EDGC — 투자설명서 (20201026)
제출인: EDGC

투자설명서
1.7
이원다이애그노믹스

투 자 설 명 서

2020년 10월 26일

이원다이애그노믹스 주식회사

이원다이애그노믹스(주)제3회 무기명식 이권부 무보증 전환사채 금 육백억원

금 육백억원정 (\60,000,000,000)

1. 증권신고의 효력발생일 :

2020년 10월 26일

2. 모집가액 :

금 육백억원정 (\60,000,000,000)

3. 청약기간 :

일반공모: 2020년
10월 28일
~ 2020년
10월 29일

4. 납입기일 :

2020년
11월 02일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항 없습니다.

다. 투자설명서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 
1)이원다이애그노믹스(주): 인천광역시 연수구 하모니로 291
 (송도동, 이원의료재단) 4층
2)하나금융투자(주): 서울특별시 영등포구 의사당대로 82
3)한국투자증권(주): 서울특별시 영등포구 의사당대로 88

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

[ 하나금융투자 주식회사 ]

【 대표이사 등의 확인 】

투자설명서_대표이사확인서(20201026)

【 본 문 】

8. (정정)증권신고서_EDGC_vF_최종_1531.dsd<증권신고서(채무증권)> 내용 가져오기 (전부) 
ㅇ'요약정보'는 직접 작성해야합니다. ('증권신고서-요약정보'에서 복사&붙여넣기 가능) 
ㅇ'제2부 발행인에 관한 사항'을 참조방식으로 기재한 경우, '가져오기' 기능을 사용할 수 없고 직접 작성해야합니다.

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가. COVID-19로
인한 경제 침체 및 주식시장 변동 위험

COVID-19의 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다.
COVID-19 확산에 따라 경기가 현재보다 악화될 경우 당사가 영위하는 유전체분석 산업에 대한 소비자들의 구매력이 하락하거나, 시장 성장이 둔화되는 등 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 또한, 금융시장 변동성이 커지는 상황 속에서 당사의 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시기바랍니다. 

나. 유전체 분석 산업 시장의 성장 둔화 위험

글로벌 유전체 분석 산업은 선진국 및 신흥국의 경제 성장으로 인한 건강에 대한 관심 증대와 치료에서 예방으로의 국가적 질병관리 패러다임 전환에 따라 지속 성장하고 있습니다. 생명공학정책연구센터 자료에 따르면, 글로벌 유전체 시장은 2017년 147억달러(약 16.4조원)에서 연평균 10.6%로 성장하여 2023년 369.6억달러(약 30.1조원)규모를 보일 것으로 전망됩니다. 그러나, 유전체 분석 산업 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사의 타겟 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향 및 주가 하락으로 이어질 위험이 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 시장경쟁 위험

당사는 최첨단 유전자 분석 기술과 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 예측 및 진단 검사 서비스를 제공하여 개인별 맞춤형 라이프스타일을 제안하는 유전체 전문 기업으로서, 비침습산전진단검사(NIPT), 유전성 암 예측검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 일반인 대상(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석검사, DNA 어플리케이션 개발 등 다양한 사업분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다. 그러나 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있어 경쟁의 강도가 높은 편입니다. 이러한 경쟁 상황은 지속 성장하고 있는 유전체 분석 시장의 확대 측면에서 오히려 좋은 기회로 판단되고 있습니다. 다만, 해외의 자본력을 갖춘 대형 경쟁기업과 국내의 가격 위주의 경쟁기업과의 품질 및 포트폴리오의 차별화를 도출하지 못할 경우 향후 매출 확대 및 수익성 확보에 어려움을 겪을 수 있습니다.

라. 규제 위험

유전체 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리 방법 등 사업의 전 부분과 관련하여 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 유전체 분석 사업과 관련하여 한국 정부는 생명윤리 및 안전에 관한 법률(생명윤리법) 제 50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자검사기관이 유전자검사를 할 수 없도록 제한하고 있습니다. 
유전체 분석의 선도 국가인 미국은 유전체 분석 시장에 맞춰 관련 규제를 완화하는 추세에 있다고 판단되며 2017년 4월, 10개 질환에 대한 유전자 검사가 승인되었고 이후 질병 위험도 검사에 대해서도 사전 승인 제도안을 발표하였습니다.
국내에서는 2016년 6월 30일부터 12개 검사항목, 46개 유전자 검사에 대해 의료기관을 거치지 않고 유전자검사전문기업이 소비자에게 직접 유전자분석서비스를 제공하는 것이 허용되었으나, 해외의 사례와 비교하면 아직까지도 산업이 급속도로 발전하기에는 제한적인 상황입니다. 
당사는 이러한 시장상황을 극복하기 위하여 유전체 검사 분석 사업 자체보다 해당 정보를 통하여 맞춤형 상품을 제공하여 수익을 창출하는 사업 추진을 진행하고 있고 활발한 해외진출을 추진하고 있으나, 그럼에도 불구하고 국내의 규제 완화가 이루어 지지 않을 수 있으며, 유전체 분석 산업에 대한 윤리적 이슈의 부각 등 요인으로 규제 강화가 될 가능성이 있습니다. 이는 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 기술변화 위험

유전적 변이를 분석하는 주요 기술은 중합효소연쇄반응(PCR)기술, 차세대염기서열검사(NGS), 마이크로어레이(Microarray) 기술 등이 활용되고 있으며, 당사는 기술 변화의 흐름에 맞춰 다양한 유전체 분석 서비스 출시 및 연구개발을 진행하고 있습니다. 만약, 기술 트렌드의 큰 변화로 해당 방식보다 저렴하고 빠르고 쉽게 질병 예측 또는 검진을 할 수 있는 방법에 대해 적절하게 대응하지 못 할 경우, 당사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바. 지적재산권 위험

당사가 영위하고 있는 유전체분석 및 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 유전자 분석기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다. 당사의 등록 및 진행중인 특허는 신고서 제출일 전일 기준으로 총 23건 이며 당사의 핵심 기술과 관련한 소송이나 분쟁은 발생한 바 없습니다. 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 사업 진행에 있어서 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다.

사. 인력 이동 관련 위험

당사가 영위하는 유전체 분석 서비스 사업은 장비와 시약 등을 통한 검진 데이터를 해석하는 노하우가 가장 중요하며, 인력에 대한 중요도가 상대적으로 높습니다. 만약 경쟁기업이 임금수준 확대 등의 방법으로 경쟁적 인력 유치를 추진할 경우 핵심 연구인력 이탈의 가능성이 있으며, 이는 당사의 개발 역량에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 신규사업 실패 위험

당사는 신규사업으로 건강검진시 혈액검사만으로 무증상인 초기 암 환자를 진단할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy)과 병원에 가지 않고 온라인주문으로 저렴하게 유전체검사를 하고, 자신의 유전자정보에 따라 맞춤형 헬스케어 서비스를 받을 수 있는 유후(YouWho) 헬스케어 서비스, 그리고 건강기능식품, PCR 및 항체진단키트, 진단시약, 의료용품 등의 의료유통사업 강화를 추진 중에 있습니다.

당사가 현재 개발 중인 cfDNA기반 액체생검은 암을 극초기에 진단하는 최첨단 의료기술로 의료계와 시장의 기술에 대한 이해가 높지 않습니다. 때문에 당사는 국내외 주요 병원들과 함께 공동연구와 임상을 하며 이해를 높이기 위한 다수의 논문을 준비하고 있으며, 식약처 상품허가를 진행하고 있습니다. 건강검진시 액체생검 도입에 대한 각국의 의료계와 의료보험 당국의 수요가 적다면, 향후 액체생검 상품의 빠른 판매확대와 기술의 해외 라이센스 아웃에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

유후(YouWho)는 온-오프라인 잡지 형태의 구독형 건강관리 프로그램입니다. 중장기적으로 유후의 매출은 유후 유전체검사 단독으로 발생하지 않고, 광고수익, 제휴업체 수수료 수익, 그리고 헬스케어 부문의 건강기능식품 판매와 연동되어 성장하게 됩니다. 따라서, 헬스케어의 실적이 부진할 경우 유후의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

헬스케어 부문은 2020년 코로나 팬더믹(COVID-19)의 영향으로, 진단키트 및 검진기자재 판매가 빠르게 성장하고 있으며, 이를 기반으로 유전체에 기반한 개인 맞춤형 건강기능식품 판매로 사업을 확장하고 있습니다. 해당 사업의 안정화 이전에 코로나 팬더믹이 빠르게 종결되어 관련 시장의 성장이 둔화된다면, 당사가 계획하고 있는 헬스케어 부문의 매출성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

상기한 신규사업과 관련된 매출액은 2020년 404억원, 2021년 991억원, 2022년 기준 1,780억원 발생할 수 있을 것으로 예상하고 있으나, 만약 이에 대한 매출발생이 지연 또는 불가능해질 경우 당사의 매출 확대 및 손익 개선에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 영업 의존도의 위험

당사의 국내 유전체 분석 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다. 당사는 산부인과 등 일반병원에 대한 유전체 진단 검사 영업 및 검체수거를 당사의 관계회사인 이원의료재단과 협력하여 진행하고 있습니다. 

이
원의료재단에 대한 매출 비중은 2019년 기준 64.81%, 2020년 2분기말 기준 48.54% 수준
입니다.
만약
이원의료재단의 영업이 어려움을 겪거나
국내 검체 수거 시장에서의 이원의료재단의 장악력이 감소할 경우, 당사의 국내매출 확대에 차질이 발생할 수 있습니다.

차. 원재료 및 생산설비 매입처 의존 위험

당사의 제품은 크게 유전자 분석을 통한 질병 예측 진단 서비스와 해당 분석에 대한 다양한 라이프스타일 서비스로 구분할 수 있습니다. 그 중 진단서비스를 위한 설비인 차세대 유전자 해독장비 및 사용 시약의 경우 라이프테크놀로지스社와 일루미나社를 통해서만 매입하였습니다. 각 회사의 장비를 구매 시 동일 회사의 시약만을 사용할 수 있어 당사는 장비 및 원재료의 매입처가 한정되어 있어 원재료 및 생산장비에 가격 변동에 매우 취약합니다. 당사는 생명정보학(Bioinformatics) 기술의 연구개발을 통해 시약 및 장비의 효율성을 달성하여 제품 단위별 원재료 사용량을 억제하는 방법으로 제품원가를 낮추고 있으나 추후 원재료 및 장비 가격이 상승할 경우 당사는 이를 막을 협상력이 부재하여 매출 및 수익성은 악화 될 수 있습니다.

회사위험

가. 매출액 및 수익성 관련 위험
당사의 2020년 2분기 연결기준 매출액은 약 374억원
으로 전년 동기 대비
31.68%
증가하였으며, 2019년 연간 매출액은 약 567억원으로 전년인 2018년 대비
163.86
% 증가하였습니다. 당사 유전체진단 서비스 사업부문의 2020년 2분기 연결기준 누적 매출액은 약 38억원으
로 전년 동기 대비
64.81
% 증가하였으며, 당사의 시약 판매 등의 상품 사업 부문은 2020년 2분기 연결기준 약 336억원으로 전년 동기대비 약
28.65
% 증가하였습니다. 
이러한
매출액 증가 추세에도 당사의 순손실은 지속되고 있습니
다. 만약 이러한 손실 발생이 지속되고 그 규모가 확대될 경우, 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

또한, 당사의 상장된 보통주 주가는 정기보고서 등에 기재되는 재무수치 및 자체 영위 사업의 영업실적보다는 솔젠트의 진단키트 관련 소식이나 진단키트 업황 전반의 호재 및 악재성 소식에 보다 더 큰 영향을 받을 가능성이 높습니다. 금번 공모 전환사채의 청약에 참여하는 투자자께서는 이점에 특히 유의하시어 투자판단을 하시기 바랍니다. 

나. 재무안정성 악화 관련 위험

당사의 2020년 2분기말 연결기준 부채 규모는 약 527억원으로 2018년 약 236억원, 2019년 약 486억원에서 지속적으로 증가하는 추세
입니다.
당사의 부채비율은 2018년 45.82%에서 2019년 101.63%로, 차입금의존도는 2018년 4.13%에서 2019년 28.31%로 상승

하였습니다
.
당사의 2020년 2분기 연결기준 부채비
율 및 차입금의존도는 110.75%, 31.33%로 지속적으로 상승
하고 있습니다.

당사의
연결기준 부채 규모 증가는 2019년 7월에 발행한 전환사채 관련 총차입금 규모가 2018년 대비 약 242억원 증가한 것에 기인합니다.

2018년 말 기준 당사의 연결기준 총 차입금 규모는 단
기차입금 약 25억원과 장기차입금 약 3억원, 유동성장기부채 3억원으로 구성되어 약 31억원 수준이었으나, 2019년 말 연결기준 단기차입금은 48억원, 장기차입금은 13억원 및 약 200억원의 유동성전환사채 및 리스부채 등의 증가로 총 차입금 규모가 약 273억원으로 증가
하였습니다. 2020년 2분기말 총 차입금은 약 314억원으로 지속적으로 증가 추세에 있습니다.

권면총액(전자등록총액) 기준 당사의
사채 미상환 잔액이

2019년 말
기준 전년대비 200억
원으
로 증가하였으나, 증권신고서 제출일 전일 현재까지 미상환 전환사채에 대한 전환권이 대부분 행사되어

미상환 잔액은
10억
원으로 감소한 수준입니다.

향후 당사가 주식연계채권을 추가 발행 후 주가 흐름이 부진할 경우 당사가 발행한 주식연계채권의 상환을 위한 자금소요로 인해 당사의 현금흐름 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 바, 투자자께서는 당사의 차입금 현황 및 재무상태에 유의하여 투자결정에 임하시기 바랍니다.

다. 특수관계자와의 거래에 따른 위험

당사는 사업의 특성상
관계회사를 포함한 이해관계자와의 거래가 다수 발생
하고 있으며, 이를 통하여 관계회사와
의 협업을 통한 시너지 창출을 도모하고 있습니다. 대부분의 이해관계자와의 거래는 사업과 관련된 것으로서,
주로 이원의료재단과 美 Diagnomics, Inc.에 대한 사업상 매출 및 매입거래와 이원생명과학연구원에 대한 임차료 지급액으로 구성되어 있습니다.

연결실체는 2020년 2분기 특수관계
자를 대상으로
241
억원의 매출을 시현하였으며, 전년 동기에는 약
186
억원 발생하였습니다
.
향후 특수관계자 대상 매출이 증가하여 매출처의 편중이 심화될 경우, 실질 영업경쟁력 약화로 해석될 우려가 있습니다.

라. 매출채권 위험

당사의 2020년 2분기 1년 이상 회수되지 못한 매출채권은 23.3억원으로 전체 매출채권 잔액 198억원 대비 11.78% 수준을 기록하고 있습니다.
당사의 2020년 2분기 기준 최대 매출처는 이원의료재단이며 결제조건은 30일 내 지급으로 안정적인 매출채권 회수가 예상되나,
당
사의 주요 서비스를 이용하는 국내 기관은 현재 기준

189

개
에 달하며 해당 매출처 중에는 영세한 병의원도 포함되는 바, 해당 병의원의 매출채권 회수가 지연될 경우 매출채권 연령의 장기화와 대손상각비 증가의 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 무형자산 및 연구개발비 회계처리 관련 위험
당사의 무형자산은

2
017년
말
6
억원, 2018년말 171억원, 2019년말 166억원, 2020년 2분기말 163억원을 나타내고 있으며, 총 자산에서 차지하는 비중은 동기간 4.33%, 22.7%, 17.26%, 16.20%을 나타내고 있습니다. 

한편 당사는 우수한 기술력을 보유하기 위해 연구개발 비용을 지속적으로 집행하고 있습니다. 총 연구개발비용은 201
8년말 32.5억원, 2019년말 27.2억원, 2020년 2분기말 16.7억원을 나타내고 있습니다.
당사는 연구개발비용 중 향후 수익 실현가능성이 높은 개발단계의 지출에 대해서는 자산처리하여 무형자산 중 개발비로 계상하고 있습니다. 

당사가 자산화하여 개발비로 인식(취득)한 금액은 2018년 14억원, 2019년 10.5억원이며, 이는 동기간 전체 연구개발비용 대비 42.98%, 38.49%, 동기간 매출액 대비 6.50%, 1.85%의 비중을 차지하고 있습니다. 또한 무형자산으로 자산화한 개발비의 누적 잔액은 2018년말 18.7억원, 2019년말 27.3억원, 2020년 2분기말 24.4억원으로 동 기말 자기자본 대비 3.65%, 5.71%, 5.12%의 비중을 차지하고 있습니다.

당사는 개발비 인식에 있어서 당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 상 연구개발비를 무형자산으로 인식하기 위한 기준을 모두 충족하는 것으로 판단됩니다.

하지만,
당사가 설립 이후 매년 적자를 기록해 왔다는 점 등을 미루어 봤을 때, 향후 자산으로 인식한 개발비를 상각하여 비용 처리하게 될 경우 당사의 재무상태에 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 당
사가 개발중이거나 완료한 액체생검,

장기이식 거부반응 모니터링 등

의 매출이 발생하지 않는 등 자산
가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바.
합병과 관련된 위험

이원다이애그노믹스(주)와 이디지씨헬스케어(주)는 합병비율 1:3.1893658이며, 주요사항보고서 제출 당시 합병회사인 이원다이애그노믹스(주)의 최대주주는 이철옥(10.23%, 특수관계인 포함 36.64%)이며, 피합병회사인 이디지씨헬스케어(주)의 최대주주는 이원다이애그노믹스(주)(48.93%)입니다.
합병

이후 이디지씨헬스케어(주)는 이원다이애그노믹스(주)에 흡수합병되어 해산합니다. 본 합병으로 인하여 발행되는 합병신주는 보통주식 3,215,898주이며, 이원다이애그노믹스(주)가 보유하고 있는 493,378주(48.93%)의 이디지씨헬스케어(주)의 주식에도 1,573,562주(합병후 총발행주식수의 3.99%)의 합병신주가 교부될 예정이며, 이디지씨헬스케어(주)가 기보유하고 있는 당사주식 751,625주(합병후 총발행주식수의 1.91%)를 포함하면 합병후 보유하게 되는 자기주식은 2,325,187주(5.9%)
가 됩니다.
향후 보유하는 자기주식은 매각 및 교환사채발행 등 다각도로 검토하여 처분할 예정입니다. 자기주식을 처분할 경우 유통주식 수의 증가로 주식시장에서의 일시적인 가격변동
이 있을 수 있습니
다. 또한 피합병법인인 이디지씨헬스케어(주) 및 당사가 합하여 보유지분율 17.51%인 계열회사인
솔젠트(주)는
합병 후 이원다이애그노믹스(주)의 연결대상에 포함되지 않고 실적 개선에 따른 지분법평가이익으로 인식할 예정
이며, 당사는
피합병법인의 부채를 인수함에 따라 재무구조에 부정적이 영향을 미칠 수 있음
을 투자자께서 이점 유념하시기 바랍니다.

사. 소송, 우발채무 및 제재 등 관련 위험

연결실체는 담보 및 보증제공으로 인한 우발부채를 보유하고 있으며, 당사가 제공한 담보 및 보증과 관련하여 우발부채가 현실화 되거나 추가적인 대손충당 등이 발생할 경우 당사 재무에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 투자 판단 시 당사의 담보 및 보증 제공 등과 관련한 우발부채 현황, 소송 및 제재현황을 면밀히 확인하시고, 이로 인한 우발부채의 현실화 가능성에 주의하시기 바랍니다.

아.관리종목 지정 및 상장폐지 가능성 관련 위험

증권신고서 제출 전일 현재 당사는 관리종목 지정 또는 코스닥시장 퇴출 요건 중 해당되는 사항이 없습니다.
그러나, 향후 당사의 재무상태가 지속적으로 악화되어 자본잠식 상태가 나타나거나 영업실적 적자가 지속되는 등의 내생적 변수, 또는 보통주 거래량 급락 등의 예상하지 못한 외생적 변수로 인하여
상장규정에 저촉되는 상태가 될 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시고, 회사의 실적, 재무상태 및 주식 시장의 상황을 한국거래소 상장규정과 함께 주의깊게 모니터링하실 필요성이 있습니다.

자. 상장을 위한 증권신고서의 추정손익과 실제손익과의 차이 존재의 위험

당사는 2018년 6월 코스닥 시장 상장을 위한 증권신고서 제출시 공모가액을 산정하기 위해 2018년~2020년의 손익을 추정하고, 2020년 추정 당시 추정 당기순이익을 통해 주당 평가액을 산정하였습니다.

그러나
최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적
을 보면, 신고서 제출 당시 예측치
와
실제 손익과는 괴리가 크게 발생
하
였습니다. 

상장 후 제3차년에도 해당되는 2020년 경우는 약 665억원의 매출액을 예상하였으나, 아직 유전체 시장이 완전하게 성숙되지 않았다는 점, 법적인 규제 또는 각종 제도의 변경 또는 미비에 따른 시장 제한 가능성은 존재하는 점, 당초 상장 시 증권신고서 제출시와는 다르게 근본적으로 사업구조가

유전체 기반 맞춤형

헬스케어 사업전략 위주로 개편되는 등 전반적인 사업 전략이 상황에 따라 많이 수정되어 미래 예측이

어렵습니다. 그 결과
2020년의 추정 손익과 실제손익과의 차이가 존재할 수 있으니,

이러한 예측 위험과 미래 위험에 대하여서는 투자자들께서는 특별히 유의
하시고 투자시 판단에 참고하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 예금자보호법 미적용 대상

본 전환사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환은 이원다이애그노믹스(주)가 전적으로 책임을 지며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 

나. 채권시장의 변동성확대에 따른 위험

최근 급변하고 있는 채권시장의 변동성에 의해 채권투자자는 예측하지 못한 시장금리 상승에 따른 채권가격 하락으로 평가손실을 입는 등 시장위험에 노출될 가능성이 있으며, 시장충격 등으로 채권거래가 급격하게 위축되는 경우 본 사채의 매매가 원활하게 이루어지지 않아 환금성에 제약을 받을 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

다. 사채권 미발행에 관한 사항

본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록으로 발행되므로 사채권은 발행하지 아니합니다.

라. 증권신고서 정정에 따른 발행일자 변경 위험

본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다. 또한 증권신고서 제출 이후 금융감독원 공시 심사과정에서 정정사유 발생 등으로 증권신고서의 내용이 수정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자 여러분께서는 최종의 증권신고서 및 투자설명서의 내용을 참고하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

마. 효력발생의 의미

증권신고서는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제3항에 규정된 바와 같이 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

바. 연체이자 지급 안내

각 지급기일(원금상환기일 또는 이자지급기일을 말하며, 원금상환기일 또는 이자지급기일이 은행의 휴업일인 경우에는 그 익영업일을 말한다)에 "발행회사"가 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급합니다.

사. 기한의 이익 상실

당사가 본 전환사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.

아. 신용등급 평가

한국신용평가(주) 및 NICE신용평가(주)는 본 전환사채의 신용등급을 각각 B+ 안정적(Stable) 및 B+ 부정적(Negative) 등급으로 평가하였습니다.

자. 공모일정
본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있음을 유의하시고, 최종 증권신고서 및 투자설명서 내용을 참고하시기 바랍니다.

차. 전환사채의 조건

본 전환사채는 각 사채의 조건상 사채발행일 이후 1월이 경과한 날(2020년

12월 02

일
)
부터 전환 청구가 가능
하도록 하고 있습니다. 따라서
금번 공모를 통해 전환사채를 취득하는 투자자는 전환 청구 가능시점까지 전환 청구를 하지 못함으로써 그 기간동안 청약을 통해 배정받은 전환사채의 전환을 청구하여 투자금을 회수할 수 없으므로 환금성에 있어 일정 정도 제약을 받게될 수 있으며, 해당기간 중 주가변동 위험에 노출되어 있습니다.

또한 당사는 2019년 발행한 200억원의 전환사채의 경우 현

재 190억원이 전환청구되었습니다.

또
한 당사는 이디지씨헬스케어(주)와의 흡수합병으로 인해 기 발행된 피흡수합병법인의 전환사채 약 48억원를 승계하였습니다.

당사의 전환사채의 승계는 포괄승계로

합병 전 제1회, 제2회, 제3회차 이디지씨헬스케어(주) 무기명식 사모 전환사채로 구분되었으나, 합병 후 제4회, 제5회, 제6회차로 회차가 변경되었습니다. 또한
전환가액은 합병비율인 3.1893658을 적용하여 조정되었습니다.

카. 전환사채의 특성

본 전환사채의 청약에 참여하셔서 배정받으신 전환사채는 전환청구를 통해 신주로 전환 또는 신주를 취득할 수 있는 권리가 부여된 것입니다. 이러한 특성에 따라 투자자께서 전환청구 가능 개시일 이후 전환 청구를 통해 신주로 전환하실 경우 주식과 동일한 위험을 가지게 됨을 유념하여 주시기 바랍니다. 또한 본 전환사채의 발행 및 전환 청구에 따라 발행주식수 증가로 인한 주가 희석화가 발생할 수 있으며, 유통물량 부담으로 주가에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있습니다.

타. 전환권 미행사시, 만기에 사채권 투자원금을 상환받는다는 사실

본 전환사채는 사채를 주식으로 전환할 수 있는 권리(이하 "전환권")가 부여된 사채로써, 사채권자는 본 사채의 존속기간 동안 전환권을 행사하여 사채를 이원다이애그노믹스(주)의 보통주식으로 전환할 수 있습니다. 다만, 투자자가 전환권을 행사하지 않고 사채의 만기까지 보유할 경우, 전환권은 소멸되어 사채의 원금을 돌려받게 됩니다. 

한편, 본 전환사채의 1주당 전환가격이
13,300
원이라는 것의 의미는 본 사채의 만기 또는 당사의 중도상환권 행사일까지 이원다이애그노믹스(주) 보통주식의 주가가
13,300
원을 상회한다는 것을 보장하는 것이 아님을 투자자께서는 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

파. 전자공시 

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시 되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며, 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 여러분의 신중한 판단을 바랍니다.

하. 공모자금의 계획과 실제사용내역 상이할
가능성 존재

당사는 2018년 IPO상장시 제출한 증권신고서는 시설자금과 연구개발자금에 각각 100억원, 200억원의 사용을 위해 자금사용계획을 세웠습니다. 그러나 공시된 공모자금 사용내역을 보면 실제 사용금액과 상이하며, 운영자금에 더 집행되었습니다.

향후 당사는 금번 공모발행으로 조달한 금액이 자금자금조달 계획과 실제사용 내역간의 괴리가 존재할 수 있습니다.
실제 사용내역간의 차이는 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr) 당사의 사업보고서 및 감사보고서, 기타 정기공시의
「
Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
」
의 전자공시로
확인하실 수 있습니다.

투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

회차 :

3

(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증전환사채
모집(매출)방법
일반공모

권면(전자등록)
총액
60,000,000,000
모집(매출)총액
60,000,000,000

발행가액
60,000,000,000
이자율
0.00

발행수익률
1.00
상환기일
2023년 11월 02일

원리금
지급대행기관

하나은행

송도GCF지점

(사채)관리회사

DB금
융투자

(주)

신용등급
(신용평가기관)

B+(NICE신용평가) /
B+(한국신용평가)

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
하나금융투자
-
4,000,000
40,000,000,000
① 인수수수료: 인수금액의 0.70%
② 대표주관수수료: 발행금액의 0.30%
③ 실권수수료: 최종 인수금액의 5.0%
총액인수

공동
한국투자증권
-
2,000,000
20,000,000,000
① 인수수수료: 인수금액의 0.70% 
② 실권수수료: 최종 인수금액의 5.0%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2020년 10월 28일 ~ 2020년 10월 29일
2020년 11월 02일
2020년 10월 28일
2020년 10월 30일
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
35,000,000,000

운영자금
25,000,000,000

발행제비용

709,210,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준
발행규모
사용
지역
사용
국가
원화 교환
예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을
받은 경우
보증기관
-
지분증권과
연계된 경우
행사대상증권
이원다이애그노믹스(주)
기명식 보통주

보증금액
-
권리행사비율
100.00

담보 제공의
경우
담보의 종류
-
권리행사가격
13,300

담보금액
-
권리행사기간
2020년 12월 02일 ~ 2023년 10월 02일

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

주요사항보고서(전환사채권 발행결정)-2020.09.23

【파생결합사채
해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】

▶ 본 사채 발행을 위해 2020년 09월
10일에 하나금융투자(주)와 대표주관계약을 체결하였습니다. 
▶본 사채는 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률에 의거 전자등록 발행하며, 사채권을 발행하지 아니합니다.
▶ 본사채는 실물발행이 아닌 전자등록발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재합니다. 
▶ 사채권을 발행하지 않으므로 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률에 따른 전
자등록의 방법으로 한국예탁결제원이 작성, 비치하는 전자등록계좌부상에 그 수량만큼 기재함으로써 교부에 갈음합니다. 
▶

"본 사채"의 권면이자율 연 0.00%는 표면이율을 의미하며, 발행수익률 연 1.00%는 만기보장수익률(YTM)을 의미합니다. 

▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2020년 10월

19

일

이
며, 상장예정일은 2020년
11월

02일
입니다. 
▶ 상기 청약기일 및 청약공고일은 일반공모의 청약일 및 청약공고일이며, 공고는 당사의 인터넷 홈페이지에 게재합니다. 일반공모 청약 기간은 2020년
10월

28일 ~

29일

2일간입니다. 

▶ 일반공모 청약은 "인수단"의 본·지점,

HTS/
MTS/
홈페이지에서 가능합니다.

▶ 증권신고서의 효력 발생 유,무에 따라 본사채의 공모일정이 변경될 수 있습니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

회 차 :

3

(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목

제3
회
무기명식 이권부 무보증 전환사채

구 분
무기명식 이권부 무보증 전환사채

전 자 등 록 총 액
60,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익율(%)
1.00

모집 또는 매출가액
전자등록금액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
60,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
연리이자율(%)

0.0("표면이율")

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법
및 기한
이자지급 방법

사채발행일로부터 원금
상환기일 전일까지 전자등록총액의 연
0.00%

("표면이율")로 한다. 단, "본 사채"의 만기까지 보유한 사채권에 대하여는 만기보장수익률(YTM)을 3개월 복리 연
1.00%
로 한다. "본 사채"의 만기보장수익률(YTM)을 계산함에 있어 이자 계산의 기준일은 다음과 같다.

이자지급 기일

2021년 02월 02일, 2021년 05월 02일, 2021년 08월 02일, 2021년 11월 02일, 
 2022년 02월 02일, 2022년 05월 02일, 2022년 08월 02일, 2022년 11월 02일, 
 2023년 02월 02일, 2023년 05월 02일, 2023년 08월 02일, 2023년 11월 02일.

신용평가 등급
평가회사명

NICE신용평가 / 한국신용평가

평가일자
2020년 09월 22일 / 2020년 09월 22일

평가결과등급
B+(부정적) / B+(안정적)

상환방법
및 기한
상 환 방 법

가. 만기상환
(1) "본사채"의 만기는 다음 기일로 한다.

:
2023년
11월
02
일

(2) 만기까지 보유하고 있는 "본 사채
"의 원금에 대하여는 사채의 만기일에 사채 원금의
103.0415%

에 해당하는 금액을 일시 상환하되, 원미만은 절사한다. 다만, 원금상환기일이 은행의 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 상환하고, 원금상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 

나. 조기상환청구권(Put-Option): 사채권자는 "본 사채
"의 발행일로부터1년(
2021년 10월 19일
)이 경과하는 날 및 그 이후 3개월마다 조기상환을 청구할 수 있습니다. 조기상환기일에 적용되는 조기상환수
익율
(YTP)은 연 1.0
%로 하고 3개월 복리로 계산하되
사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일 및 이에 따라 계산된 구체적인 조기상환율은 다음과 같습니다. 다만, 조기상환청구기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 영업일을 청구기일로 합니다.

 - 다 음 -

2021년 11월 02일
에
101.0037% 

2022년 02월 02일
에
101.2562%

2022년 05월 02일

에 101.5094%

2022년 08월
02일
에 101.7631%

2022년 11월
02일
에 102.0175%

2023년 02월
02일
에 102.2726%

2023년 05월
02일
에 102.5283%

2023년 08월
02일

에 102.7846%

1) 조기상환청구금액: 각 전자등록금액의 100%

2) 청구기간 및 청구방법: 사채권자는 조기상환기일
전 40일 이후부터 조기상환기일 전 20일까지의
기간에 사채권자가 고객계좌에 전자등록된 경우에는 거래하는 계좌관리기관을 통하여 한국예탁결제원에 조기상환을 청구하고 자기계좌에 전자등록된 경우에는 한국예탁결제원에 조기상환을 청구하면 한국예탁결제원이 이를 취합하여 청구장소에 조기상환 청구합니다.

3) 청구장소: "발행회사"의 본점

4) 지급장소:
하
나
은행 송도GCF지점

5) 지급일: 각 조기상환기일

6) 지급금액: 전자등록금액에 본조 제8항 나호에 명기된 조기상환율을 3개월 복리로 적용한 금액을 일시상환하되, 원미만은 절사합니다.

상 환 기 한

2023년

11월

02일

납 입 기 일

2020년
11월

02일

전 자 등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금
지급대행기관
회 사 명
하나은행 송도GCF지점

고유번호
00158909

기 타 사 항

▶
본 사채 발행을 위해 2020년 09월

10일

에 하나금융투자(주)와 대표주관계약을 체결하였습니다. 
▶본 사채는 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률에 의거 전자등록 발행하며, 사채권을 발행하지 아니합니다.
▶ 본사채는 실물발행이 아닌 전자등록발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재합니다. 
▶ 사채권을 발행하지 않으므로 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률에 따른 전자등록의 방법으로 한국예탁결제원이 작성, 비치하는 전자등록계좌부상에 그 수량만큼 기재함으로써 교부에 갈음합니다.
▶
"본 사채"의 권면이자율 연 0.00%는 표면이율을 의미하며, 발행수익률 연 1.00%는 만기보장수익률(YTM)을 의미합니다.

▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2020년 10월

19일

이며, 상장예정일은 2020년

11월 02일

입니다.

▶ 상기 청약기일 및 청약공고일은 일반공모의 청약일 및 청약공고일이며, 공고는 당사의 인터넷 홈페이지에 게재합니다. 일반공모 청약 기간은 2020년
1
0월

28일 ~

29일

2일간입니다.

▶ 일반공모 청약은 "인수단"의 본·지점,
HTS/MTS/홈페이지
에서 가능합니다. 

▶ 증권신고서의 효력 발생 유,무에 따라 본사채의 공모일정이 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

가. 증권의 모집방법: 일반공모

[회차 :
3
]

(단위 : 원)

모집대상
모집금액 및 비율
비고

모집금액
모집비율(%)

주주우선공모
-
-
-

일반공모
60,000,000,000
100%
- 주1) 참조

주주배정
-
-
-

기타
-
-
-

합계
60,000,000,000
100%
총액인수

주1) 본 건 전환사채의 모집은 일반공모 방식으로 진행됩니다.

나. 증권의 인수방법

본건 전환사채 일반공모의 대표주관회사인 하나금융투자(주) 및 공동주관회사인 한국투자증권(주)는
이원다이애그노믹스(주) 제3

회

무보증 전환사채
를 총액인수하여 모집함에 있어 모집 후 잔액이 발생한 경우에도 총액인수 물량의 범위 내에서 인수비율대로 자기책임 하에 처리하기로 한다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격에 관한 사항
본 전환사채의 발행과 관련된 공모가격 결정방법은 "발행회사"인 당사와 "대표주관회사"인 하나금
융투자(주), "공동주관회사"인 한국투자증권(주)간의 협의에 의한 확정가 지정방법으로,
표면금리 연 0.00%, 사채권에 대한 만기보장수익율 3개월 복리 연 1.00%
를 적용하여 각 사채권 전자등록총액의 100%로 액면발행합니다.

나. 전환권의 가치산정에 관한 사항
본 전환사채는 사채권과 전환권이 분리되지 아니하며, 별도로 한국거래소 증권시장에 상장되지 아니하므로 전환권 가치산정을 위한 분석을 실시하지 아니합니다. 

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건 

(1) "발행회사"는 "본 사채"를 일반공모방식으로 발행하기로 결의한 이사회 결의에 따라 "
인
수
단
" 에게 "본 사채"의 총액인수 및 모집을 위탁하며 "

인수단"은 이를 수락합니다. 

(2) 일반공모 후 잔액이 발생한 경우에는 "인수단"이 인수하기로 합니다. "인수단"의 인수의무는 아래의 총액인수 금액을 그 한도로 하며, "인수단"은 최종인수금액에 관하여
인수비율대로
자기 책임

하에 처리하기로 합니다. 본 계약에 의한 각 "인수단" 구성원의 인수의무는 개별책임입니다.

구분

인수단
인수비율
"인수한도의무 사채금액"

"대표주관회사"
하나금융투자(주)
66.6%
전자등록총액
금 사백억원정
(\ 40,000,000,000)

"공동주관회사"
한국투자증권(주)
33.3%
전자등록총액
금 이백억원정
(\ 20,000,000,000)

총 계
100.0%
전자등록총액
금 육백억원정
(\ 60,000,000,000)

나. 청약방법 

(1) 청약자는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약증거금과 함께 청약취급처에 제출하는 방법으로 청약한다.
(2) 청약자는 "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 한다.

(3) 청약자의 청약 시, 각 청약처 별로 다중청약은 가능하나, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능하다. 
(4) 청약자의 청약분에 대하여는 청약당일의 영업개시시간 이후 16시 00분까지 접수된 것에 한하여 배정하도록 한다.

■ 청약사무취급처 청약방법 및 청약기간

인수단명
구분
가능여부

본/지점
HTS
MTS
홈페이지
유선
ARS

하나금융투자(주)
투자설명서교부
○
○
○
○
×
×

청약가능방법
○

○

○
○
×
×

인수단명
구분
가능여부

본/지점
HTS
MTS
홈페이지
유선
ARS

한국투자증권(주)
투자설명서교부
○
○
○
○
×
×

청약가능방법
○
○
○
○
×
×

다. 청약금액의 단위
(1) "본 사채"의 청약최소단위는 100만원으로 하며, 청약단위는 아래와 같습니다. 
 최대 청약금액은 1인당 600억원으로 합니다.

 - 100만원 이상 1,000만원 미만 : 100만원 단위
 - 1,000만원 이상 1억원 미만 : 1,000만원 단위
 - 1억원 이상 10억원 미만 : 5,000만원 단위
 - 10억원 이상 100억원 미만 : 5억원 단위
 - 100억원 이상 500억원 미만 : 10억원 단위
 - 500억원 이상 : 50억원 단위 

라. 청약증거금

(1) "본 사채"의 청약증거금은 청약금액의
100%
에 해
당하는 금액으로 합니다. 

(2) 청약증거금은 2020년
11월 02일
에 "본 사채"의 납입금으로 대체 충당하며, 청약증거금에 대하여는 이자를 지급하지 아니합니다. 

(3) 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 납입기일은 2020년
11월 02일

에 해당 일반공모 청약사무취급처에서 반환합니다.

마. 청약사무취급처
"인수단"의 본·지점

바. 배정방법
(1) 본 사채는 기관투자자(집합투자기구 포함) 및 기타 일반청약자 구분 업이 모집주식 내에서 배정합니다. 
(2)
일반공모에 의한 총 청약금액이 "일반공모 모집금액"을 초과하는 경우에는 "인수단"에 청약된 청약금액을 모두 합산하여 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분배정하되, 잔여금액이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여금액은 최대청약자부터 순차적으로 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여금액보다 많은 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.
(3) 청약 미달이 발생할 경우, 그 청약미달금액은 "인수단"이 자기의 계산으로 인수합니다. 
(4) 일반공모 배정단위: 100,000원으로 합니다.

(4) 청약결과 배정 공고: 일반공모 청약에 대한 배정결과, 각 청약단위에 대한 배정금액은 20

20년

10월

30일 "인수단"의 인터넷 홈페이지에 게재함으로써 개별통지에 갈음합니다. 

사. 투자설명서의 교부

(1) '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제 124조에 의거, "본 사채"의 청약자에 대한 투자설명서 교부의무는 "발행회사"와 "인수단"이 모두 부담합니다. 
(2) "본 사채"의 청약에 참여하고자 하는 투자자('자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전에 투자설명서를 교부받아야 합니다. 
(3) 교부장소: 인수단의 본·지점, 인수단의 홈페이지 또는 HTS 
(4) 교부방법: "본사채"의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로 교부
(5) 교부일시:

2020년
10월 28일

~ 2020년
10월 29일
(6) 기타사항

① "본 사채"의 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 투자설명서를 반드시 교부 받은 후 교부확인서에 서명하거나, "인수단"의 홈페이지 혹은 HTS에서 다운로드 받은 후 교부확인란에 체크하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 명시적으로 표시하여야 합니다.

② 투자설명서 수령거부 의사표시는 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신으로만 하여야 합니다.

다. 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않은 경우, "본 사채"의 청약에 참여할 수 없습니다. 

■ 투자설명서 관련법규

※ 관련법규
<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관 
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다. 
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. <개정 2013.5.28>
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>
제11조 (증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다.
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가 
가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자 
나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인 
라. 「신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률」에 따른 신용평가회사(이하 "신용평가회사"라 한다) 
마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자 
바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자 
가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주 
나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원 
다. 발행인의 계열회사와 그 임원 
라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주 
마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원 
바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인 
사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
 
제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.
1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는자 
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

아. "본 사채"의 납입을 맡을 기관:
하
나
은
행 송도GCF지점

자. 전자등록기관: 한국예탁결제원 

차. 전자등록신청:

(1) "발행회사"는 각 "인수단"이 총액인수한 채권에 대하여 사채금 납입기일에 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제24조에 의한 전자등록을 신청할 수 있습니다.

(2) 각 "인수단"은 "발행회사"로 하여금 전자등록을 신청할 수 있도록 전자등록 내역을 "발행회사"에 통보하여야 합니다. 단. 전자등록 신청에 관련한 사항은 "대표주관회사"인 하나금융투자(주)에 위임합니다.

카. 기타

(1) 본
전
환사채의 원리금지급은 이원다이애그노믹스(주)가 전적으로 책임을 진다.

5. 인수 등에 관한 사항

금번 이원다이애그노믹스(주) 제 3
회
무보증 전환사채는 총액인수방식으로 발행되며, 하나금융투자(주)("대표주관회사") 및 한국투자증권(주)("공동주관회사")는 인수인으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상 증권의 인수업무를 수행합니다. 

가. 사채의 인수

[회 차 : 3

]

(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

대표
하나금융투자(주)
00113465
서울시 영등포구 의사당대로 82
40,000,000,000
① 인수수수료: 0.70%
② 대표주관수수료: 0.30%
③ 실권수수료: 최종 인수금액의 5.0%
총액인수

공동
한국투자증권(주)
00160144
서울시 영등포구 의사당대로 88
20,000,000,000
① 인수수수료: 0.70%
② 실권수수료: 최종 인수금액의 5.0%
총액인수

나. 사채의 관리

[회 차 : 3
]

(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

명칭
고유번호
인수금액
수수료율(정액)

DB금융투자(주)
00115694
서울시 영등포구 국제금융로 8길 32
60,000,000,000
20,000,000
-

다. 특약사항

"
인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

“발행회사”는 “본 사채”의 발행일로부터 만기상환일 이전까지 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체 없이 “인수단”에게 통보하여야 한다. 단, “발행회사가”가 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)에 아래의 사항을 전자게시의 방법으로 제시하는 경우 위 통보에 갈음한다.

1. 발행회사의 발행어음 및 수표의 부도 또는 은행거래가 정지된 때

2. 영업의 전부 또는 중대한 부분의 변경 또는 정지

3. 영업목적의 중대한 범위에서의 변경

4. 화재 등 발행회사에게 자본총액(K-IFRS에 따라 작성된 발행회사의 직전년도 결산기말 감사필 연결 대차대조표 상의 자본총계를 의미하며, 이하 본 조에서 같음)의 20% 이상에 해당하는 손해가 발생한 때

5. 다른 회사를 인수 또는 합병하거나 발행회사를 분할하고자 할 때

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

1. 사채의 명칭, 이자율 및 만기에 관한 사항

(단위:억원)

회차
금액
연리이자율
만기일
옵션관련사항

제3

회
무보증 전환사채

600
0.00%

2023년

11월

02일

3. 사채의 기타 주요 권리내용 참조

주) 상기 연리이자율 0.00%는 표면금리를 의미하며, 본 전환사채의 만기보장수익률(YTM)은
1.00%임

- 당사가 발행하는 제3
회 무보증사채는 무기명식 무보증 전환사채입니다. 

2. 전환권의 내용 등

가. 전환권의 내용

(단위 : 원)

항목
내용

전환으로 인하여
발행할 주식의 내용
주식의 종류 및 내용
이원다이애그노믹스(주) 기명식 보통주

특수한 권리등 부여
-

전환비율(%)
100

전환가액
기준주가
13,274

할인율(%)
-

전환가액
13,300

산출근거

"본사채"의 전환가액은 "본사채" 발행을 위한 "발행회사"의
최초
이사회결의일(2020년 09월

23
일) 전일
을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급하여 산정한 다음 각호의 가액 중 가장 낮은 가액을 기준주가로 하여, 기준주가의 100%에 해당하는 가액을 전환가액으로 하되, 호가 단위 미만은 상위 호가로 절상합니다. 단, "전환가액"이 "발행회사"의 보통주의 액면가 미만일 경우에는 "발행회사"의 보통주의 액면가를 "전환가액"으로 합니다.

가. "발행회사"의 보통주의 1개월 "가중산술평균주가"(그 기간 동안 한국거래소에서 거래된 해당 종목의 총 거래금액을 총 거래량으로 나눈 가격을 말합니다. 이하 같습니다.), 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술평균한 가액

나. "발행회사"의 보통주의 최근일 "가중산술평균주가"

다. "발행회사"의 보통주의 "본 사채" 청약기간 개시일 전 제3거래일 "가중산술평균주가"

전환가액의
조정방법
조정방법

(1) 전환사채를 소유한 자가 전환청구를 하기 이전에 당사가 아래 (i) 또는 (ii)의 발행 당시 시가(본항에서 시가라 함은, 당해 발행가액 산정에 있어 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-18조에 따른 '기준주가'를 의미한다.)를 하회하는 발행가액으로 (i) 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하거나, (ii) 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우에는 다음과 같이 전환가액을 조정한다. 본 사유에 따른 "전환가액"의 조정일은 (i)의 경우 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주의 발행일로 하며, (ii)의 경우 해당 증권의 발행일로 한다.

- 다 음 -

▶조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 × { (기발행주식수 + 신발행주식수 × 1주당 발행가액 ÷ 시가) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) }

다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재 당사의 발행주식 총수로 하며, (ii)의 경우 "신발행주식수"는 동 신주인수권 혹은 전환권의 행사로 발행될 주식의 수로 한다. (전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는, 당해 사채 발행 시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 함) 또한 위 산식 중 "1주당 발행가액"은 주식분할, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 '당해 사채발행 시 전환가액 또는 행사가액'으로 하고, "시가"는 '당해 발행가액 산정의 기준이 되는 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-18조(후속규정이 있는 경우 그 후속규정을 포함함)에 따른 기준주가'로 하며, 위의 산식에 의한 '조정 후 전환가액'의 원단위 미만은 절사한다.

(2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등에 의하여 "전환가액"의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등 직전에 전환권이 행사되어 전액 주식으로 배정되었더라면 당해 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등 직후에 전환권 행사 권리자가 가질 수 있었던 주식수가 전환주식수가 되도록 "전환가액"을 조정한다. 본 사유에 따른 "전환가액" 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합, 주식 액면 변경 등의 기준일로 한다. 

(3) 상기의 (1)호 및 (2)호에 의한 "전환가액" 조정과 별도로 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-23조 제2호에 의하여 당사의 기명식 보통주식의 시가 하락에 따른 "전환가액" 조정을 하기로 한다. "본
사채" 발행일로부터
3개월 후 그리고 그 후 매 3개월마다 "전환가액"을 조정하되,
해당 '전환가액 조정일 전일'을 기준으로 하여 산정한 당사의 보통주의 1개월 "가중산술평균주가", 1주일 "가중산술평균주가" 및 최근일 "가중산술평균주가"를 산술평균한 가액과 최근일 "가중산술평균주가" 중 낮은 가격이 직전 "전환가액"보다 낮은 경우, 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정한다. 다만, 본호에 따른 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 80%에 해당하는 가액으로 한다. 

(4) 조정된 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 "전환가액"으로 하며, "본 사채"에 부여된 전환권의 행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 "본 사채"의 발행가액의 합계액을 초과할 수 없다. 단, "본 사채"는 각 청약자에게 건별 배정되며, 전환청구 시 소수점 이하의 단수주에 대해서는 배정하지 않고 미발행되므로, 각각 배정된 전환권 행사로 인해 발행되는 주식의 발행가액의 총합계액은 "본 사채"의 발행가액의 합계액에 미달될 수 있다.

(5) 위 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 한다.

(6) 위 각호의 사유에 의한 "전환가액" 조정에 따라, 조정된 "전환가액"으로 전환권이 행사되었을 경우 합산된 주식발행금액을 동일하게 하기 위하여, "전환비율"을 아래와 같이 조정한다.

- 아 래 - 

▶ 조정 후 전환비율 = 최초 전환비율(100%) × 최초 전환가액 ÷ 조정 후 전환가액. 단, 소수점 아래 다섯째자리 이하는 절사한다.

공시방법
금융위원회, 한국거래소시장을 통해 공시하며, 명의개서 대행기관 및 대표주관회사에 서면으로 통보합니다.

기타 전환 조건
주1)

주1) 확정 전환가액 산정표 (기준주가 기산일 : 2020년 09
월
22

일) (단위: 원, 주)

일자
가중산술평균주가
거래량
거래금액

2020-09-22
15,468
1,897,423
29,348,981,300

2020-09-21
15,882
3,289,565
52,245,790,150

2020-09-18
15,838
3,502,195
55,469,080,350

2020-09-17
15,380
1,411,748
21,712,611,050

2020/09/16
15,377
2,521,988
38,780,831,550

2020/09/15
14,971
710,161
10,631,769,650

2020/09/14
15,159
1,238,380
18,772,059,050

2020/09/11
15,258
2,019,838
30,817,833,100

2020/09/10
14,887
1,528,821
22,759,670,600

2020/09/09
14,719
2,147,530
31,610,268,250

2020/09/08
14,778
1,876,738
27,734,896,300

2020/09/07
14,945
1,412,093
21,103,132,950

2020/09/04
14,583
1,174,221
17,123,576,950

2020/09/03
14,853
1,697,013
25,205,545,950

2020/09/02
15,092
1,131,498
17,076,773,200

2020/09/01
15,356
1,134,341
17,418,887,600

2020/08/31
15,720
1,736,313
27,295,689,800

2020/08/28
16,358
3,328,102
54,442,316,500

2020/08/27
16,459
6,365,002
104,760,213,300

2020/08/26
15,842
2,379,201
37,690,663,650

2020/08/25
15,468
1,957,932
30,285,277,700

2020/08/24
15,309
1,262,873
19,333,763,700

1개월 가중산술평균주가 (A)
15,564
-
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
15,651
-
-

최근일 가중산술평균주가 (C)
15,468
-
-

A, B, C의 산술평균 (D=(A+B+C)/3)
15,561
-

청약일 제3거래일전 가중산술평균주가 (E)

(2020년 10월 23일)

13,274
-

기준주가 (F = MIN[C,D,E])

13,274

-

액면가 (G)
100
전환가액이 액면가 미만인 경우
전환가액=액면가액

전환가액
(확정)
(H = MAX[F, G])

13,300

기준주가의 100%에 해당하는 가액
(호가단위 미만 상위호가로 절상)

나. 전환청구절차 등

항 목
내용

전환청구기간
시작일

2020년
12월 02일

종료일

2023년
10월 02일

전환청구장소
한국예탁결제원 증권대행부

전환청구의 방법 및 절차
(1) 사채권자가 고객계좌에 전자등록된 경우에는 거래하는 계좌관리기관을 통하여 한국예탁결제원에 행사청구하고 자기계좌에 전자등록된 경우에는 한국예탁결제원에 행사청구하면, 한국예탁결제원이 이를 취합하여 청구장소에 행사청구한다.
(2) 전환으로 인하여 발행되는 주식은 한국예탁결제원에 전자등록 또는 예탁되므로 그 주권을 교부하지 아니한다.

다. 기타 전환권에 관한 사항

(1) 전환의 효력발생 시기
상기 "나. 전환청구절차 등"에 따라 전환청구를 받을 장소에 전환청구서 및 관계서류 일체를 제출한 때에 효력이 발생하는 것으로 봅니다.

(2
) 전환으로 인하여 발행된 주식의 최초 배당금 및 이자
전환을 청구한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 주식으로 전환된 것으로 보아 배당의 효력을 가지며, 기지급된 이자에 대하여는 영향을 미치지 아니합니다. 

(3) 배정
본 전환사채의 "전환권"과 전환권이 분리된 "채권"은 서로 분리되지 않으며, 하나의 증권으로 유통되므로 본 전환사채의 청약에 참여하여 상기 "가. 전환권의 내용 등"을 통해 본 전환사채를 배정 받은 각 청약자는 배정금액에 상당하는 "전환사채"만을 배정 받습니다. 

(4) 상장
본 전환사채는 2020년

11월 02일에 한국거래소 해당 시장에 상장될 예정입니다. 

(5) 정관상 전환사채에 관한 사항 등

제5조 (발행예정주식의 총수)

이 회사가 발행할 주식의 총수는 200,000,000주로 한다. 

제6조 (1주의 금액)
이 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 100원으로 한다. 

제15조 (전환사채의 발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우

② 전환으로 인하여 발행하는 주식은 보통주식으로 하고, 전환가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다.

③ 전환을 청구할 수 있는 기간은 당해 사채의 발행일 후 1월이 경과하는 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 전환청구기간을 조정할 수 있다.

④ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 대하여는 제11조의 규정을 준용한다.

(6) 미발행 주식의 보유: "발행회사"는 전환을 청구할 수 있는 기간의 종료시까지 "발행회사"가 발행할 주식의 총수에 전환청구로 인하여 발행될 주식수를 미발행 주식으로 보유하여야 합니다. 

(7) 전환청구에 의한 증자등기: "발행회사"는 전환청구일이 속하는 달의 말일로부터 2주간내에 "발행회사"의 본점소재지 관할법원에 전환청구에 의한 신주발행의 등기를 하여야 합니다. 

(8) 전환으로 인하여 발행되는 주식은 한국예탁결제원에 전자등록 또는 예탁되므로 그 주권을 교부하지 아니합니다. 단 전환권 행사로 인하여 발행되는 주식은 명의개서대리인과 협의하여 전환청구일로부터 1개월 내에 추가상장합니다.

- 전환청구 기간 중 당월 1일부터 15일까지의 전환청구분은 합산하여 당월 말일까지 상장 완료하며, 당월 16일부터 말일까지의 전환청구분은 합산하여 익월15일까지 상장 완료합니다.

단, 명의개서대행기관인 한국예탁결제원 증권대행부와 한국거래소 등 관계기관과의 협의에 따라 연장될 수 있습니다.

(9) 전환가격 조정 시 공시방법 : 전환가격이 조정될 경우에 "발행회사"는 "금융위원회", 한국거래소, 한국예탁결제원 및 "대표주관회사"에게 공시 또는 통보합니다.

(10) 기타사항: 전 각 항의 사항 외에 필요한 사항은 "발행회사"와 "대표주관회사"간 협의에 의하여 결정합니다.

3. 사채의 기타 주요 권리내용

가. 조기상환(Put option, 기한의 이익 상실조항 등)을 청구할 수 있는 권리 내용

사채권자는 "본 사채"의 발행일로부터 1년(2021년

11월 02

일
)이 경과하는 날 및 그 이후 3개월마다 조기상환을 청구할 수 있습니다. 조기상환기일에 적용되는 조기상환수익율(YTP)은 연 1.0%로 하고 3개월 복리로 계산하되 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일 및 이에 따라 계산된 구체적인 조기상환율은 다음과 같습니다. 다만, 조기상환청구기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 영업일을 청구기일로 합니다.

구분

조기상환청구기간

조기상환기일

조기상환율

From

To

40일전

20일전

1차

2021-09-23

2021-10-13

2021-11-02

101.0037%

2차

2021-12-24

2022-01-13

2022-02-02

101.2562%

3차

2022-03-23

2022-04-12

2022-05-02

101.5094%

4차

2022-06-23

2022-07-13

2022-08-02

101.7631%

5차

2022-09-23

2022-10-13

2022-11-02

102.0175%

6차

2022-12-24

2023-01-13

2023-02-02

102.2726%

7차

2023-03-23

2023-04-12

2023-05-02

102.5283%

8차

2023-06-23

2023-07-13

2023-08-02

102.7846%

1. 조기상환청구금액: 각 전자등록금액의100%

2. 청구기간 및 청구방법: 사채권자는 조기상환기일 전
40일 이후부터 조기상환기일 전 20일까지
의 기간에 사채권자가 고객계좌에 전자등록된 경우에는 거래하는 계좌관리기관을 통하여 한국예탁결제원에 조기상환을 청구하고 자기계좌에 전자등록된 경우에는 한국예탁결제원에 조기상환을 청구하면 한국예탁결제원이 이를 취합하여 청구장소에 조기상환 청구합니다.

3. 청구장소: "발행회사"의 본점

4. 지급장소: 하나은행
송
도GCF지점

5. 지급일: 각 조기상환기일

6. 지급금액: 전자등록금액에 상기에 명시된 조기상환율을 3개월 복리로 적용한 금액을 일시상환하되, 원미만은 절사합니다.

나
. 발행회사의 기한이
익 상실사유

(1) 다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 이원다이애그노믹스(주)(이하 "발행회사")는 즉시 "본 사채"에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 사채관리회사에게 이를 통지하여야 합니다.
① "발행회사"("발행회사"의 청산인이나 "발행회사"의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차 개시의 신청을 한 경우 
② "발행회사" ("발행회사"의 청산인이나"발행회사"의 이사를 포함) 이외의 제3자가 "발행회사"에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 "발행회사"가 이에 동의("발행회사" 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 "발행회사"의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 합니다.
③ "발행회사"에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우
④ "발행회사"가 휴업 또는 폐업하거나 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외합니다.)
⑤ "발행회사"의 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 "발행회사"에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함합니다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 "발행회사"가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우
⑥ "본 사채"의 만기가 도래하였음에도 "발행회사"가 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우
⑦ "발행회사"가 "본 사채" 이외 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우
⑧ "발행회사"에 대하여 기업구조조정 촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업의 통보가 있거나 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함합니다.)
⑨ "발행회사"의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금 감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우
⑩ 감독관청이 "발행회사"의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우
⑪ 기타 사정으로 "발행회사"의 경영상 중대한 영향을 미치는 사건이 발생하여, "발행회사"가 "본 사채 조건"상의 의무를 이행할 수 없다고 사채관리회사가 판단하였을 때

(2) (1)의 각 경우 이외에 "본 사채"의 사채관리계약서에 따라 "본 사채"의 사채권자 또는 "사채관리회사"가 사채권자집회의 결의에 따라 "발행회사"에 대하여 "본 사채"에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언한 경우 "발행회사"는 "본 사채"에 관한 기한의 이익을 상실합니다.

(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한이익상실선언을 한 경우 즉시 사채관리회사에게도 통지하여야 합니다.

(4) (1) 및 (2)에 따라 기한이익이 상실되면 "발행회사"는 원금전액과 기한이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 합니다.

다. 발행회사의 중도상환(Call Option)을 청구할 수 있는 권리 내용

본 전환사채에는 발행회사가 중도상환(Call Option)을 청구할 수 있는 권리가 부여되어 있지 않습니다. 

4. 사채관리에 관한 사항

당사는 본 전환사채의 발행과 관련
하여
DB금
융투자

(주)
와 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 전환사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 해당 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다. 

가. 사채관리회사의 위탁조건

(단위 : 원)

회차
사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
사채관리조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료율(%)

제3

회

DB
금
융투
자
(주)

00115694

서울특별시 영등포구
국제금융로 8길 32

60,000,000,000
-

수수료 :

20,000,000 (정액)

나. 사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사와의 거래 관계, 사채관리회사의 사채관리 실적, 사채관리 담당 조직 및 연락처 등

(1) 사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사와의 거래 관계 여부

구 분
해당 여부

주주 관계
사채관리회사가 발행회사의 최대주주 또는 주요주주 여부
해당 없음

계열회사 관계
사채관리회사와 발행회사 간 계열회사 여부
해당 없음

임원겸임 관계
사채관리회사의 임원과발행회사 임원 간 겸직 여부
해당 없음

채권인수 관계
사채관리회사의 주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부
해당 없음

기타 이해관계
사채관리회사와 발행회사 간 사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부
해당 없음

(2) 사채관리회사의 사채관리실적 (2020년 09월 23

일 기준)

구분
실적

2016년
2017년
2018년
2019년
2020년
계

계약체결 건수
1건
14건
11건
23건
12건
61건

계약체결 위탁금액
1,500억원
16,730억원
20,500억원
35,280억원
15,640억원
89,650억원

(3) 사채관리회사 담당 조직 및 연락처

사채관리회사
담당조직
연락처

DB금
융투자(주)

CM금융2팀
02-369-3380

다. 사채관리회사의 권한

"갑"은 발행회사인 이원다이애그노믹스㈜를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인

DB금
융투자(주)를 지칭합니다. 

■ 사채관리회사의 권한(『사채관리계약서』 제4-1조 내지 제4-2조)

제4-1조(사채관리회사의 권한)

1. "을"은 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제19항 나목(1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로써 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 "을"은 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 "을"이 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, "갑"의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 "을"이 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, "을"은 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 "을"은 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다. 
① 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청 
② 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류ㆍ가처분 등의 신청 
③ 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의 
④ 파산, 회생절차 개시의 신청 
⑤ 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고 
⑥ 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의 
⑦"갑"이 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사 
⑧ 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외) 
⑨ 사채권자집회에서의 의견진술 
⑩ 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항
2. 제1항의 행위 외에도 "을"은 본 사채의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상 혹은 재판외의 행위를 할 수 있다. 
3. "을"은 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상 혹은 재판외의 행위로서 이를 행할 수 있다. 
① 본 사채의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경: 본 사채 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등 
② 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항: "갑"의 본계약 위반에 대한 책임의 면제 등
4. 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 "을"이 지출하는 모든 비용은 이를"갑"의 부담으로 한다. 
5. 전 항의 규정에도 불구하고 "을"은 "갑"으로부터 본 사채의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 "을"의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 "갑"으로부터 본 사채에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 "갑"에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 "을"의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 "을"의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다. 
6. "갑" 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 "을"은 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다. 
7. 본 조에 의한 행위에 따라"갑"으로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, "을"은 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다. 
8. "을"은 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 "보관금원")이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고 하여야한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한즉시 "을"은 이를 공고 하여야 한다. 
9. 전항 기재 권리 신고기간 종료시 "을"은 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 "본 사채의 미상환잔액"에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 "소유자증명서"라 한다)의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 "을"은 교부받은 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 "을"이 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첩부된 사채권이나 소유자증명서를 다시 "을"에게 교부하여야 한다. 
10. 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 "을"이 사채권자가 제공한 소유자증명서나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 "을"은 이에 대해 과실이 있지 아니하다. 
11. 신고기간 종료시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 소유자증명서를 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다. 
12. 보관금원에 대해 보관기간 동안의 이자 발생하지 아니하며 "을"은 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무)

1. "을"은 다음 각호의 사유가 있는 경우에는 "갑"의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, "갑"은 이에 성실히 협력하여야 한다
① "갑"이 "본 계약"을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우
② 기타 "본 사채"의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우
2. 단독 또는 공동으로 '본 사채의 미상환잔액'의 과반수이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 "을"에게 서면으로 요구하는 경우 "을"은 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, "을"이 "갑"의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 "을"은 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다. 
3. 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 "을"이 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 '본 사채의 미상환잔액'의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다. 
4. 제1항 내지 3항의 규정에 의한 "을"의 자료제공요구 등에 따른 비용은 "갑"이 부담한다.
5. "갑"의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 "을"은 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다. 
6. 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 "갑"이 상기 제1항 각 호 소정의사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법규적인 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 "갑"의 이 계약상의 의무위반을 구성한다.

라. 사채관리회사의 의무 및 책임

"갑"은 발행회사인 이원다이애그노믹스㈜를 지칭하며, "을"은

사채관리회사인

DB금
융투자
(주)
를 지칭합니다. 

■ 사채관리회사의 의무 및 책임(『사채관리계약서』 제4-3조 내지 제4-4조)

제4-3조(사채관리회사의 공고의무)

1. "갑"의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, "을"은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.
2. 제1-2조 제19항 가목(1)에 따라 "갑"에 대하여 기한이익이 상실된 경우에는 "을"은 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 "갑"의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 "을"이 이를 알게된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다. 
3. 제1-2조 제19항 가목(2)에 따라 "기한이익상실 원인사유"가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, "을"은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다. 
4. "을"은 "갑"에게 "본 계약" 제1-2조 제19항 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다. 
5. 제3항과 제4항의 경우에 "을"이 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.

제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임)

1. "갑"이 "을'에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 "을"에게 과실이 있지 아니하다. 다만, "을"이 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, 본계약에 따라 "갑"이 "을"에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 '기한이익상실사유' 또는 '기한이익상실 원인사유'의 발생이나 기타 "갑"의 본계약 위반이 명백한 경우에는, 실제로 "을"이 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다. 
2. "을"은 선량한 관리자의 주의로써 "본 계약"상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다.
3. "을"은 제1항의 규정과 관련하여 고의 또는 중과실로 인하여 발생하는 손해에 대하여 배상책임을 진다.

마. 사채관리회사의 사임 등 변경에 관한 사항

"갑"은 발행회사인 이원다이애그노믹스㈜를 지칭하며, "을"은
사채관리회사인
DB금융투자(주)
를 지칭합니다. 

■ 사채관리회사의 사임(『사채관리계약서』 제4-6조) 

제4-6조(사채관리회사의 사임)

1. "을"은 "본 계약"의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. "을"이 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 "을"의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 "을"의 사임은 효력을 갖지 못하고 "을"은 그 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 "을"은 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는"을"의 부담으로 한다. 
2. 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 "갑"과 사채권자집회의 일치로써 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다.
3. "을"이 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환잔액"의 10분의1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 
4. "을"은 "갑"과 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다.
5. "을"의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 "본 계약"상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다.

바. 기타사항

(1) 사채관리회사인

DB
금
융투자(주)
는 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 첨부된 사채관리계약서(구 사채모집위탁계약서)를 참고하시기 바랍니다. 

(2) 본 사채에 대한 원리금 상환은 전적으로 발행사인 이원다이애그노믹스(주)의 책임입니다. 투자자께서는 발행사의 리스크에 대하여 충분히 숙지하시고 투자하시기 바랍니다.

Ⅲ. 투자위험요소

증권신고서 이용 시 유의사항 안내문

다음의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소를 주요 항목 위주로 요약한 것이므로 투자위험 전부를 대표하지 않으며, 본문에 기재된 투자위험요소 중 일부 항목이 기재되지 아니할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 반드시 본문 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항, III. 투자위험요소를 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.

투자자분들께서는 본 증권신고서 내용의 이해를 위해 아래에 기재된 [주요 용어정리]를 이용하시기 바랍니다.

[주요 용어정리]

주요용어
정의

유전체(Genome)

유전자(gene)와 세포핵 속에 있는 염색체(chromosome)의 합성어로 한 생명체의 전체 유전정보를 지칭. 생물체가 생명 현상을 영위하는 데 필요한 유전물질의 집합체

유전자(Gene)

생물체의 개개의 유전 형질을 발현시키는 원인이 되는 인자. 염색체 가운데 일정한 순서로 배열되어, 생식 세포를 통하여 어버이로부터 자손에게 유전 정보를 전달

유전체학(Genomics)

개별 유전자가 아닌 유전체 수준에서 유전 정보를 알아내고 이를 이용하여 유전자의 기능을 밝히는 분야

인간게놈프로젝트

(Human Genome Project)

인간 게놈의 모든 염기 서열을 해석하는 프로젝트로서, 1990년에 시작되어 2003년에 완료

염색체(Chromosome)

세포의 핵 안에서 DNA를 담고 있는 구조물. 현미경으로 관찰하면 마치 가느다란 실타래처럼 보이며 DNA는 이 안에 기다란 이중 나선 모양으로 꼬여 있으며, 사람의 염색체는 23쌍으로 구성

생명정보학
(BI,Bioinfomatics)
생물정보기술이라고 함. 대량으로 생산되는 생물학 관련 데이터를 컴퓨터로 분석하는 분야임. 생물학 관련 데이터는 마이크로 어레이 데이터, 논문 데이터, RNA-seq. 데이터, 이미징 데이터 등을 포함

세포유전학

(Cytogenetics)

생물의 유전현상을 세포학적인 입장에서 밝히려고 하는 학문

차세대염기서열분석
(NGS, Next Generation Sequencing)
2006년 처음 상용화되어, 10년도 안 되는 기간 동안 유전체 연구의 혁명을 가져옴. 차세대 염기서열분석은 하나의 유전체를 무수히 많은 조각으로 분해하여 각 조각을 동시에 읽어낸 뒤, 전산기술을 이용하여 조합함으로써 방대한 유전체 정보를 빠르게 해독하는 방법

염기서열 해독 
(Sequencing)

염기서열 분석ㆍDNA 서열분석. DNA에 들어 있는 염기 A(아데닌), T(티민), G(구아닌), C(시토신)의 결합된 순서를 분석하는 것.

액체생검
혈액 샘플을 통해 종양에 대한 다양한 정보를 조직 생검(tissue biopsy)없이 발견할 수 있게 해 주는 비침습성의 대안으로, 치료 결정을 유도하기 위해 환자의 임상적으로 관련된 생체 지표를 식별 할 수 있음.

Global Screening Array
(GSA)
GSA는 전 세계 1,000만 명의 유전자 분석을 목표로 하는 인터내셔널 컨소시엄. 글로벌 유전체 기업 12개사가 참여하는 메가 프로젝트로, DNA 염기서열 분석 및 어레이 기반 기술분야 글로벌 리딩 기업인 미국 일루미나가 주도함

마이크로어레이

(Microarray)

마이크로어레이는 정해진 지점마다 수천 개의 점이 인쇄되어 있는 현미경 슬라이드를 의미하며, 각각의 점에는 각기 다른 DNA의 염기서열 혹은 유전자가 들어가 있음. 이러한 현미경 슬라이드를 '유전자 칩' 또는 'DNA 칩'이라고 부름.

DNA칩
(DNAchip)

DNA는 아데닌-티민, 사이토신-구아닌 간의 강하고 선택적인 결합으로 인해 이중나선을 이루는 고유한 특징을 가지고 있는데, DNA칩은 바로 그 상보적인 서열을 인지하고 선택적으로 결합하는 DNA의 성질을 활용한 칩

일루미나
(Illumina)

세계적인 생명공학기술회사임. Sequencing by Synthesis라는 차세대 시퀀싱(NGS) 기술을 이용하여 DNA 시퀀싱의 가격을 혁신적으로 낮추는 기술을 개발하는 시퀀싱 기술 및 장비 개발 업체

안젤리나졸리효과
(The Angelina Effect)
유방암과 난소암의 가족력을 지닌 안젤리나 졸리는 BRCA 검사를 통해 BRCA1 유전자에 변이가 있음을 확인하고, 2013년에 예방적 유방 절제술, 2015년에 예방적 난소 절제술을 받음. 이런 결정은 유전성 유방암을 세계적인 이슈로 부각시키는 계기가 됨

소비자 직접 의뢰 유전자검사
(DTC, Direct-To-Consumer)
소비자가 의료기관을 거치지 않고 온라인이나 전화 등으로 의료기관이 아닌 유전자검사기관에 직접 의뢰하는 검사. 소비자가 가정에서 유전자 검사 키트를 배송받아 타액을 뱉거나 뺨 안쪽을 면봉 등으로 긁어 상피세포를 채취해 보내면 2주 안에 분석 결과를 받아볼 수 있음.

DNA

(Deoxyribonucleic Acid)

데옥시리보 핵산. 핵산의 일종이며, 주로 세포의 핵 안에서 생물의 유전 정보를 보관하는 물질. DNA의 주 기능은 장기간에 걸친 정보저장이며, 결합되어 있는 핵 염기에 의해 구분되는 아데닌(A), 구아닌(G), 티민 (T), 시토신(C) 네 종류의 뉴클레오타이드가 중합된 이중 나선 구조 형태를 갖고 있음

RNA(Ribonucleic Acid)

리보핵산. 일부 바이러스에서는 직접 유전체 역할을 하기도 하지만 보통은 DNA 정보가 단백질로 발현 되는 과정에서 중간자적 정보 전달 기능을 함. DNA의 염기인 티민(T) 대신 우라실(U)을 갖고 있는 특징

대조군

(Control group)

실험 결과를 도출하기 위해 인위적 또는 어떤 조작을 통해 환경 설정을 한 집단이 실험군이고 이와 달리 실험 결과가 제대로 도출되었는지의 여부를 판단하기 위해 어떤 조작이나 조건도 가하지 않은 집단을 대조군이라고 함. 인간 유전체 연구에서는 질병이 없는 일반인 집단을 일컬음

조영제

(Contrast Media)

자기공명영상(MRI) 촬영이나 컴퓨터단층(CT) 촬영과 같은 방사선 검사 때에 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 각 조직의 X선 흡수차를 인위적으로 크게 함으로써 영상의 대조도를 크게 해주는 약품.

삼중염색체

(Trisomy)

유전적인 조건을 기술하는 용어로서 정상적으로 2개의 염색체가 짝지어 있지 않고 3개의 염색체가 함께 있는 상태. 21번째의 염색체가 3중으로 있는 다운 증상(Down's syndrome)의 가장 흔한 형태를 전문적으로 기술할 때 쓰임.

쿼드검사

(Quad Test)

임신 16-18주 사이에 산모의 혈액을 3-5cc 정도 뽑아 태아에 이상이 있는지 확인해 보는 검사

다운증후군

(Down Syndrome)

다운증후군은 상염색체 이상을 가진 질환 중 가장 흔하게 보이는 질환으로, 유병률은 약 750명 중의 1명 정도임. 다운증후군은 정상 염색체 외에 21번의 염색체가 여분의 염색체를 1개 더 가지게 되어 생기게 됨. 이러한 염색체 이상으로 인해서 특징적인 얼굴과 신체 구조가 나타나게 되며 지능 장애를 지님

역치

(Threshold)

일반적으로 어떤 작용요인이 생체에서 반응을 일으킬 수 있는 최소의 한계. 그 때 작용요인의 크기, 즉 작용요인의 유효한 최소치를 역치(threshold value)라고 함.

생어 염기서열 분석

(Sanger sequencing)

Applied Biosystems에 의해 처음 상용화된 DNA 시퀀싱의 한 방법으로 시험관 DNA 복제 중에 DNA사슬을 마치는 디디옥시뉴클레오티드가 DNA 중합효소에 의해 제한적으로 삽입되는 것에 기반함

병원성

(Pathogenicity)

어떤 미생물이 특정한 질병을 일으키게 할 수 있는 성질. 예를 들면 결핵균은 결핵증을 일으키는 병원성을 갖음

시발자

(Primer)

어느 종(種)이 효소 반응에서 반응 개시의 계기를 만드는 작용 (priming effect)이 있는 물질. 고분자 물질의 합성 반응에서 종종 확인되는 것으로, 일반적으로 생성물과 같은 물질이 그 일부로서 미량으로 작용하는 경우가 많음

바이오마커

(Bio-marker)

단백질이나 DNA, RNA(리복핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 바이오마커를 활용하면 생명체의 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정

조현병

(Shizophrenia)

조현병(정신분열증)은 망상, 환청, 와해된 언어, 정서적 둔감 등의 증상과 더불어 사회적 기능에 장애를 일으킬 수도 있는 질환

근디스트로피

(Muscular Dystrophy)

근디스트로피란 유전적인 요인으로 진행성 근력 저하 및 위축을 보이고, 병리학적으로 근육섬유의 괴사 및 재생을 특징으로 하는 퇴행성 근육병증

단일 염기 변이

(Single Nucleotide 
Variation)

동종의 서로 다른 개체의 DNA 염기배열에서 서로 차이를 보이는 단일 뉴클레오티드의 다형성. 일반적인 변이로 500~1,000 염기당 1개꼴로 나타나며, 인간 게놈에는 약 3백만 개의 SNP가 존재하고, 그 중 약 20만 개가 단백질을 만드는 유전자에 존재하는 cSNP일 것으로 추정

단일염기 다형성
(SNP,Single Nucleotide PolyMorphism)

염색체의 단일부위에서 여러 가지 DNA 염기들 중의 하나에 나타나는 일반적인 돌연변이로 인간의 게놈(genome)에는 약 3백만 개의 SNP가 존재하여 약 500 ~1,000염기당 1개가 나타남

복제수변이

(CNV,copy number variation)

대표적인 게놈과 비교해서 특정 염색체의 상대적으로 큰 영역이 결손되거나 증폭되어 반복적으로 나타나는 유전체 DNA의 변이. 인간 유전체 변이 중에 약 12%를 차지하며, 그 크기는 1 kilobase에서 여러 megabases까지에 이름.

cfDNA
(cell-free DNA)
세포유리DNA, 세포의 핵으로부터 떨어져 나와 혈액 등의 체액 속을 자유로이 떠다니는DNA 조각

ctDNA
(circulating tumor DNA)

순환종양 DNA, 암 세포로부터 분리되어 나와 혈액 속을 떠다니는 암 세포의 cfDNA

엑소좀(Exosomes)

혈류 속에 존재하는 종양세포나 종양세포로부터 분비되는 핵산

펩티드핵산

(PNA,Peptide Nucleic Acid)

펩디드유사인 등골(背骨: backbone) 곁사슬에 핵산염기가 결합한 구조를 갖춘 DNA 또는 RNA와 결합할 수 있는 중성인 유전자제어분자

Taq DNA 중합효소

(Taq DNA polymerase)

호열성 세균인 Thermus aquaticus에서 유래하는 내열성 DNA중합효소

중합효소연쇄반응

(PCR,Polymerase 
Chain Reaction)

DNA나 RNA의 특정 부분을 신속하게 증폭시키는 수법으로, 클로닝(cloning)을 대체하는 방법으로도 널리 이용됨.

mRNA

(messenger RNA)

낮은 분자량을 가진 RNA로 70∼80개의 뉴클레오타이드를 포함하여 아미노산을 부착시켜 리보소옴으로 옮겨 폴리펩타이드 사슬을 형성시킴 또한 polypeptide사슬의 고유한 배열을 형성하기 위해 mRNA의 코돈과 tRNA의 역코돈 부위내의 염기들의 짝짓기에 의해 고유한 아미노산을 전달하는 RNA.

대립유전자빈도

(allele frequency)

어떤 유전자자리(gene locus)에서 각종 대립유전자(allele)가 한 개인 멘델집단내에 존재하는 상대적비율(相對的比率)을 나타내는 수치.

STR
(Short Tandem R epeat)

유전변이의 한 종류로 특정 염색체 지역에 2-7개의 염기서열이 반복적으로 존재하는 것을 STR 또는 microsatellite라고 부름. 즉, 일정한 염기서열이 직렬반복(tandem repeat)됨으로써 나타나는 반복염기서열로 사람마다 반복되는 횟수가 달라짐으로써 나타나는 길이의 다형성임

텔로미어
텔로미어는 노화와 관련된 염색체 말단의 염기서열 부위로, 염색체의 손상이나 다른 염색체와의 결합을 방지함으로써 염색체를 보호하는 역할을 하며, 세포가 분화될 수록 길이가 짧아지기 때문에 세포의 건강과 노화 상태를 알려주는 새로운 지표임. 이러한 텔로미어의 길이를 측정함으로써 개인의 노화정도를 예측할 수 있음

[ 당사가 제공하는 주요 서비스 설명 ]

비침습산전진단검사
(NIPT,상호명:NICE?)
당사의 NICE? 검사 서비스는 임신기간 동안에만 태반을 통과하여 엄마의 혈액 속에 존재하는 태아의 DNA를 이용하여 차세대염기서열분석방법(NGS)을 통해 임신 10주부터 태아 염색체의 수적인 이상(다운증후군, 에드워드증후군 등)을 검사하는 서비스로, 임신부의 배에 주삿바늘을 찔러 양수액 또는 태반 일부를 채취하여 검사하는 침습산전검사(invasive prental test)와 달리 임신부의 혈액을 검체로 체외진단하므로 유산의 위험이 없다는 특징이 있음

신생아 유전질환검사
(상호명:bebegene?)
당사의 bebegene? 검사 서비스는 출생 직후의 신생아를 대상으로 희귀유전질환을 확인할 수 있는 스크리닝 검사로, 약 68만개의 염기서열변이를 분석할 수 있는 DNA chip을 사용하여 염색체의 수 또는 구조적 이상으로 발생할 수 있는 주버트 증후군, 윌리암스 증후군, 엔젤만 증후군 등 총 138여가지의 선천성 염색체 이상 질환을 스크리닝할 수 있음

안과 질환 전문 유전체 
분석 검사
(상호명:MyEyeGene?)
당사의 MyEyeGene? 서비스는 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이 칩)을 기반으로 개발하여 서울ㆍ부산밝은세상안과 등에서 공급하고 있는 업계 최초이자 유일한 안질환 특화 유전자 검사임. 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스임.

진료과별 맞춤형 
질병예측검사
(상호명:gene2meplus)
당사의 gene2me?plus 검사 서비스는 각종 암을 포함하여 다발성경화증, 당뇨, 알츠하이머(치매) 및 안질환 등을 예측할 수 있는 진료과별 맞춤형 질병예측검사로 건강검진시 채혈한 혈액으로 염색체의 점 돌연변이나 결실, 중복 등에 관련된 수십~수백개의 유전자 변이를 분석하여 총 여종의 질환을 스크리닝할 수 있으며, 각 개인에게 맞는 질환예방관리방법을 제시함

소비자의뢰 유전자검사
(DTC)

일반 소비자에게 직접
제공하는 DTC(Direct-to-Consumer) 유전자 검사 서비스로 12가지(체질량, 탈모 등)항목을 확인.

2020년부터 56개항목으로 추가 시범사업을 진행중임.

액체생검
(Liquid Biopsy)
액체생검은 혈액, 소변 등의 체액을 검체로 하여 질병을 진단하는 검사법으로, 암 환자에게서 공통적으로 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 31개의 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사하므로써 암을 조기에 진단하는 스크리닝 상품과 암환자 맞춤형 분석법을 통해 암 치료 효과와 암 진행 경과를 정기적으로 확인할 수 있는 모니터링 상품이 있음. 당사는 현재 액체생검과 관련하여 자체적인 임상검증 절차 및 식약처 승인절차를 진행 중에 있으며, 2018년 상반기에 액체생검 스크리닝 서비스 출시 하였으며, 액체생검 모니터링 서비스 또한 2019년 하반기 출시하였음.

유후

(상호명:YouWho)

유후서비스는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로 국내 전체 유전체 기업 중 유일하게 유전자 혈통분석 가능. YouWho 서비스는 전 세계 6대륙 22개 인종 95개 국가 중 개인별 인종분포도를 분석하며 주요 인종의 특징과 국가정보를 추가로 제공하여 고객들은 내가 속한 인종의 역사와 주요 정보 등 흥미있는 컨텐츠를 YouWho를 통해 습득할 수 있게 될 것으로 예상되며, 특히, 당사 자체적으로 보유한 전 세계 인종 유전자 데이터를 분석해 유전자 중 Y염색체(부계유전)와 미토콘드리아(모계유전)의 인종별 특징을 찾아내어 한국인만이 보유한 특징을 발견했으며, 이 데이터를 토대로 한국인의 기원을 특징할 수 있는 의미있는 데이터로서 활용할 예정이며 이를 기반으로 각 그룹에 대한 정보를 YouWho 레포트 고도화를 통하여 향후 결과레포트에 업데이트해 나가며 소비자들에게 더 유익한 컨텐츠를 제공할 예정

1. 사업위험

가. COVID-19로
인한 경제 침체 및 주식시장 변동 위험

COVID-19의 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)는 '세계적 대유행(Pandemic)'으로 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다.
COVID-19 확산에 따라 경기가 현재보다 악화될 경우 당사가 영위하는 유전체분석 산업에 대한 소비자들의 구매력이 하락하거나, 시장 성장이 둔화되는 등 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 또한, 금융시장 변동성이 커지는 상황 속에서 당사의 주가 역시 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시기바랍니다.

신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)은 사람과 동물에 감염될 수 있는 유전자 크기의 RNA바이러스로 기침ㆍ재채기 등의 비말 혹은 오염된 물건과 호흡기관 접촉으로 인해 감염되며, 발열, 기침, 호흡곤란 등 경증에서 중증까지의 다양한 호흡기감염증이 나타납니다. COVID-19는 중국 후베이성 우한시에서 2019년 12월 발생하여 감염 확산세가 전세계로 이어지면서 2020년 3월 11일, 세계보건기구(WHO)는 감염병 경보를 기존 5단계에서 최고 단계인 6단계로 상향 조정하여 '세계적대유행(Pandemic)'으로 선포되었습니다. 

존스홉킨스 대학은 2020년 8월 20일 기준 전세계 누적 확진자 2,232만 8,069명 및 사망자 78만 6,303명으로 집계하였습니다. 2020년 8월 20일 기준으로 누적 확진자의 수가 미국 552만 9,347명, 브라질 345만 6,652명, 인도 276만 7,273명, 러시아 93만 5,066명 등으로 코로나19는 전세계적으로 빠르게 확진자 수가 증가하고 있습니다. 

[전세계 코로나19 확진자 수 누적 추이]

전세계 코로나19추이.jpg
전세계 코로나19추이

출처 : WHO, coronaboard.kr

[국가별 코로나19 확진자 수 누적 추이]

코로나 국가별 누적 추이.jpg
코로나 국가별 누적 추이

출처 : WHO, coronaboard.kr

COVID-19 감염증이 아시아뿐만 아니라 유럽 주요국 및 미국에 빠르게 확산됨에 따라 글로벌 경제가 당초 예상보다 더욱 악화될 것이라는 우려로 인해 미국은 기준금리를 1.00~1.25%로 0.50%p.인하하였으며, 12일 후인 3월 15일 0.00~0.25%로 1.00%p. 추가 인하하였습니다. 이에 따라 3월 16일 한국 또한 기준금리를 기존 1.25%에서 0.75%로 0.50%p. 전격 인하하였습니다. 정책 당국은 기준금리 인하 외 강도 높은 경기 부양책 및 자본시장 안정화 대책 등으로 실물 시장과 금융 시장에 전례 없던 지원을 하고 있습니다. 다만, 코로나19 리스크가 장기화될 경우 소비 위축, 투자 이연 등에 따른 경기 둔화 가능성이 높아질 수 있으며 이에 따른 경기 침체 기간이 장기화될 우려 역시 배제할 수 없습니다.

COVID-19는 과거의 경제위기와 달라 '공급'과 '수요' 충격을 동시에 발생시켜 실물경제와 금융시장에 큰 타격을 주었습니다.

국제통화기금 IMF가 2020년 6월 발표한 'IMF World Economic Outlook Update'보고서에 따르면 COVID-19로 인한 팬데믹을 주요 원인으로 하여금 세계경제 성장률을 -4.9%로 전망하고 있습니다. 그러나 OECD 36개 국가 중 한국의 2020년 성장률은
-2.1%로 가장 양호한 수준을 보이고 있으며, 2021년에는 3.0%의 성장률을 예상하고 있습니다.

[국제통화기금 세계 경제성장 전망]

구분

2020년(E) 경제 성장률

2021년(E) 경제 성장률

1월
발표전망

4월
발표전망

6월
발표전망
4월대비
조정폭

1월
발표전망

4월
발표전망

6월
발표전망
4월대비
조정폭

전세계

3.3%

-3.0%

-4.9%

-1.9%

3.4%

5.8%

5.4%

-0.4%

선진국 전체

1.6%

-6.1%

-8.0%

-1.9%

1.6%

4.5%

4.8%

0.3%

일본

0.7%

-5.2%
-5.8%
-0.6%

0.5%

3.0%

2.4%

-0.6%

미국

2.0%

-5.9%

-8.0%

-2.1%

1.7%

4.7%

4.5%

-0.2%

영국

1.4%

-6.5%
-10.2%
-3.7%

1.5%

4.0%

6.3%

2.3%

독일

1.1%

-7.0%
-7.8%

-0.8%

1.4%

5.2%

5.4%

0.2%

프랑스

1.3%

-7.2%
-12.5%

-5.3%

1.3%

4.5%

7.3%

2.8%

이탈리아

0.5%

-9.1%
-12.8%
-3.7%

0.7%

4.8%

6.3%

1.5%

한국

2.2%

-1.2%
-2.1%
-0.9%

2.7%

3.4%

3.0%

-0.4%

출처: IMF, 2020.06

주) 한국의 경우 2020년 1월
WEO(World Economic Outlook) Update 미포함, 2020년 2월 IMF의 G20 Surveillance Note 수치 기재

[한국은행 국내 경제성장 전망]

구분
2019년
2020년(E)
2021년(E)

연간
상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간

GDP
2.0%
-0.8%
-1.8%
-1.3%
2.3%
3.2%
2.8%

민간소비
1.7%
-4.4%
-3.4%
-3.9%
4.0%
3.6%
3.8%

설비투자
-7.5%
4.2%
0.9%
2.6%
4.5%
7.8%
6.2%

지식재산생산물투자
3.0%
2.8%
3.0%
2.9%
3.0%
4.0%
3.5%

건설투자
-2.5%
1.9%
-3.1%
-0.7%
-2.6%
1.7%
-0.4%

상품수출
0.5%
-3.2%
-5.6%
-4.5%
5.4%
4.2%
4.8%

상품수입
-0.8%
-1.1%
-2.5%
-1.8%
6.3%
5.6%
5.9%

출처: 한국은행 경제전망보고서 (2020.08)

또한, COVID-19의 재확산, 실직의 장기화, 금융 여건 악화 등 팬데믹 관련 위험뿐만 아니라 미국, 중국간 경제적 갈등 고조, OPEC+(석유수출기구와 러시아 등 10개 산유국 연합) 국가 간 갈등, 사회적 불안 등이 세계 경제에 부정적인 영향을 끼칠 것이라 우려되고 있으며 이는 COVID-19의 확산이 3분기 이후에도 이어질 경우 경기 침체가 더욱 장기화될 수 있어 전세계 경제의 불확실성이 존재하는 상황입니다.

