87
2,840.27
1,850.70
3,736.92

2020-09-01
4,431.98
3,684.97
1,888.86
3,667.35

2020-09-02
4,431.98
3,294.30
1,855.47
3,627.60

2020-09-03
4,295.09
3,325.97
1,798.23
3,607.72

2020-09-04
4,243.75
3,230.94
1,803.00
3,558.02

2020-09-07
4,431.98
3,241.50
2,217.98
3,597.78

2020-09-08
4,637.33
4,107.31
1,979.49
3,667.35

2020-09-09
5,065.12
3,410.44
1,922.25
3,051.16

2020-09-10
5,030.90
3,442.12
1,969.95
3,269.80

2020-09-11
5,321.80
3,758.88
2,098.73
3,289.68

2020-09-14
5,048.01
3,695.52
2,084.42
3,458.64

2020-09-15
4,928.23
3,832.79
2,089.19
3,428.82

2020-09-16
4,808.45
3,674.41
2,041.50
3,299.62

2020-09-17
4,774.22
3,611.06
2,652.04
3,279.74

2020-09-18
4,705.77
3,611.06
2,556.64
3,239.99

2020-09-21
4,449.10
3,600.50
2,575.72
3,130.66

2020-09-22
4,466.21
3,336.53
3,348.43
3,220.11

당사의 경우 2020년 반기 재무제표상 당기순이익을 실현하지 못하고 있으나, 유사기업 4개사의 2020년 반기 요약 재무현황은 아래와 같습니다.

【 유사회사 2020년 반기 요약 재무현황 】

(단위:백만원)

구 분

휴마시스
녹십자엠에스
피씨엘
진매트릭스

회계기준

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

자산총계

49,404
89,154
49,807
31,917

유동자산

33,484
48,949
42,400
17,669

비유동자산

15,920
40,205
7,407
14,248

부채총계

13,979
34,896
35,825
7,107

유동부채

8,391
24,490
35,065
6,280

비유동부채

5,588
10,406
760
827

자본총계

35,425
54,257
13,982
24,810

자본금

3,422
10,559
4,770
9,938

매출액

19,417
50,497
21,159
8,003

영업이익

11,003
3,314
11,266
3,926

당기순이익

7,366
3,481
8,020
5,670

그 외에 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 일반청약자에 대한 환매청구권 부여

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장요건을 적용받으며, 동 기술성장기업 상장의 경우 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3에 따라 대표주관회사 대신증권은 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 6개월까지 행사 가능하며, 인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다. 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다. 또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장요건을 적용받으며, 동 기술성장기업 상장의 경우 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3에 따라 대표주관회사가 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다.

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항 제5호에 해당하며, 이에 따라 대표주관회사인 대신증권㈜은 동 주식에 대한 일반투자자 보호를 위하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」10조의3에 의거하여 일반청약자에게 금번 공모시 배정받은 주식을 당해 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 부여하고, 일반청약자가 동 권리를 행사하는 경우 대표주관회사 책임 하에 이를 매수하여야 합니다.

 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 6개월까지 행사 가능하며, 인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다. 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

한편, 일반청약자의 환매청구권과 관련한 세부사항은 다음과 같습니다.

(1) 세부사항

구분

일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

매수방법

인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간

상장일부터 6개월까지
(단, 6개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음영업일까지)

행사대상주식

인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

일반청약자의
권리행사가격

공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

권리행사
관련사항

행사가능시간 및
취소 가능시간

08:00~16:00에 권리행사 가능하며, 신청 당일
08:00~16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다.

권리행사
신청방법

모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다. (대신증권 : HTS, 창구, 유선에서 신청 가능)

행사수량
결정방법(주1)

공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다.

매수대금
지급시기

1. 일반청약자가 권리행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:30 이후에 일괄결제 됩니다.
2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 영업시간 마감 전까지 입금 처리됩니다.
3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다.

위탁수수료

0%. (단, 증권거래세 0.45%가 부과됩니다.)

행사가격
조정방법

원 미만에서 절상합니다.

기타
유의사항

1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

주1)

권리행사 신청가능 수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

[권리행사 대상주식 산정예시]

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우 :

(사례1)

1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)

1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)

1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

(2) 관련 규정

「코스닥시장 상장규정」

제2조(정의)
<31> 이 규정에서 “기술성장기업”이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업을 말한다.

1. 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업

2. 세칙에서 정하는 바에 따라 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내법인

<31> 이 규정에서 “기술성장기업”이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업을 말한다.

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기업으로서 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 기업

가. 국내법인(국내소재외국지주회사를 제외한다. 이하 이 항에서 같다). 다만, 「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업이 아닌 경우에는 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것

나. 외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 항에서 같다). 다만, 세칙에서 정하는 해외증권시장(이하 “적격해외증권시장”이라 한다)이 소재하는 국가에 설립된 외국기업(외국지주회사 또는 국내소재외국지주회사의 경우 외국자회사를 포함한다)으로 한정하고, 외국기업의 상장주선인은 세칙에서 정하는 요건을 충족하여야 한다.

2. 세칙에서 정하는 바에 따라 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내법인. 다만, 「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업이 아닌 경우에는 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것

제26조(상장주선인의 의무)

⑦ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 상장을 주선한 상장주선인은 공모로 주권을 취득한 일반투자자에게 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따라 해당 주권에 대한 환매청구권을 부여하는 등 투자자 보호의무를 성실히 이행하여야 한다.

1. 제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업. 이 경우 해당 기업의 성장성을 평가한 보고서를 세칙에서 정하는 바에 따라 투자자에게 공개하여야 한다.

2. 제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하여 상장한 기업(이하 “이익미실현기업”이라 한다)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 <개정 2018. 4. 19>

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 <개정 2018. 4. 19>

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

③ 제1항제5호에도 불구하고 이익미실현 기업(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 신규 상장을 주관하는 주관회사가 해당 이익미실현 기업의 상장예비심사청구일부터 3년 이내에 다른 이익미실현 기업의 코스닥시장 신규 상장을 주관한 실적이 있고, 자신이 상장을 주관한 이익미실현 기업의 코스닥시장 상장일부터 3개월간 종가가 제2항제2호에서 정하는 가격 미만으로 하락한 적이 없는 경우 해당 주관회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다. <신설 2018. 4. 19>

④ 제1항제5호에도 불구하고 상장예비심사청구일 이전 6개월간 코넥스시장에서의 일평균 거래량이 1,000주 이상이고,「코넥스시장 업무규정 시행세칙」제22조제2항제2호나목에서 정하는 거래형성률이 80% 이상인 코넥스시장 상장법인(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 이전상장을 위하여 주식을 인수하는 인수회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다. <신설 2018. 4. 19>

라. 인수수수료율 및 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모에 대하여 대표주관회사 대신증권은 발행회사로부터 총 조달금액의 5.0%(1.0% 범위 이내에서 별도 인센티브)에 해당하는 금액을 인수수수료로 수취할 예정입니다. 당사는 기술특례상장기업입니다. 이를 감안하여 과거 기술특례상장 인수수수료율과 비교시 적절한 수준으로 판단 됩니다.

한편, 금번 공모시 코스닥시장상장규정 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인인 대신증권은모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다.

금번 공모에 대하여 대표주관회사 대신증권은 발행회사로부터 총 조달금액의 5.0%(1.0% 범위 이내에서 별도 인센티브)에 해당하는 금액을 인수수수료로 수취할 예정입니다. 클리노믹스는 기술특례 상장기업입니다. 이를 감안하여 과거 기술특례상장 인수수수료율 과 비교시 적절한 수준으로 판단됩니다.

[과거 한국거래소 상장 기술성장기업(非제약ㆍ바이오 기업 제외) 인수수수료율]

(단위:원)

연 도

기업명

상장일

총공모금액

수수료금액

수수료율

2020년

에스씨엠생명과학

2020-06-17

30,600,000,000

1,575,900,000

5.15%

2019

티움바이오

2019-11-22

30,000,000,000

1,500,000,000

5.00%

JLK인스펙션

2019-12-11

18,000,000,000

685,980,000

3.81%

메드팩토

2019-12-19

60,440,000,000

2,764,800,000

4.57%

천랩

2019-12-26

17,200,000,000

885,800,000

5.15%

올리패스

2019-09-20

14,000,000,000

865,200,000

6.18%

라파스

2019-11-07

25,600,000,000

1,318,400,000

5.15%

신테카바이오

2019-12-17

19,200,000,000

960,000,000

5.00%

브릿지바이오

2019-12-06

42,000,000,000

2,149,998,000

5.12%

압타바이오

2019-06-12

65,400,000,000

3,651,999,450

5.58%

마이크로디지탈

2019-06-05

16,100,000,000

746,235,000

4.64%

수젠텍

2019-05-28

18,000,000,000

834,300,000

4.64%

지노믹트리

2019-03-27

108,000,000,000

5,449,999,950

5.05%

셀리드

2019-02-20

39,600,000,000

1,040,000,000

2.63%

이노테라피

2019-02-01

9,000,000,000

500,000,000

5.56%

2018

비피도

2018-12-26

7,380,018,000

304,056,720

4.12%

유틸렉스

2018-12-24

36,350,000,000

933,750,000

2.57%

에이비엘바이오

2018-12-19

90,000,000,000

4,050,000,000

4.50%

전진바이오팜

2018-12-14

5,000,000,000

400,000,000

8.00%

티앤알바이오팹

2018-11-28

21,600,000,000

1,001,160,000

4.64%

네오펙트

2018-11-28

19,800,000,000

917,730,000

4.64%

싸이토젠

2018-11-22

20,400,000,000

1,050,600,000

5.15%

파멥신

2018-11-21

48,000,000,000

1,680,000,000

3.50%

옵티팜

2018-10-26

29,458,900,000

1,061,993,450

3.61%

바이오솔루션

2018-08-20

43,500,000,000

2,224,998,900

5.11%

올릭스

2018-07-18

43,200,000,000

2,209,998,600

5.12%

아이큐어

2018-07-10

78,000,000,000

3,160,600,400

4.05%

이원다이애그노믹스

2018-06-26

46,800,000,000

1,338,399,972

2.86%

오스테오닉

2018-02-22

9,240,000,000

380,688,000

4.12%

엔지켐생명과학

2018-02-21

43,120,000,000

2,426,599,560

5.63%

2017

앱클론

2017-09-18

6,807,410,000

300,000,000

4.41%

아스타

2017-03-20

14,000,000,000

504,700,000

3.60%

피씨엘

2017-02-22

12,000,000,000

600,000,000

5.00%

샘코

2017-09-15

16,500,000,000

849,750,000

5.15%

유바이오로직스

2017-01-24

19,200,000,000

791,040,000

4.12%

2016

애니젠

2016-12-07

12,600,000,000

648,900,000

5.15%

신라젠

2016-12-06

150,000,000,000

3,774,999,750

2.52%

퓨쳐켐

2016-12-01

21,000,000,000

1,081,500,000

5.15%

로고스바이오시스템스

2016-11-03

18,056,448,000

650,935,058

3.61%

바이오리더스

2016-07-07

18,000,000,000

1,019,700,000

5.67%

팬젠

2016-03-11

27,225,000,000

1,089,000,000

4.00%

큐리언트

2016-02-29

32,508,000,000

1,625,400,000

5.00%

안트로젠

2016-02-15

16,800,000,000

519,120,000

3.09%

옵토팩

2016-07-20

4,130,000,000

250,000,000

6.05%

평균

32,359,449,455

1,403,959,837

4.62%

한편, 금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 의해 상장주선인인대신증권은 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

[상장주선인 의무인수 내역]

취득자

증권의 종류

취득수량

취득금액

취득후 의무보유기간

대신증권㈜

보통주

59,169주
644,942,100원

상장 후 3개월

주1) 위 취득금액은 공모희망가액인
10,900원~13,900원 중 최저가액인 10,900원
기준입니다

주2) 코스닥시장상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다.

마. 증권신고서 효력 발생 의미, 증권신고서 및 투자설명서 내용의 변경가능성

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기 재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투 자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이점 에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리 과정에서 변경될 수 있습니다.

바. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청 약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식

1,972,323주
의 청약자 유형군별 배정비율은 일반 청약자
394,465주
(공모주식의 20.0%), 기관투자자
1,577,858주
(공모주식의 80.0%) 입니다. 기관투자자 배정주식
1,577,858주
를 대상으로
2020년 11월 17일(화) ~ 18일(수)
에 수요예측을 실시 하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

한편
,

2020년 11월 23일(월) ~ 24일(화)

에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다.
만약 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

사. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

최대주주등의 의무보유 기간은 코스닥시장 상장 규정 상 상장일로부터 1년이나, 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 최대주주 박종화 등 8인은 1년의 추가적인 의무보유기간을 설정하였습니다. 당사의 공모 후 주식
수
13,205,141주

중
최대주주등 보유지분
3,152,282주
(상장 후 2년), 상장예비심사청구일 전 1년 이내 최대주주등의 소유주식을 취득한자 146,772주(상장 후 1년), 벤처금융 보유지분 93,458주(상장 후 1개월), 상장주선인 의무보유분
59,169주
(상장 후 3개월)는 매각이 제한되는 주식입니다.

또한 상장이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 코스닥시장상장규정 제21조 제1항 제1의4호에 따라 아미코젠(주) 798,913주(상장후 12개월)/159,782주(상장후 6개월), 신용철 304,347주(상장후 3개월), 기타 법인 및 기관투자자1,610,311주(상장 후 1개월), (주)솔트룩스 82,758주(상장후 6개월), (주)CK D&C 86,820주(상장 후 1년), 기타개인
35,000주(상장 후 2년)
/ 111,330주(상장후3개월)/ 69,455주(상장 후 1년) 에 대해 자진보유예탁을 진행할 예정입니다.

따라서 상기의 의무보유 수량 6,710,397주(50.82%) 및 자사주 315,677주(2.39%) 를 제외한 6,179,067주(46.79%)는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량입니다.
상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 각 주주들의 의무보유 종료 시 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

공모 주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수

13,205,141주
중 당사의 최대주주 등 (박종화 등 8인)이 보유한
3,152,282주
의 의무보유기간은 코스닥시장 상장 규정 상 상장일로부터 12개월이나, 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 12개월의 추가적인 의무보유기간을 설정하였습니다. 

「코스닥시장 상장규정」제21조제1항제1의2호에 따른 상장예비심사청구일 전 1년 이내 최대주주등의 소유주식을 취득한 물량인 146,772주는 상장 후 1년간 매각이 제한됩니다. 동규정 제21조 제1항 제2호에 따라 벤처금융의 보유주식 중 투자기간 2년이내인 93,458주는 상장 후 1개월간 매각이 제한됩니다.

동규정 제21조 제1항 제1의4에 따라 아미코젠 (주) 등 기타주주들이 보유하고 있는 3,223,716주에 대해서도 자진보유예탁할 예정입니다.

코스닥시장 상장 규정에 의거하여 의무 보유 등록된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 의무보유의 예외가 인정되지 않습니다.

[ 한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우 ]

「코스닥시장 상장규정」

제21조(상장 후 의무보유)

② 제1항 및 제38조의2제7항을 적용함에 있어 법령상 의무의 이행, 코스닥상장법인의 경쟁력 향상 이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 거래소가 불가피하다고 판단하는 경우에는 상장 후 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 다만, 법령상 의무의 이행, 인수 또는 합병 등 으로 인하여 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여기간동안 동 의무를 이행하여야 한다.

「코스닥시장 상장규정 시행세칙」

제20조(상장 후 의무보유)

③ 규정 제21조제2항에서 “코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선”이라 함은 다 음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 말한다.

1. 기술향상·품질개선·원가절감 및 능률증진을 위한 경우

2. 연구·기술개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우

3. 전문경영인 영입 등 지배구조의 투명성확보를 위한 경우

4. 거래조건의 합리화를 위한 경우

5. 그 밖에 기업의 인수나 합병으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

코스닥시장 상장규정 제26조제6항제2호에 의거하여 대신증권㈜ 는 모집ㆍ매출하는 주 식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하 는 수량)인
59,169주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속 보유하여야 합니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

상기에 기술한 주주들의 의무보유예탁 수량 및 기간은 다음과 같습니다.

[상장 후 유통가능 및 매도금지물량]

구분
주주명
공모 후(공모비율 15.0%)
매도금지주식
매도금지기간

공모 후 보유주식수
비율
의무보유주식수
비율

최대주주등
박종화
2,408,673
18.24%
2,408,673
18.24%
24개월

정종태
21,567
0.16%
21,567
0.16%
24개월

김병철
451,668
3.42%
451,668
3.42%
24개월

조수안
29,450
0.22%
29,450
0.22%
24개월

조윤성
18,387
0.14%
18,387
0.14%
24개월

김병철
118,353
0.90%
118,353
0.90%
24개월

채종성
104,184
0.79%
104,184
0.79%
24개월

장우석
27,000
0.20%
20,000
0.15%
12개월

울산과학기술원
284,610
2.16%
126,772
0.96%
12개월

소계

3,463,892
26.23%
3,299,054
24.98%
-

벤처금융
BNK-KN투자조합
93,458
0.71%
93,458
0.71%
1개월

기타주주
아미코젠(주)
1,597,826
12.10%
159,782
1.21%
6개월

798,913
6.05%
12개월

신용철 등 3인
415,677
3.15%
415,677
3.15%
3개월

채지윤 등 5인
69,455
0.53%
69,455
0.53%
12개월

기타 개인
35,000
0.27%
35,000
0.27%
24개월

㈜CK D&C
86,820
0.66%
86,820
0.66%
12개월

㈜솔트룩스
82,758
0.63%
82,758
0.63%
6개월

기관투자자 및 기타법인
2,840,933
21.50%
1,610,311
12.18%
1개월

소계

5,128,469
38.84%
3,258,716
24.68%
-

의무인수
대신증권주식회사
59,169
0.45%
59,169
0.45%
3개월

의무보유주식수 합계
6,710,397
50.82%
-

자사주
315,677
2.39%
315,677
2.39%

공모 후 유통가능물량
6,179,067
46.79%
-

공모 후 발행주식 합계
13,205,141
100.00%
-

상기의 의무보유 수량
6,710,397주(50.82%) 및 자사주 315,677주(2.39%)를 제외한 6,179,067주(46.79%)
는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량입니다.

상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

한편 당사는 금번 공모시에 우리사주조합을 배정하지 않습니다. 따라서 증권신고서 제출일 현재기준 상장 이후 이로인한 추가 유통물량 출회로 인한 위험은 존재하지 않습니다.

아. 주식매수선택권 행사 등에 따른 지분희석 위험

당사는 증권신고서 제출
일 현재
600,000주(미행사분은 455,000주)
의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였습니다. 또한 당사는 정관 제9조에 따라 상장주관사인 대신증권에게
1
97,232주의 신주인수권을 부여하였습니다. 상장이후 주식매수선택권 행사 및 신주인수권 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 연구개발 중심의 바이오기업으로 직원들의 사기진작 및 근로의욕 고취 등의 목적으로 5차례에 걸쳐 주식매수선택권을 주요 임직원 등에게 부여하였으며, 상장 후 동 주식매수 선택권의 행사로 인하여 추가로 물량이 출회될 경우에 주식가치가 희석됨에 따라 주가에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 455,000주(미행사분)의 주식매수선택권을 임직원(퇴사자 포함)에게 부여했으며, 행사자 및 퇴사자를 제외한 현임직원에게 부여한 주식매수선택권 부여현황은 아래와 같습니다.

[주식매수선택권 부여현황]

(기준일 : 증권신고서 제출일 전일)

구분
부여일
부여대상자
부여주식수
부여취소주식수
행사주식수
미행사주식수
주당행사가격
행사기간

1차
2017-03-28
황권일 등 8인
75,000
25,000
50,000
-
2,300
2019.03.28.~2024.03.27

2차
2018-08-31
김병철 등 4인
140,000
30,000
-
110,000
583
2020.08.31~2025.08.30

3차
2019-07-30
고유석 등 22인
200,000
40,000
-
160,000
1,494
2021.07.30~2026.07.29

4차
2020-03-20
정명준 등 8인
105,000
-
-
105,000
1,494
2022.03.20~2027.03.19

5차
2020-05-27
변하나 등 4인
80,000
-
-
80,000
1,494
2022.05.27~2027.05.26

합계
600,000
95,000
50,000
455,000
-
-

또한, 당사는 당사 정관 제9조(신주인수권)제2항8호에 따라 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 신주인수권을 부여할 수 있습니다. 신고서 제출일 현재 신주인수권이 아래와 같이 부여되어 있습니다.

[신주인수권 부여 현황]

구분

내용

부여 대상

대신증권㈜

부여 주식종류

보통주

부여 주식수

197,232주

행사가격

확정공모가액

행사기간

상장일부터 3개월 이후 18개월 이내

상장 후 희석가능 증권수를 포함한 전체 증권수는 다음과 같습니다.

구분
주식수(보통주)

기존 주식수
11,173,649주

공모주식수
1,972,323주(신주1,972,323주)

상장주선인 의무취득분
59,169주

주식매수선택권 행사
455,000주

신주인수권

197,232주

합계
13,857,373주

주1)
상기 상장주선인 의무취득분은 공모가 밴드 하단을 기준으로 작성하였습니다.

주2)
상기 주식매수선택권 잔여 수량은 퇴사 인원의 취소수량을 제외한 잔여 수량입니다

주3)
상기 신주인수권은 대표주관회사에게 부여된 수량이며 공모주식수 변동시 변동가능합니다.

금번 공모시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능 주식수에는 잔여 주식매수선택권 및 대표주관회사가 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수

197,232주
가 포함되어 있으며, 상장 이후 주식매수선택권 및 신주인수권들의 행사로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 15일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제5조(주식의 공모가격 결정 등)
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 “창업투자회사등”이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하“최저공모가격”이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법

4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

차. 공모 주식수 변경 위험

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 제2항1호에 따라 수요예측 실시 후, 모집(매출)할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.

금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

카. 투자설명서 교부

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아 야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다 는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모 주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

타. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 간 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래될 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사 가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공 개기업의 기업가치 평가, 한국 주식시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

파. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서(투자설명서)의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다.

하. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

국내 「증권관련 집단소송법」은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데, 국내 상장기업 주식을 집단 적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에 서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단 소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.

증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해 에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게 되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지못할 수 있습니다.

거. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 「상법」의 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발 행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.

또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억 원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부 를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해 당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유 한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소 액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상 기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못 할 수 있습니다.

너. 미래예측진술에 대한 위험

본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과 를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

기 언급된 당사 사업 관련 리스크 이외에도 다른 요인으로 인해 본 신고서에 포함된 다양한 미래예측진술과 실제 발생한 결과가 상이할 수 있습니다. 이들 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.

- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생

- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력

- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락

- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화

- 금융시장 상황 및 환경의 변화

이러한 리스크와 관련된 특정 기업정보공시는 그 특성상 추정치에 불과하며, 이 같은 불확실 성이나 리스크 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치, 예상치 와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지 연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 또한 법으로 요구하는 경우를 제외하고 당사는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 무관하게 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며 그러한 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 따라서 투자자 분들께서는 본 신고서의 공개일자 기준으로 작성된 미래 예측 진술에 지나치게 의존해 서는 안 된다는 점을 유의해주시기 바랍니다.

더. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은

2020년 11월 17일(화) ~ 18일(수)
입니다. 수요예측에 참여한 기관 투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 11월 23일(월) ~ 24일(화)
에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은

2020년 11월 17일(화) ~ 18일(수)
입니다. 수요예측에 참여한 기관 투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 11월 23일(월) ~ 24일(화)
에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께 서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

러. 우리사주조합 미배정에 관한 사항

금번 공모에서 당사는 우리사주조합에 공모주식을 배정하지 않았습니다. 이는 이미 기발행된 455,000주(미행사분)에 해당하는 주식매수선택권 등을 고려하여 이루어진 결정입니다. 따라서 우리사주조합 에 공모주식 미배정결과가 당사 직원들의 당사의 향후 성장가능성에 대한 불확실성을 의미하지 않 습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

금번 공모에서 당사는 우리사주조합에 공모주식을 배정하지 않았습니다. 이는 이미 직원들에게 455,000주(미행사분)에 해당하는 주식매수선택권 부여하였기 때문입니다. 따라서 금번 공모에서 우리사주조합을 결성하지 아니 하였으며 공모주식 또한 배정하지 않았습니다. 우리 사주조합에 대한 미배정이 직원들의 당사 향후 성장가능성에 대한 불확실성을 의미하지 않습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

머. 대표주관회사의 신주인수권 취득 관련 위험

당사는 금번 공모시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권

197,232주
에 관한 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 신주인수권
197,232주
가 보통주로 행사 가능하며, 동 물량이 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 금번 공모시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권

197,232주
에 관한 계약을 체결하였습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제10조의2(신주인수권)
① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권"이라 한다)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것
2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것
3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것

② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에 다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다.
1. 발행회사명
2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일
3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량
4. 주당 취득가격

상기 규정에 따라 대표주관회사가 금번 공모시 취득하는 신주인수권의 행사가능 주식수는 공모주식 수량의 10%인

197,232주로, 행사가액은 확정공모가액이며, 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 행사 가능합니다.

[신주인수권 계약 주요내용]

구분

내용

부여대상자

대신증권 주식회사

행사가능주식수

197,232주

행사가능기간

상장일로부터 3개월 이후, 18개월 이내

행사가격

확정공모가액

금번 공모시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능 주식수에는 대표주관회사인 대신증권 주식회사가 취득하는 신주인수권의 행사가능 주식수

197,232주
가

포
함
되
어 있으며, 동 신주인수권 행사로 인하여 대표주관회사가 취득하는 주식이 시장에 추가로 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제119조 제1항 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제125조의 제1항 제2호 마목에 따라 본건 공모주식 인수인이 당해 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 발행회사인 ㈜클리노믹스가 아닌 금번 공모의 대표주관회사인 대신증권㈜입니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 대신증권㈜가 금번 공모 주식의 발행회사인 ㈜ 클리노믹스로부터 제공받은 회사 및 산업에 대한 정보 및 자료에 기초하여 코스 닥시장 신규 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 그 과정에서의 희망공모가액 제시 범위(공모가밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜클리노믹스에 대한 기업실사 과정 중에 있어 서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자 료에 기초하여 대표주관회사인 대신증권 ㈜ 가 합리적 추정 및 판단의 가정 하에 제시하는 주관 적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 대신증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 산업, 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수 인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사 실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

■ 본 장에 기재된 인수인의 평가의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예 측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

■ 투자위험과 관련된 내용은 III. 투자위험요소를 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분

증 권 회 사 (분 석 기 관)

회 사 명

고 유 번 호

대표주관회사

대신증권㈜
00110893

2. 평가의 개요

가. 개요

대표주관회사인 대신증권㈜은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

대표주관회사인 대신증권㈜은 기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 ㈜클리노믹스의 기명식 보통주식

1,972,323주를 총액인수 및 모집ㆍ매출하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도와 당해 사업연도 반기의 결산서 및 감사보고서 및 회사가 제시한 당해 및 향후 4개년 예상실적(2021~2024) 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성, 비교회사의 주가 등 주식가치에 영향을 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관계약 체결
2020. 01. 31

기업실사
2020. 01. 09 ~ 2020. 07. 08

상장예비심사청구
2020. 07. 10

청구 후 기업실사
2020.07.13 ~ 2020. 09. 24

상장예비심사 승인
2020. 09. 25

증권신고서 제출
2020. 10. 05

다. 기업실사 참여자

 (1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속
부서
성명
직책
(직급)
실사업무 분장

대신증권
IB부문
박성준
부문장
기업실사 전체총괄

IPO본부
나유석
본부장
기업실사 및 서류작성 총괄

IPO2팀
윤종혁
팀장
기업실사 및 서류작성 실무 총괄

김원빈
차장
기업실사 및 서류작성 실무

이지훈
차장
기업실사 및 서류작성 실무

정동준
과장
기업실사 및 서류작성 실무

강병준
과장
기업실사 및 서류작성 실무

임영경
과장
기업실사 및 서류작성 실무

(2) 발행회사 기업실사 참여자

소속
부서
직책
성명
담당업무

클리노믹스
대표이사
박종화
영업/마케팅/기술 총괄

대표이사
김병철
경영/기술총괄

게놈연구소
연구소장
조윤성
게놈연구소 연구 총괄

암연구소
연구소장
이성훈
암연구소 연구 총괄

재무기획본부
본부장
박준무
재무기획 부문 총괄

회계팀
팀장
강윤숙
회계팀 실무 총괄

라. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 대신증권㈜은 ㈜클리노믹스의 코스닥시장 상장을 위해 ㈜클리노믹스를 방문하여 상장예비심사청구 및 증권신고서 제출을 위한 기업실사를 2020년 1월부터 2020년 9월까지(세부일자는 아래 기업실사 절차 참조) 진행하였습니다.
또한, 2020년 10월 4일 증권신고서 최초 제출 후 증권신고서 수정/보완이 필요하다고 판단되어 동사에 추가적인 자료요청과 보완 작성을 위해 동사 임직원과의 면담 등을 통한 추가적인 실사를 진행하였습니다.

(1) 장소
- 본사: 울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 3층
- 지사: 경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 센트럴비즈타워 2층

(2) 일자 및 주요 내용

일 자

장 소

기업 실사 내용

2020.01.09

~

2020.01.10

클리노믹스

지사

1) 유전체 검사 산업에 대한 개론

- 유전체 산업 현황 및 전망

- Multi-Omics 관련

- 주요 경쟁사 파악

2) 회사 사업의 내용 개론

- 유전체 진단 경쟁자 현황

- Multi-Omics기술을 이용한 조기진단

액체생검 플랫폼

3) 회사의 주요 기술에 대한 이해

- 다중 Omics 기술, 고민감도 혈중 암게놈 분석 기술 등

2020.02.18

~

2020.02.19

클리노믹스

지사

1) 내부통제절차 확인

- 주주총회 및 이사회 의사록 검토

- 임원 겸직여부 확인

- 특수관계자 거래 내역 검토

2) 공모를 위한 자본 구조 검토

- 무상증자 및 액면병합 필요성 검토

- 자본구조 변경 관련 절차 확인

2020.03.13

클리노믹스

지사

1) 주요 제품 개발 진도/현황 확인

- 공동연구개발 내역 확인

2) 주요 제품 실적 확인

- 2018년, 2019년 영업실적 현황

- 주요 거래처 확인

3) 주주 및 자본금 변동현황 확인

- 주주변동 현황 / 자본금 변동 내역

2020.03.31

클리노믹스

본사

1) 2019년 하반기~2020년 사업내용 및 재무관련 사항 인터뷰

- 2019년

사업현황 확인 및 2020년 사업목표
인터뷰

- 주요 경영진의 향후 경영계획 인터뷰

2) 주요 법률 및 제규정 준수여부 검토 확인

3) 생산시설 및 연구시설 투어

- 연구소 투어

4) 외부기관 기술사업평가 준비 및 점검

- 평가대상 핵심기술 확인(Multi-Omics 기술, 액체생검 기술 )

- 평가대상 기술제품/서비스 확인
 (제노 시리즈 패키지, 액체생검 디바이스 OPR1000/2000, CTC-Solo, CTC-DUO, LBx1, LBx2 )

- 지적재산권 및 핵심 연구 역량 인터뷰

2020.04.13

클리노믹스

지사

1) 주요 주주 현황 검토

- 주식 양수도 현황 및 이슈사항 검토

- 최대주주 등 보호예수 대상자 파악

2) 외부기관 기술사업평가 준비 및 점검

- 평가대상 핵심기술 확인(Multi-Omics 기술, 액체생검 기술 )

- 평가대상 기술제품/서비스 확인
 (제노 시리즈 패키지, 액체생검 디바이스 OPR1000/2000, CTC-Solo, CTC-DUO, LBx1, LBx2 )

- 지적재산권 및 핵심 연구 역량 인터뷰

2020.04.28

클리노믹스

지사

1) 성장성 보고서 작성/검토

주요 기술 내역 확인

향후 5개년 사업 계획 확인

2) 기평기관 인터뷰 진행

2020.04.29

클리노믹스

지사

2020.05.12

~

2020.06.17

클리노믹스 지사

상장예비심사 청구서 작성을 위한 사업의 내용 관련사항 인터뷰

- 산업 및 시장, 경쟁현황 분석

- 주요제품군 현황 및 보유기술 인터뷰

매출 및 개발비에 관한 사항 검토

- 주요 매출계약서 검토

- 연구과제 현황 검토

2020.06.24
~

2020.06.26

클리노믹스

지사

상장예비심사청구서 작성 관련 자문 및 검토

- 청구서 본문 작성, 검토 및 수정

- DD체크리스트, 종합의견 작성 및 수정

2020년 사업계획 확인

- COVID19에 따른 영향 확인

상장 외형요건 및 질적요건 재검토

상장예비심사청구서 첨부서류 준비

2020.07.01
~

2020.07.08

클리노믹스

지사

상장예비심사청구서 작성 관련 자문 및 검토

- 청구서 본문 작성, 검토 및 수정

- DD체크리스트, 종합의견 작성 및 수정

상장예비심사청구서 첨부서류 최종 확인

상장예비심사청구를 위한 Valuation 검토

2020.07.10.
클리노믹스
지사
상장예비심사청구서 제출(한국거래소)

2020.07.13 
~
2020.09.24
클리노믹스
지사
상장예비심사청구서 심사대응
- 상장예비심사청구서 제출 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토
2020년 반기 실적 검토 등 상장예비심사청구서 업데이트

2020.09.25
-
한국거래소 상장예비심사 승인

2020.10.05
-
증권신고서 제출 및 공시

2020. 10. 06 ~
2020. 10. 26
클리노믹스
지사
- 증권신고서 관련 보완 내역 검토
- 보완작성 관련 발행회사 임직원 추가 면담 실시
- 수정/보완 필요 항목에 대한 추가 실사진행
- 정정 증권신고서 관련 추가자료 작성

3. 기업실사결과 및 평가내용

동사는 상장주선인의 추천에 의하여 「코스닥시장 상장규정」제2조31항2호에 따른 성장성 특례상장으로 절차를 진행하고 있습니다. 하기 기업실사결과 및 평가내용은 대표주관회사인 대신증권㈜의 “상장주선인 추천에 의한 기술성장기업 성장성 보고서”에 기재된 동사에 대한 성장성 평가 내용 및 평가 근거를 기재하였습니다.

동사는 다중오믹스 기반의 질병예측분야와 정밀의료(암 모니터링 및 스크리닝) 등 핵심기술을 보유한 기술기반 기업으로서, 상장주선인인 대신증권㈜는 동사의 기술성, 시장성, 그리고 성장가능성에 대한 기업실사를 포함한 충분한 조사 및 기업실사를 수행하였습니다. 동사의 성장가능성 및 대신증권㈜의 추천사유는 다음과 같습니다.
 
 - 성장 가능성
 
 동사는 다중오믹스 기반의 질병 예측분야와 액체생검 기반의 정밀의료 기술의 사업화를 추진하는 기업으로서 미충족 의료수요가 높은 다중오믹스 기반 헬스케어 사업과 독자적인 액체생검 플랫폼 기반으로 암 진단(스크리닝 및 모니터링)사업을 영위하고 있으며, NGS 시퀀싱, COVID-19 진단키트 개발 및 수출 사업, 바이오 빅데이터 사업을 보조사업으로 영위하고 있습니다.
 
 동사가 목표로 하는 다중오믹스 기반 헬스케어는 개인의 유전정보(게놈)를 포함한 다중오믹스 정보를 해독하고 의료정보, 생활습관 등의 다양한 요인과 함께 분석하여 질병, 신체적 특성, 예후 등을 예측·진단하는 개인 맞춤 헬스케어 서비스로서, 생체내의 게놈, 외유전체, 전사체, 단백질체, 대사체, 환경체 등 다양한 오믹스와 바이오마커를 분석하는 정밀의학의 기반이 되는 기술입니다. 동사는 이를 위해 유전자 분석 플랫폼 기술의 세부기술인 유전자 시퀀싱 기술, 유전자 해석 기술, 바이오 마커 발굴 및 표준화 기술, 다중오믹스 적용 기술을 요소기술로서 확보하고 있습니다. 동사는 유전자 분석 플랫폼 기술을 기반으로 한국인 1만명 게놈 사업으로 바이오 마커의 표준화를 하고 있으며, 다중오믹스 기술을 통해 자살 예측 및 조기진단 검사 모델을 개발하고 있습니다. 또한, 게놈 클라우드 사업을 통해 자체 빅데이터 시스템을 구축하여 동사의 기술 확장해 나가고 있습니다.
 

유전자 시퀀싱 기술, 유전자 해석 기술, 바이오 마커 발굴 및 표준화 기술, 다중오믹스 적용 기술로 구성된 유전자 분석 플랫폼 기술을 활용하여 10여종의 Geno-Series 상품(예, Geno-Aging, Geno-D, Geno-P 등)을 개발하여 판매하고 있습니다. 동사의 다중오믹스 기반의 유전자 분석 서비스는 국내에서 질병당 최대수의 유전자 마커를 활용하고 있으며, 각각의 마커는 2편 이상의 독립적인 논문과 1편 이상의 아시아인에서 통계적 유의성이 검증된 유전자 마커만을 활용하고 있습니다. 이를 바탕으로 동사는 타사 대비 질병의 예측이나 진단에 더 정확도가 높다고 판단됩니다. 

암 진단 및 모니터링을 위한 액체생검 플랫폼은 유전자 진단 패널 제조기술과 랩온어디스크(Lab-on-a-disc) 제조기술로 구성되며, 이를 기반으로 유전자 진단 패널인 Cancer-PRIME, CTC 분리용 디스크인 CD-CTC Solo와 CD-CTC Duo, 액체생검용 랩온어디스크 구동기기인 CD-OPR-1000을 상용화하여 매출을 시현하고 있습니다. Cancer-PRIME은 환자에서 채취한 CTC, 암 조직 시료에서 주요 암의 발생과 연관이 있다고 알려진 51개의 유전자에 대해 유전자의 변이 유무를 NGS로 검출하기 위한 암 진단 패널로서 Thermo Fisher사와 제휴를 통해 사업을 진행중에 있습니다. 액체생검을 위한 랩온어디스크인 CD-PRIME은 2015년 UNIST로부터 기술을 이전받아 2017년 출시하였고, KFDA에 의료기기 1등급 신고되어 있으며, 디스크 구동기기인 CD-OPR-1000과 렙온어디스크인 CD-CTC Solo와 CD-CTC Duo로 구성됩니다. CD-CTC Solo와 CD-CTC Duo는 환자에서 채취한 혈액 시료에서부터 필터를 이용한 여과 방식으로 CTC를 분리하여 농축, 수득할 수 있는 디스크 형태의 플라스틱 카트리지입니다. 2020년에는 CTC와 cfDNA를 동시에 완전 자동으로 검출하는 OPR-2000 장비를 개발 완료하였으며, 국내/외 암전문병원을 대상으로 마케팅 및 영업을 추진하고 있습니다.

동사는 다수의 정부R&D과제 수행과 다양한 기관에서 투자를 유치하여 설립이래 약 300억원 이상의 자본을 조달 받았으며, 액체생검기기를 제조하기 위한 설비 및 MGISEQ-T7 장비, MGISEQ-G400 장비, Ion S5 장비와GeneTitan, 시료 전처리 장비 등의 유전자 분석과 NGS 기반의 패널을 제조 하기 위한 실험실과 소프트웨어 개발실 등을 보유하고 있습니다

대신증권㈜는 동사 다중오믹스 기반의 헬스케어 사업과 액체생검 플랫폼 기반의 암 진단(모니터링 및 스크리닝) 사업의 기술적 차별성, 경쟁력, 주력 기술제품의 시장규모 및 성장잠재력을 감안하고, 공모자금 유입효과(연구 및 개발자금, 운영자금 조달을 통한 재무구조의 건실화 및 경영투명화)를 바탕으로 동사의 성장가능성이 높다고 판단하고 있습니다.

- 추천사유

상장주선인의 추천에 의한 성장성 특례상장 제도는 2017년에 신설된 제도로서 상장주선인이 기업의 성장성이 있음을 추천하는 기업의 경우 전문평가기관의 평가등급 없이도 상장예비심사청구가 가능한 제도이며, 상장 후 6개월 간 상장주선이 일반청약자에 대해 환매청구권을 부여하여 상장주선인의 책임을 강화한 제도입니다.

동사는 전문평가기관의 평가등급 없이도 상장예비심사청구가 가능하였으나, 한국거래소가 지정하고 있는 전문평가기관 중 TCB(기술신용평가기관) 기관인 한국기업데이터 및 이크레더블에 기술평가를 신청하여 기술성 및 성장성에 대한 평가를 받았습니다. 평가결과 각 평가기관으로부터 각각 A등급을 수령하였으며, 이는 동사의 기술, 경영진 역량 및 사업성 등 높은 수준의 기술력 등을 보유한 기업으로 인정 한 것이라 판단합니다.

동사는 2011년 설립 이래 여러차례에 걸쳐 투자자로부터 투자를 유치하였으며, 중소벤처기업부 및 과학기술정보통신부 등 정부기관으로부터 연구개발 과제 지원금을 수령하였고,
2019년 약 225억 규모의 투자를 유치하였
습니다. 이를 통해 동사 기술 및 사업이 긍정적인 전망을 갖고 있으며, 높은 관심과 기대를 받고 있는 것으로 보여집니다.

동사의 기술성 및 성장가능성을 종합적으로 고려하고, GlobalData를 비롯한 리서치기관이 발표한 게놈 기반 헬스케어, 스트레스/우울증 조기진단, 액체생검 플랫폼, 암 진단/스크리닝 시장 규모 및 성장 전망, 규제환경 등 대내외 경영환경을 조사 및 분석한 결과 대신증권㈜는 동사가 보유하고 있는 핵심 플랫폼을 기반으로 성장가능성은 충분하며, 향후 추정한 손익 또한 합리적인 것으로 판단하였습니다. 다만, 임상 성공 여부 및 라이선스 아웃 체결 여부 등의 불확실성이 여전히 존재하며, 시장추정 및 매출추정에 적용된 라이선스 아웃 규모 및 체결시기 등의 수치는 동사의 사업계획상 목표치이므로 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준과 상
이할 수 있습니다.

한편, 대신증권㈜는 코스닥시장 상장규정 상 성장성 특례상장 제도 추천을 위한 상장주선인 자격요건 검토 결과, 결격사유는 없음을 확인하였습니다.

[상장주선인 자격요건]

[코스닥시장 상장규정 시행세칙 제2조(정의)]

⑨규정 제2조제31항제2호 본문에서 "세칙에서 정하는 바에 따라 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내법인"이라 함은 다음 각 호의 요건을 충족하는 경우를 말한다.

1.삭제
2.다음 각 목의 요건을 충족하는 상장주선인이 추천하였을 것
가.상장주선인이 최근 1년 이내(상장예비심사청구일을 기준으로 한다. 이하 이 항에서 같다)에 코스닥시장 상장법인의 상장을 주선한 실적이 있을 것
나.최근 3년간 상장주선한 해당 상장법인이 상장 후 2년 이내에 규정 제28조에 따른 관리종목 지정, 규정 제28조의2에 따른 투자주의 환기종목 지정 또는 규정 제38조에 따른 상장폐지 사유가 발생하지 않았을 것.
다.그 밖에 투자자보호를 위하여 거래소가 자격을 제한한 상장주선인에 해당하지 않을 것

3. 상장주선인이 해당 기업의 향후 성장성이 높다고 판단하는 근거 등을 포함한 보고서(이하 "성장성보고서"라 한다)로 거래소에 추천한 국내법인. 이 경우 상장주선인은 당해 기업을 추천하기 전에 규정 제4조제1항 후단에 따른 충분한 협의를 거쳐야 한다

상장주선인인 대신증권㈜가 동사의 향후 성장성이 높다고 판단하는 근거 등을 포함한 보고서(성장성보고서)는 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제23조(상장주선인의 의무이행 등) 5항에 따라 대신증권㈜ 홈페이지(https://www.daishin.com) 공지사항에 게시되어 있으니 투자자께서는 투자 판단 시 참고하시기 바랍니다.

또한, 상장주선인인 대신증권㈜은 금번 공모시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 공동대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 197,232주에 관한 계약을 체결하였습니다.

[신주인수권 계약 주요내용]

구분
내용

신주인수권 부여총수량
197,232주

대신증권㈜ 부여수량
197,232주

신주인수권 행사기간
상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내

신주인수권 행사가격
확정공모가액

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 대신증권㈜는 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제15조(불건전한 인수행위의 금지)

(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 "협회가 정하는 이해관계가 있는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.
1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우
2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우
3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우
4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.
5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우
6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우
7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

상기와 같이 상장주선인의 동사로부터 신주를 취득할 수 있는 신주인수권 계약은 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 대신증권㈜는 당사의 상장주선인이자 전문투자자로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다
.

아래 내용 중 용어에 대한 정의는 『제2부 발행인에 관한 사항 - II. 사업의 내용 』중 용어 해설표를 참고해 주시기 바랍니다.

가. 시장성

(1) 산업현황

(가) 유전자 검사 시장 및 그 특징

유전체 분석 기술은 혈액, 타액 등의 극소량 시료로부터 유전체를 분리, 정제하여 초고속으로 해독한 뒤, 해독된 데이터를 분석하여 산업적, 의학적으로 유용한 유전정보를 획득하고 활용하는데 사용되는 기술입니다. 유전체(Genome, 게놈) 정보는 각 생물의 특성을 나타내는 DNA 정보가 포함된 유전자들에 대한 총체적인 정보를 의미하는 것으로, 유전체를 구성하는 DNA 염기서열해독(sequencing) 데이터의 분석을 통하여 의료, 식품, 에너지 등의 다양한 사업분야에 활용되고 있습니다.

유전체 분석산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 유전체에 기반한 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며, 이와 관련된 핵심 원천기술개발을 선점하기 위해 치열한 경쟁을 해왔습니다.

[유전체를 활용한 연구 범위 및 활용 분야]

구분
내용

분자진단

(Molecular Diagnostics)

유전체에서 특정 DNA 서열을 확인하여 질병진단 후 경과를 예측하여 치료법을 선택, 그 효과를 모니터링하는 데 사용되는 기술

이러한 유전체 기반 분자진단 기술을 활용하여 질병진단에 이용

신약 후보물질 발굴 및 개발

(Drug Discovery and Development)

인간유전체에 포함된 분자경로에서 의약품 표적의 확인과 검증에 활용

새로운 치료법 개발에 활용될 수 있으며 신약개발 과정 단축 가능

정밀의료

(Precision Medicine)

질병의 예측, 예방, 진단 및 치료에 대한 의사결정을 위해 유전정보, 질병정보, 환경정보에 대한 통합적 통찰력을 사용하는 새로운 의료 접근법을 의미

농식품 및 가축 연구

(Agricultural and animal research)

농작물 및 가축에 유전가능한 특성을 보급하기 위한 유전적 변이· 선택의 영향성 연구를 의미
 ※ 작물육종 및 형질전환 기술에 활용되는 유전자 마커 포함

약물유전체학

(Pharmacogenomics)

약물반응 임상연구 시 유전체기술을 적용하는 것을 의미하며 약물 표적 수준, 약물반응 마커의 발견속도를 높이기 위해 유전체를 기반으로 영향성 분석

유전공학 / 유전변형

(Genetic Engineering/ Genetic Modification)

생물체의 유전자변형을 통해 세포의 유전체구성을 변화시키는 것을 의미

생물체 내 또는 종 경계를 넘어 유전자를 전달하여 개선되거나 새로운 생물을 생산하는 유전공학 연구에 활용

자료: 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (F&S 분석)

유전체 분석산업은 특히 유전체데이터를 분석하여 진단하는 방법은 기존 진단에 비해 정밀도가 높고 처리 시간이 빠르기 때문에 기술의 발전속도를 따라오지 못하는 각국의 가이드라인에도 불구하고 향후 기존의 진단방법을 대체할 수 있을 것이라는 기대를 받고 있습니다. 유전체정보 분석연구는 신약, 진단/ 예방, 농업, 수산, 식품, 환경 등 거의 모든 산업 영역에 막대한 파급효과를 미치는 핵심 기술이라 할 수 있습니다.
유전체분석 시장의 가장 큰 특징은 기술력이 급속도로 높아지며, 비용 역시 급속도로 저렴해지고 있다는 것으로, 2001년 휴먼게놈 프로젝트 당시 한 명의 유전체를 분석하기 위해서는 약 3조 원의 비용이 들었지만, 현재 약 100만원 수준이면 유전체 분석이 가능합니다.
이처럼 유전체 분석 비용이 저렴해짐에 따라 인간을 비롯한 다양한 생명체의 유전자 분석 수요가 증가하고 있습니다. 해외 몇몇 국가와 국내에서 정부차원의 기술인정과 보험급여 제공이 빠르게 시작되었고 보건복지부는 「의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자 검사 항목에 관한 규정」을 도입하여 2016년 7월부터 소비자의 직접검사(DTC, Direct To Consumer)가 가능해졌습니다.

[유전체(유전자) 분석 시장의 구조]

01.유전체(유전자) 분석 시장의 구조.jpg
01.유전체(유전자) 분석 시장의 구조

(나) 정밀의료(암 진단검사) 시장 및 그 특징

암에 대한 검사는 목적에 따라 암이 의심되지 않을 때 하는 조기검진을 위한 선별검사가 있고, 암이 의심될 때 하는 진단적 검사가 있습니다. 또한 암이 진단된 후에 진행단계를 결정하기 위해한 검사가 있고, 치료 효과나 치료 후 재발여부를 판명하기 위한 추적검사가 있습니다. 암의 진단검사 종류 및 방식은 아래와 같이 분류될 수 있습니다

검사 종류

검사 방식

검사 예

영상진단검사

내시경 검사

위내시경과 대장내시경, 방광경, 복강경 등

단순방사선영상(엑스레이)

폐와 유방, 뼈 등 X-ray 촬영

투시검사

상부위장조영술(UGI), 이중조영바륨관장검사, 대장투시검사, 췌장암, 담도암에서 사용되는 내시경적 역행성 담췌관조영술(ERCP) 등

전산화단층촬영(CT)

중추신경계, 머리와 목, 폐, 복부의 장기를 관찰, 평가하기 위한 CT촬영

초음파검사

복부 장기와 갑상선, 유방, 골반내의 난소, 자궁, 전립선, 심장 등을 검사

자기공명영상(MRI)

뇌, 척수, 유방, 근골격계, 복부 장기 등 병기, 전이여부 검사

핵의학검사

양전자방출단층촬영술(PET), 골스캔, 갑상선스캔 등

종양표지자검사

혈액, 조직, 배설물 등 분석

혈액, 조직 추출액, 소변, 대변 등에서 종양표지자 존재여부 검사

조직세포병리검사

조직, 세포를 획득하고 병리학적 검사를 수행

피부 절개 후 직접 생검, 미세침흡인생검, 골수 검사 등

임상의에 의한 진찰

의사에 의한 증상 상담 및 진찰

전신진찰, 유방과 갑상선 등의 촉진검사, 항문을 통한 직장수지검사 등

암 진단에 있어 전통적인 표준방법은 조직생검(tissue biopsy)으로, 현행 의료체계에서는 암환자의 확진을 위해 조직생검을 통해 암세포를 병리학적으로 진단하고, 환자 개개인에 맞는 최적 치료제를 사용하기 위해 암세포 특이 유전자 변이, 특정 형질의 과발현 등을 확인하고 있습니다.

조직생검의 위험부담 경감과 관련 문제점을 극복하기 위하여 액체생검(liquid biopsy)이 더욱 더 부각되고 있는 추세이고, 액체생검은 혈액 등의 내부를 돌아다니는 종양세포 또는 종양세포로부터 분비되는 핵산(nucleic acids) 등을 분석하기 위한 것으로, 순환종양세포(CTC: circulating tumour cells) 등이 암 전이와 관련있다고 보고되면서 알려지기 시작하였고, 2000년대 초반에 혈액 내 암세포 분리기술이 완성되면서 최근 더욱 각광받고 있습니다.

Liquid Biopsy(액체생검)는 환자의 체액(소변, 타액과 같은 liquid, 특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미하며, 안전하고 편리한 비침습 생검(non-invasive biopsy)일 뿐만 아니라 환자의 병기나 수술 여부와 상관없이 반복적으로 진행할 수 있는 매우 유용한 생검 방법입니다.

액체생검은 2015년 MIT에서 올 해의 혁신 기술로 발표한 이래 암 학회에서 가장 주목 받는 연구 분야가 됐고, 해마다 관련 산업이 22% 이상 초고속 성장하고 있습니다.

(2) 시장의 규모 및 산업의 성장잠재력

(가) 게놈 기반 헬스케어 시장

1) 전체 시장 현황 및 전망

게놈 기반 맞춤 헬스케어 글로벌 시장은 2017년 58.2억 달러(약 7.7조원)에서 연평균 10.6%씩 성장하여 2024년에는 117.9억 달러(약 14.3조원) 규모에 달할 것으로 전망됩니다.

헬스케어의 트렌드가 치료 중심에서 사전 예방 및 건강관리로 변화함에 따라 질병의 조기 발견과 예방에 중점을 둔 게놈 기반 맞춤 헬스케어 시장이 고성장 중입니다. 또한 암에 대한 유전자 검사 증가와 함께 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요가 증가하고, 선진국에서 건강을 의식하는 인구 비율이 증가함에 따라 시장의 주요 성장 동력으로 강하게 작용하고 있습니다.

[글로벌 게놈 기반 헬스케어(유전자 검사) 시장 (2015~2024)]

02.글로벌 게놈 기반 헬스케어(유전자 검사) 시장 (2015~2024).jpg
02.글로벌 게놈 기반 헬스케어(유전자 검사) 시장 (2015~2024)

출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

지역별로는 2017년 북미 지역이 47.1%의 점유율로 세계 시장을 점유하고 있으며, 해당 지역 시장은 예측 기간 동안 연평균 10.8%의 성장으로 전망됩니다. 높은 1인당 의료비 지출, 높은 기술 채택률 및 높은 환자 인식 수준은 해당 지역의 시장 성장에 기여하는 주요 요인들로 꼽힙니다. 중국, 일본, 한국, 인도 등이 포함된 아시아-태평양 지역이 예측기간 동안 11%의 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것이라 전망되고 있습니다.

[지역별 유전자 검사 시장규모(2017년) 및 연평균 성장률 (2015~2024년)]

(단위:백만달러)

지역별

2015

2016

2017

2018

2024

CAGR (%)

북미

2,268.2

2,494

2,739.7

3,030

5,612.8

10.8%

유럽

1,153.3

1,262.9

1,381.6

1,521.7

2,750

10.3%

아시아-태평양

985.9

1,086.1

1,195.4

1,324.6

2,481.9

11%

중국

509.5

561.9

619

686.5

1,293.8

11.1%

일본

211.9

232.7

255.3

282

518.4

10.6%

인도

103.1

114.4

126.8

141.5

276.8

11.8%

호주

45.9

50.6

55.6

61.7

115.5

11%

한국

41.2

45.2

49.5

54.6

99.5

10.5%

나머지 지역

74.1

81.2

88.9

98.1

177.7

10.4%

중미와 아프리카

197.6

214.4

232.58

253.9

435.2

9.4%

남미

225.9

246.2

268

293.6

510.7

9.6%

합계

4,830.9

5,303.6

5,817.3

6,423.8

11,790.6

-

출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

아시아-태평양 지역에서, 인도(11.8%)와 중국(11.1%)의 유전자 검사 시장 성장률이 두드러지며, 한국의 유전자 검사 시장도 일반 대중의 인식률 증가에 따라 시장이 지속적으로 증가(10.5%)할 것으로 전망되고 있습니다.

2017년 현재 진단 검사(Diagnostic Test)가 약 34.9%의 주요 시장 점유율을 유지하고 있으며, 연평균 10.9%의 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이것은 주로 유전자 검사의 응용이 증가하고 질병 증상을 예측하는 정확성에 기인하며, 증가하는 암 인구 또한 이러한 부분의 성장에 기여하고 있습니다.

2) 분류별 시장 현황 및 전망

유형별 게놈 기반 맞춤 헬스케어 시장, 2017년 기준 진단 검사 시장 점유율이 35%로 가장 크며, 대부분의 유형에서 연평균 성장률이 10%대로 조사되고 있습니다.

초기 단계에서 질병을 발견하는데 도움을 주는 진단검사 시장은 차세대 시퀀싱 비용이 낮아짐에 따라 빠르게 성장하여 2024년 41.9억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 그 뒤로 태아검사, 신생아 선별검사, 예측 및 사전검사, 보인자 검사 순으로 시장이 형성되어 있고, 향후 성장률 또한 유사한 순으로 증가해나갈 것으로 예측되고 있습니다.

기타 검사에는 영양유전자 검사(Nutrigenomics Test), 착상전 유전자 검사(Preimplantation Test)와 법의학 검사(Forensic Test) 등이 포함되는데 이 또한 대폭 성장할 것으로 전망됩니다.

[유형별 유전자 검사 시장현황 및 전망 (2015~2024년)]

(단위:백만달러)

유형(Type)

2015

2016

2017

2018

2024

CAGR (%)

보인자 검사

347.8

379.7

414.1

454.6

806.4

10%

진단 검사

1,680

1,849.1

2,033.3

2,250.9

4,193.9

10.9%

신생아 선별검사

782.4

859.5

943.2

1,042.1

1,918.9

10.7%

예측 및 사전 검사

447.9

491

537.8

593

1,079.3

10.5%

태아 검사

985.6

1,084

1,191.2

1,317.8

2,445.5

10.8%

기타 유형

586.9

640.2

697.7

765.3

1,346.6

9.8%

합계

4,830.9

5,303.6

5,817.3

6,423.8

11,790.6

-

출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

질병별로는 암 관련 유전자 검사는 시장 점유율 32%로 가장 큰 시장을 형성하며, 암 질환 11.1%, 알츠하이머병 10.3%, 희귀 질환 10.3%, 기타 질병 10.5% 등 대부분의 질병군에서 연평균 10% 안팎의 성장률이 예상됩니다.

암은 주요 사망원인이며, 가족력이 있는 사람에게 발병이 쉬운 질환으로써, 암에 대한 유전자 검사 시장은 2024년 39.4억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[대상 질병별 유전자 검사 시장현황 및 전망 (2015~2024년)]

(단위:백만달러)

질병(Disease)

2015

2016

2017

2018

2024

CAGR (%)

알츠하이머병

248.2

271.8

297.4

327.6

592.5

10.3%

암

1,557.1

1,716.5

1,890.5

2,096.2

3,943.6

11.1%

낭포성 섬유증

733.2

805.1

883.3

975.6

1,793.1

10.6%

겸상 적혈구 빈혈

385.8

423.8

465.1

513.8

946.3

10.7%

듀시엔형 근이영양증

325.6

354.7

386

423

741.7

9.8%

종증성 지중해 빈혈

88.1

96

104.7

114.8

202.5

9.9%

헌팅턴병

423.9

463.2

505.6

555.8

991.9

10.1%

희귀질환

239

261.7

286.3

315.3

570

10.3%

기타 질병

829.9

910.6

998.2

1,101.5

2,008.9

10.5%

합계

4,830.9

5,303.6

5,817.3

6,423.8

11,790.6

-

출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

기술별로 분자 검사(Molecular Test) 시장 점유율이 69%로 가장 크며, 모든 기술별로 연평균 성장률이 10%대로 조사되고 있습니다.

분자검사는 차세대 시퀀싱의 출현으로 처리량과 자동화가 크게 향상되고 비용이 절감되어 여러 분야에서 시장이 확대되면서 관련 시장은 2024년 83.2억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

[기술별 유전자 검사 시장현황 및 전망 (2015~2024년)]

(단위:백만달러)

기술

2015

2016

2017

2018

2024

CAGR (%)

세포유전학 검사

(Cytogenetic Test)

701.2

767.9

840.1

925.4

1.673

10.3%

생화학 검사

(Biochemical Test)

794.0

864.3

939.9

1,029

1,793.8

9.7%

분자 검사

(Molecular Test)

3,335.6

3,671.4

4,037.3

4,469.5

8,323.9

10.9%

합계

4,830.9

5,303.6

5,817.3

6,423.8

11,790.6

-

출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

유전자 검사 기업이 의료기관을 거치지 않고 개인에게 직접 판매하는 DTC 유전자 검사 산업 또한 게놈 해독기술의 발달 및 IT 기술의 발달과 접목되어 빠르게 성장하고 있는 추세입니다.

글로벌 통계 전문업체 Statista에 따르면, 전 세계 DTC 유전자 검사 시장 규모는 2018년 1억 4000만 달러 규모로 추산된다고 발표되었으며, 시장조사 전문업체 Credence Research의 발표에 따르면, 2026년에는 6억 1120만 달러, 연평균성장률(CAGR) 19.4% 수준으로 급성장할 것으로 예측되고 있습니다.

[2014~2022년 DTC 유전자 검사 시장 규모]

(단위:백만달러)

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03.2014~2022년 dtc 유전자 검사 시장 규모

출처 : Size of the global direct-to-consumer (DTC) genetic testing market from 2014 to 2022. Statista.

(나) 스트레스/우울증 등 조기진단 시장

건강보험심사평가원 통계자료에 따르면 우울증으로 진료를 받은 인원은 3년 사이(2015~2017년) 47만 9,017명이 증가하였으며, 2016년 연령별 진료인원을 살펴보면 50~60대가 전체 진료인원의 56%를 차지하였습니다. 50대와 60대가 각각 19.4%(12만 4,639명), 19%(12만 2,420명)이었고, 70대가 17.6%(11만 8,3181명)로 뒤를 이었고, 이를 다시 성별로 살펴보면 여성이 67.1%로 남성 32.9%보다 약 2배 많았다고 보고되고 있습니다.

(다) 액체생검 플랫폼 시장

1) 시장 상황

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 다양한 건강 상태를 진단하기 위해 다양한 생물학적 샘플에 대한 체외 검사를 수행하는 것을 의미하는데, 간단한 DNA 기술에서부터 병을 치료하거나 완화하기 위한 정교한 DNA 기술에 이르는 진단 검사를 수행하기 위해 사용됩니다. 체외진단(IVD)은 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석&지혈, 소변검사 등 다양한 기술이 있고, 체외진단(IVD)은 전염병용, 당뇨병용, 종양학용, 심장학용, 약물검사용/약물유전체학용, HIV/AIDS용, 자가면역질환용, 신장학용 등 다양한 분야에서 광범위한 용도로 사용될 수 있습니다. 또한, 체외진단(IVD)은 개인 맞춤 치료를 제공하기 위해 정밀 의학 분야에서도 사용될 수 있습니다. 체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.

체외진단(IVD)에서 근래 들어 더욱 각광받고 있는 분야가 액체 생검(liquid biopsy) 분야입니다. 전술한 바와 같이, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가에 따라 액체생검은 혈액 등 인체로부터 분리된 검체를 이용하여 셀 단위의 정밀한 검사까지 가능케 하는 도구로써 활용될 수 있으므로, 현재뿐만 아니라 향후 발전가능성과 활용성이 높게 평가되는 기술분야로 꼽힙니다.

2) 국내 시장규모 예측

국내의 체외진단(IVD) 시장은 2018년 8억 940만 달러에서 연평균 성장률 7.7%로 증가하여, 2023년에는 1억 7,450만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[우리나라의 체외진단(IVD) 시장 규모 및 전망]

04.우리나라의 체외진단(ivd) 시장 규모 및 전망.jpg
04.우리나라의 체외진단(ivd) 시장 규모 및 전망

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

3) 해외 시장규모 예측

전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2018년 60억 5,451만 달러에서 연평균 성장률 6.73%로 증가하여, 2023년에는 831억 7,772만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

이와 같이 전 세계적 건강 증진의 관심 증가로 인하여, 체외진단 시장의 규모는 나날이 성장하고 있고, 관련하여 액체생검 등의 기술분야에 대한 수요도 함께 증가하고 있는 추세입니다.

[글로벌 체외진단(IVD) 시장 규모 및 전망]

05.글로벌 체외진단(ivd) 시장 규모 및 전망.jpg
05.글로벌 체외진단(ivd) 시장 규모 및 전망

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

최종 사용자별로 살펴보면, 병원은 2018년 316억 3,160만 달러에서 연평균 성장률 5.2%로 증가하여, 2023년에는 408억 1,920만 달러에 이를 것으로 전망되고, 연구소는 2018년 160억 3,230만 달러에서 연평균 성장률 4.4%로 증가하여, 2023년에는 198억 5,560만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

신규 전염병 등의 확산으로 인하여, 현장 검사의 수요가 나날이 증가하고 있고, 이에 따른 Point of Care(POC) 검사는 2018년 84억 30만 달러에서 연평균 성장률 7.8%로 증가하여, 2023년에는 12억 530만 달러에 이를 것으로 전망되며, 환자 자기검사는 2018년 62억 4,260만 달러에서 연평균 성균 성장률 5.1%로 증가하여, 2023년에는 80억 1,960만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[글로벌 체외진단(IVD) 시장의 최종사용자별 시장 규모 및 전망]

06.글로벌 체외진단(ivd) 시장의 최종사용자별 시장 규모 및 전망.jpg
06.글로벌 체외진단(ivd) 시장의 최종사용자별 시장 규모 및 전망

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

(라) 암 진단/스크리닝 시장

액체생검이 적용되는 암진단시장은 조기진단/동반진단/예후예측 분야로 세분화되며, 조직생검과 비교하여 시간소요가 적고, 비침습적이기 때문에 지속적인 관찰, 접근성, 다양한 환자에서 적용이 가능하다는 장점이 있습니다.

1) 해외시장 규모예측

가) 액체생검 및 글로벌 정밀의료 시장의 규모와 성장성

ctDNA를 이용한 생검은 대기업을 통해 키트를 사용한 방법이 빠르게 보급되어 있고, Roche의 EGFR 변이 분석 kit는 FDA 허가를 받는 등 빠른 상업화가 이루어지고 있습니다.

CTC는 기술적인 난이도와 이용 단가가 높아, 지배적인 표준없이 시장에 40여개의 기술이 연구용으로 소개되면서, 다양한 포맷이 혼재되어 특정 기술의 유용성을 부각시키기 어려운 상황입니다.

액체 생검을 이용한 조기 암 진단 및 암 예후 예측에 대한 시장이 세계적으로 급성장하고 있으며 특히 액체 생검 결과를 개인별 약물 반응성에 기여하는 유전인자 발굴에 이용하는 등 정밀의학과 관련된 시장의 수요가 증가하고 있는 추세입니다.

[세계 CTC 분석시장 현황]

(단위:백만달러)

Region

2012

2013

2018

CAGR%

(2013-2018)

U.S.

1,099.9

1,178.0

1,423.5

3.9

Europe

959.9

1,017.0

2,652.0

21.1

ROW

704.0

1,536.0

4,776.0

25.5

Total

2,763.8

3,731.0

8,851.5

18.9

출처: Global Precision Medicine Growth Opportunities, Frost & Sullivian, 2017

액체생검이 주요 부문을 차지하고 있는 글로벌 정밀의료 서비스 시장 및 규모는 2015년 이후로 지속적으로 성장하고 있으며, 향후 높은 성장세를 유지할 것으로 전망되고 있습니다.

[글로벌 정밀의료 시장규모]

(단위:억달러)

연도
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
CAGR(%)

세계시장
384.5
427.0
474.7
529.1
591.0
661.7
758.2
870.2
1002.5
1158.3
1322.4
13.4

출처　: Global Precision Medicine Growth Opportunities, Frost & Sullivian, 2017

나) 액체생검을 통한 암 진단 시장

전세계 액체생검 시장규모는 2016년 23.49백만 USD로 평가되었으며, 예측 기간 동안 연평균 13.4 % 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 전체 시장규모 중 대부분이 액체생검을 통한 암 진단 시장으로 형성되어 있습니다.

[2013년 ~ 2030년 액체생검 시장 현황]

08.2013년 ~ 2030년 액체생검 시장 현황.jpg
08.2013년 ~ 2030년 액체생검 시장 현황

출처: Grandviewresearch

암진단 시장의 경우 2015년 4억달러에서 2020년 19억달러로 성장할 것으로 예상되고 있으며, 현재 혈중 암세포 진단 시장은 미국 시장에서 전이성 유방암, 대장암, 전립선암을 대상으로 허가되었으며 2018년 기준 약 8.8억 달러, 연평균 성장률 18.9%로 예상되고 있습니다. 또한, 암진단 관련 기술의 시장은 2014년 기준 약 18억 달러를 형성하고 있으며, 42.6%의 성장률을 가질 것으로 기대하며 2020년에는 200억 달러에 이를 전망입니다(출처: BCC 리서치).

다) 동반진단 주요 글로벌 시장

동반진단 주요 글로벌 시장으로는 중국, 북미(미국, 캐나다) 및 유럽(독일, 영국, 프랑스, 헝가리, 등), 아시아 지역이 형성되어 있습니다.

2019년 동반진단 및 치료 시장은 392.7억 달러로 2025년 847.5억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 전 세계 액체생검 시장은 지난 2015년 기준 15억달러(약 1조8000억원)을 기록했으며, 2020년 45억달러(약 52조4200억원)에 이를 것으로 예측되고 있습니다.

[CDx Biomarkers and Targeted Therapeutics 시장규모]

(단위: 억달러)

09.cdx biomarkers and targeted therapeutics 시장규모.jpg
09.cdx biomarkers and targeted therapeutics 시장규모

(동반진단 및 치료-녹색바)

출처: Global Precision Medicine Growth Opportunities, Frost & Sullivian, 2017

아래 표와 같이 암진단 기술 별 시장 동향을 보면 현재 RT-PCR이 전체 시장의 43.7%를 차지하고 있으나. 향후 NGS 시장이 연평균 72.6%씩 성장하여 향후 가장 큰 성장률을 가질 것으로 예측하며, 이러한 예측의 이유는 기술 발전에 따른 게놈 해독 비용의 감소로 확인되고, 정보량의 증가에 따라 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다.

[암진단 기술 별 시장 동향]

(단위:백만달러)

Technology

2013

2014

2019

CAGR % (2014-2019)

RT-PCR

710.5

758.9

2,988,3

31.5

Biochips

553.0

601.8

2,615.7

34.2

NGS

174.5

240.0

3,679.2

72.6

Other

185.7

207.2

1,379.1

46.1

Total

1,623.7

1,807.9

10,662.3

42.6

출처: Global Precision Medicine Growth Opportunities, Frost & Sullivian, 2017

라) 혈중 암세포 시장

혈중 암세포 진단시장은 2011년 기준 약 10억 달러를 형성하였고 미국 시장에서 전이성 유방암, 대장암, 전립선암을 대상으로 2012년 1월부터 허가가 내려졌고, Veridex에서 판매를 시작하였으며, 유럽과 중국에서도 허가가 내려졌습니다.

2012년 약 400만의 유방암, 대장암, 전립선암 환자가 있으며 계속 환자의 수는 증가하는 추세이며, 새로운 암종에 대한 분석이 가능함에 따라 향후 폭발적으로 증가할 것으로 전망되고 있습니다.

마) 폐암시장

세계적으로 분자진단 폐암시장은 2017년 270.6백만 USD 으로 측정되었으며, 2025년까지 연평균 17.1%의 평균 성장세가 예측 되어 약 960.5백만 USD 수준의 시장 규모로 전망됩니다. 특히 분자진단을 통한 폐암 시장은 2025년까지 지속적인 성장이 예상되며, 이중 시약 및 키트 형태는 가장 큰 시장규모를 가지고 있습니다.

[글로벌 분자진단 시장]

10.글로벌 분자진단 시장.jpg
10.글로벌 분자진단 시장

출처 : Grandviewresearch

(3) 시장 경쟁 상황

(가) 유전자 검사 글로벌시장 경쟁요인별 분석

[유전자 검사 글로벌시장 경쟁요인별 분석 (Porter’s Model)]

구 분

분 석

분석 내용

신규 진입

(New Entrants)

중간

보다

높음

유전자 검사 시장은 대부분의 개발도상국에서 아직 초기 단계이며, 이들 국가에서 주요 기회를 창출

기회 증가에 따라 유전자 검사 시장에 참여하는 많은 지역과 글로벌 기업이 참여하면서 신규 진입자의 위협이 증가

유전자 검사 기술개발과 관련된 높은 비용은 새로운 플레이어의 진입을 제한

구매자의 힘

(Power of

Buyer)

낮음

구매자의 힘은 지역마다 다르며, 시장 침투율이 높은 분야에서는 구매자들이 품질, 가격 민감도에 따라 제조업자를 바꿀 수 있음. 그러나 시장 침투율이 낮은 지역 구매자들은 다양한 제조업자들의 선택권이 거의 없기 때문에 낮은 협상력을 가짐

공급업체의 힘

(Power of

suppliers)

중간

완제품을 생산하는 회사들은 원자재가 여러 정부단체들의 기준에 충족하는지 확인해야 함. 이 기준을 지키기 위해 원자재 공급업체는 글로벌 대기업이며, 회사 간 장기적인 제휴관계로 인해 전환비용이 높음. 
여러 공급업체가 있지만 글로벌 기준을 유지하려면 많은 공급업체와 협력 관계를 유지해야 함

대체 제품

/서비스

(Substitute

products/

services)

중간

유전자 검사 시장을 위한 대체제품의 수는 진단검사(diagnostic testing) 측면에서 예측검사(predictive testing)와 비교할 때 매우 높음

현재 소비자들은 유전자 검사보다는 대체진단 절차(alternative diagnostic procedures)를 선호하지만 예측검사(predictive testing)의 경우 유전자 검사가 가장 널리 선호됨

경쟁적 라이벌

관계

(Competitive

rivalry)

높음

이전에는 주요 기업이 개별 부문에 상당한 점유율을 차지했지만 경쟁이 높아지고 시간이 지나면서 점유율이 급격히 감소함

유전자 검사 시장에 대한 많은 기업들의 관심과 자금 증가에 따라 주요 기업들 간의 경쟁이 치열

출처: 생명공학정책연구센터, 2019. 7

[글로벌 유전자검사 시장의 주요 플레이어]

기 업

주요활동 내용

11.1

23andMe사는 2006년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주에 있음(매출은 비공개, www.23andme.com)

23andMe는 선도적인 DTC 유전자 검사 회사로써, MIT Technology Review에서 "50 개의 가장 똑똑한 회사 2017" 목록에 선정

전세계 수백만 고객이 있으며 80% 이상의 고객이 연구에 참여하는데 동의. 개인이 DNA에 대해 배우고 탐색할 수 있는 정보와 도구를 제공

23andMe는 암 위험에 대한 직접 소비자 유전자 검사에 대한 FDA의 첫 승인을 획득

11.2

Abbott Laboratories사는 1888년 설립, 본사는 미국 일리노이주에 있으며, 매출은 ‘17년 기준 US 273억 9천만 달러를 기록(www.abbott.co.in)

광범위하고 다양한 건강관리 제품의 개발, 제조 및 판매에 중점을 둔 기업 중 하나

주요 사업부문에 의약품, 진단, 영양, 의료용 광학 제품이 포함

2017년 9월에 Alere Inc. 인수하고 POS(point-of-care) 검사 분야의 글로벌 리더로서 자리매김

11.3

Bio-Rad Laboratories사는 1852년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주에 있으며, 매출은 ‘17년 기준 US 21억 6천만 달러를 기록(www.bio-rad.com)

생명과학 연구, 임상진단, 분석화학 부문의 제품과 서비스를 전세계에 제공

생명과학 부문은 생물학적 물질의 분리, 정제 및 동정을 위해 시약, 기구 및 실험실 장비를 취급

임상진단 부문에는 임상 실험실의 테스트 시스템, 정보 시스템, 진단키트 등의 제품을 제공하며, 액체 생검, 차세대 시퀀싱, 유전자 발현 분석 등으로 확 장

11.4

Danaher Corporation(Cepheid)사는 1969년 설립, 본사는 미국 워싱턴에 있으며, 매출은 ‘17년 기준 US 183억 2,980만 달러를 기록(www.danaher.com)

전 세계적으로 전문 의료, 산업 및 상업 제품 및 서비스를 설계, 제조 및 판매

생명과학 부분으로 레이저 검사, 합성물, 수술 및 기타 스테레오 현미경을 제공, 진단 부분은 화학, 면역 분석, 미생물학 및 자동화 시스템, 혈액학 및 유동 세포 계측법 제품을 제공

Cepheid 사를 2016년 11월에 인수하여 의료, 환경/산업 장비를 설계, 제조, 판매하는 글로벌 대기업으로 성장

11.5

F. Hoffmann-La Roche사는 1896년 설립, 본사는 스위스 바젤에 있으며, 매출은‘17년 기준 532억 99백만 스위스 프랑(약 US 547억 6,100만 달러)을 기록(www.roche.com)

종양학, 바이러스학, 염증, 신진대사, 중추신경계 등에서 수많은 차별화된 의약품을 보유하고 있는 세계 최대의 생명공학 회사

생체 진단, 조직 기반 암 진단에서 세계적인 선두 주자이며, 당뇨병 관리의 선구자로서, 의료 시스템에 존재하는 의료 전문가, 정부/기관과의 관계를 유지해 옴

11.6

Illumina사는 1998년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주 샌디에고에 있으며, 매출은 ‘17년 기준 US 27억 5,200만 달러를 기록(www.illumina.com)

유전자 분석을 위한 시퀀싱과 시퀀싱 기반 솔루션을 제공

배열과 포유류의 유전체의 배열 능력을 제공하며, 유전체 시퀀싱, 유전자형태화, 비침습적 태아 테스트 및 제품 지원 서비스를 제공

주로 유전체 연구센터, 학술기관, 정부연구소, 병원/제약, 생명공학, 농업유전학, 상업용 분자 진단 연구소, 소비자 유전체 회사 등에 서비스

11.7

Myriad Genetics사는 1991년 설립, 본사는 미국 솔트레이크시티에 있으며, 매출은‘17년 기준 US 7억 7,140만 달러를 기록(www.myriad.com)

1992년에 설립된 세계에서 가장 큰 전문 분자 진단 연구소 중 하나이며, 300만 명이 넘는 환자를 대상으로 검사를 마쳤음

대표적인 개인 맞춤 의료 기업 중 하나로써, 앞선 분자진단과 독점적인 기술을 가지고 있으며, 새로운 분자 진단 검사를 개발을 기대 중

제약, 생명공학 및 의료 연구 산업에 제약 및 임상 서비스를 제공하며, 주로 내과 및 혈액 투석을 위한 내과 응급 병원을 운영하고 있음

11.8

Qiagen사는 1984년 설립, 본사는 독일 힐든에 있으며, 매출은 ‘17년 기준 US 14억 1,700만 달러를 기록(www.qiagen.com)

표본 및 분석 기술을 제공하는 세계적인 선두 기업으로 Qiagen 샘플 기술은 혈액, 조직 및 기타 샘플로부터 DNA, RNA, 단백질을 분리하여 처리함

생체분자를 가시화하고 분석하도록, 생물 정보학 소프트웨어 및 지식 (knowledge) 기반을 통해 데이터를 해석하고 분석하는 분석기술을 보유

분자 진단 (인체 건강관리), 응용 실험 (법의학, 수의학 테스트 및 식품 안전), 제약 (제약 및 생명 공학 기업) 및 학계 (생명 과학 연구) 분야에서 전 세계 50 만 명이 넘는 고객에게 이러한 서비스를 제공

11.9

Thermo Fisher Scientific사는 2006년 설립, 본사는 미국 매사추세츠주 월텀에 있으며, 매출은 ‘17년 기준 US 209억 1,800만 달러를 기록 (www.thermofisher.com)

2006년 Thermo Electron과 Fisher Scientific의 합병으로 설립된 미국의 다국적 생명공학 회사

2014년 1월 Thermo Fisher는 Life Technologies Corp.를 136억 달러에 인수하여 유전 검사 및 정밀 실험 장비 시장의 선도기업 중 하나로 선정하였음

대표적인 제품으로는 실험실 제품 및 서비스와 분석 계측기 부분

출처: 생명공학정책연구센터. 2019. 7. 재가공

1) 정밀의료 시장

가) 암 진단 회사

해외의 대표적인 암진단 회사는 Grail社로 2018년 1조원 이상 투자유치에 성공하였으며, ctDNA 분석기술에 기반하여 미국 및 캐나다 의료기관과 협력해 임상시험을 진행 중입니다.
주요 암종은 유방암, 폐암, 전립선암, 대장암입니다.

국내의 암진단 관련 연구는 여러 연구기관, 기업 등에서 다양하게 시도되고 있습니다. 하지만, 대부분의 연구는 항암제 반응성 예측 및 예후 관련한 동반진단 연구에 집중되어져 있으며, 특히 폐암과 관련한 조기 진단의 연구는 여전히 미흡하고, 부족한 실정입니다.

현재 대장암 진단과 관련된 제품시장을 주도하고 있는 회사는 Exact Science와 Epigenomics 회사이며, 국내의 경우 2020년에 지노믹트리가 제품을 출시한 바 있습니다.

위암의 경우 대부분의 회사가 예후예측 혹은 조직검사를 통한 암 판정에 있어서 기존의 암 관련 유전자 발현패턴을 분석하는 방법을 사용하고 있으며, 아직까지 위암 특이적 유전자는 밝혀지지 않았으며 초기 위암 진단을 위한 분자진단법 개발도 여전히 답보상태입니다.

[국내 암 진단 관련 기업 목록]

구분

기업명

검사대상

제품

현황

1

JW 바이오사이언스

혈액

초기 췌장암 진단 기술 (CFB 단백질 농도)

임상 진행 중

2

지노믹트리

소량 대변 / 혈액

대변 및 체액 검사로 대장암 , 방광암 폐암 등 (Methylation region)

국내시장 출시 (대장암)

3

압타머사이언스

혈액

MMP7 등 7 개의 혈액 단백질 마커의 정량 통해 폐암 환자를 선별

신의료기기

인증

4

파나진

혈액

액체 생검용폐암 유전자 진단키트 (EGFR 등 mutation/SNP 검사)

신의료기술

인증

5

젠큐릭스

암 조직

유방암 수술 후 예후 진단 키트

의료기술 신청

6

노보믹스

암 조직 (FFPE)

위암 2, 3 기 환자 수술 후 예후진단

신의료기술

평가중

7

진캐스트

액체생검

암 변이 유전자만 증폭

개발중

8

이원 다이애그노믹스

액체생검

BRCA1, 2 검사

-

9

씨젠

swab liquid

자궁경부암(HPV) 등 감염증진단

시장 출시

10

바디텍메드

Rapid kit

PSA, AFP, CEA, iFOB등 rapid kit

시장 출시

출처 : 보건복지부

나) 액체생검 관련 글로벌 주요 플레이어

[액체생검 관련 글로벌 주요 플레이어]

업체명

주 요 내 용

Illumina (Grail)

Illumina는 microarrays, NGS 장비와 소모품 시장을 주도하는 업체로써, Grail은 Illumina에 액체생검 기술을 스핀아웃한 회사로, cfDNA 검출을 위해 ultra-deep sequencing 기술을 이용하고 DNA 분석비용을 낮추는 연구를 진행 중에 있습니다.

Roche

Roche는 세계 체외진단시장의 리더업체로서, 유전체 분석장비 시장에서 Illumina, Life technologies, PacBio와 경쟁하며 비세소포폐암 표적 치료제인 Tarceva (erlotinib)의 처방을 위한 동반진단용 cobas EGFR Mutation Test V2(액체생검)를 FDA로부터 승인받았습니다.

Johnson &

Johnson

Janssen Diagnostics는 혈액 내에 존재하는 cirulating tumour cell (CTC) 을 검출하는 Cel lSearch system을 상용화하고 FDA 승인을 받았으며, 샘플에서 혈액세포만 제외하여 변형이 없이 살아있는 CTC를 모으는 기술을 개발하고 있습니다.

Biocept

Biocept는 EGFR 돌연변이를 분석하여 비소세포성폐암(small cell lung cancer)을 진단하는 기기를 상품화하였으며, CLIA-certified laboratory를 운영하며 암환자의 혈액으로부터 microfluidics 기반으로 CTC를 분리하고 cfDNA 분석을 하고 있습니다.

Genomic Health

Genomic Health는 RT-PCR을 기반으로 한 진단법 개발을 하고 있으며, 방광암에서 사용될 수 있는 cfDNA 검진법을 개발하고 있습니다.

출처: 회사제
시

나. 기술력

(1) 기술의 완성도

동사의 핵심기술은 크게 다중오믹스 기반의 진단분야와 정밀의료(암 모니터링 및 스크리닝)으로 구성됩니다. 다중오믹스 기반 헬스케어 분야는 세부적으로 게놈기반 헬스케어와 다중오믹스 기반 스트레스/우울증 조기 진단 기술로 구분됩니다. 다중오믹스 기반 헬스케어기술은 개인의 유전정보(게놈 및 다중오믹스 정보)를 해독하고 의료정보, 생활습관 등의 다양한 요인과 함께 분석하여 질병, 신체적 특성, 예후 등을 예측 및 진단하는 개인 맞춤형 서비스와 관련된 기술입니다.

[동사 핵심 기술별 제품 분류]

12.동사 핵심 기술별 제품 분류.jpg
12.동사 핵심 기술별 제품 분류

 (가) 회사의 핵심 기술: 다중오믹스 기반 헬스케어-게놈기반 헬스케어

게놈 기반 헬스케어 기술의 핵심은 유전자 검사(Genetic test) 기술이며, 시퀀싱(Sequencing) 및 지노타이핑(Genotyping)을 통해 유전정보를 직접 분석하거나 다양한 방법을 통해 간접적으로 창출하는 것으로, 바이오 빅데이터를 분석하는 BIT 기술, 대용량 게놈 데이터를 분석하는 IT 및 슈퍼컴퓨팅 기술, 질병을 예측·진단하는 의료 및 장비기술 등이 복합적으로 필요한 차세대 융합 기술입니다.

본 기술의 핵심요소는 유전정보의 해독, 바이오마커의 표준화, 게놈 데이터 분석, 다중오믹스 기술적용, 상품군의 구성 5가지 요소로 구성됩니다.

[게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술의 핵심 5요소]

13.게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술의 핵심 5요소.jpg
13.게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술의 핵심 5요소

게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술을 구현하는데 있어 바이오마커를 구축하고 표준화하는 기술은 예측 및 진단 정확도를 높이는데 핵심적인 요소입니다. 동사는 한국인 표준게놈 데이터를 개발 및 국가 표준 (국가참조표준센터)으로 등록한 이력을 보유하고 있으며, 한국인 표준 게놈 데이터를 활용하여 한국인 및 아시아인에 최적화된 바이오마커를 구축한 바 있습니다. 또한, 동사는 다양한 동식물의 게놈을 해독하고 분석하여 연구 결과를 발표해 왔으며, 세계 최초로 호랑이, 밍크고래, 표범, 연산호, 해파리, 맹금류(4종)의 표준게놈지도를 구축한 바 있습니다.

동사의 유전정보(DNA, RNA, 외유전정보 등) 해독 기술에는 연속된 유전정보 서열을 읽어내는 시퀀싱 방식과 지노타이핑 방식 등의 마이크로어레이(Microarray) 방식, quantitative PCR (qPCR) 방식 등이 존재합니다. 동사는 시퀀싱, 지노타이핑, Real-time PCR 방식의 유전정보 해독 기술 및 그 노하우를 모두 보유하고 있습니다.

동사가 보유한 해독기는 차세대 염기서열 해독(Next-generation sequencing, NGS) 방식의 해독기 MGISEQ-T7 장비, MGISEQ-G400 장비, Ion S5 장비와 시료 전처리 장비 등을 모두 보유하고 있으며 3세대 해독기의 경우 Oxford Nanopore사의 PromethION, DNA 지노타이핑의 경우 써모의 GeneTitan 장비를 보유 운영중입니다.

MGISEQ-T7은 기존 대비 시퀀싱 속도가 50% 증가된 초고속 서열분석기로, 1~4개의 플로우 셀이 동시에 그리고 독립적으로 작동하는 혁신적인 4중 플로우셀 스테이지로 구성됩니다. 1일 최대 6 Tb(인간 유전체 기준 60명분)의 서열 생산 능력을 보여주며, 1년에 10,000개의 전장유전체 서열분석을 완료할 수 있습니다. Ion S5 해독기는 DNA 염기서열검사 반응에서 각각의 뉴클레오타이드(염기) 결합 중 발생 되는 수소 이온을 반도체칩(semi-conducting chip)으로 측정해 염기서열을 분석하는 해독기로 국내에서 최초로 의료기기로 승인받은 NGS 장비입니다. Ion S5는 타 장비 대비 상대적으로 저렴한 해독 비용으로 암 게놈 등의 타겟 시퀀싱(Targeted sequencing)을 대량으로 수행하기에 적합한 장비입니다.

게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술에 있어 게놈 데이터의 분석 기술은 유전정보를 통합하여 점수화(Scoring)하고 위험도를 산출하며 리포트를 제작하고 결과를 전달하는 영역을 의미하며 데이터를 저장하고 처리 및 가공하는 IT 기술 개념을 포함합니다. 또한, 동사는 자체 바이오 빅데이터 센터(Bio Bigdata Center; BBC)를 구축하여 대규모의 바이오 빅데이터를 축적하고 연구하여 상용화에 활용하고 있습니다.

