펩트론 — 증권신고서(지분증권) (20201015)
제출인: 펩트론

증권신고서(지분증권)
2.8
(주)펩트론

N
Y

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

금융위원회 귀중
2020년 10월 15일

회 사 명 :

주식회사 펩트론

대 표 이 사 :

최호일

본 점 소 재 지 :

대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 37-24

(전 화)042-360-8880

(홈페이지) http://www.peptron.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책)전무이사 (성 명)장승구

(전 화)042-360-8880

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주식 5,300,353주

모집 또는 매출총액 :
74,999,994,950
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : (주)펩트론 - 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 37-24
 미래에셋대우(주) - 서울특별시 중구 을지로5길 26

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서

요약정보

1. 핵심투자위험

증권신고서 이용 시 유의사항 안내문

아래의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소를 주요 항목 위주로 요약한 것이므로 투자위험 전부를 대표하지 않으며, 본문에 기재된 투자위험요소 중 일부 항목이 기재되지 아니할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 반드시 본문 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항, III.투자위험요소를 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 약효지속성의약품 개발관련 위험

당사는 'SmartDepot(펩타이드 약효지속 플랫폼 기술)'과 'PepGEN(항체생성플랫폼기술)'을 기반으로 펩타이드 신약 및 표적항암 항체 신약을 개발하는 기업입니다.
그 중 약효지속성 의약품의 주요 파이프라인으로는 파킨슨병 치료제 'PT320' 및 전립선암 체료제 'PT105'를 보유하고 있습니다.
약효 지속성 의약품이란 반감기가 짧은 활성 물질의 체내 체류 시간을 증가시키기 위해 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 서방형(sustained release) 또는 지속형(long-acting) 형태로 제조하여 최적의 효력을 발휘하도록 하는 일련의 의약품을 총칭합니다.약효지속성 의약품의 경우 일반 의약품과는 달리 지
속형 제형 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 노하우 비중이 커서 특허가 만료된 이후에도 후발 개발업체의 진입이 쉽지 않습니다. 일례로 T사의 전립선암 치료제의 경우 이미 수년 전에 제형 특허까지 모두 만료되었음에도 불구하고 현재까지 선진국에서 제네릭으로 규정할 만한 후발 제품은 없는 상황입니다. 따라서 약효지속성 의약품의 경쟁형태는 몇몇 선발 업체가 시장을 장악하고 있는 일종의 과점 형태로 볼 수 있습니다. 약효지속성 의약품분야는 당뇨병, 암, 중추신경계 질환, 퇴행성뇌질환 등 대부분 만성질환에 사용되거나 개발되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 최근 당뇨병, 파킨슨병, 치매 등의 질환을 대상으로 줄
기세포 치료제, 유전자 치료제 등이 향후 일정부분 약효지속성 의약품 분야를 대체할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이러한 치료제들이 초기 단계이기 때문에 본격적인 상용화까지 상당한 기간이 소요될 것으로 예상됨에도 불구하고, 의
약품에 대한 보건 산업규제강화 등으로 전체 제약산업의 환경이 악화되거나 경쟁약품 및 기술의 출현 등으로 인해 경쟁이 심화될 경우 바이오의약품을 연구, 개발하는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 임상시험 실패에 따른 위험

신약 개발은 직접적으로 인간의 생명과 건강에 영향을 끼칠 수 있기 때문에 공공성·제도적 규제가 강한 특성을 지니고 있습니다.
신약 허가를 받기 위해서는 비임상시험을 거쳐 임상시험에서 안전성과 유효성을 인정받아야 하며, 이러한 시험을 수행함으로서 신약의 인체 위해성 평가를 검증받도록 하고 있습니다. 의약품 개발의 모든 영역은 정부기관이 관리감독하고 있으며, 다른 산업분야에 비해 연구개발에 소요되는 개발기간이 길고 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면 진입장벽이 높아, 제품 개발에 성공한 경우 시장 내에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 당사는
항체 생성 플랫폼 기술 'PepGEN'을 기반으로 펩타이드 항체 신약 'PAb-001'을 개발하고 있습니다. PAb-001은 MUC1(뮤신1, MUC1) 단백질을 항원으로하는 표적 항암 항체 신약으로 당사는 난치암인 삼중음성유방암(Triple Negative Breast Cancer)을 적응증으로 해당 물질에 대한 임상을 진행예정입니다. 당사의 PAb-001은 MUC1의 뿌리부분인 β-서브유닛(OT-MUC1)를 타겟으로 세포 안까지 치료제가 침투하게 되어 타 치료제 대비
암세포 표적율이 매우 높고 정확한 치료가 가능한 강점을 가지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 당사 제품의 임상 시험에서의 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며,
개발 실패시 임상실험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

다. 기술이전 계약 체결 지연 또는 실패 및 해지 위험

당사는 기술이전을 통한 계약금 및 로열티, 마일스톤 등의 기술이전 매출을 주요 수익원으로 하고 있기 때문에, 현재 추진 중인 기
술이전 계약의 성공적인 체결 여부에 따른 기술이전 매출이 향후 당사의 수익성을 좌우할 것으로 판단됩니다. 
 기술이전 계약을 성공적으로 체결되지 못하거나 체결이 지연될 경우 단기적으로 당사의 수익성이 개선되지 못할 위험이 존재합니다. 이러한 상황에서
기 체결된 기술이전계약의 계약해지나, 계약 연장이 불발되는 경우에는 급격한 수익의 감소로 경영실적이 악화될 수 있습니다.

라. 기술이전 계약 파트너사 위험

일반적으로 기술이전 계약 시 계약 상대방에게 해당 기술에 대한 독점 실시권을 이전하게 되어, 기술이전 시점 이후의 신약에 대한 임상, 품목 허가 및 판매는 기술이전 대상 회사의 역량에 따라 좌우된다고 볼 수 있습니다. 따라서
기술이전 파트너사의 임상 진행 능력 및 마케팅 역량에 따라 기술 이전한 신약의 개발 및 품목승인 과정이 원활하지 못하거나 시장 출시 후 판매량이 예상보다 저조할 수 있습니다. 

마. 아웃소싱(CDO, CRO, CSO)에 관한 사항

당사는 생산 및 시험 업무를 위탁하고 있는 바 CDO, CRO 및 CSO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다. CRO의 경우에는 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있으며, CDO의 경우에는 생산 세포주의 품질 저하나 생산 일정의 지연 등으로 신약 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. CSO는 영업력이 예상에 못미쳐 판매량이 저조하는 등 당사 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이와 같이
업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험 요소가 내재되어 있으며, 당사의 신약 개발 과제 지연 또는 부정적 결과 도출 등 당사의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져올 수 있으니 유념하시기 바랍니다.

바. 경쟁 심화 위험
 

당

사 증권신고서 제출일 현재
파킨슨병 치료제(PT320) 및 삼중음성유방암 치료제(PAb-001) 2가지 의약품에 대해 임상을 진행하고 있거나 진행 예정
입니다. 파킨슨병의 경우 근본적인 치료제가 없는 상황이고 삼중음성유방암의 경우 최근들어 표준치료법이 자리잡은 상황으로 아직 미충족수요가 풍부한 적응증입니다. 그럼에도 불구하고 당사의 사업이 속한
의약품 산업의 경우 빠른 발전 및 변화로 인한 경쟁구도의 변화 및 새로운 신약 등 경쟁이 심화될 가능성이 있습니다. 특히 과거 당뇨병치료제 개발을 포기한 것 처럼 당사가 주력하여 개발하는 품목 부문에서 경쟁이 심화되면 당사의 사업 영위에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 핵심인력 및 보유기술 유출에 따른 위험

당사는 지속적인 국내외 특허출원 및 등록을 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 이러한 인력들에 대하여
경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로부터의 스카우트 위험이 존재합니다. 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서 당사 핵심 연구인력의 유출 및 보유 기술의 유출은 당사의 사업계획 및 파이프라인에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여 당사의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 

아. 정부 정책 및 규제 변화 관련 위험

바이오의약품 신약을 개발함에 있어 비임상시험 및 임상시험을 포함하는 개발의 모든 단계와 승인, 시판, 제조 및 안전 관리, 약가의 등재 등의 전 과정은 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 하며, 회사는 지속적으로 관련 규제를 준수해야 합니다. 규
제 미준수 시 품목 승인이 지연 또는 실패할 수도 있으며, 과징금 처분, 영업 정지 등의 제재로 인해 영업활동에 영향을 받을 수 있습니다.
또한 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건
강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
최근 제약 및 신약개발 산업에 대한 우호적인 정책 기조 및 지원 계획, 규제 완화 노력에도 불구하고, 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부과제 추진에 어려움이 생길 수 있으며, 관련 법규의 제정 및 개정 단계, 예산 확보 등에 난항이 발생할 수 있습니다. 이러한
정부의 정책 및 규제 완화의 변동 가능성은 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 

자. 제네릭 의약품 시장 관련 위험

의약품은 제조방식과 성분을 기준으로 화학합성의약품과 바이오 의약품으로 구별할 수 있습니다. 개발의 신규성과 부가가치 수준 등을 기준으로 특정질병에 대한 최초의 약을 신약이라 칭하며, 이후 신약의 특허가 만료되어 독점권을 상실할 시 약효 및 품질이 동등하게 제조된 의약품을 제네릭(Generic)이라고 합니다. 당사는 SmartDepot 플랫폼 기술을 통하여 특허만료된 의약품들에 대해 지속형 의약품으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 한편,
정부는 제네릭 의약품의 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 이에 대한 규제를 도입할 예정입니다. 대표적인 제네릭시장 규제안으로는 '위탁(공동)생동제도'의 폐지가 있습니다. 당사는 오송에 GMP기준에 부합하는 생산기설을 보유하고 있어 정부의 위탁(공동)생동제도의 폐지 정책에 따른 영향은 미미할 것으로 보입니다. 다만,
장기적으로 제네릭, 개량신약에 대한 정부 규제의 심화는 당사의 수익성 저하로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 코로나19 로 인한 경기 침체 및 임상 진행 등 불확실성

당사는 주요 신약 파이프라인 2건에 대해 현재 임상시험을 진행중이거나 진행 할 예정입니다. 코로나19로 인해 외부활동이 위축되어 임상시험을 위한 환자모집에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 대한의학회지에 실린 논문에 따르면 국내 상위25개 제약사 중 절반 이상인 13개 제약사가 코로나19로 인해 임상시험 수행에 어려움을 겪는다고 답한바 있으며, 특히 코로나19로 인해 임상site를 확보하기 어려운 점, 임상 환자가 내원하여 임상을 진행하기 어려운 점 등을 주요 요인으로 꼽았습니다.

코
로
나
19의 확산세가 지속될 경우 진행중이거나 진행 예정인 임상시험이 연기되고 중단될 수 있으며 이는 당사 기업가치 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

회사위험

가. 매출액 및 수익성 감소에 따른 위험

당사

2
0
2
0년 반기 기준 매출액은 펩타이드소재 관련 제품매출 55.6%, 전문의약품 매출 44.4
%로 구성되어 있습니다. 당사는 약효지속성 의약품의 개발과 함께 연구용 펩타이드 소재를 생산하고 있으며, 해당 품목 판매액을 제품매출로 인식하고 있습니다. 대웅제약과의 계약(15년 계약)의 종류 이후해당 매출액 감소로 2019년 매출액이 1,801백만원을 기록, 전년대비 53.4% 감소한 바 있습니다. 당사는 'PT105'의 개발을 진행중에 있습니다.
PT105는 다케다의 루프린과 PK동등성 100% 수준으로 개발이 진행 중에 있으며, 생동성시험 등이 완료된 후 출시된다면 빠르게 국내 시장 진입 및 글로벌 시장 진출도 가능할 것으로 보입니다. 그럼에도 불구하고 진행중인
임상의 실패나 마케팅 실패 등으로 당사가 예측하고 있는 매출 수준보다 저조한 수준의 매출이 발생할 수 있으며, 판매승인 예정년도인 2022년까지 매출액 공백으로 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 또한
지속적인 영업 및 당기 순손실로 인해 당사의 재무구조는 악화되어 왔으며 당사가 개발하고 있는 지속성 의약품 및 항체 신약 등 파이프라인의 제품화 성공 혹은 라이센스 아웃 등이 지연된다면 재무구조는 계속해서 악화될 것으로 예상됩니다. 또한 파이프라인의 제품화가 성공되더라도, 경쟁업체의 선제적 개발 및 제품화가 있을 경우나 파이프라인이 매출로 이어지지 않고 비용만 지속적으로 투입될 경우 수익성이 악화될 위험도 이있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 재무안정성 관련 위험

당사는

2

0
20년 2분기 기준 부채비율은 188.3%, 차입금의존도는 56.3%
로 재무지표가 악화되었습니다.
당사가 발행하여

미상환 전환사채로 남아있는 25,500백만원의 경우 2021년 풋옵션 행사 기일이 도래함에 따라 전환되거나 상환
될 예정이
며 현재로서는 합리적으로 판단할 수 없습니다. 금번 유상증자가 완료 된 이후 자본확충 효과로 재무지표가 다소 개선될 수는 있으나,
당사 업종 특성상 지속적으로 많은
연구개발비가 발생하여 손실이 지속될 가능성이 높으며 재차 재무안정성 지표가 악화
될 가능성
이 높습니다.
이는
추후 또 다른 유상증자나 주식관련사채의 발행 통하여 개선할 수 밖에 없는 상황이
도래할 수 있습니다. 현재의 수익상황 및 당기순손실이 지속된다면 다시 재무안정성 지표가 악화될 위험이 있으므로, 투자자 께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 매출채권 미회수 및 재고자산 진부화 관련 위험

당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 당사는 2018년 대웅제약과의 계약이 만료됨에 따라 관련 매출채권이 더이상 발생하지 않게 되면서 매출채권이 급격하게 감소하였습니다. 당사 매출채권 잔액은 2017년 720백만원을 기록한 이후 40백만원까지 축소되었다가 2020년 2분기 기준 527백만원을 기록하고 있습니다. 당사는 2020년부터 전문의약품 유통을 시작함에 따라 매출채권이 발생하고 있으며, 향후 PT105가 판매되고 CDMO사업이 본격화 됨에 따라 매출채권은 확대될 것으로 보입니다.반면, 당사의 자산 중
매출채권 및 재고자산이 차지하는 비중은 2020년 2분기 기준 1.36%로 높은 비중을 차지하고 있지 않으며, 당사 자산에 유의적인 영향을 미치고 있지 않으나,
향후 사업 확대에 따라 매출채권 및 재고자산 규모가 확대되어 매출채권 미회수 규모가 확대되고, 재고자산이 진부화될 경우 당사 손익 및 재무에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

라. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험

당사는 지속적인 연구개발 활동으로 인해 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며,이를 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 당사는 약효지속성 의약품 및 펩타이드 항체신약을 개발하고 있으며 이에 따라
연간 100억원 이상의 연구개발비용이 발생
하고 있습니다. 향후 임상 파이프라인 및 임상 단계 진전에 따라 더 많은 연구개발비가 투입될 예정이며 이에 따라 판매관리비 또한 확대될 것으로 보이며
PT105이 출시 될 것으로 예상되는 2022년까지 음(-)의 영업활동현금흐름은 확대
될 것으로 보입니다. 비록 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 재무활동현금이 유입될 예정이나, 전환사채 상환이라는 변수 또한 남아있습니다. 때문에 보유 파이프라인의 라이센스 아웃 및 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며,
지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생
할 소지가 있습니다.

마. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 및 경영권 관련 위험

당사의 최대주주는 최호일 대표로 증권신고서 제출 전일 기준
1,559,059주(지분율 10.17%)의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인 합산시 1,740,862주(지분율 11.36%)를 보유하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주인 최호일은
배정주식의 최대 20%에 대해 참여할 계획입니다. 다만, 증자 참여를 위한 자금 확보가 필요한 바, 자금 사정 여부에 따라서는 참여율이 저조 할 수 있습니다. 이에 따라
유상증자 후 당사의 최대주주의 지분은 1,661,501주, 지분율 기준 8.06%로 하락할 것으로 예상되며, 최대주주 및 특수관계인 합산 지분율은 11.36%에서 증자 후 8.99%로 감소할 것으로 예상됩니다. 다만, 증자 참여를 위한 자금 확보가 필요한 바, 자금 사정 여부에 따라서는 참여율이 저조 할 수 있습니다.
최대주주가 금번 유상증자에 전혀 참여하지 못한다면 유상증자 후 보유 지분율은 7.56% 까지 하락할 수 있습니다. 최대주주 및 특수관계인 합산 지분율은 11.36%에서 증자 후 8.44%로 감소할 것으로 예상됩니다. 2018년 발행한 전환사채의 전환가액은 28,236원으로 최초 발행의 70% 수준이며, 현재 당사 주가와 괴리를 보여 행사 가능성은 낮습니다만,
당사 주가가 상승하여 전환권이 행사될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 증자후 지분율 8.59%로 하락하게 됩니다. 향후 추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 재차 희석될 가능성은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요한점 투자자 여러분께서는 유의하여주시기 바랍니다.

바. 지속적인 연구개발비용에 따른 손익 악화 위험

당사는 현재 파킨슨병 치료제 'PT320' 및 펩타이드 항암항체 치료제 'PAb001'에 대한 임상을 진행하고 있으며 전립선암 치료제 'PT105'의 제형 개발을 진행하고 있어 지속적으로 연구개발 비용이 발생하고 있습니다. 해
당 약품이 제품화되기까지 계속적으로 연구개발비를 사용할 예정이며, 이는 당사의 손익계산서에 부정적인 악영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 영업적자가 지속되고 있기 때문에 부족한 연구개발비를 외부에서 차입, 조달하여야 하며
적기에 자금을 조달하지 못할 경우 연구개발 진행에 원할하지 않을 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다

 당사가 보유한 파이프라인의 대부분이 현재 임상2상 이하의 낮은 개발단계인 상태이고 향후 임상완료 및 판매까지 수년이 소요될 것으로 예상됩니다.
당사의 자금여력등을 고려하여 향후 당사가 진행하는 대부분의 임상에 대한 자금소요를 전략적인 파트너쉽을 통해 충당할 계획입니다. 그럼에도 불구하고 파트너쉽에 대한 확정된 사항은 없으며, 당사는 의약품 개발을 위해 지속적으로 연구개발비를 지출할 수 밖에 없는 상황입니다. 또한 당사가 개발하고 있는 신약 등 파이프라인에 대한 성공 가능성을 합리적으로 예상할 수 없습니다. 만약
라이센스아웃 등 계약이 실패하거나 연구개발을 중단할 경우 당사의 손익에 악영향을 미칠 수 있으며 당사 주가 및 기업가치가 하락 할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 환율변동에 따른 위험

당사의 환포지션을 고려할 때
환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 2019년 기준 40백만원 이하로 매우 낮은 수준입니다. 다만, 당사의 목표가 대형 글로벌 제약사를 대상으로 기술이전을 통해 수익을 창출하는 것임을 감안하였을 때,
추후 당사가 수취할 것으로 예상되는 계약금 및 로얄티 등 외화등이 외화자산이 점차 확대될 것으로 예상됩니다. 특히, 임상진행에 따라 해외 CRO, CMO 등과 계약하여 임상을 진행할 가능성이 매우 높기 때문에 추후 외환위험에 대한 대비도 필요할 것으로 예상됩니다. 

아. 관리종목 편입 가능성에 따른 위험

당사는 2015년 7월 코스닥시장 상장규정 제7조 2항의 기술성장기업의 상장특례를 적용받아 코스닥시장에 상장하였습니다.
당사는 기술성장기업 특례요건에 의하여 2019년까지 관리종목 지정 대상에 해당하지 않았으나, 2020년부터는 특례조건 기간이 만료되어, 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건을 적용
받게 됩니다. 특히 당사의 경우 신고서 제출일 현재까지 관리종목지정 기준 중 '
매출액' 및 '법인세비용차감전순손실' 기준에 해당될 가능성
이 있습니다.
당사가 예상하는 매출에 도달하지 못하거나, 손실 확대로 자기자본이 감소하여 법인세차감전계속사업손실의 기준을 충족하지 못할 수 있습니다.

2020년 2분기 기준 당사는 자기자본 187.3억원, 법인세비용차감전계속사업손실 91.1억원을 기록하고 있어
금번 유상증자를 통한 자본확충이 지연되면 관리종목으로 지정될 가능성
이 매우 높습니다.

기타 투자위험

가. 청약 후 추가상장일까지 환금성 제약 및 주가의 급격한 변동에 따른 손실위험

당사의 금번 유상증자로 인한 발행신주는 주금 납입일 이후 코스닥시장에 추가 상장일까지 유동성이 제한될 수 있으며, 추가상장 시점에서 신주발행가액보다 주가의 수준이 낮은 경우 환금성 위험 및 원금 손실의 위험이 있습니다. 본 유상증자 기간동안 주가의 변동이 있을 수 있다는 점, 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

나. 주가 희석화 위험

금번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반 공모로 진행되며, 금번 유상증자로 인해 발행되는 주식의 물량 출회 및 주가 희석화 등으로 주가가 하락할 가능성이 존재합니다. 한편
금
번 증자로 인해 발행되는 신주 5,300,353주로 증권신고서 제출일 현재 당사 발행주식총수 15,326,500주의 34.58%에 해당합니다. 금번 유상증자로 인해 추가 발행 및 상장되는 신주는 전량 보호예수되지 않으므로
일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 존재합니다. 또한 구주주 청약결과 실권주 및 단수주가 발생하는 경우 동 수량은 일반에게 공모할 예정이며, 일반공모에서도 청약이 미달될 경우 미달된 수량(최종 실권주)은 대표주관사인 미래에셋대우(주)가 최종 실권주를 인수할 계획입니다. 그렇게되면 당사는 최종 실권주를 인수한 금액의 10%를 실권수수료로 지급하게 됩니다. 수수료를 고려한 대표주관회사의 실질 매입단가는 일반청약자들 보다 10% 낮으며, 대표주관회사는 당사 주식을 인수한 후 신주교부일 전영업일부터 즉시 매각이 가능합니다. 공
동대표주관회사가 조기에 장내에서 최종 실권주를 매각할 경우, 주가가 단기적으로 하락할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
또한, 추가적으로 당사는 전환권 행사시 보통주 903,102주로 전환가능한 미행사 전환사채를 보유하고 있어, 해당물량이 전량 행사될 시 본 신고서 제출일 현재 발행한 총주식수15,326,500주의 약 5.89%에 해당하는 보통주를 신규발행하게 되어 향후 주가 희석화 및 물량출회로 인해 투자자의 손실을 초래할 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. 

다. 발행규모 감소 가능성에 따른 위험

주식시장의 급격한 상황 악화 등으로 인하여 금번 유상증자 발행가격이 하락하면서 모집규모가 크게 줄어들 경우, 당사가 계획했던 사업추진 및 자금운용 등에 차질이 빚어지면서 사업실적 및 재무적 안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점에 유의하시기 바랍니다. 금번 유상증자를 통한 자금사용목적은 Ⅴ. 자금의 사용목적 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

라. 집단 소송 제기 가능성 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다. 

마. 관리감독기준 위반에 따른 거래정지 위험

최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 

바. 유상증자 일정 변경 가능성에 따른 위험

본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다. 

사. 기타 투자자 유의사항

본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시기 바랍니다. 

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
5,300,353
500
14,150
74,999,994,950
주주배정후 실권주 일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
미래에셋대우
기명식보통주
5,300,353
74,999,994,950
인수수수료: 모집 총액의 1.8%
실권수수료: 잔액인수금액의 10%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2020년 12월 17일 ~ 2020년 12월 18일
2020년 12월 28일
2020년 12월 21일
2020년 12월 25일
2020년 11월 16일

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
49,499,994,950

채무상환자금
25,500,000,000

발행제비용
1,435,370,746

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

주요사항보고서(유상증자결정)-2020.10.15

【기 타】
1) 금번(주)펩트론의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 미래에셋대우(주)입니다.

2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사인 미래에셋대우(주)는 주주배정 후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.

3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 구주주 청약 초일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.

4) 상기 청약기일은 구주주의 청약기일이며, 일반공모의 청약기일은 2020년 12월 22일 ~ 2020년 12월 23일(2영업일간)입니다. 일반공모 청약 공고는 2020년 12월 21일에 대표주관회사의 인터넷 홈페이지를 통해 게시 될 예정입니다.

5) 일반공모 청약은 대표주관회사인 미래에셋대우(주)의 본ㆍ지점, 홈페이지 및 HTS에서 가능합니다. 단, 고위험고수익투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 총 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나 배정하여야 할 주식의 공모금액이 1억원 이하일 경우에는 일반공모 청약을 하지 아니하고, 대표주관회사인 미래에셋대우(주)가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정명령 조치를 취할 수 있으며, 정정 명령 등에 따라 본 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 2항 1호에 의거 당사와 미래에셋대우㈜ 간에 주주배정 후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 5,300,353주를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
5,300,353
500
14,150
74,999,994,950
주주배정후 실권주 일반공모

주1) 이사회 결의일 : 2020년 10월 15일
주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자 시 가격 산정 절차 폐지 및 가격 산정의 자율화에 따라 발행가액을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) '유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제57조에 의거하여 아래와 같이 산정할 예정입니다.

■ 모집예정가액의 산출근거
본 증권신고서의 모집예정가액은 이사회결의일 직전 거래일(2020년 10월 14일)을 기산일로 하여 유가증권시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 나눈 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 20%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집예정가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)

※ 예정발행가액 = [기준주가 * (1- 할인율) ] / [ 1 + ( 증자비율 * 할인율 ) ]

[ 예정발행가액 산정표 (2020.9.15 ~ 2020.10.14) ]
(단위 : 원, 주)

일수
일 자
종 가
거 래 량
거래대금

1
2020/10/14
18,900
538,777
10,264,663,100

2
2020/10/13
19,850
228,852
4,542,620,450

3
2020/10/12
20,250
243,202
4,896,614,300

4
2020/10/08
20,550
187,114
3,885,443,700

5
2020/10/07
20,850
158,043
3,268,930,900

6
2020/10/06
20,900
203,644
4,281,565,550

7
2020/10/05
21,100
144,632
3,024,283,450

8
2020/09/29
21,100
209,407
4,354,602,750

9
2020/09/28
20,550
295,412
5,989,139,600

10
2020/09/25
19,550
289,311
5,644,897,250

11
2020/09/24
19,350
720,011
14,442,982,500

12
2020/09/23
21,400
2,871,680
65,430,596,750

13
2020/09/22
21,350
514,524
10,934,752,500

14
2020/09/21
21,900
798,952
17,928,304,200

15
2020/09/18
23,800
475,601
11,264,742,700

16
2020/09/17
23,700
757,058
18,312,308,800

17
2020/09/16
25,050
1,106,892
28,424,459,750

18
2020/09/15
25,400
908,413
22,966,742,050

1개월 가중산술평균(A)
22,519

1주일 가중산술평균(B)
19,692

기산일 종가(C)
18,900

A,B,C의 산술평균(D)
20,370
[(A)+(B)+(C)]/3

기준주가[Min(C,D)]
18,900
(C)와 (D)중 낮은 가액

할인율
20%

예정발행가액(원)
14,150
기준주가 X (1- 할인율)
예정발행가 = ──────────── (1 + 증자비율 X 할인율)

(단, 호가단위 미만은 절상하며, 액면가 미만인 경우에는 액면가로 합니다.)