정부는 악화된 실물 및 금융 경제를 부양하기 위하여 다양한 통화정책 및 재정정책을 내면서, 경제가 안정화 되도록 지속적으로 노력하고 있습니다. 

[정부 주요 경기 부양책]

구분
날짜
주요 정책내용

통화
정책
3/16(월)
임시 금융통화위원회에서 금리 0.75%로 50bp 인하

3/19(목)
한은, 1.5 조원 규모 국고채 단순매입 실시 발표
정부, 증권시장안정펀드, 채권시장안정펀드 조성
정부, 유동화회사보증(P-CBO) 프로그램 확대

3/20(금)
한은, FED 와 600 억달러 규모의 통화스왑 체결

3/23(월)
한은, 2.5 조규모 RP 매입 실시(대상 기관에 일부 공기업, 증권사 포함)
한은 경남본부, 코로나 19 피해 중소기업 특별 대출 지원 대상 서비스업전체로 확대

3/26(목)
한은, 무제한 RP 매입 결정(매주 1 회, 기준금리+10bp 상한)

3/30(월)
금융위원회, 이틀에 걸쳐 최대 3 조원 규모 CP, 전자단기사채, 회사채 등 매입

3/31(화)
한은, 차액결제담보비율 기존 70%에서 50%로 인하

4/10(금)
한은, 1.5조원 규모 국고채 단순매입

4/16(목)

한은, 우량 회사채(신용등급 AA- 이상)를 담보로 최장 6개월 이내 대출

5/28(목)
금통위, 기준금리 0.50%로 인하

재정
정책
3/17(화)
추경예산 11.7 조원 통과

3/24(수)
기업구호긴급자금 100 조원으로 확대

3/30(월)
긴급재난지원금 등 총 10.3 조원 투입

4/26(일)
국회, 기간산업안정기금 채권 총 40조원 의결

4/29(수)
긴급재난지원금 2차 추경안 통과 및 지급결정

7/3(금)
35.1조 규모 3차 추경안 국회 본회의 통과

9/22(화)

7.8조 규모 4차 추경안 통과

출처: 언론 종합

위와 같은 정부의 지속적인 경기 부양 정책에도 불구하고 산업 경기가 더 악화될 가능성은 존재합니다. 향후 COVID-19 장기화 및 추가적인 바이러스 확산 시 실물경기의 악화
,
증권시장의 부정적 영향
및 유전체 분석 산업 시장의 악화 등으로 당사에 부정적인 영향이 있을 가능성이 있으므로 투자자들께서는 유의하시길 바랍니다.

나. 유전체 분석 산업 시장의 성장 둔화 위험

글로벌 유전체 분석 산업은 선진국 및 신흥국의 경제 성장으로 인한 건강에 대한 관심 증대와 치료에서 예방으로의 국가적 질병관리 패러다임 전환에 따라 지속 성장하고 있습니다. 생명공학정책연구센터 자료에 따르면, 글로벌 유전체 시장은 2017년 147억달러(약 16.4조원)에서 연평균 10.6%로 성장하여 2023년 369.6억달러(약 30.1조원)규모를 보일 것으로 전망됩니다. 그러나, 유전체 분석 산업 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사의 타겟 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향 및 주가 하락으로 이어질 위험이 있음을 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 유전체 분석 산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있으리라 기대하고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야라고 할 수 있습니다.

유전체 분석은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건 의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 발전을 하고 있습니다. 유전체 연구 축적과 나노바이오, 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전자를 이용한 진단 사업 및 유전자신약 분야가 발달하게 되었습니다. 특히 희귀질환의 진단, 임상 시험에서 환자군 선별 및 약물 반응 연구, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다. 

생명공학정책연구센터 자료에 따르면, 글로벌 유전체시장은 2017년 147억달러(약 16.4조원)에서 연평균 10.6%로 성장하여 2023년 269.6억달러(약 30.1조원) 규모를 보일 것으로 전망됩니다. 특히 지역별로는 북미지역 시장이 2017년 49.6억달러에서 2023년 87.4억달러로 가장 큰 시장으로 성장할 것으로 기대됩니다.

[글로벌 유전체 시장 현황 및 전망]

글로벌 유전체 시장 현황 및 전망.jpg
글로벌 유전체 시장 현황 및 전망

출처: 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017~2023 (F&S 분석), 2018.8

[지역별 유전체 데이터 분석 시장 현황 및 전망]

지역별 유전체 데이터 분석 시장 현황 및 전망.jpg
지역별 유전체 데이터 분석 시장 현황 및 전망

출처: 생명공학정책연구센터

맞춤의료 수요 증가, 정부투자 및 보조금/펀드의 증가, 유전체학 연구개발 증가, 시퀀싱 비용 감소에 따른 활용 증가 등으로 유전체 분석 산업은 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유전체 분석 데이터 축적과 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전자를 이용한 진단 사업 및 유전자신약 분야가 발달하게 되었습니다. 

2015년 2월 미국 FDA는 미국 유전체분석회사 23andme가 직접 소비자의 유전자를 검사(DTC, Direct-To-Consumer)할 수 있도록 허가했습니다. BIS Research에 따르면 직접의뢰 유전자 검사(DTC) 시장 규모는 2018년 전세계 마켓 사이즈는 824백만달러였으며 연평균 성장율 22.7%로 성장하여 2028년에는 6,365백만달러로 성장할 것으로 전망됩니다.

[전세계 직접의뢰 유전자 검사 시장 (2018~2028)

전세계 dtc시장규모.jpg
전세계 dtc시장규모

출처: BIS Research

한편, 국내 유전체분석 시장의 경우 의료기관이 아닌 DTC 유전자검사에 대해 2016년 12개 항목(체질량, 탈모, 카페인대사 등)에 한해 서비스 제공이 허가되었으며, 2019년 'DTC 유전자검사서비스 인증제 시범사업'을 통해 유효성 검사를 통과한 업체에 한해 시범 서비스를 허용하였습니다. 

2019년 보건복지부 주관으로 57개 웰니스 항목을 대상으로 DTC 유전자검사 서비스 인증제 시범사업을 실시한 결과, 당사는 참여기업으로 선정되어 54개 항목을 소비자에게 제공할 수 있게 되었습니다. 금번 확장된 DTC 유전자 검사 항목이 기존에 비하여 많이 늘어났다고는 하나, 아직까지는 접근성과
활
용도 측면에서 비교적 제한적인 것이 사실입니다. 또한, 유전체 분석 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사가 속한 유전체 분석 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

다. 시장경쟁 위험

당사는 최첨단 유전자 분석 기술과 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 예측 및 진단 검사 서비스를 제공하여 개인별 맞춤형 라이프스타일을 제안하는 유전체 전문 기업으로서, 비침습산전진단검사(NIPT), 유전성 암 예측검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 일반인 대상(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석검사, DNA 어플리케이션 개발 등 다양한 사업분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다. 그러나 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있어 경쟁의 강도가 높은 편입니다. 이러한 경쟁 상황은 지속 성장하고 있는 유전체 분석 시장의 확대 측면에서 오히려 좋은 기회로 판단되고 있습니다. 다만, 해외의 자본력을 갖춘 대형 경쟁기업과 국내의 가격 위주의 경쟁기업과의 품질 및 포트폴리오의 차별화를 도출하지 못할 경우 향후 매출 확대 및 수익성 확보에 어려움을 겪을 수 있습니다.

당사는 최첨단 유전자 분석 기술과 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 예측 및 진단 검사 서비스를 제공하고 있으며, 비침습산전진단검사(NIPT), 유전성 암 예측검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전체 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전체 분석 서비스, DNA App 개발 등 다양한 사업분야에 필요한 핵심기술을 자체적으로 보유하고 있습니다. 특히, 당사는 차세대염기서열분석법(NGS, Next Generation Sequencing) 기술력을 기반으로 정확성, 정밀성 등을 높인 알고리즘 등을 적용하여 타사와 차별화된 비침습산전진단검사(NIPT) 서비스를 상용화하여 제공하고 있으며, 세계적인 유전체 분석 장비 업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화 또는 단계적 상용화를 진행하고 있습니다. 또한, 당사가 개발하고 있는 액체 생검 및 장기이식 거부 모니터링 등 기술의 경우 향후 암진단 시장에서 확고한 성장이 예상되는 고난도의 기술로 평가되고 있습니다.

그러나, 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체 분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있어 당사가 속한 시장 내에서의 경쟁의 강도가 높은 편입니다. 국내의 경우, 랩지노믹스, 녹십자지놈, 캔서롭, 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 제노플랜 등이 존재하며, 해외의 경우 Illumina, BGI, Sequenom, Natera, Ariosa, Myriad Genetics, 23andMe, Pathway Genomics 등이 존재합니다. 또한, 당사의 신규사업으로 런칭하여 지속적으로 연구 개발중인 액체생검 분야의 경우 Guardant Health, Pathway Genomics, Foundation Medicine, Genomics Health, Personal Genome Diagnostics, Grail 등 세계적인 기업들이 앞다투어 진출하고 있어 글로벌 시장에서 당사와 경쟁할 가능성이 높은 상황입니다. 유전체 분석 시장의 상위 시장인 분자진단 시장은 세계적으로 대규모 자금 및 선도기술을 가진 글로벌 진단검사 기업들에 의해서 독점되어 왔는데, 해당 기업들은 오랜 업력과 우월한 자금조달 능력을 바탕으로 뛰어난 연구개발 능력 및 제품 제조 능력 등을 보유하고 있습니다. 

당사는 액체생검 기술을 통한 암의 조기진단 및 모니터링 검사법을 지속적으로 개발하고 있습니다. 또한 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)과 DNA microarray 등을 활용하여 당사에서 제공하고 있는 유전자 검사서비스에 대한 연구를 수행하고 있으며, 당사의 DNA microarray chip인 Mygenomearray를 이용한 천식, 자궁내막증, 대장암 등에 관한 임상공동연구도 진행하고 있습니다. 

라. 규제 위험

유전체 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리 방법 등 사업의 전 부분과 관련하여 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 유전체 분석 사업과 관련하여 한국 정부는 생명윤리 및 안전에 관한 법률(생명윤리법) 제 50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자검사기관이 유전자검사를 할 수 없도록 제한하고 있습니다. 
유전체 분석의 선도 국가인 미국은 유전체 분석 시장에 맞춰 관련 규제를 완화하는 추세에 있다고 판단되며 2017년 4월, 10개 질환에 대한 유전자 검사가 승인되었고 이후 질병 위험도 검사에 대해서도 사전 승인 제도안을 발표하였습니다.
국내에서는 2016년 6월 30일부터 12개 검사항목, 46개 유전자 검사에 대해 의료기관을 거치지 않고 유전자검사전문기업이 소비자에게 직접 유전자분석서비스를 제공하는 것이 허용되었으나, 해외의 사례와 비교하면 아직까지도 산업이 급속도로 발전하기에는 제한적인 상황입니다. 
당사는 이러한 시장상황을 극복하기 위하여 유전체 검사 분석 사업 자체보다 해당 정보를 통하여 맞춤형 상품을 제공하여 수익을 창출하는 사업 추진을 진행하고 있고 활발한 해외진출을 추진하고 있으나, 그럼에도 불구하고 국내의 규제 완화가 이루어 지지 않을 수 있으며, 유전체 분석 산업에 대한 윤리적 이슈의 부각 등 요인으로 규제 강화가 될 가능성이 있습니다. 이는 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하는 유전체 분석 사업은 분석 가능한 유전자, 서비스 제공 경로, 검사 가능 기관, 결과의 처리 방법 등 사업의 전 부분과 관련하여 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 합니다. 따라서 당사는 지속적으로 관련 규제를 준수해야 하며, 관련 법률의 제·개정은 해당 시장 전체의 성장 속도와 방향을 결정하는 매우 중요한 요소입니다. 이에 유전체 분석의 선도 국가인 미국을 중심으로 성장하는 유전체 분석 시장에 맞춰 관련 규제를 완화하는 추세에 있습니다.

미국 FDA는 2017년 11월 6일 일반 소비자를 대상으로 유전적 질병 위험을 예측할 있는 유전적 위험도(Genetic Health Risk, GHR)검사 서비스를 판매 및 제공하는 업체들에 대한 규제를 간소화한다고 발표했습니다. 구체적인 내용으로는 질병 위험을 예측할 수 있는 유전자 검사의 DTC(Direct-to-Consumer, 소비자 직접) 서비스 업체에 대한 규제를 제품별 심사에서 업체별 심사로 간소화할 방침이며, 이에 따라 FDA의 최종 검토와 승인을 받은 업체는 추가 검토와 허가절차 없이 DTC GHR(Genetic health risk, 질병위험도) 검사 서비스를 출시할 수 있도록 할 예정입니다. 또한 이미 시판중인 23andME의 Bloom’s syndrom에 대한 DTC Carrier screening 검사(2015년 2월 승인)와 토파즈 시스템의 비타민 D 200M 평가의 새 버전에 대해 시판전 심사를 면제하기로 최종 허가했습니다.

미국에서는 FDA의 사전 리뷰(Pre market review)를 받아야 하는 질병 위험도 유전자 검사, 약물 유전학 검사, 암 소인 검사를 제외한 서비스에 대해서는 규제를 하지 않는 Negative 규제를 하고 있으며, 한국에서는 정부에서 제시한 항목들에 대해서만 서비스가 가능한 Positive 규제를 하고 있어 국내 보건당국의 규제가 더 강한 상황입니다. 한국 정부는 생명윤리 및 안전에 관한 법률(생명윤리법) 제 50조를 통하여 의료기관이 아니거나 의료기관의 의뢰를 받지 않은 유전자검사기관이 유전자검사를 할 수 없도록 제한하고 있으며, 이는 진단 및 치료 목적뿐 아니라 질병의 예방을 위한 검사까지도 포괄하고 있습니다.

2016년 6월 30일부터 혈당, 혈압, 중성지방, 피부노화, 콜레스테롤, 체질량지수 등 12개 검사항목, 46개 유전자 검사에 대해 의료기관을 거치지 않고 유전자검사전문기업이 소비자에게 직접 유전자분석서비스를 제공하는 것이 허용되었으나, 해외의 사례와 비교하면 아직까지도 산업이 급속도로 발전하기에는 제한적인 상황입니다. 

[생명윤리 및 안전에 관한 법률]

제50조(유전자검사의 제한 등)

① 유전자검사기관은 과학적 증명이 불확실하여 검사대상자를 오도할 우려가 있는 신체 외관이나 성격에 관한 유전자검사 또는 그 밖에 국가위원회의 심의를 거쳐 대통령령(시행령
[별표2] 금지되는 유전자 검사)으로 정하는 유전자검사를 하여서는 아니 된다.

② 유전자검사기관은 근이영양증이나 그 밖에 대통령령(시행령 [별표3] 배아 또는 태아를 대상으로 유전자검사를 할 수 있는 유전질환)으로 정하는 유전질환을 진단하기 위한 목적으로만 배아 또는 태아를 대상으로 유전자검사를 할 수 있다.

③ 의료기관이 아닌 유전자검사기관에서는 다음 각 호를 제외한 경우에는 질병의 예방, 진단 및 치료와 관련한 유전자검사를 할 수 없다.

1. 의료기관의 의뢰를 받은 경우

2. 질병의 예방과 관련된 유전자검사로 보건복지부장관이 필요하다고 인정하는 경우
(의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목에 관한 규정)

④ 유전자검사기관은 유전자검사에 관하여 거짓표시 또는 과대광고를 하여서는 아니 된다. 이 경우 거짓표시 또는 과대광고의 판정 기준 및 절차, 그 밖에 필요한 사항은 보건복지부령으로 정한다.

생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 [별표2]

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 유전자검사는 금지된다.

가. 삭제

나. 삭제

다. VDR 유전자에 의한 골다공증 관련 유전자검사

라. Mt16189 유전자에 의한 당뇨병 관련 유전자검사

마. UCP-1ㆍPPAR-gammaㆍADRB3(B3AR) 유전자에 의한 비만 관련 유전자검사

바. 삭제

사. 5-HTT 유전자에 의한 우울증 관련 유전자검사

아. Mt5178A 유전자에 의한 장수 관련 유전자검사

자. IGF2R 또는 CALL 유전자에 의한 지능 관련 유전자검사

차. 삭제

카. ACE 유전자에 의한 체력 관련 유전자검사

타. CYP1A1 유전자에 의한 폐암 관련 유전자검사

파. SLC6A4 유전자에 의한 폭력성 관련 유전자검사

하. DRD2 또는 DRD4 유전자에 의한 호기심 관련 유전자검사

2. HLA-B27 유전자에 의한 강직성척추염 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 진료를 담당하는 의사가 강직성척추염이 의심된다고 판단하는 경우는 제외한다.

3. 삭제

4. 삭제

5. BRCA1 또는 BRCA2 유전자에 의한 유방암 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 진료를 담당하는 의사가 해당 질환의 고위험군에 속한다고 판단하거나 해당 질환에 걸린 것으로 확실하게 진단된 사람을 대상으로 진료를 하는 과정에서 필요하다고 판단하는 경우는 제외한다.

6. Apolipoprotein E 유전자에 의한 치매 관련 유전자검사는 금지된다. 다만, 성인의 경우 진료를 담당하는 의사가 질환이 의심된다고 판단하거나 그 질환의 고위험군에 속한다고 판단하는 경우는 제외한다

7. 제1호ㆍ제2호ㆍ제5호 및 제6호에도 불구하고 연구를 목적으로 하는 검사로서 기관위원회에서 필요하다고 판단한 경우에는 유전자검사를 실시할 수 있다.

출처: 국가법령정보센터

[의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목]

구분

유전자검사 항목

적용 유전자

1

체질량지수

FTO, MC4Rm BDNF

2

중성지방농도

GCKR, DOCK7, ANGPTL3, BAZ1B, TBL2, MLXIPL, LOC105375745, TRIB1

3

콜레스테롤

CLESR2, SORT1, HMGCR, ABO, ABCA1, MYL2, LIPG, CETP

4

혈당

CDKN2A/B, G6PC2, GCK, GCKR, GLIS3, MTNR1B, DGKB-THEM195, SLC30A8

5

혈압

NPR3, ATP2B1, NT5C2, CSK, HECTD4, GUCY1A3, CYP17A1, FCF5

6

색소침착

OCA2, MC1R

7

탈모

Chr20p11(rs1160312, rs2180439), IL2RA, HLA-DQB1

8

모발굵기

EDAR

9

피부노화

AGER

10

피부탄력

MMP1

11

비타민C농도

SLC23A1(SVCT1)

12

카페인대사

AHR, CYP1A1-CYPIA2

출처: 보건복지부(생명윤리정책과)
주) 생명윤리 및 안전에 관한 법률 제50조 제3항 제2호에 따른 '의료기관이 아닌 유전자검사기관이 직접 실시할 수 있는 유전자검사 항목에 관한 규정'의 제1호 내용을 정리하여 기재하였습니다.

[보건복지부 장관이 인정한 기관 및 그 기관에서 추가로 시행할 수 있는 소비자 대상 직접 유전자 검사]

구분

유전자검사 항목

검사 기관

1

비타민C농도

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

2

색소침착

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

3

피부노화

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

4

남성형탈모

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

5

모발굵기

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

6

카페인대사

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠,

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

7

중성지방농도

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

8

체질량지수

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

9

콜레스테롤

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

10

혈당

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

11

혈압

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

12

비타민D농도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠,

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

13

코엔자임Q10농도

㈜마크로젠, (주)테라젠이텍스

14

마그네슘농도

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

15

아연농도

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

16

철저장및농도

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

17

칼륨농도

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

18

칼슘농도

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

19

아르기닌농도

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

20

지방산농도

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

21

근력운동적합성

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

22

유산소운동적합성

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

23

지구력운동적합성

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠,

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

24

근육발달능력

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

25

단거리질주능력

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

26

발목부상위험도

(주)테라젠이텍스

27

악력

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

28

운동후회복능력

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠,

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

29

기미/주근깨

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

30

여드름발생

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

31

피부염증

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

32

태양노출후태닝반응

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

33

튼살/각질

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

34

원형탈모

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

35

식욕

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠,

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

36

포만감

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠,

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

37

단맛민감도

㈜랩지노믹스,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

38

쓴맛민감도

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠,

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

39

짠맛민감도

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

40

알코올대사

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

41

알코올의존성

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

42

알코올홍조

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

43

와인선호도

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

44

니코틴대사

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

45

니코틴의존성

㈜마크로젠,
이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

46

카페인의존성

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

47

불면증

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

48

수면습관/시간

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

49

아침형,저녁형인간

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

50

통증민감성

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

51

퇴행성관절염증감수성

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

52

멀미

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

53

비만

㈜랩지노믹스, ㈜마크로젠,

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

54

체지방율

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

55

요산치

이원다이애그노믹스(주), (주)테라젠이텍스

56

조상찾기

이원다이애그노믹스(주)

출처: 보건복지부(생명윤리정책과)

산업통상자원부가 지난해 DTC(소비자 대상 직접) 유전자 검사 산업의 활성화를 위해 '규제샌드박스(일정 기간 규제 면제·유예)' 제도를 도입했습니다. 작년 2월~4월 테라젠바이오외 3개의 회사에서 신청한 82개 DTC 유전자 검사 항목을 '산업융합 규제특례심의위원회'를 거쳐 규제샌드박스 과제로 선정했습니다. DTC 유전자 검사 항목을 대폭 확대, 산업을 집중 육성하겠다는 취지였습니다. 그러나 산업통상자원부가 추진한 이 규제샌드박스 과제는 보건복지부장관이 지정한 공용기관생명윤리위원회(IRB)의 복잡한 심의 및 행정 절차 등에 가로막혀 지난 1년 6개월 동안 시작조차 제대로 하지 못하는 상황입니다. 

실제 규제샌드박스
(일정 기간 규제 면제·유예)
로 선정된 82개 항목 중 지금까지
공용기관생명윤리위원회(
IRB)의 심의를 통과한 항목은 테라젠바이오 6개, 마크로젠 1개 등 모두 7개뿐이며, 9월 4일 산업통상자원부가 테라젠바이오가 신청한 비만 관련 6개 항목에 대한 DTC 유전자 검사 실증특례를 최종 승인하면서 규제샌드박스
(일정 기간 규제 면제·유예)
가 유지될 수 있었습니다. 이번 산업통상자원부의 최종승인을 받으면서 앞으로 식욕조절, 지방대사, 염증, 당대사, 에너지소모, 스트레스 등 6개 항목을 의료기관을 거치지 않고 소비자에게 직접 의뢰를 받아 검사할 수 있게 됐습니다. 하지만 이 6개 항목을 제외하고 업체들이 신청한 76개 항목에 대한 DTC 유전자 서비스는 언제쯤 정부 허가를 받아 서비스를 시작할 수 있을지 현재로선 아무런 기약이 없는 상황입
니다. 산업통상자원부의 DTC 유전자 검사 서비스에 대한 규제샌드박스

(일정 기간 규제 면제·유예)
일정이 차질을 빚으면서 보건복지부가 추진하는 유전자 검사 시범 서비스 확대정책과도 엇박자가 커지는 현실입니다.

한국의 DTC 유전자검사 규제 현황
- (`2020.03.26) 보건복지부, 질병관리본부 보도참고자료 -

□ 보건복지부(장관 박능후)와 질병관리본부(본부장 정은경)는 「DTC 유전자검사서비스 인증제」 도입을 위한 2차 시범사업을 추진하며 시범사업 참여 유전자 검사기관 모집을 공고(3월6일)하였다.

1. DTC(Direct-To-Consumer)* 유전자검사서비스 : 의료기관**의 의뢰를 통하지 않고 소비자를 대상으로 직접 유전자 검사 서비스를 판매, 결과 통보하는 유전자검사 서비스

* DTC : Direct To Consumer (소비자 직접 의뢰)

** 의료기관은 직접 또는 유전자검사기관에 의뢰를 통해서 유전자 검사 수행 중

2. DTC 유전자검사서비스 인증제: DTC 유전자검사서비스 제공 검사기관에 대하여 질병의 예방 등을 위한 유전자검사 서비스를 실시하기 위해 적절한 검사기관의 장비·시약·시설·인력·검사능력 등 일체를 평가하고, 품질관리체계의 적절성과 검사결과의 정확성 및 신뢰성, 생명윤리법의 준수여부를 확인하여 적절한 DTC 유전자검사서비스를 수행할 수 있도록 하는 제도

□ 보건복지부는 지난 ‘19년부터 DTC 유전자검사서비스 확대에 대한 요구에 맞춰, 소비자를 대상으로 해당 유전자검사서비스를 제공할 역량을 갖춘 유전자검사기관에 대한 질 관리를 위해 1차 시범사업 수행(‘19.2월~12월) 하였다.

○ 그 결과 소비자 직접 서비스 제공 역량이 확인된 4개 기관에 대해 56개 항목을 허용(‘20.2.17) 하였다.

□ 2차 시범사업(‘20.4월~12월 예정)은 질병관리본부 국립보건연구원이 수행하며,

○ 2차 시범사업에서 적용할 DTC 허용 유전자검사 시범 항목은 현재 시행 가능한 DTC 유전자검사 11항목(45개 유전자)이외에, ‘19년 1차 시범사업의 57항목과 ‘20년 2차 시범사업 추가 허용 13항목을 포함한 70항목이다. 

붙임 1

2차 시범사업을 위한 DTC 유전자검사 항목

분류

DTC 유전자검사 2차 시범사업 포함 항목(기존 57 + 2차추가 13)

영양소

(+9)

비타민C 농도

비타민D 농도

코엔자임 Q10농도

마그네슘 농도

아연 농도

철 저장 및 농도

칼륨 농도

칼슘 농도

아르기닌 농도

지방산 농도

비타민 A*

비타민 B6*

비타민 B12*

비타민 E*

비타민 K*

타이로신

베타인

셀레늄*

루테인&지아잔틴*

운동

근력 운동

유산소 운동 적합성

지구력운동 적합성

근육발달능력

단거리 질주 능력

발목 부상 위험도

악력

운동후 회복능력

피부/모발

기미/주근깨

색소침착

여드름 발생

피부노화

피부염증

태양 노출 후 태닝반응

튼살/각질

남성형 탈모

모발 굵기

새치

원형 탈모

식습관

식욕

포만감

단맛 민감도

쓴맛 민감도

짠맛 민감도

개인특성

알코올 대사

알코올 의존성

알코올 홍조

와인선호도

니코틴 대사

니코틴 의존성

카페인 대사

카페인 의존성

불면증

수면습관/시간

아침형, 저녁형 인간

통증 민감성

건강관리

(+4)

퇴행성 관절염증 감수성

멀미

비만

요산치

중성지방농도

체지방율

체질량지수

콜레스테롤

혈당

혈압

골질량

복부비만(허리엉덩이비율)

운동에 의한 체중 감량 효과

체중감량후 체중회복가능성(요요가능성)

혈통

조상찾기

* 조건부 허용 7항목 : 과량 섭취시 소비자 위해 반응 보고 등의 사유로 소비자 대상 결과 전달 시 설명 문구 보완(예방을 목적으로 해당 성분 보충제의 사용을 권고하지 않고 성분을 포함한 식품 단순 안내만 가능 등) 조건부로 시범사업 수행

굵은 글씨 : ‘20년 2차 시범사업 추가 허용 13 항목

출처: 보건복지부(생명윤리정책과)

당사는 이러한 시장상황을 극복하기 위하여 유전체 검사 분석 사업 자체보다 해당 정보를 통하여 맞춤형 상품을 제공하여 수익을 창출하는 사업 추진을 진행하고 있고 활발한 해외진출을 추진하고 있으나, 그럼에도 불구하고 국내의 규제 완화가 이루어지는 것이 사업의 성장에 큰 영향요소가 될 것으로 판단됩니다. 이러한 국내의 규제 완화가 국제 트렌드에 맞지 않게 정체 또는 제한될 경우 당사의 소비자직접의뢰(DTC)사업 분야의 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 기술변화 위험 

유전적 변이를 분석하는 주요 기술은 중합효소연쇄반응(PCR)기술, 차세대염기서열검사(NGS), 마이크로어레이(Microarray) 기술 등이 활용되고 있으며, 당사는 기술 변화의 흐름에 맞춰 다양한 유전체 분석 서비스 출시 및 연구개발을 진행하고 있습니다. 만약, 기술 트렌드의 큰 변화로 해당 방식보다 저렴하고 빠르고 쉽게 질병 예측 또는 검진을 할 수 있는 방법에 대해 적절하게 대응하지 못 할 경우, 당사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

현재 유전적 변이를 분석하는 주요 기술은 중합효소연쇄반응(PCR) 기술, 차세대염기서열검사(NGS), 마이크로어레이(Microarray) 기술 등이 차지하고 있으며, 당사는 중합효소연쇄반응(PCR) 방식, 차세대염기서열검사(NGS) 방식, 마이크로어레이(Microarray), 멀티오믹스(Multi-omics), 매스어레이(MassArray)방식 등의 다양한 기술을 통하여 유전체 분석 기술 개발 및 서비스 출시를 하고 있습니다.

PC
R
(중합효소연쇄반응방식)
은 DNA의 원하는 부분을 복제·증폭시키는 분자생물학적인 기술로 사람의 게놈과 같은 매우 복잡하며 양이 지극히 미량인 DNA 용액에서 연구자가 원하는 특정 DNA 단편만을 선택적으로 증폭 가능한 기술로서, 1983년 개발 이후 관련 기술의 계속된 개량과 변형을 통해, 간편한 핵산추출법이나 실시간 PCR

, 모세관 염기순서 분석법 등 안정적인 분자유전 검사기술이 수립된 바 있습니다. 

마이크로어레이(microarray)는 유전자 조각들이 유리표면(칩)에 부착하여 배열된 것을 뜻하며, 많은 양의 유전자의 발현 정도를 동시에 측정하거나 게놈의 다양한 부분의 유전자형을 파악하기 위해 사용되고 있습니다. 마이크로어레이는 DNA 칩(DNA chip)이란 혹은 유전자 칩(Gene chip) 등으로도 불리우며 슬라이드 글라스와 같은 작은 고형체(특수 처리된 유리판) 위에 적게는 수백 개에서 많게는 수십만 개까지의 유전자(혹은 DNA)를 고밀도로 배열해 놓은 것입니다. DNA 칩은 분자생물학적 지식과 기술에 기계·전자공학의 기술을 접목해 완성한 근세기 최고의 기술이라고 할 수 있습니다. DNA칩을 사용할 때는 분석하고자 하는 유전자를 잘라내 형광물질을 입힌 다음, DNA 칩 위에 액체형태로 바릅니다. DNA 칩과 분석대상인 유전자에 담긴 구성요소들이 A와 T, G와 C처럼 서로 짝을 찾아 결합합니다. 그 위에 레이저 빛을 쏘이면 결합유전자들은 밝은 빛을 내게 됩니다. 이 과정을 반복해 발광 위치를 확인하면 분석대상 유전자의 염기서열을 알 수 있습니다. 

NGS(Next-generation sequencing)는 유전체를 무수히 많은 조각으로 나눈 뒤 각각의 염기서열을 조합하여 유전체를 해독하는 분석 방법이며, 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 분석기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가되면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS 기기들이 연이어 개발되었습니다. 이에 따라, 인간유전체 전체를 분석하는 시간과 비용이 급격히 단축되었으며, 2007년에는 유전체검사 소요비용이 100만달러(약 11억원), 2014년에 이르러 유전체검사소요비용이 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했습니다. 심지어 2017년 1월 세계적인 생명공학기술회사 일루미나(Illumina)의 CEO 데소우자는 최신장비를 사용하면 1시간 만에 DNA 분석을 할 수 있고 이제 곧 100달러(약 11만원) 게놈시대가 도래할 것이라고 선언했습니다.

당사는 2018년
06월 26일 기
술성장특례를 통해 코스닥시장에 상장한 기업으로서 기술성평가를 통해 당사의 기술 및 기술의 시장성에 대하여 2개의 평가기관으로부터 각각 A(보건산업진흥원), BBB(이크레더블)을 획득하는 등 우수한 기술력을 보유하고 있다고 판단됩니다. 
당사는 이러한 유전체 분석의 기술 변화의 흐름에 맞춰 NGS 및 Microarray 기반의 새로운 유전체 분석 장비들을 도입하고, 해당 기술을 적용한 유전체 분석 서비스를 고객들에게 제공하고 있습니다. 하지만, 기술트렌드의 큰 변화로 해당 방식보다 저렴하고 빠르고 쉽게 질병 예측 또는 검진을 할 수 있는 방법이 시장에 출현하고, 당사가 이에 적절하게 대응하지 못할 경우, 당사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바. 지적재산권 위험

당사가 영위하고 있는 유전체분석 및 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 유전자 분석기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다. 당사의 등록 및 진행중인 특허는 신고서 제출일 전일 기준으로 총 23건 이며 당사의 핵심 기술과 관련한 소송이나 분쟁은 발생한 바 없습니다. 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 사업 진행에 있어서 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 유전체분석 및 진단 사업은 기업이 보유하고 있는 유전자 분석기술 및 해당 기술의 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다.
당사의 등록 및 진행중인 특허는 총 23건이며, 자세한 내용은 아래와 같습니다.

[당사의 등록 및 진행중인 특허권 List]

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

다운증후군 진단을 위한 
바이오마커 및 그의 용도

이원다이애그노믹스(주)

2014.05.27

2016.09.29

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

2

특허권

차세대 염기서열 분석기법을 이용한 
장기 이식 거부 반응 예측 방법

이원다이애그노믹스(주)

2015.04.14

2018.04.13

-

국내/

일본

3

특허권

태아 염색체 이수성이 존재하는지 
여부를 결정하기 위한 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.03.14

(진행 중)

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

4

특허권

염색체 이상 판단 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.01.20

2018.01.04.

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

5

특허권

다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 
구분할 수 있는 새로운 방법

이원다이애그노믹스(주)

2015.08.06

2018.01.05

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

6

특허권

2차원 분포 분석을 이용한 샘플 중 상이한 
이수성의 존재 또는 부재를 결정하는 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.06.10

(진행 중)

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

7

특허권

다중 Z-score에 기반한 
비침습적 산전 검사 방법 및 장치

이원다이애그노믹스(주)

2017.06.09

2019.03.22

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

8

특허권

유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법,
시스템 및 이를 이용한 단말

이원다이애그노믹스(주)

2017.09.11

2019.09.27

Wine App

국내

9

특허권

비침습적 산전진단을 통한 태아의 성별 판별방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.02.27

2020.08.04

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

10
특허권
비침습적 산전 검사에 의한 태아 염색체의 미세결실 또는 미세증폭의 확인 방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.03.29

2020.08.04

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

11
특허권
Ancestry 디자인 특허 (제19류)

이원다이애그노믹스(주)

2018.04.11

2018.12.04
-

국내

12
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 건선 위험도 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.11

(진행 중)

-

국내

13
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 유산소 대사능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.12

(진행 중)

-

국내

14
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 표정인식능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

15
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 지구력 운동능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

16
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 자폐증 위험도 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

17
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 주의력결핍 과잉행동장애 위험도 정보제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

18
특허권
모체 혈액 유래 무세포 DNA 단편을 이용한 비침습적 산전 검사 방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.09.06

2020.08.04

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

19
특허권
텔로미어 길이 분석 방법

이원다이애그노믹스(주)

2019.02.22

(진행 중)

텔로미어 
길이검사

국내

20
특허권
단일염기다형성 마커를 이용한 동물개체 식별방법

이원다이애그노믹스(주)

2019.02.22

(진행 중)

PET ID 검사

국내

21
특허권
2단계 Z-score에 기반한 
비침습적 산전 검사 방법 및 장치

이원다이애그노믹스(주)

2019.05.31

(진행 중)

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

22
특허권
이중 가닥 핵산 분자 및 이를 이용한
DNA 라이브러리 내 유리 어댑터 제거 방법

이원다이애그노믹스(주)

2019.12.26

(진행 중)

-

국내

23
특허권
핵산의 메틸화 차이를 이용한 마커 선별방법, 메틸 또는 탈메틸 마커 및 이 마커를 이용한 진단방법

이원다이애그노믹스(주)

2020.02.20

(진행 중)

-

국내

출처: 당사 반기보고서, 당사 제시 자료

당사는 연구개발의 중요한 내역들은 특허 출원보다는 보다 연구개발 노하우로 운영하는 회사로서, 주요한 연구내역은 가능한 특허출원을 지양하고 있습니다.이에 따라 현재 당사의 핵심기술과 관련한 소송이나 분쟁은 발생한 바 없으나, 당사가 보유한 지적재산권을 적절하게 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 사업 진행에 있어서 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다.

사. 인력 이동 관련 위험

당사가 영위하는 유전체 분석 서비스 사업은 장비와 시약 등을 통한 검진 데이터를 해석하는 노하우가 가장 중요하며, 인력에 대한 중요도가 상대적으로 높습니다. 만약 경쟁기업이 임금수준 확대 등의 방법으로 경쟁적 인력 유치를 추진할 경우 핵심 연구인력 이탈의 가능성이 있으며, 이는 당사의 개발 역량에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하는 유전체 분석 및 진단 사업은 장비와 시약 등을 통한 검진 데이터를 해석하는 노하우가 가장 중요하며, 인력에 대한 중요도가 상대적으로 높습니다. 기술
기반 바이오 기업인 당사의 특성상 연구인력의 능력은 매우 중요한 요소이며, 우수한 인재를 유치하는 것은 성과를 결정하는 주요 요인입니다.
특히 당사와 같은 벤처기업은 인력의 규모가 작기 때문에 개인이 회사의 연구성과에 미치는 비중이 크다고 할 수 있습니다. 이에 따라 당사는 연구 업무에 종사하는 인력들이 경험 많은 선배 연구진들로부터 많은 것을 배우고 함께 연구함으로써 새로운 성과를 달성하는 업무 분위기를 조성하고, 자유로운 연구활동의 보장과 지원을 위해 다양한 국내외의 학술 연구 세미나 등에 참석하여 견문을 넓힐 수 있도록 지원함으로써 연봉과 승진 등만으로 해결되지 않는 복리후생의 제공을 위해 노력하고 있습니다. 이와 더불어 동사는 다양한 복리후생정책을 시행하고 적극적인 주식매수선택권을 부여하는 등 핵심 연구인력의 확보를 위하여 노력하고 있습니다.

업계 연구인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호할 수 있음에 따라 핵심연구 이탈이 발생할 수 있습니다. 당사는 국내 대형 의료재단 계열의 투자를 받은 회사이긴 하나, 외국계 대형 분자진단 업체에 비해서는 인지도 및 직원보상 등에 있어 상대적으로 열위할 수 있습니다. 만약 대형의 경쟁기업이 임금수준 확대 및 우수한 인력 유치 노력이 심화될 경우 핵심 연구인력 이탈의 가능성이 있으며, 이는 당사의 서비스 개발 역량에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

[이원다이애그노믹스 연구개발 인력 증감표]

구 분

직위

기초

증가 주2)

감소 주2)

기말

2016연도

이사 주1)

2

2

0

4

수석연구원

0

2

0

2

책임연구원

4

3

4

3

선임연구원

0

0

0

0

전임연구원

3

0

0

3

연구원

5

13

4

14

계

14

20

8

26

2017연도

이사 주1)

4

0

1

3

수석연구원

2

0

1

1

책임연구원

3

1

1

3

선임연구원

0

3

0

3

전임연구원

3

1

0

4

연구원

14

11

10

15

계

26

16

13

29

2018연도

이사 주1)

3
1
0
4

수석연구원

1
1
1
1

책임연구원

3
0
0
3

선임연구원

3
0
0
3

전임연구원

4
0
0
4

연구원

15
0
0
15

계

29
2
1
30

2019연도

이사 주1)

4
0
0
4

수석연구원

1
2
0
3

책임연구원

3
0
2
1

선임연구원

3
1
0
4

전임연구원

4
6
0
10

연구원

15
4
7
12

계

30
13
9
34

신고서제출전일 
현재

이사 주1)

4
0
0
4

수석연구원

3
0
0
3

책임연구원

1
0
0
1

선임연구원

4
0
0
4

전임연구원

10
0
1
9

연구원

12
0
3
9

계

34
0
4
30

출처: 당사 제시 자료
주1) 이사의 경우 대표이사 등 임원 포함

주2) 승진에 의한 증감 반영

주3)

본 인력은 상품개발실 7명 정보관리팀 6명을 제외한 숫자이며, 해당 2개팀 포함시 신고서제출일 현재 인력은 43명입니다.

신고서 제출일 기준

당사의 연구개발 인력은 임원 4명, 수석 연구원 3명, 책임연구원 1명, 선임연구원 4명, 전임연구원
9
명, 연구원
9
명으로 총
30
명의 연구인력을 보유하고 있으며, 총 연구인력의 변동폭은 크지 않습니다.

그러나 이러한 당사의 노력 및 정책의 지속 여부와 관련없이 산업 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 가능성은 상존합니다. 이러한 경우 당사의 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며, 이는 향후의 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자판단 시 이 점에 유의하시기 바랍니다.

아. 신규사업 실패 위험

당사는 신규사업으로 건강검진시 혈액검사만으로 무증상인 초기 암 환자를 진단할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy)과 병원에 가지 않고 온라인주문으로 저렴하게 유전체검사를 하고, 자신의 유전자정보에 따라 맞춤형 헬스케어 서비스를 받을 수 있는 유후(YouWho) 헬스케어 서비스, 그리고 건강기능식품, PCR 및 항체진단키트, 진단시약, 의료용품 등의 의료유통사업 강화를 추진 중에 있습니다.

당사가 현재 개발 중인 cfDNA기반 액체생검은 암을 극초기에 진단하는 최첨단 의료기술로 의료계와 시장의 기술에 대한 이해가 높지 않습니다. 때문에 당사는 국내외 주요 병원들과 함께 공동연구와 임상을 하며 이해를 높이기 위한 다수의 논문을 준비하고 있으며, 식약처 상품허가를 진행하고 있습니다. 건강검진시 액체생검 도입에 대한 각국의 의료계와 의료보험 당국의 수요가 적다면, 향후 액체생검 상품의 빠른 판매확대와 기술의 해외 라이센스 아웃에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

유후(YouWho)는 온-오프라인 잡지 형태의 구독형 건강관리 프로그램입니다. 중장기적으로 유후의 매출은 유후 유전체검사 단독으로 발생하지 않고, 광고수익, 제휴업체 수수료 수익, 그리고 헬스케어 부문의 건강기능식품 판매와 연동되어 성장하게 됩니다. 따라서, 헬스케어의 실적이 부진할 경우 유후의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

헬스케어 부문은 2020년 코로나 팬데믹(COVID-19)의 영향으로, 진단키트 및 검진기자재 판매가 빠르게 성장하고 있으며, 이를 기반으로 유전체에 기반한 개인 맞춤형 건강기능식품 판매로 사업을 확장하고 있습니다. 해당 사업의 안정화 이전에 코로나 팬데믹이 빠르게 종결되어 관련 시장의 성장이 둔화된다면, 당사가 계획하고 있는 헬스케어 부문의 매출성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

신규사업과 관련된 매출액은 2020년 404억원, 2021년 991억원, 2022년 기준 1,780억원 발생할 수 있을 것으로 예상하고 있으나, 만약 이에 대한 매출발생이 지연 또는 불가능해질 경우 당사의 매출 확대 및 손익 개선에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사 신규사업에 대한 자세한 내용은 아래와 같습니다.

[이원다이애그노믹스 신규사업 내용 요약]

구분

내용

액체생검

- 액체생검 스크리닝:

소량의 혈액만으로 암을 조기에 검사할 수 있는 상품으로 혈액 내 cfDNA 함량 분석, 추출된 cfDNA를 NGS방법으로 분석하여 유전체 복제수 변이(CNV, copy-number variation) 분석, 그리고 5가지 종양표지자 분석 등을 통합분석하는 멀티오믹스 분석법을 사용하여 암의 존재 유무를 판정하는 검사로 현재 홍콩 내 병원을 통해 서비스 중이다. 당사에서는 민감도와 특이도를 높이기 위해 cfDNA의 메틸레이션 패턴을 분석하는 새로운 방법으로 액체생검 스크리닝 검사법을 개선하고 있으며 현재 유방암, 대장암, 폐암, 위암을 대상으로 임상연구를 진행 중임.

- 액체생검 모니터링:

개별 암 환자에 따른 맞춤형 서비스 상품, 1차로 조직생검을 통해 얻은 암 조직을 바탕으로 NGS 기법을 통해 특정 환자의 암의 원인이 된 체세포 돌연변이(somatic mutation)를 검사한 후, 개별 환자에 따른 특이 돌연변이를 확인하여 3개월 또는 6개월 마다 정기적인 혈액 채취를 통해 cfDNA를 분석함으로써 환자 특이 돌연변이 유전자의 존재 유무와 그 함량을
분석하여 암 재발 및 치료 경과를 모니터링하는 검사. 상품화가 거의 완료되었으며 국내 병원을 통한 서비스를 진행하기 위해서 현재 질병관리본부에 항목신고를 진행 중임.

유후(YouWho)
유후(YouWho)는 사람의 침속에 담긴 75만개 DNA유전자 정보를 기반으로 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 인종분포도(6대륙 23개 인종 95개 국가), 한국인 특유 혈통정보, 대륙이동 경로 및 부계와 모계의유전적 계보를 알려줌(당사는 국내 유전체 기업 중 유전자 혈통분석이 가능한 유일한 기업). 국내에서 유일하게 온-오프라인 잡지 형태로 나만의 맞춤형 건강관리 방법을 알려주는 국내 유일의 구독형 건강관리 프로그램임. 기존의 다른 유전체 검사들과는 달리 병원에 가지 않고, 개인이 직접 온라인 주문만으로 저렴하게 유전체검사를 할 수 있음. 빅 데이터에 기반한 정보서비스이기 때문에 향후 구독자가 늘어날수록 분석의 정확도는 더 높아지도, 컨텐츠도 다양하게 진화예정임.

COVID-19

Real-time PCR Kit

(COVID-19

확진검사 키트)

COVID-19 Real-time PCR Kit (확진검사키트)는 이번 COVID-19 Pandemic 사태에서 가장 부각된 검사키트로, 당사는 독보적인 PCR 기술을 보유한 솔젠트㈜의 ‘DiaPlexQ (2019-nCov)Detection kit’를 납품 받아 미국 콜로라도주(The state of Colorado)를 비롯하여 세계 각지로 공급하고 있음.

COVID-19

Clinical Viral Transport Medium

(COVID-19 검체채취 및 보관/이동 키트),

COVID-19 검사에 필수적인 물품 중 하나로, 검사 대상자로부터 검체를 채취하는 도구인 면봉(Swab) 과 검체를 검사기관까지 오염없이 보내는데 쓰이는 검체운송배지(VTM)로 구성되어 있음. 본 상품은 COVID-19 검사에 필수적인 물품이라는 점 이외에도 일반 독감 검체 채취에도 사용 가능하여 COVID-19 Pandemic사태가 해소되더라도 수요가 충분히 있을 것임.

COVID-19 IgM,IgG

Test Kit

(
COVID-19 항체

진단 키트)

기존의 COVID-19 PCR KIT는 통상 검사 결과가 나오기까지 2시간이 넘게 걸리는 반면, 당사의 항체 진단 키트는 고유의 면역진단 플랫폼과 측정기술을 사용해 2분 내에 검사가 가능함. 기기 분석 시간은 5초에 불과해 연속 검사 시에는 1시간 내에 100건의 검사도 가능한 현장진단형 제품.

출처: 당사 제시 자료

[액체생검 및 조직생검 비교]

구분

조직생검

액체생검

검사법
내시경, 수술 등을 통해 생체조직을 직접 떼어내어 검사하는 침습적 방법
혈액, 소변 등 체액을 이용하는 체액검사

장점 및
단점
- 환자의 고통, 높은 비용, 긴 회복시간, 합병증
- 채취한 조직 이외에 다른 부위에 대한 임상적 정보를 얻기 어려우며, 췌장, 뼈 등 채취가 어려운 조직은 검사 자체가 불가능
- 동일 부위 반복 채취가 불가능하여 장기적인 추적관찰이 어렵다
- 환자에게 주는 고통이나 위험이 거의 없음 
- 혈액의 경우 혈관이 연결된 모든 장기의 상태를 대변할 수 있음
- 체액검사는 종양 위치나 크기, 환자의 상태에 따른 제한이나 의사의 판독능력에 따른 편차를 최소화 가능

출처: 당사 반기보고서

[조직생검과 액체생검 차이 비교]

조직생검과 액체생검의 차이.jpg
조직생검과 액체생검의 차이

구분

조직생검

액체생검

시간 소요

많음

적음

침습적

O

X

통증, 위험 동반

O

거의 없음

종양 조직 접근성

부분적인 암 조직에 대한 정보

전체적인 암 조직에 대한 정보

모든 환자 가능 여부

X

O

바이오마커 적용 가능성

X

O

출처: 당사 반기보고서

액체생검은 소량의 혈액을 채취하여 암을 진단하는 검사법입니다. 특히 혈액 내 존재하는 극소량의 암세포 유래 DNA인 cfDNA를 차세대유전체분석기술을 사용해 분석하는 액체생검은 순환암세포(CTCs) 단백질 마커를 활용한 타 액체생검과 달리 암을 극초기에 진단할 수 있어, 궁극적으로 기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 최첨단 의료기술입니다. 때문에 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 암 발생 이후에는 액체생검을 정기적으로 실시하면 암환자의 암진행 정도, 재발위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다. 또한 당사는 액체생검상품들을 전 세계에 제공하기 위해 중국, 에스토니아 등 해외 병원과 국내 주요 병원이 함께 공동으로 연구하며 국내외 임상 및 허가를 준비 중입니다. 

2019년 인구기준으로 액체생검상품의 잠재 세계 시장규모는 소득상위 5%의 VIP시장이 320조원, 보험적용 검진시장은 790조원으로 추산됩니다. 한국의 VIP시장은 2조 6천억원, 보험적용 검진시장은 6조 4천억원입니다. 당사는 중국, 인도, 동남아시아, 중동, 유럽, 미국 등 해외에 액체생검기술을 라이선스 아웃하여 기술료와 매출수수료 수익구조를 가져갈 계획입니다. 국내는 자체 영업조직을 통해 건강검진센터와 병원을 중심으로 액체생검 상품을 판매할 예정이며, 특히 건강보험 급여적용이 어려운 초기 단계에는 소득 상위 5%의 VIP대상으로 VIP건강검진센터, 요양병원 등에서 영업을 진행할 계획입니다. 

[ 2019년 인구기준 암 조기진단 액체생검 시장규모 추정 ]

단위 : 십억원, 명

국가별
VIP시장규모 (단위 :십억원)
건강보험시장
(단위 :십억원)
총인구
 (단위 : 명)
인구증가율

전체
직장 VIP시장
노인 VIP시장
(Persons)
(annual %)

세계
320,178.20
250,356.70
69,821.50
790,570.40
7,673,533,972
1.08

한국
2,645.30
1,866.50
778.7
6,410.40
51,709,098
0.2

미국
16,028.10
10,707.30
5,320.80
38,480.60
328,239,523
0.47

중국
65,459.90
49,425.30
16,034.60
160,575.00
1,397,715,000
0.36

인도
54,492.70
45,777.70
8,715.00
136,452.10
1,366,417,754
1.02

일본
7,287.30
3,751.60
3,535.70
16,825.60
126,264,931
-0.21

러시아
6,997.70
4,818.50
2,179.20
16,886.50
144,373,535
-0.07

영국
3,368.90
2,131.90
1,237.00
8,017.00
66,834,405
0.56

독일
4,479.40
2,686.80
1,792.60
10,570.80
83,132,799
0.27

프랑스
3,439.80
2,072.40
1,367.40
8,123.00
67,059,887
0.14

호주
1,225.70
821.8
403.8
2,944.40
25,364,307
1.52

베트남
4,067.90
3,339.20
728.7
10,139.20
96,462,106
0.96

인도네시아
10,802.70
9,165.40
1,637.30
27,104.60
270,625,568
1.1

태국
3,327.50
2,463.70
863.8
8,133.20
69,625,582
0.28

필리핀
4,045.70
3,471.00
574.6
10,174.00
108,116,615
1.36

출처: 대한민국 통계청 세계인구동향 자료

주) VIP 건강검진 시장: 만 40세 이상, 소득상위 5% 대상, 연 1회 정기검진, 액체생검진단비 200만원 가정

주) 건강보험 정기검진 시장: 만 28세 이상, 연 1회 정기검진, 액체생검진단비 20만원 가정

국내 유전체 분석 시장은 2020년 보건복지부의 DTC사업 확대로 새로운 전환기를 맞이했습니다. 당사는 병원을 통하지 않고도 일반 소비자에게 유전체 데이터 분석기술을 통해 콘텐츠 및 솔루션을 제공할 수 있게 됐습니다. 당사는 보건복지부 평가에서 가장 높은 정확도를 보이며, 국내에서 가장 많은 54개 DTC 항목의 시범사업 허가를 받았습니다. 이에 따라 당사는 75만개 DNA유전자 정보를 기반으로 유전적 혈통과 나만의 맞춤형 건강관리 방법을 알려주는 신규 브랜드 유후(YouWho)를 2020년 3월 출시하였습니다. 유후는 기존의 다른 유전체 검사들과는 달리 병원에 가지 않고, 개인이 직접 온라인 주문만으로 저렴하게 유전체검사를 할 수 있습니다. 또한 유후는 국내에서 당사만이 제공하는 온-오프라인 잡지 형태의 구독형 건강관리 프로그램으로 빅 데이터에 기반한 정보서비스이기 때문에, 향후 구독자가 늘어나 데이터가 많아질수록 분석의 정확도가 더 높아지며, 컨텐츠 역시 더욱 다양하게 진화하는 서비스입니다.

유후 서비스 및 헬스케어 부문과 관련하여, 당사는 의미 있는 선물이 가능한 유전체에 분석결과에 기반한 개인 맞춤형 건강기능식품, 면역력 증가에 도움이 되는 다양한 건강보조식품군 확보, 전통적인 방판조직 외에 온라인 판매채널 및 컨텐츠 확보를 준비 중에 있습니다. 한국건강기능식품협회에 따르면, 국내 건강기능식품 시장은 2019년 현재 4조 6천억원의 시장규모로, 100명 중 78명이 1년에 한 번 이상 건강기능식품을 구매하고 있으며, 이제 대중화 단계에 진입했습니다. 최근 국내 건강기능식품 시장은 선물수요 증가, 면역력에 대한 관심 증가, 온라인 구매 비중 확대 등 뚜렷한 트렌드를 보이고 있어, 향후 당사의 매출과 영업이익에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있습니다.

Corona Virus-19 출현으로 인한 전세계적 Pandemic 상황으로 인해 수요가 증가한 진단키트 및 이와 관련된 품목의 공급을 주력으로 신사업을 진행 중에 있습니다. 헬스케어 부문 주요한 신사업 관련 상품은 다음과 같습니다.

1. COVID-19 RT-PCR Kit(COVID-19 확진검사키트)

이번 COVID-19 Pandemic 사태에서 가장 부각된 검사키트로, 당사는 독보적인 PCR 기술을 보유한 솔젠트㈜의 'DiaPlexQ (2019-nCov)Detection kit' 를 납품 받아 미국, 에스토니아를 비롯하여 세계 각지로 공급하고 있습니다.

솔젠트㈜의 검사키트는 99%정확도를 가지고 있으며 2시간 이내라는 짧은 시간 내에 검사 결과를 확인 가능합니다. 아울러 당사는 솔젠트㈜의 대주주로서, 솔젠트㈜와 긴밀한 협조를 통해 포스트코로나 시대에 대해서도 대비하고자 계획 중에 있습니다.

당사는 COVID-19 바이러스 및 독감을 동시에 검사하는 키트의 개발 등 차별화된 상품의 개발 및 솔젠트(주)의 뛰어난 분자진단기술을 활용하여 또 다른 전염병이 창궐 시 신속히 대체할 수 있는 방안들을 논의 중에 있습니다. 이와 같은 방법들을 통하여 COVID-19로 인해 얻게 된 시장의 관심과 경제적인 수혜를 일시적이 아닌 COVID-19 종식 후에도 지속하고자 노력 중입니다.

2. COVID-19 Clinical Viral Transport Medium(COVID-19 검체 채취 및 보관/이동키트)

COVID-19 검사에 필수적인 물품 중 하나로, 검사 대상자로부터 검체를 채취하는 도구인 면봉(Swab) 과 검체를 검사기관까지 오염없이 보내는데 쓰이는 검체운송배지(VTM)로 구성되어 있습니다. 본 상품은 COVID-19 검사에 필수적인 물품이라는 점 이외에도 일반 독감 검체 채취에도 사용 가능하여 COVID-19 Pandemic사태가 해소되더라도 충분한 수요가 있고 이를 통해 지속적인 수익 창출 효과를 얻을 수 있을 것으로 보고 있습니다.

3. COVID-19 IgM, IgG Test Kit (COVID-19 항체진단키트)

기존의 COVID-19 PCR KIT는 통상 검사 결과가 나오기까지 2시간이 넘게 걸리는 반면, 당사가 공급하는 항체진단키트는 고유의 면역진단 플랫폼과 측정기술을 사용해 2분 내에 검사가 가능합니다. 기기 분석 시간은 5초에 불과해 연속 검사 시에는 1시간 내에 100건의 검사도 가능한 현장 진단형 제품이라는 것이 특징이며, 아울러 검사 결과를 'Analyzer' 기기를 통해서 명확히 확인할 수 있는 것 또한 장점입니다. 본 키트는 공항, 항만 등 짧은 시간 내에 많은 인원의 검사를 요하는 현장에서 특히 유용할 것으로 보여지며, 동남아시아, 아프리카 등 세계 각지에서 관심을 보이고 있습니다. 

당사는 Real-time PCR Kit(COVID-19 확진검사 키트), Clinical Viral Transport Medium(CO
VID-19 검체채취 및 보관/이동 키트), COVID-19 IgM,IgG Kit(CO
VID-19 항체 진단 키트), 검진 기자재(비접촉식 적외선 체온계 등) 등 상품의 경쟁력을 더욱 강화하고, 새로운 상품군 확보를 위해 노력하고 있습니다. 향후 당사는 미국, 중국, 인도 등 세계 각지에 퍼져있는 인적, 물적 네트워크를 활용해 수요를 파악하고, 각 국가별 상황에 맞는 품목을 선정, 안정적인 공급망을 통해 고품질의 상품을 신속히 공급하고 확대해 나갈 예정입니다. 

당사의 향후
기존 사업 및 신규사업에서 발생하는 매출 추정치는 아래와 같습니다.

[이원다이애그노믹스

기존사업 및 신규사업 추정 매출액]

(단위 : 백만원)

구분

2018년

2019년

2020년(E)

2021(E)
2022(E)

매출액

21,497
56,722
100,480
170,643
257,480

기존사업

21,497
56,722
60,117
71,564
79,480

신규사업

-
-
40,362
99,079
178,000

(신규사업 비중)

-
-
40.2%
58.1%
69.1%

출처: 당사 제시
자료

당사의 2020년~ 2022년 3개년도의 추정매출액은 기존사업과 신규사업을 구분하여 다음의 기준으로 산정되었습니다.

[기존사업 계획의 내용과 추정근거

]

(1) 개인 유전체 관련 서비스 부문

(수량 : 건, 단가 : 원, 금액 : 천원)

구분

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

수량

단가

금액

수량

단가

금액

수량

단가

금액

개인유전체

개인유전체

105,297

62,366

6,566,954

178,390

52,901

9,436,955

194,445

55,546

10,800,595

신생아유전자

500

150,245

752,575

7,515

127,143

955,417

8,205

133,675

1,096,802

비침습산전진단

12,800

278,915

3,570,109

21,696

232,591

5,046,304

23,866

244,217

5,828,481

유전자기반암진단

237

594,246

140,836

589

491,622

289,565

707

473,383

334,682

합계

118,834

-

11,030,475

208,190

-

15,728,241

227,223

-

18,060,560

주) 당사가 제공하는 유전체 관련 서비스로는 크게 암질환 및 질병예측검사인 'Gene2meplus' 와 안과질환 예측상품인 '마이아이진', 또한 대사기능과 유전체 데이터를 복합하여 만든 예방프로그램인 '마이젠플랜' 등이 있으며, 비침습 산전진단 검사인 'NICE'가 있습니다. NICE검사는 국내 NIPT(non invasive prenatal test) 시장점유율 25%를 점하고 있으며, 해외로는 태국과 싱가폴, 말레이지아 등 해외거래처가 증가하고 있어서 매출의 증가가 예상됩니다. 

신생아 유전자 상품인 'BeBeGene'은 ADHD, 난청, 윌슨병, 정신지체,
발
달장애, 자폐 등의 특징적인 117개 질환의 발병 여부를 조기에 정확히 발견할 수 있는 매우 효과적인 검사입니다. 국내의 경우 출산율 대비 검사율은 매년 증가추세이며 해외의 경우는 매년 검사의 건수가 늘어나고 있습니다. 

그리고 '유전자기반임진단' 상품인

'
BRCARE
'
는 여성암 전반의 검사를 통해 암을 사전 예방할 수 있습니다. 당사는 해당 상품들의 매출 예측치 산정을 위하여 개인유전체분석 상품에 대하여서는 국내외 시장규모를 추정하여 잠재적 대상인원수를 산정하고, 건강보험 대체 비율을 예측, 매년 대체 비율의 성장성과, 당사의 국내외 시장점유율을 파악하여 관련 서비스 상품의 매출액을 추정하였습니다. 

또한, 비침습산전진단 상품 및 신생아 유전자 상품의 경우에도 출산율과 당사의 시장점유율을 기반으로 매출액을 예측하였습니다. 단, 관련 상품의 개별 다양성과 시장별 판매단가, 지역별 판매단가, 유통 경로 별 판매가격이 전부 상이하며 당사 사업상의 사유로 전체 매출금액을 구분 별 상품별 수량으로 나누어 평균 단가를 산출 기재 하였습니다.

(2) 체외진단 사업부문

(수량 : 건, 단가 : 원, 금액 : 천원)

구분

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

수량

단가

금액

수량

단가

금액

수량

단가

금액

체외진단사업

체외진단시약

5,542,613

8,856

49,086,740

6,096,874

9,158

55,835,820

6,706,561

9,158

61,419,402

합계

5,542,613

8,856

49,086,740

6,096,874

9,158

55,835,820

6,706,561

9,158

61,419,402

주) 당사의 체외진단 사업부분은 분자, 혈액, 면역 진단 등의 진단검사시장에서의 진단시약 및 의약품 유통을 영위하고 있습니다. 체외진단법은 기존 검사방법보다 신속하고 간편하게 진단할 수 있는 장점이 있고, 혈액 진단 시장의 경우에는 세계적인 고령화 추세와 감염성 질환 증가로 인한 시장 수요가 크게 증대되고 있습니다. 

또한 분자진단 시장은 고부가가치를 창출하는 지식산업으로서, 투자비용 대비 투자수익이 높은 산업에 해당합니다. 전 세계 체외진단시약 시장은 2018년 기준 553억달러로, 연 평균 5.8%의 성장률을 보이고 있으며 2023년에는 약 732억달러에 이를 것으로 전망됩니다. (TechNavio, GLOBAL IN VITRO DIAGNOTICS INSTRUMENT MARKET, 2018) 

당사의 체외진단사업 부문은 2011년부터 자회사인 이디지씨헬스케어(주)가 국내 최대 검진 수탁 기관인 이원의료재단 등에 진단시약 및 의약품을 공급하는 형태로서 2018년 415억원, 그리고 2019년 508억원의 매출을 달성함으로써 매년10% 이상의 견조한 매출 성장을 기록하고 있습니다. 이미 2020년 6월말 기준으로는 237억원의 매출을 기록하고 있으며 2020년 예상 매출액인 약 490억원은 무난히 달성할 것으로 예상됩니다. 이에 기존 매출액 증가 추이 및 현 시장 상황을 고려했을 때 2020년 이후에도 매 년 10% 정도의 안정된 매출 성장이 가능할 것으로 추정하였습니다.

[신규사업 계획의 내용과 추정근거

]

(1) 액체생검

(수량 : 건, 단가 : 원, 금액 : 천원)

구분

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

수량

단가

금액

수량

단가

금액

수량

단가

금액

액체생검

스크리닝

32

937,500

30,000

74

1,351,351

100,000

10,800

1,194,444

12,900,000

모니터링

1

10,000,000

10,000

50

10,000,000

500,000

3710

10,000,000

37,100,000

합계

43

-

40,000

600

-

600,000

58,333

50,000,000

주) 액체생검은 암 진단의 표준방법으로 사용되고 있는 조직생검 (Tissue Biopsy) 의 침습적 분석 방법에 동반한 위험부담과 기존 종양의 발생 부위, 크기, 상태 등에 따라서 시행이 불가능한 경우를 극복 할 수 있는 분석 방법으로 혈액, 소변 등의 체액을 검체로 하여 질병을 진단하는 검사법입니다.

액체생검은 암 환자에게서 공통적이며 높은 빈도로 발생하는 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는

cf
DNA의 비율을 검사하므로써 암환자의 생체조직을 떼어내 검사하는 조직생검에 비해 첫째, 매우 간편하여 환자들이 힘들이지 않고 검사를 할수 있으며 둘째, 암조직이 확인되지 않은 상태에서도 검사를 시행할 수 있습니다. 또한, 조직생검보다 소요되는 시간이 짧고 거의 모든 암들을 동시에 검사할 수 있기 때문에 경제적인 장점을 가지고 있습니다. 

당사가 제공하는 액체 생검은 크게 암 조기 발견을 위한 스크리닝 서비스와 외과적 수술 이후 증후를 모니터링하는 두 가지 서비스로 나뉘어 집니다. 우선 암 조기 발견을 하기 위한 스크리닝 서비스는 수백명의 검증된 임상 데이터를 통해 암 발생 예측 모델을 만들고 유전자 분석을 포함한 멀티 오믹스(SNV, CNV, cfDNA 양, 단백체 분석등)를 통해 암 발생을 예측하는 스크리닝 상품이며, 암환자의 조직 분석과 유전자 분석을 통한 맞춤형 분석법을 통해 암 치료 효과의 진행 경과를 정기적으로 확인할 수 있는 모니터링 상품입니다. 당사는 2020년 초 해당 제품을 시장에 출시하였으며, 현재 식약처 승인을 위한 심사를 진행중에 있습니다. 현재는 2020년 홍콩 등 해외거래처 병원에 서비스를 개시하였고, 국내 식약처 승인이 이후 국내외의 암진단과 모니터링 시장에 시장점유율을 높이기 위한 다양한 사업을 전개해 나갈 계획입니다. 또한, 지속적으로 민감도를 개선하기 위한 추가적인 연구개발 및 각종 국내외 병원 등과 임상을 진행하고 있습니다. 

매출액 추정은 2019년 인구기준 암 조기진단 액체생검 시장규모 추정자료를 벤치마크 하고, 시장 성장 상황 등을 고려하여 향후 매출건수를 예측하고 매출액을 추정하였습니다.

[2019년 인구기준 암 조기진단 액체생검 시장규모 추정]

(단위: 십억원, 명)

국가별

VIP시장규모 (단위 :십억원)

건강보험시장

(단위 :십억원)

총인구
 (단위 : 명)

인구증가율

전체

직장 VIP시장

노인 VIP시장

(Persons)

(annual %)

세계

320,178.20

250,356.70

69,821.50

790,570.40

7,673,533,972

1.08

한국

2,645.30

1,866.50

778.7

6,410.40

51,709,098

0.2

미국

16,028.10

10,707.30

5,320.80

38,480.60

328,239,523

0.47

중국

65,459.90

49,425.30

16,034.60

160,575.00

1,397,715,000

0.36

인도

54,492.70

45,777.70

8,715.00

136,452.10

1,366,417,754

1.02

일본

7,287.30

3,751.60

3,535.70

16,825.60

126,264,931

-0.21

러시아

6,997.70

4,818.50

2,179.20

16,886.50

144,373,535

-0.07

영국

3,368.90

2,131.90

1,237.00

8,017.00

66,834,405

0.56

독일

4,479.40

2,686.80

1,792.60

10,570.80

83,132,799

0.27

프랑스

3,439.80

2,072.40

1,367.40

8,123.00

67,059,887

0.14

호주

1,225.70

821.8

403.8

2,944.40

25,364,307

1.52

베트남

4,067.90

3,339.20

728.7

10,139.20

96,462,106

0.96

인도네시아

10,802.70

9,165.40

1,637.30

27,104.60

270,625,568

1.1

태국

3,327.50

2,463.70

863.8

8,133.20

69,625,582

0.28

필리핀

4,045.70

3,471.00

574.6

10,174.00

108,116,615

1.36

출처: 대한민국 통계청 세계인구동향 자료
주1) VIP 건강검진 시장: 만40세 이상, 소득상위5% 대상, 연1회 정기검진, 액체생검진단비
20
0만원 가정
주2) 건강보험 정기검진 시장: 만28세 이상, 연1회 정기검진, 액체생검진단비
20만
원 가정

(2) DTC (YouWho) 서비스

(수량 : 건, 단가 : 원, 금액 : 천원)

구분

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

수량

단가

금액

수량

단가

금액

수량

단가

금액

DTC

(YouWho)

유전체분석

11,000

50,000

550,000

55,000

81,818

4,500,000

85,000

100,000

8,500,000

구독컨텐츠

-

-

-

10,000

50,000

50,000

30,000

50,000

1,500,000

합계

11,000

50,000

550,000

65,000

-

5,000,000

125,000

-

10,000,000

주) 2020년 9월 SK텔레콤과 KT, LG유플러스 등 이동통신 3사가 앱으로 간편하게 건강 코칭을 받을 수 있는 구독형 헬스케어 서비스를 런칭했습니다. 유전체 업계는 이동통신 3사, 금융업계, 인터넷 플랫폼 기업들의 시장 진입과 공격적인 투자로 인해, 2021년에는 개인 맞춤형 디지털 헬스케어 플랫폼 시장이 크게 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 향후 개인 맞춤형 디지털 헬스케어 플랫폼은 유전체 검사 데이터를 기반으로 구축될 수 밖에 없습니다. 그래서, 2021년에는 DTC 상품을 포함한 개인 유전체 분석 상품의 가격이 정상화되고, 검사 건수가 크게 증가될 것으로 전망됩니다. 당사의 DTC브랜드인 유후(YouWho)는 현재 유전체 검사 데이터를 기반으로 매월 정기적으로 발간되는 모바일 진, 잡지 형태로 3단계 개발이 진행되고 있으며, 제휴 플랫폼 형태에 따라 매일 개인 헬스케어 정보와
스케줄링
이 제공되는 모바일 정보서비스 형태로도 제공이 가능한 서비스입니다. 당사도 현재 다양한 플랫폼 기업들과 유전체 기반 개인 맞춤형 헬스케어 플랫폼 구축에 대한 협의를 진행하고 있습니다. 2021년 이후에도 매년 지속적으로 보건복지부가 수십 개의 DTC 유전체분석 항목들을 추가로 신규 허가할 것이 예상이 됩니다. 당사의 유후는 업계에서 유일하게 기존에 검사한 유전체 데이터만으로 새로운 검체 채취와 분석 없이 신규로 추가될 항목의 분석이 합법적으로 가능하기 때문에, 소비자의 사용편의성과 원가경쟁력이 경쟁사보다 훨씬 뛰어납니다. 

또한, 당사는 올해 보건복지부 주관 DTC(소비자직접의뢰유전자검사) 인증제 시범사업 서비스 최다 항목 허가를 받았습니다. 특히, 유후서비스는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 혈통과 계보를 알려주는 서비스로 국내 전체 유전체 기업 중 유일하게 당사만이 승인을 받았습니다. 유후서비스 매출액의 경우 기 미국의 23andMe(23앤미), Ancestry(앤세스트리) 회사가 혈통분석 서비스를 출시하였고 이미 서비스 인원이 2,600만명을 초과하는 등 지속적으로 판매가 증대하는 상품으로 국내에서는 유사 상품이 당사의 유후 서비스로 국내 시장에서는 당사만이 서비스를 취급할 수 있는바, 지속적으로 시장이 성장할 것으로 판단하여 매출액을 추정하였습니다.

(3) 체외진단 사업부문

(수량 : 건, 단가 : 원, 금액 : 천원)

구분

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

수량

단가

금액

수량

단가

금액

수량

단가

금액

체외진단사업

COVID-19 진단상품 외

5,870,000

6,709

39,381,632

7,041,414

6,175

43,479,387

7,883,333

6,089

48,000,000

합계

5,870,000

-

39,381,632

7,041,414

-

43,479,387

7,883,333

-

48,000,000

주) 체외진단 사업부문은 COVID-19 관련 확진검사 키트 및 검체채취 및 보관/이동 관련 상품, COVID-19 항체진단 키트, 관련 검진기자재 등 전반적으로 감염병에 대한 방역용품으로 나누어 집니다. 당사의 체외진단상품의 COVID-19 진단상품에 관하여서는 2020년 하반기의 경우에는 상반기 매출액 102억원을 바탕으로, 최근 월 판매 상황 및 기 수주 상황을 고려하여 매출을 추정하였으며 이후 기간부터는 2020년 연간 추정치에 현재 감염병 완화 기조를 반영하더라도 감염병 관련 상품의 수요는 지속적으로 창출될 것으로 예상하므로 약 10%정도의 시장 성장을 가정하여 매출을 추정하였습니다. 

단, COVID-19 진단키트의 경우 지속적인COVID-19 확산세로 인하여 그 가격 정보가 시장에 매우 민감하게 반응하는 등 사업에 미칠 영향을 고려할 때, 개별 단가를 직접 기재할 수 없어 관련 방역 용품의 전체 매출예상금액을 수량으로 나누어 표시하였습니다.

(4) 건강기능식품

(수량 : bottle, 단가:원, 금액:천원)

구분

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

수량

단가

금액

수량

단가

금액

수량

단가

금액

건강기능식품

Omega3

-

-

-

2,624,845

5,920

15,538,295

3,674,784

5,920

21,753,600

Vitamins & Minerals

-

-

-

3,054,301

3,935

12,017,588

4,276,022

3,935

16,824,623

Probiotics

-

-

-

1,419,571

5,080

7,210,944

1,987,400

5,080

10,095,322

Natural Herb

-

-

-

1,380,016

4,572

6,309,604

1,932,022

4,572

8,833,461

Vision

-

-

-

607,164

4,080

2,477,259

850,029

4,080

3,468,163

Others

52,553

7,433

390,628

867,285

7,433

6,446,310

1,214,199

7,433

9,024,831

합계

52,553

-

390,628

9,953,182

-

50,000,000

13,934,456

-
70,000,000

주) 2021년부터 당사는 유휴 서비스 회원들과 제휴 플랫폼 업체들에게 유전체에 분석결과에 기반한 개인 맞춤형 디지털 헬스케어 정보, 그리고 이 정보와 연계한 개인 맞춤형 건강기능식품을 본격적으로 판매할 예정입니다. 그 외에도 제휴병원, 방문판매업체, 온라인쇼핑몰 등에서 제품을 판매할 계획이며, 현재 네트워크 확보와 컨텐츠 구성을 진행하고 있는 중에 있습니다. 

당사는 고객의 반복 구매율이 높은 주요 건강기능식품군을 직접 생산해 안정적인 매출과 수익원으로 가져갈 예정입니다. 이를 위해 공모전환사채 발행자금 중 250억원을 건강기능식품 공장과 생산시설, 그리고 인력확보에 투자할 계획입니다. 당사는 현재 건강기능식품 생산의 3대 청정 이미지 지역인 캐나다, 호주, 스위스 등을 생산공장 후보지로 검토 중이며, 2021년 상반기 중 생산 개시를 목표로 사업을 진행하고 있습니다. 

한국건강기능식품협회에 따르면, 국내 건강기능식품 시장은 2019년 현재 4조 6천억원의 시장규모로, 100명 중 78명이 1년에 한 번 이상 건강기능식품을 구매하고 있으며, 이제 막 대중화 단계에 진입했습니다. 최근 국내 건강기능식품 시장은 선물수요 증가, 면역력에 대한 관심 증가, 온라인 구매비중 확대 등 뚜렷한 트렌드를 보이고 있습니다. 건강기능식품의 세계시장 규모는 국내에서 정의된 건강기능식품과 다소 차이는 있지만, 2016년 약 7,882억 달러에서 매년 연평균 성장률 6.22%로 증가하며 성장하고 있습니다. 최근 코로나 팬더믹 이후에는 건강기능식품 시장의 성장속도가 더욱 빨라지고 있어, 2021년에는 당초 예상 규모인 1조 6,581억 달러를 넘어설 것으로 전망되고 있습니다. 특히 당사가 벤치마크 기업으로 하고 있는 제휴 예정 업체의 경우, 2020년 현재 30% 이상의 성장률을 기록하고 있습니다. 

당사는 급격히 성장하는 기업상황을 반영하여 유전체에 기반한 건강기능식품의 출시를 진행할 계획이며, 여러가지 유통 채널로 향후 판매계획을 수립하였습니다. 단, 건강기능상품은 카테고리 별로 다양한 품목 수가 존재하고 상품 구성, 특정 기능성의 포함 유무, 맞춤형 상품인지 범용 상품인지 등 단가를 결정할 수 있는 변수가 매우 많습니다. 당사는 해당 매출 구분 별 수량을 합산하여 금액으로 나누어 평균단가를 기재하였습니다.

상기 기존 사업 및 신규사업의 매출추정치는 당사가 계획하고 있는 예상치일 뿐이기 때문에 매출인식의 시기에 실제로 시장의 불확실성이 지속되어 매출인식이 되지 않을 수도 있습니다.
당초 계획한 액체생검 상품 등의 신규사업이 상품 인증을 위한 현재 식약처 승인절차 중인 점, 현재 유전체 분석 시장상황이 예전과 다르게 차츰 성장하고 있다는 점 등을 고려할 때 매출이 본 고도로 회복할 것으로 사료됩니다. 

그러나 아직 유전체 시장이 완전하게 성숙되지 않았다는 점, 법적인 규제 또는 각종 제도의 변경 또는 미비에 따른 시장 제한 가능성은 존재하는 점, 당초 상장 시 증권신고서 제출시와는 다르게 근본적으로 사업구조가
유전체 기반

맞춤형

헬스케어사업전략 위주로 개편되는 등 전반적인 사업 전략이 상황에 따라 많이 수정되어 미래

가

예측되고 있습니다. 이러한 예측 위험과 미래 위험에 대하여서는 투자자들께서는 특별히 유의하시고 투자시 판단에 참고하시기 바랍니다.

자. 영업 의존도의 위험

당사의 국내 유전체 분석 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다. 당사는 산부인과 등 일반병원에 대한 유전체 진단 검사 영업 및 검체수거를 당사의 관계회사인 이원의료재단과 협력하여 진행하고 있습니다. 

이
원의료재단에 대한 매출 비중은 2019년 기준 64.81%, 2020년 2분기말 기준 48.54% 수준
입니다.
만약
이원의료재단의 영업이 어려움을 겪거나
국내 검체 수거 시장에서의 이원의료재단의 장악력이 감소할 경우, 당사의 국내매출 확대에 차질이 발생할 수 있습니다.

당사의 유전체 분석 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다. 당사의 비침습산전진단 서비스인 'NICE'와 같은 임상 유전체 서비스는 병·의원을 통해 제공되기 때문에 임상 시료를 수거하는 영업망이 필요하며, 기존 병원들과의 신뢰관계가 형성되어 있어야 합니다. 이 두 가지를 충족시키는 것이 이원의료재단과 같은 임상수탁기관입니다. 이 기관들과 협력시에 해당 기관의 전국 100개 이상의 병·의원 영업망을 그대로 이용하여 당사의 서비스를 제공할 수 있습니다. 

당사는 산부인과 등 일반병원에 대한 유전체 진단 검사 영업 및 검체수거를 당사의 관계회사인 이원의료재단과 협력하여 진행하고 있습니다.

이원의료재단에 대한 매출비중은 2
019년
64.81%
, 2020년 2분기말
48.54%
수준입니다
.

산부인과 병원 등에 대한 영업력을 고려하면 당사가 이원의료재단에 대하여 갖는 실질적인 영업 의존도는 유지될 것으로 판단됩니다. 당사의 주요 매출처별 매출액 현황은 다음과 같습니다.

[주요 매출처별 매출액]

(단위: 천원)

No

매출처

2020년 2분기말

2019년말

2018년말

2017년말

금액

비중

금액

비중

금액

비중

금액

비중

1
이원의료재단
18,171,685
48.54%
36,760,884
64.81%
10,691,744
49.74%
938,424
29.01%

2
주식회사 엔큐케어
-
0.00%
1,824,182
3.22%
398,645
1.85%
-
0.00%

3
(주)충일화학
-
0.00%
1,746,000
3.08%
-
0.00%
-
0.00%

4
(주)이원생명과학연구원
781,476
2.09%
1,591,687
2.81%
523,089
2.43%
-
0.00%

5
(주) 세빛메디칼
-
0.00%
1,536,611
2.71%
-
0.00%
-
0.00%

6
(주)한독약품
-
0.00%
1,236,342
2.18%
4,545
0.02%
-
0.00%

7
미즈메디의원
-
0.00%
907,821
1.60%
-
0.00%
-
0.00%

8
(주)이지메디컴
368,488
0.98%
859,816
1.52%
267,897
1.25%
-
0.00%

9
소중한메디케어의원
191,401
0.51%
783,807
1.38%
307,811
1.43%
-
0.00%

10
(사)정해복지부설한신메디피아의원
162,950
0.44%
759,802
1.34%
335,735
1.56%
-
0.00%

11
기타
17,759,102
47.44%
8,714,916
15.36%
8,967,321
41.71%
2,295,879
70.99%

-
합계
37,435,101
100.00%
56,721,870
100.00%
21,496,787
100.00%
3,234,303
100.00%

출처: 당사 제시
자료
주) 상기 표의 주요 매출처는 2019년말 기준으로 매출금액이 높은 순서대로 나열함.

당
사는
20
14년도에 이원의료재단을 시작으로
20
16년도에는 신원의료재단, 엔티엘의료재단과 같은 대형 임상수탁기관과 협력하고 있으며,
20
17년도에는 산부인과 전문의 네트워크인 바이오지노코리아와 전략적 제휴를 맺어 서비스 판매처를 증대시키고 있습니다. 또한, 2018년 동남아 및 중동 지역의 해외 거래처를 본격적으로 확대하여 국내 사업에 대한 의존도를 지속
적으로
완화하고 있습니다.

다만, 단기적으로는 국내 비침습산전진단 분야 및 신생아유전질환 분야에서 이원의료재단에 대한 영업 의존도가 상당부분 차지할 것으로 예상되며, 만약 이원의료재단의 영업이 어려움을 겪거나 국내 검체 수거 시장에서의 이원의료재단의 장악력이 감소할 경우 당사의 매출 국내 매출 확대에 차질이 발생할 수 있습니다.

차. 원재료 및 생산설비 매입처 의존 위험

당사의 제품은 크게 유전자 분석을 통한 질병 예측 진단 서비스와 해당 분석에 대한 다양한 라이프스타일 서비스로 구분할 수 있습니다. 그 중 진단서비스를 위한 설비인 차세대 유전자 해독장비 및 사용 시약의 경우 라이프테크놀로지스社와 일루미나社를 통해서만 매입하였습니다. 각 회사의 장비를 구매 시 동일 회사의 시약만을 사용할 수 있어 당사는 장비 및 원재료의 매입처가 한정되어 있어 원재료 및 생산장비에 가격 변동에 매우 취약합니다. 당사는 생명정보학(Bioinformatics) 기술의 연구개발을 통해 시약 및 장비의 효율성을 달성하여 제품 단위별 원재료 사용량을 억제하는 방법으로 제품원가를 낮추고 있으나 추후 원재료 및 장비 가격이 상승할 경우 당사는 이를 막을 협상력이 부재하여 매출 및 수익성은 악화 될 수 있습니다.

당사의 주요 설비자산 및 용도, 취급처는 아래와 같습니다. 

설비자산명

용 도

취득(처분)처

차세대 유전자 해독장비(NGS; PGM)

BRCARE 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

차세대 유전자 해독장비(NGS; Proton)

NICE 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

차세대 유전자 해독장비(NGS; Proton)

NICE 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

ION PGM DX INST SYSTEM

-

(유)라이프테크놀로지스코리아

QX200 Droplet Digital

NICE Check Control Kit 생산

비엠에스

Library prep. 장비 (Apollo324)

NICE 서비스

썬더바이오

Ultrasonicator / Covaris M220 (M220 AFA Ultrasonicator)

NICE Check Control Kit 생산

인터페이스

AB 3500 GENETIC ANALYZER QST

BRCARE-S 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

DELL R730XD server E5-2695 2P 256GB

NICE 서비스

-

iScan System

GSA 검사서비스

일루미나코리아

차세대유전자해독장비(NGS; NextSeq500)

NICE 서비스,

NGS기반 검사상품 개발

일루미나코리아

DELL R430 E5-2609v4 서버

데이터 저장 서버 운영

-

Ion Chef System

RiskCare 서비스

(유)라이프테크놀로지스코리아

Supermicro Server (A+Server 2023US-TR4)
-
주식회사 마이티시스템

NextSeq 550Dx Sequencing System (NICE 서비스)
NICE 서비스
일루미나코리아

MassARRAY Analyzer 4 System 384/96 genotyping
Dog Id
㈜비엠에스

PowerEdge R740XD 연산서버
NICE 서비스
엠토스솔루션스

PowerEdge R7425 연산서버
액체생검
엠토스솔루션스

CFX 96 Real-Time PCR Detection System for diagnostics
텔로미어 서비스
㈜비엠에스

PippinHT instrument Gel extraction 장비
액체생검
㈜비엠에스

NovaSeq™ 6000 Sequencing System_Cat No.20012850
액체생검
일루미나코리아

출처: 당
사 반기보고서, 당사 제시자료

당사의 원재료 매입처는 아래와 같습니다.

품 목

구 입 처

Infinium Global Screening Array-24+ v1.0
국내
일루미나

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit
국내
일루미나

QIAsymphony DSPvirus/Pathogen midi kit
국내
디에이치엠엔텍

SUREPATH NON-GYN KIT
국내
조앤에스메디텍

SUREPATH GYN KIT
국내
조앤에스메디텍

COBAS 6800/8800 HIV 96T
해외
한국로슈

ARCH HCV 2000T
해외
애보트

VARIANT II TURBO REORDER PACK
해외
한국바이오래드

P2PSA
해외
한국벡크만쿨터

AU CRP Latex
해외
한국벡크만쿨터

HBA1cDx TQ, Gen.3,500Tests cobas c513
해외
한국로슈

Access HCV Ab V3
해외
한국벡크만쿨터

Access 25 OH Vit D for use on DXI 2x50 D
해외
한국벡크만쿨터

ACCESS GI MONITOR 2X50 DET
해외
한국벡크만쿨터

ACCESS AFP 2 X 50 DET
해외
한국벡크만쿨터

출처: 당
사 반기보고서, 당사 제시자료

당사의 주요 원재료 가격 변동 현황은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원, 달러)

매입유형
품목
구분
2020년 2분기
2019년
2018년
2017년

원재료
Infinium Global Screening Array-24+ v1.0
국내
1,784
1,733
1,666
$1,532

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit
국내
1,850
1,850
1,848
1,790

QIAsymphony DSPvirus
 /Pathogen midi kit
국내
655
655
655
658

상품
SUREPATH NON-GYN KIT
국내
8,712
8,712
8,712
-

SUREPATH GYN KIT
국내
8,236
8,236
8,236
-

COBAS 6800/8800 HIV 96T
국내
5,676
5,676
5,676
-

ARCH HCV 2000T
국내
7,969
7,969
5,350
-

VARIANT II TURBO REORDER PACK
국내
4,670
4,670
4,670
-

P2PSA
국내
4,633
4,633
4,633
-

AU CRP Latex
국내
506

HBA1cDx TQ, Gen.3,
500Tests cobas c513
국내
400

Access HCV Ab V3
국내
92

Access 25 OH Vit D
for use on DXI 2x50 D
국내
87

ACCESS GI MONITOR 2X50 DET
국내
111

ACCESS AFP 2 X 50 DET
국내
44

출처: 당
사 반기보고서

주) 가격 산출 기준 : 각 사업년도의 최종 매입단가를 적용

당사의 제품은 크게 유전자 분석을 통한 진단의료와 해당 분석에 대한 다양한 라이프스타일 서비스로 구분할 수 있습니다. 그 중 진단의료를 위한 설비인 차세대 유전자 해독장비 및 사용 시약의 경우 라이
프테크놀로지스社와 일루미나社를 통해서만 매입였습니다.
해
당 원재료 매입처 중 (주)엘씨케이상사와 (주)삼일약품교역의 경우 역시 라이프테크놀리지스社와 일루미나社의 상품을 구매하고 있습니다

. 각 회사의 장비를 구매 시 동일 회사의 시약만을 사용할 수 있어 당사는 장비 및 원재료(시약)의 매입처가 한정되어 있습니다. 이로 인하여 당사는 원재료 및 생산장비에 가격 변동에 매우 취약합니다. 당사는 BI 기술의 연구개발을 통해 시약 및 장비의 효율성을 달성하여 제품 단위별 원재료 사용량을 억제하는 방법으로 제품원가를 낮추고 있으나 추후 원재료 및 장비 가격이 상승할 경우 당사는 이를 막을 협상력이 부재하여 매출 및 수익성은 악화될 수 있습니다. 

2. 회사위험

【투자자 유의사항】

■ 본 증권신고서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 연결기준으로 작성되었으며, 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 연결기준 재무제표는 [2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다.

가. 매출액 및 수익성 관련 위험

당사의 2020년 2분기 연결기준 매출액은 약 374억원
으로 전년 동기 대비
31.68%
증가하였으며, 2019년 연간 매출액은 약 567억원으로 전년인 2018년 대비
163.86
% 증가하였습니다. 당사 유전체진단 서비스 사업부문의 2020년 2분기 연결기준 누적 매출액은 약 38억원으로 전년 동기 대비
64.81
% 증가하였으며, 당사의 시약 판매 등의 상품 사업 부문은 2020년 2분기 연결기준 약 336억원으로 전년 동기대비 약
28.65
% 증가하였습니다. 
이러한
매출액 증가 추세에도 당사의 순손실은 지속되고 있습니
다. 만약 이러한 손실 발생이 지속되고 그 규모가 확대될 경우, 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

또한, 당사의 상장된 보통주 주가는 정기보고서 등에 기재되는 재무수치 및 자체 영위 사업의 영업실적보다는 솔젠트의 진단키트 관련 소식이나 진단키트 업황 전반의 호재 및 악재성 소식에 보다 더 큰 영향을 받을 가능성이 높습니다. 금번 공모 전환사채의 청약에 참여하는 투자자께서는 이점에 특히 유의하시어 투자판단을 하시기 바랍니다.