[Bio Bigdata Center(BBC)설립: 아시아 최고의 게놈 클라우드 목표]

14.bio bigdata center(bbc)설립. 아시아 최고의 게놈 클라우드 목표.jpg
14.bio bigdata center(bbc)설립. 아시아 최고의 게놈 클라우드 목표

(나) 회사의 핵심 기술: 정밀의료-암 진단 및 모니터링

동사는 0.01%급의 고민감도 혈중 암게놈 분석 기술을 개발하였습니다. 이 기술은 혈액 내 cfDNA 및 CTC 고순도 분리를 가능케함으로써 분석하는 기술입니다. 동사는 기존 Ficoll 분리를 이용한 CTC capture 방법과 달리, Ficoll을 사용하지 않은 buffy coat를 이용한 높은 수율의 CTC 및 plasma(cfDNA)를 분리합니다. 

[혈액으로부터 plasma 및 혈중 암세포 동시 분리 work-flow]

15.혈액으로부터 plasma 및 혈중 암세포 동시 분리 work-flow.jpg
15.혈액으로부터 plasma 및 혈중 암세포 동시 분리 work-flow

또한 동사는 효율성을 바탕으로한 경쟁력있는 혈중암세포 분리기술을 구죽하였습니다. 동사의 랩온어디스크(Lab-on-a-disc, LOD) 기반 혈중암세포 분리기술을 활용하여 혈액 5ml로부터 cfDNA 및 ctcDNA, ctcRNA, ctc proteins의 1시간 이내의 동시 분리가 가능한 기술입니다.

상기 기술을 바탕으로 동사는 액체생검을 이용한 다중오믹스 기반 암 조기진단법 개발을 진행중입니다.

[클리노믹스 암조기진단 기술 개발]

단위 기술

내역

소량의 액체생검에서 고순도의 cfDNA/CTC 분리기술

자성 비드(Magnetic Bead)를 이용한 cfDNA 분리기술: 기존의 silica membrane 기반 cfDNA 분리하는 방법에서 탈피, Magnetic Bead를 이용하여 소량의 혈액에서 고농도, 고순도 cfDNA 분리하는 방법입니다

위액에서의 cfDNA/CTC 분리기술

강산성 위액에서 고농도, 고순도의 cfDNA/CTC를 분리하는 기술로, 위액은 위 내시경 검사 시 혈액 채취보다 더 쉽게 채취할 수 있는 액체생검 중 하나인데, 위액이 가지고 있는 강산성 특징 때문에 현재까지는 위액에서 cfNDA/CTC를 분리해서 연구하는 그룹은 매우 드물게 존재하며, 아직도 정립된 프로토콜이 없습니다.

회전환 증폭법(PCA)을 이용한 cfDNA 증푹 기술 개발

인체 내에 소량 존재하는 cfDNA를 10ng 이하 사용하여 concatemer를 합성하고, 이를 long-read sequencing을 통해 반복된 서열을 읽음으로써 저렴한 비용으로, 3일내에 시퀀싱 정확도와 관계없이 고 민감도로 1% 미만의 변이를 검출하는 기술의 개발에 관한 것입니다.

MeDIP (Methylated DNA immunoprecipitation) sequencing을 이용한 cfDNA 분석기술

5-methylcytosine (5mC) 특이적 antibody를 이용한 면역침강 반응을 통해 methylated DNA만 enrichment 하여 선택적으로 sequencing하는 방법으로 bisulfite를 이용한 conversion을 이용하지 않기 때문에 시료의 손실이 없이 여러 영역의 methylation region의 분석이 가능합니다.

Targeted Bisulfite sequencing을 이용한 cfDNA 분석기술

추출한 cfDNA에 Bisulfite를 처리하게 되면 메틸화된 5mC(5’-methylated Cytosin)은 변화가 없으나, 메틸화가 일어나지 않은 Cytosin은 Uracil로 전환 됩니다. 이렇게 처리된 DNA 라이브러리를 생성하여 Sequencing을 하게 되면, 타겟이 되는 유전자 메틸화 변이에 대한 일반인과 환자군 사이에 변화 양상을 파악하여 암 진단에 사용할 수 있습니다

위한 암종별 바이오마커 발굴(간암,부인암)

단백질, 전사체 수준의 간암/부인암 바이오 마커 발굴을 위하여 조직 면역화학염색에 보편적으로 쓰이는 마커 스크리닝을 수행할 수 있습니다.

바이오 마커 테스트를 위하여 보편적으로 쓰이는 간암/부인암 세포주와 대조군으로 쓰일 정상 혈액유래 세포주 리스트를 선정하고, 선정된 간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주를 선정하여 염색 시약 농도, 염색 시간 별로 단백질 표면 바이오마커 테스트를 통하여 대조군 대비 70% 이상의 발현율을 나타내는 마커를 발굴합니다.

선정된 간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주에서 전사체 마커 개발을 위한 안정한 RNA 추출 프로토콜을 최적화 합니다.

기 발표된 논문에서 간암/부인암 관련 전사체 유전자 스크리닝을 기반으로 mRNA 마커 디자인을 수행합니다.

간암/부인암 세포주와 정상 혈액 유래 세포주의 RNA에서 cDNA 합성 후 디자인된 전사체 관련 마커 테스트를 통하여 대조군 대비 90%이상의 발현율을 나타내는 전사체 관련 마커를 발굴합니다.

(다) 회사의 핵심 기술: 정밀의료-액체생검 플랫폼 기술

[액체생검 진단 토탈 솔루션 보유]

16.액체생검 진단 토탈 솔루션 보유.jpg
16.액체생검 진단 토탈 솔루션 보유

액체생검 플랫폼 기술로 제시한 액체생검 다중오믹스 분석을 기반한 암 조기진단법은 다양한 암종(대장암, 폐암, 부인암, 위암)에 대한 진단, 예후예측, 모니터링에 표준화된 플랫폼 진단법으로, 향후 다른 여러 암종의 진단법에도 적용이 가능합니다. 특히 개발된 기술의 상용화가 이루어질 경우, 세계적인 수준의 기술과 플랫폼이 자연스럽게 구축됨으로써 국내 진단산업의 비약적인 발전과 세계시장에서 경쟁력을 가질 것입니다.

동사는 소량의 혈액 채취만으로도 다중오믹스 기반 다중마커기술을 통하여 95%이상의 민감도와 99% 특이도를 보여주고 있습니다.

[동사의 랩온어디스크 및 CTC농축 원천 기술 개발]

17.동사의 랩온어디스크 및 ctc농축 원천 기술 개발.jpg
17.동사의 랩온어디스크 및 ctc농축 원천 기술 개발

동사는 UNIST 개발의 액체생검기술 중 CTC 등 입자를 분리하는 기술 및 PCR 증폭을 통해 진단에도 활용할 수 있는 9개의 특허를 일괄 전용실시권으로 기술이전 받아 사업화를 진행하고 있습니다. 특히 아래 그림들에 도시된 TFF, FAST 기술을 통해 기존의 세포 크기 기반의 CTC 분리 장비들 대비 개선된 성능을 구현하였습니다.

세포에 가해지는 압력이 낮아져 cell viability가 향상되고, imaging에서도 보다 intact 한 세포의 양이 많아졌으며, Size 기반 농축으로 인해 EpCAM 발현량에 상관없이 다양한 암세포주에 대해 높은 회수율을 확보하였습니다.

[FAST 기술을 통해 향상된 CTC 회수율]

18.fast 기술을 통해 향상된 ctc 회수율.jpg
18.fast 기술을 통해 향상된 ctc 회수율

또한 동사는 탄성물질을 활용한 신개념 밸브를 디스크 모양의 미세유체 칩에 적용하여 분자진단을 위한 샘플 준비단계 전 과정을 자동화하여 수행할 수 있는 칩 및 구동 장비를 제작하였으며, 이 과정에서 생산이 용이하고, 안정된 품질이 보장되는 구조와 공정을 개발하여 상업화시켰습니다. Lab-on-a-disc 상에서 복잡한 생화학 반응을 수행하기 위해서는 채널 내에서의 미세유체 흐름을 제어할 수 있는 밸브 기술이 핵심입니다. 기존의 널리 활용되는 capillary 밸브 및 hydrophobic 밸브는 국부적인 흐름 조절이 불가능하여 액체 분류 과정이 조금만이라도 복잡해지면 적합하지 않게 됩니다.

[탄성(elastomer) 밸브를 갖는 랩온어디스크 모식도]

19.탄성(elastomer) 밸브를 갖는 랩온어디스크 모식도.jpg
19.탄성(elastomer) 밸브를 갖는 랩온어디스크 모식도

(2) 기술의 경쟁우위도

(
가) 지식재산권 현황

특허

등록

28건(국내 28/ 해외 0)

실용신안

등록

-

출원

73건(국내 48/ 해외 25)

출원

-

디자인 등록

-

상표권 등록

75건(국내 74/ 해외 1)

증권신고서 제출일 현재 동사는 국내 특허등록 28건, 해외 특허등록 0건으로 총28건의 특허를 등록하였으며, 국내 출원 48건, 해외출원 25건(미국 2건, EU 2건, 중국 2건, 일본 2건, PCT 17건)으로 총 73건의 특허를 출원하였습니다. 또한, 국내 전용실시권 6건, 해외 전용실시권 13건, 국내 통상실시권 1건을 포함하여, 총20건의 실시권(license)을 보유하고 있습니다. 그 밖에 국내 상표등록 74건, 해외 상표등록 1건, 상표출원 15건 등 다수의 지식재산권(IP) 확보에 만전을 기하고 있습니다. 상세내역은 다음과 같습니다. 

[국내 및 해외 특허 현황]

번호

구분

내용(발명의 명칭)

권리자

출원일

등록일

적용제품군

출원국

1

특허

제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그룹 추천시스템

클리노믹스

2013. 1. 30.

2015. 2. 23.

관련제품 개발중

한국

2

특허

식물 분자 육종을 위한, 코어 재조합 블록기반의 서열분석 방법

클리노믹스

2013. 8. 12.

2015. 8. 21.

관련제품 개발중

한국

3

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2016. 6. 21.

2018. 6. 12.

CD-CTC Solo 등

CD-OPR-1000

한국

4

특허

질병시각화 장치 및 방법

클리노믹스

2016. 11. 25.

2018. 1. 15.

관련제품 개발중

한국

5

특허

질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2016. 11. 25.

2018. 2. 7.

Geno-P,

Geno-D등

한국

6

특허

단세포 기반의 암 유전체 분석 자동화 장치 및 방법

클리노믹스

2016. 12. 20.

2017. 12. 11.

관련제품 개발중

한국

7

특허

게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법

클리노믹스

2016. 12. 30.

2018. 4. 12.

관련제품 개발중

한국

8

특허

공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도 구축 장치 및 방법

클리노믹스

2017. 1. 13.

2018. 12. 12.

Geno-P,

Geno-D등

한국

9

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2017. 10. 27.

2019. 7. 2.

CD-OPR-2000

한국

10

특허

질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2017. 12. 26.

2020. 3. 31.

Geno-D,

Geno-DX등

한국

11

특허

가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

클리노믹스

2017. 12. 26.

2019. 9. 16.

Geno-D,

Geno-DX등

한국

12

특허

블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법

클리노믹스

2019. 8. 2.

2020. 5. 6.

관련제품 개발중

한국

13

특허

연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 8. 8.

2020. 3. 5.

관련제품 개발중

한국

14

특허

유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 8. 8.

2020. 1. 2.

관련제품 개발중

한국

15

특허

유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법

클리노믹스

2019. 8. 16.

2019. 11. 7.

관련제품 개발중

한국

16

특허

설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 8. 20.

2020. 1. 29.

관련제품 개발중

한국

17

특허

DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템

클리노믹스

2019. 9. 2.

2020. 1. 29.

Geno-KIDS 등

한국

18

특허

피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 9. 2.

2020. 3. 16.

GenomeBook 등

한국

19

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치

클리노믹스

2019. 10. 2.

2020. 3. 13.

CD-LBx1 등

한국

20

특허

주변 인물의 정보를 활용하여 게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 10. 16.

2020. 6. 15.

관련제품 개발중

한국

21

특허

유전적 신체 특성 및 질환 개선을 위한 관리 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 11. 22.

2020. 6. 18.

Geno-P

한국

22

특허

게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

2020. 8. 28

GenomeBook 등

한국

23

특허

유전 심리 복합인간형 정보 기반의 서비스 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 11.

2020. 8. 3

관련제품 개발중

한국

24

특허

동물의 품종 별 표준게놈지도를 이용한 유전적 품종 정보 제공 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 12. 31.

2020. 7. 24.

관련제품 개발중

한국

25

특허

유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 12. 31.

2020. 7. 15.

관련제품 개발중

한국

26

특허

국가, 민족, 및 인종별 표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 1. 2.

2020. 7. 21.

GenomeBook 등

한국

27

특허

유전자 검사에 기반한 사용자 맞춤형 주류 및 안주 추천정보 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2020. 1. 7.

2020.7.30

관련제품 개발중

한국

28

특허

인공지능 기반 게놈 빅데이터를 이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 1. 7.

2020. 7. 21.

관련제품 개발중

한국

29

특허

환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

클리노믹스

2018. 8. 24.

심사중

Geno-D,

Geno-DX등

한국

30

특허

간암 특이적 유전자 변이 검출용 암 패널

클리노믹스

2020. 5. 14.

심사중

Cancer-Panel

한국

31

특허

간암 진단용 조성물

클리노믹스

2020. 5. 14.

심사중

Cancer-Panel

한국

32

특허

비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 10. 29.

심사중

관련제품 개발중

한국

33

특허

질병 카테고리에 대한 통합 위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 11. 14.

심사중

Geno-DX 등

한국

34

특허

질환 및 비질환 균 유전자 검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

심사중

Geno-B

한국

35

특허

상호연관성 기반 전문분야에 특화된 인터넷 검색 서비스 제공 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

심사중

관련제품 개발중

한국

36

특허

인공지능 기반의 검색 서비스 제공 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

심사중

관련제품 개발중

한국

37

특허

상호연관성 기반 우선순위로 정렬된 전문분야 인터넷 검색 서비스 제공 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

심사중

관련제품 개발중

한국

38

특허

구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

심사중

Geno-B

한국

39

특허

공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

심사중

Geno-B

한국

40

특허

게놈 자판기, 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 10.

심사중

Geno-B

한국

41

특허

감각신경성 난청의 예방 또는 치료용 조성물

클리노믹스

2019. 12. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

42

특허

백일해 독소의 신규한 용도

클리노믹스

2019. 12. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

43

특허

대장암환자의 RCC 또는 LCC 판별용 마커

클리노믹스

2019. 12. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

44

특허

난소암 발병 가능성이 높은 환자를 스크리닝 하는 방법, 장치 및 이를 통한 예방적 난소난관 절제술 가이드라인 제공 방법

클리노믹스

2019. 12. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

45

특허

유전자 복제수 변이 기반의 혈액암 종 예측 방법 및 장치

클리노믹스

2019. 12. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

46

특허

설치류의 정원창을 노출시키는 수술적 기법 및 이의 활용

클리노믹스

2019. 12. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

47

특허

유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법

클리노믹스

2019. 12. 27.

심사중

관련제품 개발중

한국

48

특허

자궁경부암 진단을 위한 유전자 마커

클리노믹스

2019. 12. 27.

심사중

관련제품 개발중

한국

49

특허

혈액 성분 분리기 및 이를 이용한 혈액 성분 분리 방법

클리노믹스

2020. 1. 6.

심사중

관련제품 개발중

한국

50

특허

유전자 정보에 기반한 품종정보 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2020. 1. 7.

심사중

관련제품 개발중

한국

51

특허

유전자 마커에 기반한 개인화 정보 추천 시스템 및 방법

클리노믹스

2020. 1. 9.

심사중

관련제품 개발중

한국

52

특허

애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법

클리노믹스

2020. 1. 9.

심사중

관련제품 개발중

한국

53

특허

차세대 염기서열 분석을 위한 샘플의 결과 예측 방법 및 시스템

클리노믹스

2020. 1. 17.

심사중

Cancer-Panel

한국

54

특허

유전적 마커에 기반하여 인족 및 국적을 파악하는 유전자 정보 분석 장치 및 방법

클리노믹스

2020. 2. 6.

심사중

GenomeBook 등

한국

55

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (함정구조)

클리노믹스

2020. 2. 21.

심사중

CD-LBx1 등

한국

56

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (채취구)

클리노믹스

2020. 2. 21.

심사중

CD-LBx1 등

한국

57

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (주입구)

클리노믹스

2020. 2. 21.

심사중

CD-LBx1 등

한국

58

특허

원심력을 이용한 유체제어 장치

클리노믹스

2020. 2. 26.

심사중

CD-LBx1 등

한국

59

특허

방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과 리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 2. 27.

심사중

Geno-KIDS

한국

60

특허

원심 분리 장치의 구동 방법

클리노믹스

2020. 2. 27.

심사중

CD-LBx1 등

한국

61

특허

생검 분석용 유전자 패널 및 이를 이용한 개인 맞춤형 치료 방법

클리노믹스

2020. 3. 4.

심사중

Cancer-Panel

한국

62

특허

유전자 검사 결과 기반 개인성향 유전자 마커를 이용한 라이프 스타일 추천 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 3. 24.

심사중

Geno-KIDS

한국

63

특허

개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)

클리노믹스

2020. 3. 26.

심사중

Geno-Nutrition

한국

64

특허

이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 3. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

65

특허

일부 오믹스 정보를 활용하여 전체 오믹스 정보로 확대 생산하는 장치 및 방법

클리노믹스

2020. 3. 27.

심사중

관련제품 개발중

한국

66

특허

질병을 가진 피검자와 조건을 맞추어서 비교할 수 있는 정상인 집단으로부터의 변이체 정보를 토 대로 한 변이체 패널의 구축방법 및 이에 따른 변이체 패널을 사용하여 피검자의 유전자 변이를 여 과하여 질병 관련 유전자 변이를 발견하는 방법

클리노믹스

2020. 3. 27.

심사중

관련제품 개발중

한국

67

특허

피검 대상 맞춤형 변이체 기반 레퍼런스 데이터 세트의 구축 방법

클리노믹스

2020. 6. 30.

심사중

관련제품 개발중

한국

68

특허

혈액 기반 인체 메타게놈 분석을 통한 질병 탐지 결과를 제공하는 인체 미생물 검사 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 4. 9.

심사중

관련제품 개발중

한국

69

특허

다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템

클리노믹스

2020. 4. 14.

심사중

Geno-Aging

한국

70

특허

개체 개별 표준게놈지도의 생성 방법 및 그 시스템

클리노믹스

2020. 4. 21.

심사중

관련제품 개발중

한국

71

특허

테스트 기반의 소셜 데이터 공유 플랫폼 시스템

클리노믹스

2020. 5. 29.

심사중

관련제품 개발중

한국

72

특허

감염성질환의 사망 위험도를 증가시키는 변이의 발굴 방법과 발굴된 변이를 통해 감염성 질환 발생 또는 감염 시 국가/인족/개인단위 사망 위험도를 예측하는 방법

클리노믹스

2020. 6. 9.

심사중

관련제품 개발중

한국

73

특허

미세 유동 장치

클리노믹스

2020. 6. 30.

심사중

관련제품 개발중

한국

74

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치

클리노믹스

2020. 6. 30.

심사중

CD-LBx1 등

한국

75

특허

개인유전정보를 활용한 맞춤형 다이어트 종합정보를 제공하기 위한 유전건강 모니터링 시스템 및 방법

클리노믹스

2020. 7. 1.

심사중

Geno-Nutrition

한국

76

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법

클리노믹스

2020. 7. 2.

심사중

CD-CTC Solo 등

한국

77

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2018. 12. 17.

심사중

CD-CTC Solo 등

CD-OPR-1002

미국

78

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2020. 4. 22.

심사중

CD-OPR-2000

미국

79

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2018. 12. 18.

심사중

CD-CTC Solo 등

CD-OPR-1003

EP

80

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2020. 4. 27.

심사중

CD-OPR-2000

EP

81

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2018. 12. 21.

심사중

CD-CTC Solo 등

CD-OPR-1004

중국

82

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2020. 4. 23.

심사중

CD-OPR-2000

중국

83

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2018. 12. 21.

심사중

CD-CTC Solo 등

CD-OPR-1005

일본

84

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2020. 4. 24.

심사중

CD-OPR-2000

일본

85

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2016. 12. 13.

-

CD-CTC Solo 등

CD-OPR-1001

PCT

86

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2017. 12. 22.

-

CD-OPR-2000

PCT

87

특허

환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 7. 18.

-

Geno-D,

Geno-DX등

PCT

88

특허

블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법

클리노믹스

2019. 8. 20.

-

관련제품 개발중

PCT

89

특허

연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 8. 13.

-

관련제품 개발중

PCT

90

특허

유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 8. 13.

-

관련제품 개발중

PCT

91

특허

유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법

클리노믹스

2019. 8. 26.

-

관련제품 개발중

PCT

92

특허

설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 10. 16.

-

관련제품 개발중

PCT

93

특허

DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템

클리노믹스

2019. 9. 5.

-

Geno-KIDS 등

PCT

94

특허

피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 9. 5.

-

GenomeBook 등

PCT

95

특허

비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 11. 4.

-

관련제품 개발중

PCT

96

특허

질환 및 비질환 균 유전자 검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 12.

-

Geno-B

PCT

97

특허

게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 12.

-

GenomeBook 등

PCT

98

특허

구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 12.

-

Geno-B

PCT

99

특허

공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 12.

-

Geno-B

PCT

100

특허

게놈 자판기, 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 30.

-

Geno-B

PCT

101

특허

개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)

클리노믹스

2020. 4. 9.

-

Geno-Nutrition

PCT

[국내 및 해외 실시권설정 현황]

번호

구분

내용(발명의 명칭)

(대표)

권리자

출원일

등록일

적용제품군

출원국

실시권

1

특허

유전정보 비교를 이용한 혈연관계 판별장치

한국생명공학연구원

2008. 12. 11.

2012. 5. 14.

관련제품 개발중

한국

통상

2

특허

밸브를 갖는 미세 유동 장치, 및 미세 유동 장치의 제조방법

울산과학

기술원

2012. 7. 17.

2013. 12. 26.

CD-OPR-2000

한국

전용

3

특허

복사열을 이용한 비접촉 가열식 유전자증폭장치

울산과학

기술원

2013. 9. 17.

2015. 4. 14.

관련제품 개발중

한국

전용

4

특허

제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템 (GROUPING SYSTEM USING GENOTYPE-BASED SNS)

게놈연구재단

2014. 1. 3.

2015. 12. 8.

관련제품 개발중

미국

전용

5

특허

희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법

울산과학기술원

2014. 4. 30.

2016. 9. 2.

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

한국

전용

6

특허

희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법

울산과학기술원

2014. 9. 24.

2018. 1. 9.

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

US

전용

7

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2014. 9. 15.

2016. 7. 6.

CD-CTC Auto

CD-OPR-1000등

한국

전용

8

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 4. 28.

-

CD-CTC Auto

CD-OPR-1000등

PCT

전용

9

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 11. 26.

2018. 11. 20.

CD-CTC Auto

CD-OPR-1000등

미국

전용

10

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 12. 9.

2019. 1. 9.

CD-CTC Auto

CD-OPR-1000등

EP

전용

11

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 12. 22.

2018. 5. 4.

CD-CTC Auto

CD-OPR-1000등

중국

전용

12

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 11. 24.

2017. 8. 18.

CD-CTC Auto

CD-OPR-1000등

일본

전용

13

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 4. 28.

2017. 9. 1.

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

한국

전용

14

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 4. 30.

-

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

PCT

전용

15

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 9. 25.

2019. 11. 5.

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

미국

전용

16

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 12. 8.

2020. 4. 8.

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

EP

전용

17

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 12. 29.

심사중

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

중국

전용

18

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 11. 26.

2018. 7. 20.

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

일본

전용

19

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2017.11.24

2020. 6. 11.

관련제품 개발중

한국

전용

20

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2019.05.23

심사중

관련제품 개발중

PCT

전용

[국내 상표 현황]

번호

구분

표장(명칭)

류구분

권리자

출원일

등록일

출원국

1

상표

로고+BIO COMPUTER

제9류, 제35류

클리노믹스

2016.04.19

2017.03.10

한국

2

상표

클리노믹스

제09류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

3

상표

클리노믹스

제10류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

4

상표

클리노믹스

제35류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

5

상표

클리노믹스

제42류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

6

상표

클리노믹스

제44류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.14

한국

7

상표

Clinomics

제09류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

8

상표

Clinomics

제10류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

9

상표

Clinomics

제35류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

10

상표

Clinomics

제42류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

11

상표

Clinomics

제44류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.14

한국

12

상표

로고+클리노믹스

제09류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

13

상표

로고+클리노믹스

제10류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

14

상표

로고+클리노믹스

제35류

클리노믹스

2018.08.17

2019.07.31

한국

15

상표

로고+클리노믹스

제42류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

16

상표

로고+클리노믹스

제44류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

17

상표

로고+Clinomics

제09류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

18

상표

로고+Clinomics

제10류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

19

상표

로고+Clinomics

제35류

클리노믹스

2018.08.17

2019.11.13

한국

20

상표

로고+Clinomics

제42류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

21

상표

로고+Clinomics

제44류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

22

상표

Genosolution

제09류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

23

상표

Genosolution

제16류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

24

상표

Genosolution

제35류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

25

상표

Genosolution

제42류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

26

상표

Genosolution

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

27

상표

CD-PRIME

제42류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

28

상표

CD-PRIME

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

29

상표

OPR-1000

제09류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

30

상표

OPR-1000

제10류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

31

상표

OPR-1000

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

32

상표

OPR-2000

제09류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

33

상표

OPR-2000

제10류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

34

상표

OPR-2000

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

35

상표

OPR-3000

제09류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

36

상표

OPR-3000

제10류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

37

상표

OPR-3000

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

38

상표

CD-CTC

제42류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

39

상표

CD-CTC

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

40

상표

CD-LBx

제09류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

41

상표

CD-LBx

제10류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

42

상표

CD-LBx

제42류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

43

상표

CD-LBx

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

44

상표

GerOncomics

제09류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

45

상표

GerOncomics

제42류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

46

상표

GerOncomics

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

47

상표

Genosolution

제03류

클리노믹스

2018.12.04

2019.08.29

한국

48

상표

Genosolution

제05류

클리노믹스

2018.12.04

2019.08.29

한국

49

상표

Genosolution

제38류

클리노믹스

2018.12.04

2019.08.29

한국

50

상표

Genosolution

제29류

클리노믹스

2018.12.19

2019.11.13

한국

51

상표

Genosolution

제30류

클리노믹스

2018.12.19

2019.11.13

한국

52

상표

Genosolution

제32류

클리노믹스

2018.12.19

2019.11.13

한국

53

상표

CDOPR

제09류

클리노믹스

2019.04.22

2020.02.03

한국

54

상표

CDOPR

제10류

클리노믹스

2019.04.22

2020.02.03

한국

55

상표

CDOPR

제42류

클리노믹스

2019.04.22

2020.02.03

한국

56

상표

CDOPR

제44류

클리노믹스

2019.04.22

2020.02.03

한국

57

상표

유전자커피

제09류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

58

상표

유전자커피

제43류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

59

상표

유전자카페

제09류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

60

상표

유전자카페

제43류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

61

상표

유전자찻집

제09류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

62

상표

유전자찻집

제43류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

63

상표

지놈커피

제09류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

64

상표

지놈커피

제43류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

65

상표

지놈카페

제09류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

66

상표

지놈카페

제43류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

67

상표

게놈카페

제09류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

68

상표

게놈카페

제43류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

69

상표

GENO-B

제10류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

70

상표

GENO-B

제44류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

71

상표

로고+GENO-B

제10류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

72

상표

로고+GENO-B

제44류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

73

상표

Cafe Geno (도안화)

제43류

클리노믹스

2020.03.20

2020.07.07

한국

74

상표

카페제노

제43류

클리노믹스

2020.03.20

2020.07.07

한국

[해외 상표 현황]

번호

구분

표장(명칭)

류구분

권리자

출원일

등록일

출원국

1

상표

Clinomics(text)

제10류

클리노믹스

2020.01.12

심사중

미국

2

상표

Clinomics(text)

제44류

클리노믹스

2020.01.13

심사중

미국

3

상표

Clinomics(Logo+text)

제10류

클리노믹스

2020.01.13

심사중

미국

4

상표

Clinomics(Logo+text)

제44류

클리노믹스

2020.01.13

심사중

미국

5

상표

Clinomics(text)

제10류

클리노믹스

2020.01.10

심사중

유럽

6

상표

Clinomics(text)

제44류

클리노믹스

2020.01.10

심사중

유럽

7

상표

Clinomics(Logo+text)

제10류

클리노믹스

2020.01.10

심사중

유럽

8

상표

Clinomics(Logo+text)

제44류

클리노믹스

2020.01.10

2020.05.23

유럽

9

상표

Clinomics(text)

제10류

클리노믹스

2019.06.12

심사중

중국

10

상표

Clinomics(text)

제44류

클리노믹스

2019.06.12

심사중

중국

11

상표

Clinomics(Logo+text)

제10류

클리노믹스

2019.06.12

심사중

중국

12

상표

Clinomics(Logo+text)

제44류

클리노믹스

2019.06.12

심사중

중국

13

상표

Clinomics(text)

제10류

클리노믹스

2019.06.14

심사중

일본

14

상표

Clinomics(text)

제44류

클리노믹스

2019.06.14

심사중

일본

15

상표

Clinomics(Logo+text)

제10류

클리노믹스

2019.06.14

심사중

일본

16

상표

Clinomics(Logo+text)

제44류

클리노믹스

2019.06.14

심사중

일본

[외부기관 기술평가 내역]

평가기관

평가대상기술명

평과결과

평가기간

증빙

산업통상자원부

NGS-Genotyping 기술을 이용한 개인유전자(체) 진단 검사기술

첨단기술 해당됨

2019.08.29

첨단기술제품

확인서

산업통상자원부

순환종양세포 농풀 기술

첨단기술 해당됨

2019.09.06

첨단기술제품

확인서

울산과학기술원

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발 검증

검증완료

2019.03.20

결과보고서

충남대학교

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발 검증

검증완료

2019.02.27

결과보고서

㈜테라젠이텍스

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발 검증

검증완료

2019.03.11

결과보고서

충남대학교

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 검증

검증완료

2019.12.23

결과보고서

분당차병원

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 검증

검증완료

2019.12.26

결과보고서

(3) 연구인력의 수준

(가) 주요 연구 인력 현황

[주요 연구 인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

연구실적

대표

이사

(CEO)

김병철

경영 및 연구개발

미국 코넬대학교 분자생물학 박사(‘97.9)

POSTECH 연구교수(‘00.7~’04.7)

삼성종합기술원 수석연구원(‘04.8~’09.9)

(주)테라젠이텍스 바이오연구소 부소장(‘09.10~’11.4)

[사내 연구실적]

- 간암 특이적 유전자 변이 검출용 암 패널 기술 개발

- 질환 및 비질환 균 유전자 검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O 전자상거래 기술 개발

- 유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 제작 기술 개발 등

[사외 실적]

- 분자진단을 위한 샘플 준비 단계 자동화 키트 개발(중소기업청, ’15.11~‘17.11)

- 분자진단용 소형 자동 체액 처리 시스템 개발(미래창조과학부, ’15.11~‘16.10)

- Lab-on-a-disc 기반 폐암 혈중 암세포 변이 다중분석 개발(미래창조과학부, ’15.12~‘16.11)

- 심리상태 진단용 다중생체분자 Biomarker 분석기술연구(미래창조과학부, 산업통상자원부, 방위사업청, ‘14.12~’17.12)

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[특허 실적]

항생제 내성 박테리아의 표적 서열을 증폭시킬 수 있는 프라이머 세트, 박테리아의 표적 서열에 특이적으로 혼성화하는 프로브 세트, 상기 프로브 세트가 고정화되어있는 마이크로어레이 및 상기 프로브 세트를 이용하여 박테리아의 존재를 검출하는 방법 (특허등록 0868765호) 외 60건

[요약]

- 특허 출원 45건 및 등록 16건

- 논문 20편

대표

이사

(CEO)

박종화

경영 및 연구개발

영국 캠브리지대학교 MRC센터 생정보학 박사(‘97.7)

KAIST 생정보학 교수(‘03.5~’05.5)

한국생명공학연구원 국가생명연구자원정보센터(KOBIC) 센터장(‘05.5~’09.9)

(재)게놈연구재단 이사(‘10.4~현재)

㈜제로믹스 대표이사(‘14.11~’17.4)

[사내 연구실적]

- 단세포 기반의 암 유전체 분석 자동화 기술 개발

- 블록체인 기반의 건강 데이터 관리 기술 개발

- 설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공 기술 개발

- DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 기술 개발 등

[사외 실적]

- 한국인 게놈표준지도 작성을 위한 표준화 선행 연구(지식경제부, ‘13.6~’14.5)

- 심리상태 진단용 다중생체분자 Biomarker 분석기술연구(미래창조과학부, 산업통상자원부, 방위사업청, ‘14.12~’17.12)

- 다중오믹스 기반 게놈 분석 가시화 플랫폼 개발(미래창조과학부, ‘16.5~’17,12)

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[특허 실적]

상호작용면체를 기반으로 한 단백질과 상호작용하는 물질의검색 시스템 및 방법과 이를 위한 기록매체(특허등록 773055호) 외 81건

[요약]

- 특허 출원 58건 및 등록 24건

- 논문 137편

[게놈연구소]

직위

성명

담당업무

주요경력

연구실적

연구

소장

(본부장)

조윤성

연구

개발

울산과학기술원(UNIST) 생명공학 박사(‘17.8)

㈜제로믹스 부사장/CTO(‘17.9~’18.4)

[사내 연구실적]

- 신규발굴한 바이오마커를 기반으로 하여, 질병 및 표현형 위험도 예측기술 개발

- 검사대상자의 환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동을 시각화하여 나타내는 시각화 기술

- 연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측기술 외 다수 건에 대하여 바이오마커 발굴, 실증, 리포트 생성에 이르기까지 게놈기반의 토털 분석서비스(솔루션) 구성 등

[사외 실적]

- 한국인 게놈표준지도 작성을 위한 표준화 선행 연구(지식경제부, ‘13.6~’14.5)

- 심리상태 진단용 다중생체분자 Biomarker 분석기술연구(미래창조과학부, 산업통상자원부, 방위사업청, ‘14.12~’17.12)

- 다중오믹스 기반 게놈 분석 가시화 플랫폼 개발(미래창조과학부, ‘16.5~’17,12)

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[특허 실적]

이성질체를 구별하는 화합물의 문자열 표현장치 및 방법, 그리고 이를 이용한 화합물 검색장치 및 방법(특허등록 1236960호) 외 49건

[요약]

- 특허 출원 43건 및 등록 7건

- 논문 25편

팀장

(과장)

정옥성

연구

개발

숭실대학교 생명정보학 석사 (‘11.9~’13.8)

게놈연구재단 선임연구원 (‘13.8~’18.12)

[사내 연구실적]

- 유전적 마커에 기반하여 인족 및 국적을 파악하는 유전자 정보분석 기술 개발

- 바이오마커 발굴, 실증, 리포트 생성 과정의 요소기술 개발 등

[사외 실적]

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[특허 실적]

- 해당없음

[요약]

- 특허 출원 1건 및 등록 0건

- 논문 12편

연구원

(과장)

전재훈

연구

개발

숭실대학교 생명정보학 석사 (‘11.3~’13.2)

㈜제로믹스 선임연구원 (‘17.1~’18.3)

[사내 연구실적]

- 질병 특이 신규의 바이오마커 발굴 및 관련기술 개발

- 바이오데이터 처리 및 가공과 관련된 기술 개발 등

[사외 실적]

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[특허 실적]

- 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법(특허등록 2023464) 외 1건

[요약]

- 특허 출원 0건 및 등록 2건

- 논문 14편

연구원

(대리)

이황열

연구

개발

한국과학기술원 바이오 및 뇌공학 석사 (‘11.3~’13.2)

㈜제로믹스 선임연구원 (‘17.3~’18.3)

[사내 연구실적]

- 질병 및 표현형 위험도 예측기술 개발

- 가상인구집단 유전형 데이터 생성기술 개발

- 환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화기술 개발

- 피검사자와 생물체 간의 유전자 정보 이용 유전적 띠 제공기술 개발

- 유전 심리 복합인간형 정보 기반의 서비스 제공기술 개발

- 국가, 민족, 및 인종별 표준게놈지도 이용 정체성 분석기술 개발

- 다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측기술 개발 등

[사외 실적]

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[특허 실적]

- 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법 (특허등록 2097540호) 외 2건

[요약]

- 특허 출원 8건 및 등록 3건

- 논문 2편

연구원

(사원)

유영석

연구

개발

경희대학교 생명과학 석사 (‘16.3~’18.8)

경희대학교 산학협력단 연구원 (‘18.9~’19.1)

[사내 연구실적]

- 바이오데이터 처리 및 가공과 관련된 기술 개발

- 질병연관 바이오마커 발굴 및 관련기술 개발 등

[사외 실적]

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[특허 실적]

- 해당없음

[요약]

- 특허 출원 0건 및 등록 0건

- 논문 1편

[액체생검연구소]

직위

성명

담당업무

주요경력

연구실적

연구원

(차장)

정보영

연구

개발

국립시즈오카대학교 생물공학전공 박사(‘14.9)

한국확학연구원 선임연구원(‘18.1~’19.5)

[사내 연구실적]

- 액체생검 기술 실증 및 분석시험

- 미세유체장치 구조 설계 기술개발 지원 등

[사외 실적]

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[특허 실적]

- 알돈산 생산능을 갖는 신규 미생물 및 이를 이용한 알돈산의 생산 방법 (특허등록 2090063)

[요약]

- 특허 출원 0건 및 등록 1건

- 논문 13편

[암연구소]

직위

성명

담당업무

주요경력

연구실적

연구

소장

(본부장)

이성훈

연구

개발

The Australian National University, 생화학 및 분자생물학 박사 (‘11.10)

테라젠지놈케어(주) CTO (‘18.4~’19.7)

한양대학교 겸임교수 (‘19.3~현재)

[사내 연구실적]

- 대장암, 위암, 폐암 등 관련 바이오마커 발굴 및 실증화 작업

- 암패널 설계 및 관련 파생기술 개발

- 암 이외의 질병 조기진단을 위한 기술 개발 등

[사외 실적]

- 암환자의 혈액으로 부터 cfDNA와 CTC 동시 분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab-on-a-Disc 개발(중소기업부, ‘19.6~’20.6) 등

[특허 실적]

- 진동 네트워크를 이용한 세포분열 네트워크 구성방법 (특허등록 0480314) 외 2건

[요약]

- 특허 출원 0건 및 등록 3건

- 논문 14편

팀장

(과장)

채동규

연구

개발

고려대학교 생명과학 박사(‘18.8)

[사내 연구실적]

- 차세대 염기서열 분석을 위한 샘플의 결과 예측 기술 개발

- 생검 분석용 유전자 패널 및 이를 이용한 개인 맞춤형 치료 방법 기술 개발 등

[사외 실적]

- 순환 종양세포 분석으로 조기 암진단을 위한 혈액분리용 통합 랩온어디스크 장치 양산 공정 개발(산업통상자원부, ‘18.12~’19.9) 등

[특허 실적]

- 형광 검출기를 포함한 모세관 전기영동법을 이용한 ｍｉＲＮＡ의 검출 방법(특허등록 142653) 외 5건

[요약]

- 특허 출원 2건 및 등록 4건

- 논문 8편

연구원

(과장)

방만석

연구

개발

단국대학교 의생명과학 박사 (‘18.2)

단국대학교 연구교수 (’18.3~‘19.4)

[사내 연구실적]

- NGS를 이용한 ROS1 / ALK fusion panel 검증(30례)

- PCR kit를 이용한 교차 검증 비교 진행 등

[사외 실적]

- 폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증(과학기술정보통신부, ‘18.1~’19.12) 등

[특허 실적]

- 융합유전자를 이용한 폐암 예후예측용 조성물(특허등록 1860181) 외 8건

[요약]

- 특허 출원 3건 및 등록 6건

- 논문 2편

연구원

(과장)

김지혜

연구

개발

고려대학교 생명공학과 박사 (‘19.2)

수산과학연구원 전임연구원 (’14.3~‘14.8)

한국화학연구원 연구생 (’14.9~18.12)

[사내 연구실적]

- 간암패널 기술 개발

- 간암 NGS 패널 분석 효율검증

- 간암 패널 관련 라이브러리 제작 및 시퀀싱 진행 등

[사외 실적]

- 한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발 (중소기업부, ‘18.4~’19.3) 등

[특허 실적]

- 해당없음

[요약]

- 특허 출원 0건 및 등록 0건

- 논문 4편

연구원

(차장)

배진한

연구

개발

부산대 생명시스템 학과
이학 박사
(‘10.3~’14.8)

[사내 연구실적]

- 위암, 폐암패널 기술 개발

- 위암, 폐암패널 관련 라이브러리 제작 및 시퀀싱 진행 등

[요약]

- 특허 출원 0건 및 등록 1건

- 논문 23편

연구원

(대리)

유석찬

연구

개발

University of Illinois, Urbana-Champaign 석사 (‘15.8~’17.5)

㈜바디텍메드 (‘17.6~’19.4)

[사내 연구실적]

- 차세대 염기서열 분석을 위한 샘플의 결과 예측 기술 개발

- 차세대 염기서열 분석을 이용한 무세포 DNA 돌연변이 정보를 이용한 난소암 분류 및 진단기술 개발 등

[요약]

- 특허 출원 1건 및 등록 0건

- 논문 2편

[액체생검연구소]

직위

성명

담당업무

주요경력

연구실적

연구원

(차장)

정보영

연구

개발

국립시즈오카대학교 생물공학전공 박사(‘14.9)

한국확학연구원 선임연구원(‘18.1~’19.5)

[사내 연구실적]

- 액체생검 기술 실증 및 분석시험

- 미세유체장치 구조 설계 기술개발 지원 등

[사외 실적]

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[특허 실적]

- 알돈산 생산능을 갖는 신규 미생물 및 이를 이용한 알돈산의 생산 방법 (특허등록 2090063)

[요약]

- 특허 출원 0건 및 등록 1건

- 논문 13편

[다중오믹스연구소]

직위

성명

담당업무

주요경력

연구실적

연구

소장

김병철

연구

개발

부산대학교 생물정보학 및 장수과학협동과정 박사 (‘10.3~’15.2)

UNIST 게놈산업기술센터 책임연구원 (‘17.1~’18.8)

(재)게놈연구재단 연구소장 (‘17.9~’18.6)

[사내 연구실적]

- 유전 정보 비교를 이용한 혈연관계 판별 기술 개발

- 혈액 성분 분리기 및 이를 이용한 혈액 성분 분리 기술 개발

- 혈액 기반 인체 메타게놈 분석을 통한 질병 탐지 결과를 제공하기 위한 인체 미생물 검사 기술 개발 등

[사외 실적]

- 암환자의 혈액으로 부터 cfDNA와 CTC 동시 분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab-on-a-Disc 개발(중소기업부, ‘19.6~’20.6)

- 암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증 (보건복지부, ‘19.4~’20.12)

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[특허 실적]

- 질환관련 유전마커 정보 수집의 기능을 수행하는 프로그램을 기록한 기록 매체(특허등록 0955394) 외 9건

[요약]

- 특허 출원 5건 및 등록 5건

- 논문 25편

연구원

(부장)

김현철

연구

개발

연세대학교 생물소재 박사 (‘13.9~’18.2)

(재)서울의과학연구소 책임연구원 (‘10.6~’19.3)

[사내 연구실적]

- 심혈관질환 관련 다중오믹스 분석 및 마커발굴, 관련 기술 개발

- 지역병원과의 협력을 통한 추가 임상 샘플 및 임상정보 수집

- 스트레스/정신질환 관련 다중오믹스 분석 및 마커발굴 등

[사외 실적]

- 표준 게놈 변이체정보 활용 약물반응성 검사법 개발 (산업자원부, ‘20.4~’21.3) 등

[특허 실적]

- 피크로필러스 토리두스 유래의 내열성 피로포스파타제(특허등록 0861585) 외 1건

[요약]

- 특허 출원 0건 및 등록 2건

- 논문 12편

팀장

(차장)

김학민

연구

개발

울산과학기술원(UNIST) 생명정보학 박사 (‘15.8~’19.8)

게놈연구재단 선임연구원(‘11.2~’14.7)

[사내 연구실적]

- 심혈관질환 관련 다중오믹스 분석 및 마커발굴, 관련 기술 개발

- 임상 샘플을 활용한 다중오믹스 빅데이터 생산 및 분석

- 스트레스/정신질환 관련 다중오믹스 분석 및 마커발굴 등

[사외 실적]

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[특허 실적]

- 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도 구축 장치 및 방법(특허등록 1930253) 외 2건

[요약]

- 특허 출원 0건 및 등록 2건

- 논문 26편

팀장

(부장)

김창재

연구

개발

가톨릭대학교 이학대학원 종양생물학 박사 (‘04.3~’08.3)

울산과학기술원(UNIST) 게놈산업기술센터 책임연구원 (‘16.8~’19.8)

[사내 연구실적]

- 다중오믹스(심혈관, 스트레스 등) 분석 및 마커발굴, 관련 기술 개발

- 다중오믹스 바이오 마커에 대한 신의료기술 인증 진행 등

[사외 실적]

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[요약]

- 특허 출원 0건 및 등록 0건

- 논문 58편

연구원

(사원)

엄효진

연구

개발

부산대학교 미생물학 및 면역학 석사 (‘17.3~’19.2)

[사내 연구실적]

- 미생물 분석 및 검사 서비스 관련 기술 개발

- 효율적인 혈액분리를 위한 분리 기술 개발 등

[사외 실적]

- 암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증 (보건복지부, ‘19.4~’20.12)

- 울산만명게놈프로젝트(울산시, UNIST, 미래창조과학부, ‘16.1~) 등

[요약]

- 특허 출원 3건 및 등록 0건

- 논문 0편

(나) 연구개발 담당조직

1) 연구개발 조직 개요

동사의 연구개발조직은 4개의 연구소와 총 8개팀, 1개 공장으로 구성되어 있습니다. 기술연구인력은 총 37명으로, 박사 15명, 석사 6명, 학사 16명 등으로 구성되 있습니다.

기술연구소 조직도.gif
기술연구소 조직도

구 분

팀명

주요업무

게놈연구소

기획/디자인
(4명)

검사상품 리포트, 웹페이지 기획에 관한 업무

검사상품 디자인에 관한 업무

검사상품 리포트, 웹페이지, 구득서류 등 제작에 관한 업무

검사상품 리포트 및 웹페이지 퍼블리싱의 업무

검사상품 리포트 및 웹페이지 유지보수에 관한 업무

기타 디자인 구상 및 개발에 관한 업무

상품개발팀
(4명)

신상품 개발 및 컨텐츠 기획에 관한 업무

검사상품 유지보수 및 확장상품 개발에 관한 업무

검사상품 및 연구데이터베이스 수집에 관한 업무

검사상품 및 연구용 리포트 업데이트에 관한 업무

검사상품 관련 법령, 질병관리본부 업무협조에 관한 업무

기타 게놈 검사상품 개발에 관한 업무

생정보분석팀
(6명)

게놈 분석 및 연구에 관한 업무

암 및 질병 게놈 데이터 분석 및 연구에 관한 업무

질병 예측/선별검사 마커 개발, 수집 및 선정 업무

질병 예측/선별검사 유전형정보 분석 및 알고리즘 개발 업무

검사 상품 관련 유전자 신고에 관한 업무

기타 생정보분석도구 및 Script 활용에 관한 업무

액체생검

연구소

울산1공장
(3명)

CD-PRIME CD-X 시리즈 개발에 관한 업무

CD-OPR 시리즈 개발에 관한 업무

CD-X 시리즈 제조 및 출하, 재고관리, 납품에 관한 업무

CD-OPR 시리즈 입고 검수 및 납품에 관한 업무

외주업체 관리 및 계약(부품개발 및 구매)에 관한 업무

제품 인허가(KFDA, FDA, CE 등)에 관한 업무

ISO 인증에 관한 업무

CD-PRIME, CD-OPR 시리즈 프로토콜 정립에 관한 업무

국가과제 수행에 관한 업무

기타 CD-X, CD-OPR 제조 및 개발에 관한 업무

분석/사업개발팀
(2명)

신제품 기획 및 개발에 관한 업무

국가과제 기획 및 관리에 관한 업무

고객 개발(국내,국외) 및 CD-PRIME 웹사이트 관리 업무

계약서(제품 판매 및 마케팅) 검토에 관한 업무

납품서류 작성에 관한 업무

정밀의료사업부, 타 연구소 대상 액체생검 플랫폼 교육 및 학술지원에 관한 업무

홍보자료 제작에 관한 업무

해외 및 국내 영업지원에 관한 업무

암연구소

조기진단팀
(3명)

질병(대장암, 위암, 폐암, 암 이외의 기타 질병) 조기진단에 관한 업무

질병 관련 분석기술 개발(assay)에 관한 업무

암패널 개발에 관한 업무

암/질병 진단 관련 시약 및 키트 개발에 관한 업무

연구(임상)과제 및 연구(임상) 용역에 관한 업무

기술영업 관련 지원 업무

진단/모니터링팀
(1명)

암 진단검사 및 유전자 분석 서비스

암패널 기술개발에 관한 업무

신규 암 진단 관련 서비스 개발 업무

Oxford Nanopore 분석 서비스/기술개발 업무

임상시험에 관한 업무

RA관련 지원 업무

기술영업 관련 지원 업무

다중오믹스

연구소

오믹스분석팀
(2명)

액체생검 관련 다중오믹스 분석 및 마커발굴 업무

심혈관질환 관련 다중오믹스 분석 및 마커발굴 업무

스트레스/정신질환 관련 다중오믹스 분석 및 마커발굴 업무

기타 다중오믹스 분석 및 마커발굴 업무

기술영업 관련 지원 업무

UNIST 울산만명게놈사업 협력 업무

게놈재단 참조표준사업 협력 업무

기타 울산지역 파트너 협력 업무

오믹스실험팀
(6명)

액체생검 및 다중오믹스 마커 발굴용 기술개발(assay) 업무

액체생검 및 다중오믹스 기반 마커 발굴 업무

액체생검 및 다중오믹스 기반 마커 검증 업무

액체생검 및 다중오믹스 기반 시약 및 진단키트 개발 업무

다중오믹스 관련 임상 연구에 관한 업무

기술영업 관련 지원 업무

UNIST 울산만명게놈사업 협력 업무

게놈재단 참조표준사업 협력 업무

기타 울산지역 파트너 협력 업무

2) 연구개발 인력 현황

동사는 증권신고서 제출일 현재 박사 15명,
석사 6명 등 총 37명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다.

구 분

박사

석사

학사

합 계

인원수

15
6
16
37

[ 클리노믹스 자문위원 현황]

직 위

성 명

주 요 경 력

자문위원

신은석

울산병원 심장내과 전문의 / 의료원장

중앙대학교 의과대학

안동대학교 미생물학 박사

안동병원 심장내과 과장

울산대학교병원 심혈관센터 소장

독일 디트리히 본 회퍼 병원 심장내과 전문의

자문위원

George 
McDonald
 Church

- Professor at Harvard Medical School

- 유전학 및 합성 생물학 전문가

- 글로벌 하이테크 생명 공학 회사의 기술이전 / 자문위원회 
 : Pacific Bioscience, Ion Torrent, 23andme, Gen9, Genomatica

자문위원

Prashant 
Gulab Ram
Mali

- CRISPR Cas9 (유전자가위 기술) 전문가

- 캘리포니아대학 샌디에이고 생물공학 조교수

- 생물정보학 및 시스템 생물학, 무어 암 센터

- 게놈 의학 연구소

- Sanford Consortium for Regenerative Medicine, 암세포지도 이니셔티브

3) 핵심 연구개발인력

동사의 핵심 연구개발인력은 박종화 공동대표이사, 김병철 공동대표이사 外, 3人의 연구소장을 비롯하여, 1人의 본부장 등으로 구성되어 있습니다. 각 인력별 주요 경력, 재직기간, 논문 및 특허 실적 등은 아래와 같습니다.

직위

성명

담당업무

약력

재직기간

논문/특허 실적

공동대표이사

박종화

- 경영(CEO)

- 유전체 분석, 다중오믹스 관련
 기술 연구/개발

- 영국 캠브리지대학교 MRC센터 생정보학 박사('97.7)

- KAIST 생정보학 교수('03.5~'05.5)

- 한국생명공학연구원 국가생명연구자원정보센터(KOBIC) 
 센터장('05.5~'09.9)

- (재)게놈연구재단 이사('10.4~현재)

- ㈜제로믹스 대표이사('14.11~'17.4)

2018.08 ~ 현재

- 특허 출원 58건 및 등록 24건

- 논문 137편

공동대표이사

김병철

- 경영(CEO)

- 액체생검 관련기술 연구/개발

 주1)

포항공과대학(POSTECH) 생물학 박사('96.2)

- 미국 코넬대학교 분자생물학 박사후연구원('97.9)

- POSTECH 연구교수('00.7~'04.7)

- 삼성종합기술원 수석연구원('04.8~'09.9)

- (주)테라젠이텍스 바이오연구소 부소장('09.10~'11.4)

2011.06 ~ 현재

- 특허 출원 45건 및 등록 16건

- 논문 20편

연구소장

조윤성

- 유전체 분석 관련기술 연구/개발

게놈연구소장

- 울산과학기술원(UNIST) 생명공학 박사('17.8)

- ㈜제로믹스 부사장/CTO('17.9~'18.4)

2018.04 ~ 현재

- 특허 출원 43건 및 등록 7건

- 논문 25편

연구소장

이성훈

- 분자생물 관련기술 연구/개발

암연구소장

- The Australian National University, 
 생화학 및 분자생물학 박사 ('11.10)

- 테라젠지놈케어(주) CTO ('18.4~'19.7)

- 한양대학교 겸임교수 ('19.3~현재)

2020.01 ~ 현재

- 특허 등록 3건

- 논문 14편

연구소장

김병철

주2)

생물정보학 관련기술 연구/개발

다중오믹스연구소장

- 부산대학교 생물정보학 및 장수과학협동과정 박사
 ('10.3~'15.2)

- UNIST 게놈산업기술센터 책임연구원 ('17.1~'18.8)

- (재)게놈연구재단 연구소장 ('17.9~'18.6)

2019.01 ~ 현재

- 특허 출원 5건 및 등록 5건

- 논문 25편

유전체사업부장

고유석

유전체 분석(실험) 총괄

유전체 상품 영업 총괄

- 단국대학교 미생물생태학 이학박사('01.2)

- ㈜마크로젠 연구이사('04.4~'17.1)

- ㈜캔서롭 연구이사('17.2~'19.3)

2019.04 ~ 현재

- 특허 등록 1건

- 논문 6편

주1)
액체생검연구소장 겸임

주2)
김병철(CEO) 공동대표이사와 동명이인

(4) 기술의 상용화 경쟁력

(가) 다중오믹스 기반-게놈기반 헬스케어 부문

동사는 국내 최대수의 복합질환 검사가 가능하며 복합질환 바이오마커의 수도 국내 최대의 수로 질병관리본부에 신고 완료되었습니다. 동사는 게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술을 검사 서비스 구현하는데 필요한, 바이오마커 표준화 역량, 유전 정보 생산 및 관리 역량, 게놈 데이터 분석 역량, 리포트 및 시스템 개발 역량, 다중오믹스 기술 역량, 상품군 구성 역량을 최고 수준으로 모두 보유하고 있으며, 다양한 오믹스 기술을 활용한 생애 전주기 검사 서비스(상품) 라인업을 보유하고 있습니다.

[클리노믹스 바이오마커 표준화 적용 방법]

방 법

내 용

아시아인에서의 유의성

바이오마커는 통계적으로 연관성을 보이는 독립적인 연구결과 2편 이상이 보고되어 있으며, 그중 1편 이상은 한국인을 포함한 아시아인에서 유의한 연관성이 확인된 경우에만 바이오마커로 선정함

연관불균형 관계 배제

한국인 표준 게놈데이터를 활용하여, 바이오마커간 연관성 정보(연관불균형관계)를 확인하고, 한국인에서 서로 연관불균형 관계에 있는 바이오마커들을 대표 바이오마코만 선정하고 그외의 바이오마커는 제외시켜, 잘못 중복된 바이오마커의 사용을 방지

저빈도 변이 배제

한국인 표준 게놈데이터를 활용하여, 한국인에서의 바이오마커의 출현 빈도(allele frequency)를 확인하고 출현 빈도가 매우 높거나/매우 낮은(MAF<0.05), 그래서 개인간의 구분 능력이 없는 바이오마커를 제외시킴

동사는 한국인 주요 암 질환 10종 및 복합질환 10종에 대해, 게놈(유전정보)과 환경체(생활습관 등 환경요인)을 동시에 분석하여 검사의 정확도를 향상시키는 기술을 보유하고 있습니다. 이는 주요 질환의 유전자 검사 후 활용성 측면에서, 질병의 원인이 되는 생활습관을 개선하고 건강상태를 관리할 수 있는 효과를 제공하고 맞춤 솔루션을 제공할 수 있다는데 기술적 의의가 있습니다.

동사는 현재 유전자 검사에서 가격대비성능비가 우수한 GeneTitan 장비를 이용한 DNA chip을 주로 활용하고 있으며 상용화된 chip(Axiom PMRA, Korea Chip)외에 자사 유전자 검사에 최적화된 Customized DNA chip (Geno-Chip)을 개발하여 검사에 활용중입니다.

[클리노믹스 Customized DNA Chip 상세]

항 목

내 용

디자인 방법

- 총 464개 목표 유전자 마커 타겟

- 유전자 마커 별 서로 다른 probe sets로 4회 이상 반복 측정

- Imputation 분석을 위한 주변 마커 포함 (평균 17.4 개)

- 총 21,960개의 probe sets로 구성

특허출원

특허출원 (10-2019-0175987)

효과

기술적

- 독립적 해독 플랫폼(WGS 데이터)과 결과 비교시 유전자 마커 해독 정확도 99.9%

- 해독/검사 정확도 향상, 미해독 영역 방지

사업적

- Geno-P / Cancer / D / Dx 유전자 검사에 최적화된 customized chip

- 서비스 단가 경쟁력 확보, TAT 준수 효과

동사가 보유한 Geno-Cancer와 Geno-D는 최초로 유전요인과 환경요인을 동시에 통합분석하는 질병 감수성 예측 검사입니다. 복합질환의 경우, 유전요인과 환경요인이 복합적으로 작용하기 때문에, 높은 정확성의 예측 검사를 위해 두 요인을 종합적으로 분석하는 것이 중요합니다. (관련 특허 등록: 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법; 특허 출원, 환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법)

유전적 요인을 계산하는 방법은 Genetic Risk Score 방법(위험 인자를 몇 개 가지고 있는지 카운트)이 보편적으로 활용되며, 자사의 경우 OR 값으로 weight을 주는 weighted GRS 방식을 활용하고 있습니다. 유전요인과 환경요인을 통합 분석하는 알고리즘을 통해 계산되며, 유전요인의 스코어와 환경요인의 스코어를 독립적으로 계산하고, 유전/환경 요인 비율로 가중치를 부여하여 계산됩니다.

동사는 또한 유전요인과 환경요인 통합 분석을 통한 검사 정확도 확인을 위해 한국인 표준게놈 데이터 기반, 가상인구집단(환자/대조군) 유전형 데이터 생성방법(simulation)을 개발하였습니다.(특허등록: 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법) 국내외 대부분 기업의 경우, 유전요인만을 활용하여 질병의 감수성을 예측하는 방법을 활용하고 있으며 일부 환경요인을 함께 분석하는 기업의 경우에도 제한적(흡연과 비만에 대한 일부 질병에 대해 분석)으로만 검사에 활용하고 있으며, 자사가 특허 등록·출원한 환경요인 변화에 따른 질병 위험도 계산 및 시각화 방법에 따라 사업화의 제약이 따르게 됩니다.

[인구역학연구/국가통계를 바탕으로 유의하다고 보고된 10가지 생활습관 선정]

20.인구역학연구및국가통계를 바탕으로 유의하다고 보고된 10가지 생활습관 선정.jpg
20.인구역학연구및국가통계를 바탕으로 유의하다고 보고된 10가지 생활습관 선정

[가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치를 통한 복합질환 예측 정확도]

21.가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치를 통한 복합질환 예측 정확도.jpg
21.가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치를 통한 복합질환 예측 정확도

이를 바탕으로 동사는 Geno-D와 Geno-Dx 검사를 통해 총 91종의 복합질환(암질환 21종과 일반질환 70종)에 대한 유전적 감수성(위험도 예측) 검사가 가능하며, 최대 규모의 복합질환 검사 항목을 보유하고 있습니다. 유전 정보 기반 질병 감수성 예측 검사의 경우, 검사하는 항목의 다양성 및 검사 항목당 사용하는 유전자 마커의 수가 검사의 품질을 결정하며, 동사의 주요 복합질환 검사는 국내 최대 규모의 검사 항목과 최대수의 유전자마커를 활용하고 있습니다. 

[오믹스 및 생애 주기별 헬스케어 검사 서비스 보유 현황]

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22.오믹스 및 생애 주기별 헬스케어 검사 서비스 보유 현황

동사는 게놈 영역에 한정하는 것이 아니라 다양한 다중오믹스 기술을 개발 및 적용하여 검사 정확도가 높으며 주기적인 모니터링과 재검사가 가능한 검사 서비스 기술을 다양하게 보유하고 있습니다. 주요 암 질환 및 일반질환에 대해서는 최초로 유전요인(Genome)과 환경요인 (Envirome)을 통합 분석하는 기술을 개발하였으며, 노화(생체나이) 검사에서는 최초로 게놈(Genome), 외유전체(Epigenome), 전사체(Transcriptome)를 통합 분석하는 기술을 개발하여 검사에 활용하고 있습니다. 향후, 암질환을 포함한 주요 질환에 대해 다중오믹스 기술을 적용한 검사 서비스 개발을 추진할 예정입니다.

동사는 다중오믹스 기술을 적용하여, 인간의 노화(생체나이)를 예측하는 기술을 자체 개발하여 보유 중입니다. 기존 노화를 예측하는 검사 서비스의 경우, 염색체 말단의 텔로미어(telomere)길이를 측정하거나 일부 DNA 메틸레이션 패턴을 분석하는 단일 오믹스 영역의 검사로 한정 되어 수행될 뿐인데, 클리노믹스는 텔로미어(게놈), RNA 발현(전사체), 외유전체(DNA 메틸레이션)를 동시에 분석하여, 개별 오믹스별 노화(생체나이) 및 통합 노화 상태를 예측하는 기술(특허 출원, 다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템, 10-2020-0045382)을 개발하여 보유 중입니다.

유전자 발현 데이터 기반의 노화 예측 정확도는 83.4%, 메틸레이션 데이터 기반의 노화 예측 정확도는 93.0%를 보임을 확인하였고, 다중오믹스 기술을 적용한 결과 노화 예측 모델의 정확도가 97.9%까지 향상됨을 확인하였습니다.

[다중오믹스 기술을 활용한 노화(생체나이) 예측 방법]

23.다중오믹스 기술을 활용한 노화(생체나이) 예측 방법.jpg
23.다중오믹스 기술을 활용한 노화(생체나이) 예측 방법

23-2.다중오믹스 기술을 활용한 노화(생체나이) 예측 방법.jpg
23-2.다중오믹스 기술을 활용한 노화(생체나이) 예측 방법

(나) 다중오믹스 기반-스트레스/우울증

다중오믹스(Multi-omics) 기술은 유전체(Genome), 전사체(Tranome), 단백체(Proteome), 대사체(Metabolome), 후성유전체(Epigenome), 지질체(Lipodome)와 같은 단일 오믹스를 동시에 여러 개를 분석하여 질병을 진단·예측하는 기술을 의미합니다. 기존 유전자 검사 기업의 경우 게놈의 일부 유전정보를 활용하여 질병 등에 대한 유전적 감수성 및 희귀 원인 유전자의 보유 여부를 검사하는 기술 수준에만 머물러 있습니다. 생물체의 게놈, 즉, DNA 서열은 일반적으로 변화하지 않기 때문에 유전자 검사 수행기업이 어디인지에 무관하게 단지 1회의 검사를 받으면 되는 구조적 한계점이 존재합니다. 다중오믹스 기술에는 고정되어 있는 게놈과 같은 유전정보도 포함되지만, 다변적인 전사체, 외유전체(DNA 메틸레이션), 단백질체, 대사체, 환경체 등의 여러 오믹스가 포함되며 이는 주기적인 모니터링을 통한 헬스케어의 필요성에 필수적인 요소입니다. 암 등 주요 복합질환의 경우 유전적 요인과 더불어 생활습관 등 환경요인이 큰 발병 원인으로 보고되고 있습니다. 따라서, 유전적 요인과 환경적 요인의 종합적인 분석을 통해 개인 맞춤 헬스케어 검사를 수행하여야 검사의 정확도가 향상됩니다. 유전적 요인은 개인이 개선할 수 없는 반면 환경요인의 개인의 노력에 따라 개선될 수 있으므로 현재 생활습관 등의 환경요인을 동시에 분석하여 질병발생 예방 노력이 중요합니다.

다중오믹스 기반 스트레스/우울증 조기진단 기술에 있어 자살/우울증 등 스트레스와 관련된 정신의학적 문제들은 주로 두뇌를 통해 연구되거나, 환자의 응답을 바탕으로 연구되고 있지만, 뇌를 이용한 분석은 샘플 수급이 어렵고, 환자의 응답은 주관적인 경우가 많아 과학적인 판단이 어렵습니다. 이에 동사는 안전하고 용이하게 채취할 수 있는 혈액을 통해 자살/우울증의 정도를 객관적으로 파악할 수 있는 모델을 개발하였습니다. 또한 점차 사회가 고도화될수록 스트레스나 정신적 문제로 인한 사망률이 증가할 수밖에 없고, 이에 따른 근본적인 해결책이 필요한 상황이며, 다중오믹스 마커를 발굴함으로써 자살 예측에 효과적으로 활용이 가능 할 것으로 보입니다.

[다중오믹스 기반의 심리상태 예측을 위한 바이오마커 개발 모식도]

24.다중오믹스 기반의 심리상태 예측을 위한 바이오마커 개발 모식도.jpg
24.다중오믹스 기반의 심리상태 예측을 위한 바이오마커 개발 모식도

동사와 울산과학기술원의 공동연구에 있어서 2017년 우울증 및 자살 시도 관련 다중오믹스 바이오 마커를 발굴하기 위해서 한국인 56명의 자살시도자(Suicide Attempters, SAs), 39명의 중증 우울증 환자(Major depressive disorder, MDD), 이와 비교하기 위한 87명분의 건강한 대조군에서 얻은 혈액으로부터 유전체, 전사체, 외유전체 데이터를 생산하여, 우울증과 자살 위험을 예측하는 기계 학습 모델을 개발했습니다.

그 결과, 찾아진 다중오믹스 바이오 마커는 중증 우울증 환자와 자살시도자를 구별하는데 92.6%의 정확도를 보였고, 대조군과 중증 우울증 환자를 구별하는데 87.3%의 정확도, 자살시도자와 대조군을 구별하는데 86.7%의 정확도를 보였습니다.

또한, 이렇게 찾아진 다중오믹스 마커 중에서, 우울증 진단에 활용되는 해밀턴 우울증 등급 척도(HAM-D17)와 자살 충동 척도(SSI)에 대해 매우 높은 상관관계(HAM-D17과는 0.961 R2, SSI와는 0.943 R2)를 가진 정신의학적 예측 회귀 모델을 개발하였습니다.

이러한 연구결과는 논문으로써 투고되었고,
‘우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 다중오믹스 마커 및 기계학습 모델’로써 국내외 특허출원 완료(10-2017-0157941, 2017.11.24., PCT/KR2019/006160, 2019.05.23.)되었습니다.

현재 통용되고 있는 스트레스 검사방법으로는 자가진단, 생체신호 분석, 호르몬 분석이 있는데, 이들 검사법들은 특정 기간 동안 정신/신체의 평균적인 반응을 검사하고 있어 즉각적인(실시간) 스트레스 모니터링의 한계를 보이고 있으며 정확한 스트레스의 검사/진단/조절을 위해서는 많은 비용과 전문가의 도움이 필요하고 지금의 기술로는 개인 일상 헬스케어 용도로 활용이 어렵습니다. 현재 스트레스 측정 관련 상용화된 유전자 검사법은 없으므로 신규성과 독자적인 시장 공략이 가능할 것으로 예상됩니다. 기존의 측정방법의 문제점을 보완하여 신뢰도 있고 획기적인 검사법이 될 수 있을 것으로 보입니다.

(다) 정밀의료-액체생검 플랫폼 기술

액체생검 기반 폐암 진단용 NGS 패널은 폐암에 대해 알려진 ALK 및 ROS1 등 융합 유전자 마커를 활용하여 액체생검용 폐암 진단 검사를 개발할 수 있다. 이를 위해서, 폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후 융합 유전자용 암 패널(Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석(NGS)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공합니다.

동사의 액체생검 분리 최적화 기술은 CTC 디바이스를 이용한 암세포 분리 및 RNA 추출기술로, 폐암에서 고순도 CTC 분리를 위해 기존에 개발된 CTC 디바이스를 개조 혹은 CTC 분리 방법을 개선하여 백혈구 오염이 적은 고순도의 CTC를 얻을 수 있도록 하였습니다. 농축된 CTC는 수 천 개의 백혈구와 함께 혼합된 수십 개 이하 수준으로 조직 샘플에 비해 양이 적고, 멤브레인에 부착된 세포가 많아 세포를 분리한 후 핵산을 추출하는 상용화된 표준 프로토콜을 사용하는 경우 소실이 많고 농도가 낮은데 이를 해결하기 위해 멤브레인에 세포들이 붙어 있는 상태에서 직접 RNA를 추출하는 최적의 Lysis buffer 조성 및 프로토콜을 개발하였습니다. RNA의 추출을 위한 CTC 농축 디바이스용 RNA 추출 프로토콜은 RNA free 환경을 구성하기 위해 저온에서 빠른 시간 내에 제조할 수 있는 구조를 적용하였습니다.

폐암 융합유전자 변이 진단기술(다중 분자진단 검사법)은 소량세포 분리된 DNA 증폭기술로 동사의 CD-CTC solo 디스크의 membrane에 capture된 소량의 CTC 샘플로부터 분리된 DNA를 증폭하기 위해서 REPLI-g Mini Kit(Qiagen, Germany), AmoyDx Blood DNA kit 또는 AmoyDx FFPE DNA Kit를 이용하여 whole genome amplification(WGA)을 진행하여 증폭하는 기술입니다. 융합 변이용 NGS 기반 암 패널(Cancer panel) 개발에 있어 동사는 2016년 현재 미국 FDA 승인을 받았거나 국제적으로 임상 실험이 진행 중인 모든 항암제 정보를 검색한 후 이와 관련된 유전자를 암 패널 타겟 유전자로 선정하였습니다.

액체생검 기반 다중오믹스 분석용 Cancer Panel 기술에서 cfDNA와 CTC 동시 분리 기술 및 NGS 기반 암세포 분석 기술은 그동안 국내에서는 동사에서 국책 과제를 통해 상용화한 기술들로 랩온어디스크(Lab-on-a-disc, LOD) 기반 혈중암세포 분리 디바이스관련 기술들을 활용하여 2016년에 범용 비침습 암 검사 서비스를 상용화한 바 있습니다.

액체생검 다중오믹스 분석을 기반한 암 조기진단법은 다양한 암종(대장암, 폐암, 부인암, 위암)에 대한 진단, 예후예측, 모니터링에 표준화된 플랫폼 진단법으로, 향후 다른 여러 암종의 진단법에도 적용이 가능합니다. 특히 개발된 기술의 상용화가 이루어질 경우 세계적인 수준의 기술과 플랫폼이 자연스럽게 구축됨으로써 국내 진단산업의 비약적인 발전과 세계시장에서 강력한 경쟁력을 가질 것입니다. 유전체, 전사체, 단백체, 후성유전체 등 다수의 오믹스 데이터를 총합하는 다중오믹스 분석은, 아직까지는 이론이나 개념으로 구성된 부분이 많이 남아 있음에도 불구하고 매우 빠른 발전 속도를 보이고 있습니다. 특히 단일 세포 분석과 관련된 기술들이 급속도로 발전하고 있어서(Pacific Biosciences, Oxford Nanopore 등) 다중오믹스 분석이 임상을 포함하여 다양한 분야에서 단기간 내에 많은 응용이 가능할 것으로 기대됩니다. 가까운 미래에 다중오믹스 분석 연구는 정적이고 개별적인 것이 아닌, 생물학적 역동성이 충분히 반영된 세포와 조직, 개체에 대한 정보들을 제공할 것으로 기대됩니다.

액체생검 플랫폼 상품은 최조 CD-PRIME인 OPR-1000과 CTC-Solo, CTC-DUO가 있으며 2020년 3월에 새로 개발된 ’OPR-2000’, LBx 1, LBx 2가 있습니다. CTC-Solo, CTC-Duo, LBx는 환자의 혈액을 담고 분석에 활용하는 디스크로 환자 1인당 1개를 사용합니다. CTC-Solo, CTC-Duo는 OPR-1000에 사용되며 LBx 1, LBx 2는 OPR- 2000에 사용됩니다.

[액체생검 플랫폼 상품 특성 및 내용]

제품(상품/서비스)

제품(상품/서비스) 설명

Cancer

Prime

OPR-1000

- 혈액을 담은 디스크를 원심분리할 수 있는 원심분리기

- 식약처, CE 등 인증 완료

OPR-2000

- cfDNA 까지 분리, 검출이 가능한 구동기(자동 원심분리기)

CTC

Solo(1인용)

OPR-1000에 사용하는 디스크

Duo(2인용)

LBx1

OPR-2000에 사용하는 디스크

LBx2

다. 성장성

(1) 기업 성장전략

유전체 진단사업의 경우 과거 동사는 DTC위주의 채널을 주로 활용하여 매출했습니다. 여기에 더해 2019년 하반기부터 의료기관 및 기타 판매 기업과 계약하여, 상품 판매 루트의 다각화를 적극 추진중입니다. 제약사 및 병원, 판매업체 등과 B2B사업형태의 검사 서비스의 공급계약을 체결했습니다.

특히 병원기관과의 유전체 진단검사 상품개발 및 판매 협력의향서(LOI) 체결을 통해 병원망을 통한 유전자 검사 매출도 늘려나갈 계획입니다. 현재 대형병원과 계약논의를 진행중이며, 하반기 질병유전자 검사향 매출을 늘리기 위한 각종 입찰에도 참여할 계획입니다.

CD-PRIME(액체생검)의 경우 임상시험을 통해 체외진단검사(IVD)로 허가를 받게 되는 경우 기술의 적용범위가 대폭 넓어질 수 있습니다. 현행 허가 시험은 암환자 대상으로 제한적으로 실시되고 있습니다. 조기 암진단을 위한 혈액 검사 방법이 허가 시 가장 폭발적인 시장으로 성장할 것으로 전망됩니다.

동사의 CD-PRIME(액체생검)시리즈의 경우 실험실과 논문을 통해 검증된 기술과 정밀성을 거대한 미국 시장에서의 추가 임상연구를 통해 확대 검증하고, 임상시험 전단계를 진행하였습니다. 전자동 장치에 정밀하고 저렴한 테스트 방법을 신규 시제품을 통해 꾸준히 검증해오고 있습니다.

또한, 아직 시장에 존재하지 않는(unmet) 제품을 통해 새로운 시장을 효과적으로 창출해낼 수 있고, 신규 투자를 통해, 신제품의 개발과 임상연구를 통한 제품 가치를 제고하는 클리노믹스의 역할을 더욱 공고히 하고, 보다 강력한 제품력이 소비자에게 전달될 수 있도록 마케팅을 적극적으로 추진할 예정입니다.

(2) 사업의 확장가능성 

동사는 신규제품 출시 등으로 사업 확장을 계획하고 있습니다. 동사는 유전체 분석 전문회사인 제로믹스와 액체생검 전문회사인 클리노믹스가 2018년 4월 합병한 회사입니다. 따라서 2017년까지는 유전체 진단검사와 액체생검의 2개의 사업영역에서 전문성을 개발하여 왔습니다.

2018년 합병과 동시에 각 분야의 고도화나 융합·시너지를 창출하고자 다중오믹스 기반의 조기진단, 지능적 IT기술과 빅데이터를 기초로 한 정밀의료 분야의 플랫폼 회사로서의 변신을 시도하고 있습니다.

현재는 유전체 분석, 액체생검 기반의 암 진단/모니터링, 다중오믹스 기반의 조기진단, 그리고 빅데이터 영역으로 구성되어 있습니다.

유전체 분석 분야에서는 기존의 진단검사 샘플을 확대 및 다양화하고 있으며, NGS 분석 연구지원 서비스로 사업영역을 확대하고 있습니다.

액체생검 기반의 암 진단/모니터링은 액체생검 플랫폼 사업과 암 진단/모니터링으로 구성됩니다. 액체생검 플랫폼 사업은 CTC와 cfDNA를 검출하고 분석하는 의료기기로 암전문병원이 주요 고객입니다. 2020년 동사는 CTC와 cfDNA를 동시에 완전 자동으로 검출하는 OPR-2000 장비를 개발 완료하였습니다. 2020년 하반기부터 국내는 물론 전세계 암전문병원을 대상으로 마케팅 및 영업을 추진할 계획입니다.

다중오믹스 기반의 조기진단은 신규사업으로 2020년 바이오 마커 개발 및 검증, 2021~2020년 임상시험 및 신의료기술평가를 통하여 2023년에 상용화를 계획하고 있는 신규 전략사업입니다.

동사는 오송에 바이오빅데이터센터(BBC)를 건립하였으며 향후 유전체 정보를 비롯한 각종 의료정보, 개인정보 등을 종합화한 바이오데이터를 구축하고 이를 기반으로 개인에게 헬스 등 다양한 정보를 제공하는 플랫폼을 구축하고 사업화할 계획입니다.

[동사 사업구조 변화]

25.동사 사업구조 변화.gif
25.동사 사업구조 변화

라. 재무상황

(1) 재무적 성장성

(단위: 백만원)

구 분

2020연도
반기

2019연도

2018연도

2017연도

(감사받지 않은 재무제표)

매출액

(증감률 %)

6,489

3,625

(81%)

2,001

(42%)

1,406

(214%)

영업이익

(증감률%)

-4,856
(적자지속)

-105
(적자지속)

-156
(적자지속)

-60
(적자지속)

1인당 부가가치

78
45
47
78

경상이익률(%)

-

-

-

-

(주)
1인당 부가가치는 매출액을 임직원 수로 나눠서 산출하였습니다.

(2) 재무적 안정성

동사는 2018년 K-IFRS제도를 도입하였으며 이에따라 2019년 대규모 RCPS자금조달에 따라 파생상품부채 발생으로 부채비율에 왜곡이 있었습니다. 이후 2020년 상장을 준비하며 2020년 6월 전환상환우선주를 전량 보통주로 전환함에 따라 증권신고서 제출일 현재 파생상품평가부채에 대해 더 이상 인식하지 않고 있습니다.

2019년 기준 동사는 영업활동 현금흐름이 적자임에도 불구하고, 동업종 평균대비 낮은 부채비율을 유지하고 있습니다. 향후 공모자금 유입될 경우 단기간 내 유동성 위험을 겪을 가능성은 거의 없을 것이라고 판단되며, 동사 매출 등 성장세를 감안할 경우 2021년부터 재무구조는 안정화 될 것으로 전망됩니다.

재무비율

2020년

(제10기 반기)

2019년

(제9기)

2018년

(제8기)

2017년

(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

동업종 평균주1)

(2018년)

유동비율

694.97%
1167.00%
306.37%
216.41%
209.48%

부채비율

16.68%
389.72%
53.48%
76.19%
113.18%

차입금의존도

1.32%
70.56%
19.56%
18.78%
31.93%

당좌비율

653.88%
1118.39%
299.55%
189.61%
177.98%

이자보상비율

주2)

주2)
주2)
주2)
6611.22%

매출채권 회전율

9.99 회
5.31 회
10.71 회
9.94 회
6.49 회

영업활동으로 인한 현금흐름
-3,203 백만원
-4,466 백만원
-1,783 백만원
-403 백만원
N/A

특정인에 대한 자금의존 또는 자금 대여

-

-

-

-

-

주1)
업종평균은 ECOS(한국은행 경제통계시스템)에서 2019 년 11월에 발간한 기업경영분석 자료(2018년) 중 동사의 한국표준산업분류인 물질성분 검사 및 분석업(M72911)의 상위 분류인 "건축기술, 엔지니어링 및 기타 과학기술 서비스업(M72)"을 참조하였습니다.

주2)
영업이익이 부(-)의 금액이므로 해당비율을 산출하지 않았습니다.

동사는 아직 본격적인 매출이 시현되지 않은 상태임을 고려할 때 매출채권 회전율은 유의미하지 않은 것으로 판단됩니다.

또한 신고서 제출일 현재, 부의 영업현금흐름을 시현하고 있으나 조기진단 사업 등의 매출 확대로 흑자전환이 예상되는 2023년부터는 영업현금흐름이 개선될 것으로 예상됩니다. 한편, 동사는 특정인에 대한 자금 의존 및 자금 대여가 없으며, 이로 인하여 동사의 재무안정성이 훼손될 위험이 적습니다.

(3) 재무자료의 신뢰성

동사의 재무자료는 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 적정하게 표시하고 있어 신뢰성을 확보하고 있습니다.

동사는 금융감독원의 감사인 지정통보에 의해 삼화회계법인과 지정감사 계약을 체결하였으며, 제9기(2019년)에 대해 삼화회계법인으로부터 적정 감사의견을 받았습니다. 향후 외부감사인의 신규 선임시에도 독립성을 유지한 외부감사인을 선임할 예정입니다.

한국채택국제회계기준(K-IFRS) 도입 현황은 다음과 같으며, 상장회사로서 신뢰성있는 재무정보를 적시적절하게 생산해내기에 충분한 시스템, 설비 및 인력을 갖추고 있습니다.

(가) 감사인의 감사의견

사업연도

감사의견

감사인

채택회계기준

수정사항
및 그 영향

감사인 지정

특기사항

2019년

(제09기)

적정

삼화회계법인

K-IFRS

-

2019.05.15

-

2018년

(제08기)

한정

삼화회계법인

K-IFRS

-

-

K-IFRS 전환

주) 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표는 삼화회계법인이 감사하였으며, 보고기간 개시일 현재의 재고자산에 대한 실사 입회 불능으로 인한 한정의견이 표명되었습니다.

(나) 연결재무제표에 대한 감사의견

사업연도

감사의견

감사인

채택회계기준

수정사항 및 그 영향

감사인 지정

특기사항

2019년

(제09기)

적정

삼화회계법인

K-IFRS

-

2019.05.15

-

2018년

(제08기)

한정

삼화회계법인

K-IFRS

-

-

K-IFRS 전환

주) 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표는 삼화회계법인이 감사하였으며, 보고기간 개시일 현재의 재고자산에 대한 실사 입회 불능으로 인한 한정의견이 표명되었습니다.

(다) 감사인의 독립성

외부감사인 및 그 임직원과 상호 출자한 사실이 없으며 금전대차 등 감사인의 독립성을 저해할만한 사실이 발견되지 않았습니다.

(라) K-IFRS 도입에 대한 적정성

구분

내용

K-IFRS 도입 준비기간

2018년 08월 13일 ～2018년 12월 31일

회계시스템 구축

구축기간

-

구축비용

-

공급자

-

컨설팅/자문

계약기간

2018년 08월 13일 ～2018년 9월 21일

자문료

17,000,000

공급자

성율회계법인

임직원 교육내용

K-IFRS 회계업무관련 부서장, 직원에 대하여 재무제표 작성 및 유의사항 전달

연결재무제표 작성대상 종속회사

CLINOMICS USA INC , GEROMICS Ltd.

마. 경영환경

(1) CEO의 자질

김병철 공동대표는 미국 코넬대학교에서 분자생물학 Postdoc 후, 삼성종합기술원에서 수석연구원, (주)테라젠이텍스 바이오연구소에서 부소장으로 유전체 사업개발을 담당하였으며 2011년부터 현재까지 동사 개발부문을 총괄하고 있고 동업종 경력이 20년 이상인 점을 감안하여 기술경영 경험수준은 높은 수준으로 판단됩니다.

박종화 공동대표는 영국 캠브리지대학교에서 생정보학 박사학위를 받았으며 캠브리지대학 MRC센터에서 연구실장으로 근무하였습니다. 하버드 의대의 George Church 랩(게놈해독기전문)에서 Postdoc 이후, KAIST 교수와 KOBIC(한국생명공학연구원 국가생명연구자원정보센터) 센터장과 ㈜테라젠이텍스 바이오연구소 소장, (재)게놈연구재단 이사, ㈜제로믹스 대표이사 등을 역임하였고 수십 건의 특허와 논문(Nature Genetics, Scientific Reports, Science, PNAS 등 세계적 저널 포함)을 보유하고 있어 학술적으로 유전체 연구와 방향에 대한 이해도가 매우 높으며 사업적으로도 제품개발과 사업화에 대한 안목을 갖추고 있는 것으로 판단됩니다.

(2) 인력 및 조직 경쟁력

글로벌 최고 수준의 게놈 분야 전문가인 공동대표들을 필두로 연구개발 부분에 따른 전문성을 확보하기 위하여 동사는 특성에 맞는 4개의 연구소를 만들어 각각에 집중할 수 있는 구조를 갖추고 있습니다. 각 연구소의 경영진 모두가 각자의 분야에서 충분한 경험과 경력을 갖추고 다수의 논문과 특허를 보유하고 있으며 경영총괄 담당자 역시 조직 운영 전문가인 점을 고려할 때, 동사의 경영진은 추진하는 사업을 계획하고 효과적으로 경영하는 데 있어 충분한 역량을 가지고 있다고 판단됩니다.

[클리노믹스 연구단위 별 인력 구성과 개발 내용]

소속

학위별 인원구성 및 전공분야

연구개발내용

박사

석사

학사

전문학사

게놈연구소

2

4

7

1

기획 및 디자인, 퍼블리싱 상품개발, 컨텐츠 구축, 생명정보 분석

생명정보학, 생명정보공학, 생명과학, 생명공학, 바이오 및 뇌공학, 나노의약생명과학, 디자인

다중오믹스연구소

4

1

2

-

다중오믹스 기술개발

오믹스 분석 및 실험

오믹스 응용기술 개발

생물정보학, 종양생물학, 생물공학, 생물교육, 생물학, 미생물학, 소재공학

액체생검연구소

2

-

4

-

디스크 탑재 assay개발 등

디스크 제품 설계 및 평가

디스크 작동 protocol개발

재료공학, 화학공항, 생명화학공학, 생물공학, 생물소재공학, 기계설계공학, 기계공학

암연구소

5

-

-

-

암 연구 및 패널 개발 등

생화학, 유기화학, 분자생물학, 생명공학

BBC

-

-

3

3

시스템 개발

컴퓨터공학, 컴퓨터정보학, 의료정보시스템, 전자계산학, 전자공학

주)

상기 사항은 대표이사 및 연구소장 제외
한 내역입니다.

정종태 경영총괄사장은 경영학 박사학위(인사조직)를 소지하고 있으며 은행과 증권사, 컨설팅사에서 근무한 경험이 있고, 임상시험대행과 CRO를 사업내용으로 하는 드림씨아이에스의 대표이사를 지낸 바 있어 동사의 사업에 대한 이해도가 높은 것으로 판단됩니다.

조윤성 게놈연구소장은 (재)게놈연구재단과 UNIST에서 연구소 부소장을 지낸 바 있고 (주)제로믹스에서 최고기술경영자 겸 부사장을 역임하였기에 유전체 연구에 전문성이 높다고 판단됩니다.

이성훈 암연구소장은 한국전자통신연구원(ETRI)과 ㈜씨젠에서 연구원, 테라젠지놈케어(주)에서 CTO로 근무하였고 18년 이상의 업계 경력을 고려시 우수한 전문인력을 보유한 것으로 판단됩니다.

고유석 유전체사업부 본부장은 ㈜마크로젠과 ㈜캔서롭에서 연구이사를 지낸 바 있고, 16년 이상의 업계 경력을 축적하여 유전체 연구개발에 전문성을 갖추고 있다고 판단됩니다.

(3) 경영의 투명성 및 안정성

동사는 경영투명성을 확보하고 내부통제를 강화하기 위해 증권신고서 제출일 현재 이사회 구성원으로 사외이사 2인, 감사 1인을 두고있습니다. 선임된 사외이사 및 감사는 회사와 특수 관계없는 자로 독립성을 갖추고 있으며, 각자의 전문성을 갖추고 있어 경영투명성 확보에 기여할 수 있을 것으로 판단됩니다.

(4) 경영의 독립성

동사의 최대주주는 박종화로 증권신고서 제출일 현재 최대주주 등의 지분율을 합산하면 28.21%입니다.

성명

관계

주식의 종류

주식수

박종화

최대주주 겸 공동대표이사

보통주

2,408,673주

(21.56%)

김병철

공동
 대표이사

보통주

451,668주

(4.04%주)

채종성

등기임원

보통주

104,184주

(0.93%)

정종태

비등기
 임원

보통주

21,567주

(0.19%)

조윤성

비등기
 임원

보통주

18,387주
 (0.16%)

조수안

비등기
 임원

보통주

29,450주
 (0.26%)

김병철

비등기
 임원

보통주

118,353주

(1.05%)

소 계

3,152,282주

(28.21%)

주)
상기 지분율은 증권신고서 제출일 현재의 지분율로, 공모 후 지분율은 변동되며 세부내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 자. 상장후 경영권 안정성』을 참고하시기 바랍니다.