■ 공모일정 등에 관한 사항

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2020년 10월 15일
이사회 결의
-

2020년 10월 15일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2020년 10월 16일
신주 발행 및 주주명부 폐쇄공고
회사 인터넷 홈페이지(http://www.peptron.co.kr)

2020년 11월 11일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일전

2020년 11월 13일
권리락
-

2020년 11월 16일
신주배정기준일(주주확정)
-

2020년 11월 25일
신주배정 통지
-

2020년 12월 02일
신주인수권증서 상장일
5거래일 이상 동안 거래

2020년 12월 09일
신주인수권증서 상장 폐지
구주주 청약초일 5거래일 전에
상장폐지되어 있어야함

2020년 12월 14일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2020년 12월 15일
확정 발행가액 확정 공고
회사 인터넷 홈페이지(http://www.peptron.co.kr)

2020년 12월 17일
우리사주조합 청약, 구주주 청약
-

2020년 12월 18일
구주주 청약
-

2020년 12월 21일
일반공모청약 공고
회사 인터넷 홈페이지
(http://www.peptron.co.kr)
미래에셋대우 홈페이지
(http://www.miraeassetdaewoo.com)

2020년 12월 22일 ~ 23일
일반공모청약
-

2020년 12월 28일
주금납입/환불/배정공고
-

2020년 01월 13일
신주유통 개시일
-

2021년 01월 13일
신주상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.
주3) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모집대상
주식수
비 고

우리사주조합 청약
265,017주(5.00%)
- 우리사주조합에 전체 물량의 5%에 해당하는 물량을 우선배정
- 우리사주조합 청약일 : 2020년 12월 17일

구주주 청약
(신주인수권증서 보유자)
5,035,336(100.00%)
- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 주
- 신주배정 기준일 : 2020년 11월 16일
- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 제2항 제2호에 의거 초과청약
- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주
- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약
(고위험고수익투자신탁,
코넥스 고위험수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 및 초과청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계
5,300,353주 (100%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 우리사주조합 및 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2)
총 발행예정주식(5,300,353 주)의 5%에 해당하는 265,017주는 우리사주조합에 우선 합니다. 단, 1주 미만은 절사합니다

주3)
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.3285379주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 권리행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

주4)

신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.
(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주5)
"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장 주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총 일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 설정일, 설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상인 경우 동 요건을 갖춘 것으로 봅니다.

주6)
코넥스 고위험고수익투자신탁에 해당되지 않는 고위험고수익투자신탁은 "일반 고위험고수익투자신탁"이라 칭하며, 고위험고수익투자신탁은 일반 고위험고수익투자신탁과 코넥스 고위험고수익투자신탁을 포괄하여 총칭하는 것으로 합니다.

주7)
"벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35이상이어야 합니다.

주8)
본 건 유상증자는 주권상장법인의 유상증자에 해당되므로, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제3호에 의거하여, 고위험고수익투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 10%를 배정하되, 이 중 코넥스 고위험고수익투자신탁에 대하여 전체 일반공모주식수의 5%를 우대 배정분으로 하며, 잔여 주식은 전체 고위험고수익투자신탁(우대 배정을 받은 코넥스 고위험고수익투자신탁 포함)을 대상으로 배정하기로 합니다. 또한 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 의거하여, 벤처기업투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 30%를 배정하기로 합니다. 이외 일반청약자 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 60%를 배정합니다.
① 1단계: 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 30%와 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 60%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.
② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 공동대표주관회사가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다.

주8)
일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 인수 의무주식수만큼 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

주9)
단, 대표주관회사는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사의 인수비율에 따라 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

※ 참고 : 구주주 1주당 배정비율 산출 근거

A. 보통주식
15,326,500주

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수(A+B)
15,326,500주

D. 자기주식 + 자기주식신탁
-

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C-D)
15,326,500주

F. 유상증자 주식수
5,300,353주

G. 증자비율 (F/C)
34.58%

H. 우리사주조합 배정
265,017주

I. 구주주배정 (F-H)
5,035,336주

J. 구주주 1주당 배정비율 (I/E)
32.85%

3. 공모가격 결정방법

① 1차 발행가액은 코스닥시장에서 성립된 발행회사의 주가에 대한 거래대금과 거래량으로 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한1개월 가중산술평균주가 , 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 20%를 적용,다음의 산식에 의하여 산정된 발행가액을 1차 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.

기준주가 ×【 1 - 할인율(20%)】

▶ 1차 발행가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(20%)】

② 2차 발행가액 산정 : 2차발행가액은 구주주 청약일전 제 3거래일을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액에 동일한 할인율(20%)을 적용하여 다음의 산식에 의하여 산정한 발행가액으로 합니다.

단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(20%)】

③ 확정 발행가액 산정 : 확정발행가액은 ① 의 1차발행가액과 ② 의 2차발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만 “자본시장과금융투자업에관한법률”제165조의6 및 “증권의발행및공시등에관한규정”제5-15조의2에 의거하여 ① 의 1차 발행가액과 ② 의 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정 발행가액으로 합니다. (단, 주가호가단위 미만은 절상함)

▶ 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}

④ 모집가액 확정공시에 관한 사항 : 1차 발행가액은 신주배정기준일(2020년 11월 16일)전 제3거래일에 결정되어 2020년 11월 11일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 확정 발행가액은 구주주청약일(2020년 12월 17일)전 제3거래일에 결정되어 2020년 12월 14일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 정관에서 정한 당사 인터넷 홈페이지(http://www.peptron.co.kr)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 확정 발행가액 결정에 따라 정정 신고서(증권발행조건확정)가 금융감독원 전자공시시스템에 공시 됩니다.

※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
5,300,353

주당 모집가액
예정가액
14,150

확정가액
-

모집총액
예정가액
74,999,994,950

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "우리사주조합" 및 "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 구주주 청약의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식 변동으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).

(2) 일반청약자의 청약단위는 최소 청약단위는 10주이며, 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

10주 이상

100주 이하

10주 단위

100주 초과

500주 이하

50주 단위

500주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000 주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000 주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000 주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과시

50,000주 단위

청약기일
우리사주조합
개시일
2020년 12월 17일

종료일
2020년 12월 17일

구주주
개시일
2020년 12월 17일

종료일
2020년 12월 18일

실권주 일반공모
개시일
2020년 12월 22일

종료일
2020년 12월 23일

청약
증거금
우리사주조합
청약금액의 100%

구주주
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2020년 12월 28일

배당기산일(결산일)
2020년 1월 1일

주) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및
배정기준일(주주확정일) 공고
2020년 11월 16일
회사 인터넷 홈페이지
(http://www.peptron.co.kr)

모집가액 확정의 공고
2020년 12월 15일
전자공시시스템
(http://dart.fss.or.kr)
회사 인터넷 홈페이지
(http://www.peptron.co.kr)

실권주 일반공모 청약공고
2020년 12월 21일
회사 인터넷 홈페이지
(http://www.peptron.co.kr)
미래에셋대우㈜ 홈페이지
(http://www.miraeassetdaewoo.com)

실권주 일반공모 배정공고
2020년 12월 28일
미래에셋대우㈜ 홈페이지
(http://www.miraeassetdaewoo.com)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

2) 청약방법

가) 우리사주조합의 청약은 우리사주조합장 명의로 "대표주관회사"인 미래에셋대우 주식회사의 본·지점에서 일괄 청약합니다.

나) 구주주 청약: 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주")는 주권을 예탁한 증권회사의 본/지점 및 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주(기존 "명부주주")는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 "대표주관회사"의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출해야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.
금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.
'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.
'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 미래에셋대우(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률

제29조(특별계좌의 개설 및 관리)
① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.
② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)
가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우
나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우
2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)
3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우
4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우
③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.
④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

다) 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

라) 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 일반청약자는 "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁 및 일반청약자의 청약 시 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁(코넥스고위험고수익투자신탁 포함)은 청약 시, 청약사무 취급처에 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제2조 제18호(코넥스고위험고수익투자신탁일 경우 동 규정 제2조 제19호)에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.

마) 일반청약자의 청약은 청약주식의 단위에 따라 될 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.

바) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(자본시장과금융투자업에관한법률 제 9조 제 5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과금융투자업에관한법률시행령 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

우리사주조합
미래에셋대우(주) 본ㆍ지점
2020년 12월 17일

구주주
(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자
(기존 '명부주주')
미래에셋대우(주) 본ㆍ지점
2020년 12월 17일~
2020년 12월 18일

일반주주
(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 (주)펩트론의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점
2) 미래에셋대우(주) 본ㆍ지점

일반공모청약
(고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
미래에셋대우(주) 본ㆍ지점, 홈페이지ㆍHTS
2020년 12월 22일~
2020년 12월 23일

4) 청약결과 배정방법

가) 우리사주조합 : "본 주식"의 5%에 해당하는 265,017주는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7에 따라 우리사주조합에게 우선 배정합니다.

나) 구주주 청약 (신주인수권증서 청약): 보유하고 있는 신주인수권증서 수량 범위 내에서 청약한 주식수에 따라 배정됩니다.(자본시장법 제165의 6조 3항 및 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-19조에 의거하여 구주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.)

다) 구주주 청약 : 신주배정기준일(2020년 11월 16일 예정) 기준 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.3285379주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 신주인수권증권의 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

라) 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주 및 단수주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주 및 단수주에 미달한 경우 100% 배정)

(ⅰ) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수
(ⅱ) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량
(ⅲ) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 × 초과청약 비율(20%)

마) 일반공모 청약:
(1) 상기 구주주청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 한다)는 대표주관회사가 일반에게 공모하되, '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10%를 배정하고, 이 배정분 중 코넥스 고위험고수익투자신탁에는 50%(일반공모 배정분의 5%)를 우대배정하며, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 일반공모 배정분의 30%를 배정합니다. 나머지 일반공모 배정분의 60%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁(코넥스 고위험고수익투자신탁을 포함한다)에 대한 일반공모 배정분의 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 일반공모 배정분의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분의 60%에 대한 청약경쟁률과 배정에 있어서는, 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 증권인수업무 등에 관한 규정 제9조 제3항에 따라 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.

(2) 일반공모에 관한 배정수량 계산시에는 "공동대표주관회사"의 "청약물량"( "대표주관회사"의 각 청약처에서 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약주식수를 의미)에 대해서는 "대표주관회사"의 "총청약물량"("대표주관회사"가 일반공모 방식으로 접수를 받은 "청약물량"의 합을 말한다)을 “일반공모 배정분” 주식수로 나눈 청약경쟁률에 따라 “대표주관회사”의 각 청약자에 배정하는 방식으로 합니다.

(3) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약 미달에 해당하는 주식은 청약초과그룹에 배정합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다.

(4) 대표주관회사의 "총청약물량"이 "일반공모 배정분" 주식수에 미달하는 경우, 배정결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사는 "인수 의무주식수"를 자기의 계산으로 인수합니다.

바) 단, 대표주관회사는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 5호에 의거 일반 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반청약자에게 배정하지 아니하고 자기의 계산으로 인수할 수 있습니다.

5) 투자설명서 교부에 관한 사항

- '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 당사 및 대표주관회사가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.

- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (동법 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

- 투자설명서 수령거부의사표시는 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.

-전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 자본시장과 금융투자업에관한 법률 제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.

가) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

우리사주조합청약자

'자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령' 제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨

해당사항 없음

구주주
청약자
1),2),3)을 병행
1) 등기우편 송부
2) 대표주관회사의 본,지점 교부
3) 대표주관회사의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부
1) 우편송부시 : 구주주청약초일인
 2020년 12월 17일 전 수취 가능
2) 대표주관회사의 본,지점 :
 청약종료일(2020년 12월 18일)까지
3) 대표주관회사의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부 :
 청약종료일(2020년 12월 18일)까지

일반
청약자
1),2)를 병행
1) 대표주관회사의 본,지점 교부
2) 대표주관회사의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부
1) 대표주관회사의 본, 지점:
 청약종료일(2020년 12월 23일)까지
2) 대표주관회사의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부 :
 청약종료일(2020년 12월 23일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

나) 확인절차
(1) 우편을 통한 투자설명서 수령 시
(가) 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.
(나) HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.
(다) 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선 상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.

(2) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시
직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

(3) 홈페이지 또는 HTS를 통한 교부
청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

다) 기타
(1) 금번 유상증자에서 당사는 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 대표주관회사의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제124조 제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.

(2) 구주주 청약 시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법 해당 증권회사의 청약 방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규
<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28>
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>
제11조 (증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1, 2010.12.7, 2013.6.21, 2013.8.27>
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가
가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자
나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자
다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인
라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)
마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자
바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자
가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주
나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원
다. 발행인의 계열회사와 그 임원
라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주
마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원
바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인
사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21>
1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

6) 주권교부에 관한 사항

가) 주권유통개시일: 2021년 01월 13일 (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항
청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.

8) 주금납입장소 :
기
업은행 대덕공단지점

다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2020년 11월 16일
미래에셋대우(주)
00111722

1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165의 6조 3항 및 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.

2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 미래에셋대우(주)로 합니다.

4) 신주인수권증서 매매 등

상단2) 동일 
가) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행 이후에 발행되고 상장될 예정으로 실물은 발행 되지 않고 전자증권으로 등록발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

나) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법
신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 미래에셋대우(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

6) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2020년 12월 02일부터 2020년 12월 08일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2020년 12월 09일에 상장폐지될 예정입니다. 코스닥시장상장규정 제16조 3(신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의3 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)

7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항
당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.

가) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.

나) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2020년 12월 02일부터 2020년 12월 08일까지(5거래일간) 거래
2020년 11월 25일부터 2020년 12월 10일까지거래

(1) 상장거래 : 2020년 12월 02일부터 2020년 12월 08일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.
(2) 계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2020년 11월 25일(예정)부터 2020년 12월 10일까지 거래 가능 합니다.
* 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2020년 12월 10일까지 계좌대체(장외거래)가 가능하며, 2020년 12월 11일부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.
(3) 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.

다) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래
(1) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.
(2) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.

4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 추후 2차 발행가액까지 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
미래에셋대우㈜
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 일반공모 후 최종실권주
인수수수료 : 모집총액의 1.8%
실권수수료 : 잔액인수금액의 10.00%

주) 일반공모를 거친 후에도 미청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 인수계약서에 의거 자기계산으로 인수하기로 합니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 주식에 관한 사항

제 5 조 (발행예정주식의 총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 1억 주로 한다.

제 6 조 (설립 시에 발행하는 주식의 총수)

회사가 설립 시에 발행하는 주식의 총수는 30,000 주(1주의 금액 5,000원 기준)로 한다.

제 7 조 (1주의 금액)

주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.

제 8 조 (주권의 발행과 종류)

① 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.
② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 및 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.
③ 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권의 8종류로 한다.

2. 주식의 발행 및 배정에 관한 사항

제 10 조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

4. 상법 제418조 제2항에 의하여 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

5. 주권을 코스닥시장 또는 유가증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

6. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 16에 의하여 주식예탁증서(DR)를 발행함에 따라 신주를 발행하는 경우

7. 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행 하는 경우

③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

3. 배당에 관한 사항

제 13 조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업 연도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다

제 57 조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

4. 의결권에 관한 사항

제 29 조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제 30 조 (상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다

제 31 조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일 전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제 32 조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

Ⅲ. 투자위험요소

본 신고서 내용 중 당사가 영위하는 사업과 관련한 주요 용어는 아래와 같습니다.

용어
설명

개량신약
이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약 기술에 있어 진보성이 있는 의약품

대사성 질환
비만, 당뇨, 동맥경화 등 체내 에너지 대사 이상으로 인한 질환입니다. 특정 효소를 생산해 내지 못하거나 호르몬을 만드는 분비선이 제 기능을 하지 못해 생기는 병입니다, 예를 들어 제1형 당뇨병이란 췌장 세포가 인슐린을 충분히 생산해내지 못함으로써 정상 혈당을 유지하지 못하는 병입니다.

바이오의약품
사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말하며, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 기타 식품의약품안전처장이 인정하는 제제를 말합니다.(식약처고시)

바이오베터
또는 슈퍼바이오시밀러, Biosuperior. 효능, 안전성, 편의성 등 더 나은 효능을 보이는 바이오의약품의 개량신약을 일컫습니다.

바이오시밀러
바이오의약품의 복제약. 즉, 바이오의약품의 '제네릭'. 동등생물의약품으로 불리기도 하는데 오리지널 제품과 품질 및 비임상, 임상적 비교 동등성이 입증된 의약품을 말합니다.

생체이용률
약물 또는 그 활성대사체가 제제로부터 전신순환혈로 흡수되는 속도와 양의 비율을 말합니다.

서방성, 서방형, 서방출성
약물이 체내에서 서서히 방출되는 성질을 말하며, 일정시간 동안 약효성분이 일정하게 유지되도록 합니다.

세포치료제
살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품 (단순분리, 세척, 냉동, 해동 등만을 하는 경우는 제외)

수용체 (receptor)
세포 표면이나 세포 내에 존재하는 단백질 분자로서, 호르몬이나 신경전달물질과 같은 특정 물질(리간드)과 선택적으로 결합하여 세포의 반응을 일으켜서 생리적 작용을 나타냅니다.

신경전달 물질
신경세포(뉴런)에서 분비되어 이웃한 뉴런을 자극함으로써 그 신경충격이 한 세포에서 그 다음 세포로 즉 신경계 전체를 지날 수 있도록 하는 화학물질입니다.

신약재창출
(drug repositioning)
시장에서 이미 판매 중이거나 임상단계에서 안전성 이외의 이유로 산업화하지 못한 약물들의 새로운 의학적 용도를 개발하는 신약개발의 한 방법. 이미 안전성 시험 및 임상 초기 단계를 거친 약물이기 때문에 비임상 과정 일부를 거칠 필요가 없고 기존의 임상 초기 독성 자료를 활용함으로써 임상 2상부터 진입하는 것도 가능함. 따라서 이미 안전성이 검증된 약물을 활용함으로써 비용 절감 및 개발 기간의 단축을 이룰 수 있을 뿐 아니라 안전성 문제에 의한 개발 실패 확률이 크게 낮아진다는 장점이 있습니다.

아미노산 (amino acid)
한 분자 안에 아미노기(- NH2)와 카르복실기(-COOH)를 가지는 유기화합물을 말하며, 모든 생명현상을 관장하고 있는 단백질 분자의 기본 구성단위입니다. 단백질이 위장에서 소화과정을 통해 분해되면 아미노산이 되며, 이는 체내에서 에너지원(4 Kcal/g)으로도 작용합니다. 아미노산 20여종은 서로 각기 다른 모양으로 결합하여 수백만종의 단백질을 만들어내고, 인체는 머리카락에서부터 뼈와 근육, 피와 살, 신경세포, 뇌세포, 수백종의 호르몬, 백혈구, 임파구, 효소, 항체까지 수백만 종의 단백질로 이루어져 있습니다.

유전자치료제
질병치료 등을 목적으로 인체에 투입되는 유전물질 또는 유전물질을 포함하고 있는 의약품

적응증
약제나 수술, 또는 그 밖의 치료법이 적용되어 효과를 나타내는 질환이나 증세를 말합니다.

제네릭
특허 만료된 신약(오리지널)을 단순 복제한 의약품

주성분 (Active Ingredient)
직접 또는 간접적으로 그 성분 자체가 가지고 있는 약리작용이 제제의 효능 및 효과로 기대되는 성분을 말합니다.

증상완화 (Symtom Relief)
병의 진행에 영향을 주지 못하고 단순이 증상만 완화시키는 것을 말합니다.

질병완화
(Disease Modifying)
단순히 증상만 완화시키는 것이 아니라 진행을 정지시키거나 호전시키는 등 질병의 진행 자체에 영향을 주는 좀 더 근원적인 치료를 말합니다.

체내동태
약물이 생체 내에 투여된 후 흡수, 분포, 대사, 배설 등의 과정을 일컫는 말입니다.

펩타이드 (peptide)
(= 펩티드, 폴리펩타이드, 폴리펩티드) 두개 이상의 아미노산이 특정한 순서로 연결된 형태의 물질로서, 한쪽 아미노산의 카르복실기(-COOH)와 다음 아미노산의 아미노기(NH2-) 사이에서 물이 떨어져 나가고 차례로 연결해 사슬(chain) 모양을 이룬 채 화학결합한 것을 말하며 이 결합을 펩타이드 결합 (Peptide bond)이라고 합니다.

Scale up
실험실에서 성공한 프로세스를 대량생산 규모의 장치에서도 경제적으로 성립하도록 그 규모를 확대하는 것을 뜻합니다.

합성의약품
화학적 합성에 의해 생산된 의약품

호르몬 (hormone)
내분비선으로부터 분비되어 체내 기관의 생리적 기능을 조절하는 특정한 내분비선(endocrine gland)에서 생성되는 물질이며, 혈류에 의하여 표적세포에 도달하면 대사조절 등의 생리 활성을 나타내는 물질을 말합니다. 일단 혈중에 방출되는 것을 내분비라고 하며, 그 호르몬에 대한 수용체(리셉터)를 갖는 세포를 표적세포라 부릅니다. 일반적으로 호르몬은 미량으로 특이적인 생리활성을 나타내는 것이 많은 것이 가장 큰 특징입니다. 호르몬은 화학적 조성에 따라 크게 단백질 혹은 펩타이드, 페놀유도체, 스테로이드 호르몬으로 분류됩니다.

CRO
Contract Research Organization(임상 대행 기관)의 약자, 계약 기반 연구 전문 기업으로 특정 임상 연구를 수탁 받아 대행하는 기관을 말합니다.

CSO
Contract Sales Organiztion(판매 대행 기관)의 약자로 총판, 도매, 프로모션, 마케팅 등을 수탁받아 대행하는 전문 영업 대행사를 말합니다.

CMO
Contract Manufacturing Organization(생산 대행 기업)의 약자로 자체 생산역량이 부족한 제약사의 생산을 수탁 받아 대행하는 기관을 말합니다

CDO
Contract Development Organization(연구개발 대행 기업)의 약자로 세포주/공정 및 제형개발 등 각종 개발업무을 수탁 받아 대행하는 기관을 말합니다

GLP
Good Laboratory Practice(우수 실험실 운영기준)의 약자. 식품·의약품 등의 위해도 평가를 위하여 실시하는 비임상 안전성 시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구인력, 실험시설,장비, 시험방법 등에 대한 조직적이고 체계적으로 정해 놓은 기준입니다. 세계 각국들은 GLP 운영여부를 의약품등의 안전성 실험결과에 대한 신뢰성 판단의 기준으로 삼고 있습니다.

GMP
Good Manufacturing Practice의 약자. WHO(세계보건기구)에서 시행한 품질이 보증된 우수 식ㆍ의약품 및 화장품의 제조ㆍ품질관리를 위한 기준으로 제조의 구조ㆍ설비 및 조직과 원료의 구입부터 원료의 소분ㆍ제조ㆍ포장ㆍ보관ㆍ출하에 이르기까지 전공정에 걸쳐 품질관리에 관한 조직적이고 체계적인 규정을 말합니다.

cGMP

Current Good Manufacturing Practice의 약자. 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준으로 미국 FDA(Food and Drug Administration)가 인정하는 의약품 품질관리 기준으로 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 국내에서는 KGMP(한국우수제조관리기준)를 제정하고 국내에서 생산, 유통되는 각종 식품과 의약품에 이를 적용하고 있으나, KGMP는 세계기준인 cGMP에 비해 그 적용범위가 낮습니다.

PK

Pharmacokinetics의 약자이며 약물동력학, 약동학이라고도 불립니다. 일반적으로 PD와 함께 진행하여 PK/PD 분석이라고 하며 약물의 체내에 있어서의 흡수, 분포, 조직 중의 분포, 이화 및 배설과정을 연구하여 시간에 따른 약물의 신체내 농도를 확인하
게 됩니다.
.

PD

Pharmacodynamics의 약자이며 약력학이라고도 불립니다. 일반적으로 PK와 함께 진행하여 PK/PD 분석이라고 하며 약의 생화학적 및 생리학적 효과를 연구하는 것으로, 약을 처리한 대상 생물에게 약의 효과가 어떻게 나타나는지를 연구합
니다.

1. 사업위험

당사는 펩타이드(peptide) 공학 및 약효지속화 원천 기술을 기반으로 하여 약효지속성 스마트 의약품의 설계 및 제조, 펩타이드 신약 개발 및 전문의약품 유통을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

증권신고서 작성 기준일 현재 당사가 개발중인 주요 약품은 다음과 같습니다.

[당사 주요 파이프라인 현황]

구분

품목

적응증

연구시작일

현재 진행단계(국가)

승인일

비 고

바이오신약

파킨슨병 치료제
(PT320)

파킨슨병

2014년

임상 2상 (한국)

2019.2.

-

바이오신약

항암항체 치료제 (PAb001)

삼중음성
유방암

2016년

전임상

-

-

제네릭
전립선암 치료제
(PT105)
전립선암
2019년
생물학적동등성 시험 준비중
-
-

[당사 주요 제품의 매출액 및 매출 비중 현황]

(단위: 천원, %)

매출

유형

품 목

2020년 반기
(제24기 반기)

2019년
(제23기)

2018년
(제22기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품

펩타이드소재

765,214
56%
1,678,545
93%
1,847,115
48%

기타
-
-
17,740
1%
-
-

기술료

약효지속성의약품

-
-
104,834
6%
624,534
16%

상품

전문의약품

611,300
44%
-
-
-
-

원료의약품

-
-
-
-
1,390,084
36%

합 계

1,376,514
100%
1,801,119
100%
3,861,733
100%

가. 약효지속성의약품 개발관련 위험

당사는 'SmartDepot(펩타이드 약효지속 플랫폼 기술)'과 'PepGEN(항체생성플랫폼기술)'을 기반으로 펩타이드 신약 및 표적항암 항체 신약을 개발하는 기업입니다.
그 중 약효지속성 의약품의 주요 파이프라인으로는 파킨슨병 치료제 'PT320' 및 전립선암 체료제 'PT105'를 보유하고 있습니다.
약효 지속성 의약품이란 반감기가 짧은 활성 물질의 체내 체류 시간을 증가시키기 위해 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 서방형(sustained release) 또는 지속형(long-acting) 형태로 제조하여 최적의 효력을 발휘하도록 하는 일련의 의약품을 총칭합니다.약효지속성 의약품의 경우 일반 의약품과는 달리 지
속형 제형 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 노하우 비중이 커서 특허가 만료된 이후에도 후발 개발업체의 진입이 쉽지 않습니다. 일례로 T사의 전립선암 치료제의 경우 이미 수년 전에 제형 특허까지 모두 만료되었음에도 불구하고 현재까지 선진국에서 제네릭으로 규정할 만한 후발 제품은 없는 상황입니다. 따라서 약효지속성 의약품의 경쟁형태는 몇몇 선발 업체가 시장을 장악하고 있는 일종의 과점 형태로 볼 수 있습니다. 약효지속성 의약품분야는 당뇨병, 암, 중추신경계 질환, 퇴행성뇌질환 등 대부분 만성질환에 사용되거나 개발되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 최근 당뇨병, 파킨슨병, 치매 등의 질환을 대상으로 줄
기세포 치료제, 유전자 치료제 등이 향후 일정부분 약효지속성 의약품 분야를 대체할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이러한 치료제들이 초기 단계이기 때문에 본격적인 상용화까지 상당한 기간이 소요될 것으로 예상됨에도 불구하고, 의
약품에 대한 보건 산업규제강화 등으로 전체 제약산업의 환경이 악화되거나 경쟁약품 및 기술의 출현 등으로 인해 경쟁이 심화될 경우 바이오의약품을 연구, 개발하는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 'SmartDepot(펩타이드 약효지속 플랫폼 기술)'과 'PepGEN(항체생성플랫폼기술)'을 기반으로 펩타이드 신약 및 표적항암 항체 신약을 개발하는 기업입니다. 그 중 약효지속성 의약품의 주요 파이프라인으로는 파킨슨병 치료제 'PT320' 및 전립선암 체료제 'PT105'를 보유하고 있습니다.