당사의 2020년 2분기 연결기준 매출액은 약 374억원으로 전년 동기 대비 31.68% 증가하였으며, 2019년 연간 매출액은 약 567억원으로 전년인 2018년 대비 163.86% 증가하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사는 기술성장특례 상장이후 지속적으로 영업손실과 당기순손실을 시현하였습니다. 당사의 영업손실 및 당기순손실은 2017년 53.8억원, 62.9억원, 2018년 68.2억원, 72.5억원, 2019년 85.5억원, 86.1억원으로 지속적으로 확대되었으며, 2020년 2분기말 기준 영업손실은 54.9억원 및 당기순손실 21억원으로 당사는 설립 이후 지속적으로 영업손실 및 당기순손실을 시현하고 있습니다. 이는 당사의 사업의 특성상 인력 및 장비에 대한 고정비성 비용 부담이 높아 매출액이 크지 않은 현 시점에서는 매출원가 및 판관비의 비중이 높은 상황이기 때문입니다.

당사의 매출원가율은 2017년 79.64%, 2018년 88.06%, 2019년 90.44%, 2020년 2분기 85.52%로 높은 수준을 유지하고 있으며, 판관비 역시 2017년 60.4억원, 2018년 93.8억원, 2019년 139.8억원으로 지속적으로 증가하여 당사의 수익성과 재무 안정성에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 이는 사업의 특성상 인력 및 장비에 대한 고정비성 비용 부담이 높아 매출액이 크지 않은 현 시점에서는 매출원가 및 판관비의비중이 높은 구조를 보유하고 있기 때문입니다.

당사는 기술성평가를 통해

2018년 6월 26일
상장한 기업으로 기술 및 기술의 시장성에 대하여 2개의 평가기관으로부터 각각 A(보건산업진흥원), BBB(이크레더블)을 획득하는 등 우수한 기술력을 보유하고 있어 추후 당사의 기술력에 기반한 고수익성 제품에 대한 수익성 확보를 통해 재무적 불안정성을 해소할 가능성이 높으며, 고정비성 비용의 규모가 큰 사업의 특성상 매출의 지속적인 확대시 수익성은 지속 개선될 것으로 판단됩니다. 

2018년 당사가 2곳의 평가기관으로 받은 기술성 평가 및 기술신용 평가내역은 아래와 같습니다.

[기술성 평가 및 기술신용 평가내역 ]

등급 및 평가기관
평가내용 및 해당기관의 평가등급체계

A
(보건산업진흥원)

이원다이애그노믹스(주)(이하 '동사')는 유전체 분석 기술을 바탕으로 비침습산전 진단(이하 'NIPT'), 신생아 유전질환 스크리닝 검사, 안과 질환 맞춤형 질병 예측 검 사 등 분자진단 서비스를 수행하는 기업으로, Bioinformatics 분야에 핵심 기술을 보유하는 기업임. 평가대상 기술은 개인별 유전체 특징을 분석하는 Bioinformatics 기술로 Next-Generation Sequencing(이하 'NGS') 기반한 Bioinformatics 기술과 글로벌 컨 소시엄 GSA 기반 Microarray 기술을 포함함. NGS 기반의 NIPT 검사 및 액체생검을 포함하는 진단기술은 혈액 내 소량의 cell-free DNA(이하
'ctDNA'
) 또는 circulating tumor DNA(이하 'ctDNA')를 NGS 기술을 이용하여 분석하는 기술로서, 기존의 Bioinformatics 기술을 개선한 기술임. 동사는 NIPT 검사를 위해 자체적으로 개발한 Double Z-score, Multi Z-score 및 Gender Detector의 알고리즘을 사용하여, 정확도 및 정밀도를 높인 것으로 사료됨. 이원다이애그노믹스(주)(이하 '동사')는 유전체 분석 기술을 바탕으로 비침습산전 진단(이하 'NIPT'), 신생아 유전질환 스크리닝 검사, 안과 질환 맞춤형 질병 예측 검 사 등 분자진단 서비스를 수행하는 기업으로, Bioinformatics 분야에 핵심 기술을 보유하는 기업임. 평가대상 기술은 개인별 유전체 특징을 분석하는 Bioinformatics 기술로 Next-Generation Sequencing(이하 'NGS') 기반한 Bioinformatics 기술과 글로벌 컨 소시엄 GSA 기반 Microarray 기술을 포함함. NGS 기반의 NIPT 검사 및 액체생검을 포함하는 진단기술은 혈액 내 소량의 cell-free DNA(이하 'cfDNA') 또는 circulating tumor DNA(이하 'ctDNA')를 NGS 기술을 이용하여 분석하는 기술로서, 기존의 Bioinformatics 기술을 개선한 기술임. 동사는 NIPT 검사를 위해 자체적으로 개발한 Double Z-score, Multi Z-score 및 Gender Detector의 알고리즘을 사용하여, 정확도 및 정밀도를 높인 것으로 사료됨.

[기술평가 등급 구분]

A : 4개의 평가항목별 평가지표가 모두 적절 
B : 절반이상 적절
C : 절반이상 부적절
* 동 수의 경우는 기술소위원회의 토의를 통해 평가항목의 등급을 결정

BBB
(이크레더블)
개인별 유전체 특징을 분석하는 Bioinformatics 기술을 NGS기반 Cutting-edge Bioinformatics 기술과 글로벌 컨소시엄 GSA 기반 Micro Array 분석 기술로 구분하여 기술개발 및 사업화를 진행중이며, 기술 제품을 자사 역량을 통해 구현 할 수 있는 역량을 확보하고 있으나 일부 설비 확대, 인력충원 등이 요구되는 부분은 있음. 동사는 품질경영시스템 인증 등을 획득하고 의료기기 제조 신고 및 허가, 유전자검사 정확도 평가인증 등을 확보함으로서 제공하는 기술 제품의 안정성을 등을 제시하고 있으며, 자체 품질관리인력을 통해 품질관리를 수행 중임. 동사는 기술사업화를 위한 자금을 R&D 자금, 금융권 차입, 유상증자 등 다양한 방법을 통해 조달 중임. 동사의 평가대상기술은 생명체가 가진 유전자 정보를 확보, 진단 및 분석하는 것이며, 동사는 자체 기술력을 기반을 정확성, 정밀성 등을 높인 알고리즘 등을 적용하여 비침습산전진단 서비스 등으로 상용화 하였으며, 또한, 액체생검, 장기이식거부반응모니터링 등 기술개발 중이며, GSA 기반 MGA chip 등에 축적된 방대한 유전자 정보로 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 제품 등이 상용화 또는 단계적 상용화 진행중에 있음. 평가대상기술은 일정수준 이상의 기술력, 전문인력, 전문지식 및 대규모 자본 뿐 만 아니라 병ㆍ의원 등의 보수적인 거래처 확보가 필수 적임 점 등을 고려할 때 기술의 차별성 및 모방난이도는 일정수준 이상일 것으로 판단됨. 하지만, 유전자 진단이 가능한 항목의 제한성, 국내에서는 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 유전체 정보에 대한 개인정보보호법 등의 한계의 고려는 필요한 것으로 판단됨. 동사는 보유기술을 통해 비침습산전진단 검사인 NICE?를 상용화 하였고 기존의 침습적인 산전진단검사 대비 정확성, 정밀도, 유산확률, 검사 시기 등을 개선한 것으로 판단됨, 하지만 목표시장 내 비침습산전진단 검사에 대한 경쟁제품이 존재하며, 비교 시 장단이 존재하는 것으로 판단됨, 전 세계적으로 체외진단 산업은 산업 주기 상 도입기를 벗어나 성장기에 진입하였음. 기존의 전통적이 미생물학적, 임상 화학적 진단에서 벗어나 의료 및 생명과학의 발전과 함께 전자공학, IT, 기계공학 등과 결합하여 더욱 발전해 나가고 있음. 글로벌 체외진단 시장은 연평균 성장률(CAR 2013~20E)이 7.6%로 같은 기간 전문 의약품 시장(CAR 2013~20E, 5.1%) 대비 빠르게 성장할 전망이며, 글로벌 의료기기 산업내에서는 향후 가장 빠른 성장과 가장 큰 규모의 시장(2013, 47.4bn$ -> 2020E, 79.4bn$)을 형성할 것으로 예상하고 있음. 특히, 중국 미 아시아 태평양 지역의 1인당 평균 가처분소득 증가, 중산층 확대, 정부의 헬스케어 지원 증가 등으로 헬스케어 관련 지출이 증가할 것으로 보이며, 중국 체외진단 시장은 2017년까지 연평균 18.7%로 성장, 아시아태평양 지역은 연평균 10.9%로 성장할 것으로 기대함(Frost&Sullivan 보고서). 글로벌 체외진단 시장 중 가장 빠른 성장이 전망되는 분야는 분자진단 시장이며, 세계 분자진단 시장은 2011년부터 2017년까지 연평균 13.8% 성장할 것으로 전망, 2017년 90억달러 (약 10조2,000억)의 규모를 형성할 것으로 예상함. 국내 체외진단 시장은 글로벌 시장 대비 약 1% 미만의 수준으로 매우 작으나, 연평균 14.8%로 성장하여 2020년에는 최대 9,600억원 이상의 규모를 형성할 것으로 추정됨, 국내외 시장규모에 있어 차이는 크나 동사는 국내에 국한되지 않고 글로벌 시장으로 확대하고자 사업을 진행하고 있는 바 이러한 상황을고려시 시장규모는 비교적 큰 것으로 판단되며, 향후 간 일정 수준 이상으로 성장 할 것으로 예상됨.

[기술신용 등급 구분]

AAA : 기술사업의 부실화 가능성이 매우 낮고, 기술경쟁력과 기술사업역량을 반영한 기술신용상태가 최고 우량한 수준임
AA : 기술사업의 부실화 가능성이 낮고, 기술경쟁력과 기술사업역량을 반영한 기술신용상태가 매우 우량한 수준임
A : 기술사업의 부실화 가능성이 낮고, 기술경쟁력과 기술사업역량을 반영한 기술신용상태가 우량한 수준임
BBB : 기술사업의 부실화 가능성이 낮으나, 장래의 시장환경에 따라 영향을 받을 가능성이 있음
BB : 기술사업의 부실화 가능성이 낮으나, 장래의 시장환경 변화에 따라 안정성 면에서 상당한 변화 요소가 있음
B : 기술사업의 부실화 가능성 측면에서 문제는 없으나, 장래의 경제환경에 따라 안정성 면에서 불안한 요소가 있음
CCC : 기술사업의 부실화 가능성이 존재함
CC : 기술사업의 부실화 가능성이 높음
C : 기술사업의 부실화 가능성이 매우 높음
D : 현재 채무불이행 상태에 있음

(출처: 당사 제시
자료)
 한국보건산업진흥원 (https://www.khidi.or.kr)
 이크레더블 (http://www.etcb.co.kr)

다만, 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 매출원가 구조 개선 및 매출 및 손익 달성이 불가할 경우 당사의 수익성 악화로 재무적 불안정성은 확대될 수 있습니다. 

당사의 연결기준 영업실적 추이 상세현황은 아래 표와 같습니다.

[당사 연결기준 영업실적 추이]

(단위: 천원)

구 분
합계

2020년 2분기
2019년 2분기
2019년
2018년
2017년

매출액
37,435,101
28,429,599

56,721,870

21,496,787

3,234,750

매출원가
32,016,121
25,265,465

51,297,176

18,930,130

2,576,064

매출원가율(%)
85.52%
88.87%
90.44%
88.06%
79.64%

판매비와 관리비
10,904,390
6,735,565

13,978,239

9,381,836

6,037,733

영업이익(손실)
(5,485,409)
(3,571,432)

(8,553,546)

(6,815,179)

(5,379,046)

당기순이익(손실)
(2,098,269)
(3,064,411)

(8,605,225)

(7,253,214)

(6,286,476)

유동자산
42,503,460
34,881,433

46,020,514

41,706,536

10,112,399

비유동자산
57,779,177
42,320,257

50,379,570

33,395,535

3,633,292

자산 계
100,282,637
77,201,689

96,400,085

75,102,072

13,745,692

유동부채
46,914,551
23,463,409

43,572,187

21,682,330

2,986,443

비유동부채
5,783,816
4,450,328

5,016,359

1,916,296

-

부채 계
52,698,367
27,913,737

48,588,546

23,598,626

2,986,443

(출처: 당사 반기보고서 및 각 사업연도별 사업보고서)

당사의 연결기준 매출 구분 보고부문은 총 3개 부문으로 유전체 진단 서비스 부문, 시약 등을 판매하는 상품 부문 및 기술이전 및 기타 사업부문이 있으며, 사업부문별 매출 구성 상세현황은 아래 표와 같습니다. 

[당사 사업부문별 영업실적 추이]

(단위: 백만원, %)

구분
품목
2020년 2분기
2019년
2018년
2017년

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

유전체진단서비스매출
비침습산전진단검사(NIPT)
1,313
3.51%
2,467
4.35%

2,139

9.95%
1,411
43.63%

신생아 유전질환 스크리닝검사
304
0.81%
591
1.04%
514
2.39%
334
10.32%

안과 질환 전문 유전체 분석 검사
2
0.01%
8
0.01%
292
1.36%
95
2.94%

진료과별 맞춤형 질병예측검사
210
0.56%
742
1.31%
394
1.83%
3
0.10%

소비자의뢰 유전자검사(DTC)
40
0.11%
122
0.21%
78
0.36%
95
2.94%

유전성 유방암. 난소암 진단 검사
39
0.10%
56
0.10%
51
0.24%
47
1.46%

피부진단검사
0
0.00%
18
0.03%
-
0.00%
-
0.00%

생체나이 진단검사
18
0.05%
62
0.11%
-
0.00%
-
0.00%

VIP 유전자 패키지 검사
23
0.01%
8
0.01%
-
0.00%
-
0.00%

웰니스센터 서비스 검사
34
0.09%
13
0.02%
-
0.00%
-
0.00%

액체 생검 스크리닝
10
0.03%
-
-
-
0.00%
-
0.00%

You Who 서비스 검사
102
0.27%
-
-
-
0.00%
-
0.00%

기타 유전체 서비스매출
1,727
4.61%
1,370
2.41%
435
2.03%
68
2.11%

소 계
3,803
10.16%
5,455
9.62%
3,905
18.16%
2,054
63.50%

상품매출
시약 등 판 매
33,596
89.74%
51,167
90.21%
17,479
81.31%
226
6.99%

기술이전

및

기타매출

기 술 이 전
36
0.10%
97
0.17%
106
0.49%
924
28.56%

기 타
-
0.00%
2
0.00%
7
0.03%
31
0.96%

소 계
36
0.10%
99
0.17%
113
0.53%
955
29.52%

합 계
37,435
100.00%
56,722
100.00%
21,497
100.00%
3,235
100.00%

(출처: 당사 반기보고서 및 각 사업연도별 사업보고서)

당사 연결기준 매출액의 대부분을 차지하는 것은 시약 등을 유통·판매하고 있는 상품사업 부문입니다. 상품 매출은 당사가 영위하는 사업 중 약 90% 수준의 비중을 차지하고 있으며, 2018년 씨엔에스헬스케어(인수 후 이디지씨
헬스케어
(주)로
사명변경)
를 인수함에 따라 진단시약/기기 유통에 따른 급격한 매출 성장세를 보이고 있습니다. 2019년 기준 상품 매출액 약 512억원은
이디지씨
헬스케어
(주) 인수 이전 2018년 대비 약 292% 이상 증가 된 수준으로 해당 상품 매출 부문은 당사의 급격한 매출 성장 동력이었으며, 향후 회사의 기저 매출로 작용할 것으로 판단됩니다. 

당사의 주력사업인 유전체 진단 서비스 관련 사업의 매출은 2018년 약 39억원, 2019년 약 55억원으로 증가하고 있으나 유의미한 매출 성장이나 이익을 시현하지 못한 상황입니다. 당사의 급격하게 치중된 매출 구성은 장기적인 안정성을 위해 요소의 포트폴리오 분산이 필요한 상황입니다. 당사의 주력사업인 유전체 분석 기술 사업의 매출 성장세가 부진하거나 상품 산업 업황의 부진이 발생하여 매출 확대가 지연되는 경우, 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있음에 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 

당사가 최대주주로 유의하게 경영권을 행사하고 있는 솔젠트(주)의 경우 코로나19 진단키트 개발로 매출 및 당기순이익이 급증하였으며, 이에 당사는 2020년 상반기 기준 관련 지분법이익 51억원을 반영하였습니다. 

[솔젠트 요약 재무현황]

(단위: 억원)

구분
2017년
2018년
2019년
2020년 반기

매출액
52
53
64
462

매출원가
21
19
43
32

판관비
23
26
23
61

영업이익
8
9
-4
369

출처: NICE신용평가

코로나19의 지속 여부에 따라 진단키트 관련 매출은 변동이 예상되나,
동사는 코로나 19를 비롯하여 40여개의 질환의 감염여부를 진단하는 분자진단키트 제조와 원재료 관련 중합효소 생산기술을 보유하고 있습니다.

코로나 19 확산을 계기로
향후 보유기술을 바탕으로 한 매출 성장이 예상되어 당사의 주가에 영향을 미칠 수 있을 것으로 판단됩니다.

당사의 상장된 보통주 주가는 정기보고서 등에 기재되는 재무수치 및 자체 영위 사업의 영업실적보다는 솔젠트의 진단키트 관련 소식이나 진단키트 업황 전반의 호재 및 악재성 소식에 큰 영향을 받을 가능성이 높습니다. 금번 공모 전환사채의 청약에 참여하는 투자자께서는 이점에 특히 유의하시어 투자판단을 하시기 바랍니다. 

나. 재무안정성 악화 관련 위험

당사의 2020년 2분기말 연결기준 부채 규모는 약 527억원으로 2018년 약 236억원, 2019년 약 486억원에서 지속적으로 증가하는 추세입니다.
당사의 부채비율은 2018년 45.82%에서 2019년 101.63%로, 차입금의존도는 2018년 4.13%에서 2019년 28.31%로 상승

하였습니다.
당사의 2020년 2분기 연결기준 부채비
율 및 차입금의존도는 110.75%, 31.33%로 지속적으로 상승
하고 있습니다.

당사의
연결기준 부채 규모 증가는 2019년 7월에 발행한 전환사채 관련 총차입금 규모가 2018년 대비 약 242억원 증가한 것에 기인합니다.

2018년 말 기준 당사의 연결기준 총 차입금 규모는 단
기차입금 약 25억원과 장기차입금 약 3억원, 유동성장기부채 3억원으로 구성되어 약 31억원 수준이었으나, 2019년 말 연결기준 단기차입금은 48억원, 장기차입금은 13억원 및 약 200억원의 유동성전환사채 및 리스부채 등의 증가로 총 차입금 규모가 약 273억원으로 증가
하였습니다. 2020년 2분기말 총 차입금은 약 314억원으로 지속적으로 증가 추세에 있습니다. 

권면총액(전자등록총액) 기준 당사의
사채 미상환 잔액이

2019년 말
기준 전년대비 200억
원으
로 증가하였으나,
증권신고서 제출일 전일 현재까지 미상환 전환사채에 대한 전환권이 대부분 행사되어

미상환 잔액은
10억
원으로 감소한 수준입니다.

향후 당사가 주식연계채권을 추가 발행 후 주가 흐름이 부진할 경우 당사가 발행한 주식연계채권의 상환을 위한 자금소요로 인해 당사의 현금흐름 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 바, 투자자께서는 당사의 차입금 현황 및 재무상태에 유의하여 투자결정에 임하시기 바랍니다.

당사의 2020년 2분기 말 연결기준 총 자산 규모는 약 1,003억원으로 전기 말 대비 약 4.03% 증가하였습니다. 당사가 보유하고 있는 연결기준 현금성자산은 2020년 2분기 말 기준 약 115억원으로, 전기 말 대비 약 64억원으로 감소하였으며, 부채 규모는 
2018년 말 기준 약 236억원, 2019년 말 기준 약 486억원, 2020년 2분기 말 기준 약 527억원으로 지속적으로 증가하는 추세입니다. 당사의 연결기준 재무상태표는 아래와 같습니다. 

[당사 연결기준 요약 재무상태표]

(단위: 원)

구 분
2020년 6월말
2019년 12월말
2018년 12월말
2017년 12월말

[유동자산]
42,503,460,109
46,020,514,677
41,706,536,227
10,112,399,461

현금및현금성자산
11,519,944,851
17,904,776,786
17,897,617,895
7,603,158,402

매출채권 및 기타유동채권
18,281,258,968

20,228,752,092

15,426,826,127

1,295,404,369

기타유동금융자산
3,078,485,932

2,065,834,073

2,598,261,902

513,969,233

기타유동자산
6,315,998,129

1,850,326,473

731,285,049

191,150,364

재고자산
3,276,445,039
3,922,195,003
5,013,612,094
505,266,591

당기법인세자산
31,327,190
48,630,250
38,933,160
3,450,502

[비유동자산]
57,779,176,777
50,379,570,315
33,395,535,388
3,633,292,352

당기손익-공정가치금융자산
11,109,161,705
11,159,645,835
9,010,250,204
-

매도가능금융자산
-
-
-
450,738,000

장기성매출채권
729,266,093

1,418,187,546

1,166,251,684

-

관계기업투자주식
15,656,002,073
7,852,115,313
1,710,751,381
-

기타비유동금융자산
1,021,132,227

2,175,961,924

332,200,864

194,315,779

유형자산
12,309,892,443
10,067,781,249
4,072,691,003
2,392,797,663

무형자산
16,250,155,553

16,641,063,453

17,103,390,252

595,440,910

사용권자산
703,566,683

1,064,814,995

-
-

자산총계
100,282,636,886
96,400,084,992
75,102,071,615
13,745,691,813

[유동부채]
46,914,550,772
43,572,186,730
21,682,330,294
2,986,443,161

[비유동부채]
5,783,816,127
5,016,358,944
1,916,295,652
-

부채 총계
52,698,366,899
48,588,545,674
23,598,625,946
2,986,443,161

[자본금]
3,617,294,000
3,617,294,000
3,617,294,000
2,854,509,400

[주식발행초과금]
67,411,376,176
67,411,376,176
67,411,376,176
20,956,192,557

[기타포괄손익누계액]
87,956,010

38,272,531

(2,776,059)

(12,062,134)

[기타자본항목]
168,903,109
(1,168,063,671)
(5,698,393,645)
9,466,158

[이익잉여금(결손금)]
(34,634,393,068)

(30,457,134,719)

(20,662,964,675)

(13,048,857,329)

[비지배지분]
10,933,133,760

8,369,795,001

6,838,909,872

-

자본 총계
47,584,269,987
47,811,539,318
51,503,445,669
10,759,248,652

구 분
2020.1.1~2020.6.30
2019.1.1~2019.12.31
2018.1.1~2018.12.31
2017.1.1~2017.12.31

매출액
37,435,101,255
56,721,869,566
21,496,787,319
3,234,750,458

영업이익(손실)
(5,485,409,499)
(8,553,545,648)
(6,815,179,179)
(5,379,045,760)

법인세비용차감전순이익(손실)
(648,992,587)
(8,210,964,751)
(7,045,219,098)
(6,286,476,464)

당기순이익(손실)
(2,098,269,492)
(8,605,224,718)
(7,253,213,818)
(6,286,476,464)

기본주당순이익(손실)
(58)
(237)
(234)
(249)

부채비율
110.75%
101.63%
45.82%
27.76%

유동비율
90.60%
105.62%
192.35%
338.61%

총차입금
31,423,320,408
27,291,748,586
3,099,994,000
1,100,000,000

차입금의존도
31.33%
28.31%
4.13%
8.00%

(출처: 당사 반기보고서 및 각 사업연도별 사업보고서)

당사의 연결기준 부채 규모 증가는 2019년 7월에 발행한 전환사채 관련 총차입금 규모가 2018년 대비 약 242억원 증가한 것에 기인합니다.

2018년 말 기준 당사의 연결기준 총 차입금 규모는 단
기차입금 약 25억원과 장기차입금 약 3억원, 유동성장기부채 3억원으로 구성되어 약 31억원 수준이었으나, 2019년 말 연결기준 단기차입금은 48억원, 장기차입금은 13억원 및 약 200억원의 유동성전환사채 및 리스부채 등의 증가로 총 차입금 규모가 약 273억원으로 증가하였습니다. 2020년 2분기말 총 차입금은 약 314억원으로 지속적으로 증가 추세에 있습니다. 

[당사 연결기준 차입금 현황]

(단위: 천원)

구분
차입처

2020년 2분기말

2019년

2018년

단기차입금
국민은행
-
364,117
-

우리은행(주1)
500,000
500,000
500,000

산업은행
2,000,000
2,000,000
2,000,000

하나은행
1,000,000
1,000,000
-

SK증권(주2)
2,000,000
960,000
-

합 계
5,500,000
4,824,117
2,500,000

장기차입금
국민은행
1,700,000
900,000
-

우리은행(주3)
199,998
333,330
599,994

우리은행
1,086,750
1,155,000
-

소 계
2,986,748
2,388,330
599,994

유동성장기부채
(1,434,698)
(1,051,660)
(266,664)

합 계
1,552,050
1,336,670
333,330

(출처: 당사 반기보고서 및 각 사업연도별 사업보고서)

주1) 동 차입금에 대해 연결회사의 단기금융상품 140,000천원을 담보로 제공하고 있습니다.

주2) 동 차입금에 대해 연결회사 자기주식 369,804주를 담보로 제공하고 있습니다.

주3) 동 차입금에 대해 차순배로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.

[당사가 발행한 사채의 미상환 잔액 현황]

(

기준일: 2020년 09월 23일 기준
)

(단위: 천원)

구 분
발행일
만기일
이자율
미상환 잔액

2020.09.23

2019년말
2019년 3분기말

제1회 무기명식 전환사채
2019년 07월 01일
2022년 07월 01일
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 0.0%
1,000,000
20,000,000
20,000,000

소 계

1,000,000

20,000,000

20,000,000

(자료: 당사 분기보고서, 사업보고서 및 당사 제시자료)

[이디지씨헬스케어(주)가 발행한 사채의 미상환 잔액 현황]

(

기준일: 2020년 09월 23일 기준
)

(단위: 천원)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
합병 후 전환가액(원)
만기일
미상환 잔액

2020.09.23
2019년 말

제4회 이디지씨헬스케어 무기명식 전환사채
전환사채
사모
2019.06.28
1,000,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 0.0%
31,354
2022.06.28
1,000,000
1,000,000

제5회 이디지씨헬스케어 무기명식 전환사채
전환사채
사모
2020.03.12
819,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 4.0%
14,109
2023.03.12
819,000
-

제6회 이디지씨헬스케어 무기명식 전환사채
전환사채
사모
2020.04.08
3,000,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 4.0%
14,109
2023.04.07
3,000,000
-

합 계
-
-
-
4,819,000
-
-
-
4,819,000
1,000,000

(자료: 당사 제시자료)

주
)
당사는 합병법인인 이디지씨헬스케어가 발행한 기존 전환사채를 승계하였습니다. 전환가액은 합병비율을 이용한 조정가액을 의미하며, 이디지씨헬스케어의 제5회, 제6회의 경우 합병비율을 적용하기전 2020년 반기보고서상 전환가액 (38,383원)이 상이한 바 이는 회계처리 기준에 따른 평가이슈에 기인합니다.
 (단위 : 원)

회사채 구분
합병전 전환가액
조정비율
조정 후 전환가액

제4회 이디지씨헬스케어 무기명식 전환사채
100,000
3.1893658
31,354

제5회 이디지씨헬스케어 무기명식 전환사채
45,000
3.1893658
14,109

제6회 이디지씨헬스케어 무기명식 전환사채
45,000
3.1893658
14,109

당사의 금융부채의 증가원인은 2019년 7월 발행한 전환사채 200억원에 기인합니다. 당사는 유전체분석 연구개발 비용 및 운영자금에 필요한 자금 조달을 위하여 주식연계채권을 투자자들에게 사
모 형태로 발행하였습니다. 최근 당사의 상장된 보통주 주가가 전환사채에 부여된 권
리의 행사가격보다 높은 수준에 위치하여 전환권이 원활히 행사되었고, 이에 당사의
미상환 사채 잔액은
증권신고서 제출일 전일 현재 발행금액 200억원 중 190억원이 전환청구되어 2019년 3분기 말 대비 크게 감소한 모습을 나타내고 있습니다.

이디지씨헬스케어와의 흡수합병으로 인한 기 발행된 피흡수합병법인의
전환사채 약 48억원을 당사는 인수하
였
습니다

.

현재 당사가 보유하고 있는 전환사채 및 향후
당사가 주식연계채권 발행 후 주가 흐름이 부진할 경우

미상환 상태로 존재하는 채무
증권에 대하여 투자자가 전환권을 행사하지 않
고 조기상환청구권(Put Opion)을 행사하거나 만기 상환을 요구할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우 원활한 차환이 이루어 지지 않는다면 당사의 현금흐름 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 바, 투자자께서는 당사의 차입금 현황 및 재무상태에 유의하여 투자 결정에 임하시기 바랍니다. 

다. 특수관계자와의 거래에 따른 위험

당사는 사업의 특성상
관계회사를 포함한 이해관계자와의 거래가 다수 발생하고 있으며, 이를 통하여 관계회사와
의 협업을 통한 시너지 창출을 도모하고 있습니다. 대부분의 이해관계자와의 거래는 사업과 관련된 것으로서,
주로 이원의료재단과 美 Diagnomics, Inc.에 대한 사업상 매출 및 매입거래와 이원생명과학연구원에 대한 임차료 지급액으로 구성되어 있습니다.
연결실체는 2020년 2분기 특수관계
자를 대상으로
241
억원의 매출을 시현하였으며, 전년 동기에는 약
186
억원 발생하였습니다.
향후 특수관계자 대상 매출이 증가하여 매출처의 편중이 심화될 경우, 실질 영업경쟁력 약화로 해석될 우려가 있습니다.

연결실체의 특수관계자는 관계기업 및 종속기업과 지배기업의 주요 경영진, 그리고 경영진이 출자 또는 임원으로 재직중인 기업입니다.

[연결실체의 특수관계자에 해당하는 기업]

(기준일 : 2020년 9월 23일

)

(연결기준)

구 분
회사명

관계기업
Diagnomics Inc.

북경화다통영과기유한공사

송도에가면

㈜지안바이오

솔젠트㈜

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단

㈜이원생명과학연구원

㈜마이지놈박스

한국콜마㈜

강남메이저의원 (구. 미즈메디의원)

㈜메디에이지

바이로큐어
(주)

㈜노아바이오텍

출처: 당사 반기보고서

[당사의 별도기준 특수관계자에 해당하는 기업]

(기준일 : 2020년 09월 23일

)

구 분
회사명

종속기업
Eone Diagnomics Genome Center Inc.,

Eone Diagnomics Genome Center,Asia,

이디지씨헬스케어㈜, 이디지씨글로벌㈜,

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호

관계기업
Diagnomics Inc.

북경화다통영과기유한공사

송도에가면

㈜지안바이오

솔젠트㈜

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단

㈜이원생명과학연구원

㈜마이지놈박스

한국콜마㈜

한국콜마주식회사

강남메이저의원(구. 미즈메디의원)

㈜메디에이지

바이로큐어
(주)

㈜노아바이오텍

출처: 당사 반기보고서

2020년 2분기 및 2019년 2분기 연결실체가 특수관계자와 맺은 매출 및 매입거래 내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자와의 매출 및 매입거래 내역]

<2020년 2분기말>
(단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

의료법인 이원의료재단
18,160,776
-
69,104
-

㈜이원생명과학연구원
781,476
2,750
31,306
87,876

㈜마이지놈박스
5,341
-
-
35,175

Diagnomics Inc.
37,610
62,803
409,815
18

솔젠트㈜
-
4,827,373
7,139,637
427,900

㈜메디에이지
817
-
-
-

강남메이저의원
198,688
20,103
91
175,534

합 계
19,184,708
4,913,029
7,649,953
726,503

<2019년 2분기말>
(단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익 등
매출원가
판관비 등
기타

의료법인 이원의료재단
17,295,372
-
79,808
-
-

㈜이원생명과학연구원
697,408
-
-
127,932
-

㈜마이지놈박스
5,476
-
-
142,400
500,000

Diagnomics Inc.
1,870
16,594
113,781
-
-

솔젠트㈜
-
-
20,013
-
-

(주)메디에이지
-
-
208,000
-
-

미즈메디의원
625,219
-
14,002
-
-

합 계
18,625,345
16,594
435,603
270,332
500,000

출처: 당사 반기보고서

연결실체는 2020년 2분기 특수관계자를 대상으로 약 241억원의 매출을 일으켰으며, 전년 동기에는 특수관계자향 매출이 약 186억원 발생하였습니다. 2020년 2분기와 2019년 2분기 특수관계자향 매출의 전체 연결기준 매출 대비 비중은 각각 64.37%, 65.58% 수준으로, 전년 동기 대비 당사의 연결기준 특수관계자와의 매출거래 비중은 비슷한 수준입니다. 당사는 사업의 특성상 관계회사인 이원의료재단과의 사업성 거래가 지속적으로 존재해 왔습니다. 당사의 이원의료재단에 대한 매출액은 2020년 2분기 약 182억원, 2019년 2분기 약 173억원으로, 이는 주로 비침습산전진단검사 관련 매출액과 기술이전료 등으로 구성되어 있습니다. 이러한 거래의 증가는 당사가 국내 산부인과 등 일반병원에 대한 유전체 진단 검사 영업 및 검체의 수거를 이원의료재단과 협력하여 진행하고 있기 때문으로, 실제 2015년 11월 당사 자체 비침습 산전진단 서비스인 NICE? 출시 이후 이원의료재단과의 매출 및 매입거래가 증가하고 있습니다. 

당사가 2020년 2분기 및 2019년말 연결기준 특수관계자와 맺은 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자와의 자금거래내역]

<2020년 2분기말>
(단워: 천원)

특수관계자
대여 거래

기초
대여
회수
환산손익
기말

Diagnomics Inc.
1,505,140
-
926,240
21,450
600,350

합 계
1,505,140
-
926,240
21,450
600,350

<2019년말>
(단위: 천원)

특수관계자
대여 거래

기초
차입
상환
기말

솔젠트(주)
-
2,000,000
2,000,000
-

합 계
-
2,000,000
2,000,000
-

출처: 당사 반기보고서

연결실체가 2020년 2분기말까지 특수관계자와 맺은 자금거래는 2019년 7월 북미지역을 포함한 해외사업 공동추진 및 협력을 목적으로 Diagnomics, Inc.에 20억원의 자금 대여 내용이 유일합니다. 

당사가 2020년 2분기 및 2019년말 별도기준 특수관계자와 맺은 자금거래 내역은 다음과 같습니다. 

[별도기준]

<2020년 2분기말>
(단위: 천원)

특수관계자
대여 거래

기초
대여
회수
환산손익
기말

이디지씨헬스케어㈜
2,000,000
-
2,000,000
-
-

Diagnomics Inc.
1,505,140
-
926,240
21,450
600,350

합 계
3,505,140
-
2,926,240
21,450
600,350

<2019년말>
(단위: 천원)

특수관계자
대여 거래

기초
대여
회수
기말

이디지씨헬스케어㈜
-
3,000,000
1,000,000
2,000,000

Diagnomics Inc.
-
1,505,140
-
1,505,140

합 계
-
4,505,140
1,000,000
3,505,140

출처: 당사 반기보고서

당사가 2020년 2분기말까지 별도기준 특수관계자와 맺은 자금거래로는 관계회사인 이디지씨헬스케어(주) 및 Diagnomics, Inc.에 각각 20억, 15.1억원을 대여한 사실이 있습니다. 

한편, 연결실체와 당사의 2020년 2분기말 및 2019년 2분기말 기준 특수관계자에 대한 채권·채무내역은 다음과 같습니다. 
 
[연결기준]

<2020년 2분기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
9,297,355
-
-
921
15,644
800

㈜이원생명과학연구원
373,374
55,000
-
-
94,424
-

㈜마이지놈박스
6,018
-
16,667
-
26,290
32,423

Diagnomics Inc.
36,231
-
57,334
-
192,376
36,411

솔젠트㈜
-
-
35,868
1,603,316
-
-

강남메이저의원
99,899
-
-
-
-
-

(주)메디에이지
89,851
47,198
-
-
11,540

합 계
9,902,728
102,198
109,869
1,604,237
340,274
69,634

<2019년 2분기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
9,175,620
-
-
32,014
-
-

㈜이원생명과학연구원
363,102
-
-
-
89,178
-

㈜마이지놈박스
2,345
-
24,000
-
440
47,240

Diagnomics Inc.
-
154
-
-
28,760
900

솔젠트㈜
-
-
-
10,492
-
-

미즈메디의원
295,250
-
-
-
-
-

합 계
9,836,317
154
24,000
42,506
118,378
48,140

출처: 당사 반기보고서

[별도기준]

<2020년 2분기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
기타
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
50,430
-
921
15,644
800

㈜이원생명과학연구원
-
-
-
94,424
-

㈜마이지놈박스
6,018
16,667
-
26,290
32,423

Diagnomics Inc.
36,231
57,334
-
192,376
36,411

이디지씨헬스케어㈜
231
-
32,849
23,758
-

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
11,587
-
-

-

(주)메디에이지
395,415
1,300,000
1,419
693
-

이디지씨글로벌(주)
899
-
-
-
-

강남메이저의원
1,089
-
-
11,540
-

합 계
501,900
1,374,001
35,189
364,725
69,634

<2019년 2분기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
186,299
-
-
32,104
-
-

㈜이원생명과학연구원
-
-
-
-
89,178
-

㈜마이지놈박스
2,345
-
24,000
-
440
47,240

Diagnomics Inc.
-
154
-
-
28,760
900

이디지씨헬스케어㈜
5,566
-
1,011,468
2,683
23,562
-

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
5,428
-
-
-
-
-

합 계
199,638
154
1,035,468
34,787
141,940
48,140

출처: 당사 반기보고서

당사의 매출
및 자산 규모에 비추어 보아 특수관계자와의 거래 비중은 높
은 것으로 판단됩니다. 연결실체는 2020년 2분기 특수관계자를 대상으로
241
억원의 매출을 시현하였으며, 전년 동기에는 약
186
억원 발생하였습니다. 향후 특수관계자향 매출이 증가하여 매출처의 편중이 심화될 경우, 실질 영업경쟁력 약화로 해석될 우려가 있습니다.

라. 매출채권 위험

당사의 2020년 2분기 1년 이상 회수되지 못한 매출채권은 23.3억원으로 전체 매출채권 잔액 198억원 대비 11.78% 수준을 기록하고 있습니다.
당사의 2020년 2분기 기준 최대 매출처는 이원의료재단이며 결제조건은 30일 내 지급으로 안정적인 매출채권 회수가 예상되나,
당
사의 주요 서비스를 이용하는 국내 기관은 현재 기준

189

개
에 달하며 해당 매출처 중에는 영세한 병의원도 포함되는 바, 해당 병의원의 매출채권 회수가 지연될 경우 매출채권 연령의 장기화와 대손상각비 증가의 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2020년 2분기말 기준 1년 이상 회수되지 못한 매출채권은 23.3억원으로 전체 매출채권 잔액 198억원 11.78% 수
준을 기록하고 있습니다. 당
사의 매출채권 및 기타유동채권 잔액은 2018년말 154억원, 2019년말 202억원, 2020년 2분기말 183억원이며,
동기간의 채권회전율은 2.57회, 3.18회, 3.88회(
단순연환산

)를 나타내고 있으며, 매출채권 회전일수는 142일, 115일,
94일
(
단순연환산
)을 나타내고 있습니다.

당사의 매출채권 회전율은 3개년 평균 3.21회이며, 동기간 평균 회전일수는 117일입니다. 다

만

, 2020년 2분기 기준 당
사의 최대 매출처는 이원의료재단이며, 결제조건은 30일 내 현금결제입니다. 그 외에 당사의 주요 매출처는 30일~60일 내 현금결제를 통해 매출채권을 회수하기 때문에 당사는 추후에도 안정적인 매출채권의 회수가 가능할 것으로 예상됩니다.

[주요 거래처별 매출액]

(단위: 천원, 천달러)

매출유형
매 출 처
2017년
2018년
2019년
2020년 반기
결제조건

용역매출
국내
이원의료재단
238,547
246,064
292,120
124,779
30 일

주식회사 바이오지노코리아
-
-
503,730
249,945
30 일

우리원헬스케어영상의학과의원
-
184,327
300,022
60,296
30 일

(주)메디에이지
-
-
220,741
93,601
30 일

서울여성병원
172,215
184,494
167,282
66,636
30 일

좋은문화병원
55,355
70,623
95,664
47,309
30 일

기 타
1,552,755
2,421,026
2,071,020
2,352,569
-

합계
2,018,872
3,106,534
3,650,578
2,995,136
-

수출
Cordlife Technologies Pte Ltd (SG)
-
-
398,812
282,228
30 일

Advanced Genomics
1,436
-
401,718
247,378
60 일

Grovo
-
3,491
106,035
77,778
30 일

CG Labs
-
2,386
29,141
-
30 일

Cordlife Medical Philippines, Inc.
1,950
31,561
40,311
31,717
30 일

Noor Gene Genetic Laboratory
-
399,391
45,046
-
30 일

기타
31,201
361,318
783,744
168,759
-

합계
34,587
798,147
1,804,807
807,861
-

소계
2,053,459
3,904,681
5,455,386
3,802,997
-

상품매출
국내
(주)메디에이지
-
-
311,182
-
30 일

(주)큐브링크온
-
-
83,873
-
90 일

이원의료재단
-
45,923
36,427,723
18,046,905
30 일

(주)호일바이오메드
-
1,225,601
31,266
-
30 일

아이베리
-
-
7,773
-
30 일

엔큐케어(선함의원)
-
-
-
-
-

이원생명과학연구원
-
-
-
-
-

기 타
23,200
15,178,759
14,305,556
12,326,868
-

합계
23,200
16,450,283
51,167,372
30,373,774
-

수출
Overseas individual inspection
-
-
-
900
30 일

기타
202,847
1,028,742
-
3,221,410
-

합계
202,847
1,028,742
-
3,222,310
-

소계
226,047
17,479,025
51,167,372
33,596,083
-

기타
및
기술이전
국내
이원의료재단
699,876
49,945
41,042
-
30 일

삼성서울병원
15,938
4,795
-
-
30 일

기 타
10,278
505
180
-
-

합계
726,092
55,244
41,222
-
-

수출
DIAGNOMICS INC

93,874

31,172
-
36,021
30 일

DragonGeneBox
130,116
-
-
-
30 일

Appolon
4,714
628
-
-
30 일

기타
-
20,037
57,890
-
-

합계
228,704
57,838
57,890
36,021
-

소계
954,797
113,082
99,112
36,021
-

합계
3,234,303
21,496,787
56,721,870
37,435,101
-

출처: 당사 제시자료

[매출채권 연령분석]

(단위: 천원)

구분
3월미만
3～6월미만
6～12월 미만
1년이상
매출채권잔액
부도금액
 (업체수)

2017년말
852,436
245,639
228,455
11,790
1,338,320
-

2018년말
6,404,433
6,504,510
2,618,832
389,725
15,917,501
28,917
 (2)

2019년말
8,729,475
8,052,967
3,076,493
2,908,284
22,767,220
28,917
 (2)

2020년 2분기말
14,388,074
1,228,354
1,857,887
2,333,603
19,807,917
28,917
 (2)

출처: 당사 제시자료, 당사 반기보고서

다만, 당사의 주요 매출처 외에 당사의 주요 서비스를 이용하는 국내 기관은 현재 기준 189

개에 달하며, 해당 매출처 중에는 영세한 병의원도 포함됩니다. 만약, 영세 병의원 매출채권 회수가 지연될 경우 당사의 매출채권 연령의 장기화와 대손상각비 증가의 위험이 있습니다. 

마. 무형자산 및 연구개발비 회계처리 관련 위험

당사의 무형자산은

2
017년
말
6
억원, 2018년말 171억원, 2019년말 166억원, 2020년 2분기말 163억원을 나타내고 있으며, 총 자산에서 차지하는 비중은 동기간 4.33%, 22.7%, 17.26%, 16.20%을 나타내고 있습니다. 

한편 당사는 우수한 기술력을 보유하기 위해 연구개발 비용을 지속적으로 집행하고 있습니다. 총 연구개발비용은 201
8년말 32.5억원, 2019년말 27.2억원, 2020년 2분기말 16.7억원을 나타내고 있습니다.
당사는 연구개발비용 중 향후 수익 실현가능성이 높은 개발단계의 지출에 대해서는 자산처리하여 무형자산 중 개발비로 계상하고 있습니다. 

당사가 자산화하여 개발비로 인식(취득)한 금액은 2018년 14억원, 2019년 10.5억원이며, 이는 동기간 전체 연구개발비용 대비 42.98%, 38.49%, 동기간 매출액 대비 6.50%, 1.85%의 비중을 차지하고 있습니다. 또한 무형자산으로 자산화한 개발비의 누적 잔액은 2018년말 18.7억원, 2019년말 27.3억원, 2020년 2분기말 24.4억원으로 동 기말 자기자본 대비 3.65%, 5.71%, 5.12%의 비중을 차지하고 있습니다.

당사는 개발비 인식에 있어서 당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 상 연구개발비를 무형자산으로 인식하기 위한 기준을 모두 충족하는 것으로 판단됩니다.

하지만,
당사가 설립 이후 매년 적자를 기록해 왔다는 점 등을 미루어 봤을 때, 향후 자산으로 인식한 개발비를 상각하여 비용 처리하게 될 경우 당사의 재무상태에 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 당
사가 개발 중이거나 완료한 액체생검,

장기이식 거부반응 모니터링 등

의 매출이 발생하지 않는 등 자산
가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 무형자산은 2017년말 6억원, 2018년말 171억원, 2019년말 166억원, 2020년 2분기말 163억원을 나타내었으며, 총 자산에서 차지하는 비중 역시 동기간 4.33%, 22.7%, 17.26%, 16.20%을 나타내고 있습니다. 본 무형자산의 증가는 개발비의 증가와 영업권을 무형자산에 계상한 것에 기인합니다. 

[2020년 2분기말 무형자산 현황]

(단위: 천원)

구분
2020년 2분기말
2019년

취득가액
상각누계액
손상누계액
장부금액
취득가액
상각누계액
손상누계액
장부금액

특허권
30,677
8,059
-
22,618
30,677
6,525
-
24,152

상표권
144,431
44,535
-
99,896
141,708
37,376
-
104,332

소프트웨어
768,288
192,954
-
575,334
623,928
132,719
-
491,209

개발비
2,925,382
488,668
-
2,436,714
2,925,382
196,130
-
2,729,252

디자인권
836
265
-
571
836
181
-
655

고객관계
2,470,174
646,950
-
1,823,224
2,470,174
470,510
-
1,999,664

영업권
13,515,930
-
2,275,231
11,240,699
13,515,930
-
2,275,231
11,240,699

회원권
51,100
-
-
51,100
51,100
-
-
51,100

합 계
19,906,818
1,381,431
2,275,231
16,250,156
19,759,735
843,441
2,275,231
16,641,063

출처: 당사 반기보고서

한편 당사는 우수한 기술력을 보유하기 위해 연구개발 비용을 지속적으로 집행하고 있습니다. 총 경상연구개발비는 2017년 15억원, 2018년 19억원, 2019년 7억원, 2020년 2분기 17억원, 이는 동기간 매출액
대비 46.36%, 8.63%, 2.94%, 4.46%으로 낮은 수준을 나타내고 있습니다.
당사의 매출은 지속적으로
증가하고 있으나 평균 85%의 높은 매출원가율을 보이며 매출총이익은 크게 증가하지 못함에 따라 당사의 경상연구개발비
는 비슷한 추이를 보이고 있는 것으로 판단됩니다. 또한 당사의 매출 확대가 인건비 및 연구개발비 등을 충당하는 규모를 이루지 못함에 따라 영업손실이 지속 되었습니다. 

2017년 매출액 대비 경상연구개발비 비율은 46.36%에서 2019년 기준 2.94%로 크게 감소하였으며, 이는 당사의 연결 매출의 상당 부분을 차지하는 이디지씨헬스케어(주)는 연구개발활동을 하고 있지 않은 것에 기인합니다. 

당사 연결기준 실적 및 경상연구개발비/판관비 추이

(단위: 천원)

구분
2020년 2분기
2019년 2분기
2019년
2018년
2017년

수익(매출액)
37,435,101
28,429,599
56,721,870
21,496,787
3,234,750

매출원가
32,016,121
25,265,465
51,297,176
18,930,130
2,576,064

매출총이익
5,418,980
3,164,134
5,424,693
2,566,657
658,687

매출총이익률
14.48%
11.13%
9.56%
11.94%
20.36%

판매비와관리비
10,904,390
6,735,565
13,978,239
9,381,836
6,037,733

경상연구개발비

1,669,544
809,869
1,667,145
1,855,215
1,499,533

전체 판관비 중 경상연구개발비 비중
15.31%
12.02%
11.93%
19.77%
24.84%

매출액 대비 경상연구개발비 비율
4.46%
2.85%
2.94%
8.63%
46.36%

영업이익(손실)
-5,485,409
-3,571,431
-8,553,546
-6,815,179
-5,379,046

당기순이익(손실)
-2,098,269
-3,064,411
-8,605,225
-7,253,214
-6,286,476

출처: 당사 반기보고서 및 각 사업연도별 사업보고서

당사는 연구개발비용 중 연구단계에서 발생한 지출은 원칙적으로 당해기간의 비용으로 인식하고 있으나, 기술적 및 경제적으로 향후 수익 실현가능성이 높은 개발단계의 지출에 대해서는 자산처리하여 무형자산중 개발비로 계상하고 있습니다.

[당사의 연구개발비용 회계처리]

(단위: 천원, %)

구분
2020년 2분기
2019년
2018년
2017년

비용의 
성격별 분류
원재료비
149,804
551,483
1,142,477
875,293

인건비
804,592
1,844,973
1,689,083
935,491

감가상각비
84,843
87,834
78,372
55,026

위탁용역비
172,330
11,067
73,442
80,776

기타경비
690,775
339,549
340,641
98,500

연구개발비용합계
1,902,344
2,834,906
3,324,015
2,045,086

(정부보조금)
(232,800)
(113,304)
(70,487)
(65,941)

보조금 차감 후 금액
1,669,544
2,721,602
3,253,528
1,979,145

회계처리
내역
판관비
1,669,544
1,674,145
1,855,215
1,499,533

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
1,047,458
1,398,313
479,612

연구개발비용합계
1,669,544
2,721,602
3,253,528
1,979,145

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]
1,669,544
(4.46)
2,721,602 
(4.80)
3,253,528 
(15.13)
1,979,145 
(61.18)

출처: 당사 반기보고서 및 각 사업연도별 사업보고서

주) 당사의 주요종속기업인 이디지씨헬스케어(주)는 연구개발활동을 하고 있지 않은 관계로 연결재무제표에 표시된 연구개발비용과 별도재무제표에 표시된 연구개발비용이 같은 바, 별도재무제표 기준을 따로 기재하지 않습니다.

당사가 자산화하여 개발비로 인식(취득)한 금액은 2018년 14억원, 2019년 10.5억원이며, 이는 동기간 전체 연구개발비용 대비 42.98%, 38.49%, 동기간 매출액 대비 6.50%, 1.85%의 비중을 차지하고 있습니다. 또한 무형자산으로 자산화한 개발비의 누적 잔액은 2018년말 18.7억원, 2019년말 27.3억원, 2020년 2분기말 24.4억원으로 동 기말 자기자본 대비 3.65%, 5.71%, 5.12%의 비중을 차지하고 있습니다.

[당사의 개발비 자산화 계상 현황]

(단위: 천원, %)

구분
2020년 2분기
2019년
2018년
2017년

매출액
37,435,101
56,721,870
21,496,787
3,234,750

연구개발비용
1,669,544
2,721,603
3,253,528
1,979,145

- 개발비(자산) 취득액
-
1,047,458
1,398,313
479,612

- 경상연구개발비(비용)
1,669,544
1,674,145
1,855,215
1,499,533

개발비(자산) 잔액
2,436,714
2,729,252
1,877,925
479,612

개발비(자산) 취득액 / 연구개발비용
0.00%
38.49%
42.98%
24.23%

개발비(자산) 취득액 / 매출액
0.00%
1.85%
6.50%
14.83%

개발비(자산) 잔액 / 기말 자기자본
5.12%
5.71%
3.65%
4.46%

출처: 당사 제시자료

주) 연결재무제표 기준

당사는
액체생검과 장기이식 거부반응 모니터링 서비스 개발과 관련하여 발생한 비용에 대하여 개발비로 인식했습니다. 개발비 인식에 있어서 당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 상 연구개발비를 무형자산으로 인식하기 기준을 모두 충족하는 것으로 판단하며, 자세한 내용은 아래와 같습니다.

한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 개발비 인식 기준 및 충족여부]

구분
기준
충족여부(액체생검)
충족여부(장기이식거부반응 모니터링)

1)
무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성
2017년 중 대장암, 폐암 등에 적용할 액체생검을 위한 유전자 분석패널을 개발 완료하였고, 지속적으로 각급 병원등과 임상실험중에 있으며 2020년초 관련 상품을 출시하였으며, 지속적으로 민감도를 향상 시키는 한편 식약처 승인을 위하여 준비를 진행중입니다.
2017년 중 장기이식 거부반응 모니터링에 적용할 유전자 분석패널을 개발 완료하였고, 지속적으로 각급 병원등과 임상실험중에 있으며 2020년초 관련 상품을 출시하였습니다.

2)
무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도
당사는 액체생검 서비스를 개발하여 상품화할 의도를 가지고 있습니다.
당사는 장기이식 거부반응 모니터링 서비스를 개발하여 상품화할 의도를 가지고 있습니다.

3)
무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력
당사는 NICE 등 기존의 의료관련 유전자분석 서비스를 제공하고 있는 영업체널을 이용하여 액체생검 서비스를 제공할 계획입니다.
당사는 NICE 등 기존의 의료관련 유전자분석 서비스를 제공하고 있는 영업체널을 이용하여 장기이식거부반응 모니터링 서비스를 제공할 계획입니다.

4)
무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법. 그 중에서도 특히 무형자산의 산출물이나 무형자산 자체를 거래하는 시장이 존재함을 제시할 수 있거나 또는 무형자산을 내부적으로 사용할 것이라면 그 유용성을 제시할 수 있다.
전세계적으로 액체생검 시장은 2015년 16억 달러에서 매년 22.3% 증가하여 2020년 45억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 2015년 전세계 조직생검 시행횟수는 1,761만건에 달했는데, 액체생검은 빠른 속도로 조직생검 시장을 대체해 나갈 것으로 예상됩니다.

Allied Market Research의 보고에 따르면, 국내 장기이식 거부반응 모니터링 시장은8,500억에 달할 것으로 예상하고 있으며, 글로벌 장기이식 시장의 경우
2015년
5억1천만 달러(약

5
,781억원)으로2022년에는 약
1조1,676억원에 달할 것으로 예상하고 있습니다. 하지만, 장기이식 거부반응 모니터링과 관련한 국내 경쟁사는 사실 찾아보기 어려운 상황이며, 당사의 장기이식 거부반응 모니터링 기술은 해당 시장의 주도권 확보를 위한 필요충분조건을 충족한다고 할 수 있습니다.

5)
무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성
액체생검 기술은 회사 내부적으로 완성되어, 현재 지속적인 임상실험 및 식약처 승인을 준비중에 있습니다. 당사가 기 보유한 재정적 자원으로 임상실험 등에 소요되는 비용을 모두 충당할 수 있을 것으로 생각합니다.
장기이식거부반응 모니터링 기술은 회사 내부적으로 완성되어, 현재 지속적인 임상실험 중에 있습니다. 당사가 기 보유한 재정적 자원으로 임상실험 등에 소요되는 비용을 모두 충당할 수 있을 것으로 생각합니다.

6)
개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력
각 연구진들이 제품개발에 관여하는 정도에 따라 프로젝트별로 인건비를 배분하여 개발비를 인식하고 있습니다. 연구에 투입되는 원재료와 위탁용역비를 잘 구분되게 관리하고 있습니다. 개발에 관련된 기계의 감가상각비를 구분되게 관리하고 있습니다.
각 연구진들이 제품개발에 관여하는 정도에 따라 프로젝트별로 인건비를 배분하여 개발비를 인식하고 있습니다. 연구에 투입되는 원재료와 위탁용역비를 잘 구분되게 관리하고 있습니다. 개발에 관련된 기계의 감가상각비를 구분되게 관리하고 있습니다.

출처 : 당
사 제시자료

당사는 유전자 진단에 있어 독보적인 연구개발 인력 및 연구시설을 기반으로 국내에 경쟁자가 부재한 제품 및 서비스를 개발하고 있어 연구 기간에 따라 추가적인 개발비의 무형자산 편입이 예상됩니다. 하지만, 당사 개발비가 회사의 매출액, 자기자본 등의 외형과 비교해 봤을 때 높은 비중을 차지하고 있다는 점과, 당사가 설립 이후 매년 적자를 기록해 왔다는 점 등을 미루어 봤을 때, 향후 자산으로 인식한 개발비를 상각하여 비용 처리하게 될 경우 당사의 재무상태에 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 당사가 개발중인 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바.
합병과 관련된 위험

이원다이애그노믹스(주)와 이디지씨헬스케어(주)는 합병비율 1:3.1893658이며, 주요사항보고서 제출 당시 합병회사인 이원다이애그노믹스(주)의 최대주주는 이철옥(10.23%, 특수관계인 포함 36.64%)이며, 피합병회사인 이디지씨헬스케어(주)의 최대주주는 이원다이애그노믹스(주)(48.93%)입니다.
합병

이후 이디지씨헬스케어(주)는 이원다이애그노믹스(주)에 흡수합병되어 해산합니다. 본 합병으로 인하여 발행되는 합병신주는 보통주식 3,215,898주이며, 이원다이애그노믹스(주)가 보유하고 있는 493,378주(48.93%)의 이디지씨헬스케어(주)의 주식에도 1,573,562주(합병후 총발행주식수의 3.99%)의 합병신주가 교부될 예정이며, 이디지씨헬스케어(주)가 기보유하고 있는 당사주식 751,625주(합병후 총발행주식수의 1.91%)를 포함하면 합병후 보유하게 되는 자기주식은 2,325,187주(5.9%)
가 됩니다.
향후 보유하는 자기주식은 매각 및 교환사채발행 등 다각도로 검토하여 처분할 예정입니다. 자기주식을 처분할 경우 유통주식 수의 증가로 주식시장에서의 일시적인 가격변동이 있을 수 있습니
다. 또한 피합병법인인 이디지씨헬스케어(주) 및 당사가 합하여 보유지분율 17.51%인 계열회사인
솔젠트(주)는

합병 후 이원다이애그노믹스(주)의 연결대상에 포함되지 않고 실적 개선에 따른 지분법평가이익으로 인식할 예정
이며, 당사는
피합병법인의 부채를 인수함에 따라 재무구조에 부정적이 영향을 미칠 수 있음
을 투자자께서 이점 유념하시기 바랍니다.

당사는 존속회사로 당사의 지배종속 관계인 이디지씨헬스케어(주)를 소멸회사로 "중복된 비용의 절감, 효율적 자원배분 등 경영합리화를 통한 경쟁력 확보"를 위해 합병 관련 이사회결의를 2020년 05월 25일에 하였으며, 이에 대한 내용으로 주요사항보고서를 공시하였습니다. 

이원다이애그노믹스(주)와 이디지씨헬스케어(주)는 합병비율 1:3.1893658이며, 주요사항보고서 제출 당시 합병회사인 이원다이애그노믹스(주)의 최대주주는 이철옥(10.23%, 특수관계인 포함 36.64%)이며, 피합병회사인 이디지씨헬스케어(주)의 최대주주는 이원다이애그노믹스(주)(48.93%)입니다. 합병완료시 이원다이애그노믹스(주)가 존속회사로 남아있으며, 최대주주는 이철옥 외 특수관계인으로 변동사항은 없습니다. 합병
이후 이디지씨헬스케어(주)는 이원다이애그노믹스(주)에 흡수합병되어 해산합니다. 

본 합병으로 인하여 발행되는 합병신주는 보통주식 3,215,898주이며, 이원다이애그노믹스(주)가 보유하고 있는 493,378주(48.93%)의 이디지씨헬스케어(주)의 주식에도 1,573,562주(합병후 총발행주식수의 (3.99%)의 합병신주가 교부될 예정이며, 이디지씨헬스케어(주)가 기보유하고 있는 당사주식 751,625주(합병후 총발행주식수의 1.91%)를 포함하면 합병후 보유하게 되는 자기주식은 2,325,187주(5.9%)가 됩니다. 향후 보유하는 자기주식은 매각 및 교환사채발행 등 다각도로 검토하여 처분할 예정입니다. 자기주식을 처분할 경우 유통주식 수의 증가로 주식시장에서의 일시적인 가격변동이 있을 수 있사오니 이점 유념하시기 바랍니다.

[ 회사합병 결정 관련된 주요사항보고서 ]

1. 합병방법
이원다이애그노믹스(주)가 이디지씨헬스케어(주)를 흡수합병합니다.
- 존속회사 : 이원다이애그노믹스(주)(코스닥시장 상장법인)
- 소멸회사 : 이디지씨헬스케어(주)(비상장법인)

- 합병형태
소규모합병

2. 합병목적
이원다이애그노믹스(주)와 이디지씨헬스케어(주)는 본 주요사항보고서 제출일 현재 지배종속관계에 있습니다. 금번 합병을 통하여 유전체분석 서비스와 체외진단기기 판매 및 임대사업분야에서의 시너지를 창출하고 중복된 비용에 대한 절감 및 효율적인 자원배분 등 경영합리화를 도모할 수 있을 것으로 기대하며, 이를 통해 주주가치를 제고하고자 합니다.

3. 합병의 중요영향 및 효과

1. 회사의 경영에 미치는 효과
- 이원다이애그노믹스(주)와 이디지씨헬스케어(주)는 합병비율 1:3.1893658로 합병합니다.
- 본 보고서 제출일 현재 합병회사인 이원다이애그노믹스(주)의 최대주주는 이철옥(10.23%, 특수관계인 포함 36.64%)이며, 피합병회사인 이디지씨헬스케어(주)의 최대주주는 이원다이애그노믹스(주)(48.93%)입니다.
- 합병완료시 이원다이애그노믹스(주)가 존속회사로 남아있으며, 최대주주는 이철옥 외 특수관계인으로 변동 없습니다. 합병
이후 이디지씨헬스케어(주)는 이원다이애그노믹스(주)에 흡수합병되어 해산합니다.

2. 회사의 재무에 미치는 영향
바이오 유전체분야 연구개발 산업은 많은 투자가 필요하며, 기술의 상용화 및 당기순이익을 기록하기까지는 원가율감소 등 장기간이 소요되는 특징을 가지고 있습니다. 본 합병을 통하여 안정적 수익구조를 확보하고 있는 종속기업 피합병법인의 체외진단기기 판매 및 임대사업이 합병법인으로 흡수되는 경우 인적,물적자원이 효율적으로 결합되어 경영효율성 증대와 손익구조 개선이 기대되며, 이를 통해 회사의 재무구조 및 장기적인 현금흐름에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다.

3. 회사의 영업에 미치는 영향
합병회사인 이원다이애그노믹스(주)는 유전체분야에서 증명된 원천기술을 바탕으로 다수의 파이프라인의 사업확장을 위한 글로벌사업화를 지속적으로 진행중에 있고, 이디지씨헬스케어(주)는 국내위주의 체외진단기기 판매 및 임대업을 주사업으로 하고 있으며, 최근에는 해외에도 영업력을 확장하기 위한 노력을 지속적으로 시도하고 있습니다. 본 합병으로 이원다이애그노믹스(주)의 글로벌 유통망을 통한 체외진단기기 해외판매 및 임대사업 확장을 기대해 볼 수 있습니다.

4. 합병비율
기명식 보통주식 합병비율
이원다이애그노믹스(주) : 이디지씨헬스케어(주) = 1 : 3.1893658

5. 합병비율 산출근거
1. 이원다이애그노믹스(주) 기명식 보통주식의 합병가액
코스닥시장 주권상장법인 이원다이애그노믹스(주)의 보통주 기준시가는 「자본시장과금융투자업에관한법률 시행령」 제176조의5에 따라 합병을 위한 이사회결의일(2020년 05월 25일)과 합병계약을 체결한 날(2020년 05월 25일)중 앞서는 날의 전일(2020년 05월 24일)을 기산일로 하여, 최근 1개월간의 거래량 가중산술평균종가, 최근 1주일간의 거래량 가중산술평균종가, 최근일의 종가를 산술평균한 가액으로 산정하였습니다. 합병가액 산정시, 산술평균가액에 할증 또는 할인을 적용하지 않았습니다.

[이원다이애그노믹스(주) 보통주식 합병가액 : 14,158원]
A. 1개월 가중산술평균종가(2020년 04월 25일 ~2020년 05월 24일) : 15,162원
B. 1주일 가중산술평균종가(2020년 05월 18일 ~2020년 05월 24일) : 13,664원
C. 최근일 종가(2020년 05월 24일) : 13,650원
D. 합병가액([A+B+C]/3) : 14,158원

2. 이디지씨헬스케어(주) 보통주 및 우선주의 합병가액
「자본시장과금융투자업에관한법률 시행령」 제176조의5에 따라 비상장법인인 피합병법인의 합병가액은 자산가치와 수익가치를 1과 1.5의 비율로 가중산술평균한가액(이하 '본질가치')으로 산정하고 상대가치를 비교하여 표시하였습니다.

[이디지씨헬스케어(주) 보통주식 및 우선주식 합병가액 : 45,156원]
A. 자산가치 : 32,432원
B. 수익가치 : 53,639원
C. 본질가치([A+B*1.5]/2.5) : 45,156원
D. 상대가치 : 해당사항 없음

본 주요사항보고서 제출일 현재 피합병법인이 발행한 전환상환우선주는 보통주로 1:1의 비율로 전환이 가능할 뿐아니라 실제로 2020년 5월 22일자로 우선주의주주가 동 전환비율로 전환을 청구하였으므로 주당 합병가액 계산시 보통주로 간주하였습니다.

한편, 피합병법인의 합병가액에 대한 자세한 사항은 본 주요사항보서의 첨부서류 '외부평가기관의 평가의견서'를 참고하시기 바랍니다.

상기와 같이 합병법인이 피합병법인을 흡수합병함에 있어서 합병비율의 기본이 되는 합병당사회사 주식의 주당평가액은 합병법인과 피합병법인이 각각 14,158원(액면가액 100원)과 45,156원(액면가액 500원)으로 산정되었습니다. 이에 따라 합병비율은 1:3.1893658로 결정되었습니다.

6. 외부평가에 관한 사항
외부평가 여부
예

- 근거 및 사유
본 합병은 「자본시장과금융투자업에관한법률 시행령」제176조의5 제7항 제2호 가목에 따라 주권상장법인과 주권비상장법인 간 합병시 적용될 제176조의5 제1항 제2호에 따른 합병가액에 대하여 외부평가기관의 평가를 받았습니다.

외부평가기관의 명칭
삼덕회계법인

외부평가 기간
2020년 04월 24일 ~ 2020년 05월 24일

외부평가 의견
합병법인인 이원다이애그노믹스 주식회사와 피합병법인인 이디지씨헬스케어 주식회사가 합병을 함에 있어서 합병비율의 기준이 되는 합병법인과 피합병법인의 보통주 주당 평가액은 합병법인 14,158원(주당액면가액 100원)과 피합병법인 45,156원(주당액면가액 500원)으로 산정되었습니다. 따라서 합병 당사회사간 합병비율 1:3.1893658은 적정한 것으로 판단됩니다.

본 평가인의 검토결과 이러한 합병비율은 중요성의 관점에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5, 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조 및 동규정 시행세칙 제4조 내지 제8조에서 규정하고 있는 합병가액 산정방법에 위배되어 산정되었다는 점이 발견되지 아니하였습니다.

7. 합병신주의 종류와 수(주)
보통주식
3,215,898

종류주식
-

8. 합병상대회사
회사명
이디지씨헬스케어(주)

주요사업
체외진단기기 판매 및 임대업

회사와의 관계
자회사

최근 사업연도 
재무내용(원)
자산총계
41,585,206,559
자본금
500,000,000

부채총계
28,265,594,262
매출액
50,759,836,431

자본총계
13,319,612,297
당기순이익
2,740,266,795

- 외부감사 여부
기관명
이촌회계법인
감사의견
적정

9. 신설합병회사
회사명
-

설립시 재무내용(원)
자산총계
-
부채총계
-

자본총계
-
자본금
-

-
현재기준

신설사업부문 최근 사업연도 매출액(원)
-

주요사업
-

재상장신청 여부
해당사항없음

10. 합병일정
합병계약일
2020년 05월 26일

주주확정기준일
2020년 06월 09일

주주명부
폐쇄기간
시작일
-

종료일
-

합병반대의사통지 접수기간
시작일
2020년 06월 09일

종료일
2020년 06월 23일

주주총회예정일자
-

주식매수청구권행사기간
시작일
-

종료일
-

구주권
제출기간
시작일
-

종료일
-

매매거래 정지예정기간
시작일
-

종료일
-

채권자이의 제출기간
시작일
2020년 07월 03일

종료일
2020년 08월 05일

합병기일
2020년 08월 06일

종료보고 총회일
2020년 09월 21일

합병등기예정일자
2020년 09월 22일

신주권교부예정일
2020년 10월 06일

신주의 상장예정일

2020년 10월
14일

11. 우회상장 해당 여부
아니오

12. 타법인의 우회상장 요건 충족여부
해당사항없음

13. 주식매수청구권에 관한 사항
행사요건
-

매수예정가격
-

행사절차, 방법, 기간, 장소
-

지급예정시기, 지급방법
-

주식매수청구권 제한 관련 내용
-

계약에 미치는 효력
-

14. 이사회결의일(결정일)
2020년 05월 25일

- 사외이사참석여부
참석(명)
2

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
참석

15. 풋옵션 등 계약 체결여부
아니오

- 계약내용
-

16. 증권신고서 제출대상 여부
아니오

- 제출을 면제받은 경우 그 사유
본 합병과 관련하여 합병신주발행 후 지체없이 한국예탁결제원에 1년간 보호예수 예탁하여 해당증권을 인출하거나 매각하지 않기로 하는 내용의 예탁계약을 체결할 예정이므로 「증권의발행및공시등에관한규정」 제 2-2조 제2항 제1호에 의거 증권신고서의 제출이 면제됩니다.

출처 : 2020.05.25 주요사항보고서(회사합병결정)
 2020.05.26 [정정]주요사항보고서(회사합병결정)
 2020.06.05 [정정]주요사항보고서(회사합병결정)

2020.10.07 [정정]주요사항보고서(회사합병결정)

 (http://dart.fss.or.kr/)

피합병법인인 이지디씨헬스케어(주)에 대한 정보는 아래와 같습니다.

[ 이지디씨헬스케어(주) 관련 기업개요]

1) 회사개요
피합병법인인 이디지씨헬스케어(주)는 2011년 1월 27일 설립된 회사로서 병원,의원, 검진센타, 검사수탁기관을 대상으로 하여 의료기기 및 시약 유통을 주요사업으로 영위하고 있는 업체입니다. 피합병법인의 본사는 경기도 안양시 동안구 흥안대로94번길 68에 소재하고 있으며, 분석기준일 현재 보통주 1,000,000주, 상환전환우선주 8,320주를 발행한 상태입니다.

2) 주요연혁

연도
주요내용

2011년

회사설립(C&S 헬스케어 설립), 이원의료재단 통합구매계약 체결

2012년
가천의대 길 병원 납품계약 및 로슈/애보트/베크만 대리점계약 체결

2013년
유투바이오검진센터 납품계약 및 대한산업보건협회 로슈 제품공급계약 체결

2014년
지멘스헬스케어 대리점계약 및 이지케어텍과 산재중앙병원 전산개별계약 체결

2015년
강동경희대병원 애보트자동화 장비계약체결, CNS Healthcare 부설연구소 설립

2016년
중앙대병원 진단검사의학과 전부문 공급계약체결

2017년
한신검진센터 면역 시스템 공급

2018년
중앙 길병원 통합전산시스템 개발, EDGC Healthcare로 사명 변경

2019년
건강기능식품 판매업 허가, 의약품 판매업 허가, 벤처기업 인증

3)주요사업현황

현재 피합병법인이 병원,의원, 검진센타, 검사수탁기관을 대상으로 하여 납품하는 주요 제품은 다음과 같습니다.

주요제품_이디지씨헬스케어

4)재무에 관한 사항

[재무상태표]

(단위 : 원)

과 목

2020년 2분기

2019년

2018년

자산

유동자산
25,455,442,711
22,936,158,842
19,597,026,465

현금및현금성자산
2,237,697,122
217,146,251
182,089,271

매출채권 및 기타채권
16,320,314,047
18,017,748,770
13,762,548,497

기타유동금융자산
733,094,230
1,290,796,897
1,016,685,149

기타유동자산
3,367,232,406
248,389,812
315,744,508

재고자산
2,797,104,906
3,162,077,112
4,319,959,040

비유동자산
30,737,910,774
18,649,047,717
11,302,227,008

장기성매출채권
729,266,093
1,418,187,546
1,166,251,684

당기손익-공정가치 금융자산
10,577,674,935
5,692,112,435
9,169,997,100

관계기업투자
10,163,010,730
4,532,899,467
-

유형자산
8,230,018,580
5,771,559,690
848,525,360

무형자산
51,106,000
51,106,000
51,106,000

사용권자산
327,293,404
474,624,981
-

기타비유동금융자산
659,541,032
655,001,870
66,346,864

기타비유동자산
-
53,555,728
-

자산총계
56,193,353,485
41,585,206,559
30,899,253,473

부채

유동부채
26,520,437,294
23,668,926,034
19,434,529,457

매입채무 및 기타채무
14,997,562,073
14,676,263,161
16,274,072,015

단기차입금
5,500,000,000
6,824,116,527
2,500,000,000

유동성장기부채
1,434,698,000
1,051,660,000
266,664,000

유동성리스부채
423,647,796
556,717,198
-

충당부채
-
917,507
-

기타유동부채
216,613,852
145,024,585
89,194,733

당기법인세부채
5,256,178
414,227,056
304,598,709

유동성전환사채
3,440,636,722
-
-

기타유동금융부채
502,022,673
-
-

비유동부채
6,456,384,955
4,596,668,228
1,397,047,678

장기성매입채무
316,181,360
357,955,661
-

장기차입금
1,552,050,000
1,336,670,000
333,330,000

상환우선주
-
759,701,456
-

전환사채
942,577,174
929,257,814
-

리스부채
93,751,392
215,120,650
-

기타비유동금융부채
300,000,000
300,000,000
-

이연법인세부채
3,251,825,029
697,962,647
1,063,717,678

부채총계
32,976,822,249
28,265,594,262
20,831,577,135

자본

자본금
504,160,000
500,000,000
210,000,000

주식발행초과금
889,773,330
-
-

기타자본항목
83,858,865
205,877,417
-

이익잉여금
21,738,739,041
12,613,734,880
9,857,676,338

자본 총계
23,216,531,236
13,319,612,297
10,067,676,338

부채와 자본 총계
56,193,353,485
41,585,206,559
30,899,253,473

주) 제8기 : 2018.12.31/ 제9기 : 2019.12.31 / 제10기 2분기말 : 2020.06.30

[손익계산서]

(단위 : 원)

과 목

2020년 2분기

2019년

2018년

매출액

33,703,085,528

50,759,836,431

41,481,196,196

매출원가

28,564,198,963

45,394,667,060

35,463,237,398

매출총이익

5,138,886,565

5,365,169,371

6,017,958,798

판매비와관리비

3,354,589,723

2,335,351,078

4,682,502,492

대손상각비

22,549,965

13,947,320

1,007,038,609

기타판매비와관리비

3,332,039,758

2,321,403,758

3,675,463,883

영업이익

1,784,296,842

3,029,818,293

1,335,456,306

기타수익

129,838,102

55,842,841

70,673,566

기타비용

350,155

2,865,968

64,500,986

이자수익

122,235,921

275,540,704

36,295,309

금융수익

4,972,149,869

110,282,930

246,504,600

금융비용

450,160,012

466,223,310

912,849,099

지분법손익

-5,131,316,996

29,107,720

-

법인세비용차감전순이익

11,689,327,563

3,031,503,210

711,579,696

법인세비용

2,562,917,669

291,236,415

553,346,812

당기순이익

9,126,409,894

2,740,266,795

158,232,884

기타포괄손익

-

-

총포괄이익

9,126,409,894

2,740,266,795

158,232,884

5)주주에 관한 사항

주주명
소유주식수
비율
종류

이원다이애그노믹스(주)
493,378주
48.93%
보통주

임경숙
445,919주
44.22%
보통주

한윤순
49,437주
4.90%
보통주

스노우볼투자조합제7호
11,266주
1.12%
보통주

스노우볼투자조합제7호
8,320주
0.83%
상환전환우선주

합계
1,008,320주
100.00%
-

주) 본 주요사항보고서 제출일 현재 피합병법인이 발행한 전환상환우선주는 보통주로 1:1의 비율로 전환이 가능할 뿐아니라 실제로 2020년 5월 22일자로 우선주의 주주가 동 전환비율로 전환을 청구하였으므로 주당 합병가액 계산시 보통주로 간주하였음.

6)계열회사 등에 관한 사항

회사명
소재지
지분율
주요영업활동
비고

솔젠트(주)
(314-81-35450)
대한민국
17.51%
PCR 진단키트 등 개발, 제조 및 판매업
비상장

* 본 보고서 작성기준일 현재 합병법인 이원다이애그노믹스(주)가 피합병법인 이디지씨헬스케어(주) 발행주식의 48.93%를 보유하고 있고, 이디지씨헬스케어(주)는 이원다이애그노믹스(주)의 주식 2.08%

1.95%
를 보유하고 있습니다. 또한,
이디지씨헬스케어(주) 및 이원다이애그노믹스(주)는 솔젠트(주)의 발행주식의 각각
15.83
% 및 1.67%

(합
계 17.51%)
를 보유하고 있습니다.

출처 : 당사 제시자료
 2020.05.25 주요사항보고서(회사합병결정)
 2020.05.26 [정정]주요사항보고서(회사합병결정)
 2020.06.05 [정정]주요사항보고서(회사합병결정)
 (http://dart.fss.or.kr/)

당사는 피합병법인인 이디지씨헬스케어(주)의 48.93%를 취득하여 연결 종속회사로 편입하였으며, 이디지씨헬스케어(주) 및 당사가 합하여 보유지분율 17.51%인 계열회사인
솔젠트(주)는 합병 후 당사의 연결 대상에 포함되지 않으며, 실적 개선에 따른 지분법평가이익으로 인식할 예정입니다. 

당사의 합병 일정에 대한 공시내역은 아래와 같습니다.

[ 회사합병 관련된 일정 ]

내 용

일 자

합병계약체결 이사회 결의일

2020년 5월 25일(월)

반대의사표시 기준일 공고(기준일 2주전)

합병계약 체결일
2020년 5월 26일(화)

반대의사표시 확정 기준일

2020년 6월 9일(화)

합병 반대의사 표시 접수기간(2주간)

2020년 6월 9일(화) ~ 2020년 6월 23일(화)

합병승인 이사회 개최

2020년 7월 3일(금)

채권자 이의제출(1개월 이상)

시작일

2020년 7월 3일(금)

종료일

2020년 8월 5일(수)

합병기일

2020년 8월 6일(목)

합병보고총회 소집 이사회 개최
2020년 8월 10일(월)

합병보고총회 기준일 공고(2주간)
2020년 8월 10일(월) ~ 2020년 8월 24일(월)

합병보고총회 기준일
2020년 8월 25일(화)

합병보고총회 소집통지
2020년 9월 2일(수)~2020년 9월 4일(금)

합병보고총회 개최

2020년 9월 21일(월)

합병종료 보고 / 합병등기 접수

2020년 9월 22일(화)

신주권 교부예정일

2020년 10월 6일(화)

신주권 상장신청일
2020년 10월 7일(수)

신주권 상장예정일

2020년 10월
14일(수)

출처 : 2020.05.25 주요사항보고서(회사합병결정)
 2020.05.26 [정정]주요사항보고서(회사합병결정)
 2020.06.05 [정정]주요사항보고서(회사합병결정) 

2020.10.07 [정정]주요사항보고서(회사합병결정)

(http://dart.fss.or.kr/)

당사는 바이오 유전체분야 연구개발 산업은 많은 투자가 필요하며, 기술의 상용화 및 당기순이익을 기록하기까지는 원가율감소 등 장기간이 소요되는 특징을 가지고 있습니다. 본 합병을 통하여 체외진단기기 판매 및 임대사업의 직접확대를 통한 자체 매출액규모 상승 및 이익구조 개선이 예상되며, 이를 통해 회사의 재무구조 및 장기적인 현금흐름에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 합병으로 인한 재무효과는 아래와 같습니다.

[ 회사합병으로 인한 재무효과 ]

(단위 : 원)

과 목

합병법인

피합병법인

합병후

자산

유동자산

17,697,398,601

27,867,124,615

45,399,357,900

현금및현금성자산

9,693,984,487

2,665,349,076

12,359,333,563

매출채권 및 기타채권

1,473,383,326

17,303,570,073

18,603,598,083

기타유동금융자산

2,108,608,965

993,805,955

3,102,414,920

기타유동자산

3,653,031,351

4,164,525,189

7,817,556,540

재고자산

737,031,482

2,739,874,322

3,485,095,804

당기법인세자산

31,358,990

-

31,358,990

비유동자산

45,856,933,217

35,886,494,400

62,105,281,852

장기성매출채권

-

615,458,599

615,458,599

당기손익-공정가치 금융자산

9,504,216,174

13,997,568,685

11,272,846,109

관계기업 및 종속기업투자

28,280,634,594

12,173,557,371

20,352,292,965

유형자산

4,046,093,642

8,089,703,157

12,105,766,799

무형자산

3,076,832,400

51,106,000

16,162,453,340

사용권자산

352,826,407

298,603,029

630,717,838

기타비유동금융자산

596,330,000

660,497,559

965,746,202

자산총계

63,554,331,818

63,753,619,015

107,504,639,752

부채

유동부채

6,756,866,701

25,495,599,634

31,779,111,019

매입채무 및 기타채무

1,928,865,368

16,331,416,646

18,234,957,885

단기차입금

-

6,395,987,764

6,395,987,764

유동성장기부채

-

1,527,433,818

1,527,433,818

유동성리스부채

233,298,413

379,685,309

464,952,535

유동성전환사채

3,645,984,455

-

3,645,984,455

기타유동금융부채

10,000,000

300,000,000

10,000,000

기타유동부채

938,718,465

561,076,097

1,499,794,562

당기법인세부채

-

-

-

비유동부채

1,118,800,411

10,111,559,742

8,917,947,102

장기성매입채무

-

309,055,621

309,055,621

장기차입금

1,000,000,000

1,515,825,000

2,515,825,000

전환사채

-

4,385,522,003

4,385,522,003

리스부채

118,800,411

90,536,856

209,337,267

기타비유동금융부채

-

502,022,673

502,022,673

이연법인세부채

-

3,308,597,589

996,184,538

부채총계

7,875,667,112

35,607,159,376

40,697,058,121

자본

자본금

3,912,801,700

504,160,000

4,234,391,500

자본잉여금

84,498,448,791

973,632,195

91,845,396,041

기타자본항목

2,584,066,524

-

(3,120,767,226)

이익잉여금

(35,316,652,309)

26,668,667,444

(26,151,438,684)

자본 총계

55,678,664,706

28,146,459,639

66,807,581,631

부채와 자본 총계

63,554,331,818

63,753,619,015

107,504,639,752

매출액

4,248,207,324

43,968,475,318

48,087,437,168

매출원가

3,916,168,345

35,302,582,390

39,081,778,679

매출총이익

(332,038,979)

(8,665,892,928)

(9,005,658,489)

판매비와관리비

8,030,857,192

4,919,945,648

13,130,251,096

영업이익

(7,698,818,213)

3,745,947,280

(4,124,592,607)

기타수익(비용)

1,000,193,200

13,368,944,319

5,995,488,452

법인세비용차감전이익

(6,698,625,013)

17,114,891,599

1,870,895,845

법인세비용

-

3,058,579,108

1,186,092,217

당기순이익

(6,698,625,013)

14,056,312,491

684,803,628

출처 : 동사 제시자료
 2020.05.25 주요사항보고서(회사합병결정)
 2020.05.26 [정정]주요사항보고서(회사합병결정)
 2020.06.05 [정정]주요사항보고서(회사합병결정) 
 (http://dart.fss.or.kr/)

당사의 합병 전과 후의 주주현황은 아래와 같습니다. 이디지씨헬스케어(주) 흡수합병 후 특수관계인인 임경숙의 지분율이 2.94%에서 6.03%로 크게 증가한 것 외에는 큰 지분율 변경은 없었습니다. 

[ 합병 후 주요 주주 현황]

(단위 : 주, %)

성명
관계
합병 전
EDGC헬스케어 흡수합병 후

주식수
지분율
주식수
지분율

이철옥

최대주주

3,700,000
9.32
3,700,000
8.62

DIAGNOMICS, INC

관계회사

2,002,825
5.05
2,002,825
4.67

㈜이원생명과학연구원

관계회사

1,720,000
4.33
1,720,000
4.01

이민섭

공동대표이사

1,836,780
4.63
1,836,780
4.28

이디지씨헬스케어㈜

관계회사

751,625
1.89
-
-

신상철

공동대표이사

985,474
2.48
985,474
2.3

임경숙

특수관계인

1,166,867
2.94
2,589,065
6.03

차순배

관계회사 임원

450,618
1.14
-
-

유기숙

관계회사 임원

18,000
0.05
18,000
0.04

한윤순

특수관계인

40,797
0.10
198,469
0.46

이명희

관계회사 임원

15,000
0.04
-
-

이보형

등기임원

3,000
0.01
3,000
0.01

정하윤

등기임원

74,400
0.19
74,400
0.17

임정희

특수관계인

15,000
0.04
15,000
0.03

김영보

등기임원

56,443
0.14
56,443
0.13

소 계

-

12,836,829
32.34
13,199,456
30.76

한국콜마 주식회사

-

2,305,825
5.81
2,305,825
5.37

합 계

-

15,142,654
38.15
15,505,281
36.13

출처 : 당사 제시 자료

주1) 합병 후 주식수 및 지분율은 합병등종료보고서 제출일 기준으로 작성하였습니다.
주2) 금번 합병으로 인하여 발행되는 합병신주는 3,215,898주이며, 그 중 최대주주 등의 합병 후 증가주식수는 최대주주의 특수관계인 임경숙 1,422,198주, 한윤순 157,672주입니다.
주3) 합병 전 지분율은 합병신주 발행 전 발행주식총수 기준이며, 합병 후 지분율은 합병신주 발행 후 발행주식총수를 기준으로 작성하였습니다.
주4) 이디지씨헬스케어㈜ 지분율은 합병 후 이원다이애그노믹스㈜의 자기주식으로 변경되어, 합병 후 주식수 및 지분율에서는 제외하였으며, 기존 차순배 특수관계인의 경우에도 이디지씨헬스케어㈜의 채무보증관계 해소로 특수관계인에서는 제외하여 작성하였습니다.
주5) 합병에 의해 발행되는 주식(3,215,898주)에 대해서는 발행 후 지체없이 한국예탁결제원에 예탁하고, 그 예탁일로부터 1년간 한국예탁결제원에 보호예수됩니다.

합병회사인 이원다이애그노믹스(주)는 유전체분야에서 증명된 원천기술을 바탕으로 다수의 파이프라인의 사업확장을 위한 글로벌사업화를 지속적으로 진행중에 있으며,이디지씨헬스케어(주)는 국내위주의 체외진단기기 판매 및 임대업을 주사업으로 최근에는 해외에도 영업력을 확장하기 위한 노력을 지속적으로 시도하고 있습니다. 본 합병으로 이원다이애그노믹스(주)의 글로벌 유통망을 통한 체외진단기기 해외 판매 및 임대사업 확장을 기대해 볼 수 있습니다. 이원다이애그노믹스(주)는 현재 추진중이거나 합병완료 후 계획중인 회사의 구조개편에 관하여 확정된 사항은 없으며, 별도의 1개 사업본부가 추가되는 계획으로 구상중에 있습니다.

합병회사의 주주 중 본건 합병에 반대하는 주주는 소규모합병에 대한 반대의사 접수를 2020년 06월 09일 ~ 2020년 06월 23일에 접수를 받았습니다. 이 기간에 접수된 반대주주가 발행주식총수의 100분의
20이상이 될 경우 합병회사는 본건 합병을 소규모 합병절차에 따라 진행하지
아니하나,

발행주식총수의 100분의 20 이상의 반대주주가 없었습니다
.

또
한
합
병
당사
회사
의
소액
주주들은 절차상 하자나 합병비율이 불공정하다는 이유 등으로 본건 합병과 관련하
여 합병무효의 소를 제기할 수 있으며, 합병무효의 소가 제기되어 합병무효의 판결이 법원에서 확정되는 경우 합병자체가 무효로 돌아갈 위험이 있었으나

실제로 존재하지 않았습니다. 

당사는 기존의 공시에 회사합병 일정에 따라 큰 변동없이 2020년 9월 3일 주주총회소집공고를 공시하였습니다. 공시내역은 아래와 같습니다. 