동사는 주관사 선정이후 내부통제 보완 및 정관 개정 등으로 상장법인 표준 이사회 규정에 준하는 내부통제를 갖추었으며 최대주주, 임직원 등 회사와 이해관계 있는 자와의 거래 관계는 사규에 따라 공정하게 처리하고 있으며, 주요 경영 현안에 대해서는 독립적인 의사결정을 진행하고 있습니다.

4. 공모가격에 대한 의견

가. 평가결과

대표주관회사인 대신증권㈜는 주식회사 클리노믹스의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다.

구 분

내 용

주당 희망공모가액

10,900원 ~ 13,900원

확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 주식회사 클리노믹스의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내 외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동할 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 주식회사 클리노믹스의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사인 대신증권㈜가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요 예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 가 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액의 산출방법

(1) 희망공모가액 산출 방법 개요

금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 대신증권㈜는 주식회사 클리노믹스의 2020년 반기까지의 영업실적, 재무지표, 경영성과 등과 산업의 특성, 유사회사와의 재무지표 비교 및 주가수 준 등을 감안하여 공모가액을 종합적으로 평가하였습니다. 동사의 공모가 밴드를 제시하기 위한 절차는 다음과 같습니다.

(2) 평가방법 선정

(가) 평가방법 선정 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형 (DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달 원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교기업과 비교하기 위해서는 비교기업의 미래현금흐름 및 할인율을 추 정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치 평가방법은 2002년 8월 「유가증권인수업무에 관한 규칙」 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정 실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에서 한계가 존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년 간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간 의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있 습니다.

상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업 들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교ㆍ평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.

그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오 류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가 치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합 니다.

(나) 평가방법 선정

대표주관회사인 대신증권㈜는 금번 공모를 위한 주식회사 클리노믹스의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 국내외 증권시장에 기상장된 비교기업의 2020년

반기 연환산 실적
을 기준으로 PER을 산정하여 가치평가에 활용하였습니다.

【주식회사 클리노믹스 비교가치 산정시 PER 적용사유】

적용 투자지표

투자지표의 적합성

PER

PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 주식회사 클리노믹스의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가 방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다.

【주식회사 클리노믹스 비교가치 산정시 PBR, PSR, EV/EBITDA 제외사유】

제외 투자지표

투자지표의 부적합성

PBR

PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR

PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익률(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기때문에 사용하기 적합하지 않습니다.

EV/EBITDA

EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금 성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

(3) 비교기업 선정

동사는 한국표준산업분류 상 [물질성분 검사 분석업(M72911)]으로 분류되어 있습 니다. 비교기업군의 선정을 위
하여 한국표준사업분류 세세분류 상 동사가 속하는 산업분류 및 [건강기능식품 제조업(C10797)
7社
, 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)
4社
, 그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199)
22社
, 기타 광학기기 제조업(C27309)
1社
, 기타 식품 첨가물 제조업(C10749)
4社
, 생물학적 제제 제조업(C21102)
21社
, 완제 의약품 제조업(C21210)
81社
, 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300)
21社
, 의학 및 약학 연구개발업(M70113)
30社
, 전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112)
4社
등 총
198개
의 상장회사 중 재무적 유사성을 고려하여

109
개의 기업을 선정하였습니다. 선정된 비교기업군을 바탕으로 사업유사성과 일반 유건등을 종합적으로 고
려하여
4개
기업을 동사의 최종 유사기업으로 선정하였습니다.

(가) 유사기업 선정 요약

구분
선정 기준
세부 검토기준
해당기업 개수

1차
표준산업분류를 통한
유사업정 선정
① 상장회사 중 회사가 속한 한국표준산업분류에 따른 기업
- 물질성분 검사 분석업(M72911)
3

② 상장회사 중 산업의 유사성 등을 고려하여 표준산업분류 확장
- 건강기능식품 제조업(C10797) 7社
- 그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909) 4社
- 그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199) 22社
- 기타 광학기기 제조업(C27309) 1社
- 기타 식품 첨가물 제조업(C10749) 4社
- 생물학적 제제 제조업(C21102) 21社
- 완제 의약품 제조업(C21210) 81社
- 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300) 21社
- 의학 및 약학 연구개발업(M70113) 30社
- 전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112) 4社
195

소 계
198

2차
재무적 유사성
2020년 반기 당기순이익을 시현할 것
109

3차
사업 유사성에 따른 비교가능성 제고

①
체외진단 사업(In Vitro Diagnostics)을 주요 사업으로 영위할 것(IVD)

12

②
회사가 영위하거나 향후 추진하고자 하는 사업과 유사한 사업을 주요 사업으로 영위할 것
 - 소비자의뢰 유전자 검사(DTC)
 - 액체생검(Liquid Biopsy)
 - 조기진단 / 동반진단
 - 맞춤형 질병예측 검사
 - 심혈관/암 진단 모니터링
 - Bio-Big Data(오믹스 빅데이터)
 - 기타 유전체 분석 사업
 - 진단관련 의료기기 제조품 키트 사업 등

11

4차
일반유사성
① 상장후 6개월이 경과하였을 것
② 최근사업연도 감사의견이 적정일 것
③ 최근 6년간 한국거래소로부터 투자위험종목, 관리종목으로 지정된 사실이 없을 것
④ 최근 1년간 경영에 중대한 영향을 미칠 수 있는 합병, 영업양수도, 분할 등이 없을 것
⑤ 기업규모가 발행회사와 유사한 회사(2020년 반기말 기준 자산총계가 1천억원 미만일 것)
⑥ 동종 산업 영위 기업 대비 비경상적 PER 형성(50x이상 또는 10x이하) 기업 제외
4

최종 Peer 선정
4

① 1차 유사기업 선정

동사는 유전체 분석이 필요한 키트 제조 및 유전체분석서비스를 주 사업으로 영위하고 있습니다. 동사의 주된 사업적 특성을 고려하여 한국표준산업분류 기준상 아래에 속하는

유가증권시장 및 코스닥시장 상장사들을 모집단으로 선정하였습니다.

한국표준산업분류
해당기업
기업수

물질성분 검사 분석업(M72911)
에이치시티, 테스나, 캔서롭
3

건강기능식품 제조업(C10797)
네오크레마, 비피도, 노바렉스 등
7

그 외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업(M73909)
녹십자랩셀, 마크로젠, 소마젠 등
4

그 외 기타 의료용 기기 제조업(C27199)
오스테오닉, 인터로조, 셀바스헬스케어 등
22

기타 광학기기 제조업(C27309)
얼라인드제네틱스
1

기타 식품 첨가물 제조업(C10749)
아미코젠, 엠에스씨,인산가, 조흥
4

생물학적 제제 제조업(C21102)

삼성바이오로직스, 파미셀, 바이오니아 등

21

완제 의약품 제조업(C21210)
유유제약, 삼일제약, 종근당바이오 등
81

의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300)
옵티팜, 앱클론, 지노믹트리 등
21

의학 및 약학 연구개발업(M70113)
에스케이바이오팜, 진매트릭스, 켐온 등
30

전기식 진단 및 요법 기기 제조업(C27112)
메디아나, 멕아이씨에스, 아이센스, 피제이전자
4

자료: KISLINE

② 2차 유사기업 선정

1차 유사기업에 속한 회사 중 2020년 반기 순이익을 실현한 회사로 재분류하여 아래와 같이

109
사를 선정하였습니다.

(단위: 천원)

구분
2020년 반기
(지배)당기순이익
2020년 반기
순이익 시현
선정여부

(주)테스나
9,961,060
O
선정

(주)에이치시티
4,325,144
O
선정

(주)캔서롭
(3,247,929)
X
제외

(주)네오크레마
306,719
O
선정

(주)비피도
314,259
O
선정

(주)노바렉스
11,991,631
O
선정

코스맥스엔비티(주)
(5,454,005)
X
제외

(주)에이치엘사이언스
9,499,263
O
선정

(주)팜스빌
2,803,553
O
선정

(주)뉴트리
9,069,172
O
선정

(주)녹십자랩셀
2,181,165
O
선정

(주)마크로젠
(4,645,083)
X
제외

피엔케이피부임상연구센타(주)
4,022,440
O
선정

(주)소마젠
0
X
제외

(주)오스테오닉
(3,794,861)
X
제외

(주)인터로조
10,268,619
O
선정

(주)셀바스헬스케어
(100,898)
X
제외

(주)씨유메디칼시스템
(1,410,116)
X
제외

(주)인바디
5,347,309
O
선정

(주)클래시스
16,123,828
O
선정

(주)뷰웍스
15,269,367
O
선정

(주)디알텍
(48,871)
X
제외

(주)하이로닉
872,352
O
선정

(주)시너지이노베이션
(3,124,377)
X
제외

(주)인트로메딕
(4,797,572)
X
제외

(주)리메드
2,973,072
O
선정

(주)나노엔텍
1,618,246
O
선정

(주)마이크로디지탈
(2,345,717)
X
제외

(주)네오펙트
(9,210,012)
X
제외

(주)엘앤케이바이오메드
(452,524)
X
제외

(주)이루다
801,854
O
선정

(주)지티지웰니스
(10,215,274)
X
제외

이오플로우(주)
(5,451,571)
X
제외

(주)휴비츠
(9,842,765)
X
제외

(주)세종메디칼
849,125
O
선정

(주)루트로닉
(5,298,421)
X
제외

(주)얼라인드제네틱스
(189,628)
X
제외

(주)조흥
2,322,701
O
선정

아미코젠(주)
15,014,993
O
선정

(주)인산가
1,650,165
O
선정

(주)엠에스씨
5,443,940
O
선정

파미셀(주)
3,833,012
O
선정

삼성바이오로직스(주)
88,671,703
O
선정

(주)바이오니아
20,334,576
O
선정

테고사이언스(주)
784,905
O
선정

(주)쎌바이오텍
3,485,645
O
선정

(주)강스템바이오텍
(10,277,943)
X
제외

(주)녹십자셀
898,239
O
선정

휴젤(주)
20,373,853
O
선정

애니젠(주)
(1,631,979)
X
제외

(주)차바이오텍
(6,963,831)
X
제외

(주)엔케이맥스
(21,791,276)
X
제외

(주)바이오솔루션
(1,158,782)
X
제외

(주)메디톡스
(11,805,441)
X
제외

(주)셀레믹스
(1,307,404)
X
제외

(주)티앤알바이오팹
(1,964,509)
X
제외

메디포스트(주)
3,306,058
O
선정

(주)유틸렉스
(13,064,331)
X
제외

(주)제노포커스
(871,407)
X
제외

코아스템(주)
(2,116,691)
X
제외

(주)인트론바이오테크놀로지
8,983,027
O
선정

(주)중앙백신연구소
3,783,171
O
선정

(주)유유제약
1,096,885
O
선정

삼일제약(주)
2,122,505
O
선정

(주)종근당바이오
5,835,967
O
선정

(주)서흥
31,248,836
O
선정

일성신약(주)
579,715
O
선정

일동제약(주)
4,998,192
O
선정

한올바이오파마(주)
9,773,626
O
선정

하나제약(주)
10,760,288
O
선정

(주)종근당홀딩스
30,617,951
O
선정

부광약품(주)
508,261
O
선정

명문제약(주)
(14,862,737)
X
제외

일동홀딩스(주)
(1,540,923)
X
제외

보령제약(주)
14,765,416
O
선정

광동제약(주)
21,644,611
O
선정

국제약품(주)
5,201,270
O
선정

JW중외제약(주)
(11,243,572)
X
제외

환인제약(주)
11,284,270
O
선정

(주)종근당
45,524,551
O
선정

한국유나이티드제약(주)
16,034,477
O
선정

영진약품(주)
2,603,892
O
선정

에이프로젠제약(주)
7,564,982
O
선정

(주)경보제약
6,601,401
O
선정

삼성제약(주)
(20,142,992)
X
제외

(주)유한양행
149,689,619
O
선정

진원생명과학(주)
(5,755,488)
X
제외

삼진제약(주)
16,518,597
O
선정

(주)한독
379,591
O
선정

대원제약(주)
11,950,721
O
선정

제일약품(주)
6,210,814
O
선정

우리들제약(주)
439,834
O
선정

동아에스티(주)
37,492,383
O
선정

동화약품(주)
8,982,637
O
선정

신풍제약(주)
3,518,539
O
선정

일양약품(주)
5,657,631
O
선정

이연제약(주)
1,384,973
O
선정

제이더블유생명과학(주)
14,860,633
O
선정

한미약품(주)
15,022,799
O
선정

(주)녹십자
5,378,409
O
선정

현대약품(주)
3,059,791
O
선정

동성제약(주)
(5,044,964)
X
제외

(주)오리엔트바이오
(381,887)
X
제외

(주)비씨월드제약
5,588,162
O
선정

(주)디에이치피코리아
9,018,085
O
선정

(주)동구바이오제약
6,899,133
O
선정

경남제약(주)
2,149,787
O
선정

(주)퓨쳐켐
(6,305,024)
X
제외

(주)한국파마
741,787
O
선정

(주)서울제약
(4,131,386)
X
제외

(주)엘앤씨바이오
3,351,678
O
선정

대한약품공업(주)
11,971,448
O
선정

(주)녹십자웰빙
1,973,626
O
선정

(주)제놀루션
(1,079,250)
X
제외

경동제약(주)
8,197,089
O
선정

위더스제약(주)
0
X
제외

(주)팬젠
(1,921,561)
X
제외

진양제약(주)
1,218,992
O
선정

(주)휴온스
19,982,772
O
선정

동국제약(주)
29,890,461
O
선정

(주)휴온스글로벌
16,456,424
O
선정

(주)휴메딕스
4,941,504
O
선정

코오롱생명과학(주)
(7,812,485)
X
제외

(주)바이넥스
7,181,802
O
선정

(주)셀트리온제약
6,120,965
O
선정

(주)CMG제약
2,104,386
O
선정

(주)테라젠이텍스
(5,451,848)
X
제외

조아제약(주)
(156,500)
X
제외

제이더블유신약(주)
(3,766,963)
X
제외

알리코제약(주)
6,244,362
O
선정

(주)씨티씨바이오
(17,105,393)
X
제외

안국약품(주)
(2,169,918)
X
제외

삼천당제약(주)
3,186,096
O
선정

신일제약(주)
4,511,273
O
선정

신신제약(주)
(281,851)
X
제외

삼아제약(주)
976,851
O
선정

대화제약(주)
(161,415)
X
제외

한국유니온제약(주)
(5,560,809)
X
제외

고려제약(주)
4,229,326
O
선정

에스티팜(주)
(1,169,907)
X
제외

(주)유바이오로직스
(4,660,704)
X
제외

아이큐어(주)
(4,496,405)
X
제외

(주)파멥신
(13,385,474)
X
제외

(주)옵티팜
(1,063,178)
X
제외

앱클론(주)
(3,895,351)
X
제외

(주)지노믹트리
(6,927,896)
X
제외

(주)이노테라피
(1,826,471)
X
제외

(주)씨젠
164,277,357
O
선정

(주)젠큐릭스
(5,802,830)
X
제외

바디텍메드(주)
13,870,204
O
선정

(주)세운메디칼
6,438,503
O
선정

휴마시스(주)
7,651,625
O
선정

한스바이오메드(주)
1,134,623
O
선정

(주)오스코텍
(658,935)
X
제외

(주)녹십자엠에스
3,460,242
O
선정

(주)이수앱지스
(8,384,903)
X
제외

(주)메타바이오메드
(2,655,568)
X
제외

(주)제테마
(3,805,971)
X
제외

(주)아스타
(1,757,424)
X
제외

(주)수젠텍
(16,365,097)
X
제외

엑세스바이오인코퍼레이션
(662,781)
X
제외

피씨엘(주)
8,020,362
O
선정

(주)나이벡
(699,706)
X
제외

에스케이바이오팜(주)
(126,224,939)
X
제외

(주)진매트릭스
5,579,254
O
선정

지엘팜텍(주)
(1,865,571)
X
제외

(주)켐온
1,247,818
O
선정

(주)티움바이오
(5,304,389)
X
제외

(주)큐리언트
(9,151,239)
X
제외

(주)싸이토젠
(2,601,190)
X
제외

(주)셀리버리
(8,444,435)
X
제외

(주)헬릭스미스
(49,538,615)
X
제외

(주)우정바이오
(37,782)
X
제외

(주)바이오톡스텍
1,611,069
O
선정

크리스탈지노믹스(주)
(9,308,530)
X
제외

올릭스(주)
(7,530,954)
X
제외

압타바이오(주)
(1,303,699)
X
제외

아이진(주)
(6,439,801)
X
제외

(주)디엔에이링크
(3,761,572)
X
제외

(주)바이오리더스
(5,155,869)
X
제외

(주)레고켐바이오사이언스
855,765
O
선정

(주)천랩
(4,441,885)
X
제외

이원다이애그노믹스(주)
(4,177,752)
X
제외

(주)메지온
(8,851,745)
X
제외

(주)메드팩토
(9,171,115)
X
제외

(주)박셀바이오
(2,028,726)
X
제외

(주)랩지노믹스
29,233,381
O
선정

(주)제넥신
(22,460,689)
X
제외

(주)셀리드
(1,323,020)
X
제외

(주)드림씨아이에스
1,535,357
O
선정

(주)메디포럼제약
386,156
O
선정

(주)알테오젠
5,335,430
O
선정

(주)카이노스메드
(5,456,897)
X
제외

(주)메디아나
8,336,542
O
선정

(주)아이센스
13,626,234
O
선정

(주)멕아이씨에스
10,239,102
O
선정

(주)피제이전자
2,545,705
O
선정

(주)파나진
2,295,329
O
선정

③ 3차 유사기업 선정
2차 분류기업 중 체외진단 사업(In Vitro Diagnostics)을 영위하는 회사
12개사를 선정하였으며, 이 중 회사가 영위하거나 향후 추진하고자 하는 다음 사업과 유사한 사업을 주요 사업으로 영위하는 회
사
11
개사를 선정하였습니다.

 - 소비자의뢰 유전자 검사(DTC)
 - 액체생검(Liquid Biopsy)
 - 조기진단 / 동반진단
 - 맞춤형 질병예측 검사
 - 심혈관/암 진단 모니터링
 - Bio-Big Data(오믹스 빅데이터)
 - 기타 유전체 분석 사업
 - 진단관련 의료기기 제조품 키트 사업 등

[3-1차] 체외진단 사업(In Vitro Diagnostics)을 영위하는 회사

기업명
사업의 내용
진단사업
선정여부

(주)테스나
반도체칩 성능평가,테스트/전자부품 개발,도매
X
제외

(주)에이치시티
기술검사서비스,규격인증,교정/반도체장비(센서) 제조,판매,무역
X
제외

(주)네오크레마
건강기능식품 제조
X
제외

(주)비피도
프로바이오틱스관련 완제품,균주 원말,발효홍삼 등 제조
X
제외

(주)노바렉스
건강기능식품,음료,축산물가공,식품소분,식품첨가물 제조,도소매/화장품 도소매/건강기능식품 연구개발
X
제외

(주)에이치엘사이언스
건강기능식품,생식,인삼음료,음료,화장품 제조,도소매/묘목,농산물,의약외품 도소매,무역/부동산 임대
X
제외

(주)팜스빌
다이어트 제품,건강기능관련제품 제조
X
제외

(주)뉴트리
에버콜라겐,판도라다이어트,이너뷰티,건강기능식품 등 제조,도매,전자상거래
X
제외

(주)녹십자랩셀
세포치료제 등
X
제외

피엔케이피부임상연구센타(주)
피부임상연구
X
제외

(주)인터로조
의료용 기기,콘택트렌즈 제조,도매
X
제외

(주)인바디
정밀체성분분석기,체지방측정기,의료기기 제조,도매
X
제외

(주)클래시스
의료용기기 제조,도소매
X
제외

(주)뷰웍스
의료기기(고해상도X선영상카메라),광학기기 제조,연구개발,무역,도매
X
제외

(주)하이로닉
피부미용 의료기기 제조,중개,무역
X
제외

(주)리메드
의료기기(자기장 치료기기),통신기기,전기제품 제조,도소매/아파트형공장 임대/컴퓨터시스템 자문,구축
X
제외

(주)나노엔텍
나노바이오(유전자전달,세포계수장치,세포계수소모품),바이오소모품 제조,판매
O
선정

(주)이루다
레이저 의료기기 제조
X
제외

(주)세종메디칼
의료용기기(복강경수술용 투관침 등) 제조,조립,수출
X
제외

(주)조흥
휘핑크림,인스턴트이스트,프루츠칵테일,크림치즈,견과류,건조과일 제조,판매/주택 신축,판매
X
제외

아미코젠(주)
특수효소사업, 헬스뷰티사업
X
제외

(주)인산가
죽염,엿류,장류 제조,도소매/건강기능식품,출판,잡지 제조/농수임산물 도소매/부동산 임대
X
제외

(주)엠에스씨
음식료품(식품첨가물,조리류),식품용기포장류,식품소분,수산 제조/부동산 임대
X
제외

파미셀(주)
성체줄기세포치료제 제조,판매,연구개발,보관/패션의류 판매
X
제외

삼성바이오로직스(주)
바이오의약품 제조
X
제외

(주)바이오니아
분자진단키트 등
O
선정

테고사이언스(주)
피부세포치료제 제조,도매,연구개발
X
제외

(주)쎌바이오텍
프로바이오틱스제품,화장품 제조,유통/종균,마이크로바이옴,바이오의약품 연구,개발
X
제외

(주)녹십자셀
세포치료제 등
X
제외

휴젤(주)
생물학적제제(보툴리눔톡신, 필러),생물의약품 제조,도소매
X
제외

메디포스트(주)
줄기세포치료제 등
X
제외

(주)인트론바이오테크놀로지
분자진단 제품 등
O
선정

(주)중앙백신연구소
동물백식 개발 등
X
제외

(주)유유제약
의약품 제조,판매
X
제외

삼일제약(주)
양약(부루펜,액티피드,포리부틴) 제조,도매
X
제외

(주)종근당바이오
의약품,원료의약품(항생제,면역억제제) 제조
X
제외

(주)서흥
의약품(하드캅셀,건강보조식품,소프트캅셀),건강보조식품,인삼제품 제조,판매
X
제외

일성신약(주)
의약품(항생제,화학료법제,항바이러스,근이완제,영양액륜) 제조,판매
X
제외

일동제약(주)
완제의약품 제조
X
제외

한올바이오파마(주)
의약품 제조,도매/부동산 임대
X
제외

하나제약(주)
완제의약품(양약,자양강장제) 제조,도매
X
제외

(주)종근당홀딩스
의약품(항생제,위궤양치료제,장기이식면역억제제,고지혈증치료제(로바이드)) 제조,도매
X
제외

부광약품(주)
의약품, 의약외품 제조 판매
X
제외

보령제약(주)
의약품(제산제(겔포스),구심,용각산,고혈압치료제(카프릴),소염진통제(멘소레담),항생제(듀리세프),혈전치료제(아스트릭스)) 제조
X
제외

광동제약(주)
의약품,식음료 제조,도매
X
제외

국제약품(주)
항생제 등 의약품 생산 전문
X
제외

환인제약(주)
의약품(신경정신질환치료제,소화기관용약제,연고) 제조,도매
X
제외

(주)종근당
완제의약품(딜라트렌,리피로우) 제조
X
제외

한국유나이티드제약(주)
의약품 제조
X
제외

영진약품(주)
의약품(드링크제,항생제,영양수액제),의약부외품 제조,판매
X
제외

에이프로젠제약(주)
항생제등 의약품 제조판매
X
제외

(주)경보제약
항생물질의약품(세포탁심,바캄피실린,세파클러),화공약품,기초화합물 제조,도매,수출
X
제외

(주)유한양행
의약품(삐콤씨,알마겔,세파졸린주사,아코텍스주사,이세파신,신생아호흡곤란치료제 등),생활용품(유한락스,비누,홈키파),식혜 도매
X
제외

삼진제약(주)
의약품(게보린,세트라졸,염산나록손) 제조,판매,수출입,약초재배
X
제외

(주)한독
의약품, 제약원료 등 제조판매
X
제외

대원제약(주)
의약품(소화제,항생제,호흡기제,해열제,호르몬제) 제조,도매
X
제외

제일약품(주)
제약 전문
X
제외

우리들제약(주)
의약품 전문 제조
X
제외

동아에스티(주)
의약품 제조,도매
X
제외

동화약품(주)
의약품 제조,판매,수출입
X
제외

신풍제약(주)
의약품(항생제,혈전용해제,향정신성약품,구충제) 제조,판매
X
제외

일양약품(주)
일반의약품(원비디,영비천,아진탈,디세텔,노루모산),항암제(베타-이뮤난),전문의약품 제조,판매,수출입
X
제외

이연제약(주)
주사제,정제 제조,판매
X
제외

제이더블유생명과학(주)
수액제 전문기업
X
제외

한미약품(주)
의약품 제조/무역,동물의약품 도매/부동산 점포(자기땅)
X
제외

(주)녹십자
제약 전문
X
제외

현대약품(주)
리나치올,물파스에이,베타딘,건강음료(미에로화이바) 제조,판매
X
제외

(주)비씨월드제약
완제의약품 제조,도매
X
제외

(주)디에이치피코리아
안과관련 전문의약품 제조
X
제외

(주)동구바이오제약
피부,비뇨기과 완제의약품,의약부외품,시약,화장품 제조/영양식품,의료용구,잡화 도매,무역/부동산 임대
X
제외

경남제약(주)
비타미 및 제약 전문
X
제외

(주)한국파마
정신과 전문 치료제
X
제외

(주)엘앤씨바이오
인체조직(피부,뼈,연골),바이오융합화장품,의료기기 가공처리,제조,도소매,전자상거래,수출
X
제외

대한약품공업(주)
의약품 생산 전문
X
제외

(주)녹십자웰빙
전문의약품,건강기능식품 제조
X
제외

경동제약(주)
양약,혈압강하제(디로핀지속정) 제조,수출/부동산 임대
X
제외

진양제약(주)
치료제(소부날,모리타제,옥티란,크록신,트리마),영양제 제조
X
제외

(주)휴온스
의약품,의약외품,의약용 화합물,항생물질,의료기기,건강식품,플라스틱병 제조
X
제외

동국제약(주)
의약품(인사돌,복합마데카솔,오라메디,포폴주사),주사제(Prefilled syringe system) 제조,도매,수입
X
제외

(주)휴온스글로벌
의약품 제조
X
제외

(주)휴메딕스
의약품,건강식품 제조,도매/의약품 연구개발
X
제외

(주)바이넥스
의약품(정장제,소화제) 제조
X
제외

(주)셀트리온제약
의약품(해열제,간장약-헤파디프,고덱스),건강식품 제조
X
제외

(주)CMG제약
의약품 제조
X
제외

알리코제약(주)
의약용약제품(양약,자양강장제),건강기능식품 제조/원료,의약품,위생용품,화장품,의료기기,식품 도소매
X
제외

삼천당제약(주)
의약품(암로반,로스텔,아토로우,에스알비,하메론점안액,올로텐점안액,목시스타점안액) 제조,판매,무역
X
제외

신일제약(주)
양약(무코치올,트레스,히노킬),영양제,치료제 제조,판매
X
제외

삼아제약(주)
의약품(코코시럽,바리두스시럽) 제조
X
제외

고려제약(주)
종합감기약(하벤),뉴로메드(치메치료제),산타몬(조혈영양제),나나솔크림 제조,도매,수출입
X
제외

(주)씨젠
실험용(유전자분석) 시약 제조,도매
O
선정

바디텍메드(주)
의료장비 제조,개발,도소매
O
선정

(주)세운메디칼
의료용구(체액배출기,도뇨관) 제조,도매,수출입
X
제외

휴마시스(주)
면역정성진단 제품 등
O
선정

한스바이오메드(주)
인체이식용 피부 및 뼈 이식재 및 실리콘 제품
X
제외

(주)녹십자엠에스
진단시약 등
O
선정

피씨엘(주)
면역진단 제품 등
O
선정

(주)진매트릭스
분자진단 키트 등
O
선정

(주)켐온
전임상 실험,신약,생물학 연구개발
X
제외

(주)바이오톡스텍
독성시험등 대행
X
제외

(주)레고켐바이오사이언스
합성신역 연구 개발
X
제외

(주)랩지노믹스
의학진단치료소재(체외진단서비스) 개발,진단 용역
O
선정

(주)드림씨아이에스
임상시험 대행기관
X
제외

(주)메디포럼제약
완제의약품,원료의약품,정밀화학제품,생명공학제품 연구개발,제조,판매
X
제외

(주)알테오젠
항암 항체 의약품
X
제외

(주)메디아나
전기식 진단기기(환자감시장치,자동심장 제세동기) 제조,도매
X
제외

(주)아이센스
의료환경산업용 바이오센서(혈당측정기),계측장비 제조,도소매,개발
O
선정

(주)멕아이씨에스
인공호흡기
X
제외

(주)피제이전자
의료기기(초음파 진단기) 제조,자동차부품,자동차용백밀러,전자제품,신용카드조회단말기 제조,도매,임가공
X
제외

(주)파나진
의료용품(유전자진단칩),일반못,나사못,철선 제조
O
선정

[3-2차] 회사가 영위하거나 향후 추진하고자 하는 사업과 유사한 사업을 주요 사업으로 영위하는 회사

기업명
사업의 내용
유사사업
선정여부

(주)나노엔텍
혈액제제분석키트(33.30%), 유전자전달장비(18.10%), 형광면역진단키트(14.10%)
O
선정

(주)바이오니아
분자진단키트등(60.7%), 유전자 분석 및 진단장비 등(15.7%), 기타(23.6%)
O
선정

(주)인트론바이오테크놀로지
분자진단 감염성질환 진단 제품(95.67%), 동물용
 항생제대체재(4.03%), 바이오신약(0.3%)
O
선정

(주)씨젠
감염성 검사제품(71.38%), 분자진단 장비(28.38%), 기타(0.78%)
O
선정

바디텍메드(주)
면역진단카트리지(85.92%), 면역진단기기(11.57%), 기타(2.24%)
O
선정

휴마시스(주)
면역정성진단 제품( Infectious Disease, Fertility, Tumer Marker, 95.02%), 기타(4.98%)
O
선정

(주)녹십자엠에스
진단시약(51.64%), 혈액투석액(17.68%), 당뇨측정등(9.04%), 기타(21.64%)
O
선정

피씨엘(주)
면역진단 신속진단제품(99.88%), 기타(0.12%)
O
선정

(주)진매트릭스
분자진단키트(90.69%), 의료장비(9.2%), 기타(0.11%)
O
선정

(주)랩지노믹스
진단키트(36.84%), 분자진단/유전체검사(26.58%), 일반진단(25.13%)
O
선정

(주)아이센스
혈당측정기 및 스트립(76.90%), 혈액응고측정기 및 스트립(12.7%), 전해질 가시분석기 및 스트립(5.20%)
X
제외

(주)파나진
유전자진단키트(41.30%), PNA소재(36.51%), 상품(20.16%)
O
선정

④ 최종 유사기업 선정

 i) 상장후 6개월이 경과하였을 것
 ii) 최근사업연도 감사의견이 적정일 것
 iii) 최근 6년간 한국거래소로부터 투자위험종목, 관리종목으로 지정된 사실이 없을 것
 ⅳ) 최근 1년간 경영에 중대한 영향을 미칠 수 있는 합병, 영업양수도, 분할 등이 없을 것
 ⅴ) 기업규모가 발행회사(2020년 반기말 연결기준 자산총액 218억원)와 유사한 회사(2020년 반기말 연결기준 자산총계가 1천억원 미만일 것)
 ⅵ) 동종 산업 영위 기업 대비 비경상적 PER 형성(50x이상 또는 10x이하) 기업 제외

상기 기준을 충족하는 회사 4개사가 유사회사로 선정되었습니다.

회사명

상장 후 6개월
이상 경과

(상장일)

최근 사업연도 감사의견
적정

최근 6개월간 한국거래소로부터 투자위험종목, 관리종목으로 지정된 사실이 없을 것

최근 6개월간 경영에 중대한 영향을 칠 수 있는 합병, 영업양수도, 분할 등이 없을 것

발행회사와
자산총액 규모 유사
경상적 PER일 것

선정 여부

2020년 반기말 
연결기준 자산총액
유사성 여부
2020년 반기 순이익 연환산기준 PER
경상적 여부

(주)나노엔텍
2000.08.16

적정

O

O

50,473,721
O
102.65
X
제외

(주)바이오니아
2010.09.10

적정

O

O

125,172,384
X
15.04
O
제외

(주)인트론바이오테크놀로지
2014.12.29

적정

O

O

103,212,763
X
28.40
O
제외

(주)씨젠
2014.12.16

적정

O
O
500,114,036
X
20.11
O
제외

바디텍메드(주)
2000.08.16
적정

O

O

118,326,327
X
25.89
O
제외

휴마시스(주)
2014.12.01

적정

O

O

49,403,830
O
29.18
O
선정

(주)녹십자엠에스
2014.12.17

적정

O
O
89,153,505
O
46.66
O
선정

피씨엘(주)
2017.02.23

적정

O

O

49,807,064
O
12.95
O
선정

(주)진매트릭스
2009.11.06

적정

O

O

31,917,138
O
28.86
O
선정

(주)랩지노믹스
2014.12.16
적정
O
O
83,016,280
O
6.87
X
제외

(주)파나진
2000.08.16
적정
X
O
24,672,340
O
34.44
O
제외

(나) 유사기업 선정 결과

대표주관회사인 대신증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는
휴마시스(주), (주)녹십자엠에스, 피씨엘(주), (주)진매트릭스 등 4개 기업
을 최종 유사기업으로 선정하였습니다.

그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다.

또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(다) 유사기업 기준주가

기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위하여 2020년 9월 22일 (증권신고서 제출일로부터

6
영업일 전일)을 평가기준일로 하여 평가기준일로부터 소급하여 1개월간(2020년 8월 23일 ~ 9월 22일) 종가의 산술평균, 1주일간(2020년 9월 16일 ~ 9월 22일) 종가의 산술평균을 산정한 후 이들을 평가기준일(2020년 9월 22일) 종가와 비교하여

그 중 가장 낮은 주가를 기준주가로 적용하였습니다. 

구분

휴마시스(주)

(주)녹십자엠에스
피씨엘(주)
(주)진매트릭스

2020-08-24
14,000
11,100
19,250
17,550

2020-08-25
13,750
10,900
18,850
17,850

2020-08-26
13,600
10,950
18,150
19,150

2020-08-27
12,850
10,400
18,800
18,450

2020-08-28
13,200
10,350
18,900
18,200

2020-08-31
12,900
13,450
19,400
18,800

2020-09-01
12,950
17,450
19,800
18,450

2020-09-02
12,950
15,600
19,450
18,250

2020-09-03
12,550
15,750
18,850
18,150

2020-09-04
12,400
15,300
18,900
17,900

2020-09-07
12,950
15,350
23,250
18,100

2020-09-08
13,550
19,450
20,750
18,450

2020-09-09
14,800
16,150
20,150
15,350

2020-09-10
14,700
16,300
20,650
16,450

2020-09-11
15,550
17,800
22,000
16,550

2020-09-14
14,750
17,500
21,850
17,400

2020-09-15
14,400
18,150
21,900
17,250

2020-09-16
14,050
17,400
21,400
16,600

2020-09-17
13,950
17,100
27,800
16,500

2020-09-18
13,750
17,100
26,800
16,300

2020-09-21
13,000
17,050
27,000
15,750

2020-09-22
13,050
15,800
35,100
16,200

(a) 기준일 종가
13,050
15,800
35,100
16,200

(b) 1주일 평균 종가
13,560
16,890
27,620
16,270

(c) 1개월 평균 종가
13,620
15,291
21,773
17,439

기준주가 Min (a,b,c)
13,050
15,291
21,773
16,200

(4) 상대가치 평가모형 적용

(가) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출

[PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점]

① 의의,

PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적인 지표입니다.

PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장률을 반영한 지표로 이용되고 있습니다.

② 산출방법

PER 평가방법을 적용한 상대가치는 최근 12개월 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 최근 12개월 순이익에 적용한 수치를 단순 산술평균하여 산출하였습니다.

※ PER 배수 = 기준시가총액 ÷ 당기순이익

③ 한계점

순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.

비교기업이 동일 업종, 사업을 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무 안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교 분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.

또한 PER 배수 결정요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장률 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고 려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다.

비교기업 간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교기업 간 PER의 비교에 제약사항 이 존재할 수 있습니다.

① 유사기업 PER 산출

[2020년 반기 연환산 실적을 적용한 PER 산출]

구분

휴마시스(주)

(주)녹십자엠에스
피씨엘(주)
(주)진매트릭스

당기순이익(백만원)

7,652
3,460
8,020
5,579

연환산 당기순이익 (백만원) (A)

15,304
6,920
16,040
11,158

발행주식총수(주) (B)

34,223,815
21,117,283
9,539,697
19,877,234

EPS(원) (C=A÷B)

447
328
1,681
561

기준주가(원) (D)

13,050
15,291
21,773
16,200

PER(배) (E=D÷C)

29.19
46.62
12.95
28.88

4개사 평균 PER

29.41

주1) 당기순이익은 2020년 반기 연결기준 지배기업 소유주지분 당기순이익입니다

주2) 발행주식총수는 평가기준일 현재 상장주식총수입니다.
주3) 기준주가의 경우 평가기준일(2020년 9월 22일
)의
Min[1개월 평균종가, 1주일 평균종가,기준일 종가]

② 미래 추정순이익 기준 주당 평가가액 산출

내용

비고

2023년 추정 당기순이익

14,138 백만원

A (주1)

2024년 추정 당기순이익
25,134 백만원
B (주1)

연 할인율

25 %

(주2)

2023년 및 2024년 추정 당기순이익의
2020년말 현가의 산술평균

8,767 백만원

C = {A / (1.25^3) + B / (1.25^4)}/2

적용 당기순이익

8,767 백만원
C

적용 PER 배수

29.41 배

D (주3)

평가 시가총액

257,837 백만원

E = C ×D

적용 주식수

13,857,373 주

F (주4)

주당 평가가액

18,606 원

G = E ÷ F

주1)
금번 공모가격 산정을 위하여 2023년 및 2024년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사의 핵심 사업인 다중오믹스 기반 스트레스/우울증 사업과 암 조기진단 사업으로 인한 본격적인 매출이 가시화되는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단했기 때문입니다. 2023년 및 2024년 추정 당기순이익 산정내역은『(다) 추정 당기순이익 산정내역』을 참고하여 주시기 바랍니다.

주2)

2023년 및 2024년 추정 당기순이익을 2020년말 비교대상 당기순이익으로 환산하기 위한 연 할인율은 다음과 같이 산출하였습니다. 동사는 설립 이후 지속적인 적자를 기록하고 있으며 연구개발의 결과를 활용하여 핵심 사업인 다중오믹스 기반의 스트레스/우울증 사업과 조기진단 사업으로 인한 매출을 시현한 이력이 없습니다. 향후 동사의 사업의 임상성공여부 등 불확실한 미래 영업상황을 고려하여
2019년 이후 증권신고서 제출일 현재까지 신규상장한 기술성장기업의 현재가치 할인율
이외에도 주요 의료용 진단기기 관련 사업 영위 상장사들의 가중평균자본비용(WACC) 등을 종합적으로 고려하였습니다.

증
권신고서
제출일 현재 주요 의료용 진단기기 관련 상장기업 19개사의 평균 가중평균자본비용(WACC)은 약 11.3%이며,
증권신고서 제출일 현재까지 본격적인 사업화를 위한 영업망 구축, 마케팅 활동을 진행하여 매출이 발생하고 있지 않은 상황으로 주요 의료용 진단기기 관련 상장기업 중 가장 높은 수준의 가중평균자본비용(WACC)를 기록하고 있는 상위 5개사(녹십자엠에스, 파나진, 녹십자랩셀, 싸이토젠, 디에에이링크)의 평균 가중평균자본비용(WACC) 17.7%
대비
약 41% 높은 수준인 25%의 할인율을 적용
하였고, 이는

2019년 이후 증권신고서 제출일 현재까지 신규상장한 기술성장기업의 현재가치 할인율
23.9% 대비 1.1%p
높은 할인율입니다.

다만, 동 현재가치 할인율은 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 유의하시기 바랍니다.

[2019년 이후 기술성장기업 연 할인율]

회사명
상장일
연 할인율(%)

이노테라피
2019.02.01
30.0

셀리드
2019.02.20
25.0

지노믹트리
2019.03.27
25.0

아모그린텍
2019.03.29
35.0

수젠텍
2019.05.28
40.0

마이크로디지탈
2019.06.05
20.0

압타바이오
2019.06.12
45.0

플리토
2019.07.17
32.0

나노브릭
2019.08.19
10.0

라닉스
2019.09.18
25.0

올리패스
2019.09.20
25.0

엔바이오니아
2019.10.24
20.0

캐리소프트
2019.10.29
17.5

미디어젠
2019.11.05
25.0

라파스
2019.11.11
20.0

티움바이오
2019.11.22
20.0

제이엘케이인스펙션
2019.12.11
8.0

신테카바이오
2019.12.17
30.0

메드팩토
2019.12.19
40.0

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
20.0

천랩
2019.12.26
25.0

서남
2020.02.20
20.0

레몬
2020.02.28
20.0

서울바이오시스
2020.03.06
15.0

에스씨엠생명과학
2020.06.17
25.0

젠큐릭스
2020.06.25
25.0

소마젠
2020.07.13
20.0

솔트룩스
2020.07.23
15.0

제놀루션
2020.07.24
30.0

셀레믹스
2020.08.21
10.8

이오플로우
2020.09.14
20.0

압타머사이언스
2020.09.16
25.0

박셀바이오
2020.09.22
35.0

평균
23.9

출처 : 각 사 증권신고서

[제출일 현재 주요 의료용 진단기기 관련 상장기업 가중평균자본비용]

회사명
가중평균자본비용(WACC, %)

녹십자엠에스
20.0

파나진
18.9

녹십자랩셀
17.1

싸이토젠
16.4

디엔에이링크
16.3

인트론바이오
16.0

나노엔텍
14.6

지노믹트리
14.1

엔케이맥스
12.8

진매트릭스
12.6

휴마시스
12.5

바디텍메드
10.6

씨젠
9.9

바이오니아
7.5

젠큐릭스
6.1

아이센스
5.6

엑세스바이오
2.5

랩지노믹스
0.9

수젠텍
0.6

상위5개사 평균
17.7

전체 평균
11.3

출처: Bloomberg

주3)

적용 PER 배수는 유사기업의 2020년 반기 연환산 실적 기준 PER을 산술평균하여 적용하였습니다.

주4)

적용 주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수 11,173,649 주에 IPO 공모로 인한 신주발행 주식수 1,972,323주, 상장 주선인의 의무인수분
59,169주
, 주식매수선택권 행사로 인한 희석가능주식수 455,000주, 상장주관사의 신주인수권 인한 희석가능주식수
197,232주
를 합산하여 산정하였습니다.

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가 방법의 선정 및 적용방법, 유사회의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(나) 희망공모가액의 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 주식회사 클리노믹스의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

【 주식회사 클리노믹스 희망공모가액 산출내역 】

구 분
내 용

상대가치 주당 평가가액
18,606 원

평가액 대비 할인율(주1)
41.0% ~ 25.0% 할인율 적용

공모희망가액 밴드
10,900 원 ~ 13,900 원

확정 공모가액
(주2)

주1)
주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 신고서 제출일 현재 최근 1년이내 코스닥시장에 상장한 기술성장기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

주2)
확정 공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

[신고서 제출일 기준 1년이내 코스닥시장에 상장한 기술성장기업의 평가액 대비 할인율]

회사명
상장일
하단
상단

엔바이오니아
2019.10.24
35.90%
19.50%

캐리소프트
2019.10.29
45.00%
29.30%

미디어젠
2019.11.05
20.30%
10.10%

라파스
2019.11.11
40.20%
27.70%

티움바이오
2019.11.22
43.60%
29.50%

제이엘케이인스펙션
2019.12.11
28.90%
6.30%

신테카바이오
2019.12.17
40.10%
24.10%

메드팩토
2019.12.19
40.50%
24.80%

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
34.70%
25.40%

천랩
2019.12.26
42.60%
28.90%

서남
2020.02.20
33.00%
23.10%

레몬
2020.02.28
35.40%
25.00%

서울바이오시스
2020.03.06
41.60%
32.60%

에스씨엠생명과학
2020.06.17
28.60%
13.30%

젠큐릭스
2020.06.25
44.40%
36.00%

소마젠
2020.07.13
42.70%
21.90%

솔트룩스
2020.07.23
35.00%
18.80%

제놀루션
2020.07.24
39.10%
29.00%

셀레믹스
2020.08.21
47.50%
34.70%

이오플로우
2020.09.14
42.90%
33.40%

압타머사이언스
2020.09.16
47.70%
34.60%

박셀바이오
2020.09.22
42.90%
33.40%

평균(주1)

38.8%
25.5%

출처 : 각 사 증권신고서

대표주관회사인 대신증권㈜는 ㈜클리노믹스의 희망공모가액을 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 41.0% ~ 25.0% 의 할인율을 적용하여 희망공모가액을
10,900원 ~ 13,900원으로 제시하였으며, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

공모가액을 산정함에 있어 2023년 및 2024년 추정 당기순이익을 2020년말 기준으로 현재가치 환산한 실적을 적용하였으나, 해당 실적이 동사의 2020년 실적을 보증하는 것은 아니며, 만약 향후 실적이 예상보다 하락할 경우 동사 공모가액이 실적 하락분을 적절히 반영하지 못할 수 있습니다.

대표주관회사인 대신증권㈜는 상기 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 협의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

(다) 추정 당기순이익 산정내역

동사의 추정 매출 및 손익은 현재 판매중인 제품의 안정적인 판매 확대 및 개발중인 제품의 성공적인 개발 및 상용화를 가정하여 산출하였습니다. 제품 개발 및 상용화 성공 여부, 해외 매출의 안정적인 증가 여부 등의 불확실성이 여전히 존재하며 그럼에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니합니다. 또한, 시장추정 및 매출추정에 적용된 시장점유율 및 판매가격 등의 수치는 회사의 사업계획상 목표치이므로 회사의 입장에서 판단한 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다.

따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급격한 매출 증가는 증권신고서 제출일 현재 동사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 동사가 제시한 추정 손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 동사의 과거 영업실적과 연속성 및 연관성이 높지 않다는 점을 숙지해주시기 바랍니다.

또한 연도별 추정금액 산정 시 각종 비율을 적용하여 표기함에 따라 합계 등에서 발생하는 단수차이는 무시하였습니다.

1) 추정 손익계산서

(단위 : 백만원)

구 분
2020E
2021E
2022E
2023E
2024E

매출액

8,923

18,462
30,122
67,628
92,617

매출원가

7,520

11,818
17,169
35,643
47,113

매출총이익

1,403

6,645
12,953
31,985
45,504

판매비와관리비

10,469

16,465
17,913
15,443
16,025

영업이익

(9,066)

(9,821)
(4,960)
16,542
29,479

영업외수익

300

250
125
125
125

영업외비용

1,198

48
48
48
48

법인세차감전순이익

(9,964)

(9,618)
(4,882)
16,619
29,556

법인세

-

-
-
2,481
4,422

순이익

(9,964)

(9,618)
(4,882)
14,138
25,134

2) 주요항목별 추정 근거

가) 매출추정 근거

동사는 아래와 같이 핵심 기술 2가지를 기반으로 다중오믹스 기반 헬스케어(A) 사업과 정밀의료(B) 두 가지 사업부를 영위하고 있습니다. 다중오믹스 기반 헬스케어 사업으로는 게놈기반 헬스케어 사업과 다중오믹스 기반 조기진단 사업이 있으며, 정밀의료 사업으로는 암 진단 모니터링 사업과 액체생검 플랫폼 사업이 있습니다. 그리고 부가적으로 시퀀싱 서비스와 Bio Server로 인 사업이 있습니다.

[사업 구성내역]

26. 사업구성내역.jpg
26. 사업구성내역

각 사업의 향후 매출 추정내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분

기술

2020

2021

2022

2023

2024

A

게놈기반 헬스케어

1,523
4,862
8,522
13,416
15,753

다중오믹스 기반 조기진단

-
-
-
5,623
8,162

B

암 진단 및 모니터링

1,500
3,500
5,000
22,689
33,502

액체생검

500
1,700
4,200
10,000
14,800

기타

6,100
8,400
12,400
15,900
20,400

계

9,623
18,462
30,122
67,628
92,617

주)
동사가 신규로 개발하기로 계획된 대장암, 폐암, 위암, 그리고 자살/우울증 예측관련 의료기기 및 검사는 환자 또는 정상인의 혈액을 통한 개발로 일반 의약품에서 야기될 수 있는 임상시험의 안정성 위험은 거의 없습니다. 일반 의약품은 전임상을 통하여 약물질을 개발하고, 환자 또는 건강인을 대상으로 1상, 2상, 3상 임상시험을 하는 과정에서 투입된 약물의 부작용 및 이상반응(adverse effect)으로 사망 등 위험이 있으나, 혈액을 통한 체외진단기기 개발은 이와같은 위험은 없습니다. 또한 관련분야의 다양한 국책과제의 수행, 풍부한 연구자 임상연구 실시 등으로 임상시험 전에 폭넓은 타당성 검증을 거쳐 만약에 생길 수 있는 임상실패 위험을 제거해오고 있기에 매출 추정시 임상 실패 또는 지연으로 인한 매출 감소 위험은 유의적인 수준이 아니라고 판단하였습니다.

① 게놈기반 헬스케어

(단위 : 백만원)

분야

상세

2020

2021

2022

2023

2024

유전체

Geno Series 국내매출

1,023
3,812
5,522
8,116
9,453

수출 및 직접 해외매출

-
-
1,000
2,000
3,000

기술이전(L/O)

500
1,050
2,000
3,300
3,300

계

1,523
4,862
8,522
13,416
15,753

i) Geno Series 국내매출

글로벌 유전자 검사 시장의 CAGR은 10.6% 전망 되고 있으며, 동사는 각 제품별 매년 11% 성장을 목표 추정하였습니다.

[글로벌 게놈 기반 헬스케어(유전자 검사) 시장 (2015~2024)]

27.글로벌 게놈 기반 헬스케어(유전자 검사) 시장 (2015~2024).jpg
27.글로벌 게놈 기반 헬스케어(유전자 검사) 시장 (2015~2024)

출처 : 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

관련 제품의 향후 매출 추정치는 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분

2020

2021

2022

2023

2024

개발 일정

설명

Geno-P

309
309
305
387
429

개발완료/’17판매

DTC(일반소비자판매)

Geno-D/Dx

656
656
647
775
861

‘18판매

병원검진센터

Geno-Cancer

58
58
57
118
131

‘20판매

병원검진센터

Geno-Kids

-
450
444
515
572

‘20.03개발완료

해외판매

Geno-Nutrition

-
450
444
515
572

‘20.06개발완료

해외판매, 솔루션결합

Geno-Aging

-
450
444
515
572

‘20.09개발완료

다중오믹스

Geno-Screen

-
270
266
311
345

개발완료/’21판매

희귀질환선별

GenomeBook

-
720
710
882
905

개발완료/’21판매

전체게놈분석

Geno-Diet

-
270
266
348
386

‘20.12개발완료예정

다이어트전용, 솔루션결합

Geno-Senior

-
180
178
219
243

‘21.06개발완료예정

퇴행성질환전용검사

Geno-Skin

-
-
400
448
497

‘21.06개발완료예정

피부건강전용솔루션결합

Geno-Pharm

-
-
400
448
497

’21.12개발완료예정

약물반응성

Geno-Pet

-
-
560
634
704

‘22.06개발완료예정

애완동물전용, 솔루션결합

Geno-Hair

-
-
400
448
497

‘22.06개발완료예정

모발및탈모전용검사

Geno-Environment

-
-
-
444
493

‘22.12개발완료예정

환경관련전용검사

Geno-Ancestry

-
-
-
444
493

‘22.12개발완료예정

조상분석

Geno-Couple

-
-
-
444
493

‘23.06개발완료예정

커플간질병, 성향매칭

Geno-Sensitive

-
-
-
222
246

‘23.06개발완료예정

신경계/정신계질환검사

Geno-Portal

-
-
-
-
518

‘24.06개발완료예정

전체포털서비스

합계

1,023
3,813
5,521
8,117
9454

주)

각 제품의 단가 및 판매 예상 수량은 다음과 같습니다.

(단위 : 개)

구 분
공급가액
(원)
판매 예상 수량

2021
2022
2023
2024

Geno-P
45,455
6,793
6,703
8,510
9,446

Geno-D / Dx
172,727
3,796
3,746
4,488
4,982

Geno-Cancer
45,455
1,274
1,257
2,593
2,878

Geno-Kids
181,818
2,475
2,442
2,833
3,145

Geno-Nutrition
90,909
4,950
4,884
5,666
6,289

Geno-Aging
454,545
990
977
1,133
1,258

Geno-Screen
181,818
1,485
1,465
1,708
1,896

GenomeBook
909,091
792
781
970
996

Geno-Diet
90,909
2,970
2,930
3,823
4,243

Geno-Senior
90,909
1,980
1,954
2,413
2,678

Geno-Skin
90,909
-
4,400
4,925
5,466

Geno-Pharm
90,909
-
4,400
4,925
5,466

Geno-Pet
181,818
-
3,080
3,488
3,872

Geno-Hair
90,909
-
4,400
4,925
5,466

Geno-Environment
181,818
-
-
2,442
2,711

Geno-Ancestry
90,909
-
-
4,884
5,421

Geno-Couple
181,818
-
-
2,442
2,711

Geno-Sensitive
181,818
-
-
1,221
1,355

Geno-Portal
454,545
-
-
-
1,140

합 계
-
27,505
43,418
63,388
71,419

주1) 각 제품의 단가는 상품별로 해독해야할 데이터 량에 비례해서 책정되었습니다.
주2) 각 제품별 수량은 글로벌 유전자 검사 시장의 CAGR 10.6%와 유사한 수준으로 매년 11% 성장을 목표 추정하였습니다. 
첫 런칭 당해연도의 판매 수량에 관해서는, 2017년 연중에 런칭한 Geno-P의 경우, 첫해에 7,835개, 다음해에는 21,154개의 판매를 기록하였고, 2018년 연중에 런칭한 Geno-D의 경우, 첫해에 2,902개, 다음해에는 5,185개의 판매를 기록하였습니다. 제품이 속성과 단가에 의해 차이가 있을 수는 있겠지만, 신제품 런칭 당해연도에 3천개~8천개의 매출이 가능하다고 예상하여 상기와 같이 보수적으로 매출 판매수량을 추정하였습니다.

DTC 제품인 Geno-P는 일반 소비자에게 판매되며, Geno-D 등은 병원 및 검진기관을 통해 판매됩니다.

2020년 거래처별 매출 세부 계획은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원, 개)

제품

단가

(원)

매출액 및 수량

아미코젠퍼시픽

GSI

CMG 제약

헤르마 등

계

Geno-P

45,455

매출액

205

36

23

45

309

수량
4,500
800
500
1,000
6,800

Geno-D / Dx

172,727

매출액

259

138

86

173

656

수량
1,500
800
500
1,000
3,800

Geno-Cancer5

22,727

매출액

-

8

-

11

19

수량
-
350
-
500
8,500

Geno-Cancer10

45,455

매출액

-

16

-

23

39

수량
-
350
-
500
850

주1)

Geno-P : 
- 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 소비자 직접 의뢰 (DTC, Direct-To-Consumer) 유전자 분석 검사 판매가 허용된 신체적 특성에 대한 검사

- 체질량 지수, 색소침착, 탈모, 모발 굵기, 피부 노화, 중성지방 농도, 콜레스테롤, 혈당, 혈압, 비타민C 농도, 카페인 대사 등 11개 항목

주2)

Geno-D :
 - 주요 암질환에 대한 유전자 분석 검사로, Geno-Cancer5 / Geno-Cancer10
으로 구성

* 남성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 간암, 전립선암

* 여성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 갑상선암, 유방암

* 10종: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성) 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사

- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도

주3)

Geno-Dx :
 - Geno-D의 확장판으로, 추가 암질환 및 일반질환에 대한 유전자 분석 검사

- 총 11개 질병카테고리(암 및 종양, 신경계, 대사/영양/면역, 순환 및 호흡계, 소화계, 근골격 및 결합조직, 비뇨생식계, 정신 및 행동장애, 안과, 피부, 감염성)에 대한 남성 65개 질환, 여성 70개 질환 (검사 실효성이 낮은 희귀질환 제외)

- Geno-D와 함께 국내 최다수의 복합질환 검사 항목 보유

주4)

Geno-Cancer5, Geno-Cancer10 : 

- 주요 암질환에 대한 유전자 분석 검사로, Geno-Cancer5 / Geno-Cancer10으로 구성

* 남성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 간암, 전립선암

* 여성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 갑상선암, 유방암

* 10종: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)

- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사

- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도

ii) 수출 및 직접 해외 진출

게놈 기반 헬스 케어 제품 해외 시장 진출 계획은 아래와 같습니다. 

[해외 기술 수출 및 직접 진출을 통한 해외시장 공략]

28.해외 기술 수출 및 직접 진출을 통한 해외시장 공략.jpg
28.해외 기술 수출 및 직접 진출을 통한 해외시장 공략

해외 시장 진출의 통로는 미국과 영국의 두 해외 지사입니다.

- Clinomics USA Inc. : 미국 ==> 캐나다 ===> 파라과이 : 북남미 시장 확장

- Geromics LTD. : 영국 ==> 리투아니아 : 유럽 시장 확장

동사는 L/O를 통한 일시적인 매출의 증가보다는 장기적인 매출 발생을 위해 해외 직접투자에 보다 집중을 할 예정이며 향후 해외 매출 목표는 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분

2020

2021

2022

2023

2024

해외 진출 국가

-

-

미국

캐나다

영국/리투아니아

해외직접 진출 국가 수 (신규)

-

-

1

1

1

해외직접 진출 국가 수 (누적)

-

-

1

2

3

매출액

-

-

1,000

2,000

3,000

합 계

-

-

1,000

2,000

3,000

주1)
해외 지사를 통한 네트워크 등을 이용하여 동사의 제품을 해외에 판매함에 따른 별도기준의 매출발생 추정치 입니다.

주2)
공모를 통한 자금조달로 2021년에 투자를 계획하고 있으며, 이로인해 해외 매출은 2022년부터 발생할 것으로 기대하고 있습니다.

주3)

과거 일반적으로 200만불의 L/O가 발생하였지만 코로나 사태 등으로 인한 매출 지연 가능성을 고려하여 신규국가 진출 시 첫 해 매출발생액을 보수적으로 10억으로 산정하였습니다.
신
규국가 진출시 Geno시리즈(P,D,Dx 등)의 확장성으로 인해 진출 2년차, 3년차에는 현재 추정치보다 매출이 증대할 것이라고 예상됩니다.

iii) 기술이전 (L/O)

2020년 기술이전 계약 체결 현황은 아래와 같습니다.

대상

금액

계약

계약 상대방

필리핀

40만불

Geno-System Mini 기술이전

Genohub Phils Holdings

중국 산둥성 쯔보시 상공회의소

주)

MOU

북경 쯔보기업 상공회의소

주)
2020년 5월 중국 산둥성 쯔보시 상공회의소와 30억원의 MOU를 체결하였으나 COVID-19 사태로 인해 관련 추가협의가 지연되고 있습니다.

향후 이술이전으로 인한 매출 추정내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분

2020

2021

2022

2023

2024

기술이전 (L/O)

500

1,000

1,900

3,000

3,000

유지보수

-

50

100

300

300

합 계

500

1,050

2,000

3,300

3,300

주1)
1개 국가에 기술이전시 최소 5억~최대 30억 계약을 목표로 하고 있으며, 유지 보수수익은 전년 매출의 10%로 보수적으로 추정하고 있습니다.

주2)

2021년에는 현재 진행중인 베트남
(전략적 파트너쉽 체결 완료) 및 말레이시아와의 기술이전으로 인한 매출이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 2022년 이후에는 파라과이 산전진단서비스 등 각 국가별 선호 제품에 맞춰 전략적으로 매년 1개국가씩 발굴하려고 합니다.

② 다중오믹스 기반 조기진단

자살/우울증 등 스트레스와 관련된 정신의학적 문제들은 주로 두뇌를 통해 연구되거나, 환자의 응답을 바탕으로 연구되고 있지만, 뇌를 이용한 분석은 샘플 수급이 어렵고, 환자의 응답은 주관적인 경우가 많아 과학적인 판단이 어렵습니다. 이에 동사는 안전하고 용이하게 채취할 수 있는 혈액을 통해 자살/우울증의 정도를 객관적으로 파악할 수 있는 모델을 개발(중개정신의학회지 논문 발표/특허 등록)하였습니다.

통계자료에 의한 우울증 환자수 추정 및 목표시장점유율(2023년 5%, 2024년 7%)을 통해 향후 다중오믹스 기반 조기진단 매출을 아래와 같이 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

분야

상세

2020

2021

2022

2023

2024

오믹스

스트레스 / 우울증

-

-

-

5,623

8,162

산출방식은 아래와 같습니다.

구분

2018

2019

2020

2021

2022

2023

2024

a.우울증 환자 수 주)

(의료기관 진료만)

469,497

486,745

504,628

523,167

542,387

562,313

582,972

b.시장점유율

(진단 키트 보급률)

-

-

-

-

-

5.0%

7.0%

c.키트 판매수

(단위: 개, c=a x b))

-

-

-

-

-

28,116

40,808

d.판매 가격

(단위: 천원)

-

-

-

-

-

200

200

e.매출액

(단위: 천원, e= c x d)

-

-

-

-

-

5,623,133

8,162,604

주) 우울증 환자 수 추정시 CAGR는 3.7% 적용

- 우울증 환자수 추정

[세대별 우울증 환자수와 주요 정신질환 진료환자의 수]

29.세대별 우울증 환자수와 주요 정신질환 진료환자의 수-1.jpg
29.세대별 우울증 환자수와 주요 정신질환 진료환자의 수-1

30. 정신질환 진료 환자 수 현황.jpg
30. 정신질환 진료 환자 수 현황

출처: 건강보험심사평가원, 2018

상위 통계자료에 의하면 아래와 같이 우울증 환자수는 연평균 3.7%~6.4%가 증가하며, 동사는 보수적으로 3.7%를 적용하였습니다. 또한 동사 추정자료상 2018년 환자수는 좌측표에 있는 환자수 합계를 사용하였습니다.

(단위 : 명)

구분

2012년

2018년

50대

126,207

129,255

40대

93,764

105,884

30대

74,747

98,434

20대

52,793

93,389

10대

30,599

42,535

계

378,110

469,497

CAGR

3.7%

구분

2014년

2018년

우울증

586,916

751,930

불안장애

531,281

690,924

불면증

461,790

597,529

조현병

114,544

121,439

계

1,694,531

2,161,822

CAGR
(우울증)

6.4%

③ 암 진단 및 모니터링

(단위 : 백만원)

분야

상세

2020

2021

2022

2023

2024

암 모니터링

Cancer PRIME, Cancer Panel, OncoDNA

500

1,500

3,000

4,000

5,000

동반진단

Ros1, MSI, C-MET

1,000

2,000

2,000

3,000

3,000

암 조기진단

대장암, 폐암, 위암

-

-

-

15,689

25,502

계

1,500

3,500

5,000

22,689

33,502

i) 암 진단 및 모니터링

암 환자 대상으로 약 투여 후 진행상태를 확인하기 위해 필요한 암 모니터링 키트의 매출로 발생합니다. 각 키트별 진행 현황은 아래와 같습니다.
 - Cancer PRIME : 현재 대학 병원 등에 판매가 이루어지고 있습니다

- Cancer Panel 개발(간암, 부인암) : 간암/부인암의 특이적 돌연변이를 검출하여 한계 0.1% 수준의 한국인 특유의 간암 패널을 개발 계획입니다. Cancer 패널 (간암) 관련 특허는 아래와 같습니다.

구분

국가

출원번호(등록번호)

명칭

1

대한민국

10-2019-0056268

간암 특이적 유전자 변이 검출용 암 패널

2

대한민국

10-2019-0056269

간암 진단용 조성물

암 관련 유전자 변이를 검출하기 위한 다양한 암 종별 패널 서비스 개발과 암 진단 관련 학회 및 전시회를 통해 적극적인 홍보 활동을 할 예정입니다. 또한 동사는 암 진단 병원 등의 전문적인 의료 기관뿐만 아니라, 정적 문제가 있는 개인 병원을 비롯한 소규모 병원에서도 손쉽게 암을 진단할 수 있도록 유통시킬 계획입니다.

(인증 내역: CD-PRIME System 미국 FDA 승인, 유럽 CE class 1 등록 (2019. 12), CIBG (ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport) 인증)

암 모니터링 관련 매출추정은 아래와 같은 방식으로 산정하였습니다.

국내 암 발생 현황은 아래와 같습니다.

[국내 암 발생 현황]

31. 국내 암 발생현황-1.jpg
31. 국내 암 발생현황-1

32. 국내 암 발생현황-2.jpg
32. 국내 암 발생현황-2

암 종류마다 증가 또는 감소의 차이가 있어, 증가율 추이는 무의미하기 때문에 2017년 간암/유방암/자궁경부암 환자수를 토대로 목표 점유율(3%~30%) 및 Cancer 패널 단가 40만원을 적용하였습니다.

구분

2020

2021

2022

2023

2024

이용대상군
(단위:명)

간암

15,405

15,405

15,405

15,405

15,405

부인암 - 유방암

22,395

22,395

22,395

22,395

22,395

부인암 - 자궁경부암

3,469

3,469

3,469

3,469

3,469

합계

41,269

41,269

41,269

41,269

41,269

암 
모니터링 키트

목표점유율

3.0%

9.1%

18.2%

24.2%

30.3%

매출수량 (단위:개)

1,250

3,750

7,500

10,000

12,500

단가 (단위:원)

400,000

400,000

400,000

400,000

400,000

Cancer PRIME (Panel)

(단위: 백만원)

500

1,500

3,000

4,000

5,000

ii) 동반진단

동반진단 매출은 아래와 같이 추정하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

구분

2020

2021

2022

2023

2024

Ros1

1,000

1,500

1,500

1,800

2,000

MIS, C-MET

-

500

500

1,200

1,000

계

1,000

2,000

2,000

3,000

3,000

동사가 한국 공식 딜러가 되어 판매하는 AmoyDx사의 Ros1 분자진단 키트는, 아시아인의 경우 비소세포폐암 환자의 2~3%정도에서 확인되는 Ros1 유전변이를 검출해 폐암 치료제인 화이자(Pfizer)사의 잴코리 대상 환자군을 선별하는 동반 진단 검사입니다. 해당 동반진단키트로 환자의 특정 약물 치료에 대한 반응성을 미리 예측할 수 있습니다.

ROS1은 현재 80여개 국내 병원에 공급되고 있으며 동사 정밀의료사업부의 대학병원 등의 적극적인 영업 활동을 통해 다른 제품의 매출과 같이 늘려 갈 계획입니다.

C-MET은 NOVATIS에서 FDA 동반진단법인 Foundation One(NGS)이 한국에 적용하기가 어려운 관계로 한국 파트너를 물색 중 2019년에 동사에 제안한 것으로, 2021년 2분기에 국내 허가를 목표로 하고 있습니다. 코로나로 인해 노바티스 본사의 신규 사업이 중지 중이나, 노바티스코리아와 지속적으로 논의 중이며, 연 12억원(국내 폐암환자 시장규모 2만명 및 단가 6만원 고려하여 산정)의 매출 목표로 하고 있습니다.

MSI는 대장암 환자를 대상으로 하는 치료제인 MSD사의 키트루다 대상 제품이며, Promega에서 2020년 1월에 FDA 승인을 신청하여 동반진단제품으로 현재 임상중입니다. 2019년 5월에 프로메가코리아와 국내 파트너 협의를 완료하였고, 프로메가에서 직접 FDA승인 후 국내 허가 후 국내 판매권을 주는 것으로 협의를 진행중입니다. 2020년 4분기 FDA 승인 완료 및 런칭을 목표로 하고 있으며, 국내 대장암 환자 연 25,000명 및 단가 5만원으로 고려하여 연 매출 12억원을 목표로 하고 있습니다.

Ros1 등의 동반 진단은 2018년 인허가 완료 후 2019년 5억원의 매출을 달성하였으며, 2020년 이후 C-MET(AmoyDx) 및 MSI(프로메가) 서비스를 추가하여 임상 및 인허가 등을 통해 2024년에는 20억원 이상의 매출을 목표하고 있습니다.

iii) 암 조기진단

대장암, 폐암, 위암 조기 진단 서비스는 2021년~2022년 임상 및 인허가 단계를 거쳐 2023년에 본격적인 시장 진입을 예상하고 있습니다. 암 조기 진단 관련 해외 시장 매출은 기술 이전을 통해 성과를 낼 것으로 기대하고 있습니다. 관련 매출 추정내역은 아래와 같이 통계자료를 통해 연간 진단 대상을 산정하고, 건강검진 대상자중 직장 가입자를 대상으로 목표시장 점유율(2023년 1.0%, 2024년
0.7%~1.0%) 및 키트 판매가격 15만원을 적용하여 추정하였습니다.

구분

2020

2021

2022

2023

2024

a.연간 진단 대상

(단위: 원)

대장암

-

-

-

5,963,930

5,963,930

폐암

-

-

-

4,495,424

4,495,424

위암

-

-

-

9,230,605

9,230,605

b. 시장점유율

대장암

-

-

-

1.00%

1.00%

폐암

-

-

-

1.00%

1.00%

위암

-

-

-

0.00%

0.70%

c. 키트 판매 수

(단위: 개, c= a x b)

대장암

-

-

-

59,639

59,639

폐암

-

-

-

44,954

44,954

위암

-

-

-

-

65,425

d. 키트 판매가격
(단위:원)

-

-

-

150,000

150,000

e. 매출액

(단위: 백만원,

e= c x d)

대장암

-

-

-

8,946

8,946

폐암

-

-

-

6,743

6,743

위암

-

-

-

-

9,813

계 (단위: 백만원)

-

-

-

15,689

25,502

암 검진 관련 국내 통계자료(하단표)에 따르면 2018년의 암 검진 대상인원은 22,503천명입니다.

[건강검진종별 수검률 추이]

구분
2013년
2014년
2015년
2016년
2017년
2018년
2013년 대비 2018년 증감
(%,%p)

일반 건강검진
대상인원
(천명)
15,776
16,456
17,357
17,633
17,818
19,593
24.2

수검인원
(천명)
11,381
12,302
13,213
13,709
13,987
15,077
32.5

수검률
(%)
72.1
74.8
76.1
77.7
78.5
76.9
4.8

암진단
대상인원
(천명)
19,195
19,398
20,180
21,948
22,658
22,503
17.2

수검인원
(천명)
8,341
8,884
9,749
10,806
11,411
12,131
45.4

수검률
(%)
43.5
45.8
48.3
49.2
50.4
53.9
10.4

출처 : 2018 건강검진 통계연보

2018년 대장암/폐암/위암 조기 진단 대상은 아래와 같이 암 검진 대상인원 (22,503 천명)에 2018년 건강검진 통계연보 자료 활용하여 다음과 같이 산정하였습니다.

구 분

대상인원

비율 주)

수검인원

비 고

대장암

22,503,000

39.8%

8,956,194

폐암

22,503,000

30.0%

6,750,900

수검율 30% 반영

위암

22,503,000

61.6%

13,861,848

주)
2018년 건강검진통계연보상 해당 암 수검률

동사는 건강 검진 대상자 중 직장 가입자를 위한 암 조기 진단 서비스를 제공할 예정이기 때문에 대장암/폐암/위암 수검 인원중 직장가입자 비율인 66.6%(가입자기준)를 적용하여 아래와 같이 연간 지원대상을 추정하였습니다.

구 분

전체 수검 인원

직장 가입자 비율

직장 가입자 인원

대장암

8,956,194

66.6%

5,963,930

폐암

6,750,900

66.6%

4,495,424

위암

13,861,848

66.6%

9,230,605

키트 판매단가의 경우 일반적인 시장의 대장암 진단 키트 판매가격인 18만원과 유사한 수준입니다.

④ 액체생검

동사는 자체적으로 개발한 액체생검 기술을 제품화하여 CD-PRIME(CTC용인 CD-OPR-1000 및 LBxTM용인 CD-OPR-2000)을 생산 및 판매하고 있으며, CD-PRIME 사용시 필요한 CTC 및 LBxTM(1명 검사시 1개 필요하며 개당 단가는 약 4~5만원)을 판매하여 향후 아래와 같이 매출이 발생할 것으로 추정하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

시장

분야

상세

2020

2021

2022

2023

2024

국내

액체생검 플랫폼

CD-PRIME
 (CD-OPR-1000, 2000)

100

200

400

800

1,200

CTC용

CD-CTC 제품군

200

300

600

1,200

1,800

cfDNA용

CD-LBxTM 1, 2

200

500

1,000

2,000

3,000

해외

액체생검 플랫폼

CD-PRIME
 (CD-OPR-1000, 2000)

-

-

200

400

800

CTC용

CD-CTC 제품군

-

200

500

1,600

2,000

cfDNA용

CD-LBxTM 1, 2

-

500

1,500

4,000

6,000

계

500

1,700

4,200

10,000

14,800

주1)
CD-OPR-1000은 현재 판매중인 제품(개당 천만원)으로 연구용으로 사용되고 있으며, CD-OPR-2000은 신제품(개당 2천만원)으로 2020년 3월에 베타버전이 출시되었고 코로나로 인해 계획이 정체되어 하반기에 판매될 것으로 예상되고 있습니다.

주2)

CD-PRIME 매출 수량은 아래와 같이 추정하였습니다.

시장

상품 /

서비스

상 세 내 역

2020(E)

2021(E)

2022(E)

2023(E)

2024(E)

국내

액체생검

플랫폼

CD-PRIMETM

5

10

20

40

60

(CD-OPR-1000, 2000)

CTC용

CD-CTC 제품군

5,000

7,500

15,000

30,000

45,000

cfDNA용

CD-LBxTM1, 2

5,000

12,500

25,000

50,000

75,000

해외

액체생검

플랫폼

CD-PRIMETM

-

-

10

20

40

(CD-OPR-1000, 2000)

CTC용

CD-CTC 제품군

-

5,000

12,500

40,000

50,000

cfDNA용

CD-LBx 1, 2

-

12,500

37,500

100,000

150,000

합 계

10,005

37,510

90,030

220,060

320,100

CD-PRIME 매출의 성공 여부는 Automatic Rotor Machine의 보급입니다. 전자동 process를 통한 소형 연구소나 중소 규모 병원에서 구매 및 사용이 가능합니다. 동사 제품은 경쟁사의 고가의 구동 장비에 비해, 시장의 저변 확대 가능한 가격 경쟁력이 있다고 예상되며, CD-PRIME의 Automatic Rotor Machine인 OPR-2000의 매출은 해마다 5~10개 증가를 예상하고 있습니다. 그에 따른 소모품인 Discs는 OPR-2000의 매출에 따라 자연 증가할 것으로 예상되어 상기표와 같이 향후 매출을 추정하였습니다.

CD-PRIME의 경우 일반적인 시장의 유사 제품의 가격이 5천만원~1억원으로 형성되어 있는데 비해 동사 제품은 15백만원~30백만원으로 가격면에서 경쟁력이 있다고 파악됩니다. 일회용 카트리지의 경우에도 일반적인 시장의 제품이 10~50만원인 것에 비해 동사 제품은 5~10만원인 것을 고려시 가격 경쟁력이 있습니다.

⑤ 기타 매출

동사는 아래와 같은 NGS 사업 모델을 통한 매출과 Bio Server 제공으로 인한 매출이 추가적으로 발생할 것으로 예상하고 있습니다.

[기타매출]

34. 기타매출.jpg
34. 기타매출

기타 매출로 인한 향후 발생내역은 아래와 같이 추정됩니다.

(단위 : 백만원)

분야

2020

2021

2022

2023

2024

NGS

150

5,000

10,000

15,000

20,000

Bio Server

400

400

400

400

400

COVID-19 kit

4,850

3,000

2,000

500

-

계

5,400
8,400

12,400

15,900

20,400

주)
시퀀싱시장은 NGS 시퀀싱장비를 구입 후 국내 및 국외 입찰사이트를 통해 계약이 체결되며, 동사의 경우 2020년에 NGS 시퀀싱장비인 T7을 1대(약10억원) 구매하였습니다. T7 보유를 계기로 일반 연구, 정부 조달 등 입찰 기회를 활용하여, 2020년 10억원의 매출을 계획하고 있으며, 2024년까지 장비와 매출을 늘려 시장점유율 20% 내외의 매출을 추정합니다. 마크로젠의 경우 31대의 장비(T7 및 유사 기능)를 보유하고 있으며, 2019년 1,065억원(only 유전체 분석 사업 / 내수 661억+수출 404억)의 매출을 달성하였습니다.

ⅰ)
NGS
동사는 아래과 같이 NGS장비 투자로 인해 매출을 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

구준

2020

2021

2022

2023

2024

장비 수(누적)

1

2

4

5

7

투입비용

1,000

1,000

2,000

1,000

2,000

감가상각비

250

500

1,000

1,250

1,750

시약 원료비

158

750

1,500

2,250

3,000

매출액

150

5,000

10,000

15,000

20,000

주1)
자금계획서상 투자계획에 따라 장비 구입 예정이며 감가상각기간 4년을 적용하였습니다,

주2)
시약 원료는 계약서상 필수로 명시되어 있으며 관련비는 매출의 15%로 가정하였습니다.

주3)
T7 보유를 계기로 일반 연구, 정부 조달 등 입찰 기회를 활용하여 2020년도부터 사업에 진출하였습니다. 올해 10억원 내외의 매출을 계획였으나, 코로나 등 하반기 외부 여건 악화로 부진한 상황입니다. 2020년 8월말 기준으로 관련 매출이 약 90백만원이 발생하였고 추가적으로 신고서 제출일 현재 연세대학교 의과대학과 7.2억원 NGS 염기서열분석 관련 계약 체결이 완료되었습니다. 해당 계약의 용역 기간은 5년이며, 당해연도 매출은 48백만원(2020년 매출 인식分 = 7.2억원 * 4개월 / 60개월)을 인식할 것으로 예상됩니다.

ⅱ) Bio Server

동사는 병원 등에 대한 Bio전문 컴퓨터 납품으로 인한 매출이 2018년부터 매년 1~2억의 매출이 발생하고 있으며, 향후 매년 4억원의 꾸준한 매출을 예상하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

구분

2020

2021

2022

2023

2024

Bio Server

400

400

400

400

400

ⅲ) COVID-19 kit

동사는 2020년 상반기에 헝가리 정부 (The Hungarian Ministry of foreign affairs and trade)에 대하여 COVID-19 kit로 인한 매출이 49억원 발생하였고, 2023년까지 펜데믹을 예상하여 아래와 같이 매출을 추정하였습니다.

(단위 : 백만원)

구분

2020

2021

2022

2023

2024

COVID-19 kit

4,850

3,000

2,000

500

-

주)
2020년 상반기에 헝가리 정부로부터 USD 4백만(코로나 키트 50만건 x USD 8/kit) 의 주문이 발생하여 국내 타 업체로부터 kit당 USD 6에 계약 물량 전량을 매입하여 상품 매출을 하였습니다.

COVID-19 kit 관련하여 원가율이 높은 상품 매출이 아닌, 동사가 직접 제조하여 판매하여 매출원가율을 낮추고자 제품 매출할 계획을 가지고 있습니다. 동사의 자회사인 Clinomics USA에서 COVID-19 kit 관련하여 미 FDA를 신청하였으며, 2020년 9월에 Test 진행 및 시설 등록 후
2020년 12월
부터 외주를 통해 kit를 제조 및 판매할 계획이나 캘리포니아 지역의 kit수요가 예상보다 조저한 상황이라 보수적 입장에서 당해년도 하반기 매출은 인식하지 않았습니다. 또한 국내에서는 성남시 상대원 SK V1 타워에 GMP 시설 구축하여 2020년 8월에 클린룸이 완공되었습니다. 2020년 12월말 이전에 제조공정을 확립한 후 임상시험 등 유효성 평가가 완료되면 식약처 수출용 의료기기 허가를 획득하여 2021년 초에 제품을 출시할 것으로 예상됩니다.

나) 매출원가, 판매비와관리비 등 주요 비용 추정

① 매출원가 추정

기술

상세

2020

2021

2022

2023

2024

원가율 추정근거

게놈기반

헬스케어

Geno Series 국내매출

79%

74%

69%

64%

59%

‘19년 원가율 84%. 이후 생산수량 증가에 따라 연간 원가율 5% 하락 가정

수출 및 직접 해외매출

50%

50%

50%

50%

50%

‘19년 원가율 적용

기술이전(L/O)

50%

50%

50%

50%

50%

‘19년 원가율 적용

다중오믹스 기반

조기진단

스트레스 / 우울증

-

-

-

50%

50%

자체 개발 상품으로 타 진단 제품 대비 원가 高효율

암 진단 및

모니터링

Cancer PRIME, Cancer Panel, OncoDNA

76%

76%

76%

76%

76%

ROS1 키트와 동일한 원가율 적용

Ros1, MSI, C-MET

76%

76%

76%

76%

76%

ROS1 키트 '19년 4Q 원가율 적용

대장암, 폐암, 위암

-

-

-

50%

50%

자체 개발 상품으로 타 진단 제품 대비 원가 高효율

액체생검

CD-PRIME
 (CD-OPR-1000, 2000)

90%

85%

80%

75%

70%

자체 제조, '20년 원가율 90%에서 규모의 경제로 매년 5% 개선

CD-CTC 제품군

90%

85%

80%

75%

70%

CD-LBxTM 1, 2

90%

85%

80%

75%

70%

기타

NGS

39%

25%

25%

23%

24%

감가상각기간 및 시약원가 고려

Bio Server

91%

91%

91%

91%

91%

'19년 원가율 적용

COVID-19 kit

92%

92%

92%

92%

92%

2020년 상반기 매출원가 및 관련 수수료등 포함 적용(보수적 계상) : 91.75%

② 판매관리비 추정

동사의 향후 판매관리비는 아래와 같이 추정하였습니다.

항목

추정 근거

급여, 퇴직급여, 상여금, 잡급, 복리후생비

연간 10%의 신규채용과 임금상승률 3%를 대입하여 추정하였습니다.

여비, 차량유지비, 통신비, 수선비, 보험료

신규 채용률과 동일한 10%의 증가율을 가정하여 추정하였습니다.

회의비, 세금과공과, 임차료, 접대비, 소모품비, 사무용품비, 교육훈련비, 건물관리비, 판매촉진비, 전력비

인건비성 관리비로 신규인원 충원과 인건비 증가율이 반영되도록 산정하였습니다.

광고선전비, 도서인쇄비, 운반비

게놈기반 헬스케어 제품(Geno 시리즈)의 매출 성장률이 반영되도록 산정하였습니다.

지급수수료

게놈기반 헬스케어 제품(Geno 시리즈)의 매출 성장률의 80%를 반영하여 산정하였습니다.

감가상각비, 무형자산상각비

투자계획을 반영하여 관련 상각비를 추정하였습니다.

주식보상비용

주식기준보상평가에 의해 비용을 산정하였습니다.

경상연구개발비

주요 판관비 비용으로 별도로 추정하였습니다.

③ 경상연구개발비 추정

동사의 연구개발비는 크게 인건비, 재료비, 기타직접비로 구분할 수 있으며, 향후 동사의 인력채용계획과 물가상승률, 임사계획 등을 고려한 경상연구개발비 추정내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분

2020

2021

2022

2023

2024

인건비

1,554

1,760

1,994

2,260

2,560

연구재료비

950

1,077

1,220

1,382

1,566

감가상각비

366

415

470

533

603

지급수수료

106

120

136

154

175

임차료

26

30

34

38

43

임상비

-

5,000

5,000

1,000

-

기타

13

14

16

18

21

계

3,015

8,416

8,870

5,385

4,968

또한, 각 연구소별 연구개발비 사용 계획은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분

2020

2021

2022

2023

2024

게놈연구소

922

30.6%

952

11.3%

980

11.0%

1,010

18.8%

990

19.9%

다중오믹스연구소

579

19.2%

2,750

32.7%

2,986

33.7%

1,750

32.5%

1,540

31.0%

액체생검연구소

719

23.8%

902

10.7%

910

10.3%

915

17.0%

885

17.8%

암연구소

795

26.4%

3,812

45.3%

3,994

45.0%

1,710

31.8%

1,553

31.3%

합 계

3,015

100.0%

8,416

100.0%

8,870

100.0%

5,385

100.0%

4,968

100.0%

④ 영업외손익

동사는 상환전환우선주(RCPS)를 발행하여 관련된 이자비용을 인식하였으며, 2020년 상반기 중 상환전환우선주 전량이 보통주로 전환되어 공정가치 평가에 따른 변동은 없을 것으로 판단됩니다. 영업외손익에 영향을 주는 주요 요인으로는 수출 등으로 인한 환차손익 및 차입에 따른 이자비용 및 상장 유상증자에 따른 이자수익 등이 있을 것으로 판단됩니다. 이자 이외의 영업외손익은 비경상적인 항목으로 신뢰성 있는 추정이 어렵거나 그 금액이 중요하지 않다고 판단됩니다

⑤ 법인세비용
 
 연도별 법인세차감전순이익 기준 한계 법인세율을 적용했습니다.

라) 기상장기업과의 비교참고 정보

대표주관회사인 대신증권㈜는 주식회사 클리노믹스의 지분증권 평가를 위하여 업종유사성, 사업유사성, 영업성과 시현, 비교가능성, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 휴마시스(주), (주)녹십자엠에스, 피씨엘(주), (주)진매트릭스 등 4개 기업을 최종 유사기업으로 선정하였습니다.

다만, 상기의 유사회사들은 주력 제품 및 관련 시장, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영전략 등에서 주식회사 클리노믹스와 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교 참고정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

- 유사기업의 주요 매출 등

유사기업의 주요 매출 등은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 2019년 사업보고서 및 2020년 반기 보고서를 참조하여 작성하였습니다.

① (주)휴마시스

(단위: 백만원, %)

품 목
2019년 온기 매출액
매출비중
2020년 반기 매출액
매출비중

정량진단제품
1,113
12.16%
732
3.77%

정성진단제품
7,781
85.05%
18,412
94.82%

기타
255
2.79%
273
1.41%

합 계
9,150
100.00%
19,417
100.00%

② (주)녹십자엠에스

(단위 : 백만원, %)

품 목

구 분
2019년 온기 매출액
매출비중
2020년 반기 매출액
매출비중

진단제품
제품
2,986
3.17%
4,798
9.02%

진단상품 및 의료기기 등
상품
50,210
53.37%
26,180
49.24%

혈액백류
제품/상품
14,647
15.57%
5,225
9.83%

당뇨
상품
9,144
9.72%
4,809
9.04%

혈액투석액
제품
17,082
18.16%
9,400
17.68%

기타
용역
16
0.02%
2,758
5.19%

합 계

94,085
100%
53,170
100%

③ 피씨엘(주)

(단위: 천원)

매출유형

2019년 온기 매출액
매출비중
2020년 반기 매출액
매출비중

제품매출
(진단시약 제조를 위한 연구용 시약과 진단시약 및 분석의료기기 및 신속진단키트)
-
-
20,095,491
94.97%

상품매출
(arrayer(초소량 분주장치)및 관련소모품 수입판매)

8,186

22.86%
1,037,575
4.90%

서비스
(Spotting 및 SG-ID 서비스(용역))
27,625
77.14%
25,990
0.13%

합 계
35,811
100%
21,159,056
100%

④ (주)진매트릭스

(단위 : 천원, %)

구분
매출유형
2019년 온기 매출액
매출비중
2020년 반기 매출액
매출비중

분자진단
및
체외진단
제품
(Omniplex HPV,Neoplex COVID-19 등)
3,754,926
74.35%
7,258,870
90.70%

상품
(의료장비 등)
941,894
18.65%
736,358
9.20%

기술료
(HCV 유전자형 등)
63,000
1.25%
7,950
0.10%

기타
(분석용역 등)
290,599
5.75%
200
0.00%

합계
5,050,418

100.0%

8,003,378
100.0%

(2) 유사기업의 주요 재무현황

유사기업의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr) 에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.