의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자의약품이라고도 함)과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 제조한 의약품입니다. 이는 유효성분에 따라 유전자재조합 단백질, 세포치료제, 유전자치료제, 혈액제제, 백신 등으로 분류됩니다. 바이오의약품은 생산조건에 민감한 생물체를 이용하여 생산하고, 생산공정이 복잡하며, 생산시설 구축과 생산기술 확보 등 진입장벽이 상대적으로 높습니다. 그로 인해 의약품 가격이 고가임에도 불구하고 질환별 표적치료제 개발이 가능해 화학합성의약품보다 부작용이 적으며, 임상 성공률이 높고 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다.

구분

바이오 의약품(Bio Drug)
화학합성 의약품 (Small Molecule Drug)

정의

- 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료

또는 재료로 하여 제조한 의약품

- 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여

만들어낸 의약품

특징

- 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 복잡한 구조를 가짐

(단백질의약품은 20,000~25,000, 항체의약품은 150,000)

- 살아있는 세포를 통해 매우 복잡한 생물학적 공정

- 주로 유전자재조합을 통해 형질도입된

숙주세포를 배양하고 필요한 물질을 추출하는 복잡한 생산공정

- 분자량이 매우 작음(500 Dalton 이하)

- 화학적 구조가 잘 밝혀져 있음

- 화학물질의 화학반응을 통해 비교적

간단한 화학 생산공정

투약법

- 정맥/피하 주사

- 경구 투약(먹는 약)

가격

- 고가/높음

- 상대적으로 저가/낮음

부작용

- 부작용 경미함

(특정부위 부작용, 작용기전에 의한 국소 부작용)

- 부작용 높음

(인체의 전 부분에 작용, 예상불가능 부작용)

글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)에 따르면 전 세계 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 매출 비중은 지속적으로 증가하는 추세로 2018년 28%에서 2024년 바이오의약품은 의약품산업 내 비중이 32%로 증가할 전망으로, 매출 상위 100대 제품 내 비중이 50%를 차지할 것을 전망하고 있습니다.

[의약품 종류별 시장 점유율 전망]

의약품 종류별 시장 점유율 전망.jpg
의약품 종류별 시장 점유율 전망

출처: EvaluatePharma, World Preview 2019. Outlook 2024

당사는 바이오의약품 중에서 약효지속화 기술이 적용된 약효지속성 의약품을 개발 및 제조하고 있습니다. 약효 지속성 의약품이란 반감기가 짧은 활성 물질의 체내 체류 시간을 증가시키기 위해 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 서방형(sustained release) 또는 지속형(long-acting) 형태로 제조하여 최적의 효력을 발휘하도록 하는 일련의 의약품을 총칭합니다. 약효지속성 의약품분야는 당뇨병, 암, 중추신경계 질환, 퇴행성뇌질환 등 평생 약을 먹어야하는 대부분 만성질환에 사용되거나 개발되고 있습니다.

[의약품 분류]

의약품 분류.jpg
의약품 분류

출처: 당사 정기보고서

효과적인 약효지속화 기술을 적용하는 것은 효과적인 약물 활성성분을 보유하는 것만큼이나 중요합니다. 약효지속화 기술은 약물의 부가가치를 높이고 특허 만료를 앞둔 제품의 수명을 연장하는 데 효과적으로 활용할 수 있습니다. 이 때문에 최근 미국과 일본을 중심으로 신약 개발의 리스크를 줄이면서도 신약과 같은 파급효과를 낼 수있는 신규 약효지속화 기술 개발에 대한 연구가 활발하게 추진되고 있으며, 약효지속화 기술 전문회사들이 글로벌 제약회사와의 장기적 전략적 제휴를 통해 약물 출시 단계까지 활발한 역할을 하는 비율 또한 점차 증가하고 있습니다.

노바티스, 다케다 등 대부분의 제약사에서 약효지속성 의약품을 만드는 방식은 '에멀전(Emulsion)' 방식을 활용합니다. 에멀전은 물과 기름처럼 서로 녹지 않는 두 가지 액체가 다른 한편에 작은 입자 상태로 분산된 형태를 말하는 것으로 물에 녹은 펩타이드와 생분해성 고분자물질을 유기용매에 넣고 에멀전화시켜 가열하면 유기용매가 증발하면서 녹아있던 고분자물질이 미립구를 형성하는 원리입니다. 그러나 에멀전 방식의 약효지속성 의약품은 미립구를 만드는 탱크 크기, 회전 속도 등 다양한 변수에 의해 입자를 균일하게 대량 생산하는 것에 어려움이 있습니다. 또한, 임상실험 이후 상용화를 위해 Scale-up하거나 제네릭을 만드는데 매우 불리합니다.

 반면 당사가 보유한 약효지속성 의약품 플랫폼인 'SmartDepot'는 액체화된 약물을 초음파 노즐을 통해 균일하게 분무하고 열풍으로 건조하여 미립구를 생성하는 방식으로 약효지속성 의약품을 제조하는 기술입니다. 이런 방식을 통해 균일하고 작은 크기의 미립구를 얻을 수 있으며, 이는 주사제로 투여할 때 가는 바늘을 사용할 수 있습니다. 또한, 미립구 제조시 유기용매가 아닌 아세트산에 녹여 분사하기 때문에 독성이 없고 대량생산이 쉬우며 안전성과 생산성 측면에서 효과적인 장점을 가집니다.

약효지속성 의약품의 경우 일반 의약품과는 달리 지속형 제형 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 노하우 비중이 커서 특허가 만료된 이후에도 후발 개발업체의 진입이 쉽지 않습니다. 일례로 T사의 전립선암 치료제의 경우 이미 수년 전에 제형 특허까지 모두 만료되었음에도 불구하고 현재까지 선진국에서 제네릭으로 규정할 만한 후발 제품은 없는 상황입니다. 따라서 약효지속성 의약품의 경쟁형태는 몇몇 선발 업체가 시장을 장악하고 있는 일종의 과점 형태로 볼 수 있습니다. 약효지속성 의약품분야는 당뇨병, 암, 중추신경계 질환, 퇴행성뇌질환 등 대부분 만성질환에 사용되거나 개발되고 있습니다.

그럼에도 불구하고 최근 당뇨병, 파킨슨병, 치매 등의 질환을 대상으로 줄기세포 치료제, 유전자 치료제 등이 향후 일정부분 약효지속성 의약품 분야를 대체할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이러한 치료제들이 초기 단계이기 때문에 본격적인 상용화까지 상당한 기간이 소요될 것으로 예상됨에도 불구하고, 의약품에 대한 보건 산업규제강화 등으로 전체 제약산업의 환경이 악화되거나 경쟁약품 및 기술의 출현 등으로 인해 경쟁이 심화될 경우 바이오의약품을 연구, 개발하는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 임상시험 실패에 따른 위험

신약 개발은 직접적으로 인간의 생명과 건강에 영향을 끼칠 수 있기 때문에 공공성·제도적 규제가 강한 특성을 지니고 있습니다.
신약 허가를 받기 위해서는 비임상시험을 거쳐 임상시험에서 안전성과 유효성을 인정받아야 하며, 이러한 시험을 수행함으로서 신약의 인체 위해성 평가를 검증받도록 하고 있습니다. 의약품 개발의 모든 영역은 정부기관이 관리감독하고 있으며, 다른 산업분야에 비해 연구개발에 소요되는 개발기간이 길고 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면 진입장벽이 높아, 제품 개발에 성공한 경우 시장 내에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. 당사는
항체 생성 플랫폼 기술 'PepGEN'을 기반으로 펩타이드 항체 신약 'PAb-001'을 개발하고 있습니다. PAb-001은 MUC1(뮤신1, MUC1) 단백질을 항원으로하는 표적 항암 항체 신약으로 당사는 난치암인 삼중음성유방암(Triple Negative Breast Cancer)을 적응증으로 해당 물질에 대한 임상을 진행예정입니다. 당사의 PAb-001은 MUC1의 뿌리부분인 β-서브유닛(OT-MUC1)를 타겟으로 세포 안까지 치료제가 침투하게 되어 타 치료제 대비
암세포 표적율이 매우 높고 정확한 치료가 가능한 강점을 가지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 당사 제품의 임상 시험에서의 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며,
개발 실패시 임상실험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

의약품 산업은 국민의 건강과 직결되는 규제산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통 등 전 과정을 엄격히 국가에서 규제하고 있습니다. 신약의 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약후보물질을 동물에게 검증하는 비임상단계, 사람에게 검증하는 임상단계로 크게 구분해 볼 수 있으며, 일반적으로 신약연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85% 이상을 개발단계에서 사용하게 됩니다. 그리고 모든 자료를 한국 식품의약품안전처(MFDS)나 미국 식품의약품안전청(FDA) 등의 허가기관에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다.

비임상 단계는 동물을 대상으로 한 약효 및 부작용 등을 확인하는 단계로, 이를 통과하면 허가기관에 임상 실험을 신청하고 임상시험 가능 여부를 승인 받게 됩니다. 그 다음으로 건강한 지원자를 대상으로 한 임상 1상 단계를 거치게 되고 안전성이 확인되면, 이후 환자를 대상으로 하는 임상 2상 및 임상 3상 단계에서 약물의 약효와 안전성을 확인 검증하게 됩니다. 임상시험의 각 단계는 모두 인간을 대상으로 하기 때문에 안전성 측면에서 철저한 감독과 관리가 요구되고 있습니다. 임상 단계를 모두 마친 신약후보물질에 대해서는 각종 실험 자료들을 정리하여 허가기관에 신약허가신청을 하게 되며 최종적으로 유효성과 안전성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 허가 기관은 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 신약 시판 이후에도 '신약 등의 재심사기준'에 따라 시판 후 4년에서 6년 동안 안정성과 유효성에 대한 모니터링이 이루어집니다.

[일반적인 신약개발 과정 및 단계]

단계

소요기간(yr)

시험대상

목적

Screening 및 비임상시험

3~6

in vitro/ in vivo

약물의 탐색 및 효능,

안전성 확인

임상시험

1상

1~2

건강인

독성확인, 복용량 결정

2상

2

환자

효능평가 및

독성, 부작용 모니터링

3상

3~5

대규모

환자집단

효능확인 및

장기 독성 확인

승인 및 급여 취득

1~1.5

-

허가 심의

PMS
(Post Market surveillance)

4~6

환자

안정성과 유효성, 장기 부작용 모니터링

주) 임상시험 약물의 특성에 따라 1상과 2상의 일부를 한꺼번에 실시하는 임상 1/2a상이존재하며, 소수의 환자를 대상으로하여 독성확인, 복용량 결정, 효능을 함께 확인하는 단계로 건강한 일반인을 대상으로 하는 임상1상과는 다른 개념입니다.

이처럼 신약 개발은 직접적으로 인간의 생명과 건강에 영향을 끼칠 수 있기 때문에 공공성·제도적 규제가 강한 특성을 지니고 있습니다. 신약 허가를 받기 위해서는 비임상시험을 거쳐 임상시험에서 안전성과 유효성을 인정받아야 하며, 이러한 시험을 수행함으로서 신약의 인체 위해성 평가를 검증받도록 하고 있습니다. 의약품 개발의 모든 영역은 정부기관이 관리감독하고 있으며, 다른 산업분야에 비해 연구개발에 소요되는 개발기간이 길고 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면 진입장벽이 높아, 제품 개발에 성공한 경우 시장 내에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다.

의약품의 개발 과정은 후보물질 선정, 비임상 단계, 임상시험 진행 승인(IND), 임상 1~3상 (희귀 의약품의 경우 임상 2상 완료 후 품목허가 가능, 임상 3상은 품목허가 이후 진행), 품목허가의 단계로 진행됩니다. 약사법 시행규칙에 따르면 "임상시험(Clinical Trial/Study)"이라 함은 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험을 말합니다. 임상시험은 시판 허가 전의 3단계(1상, 2상, 3상)와 시판 후 임상시험(PMS)을 포함하여 총 4단계로 구분합니다.