[ 주주총회 소집공고]

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
당사는 정관 제20조의2에 의하여 제8기 임시주주총회(합병보고총회)를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

 - 아 래 -

1. 일 시 : 2020년 09월 21일 월요일 오전 9시 30분

2. 장 소 : 인천광역시 연수구 센트럴로 123, 송도컨벤시아 3층 302, 303호

3. 회의 목적 사항

가. 보고사항 : 합병종료 보고의 건

나. 부의안건
제1호 의안 : 합병 후 이사 및 감사의 임기 결의의 건
제2호 의안 : 정관 일부변경(목적사항 추가) 승인의 건

4. 주주총회 참석시 준비사항

가. 직접행사시 : 주주총회 참석장, 신분증(현장 본인확인용)

나. 대리행사시 : 위임장, 대리인의 신분증(대리인은 법인 또는 발행회사 대리는 불가하오며, 개인에게 대리권을 위임해야 합니다)

5. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사의 본사에 비치하였고, 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

6. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별(명부)계좌주주로 전자등록 되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록주식으로 전환하시기 바랍니다.

출처 : 2020.09.03 주주총회소집공고
 (http://dart.fss.or.kr/)

당사는 이와 같은 합병을 통하여 중복업무 및 인력조정, 당사 효율화된 영업활동 등 영업 수익성을 도모하고 있습니다. 합병을 통해 연결기준의 매출이 급증하였으며, 2019년 기준 상품매출 비중이 전체 매출의 90%에 이르는 등 유통부분 중심으로 사업포트폴리오가 변경되었습니다. 그러나 합병 과정에서 당사는 재무구조가 상대적으로 열위한 부채를 인수하게 됨에 따라

별도기준 당사의 부채가 약
327

억원이 증가하며 당사의 재무구조에 부정적인 영향을 줄 것으로 예상됩니다. 향후 시장환경의 변화에 따라 합병법인이 영위하고 있는 사업의 사업성 훼손이 될 경우 차입금 증가에 따라 이자비용 증가 등으로 당사의 재무구조가 악화될 수 있는 점 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 또한 투자자분들은 당사의 합병일정에 따른 향후 공시내역 참조하시어 투자시 유념부탁드립니다. 

사. 소송, 우발채무 및 제재 등 관련 위험

연결실체는 담보 및 보증제공으로 인한 우발부채를 보유하고 있으며, 당사가 제공한 담보 및 보증과 관련하여 우발부채가 현실화 되거나 추가적인 대손충당 등이 발생할 경우 당사 재무에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 투자 판단 시 당사의 담보 및 보증 제공 등과 관련한 우발부채 현황, 소송 및 제재현황을 면밀히 확인하시고, 이로 인한 우발부채의 현실화 가능성에 주의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 전일(2020년 09월 23일) 기준
영업에 중대한 영향을 미치는 소송사건 및 견질 또는 담보용 어음·수표도 존재하지 않습니다. 또한 당사는 채무인수약정의 당사자로서 약정을 맺은 내용이 없습니다. 

증권신고서 제출 전일 현재 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(기준일: 2020년 09월 23
일)

(단위: 천원)

거래처
종 류
약정금액
실행금액

우리은행
일반자금대출
500,000
500,000

우리은행
일반자금대출
1,300,000
1,014,300

우리은행
일반자금대출
200,000
0

KB국민은행
일반자금대출
3,000,000
1,500,000

KEB하나은행
일반자금대출
1,000,000
937,500

KEB하나은행
일반자금대출
1,000,000
0

IBK기업은행
시설자금대출
1,000,000
1,000,000

증권신고서 제출 전일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.

(기준일: 2020년 09월 23
일)

(단위: 천원)

구 분
예금종류

2020년 09월 23일

2020년 2분기말
2019년말

단기금융상품
정기예금(주1,2)
79,750
79,750
79,750

정기적금(주3)
140,000
140,000
140,000

합 계
219,750
219,750
219,750

출처: 당사 제시자료

주1) 연결회사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있습니다.

주2) 연결회사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800천원을 담보로 제공하고 있습니다

주3) 연결회사의 우리은행 차입금과 관련하여 담보로 제공되고 있습니다.

또한, 연결실체는 차입금 중 SK증권 차입금에 대해 자기주식

369,804주
를 담보로 제공하고 있습니다. 

증권신고서 제출 전일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(기준일: 2020년 09월 23
일)

(단위: 천원)

구 분

2020년 09월 23
일

2020년 2분기말

2019년말

2019년초
(감사받지 아니함)

양도자산의 채권금액
612,734
695,118
708,363
1,064,548

양도자산의 대손충당금
-1,807
-9,129
-5,933
-10,645

양도자산의 장부금액
610,926
685,990
702,430
1,053,903

관련부채의 장부금액
612,734
695,118
708,363
1,064,548

연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(기준일: 2020년 09월 23
일)

(단위: 천원)

보증 제공자
보증금액
보증내용

우리은행
700,000
지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증

서울보증보험
50,000
(주)한독약품 매입채무 지급보증

300,000
한국애보트(주) 매입채무 지급보증

200,000
동아에스티(주) 매입채무 지급보증

250,000
한국벡크만쿨터(주) 매입채무 지급보증

300,000
지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증

700,000

지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증

연결실체가 증권신고서 제출 전일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산 내역은 다음과 같습니다.

(기준일: 2020년 09월 23
일)

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련 채무
담보권자

기타금융자산
500,000
220,000
단기차입금
우리은행

매출채권
3,380,779
3,300,000
매입채무
한국로슈진단㈜

684,061
900,000
매입채무
한국벡크만쿨터(주)

지분증권

11,650,187

5,731,962
단기차입금
SK증권

기계장치
4,475,398
1,831,000
단기차입금
하나은행

토지
248,651
500,000
매입채무
한국애보트㈜

건물
362,419

출처: 당사 제시자료

주1) 한국로슈진단㈜에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 33억원을 한국로슈진단㈜에 채권양수도 방식으로 담보를 제공하고 있습니다.

주2) 한국벡크만쿨터(주)에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 9억원을 한국벡크만쿨터(주)에 채권양수도 방식으로 담보를 제공하고 있습니다.

또한, 연결실체는 증권신고서 제출 전일 현재 서울보증보험으로부터 1,348,880천원의 이행보증을 제공받고 있습니다. 

상기와 같이 연결실체는 담보 및 보증제공으로 인한 우발부채를 보유하고 있으며, 당사가 제공한 담보 및 보증과 관련하여 우발부채가 현실화 되거나 추가적인 대손충당 등이 발생할 경우 당사 재무에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 투자 판단 시 상기와 같은 당사의 담보 및 보증 제공 등과 관련한 우발 부채 현황, 소송 및 제재현황을 면밀히 확인하시고, 이로 인한 우발부채의 현실화 가능성 등에 주의하시기 바랍니다.

아.관리종목 지정 및 상장폐지 가능성 관련 위험

증권신고서 제출 전일 현재 당사는 관리종목 지정 또는 코스닥시장 퇴출 요건 중 해당되는 사항이 없습니다. 그러나, 향후 당사의 재무상태가 지속적으로 악화되어 자본잠식 상태가 나타나거나 영업실적 적자가 지속되는 등의 내생적 변수, 또는 보통주 거래량 급락 등의 예상하지 못한 외생적 변수로 인하여
상장규정에 저촉되는 상태가 될 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시고, 회사의 실적, 재무상태 및 주식 시장의 상황을 한국거래소 상장규정과 함께 주의깊게 모니터링하실 필요성이 있습니다.

최근 상장 기업에 대한 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 

증권신고서 제출 전일 현재 당사는 관리종목 지정 또는 코스닥시장 퇴출 요건 중 해당되는 사항이 없습니다. 그러나, 향후 당사의 재무상태가 지속적으로 악화되어 자본잠식 상태가 나타나거나 영업실적 적자가 지속되는 등의 내생적 변수, 또는 보통주 거래량 급락 등의 예상하지 못한 외생적 변수로 인하여 상장규정에 저촉되는 상태가 될 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시고, 회사의 실적, 재무상태 및 주식 시장의 상황을 한국거래소 상장규정과 함께 주의깊게 모니터링하실 필요성이 있습니다.

특히, "코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목), 코스닥시장 상장규정 제38조(상장의 폐지) 및 코스닥시장 상장규정 제38조의2(실질심사위원회의 심사 등)"에 유의하시기 바랍니다.

자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융감독법규정보시스템(http://law.fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다. 

[코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요요건]

구분
이원다이애그노믹스(주)
관리종목
퇴출

매출액
2019년 매출 54억
최근년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)
2년 연속

-
주의기술성장기업, 이익미실현기업은 각각 상장후 5년간 미적용
[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

법인세비용차감전
계속사업손실
2019년 88억 적자
(법인세차감전/영업/당기)
자기자본50%이상(&10억원이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)
관리종목 지정후 자기자본50%이상(&10억원이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 발생

기술성장특례적용
주의기술성장기업 상장후 3년간 미적용, 이익미실현 기업 상장후 5년 미적용
[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

장기영업손실
기술성장특례적용
4)최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)
[실질심사] 관리종목 지정 후 최근 사업연도 영업손실

기술성장특례적용
주의기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본
잠식 해당없음
(A)사업연도(반기)말 자본잠식률1) 50%이상
최근년말 완전자본잠식

잠식 해당없음
(B)사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만
A or C 후 사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상

-
(C)반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정
B or C 후 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

-
주의자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 X 100
A or B or C 후 반기말 반기보고서 기한 경과후 10일내 미제출 or 감사의견 부적정·의견거절·범위제한한정

-
-
[실질심사] 사업보고서 또는 반기보고서의 법정제출 기한까지 당해 상장폐지 기준 해당사실을 해소하였음을 입증하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사인과 동일한 감사인에 한함)의 감사보고서를 제출하는 경우

감사의견
-
반기보고서 부적정, 의견거절, 감사범위 제한으로 인한 한정
감사보고서 부적정·의견거절·범위제한한정

시가총액
-
보통주시가총액 40억원미만 30일간 지속
관리종목 지정후 90일간 "연속10일 & 누적30일간 40억원이상"의 조건을 미충족

거래량
-
분기 월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달
2분기 연속

-
주의월간거래량 1만주, 소액주주 300인이상이 20%이상 지분 보유 등은 적용배제

지분분산
-
5)소액주주200인미만or소액주주지분20%미만
2년 연속

-
주의300인이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주이상을 소유하는 경우는 적용배제

불성실공시
-
-
[실질심사] 1년간 불성실공시 벌점 15점 이상

공시서류
-
분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한 내 미제출
2년간 3회 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한 내 미제출

-
사업보고서 제출기한 후 10일내 미제출

-
분기, 반기, 사업보고서 미제출상태유지 후 다음 회차에 미제출

사외이사등
-
사외이사/감사위원회 요건 미충족
2년 연속

회생절차/파산신청
-
회생절차 개시 신청
[실질심사] 개시신청기각,결정취소,회생계획 불인가등

-
파산신청

기타(즉시퇴출)
-
기타 상장폐지 사유 발생
최종부도 또는 은행거래정지

-
해산사유(피흡수합병, 파산선고)

-
정관 등에 주식양도제한 두는 경우

-
유가증권시장 상장의 경우

-
우회상장시 우회상장관련 규정 위반시

-
(심사종료전 기업결합완료 및 보호예수 위반 등)

(자료: 한국거래소 및 당사 제공)

자. 상장을 위한 증권신고서의 추정손익과 실제손익과의 차이 존재의 위험

당사는 2018년 6월 코스닥 시장 상장을 위한 증권신고서 제출시 공모가액을 산정하기 위해 2018년 ~ 2020년 손익을 추정하고, 2020년 추정 당시 추정 당기순이익을 통해 주당 평가액을 산정하였습니다.

그러나
최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적
을 보면, 신고서 제출 당시 예측치
와
실제 손익과는 괴리가 크게 발생
하
였습니다. 

상장 후 제3차년에도 해당되는 2020년 경우는 약 665억원의 매출액을 예상하였으나, 글로벌 시장을 강타한
코로나19 팬데믹을 인한 시장의 불확실의 영향과
아직 유전체 시장이 완전하게 성숙되지 않았다는 점, 법적인 규제 또는 각종 제도의 변경 또는 미비에 따른 시장 제한 가능성은 존재하는 점, 당초 상장 시 증권신고서 제출시와는 다르게 근본적으로 사업구조가 헬스케어 사업전략 위주로 개편되는 등 전반적인 사업 전략이 상황에 따라 많이 수정되어 미래 예측이

어렵습니다. 그 결과
2020년의 추정 손익과 실제손익과의 차이가 존재할 수 있으니,

이러한 예측 위험과 미래 위험에 대하여서는 투자자들께서는 특별히 유의
하시고 투자시 판단에 참고하시기 바랍니다.

당사는 2018년 6월 코스닥 시장 상장을 위한 증권신고서 제출시 공모가액을 산정하기 위해 2018년~2020년 손익을 아래와 같이 추정하고 2020년 추정 당시 추정 당기순이익을 통해 주당 평가액을 산정하였습니다.

2018년 신고서 제출 당시 당사의 신규 사업 추청 매출액은 아래와 같습니다. 

[ 신규사업 추정 매출액 ]

(단위: 천원)

구분

2016년

2017년

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

매출액

1,393,006

3,234,303

11,704,439

34,833,953

66,459,579

기존사업

1,393,006

3,234,303

9,257,238

24,297,300

41,335,872

신규사업

-

-

2,447,201

10,536,653

25,123,707

액체생검

-

-

282,571

1,081,439

10,200,000

장기이식거부반응모니터링

-

-

103,030

434,414

732,667

산업연계 맞춤형상품

-

-

2,061,600

9,020,800

14,191,040

(신규사업 비중)

-

-

20.91%

30.25%

37.80%

(출처: 당사 2018년 6월 14일 제출한 (정정)투자설명서)
 http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20180614000657

그러나 당사의 사업보고서에 공시된

최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적
을 보면, 신고서 제출 당시 예측치
와
실제 손익과는 괴리가 크게 발생한 것을 알 수 있습니다. 

[ 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적 현황 ]

(단위: 천원)

계정과목
예측
실적
비고

1차연도
2차연도
1차연도
2차연도

실적 주1)
괴리율
실적
괴리율

매출액
11,704,439
34,833,953
21,496,787
83.7
56,721,869
62.8
-

영업이익
(1,912,156)
3,701,942
(6,815,179)
256.4
(8,553,545)
331.0
-

당기순이익
(1,912,156)
3,701,942
(7,253,214)
279.3
(8,605,224)
332.4
-

(출처: 당사 사업보고서)

주1) 당사는 2018년 6월 26일 상장하여 최근사업연도인 2019년말 2차연도 실적을 예측치와 비교하여 기재하였습니다.

주2) 2018년 상장위한 증권신고서 제출시의 예상실적과 실제 실적과의 괴리율 발생 사유

구분
실적개황

2018년(1차년도)

1차연도인 2018년도의 당사 매출 예측치 구성을 살펴보면 기존 사업인 유전체 관련 서비스 사업으로 92억원을, 신규 사업인 액체생검 2.8억원, 장기이식모니터링 사업으로 1억원, 산업연계맞춤형 상품으로 20억원을 매출계획을 예상 한 바 있습니다. 그러나, 기존 사업인 유전체 진단 서비스 매출의 경우 당초 예상한 바와 다르게 유전체 진단 서비스 시장의 성장 지연에 따라 58억원만을 기록하였으며, 신규 사업인 액체생검 및 장기이식 모니터링 사업은 상품 출시가 지연되어 매출 시현이 지연되었으며, 당사가 당사에 전략적 투자를 한 한국콜마와의 산업연계맞춤형 상품 또한, 시기적으로 시장이 성숙되지 못한 관계로 실적이 달성되지 못하였습니다. 

이에, 당사는 이와 같은 산업연계상품의 계획과는 다른 판매 저조 등으로 인한 상황을 타계하기 위하여
유전체 기반 연계 신사업진출을 위해
2018년 9월 당시 씨엔에스헬스케어㈜의 지분을 48.9% 인수하여
이디지씨헬스케어로 사명을 변경 후
체외진단장비 및 체외진단시약 유통 등의 헬스케어 사업분야를 추가하여 연결기준으로 215억원의 매출을 기록하였습니다. 그럼에도 불구하고, 당사는 바이오 벤처 기업의 특성상 인건비 등 고정비 비중이 높고, 전기 대비하여서 해당기간동안 별도 매출액의 57%에 달하는 33억원의 개발비를 투여하는 등의 연구개발 투자비용 과 인원 충원 등으로 인한 인건비 성 경비 증가로 6억원, 상장 준비를 위한 각종 회계용역, 상장관련 수수료 7억원, 광고선전비 5억원 등으로 상당한 수준의 판관비를 지출 하게 됨에 따라 적자를 기록하였습니다.

2019년(2차년도)

2차연도인 2019년도에는 기존사업의 경우 2018년도와 동일하게 유전체 관련 서비스 시장 상황이 여의치 않아 54억원의 매출을 기록하였고, 신규 사업인 액체생검 상품 등의 출시지연으로 별도재무제표 기준으로는 매출액 58억원과 영업손익은 적자인 107억원을 시현하였습니다. 신규사업의 경우 액체생검 상품개발에 대한
개발 방법과
계획 변경 등으로
그 출시가 2020년 초에 이루어진 이유 때문이며, 장기이식 모니터링의 경우에도
좀 더 상품성이 높은
방향으로 선회하여
후속 연구를 진행하고
있습니다. 

2018년도에 지분을 인수한 이디지씨헬스케어㈜의 헬스케어 사업부분의 안정적인 매출실적으로 바탕으로 연결매출액은 567억원을 기록하였습니다. 그러나, 연구개발의 업종 특성상 시장이 형성되기까지 많은 시간이 소요되고,
액체생검기술의 고도화
등 2019년에도 연구개발비용으로 27억원, 인건비 증가로 인한 12억원, 스타트업 바이오 벤처 기업의 특성상 인적자원이 중요함을 고려하여 임직원에 대한 스톡옵션 부여로 인한 주식보상비용 상승 12억원 등 지속적으로 인원 및 시설 증대가 필요한 상황 및 시장
성장
견인을 위한 위한 저가 판매로 인한 원가부담, 판매촉진활동에 대한 판관비 부담으로 2019년도에도 영업적자를 기록하게 되었습니다.

2020년도에는 당초 상장 신청 시 증권신고서에는 665억원의 매출을 예측하였습니다. 그러나 예상과는 다르게 국내외 시장을 강타한 코로나19 팬데믹 영향으로 당사 기존 유전체 사업 부문의 실적 증가 둔화와 이디지씨헬스케어를 포함한 유전체 기반 연계신사업 진출로 인한 투자 증대등 전반적인 사업 구조가 변경됨에 따라 기존 사업인 유전체 관련 서비스 시장 매출은 올해 상반기는 전년도 상반기 보다는 다소 성장한 38억원을 기록하고 있으나, 당기 초 출시한 신규사업의 경우 당기 중에 매출이 처음 발생하는 등 신고서 제출일 현재 당사는 연결 매출로 374억원 기록하고 있으며, 영업손익은 여전히 적자인 54억원을 기록하고 있습니다. 

올해는 코로나19 팬데믹 영향으로 당사의 기존 유전체사업부문은 저조한 반면, 2018년 지분 인수한 이디지씨헬스케어㈜를 흡수합병과 동시에 유전체 맞춤형 헬스케어 사업부문의 실적 개선으로 2020년 연간 매출은 1,004억원을 기록할 것으로 예상되며, 영업이익은 BEP를 기록할 것으로 예상됩니다. 또한 자회사인 솔젠트의 코로나19 키트 판매 증가 등 대폭적인 실적 개선 영향으로 인하여 다량의 지분법이익을 기록할 것으로 사료 되는바, 이를 반영한 당기순이익도 역시 올해는 흑자를 기록할 것으로 예상하고 있습니다.

상장시 증권신고서 제출 이후 전략적인 경영전략 수정에 따라 당초 계획과는 많은 괴리를 기록하고 있으나, 2021년 이후의 실적 예측의 경우 당초 계획한 액체생검 상품 등의 신규사업이 상품 인증을 위한 현재 식약처 승인절차 중인 점, 현재 유전체 분석 시장상황이 예전과 다르게 차츰 성장하고 있다는 점 등을 고려할 때 매출이 본 고도로 회복할 것으로 사료됩니다. 그러나 아직 유전체 시장이 완전하게 성숙되지 않았다는 점, 법적인 규제 또는 각종 제도의 변경 또는 미비에 따른 시장 제한 가능성은 존재하는 점, 당초 상장 시 증권신고서 제출시와는 다르게 근본적으로

사업구조가

유전체기반 맞춤형

헬스케어 사업전략 위주로 개편되는 등 전반적인 사업 전략이 상황에 따라 많이 수정되어 미래
가
예측되고 있습니다. 이러한 예측 위험과 미래 위험에 대하여서는 투자자들께서는 특별히 유의하시고 투자시 판단에 참고하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 예금자보호법 미적용 대상

본 전환사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환은 이원다이애그노믹스(주)가 전적으로 책임을 지며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다.

본 전환사채는 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환은 당사가 전적으로 책임을 지며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다.

당사가 원금상환일과 조기상환일에 상환 의무를 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출이율중 최고이율을 적용하여 연체이자를 지급합니다. 단, 동 연체대출최고이율이 본 전환사채의 만기보장수익률을 하회하는 경우에는 본 전환사채의 만기보장수익률을 적용합니다. 

나. 채권시장의 변동성확대에 따른 위험

최근 급변하고 있는 채권시장의 변동성에 의해 채권투자자는 예측하지 못한 시장금리 상승에 따른 채권가격 하락으로 평가손실을 입는 등 시장위험에 노출될 가능성이 있으며, 시장충격 등으로 채권거래가 급격하게 위축되는 경우 본 사채의 매매가 원활하게 이루어지지 않아 환금성에 제약을 받을 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

다. 사채권 미발행에 관한 사항

본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록으로 발행되므로 사채권은 발행하지 아니합니다.

라. 증권신고서 정정에 따른 발행일자 변경 위험

본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다. 또한 증권신고서 제출 이후 금융감독원 공시 심사과정에서 정정사유 발생 등으로 증권신고서의 내용이 수정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자 여러분께서는 최종의 증권신고서 및 투자설명서의 내용을 참고하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

마. 효력발생의 의미

증권신고서는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제3항에 규정된 바와 같이 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

바. 연체이자 지급 안내

각 지급기일(원금상환기일 또는 이자지급기일을 말하며, 원금상환기일 또는 이자지급기일이 은행의 휴업일인 경우에는 그 익영업일을 말한다)에 "발행회사"가 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급합니다.

사. 기한의 이익 상실

당사가 본 전환사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.

당사가 본 전환사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 전환사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에게 서면통지를 함으로써 당사가 본 전환사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

아. 신용등급 평가

한국신용평가(주) 및 NICE신용평가(주)는 본 전환사채의 신용등급

은

각
각 B+ 안정적(Stable) 및 B+ 부정적(Negative)
등급으로 평가하였습니다.

당사는 "증권 인수업무에 관한 규정" 제11조의2에 의거, 당사가 발행할 제3회 무보증 공모 전환사채에 대하여 2개 신용평가전문회사에서 평가받은 신용등급을 사용하였습니다. 본 사채는 한국기업평가(주), NICE신용평가(주)로부터
각각
B+
등급을 받았습니다. 등급의 정의 및 등급전망은 아래와 같습니다.

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

한국신용평가(주)
B+
원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지 않음
Stable
(안정적)

나이스신용평가(주)
B+

원리금 지급 확실성이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에 대해서는 현 단계에서 단언할 수 없음

Negative
(부정적)

자. 공모일정

본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있음을 유의하시고, 최종 증권신고서 및 투자설명서 내용을 참고하시기 바랍니다.

본 신고서는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제3항에 규정된 바와 같이 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다. 

차. 전환사채의 조건

본 전환사채는 각 사채의 조건상 사채발행일 이후 1월이 경과한날
(2020년 12월 02

일)
부터 전환 청구가 가능
하도록 하고 있습니다. 따라서
금번 공모를 통해 전환사채를 취득하는 투자자는 전환 청구 가능시점까지 전환 청구를 하지 못함으로써 그 기간동안 청약을 통해 배정받은 전환사채의 전환을 청구하여 투자금을 회수할 수 없으므로 환금성에 있어 일정 정도 제약을 받게될 수 있으며, 해당기간 중 주가변동 위험에 노출되어 있습니다.

또한 당사는 2019년 발행한 200억원의 전환사채의 경우 현

재 190억원이 전환청구되었습니다.

또
한 당사는 이디지씨헬스케어(주)와의 흡수합병으로 인해 기 발행된 피흡수합병법인의 전환사채 약 48억원를 승계하였습니다.

당사의 전환사채의 승계는 포괄승계로

합병 전 제1회, 제2회, 제3회차 이디지씨헬스케어(주) 무기명식 사모 전환사채로 구분되었으나, 합병 후 제4회, 제5회, 제6회차로 회차가 변경되었습니다. 또한
전환가액은 합병비율인 3.1893658을 적용하여 조정되었습니다
.

본 전환사채의 전환대상주식은 유가증권시장에 상장되어 유통되고 있는 이원다이애그노믹스(주) 보통주식이며, 전환가격은

15,500

원으로, 본 전환가액과 관련하여 시가하락에 의한 전환가액 등은 발행시 "전환가액"의 80%에 해당하는 가액까지 하향조정(Refixing) 할 수 있습니다. 전환가격은 당사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하거나, 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하는 경우, 다음과 같이 조정되게 됩니다. 아래의 조정의 취지는 회사의 기업가치가 동일한 상황에서 시가보다 낮은 가액으로 신주가 발행됨으로 인하여 1주당 기업가치 또는 1주당 주가가 줄어드는 이론적 효과를 전환사채권의 전환가액에도 동일하게 반영하기 위한 것입니다. 

[신주발행시 전환가액 조정 산식]

전환사채를 소유한 자가 전환청구를 하기 이전에 당사가 아래 (i) 또는 (ii)의 발행 당시 시가(본항에서 시가라 함은, 당해 발행가액 산정에 있어 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-18조에 따른 '기준주가'를 의미한다.)를 하회하는 발행가액으로 (i) 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 주식을 발행하거나, (ii) 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우에는 다음과 같이 전환가액을 조정한다. 본 사유에 따른 "전환가액"의 조정일은 (i)의 경우 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주의 발행일로 하며, (ii)의 경우 해당 증권의 발행일로 한다. 

- 다 음 -

▶조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 × { (기발행주식수 + 신발행주식수 × 1주당 발행가액 ÷ 시가) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) } 

다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재 당사의 발행주식 총수로 하며, (ii)의 경우 "신발행주식수"는 동 신주인수권 혹은 전환권의 행사로 발행될 주식의 수로 한다. (전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는, 당해 사채 발행 시 전환가액으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가액으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 함) 또한 위 산식 중 "1주당 발행가액"은 주식분할, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 '당해 사채발행 시 전환가액 또는 행사가액'으로 하고, "시가"는 '당해 발행가액 산정의 기준이 되는 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-18조(후속규정이 있는 경우 그 후속규정을 포함함)에 따른 기준주가'로 하며, 위의 산식에 의한 '조정 후 전환가액'의 원단위 미만은 절사한다.

당사가 보유한 전환사채는 아래와 같습니다. 현재 발행금액 200억원 중 190억원이 전환청구되었습니다. 

[당사가 발행한 사채의 미상환 잔액 현황]

(단위: 천원)

구 분
발행일
만기일
전자등록
총액
이자율
전환가액
(원)
전환가능
주식수(주)
전환가능시기
미상환 잔액

신고서제출일
2019년말

제1회 사모전환사채
2019.07.01
2022.07.01
20,000,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 0.0%
5,389
185,563
2020.07.01 ~ 2022.06.01
1,000,000
20,000,000

소 계

1,000,000

20,000,000

(자료:
당사 제시자료)

당사와 이디지씨헬스케어(주)의 합병으로 인해 당사가 승계한 미상환 전환사채는 아래와 같습니다.

[이디지씨헬스케어(주)가 발행한 사채의 미상환 잔액 현황]

(단위: 천원)

발행회사
발행일자
만기일
전자등록
총액
이자율
합병후 
전환가액(원)
전환가능
주식수(주)
전환가능시기
미상환 잔액

신고서제출일
2019년 말

제4회 사모 전환사채
2019.06.28
2022.06.28
1,000,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 0.0%
31,354
31,894
2021.06.28~2022.06.27
1,000,000
1,000,000

제5회 사모 전환사채
2020.03.12
2023.03.12
819,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 4.0%
14,109
58,048
2020.03.12~2022.03.10
819,000
-

제6회 사모 전환사채
2020.04.08
2023.04.07
3,000,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 4.0%
14,109
212,630
2020.04.08~2023.04.06
3,000,000
-

합 계
-
-
4,819,000
-
-
302,572
-
4,819,000
1,000,000

(자료: 당사 제시자료)

주) 이디지씨헬스케어의 제5회, 제6회의 경우 합병비율을 적용하기전 2020년 반기보고서상 전환가액 (38,383원)이 상이한 바 이는 회계처리 기준에 따른 평가이슈에 기인합니다.

당

사
는 이디지씨헬스케어와의 흡수합병으로 인해 기 발행된 피흡수합병법인의 전환사채 약 48억원을 승계하였습니다.
당사의 전환사채의 승계는 포괄승계로

합병 전 제1회, 제2회, 제3회차 이디지씨헬스케어(주) 무기명식 사모 전환사채로 구분되었으나, 합병 후 제4회, 제5회, 제6회차로 회차가 변경되었습니다. 또한
전환가액은 합병비율인 3.1893658을 적용하여 아래와 같이 조정되었습니다. 

[피흡수합병법인인 이디지씨헬스케어(주)의 전환조건 등의 변경내역]

(단위: 원)

회사채 구분
사채명 변경
합병전 전환가액
조정비율
합병 후 조정 전환가액

제1회 이디지씨헬스케어 사모 전환사채
제4회 이원다이애그노믹스 사모 전환사채
100,000
3.1893658
31,354

제2회 이디지씨헬스케어
사모 전환사채

제5회
이원다이애그노믹스 사모 전환사채

45,000
3.1893658
14,109

제3회 이디지씨헬스케어
사모 전환사채

제6회
이원다이애그노믹스 사모 전환사채

45,000
3.1893658
14,109

(자료: 당사 제시자료)

주) 이디지씨헬스케어의 제5회, 제6회의 경우 합병비율을 적용하기전 2020년 반기보고서상 전환가액 (38,383원)이 상이한 바 이는 회계처리 기준에 따른 평가이슈에 기인합니다.

현재 당사가 기존에 보유하고 있는 전환사채, 합병으로 승계받은 전환사채, 금번에 발행하는 600억원의 전환사채 및 향후 당사가 주식연계채권 발행 후 주가 흐름이 부진할 경우 미상환 상태로 존재하는 채무증권에 대하여 투자자가 전환권을 행사하지 않고 조기상환청구권(Put Opion)을 행사하거나 만기 상환을 요구할 가능성을 배제할 수 없으니 유의하여 투자 결정에 임하시기 바랍니다.

카. 전환사채의 특성

본 전환사채의 청약에 참여하셔서 배정받으신 전환사채는 전환청구를 통해 신주로 전환 또는 신주를 취득할 수 있는 권리가 부여된 것입니다. 이러한 특성에 따라 투자자께서 전환청구 가능 개시일 이후 전환 청구를 통해 신주로 전환하실 경우 주식과 동일한 위험을 가지게 됨을 유념하여 주시기 바랍니다.또한 본 전환사채의 발행 및 전환 청구에 따라 발행주식수 증가로 인한 주가 희석화가 발생할 수 있으며, 유통물량 부담으로 주가에 부정적인 영향을 줄 가능성이 있습니다.

타. 전환권 미행사시, 만기에 사채권 투자원금을 상환받는다는 사실

본 전환사채는 사채를 주식으로 전환할 수 있는 권리(이하 "전환권")가 부여된 사채로써, 사채권자는 본 사채의 존속기간 동안 전환권을 행사하여 사채를 이원다이애그노믹스(주)의 보통주식으로 전환할 수 있습니다. 다만, 투자자가 전환권을 행사하지 않고 사채의 만기까지 보유할 경우, 전환권은 소멸되어 사채의 원금을 돌려받게 됩니다.
한편, 본 전환사채의 1주당 전환가격이
15,500
원이라는 것의 의미는 본 사채의 만기 또는 당사의 중도상환권 행사일까지 이원다이애그노믹스(주) 보통주식의 주가가
15,500
원을 상회한다는 것을 보장하는 것이 아님을 투자자께서는 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

파. 전자공시 

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시 되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며, 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 여러분의 신중한 판단을 바랍니다.

하. 공모자금의 계획과 실제사용내역 상이할
가능성 존재

당사는 2018년 IPO상장시 제출한 증권신고서는 시설자금과 연구개발자금에 각각 100억원 200억원의 사용을 위해 자금사용계획을 세웠습니다. 그러나 공시된 공모자금 사용내역을 보면 실제 사용금액과 상이하며, 운영자금에 더 집행되었습니다.

향후 당사는 금번 공모발행으로 조달한 금액이 자금자금조달 계획과 실제사용 내역간의 괴리가 존재할 수 있습니다.
실제 사용내역간의 차이는 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr) 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항 등의
「
Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
」
의 전자공시로
확인하실 수 있습니다.

투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 2018년 06월 24일 코스닥시장 상장을 위한 기업공개 증권신고서 제출시 자금의 사용 목적을 아래와 같이 제출하였습니다.

[ 자금의 사용계획 ]

(단위: 백만원)

시설자금

연구개발자금

운영자금

합계

10,000
20,000
16,288
46,288

(출처: 당사 2018년 6월 14일 제출한 (정정)투자설명서)
 http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20180614000657

[ 자금의 세부 사용계획 ]

(단위: 백만원)

구분

내역

금액

사용시기

시설자금

- 유전체 분석장비 확충

3,800

2018년 하반기~2021년 하반기

- 연구개발센터 확보
6,200

2018년 하반기~2019년 하반기

연구개발자금

- 액체생검, 장기이식 거부반응 모니터링 프로젝트 연구개발

- 기획단계에 있는 NIPT 다기관 공동 연구, 희귀질환 치료제
개발 연구, 유전자 정보 활용을 위한 병원차트 개발 등

20,000

2018년 상반기~2021년 하반기

운영자금

- 당사의 유전체 분석 기반 서비스에 대한 글로벌 마케팅

12,000

2018년 하반기~2021년 하반기

- 일반 경상비

4,288

2018년 상반기

합계

46,288

-

(출처: 당사 2018년 6월 14일 제출한 (정정)투자설명서)
 http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20180614000657

2020년 반기보고서의 Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항의 자금사용 내역 중 공모자금의 사용내역으로 아래와 같이 반영된 상태로 공모자금의 실제 사용은 공모시 계획과 차이가 발생하였습니다. 

(기준일 :

2020년 06월 30일

)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
시설자금
3,800
유전체 분석장비 확충
969
운영자금에 더 집행됨

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
시설자금
6,200
연구개발센터 확보
75
운영자금에 더 집행됨

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
연구개발자금
11,698
액체생검, 장기이식거부반응
모니터링 연구개발
1,591
운영자금에 더 집행됨

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
연구개발자금
8,302
NIPT다기관공동연구,
희귀질환 치료제 개발연구 등
4,528
운영자금에 더 집행됨

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
운영자금
12,000
글로벌마케팅
29,707
비지니스 다각화를 통하여 마케팅의 효율을 높였으며, 사업을 확장하기 위해 국내외 여러 법인과 분야에 투자를 확대해 나가고 있습니다.

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
운영자금
4,288
일반경상비
9,418
비지니스 확장에 따른 인원증가와 사업경영에 관련된 수수료 등이 포함되어 있습니다.

(출처: 당사 반기보고서 )

당사의 반기보고서 기준으로

사용계획과 실제사용 내역의 차이내역을 비교하면 아래와 같은 괴리가 존재함을 알 수 있습니다. 당초의 사용계획보다 시설자금이나 연구개발자금이 덜 사용되고, 운영자금이 계획보다 더 많이 사용됨을 알 수 있습니다.

[ 사용계획과 실제사용 내역의 차이내역 ]

(단위:백만원)

자금사용용도 구분

사용계획

실제사용

차이

기 타

시설자금

10,000

1,044

(-)8,956

덜집행

연구개발자금

20,000

6,119

(-)13,881

덜집행

운영자금

16,288

39,125

(+)22,837

과집행

총금액

46,288

46,288

-
-

(출처: 당사 제시자료 )

차이발행 사유는
첫
번째로 시설자금으로 계획된 연구시설 확충을 위한 분석장비와 연구센터 확보를 위한 집행은 추가 유전체분석장비 구입과 연구시설 확충을 위해 10억
4천
만원
사용하였으나 사업 환경의 변화로 계획된 100억원 보다 89억
5천

만원
정도 덜 집행 되었으며, 연구개발자금으로 계획된 액체생검과 장기이식거부반응 모니터링, NIPT 다기관공동연구, 희귀질환치료제 연구개발 등은 연구방법, 검사법 및 일정변경 등으로 계획된 200억 보다 138억 8천
만원
이 덜 집행 되었습니다.

두번째 사유는 운영자금 중 글로벌마케팅 예상금액 120억원 중 글로벌 파트너 구축 비용이 약 45억이었으나, 실제로는
유전체 연계 비즈니스사업
의 확장을 위해 해외법인 뿐 아니라 국내 법인에도 투자함에 따라, 체외진단 시장 진입을 통한 매출과 이익 확대를 위한 씨엔에스헬스케어
(
인수후 이디지씨헬스케어로 사명 변경
)
투자에
200억
원
,

생체나이 기반의 건강데이터 분석 전문 회사인 메디에이지 10억원 등
글로벌마케팅 내역에 포함된
국내법
인 투자금액이 증가 되어

232억원
더 집행되었습니다. 그리고 운영자금의 일반경상비 내역으로는
상장후 임직원 수 23명 증가(2018년 6월 기준 66명에서 상장 후 2019년 12월 기준 89명으로 변동)에 따른 복리후생비등 26억원, 사무실 및 임차비용

6억 7천만원
및 법무, 회계자문 등의 사업영역 전반에 걸친 지급수수료 11억원 등을 운영자금으로 사용함에 따라 사업 운영자금에 계획된 42억 8천
만원

보다 약 51억 3천
만원
이 더 사용되었습니다. 당사는 바이오 유전체 생태계 형성을 위한 비즈니스 다각화와 사업 영역의 확대로 글로벌 마케팅 채널 구축 및 확대등을 계속 추진 중이며 액체생검을 필두로한 NIPT 연구개발 기술의 고도화와 상품화에 계속 사업의 역량을 집중하고 있습니다.

증권신고서 제출일 기준의 공모자금의 실제사용 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
시설자금
(유전체 분석장비 확충)
3,800
유전체 분석장비 확충 및 인프라구축
1,914

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
시설자금
(연구개발센터 확보)
6,200
-
75
확보진행중
 (R&D 역량 집중으로 추후확보예정)

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
연구개발자금
(액체생검, 장기이식거부반응
모니터링 연구개발)
11,698
액체생검 연구 고도화
(산전진단검사, 암모니터링검사,
암스크리닝, 장기이식거부반응 연구 등)
7,434

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
연구개발자금
(NIPT 등 다기관공동연구,
희귀질환 치료제 개발연구 등)
8,302

NIPT 및 유전체 빅데이터 구축공동연구 
휴먼게놈 프로젝트
희귀질환을 위한 1만게놈프로젝트

4,961
유전체 빅데이터 분석을 통한 희귀질환 치료제 개발
(메디에이지, 연세대, 강남센터, MGB, Diagnomics 등 관련비용)

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
운영자금
(글로벌마케팅)
12,000
국내외 마케팅비용
27,630

유전체기반 신사업 진출 (분자진단분야, 항암연구, 임상장비, 시약분야)
이디지씨헬스케어, 솔젠트, 바이로큐어 지분투자

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
운영자금
(일반경상비)
4,288
일반경상비
4,273

주)

[ 사용계획과 실제사용 내역의 차이내역 ]

(단위:백만원)

자금사용용도 구분

사용계획

실제사용

차이

기 타

시설자금

10,000

1,990

(-)8,010

덜집행

연구개발자금

20,000

12,395

(-)7,605

덜집행

운영자금

16,288

31,903

(+)15,615

과집행

총금액

46,288

46,288

-
-

(출처: 당사 제시자료 )

상기와 같이 증권신고서 제출일 기준 공모자금의 사용내역과 실제는 사용용도별로 차이가 발생하였습니다. 차이나는 이유 및 실제 사용된 사용처는 아래와 같습니다.

1) 시설자금

시설자금으로 계획된 연구시설 확충을 위한 분석장비와 연구센터 확보를 위한 집행은 추가 NextSeq과 Novaseq등 유전체분석장비 구입과 1차 본사 연구시설 확충을 위해 19억 1천만원 사용하였으나, 유전체 사업 환경의 변화로 계획된 100억원보다 80억 1천만원 적게 집행 되었습니다. 또한 연구개발센터 확보를 위한 자금은 NIPT , 액생검기술의 고도화 등 R&D역량 집중으로 인하여 이번 공모자금을 통해 추후 확보 예정에 있습니다.

2) 연구개발자금
연구개발자금으로 계획된 액체생검과 장기이식거부반응 모니터링 연구개발 계획은 액체생검 연구의 고도화를 위해 산전진단검사, 암모니터링 검사 및 암스크리닝 검사, 장기이식거부반응 연구 등 공동연구와 관련된 개발비 및 경상연구비에 투입 되었습니다만 이에 계획된 117억원보다 42억 6천만원 적게 집행되었으며, NIPT 등 유전체 빅데이터 구축과 휴먼게놈 프로젝트 등을 위해 여러 기관과 공동연구 및 연구용역계약을 하였습니다. 이에 관련된 알고리즘 개발에 14억원, 유전체 관련 블록체인 개발비 5억원 등이 집행됨으로써 49억 6천만원 집행되어 연구개발자금은 계획금액인 200억원보다 76억원 정도 적게 집행 되었습니다.

3)
운영자금

운영자금은 계획되었던 글로벌 마케팅 비용 120억원 대비 유전체 생태계 형성 및 유전체기반 사업의 확장을 일환으로 체외 진단 시장 진입을 통한 매출과 이익 확대를 위해서 이디지씨헬스케어 투자에 200억원, 항암바이러스 신약개발업체인 바이로큐어 투자에 38억원 등을 집행하였습니다.
 그리고 운영자금의 일반경상비 내역으로는 상장후 임직원 수 23명 증가(2018년 6월 기준 66명에서 상장 후 2019년 12월 기준 89명으로 변동)에 따른 복리후생비등 26억원, 사무실 및 임차비용 6억 7천만원 및 법무, 회계자문 등의 사업영역 전반에 걸친 지급수수료 11억원 등을 운영자금으로 사용함에 따라 사업 운영자금에 계획된 162억 8천만원보다 약 156억 1천만원이 더 집행되었습니다. 당사는 바이오 유전체 생태계 형성을 위한 비즈니스 다각화와 사업 영역의 확대로 글로벌 마케팅 채널 구축 및 확대등을 계속 추진 중이며 액체생검을 필두로한 NIPT 연구개발 기술의 고도화와 상품화에 계속 사업의 역량을 집중하고 있습니다.

금번 공모자금의 사용계획으로 아래와 같습니다.

[ 자금의 사용계획 ]

(단위: 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권
취득자금
기타
계

35,000
-
25,000
-
-
-
60,000

(출처: 당사 2018년 6월 14일 제출한 (정정)투자설명서)
 http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20180614000657

[ 자금의 세부 사용계획 ]

(단위 : 백만원)

구분

내역
금액
사용시기

시설자금
헬스케어 기반시설 확충
25,000
2020년 12월 ~ 2021년 6월

연구개발센터 확보
10,000
2020년 12월 ~ 2021년 6월

운영자금
(연구개발자금)
암 진단 액체생검, NIPT 기술 고도화
5,000

2021년 ~ 2023년

항체신약 연구 고도화 외 바이오 신약 연구
10,000

운영자금
- 글로벌 마케팅 외 운영비
5,000
2021년 ~ 2022년

- 일반 경상비
5,000
2021년 ~ 2023년

합 계
60,000

동 전환사채는 공모로 발행하는 것으로, 향후
자금 조달 후 자금조달 계획과 실제 사용내역간의 차이가 발생할 수 있으며, 그 내용의 확인은 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr) 당사의 사업보고서 및 감사보고서, 기타 정기공시사항의
「
Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
」
에
서 확인하실 수 있습니다.

당사는 2018년 IPO상장시 제출한 증권신고서의 자금사용계획과 실제 자금사용내역이 상이하였습니다. 향후 금번의 공모 자금조달 계획과 실제사용 내역간의 괴리가 존재할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

1. 분석기관

구 분
회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
하나금융투자(주)
00113465

공동주관회사
한국투자증권(주)
00160144

2. 분석의 개요

금번 이원다이애그노믹스(주) 제3
회 무보증 전환사채의 인수인이자 대표주관회사인 하나금융투자(주)("이하 대표주관회사") 및 공동주관회사인 한국투자증권(주)("이하 공동주관회사")는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률’제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다.

본 장에 기재된 분석의견은 "대표주관회사"인 하나금융투자(주) 및 공동주관회사인 한국투자증권(주)가 기업실사과정을 통해 발행회사인 이원다이애그노믹스(주)으로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 "대표주관회사"가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, "대표주관회사"는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다. 

대표주관회사 및 공동주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채무증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

다만, "대표주관회사" 및 "공동주관회사"가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 "대표주관회사" 및 "공동주관회사"의 분석의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다. 

기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다. 

또한, 본 평가의견에 기재된 "대표주관회사" 및 "공동주관회사"의 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

<금융투자회사의 기업실사 모범규준>

제3조(적용범위 등) 
① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다. 
② 이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. 
③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. 
④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.
⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 '리스크관리위원회 등')의 의사결정을 거쳐야 한다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

구 분
일 시

기업실사 기간
2020.09.02.~ 2020.09.23

방문실사 및 인터뷰
2020.09.10

실사보고서 작성 완료
2020.09.23

증권신고서 제출
2020.09.24

(정정)실사보고서 작성 완료
2020.10.13

(정정)증권신고서 제출
2020.10.14

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
성명
직책
실사업무분장

이원다이애그노믹스(주)

김연철

상무

전환사채 발행 업무 총괄

이원다이애그노믹스(주)

김용민

부장

발행업무 및 기업실사 총괄

이원다이애그노믹스(주)

나지혜

대리

기업실사 실무

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
주요경력

하나금융투자(주)
기업금융실
김형욱
실장
기업실사 책임
기업금융업무 등 35년

하나금융투자(주)
기업금융실
조한성
이사
기업실사 책임
기업금융업무 등 21년

하나금융투자(주)
기업금융실
박수진
차장
기업실사 및 서류작성
기업금융업무 등 11년

하나금융투자(주)
기업금융실
차성진
과장
기업실사 및 서류작성
기업금융업무 8년

[공동주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
주요경력

한국투자증권(주)
IB 2 본부
이현규
본부장
기업실사 총괄
기업금융업무 등 29년

한국투자증권(주)
IB 2 본부
홍덕규
상무
기업실사 책임
기업금융업무 등 24년

한국투자증권(주)
IB 2 본부
장동욱
이사
기업실사 책임
기업금융업무 21년

한국투자증권(주)
IB 2 본부
이윤상
팀장
기업실사 책임
기업금융업무 등 12년

한국투자증권(주)
IB 2 본부
이용현
팀장
기업실사 책임
기업금융업무 12년

한국투자증권(주)
IB 2 본부
남광모
주임
기업실사 및 서류작성
기업금융업무 등 1년

[기업 실사 이행내역]

일시
장소
기업실사내용 및 확인자료

2020.09.02
발행사
본사
- 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토
- 전환사채 발행 일정 협의 
- 실사 방식 및 일정 안내

2020.09.07~
2020.09.10
평가회사
본사
- 실사 사전요청자료목록 제공
- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 산업 이해
- 관련 Q&A 등

2020.09.14~
2020.09.21
평가회사 본사 
및
발행회사 본사
- 동사 사업 설명 브리핑
- 재무관련 사항, 영업실적에 대한 실사 및 인터뷰 
- 사업전망 및 기타사업부 및 종속회사에 대한 질의응답
- 소송 및 법적 이슈 등에 대한 질의응답 
- 관련 Q&A 등

- 동사 공시서류(사업보고서 및 감사보고서 등) 검토
- 외부 전문기관 자료 확인
- 업계관련 자료 확인
- 기타 세부사항 확인
- 실사 추가 내역(자금조달 내역 등) 확인
- 사업부별 주요 사항 질의응답
- 투자위험요소 세부사항 체크
- 증권신고서 내용의 검증

2020.09.22
평가회사
본사
- 이사회의사록, 원리금지급대행계약서, 인수계약서, 사채관리계약서, 특수관계여부검토서, 증권신고서, 신용평가서 등 각종 계약서류 및 신고서류 최종 확인

2020.10.8~
2020.10.13
평가회사 본사 및
발행회사 본사
- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성
- 일정변경에 따른 인수계약 체결
- 정정 증권신고서 및 기업실사 추가 기재사항 검토
- 정정 증권신고서 첨부서류 등 검토

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과

- 실사 세부내용 및 검토자료 내역은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 "기업실사보고서"를 참조하시기 바랍니다.

6. 종합의견

가. 대표주관회사인 하나금융투자(주) 및 공동주관회사인 한국투자증권(주)은 이원다이애그노믹스(주)가 제출한 자료와 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 실사를 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다. 

나. 동사는 2015년 국내 최초로 비침습 산전진단검사서비스(NIPT)를 출시한 이후 유방암 진단검사, 신생아 유전질환 스크리닝, 안과 질환 유전체 검사 서비스 등을 출시하며 유전체 분석서비스 사업을 주력으로 영위하고 있습니다. 주력서비스인 비침습 산전진단검사 서비스(NIPT)의 수요 증가와 제공 가능한 서비스 증가로 매출액은 성장세를 보이고 있습니다. 그러나 유전체 분석을 기반으로 한 질병진단 및 소비자의뢰(DTC)유전자검사 시장이 태동단계로 시장확대 및 유전체 데이터베이스 확보를 위한 저가전략, 신규서비스 런칭을 위한 개발비 및 인건비 부담 등으로 유전체 분석사업의 영업적자 기조가 이어지고 있습니다. 또한 액체생검 서비스 출시를 위한 개발비부담 확대 등을 감안할 때 단기간 내 영업적자를 탈피하기 어려운 것으로 판단되오니 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다. 

[

연결 기준
수익성 지표 ]

(단위 : 백만원)

구분
2020.06
2019.06
2019.12
2018.12
2017.12

매출액
37,435
28,430
56,722
21,497
3,235

영업이익
-5,485
-3,571
-8,554
-6,815
-5,379

당기순이익
-2,098
-3,064
-8,605
-7,253
-6,286

EBITDA
-4,158
-2,972
-7,077
-6,324
-4,329

매출원가/매출액
85.52%
88.87%
90.44%
88.06%
79.64%

판매관리비/매출액
29.13%
23.69%
24.64%
43.64%
186.65%

영업이익/매출액
-14.65%
-12.56%
-15.08%
-31.70%
-166.29%

EBITDA/매출액
-11.11%
-10.45%
-12.48%
-29.42%
-133.82%

출처 : 동사의 반기보고서 및 사업보고서

[

별도 기준
수익성 지표 ]

(단위 : 백만원)

구분
2020.06
2019.06
2019.12
2018.12
2017.12

매출액
3,759
2,184
5,415
5,804

3,234

영업이익
-6,740
-4,733
-10,735
-7,294
5,375

당기순이익
-6,806
-4,388
-8,815
-6,930
-6,282

EBITDA
-6,159
-4,054
-8,071
-6,511
-5,949

매출원가/매출액
93.0%
83.6%
99.5%
93.3%
79.7%

판매관리비/매출액
186.3%
233.2%
198.7%
132.4%
186.5%

영업이익/매출액
-179.3%
-216.7%
-198.2%
-125.7%
-166.2%

EBITDA/매출액
-163.9%
-185.6%
-149.1%
-112.2%
-184.0%

출처 : 동사의 반기보고서 및 사업보고서

다. 동사는 설립 이후 열악한 수익성으로 인해 부의 영업현금흐름이 이어지고 있으며 신규설비, 지분투자가 이어지며 자금부족액이 2015년~2020년 상반기 합산 706억원(별도 기준)에 달합니다. 그러나 2018년 6월 코스닥 시장에 상장하며 2015년~2018년에 걸쳐 584억원의 자본을 조달하였으며, 이후 2019년~2020년 248억원의 자금을 전환사채 형태로 조달하여 부채비율이 연결기준 2018년 말 45.8%에서 2020년 6월 말 110.7%로 증가하였으나, 2020년 7~8월에 걸쳐 190억원의 규모의 전환권이 행사되었습니다. 전환권 행사를 감안한 부채비율은 2020년 6월말 기준의 약 55.5%로 양호한 자본시장 접근성에 힘입어 우수한 재무구조를 유지하고 있는 것으로 판단되나 금번 발행으로 부채비율은 증가하게 됨을 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다. 

[ 차입금 구성과 재무안정성 지표 ]

(단위 : 백만원, %, 배)

구분
2020.06
2019.12
2018.12
2017.12

단기성차입금

28,716

23,954

2,767

1,100

장기성차입금
2,707
3,337
333
-

총차입금(할인포함)
31,423
27,292
3,100
1,100

현금 및 장단기금융상품
12,342
18,282
20,257
7,803

순차입금(할인포함)
19,081
9,010
-17,157
-6,703

부채비율
110.7
101.6
45.8
27.8

차입금의존도
31.3
28.3
4.1
8.0

단기성차입비중
91.4
87.8
89.3
100.0

출처 : 동사의 반기보고서 및 사업보고서, KISLINE

주) 연결기준

라. 동사의 주력 사업은 상품 이외에 비침습 산전 진단검사(NIPT)와 신생아 유전질환 스크리닝 검사 등 유전체 분석 사업으로 해당 분야에 대한 연구개발이 회사 설립이후 약 7년 간 지속되었습니다. 바이오 산업의 특성 상 일정 시간 이상의 연구 시간 및 투자금이 필요합니다. 또한 유전체 분석 등에 대한 업체들의 경쟁이 치열하고 지속적인 연구 투자금 및 인력이 투입 되어야 하는 점, 특히 동사의 분석 기술을 토대로 한 분석 서비스 시장이 개척 단계인 점은 향후 동사의 기술력이 시장에서 통용 될 수준인지에 대한 검증과 시장 확장 가능성에 대한 모니터링이 꾸준히 필요 할 것으로 사료됩니다. 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

마.
동사는 피합병법
인인 이디지씨헬스케어(주)의 48.93%를 취득하여 연결 종속회사로 편입하였으며,
이디지씨헬스케어(주) 및 이원다이애그노믹스(주)가

합하여
보유지분율
17.51
%인
계열회
사인
솔젠트(주)는 합병 후 이원다이애그노믹스(주)의 연결 대상에 포함되지 않으며, 실적 개선에 따른 지분법평가이익으로 인식할 예정입니다. 솔젠트(주)는 2020년 상반기 유럽 인증 및 미국 FDA 긴급사용승인을 득해 미국을 비롯한 유럽, 동남아시아, 중동 등에 PCR 방식 진단키트를 공급하여 매출이 확대되었습니다. 이디지씨헬스케어(주)는 솔젠트(주)의 진단키트/시약의 중간유통을 일부 담당함에 따라 솔젠트(주)의 키트 판매가 본격화된 2020년 2분기에 매출이 확대되었습니다. 또한 솔젠트(주)는 진단키트 생산능력 확대를 위한 설비 증설이 진행되고 있어 향후 증설된 물량에 대한 취급비중 증가로 보다 확대될 전망입니다. 다만, 코로나 신규 확진자 증가여부에 따른 수요 변동성, 진단키트 시장 내 국내외 경쟁강도 심화와 이로 인한 가격하락 위험 등 불확실성 상존하므로 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

[ 피합병법인인 이디지씨헬스케어(주) 수익성 지표 ]

(단위 : 백만원, %)

구분
K-IFRS
일반기업회계기준

2019.12
2018.12
2017.12
2016.12
2015.12

매출액
50,760
41,481
46,495
43,890
35,456

영업이익
3,030
1,315
3,630
4,506
3,063

(이자비용)
366
53
17
18
29

당기순이익
2,740
763
5,101
5,007
2,425

EBITDA
3,795
2,447
3,776
4,711
3,174

매출원가/매출액
89.4
85,5
85.4
82.3
83.4

판매관리비/매출액
4.6
11.3
6.8
7.4
8.6

영업이익/매출액
6.0
3.2
7.8
10.3
8.0

EBITDA/매출액
7.5
5.9
8.1
10.7
9.0

EBITDA/이자비용
10.4
46.2
222.1
261.7
109.4

출처 : 전자공시시스템, 동사 제시

바.
한국신용평가(주) 및 NICE신
용평가(주)는 본 사채의 신용등급을
각각

B+ 안정적(Stable) 및 B+ 부정적(Negative)
으로 평가하였습니다.

사. 대표주관회사 및 공동주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

아. 동사의 금번 공모 전환사채는 국내외 거시경제 변수 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 

자. 대표주관회사 및 공동주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다. 

2020.

1
0. 14

대표주관회사 하나금융투자 주식회사

대표이사 이 진 국

공동주관회사 한국투자증권 주식회사

대표이사 정 일 문

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역 

가. 자금조달금액

(단위: 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
60,000,000,000

발행제비용(2)
709,210,000

순수입금[(1)-(2)]
59,290,790,000

주1) 발행제비용은 당사 자체 자금으로 조달할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구 분
금 액
계산근거

대표주관수수료
180,000,000
발행가액 x 0.3%

인수수수료
420,000,000
발행가액 x 0.7%

발행분담금
42,000,000
발행가액 x 0.07%

상장수수료

1,400,000

500억 이상 ~ 1,000억원 미만

연부과금
300,000
1년당 100,000원, (최대 50만원)

표준코드부여수수료(*)
20,000
채권의 경우 2만원

전자등록수수료
500,000
발행액 × 0.001% (최대 50만원)

사채관리수수료
20,000,000
정액 지급

신용평가수수료
19,990,000
정액 지급

기타비용
25,000,000
투자설명서 인쇄, 등기비용 및 발송비용 등

합 계
709,210,000
-

2. 자금의 사용목적 

가. 자금의 사용목적 

증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다.

당사는 액체생검 및 Cell-Free DNA기술 고도화 등 코로나19 사태 장기화에 대한 우려와 이에 따른 금융시장의 불확실성이 예상됨에 따라 선제적

자금 조달을 위해 금번 공모를 진행하고 있으며 하기 기재한 세부 사용내역에 따라 자금을 집행할 예정입니다. 

회차 :
3
(기준일 :
2020년 09월 23일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

35,000,000,000
-
25,000,000,000
-
-
-
60,000,000,000

나. 자금의 세부 사용내역

(단위 : 원)

구분

내역
금액
사용시기(주1)

시설자금
헬스케어 기반시설 확충
25,000,000,000
2020년 12월 ~ 2021년 6월

연구개발센터 확보
10,000,000,000
2020년 12월 ~ 2021년 6월

운영자금
(연구개발자금)
암 진단 액체생검, NIPT 기술 고도화
5,000,000,000
2021년 ~ 2023년

항체신약 연구 고도화 외 바이오 신약 연구
10,000,000,000

운영자금
- 글로벌 마케팅 외 운영비
5,000,000,000

2021년 ~ 2022년

- 일반 경상비
5,000,000,000

2021년 ~ 2023년

합 계
60,000,000,000
-

주1) 자세한 사용 내역은 아래 각 항목별 사용 계획에 기재하였습니다.

▣ 시설자금(

350
억
원) 

당사는 금번 공모 전환사채로 조달하는 금액 중 약 350억원을 헬스케어 기반시설 확충 및 연구개발센터 확보에 사용할 예정입니다. 주요 내용은 아래와 같습니다.

(1) 헬스케어 기반시설 확충

당사는 당사 제품의 판매를 활성화하기 위해 2020년 9월 EDGC헬스케어를 합병 완료했습니다. 이에 당사는 강화된 유통망을 통해 암 조기진단 액체생검, NICE검사(NIPT, 비침습산전진단검사), 진투미플러스 등 기존의 진단서비스와 유후(YouWho, DTC서비스 브랜드) 외 제품 판매와 제휴를 더욱 활성화할 계획입니다. 유후는 유전체 기술의 대중화를 위한 개인 맞춤형 헬스케어 프로그램으로, 바이오 인포메틱스 유전체검사결과를 기반으로 유전적 혈통분석, 건강기능식품, 의료기기, 클리닉 상품, 운동용품 등을 개인에게 최적화된 형태로 가이드합니다. 

당사는 건강기능 식품/ 신제품 개발/ 유통 판매를 통한 헬스케어 기반 국내외 매출과 영업이익의 극대화를 도모하고자 현재 공장용지, 건물, GMP시설, 각종 설비 등 신규 투자를 계획 중이며, 공모자금 중 250억을 2021년

6월까지 사용할 계획입니다.

[

헬스케어 기반시설 확충

세
부

계
획
]

구분

내용

투자금액

사용시기

비고

부지

800~1,000평

120억원

2020년 12월 ~ 2021년 6월

- 대상지역: 한국, 호주, 캐나다, 스위스
- 시설: 공장, 창고, 사무실 등

설비

생산용기계 12종(15대 이상) 포장기

80
억원

2020년 12월 ~ 2021년 6월

- Soft Capsule, Hard Capsule, Tablet 등
- 30가지 이상 품목 생산 목표

조직

생산, 물류, 영업/마케팅, 
QS(QA/QC/인허가/R&D) 등

50억원

2020년 12월 ~ 2021년 6월

- 직원수 30명 이상

(2) 연구개발센터 확보

당사는 공모자금을 활용하여 추가적인 연구공간 확보를 계획하고 있습니다. 당사는 보고서 제출일 현재 인천 연수구 송도동의 이원의료재단 건물1개층 377평 연구공간과, 송도 연수구 미추홀타워 사무실 267평 임대하고 있으나 이번 공모자금을 활용하여 2021년 상반기까지 현재 사무실 및 연구공간 대비 약 5~6배인 3,500평이상의 연구 공간을 확보할 예정입니다. 기 설명드린 바와 마찬가지로 당사는 액체생검 고도화와 상품화를 위한 적극적인 연구개발로 선도기술 확보 및 시장선점을 위해 연구소 및 생산시설 확장을 계획하고 있습니다. 또한, 당사는 연구개발자금 용도에서 밝히고 있는 바와 마찬가지로 K-DNA 사업을 준비하고 있습니다. K-DNA 사업은 2020년부터 시범사업을 시작으로 향후 10년간 1조 7천억원이 투입되는 국가 기간산업으로서 관련 유전체 시장에서 유리한 고지를 선점하고 있는 당사로서는 해당 사업을 위하여 추가적인 연구공간 확보가 필수적입니다.

▣ 운영자금 (연구개발자금(

150
억
원))

당사는 공모자금을 활용하여 당사 Cell-Free DNA기술에 기반한, NIPT 및 액체생검 기술의 고도화와 여러병원들과의 협업연구, 중국 주요 병원, 유럽 임상 준비중인 액체생검 임상속도를 가속화하며, 신규로 연구하고자 하는 항체기반 신약연구와 시제품 개발,
K
-DNA 사업과 코로나외 바이러스 질환 관련 항체연구등 바이오 신약부문에 당사의 개발역량을 집중하기 위해 공모자금을 사용예정입니다. 

(단위: 백만원)

구분

2021년

2022년

2023년

합계

액체생검기술의 고도화

2,000

2,000

1,000

5,000

항체연구외 Bio 신약부분

5,000

5,000

-

10,000

합계

7,000

7,000

1,000

15,000

▣ 운영자금(

100
억
원)

글로벌 마케팅 비용에는 국내외 홍보비, 국내외 학회 참여비 및 전시비용, 해외 파트너 구축을 위한 출장비 및 현지 법인 설립비, 해외 담당 직원 충원비용, 홈페이지 구축비 등이 포함되어 있습니다. 

(단위: 백만원)

구분

2021년

2022년

2023년

합계

글로벌마케팅

3,000

2,000

-

5,000

일반경상비

2,000

2,000

1,000

5,000

합계

5,000

4,000

1,000

10,000

- 당사는 금번 자금 조달 후 실제 자금 사용시점까지 동 자금을 국내 시중은행 또는 증권사의 MMDA, MMF, CMA 등 안전지향적 금융상품으로 운용할 계획입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 이자보상비율

(단위 : 천원, 배)

항목
2020년 2분기
2019년
2018년
2017년

영업이익(A)
-5,485,409
-8,553,546
-6,815,179
-5,379,046

이자비용(B)
781,707
824,268
32,779
972,018

이자보상비율(A/B)
-7.02
-10.38
-207.91
-5.53

자료 : 당사 연결감사보고서

이자보상비율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로 이자보상비율이 1배를 넘으면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 발생한다는 의미이고, 동 비율이 1배 미만일 경우에는 영업활동을
통해 창출한 이익으로 금융비용조차 지불할 수 없는 것을 의미합니다.

당사의 경우 지속적인 영업적자를 기록하며 이자보상비율은 2017년 -5.53배, 2018년 -207.91배, 2019년 -10.38배를 나타내고 있습니다. 당사의 사업 특성상 지속적인 판관비 투입이 불가피 할 것으로 보여지는 바 주력 사업인 유전체 분석 사업 부문의 매출의 확대 및 매출처 다변화를 통해 사업확대를 추진하여 수익성을 개선할 계획에 있으며 이를 통해 이자비용을 지급할 예정입니다. 

2. 미상환 사채 및 기업어음 현황 

가. 미상환 사채

(기준일 :

2020년 09월 23

일

)
(단위 : 천원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

제 1회 이원다이애그노믹스 무기명식 전환사채
전환사채
사모
2019.07.01
20,000,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 0.0%
-
2022.07.01
(주1)
키움증권

합 계
-
-
-
20,000,000
-
-
-
-
-

주1) 동 전환사채는 기준일 현재 총 발행액 중 190억원이 전환청구되어 자본으로 전환되었으며 잔액은 10억원 입니다.

[이디지씨헬스케어(주)가 발행한 사채의 미상환 사채 현황]

(

기준일: 2020년 09월 23일 기준
)
(단위 : 천원)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부

제4회 이디지씨헬스케어 무기명식 전환사채
전환사채
사모
2019.06.28
1,000,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 0.0%
-
2022.06.28
부

제5회 이디지씨헬스케어 무기명식 전환사채
전환사채
사모
2020.03.12
819,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 4.0%
-
2023.03.12
부

제6회 이디지씨헬스케어 무기명식 전환사채
전환사채
사모
2020.04.08
3,000,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 4.0%
-
2023.04.07
부

합 계
-
-
-
4,819,000
-
-
-
-

나. 미상환 기업어음의 현황

(기준일 :

2020년 09월 23
일

)
(단위 : 천원)

기초잔액(A)
기말잔액(B)
증감(B-A)
증감원인

-
-
-
-

다. 전자단기사채 등

(기준일 :

2020년 09월 23
일

)
(단위 : 천원)

발행한도
잔여한도
기말잔액(B)
증감(B-A)
기초잔액(A)

-
-
-
-
-

3. 신용평가회사의 신용평가에 관한 사항
 
가. 신용평가회사

신용평가회사명
고유번호
평 가 일
회 차
등 급

한국신용평가(주)
00156956

2020년 09월
22
일

3

B+

(안정적)

NICE신용평가(주)
00648466

2020년 09월
22
일

3

B
+
(부정적)

나. 평가의 개요

(1) 당사는 "증권 인수업무에 관한 규정" 제11조에 의거 당사가 발행하는 제
3회 무보증
전환사채에 대하여 2개 평가회사에서 평가받은 신용등급을 사용하였습니다.
한국신용평가(주) 및 NICE신용평가(주)
2개 신용평가 전문회사의 전환사채 등급평정은 전환사채 원리금이 약정대로 상환될 확실성의 정도를 전문성과 공정성을 갖춘 신용평가기관의 신용등급으로 평정, 공시함으로써 일반투자자에게 정확한 투자정보를 제공하는 업무입니다. 

(2) 또한, 이 업무는 전환사채의 발행 및 유통에 기여하고자 하는 것으로, 특정 전환사채에 대한 투자를 추천하거나 전환사채의 원리금 상환을 보증하는 것이 아니며, 해당 전환사채의 만기 전이라도 발행기업의 사업여건 변화에 따라 전환사채 원리금의 적기상환 확실성에 영향이 있을 경우, 일반투자자 보호와 전환사채의 원활한 유통을 위하여 즉시신용평가 등급을 변경 공시하고 있습니다.

다. 평가의 결과

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

한국신용평가(주)
B+
원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지 않음
Stable
(안정적)

NICE신용평가(주)
B+

원리금 지급 확실성이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에 대해서는 현 단계에서 단언할 수 없음

Negative
(부정적)

4. 정기평가 공시에 관한 사항 

가. 평가시기

이원다이애그노믹스(주)는

한국신용평가(주) 및 NICE신용평가(주)
로 하여금 본 전환사채 만기상환일까지 발행회사의 매 사업년도 정기주주총회 종료후 본 전환사채에 대하여 정기평가를 실시하게 하고 동 평가등급 및 의견을 공시하게 합니다. 

나. 공시방법

상기의 정기평가등급 및 의견은 해당 신용평가사의 홈페이지에 공시됩니다.

한국신용평가(주) : www.kisrating.com
NICE신용평가(주) : www.nicerating.com

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항
가. 본 전환사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록기관인 한국 예탁결제원의 등록부에 사채의 권리내용을 등록하고 사채권은 발행하지 아니합니다. 본 전환사채에 대하여는 실물채권을 발행하거나 등록필증을 교부하지 아니합니다.

나. "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제120조 제3항에 의거 이 신고서의 효력의 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

다. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금지급은 이원다이애그노믹스(주)가 전적으로 책임을 지며 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다.

라. 현재까지의 재무상황 중 자본잠식 등의 수익성 악화

사실이나 재고자산 급증 등의안정성 악화사실, 부도/연체/대지급

등 신용상태 악화

사실이 없으며, 기타 투자자가 투자의사를 결정함에 유의하여야 할 중요한 사항으로서 신고서에 기재되어 있지 아니한 것이 없습니다. 

마. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 분기보고서, 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황
(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

Eone Diagnomics 
Genome Center,Inc.(주1)
2017.02
5795 Kearny Villa RD, San Diego, USA
의학 및 약학 연구개발업
(Biomedical Service)
279,203
지분 100%
보유
-

Eone Diagnomics 
Genome Center,Asia (주2)
2018.07
Unit A5, 21/F., TML Tower, 3 Hoi Shing Road, Tsuen Wan, NT, Hong Kong
유전자분석서비스 및 관련상품 유통
67,829
지분 100%
보유
-

이디지씨헬스케어(주)(주3)
2011.02
경기도 안양시 동안구 흥안대로94번길 68
의약품 도소매업
41,585,206
지분 48.9%
보유
해당

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호(주4)
2018.08
-
금융상품
984,511
-
-

이디지씨글로벌(주)(주5)
2020.05
부산광역시 동구 중앙대로 214번길 7-8
유전자분석서비스 및 관련상품 유통
-
지분 100%
보유
-

주1)
지배기업의 대표이사는 2017년 중 미국 내 유전자 분석 매출 증대를 위해 Eone Diagnomics Genome Center Inc.를 100% 출자(출자금액 USD 5,000)하여 설립하였
으며, 지배기업은 2017년 중 동 지분을 전량 USD 5,000에 인수하였습니다. 한편, 지배기업은 지분을 USD 10,000, USD 175,000, USD 150,000 추가 취득하였으며
2020년 6월 30일
현재 납입자본금은

US
D
340,000

입니다. 

주2)
EDGC Asia Ltd.는 2018년 7월 24일 해외 시장의 확장을 위한 공격적인 마케팅 및 홍콩 지역 등 중화권을 타겟으로 한 글로벌 파트너십 구축을 위하여 설립되었습니다.
2020년 6월 30일
현재 납입자본금은

HK
D
5,300,000

이
며 지배기업이 100% 지분을 가지고 있습니다.

주3)
이디지씨헬스케어 주식회사는 병원ㆍ의원ㆍ검진센타ㆍ검사수탁기관 의료기기 임대 및 시약 판매 등의 사업을 목적으로 2011년 1월 27일에 설립되었습니다. 2018년 9월, 2019년 3월 지배기업은 씨엔에스헬스케어의 지분 48.9%를 취득하였으며 사명을 주식회사 씨엔에스헬스케어에서 이디지씨헬스케어 주식회사로 변경하였습니다.
2020
년

6월 30일
현재 납입자본금
은

504,160천원
입니다
.

주
4)
삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호는 벤처기업 중 바이오헬스케어 관련 기업에 대한 투자를 목적으로 한 한국벤처투자조합으로서, 지배기업은 영업상의 다양한 유전체바이오 사업영역 확대를 위해 2018년 8월 20일에 해당
특정금전신탁을 취득하였습니다.

주5)
이디지씨글로벌 주식회사는 당사의 유전체분석 서비스 및 건강기능식품, 화장품 등의 방문판매사업을 목적으로 2020년 5월 8일에 설립되었습니다.
2020년 6월 30일
현재 납입자본금은

500,000천원이며,

지배기업이 100% 지분을 가지고 있습니다.

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
이디지씨글로벌 주식회사
사업의 확대

-
-

연결
제외
-
-

-
-

1-2. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

코스닥시장
2018년 06월 26일
기술성장기업의 코스닥시장 상장
코스닥시장상장규정 제6조(신규상장심사요건),
제7조(신규상장심사요건의 특례)

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은'이원다이애그노믹스 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는'Eone Diagnomics Genome Center Co., Ltd. (약호 EDGC 또는 ED)로 표기합니다.

3. 설립일자 및 존속기간

당사는 2013년 5월 6일에 설립되었습니다. 

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1) 본사
 ① 주소 : 인천광역시 연수구 하모니로 291, 4층(송도동)
 ②
전화번호 :
032-713-2100

(2) 미추홀사무소 : 
 ① 주소 : 인천광역시 연수구 갯벌로 12, 3층(송도동)
 ② 전화번호 : 032-713-2146

(3) 서울

가산
사무
소: 
 ① 주소 : 서울 금천구 가산디지털1로 181, 가산더블유센터 1603호
 ② 전화번호 : 032-713-2175

(4) 홈페이지 : http://www.edgc.com

5. 중소기업 해당 여부

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에 의한 중소기업(중기업)에 해당합니다. 

6. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명

당사는
글
로벌 바이오 유전체 빅데이터 기업
으로 유전체
기반 질병진단 및 개인별 유전적 특징 분석기술을 구현하고 있습니다.

이에 따라
유후(YouWho), 나이스검사 등 유전체분석과 EDGC-SCAN 액체생검진단을 주사업으로 하고 있습니다.
유후는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로
국내 전체 유전체기업 중 유전자 혈통분석이 가능한 기업은 당사가 유일합니다. 또한 당사의 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 '나이스(NICE)'와 NGS기반의 체액검사(액체생검, Liquid Biopsy) 등 진단의료관련 서비스를 개발하여 제공하고 있으며, 이 외에도

유전체분석에 관한 전문지식이 없는 사람도 유전체분석에 기반한 자신의 상태를 쉽게 이해할 수 있도록 DNA App. 등을 개발하여 제공하고 있습니다. 당사의 정관상 목적사업은 다음과 같습니다.

목적사업
비고

1. 유전체 분석사업

1. 유전체 기반 IT 및 정보포탈사업

1. 유전체 기반 소프트웨어 개발 및 공급업

1. 유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업

1. 차세대 헬스케어사업

1. 유전체를 이용한 맞춤의학 상품개발 및 공급업
1. 실험실용 시약 제조업

1. 실험실용 시약 도, 소매업
1. 유전체 분석 관련 기계, 시약, 소모품 및 기타 주변 용품의 개발, 제조, 수입, 그의 판매 및 도소매 사업

1. 부동산 임대업

1. 위 각호에 관련된 부대사업 일체

현재 회사가 영위하는 사업

1. 유전체 기반 제약 및 치료사업

1. 정보이용업 

1. 건강기능식품 도,소매 및 수출입업

1. 식음료 사업

1. 화장품 제조 및 도,소매 및 수출입업

1. 신약개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 신약개발을 위한 연구소의 설립 및 운영사업

1. 바이오시밀러, 원료의약품 제조 및 판매, 수출입업

1. 바이오, 생명공학관련업

1. 유전자칩의 개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 유전체기반 신기술, 신소재, 신제품 연구개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 세포치료제 개발, 제조 및 판매, 수출입업

1. 의약품 및 의약외품 개발, 제조 및 판매 및 수출입업

1. 연구용 시약, 기자재 등의 제조, 판매 및 연구지원 사업

1. 세포 보관 및 공급업

1. 건강, 의료, 의약관련 컨설팅 및 출판사업

1. 신약연구 및 바이오 육성지원 재단법인의 설립 및 운영

현재 회사가 영위하고 있지 않은 사업

7. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

당사 및 당사의 계열회사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」에 따른 상호출자 제한 기업집단 등에 해당하지 아니하며, 당사를 포함한 기업집단 소속회사의 명칭은 다음과 같습니다.

구분
소재지
회사명
주요영업활동

상장사
대한민국
이원다이애그노믹스(주)
(131-86-48582)
유전체연구및개발업

비상장사
미국

Eone Diagnomics Genome Center,Inc.

(275113852<해외현지기업고유번호)

의학 및 약학 연구개발업
(Biomedical Service)

비상장사
홍콩

Eone Diagnomics Genome Center,Asia

(121100626<해외현지기업고유번호)

유전자분석서비스 및 관련상품 유통

비상장사
대한민국
이디지씨헬스케어(주)
(107-87-47383)

의약품
및 의료기기 도소매업, 유통판매업

비상장사
대한민국
이디지씨글로벌(주)
(561-88-01929)
유전자분석서비스 및 관련상품 유통

8. 신용평가에 관한 사항

연
결회사는 당기 중 신용평가 전문기관으로부터 신용평가를 받아 다음과 같이 등급을 부여받았습니다.

8-1. 등급현황

신용평가기관
평가의 명칭
등급평가일
등급유효기간
등급

나이스디앤비
기업신용평가
2020.09.22
2021.06.30

e-5+ (BB+)

나이스디앤비
기술등급확인
2020.09.28
2021.09.27
T-2

8-2. 신용등급체계와 부여된 의미는 다음과 같습니다. 

8-2-1. 기업신용평가등급

신용등급
회사채에 준하는 
기업신용등급
등급의 정의

e-1
AAA
최상위의 상거래 이행능력을 보유한 수준

e-2
AA
우량한 상거래 이행능력을 보유하며, 환경변화에 대한 대처능력이 충분한 수준

e-3
A

양호한 상거래 이행능력을 보유하며, 환경변화에 대한 대처능력이 상당한 수준

e-4
BBB

양호한 상거래 이행능력이 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 다소 제한적인 수준

e-5
BB

단기적 상거래 이행능력이
인정되나
, 환경변화에 대한 대처능력은 제한적인 수준

e-6
B

단기적 상거래 이행능력이 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 미흡한 수준

e-7
CCC
현 시점에서 신용위험 발생가능성이 내포된 수준

e-8
CC
현 시점에서 신용위험 발생가능성이 높은 수준

e-9
C
현 시점에서 신용위험 발생가능성이 매우 높고 향후 회복가능성도 매우 낮은 수준

e-10
D
상거래 불능 및 이에 준하는 상태에 있는 수준

NG
NG
등급부재 : 신용평가불응, 자료불충분, 폐(휴)업 등의 사유로 판단보류

8-2-2. 기술신용평가등급

등급
등급의 정의

T-1
최상위의 기술력을 보유하고 있어 기술사업 성장가능성이 매우 높은 수준

T-2

상위의 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 크게 영향을 받지 않는 수준으로 기술사업 성장가능성이 높은 수준

T-3

양호한 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을수는 있으나 기술사업 성장가능성은 양호한 수준

T-4

우위의 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 다소의 영향을 받을수는 있으나 기술사업 성장가능성은 양호한 수준

T-5

보통의 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 따른 변동가능성이 있는 바, 기술사업 성장가능성이 보통 수준

T-6

무난한 기술력을 보유하고 있으며 장래의 환경변화에 따른 변동가능성이 있으며, 기술사업 성장가능성이 보통 수준

T-7

기술력이 다소 부족하여 정래의 환경변화에 따른 변동가능성이 높고, 기술사업 성장가능성이 다소 불확실한 수준

T-8

기술력이 부족하여 장래의 환경변화에 따른 변동가능성이 매우 높고, 기술사업 성장가능성이 불확실한 수준

T-9

기술력 및 사업화를 위한 필요사항이 매우 부족하여 기술사업 성장가능성이 낮은 수준

T-10

기술력이 매우 취약한 상태로 사업추진 타당성이 매우 부족한 수준

9. 주요종속회사의 개요

9-1
. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

주요종속회사의 명칭은'이디지씨헬스케어 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는'EDGC Healthcare Co., Ltd. 로 표기합니다.

9-2. 설립일자 및 존속기간

주요종속회사는 2011년 1월 27일에 설립되었습니다. 

9-3. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1) 본사 : 경기도 안양시 동안구 흥안대로 94번길 68
 (호계동, 양우내안애팰리스 201호, 202호)
(2)
전화번호:
02-785-2389

(3)홈페이지 주소: http://www.edgchealthcare.com

9-4. 중소기업 해당 여부

주요종속회사는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 같은 법 시행령 제3조에 의한 중소기업(소기업)에 해당합니다. 

9-5. 주요 사업의 내용

주요종속회사는

병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관 의료기기 임대 및 시약판매 등을 주요사업으로 영위하는 회사로, 정관상
목적사업은 다음과 같습니다.

목적사업
비고

1. 의약품 도,소매업

1. 의약품 제조업

1. 의
약
품 무역업

1. 의료기기 도,소매업

1. 의료기기 제조업

1. 의료기기 무역업

1. 병원 의료기기 및 사용시약 유통 판매업

1. 의약품 관련 정보제공업
1. 의료기기 관련 정보 제공업

1. 통신판매업
1. 의료기기 임대 및 관리업
1. 생명공학 관련제품 제조 및 판매업
1. 유전체관련 연구개발, 분석서비스, 제품제조 및 판매업
1. 의약, 약학 연구개발
1. 수입의약품 유통 및 판매업
1. 화장품 제조 및 판매업

1. 건강기능식품 제조 및 판매사업

1. 부동산 임대업
1. 오파
1. 전자상거래업
1. 인력관리 및 인력파견업

1. 위 각호에 부대하는 일체의 사업

현재 회사가 영위하는 사업

1. 소프트웨어 개발 및 유지, 보수

1. 병원 경영 및 유지관리 용역 서비스업

1. 정보처리 및 부가통신업

1. 자료분석처리 및 데이터베이스 관련사업

1. 위 각호에 관련된 전자상거래 및 무역업

1. TV, 인터넷방송, 케이블TV, 기타방송매체에서 발생하는 각종 프로그램 기획, 제작, 납품, 공급업

1. 경영컨설팅 서비스업

1. 구매, 판매 대행 서비스업
1. 위탁 판매 서비스업
1. 음식점업
1. 빵, 과자류 등 제조 및 판매업
1. 커피, 음료류 제조 및 판매업
1. 레스토랑 운영 및 서비스업
1. 위 각호에 관련된 서비스업 일체

현재 회사가 영위하고 있지 않은 사업

9-6

. 신용평가에 관한 사항

주요종속회사는 해당사항이 없습니다. 