[유사회사 2020년 반기 요약 재무현황]

(단위 : 백만원)

구 분
휴마시스
녹십자엠에스
피씨엘
진매트릭스

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도
K-IFRS 별도

유동자산
33,484
48,949
42,400
17,670

비유동자산
15,920
40,205
7,407
14,247

[자산총계]
49,404
89,154
49,807
31,917

유동부채
8,391
24,490
35,065
6,280

비유동부채
5,588
10,406
760
827

[부채총계]
13,979
34,896
35,825
7,107

자본금
3,422
10,559
4,770
9,938

이익잉여금
-1,757
4,693
-15,332
-9,826

[자본총계(지배)]
35,425
53,043
13,982
24,810

매출액
19,417
50,497
21,159
8,003

영업이익
11,144
3,314
11,266
3,926

당기순이익(지배)
7,651
3,460
8,020
5,670

[유사기업 2019년 요약 재무현황]

(단위 : 백만원)

구 분
휴마시스
녹십자엠에스
피씨엘
진매트릭스
 *2019.10.01 합병

회계기준
K-IFRS 별도
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도
K-IFRS 별도

유동자산
25,771
50,689
10,231
15,767

비유동자산
10,716
38,177
5,514
12,689

[자산총계]
36,488
88,866
15,745
28,456

유동부채
15,472
31,185
1,753
12,044

비유동부채
5,772
6,911
8,170
1,162

[부채총계]
21,244
38,096
9,924
13,206

자본금
2,817
10,559
4,764
9,230

이익잉여금
-9,241
-15,727
-23,352
-15,489

[자본총계(지배)]
15,244
49,577
5,822
15,249

매출액
9,151
94,085
36
5,050

영업이익
-875
-4,443
-6,412
-2,355

당기순이익(지배)
-1,226
-16,205
-7,966
-1,173

(2) 유사기업의 주요 재무비율

[유사기업 2020년 반기 주요 재무비율]

(단위 : %, 회)

구 분
휴마시스
녹십자엠에스
피씨엘
진매트릭스

수익성
비율
매출액 영업이익률
57.4
6.6
53.2
49.1

매출액 순이익률
39.4
6.9
37.9
70.8

총자산 순이익률
4.5
1.0
6.1
4.7

자기자본 순이익률
7.6
1.7
20.2
7.1

안정성
비율
유동비율
399.0
199.9
120.9
281.4

부채비율
39.5
65.8
256.2
28.6

차입금의존도
17.7
5.1
2.6
11.3

성장성
비율
매출액 증가율
449.7
25.9
70430.0
231.7

영업이익 증가율
-1692.0
-491.7
-458.2
-399.9

순이익 증가율
-346.8
-128.7
-360.6
-521.2

총자산 증가율
34.1
35.1
432.1
5.2

활동성
비율
매출채권 회전율
3.0
0.5
21.0
0.7

재고자산 회전율
0.9
0.9
0.3
0.6

[유사기업 2019년 주요 재무비율]

(단위 : %, 회)

구분
휴마시스
녹십자엠에스
피씨엘
진매트릭스

수익성
비율
매출액 영업이익률
-9.6
-4.7
-17811.1
-46.6

매출액 순이익률
-13.4
-17.2
-22127.8
-23.2

총자산 순이익률
-0.9
-5.3
-15.1
-1.0

자기자본 순이익률
-2.0
-12.5
-25.6
-2.2

안정성
비율
유동비율
166.6
162.5
583.6
130.9

부채비율
139.4
76.8
170.5
86.6

차입금의존도
25.3
7.6
8.2
12.7

성장성
비율
매출액 증가율
-5.2
9.0
-72.1
6.7

영업이익 증가율
-15.2
-24.9
6.8
-16.1

순이익 증가율
43.7
51.3
38.0
-62.2

총자산 증가율
6.4
38.9
48.2
-9.7

활동성
비율
매출채권 회전율
1.4
1.0
0.0
0.4

재고자산 회전율
0.8
2.0
0.3
1.0

※ 재무비율 산정방법

구 분
산 식
설 명

[수익성 비율]

매출액 영업이익률
당기영업이익 
 ───────── ×100
 당기매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익률
당기순이익
 ───────── ×100
 당기매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익률
당기순이익
────────────── ×100
 (기초총자산 +기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익률
당기순이익
─────────────── ×100
 (기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 
 ───────── ×100
 당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채
 ───────── ×100
 당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금
 ───────── ×100
 당기말 총자산
총자산 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용 부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기 매출액
 ──────── ×100 - 100
 전기 매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기 영업이익
 ──────── ×100 - 100
 전기 영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

순이익 증가율
당기순이익
 ──────── ×100 - 100
 전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말 총자산
 ──────── ×100 - 100
 전기말 총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

매출채권 회전율
당기 매출액
 ───────────────
 (기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권의 현금화 속도를 나타내는 비율로 매출채권이 순조롭게 회수되고 있는가를 나타내는 지표입니다

재고자산 회전율
당기 매출액
 ───────────────
 (기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산의 현금화 속도를 나타내는 비율로 유동성과 자본배분 상태를 측정하는 지표입니다.

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집에 의한 자금조달 내역

가. 자금 조달 금액

구 분
금 액

총 공 모 금 액(1) 주1)
21,498,320,700원

상장주선인 의무인수 금액(2) 주2)
644,942,100원

발 행 제 비 용(3)

1,208,109,940
원

순 수 입 금 [ (1)+(2)-(3) ]
20,935,152,860원

주1)

공모금액은 공모가 밴드
10,900 원 ~13,900 원 중 하단인 10,900원 기준
입니다.

주2)
상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 총액은 코스닥 상장 규정 제26조 제6항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득한 부분입니다. 단, 모집하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료

1,107,163,140

공모금액 및 의무인수금액의 5.0%

상장심사수수료
-
상장규정 제7조2항(기술성장기업)에 따른 면제

상장수수료

-
상장규정 제7조2항(기술성장기업)에 따른 면제

등록세

789,000

증자 자본금의 0.4%

교육세

157,800

등록세의 20.0%

기타비용

100,000,000

IR 비용, 회계법인 용역수수료, 공고비, 인쇄비 등

합 계

1,208,109,940

-

주1)

인수수수료 등 상기 발행제비용은 제시 희망공모가액인

10,900 원 ~13,900 원

중 최저가액 기준이며, 추후 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
상기 발행제비용은 당사가 부담하는 비용만을 포함하였습니다.

주3)
인수수료의 경우 대표주관회사를 대상으로 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 고려하여 추가적인 성과수수료를 1.0% 이내에서 지급할 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 투자계획이며 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 반드시 인지하시기 바랍니다.

가. 자금의 사용계획

(기준일 :
2020년 10월 26일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

7,535
-
-
-
-
13,400
20,935

주1)

공모희망가액의 하한인
10,900원
을 기준으로 하여 산출된 금액입니다.

주2)
발행제비용 금액을 제외한 순수입금 기준으로 작성되었습니다.

주3)
기타 금액은 연구개발자금, 해외투자자금입니다.

당사의 공모가 밴드 최저가액으로 계산한 공모로 인한 순
수입금은
약 22,143백만원
(상장주선인의 의무인수 금액 포함)입니다. 당사는 금번
코스닥시장 상장공모를 통해 조달될 공모자금 등(상장주선인 의무취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한

20,935 백만원

을 설비 자금, 연구개발 자금, 기타 운영자금으로 사용할 예정입니다. 사용 전 자금의 경우에는 안전한 은행의 예금, MMDA, MMT나 증권사의 신용도 높은 MMT 등에 예치하여 보관할 예정입니다. 자금 사용 시점 도래일까지 각각 만기 일정을 맞추어 자금을 운영할 계획이며, 사용 목적에 맞는 적합한 사용처에 사용할 것입니다. 구체적인 자금사용내역은 다음과 같습니다.

나. 자금의 세부 사용계획

(단위 : 백만원)

구 분

상 세

2021년

2022년

합 계

투자자금

시설 투자

3,535

4,000

7,535

해외 지분 투자

2,800

600

3,400

연구개발자금

임상 비용

5,000

5,000

10,000

합계

11,335

9,600

20,935

상기의 세부 자금 사용 계획은 공모 자금 총액을 고려하여 계획되었습니다. 위에 기재되지 않은 자금 사용 계획은 현재 당사 보유 중인 자금과 앞으로 당사의 사업 활동 등으로 인해 발생될 자금으로 쓰여질 계획입니다.

또한, 이러한 당사의 사업 계획에도 불구하고 자체 계획에 차질이 있을 경우, 차입 및 유상증자를 통해 자금을 조달할 가능성도 있습니다.

다. 세부 사용계획 상세

(1) 시설 및 설비 자금

(단위 : 백만원)

구분

상 세

2021년

2022년

합 계

기계장치

- NGS 장비 : T7(10억원/1EA)

2,000

4,000

6,000

기계장치

- BBC센터 수퍼 컴퓨터

535

-

535

무형자산

- 전사 ERP 구축

500

-

500

무형자산

- Geno Series 레포팅 : AI 도입

500

500

계

3,535

4,000

7,535

주1)

2024년까지 장비를 늘려서 NGS Sequencing 사업의 시장점유율 20% 이상, 매출 200억원 이상을 목표로 하고 있습니다.
이로 인해 매출액 증가 추정치는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법 - (4) 상대가치 평가모형 적용 - (나) 희망공모가액의 결정 - 2) 주요항목별 추정 근거』를 참조하시길 바랍니다.

국내 게놈 관련 기업 중 최초로, 오송에 자체 BBC(Bio Bigdata Center; BBC)를 구축하였으며, 대용량 생명정보 분석을 고속화하기 위해 高사양의 수퍼 컴퓨터를 구비할 계획입니다.

주2)

전사 그룹웨어를 기본으로 사업 및 연구 성과 최적화를 위한 ERP를 구축할 예정입니다.
중소기업형 맞춤형 ERP 사양에 당사의 연구소 등의 특성을 반영하여 호환할 계획이며, 모바일 기능도 추가할 계획입니다.

주3)

게놈 기반 헬스 케어 제품 Geno Series의 결과 Report는 고객에게 전달된 중요한 정보입니다. Report에 AI 기술을 접목할 시스템 개발을 계획 중입니다.

(2) 연구개발자금 - 임상시험

(단위 : 백만원)

구 분

상 세

2021년

2022년

합 계

임상비

- 대장암, 폐암, 위암

- 자살/우울증, 심근경색

5,000
5,000

10,000

주1)
암 조기 진단(대장암, 폐암, 위암) 및 다중오믹스 기반 조기 진단(자살/우울증 및 심근경색) 기술 완성을 위해 각각의 임상 비용이 소요될 예정입니다.

주2)

연구비, 임상 대행 비용, 검체 검사 및 분석 비용 등 각

20억원씩 5건
의 임상을 진행할 계획입니다.

임상 비용 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분

상 세

사용처

2021년

2022년

합 계

암조기진단

대장암

외주 및 대행

200

300

500

분석비용

500

300

800

재료비

300

400

700

폐암

외주 및 대행

200

300

500

분석비용

500

300

800

재료비

300

400

700

위암

외주 및 대행

200

300

500

분석비용

500

300

800

재료비

300

400

700

다중오믹스

자살/우울증

외주 및 대행

300

100

400

분석비용

300

300

600

재료비

400

600

1,000

심근경색

외주 및 대행

200

100

300

분석비용

400

400

800

재료비

400

500

900

합계

5,000

5,000

10,000

(3) 해외투자

(단위 : 백만원)

구 분

상 세

2021년

2022년

합 계

해외 지분투자

- CLIA Lab 투자 (Clinomics USA Inc.)

2,200

-

2,200

해외 지분투자

- 운용자금 (Geromics LTD)

600

600

1,200

계

2,800

600

3,400

주1)

동사는 미국 현지에 Clinomics USA Inc.와 영국에 Geromics LTD 2개의 해외법인을 자회사로 가지고 있습니다.

주2)

2021년 미국 법인에 22억원을 투자해 CLIA Lab을 설치할 계획입니다.

* CLIA Lab 인증 : 미국실험실 표준 인증으로, 인증을 받으면 유전자 검사, 암 진단 등을 직접할 수 있습니다. 국내에서는 병원이나 의료재단을 제외한 일반기업은 암 유전자 진단검사를 할 수 없습니다.

주3)

2021년 영국 법인에 12억원을 투자하여, 첨단 유전자 상품을 개발하고 유럽에서 영업 거점으로서의 역할을 담당할 생물정보학 관련 박사급 우수 경력자를 채용할 계획입니다.

* CLIA Lab 인증 : 미국실험실 표준 인증으로, 인증을 받으면 유전자 검사, 암 진단 등을 직접할 수 있습니다. 국내에서는 병원이나 의료재단을 제외한 일반기업은 암 유전자 진단검사를 할 수 없습니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 환매청구권에 관한 사항

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항 각 호의 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 합니다.

금번 공모는증증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항제4호에 해당하며, 이에 따라 대표주관회사인 대신증권㈜은 동 주식에 대한 일반투자자 보호를 위하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3에 의거하여 일반청약자에게 금번 공모시 배정받은 주식을 당해 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 다음과 같이 부여하고, 일반청약자가 동 권리를 행사하는 경우 각 인수회사는 각자의 책임 하에 이를 매수하여야 합니다.

(1) 세부 사항

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

매수방법
인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간
상장일부터 6개월까지
(단, 6개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음영업일까지)

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

일반청약자의
권리행사가격
공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

권리행사
관련사항
행사가능시간 및
취소 가능시간
08:00~16:00에 권리행사 가능하며, 신청 당일
08:00~16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다.

권리행사
신청방법
모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다.
(대신증권 : HTS, 창구, 유선에서 신청 가능)

행사수량
결정방법(주1)
공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다.

매수대금
지급시기
1. 일반청약자가 권리행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:30 이후에 일괄결제 됩니다.
2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 영업시간 마감 전까지 입금 처리됩니다.
3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다.

위탁수수료
0%. (단, 증권거래세 0.45%가 부과됩니다.)

행사가격
조정방법
원 미만에서 절상합니다.

기타
유의사항
1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

주1)

권리행사 신청가능 수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

[권리행사 대상주식 산정예시]

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우 :

(사례1)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)
1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

(2) 관련 규정

「코스닥시장 상장규정」

제2조(정의)

<31> 이 규정에서 “기술성장기업”이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업을 말한다. <개정 2019.6.26>

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기업으로서 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 기업

가. 국내법인(국내소재외국지주회사를 제외한다. 이하 이 항에서 같다). 다만, 「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업이 아닌 경우에는 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것

나. 외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 항에서 같다). 다만, 세칙에서 정하는 해외증권시장(이하 “적격해외증권시장”이라 한다)이 소재하는 국가에 설립된 외국기업(외국지주회사 또는 국내소재외국지주회사의 경우 외국자회사를 포함한다)으로 한정하고, 외국기업의 상장주선인은 세칙에서 정하는 요건을 충족하여야 한다.

2. 세칙에서 정하는 바에 따라 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내법인. 다만, 「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업이 아닌 경우에는 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것

제26조(상장주선인의 의무)
⑦ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 상장을 주선한 상장주선인은 공모로 주권을 취득한 일반투자자에게 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따라 해당 주권에 대한 환매청구권을 부여하는 등 투자자 보호의무를 성실히 이행하여야 한다. <개정 2016.12.14, 2018.4.4, 2019.6.26>

1. 제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업. 이 경우 해당 기업의 성장성을 평가한 보고서를 세칙에서 정하는 바에 따라 투자자에게 공개하여야 한다.

2. 제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하여 상장한 기업(이하 “이익미실현기업”이라 한다)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

③ 제1항제5호에도 불구하고 이익미실현 기업(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 신규 상장을 주관하는 주관회사가 해당 이익미실현 기업의 상장예비심사청구일부터 3년 이내에 다른 이익미실현 기업의 코스닥시장 신규 상장을 주관한 실적이 있고, 자신이 상장을 주관한 이익미실현 기업의 코스닥시장 상장일부터 3개월간 종가가 제2항제2호에서 정하는 가격 미만으로 하락한 적이 없는 경우 해당 주관회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다.

④ 제1항제5호에도 불구하고 상장예비심사청구일 이전 6개월간 코넥스시장에서의 일평균 거래량이 1,000주 이상이고,「코넥스시장 업무규정 시행세칙」제22조제2항제2호나목에서 정하는 거래형성률이 80% 이상인 코넥스시장 상장법인(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 이전상장을 위하여 주식을 인수하는 인수회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다.

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상 종속회사는 아래와 같습니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위:천원)

구 분

설립일

소재지

주요 사업

최근사업연도말
자산총액

지배관계 근거

주요 종속

회사 여부

비고

CLINOMICS USA INC.

2017.01.26

8949 Complex Drive B SanDiego CA 92123 USA (미국 샌디에고)

연구개발,

의료기기판매업 등

2,781,096

자회사 (100%)

O
주)

미국법인

GEROMICS LTD.

2019.07.02

Office 261, 23 King Street Cambridge England CB1 1AH (영국 캠브리지)

연구개발,

의료기기 판매업 등

71,981

자회사 (100%)

X

영국법인

주) 최근사업연도말인 2019년말 기준 CLINOMICS USA INC.의 별도 재무제표상 자산총액이 지배회사인 주식회사 클리노믹스의 별도 재무제표상 자산총액의 10% 이상입니다.

(2) 종속회사의 재무현황은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2020년 06월 30일)
(단위 : 원)

구분

자산

부채

자본

매출

당기순이익

총포괄손익

CLINOMICS USA INC.

2,709,514,798
911,107,430
1,798,407,368
501,091,352
(696,294,509)
(648,912,087)

GEROMICS LTD.

194,782,736
10,618,872
184,163,864
-
(211,508,399)
(224,386,545)

나. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 명칭은 "주식회사 클리노믹스"이며, 영문명은 "Clinomics, Inc." 입니다.

다. 설립일자

당사는 2011년 6월 21일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

울산본사

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 301-3호

수원지사

경기 수원시 영통구 창룡대로 260, 201~204호, 206호, 602호, 623호

전화번호

070-8286-6966

팩스번호

031-8066-7274

홈페이지

http://www.clinomics.com

마. 중소기업 해당여부

당사는 「중소기업기본법」제2조에 의거 중소기업에 해당합니다.

중소기업확인서

바. 벤처기업 해당여부

(1) 당사는 「벤처기업육성에관한특별조치법」 제25조의 규정에 의거 벤처기업에 해당됩니다.

벤처기업확인서

(2) 당사는 기술혁신형중소기업 발굴 욱성 사업에 의해 선정된 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz)에 해당됩니다.

기술혁신형 중소기업(Inno-Biz)확인서

사. 주요 사업의 내용

당사는 유전체 진단검사와 액체생검의 2개의 사업영역에서 전문성을 개발하여 왔습니다. 유전체 분석과 액체생검 2가지 기술의 융합과 시너지를 통해 다중오믹스(Multi-Omics) 기반의 조기진단 및 바이오 빅데이터 플랫폼기업으로 도약하고자 하는 벤처기업입니다. 기타 자세한 사항은 동 증권신고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다.

아. 공시서류작성기준일현재 계열회사의 총수, 주요계열사의 명칭 및 상장여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 아래와 같은 계열회사가 있습니다.

구 분

회 사 명

상장사

없 음

비상장사

(2개사)

CLINOMICS USA INC. (미국법인)

GEROMICS LTD. (영국법인)

자. 신용평가에 관한 사항

당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록, 지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장

(또는 등록·지정)
여부

주권상장

(또는 등록·지정)
일자

특례 상장 등

여부

특례 상장 등

적용 법규

해당사항 없음

해당사항 없음

기술성장기업

코스닥시장 특례상장

코스닥시장 상장규정

제7조 2항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

2011.06.21.
주식회사 클리노믹스 본점 설립(수원) 및 김병철 대표 취임

2011.07.15.
Azco Biotech 한국, 일본 공식딜러 체결

2012.06.10.
Fluxion 한국 공식 딜러 체결

2014.06.10.
울산 진출 및 울산 바이오메디컬 연구개발 및 사업화 추진

2015.02.16.
본점 울산이전 및 UNIST 입주기업 1호

2015.03.30.
세포분리기술 확보

2015.12.01.
기업부설연구소 설립

2015.11.26.
상장사 주식회사 아미코젠 투자유치 (최대주주 아미코젠)

2015.11.30.
식약처 의료기기수입업 허가

2015.12.24.
벤처기업인증

2016.03.30.
판교지점 설치

2016.05.04.
유전자검사기관 신고

2016.06.23.
식약처 의료기기제조업 허가

2016.08.14.
중국 딜러 계약 및 중국 허가 임상 착수

2016.12.01.
DTC 유전자검사상품 ‘Geno-P(제노솔루션)’ 출시

2017.01.26.
Clinomics USA Inc.(미국 자회사)설립 및 글로벌창업멘토링 프로그램 선정(UCSD, KIC-DC)

2017.04.01.
과기부 글로벌창업과제 선정 및 미국시장 진출 프로그램 (Bio-ICORP) 착수

2017.11.13.
울산과학기술원 내 CD-PRIME™ 제조설비로 제 1공장(ULF1) 완공

2017.12.29.
과학기술정보통신부 ICT 유망기업 (K-Global 300) 선정 및 이노비즈기업 인증

2018.04.13.
㈜제로믹스와 합병 (최대주주 박종화) / ㈜제로믹스 미국 자회사 Geromics LLC 합병으로 승계

2018.04.06.
CD-PRIME™ System 미국 FDA class-1 medical device 등록

2018.06.08.
판교지점 수원으로 이전

2018.08.01.
한국인 주요질환(암10종, 일반질환10종) 유전자검사상품 ‘Geno-D’출시

2018.08.16.
ROS1 유전자 검사 신의료기술 인정

2018.09.15.
공동대표이사 김병철, 박종화 취임

2018.10.01.
AmoyDx ROS1 Kit 식약처 의료기기 3등급 허가 취득

2019.06.30.
Geromics LLC 청산

2019.07.02.
Geromics LTD(영국 자회사) 설립

2019.12.04.
CD-PRIME™ System 네덜란드 CE class 1 등록,

2019.12.09.
첨단기술제품확인서(헬스케어서비스, 혈중질병진단기술) 2종 발급

2019.12.24.
벤처기업 재인증(연구개발기업)

2019.12.26.
대용량 게놈 빅데이터 분석 IDC센터(BBC) 완공(충북 오송 첨단의료복합단지 내)

2020.01.01.
CD-PRIME™ System FDA 재등록

2020.04.02.
유전자검사기관 품질평가 AA등급 획득

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자

본점 소재지

2011.06.21

경기도 수원시 팔달구 권선로 753, 비동 601호(설립)

2012.03.05

경기도 성남시 분당구 탄천상로 164, 에이동 436호

2013.02.28

경기도 성남시 중원구 사기막골로 52, 3층 307호

2015.02.09

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 114동 506-6호

2017.03.28

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 114동 806-6호

2019.11.13

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 301-3호

다. 경영진의 중요한 변동

(1) 대표이사의 변동

증권신고서 제출일 현재 김병철, 박종화 대표이사가 공동대표이사직을 수행하고 있으며 변동사항은 다음과 같습니다.

변 동 내 역

선 임

사임, 퇴임, 해임

일자

성명

비고

일자

성명

사유

2011.06.21

김병철

설립

-

-

-

2018.08.31

박종화

합병에 따른 신규 취임

-

-

-

(2) 기타 경영진 변동

구분

성명

취임일

사임일

비고

대표이사

김병철

2011.06.21

-

-

박종화

2018.08.31

-

-

사내이사

이규상

2016.03.30

2018.04.13

-

사외이사

김광기

2019.12.17

-

-

박노윤

2020.05.27

-

-

기타비상무이사

이명선

2016.03.30

2018.04.13

-

김영호

2016.03.30

2017.03.28

-

이성희

2017.03.28

2017.10.20

-

김판건

2017.03.28

2018.04.13

-

신용철

2018.04.13

2020.06.22

-

채종성

2018.04.13

-

-

서중환

2018.04.13

2019.04.01

-

김광기

2019.07.30

2019.12.17

-

김상철

2019.07.30

-

-

감사

정유성

2019.05.09

2020.03.20

-

김동언

2020.03.20

-

-

주) 상기 임원은 등기임원 기준입니다.

라. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 증권신고서 작성기준일 현재 박종화 공동대표이사입니다. 2018년 4월 13일에 합병 이후 증권신고서 제출일 현재까지 변동 사항이 없습니다.

마. 상호의 변경

당사 및 당사의 주요종속회사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사 및 당사의 주요종속회사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 2018년 2월 26일에 주식회사 제로믹스와 합병계약을 체결하고 2018년03월 30일 정기주주총회에서 승인을 받은 후 채권자 이의제출 공고등의 후속절차를 완료한 이후 2018년 4월 13일에 합병이 성립되었습니다. 당사의 주요종속회사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

일자

사업의 변화 (종목 추가)

비 고

2018.04.13

유전정보 서비스업,

유전정보 컨설팅업 및 유전체연구종목컨설팅업

-

2018.04.13

바이오아이티(IT)사업

-

2018.04.13

바이오연구 및 진단용 시약과 장비 무역 및 도소매업

-

2018.04.13

바이오생명공학연구지원

-

2018.04.13

소프트웨어, 컴퓨터및주변장치

-

2018.04.13

소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수

-

2018.04.13

유전자 검사

-

2018.04.13

전자상거래 및 통신판매업

-

2020.03.20

각종 식,음료 제조 가공 및 판매업

-

2020.03.20

음식점업

-

자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사 및 당사의 주요종속회사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

주식발행

(감소)일자

발행(감소) 형태

발행(감소)한 주식의 내용

종류

수량

주당

액면가

주당발행

(감소)가액

비고

2011.07.01

-

보통주

700,000

100

100

설립자본

2011.12.12

유상증자(3자배정)

보통주

300,000

100

100

-

2015.11.02

유상증자(3자배정)

보통주

635,000

100

400

-

2015.11.26

유상증자(3자배정)

보통주

1,315,000

100

400

-

2016.06.28

유상증자(3자배정)

보통주

217,392

100

2,300

-

2016.10.29

유상증자(3자배정)

보통주

1,000,000

100

2,300

-

2018.04.13

합병(흡수합병)

보통주

4,167,350

100

-

-

2018.07.25

유상증자(3자배정)

상환전환 우선주

555,711

100

7,198

-

2019.05.01

유상증자(3자배정)

상환전환 우선주

2,102,762

100

10,700

-

2019.05.01

보통주로 전환

상환전환 우선주

△555,711

100

7,198

-

2019.05.01

-

보통주

555,711

100

7,198

-

2019.05.30

전환사채 보통주 전환

보통주

130,434

100

2,300

-

2019.05.31

주식매수선택권 행사

보통주

30,000

100

2,300

-

2019.09.30

주식매수선택권 행사

보통주

20,000

100

2,300

-

2020.06.22

보통주로 전환

상환전환 우선주

△2,009,304

100

10,700

-

2020.06.22

-

보통주

2,009,304

100

10,700

-

2020.06.22

보통주로 전환

상환전환 우선주

△93,458

100

10,700

-

2020.06.22

-

보통주

93,458

100

10,700

-

합 계

-

-

11,173,649

-

-

-

나. 전환사채 등 발행현황

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 신주인수권부사채 등 발행현황

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 전환형 조건부자본증권 발행현황

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액 100원)이며, 증권신고서 제출일 현재까지 당사가 발행한 주식의 수는 보통주식 11,173,649주입니다.

* 주식의 총수 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 주)

구 분

주식의 종류

비 고

보통주

우선주

합 계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수

-

-

100,000,000

-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수

11,173,649

2,102,762

11,173,649

-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수

-

2,102,762

2,102,762

-

감자

-

-

-

-

2. 이익소각

-

-

-

-

3. 상환주식의 상환

-

-

-

-

4. 기타

2,102,762

-

보통주전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ~Ⅲ)

11,173,649

-

11,173,649

-

Ⅴ. 자기주식수

315,677

-

315,677

-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ~Ⅴ)

10,857,972

-

10,857,972

-

(주1) 당사의 상환전환우선주 전량은 2020년 6월 22일 보통주로 전환되어 2020년 6월 23일 등기 완료되었습니다

(주2) 주식회사 클리노믹스의 주식의 액면은 100원으로 균일합니다.

5. 의결권 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 주)

구 분

주식의종류

주식수

비고

발행주식총수(A)

보통주

11,173,649

-

-

-

-

의결권 없는 주식수(B)

보통주

315,677

-

-

-

-

정관에 의하여 의결권 행사가

배제된 주식수(C)

-

-

-

-

-

-

기타 법률에 의하여

의결권 행사가 배제된 주식수(D)

-

-

-

-

-

-

의결권이 부활된 주식수(E)

-

-

-

-

-

-

의결권이 부활된 주식수

(F = A - B - C - D + E)

보통주

10,857,972

-

-

-

-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사는 정관 제51조(이익배당), 제52조(분기배당), 제53조(배당금지금청구권의 소멸시효)를 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다.

제51조 (이익 배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제52조 (분기배당)

① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 
주주에게 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 「상법 시행령」 제19조에서 정하는 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구,
신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에
발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

⑤ 제8조2,3,4의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제53조 (배당금지급청구권 소멸시효)
배당금지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 소멸시효 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

구 분

주식의 종류

2020년 반기

(제10기 반기)

2019년

(제9기)

2018년

(제8기)

2017년

(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

주당액면가액(원)

100

100

100

100

(연결)당기순이익(백만원)

(6,724)

(5,760)

(2,216)

(971)

(별도)당기순이익(백만원)

(5,816)

(5,573)

(2,046)

(911)

(연결)주당순이익(원)

(759)

(678)

(319)

(233)

(별도)주당순이익(원)

(657)

(656)

(294)

(219)

현금배당금총액(백만원)

-

-

-

-

주식배당금총액(백만원)

-

-

-

-

(연결)현금배당성향(%)

-

-

-

-

현금배당수익률(%)

보통주

-

-

-

-

우선주

-

-

-

-

주식배당수익률(%)

보통주

-

-

-

-

우선주

-

-

-

-

주당 현금배당금(원)

보통주

-

-

-

-

우선주

-

-

-

-

주당 주식배당(주)

보통주

-

-

-

-

우선주

-

-

-

-

Ⅱ. 사업의 내용

[주요 용어 정리]

No

용어

영문명

설명

1

DNA

DNA

데옥시리보 핵산. 핵산의 일종이며, 주로 세포의 핵 안에서 생물의 유전정보를 보관하는 물질. DNA의 주 기능은 장기간에 걸친 정보저장이며, 결합되어 있는 핵 염기에 의해 구분되는 아데닌(A), 구아닌(G), 티민(T), 시토신(C) 네 종류의 뉴클레오타이드가 중합된 이중 나선 구조 형태를 갖고 있음

2

유전자

Gene

기능을 갖는 분자를 암호화 하는 DNA에 해당하는 염기서열. 염색체 가운데 일정한 순서로 배열되어, 생식 세포를 통하여 어버이로부터 자손에게 유전정보를 전달함

3

유전체학

Genomics

개별 유전자가 아닌 유전체(게놈) 수준에서 유전정보를 알아내고 이를 이용하여 유전자의 기능을 밝히는 분야

4

바이오마커

Biomarker

DNA, RNA, 대사물질 및 단백질 등에서 유래된 분자적 정보로서 질병의 발생 등으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표를 말하며, 체외에서 질병을 조기에 진단하고 그 예후를 관찰하는 체외진단 기술에 핵심적으로 이용되고 있음

5

CTC

Circulating Tumor Cell

혈액내에 떠 돌아다니는 암 조직 유래의 순환성 암세포

6

cfDNA

cell-free DNA

혈액 내에 떠돌아다니는 조각난 DNA를 지칭하는 말로서, 사람의 몸안의 조직을 구성하고 있는 세포나 암 조직 세포들이 세포 사멸이나 괴사 과정을 거쳐서 혈액 내로 흘러나와 떠돌아다님. cfDNA를 분석하여 암을 진단하거나 모니터링 목적으로 활용할 수 있음

7

외유전

Epigenetics

부모로부터 유전적으로 물려받아 개인마다 다르게 표현되는 유전적인 특징이 아닌 음주, 흡연, 생활습관 등의 영향에 의해 나타나는 유전적인 특징임. 즉 부모로부터 물려받은 유전자의 서열의 변화나 이상이 아닌 유전자 자체의 물리화학적 변화에 의해 일어나는 현상을 말함. DNA 염기서열의 변화없이 화학적인 변화, 즉 DNA 메틸화, 히스톤 변형, 마이크로 RNA(miRNA) 등에 의해 유전자 발현에 영향을 미치는 현상. 특히 DNA 메틸화가 일어나면 여러 가지 메틸화 관련 단백질들이 DNA에 단단하게 결합하게 되어 암억제 유전자의 발현을 차단시키게 되고 결국은 암으로 진행된다고 알려져 있음

8

암 조기진단

Cancer

early diagnosis

암으로 확인되지 않은 사람을 대상으로 암에 걸렸는지 또는 위험성이 있는지를 미리 진단하여 어떤 검사 또는 치료법을 사용할 것인지를 결정하기 위한 목적으로 하는 진단

9

모니터링

Monitoring

암 환자를 대상으로 수술 이후나 항암 치료 후에 경과를 관찰하거나, 치료 효과가 있는지를 추적하는 진단

10

동반진단

Companion diagnosis

암 환자를 대상으로 어떤 치료제(항암제)를 사용할 지를 결정하기 위하여 조직 등을 이용하여 하는 진단

11

차세대

염기서열분석

NGS

(Next generation sequencing)

유전체의 염기서열의 고속 분석 방법이며, High-throughput sequencing, Massive parallel sequencing 또는 Second-generation sequencing이라고도 불림. 기존 생어 염기서열 분석(Sanger sequencing)과 달리 많은 수의 DNA조각을 병렬로 처리하는데 특징이 있음. 차세대 염기서열 분석의 등장으로 유전체 분석에 필요한 비용이 급격히 낮아져 많은 분야에서 다양하게 사용되고 있음

12

비침습적

진단

Non-invasive diagnosis

사람의 몸속으로 침투하지 않고 몸 밖으로 흘러나오는 또는 몸 밖에서 채취가 가능한 혈액, 객담, 대변 및 소변 등의 체액을 이용하여 진단

13

액체생검

Liquid biopsy

암 세포가 깨지면서 생기는 미량의 DNA 조각을 사람의 체액(혈액, 소변, 분변, 객담 등) 속에서 찾아내 암을 진단하는 기술. 조직생검에 비해 빠르고 간편하며, 사람 몸 밖에서 채취 가능한 샘플을 통해 검사 가능함

14

마이크로

어레이

Microarray

DNA 칩 또는 바이오칩으로 알려져 있는 DNA 마이크로어레이는 매우 작은 DNA 조각들이 고체표면에 집적된 것을 말함. 많은 양의 유전자의 발현정도를 동시에 측정하거나 게놈의 다양한 부분의 유전자 정보변화를 파악하기 위해 사용함

15

정밀의료

Precision

medicine

환자마다 다른 유전체 정보, 환경적 요인, 생활 습관 등을 분자 수준에서 종합적으로 분석하여 최적의 치료방법을 제공하는 의료서비스를 의미. 의료기술, 첨단과학, 방대한 의료 기록을 이용하여 질병의 근본 원인을 이해하고 정확한 치료 타깃을 설정한 후 정밀한 표적치료(targeted therapy)를 수행함

16

엑손

Exon

구조 유전자의 염기 배열 가운데 단백질 합성의 정보를 가진 부분으로, 최종적으로 mRNA로 해독될 수 있는 DNA의 부분

17

SNV

single nucleotide variation

단기 염기서열 변이

18

텔로미어

telomere

진핵생물 염색체의 말단에 존재하는 반복적인 염기서열을 가지는 DNA 조각으로서 염색체 말단의 손상 혹은 근접한 염색체와의 융합으로부터 보호하는 역할을 수행.

척추 동물의 텔로미어의 염기 서열은 TTAGGG인데, 인간의 경우 약 2,500번 반복함

19

DNA 메틸레이션

DNA methylation

후성 유전 또는 개체의 형태에 큰 영향을 미치는 대표적인 분자 기전. 개체의 환경에 따라 변하며, 또한 다음 세대에 전달되는 것으로 알려짐

20

회전환증폭법

RCA

(rolling circle amplification)

기본적으로 DNA를 회전시켜 똑같은 염기서열을 반복적으로 대량 생산하는 방식

21

롱리드 시퀀싱

long-read sequencing

기존 분석방법과 비교해 100배나 더 긴 염기조각 단위로 유전자를 해독함으로써 게놈의 변이를 좀 더 명확하게 파악할 수 있게 해주는 기술

22

외유전체

Epigenome

일반적인 멘델의 유전법칙에 의해 DNA를 염기 서열을 통해서만 유전정보가 다음세대로 전달되는 것이 아닌 다른 방식으로 유전형질이 다음세대에 전달되는 인자들의 총합으로 후성유전체라고도 함

23

전사체

Transcriptome

일정한 시간과 상황에서 한 세포에 존재하는 모든 RNA 분자의 합을 전사체

24

단백질체

Proteomics

유전체나 세포, 조직, 유기체 등 생물이 생산하는 총단백질군

25

대사체

Metabolomics

세포, 조직, 체액과 같은 생물학적 시료 내에 존재하는 대사물질들의 총체를 의미

26

위양성률

false positive rate

스크리닝 테스트에 있어서 양성반응으로 판단된 자에 대한 2차검사에서 질병이 없는 것으로 판단된 자의 비율

27

ALK 유전자

Anaplastic lymphoma kinase

신경모세포종, 비소세포(non-small cell) 폐암, 역형성 큰세포 림프종 등에서 발견되는 암세포 성장을 촉진시키는 돌연변이 유전자

28

mRNA

messenger RNA

핵 안에 있는 DNA의 유전정보를 세포질 안의 리보솜에 전달하는 RNA

29

PBMC

Peripheral Blood Monoculear Cell

둥근 핵을 가진 말초 혈액 세포

30

피콜

Ficoll

설탕과 에피클로로히드린을 서로 중합시킨 화합물로서, Pharmacia회사의 상품명. 통상 약 40만의 분자량인 피콜 400을 사용하며, 물에 녹이면 저점도에서 고밀도에 이르는 용액을 얻을 수 있기 때문에 세포, 바이러스, 세포소기관 등을 분리하기 위한 밀도기울기를 형성시키는 물질로 사용

31

생존도

viability

특정한 환경조건하에서 어떤 표현형의 개체군의 생존비율을 표준의 개체군과 비교하여 나타낸 값

1. 사업의 개요

가. 사업 개황

(1) 회사의 설립 배경

우리나라는 2017년에 고령 사회에 진입하여, 지구상에서 가장 빠르게 초고령 사회를 향해 가고 있습니다. 그 결과, 개인적으로는 노화 관련 질환이 급증하여 수명은 길어지고 있으나 삶의 질은 떨어지고, 국가적으로는 엄청난 의료적 사회 비용이 급증하고 있는 현실입니다.

당사는 이러한 현실에서 '인류의 노화를 극복하고 질병을 예방하기 위해 노력하고 있으며, 유전체 연구를 통해 인류의 건강하고 행복한 인류의 미래를 여는 열쇠가 되겠다'는 목표로 설립되었으며, 암과 수많은 질병을 예측하고 진단하여 예방하는 것을 주요 미션으로 각 사업부를 구성하고 있습니다.

당사는 다중오믹스(multiomics)와 액체생검을 결합하여 암(cancer) 등 질병의 조기진단과 선별검사 서비스를 제공하는 파이프라인을 구축하고 있으며, 게놈 기반 의료, 헬스케어 정보, 빅데이터 처리 플랫폼을 확대/구축하여 통합 게놈정보를 시장에 제공함과 동시에 진단과 치료에 Bio Information Technology 융합기술을 결합함으로써 미래 정밀의료 시장을 창조하여 주도하고자 합니다.

(2) 회사의 성장과정

당사는 액체생검을 주요 사업으로 2011년 07월 설립된 회사로 액체생검 기반의 암 진단/모니터링, 액체생검 체외진단기기 등을 개발을 주요 사업으로 하였습니다. 이후 2018년 합병과 동시에 각 분야의 고도화나 융합·시너지를 창출하고자 다중오믹스 기반의 예측 및 조기진단, 지능적 IT기술과 빅데이터를 기초로 한 정밀의료 분야의 플랫폼 회사로서의 변신을 시도하고 있습니다. 

창업 초기부터 혈액 등 체액에서 암세포로 대표되는 희소 세포를 포집하여 배양 분석하는 액체생검 기술을 구현한 CD-PRIME을 연구 시장에 출시하였습니다. 이후 중국 AmoyDX社의 ROS1 Mutation Kit와 결합한 동반진단 서비스를 의료시장에 선보여 정밀의료 시장에 진출하였습니다.

 또한, 게놈분석의 선두주자로서 대한민국 국민 표준게놈지도 완성, 인구집단 대표 표준등록, 한국인 최초 게놈지도 완성, 세계 최초 호랑이, 고래, 말, 표범의 게놈지도 완성 등 게놈 분석과 정보처리에 오랜 경험과 노하우를 가지고 있습니다. 이를 바탕으로 일반인을 대상으로 한 DTC(Direct To Consumer) 상품인 'Geno-Series'를 출시하여 국내/외 유전정보서비스를 공급 중에 있습니다.

[글로벌 네트워크]

글로벌 네트워크.jpg
글로벌 네트워크

이
러한 기술을 바탕으로 국내 주요병원, 미국 존스홉킨스 대학과 UCSD, 헝가리 Saint Lazzar Oncology 병원 등과 협력하여 연구개발과 임상연구를 진행하고 있으며, 미국 자회사(Clinomics USA Inc.)와 영국 자회사(Geromics LTD)를 비롯 중국AmoyDX社와의 파트너십을 통해 글로벌 게놈분석 시장 진출을 지속적으로 확대하고 있습니다.

합병이 후 당사의 사업군은 주요 사업으로 유전체 분석(게놈기반 헬스케어, NGS 분석 서비스),
다중오믹스 기반의조기진단
, 액체생검 플랫폼, 암 진단/모니터링이 있으며 그 외
기타 사업(바이오 빅데이터 등)을 영위하고 있습니다.

사업 구조 변화.gif
사업 구조 변화

(가) 유전체 분석
 

유전체 분석 분야에서는 기존의 진단검사 샘플을 확대 및 다양화하고 있으며, NGS 분석 연구지원 서비스로 사업영역을 확대하고 있습니다.

(나) 액체생검

액체생검 사업은 액체생검 플랫폼 사업과 암 진단/모니터링으로 구성됩니다. 액체생검 플랫폼 사업은 CTC와 cfDNA를 검출하고 분석하는 의료기기(OPR-1000, OPR-2000)로 암전문병원이 주요 고객입니다. 당사는 CTC와 cfDNA를 동시에 완전 자동으로 검출하는 OPR-2000 장비를 개발 완료하였으며, 국내/외 암전문병원을 대상으로 마케팅 및 영업을 추진하고 있습니다.

(다) 다중오믹스 기반 조기 진단

다중오믹스 기반의 조기진단 사업은 스트레스/우울증 조기진단을 위한 바이오마커 검증을 하고 있으며, 국내 주요 병원들과 암 조기진단을 위한 임상 및 공동연구 역시 시작하였습니다. 당사의 예상으로는 스트레스/우울증 조기진단. 암 조기진단의 경우바이오마커 검증을 완료할 후 2021년 임상시험 및 신의료기술 평가를 통하여 2023년 조기진단 제품을 출시할 계획입니다. 

(라) 기타 사업(바이오빅데이터 센터 등)

또한 당사는 오송에 바이오빅데이터센터(BBC)를 설립하여 향후 유전체 정보를 비롯한 각종 의료정보, 개인정보 등을 종합화한 바이오데이터를 구축하고 이를 기반으로 개인에게 헬스 등 다양한 정보를 제공하는 플랫폼을 구축하고 사업화 할 계획입니다.

나. 시장 현황

(1) 게놈 기반 헬스케어(유전자 검사) 시장

헬스케어의 트렌드가 치료 중심에서 사전 예방 및 건강관리로 변화함에 따라 질병의 조기 발견과 예방에 중점을 둔 게놈 기반 맞춤 헬스케어(유전자검사) 시장이 고성장 중입니다. 또한 암에 대한 유전자 검사 증가와 함께 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요가 증가하고, 선진국에서 건강을 의식하는 인구 비율이 증가함에 따라 시장의 주요 성장 동력으로 강하게 작용하고 있습니다. 

이러한 흐름에 맞춰 게놈 기반 맞춤 헬스케어(유전자검사) 글로벌 시장은 2017년 58.2억 달러(약 7.7조원)에서 연평균 10.6%씩 성장하여 2024년에는 117.9억 달러(약 14.3조원) 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

[글로벌 유전자 검사 시장 규모(2015-2024)]

[그림] 글로벌 게놈 기반 헬스케어(유전자 검사) 시장 (2015~2024).jpg
글로벌 게놈 기반 헬스케어(유전자 검사) 시장 (2015~2024)

출처: 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

특히 유전자 시장의 경우 높은 1인당 의료비 지출, 높은 기술 채택률 및 높은 환자 인식 수준을 지닌 곳에서 발전하게 되는데, 규제가 완화되고, 소득수준이 높은 북미 지역이 전세계 시장의 47.1%를 점유하고 있으며, 그 뒤를 이어 유럽, 아시아-태평양 시장이 큰 규모의 시장을 형성하고 있습니다. 

[지역별 유전자 검사 시장규모(2017년) 및 연평균 성장률(2015-2024년)]

[그림] 지역별 유전자 검사 시장규모(2017년) 및 연평균 성장률 (2015~2024년).jpg
지역별 유전자 검사 시장규모 및 연평균 성장률

출처: 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

또한 2015년부터 2024년까지 연평균 9~11% 수준의 성장을 이룰 것으로 기대되고 있으며, 이 중 한국, 중국, 일본, 인도 등이 포함된 아시아태평양 지역이 연평균 11% 성장률을 보이며 가장 빠르게 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

특히 유전자 검사의 경우 초기 단계에서 질병을 발견하는데 도움을 주는 진단 검사 시장이 주를 이루고 있는데, 이 중 암진단이 가장 활발하게 이루어 지고 있으며 향후 성장률 역시 가장 높을 것으로 파악됩니다. 

[질병별 유전자 검사 시장 현황 및 전망]

(단위 : 백만 달러)

질병명(Disease)

2015

2016

2017

2018

2024E

CAGR (%)

알츠하이머병

248.2

271.8

297.4

327.6

592.5

10.3%

암

1,557.1

1,716.5

1,890.5

2,096.2

3,943.6

11.1%

낭포성 섬유증

733.2

805.1

883.3

975.6

1,793.1

10.6%

겸상 적혈구 빈혈

385.8

423.8

465.1

513.8

946.3

10.7%

듀시엔형 근이영양증

325.6

354.7

386

423

741.7

9.8%

종증성 지중해 빈혈

88.1

96

104.7

114.8

202.5

9.9%

헌팅턴병

423.9

463.2

505.6

555.8

991.9

10.1%

희귀질환

239

261.7

286.3

315.3

570

10.3%

기타 질병

829.9

910.6

998.2

1,101.5

2,008.9

10.5%

합계

4,830.9

5,303.6

5,817.3

6,423.8

11,790.6

-

출처: 글로벌 유전자 검사 시장현황 및 전망. 2019. 7. 생명공학정책연구센터

(2) 스트레스/자살/우울증 등 국내시장

건강보험심사평가원 통계자료에 따르면 우울증으로 진료(의료기관)를 받은 인원은 5년 사이(2012~2017년) 38만명에서 47만명으로 증가하였습니다. 2012~2017년 연평균성장률(CAGR) 3.7% 수준이나 향후 더 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 

2018년 연령별 진료인원을 살펴보면 50~60대가 약 13만명으로 전체 진료인원의 28%를 차지하였습니다. 수적인 측면에서는 50대 이상이 가장 많으나, 주목할 만한 특이 사항은 같은 기간 20대는 86.5% 증가율을, 10대는 39.0% 증가율을 보이고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 

스트레스/자살/우울증 관련 시장규모에 대한 시장보고서는 존재하지 않으나, 해당 질환에 대한 환자 수 등이 증가하고 있으며 정확한 솔루션을 지닌 제품이 없기 때문에, 신뢰도 있는 바이오마커를 기반으로 한 체외진단의료기기 출시시 새로운 큰 시장을 개척할 수 있을 것으로 기대됩니다.

(3) 액체생검 플랫폼 시장

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 다양한 건강 상태를 진단하기 위해 다양한 생물학적 샘플에 대한 체외 검사를 수행하는 것을 의미하는데, 간단한 DNA 기술에서부터 병을 치료하거나 완화하기 위한 정교한 DNA 기술에 이르는 진단 검사를 수행하기 위해 사용됩니다. 

체외진단(IVD)은 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석&지혈, 소변검사 등 다양한 기술이 있고, 체외진단(IVD)은 전염병용, 당뇨병용, 종양학용, 심장학용, 약물검사용/약물유전체학용, HIV/AIDS용, 자가면역질환용, 신장학용 등 다양한 분야에서 광범위한 용도로 사용될 수 있습니다. 또한, 체외진단(IVD)은 개인 맞춤 치료를 제공하기 위해 정밀 의학 분야에서도 사용될 수 있습니다.

체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다. 

체외진단(IVD)에서 근래 들어 더욱 각광받고 있는 분야가 액체 생검(liquid biopsy) 분야입니다. 전술한 바와 같이, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가에 따라 액체생검은 혈액 등 인체로부터 분리된 검체를 이용하여 셀 단위의 정밀한 검사까지 가능케 하는 도구로써 활용될 수 있으므로, 현재뿐만 아니라 향후 발전가능성과 활용성이 높게 평가되는 기술분야로 꼽힙니다.

(나) 글로벌 시장 현황 및 전망

시장조사기관 Marketsandmarkets에 따르면 전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2018년 60억 5,451만 달러에서 연평균 성장률 6.73%로 증가하여, 2023년에는 831억 7,72만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 특히, 북미 지역은 2018년 291억 5,190만 달러에서 연평균 성장률 4.4%로 증가하여, 2023년에는 361억 6,780만 달러에 이를 것으로 전망되고, 유럽 지역은 2018년 17억 5,560만 달러에서 연평균 성장률 4.5%로 증가하여, 2023년에는 21억 5,740만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

또한, 아시아-태평양 지역은 2018년 168억 3,410만 달러에서 연평균 성장률 7.2%로 증가하여, 2023년에는 237억 9,140만 달러에 이를 것으로 전망되고, 라틴 아메리카 지역은 2018년 35억 4,580만 달러에서 연평균 성장률 5.8%로 증가하여, 2023년에는 47억 360만 달러에 이를 것으로 전망되며, 중동&아프리카 지역은 2018년 8억 3,170만 달러에서 연평균 성장률 6.0%로 증가하여, 2023년에는 1억 1,420만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

이와 같이 전 세계적 건강 증진의 관심 증가로 인하여, 체외진단 시장의 규모는 나날이 성장하고 있고, 관련하여 액체생검 등의 기술분야에 대한 수요도 함께 증가하고 있는 추세입니다. 

[글로벌 체외진단 시장 규모 및 전망]

[그림] 글로벌 체외진단(ivd) 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 체외진단(ivd) 시장 규모 및 전망

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

최종 사용자별로 살펴보면, 병원은 2018년 316억 3,160만 달러에서 연평균 성장률 5.2%로 증가하여, 2023년에는 408억 1,920만 달러에 이를 것으로 전망되고, 연구소는 2018년 160억 3,230만 달러에서 연평균 성장률 4.4%로 증가하여, 2023년에는 198억 5,560만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[글로벌 체외진단 시장 최종 사용자별 시장 규모 및 전망(2018-2023)]

[그림] 글로벌 체외진단(ivd) 시장의 최종사용자별 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 체외진단(ivd) 시장의 최종사용자별 시장 규모 및 전망

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

특히 최근 신규 전염병 등의 확산으로 인하여, 현장 검사의 수요가 나날이 증가하고 있고, 이에 따른 Point of Care(POC) 검사는 2018년 84억 30만 달러에서 연평균 성장률 7.8%로 증가하여, 2023년에는 12억 530만 달러에 이를 것으로 전망되며, 환자 자기검사는 2018년 62억 4,260만 달러에서 연평균 성균 성장률 5.1%로 증가하여, 2023년에는 80억 1,960만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 

(가) 국내 시장 현황 및 전망

시장조사기관 Marketsandmarkets에 따르면 국내 체외진단(IVD) 시장은 2018년 8억 940만 달러에서 연평균 성장률 7.7%로 증가하여, 2023년에는 1억 7,450만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 

[국내 체외진단 시장 규모 및 전망]

[그림] 우리나라의 체외진단(ivd) 시장 규모 및 전망.jpg
[그림] 우리나라의 체외진단(ivd) 시장 규모 및 전망

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

[글로벌 정밀의료 시장 규모 및 전망]

[단위, 억달러]

연도
2015
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
CAGR(%)

세계시장
384.5
427.0
529.1
591.0
661.7
758.2
870.2
1,002.5
1,158.3
1,322.4
13.3

출처: Global Precision Medicine Growth Opportunities, Frost & Sullivian, 2017

(4) 액체생검 기반 암 진단 시장

정밀의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료(예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다.

[글로벌 정밀의료 시장 규모 및 전망]

[단위, 억달러]

연도
2015
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
CAGR(%)

세계시장
384.5
427.0
529.1
591.0
661.7
758.2
870.2
1,002.5
1,158.3
1,322.4
13.3

출처: Global Precision Medicine Growth Opportunities, Frost & Sullivian, 2017

정밀의료 시장에서 가장 많은 부분을 차지하는 것은 '액체생검' 분야이며, 액체생검의 경우 암 분야에서 개인 맞춤 치료로 가장 많이 활용되고 있습니다(출처: 한국바이오경제연구센터, 실시간 액체생검, 2020.03)를 차지하고 있습니다. 

시장조사기관 Grandview Research 에 따르면 전세계 액체생검 시장규모는 2016년 23.49백만달러로 평가되었으며, 2013년부터 2030년 까지 연평균 13.4 % 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

[액체생검 시장 현황 및 성장전망(2013-2030)]

액체생검 시장 현황.jpg
액체생검 시장 현황

출처: Grandview research(2018), Liquid Biopsy Market Size, Share & Trends Analysis Report By Application, By Sample Type (Blood, Urine), By Biomarker Type (CTC, ctDNA, Exosomes), By Technology (NGS, PCR), By Region, And Segment Forecasts, 2018 - 2030

암진단 시장의 경우 2015년 4억달러에서 2020년 19억달러로 성장할 것으로 예상되고 있으며, 현재 혈중 암세포 진단 시장은 미국 시장에서 전이성 유방암, 대장암, 전립선암을 대상으로 허가되었으며 2018년 기준 약 8.8억 달러, 연평균 성장률 18.9%로 예상되고 있습니다. (출처: BCC Research). 

(5) 동반진단 시장 현황 및 전망

동반진단은 분자진단 기술이 가장 활발히 적용되는 분야로 각 환자의 유전체 정보를 파악하여 특정 치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별하는 첨단 진단기법입니다. 즉, 동반진단은 최적의 치료법(right drug, right dose, right time)을 찾는데 필수적인 기술로 표적치료제와 함께 맞춤형 의학(Personalized Medicine)의 양대 축을 이루는 핵심요소라 할 수 있습니다.

현재의 동반진단은 암과 관련된 검사시장을 중심으로 성장하고 있습니다. 암은 유전자의 변이에 의해 발생하는데 이러한 각각의 유전자 돌연변이를 타겟으로 표적항암제가 개발되고 있습니다. 타 질병의 경우 서로 다른 유전자형에 따라 약이 개발된 경우가 상대적으로 적고, 때문에 동반진단 검사도 아직까지는 암과 관련된 검사들이 주를 이루고 있습니다.

2019년 동반진단 및 치료 시장은 392.7억 달러로 2025년 847.5억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 전 세계 액체생검 시장은 지난 2015년 기준 15억달러(약 1조8000억원)을 기록했으며, 2020년 45억달러(약 52조4200억원)에 이를 것으로 기대되고 있습니다.

[동반진단 시장규모 및 전망(2015-2025)]

(단위: 억달러)

[그림] cdx biomarkers and targeted therapeutics 시장규모 (동반진단 및 치료-녹색바).jpg
CDx biomarkers and targeted therapeutics 시장규모

출처: Global Precision Medicine Growth Opportunities, Frost & Sullivian, 2017

다. 제품/서비스 설명

(1) 핵심기술 연계 상품/서비스

당사의 주요사업은 (가) 다중오믹스 기반 상품/서비스사업과, (나) 액체생검 기반 암 진단/스크리닝으로 구분되며, 각 사업은 아래와 같이 세부사업으로 분류되고 있습니다.

[클리노믹스 핵심기술별 제품(상품/서비스)]

주요 사업

핵심기술

내용

제품(상품/서비스)

비고

다중오믹스 기반 서비스 사업

게놈 기반 헬스케어

유전체(게놈) 진단 및 검사를 기반으로 신체특성 및 질병을 예측하는 상품 및 서비스

Geno-P

판매 중

Geno-D

Geno-Dx

Geno-B

Geno-Cancer

Geno-Screen

Geno-Aging

개발 완료

Geno-Kids

Geno-Nurtition 외

스트레스/우울증 등 조기진단

다중오믹스 기반의 암 등 주요 질환 조기진단 서비스

Stressomics

개발 중

Cardiomics

액체생검 기반 암 진단/스크리닝

액체생검 플랫폼

혈중 세포(CTC)와 DNA(cfDNA)를 추출하여 환자의 진단하는 의료기기

CD-PRIME

(OPR-1000/OPR-2000)

판매 중

CTC-Solo, CTC-Duo

LBx1, LBx2

암 진단

환자의 암 변이에 대한 진단 및 모니터링

Cancer-PRIME

판매 중

Cancer-Pannel

Ros1

암 조기진단

혈액으로 암을 조기에 진단하는 상품

대장암, 폐암, 위암

개발 중

(가) 다중오믹스 기반 유전체 분석/검사 서비스

다중오믹스 기반 유전체 분석/검사 서비스는 개인의 유전정보(게놈 및 다중오믹스 정보)를 해독하고 의료정보, 생활습관 등의 다양한 요인과 함께 분석하여 질병, 신체적 특성, 예후 등을 예측·진단하는 서비스입니다.

'게놈(개인 유전체) 기반의 헬스케어(유전체 진단 검사) 기술'은 개인의 혈액, 타액, 상피세포 등으로부터 유전적으로 타고난 유전정보를 추출(prep)하고 분석하여 개인의 신체적 특성이나 질병을 예측하고 진단하는 기술입니다. 

당사는 유전체 기반의 신체특성이나 질병을 예측하는 유전체 검사 서비스 'Geno-Series'를 출시하였으며 'Geno-P', 'Geno-D' 등 6가지 제품에 대해 서비스를 시행 중에 있으며, 생체나이 측정(Geno-Aging), 영양진단(Geno - Nutrition), 아동 및 청소년(Geno-Kids) 제품을 개발 완료하여 출시를 앞두고 있습니다.

당사의 유전체 검사 서비스는 질병(표현형)별로 다양한 검사 서비스(상품) 군을 보유하고 있으며, 암 질환, 복합 질환, 희귀 질환, 영양, 노화, 조상 분석 등의 영역을 폭넓게 커버할 수 있도록 구성되어 있습니다. 또한, 검사 유형별로 예측 및 사전 검사, 신생아 선별검사, 캐리어 테스트, 진단 검사, 기타 유형(영양 검사)로 구성되어 있어, 국내 및 해외의 다양한 시장 및 소비자에게 맞춤형 검사 서비스를 제공할 수 있다는 우수성이 있습니다.

[질병(표현형)별 헬스케어 검사 서비스 분류]

[그림] 질병(표현형)별 헬스케어 검사 서비스 보유 현황.jpg
[그림] 질병(표현형)별 헬스케어 검사 서비스 보유 현황

[검사 유형별 헬스케어 검사서비스 분류]

[그림] 검사유형별 헬스케어 검사 서비스 보유 현황.jpg
[그림] 검사유형별 헬스케어 검사 서비스 보유 현황

당사의 유전체 진단검사 10종 상품의 주요 특징은 다음 <표>와 같습니다.

[클리노믹스 유전체 진단검사 상품 10종 주요 특징]

보유 검사

주요 특징(검사 종류 및 내용)

geno-p

-「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct-To-Consumer) 유전자
 분석 검사 판매가 허용된 신체적 특성에 대한 검사

- 체질량 지수, 색소침착, 탈모, 모발 굵기, 피부 노화, 중성지방 농도, 콜레스테롤, 혈당, 혈압, 
 비타민C 농도, 카페인 대사 등 11개 항목 (2020년 2월 기준)

geno-cancer

- 주요 암질환에 대한 유전자 분석 검사로, Geno-Cancer5 / Geno-Cancer10으로 구성

* 남성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 간암, 전립선암

* 여성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 갑상선암, 유방암

* 10종: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)
- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사

- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도

geno-d

- 주요 암질환 10종 및 일반질환 10종에 대한 유전자 분석 검사

* 암질환: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)

* 일반질환: 제2형 당뇨병, 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥 질환, 심방세동, 고혈압, 알츠하이머병, 파킨슨병, 
 류마티스 관절염, 천식

- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사

- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도

geno-dx

- Geno-D의 확장판으로, 추가 암질환 및 일반질환에 대한 유전자 분석 검사

- 총 11개 질병카테고리
 * 암 및 종양, 신경계, 대사/영양/면역, 순환 및 호흡계, 소화계, 근골격 및 결합조직, 비뇨생식계, 
 정신 및 행동장애, 안과, 피부, 감염성)에 대한 남성 65개 질환, 여성 70개 질환
 (검사 실효성이 낮은 희귀질환 제외)

- Geno-D와 함께 국내 최다수의 복합질환 검사항목 보유

geno-kids

- 아동 및 청소년 대상 성격, 지능, 영양, 건강 등 유전자 분석 검사로, Geno-Kids basic / 
 Geno-Kids plus / Geno-Kids pro로 구성

- 현존하는 아동 및 청소년 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,총 11개 카테고리에 대한 123개 항목 포함

* 성격 및 성향 9종, 역량 9종, 신체적 특성 12종, 일반 건강 11종, 영양 16종, 감정 10종, 섭식 행동 12종,
 눈 및 귀 건강 8종, 정신 건강 12종, 수면 10종, 운동 14종

- 기존 인적성 검사와 더불어 개인의 특성을 파악하고 교육 및 건강 관리 분야에서 맞춤 솔루션 결합 활용 가능

geno-nutrition

- 영양에 대한 전용 유전자 분석 검사

- 현존하는 영양 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,6개 영양 카테고리에 대한 59개 항목 포함

* 비타민 13종, 미네랄 8종, 아미노산 26종, 지방산 8종, 카로티노이드 2종, 조효소 및 단백질 2종

- 59개 항목이 시판되고 있는 영양소로 구성되어 있으며, 개별 및 조합하여 맞춤 솔루션 결합 판매 예정

geno-screen

- 4,397종의 희귀 질환 관련 49,683개 돌연변이의 보유 여부를 최대 규모로 선별검사(screening)하는 검사로
 출산전 부모의 캐리어 테스트, 신생아 산후검사 등에 활용

* 선천 기형, 변형 및 염색체 이상 1,487종, 신경계 질환 819종, 내분비 및 영양 및 대사 질환 669종, 
 혈액과 조혈기관 질환 및 면역 장애 339종, 눈 및 눈 부속기 질환 252종, 순환계 질환 153종, 
 암 및 종양 질환 143종, 정신 및 행동 장애 137종, 비뇨생식계 질환 108종, 귀 및 유양돌기의 질환 99종, 
 소화계 질환 63종, 근육골격계통 및 결합조직 질환 47종, 피부 및 피하조직 질환 38종,
 출생전후기에 발생하는 특정 상태 16종, 호흡계 질환 13종, 임신, 출산 및 산욕 관련 질환 9종,
 감염성 및 기생충성 질환 5종

geno-b

- 메타게놈 분석을 통한 장내 미생물 모니터링 검사

- 장내 미생물 건강 지수 및 균형 지수, 프로바이오틱스 19종 보유 상태, 장 유형, 
 장내 미생물 관련 건강(비만, 제2형 당뇨, 심혈관 질환 등 12개 질환) 상태 분석

- 유산균 등 맞춤 솔루션 결합 활용 가능

geno-aging

- 노화(Aging)를 측정하기 위해, 다중오믹스(Multi-Omics) 기술을 적용하여, 높은 정확도로 
 생체나이(Geno-Age)를 측정하는 검사

- 염색체 말단의 텔로미어(게놈), DNA 메틸레이션(에피게놈), RNA 발현(전사체)을 동시에 측정하고 생정보학
 분석 기술을 적용

- 생물학적/생리학적 다차원의 시스템을 동시에 고려할 수 있도록 고안된 현존하는 가장 높은 수준의
 노화 분석 서비스

genomebook

- 전장 유전체(whole genome) 해독 및 전장 유전체 수준의 DNA chip을 통해 수행되는 전체 게놈 분석 검사

- 해독 결과 및 변이 통계, 조상 분석(인족, 고대인과 유사성, 모계, 부계), 생체나이, 유전적 띠, 
 질병 및 신체적 특성(230종) 관련 분석 결과 제공

(나) 액체생검 기반 암 진단/스크리닝

당사는 액체생검 플랫폼을 개발하고 있으며, 암 진단을 위해 혈액 중 cfDNA, CTC를 농축하는 장비인 CD-PRIME을 자체 개발하여 현재 제조 및 판매하고 있습니다. CD-PRIME을 통해 cfDNA 샘플 등을 극소량만 가지고도 sequencing이 가능하여, 암 발생의 원인 유전자 변이를 규명하고 개인맞춤 치료와 암 진행 과정을 모니터링하기 위한 유용한 정보를 제공하고 있습니다.

1) 액체생검 플랫폼

'액체생검 플랫폼 상품'은 환자의 체액(소변, 타액, 주로 혈액)을 분석하여 혈액 속의 '순환종양세포(CTC: Circulating Tumor Cell)'나 '세포 유리 핵산(cfDNA: cell-free DNA)'을 검출하고 이를 분석하여 기술입니다.

국내/외 액체생검 경쟁사의 경우 CTC나 cfDNA 어느 하나에 집중하고 있지만 당사는 2020년 3월에 완전 자동화 혈액 원심분리기 CD-PRIME 'OPR-2000' 을 개발 완료하여 CTC나 cfDNA 동시에 검출할 수 있는 제품을 보유하고 있습니다. 현재 당사의 액체생검 플랫폼 제품은 CTC 원심분리기인 OPR-1000과 CTC-Solo, CTC-DUO, OPR-2000, LBx1, LBx2가 있으며 그 특징은 다음과 같습니다.

[액체생검 플랫폼 상품 특성 및 내용]

제품(상품/서비스)

제품(상품/서비스) 설명

Cancer

Prime

opr-1000

- 혈액을 담은 디스크를 원심분리할 수 있는 원심분리기

- 식약처, CE 등 인증 완료

opr-2000

- cfDNA 까지 분리, 검출이 가능한 구동기(자동 원심분리기)

CTC

cd-ctc-solo

CD CTC Solo(1인용) 와 CD CTC Duo(2인용) 는 환자에서 채취한 혈액 시료에서부터 필터를 이용한 여과 방식으로 CTC 를 분리하여 농축 , 수득할 수 있는 디스크 형태의 플라스틱 카트리지 로서 현재 미국 FDA Class 1 및 유럽 C E Class 1 인증을 취득함.

cd-ctc-duo

CTC
&
ctDNA

cd-lbx1

OPR-2000에 사용하는 디스크로 혈액 내 유핵 세포의 오염이 없는 프로토콜을 적용하여 플라즈마만 약 30분 만에 자동으로 분리할 수 있는 제품입니다.

cd-lbx2

OPR-2000에 사용하는 디스크로 혈액 분리를 통해 plasma와 함께 PBMC(Peripheral Blood Monoculear Cell) 층을 분리해 주며, cfDNA prep과 CTC 분리 농축을 하는데 사용 가능하고, 이외 에도 PBMC를 자동 분리하여 다양한 진단과 연구에 활용할 수 있는 제품입니다.

나) 암 진단 및 모니터링

'암 진단 및 모니터링 상품'은 암환자의 조직이나 혈액에서 암을 유발하는 유전자(다중 유전자)의 변이 상태를 분석하여 암 치료나 처방을 위한 정보를 제공하며, 치료 이후의 변이 상태를 지속적으로 모니터링하는 상품입니다. 

당사는 CTC의 검출을 통해 확보한 암세포의 암 관련 유전자 변이를 검출하기 위해 질병의 치료나 개인의 행동에 결정적인 유전자인 실행 가능한 돌연변이(actionable mutation)를 총망라한 targeted genome sequencing 플랫폼으로 암패널 Cancer-PRIME 제품을 출시 하였으며, 환자의 조직 시료, CTC, single cell 의 대용량 고효율(high throughput) 유전자 분석에 적용하고 있습니다.

현재 해당 제품은 서울대학교병원과 서울삼성병원에서 연구에 활용하고 있으며, CTC 확보 후 환자의 single cell 수준 유전자 분석에 최적의 임상연구tool로서 민감도와 정확도의 검증을 공동연구를 통해 추진 중이고, 이러한 공동연구를 통하여 정밀의학의 진단용 제품으로서의 잠재적인 가능성도 타진할 예정입니다.

[cfDNA/CTC 동시 분석 개요]

cfdna, ctc 동시 분리 및 분석.jpg
cfDNA, ctc 동시 분리 및 분석

자료: Chae et al., Anticancer 2019

당사는 유전자 진단 패널 제조기술을 기반으로 표적항암제 관련 유전자의 분석 뿐만 아니라 환자의 혈액에서 수득한 cfDNA, CTC 를 분석하여 폐암 , 간암 , 부인암 , 고형암을 진단 및 모니터링할 수 있는 유전자 분석 패널을 개발하였고 현재 전북대 병원과 간암, 부인암에 대한 임상 및 성능 검증 중에 있습니다. 

[암 진단/모니터링 상품 특성 및 내용]

제품(상품/서비스)

제품(상품/서비스) 설명

Cancer-PRIME

표적치료제 관련 51개 유전자의 Exon 및 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel, CNV 분석 가능

Cancer

Pannel

간암

간암 관련 58개 유전자의 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel 분석 가능

부인암

부인암 관련 24개 유전자의 Exon 및 핫스팟 변이를

대상으로 하는 암패널

조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel, CNV 분석 가능

특히 액체생검 다중오믹스 분석을 기반한 암 조기진단법은 다양한 암종(대장암, 폐암, 부인암, 위암)에 대한 진단, 예후예측, 모니터링에 표준화된 플랫폼 진단법으로, 향후 다른 여러 암종의 진단법에도 적용이 가능함에 따라 암 수술 및 치료 후 모니터링이 제한적인 폐암 등 다양한 암종의 임상용 진단 수단으로 활용될 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

(2) 주요 제품/서비스 환경 요인 등 영향

1) 경기변동 요인

당사가 영위하고 있는 유전체 진단 및 검사 서비스인 Geno Series, 암 진단 및 모니터링 상품, 그리고 액체생검 플랫폼 등은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 유전정보를 통한 신체적 특성이나 질병을 예측하거나, 의료 기관을 통해서 제공되거나, 연구실 등의 실험에 제공되는 서비스/상품이기 때문입니다. Geno-P와 같은 DTC(소비자 직접 의뢰, Direct to Consumer) 서비스 또한 환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단검사 서비스를 받는 경우로 경제상황에 따라 구매욕구가 다소 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 낮은 수준이라고 볼 수 있습니다.

2) 계절적 요인

당사의 유전체 진단 및 검사 서비스, 암 진단 및 모니터링 상품과 액체생검 플랫폼 상품 등은 질병 예측, 건강 관리와 관련된 상품 및 서비스로 특정 시기의 유행을 탄다거나 특정 계절에 따라 매출이 집중되지는 않습니다. 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성을 보유하고 있습니다.

3) 라이프 사이클

웰빙 문화의 확산과 기대수명 연장으로 인하여 유전체 진단 및 검사 서비스, 액체생검, 암진단/모니터링 및 질병 조기진단은 글로벌 의료 및 헬스케어 시장에서 더욱 각광을 받고 있는 추세입니다. 특히, 기대수명 연장에 따라 암, 만성질환 등의 출현 빈도가 잦고 그 숫자가 늘어나고 있으며, 보수적인 기존의 의료 시장과 함께 성장하고 있습니다. 현재뿐만 아니라 향후 건강에 대한 일반인들의 관심도가 나날이 높아지고 있다는 점에서도 유전체 진단 및 검사 서비스는 기술수명 주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상할 수 있습니다. 또한, 유전체 진단 및 분석 시장은 현재 성장기 진입 단계로 볼 수 있어 새로운 기술(ex. AI, 빅데이터 등) 및 제품의 등장으로 인한 리스크 요인은 낮아지고 오히려 새로운 기술과의 융합을 통하여 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

라. 신규 사업

당사는 핵심가치인 '도전', '혁신'의 자세로 지속적인 기술개발과 사업 확장을 추진하고 있습니다. 

(1) 현재의 게놈(개인 유전체) 검사 제품군 확장 및 해외 진출을 게획하고 있습니다.
(2) 유전체 정보는 물론 외유전체, 전사체, 단백질체 등 모든 인체정보를 종합(다중오믹스 기술)하여 인간의 질병을 조기진단하고 예측하는 기술을 개발하고 상용화할 계획입니다. (3) 그 외 기타 사업으로 오송의 바이오빅데이터센터(BBC)를 기반으로 유전정보, 의료정보, 기타 개인 생활 습관 정보 등 빅데이터를 구축하여 건강은 물론 개인의 모든 활동(치료, 취미, 구매, 건강 관리, 인간관계 활동, 여행 등)에 정보를 제공하는 게놈포털 사업을 추진할 계획 중에 있으며, NGS 분석 사업 역시 진행할 예정입니다.

각 신규 사업 계획은 다음과 같습니다.

(1) 게놈기반 헬스케어(유전체 검사) 사업 해외 기술이전 및 진출

당사는 현재 서비스 중인 7개 진단 검사 이외에도 생체나이 검사(Geno-Aging), 영양 검사(Geno-Nurtrition), 아동 및 청소년 검사(Geno-Kids) 서비스를 개발완료하여 신

규서비스 제공 예정이며 이 중 Geno-Kids와 Geno-Nutrition 서비스는 솔루션과 결합하여 서비스 판매를 계획 중에 있습니다. 이외에도 다이어트 시장, 피부 시장, 애완동물 시장을 대상으로 하는 서비스 개발 중에 있으며 제품라인업을 보다 다각화 할 예정입니다.

또한 국내시장을 넘어 해외시장 진출을 계획하고 있습니다. 당사는 당사의 유천제 검사 서비스인 Geno-Series를 각 지역에 맞게 Customized 한 'Geno-System'을 미국과 필리핀에 기술이전한 바 있습니다. 당사는 베트남, 말레이시아, 파라과이, 중국 등 주요 지역에 기술이전 혹은 직접 진출을 계획하고 있으며, 현지 주요 파트너사와 협의 중에 있습니다.

[Geno System 개요]

geno system_.jpg
geno system_

(2) 조기진단(스트레스/우울증 등, 암)

(가) 스트레스/우울증 등 조기진단

자살/우울증 등 스트레스와 관련된 정신의학적 문제들은 주로 두뇌를 통해 연구되거나, 환자의 응답을 바탕으로 연구되고 있지만, 뇌를 이용한 분석은 샘플 수급이 어렵고, 환자의 응답은 주관적인 경우가 많아 과학적인 판단이 어렵습니다. 현재 사용되고 다양한 스트레스 검사법들은 특정 기간 동안 정신/신체의 평균적인 반응을 검사하고 있어 즉각적인(실시간) 스트레스 모니터링의 한계를 보이고 있으며, 정확한 스트레스의 검사/진단/조절을 위해서는 많은 비용과 전문가의 도움이 필요하고 지금의 기술로는 개인 일상 헬스케어 용도로 활용이 어렵습니다.

당사는

2017년 한국인 56명의 자살시도자(Suicide Attempters, SAs), 39명의 중증 우울증 환자(Major depressive disorder, MDD), 이와 비교하기 위한 87명의 건강한 대조군에서 얻은 혈액으로부터 유전체, 전사체, 외유전체 데이터를
생산하여, 우울증과 자살 위험을 예측하는 기계 학습 모델을 통해 우울증 및 자살 시도 관련 다중오믹스 바이오 마커를 발굴하였습니다.

당사의 자체 연구에 의하면 해당 다중오믹스 바이오 마커는 중증 우울증 환자와 자살시도자를 구별하는데 92.6%의 정확도를 보였고, 대조군과 중증 우울증 환자를 구별하는데 87.3%의 정확도, 자살시도자와 대조군을 구별하는데 86.7%의 정확도를 보였습니다.

당사는 이러한 자살/우울증 바이오마커의 검증/확정을 위하여 현재 울산병원, 리투아니아(Lithuania) 병원과의 임상연구를 계획하고 있습니다. 

[Stressomics 바이오마커 검증 계획

임상연구

기관

샘플규모

연구기간(예정)

연구비용

울산병원

-우울증 60명

-자살시도자 60명

-불안장애 100명

2019.7.19 ~ 2021.6.30

-샘플비용: 15백만원

-다중오믹스 해독비용:

500백만원

리투아니아병원

-우울증 50명

-자살시도자 50명

-정상인 50명

2020.9.1 ~

2021.6.30.(예정)

-샘플비용: 35,000$

-마커검증비용: 30백만원

또한 '우울증 또는 자살 위험 예측'과 관련하여, SCI급 논문(Depression and suicide risk prediction models using blood-derived multi-omics data, Translational Psychiatry, (2019)9:262, 2019.10) 등을 발표하였고, 연관된 연구를 꾸준하게 진행하고 있습니다.

임상을 통해 바이오마커의 검증이 완료될 경우 진단키트 신의료기술 평가 계획수립 및 진단디바이스 의료기기 등록을 계획 중에 있습니다. 

(

나) 암 조기진단

당사에서는 소량의 액체생검에서 cfDNA 고효율, 고순도로 분리할 수 있는 기술, 0.01%급 고민감도 암세포 게놈 분석법 개발을 통한 정확성 확보, 암유전체 변이 분석 소프트웨어 개발을 통해서 암을 진단 또는 모니터링할 수 있는 기술을 개발하고 있습니다. 

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암 조기진단 마커 발굴 및 상용화 과정

당사에서는 대장암, 폐암, 위암을 조기진단할 수 있는 바이오마커 발굴을 위해 주요 병원의 기관생명윤리위원회(IRB)와 대장암, 폐암 임상연구의 승인 및 연구준비를 위하여 공동연구 협력 중에 있습니다. 

[암 조기진단을 위한 공동 연구]

임상연구기관

타겟 암

샘플규모

연구기간

비고

세브란스

대장암

대장암 33명

정상인 99명

2019.07.01. ~ 2019.12.31

Preclinical Test

세브란스

대장암

대장암 250명

2020.04.01. ~

IRB 승인 진행중

전북대

대장암

2020.05.01 ~ 2020.10.31

IRB 승인 진행중

화순
전남대

폐암

폐암 200명

2019.07.01. ~ 2020.12.31

샘플 분석중

세브란스

위암

위암 30명

정상인 10명

2020.04.01. ~ 2020.12.31.

IRB 승인 진행중

또한 임상연구 및 공동협력연구의 단계적 진행으로 공동협력 기관 간 관련 기술 및 노하우의 기반을 공고히 하고, 연구범위 및 저변 확대를 꾀하여 미래 기술사업 기회를 지속 모색할 계획입니다.

각 암 조기진단에 대한 제품은 2020년 임상시험을 통한 확증과정을 거쳐 2022~2023년 대장암 조기진단 서비스 및 상품군 출시를 시작으로 2023~2024년에는 폐암 서비스/상품군 및 위암 서비스/상품군을 출시하여 국내 및 해외시장 공략에 나설 예정입니다.

[그림] 암 조기진단을 위한 기술개발 로드맵 (2019~2024).jpg
[그림] 암 조기진단을 위한 기술개발 로드맵 (2019~2024)

해당
임상연구 및 성능검증이 성공적으로 마무리 될 경우 각 종 암 진단 제품을 축히사여 국내/외 시장 진출을 계획 중에 있습니다.

(다) 기타 조기진단

당사는 이외에도 심근경색(Cardiomics)에 대한 조기진단 바이오마커를 개발 중에 있습니다.

(3) 기타 사업

당사는 신규 사업으로 'NGS 시퀀싱' 및 'COVID-19 진단키트 개발 및 수출' 사업, 바이오 빅데이터 사업을 추진 계획 중에 있습니다. 

(가) NGS Sequencing 사업

당사는 2020년 NGS 분석장비(MGISEQ-T7, MGISEQ-G400 등)를 바탕으로 대학 연구소, 정부연구기관 등을 대상으로 하는 NGS Sequencing 사업을 시작하였습니다. 2020년 05월 창녕군청 따오기 복원사업 관련 NGS Sequencing을 시작으로. 주요 대학 및 연구기관들에게 NGS Sequencing 용역을 제공하고 있습니다.

(나) 진단키트 사업

COVID-19 바이러스 확산, 가을의 대확산 전망, 백신 개발 지연, 새로운 바이러스의 등장 등을 고려할 때 당사의 다년간의 PCR 실험 및 분석능력을 기반으로 짧은 시간에 진단키트 사업으로의 진입이 가능합니다. 2020년 8월까지 진단키트 제조소를 확장하였으며, 향후 당사 제품을 직접 수출을 추진할 계획입니다.

NGS 연구지원 및 COVID-19 진단키트

제품(상품/서비스)

제품(상품/서비스) 설명

COVID19 진단키트

- 2020년 4월, 헝가리 코로나진단키트 상품 수출(50만 세트)

- 진단키트 ISO 인증 및 CE 인증

- 진단키트 제조소 확장(성남 상대원동, ‘20년 8월 완공)

(3) 바이오빅데이터

폭증하는 바이오 및 의료 데이터를 표준화하고, 분석, 처리, 저장하기 위한 대용량 전산 하드웨어 기반 게놈/건강/의료 정보 클라우드 상용화 서비스의 필요성은 더욱 강하게 대두되고 있습니다. 수십/수백 테라바이트 이상의 게놈 데이터를 국내/외 간 네트워크로 빠르게 전송하기 위한 초고속 전송 기술과 복잡한 프로그램과 DB를 효율적으로 처리(관리)해주는 서비스는 빅데이터 분야에서 필수적인 요소입니다. 융합시대의 도래에 따라 바이오정보, 건강정보, 의료정보의 통합적 빅데이터 분석 및 데이터 배포의 필요성이 높아짐에 따라 당사에서는 자체적인 바이오 빅데이터 센터(BBC) 구축을 통하여 이러한 시대적 흐름에 발빠르게 대처해 나가고 있습니다.

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[그림] 기존 게놈분석 플랫폼의 문제점과 해결방안

게놈 데이터는 인간 1명당 생산되는 데이터 용량이 최대 1.5TB에 달하며, 이러한 대용량 게놈데이터는 시퀀싱 기술의 발전으로 인한 해독비용 하락과 다양한 국내/외 게놈 프로젝트를 통해 폭발적인 증가세를 보이고 있습니다. 게놈 데이터를 처리를 위해서는 바이오빅데이터 센터가 필수적으로 요구되고 있습니다.

당사의 바이오 빅데이터 센터(BBC)는 충청북도 청주시 오송읍 첨단의료복합단지 내 연면적 275평 규모로 설립(부지면적 667평)되었습니다. 한국 전체에 상용 게놈/ 바이오헬스데이터 서비스, 포탈 제공 등을 위한 데이터 처리 센터로서, 당사를 포함한 게놈 분야 기업, 기관에게 효율적인 데이터 센터 기능을 제공할 수 있습니다.

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[그림] 클리노믹스 bbc 개념 및 목표

바이오 빅데이터 센터(BBC)는 대용량 생명정보 분석을 고속화하기 위한 병렬 클러스터 슈퍼컴퓨터 시스템, 대용량 게놈 데이터를 고속으로 처리하기 위한 CPU 1,800 core 이상, 스토리지 4 PB 이상의 서버 인프라가 구축되어 있습니다. 이는 1개월에 약 1,000명의 전체 게놈을 처리할 수 있는 수준입니다. 향후 10년간 CPU 30,000 core 이상, 스토리지 100 PB 이상의 인프라를 추가적으로 구축할 예정이며, 기존 클러스터 및 클라우드 시스템의 벤치마크 테스트를 통해 장점의 강화와 단점을 보완해 나가면서 분석 속도를 2배 이상 높일 수 있는 인프라를 갖출 것입니다. 게놈분석 Tool을 포함하는 최신 리눅스 기반의 바이오 운영체제 개발 및 보급, 게놈 데이터의 입출력 및 데이터프로세스의 모니터링, 과금을 위한 UI 개발 및 보급을 추진 중입니다.

[그림] 클리노믹스 BBC 건물 외관

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클리노믹스 bbc 건물 외관-1

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클리노믹스 bbc 건물 외관-2

바이오 빅데이터 센터(BBC)는 향후 클라우드 서비스 기반으로 국내/외 다양한 게놈분야 전문기업 및 기관에게 데이터센터 기능을 제공할 예정입니다. 클라우드 기반으로 물리적인 Infra(서버/스토리지)를 제공해 주는 IaaS(Infrastracture as a Service)를 시작으로, 웹상에서 다양한 게놈 분석을 처리할 수 있는 SaaS(Software as a Service)를 제공할 예정에 있습니다.

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[그림] 바이오 빅데이터 센터(bbc) 추진계획

마. 경쟁현황

(1) 비교우위사항

(가) 게놈 기반 헬스케어

1) 생애 전주기 검사 상품군

당사는 ‘게놈 기반 맞춤 헬스케어’ 기술을 검사 서비스 구현하는데 필요한, 바이오 마커 표준화 역량, 유전정보 생산 및 관리역량, 게놈 데이터 분석역량, 리포트 및 시스템 개발역량, 다중오믹스 기술역량, 상품군 구성역량을 최고 수준으로 모두 보유하고 있으며, 다양한 오믹스 기술을 활용한 생애 전주기 검사 서비스(상품) 라인업을 보유하고 있습니다.

2) 최대 규모 검사항목

당사는 Geno-D와 Geno-Dx 검사를 통해 총 91종의 복합질환(암질환 21종과 일반질환 70종)에 대한 유전적 감수성(위험도 예측) 검사가 가능하며, 최대 규모의 복합질환 검사항목을 보유하고 있습니다. 유전정보 기반 질병감수성 예측검사의 경우, 검사하는 항목의 다양성 및 검사항목당 사용하는 유전자 마커의 수가 검사의 품질을 결정하며, 클리노믹스의 주요 복합질환 검사는 국내 최대 규모의 검사항목과 최대수의 유전자마커를 활용하고 있습니다. 검사항목이 검사항목의 신규 추가 및 유전자 마커 추가를 위해서는 다수의 바이오마커 수집, 질병 정보 구축, 유전형 생산 및 정확도 평가, 검사유효성 검증, 리포트 및 자동화 시스템 개발, 바이오 마커 질병관리본부 신고 등의 일련의 절차를 수행해야하기 때문에, 당사와 동일 수준까지 기술력을 끌어올리는데 까지는 타사에서는 매우 긴 시간과 대규모의 자본 투자가 필수적으로 뒷받침되어야 할 것이어서, 기술력의 격차는 더욱 벌어질 것입니다.

[기업별 주요 복합질환 검사항목수 현황 (2020년 기준)]

기업명

복합질환

검사항목수

복합질환 (희귀질환 제외) 종류

클리노믹스

91

- (암질환 21종) 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암, 유방암, 담낭암, 비인두암, 신경교종, 신경아세포종, 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 골육종, 자궁경부암, 자궁내막암, 난소암

- (일반질환 70종) 제2형당뇨병, 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥질환, 심방세동, 고혈압, 알츠하이머병, 파킨슨병, 류마티스관절염, 천식, 혈관성치매, 뇌전증, 편두통, 근위축성측색경화증, 다발성경화증, 본태성진전, 하지불안증후군, 기면증, 제1형당뇨병, 고지혈증, 그레이브스병, 통풍, 베체트병, 뇌동맥류, 복부대동맥류, 만성폐쇄성폐질환, 알레르기성비염, 치주염, 원발담즙성간경화, 비알코올성지방간, 궤양성대장염, 크론병, 십이지장궤양, 골관절염, 건선성관절염, 골다공증, 강직성척추염, 척추측만증, 허리디스크질환, 전신홍반성루푸스, 만성신장질환, 막성신증, IgA신증, 요로결석증, 자궁내막증, 다낭성난소증후군, 우울증, 조현병, 양극성장애, 주의력결핍과잉활동장애, 공황장애, 강박장애, 자폐스펙트럼장애, 알코올의존성, 니코틴의존성, 카페인의존성, 고도근시, 쇼그렌증후군, 녹내장, 노화성백내장, 노인성황반변성, 건선, 전신피부경화증, 백반증, 피부근염, 켈로이드, 결핵, A형간염, 만성B형간염, 만성C형간염

영양유전체 검사의 경우, Geno-Nutrition을 통해 비타민, 미네랄, 아미노산, 지방산, 카로티노이드, 조효소 및 단백질 등 6개 영양 카테고리에 대한 총 59개의 검사가 가능하며, 국내외 기업중 최대 규모의 검사항목을 보유하고 있습니다.

[기업별 영양유전체 검사항목수 현황(2020년 기준)]

기업명

영양소

검사항목수

영양소 종류

클리노믹스

59

비타민 A1, 비타민 B1, 비타민 B3, 비타민 B5, 비타민 B6, 비타민 B9, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 콜린, 이노시톨, 칼슘, 철분, 아연, 칼륨, 마그네슘, 구리, 셀레늄, 망간, 히스티딘, 류신, 아이소류신, 라이신, 메티오닌, 페닐알라닌, 트레오닌, 트립토판, 발린, 아르기닌, 알라닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 글루타민, 글루탐산, 글라이신, 타이로신, 프롤린, 세린, 타우린, 베타인, 카르니틴, 카르노신, 시트룰린, 오르니틴, 크레아틴, 오메가-3 지방산 (DHA), 오메가-3 지방산 (EPA), 오메가-3 지방산 (알파 리놀렌산), 오메가-6 지방산 (리놀레산), 오메가-6 지방산 (감마 리놀렌산), 오메가-6 지방산 (아라키돈산), 오메가-7 지방산 (팔미톨레산), 오메가-9 지방산 (올레산), 베타 카로틴, 루테인 및 지아잔틴, 코엔자임 Q10, 알부민

인적성 관련 검사의 경우, Geno-Kids를 통해 성격, 지능, 영양, 건강 등의 카테고리에 대한 총 123종의 검사가 가능하며, 국내외 아동 및 청소년 대상 성장 및 인적성 관련 검사 중 최대 규모의 검사항목을 보유하고 있습니다.