[임상시험 구분]

구분
목적
내용

Phase 1
(1상)
ㆍ안전성 검토
ㆍ내약성 평가
ㆍPK/PD 정의/서술
ㆍ치료효과 추정
ㆍ용량-내약성 임상시험
ㆍ안전용량 범위와 부작용 확인
ㆍ체내 약물 동태 검토
ㆍ1a: SAD, 1b: MAD

Phase 2
(2상)
ㆍ단기 유효성/안전성 검토
ㆍ목표 적응증에 대한 탐구
ㆍ후속 시험을 위한 용량 추정
ㆍ치료확증 시험을 위한 시험설계, 평가항목, 평가방법에 대한 근거 제공
ㆍ용량-반응 탐색 임상시험
ㆍ소수의 환자에서의 비교적 단기간에 걸친 초기 임상시험
ㆍ2a: 약효확인, 유효용량 검토
ㆍ2b: 약효입증, 유효용량 확인, 유효성 및 안전성의 균형 검토

Phase 3
(3상)
ㆍ안전성, 유효성 재확인
ㆍ임상적용을 위한 Risk/Benefit의 상대평가 근거제공
ㆍ용량과 반응에 대한 관계 확립
ㆍ효과에 대한 검증
ㆍ무작위 배정에 의한 용량-반응 임상시험
ㆍ유효성 확립을 위한 적절하고 잘 통제된 임상시험
ㆍ이환율/사망률을 위한 임상시험
ㆍ충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립
ㆍ대조군을 이용한 비교 임상시험
ㆍ대규모 임상시험

Phase 4
(4상,
PMS)
ㆍ시판 후 안전성 조사 및 추가 임상시험
ㆍ일반 또는 특정 대상군/환경에서 Risk/Benefit에 대한 이해
ㆍ흔하지 않은 이상반응 확인
ㆍ추천되는 용량을 확인
ㆍ모든 시험 디자인이 가능
ㆍ장기투여시 부작용 검토
ㆍ안전성 재확립
ㆍ새로운 적응증 등 탐색 연구
ㆍ대조군을 이용한 유효성 임상시험
ㆍ이환율/사망률에 대한 임상시험
ㆍ부가적인 평가 항목에 대한 임상시험
ㆍ약물경제학적 측면의 임상시험

주1) 약물의 농도-반응 관계를 PK/PD라고 합니다. PK(Pharmacokinetics 약동학)는 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구합니다. PD(Pharmacodynamics 약력학)는 생체에 대한 약물의 생리학적 및 생화학적 작용과 그 작용 기전, 즉 약물이 일으키는 생체의 반응을 주로 연구함
주2) SAD(단회용량상승, single ascending dose) : 단회용량을 투여한 후 안전성과 내약성을 확인함 
주3) MAD(다중용량 상승, multiple ascending dose) : 반복 투여를 통해 더 높은 용량으로 증량해가면서 최대 내약 용량을 확인함

개발사들은 앞 단계의 연구에서 위험(독성) 대비 이익(유효성)이 충분하다고 판단될 때 다음 단계 임상시험의 진입을 결정하게 되며, 약사법에 따라 적합한 임상시험계획승인(IND) 신청 자료를 마련하여 규제기관의 심사를 받게 됩니다. 규제기관은 위험 대비 이익이 허용 가능하다고 판단되면 임상시험계획(IND) 승인을 해주며, 개발사는 승인된 계획서와 의약품임상시험관리규정을 준수하여 임상시험을 실시하게 됩니다.

임상시험계획서에서 설정한 목표를 임상시험을 통해 입증했을 때 임상시험이 성공한 것이며, 다음 단계 연구로 나아갈 수 있고, 목표를 입증하지 못하면 임상시험에 실패하게 됩니다. 임상시험의 목표는 단계별 목적과 질환별 치료목적에 따라 설정하며, 통계적 유의성 입증을 위한 대상자 수와 평가방법을 계획서에 명시해야 하며, 시험 진행 도중에 이러한 사항을 변경하기는 어렵습니다. 회사는 임상시험을 위해 자금과 시간을 투자해야 하기 때문에 다음 단계 임상시험로 진입여부를 결정할 때 성공 가능성에 대한 면밀한 검토를 하지만, 임상의 단계가 올라갈수록 대상자 조건이 다양해지고 관찰기간이 길어지기 때문에 앞단계에서 확인하지 못했던 결과가 나타날 수 있습니다.

1~3상 임상시험은 시험기관윤리위원회 심의 시 임상시험배상책임보험에 의무적으로 가입하도록 되어 있으며, 해당 보험을 통하여 시험 중 개발중인 약으로 인한 부작용 발생 시 대상자에게 적절한 배상을 하게 됩니다.

[의약품 분류별 단계별 임상통과 확률 및 소요기간]

구분

임상1상에서
임상2상까지

임상2상에서
임상3상까지

임상3상에서
승인신청서 제출

승인신청서
제출 후
승인까지

임상1부터
승인까지

합성의약품

61%

26%

49%

78%

6.2%

바이오의약품

66%

34%

57%

88%

11.5%

개량신약

70%

48%

74%

90%

22.6%

소요기간

1.5년
(임상전 8년)

2년

3년

0.5년

7년

출처 : 생명공학정책연구센터 "의약품 유형별(합성, 바이오) 개발 특성", 
 한국바이오경제연구센터 "글로벌 제약시장 임상 파이프라인 분석"

2018년 3월 발표된 생명공학정책연구센터의 보고서에 따르면 임상 1상에서부터 신약승인까지의 성공률은 바이오의약품의 경우 11.5%로 확인되었습니다. 단계별로 비임상 약 8년, 임상 6.5년, 허가 검토에 약 0.5년 정도의 시간이 필요합니다. 한국바이오경제연구센터에서는 임상1부터 승인까지 대략 7년의 시간이 소요된다는 결과를 나타냈습니다. 임상 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 1개 정도만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시되는 것입니다. 또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다.

임상 1 상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2 상은 인체(환자)를 대상으로 부작용뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 임상 3상은 임상 2상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높은 74% 입니다. 임상 3상은 규모가 가장 크고 비용이 제일 많이 드는데다 임상 기간이 가장 깁니다.

바이오의약품의 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상 시험이 실패할 경우 개발회사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 이러한 위험은 비단 당사뿐 아니라 신약개발 사업을 영위하는 회사들에게는 필연적인 위험입니다.

의약품을 개발하여 제품화하기 위해서는 막대한 개발비용과 통상 10-15년 정도의 장기간이 소요되지만, 신약개발 성공확률은 0.025%에 불과해 위험이 매우 높습니다. 하지만 일단 신약이 개발되면 특허를 기반으로 한 독점성을 가질 수 있고, 고부가가치를 올릴 수 있기 때문에 신약개발은 대표적인 High Risk-High Return의 양상을 보이는 산업입니다.

당사는 항체 생성 플랫폼 기술 'PepGEN'을 기반으로 펩타이드 항체 신약 'PAb-001'을 개발하고 있습니다. PAb-001은 MUC1(뮤신1, MUC1) 단백질을 항원으로하는 표적 항암 항체 신약으로 당사는 난치암인 삼중음성유방암(Triple Negative Breast Cancer)을 적응증으로 해당 물질에 대한 임상을 진행예정입니다. MUC1은 유방암, 췌장암, 난소암, 대장암, 급성 골수성 백혈병 등 다양한 암조직 및 암줄기세포에서 과발현되는 단백질로 11개 주요암종에서 평균 85%의 발현율을 보이며, 특히 전이성 암에서 높게 발현되는 특징을 가지고 있습니다.

 기존 대부분의 MUC1를 표적으로하는 치료제의 경우 α-서브유닛(줄기부분)을 타겟으로 하며 해당 부분은 세포가 암세포로 변하면서 대부분 잘려나가 혈액내로 분비되는 특징을 지니고 있어 α-서브유닛의 암세포에 대한 표적율이 다소 떨어졌습니다. 반면, 당사의 PAb-001은 MUC1의 뿌리부분인 β-서브유닛(OT-MUC1)를 타겟으로 세포 안까지 치료제가 침투하게 되어 타 치료제 대비 암세포 표적율이 매우 높고 정확한 치료가 가능한 강점을 가지고 있습니다.

[MUC1의 형태 및 부분별 명칭 ]

muc1

출처 : 당사 제시

당사는 2020년 5월 미국암연구학회 연례학술회의(AACR)에 참가해 비임상 효능실험 결과에 대해 발표하였으며, 이를 토대로 기술이전을 추진중입니다. 특히. 항체-약물 접합체 형태의 ADC 및 키메릭 항원 수용체를 가진 T-Cell 형태의 CAR-T 2가지 형태로 PAb-001의 기술이전을 준비중에 있습니다. PAb-001은 OT-MUC1에 대한 높은 선택성 및 펩타이드 의약품 고유의 높은 안정성 등 병용 요법에 최적화된 항암제로 타겟 항체 플랫폼을 보유한 제약사 및 바이오팹과 공동개발 계약 및 기술이전 등의 가능성이 높을 것으로 보입니다. 

그럼에도 불구하고 당사 제품의 임상 시험에서의 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시 임상실험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

또한 임상 진행 과정에서 발생 할 수 있는 위험 사례로, 최근 국내 바이오회사인 코오롱티슈진이 미국 임상 3상 진행중인 골관절염 세포유전자 치료제(INVOSSA)와 관련하여 미국 FDA는 구성성분 중 하나인, TGF-β1 발현 기능을 담당하는 형질전환세포(TC)가 293세포에서 유래하였다는 내용을 확인하고 임상중지 공문을 코오롱티슈진에 송부하였고, 코오롱티슈진은 공문 접수일인 2019년 5월 3일에 해당내용을 공시한 바 있습니다. 해당 기업의 주가는 임상 3상 중단 공시 전(2019년5월3일) 종가 16,150원에서 공시 익영업일(2019년5월7일) 4,800원(하한가 기록) 하락하며 11,350원의 종가를 기록하였습니다. 이와같이 임상의 진행 중임에도 여러가지 이벤트에 따라 주가에도 영향을 끼칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

이와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한, 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 기술이전 계약 체결 지연 또는 실패 및 해지 위험

당사는 기술이전을 통한 계약금 및 로열티, 마일스톤 등의 기술이전 매출을 주요 수익원으로 하고 있기 때문에, 현재 추진 중인 기
술이전 계약의 성공적인 체결 여부에 따른 기술이전 매출이 향후 당사의 수익성을 좌우할 것으로 판단됩니다. 
 기술이전 계약을 성공적으로 체결되지 못하거나 체결이 지연될 경우 단기적으로 당사의 수익성이 개선되지 못할 위험이 존재합니다. 이러한 상황에서
기 체결된 기술이전계약의 계약해지나, 계약 연장이 불발되는 경우에는 급격한 수익의 감소로 경영실적이 악화될 수 있습니다.

글로벌 신약 개발 시 평균 1조~2조 원 상당의 개발 비용과 평균 10~15년 정도의 장기간의 개발기간 소요됩니다. 신약개발은 크게 후보물질 탐색, 前임상, 임상시험 단계로 구분되는데, 임상 단계는 6~7년이 걸리고, 전문역량과 고비용이 요구되는 단계로 전체 신약개발 비용의 약 70% 소요됩니다.

최근 R&D 투자 효율성 하락으로 글로벌 제약기업들의 R&D 지출액 증가율 둔화될 것으로 전망되고 있습니다. 의약품 산업은 연구개발에서부터 신약개발 성공과 제품 상용화 생산에 이르기까지 높은 R&D 비용과 10년 이상의 기간이 소요되는 기술, 자본집약적 산업이지만, 2000년 이후 글로벌 제약기업들의 투자 효율성(ROIC, 투자자본 수익률) 감소세를 보이고 있습니다. 글로벌 대형 제약기업들이 신약 1개 당 시판을 위해 드는 비용이 2010년 11.9억 달러에서 2018년 21.7억 달러로 급증하였습니다. 이는 각국 정부의 약가인하 유도 정책, 신약개발 비용 및 기간 증가, 경쟁 심화 등에 기인합니다.

[글로벌 5대 제약기업들의 ROIC 추이]

글로벌 5대 제약기업들의 roic 추이.jpg
글로벌 5대 제약기업들의 roic 추이

출처 : 한국수출입은행, 세계 바이오의약품 산업 동향 및 전망(2019.7.22)
 Bloomberg, 이베스트투자증권 리서치센터 재인용

Deloitte 연례 연구 결과에 따르면 12개 대형 바이오제약 기업의 R&D 수익률은 2010년 10.1%에서 2018년 1.9%로 9년 만에 최저치로 하락하였습니다. 신약 출시 비용은 2018년 기록적인 수준으로 증가했으나, 2018년 신약 당 예상되는 피크 판매액은 2010년 대비 절반수준으로 감소하였기 때문입니다. 다만 전문화된 바이오제약 기업들은 높은 개발 비용에도 불구 높은 파이프라인 가치를 보유하고 있어, 대기업들을 능가하는 수익률을 기대할 수 있습니다.

지난 5년간 13개 글로벌 빅파마(JNJ, 머크, 화이자, BMS, 암젠, 로슈, 노바티스, 아스트라제네카, 사노피, 베링거 인겔하임, 노보디스크, 바이엘)의 경상개발비는 2015년 740억 달러에서 2019년 870억 달러로 연평균 4% 상승하였습니다. M&A로 획득한 영업권 및 파이프라인 도입으로 인한 자산화된 개발비를 합한 무형자산 금액 또한 2015년 4,670억 달러에서 2019년 6,410억 달러로 연 평균 8.1%씩 증가하는 모습을 보였습니다.

[글로벌 제약기업들의 R&D 비용 추이 및 전망]

빅파마 경상개발비 및 무형자산.jpg
빅파마 경상개발비 및 무형자산

출처 : Bloomberg, 하이투자증권 리서치센터

이처럼 글로벌 제약기업들은 글로벌 혁신 신약 확보를 위해 R&D활동과 더불어 M&A, 파이프라인 도입(라이센스인)과 같은 전략을 적극적으로 활용하고 있습니다. 2013년 이후 글로벌 제약기업의 M&A는 거래건수와 규모 모두 크게 증가하였고, 라이센싱 거래의 경우 최근 건수는 감소하고 있으나, 거래규모는 과거 대비 증가하였습니다. 
당사는 당사가 보유한 파이프라인중 뇌질환치료제 PT320 및 삼중음성유방암 치료제 PAb-001를 국내외 빅파마를 대상으로 기술이전을 진행할 계획입니다. PT320의 임상은 지난 3월부터 서울대병원 등 5개 임상 기관에서 환자 99명을 모집하고 있으며, 현재까지 80%의 환자 선별이 진행되고 62%의 환자를 대상으로 투약이 시작되었습니다. 당사는 현재 진행하고 있는 임상 2상이 완료예정 시기인 2022년 1분기 글로벌 라이센싱 아웃을 계획하고 있습니다. 