2. 회사의 연혁

1-1. 회사의 주된 변동내용

연

월

주요 연혁

2015

03

Maverix사 (미국)과 클라우드 기반 Bioinformatics 개발 협약

04

특허출원 (차세대 염기서열 분석기법을 이용한 장기 이식 거부 반응 예측방법, 국내특허)

04

자본금 변경 (발행주식수: 477,000주, 자본금: 2,385
백만원
)

08

특허출원 (다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 구분할 수 있는 새로운 방법, 국내특허)

08

2015 ASHG학회에서 NICE?Checkcontrol/LOD/cfDNAtube론칭

10

클라우드 기반 CLIA 인증 획득 위한 EDGC BI 알고리즘을 Diagnomics, Inc.에 제공

11

클라우드 기반 CLIA-Certified 비침습 산전 진단 검사 (NIPT) 서비스 ‘NICE?’론칭

12

자본금 변경 (발행주식수: 484,273주, 자본금: 2,421
백만원
)

2016

01

특허출원 (염색체 이상 판단 방법, 국내특허)

03

특허출원 (태아 염색체 이수성이 존재하는지 여부를 결정하기 위한 방법, 국내특허)

03

Global Screening Array (“GSA”) 컨소시엄 파트너사 선정

04

암 조기검진 사무협력 양해각서 ((주)싸이토젠)

05

액면분할 (발행주식수: 4,842,730주, 자본금: 2,421
백만원
)

※액면가 5,000원 → 500원

05

장기이식 환자 모니터링 연구계약 (B병원)

06

휴먼케어콘텐츠 개발 사업 개발지원 사업 협약 (경북대 산학협력단)

06

특허출원 (2차원 분포 분석을 이용한 샘플 중 상이한 이수성의 존재 또는 부재를 결정하는 방법), 한국

06

자본금 변경 (발행주식수: 4,864,280주, 자본금: 2,432
백만원
)

07

자본금 변경 (발행주식수: 5,312,608주, 자본금: 2,656
백만원
)

08

진단상품개발과 판매 활성화 사업협력 합의계약 (제노힐)

08

지역 산업 맞춤형 인력양성사업 협약 (인천대)

08

맞춤 한방 진료 위한 유전자 검사 공동개발 (파밀리아한방병원)

08

유전자기반 피부타입 맞춤형 화장품 공동개발약정 (루이앤레이주식회사, 제노힐(주))

08

장기 현장실습 협약 (연세대)

09

매트릭스 학사제도 (인천대)

09

특허등록 (다운증후군 진단을 위한 바이오마커 및 그의 용도), 한국

10

내부회계시스템 구축 (유니테크인포컴(주))

10

외부감사계약 (한영회계법인)

11

산학협력 업무 협약 (인천대)

11

진투미(gene2me?) 론칭

12

NICE? Check Control Kit/LOD Kit - CE 인증 획득

NICE? Check cfDNA Tube - CE 인증 및 KFDA 인증 획득

2017

01

벤처기업 (재)확인

(기술보증기금, 제20170100172호, 유효기간: 2016.12.16~2018.12.15)

01

자본금 변경 (발행주식수: 5,422,608주, 자본금: 2,711
백만원
)

02

베베진(bebegene?) 론칭

03

생명과학분야 업무협력 체결(겐트대학교)

04

EONE DIAGNOMICS GENOME CENTER, INC. (EDGC 미국법인) 설립(자본금 달러 5,000)

05

액면분할 (발행주식수: 27,113,040주, 자본금: 2,711
백만원
)

※액면가 500원 → 100원

05

마이아이진(myeyegene?) 론칭

07

정밀의학 진단 공동연구개발 사업협약 (이화여자대학의료원)

07

전략적 파트너십 협약 체결 (중국 GP Bio 社)

07

전략적 파트너십 협약 체결 (태국 BRIA LAB 社)

09

미국 법인(EDGC INC.) 통한 유전자 맞춤형 와인 출시

09

특허출원 (유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법, 시스템 및 이를 이용한 단말)

09

자본금 변경 (발행주식수: 27,745,094주, 자본금: 2,775
백만원
)

11

전환상환우선주 보통주 전환 (전환상환우선주 감소 및 보통주 증가 : 666,668주)

11

외부감사계약 (한영회계법인)

11

코스닥시장 상장을 위한 기술성평가 통과 (평가기관 보건산업진흥원 A, 이크레더블 BBB

12

산학협력 업무 협약 (인천대)

12

잔여 전환상환우선주 보통주 전환 (전환상환우선주 감소 및 보통주 증가 : 1,574,972주)

12

자본금 변경 (발행주식수: 28,545,094주, 자본금: 2,855
백만원
)

12

코스닥시장 상장을 위한 예비심사청구서 제출

2018
02
특허출원(비침습적 산전진단을 통한 태아의 성별 판별방법)

02

Noor gene genetics, NICE 서비스 런칭

02
유전정보 분석 사업 삼자 협약 (메디에이지-다이애그노믹스-EDGC)

03
특허출원(비침습적 산전 검사에 의한 태아 염색체의 미세결실 또는 미세증폭의 확인 방법)

03
기업-IBK투자증권-대학 간 상호 협력 업무 협약(IBK투자증권)

03
휴먼프로젝트, 인천시민의 질병 예측 및 예방 연구 협력 업무 협약(인천대학교)

03
개인 맞춤형 피부유전자 검사를 활용한 상품개발사업 활성화를 위한 업무제휴 협약(도후글로벌)

04
mygenplanTM서비스 공식 런칭

04
마이아이진 공동 판매 계약 체결(안국바이오진단, 삼천당제약)

04
특허출원(Ancestry 디자인특허)

04
인천시 과학기술상 기술부문 대상 수상(이성훈 부사장)

04
NICE?태국 산부인과학회 기업 발표 및 공식 서비스 론칭

04
외부감사계약(이촌회계법인)

05
gene2me plus 및 mygenplan 공급계약 체결(제이진코리아)

06
산모 유전자검사 서비스 및 소아청소년 유전자검사 서비스 판매계약 체결(보령바이오파마)

06
키트 공급계약 독점권 부여(한국콜마)

06
특허출원 6건(유전자 기반 개인별 맞춤형 건선 위험도 정보 제공 방법 및 시스템 외 5건)

06
Beijing HDTY Technology Co.,Ltd 사업협력 양해각서 체결

06
한국거래소(KRX) 코스닥 상장(2018.06.26)

07
주한 타지키스탄 상공회의소 사업협력 양해각서 체결

07

홍콩법인 설립(Eone Diagnomics Genome Center, Asia)

07
이원의료재단, 메디에이지 사업협력 양해각서 체결

07
(주)코리아메디케어 사업협력 양해각서 체결

07
Beijing HDTY Technology Co.,Ltd 투자계약

07
Beijing HDTY Technology Co.,Ltd 서비스판매계약

07
CAP(미국병리학회) 인증 획득

08

솔젠트
(주)
사업협력 양해각서 체결

08

도후글로벌, 중국 신메이그룹

사업협력 양해각서 체결

08
메디에이지(Mediage) 지분투자계약

09
(주)씨엔에스헬스케어 지분인수계약

09

웰마커바이오

사업협력 양해각서 체결

09
특허출원 1건(모체 혈액 유래 무세포 DNA 단편을 이용한 비침습적 산전 검사 방법)

09
중국 강소성 염성시 경호구 정부와 사업협력 양해각서 체결

10
스마트사운드 크라우드펀딩 공동진행계약

10
베트남고엽제협회(VAVA)와 고엽제 유전자 연구 프로젝트 업무협약 체결

11
스타트레인 VIP 헬스케어 서비스 공급계약

11
EDGC-메디에이지-헬스맥스 사업협력 양해각서 체결

12
한국콜마 유전자와 피부 상관관계 도출을 위한 연구관련 공동연구협약 체결

12
인도 Phoenix Group 사업협력 양해각서 체결

2019
1
재단법인 한국의학연구소(KMI) 서비스 공급계약

2
주식회사 마이지놈박스 스튜디오 지분투자계약

2
캐나다 의료전문기업 SCG와 유전체분석기반 개인맞춤형 마리화나 사업협력 양해각서 체결

2
외부감사계약(이촌회계법인)

2
특허출원 2건{텔로미어 길이분석법, 단일염기다형성 마커를 이용한 동물 개체 식별 방법(PET ID)}

3
이디지씨헬스케어 주식회사 자본금증자 투자계약

3
바이로큐어 주식회사 지분투자계약

3
정관목적사항 추가(유전체 기반 제약 및 치료사업 외 15건)

3
특허등록 1건(다중 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치)

4
강서미즈메디 사업협력 양해각서 체결

4
바이로큐어 주식회사 사업협력 양해각서 체결

4
주식회사 지안바이오 지분투자계약

4
강남미즈메디 서비스 공급계약

5
강동 경희대학교병원 공동연구계약(두경부암 액체생검 공동연구)

5
루이앤레이 주식회사 사업협력 양해각서 체결

5
국내 지점설치(강남지점)

5
특허출원 1건(2단계 Z-score에 기반한 비침습적 산전 검사 방법 및 장치)

6
SK바이오랜드-도후글로벌-EDGC 사업협력 양해각서 체결

6
도후글로벌 서비스 공급계약

6
주식회사 피트나인 서비스 공급계약

6
키움증권 전환사채 인수계약

6
숙명여자대학교 사업협력 양해각서 체결

7
강서미즈메디 서비스공급계약

8
연세대학교 기술용역계약

9
강남미즈메디 사업협력 양해각서 체결

9
주식회사 바이오쓰리에스 사업협력 양해각서 체결

9

바이로큐어 주식회사 구주매매계약

9
주식회사 메디에이지 연구용역계약

9
특허등록 1건(유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법, 시스템 및 이를 이용한 단말)

10
숙명여자대학교 연구용역계약

10
주식회사 송오브마이라이프 서비스공급계약

11
삼성서울병원 연구협약

11
닥터키친 서비스공급계약

12
경희효전한의원 서비스공급계약

12
일루미나코리아 NovaSeq6000 장비 구매계약

12
한컴 디지털 헬스케어 투자조합1호 투자

12
특허출원 1건(이중 가닥 핵산 분자 및 이를 이용한 DNA 라이브러리 내 유리 어댑터 제거 방법)

2020
1

미국지사(EDGC Inc.),
홍콩지사(EDGC Asia) 추가출자

1
연세대의료원 산학협력단 용역공급 및 설치계약

1
중국수도병원 연구용역계약

1
Cordlife 베베진 서비스 추가 변경계약

2
이디지씨글로벌 주식회사 신규설립 지분투자

2
특허출원 1건(핵산의 메틸화 차이를 이용한 마커 선별방법)

3
중앙대학교, 중앙대학교병원 의료 AI 연구를 위한 산학협력 협약서 체결

4
삼덕회계법인 합병관련 자문용역계약체결

5
주식회사 딕스젠 사업제휴협약 체결

5
카리스젠 주식회사 사업협력 양해각서 체결

5
합병계약 체결(합병법인 : 이원다이애그노믹스 주식회사, 피합병법인 : 이디지씨헬스케어 주식회사)

5
극지연구소 사업협력 양해각서 체결

5
솔젠트 주식회사 구주매매계약(상환전환우선주, 보통주)

5
코로나19 방역물품 공급계약

6
흥국생명보험 주식회사 전환사채권 매매계약

6
주식회사 코탑미디어 주식매매계약

1-2. 주요종속회사
{이디지씨헬스케어(주)
}의 주된 변동내용

연

월

주요 연혁

2015

2

CNS Healthcare 기업부설연구소 설립

3

㈜ 정성프라임 의료 장비 임대 계약 체결

9

이지케어텍과 산재중앙병원 전국지회 전산 개발계획 체결

9

장원의료재단 물품 공급계약 체결

2016

3

중앙대학교병원 진단 검사의학과 전 부분 납품계약 체결

5

용인시 처인구 보건소 물품구매 표준 계약서 체결

5

㈜상도약품 의약품 공급 계약 체결

11

한라병원 진단검사 장비인터페이스 구축

2017

1

㈜ 이지에스텍 장비 판매 계약서 체결

3

한신 검진센터 통합 전산 시스템 개발

6

한마음 혈액원 의료장비 임대 계약 체결

11

경찰병원 병원정보시스템 차세대 구축사업 진행

2018

3

가천 길병원 장비 인터페이스 계약 체결

5

아산재단 지역병원 의료정보시스템 구축사업

6

소중한 메디케어 자동화 시스템 납부

10
이디지씨헬스케어(주) 사명변경(舊 (주)씨엔에스헬스케어)

12

㈜제네스(신촌 세브란스) 장비 계약

2019
1
정관 목적사항 추가(유전체관련 제품 제조·판매 외 4건)

1
전환상환우선주식 발행(832주, 액면가 5,000원)

2
액면분할 등기(주당 5,000원 → 500원)

3

자본금 증가(주주 균등증자)(
자본금 214
백만원

→ 자본금 504
백만원
)

3

정관 목적사항 추가(병원경영 및 유지관리 용역 서비스업 외 11건)

5
국내지점 설치(강남지점)

6
하나은행 전환사채 인수계약

12

명의개서대리인 선임 및 통일규격 주권발행
결의

12

마이지놈박스
대여금 출자전환을 통한

신주인수

2020
3

전환사채 2차(CB) 발행계약

4

전환사채 3차(CB) 발행계약

5
스노우볼투자조합 제7호 상환전환우선주 전환청구

5
합병계약 체결(합병법인 : 이원다이애그노믹스 주식회사, 피합병법인 : 이디지씨헬스케어 주식회사)

2. 경영진의 중요한 변동

일자

내용

2013-05-06

취임

이철옥 대표이사, 이민섭 사내이사, 윤영호 사내이사,

이덕구 사내이사, 김용수 사내이사, 박정섭 감사

2015-03-27

취임

김성호 사외이사

2015-04-21

사임

윤영호 사내이사, 김용수 사내이사

2015-05-26

취임

신상철 사내이사

2016-03-28

취임

이민섭 공동대표이사

중임

박정섭 감사

2016-05-06

퇴임

이철옥 공동대표이사 이민섭 공동대표이사

중임

이철옥 사내이사, 이민섭 사내이사, 이덕구 사내이사

2016-05-10

취임

이철옥 공동대표이사, 이민섭 공동대표이사

2016-09-30

사임

이철옥 공동대표이사, 이철옥 사내이사, 이덕구 사내이사, 박정섭 감사

취임

신상철 공동대표이사, 이성훈 사내이사, 이명희 사내이사, 이규연 사외이사, 정재훈 감사

2018-03-29

사임

신상철 공동대표이사, 신상철 사내이사

취임

신상철 공동대표이사, 신상철 사내이사, 이보형 기타비상무이사

2018-03-27
퇴임
김성호 사외이사(2018년 05월 29일 배철영 사외이사 취임으로 소급등기)

2018-05-29
취임
배철영 사외이사

2019-03-29
사임
이명희 사내이사, 이성훈 사내이사, 이민섭 사내이사, 이민섭 공동대표이사, 이규연 사외이사

취임
이민섭 사내이사, 이민섭 공동대표이사, 정하윤 사내이사, 이규연 사외이사

중임
정재훈 감사

2020-03-27
사임
배철영 사외이사

취임
김영보 기타비상무이사, 김상항 사외이사

3. 최대주주의 변동 

당사는 설립일부터 본 보고서 작성 기준일 현재 최대주주의 변동사항은 없습니다.

4. 상호변경

구분

일자

내용

설립

2013-05-06

이원다이애그노믹스게놈센타 주식회사

변경

2016-09-30

이원다이애그노믹스 주식회사

5. 화의, 회사정리절차 등

당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.
 

6. 합병 및 지분인수 등

- Diagnomics Inc 지분인수
 (지분인수금액 : 한화 삼억육천삼백만원, 지분 : 1.48% 취득)

- (주)메디에이지(Mediage) 지분인수
 (지분인수금액 : 한화 일십억원, 지분 : 6.95% 취득)

- (주)송도에가면 지분인수
 (지분인수금액 : 한화 이억사천오백만원, 지분 : 49% 취득)

- (주)마이지놈박스(MGB) 지분인수
 (지분인수금액 : 한화 일십오억원, 지분 : 7.5% 취득)

- Beijing HDTY Technology Co.Ltd. 지분인수
 (지분인수금액 : 한화 일십일억삼천구백만원, 지분 : 10% 취득)

- 이디지씨헬스케어
(주)
지분인수
 (지분인수금액 : 한화 일백구십구억육천만원, 지분 : 49.9% 취득)

- 이디지씨헬스케어
(주)
자본금증자 
 (자본금증자금액 : 한화 일억사천일백팔십구만구천원, 증자 후 지분 : 48.93%)

- 바이로큐어
(주)
지분인수 
 (지분인수금액 : 한화 일십삼억원, 지분 : 3.15% 취득)

-
(주)
지안바이오 지분인수 
 (지분인수금액 : 한화 삼억원, 지분 : 23.07% 취득)

- 바이로큐어
(주)
지분 추가인수 
 (지분인수금액 : 한화
이십
오억이만원, 지분 : 기존주식포함 11.
90
% 취득
)

-
이디지씨글로벌(주)
신규설립 지분투자
 (투자금액 : 한화

오억원, 지분 : 100.00
% 취득
)

- 솔젠트 지분인수
 (지분인수금액 : 한화 이십이억사천구백구십구만오천원, 지분 : 1.67% 취득)

- (주)노아바이오텍 지분인수
 (지분인수금액: 한화 10억원, 지분 : 14.08%)

- 이디지씨헬스케어(주)를 피흡수합병사로 흡수합병(예정)

[이원다이애그노믹스(주) : 이디지씨헬스케어(주) = 1 : 3.1893658]
 ※ 본 보고서 작성기준일 이후 2020년 7월 3일 소규모합병에 대한 승인은 이사회
 에서 완료되었으나, 정관 목적사항의 추가 등의 사유로 2020년 9월 21일 합병
 보고총회 완료 후 2020년 9월 22일부터 합병등기를 경료하여 합병종료 예정임

7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 설립일부터 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

8. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

1. 증자(감자)현황

(기준일 :

2020년 09월 23일

)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2013.05.06
-
보통주
300,000
5,000
5,000
설립

2014.04.01
유상증자(제3자배정)
보통주
100,000
5,000
5,000
-

2014.07.16
유상증자(제3자배정)
보통주
40,000
5,000
25,000
-

2014.08.12
유상증자(제3자배정)
보통주
20,000
5,000
25,000
-

2015.04.25
유상증자(제3자배정)
보통주
17,000
5,000
100,000
-

2015.12.01
유상증자(제3자배정)
보통주
7,273
5,000
110,000
-

2016.03.28
주식분할
보통주
4,358,457
500
-
-

2016.06.09
유상증자(제3자배정)
보통주
21,550
500
12,000
-

2016.07.28
유상증자(제3자배정)
우선주
448,328
500
15,000
-

2017.01.25
유상증자(제3자배정)
보통주
110,000
500
5,000
우리사주

2017.03.29
주식분할
보통주
19,897,120
100
-
-

2017.03.29
주식분할
우선주
1,793,312
100
-
-

2017.09.28
유상증자(제3자배정)
보통주
632,054
100
4,430
-

2017.12.22
유상증자(제3자배정)
보통주
800,000
100
6,300
-

2018.06.22
유상증자(일반공모)
보통주
7,353,846
100
6,500
-

2018.07.12
주식매수선택권행사
보통주
139,000
100
3,000
-

2018.08.16
주식매수선택권행사
보통주
40,000
100
3,000
-

2018.08.24
주식매수선택권행사
보통주
45,000
100
2,200
-

2018.09.13
주식매수선택권행사
보통주
50,000
100
3,000
-

2020.
07.01

전환사채 전환권행사

보통주
1,008,827
100
5,389

2020.07.02

전환사채 전환권행사

보통주
214,548
100
5,389

2020.07.03

전환사채 전환권행사

보통주
649,471
100
5,389

2020.07.13

전환사채 전환권행사

보통주
334,013
100
5,389

2020.07.17

전환사채 전환권행사

보통주
185,562
100
5,389

2020.07.27

전환사채 전환권행사

보통주
142,653
100
5,389

2020.07.30

전환사채 전환권행사

보통주
420,003
100
5,389

2020.08.07

전환사채 전환권행사

보통주
405,421
100
5,389

2020.08.11

전환사채 전환권행사

보통주
60,050
100
5,389

2020.08.12

전환사채 전환권행사

보통주
85,556
100
5,389

2020.08.14

전환사채 전환권행사

보통주
19,582
100
5,389

주) 작성기준일을 기준으로 작성하였으며, 이후 본 보고서 제출일까지 추가증자는 없었습니다. 다만, 9월 21일 합병보고총회 완료 후 합병신주에 대한 증자 등기를 완료 하였으며, 합병 신주 3,215,898주가 추가되어 총 발행주식수는 42,914,524주 입니다. 

2.
보호예수 주식현황

(기준일 :

2020년 09월 23일

)
(단위 : 주)

주식의 종류
보호예수주식수
보호예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

보통주
9,247,081
2018년 06월 26일
2021년 06월 25일
상장일로부터 3년
자발적 보호예수
42,914,524

주) 본 보고서 작성기준일 이전 공시된 합병등종료보고서 기준으로 작성하였으며, 합병신주를 포함하여 발행주식총수는 42,914,524주로 기재하였습니다.

3. 종류주식 발행 현황

당사는 2016년 7월 28일 상환전환우선주를 발행한 바 있으나, 전환권 행사에 따른 보통주 전환으로 본 보고서 작성기준일 현재 발행한 종류주식은 존재하지 아니합니다

4. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2020년 09월 23일

)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제1회
무기명식 무보증 사모 전환사채
2019년 07월 01일
2022년 06월 30일
20,000,000,000
보통주
2020.07.01~2022.06.01
100
5,389
1,000,003,422

19,582

-

합 계
-
-
20,000,000,000
-
-
-
5,389
1,000,003,422

19,582

-

주) 미상환사채에 대하여는 작성기준일 기준으로 기재하였
으며, 당사 콜옵션행사 잔여분만 남아있습니다.

[이디지씨헬스케어(주)가 발행한 사채의 미상환 사채 현황]

(

기준일: 2020년 09월 23일 기준
)

(단위 : 천원)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부

제4회 이디지씨헬스케어 무기명식 전환사채
전환사채
사모
2019.06.28
1,000,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 0.0%
-
2022.06.28
부

제5회 이디지씨헬스케어 무기명식 전환사채
전환사채
사모
2020.03.12
819,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 4.0%
-
2023.03.12
부

제6회 이디지씨헬스케어 무기명식 전환사채
전환사채
사모
2020.04.08
3,000,000
표면이자율: 0.0%
만기보장이자율: 4.0%
-
2023.04.07
부

합 계
-
-
-

-
-
-
-

5. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

 해당사항없음.

6. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

 해당사항없음.

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2020년 09월 23일

)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
200,000,000
-
200,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
42,914,524
-
42,914,524
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
42,914,524
-
42,914,524
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
42,914,524
-
42,914,524
-

주) 본 보고서 작성기준일 이전 공시된 합병등종료보고서 기준으로 작성하였으며, 합병신주를 포함하여 발행주식총수는 42,914,524주로 기재하였습니다.

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 보고기간 종료일 현재 직접 취득한 자기주식은 보유하고 있지 않으
나,
피흡수합병법인인
이디지씨헬스
케어㈜가 보유하고 있는

7
51
,625
주에 대하여는 상
호주로서 의결권없는 주식으로 분류하고 있습니다.

또한, 이원다이애그노믹스(주)가 보유중인 피합병법인의 주식
1,573,562
주 또한 의결권 없는 주식으로 분류하고 있습니다.

3. 종류주식(명칭) 발행현황

당사는 2016년 7월 28일 상환전환우선주를 발행한 바 있으나, 전환권 행사에 따른 보통주 전환으로 본 보고서 작성기준일 현재 발행한 종류주식은 존재하지 아니합니다

5. 의결권 현황

(기준일 :

2020년 09월 23일

)

(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
-
42,914,524
-

-
-
-

의결권없는 주식수(B)
-
2,325,187
-

-
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
-
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
-
-
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
-
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
-
40,589,337
-

-
-
-

주1) 본 보고서 작성기준일 이전 공시된 합병등종료보고서 기준으로 작성하였으며, 합병신주를 포함하여 발행주식총수는 42,914,524주로 기재하였습니다.

주2)

피흡수합병법인인

이디지씨헬스
케어㈜의 보
유주식(
751,625주
)은 상호주에 해당하여 의결권없는 주식으로 분류하였습니다.
또한, 이원다이애그노믹스(주)가 보유중인 피합병법인의 주식
1,573,562
주 또한 의결권 없는 주식으로 분류하고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 배당에 관한 사항

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제11조(신주의 배당기산일)
 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. 
 
제45조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

2. 최근3사업연도 배당에 관한 사항

당사는 최근3사업년도 내에 배당을 실시한 적은 없었습니다.

3. 이익참가부사채에 대한 사항

해당사항없음.

4. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제8기 반기
제7기
제6기

주당액면가액(원)
100
100
100

(연결)당기순이익(백만원)
-2,098
-8,605
-7,253

(별도)당기순이익(백만원)
-6,806
-8,815
-6,930

(연결)주당순이익(원)
-58
-237
-234

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요 

당사는
글
로벌 바이오 유전체 빅데이터 기업
으로
2013년 5월 국내 임상진단검사 분야 기관인 이원의료재단과 게놈연구 및 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기반 전문 기술력을 보유한 미국의 Diagnomics, Inc.의 한미합작법인으로 설립되었습니다. 최첨단 유전체 분석 기술기반 서비스제공 및 IT와 유전체정보를 융합한 빅데이터 구축을 기반으로 글로벌 유전체 리딩기업으로의 도약을 목표로 하여 다양한 맞춤형 의료서비스를 개발하고 있습니다. 또한 생명정보학(BI, Bioinformatics) 기술을 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 질병의 발병 가능성을 예측하고 유전자 정보에 기반한 맞춤 진단 검사 서비스를 제공하고 있습니다. 

이에 따라
유후(YouWho), 나이스검사 등 유전체분석과 EDGC-SCAN 액체생검진단을 주사업으로 하고 있습니다.
유후는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로
국내 전체 유전체기업 중 유전자 혈통분석이 가능한 기업은 당사가 유일합니다. 또한 당사의 비침습 산전 진단검사(NIPT) 서비스상품인 '나이스(NICE)'와 NGS기반의 체액검사(액체생검, Liquid Biopsy) 등 진단의료관련 서비스를 상용화하여 제공하고 있으며, 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 제품 기반의 MGA chip을 통하여 개인별 유전체 정보를 제공할 수 있는 각종 서비스를 상용화하였거나 단계적 상용화를 진행하고 있습니다. 이 외에도

유전체분석에 관한 전문지식이 없는 사람도 유전체분석에 기반한 자신의 상태를 쉽게 이해할 수 있도록 DNA App. 등을 개발하여 제공하고 있습니다.

1. 산업의 개황

(1) 산업의 개요 및 특성

유전체 분석 기술은 혈액, 타액 등의 극소량 시료로부터 유전체를 분리, 정제하여 초고속으로 해독한 뒤, 해독된 데이터를 분석하여 산업적, 의학적으로 유용한 유전정보를 획득하고 활용하는데 사용되는 기술입니다. 유전체(Genome, 게놈) 정보는 각 생물의 특성을 나타내는 DNA(核酸, Deoxyribonucleic acid, 인산, 당, 염기[A, C, G, T의 4종류]로 구성) 정보가 포함된 유전자들에 대한 총체적인 정보를 의미하는 것으로, 유전체를 구성하는 DNA 염기서열해독(sequencing) 데이터의 분석을 통하여 의료, 식품, 에너지 등의 다양한 사업분야에 활용되고 있습니다.

유전체의 개념.jpg
유전체의 개념

유전체 분석산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로 21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 유전체에 기반한 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며, 이와 관련된 핵심 원천기술개발을 선점하기 위해 치열한 경쟁을 해왔습니다.

특히 유전체데이터를 분석하여 진단하는 방법은 기존 진단에 비해 정밀도가 높고 처리 시간이 빠르기 때문에 기술의 발전속도를 따라오지 못하는 각국의 가이드라인에도 불구하고 향후 기존의 진단방법을 대체할 수 있을 것이라는 기대를 받고 있습니다. 유전체정보 분석연구는 신약, 진단/ 예방, 농업, 수산, 식품, 환경 등 거의 모든 산업 영역에 막대한 파급효과를 미치는 핵심 기술이라 할 수 있습니다.

[유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례: 의료 적용]

유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례.jpg
유전체 진단 결과가 산업에 적용되는 사례

자료: 키움증권 리서치센터, 2017.02.

유전체 분석의 또 다른 수요 분야는 삶의 질을 높이는 웰빙

분야와 나 자신에 대한 흥미와 호기심으로서, 이것에 유전체 산업의 미래가 연관되어 있다고 할 수 있습니다. 빅데이터를 바탕으로 개인의 유전체를 분석하여 특정인에게 어떤 운동이 잘

맞고, 어떤 다이어트 방법이 효과적이고, 꼭 필요한 영양제는 어떤 종류인지, 그리고 어떤 종류의 맛과 냄새에 대하여 선호가 높아지는지를 판단하여 각자의 취향에 맞는 라이프스타일 또는 상품에 대한 추천이 가능한 시대가 도래하였습니다. 당사는 유전체 분석기술을 의료분야 뿐 아니라 개개인의 라이프스타일

분야로도 확대하고 있으며, 당사가 제공하는 유전체 분석 결과물이 각 개인이 생활하면서 마주치는 선택의 순간에 최적의 의사결정을 내리는

데 도움을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

인체의 정보를 모두 함유한 DNA의 의미를 분석하기 위한 Human Genome Project는 2001년 인간게놈의 염기서열의 확보를 시작으로 지속적으로 발전해 왔으며, 현재 약 99%의 인간 유전자의 염기서열의 순서 분석이 완료된 상황입니다. 현재는 염기서열의 순서가 내포하고 있는 유전정보의 내용을 분석하고 인간이 보유한 형질과 질병과의 관계를 찾아내는 과정에 있습니다. 유전자 염기서열이 가지는 의미를 분석하기 어려운 이유는 개개인이 가지는 유전적인 특성이 염기서열 하나하나의 변이(SNP, Single Nucleotide Polymorphism)에 따라 발현되는 경우가 많기 때문인데, 이에 따라 개별 염기서열이 가지는 의미를 분석해 내기는 쉽지 않습니다. 그러나 SNP에 대한 분석까지 완료되면 개개인의 질병의 원인을 직접적으로 유전자에 연관 지을 수 있게 됨에 따라 '개인 맞춤형 치료'가 가능해지고, 유전자 정보를 통해 개인이 가질 형질에 대한 예측이 가능해지게 됩니다.

유전자 분석 시장에서 경쟁력을 보유하기 위해서는 효율적인 기기운용과 더불어서 해당 프로그램들의 원활한 운용을 통한 적절한 데이터해석 능력이 필요하며, 하드웨어적인 분석기기 분야의 발전과 함께 정확한 분석결과를 확보할 수 있는 전문성과 경험에 근거한 분석 노하우가 요구됩니다. 그리고 무엇보다도 대용량으로 생성된 유전체 정보를 분석하여 유의미한 결과로서 제공할 수 있는 생물정보기술(Bioinformatics)의 뒷받침이 필수적으로 요구되는 분야입니다. 기술이 발전함에 따라 유전체를 해독하여 초기데이터를 생성하는데 많은 연구가 집중되던 것이, 생산된 유전체 정보를 분석하고 데이터마이닝하는 분야로 전환되고 있으며, 이에 따라 대용량의 유전체 정보를 처리하고 분석하여 유의미한 결과로 제공하는 생물정보기술(Bioinformatics)분야의 중요도가 더욱 높아졌습니다.

(2) 산업의 성장 과정

1990년 미국, 영국, 프랑스, 독일, 일본, 중국 6개국 과학자로 구성된 대규모 연구팀은 인간게놈프로젝트(HGP, Human Genome Project)에 착수하였습니다. 이 역사적 프로젝트는 2003년에 성공적으로 마무리되었는데, 13년의 프로젝트 기간 동안 무려 30억달러(약 3조4천억원)가 투입되었습니다. 단 한 명의 유전정보를 분석하는데 13년의 기간과 30억달러의 비용을 투자한 결과, 이를 기반으로 이루어진 지속적인 기술혁신이 인간유전체 해독과 분석에 따른 비용과 소요시간을 낮추었습니다.

[게놈 프로젝트 진행 과정]

게놈프로젝트 진행과정.jpg
게놈프로젝트 진행과정

자료: Nature, 언론기사

2000년대 중반 반도체 칩 형태의 DNA칩이 개발되고, 단 하나의 칩으로 분석 가능한 유전체 정보의 수가 증가함에 따라 유전체 분석기술을 이용한 질병예측 및 진단, 치료 등의 산업화 과정이 빠르게 진행 중입니다. 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 해독기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가하면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS기기들이 연이어 개발되었습니다.

이에 따라, 인간유전체 전체를 해독하는 시간과 비용이 급격히 단축되고 있습니다. 2007년에는 한사람의 유전체를 해독하는 소요비용이 100만달러(약 11억원)에서 2014년에는 1천달러(약 113만원) 수준으로 하락했습니다. 심지어 2017년 1월 세계적인 생명공학기술회사 일루미나(Illumina)의 CEO 데소우자는 최신장비를 사용하면 1시간 만에 DNA 분석을 할 수 있고, 이제 곧 100달러(약 11만원) 게놈시대가 도래할 것이라고 선언했습니다.

[유전체 분석 가격 (Cost of Genome Sequencing) 변화]

(단위: 달러/Genome)

유전체 검사 비용.jpg
유전체 검사 비용

자료: National Human Genome Research Institute

그럼에도 불구하고 연구목적의 유전체 해독이 주를 이루던 유전체해독, 분석기반 산업은 2013년 5월 '안젤리나 졸리 효과(The Angelina Effect)'로 새로운 전기를 맞게 됩니다. 미국의 유명 영화배우 안젤리나 졸리는 어머니와 이모가 모두 유방암으로 사망했고, 본인도 유방암을 일으키는 BRCA1 유전자에 변이가 있어서 유방암에 걸릴 확률이 87%에 이른다는 유전자검사 결과에 따라, 스스로 양쪽 유방을 절제하는 수술을 받았습니다. 안젤리나 졸리는 이후 뉴욕타임즈에 '나의 의학적 선택(My Medical Choice)'라는 기고문을 싣고 유전자검사 결과에 따라 (의사가 아닌) 본인의 판단에 따라 유방절제술을 받았고, 이에 따라 유방암에 걸릴 확률이 87%에서 5%이하로 낮아진 것에 만족하며, 이제 아이들에게
"
엄마가 병에 걸릴 걱정을 하지 않아도 된다
"
고 당당히 말할 수 있다는 입장을 발표했습니다. 이에 따라 유방암에 걸리지 않은 사람이 유전자분석 결과에 따라 유방절제술을 받는 것이 맞는지, 의학적 판단을 의사가 아닌 환자 본인이 내리는 것이 적절한지 등에 대해 치열한 논쟁이 일어났고, 이는 유전자분석을 통해 암 발생가능성을 예측할 수 있다는 사실이 대중에게 알려지는 결정적인 계기가 되었습니다.

뿐만 아니라, 2013년 6월 미국 연방대법원은 미국시민자유연맹(ACLU)과 공공특허재단(PPF)이 생명공학 기업 미리어드 제네틱스(Myriad Genetics)가 보유하고 있는 유방암과 난소암을 일으키는 유전자 BRCA1과 BRCA2에 대한 특허를 무효라고 주장하며 제기한 소송에 대해 최종적으로 인체유전자는 특허법상 발명이 될 수 없다는 판결을 내렸습니다. 이 판결은 유전자분석이 특허에 얽매이지 않고 하나의 산업으로 성장할 수 있는 기반을 마련한 획기적인 판결로 평가됩니다.

버락 오바마 전 미국 대통령은 2015년 연두교서에서 2016년 2.2억달러(약 2,600억원) 투자를 골자로 하는 정밀의료 구상(Precision Medicine Initiative)을 발표했으며, 2015년 2월 미국 FDA는 미국 유전체분석회사 23andme가 직접 소비자의 유전자를 검사(DTC, Direct-To-Consumer)할 수 있도록 허가했습니다. 소비자가 처방전 없이 감기약을 구입하는 것처럼, 개인유전정보를 알기 위해 병원이나 의사를 만날 필요가 없다는 의미입니다. 거기서 한발 더 나아가, 2017년 11월 미국 FDA의 DTC관련 규제를 제품별 심사에서 업체별 심사로 전환한다는 획기적인 내용의 성명을 발표하였습니다. 이 성명은 유전체분석시장을 바라보는 미국 행정부의 전향적인 방향전환을 상징합니다.

상기했듯이 인간유전체분석 100달러 시대의 도래는 분석 서비스 등을 포함한 바이오정보분석 시장이 새롭게 열린다는 것을 의미하며, 이는 단순히 개인유전체분석 비즈니스에 머물지 않고 개인맞춤형 의학을 넘어 개인맞춤형 라이프스타일 시대로 발전해 나갈 것입니다.

(3) 산업의 성장성

(가) 유전체 분석 시장

2015년 미국이 보건의료에 지출한 비용 2조달러는 미국 GDP의 20%에 해당하는 액수로 알려져 있으며, 장기적으로 국가적인 보건의료시스템이 붕괴될 가능성이 제기된 바 있습니다. 국가가 운영하는 건강보험이 의료비용의 상당부분을 차지하는 국내 역시 상황이 크게 다르지 않으며, 2017년 8월에 발표한 '건강보험 보장성 강화대책'의 경우 5년간 30조 6천억원이 추가 소요될 예정으로, 이는 국고보조금과 건강보험료의 인상으로 메울 수 있는 수준을 훨씬 넘어서는 것으로 파악되고 있습니다. 건강보험공단에 따르면 건강보험의 의료비 부담이 2020년 98조원, 2030년 246조원에 달할 것으로 예상되며, 기획재정부는 중기재정추계를 통해 건보재정 적자폭이 매년 커져 2023년에는 적립금이 고갈되고 2025년에는 적자폭이 20조원을 넘어설 것으로 분석한 바 있습니다.

따라서, 국가건강보험체계는 치료에서 예방으로 대대적인 방향전환을 해야 하는 당면과제를 안고 있는 것으로 볼 수 있으며, 암 치료비 대부분을 국가건강보험이 부담하는 현재 상황에서는 재정적자가 불가피한 상황입니다. 그러나 질병의 예방은 치료보다 훨씬 적은 비용이 들기 때문에 질병 발생 가능성을 미리 예측하고 개인별 관리를 통해 발생률을 낮추는 것은 건강보험재정에 큰 도움이 될 수 있으며, 한 번의 혈액검사로 암을 비롯한 수 십여 종의 질환 발생 가능성을 예측할 수 있다면 개인뿐 아니라 국가적으로도 큰 도움이 될 수 있습니다. 현재 건강보험이 모든 신생아를 대상으로 선천성대사이상 검사 6종을 지원하는 것에서 그 단초를 엿볼 수 있으며, 최근 건강검진항목으로 도입된 유전자분석을 통한 맞춤형 질병예측 및 건강관리는 빠른 시일 안에 성인건강검진의 주류를 이룰 것으로 예상되고 있어, 장기적인 유전체 분석 산업의 성장 가능성을 높이고 있습니다.

이러한 추세에 따라, 최근 각국 정부주도로 유전체 분석을 의료에 접목시켜 의료비용 절감 및 개인별 맞춤형 케어로 의료패러다임의 전환이 가속화되고 있습니다. 영국은 국영기업인 Genomics England를 설립하여 국민들의 질병유전체 분석을 수행(100,000 Genome Project를 통해 75,000명의
유전체를 분석하여 암과 희귀질환 발생에 관여하는 유전체 정보 분석)하고 있습니다. 프랑스는 Genomics Medicine France 2025를 발표하고, 2020년까지 전국을 커버하는 12개 유전체 해독 서비스 네트워크를 구축 계획(초기 5년만 민간 예산을 포함한 6.7억 유로 투입)하고 있으며, 일본은 의료분야 연구개발추진계획의 9개 집중 연구지원 분야에 맞춤 및 게놈의료를 포함하고, '게놈의료실현추진협의회(2015.7)'를 구성했습니다. 미국의 '정밀의학 이니셔티브(100만 명 개인유전체분석 포함)', 중국의 '100만 명 오믹스 데이터베이스 프로젝트', 그리고 한국의 '포스트게놈 다부처 연구사업'(2014년~2021년, 5,788억원 연구비 규모) 등 정부주도 대규모 연구사업 역시 미래의료 혁명을 주도할 것으로 예상되며 유전체 분석 산업의 높은 성장성을 이끌어 낼 것으로 전망됩니다.

1) 세계 유전체 분석시장 규모 및 전망

글로벌 유전체 분석 시장은 2015년 124.8억달러에서 2020년 200억달러(약 21조원)로 연평균 9.89%로 고성장할 것으로 예상됩니다. 유전체 분석 시장은 유전체 분석 비용의 하락과 개인 유전체 분석 수요 증가로 인해 빠르게 성장해왔으며, 이러한 추세는 향후에도 지속될 전망입니다.

[ 글로벌 유전체 분석 시장 규모 ]

(단위: 백만달러, %)

구분

2015
2016
2017
2018
2019
2020

시장규모

12,480

13,710

15,070

16,560

18,200

20,000

증가율
-

9.86

9.92

9.89

9.90

9.89

글로벌 유전체 분석 진단 시장 규모

출처: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

시장조사분석기관인 BCC research에 의하면 2020년 글로벌 유전체 분석(이하 '시퀀싱') 시장 규모는 138.1억달러(약 15조원)를 기록하여 연평균 18.7%의 성장률을 기록할 것으로 예상하였으며, 시퀀싱 서비스(Sequencing Services) 시장 규모는 91.2억달러(약 9.7조원), 유전체 분석 데이터의 해석 기술이 포함되는 생명정보학(Bioinformatics) 시장 규모는 9.0억달러(약 1.0조원)를 기록하여 각각 26.0% 및 17.5%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상하였습니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_제품별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%
('15~'20)

Sequencing services

2,527.2

2,869.8

9,122.5

26.0%

Sequencing instruments and consumables

2,178.8

2,302.5

3,268.9

7.3%

Bioinformatics

346.1

401.2

898.7

17.5%

Sample prep kits and 
reagents

253.1

277.6

518.9

13.3%

Total

5,305.2

5,851.1

13,809.0

18.7%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

 유전체시장을 지역별로 구분하여 살펴보면, 북미지역의 규모가 가장 큰 것을 알 수 있으며, 2020년 64억달러(약 6.8조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 반면 아시아태평양 지역과 기타 신흥국 지역이 연평균 성장율 각각 20.8%, 29.6%로 급부상하고 있는 시장임을 알 수 있습니다. 

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_지역별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%

('15~'20)

North America

2,615.6

2,844.2

6,413.5

17.7%

Europe

1,401.0

1,547.6

3,385.6

16.9%

Asia-Pacific

1,114.6

1,224.1

3,151.1

20.8%

ROW

174.0

235.2

858.8

29.6%

Total

5,305.2

5,851.1

13,809.0

18.7%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

최종사용자 기준으로 구분시, 당사는 현재 Research 분야가 아닌 Clinical 시장에 주력하고 있습니다. 전체 시퀀싱 서비스 시장에서 Clinical 시장은 2014~2020년까지 연평균 28.1%으로 성장하여 2020년 77억달러(약 8.2조원) 규모가 될 것으로 전망되었으며, Research 시장의 연평균 4.4% 성장률 대비 월등히 높은 성장성을 기록할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_최종사용자별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%

('15~'20)

Clinical

1,941.7

2,230.0

7,702.4

28.1%

Research

412.8

430.9

534.4

4.4%

Applied

172.7

208.9

885.7

33.5%

Total

2,527.2

2,869.8

9,122.5

26.0%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

질환별로 시장을 살펴보면, 암(Oncology) 및 출산보건 (Reproductive Health) 분야의 비중이 가장 높은데, 2015년의 경우 출산보건 분야 12.1억달러 규모로 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타났으나, 향후 2020년에는 암검진 분야가 가장 높은 비중을 차지하여 암검진 분야 32.2억달러(약 3.4조원), 출산보건 27.0억달러(약 2.9조원) 순으로 높은 시장 규모를 형성할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_질환별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%

('15~'20)

Reproductive health

1,058.6

1,209.9

2,704.5

17.5%

Oncology

571.7

669.5

3,224.6

36.9%

Mendelian disorders

185.7

204.3

466.2

17.9%

Cardiovascular

60.2

69.9

224.8

26.3%

Metabolic/immune

40.9

48.6

267.6

40.7%

Others

24.6

27.8

814.7

96.5%

Total

1,941.7

2,230.0

7,702.4

28.1%

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016

출산보건 시장을 어플리케이션별로 살펴보면, 당사가 현재 주력으로 사업을 영위하고 있는 비침습산전진단(NIPT) 시장이 가장 높은 시장규모를 차지하고 있으며, 2020년 기준 18.1억달러(약 1.9조원) 규모를 나타낼 것으로 전망됩니다. 그외 Carrier Screening(보인자 검사), IVF(체외수정), Newborn Screening(신생아 유전질환 검사) 분야의 경우 상대적으로 시장규모는 크지 않으나, 연평균 50% 이상의 높은 성장을 나타낼 것으로 예상됩니다.

[글로벌 시퀀싱 서비스시장 규모_Reproductive Health 분야 어플리케이션별]

(단위: 백만달러, %)

구분

2014

2015

2020

CAGR%

('15~'20)

NIPT
1,010.2
1,138.8
1,810.2
9.7

Carrier Screening
28.7
31.6
310.4
57.9

IVF
12.2
14.2
356.0
90.5

Newborn Screening
7.5
25.3
227.9
55.2

Total

1,058.6
1,209.9
2,704.5
17.5

자료: SK증권 리서치센터 (BCC Research, 마크로젠)
* 원문: BCC Research, DNA Sequencing, Emerging Technologies and Application, May 2016
* NIPT: 비침습산전진단, Carrier Screening: 보인자 검사, IVF: 체외수정, Newborn Screening: 신생아 유전질환 검사

2) 국내 유전체 분석시장 규모 및 전망

[국내 유전체 분석 시장 규모]

(단위: 억원, %)

구분

2015

2016

2017

2018

2019

2020

시장규모

2,607

2,865

3,149

3,461

3,803

4,180

증가율

-

9.99

9.91

9.91

9.88

9.91

국내 유전체 분석 시장 규모.jpg
국내 유전체 분석 시장 규모

출처: '중소ㆍ중견기업 기술로드맵 2017-2019', 중소기업청

국내 유전체해독 및 분석 시장은 2015년 이후 꾸준한 성장이

예상되며, 2020년까지 3,800억원 규모를 나타낼 것으로

예상됩니다. 현재로서는 분석 장비 및 시약 등 핵심 기술에 대한 해외 의존도가 높은 편이며 Research 분야 위주의 시장이 형성되어 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크 등이 활동하고 있으나, 향후 규제 완화추세에 따른 Clinical 시장의 확대와 개인 유전체 서비스 적용 범위 확장, 데이터 분석 증가 등에 따라 국내 시장 역시 고성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.

당사는 국내 유전체해독 및 분석 시장과 관련하여, 기존의 비침습산전진단(NIPT) 시장 외에도, 신생아 유전자 검사 시장과 안과 질환 유전자 검사 시장을 신성장 시장으로 판단하고 있으며, 이에 발맞추어 다양한 포트폴리오를 확대하고 있습니다.
 신생아 유전자 검사 시장은 출생 직후에 명확하지 않은 유해성과 잠재적으로 일어날 수 있는 다양한 질환에 대해 신생아 유전질환 스크리닝 서비스를 제공하는 시장입니다. 이러한 검사를 통해 신생아가 장래에 질병이나 손상을 초래할 수 있는 특정 유전적인 조건을 지니고 있는지를 알 수 있습니다. 신생아에게 수행되는 유전자 검사는 최근 미국 질병통제 예방센터 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에 의해 10가지 중요한 공중보건 성과 중 하나로 선정되어 있으며, 높은 유병률로 인해 대부분 국가에서 공중보건의 핵심 프로그램으로 관리되고 있어 시장에서의 수요는 점점 많아질 것으로 예상됩니다. 또한, 차세대 염기서열분석 (Next Generation Sequencing, NGS)의 발전 역시 신생아 검사 시장을 위한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

안과 질환 유전자 검사 시장은 고도의 산업화 및 스마트폰의 확산으로 전자기기 및
과다한 인공 조명 등에 노출되는
시간이 늘어남에 따른 현대인의 눈 피로도 증가와 길어지는 평균 수명과 깊은 연관성을 가지고 있습니다. 급격히 현대화 된 주변 환경의 영향 때문에 눈의 노화가 계속되고, 눈의 혈관에 영향을 미치는 만성질환이 늘면서 실명 예방 및 일상 생활이 가능하도록 눈 관리(정밀 검진)의 중요성이 높아지면서 점차 가장 중요한 의료시장 가운데 하나로 발전하고 있습니다. 건강보험공단 자료에 따르면 국내의 경우, 황반변성 15만명, 안구건조증 225만명, 녹내장 80만명, 백내장 126만명 (2016년 말 기준)으로 환자
수가 빠르게 증가하고 있어, 관련 시장의 대폭적인 확대가
예상됩니다. 국내의 안과 질환 검사시장은 2016년 약 1,100억원 규모였고, 2021년까지 연평균 5% 성장하여
1
,200만 달러 (약 1,400억원)에 이를 것으로 예상됩니다.

휴먼 게놈 프로젝트 이후 유전자 염기서열 분석 장비의 진보로 게놈 분석에 필요한 비용, 인력, 시간이 단축되고 있으며, 이로 인해 개인 유전자 분석의 대중화 시대가 다가오고 있습니다. 개인 유전자 분석 대중화 시대가 오면서 유전자 분석 시장도 연구용에서 개인 질병 진단, 개인 맞춤 신약을 위한 개발에 활용되는 등 그 역할이 변화하고 있으며 그에 따라 향후 시장의 크기도 큰 증가가 예상됩니다. 특히 개인 유전체 시장에서 각 개인이 활용할 수 있게 되는 유전자 분석 서비스는 각 개인이 해당 분석을 통해 어떠한 질병에 취약한지 계량적으로 확인할 수 있어, 이를 통해 식생활, 운동, 생활습관 등을 관리할 수 있는 효과를 가져오게 될 것으로 예상됩니다.

(나) 소비자 직접 의뢰 유전체 분석 시장 (DTC, Direct-to-Consumer)

2016년 전문시장조사기관인 Credence Research 사의 “Direct to Consumer Genetic Testing Market Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2016-2022”라는 제목의 개인 의뢰 유전자 검사 시장의 성장전망 보고서에 따르면 2015년 시장 규모는 800억원 정도에서 매년 25.1% 정도 증가하여 2022년에는 4,000억원 이상으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

이러한 성장 전망은 2015년 3백만명 이상의 유전자 검사를 시행한 주요 개인 의뢰 유전자검사 서비스 제공 업체들의 성장과 2016년 18조원에 이르는 글로벌 유전체 분석 시장의 확장에 비추어볼 때 설득력이 있는 수치이며 규제 개선에 따라 국내 시장의 성장에 대한 기대감도 높아지고 있습니다.

[Global Direct to Consumer Genetic Testing Market, 2014~2022]

(단위: 억원, %)

구분

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

매출규모

656

837

1,055

1,317

1,669

2,086

2,622

3,224

4,053

증가율

-

27.59

26.05

24.83

26.73

24.99

25.70

22.96

25.71

global direct to consumer market.jpg
global direct to consumer market

자료: Credence Research, Inc. “Direct-to-Consumer Genetic Testing Market Growth, Future Prospects and Competitive Analysis, 2016-2022”

2019년에는 보건복지부 주관으로 57개 웰니스 항목을 대상으로 DTC 유전자검사 서비스 인증제 시범사업을 실시한 결과, 당사의 경우 참여기업으로 선정되어 54개 항목을 소비자에게 제공할 수 있게 되었습니다. 54개 항목에는 조상찾기, 근력운동 적합성, 유산소운동 적합성, 단거리 질주 능력, 악력, 운동 후 회복능력, 여드름 발생, 태양 노출 후 태닝반응, 식욕, 맛 민감도, 알코올 의존성, 니코틴 의존성, 수면습관, 멀미, 비만 등이 포함되었습니다. 특히 조상찾기는 당사만의 차별화된 검사 항목으로 한시적으로 서비스가 가능하며, "YouWho"라는 브랜드 네임으로 출시하였습니다.

금번 확장된 DTC 유전자 검사 항목이 기존에 비하여 많이 늘어났다고는 하나, 아직까지는 접근성과 활용도 측면에서 비교적 제한적인 것이 사실입니다. 하지만 개인유전체 검사의 참여 동기를 묻는 설문조사에서 전체 305명 중 81.2%의 응답자가

'

내 유전자에 대한 호기심
'
때문이라고 응답했고, 또한 78.4%는

'
내재
된 위험

질병을 발견
'
하기 위해 개인유전자 검사에 참여했다고 응답했습니다. 또 다른 설문결과에서는 전체 1,051명 중 42%가 유전체 검사 후 건강 관리에 긍정적인 영향을 끼쳤으며, 이

중 72%는 식사패턴에, 61%는 운동습관에 영향을 끼쳤다고 응답했습니다. 즉, 상당수 사람들은 위험도가 높게 나온 질병에 대해 관심을 갖고 식습관을 개선하거나 운동을 시작했다는 뜻입니다. 특히 질병은 사후 대처보다 예방이 최선이기 때문에, 개인 유전체 분석은 특정 질병이나 건강 위험을 사전에 파악해 대처토록 한다는 점에서 정밀의료, 예방의료 등 미래의료 구현의 핵심 요소임에 틀림이 없습니다.

[유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과]

유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과.jpg
유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과

자료: Motivations and perceptions of early adopters of personalized genomics: perspectives from research participants. Public Health Genomics.

[유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과]

유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과_그래픽.jpg
유전체 검사 후 건강 관리에 끼친 영향 설문 결과_그래픽

자료: Green RC, Farahany NA. Regulation: The FDA is overcautious on consumer genomics. Nature

개인유전체 분석은 개인의 질병발생 위험을 예측하고 맞춤 건강관리를 제공하는 자료로 활용될 수 있기 때문에 개인고객이나 개인유전체 정보를 기반으로 질병 진단율과 예후 예측을 높이기 위한 기기를 개발하는 진단기기회사, 그리고 맞춤약품을 개발하는 제약회사 등의 다양한 활용범위로 시장 확대 가능성이 높습니다.

이에 따라 유전정보의 확보를 위한 제약사들의 빅딜이 이어지고 있습니다. 미국 내 대표적인 유전자분석 업체인 23andme는 Pfizer에게 80만명에 달하는 유전정보를 교환하기로 했습니다. 또한 Genentech과 $60mn에 파킨슨병에 걸린 환자 3,000명에 대한 유전정보 분석 계약을 체결했습니다. 유전정보 판매에 대해서는 특정 인종과 질병에 대해 가장 넓은 데이터베이스를 구축한 업체가 우위에 설 것으로 예상됩니다.

[유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위]

유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위.jpg
유전체 기반 맞춤의학의 주요 활용범위

자료: EPWS Clinical Leadership Education Sessions

(4) 시장의 특징

(가) 경기변동 요인

유전체분석 진단사업은 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 의료기관을 통하여 제공되는 서비스의 경우 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높기 때문입니다. 환자가 아닌 건강한 일반인이 건강검진 등을 통해 진단검사 서비스를 받는 경우에는 경제상황에 따라 구매욕구가 변화할 수 있는 요인이 있기는 하지만, 이와 같은 경우에도 여타 산업에 비해서는 여전히 경기변동에 따른 영향이 작은 수준입니다.

(나) 계절적 요인

당사가 영위하는 유전체 분석 진단 사업은 비침습산전진단검사(NIPT, Non-invasive Prenatal Test), 유전성 암검사, 신생아 유전질환 검사, 맞춤형 질병예측 검사, 안과질환 전문 유전자 분석 검사, 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct to Consumer) 유전자 분석 서비스, DNA App 분야 등으로 구성되어 있으며, 신종플루 및 조류독감과 같은 유행성 감염성 질환에 대한 진단검사 분야가 아니므로 계절적으로 성수기/비수기 구분이 뚜렷하지 않은 특성을 보유하고 있습니다. 

(다) 라이프 사이클

유전체분석 기술은 지적재산권에 의해 보호 받고 있으며, 유전체 검사 서비스가 의료 및 헬스케어 시장에 안착하는 경우 보수적인 의료시장의 특성상 기술 수명 주기(Life Cycle)가 상대적으로 장기화될 것으로 예상됩니다. 또한, 유전체분석 시장은 현재 성장기 진입단계로 볼 수 있어 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다.

(라) 고부가가치 창출 지식산업

바이오산업 전 분야가 그렇듯이 유전체분석 분야 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 하나의 유전체분석 기술이 상품화되어 세계시장에서 인정받으면 투자비용의 수백, 수천 배의 부가가치를 창출할 수 있습니다. 반면, 개발에 따르는 비용과 시간, 그리고 상용화까지 걸리는 시간이 제약산업 대비 짧기 때문에 사업의 안정성은 상대적으로 높은 편입니다.

(마) 국민의 보건의료 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여

의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두 축으로 크게 나뉠 수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 주목을 받아 왔지만, 최근 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구가 계속되고 전 세계적으로 웰빙 열풍이 불면서, 질병의 치료보다는 질병의 예방에 더 관심을 가지게 되었고, 단순한 수명연장 보다는 건강한 삶을 추구하게 되었습니다. 이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 유전체 분석진단 기술을 포함한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병발생 여부 또는 병의 진행 정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패없이 효과적으로 치료할 수 있는 근거로서 활용할 수 있어야 합니다. 유전체분석 진단은 질병이 발생하기 전에 미리 예방할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의 절감 및 의료서비스의 효율성 제고측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다.

(바) 다학제간(Multi-disciplinary) 유기적 협조와 기술파급효과가 큰 첨단산업

유전체분석 진단 산업은 질병기전 연구, 기초생명과학, 임상의학과 같은 기초의료과학 분야뿐 아니라 새로운 치료기술 개발에 따른 의학기술 발전 및 자동화와 대용량화를 위한 기기의 필요성과 병원과 검사실과의 진단결과 통보의 전산화에 따라 기계, 재료, 컴퓨터, 전자공학 분야와 유기적 협조가 필요하므로 타 분야로의 기술파급효과가 큰 첨단산업이라 할 수 있습니다.

(5) 국내외 시장여건 및 경쟁상황

(가) 시장의 안정성

기존에 시행해 오고 있는 전통적인 화학, 면역학적으로 시행된 일반진단 항목들이 최근 분자유전 기술의 발전에 힘입어 유전체분석 분야를 포함한 분자진단 검사 항목으로 서서히 대체되고 있는 추세입니다. 초고령 사회 진입과 예방의학 도입 등의 요인으로 인해 분자진단시장은 현재보다 미래에 더욱 확대될 것으로 전문가들은 판단하고 있으며, 바이오 관련 신기술이 기존 기술을 일부 대체할 수는 있으나 큰 틀에서는 보완관계로서 분자진단검사는 더욱 활성화 될 것으로 기대됩니다.

(나) 경쟁 상황

의료산업은 원천기술 개발, 상당한 수준의 초기투자비용, 유전자정보 축적, 식품의약품안전처 등 관련기관의 인허가, 신의료기술 인증을 통한 보험수가 등재 등 특유의 높은 진입장벽에 따라 초기에 시장에 진입한 회사와 서비스는 롱런하는 특성을 가지고 있습니다. 이미 진입장벽을 넘어 의료시장에 안착한 비침습산전검사, 신생아 유전질환검사, 안과질환검사 등 당사의 주력서비스는 빠른 속도로 기존시장을 대체해 나가고 있으며, 향후 상당기간 동안 공고한 위치를 유지할 것으로 판단합니다.
 현재 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있으며, 국내의 경우, 랩지노믹스, 녹십자지놈, 캔서롭, 메디젠휴먼케어, 제노플랜 등이 존재하며, 해외의 경우 Illumina, BGI, Sequenom, Natera, Ariosa, Myriad Genetics, 23andMe, Pathway Genomics 등이 존재합니다. 또한, 당사의 신규사업으로 런칭하여 지속적으로 연구 개발중인 액체생검 분야의 경우 Guardant Health, Pathway Genomics, Foundation Medicine, Genomics Health, Personal Genome Diagnostics, Grail 등 세계적인 기업들이 앞다투어 진출하고 있어 글로벌 시장에서 당사와 경쟁할 가능성이 높은 상황입니다. 

1) 비침습산전진단검사(NIPT)

당사와 유사하게 비침습 산전 진단검사 서비스를 제공하는 해외업체로는 미국 일루미나(Illumina), 시쿼놈(Sequnom), 아리오사(Ariosa) 그리고 나테라(Natera) 등의 기업들이 있습니다. 국내업체의 경우 지놈케어(제노맘), 휴먼패스(중국 BGI사의 NIFTY), 랩지노믹스(맘가드), 녹십자지놈(G-NIPT) 등이 해당 사업을 영위하고 있습니다.

2) 유전성 유방암 진단 검사

Sanger 방법을 이용한 암 유전자 테스트는 국내 및 해외의 병원과 검사기관에서 유방암, 난소암 또는 대장암 등에 한정하여 수행되고 있지만, 당사와 같이 차세대 염기서열 분석기를 이용하여 여러 개의 암 관련 유전자를 한꺼번에 검사하는 기술을 가진 기업은 많지 않으며, 대표적인 해외 기업에는 미국의 Pathway genomics, Myriad 등이 있습니다. 당사는 가족성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA1/2를 위한 검사(BRCARE?)와 이를 포함한 확장형 검사 (BRCARE? Plus) 서비스를 제공하고 있으나, Myriad의 경우에는 확장형 서비스를 제공하고 있지 않으며, Pathway genomics는 당사의 RiskCARE™에 해당하는 9가지 암 유전자 검사를 시행하고 있지 않습니다. 대표적인 국내 경쟁업체로는 랩지노믹스, 녹십자지놈 등이 있습니다.

3) 신생아 유전질환 스크리닝 검사

당사가 bebegene?을 통해 제공하는 신생아 유전자 검사는 국내 시장 개척자인 캔서롭의 '지스캐닝'이 시장을 선점한 가운데, 랩지노믹스의 '앙팡가드', 녹십자지놈의 '아이스크린', 당사의 'bebegene' 시리즈가 2017년부터 신규 진출하여 경쟁을 하는 상황입니다. 이원다이애그노믹스의 베베진은 단일염기다형성(SNP, single nucleotide polymorphism) 마이크로어레이 분석법으로 25만개 이상 염기서열에서 정신지체·발달장애 관련 109가지 염색체 이상을 검출할 수 있습니다.

4) 진료과별 맞춤형 질병예측검사

당사는 병원체인인 지노닥터와 함께, 병ㆍ의원의 각 진료과별 관련 유전자예측 검사 서비스를 런칭하였으며, 이를 시작으로 피부과, 산부인과, 내과, 외과 등 병원에 맞는 맞춤 유전자예측 검사를 개발하여 서비스하고 있습니다. 현재 유전자 예측검사가 서비스되고 있는 주요 암과 질병은 다음과 같습니다. 남성암 16종 (위암, 폐암, 대장암, 간암, 전립선암, 갑상선암, 췌장암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암), 여성암 17종 (갑상선암, 유방암, 대장암, 위암, 폐암, 간암, 췌장암, 난소암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암) 그리고 일반질환 8종 (다발성경화증, 골다공증, 류머티스관절염, 제2형 당뇨병, 혈전증, 알츠하이머(치매), 우울증, 심방세동)입니다.

5) 안과 질환 전문 유전체 분석 검사

당사가 2017년 출시한 MyEyeGene? 서비스는 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이 칩)을 기반으로 개발하여 서울ㆍ부산밝은세상안과 등에서 공급하고 있는 업계 최초이자 유일한 안질환 특화 유전자 검사입니다. 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스입니다. 현재 당사가 개발에 성공하여 제공하고 있는 MyEyeGene?은 안과질환 5종의 74개 원인 유전자에 대해 약 270개의 돌연변이 테스트를 실시하여 질병 발생의 위험도를 예측할 수 있으며, 발병 가능성이 높은 질환이 있는 경우 예방법을 제시하고, 안과 전문의를 통해 맞춤형 관리 및 치료가 가능하도록 안과검진에서 활용되고 있습니다.

6) DNA App

당사의 DNA앱 서비스는 세계 최초로 시작하여 준비되고 있습니다. 현재 100개 이상의 애플리케이션이 만들어져서 서비스가 이루어지고 있으며, 국내의 경우 소비자의뢰유전자검사(DTC) 시장의 확대기조에 따라 향후 본격적으로 활성화가 예상되고 있습니다. 해외의 경우에도 지속적인 활성화 추세가 기대되며, 이는 단순한 앱의 다운에 따른 실적보다 이 앱으로 인해 활성화할 수 있는 서비스상품의 연계 성장이 더 기대된다고 할 수 있습니다.

(다) 시장점유율

당사의 주요 제품 중 국내 시장이 유의미한 수준으로 형성된 제품은 비침습산전진단검사와 신생아질병스크리닝 검사가 있습니다. 기타 제품 및 서비스들은 시장 형성 초기 단계로 경쟁회사별 시장 점유율을 추정하는

데 한계가 있습니다. 

당사는 비침습 산전 진단검사와 신생아 질병 스크리닝 검사의 시장 규모를 산출하기 위하여 당사와 주요 경쟁자들의 매출액

합계를 전체 시장으로 정의하고, 이에 따라 자체적으로 시장점유율을 산출하였습니다. 주요 경쟁사들의 서비스별 매출액은 전체 내용이 공시된 사항이 아니기 때문에 비침습 산전 진단 검사에 사용되는 혈액 tube를 제조하여 공급하는 회사, 신생아 질병 스크리닝 검사에 사용되는 혈액

여지 공급회사 및 업계 자료를 통하여 당사가 추정한 값을 기재했으며, 실제 실적과 차이가 있을 수 있습니다. 그 결과,

당사의
2019년 기준 시장점유율은 비침습 산전 진단검사 22%, 신생아 유전질환 검사 10%입니다.

(6) 회사의 경쟁상의 강점과 단점

(가) 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA)칩, 바이오분석기술(BioInformatics, BI)

당사는 유전체분석 및 유전자마커 발굴에 회사의 역량을 집중하여 꾸준히 기술력을 축적해 온 결과, 2016년 세계최고수준의 유전자연구소와 기업 12개사가 참여한 세계 유전자분석 컨소시엄 GSA(Global Screening Array) 파트너로 선정되었습니다. GSA는 2년 안에 1천만명의 유전체 데이터베이스를 구축하여 유전자정보분석의 세계기준을 만든다는 목표를 가지고 구성되었습니다.

또한 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩은 70여만개의 유전자변이를 한 번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA 마이크로어레이 칩으로, 임상연구에 직접 활용 가능한 유전적 변이뿐 아니라 해당 칩을 기반으로 한 각종 검사의 품질관리를 위한 유전자마커까지 포함되어 있어서 진단검사와 동시에 품질관리까지 수행할 수 있습니다.

당사는 이렇게 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩을 기반으로, 질환의 원인이 되는 특이 유전자마커를 추가로 발굴하여 개인 유전체 분석 및 개인 맞춤의학을 가능하게 하고자 당사 고유의 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 개발하였습니다. 마이지놈어레이는 글로벌 컨소시엄 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩에 당사가 별도로 선정한 질병 및 개인의 유전적 특징과 관련된 약 5만여 개의 유전자마커를 추가로 포함하고 있습니다.

[GSA Microarray칩에 5만여개의 유전자마커를 추가한 mygenomearray칩]

mygenomearray chip.jpg
mygenomearray chip

당사는 현재 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 이용하여 신생아 유전질환 스크리닝 검사 bebegene?(베베진), 진료과별 맞춤형 질병예측검사 gene2me?plus(진투미플러스), 안과질환전문 유전체분석검사 MyEyeGene?(마이아이진) 등의 서비스를 실시하고 있습니다.

유전체 데이터 분석에 있어서 중요한 문제 중 하나는 기존의 분석기준에 인종적 편향이 있다는 것입니다. 그간 유전체분석산업의 종주국인 미국이 산업을 주도했고 대부분의 데이터베이스가 유럽계 미국인 중심으로 집적되어 왔기 때문입니다. 이에 비추어 보았을 때, 당사가 그간의 연구 노하우를 바탕으로 하여 별도로 추려 포함시킨 약 5만여개의 유전자마커는 한국인 특이적 데이터베이스의 일부로, 이를 추가로 포함한 마이지놈어레이는 유전체분석산업의 구조적 취약점을 극복했다는 점에서 의미가 크다고 할 수 있습니다.

1천만명 이상의 대규모 유전체정보와 세계최고수준의 BI기술을 바탕으로 자체 개발한 고밀도 DNA 마이지놈어레이 칩은 후발 경쟁사가 대규모 자본투자를 통해 추격하더라도 쉽게 따라올 수 없는 당사의 독보적 핵심역량입니다.

(나) NGS 및 마이크로어레이(Microarray) 기반 서비스용 설비 보유

1) NGS 기반 서비스용 설비

당사는 MagNAPure 96(Roche), QIAsymphony(QIAGEN), QickGene-810(KURABO) 등의 다수의 핵산 추출 장비를 보유하고 있습니다. Genomic DNA, viral DNA, cell free DNA, RNA를 각각의 추출 목적에 따라 최적화된 자동화 장비로 가장 빠르고 효율적으로 핵산을 추출할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.

[자동화된 초고속 핵산 추출 장비]

핵산 추출 장비.jpg
핵산 추출 장비

당사의 핵산 추출 장비는 추출한 핵산 물질을 UV spectrophotometer 방식으로 0.5ul의 극소량으로 농도 및 순도를 측정할 수 있는 NanoDrop One (ThermoFisher) 장비와 Fluorometer 방식으로 매우 정확하게 핵산 물질의 농도를 측정할 수 있는 Qubit 3.0(Invtrogen), 그리고 핵산의 크기를 확인할 수 있는 전자동 전기영동 장치인 QIAxcel(QIAGEN) 등으로 구성되어 있으며, 이러한 장비를 활용하여 핵산의 농도, 순도, 품질을 정확히 측정하고 있습니다.

당사의 서비스 및 연구개발 업무를 위하여 Genomic DNA는 추출한 후 일정한 크기로 조각을 내야 하는데 이를 위하여 ultrasonicator 장비 중 가장 기능이 우수한 Covaris M220 장비를 이용하고 있으며, 이후 sequencing을 진행하기 위해서 DNA에 barcode를 붙이고 증폭을 하는 등의 library 제작 과정을 거칩니다. 이 library 제작 과정은 그 단계가 복잡하고 제작하는 데에 약 이틀 정도의 오랜 시간이 걸리는 만큼 manual로 진행하였을 경우 실험자 실수로 인한 오류가 발생할 위험성이 있습니다. 당사에서는 이렇게 복잡한 library prepatation 과정에서의 오류를 원천적으로 방지하기 위해 전자동시스템인 Apollo 324 장비를 활용하고 있습니다. 그리고 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 NGS 장비인 미국 일루미나와 미국 ThermoFisher의 시퀀싱 장비 (미국 일루미나의 MiSeq 및 NextSeq500 장비, 미국 ThermoFisher의 PGM, PGM Dx, Proton, S5XL 장비 등)를 모두 갖추고 있어 각 검사의 목적에 맞는 최적의 장비들로 검사를 진행하고 있습니다.

2) 마이크로어레이(Microarray)기반 서비스용 설비

당사는 당사의 마이크로어레이 칩인 MGA chip(mygenomearray chip, 마이지놈어레이칩)에 포함되어 있는 질병관련 유전체 변이분석에 필요한 모든 장비를 구비하고 있습니다. 개인의 유전체를 정제할 수 있는 DNA 추출 장비, 혼합 및 세척을 위한 자동화 장비인 Tecan, 항온교반기, 항온반응기, 원심분리기, 전자동 이미지 스캐너 등이 마이크로어레이 분석을 위한 필수적인 기기들이며, 이러한 장비를 이용하여 한 달에 약 5,000 건의 유전체 정보를 분석할 수 있습니다.

(다) 이원의료재단 및 한국콜마홀딩스와의 시너지 효과

당사의 영업은 국내와 해외의 임상유전체사업과 소비자유전체사업을 메인으로 하고 있습니다. 임상유전체사업은 병ㆍ의원과 임상수탁기관 그리고 검진센터 등을 대상으로 하는 영업이며, 소비자유전체사업은 의료기관을 거치지 않고 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품회사, 건강기능식품회사 등 다양한 B2B 파트너를 통해 소비자와 직접적인 유전체분석 사업을 진행하는 것입니다.

현재 임상유전체사업의 주요 파트너사는 이원의료재단이며, 200여명의 영업사원과 40개 지사가 전국 4,000여개 병ㆍ의원을 커버하고 있습니다. 이러한 영업망을 활용하여 현재 산전진단과 신생아검사는 물론, 질병과 암 관련 유전자예측검사를 비롯하여 향후 지속적으로 개발될 임상유전체사업을 시장에 홍보하고, 임상시료를 수거하고, 결과지를 배포하는 데 있어서 큰 도움이 되고 있습니다.

소비자유전체사업의 경우, 당사의 주요 파트너사로서 한국콜마가 그 역할을 하게 될 예정입니다. 한국콜마는 기존에 화장품과 건강기능식품을 OEM과 ODM하는 것에서, 4차 산업혁명 시대를 맞이하여 새로운 신사업의 파트너사로 당사를 선택하고, 단순히 화장품과 건강기능식품을 유통하는 것에서 벗어나, 보다 적극적으로 소비자층을 만들어 가고자 합니다. 그래서 양사는 유전자검사와 그 검사를 통한 맞춤 화장품과 건강기능식품을 매칭함으로써, 시장과 고객의 확대에 시너지를 만들어 가고자 합니다.

2. 신규사업
의
현황

(1) 사업의 개요

(가) 유후(YouWho)

유후서비스는 DNA 분석을 통해 민족 특이적인 유전정보가 어떻게 섞여 있는지를 분석해 개인의 유전적 계보를 알려주는 서비스로
국내 전체 유전체 기업 중 유전자 혈통분석이 가능한 기업은 당사가 유일합니다.

현재 세계 유전체 시장은 데이터 해독(시퀀싱·Sequencing)시대에서 데이터 활용 시대로 패러다임이 전환되고 있으며, 당사가 아시아를 대표하여 참여하고 있는 글로벌 메가 프로젝트 GSA컨소시엄(

1
,
000만명 유전체 분석 표준화)에 함께 선정된 구글의 자회사 23andme(23앤미)社는 유전자 혈통분석 서비스만으로 한해 매출로 약

5
,
000억원(약 470억달러)에 이르며 올해 기업공개(IPO) 준비와 함께 약 5~10조원에 달하는 시가총액이 예상되는 등 미국시장을 중심으로 급격하게 성장하고 있습니다.

반면, 국내 유전체 분석 시장의 경우 지금까지는 과학자 대상 연구용역 기반으로 형성된 시장이 95%이상을 차지하고 있었지만 금번 보건복지부 DTC사업 확대로 일반소비자에게 유전체 데이터 분석기술을 통해 콘텐츠 및 솔루션까지 제공할 수 있는 기회가 확장 되었습니다.

한편, 당사는 국내 소비자들이 유전자 혈통분석 서비스를 보다 쉽게 이해하고 경험할 수 있도록 신규 브랜드인 "YouWho" 를 2월 28일부터 출시하였습니다.

당사의 YouWho 서비스는 전 세계 6대륙 22개 인종 95개 국가 중 개인별 인종분포도를 분석하며 주요 인종의 특징과 국가정보를 추가로 제공하여 고객들은 내가 속한 인종의 역사와 주요 정보 등 흥미있는 컨텐츠를 YouWho를 통해 습득할 수 있게 될 것으로 예상되며, 특히, 당사 자체적으로 보유한 전 세계 인종 유전자 데이터를 분석해 유전자 중 Y염색체(부계유전)와 미토콘드리아(모계유전)의 인종별 특징을 찾아내어 한국인만이 보유한 특징을 발견했으며, 이 데이터를 토대로 한국인의 기원을
특징
지을수 있는
의미

있는 데이터로써 활용할 예정이며 이를 기반으로 각 그룹에 대한 정보를 YouWho 레포트 고도화를 통하여 향후 결과레포트에 업데이트해 나가며 소비자들에게 더 유익한 컨텐츠를 제공할 예정입니다.

(나) 액체생검 (Liquid Biopsy)

액체생검(Liquid Biopsy)은 혈액, 소변 등의 체액을 검체로 하여 질병을 진단하는 검사법으로서 기존에 널리 사용된 조직생검(조직검사, Tissue Biopsy)의 대안으로 주목받고 있습니다.

기존의 조직생검은 내시경, 수술 등을 통해 생체조직을 직접 떼어내어 검사하는 침습적 방법으로 환자의 고통, 높은 비용, 긴 회복시간, 합병증 등 많은 단점을 가지고 있습니다. 또한 채취한 조직 이외에 다른 부위에 대한 임상적 정보를 얻기 어려우며, 췌장, 뼈 등 채취가 어려운 조직은 검사 자체가 불가능합니다. 뿐만 아니라 동일 부위 반복 채취가 불가능하여 장기적인 추적관찰이 어렵다는 단점도 가지고 있습니다.

반면 혈액, 소변 등 체액을 이용하는 체액검사는 짧은 시간에 비교적 쉽게 검체를 얻을 수 있으며, 환자에게 주는 고통이나 위험이 거의 없습니다. 혈액의 경우 혈관이 연결된 모든 장기의 상태를 대변할 수 있다는 장점이 있습니다. 체액검사는 종양 위치나 크기, 환자의 상태에 따른 제한이나 의사의 판독능력에 따른 편차를 최소화할 수 있어 조직검사를 대체할 가능성이 상당히 큽니다.

[기존 조직생검과 액체생검 차이 비교]

조직생검과 액체생검의 차이.jpg
조직생검과 액체생검의 차이

구분

조직생검

액체생검

시간 소요

많음

적음

침습적

O

X

통증, 위험 동반

O

거의 없음

종양 조직 접근성

부분적인 암 조직에 대한 정보

전체적인 암 조직에 대한 정보

모든 환자 가능 여부

X

O

바이오마커 적용 가능성

X

O

종양 조직에서 ctDNA, exosome 분비

조직생검과 액체생검의 차이

종양 조직에서 ctdna 분비.jpg
종양 조직에서 ctdna 분비

조직생검과 액체생검 차이.jpg
조직생검과 액체생검 차이

액체생검은 일반적으로 암 환자에게서 공통적으로, 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 120여개 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사함으로써 암을 조기에 진단하는 검사법입니다. 이는 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 대장암이나 폐암 등과 같이 동종 암환자에게서 공통적으로 발견되는 체세포 돌연변이가 잘 알려져 있는 암종에서는 환자의 암진행 정도, 재발위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다.

액체생검의 시료로는 혈액 내에 떠돌아다니는 순환종양세포 (circulating tumor cell, CTC)와 엑소좀 (exosomes) 그리고, 혈액, 소변, 척수액 등에 존재하는 cfDNA (cell-free DNA, 세포유리 DNA, 세포의 핵으로부터 떨어져 나와 혈액 등의 체액 속을 자유로이 떠 다니는 DNA) 등이 있습니다. CTC의 경우 혈액 내에 존재하는 CTC의 개수가 많을 경우 암의 예후가 좋지 않고 환자의 생존기간도 짧다는 보고가 다수 있어 해당 시료를 근거로 한 액체생검을 개발하고자 하는 시도가 제법 있으나 CTC의 분리 방법이 표준화되어 있지 않아 연구자마다 그 결과가 상이합니다. 또한 CTC는 cfDNA와 같은 액체생검에 활용할 수 있는 다른 종류의 시료들에 비하여 분리하는데 비용이 많이 든다는 단점이 있어 당사는 액체생검을 개발함에 있어 CTC를 직접 시료로 선정하지 않았습니다.

[ 액체검사의 응용 ]

액체생검의 응용.jpg
액체생검의 응용

반면 환자의 혈액 검체 내에 존재하는 cfDNA의 경우 상대적으로 획득이 용이하며 CTC에 비해 분리하는 비용이 적게 소요되기 때문에 이미 많은 연구들을 통해 암 진단 분야에 활용 가능성이 가장 높은 액체생검 시료로 알려져 있습니다. 혈액 내에 존재하는 cfDNA의 이러한 장점을 바탕으로 당사에서는 cfDNA를 활용한 암진단 분야에서의 "모니터링검사"와 "스크리닝검사"라는 2가지 전략적인 상품으로 준비하고 있습니다. 혈액 내의 cfDNA 가운데 암세포로부터 유래된 돌연변이 유전자가 포함된 것을 특별히 ctDNA (circulating tumor DNA, 순환종양 DNA, 암 세포로부터 분리되어 나와 혈액 속을 떠다니는 암 세포의 cfDNA)라고 부릅니다. “모니터링 검사”와 “스크리닝 검사” 모두 cfDNA 내에 포함된 ctDNA를 검출하는 검사이지만 각 검사에 따라 아래와 같이 사용범위에 차이가 있습니다.

[암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과]

암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과.jpg
암 치료 과정별 액체생검의 적용 효과

1) 모니터링(monitoring) 검사

개별 암 환자에 따른 맞춤형 서비스 상품으로, 1차로 조직생검을 통해 얻은 암 조직을 바탕으로 NGS 기법을 통해 특정 환자의 암의 원인이 된 체세포 돌연변이 (somatic mutation)를 검사합니다. 이를 바탕으로 개별 환자에 따른 특이 돌연변이를 확인하여 3개월 또는 6개월 마다 정기적인 혈액 채취를 통해 cfDNA를 분석함으로써 환자 특이 돌연변이 유전자의 지속적 존재 유무와 그 함량을 검사합니다. 이러한 정기적 스크리닝을 통하여 환자의 암 진행 정도를 확인하고, 재발의 가능성이 얼마나 있는지를 예측하며, 해당자에게 적용한 항암 치료의 효과 등을 확인합니다. 액체생검의 모니터링 검사는 개별 환자 맞춤형이므로 암 종류에 상관없이 모든 암 환자에게 맞춤형 검사로 적용하여 그 효과를 얻을 수 있으며, 유방암과 같이 동종 암 환자에게서 공통적으로 발견되는 특정 체세포 돌연변이가 많지 않아 스크리닝 검사를 적용하기 어려운 암종에서 특히 유용한 검사방법입니다.

당사는 본 모니터링 검사의 개발과 관련하여 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 지속적으로 진행하고 있습니다.
상품출시는 완료되었으며,
당사의 모니터링 검사가 일반 암 환자들에게 적용될 수 있도
록 지속적으로 유효성을 확인하고 있습니다.

2) 스크리닝(Screening) 검사

일반적으로 암 환자에게서 공통적으로, 높은 빈도로 체세포 돌연변이가 발생하는 120여개 유전자의 체세포 돌연변이가 있는지 여부와 전체 cfDNA 내에 존재하는 ctDNA의 비율을 검사함으로써 암을 조기에 진단하는 검사법으로, 암의 발생 위험도가 높아지는 40세 이상에서 정기 건강 검진 시 매우 유용한 검사법입니다. 또한 대장암이나 폐암 등과 같이 동종 암 환자에게서 공통적으로 발견되는 체세포 돌연변이가 잘 알려져 있는 암종에서는 환자의 암 진행 정도, 재발 위험 예측 및 항암 치료 효과 등을 확인할 수 있는 모니터링 검사의 효과도 함께 볼 수 있습니다.

본 검사서비스는 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있으며, 해당 검사의 임상적 유효성을 지속적으로 확인하는 중에 있으며,
환자 개인별 맞춤형 서비스 상품으로

현재 출시되어 판매중에 있습니다.

(다) 장기이식 거부반응 모니터링

장기를 이식받은 환자에게서 흔히 일어날 수 있는 거부반응을 조기에 진단하는 것은 환자의 생존기간을 늘리는데 매우 중요합니다. 일반적으로 장기이식이 이루어지면 환자의 면역체계는 기증자의 장기를 외부에서 침입해 온 물질로 인식하고 면역공격을 해서 장기이식 거부반응이 일어납니다. 장기이식 거부반응이 일어난다는 것은 이식된 장기의 세포가 일반적인 경우보다 더 많이 죽는다는 의미로, 괴사되고 있음을 뜻합니다. 이식장기의 세포가 괴사하는 일련의 과정은 해당 장기의 기능 저하로 이어져 최종적으로 장기이식이 실패하는 결과를 가져옵니다.

장기이식 거부반응과 그에 따른 이식장기의 괴사를 방지하기 위해 장기이식의 성공 여부와 관계없이 환자에게 평생 면역억제제를 투여하여 관리합니다. 하지만, 면역억제제의 투여는 인체가 기본적으로 가지고 있는 외부환경에 대한 면역력까지 떨어뜨리기 때문에 심각한 후유증을 동반하는 것이 일반적입니다. 최근 연구에 의하면 장기이식 거부반응의 수준이 미약할 경우 면역억제제를 투약하지 않아도 이식안정성이 유지되는 사례들이 보고되고 있습니다. 따라서 장기이식 환자에게 선제적으로 면역억제제를 투여하기 보다는 환자의 장기이식 거부반응을 모니터링하여 면역억제제 처방을 최소한의 수준으로 관리하는 것이 대단히 중요합니다.

현재 장기이식 거부반응을 확인하기 위한 방법으로는 직접 이식장기의 조직을 떼어내어 검사하는 침습적 조직생체검사가 유일합니다. 침습적 조직생체검사는 환자의 고통, 과다한 비용, 다양한 부작용을 동반하며, 경우에 따라 심각한 합병증을 초래하기도 합니다. 또한 검사과정상의 오류, 판독자간 주관적 견해차이 등의 한계로 인해 적절한 면역억제제의 사용의 근간이 되는 면역거부반응에 대한 객관적 판단이 어렵습니다. 이는 면역억제제 처방 조절이 필수적인 장기이식 환자에게 때로 매우 불합리한 의사결정이 내려질 수 있다는 것을 의미합니다.

당사는 장기이식 환자의 거부반응을 모니터링하기 위해 혈장 내 특정 유전자의 발현 및 대사물질을 추적하는 비침습적 체외진단법을 개발하였습니다. 환자의 혈액 또는 소변 내에 있는 cfDNA를 NGS(차세대 염기서열 분석법)로 분석하여 기증자 유래 cfDNA, 즉 이식된 장기에서 유래한 cfDNA 양 변화를 측정함으로써 장기이식의 안정성 정도를 확인하는 방법입니다. 이를 위해 당사는 장기기증자와 환자의 특이적 핵산서열비율을 측정하는 DGF(Digital Genome Fingerprinting) DNA 패널을 독자 개발하였습니다. DGF DNA 패널은 cfDNA 분석시 334개의 특정 SNP(Single Nucleoitide Polymorphisms) 부위를 증폭하여 비교함으로써 NGS분석 효율을 극대화합니다.

[환자의 혈액과 소변에 존재하는 이식된 장기 유래의 cfDNA]

장기 유래 cfdna.jpg
장기 유래 cfdna

이러한 비침습적 체외진단 장기이식 거부반응 모니터링은 환자의 불편을 최소화할 수 있을 뿐만 아니라, 거부반응의 초기에 장기이식 거부 여부를 확인할 수 있다는 큰 장점을 가지고 있습니다. 세계적으로 고령자와 만성질환 환자가 급증하면서 장기이식 수술 건수가 증가하고 있기 때문에 장기이식 거부반응 모니터링에 대한 임상적 수요는 상당히 높은 편이지만, 이와 관련한 글로벌 기업 및 연구기관들의 기술개발성과는 아직 미미한 수준입니다. 당사의 장기이식 거부반응 모니터링 기술은 관련 시장의 주도권 확보를 위한 요건을 빠르게 충족해 나가고 있습니다.

당사는 또한 극소량의 타인 또는 이질적인 DNA가 섞여있는 것을 분석할 수 있는 DGF(Digital Genome Fingerprinting) panel 및 검사법을 개발하였으며, 이 DGF panel 검사법은 다양한 분야에 활용가능하다. 우선적으로 신장 장기이식 환자의 거부반응 모니터링에 적용하기 위한 탐색임상을 진행하였고, 신장이식을 받은 환자의 혈액 내에서 기증자의 신장에서 유래된 극소량의 cfDNA의 변화량을 검출하는 것에는 성공하였으나, 이 변화와 장기이식 거부반응과의 상관관계를 확인에서는 유효한 결과를 확인하는 되는 미흡하였습니다. 그러나 극소량의 타인 유래 cfDNA 분석에는 성공하여 이 검사법을 활용하여 현재 해외에서 활발히 검사가 이루어지고 있는 임신초기(8주 이상)에 친부를 확인할 수 있는 paternity 검사법을 개발하였으며, 상품화를 진행 중입니다.

(라) 유전자분석기반 맞춤형 상품

당사와 2017년 9월 전략적 제휴를 체결한 한국콜마는 화장품, 의약품, 건강기능식품 등 생활밀착형 상품의 생산과 판매에 절대적 위치를 차지하고 있으며 융복합 및 미래산업에 큰 관심을 가지고 있는 기업입니다. 유전자분석기술을 바탕으로 맞춤형 건강관리 및 질병예방이 가능해지고 빅데이터 등 최신기술을 반영한 질환별 유전자 데이터베이스를 구축하게 되면 이는 신약개발에 큰 도움이 될 것입니다.

약물에 대한 반응성은 약물에 따라 평균적으로 40~60%에 그칠 정도로 개인별로 큰 차이를 나타내며, 각기 다른 유전자 변이로 발생하는 암 치료제로 국한하는 경우 약물 반응성은 25% 정도로 떨어질 만큼 개인간 약물의 효과는 큰 차이를 나타냅니다. 개인간의 유전적 차이가 이러한 약물에 대한 반응성의 차이를 만들어 내는 주된 원인입니다. 따라서 처방과 약물치료 단계에 앞서서, 신약 개발단계에서부터 유전체분석을 활용한 개인맞춤형 신약개발의 큰 흐름을 만들어 나가고 있습니다. 현재 신약개발 파이프라인에 포함된 약물 중 42%가 맞춤형 약물이고, 암을 타겟으로 한 약물 중에는 73%가 맞춤형 약물일 정도로 이미 맞춤형 신약 개발은 신약 개발의 가장 중요한 흐름이 되었습니다.

미국 23andme는 다국적제약사 Genentech에 자사 고객 유전체 DB 중 파킨슨병 환자 12,000명에 대한 정보접근권한을 제공하고 이를 활용한 신약개발에 참여하고 있습니다. 당사와 콜마의 전략적 제휴 역시 이러한 최신신약개발 트렌드와 궤를 같이 하는 것으로서, 이는 당사의 차세대 성장 동력으로 기능을 할 것으로 기대하고 있습니다.

기대수명의 증가(노령화), 맞춤형 화장품에 대한 호감도 증가 등 화장품업계에서도 유전자분석을 기반으로 한 맞춤상품에 대한 요구가 활발하며, 향후 유전자분석기반 개인 피부타입별 맞춤형 화장품이 대세를 이루게 될 것으로 예상됩니다.

식생활 및 생활환경 변화에 따라 각종 질환이 증가하고 있는 가운데 소비자의 건강관리에 대한 관심이 지속적으로 증가하여 다이어트 및 기능성 건강기능식 시장이 급격히 성장하고 있습니다. 이 가운데 개인의 유전정보를 기반으로 한 맞춤형 건강기능식품을 개발하여 모바일 플랫폼을 통해 공급하는 것은 여타 경쟁자 대비 확고한 경쟁우위를 점하게 될 것입니다.

당사의 유전정보 분석결과에 따라 한국콜마는 미용, 의료, 식품 분야의 융복합 맞춤형 제품을 개발하고 서비스를 제공함으로써 당사와 한국콜마는 국내 유전자맞춤형시장을 개척하고 활성화하는 동시에 시장지배자로서의 주도권을 갖게 될 것입니다.

(마
) 텔로미어 길이검사
텔로미어는 노화와 관련된 염색체 말단의 염기서열 부위로, 염색체의 손상이나 다른 염색체와의 결합을 방지함으로써 염색체를 보호하는 역할을 하며, 세포가 분화될 수록 길이가 짧아지기 때문에 세포의 건강과 노화 상태를 알려주는 새로운 지표입니다. 이러한 텔로미어의 길이를 측정함으로써 개인의 노화정도를 예측할 수 있습니다. 길이가 짧을수록 유전자 손상이나 변이로 인한 질병 발생과 노화가 가속화 될 수 있어 정기적으로 텔로미어의 길이를 검사함으로써 자신의 건강상태를 모니터링 할 수 있습니다. 혈액 3ml의 검체로 검사가 가능하며 Quantitative real-time PCR 검사법을 사용합니다. 현재 상품화는 완료되었으며, 경쟁사 제품으로는 TELOYEARS (TeloYears), Telomere Test (LifeLength), Telomere length analysis (iCell), Telomere Analysis (TeloMe)가 있습니다.
Anti aging market은 2016년 $250 billion에서 2022년 까지 매년 5.8% 성장할 것으로 예상되며(출처 : Orbis research)
, 2015년 $140.3 billion에서 2021년 까지 매년 7.5% 성장할 것으로 예상됩니다(출처 : Statista)
.

(바) PET-ID검사

애완견을 소유하는 인구가 증가함에 따라 유기견도 증가하여 광견병과 같은 질병 감염이나 보험사기와 같은 사회적, 윤리적 그리고 산업적 문제가 발생되면서 현재 반려견 등록제도가 도입되어 시행되
고 있습니다.
그러나, 마이크로칩을 동물
의
몸속에 삽입하는 방법은
그에 따른
부작용에 대한 우려가 있어 실질적으로 적용되고
있지 않고,
외장형 무선식별장치는 쉽게 분리가 되어 그 실효성에 많은 의문이 있습니다. 이에 특정 SNP(Single nucleotide polymorphisms) 마커를 이용하여 보다 안전하고 실용적인 고유 식별 방법을 제공하고자 본 서비스를 개발하였습니다. 구강 swap 검체를 활용하여 MassARRAY (MALDI-TOF spectrometry) 검사법으로 검사가 가능하며, 현재 개발이 완료된 상태입니다. 개, 고양이 등 반려동물 시장은
국내의 경우 2012년 약
8,947억
의 시장규모에서 2020년 약 6조원으로 확대될 전망이며, 중국의 경우에는
2012년 약 65억 3,085만달러(400억 위안)으로 매년 20%이상 성장
이
예정(
출처 : 농림축산식품부 '반려동물 연관 산업 분석 및 발전방향 연구')
되는
사업으로
이미 상품화는 완료 하였습니다.

(사) 고형암 검사

고형암 NGS 검사는 암조직에 대한 NGS기법을 활용한 검사법으로 암 발생의 원인 돌연변이 유전자를 분석하여 암 진단에 활용할 수 있으며, 표적항암제 선택에 자료로 활용할 수 있는 기술입니다. 현재 제품개발은 완료된 상태로 1건의 기술이전을 완료한 바 있습니다. 경쟁사 제품으로는 CancerScan(랩지노믹스), FoundationOne (Foundation medicine)이 있으며 전 세계 암 진단 시장의 규모는 2014년 81억 달러 (약 9조 2,300억 원)에서 2020년 128억 달러 (약 14조 5,800억 원)에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 7.6% 성장할 것으로 예상되는 (Zion Research report) 전망이 있는 사업입니다.

(아) 천식, 자궁내막증 GWAS 검사
알레르기 질환의 질병유전자 발굴과 활용을 위한 임상/유전체 자료 수집 및 전장유전체 연관성 연구를 통하여 질환 환자와 건강자원자의 임상/유전체 정보로부터 각종질병유전자를 발굴하고 진단 및 치료기술 개발에 활용할 수 있는 바, 혈액 및 타액 1ml 검체로 SNP microarray 검사법을 활용하여 천식 GWAS 검사가 가능합니다. 천식환자 약 1,600명 및 정상대조군 약 1,000명의 유전형 해독을 완료하였으며 GWAS 분석 진행중에 있습니다. 경쟁제품으로는 HelloGene (Theragen, South Korea), DNA Allergy Test (New Life Genetics, Denmark), DNA Health Test (24Genetics, USA), GENE ALLERGY (JC Genetics, India)이 있습니다. 세계 알레르기 진단 시장은 2017-2022년간 10.5%의 연평균 성장률로 성장을 지속하여 57억 4,000만 달러에 이를 것으로 예측(Technavio)됩니다.
자궁내막증 환자에 대하여도 약 1,000명의 환자 대상으로 유전형 해독을 완료하였으며 지속적으로 연구개발중에 있습니다.

현재까지는 몇 개의 연구된 마커의 유전형
에

따라
질병 위험도 예측이 이루어져 왔으나,
당사는
최근 급격히 발전
하고 있는
머신러닝기법 기반
의
예측방법을 개발함으로써 기존에 알려진 마커
이외에

추가적으
로
유의한 유전정보와 EMR 데이터를 활용하는 향상된 알고리즘
을 사용하고 있습니다.

이에 따라 검사결과의
정확도를 향상시켜 유전성 대장암의 정확한 예측과 예방에 활용할 수 있게 되었습니다. 당사는 대장암환자 800명에 대한 유전형 분석을 완료하였으며 정확도 향상을 위한 연구개발중에 있습니다. 국내에는 유사방법의 경쟁상품은 없습니다.