[기업별 인적성 관련 검사항목수 현황 (2020년 기준)]

기업명

인적성
 검사항목수

인적성 관련 항목 종류

클리노믹스

123

- (성격 및 성향) 외향성, 긍정성, 모험심, 사회성, 우호성, 개방성, 성실성, 충동성, 신경질
 - (역량) 지능, 기억력, 창의력, 체계화 능력, 추리력, 언어 능력, 수학 능력, 음악적 재능, 손재주
 - (신체적 특성) 키, 앉은키, 체질량지수, 하체 지방, 탈모, 여드름, 주근깨, 색소침착, 통증 민감성, 통증 두려움, 멀미, 신체 활동 활발성
 - (일반 건강) 고혈압, 고지혈증, 천식, 알레르기성 비염, 알토피성 피부염, 허리 디스크 질환, 척추측만증, 충치, 치주염, 편두통, 골절
 - (영양) 혈당 수치, 골레스테롤 수치, 중성지방 수치, 아미노산 수치, 칼슘 수치, 철 수치, 아연 수치, 칼륨 수치, 비타민 A1 수치, 비타민 B6 수치, 비타민 B9(엽산) 수치, 비타민 B12 수치, 비타민 C 수치, 비타민 D 수치, 비타민 E 수치, DHA 수치
 - (감정) 공감 능력, 심리적 탄력성, 행복감, 외로움, 걱정, 긴장감, 지겨움, 슬픔, 죄책감, 계절성
 - (섭식 행동) 에너지 섭취, 배고픔, 아침 결식, 간식 섭취, 당류 섭취, 생선 섭취, 카페인 섭취, 단맛 민감도, 짠맛 민감도, 쓴맛 민감도, 신맛 민감도, 감칠맛 민감도
 - (눈 및 귀 건강) 고도 근시, 원시, 난시, 약시, 쇼그렌 증후군, 각막 두께, 중이염, 소음 유발 난청
 - (정신 건강) 우울증, 조현병, 양극성장애, 주의력 결핍 과잉 활동 장애, 불안 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 외상 후 스트레스 장애, 의사소통 장애, 알코올 의존성, 니코틴 의존성, 약물 중독, 도박
 - (수면) 아침/저녁형 인간, 아침에 일어나기 쉬움, 낮 졸림, 불면증, 폐쇄성 수면 무호흡, 코골이, 취침 시간, 수면 대기 시간, 수면 지속 시간, 수면 깊이
 - (운동) 최대 산소 섭취량, 유산소 훈련 반응성, 운동 후 회복능력, 근육량, 근력, 악력, 가속력, 지구력, 유연성, 팀 스포트 적합성, 발목 부상, 전방 십자인대 부상, 회전근개 부상, 아킬레스힘줄 부상

3) 바이오 마커 표준화

당사의 ‘게놈 기반 맞춤 헬스케어’검사의 경우, 한국인 표준 게놈 데이터를 활용하여, 한국인 및 동아시아인에 최적화된 검사 서비스를 제공하고 있으며, 더불어, 국제 집단 표준 데이터를 활용하여, 검사별로 해당 인구 집단에 적합한 바이오 마커를 최적화하여 검사 서비스 진행중입니다. ‘게놈 기반 맞춤 헬스케어 기술’을 구현하는데 있어, 바이오 마커를 구축하고 표준화하는 기술은 예측 및 진단 정확도를 높이는데 핵심적인 요소입니다.

암 질환 및 주요 질환 검사의 경우, 모든 바이오 마커가 독립적인 2편 이상의 연구결과에서 검증된 바이오 마커이며, 그중 1편은 아시아인에서 통계적 유의성이 확인된 바이오 마커로, 인종간 유전정보 차이에 의한 부정확한 바이오 마커의 사용을 배제하여, 피검자에게 최적의 검사 결과를 제공할 수 있습니다.

정확한 바이오 마커를 활용한 검사 서비스를 위해서는, 해당 유전자 마커의 연구 집단간 재현성, 검사하려는 집단에서의 대립유전자(allele)의 빈도, 유전자 마커간의 연관성 분석이 필수적인데, 검사 집단에서 대립유전자의 발생빈도가 낮은 경우, 해당 집단에 속한 사람들이 대부분 같은 유전형을 가지기 때문에 검사의 효용성이 없는 유전자 마커이며, 연관불균형 관계(linkage disequilibrium)의 유전자 마커를 동시에 사용하는 경우, 다른 유전자 마커와 통합 활용시, 잘못된 위험도 계산 가능성이 생기므로, 검사하려는 집단의 표준 게놈 데이터를 활용하여 표준화 과정을 수행해야 합니다.

또한, 당사에서는 주요 질환 관련 바이오마커를 질병관리본부에 최대 수준으로 신고 완료 하였으며, 희귀질환을 제외하고도 총 91개의 주요 질환에 대한 유전자 검사가 가능합니다. 당사에서는 국내 기업 중 최다수의 질병 당 유전자 마커를 활용하여(마커간 연관불균형 관계 배제 및 저 빈도 변이 배제 기준; Geno-D 기준 질병당 평균 유전자 마커 7.9개, Geno-Dx 기준 질병당 평균 유전자 마커 4.2개) 개인 유전체 검사 서비스를 제공하고 있으므로 검사의 품질은 매우 우수한 편입니다.

더불어, 질병관리본부 및 유전자감사평가원의 품질관리 가이드에 따른, 안전성, 보안성을 확보하여 서비스 진행중이며, 데이터를 분석하고 리포트를 생성하는 자동화 파이프라인을 보유함으로써, 효율적이고 신속 정확한 결과물 창출이 가능합니다.

4) 고정확도 유전정보 해독 기술

유전정보 생산의 정확성 확보를 위해, 생성된 유전형 결과와 독립된 플랫폼(해독 방법)에서 생산된 유전형 결과의 일치도 및 정밀도를 확인하여 정확도와 재현성을 확인하고 있으며, 개인 유전체 분석 관련 검사법을 표준화하였습니다. 또한, 정도관리 표준물질(대조물질)을 이용하여 주기적으로 재현성이 나오는지 확인하고 있습니다.

더불어, 당사의 제노-시리즈 검사 서비스에 최적화된 customized DNA chip (Geno-Chip) 구성 방법 개발 (특허 출원, 10-2019-0175987)하여, 유전정보의 해독 정확성 및 검사 정확도의 향상을 달성하였습니다. Geno-Chip은 검사에 필요한 타겟 유전자 마커와 타겟 유전자 마커의 정확성을 보완할 주변 마커로 구성되며 (총 21,960개의 마커), 유전정보 해독 정확도 평가 결과 99.9%의 정확성을 확보하였습니다.

5) 게놈 및 환경요인 통합분석

세계 최초로 유전요인과 생활습관(음주, 흡연, 체질량지수, 식습관[육류 섭취, 인스턴트/가공식품 섭취, 튀김 식품 섭취, 짠 음식 섭취], 운동, 우울감, 스트레스 등 10종류) 등의 환경적 요인을 통합 분석하는 기술을 개발(등록특허 10-2097540, 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법; 특허 출원, 환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법, 10-2018-0099044, PCT/KR2019/008881)하여 적용한 검사 서비스를 진행하고 있습니다. 자체 개발한 가상인구집단 유전형 데이터 생성 방법(등록특허 10-2023464, 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법)을 활용하여, 유전적 요인과 환경적 요인을 통합 분석하였을 때의 효과를 평가한 결과, 평균 약 5%의 예측 정확도 향상이 있음을 확인하였습니다.

[유전요인, 환경요인 통합 분석 시 검사정확도]

[그림] 유전요인, 환경요인 통합 분석 시 검사정확도.jpg
[그림] 유전요인, 환경요인 통합 분석 시 검사정확도

희귀질환의 경우, 희귀 돌연변이를 49,683개를 동시에 검사할 수 있으며, 최대 규모로 선별검사 하는 기술을 보유하고 있습니다.

한국인 표준 게놈데이터 및 인종 집단 게놈 데이터를 활용하여, 인종/집단별 적합한 돌연변이만을 선별하여 선별검사를 수행합니다(한국인, 동아시아인, 유럽인, 아프리카인, 남아시아인, 아메리카인을 구별하여 피검사자에게 적합한 희귀 돌연변이만을 분석).

[희귀질환 관련 바이오마커 보유 현황]

질병 카테고리

질병 종류

유전자 마커

선천 기형, 변형 및 염색체 이상

1,487

13,029

신경계 질환

819

7,736

내분비, 영양 및 대사 질환

669

10,388

혈액과 조혈기관 질환 및 면역 장애

339

2,280

눈 및 눈 부속기 질환

252

2,095

순환계 질환

153

1,682

암 및 종양 질환

143

9,192

정신 및 행동 장애

137

938

비뇨생식계 질환

108

627

귀 및 유양돌기의 질환

99

677

소화계 질환

63

368

근육골격계통 및 결합조직 질환

47

235

피부 및 피하조직 질환

38

141

출생전후기에 발생하는 특정 상태

16

167

호흡계 질환

13

72

임신, 출산 및 산욕 관련 질환

9

35

감염성 및 기생충성 질환

5

21

합 계

4,397

49,683

6) 다중오믹스 기술

당사는 게놈 영역에 한정하는 것이 아니라, 다양한 다중오믹스 기술을 개발 및 적용하여 검사정확도가 높으며, 주기적인 모니터링과 재검사가 가능한 검사 서비스 기술을 다양하게 보유하고 있습니다.

주요 암 질환 및 일반질환에 대해서는 최초로, 유전요인(Genome)과 환경요인 (Envirome)을 통합 분석하는 기술을 개발하였으며, 노화(생체나이) 검사에서는, 최초로 게놈(Genome), 외유전체(Epigenome), 전사체(Transcriptome)를 통합 분석하는 기술을 개발하여 검사에 활용하고 있습니다. 향후, 암질환을 포함한 주요 질환에 대해 다중오믹스 기술을 적용한 검사 서비스 개발을 추진할 예정입니다.

노화(생체나이) 예측검사에 있어, 국내외 타기업들은 텔로미어 길이에 기반한 노화(생체나이) 예측방법을 활용하고 있으며, 자사 분석결과 기준으로 텔로미어 길이에 기반한 노화예측 정확도(피어슨 연관계수)가 31.7%(일반적으로 텔로미어는 노화의 30~40%의 설명력을 보임)에 불가합니다. 반면, 유전자 발현 데이터 기반의 노화 예측 정확도는 83.4%, 메틸레이션 데이터 기반의 노화예측 정확도는 93.0%를 보임을 확인하였고, 다중오믹스 기술을 적용한 결과 노화예측 모델의 정확도가 97.9%까지 향상됨을 확인하였습니다(특허 출원, 다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템, 10-2020-0045382).

당사는 ‘게놈 기반 맞춤 헬스케어’ 관련 다양한 분석 알고리즘, 시각화 방법, 비즈니스 모델 등의 기술을 개발하여 특허로 보유 중입니다. 해당 알고리즘은 향후, 전체게놈 해독(whole genome sequencing) 기반의 헬스케어 검사 제공 시 다양하게 활용 될 수 있으며, 맞춤형 커피, 맞춤형 인적성 검사, 맞춤형 영양 검사 등의 기술은 검사 서비스와 더불어, 맞춤 솔루션(solution)을 제공하는 비즈니스로서 구현기 가능합니다. 또한, 향후 동물 맞춤 헬스케어 사업 진출을 위한 애완동물 등 관련 기술 다수 건을 보유하고 있습니다.

(나) 스트레스/우울증 등 조기진단

1) 관련기술 특허출원

국가

발명의 명칭

출원번호

한국

혈액 기반 인체 메타게놈 분석을 통한 질병 탐지 결과를 제공하는 인체 미생물 검사 서비스 제공 방법

10-2020-0043361

2) 기술이전 (License-In, 울산과학기술원)

국가

발명의 명칭

출원번호

한국

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

10-2017-0157941

PCT

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

PCT/KR2019/006160

[우울증/자살 위험 예측 마커 발굴 및 예측 모델 관련 특허출원]

[그림] 우울증자살 위험 예측 마커 발굴 및 예측 모델 관련 특허출원.gif
[그림] 우울증자살 위험 예측 마커 발굴 및 예측 모델 관련 특허출원

대한민국: 10-2017-0157941 (2017.11.24.), 해외: PCT/KR2019/006160 (2019.05.23.)

3) 연구논문 발표 현황

‘우울증 또는 자살 위험 예측’과 관련하여, SCI급 논문(Depression and suicide risk prediction models using blood-derived multi-omics data, Translational Psychiatry, (2019)9:262, 2019.10) 등을 발표하였고, 연관된 연구를 꾸준하게 진행하고 있습니다.

[ 다중오믹스 기술 관련 논문 현황]

순서

제목

발표지

저자

발표년월

1

RNA-Seq analysis reveals new evidence for inflammation-related changes in aged kidney

oncotarget

박종화 외

2016.05

2

Short-term calorie restriction ameliorates genomewide, age-related alterations in DNA methylation

Aging cell

박종화 외

2016.08

3

Genomic analysis reveals secondary glioblastoma after radiotherapy in a subset of recurrent medulloblastomas

ACTA NEUROPATHOLOGICA

김병철,

박종화 외

2018.04

4

Magnetocardiography scoring system to predict the presence of obstructive coronary artery disease

Clinical hemorheology and microcirculation

박종화 외

2018.10

5

Grading system for periodontitis by analyzing levels of periodontal pathogens in saliva

PLoS One

박종화 외

2018.11

6

Depression and suicide risk prediction models using blood-derived multi-omics data

Transl Psychiatry

조윤성,

김병철,

박종화 외

2019.10

7

Combinatory Analysis of Cell-free and Circulating Tumor Cell DNAs Provides More Variants for Cancer Treatment

Anticancer Research

박종화,

김병철,

이성훈 외

2019.12

8

Comparison of exercise electrocardiography and magnetocardiography for detection of coronary artery disease using ST-segment fluctuation score

Clinical hemorheology and microcirculation

박종화 외

2019.12

4) 전용실시권

당사는 울산과학기술원으로부터 자살 및 스트레스 예측 마커 및 기계학습 모델과 관련된 특허(기술)의 국내 및 해외의 전용실시권을 확보하였습니다(2019.7.5.).

ⅰ) 특허출원번호 제10-2017-0157941호, 발명의 명칭 [기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법]

ⅱ) 국제특허출원 PCT/KR2019/006160, 발명의 명칭 [기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법]

5) 기술 특성

당사는 복잡한 심혈관질환이나, 자진, 자진 수준의 극심한 스트레스 상황에 처해진 인간의 심리상태를 예측 및 진단하는데 필요한 모든 가능한 다중 오믹스 바이오 마커 발굴을 목표로 첨단 게놈(유전체) 기반 다양한 오믹스 실험 및 생명정보(Bioinformatics) 분석 기법을 활용합니다. 생명공학 실험기법과 더불어, 대용량 빅데이터 데이터 생산 및 슈퍼컴퓨터를 활용한 인공지능 기반 다중 오믹스 분석 시스템 개발을 통해, 실용성과 정확성을 갖춘 체계적인 마커 발굴이 가능합니다. 유전체(Genome), 외유전체(Epigenome), 전사체(Transcriptome), 단백질체(Proteome), 대사체(Metabolome)를 아우르는 다중 오믹스 데이터 및 정신건강 진단에 활용되는 임상 진단 데이터의 인공지능 기반 통합 분석을 통해 질환 관련 바이오 마커 발굴이 가능합니다.

6) 진단 마커의 독창성

자살/우울증 등 스트레스와 관련된 정신의학적 문제들은 주로 두뇌를 통해 연구되거나, 환자의 응답을 바탕으로 연구되고 있지만, 뇌를 이용한 분석은 샘플 수급이 어렵고, 환자의 응답은 주관적인 경우가 많아 과학적인 판단이 어렵습니다. 안전하고 용이하게 채취할 수 있는 혈액을 통해 자살/우울증의 정도를 객관적으로 파악할 수 있는 모델을 개발(중개정신의학회지 논문 발표/특허 등록)하였습니다.

56명의 자살시도자(Suicide Attempters, SAs), 39명의 중증 우울증 환자(Major depressive disorder, MDD), 87명의 정상인 (Control) 세 그룹의 다중오믹스 데이터를 이용해 자살/우울증을 예측하는 machine learning과 통계학적 예측 모델을 제시하였습니다. 또한, 기존의 우울증 진단에 활용되는 해밀턴 우울증 등급 척도(HAM-D17)와 자살 충동 척도(SSI)에 대하여 매우 높은 상관관계를 가진 정신의학적 예측 회귀 모델을 개발해서 임상 적용 가능성을 높였습니다. 추가로 모집한 중증 우울증 환자와 자살시도자 샘플군에서 다중오믹스 데이터를 생산하여 기존 발굴된 마커와 개발된 예측 모델을 검증하는 중입니다.

7) 경쟁우위 요소 분석

당사는 매우 정밀한 바이오 마커 개발하여, 질병의 다중오믹스적 예측, 진단 기술 상용화에 필요한 많은 데이터를 가공하여, 상품을 개발합니다. 해당 상품은 유전체정보, 임상정보, 생활습관정보 등을 통합 분석하여 환자 특성에 맞는 적합한 의료서비스를 제공하는 것으로, 매우 정밀한 다중오믹스 생체마커를 이용하게 되면, 질병의 예측, 진단 정확도를 획기적으로 개선할 수 있습니다. 또한 비침습적인 다중오믹스 마커 발굴을 통해 혈액검사만으로도 질병의 예측, 조기진단 및 모니터링이 가능하도록 하는 액체생검 기반 다중오믹스 바이오 마커 고도화가 가능합니다. 이 외에도 표준 게놈 데이터를 활용한 인공지능 기반 예측 알고리즘 계산 기술 개발 및 고도화가 가능하고, 유전정보/의료정보/라이프로그(life log) 데이터의 생산/저장/공유 등 데이터 가치화 기술 개발 및 고도화가 가능합니다.

[경쟁사별 스트레스 측정 제품 기술 비교]

클리노믹스
NIPRO
Bio-Medical Instruments

제품명
Stressomics(가칭)
COCORO METER
Stress Thermoameter - SC911

제조국
한국
일본
미국

마커타입
다중 오믹스 마커
protein
temperature

마커 수
1천여개 이상
1ea
1ea

측정 시료
Plasma
Saliva
hands

측정 방식
NGS
자율신경계 신호 분석
손의 체온 측정

기술 특징
1. 우울증 및 스트레스로 인한 체내 다중오믹스 분자 마커의 변화양상 측정
2. 자살시도 위험성 예측가능
3. 유전체, 후성유전체, 전사체, 단백질체를 아우르는 멀티마커 사용
1. 스트레스를 받으면 체내의 반응으로 타액 내의 아밀라제 활성이 높아지는 원리를 이용
2. 아밀라제 활성과 스트레스의 상관관계 불분명
1. 긴장 상태와 이완상태의 체온이 변하는 원리를 이용
2. 60초 안에 결과 도출 가능
3. 체온과 스트레스의 상관관계 불분명

출처 : 각사 홈페이지

(다) 액체생검 플랫폼

CTC 농축 제품 중 유일한 FDA 허가를 보유한 Cell search 사의 제품과 CD-PRIME 성능을 비교하였고, 아래 그림은 다양한 암세포주를 정상인의 혈액 (7.5 ml)에 섞어 암환자의 CTC를 모사한 샘플을 만들어 성능 비교를 한 것으로서, 100개의 암세포주를 각 시스템이 몇 개나 잡아 낼 수 있느냐에 따라 recovery rate(회수율)을 퍼센트로 계산한 것입니다. Cell search 시스템에서는 EpCAM (Epithelial Cell Adhesion Molecule) 이라는 단백질 분자가 고형암 기원 세포(암세포 포함)에 많이 포함되어 있어 EpCAM 항체를 가지고 혈액 내 암 세포를 잡아내는 원리를 이용합니다. 따라서, EpCAM의 발현이 높은 암 세포주에서는 90% 가까운 회수율을 보여 클리노믹스의 CD-PRIME과 대등한 회수율 성능을 보이는 것을 MCF7, LNCaP 세포주에서 확인할 수 있었습니다. 실제 암환자에서 발견되는 순환종양세포(CTC)는 암환자의 암의 진행에 따라 순환종양세포(혈액 내 암세포) 표면의 EpCAM 발현이 줄어 들어 EpCAM 항체를 이용하여 포집을 하는 타사의 방법으로는 잘 잡아내기 어렵고, 당사의 CD-PRIME은 SKBR3, MDA-MB-231, PC3 등 EpCAM의 발현이 낮은 암세포주의 경우에도 문제없이 높은 수준의 회수율을 나타냄을 확인하였습니다. 단지 PC3 세포는 다른 암 세포주에 비해 크기가 작아서 회수율이 다소 저조하다고도 보여질 수 있으나 여전히 60~70% 대의 우수한 회수율을 보여 클리노믹스의 CD-PRIME이 Cell search사 대비 대등하거나 우월한 성능을 보임을 확인하였습니다.

[다양한 암세포주를 이용한 성능 비교]

[그림] 다양한 암세포주를 이용한 성능 비교.jpg
[그림] 다양한 암세포주를 이용한 성능 비교

상기 그림은 암세포주별로 타사 와 DISC(CD-PRIME)을 비교한 그래프입니다. EpCAM의 발현 정도에 따라 3번의 Test 값을 각각 표기한 것으로 보통 여러번 테스트를 통해 평균값을 쓰고 있습니다.

위 그림에서와 같이 CD-PRIME(CD-CTC Duo)이 월등한 성능적 우위를 점유함을 확인하였고, 이는 Cell search 사의 제품이 EpCAM 분자가 환자의 CTC 표면에 많이 발현된 제한적인 경우에만 사용이 가능하고, 암이 진행된 환자와 같이 EMT(Epithelial Mesenchymal Transformation)가 일어나 EpCAM의 발현이 낮은 경우가 흔하여, 농축에 어려움을 겪는 단점이 있기 때문이라고 분석되었습니다. 일반적으로 암환자의 경우 암종의 EpCAM 분자 발현 정도가 편차가 매우 크기 때문에 당사의 제품과 같이 물리적인 성질 (세포의 경직도, 크기)에 따라 분리/농축하는 기술이 우수하다고 판단됩니다. 

[동일한 암환자의 혈액을 cellsearch 제품과 ctc 농축 성능을 비교한 data]

[그림] 동일한 암환자의 혈액을 cellsearch 제품과 ctc 농축 성능을 비교한 data.jpg
[그림] 동일한 암환자의 혈액을 cellsearch 제품과 ctc 농축 성능을 비교한 data

이러한 특성은 위 그림에서도 잘 확인되는데, Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital 과 협업을 통해 12명의 암 환자 혈액을 나누어 CellSearch와 CD-PRIME(CD-CTC Duo 이용) 간의 성능 비교를 통해 명백히 임상에서의 성능적인 우위를 확인할 수 있었습니다. 많은 경우에 Cell Search는 CTC의 검출에 실패하였으나, 당사의 CD-PRIME은 검출 수가 월등히 높고, Fail도 적습니다. 이러한 성능적인 우위에도 불구하고 CD-PRIME은 disc cartridge 가격이 USD 100 이하로서 약 USD 5,000~8,000에 이르는 Cellsearch 대비 매우 저렴하며, 장비가격도 USD 100,000 이상의 Cell Search 보다 훨씬 저렴한 USD 15,000 부담이 없는 수준인 것으로 평가되었습니다.

CTC는 기본적으로 암세포로서 다량의 에너지원을 필요로 하며 체외에서의 생존이 어렵기 때문에 빠른 시간 내에 농축 및 후속 진단/분석을 수행해야 하고, 체외에서의 반감기는 평균 약 2시간 정도로 알려져 있는데, 당사의 분석은 혈액이 도착한 이후 약 5분 내에 모든 과정을 끝낼 수 있어 수 시간이 걸리는 Cellsearch 대비 유리한데, Cellsearch는 이를 극복하기 위해 세포를 고정용액을 사용하여 죽여서 보관하는 tube(CellSave tube)를 사용함으로써 1주일 정도의 이동 시간을 벌어 분석을 수행하고 있는 상황입니다.

당사의 CD-PRIME 제품은 ScreenCell사의 제품과 마찬가지로 암세포의 크기가 혈액 내 백혈구 세포보다 평균적으로 크고 경직된 물리적인 특성을 이용하여 농축하는 대표적인 플랫폼입니다. 하지만, 당사의 CD-PRIME은 특허인 FAST 기술을 사용하여 농축 시간이 더 짧고, 음압을 걸어 혈액을 필터를 통해 뽑아내기 때문에 세포에 손상이 적으며, 더 많은 양의 암 세포를 고르게 분리해 낼 수 있는 장점이 있습니다.

아래 그림에서는 당사의 CD-PRIME과 ScreenCell을 동일 암환자 혈액을 이용하여 CTC를 농축한 현미경 사진이며, 당사 대비 ScreenCell이 약 10 배 이상 정상 백혈구가 많이 혼합되어 있어 RT-PCR을 이용한 암 변이를 검출하기 어려움을 쉽게 알 수 있습니다.

[screencell사 필터 포획 백혈구 수 vs CD-PRIME 포획 백혈구 수 형광 현미경 촬영]

[그림] screencell사 필터 포획 백혈구 수 vs. cd-prime 포획 백혈구 수 형광 현미경 촬영.jpg
[그림] screencell사 필터 포획 백혈구 수 vs. cd-prime 포획 백혈구 수 형광 현미경 촬영

주)
ScreenCell사의 필터에 포획된 백혈구의 수가 CD-PRIME의 10배를 넘는 결과를 형광 현미경으로 촬영한 모습; 유사한 양의 CTC가 포획되고, CTC cluster 도 공통적으로 잡히지만, CD-CTC Duo에서 훨씬 백혈구가 적게 잡혀 CTC의 상대적인 농도가 높아 분자 진단에 유리함.

CreaTV Micro사는 자동장비는 없으나, 연구용으로 꾸준히 형광염색을 통한 암환자의 CTC 연구에 platform을 제공하고 있고, RareCyte(미국)는 PBMC를 분리한 후 여기에서 항체를 이용한 형광염색을 통해 현미경으로 CTC를 개별적으로 끄집어내서, 분석 가능한 플랫폼을 제공하며, Angle(영국) 의 Parsotix chip은 클리노믹스의 FAST 기술보다는 약 10배 정도 느리지만 10분 정도에 수 ml 의 혈액을 process 하면서 세포를 손상없이 잘 분리하고, 이외에도 microfluidics 기술을 활용한 Rainbow(싱가폴), Vortrex(미국), RareCells 등의 기업 들이 class 1 medical device 나 CE 인증을 받은바 있습니다.

Biocept(미국), Cynvenio(독일) 등은 혈액 내 다양한 세포들이 혼재되어 있는 샘플에서 CellSearch 와 같이 EpCAM 특이 항체를 이용하여 CTC로 추정되는 세포들을 분리해 암의 분자 진단에 활용할 수 있는 방법을 제공하고 있습니다.

CTC 분리 platform 기술은 세계적으로 지금까지 약 50여개에 이르는 기술들이 발표 되었고, 제품을 제공하는 업체는 약 20여개에 이르는 등 다양한 기술이 서로 경쟁을 하고 있기 때문에, 큰 잠재력에 비해 CTC를 판단하는 기준이 다양해서, 임상 data의 혼선도 많으며, sample prep의 난이도와 비용 대비, 진단의 value chain에서 맨 처음 단계의 부가가치가 비교적 낮은 단계로서 제품의 시장 침투가 용이하지 않아 연구용으로만 많이 사용되고 있는 실정입니다.

약 2~3년 전 부터는 platform 업체들이 임상연구 결과와 합쳐서 폐암, 유방암 등의 진단 제품을 목표로 platform과 diagnostics를 융합한 제품을 만들고 있있는데, 클리노믹스에서도 이러한 추세에 맞추어 견고한 플랫폼의 성능을 암 게놈의 분자진단 solution과 결합한 제품을 개발할 예정입니다.

[CTC 장비 경쟁사 제품과의 성능비교]

회사 [국적]

(제품명)

방식

장비가격

(USD)

회당 비용

(USD)

농축 소요시간

(준비시간)

국내 시판, 서비스 여부

클리노믹스

(CD-PRIME)

세포크기,

경직도

15,000

100

5분

(30분 이내)

시판 중

Menarini
[이탈리아]
(Cellsearch)

표면 항체

-

1000 이상

2시간

(4시간 이상)

해외 배송 서비스

Cynvenio
[미국]

표면항체

없음

-

45분

(1일 이상)

국내 철수

Screencell
[프랑스]

세포크기,

경직도

없음

500

10분

(30분 이내)

연구용 수입

Angle
[영국]
(Parsotix)

세포크기,

경직도

100,000 이상

100

40분

(3시간 이상)

국내 미시판

Vortex
[미국]
(VT-100)

세포크기,

경직도

100,000 이상

200 이상

20분

(3시간 이상)

없음

Rarecyte
[미국]

세포 비중,

단세포 조작

200,000 이상

-

30분

(1시간 이내)

임상 연구용

(국내 미시판)

ClearCell FX
[싱가폴]

세포 크기,

경직도

100,000 이상

100

1시간

연구용 수입

(국내 미시판)

출처 : 각사 홈페이지

cfDNA 시장은 혈액 운반을 위한 보존용 tube 제조사인 Streck(미국) 등과 분리된 plasma를 이용한 cfDNA prep kit를 제공하는 Qiagen, ThermoFisher, Norgen, 등의 시약 업체가 있으며, 통상 실험실에서 혈액의 원심 분리를 통해 혈자을 얻어 이를 손이나 장비를 이용하여 cfDNA를 얻고 있습니다.

다양한 실험실에서 연구용 또는 진단용으로 plasma를 분리하여 사용하는데, 중형 연구 규모에서 자동으로 혈액을 원심분리하는 solution이 부재하며, 이러한 틈새 시장의 공략을 위하여 클리노믹스에서는 CD-LBx1, CD-LBx2 series로 개발하였습니다.

해당 제품군 중 CD-LBx1은 혈액 내 유핵 세포의 오염이 없는 프로토콜을 적용하여 플라즈마만 약 30분 만에 자동으로 분리해 주며, 세계적으로 경쟁 제품이 현재까지는 없는 획기적인 제품입니다. 하루 약 10~20개 정도의 혈액 샘플을 받아서 cfDNA를 분석하는 중형 임상연구를 하는 실험실과 중소규모 병원에서의 암환자 monitoring에 적절하게 활용될 수 있습니다.

CD-LBx2는 혈액 분리를 통해 plasma와 함께 PBMC(Peripheral Blood Monoculear Cell) 층을 분리해 주며, cfDNA prep과 CTC 분리 농축을 하는데 사용가능하고, 이외 에도 PBMC를 자동분리하여 다양한 진단과 연구에 활용할 수 있습니다. 현재 경쟁 제품이 일부 존재하고 있지만 해당 경쟁제품은 가격이 매우 비싸서 실용적이지 못하고 통상 연구원이 실험실에서 Ficoll 용액을 이용하여 혈액분리를 수행한다는 점에서 번거롭고 활용도가 떨어지고 있습니다.

당사 개발의 제품군(CD-LBx1, CD-LBx2 series)은 실험실에서의 자동화 뿐만 아니라 교차 오염을 방지할 수 있는 다양한 기술들이 포함되어 실험의 성공률을 높이고 누군든지 손쉽게 장비를 구동시킬 수 있도록 함으로써 비교적 높은 인건비의 연구원 또는 간호사가 보다 실질적인 진료와 기타의 연구에 더욱 집중할 수 있도록 효과적으로 유도할 수 있다는데 장점(효과)이 있습니다.

(라) 암 진단 / 모니터링

1) 당사 기술의 우수성 입증

가) 전 게놈 프로젝트(Whole Genome Projects, Genome Reference 구축)

다년간 전 게놈 프로젝트를 진행하면서 한국인 게놈 지도를 구축하였습니다. 또한, 전 게놈 프로젝트를 통하여 획득된 데이터에 기초하여 변이 국가 표준등록(국가참조표준센터)을 진행하였습니다.

나) 대규모 표준게놈 데이터 보유

국내 최초 대형 게놈 프로젝트인 울산 만명게놈 프로젝트(U10K프로젝트)의 공동연구기업으로서 게놈 해석, 다양한 오믹스 데이터 구축 및 데이터 활용방안 도출 등 대규모의 표준 게놈 데이터를 생산, 관리, 활용에 선두주자로서 역할을 다하고 있습니다. 미국 하버드 의대(George McDonald Church 교수) 개인 게놈 프로젝트(PGP) 공동수행(KPGP)을 통하여 인종별 게놈에 대한 고수준의 기술이해도를 보유하고 있습니다.

다) 대장암 조기진단 임상결과 발표

개발 중인 대장암 조기진단법과 관련하여 unblind 임상실험 연구결과를 2018년도 “American Society for Human Genetics”학회에서 발표한 바 있습니다. 

NO

제목

발표 학회

출판년도

1

Circulating tumor DNA methylation haplotypes in plasma can accurately detect early stage colorectal cancer and advanced adenomas in a single blinded study

American Society for Human Genetics

2018

[경쟁사 제품 및 성능 비교 (대장암 진단)]

기관명
클리노믹스
지노믹트리
Exact Sciences
Epigenomics

제품명
미정
EarlyTect Colon Cancer
Cologuard
Epi Procolon

검체
10mL 혈액(혈장)
대변 1g
전체 대변
10mL (혈장)

마커
다중오믹스 기반 다중마커
(Methylation Haplotype Block)
SDC2 메틸화
2개 메틸화마커 + KRAS mutation + FIT
Septin9 메틸화

민감도
95% (선종 91%)
92%
90%
68%

특이도
99%
87%
90%
79%

검사시간
고속
8시간
26시간
-

허가
국내/외 진행예정
한국식약처 3등급 허가
미국 FDA (2014년)
CE-IVD/중국허가, 미국 FDA

검사비용
미정
20만원 이내(국내), 350$(미국)
$650
약 20만원

바이오마커 원천성
기술이전
자체 개발
기술이전
자체개발

출처 : 각사 홈페이지

라) 위액의 암 진단 액체생검으로의 유효성 입증

위암 환자에서 위액과 위암 조직(tissue)에서 분리한 DNA를 이용하여 단일염기서열의 변이를 조사하였습니다. 두 샘플에서의 단일염기서열의 변이 상관관계를 분석한 결과 90% 이상의 correlation을 보이고 있고, 이는 위액이 암 조기진단에 유효한 샘플로서의 가능성을 나타내고 있습니다. 이와 관련하여 심층연구 진행을 계획하여 추진 중이며, 관련하여 자체적인 선행특허조사/분석 등의 절차도 병행되고 있습니다.

[위액과 위암조직 사이의 DNA 변이 상관관계]

[그림] 위액과 위암조직 사이의 dna 변이 상관관계.jpg
[그림] 위액과 위암조직 사이의 dna 변이 상관관계

[위액 기반의 위암 진단, 선행기술분석 등 - 1]

[그림] 위액 기반의 위암 진단, 선행기술분석 등 1.jpg
[그림] 위액 기반의 위암 진단, 선행기술분석 등 1

[위액 기반의 위암 진단, 선행기술분석 등 - 2]

[그림] 위액 기반의 위암 진단, 선행기술분석 등 2.jpg
[그림] 위액 기반의 위암 진단, 선행기술분석 등 2

[클리노믹스 대비 경쟁사 제품 및 성능 비교(위암 진단)]

기관명
클리노믹스
Novomics
INVITAE

제품명
이정
nProfiler 1 stomach cancer assay
위암패널

대상
위암
위암 2기 환자
위암

임상샘플
위액
FFPE
혈액, FFPE

검사방식
RT-PCR
RT-PCR
RT-PCR

타겟
다중오믹스 기반 위암 특이적 다중마커
예후예측 관련 9종
(GZMB, WARS, SFRP4, CDX1, ACTB, ATPSE, HPRT1, GPX1, UBB)
19종
(APC, BMPR1A, CDH1, CTNNA1, EPCAM, KIT, MLH1, MSH2 등)

출처 : 각사 홈페이지

2) 암 진단 경쟁우위 요소 분석

회전환증폭법(PCA)을 이용한 cfDNA 증폭 기술을 암 조기진단시스템에 적용 시, 기존 short-read sequencing 방법이 유전자 서열변이(gene sequence variation)들을 저장하기 위해 필요했던 복제수를 획기적으로 줄여 변이 검출에 필요한 혈액량을 감소시키기 때문에 진단측면에서 실용성을 개선시킬 수 있습니다. 이와 함께 장기적인 측면에서 short-read sequencing으로 검출이 불가능한 구조적 변이(structural variation, SV)나 복제수 변이(copy number variation, CNV) 검출에 활용이 가능하다는 점에서 세계 시장에서 경쟁력이 있을 것으로 예측되며 이는 지속적인 투자가치가 높다고 평가되고 있습니다.

폐암진단의 경우, 기존 저선량 CT 검사에 따른 양성률은 6~53%로 검사대상에 따라 다양하게 보고됩니다. 특히 4~5mm 이상의 결절을 양성이라 정의한 경우, 위양성률이 59.4 ~ 96.4 %로 매우 높은데, 이러한 단점을 극복하여 저선량 CT 검사 대상자를 선별하고 과도한 검사를 줄임으로써 환자의 불필요한 방사능 노출을 저감할 수 있고 검사과정을 간소화시킴에 따라 기존의 경제적 손실을 최소화할 수 있습니다.

3) 암 패널 보유 기술(제품)

가) 혈중 암세포 검출 기술을 활용한 유전자 분석

기존의 암 조직이 아닌 혈액 속에 존재하는 미량의 암세포를 대상으로 ALK 유전자와 ROS1, C-Met, RET 등 유전자의 유전체 검사를 수행하는 혁신적인 최소 침습 유전자 검사법을 개발합니다. 따라서 기존 방법의 정확도 수준만 개발하더라도 그 편의성으로 인해 시장에서 가장 경쟁력이 높은 기술이 될 것으로 기대되고 있습니다.

폐암의 경우 암 사망률 1위이지만 최근 분자의학의 발전으로, 특히 비소세포폐암의 경우는 EGFR, EML4-ALK 유전자 변이를 비롯한 다양한 유전자 변이(ROS1, B-RAF, RET, c-met, NTRX, HER2 등)가 발견이 되고 이를 타겟하는 분자표적제들이 개발되어 이미 몇몇 약제는 허가되어 사용되고 있으며 매우 고무적인 효과를 보이고 있습니다.

[클리노믹스 암패널과 기존기술의 비교]

기관명
클리노믹스
BIO-RAD
ILLUMINA
ThermoFisher

Target
Cancer panel
EGFR T790M
Cancer Panel
Cancer Panel

관련기술
시퀀싱
ddPCR
시퀀싱
시퀀싱

내용
유전자변이
ctDNA/CTC에서 유전변이
Illumina 기반 진단기술개발
유전자변이

유전자
51개
1개
170개
52개

LOD
1%
0.5%
1~0.1%
1~0.1%

cfDNA 양
10ng
20ng
30ng
20ng

에러율
<1%
18%
0.1%
<1%

소요시간
3일
-
7.5일
3일

가격
40만원
-
440만원
160만원

출처 : 각사 홈페이지

나) 혈중 암분자 및 암세포를 동시 분석하는 기술 개발

당사에서는 혈중 암분자 및 암세포를 동시에 분석할 수 있는 기술을 개발 중입니다. 이러한 기술의 개발을 통하여 각종 질병 등의 성공적인 조기진단을 달성할 수 있습니다.

다) 0.01% 순도 수준의 핵산으로부터 암 변이를 분석할 수 있는 기술 개발

고순도의 핵산 유래 암 변이 분석기술의 확보를 통하여, 조기진단, 암 진행 예측, 예후 파악 등을 기존 기술 대비 정확하게 수행할 수 있습니다. 이러한 정확한 예측을 통하여 질병에 투입될 비용을 획기적으로 줄일 수 있고, 종국적으로는 인간의 삶의 질 개선을 달성할 수 있습니다.

라) 사용이 편리하고 비용이 적게 드는 플랫폼을 활용

사용자의 숙련도와 무관하게 사용을 희망하는 자는 누구든지 손쉽게 사용할 수 있는 플랫폼을 구축함으로써, 기술의 실질적인 상용화를 달성할 수 있습니다. 또한, 검사에 소요될 시간, 비용을 대폭 축소시킴으로써 의료 선진국 뿐만 아니라 개발도상국 등에서도 적극적으로 플랫폼을 사용할 수 있도록 하는 환경을 조성할 수 있습니다.

[클리노믹스 폐암 표적항암제용 암패널 기술과 기존기술 비교]

기관명
클리노믹스
Real-time PCR
(ROS1)
FISH
IHC

원리
NGS이용한 다중 분자진단
PCR에 의한 ROS1 융합유전자 검출
면역염색
면역염색

민감도
매우높음
높음
낮음
낮음

소요시간
빠름
빠름
~2일
3~6일

검출과정
매운 간단
간단
복잡
복잡

임상샘플
혈액, FFPE, 조직, 흉막삼출
FFPE, 조직, 흉막삼출
FFPE
FFPE

샘플처리
cfDNA/CTC 쉽게 분리
RNA 추출하여 사용
샘플처리과정 필요
샘플처리과정 필요

결과해석
결과값 기반
객관적 판단
결과값 기반
객관적 판단
연구원에 의한 현미경검사
연구원에 의한 현미경 검사

정확도
객관적 결과
높은 정확도
객관적 결과
높은 정확도
주관적 판단
위양성 위험
주관적 판단
위양성 위험

양성률
매우 높음
높음
낮음
낮음

출처 : 각사 홈페이지

ALK 유전자 융합변이와 ROS1 유전자 융합 변이의 분석 방법은 조직 검사를 통해서만 행해지고 있고, 암 조직으로부터 유래되어 혈액에 존재하는 미량의 순환 암세포(CTC)를 대상으로 수행하는 선행 기술은 존재하지 않습니다. 액체생검 기술인 cfDNA 기반 기술로는 mRNA의 변이를 검출할 수 없어 CTC를 이용해야 하므로, 액체생검 기술에서도 난이도가 높아 개발에 따라 ALK 및 ROS1을 타겟으로 하는 폐암 항암제 적응 환자를 처방 이전에 선별하는 검사로써 상용화가 매우 유망합니다. 다시 말해서, 기술의 잠재적 가치는 무궁무진할 것으로 평가됩니다. 또한 한 종의 액체생검이 아닌 여러 종(ctDNA와 cfDNA를 포함한 CTC, RNA 등)의 액체생검 분리 기술을 확보하여 검출의 민감도를 대폭 향상시킬 수 있습니다.

게놈 분석을 기반으로 외유전체(epigenome), 전사체 및 단백질 등 다중오믹스 분석을 통해 검사의 정확도 및 신뢰도를 향상할 수 있고, 이에 기초한 다양한 관련 기술의 파생이 가능합니다.

2. 주요제품 및 서비스 등에 관한 사항
 

가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 천원)

구분
품 목
판 매
개 시 일
2020년도
 (제10기 반기)
2019년도 
(제9기)

매출액
비율
매출액
비율

상품
AmoyDx Ros1
2019
219,388
3%
323,968
9%

BioComputer
2018
195,112
3%
121,630
3%

Covid-19
2020
4,895,955
76%
-
0%

기타
2018
466,057
7%
-
0%

소계

5,776,513
89%
445,598
12%

제품
OPR-1000
2017
-
0%
42,734
1%

OPR-2000
2020
27,273
0%
-
0%

CD- CTC Solo
2017
14,000
0%
62,186
2%

CD-CTC Duo
2018
3,400
0%
57,350
2%

기타

-
0%
13,687
0%

소계
44,673
1%
175,957
5%

용역
Geno-Sereis
2017
381,833
6%
1,805,207
50%

AmoyDx Ros1
2019
108,649
2%
136,923
4%

BioComputer

10,720
0%
25,783
1%

Cancer-PRIME

90,335
1%
66,655
2%

기술이전

0%
707,580
20%

기타

46,562
1%
261,498
7%

소계
638,099
10%
3,003,646
83%

기타
유전자카페

29,811
0%
-
0%

합계
6,489,096
100%
3,625,200
100%

나. 주
요 제품 등의 가격 변동추이

(단위: 천원, USD)

구분
서비스 및 제품명
2020연도
(제10기 반기)
2019연도
(제9기)
2018연도
(제8기)
2017연도
(제7기)

상품
AmoyDx Ros1
내수
800
900
-
-

수출
-
-
-
-

Covid-19
내수
-
-
-
-

수출
9
 (USD 8)
-
-
-

기타
내수
-
-
-
-

수출
-
-
-
-

제품
OPR-1000
내수
-
12,350
11,368
-

수출
-
18,034
 (USD 15,000)
-
-

OPR-2000
내수
27,272
-
-
-

수출
-
-
-
-

CD- CTC Solo
내수
50
50
150
-

수출
-
-
-
-

기타
내수
50
50
200
-

수출
-
-
-
-

용역
서비스
Geno-Series
 (GENO-P)
내수
30~45
45
45
-

수출
-
-
-
-

AmoyDx Ros1
내수
96
103
-
-

수출
-
-
-
-

Cancer-PRIME
내수
400
400
300
-

수출
-
-
-
-

기술이전
내수
-
-
-
-

수출
-
707,580
 (USD 600,000)
-
-

주1)
CD-Solo, CD-Duo 제품은 2019.03월부터 할인프로모션 진행하고 있습니다.

주2)
기술이전은 미국 클리노믹스에서 Genosystem USD 1,000,000 에 대하여 한국의 기여분 USD 600,000 을
청구한 건입니다.

주3)

2017년도에는 재고수불부가 작성되지 않았습니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항

가. 매입현황

(단위: 천원,USD)

매입유형
품 목
구 분
2020연도
2019연도
2018연도
2017연도

(제10기 반기)
(제9기)
(제8기)
(제7기)

원재료
Backplate Remover
국 내
-
5,000
-
-

수 입
-
-
-
-

소 계
-
5,000
-
-

반제품 CD-CTC Duo 
v.1.1
국 내
4,500
10,152
-
-

수 입
-
-
-
-

소 계
4,500
10,152
-
-

반제품 CD-CTC Solo v.1.1
국 내
12,000
19,296
-
-

수 입
-
-
-
-

소 계
12,000
19,296
-
-

SOLO1-Body-1
국 내
-
-
3,600
-

수 입
-
-
-
-

소 계
-
-
3,600
-

SOLO1-Top-1
국 내
-
-
3,000
-

수 입
-
-
-
-

소 계
-
-
3,000
-

기타
국 내
1,980
15,832
24,514
-

수 입
-
-
-
-

소 계
1,980
15,832
21,564
-

소계
국 내
18,480
50,280
31,114
-

수 입
-
-
-
-

소 계
18,480
50,280
31,114
-

상품
AmoyDx? ROS1 Gene Fusions Detection Kit
국 내
-
-
-
-

수 입
-
750,495
-
-

소 계
-
750,495
-
-

AmoyDx? FFPE RNA Kit
국 내
-
-
-
-

수 입
-
6,289
-
-

소 계
-
6,289
-
-

Covid-19
국 내
3,674,040
-
-
-

수 입
-
-
-
-

소 계
3,674,040
-
-
-

기타
국 내
684,311
136,091
129,459
-

수 입
-
-
2,538
-

소 계
-
136,091
131,997
-

소계
국 내
4,358,351
136,091
129,459
-

수 입
-
756,784
2,538
-

소 계
4,358,351
892,875
131,997
-

외주
가공비
OPR-2000 v.1
국 내
-
324,000
-
-

수 입
-
-
-
-

소 계
-
324,000
-
-

소계
국 내
-
324,000
-
-

수 입
-
-
-
-

소 계
-
324,000
-
-

합계
국 내
4,376,831
510,371
160,573
-

수 입
-
756,784
2,538
-

주1)
2017년도에는 재고수불부가 작성되지 않았습니다.

주2)
타계정 대체 입고는 제외하였습니다.

나. 원재료 가격변동추이

(단위: 원)

품 목
2020연도
2019연도
2018연도
2017연도

(제10기 반기)
(제9기)
(제8기)
(제7기)

원재료
Backplate Remover
국 내
-
50,000
-
-

수 입
-
-
-
-

반제품 CD-CTC Duo v.1.1
국 내
9,000
9,000
-
-

수 입
-
-
-
-

반제품 CD-CTC Solo v.1.1
국 내
8,000
8,000
-

수 입
-
-
-

SOLO1-Body-1
국 내
-
-
1,200
-

수 입
-
-
-
-

SOLO1-Top-1
국 내
-
-
1,000
-

수 입
-
-
-
-

상품
AmoyDx? ROS1 Gene Fusions Detection Kit
국 내
-
-
-
-

수 입
-
654,311
-
-

AmoyDx? FFPE RNA Kit
국 내
-
-
-
-

수 입
-
16,379
-
-

Covid-19
국 내
7,348
-
-
-

수 입
-
-
-
-

외주
가공비
OPR-2000 v.1
국 내
-
12,000,000
-
-

수 입
-
-
-
-

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

(1) Geno Series

① Real Time PCR machine 96 block 기준 6개 보유

- 120명 해독/day x 6대 = 720명 해독/day (Geno-P 기준)

- 21,600명 해독/month

② GeneTitan 1대 보유

- 2,280명 해독/month (Geno-P/D/Dx 동시 해독)

(2) NGS

① MGI-T7

- 21 Tb/week, 1,092 Tb/year

(12,130명 해독/year, human 30X draft, 90 Gb 기준)

② MGI-G400

- 2.6 Tb/week, 135 Tb/year

(1,502명 해독/year, human 30X draft, 90 Gb 기준)

(3) 가동률

구 분

가동가능일수

실제가동일수

평균가동률

비 고

RT-PCR

365

183

50%

-

GeneTitan

365

329

90%

-

MGI-T7

90

86

95%

설치일 기준

(期中 취득)

MGI-G400

90

72

80%

설치일 기준

(期中 취득)

(4) 생산 실적

(단위: 백만원)

구 분

제10기 반기

제9기

제8기

제7기

Geno-Series

(개인유전체 분석 서비스)

382

1,787

1,173

356

NGS

-

-

-

-

주1) NGS 서비스는 제10기 기중에 신규 개시된 사업이며, 7월부터 매출이 발생하고 있습니다.

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위: 천원)

구 분
자산
과목
취득
원가
2019년도
(제9기)
2020년도
제10기
반기말

기초가액
증가
감소
당기상각
상각누계
기말잔액
(제10기 반기)

유형
자산
토지
531,947
531,947
-
-
-
-
531,947
531,947

건물
1,990,436
196,924
1,790,174
-
8,735
12,073
1,978,363
1,953,482

기계장치
2,431,219
472,246
1,508,277
-
280,454
605,138
1,612,597
3,677,257

차량운반구
45,981
28,528
10,791
-
8,440
15,102
30,879
26,282

공구와기구
27,788
19,491
7,440
-
6,635
7,482
20,296
55,991

비품
321,727
86,553
149,505
-
62,850
148,519
173,208
226,211

시설장치
190,964
101,904
78,280
-
35,840
46,350
144,344
386,468

건설중인자산
0
127,124
68,000
127,124
-
-
68,000
-

사용권자산
460,750
-
460,750
-
176,921
-
283,829
807,440

소 계
6,000,812
1,564,717
4,073,217
127,124
579,875
834,664
4,843,463
7,665,078

무형
자산
특허권
39,404
1,501
37,171
-
2,425
3,156
36,247
66,517

상표권
20,932
-
20,932
-
919
919
20,013
27,291

소프트웨어
115,656
32,820
85,400
4,583
14,603
16,622
99,034
101,281

전용실시권
165,122
108,741
25,063
-
16,970
48,288
116,834
124,264

소 계
341,114
143,062
168,566
4,583
34,917
68,985
272,128
319,353

합 계
6,341,926
1,707,779
4,241,783
131,707
614,792
903,649
5,115,591
7,984,431

주1)
상각방법은 모두 정액법을 적용하고 있습니다.

주2)
2019년 기계장치 상각누계액은 감가상각비 누계액 711,880과 기계장치정부보조금 106,742을 차감하여 표기하였습니다.

(2) 설비의 신설·매입계획

(단위 : 백만원)

구 분

설비

능력

지 출 금 액

총소요

자금

비 고

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)

토 지

-

-

-

-

-

-

건 물

매입비

-

-

-

-

-

-

설계비

-

-

-

-

-

-

증축 및 리모델링

-

-

-

-

-

-

GMP 신축

-

-

-

-

-

-

기 계 장 치

-

3,535

4,000

-

7,535

주)

합 계

3,535

4,000

-

7,535

주)
NGS 장비(60억)의 점진적 구비 및 BBC 수퍼컴퓨터(5.35억) 구매 계획과 무형자산(10억)의 취득을 포함하고 있습니다.

5. 매
출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위: 원, USD)

매출유형

품 목

2020연도

(제10기 반기)

2019연도

(제9기)

2018연도

(제8기)

2017연도

(제7기)

(감사받지 않은
 재무제표)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

상품

AmoyDx ROS

국내

-

219,388,458

-

323,967,726

-

-

-

-

BioServer

-

195,112,273

-

121,630,000

-

143,510,637

-

-

기타

-

511,504,724

-

-

-

2,674,545

-

85,449,364

BioView

수출

-

-

-

-

-

-

-

92,063,400

(USD 81,400)

Covid-19

-

4,850,507,200

(USD 4,000,000)

-

-

-

-

-

-

소계

-

5,776,512,655

-

445,597,726

-

146,185,182

-

177,512,764

제품

CD-PRIME

국내

-

44,672,727

-

157,923,000

-

196,977,273

-

182,654,401

수출

-

-

-

18,033,600

(USD 15,000)

-

2,102,147

(USD 700)

-

172,846,534

(USD 152,882)

소계

-

44,672,727

-

175,956,600

-

199,079,420

-

355,500,935

용역
서비스

GenoSolution

국내

-

381,833,070

-

1,802,707,102

-

1,172,049,101

-

356,131,675

AmoyDx ROS

-

108,649,315

-

136,923,306

-

-

-

-

BioComputer

-

10,720,000

-

25,782,903

-

289,207,881

-

-

기타

-

136,897,092

-

330,652,225

-

187,277,310

-

517,320,453

GenoSystem

수출

-

-

-

707,580,000

(USD 600,000)

-

-

-

-

기타

-

-

-

-

-

7,407,176

(USD 6,773)

-

-

소계

638,099,477

-

3,003,645,536

-

1,655,941,468

-

873,452,128

기타

제노카페

내수

-

29,810,799

-

-

-

-

-

합 계

국내

-

1,638,588,458

-

2,899,586,262

-

1,991,696,747

-

1,141,555,893

수출

-

4,850,507,200

(USD 4,000,000)

-

725,613,600

(USD 615,000)

-

9,509,323

(USD 7,473)

-

264,909,934

(USD 234,282)

합계

-

6,489,095,658

-

3,625,199,862

-

2,001,206,070

-

1,406,465,827

나. 판매조직

당사의 기술 및 사업 영역은 크게 2가지('다중오믹스 기반 상품/서비스 사업’과 '액체생검 기반 암 진단/스크리닝')로 구분되며 기타 사업 부문(NGS사업, 바이오빅데이터 사업) 등이 있습니다. 

또한 각 사업 별로 별도의 판매조직(유전체사업부 영업/마케팅 1팀, 정밀의료사업부 영업/마케팅 2팀, 국제영업팀 등)을 구성하고 있으며, 해당 조직의 담당업무는 각 판매조직별로 해당 상품 및 서비스에 대한 홍보, 마케팅, 영업, 대리인 발굴 및 계약체결, 매출실적관리, 고객니즈 조사 등으로 구성됩니다.

클리노믹스 판매조직.jpg
클리노믹스 영업조직도

구분

담당업무

유전체 사업부

영업/마케팅 1팀

- 유전체 진단검사 상품 영업

· 유전체 진단검사 상품(Geno-Series) 홍보

· 유전체 진단검사 상품 마케팅

· 유전체 진단검사 상품 판매 에이젼시 개발

· 유전체 진단검사 상품 판매 병원 협의

· 유전체 진단검사 상품 고객 니즈 조사

· 유전체 진단검사 상품 거래처별 매출 실적관리

· 유전체 진단검사 상품 기획 및 상품 구성(질병 분류 및 구성)

- NGS Sequencing

· 수요자 발굴 및 나라장터 입찰 내용 리뷰

· 제안서 작성 및 입찰 참여

· 계약 및 업무 진행

정밀의료 사업부

영업/마케팅 2팀

- 동반진단(ROS1)

· 전국 85개 종합병원 병리과 계약 체결

· 신규 대학병원 거래 협의 및 개척

· ROS 1 키트 판매 및 공급

· ROS 1 분석 및 결과보고서 제출

· 영업관리 및 지원

- CD-PRIME

· OPR-1,000 연구용 및 임상용 Device 판매

· OPR-2,000 제품 홍보 및 마케팅

- Cancer Panel / Onco-DNA

· 연구용 및 진단용 제품 공급

· 분석 및 결과보고서 제공

· 의료기기 및 시약 공급 등

국제영업팀

(미국법인)

- 기술이전 대상 국가 조사 및 개발(Geno-System 해외 공급)

- 기술이전 파트너와 협의 및 기술이전 계약 체결

- 기술이전 절차 진행 관리

- 기술이전 이후 교육 등 지원

주1)
유전체 사업부는 기존의 '영업/마케팅 팀'을 사업부로 승격하여 유전체 상품의 판매 경로 확대 및 다각화, 병원 등 BTB 고객개발, 매출 증대를 담당하고 있습니다.

주2)
정밀의료 사업부는 암 진단/모니터링, CD-PRIME, 동반진단, COVID 19 키트 등의 판로 개척과 영업활동을 담당하고 있습니다.

① 다중오믹스 기반 상품/서비스 사업은 게놈연구소와 다중오믹스연구소에서 개발하고 있으며, 영업(판매)은 유전체사업부와 국제영업팀(미국현지법인)에서 담당하고 있습니다.

게놈/다중오믹스 기반 헬스케어의 해외영업은 국제영업팀과 미국현지법인에서 담당하고 있으며 2019년 이후 Geno-Series 기술이전을 주로 담당합니다. 국제영업팀은 팀장과 팀원 3명으로 구성되어 있으며, 미국현지법은 법인총괄(COO)을 비롯하여 전체 6명으로 구성되어 있습니다. 

유전체사업부는 '실험팀'과 '영업/마케팅1팀'으로 구성되며, 영업/마케팅은 본부장, 팀장, 그리고 팀원 4명이 담당하고 있습니다.

② 액체생검 기반 암 진단/스크리닝은 액체생검 플랫폼, 암 모니터링, 암 조기진단, 동반진단 등의 기술로 세분화됩니다. 암 조기진단은 기술개발 단계이고, 암모니터링과 액체생검은 기술개발이 완료되어 영업(판매)를 정밀의료사업부에서 담당하고 있습니다.

정밀의료사업부는 '인허가팀'과 '영업/마케팅2팀'으로 구성되어 있으며, 영업은 사업부 본부장과 팀장, 그리고 팀원 3명이 전담하고 있습니다.

③ 기타 매출 분야는 NGS 서비스와 기타 진단 키트 상품 매출 등이 있습니다. 2020년부터 국내 NGS 서비스 시장에 진입하기 시작하였으며, 유전체 사업부에서 수주를 늘리기 위해 영업 및 홍보 중입니다. COVID-19 등 진단키트 매출도 있습니다.

다. 판매경로 및 판매전략

(단위: 천원)

매출유형

품목

구분

판매 경로

2019년
매출액

비중

자체영업

ROS 1

국내

전국 대학병원 병리과

450,891

12.4%

액체생검/암

대학병원 연구용 및 진단용

257,513

7.1%

연구용역 등

제안 및 입찰

421,448

11.7%

Geno-System

해외

미국법인

708,000

19.5%

대리영업

Geno-Series

국내

판매 Agency_AP(협력회사)

1,787,347

49.3%

주)

매출유형 및 품목별 판매경로는 다음과 같습니다.

-
자체영업인 경우에는 관련 상품별 영업/마케팅 팀원이 전국 종합병원(대학병원 포함) 병리과, 진단과를 대상으로 영업을 하고 있습니다.

-

연구용역인 경우에는 해당기관의 입찰에 제안을 하여 영업을 하고 있습니다.

-
Geno-Series(DTC 중심) 국내 판매경로는 다양하나 주로 AP(판매대형회사)를 통하여 이루어지고 있습니다.

(1) 게놈기반 헬스케어(Geno-Series) 판매 전략

[유전체 진단검사 상품별 판매전략 및 사업화 방향 모식도]

[ 참고 ] 유전체 진단검사 상품별 판매전략 및 사업화 방향.jpg
유전체진단검사 판매전략 및 사업화 방향

유전체 상품, 즉 Geno-Series는 소비자에게 직접 검사를 요청할 수 있는 DTC 상품(Geno-P)과 병원을 통하여(의사의 처방이나 요청) 검사가 진행되어야 하는 Non-DTC 상품(Geno-D, Geno-Dx 등)으로 구분하여 판매전략을 수립하고 추진하고 있습니다. 또한 DTC인 경우에는 유전자 회사가 직접 소비자(일반인)에게 검사하고 결과를 제공하는 'BTC'와 유전자 회사가 병원에 유전자 검사상품을 제공하고 병원에서 환자에게 권유하는 'BTB' 방식으로 구분할 수 있습니다.

판매경로 구분

판매 대상

주요 전략

전략 내용 및 방법

BTC

Geno-P

Push 전략

협력사인 AP를 통한 Solution 연계 판매

DTC 검사결과를 AP 상품과 연계하여

유전자 검사 활성화

DTC

검사항목

AP 상품

마케팅 방법

피부노화

-콜라겐

-화장품

-성공사례

소개 등

체질량지수

중성지방

-다이어트

혈압

-건강식품

혈당

-건강식품

건강관리 앱개발 제공을 통한 검사대상자의 건강관리 등 생활 개선

pull 전략

- 직접판매 채널 확대 및 활성화

- 인터넷으로 홍보 및 광고 활성화

: SNS 광고, 구전광고 등

- AI 기반의 검사결과지 설명을 위한 로봇 개발 및 활용

BTB

Geno-D

Geno-Dx

외

Agency 활용

ㅇ 제품차별화 강조

: 바이오 마커 수, 예측의 정확성, 클리노믹스 강점(표준화, 세계 최초 돌고래, 표범 등 게놈 분석)

- 제품다양화 등 선택 가능성 증대

- 현재 10개 이상 판매대행 계약

- 리드바이오텍, CMG 제약, C&K 등

직접 영업

: 종합병원

- 종합병원, 검진센터, 검사수탁기관과의 유전체 검사 직접 계약 체결

- 계약체결 병원 등

: 거붕백병원, 보람병원 등 울산 5개 병원 외 10곳

- LOI 체결 병원 등

: 청주 하나병원 등 10여개 병원

(2) 액체생검 플랫폼 및 암 진단(동반/조기/예후예측 등) 판매 전략

진단시장의 특성상 단기간의 소규모 임상연구를 통한 제품 사용 경험 축적 후 연구용 매출로 연계하고자 하며, 국내의 경우 암 관련 기관(병원, 연구소, 제약회사 등) 및 연구자의 연구용 시장에 진입을 1차적인 목표로 하고 있습니다. 또한, 해외 대비 허가 절차 및 새로운 제품에 대한 시장 형성이 늦어지는 국내 시장 현황을 감안하여 국외 시장 개척에 주력하고, 해외시장의 경우 기존 네트워크(국외 판매망 및 파트너 社)를 활용하여 안정적이고 효율적으로 진입할 수 있습니다.

[의료기기 전시회 및 학회 참석을 통한 마케팅 활성화 계획]

- 의료기기 인허가를 통한 제품 경쟁력 인정(국내 및 해외)

- 국내외 전시회 참여를 통한 제품 홍보 및 마케팅

- 해당 분야 연구자와 공동연구 및 임상시험 참여 등
- 주요 거점 병원 중심의 홍보 활동 등(당사와 공급계약 체결 병원 중심)

6

. 시
장위험과 위험관리

가. 환위험 및 위험관리
환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산의 비중이 상당히 미미하여 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

나. 유동성위험 및 위험관리

유동성 위험이란 당사가 일시적인 자금부족으로 정해진 결제시점에서 결제의무를 이행하지 못함으로써 거래 상대방의 자금조달계획 등에 악영향을 미치게 되는 위험을 의미합니다. 당사는 차입금 규모 대비 현금 및 현금상 보유 금액이 더 많기 때문에 재무안정성이 양호합니다. 또한 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성위험을 관리하고 있습니다.

다. 시장위험과 위험관리

시장위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻합니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 차입금규모가 적어 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

라. 기타위험 및 위험관리
상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 을 참조하시기 바랍니다.

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

가. 환위험 및 위험관리

환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산의 비중이 작아 당사의 손익에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.
증권신고서 제출일 현재 기타 위험 요소를 담보로 하는 거래는 없습니다.

나. 기타
증권신고서 제출일 현재 기타 위험 요소를 담보로 하는 거래는 없습니다.

8. 경
영상의 주요 계약

가. 라
이선스 아웃(License-Out)계약

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액

및
 회계처리방식 등

비고

Geno-Series

Genosolutions, Inc.

2019.03.01

2020.03.31

Geno Series가 포함된 Genosolution의
 미국으로의 기술수출

주1)

-

Geno-Series

Genohub Phils Holdings

2019.06.24

2020.06.30

Geno Series가 포함된 Genosolution의
 필리핀으로의 기술수출

주2)

-

주1) 품목: Geno Series상품이 포함된 GenoSystem

①계약상대방

Genosolutions, Inc. (미국)

②계약내용

소비자직접의뢰 제품인 DTC(Direct To Consumer) 상품이 포함된 검사 장비, 시약 등 판매 및 BT Infra 구축

③ 대상지역

미국

④ 계약기간

계약체결일: 2019. 03. 01

계약종료일: 2020. 03. 31

⑤총계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥수취금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦계약조건

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧회계처리방법

기술이전 완료에 따라 쉬취된 총계약금액 전액(100%)을 본사(울산) 업무기여(60%) 및 미국자회사(Clinomics USA Inc) 업무기여(40%)만큼 각 매출로 인식(2019.11)

⑨ 대상기술

검체(sample)의 유전자 분석을 위한 환경(Lab.) 및 시설(Infra)등 구축 기술/노하우

⑩ 기타사항

당사의 Lab 및 관련 Infra 구축을 위한 기술/노하우의 턴키(turn key)방식의 기술이전임

주2) 품목: Geno Series상품이 포함된 GenoSystem

①계약상대방

Genohub Phils Holdings (필리핀)

②계약내용

소비자직접의뢰 제품인 DTC(Direct To Consumer) 상품이 포함된 검사 장비, 시약 등 판매 및 BT Infra 구축

③ 대상지역

필리핀

④ 계약기간

계약체결일: 2019. 06. 24

계약종료일: 2020. 06. 30

⑤총계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥수취금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦계약조건

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧회계처리방법

해당 기술이전 계약에 따라 수취된 총계약금액 전액(100%)을 기술이전업무 전체를 수행한 미국자회사(Clinomics USA Inc) 매출로 인식(2020.06)

⑨ 대상기술

검체(sample)의 유전자 분석을 위한 환경(Lab.) 및 시설(Infra)등 구축 기술/노하우

⑩ 기타사항

당사의 Lab 및 관련 Infra 구축을 위한 기술/노하우의 턴키(turn key)방식의 기술이전임

코로나 사태(COVID-19)로 인하여, 계약사항이 일부 변경됨

계약변경일: 2019.12.18 (계약대금 (축소)조정) -> 총계약금액 전액 수취에 따른 매출인식 완료(2020.06)

계약변경일: 2020.03.23 (2019.12.18일자 계약대금 조정에 따른 계약물품 (축소) 조정)

계약변경일: 2020.10.20 (코로나 팬대믹 지속에 따른 장비보급 등 계약이행기간 합의연장: ‘팬대믹 종료 시 장비보급 등 재개’ 조건)

나. 라이선스 인(License-In)계약

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액

및
 회계처리방식 등

비고

Geno-Ancestry

(가칭)

한국생명공학연구원

2019.11.21

2028.12.11

'유전 정보 비교를 이용한 혈연관계 판별장치' 한국특허

통상실시권 (국내, 계약일~특허 존속기간 만료일)

주1)

별정

경상기술료

CD-PRIME

울산과학기술원
 (UNIST)

2015.06.30

2025.06.30

'희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법' 외 15건

전용실시권 (국내 및 전세계, 계약일~10년, 계약종료 시점에서 상호합의 하에 갱신(예정))

주2)

별정

경상기술료

Geno-Portal

(가칭)

게놈연구재단

2019.06.24

2034.01.03

(PTA 206
 별도)

'제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템'
 미국특허

전용실시권 (미국 및 전세계, 계약일~특허 존속기간 만료일)

주3)

별정

경상기술료

Geno-Sensitive

(가칭)

울산과학기술원
 (UNIST)

2019.07.05

2029.07.05

'기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커'외 1건

전용실시권 (국내 및 전세계, 계약일~10년, 계약종료 시점에서 상호합의 하에 갱신(예정))

주4)

별정

경상기술료

주1) 품목: Geno-Ancestry(가칭)

①계약상대방

한국생명공학연구원

②계약내용

검체로부터 획득된 유전정보의 비교를 이용한 혈연관계 판별에 대한 기술(특허권)로써, 당사는 해당 기술의 통상실시권(라이선스)을 한국생명공학연구원으로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 전역

④ 계약기간

계약체결일: 2019.11.21

계약종료일: 특허권 존속기간 만료일

⑤총계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦계약조건

정액기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매출발생 이후부터 본 계약의 만료시까지 매년마다 특허기술이 적용된 제품 매출액의 3%를 한국생명공학연구원으로부터 청구받은 후 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

특정 두 개체 이상의 유전정보를 비교하여 대(generation)를 거친 부모자식 관계(1촌)와 같은 친자확인과 혈연관계 및 비혈연 관계를 판별하여 서로간의 촌수 정보를 제공하여, 보다 정확한 가계 정보를 도출할 수 있는 유전 정보 비교를 이용한 혈연관계 판별에 관한 기술(특허등록 제10-1147691호)임

⑩개발진행경과

당사는 해당기술(특허권)의 공동발명자로 등재된 핵심 연구인력(박종화 등)을 중심으로, 2022년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항

해당사항 없음

주2) 품목: CD-PRIME

①계약상대방

울산과학기술원(UNIST)

②계약내용

혈액으로부터 혈중 희소세포(CTC 등)을 고속, 효율적으로 추출해내기 위한 기술(특허권)로써, 당사는 해당 기술의전용실시권(라이선스)을 울산과학기술원(UNIST)로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 및 전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2015.06.30

계약종료일: 2025.06.30

⑤총계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 계약체결일로부터 10년 간 특허기술이 적용된제품(서비스) 매출액의 3%를 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

원심분리와 내부의 다수 구조물(ex. 격벽)을 통하여 혈액과 같은 액체로부터 희소세포를 고속, 효율적으로 분리해내는 기술 등에 대한 것임(총16건)

대상기술(총16건): 대한민국(KR) 특허등록 10-1347373, 10-1513644, 10-1656037, 미국 특허등록 9,863,951, KR10-1638941, PCT/KR2015/004249, 미국 특허등록 10,130,948, 유럽 특허등록 3,020,682, 중국 특허등록 ZL201580001091.3, 일본 특허등록 6,192,850, KR10-1776245, PCT/KR2015/004422, 미국 특허등록 10,465,168, 유럽 특허등록 3048163, 중국 특허출원 201580001201.6, 일본 특허등록 6,371,857

⑩개발진행경과

당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통하여 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

⑪기타사항

기술이전 받은 특허권에 대하여는 특허원부에 전용실시권 등록,

해당계약의 종료시점 이전에 상호합의 하에 전용실시권 계약갱신 예정임

주3) 품목: Geno-Portal(가칭)

①계약상대방

게놈연구재단

②계약내용

유전자형에 기반한 사용자 분류와 이러한 유전자형에 따른 SNS 그룹핑을 통하여 사용자 개인의 기호를 만족시킬 수 있는 서비스(그 시스템)에 대한 기술(특허권)으로써, 당사는 해당 기술의 전용실시권(라이선스)을 게놈연구재단으로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 및 전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2019.06.24

계약종료일: 특허권 존속기간 만료일

⑤총계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매출발생 시 계약 만료일까지 특허기술이 적용된 제품 매출액의 2%를 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

제노 타입을 가진 사람들이 커뮤니티를 형성하고자 할 때 이에 대하여 기술적으로 보안이 유지되는 범위 내에서 일개인의 특정위치의 제노타입을 접근할 수 있는 수단을 제공하여 유전적 동일성에 따라 온라인 상에서 사회적 네트워크(SNS)를 형성함으로써 회원 개인의 기호를 만족시킬 수 있는 제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템에 관한 기술(특허권, US 9,208,283 B2)임

⑩개발진행경과

당사는 해당기술(특허권)의 공동발명자로 등재된 핵심 연구인력(박종화 등)을 중심으로, 2023년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항

해당사항 없음

(4) 품목: Geno-Sensitive(가칭)

①계약상대방

울산과학기술원(UNIST)

②계약내용

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 그 마커 발굴방법, 위험 예측방법에 기술(특허권)으로써, 당사는 해당기술의 전용실시권(라이선스)을 울산과학기술원(UNIST)로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 및 전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2019.07.05

계약종료일: 2029.07.05

⑤총계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 본 계약체결일로부터 계약 만료일까지 특허기술이 적용된 제품 매출액의 2%를 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

복수의 우울증이 있는 자, 자살기도자 또는 자살수행자의 메틸화 마커 데이터 및 우울증, 자살기도

또는 자살수행 여부 데이터를 획득하고, 획득된 데이터를 분석(기계학습)하여 바이오 마커를 발굴, 발굴된 마커를 이용한 위험 예측하는 방법 등에 관한 기술(특허권)임(총2건)

대상기술(총2건): 대한민국(KR) 특허등록 10-2124193, PCT/KR2019/006160

⑩개발진행경과

당사는 해당기술(특허권)의 공동발명자로 등재된 핵심 연구인력(김병철, 박종화 등)을 중심으로, 2023년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항

기술이전 받은 특허권에 대하여는 특허원부에 전용실시권 등록,

해당계약의 종료시점 이전에 상호합의 하에 전용실시권 계약갱신 예정임

다. 특허 양수도 계약

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 공동연구개발 계약

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액

및 회계처리방식 등

비고

Geno-Series

주식회사 미래케어

2017.07.12

2020.07.12

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

㈜유한양행

2018.04.20

2023.04.20

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

지엘라파㈜

2019.05.31

2021.05.31

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

서울의과학연구소

2019.12.01

2020.12.31

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

메디에이지

2020.04.08

2023.04.08

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

울산병원 외 13기관

2020.05.20

-

유전체 진단검사 상품개발 및 판매협력

주1)

Geno-Series

지씨에스아이디

2020.08.12

2021.08.12

유전자검사 상품 판매 상호협력

주1)

자동연장
(1년씩)

Solution 연계

솔트룩스

2020.06.04

-

유전자 분석 및 치료제 분야 관련 공동연구협력 (AI 등)

주1)

Solution 연계

㈜비타민하우스

2020.09.10

2023.09.10

장내 미생물 분석을 통한 건강기능식품 개발 공동연구협력

주1)

다중오믹스

울산병원

2019.07.19

2020.07.19

우울증환자와 자살시도자, 다중오믹스 검증사업 협력

주1)

다중오믹스

울산과학기술원
(UNIST)

2020.03.02

2021.02.28

암 조기진단을 위한 액체생검용 레퍼런스 다중오믹스 DB 구축

주1)

다중오믹스

Vilnius University

2020.05.14

2020.12.31

우울증환자와 자살시도자, 다중오믹스 검증사업 협력

주1)

Lithuania

암 진단/모니터링

누리바이오

2019.07.09

-

폐암 조기진단 관련 공동개발

주1)

암 진단/모니터링

프로큐라티어

2019.08.20

2020.08.06

폐암환자에서의 CTC를 이용한 ALK양상환자진단탐색연구

주1)

암 진단/모니터링

OLINK 
PROTEOMICS AB

2019.11.08

-

Data processing agreement

주1)

암 진단/모니터링

나노브릭

2020.01.07

2023.01.07

공동연구를 위한 비밀유지계약

주1)

암 진단/모니터링

고려대 의료원

산학협력단

2020.01.23

2025.01.23

공동연구를 위한 비밀유지계약

주1)

암 조기진단

서울아산병원 
외 3기관

2020.05.25

-

암 조기진단 기술개발 필요성 및 활용의사 확인

주1)

호흡기내과 외

액체생검

NanoCellect 
Biomedical, Inc.

2016.03.17

2019.03.17

CTC 농축관련, 연구협의

주1)

액체생검

OxOnc, Amoy,
클리노믹스(3자간)

2016.09.01

2021.09.01

OxOnc PMA Package 사용

주1)

액체생검

경희대학교
산학협력단

2019.01.01

2019.04.30

순환종양세포(CTC) 분리 분석 20pk

주1)

액체생검

동남권원자력의학원

2019.09.02

2020.03.31

CD-OPR1000 임차(1대)/활용

주1)

액체생검

세명대학교 
산학협력단

2019.12.19

2019.12.26

백수오, 감초 키트 제작

주1)

액체생검

경희대학교
산학협력단

2020.01.01

2020.03.31

순환종양세포(CTC) 분리 분석 20pk

주1)

액체생검

QIAGEN

2020.05.01

2021.06.30

MDx Distribution Agreement

주1)

주1)
계약금액 등 세부사항은 당사의 영업비밀에 해당하므로 기재하지는 않았습니다.

마. 기타계약

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액

및 
회계처리방식 등

비고

Geno-Series

제로텍

2017.03.31

2018.03.31

GeroPIC(구강 내 질환 원인균 등 유전자검사) 
공동사업

주1)

자동연장
(1년씩)

Geno-Series

AMICOGEN PACIFIC

2018.04.01

2018.10.01

Genosoltion Service kit 판매 (Clinomics USA Inc.)

주1)

Geno-Series

리드바이오텍

2019.11.01

2020.11.01

유전자검사 상품(Genosolution 12항목) 공급 계약

주1)

자동연장
(1년씩)

Geno-Series

㈜오엔케이

2019.11.18

2020.11.18

개인 유전체분석 서비스 판매 계약

주1)

자동연장
(1년씩)

Geno-Series

제노솔루션인터내셔널

2019.12.18

2020.12.18

유전자검사 상품 공급 계약

주1)

자동연장
(1년씩)

Geno-Series

헤르마

2019.12.18

2020.12.18

유전자검사 상품 공급 계약

주1)

자동연장
(1년씩)

Geno-Series

와이젠바이오

2019.12.23

2020.12.23

유전자검사 상품 공급 계약

주1)

자동연장
(1년씩)

Geno-Series

씨엠지(CMG)제약

2020.01.02

2022.12.31

유전자분석 서비스 "제노시리즈" 판매

주1)

Geno-Series

힐릭스코

2020.01.28

2021.01.28

유전자검사 상품 공급 계약

주1)

자동연장
(1년씩)

Geno-Series

J&K Healthcare

2020.04.27

2020.12.31

유전자검사 상품 공급 계약

주1)

암 진단
/모니터링

전북대병원

2019.03.04

2020.02.29

혈중 암 게놈분석을 통한 여성 암 마커 개발 및 
활용 연구

주1)

암 진단
/모니터링

서울의과학연구소

2019.03.05

2019.12.31

Ros1 동반진단 검사 진행

주1)

자동연장
(1년씩)

암 진단
모니터링

서울대병원

2019.07.01

2019.11.30

FIRST-암패널 상용화 및 임상시험

주1)

암 진단
/모니터링

중앙보훈병원

2019.08.20

2019.10.20

Cancer Prime 패널 시퀀싱

주1)

암 진단
/모니터링

(재)삼광의료재단

2020.05.25

2021.05.24

Onco-CDx 진단검사 분석

주1)

자동연장
(1년씩)

암 진단
/모니터링

Amoy

2016.07.12

2021.07.12

PCR-based Molecular Diagnostics of cancer

(Distribution Agreement)

주1)

암 진단
/모니터링

OncoDNA

2019.05.01

2020.04.30

OncoKDM solution

(Distribution Agreement)

주1)

종료후 
1년연장

Solution 연계

Thorne Research, Inc.

2020.06.04

2023.06.04

비타민,미네랄,엔자임 등 상품
(Distribution Agreement)

주1)

액체생검

하이바이오

2020.05.19

-

CD-OPR-1000/-2000 및 DISC 판매

주1)

액체생검

바이오진단파크㈜

2020.05.26

-

CD-OPR-1000/-2001 및 DISC 판매

주1)

액체생검

인포젠

2020.06.02

-

CD-OPR-1000/-2002 및 DISC 판매

주1)

액체생검

메디넷

2020.06.09

-

CD-OPR-1000/-2003 및 DISC 판매

주1)

액체생검

㈜비엠에스

2020.06.18

-

CD-OPR-1000/-2004 및 DISC 판매

주1)

NGS

게놈산업기술센터

2019.09.25

2021.12.31

Human 게놈해독

주1)

NGS

프로카젠

2020.01.10

2020.08.31.

한국인 칩 유전자분석

주1)

NGS

한국해양과학기술원

2020.02.20

2022.12.31

입방해파리, 도화새우 게놈 해독

주1)

NGS

경상남도 창녕군

2020.05.26

2020.12.14

우포따오기 NGS 용역

주1)

NGS

울산과학기술원
UNIST)

2020.05.29

2025.05.29

울산 만명 게놈 해독

주1)

NGS

국립낙동강생물자원관

2020.07.09

2020.08.19

미세조류첨가 사료 섭취동물 면역기능 평가를 위한
RNAseq 분석

주1)

NGS

질병관리본부

2020.08.12

2020.11.11

노화과정 인지기능 NGS 용역

주1)

COVID-19

Hungarian Government

2020.04.20

-

COVID-19 kit (헝가리 정부로 수출)

주1)

수출완료

주1)
계약금액 등 세부사항은 당사의 영업비밀에 해당하므로 기재하지는 않았습니다.

9. 연구개발 활동

가. 연구개발 활동의 개요

당사는 유전체 분석 전문기업인 '제로믹스'와 액체생검 전문기업인 '클리노믹스'가 2018년 4월에 합병한 기업입니다. 유전체 분석 및 액체생검 분야에서의 복합 연구를통하여 기술개발 시너지를 극대화하였습니다. 이러한 기술개발 환경 하에서 당사는 국내외 타 유전체 회사들과는 차별화된 '다중오믹스'에 기반한 질병 예측 진단을 가능하게 하는 다양한 기술을 개발하고 있습니다.

울산만명게놈 프로젝트를 통하여 축적한 바이오 빅데이터에 기반하여 다중오믹스를 더욱 효과적으로 분석하고, 혈액으로부터 당사의 액체생검 플랫폼을 이용하여 용이하게 분석대상물(희소세포 등)을 획득함으로써 암 등 질병의 조기진단 기술개발에 적극 활용하고 있습니다. 특히, 기술개발 과정에서 스트레스/자살/우울증 예측을 위한 다중오믹스 관점의 신규 바이오마커를 발굴하였고, 해당 신규의 바이오마커, 바이오마커 발굴방법 및 바이오마커 이용방법에 대하여 국내뿐만 아니라 글로벌 특허를 확보하였습니다.

유전체(genome) 등 바이오데이터의 분석뿐만 아니라 유전자 검사상품의 기획/디자인에 이르기까지 각 분야에서의 경험이 풍부한 전문인력을 통하여 기술개발, 신규상품 발굴이 게놈연구소를 통하여 수행되고 있습니다. 기개발된 유전체 기반 헬스케어 기술과 관련하여 당사에서는 국내 및 글로벌 특허를 다수건을 확보한 상태입니다. 또한, 충청북도 오송에 바이오빅데이터센터(BBC)를 건립하여 바이오빅데이터의 자체 보관,처리를 통하여 바이오데이터의 효율적 활용이 가능한 상태입니다.

희소세포(ex. CTC, cfDNA 등)의 농축 및 추출을 위한 기술이 포집 효율(검출 신뢰성), 속도, 편리성 등의 측면에서 액체생검연구소를 통하여 지속적으로 개발되고 있으며, 당사에는 원형의 디스크를 이용한 원심분리를 통하여 고농축의 희소세포를 빠르게 획득할 수 있는 기술을 보유하고 있습니다(국내 및 해외 독점 특허확보 완료). 
각종 정부지원사업, 울산과학기술원(UNIST)과의 공동연구를 통하여 기술의 고도화를 추진하고 있으며, 울산 본사에는 원형의 디스크를 자체 생산하기 위한 생산시설을 갖추고 있습니다(GMP(ISO 13485:2016) 인증).

보다 정확하고 정밀한 암 예측·진단을 위하여 당사의 암연구소에서는 국내의 대형병원과의 공동의 연구협력을 진행 중이고, 마커 발굴, 질환 예측기술의 확보에 만전을 기하고 있습니다.

다양한 오믹스의 특징, 오믹스간 연관성 등에 대하여 당사의 다중오믹스연구소에서 심층적으로 분석되고 있으며, 국내 및 해외병원 등 의료기관과의 협력을 통하여 질환별 신규의 바이오마커 발굴, 검증(임상시험) 등이 체계적으로 수행되고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발조직은 4개의 연구소와 총 8개팀, 1개 공장으로 구성되어 있습니다. 기술연구인력은 총 37명으로, 박사 15명, 석사 6명, 학사 16명 등으로 구성되 있습니다.

기술연구소 조직도.gif
기술연구소 조직도

구 분

팀명

주요업무

게놈연구소

기획/디자인
(4명)

검사상품 리포트, 웹페이지 기획에 관한 업무

검사상품 디자인에 관한 업무

검사상품 리포트, 웹페이지, 구득서류 등 제작에 관한 업무

검사상품 리포트 및 웹페이지 퍼블리싱의 업무

검사상품 리포트 및 웹페이지 유지보수에 관한 업무

기타 디자인 구상 및 개발에 관한 업무

상품개발팀
(4명)

신상품 개발 및 컨텐츠 기획에 관한 업무

검사상품 유지보수 및 확장상품 개발에 관한 업무

검사상품 및 연구데이터베이스 수집에 관한 업무

검사상품 및 연구용 리포트 업데이트에 관한 업무

검사상품 관련 법령, 질병관리본부 업무협조에 관한 업무

기타 게놈 검사상품 개발에 관한 업무

생정보분석팀
(6명)

게놈 분석 및 연구에 관한 업무

암 및 질병 게놈 데이터 분석 및 연구에 관한 업무

질병 예측/선별검사 마커 개발, 수집 및 선정 업무

질병 예측/선별검사 유전형정보 분석 및 알고리즘 개발 업무

검사 상품 관련 유전자 신고에 관한 업무

기타 생정보분석도구 및 Script 활용에 관한 업무

액체생검

연구소

울산1공장
(3명)

CD-PRIME CD-X 시리즈 개발에 관한 업무

CD-OPR 시리즈 개발에 관한 업무

CD-X 시리즈 제조 및 출하, 재고관리, 납품에 관한 업무

CD-OPR 시리즈 입고 검수 및 납품에 관한 업무

외주업체 관리 및 계약(부품개발 및 구매)에 관한 업무

제품 인허가(KFDA, FDA, CE 등)에 관한 업무

ISO 인증에 관한 업무

CD-PRIME, CD-OPR 시리즈 프로토콜 정립에 관한 업무

국가과제 수행에 관한 업무

기타 CD-X, CD-OPR 제조 및 개발에 관한 업무

분석/사업개발팀
(2명)

신제품 기획 및 개발에 관한 업무

국가과제 기획 및 관리에 관한 업무

고객 개발(국내,국외) 및 CD-PRIME 웹사이트 관리 업무

계약서(제품 판매 및 마케팅) 검토에 관한 업무

납품서류 작성에 관한 업무

정밀의료사업부, 타 연구소 대상 액체생검 플랫폼 교육 및 학술지원에 관한 업무

홍보자료 제작에 관한 업무

해외 및 국내 영업지원에 관한 업무

암연구소

조기진단팀
(3명)

질병(대장암, 위암, 폐암, 암 이외의 기타 질병) 조기진단에 관한 업무

질병 관련 분석기술 개발(assay)에 관한 업무

암패널 개발에 관한 업무

암/질병 진단 관련 시약 및 키트 개발에 관한 업무

연구(임상)과제 및 연구(임상) 용역에 관한 업무

기술영업 관련 지원 업무

진단/모니터링팀
(1명)

암 진단검사 및 유전자 분석 서비스

암패널 기술개발에 관한 업무

신규 암 진단 관련 서비스 개발 업무

Oxford Nanopore 분석 서비스/기술개발 업무

임상시험에 관한 업무

RA관련 지원 업무

기술영업 관련 지원 업무

다중오믹스

연구소

오믹스분석팀
(2명)

액체생검 관련 다중오믹스 분석 및 마커발굴 업무

심혈관질환 관련 다중오믹스 분석 및 마커발굴 업무

스트레스/정신질환 관련 다중오믹스 분석 및 마커발굴 업무

기타 다중오믹스 분석 및 마커발굴 업무

기술영업 관련 지원 업무

UNIST 울산만명게놈사업 협력 업무

게놈재단 참조표준사업 협력 업무

기타 울산지역 파트너 협력 업무

오믹스실험팀
(6명)

액체생검 및 다중오믹스 마커 발굴용 기술개발(assay) 업무

액체생검 및 다중오믹스 기반 마커 발굴 업무

액체생검 및 다중오믹스 기반 마커 검증 업무

액체생검 및 다중오믹스 기반 시약 및 진단키트 개발 업무

다중오믹스 관련 임상 연구에 관한 업무

기술영업 관련 지원 업무

UNIST 울산만명게놈사업 협력 업무

게놈재단 참조표준사업 협력 업무

기타 울산지역 파트너 협력 업무

(2) 연구개발 인력 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 박사 15명,
석사 6명 등 총 37명의 연구개발인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 아래와 같습니다.