PAb-001은 다양한 개발 가능 범위에 대한 가능성을 토대로 ADC, CAR-T, 진단의약품, 이중항체 등 다양한 형태로의 기술이전을 계획하고 있습니다. 특히 PAb-001은 MUC1 중에서도 항암치료제의 타겟으로 적당한 OT-MUC1 대해 높은 선택성을 가지고 있고, 높은 투여용량에서도 안정성을 가지고 있기 때문에 항암치료제 중에서도 병용 요법에 최적화된 항암제로 평가되고 있으며, 당사는 ADC 및 CAR-T 형태로의 계약을 중점적으로 추진하고 있으며, 이르면 2021년부터 전임상을 진행할 예정입니다.

[PAb-001 임상 전개 개요]

PAb-001 임상 전개

출처 : 당사 제시

당사는 바이오 의약품을 개발하여 기술이전을 주요 사업으로 하고 있는 벤처기업이며, 자체적인 판매망을 확보하지 않고 있기 때문에, 신약을 일정 수준 개발한 뒤 기술이 전 계약을 체결하여 수익을 올리는 비지니스 모델을 갖고 있습니다. 향후 당사가 라이센스아웃한 신약이 개발 완료되어 매출이 발생할 경우 계약내용에 따라 매출액의 일정부분을 당사의 수익으로 인식할 수 있습니다.

[당사 라이센스아웃 계약 내역]

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

전립선암 치료제
1개월 지속형

대웅제약

전세계

2003. 08. 14

2018. 08. 13
(15년)

제품 판매에 따른 로열티 (순매출액의 5%)
매년 로열티 수령(기술료 매출)
상업화 완료
(계약 종료)

당뇨병 치료제
1주/2주 지속형
(GLP-1 RA)

유한양행

한국

2011. 02. 25

최초시판일로부터 10년

4,000
1,000
임상2상 완료

합계
4,000
1,000
-

자료: 당사 정기보고서

당사는 과거 대웅제약 및 유한양행에 당사 약효지속성 의약품을 라이센스아웃한 경험이 있으며 대웅제약에 라이센스아웃한 전립선암 치료제(1개월 지속형)의 경우 상업화 완료되어 연 200억원 수준의 매출을 기록한 바 있습니다. 전립선암 치료제의 매출 발생에 따라 당사도 로열티 5%를 수령하였으나 2018년 8월, 15년간의 계약이 종료되어 증권신고서 제출일 기준 당사가 해당 계약으로 인해 인식하는 매출은 없습니다. 반면, 유한양행에 국내 판권을 라이센스 아웃한 당뇨병 치료제 'PT302'의 경우 사실상 개발이 중단되어 계약금 이외 당사가 인식한 매출은 없습니다. 당사는 GLP-1 계열 당뇨병 치료제를 개발하고 있었으나 임상 2상 완료 이후 노보노디스크, 릴리 등 글로벌 빅파마에서 당뇨병 1주, 2주 제형 바이오시밀러가 먼저 출시되었고, 이에 시장성이 없다고 판단하여 개발을 중단한 바 있습니다.

이렇듯 높은 비용과 임상실패율, 오랜시간이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 기술이전계약을 체결한다해도 그 자체로 매출의 인식으로 연결되는 것은 아니며, 기 체결된 기술이전계약이 불가피하게 중도 계약해지 될 수도 있습니다. 또한, 진행되고 있는 기술이전계약이 다양한 계약상 문제로 당사가 예상한 계약규모에 미치지 못할 수 있으며, 최종적으로 기술이전에 실패할 확률도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 기술이전 계약 파트너사 위험

일반적으로 기술이전 계약 시 계약 상대방에게 해당 기술에 대한 독점 실시권을 이전하게 되어, 기술이전 시점 이후의 신약에 대한 임상, 품목 허가 및 판매는 기술이전 대상 회사의 역량에 따라 좌우된다고 볼 수 있습니다. 따라서
기술이전 파트너사의 임상 진행 능력 및 마케팅 역량에 따라 기술 이전한 신약의 개발 및 품목승인 과정이 원활하지 못하거나 시장 출시 후 판매량이 예상보다 저조할 수 있습니다.

높은 비용과 임상실패율, 오랜시간이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 많은 바이오 벤처기업들이 기술이전을 사업모델로 하고 있습니다.

기술이전이란 개발된 기술을 계약 파트너에게 이전하여 해당기술의 독점실시권을 허락하는 것으로, 일반적으로 기술을 이전할 때는 계약 파트너가 해당 기술을 활용하여제품을 개발하고 판매할 수 있는 권리도 이전하게 됩니다. 이 과정에서 기술을 이전한 바이오 벤처기업은 계약 조건에 따라 계약체결 직후 선수금, 향후 일정 개발 단계의 달성 시점에 따라 중도금 및 완제 의약품의 시장 출시 후 판매대금의 일정비율을 지급받는 로열티를 지급받고, 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라 할 수 있습니다. 따라서 기술이전 계약 시점 이후에 이루어지는 임상 개발, 품목 허가 및 판매 등의 업무는 기술이전 대상 회사의 역량에 따라 좌우된다고 볼 수 있습니다. 특히나 대규모 비용이 요구되는 임상 3상 단계부터는 글로벌 제약사와의 파트너쉽 또는 기술 이전을 통하여 자금을 확보하는 것이 필요합니다.

라이센스 거래는 제약기업간 전략적 제휴의 대표적인 형태 중 하나로 최근 건수가 감소하고 있으나 거래규모는 확대되고 있습니다. 양질의 기술을 보유했으나 자금력과 경험 부족 등으로 높은 임상비용을 감당하기 어려운 소규모 업체는 라이센싱 아웃(기술이전)을 통해 각종 기술료를 받음으로써 회사 재무구조 개선에 활용하고 있습니다. 라이센싱 아웃은 Upfront fee(초기계약금), Milestone(개발단계별 기술료), Running Royalty(매출의 일정 비중을 로열티로 지급) 등의 기술료 수익이 발생하게 됩니다. 반대로 라이센싱 인을 하는 기업은 오랜 기간이 소요되는 연구 단계를 거치지 않고 양질의 기술을 신속하게 확보함으로써 신약개발의 효율성 제고가 가능합니다. 라이센스 거래는 다양한 파이프라인을 보유 목적 외에 파이프라인 독점 수단으로도 활용되고 있습니다.

질환영역별로는 종양, 감염질환, 중추신경계 질환 순으로 거래가 이루어지고 있으며, 2012~2016년까지 있었던 종양질환 라이센스 거래 규모는 약 280억 달러 수준에 이르고 있습니다. 임상단계별로 글로벌 라이센스 거래를 살펴본 결과 2012~2016년간 전임상 단계에서의 거래건수와 규모가 모두 높게 나타나고 있습니다.

[글로벌 임상단계별 라이센스 거래건수 및 거래규모]

글로벌 임상단계별 라이센스 거래건수 및 거래규모(2012_2016).jpg
글로벌 임상단계별 라이센스 거래건수 및 거래규모(2012_2016)

출처 : 한국수출입은행, 세계 바이오의약품 산업 동향 및 전망(2019.7.22)
 글로벌 제약시장 임상 파이프라인 분석(2017), 과학기술일자리진흥원 재인용(2018)

일반적으로 기술이전이 이루어지게 되면, 추가개발은 라이선스인을 한 기업에서 진행하며 계약에 따라 별도로 추가개발을 진행할 수도 있습니다. 라이선스인한 기업에서는 추가개발 상황 및 임상시험 결과에 따라 마일스톤 및 로열티를 지급하게 되는데 이러한 수익구조는 다음과 같이 정리할 수 있습니다.

[라이센스 계약 수익구조]

구분
내용

총계약금액
계약금
계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤
전임상, 임상, 허가신청, 허가완료 등 개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액 ㅡ

로열티
기술 이전으로 생산된 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액
(통상 매출액 대비 비율로 책정)

출처 : 금융감독원 보도자료 "제약·바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호방안

계약금은 계약 직후 수령하게 되는데, 계약조건에 따라 반환의무가 있을 수 있습니다. 마일스톤의 경우 추가개발 진행상황에 따라 수취하게 되는 금액이며, 로열티는 최종 허가 이후 해당 제품이 매출을 발생시킬 경우 받게 되는 수수료입니다.

기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 추가개발에 실패하거나 원활한 진행이 되지 않는 경우, 반환의무가 있는 계약금이나 마일스톤 등은 기술이전을 완료했더라도 지급의무가 발생할 수 있습니다. 기술이전한 파트너사는 당사가 통제할 수 없는 부분이기 때문에 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사 내부적인 이벤트 등의 변수로 임상진행을 중단할 가능성도 존재합니다. 이로 인해 기술이전 이후 당사가 예상하는 수준의 매출액 및 수익이 발생하지 않을 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다. 

마. 아웃소싱(CDO, CRO, CSO)에 관한 사항

당사는 생산 및 시험 업무를 위탁하고 있는 바 CDO, CRO 및 CSO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다. CRO의 경우에는 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있으며, CDO의 경우에는 생산 세포주의 품질 저하나 생산 일정의 지연 등으로 신약 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. CSO는 영업력이 예상에 못미쳐 판매량이 저조하는 등 당사 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이와 같이
업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험 요소가 내재되어 있으며, 당사의 신약 개발 과제 지연 또는 부정적 결과 도출 등 당사의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져올 수 있으니 유념하시기 바랍니다.

신약을 개발하여 임상 단계에 진입하기까지의 의약품 개발 과정은 치료 효과를 보이는 선도 물질의 개발, 최적화 과정을 통한 후보 물질의 개발, 비임상 시험을 진행하기 위한 후보 물질의 생산 및 제조, 동물을 대상으로 한 효능 및 독성 시험 수행의 순으로 이루어집니다.

당사는 자체 설비를 이용하여 선도 물질의 개발 및 최적화된 후보 물질을 확보하고 있습니다. 하지만 임상 시험을 위한 후보 물질을 선택하는 과정에서 허가기관의 규제에 따라 진행되어야 하는 영장류 등 대동물에서의 약동학 및 독성 시험을 임상시험 수탁기관(Contract Research Organization, CRO)을 통해 수행하고 있습니다. 비임상 CRO의 경우 비임상 단계에서 유효성 평가와 안정성 평가 업무를 주로 합니다. 당사는 CRO 위탁 업체 등의 비임상 CRO를 통해 후보물질 개발 등을 진행하고 있습니다.

이후 임상시험에서는 임상시험 수탁기관인 임상 CRO (Contract Research Organization, CRO)에서 임상시험 수행, 실험 결과분석 등에 요구되는 다양한 업무(임상시험수행기관 교육, 병원관리, 약물부작용감시, 품질관리, 중앙 모니터링 등)등의 업무를 수행하고 있습니다. 당사는 글로벌 임상의 경우 해외 임상 CRO선정을 고려하고 있습니다. 

임상 시험을 위한 시료의 대량 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice)를 준수하는 기관에서 생산되어야 합니다. 당사의 주요 제품인 PAb-001에 대해 삼성바이오로직스와 CDO계약을 체결하였습니다. 당사는 삼성바이오로직스로부터 임상용 의약품의 생산을 제공받게 되며, 마스터 세포주은행(MCB) 제작과 공정 개발, 분석법 이전, 항체 생산 등의 서비스를 제공받게 됩니다. 

또한, 당사는 매출원 확대를 위해 2020년부터 고순도 '히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품을 판매하고 있으며, 주요 고객은 국내 산부인과 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기에 효과적으로 완화하는 의약품입니다. 당사는 CSO(Contract Sales Organization)를 통한 위탁영업을 통해 국내 약 100개 산부인과와 계약을 체결하고 해당 치료제를 공급하고 있습니다.

이처럼 당사는 약효지속성 의약품이라는 핵심역량에 집중하기 위해 다양한 업무를 위탁하고 있는 바 외주사 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다. CRO의 경우에는 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있으며, CDO의 경우에는 생산 세포주의 품질 저하나 생산 일정의 지연 등으로 신약 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. CSO는 영업력이 예상에 못미쳐 판매량이 저조하는 등 당사 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험 요소가 내재되어 있으며, 당사의 신약 개발 과제 지연 또는 부정적 결과 도출 등 당사의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져올 수 있으니 유념하시기 바랍니다.

바. 경쟁 심화 위험
 

당

사 증권신고서 제출일 현재
파킨슨병 치료제(PT320) 및 삼중음성유방암 치료제(PAb-001) 2가지 의약품에 대해 임상을 진행하고 있거나 진행 예정
입니다. 파킨슨병의 경우 근본적인 치료제가 없는 상황이고 삼중음성유방암의 경우 최근들어 표준치료법이 자리잡은 상황으로 아직 미충족수요가 풍부한 적응증입니다. 그럼에도 불구하고 당사의 사업이 속한
의약품 산업의 경우 빠른 발전 및 변화로 인한 경쟁구도의 변화 및 새로운 신약 등 경쟁이 심화될 가능성이 있습니다. 특히 과거 당뇨병치료제 개발을 포기한 것 처럼 당사가 주력하여 개발하는 품목 부문에서 경쟁이 심화되면 당사의 사업 영위에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

약효지속성 의약품분야는 당뇨병, 암, 중추신경계 질환, 퇴행성뇌질환 등 대부분 만성질환에 사용되거나 개발되고 있습니다. PT320의 적응증인 파킨슨병 치료제의 경우 전세계적인 표준 치료제는 레보도파(Levodopa)입니다. 레보도파는 약물의 효과는 확인되었으나 근본적인 치료제가 될 수 없어 평생 복용해야 하고, 부작용이 빈번하게 발생하여 탈탄산효소억제제(Decarboxylase Inhibitor, 최대한 많은 양의 레보도파가 뇌로 들어가게 도와주는 약물), 도파민 효능제(Dopamine agonist, 도파민과 비슷한 작용을 일으키는 약물로 레보도파의 용량을 줄이고 부작용을 감소시키는 효과가 있음) 등과 같이 부작용을 억제해주고 효과 지속기간을 늘려주는 약물과 병용하여 처방하는 것이 일반적입니다. 