(자) 피부타입 예측검사

멜라닌지수, 투명도, 윤기, 피부톤, 수분, 주름, 피부결, 탄력, 진피치밀도, 안면리프팅 등의 피부의 상태와 관련된 표현형과 유전자형을 분석하여 상관관계를 조사함으로써 피부타입을 예측할 수 있는 유전자 검사법을 개발하여 개인 맞춤형 피부케어
서비스를 제공할 예정입니다.
본 검사서비스는
혈액 및 타액 1ml 검체로 SNP microarray 검사법을 활용하여
진행 가능합니다.

당사는
현
재 만 30세~50세 성인 여성

1
,
000명을 대상으로
국내 모 기업과
공동연구를 진행하고 있
습니다.

본 검사서비스의 경우 국내에서는
DTC로 허용된 피부노화 검사 상품이 경쟁제품으로 볼 수 있습니다.
시장규모는 글로벌 메디컬 에스테틱 시장의 경우 2015년 72억달러에서 연평균 10.8%씩 성장하여 2021년 133억달러 (16조원)까지 확대될 전망이고, 글로벌 안면미용 시장은 2015년 34억 달러에서 연 평균 10.1%씩 성장하여 2021년 55억달러 (6조 2천억)에 이를 것으로 예상되며(출처 : 메리츠종금 리서치센
터 2019.3.12),
당사의
연내
에 검사상품 런칭을 계획하고 있습니다.

(2) 시장의 성장성

글로벌 바이오 기술, 진단, 헬스케어, 의료장비 및 제약산업 등 의료시장 전문 리서치기관인 Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)'에 따르면, 글로벌 액체생검 시장규모는 아래와 같으며, 2021년 글로벌 기준 13.4억(약 1.5조원) 달러를 예상하고 있습니다. 2016년 기준으로 지역별 비중을 살펴보면, 북미 37.8%, 유럽 33.1%, 아시아태평양 19.2%를 차지하고 있어 북미 및 유럽 시장이 큰 규모를 차지하고 있음을 확인할 수 있습니다.

[글로벌 액체생검 시장 규모 (지역별)]

글로벌 액체생검 시장 규모.jpg
글로벌 액체생검 시장 규모

자료: Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)'
 액체생검 기술은 기본적으로 circulating tumor DNA (ctDNA), circulating tumor cells (CTCs), extracellular vesicles (exosomes), proteins, miRNA and mRNA 방식으로 크게 나눌 수 있습니다. 여러 액체생검 분야 중, ctDNA 분야와 CTC 분야가 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2016년 글로벌시장 규모 기준으로 ctDNA는 80.4%, CTC 는 12.5% 수준을 차지하여 ctDNA 분야가 압도적으로 큰 시장규모를 확보하고 있는 것으로 확인됩니다. 
 기술 분야별 글로벌 시장규모를 살펴보면, ctDNA의 경우 2021년 기준 11.5억 달러(약 1.2조원) 로 예상되어 압도적인 시장규모를 차지할 것으로 예상되고 있으며, CTC 분야의 경우 1.1억달러(약 1,200억원) 수준을 차지할 것으로 예상되고 있습니다.

[글로벌 액체생검 시장 규모 (기술 분야별)]

글로벌 타입별 액체생검 시장.jpg
글로벌 타입별 액체생검 시장

자료: Kalorama Information의 'The Worldwide Market for Liquid Biopsy(2017.07)

(3) 시장여건 및 경쟁현황

(가) 유후(YouWho)

유전자 혈통분석 서비스는 2019년 이미 호주의 전체 인구보다 많은 2600만명의 미국인들이 자신의 혈연관계를 파악할 목적으로 성행 중이며 MIT 테크놀로지리뷰에 의하면 향후 2년내 미국 전체 인구의 3분의 1인 1억명에 이르는 인원이 서비스를 받게 될 것이라고 전망했습니다. 또한, 미국 시장조사 기관(Kalorama information)에 따르면 글로벌 DTC 시장은 오는 2024년에는 25억 달러(2조 5천억원) 수준으로 성장할 것으로 전망해 향후 지속적인 확대가 이루어 질 것으로 보입니다. 세계적으로 유전자 혈통분석 서비스를 하고 있는 회사는 미국 23andme(23앤미), Ancestry(앤세스트리) 등이 있으며 당사는 아시아를 대표해 YouWho(유전자 혈통분석) 서비스를 주도하고 있습니다.

(나) 액체생검 

암과 관련된 액체생검 시장은 향후 폭발적으로 증가할 것으로 기대되고 있으며, 세계적으로도 그 기술의 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 그러나 아직까지 실제 상품화된 사례는 많지 않으며, 국내 역시 실제 서비스를 하고 있는 회사는 제한적입니다.

당사는 현재 NGS 검사법을 기반으로 한 액체생검 기술의 개발을 1차적으로 완료하였으며, 기술의 임상적 유효성을 확인하기 위해 현재 서울성모병원, 부천성모병원 등 국내 대형 대학병원들과 임상공동연구를 진행하고 있습니다. 당사는 암 환자들에게 적용된 항암제의 효과 및 항암 치료중인 환자의 재발 여부를 확인하는 데 사용할 수 있는

액체생검 모니터
링 검사 및

암 검진을 받고자 하는 일반인들을 대상으로 암환자에게서 빈번하게 발생하는 주요 암관련 유전자 30개를 0.1%의 검출민감도로 분석할 수 있는

스크리닝 검사를 출시하였습니다.

 또한 당사는 해당 기술을 지속적으로 발전시켜 검출

민감도를 0.01%까지 낮추는 것을 목표로 하고 있으며, 검사대상 유전자의 수도 120개까지 확대할 예정입니다. 120개의 유전자 수는 표적항암제 관련 데이터 베이스인 Cancer Genome Interpreter 상에 나타나 있는 201개의 암 관련 유전자들 중 유전자발현 차이에 따른 유전자들은 제외하고 DNA의 단일염기변이, 삽입 (insertion), 결실(deletion) 등에 따라 항암제의 표적이 되는 대부분의 유전자를 포함한 개수입니다. 검출민감도를 0.01%로 높여 개선하고 120여개 유전자를 포함하기 위하여 동일한 양의 혈액에서 더 많은 cfDNA를 추출하는 기술, Panel design 기술, 정교한 BI 분석 기술 그리고 NGS 분석 단가를 낮추는 등 다각적인 방법으로 연구를 진행하고 있습니다.

업체마다 기술에 관한 차이는 있으나, 세계적으로 액체생검 서비스를 제공하는 대표적인 업체로는 미국 패스웨이 지노믹스(Pathway Genomics), 그레일(Grail), Guardant Health, Foundation Medicine, Genomic Health, Personal Genome Diagnostics, OncoDNA, Natera 등의 기업들이 존재하며, 국내의 경우 파나진, 지노믹트리, 싸이토젠 등의 동종업계 회사가 존재합니다.

(다) 장기이식거부반응 모니터링

현재 전 세계에서 유일하게 장기이식 거부반응 모니터링 검사를 제공하는 회사는 미국 케어디엑스(CareDx)로, 제공하는 서비스로는 알로맵(Allomap)과 알로슈어(Allosure) 검사가 있습니다. 알로맵(Allomap)은 비침습적으로 장기이식 거부반응을 모니터링 한다는 점에서 당사와 공통점을 가지지만, 당사가 현재 가장 집중적으로 연구개발하고 있는 장기인 신장과 달리, 심장을 대상으로 하고 있으며, 20개 유전자의 RNA 분석을 통해 장기이식 거부반응을 모니터링 하는 방식입니다. 장기이식 거부반응 모니터링과 관련한 국내 경쟁사는 사실상 찾아보기가 어려우며, 케어디엑스 (CareDx)의 알로맵(Allopmap)에 대한 검사 결과가 임상적으로 활용되기 어려운 것으로 최근 확인되면서, 당사는 현재까지 장기이식 거부반응 모니터링 서비스와 관련하여 당사의 서비스와 경쟁할 만한 곳이 사실상 전 세계적으로 없다고 판단하고 있습니다.

한편, 당사는 국내 최고 대형병원 중 하나인 삼성서울병원과 장기이식 거부반응 모니터링 검사에 대한 임상시험을 진행하는 중입니다. 또한, 글로벌 시장에서는 코넬 대학교(Cornell University), 펜실베니아 대학교 (University of Pennsylvania)와 확장된 종류의 마커들까지 확인하여 해당 검사의 정확도를 높일 수 있는 국제 공동 연구개발을 위해 활발히 논의를 진행하는 중에 있습니다.

장기이식 거부반응 모니터링에서 가장 중요한 것은 장기이식 거부반응과 관련된 유전자마커의 선별로, 당사는 전 세계적으로 연구된 DNA 변이 데이터를 분석하여, 고감도로 개인을 차별화할 수 있는 유전자마커 (SNP)를 선별하고 이를 효율적으로 감지할 수 있는 고감도 DGF DNA 패널을 개발했습니다. 해당 패널은 genomic DNA 뿐만 아니라 cfDNA의 증폭에도 적합하게 디자인되어 있어, 장기이식 거부반응 모니터링과 관련하여 진입 장벽으로 기능을 할 수 있는 당사의 기술 중 하나입니다.

2. 주요 제품, 서비스 등에 관한 사항

(단위 : 천원)

구분
품목
주요상표
제8기 반기
제7기
제품 설명

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

유전체진단서비스매출
비침습산전진단검사(NIPT)
NICE?, Verifi?
1,313,472
3.51%
2,466,875
4.35%
출산 전 산모의 혈액을 이용하여 태아의 염색체 이상 질병을 확인

신생아 유전질환 스크리닝검사
bebegene?
304,227
0.81%
591,003
1.04%
출생 직후의 신생아를 대상으로 희귀 유전질환을 확인

안과 질환 전문 유전체 분석 검사
MyEyeGene?
2,180
0.01%
7,503
0.01%
주요 유전성 안과질환5종의 발병 가능성을 확인

진료과별 맞춤형 질병예측검사
gene2me?plus
209,550
0.56%
741,732
1.31%
각종 암을 포함하여 다발성경화증, 당뇨, 알츠하이머(치매) 및 안질환 등을 예측할수 있는 진료과별 맞춤형 질병예측검사 (패키지 포함)

소비자의뢰 유전자검사(DTC)
gene2me?
40,240
0.11%
121,800
0.21%
일반 소비자에게 직접 제공하는 DTC(Direct-to-Consumer) 유전자 검사 서비스로 12가지(체질량, 탈모 등)항목을 확인

유전성 유방암. 난소암 진단 검사
BRCARE?
39,177
0.10%
56,466
0.10%
유전성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA 1/2를 검사

피부진단검사
Skincare?
219
0.00%
17,616
0.03%
유전자 분석을 이용하여 피부 타입, 생활 관리법을 확인

생체나이 진단검사
Telemere?
18,399
0.05%
62,007
0.11%

염색체의 말단에 위치한 텔로미어의 길이를 검사하여,
생체 나이의 노화 정도를 측정

VIP 유전자 패키지 검사
SIGNATURE?
2,545
0.01%
8,364
0.01%
종합 유전자 검사로 신체 전반에 관한 유전자 검사

웰니스센터 서비스 검사
Fit,Skin Origin?
34,304
0.09%
12,513
0.02%
맞춤형 운동, 피부관리 유전자 검사

액체 생검 스크리닝
-
10,000
0.03%
-
-
암세포 유래 핵산(DNA) 분석 검사

YouWho 서비스 검사
YouWho
102,026
0.27%
-
-
유전자 혈통분석 서비스

기타 유전체 서비스매출
1,726,657
4.61%
1,369,506
2.41%
GSA 연구용역 서비스 포함

소 계
3,802,997
10.16%
5,455,386
9.62%
-

상품매출
시약 등 판 매
33,596,083
89.74%
51,167,372
90.21%
병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관 대상 진단용 시약, 코로나 진단키트 등 판매

기술이전

및

기타매출

기 술 이 전
36,021
0.10%
97,037
0.17%
-

기 타

0.00%
2,075
0.00%
-

소 계
36,021
0.10%
99,112
0.17%
-

합 계
37,435,101
100.00%
56,721,870
100.00%

3. 주요 원재료에 관한 사항

1. 매입 현황

(단위 : 천원, 천 달러)

매입 유형
구분
품목
구분
제8기 반기
제7기
제6기
제5기
비고(매입처)

원재료
DNA Chip

Infinium Global Screening Array-24+ v1.0

국내

1,336,295
1,762,569
721,340

754,162

일루미나코리아

시약

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit

국내

196,243
370,032
777,025
153,252

일루미나코리아

QIAsymphony DSPvirus/Pathogen midi kit

국내

78,545
156,436
161,673
61,200

(주)삼일약품교역

기타

NGS, GSA 시약 등

국내

591,646
1,418,700
1,337,643
474,614
㈜한독 등

상품
시약
체외진단시약, 키트 등

국내

18,329,620
41,437,200
12,770,345
11,915

로슈,
애보트,
지멘스 등

수입
-
-
2,021,358
182,391
illumina 등

장비
체외진단장비 등
국내
1,799,800
5,528,873
388,520
-
세보엠앤씨 등

기타
그 외 상품 (주1)
국내
7,605,344
898,365

솔젠트 등

합계
29,937,493
51,572,176
18,177,904
1,637,534

주1) COVID19 관련 매입금액이 포함되어있습니다.

2. 주요 원재료 가격 변동 현황

(단위 : 천원, 달러)

매입유형
품목
구분
제8기 반기
제7기
제6기
제5기

원재료
Infinium Global Screening Array-24+ v1.0
국내
1,784
1,733
1,666
$1,532

NextSeq 500 hi- Output v2 Kit
국내
1,850
1,850
1,848
1,790

QIAsymphony DSPvirus
 /Pathogen midi kit
국내
655
655
655
658

상품
SUREPATH NON-GYN KIT
국내
8,712
8,712
8,712
-

SUREPATH GYN KIT
국내
8,236
8,236
8,236
-

COBAS 6800/8800 HIV 96T
국내
5,676
5,676
5,676
-

ARCH HCV 2000T
국내
7,969
7,969
5,350
-

VARIANT II TURBO REORDER PACK
국내
4,670
4,670
4,670
-

P2PSA
국내
4,633
4,633
4,633
-

AU CRP Latex
국내
506

HBA1cDx TQ, Gen.3,
 500Tests cobas c513
국내
400

Access HCV Ab V3
국내
92

Access 25 OH Vit D
for use on DXI 2x50 D
국내
87

ACCESS GI MONITOR 2X50 DET
국내
111

ACCESS AFP 2 X 50 DET
국내
44

주) 가격 산출 기준 : 각 사업년도의 최종 매입단가를 적용

4. 생산 및 설비에 관한 사항

1. 생산능력 및 생산실적

(단위: 건수, 천원)

제품 
 품목명
구 분
2020연도 반기
(제8기 반기)
2019연도
(제7기)
2018연도
(제6기)
2017연도
(제5기)

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

NGS 
 분석기반
생산능력
29,640
-
59,280
-
59,280
-
19,344
-

생산실적
6,171
734,849
11,480
1,512,433
11,036
1,807,474
4,604
919,169

가 동 율
20.82%
19.37%
18.62%
23.80%

기말재고
-
97,434
-
116,449
-
132,776
-
107,127

Micro Array
 분석 기반
생산능력
40,430
-
59,904
-
59,904
-

59,904

-

생산실적
39,034
2,207,451
49,213
3,020,940
24,963
1,466,115
6,495
572,447

가 동 율
96.55%
82.15%
41.67%
10.84%

기말재고
-
293,742
-
401,864
-
371,604
-
398,100

주1) 생산능력 및 생산실적의 수량은 검사건수 기준입니다.
주2) 생산능력의 산출근거는 아래와 같습니다.

2. 생산설비에 관한 사항

(1) 주요 생산설비의 현황

구분
주요장비
2020연도 반기
(제8기 반기)
2019연도
(제7기)
2018연도
(제6기)
2017연도
(제5기)

NGS 
 분석기반
NICE
주요장비 보유 대수
2대
2대
2대
2대

장비 당 처리가능건수/주
420건
420건
420건
90건

처리가능건수/주
840건
840건
840건
180건

BRCARE
주요장비 보유 대수
1대
1대
1대
1대

장비 당 처리가능건수/주
300건
300건
300건
192건

처리가능건수/주
300건
300건
300건
192건

Micro Array
 분석 기반
주요장비 보유 대수
1대
1대
1대
1대

장비 당 처리가능건수/주
1,555건
1,152건
1,152건

1,152건

처리가능건수/주
1,555건
1,152건
1,152건

1,152건

합 계
NGS 
 분석기반
처리가능건수/주
1,140건
1,140건
1,140건
372건

처리가능건수/연간
59,280건
59,280건
59,280건
19,344건

Micro Array
 분석 기반
처리가능건수/주
1,555건
1,152건
1,152건

1,152건

처리가능건수/연간
80,860건
59,904건
59,904건

59,904건

(2) 자산의 현황

(단위: 천원)

자산별
제7기말
당기 증감
당반기
 감가상각누계액 (주3)
제8기 반기
비 고

증가
감소
대체 및
환율변동효과

토지
248,651
-
-

-
248,651
-

건물
725,862
-
-

150,309
575,553
주1) 2)

기계장치
7,501,079
4,724
4,433
4,218,700
2,355,919
9,364,151
주3)

비품
320,234
39,169

209
246,474
113,138
-

시설장치
1,348,117
20,779

432,522
936,374
-

차량운반구
367,464

187,583

107,856
72,025
-

건설중인자산
2,200,000
3,018,700
-
(4,218,700)
-
1,000,000
-

합 계
12,711,407
3,083,372
192,016
209
3,293,080
12,309,892
-

주1) 건물의 소재지는 인천시 연수구 송도미래로 30, 스마트밸리 내에 위치한 오피스텔로 직원 기숙사로 사용되고 있습니다. 
주2) 건물의 소재지는 경기도 안양시 동안구 흥안대로94번길 68 양우내안애팰리스 내에 위치한 사무실로 이디지씨헬스케어(주)의 사무실로 사용되고 있습니다.

주
3)

손상차손누계액 및

정부보조금을 포함한 금액입니다.

5. 매출에 관한 사항

1. 매출실적

단위 : 천원)

구분
품목
구분
제8기 상반기
제7기 4Q
제6기
제5기

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

유전체 기반
 서비스 매출
비침습산전진단검사(NIPT)
내수
665,637
1.78%
1,406,422
2.48%
1,425,184
6.63%
1,407,009
43.50%

해외
647,836
1.73%
1,060,454
1.87%
713,995
3.32%
4,436
0.14%

소계
1,313,472
3.51%
2,466,875
4.35%
2,139,179
9.95%
1,411,445
43.63%

신생아 유전질환 스크리닝검사
내수
282,429
0.75%
590,643
1.04%
514,167
2.39%
333,675
10.32%

해외
21,798
0.06%
360
0.00%

0.00%

0.00%

소계
304,227
0.81%
591,003
1.04%
514,167
2.39%
333,675
10.32%

안과 질환 전문 유전체 분석 검사
내수
2,180
0.01%
7,503
0.01%
292,361
1.36%
95,200
2.94%

해외

0.00%

0.00%

0.00%

0.00%

소계
2,180
0.01%
7,503
0.01%
292,361
1.36%
95,200
2.94%

진료과별 맞춤형 질병예측검사
내수
208,437
0.56%
723,216
1.28%
393,187
1.83%
3,195
0.10%

해외
1,113
0.00%
18,516
0.03%
1,257
0.01%

0.00%

소계
209,550
0.56%
741,732
1.31%
394,444
1.83%
3,195
0.10%

소비자의뢰 유전자검사(DTC)
내수
39,433
0.11%
119,758
0.21%
75,035
0.35%
93,048
2.88%

해외
807
0.00%
2,042
0.00%
3,054
0.01%
1,898
0.06%

소계
40,240
0.11%
121,800
0.21%
78,089
0.36%
94,946
2.94%

유전성 유방암. 난소암 진단 검사
내수
39,177
0.10%
55,604
0.10%
49,589
0.23%
45,088
1.39%

해외

0.00%
863
0.00%
1,366
0.01%
2,112
0.07%

소계
39,177
0.10%
56,466
0.10%
50,955
0.24%
47,200
1.46%

피부 진단 검사
내수
219
0.00%
17,383
0.03%

0.24%

0.00%

해외

0.00%
234
0.00%

0.48%

0.00%

소계
219
0.00%
17,616
0.03%

0.72%

0.00%

생체나이 진단 검사
내수
17,675
0.05%
58,192
0.10%

1.20%

0.00%

해외
724
0.00%
3,814
0.01%

1.93%

0.00%

소계
18,399
0.05%
62,007
0.11%

3.13%

0.00%

VIP 유전자 패키지 검사
내수
2,545
0.01%
8,364
0.01%

5.06%

0.00%

해외

0.00%

0.00%

8.19%

0.00%

소계
2,545
0.01%
8,364
0.01%

13.25%

0.00%

Fit Origin
내수
19,406
0.05%
10,817
0.02%

해외

0.00%

0.00%

소계
19,406
0.05%
10,817
0.02%

Skin Origin
내수
14,898
0.04%
1,695
0.00%

해외

0.00%

0.00%

소계
14,898
0.04%
1,695
0.00%

액체생검
내수
10,000
0.03%

0.00%

해외

0.00%
7,046
0.01%

소계
10,000
0.03%
7,046
0.01%

YouWho
내수
102,026
0.27%

0.00%

해외

0.00%
7,046
0.01%

소계
102,026
0.27%
7,046
0.01%

기타 유전체 서비스매출
내수
1,591,074
4.25%
650,982
1.15%
357,010
1.66%
41,657
1.29%

해외
135,583
0.36%
711,478
1.25%
78,475
0.37%
26,590
0.82%

소계
1,726,657
4.61%
1,362,460
2.40%
435,485
2.03%
68,247
2.11%

소 계
내수
2,995,136
8.00%
3,650,578
6.44%
3,106,534
14.45%
2,018,872
62.41%

해외
807,861
2.16%
1,804,807
3.18%
798,147
3.71%
35,035
1.08%

소계
3,802,997
10.16%
5,455,386
9.62%
3,904,681
18.16%
2,053,907
63.50%

상품매출
상품매출
내수
30,373,774
81.14%
51,167,372
90.21%
16,450,283
76.52%
23,200
0.72%

해외
3,222,310
8.61%

0.00%
1,028,742
4.79%
202,847
6.27%

소계
33,596,083
89.74%
51,167,372
90.21%
17,479,025
81.31%
226,047
6.99%

소 계
내수
30,373,774
81.14%
51,167,372
90.21%
16,450,283
76.52%
23,200
0.72%

해외
3,222,310
8.61%

0.00%
1,028,742
4.79%
202,847
6.27%

소계
33,596,083
89.74%
51,167,372
90.21%
17,479,025
81.31%
226,047
6.99%

기술이전 및
 기타매출
기술이전
내수

0.00%
39,147
0.07%
49,945
0.23%
699,876
21.64%

해외
36,021
0.10%
57,890
0.10%
55,905
0.26%
223,991
6.92%

소계
36,021
0.10%
97,037
0.17%
105,850
0.49%
923,867
28.56%

기타매출
내수

0.00%
2,075
0.00%
5,300
0.02%
26,216
0.81%

해외

0.00%

0.00%
1,933
0.01%
4,714
0.15%

소계

0.00%
2,075
0.00%
7,232
0.03%
30,930
0.96%

소 계
내수

0.00%
41,222
0.07%
55,244
0.26%
726,092
22.45%

해외
36,021
0.10%
57,890
0.10%
57,838
0.27%
228,704
7.07%

소계
36,021
0.10%
99,112
0.17%
113,082
0.53%
954,797
29.52%

합 계
내수
33,368,910
89.14%
54,859,172
96.72%
19,612,061
91.23%
2,768,164
85.58%

해외
4,066,191
10.86%
1,862,697
3.28%
1,884,726
8.77%
466,587
14.42%

합계
37,435,101
100.00%
56,721,870
100.00%
21,496,787
100.00%
3,234,750
100.00%

2. 주요 판매경로

(단위 : 천원)

구분
품목
구분
판매경로
제8기 반기
제7기

매출액
비중(%)
매출액
비중(%)

유전체진단서비스매출

비침습산전진단검사(NIPT)

신생아 유전질환 스크리닝검사
안과 질환 전문 유전체 분석 검사
진료과별 맞춤형 질병예측검사
소비자의뢰 유전자검사(DTC)
피부 진단, 생체나이 검사
VIP 유전자 패키지 검사
유전성 유방암. 난소암 진단 검사 등

내수
본사 → 수탁기관
607,197
1.62%
1,474,510
2.60%

내수
본사 → 병원
699,832
1.87%
1,508,426
2.66%

내수
본사 → 거래처 등
1,653,803
4.42%
653,302
1.15%

수출
본사 → 거래처 등
50,089
0.13%
79,852
0.14%

수출
본사 → 대리점
757,772
2.02%
1,782,845
3.14%

상품매출
시약, 키트 등 판매
내수
본사 → 거래처 등
33,591,066
89.73%
50,791,870
89.55%

내수
본사 → 수탁기관
4,117
0.01%
374,475
0.66%

내수
본사 → 병원
-
-
273
0.00%

수출
본사 → 거래처 등
900
0.00%
-
-

기술이전

및

기타매출

기술이전
내수
본사 → 거래처 등
-
-
-
0.00%

수출
본사 → 거래처 등
-
-
-
0.00%

기타
내수
본사 → 거래처 등
14,898
0.04%
4,457
0.01%

내수
본사 → 수탁기관
-
0.00%
41,042
0.07%

내구
본사 → 병원
19,406
0.05%
10,817
0.02%

수출
본사 → 거래처 등
36,021
0.10%
-
0.00%

(1) 판매조직

[당사 판매조직도]

조직도_판매조직

[글로벌사업센터]

글
로벌사업센터는 유재형 센터장을 중심으로
기존의 분화되어 있던 본부를 통합하여 국내 및 해외영업 전반에 대하여 업무를 수행하고 있습니다.

국내에서는 임상유전체 서비스를 중심으로 건강검진센터, 소아청소년과, 분만병원 등을 대상으로 영
업하고 있으며,
이원의료재단과 앤티엘의료재단 그리고 BGK와 같
은 검사센터와 산부인과 체인을 영업파트너로 공동영업을 수행 중에 있습니다.
또한 소비자유전체 사업으로는 소비자의뢰 유전자검사(DTC)인 gene2me?를 기반으로 약국체인, 보험사, 식품회사, 화장품, 건강기능식품, 적성검사, 파트너매칭, 맞춤와인 등 다양한 개인유전체기반의 맞춤 소비재를 영업하고 있습니다.

해
외에서는 파트너사와의 긴밀한 협력으로 건강검진 센터와 검사수탁기관 및
병의원을 대상으로 진료과별 맞춤형 질병예측검사인 'gene2me?plus'를 영업하고 있으며, 대표적으로는 싱가폴 Cordlife, 태국 BRIA 등과 거래중에 있습니다. 또한 안과병원을 대상으로 안과질환전문 유전체 분석검사인 'MyEyeGene?'과 피부과 중심의 피부질환관련 유전자검사 등 병의원을 대상으로 질병예측유전자검사를 영업하고 있습니다.
이외에도
해외사업을 위한 전략적 파트너사와의 비즈니스를 중점으로 해외의 다양한 사업기회를 만들어가는 영업을 지속적으로 추진하고 있습니다.

현재 판로를 개척한 국가로는
미국, 중국,
싱가폴, 태국, 베트남, 필리핀, 두바이, 인도, 인도네시아, 터키, 폴란드 등 다양한 국가가 있습니다.
 센터 내 고객지원팀은 당사에서 일어나는 모든 서비스에 대한 서비스 안내, 샘플 접수 및 진행, 결과 체크와 결과 발송 등 국내와 해외에서 들어오는 다양한 서비스의 샘플접수부터 결과발송까지 고객지원업무 전체를 책임지고 있으며, 추가로 영업 대리점과 영업 병원 등에서 발생하는 CS업무까지 담당하고 있습니다
.

[마케팅기획팀]

마케팅기획팀은 마케팅전략, 제품전략, 홍보전략 등 국내
외 시장 전반을 분석하고 영업환경에 따른 당사의 마케팅전략 수립과 관리를 주요업무로 하고 있습니다. 홈페이지와 온라인 그리고 오프라인을 통한 홍보, 기획기사 작성, 국내외 전시회를 통한 홍보 등 영업 활동과 매출 증대를 위한 다양한 활동을 하고 있습니다.

또한 금년에 출시한 유후(YouWho)서비스 판매전담부서로서,
구매 타겟 중심의 마
케팅 채널, 스토리가 있는 콘텐츠, 효율적인 광고/매체운영, SNS콘텐츠와 플랫폼(FB, 유
튜
브 등)을 활용한 고객 구매경험 공유를 통해 유후 브랜드에 대한 소비자 인식을 확립을 확립하고, 온라인 전용쇼핑몰, 온라인마켓, 홈쇼핑 등을 활용하여 판매를 진행하고 있습니다.

마케팅기획팀 산하의 디자인파트는 당사에서 일어나는 모든 서비스에 대한 결과지 디자인제작 및 서비스 결과체크에 의한 피드백 반영 등 서비스 품질향상을 위한 업무를 중점으로 진행하고 있으며, 그 외에도 회사 홍보물 디자인제작 및 홈페이지 관련 디자인 업무를 담당하고 있습니다.

(2) 판매전략

[임상 유전체 사업]

임상 유전체 사업은 임상수탁기관과의 협력관계 구축을 통해 판매처를 확대하는 전략을 취하고 있습니다. NICE?, bebegene?과 같은 임상 유전체 서비스는 병원과 의원을 통해 제공되기 때문에 임상 시료를 수거하는 영업망이 필요하며, 기존 병원들과의 신뢰관계가 형성되어 있어야 합니다. 이 두 가지를 충족시키는 것이 이원의료재단과 같은 임상수탁기관입니다. 이 기관들과 협력시에 해당 기관의 전국 100개 이상의 병원 및 의원 영업망을 그대로 이용하여 당사의 서비스를 제공할 수 있습니다
.

[소비자유전체 사업]

소비자유전체 사업영역에서는 소비자들과 접점에 있는 협력사/대리점을 통한 영업 경로를 채택하고 있습니다. 당사의 서비스를 협력사/대리점에게 판매를 하고, 대리점은 마진을 추가하여 고객에게 판매하는 방식입니다. 당사는 역량있는 파트너 협력사를 선정하는데 집중하는 전략으로 매출을 증대시키고 있습니다. gene2me?는 약국체인 및 헬스케어회사 등을 통하여 판매하고 있습니다.

소비자 시장에 다양한 유전자 검사 서비스와 상품 솔루션을 제공해 줄 수 있는 기반을 통해 유전체 비즈니스 생태계를 만들어 가며 시장을 선점해 가고 있습니다.

한국콜마와는 스킨케어와 관련된 유전자 검사를 진행하고
검사 결과
를 바탕으로 개인에게 맞춤형 화장품을 추천하는 사업을 계획하고 있으며, 더불어 맞춤형 건강기능식품까지 제공해 주어 개인 맞춤형 시대를 선도해 나가고자 합니다. 이는 향후 당사의 주요 사업영역으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

6. 수주상황

당사의 주요 매출을 구성하는 유전체 분석 사업은 환자 등으로부터 검사가 의뢰되는시점, 검사 건수 등을 미리 예측하기 어려우므로 검사 수량을 정하여 장기 수주 계약이 이루어지기 어렵습니다. 

7. 시장위험과 위험관리

1. 시장위험

시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 시장위험은 이자율위험, 환율변동위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다. 다음의 민감도 분석은 당분기말과 전기말에 관련되어 있습니다. 

(1) 이자율위험

당사는 차입금과 관련하여 시장이자율 및 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 이자율위험 및 환위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 차입금의 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 이자율위험에 대처하고 있으며, 보고기간종료일 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 없습니다.

(2) 환율변동위험

환율변동위험은 환율변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 당사는 기업의 영업활동(수익이나 비용이 당사의 기능통화와 다른 통화로 발생할 때)과 해외사업장순투자로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, CNY 등입니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, CNY)

통화

당
반
기말

전기말

자산
부채
자산
부채

USD
1,617,279
211,327
2,250,159
169,151

EUR
17,499
-
23,089
-

CNY
152
-
-
-

당반기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화환율이 10% 변동시 상기 자산부채 등으로부터 발생하는 환산손익이 세전순손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단
위:
천
원)

구 분

당
반
기

전기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
168,813
(168.813)
240,939
(240,939)

EUR
2,363
(2.363)
2,996
(2,996)

CNY
3
(3)
-
-

합 계
171,179
(171.179)
243,935
(243,935)

(3) 기타 가격위험

기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 기타금융자산과 매도가능금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 보고기간 종료일 현재 공정가치의 변동이 중요한 금융자산과 금융부채의 장부금액은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

당기손익-공정가치 금융자산
11,109,162
11,159,646

보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 상기 자산부채의 공정가치가 10%변동할 경우에 향후 1년간의 총포괄손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

당기손익-공정가치 금융자산
1,110,916
(1,110,916)
1,115,965
(1,115,965)

2. 신용위험

신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.

(1) 매출채권 및 기타수취채권

당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 및 기타수취채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 당사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

매출채권 및 기타채권
19,010,525
21,646,939

기타금융자산
4,099,618
4,241,796

합 계
23,110,143
25,888,735

당사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별적 또는 집합적으로 손상여부를 검토하고 있습니다.

당사는 매출채권 및 기타채권, 기타금융자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 연결기업은 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.

(2) 기타의 자산

현금, 단ㆍ장기예금 등으로 구성되는 당사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사는 KEB하나은행 등의 금융기관에 현금 및 현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

3. 유동성 위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 

당사는 당좌차월, 은행차입금 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

아래의 표는 보고기간말 당사의 금융부채의 만기정보입니다.

<제8기 반기>

(단위: 천원)

구분
3개월 미만
3개월 이상
1년 미만
1년 이상
5년 미만
5년 이상
합계

매입채무 및 기타채무
11,451,564
4,977,468
-
-
16,429,032

유동성매입채무
28,739
86,218
-
-
114,957

단기차입금
2,000,000
3,500,000
-
-
5,500,000

유동성장기부채
285,341
1,149,357
-
-
1,434,698

유동성전환사채

23,819,000
-
-
23,819,000

유동성리스부채
140,510
394,152
-
-
534,662

장기차입금

1,552,050
-
1,552,050

장기매입채무
-
-
316,181
-
316,181

전환사채
-
-
1,000,000
-
1,000,000

상환우선주
-
-
-
-
-

기타금융부채
-
-
502,023
-
502,023

리스부채
-
-
212,552
-
212,552

합 계
13,906,154
33,926,195
3,582,806
-
51,415,155

<제7기>

(단위: 천원)

구분
3개월 미만
3개월 이상
1년 미만
1년 이상
5년 미만
5년 이상
합계

매입채무 및 기타채무
12,647,824
5,612,183
-
-
18,260,007

단기차입금
4,324,117
500,000
-
-
4,824,117

유동성장기부채
262,915
788,745
-
-
1,051,660

유동성전환사채(주1)
-
20,000,000
-
-
20,000,000

유동성리스부채
256,333
524,644
-
-
780,977

장기성매입채무
-
-
357,956
-
357,956

장기차입금
-
-
1,336,670
-
1,336,670

전환사채
-
-
1,000,000
-
1,000,000

상환우선주
-
-
832,000
-
832,000

리스부채
-
-
311,622
-
311,622

합 계
17,491,189
27,425,572
3,838,248
-
48,755,009

4.

자
본관리

자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.

당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 동일 산업의 다른 기업과 마찬가지로 자본조정후 부채비율에 기초하여 자본을 관리합니다. 이 비율은 순부채를 조정자본으로 나누어 계산합니다. 순부채는 부채총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금
및
현금성자산을 차감하여 계산합니다. 

한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 변경사항은 없습니다.

보고기간종료일 현재 부채비율은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

부채총계
52,698,367
48,588,545

자본총계
47,584,270
47,811,539

부채비율
110.75%
101.63%

8. 우발부채 및 약정사항

1. 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역

2. 보고기간 종료일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보

(기준일: 2020년 09월 23
일)

(단위: 천원)

구 분

2020년 09월 23
일

2020년 2분기말

2019년말

2019년초
(감사받지 아니함)

양도자산의 채권금액
612,734
695,118
708,363
1,064,548

양도자산의 대손충당금
-1,807
-9,129
-5,933
-10,645

양도자산의 장부금액
610,926
685,990
702,430
1,053,903

관련부채의 장부금액
612,734
695,118
708,363
1,064,548

3. 보고기간 종료일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산에 대한 정보

4. 보고기간 종료일 현재 일반자금대출과 관련하여 우리은행과 한도약정계약을 체결하고 있으며, 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(기준일: 2020년 09월 23
일)

(단위: 천원)

거래처
종 류
약정금액
실행금액

우리은행
일반자금대출
500,000
500,000

우리은행
일반자금대출
1,300,000
1,014,300

우리은행
일반자금대출
200,000
0

KB국민은행
일반자금대출
3,000,000
1,500,000

KEB하나은행
일반자금대출
1,000,000
937,500

KEB하나은행
일반자금대출
1,000,000
0

IBK기업은행
시설자금대출
1,000,000
1,000,000

9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

해
당사항없음

10. 경영상의 주요계약 등

1. 기술이전 계약

공시서류 작성기준일 현재까지 당사가 체결한 기술이전 계약은 다음과 같습니다.

(1) 총괄표

계약의 목적 및 내용
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

기술이전
(기계,장비,패널, 파이프라인)
이원의료재단
국내
2017.05.15
기술서비스제공 완료시

비공개(
주
1
)

비공개(
주
1
)

완료

주) 상기 이원의료재단과의 기술이전계약과 관련하여 사업상의 이유로 총계약금액 및 수취금액은 비공개 기재함

(2) 세부내용

No.
구 분
내 용

1
계약상대방
이원의료재단

계약내용
① NGS기반 유전자 검사 실시관련 장비, 기계 공급 및 설치, 관련교육
② 유전자 검사 패널 6종 제공(추가시 협의)
③ Bioinformatics 분석 Pipeline 3종 제공
④ Validation 실험 진행
⑤ LIMS 세팅
⑥ NGS기반 유전자 검사 서비스를 위한 절차서 및 지침서의 제공

대상지역
국내

총계약금액
비공개

수취금액
비공개

계약조건
① 장비 및 소프트웨어 비용 : 납품 설치완료 후 검수확인서 수령하여 청구
② 기술제공 교육 비용 : 교육제공 완료 후 검수확인서 수령하여 청구

회계처리방법
계약시 기재된 공급단가에 의거 부가세 가산하여 지급

대상기술
NGS기반 유전자 검사 기술 제공 서비스

진행단계
완료

2. 서비스 판매계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 서비스 판매계약은 다음과 같습니다.

(1) 총괄표

계약의 목적 및 내용
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
계약조건
누적매출액
진행단계

기술개발 및 판권제공에 따른
매출 일정규모 실적 확보
북경화다통영과기유한공사
(Beijing HDTY Technology Co., Ltd.)
중국
2018.08.01
2023.07.31
사업상 비공개
미실현
진행중

(2) 세부내용

No.
구 분
내 용

1
계약상대방

북경화다통영과기유한공사
(Beijing HDTY Technology Co., Ltd.)

계약내용
당사는 기존에 개발한 서비스 및 신규개발 런칭 서비스가 중국 내 판매가능하도록 기술적 지원을 하고, HDTY는 제공된 서비스를 판매함

대상지역
중국

계약조건

사업상 비공개(
주1
)

누적매출액
미실현

대상기술
당사가 기존에 개발한 서비스 및 신규개발 런칭 서비스

진행단계
진행중

주) 계약조건은 사업상의 사유로 비공개로 기재함

3. 연구개발 주요계약

공시서류 작성기준일 현재까지 당사가 체결한 연구개발 주요계약 다음과 같습니다.

연구과제명
계약상대방
대상지역
연구개발종류
계약체결일
계약종료일
진행단계

혈장세포 유리 DNA의 차세대 염기서열 분석을 통한 장기이식환자
모니터링

비공개(
주1
)

국내
공동연구계약
2016.05.05
2017.03.31
완료

비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구

비공개
국내
공동연구계약
2016.11.24
2017.12.31
완료

GSA 커스터마이징 칩 연구개발 및 칩을 활용한 유전자 검사 컨텐츠 개발, LIMS 설계 및 개발 구축
Diagnomics. Inc.
미국
공동연구계약
2016.12.07
2016.12.28
완료

비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구
비공개
국내
공동연구계약
2017.03.03

2018.02.20

완료

알레르기 질환의 질병유전자 발굴 및 활용을 위한 임상ㆍ유전체 자료수집 및 전장유전체 연관성 연구
아주대학교병원
국내
공동연구계약
2017.06.08
2020.04.30
완료

비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구

비공개
국내
공동연구계약
2017.06.20
2017.12.31
완료

혈액 내 순환종양 DNA 분석을 통한 대장암의 비침습적 검사법 개발
가톨릭대학교
부천성모병원
국내
임상연구계약
2017.07.26
2021.05.31
진행중

한국인에서 DTC 유전분석에 의한 표현형 예측 및 개인맞춤형 케어
가능성 검증연구
비공개
국내
임상연구계약
2017.09.28
2017.12.31
완료

비침습적 산전 검사(NIPT)를 이용한 임신 중 희귀 염색체 이상 검사의 효용성에 관한 연구

비공개
국내
공동연구계약
2017.10.16
2019.04.30

완료

폐암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구
비공개
국내
공동연구계약
2018.02.27
2019.06.30

완료

혈장세포 유리 DNA의 차세대 염기서열 분석을 통한 장기이식환자
모니터링
비공개
국내
공동연구계약
2018.03.02
2019.03.31

완료

액체 생체검사와 유전체 분석을 통한 두경부암 진단검사법 개발에
관한 연구
비공개
국내
공동연구계약
2019.05.16
2020.12.31
진행중

만성질환 예측 및 조기진단을 위한 바이오마커 발굴과 블록체인
암호화 기술을 이용한 폐쇄형 머신러닝 분석 시스템 개발 관련
유전자 검사
비공개
국내
기술용역계약
2019.08.01
2019.12.31
완료

정밀의료 실현을 위한 임상 및 유전체 데이터 기반의 건강지표 생체나이-유전자융합 연구를 통한 통합 알고리즘 개발
비공개
국내
연구용역계약
2019.08.30
2020.09.30
진행중

유전자 검사 질환별 식생활가이드 컨텐츠 개발
비공개
국내
연구용역계약
2019.10.01
2019.12.31
완료

폐암 조기 진단을 위한 액체생검 분석법
비공개
해외
연구용역계약
2020.01.07
2022.01.06
진행중

위암환자의 혈액 내 순환종양 DNA 분석을 통한 비침습적 검사법 개발
비공개
국내
임상용역계약
2020.06.12
2021.04.30
진행중

주) 계약상대방의 경우 연구계약관련 모든 정보에 대해 비밀유지의무가 있어 부득이 비공개 기재함.

4. 정부출연 국책과제

(1) 진행 중인 과제
(지자체 지원과제 포함)

연구과제명
주관연구기관
출연기관
연구기간

[국가 (국내) 연구과제]

선행 공통데이터 모델 기반 분산형 바이오헬스 통합데이터망 구축 기술개발사업

아주대

산업자원부

2018.4~2020.12

[국가 (국내) 연구과제]

의료데이터분석 지능형 SW 기술개발

정보통신산업진흥원

과학기술부

2018.4~2020.12

[국가 (국내) 연구과제]

정밀의학 기반 경도인지장애 서비스 플랫폼 : PREMIER Consortium

삼성서울병원

복지부

2019.8~2022.5

[국가 (국내) 연구과제]

혈액 내 cfDNA의 Methylation marker를 활용한 암환자

조기진단용 키트 개발

이원다이애그노믹스 ㈜

중소벤처기업부

2020.7~2022.7

[국가 (국외) 연구과제]

혁신분야 창업패키지 지원(사업화) (중국 폐암 조기진단 액체생검 공동연구)

이원다이애그노믹스 ㈜

중소벤처기업부

2020.7~2022.7

[인천시 기획과제]

포스트 코로나 시대의 감염성 질환 대비 미래형 정밀 방역 플랫폼 개발 (인천 미래산업 국가 R&D 사업 기획 및 유치 연구회)

이원다이애그노믹스 ㈜

인천시 테크노파크

2020.8~2020.11

[인천시 (국내) 연구과제]

2020년 라이프로그 기반 서비스 개발을 위한 유전체 실증 데이터 구축 지원사업

이원다이애그노믹스㈜

인천시 테크노파크

2020.9~2020.12

[기업 국내 지원 사업]

식약처 허가 도우미

이원다이애그노믹스㈜

식약처

(품목허가)

[기업 국내 지원 사업]

수출 바우처 (국내 마케팅&사업화)

이원다이애그노믹스㈜

중소벤처기업부

2020 년도

[기업 국내 지원 사업]

특허 IP-R&D (국내외 특허 전략)

이원다이애그노믹스㈜

인천시 테크노파크

2020.9~2020.12

[기업 국외 지원 사업]

글로벌 기술 사업화

(중국, 액체생검 판매)

이원다이애그노믹스㈜

한국산업진흥원 
(산업자원부 산하)

(해외 기술 사업화)

[기업 국외 지원 사업]

글로벌 강소기업 (국외 마케팅 & 사업화)

이원다이애그노믹스㈜

중소기업벤처부

2020 ~2023

[기업 국외 지원 사업]

해외 인허가 인증 (중국, 액체생검)

이원다이애그노믹스㈜

중소기업벤처부

2020.4~2022.4

(2) 진행 완료된 과제

(지자체 지원과제 포함)

연구과제명
주관연구기관
출연기관
연구기간

[인천시 (국내) 연구과제]

인간유전체 기능 분석을 위한 생물정보학적 방법론 연구

이원다이애그노믹스 ㈜

인천시 테크노파크

2018.10~2018.12

1
1.

주요종속회사(연결기업)의 사업내용

1. 대상회사

기업공시작성기준에 따라 '주요종속회사'(최근 사업연도말 개별재무제표상 자산총액이 지배회사 개별재무제표상 자산총액의 10%이상이거나 750억원 이상인 종속회사) 기준을 충족하는 '이디지씨헬스케어(주)'(舊 주식회사 씨엔에스헬스케어)에 대해서만 국한하여 설명하며, 그 내용은 다음과 같습니다.

2. 회사 개요

(1) 주요사업

이디지씨헬스케어(주)는 병원, 의원, 검진센타, 검사수탁기관을 대상으로 하여 의료기기 및 시약의 유통을 주요사업으로 영위하는 회사입니다.

(
2
) 설립연도 및 사업소재지

2011년 1월 27일에 설립되었으며, 경기도 안양시 동안구 흥안대로 94번길 68(호계동)에 위치하고 있습니다.

(3) 발행주식의 종류 및 수

보
고
기
간
말 기준으로 발행주식은 보통주 1,008,320주
로 액면가는 500원입
니다. 자본금은 504,160천원이며, 자산총액은

56,193,353천원
입니다.

3. 산업에 대한 이해

(1) 의약품 도소매업의 특성(출처 : 건강보험심사평가원)

의약품은 개발 및 제조(생산), 유통, 판매, 투약(소비)에 이르기까지 전 단계가 정부의 제도적인 규제와 관리를 받고 있습니다. 2000년 8월 의약분업 이후 국내 의약품 시장은 2001년 7.8조원에서 16.9조원으로 2.2배 성장하였습니다. 이 중 도매유통시장은 2001년 3.7조원에서 2013년 15.8조원으로 약4.3배 증가하였습니다. 1994년 의약품 유통일원화제도에 따라 100병상 이상 종합병원의 제약사와의 직거래가 금지되었고, 2001년 도매상 면적

기준(영업소 10평, 창고 80평 이상)이 철폐됨에 따라 도매상의 수는 급속히 증가하여 2000년에 518개였던 도매상이 2016년을 기준으로 2,093개로 증가하였습니다. 2011년 면적

기준이 다시 신설되긴 했으나, 도매상의 수는 꾸준히 증가하고 있는 추세입니다. 

의약품 유통이 다른 유통과 차별
되는 가장 큰 이유는 의약품이 사적

재화와 공적재화로써의 특성을 모두 가지고 있기 때문입니다. 최종소비자인 환자가 의약품을 사용할 때는 유효성, 편의성, 안전성이 모두 확보되어야 하는데 우수한 품질의 약품이라도 유통단계에
서 안전한 상태로 공급되지 않으면, 그 품질을 보장하기 어렵기 때문입니다.

(2) 국내시장 유통현황(출처 : 산업통상자원부 무역위원회)

국내의 경우 외국에 비해 도매업체의 비율이 현저히 낮아 규모의 경제를 실현하지 못하고 있으며, 소규모업체가 난립하여, 유통 분배시스템의 분배 효율성이 떨어지고 있는 현황입니다. 의약품 공급업체(제조상, 수입상, 도매상)간 거래 중 도매상에서 도매상으로의 거래가 증가추세에 있으며, 2016년 기준 유통단계별 공급액은 제조,

수입사 → 요양기관 등이 2.6조원, 제조,

수입사 → 도매상이 18.3조원, 도매상 → 도매상이 14.5조원을 차지하고 있습니다. 

(3) 주요기업 동향

이렇듯 여러 업체가 참여하여 여러 유형의 거래가 이루어지고 있는 만큼,
의약품 유통업계는 경쟁이 매우 치열한 시장으로 2016년 기준 총 2,093개의 업체 중 매출액이 1,000억원 이상인 58개 업체의 매출액이 55.9%를 차지하고 있습니다. 500억원에서 1,000억원 미만의 42개 업체가 9.3%, 100억원에서 500억원 미만의 313개 업체가 20.2%를 점유하고 있으며, 100억원 미만의 업체 1,680개가 14.6%의 점유율을 보이고 있습니다. 매출액 상위권 업체들의 점유율이 증
가추세에 있으며, 소규모업체들은 경쟁이 심화되고 있습니다
.
유의미한 매출을 올릴 수 있는 주요한 고객을 얼마나 확보할 수 있는지가 기업의 성장에 매우 중요합니다.

(단위 : 개소,%,억원)

구간
업체수
공급금액

업체수
구성비
누적비
금액
구성비
누적비

전체
2,093
100.0
-
314,536
100.0
-

1억미만
101
4.8
4.8
34
0.0
0.0

1~5억 미만
233
11.1
16.0
628
0.2
0.2

5~10억 미만
195
9.3
25.3
1,425
0.5
0.7

10~25억 미만
447
21.4
46.6
7,628
2.4
3.1

25~50억 미만
390
18.6
65.3
14,112
4.5
7.6

50~100억 미만
314
15.0
80.3
22,068
7.0
14.6

100~500억 미만
313
15.0
95.2
63,444
20.2
34.8

500~
1
,000억 미만

42
2.0
97.2
29,316
9.3
44.1

1
,000억 이상

58
2.8
100.0
175,881
55.9
100.0

(출처 : 2016 완제의약품 유통정보통계집,

의약품관리종합정보센터,

건강보험심사원)

4. 기대효과

매출액은

2019년 기준 508억원
,

2018년 기준 414억원
으로 연결재무제표상 매출액

상승효과와 더불어,
당기순손익은

2019년 기준 27억
원
, 2018년 기준 7억6천만원으로 수익구조 개선에도 긍정적인 효과를 기대할 수 있습니다.
또한, 연결회사가 영위하고 있는 사업의 특성과 연결회사가 속한 산업의 특성 등을 고려해 보았을 때,
의약품 유통의 안전성 및 품질보증차원에서의 경쟁력확보를 기반으로 지속적인 성장

가능성을 예상할 수 있습니다.

12. 연구개발활동

1. 연구개발 활동의 개요

당사는 NGS와 Microarray 기반의 유전체분석 서비스를 주력 사업으로 추진하고 있으며, 비침습산전진단검사(NIPT), 신생아 유전질환 스크리닝검사 등의 다양한 서비스 개발과 상용화에 박차를 가하고 있습니다. 더 나아가 액체생검(Liquid Biopsy), 장기이식 거부반응 모니터링/스크리닝 등의 연구개발을 통하여 임상시험을 진행 중에 있습니다.

2. 연구개발 담당조직

2부_수정후_연구개발 담당 조직도.jpg
2부_수정후_연구개발 담당 조직도

[핵심인력현황]

구분

성명

직급

담당업무

최종학위

주요 학력 및 경력

1

이민섭

공동대표이사

연구개발총괄

박사

City of Hope National Medical Center, 박사 (’09.09)

Harvard Medical School 박사후연구원 (’99.10~’00.12)

Genaissance Pharmaceuticals 책임연구원 (’00.12~’05.10)

Sequenom 수석연구원 (’02.10~’09.03)

현, Diagnomics 회장 (’11.03~)

현, 이원다이애그노믹스 공동대표이사 (’13.05~)

현, 인천대학교 융합과학기술원 초빙교수 (’16.08~)

2

이성훈

부사장, CTO

연구개발총괄

박사

KAIST 박사 (’92.2)

식물단백질이동연구단 박사후연구원 (’98.10~’02.03)

한국생명공학연구원 선임연구원 (’02.04~’09.11)

국가참조표준센터 변이체데이터센터 센터장 (’11.01~’12.12)

테라젠이텍스 전무이사 (’09.11~’13.12)

현, 이원다이애그노믹스 부사장, CTO (’16.02~)

3

배진식

상무이사

연구소장

박사

아주대학교 의과대 박사 (‘07.2)

연세대학교 의과대 연구강사 (’07.03~’11.2)

가천대학교 이길여암당뇨연구원 연구교수 (’11.03~’15.08)

현, 이원다이애그노믹스 연구소장 (’15.09~)

[
전체 연구개발 인력 현황]

구분

성명

직급

담당업무

최종학위

주요 학력 및 경력

1

이민섭

공동대표이사

연구개발총괄

박사

City of Hope National Medical Center, 박사 ('09.09)

Harvard Medical School 박사후연구원 ('99.10~'00.12)

Genaissance Pharmaceuticals 책임연구원 ('00.12~'05.10)

Sequenom 수석연구원 ('02.10~'09.03)

現, Diagnomics 회장 ('11.03~)

現, 이원다이애그노믹스 공동대표이사 ('13.05~)

現, 인천대학교 융합과학기술원 초빙교수 ('16.08~)

2

이성훈

부사장, CTO

연구개발총괄

박사

KAIST 박사 ('92.02)
現, 이원다이애그노믹스 부사장, CTO ('16.02~)
테라젠이텍스 전무이사('09.11~'13.12)
국가참조표준센터 변이체데이터센터 센터장('11.01~'12.12)
한국생명공학연구원 선임연구원('02.04~'09.11)

식물단백질이동연구단 박사후연구원('98.10~'02.03)

3

배진식

상무이사

연구소장

박사

아주대대학원 의학과 박사('07.02)
現, 이원다이애그노믹스 연구소장('15.09~)
가천대학교 이길여암당뇨연구원 연구교수('11.03~'15.08)

연세대학교 의과대학 생화학분자생물학교실 연구강사('07.03~'11.2)
가톨릭의과대학 의과학연구원 암연구소 연구원('02.01~'03.03)

4
권혁중
이사
BioInformatics 팀장
석사

전북대대학원 컴퓨터공학과 석사('98.02)
現, 이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics 팀장('16.08~)

엔텔리아 책임연구원('08.06~'16.07)
AxomWireless (액세스시스템즈) 책임연구원('06.12~'08.02)

SK텔레텍 (팬택) 선임연구원('04.07~'06.12)

LG전자 선임연구원('00.11~'04.07)

대우통신 연구원('98.03~'00.10)

5
민나영
수석연구원
연구개발팀장
박사

중앙대대학원 분자세포학 박사('12.08)

現, 이원다이애그노믹스㈜ 연구개발팀장('17.06~)
중앙대 외 대학교 생물학 강사('12.09~'16.12)

중앙대학교 분자유전학 연구실 박사연구원('12.09~'16.12)

국립암센터 폐암연구과 연구원('05.09~'06.08)

6
주정수
수석연구원
유전체검사팀장
박사

명지대대학원 생명과학과 박사('14.02)

現, 이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀장('16.08~)

서울대학교 식품바이오융합연구소 연수연구원('14.12~'16.07)

명지대학교 생명과학과 식물유전체학 실험실 박사후연구원('14.03~'14.11)

명지대학교 생명과학과 식물유전체학 실험실 석사연구원('06.03~'07.02)

명지대학교 생명과학과 분자유전학 실험실 연구원('03.08~'05.02)

7
이정남
수석연구원
프로젝트사업팀장
석사
고려대대학원 생명공학과 석사('00.02)
現, 이원다이애그노믹스㈜ 프로젝트사업팀장('18.09~)
서남민족대학교(중국) 방문연구원('14.07~'16.06)
삼성종합기술원 전문연구원('00.07~'12.03)

8
김지호
책임연구원
프로젝트사업팀
석사

건국대학교 의생명과학과 석사('12.08)
現, 이원다이애그노믹스㈜ 프로젝트사업팀('15.08~)

삼성유전체연구소 연구원('13.03~'15.08)

건국대 의생명연구동 연구원('09.02~'09.08)

9
이기찬
선임연구원
BioInformatics 팀
박사

숭실대대학원 석박사통합과정 생물정보학과 박사('18.02)

이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics팀('15.04~)

국립농업과학원('13~'14)

문화재청국립문화재연구소('10~'11)

한국연구재단('10~'12)

지경부 (테라젠)('12)

10
Kartiyar Shashank
선임연구원
BioInformatics 팀
박사
Ph.D. Computational Biology, Indian Institute of Technology (IIT), Delhi, India.('17.05)
이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics팀('17.08~)

11
임희수
선임연구원
유전체검사팀
전문학사

서영전문대학 임상병리학과 전문학사('09.02)
이원다이애그노믹스㈜ 유전체 검사팀('14.11~)

부천성모병원 심기능검사실 임상병리사('13.05~'14.04)

서울성모병원 심기능검사실 임상병리사('11.04~'13.04)

고대구로병원 심기능검사실 임상병리사('10.03~'10.12)

인천사랑병원 생리기능검사실, 임상병리사('09.03~'10.02)

12
김효정
선임연구원
연구개발팀
석사

가천대대학원 의과학과(분자생물학 전공) 석사('15.02)

이원다이애그노믹스㈜ 연구개발팀('15.10~)

가천대학교 이길여 암당뇨연구원('13.02~'15.09)

13
윤선영
전임연구원
BioInformatics 팀
석사
숭실대대학원 생명정보학과 석사('16.04)
이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics팀('16.01~)

14
김윤희
전임연구원
BioInformatics 팀
석사

아주대의과대학원 의생명과학과 석사('16.02)

이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics 팀('16.01~)

15
정민선
전임연구원
연구개발팀
석사
부경대대학원 의공학과 석사('18.02)
이원다이애그노믹스㈜ 연구개발팀('17.06~)
부경대학교 MIBC 연구원('16.01~'16.02)
부산대학교 유전공학연구소('14.06~'15.11)

16
이경주
전임연구원
연구개발팀
석사

국립암센터 국제암대학원 암의생명과학과 석사('17.07)

이원다이애그노믹스㈜ 연구개발팀('17.09~)

국립암센터 혈액암연구과, 유방내분비암연구과 과제연구원('13.10~'15.09)
국립암센터 부인암연구과 학생인턴('13.06~'13.08)
국립생물자원관 미생물자원과 학생인턴('12.06~'12.08)

17
Mohanty Rashmi
전임연구원
연구개발팀
박사
Ph.D. Biological Sciences, University of Tulsa, Oklahoma State, USA('16)
이원다이애그노믹스㈜ 연구개발팀('17.09~)

18
이성종
전임연구원
유전체검사팀
학사

인천대학교 생명공학과 학사('16.02)
이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('15.12~)

인천대학교 생명공학실험실 연구원('14.08~'15.07)

19
김연지
전임연구원
유전체검사팀
학사
인천대학교 생명공학과 학사('15.02)
이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('16.12~)
JCB동물생명과학연구소 인턴('14.07~'14.08)
엔바이오텍 연구원('14.10~'16.11)

20
김명지
전임연구원
유전체검사팀
학사

인제대학교 임상병리학과 학사('13.02)
이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('17.06~)

쉬즈메디병원 임상병리사('16.02~'17.03)

강남병원 임상병리사('15.06~'16.02)

연수구보건소 임상병리사('14.06~'15.01)

㈜에스디('13.02~'14.03)

21
박보람
전임연구원
유전체검사팀
석사

인천대대학원 미생물유전공학/미생물분자생물학과 석사('16.02)
이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('16.07)

인천대학교 미생물유전공학 실험실 석사연구원('12.07~'14.02)

22
남대근
주임연구원
BioInformatics 팀
석사

상명대대학원 정보통신공학과 석사('20.01)

이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics팀 연구원('17.08~)

23
석윤지
주임연구원
유전체검사팀
석사
인천대대학원 생명과학과 석사('16.02)
이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('17.11~)
한국유전자정보연구원 연구원('16.08~'17.09)
한국식품연구원 청년인턴('15.09~'15.12)
광주과학기술원 인턴('12.12~'13.01)

24
도우정
주임연구원
유전체검사팀
학사
용인대학교 생명과학과 학사('16.02)
이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('19.02~)
㈜캔서롭 주임연구원('15.12~'19.01)

25
박채린
주임연구원
유전체검사팀
석사
인천대대학원 생명.나노바이오공학과 석사('19.02)
이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('19.01~)

26
손서현
주임연구원
유전체검사팀
학사
영남대학교 생명공학과 학사('18.02)
이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('17.11~)

27
신명주
주임연구원
유전체검사팀
석사
영남대대학원 생명과학과 석사('17.08)
이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('19.09~)
㈜파이젠 Phyogenomics Tean('17.06~'19.08)

28
주태운
주임연구원
BioInformatics 팀
석사
아주대대학원 의생명정보학과 석사('18.08)
아주대학교 의과대학 시스템의학연구실('17.03~'18..08)
이원다이애그노믹스㈜ BioInformatics팀 연구원('19.04)

29
예미령
주임연구원
프로젝트사업팀
석사
중앙대대학원 식품공학과 석사('18.02)
이원다이애그노믹스㈜ 프로젝트사업팀('18.11~)

30
엄슬기
연구원
유전체검사팀
학사
인천대학교 분자의생명학과 학사('15.02)
이원다이애그노믹스㈜ 유전체검사팀('18.09~)
(재)인천경제산업정보테크노파크('16.09~'18.08)
인천대학교 생명과학부 행정조교('16.02~'16.08)

당사의 글로벌 R&D본부는 연구개발팀, 유전체검사팀(NGS파트, Micro Array파트)이 소속되어 있는 기업부설연구소와

생
명정보팀, 프로젝트사업팀으로 구성되어 있으며, 상품개발팀,
정보관리팀
의 연구개발 지원부서로 총 6
개팀,

43
명

의
인원이
근무하고 있습니다. 

기업부설연구소에서는 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)기법을 포함한 다양한 유전자 분석기술을 이용하여 주로 질병을 진단하고 모니터링하는 신규 검사 상품들을 연구개발하고 있습니다. 각 팀별 주요 역할은 다음과 같습니다.

[연구개발팀]

당사의 주요

과제인 액체생검(Liquid Biopsy)과 장기이식 거부반응 모니터링 검사법 개발을 위한 연구를 진행하고 있습니다.
액체생검 검사법은 액체생검 기술을 통한 암의 조기진단 및 모니터링 검사법을 지속적으로 개발하고 있으며 현재 유방암, 대장암, 폐암, 두경부암, 위암 환자를 대상으로 임상시험을 진행 중입니다. 그외 고형암 NGS 검사상품, 텔로미어 길이를 분석해주는 검사, 그리고 애완견 식별 검사인 PET ID 검사상품 등을 개발하였습니다. 
장기이식 거부반응 모
니터링 검사법은 소량의 혈액 시료와 NGS방법을 이용한 검사법 개발을 위해 신장

이식환자를 대상으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 그 외에 기존의 유방암 및 난소암 관련 유전자 검사법을 개량하였으며, 사망자의 DNA를 추출하여 보관해주는 검사상품을 개발 중입니다.

[유전체검사팀]

차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing)과 DNA microarray 등을 활용하여 당사에서 제공하고 있는 유전자 검사서비스에 대한 연구를 수행하고 있으며, 당사의 DNA Microarray Chip인 Mygenomearray를 이용한 천식, 자궁내막증, 대장암 등에 관한 임상공동연구도 진행하고 있습니다.

.

[생명정보팀]

연구소에서 산출되는 모든 유전자 데이터의 분석을 위한 알고리즘 개발 및 개발된 알고리즘의 자동화를 위한 파이프라인의 개발과 관리를 담당하고 있습니다. 

[프로젝트사업팀]

기존의 해외 연구협력 기술이전, R&D센터 구축을 위한 업무

외에 업무범위를 확장하여 국내 국책과제 진행과 관련된 프로젝트사업을 중심으로 업무를 진행하
고
있습니다.

[

상품개발팀]

상품개발팀
은 당사에서 제공되는 검사상품의 최종 결과지 제작을 위한 컨텐츠 연구 및 제작업무를 담당하고 있으며, 국내외 유전체분석 서비스의 대중화를 이끄는 DNA App. 개발 관련 업무를 담당하고 있습니다.
또한 고객 및 병원의 문의사항에 대한 학술지원까지 책임지고 있습니다.

[정보관리팀]

정보관리팀은 당사에서 제공하는 모든 검사서비스의 접수 단계에서부터 분석과정의 QC 자료입력 및 결과지 생성 등을 전산으로 관리하는 LIMS 시스템의 개발 및 관리를 담당하고 있습니다.

3. 연구개발비용

(단위: 천원, %)

구분
2020년 반기
2019년
2018년
2017년

비용의 
성격별 분류
원재료비
149,804
551,483
1,142,477
875,293

인건비
804,592
1,844,973
1,689,083
935,491

감가상각비
84,843
87,834
78,372
55,026

위탁용역비
172,330
11,067
73,442
80,776

기타경비
690,775
339,549
340,641
98,500

연구개발비용합계
1,902,344
2,834,906
3,324,015
2,045,086

(정부보조금)
(232,800)
(113,304)
(70,487)
(65,941)

보조금 차감 후 금액
1,669,544
2,721,602
3,253,528
1,979,145

회계처리
내역
판관비
1,669,544
1,674,145
1,855,215
1,499,533

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
1,047,458
1,398,313
479,612

연구개발비용합계
1,669,544
2,721,602
3,253,528
1,979,145

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]
1,669,544
(4.46)
2,721,602 
(4.80)
3,253,528 
(15.13)
1,979,145 
(61.18)

주) 당사의 주요종속기업인 이디지씨헬스케어(주)는 연구개발활동을 하고 있지 않은 관계로 연결재무제표에 표시된 연구개발비용과 별도재무제표에 표시된 연구개발비용이 같은 바, 별도재무제표 기준을 따로 기재하지 않습니다.

4. 연구개발실적

[연구개발진행 총괄표, 상세내역]

구분

품목

적응증

연구시작

현재진행단계

비고

유전자 검사 상품

장기이식 거부반응 모니터링

신장이식 거부반응

2016년

임상시험
완료후 상품화 진행중

공동연구

액체생검 스크리닝

폐암, 대장암

2018년

임상시험

진행 중, 1개 상품 개발완료

공동연구

액체생검 모니터링

유방암, 대장암,
위암, 두경부암

2017년

임상시험

진행 중, 1개 상품 개발완료

공동연구

천식 GWAS

천식

2017년

임상시험
완료 후 상품화 진행 중

공동연구

자궁내막증 GWAS

자궁내막증

2017년

임상시험 진행 중

공동연구

대장암 예측 검사

대장암

2018년

임상시험 진행 중

공동연구

피부타입 예측 검사
피부관리
2019년
임상시험 진행 중
공동연구

1) 장기이식 거부반응 모니터링

구 분

유전자 검사

적응증

신장이식 거부반응

검체 / 검사법

혈액 20ml / NGS

제품개발의의

기존에는 장기이식 거부반응을 제대로 확인할 수 있는 검사법이 없었으나, 이 검사법으로 이식받은 장기의 이상유무를 확인할 수 있다. 장기이식 환자는 면역억제제를 지속적으로 복용해야하는데, 이로인해 체내 면역기능이 저하되어 특히 감염에 노출되기도 한다. 기존에는 정확한 검사법이 없어서 언제까지 면역억제제를 복용해야 하는지도 알 수 없고 증상에 맞는 용량이나 면역억제제 종류를 선택하기가 어려웠다. 이 검사법의 개발로 이러한 문제점을 해결할 수 있게 되었다.

진행경과

검사 방법을 개발 한 후 실제 환자에게 적용하는 임상 시험을 진행중임.

향후계획

진행중인
신장이식 거부반응 모니터링 임상시험은
2019년에 완료되었으며,
이 결과를 바탕으로 향후 상품화를 계획하고 있음

경쟁제품

국내에는 경쟁 제품이 없음. 해외의 경우 CareDx에서 서비스 중

관련논문 등

Donor-specific Cell-free DNA as a Biomarker in Solid Organ Transplantation. A Systematic Review. Knight SR, Thorne A, Lo Faro ML. Transplantation. 2019 Feb;103(2):273-283.

시장규모

2017년 미국의 경우 장기이식 수요자의 수가 117,829명이며, 이중 11,061명 만이 이식을 받은 것으로 보고되었다. 이처럼 수요와 공급의 불균형이 계속되면서, 이식 환자들이 거부반응을 일으키지 않도록 수술의 처치에 대한 요구가 증가하였고, 액체생검을 통한 거부반응 여부를 모니터링 하는 검사에 대한 요구도 증가하였다. 글로벌 장기이식 시장은 2015년 5억 1천만 달러 (약 5,781억 원)였으며, 2022년까지 연평균 10%로 성장하여 10억 3천만 달러 (약 1조 1,676억원)에 이를 것으로 예상되며, 이는 지속적인 기술의 발전과 투자가 증가함에 따라 지속적으로 시장이 성장할 것으로 사료된다.

기 타

-

2)

액체생검 스크리닝

구 분

유전자 검사

적응증

폐암, 대장암 등의 주요 암

검체 / 검사법

혈액 20ml / 멀티오믹스 (multi-omics) 분석 방법

제품개발의의

암은 조기에 발견하여 치료할 때 생존율이 높은 질병이지만, 기존의 검사법으로는 조기 진단이 어려운 실정이다. 이런 문제점을 개선하고자 소량의 혈액을 이용하여 암을 조기에 검사할 수 있는 상품을 개발하였다.

진행경과

상품화 완료, 임상시험 진행중

향후계획

계속해서 임상실험 진행. 정확도를 향상시킨 새로운 상품 개발 진행.

경쟁제품

국내에는 유사 상품이 없으며, 해외에는 Guardant360 (GuardantHealth), FoundationOneliquid (Foundation medicine) 등의 상품들이 있으나, 모두 SNV (single nucleotide variant) 만을 분석하고 있으며 민감도와 특이도가 낮음.

관련논문 등

- Circulating mutational portrait of cancer: manifestation of aggressive clonal events in both early and late stages (PMID: 28472989)

- Detection and localization of surgically resectable cancers with a multi analyte blood test (PMID: 29348365)

시장규모

- 액체 생검은 2015년 글로벌 시장 규모가 16억 달러 (약 1조 8,104억 원)로 추산되고, 매년 22.3% 성장하여 2020년에 45억 달러 (약 5조 917억 원)에 이를 것으로 전망 (DxMA Global Marketing summit, 비씨씨 리서치)

기 타

-

3)

액체생검 모니터링

구 분

유전자 검사

적응증

거의 모든 암

검체 / 검사법

암조직 및 혈액 20ml / NGS

제품개발의의

암 환자는 수술 후 재발이나 전이를 막기위해 지속적인 모니터링을 통한 예후 관찰이 치료법의 선택과 치료제 투약 정도를 결정하는데 매우 중요하다. 기존의 모니터링 방법은 주로 영상검사에 의존하고 있으며 정확도가 낮고 비용의 부담이 높으며 방사선 피폭 위험이 있는 등의 단점을 가지고 있다. 본 검사법은 환자의 암 조직을 검사하여 원인 돌연변이 유전자를 찾은 후 확인된 돌연변이 유전자를 소량의 혈액에서 분석할 수 있는 환자 맞춤형 panel을 제작하여 NGS 검사법으로 분석하는 검사법으로 소량의 혈액만으로도 환자의 치료 경과나 재발, 전이 징조를 모니터링할 수 있는 검사법이다.

진행경과

유방암, 대장암, 두경부암, 위암 등을 대상으로 임상실험을 진행중

향후계획

상품화 완료, 임상시험

(공동연구) 진행중

경쟁제품

Signatera (Natera inc)

관련논문 등

Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. - Nature. 2017(PMID : 28445469)

시장규모

액체 생검은 2015년 글로벌 시장 규모가 16억 달러 (약 1조 8,104억 원)로 추산되고, 매년 22.3% 성장하여 2020년에 45억 달러 (약 5조 917억 원)에 이를 것으로 전망 (DxMA Global Marketing summit, 비씨씨 리서치)

기 타

-

4)

천
식

G
WAS

구분

유전자 검사

적응증

천식

검체 / 검사법

혈액 및 타액 1ml / SNP microarray

제품개발의의

알레르기 질환의 질병유전자 발굴과 활용을 위한 임상/유전체 자료 수집 및 전장유전체 연관성 연구를 통하여 질환 환자와 건강자원자의 임상/유전체 정보로부터 각종 질병유전자를 발굴하고 진단 및 치료기술 개발에 활용할 수 있다.

진행경과

천식환자 약 1,600명 및 정상대조군 약 1,000명의 유전형 해독을 완료하였으며 GWAS 분석 진행중 공동연구

완료 후 상품화 진행 중

향후계획

비공개

경쟁제품

HelloGene (Theragen, South Korea), DNA Allergy Test (New Life Genetics, Denmark), DNA Health Test (24Genetics, USA), GENE ALLERGY (JC Genetics, India)

관련논문 등

- Genome-wide association studies of allergic diseases. (PMID: 23439055)

- Genetic risk factors for the development of allergic disease identified by genome-wide association. (PMID: 24766371)

시장규모

세계 알레르기 진단 시장은 2017-2022년간 10.5%의 연평균 성장률로 성장을 지속하여 57
억
4,000만 달러에 이를 것으로 예측됨 (Technavio)

기타

-

5)

자궁내막증 GWAS

구 분

유전자 검사

적응증

자궁내막증

검체 / 검사법

혈액 1ml / SNP microarray

제품개발의의

자궁내막증 유발 질병유전자 발굴과 활용을 위한 임상/유전체 자료 수집 및 전장유전체 연관성 연구를 통하여 질환 환자와 건강자원자의 임상/유전체 정보를 각종 질병유전자를 발굴하고 진단 및 치료기술 개발에 활용할 수 있다.

진행경과

약1,000명의 자궁내막증환자 유전형해독을 완료하였으며 GWAS분석 진행중

향후계획

비공개

경쟁제품

없음

관련논문 등

발표 예정

시장규모

-

기 타

-

6)

대장암 위험도

구 분

유전자 검사

적응증

대장암

검체 / 검사법

혈액 1ml / SNP microarray

제품개발의의

현재까지는 몇 개의 연구된 마커의 유전형을 보고 질병 위험도 예측이 이루어져 왔다. 이에 반해 이 연구는 최근 급격히 발전한 머신러닝기법 기반 예측방법을 개발함으로써 기존의 알려진 마커외의 유의한 유전정보와 EMR 데이터를 활용하는 향상된 알고리즘 사용으로 정확도를 향상시켜 유전성 대장암의 정확한 예측과 예방에 활용할 수 있다.

진행경과

대장암환자 800명 유전형 분석을 완료하여 머신러닝 알고리즘을 제작하였으며, 환자 EMR 데이터를 적용하여 정확도 향상을 위한 개발 중

향후계획

비공개

경쟁제품

국내에는 유사방법의 경쟁상품 없음

관련논문 등

발표 예정

시장규모

-

기 타

-

7)

피
부
타
입 예측 검사

구 분

피부타입 예측 검사

적응증

피부관리

검체 / 검사법

타액 1ml / SNP microarray

제품개발의의

멜라닌지수, 투명도, 윤기, 피부톤, 수분, 주름, 피부결, 탄력, 진피치밀도, 안면리프팅 등의 피부의 상태와 관련된 표현형과 유전자형을 분석하여 상관관계를 조사함으로써 실증을 통해 피부타입을 예측할 수 있는 유전자 검사법을 개발하여 개인 맞춤형 피부케어에 활용하고자 함.

진행경과

만 30세~50세 성인 여성 1,000명을 대상으로 공동연구를 진행하고 있음.

향후계획

2020년 상반기까지 공동연구 완료 후 검사상품 런칭 예정

경쟁제품

국내의 경우DTC로 허용된 피부노화 검사 상품

관련논문 등

-

시장규모

글로벌 메디컬 에스테틱 시장은 2015년 72억달러에서 연평균 10.8%씩 성장하여 2021년 133억달러(16조원)까지 확대될 전망이며, 글로벌 안면미용 시장은 2015년 34억달러에서 연평균 10.1%씩 성장하여 2021년 55억달러 (6조 2천억)에 이를 것으로 예상됨(자료출처 : 메리츠종금 리서치센터2019.3.12)

기 타

-

* 비공개사항 : 공동연구 내용으로 향후 계획은 비밀유지조항에 해당하여 비공개함.

[연구개발완료 총괄표, 상세내역]

구분

품목

적응증

연구시작

개발완료 시점

비고

유전자 검사 상품

BRCARE

유방암, 난소암

2017년

2019년 1월

자사개발

고형암 NGS 검사

고형암

2018년

2018년 12월

자사개발

텔로미어 길이 검사

노화

2018년

2018년 11월

자사개발

PET ID

애완견 식별

2018년

2018년 12월

자사개발

1)
BRCARE

구 분

유전자 검사

적응증

유방암, 난소암

검체 / 검사법

혈액 3ml / NGS

제품개발의의

BRCA1, 2의 돌연변이가 유전성 유방암, 난소암의 주요한 원인임이 밝혀지고, BRCA의 돌연변이가 있는 암세포의 치료를 위한 항암제들이 발굴되면서 이들 유전자의 돌연변이 검사에 대한 요구가 많아졌다. 이로써 암환자 뿐만 아니라, 정상인에게도 BRCA1, 2 돌연변이 검사에 대한 인식이 올라가 있는 상태이다. NGS검사법의 경우 높은 검사 비용에 따라 검사 수요가 제한적인 부분이 있었으나, 2017년부터 일부 NGS 유전자 검사에 대한 건강보험 급여 지급이 결정되면서 검사 수효가 해마다 증가하고 있다(건강보험심사평가원 자료 참조). 기존에 자사의 BRCARE 검사 서비스 상품의 검사법으로는 germline variant만 분석이 가능하였으나 새로 개발한 검사법으로는 germline variant 뿐만 아니라 somatic variant에 대한 분석도 가능하게 되었다.

진행경과

상품화 완료

향후계획

효율적 마케팅 전략을 통해 현 서비스 병원의 확장

경쟁제품

BRCA1/2유전자의 germline variant를 검사해주는 국내 서비스 상품으로는 마크로젠, 녹십자지놈 등 여러 업체들의 상품이 있으나 somatic variant까지 분석해주는 상품은 없다.

관련논문 등

Richards S, et al. Standards and guidelines for the interpretation of sequence variants: a joint consensus recommendation of the American college of Medical Genetics and Genomics and the Association for Molecular Pathology. Genet. Med. 2015; 17:405?24.

시장규모

BRCARE 서비스는 B2B service로 종합병원은 물론 대학병원에서 유전자 검사를 도입하며, 이러한 유전자 서비스가 건강검진의 영역에 까지 확대되면서 점차 시장 규모가 확대되어 가는 추세이다. 국내 건강검진 시장 규모는 기본적인 검진 서비스만 4조 5,000억원 정도, 2차 검사와 프리미엄 검진을 더하면 많게는 10조원이 훌쩍 넘을 것으로 추산되어, 이에 상응하는 유전자 검사 시장도 확대될 것으로 추산된다.

BRCARE의 경우 해외서비스도 진행되고 있다. 프로스트앤셀리번 조사 결과에 따르면, 유전체 서비스 초기인 2014년 55억달러의 시장 규모에서 시작해
현재 60억 달러 시장 규모를 보이고 있어, 느리지만 상승 추이를 유지하고 있는 것으로 확인되었다.

기 타

-

2)
고형암 NGS 검사

구 분

유전자 검사

적응증

고형암

검체 / 검사법

암조직/ NGS

제품개발의의

암 발생의 원인 돌연변이 유전자를 분석하여 암 진단에 활용할 수 있으며, 표적항암제 선택에 자료로 활용할 수 있다.

진행경과

제품 개발 완료. 1건의 기술이전 완료.

향후계획

-

경쟁제품

CancerScan(랩지노믹스), FoundationOne (Foundation medicine)

관련논문 등

AZD9291 in EGFR inhibitor-resistant non-small-cell lung cancer.

(PMID: 25923549)

시장규모

- 전 세계 암 진단 시장의 규모는 2014년 81억 달러 (약 9조 2,300억 원)에서 2020년 128억 달러 (약 14조 5,800억 원)에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 7.6% 성장할 것으로 예상된다(Zion Research report).

기 타

-

3)
텔로미어 길이 검사

구 분

유전자 검사

적응증

노화

검체 / 검사법

혈액 3ml / Quantitative real-time PCR

제품개발의의

텔로미어는 염색체 말단의 염기서열 부위로 염색체의 손상이나 다른 염색체와의 결합을 방지함으로써 염색체를 보호하는 역할을 하며, 세포가 분화될수록 길이가 짧아지기 때문에 세포의 건강과 노화 상태를 알려주는 새로운 지표이다. 또한 텔로미어 길이가 짧을수록 유전자 손상이나 변이로 인한 질병 발생과 노화가 가속화 될 수 있어 정기적으로 텔로미어의 길이를 검사함으로써 자신의 건강상태를 모니터링 할 수 있다.

진행경과

상품화 완료.

향후계획

-

경쟁제품

TELOYEARS (TeloYears), Telomere Test (LifeLength), Telomere length analysis (iCell), Telomere Analysis (TeloMe)

관련논문 등

- Leukocyte telomere shortening in Huntington’s disease (PMID: 30396032)

- Analytical Validation of Relative Average Telomere Length Measurement in a Clinical Laboratory Environment.

시장규모

- Anti aging market은 2016년 $250 billion에서 2022년 까지 매년 5.8% 성장할 것으로 예상된다(Orbis research).

- Anti aging market은 2015년 $140.3 billion에서 2021년 까지 매년 7.5% 성장할 것으로 예상된다(Statista).

기 타

-

4) PET-ID

구 분

유전자 검사

적응증

애완견 식별

검체 / 검사법

구강 swap / MassARRAY (MALDI-TOF spectrometry)

제품개발의의

개를 소유하는 인구가 증가함에 따라 유기견도 증가하여 광견병과 같은 질병 감염이나 보험사기와 같은 사회적, 윤리적 그리고 산업적 문제가 발생되고 있다. 이를 해결하기 위해서 현재 반려견 등록제도가 도입되어 시행 되고 있지만 마이크로칩을 동물 몸속에 삽입하는 방법은 반려견의 몸에 이물질을 삽입하여 생기는 부작용에 대한 우려가 있어 실질적으로 적용이 되지 않고 외장형 무선식별장치는 쉽게 분리가 되어 그 실효성에 많은 의문이 있다. 그래서 특정 SNP(Single nucleotide polymorphisms) 마커를 이용하여 보다 안전하고 실용적인 고유 식별 방법을 제공하고자 한다.

진행경과

상품화 완료

향후계획

-

경쟁제품

WISDOM Panel, embark, HomeDNA, Find My pet

관련논문 등

- Within-breed heterozygosity of canine single nucleotide polymorphisms identified by across-breed comparison. (PMID: 12464024)

- The NHGRI Dog Genome Project

(https://research.nhgri.nih.gov/dog_genome/)

시장규모

개, 고양이, 민물고기 등의 반려동물 시장

- 국내: 2012년 약
8,947억원
의 시장규모에서 2020년 약 6조원으로 확대될 전망.

- 중국: 2012년 약 65억 3,085만달러(400억 위안)으로 매년 20%이상 성장 예정

※ 자료출처: 농림축산식품부 '반려동물 연관 산업 분석 및 발전방향 연구'

기 타

-

* 비공개사항 : 공동연구 내용으로 향후 계획은 비밀유지조항에 해당하여 비공개함.

13. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

[지적재산권 내역]

- 특허권

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

다운증후군 진단을 위한 
바이오마커 및 그의 용도

이원다이애그노믹스(주)

2014.05.27

2016.09.29

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

2

특허권

차세대 염기서열 분석기법을 이용한 
장기 이식 거부 반응 예측 방법

이원다이애그노믹스(주)

2015.04.14

2018.04.13

-

국내/

일본

3

특허권

태아 염색체 이수성이 존재하는지 
여부를 결정하기 위한 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.03.14

(진행 중)

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

4

특허권

염색체 이상 판단 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.01.20

2018.01.04.

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

5

특허권

다양한 플랫폼에서 태아의 성별과 성염색체 이상을 
구분할 수 있는 새로운 방법

이원다이애그노믹스(주)

2015.08.06

2018.01.05

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

6

특허권

2차원 분포 분석을 이용한 샘플 중 상이한 
이수성의 존재 또는 부재를 결정하는 방법

이원다이애그노믹스(주)

2016.06.10

(진행 중)

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

7

특허권

다중 Z-score에 기반한 
비침습적 산전 검사 방법 및 장치

이원다이애그노믹스(주)

2017.06.09

2019.03.22

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

8

특허권

유전자 기반 개인별 맞춤형 와인 정보 제공 방법,
시스템 및 이를 이용한 단말

이원다이애그노믹스(주)

2017.09.11

2019.09.27

Wine App

국내

9

특허권

비침습적 산전진단을 통한 태아의 성별 판별방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.02.27

2020.08.04

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

10
특허권
비침습적 산전 검사에 의한 태아 염색체의 미세결실 또는 미세증폭의 확인 방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.03.29

2020.08.04

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

11
특허권
Ancestry 디자인 특허 (제19류)

이원다이애그노믹스(주)

2018.04.11

2018.12.04
-

국내

12
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 건선 위험도 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.11

(진행 중)

-

국내

13
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 유산소 대사능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.12

(진행 중)

-

국내

14
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 표정인식능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

15
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 지구력 운동능력 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

16
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 자폐증 위험도 정보 제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

17
특허권
유전자 기반 개인별 맞춤형 주의력결핍 과잉행동장애 위험도 정보제공 방법 및 시스템

이원다이애그노믹스(주)

2018.06.14

(진행 중)

-

국내

18
특허권
모체 혈액 유래 무세포 DNA 단편을 이용한 비침습적 산전 검사 방법

이원다이애그노믹스(주)

2018.09.06

2020.08.04

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

19
특허권
텔로미어 길이 분석 방법

이원다이애그노믹스(주)

2019.02.22

(진행 중)

텔로미어 
길이검사

국내

20
특허권
단일염기다형성 마커를 이용한 동물개체 식별방법

이원다이애그노믹스(주)

2019.02.22

(진행 중)

PET ID 검사

국내

21
특허권
2단계 Z-score에 기반한 
비침습적 산전 검사 방법 및 장치

이원다이애그노믹스(주)

2019.05.31

(진행 중)

NICE? NIPT

산전 유전자검사

국내

22
특허권
이중 가닥 핵산 분자 및 이를 이용한
DNA 라이브러리 내 유리 어댑터 제거 방법

이원다이애그노믹스(주)

2019.12.26

(진행 중)

-

국내

23
특허권
핵산의 메틸화 차이를 이용한 마커 선별방법, 메틸 또는 탈메틸 마커 및 이 마커를 이용한 진단방법

이원다이애그노믹스(주)

2020.02.20

(진행 중)

-

국내

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 제3기 사업연도부터 재무보고기준으로 한국채택국제회계기준을 도입하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따른 최초재무제표 작성시점인 전환일은 2015년 1월 1일이며, 당사는 전환일 이후의 한국채택국제회계기준에 따른 재무정보를 기재하였습니다.