구 분

박사

석사

학사

합 계

인원수

15
6
16
37

[ 클리노믹스 자문위원 현황]

직 위

성 명

주 요 경 력

자문위원

신은석

- 울산병원 심장내과 전문의 / 의료원장

- 중앙대학교 의과대학

- 안동대학교 미생물학 박사

- 안동병원 심장내과 과장

- 울산대학교병원 심혈관센터 소장

- 독일 디트리히 본 회퍼 병원 심장내과 전문의

자문위원

George 
McDonald
 Church

- Professor at Harvard Medical School

- 유전학 및 합성 생물학 전문가

- 글로벌 하이테크 생명 공학 회사의 기술이전 / 자문위원회 
 : Pacific Bioscience, Ion Torrent, 23andme, Gen9, Genomatica

자문위원

Prashant 
Gulab Ram
Mali

- CRISPR Cas9 (유전자가위 기술) 전문가

- 캘리포니아대학 샌디에이고 생물공학 조교수

- 생물정보학 및 시스템 생물학, 무어 암 센터

- 게놈 의학 연구소

- Sanford Consortium for Regenerative Medicine, 암세포지도 이니셔티브

(3) 핵심 연구개발인력

당사의 핵심 연구개발인력은 박종화 공동대표이사, 김병철 공동대표이사 外, 3人의 연구소장을 비롯하여, 1人의 본부장 등으로 구성되어 있습니다. 
각 인력별 주요 경력, 재직기간, 논문 및 특허 실적 등은 아래와 같습니다.

직위

성명

담당업무

약력

재직기간

논문/특허 실적

공동대표이사

박종화

- 경영(CEO)

- 유전체 분석, 다중오믹스 관련
 기술 연구/개발

- 영국 캠브리지대학교 MRC센터 생정보학 박사('97.7)

- KAIST 생정보학 교수('03.5~'05.5)

- 한국생명공학연구원 국가생명연구자원정보센터(KOBIC) 
 센터장('05.5~'09.9)

- (재)게놈연구재단 이사('10.4~현재)

- ㈜제로믹스 대표이사('14.11~'17.4)

2018.08 ~ 현재

- 특허 출원 58건 및 등록 24건

- 논문 137편

공동대표이사

김병철

- 경영(CEO)

- 액체생검 관련기술 연구/개발

 주1)

포항공과대학(POSTECH) 생물학 박사('96.2)

- 미국 코넬대학교 분자생물학 박사후연구원('97.9)

- POSTECH 연구교수('00.7~'04.7)

- 삼성종합기술원 수석연구원('04.8~'09.9)

- (주)테라젠이텍스 바이오연구소 부소장('09.10~'11.4)

2011.06 ~ 현재

- 특허 출원 45건 및 등록 16건

- 논문 20편

연구소장

조윤성

- 유전체 분석 관련기술 연구/개발

게놈연구소장

- 울산과학기술원(UNIST) 생명공학 박사('17.8)

- ㈜제로믹스 부사장/CTO('17.9~'18.4)

2018.04 ~ 현재

- 특허 출원 43건 및 등록 7건

- 논문 25편

연구소장

이성훈

- 분자생물 관련기술 연구/개발

암연구소장

- The Australian National University, 
 생화학 및 분자생물학 박사 ('11.10)

- 테라젠지놈케어(주) CTO ('18.4~'19.7)

- 한양대학교 겸임교수 ('19.3~현재)

2020.01 ~ 현재

- 특허 등록 3건

- 논문 14편

연구소장

김병철

주2)

생물정보학 관련기술 연구/개발

다중오믹스연구소장

- 부산대학교 생물정보학 및 장수과학협동과정 박사
 ('10.3~'15.2)

- UNIST 게놈산업기술센터 책임연구원 ('17.1~'18.8)

- (재)게놈연구재단 연구소장 ('17.9~'18.6)

2019.01 ~ 현재

- 특허 출원 5건 및 등록 5건

- 논문 25편

유전체사업부장

고유석

유전체 분석(실험) 총괄

유전체 상품 영업 총괄

- 단국대학교 미생물생태학 이학박사('01.2)

- ㈜마크로젠 연구이사('04.4~'17.1)

- ㈜캔서롭 연구이사('17.2~'19.3)

2019.04 ~ 현재

- 특허 등록 1건

- 논문 6편

주1)
액체생검연구소장 겸임

주2)
김병철(CEO) 공동대표이사와 동명이인

다. 연구개발비용

당사는 증권신고서 제출일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

<연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)>

(단위: 천원)

구 분
2020년 상반기
2019년
2018년
2017년

(제10기 반기)
(제9기)
(제8기)

(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

자산처리
원재료비
-
-
-
-

인건비
-
-
-
-

감가상각비
-
-
-
-

위탁용역비
-
-
-
-

기타 경비
-
-
-
-

소 계
-
-
-
-

비용처리
제조원가
-
-
-
-

판관비
1,682,005
1,502,210
904,999
707,295

합 계
1,682,005
1,502,210
904,999
707,295

(매출액 대비 비율)
24%
37%
44%
50%

<연구개발비용 현황(별도 재무제표 기준)>

(단위: 천원)

구 분
2020년 상반기
2019년
2018년
2017년

(제10기 반기)
(제9기)
(제8기)

(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

자산처리
원재료비
-
-
-
-

인건비
-
-
-
-

감가상각비
-
-
-
-

위탁용역비
-
-
-
-

기타 경비
-
-
-
-

소 계
-
-
-
-

비용처리
제조원가
-
-
-
-

판관비
1,698,478
1,559,865
904,999
707,295

합 계
1,698,478
1,559,865
904,999
707,295

(매출액 대비 비율)
26%
43%
45%
50%

라. 연구개발 실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

증권신고서 작성 기준일 현재 당사가 연구개발
진행 중인 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

기반
기술

시료

핵심 기술

관련 장비 / 상품

진행상황

임상스케줄

IP(특허)

인허가

다중

오믹스

혈액/세포

암 진단 / 모니터링

Cancer-prime

(암환자대상 Kit)

신의료기술 인증절차 진행 예정.

간암 및 부인암패널 개발중

서울 및 지방 국립대

병원 5개 기관에서

폐암환자 100명 대상

조직 및 혈액을 이용한

임상시험 진행 (예정)

특허출원 10-2019-0056268(2019.5.14) 외 5건

-암연구소 기업부설연구소 인정서 (한국산업기술진흥협회 2015.12.01)

혈액

암 조기진단 / 스크리닝

(대장암,폐암,위암)

개발중

바이오마커 발굴중

바이오마커 발굴을 위한 임상

(pre-clinicaltest) 및 IRB 승인 
진행중

특허 창출중

- 암연구소 기업부설연구소 인정서 (한국산업기술진흥협회 2015.12.01)

혈액

심근경색 진단/모니터링

개발중

바이오마커 발굴중

바이오마커 발굴을 위한 임상

(pre-clinicaltest) 및 IRB 승인
절차 계획중

특허 창출중

관련 인증등록 계획 중

혈액

스트레스(우울증/자살)

진단/모니터링

개발중

신규 바이오마터 
발굴 완료

(검증중)

바이오마커 임상 진행중

(리투아니아 대학 공동협력)

(L/I)특허등록 10-2124193(2020.6.11) 외 1건

관련 인증등록 계획 중

타액

(ex.
침 등)

Geno-Series

다중오믹스
기술반영

: Geno-Aging,
Geno-D

DTC

시판중.

계속적인 상품 개발중

임상 직접대상이 아님

(질병 예측률 관점)

특허등록 10-1828955(2018.2.7) 외 
29건

-기관생명윤리위원회 등록증 (질병관리본부 2016.12.16)

-유전자검사기관신고확인증(질병관리본부2016.05.04/2020.2.17변경신고)

-게놈연구소기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2018.07.04)

-유전자검사평가“검사실운영”,“분자유전/평가범주1분야”,우수인증(한국유전자검사평가원2019.08.09)

-첨단기술제품확인서(NGS-Genotyping기술을이용한개인유전자(체)진단검사기술)(산업통상자원부2019.12.09)

-유전자검사(바이오마커)누적509종신고(질병관리본부2020.7.10현재)

-한국인표준게놈데이터서열국가표준등록(국가참조표준센터2020.04.05)

-한국인단일염기다형성정보(80명)국가표준등록(국가참조표준센터2020.04.05)

Geno-D 外

기술이전

Geno-Series가 포함된 솔루션 형태의 해외기술이전 (미국, 필리핀),

Process,다국어Version 개발완료

임상 직접대상이 아님

(질병 예측률 관점)

국제특허출원 PCT/KR2019/008881(2019.7.18)

-

액체
생검

등

혈액

희소세포 원심분리

액체생검 플랫폼

(플랫폼:장비+소모품)

장비 : CD-PRIME

(원심분리기)

OPR-1000 및

OPR-2000(완전자동화+cfDNA동시분리)

판매중

암 환자(12) 혈액으로부터 저발현 암세포주에 대한 고수준 회수율 확인 (Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital, Boston USA)

특허등록 10-1868961(2018.6.12) 외 7건

(LI)특허등록10-1347373(2013.12.26)외14건

-의료기기제조업 허가증 (부산지방식품의약품안전청 2016.06.23)

-의료기기제조신고증(CD-OPR-1000)(한국의료기기안전정보원2016.06.24)

-CERTIFICATEEN61000-3-3:2013(CD-PRIMEOPR-1000)(SZUTEST2016.08.31.)

-CD-PRIMECE등록(MHRA:Medicines&HealthcareproductsRegulatoryAgency2018.10.01)

-CD-PRIMESystem네덜란드CEclass1등록,CIBG(ministerievanVolksgezondheid,WelzijnenSport2019.12.04)

-CD-PRIMESystem(864.5240)미국FDAclass1등록,(U.S.FOOD&DRUGADMINISTRATION2020.01.01)

-CD-PRIMESystem(864.3300)미국FDAclass1등록,(U.S.FOOD&DRUGADMINISTRATION2020.01.01)

-의료기기제조신고증(CD-OPR-2000)(한국의료기기안전정보원2020.06.02)

소모품 : 디스크

(solo,duo,LBx등)

미국 FDA 승인,

유럽 CE class 1 등록

암 환자(12) 혈액으로부터 저발현 암세포주에 대한 고수준 회수율 확인 (Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital, Boston USA)

특허등록 10-2091124(2020.3.13) 외 11건

(LI)특허등록10-1347373(2013.12.26)외14건

-첨단기술제품확인서 (순환종양세포 농축기술)(산업통상자원부 201912.09)

-KalitestCERTIFICATEOFREGISTRATION(ENISO13485:2012)(KalitestCertificationandTrainingServicesLtd.Sti.2018.01.17.)

-KalitestCERTIFICATEOFREGISTRATION(ISO13485:2016)(KalitestCertificationandTrainingServicesLtd.Sti.2018.01.17.)

-의료기기제조신고증(CD-FASTSolo)(한국의료기기안전정보원2020.06.30)

-의료기기제조신고증(CD-FASTDuo)(한국의료기기안전정보원2020.06.30)

-의료기기제조신고증(CD-LBx1)(한국의료기기안전정보원2020.06.09)

-의료기기제조신고증(CD-LBx2)(한국의료기기안전정보원2020.06.09)

혈액
/
세포

동반진단

Ros1

동반진단 검사로 "신의료기술”통과,

식약처승인(2017년)

Licensor인 Amoy社가 일본 등 해외에서 임상시험 진행

(임상결과에 기초하여 당사(licensee)가 국내 식약처 승인 획득)

-

- 의료기기수입업 허가증 (경인지방식품의약품안전청 2015.11.30)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPEDNAKit(SpinColumn,ADx-FF01)(한국의료기기안전정보원2015.11.30)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPEDNA/RNAKit(SpinColumn,ADx-FF03)(한국의료기기안전정보원2015.12.10)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPERNAKit(SpinColumn,ADx-FF04)(한국의료기기안전정보원2015.12.10)

-의료기기수입허가증(AmoyDxROS1GeneFusionsDetectionKit)(식품의약품안전처2018.10.01)

COVID
-19

kit

상피
세포

PCR 증폭,

유전자 검출

유전자 검출 진단키트

2020. 08月 국내 생산시설(성남) GMP인증

(ISO,CE등록완료)

-

특허 창출중

관련 인증등록 계획 중

(2) 개별 연구 과제 완료 현황

연구과제

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.01~ 2019.12

연구개발

컨셉

폐암 환자를 대상으로 혈액 내에 존재하는 ALK 및 ROS 1 등 주요 암 유발 유전자들의 융합 변이들을 검출할 수 있는 다중 분자 진단 검사법을 개발하여 글로벌 시장에 진입할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 개발하고자 함

특징

폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후융합 유전자용 암 패널 (Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석 (NGS, Next generation sequencing)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공함

상품화 내용 및 기대효과

- 폐암 융합변이 NGS패널

ALK 및 ROS1 유전자의 융합 변이등 mRNA 기반 유전자 융합변이 검출이 혈액으로도 가능하게 됨으로써, 기존의 폐의 환부 특성 상 조직 채취가 불가한 환자는 물론이고, 조기 진단도 용이함. 간단한 샘플 채취로 인해 진단 가격의 인하도 가능하고, 보다 폭넓은 검진의 시행이 가능하게 됨으로써 표적항암제 투여를 통한 의료 혜택을 누리게 되어 완치율 개선에 기여할 것으로 예상됨

소요자금

387,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 울산시-한국화학연구원 기술협력사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

분자진단을 위한 샘플 준비 단계 자동화 키트 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2015.11~ 2017.10

연구개발

컨셉

대상 기술은 밸브를 갖는 미세 유체 칩을 활용하여, 분자진단의 정확성에 결정적인 역할을 하는 샘플 준비 단계를 자동화 하여 수행 할 수 있는 키트 및 구동 장비를 제작하는 것임

특징

대상 기술은 탄성 물질을 활용하며 lab-on-a-disc 상에서 유체 흐름을 제어 할 수 있는 신개념의 밸브의 구동을 자동화 하는 개발 하는 것이며, 가역적인 구동뿐만이 아니라 열적인 안정성을 확보 할 수 있다는 점에서 기존의 기술과 비교하여 큰 독창성을 지니고 있음

상품화 내용 및 기대효과

cfDNA prep disc 개발

자동화 된 인터페이스 및 소규모 구동 장비 구축으로 인해 현장 진단 및 소규모 진료소로부터 큰 종합병원까지 등 폭 넓은 시장을 형성 할 수 있으리라 기대 됨

소요자금

508,000,000원

재원 조달 방법

중기부 이전기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

체액 내 희소세포 분리 장치 개발(시제품 개발)

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2017.04~ 2017.08

연구개발

컨셉

혈중 종양 세포 등을 체액에서 검출하기 위해 정밀한 개폐식 유체제어를 구현하기 위한 버튼식 밸브를 탑재한 랩온어 디스크의 부품시작품

특징

혈중 암세포의 포획을 위한 혈액 처리 protocol에 따라, 디스크 상에는 다수의 밸브를 탑재가능하며, 수차례의 회전과 밸브 개폐가 자동으로 구동기 상에서 연동될 수 있도록 protocol을 프로그램으로 탑재. 구동기에서의 밸브 개폐는 디스크의 회전 조절과 밸브 개폐 장치의 이동을 통해 디스크 상의 특정 밸브의 위치로 이동하고,

해당 밸브를 개폐할 수 있게 됨. 특이할 점은 고회전수에서 저회전수까지 효율적으로 작동되는 동시에 회전 위치도 제어가능한 고성능 모터를 선정하고, 밸브 액츄에이터를 해당 위치에 정밀하게 위치시키는 제어메커니즘임

상품화 내용 및 기대효과

CD-OPR-2000 prototype 개발 및 밸브 금형 시제품 개발

진단용 허가를 획득한 후, 임상검사로 이용하게 되면 훨씬 큰 규모의 사업 전개가 기대되며, 향후 암진단 및 암관리 분야에서 신규 시장을 창출함에 큰 기여를 할 것으로 예상됨

소요자금

40,000,000원

재원 조달 방법

울주군 기술닥터사업(시제품 제작지원)의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

0.01% 급 고민감도 혈중 암게놈 분석 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2017.09~ 2019.12

연구개발

컨셉

본 과제는 간편하고 신속한 액체생검을 위한 자동 검출 device를 이용하여 1시간 이내에 암환자의 혈액에서 종양 유래의 혈중 순환 암 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)와 혈중암세포(circulating tumor cell, CTC) 샘플을 확보, 이들 샘플로부터 암환자의 유전자 변이를 순도 0.01%의 농도에서도 검출하는 기술을 개발하고, 이를 전암 상태의 환자를 대상으로 임상적 검증을 하는 것을 목표로 함

특징

비침습적 액체생검(liquid biopsy)을 통해 확보된 ctDNA 및 CTC를 이용함에 있어, 자동 platform을 이용하게 되면, 병원별, 작업자별 편차를 줄이고, 저렴한 비용으로 시료 손실을 최소화하는 동시에 암의 DNA, RNA, methylation을 동시에 분석하는 다중오믹스 구현가능. 환자별로 고유한 암의 분자적인 특성을 보다 세밀히 파악하여, 조기 진단 및 개인별 맞춤 치료에 최적화된 마커의 개발 및 활용이 가능하므로 초정밀 의학을 통한 암진단 및 치료에 이상적인 기반 제공

상품화 내용 및 기대효과

다중오믹스용 간암패널 시작품 및 간암 조기진단용 진단 기술 성능 확보 (민감도, 특이도, 정확도 등)

혈액 기반 정밀의학 시장의 기반을 제공하고 액체생검 기술을 이용한 맞춤형 치료제 예측 및 치료제의 약효 모니터링을 통한 암환자의 맞춤 치료 도입 활성화 예상

소요자금

800,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 시장연계 미래의료 기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

액체생검 카트리지 내 최적 유체 제어 동기식 촬영 장치 개발 및 액체생검 카트리지 금형설계 기술지원

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.04~ 2018.09

연구개발

컨셉

- 사출성형으로 만들어진 1회용 카트리지의 고속회전 시 회전과 동기화된 촬영을 통해 회전중인 사출성형품 내 유체흐름 및 성분 분리 과정을 확인하는 장치를 개발

- 동영상 촬영 및 회전 구동은 기존 기술을 활용하고, 이를 동기화하고, 이미지 처리하는 부분에 대해 미세유체 역학의 개념 적용 개발

- 동기화 촬영장치에 최적화된 액체생검(liquid biopsy) 카트리 양산생산을 위한 사출금형 설계기술 지원

특징

- 제품 개발 시간 대폭 단축 : 어려차례의 시행착오를 대폭 감소

- 시료의 낭비를 최소화함으로써, 효율적인 동기식 촬영 가능

상품화 내용 및 기대효과

CD-OPR-2900(개발용 장비)

- 미세유체 자동 제어 기술을 생체 시료의 생화학적 분석이 적용하여 자동 유전자 분석 진단 장치의 개발

- 암환자의 유전자 변이를 손쉽게 검진과 재발 모니터링에 활용하여, 정확한 치료법을 적기에 적용 가능

소요자금

55,000,000원

재원 조달 방법

중기부 파트너기업 수요대응생산기술 지원사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.04~ 2019.03

연구개발

컨셉

㈜클리노믹스에서 보유한 랩온어디스크 (Lab-on-a-disc, LOD) 기술을 기반으로 1시간 이내에 cfDNA와 CTC를 분리할 수 있는 프로토콜, 다중오믹스 분석을 위한 간암 특이적 단백질, 전사체 수준의 바이오 마커, 돌연변이 검출 한계 0.1% 수준의 간암 패널을 개발하여 한국인 간암 특이적 다중오믹스 분석 플랫폼을 구축하며, 향후 한국인 간암의 진단과 치료 모니터링에 활용함

특징

- 1시간 이내에 한국인 간암환자의 혈액에서 4종 이상의 액체 생검 동시 분리 프로토콜 개발

- cfDNA 및 CTC에서 저빈도 돌연변이 검출을 위한 핵산 분리 기술 및 증폭 기술 개발

- 0.1% 수준의 돌연변이 검출을 위한 ctDNA/CTC 시료 처리 기술 개발

- 50개 이상의 유전자에서 500개 이상의 돌연변이 검출 한계 0.1% 수준의 간암 패널 개발

상품화 내용 및 기대효과

- 간암패널

액체생검을 통한 정밀의료 적용을 통해 간암의 조기 진단과 획기적인 치료 효율의 향상을 위해, 한국인 간암 환자 대상으로 선행 연구에서 확인된 순환종양세포 검출기술을 적용하여 간암의 분자진단 마커를 개발하며, 이를 동시 분석이 가능한 패널로 제작하여 암환자의 조기 진단에 적용함

소요자금

360,000,000원

재원 조달 방법

중기부 지역주력산업육성(R&D) 기술개발 사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

게놈기반 질병 예측·진단기술 상용화를 위한 시제품제작지원

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.12~ 2019.05

연구개발

컨셉

다량의 전혈로부터 액체생검용 시료를 손쉽게 채취할 수 있도록 수밀성과 전자동화가 보장되는 시제품 개발

특징

- 암환자의 혈액에 소량 존재하는 암 세포 및 암 DNA를 잘 검출하기 위해서는 샘플의 소실없이 최대한 분석을 할 수 있어야 하며, 당사의 제품이 암세포(CTC)와 암 유전자 (cfDNA)를 한 샘플로부터 소실 없이 추출 가능함

- 시제품 개발 제품은 기존 제품 대비 완전 자동으로 작동할 수 있도록, 1회용 디스크 카트리지 내 정밀 밸브와 샘플 챔버를 보유하여, 숙련도가 낮은 사람도 손쉽게 이용이 가능하며, 자동 장비임에도 저가로 제조 공급이 가능함

상품화 내용 및 기대효과

CD-LBx1, CD-LBx2 시제품 개발

- 임상병원 및 임상연구 기관 대상으로 항암제 개발 및 치료에 적용

- JHU 의대의 22개 기관 대상 암 유전자 임상 연구에 적용되어 표준으로 사용

- 한국의 암유전자 임상연구에도 표준 적용 추진

소요자금

67,000,000원

재원 조달 방법

중기부 지역주력산업육성(비R&D) 제품제작 지원사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 및 검증

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.01~ 2019.12

연구개발

컨셉

폐암 환자를 대상으로 혈액 내에 존재하는 ALK 및 ROS 1 등 주요 암 유발 유전자들의 융합 변이들을 검출할 수 있는 다중 분자 진단 검사법을 개발하여 글로벌 시장에 진입할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 개발하고자 함

특징

폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후융합 유전자용 암 패널 (Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석 (NGS, Next generation sequencing)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공함

상품화 내용 및 기대효과

- 폐암 융합변이 NGS패널

ALK 및 ROS1 유전자의 융합 변이등 mRNA 기반 유전자 융합변이 검출이 혈액으로도 가능하게 됨으로써, 기존의 폐의 환부 특성 상 조직 채취가 불가한 환자는 물론이고, 조기 진단도 용이함. 간단한 샘플 채취로 인해 진단 가격의 인하도 가능하고, 보다 폭넓은 검진의 시행이 가능하게 됨으로써 표적항암제 투여를 통한 의료 혜택을 누리게 되어 완치율 개선에 기여할 것으로 예상됨

소요자금

387,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 울산시-한국화학연구원 기술협력사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2019.04~ 2020.12(청구서 제출일 현재 진행중)

연구개발

컨셉

- 랩온어디스크(lab-on-a-disc)상의 가역적 유체 제어 기술을 활용하여 혈액에서 CTC와 plsma 동시 분리 프로세스를 확립함.

- 랩온어디스크를 활용한 자동화 프로세스와 일반 실험 프로세스의 결과를 상호비 교하여, 분리 프로세스의 적합성 확보 및 개선.

- 임상진단 시나리오 적합성 판별을 위한 소화기암 환자 샘플대상 액체생검용 랩 온어디스크 자동화 프로세스의 정밀도 및 CTC 캡처 효율성을 검증.

- 소화기암 환자샘플의 검증을 통해 액체생검 자동화 프로세스의 QC 기준 확보.

특징

액체생검검체의 통합적 자동화 추출방법은 다양한 CRCs, ctDNA, EVs를 분리할 수 있는 기술임.

전체 액체생검검체의 통합적인 분석은 암의 발현에 각각의 검체들이 하는 역할을 규명하고 조기진단을 위한 패널을 발견하는데 중요한 역할을 할것으로 기대됨.

상품화 내용 및 기대효과

- cfDNA prep disc 성능평가

소화기암 환자의 액체생검 분자진단을 위한 랩온어디스크 기술을 활용하여 환자의 분자진단용 시료를 쉽고 빠르게 처리하고, 재현성있는 체액 내 희소 암 세포 농축 및 cfDNA, EVs분석을 통해 암환자의 세밀한 정밀 분자진단과 병세의 회복이나 개선, 악화를 조기 확인할 수 있음

소요자금

308,000,000원

재원 조달 방법

보건복지부 연구자 주도 질병극복연구사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구과제

암환자의 혈액으로 부터 cfDNA와 CTC 동시 분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 Lab-on-a-Disc 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2019.06~ 2020.05

연구개발

컨셉

혈액 내 CTC(순환종양세포) 농축과 동시에 혈장(plasma) 내부의 cfDNA(cell free DNA, 유리 DNA)를 오염 없이 농축하게 해 주는 Lab-on-a-Disc 진단시스템 개발을 통해 진단 정확성을 향상시키고자 함

특징

본 제안과제에서 개발하고자 하는 Lab-on-a-Disc 기술은 기존의 다수의 펌프 및 밸브를 조합한 복잡한 기술과 달리, 미세유체역학 기술을 적용한 미세유로를 가진 Disc 형상을 사출성형하여 제작 비용이 저렴하며, 하나의 모터만으로 Disc를 회전시켜 원심력으로 유체제어를 하게 되며, Disc 내에 사용된 샘플을 낭비 없이 사용할 수 있는 장점이 있음.

상품화 내용 및 기대효과

CD-CTC Auto

임상병원 및 임상연구 기관 대상으로 항암제 개발 및 치료에 적용

UCSD 의대의 Kurzrock/Kato 교수와 임상 연구에 적용

John Hopkins 의대의 22개 기완 대상으로 암 유전자 임상 연구에 적용 예정으로 세계적인 표준으로 사용할 수 있도함

소요자금

237,000,000원

재원 조달 방법

중기부 중소기업지원 선도연구기관 협력기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

(3) 정부과제 수행 실적

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

(백만원)

관련제품

비고

분자진단을 위한 샘플 준비 단계 
자동화 키트 개발

중소기업기술정보진흥원

'15.11 ~'17.10

381

cfDNA prep disc 개발

완료

분자진단용 소형 자동 체액 처리 시스템 개발

미래과학기술지주

'15.11~'16.10

200

CD-CTC Solo, 
CD-OPR-1000

완료

Lab-on-a-disc 기반 폐암 혈중 암세포 변이 다중분석 개발

산업기술진흥협회

'15.12~'16.10

400

암 패널

Cancer-PRIME

완료

체액 내 희소세포 분리 장치 개발

울산TP

'17.04~'17.08

20

CD-OPR-2000 prototype
개발 및 밸브 금형 시제품 개발

완료

0.01% 급 고민감도 혈중 암게놈 분석 개발

한국연구재단

'17.09~'19.12

600

글로벌 창업과제

(미국 진출)

완료

액체생검 카트리지 내 최적 유체 제어 동기식 촬영 장치 개발 및 액체생검 카트리지 
금형설계 기술지원

한국생산기술연구원

'18.04~'18.09

50

CD-OPR-2900

(개발용 장비)

완료

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 
분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발

한국산업기술진흥원

'18.04~'19.03

250

간암패널

완료

게놈 기반 질병 예측·진단기술 상용화를 
위한 시제품제작지원

울산정보산업진흥원

'18.12~'19.05

60

CD-LBx1

CD-LBx2

시제품 개발

완료

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 
다중 유전자 패널 개발 및 검증

한국화학연구원

'18.01~'19.12

200

폐암융합변이 
NGS패널

완료

암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한
 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증

한국보건산업진흥원

'19.04~'20.12

230

cfDNA prep disc 
성능평가

진행중

암환자의 혈액으로 부터 cfDNA와 CTC 동시
분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및 
Lab-on-a-Disc 개발

한국생산기술연구원

'19.06~'20.06

140

CD-CTC Auto

완료

(4) 향후 연구 개발 계획

가) 게놈 연구소

연구과제

Geno-Senior

연구기관

클리노믹스

개발기간

2021.01~2021.06

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

노인성/퇴행성 질환 전용 헬스케어 검사

특징

검사 목적 및 내용

: 중장년층 및 노년층 대상 퇴행성 질환 위험도/감수성 예측 검사

: 퇴행성 뇌질환(치매 등), 노인성 황반변성, 노화성 백내장,

퇴행성 신경질환, 노화성 심혈관계 질환 등의 항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

: 다중오믹스 기반 노화(생체나이) 검사 서비스와 결합

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 퇴행성 질환 유전자마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

: (특허 출원, 10-2020-0045382) 다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 요양병원, 프리미엄 영업 서비스 기업 등

기대효과

: 고령화 시대에 맞춰, 노인성/퇴행성 질환 전용 헬스케어 검사 서비스

상용화를 통한 기업의 매출(이익) 증대

: 노인 및 장년층의 건강증진/관리 효과 기대

연구과제

Geno-Environment

연구기관

클리노믹스

개발기간

2022.07~2022.12

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

환경 관련 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 환경요인과 밀접한 피부 건강 및 알러지 관련 검사 서비스

: 천식, 아토피, 피부질환 등의 항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 피부질환 및 알러지 질환

유전자마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 친환경 가구/페인트 기업 등

기대효과

: 환경오염(미세먼지, 오염물질, 환경호르몬 등)의 문제가 대두됨에 따라,

환경요인에 반응하는 전용 헬스케어 검사 서비스 상용화를 통한 기업의

매출(이익) 증대

: 환경요인 및 환경요인에 대한 신체반응을 관리함으로써, 피검사자의

건강 증진/관리 효과

연구과제

Geno-Sensitive

연구기관

클리노믹스

개발기간

2023.01~2023.06

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

신경계/정신계 질환 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 신경계 질환 / 정신 및 행동장애 관련 질환 위험도/감수성 예측 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 신경계 질환/정신 및

행동장애 질환 유전자마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 신경정신과, 요양병원 등

기대효과

: 현대인의 스트레스 관련 신경 및 정신질환 증가에 따라, 신경계

질환/정신 및 행동장애 관련 질환 헬스케어 검사 상용화를 통하 기업의

매출(이익) 증대

: 스트레스 관리, 신경계 질환 및 정신질환의 건강 증진/관리 기대

연구과제

Geno-Diet

연구기관

클리노믹스

개발기간

2020.07~2020.12

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

다이어트/식습관/운동 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 기 개발된 Geno-Nutrition(영양) 검사와 더불어, 다이어트 및

식습관/운동에 특화된 검사 서비스

: 섭식행동, 영양상태, 신체적 특성(비만 등), 다이어트 반응성,

운동 반응성, 대사 질환 등의 항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx / Kids / Nutrition / GenomeBook에

다수의 관련 표현형 및 질병 유전자 마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

: (특허 출원, 10-2020-0036691) 개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 피트니스 클럽, 도시락 업체, 영양제 기업, 로드샵 등

기대효과

: 다이어트 및 식습관, 운동 전용 검사의 상용화를 통한 기업의

매출(이익) 증대 및 개인의 비만 및 건강 관리 기대

연구과제

Geno-Skin

연구기관

클리노믹스

개발기간

2021.01~2021.06

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

피부 미용 및 건강 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 피부 미용 특화 검사 서비스

: 피부 노화, 피부 탄력, 피부 항산화 능력, 피부 건조, 주름,

색소침착, 튼살/각질, 피부염증, 여드름, 기미/주근깨 등의

항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-P / Kids / GenomeBook에 다수의 관련

표현형 유전자 마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 피부과, 화장품 및 스킨 케어 기업 등

기대효과

: 피부 미용/건강관리 전용 상품을 통한 기업의 매출(이익) 증대

연구과제

Geno-Hair

연구기관

클리노믹스

개발기간

2022.01~2022.06

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

모발 및 탈모 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 모발 및 탈모 특화 검사 서비스

: 모발 굵기, 남성형 탈모, 원형 탈모, 모발 색, 모발 형태, 새치

등의 항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-P에 다수의 관련 표현형 유전자 마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 탈모 클리닉, 샴푸 및 화장품 기업 등

기대효과

: 모발 및 탈모 전용 상품을 통한 기업의 매출(이익) 증대

연구과제

Geno-Pharm

연구기관

클리노믹스

개발기간

2021.07~2021.12

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

약물 반응성 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 약물 반응성 특화 검사 서비스

: 약물 종류별 부작용, 약물 처방 량 등 항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 예측 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관 및 약국 등

기대효과

: 개인의 약물 반응성 검사 상용화를 통해 기업의 매출(이익) 증대를

기대하며, 개인의 약물 섭취 부작용 방지 및 효능 증대 기대

연구과제

Geno-Couple

연구기관

클리노믹스

개발기간

2023.01~2023.06

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

커플간 질병/성향 매칭 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 질병 및 성향 관련 항목 검사를 통한 커플 매칭 서비스

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 커플간 게놈 유사성 비교 분석

: 희귀질환(보인자) 관련 최대 규모의 데이터베이스를 활용한

자녀의 희귀질환(보인자) 가능성 예측

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-Kids / Screening에 다수의 성향 및

희귀질환(보인자) 관련 유전자마커 보유

: (특허 등록, 10-1496972) 제노타입 기반 에스엔에스를 이용한

그룹 추천시스템

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1850096) 게놈 사주팔자를 제공하는 키워드

매칭 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2073195) DNA 적성 검사와 인적성 검사의

융합을 통한 솔루션 제공 시스템

: (특허 출원, 10-2019-0128325) 주변 인물의 정보를 활용하여

게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0164808) 유전 심리 복합인간형 정보

기반의 서비스 제공 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2020-0003286) 유전자 마커에 기반한 개인화

정보 추천 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2020-0035556) 유전자 검사 결과 기반 개인성향

유전자 마커를 이용한 라이프 스타일 추천 서비스 제공 방법

: (특허 미국 전용실시권, 9,208,283) 제노타입 기반

에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 결혼 정보 회사 등

기대효과

: 유전정보 기반의 커플 매칭 검사 서비스를 상용화 함으로써, 기업의

매출(이익) 증대와 희귀 유전질환의 발생 감소 기대

연구과제

Geno-Ancestry

연구기관

클리노믹스

개발기간

2022.04~2022.12

소요비용

3억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

조상분석 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 조상 및 인종 검사 서비스

: 인종/집단 비교 분석, 고대인 비교 분석, 모계 조상 분석,

부계 조상 분석 등

자사 보유 차별화 기술

: 표준 게놈데이터를 활용한 한국인/아시아인 특화 조상분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터 및 전세계인 게놈 데이터 다수

: 기 개발완료 된 GenomeBook의 조상분석 파이프라인 활용

: (특허 등록, 10-2091790) 피검사자와 생물체 간의 유전자

정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법

: (특허 출원, 10-2019-0161750) 게놈 정보를 이용한 유전적 성씨

정보 제공 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2020-0000398) 국가, 민족, 및 인종별

표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법

: (특허 출원, 10-2020-0014390) 유전적 마커에 기반하여 인족 및

국적을 파악하는 유전자 정보 분석 장치 및 방법

: (특허 통상실시권, 10-1147691) 유전 정보 비교를 이용한

혈연관계 판별장치

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 여행사 등

기대효과

: 조상 및 인종 검사 상용화를 통한 개인의 정체성 정보 제공 및 기업의

매출(이익) 증대

연구과제

Geno-Portal

연구기관

클리노믹스

개발기간

2023.07~2024.06

소요비용

5억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

제노시리즈 통합 포탈 서비스

특징

- 검사 목적 및 내용

: 제노-시리즈를 웹 포탈(portal) 서비스를 통해 제공

: 여러 검사 결과 및 임상 설문, 의료 정보 통합

: 사용자가 자유롭게 방대한 항목의 검사 결과를 확인하고, 본인

데이터를 활용한 playground 역할

자사 보유 차별화 기술

: 표준 게놈데이터를 활용한 검사 인종 집단 적합 바이오 마커 선정 기술

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터 및 전세계인 게놈 데이터 다수

: 방대한 제노-시리즈 검사 항목 및 바이오 마커

: (특허 등록, 10-1496972) 제노타입 기반 에스엔에스를 이용한

그룹 추천시스템

: (특허 출원, 10-2019-0094420) 블록체인 기반의 건강 데이터

관리 시스템 및 그 구동방법

: (특허 등록, 10-2073044) 설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형

정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법

: (특허 출원, 10-2019-0128325) 주변 인물의 정보를 활용하여

게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0161747) 상호연관성 기반 전문분야에

특화된 인터넷 검색 서비스 제공 방법

: (특허 출원, 10-2019-0161748) 인공지능 기반의 검색 서비스

제공 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0161749) 상호연관성 기반 우선순위로

정렬된 전문분야 인터넷 검색 서비스 제공 방법

: (특허 출원, 10-2019-0179128) 유전자 정보 개인 맞춤형 소셜

컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법

: (특허 출원, 10-2020-0001984) 인공지능 기반 게놈 빅데이터를

이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법

: (특허 출원, 10-2020-0003286) 유전자 마커에 기반한 개인화

정보 추천 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2020-0035556) 유전자 검사 결과 기반 개인성향

유전자 마커를 이용한 라이프 스타일 추천 서비스 제공 방법

: (특허 미국 전용실시권, 9,208,283) 제노타입 기반

에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 모든 온라인/웹 유저 및 관련 기업 (광고 기업 포함)

기대효과

: 자사 보유 제노시리즈를 통합적으로 운용/관리/판매할 수 있는

포털 시스템의 상용화를 통해 기업의 매출(이익) 증대 및 관련

유전/의료/생활습관 데이터베이스의 구출을 통한 데이터의 가치화 기대

연구과제

Geno-Pet (Disease)

연구기관

클리노믹스

개발기간

2021.10~2022.06

소요비용

3억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

애완동물 유전질환 헬스케어 검사

특징

검사 목적 및 내용

: 유전질환 조기예측 및 예방관리 검사 서비스

자사 보유 차별화 기술

: 종(species) 별 표준 데이터 구축

: 견종 및 묘종별 맞춤 질병 감수성 검사

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: (특허 출원, 10-2019-0135474) 비침습적 검사를 이용한

애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법

: (특허 출원, 10-2020-0036720) 이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에

기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴

정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사

서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 동물병원, 사료업체, 사육 및 분양 기관

기대효과

: 애완동물의 유전질환 예측을 통한 애완동물 건강 증진/관리 및 기업의

매출(이익) 증대

연구과제

Geno-Pet (Identity & Breeding)

연구기관

클리노믹스

개발기간

2021.10~2022.06

소요비용

3억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

애완동물 혈통 및 교배 전용 검사

특징

검사 목적 및 내용

: 개체식별 통한 분실방지, 품종 및 혈통 관리,

건강한 반려동물 번식, 국가등록 시스템(애완견 등록제) 연계

자사 보유 차별화 기술

: 표준 게놈 데이터 구축 기술 활용

: 비교 유전체 분석 기술 적용

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: (특허 출원, 10-2019-0135474) 비침습적 검사를 이용한

애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법

: (특허 등록, 10-2091790) 피검사자와 생물체 간의 유전자

정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법

: (특허 출원, 10-2019-0179127) 동물의 품종 별 표준게놈지도를

이용한 유전적 품종 정보 제공 시스템 및 그 방법

: (특허 출원, 10-2020-0001917) 유전자 정보에 기반한 품종정보

제공 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2020-0003218) 애완동물의 게놈 기반 중매 소셜

네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계

: 동물병원, 사육 및 분양 기관, 정부(애완견 등록제)

기대효과

: 애완동물의 혈통 및 교배 전용 검사 상용화를 통해 기업의 매출(이익)

증대 기대

연구과제

Geno-System

연구기관

클리노믹스, 클리노믹스USA

개발기간

1건 기술이전당 6개월 소요

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

제노시리즈의 턴키방식의 기술이전 사업

특징

검사 목적 및 내용

: 자사가 보유한 제노-시리즈 검사 서비스를 패키징하여 턴키(turn-key)

방식으로 기술 이전을 하는 모델 시스템

: 국내외 유전체 기업 및 판매기업, 병원 및 검진업체를 기술이전의

대상으로 하며, 유전 정보 생산 실험 장비, QC, LIMS, 게놈 데이터 분석,

리포팅 시스템, 운용 교육, 유지 보수 등이 통합하여 일괄적으로

제공되는 패키지 서비스

자사 보유 차별화 기술

: 다양한 목적/항목의 제노시리즈 검사 보유

: 게놈 데이터 표준화 기술을 활용하여 기술이전 국(기업)에 최적화된

유전정보, 언어, 의료 통계 정보 제공

: 제노-시리즈 전용 customized DNA chip의 활용을 통한 기술이전후

지속적인 매출 및 판매 가능

상품화 내용 및 기대효과

기술이전 협의 대상국

: 기존 미국, 필리핀 기술이전 완료 및 진행중

: 신규 베트남, 중국, 말레이시아, 파라과이 등 협의중

기대효과

: 기술이전을 통한 기업의 매출(이익) 증대와 해외 판로/시장 모색 및

지속적인 키트 판매를 통한 매출 증대 기대

연구과제

Geno-Pet (Microbiome)

연구기관

클리노믹스, 팝애니랩

개발기간

2020.07~2020.12

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

애완동물 장내미생물 검사

특징

검사 목적 및 내용

: 애완동물의 장내 미생물 상태를 확인하여, 장/신체 건강 검사

자사 보유 차별화 기술

: 애완견, 애완묘의 장내 미생물 표준 데이터, 각 ~100여마리

: NGS 해독 기술 및 Genome assembly 기술 적용

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: (특허 출원, 10-2019-0161760) 구강 내 미생물 분석장치를

이용한 건강 예측 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0161746) 질환 및 비질환 균 유전자

검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O

전자상거래시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2020-0036720) 이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에

기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴

정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사

서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계

: 동물병원, 사료업체, 사육 및 분양 기관

기대효과

: 애완동물의 장내 미생물 건강 정보를 제공하여 건강관리 효과 기대

: 사료, 유산균 등과 솔루션과 결합하여 기업의 매출(이익) 증대 기대

나) 액체생검 연구소

연구과제

신속진단형 유전자 변이 검출 시스템 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.07.01.-2021.06.30.

소요비용

5억원

연구개발

임상현장에서 빠른 시간내에 정밀한 분석 시험 결과가 요구되는 상황에서 (POCT; Point of Care Test) 필요한 신속 진단을 낮은 비용으로 수행할 수 있도록 샘플 prep 과정과 amplification detection을 한 스텝으로 완전 자동 제어하는 구동 장치를 개발하고자 함

특징

1. 적용 카트리지 확인 기능 (바코드 리더 및 제어 SW)

2. 카트리지 별로 고속 qPCR이나 등온증폭 등 pre-programmed 온도 제어기능 탑재

3. 전체 구동 시간 45분 이내로 4~6 color detector 장착

4. 진단을 위해 별도의 청정 실험실이 필요하지 않음

5. 필요한 시약은 모두 카트리지에 내장

상품화 내용 및 기대효과

CD-OPR-3000

신속 진단형 키트 사업화의 기초가 되는 구동 시스템; 신속 분자 진단 (POCT) 시장별로 매출이 가능함

연구과제

신속진단형 폐암 특이 유전자 변이 진단 시스템 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.08.01.-2023.06.30.

소요비용

12억원

연구개발

폐암 환자들 중 오랜 항암치료를 통해 표적항암제의 적용이나 내성을 유발하는 변이가 발생한 환자의 경우 수술을 통한 검체 확보가 어려워 혈액을 통한 POCT 가 필수적임. 이를 위해 표정항암제 선정을 위한 정밀한 변이 마커의 검출을 빠른 시간 내에 효율적으로 수행함으로써 폐암용 항암제 선별을 할 수 있도록 하는 고정밀도의 qPCR 유전자 분석 진단용 카트리지와 진단 시약을 개발함; ALK fusion 관련 검출 키트는 이미 당사에서 개발하여 보유 중임

특징

1. 폐암 (NSCLC)의 표적항암제 특이 변이 검출 카트리지

2. 폐암 환자의 혈액에서 분리한 plasma에서 추출한 cfDNA 이용 (CD-RDT EGFR)

3. 폐암 환자의 혈액에서 분리한 CTC에서 확보한 mRNA 이용

4. ALK fusion gene, ROS1 fusion gene, RET mutation 확인 (CD-RDT ALK, CD-RDT ROS1, CD-RDT RET)

5. 당사의 액체생검용 CD-PRIME 제품과 병행 사용

6. 동결건조 진단 시약 개발

7. 허가 임상 추진

상품화 내용 및 기대효과

다양한 폐암환자의 표적항암제 별로 임상시험을 통해 2등급 의료기기로 허가 추진하고, 이를 통해 대형 암병원이 아닌 지방 중소형 병원에서도 간편하게 환자에게 적합한 표적항암제를 적시에 처방, 치료할 수 있도록 함; 본 장비는 건강검진용으로도 조기 진단에도 사용할 수 있으나, 보다 장기간에 걸친 허가 임상이 필요하며, 이는 시장의 필요에 따라 추진 가능함

연구과제

신속진단형 항생제 내성 유전자 변이 진단 시스템 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.09.01.-2022.12.31.

소요비용

8억원

연구개발

병원에서 숨지는 환자의 70%의 직접적인 원인은 감염병에 의한 것으로, 임상현장에서 빠른 시간 내에 감염원을 정확히 파악하여 유효한 항생제를 사용함으로써 환자의 생명을 구할 수 있고, 안전한 수술을 할 수 있음; 따라서 단 시간내에 정밀한 분자 진단법을 통해 항생제 내성균 여부를 판단함으로써, 유효한 항생제 선별을 할 수 있도록 하는 고정밀도의 분자진단용 카트리지와 진단시약을 개발함

특징

1. 다양한 항생제 내성균을 검출하기 위한 환자 검체의 자동 DNA sample prep 기능 및 시약 내장 (침, 객담, 혈액, 소변, 조직 등)

2. 항생제 내성균 검출 카트리지 [다제내성균, Carbapenem 내성균/CRE, Methicillin 내성균 (MRSA) 등]

3. 동결 건조 진단 시약 개발

4. 허가 임상 추진

상품화 내용 및 기대효과

다양한 항생제 내성균의 동정을 빠른 속도로 수행할 수 있는 카트리지로 CD-RDT CRE, CD-RDT TB, CD-RDT MRSA, CD-RDT VRE 등을 개발하여 모든 규모의 병의원에 보급함; 허가임상을 통해 항생제 처방이 가능한 2등급 의료기기 허가 승인을 취득하며, 이를 통해 경쟁사가 갖지 못한 가격 경쟁력과 품질 경쟁력으로 세계 시장에 진출함

연구과제

신속진단형 유전자 변이 검출 시스템을 위한 qPCR 시약 및 동결건조 제조법 개발

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2020.07.01.-2023.06.30.

소요비용

7.5억원

연구개발

POCT 용 qPCR의 시약을 자체 생산하고 동결건조 생산할 수 있는 체제를 자체 구축함

특징

Taq polymerase 확보

TaqMan probe 개발 및 자체 생산 역량 확보

동결건조 평가 및 제조 시설 확보

고속 screening 을 통한 최적 생산 strain 확보

상품화 내용 및 기대효과

시약의 자체 생산을 통해 보다 확실한 사업성을 확보하고, 안정적인 품질을 기대함

다) 암 연구소

연구과제

액체생검을 이용한 대장암 조기진단 상품 개발

연구기관

클리노믹스

개발기간

2018.01 ~ 2023.03

소요비용

10억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

대장암 조기진단

특징

검사 목적 및 내용

: 대장암 (국내 암 발생률 2위) 조기진단 방법 개발 및 상용화

자사 보유 차별화 기술

: 액체생검(혈액)을 이용한 비침습적 암 조기진단 기술

: 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상

: 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석

개발 일정 (Road Map)

대장암 조기진단 일정.jpg
대장암 조기진단 일정

: 2020년 하반기 기 보유한 대장암 진단 기술을 이용하여 임상시험을 준비하고 있으며, 2021~2022년 결과를 특허, 논문으로 발표할 예정임.

: 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음.

: 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등

기대효과

: 암 발생룰 2위인 대장암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대

: 대장암 조기진단을 통한 대장암 예방으로 국가 대장암 의료부담 감소

: 중, 장년층의 건강증진/관리 효과 기대

구과제

액체생검을 이용한 폐암 조기진단 상품 개발

연구기관

클리노믹스

개발기간

2019.01 ~ 2023.09

소요비용

8억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

폐암 조기진단

특징

검사 목적 및 내용

: 폐암 조기진단 방법 개발 및 상용화

자사 보유 차별화 기술

: 액체생검(혈액)을 이용한 비침습적 암 조기진단 기술

: 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상

: 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석

: 대장암 조기진단 플랫폼을 확장하여 서비스 및 제품화

개발 일정 (Road Map)

: 2021년 발굴된 바이오마커의 검증을 마무리한 이후 임상시험을 통한, 서비스 상용화 제품화를 2023년까지 마무리 할 예정임

폐암 조기진단 일정.jpg
폐암 조기진단 일정

: 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집 등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음.

: 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등

기대효과

: 폐암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대

: 암 조기진단 플랫폼을 확립하여 다양한 암 조기진단에 활용이 가능

: 중,장년층부터 노년층까지 다양한 연령층의 건강증진/관리 효과 기대

연구과제

위액을 이용한 폐암 조기진단 상품 개발

연구기관

클리노믹스

개발기간

2019.07 ~ 2023.12

소요비용

8억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

위암 조기진단

특징

검사 목적 및 내용

: 위암 조기진단 방법 개발 및 상용화

자사 보유 차별화 기술

: 위액 이용한 비침습적 암 조기진단 기술

: 다중오믹스 기반 검사로 정확성 향상

: 여러 유전자의 후성유체학 (DNA Methylation, DNA 메틸화) 정보 분석

: 대장암 조기진단 플랫폼을 확장하여 서비스, 사업화

: 위암으로 발전할 수 있는 환자를 지속적으로 모니터링하여 위암을 원천적으로 예방하는 시스템 구축

개발 일정 (Road Map)

: 2021년 발굴된 바이오마커의 검증을 마무리한 이후 임상시험을 통한, 서비스 상용화 제품화를 2023년까지 마무리 할 예정임

위암 조기진단 일정.jpg
위암 조기진단 일정

: 국내 허가 임상시험의 경우 환자 모집 등 여러 변수에 의해서 소요 시간이 유동적일 수 있음.

: 신의료기기평가는 국내에서 임상시험을 진행할 경우 평가를 유예해주기 때문에 상품 개발 속도가 빠르게 진행될 수 있음.

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 국가국민건강검진 서비스 등

기대효과

: 위암 조기진단 기술 서비스 및 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대

: 국민건당검진 항목인 위 내시경 검사와 연계하여 위액 검사를 실시 많을 사람들이 저렴한 가격에 검사 받을 수 있는 상품으로 사업화 할 예정

: 2년마다 유전체 검사결과를 클리노믹스 빅데이터 센터에서 보관, 관리하여 위암의 발생 가능성을 지속적으로 모니터링할 예정

연구과제

Magnetic Bead 기반 cfDNA 추출 Kit 제작

연구기관

클리노믹스

개발기간

2019.05 ~ 2019.12 (8개월)

소요비용

1억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

cfDNA 추출 Kit

특징

검사 목적 및 내용

: 소량의 혈액에서 고농도, 고순도 cfDNA 추출 기술 개발

자사 보유 차별화 기술

: 타사의 silica-membrane 방법보다 고순도의 cfDNA 추출

: 타사의 magnetic bead보다 표면이 고르고 분산도가 높은 bead 사용

개발 일정 (Road Map)

: Magentic Bead 전문 제작사인 ㈜나노브릭과 공동개발을 통한 혈액에서 최적화된 cfDNA 분리기술 개발

cfdna 추출 kit 일정.jpg
cfdna 추출 kit 일정

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 대학, 병원 연구소, 유전체 검사회사 및 NGS 서비스 회사 등

기대효과

: Magnetic Bead 기반 cfDNA 추출 Kit 제품화를 통한 매출(영업이익) 증대 (제품 성능 목표: 2배 고농도, 고순도 cfDNA 추출 / 제품가격 1/2)

: 동잉 Bead는 유전체 분선 NGS 실험 시 라이브러리 제작 과정에도 사용이 가능 (시장의 다변화를 통한 매츨 증대)

: Bead 기반 여러 바이오 관련 샘플 추출 Kit 제작에 활용이 가능

라) 다중오믹스 연구소

연구과제

다중오믹스 기반 스트레스 및 자살 예측 및 진단기술 개발

연구기관

울산병원, 순천향대학병원, 빌리우스대학병원, 울산과학기술원

개발기간

2020.9 ~ 2022.4

소요비용

연구개발

1) 선행 연구 결과를 활용한 마커 연구 개발

- 기존 연구데이터를 활용한 다중오믹스 마커 후보군 발굴

- 다중오믹스 마커 발굴을 위한 기계학습 모델 구축

· UNIST와의 연구협력을 통한 기계학습 분석 기술이전

· 다중오믹스 데이터 통합 및 분석 파이프라인 구축

· 다중오믹스 기반 바이오마커 후보군 발굴

· 빅데이터 기반 기계학습 모델 구축

· 다중오믹스 추가 생산을 통한 기계학습 모델 개선

2) 지역병원과의 협력을 통한 추가 임상 샘플 및 임상정보 수집

- 우울증 및 극심한 스트레스(자살시도자) 대상 혈액 샘플 모집

- 우울증 및 극심한 스트레스(자살시도자) 진단 심리검사 수행

3) 임상 샘플을 활용한 다중오믹스 빅데이터 생산 및 분석

- 유전체 데이터 생산

- 전사체 데이터 생산

- 외유전체 데이터 생산

- 다중오믹스 데이터 분석 및 마커 후보군 발굴

4) 인공지능 기계학습 모델 개선 및 바이오 마커 발굴

- 기계학습을 이용한 다중오믹스 빅데이터의 예측 모델 통합

- 환자 진단 분류 모델과 임상 예측 기계학습 모델 교차 검증

- 기계학습 모델 최적화를 통한 다중오믹스 진단 마커 발굴

5) 다중오믹스 바이오 마커에 대한 신의료기술 인증 진행

- 신의료기술 임상연구계획 수립 및 신청

- 최적화된 바이오 마커에 대한 다기관 추가 임상 검증 진행

- 진단 키트 양산 기술 개발 및 마커 안전성, 유효성 검증

- 진단 키트 양산 기술 최적화 및 신의료기술 최종심의 통과

특징

1) 우울증 및 스트레스로 인한 혈액 내 다중오믹스 분자 마커의 변화 양상을 측정함으로써 우울증 및 자살위험의 예측, 진단

2) 유전체, 전사체, 후성유전체를 아우르는 멀티마커를 사용함으로 높은 정확도의 예측성검사, 진단검사, 모니터링등 다양하게 적용가능

3) 액체생검 기반의 진단기술을 활용하여 스트레스 수치에 대한 지속적인 모니터링 가능

상품화 내용 및 기대효과

1) 바이오 마커 진단 기술을 활용하여 심리상태, 스트레스에 대한 객관적 수치 정보 제공

2) 커스텀 칩 기반 저가의 양산기술이 적용된 진단키트

3) 전국 심리상담센터, 병원등 요양기관과의 연계를 통해 자살 위험군 식별 기준 제시 및 지속적 모니터링 수행 가능

[표] 기술의 적용가능 분야 예

군수분야

민수분야

조기진단

입대 전후 도움, 배려 장병선별 기준 확립

군 내 자살 위험군 및 도움, 배려 장병 조기 선별

우울증 및 심리상담 활용 기준 제공

심리상담결과 정확도 부여

자살로 인한 사회경제적 비용 절감

맞춤의료

군 장병의 자살 예방 및 자살률 감소

자살 우려 위험군 식별기준 제시

고위험군 직종의 PTSD 진단, 관리, 치료에 활용

융합연구 및

연구체계

군 내 우울증 및 심리상담 활용 기준 제공

민군 공동연구, 공동분석 시스템 확립

심리상담결과 정확도 부여

다양한 오믹스 및 진단 데이터를 통합 연구에 적용

다중오믹스의 연구체계 정립 및 활용방안 제시

연구과제

다중오믹스 기반 심혈관 질환 기계학습 예측 및 진단 모델 개발

연구기관

울산병원, 울산과학기술원

개발기간

2020.9 ~ 2022.4

소요자금

12억원

연구개발

1) 울산만명게놈사업 오믹스 데이터를 활용한 마커 공동 연구

- 기존 연구데이터를 활용한 다중오믹스 마커 후보군 발굴

· 다중오믹스 데이터 통합 및 분석 파이프라인 구축

· 다중오믹스 기반 바이오마커 후보군 발굴

· 다중오믹스 추가 생산을 통한 바이오마커 후보군 검증

2) 협력병원을 통한 추가 임상 샘플 및 임상정보 수집

- 심혈관 질환자 대상 혈액 샘플 모집

- 심혈관 질환자 대상 진단검사 수행 (혈관조형술, 심장초음파등)

3) 임상 샘플을 활용한 다중오믹스 빅데이터 생산 및 분석

- 유전체 데이터 생산

- 전사체 데이터 생산

- 후성유전체 데이터 생산

- 다중오믹스 데이터 분석 및 마커 후보군 발굴

[그림] 심혈관질환 다중오믹스 마커 발굴 후보군 예

[그림] 심혈관질환 다중오믹스 마커 발굴 후보군 예.jpg
[그림] 심혈관질환 다중오믹스 마커 발굴 후보군 예

4) 인공지능 기계학습 모델 구축을 통한 바이오 마커 발굴

- 기계학습을 이용한 다중오믹스 빅데이터의 예측 모델 개발

- 환자 진단 분류 모델과 임상 예측 기계학습 모델 교차 검증

- 기계학습 모델 최적화를 통한 다중오믹스 진단 마커 발굴

5) 다중오믹스 바이오 마커에 대한 신의료기술 인증 진행

- 신의료기술 임상연구계획 수립 및 신청

- 최적화된 바이오 마커에 대한 다기관 추가 임상 검증 진행

- 진단 키트 양산 기술 개발 및 마커 안전성, 유효성 검증

- 진단 키트 양산 기술 최적화 및 신의료기술 최종심의 통과

특징

1) 심혈관 질환으로 인한 혈액 내 다중오믹스 분자 마커의 변화 양상을 측정함으로써 급성심근경색 같은 고 위험군에 대한 질병 진단 및 예측

2) 유전체, 전사체, 후성유전체를 아우르는 멀티마커를 사용함으로 높은 정확도의 예측성검사, 진단검사, 모니터링등 다양하게 적용가능

3) 액체생검 기반의 진단기술을 활용하여 질병 예후 측정 등 지속적인 모니터링이 가능함

상품화 내용 및 기대효과

1) 심혈관 질환은 발생전 조기 발견을 통해 미리 준비하는게 핵심, 조기예측 진단 마커 발굴로 심혈관 질환 사망률 감소

2) 다중오믹스 바이오 마커 기반의 진단 기술을 적용하여 임상진단이 어려운 심혈관 질환에 대한 예측 및 진단키트 상품화

3) 커스텀 칩 기반 저가의 양산기술이 적용된 진단키트 개발

4) 비침습 액체생검 기술을 활용하여, 정기적/비정기적 체크가 가능하도록 일반 사용자를 대상으로 판매가 이루어질 제품군을 기획/생산

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지식재산권 현황

특허

등록

28건(국내 28/ 해외 0)

실용신안

등록

-

출원

73건(국내 48/ 해외 25)

출원

-

디자인 등록

-

상표권 등록

75건(국내 74/ 해외 1)

증권신고서 제출일 현재 당사는 국내 특허등록 28건, 해외 특허등록 0건으로 총28건의 특허를 등록하였으며, 국내 출원 48건, 해외출원 25건(미국 2건, EU 2건, 중국 2건, 일본 2건, PCT 17건)으로 총 73건의 특허를 출원하였습니다. 또한, 국내 전용실시권 6건, 해외 전용실시권 13건, 국내 통상실시권 1건을 포함하여, 총20건의 실시권(license)을 보유하고 있습니다. 그 밖에 국내 상표등록 74건, 해외 상표등록 1건, 상표출원 15건 등 다수의 지식재산권(IP) 확보에 만전을 기하고 있습니다. 상세내역은 다음과 같습니다. 

[국내 및 해외 특허 현황]

번호

구분

내용(발명의 명칭)

권리자

출원일

등록일

적용제품군

출원국

1

특허

제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그룹 추천시스템

클리노믹스

2013. 1. 30.

2015. 2. 23.

관련제품 개발중

한국

2

특허

식물 분자 육종을 위한, 코어 재조합 블록기반의 서열분석 방법

클리노믹스

2013. 8. 12.

2015. 8. 21.

관련제품 개발중

한국

3

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2016. 6. 21.

2018. 6. 12.

CD-CTC Solo 등

CD-OPR-1000

한국

4

특허

질병시각화 장치 및 방법

클리노믹스

2016. 11. 25.

2018. 1. 15.

관련제품 개발중

한국

5

특허

질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2016. 11. 25.

2018. 2. 7.

Geno-P,

Geno-D등

한국

6

특허

단세포 기반의 암 유전체 분석 자동화 장치 및 방법

클리노믹스

2016. 12. 20.

2017. 12. 11.

관련제품 개발중

한국

7

특허

게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법

클리노믹스

2016. 12. 30.

2018. 4. 12.

관련제품 개발중

한국

8

특허

공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도 구축 장치 및 방법

클리노믹스

2017. 1. 13.

2018. 12. 12.

Geno-P,

Geno-D등

한국

9

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2017. 10. 27.

2019. 7. 2.

CD-OPR-2000

한국

10

특허

질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2017. 12. 26.

2020. 3. 31.

Geno-D,

Geno-DX등

한국

11

특허

가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

클리노믹스

2017. 12. 26.

2019. 9. 16.

Geno-D,

Geno-DX등

한국

12

특허

블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법

클리노믹스

2019. 8. 2.

2020. 5. 6.

관련제품 개발중

한국

13

특허

연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 8. 8.

2020. 3. 5.

관련제품 개발중

한국

14

특허

유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 8. 8.

2020. 1. 2.

관련제품 개발중

한국

15

특허

유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법

클리노믹스

2019. 8. 16.

2019. 11. 7.

관련제품 개발중

한국

16

특허

설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 8. 20.

2020. 1. 29.

관련제품 개발중

한국

17

특허

DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템

클리노믹스

2019. 9. 2.

2020. 1. 29.

Geno-KIDS 등

한국

18

특허

피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 9. 2.

2020. 3. 16.

GenomeBook 등

한국

19

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치

클리노믹스

2019. 10. 2.

2020. 3. 13.

CD-LBx1 등

한국

20

특허

주변 인물의 정보를 활용하여 게놈 사주팔자를 제공하는 키워드 매칭 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 10. 16.

2020. 6. 15.

관련제품 개발중

한국

21

특허

유전적 신체 특성 및 질환 개선을 위한 관리 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 11. 22.

2020. 6. 18.

Geno-P

한국

22

특허

게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

2020. 8. 28

GenomeBook 등

한국

23

특허

유전 심리 복합인간형 정보 기반의 서비스 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 11.

2020. 8. 3

관련제품 개발중

한국

24

특허

동물의 품종 별 표준게놈지도를 이용한 유전적 품종 정보 제공 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 12. 31.

2020. 7. 24.

관련제품 개발중

한국

25

특허

유전자 정보 개인 맞춤형 소셜 컨텐츠 정보 제공 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 12. 31.

2020. 7. 15.

관련제품 개발중

한국

26

특허

국가, 민족, 및 인종별 표준게놈지도를 이용한 정체성 분석 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 1. 2.

2020. 7. 21.

GenomeBook 등

한국

27

특허

유전자 검사에 기반한 사용자 맞춤형 주류 및 안주 추천정보 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2020. 1. 7.

2020.7.30

관련제품 개발중

한국

28

특허

인공지능 기반 게놈 빅데이터를 이용한 자기개선 유전자 검사 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 1. 7.

2020. 7. 21.

관련제품 개발중

한국

29

특허

환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

클리노믹스

2018. 8. 24.

심사중

Geno-D,

Geno-DX등

한국

30

특허

간암 특이적 유전자 변이 검출용 암 패널

클리노믹스

2020. 5. 14.

심사중

Cancer-Panel

한국

31

특허

간암 진단용 조성물

클리노믹스

2020. 5. 14.

심사중

Cancer-Panel

한국

32

특허

비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 10. 29.

심사중

관련제품 개발중

한국

33

특허

질병 카테고리에 대한 통합 위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 11. 14.

심사중

Geno-DX 등

한국

34

특허

질환 및 비질환 균 유전자 검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

심사중

Geno-B

한국

35

특허

상호연관성 기반 전문분야에 특화된 인터넷 검색 서비스 제공 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

심사중

관련제품 개발중

한국

36

특허

인공지능 기반의 검색 서비스 제공 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

심사중

관련제품 개발중

한국

37

특허

상호연관성 기반 우선순위로 정렬된 전문분야 인터넷 검색 서비스 제공 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

심사중

관련제품 개발중

한국

38

특허

구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

심사중

Geno-B

한국

39

특허

공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 6.

심사중

Geno-B

한국

40

특허

게놈 자판기, 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 10.

심사중

Geno-B

한국

41

특허

감각신경성 난청의 예방 또는 치료용 조성물

클리노믹스

2019. 12. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

42

특허

백일해 독소의 신규한 용도

클리노믹스

2019. 12. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

43

특허

대장암환자의 RCC 또는 LCC 판별용 마커

클리노믹스

2019. 12. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

44

특허

난소암 발병 가능성이 높은 환자를 스크리닝 하는 방법, 장치 및 이를 통한 예방적 난소난관 절제술 가이드라인 제공 방법

클리노믹스

2019. 12. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

45

특허

유전자 복제수 변이 기반의 혈액암 종 예측 방법 및 장치

클리노믹스

2019. 12. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

46

특허

설치류의 정원창을 노출시키는 수술적 기법 및 이의 활용

클리노믹스

2019. 12. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

47

특허

유전자 검사를 위한 맞춤형 유전자칩 및 이의 제작 방법

클리노믹스

2019. 12. 27.

심사중

관련제품 개발중

한국

48

특허

자궁경부암 진단을 위한 유전자 마커

클리노믹스

2019. 12. 27.

심사중

관련제품 개발중

한국

49

특허

혈액 성분 분리기 및 이를 이용한 혈액 성분 분리 방법

클리노믹스

2020. 1. 6.

심사중

관련제품 개발중

한국

50

특허

유전자 정보에 기반한 품종정보 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2020. 1. 7.

심사중

관련제품 개발중

한국

51

특허

유전자 마커에 기반한 개인화 정보 추천 시스템 및 방법

클리노믹스

2020. 1. 9.

심사중

관련제품 개발중

한국

52

특허

애완동물의 게놈 기반 중매 소셜 네트워크 시스템 및 애완동물의 게놈 기반 중매 정보 제공 방법

클리노믹스

2020. 1. 9.

심사중

관련제품 개발중

한국

53

특허

차세대 염기서열 분석을 위한 샘플의 결과 예측 방법 및 시스템

클리노믹스

2020. 1. 17.

심사중

Cancer-Panel

한국

54

특허

유전적 마커에 기반하여 인족 및 국적을 파악하는 유전자 정보 분석 장치 및 방법

클리노믹스

2020. 2. 6.

심사중

GenomeBook 등

한국

55

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (함정구조)

클리노믹스

2020. 2. 21.

심사중

CD-LBx1 등

한국

56

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (채취구)

클리노믹스

2020. 2. 21.

심사중

CD-LBx1 등

한국

57

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치 (주입구)

클리노믹스

2020. 2. 21.

심사중

CD-LBx1 등

한국

58

특허

원심력을 이용한 유체제어 장치

클리노믹스

2020. 2. 26.

심사중

CD-LBx1 등

한국

59

특허

방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과 리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 2. 27.

심사중

Geno-KIDS

한국

60

특허

원심 분리 장치의 구동 방법

클리노믹스

2020. 2. 27.

심사중

CD-LBx1 등

한국

61

특허

생검 분석용 유전자 패널 및 이를 이용한 개인 맞춤형 치료 방법

클리노믹스

2020. 3. 4.

심사중

Cancer-Panel

한국

62

특허

유전자 검사 결과 기반 개인성향 유전자 마커를 이용한 라이프 스타일 추천 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 3. 24.

심사중

Geno-KIDS

한국

63

특허

개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)

클리노믹스

2020. 3. 26.

심사중

Geno-Nutrition

한국

64

특허

이종생물 유래의 유전자 마커 매칭에 기반한 하나 혹은 그 이상의 모델생물의 유전자 마커와 그 패턴 정보를 목표하는 생물의 유전자 마커 정보로 이용하는 유전자 검사 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 3. 26.

심사중

관련제품 개발중

한국

65

특허

일부 오믹스 정보를 활용하여 전체 오믹스 정보로 확대 생산하는 장치 및 방법

클리노믹스

2020. 3. 27.

심사중

관련제품 개발중

한국

66

특허

질병을 가진 피검자와 조건을 맞추어서 비교할 수 있는 정상인 집단으로부터의 변이체 정보를 토 대로 한 변이체 패널의 구축방법 및 이에 따른 변이체 패널을 사용하여 피검자의 유전자 변이를 여 과하여 질병 관련 유전자 변이를 발견하는 방법

클리노믹스

2020. 3. 27.

심사중

관련제품 개발중

한국

67

특허

피검 대상 맞춤형 변이체 기반 레퍼런스 데이터 세트의 구축 방법

클리노믹스

2020. 6. 30.

심사중

관련제품 개발중

한국

68

특허

혈액 기반 인체 메타게놈 분석을 통한 질병 탐지 결과를 제공하는 인체 미생물 검사 서비스 제공 방법

클리노믹스

2020. 4. 9.

심사중

관련제품 개발중

한국

69

특허

다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템

클리노믹스

2020. 4. 14.

심사중

Geno-Aging

한국

70

특허

개체 개별 표준게놈지도의 생성 방법 및 그 시스템

클리노믹스

2020. 4. 21.

심사중

관련제품 개발중

한국

71

특허

테스트 기반의 소셜 데이터 공유 플랫폼 시스템

클리노믹스

2020. 5. 29.

심사중

관련제품 개발중

한국

72

특허

감염성질환의 사망 위험도를 증가시키는 변이의 발굴 방법과 발굴된 변이를 통해 감염성 질환 발생 또는 감염 시 국가/인족/개인단위 사망 위험도를 예측하는 방법

클리노믹스

2020. 6. 9.

심사중

관련제품 개발중

한국

73

특허

미세 유동 장치

클리노믹스

2020. 6. 30.

심사중

관련제품 개발중

한국

74

특허

원심 분리 장치용 챔버 및 이를 포함하는 원심 분리 장치

클리노믹스

2020. 6. 30.

심사중

CD-LBx1 등

한국

75

특허

개인유전정보를 활용한 맞춤형 다이어트 종합정보를 제공하기 위한 유전건강 모니터링 시스템 및 방법

클리노믹스

2020. 7. 1.

심사중

Geno-Nutrition

한국

76

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법

클리노믹스

2020. 7. 2.

심사중

CD-CTC Solo 등

한국

77

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2018. 12. 17.

심사중

CD-CTC Solo 등

CD-OPR-1002

미국

78

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2020. 4. 22.

심사중

CD-OPR-2000

미국

79

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2018. 12. 18.

심사중

CD-CTC Solo 등

CD-OPR-1003

EP

80

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2020. 4. 27.

심사중

CD-OPR-2000

EP

81

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2018. 12. 21.

심사중

CD-CTC Solo 등

CD-OPR-1004

중국

82

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2020. 4. 23.

심사중

CD-OPR-2000

중국

83

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2018. 12. 21.

심사중

CD-CTC Solo 등

CD-OPR-1005

일본

84

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2020. 4. 24.

심사중

CD-OPR-2000

일본

85

특허

미세 유체 장치(역류방지)

클리노믹스

2016. 12. 13.

-

CD-CTC Solo 등

CD-OPR-1001

PCT

86

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브작동)

클리노믹스

2017. 12. 22.

-

CD-OPR-2000

PCT

87

특허

환경적 요인 변화에 따른 질병 발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 7. 18.

-

Geno-D,

Geno-DX등

PCT

88

특허

블록체인 기반의 건강 데이터 관리 시스템 및 그 구동방법

클리노믹스

2019. 8. 20.

-

관련제품 개발중

PCT

89

특허

연관 표현형의 유전적 위험도를 결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 8. 13.

-

관련제품 개발중

PCT

90

특허

유전적 구성비를 이용한 질병 또는 표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

클리노믹스

2019. 8. 13.

-

관련제품 개발중

PCT

91

특허

유전자 검사를 통한 사용자 맞춤형 음료추천 시스템 및 그 구동방법

클리노믹스

2019. 8. 26.

-

관련제품 개발중

PCT

92

특허

설문 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정보 가공 및 제공시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 10. 16.

-

관련제품 개발중

PCT

93

특허

DNA 적성 검사와 인적성 검사의 융합을 통한 솔루션 제공 시스템

클리노믹스

2019. 9. 5.

-

Geno-KIDS 등

PCT

94

특허

피검사자와 생물체 간의 유전자 정보를 이용한 유전적 띠 제공 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 9. 5.

-

GenomeBook 등

PCT

95

특허

비침습적 검사를 이용한 애완동물 건강 측정 관리 시스템 및 그 방법

클리노믹스

2019. 11. 4.

-

관련제품 개발중

PCT

96

특허

질환 및 비질환 균 유전자 검사를 수행하는 미생물용 게놈 자판기 및 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 12.

-

Geno-B

PCT

97

특허

게놈 정보를 이용한 유전적 성씨 정보 제공 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 12.

-

GenomeBook 등

PCT

98

특허

구강 내 미생물 분석장치를 이용한 건강 예측 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 12.

-

Geno-B

PCT

99

특허

공조시설 내 미생물에 의한 질병 전파 모니터링 시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 12.

-

Geno-B

PCT

100

특허

게놈 자판기, 이를 활용한 O2O 전자상거래시스템 및 방법

클리노믹스

2019. 12. 30.

-

Geno-B

PCT

101

특허

개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템 (geno-nutrition)

클리노믹스

2020. 4. 9.

-

Geno-Nutrition

PCT

[국내 및 해외 실시권설정 현황]

번호

구분

내용(발명의 명칭)

(대표)

권리자

출원일

등록일

적용제품군

출원국

실시권

1

특허

유전정보 비교를 이용한 혈연관계 판별장치

한국생명공학연구원

2008. 12. 11.

2012. 5. 14.

관련제품 개발중

한국

통상

2

특허

밸브를 갖는 미세 유동 장치, 및 미세 유동 장치의 제조방법

울산과학

기술원

2012. 7. 17.

2013. 12. 26.

CD-OPR-2000

한국

전용

3

특허

복사열을 이용한 비접촉 가열식 유전자증폭장치

울산과학

기술원

2013. 9. 17.

2015. 4. 14.

관련제품 개발중

한국

전용

4

특허

제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템 (GROUPING SYSTEM USING GENOTYPE-BASED SNS)

게놈연구재단

2014. 1. 3.

2015. 12. 8.

관련제품 개발중

미국

전용

5

특허

희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법

울산과학기술원

2014. 4. 30.

2016. 9. 2.

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

한국

전용

6

특허

희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법

울산과학기술원

2014. 9. 24.

2018. 1. 9.

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

US

전용

7

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2014. 9. 15.

2016. 7. 6.

CD-CTC Auto

CD-OPR-1000등

한국

전용

8

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 4. 28.

-

CD-CTC Auto

CD-OPR-1000등

PCT

전용

9

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 11. 26.

2018. 11. 20.

CD-CTC Auto

CD-OPR-1000등

미국

전용

10

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 12. 9.

2019. 1. 9.

CD-CTC Auto

CD-OPR-1000등

EP

전용

11

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 12. 22.

2018. 5. 4.

CD-CTC Auto

CD-OPR-1000등

중국

전용

12

특허

미세 유동 장치 및 미세 유동 장치의 제어설비(밸브)

울산과학기술원

2015. 11. 24.

2017. 8. 18.

CD-CTC Auto

CD-OPR-1000등

일본

전용

13

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 4. 28.

2017. 9. 1.

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

한국

전용

14

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 4. 30.

-

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

PCT

전용

15

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 9. 25.

2019. 11. 5.

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

미국

전용

16

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 12. 8.

2020. 4. 8.

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

EP

전용

17

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 12. 29.

심사중

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

중국

전용

18

특허

입자 여과 장치 및 입자 여과 방법(fast)

울산과학기술원

2015. 11. 26.

2018. 7. 20.

CD-CTC Solo

CD-OPR-1000 등

일본

전용

19

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2017.11.24

2020. 6. 11.

관련제품 개발중

한국

전용

20

특허

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 및 기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측 방법

울산과학기술원

2019.05.23

심사중

관련제품 개발중

PCT

전용

[국내 상표 현황]

번호

구분

표장(명칭)

류구분

권리자

출원일

등록일

출원국

1

상표

로고+BIO COMPUTER

제9류, 제35류

클리노믹스

2016.04.19

2017.03.10

한국

2

상표

클리노믹스

제09류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

3

상표

클리노믹스

제10류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

4

상표

클리노믹스

제35류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

5

상표

클리노믹스

제42류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

6

상표

클리노믹스

제44류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.14

한국

7

상표

Clinomics

제09류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

8

상표

Clinomics

제10류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

9

상표

Clinomics

제35류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

10

상표

Clinomics

제42류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

11

상표

Clinomics

제44류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.14

한국

12

상표

로고+클리노믹스

제09류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

13

상표

로고+클리노믹스

제10류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

14

상표

로고+클리노믹스

제35류

클리노믹스

2018.08.17

2019.07.31

한국

15

상표

로고+클리노믹스

제42류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

16

상표

로고+클리노믹스

제44류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

17

상표

로고+Clinomics

제09류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

18

상표

로고+Clinomics

제10류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

19

상표

로고+Clinomics

제35류

클리노믹스

2018.08.17

2019.11.13

한국

20

상표

로고+Clinomics

제42류

클리노믹스

2018.08.17

2019.06.19

한국

21

상표

로고+Clinomics

제44류

클리노믹스

2018.08.17

2019.08.29

한국

22

상표

Genosolution

제09류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

23

상표

Genosolution

제16류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

24

상표

Genosolution

제35류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

25

상표

Genosolution

제42류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

26

상표

Genosolution

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

27

상표

CD-PRIME

제42류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

28

상표

CD-PRIME

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

29

상표

OPR-1000

제09류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

30

상표

OPR-1000

제10류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

31

상표

OPR-1000

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

32

상표

OPR-2000

제09류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

33

상표

OPR-2000

제10류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

34

상표

OPR-2000

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

35

상표

OPR-3000

제09류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

36

상표

OPR-3000

제10류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

37

상표

OPR-3000

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

38

상표

CD-CTC

제42류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

39

상표

CD-CTC

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

40

상표

CD-LBx

제09류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

41

상표

CD-LBx

제10류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

42

상표

CD-LBx

제42류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

43

상표

CD-LBx

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

44

상표

GerOncomics

제09류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

45

상표

GerOncomics

제42류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

46

상표

GerOncomics

제44류

클리노믹스

2018.10.08

2019.08.29

한국

47

상표

Genosolution

제03류

클리노믹스

2018.12.04

2019.08.29

한국

48

상표

Genosolution

제05류

클리노믹스

2018.12.04

2019.08.29

한국

49

상표

Genosolution

제38류

클리노믹스

2018.12.04

2019.08.29

한국

50

상표

Genosolution

제29류

클리노믹스

2018.12.19

2019.11.13

한국

51

상표

Genosolution

제30류

클리노믹스

2018.12.19

2019.11.13

한국

52

상표

Genosolution

제32류

클리노믹스

2018.12.19

2019.11.13

한국

53

상표

CDOPR

제09류

클리노믹스

2019.04.22

2020.02.03

한국

54

상표

CDOPR

제10류

클리노믹스

2019.04.22

2020.02.03

한국

55

상표

CDOPR

제42류

클리노믹스

2019.04.22

2020.02.03

한국

56

상표

CDOPR

제44류

클리노믹스

2019.04.22

2020.02.03

한국

57

상표

유전자커피

제09류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

58

상표

유전자커피

제43류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

59

상표

유전자카페

제09류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

60

상표

유전자카페

제43류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

61

상표

유전자찻집

제09류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

62

상표

유전자찻집

제43류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

63

상표

지놈커피

제09류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

64

상표

지놈커피

제43류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

65

상표

지놈카페

제09류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

66

상표

지놈카페

제43류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

67

상표

게놈카페

제09류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

68

상표

게놈카페

제43류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

69

상표

GENO-B

제10류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

70

상표

GENO-B

제44류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

71

상표

로고+GENO-B

제10류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

72

상표

로고+GENO-B

제44류

클리노믹스

2019.08.01

2020.06.17

한국

73

상표

Cafe Geno (도안화)

제43류

클리노믹스

2020.03.20

2020.07.07

한국

74

상표

카페제노

제43류

클리노믹스

2020.03.20

2020.07.07

한국

[해외 상표 현황]

번호

구분

표장(명칭)

류구분

권리자

출원일

등록일

출원국

1

상표

Clinomics(text)

제10류

클리노믹스

2020.01.12

심사중

미국

2

상표

Clinomics(text)

제44류

클리노믹스

2020.01.13

심사중

미국

3

상표

Clinomics(Logo+text)

제10류

클리노믹스

2020.01.13

심사중

미국

4

상표

Clinomics(Logo+text)

제44류

클리노믹스

2020.01.13

심사중

미국

5

상표

Clinomics(text)

제10류

클리노믹스

2020.01.10

심사중

유럽

6

상표

Clinomics(text)

제44류

클리노믹스

2020.01.10

심사중

유럽

7

상표

Clinomics(Logo+text)

제10류

클리노믹스

2020.01.10

심사중

유럽

8

상표

Clinomics(Logo+text)

제44류

클리노믹스

2020.01.10

2020.05.23

유럽

9

상표

Clinomics(text)

제10류

클리노믹스

2019.06.12

심사중

중국

10

상표

Clinomics(text)

제44류

클리노믹스

2019.06.12

심사중

중국

11

상표

Clinomics(Logo+text)

제10류

클리노믹스

2019.06.12

심사중

중국

12

상표

Clinomics(Logo+text)

제44류

클리노믹스

2019.06.12

심사중

중국

13

상표

Clinomics(text)

제10류

클리노믹스

2019.06.14

심사중

일본

14

상표

Clinomics(text)

제44류

클리노믹스

2019.06.14

심사중

일본

15

상표

Clinomics(Logo+text)

제10류

클리노믹스

2019.06.14

심사중

일본

16

상표

Clinomics(Logo+text)

제44류

클리노믹스

2019.06.14

심사중

일본

[외부기관 기술평가 내역]

평가기관

평가대상기술명

평과결과

평가기간

증빙

산업통상자원부

NGS-Genotyping 기술을 이용한 개인유전자(체) 진단 검사기술

첨단기술 해당됨

2019.08.29

첨단기술제품

확인서

산업통상자원부

순환종양세포 농풀 기술

첨단기술 해당됨

2019.09.06

첨단기술제품

확인서

울산과학기술원

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발 검증

검증완료

2019.03.20

결과보고서

충남대학교

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발 검증

검증완료

2019.02.27

결과보고서

㈜테라젠이텍스

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스 분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발 검증

검증완료

2019.03.11

결과보고서

충남대학교

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 검증

검증완료

2019.12.23

결과보고서

분당차병원

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한 다중 유전자 패널 개발 검증

검증완료

2019.12.26

결과보고서

나. 그 밖에 투자자의사결정에 필요한 사항

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보

(단위 : 원)

구분

2020연도

(제10기 3분기)

2020연도

(제10기 반기)

2019연도

(제9기)

2018연도

(제8기)

2017연도

(제7기)

(감사받지 않은
재무제표)

유동자산
9,057,066,397
11,901,306,848
20,396,617,944
4,005,387,288
1,380,339,299

당좌자산
8,533,934,331
11,232,363,627
19,573,076,633
3,916,414,935
1,235,735,144

재고자산
523,132,066
668,943,221
823,541,311
88,972,353
144,604,155

비유동자산
10,059,413,230
9,917,097,637
6,538,989,830
3,341,921,091
1,127,133,607

유형자산
9,128,093,066
9,065,992,838
6,210,581,355
2,697,052,521
1,051,274,650

무형자산
363,336,947
319,353,346
272,128,877
143,063,910
75,858,957

기타비유동자산
567,983,217
531,751,453
56,279,598
501,804,660
-

자산총계
19,116,479,627
21,818,404,485
26,935,607,774
7,347,308,379
2,507,472,906

유동부채
1,591,174,813
1,637,521,531
2,258,691,203
1,616,168,998
540,614,515

비유동부채
1,745,195,269
1,678,785,092
19,627,214,002
1,223,740,108
577,243,323

부채총계
3,336,370,082
3,316,306,623
21,885,905,205
2,839,909,106
1,117,857,838

비지배지분
-
-
-
-
-

자본금
1,117,364,900
1,117,364,900
907,088,700
889,045,300
416,739,200

연결자본잉여금
34,345,899,534
34,345,899,534
9,565,591,748
8,887,670,784
3,263,262,400

연결자본조정
623,564,953
178,280,541
5,023,458,751
(618,470,193)
45,513,068

연결기타포괄손익누계액
(10,792,071)
19,755,933
(14,748,343)
6,961,802
(16,571,189)

연결이익잉여금
(20,295,927,771)
(17,159,203,046)
(10,431,688,287)
(4,657,808,420)
(2,319,328,411)

자본총계
15,780,109,545
18,502,097,862
5,049,702,569
4,507,399,273
1,389,615,068

매출액
7,816,555,649
6,973,715,142
4,101,115,062
2,053,534,999
1,406,465,827

매출원가
6,808,098,388
5,673,615,249
2,650,222,066
1,113,778,967
649,512,577

매출총이익
1,008,457,261
1,300,099,893
1,450,892,996
939,756,032
756,953,250

판매비와관리비
9,916,574,751
7,065,927,691
5,942,958,264
2,962,226,450
1,694,592,868

영업이익
(8,908,117,490)
(5,765,827,798)
(4,492,065,268)
(2,022,470,418)
(937,639,618)

법인세비용차감전계속사업이익
(9,858,334,730)
(6,724,218,652)
(5,759,223,025)
(2,215,638,093)
(970,694,449)

법인세비용

960,592

-
932,520
-
-

연결당기순이익
(9,859,295,322)
(6,724,218,652)
(5,760,155,545)
(2,215,638,093)
(970,694,449)

지배기업 소유주지분
(9,859,295,322)
(6,724,218,652)
(5,760,155,545)
(2,215,638,093)
(970,694,449)

비지배지분
-
-
-
-
-

기타포괄손익
(987,890)
31,208,169
(2,187,607)
(99,308,925)
(46,738,128)

총포괄이익
(9,860,283,212)
(6,693,010,483)
(5,762,343,152)
(2,314,947,018)
(1,017,432,577)

주1)
상기 2020년 상반기 재무제표에 대하여 서우회계법인으로부터 검토를 받았으며, 검토 결과 특이사항은 발견되지 않았습니다

주2)

상기 2020년 3분기 재무제표에 대하여 서우회계법인으로부터 검토를 받았으며, 검토 결과 특이사항은 발견되지 않았습니다

나. 요약 별도 재무정보

(단위 : 원)

구분

2020연도

(제10기 3분기)

2020연도

(제10기 반기)

2019연도

(제9기)

2018연도

(제8기)

2017연도

(제7기)

(감사받지 않은
재무제표)

유동자산
9,040,696,568
11,311,665,624
19,771,298,700
4,000,180,249
1,167,910,957

당좌자산
8,517,564,502
10,642,722,403
18,947,757,389
3,911,207,896
1,023,306,802

재고자산
523,132,066
668,943,221
823,541,311
88,972,353
144,604,155

비유동자산
12,089,799,451
11,806,186,399
7,102,031,021
3,258,909,979
1,414,907,323

유형자산
7,644,717,298
7,665,078,980
4,559,634,565
1,564,717,499
1,051,274,650

무형자산
363,336,947
319,353,346
272,128,877
143,063,910
75,858,957

기타비유동자산
4,081,745,206
3,821,754,073
2,270,267,579
1,551,128,570
287,773,716

자산총계
21,130,496,019
23,117,852,023
26,873,329,721
7,259,090,228
2,582,818,280

유동부채
1,475,693,128
1,627,638,075
1,762,000,818
1,305,676,696
539,683,865

비유동부채
1,744,312,777
1,676,991,198
19,623,800,078
1,223,740,108
577,243,323

부채총계
3,220,005,905
3,304,629,273
21,385,800,896
2,529,416,804
1,116,927,188

자본금
1,117,364,900
1,117,364,900
907,088,700
889,045,300
416,739,200

자본잉여금
34,345,899,534
34,345,899,534
9,565,591,748
8,887,670,784
3,263,262,400

자본조정
623,564,953
178,280,541
5,023,458,751
(618,470,193)
45,513,068

기타포괄손익누계액
-
-
-
-
-

이익잉여금
(18,176,339,273)
(15,828,322,225)
(10,008,610,374)
(4,428,572,467)
(2,259,623,576)

자본총계
17,910,490,114
19,813,222,750
5,487,528,825
4,729,673,424
1,465,891,092

매출액
7,339,456,817
6,489,095,658
3,625,199,862
2,001,206,070
1,406,465,827

매출원가
6,418,672,237
5,482,336,071
2,172,295,720
1,153,920,402
649,512,577

매출총이익
920,784,580
1,006,759,587
1,452,904,142
847,285,668
756,953,250

판매비와관리비
8,126,002,395
5,862,909,841
5,735,835,570
2,700,224,968
1,639,723,539

영업이익
(7,205,217,815)
(4,856,150,254)
(4,282,931,428)
(1,852,939,300)
(882,770,289)

법인세비용차감전계속사업이익
(8,162,784,737)
(5,816,415,744)
(5,573,445,692)
(2,046,106,975)
(910,989,614)

법인세비용
-
-
-
-
-

당기순이익
(8,162,784,737)
(5,816,415,744)
(5,573,445,692)
(2,046,106,975)
(910,989,614)

기타포괄손익
(4,944,162)
(3,296,107)
(6,592,215)
(122,841,916)
(30,166,939)

총포괄이익
(8,167,728,899)
(5,819,711,851)
(5,580,037,907)
(2,168,948,891)
(941,156,553)

주1)
상기 2020년 상반기 재무제표에 대하여 서우회계법인으로부터 검토를 받았으며, 검토 결과 특이사항은 발견되지 않았습니다

주2)

상기 2020년 3분기
재무제표에 대하여 서우회계법인으로부터 검토를 받았으며, 검토 결과 특이사항은 발견되지 않았습니다

2. 연결재무제표

가. 최근 3개 사업연도 연결재무제표의 연결에 포함된 회사

사업연도

종속회사명

연결에

포함된 회사명

전기대비 연결에

추가된 회사명

전기대비 연결에서

제외된 회사명

2017연도(제7기)

(감사받지 않은
 재무제표)

CLINOMICS USA, INC.