(1) 요약연결재무정보

(단위 : 원)

구 분
제 8 기 상반기
제 7 기
제 6 기

2020년 6월말
2019년 12월말
2018년 12월말

[유동자산]
42,503,460,109
46,020,514,677
41,706,536,227

현금및현금성자산
11,519,944,851
17,904,776,786
17,897,617,895

기타유동금융자산
3,078,485,932
2,065,834,073
2,598,261,902

매출채권 및 기타채권
18,281,258,968
20,228,752,092
15,426,826,127

기타유동자산
6,315,998,129
1,850,326,473
731,285,049

재고자산
3,276,445,039
3,922,195,003
5,013,612,094

당기법인세자산
31,327,190
48,630,250
38,933,160

[비유동자산]
57,779,176,777
50,379,570,315
33,395,535,388

당기손익-공정가치금융자산
11,109,161,705
11,159,645,835
9,010,250,204

장기성매출채권
729,266,093
1,418,187,546

1,166,251,684

관계기업투자
15,656,002,073
7,852,115,313
1,710,751,381

기타비유동금융자산

1,021,132,227
2,175,961,924

332,200,864

유형자산
12,309,892,443
10,067,781,249
4,072,691,003

무형자산
16,250,155,553
16,641,063,453
17,103,390,252

사용권자산
703,566,683
1,064,814,995
-

자산총계
100,282,636,886
96,400,084,992
75,102,071,615

[유동부채]
46,914,550,772
43,572,186,730
21,682,330,294

[비유동부채]
5,783,816,127
5,016,358,944
1,916,295,652

부채 총계
52,698,366,899
48,588,545,674
23,598,625,946

[자본금]
3,617,294,000
3,617,294,000
3,617,294,000

[주식발행초과금]
67,411,376,176
67,411,376,176
67,411,376,176

[연결기타자본항목]
168,903,109
(1,168,063,671)
(5,698,393,645)

[연결기타포괄손익누계액]
87,956,010
38,272,531
(2,776,059)

[이익잉여금(결손금)]
(34,634,393,068)
(30,457,134,719)
(20,662,964,675)

[비지배주주지분]
10,933,133,760
8,369,795,001
6,838,909,872

자본 총계
47,584,269,987
47,811,539,318
51,503,445,669

구 분
2020.1.1~2020.6.30
2019.1.1~2019.12.31
2018.1.1~2018.12.31

매출액
37,435,101,255
56,721,869,566
21,496,787,319

영업이익(손실)
(5,485,409,499)
(8,553,545,648)
(6,815,179,179)

법인세비용차감전순이익(손실)
(648,992,587)
(8,210,964,751)
(7,045,219,098)

당기순이익(손실)
(2,098,269,492)
(8,605,224,718)
(7,253,213,818)

기본주당이익(손실)
(58)
(237)
(234)

(2) 요약재무정보

(단위 : 원)

구 분
제 8 기 상반기
제 7 기
제 6 기

2020년 6월말
2019년 12월말
2018년 12월말

[유동자산]
16,555,399,058
25,069,447,351
21,562,522,209

현금및현금성자산
8,543,716,057
17,616,638,428
17,229,530,873

매출채권 및 기타채권
2,050,360,633
1,994,172,973
1,671,188,630

기타유동금융자산
2,345,391,702
2,825,322,107
1,525,824,775

기타유동자산
3,097,057,693
1,816,353,202
403,391,717

재고자산
487,552,633
768,330,391
693,653,054

당기법인세자산
31,320,340
48,630,250
38,933,160

[비유동자산]
45,010,768,642
43,723,713,451
31,724,749,261

당기손익-공정가치금융자산
8,504,216,174
8,504,216,174
2,763,735,604

종속기업투자주식
22,710,142,846
21,789,061,000
21,647,162,000

관계기업투자주식
5,570,491,748
3,361,105,908
1,746,300,000

기타금융자산
600,980,000
1,791,403,021
265,854,000

유형자산
4,091,743,197
4,321,912,380
3,253,809,621

무형자산
3,135,127,784
3,349,594,711
2,047,888,036

사용권자산
398,066,893
606,420,257
-

자산총계
61,566,167,700
68,793,160,802
53,287,271,470

[유동부채]
20,468,351,341
21,904,814,719
2,239,095,245

[비유동부채]
118,800,411
152,537,567
-

부채 총계
20,587,151,752
22,057,352,286
2,239,095,245

[자본금]
3,617,294,000
3,617,294,000
3,617,294,000

[주식발행초과금]

67,411,376,176
67,411,376,176

67,411,376,176

[기타포괄손익누계액]
-
-
-

[기타자본]
5,558,560,237
4,508,939,717

6,440,105

[이익잉여금(결손금)]
(35,608,214,465)
(28,801,801,377)
(19,986,934,056)

자본 총계
40,979,015,948
46,735,808,516
51,048,176,225

종속·관계·공동기업
투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

구 분
2020.1.1~2020.6.30
2019.1.1~2019.12.31
2018.1.1~2018.12.31

매출액
3,759,154,864
5,414,766,334
5,804,208,908

영업이익(손실)
(6,740,022,547)
(10,735,327,428)
(7,293,611,223)

법인세비용차감전순이익(손실)
(6,806,413,088)
(8,814,867,321)
(6,930,344,242)

당기순이익(손실)
(6,806,413,088)
(8,814,867,321)
(6,930,344,242)

기본주당이익(손실)
(188)
(244)
(213)

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 8 기 반기말 2020.06.30 현재

제 7 기말 2019.12.31 현재

제 6 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 8 기 반기말

제 7 기말

제 6 기말

자산

유동자산

42,503,460,109

46,020,514,677

41,706,536,227

현금및현금성자산 (주4,5,6)

11,519,944,851

17,904,776,786

17,897,617,895

매출채권 및 기타유동채권 (주4,5,7)

18,281,258,968

20,228,752,092

15,426,826,127

기타유동금융자산 (주4,5,8)

3,078,485,932

2,065,834,073

2,598,261,902

기타유동자산 (주9)

6,315,998,129

1,850,326,473

731,285,049

재고자산 (주10)

3,276,445,039

3,922,195,003

5,013,612,094

당기법인세자산

31,327,190

48,630,250

38,933,160

비유동자산

57,779,176,777

50,379,570,315

33,395,535,388

당기손익-공정가치 금융자산 (주4,5,11)

11,109,161,705

11,159,645,835

9,010,250,204

장기성매출채권 (주4,5,7)

729,266,093

1,418,187,546

1,166,251,684

관계기업투자주식 (주12)

15,656,002,073

7,852,115,313

1,710,751,381

유형자산 (주13)

12,309,892,443

10,067,781,249

4,072,691,003

무형자산 (주14)

16,250,155,553

16,641,063,453

17,103,390,252

사용권자산 (주15)

703,566,683

1,064,814,995

-

기타비유동금융자산 (주4,5,8)

1,021,132,227

2,175,961,924

332,200,864

자산총계

100,282,636,886

96,400,084,992

75,102,071,615

부채

유동부채

46,914,550,772

43,572,186,730

21,682,330,294

매입채무 및 기타채무 (주4,5,16)

16,543,989,365

18,260,006,647

17,963,867,816

단기차입금 (주4,5,17)

5,500,000,000

4,824,116,527

2,500,000,000

유동성장기부채 (주4,5,17)

1,434,698,000

1,051,660,000

266,664,000

유동성전환사채 (주4,5,17)

21,246,781,662

17,297,743,136

-

유동리스부채 (주4,5,18)

534,661,769

780,977,319

-

기타유동금융부채 (주4,5,17,20)

502,022,673

-
204,268,932

기타유동부채 (주21)

1,147,141,125

943,456,045

442,930,837

당기법인세부채

5,256,178

414,227,056

304,598,709

비유동부채

5,783,816,127

5,016,358,944

1,916,295,652

장기매입채무 및 기타비유동채무 (주4,5,16)

316,181,360

357,955,661

-

장기차입금 (주4,5,17)

1,552,050,000

1,336,670,000

333,330,000

전환사채 (주4,5)

942,577,174

929,257,814

-

전환상환우선주부채 (주4,5)

-

759,701,456

-

비유동리스부채 (주4,5,18)

212,551,803

311,622,334

-

이연법인세부채 (주31)

2,760,455,790

1,320,234,172

1,582,965,652

비유동충당부채 (주19)

-

917,507

-

부채총계

52,698,366,899

48,588,545,674

23,598,625,946

자본

지배기업의 소유지분

36,651,136,227

39,441,744,317

44,664,535,797

자본금 (주23)

3,617,294,000

3,617,294,000

3,617,294,000

주식발행초과금 (주23)

67,411,376,176

67,411,376,176

67,411,376,176

기타자본항목 (주24)

168,903,109

(1,168,063,671)

(5,698,393,645)

기타포괄손익누계액 (주24)

87,956,010

38,272,531

(2,776,059)

이익잉여금(결손금)

(34,634,393,068)

(30,457,134,719)

(20,662,964,675)

비지배지분

10,933,133,760

8,369,795,001

6,838,909,872

자본총계

47,584,269,987

47,811,539,318

51,503,445,669

자본과부채총계

100,282,636,886

96,400,084,992

75,102,071,615

연결 포괄손익계산서

제 8 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 7 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 7 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

제 6 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

구분

제 8 기 반기

제 7 기 반기

제 7 기
제6기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주34)

23,233,260,569

37,435,101,255

17,153,005,686

28,429,598,978

56,721,869,566
21,496,787,319

매출원가 (주26)

18,924,718,561

32,016,120,827

15,176,667,697

25,265,465,330

51,297,176,137
18,930,130,451

매출총이익

4,308,542,008

5,418,980,428

1,976,337,989

3,164,133,648

5,424,693,429
2,566,656,868

판매비와관리비 (주26,27)

5,986,857,751

10,904,389,927

3,420,309,411

6,735,565,386

13,978,239,077
9,381,836,047

대손상각비 (주5)

139,286,198

385,011,774

(155,215,056)

(45,418,827)

(32,991,105)
625,493,052

기타판매비와관리비

5,847,571,553

10,519,378,153

3,575,524,467

6,780,984,213

14,011,230,182
8,756,342,995

영업이익(손실)

(1,678,315,743)

(5,485,409,499)

(1,443,971,422)

(3,571,431,738)

(8,553,545,648)
(6,815,179,179)

기타수익 (주28)

125,220,519

295,168,640

32,136,720

144,826,292

88,632,460
112,777,417

기타비용 (주28)

4,897,763

13,537,467

24,582,912

24,582,984

1,552,412,216
900,347,086

이자수익 (주5,29)

159,998,173

279,952,418

120,050,414

222,732,740

583,848,055
280,038,732

금융수익 (주5,29)

23,658,967

240,444,688

97,837,821

164,456,126

2,506,551,515
370,311,883

금융비용 (주5,29)

516,737,153

977,030,392

139,547,238

176,395,891

1,120,510,084
56,547,510

관계기업지분법손실

(4,355,762,486)

(5,011,419,025)

46,781,722

88,120,710

163,528,833
36,273,355

법인세비용차감전순이익(손실)

2,464,689,486

(648,992,587)

(1,404,858,339)

(3,328,516,165)

(8,210,964,751)
(7,045,219,098)

법인세비용 (주30)

1,333,172,279

1,449,276,905

(99,097,809)

(264,104,912)

394,259,967
207,994,720

연결당기순이익(손실)

1,131,517,207

(2,098,269,492)

(1,305,760,530)

(3,064,411,253)

(8,605,224,718)
(7,253,213,818)

연결기타포괄손익

7,429,156

48,477,746

29,955,840

33,839,334

56,840,338
(2,675,925)

해외사업장 외화환산손익

(11,689,902)

6,005,011

20,072,877

16,672,216

23,353,677
(3,400,661)

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 (주13)

19,119,058

42,472,735

9,882,963

17,167,118

17,694,913
724,736

지분법이익잉여금변동
-
-
-
-
15,791,748
-

총연결포괄이익(손실)

1,138,946,363

(2,049,791,746)

(1,275,804,690)

(3,030,571,919)

(8,548,384,380)
(7,255,889,743)

연결당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주지분

(1,905,199,101)

(4,177,751,908)

(1,709,716,888)

(3,266,606,190)

(9,801,961,346)
(7,602,145,346)

비지배지분

3,036,716,308

2,079,482,416

403,956,358

202,194,937

1,196,736,628
348,931,528

연결총포괄이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주지분

(1,896,070,652)

(4,127,574,869)

(1,679,761,048)

(3,232,766,856)

(9,753,121,454)
(7,604,821,271)

비지배지분

3,035,017,015

2,077,783,123

403,956,358

202,194,937

1,204,737,074
348,931,528

지배기업의 소유주지분에 대한 주당순손익 (주32)

기본주당순이익(손실) (단위 : 원)

31

(58)

(47)

(90)

(237)
(234)

희석주당순이익(손실) (단위 : 원)

31

(58)

(47)

(90)

(237)
(234)

연결 자본변동표

제 8 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 7 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 7 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

제 6 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

과 목
주 석
자본금
연결자본잉여금
연결기타자본
연결기타포괄
손익누계액
연결이익잉여금
(결손금)
지배지분의
소유주지분
비지배지분
총 계

2019.01.01(전반기초)

3,617,294,000

67,412,995,301

(5,700,012,770)

(2,776,059)

(20,662,964,675)

44,664,535,797
6,838,909,872
51,503,445,669

반기연결총포괄손익:

반기연결순이익(손실)

-
-
-
-
(3,266,606,190)
(3,266,606,190)
202,194,937
(3,064,411,253)

지분법자본변동

-
-
-
17,167,118
-
17,167,118
-
17,167,118

해외사업환산손익

-
-
-
16,672,216
-
16,672,216
-
16,672,216

소유주와의 거래:

종속회사 유상증자

-
(73,733,664)
-
-
-
(73,733,664)
221,834,664
148,101,000

주식보상비용
25
-
-
439,494,368
-
-
439,494,368
-
439,494,368

전환권대가
17
-
-
227,483,663
-
-
227,483,663
-
227,483,663

2019.06.30(전반기말)

3,617,294,000
67,339,261,637
(5,033,034,739)
31,063,275
(23,929,570,865)
42,025,013,308
7,262,939,473
49,287,952,781

2020.01.01(당반기초)

3,617,294,000
67,411,376,176
(1,168,063,671)
38,272,531
(30,457,134,719)
39,441,744,317
8,369,795,001
47,811,539,318

반기연결총포괄손익:

반기연결순이익(손실)

-
-
-
-
(4,177,751,908)
(4,177,751,908)
2,079,482,416
(2,098,269,492)

지분법자본변동

-
-
-
43,678,468
-
43,678,468
-
43,678,468

지분법이익잉여금변동

-
-
-
-
493,559
493,559
(1,699,293)
(1,205,734)

해외사업환산손익

-
-
-
6,005,011
-
6,005,011
-
6,005,011

소유주와의 거래:

종속회사 유상증자
26
-
-
287,346,260
-
-
287,346,260
547,409,684
834,755,944

주식보상비용
25
-
-
1,049,620,520
-
-
1,049,620,520
-
1,049,620,520

전환권대가

-
-
-
-
-

(61,854048)
(61,854048)

2020.06.30(당반기말)

3,617,294,000
67,411,376,176
168,903,109
87,956,010
(34,634,393,068)
36,651,136,227
10,933,133,760
47,584,269,987

2018.01.01(

전전기초)

2,854,509,400
20,956,192,557
9,466,158
(12,062,134)
(13,048,857,329)
10,759,248,652
-
10,759,248,652

회계정책변경의 효과

-
-
-
11,962,000
(11,962,000)
-
-
-

수정후 금액

2,854,509,400
20,956,192,557
9,466,158
(100,134)
(13,060,819,329)
10,759,248,652
-
10,759,248,652

연결당기순이익(손실)

-
-
-
-
(7,602,145,346)
(7,602,145,346)
348,931,528
(7,253,213,818)

연결기타포괄손익

해외사업장환산 외환차이
25
-
-
-
(3,400,661)
-
(3,400,661)
-
(3,400,661)

관계기업의 포괄손익에 대한 지분
13,25
-
-
-
724,736
-
724,736
-
724,736

총포괄손익 합계

-
-
-
(2,675,925)
(7,602,145,346)
(7,604,821,271)
348,931,528
(7,255,889,743)

유상증자
24
735,384,600
45,718,585,598
-
-
-
46,453,970,198
-
46,453,970,198

주식선택권 행사
26
27,400,000
736,598,021
(3,254,021)
-
-
760,744,000
-
760,744,000

주식보상비용

-
-
227,968
-
-
227,968
-
227,968

종속기업주식의 취득

-
-
(5,704,833,750)
-
-
(5,704,833,750)
6,489,978,344
785,144,594

2018.12.31(

전전기말)

3,617,294,000
67,411,376,176
(5,698,393,645)
(2,776,059)
(20,662,964,675)
44,664,535,797
6,838,909,872
51,503,445,669

2019.01.01(

전기초)

3,617,294,000
67,411,376,176
(5,698,393,645)
(2,776,059)
(20,662,964,675)
44,664,535,797
6,838,909,872
51,503,445,669

연결당기순이익(손실)

-
-
-
-
(9,801,961,346)
(9,801,961,346)
1,196,736,628
(8,605,224,718)

연결기타포괄손익

해외사업장환산 외환차이
25
-
-
-
23,353,677
-
23,353,677
-
23,353,677

관계기업의 포괄손익에 대한 지분
13,25
-
-
-
17,694,913
-
17,694,913
-
17,694,913

지분법이익잉여금변동
13,25
-
-
-
-
7,791,302
7,791,302
8,000,446
15,791,748

총포괄손익 합계

-
-
-
41,048,590
(9,794,170,044)
(9,753,121,454)
1,204,737,074
(8,548,384,380)

유상증자
24
-
-
(74,742,143)
-
-
(74,742,143)
220,822,143
146,080,000

전환사채 발행
25
-
-
3,296,040,505
-
-
3,296,040,505
105,325,912
3,401,366,417

주식보상비용
26
-
-
1,309,031,612
-
-
1,309,031,612
-
1,309,031,612

2019.12.31(

전기말)

3,617,294,000
67,411,376,176
(1,168,063,671)
38,272,531
(30,457,134,719)
39,441,744,317
8,369,795,001
47,811,539,318

연결 현금흐름표

제 8 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 7 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 7 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지

제 6 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지

(단위 : 원)

과 목
주 석
제 8(당)기 반기
제 7(전)기 반기
제 7(전) 기
제 6(전전) 기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

(6,190,305,918)
(9,206,243,358)
(9,363,282,344)
(5,961,268,097)

연결순이익(손실)

(2,098,269,492)
(3,064,411,253)
(8,210,964,751)
(7,045,219,098)

비현금항목의 조정
31
98,852,170
1,041,127,829
3,441,803,841
1,542,251,164

운전자본의 조정
31
(3,725,821,968)
(6,919,434,948)
(3,915,168,275)
(560,291,389)

이자의 수취

170,899,915
112,860,699
104,253,651
260,842,063

이자의 지급

(235,243,438)
(106,181,491)
(242,740,516)
(22,017,033)

배당금의 수취

-
16,593,895
16,593,895
753,454

법인세의 납부

(400,723,105)
(286,798,089)
(557,060,189)
(137,587,258)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(4,843,286,068)
(2,324,096,744)
(15,947,016,315)
(31,778,628,723)

1. 투자활동으로 인한 현금 유입액

2,381,179,280
4,634,354,550
10,285,848,795
1,976,224,514

당기손익인식금융자산의 처분

-
286,845,158

당기손익-공정가치금융자산의 처분

50,000,000
-
284,843,935
1,121,839,734

단기금융상품의 처분

-
1,555,871,700
2,790,401,120
830,000,000

보증금의 감소

31,292,282
70,275,000
2,587,682,931
23,734,780

단기대여금의 감소

2,092,611,993
200,000,000
2,058,025,200

장기저축성보험의 감소

32,639,182

유형자산의 처분

66,760,909
5,181,817
16,075,552
650,000

종속기업투자주식의 처분

140,514,096
2,516,180,875
2,516,180,875

2. 투자활동으로 인한 현금 유출액

(7,224,465,348)
(6,958,451,294)
(26,232,865,110)
(33,754,853,237)

단기금융상품의 취득

440,000,000
471,300,580
799,750,000
1,358,171,675

장기금융상품의 취득

-
-
-
7,580,864

장기저축성보험의 취득

-
-
40,327,188
-

당기손익-공정가치금융자산의 취득

722,700,000
1,301,000,000
3,800,020,000
8,919,041,129

보증금의 증가

52,130,000
669,414,736
3,141,433,927
64,324,000

단기대여금의 증가

16,371,993
150,000,000
3,950,000,000
255,984,500

장기대여금의 증가

-
-
1,569,090,000
-

유형자산의 취득

3,083,384,313
464,152,546
7,017,722,449
1,162,728,221

무형자산의 취득

154,384,880
1,078,334,270
1,595,771,546
1,487,744,712

기타투자자산의 취득

5,499,162
5,499,162
-
-

관계기업의 취득

2,749,995,000
300,000,000
1,800,000,000
1,383,600,000

종속기업투자주식의 취득

-
2,518,750,000
2,518,750,000
-

사업결합으로 인한 현금유출

-
-
-
19,115,678,136

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

4,651,761,142
3,830,995,971
25,270,946,683
48,025,826,198

1. 재무활동으로 인한 현금 유입액

14,765,110,928
10,952,010,207
51,072,730,170
49,864,714,198

유상증자

-
148,101,000
146,080,000
47,214,714,198

상환전환우선주의 발행

-
832,000,000
832,000,000
-

전환사채의 발생

3,819,000,000
1,000,000,000
21,000,000,000
-

단기차입금의 차입

9,801,110,928
8,971,909,207

26,939,650,170

2,650,000,000

장기차입금의 차입

1,145,000,000
-
2,155,000,000

2. 재무활동으로 인한 현금 유출액

(10,113,349,786)
(7,121,014,236)
(25,801,783,487)
(1,838,888,000)

단기차입금의 상환

9,125,227,455
6,691,909,207
24,615,533,643
1,838,888,000

유동성장기차입금의 상환

546,582,000
295,773,029
366,664,000
-

금융리스부채의 상환

441,540,331
133,332,000
819,585,844
-

IV. 현금및현금성자산의 증가(감소)

(6,381,830,844)
(7,699,344,131)
(39,351,976)
10,285,929,378

V. 기초 현금및현금성자산

17,904,776,786
17,897,617,895
17,897,617,895
7,603,158,402

VI. 현금및현금성자산 환율변동효과

(3,001,091)
39,179,820
46,510,868
8,530,115

VII. 기말 현금및현금성자산

11,519,944,851
10,237,453,584
17,904,776,786
17,897,617,895

3. 연결재무제표 주석

주석

제8(당)기 반기: 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일까지

제7(전)기 반기: 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지

회사명 : 이원다이애그노믹스주식회사와 그 종속회사

1. 일반사항 

이원다이애그노믹스주식회사(이하 "지배기업") 및 연결대상 종속기업(이하 이원다이애그노믹스주식회사와 연결대상 종속기업을 합하여 "연결회사")의 일반사항은 다음과 같습니다.

1.1. 지배기업의 개요

이원다이애그노믹스주식회사는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 지배기업의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다.

지배기업의 납입자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 3,617 백만원입니다. 

보고기간 종료일 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

주주명
보통주

주식수
지분율

이철옥
3,700,000
10.23

DIAGNOMICS,INC.
2,132,825
5.90

㈜이원생명과학연구원
1,730,000
4.78

이디지씨헬스케어(주)
751,625
2.08

이민섭
1,836,780
5.08

신상철
985,474
2.72

한국콜마홀딩스 주식회사
2,415,825
6.68

기 타
22,620,411
62.53

합 계
36,172,940
100.00

1.2. 연결대상 종속기업 현황

보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: %)

구 분
소재국가
지분율
(당기말)
결산월
업종

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
미국
100%
12월
의학 및 약학 연구개발업

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
홍콩
100%
12월
유전자분석서비스 및 관련상품 유통

이디지씨헬스케어㈜(주1)
대한민국
48.93%
12월
진단시약, 장비공급업

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
대한민국
-
-
금융

이디지씨글로벌(주)(주2)
대한민국
100%
12월
건강기능식품 방문판매업

주1) 당사의 지분율은 과반수 미만이나, 특수관계자 보유 지분을 합산할 경우 사실상 과반 이상의 의결권을 행사할 수 있음에 따라 연결대상에 포함되었습니다.

주2) 당반기 중 100% 종속회사로 신규 설립되었습니다.

1.3. 연결대상 종속기업의 요약 재무현황

보고기간 종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

당기
순손익

총포괄
손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
175,583
130,514
45,069
103,124
(136,338)
(136,338)

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
187,152
-
187,152
19,762
(165,852)
(165,852)

이디지씨헬스케어㈜
56,193,353
32,976,822
23,216,531
33,703,086
9,126,410
9,126,410

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
893,476
-
893,476
-
(25,062)
(25,062)

이디지씨글로벌(주)
469,408
18,985
450,423
1,266
(49,577)
(49,577)

<전기>
(단위: 천원)

기업명

자산

부채

자본

매출

당기
순손익

총포괄
손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
279,204
278,645
559
622,819
(186,248)
(186,248)

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
67,830
24,759
43,070
44,432
(347,359)
(347,359)

이디지씨헬스케어㈜
41,585,207
28,265,595
13,319,612
50,759,836
2,740,267
2,740,267

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
984,511
-
984,511
-
(3,739)
(3,739)

1.4. 연결대상 범위의 변동

당기 중 연결재무제표에 이디지씨글로벌 주식회사를 2020년 5월 중 자본금 100%인 5억원에 설립 및 연결재무제표에 반영하였습니다.

2. 중요한 회계정책

연결회사의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변
경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의

'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해
당
기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의

개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다.
해
당
기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제110
7호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁

개
정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다.
해
당
기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 기준서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)

동 개정사항은 리스이용자에게 코로나19 세계적 유행의 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 제시하고 있습니다. 이러한 실무적 간편법의 적용을 선택한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 한편 리스제공자에게는 동 개정사항에 따른 실무적 간편법이 제공되지 않습니다.

동 개정사항에 따른 실무적 간편법은 아래의 조건을 모두 충족하는 임차료 할인 등에만 적용합니다.

- 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음

- 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침

- 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음

동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다.

2.2 중요한 회계정책

반기연결재무제표

의
작
성에
적용된 유의적 회계정책과 계산방법
은
주석 2.1.1
에서 설명하는 제

ㆍ
개정 기준서의 적용으로 인한 변경사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 

2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연 등 기업의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 이로 인해 연결회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. 중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

한편, 재무제표
작성시 사용된
중요한 회계추정 및 가정은
전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치

4.1. 금융상품 종류별 공정가치

보고기간 종료일 현재 연결회사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
11,519,945
11,519,945
17,904,777
17,904,777

당기손익-공정가치 금융자산
11,109,162

11,109,162

11,159,646
11,159,646

매출채권 및 기타채권 (장기매출채권 포함)
19,010,525
19,010,525
21,646,940
21,646,940

기타금융자산
4,099,618
4,099,618
4,241,796
4,241,796

합계
45,739,250
45,739,250
54,953,159
54,953,159

금융부채

매입채무 및 기타채무(장기성매입채무 포함)
16,860,170
16,860,170
18,617,962
18,617,962

단기차입금
5,500,000
5,500,000
4,824,117
4,824,117

유동성장기부채
1,434,698
1,434,698
1,051,660
1,051,660

유동성전환사채
21,246,782
21,246,782
17,297,743
17,297,743

유동성리스부채
534,662
534,662
780,978
780,978

장기차입금
1,552,050
1,552,050
1,336,670
1,336,670

전환사채
942,577
942,577
929,258
929,258

싱환우선주
-
-
759,701
759,701

리스부채
212,552
212,552
311,622
311,622

기타금융부채
502,023
502,023
-
-

합계
48,785,514
48,785,514
45,909,711
45,909,711

4.2. 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
-
934,027
10,175,135
11,109,162

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
-
984,511
10,175,135
11,159,646

4.3. 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당반기 및 전기 중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다.

5. 범주별 금융상품

5.1. 금융상품 범주별 장부금액

(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 자산

당반기말

전기말

당기손익-공정가치 금융자산

11,109,162
11,159,646

상각후원가 금융자산

현금및현금성자산

11,519,945
17,904,777

매출채권 및 기타채권(장기성매출채권 포함)

19,010,525
21,646,940

기타금융자산

4,099,618
4,241,796

합 계

45,739,250
54,953,159

(2) 보고기간 종료일 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 상 부채

당반기말

전기말

상각후원가 금융부채

매입채무 및 기타채무(장기성매입채무 포함)

16,860,171
18,617,962

단기차입금

5,500,000
4,824,117

유동성장기부채
1,434,698
1,051,660

유동성전환사채

21,246,782

17,297,743

유동성리스부채
534,662
780,978

장기차입금
1,552,050
1,336,670

전환사채

942,577

929,258

상환우선주
-
759,701

리스부채
212,552
311,622

기타금융부채

502,023
-

합 계

48,785,515
45,909,711

5.2. 금융상품 범주별 순손익

당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전반기

당기손익-공정가치 금융자산

평가손익
-

41
,
096

처분손익
36,135

상각후원가 금융자산

이자수익
279,952

222
,
733

외환이익
191,066

116
,
839

손상차손
385,012

17
,
419

외환손실
110,545

18
,
226

상각후원가 금융부채

이자비용
781,707

130
,
117

외환이익
13,244

6
,
521

외환손실
9,104
53

파생상품

평가손실
75,675

256
,
212

6. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

현 금
6,569
185

보통예금
11,630,546
17,908,902

국고보조금
(117,914)
(4,700)

전도금
744
390

합 계
11,519,945
17,904,777

7. 매출채권(장기성매출채권 포함) 및 기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권(장기성매출채권 포함) 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

매출채권

17,987,864
20,157,936

손실충당금

(770,079)
(385,430)

현재가치할인차금
(62,223)
(62,223)

미수금
1,153,666
546,439

손실충당금
(27,970)
(27,970)

합 계

18,281,258
20,228,752

비유동

장기성매출채권
1,820,053
2,609,287

손실충당금
(1,005,056)
(1,004,693)

현재가치할인차금
(85,731)
(186,406)

합 계
729,266
1,418,188

(2) 연결회사가 양도한 금융자산의 전부가 제거조건을 충족하지 못하여 재무제표에 인식하고 있는 매출채권 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당반기말

전기말

매출채권
695,118
708,363

손실충당금
(9,129)
(5,933)

합 계
685,989
702,430

(3) 당반기 및 전기 중 매출채권(장기성매출채권 포함)에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당반기

전기

기초
1,390,123
1,423,114

대손충당금 설정
385,012
(32,991)

기말
1,775,135
1,390,123

8. 기타금융자산

(1) 보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

단기금융상품

779,750
339,750

단기대여금
-
1,150,000

미수수익

1,733,742
301,318

보증금

564,994
274,766

합 계

3,078,486
2,065,834

비유동

보증금

378,266
633,805

장기대여금
600,350
1,505,140

장기저축성보험
42,516
37,017

합 계

1,021,132
2,175,962

(2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
예금종류
당반기말
전기말

단기금융상품
정기예금(주1,2)
79,750
79,750

정기적금(주3)
140,000
140,000

합 계
219,750
219,750

주1) 연결회사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정
기예금
48,950천원
을 담보로 제공하고 있습니다.

주2) 연결회사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금
30,800천원
을 담보로 제공하고 있습니다

주3) 연결회사의 우리은행 차입금과 관련하여
담보로 제공되고 있습니다.

9. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

선급금

5,867,819
1,533,993

선급비용

444,065
316,334

부가세대급금
4,113
-

합 계

6,315,997
1,850,327

10. 재고자산

보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

원재료

550,769
757,085

차감 : 평가충당금
(63,216)
(54,454)

상품
2,854,412
3,219,565

차감 : 평가충당금
(65,520)
-

차감 계
3,276,445
3,922,196

11. 당기손익-공정가치 금융자산

보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치 금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
구분
장부금액

당반기말
전기말

AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED(주1)
비상장주식
-
-

주식회사 마이지놈박스
비상장주식
2,651,011
2,651,011

주식회사 메디에이지
비상장주식
1,782,186
1,782,186

바이로큐어 주식회사
비상장주식
4,907,883
4,907,883

바이로큐어 주식회사
전환상환우선주
834,055
834,055

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
수익증권
934,027
984,511

합 계
11,109,162
11,159,646

주1) 전액 손상차손을 인식함에 따라 보고기간 종료일 현재 장부금액은 "0"입니다.

(2)
당반기 및

전반기
중
당기손익-공정가치 금융자산에서 발생한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기

전반기

당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익

36,135
-

당기손익-공정가치 채무상품 관련 손익

-
41,096

합 계

36,135
41,096

12. 관계기업투자주식

(1) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자주식의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
당반기말 현재
지분율
취득원가
장부금액

당반기말
전기말

주식회사 송도에가면
대한민국
49.00%
245,000
19,197
59,806

Diagnomins Inc.
미국
1.48%
362,700
383,419
351,197

북경화다통영과기유한공사
중국
10.00%
1,138,600
1,104,177
1,126,204

주식회사 지안바이오
대한민국
23.08%
300,000
263,906
281,849

한컴디지털헬스케어투자조합1호
대한민국
86.96%
1,500,000
1,972,297
1,500,160

솔젠트(주1)
대한민국
17.51%
4,516,500
11,913,006
4,532,899

합 계
8,062,800
15,656,002
7,852,115

주1) 당반기 중 보
통
주
및 전환상환우선주를 취득하였으며,
유의적인 영향력을 행사함에 따라 관계기업투자주식으로 인식하였습니다.

(2) 당반기 및 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

회사명
기 초
취 득
지분법손익
기타
자본변동 등
기 말

주식회사 송도에가면(주1)
59,806
-
(40,609)
-
19,197

Diagnomics, Inc.
351,197
-
(31,897)
64,120
383,420

북경화다통영과기유한공사
1,126,204
-
(1,586)
(20,441)
1,104,177

주식회사 지안바이오
281,849
-
(17,943)
-
263,906

한컴디지털헬스케어투자조합1호
1,500,160
500,000
(27,863)
-
1,972,297

솔젠트
4,532,899
2,249,995
5,130,111
-
11,913,005

합 계
7,852,115
2,749,995

5
,010,
213

43,679
15,656,002

<전기>
(단위: 천원)

회사명
기 초
취 득
지분법손익
배당
기타
자본변동 등
기 말

주식회사 송도에가면
203,778
-
(143,972)
-
-
59,806

Diagnomics, Inc.
373,952
-
(17,984)
(16,593)
11,822
351,197

북경화다통영과기유한공사
1,133,021
-
(12,690)
-
5,873
1,126,204

주식회사 지안바이오
-
300,000
(18,151)
-
-
281,849

한컴디지털헬스케어투자조합1호
-
1,500,000
160
-
-
1,500,160

솔젠트
-
4,488,000
29,107
-
15,792
4,532,899

합 계
1,710,751
6,288,000
(163,530)
(16,593)
33,487
7,852,115

(3) 보고기간 종료일 현재 및 당반기 및 전기 중 주요 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

회사명
유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
매출액
당기순손익

주식회사 송도에가면
51,017
10,566
22,406
-
1,098
(83,237)

Diagnomics, Inc.
2,909,009
893,442
723,404
-
1,022,030
(2,155,206)

북경화다통영과기유한공사(주1)
1,058,916
305,558
6,673
-
-
(15,855)

주식회사 지안바이오
476,037
14,719
36,652
215,278
179,706
(77,741)

한컴디지털헬스케어투자조합1호
468,833
1,800,000
629
-
660
(32,041)

솔젠트
42,307,435
8,716,225
16,666,055
5,681,885
46,174,276
28,297,128

<전기>
(단위: 천원)

회사명
유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
매출액
당기순손익

주식회사 송도에가면
129,408
12,486
19,841
-
13,636
(222,525)

Diagnomics, Inc.
1,992,076
943,599
2,033,824
-
1,173,653
(1,215,059)

북경화다통영과기유한공사(주1)
1,282,761
303,505
8,198
-
7,390
(126,908)

주식회사 지안바이오
528,751
57,991
50,730
219,444
87,950
(78,644)

한컴디지털헬스케어투자조합1호
500,295
1,800,000
49
-
295
246

솔젠트
2,246,677
7,156,615
6,446,920
5,362,242
6,410,146
(208,231)

13. 유형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액
취득가액
상각누계액
손상누계액
정부보조금
장부금액

토지
248,651
-
-
-
248,651
248,651
-
-
-
248,651

건물
725,862
150,309
-
-
575,553
725,862
138,211
-
-
587,651

기계장치
11,720,070
2,251,152
87,575
17,192
9,364,151
7,501,079
1,591,802
87,575
18,592
5,803,110

비품
359,611
246,474
-
-
113,137
320,234
222,941
-
-
97,293

시설장치
1,368,896
432,522
-
-
936,374
1,348,117
367,025
-
-
981,092

차량운반구
179,881
107,856
-
-
72,025
367,464
217,480
-
-
149,984

건설중인자산
1,000,000
-
-
-
1,000,000
2,200,000
-
-
-
2,200,000

합 계
15,602,972
3,188,313
87,575
17,192
12,309,892
12,711,407
2,537,459
87,575
18,592
10,067,781

(2) 당반기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
토지
건물
기계장치
비품
시설장치
차량운반구
건설중인자산
합계

취득원가

기초잔액
248,651
725,862
7,501,079
320,234
1,348,117
367,464
2,200,000
12,711,407

취득
-
-
4,724
39,169
20,779
-
3,018,700
3,083,372

처분
-
-
4,433
-
-
187,583
-
192,016

대체
-
-
4,218,700
-
-
-
(4,218,700)
-

환율변동효과
-
-
-
209
-
-
-
209

당기말잔액
248,651
725,862
11,720,070
359,612
1,368,896
179,881
1,000,000
15,602,972

감가상각누계액

기초잔액
-
138,211
1,591,802
222,941
367,025
217,480
-
2,537,459

감가상각비
-
12,098
661,825
23,508
65,497
20,953
-
783,881

처분
-
-
2,475
-
-
130,577
-
133,052

대체
-
-
-
-
-
-
-
-

환율변동효과
-
-
-
25
-
-
-
25

당기말잔액
-
150,309
2,251,152
246,474
432,522
107,856
-
3,188,313

손상차손누계액

기초잔액
-
-
87,575
-
-
-
-
87,575

손상 및 기타
-
-

-
-
-
-
-

당기말잔액
-
-
87,575
-
-
-
-
87,575

정부보조금

기초잔액
-
-
18,592
-
-
-
-
18,592

감가상각비
-
-

(1,400)

-
-
-
-
(1,400)

당기말잔액
-
-
17,192
-
-
-
-
17,192

장부금액
248,651
575,553
9,364,151
113,138
936,374
72,025
1,000,000
12,309,892

<전기>
(단위: 천원)

구분
토지
건물
기계장치
비품
시설장치
차량운반구
건설중인자산
합계

취득원가

기초잔액
248,651
725,862
3,329,792
278,844
747,922
421,229
-
5,752,300

취득
-
-
4,171,287
41,238
600,195
5,000
2,200,000
7,017,720

처분
-
-
-
-
-
58,765
-
58,765

환율변동효과
-
-
-
152
-
-
-
152

당기말잔액
248,651
725,862
7,501,079
320,234
1,348,117
367,464
2,200,000
12,711,407

감가상각누계액

기초잔액
-
114,016
901,092
180,463
275,493
187,153
-
1,658,217

감가상각비
-
24,195
690,710
42,475
91,532
73,014
-
921,926

처분
-
-
-
-
-
42,687
-
42,687

환율변동효과
-
-
-
3
-
-
-
3

당기말잔액
-
138,211
1,591,802
222,941
367,025
217,480
-
2,537,459

손상차손누계액

기초잔액
-
-
-
-
-
-
-
-

손상 및 기타
-
-
87,575
-
-
-
-
87,575

당기말잔액
-
-
87,575
-
-
-
-
87,575

정부보조금

기초잔액
-
-
21,392
-
-
-
-
21,392

감가상각비
-
-
(2,800)
-
-
-
-
(2,800)

당기말잔액
-
-
18,592
-
-
-
-
18,592

장부금액
248,651
587,651
5,803,110
97,293
981,092
149,984
2,200,000
10,067,781

(3) 보고기간 종료일 현재 담보로 제공되어 있는 유형자산의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
채무종류
담보권자

토지 및 건물
824,205
500,000
매입채무 지급담보
한국애보트(주)

(4) 당반기와 전기 중 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

매출원가
575,582
600,076

판매비와관리비(경상연구개발비 포함)
206,899
301,336

개발비
-
17,714

합 계
782,481
919,126

14. 무형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

취득가액
상각누계액
손상누계액
장부금액
취득가액
상각누계액
손상누계액
장부금액

특허권
30,677
8,059
-
22,618
30,677
6,525
-
24,152

상표권
144,431
44,535
-
99,896
141,708
37,376
-
104,332

소프트웨어
768,288
192,954
-
575,334
623,928
132,719
-
491,209

개발비
2,925,382
488,668
-
2,436,714
2,925,382
196,130
-
2,729,252

디자인권
836
265
-
571
836
181
-
655

고객관계
2,470,174
646,950
-
1,823,224
2,470,174
470,510
-
1,999,664

영업권
13,515,930
-
2,275,231
11,240,699
13,515,930
-
2,275,231
11,240,699

회원권
51,100
-
-
51,100
51,100
-
-
51,100

합 계
19,906,818
1,381,431
2,275,231
16,250,156
19,759,735
843,441
2,275,231
16,641,063

(2) 당반기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
디자인권
고객관계
영업권
회원권
합계

취득원가

기초잔액
30,677
141,708
623,928
2,925,382
836
2,470,174
13,515,930
51,100
19,759,735

취득
-
2,723
151,662
-
-
-
-
-
154,385

당기말잔액
30,677
144,431
775,590
2,925,382
836
2,470,174
13,515,930
51,100
19914120

상각누계액

기초잔액
6,525
37,376

1
3
2,719

196,130
181
470,510
-
-
843,441

상각비
1,534
7,159
67,537
292,538
84
176,441
-
-
545,293

당기말잔액
8,059
44,535
200256
488,668
265
646,951
-
-
1,388,734

손상차손누계액

기초잔액
-
-
-
-
-
-
2,275,231
-
2,275,231

손상 및 기타
-
-
-
-
-
-
-
-
-

당기말잔액
-
-
-
-
-
-
2,275,231
-
2,275,231

장부금액
22,618
99,896
575,334
2,436,714
571
1,823,224
11,240,699
51,100
16,250,156

<전기>
(단위: 천원)

구분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
디자인권
고객관계
영업권
회원권
합계

취득원가

기초잔액
24,182
115,356
109,069
1,877,925
836
2,470,174
13,515,930
51,100
18,164,572

취득
6,495
26,959
514,859
1,047,457
-
-
-
-
1,595,770

처분
-
607
-
-
-
-
-
-
607

당기말잔액
30,677
141,708
623,928
2,925,382
836
2,470,174
13,515,930
51,100
19,759,735

상각누계액

기초잔액
3,725
24,426
51,310
-
14
117,627
-
-
197,102

상각비
2,800
12,950
81,409
196,130
167
352,883
-
-
646,339

당기말잔액
6,525
37,376
132,719
196,130
181
470,510
-
-
843,441

손상차손누계액

기초잔액
-
-
-
-
-
-
864,079
-
864,079

손상 및 기타
-
-
-
-
-
-
1,411,152
-
1,411,152

당기말잔액
-
-
-
-
-
-
2,275,231
-
2,275,231

장부금액
24,152
104,332
491,209
2,729,252
655
1,999,664
11,240,699
51,100
16,641,063

(3) 당반기와 전기 중 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

매출원가
2,600
5,199

판매비와관리비
542,693
641,140

합 계
545,293
646,339

(4) 보고기간종료일 현재 연결회사의 주요 개발비 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

분 류
개발자산명
기초
취득
상각
반기말잔액

개발비
액체생검 EDSCAN-S (주1)
742,142
-
92,768
649,375

액체생검 EDSCAN-M (주2)
625,068
-
63,566
561,501

액체생검 EDSCAN-E(주3)
714,819
-
58,509
656,310

장기이식 프로젝트(주4)
647,223
-
77,695
569,528

합 계
2,729,252
-
292,538
2,436,714

주1) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-S는 암에 대해 조기검진(Screening)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.

주2) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-M은 암환자의 예후추적(Monitoring)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.

주3) 액체생검 EDSCAN-E는 인체 내의 극소량으로 생성되는 초미립자의 암유전자의 변이를 검출해 암판별 능력을 획기적으로 개선시킬 수 있는 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.

주4) 장기이식 프로젝트는 장기를 이식 받은 환자에게서 일어날 수 있는 거부반응을조기에 진단할 수 있는 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.

(5) 당반기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

개발비
-
1,047,458

경상연구개발비(판관비)
1,669,544
1,667,145

합 계
1,669,544
2,714,603

15. 사용권자산

(1) 보고기간 종료일 현재 사용권자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

당기초

사용권자산

부동산

1,380,948
1,391,964

차량운반구

455,660
416,004

기타

6,588
6,588

소 계

1,843,196
1,814,556

사용권자산 감가상각누계액
(1,139,629)
(749,741)

합 계
703,567
1,064,815

(2) 당반기 및 전기 중 사용권자산 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분

당기초
증가
감소
당반기말

사용권자산(주1)

부동산

1,391,964
31,137
(42,153)
1,380,948

차량운반구

416,004
96,035
(56,379)
455,660

기타

6,588
-
-
6,588

소 계

1,814,556
127,172
(98,532)
1,843,196

사용권자산 감가상각누계액
749,741
448,993
(59,105)
1,139,629

합 계
1,064,815
(321,821)
(39,427)
703,567

<전기>
(단위: 천원)

구 분

당기초
증가
감소
당기말

사용권자산(주1)

부동산

463,685
949,674
(21,395)
1,391,964

차량운반구

137,485
286,952
(8,433)
416,004

기타

6,588
-
-
6,588

소 계

607,758
1,236,626
(29,828)
1,814,556

사용권자산 감가상각누계액
-
767,338
(17,597)
749,741

합 계
607,758
469,288
(12,231)
1,064,815

(3) 당반기 및 전기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

사용권자산의 감가상각비

부동산

376,296
636,831

차량운반구

71,462
128,037

기타

1,235
2,470

합 계

448,993
767,338

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

28,504
66,973

단기리스료

9,870
51,140

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

44,292
100,414

리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료

-
-

16. 매입채무 및 기타채무

보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무(장기성매입채무 포함)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

매입채무
13,865,990
15,983,965

유동성장기매입채무
114,958
114,958

미지급금

2,563,042
2,161,084

합 계
16,543,990
18,260,007

비유동

장기성매입채무
316,181
357,956

합 계
16,860,171
18,617,963

17. 차입금 및 사채

(1) 보고기간 종료일 현재 장단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
차입처

당반기말

전기말

단기차입금
국민은행
-
364,117

우리은행(주1)
500,000
500,000

산업은행
2,000,000
2,000,000

하나은행
1,000,000
1,000,000

SK증권(주2)
2,000,000
960,000

합 계
5,500,000
4,824,117

장기차입금
국민은행
1,700,000
900,000

우리은행(주3)
199,998
333,330

우리은행
1,086,750
1,155,000

소 계
2,986,748
2,388,330

유동성장기부채
(1,434,698)
(1,051,660)

합 계
1,552,050
1,336,670

주1) 동 차입금에 대해 연결회사의 단기금융상품 140,000천원을 담보로 제공하고 있습니다.

주2) 동 차입금에 대해 연결회사 자기주식 746,470주를 담보로 제공하고 있습니다.

주3) 동 차입금에 대해 차순배로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 연결회사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
당기말
전기말

이원다이애그노믹스㈜ 
 제1회 무기명사모전환사채
발행가액
20,000,000
20,000,000

전환권조정
(2,193,855)
(2,702,257)

이디지씨헬스케어㈜
 1차 전환사채
발행가액
1,000,000
1,000,000

전환권조정
(57,423)
(70,742)

이디지씨헬스케어㈜
 2차 전환사채
발행가액
819,000
-

상환할증금
102,264
-

전환권조정
(204,773)
-

이디지씨헬스케어㈜
 3차 전환사채
발행가액
3,000,000
-

상환할증금
124,853
-

전환권조정
(400,706)
-

소계
22,189,360
18,227,001

유동성분류
21,246,783
17,297,743

비유동
942,577
929,258

(3) 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다.

구분
이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채

발행일
2019년 7월 1일

만기일
2022년 7월 1일

액면금액
20,000백만원

발행가액
20,000백만원

이자지급조건
0.00%

보장수익률
0.00%

상환방법
만기 일시상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(주1)
보통주 3,567,606 주

전환청구기간
2020년 7월 1일부터 2022년 6월 1일

전환가격(주1)
5,606원

배당기산일(전환간주일)
전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말

주1) 2020년 1월 2일자로 전환사채의 시가하락에 따른 리픽싱 조항에 따라 조정되었으며, 조정 후 수량과 단가는 각각 보통주 3,711,263주 및 5,389원 입니다.

구 분
이디지씨헬스케어㈜ 제1회 사모전환사채

발행일
2019년 6월 28일

만기일
2022년 6월 28일

액면금액
1,000백만원

발행가액
1,000백만원

이자지급조건
매월 지급

보장수익률
0.0%

상환방법
만기 일시 상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수
보통주 10,000주

전환청구기간
사채발행일로 부터 24개일 경과한 날 부터 상환기일 1일전까지

전환가격
100,000원

배당기산일(전환간주일)
전환에 의해 발행된 주식의 배당기산일은 전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말에 발행된 것으로 간주

구 분
이디지씨헬스케어㈜ 2차 전환사채

발행일
2020-03-12

만기일
2023-03-11

액면금액
819백만원

발행가액
819백만원

이자지급조건
표면이율 0%

보장수익률
연 4%(복리)

상환방법
만기 일시 상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수
보통주 21,338주

전환청구기간
사채발행일로 부터 만기 직전일

전환가격
38,383원/주 당

배당기산일(전환간주일)
전환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말

구 분
이디지씨헬스케어㈜ 3차 전환사채

발행일
2020-04-08

만기일
2023-04-07

액면금액
3,000백만원

발행가액
3,000백만원

이자지급조건
표면이율 0%

보장수익률
연 4%(복리)

상환방법
만기 일시 상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수
보통주 26,053주

전환청구기간
사채발행일로 부터 만기 직전일

전환가격
38,383원/주 당

배당기산일(전환간주일)
전환을 청구한 날이 속한 영업년도의 직전 영업년도 말

(5) 이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채와
이디지씨헬스케어㈜ 제1회 사모전환사채
는 기타금융부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 기타금융부채요소 가치와 전환권(자본잉여금)의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 기타금융부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율법을 적용한 상각에 따른 이자비용은 포괄손익계산서 상 금융비용에 계상되어 있습니다.

(6) 당반기 중 발행된 이디지씨헬스케어㈜ 2차 전환사채와 이디지씨헬스케어㈜ 3차 전환사채는 계약 상 전환가격 조정에 따라 전환사채에 포함된 내재파생상품(전환권)을 주계약인 사채에서 분리하여 파생상품부채로 인식하였으며, 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기초
발행
상환
평가
반기말

이디지씨헬스케어㈜ 2차 전환사채
-
146,230
-
73,540
219,770

이디지씨헬스케어㈜ 3차 전환사채
-
303,283
-
(21,030)
282,253

합 계
-
449,513
-
52,510
502,023

18. 리스부채

(1) 연결회사는 사무실, 법인차량 등을 리스하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 평균 증분차입이
자율
은 4.18%
입니
다.

(2) 보고기간 종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

사무실

426,916

780,321

차량운반구

317,309

308,061

기타

2,989

4,217

소 계

747,214

1,092,600

1년 이내 만기 도래분

534,662

780,977

합 계

212,552

311,622

(3) 당반기 및 전기 중 리스부채 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

기초

1,092,599
592,242

신규

606,094
974,581

이자비용

60,778
54,671

중도 상환 및 해지

(1,119,980)
(528,895)

기타

107,723
-

기말

747,214
1,092,600

(4) 당반기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은
441,540
천원 및

878,871천원
입니다.

(5) 보고기간 종료일 현재 상기 리스계약에 따라
향후 지급할 최소리스료 및 현재가치 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당기말

전기말

1년 이내

751,204
829,695

1년~5년

265,077
355,471

소 계

1,016,281
1,185,166

현재가치할인차금

(269,067)
(92,566)

차감 후 잔액

747,214
1,092,600

유동성 대체

(534,662)
(780,978)

합 계

212,552
311,622

19. 충당부채

당반기 및 전기 중 충당부채 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

포인트충당부채
기초
918
-

전입
-
2,740

사용
(918)
(1,822)

기말
-
918

20. 기타금융부채

보고기간 종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

파생상품부채
502,023
-

합 계

502,023
-

21. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

유동

선수금
249,090
166,698

예수금

190,006
86,730

선수수익
-
68,221

미지급비용
698,045
621,807

임대보증금
10,000
-

합 계

1,147,141
943,456

22. 퇴직급여

연결회사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 당반기 및 전반기 중
확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각

231,932천
원 및
281,647
천원입니다.

23. 자본금 및 주식발행초과금

(1) 보고기간종료일 현재 지배기업이 발행한 주식수는 다음과 같습니다.

구 분
당반기말
전기말

발행할 보통주식수
200,000,000주
200,000,000주

1주의 금액
100원
100원

발행한 보통주식수
36,172,940주
36,172,940주

자본금
3,617,294,000원
3,617,294,000원

(2) 당반기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 없습니다.

24. 연결기타자본항목 및 연결기타포괄손익누계액

(1) 보고기간 종료일 현재 연결기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구 분
당반기말
전기말

주식선택권(주1)
2,363,473
1,313,853

전환권대가(주2)
3,296,041
3,296,041

자기주식(주3)
(5,704,834)
(5,704,834)

기타
214,223
(73,123)

합 계
168,903
(1,168,063)

주1) 연결회사는 전기 및 이전기간 중 임직원 및 우리사주조합에 주식기준보상약정을 부여하였습니다(주석26 참조).

주2)
이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채와
이디지씨헬스케어㈜ 제1회 사모전환사채

의 전환권은 자본으로 분류되었으며, 전체 금융상품의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 인식되었습니다.

(2) 당반기 및 전기 중 연결기타포괄손익누계액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

당기
기초
증감
당기손익(이익잉여금)
으로의 재분류
반기말

해외사업장환산 외환차이
19,853
6,005
-
25,858

관계기업의 포괄손익에 대한 지분
18,420
43,678
-
62,098

합 계
38,273
49,683
-
87,956

<전기>
(단위: 천원)

당기
기초
증감
당기손익(이익잉여금)
으로의 재분류
기말

해외사업장환산 외환차이
(3,501)
23,354
-
19,853

관계기업의 포괄손익에 대한 지분
725
17,695
-
18,420

합 계
(2,776)
41,049
-
38,273

25. 주식기준보상

(1) 지배기업의 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원에 대해 주식선택권을 부여하고 있으며 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총 주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 지배기업은 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다.

(2) 지배기업은 임직원 및 우리사주조합에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다.

약정 유형
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여

부여일
2015년 03월 27일
2016년 05월 20일
2017년 04월 03일
2019년 03월 29일
2020년 3월 27일

부여수량(액면분할 후)
211,500주
245,000주
135,000주
1,125,000주
287,000주

행사(부여)가격(액면분할 후)
2,200원
3,000원
5,000원
6,530원
7,890원

발행될 주식의 종류
기명식 보통주식

부여방법
벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령
제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법

가득조건
부여일부터 2년 이상 근무

행사가능시점
2017년 04월 01일
2018년 06월 01일
2019년 04월 30일
2021년 03월 29일
2022년 03월 27일

만기
2021년 04월 01일
2022년 06월 01일
2023년 04월 30일
2025년 03월 28일
2026년 03월 26일

(3) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 주요 변수는 다음과 같습니다.

구분
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여

기초자산 현재가치
1,932원
9,552원
11,827원
6,500원
14,550원

행사가격
2,200원
15,000원
25,000원
6,590원
7,890원

주가변동성
5.10%
8.50%
6.6%
63.55%
28.52%

무위험수익률
1.96%
1.64%
1.96%
1.74%
1.27%

(4) 당반기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
당반기
전기

개수
가중평균
행사가격
개수
가중평균
행사가격

기초
1,334,500
6,070
250,000
3,728

기중 부여분
287,000
7,890
1,125,000
6,590

기중 권리 상실
(108,000)
6,698
(40,500)
6,590

기중 권리 행사
-
-
-
-

기말
1,513,500
6,356
1,334,500
6,070

26. 비용의 성격별 분류

당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 변동
733,970
488,905
14,148,008
22,618,482

원재료매입액
17,423,723
29,905,295
552,133
1,656,168

급여
1,499,434
2,978,114
1,225,503
2,390,894

퇴직급여
92,856
175,727
132,506
207,140

복리후생비
103,563
272,619
180,582
315,803

여비교통비
10,991
61,547
94,335
197,112

접대비
46,625
99,614
53,745
100,850

통신비
6,098
17,270
11,762
22,792

세금과공과금
17,269
38,503
19,942
37,325

감가상각비
370,174
697,638
57,574
259,710

사용권자산상각비
181,886
409,331
222,386
352,910

지급임차료
57,184
136,378
102,333
148,333

보험료
39,419
73,470
49,276
78,507

차량유지비
28,593
64,177
33,263
59,623

운반비
3,591
7,145
2,829
4,194

교육훈련비
(340)
815
4,203
6,966

도서인쇄비
50,162
91,467
54,260
87,866

소모품비
(3,611)
38,825
57,214
110,626

사무용품비
4,908
4,908
1,072
2,074

지급수수료
2,148,557
2,595,189
389,064
959,520

광고선전비
226,237
484,056
93,559
408,439

무형고정자산상각
10,790
545,293
199,076
296,432

경상연구개발비
838,257
1,669,544
390,584
809,869

용역비
88,740
91,540
6,858
9,978

주식보상비용
458,247
871,354
410,155
417,611

수선비
2,409
3,578
56
290

수도광열비
1,780
10,747
8,208
17,985

보관료
3,600
9,870
5,820
10,320

건물관리비
15,419
35,514
7,093
15,207

리스료
-
-
3,894
8,922

검체운송비
25,096
45,333
15,804
32,002

대손상각비
139,286
385,012
(155,215)
(45,419)

수거대행료
33,944
62,728
59,431
124,430

위탁검사료
217,099
517,713
141,899
256,199

회의비
654
1,030
-
-

잡급
1,267
1,267
927
927

잡비
1,954
2,561
-
-

기타
31,745
26,434
16,838
20,942

합 계
24,911,576
42,920,511
18,596,977
32,001,029

주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

27. 판매비와관리비

당반기 및 전반기 중 판매비와관리비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,428,422
2,722,148
1,067,907
2,067,092

퇴직급여
84,912
153,783
121,603
177,179

복리후생비
72,316
241,373
180,582
315,803

여비교통비
10,939
61,495
94,335
197,112

접대비
46,625
99,614
53,745
100,850

통신비
4,766
15,937
11,762
22,792

세금과공과금
15,807
37,041
19,942
37,325

감가상각비
58,215
120,324
1,068
105,057

사용권자산상각비
158,859
386,304
222,386
352,910

지급임차료
50,429
129,623
102,333
148,333

보험료
33,464
67,515
49,276
78,507

차량유지비
27,995
63,578
33,263
59,623

운반비
3,591
7,145
2,829
4,194

교육훈련비
(405)
750
4,203
6,966

도서인쇄비
40,031
81,336
54,260
87,866

사무용품비
4,713
4,908
1,072
2,074

소모품비
5,586
16,280
26,010
46,451

지급수수료
2,140,851
2,570,302
388,107
957,455

광고선전비
226,237
484,056
93,559
408,439

무형고정자산상각
9,490
542,693
197,776
293,832

판촉비
5,963
8,854
-
-

경상연구개발비
838,257
1,669,544
390,584
809,869

용역비
72,321
75,121
6,858
9,978

주식보상비용
458,247
871,354
410,155
417,611

수선비
2,055
3,224
56
290

수도광열비
(2,646)
6,321
8,208
17,985

보관료
3,600
9,870
5,820
10,320

건물관리비
15,419
35,514
7,093
15,207

리스료
-
-
3,894
8,922

대손상각비
139,286
385,012
(155,215)
(45,419)

기타
31,513
33,371
16,838
20,942

합 계
5,986,858
10,904,390
3,420,309
6,735,565

28. 기타수익 및 기타비용

당반기 및 전반기 중 기타수익 및 기타비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익

리스자산정산이익
663
737
42
42

유형자산처분이익
14
9,755
1,231
1,231

배당금수익
-
-
(16,594)

잡이익
48,839
208,973
47,458
143,553

전기오류수정이익
1,164
1,164
-
-

종속기업투자주식처분이익
74,541
74,541
-
-

합 계
125,221
295,170
32,137
144,826

기타비용

기부금
-
-
500
500

유형자산처분손실
-
-
454
454

유형자산폐기손실
1,958
1,958
-
-

투자자산처분손실
-
-
2,569
2,569

잡손실
2,940
11,580
21,060
21,060

합 계
4,898
13,538
24,583
24,583

29. 금융수익 및 금융비용

당반기 및 전반기 중 금융수익 및 금융비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익

이자수익
159,998
279,952
120,050
222,733

외화환산이익
(90,615)
38,346
(29,781)
35,183

외환차익
152,680
165,964
86,778
88,177

당기손익-공정가치 금융자산처분이익
36,135
36,135
40,841
41,096

투자자산처분이익
(74,541)
-
-
-

합 계
183,657
520,397
217,888
387,189

금융원가

이자비용
414,318
781,707
98,005
130,117

외환차손
68,583
93,666
7,274
11,218

외화환산손실
8,005
25,983
6,269
7,060

파생상품평가손실
25,832
75,675
-
-

기타의대손상각비
-
-
28,000
28,000

합 계
516,738
977,031
139,548
176,395

30. 법인세비용

(1) 당반기 및 전반기의 법인세부담액 및 법인세비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

당기법인세

-

기간손익에 대한 당기법인세
9,055
-

이연법인세

일시적차이로 인한 이연법인세변동액
1,440,222
(264,105)

법인세비용
1,449,277
(264,105)

31. 현금흐름표

(1) 당반기와 전반기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

법인세비용
1,449,277
(264,105)

이자비용
781,707
130,117

감가상각비
782,480
303,498

사용권자산상각비
448,993
352,910

무형자산상각비
545,293
296,432

주식보상비용
1,049,620
439,494

퇴직급여

2,281

대손상각비
385,012
(45,419)

기타의대손상각비
-
28,000

지분법손실
119,898
88,121

투자자산처분손실
-
2,569

외화환산손실
25,983
7,060

파생상품평가손실
75,675
-

유형자산폐기손실
1,958
454

기타
3,739
-

외화환산이익
(38,346)
(35,182)

이자수익
(279,952)
(222,733)

당기손익-공정가치 금융상품처분이익
(36,135)
(41,096)

유형자산처분이익
(9,755)
(1,231)

리스정산이익
(737)
(42)

지분법이익
(5,131,317)
-

종속기업투자주식처분이익
(74,541)
-

합 계
98,852
1,041,128

(2) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

매출채권의 감소(증가)
2,940,295
(6,056,234)

미수금의 증가
77,395
1,457

미수수익의 증가
(1,418,581)
-

선급금의 감소(증가)
(4,333,826)
165,119

선급비용의 증가
(127,457)
(329,960)

부가세대급금의 감소(증가)
(4,113)
253,538

재고자산의 감소(증가)
656,441
(318,286)

매입채무의 감소
(2,162,999)
(515,276)

미지급금의 증가(감소)
419,774
(507,411)

선수금의 증가
82,392
27,265

선수수익의 감소
(68,221)
(297,058)

예수금의 증가
103,276
355,138

미지급비용의 증가
109,759
302,273

임대보증금의 증가
960

포인트충당부채의 감소
(917)
-

합 계
(3,725,822)
(6,919,435)

(3)

당반기
와 전반기
중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

건설중인자산 유형자산 대체
1,000,000
-

32. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

거래처
종 류
약정금액
실행금액

우리은행
일반자금대출
500,000
500,000

우리은행
일반자금대출
1,300,000
1,086,750

우리은행
일반자금대출
800,000
199,998

산업은행
일반자금대출
2,000,000
2,000,000

KB국민은행

일반자금대출

3,000,000
1,700,000

KEB하나은행
일반자금대출
2,000,000
1,000,000

(2) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
예금종류
당반기말
전기말

단기금융상품
정기예금(주1,2)
79,750
79,750

정기적금(주3)
140,000
140,000

합 계
219,750
219,750

주1) 연결회사 임직원의 우리사
주조합 인수자금에 대해
정기예금 48,950천원을
담보로 제공하고 있습니다.

주2) 연결회사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여,
하나은행 정기예금 30,800천원
을 담보로 제공하고 있습니다

주3) 연결회사의 우리은행 차입금과 관련하여 담보로 제공되고 있습니다.

(3) 연결회사의 차입금 중 SK증권 차입금에 대해
자기주식 746,470주를
담보로 제공하고 있습니다.

(4) 보고기간 종료일 현재 양도거래 후에도 해당 자산 전체가 재무상태표에 표시되는 양도 금융자산과 관련 부채에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말

전기말

전기초
(감사받지 아니함)

양도자산의 채권금액
695,118
708,363
1,064,548

양도자산의 대손충당금
(9,129)
(5,933)
(10,645)

양도자산의 장부금액
685,990
702,430
1,053,903

관련부채의 장부금액
(695,118)
708,363
1,064,548

(5) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증 제공자
보증금액
보증내용

차순배
700,000
우리은행 대출지급보증

우리은행
700,000
지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증

서울보증보험
50,000
(주)한독약품 매입채무 지급보증

300,000
한국애보트(주) 매입채무 지급보증

200,000
동아에스티(주) 매입채무 지급보증

250,000
한국벡크만쿨터(주) 매입채무 지급보증

300,000
지멘스헬시니어스(주) 매입채무 지급보증

17,000
국가 지원사업에 따른 협약지원금 반환 지급보증

10,000
카카오페이 이용계약

167,546
연세대학교의료원 산학협력단 GSA(Global Screening Array) CHIP 검사 용역

4,334
인천대학교 융합과학기술원 인간 유전체 연구 임차용역 계약

50,000
NHN KCP 전자지불 서비스계약

(6) 보고기간 종료일 현재 타인에게 담보로 제공한 자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련 채무
담보권자

기타금융자산
500,000
220,000
단기차입금
우리은행

매출채권
3,278,583
3,300,000
매입채무
한국로슈진단㈜

512,972
900,000
매입채무
한국벡크만쿨터(주)

지분증권
8,906,756
2,409,000
단기차입금
SK증권

토지
2,946,637
1,081,000
단기차입금
하나은행

건물
248,651
500,000
매입채무
한국애보트㈜

토지
365,123

주1) 한국로슈진단㈜에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 33억원을 한국로슈진단㈜에 채권양수도 방식으로 담보를 제공하고 있습니다. 

주2) 한국벡크만쿨터㈜에 대한 매입채무 변제를 담보하기 위하여, 이원의료재단으로부터 수령할 매출채권 중 9억원을 한국벡크만쿨터㈜에 채권양수도 방식으로 담보제공하고 있습니다.

(8) 연결회사는 보고기간 종료일 현재 서울보증보험으로부터
1,348,880천원
의 이행보증을 제공받고 있습니다.

33. 특수관계자 공시

(1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
당반기말
전기말

관계기업
Diagnomics Inc. 북경화다통영과기유한공사,
송도에가면, ㈜지안바이오, 솔젠트㈜,
한컴디지털헬스케어투자조합1호,
Diagnomics Inc. 북경화다통영과기유한공사,
송도에가면, ㈜지안바이오, 솔젠트㈜,
한컴디지털헬스케어투자조합1호

기타특수관계자
의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원,
㈜마이지놈박스, 한국콜마㈜,
한국콜마주식회사, 강남메이저의원 (구. 미즈메디의원), ㈜메디에이지, 바이로큐어(주), (주)노아바이오텍
의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원,
㈜마이지놈박스, 한국콜마㈜,
한국콜마주식회사, 미즈메디의원, ㈜메디에이지

(2) 당반기 및 전기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

의료법인 이원의료재단
18,160,776
-
69,104
-

㈜이원생명과학연구원
781,476
2,750
31,306
87,876

㈜마이지놈박스
5,341
-
-
35,175

Diagnomics Inc.
37,610
62,803
409,815
18

솔젠트㈜
-
4,827,373
7,139,637
427,900

㈜메디에이지
817
-
-
-

강남메이저의원
198,688
20,103
91
175,534

합 계
19,184,708
4913029
7,649,953
726,503

<전기>
(단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익 등
매출원가
판관비 등
주식매수

의료법인 이원의료재단
36,760,884
-
168,401
36
-

㈜이원생명과학연구원
1,592,960
-
3,657
246,905
11,067

㈜마이지놈박스
22,545
-
-
1,582,800
500,000

Diagnomics Inc.
67,560
36,993
402,496
-
-

한국콜마㈜
-
-
38,184
-
-

솔젠트㈜
621,924
-
214,585
-
-

임경숙 등(주1)
992,687
-
-
393,678
-

합 계
40,058,560
36,993
827,323
2,223,419
511,067

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
9,297,355
-
-
921
15,644
800

㈜이원생명과학연구원
373,374
55,000
-
-
94,424
-

㈜마이지놈박스
6,018
-
16,667
-
26,290
32,423

Diagnomics Inc.
36,231
-
57,334
-
192,376
36,411

솔젠트㈜
-
-
35,868
1,603,316
-
-

강남메이저의원
99,899
-
-
-
-
-

(주)메디에이지
89,851
47,198
-
-
11,540

합 계
9,902,728
102,198
109,869
1,604,237
340,274
69,634

<전기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
기타
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
10,014,156
-
17,781
-
-

㈜이원생명과학연구원
734,524
-
3,785
96,368
-

㈜마이지놈박스
1,370
6,000
-
440
32,090

Diagnomics Inc.
64,710
20,399
141,658
11,578
-

솔젠트㈜
-
-
10,846
-
-

미즈메디의원
410,209
-
-
-
-

(주)메디에이지
393,699
1,300,000
132
165,000
-

합 계
11,618,668
1,326,399
174,202
273,386
32,090

(4) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단
위
: 천
원)

특수관계자
대여 거래

기초
대여
회수
환산손익
기말

Diagnomics Inc.
1,505,140
-
926,240
21,450
600,350

합 계
1,505,140
-
926,240
21,450
600,350

<전기>

(단
위
: 천
원)

특수관계자
대여 거래

기초
차입
상환
기말

솔젠트(주)
-
2,000,000
2,000,000
-

합 계
-
2,000,000
2,000,000
-

(5) 보고기간 종료일 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증 제공자
보증처
보증금액
보증내용

차순배
우리은행
960,000
차입금 지급보증

(6) 지배회사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해
정기예금 48,950천원을
담보로 제공하고 있습니다.

(7) 지배회사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행
정기예금 30,800천원을
담보로 제공하고 있습니다.

(9) 주요경영진과의 거래 

연결회사의 당반기 및 전분기 중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

단기임원급여
561,141
493,650

퇴직급여
31,039
31,281

합 계
592,180
524,931

34. 영업부문정보

(1) 보고부문의 식별

연결실체의 최고영업의사결정권자는 지배기업의 이사회이며, 연결실체의 특정 구성단위에 대해 구분된 재무정보를 보고받거나 검토하지 않습니다. 따라서 이 연결재무제표에는 영업부문정보가 포함되어 있지 않습니다. 기업전체수준에서의 지역, 제품과 용역, 주요 고객에 대한 정보는 주석 34에 포함되어 있습니다.

(2) 지역에 대한 정보

당반기 및
전
반
기 중 지역별 매
출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

국내
29,117,488
27,735,642

기타
8,317,613
693,957

합 계
37,435,101
28,429,599

(3) 고객정보

당반기 및 전반기 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 연결회사 전체 수익의 10% 이상인거래처 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

거래처
매출액
비율(%)

C사
18,042,116
48%

<전반기>
(단위: 천원)

거래처
매출액
비율(%)

A사
17,295,372
61%

35. 보고기간 후 사건

35.1 이디지씨헬스케어㈜ 소규모합병

지배회사는 2020년 5월 26일자 이사회를 통해 종속회사인 이디지씨헬스케어㈜를 피합병법인으로 하여 흡수합병하기로 결의하고 동 일자에 합병계약을 체결하였습니다. 동 합병은 중복된 비용의 절감, 효율적 자원배분 등 경영합리화를 통한 경쟁력 확보를 목적으로 결정되었으며, 신주 교부를 통한 합병으로서 합병 시 합병비율은 1:3.1893658입니다.

35.2 전환사채에 대한 조기상환권 청구 및 재매각의 건

연결회사는 2020년 7월 1일자로 연결회사가 기 발행한 제1회 무기명 사모 전환사채와 관련하여 액면가액의 25%에 해당하는 50억원에 대해 사채권자 조기상환청구권(Call Option)을 51억원에 행사하였습니다. 한편, 연결회사는 2020년 7월 2일자로 재무구조 개선 및 유동성 확보를 위해 동 전환사채 전액을 제3자를 대상으로 약 64억원에 매각하였습니다.

35.3 지분출자

연결회사는 2020년 7월 29일자로 서앤컴퍼니제1호 사모 출자금의 지분 15.94%를 20억원에 취득하였습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 8 기 반기말 2020.06.30 현재

제 7 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

제 8 기 반기말

제 7 기말

자산

유동자산

16,555,399,058

25,069,447,351

현금및현금성자산 (주4,5,6)

8,543,716,057

17,616,638,428

매출채권 및 기타유동채권 (주4,5,7)

2,050,360,633

1,994,172,973

기타유동금융자산 (주4,5,8)

2,345,391,702

2,825,322,107

기타유동자산 (주9)

3,097,057,693

1,816,353,202

재고자산 (주10)

487,552,633

768,330,391

당기법인세자산

31,320,340

48,630,250

비유동자산

45,010,768,642

43,723,713,451

당기손익-공정가치 금융자산 (주4,5,11)

8,504,216,174

8,504,216,174

종속기업투자주식 (주12)

22,710,142,846

21,789,061,000

관계기업투자주식 (주13)

5,570,491,748

3,361,105,908

유형자산 (주14)

4,091,743,197

4,321,912,380

무형자산 (주15)

3,135,127,784

3,349,594,711

사용권자산 (주16)

398,066,893

606,420,257

기타비유동금융자산 (주4,5,8)

600,980,000

1,791,403,021

자산총계

61,566,167,700

68,793,160,802

부채

유동부채

20,468,351,341

21,904,814,719

매입채무 및 기타채무 (주4,5,17)

1,522,952,256

3,351,708,090

유동성전환사채 (주4,5,18)

17,806,144,940

17,297,743,136

유동성리스부채 (주4,5,19)

277,236,907

442,168,179

기타유동부채 (주20)

862,017,238

813,195,314

비유동부채

118,800,411

152,537,567

비유동리스부채 (주4,5,19)

118,800,411

152,537,567

부채총계

20,587,151,752

22,057,352,286

자본

자본금 (주1,22)

3,617,294,000

3,617,294,000

주식발행초과금 (주22)

67,411,376,176

67,411,376,176

기타자본항목 (주23,24)

5,558,560,237

4,508,939,717

이익잉여금(결손금) (주25)

(35,608,214,465)

(28,801,801,377)

자본총계

40,979,015,948

46,735,808,516

자본과부채총계

61,566,167,700

68,793,160,802

포괄손익계산서

제 8 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 7 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

제 8 기 반기

제 7 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주33)

1,970,979,327

3,759,154,864

924,106,426

2,183,783,231

매출원가 (주25)

1,867,207,729

3,496,850,530

729,264,129

1,824,570,266

매출총이익

103,771,598

262,304,334

194,842,297

359,212,965

판매비와관리비 (주25,26)

3,271,103,528

7,002,326,881

2,718,688,223

5,091,938,010

대손상각비 (주5)

53,895,591

362,461,809

(33,528,439)

(30,909,636)

기타판매비와관리비

3,217,207,937

6,639,865,072

2,752,216,662

5,122,847,646

영업이익(손실)

(3,167,331,930)

(6,740,022,547)

(2,523,845,926)

(4,732,725,045)

기타수익 (주27)

45,844,917

169,069,663

47,488,969

131,202,289

기타비용 (주27)

45,262,490

53,796,472

23,629,347

23,629,419

이자수익 (주5,28)

108,010,981

196,145,637

68,736,636

134,208,120

금융수익 (주5,28)

29,376,495

171,581,084

97,837,821

164,456,126

금융비용 (주5,28)

278,041,564

549,390,453

50,068,856

61,313,679

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,307,403,591)

(6,806,413,088)

(2,383,480,703)

(4,387,801,608)

당기순이익(손실)

(3,307,403,591)

(6,806,413,088)

(2,383,480,703)

(4,387,801,608)

주당순손익 (주32)

기본주당순이익(손실) (단위 : 원)

(91)

(188)

(66)

(121)

희석주당순이익(손실) (단위 : 원)

(91)

(188)

(66)

(121)

자본변동표

제 8 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 7 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

3,617,294,000

67,412,995,301

4,820,980

(19,986,934,056)

51,048,176,225

수정후 금액

3,617,294,000

67,412,995,301

4,820,980

(19,986,934,056)

51,048,176,225

당기순이익(손실)

(4,387,801,608)

(4,387,801,608)

주식보상비용 (주24)

439,494,368

439,494,368

2019.06.30 (기말자본)

3,617,294,000

67,412,995,301

444,315,348

(24,374,735,664)

47,099,868,985

2020.01.01 (기초자본)

3,617,294,000

67,411,376,176

4,508,939,717

(28,801,801,377)

46,735,808,516

수정후 금액

3,617,294,000

67,411,376,176

4,508,939,717

(28,801,801,377)

46,735,808,516

당기순이익(손실)

(6,806,413,088)

(6,806,413,088)

주식보상비용 (주24)

1,049,620,520

1,049,620,520

2020.06.30 (기말자본)

3,617,294,000

67,411,376,176

5,558,560,237

(35,608,214,465)

40,979,015,948

현금흐름표

제 8 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 7 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

제 8 기 반기

제 7 기 반기

영업활동현금흐름

(7,912,760,499)

(4,120,355,700)

세전순이익(손실)

(6,806,413,088)

(4,387,801,608)

비현금항목의 조정 (주30)

2,583,535,205

781,218,943

운전자본의 조정 (주30)

(3,865,916,780)

(650,769,916)

이자수취

173,269,207

117,063,755

이자지급

(14,544,953)

(15,035,209)

배당금수취

16,593,895

법인세납부(환급)

17,309,910

18,374,440

투자활동현금흐름

(880,605,066)

(3,004,961,117)

단기금융상품의 처분

1,315,871,700

단기대여금의 회수

2,150,000,000

1,200,000,000

장기대여금의 회수

926,240,000

당기손익-공정가치 금융자산의 처분

50,000,000

286,845,158

종속기업 투자주식의 처분

140,514,096

2,516,180,875

보증금의 감소

28,275,000

68,000,000

단기금융상품의 취득

(111,300,580)

단기대여금의 대여

(2,150,000,000)

당기손익-공정가치 금융자산의 취득

(722,700,000)

(1,300,000,000)

보증금의 증가

(12,130,000)

(363,275,000)

관계기업투자주식의 취득

(2,249,995,000)

(300,000,000)

종속기업투자주식의 취득

(987,055,000)

(2,660,649,000)

유형자산의 취득

(49,369,282)

(428,300,000)

무형자산의 취득

(154,384,880)

(1,078,334,270)

재무활동으로 인한 현금흐름

(269,902,405)

(198,811,941)

단기차입금의 차입

4,236,740,000

단기차입금의 상환

(4,236,740,000)

리스부채의 상환

(269,902,405)

(198,811,941)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(9,063,267,970)

(7,324,128,758)

기초현금및현금성자산

17,616,638,428

17,229,530,873

현금및현금성자산의 환율변동효과

(9,654,401)

24,917,712

기말현금및현금성자산

8,543,716,057

9,930,319,827

5. 재무제표 주석

주석

제 8(당)기 반기: 2020년 01월 01일 부터 2020년 06월 30일 까지

제 7(전)기 반기: 2019년 01월 01일 부터 2019년 06월 30일 까지

회사명 : 이원다이애그노믹스주식회사

1. 일반사항

이원다이애그노믹스주식회사(이하 "당사")는 2013년 5월 6일에 유전체 분석 사업 등을 목적으로 설립
되었으며, 2018년 6월 26일 한국거래소의 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 당사의 본점 소재지는 인천광역시 연수구 하모니로 291(송도동)입니다.

당사의
납입
자본금은 설립 이후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재
3,617 백만원
입니
다.

보고기간 종료일 현재
주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

주주명
보통주

주식수
지분율

이철옥
3,700,000
10.23

DIAGNOMICS,INC.
2,132,825
5.90

㈜이원생명과학연구원
1,730,000
4.75

이디지씨헬스케어(주)
751,625
2.08

이민섭
1,836,780
5.08

신상철
985,474
2.72

한국콜마홀딩스 주식회사
2,415,825
6.68

기 타
22,620,411
62.56

합 계
36,172,940
100.00

2. 중요한 회계정책
 
 2.1 재무제표 작성기준 

당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변
경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의

'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의

개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제110
7호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁

개
정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 기준서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)

동 개정사항은 리스이용자에게 코로나19 세계적 유행의 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 제시하고 있습니다. 이러한 실무적 간편법의 적용을 선택한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 한편 리스제공자에게는 동 개정사항에 따른 실무적 간편법이 제공되지 않습니다.

동 개정사항에 따른 실무적 간편법은 아래의 조건을 모두 충족하는 임차료 할인 등에만 적용합니다.

- 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음

- 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침

- 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음

동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다.

2.2 중요한 회계정책

반기재무제표

의
작
성에
적용된 유의적 회계정책과 계산방법
은
주석 2.1.1
에서 설명하는 제

ㆍ
개정 기준서의 적용으로 인한 변경사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 

2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연 등 기업의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다. 이로 인해 당사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2020년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다. 중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 당사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

한편, 재무제표
작성시 사용된
중요한 회계추정 및 가정은
전기 재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치

4.1. 금융상품 종류별 공정가치

보고기간 종료일 현재 당사의 재무제표에 계상된 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기말

전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
8,543,716
8,543,716
17,616,638
17,616,638

당기손익-공정가치 금융자산
8,504,216
8,504,216
8,504,216
8,504,216

매출채권 및 기타채권
2,050,361
2,050,361
1,994,173
1,994,173

기타금융자산
2,946,372
2,946,372
4,616,725
4,616,725

합 계
22,044,665
22,044,665
32,731,752
32,731,752

금융부채

매입채무 및 기타채무
1,522,952
1,522,952
3,351,708
3,351,708

유동성리스부채
277,237
277,237
442,168
442,168

유동성전환사채
17,806,145
17,806,145
17,297,743
17,297,743

리스부채
118,800
118,800
152,538
152,538

합 계
19,725,134
19,725,134
21,244,157
21,244,157

4.2. 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

ㆍ수준 1: 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
ㆍ수준 2: 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준1에 포함된 공시가격은 제외함.
ㆍ수준 3: 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당
반
기말>

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
-
-
8,504,216
8,504,216

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치 금융자산
-
-
8,504,216
8,504,216

4.3. 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당반기
및
전
기
중 공정가치 서열체계의 수준 1과 수준 2 사이의 유의적인 이동 및 공정가치 서열체계 수준 3으로 또는 수준 3으로부터의 이동은 없습니다.

5. 범주별 금융상품

5.1 금융상품 범주별 장부금액

(1) 보고기간 종료일 현재 금융자산의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기말

전기말

당기손익-공정가치 금융자산

8,504,216
8,504,216

상각후원가 금융자산

현금및현금성자산

8,543,716
17,616,638

매출채권 및 기타채권

2,050,361
1,994,173

기타금융자산

2,946,372
4,616,725

합 계

22,044,665
32,731,752

(2) 보고기간 종료일 현재 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기말

전기말

상각후원가 금융부채

매입채무 및 기타채무

1,522,952
3,351,708

유동성리스부채
277,237
442,168

유동성전환사채
17,806,145
17,297,743

리스부채
118,800
152,538

합 계

19,725,134
21,244,157

5.2 금융상품 범주별 순손익

당반기 및
전반기 중 금융상품 범주별 순손익 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기

전
반
기

당기손익-공정가치 금융자산

배당금수익
-
16,594

처분손익
36,135
41,096

상각후원가 금융자산

이자수익
196,146
134,208

외환이익
122,202
116,839

손상차손
362,462
(2,910)

외환손실
17,340
18,226

상각후원가 금융부채

이자비용
522,947
15,035

외환이익
13,244
6,521

외환손실
9,104
53

합 계
(544,126)
284,854

6. 현금및현금성자산

보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기말

전기말

현금
739
-

보통예금
8,660,891
17,621,338

정부보조금
(117,914)
(4,700)

합 계
8,543,716
17,616,638

7. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간 종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기말

전기말

매출채권
1,826,482
1,982,187

차감: 손실충당금
(568,476)
(206,014)

미수금
820,325
245,969

차감: 손실충당금
(27,970)
(27,970)

합 계
2,050,361
1,994,172

(2)
당반기 및 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당
반기

전기

기초
206,014
252,952

대손충당금설정(환입)
362,462
(46,938)

기말
568,476
206,014

8. 기타금융자산

보고기간 종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기말

전기말

유동

단기금융상품(주1,2)

79,750
79,750

단기대여금
-
2,150,000

미수수익

1,728,417
348,576

보증금
537,224
246,996

합 계

2,345,391
2,825,322

비유동

장기대여금
600,350
1,505,140

보증금

630
286,263

합 계

600,980
1,791,403

주1) 당사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있습니다.

주2) 당사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800천원을 담보로 제공하고 있습니다.

9. 기타자산

보고기간 종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기말

전기말

유동

선급금

2,672,919
1,524,651

선급비용

424,138
291,702

합 계

3,097,057
1,816,353

10. 재고자산

보고기간 종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기말

전기말

원재료

550,769
757,085

차감: 평가충당금

(63,216)
(54,454)

상품
65,520
65,700

차감: 평가충당금
(65,520)
-

합 계
487,553
768,331

11. 당기손익-공정가치 금융자산

보고기간 종료일 현재 당기손익-공정가치 금융자산 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분
구분
장부금액

당반기말
전기말

AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED(주1)
비상장주식
-
-

주식회사 마이지놈박스
비상장주식
1,722,678
1,722,678

주식회사 메디에이지
비상장주식
1,039,600
1,039,600

바이로큐어 주식회사
비상장주식
4,907,883
4,907,883

바이로큐어 주식회사
전환상환우선주
834,055
834,055

합 계
8,504,216
8,504,216

주1) 전액 손상차손을 인식함에 따라 보고기간 종료일 현재 장부금액은 "0"입니다.

(2)
당반기 및

전반기
중 당기손익-공정가치 금융자산에서 발생한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기

전반기

당기손익-공정가치 지분상품 관련 손익

36,135
-

당기손익-공정가치 채무상품 관련 손익

-
41,096

합 계

36,135
41,096

12. 종속기업투자주식

(1) 보고기간 종료일 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
소재지
당기말 현재
지분율
취득원가
장부금액

당반기말
전기말

Eone Diagnomics Genome Center Inc.(주1)
미국
100.00%
396,765
396,765
212,820

Eone Diagnomics Genome Center,Asia(주1)
홍콩
100.00%
777,452
777,452
474,342

이디지씨헬스케어 주식회사(주2)
대한민국
48.93%
20,101,899
20,101,899
20,101,899

이디지씨글로벌 주식회사(주3)
대한민국
100.00%
500,000
500,000
-

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
대한민국
-
1,000,000
934,027
1,000,000

합계
22,776,116
22,710,143
21,789,061

주1) 당반기 중 유상증자에 참여하였으며, 전기말 대비 지분율 변동은 없습니다.

주2) 보고기간 종료일 현재 당사의 지분율은 과반수 미만이나, 특수관계자 보유 지분을 합산할 경우 사실상 과반 이상의 의결권을 행사할 수 있음에 따라 종속기업투자주식으로 분류하였습니다.

주3) 당반기 중 100% 종속회사로 신규 설립되었습니다.

(2) 당
반
기 및 전기 중 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당
반
기>

(단위: 천원)

구 분

자산총계

부채총계

매출액

반기순손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
175,583
130,514
103,124
(136,338)

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
187,152
-
19,762
(165,852)

이디지씨헬스케어 주식회사
56,193,353
32,976,822
33,703,085
9,126,410

이디지씨글로벌주식회사
469,408
18,986
1,266
(49,577)

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
893,476
-
-
(25,062)

<전기>
(단위: 천원)

구 분

자산총계

부채총계

매출액

당기순손익

Eone Diagnomics Genome Center Inc.
279,204
278,645
622,819
(186,248)

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
67,830
24,759
44,432
(347,359)

이디지씨헬스케어 주식회사
41,585,207
28,265,594
50,759,836
2,740,267

삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
984,511
-
-
(3,739)

13. 관계기업투자주식

(1) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
지분율
(당반기말)
취득원가
장부금액

당반기말
전기말

주식회사 송도에가면(주1)
대한민국
49.00%
245,000
19,197
59,806

Diagnomins Inc.
미국
1.48%
300,000
300,000
362,700

북경화다통영과기유한공사
중국
10.00%
362,700
362,700
1,138,600

주식회사 지안바이오
대한민국
23.08%
1,138,600
1,138,600
300,000

한컴디지털헬스케어투자조합1호
대한민국
65.22%
1,500,000
1,500,000
1,500,000

솔젠트 주식회사(주2)
대한민국
1.67%
2,249,995
2,249,995
-

합 계
5,796,295
5,570,492
3,361,106

주1) 당반기 중 손상차손 40,609천원을 포괄손익계산서 상 기타비용으로 인식하였으며, 보고기간 종료일 현재 손상차손누계액은 225,803천원입니다.

주2) 당반기 중 보
통
주
및 전환상환우선주를 취득하였으며,
유의적인 영향력을 행사함에 따라 관계기업투자주식으로 인식하였습니다.

(2) 당
반
기 및 전기 중 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당기>
(단위: 천원)

회사명
유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
매출액
당기순이익
(손실)

송도에가면
51,017
10,566
22,406
-
1,098
(83,237)

Diagnomics, Inc.
2,909,009
893,442
723,404
-
1,022,030
(2,155,206)

북경화다통영과기유한공사(주1)
1,058,713
305,558
6,673
-
-
(15,855)

지안바이오
476,037
14,719
36,652
215,278
179,706
(77,741)

한컴디지털헬스케어투자조합1호
468,833
1,800,000
629
-
660
(32,041)

솔젠트 주식회사
42,307,435
8,716,225
16,666,055
5,681,885
46,174,276
28,297,128

<전기>
(단위: 천원)

회사명
유동자산
비유동자산
유동부채
비유동부채
매출액
당기순이익
(손실)

송도에가면
129,408
12,486
19,841
-
13,636
(222,525)

Diagnomics, Inc.
1,992,076
943,599
465,982
1,567,842
1,173,652
(1,215,059)

북경화다통영과기유한공사(주1)
1,261,600
298,498
8,063
-
-
(128,759)

지안바이오
528,751
57,991
50,730
219,444
87,949
(78,644)

한컴디지털헬스케어투자조합1호
500,295
1,800,000
49
-
294
246

14. 유형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당
반
기말

전기말

취득가액
상각누계액
손상차손
누계액
정부보조금
장부금액
취득가액
상각누계액
손상차손
누계액
정부보조금
장부금액

건물
239,031
28,601
-
-
210,430
239,031
24,617
-
-
214,414

기계장치
4,377,133
1,408,565
87,575
17,892
2,863,801
3,376,842
1,219,266
87,575
18,592
2,051,409

비품
219,360
150,438
-
-
68,922
190,715
135,094
-
-
55,621

시설장치
1,237,427
330,662
-
-
906,765
1,221,426
269,056
-
-
952,370

차량운반구
62,737
20,912
-
-
41,825
62,736
14,638
-
-
48,098

건설중인자산
-
-
-
-
-
1,000,000
-
-
-
1,000,000

합 계
6,135,688
1,939,178
87,575
17,192
4,091,743
6,090,750
1,662,671
87,575
18,592
4,321,912

(2) 당반기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구분
건물
기계장치
비품
시설장치
차량운반구
건설중인자산
합계

취득원가

기초잔액
239,031
3,376,842
190,715
1,221,427
62,737
1,000,000
6,090,752

취득
-
4,724
28,645
16,000
-
-
49,369

처분
-
4,433
-
-
-
-
4,433

대체
-
1,000,000
-
-
-
(1,000,000)
-

기말잔액
239,031
4,377,133
219,360
1,237,427
62,737
-
6,135,688

감가상각누계액

기초잔액
24,617
1,219,266
135,094
269,057
14,638
-
1,662,672

감가상각비
3,984
191,774
15,344
61,605
6,274
-
278,981

처분
-
2,475
-
-
-
-
2,475

기말잔액
28,601
1,408,565
150,438
330,662
20,912
-
1,939,178

손상차손누계액

기초잔액
-
87,575
-
-
-
-
87,575

손상차손
-
-
-
-
-
-
-

기말잔액
-
87,575
-
-
-
-
87,575

정부보조금

기초잔액
-
18,592
-
-
-
-
18,592

감가상각비
-
(1,400)
-
-
-
-
(1,400)

기말잔액
-
17,892
-
-
-
-
17,892

장부금액
210,430
2,863,801
68,922
906,765
41,825
-
4,091,743

<전기>
(단위: 천원)

구분
건물
기계장치
비품
시설장치
차량운반구
건설중인자산
합계

취득원가

기초잔액
239,031
3,364,442
172,998
651,330
57,737
-
4,485,538

취득
-
12,400
17,717
570,096
4,999
1,000,000
1,605,212

기말잔액
239,031
3,376,842
190,715
1,221,426
62,736
1,000,000
6,090,750

감가상각누계액

기초잔액
16,649
902,246
105,371
184,145
1,925
-
1,210,336

감가상각비
7,968
317,020
29,723
84,911
12,713
-
452,335

기말잔액
24,617
1,219,266
135,094
269,056
14,638
-
1,662,671

손상차손누계액

기초잔액
-
-
-
-
-
-
-

손상차손
-
87,575
-
-
-
-
87,575

기말잔액
-
87,575
-
-
-
-
87,575

정부보조금

기초잔액
-
21,392
-
-
-
-
21,392

감가상각비
-
(2,800)
-
-
-
-
(2,800)

기말잔액
-
18,592
-
-
-
-
18,592

장부금액
214,414
2,051,409
55,621
952,370
48,098
1,000,000
4,321,912

(3) 당반
기와 전기 중 유형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과
같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반기

전기

매출원가
105,532
226,386

판매비와관리비(경상연구개발비 포함)
172,049
205,435

개발비
-
17,714

합 계
277,581
449,535

15. 무형자산

(1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

취득가액
상각누계액
장부금액
취득가액
상각누계액
장부금액

특허권
30,677
8,059
22,618
30,677
6,525
24,152

상표권
144,430
44,535
99,895
141,708
37,376
104,332

소프트웨어
768,283
192,954
575,329
616,621
125,417
491,204

개발비
2,925,382
488,668
2,436,714
2,925,383
196,131
2,729,252

디자인권
836
265
571
836
181
655

합 계
3,869,608
734,481
3,135,127
3,715,225
365,630
3,349,595

(2) 당반기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당
반
기>

(단위: 천원)

구분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
디자인권
합계

취득원가

기초잔액
30,677
141,708
616,621
2,925,383
836
3,715,225

증가
-
2,722
151,662
-
-
154,384

기말잔액

30,677
144,430
768,283
2,925,382
836
3,869,608

상각누계액

기초잔액
6,525
37,376
125,417
196,131
181
365,630

상각비
1,534
7,159
67,537
292,538
84
368,852

기말잔액

8,059
44,535
192,954
488,668
265
734,481

장부금액
22,618
99,895
575,329
2,436,714
571
3,135,127

<전기>
(단위: 천원)

구분
특허권
상표권
소프트웨어
개발비
디자인권
합계

취득원가

기초잔액
24,182
115,356
101,762
1,877,924
836
2,120,060

증가
6,495
26,959
514,859
1,047,459
-
1,595,772

감소
-
607
-
-
-
607

당기말잔액
30,677
141,708
616,621
2,925,383
836
3,715,225

상각누계액

기초잔액
3,725
24,426
44,008
-
14
72,173

상각비
2,800
12,950
81,409
196,131
167
293,457

당기말잔액
6,525
37,376
125,417
196,131
181
365,630

장부금액
24,152
104,332
491,204
2,729,252
655
3,349,595

(3) 당
반
기와 전기 중 무형자산 상각액이 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

매출원가
2,600
5,199

판매비와관리비
366,252
288,258

합 계
368,852
293,457

(4) 보고기간 종료일 현재 당사의 주요 개발 프로젝트 별 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류
개발자산명
기초
취득
상각
기말잔액

개발비
액체생검 EDSCAN-S (주1)
742,142
-
92,768
649,375

액체생검 EDSCAN-M (주2)
625,068
-
63,566
561,501

액체생검 EDSCAN-E(주3)
714,819
-
58,509
656,310

장기이식 프로젝트(주4)
647,223
-
77,695
569,528

합 계
2,729,252
-
292,538
2,436,714

주1) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-S는 암에 대해 조기검진(Screening)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.

주2) 액체생검 프로젝트 EDSCAN-M은 암환자의 예후추적(Monitoring)이 가능한 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.

주3) 액체생검 EDSCAN-E는 인체 내의 극소량으로 생성되는 초미립자의 암유전자의 변이를 검출해 암판별 능력을 획기적으로 개선시킬 수 있는 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.

주4) 장기이식 프로젝트는 장기를 이식 받은 환자에게서 일어날 수 있는 거부반응을조기에 진단할 수 있는 서비스로서, 당기 중 상용화됨에 따라 상용화 시점부터 경제적 효익이 예상되는 기간인 5년 동안 상각을 진행할 예정입니다.

(5)

당
반
기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전기

개발비(자산)
-
1,047,458

경상연구개발비(판관비)
1,669,544
1,667,145

합 계
1,669,544
2,714,603

16. 사용권자산

(1)

보고기간 종료일 현재 사용권자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

사용권자산(주1)

부동산

873,986
885,001

차량운반구

218,135
203,400

기타

6,588
6,588

소 계

1,098,709
1,094,989

사용권자산 감가상각누계액
(700,641)
(488,569)

합 계
398,068
606,420

(2) 당반기 및 전기 중 사용권자산 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분

당기초
증가
감소
당반기말

사용권자산(주1)

부동산

885,001
31,138
42,153
873,986

차량운반구

203,400
71,114
56,379
218,135

기타

6,588
-
-
6,588

소 계

1,094,989
102,252
98,532
1,098,709

사용권자산 감가상각누계액
488,569
68,844
280,916
700,641

합 계
606,420
171,096
379,448
398,068

<전기>
(단위: 천원)

구 분

당기초
증가
감소
당반기말

사용권자산(주1)

부동산

421,922
484,475
21,396
885,001

차량운반구

56,379
147,021
-
203,400

기타

6,588
-
-
6,588

소 계

484,889
631,496
21,396
1,094,989

사용권자산 감가상각누계액
-
498,382
9,813
488,569

합 계
484,889
133,114
11,583
606,420

(3) 당반기 및 전기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

사용권자산의 감가상각비

부동산

246,378
438,067

차량운반구

33,302
57,845

기타

1,236
2,470

합 계

280,916
498,382

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

12,907
24,382

단기리스료

-
9,493

단기리스가 아닌 소액자산 리스료

39,741
91,289

리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료

-
-

17. 매입채무 및 기타채무

보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기말

전기말

매입채무
686,085
1,610,262

미지급금

836,867
1,741,446

합 계
1,522,952
3,351,708

18. 전환사채

(1) 보고기간 종료일 현재 유동성전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

제1회 무기명 사모 전환사채
20,000,000
20,000,000

전환권조정
(2,193,855)
(2,702,257)

합 계
17,806,145
17,297,743

(2) 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다.

구분
이원다이애그노믹스㈜ 제1회 무기명식 사모 전환사채

발행일
2019년 7월 1일

만기일
2022년 7월 1일

액면금액
20,000백만원

발행가액
20,000백만원

이자지급조건
0.00%

보장수익률
0.00%

상환방법
만기 일시상환

전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수(주1)
보통주 3,567,606 주

전환청구기간
2020년 7월 1일부터 2022년 6월 1일

전환가격(주1)
5,606원

배당기산일(전환간주일)
전환을 청구한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도말

주1) 2020년 1월 2일자로 전환사채의 시가하락에 따른 리픽싱 조항에 따라 조정되었으며, 조정 후 수량과 단가는 각각 보통주 3,711,263주 및 5,389원 입니다.

(2) 전환사채는 기타금융부채요소와 부채를 자본으로 전환할 수 있는 옵션으로 구분 계상되었습니다. 전환사채의 기타금융부채요소 가치와 전환권(자본잉여금)의 가치는 발행시점에 결정되었으며, 기타금융부채요소 관련 이자비용 및 유효이자율법을 적용한 상각에 따른 이자비용은 포괄손익계산서상 금융비용에 계상되어 있습니다.

19. 리스부채

(1) 당사는 사무실, 법인차량 등을 리스하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 평균 증분차입이자율은 4.18%입니다.
 
(2) 보고기간 종료일 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

부동산
223,612
442,278

차량운반구
169,438
148,210

기타
2,987
4,217

소 계

396,037
594,705

1년 이내 만기 도래분

277,237
442,168

합 계

118,800
152,537

(3) 당반기 및 전기 중 리스부채 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기

전기

기초

594,706

470,186

신규

581,174
604,430

이자비용

45,181
32,234

중도 상환 및 해지

(825,024)
(512,144)

기타

-
-

기말

396,037
594,706

(4)

당반기 및 전기 중 리스의 총 현금유출은 283,128천원 및 542,218천원입니다.

(5) 보고기간 종료일 현재 상기 리스계약에 따라 향후 지급할 최소리스료 및 현재가치 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당반기말

전기말

1년 이내

480,882
466,997

1년~5년

165,542
188,389

소 계

646,424
655,386

현재가치할인차금

(250,387)
(60,681)

차감 후 잔액

396,037
594,705

유동성대체

(277,237)
442,168

합 계

118,800
152,537

20. 기타부채

보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기말

전기말

유동

선수금
234,003
166,633

예수금

73,417
68,846

선수수익
-
68,221

미지급비용

544,597
509,495

임대보증금
10,000
-

합 계

862,017
813,195

21. 퇴직급여

당사는 종업원을 위하여 확정기여형 퇴직급여제도를
운영하고 있으며, 당반기 및
전반기
중 확정기여제도에서 퇴직급여로 인식한 비용은 각각

194,634천원
및

250,603
천원
입니다.

22. 자본금 및 주식발행초과금

(1) 보고기간종료일 현재 당사가 발행한 주식수는 다음과 같습니다.

구 분

당
반
기말

전기말

발행할 보통주식수
200,000,000주
200,000,000주

1주의 금액
100원
100원

발행한 보통주식수
36,172,940주
36,172,940주

자본금
3,617,294,000원
3,617,294,000원

(2) 당반기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 없습니다.

23. 기타자본

보고기간 종료일 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구 분
당반기말
전기말

주식선택권(주1)
2,363,473
1,313,853

전환사채의 전환권(주2)
3,193,468
3,193,468

기타자본잉여금
1,619
1,619

합 계
5,558,560
4,508,940

주1) 당
사는 당기 및 이전기간 중 임직원 및 우리사주조합에 주식기준보상약정을 부여하였습니다(
주석25
참조).

주
2)
전기 중 발행한 전환사채의 전환권은 자본으로 분류되었으며, 전체 금융상품의 공정가치에서 금융부채의 공정가치를 차감하여 인식되었습니다.

24. 주식기준보상

(1) 당사는 종업원주식선택권 제도에 따라 2년 이상 근무용역을 제공한 종업원에 대해 주식선택권을 부여하고 있으며, 동 주식선택권의 가득은 주요 경쟁회사와 비교한 총주주수익율에 의해 결정되고 종업원은 부여일로부터 2년간은 근무를 계속하여야 합니다. 부여된 주식선택권의 공정가치는 관련 조건을 고려하여 이항모형을 이용하여 측정하고 있습니다. 또한, 당사는 우리사주의 배정을 통한 유상증자 시 행사가액과 공정가액의 차이를 주식기준보상비용으로 인식하고 있습니다.

(2) 당사는 임직원에 대해 주식기준보상약정을 부여하였으며, 이와 관련한 주요사항은 다음과 같습니다.

약정 유형
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여

부여일
2015년 03월 27일
2016년 05월 20일
2017년 04월 03일
2019년 03월 29일
2020년 3월 27일

부여수량(액면분할 후)
211,500주
245,000주
135,000주
1,125,000주
287,000주

행사(부여)가격(액면분할 후)
2,200원
3,000원
5,000원
6,530원
7,890원

발행될 주식의 종류
기명식 보통주식

부여방법
벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령
제11조의 3 제1항 각 호 중 이사회에서 정한 방법

가득조건
부여일부터 2년 이상 근무

행사가능시점
2017년 04월 01일
2018년 06월 01일
2019년 04월 30일
2021년 03월 29일
2022년 03월 27일

만기
2021년 04월 01일
2022년 06월 01일
2023년 04월 30일
2025년 03월 28일
2026년 03월 26일

(3

)
당
사
는 주식선택
권의 보상원
가를 이항모
형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 주요 변수는 다음과 같습니다.

구분
1차 부여
2차 부여
3차 부여
4차 부여
5차 부여

기초자산 현재가치
1,932원
9,552원
11,827원
6,500원
14,550원

행사가격
2,200원
15,000원
25,000원
6,590원
7,890원

주가변동성
5.10%
8.50%
6.6%
63.55%
28.52%

무위험수익률
1.96%
1.64%
1.96%
1.74%
1.27%

(4) 당
반기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 행사가격의 변동내역은 다음과 같습니다

(단위 : 원)

구 분

당
반
기

전기

개수
가중평균
행사가격
개수
가중평균
행사가격

기초
1,334,500
6,070
250,000
3,728

기중 부여분
287,000
7,890
1,125,000
6,590

기중 권리 상실
(108,000)
6,698
(40,500)
6,590

기중 권리 행사
-
-
-
-

기말
1,513,500
6,356
1,334,500
6,070

25. 비용의 성격별 분류

당
반
기 및 전
반
기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반기

전
반
기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 변동
744,024
129,903
(294,218)
(765,158)

원재료매입액
619,247
2,216,810
552,133
1,656,168

급여
1,002,168
2,016,799
930,856
1,774,572

퇴직급여
73,816
138,429
129,711
175,518

복리후생비
59,482
173,666
143,865
250,626

세금과공과금
3,597
14,834
7,914
15,094

감가상각비
91,388
192,738
85,410
170,228

사용권자산상각비
100,110
241,254
115,114
213,086

검체운송비
25,096
45,333
16,198
32,002

경상연구개발비
838,257
1,669,544
390,584
809,869

광고선전비
158,357
401,082
90,637
401,370

교육훈련비
(340)
815
2,373
3,395

대손상각비
53,896
362,462
(33,528)
(30,910)

도서인쇄비
45,384
81,233
53,398
83,835

무형고정자산상각
187,231
368,852
110,863
119,990

보험료
15,689
36,441
36,174
54,251

소모품비
(7,790)
30,166
49,973
97,902

수거대행료
33,944
62,728
65,000
124,430

수도광열비
2,424
12,870
8,208
17,985

수선비
746
1,915
56
236

여비교통비
3,997
40,259
80,084
175,878

용역비
88,740
91,540
6,858
9,978

운반비
(34)
1,428
50
210

위탁검사료
217,099
517,713
114,300
256,199

접대비
36,527
70,706
42,270
70,170

주식보상비용
458,247
871,354
410,155
417,611

지급수수료
215,306
558,011
230,038
645,942

지급임차료
46,452
108,907
79,313
107,961

차량유지비
12,661
30,200
16,750
27,022

통신비
2,912
11,186
8,763
16,711

기타
9,677
(1)
(1,349)
(15,664)

합 계(주1)
5,138,311
10,499,177
3,447,953
6,916,507

주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

26. 판매비와관리비

당
반
기 및 전
반
기 판매비와관리비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역

당
반기

전
반
기

3개월
누적
3개월
누적

급여
931,757
1,760,834
764,649
1,449,844

퇴직급여
65,872
116,485
110,653
145,557

복리후생비
28,235
142,419
143,865
250,626

여비교통비
3,945
40,207
80,084
175,878

접대비
36,527
70,706
42,270
70,170

통신비
1,579
9,853
8,763
16,711

세금과공과금
2,135
13,372
7,914
15,094

감가상각비
42,517
87,206
28,852
57,164

사용권자산상각비
77,083
218,227
115,114
213,086

지급임차료
39,697
102,152
79,313
107,961

수선비
392
1,561
56
236

보험료
9,734
30,486
36,174
54,251

차량유지비
12,062
29,601
16,750
27,022

운반비
(34)
1,428
50
210

교육훈련비
(405)
750
2,373
3,395

수도광열비
(2,001)
8,445
8,209
17,985

경상연구개발비
838,257
1,669,544
390,584
809,869

도서인쇄비
35,253
71,102
53,398
83,835

사무용품비
4,502
4,502
-
-

소모품비
1,213
7,621
17,002
33,727

지급수수료
207,600
533,124
228,930
643,877

광고선전비
158,357
401,082
90,637
401,370

무형고정자산상각
185,931
366,252
109,563
117,391

협회비
5,400
5,400
-
-

용역비
72,321
75,121
6,858
9,978

회의비
1,031
1,031
-
-

주식보상비용
458,247
871,354
410,155
417,611

대손상각비
53,896
362,462
(33,528)
(30,910)

합 계
3,271,103
7,002,327
2,718,688
5,091,938

27. 기타수익 및 기타비용

당
반
기 및 전
반
기
중 기타수익 및 기타비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역

당
반기

전
반
기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익

리스자산정산이익
663
737
42
42

종속기업주식처분이익
-
74,541
-
-

잡이익
45,182
93,792
47,447
114,566

합 계
45,845
169,070
94,529
114,608

기타비용

투자자산처분손실
-
-
2,569
2,569

유형자산폐기손실

1,958

1,958
-
-

관계기업주식손상차손

40,609

40,609
-
-

잡손실
2,695
11,229
21,060
21,060

합 계
45,262
53,796
23,629
23,629

28. 금융수익 및 금융비용

당
반
기 및 전
반
기

중 금융수익 및 금융원가 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내 역

당
반기

전
반
기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익

이자수익
108,010
196,146
68,737
134,208

배당금수익
-
-
-
16,594

외화환산이익
(101,265)
27,655
(29,781)
35,183

외환차익
94,507
107,791
86,778
88,177

당기손익-공정가치 금융자산평가이익
-
-
40,841
41,096

당기손익-공정가치 금융자산처분이익
36,135
36,135
-
-

합 계
137,387
367,727
166,575
315,258

금융원가

이자비용
261,846
522,947
8,526
15,035

외환차손
12,335
12,639
7,274
11,218

외화환산손실
3,860
13,805
6,269
7,060

기타의대손상각비
-
-
28,000
28,000

합 계
278,041
549,391
50,069
61,313

29. 법인세비용

당반기 및 전반기의 법인세부담액 및 법인세비용은 없습니다.

30. 현금흐름표

(1) 당
반
기와 전
반기 중 비현금항목의 조정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기

전
반
기

이자비용
522,947
15,035

감가상각비
277,581
214,016

사용권자산감가상각비
280,916
213,086

무형고정자산상각
368,852
119,991

주식보상비용
1,049,621
439,494

대손상각비(환입)

362,462
(30,910)

기타의대손상각비
-
28,000

투자자산처분손실
-
2,569

외화환산손실
13,805
7,060

관계기업주식손상차손
40,609
-

이자수익
(196,146)
(134,208)

배당금수익
-
(16,594)

외화환산이익
(27,655)
(35,183)

당기손익-공정가치 금융자산처분이익
(36,135)
(41,096)

리스자산정산이익
(737)
(42)

합 계
2,583,537
781,218

(2)
당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기

전
반
기

매출채권의 감소(증가)
154,304
(86,227)

미수금의 감소
134,569
1,214

미수수익의 증가
(1,368,297)
-

선급금의 감소(증가)
(1,148,268)
155,683

선급비용의 증가
(132,436)
(349,203)

부가세대급금의 증가
-
(31,312)

재고자산의 감소
280,778
50,183

매입채무의 감소
(924,998)
(511,983)

미지급금의 증가(감소)
(900,390)
83,445

선수금의 증가
67,369
25,732

선수수익의 감소
(68,221)
(297,058)

예수금의 증가
4,571
14,719

미지급비용의 증가
35,102
294,038

합 계
(3,865,917)
(650,769)

(3)

당반기
와 전반기
중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

건설중인자산 유형자산 대체
1,000,000
-

(4) 당반기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

재무활동으로 인한 부채

합계

단기차입금
전환사채
리스부채

전기초

-
-
-
-

현금흐름

-
17,297,743
594,706
17,892,449

전기말 순부채

-
17,297,743
594,706
17,892,449

당기초

-
17,297,743
594,706
17,892,449

현금흐름

-
508,402
(198,669)
303,733

당기말 순부채

-
17,806,145
396,037
18,202,182

31. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간 종료일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
167,546
연세대학교의료원 산학협력단 GSA(Global Screenig Array) CHIP 검사 입찰보증금

4,334
인천대학교 융합과학기술원 인간 유전체 연구 임차용역 계약

17,000
국가 지원사업(SW융합클러스터 2.0 글로벌 산학연 협력사업)에 따른 협약지원금 반환 지급보증

10,000
카카오페이 이용계약

50,000
NHN KCP 전자지불 서비스계약

(2) 보고기간 종료일 현재 타인에게 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증 수혜자
보증처
보증금액
보증내용

이디지씨헬스케어㈜
국민은행
1,100,000
차입금 지급보증

이디지씨헬스케어㈜
국민은행
1,100,000
차입금 지급보증

이디지씨헬스케어㈜
국민은행
770,000
차입금 지급보증

이디지씨헬스케어㈜
KEB하나은행
1,200,000
차입금 지급보증

이디지씨헬스케어㈜
KEB하나은행
1,200,000
전환사채 지급보증

(3) 당사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있습니다.

(4) 당사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800천원을 담보로 제공하고 있습니다.

32. 특수관계자 공시

(1) 보고기간종료일 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
당반기말
전기말

종속기업
Eone Diagnomics Genome Center Inc.,
Eone Diagnomics Genome Center,Asia,
이디지씨헬스케어㈜, 이디지씨글로벌㈜,
삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호
Eone Diagnomics Genome Center Inc.,
Eone Diagnomics Genome Center,Asia,
이디지씨헬스케어㈜, 삼성신탁 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드1호

관계기업
Diagnomics Inc. 북경화다통영과기유한공사,
송도에가면, ㈜지안바이오, 솔젠트㈜,
한컴디지털헬스케어투자조합1호
Diagnomics Inc. 북경화다통영과기유한공사,
송도에가면, ㈜지안바이오, 솔젠트㈜,
한컴디지털헬스케어투자조합1호

기타특수관계자

의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원,
㈜마이지놈박스, 한국콜마㈜,
한국콜마주식회사, 강남메이저의원(구. 미즈메디의원), ㈜메디에이지, 바이로큐어
(주),
(주)노아바이오텍

의료법인 이원의료재단, ㈜이원생명과학연구원,
㈜마이지놈박스, 한국콜마㈜,
한국콜마주식회사, 미즈메디의원, ㈜메디에이지

(2) 당반기 및
전반기 중 특수관계자간 거래내역은 다음과 같습니다.

<당
반기>

(단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

의료법인 이원의료재단
118,660
-
69,104
-

㈜이원생명과학연구원
-
-
31,306
87,876

㈜마이지놈박스
5,341
-
-
35,175

Diagnomics Inc.
37,610
62,803
409,815
18

이디지씨헬스케어㈜
3,630
21,677
123,136
119,625

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
23,245
-
-
10

㈜메디에이지
91,559
-
1,920
-

솔젠트㈜
-
-
1,573
(2,100)

이디지씨글로벌㈜
817
-
-
-

강남메이저의원
8,243
-
91
18,000

합 계
289,105
84,480
636,945
258,604

<전
반기>

(단위: 천원)

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용
기타

의료법인 이원의료재단
191,266
-
79,808
-
-

㈜이원생명과학연구원
-
-
-
127,932
-

㈜마이지놈박스
5,476
-
-
142,400
500,000

Diagnomics Inc.
1,870
16,594
113,781
-
-

이디지씨헬스케어㈜
7,640
14,115
2,439
64,260
-

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
5,417
-
-
-
-

합 계
211,669
30,709
196,028
334,592
500,000

(3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다.

<당
반
기말>

(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
기타
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
50,430
-
921
15,644
800

㈜이원생명과학연구원
-
-
-
94,424
-

㈜마이지놈박스
6,018
16,667
-
26,290
32,423

Diagnomics Inc.
36,231
57,334
-
192,376
36,411

이디지씨헬스케어㈜
231
-
32,849
23,758
-

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
11,587
-
-

-

(주)메디에이지
395,415
1,300,000
1,419
693
-

이디지씨글로벌(주)
899
-
-
-
-

강남메이저의원
1,089
-
-
11,540
-

합 계
501,900
1,374,001
35,189
364,725
69,634

<전기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
기타
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
99,582
-
17,781
-
-

㈜이원생명과학연구원
-
-
3,785
96,368
-

㈜마이지놈박스
1,370
6,000
-
440
32,090

Diagnomics Inc.
64,710
20,399
141,658
11,578
-

이디지씨헬스케어㈜
2,816
350,285
4,985
23,913
-

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
4,133
-
-
-
-

메디에이지
294,699
1,300,000
132
165,000
-

합 계
467,310
1,676,684
168,341
297,299
32,090

(4) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

<당
기
>

(단위: 천원)

특수관계자
대여 거래

기초
대여
회수
환산손익
기말

이디지씨헬스케어㈜
2,000,000
-
2,000,000
-
-

Diagnomics Inc.
1,505,140
-
926,240
21,450
600,350

합 계
3,505,140
-
2,926,240
21,450
600,350

<전
기
>

(단위: 천원)

특수관계자
대여 거래

기초
대여
회수
기말

이디지씨헬스케어㈜
-
3,000,000
1,000,000
2,000,000

Diagnomics Inc.
-
1,505,140
-
1,505,140

합 계
-
4,505,140
1,000,000
3,505,140

(5) 보고기간 종료일 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증 수혜자
보증처
보증금액
보증내용

이디지씨헬스케어㈜
국민은행
1,100,000
차입금 지급보증

이디지씨헬스케어㈜
국민은행
1,100,000
차입금 지급보증

이디지씨헬스케어㈜
국민은행
770,000
차입금 지급보증

이디지씨헬스케어㈜
KEB하나은행
1,200,000
차입금 지급보증

이디지씨헬스케어㈜
KEB하나은행
1,200,000
전환사채 지급보증

(6) 보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
예금종류
당반기말
전기말

단기금융상품
정기예금(주1,2)
79,750
79,750

합 계
79,750
79,750

주1) 당사 임직원의 우리사주조합 인수자금에 대해 정기예금 48,950천원을 담보로 제공하고 있습니다.

주2) 당사 임직원의 이디지씨헬스케어 주식회사 유상증자 참여 시 하나은행으로 차입한 차입금과 관련하여, 하나은행 정기예금 30,800천원을 담보로 제공하고 있습니다.

(7) 주요 경영진과의 거래 

당반기 및
전반기
중 비용으로 인식된 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기

전
반
기

단기임원급여
382,140
319,982

퇴직급여
24,372
31,281

합 계
406,512
351,263

33. 영업부문정보

(1) 보고부문의 식별

당사가 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바 보고영업부문은 다음과 같습니다.

부문
영업의 성격

유전체 분석 사업
유전체 기반 진단상품 개발 및 공급업

(2) 지역에 대한 정보

당반기 및 전반기

중

지
역
별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당
반
기

전
반
기

국내
3,014,014
1,618,978

기타
745,141
564,804

합 계
3,759,155
2,183,782

(3) 고객정보

당분기 및 전기 중 단일 외부고객으로부터의 수익이 당사 전체 수익의 10% 이상인 거래처 내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

거래처
매출액
비율(%)

A사
1,462,774
39%

<전반기>
(단위: 천원)

거래처
매출액
비율(%)

A사
253,074
12%

34. 보고기간후 사건

34.1. 이디지씨헬스케어㈜ 소규모합병

당사는 2020년 5월 26일자 이사회를 통해 이디지씨헬스케어㈜를 피합병법인으로 하여 흡수합병하기로 결의하고 동 일자에 합병계약을 체결하였습니다. 동 합병은 중복된 비용의 절감, 효율적 자원배분 등 경영합리화를 통한 경쟁력 확보를 목적으로 결정되었으며, 신주 교부를 통한 합병으로서 합병 시 합병비율은 1:3.1893658입니다.

동 합병은 2020년 8월 6일을 합병기일로 하여 진행되었으며, 동일지배하 사업결합에 해당하므로 취득한 자산과 인수한 부채를 최상위지배기업의 연결재무제표상 장부금액으로 인식할 예정입니다.

34.2. 전환사채에 대한 조기상환권 청구 및 재매각의 건

당사는 2020년 7월 1일자로 당사가 기 발행한 제1회 무기명 사모 전환사채와 관련하여 액면가액의 25%에 해당하는 50억원에 대해 사채권자 조기상환청구권(Call Option)을 51억원에 행사하였습니다. 한편, 당사는 2020년 7월 2일자로 재무구조 개선 및 유동성 확보를 위해 동 전환사채 전액을 제3자를 대상으로 약 64억원에 매각하였습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

채무증권 발행실적

(기준일 :
2020년 09월 23일
)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2020년 09월 23일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2020년 09월 23일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2020년 09월 23일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2020년 09월 23일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2020년 09월 23일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제8기(당반기)
이촌회계법인
적정
해당사항없음
해당사항없음

제7기(전기)
이촌회계법인
적정
해당사항없음
해당사항없음

제6기(전전기)
이촌회계법인
적정
해당사항없음
해당사항없음

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제8기(당기)
이촌회계법인
별도 및 연결재무제표에 대한 감사
125
850
-
282

제7기(전기)
이촌회계법인
별도 및 연결재무제표에 대한 감사
100
-
100
842

제6기(전전기)
이촌회계법인
별도 및 연결재무제표에 대한 감사
50
-
50
820

주) 제8기 실제수행내역은 반기 검토 기준입니다. 

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제8기(당기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제7기(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제6기(전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회 구성 개요 

본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 기타비상무이사 2명, 사외이사 2명으로 총 7명의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

각 이사의 주요이력 및 업무는 다음과 같습니다.

구 분
성 명
활동분야
주요경력
비 고

사내이사
공동대표이사

신상철

(주1)

이사회 의장
경영전략총괄
삼성증권 IB본부, 법인사업본부,
경영지원실, 리테일사업본부

이민섭
R&D전략총괄
DIAGNOMICS, INC. 설립자 및 대표

사내이사
정하윤
경영전략수립
및 법무총괄
Washington DC 변호사
이원다이애그노믹스(주) 미래경영본부장

기타비상무이사
이보형
경영자문
한국콜마 전무이사

김영보
(주2)
연구자문
가천대학교 외과대학 신경외과 교수

사외이사
이규연
경영자문

한국거래소 유가증권시장본부
상무

김상항
(주2)
경영전략자문
삼성생명 상담역

주1) 신상철 이사회 의장은 당사 공동대표이사로서 경영전략 총괄 책임자 역할을 맡고 있는 바, 2018년 3월 29일 정기주주총회에서 사내이사로 재신임 되었으며, 같은 날 이사회에서 무기명 비밀투표로 공동대표이사 및 이사회 의장으로 재선임 되었습니다. 따라서 현재 신상철 이사회 의장은 대표이사도 겸직하고 있습니다.

주2) 김영보 기타비상무이사, 김상항 사외이사는 2020년 3월 27일 정기주주총회에서 신규 이사로 선임되었으며, 같은 날 배철영 사외이사는 일신상의 사유로 그 직을 사임하였습
니다.

2. 이사회의 주요활동내역

개최일자
의안내용
가결여부
사내이사
기타비상무이사
사외이사

신상철
(출석률:100%)

이민섭

(출석률:88.2%)

정하윤
(출석률:100%)

이보형

(출석률:82.4%)

김영보

(출석률:78.6%)

이규연
(출석률:100%)

배철영

(출석률:100%)

김상항

(출석률:92.9%)

2020.01.17
이디지씨헬스케어(주) 차입관련 연대입보의 건
가결

찬성

찬성

찬성
찬성
-
찬성
찬성
-

2020.02.27
제7기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
가결

찬성

찬성
찬성
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-
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-

내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
가결

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-

이디지씨글로벌(주) 신규설립 지분투자의 건
가결
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-
찬성
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-

2020.03.14
제7기 정기주주총회 소집의 건
가결

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찬성
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-
찬성
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-

2020.03.27
금전소비대차계약 승인의 건
가결

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-
찬성

2020.04.06
이디지씨헬스케어(주) 전환사채 발행관련 이해관계인 설정의 건
가결
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찬성

찬성

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-

찬성

2020.05.18
이디지씨헬스케어(주) 자금대여 승인의 건
가결
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찬성

찬성

-

찬성

솔젠트(주) 구주인수의 건
가결
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찬성

-

찬성

2020.05.20
단일판매 공급계약 체결의 건
가결
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찬성

찬성

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-

찬성

2020.05.25
합병계약 체결의 건
가결
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찬성

찬성

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찬성

-

찬성

반대의사표시 기준일 설정의 건
가결
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찬성

-

찬성

2020.05.26
합병관련 일정변경 승인의 건
가결
찬성

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찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

2020.06.15
(주)노아바이오텍 지분투자의 건
가결
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찬성

찬성

불참

불참

찬성

-

찬성

2020.06.17
제1회차 사모 전환사채(CB) 취득 후 매각의 건
가결
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찬성

불참
불참

찬성

-
찬성

2020.07.02
제1회차 사모 전환사채(CB) 당사 취득분 재매각의 건
가결
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찬성
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-
불참

유체동산(장비) 담보 차입의 건
가결
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-
불참

2020.07.03
소규모합병 승인의 건

가결

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불참
불참

찬성

-

찬성

2020.08.10
합병보고총회 소집의 건
가결
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-
찬성

기준일 및 명의개서 정지기간 설정의 건
가결
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-
찬성

2020.09.21

합병 후 지점설치의 건

가결

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불참

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-

찬성

지노바이오 지분인수의 건

가결

찬성

불참

찬성

찬성

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-

찬성

사채의 발행 및 사채인수계약 체결의 건

가결

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

2020.09.23

제3회차 무기명 무보증 공모 전환사채 발행의 건

가결

찬성

불참

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

2020.10.13

제3회차 무기명 무보증 공모 전환사채 발행의 건(일정 정정)

가결

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

찬성

-

찬성

주)

김영보 기타비상무이사, 김상항 사외이사는 2020년 3월 27일 정기주주총회에서 신규 이사로 선임되었으며, 같은 날 배철영 사외이사는 일신상의 사유로 그 직을 사임하였습
니다
.

3. 이사회 내 위원회

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 

4. 이사의 독립성 

(
1) 이사회 구성원의 독립성

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 각 이사의 임기, 연임여부 및 연임횟수, 선임배경, 추천인, 이사로서의 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주 또는 주요주주와의 관계 등 기타 이해관계는 아래와 같습니다.

직 명
성 명
임 기
연임여부
및 연임횟수
선임배경
추천인
이사로서의 활동분야
회사와의 거래
최대주주 또는
주요주주와의 관계

이사회의장/공동대표이사
신상철
2018.03.29~2021.03.28
1회
경영전략총괄, 전문적 의사결정
이사회
경영전략총괄
없음
없음

공동대표이사
이민섭
2019.03.29~2022.03.28
3회
연구기술개발 효율적, 전문적 의사결정
이사회
R&D전략총괄
없음
없음

사내이사
정하윤
2019.03.29~2022.03.28
-
회사경영의 효율적 의사결정
이사회
경영전략수립 및 법무 총괄
없음
없음

기타비상무이사
이보형
2018.03.29~2021.03.28
-
회사경영의 투명성 제고
이사회
경영자문
없음
없음

기타비상무이사
김영보
2020.03.27~2023.03.26
-
연구기술개발의 전문적 의사결정
이사회
연구자문
없음
없음

사외이사
이규연
2019.03.29~2022.03.28
1회
회사경영의 투명성 제고
이사회
경영자문
없음
없음

사외이사
김상항
2020.03.27~2023.03.26
-
회사경영의 투명성 제고
이사회

경
영자문

없음
없음

주)
김영보 기타비상무이사, 김상항 사외이사는 2020년 3월 27일 정기주주총회에서 신규 이사로 선임되었

습
니
다
.

(2) 사외이사 후보 추천위원회

당사는 본 보고서 작성기준일일 현재 사외이사 후보 추천 위원회를 설치 및 구성하고 있지 않으며,
사외이사 선임과 관련하여 내부지침도 별도로 마련되어 있지는 않습니다. 2020년
3월 27일 정기주주총회에서 선임된 김영보 기타비상무이사는
가천대학교 의과대학 신경외과 교수, 가천대길병원 인공지능병원 추진단 연구센터장, 대한뇌기능매핑학회 부회장, 대한의료인공지능학회 의무이사, 미래창조과학부 뇌연구실무추진위원회 위원, 가천대 뇌과학연구소 부소장, 보건복지부 혁신형연구병원 조성위원회 위원, 대통령소속 의료산업선진화위원회 전문위원 등 의학분야의 전문가로서 그동안의 의학 연구개발 전문 경력을 바탕으로 당사의 유전체 연구개발 사업추진에 발전적인 방향을 제시할 것으로 기대하며,
김상항 사외
이사는
삼성생명 상담역, 대한 빙상경기연맹 회장, 삼성사회공헌위원회 사장, 삼성생명 자산운용부문 사장, 삼성그룹 금융일류화추진팀 팀장/부사장, 삼성그룹 전략기획실 전략지원팀 전무 등 경
영전략 및 자산운용부문의 전문가로서 당사의

객관적이고 투명한 이사회 의사결정에
소신
있는 전문적 의견을 제시할 것으로 기대됩니다.

5. 사외이사의 전문성

(1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

7
2
1
-
1

주)
2020년
3월 27일 정기주주총회에서

김상항 사외
이사는
신규선임되었으며,
같은 날 배철영 사외이사는 일신상의 사유로 그 직을 사임하였습
니다

(2) 사외이사 지원조직 및 전문성

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 갖추고 있지는 않으며, 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바는 없습니다.

상술하였듯이 김상항 사외이사의 경우 대외적인 전문
성을 충분히 갖추었고, 이규연 사외이사의 경우에도
한국거래소 코스닥시장본부, 유가증권시장본부
상무
를 역임하는 등 당사의 상장 공시관련업무 자문 및 주요경영활동에서의 의사결정에 중요한 역할을 하고 있으며, 현재 법무법인 광장의
고문
으로도 활동하는
점 등 전문성을 충분히 인정할 수 있는 바, 별도의 내부교육은 실시하지 않고 있습니다.

(3) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 사외이사는 관련분야에서의 전문가로서 별도의 교육은 필요없다고 판단되는 바, 사외이사 교육은 실시하지 않고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사위원회 설치여부 및 감사선임 배경

당사는 상법 제542조의11 제1항 및 동법 시행령 제37조에서 정하는 최근 사업연도말 자산총액 2조원 이상의 상장법인에 해당하지 아니하여 작성 기준일 현재 감사위원회를 두고 있지 아니합니다.
 또한 당사는 상법 제542조의 10에서 정하는 바에 따라 적합한 자격을 갖춘 상근감사 1인을 둘 수 있으나 자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의 19 {「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업이 발행한 주권을 매매하는 대통령령으로 정하는 증권시장에 상장된 주권을 발행한 법인에 대하여는 「상법」 제542조의8(제1항 단서, 제4항 및 제5항은 제외한다) 및 제542조의10을 적용하지 아니한다.} 및 상법시행령 제36조(법 제542조의10 제1항 본문에서 "대통령령으로 정하는 상장회사"란 최근 사업연도 말 현재의 자산총액이 1천억원 이상인 상장회사를 말한다.)의 규정에 근거하여 상근감사의 요건에 해당되지 않으므로 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사의 정관에서 규정하는 감사와 관련된 규정은 다음과 같습니다.

제6장 감 사

제39조(감사의 수)

회사는 2인 이내의 감사를 둘 수 있다.

제40조(감사의 선임)

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

제41조(감사의 임기와 보선)

① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 시 까지로 한다.

② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제40조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.

제41조의2(감사의 직무와 의무)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑥ 제 5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

제41조의3(감사록)

감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제41조의4(감사의 보수와 퇴직금)

①감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제32조의2의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정의결하여야 한다.

2. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
한국코스닥협회 주관 회계제도 개혁에 따른 내부감사의 역할변화 및 내부회계관리제도 주요 변경내용에 대한 교육은 2019년도에 실시하였으며, 금년도에도 가능한 외부 감사교육을 실행할 계획임

3. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

HR팀
2
차장, 주임
이사회 및 주주총회 관련업무전반 진행

4. 준법지원인 등 지원조직 현황

당사의 경우 본 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 지원조직은 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

1. 투표제도

당사는 2019년도 2월 28일 이사회에서 상법 제368조의4 제1항에 의거하여 제6기 정기주주총회에서 주주가 총회에 출석하지 아니하고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 결의하여 전자투표제도를 시행한 바 있으며, 금년 제7기 정기주주총회에서는 전자투표제도는 시행하지 않았습니다. 집중투표제는 채택하고 있지 않습니다.

2. 소수주주권

해당사항없음.

3. 경영권 경쟁

해당사항없음.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2020년 09월 23일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

이철옥

본인

보통주

3,700,000
10.23
3,700,000
8.62
-

DIAGNOMICS,INC.
관계회사

보통주

2,132,825
5.90
2,002,825
4.67
장내매도

(주)이원생명과학연구원
관계회사

보통주

1,730,000
4.78
1,720,000
4.01
장내매도

이민섭

공동대표이사

보통주

1,834,180
5.07
1,836,780
4.28
장내매수

이디지씨헬스케어(주)
관계회사

보통주

751,625
2.08
0
-
합병으로 자사주전환

신상철
공동대표이사

보통주

979,474
2.71
985,474
2.30
장내매수

임경숙
특수관계인
(배우자)

보통주

1,158,567
3.20
2,589,065
6.03
장내매수
합병신주 반영

차순배
관계회사 임원

보통주

500,618
1.38
0
-
특수관계해소

유기숙

관계회사 임원

보통주

80,000
0.22
18,000
0.04
장내매도

한윤순
특수관계인
(친인척)

보통주

144,797
0.40
198,469
0.46
장내매도
합병신주 반영

윤영호

관계회사 임원

보통주

44,725
0.12
0
-
장내매도

김용수

관계회사 임원

보통주

18,000
0.05
0
-
장내매도

이명희
-
보통주
15,000
0.04
0
-
특수관계해소

이보형
등기임원
보통주
3,000
0.01
3,000
0.01
-

정하윤
등기임원
보통주
75,400
0.21
74,400
0.17
장내매도

임정희
특수관계인
(친인척)
보통주
20,000
0.06
15,000
0.03
장내매도

김영보
등기임원
보통주
66,443
0.18
56,443
0.13
장내매도

계
보통주
13,254,654
36.64
13,199,456
30.76
-

우선주
-
-
-
-
-

주) 본 보고서 작성기준일 이전 공시된 합병등종료보고서 기준으로 작성하였으며, 합병신주를 포함하여 발행주식총수는 42,914,524주로 기재하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

1. 최대주주의 주요경력

성 명
(생년월일)
주 요 경 력
비 고

이철옥
(1930.03.07)
01.09~현재 의료법인 이원의료재단 이사장
79.06~06.09 가천대학교 길병원 의료원장
07.03~12.02 (사)가천미추홀봉사단 총재
00.02~03.03 (주)이메디피아 대표
92.08 캘리포니아 대학 한미 최고정책과정 수료
80.09 니혼대대학원 의학부 박사학위
73.08 서울대보건대학원 석사수료
71.02 고려대학교 의과대학 졸업
-

2. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래

매매의 예약, 주식의 담보제공 등의 사유로 본 보고서 작성기준일 현재 최대주주의 변동을 초래할만한 사항은 없으며, 기한의 도래 또는 일정조건의 성취 등으로 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 거래도 확인된 바 없습니다

3. 최대주주 변동현황

해당사항없음.

4. 주식의 분포

1. 5%이상 주주현황

주주명부 확정일(2019년 12월 31일) 기준 5% 이상 주주와 우리사주조합의 주식 소유현황은 다음과 같습니다.

2. 주식 소유현황

(기준일 :

2020년 09월 23일

)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
이철옥
3,700,000
8.62
최대주주

한국콜마 주식회사
2,305,825
5.37
-

우리사주조합
62,517
0.15
-

주)

소유주식수 및 지분율에는 2020년 8월 25일 기준 권리주주명부 및 기준일까지의 공시된 내용을 반영하여 작성하였는 바, 현재시점의 주식소유현황과 차이는 발생할 수도 있습니다.

3. 소액 주주현황 

최근 주주명부 확정일(2020년 08월 25일) 기준 소액주주 현황은 다음과 같습니다.

소액주주현황

(기준일 :
2020년 8월 25일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액
주주수
전체
주주수
비율
(%)
소액
주식수
총발행
주식수
비율
 (%)

소액주주
57,175
57,183
99.99
27,324,260
39,698,626
63.67
-

주1) 기업공시서식 작성기준에 따라 발
행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주를 기준으로 작성 하였습니다.

5. 주식사무

1. 정관(제9조)에 규정된 신주인수권의 내용

제9조(신주인수권)

① 주주는 회사가 신 주식을 발행함에 있어 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관, 법인 및 개인에게 신주를 발행하는 경우

5. 기술 도입을 필요로 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 100을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 (DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

③ 제2항의 내용에 의하여 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 제3항에서 정하는 사항 등을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

2. 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 기준일 등

(
1) 결산일 : 매년 12월 31일

(2) 정기주주총회의 시기 : 매 사업연도 종료 후 3월 이내

(3) 주주명부 기준일 

매년 1월 1일부터 1월 7일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하며, 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 합니다.

(4) 명의개서대리인의 명칭과 전화번호 및 주소

구 분
내 용

명의개서대리인의 명칭
한국예탁결제원

주 소
부산광역시 남구 문현금융로 40

전화번호
1577-6600

(5) 주주에 대한 특전 

해당사항없음. 

(6) 공고게재신문 

회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.edgc.com)에 게재하나, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 게재합니다.

6. 주가 및 주식거래실적

최근 6개월 기준 월별 주가 및 거래량은 다음과 같습니다.

1. 국내증권시장

(단위: 원,주)

구 분
2020년 1월
2020년 2월
2020년 3월
2020년 4월
2020년 5월
2020년 6월
2020년 7월
2020년 8월

보통주
주 가
최고가
6,230
5,620
19,800
17,600
16,650
14,650
16,700
19,550

최저가
4,970
4,955
5,300
11,600
12,900
11,850
11,250
14,950

평 균
5,278
5,179
8,770
15,023
14,266
13,068
13,741
16,408

거래량
최고(일)
6,915,875
9,579,782
38,299,072
35,140,580
43,724,771
4,355,997
41,108,309
37,617,628

최저(일)
26,621
120,654
1,546,755
3,437,101
1,635,320
767,432
1,029,821
3,468,829

월 간
13,389,618
26,077,195
429,121,440
245,791,410
166,733,842
42,164,421
228,512,600
111,036,770

출처 : KRX Market Data
주) 최고가, 최저가는 종가기준입니다. 

2. 해외증권시장

해당사항없음.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

(기준일 :
2020년 09월 23일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

이민섭
남
1966.04

대표이사

등기임원
상근
공동
대표이사

91.03 경희대학교 생물학과 졸업 학사

94.09 캘리포니아 주립대대학원 생물학/미생물학과 졸업 석사

99.09 City of Hope National Medical Center 생명과학과 박사

00.12 Harvard Medical School 유전체학 박사후 과정
00.12~05.10 (美) 제네상스 제약 수석 연구원

05.11~09.09 (美) 시쿼놈 수석 진단개발 책임

11.03~16.07 (美) DIAGNOMICS, INC. 회장

1,836,780

-

공동대표이사

7년 3월

2022.03.28

신상철

남
1970.08

대표이사

등기임원
상근
공동
대표이사
94.02 연세대학교 경영학과 졸업 학사
94.03~14.01 삼성증권 IB본부, 법인사업본부, 경영지원실, 리테일사업본부

985,474

-

공동대표이사

6년 6월

2021.03.28

이명희
여
1958.10

대표이사

미등기임원
상근
공동
대표이사
86.02 건국대학교 미생물공학과 졸업 학사
88.07 건국대대학원 미생물공학과 석사
89.04~99.02 이원의료재단 학술부 과장
99.04~09.03 웅비메디텍 영업마케팅 이사
09.04~13.06 이원의료재단 학술부마케팅 부장
13.07~15.03 이원생명과학연구원 연구지원부장
15.04~18.09 이원다이애그노믹스(주) CSO
18.09~20.08 이디지씨헬스케어(주) 대표이사
15,000
-
공동대표이사
2월
-

정하윤

여
1980.05

상무이사

등기임원
상근

기획

법무

인사

04.02 이화여자대학교 생물학과 졸업 학사

11.12 한동대학교 국제법률대학원 석사

06.08~07.05 아시아나 국제특허법률사무소

12
.00~현재 (美) Washington DC 변호사

74,400

-

등기임원

6년 1개월

2022.03.28

이보형

남
1965.03

기타
비상무
이사

등기임원
비상근
경영자문

89.02 중앙대학교 약학과 졸업 학사

91.02 중앙대대학원 약학과 졸업 석사

06.05~14.03 광동제약 상무이사

14.04~현재 한국콜마 전무이사

15.03~현재 한국크라시에약품 비상무이사

18.03~현재 콜마파마 비상무이사

18.04~현재 CJ헬스케어 비상무이사

3,000

-
등기임원

2년 4개월

2021.03.28

김영보
남
1961.02

기타
비상무
이사

등기임원
비상근
연구자문

86.02 한양대학교 의학과 졸업 학사
92.02 한양대대학원 의학과 졸업 석사
96.02 한양대대학원 의학과 박사
93.03~99.02 인천 중앙길병원 신경외과 과장 
99.01~02. 인천광역시 정보화 담당 보좌관
99.03~02. 미국 캘리포니아대학교 연구교수
03.07~05.07 인천발전연구원 상임이사 
05.10~07.10 대통령소속 의료산업선진화위원회 전문위원
06.04~06.07 보건복지부 혁신형연구병원 조성위원회 위원
06.04~13.12 가천대 뇌과학연구소 부소장
13.06~15.10 미래창조과학부 뇌연구실무추진위원회 위원
~현재 대한의료인공지능학회 의무이사
~현재 대한뇌기능매핑학회 부회장
16.10~현재 가천대길병원 인공지능병원 추진단 연구센터장
99.03~현재 가천대학교 의과대학 신경외과 교수

56,443
-
등기임원
4개월
2023.03.26

이규연

남
1963.08

사외이사

등기임원
비상근

경영자문

87.02 전남대학교 경영학과 졸업 학사

06.02 미시건 주립 대학 연구과정 수료

15.02 연세대 경영전문대학원(
MBA) 졸업

12.01~14.01한국거래소 코스닥시장본부
상무

14.01~16.01 한국거래소 유가증권시장본부
상무

16.02~현재 법무법인 광장
고문

-

-

등기임원

3년 10월

2022.03.28

김상항
남
1955.01

사외이사

등기임원
비상근

경영자문

78.02 한양대학교 경영학과 졸업 학사
78.02~93.12 삼성물산 입사, 삼성그룹 비서실 재무팀
93.12~99.12 삼성그룹 기업구조조정본부 재무팀
99.12~06.12 삼성그룹 전략기획실 전략지원팀 전무
06.12~09.12 삼성그룹 금융일류화추진팀 팀장/부사장
09.12~11.12 삼성생명 자산운용부문 사장
11.12~14.12 삼성사회공헌위원회 사장
16.07~18.07 대한 빙상경기연맹 회장
14.12~18.12 삼성생명 상담역
-
-
등기임원
4개월
2023.03.26

정재훈

남
1974.09

감사

등기임원
비상근

감사

98.08 경희대학교 법학과 졸업 학사

04.01 제33기 사법연수원 수료

08.08 경희대학교 국제법무대학원 졸업

10.07 워싱턴대학교 IP summer institute 수료

15.03~17.02 국민대학교 BUSINESS IT 학부 겸임교수

10.05~현재 법무법인 소명 파트너 변호사

12.03~현재 동안복지재단 감사

15.03~현재 사단법인 더브릿지 감사

16.01~현재 사단법인 리더쉽코리아 감사

-

-

등기임원

3년 10월

2022.03.28

김성호

남
1937.12

기술자문

미등기임원
비상근

기술고문

60.03~62.02 서울대학교 물리화학과 강사, 연구원

63.09~66.08 피츠버그대학교 화학및결정학과 연구조교

70.09~72.08 매사추세츠 공대 생물학과 수석연구 과학자
74.09~78.08 듀크의학대학원 생화학부 부교수

78.09~현재 캘리포니아대학교 화학과 교수

79.09~현재 캘리포니아대학교 로렌스버클리연구소 구조생물학 수석과학자

97.09~07.08 캘리포니아대학교 물리 바이오과학, 로렌스버클리국립연구소, 구조생물학 Head

00.09~08.08 로렌스버클리국립연구소(Berkeley,CA) 버클리 구조유전체학 센터 이사

10.03~13.12 연세대학원 Integrated OMICS 의생명과학부, 월드클래스 대학 프로그램, 석좌교수

10.09~현재 캘리포니아대학교 화학과 대학원교수

15.03~16.12 KAIST 생명과학부 초대교수

16.01~현재 KAIST 전기공학(컴퓨터공학), 초대교수

17.07~현재 인천대학교 융합기술원 원장

-

-

-

5년 4개월

2018.03.26

이성훈

남
1966.04

부사장

미등기임원
상근

CTO

92.02 경북대학교 미생물학과 졸업 학사

94.02 KAIST 생명과학과 졸업 석사

98.08 KAIST 생명과학과 졸업 박사

98.10~02.03 식물단백질연구단 박사후연구원

02.04~09.11한국생명공학연구원 선임연구원

09.11~12.12 테라젠이텍스 수석연구원

11.01~12.12 국가참조표준센터 센터장(겸직)

14.01~16.01 테라젠이텍스 바이오연구소장

10,000

-

-

4년 6월

-

유재형

남
1967.04

부사장

미등기임원
상근
글로벌
사업센터

91.02 영남대학교 미생물학과 졸업 학사

94.08 경북대대학원 미생물학과 졸업 석사

01.08 충북대대학원 미생물학과 졸업 이학박사
96.05~04.05 바이오니아 진단시약연구소장, 진단사업부장, 기획조정실장

04.05~06.08 씨젠 연구소장, 기술/영업마케팅이사

22,049

-

-

3년 8월

-

김연철

남
1972.02

상무이사

미등기임원
상근

재무회계

98.02 조선대학교 무역학과 졸업 학사
98.04~99.08 해태유통 영업마케팅
99.09~05.11 모토로라코리아 재무 과장
05.11~10.08 GE헬스케어 경영관리 차장
10.08~18.02 프렉스에어코리아㈜ 재무 부장

18,068

-

-

2년 4개월

-

배진식

남
1975.01

상무이사

미등기임원
상근

기술연구소장

00.02 동아대학교 응용생물학과 졸업 학사

02.02 동아대대학원 농생물학과 졸업 석사

07.02 아주대대학원 의학과 졸업 박사

02.01~03.03 가톨릭의대 의과학연구원 암연구소 연구원

07.03~11.02 연세대의대 생화학분자생물학교실 연구강사
11.03~15.09 가천대학교 이길여 암당뇨연구원 세포대사 및 유전자제어연구실 박사후연구원

6,510

-

-

4년 11월

-

변정수

남
1975.02

상무이사

미등기임원
상근

정보관리

01.02 숭실대학교 화학공학과 졸업 학사

04.10~15.03 (주)마크로젠 정보관리부 차장

-

-

-

4년 8월

-

권혁중
남
1973.07
이 사
미등기임원
상근
생명정보
96.02 전주대학교 전자계산학과 졸업 학사
98.02 전북대대학원 컴퓨터공학과 졸업 석사
98.03~00.10 대우통신 연구원
00.11~04.07 LG전자 선임연구원
04.07~06.12 SK텔레텍(팬택) 선임연구원
06.12~08.02 엑세스시스템즈 책임연구원
08.06~16.07 엔텔리아 책임연구원
9,000
-
-
4년
-

김혜진
여
1973.08
이 사
미등기임원
상근
상품개발
97.02 경기대학교 생물학과 졸업 학사
01.02 서울대대학원 생명과학부 졸업 석사
03.02 서울대대학원 생명과학부 박사과정
16.03~16.07 마이지놈박스 컨텐츠팀 차장
31,862
-
-
4년
-

김선균
남
1976.10
이 사
미등기임원
상근
마케팅
기획
06.02 고려대학교 행정학과 졸업 학사
05.12~08.03 신광산업(주) 계장
08.04~09.07 중앙북스(주) 과장
12.02~18.11 (주)마크로젠 HR팀 팀장/차장
-
-
-
1년 9월
-

김태현
남
1974.10
이 사
미등기임원
상근
IR담당
01.02 연세대학교 경영학/생물학과 졸업 학사
01.01~07.09 (주)신세계 그룹전략실 대리
07.10~09.06 하나금융투자(주) 기업분석팀 수석연구위원
09.06~14.03 한화투자증권(주) 기업분석팀 수석연구위원
14.12~15.11 디에스투자증권(주) 기업분석팀 수석연구위원
15.12.14~20.01 케이프투자증권 PI팀 부장
-
-
-
6개월
-

주)
소유주식수는 2020년 08월 25일 주주명부 기준 및 작성기준일까지의 지분공시 현황을 기준으로 작성하였으며, 현재시점에는 일부 차이는 발생할 수 있습니다.

1-1. 타회사 임원 겸직현황

(1) 김영보 기타비상무이사 : 가천대학교 의과대학 신경외과 교수, 가천대길병원 인공지능병원 추진단 연구센터장, 대한뇌기능매핑학회 부회장, 대한의료인공지능학회 의무이사
(2) 이보형 기타비상무이사 : 한국콜마 전무이사
(3) 이규연 사외이사 : 법무법인 광장 고문, 한국스팩 5호 사외이사

(4) 정재훈 감사 : 법무법인 소명 변호사, 동안복지재단 감사, (사)더브릿지 감사, (사)리더쉽코리아 감사

(5) 김성호 기술자문 : 캘리포니아대학교 화학과 교수, 인천대학교 융합기술원 원장

(
6) 유재형 부사장 : (주)솔젠트 공동대표이사
(7) 이명희 대표이사 : (주)솔젠트 공동대표이사

2. 직원 현황

(기준일 :
2020년 06월 30일
)
(단위 : 원)

직원
소속 외
근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
남
여
계

기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

연구/관리
남
40
-
1
-
41
2.4년
1,270,930,184
30,998,297
-
-
-
-

연구/관리
여
43
-
2
-
45
2.5년
1,061,727,387
23,593,942
-

합 계
83
-
3
-
86
2.5년
2,332,657,571
27,123,925
-

3.
미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2020년 06월 30일
)
(단위 : 원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
9
519,259,164
57,695,463
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
8
1,500,000,000
-

감사
1
50,000,000
-

주) 이사 인원수에는 공시서식 작성기준에 따라 2020년 3월 27일 사임한 배철영 사외의사도 포함하여 기재하였습니다.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

9
391,641,000
43,515,667
-

주) 공시서식 작성기준에 따라 2020년 3월 27일 사임한 배철영 사외의사도 포함하여 기재하였습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
5
343,140,000
68,628,000
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
3
35,001,000
11,667,000
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
13,500,000
13,500,000
-

주) 사외이사에는 공시서식 작성기준에 따라 2020년 3월 27일 사임한 배철영 사외의사도 포함하여 기재하였습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권
 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권
 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
4
1,340,791,500
기타비상무이사
포함

사외이사
2
190,860,000
-

감사위원회 위원 또는 감사
1
95,430,000
-

계
9
1,627,081,500
-

<표2>

(기준일 :
2020년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
최초
부여
수량
당기변동수량
총변동수량
기말
미행사수량
행사기간
행사
가격

행사
취소
행사
취소

김성호
미등기임원
2015.03.27
신주교부
보통주
100,000
-
-
-
-
100,000
2017.04.01~2021.04.01
2,200

김용수
-
2015.03.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
10,000
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

신상철
등기임원
2015.03.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

정하윤
미등기임원
2015.03.27
신주교부
보통주
15,000
-
-
15,000
-
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

이명희
등기임원
2015.03.27
신주교부
보통주
5,000
-
-
5,000
-
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

권순재
-
2015.03.27
신주교부
보통주
7,500
-
-
-
7,500
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

권창혁
-
2015.03.27
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
5,000
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

박성일
-
2015.03.27
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
5,000
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

조민수
-
2015.03.27
신주교부
보통주
3,500
-
-
-
3,500
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

이태규
-
2015.03.27
신주교부
보통주
3,500
-
-
-
3,500
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

장진희
-
2015.03.27
신주교부
보통주
3,000
-
-
-
3,000
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

임희수
직원
2015.03.27
신주교부
보통주
2,500
-
-
2,500
-
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

나지혜
직원
2015.03.27
신주교부
보통주
1,500
-
-
1,500
-
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

유기숙
-
2015.03.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

윤영호
-
2015.03.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

오귀영
-
2015.03.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

김영보
-
2015.03.27
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2017.04.01~2021.04.01
2,200

이정수
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

조진희
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

김윤주
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

함초롱
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

홍덕진
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

정은하
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

곽지은
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

노지현
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

전신수
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

정연준
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

이석형
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

양철우
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

신종철
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

차동현
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

김성주
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
10,000
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

박재범
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
10,000
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

이상호
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

박경운
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

김상수
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
10,000
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

김성호
미등기임원
2016.03.28
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
2018.06.01~2022.06.01
3,000

신상철
등기임원
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

이성훈
등기임원
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

이명희
등기임원
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

최우진
-
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

정하윤
미등기임원
2016.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2018.06.01~2022.06.01
3,000

이성훈
등기임원
2017.03.29
신주교부
보통주
50,000
-
-
-
-
50,000
2019.04.30~2023.04.30
5,000

이명희
등기임원
2017.03.29
신주교부
보통주
50,000
-
-
-
-
50,000
2019.04.30~2023.04.30
5,000

유재형
미등기임원
2017.03.29
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2019.04.30~2023.04.30
5,000

장유안유안
미등기임원
2017.03.29
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
15,000
-
2019.04.30~2023.04.30
5,000

신상철
등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
90,000
-
-
-
-
90,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

이민섭
등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
90,000
-
-
-
-
90,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

이보형
등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

이규연
등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

배철영
등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

정재훈
등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

정하윤
등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
72,000
-
-
-
-
72,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

이명희
계열회사 임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
81,000
-
-
-
-
81,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

이성훈
미등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
58,500
-
-
-
-
58,500
2021.03.30~2025.03.30
6,590

유재형
미등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
49,500
-
-
-
-
49,500
2021.03.30~2025.03.30
6,590

나희영
미등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
58,500
-
-
-
58,500
-
2021.03.30~2025.03.30
6,590

임 산
미등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
18,000
-
-
-
18,000
-
2021.03.30~2025.03.30
6,590

김연철
미등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
22,500
-
-
-
-
22,500
2021.03.30~2025.03.30
6,590

배진식
미등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
58,500
-
-
-
-
58,500
2021.03.30~2025.03.30
6,590

변정수
미등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
49,500
-
-
-
-
49,500
2021.03.30~2025.03.30
6,590

최경환
미등기임원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
22,500
-
-
-
22,500
-
2021.03.30~2025.03.30
6,590

김혜진
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
22,500
-
-
-
-
22,500
2021.03.30~2025.03.30
6,590

양범규
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
45,000
-
-
-
-
45,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

김선균
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

권혁중
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
22,500
-
-
-
-
22,500
2021.03.30~2025.03.30
6,590

이정남
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

최무근
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
22,500
-
-
-
22,500
-
2021.03.30~2025.03.30
6,590

손수완
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
18,000
-
-
-
18,000
-
2021.03.30~2025.03.30
6,590

정유석
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

송세호
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

염종혁
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

주정수
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
18,000
-
-
-
-
18,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

민나영
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
13,500
-
-
-
-
13,500
2021.03.30~2025.03.30
6,590

김지호
직원
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
22,500
-
-
-
-
22,500
2021.03.30~2025.03.30
6,590

임정애
-
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
70,000
-
-
-
-
70,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

김경철
-
2019.03.29
신주교부,자기주식교부
보통주
35,000
-
-
-
-
35,000
2021.03.30~2025.03.30
6,590

임희수
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

나지혜
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

전호준
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

이기찬
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

김효정
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

이성종
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

윤선영
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

김윤희
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
8,000
-
-
-
-
8,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

박보람
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

이경열
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

추혜원
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

김연지
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

서리라
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
9,000
-
2022.03.27~2026.03.26
7,890

강은아
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

김명지
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
8,000
-
-
-
-
8,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

정민선
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

Shashank P. K
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

윤선희
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

Rashmi P. M
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
7,000
-
-
-
-
7,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

성수현
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
8,000
-
-
-
-
8,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

이수영
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

박병준
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

안승기
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
9,000
-
-
-
-
9,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

김인혜
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
8,000
-
-
-
-
8,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

김용민
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

강필모
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
8,000
-
-
-
-
8,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

이화정
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

김태현
미등기임원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

김선균
미등기임원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

이정남
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

정유석
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

송세호
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

염종혁
직원
2020.03.27
신주교부,자기주식교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
2022.03.27~2026.03.26
7,890

* 공시서류 작성기준일('20.06.30) 종가
: 11,850원

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

본
보
고서
작
성기
준일 현재 당사를 제외한

4
개
의 종
속회사를
가지고 있
습니다.

계열회사 (연결실체) 의 현황은 다음과 같습니다.

[

2020년 9월 23일 기준]

회사명
소재지
지분율
주요영업활동
비고

Eone Diagnomics Genome Center,Inc.

(275113852<해외현지기업고유번호)

미국
100%
의학 및 약학 연구개발업
(Biomedical Service)
비상장

Eone Diagnomics Genome Center,Asia
(121100626<해외현지기업고유번호)
홍콩
100%
유전자분석서비스 및
관련상품 유통
비상장

삼성신탁 데일리 임파워링
바이오 헬스케어 펀드1호

대한민국
-
금융
비상장

이디지씨글로벌(주)
(561-88-01929)
대한민국
100%
유전자분석서비스 및
관련상품 유통
비상장

2. 계열회사간 출자현황

1.
Eone Diagnomics Genome Center,Inc.

본 보고서 작성기준일 현재 당사가 발행주식 전부(100%)를 보유하고 있습니다.

2. Eone Diagnomics Genome Center,Asia

본 보고서 작성기준일 현재 당사가 발행주식 전부(100%)를 보유하고 있습니다
.

3.
이

디지씨글로벌(주)

본 보고서 작성기준일 현재 당사가 발행주식 전부(100%)를 보유하고 있습니다
.

3. 회사와 계열회사간 임원겸직 현황

[2020년

9월 23일 기준]

성명
회사명
직위
비고

이민섭
이원다이애그노믹스(주)
대표이사
상근

Eone-Diagnomics Genome Center Inc.
CEO
비상근

신상철
이원다이애그노믹스(주)
대표이사
상근

Eone-Diagnomics Genome Center Inc.
사내이사
비상근

이디지씨글로벌(주)
감사
비상근

정하윤
이원다이애그노믹스(주)
사내이사
상근

솔젠트(주)
감사
비상근

유재형
이원다이애그노믹스(주)
자문(비등기)
비상근

Eone-Diagnomics Genome Center Inc.
사내이사
비상근

솔젠트(주)
공동대표이사
상근

이명희
이원다이애그노믹스(주)

대표이사
(비등기)

상근

솔젠트(주)
공동대표이사
상근

김연철
이원다이애그노믹스(주)
상무이사(비등기)
상근

Eone-Diagnomics Genome Center Inc.
CFO
비상근

이디지씨글로벌(주)
사내이사
비상근

양범규
이원다이애그노믹스(주)
부장
상근

이디지씨글로벌(주)
대표이사
상근

4. 타법인 출자현황

(기준일 :
2020년 09월 23일
)
(단위 : 백만원, 천주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED (주1)
2015.12.17
현지시장 진출
353
17
14.89
-
-
-
-
17
14.89
-
150
-10

Diagnomics Inc.(비상장)
2016.01.27
현지시장 진출
363
16
1.48
363
-
-
-
16
1.48
363
486
-402

주식회사 메디에이지(Mediage) (비상장)(주2)
2017.12.11
회사 경쟁력확보
1,500
343
11.91
1,752
-
-
30
343
11.91
1,782
8,198
-247

주식회사 송도에가면 (비상장)
2018.08.16
회사 경쟁력확보
245
490
49
245
-
-
-185
490
49
60
122
-44

주식회사 마이지놈박스(MGB)

2018.09.13
회사 경쟁력확보
2,499
951
4.62
1,497
600
1,800
152
1,551
7.53
4,451
4,043
-2,009

Beijing HDTY Technology Co.Ltd. (비상장)
2018.11.02
현지시장 진출
1,139
-
10
1,138
-
-
-
-
10
1,138
9,068
-15

바이로큐어 주식회사(비상장)(주3)
2019.04.01
회사 경쟁력 확보
1,300
-
-
-
19
3,800
1,941
19
11.64
5,742
6,362
-3,203

주식회사 지안바이오(비상장)
2019.05.02
회사 경쟁력 확보
300
48
23.08
300
-
-
-
48
23.08
300
586
-77

솔젠트 주식회사 (비상장)(주4)
2020.05.18
회사 경쟁력확보
2,250
-
-
-
158
2,250
-
158
1.67
2,250
9,481
-1,010

주식회사 노아바이오텍(주5)
2020.07.10
회사 경쟁력 확보
1,000
-
-
-
100
1,000
-
100
14.08
1,000
244
-11

합 계
1,389
109
4,566
277
7,050
1,997
1,666
135
13,614
38,740
-7,028

주1) AYUGEN BIOSCIENCES PRIVATE LIMITIED 당기 이전에 100% 손상사유가 발생하여 최근 재무제표를 입수할 수 없었
던 바,

2019년 3월 말의

총자산 및 순손익을 기재하였으며 당기말 장부가액 또한 당기 이전에 전액 손상처리 하였
으므로 '0' 으로 기재하였습니다.

주2) 주식회사 메디에이지 및
주식회사 마이지놈박스, 바
이로큐어 주식회사는 당기손익-공정가치 금융자산 지분증권으로 분류하는 금융자산으로
서
최근사업연도 재무현황은 2019년 12월 31일 기준입니다.

주3) 바이로큐어 주식회사에 대하여

당사는
유전체진단, 검사분야에서 치료제 시장에 이르기까지 사업영역 확장을 목표로 2019년 4월 보통주 2,500주, 전환상환우선주 2,500주를 13억원에 인수하였습니다. 2019년 8월 8일자 이사회에서 바이로큐어 주식회사

보통주 13,889주를 약 2,500백만원
에
추가로 구주인수 하기로 결의하였으며, 2019년 9월 26일자 주식매매계약을 체결하였는 바, 기말의 평가손익을 반영하여 위의 증가현황에 반영하였습니다.

주4)
솔젠트 주식회사는 각종 시약부터 분자진단키트까지의 직접 생산해온 기술력을 바탕으로 급 성장하고 있는 분자진단시장의 선두회사로 당사는 코로나19 진단키트를 포함한 바이오유전체 사업확대와 경쟁력을 확보하고자 구주 보통주식 25,000주, 우선주 133,333주를 2020년 5월 취득하였습니다.
주5) 주식회사 노아바이오텍은 인공 배양육 개발사업 참여를 통한 당사의 경쟁력 확보를 위해 2020년 6월 15일 이사회 승인을 거쳐 2020년 7월 10일 보통주식 100,000주를 10억원 투자하여 지분 14.08%를 취득하였습니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등

해당사항없음.

2. 대주주와의 자산 양수도 등

해당사항없음.

3. 대주주와의 영업거래

해당사항없음.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

해당사항없음.

1. 당기중 주주등 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

<당기 상반기>
(단위: 천원

특수관계자
매출거래 등
매입거래 등

매출
기타수익
매출원가
기타비용

의료법인 이원의료재단
18,160,776
-
69,104
-

㈜이원생명과학연구원
781,476
2,750
31,306
87,876

㈜마이지놈박스
5,341
-
-
35,175

Diagnomics Inc.
37,610
62,803
409,815
18

솔젠트㈜
-
4,827,373
7,139,637
427,900

㈜메디에이지
817
-
-
-

강남메이저의원
198,688
20,103
91
175,534

합 계
19,184,708
4,913,029
7,649,953
726,503

2. 보고기간 기준 주주 등 특수관계자와의 채권채무 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

특수관계자
채권
채무

매출채권
미수금
기타
매입채무
미지급금
기타

의료법인 이원의료재단
9,297,355
-
-
921
15,644
800

㈜이원생명과학연구원
373,374
55,000
-
-
94,424
-

㈜마이지놈박스
6,018
-
16,667
-
26,290
32,423

Diagnomics Inc.
36,231
-
57,334
-
192,376
36,411

솔젠트㈜
-
-
35,868
1,603,316
-
-

강남메이저의원
99,899
-
-
-
-
-

(주)메디에이지
89,851
47,198
-
-
11,540

합 계
9,902,728
102,198
109,869
1,604,237
340,274
69,634

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경사항

해당사항없음.

2. 주주총회 의사록 요약

총회일자
안 건
결의내용

제8기
임시주주총회
('20.09.21)
보고사항 : 합병종료보고의 건
제1호 : 합병 후 이사 및 감사의 임기결의의 건
제2호 : 정관 일부변경(목적사업 추가) 승인의 건

가결
가결

제7기
정기주주총회
('20.03.27)
제1호 : 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
제2호 : 이사 선임의 건
제2-1호 : 기타비상무이사 김영보 선임의 건
제2-2호 : 사외이사 김상항 선임의 건
제3호 : 이사 보수한도 승인의 건
제4호 : 감사 보수한도 승인의 건
제5호 : 정관 일부변경 승인의 건
제6호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결

가결
가결
가결
가결
가결
가결

제6기
정기주주총회
('19.03.29)
제1호 : 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
제2호 : 이사 선임의 건
제2-1호 : 사내이사 이민섭 선임의 건
제2-2호 : 사내이사 정하윤 선임의 건
제2-3호 : 사외이사 이규연 선임의 건
제3호 : 감사 정재훈 선임의 건
제4호 : 이사 보수한도 승인의 건
제5호 : 감사 보수한도 승인의 건
제6호 : 정관변경(사업목적 추가) 승인의 건
제7호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결

가결
가결
가결
가결
가결
가결
가결
가결

임시주주총회
('18.05.29)
제1호 : 사외이사 선임의 건
가결

제5기
정기주주총회
('18.03.29)
제1호 : 재무제표 승인의 건
제2호 : 사내이사 선임의 건
제3호 : 기타비상무이사 선임의 건
제4호 : 이사 보수한도 승인의 건
제5호 : 감사 보수한도 승인의 건
가결
가결
가결
가결
가결

제4기
정기주주총회
('17.03.29)
제1호 : 재무제표 승인의 건
제2호 : 해산사유 등기 삭제의 건
제3호 : 주식매수선택권 부여의 건
제4호 : 이사 보수한도 승인의 건
제5호 : 주식 분할의 건
제6호 : 정관 변경의 건
가결
가결
가결
가결
가결
가결

임시주주총회
('16.09.30)
제1호 : 사내이사 선임의 건
제2호 : 사외이사 선임의 건
제3호 : 감사 선임의 건
제4호 : 정관 일부 변경의 건
제5호 : 임원 퇴직금규정 제정의 건
제6호 : 임원 보수규정 제정의 건
제7호 : 주주총회규정 제정의 건
제8호 : 이해관계자와의 거래통제규정 제정의 건
가결
가결
가결
가결
가결
가결
가결
가결

임시주주총회
('16.07.06)
제1호 : 정관 변경의 건
가결

임시주주총회
('16.05.06)
제1호 : 사내이사 선임의 건
가결

제3기
정기주주총회
('16.03.28)
제1호 : 재무제표 승인의 건
제2호 : 감사 선임의 건
제3호 : 이사 보수한도 승인의 건
제4호 : 감사 보수한도 승인의 건
제5호 : 주식 분할의 건
제6호 : 정관 변경의 건
제7호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결
가결
가결
가결
가결
가결
가결

임시주주총회
('15.05.26)
제1호 : 신규 이사 선임의 건
가결

제2기
정기주주총회
('15.03.27)
제1호 : 재무제표 및 손익계산서 승인의 건
제2호 : 사외이사 선임의 건
제3호 : 주식매수선택권 부여의 건
가결
가결
가결

3. 중요한 소송사건

해당사항없음. 

4. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

해당사항없음.

5. 채무보증 현황

1. 제8기 기준 채무보증 현황

해당사항 없음

2. 제8기 중 채무보증의 증감내용
요약

해당사항 없음

6. 채무인수약정 현황

해당사항없음.

7. 그 밖의 우발채무 등

그

밖의
우발
채무 등과 관련한 사항은

Ⅲ. 재무에 관한 사항, 3. 연결재무제표 주석,

32
.
우
발상
황 및 약정사항을 참고
하시기 바랍니다
.

8. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

해당사항없음.

9. 제재현황 등 그 밖의 사항

해당사항없음.

10. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사와 주요종속회사인 이디지씨헬스케어(주)와의 합병결정이 2020년 5월 25일자 이사회에서 확정되어 2020년 5월 26일 합병계약서를 체결하였습니다.
2020년 7월 3일 소규모합병에 대하여 이사회의 승인으로 2020년 8월 6일 합병기일에 합병은 완료되었으나, 정관목적사항 추가 등의 사유로 2020년 9월 21일 합병보고총회를 예정하고 있는 바, 총회 종료 후 합병등기가 2020년
9월 23일 완료되었습니다.
합병 등 종료보고와 관련하여서는 합병등기일이 의무발생일인 바, 2020년 9월 21일 합병보고총회 종료 후 9월 22일에 공시완료 하였습니다.

11. 중소기업기준 검토표

edgc_중소기업확인서_200401~210331

12. 자금사용 내역

1. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2020년 06월 30일

)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
시설자금
3,800
유전체 분석장비 확충
969
운영자금에 더 집행됨

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
시설자금
6,200
연구개발센터 확보
75
운영자금에 더 집행됨

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
연구개발자금
11,698
액체생검, 장기이식거부반응
모니터링 연구개발
1,591
운영자금에 더 집행됨

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
연구개발자금
8,302
NIPT다기관공동연구,
희귀질환 치료제 개발연구 등
4,528
운영자금에 더 집행됨

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
운영자금
12,000
글로벌마케팅
29,707
비지니스 다각화를 통하여 마케팅의 효율을 높였으며, 사업을 확장하기 위해 국내외 여러 법인과 분야에 투자를 확대해 나가고 있습니다.

기업공개
(코스닥시장상장)
1
2018.06.24
운영자금
4,288
일반경상비
9,418
비지니스 확장에 따른 인원증가와 사업경영에 관련된 수수료 등이 포함되어 있습니다.

공모신고서 제출시 자금사용계획 합계
46,288
실제 자금사용 합계
46,288
-

주)

(단위:백만원)

자금사용용도 구분

사용계획

실제사용

차이

기 타

시설자금

10,000

1,044

(-)8,956

덜 집행

연구개발자금

20,000

6,119

(-)13,881

덜 집행

운영자금

16,288

39,125

(+)22,837

과집행

총금액

46,288

46,288

-
-

공모자금의 실제 사용은 공모시 계획과 차이가 발생하였습니다. 차이발행 사유는 아래와 같습니다.

1
)
시설자금으로 계획된 연구시설 확충을 위한 분석장비와 연구센터 확보를 위한 집행은 추가 유전체분석장비 구입과 연구시설 확충을 위해 10억
4천
만원
사용하였으나 사업 환경의 변화로 계획된 100억원 보다 89억
5천

만원
정도 덜 집행 되었으며, 연구개발자금으로 계획된 액체생검과 장기이식거부반응 모니터링, NIPT 다기관공동연구, 희귀질환치료제 연구개발 등은 연구방법, 검사법 및 일정변경 등으로 계획된 200억 보다 138억 8천
만원
이 덜 집행 되었습니다. 

2)

운영자금 중 글로벌마케팅 예상금액 120억원 중 글로벌 파트너 구축 비용이 약 45억이었으나, 실제로는
유전체 연계 비즈니스사업
의 확장을 위해 해외법인 뿐 아니라 국내 법인에도 투자함에 따라, 체외진단 시장 진입을 통한 매출과 이익 확대를 위한 씨엔에스헬스케어 투자에
200억
원
,

생체나이 기반의 건강데이터 분석 전문 회사인 메디에이지 10억원 등
글로벌마케팅 내역에 포함된
국내법
인 투자금액이 증가 되어

232억원
더 집행되었습니다. 그리고 운영자금의 일반경상비 내역으로는
상장후 임직원 수 23명 증가(2018년 6월 기준 66명에서 상장 후 2019년 12월 기준 89명으로 변동)에 따른 복리후생비등 26억원, 사무실 및 임차비용

6억 7천만원
및 법무, 회계자문 등의 사업영역 전반에 걸친 지급수수료 11억원 등을 운영자금으로 사용함에 따라 사업 운영자금에 계획된 42억 8천
만원

보다 약 51억 3천
만원
이 더 사용되었습니다. 당사는 바이오 유전체 생태계 형성을 위한 비즈니스 다각화와 사업 영역의 확대로 글로벌 마케팅 채널 구축 및 확대등을 계속 추진 중이며 액체생검을 필두로한 NIPT 연구개발 기술의 고도화와 상품화에 계속 사업의 역량을 집중하고 있습니다.

2. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2020년 09월 23일

)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채 발행
1
2019.07.01
유전체분석 및 바이오 빅데이터 구축을 위한 R&D 및 운영자금
20,000
유전체분석 연구개발비용
및 운영자금
14,474
집행 중

전환사채 발행
4
2019.06.28
운영자금
1,000
운영자금
1,000
-

전환사채 발행
5
2020.03.12

운영자금

819

운영자금

819
-

전환사채 발행
6
2020.04.08

운영자금 및 장비매입대금

3,000

운영자금 및 장비매입대금

3,000
-

주1) 실제 자금사용 내역은 유전체분석 연구개발비용 13,401백만원과 운영자금 1,073백만원으로 구성되어 있습니다.

주2) 제 4회, 5회, 6회차 전환사채는 이디지씨헬스케어(주)의 기발행된 사모 전환사채를 흡수합병종료에 따라 당사가 인수한 채권입니다. 

13. 합병 등의 사후정보

당사와 주요종속회사인 이디지씨헬스케어(주)와의 합병결정이 2020년 5월 25일자 이사회에서 확정되어 2020년 5월 26일 합병계약서를 체결하였습니다.
2020년 7월 3일 소규모합병에 대하여 이사회의 승인으로 2020년 8월 6일 합병기일에 합병은 완료되었으나, 정관목적사항 추가 등의 사유로 2020년 9월 21일 합병보고총회를 예정하고 있는 바, 총회 종료 후 합병등기가 2020년
9월
23일 완료되었습니다. 합병 등 종료보고와 관련하여서는 합병등기일이 의무발생일인 바, 2020년 9월 21일 합병보고총회 종료 후 9월 22일에 공시완료 하였습니다.

14. 녹색경영

해당사항없음.
 

15. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

해당사항없음.

16. 조건부자본증권의 전환,채무재조정 사유 등의 변동현황

해당사항없음. 

17. 보호예수 현황

(기준일 :

2020년 09월 23일

)
(단위 : 주)

주식의 종류
보호예수
주식수
보호예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

보통주
9,247,081
2018.06.26
2021.06.25
상장일로부터 3년
자발적 보호예수
42,914,524

주) 총발행주식수는 작성기준일 기준으로 기재하였습니다.

18. 특례상장기업의 사후정보

1.
증권신고서 미래 영업실적 추정치

[ 신규사업 추정 매출액 ]

(단위: 천원)

구분

2016년

2017년

2018년(E)

2019년(E)

2020년(E)

매출액

1,393,006

3,234,303

11,704,439

34,833,953

66,459,579

기존사업

1,393,006

3,234,303

9,257,238

24,297,300

41,335,872

신규사업

-

-

2,447,201

10,536,653

25,123,707

액체생검

-

-

282,571

1,081,439

10,200,000

장기이식거부반응모니터링

-

-

103,030

434,414

732,667

산업연계 맞춤형상품

-

-

2,061,600

9,020,800

14,191,040

(신규사업 비중)

-

-

20.91%

30.25%

37.80%

2. 최근 2개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적

(단위: 천원)

계정과목
예측
실적
비고

1차연도
2차연도
1차연도
2차연도

실적 주1)
괴리율
실적
괴리율

매출액
11,704,439
34,833,953
21,496,787
83.7
56,721,869
62.8
-

영업이익
(1,912,156)
3,701,942
(6,815,179)
256.4
(8,553,545)
331.0
-

당기순이익
(1,912,156)
3,701,942
(7,253,214)
279.3
(8,605,224)
332.4
-

주1) 당사는 2018년 6월 26일 상장하여 최근사업연도인 2019년말 2차연도 실적을 예측치와 비교하여 기재하였습니다.

주2) 2018년 상장위한 증권신고서 제출시 예상실적과 실제 실적과의 괴리율 발생 사유 및 2020년 계획

구분
실적개황

2018년(1차년도)

1차연도인 2018년도의 당사 매출 예측치 구성을 살펴보면 기존 사업인 유전체 관련 서비스 사업으로 92억원을, 신규 사업인 액체생검 2.8억원, 장기이식모니터링 사업으로 1억원, 산업연계맞춤형 상품으로 20억원을 매출 계획을 예상 한 바 있습니다. 그러나, 기존 사업인 유전체 진단 서비스 매출의 경우 당초 예상한 바와 다르게 유전체 진단 서비스 시장의 성장 지연에 따라 58억원만을 기록하였으며, 신규 사업인 액체생검 및 장기이식 모니터링 사업은 상품 출시가 지연되어 매출 시현이 지연되었으며, 당사가 당사에 전략적 투자를 한 한국콜마와의 산업연계맞춤형 상품 또한, 시기적으로 시장이 성숙되지 못한 관계로 실적이 달성되지 못하였습니다. 

이에, 당사는 이와 같은 산업연계상품의 계획과는 다른 판매 저조 등으로 인한 상황을 타계하기 위하여
유전체기반 연계 신사업진출을 위해
2018년 9월 당시 씨엔에스헬스케어㈜의 지분을 48.9% 인수하여
이디지씨헬스케어로 사명을 변경 후
체외진단장비 및 체외진단시약 유통 등의 헬스케어 사업분야를 추가하여 연결기준으로 215억원의 매출을 기록하였습니다. 그럼에도 불구하고, 당사는 바이오 벤처 기업의 특성상 인건비 등 고정비 비중이 높고, 전기 대비하여서 해당기간동안 별도 매출액의 57%에 달하는 33억원의 개발비를 투여하는 등의 연구개발 투자비용 과 인원 충원 등으로 인한 인건비 성 경비 증가로 6억원, 상장 준비를 위한 각종 회계용역, 상장관련 수수료 7억원, 광고선전비 5억원 등으로 상당한 수준의 판관비를 지출 하게 됨에 따라 적자를 기록하였습니다.

2019년(2차년도)

2차연도인 2019년도에는 기존사업의 경우 2018년도와 동일하게 유전체 관련 서비스 시장 상황이 여의치 않아 54억원의 매출을 기록하였고, 신규 사업인 액체생검 상품 등의 출시지연으로 별도재무제표 기준으로는 매출액 58억원과 영업손익은 적자인 107억원을 시현하였습니다. 신규사업의 경우 액체생검 상품개발에 대한
개발방법과
계획변경등으로
그 출시가 2020년 초에 이루어진 이유 때문이며, 장기이식 모니터링의 경우에도 그 상품성이 결여되어, 다른 방향으로 선회하고 있습니다. 

2018년도에 지분을 인수한 이디지씨헬스케어㈜의 헬스케어 사업부분의 안정적인 매출실적으로 바탕으로 연결매출액은 567억원을 기록하였습니다. 그러나, 연구개발의 업종 특성상 시장이 형성되기까지 많은 시간이 소요되고,
액체생검기술의 고도화
등 2019년에도 연구개발비용으로 27억원, 인건비 증가로 인한 12억원, 스타트업 바이오 벤처 기업의 특성상 인적자원이 중요함을 고려하여 임직원에 대한 스톡옵션 부여로 인한 주식보상비용 상승 12억원 등 지속적으로 인원 및 시설 증대가 필요한 상황 및 시장
성장
견인을 위한 위한 저가 판매로 인한 원가부담, 판매촉진활동 에 대한 판관비 부담으로 2019년도에도 영업적자를 기록하게 되었습니다.

2020년(3차년도)
예상

[2020년 계획]

2020년도에는 당초 상장 신청 시 증권신고서에는 665억원의 매출을 예측하였습니다. 그러나 예상과는 다르게 국내외 시장을 강타한 코로나19 팬데믹 영향으로 당사 기존 유전체 사업 부문의 실적 증가 둔화와 이디지씨헬스케어를 포함한 유전체 기반 연계신사업 진출로 인한 투자 증대등 전반적인 사업 구조가 변경됨에 따라 기존 사업인 유전체 관련 서비스 시장 매출은 올해 상반기는 전년도 상반기 보다는 다소 성장한 38억원을 기록하고 있으나, 당기 초 출시한 신규사업의 경우 당기 중에 매출이 처음 발생하는 등 신고서 제출일 현재 당사는 연결 매출로 374억원 기록하고 있으며, 영업손익은 여전히 적자인 54억원을 기록하고 있습니다. 

올해는 코로나19 팬데믹 영향으로 당사의 기존 유전체사업부문은 저조한 반면, 2018년 지분 인수한 이디지씨헬스케어㈜를 흡수합병과 동시에 유전체 맞춤형 헬스케어 사업부문의 실적 개선으로 2020년 연간 매출은 1,004억원을 기록할 것으로 예상되며, 영업이익은 BEP를 기록할 것으로 예상됩니다. 또한 자회사인 솔젠트의 코로나19 키트 판매 증가 등 대폭적인 실적 개선 영향으로 인하여 다량의 지분법이익을 기록할 것으로 사료 되는바, 이를 반영한 당기순이익도 역시 올해는 흑자를 기록할 것으로 예상하고 있습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음