CLINOMICS USA, NC

CLINOMICS USA, INC

-

2018연도(제8기)

CLINOMICS USA, INC.

GEROMICS USA, LLC

CLINOMICS USA, INC

GEROMICS USA, LLC

GEROMICS USA, LLC.

-

2019연도(제9기)

CLINOMICS USA, INC.

GEROMICS USA, LLC.

GEROMICS LTD

CLINOMICS USA, INC

GEROMICS USA, LLC

GEROMICS LTD

GEROMICS LTD

(영국법인 신설)

-

2020연도
(제10기 반기)

CLINOMICS USA, INC.

GEROMICS LTD

CLINOMICS USA, INC

GEROMICS LTD

-

GEROMICS USA, LLC

주)
2018년 4월 합병으로 인하여 피합병회사의 종속회사 GEROMICS USA LLC가 연결대상에 포함되었으며, 2019년 6월 해당 법인을 청산하였습니다.

연 결 재 무 상 태 표

제10기 반기 2020년 06월 30일 현재

제 9기 2019년 12월 31일 현재

제 8기 2018년 12월 31일 현재

제 7기 2017년 12월 31일 현재

(감사받지 않은 재무제표)

주식회사 클리노믹스와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목

2020연도

(제10기 반기)

2019연도

(제9기)

2018연도

(제8기)

2017연도

(제7기)

(감사받지 않은
재무제표)

자산

I. 유동자산

11,901,306,848

20,396,617,944

4,005,387,288

1,380,339,299

현금및현금성자산

4,732,061,916

2,571,988,583

2,941,437,801

636,369,904

매출채권및기타채권

1,438,841,980

1,822,501,602

621,743,732

524,894,529

기타유동자산

972,452,931

664,920,238

352,796,832

74,325,831

당기법인세자산

39,006,800

13,666,210

436,570

144,880

기타금융자산

4,050,000,000

14,500,000,000

-

-

재고자산

668,943,221

823,541,311

88,972,353

144,604,155

II. 비유동자산

9,917,097,637

6,538,989,830

3,341,921,091

1,127,133,607

기타비유동금융자산

531,751,453

56,279,598

82,138,000

-

유형자산

8,253,514,045

5,920,274,306

2,697,052,521

1,051,274,650

사용권자산

812,478,793

290,307,049

-

-

무형자산

319,353,346

272,128,877

143,063,910

75,858,957

매각예정비유동자산

-

-

419,666,660

-

자산총계

21,818,404,485

26,935,607,774

7,347,308,379

2,507,472,906

부채

-

I. 유동부채

1,637,521,531

2,258,691,203

1,616,168,998

540,614,515

매입채무및기타부채

1,126,455,298

1,194,468,466

758,879,272

285,969,295

단기차입금

95,879,497

-

500,000,000

200,000,000

유동성장기부채

67,800,000

347,800,000

-

-

유동성전환사채

-

-

301,094,497

-

유동리스부채

206,714,177

142,904,467

-

-

계약부채

113,455,829

548,834,920

49,405,229

-

기타유동부채

27,216,730

24,683,350

6,790,000

54,645,220

II. 비유동부채

1,678,785,092

19,627,214,002

1,223,740,108

577,243,323

장기차입금

237,300,000

271,200,000

619,000,000

-

전환사채

-

-

-

285,006,493

상환전환우선주부채

-

18,343,570,779

-

-

비유동리스부채

334,006,828

141,198,226

-

-

기타비유동금융부채

91,617,241

97,602,466

182,668,759

151,974,239

순확정급여부채

1,015,861,023

773,642,531

422,071,349

140,262,591

부채총계

3,316,306,623

21,885,905,205

2,839,909,106

1,117,857,838

자본

I. 지배기업 소유주지분

18,502,097,862

5,049,702,569

4,507,399,273

1,389,615,068

자본금

1,117,364,900

907,088,700

889,045,300

416,739,200

자본잉여금

34,345,899,534

9,565,591,748

8,887,670,784

3,263,262,400

기타자본

178,280,541

5,023,458,751

(618,470,193)

45,513,068

기타포괄손익누계액

19,755,933

(14,748,343)

6,961,802

(16,571,189)

결손금

(17,159,203,046)

(10,431,688,287)

(4,657,808,420)

(2,319,328,411)

II. 비지배지분

-

-

-

-

자본총계

18,502,097,862

5,049,702,569

4,507,399,273

1,389,615,068

부채및자본총계

21,818,404,485

26,935,607,774

7,347,308,379

2,507,472,906

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제10기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 9기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 8기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 7기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

(감사받지 않은 재무제표)

주식회사 클리노믹스와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목

2020연도

(제10기 반기)

2019연도

(제9기)

2018연도

(제8기)

2017연도

(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

I. 매출액

6,973,715,142

4,101,115,062

2,053,534,999

1,406,465,827

II. 매출원가

5,673,615,249

2,650,222,066

1,113,778,967

649,512,577

III. 매출총이익

1,300,099,893

1,450,892,996

939,756,032

756,953,250

IV. 판매비와관리비

7,065,927,691

5,942,958,264

2,962,226,450

1,694,592,868

V. 영업손실

(5,765,827,798)

(4,492,065,268)

(2,022,470,418)

(937,639,618)

VI. 금융손익

(960,269,231)

(1,347,665,248)

(44,364,914)

(21,263,196)

1. 금융수익

237,477,032

286,022,938

8,663,038

5,277,632

2. 금융비용

1,197,746,263

1,633,688,186

53,027,952

26,540,828

VII. 기타영업외손익

1,878,377

80,507,491

(148,802,761)

(11,791,635)

1. 기타영업외수익

3,336,024

90,575,610

3,166,467

6,990,816

2. 기타영업외비용

(1,457,647)

(10,068,119)

(151,969,228)

(18,782,451)

VIII. 법인세비용차감전순손실

(6,724,218,652)

(5,759,223,025)

(2,215,638,093)

(970,694,449)

IX. 법인세비용

-

932,520

-

-

X. 당기순손실

(6,724,218,652)

(5,760,155,545)

(2,215,638,093)

(970,694,449)

1. 지배기업소유주지분

(6,724,218,652)

(5,760,155,545)

(2,215,638,093)

(970,694,449)

2. 비지배지분

-

-

-

-

XI. 기타포괄손익

31,208,169

(2,187,607)

(99,308,925)

(46,738,128)

후속적으로 당기손익으로

재분류되지 않는 포괄손익

(3,296,107)

(6,592,215)

(122,841,916)

(30,166,939)

1. 확정급여제도의재측정요소

(3,296,107)

(6,592,215)

(122,841,916)

(30,166,939)

후속적으로 당기손익으로

재분류되는 포괄손익

34,504,276

4,404,608

23,532,991

(16,571,189)

1. 해외사업환산차이

34,504,276

4,404,608

23,532,991

(16,571,189)

XII. 당기총포괄손익

(6,693,010,483)

(5,762,343,152)

(2,314,947,018)

(1,017,432,577)

1. 지배기업소유주지분

(6,693,010,483)

(5,762,343,152)

(2,314,947,018)

(1,017,432,577)

2. 비지배지분

-

-

-

-

XIII. 주당손익

1. 기본주당손실

(759)

(678)

(319)

(233)

2. 희석주당손실

(759)

(678)

(319)

(233)

연 결 자 본 변 동 표

제10기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 9기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 8기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 7기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

(감사받지 않은 재무제표)

주식회사 클리노믹스와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목

지배기업 소유주지분

총 계

자 본 금
자본잉여금
기타자본
기타포괄손익
누계액
결손금

2017년 1월 1일
416,739,200
3,263,262,400
37,243,901
-
(1,318,467,023)
2,398,778,478

총포괄손익

당기순손실
-
-
-
-
(970,694,449)
(970,694,449)

기타포괄손익

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
(30,166,939)
(30,166,939)

해외사업장환산손익
-
-
-
(16,571,189)
-
(16,571,189)

소유주와의 거래

주식기준보상
-
-
8,269,167
-
-
8,269,167

2017년 12월 31일
416,739,200
3,263,262,400
45,513,068
(16,571,189)
(2,319,328,411)
1,389,615,068

2018년 1월 1일
416,739,200
3,263,262,400
45,513,068
(16,571,189)
(2,319,328,411)
1,389,615,068

총포괄손익

당기순손실
-
-
-
-
(2,215,638,093)
(2,215,638,093)

기타포괄손익

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
(122,841,916)
(122,841,916)

해외사업장환산손익
-
-
-
23,532,991
-
23,532,991

소유주와의 거래

주식기준보상
-
-
20,509,495
-
-
20,509,495

사업결합과 관련된 유상증자
416,735,000
1,904,478,950
-
-
-
2,321,213,950

상환전환우선주의 발행

55,571,100
3,719,929,434
224,507,244
-
-
4,000,007,778

자기주식의 취득
-
-
(909,000,000)
-
-
(909,000,000)

2018년 12월 31일
889,045,300
8,887,670,784
(618,470,193)
6,961,802
(4,657,808,420)
4,507,399,273

2019년 1월 1일
889,045,300
8,887,670,784
(618,470,193)
6,961,802
(4,657,808,420)
4,507,399,273

총포괄손익

당기순손실
-
-
-
-
(5,760,155,545)
(5,760,155,545)

기타포괄손익

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
-
(6,592,215)
(6,592,215)

해외사업환산손익
-
-
-
4,404,608
-
4,404,608

소유주와의 거래

주식기준보상
-
-
407,971,190
-
-
407,971,190

주식선택권의 행사
5,000,000
122,470,520
(14,476,000)
-
-
112,994,520

상환전환우선주의 전환
-
224,507,244
(224,507,244)
-
-
-

상환전환우선주의 발행
-
-
5,510,184,899
-
-
5,510,184,899

전환사채의 전환
13,043,400
330,943,200
(37,243,901)
-
-
306,742,699

소유지분의 변동

종속기업의 청산
-
-
-
(26,114,753)
(7,132,107)
(33,246,860)

2019년 12월 31일
907,088,700
9,565,591,748
5,023,458,751
(14,748,343)
(10,431,688,287)
5,049,702,569

2020년 1월 1일
907,088,700
9,565,591,748
5,023,458,751
(14,748,343)
(10,431,688,287)
5,049,702,569

총포괄손익

반기순손실
-
-
-
-
(6,724,218,652)
(6,724,218,652)

기타포괄손익
-
-
-
34,504,276
(3,296,107)
31,208,169

소유주와의 거래

주식기준보상
-
-
665,006,689
-
-
665,006,689

전환상환우선주의 전환
210,276,200
24,780,307,786
(5,510,184,899)
-
-
19,480,399,087

2020년 6월 30일
1,117,364,900
34,345,899,534
178,280,541
19,755,933
(17,159,203,046)
18,502,097,862

연 결 현 금 흐 름 표

제10기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 9기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 8기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 7기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

(감사받지 않은 재무제표)

주식회사 클리노믹스와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목

2020연도

(제10기 반기)

2019연도

(제9기)

2018연도

(제8기)

2017연도

(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

I. 영업활동현금흐름

(3,870,587,839)

(4,673,750,151)

(1,434,945,042)

(461,505,114)

1.당기순이익(손실)

(6,724,218,652)

(5,760,155,545)

(2,215,638,093)

(970,694,449)

2. 조정:

2,685,014,753

3,009,535,977

732,680,548

378,160,937

감가상각비

733,748,659

722,624,805

275,759,848

183,828,689

무형자산상각비

24,608,920

34,917,521

15,630,391

8,879,971

대손상각비

-

-

-

1,375,000

기타의대손상각비

-

-

4,633,452

-

주식보상비용

665,006,689

407,971,190

20,509,495

8,269,167

외화환산손실

-

17,508,688

1,376,676

2,239,517

이자비용

1,164,963,795

1,606,765,435

50,904,510

26,540,828

퇴직급여

258,437,111

516,874,221

160,817,517

58,244,453

경상연구개발비

-

20,000,000

65,825,668

96,106,779

외화환산손실

139,308

-

-

-

유형자산처분손실

1,446,842

-

-

-

재고자산평가손실환입

(11,758,066)

-

-

-

영업권손상차손

-

-

138,546,379

-

유형자산손상차손

-

-

7,339,650

-

무형자산처분손실

-

4,583,333

-

-

건물관리비

-

638,000

-

-

이자수익

(119,861,547)

(273,504,839)

(4,353,043)

(5,277,632)

사용권자산해지이익

(73,308)

-

-

-

종속기업투자주식처분이익

-

(23,027,551)

-

-

해외사업장처분이익

-

(26,114,753)

-

-

법인세비용

-

932,520

-

-

잡이익

-

(585,456)

-

-

외화환산이익

(31,643,650)

(47,137)

(4,309,995)

(2,045,835)

3. 운전자본의 변동

(54,733,614)

(1,969,306,130)

77,997,876

137,556,875

매출채권의 감소(증가)

275,369,413

(2,310,405,495)

(37,779,055)

768,133

미수수익의 증가

-

-

-

(4,280,000)

재고자산의 감소(증가)

166,356,156

(734,568,958)

55,631,802

26,153,597

선급비용의 감소(증가)

72,032,629

(161,713,763)

(784,128)

-

미수금의 감소(증가)

(321,761,498)

(359,309,245)

(13,921,610)

10,270,374

선급금의 감소(증가)

(250,485,613)

268,873,773

(271,153,947)

6,734,040

외상매입금의 증가(감소)

124,144,240

1,374,219,417

54,270,434

(202,125,180)

예수금의 증가(감소)

2,533,380

17,893,350

(6,585,880)

3,709,260

미지급금의 증가(감소)

362,325,145

(7,551,655)

271,933,457

106,022,114

계약부채의 증가(감소)

(455,099,091)

73,337,088

-

-

선수금의 증가

-

-

1,069,865

45,000,000

미지급비용의 증가(감소)

(4,648,424)

126,880,905

34,660,332

(562,923)

퇴직금의 지급

(19,514,726)

(33,825,649)

(9,343,394)

-

사외적립자산의 납입

-

(138,069,605)

-

-

장기미지급금의 증가

(5,985,225)

(85,066,293)

-

145,867,460

4. 이자 지급

(5,165,238)

(31,346,153)

(34,184,436)

(11,702,469)

5. 이자 수취

253,855,502

91,683,860

4,353,043

5,277,632

6. 법인세 납부

(25,340,590)

(14,162,160)

(153,980)

(103,640)

II. 투자활동현금흐름

6,371,127,370

(17,421,093,210)

352,287,773

(885,205,206)

사업결합으로 인한 현금유입

-

-

1,849,488,258

-

단기금융상품의 감소

14,000,000,000

3,000,000,000

-

-

단기대여금의 감소

10,000,000

177,000,000

275,000,000

-

매각예정비유동자산의 감소

-

419,666,660

-

-

임차보증금의 감소

10,000,000

8,100,000

190,250,000

10,000,000

단기금융상품의 증가

(3,550,000,000)

(17,500,000,000)

-

-

단기대여금의 증가

(9,000,000)

(9,833,616)

(270,000,000)

-

토지의 취득

-

-

(346,695,800)

(427,006,310)

건물의 취득

(163,940,000)

(1,626,234,932)

(359,939,812)

-

기계장치의 취득

(2,811,157,251)

(1,386,283,349)

(546,432,793)

(207,343,441)

정부보조금 수령

-

-

30,678,177

-

차량운반구의 처분(취득)

4,224,850

(10,790,909)

(37,043,158)

-

공구와기구의 취득

(32,000,000)

(7,440,000)

(20,338,550)

-

비품의 취득

(76,431,165)

(149,665,880)

(64,712,357)

(5,451,455)

시설장치의 취득

(216,346,950)

(21,156,363)

(112,413,636)

-

건설중인자산의 취득

-

(68,000,000)

(71,790,000)

(90,404,000)

리스자산의 취득

(170,000,000)

-

-

-

특허권의 취득

(33,096,982)

(37,171,427)

(429,500)

-

전용실시권의 취득

(15,951,578)

(25,062,730)

(46,355,056)

-

소프트웨어의 취득

(12,890,909)

(85,399,544)

(34,840,000)

-

상표권의 취득

(8,393,920)

(20,932,120)

-

-

유동성임차보증금의 증가

(20,000,000)

-

-

-

임차보증금의 증가

(522,900,000)

(40,000,000)

(81,500,000)

(165,000,000)

기타보증금의 증가

(10,988,725)

(37,889,000)

(638,000)

-

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

(337,240,642)

21,733,538,664

3,371,007,778

-

주식선택권의 행사

-

115,000,000

-

-

장기차입금의 차입

-

-

280,000,000

-

상환전환우선주의 발행

-

22,499,553,400

4,000,007,778

-

단기차입금의 차입(상환)

96,390,556

(500,000,000)

-

-

리스부채의 감소

(119,731,198)

(197,810,894)

-

-

유동성장기부채의 상환

(313,900,000)

-

-

-

보통주 발행비

-

(3,210,520)

-

-

상환전환우선주 발행비

-

(179,993,322)

-

-

자기주식의 취득

-

-

(909,000,000)

-

IV. 현금및현금성자산의 증가(감소)

2,163,298,889

(361,304,697)

2,288,350,509

(1,346,710,320)

V. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

(139,308)

(2,702,343)

2,933,319

(1,323,902)

VI. 해외사업환산손익

(3,086,248)

(5,442,178)

4,037,123

(16,622,821)

VII. 연결범위 변동으로 인한 현금의 증가

2,160,073,333

-

9,746,946

-

VIII. 기초의 현금및현금성자산

2,571,988,583

2,941,437,801

636,369,904

2,001,026,947

IX. 기말의 현금및현금성자산

4,732,061,916

2,571,988,583

2,941,437,801

636,369,904

별첨 주석은 본 반기연결재무제표의 일부입니다.

3. 연결재무제표 주석

제10기 반기 2020년 06월 30일 현재

제 9기 2019년 12월 31일 현재

주식회사 클리노믹스와 그 종속기업

1. 일반 사항

주식회사 클리노믹스(이하 '지배기업')와 그 종속기업(이하 회사와 종속기업을 합하여 '연결회사')은 유전정보서비스, 진단용시약과 장비 관련 제품의 연구개발과 제조, 판매업, 소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수 등을 영위할 목적으로 2011년 7월 1일 설립되었으며, 보고기간종료일 현재 울산광역시 울주군 언양읍에 본사 및 연구소를 두고 있으며, 경기도 수원시 영통구 창룡대로에 지점이 있습니다.

보고기간종료일 현재 지배기업의 자본
금은
1,117백만원이며
, 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분
주식수(주)
지분율(%)

박종화
2,408,673
21.56

아미코젠(주)
1,597,826
14.30

김병철
451,668
4.04

신용철
304,347
2.72

울산과학기술원
284,610
2.55

자기주식
315,677
2.83

기타
5,810,848
52.00

합 계
11,173,649
100.00

(1) 종속기업 현황

보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분

소재지

업 종

지분율(%)

결산월

당반기말
전기말

CLINOMICS USA, INC.

미국

의료기기 판매업
100.00
100.00

12월

GEROMICS LTD.(주1)

영국

의료기기 판매업
100.00
100.00

12월

(주1) 전기 중 지배기업의 EUR 100,000납입에 의하여 신규 설립되어 종속기업으로 편입되었습니다.

(2) 주요 종속기업의 요약 재무정보

보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 재무현황은 다음과 같습니다.

- 당반기말

(단위: 원)

구 분

자 산

부 채

자 본

매 출

당기순이익

총포괄손익

CLINOMICS USA, INC.
2,709,514,798
911,107,430
1,798,407,368
501,091,352
(696,294,509)
(648,912,087)

GEROMICS LTD.
194,782,736
10,618,872
184,163,864
-
(211,508,399)
(224,386,545)

- 전기말

(단위: 원)

구 분

자 산

부 채

자 본

매 출

당기순이익

총포괄손익

CLINOMICS USA, INC.
2,781,096,350
1,243,356,650
1,537,739,700
1,671,710,373
(78,949,008)
(84,951,668)

GEROMICS LTD.
71,981,349
20,683,040
51,298,309
-
(98,898,584)
(96,295,691)

2. 재무제표의 작성기준

연결회사의 2020년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한
반기연결재무제표
는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이
반기연결재무제표
는 보고기간종료일인 2020년 6월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

(1
) 측정기준

연결회사의 재무제표는 주석에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다. 역사적 원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.

(2) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간종료일 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 
 
추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. 

① 가정과 추정의 불확실성 

반기연결재무제표에서 사용된 연결회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 변경을 제외하고는, 2019년 12월31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를사용하였습니다.

② 공정가치 측정 

연결회사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 
 
평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1.
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

- 수준 2.
수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수

- 수준 3.
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮
은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기
간종료일에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다. 

- 금융상품
- 주식기준보상

③
COVID-19 영향

2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 연결회사의 재무상태와 재무성과에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

3. 유의적인 회계정책

연결회사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2019년 12월 31일로 종료하는회계연도의 연차연결재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차연결재무제표에도 반영될 것입니다.

(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경및 오류' 개정 - 중요성의 정의
'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의
개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다.

이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁

개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

연결회사는 제정 또는 공표
되었
으나
2020
년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.

(3) 주요 회계정책

반기연결재무제표

의
작
성에
적용된 유의적 회계정책과 계산방법
은
주석 3.(1)
에서 설명하는 제

ㆍ
개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

1) 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 

2) 퇴직급여제도

연결회사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직연금과 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여형 퇴직급여제도에 의하면 종업원의 퇴직시 근속연수 1년당퇴직직전 최종 3개월 평균급여에 지급률등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적정성이 있는 독립적인 보험계리인에 의하여 수행되었습니다. 다만, 퇴직연금운용자산이 퇴직급여충당부채를 초과하는 경우 당해 초과액은 투자자산으로 처리하고 있습니다. 한편, 일부 종속기업은 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따라 지급한 퇴직금을 당기 퇴직급여로 계상하고 있습니다.

4. 재무위험관리

(1) 재무위험관리요소

연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 시장위험

① 환위험에 대
한 노출

보고기간종료일 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

- 당반기말

(단위: 원)

구 분
USD
EUR

현금및현금성자산
4,119,877
360,109

매출채권
18,010,500
-

미지급금
(11,082,461)
(5,846,322)

순 노출액
11,047,916
(5,486,213)

- 전기말

(단위: 원)

구 분
USD
EUR

현금및현금성자산
8,139,993
345,985

매출채권
15,185,288
-

미지급금
(3,704,219)
(324,357)

순 노출액
19,621,062
21,628

보고기간종료일 현재 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

USD
1,200.70
1,157.80

EUR
1,350.19
1,297.43

- 민감도 분석

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 해당 통화에 대한 원화의 환율 10%변동시 환율변동이 연결회사의 세후손익과 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

세후 이익에 대한 영향

자본에 대한 영향

당반기

전 기

당반기

전 기

USD

상승시

1,104,792
1,962,106
1,104,792
1,962,106

하락시

(1,104,792)
(1,962,106)
(1,104,792)
(1,962,106)

EUR

상승시

(548,621)
2,163
(548,621)
2,163

하락시

548,621
(2,163)
548,621
(2,163)

② 이자율 위험 

보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자
부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

고정이자율

금융자산
8,301,694,852
15,526,000,000

금융부채
(540,721,005)
(18,968,823,601)

합 계
7,760,973,847
(3,442,823,601)

변동이자율

금융자산
1,731,670,896
1,571,988,583

금융부채
(305,100,000)
(271,200,000)

합 계
1,426,570,896
1,300,788,583

금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 연결회사의 이자율 변동위험은 금융상품 및 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있으며, 주기적인
금리동향 모니터링 및 대응방안을 수립하여 이자율 변동위험을 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하
고 이자율이 100베이시스포인트 변동할 경우 법인세효과 반영 후 연결회사의 손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

지 수

세후 이익에 대한 영향

자본에 대한 영향

당반기

전 기

당반기

전 기

상승 시

14,265,709
13,007,886
14,265,709
13,007,886

하락 시

(14,265,709)
(13,007,886)
(14,265,709)
(13,007,886)

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산 등에서도 발생합니다. 

① 위험관리

연결회사는 신용위험을 연결회사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.

연결회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

③ 금융자산의 손상

연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 연결회사는 매출채권의 손실률이 계약자산의 손실률에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.

기대신용손실률은 보고기간종료일로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 연결회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

정 상

3개월 초과 
연체

6개월 초과
 연체

12개월 초과 연체

합 계

당반기말

기대손실률

0.00%
0.00%
0.00%
-
0.00%

총 장부금액 - 매출채권

688,432,981
158,577,600
18,010,500
-
865,021,081

손실충당금

-
-
-
-
-

전기말

기대손실률

0.00%
0.00%
0.00%
-
0.00%

총 장부금액 - 매출채권

1,113,130,585
18,509,414
452,272
-
1,132,092,271

손실충당금

-
-
-
-
-

보고기간 중 연결회사의 매출채권의 손실충당금 변동은 없습니다.

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 12개월 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임직원대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.

보고기간 중 연결회사의 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의변동은 없습니다.

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

④ 대손상각비

보고기간 중 연결회사의 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 없습니다.

3) 유동성 위험 

연결회사는

영업 자금 수요
를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

- 당반기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상
현금흐름

3개월
미만

3개월~
1년 이하

1년~
 2년 이하

2년~
 5년 이하

5년 초과

차입금
400,979,497
410,761,766
113,859,210
53,595,900
70,660,313
172,646,344
-

리스부채
540,721,005
679,734,100
65,451,000
196,657,500
198,502,000
219,123,600
-

매입채무 및 기타금융부채
1,218,072,539
1,218,072,539
1,126,455,298
-
-
91,617,241
-

- 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상
현금흐름

3개월
미만

3개월~
1년 이하

1년~
 2년 이하

2년~
 5년 이하

5년 초과

차입금
619,000,000
633,581,817
20,195,300
334,579,357
71,044,230
207,762,930
-

상환전환우선주(주1)
18,343,570,779
26,907,168,249
-
-
26,907,168,249
-
-

리스부채
284,102,693
322,757,284
56,493,348
111,830,044
111,223,392
43,210,500
-

매입채무 및 기타금융부채

1,292,070,932
1,292,070,932
1,194,468,466
-
-
97,602,466
-

(주1) 만기보장수익률 5%를 적용시의 기대 만기 상환금액입니다.

상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었습니다.

(2) 자본위험관리

연결회사의 자본 관리 목적은
계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(연결재무상태표의장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

총차입금
400,979,497
18,962,570,779

차감: 현금및현금성자산
(4,732,061,916)
(2,571,988,583)

순부채(A)(주1)
-
16,390,582,196

자본총계(B)
18,502,097,862
5,049,702,569

총자본(C=A+B)
18,502,097,862
21,440,284,765

자본조달비율(A/C)(주1)
-
76.45%

(주1) 당반기말 현재 순부채가 (-)금액이므로 자본조달비율을 산출하지 않습니다.

5.
범주별 금융상품

(1)
보고기간종료일 현재 연결회사의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. 

(단위: 원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산 및 금융부채

당반기말
전기말

현금및현금성자산
4,732,061,916
2,571,988,583

매출채권및기타채권
1,438,841,980
1,822,501,602

기타금융자산
4,050,000,000
14,500,000,000

기타비유동금융자산
531,751,453
56,279,598

금융자산 합계
10,752,655,349
18,950,769,783

매입채무및기타채무
1,126,455,298
1,194,468,466

차입금
400,979,497
619,000,000

상환전환우선주부채
-
18,343,570,779

기타비유동금융부채
91,617,241
97,602,466

유동리스부채
206,714,177
142,904,467

비유동리스부채
334,006,828
141,198,226

금융부채 합계
2,159,773,041
58,440,283,970

(2) 보고기간 중 연결회사의 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

상각후원가 측정 금융자산

이자수익
119,861,547
70,840,435

외화환산손익
28,729,475
(3,193,991)

외환차손익
31,420,793
5,100,000

상각후원가 측정 금융부채

이자비용
(1,164,963,795)
(413,759,133)

외화환산손익
2,774,867
4,605

외환차손익
21,907,882
7,990,768

6. 현금및현금성자산 

보고기간종료일 현재 연결회사의 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

현금
391,020
-

보통예금
1,740,025,212
1,577,593,761

정부보조금
(8,354,316)
(5,605,178)

정기예금(주1)
3,000,000,000
1,000,000,000

합 계
4,732,061,916
2,571,988,583

(주1) 취득일 당시 만기가 3개
월 이내 도래하는 금융상품입니다. 

한편 보고기간종료일 현재 정기예금 50백만원은 연결회사의 지급보증과 관련하여 중소기업은행이 질권을 설정하고 있습니다(주석 28 참조).

7. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

매출채권

865,021,081
1,132,092,271

손실충당금

-
-

매출채권(순액)

865,021,081
1,132,092,271

매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 3개월 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 연결회사의 손상 정책 및 손실충당금 계산에 대한 사항은 주석 4.(1) 2)에서 제공됩니다.

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 기타 상각후원가 측정 금융자산 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

유 동

비유동

합 계

유 동

비유동

합 계

미수금
332,028,377
-
332,028,377
253,532,162
-
253,532,162

단기대여금
25,000,000
-
25,000,000
26,000,000
-
26,000,000

미수수익
21,792,522
-
21,792,522
170,454,039
-
170,454,039

유동성임차보증금
195,000,000
-
195,000,000
243,000,000
-
243,000,000

현재가치할인차금
(유동성임차보증금)
-
-
-
(2,576,870)
-
(2,576,870)

기타보증금
-
48,770,500
48,770,500
-
37,889,000
37,889,000

보증금
-
616,300,000
616,300,000
-
35,400,000
35,400,000

현재가치할인차금
(보증금)
-
(133,319,047)
(133,319,047)
-
(17,009,402)
(17,009,402)

총 장부금액

573,820,899
531,751,453
1,105,572,352
690,409,331
56,279,598
746,688,929

차감: 손실충당금

-
-
-
-
-
-

상각후원가

573,820,899
531,751,453
1,105,572,352
690,409,331
56,279,598
746,688,929

(3) 손상

매출채권과 기타 상각후원가 측정 금융자산의 손상 및 연결회사의 신용위험 관련 사항은 주석 4를 참고하시기 바랍니다.

8. 기타유동자산

보고기간종료일 현재 연결회사의 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

선급금

875,634,302
502,628,689

선급비용
96,818,629
162,291,549

합 계
972,452,931
664,920,238

9. 재고자산

보고기간종료일 현재 연결회사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

제품

500,341,463
(67,382,665)
432,958,798
438,541,620
(78,741,620)
359,800,000

원재료

30,103,672
(8,299,472)
21,804,200
25,769,685
(8,698,583)
17,071,102

상품
214,180,223
-
214,180,223
446,670,209
-
446,670,209

합 계

744,625,358
(75,682,137)
668,943,221
910,981,514
(87,440,203)
823,541,311

보고기간 중 연결회사가 비용으로 인식한 재고자산의 원가에는 재고자산평가충당금 환입액 12백만원(전반기: 재고자산평가손실 62백만원)이 포함되어 있습니다.

10.
고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

(1) 보고기간 중 연결회사의 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

상품매출
5,776,512,655
140,930,029

제품매출
44,672,727
100,198,636

용역매출
1,122,718,961
1,188,982,493

기타매출
29,810,799
-

합 계
6,973,715,142
1,430,111,158

(2) 보고기간 중 연결회사의 기간에 걸쳐 혹은 한 시점에 인식하는 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

한 시점에 인식하는 수익

상품매출
5,776,512,655
140,930,029

제품매출
44,672,727
100,198,636

용역매출
1,122,718,961
1,173,099,590

기타매출
29,810,799
-

소 계
6,973,715,142
1,414,228,255

기간에 걸쳐 인식하는 수익

용역매출
-
15,882,903

합 계
6,973,715,142
1,430,111,158

(3)

보고기간종료일 현재 연결회사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말
전기말

계약부채

선수금
113,455,829
548,834,920

보고기간종료일 현재 연결회사는 CD-PRIME 매출과 관련하여 전북대학교병원 등 8개 거래처로부터 선수금 113백만원을 수령하였습니다.

(4) 보고기간 중 연결회사가 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기
전반기

기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익(제품매출)

유전자분석기기
4,400,000
-

기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익(용역매출)

유전자분석 기술이전
463,120,000
-

서버유지보수
-
4,891,993

유전자분석
41,104,546
45,000,000

합 계
508,624,546
49,891,993

11. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

취득원가

상각누계액

정부보조금
장부금액
취득원가

상각누계액

정부보조금
장부금액

토지

1,004,970,930
-
-
1,004,970,930
988,070,175
-
-
988,070,175

건물

2,337,698,704
(47,706,575)
-
2,289,992,129
2,325,291,318
(18,256,289)
-
2,307,035,029

기계장치

5,679,637,866
(1,342,013,242)
(91,972,955)
4,245,651,669
3,111,989,028
(833,570,780)
(106,741,847)
2,171,676,401

차량운반구
45,981,517
(19,699,554)
-
26,281,963
55,822,817
(19,038,328)
-
36,784,489

공구와기구
67,778,550
(11,787,332)
-
55,991,218
27,778,550
(7,482,077)
-
20,296,473

집기비품

429,262,364
(187,909,073)
-
241,353,291
334,870,662
(150,803,154)
-
184,067,508

시설장치
474,954,711
(85,681,866)
-
389,272,845
190,694,999
(46,350,768)
-
144,344,231

건설중인자산
-
-
-
-
68,000,000
-
-
68,000,000

합 계

10,040,284,642
(1,694,797,642)
(91,972,955)
8,253,514,045
7,102,517,549
(1,075,501,396)
(106,741,847)
5,920,274,306

(2) 보고기간 중 연결회사의 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

당반기

토 지

건 물

기계장치

차량운반구
공기와기구

집기비품

시설장치
건설중인
자산

합 계

기초 순장부금액

988,070,175
2,307,035,029
2,171,676,401
36,784,489
20,296,473
184,067,508
144,344,231
68,000,000
5,920,274,306

취득
-
-
2,542,865,551
-
40,000,000
94,080,665
216,346,950
-
2,893,293,166

처분
-
-
-
(5,671,692)
-
-
-
-
(5,671,692)

감가상각비
-
(29,244,342)
(489,666,646)
(5,082,264)
(4,305,255)
(37,044,248)
(39,336,914)
-
(604,679,669)

대체
-
-
-
-
-
-
68,000,000
(68,000,000)
-

외화환산차이
16,900,755
12,201,442
20,776,363
251,430
-
249,366
(81,422)
-
50,297,934

기말 순장부금액
1,004,970,930
2,289,992,129
4,245,651,669
26,281,963
55,991,218
241,353,291
389,272,845
-
8,253,514,045

(단위: 원)

전반기

토 지

건 물

기계장치

차량운반구
공기와기구

집기비품

시설장치
건설중인
자산

합 계

기초 순장부금액

818,180,360
680,330,642
823,131,568
36,130,608
19,491,111
90,759,519
101,904,713
127,124,000
2,697,052,521

취득
-
-
126,187,400
10,790,909
7,440,000
62,024,092
8,310,000
338,608,161
553,360,562

처분
-
-
-
-
-
-
-
-
-

감가상각비
-
(12,243,083)
(167,854,169)
(4,814,685)
(3,162,319)
(26,562,334)
(17,593,764)
-
(232,230,354)

대체(주1)
-
-
-
-
-
1,668,182
57,124,000
(78,792,182)
(20,000,000)

손상차손
-
-
-
-
-
-
-
-
-

외화환산차이
9,907,200
16,640,112
11,685,981
253,989
-
138,264
-
-
38,625,546

기말 순장부금액
828,087,560
684,727,671
793,150,780
42,360,821
23,768,792
128,027,723
149,744,949
386,939,979
3,036,808,275

(주1) 전반기 중 건설중인자산 20백만원은 경상연구개발비로 대체되었습니다.

(3) 보고기간 중 연결회사의 유형자산 관련 감가상각비 중 22백만원(전반기: 15백만원)은 제조원가, 186백만원(전반기: 51백만원)은 용역원가, 78백만원(전반기: 84백만원)은 판매비와관리비, 319백만원(전반기: 82백만원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 연결회사의 유형자산 관련 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

담보제공자산

장부금액

담보설정금액

관련 계정과목

관련 금액

담보권자

토지, 건물

2,230,995,987
406,800,000
차입금(주석 15)
305,100,000
중소기업은행

또한 상기 토지에 대한 지상권이 2017년 12월 13일부터 만 30년간 중소기업은행에담보로 제공되고 있습니다.

12. 사용권자산 및 리스부채

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

부동산
801,381,329
(109,600,073)
691,781,256
289,712,634
(128,154,738)
161,557,896

차량운반구
136,209,366
(44,410,314)
91,799,052
108,509,068
(23,107,642)
85,401,426

비품
72,246,212
(43,347,727)
28,898,485
72,246,212
(28,898,485)
43,347,727

합 계

1,009,836,907
(197,358,114)
812,478,793
470,467,914
(180,160,865)
290,307,049

(2) 보고기간 중 연결회사의 사용권자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

당반기
부동산
차량운반구
비품
합 계

기초 장부금액
161,557,896
85,401,426
43,347,727
290,307,049

신규리스
625,512,057
27,340,249
-
652,852,306

감가상각비
(93,428,140)
(21,191,608)
(14,449,242)
(129,068,990)

중도해지
(1,860,557)
-
-
(1,860,557)

외화환산차이
-
248,985
-
248,985

기말 장부금액
691,781,256
91,799,052
28,898,485
812,478,793

(단위: 원)

전반기
부동산
차량운반구
비품
합 계

기초 장부금액
-
-
-
-

회계변경누적효과
253,757,451
-
81,089,121
334,846,572

신규리스
30,198,936
59,543,737
-
89,742,673

감가상각비
(62,860,675)
(9,923,954)
(16,217,824)
(89,002,453)

외화환산차이
-
75,465
-
75,465

기말 장부금액
221,095,712
49,695,248
64,871,297
335,662,257

(3) 감가상각비 중 3백만원(전반기: '0'원)은 제조원가, 6백만원(전반기: '0'원)은 용역원가, 74백만원(전반기: 89백만원)은 판매비와관리비, 35백만원(전반기: '0'원)은 경상연구개발비, 11백만원은(전반기:'0'원) 기타원가에 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 연결회사의 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

최소리스료

최소리스료의
현재가치

최소리스료

최소리스료의
현재가치

1년 이내

262,108,500
206,714,177
168,323,392
142,904,467

1년 초과 5년 이내

417,625,600
334,006,828
154,433,892
141,198,226

합 계

679,734,100
540,721,005
322,757,284
284,102,693

보고기간종료일 현재 연결회사는 상기 최소리스료의 현재가치 합계금액을 리스부채로 계상하고 있습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 연결회사의 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

리스부채
206,714,177
334,006,828
142,904,467
141,198,226

(6) 보고기간 중 연결회사의 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

사용권자산 감가상각비
129,068,990
89,002,453

부동산
93,428,140
62,860,675

차량운반구
21,191,608
9,923,954

비품
14,449,242
16,217,824

리스부채 이자비용
23,576,184
5,183,404

단기리스 관련 비용
15,650,000
34,191,846

소액자산리스 관련 비용
9,579,832
5,603,703

리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 관련 비용
9,233,350
-

보고기간 중 연결회사의 리스 관련 총 현금유출은 120백만원(전반기: 90백만원)입니다.

13. 무형자산 

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

특허권
72,500,569
(5,983,047)
66,517,522
39,403,587
(3,156,148)
36,247,439

상표권
29,326,040
(2,035,335)
27,290,705
20,932,120
(918,777)
20,013,343

소프트웨어
130,047,120
(28,765,726)
101,281,394
115,656,211
(16,622,219)
99,033,992

전용실시권
181,073,690
(56,809,965)
124,263,725
165,122,112
(48,288,009)
116,834,103

합 계

412,947,419
(93,594,073)
319,353,346
341,114,030
(68,985,153)
272,128,877

(2) 보고기간 중 연결회사의 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

당반기
임차권리금
특허권
상표권
소프트웨어
전용실시권

합 계

기초 장부금액

-
36,247,439
20,013,343
99,033,992
116,834,103
272,128,877

취득
170,000,000
33,096,982
8,393,920
14,390,909
15,951,578
241,833,389

처분
-
-
-
-
-
-

상각
-
(2,826,899)
(1,116,558)
(12,143,507)
(8,521,956)
(24,608,920)

대체
(170,000,000)
-
-
-
-
(170,000,000)

기말 장부금액

-
66,517,522
27,290,705
101,281,394
124,263,725
319,353,346

(단위: 원)

전반기
특허권
상표권
소프트웨어
전용실시권

합 계

기초 장부금액

1,501,510
-
32,820,667
108,741,733
143,063,910

취득
18,295,593
5,016,960
31,815,000
-
55,127,553

처분
-
-
(4,583,333)
-
(4,583,333)

상각
(721,461)
(41,809)
(5,130,333)
(8,151,761)
(14,045,364)

기말 장부금액

19,075,642
4,975,151
54,922,001
100,589,972
179,562,766

(3) 보고기간 중 연결회사의 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비로 처리되었습니다.

(4) 보고기간 중 연결회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 1,682백만원(전반기: 590백만원)입니다.

14. 매입채무 및 기타부채

보고기간종료일 현재 연결회사의 매입채무 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

매입채무

170,210,593
-
69,321,027
-

미지급금

797,516,737
91,617,241
961,583,004
97,602,466

미지급비용

158,727,968
-
163,564,435
-

합 계

1,126,455,298
91,617,241
1,194,468,466
97,602,466

15.

차입금
및 상환전환우선주

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 차입금 및 상환전환우선주의 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

차입처

최장만기일

연이자율
(%)

당기말

전기말

단기차입금
운전자금대출(주1)
WELLS FARGO BANK
2020.07.15
1.00
95,879,497
-

장기차입금
운전자금대출
중소기업은행
-
-
-
280,000,000

운전자금대출
중소기업은행
2024.12.31
1.35
305,100,000
339,000,000

소 계
305,100,000
619,000,000

차감: 유동성 대체
(67,800,000)
(347,800,000)

가감계
237,300,000
271,200,000

상환전환우선주
한국투자증권(주) 등
-
-
-
18,343,570,779

(주1)코로나 바이러스(COVID-19)에 대처하기 위한 미국 중소기업청(Small Business Administration)의 급여보호프로그램(Paycheck Protection Program)에 따른 대출로서 대출금의 최소60%가 급여에 사용 등의 일정 요건을 갖춘 경우 해당 대출금의 원금 지급의무를 부담하지 않습니다(주석28 참조).

보고기간종료일 현재 연결회사는 상기 중소기업은행 차입금과 관련하여 연결회사의토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석 11 참조).

(2) 보고기간 중 연결회사의 상환전환우선주의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

기초 장부금액
18,343,570,779
-

증가
-
16,809,375,179

이자비용
1,136,828,308
381,983,394

보통주 전환
(19,480,399,087)
-

기말 장부금액
-
17,191,358,573

16. 퇴직급여

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

확정급여채무의 현재가치

1,149,285,933
906,428,125

사외적립자산의 공정가치

(133,424,910)
(132,785,594)

재무상태표상 순확정급여부채

1,015,861,023
773,642,531

(2) 보고기간 중 연결회사의 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기

전반기

기초금액

906,428,125
450,673,366

당기근무원가

252,414,473
108,125,286

이자비용

6,471,612
6,471,612

재측정요소

- 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
18,034,643
-

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
(35,570,850)
-

- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익
21,022,656
-

제도에서의 지급액

- 급여의 지급

(19,514,726)
(18,822,652)

보고기간종료일 금액

1,149,285,933
546,447,612

(3) 보고기간 중 연결회사의 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기

전반기

기초금액

132,785,594
28,602,017

이자수익

448,974
448,974

재측정요소

- 사외적립자산의 수익

190,342
33,715

기여금

- 사용자
-
133,296,339

제도에서의 지급액

- 급여의 지급
-
(9,111,802)

보고기간종료일 금액

133,424,910
153,269,243

(4) 보고기간 중 연결회사의 사용된 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구 분
당반기
전반기

할인율(%)
3.05
3.32

임금상승률(%)
7.37
8.80

(5) 보고기간종료일 현재 연결회사가 확정기여형 퇴직연금제도와 관련하여 당반기에 비용으로 인식한 금액은 2백만원(전반기 '0'원)입니다.

(6) 보고기간종료일 현재 연결회사의 사외적립자산은 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.

17. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간 법인세율은 세무상이월결손금과 이월세액공제의 효과로 0%(전반기말 현재 예상법인세율: 0%) 입니다.

18.
자본금과 주식발행초과금 

지배기업이 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 11,173,649주(전기말:
9,070,887주)이며, 1주당 액면금액은 100원입니다.
보고기간종료일 현재 지배기업은 발행 주식 중
보통주식 315,677주
를 합병반대에 대한 주식매수청구 행사로 인하여 자기주식으로 보유하고 있습니다.

보고기간종료일
현재 지배기업의 발행주식수 중 상법에 의하여 의결권이 제한되어 있는
주식수는 315,677주
입니다. 

보고기간 중 연결회사의 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

당반기

주식수(주)

보통주

주식발행초과금

합 계

기초

9,070,887
907,088,700
9,565,591,748
10,472,680,448

상환전환우선주의 보통주 전환
2,102,762
210,276,200
24,780,307,786
24,990,583,986

기말

11,173,649
1,117,364,900
34,345,899,534
35,463,264,434

(단위: 원)

전반기

주식수(주)

보통주

우선주
주식발행초과금

합 계

기초

8,890,453
833,474,200
55,571,100
8,887,670,784
9,776,716,084

우선주의 보통주 전환
-
55,571,100
(55,571,100)
224,507,244
224,507,244

주식선택권의 행사
30,000
3,000,000
-
72,680,120
75,680,120

전환사채의 전환
130,434
13,043,400
-
330,943,200
343,986,600

기말

9,050,887
905,088,700
-
9,515,801,348
10,420,890,048

19. 주식기준보상 

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사가 부여한 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여(주1)
4차 부여(주1)
5차 부여

권리부여일
2017.3.28
2018.08.31
2019.07.30
2020.03.20
2020.05.27

최초부여인원(명)
8
4
22
8
4

최초부여주식수(주)
75,000
140,000
200,000
105,000
80,000

잔존부여인원(명)
-
4
19
8
4

잔존부여주식수(주)
-
140,000
160,000
105,000
80,000

행사기간
2019.03.29~2024.03.28
2020.08.31~2023.08.30
2021.07.30~2026.07.29
2022.03.20~2027.03.19
2022.05.27~2027.05.26

행사방법
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정

행사조건
부여일로부터 2년 경과
부여일로부터 2년 경과
부여일로부터 2년 경과
부여일로부터 2년 경과
부여일로부터 2년 경과

행사가격
2,300원
583원
1,494원
1,494원
1,494원

(주1) 종업원이 아닌 거래상대방에게 부여된 주식선택권이 20,000주(3차 10,000주, 4차 10,000주) 포함되어 있으며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 주식기준보상거래를 인식하였습니다.

(2) 보고기간 중 연결회사의 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

당반기
기 초
증 가
행 사
소 멸
기 말

주식선택권
340,000
185,000
-
(40,000)
485,000

(단위: 주)

전반기
기 초
증 가
행 사
소 멸
기 말

주식선택권
215,000
-
(30,000)
-
185,000

(3) 연결회사는 산정된 보상원가를 용역제공기간동안 안분하여 비용과 기타자본구성요소로 계상하고 있는 바, 그 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여
합 계

연결회사가 산정한 총보상원가
21,714,000
57,756,733
1,427,785,159
1,173,165,000
893,120,000
3,573,540,892

보상비용
전기까지 인식한 보상비용
21,714,000
38,530,861
376,504,991
-
-
436,749,852

당반기 인식한 보상비용
-
14,327,218
443,836,688
165,302,319
41,540,464
665,006,689

당반기 이후에 인식할 보상비용
-
4,898,654
607,443,480
1,007,862,681
851,579,536
2,471,784,351

소 계
21,714,000
57,756,733
1,427,785,159
1,173,165,000
893,120,000
3,573,540,892

주식선택권
당반기초 잔액
-
38,530,861
376,504,991
-
-
415,035,852

당반기 인식한 보상비용
-
14,327,218
443,836,688
165,302,319
41,540,464
665,006,689

당반기 소멸분
-
-
(164,068,336)
-
-
(164,068,336)

당반기말 잔액
-
52,858,079
656,273,343
165,302,319
41,540,464
915,974,205

(4) 주식보상비용 중 475백만원(전반기: 17백만원)은 판매비와관리비, 29백만원(전반기: '0'백만원)은 용역원가, 161백만원(전반기: '0'백만원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(5) 연결회사는 보상원가를 산정하기 위하여 공정가치접근법을 적용하였으며, 이를 위해서 사용한 주요 가정 및 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여

무위험이자율
2.06%
1.25%
1.39%
1.11%
0.80%

예상주가변동성
15.78%
58.96%
18.09%
3.73%
4.05%

기대배당수익률
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

기대권리소멸률
0.00%
10.00%
0.00%
0.00%
0.00%

산정된 총보상원가
21,714,000
57,756,733
1,427,785,159
1,173,165,000
893,120,000

20.
기타포괄손익누계액 및 기타자본항목

(1) 보고기간 중 연결회사의 기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

당반기

기 초

증가(감소)

당기손익 재분류

기 말

해외사업장환산손익
(14,748,343)
34,504,276
-
19,755,933

(단위: 원)

전반기

기 초

증가(감소)

당기손익 재분류

기 말

해외사업장환산손익
6,961,802
29,559,502
-
36,521,304

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

자기주식
(909,000,000)
(909,000,000)

주식매수선택권
915,974,205
415,035,852

전환권대가
-
5,510,184,899

기타자본조정
171,306,336
7,238,000

합 계

178,280,541
5,023,458,751

21. 결
손
금

보고기간종료일 현재 연결회사의 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

미처리결손금

(17,159,203,046)
(10,431,688,287)

22. 판매비와 관리비

보고기간 중 연결회사의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

과 목
당반기
전반기

급여
1,817,202,437
830,468,296

퇴직급여
171,438,729
100,436,997

상여금
18,550,000
39,387,391

잡급
16,395,400
7,265,316

복리후생비
119,507,286
64,597,675

여비교통비
67,342,721
87,205,669

차량유지비
16,981,945
20,194,413

통신비
12,435,268
2,918,251

회의비
5,487,330
776,292

세금과공과
144,008,843
79,775,537

지급수수료
1,977,645,216
291,147,859

임차료
75,487,358
44,074,590

감가상각비
151,768,695
172,914,238

무형자산상각비
24,608,920
14,045,364

수선비
5,991,247
5,586,764

보험료
3,072,499
2,712,254

접대비
16,247,300
10,890,454

광고선전비
32,132,197
12,197,979

소모품비
49,430,160
26,995,297

사무용품비
15,097,529
13,820,839

도서인쇄비
17,849,692
14,252,144

교육훈련비
4,090,965
3,907,275

운반비
114,762,515
16,324,877

경상연구개발비
1,682,005,910
590,483,182

건물관리비
10,960,069
4,911,251

주식보상비용
474,912,165
16,908,338

전력비
20,515,295
-

판매비와 관리비의 합계
7,065,927,691
2,474,198,542

23. 비용의 성격별 분류

보고기간 중 연결회사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

재고자산의 변동
159,331,188
(370,946,945)

상품의 매입
4,358,350,800
388,168,134

원재료 및 소모품사용

143,453,734
225,474,257

급여

2,052,171,330
1,022,083,439

퇴직급여
260,754,428
114,147,924

감가상각, 무형자산상각 및 손상

758,357,579
335,278,171

경상연구개발비

1,168,052,526
590,483,182

지급임차료

83,413,216
61,683,054

지급수수료
2,097,387,659
346,873,094

기타 비용

1,658,270,480
749,807,490

매출원가 및 판매비와 관리비 합계

12,739,542,940
3,463,051,800

24. 금융손익

(1

) 보고기간 중 연결회사의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

이자수익
119,861,547
70,840,435

금융기관예치금
104,623,585
68,118,968

단기대여금
570,400
1,599,917

임차보증금 현재가치할인차금
14,667,562
1,121,550

외환차익
85,971,835
16,258,959

외화환산이익
31,643,650
30,435

합 계
237,477,032
87,129,829

(2

) 보고기간 중 연결회사의 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

이자비용
1,164,963,795
413,759,133

금융기관차입금
4,559,303
17,273,338

전환사채
-
9,318,997

상환전환우선주부채
1,136,828,308
381,983,394

리스부채
23,576,184
5,183,404

외환차손
32,643,160
3,168,191

외화환산손실
139,308
3,219,821

파생상품평가손실
-
110,702,275

합 계
1,197,746,263
530,849,420

25.
기타영업외손
익

(1) 보고기간 중 연결회사의 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

수입임대료
724,260
687,606

사용권자산해지이익
73,308
-

잡이익
2,538,456
53,311,489

합 계
3,336,024
53,999,095

(2) 보고기간 중 연결회사의 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

유형자산처분손실
1,446,842
-

무형자산처분손실
-
4,583,333

기부금
7,601
-

잡손실
3,204
1,568,824

합 계
1,457,647
6,152,157

26. 주당손익 

(1) 기본주당손익

보고기간 중 연결회사의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

지배회사지분 보통주반기순손실
(6,724,218,652)
(2,428,813,295)

가중평균 유통보통주식수
8,857,652
8,238,028

기본주당손실
(759)
(295)

보고기간 중 연결회사의 가중평균유통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기
전반기

기초 발행보통주식수
9,070,887
8,334,742

자기주식효과
(315,677)
(315,677)

우선주의 보통주 전환
102,442
187,284

주식선택권의 행사
-
8,619

전환사채의 전환
-
23,060

가중평균유통보통주식수
8,857,652
8,238,028

(2) 희석주당손익

희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 반희석효과가 발생함으로 연결회사의 희석주당손익은 기본주당손실과 동일합니다.

27. 현
금흐름표

(1) 보고기간 중 연결회사의 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

법인세비용차감전순손실
(6,724,218,652)
(2,428,813,295)

조정

감가상각비
733,748,659
321,232,807

무형자산상각비
24,608,920
14,045,364

무형자산처분손실
-
4,583,333

이자비용
1,164,963,795
413,759,133

퇴직급여
258,437,111
114,147,924

주식보상비용
665,006,689
16,908,338

외화환산손실
139,308
3,219,821

유형자산처분손실
1,446,842
-

경상연구개발비
-
20,000,000

파생상품평가손실
-
110,702,275

기타손익
-
638,000

재고자산평가손실환입
(11,758,066)
-

이자수익
(119,861,547)
(70,840,435)

외화환산이익
(31,643,650)
(30,435)

사용권자산해지이익
(73,308)
-

운전자본의 변동

매출채권의 감소
275,369,413
48,830,049

미수금의 증가
(321,761,498)
(371,765,389)

선급금의 감소(증가)
(250,485,613)
351,672,997

선급비용의 감소(증가)
72,032,629
(4,387,825)

재고자산의 감소(증가)
166,356,156
(370,946,945)

외상매입금의 증가(감소)
124,144,240
(14,781,086)

미지급금의 증가
362,325,145
417,524,923

예수금의 증가(감소)
2,533,380
(5,939,420)

계약부채의 감소
(455,099,091)
(456,954,583)

미지급비용의 증가(감소)
(4,648,424)
75,108,635

장기미지급금의 감소
(5,985,225)
(27,205,497)

퇴직금의 지급
(19,514,726)
(9,710,850)

사외적립자산의 납입
-
(133,296,339)

영업으로부터 창출된 현금
(4,093,937,513)
(1,982,298,500)

(2) 보고기간 중 연결회사의 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

보증금 및 현재가치할인차금의 유동성 대체
58,000,000
76,235,669

장기차입금의 유동성 대체
33,900,000
280,000,000

전환상환우선주의 전환
24,990,583,986
4,000,007,778

리스부채의 유동성 대체
194,520,178
255,853,953

건설중인자산의 본계정 대체
68,000,000
58,792,182

유무형자산 취득 관련 미지급금 순증감
(405,082,200)
-

사용권자산의 인식
652,852,306
424,589,245

상환전환우선주부채의 파생상품부채 대체
-
5,510,184,899

(3) 보고기간 중 연결회사의 재무활동에서 발생한 부채의 당반기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

당반기

기 초

재무활동

현금흐름에서
발생한 변동

비현금 변동

기타 변동(주1)

기 말

상환전환우선주
부채의 전환
신규 리스
리스계약 중도해지

리스부채
284,102,693
(119,731,198)
-
354,297,180
(1,779,076)
23,831,406
540,721,005

상환전환우선주부채
18,343,570,779
-
(19,480,399,087)
-
-
1,136,828,308
-

금융기관 차입금
619,000,000
(217,509,444)
-
-
-
(511,059)
400,979,497

재무활동으로부터의 총부채

19,246,673,472
(337,240,642)
(19,480,399,087)
354,297,180
(1,779,076)
1,160,148,655
941,700,502

(주1) 기타 변동에는 이자비용의 발생 및 지급액과 외화환산차이가 포함되어 있습니다.

(단위: 원)

전반기

기 초

재무활동

현금흐름에서
발생한 변동

비현금 변동

기타변동(주1)

기 말

회계변경
누적효과
전환사채의
전환
대 체
공정가치변동
신규 리스

전환사채
301,094,497
-
-
(307,947,739)
-
-
-
6,853,242
-

리스부채
-
(90,485,693)
331,075,684
-
-
-
87,239,996
5,259,861
333,089,848

상환전환우선주부채
-
22,319,560,078
-
-
(5,510,184,899)
-
-
381,983,394
17,191,358,573

파생상품금융부채(전환권)
-
-
-
-
5,510,184,899
110,702,275
-
-
5,620,887,174

금융기관 차입금
1,119,000,000
-
-
-
-
-
-
-
1,119,000,000

재무활동으로부터의 총부채

1,420,094,497
22,229,074,385
331,075,684
(307,947,739)
-
110,702,275
87,239,996
394,096,497
24,264,335,595

(주1) 기타 변동에는 이자비용의 발생 및 지급액과 외화환산차이가 포함되어 있습니다.

28. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, USD)

금융기관
약정사항
한도금액
실행금액

중소기업은행
시설자금대출
339,000,000
305,100,000

WELLS FARGO BANK
운영자금대출
USD 79,853
USD 79,853

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 차입금 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 및 담보설정액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

채권자
담보제공자산
장부가액
담보설정액

중소기업은행
토지, 건물
2,230,995,987
406,800,000

중소기업은행
정기예금
50,000,000
50,000,000

또한 상기 토지에 대한 지상권이 2017년 12월 13일부터 만 30년간 중소기업은행에담보로 제공되고 있습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공자
보증금액
관련 채무
관련 금액
담보권자

대표이사
406,800,000
장기차입금
305,100,000
중소기업은행

중소기업은행
50,000,000
대금 지급보증
50,000,000
거래처

(4) 보고기간종료일 현재 연결회사는 계약이행보증 등을 위하여 서울보증보험(주)로부터
126백
만원의 보증을 제공받고 있습니다.

29. 특수관계자 거래

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계내역
특수관계자
지분율(%)

당반기말
전기말
당반기말
전기말

관계회사(주1)
-
아미코젠(주)
-
-

-
(주)스킨메드
-
-

-
(주)아미코젠퍼시픽
-
-

(주1) 관계회사인 아미코젠(주)의 대표이사가 지배기업의 기타비상무이사로 등기됨에 따라 관계회사 및 관계회사의 종속회사에 대하여 특수관계자로 분류되었으며, 당반기말 현재 해당 임원의 사임에 따라 특수관계에서 제외되었습니다.

(2) 보고기간 중 연결회사의 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
회사명
당반기
전반기

매 출
매 입
매 출
매 입

이자의 지급

기타
아미코젠(주)
-
-
-
-
5,523,288

(주)스킨메드
181,820
-
772,731
-
-

(주)아미코젠퍼시픽
336,391,706
7,925,858
958,380,004
8,454,606
-

합 계
336,573,526
7,925,858
959,152,735
8,454,606
5,523,288

(3) 보고기간종료일 현재 연결회사의 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무의 잔액은 다음과 같습니다.

- 당반기말

(단위: 원)

구 분
회사명
매출채권
미지급금

기타
(주)스킨메드
100,000
-

(주)아미코젠퍼시픽
156,016,280
1,393,365

합 계
156,116,280
1,393,365

- 전기말

(단위: 원)

구 분
회사명
매출채권
미지급금

관계회사
(주)아미코젠퍼시픽
297,451,360
1,467,852

(4) 연결회사의 주요 경영진은 연결회사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(감사제외)을 포함하고 있습니다. 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

단기종업원급여
239,964,808
138,710,260

퇴직급여
30,931,278
5,193,768

합 계
270,896,086
143,904,028

30. 영업부문 정보

연결회사는 분자유전검사를 제공하는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

(1) 보고기간 중 연결회사의 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

상품매출
5,776,512,655
140,930,029

제품매출
44,672,727
100,198,636

용역매출
1,122,718,961
1,188,982,493

기타매출
29,810,799
-

합 계

6,973,715,142
1,430,111,158

(2)
보고기간 중 연결회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기
전반기

고객 A
4,850,507,200
-

고객 B
336,391,706
958,380,004

4. 재무제표

가. 재무상태표

재 무 상 태 표

제10기 반기 2020년 06월 30일 현재

제 9기 2019년 12월 31일 현재

제 8기 2018년 12월 31일 현재

제 7기 2017년 12월 31일 현재

(감사받지 않은 재무제표)

(단위 : 원)

과 목

2020연도

(제10기 반기)

2019연도

(제9기)

2018연도

(제8기)

2017연도

(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

자산

I. 유동자산

11,311,665,624

19,771,298,700

4,000,180,249

1,167,910,957

현금및현금성자산

3,505,367,064

2,040,758,601

2,726,190,033

423,941,562

매출채권및기타채권

2,108,450,757

1,889,575,271

622,527,662

524,894,529

기타유동자산

939,897,782

503,757,307

562,053,631

74,325,831

당기법인세자산

39,006,800

13,666,210

436,570

144,880

기타금융자산

4,050,000,000

14,500,000,000

-

-

재고자산

668,943,221

823,541,311

88,972,353

144,604,155

II. 비유동자산

11,806,186,399

7,102,031,021

3,258,909,979

1,414,907,323

종속기업 및 관계기업 투자

3,293,696,120

1,930,159,020

1,049,323,910

287,773,716

기타비유동금융자산

528,057,953

56,279,598

82,138,000

-

유형자산

6,857,638,781

4,559,634,565

1,564,717,499

1,051,274,650

사용권자산

807,440,199

283,828,961

-

-

무형자산

319,353,346

272,128,877

143,063,910

75,858,957

매각예정비유동자산

-

-

419,666,660

-

자산총계

23,117,852,023

26,873,329,721

7,259,090,228

2,582,818,280

부채

I. 유동부채

1,627,638,075

1,762,000,818

1,305,676,696

539,683,865

매입채무및기타부채

1,215,898,249

1,164,134,028

447,735,206

285,038,645

단기차입금

-

-

500,000,000

200,000,000

유동성장기부채

67,800,000

347,800,000

-

-

유동성전환사채

-

-

301,094,497

-

유동리스부채

203,267,267

139,668,520

-

-

계약부채

113,455,829

85,714,920

50,056,993

-

기타유동부채

27,216,730

24,683,350

6,790,000

54,645,220

II. 비유동부채

1,676,991,198

19,623,800,078

1,223,740,108

577,243,323

장기차입금

237,300,000

271,200,000

619,000,000

-

전환사채

-

-

-

285,006,493

상환전환우선주부채

-

18,343,570,779

-

-

비유동리스부채

332,212,934

137,784,302

-

-

기타비유동금융부채

91,617,241

97,602,466

182,668,759

151,974,239

순확정급여부채

1,015,861,023

773,642,531

422,071,349

140,262,591

부채총계

3,304,629,273

21,385,800,896

2,529,416,804

1,116,927,188

자본

I. 자본금

1,117,364,900

907,088,700

889,045,300

416,739,200

II. 자본잉여금

34,345,899,534

9,565,591,748

8,887,670,784

3,263,262,400

III. 기타자본

178,280,541

5,023,458,751

(618,470,193)

45,513,068

IV. 결손금

(15,828,322,225)

(10,008,610,374)

(4,428,572,467)

(2,259,623,576)

자본총계

19,813,222,750

5,487,528,825

4,729,673,424

1,465,891,092

부채및자본총계

23,117,852,023

26,873,329,721

7,259,090,228

2,582,818,280

나. 포괄손익계산서

포 괄 손 익 계 산 서

제10기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 9기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 8기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 7기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

(감사받지 않은 재무제표)

(단위: 원)

과 목

2020연도

(제10기 반기)

2019연도

(제9기)

2018연도

(제8기)

2017연도

(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

I. 매출액

6,489,095,658

3,625,199,862

2,001,206,070

1,406,465,827

II. 매출원가

5,482,336,071

2,172,295,720

1,153,920,402

649,512,577

III. 매출총이익

1,006,759,587

1,452,904,142

847,285,668

756,953,250

IV. 판매비와관리비

5,862,909,841

5,735,835,570

2,700,224,968

1,639,723,539

V. 영업손실

(4,856,150,254)

(4,282,931,428)

(1,852,939,300)

(882,770,289)

VI. 금융손익

(960,379,047)

(1,347,051,518)

(44,364,914)

(21,263,196)

1. 금융수익
237,199,707
285,985,311

8,663,038

5,277,632

2. 금융비용

1,197,578,754

1,633,036,829

53,027,952

26,540,828

VII. 기타영업외손익

113,557

56,537,254

(148,802,761)

(6,956,129)

1. 기타영업외수익

116,761

62,362,687

3,166,467

6,990,816

2. 기타영업외비용

3,204

5,825,433

151,969,228

13,946,945

VIII. 법인세비용차감전순손실

(5,816,415,744)

(5,573,445,692)

(2,046,106,975)

(910,989,614)

IX. 법인세비용

-

-

-

-

X. 당기순손실

(5,816,415,744)

(5,573,445,692)

(2,046,106,975)

(910,989,614)

XI. 기타포괄손익

(3,296,107)

(6,592,215)

(122,841,916)

(30,166,939)

후속적으로 당기손익으로

재분류되지 않는 포괄손익

(3,296,107)

(6,592,215)

(122,841,916)

(30,166,939)

1. 확정급여제도의 재측정요소

(3,296,107)

(6,592,215)

(122,841,916)

(30,166,939)

XII. 당기총포괄손익

(5,819,711,851)

(5,580,037,907)

(2,168,948,891)

(941,156,553)

XIII. 주당손익

1. 기본주당손실

(657)

(656)

(294)

(219)

2. 희석주당손실

(657)

(656)

(294)

(219)

다. 자본변동표

자 본 변 동 표

제10기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 9기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 8기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 7기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

(감사받지 않은 재무제표)

(단위: 원)

과 목

자 본 금
자본잉여금
기타자본
결손금

총 계

2017년 1월 1일
416,739,200
3,263,262,400
37,243,901
(1,318,467,023)
2,398,778,478

총포괄손익

당기순손실
-
-
-
(910,989,614)
(910,989,614)

기타포괄손익

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
(30,166,939)
(30,166,939)

소유주와의 거래

주식기준보상
-
-
8,269,167
-
8,269,167

2017년 12월 31일
416,739,200
3,263,262,400
45,513,068
(2,259,623,576)
1,465,891,092

2018년 1월 1일
416,739,200
3,263,262,400
45,513,068
(2,259,623,576)
1,465,891,092

총포괄손익

당기순손실
-
-
-
(2,046,106,975)
(2,046,106,975)

기타포괄손익

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
(122,841,916)
(122,841,916)

소유주와의 거래

주식기준보상
-
-
20,509,495
-
20,509,495

사업결합과 관련된 유상증자
416,735,000
1,904,478,950
-
-
2,321,213,950

상
환전환우선주의 발행

55,571,100
3,719,929,434
224,507,244
-
4,000,007,778

자기주식의 취득
-
-
(909,000,000)
-
(909,000,000)

2018년 12월 31일
889,045,300
8,887,670,784
(618,470,193)
(4,428,572,467)
4,729,673,424

2019년 1월 1일
889,045,300
8,887,670,784
(618,470,193)
(4,428,572,467)
4,729,673,424

총포괄손익

당기순손실
-
-
-
(5,573,445,692)
(5,573,445,692)

기타포괄손익

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
(6,592,215)
(6,592,215)

소유주와의 거래

주식기준보상
-
-
407,971,190
-
407,971,190

주식선택권의 행사
5,000,000
122,470,520
(14,476,000)
-
112,994,520

상환전환우선주의 전환
-
224,507,244
(224,507,244)
-
-

상환전환우선주의 발행
-
-
5,510,184,899
-
5,510,184,899

전환사채의 전환
13,043,400
330,943,200
(37,243,901)
-
306,742,699

2019년 12월 31일
907,088,700
9,565,591,748
5,023,458,751
(10,008,610,374)
5,487,528,825

2020년 1월 1일
907,088,700
9,565,591,748
5,023,458,751
(10,008,610,374)
5,487,528,825

총포괄손익

반기순손실
-
-
-
(5,816,415,744)
(5,816,415,744)

기타포괄손익

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
(3,296,107)
(3,296,107)

소유주와의 거래

주식기준보상
-
-
665,006,689
-
665,006,689

전환상환우선주의 전환
210,276,200
24,780,307,786
(5,510,184,899)
-
19,480,399,087

2020년 6월 30일
1,117,364,900
34,345,899,534
178,280,541
(15,828,322,225)
19,813,222,750

라. 현금흐름표

현 금 흐 름 표

제10기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 9기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 8기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 7기 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

(감사받지 않은 재무제표)

(단위: 원)

과 목

2020연도

(제10기 반기)

2019연도

(제9기)

2018연도

(제8기)

2017연도

(제7기)

(감사받지 않은 재무제표)

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

(3,203,180,861)

(4,466,478,565)

(1,782,960,724)

(402,782,561)

1. 당기순손실

(5,816,415,744)

(5,573,445,692)

(2,046,106,975)

(910,989,614)

2. 조정

2,580,029,466

2,896,824,333

715,433,484

378,160,937

감가상각비

630,107,574

585,143,044

258,512,784

183,828,689

무형자산상각비

24,608,920

34,917,521

15,630,391

8,879,971

무형자산처분손실

-

4,583,333

-

-

기타의대손상각비

-

-

4,633,452

1,375,000

이자비용

1,164,796,286

1,606,315,692

50,904,510

26,540,828

퇴직급여

258,437,111

516,874,221

160,817,517

58,244,453

주식보상비용

665,006,689

407,971,190

20,509,495

8,269,167

외화환산손실

139,308

17,508,688

1,376,676

2,239,517

경상연구개발비

-

20,000,000

65,825,668

96,106,779

영업권손상차손

-

-

138,546,379

-

유형자산손상차손

-

-

7,339,650

-

건물관리비

-

638,000

-

-

종속기업투자주식처분이익

-

(23,027,551)

-

-

이자수익

(119,591,398)

(273,467,212)

(4,353,043)

(5,277,632)

외화환산이익

(31,643,650)

(47,137)

(4,309,995)

(2,045,835)

사용권자산해지이익

(73,308)

-

-

-

재고자산평가손실환입

(11,758,066)

-

-

-

잡이익

-

(585,456)

-

-

3. 운전자본의 변동

(189,874,108)

(1,836,927,646)

(422,301,860)

136,574,593

매출채권의 증가

(306,595,135)

(912,741,209)

(38,562,985)

768,133

미수금의 증가

(78,496,215)

(292,235,576)

(13,921,610)

5,990,374

선급금의 감소(증가)

(250,485,613)

58,712,431

(481,315,289)

6,734,040

선급비용의 감소(증가)

(63,134,862)

(416,107)

106,015

0

재고자산의 감소(증가)

166,356,156

(734,568,958)

55,631,802

26,153,597

매입채무의 증가(감소)

98,404,240

(85,779,134)

54,283,054

(202,125,180)

미지급금의 증가(감소)

232,041,503

234,052,121

(19,651,022)

106,022,114

예수금의 증가(감소)

2,533,380

17,893,350

(6,585,880)

3,709,260

계약부채의 증가

27,740,909

35,657,927

5,056,993

45,000,000

미지급비용의 증가(감소)

7,261,480

99,459,056

32,000,456

(1,545,205)

퇴직금의 지급

(19,514,726)

(33,825,649)

(9,343,394)

-

사외적립자산의 납입

-

(138,069,605)

-

-

장기미지급금의 증가(감소)

(5,985,225)

(85,066,293)

-

145,867,460

4. 이자의 수취

253,585,353

91,646,233

4,353,043

5,277,632

5. 이자의 지급

(5,165,238)

(31,346,153)

(34,184,436)

(11,702,469)

6. 법인세의 납부

(25,340,590)

(13,229,640)

(153,980)

(103,640)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

6,463,265,132

(16,904,123,728)

1,156,856,148

(1,172,978,922)

단기금융상품의 감소

14,000,000,000

3,000,000,000

-

-

단기대여금의 감소

10,000,000

177,000,000

275,000,000

-

유동성임차보증금의 감소

10,000,000

-

190,250,000

10,000,000

종속기업투자의 취득/처분

-

338,989,695

-

-

임차보증금의 감소

-

8,100,000

-

-

정부보조금의 수령

-

-

30,678,177

-

사업결합으로 인한 현금유입

-

-

1,849,488,258

-

매각예정비유동자산의 처분

-

419,666,660

-

-

단기금융상품의 증가

(3,550,000,000)

(17,500,000,000)

-

-

단기대여금의 증가

(9,000,000)

(8,000,000)

(270,000,000)

-

토지의 취득

-

-

(65,019,000)

(427,006,310)

건물의 취득

(163,940,000)

(1,626,234,932)

(200,261,580)

-

기계장치의 취득

(2,727,924,700)

(1,071,112,920)

(196,973,200)

(207,343,441)

차량운반구의 취득

-

(10,790,909)

(27,690,608)

-

공구와기구의 취득

(32,000,000)

(7,440,000)

(20,338,550)

-

비품의 취득

(70,194,099)

(141,096,138)

(60,311,157)

(5,451,455)

시설장치의 취득

(213,254,680)

(21,156,363)

(112,413,636)

-

건설중인자산의 취득

-

(68,000,000)

(71,790,000)

(90,404,000)

임차권리금의 취득

(170,000,000)

-

-

-

특허권의 취득

(33,096,982)

(37,171,427)

(429,500)

-

전용실시권의 취득

(15,951,578)

(25,062,730)

(46,355,056)

-

소프트웨어의 취득

(12,890,909)

(85,399,544)

(34,840,000)

-

상표권의 취득

(8,393,920)

(20,932,120)

-

-

종속기업투자의 취득

-

(147,594,000)

-

(287,773,716)

유동성임차보증금의 증가

(20,000,000)

-

-

-

임차보증금의 증가

(522,900,000)

(40,000,000)

(81,500,000)

(165,000,000)

기타보증금의 증가

(7,188,000)

(37,889,000)

(638,000)

-

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

(1,795,336,500)

20,687,873,204

2,925,419,728

-

주식선택권의 행사

-

115,000,000

-

-

장기차입금의 차입

-

-

280,000,000

-

상환전환우선주의 발행

-

22,499,553,400

4,000,007,778

-

종속기업투자의 취득

(1,363,537,100)

(1,049,203,254)

(445,588,050)

-

단기차입금의 상환

-

(500,000,000)

-

-

유동성장기부채의 상환

(313,900,000)

-

-

-

리스부채의 감소

(117,899,400)

(194,273,100)

-

-

보통주 발행비

-

(3,210,520)

-

-

상환전환우선주 발행비

-

(179,993,322)

-

-

자기주식의 취득

-

-

(909,000,000)

-

IV. 현금및현금성자산의 증가(감소)

1,464,747,771

(682,729,089)

2,299,315,152

(1,575,761,483)

V. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과

(139,308)

(2,702,343)

2,933,319

(1,323,902)

VI. 기초의 현금및현금성자산

2,040,758,601

2,726,190,033

423,941,562

2,001,026,947

VII. 기말의 현금및현금성자산

3,505,367,064

2,040,758,601

2,726,190,033

423,941,562

5. 재무제표 주석

제10기 반기 2020년 06월 30일 현재

제 9기 2019년 12월 31일 현재

주식회사 클리노믹스

1. 일반 사항

주식회사 클리노믹스(이하 '당사')는 유전정보서비스, 진단용시약과 장비 관련 제품의 연구개발과 제조, 판매업, 소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수 등을 영위할 목적으로 2011년 7월 1일 설립되었으며, 보고기간종료일 현재 울산광역시 울주군 언양읍에 본사 및 연구소를 두고 있으며, 경기도 수원시 영통구 창룡대로에 지점이 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 자본
금은
1,117백만원이며
, 주주현황은 다음과 같습니다.

구 분
주식수(주)
지분율(%)

박종화
2,408,673
21.56

아미코젠(주)
1,597,826
14.30

김병철
451,668
4.04

신용철
304,347
2.72

울산과학기술원
284,610
2.55

자기주식
315,677
2.83

기타
5,810,848
52.00

합 계
11,173,649
100.00

2. 재무제표의 작성기준

당사의 2020년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한
반기재무제표
는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이
반기재무제표
는 보고기간종료일인 2020년 6월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호' 별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

(1
) 측정기준 

당사의 재무제표는 주석에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다. 역사적 원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.

(2) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간종료일 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 
 
추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. 

① 가정과 추정의 불확실성 

반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 변경을 제외하고는, 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정 

당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 
 
자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가 기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1.
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

- 수준 2.
수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수

- 수준 3.
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮
은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기
간종료일에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 
 
공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다. 

- 금융상품
- 주식기준보상 

③
COVID-19 영향
2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. 중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

3. 유의적인 회계정책

당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.

(1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의

'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 당사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의
개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁

개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

당사는 제정 또는 공표
되었
으나
2020
년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.

(3) 주요 회계정책

반기재무제표

의
작
성에
적용된 유의적 회계정책과 계산방법
은
주석 3.(1)
에서 설명하는 제

ㆍ
개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

1) 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

4. 재무위험관리

(1) 재무위험관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1
) 시장위험

① 환위험에 대한 노출

보고기간종료일 현재 당사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

- 당반기말

(단위: 원)

구 분
USD
EUR

현금및현금성자산
4,119,877
360,109

매출채권
738,430,500
-

미수금
69,558,952
-

미지급금
(131,152,461)
(5,846,322)

순 노출액
680,956,868
(5,486,213)

- 전기말

(단위: 원)

구 분
USD
EUR

현금및현금성자산
8,139,993
345,985

매출채권
712,047,000
-

미수금
67,073,669
-

미지급금
(3,704,219)
(324,357)

순 노출액
783,556,443
21,628

- 보고기간종료일 현재 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

USD
1,200.70
1,157.80

EUR
1,350.19
1,297.43

- 민감도 분석

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 해당 통화에 대한 원화의 환율 10%변동시 환율변동이 당사의 세후손익과 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

세후 이익에 대한 영향

자본에 대한 영향

당반기

전 기

당반기

전 기

USD

상승시

68,095,687
78,355,644
68,095,687
78,355,644

하락시

(68,095,687)
(78,355,644)
(68,095,687)
(78,355,644)

EUR

상승시

(548,621)
2,163
(548,621)
2,163

하락시

548,621
(2,163)
548,621
(2,163)

② 이자율 위험 

보고기간종료일 현재 당사가 보유하고 있는 이자
부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기말
전기말

고정이자율

금융자산
7,075,000,000
15,526,000,000

금융부채
(535,480,201)
(18,968,823,601)

합 계
6,539,519,799
(3,442,823,601)

변동이자율

금융자산
504,976,044
1,040,758,601

금융부채
(305,100,000)
(271,200,000)

합 계
199,876,044
769,558,601

금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의 현금흐름이 변동될위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 당사의 이자율 변동위험은 금융상품 및 차입금에서 비롯되며, 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있으며, 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안을 수립하여 이자율 변동위험을 관리하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하
고 이자율이 100베이시스포인트 변동할 경우 법인세효과 반영 후 당사의 손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

지 수

세후 이익에 대한 영향

자본에 대한 영향

당반기

전 기

당반기

전 기

상승 시

1,998,760
7,695,586
1,998,760
7,695,586

하락 시

(1,998,760)
(7,695,586)
(1,998,760)
(7,695,586)

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권
뿐 아니라 현금성자산 등에서도 발생합니다.

① 위험관리

당사는 신용위험을 당사 관점에서 관리합니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.

당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

③ 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

(가) 매출채권

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.

기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 당사는 매출채권의 손실률이 계약자산의손실률에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.

기대신용손실률은 보고기간종료일로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 당사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률을 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.

보고기간종료일 현재 당사의 매출
채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

정 상

3개월 초과
연체

6개월 초과
 연체

12개월 초과 연체

합 계

당반기말

기대손실률

0.00%
0.00%
0.00%
-
0.00%

총 장부금액 - 매출채권

685,731,406
40,909,000
738,430,500
-
1,465,070,906

손실충당금

-
-
-
-
-

전기말

기대손실률

0.00%
0.00%
0.00%
-
0.00%

총 장부금액 - 매출채권

1,113,859,999
17,780,000
452,272
-
1,132,092,271

손실충당금

-
-
-
-
-

보고기간 중 당사의 매출채권의 손실충당금 변동은 없습니다.

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 당사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 12개월 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

(나) 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 임직원대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.

보고기간 중
당사의 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다. 

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다.

④ 대손상각비

보고기간 중 당사의 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 없습니다.

3) 유동성 위험 

당사는

영업 자금 수요
를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률
요구사항도 고려하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 당사의 유
동성 위험 분
석 내역은 다음과 같습니다.

- 당반기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상
현금흐름

3개월
미만

3개월~
1년 이하

1년~
 2년 이하

2년~
 5년 이하

5년 초과

차입금
305,100,000
314,882,269
17,979,713
53,595,900
70,660,313
172,646,344
-

리스부채
535,480,201
674,238,700
64,535,100
193,909,800
196,670,200
219,123,600
-

매입채무 및 기타금융부채
1,307,515,490
1,307,515,490
1,215,898,249
-
-
91,617,241
-

- 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상
현금흐름

3개월
미만

3개월~
1년 이하

1년~
 2년 이하

2년~
 5년 이하

5년 초과

차입금

619,000,000
633,581,817
20,195,300
334,579,357
71,044,230
207,762,930
-

상환전환우선주(주1)
18,343,570,779
26,907,168,249
-
-
26,907,168,249
-
-

전환사채
277,452,822
315,681,700
55,608,900
109,176,700
107,685,600
43,210,500
-

매입채무 및 기타금융부채

1,261,736,494
1,261,736,494
1,164,134,028
-
-
97,602,466
-

(주1) 만기보장수익률 5%를 적용시의 기대 만기 상환금액입니다.

상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었습니다.

(2) 자본위험관리 

당사의 자본 관리 목적은
계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순부채를
가산한 금액입니다.

보고기간종료일 현재 당사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

총차입금
305,100,000
18,962,570,779

차감: 현금및현금성자산
(3,505,367,064)
(2,040,758,601)

순부채(A)(주1)
-
16,921,812,178

자본총계(B)
19,813,222,750
5,487,528,825

총자본(C=A+B)
19,813,222,750
22,409,341,003

자본조달비율(A/C)(주1)
-
75.51%

(주1) 당반기말 현재 순부채가 (-)금액이므로 자본조달비율을 산출하지 않습니다.

5. 범주별 금융상품

(1)
보고기간종료일 현재 당사의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산 및 금융부채

당반기말
전기말

현금및현금성자산
3,505,367,064
2,040,758,601

매출채권및기타채권
2,108,450,757
1,889,575,271

기타금융자산
4,050,000,000
14,500,000,000

기타비유동금융자산
528,057,953
56,279,598

금융자산 합계
10,191,875,774
18,486,613,470

매입채무및기타채무
1,215,898,249
1,164,134,028

차입금
305,100,000
619,000,000

상환전환우선주부채
-
18,343,570,779

기타비유동금융부채
91,617,241
97,602,466

유동리스부채
203,267,267
139,668,520

비유동리스부채
332,212,934
137,784,302

금융부채 합계
2,148,095,691
20,501,760,095

(2) 보고기간 중 당사의 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

상각후원가 측정 금융자산

이자수익
119,591,398
70,840,435

외화환산손익
28,729,475
(3,193,991)

외환차손익
31,420,793
5,100,000

상각후원가 측정 금융부채

이자비용
(1,164,796,286)
(413,517,726)

외화환산손익
2,774,867
4,605

외환차손익
21,900,706
2,308,500

6. 현금및현금성자산 

보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

현금
391,020
-

보통예금
513,330,360
1,046,363,779

정부보조금
(8,354,316)
(5,605,178)

정기예금(주1)
3,000,000,000
1,000,000,000

합 계
3,505,367,064
2,040,758,601

(주1) 취득일 당시 만기가 3개
월 이내 도래하는 금융상품입니다. 

한편, 보고기간종료일 현재 정기예금 50백만원은 당사의 지급보증과 관련하여 중소기업은행이 질권을 설정하고 있습니다(주석 29 참조).

7
. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 매출채권 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

매출채권

1,465,070,906
1,132,092,271

손실충당금

-
-

매출채권(순액)

1,465,070,906
1,132,092,271

매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 3개월 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다. 당사의 손상 정책 및 손실충당금 계산에 대한 사항은 주석 4.(1) 2)에서 제공됩니다.

(2) 보고기간종료일 현재 당사의 기타 상각후원가 측정 금융자산 및 손실충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

유 동

비유동

합 계

유 동

비유동

합 계

미수금
401,587,329
-
401,587,329
320,605,831
-
320,605,831

단기대여금
25,000,000
-
25,000,000
26,000,000
-
26,000,000

미수수익
21,792,522
-
21,792,522
170,454,039
-
170,454,039

유동성임차보증금
195,000,000
-
195,000,000
243,000,000
-
243,000,000

현재가치할인차금
(유동성임차보증금)
-
-
-
(2,576,870)
-
(2,576,870)

기타보증금
-
45,077,000
45,077,000
-
37,889,000
37,889,000

보증금
-
616,300,000
616,300,000
-
35,400,000
35,400,000

현재가치할인차금
(보증금)
-
(133,319,047)
(133,319,047)
-
(17,009,402)
(17,009,402)

총 장부금액

643,379,851
528,057,953
1,171,437,804
757,483,000
56,279,598
813,762,598

차감: 손실충당금

-
-
-
-
-
-

상각후원가

643,379,851
528,057,953
1,171,437,804
757,483,000
56,279,598
813,762,598

(3) 손상

매출채권과 기타 상각후원가 측정 금융자산의 손상 및 당사의 신용위험 관련 사항은 주석 4를 참고하시기 바랍니다.

8

. 기타유동자산

보고기간종료일 현재 당사의 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

선급금

875,634,302
502,628,689

선급비용
64,263,480
1,128,618

합 계
939,897,782
503,757,307

9. 재고자산

보고기간종료일 현재 당사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

취득원가

평가손실충당금

장부금액

취득원가

평가손실충당금

장부금액

제품

500,341,463
(67,382,665)
432,958,798
438,541,620
(78,741,620)
359,800,000

원재료

30,103,672
(8,299,472)
21,804,200
25,769,685
(8,698,583)
17,071,102

상품
214,180,223
-
214,180,223
446,670,209
-
446,670,209

합 계

744,625,358
(75,682,137)
668,943,221
910,981,514
(87,440,203)
823,541,311

보고기간 중 당사가 비용으로 인식한 재고자산의 원가에는 재고자산평가충당금 환입액 12백만원(전반기: 재고자산평가손실 62백만원)이 포함되어 있습니다.

10.
고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

(1) 보고기간 중 당사의 매출액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

상품매출
5,776,512,655
140,930,029

제품매출
44,672,727
100,198,636

용역매출
638,099,477
1,014,295,074

기타매출
29,810,799
-

합 계
6,489,095,658
1,255,423,739

(2) 보고기간 중 당사의 기간에 걸쳐 혹은 한 시점에 인식하는 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

한 시점에 인식하는 수익

상품매출
5,776,512,655
140,930,029

제품매출
44,672,727
100,198,636

용역매출
638,099,477
998,412,171

기타매출
29,810,799
-

소 계
6,489,095,658
1,239,540,836

기간에 걸쳐 인식하는 수익

용역매출
-
15,882,903

합 계
6,489,095,658
1,255,423,739

(3)

보고기간종료일 현재 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말
전기말

계약부채

선수금
113,455,829
85,714,920

당사는 CD-PRIME 매출 등과 관련하여 전북대학교병원 등 8개 거래처로부터 선수금 113백만원을 수령하였습니다.

(4) 보고기간 중 당사가 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기
전반기

기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익(제품매출)

유전자분석기기
4,400,000
-

기초의 계약부채 잔액 중 당기에 인식한 수익(용역매출)

서버유지보수
-
4,891,993

유전자분석
41,104,546
45,000,000

합 계
45,504,546
49,891,993

11.
종속기업에 대한 투자자산

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

구 분

지분율(%)

소재지

결산월

업 종

CLINOMICS USA, INC.
100.00

미 국

12월
의료기기 판매업

GEROMICS LTD.(주1)
100.00

영 국

12월
의료기기 판매업

(주1) 전기 중 당사의 EUR 100,000 납입에 의하여 신규 설립되어 종속기업으로 편입되었습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
지분율(%)
당반기말
전기말

당반기말
전기말
취득원가
장부금액
취득원가
장부금액

CLINOMICS USA, INC.
100.00
100.00
2,788,850,020
2,788,850,020
1,782,565,020
1,782,565,020

GEROMICS LTD.
100.00
100.00
504,846,100
504,846,100
147,594,000
147,594,000

합 계
3,293,696,120
3,293,696,120
1,930,159,020
1,930,159,020

(3) 보고기간 중 당사의 종속기업에 대한 투자자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

기 초
취 득
기 말
기 초
취 득
기 말

CLINOMICS USA, INC.
1,782,565,020
1,006,285,000
2,788,850,020
733,361,766
-
733,361,766

GEROMICS USA, LLC
-
-
-
315,962,144
-
315,962,144

GEROMICS LTD.
147,594,000
357,252,100
504,846,100
-
-
-

합 계
1,930,159,020
1,363,537,100
3,293,696,120
1,049,323,910
-
1,049,323,910

(4) 보고기간종료일 현재 당사의 종속기업의 재무현황은 다음과 같습니다.

- 당반기말

(단위: 원)

구 분

자 산

부 채

자 본

매 출

당기순이익

총포괄손익

CLINOMICS USA, INC.
2,709,514,798
911,107,430
1,798,407,368
501,091,352
(696,294,509)
(648,912,087)

GEROMICS LTD.
194,782,736
10,618,872
184,163,864
-
(211,508,399)
(224,386,545)

- 전기말

(단위: 원)

구 분

자 산

부 채

자 본

매 출

당기순이익

총포괄손익

CLINOMICS USA, INC.
2,781,096,350
1,243,356,650
1,537,739,700
1,671,710,373
(78,949,008)
(84,951,668)

GEROMICS LTD.
71,981,349
20,683,040
51,298,309
-
(98,898,584)
(96,295,691)

12. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

취득원가

상각누계액

정부보조금
장부금액
취득원가

상각누계액

정부보조금
장부금액

토지

531,946,760
-
-
531,946,760
531,946,760
-
-
531,946,760

건물

1,990,436,512
(36,954,198)
-
1,953,482,314
1,990,436,512
(12,073,764)
-
1,978,362,748

기계장치

4,890,852,277
(1,121,622,404)
(91,972,955)
3,677,256,918
2,431,219,277
(711,880,674)
(106,741,847)
1,612,596,756

차량운반구
45,981,517
(19,699,554)
-
26,281,963
45,981,517
(15,101,808)
-
30,879,709

공구와기구
67,778,550
(11,787,332)
-
55,991,218
27,778,550
(7,482,077)
-
20,296,473

집기비품

409,571,031
(183,359,571)
-
226,211,460
321,727,432
(148,519,544)
-
173,207,888

시설장치
471,949,679
(85,481,531)
-
386,468,148
190,694,999
(46,350,768)
-
144,344,231

건설중인자산
-
-
-
-
68,000,000
-
-
68,000,000

합 계

8,408,516,326
(1,458,904,590)
(91,972,955)
6,857,638,781
5,607,785,047
(941,408,635)
(106,741,847)
4,559,634,565

(2) 보고기간 중 당사의 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당반기

(단위: 원)

구 분

토 지

건 물

기계장치

차량운반구
공기와기구

집기비품

시설장치
건설중인
자산

합 계

기초 순장부금액

531,946,760
1,978,362,748
1,612,596,756
30,879,709
20,296,473
173,207,888
144,344,231
68,000,000
4,559,634,565

취득
-
-
2,459,633,000
-
40,000,000
87,843,599
213,254,680
-
2,800,731,279

처분
-
-
-
-
-
-
-
-
-

감가상각비
-
(24,880,434)
(394,972,838)
(4,597,746)
(4,305,255)
(34,840,027)
(39,130,763)
-
(502,727,063)

대체
-
-
-
-
-
-
68,000,000
(68,000,000)
-

기말 순장부금액
531,946,760
1,953,482,314
3,677,256,918
26,281,963
55,991,218
226,211,460
386,468,148
-
6,857,638,781

- 전반기

(단위: 원)

구 분

토 지

건 물

기계장치

차량운반구
공기와기구

집기비품

시설장치
건설중인
자산

합 계

기초 순장부금액

531,946,760
196,923,887
472,246,161
28,527,528
19,491,111
86,553,339
101,904,713
127,124,000
1,564,717,499

취득
-
-
126,187,400
10,790,909
7,440,000
62,024,092
8,310,000
338,608,161
553,360,562

처분
-
-
-
-
-
-
-
-
-

감가상각비
-
(2,503,270)
(119,107,213)
(3,840,576)
(3,162,319)
(25,784,686)
(17,593,764)
-
(171,991,828)

대체(주1)
-
-
-
-
-
1,668,182
57,124,000
(78,792,182)
(20,000,000)

기말 순장부금액
531,946,760
194,420,617
479,326,348
35,477,861
23,768,792
124,460,927
149,744,949
386,939,979
1,926,086,233

(주1) 전반기 중 건설중인자산 20백만원은 경상연구개발비로 대체되었습니다.

(3) 감가상각비 중 22백만원(전반기: 15백만원)은 제조원가, 91백만원(전반기: 51백만원)은 용역원가, 70백만원(전반기: 24백만원)은 판매비와관리비, 319백만원(전반기: 82백만원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 당사의 유형자산 관련 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

담보제공자산

장부금액

담보설정금액

관련 계정과목

관련 금액

담보권자

토지, 건물

2,230,995,987
406,800,000
차입금(주석 16)
305,100,000
중소기업은행

또한 상기 토지에 대한 지상권이 2017년 12월 13일부터 만 30년간 중소기업은행에 담보로 제공되고 있습니다.

13. 사용권자산 및 리스부채

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

부동산
801,381,329
(109,600,073)
691,781,256
289,712,634
(128,154,738)
161,557,896

차량운반구
126,132,191
(39,371,733)
86,760,458
98,791,942
(19,868,604)
78,923,338

비품
72,246,212
(43,347,727)
28,898,485
72,246,212
(28,898,485)
43,347,727

합 계

999,759,732
(192,319,533)
807,440,199
460,750,788
(176,921,827)
283,828,961

(2) 보고기간 중 당사의 사용권자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

- 당반기

(단위: 원)

구 분

부동산
차량운반구
비품
합 계

기초 장부금액
161,557,896
78,923,338
43,347,727
283,828,961

신규리스
625,512,057
27,340,249
-
652,852,306

감가상각비
(93,428,140)
(19,503,129)
(14,449,242)
(127,380,511)

중도해지
(1,860,557)
-
-
(1,860,557)

기말 장부금액
691,781,256
86,760,458
28,898,485
807,440,199

- 전반기

(단위: 원)

구 분

부동산
차량운반구
비품
합 계

기초 장부금액
-
-
-
-

회계변경누적효과
253,757,451
-
81,089,121
334,846,572

신규리스
30,198,936
49,925,562
-
80,124,498

감가상각비
(62,860,675)
(8,320,927)
(16,217,824)
(87,399,426)

기말 장부금액
221,095,712
41,604,635
64,871,297
327,571,644

(3) 감가상각비 중 3백만원(전반기: '0'원)은 제조원가, 6백만원(전반기: '0'원)은 용역원가, 72백만원(전반기: 87백만원)은 판매비와관리비, 35백만원(전반기: '0'원)은 경상연구개발비, 11백만원은(전반기:'0'원) 기타원가에 포함되어 있습니다.

(4) 보고기간종료일 현재 당사의 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

최소리스료

최소리스료의
현재가치

최소리스료

최소리스료의
현재가치

1년 이내

258,444,900
203,267,267
164,785,600
139,668,520

1년 초과 5년 이내

415,793,800
332,212,934
150,896,100
137,784,302

합 계

674,238,700
535,480,201
315,681,700
277,452,822

보고기간종료일 현재 당사는 상기 최소리스료의 현재가치 합계금액을 리스부채로 계상하고 있습니다.

(5) 보고기간종료일 현재 당사의 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

리스부채
203,267,267
332,212,934
139,668,520
137,784,302

(6) 보고기간 중 당사의 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

사용권자산 감가상각비
127,380,511
87,399,426

부동산
93,428,140
62,860,675

차량운반구
19,503,129
8,320,927

비품
14,449,242
16,217,824

리스부채 이자비용
23,408,675
4,941,997

단기리스 관련 비용
15,650,000
6,000,000

소액자산리스 관련 비용
9,579,832
5,603,703

리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 관련 비용
9,233,350
-

보고기간 중 당사의 리스 관련 총 현금유출은 118백만원(전반기: 89백만원)입니다.

14. 무형자산 

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

특허권
72,500,569
(5,983,047)
66,517,522
39,403,587
(3,156,148)
36,247,439

상표권
29,326,040
(2,035,335)
27,290,705
20,932,120
(918,777)
20,013,343

소프트웨어
130,047,120
(28,765,726)
101,281,394
115,656,211
(16,622,219)
99,033,992

전용실시권
181,073,690
(56,809,965)
124,263,725
165,122,112
(48,288,009)
116,834,103

합 계

412,947,419
(93,594,073)
319,353,346
341,114,030
(68,985,153)
272,128,877

(2) 보고기간 중 당사의 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당반기

(단위: 원)

구 분

임차권리금
특허권
상표권
소프트웨어
전용실시권

합 계

기초 장부금액

-
36,247,439
20,013,343
99,033,992
116,834,103
272,128,877

취득
170,000,000
33,096,982
8,393,920
14,390,909
15,951,578
241,833,389

처분
-
-
-
-
-
-

상각
-
(2,826,899)
(1,116,558)
(12,143,507)
(8,521,956)
(24,608,920)

대체
(170,000,000)
-
-
-
-
(170,000,000)

기말 장부금액

-
66,517,522
27,290,705
101,281,394
124,263,725
319,353,346

- 전반기

(단위: 원)

구 분

특허권
상표권
소프트웨어
전용실시권

합 계

기초 장부금액

1,501,510
-
32,820,667
108,741,733
143,063,910

취득
18,295,593
5,016,960
31,815,000
-
55,127,553

처분
-
-
(4,583,333)
-
(4,583,333)

상각
(721,461)
(41,809)
(5,130,333)
(8,151,761)
(14,045,364)

기말 장부금액

19,075,642
4,975,151
54,922,001
100,589,972
179,562,766

(3) 보고기간 중 당사의 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비로 처리되었습니다.

(4) 보고기간 중 당사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 1,698백만원(전반기: 626백만원)입니다.

15. 매입채무 및 기타부채

보고기간종료일 현재 당사의 매입채무 및 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말
전기말

유 동
비유동
유 동
비유동

매입채무

100,650,440
-
2,246,200
-

미지급금

976,526,817
91,617,241
1,029,822,381
97,602,466

미지급비용

138,720,992
-
132,065,447
-

합 계

1,215,898,249
91,617,241
1,164,134,028
97,602,466

16. 차입금
및 상환전환우선주

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 차입금 및 상환전환우선주의 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

차입처

최장만기일

연이자율
(%)

당기말

전기말

장기차입금
운전자금대출
중소기업은행
-
-
-
280,000,000

운전자금대출
중소기업은행
2024.12.31
1.35
305,100,000
339,000,000

소 계
305,100,000
619,000,000

차감: 유동성 대체
(67,800,000)
(347,800,000)

가감계
237,300,000
271,200,000

상환전환우선주
한국투자증권(주) 등
-
-
-
18,343,570,779

보고기간종료일 현재 당사는 상기 중소기업은행 차입금과 관련하여 당사의 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석 12 참조).

(2) 보고기간 중 당사의 상환전환우선주의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

기초 장부금액
18,343,570,779
-

증가
-
16,809,375,179

이자비용
1,136,828,308
381,983,394

보통주 전환
(19,480,399,087)
-

기말 장부금액
-
17,191,358,573

당반기 중 상환전환우선주는 전환권을 행사하여 보통주로 전액 전환되었습니다.

17. 퇴직급여

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

확정급여채무의 현재가치

1,149,285,933
906,428,125

사외적립자산의 공정가치

(133,424,910)
(132,785,594)

재무상태표상 순확정급여부채

1,015,861,023
773,642,531

(2) 보고기간 중 당사의 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기

전반기

기초금액

906,428,125
450,673,366

당기근무원가

252,414,473
108,125,286

이자비용

6,471,612
6,471,612

재측정요소

- 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
18,034,643
-

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
(35,570,850)
-

- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익
21,022,656
-

제도에서의 지급액

- 급여의 지급

(19,514,726)
(18,822,652)

보고기간종료일 금액

1,149,285,933
546,447,612

(3) 보고기간 중 당사의 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기

전반기

기초금액

132,785,594
28,602,017

이자수익

448,974
448,974

재측정요소

- 사외적립자산의 수익

190,342
33,715

기여금

- 사용자
-
133,296,339

제도에서의 지급액

- 급여의 지급
-
(9,111,802)

보고기간종료일 금액

133,424,910
153,269,243

(4) 보고기간 중 당사의 사용된 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구 분
당반기
전반기

할인율(%)
3.05
3.32

임금상승률(%)
7.37
8.80

(5) 보고기간종료일 현재 당사의 사외적립자산은 정기예금 등으로 구성되어 있습니다.

18. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간 법인세율은 세무상이월결손금과 이월세액공제의 효과로 0%(전반기말 현재 예상법인세율: 0%) 입니다.

19.
자본금과 주식발행초과금 

당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 11,173,649주(전기말:
9,070,887주)이며, 1주당 액면금액은 100원입니다. 보고기간종료일현재 당사는 발행 주식 중
보통주식 315,677주
를 합병반대에 대한 주식매수청구 행사로 인하여 자기주식으로 보유하고 있습니다.

보고기간종료일
현재 당사의 발행주식수 중 상법에 의하여 의결권이 제한되어 있는
주식수는 315,677주
입니다. 

보고기간 중 당사의 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당반기

(단위: 원)

구 분

주식수(주)

보통주

주식발행초과금

합 계

기초

9,070,887
907,088,700
9,565,591,748
10,472,680,448

상환전환우선주의 보통주 전환
2,102,762
210,276,200
24,780,307,786
24,990,583,986

기말

11,173,649
1,117,364,900
34,345,899,534
35,463,264,434

- 전반기

(단위: 원)

구 분

주식수(주)

보통주

우선주
주식발행초과금

합 계

기초

8,890,453
833,474,200
55,571,100
8,887,670,784
9,776,716,084

우선주의 보통주 전환
-
55,571,100
(55,571,100)
224,507,244
224,507,244

주식선택권의 행사
30,000
3,000,000
-
72,680,120
75,680,120

전환사채의 전환
130,434
13,043,400
-
330,943,200
343,986,600

기말

9,050,887
905,088,700
-
9,515,801,348
10,420,890,048

20. 주식기준보상

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 부여한 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여(주1)
4차 부여(주1)
5차 부여

권리부여일
2017.3.28
2018.08.31
2019.07.30
2020.03.20
2020.05.27

최초부여인원(명)
8
4
22
8
4

최초부여주식수(주)
75,000
140,000
200,000
105,000
80,000

잔존부여인원(명)
-
4
19
8
4

잔존부여주식수(주)
-
140,000
160,000
105,000
80,000

행사기간
2019.03.29~2024.03.28
2020.08.31~2023.08.30
2021.07.30~2026.07.29
2022.03.20~2027.03.19
2022.05.27~2027.05.26

행사방법
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 행사신청시 이사회가 결정

행사조건
부여일로부터 2년 경과
부여일로부터 2년 경과
부여일로부터 2년 경과
부여일로부터 2년 경과
부여일로부터 2년 경과

행사가격
2,300원
583원
1,494원
1,494원
1,494원

(주1) 종업원이 아닌 거래상대방에게 부여된 주식선택권이 20,000주(3차 10,000주, 4차 10,000주) 포함되어 있으며, 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 추정할 수 없어 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 주식기준보상거래를 인식하였습니다.

(2) 보고기간 중 당사의 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당반기

(단위: 주)

구 분
기 초
증 가
행 사
소 멸
기 말

주식선택권
340,000
185,000
-
(40,000)
485,000

- 전반기

(단위: 주)

구 분
기 초
증 가
행 사
소 멸
기 말

주식선택권
215,000
-
(30,000)
-
185,000

(3) 당사는 산정된 보상원가를 용역제공기간동안 안분하여 비용과 기타자본구성요소로 계상하고 있는 바, 그 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여
합 계

당사가 산정한 총보상원가
21,714,000
57,756,733
1,427,785,159
1,173,165,000
893,120,000
3,573,540,892

보상비용
전기까지 인식한 보상비용
21,714,000
38,530,861
376,504,991
-
-
436,749,852

당반기 인식한 보상비용
-
14,327,218
443,836,688
165,302,319
41,540,464
665,006,689

당반기 이후에 인식할 보상비용
-
4,898,654
607,443,480
1,007,862,681
851,579,536
2,471,784,351

소 계
21,714,000
57,756,733
1,427,785,159
1,173,165,000
893,120,000
3,573,540,892

주식선택권
당반기초 잔액
-
38,530,861
376,504,991
-
-
415,035,852

당반기 인식한 보상비용
-
14,327,218
443,836,688
165,302,319
41,540,464
665,006,689

당반기 소멸분
-
-
(164,068,336)
-
-
(164,068,336)

당반기말 잔액
-
52,858,079
656,273,343
165,302,319
41,540,464
915,974,205

(4) 주식보상비용 중 475백만원(전반기: 17백만원)은 판매비와관리비, 29백만원(전반기: '0'백만원)은 용역원가, 161백만원(전반기: '0'백만원)은 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

(5) 당사는 보상원가를 산정하기 위하여 공정가치접근법을 적용하였으며, 이를 위해서 사용한 주요 가정 및 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여

무위험이자율
2.06%
1.25%
1.39%
1.11%
0.80%

예상주가변동성
15.78%
58.96%
18.09%
3.73%
4.05%

기대배당수익률
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

기대권리소멸률
0.00%
10.00%
0.00%
0.00%
0.00%

산정된 총보상원가
21,714,000
57,756,733
1,427,785,159
1,173,165,000
893,120,000

21. 기타자본항목

보고기간종료일 현재 당사의 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

자기주식
(909,000,000)
(909,000,000)

주식매수선택권
915,974,205
415,035,852

전환권대가
-
5,510,184,899

기타자본조정
171,306,336
7,238,000

합 계

178,280,541
5,023,458,751

22.
결손금

보고기간종료일 현재 당사의 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기말

전기말

미처리결손금

(15,828,322,225)
(10,008,610,374)

23. 판매비와 관리비

보고기간 중 당사의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

과 목
당반기
전반기

급여
1,370,916,320
745,684,138

퇴직급여
169,121,412
100,436,997

상여금
18,550,000
39,387,391

잡급
16,395,400
7,265,316

복리후생비
85,921,080
54,219,133

여비교통비
64,731,605
81,922,792

차량유지비
11,482,578
8,447,169

통신비
12,006,273
2,343,962

회의비
5,487,330
776,292

세금과공과
118,063,991
74,272,776

지급수수료
1,400,698,378
271,059,791

임차료
13,775,806
5,912,457

감가상각비
142,821,418
111,072,685

무형자산상각비
24,608,920
14,045,364

보험료
1,700,980
1,852,300

접대비
16,247,300
10,890,454

광고선전비
31,971,291
11,770,655

소모품비
8,853,793
25,349,638

사무용품비
6,732,326
7,924,388

도서인쇄비
9,126,390
9,308,257

교육훈련비
286,500
3,799,000

운반비
110,755,076
16,306,541

경상연구개발비
1,698,477,778
625,536,952

건물관리비
10,960,069
4,911,251

판매촉진비
17,790,367
-

주식보상비용
474,912,165
16,908,338

전력비
20,515,295
-

판매비와 관리비의 합계
5,862,909,841
2,251,404,037

24. 비용의 성격별 분류

보고기간 중 당사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

재고자산의 변동
159,331,188
(370,946,945)

상품의 매입
4,358,350,800
388,168,134

원재료 및 소모품사용

37,408,536
20,786,442

급여

1,583,312,793
912,376,807

퇴직급여
258,437,111
114,147,924

감가상각, 무형자산상각 및 손상

654,716,494
273,436,618

경상연구개발비

1,184,524,394
625,536,952

지급임차료

21,701,664
23,520,921

지급수수료
1,511,896,702
698,429,226

기타 비용

1,575,566,230
696,835,127

매출원가 및 판매비와 관리비 합계

11,345,245,912
3,382,291,206

25. 금융손
익

(1

) 보고기간 중 당사의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

이자수익
119,591,398
70,840,435

금융기관예치금
104,353,436
68,118,968

단기대여금
570,400
1,599,917

임차보증금 현재가치할인차금
14,667,562
1,121,550

외환차익
85,964,659
11,150,783

외화환산이익
31,643,650
30,435

합 계
237,199,707
82,021,653

(2

) 보고기간 중 당사의 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

이자비용
1,164,796,286
413,517,726

금융기관차입금
4,559,303
17,273,338

전환사채
-
9,318,997

상환전환우선주부채
1,136,828,308
381,983,394

리스부채
23,408,675
4,941,997

외환차손
32,643,160
3,742,283

외화환산손실
139,308
3,219,821

파생상품평가손실
-
110,702,275

합 계
1,197,578,754
531,182,105

26. 기타
영업외손익

(1) 보고기간 중 당사의 기타영업외수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

사용권자산해지이익
73,308
-

잡이익
43,453
53,311,489

합 계
116,761
53,311,489

(2) 보고기간 중 당사의 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

무형자산처분손실
-
4,583,333

잡손실
3,204
652,015

합 계
3,204
5,235,348

27. 주당손익

(1) 기본주당손익

보고기간 중 당사의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

보통주반기순손실
(5,816,415,744)
(2,527,951,778)

가중평균 유통보통주식수
8,857,652
8,238,028

기본주당손실
(657)
(307)

보고기간 중 당사의 가중평균유통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기
전반기

기초 발행보통주식수
9,070,887
8,334,742

자기주식효과
(315,677)
(315,677)

우선주의 보통주 전환
102,442
187,284

주식선택권의 행사
-
8,619

전환사채의 전환
-
23,060

가중평균유통보통주식수
8,857,652
8,238,028

(2) 희석주당손익

희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 반희석효과가 발생함으로 당사의 희석주당손익은 기본주당손실과 동일합니다.

28. 현
금흐름표

(1) 보고기간 중 당사의 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

법인세비용차감전순손실
(5,816,415,744)
(2,527,951,778)

조정

감가상각비
630,107,574
259,391,254

무형자산상각비
24,608,920
14,045,364

무형자산처분손실
-
4,583,333

이자비용
1,164,796,286
413,517,726

퇴직급여
258,437,111
114,147,924

주식보상비용
665,006,689
16,908,338

외화환산손실
139,308
3,219,821

경상연구개발비
-
20,000,000

파생상품평가손실
-
110,702,275

기타손익
-
638,000

재고자산평가손실환입
(11,758,066)
-

이자수익
(119,591,398)
(70,840,435)

외화환산이익
(31,643,650)
(30,435)

사용권자산해지이익
(73,308)
-

운전자본의 변동

매출채권의 감소(증가)
(306,595,135)
48,830,049

미수금의 증가
(78,496,215)
(45,488,792)

선급금의 감소(증가)
(250,485,613)
195,808,606

선급비용의 증가
(63,134,862)
(2,380,967)

재고자산의 감소(증가)
166,356,156
(370,946,945)

외상매입금의 증가(감소)
98,404,240
(14,781,086)

미지급금의 증가
232,041,503
140,477,518

예수금의 증가(감소)
2,533,380
(5,939,420)

계약부채의 증가(감소)
27,740,909
(32,053,887)

미지급비용의 증가
7,261,480
74,120,694

퇴직금의 지급
(19,514,726)
(9,710,850)

사외적립자산의 납입
-
(133,296,339)

장기미지급금의 감소
(5,985,225)
(27,205,497)

영업으로부터 창출된 현금
(3,426,260,386)
(1,824,235,529)

(2) 보고기간 중 당사의 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

보증금 및 현재가치할인차금의 유동성 대체
58,000,000
76,235,669

장기차입금의 유동성 대체
33,900,000
280,000,000

전환상환우선주의 전환
24,990,583,986
4,000,007,778

리스부채의 유동성 대체
194,428,632
252,735,557

건설중인자산의 본계정 대체
68,000,000
58,792,182

유무형자산 취득 관련 미지급금 순증감
(405,082,200)
-

상환전환우선주부채의 파생상품부채 대체
-
5,510,184,899

사용권자산의 인식
652,852,306
414,971,070

(3) 보고기간 중 당사의 재무활동에서 발생한 부채의 당반기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당반기

(단위: 원)

구 분

기 초

재무활동

현금흐름에서
발생한 변동

비현금 변동

기타 변동(주1)

기 말

상환전환우선주
부채의 전환
신규 리스
리스계약
중도해지

리스부채
277,452,822
(117,899,400)
-
354,297,180
(1,779,076)
23,408,675
535,480,201

상환전환우선주부채
18,343,570,779
-
(19,480,399,087)
-
-
1,136,828,308
-

금융기관 차입금
619,000,000
(313,900,000)
-
-
-
-
305,100,000

재무활동으로부터의 총부채

19,240,023,601
(431,799,400)
(19,480,399,087)
354,297,180
(1,779,076)
1,160,236,983
840,580,201

(주1) 기타 변동에는 이자비용의 발생 및 지급액이 포함되어 있습니다.

- 전반기

(단위: 원)

구 분

기 초

재무활동

현금흐름에서
발생한 변동

비현금 변동

기타변동(주1)

기 말

회계변경
누적효과
전환사채의
전환
대 체
공정가치변동
신규 리스

전환사채
301,094,497
-
-
(307,947,739)
-
-
-
6,853,242
-

리스부채
-
(88,746,600)
331,075,684
-
-
-
77,621,821
4,941,997
324,892,902

상환전환우선주부채
-
22,319,560,078
-
-
(5,510,184,899)
-
-
381,983,394
17,191,358,573

파생상품금융부채(전환권)
-
-
-
-
5,510,184,899
110,702,275
-
-
5,620,887,174

금융기관 차입금
1,119,000,000
-
-
-
-
-
-
-
1,119,000,000

재무활동으로부터의 총부채

1,420,094,497
22,230,813,478
331,075,684
(307,947,739)
-
110,702,275
77,621,821
393,778,633
24,256,138,649

(주1) 기타 변동에는 이자비용의 발생 및 지급액이 포함되어 있습니다.

29. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관
약정사항
한도금액
실행금액

중소기업은행
시설자금대출
339,000,000
305,100,000

(2) 보고기간종료일 현재 당사의 차입금 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 및 담보설정액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

채권자
담보제공자산
장부가액
담보설정액

중소기업은행
토지, 건물
2,230,995,987
406,800,000

중소기업은행
정기예금
50,000,000
50,000,000

또한 상기 토지에 대한 지상권이 2017년 12월 13일부터 만 30년간 중소기업은행에 담보로 제공되고 있습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공자
보증금액
관련 채무
관련 금액
담보권자

대표이사

406,800,000

장기차입금
305,100,000
중소기업은행

중소기업은행
50,000,000
대금 지급보증
50,000,000
거래처

(4) 보고기간종료일 현재 당사는 계약이행보증 등을 위하여 서울보증보험(주)로부터
126백
만원의 보증을 제공받고 있습니다.

30. 특수관계자 거래

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

특수관계내역
특수관계자
지분율(%)

당반기말
전기말
당반기말
전기말

종속기업
CLINOMICS USA, INC
CLINOMICS USA, INC.
100.00
100.00

GEROMICS LTD.
GEROMICS LTD.
100.00
100.00

관계회사(주1)
-
아미코젠(주)
-
-

-
(주)스킨메드
-
-

-
(주)아미코젠퍼시픽
-
-

(주1) 관계회사인 아미코젠(주)의 대표이사가 당사의 기타비상무이사로 등기됨에 따라 관계회사 및 관계회사의 종속회사에 대하여 특수관계자로 분류되었으며, 당반기말 현재 해당 임원의 사임에 따라 특수관계에서 제외되었습니다.

(2) 보고기간 중 당사의 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
회사명
당반기
전반기

매 출
매 입
현금출자
매 출
매 입

이자의 지급

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
-
16,471,868
1,006,285,000
-
406,799,997
-

종속기업
GEROMICS LTD.
-
-
357,252,100
-
-
-

기타
아미코젠(주)
-
-
-
-
-
5,523,288

기타
(주)스킨메드
181,820
-
-
772,731
-
-

기타
(주)아미코젠퍼시픽
336,391,706
7,925,858
-
958,380,004
8,454,606
-

합 계
336,573,526
24,397,726
1,363,537,100
959,152,735
415,254,603
5,523,288

(3) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자와의 주요 채권ㆍ채무의 잔액은 다음과 같습니다.

- 당반기말

(단위: 원)

구 분
회사명
매출채권
미수금
선급금
미지급금

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
720,420,000
69,558,952
122,520,000
120,070,000

기타
(주)스킨메드
100,000
-
-
-

기타
(주)아미코젠퍼시픽
156,016,280
-
-
1,393,365

합 계
876,536,280
69,558,952
122,520,000
121,463,365

- 전기말

(단위: 원)

구 분
회사명
매출채권
미수금
미지급금

종속기업
CLINOMICS USA, INC.
694,680,000
67,073,669
2,181,712

관계회사
(주)아미코젠퍼시픽
297,451,360
-
1,467,852

합 계
992,131,360
67,073,669
3,649,564

(4) 당사의 주요 경영진은 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(감사제외)을 포함하고 있습니다. 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

단기종업원급여
143,391,980
109,955,838

퇴직급여
30,931,278
5,193,768

합 계
174,323,258
115,149,606

31. 영업부문 정보

당사는 분자유전검사를 제공하는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

(1) 보고기간 중 당사의 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당반기
전반기

상품매출
5,776,512,655
140,930,029

제품매출
44,672,727
100,198,636

용역매출
638,099,477
1,014,295,074

기타매출
29,810,799
-

합 계

6,489,095,658
1,255,423,739

(2)
보고기간 중 당사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분

당반기
전반기

고객 A
4,850,507,200
-

고객 B
336,391,706
958,380,004

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표의 재작성 등 유의사항

(1) 과거회계기간으로부터 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 조정

당사의 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2017년1월1일이며, 한국채택국제회계기준 채택일은 2018년 1월1일입니다.

당사의 연차재무제표는 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'에 따라 작성되었으며, 한국채택국제회계기준의 완전한 소급적용이 아닌 관련 의무적 예외항목과 특정 선택적 면제조항을 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1101호의 면제조항 선택 적용
① 사업결합

당사는 기업회계기준서 제1101호에 따라 사업결합의 면제를 적용했습니다. 이에 따라 2017년 1월 1일(전환일) 전에 발생한 사업결합에 대해 기업회계기준서 제1103호를 소급 적용하지 아니했습니다.

② 간주원가로서 공정가치
당사는 종속기업및관계기업투자의 과거회계기준에 의한 장부금액을 전환일의 간주원가로 사용하는 것을 선택했습니다.

③ 수익
당사는 수익인식과 관련하여 전환일 전에 완료된 계약을 재작성하지 않기로 선택했습니다. 또한, 다음의 항목에 대해서는 실무적 간편법을 적용하기로 선택했습니다.

- 변동대가가 있는 완료된 계약에 대해서는 비교 보고기간의 변동대가를 추정하지 않고 계약이 완료된 날의 거래가격을 사용함.

- 전환일 전에 변경된 계약은 계약을 소급하여 재작성하지 않음.

- 전환일 전에 표시되는 모든 보고기간에 대하여 나머지 수행의무에 배분된 거래가격과 그 금액을 수익으로 인식할 것으로 예상하는 시기에 대한 설명을 공시하지 않음

(2) 다른 기업회계기준서의 소급적용에 대한 의무적 예외항목의 적용
한국채택국제회계기준 전환일(2017년1월1일)의 한국채택국제회계기준에 따른 추정치는 기존의 추정에 오류가 있었다는 객관적인 증거가 없는 한 동일한 시점에 과거회계기준에 따라 추정된 추정치(회계정책의 차이조정 반영 후)와 일관성있게 작성됐습니다.

(3) 당사의 재무상태와 경영성과에 미치는 영향
가. 전환일 시점인 2017년 1월 1일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 당사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

자산
부채
자본

종전회계기준 장부금액(2017.1.1)
3,219,421
823,305
2,396,116

확정급여부채(*1)
-
(2,663)
2,663

한국채택국제회계기준 장부금액(2017.1.1)
3,219,421
820,642
2,398,779

나. 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 2017년 12월 31일 현재 당사의 재무상태 및 2017년 12월 31일로 종료되는 회계기간의 경영성과에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

자산
부채
자본
당기순이익
총포괄손익

종전회계기준 장부금액(2017.12.31)
2,582,818
1,105,164
1,477,654
(921,124)
(921,124)

확정급여부채(*1)
-
11,763
(11,763)
18,404
(11,763)

주식보상비용 공정가치 평가(*2)
-
-
-
(8,269)
(8,269)

한국채택국제회계기준 장부금액(2017.12.31)
2,582,818
1,116,927
1,465,891
(910,990)
(941,157)

(*1) 퇴직급여채무에 대하여 보험수리적 방법으로 평가하고 보험수리적손익은 기타포괄손익으로 반영
(*2) 주식결제형 주식보상비용의 인식

(4) 당사의 현금흐름에 미치는 영향
한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 과거회계기준에 따라 별도 표시되지 않았던 이자의 수취, 이자의 지급, 배당금의 수취, 법인세의 납부액을 현금흐름표상에 별도로 표시하기 위하여 관련 수익ㆍ비용 및 관련 자산ㆍ부채에 대한 현금흐름내역을 조정했습니다. 또한 외화로 표시된 현금및현금성자산의 환율변동효과는 영업활동, 투자활동 및 재무활동 현금흐름과 별도로 표시했습니다. 이외 한국채택국제회계기준으로의
전환에 따른 효과가 현금흐름표에 영향을 미칠 경우 이를 반영했습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

최근 3사업연도중 합병이 발생하였으며, 관련 내용은 아래와 같습니다.

(가) 합병에 대한 개요

당사는
2018 년 4 월 1 3 일을 합병기일로 하여
주식회사 제로믹스를 흡수합병 하였습니다. 합병 시 합병비율은 1 : 34.728 이 며 합병 시 신주 4,167,350 주를 발행하였습니다. 합병의 당사회사인 주식회사 클리노믹스 및 주식회사 제로믹스 에 대한 사항은 다음과 같습니다

구 분
합병회사
피합병회사

합병당사자
주식회사 클리노믹스
주식회사 제로믹스

합병 후 존속여부
존속
소멸

대표이사
김병철
박종화

설립연월일
2011년 6월 21일
2014년 11월 18일

최대주주
아미코젠(주) 35.21%
박종화 54.32%

납입자본금
보통주 자본금 416.739.200 원

보통주 자본금 110,910,000 원

우선주 자본금 9,090,000 원

발행주식
보통주 4,167,392 주
보통주 110,910 주
전환상환우선주 9,090 주

액면가치
100원
1,000 원

주당 본질가치
466원
16,462 원

합병비율
1
34.7298

(나) 합병에 대한 회계처리

합병 시 상속세 및 증여세법 상 비상장주식 평가액을기준으로 합병하여 합병비율을 산출하였으며, 산출 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분

주식회사 클리노믹스

주식회사 제로믹스

상속세 및 증여세법상 1주당 평가액
446
16,462

주식수
4,167,392
120,000

기업가치
1,942,004,672
1,975,440,000

합병비율
1
34.728

합병 후 재무상태표는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

주식회사 
클리노믹스

 주1)

주식회사
제로믹스

합병조정사항

주2)

합병 후 최종

유동자산
1,012,006
1,957,628
(32,247)
2,937,387

현금및현금성자산
377,155
1,849,488
-
2,226,643

매출채권
252,614
85,648
(32,247)
306,015

기타유동금융자산
375,511
15,806
-
391,317

기타유동자산
6,574
6,686
-
13,260

당기법인세자산
152
-
-
152

재고자산
-
-
-
-

비유동자산
1,204,812
1,013,484
-
2,218,296

종속기업투자
143,753
353,128
-
496,881

유형자산
997,534
475,106
-
1,472,640

무형자산
63,525
-
-
63,525

기타비유동금융자산
-
185,250
-
185,250

자산총계
2,216,818
2,971,112
(32,247)
5,155,683

유동부채
711,530
370,666
(16,966)
1,065,230

매입채무
214,467
-
-
214,467

단기차입금
200,000
300,000
-
500,000

기타유동금융부채
243,276
50,043
(16,966)
276,353

기타유동부채
53,787
20,623
-
74,410

비유동부채
482,885
395,693
-
878,578

장기차입금

-
339,000
-
339,000

순확정급여부채
138,195
7,493
-
145,688

전환사채
288,823
-
-
288,823

기타유동금융부채
-
49,200
-
49,200

기타비유동부채
55,867
-
-
55,867

부채총계
1,194,415
766,359
(16,966)
1,943,808

자본총계
1,022,403
2,204,753
(15,281)
3,211,875

주1) 주식회사 클리노믹스의 합병 전 재무제표는 2018년 3월 31일 기준의 재무제표 입니다.
주2) 합병조정사항은 실사기준일 현재 주식회사 클리노믹스와 주식회사 제로믹스의 채권채무를 상계한 것입니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

당사는 신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 재고자산 현황

(1) 재고자산의 보유현황

(단위: 천원)

사업부문
계정과목
2020년 반기
2019년
2018년

전체
제품
432,959
359,800
55,490

상품
214,180
446,670
-

원재료
21,804
17,071
13,105

기타
-
-
20,377

계
668,943
823,541
88,972

총자산대비 재고자산 구성비율
(재고자산합계/기말자산총계*100)
2.89%
3.06%
1.23%

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
14.69
9.52
19.76

(2) 재고자산의 실사내용 등

(1) 실사일자
매 분기말 매년 4회 재고자산 실사 실시

(2) 실사방법
당사는 사내보관재고에 대하여 회계관리자가 분기별로 전수조사를 실시하고 있으며,
연말 재고자산에 대하여 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고, 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성 확인하고 있습니다.

(3) 장기체화재고 등 내역

당사는 1년이상 장기체화재고에 대하여 결산시점에 전액 평가충당금으로 설정하고 재고자산평가손실로 반영하고 있습니다.

(단위: 천원)

계정과목

취득원가

보유금액

당기 평가손실

기말잔액

비 고

제품

78,742
67,383
(11,359)
-

원재료
8,698
8,299
(399)
-

합 계

87,440
75,682
(11,758)

-

라. 수주계약 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

공정가치 평가방법 및 내역은 『제2부 발행인의 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』을 참고하시기 바랍니다.

바. 채무증권 발행실적

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.

사. 기업어음증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 전자단기사채 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사채 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 신종자본증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 조건부자본증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도

감사의견

감사인

채택

회계기준

감사인 지정

특기사항

강조사항등
핵심감사사항

2020년

(제10기 반기)

-
(검토)

서우회계법인

K-IFRS

-

-

-
-

2019년

(제09기)

적정

삼화회계법인

K-IFRS

2019.05.15

-

-
-

2018년

(제08기)

한정

삼화회계법인

K-IFRS

-

K-IFRS 전환

-
-

주) 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표는 삼화회계법인이 감사하였으며, 보고기간 개시일 현재의 재고자산에 대한 실사 입회 불능으로 인한 한정의견이 표명되었습니다.

나. 연결재무제표에 대한 감사의견

사업연도

감사의견

감사인

채택

회계기준

감사인 지정

특기사항

강조사항등
핵심감사사항

2020년

(제10기 반기)

-
(검토)

서우회계법인

K-IFRS

-

-

-
-

2019년

(제09기)

적정

삼화회계법인

K-IFRS

2019.05.15

-

-
-

2018년

(제08기)

한정

삼화회계법인

K-IFRS

-

K-IFRS 전환

-
-

주) 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표는 삼화회계법인이 감사하였으며, 보고기간 개시일 현재의 재고자산에 대한 실사 입회 불능으로 인한 한정의견이 표명되었습니다.

다. 감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원 )

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

2020년
(제10기 반기)
서우회계법인
연결/별도 재무제표
분/반기 검토 및 감사
12,000
108

2019년
(제9기)
삼화회계법인
연결/별도 재무제표 감사
180,000
1,615

2018년
(제8기)
삼화회계법인
연결/별도 재무제표 감사
30,000
315

- 2020년 서우회계법인과 체결한 반기 검토보고서 작성 기준

라. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원 )

사업연도

계약체결일

계약상대방

용역내용

용역수행기간

보수

비고

2018년
(제8기)

2018년 2월

삼화회계법인

2018년 합병자문

2018.02.05~2018.04.13

12,000

-

2018년
(제8기)

2018년 9월

삼화회계법인

비상장주식가치평가

2018.09.03.~2018.10.15

4,000

-

2018년
(제8기)

2018년11월

삼화회계법인

2018년 세무조정

2019.01.01~2019.03.31

4,000

-

2019년
(제9기)

2019년 5월

삼화회계법인

2019년 세무조정

2020.01.01~2020.03.31

10,000

-

2. 회계감사인의 변경

당사는 2020년 01월 31일 대신증권(주)와 코스닥시장 상장을 위한 주관계약을 체결하였습니다. 이에「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 및 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」에 의거 금융감독원에 감사인 지정 신청을 하였으며, 2019년 05월 지정감사인으로 삼화회계법인이 지정되어 2019년 사업연도에 대한 감사계약을 체결하였습니다.

2020년 사업연도의 경우 당사는 자유수임에 의해 서우회계법인과 2020년 사업연도에 대한 감사계약을 체결하였습니다.

3. 내부통제에 관한 사항

가. 내부회계관리규정 개요

당사는 2018년말 기준 자산총액 1천억미만 비상장법인으로 2019년에는 내부회계관리제도 도입의무가 없었으며, 2018년 9월 성율회계법인과 내부회계관리제도 자문계약을 체결하여 2019년 12월 구축을 완료하였습니다. 2019년 12월 내부회계관리제도 운영규정을 제정하여, 2020년 부터는 법령에 따라 내부회계관리제도 운영실태 등을 보고 할 예정입니다. 

나. 내부회계관리 조직

(1) 내부회계관리 담당업무 조직도

소속기관

(소속부서)

성명

근무연수

직책

담당업무

감사

김동언

-

감사

-내부회계관리제도의 운영실태를 평가보고

-내부회계관리제도 감사

사장

정종태

2년

내부회계
 관리자

-내부회계관리제도 운영의 전반적 관리

-내부회계관리제도 운영실태보고

-시스템 운영/관리

-감사 협조

(2) 내부회계관리자의 인적사항

직위

성명

담당업무

주요경력

비고

사장

정종태

경영총괄

- 국민은행 경제연구소 연구위원(‘97.02~’98.01)

- 베어링포인트 코리아 이사(‘06.01~’06.10)

- (주)드림씨아이에스 대표이사 (’15.09~‘17.05)

- 한국생산성본부 책임전문위원 (’17.05~‘18.12)

- 클리노믹스 경영총괄 (’19.01~현재)

-

다. 내부회계관리제도의 운영실태

당사는 2018년 9월 성율회계법인과 내부회계관리제도 자문계약을 체결하여 2019년 12월 구축을 완료하였습니다. 2019년 12월 내부회계관리제도 운영규정을 제정하여, 2020년 부터는 법령에 따라 성실하게 운영실태보고서 등을 작성하여 주주총회, 이사회, 감사 등에 보고할 예정입니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 2인의 공동대표이사, 2인의 기타비상무이사, 2인의 사외이사로 총 6인으로 구성되어 있으며 이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조하시기 바랍니다.

나. 이사회 운영규정의 주요 내용

당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다.

이사회 규정 제2조

(권한)

1. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.

2. 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.

이사회 규정 제11조

(주주총회, 이사회 및 기타 경영지배구조 관련사항)

1. 주주총회의 소집 및 부의 안건 채택

2. 영업보고서의 승인

3. 제무재표의 승인

4. 주식의 소각

5. 주주명부의 폐쇄 및 기준일 지정

6. 주주제안에 대한 심의 및 주주총회 부의 여부에 대한 결정

7. 대표이사,각자대표이사 또는 공동대표이사의 선임

8. 대표이사에게 그 직무를 수행하지 못할 사정이 있을 경우, 이사회, 주주총회를 대행할 이사의 순위 결정

9. 이사회의 연기 및 속행의 결의

10. 사외이사 제도에 관한 사항

11. 명의개서대리인의 선임

12. 주주대표소송에 있어서 소송참가

13. 지점의 설치, 이전 또는 폐지

14. 정관의 변경

15. 이사회규정의 제,개정 및 폐지

이사회 규정 제12조

(투자 및 기획관리 사항)

1. 당사가 발행주식 총 수의 50%를 초과하여 지분을 보유하는 회사의 설립, 합병, 분할 ,해산 ,주권상장 및 코스닥상장

2. 자기자본의 100분의 5이상의 타 법인에 대한 출자 및 출자지분의 처분

3. 자기자본의 100분의 5 이상의 자산의 취득

4. 자기자본의 100분의 5 이상의 신규 시설 투자,시설 증설 또는 별도 공장의 신설

5. 회사의 합병/분할 등에 관한 사항

6. 회사의 해산 및 회사의 계속

7. 자기자본의 100분의 5에 해당하는 금액을 초과하는 영업의 양수 또는 양도 단, 다음 각 목의 1에 해당하는 사항에 대해서는 출석 이사의 3분의 2이상의 찬성이 있어야 한다.

i. 양수 또는 양도하고자 하는 영업부문의 자산액이 최근 사업연도 회사 자산총액의 100분의 10이상인 영업의 양수 또는 양도

ii. 양수 또는 양도하고자 하는 영업부분의 매출액이 최근 사업연도 회사 매출액의 100분의 10 이상인 영업의 양수 또는 양도

iii. 영업의 양수로 인하여 인수할 부채액이 최근 사업연도 회사 부채총액의100분의 10 이상인 영업의 양수

iv. 영업전부의 양수

v. 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익전부를 같이 하기로하는 계약 및 기타 이에 준하는 계약의 체결,변경 또는 해약

이사회 규정 제13조

(회계 및 재무관리 사항)

1. 투자에 관한 사항

2. 중요한 계약의 체결

3. 중요한 재산의 취득 및 처분

4. 결손의 처분

5. 상법 제 469조에 의한 사채의 모집

6. 재무제표(연결재무제표 포함) 및 영업보고서 그 밖에 회사의 재무상태와 경영성과를 표시하는 것으로서 상법 시행령에서 정하는 서류의 승인

7. 중간배당, 주식배당

8. 준비금의 자본전입

9. 신주의 발행

10. 정관에 따른 주주 이외의 자에 대한 신주 발행에 관한 사항

11. 실권주 및 단주의 처리

12. 자본 감소

13. 주식의 액면분할 및 병합

14. 자기주식의 취득 및 처분 또는 이를 목적으로 하는 신탁계약 등의 체결 및 해지

15. 주식의 포괄적 교환,주식의 포괄적 이전

16. 사채의 발행(대표이사에게 사채의 금액 및 종류를 정하여 1 년을 초과하지 아니하는 기간 내에 사채를 발행할 것을 위임할 수 있음)

17. 전환사채, 신주인수권부사채,이익참가부사채,교환사채 등 특수사채의 발행사항 결정

18. 10 억원을 초과하는 증여 또는 기부. 단,태풍, 홍수, 화재, 지진 등 천재지변으로 인한 긴급 구호 제공과 “사회복지공동모금화법”에 따른 기부는 선 집행 후 사후 보고할 수 있다.

19. 회사 주요자산의 담보제공 또는 처분. 단, 회사 주요자산이라 함은 장부가액 또는 감정가액이 자기 자본의 100분의 5 이상으로 하는 자산을 말한다.

20. 자기자본의 100분의 5이상의 국내외 차입계약( 1 년 이내의 단기차입 제외) 및 자기자본의 100분의 5 이상의 타인을 위한 채무보증

21. 자기자본의 100분의 5 이상의 채무면제 또는 인수

22. 자기자본의 100분의 5 이상 금전의 가지급 및 금전,증권의 대여

23. 이익배당한도 내의 주식소각

이사회 규정 제14조

(인력 및 조직관리 사항)

1. 주식매수선택권의 부여 및 부여의 취소

2. 상법 제 398조(이사 등과 회사 간의 거래)의 이사회 승인

3. 이사의 경업거래의 승인 및 승인 없는 경업거래에 대한 개입권 행사

4. 상법 제397조의 2(회사의 기회 및 자산의 유용 금지)의 이사회 승인

5. 임원배상책임보험 가입 및 기타 임원의 책임부담에 대한 구제 제도의 도입

6. 이사 해임안 제출

7. 공정거래자율준수관리자의 선임 또는 해임

8. 상법 제542조의13(준법통제기준 및 준법지원인)에 따른 준버버지원인의 임면, 준법통제기준의 제정 및 변경

9. 임원관리규정의 제,개정

이사회 규정 제15조

(기타 주요 경영사항)

1. 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제11조의 2(대규모내부거래의 이사회 의결 및 공시)에서 이사회 의결사항으로 정한 사항

2. 상법제 542조의 9(주요주주 등 이해관계자와의 거래)에서 이사회의 승인사항으로 정한 사항

3. 기타 법령 및 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 특별히 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 중요 사항

다. 중요의결사항

일자

회차

의안내용

사내이사

기타비상무이사

사외이사

김병철

(출석률:

100%)

박종화

(출석률:

100%)

채종성

(출석률:

84.62%)

김상철

(출석률: 
80.00%)

김광기

(출석률: 
75.00%)

박노윤

(출석률:
100%)

2018-02-06

2018-1

-합병의 건

찬성

-

-

-

-

-

2018-04-24

2018-2

-합병경과보고 및

공고의 건

찬성

-

찬성

-

-

-

2018-06-05

2018-3

-유상증자

(상환전환우선주)의 건

찬성

-

찬성

-

-

-

2018-06-08

2018-4

-지점이전의 건

찬성

-

찬성

-

-

-

2018-07-24

2018-5

-신주 발행의 건

찬성

-

찬성

-

-

-

2018-09-15

2018-6

-공동대표이사 선임 및 규정설정의 건

찬성

찬성

찬성

-

-

-

2019-03-22

2019-1

-공동대표이사 선임의 건

찬성

찬성

찬성

-

-

-

2019-04-12

2019-2

-신주발행의 건

찬성

찬성

찬성

-

-

-

2019-06-18

2019-3

-해외지사(Clinomics USA Inc.) 증자

-해외지사(GeromicsLLC) 청산

-해외지사(GeromicsLTD) 설립

임시주총 개최

찬성

찬성

찬성

-

-

-

2019-11-12

2019-4

-본점주소 변경

-주식매수선택권 해제

-내부회계관리규정 재가

-12월임시주주총회

개최와 부의안건심의

찬성

찬성

-

찬성

-

-

2020-03-03

2020-1

-정기주주총회 소집과 안건검토

-해외지사 투자결의

-주관사 변경

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

2020-04-25

2020-2

-임시주주총회 소집과 안건검토

-주식사무 대행자 선임

찬성

찬성

-

-

찬성

-

2020-07-07

2020-3

-코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구의 건

-주식매수선택권 부여취소

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

2020-09-29

2020-4

-코스닥상장을 위한 신주발행의 건

-신주인수권 부여에 관한 계약 승인의 건

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

주) 현 등기이사 취임일

일자

직위

성명

구분

비고

2011.06.21

대표이사

김병철

주주

공동

2018.08.31

대표이사

박종화

최대주주

공동

2019.12.17

사외이사

김광기

-

-

2020.05.27

사외이사

박노윤

-

-

2018.04.13

기타비상무이사

채종성

주주

-

2019.07.30

기타비상무이사

김상철

-

-

라. 이사회 내 위원회

당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으나, 증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

마. 이사의 독립성

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.

직위

성명

임기

연임여부 및
연임횟수

선임배경

추천인

담당업무

회사와의 거래

최대주주 또는 
주요주주와의 관계

공동대표이사

김병철

18.09.15~

21.09.15

신임

합병회사의 대표이사

이사회

경영 및 연구개발

-

-

공동대표이사

박종화

18.09.16~

21.09.16

신임

합병회사의 대표이사

이사회

경영 및 연구개발

-

본인

사외이사

김광기

18.04.13~

21.04.13

신임

경영투명성 제고

이사회

경영자문

-

-

사외이사

박노윤

19.07.30~

22.07.30

신임

경영투명성

제고

이사회

경영자문

-

-

기타비상무이사

채종성

19.12.17~

22.12.17

신임

경영참여

이사회

경영자문

-

-

기타비상무이사

김상철

20.05.27~

23.05.27

신임

경영참여

이사회

경영자문

-

-

바. 사외이사의 전문성

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부

사외이사 교육 미실시 사유

미실시

전문성 보유로 교육 미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회 결의로 선임된 비상근 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사

(1) 인적사항

당사는 현재 별도의 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

성명

주요경력

겸직현황

결격요건
여부

비고

김동언

-건국대 경영학 학사(‘81.02)

-서울대 경영학 석사(’91.02)

-(사)한국납세자연합회 비상근 전문위원 (‘00.01~’08.01)

-이지세무회계사무소 공동대표 (‘92.12~현재)

-클리노믹스 감사 (’20.03~현재)

이지세무회계사무소
공동대표

부

-

(2) 감사의 독립성

당사는 증권신고서 제출일 현재 정관 제44조(감사의 직무 등)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

규정

내용

감사의 권한

제44조 (감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회

의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할

수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할

필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제36조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에

는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감

사가 이사회를 소집할 수 있다.

감사의 구성

제42조 (감사의 수와 선임)

① 이 회사의 감사는 1명 이상으로 한다.

② 감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는

구분하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수

로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가

진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지

못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관

계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자

가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

(3) 감사의 주요활동내역

가) 이사회 참석활동

일자

회차

의안 내용

가결여부

2019.06.18

2019-3

-해외지사(Clinomics USA Inc.) 증자

-해외지사(GeromicsLLC) 청산

-해외지사(GeromicsLTD) 설립

임시주총 개최

가결

2019.11.12

2019-4

-본점주소 변경

-주식매수선택권 해제

-내부회계관리규정 재가

12월임시주주총회 개최와 부의안건심의

가결

2020.07.07

2020-2

-코스닥 상장을 위한 예비심사청구

-주식매수선택권 부여취소

가결

2020-09-29

2020-4

-코스닥상장을 위한 신주발행의 건

-신주인수권 부여에 관한 계약 승인의 건

가결

나) 매기 사업연도 결산보고서 감사

- 회계에 대한 감사

- 업무에 대한 감사

- 회계장부의 기재에 대한 사항

- 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항

- 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항

- 영업보고서에 관한 사항

- 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인

다. 감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부

감사위원회 교육 미실시 사유

미실시

위원회 미설치

라. 감사 지원조직 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 회사내 준법지원인 등 지원을 위한 별도의 조직이 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도

당사는 집중투표제, 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 소수주주권의 행사 여부

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.

다. 경영권 경쟁

당사는 설립 이후 증권신고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 주, %)

성명

관계

주식의 종류

소유주식수 및 지분율

비고

기초

기말

박종화

본인

보통주

2,408,673

21.56

2,408,673

21.56

-

김병철

공동 대표이사

보통주

451,668

4.04

451,668

4.04

-

채종성

등기임원

보통주

104,184

0.93

104,184

0.93

-

정종태

임직원

보통주

21,567

0.19

21,567

0.19

-

조윤성

임직원

보통주

18,387

0.17

18,387

0.17

-

조수안

임직원

보통주

29,450

0.26

29,450

0.26

-

김병철

임직원

보통주

118,353

1.06

118,353

1.06

-

계

3,152,282

28.21

3,152,282

28.21

-

나. 최대주주의 주요경력

성명
(생년월일)

학력

주요경력

비고

박종화

(1967.05.20.)

-애버딘대 생화학과 학사(‘94.07)

-케임브리지대 생정보학 박사('97.07)

- 제로믹스 대표이사 ('14.11∼'17.04)

- 울산과학기술원 정교수 (’14.06~현재)

- 클리노믹스 공동대표이사 (‘18.09~현재)

-

2. 최대주주 변동내역

일자

사유

주주명

변동

주식수

변동 후
보유주식수

총 발행
주식수

지분율

비고

2011.07.01

설립

김병철

630,000주

630,000주

700,000주

90.00%

-

2011.11.10

양수도

(김병철 → 박종화)

박종화

420,000주

420,000주

700,000주

60.00%

주1)

2011.12.12

유상증자

김병철

300,000주

510,000주

1,000,000주

51.00%

주2)

2015.11.02

제3자 배정 유상증자

미래과학기술(주)

500,000주

500,000주

1,635,000주

30.58%

주3)

2015.11.26

제3자 배정 유상증자

아미코젠(주)

1,250,000주

1,250,000주

2,950,000주

42.37%

주4)

2016.06.28

제3자 배정 유상증자

아미코젠(주)

217,392주

1,467,392주

3,167,392주

46.33%

주5)

2018.04.13

합병

박종화

2,115,445주

2,535,445주

8,334,742주

30.42%

주6)

주1)
회사설립후 초기 운용자금 확보를 위하여 지분양수도로 박종화가 최대주주가 되었습니다.

주2)
초기 운용자금 유입을 위한 유상증자로 김병철이 최대주주가 되었습니다.

주3)
상장사 아미코젠의 유상증자 참여 지연으로 미래과학기술(주)가 일시적으로 최대주주가 되었습니다.

주4)
상장사 아미코젠의 투자로 당사는 아미코젠의 관계회사가 되었습니다.

주5)
상장사 아미코젠의 추가투자로 아미코젠의 최대주주의 지위가 유지되었습니다.

주6)

당사
는 주식회사 제로믹스를 2018 년 4 월 13일을 합병기일로 하여 흡수합병 하였습니 다 . 합병 시 합병비율은 1 : 34.728 이 며 합병 시 신주 4,167,350 주 를 발행하였습니다

[ 합병전후 주주구성내역]

(단위: 주, %)

구분
주주명
합병 전
합병 후

주식수
지분율
주식수
지분율

주식회사
클리노믹스

박종화
주1)

271,666
6.52%
271,666
3.26%

아미코젠㈜
1,467,392
35.21%
1,467,392
17.61%

미래과학기술㈜
500,000
12.00%
500,000
6.00%

김병철
451,668
10.84%
451,668
5.42%

신용철
304,347
7.30%
304,347
3.65%

이규상
271,666
6.52%
271,666
3.26%

남기태
260,800
6.26%
260,800
3.13%

기타
639,853
15.35%
639,853
7.68%

소계
4,167,392
100.00%
4,167,392
50.00%

주식회사
제로믹스

박종화
주1)

65,186
54.32%
2,263,779
27.16%

기술보증기금
주2)

9,090
7.58%
-
0.00%

자기주식
주2)

-
0.00%
315,677
3.79%

울산과학기술원
4,545
3.79%
157,838
1.89%

조수안
3,454
2.88%
119,950
1.44%

조윤성
3,409
2.84%
118,387
1.42%

김병철
3,408
2.84%
118,353
1.42%

채종성
3,000
2.50%
104,184
1.25%

류기찬
2,454
2.05%
115,222
1.38%

기타
25,454
21.21%
853,960
10.25%

소계
120,000
100.00%
4,167,350
50.00%

합 계
8,334,742
100.00%

주1 ) 합병 후 최대주주이며 합병 후 보유 주식수는 2,535,445 주 지분율은 30.4% 입니다
주2 ) 피합병회사의 주주 중 동 합병에 반대하는 기술보증기금 우선주 9,090 주에 대해 주식매수청구권
을 행사하였으며 , 상기의 자기주식은 이를 반영한 것입니다

소
멸회사 주식회사 제로믹스
최대주주였던 박종화 대표가 존속회사 주식회사 클리노믹스의 최대주주로 변경됨에 따라 합병이후 존속회사인 주식회사 클리노믹스의 김병철 대표와 함께 공동대표 체제로 당사의 사업을 이끌어 나가고 있습니다.

3. 주식의 분포

가. 5%이상 주주현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 주)

구분

주주명

소유주식수

지분율

비고

5%이상 주주

박종화

2,408,673

21.56%

최대주주

아미코젠(주)

1,597,826

14.30%

-

나. 소액주주 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 주)

구분

주주

보유주식

비고

주주수

비율

주식수

비율

소액주주

149

89.7%

2,551,515

22.8%

-

주) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 보유주식수는 최대주주등의 소유주식수를 제외한 주식수입니다.

4. 주식사무

정관상
 신주인수권의 내용

제9조 (신주인수권)

① 주주는 회사가 신주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를

가진다.

② 전항의 규정에도 다음 각 호의 경우에 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률

제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4.근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외

금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발,

생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의

100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및

발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은

이사회의 결의로 정한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매사업연도 종료 후 3월 이내

주주명부 폐쇄시기

매년 1월 1일부터 1월 7일까지

주식 등의 전자등록

회사는 『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』 제2조제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우

에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다.

명의개서대리인

㈜국민은행 증권대행부(☎ 02-2073-8104) 서울시 영등포구 국제금융로8길 26

주주의 특전

해당사항 없음

공고 게재신문

당사 인터넷 홈페이지(www.clinomics.com)
 (부득이할 경우 서울특별시에서 발행되는 일간 "매일경제신문" 및 일간 "한국경제신문")

5. 주가 및 주식거래 실적

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 주)

성명

성별

출생년월

직위

등기

임원

여부

상근

여부

담당

업무

주요경력

소유주식수

최대주주와의

관계

재직기간

임기

만료일

의결권

있는 주식

의결권

없는 주식

김병철

남

1965.10

공동대표이사

등기

상근

경영 및 연구개발

서울대 농화학 학사

포항공대 생물학 박사

삼성종합기술원 수석연구원

테라젠바이오연구소 부소장

현) 클리노믹스 공동대표이사

451,668

-

공동

대표

이사

2011.06.~현재

2021-09-15

박종화

남

1967.05

공동대표이사

등기

상근

경영 및 연구개발

애버딘대 생화학과 학사

케임브리지대 생정보학 박사

제로믹스 대표이사

울산과학기술원 정교수

현) 클리노믹스 공동대표이사

2,408,673

-

최대

주주

본인

2018.08.~현재

2021-09-16

채종성

남

1962.01

기타비상무이사

등기

비상근

경영자문

서울대 치의학 학사

단국대 치의학 박사

델타CK치과병원 원장

현) 남구 CK치과병원 대표원장

현) 클리노믹스 기타비상무이사

104,184

-

-

2018.04.~현재

2021-04-13

김상철

남

1969.06

기타비상무이사

등기

비상근

경영자문

서강대 경영학 학사

아주아이비투자 상무

파트너스인베스트먼트 대표이사

현) 오엔인베스트먼트 대표이사

현) 클리노믹스 기타비상무이사

-

-

-

2019.07.~현재

2022-07-30

김광기

남

1962.06

사외이사

등기

비상근

경영자문

서강대 경제학석사

중앙대 경영학박사

중앙일보 경제연구소장 겸 논설위원

현) 한국스포츠경제 편집인

현) 클리노믹스 사외이사

-

-

-

2019.12.~현재

2022-12-17

박노윤

남

1962.10

사외이사

등기

비상근

경영자문

성신여대 산업경영학 학사

고려대 경영학박사

현) 성신여대 경영학과 교수

현) 중앙노동위원회 공익위원

현) 클리노믹스 사외이사

-

-

-

2020.05.~현재

2023-05-27

김동언

남

1960.12

감사

등기

비상근

감사

건국대 경영학 학사

서울대 경영학 석사

(사)한국납세자연합회 비상근전문위원

현) 이지세무회계사무소 공동대표

현) 클리노믹스 감사

-

-

-

2020.03.~현재

2023-03-20

나. 임원의 겸직현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

성 명

(생년)

직책

회사명

직책명

담당업무

재직기간

겸직회사와 청구회사의 관계

비 고

김병철

('65년)

대표

Clinomics USA Inc.

CEO

대표

‘17.01 ~ 현재

100% 자회사

미국현지법인주1)

박종화

('67년)

대표

Geromics LTD

CEO

대표

‘19.07 ~ 현재

100% 자회사

영국현지법인

주1)

UNIST

정교수

교육

‘14.06 ~ 현재

없음

주2)

채종성

기타비상무이사

CK치과병원

대표원장

대표

‘09.07~현재

없음

김상철

기타비상무이사

오엔인베스트먼트

대표이사

대표

‘19.01~현재

없음

김광기

사외이사

한국스포츠경제 편집인

대표이사

대표

‘19.10~현재

없음

박노윤

사외이사

성신여대

교수

교육

‘97.09~현재

없음

김동언

감사

이지세무회계사무소

공동대표

대표

‘92.01~현재

없음

주1)
연구개발 목적의 법인으로 100% 자회사이며, 김병철 대표는 Clinomics USA Inc. 의 대표이며, 박종화 대표는 Geromics LTD의 대표직을 겸직하고 있습니다.

주2)
울산과학기술원(UNIST) 전임교원으로 겸직허가 득하였습니다

다. 직원현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 명, 천원)

직원

소속 외 근로자

비고

사업
부문

성별

직 원 수

평 균

근속연수

연간급여

총 액

1인평균

급여액

남

여

계

기간의 정함이

없는 근로자

기간제

근로자

합 계

전체

(단시간

근로자)

전체

(단시간

근로자)

사무직

남

24
-
-
-
24
1.7년
1,391,804,950
37,616,350
-
-
-
-

여

13
-
-
-
13

영업직
남
4
-
-
-
4

2.2년

263,314,450

37,616,350

여
3
-
-
-
3

연구직
남
18
-
-
-
18
2.0년
1,278,955,900

37,616,350

여
16
-
-
-
16

생산직
남
-
-
-
-
-
-
-
-

여
-
-
-
-
-

합 계

78
-
-
-
78
1.9년
2,934,075,300

37,616,350

주1) 등기임원은 제외하여 작성하였습니다.
주2) 상기 금액은 2020년 1월부터 2020년 8월까지의 지급액 기준입니다.
주3) 평균 근속연수 계산 기준일은 2020년 8월 31일 기준입니다.
주4) 1인 평균급여액은 연간급여총액을 2020년 8월 31일 현재 직원수로 나눈 단순평균입니다.

라. 미등기임원 보수현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인당 평균급여
비 고

미등기임원
6
413
69
-

주) 1인평균 급여액은 2020년 1월~6월까지 재직자의 급여총액을 인원수로 나누어 산출하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사 및 감사의 보수 현황

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구분

인원수

주주총회 승인금액

비고

이사

6

500,000

-

감사

1

24,000

-

주) 상기 주주총회 승인금액은 등기임원에 대한 보수한도입니다.

(2) 보수지급금액

가) 이사.감사 전체
 (단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비 고

7
157
22
-

주) 1인당 평균보수액은 2020년 1월~6월까지 재직자의 급여총액을 인원수로 나누어 산출하였습니다.

나) 유형별
 (단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비 고

등기이사
4
143
36
-

사외이사
2
7
3
-

감사
1
14
14
-

주) 1인당 평균보수액은 2020년 1월~6월까지 재직자의 급여총액을 인원수로 나누어 산출하였습니다.

(3) 이사·감사의 개인별 보수현황

이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 본 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등

(1) 부여한 주식매수선택권의 공정가치

(단위 : 백만원)

구 분

인원수

주식매수선택권의 공정가치 총액

비고

등기이사

1

5

-

사외이사

-

-

-

감사위원회 위원 또는 감사

-

-

-

계

1

-

주1) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였습니다.

주2) 주식매수선택권의 공정가치 총액은 6개월(2020.01.01.~2020.06.30.)로 산정하였습니다.

(2) 주식매수선택권 부여 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 주)

부여
 받은자

관 계

부여일

부여방법

주식의
 종류

변동수량

미행사
 수량

행사기간

행사
 가격

부여

행사

취소

김병철

등기임원

2018.08.31

신주교부

보통주

50,000

-

-

50,000

2020.08.31.

~2025.08.30

583원

조수안

비등기임원

2018.08.31

신주교부

보통주

30,000

-

-

30,000

2020.08.31.

~2025.08.30

583원

2020.05.27

신주교부

보통주

30,000

-

-

30,000

2022.05.27.

~2027.05.26

1,865원

조윤성

비등기임원

2018.08.31

신주교부

보통주

30,000

-

-

30,000

2020.08.31.

~2025.08.30

583원

2020.05.27

신주교부

보통주

30,000

-

-

30,000

2022.05.27.

~2027.05.26

1,865원

정명준

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

15,000

-

-

15,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

2020.03.20

신주교부

보통주

15,000

-

-

15,000

2022.03.20.

~2027.03.19

1,630원

고유석

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

15,000

-

-

15,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

2020.03.20

신주교부

보통주

15,000

-

-

15,000

2022.03.20.

~2027.03.19

1,630원

강윤숙

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

10,000

-

-

10,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

최민혁

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

10,000

-

-

10,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

변하나

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

10,000

-

-

10,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

2020.05.27

신주교부

보통주

10,000

-

-

10,000

2022.05.27.

~2027.05.26

1,865원

박예신

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

10,000

-

-

10,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

정옥성

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

10,000

-

-

10,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

정성목

직원

2017.03.28

신주교부

보통주

5,000

5,000

-

-

2019.03.28.

~2024.03.27

2,300원

2019.07.30

신주교부

보통주

5,000

-

-

5,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

박희철

직원

2017.03.28

신주교부

보통주

5,000

5,000

-

-

2019.03.28.

~2024.03.27

2,300원

2019.07.30

신주교부

보통주

5,000

-

-

5,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

전재훈

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

5,000

-

-

5,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

이황열

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

5,000

-

-

5,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

정은별

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

5,000

-

-

5,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

김유미

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

5,000

-

-

5,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

안지혜

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

5,000

-

-

5,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

김민우

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

5,000

-

-

5,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

송희원

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

5,000

-

-

5,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

이덕형

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

5,000

-

-

5,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

신은석

외부전문가

2019.07.30

신주교부

보통주

10,000

-

-

10,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

2020.03.20

신주교부

보통주

10,000

-

-

10,000

2022.03.20.

~2027.03.19

1,630원

최수민

자회사

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

20,000

-

-

20,000

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

2020.03.20

신주교부

보통주

5,000

-

-

5,000

2022.03.20.

~2027.03.19

1,630원

이성훈

직원

2020.03.20

신주교부

보통주

15,000

-

-

15,000

2022.03.20.

~2027.03.19

1,630원

장예환

직원

2020.03.20

신주교부

보통주

10,000

-

-

10,000

2022.03.20.

~2027.03.19

1,630원

DanBolser

자회사

직원

2020.03.20

신주교부

보통주

15,000

-

-

15,000

2022.03.20.

~2027.03.19

1,630원

Marks.DiIorio

자회사

직원

2020.03.20

신주교부

보통주

20,000

-

-

20,000

2022.03.20.

~2027.03.19

1,630원

민경태

직원

2020.05.27

신주교부

보통주

10,000

-

-

10,000

2022.05.27.

~2027.05.26

1,865원

정종태

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

25,000

-

25,000

-

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

이규상

직원

2018.08.31

신주교부

보통주

30,000

-

30,000

-

2020.08.31.

~2025.08.30

583원

임요한

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

10,000

-

10,000

-

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

김단비

직원

2019.07.30

신주교부

보통주

5,000

-

5,000

-

2021.07.30.

~2026.07.29

1,494원

황권일

직원

2017.03.28

신주교부

보통주

25,000

-

25,000

-

2019.03.28.

~2024.03.27

2,300원

고준혁

직원

2017.03.28

신주교부

보통주

10,000

10,000

-

-

2019.03.28.

~2024.03.27

2,300원

안자현

직원

2017.03.28

신주교부

보통주

10,000

10,000

-

2019.03.28.

~2024.03.27

2,300원

강태선

직원

2017.03.28

신주교부

보통주

10,000

10,000

-

-

2019.03.28.

~2024.03.27

2,300원

김주연

직원

2017.03.28

신주교부

보통주

5,000

5,000

-

-

2019.03.28.

~2024.03.27

2,300원

이주희

직원

2017.03.28

신주교부

보통주

5,000

5,000

-

-

2019.03.28.

~2024.03.27

2,300원

합계

600,000

50,000

95,000

455,000

-

-

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 및 관계회사의 현황

가. 계열회사의 현황 

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 2개의 계열회사(해외 2개사)를 가지고 있으며,「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 출자총액제한 기업집단 또는 상호출자제한 기업집단에 해당되지 않습니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

구분
소재지
상장여부
회사명
법인등록번호(호주)
주요사업
지분율

해외
미국
비상장
Clinomics USA Inc.
81-5127929
연구개발업
100%

해외
영국
비상장
GEROMICS LTD
12080315
연구개발업
100%

나. 계열회사 임원 겸직 현황

겸직임원
겸직회사
비고

성명
직위
회사명
직위
담당업무

김병철
대표이사
Clinomics USA Inc.
Director
관리
-

박종화
사내이사
GEROMICS LTD
Director
관리
-

2. 타법인출자 현황

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

가. 가지급금 및 대여금(증권대여 포함)

당사는 신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 담보제공 내역

당사는 신고서 작성 기준 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 내역

당사는 신고서 작성 기준 현재 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 신고서 작성 기준 현재 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 신고서 작성 기준 현재 해당사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

해당사항이 없습니다.

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행, 변경상황

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 주주총회 의사록 요약

일자

안건

결의내용

비고

2015.08.27. 임시

1.정관 변경

원안대로 가결

2015.09.09. 임시

1.신주식 발행(신규유상증자)

원안대로 가결

2016.03.30. 정기

1.재무제표 승인

2.임원 선임

3.임원보수한도 승인

원안대로 가결

2017.03.28. 정기

1.재무제표 승인

2.임원 변경

3.사업목적 변경

4.이사보수한도 승인

5.주식매수선택권 신설및부여

원안대로 가결

2018.03.30. 정기

1.재무제표 승인

2.임원보수 한도승인

3.합병

원안대로 가결

2018.06.29. 임시

1.정관 변경

원안대로 가결

2018.08.31. 임시

1.사내이사 선임

원안대로 가결

2018.08.31. 임시

1.주식매수선택권 부여

원안대로 가결

2019.03.22. 정기

1.재무제표 승인

2.이사보수한도 승인

3.사내이사 선임

원안대로 가결

2019.05.09. 임시

1.감사 선임

원안대로 가결

2019.07.30. 임시

1.주식매수선택권 부여

2.기타비상무이사 선임

3.정관 변경

4.감사보수한도 승인

5.임원퇴직금규정 제정

원안대로 가결

2019.12.17. 임시

1.사외이사 선임

2.기 부여된 주식매수선택권 부여사항 추인

원안대로 가결

2020.03.20. 정기

1.재무제표 승인

2.정관 변경

3.감사 선임

4.감사보수한도 승인

5.이사보수한도 승인

6.주식매수선택권 부여

원안대로 가결

2020.05.27. 임시

1.정관 변경

2.주식매수선택권 부여

3.사외이사 선임

원안대로 가결

3. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건 등

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황

(단위 : 천원)

구분

법인

관계

채권자

2017연도

2018연도

2019연도

2020년 반기

보증기간

담보제공

클리노믹스

당사

기업은행

-

406,800

406,800

406,800

-

주) 동사는 2018년 4월 합병하였으며, 피합병회사 제로믹스는 2017년 토지 매입을 위하여 339,000 천원을 기업은행으로부터 차입하였으며, 관련 토지를 담보로 제공하였습니다. 

라. 채무인수약정 현황

증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.
 

마. 그 밖의 우발채무 등

2020년 6월말 연결재무제표 기준 그밖의 우발채무 등은 아래와 같습니다.

(1) 보고기간종료일 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, USD)

금융기관
약정사항
한도금액
실행금액

중소기업은행
시설자금대출
339,000,000
305,100,000

WELLS FARGO BANK
운영자금대출
USD 79,853
USD 79,853

(2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 차입금 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역 및 담보설정액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

채권자
담보제공자산
장부가액
담보설정액

중소기업은행
토지, 건물
2,230,995,987
406,800,000

중소기업은행
정기예금
50,000,000
50,000,000

또한 상기 토지에 대한 지상권이 2017년 12월 13일부터 만 30년간 중소기업은행에담보로 제공되고 있습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공자
보증금액
관련 채무
관련 금액
담보권자

대표이사
406,800,000
장기차입금
305,100,000
중소기업은행

중소기업은행
50,000,000
대금 지급보증
50,000,000
거래처

(4) 보고기간종료일 현재 연결회사는 계약이행보증 등을 위하여 서울보증보험(주)로부터
126백
만원의 보증을 제공받고 있습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

4. 재제 현황 등 그 밖의 사항

가. 재제 현황

 증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

증권신고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다.

다. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표_1.jpg
중소기업 등 기준검토표_1

중소기업 등 기준검토표_2.jpg
중소기업 등 기준검토표_2

라. 직접금융 자금의 사용

1) 공모자금의 사용내역

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

이번 코스닥시장 상장으로 인해 유입되는 사모자금의 사용예정 내역은 『제1부 - Ⅴ. 자금의 사용목적』을 참조하기 바랍니다.

2) 사모자금의 사용내역

(단위:백만원)

구분

납입일

주요사항보고서의
자금사용계획

실제자금사용내역

차이발생 사유등

사용용도

조달금액

내용

금액

유상증자

2011.07.01

창립자금

70

창립자금

70

-

유상증자

2011.12.12

운영자금

30

운영자금

30

-

유상증자

2015.11.02

운영/연구개발 및 투자

254

운영/연구개발 및 투자

254

-

유상증자

2015.11.26

운영/연구개발 및 투자

526

운영/연구개발 및 투자

526

-

전환사채 발행

2016.06.28

운영/연구개발 및 투자

300

운영/연구개발 및 투자

300
-

유상증자

2016.06.28

운영/연구개발 및 투자

500

운영/연구개발 및 투자

500

-

유상증자

2016.10.29

운영/연구개발 및 투자

2,300

운영/연구개발 및 투자

2,300

-

유상증자

2018.07.25

운영/연구개발 및 투자

4,000

운영/연구개발 및 투자

4,000

-

유상증자

2019.05.01

운영/연구개발 및 투자

22,499

운영/연구개발 및 투자

16,687

주)

주1)
사모발행 건으로 별도의 주요사항보고서를 제출하지 않았습니다.

주2)
신고서 제출일 현재 2020년 5월 1일에 납입된 제3자 배정 유상증자 금액 중 실제 사용되지 아니한 5,812백만원은 정기예금 및 보통예금으로 보관하고 있으며, 기존 자금사용 계획대로 운영/연구개발 및 투자 자금으로 사용할 예정입니다.

마. 외국지주회사의 자회사 현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 법적위험 변동사항

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 합병 등의 사후 정보

(1) 합병 내역

당사는
2018 년 4 월 13 일을 합병기일로 하여
주식회사 제로믹스를 흡수합병 하였습니다. 합병 시 합병비율은 1 : 34.728 이 며 합병 시 신주 4,167,350 주 를발행하였습니다. 합병의 당사회사인 주식회사 클리노믹스 및 주식회사 제로믹스 에 대한 사항은 다음과 같습니다

구 분
합병회사
피합병회사

합병당사자
주식회사 클리노믹스
주식회사 제로믹스

합병 후 존속여부
존속
소멸

대표이사
김병철
박종화

설립연월일
2011년 6월 21일
2014년 11월 18일

최대주주
아미코젠(주) 35.21%
박종화 54.32%

납입자본금
보통주 자본금 416.739.200 원

보통주 자본금 110,910,000 원

우선주 자본금 9,090,000 원

발행주식
보통주 4,167,392 주
보통주 110,910 주
전환상환우선주 9,090 주

액면가치
100원
1,000 원

주당 본질가치
466원
16,462 원

합병비율
1
34.728

주) 당사는 2018년 4월 27일 흡수합병 등기를 완료하였습니다. 

(2) 주요 일정

구분
일정

이사회 결의일
2018년 03월 30일

합병계약일
2018년 04월 16일

주주확정기준일
2018년 04월 13일

주주명부
폐쇄기간
시작일
2018년 03월 21일

종료일
2018년 03월 30일

합병반대의사통지
접수기간
시작일
2018년 03월 21일

종료일
2018년 03월 29일

주주총회일자
2018년 03월 30일

채권자 이의 
제출기간
시작일
2018년 04월 02일

종료일
2018년 04월 12일

합병기일
2018년 04월 13일

종료보고 총회일
2018년 04월 24일

합병등기일자
2018년 04월 27일

(3) 합병 배경

당사는 액체생검 (Liquid 에 특화되어 있으며 희소세포의 검출 및 NGS(Next Generation Sequencing) 을 통한 유전자 변이 데이터 도출에 강한 역량을 지니고 있습니다 한편 피 합병회사 인 주식회사 제로믹스는 바이오 IT 에 특화되어 있으며 액체생검에서 도출된 유전자 변이데이터 를 분석하여 검체제공자가 자신의 유전적 성향을 파악하는 최적의 리 포트를 산출해낼 수 있습니다

이와 같이 당사는 피합병회사와 검체 제공자에 대한 유전적 리 포트 제공에 필요한 일련의과정을 공유하고 있으므로 합병에 따른 시너시 효과가 높다고 판단하고 있으며, 향후 이를 바탕으로 한 Liquid Biopsy + NGS + BIO IT 통합 정밀의료서비스 업체로 발전할 수 있는 계기가 될 것으로 기대하고 있습니다

(4) 합병 등 전후의 재무사항 비교표

(단위 :백만원)

항목

2018.12.31

합병후 최초결산

2017.12.31

2016.12.31

2015.12.31

클리노믹스

제로믹스

클리노믹스

제로믹스

클리노믹스

제로믹스

총자산

7,347

2,507

2,558

3,512

1,116

1,319

83

자본금

889

416

110

416

20

295

20

자본총계

4,507

1,389

1,620

2,691

586

579

60

부채총계

2,839

1,117

938

820

530

739

22

매출액

2,053

1,406

1,122

447

664

219

762

영업이익

(2,022)

(937)

42

(420)

41

(286)

44

법인세비용차감전계속사업이익

(2,215)

(970)

34

(740)

34

(268)

38

당기순이익

(2,215)

(970)

34

(740)

34

(268)

38

주당순이익

(309)

(233)

(4,829)

(236)

1,695

(217)

1,593

영업활동 현금흐름

(1,434)

(461)

825

(1,050)

69

903

59

전체 현금흐름

2,288

(1,346)

745

1,752

460

122

40

카. 녹색경영

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

하. 보호예수 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

주식의 종류
주주명
제출일 현재 주식수
보호예수 주식수
보호예수 기간
구분
비고

보통주
박종화
2,408,673
2,408,673
24개월
최대주주
주2)

보통주
정종태
21,567
21,567
24개월
특수관계인
주2)

보통주
김병철
451,668
451,668
24개월
특수관계인
주2)

보통주
조수안
29,450
29,450
24개월
특수관계인
주2)

보통주
조윤성
18,387
18,387
24개월
특수관계인
주2)

보통주
김병철
118,353
118,353
24개월
특수관계인
주2)

보통주
채종성
104,184
104,184
24개월
특수관계인
주2)

보통주
장우석
20,000
20,000
12개월
타인
주3)

보통주
울산과학기술원
284,610
126,772
12개월
타인
주3)

보통주
BNK-KN투자조합
93,458
93,458
1개월
타인
주4)

보통주
아미코젠㈜
1,597,826
159,782
6개월
타인
주7)

보통주
798,913
12개월
타인
주8)

보통주
신용철
304,347
304,347
3개월
타인
주6)

보통주
김성민
61,874
61,874
3개월
타인
주6)

보통주
서중환
49,456
49,456
3개월
타인
주6)

보통주
채지윤
17,364
17,364
12개월
타인
주8)

보통주
채근영
17,364
17,364
12개월
타인
주8)

보통주
채경윤
17,364
17,364
12개월
타인
주8)

보통주
채종태
10,418
10,418
12개월
타인
주8)

보통주
채송화
6,945
6,945
12개월
타인
주8)

보통주
강미애
35,000
35,000
24개월
타인
주9)

보통주
㈜CK D&C
86,820
86,820
12개월
타인
주8)

보통주
㈜솔트룩스
82,758
82,758
6개월
타인
주7)

보통주
㈜지투지인베스트파트너스
8,947
30,000
1개월
타인
주5)

보통주
NH투자증권(르네상스자산운용)
95,472
91,734
1개월
타인
주5)

보통주
농협은행(글로벌원자산운용)
467,290
233,645
1개월
타인
주5)

보통주
대원제약㈜
138,928
138,928
1개월
타인
주5)

보통주
미래과학기술지주(주)
500,000
500,000
1개월
타인
주5)

보통주
미래에셋증권(디에스자산운용)
138,928
20,839
1개월
타인
주5)

보통주
미래에셋증권(포커스자산운용)
295,648
82,821
1개월
타인
주5)

보통주
미창석유공업㈜
186,916
186,916
1개월
타인
주5)

보통주
삼성증권(디에스자산운용)
277,855
41,678
1개월
타인
주5)

보통주
한국투자증권(르네상스자산운용)
662,949
257,477
1개월
타인
주5)

보통주
한국투자증권(포커스자산운용)
68,000
26,273
1개월
타인
주5)

주1)
보호예수 기간은 상장일로부터 각각 적용됩니다.

주2)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 1년(기술성장기업) + 추가 1년 보호예수로 총 2년 보호예수

주3)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제1의2(예비심사청구일 1년 이내 3자배정/최대주주 등의 주식등을 취득한 경우)에 따른 의무보유 1년

주4)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제2호(투자기간 2년 미만 벤처금융 및 전문투자자)에 따른 의무보유 1개월

주5)
「코스닥시장 상장규정」에서 규정하는 상장후 계속보유의무 조항에는 해당되지 않으나, 상장일로부터 1개월간 자진보유예탁을 진행할 예정

주6)
「코스닥시장 상장규정」에서 규정하는 상장후 계속보유의무 조항에는 해당되지 않으나, 상장일로부터 3개월간 자진보유예탁을 진행할 예정

주7)
「코스닥시장 상장규정」에서 규정하는 상장후 계속보유의무 조항에는 해당되지 않으나, 상장일로부터 6개월간 자진보유예탁을 진행할 예정

주8)
「코스닥시장 상장규정」에서 규정하는 상장후 계속보유의무 조항에는 해당되지 않으나, 상장일로부터 12개월간 자진보유예탁을 진행할 예정

주9)
「코스닥시장 상장규정」에서 규정하는 상장후 계속보유의무 조항에는 해당되지 않으나, 상장일로부터 24개월간 자진보유예탁을 진행할 예정

거. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항

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【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

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