반면, 당사가 개발하고 있는 PT320은 미국 국립보건원(NIH)와 공동연구개발을 진행하고 있는 뇌질환 치료제로, 기존 당뇨병 치료제인 엑세나타이드를 당사의 약효지속성 플랫폼 기술과 결합하여 파킨슨병 치료제로 개발중인 약품입니다. PT320는 전임상을 통해 약물이 혈뇌장벽(BBB)을 통과하여, 증상개선과 지속적인 신경세포 보호 효과를 나타내어 근본적인 파킨슨병 치료제의 가능성을 입증하였으며, 2020년 3월 임상2상을 개시하여 2022년 1분기 임상 2상을 완료하는 것을 목표로 국내임상을 진행중입니다. 임상 진행 이후 판매허가 까지 획득할 경우 레보도파를 대체할 수 있는 Best-in-class 의약품이 될 것으로 예상되고 있습니다.

또한, PAb-001이 타겟으로하는 삼중음성유방암은 전체 유방암 환자의 15~20%에 해당하는 암종입니다. 현재 유방암 치료에는 ER/PR, HER2 등 면역조직화학염색을 기반으로 치료법을 나누는데 특히 아래 3가지 요인을 파악하여 적절한 치료법을 선택합니다.

[유방암 분류에 따른 비중 및 치료법]

요인

내용

HER2 수용체 과발현 여부

HER2-positive/negative : 허셉틴 사용 가능 여부

진행단계

Stage 1~3 / Stage 4

Hormone-sensitive 여부

ER/PR - positive/negative:

호르몬 치료 가능 여부

유방암 환자의 60~70%에서 ER/PR(에스트로겐, 프로게스테론수용체)가 있기(Positive)때문에 일반적으로는 호르몬 요법이 가장 많이 쓰이고, HER2 수용체가 정상 수준보다 과 발현 되어 있는 경우 허셉틴류 항암제, 그 외 환자는 삼중음성유방암(TNB
C)으로 분류되어 최근까지 치료가 어려운 케이스로 분류되었습니다. 

당사의 PT105는 삼중음성유방암을 타겟으로 하기 때문에 타겟 치료군은 전체 유방암 환자의 15%~20%에 해당된다고 볼 수 있으며 외과적 수술만을 요하는 환자가 전체 유방암 환자의 20%에 해당함을 감안하면 전체 유방암 환자의 12%~16% 가 PAb-001의 환자군으로 볼 수 있습니다.

하지만, 최근 임상결과를 살펴보면 당사가 개발중인 치료제의 경쟁은 더욱 치열해 질 것으로 예상됩니다. 국내에서는 카이노스메드의 'KM-819'가 미국 임상 2상을 준비 중입니다. KM-819는 도파민 신경세포를 보호하는 효과를 입증하여 파킨슨병의 근본적인 치료제로 국내 파킨슨병 치료제 중에서는 가장 임상 단계가 앞서있습니다. 특히 당사의 PT320과 동일한 기전을 가지고 당뇨병 치료제로 승인받은 약물들 또한 파킨슨병 치료제로 적응증 확대를 추진하고 있습니다.

유방암 치료제 또한 경쟁이 심화되고 있습니다. 불과 3~4년 까지만 해도 삼중음성유방암은 치료제가 없어 미충족 의료수요가 높았고, 이에 글로벌 개발사들이 다수의 개발 건을 진행하여 최근들어 성과가 보고되고 있습니다. 면역항암제 티쎈트릭이 2020년 초 유방암 1차 치료제로 미국 FDA 승인을 획득하였고, ADC치료제 트로델비도 최근 전이성 삼중음성유방암 3차 치료제로 승인을 획득하였습니다. 트로델비는 임상결과 전이성 삼중음성유방암 2상에서 높은 관해율을 기록(ORR 33%) 하여 효능을 입증하였고, 이어진 임상 3상에서는 강력한 효능을 조기에 입증하여 데이터 안전 모니터링 위원회의 만장일치로 임상 3상을 조기에 마무리 하였습니다. 

이처럼 당사의 사업이 속한 의약품 산업의 경우 빠른 발전 및 변화로 인한 경쟁구도의 변화 및 새로운 신약 등 경쟁이 심화될 가능성이 있습니다. 특히 과거 당뇨병치료제 개발을 포기한 것 처럼 당사가 주력하여 개발하는 품목 부문에서 경쟁이 심화되면 당사의 사업 영위에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 핵심인력 및 보유기술 유출에 따른 위험

당사는 지속적인 국내외 특허출원 및 등록을 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 이러한 인력들에 대하여
경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로부터의 스카우트 위험이 존재합니다. 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서 당사 핵심 연구인력의 유출 및 보유 기술의 유출은 당사의 사업계획 및 파이프라인에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여 당사의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 

제약 산업의 경우 그 특성상 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이기 때문에 높은 기술수준과 대규모 자본, 우수한 노동력이 요구되는 산업입니다. 당사의 연구 개발은 기업 부설 연구소에서 수행하고 있으며 연구소장(이사) 이하 2개실, 4개팀으로 구성되어 있습니다. 당사는 지속적인 국내외 특허출원 및 등록을 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 이러한 인력들에 대하여 경쟁업체 및 잠재적 시장진입자 등으로부터의 스카우트 위험이 존재합니다. 당사의 연구 인력은 바이오의약품 전문 기술을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 바이오의약품을 개발하고 연구중에 있습니다. 당사의 핵심연구 인력은 아래와 같습니다.

[핵심 연구 인력 현황]

직위
성명
담당업무
최종학위
주요학력 및 경력
주요연구실적

대표이사
최호일
연구개발 총괄
박사
연세대 생화학(박사)
1990.9~1992.5 한국생명공학연구원
1992.5~1997.10 LG화학 바이오텍
1997.11~현재 펩트론
미기재 요청

상무이사

최숙영

연구기획 총괄

석사

한양대학교 화학공학과(석사)
 LG화학(생명과학연구소)
 2019.10~현재 펩트론

미기재 요청

개발팀장
정진경
임상 및 개발
박사
서울대학교 동물유전공학 박사
미국 Johns Hopkins Univ., School of Medicine, Faculty RA
2017.8~현재 펩트론
미기재 요청

자료: 당사 정기보고서

[상표관리]

구분
내용
등록(출원)번호
등록(출원)일
존속만료일
비고

상표
PerSyn
40-0548536
2003.05.20
2023.05.20
-

PEPTRON
45-0007526
2003.05.27
2023.05.27
-

SmartRod
40-0568548
2003.12.12
2023.12.12
-

SusTein
45-0008878
2003.12.15
2023.12.15
-

NeoBIC
40-0668321
2006.06.29
2016.06.29
-

ASCOTIDE
40-0709675
2007.05.15
2017.05.15
-

도형+INNOEVE
40-0847273
2010.12.22
2020.12.22
-

peptatherapy

알로타이드
40-0882265
2011.09.27
2021.09.27
-

Alotide+로고
40-0882264
2011.09.27
2021.09.27
-

ALOTIDE
40-0876674
2011.08.17
2021.08.17
-

ANOXITIDE
40-0876194
2011.08.11
2021.08.11
-

ANOXITIDE
40-0874267
2011.07.27
2021.07.27
-

ANOXITIDE
40-0874268
2011.07.27
2021.07.27
-

SOMAPHERE
40-0953970
2013.02.18
2023.02.18
-

소마피어
40-0953971
2013.02.18
2023.02.18
-

COZYCURE
40-0967829
2013.05.07
2023.05.07
-

COZYCURE
40-0967830
2013.05.07
2023.05.07
-

COSICURE
40-0967831
2013.05.07
2023.05.07
-

COSICURE
40-0967832
2013.05.07
2023.05.07
-

코지큐어
40-0967833
2013.05.07
2023.05.07
-

코지큐어
40-0967834
2013.05.07
2023.05.07
-

DEMACOSY
40-0955363
2013.02.26
2023.02.26
-

DEMACOSY
40-0955364
2013.02.26
2023.02.26
-

COZZCURE
40-0996808
2013.09.25
2023.09.25
-

COZZCURE
40-0996809
2013.09.25
2023.09.25
-

4MEtide
40-1174209
2016.04.22
2026.04.22
-

4MEtide
40-1185566
2016.06.20
2026.06.20
-

Unitide
40-1185568
2016.06.20
2026.06.20
-

Unitide
40-1185570
2016.06.20
2026.06.20
-

DD Dermal Delivery
40-1185572
2016.06.20
2026.06.20
-

NeoBIC
41-0136238
2006.08.18
2026.06.29
-

COZYCURE
41-0246010
2012.12.03
2022.12.03
-

COSICURE
41-0246011
2012.12.03
2022.12.03
-

코지큐어
41-0246012
2012.12.03
2022.12.03
-

COZZCURE
41-0272795
2013.11.08
2023.11.08
-

mAbvivo
40-1325185
2018.01.25
2028.01.25
-

맵비보
40-1325186
2018.01.25
2028.01.25
-

피어라
40-1536391
2019.10.25
2029.10.25
-

Phere LA
40-1536392
2019.10.25
2029.10.25

[특허 보유현황]

구분
특허 내용
등록 및 출원번호
관리자
출원일
등록일(주1)

1
초음파 이중공급노즐을 이용한 서방성 미립구의 제조 방법
한국특허등록(제10-0453273호)
당사
2003.09.04
2004.10.07

2
서방성미립구의 혼합제형을 연속한 단일공정으로 제조하는 방법
한국특허등록(제10-0466637호)
당사
2003.06.26
2005.01.06

일본특허등록(JP4072830)
2004.06.25
2008.02.01

미국특허등록(US7399486)
2004.06.25
2008.07.15

유럽특허등록(EP1464366)
2004.06.25
-

- 스위스특허등록
-
2011.10.05

- 독일특허등록
-
2011.10.05

- 스페인특허등록
-
2011.10.05

- 프랑스특허등록
-
2011.10.05

- 이탈리아특허등록
-
2011.10.05

- 영국특허등록
-
2011.10.05

3
분산성 및 주사 투여능이 향상된 서방성 미립구의 제조 방법
한국특허등록(제10-0722607호)
당사/대웅제약
2006.05.11
2007.05.21

미국특허등록(US9877922)
2009.04.24
2018.01.30

유럽특허등록(2015737)
2007.05.11
-

- 영국특허등록
-
2016.03.23

- 스페인특허등록
-
2016.03.23

- 독일특허등록
-
2016.03.23

- 이탈리아특허등록
-
2016.03.23

- 프랑스특허등록
-
2016.03.23

- 터키특허등록
-
2016.03.23

일본특허등록(JP5191480)
2007.05.11
2013.02.08

중국특허등록(200780019612.3)
2007.05.11
2012.02.15

필리핀특허등록(1-2008-502503)
2007.05.11
2015.03.03

멕시코특허등록(293521)
2007.05.11
2011.12.09

인도네시아특허등록(0028188)
2007.05.11
2011.05.04

인도특허등록(253965)
2007.05.11
2012.09.04

베트남특허등록(VN10323)
2007.05.11
2012.05.23

러시아특허등록(RU2403017)
2007.05.11
2010.11.10

4
LHRH 동족체를 함유하는 서방성 미립구의 제조 방법
한국특허등록(제10-0566573호)
당사/대웅제약
2003.04.11
2006.03.24

5
엑센딘 함유 서방성제제 조성물, 엑센딘 함유 서방성미립구 및 이의 제조 방법
한국특허등록(제10-0805208호)
당사
2007.03.27
2008.02.13

미국특허등록(9155702)
2008.01.22
2015.10.13

일본특허등록(JP5135428)
2008.01.22
2012.11.16

중국특허등록(200880009933)
2008.01.22
2013.03.20

유럽특허등록(2134329)
2008.01.22
-

- 독일특허등록
-
2015.01.07

- 프랑스특허등록
-
2015.01.07

- 영국특허등록
-
2015.01.07

- 이탈리아특허등록
-
2015.01.07

- 스페인특허등록
-
2015.01.07

- 스위스특허등록
-
2015.01.07

- 벨기에특허등록
-
2015.01.07

- 그리스특허등록
-
2015.01.07

- 네덜란드특허등록
-
2015.01.07

- 스웨덴특허등록
-
2015.01.07

- 오스트리아특허등록
-
2015.01.07

- 터키특허등록
-
2015.01.07

- 폴란드특허등록
-
2015.01.07

- 헝가리특허등록
-
2015.01.07

인도특허등록(IDP000038625)
2008.01.22
2012.09.05

캐나다특허등록(CA2682499)
2008.01.22
2013.01.08

호주특허등록(AU2008230297)
2008.01.22
2010.11.11

멕시코특허출원(324064)
2008.01.22
2014.10.02

싱가포르특허등록(155539)
2008.01.22
2012.04.13

말레이시아특허등록(MY-150087-A))
2008.01.22
2013.11.29

인도네시아특허등록(IDP000038625)
2008.01.22
2015.05.25

베트남특허등록(VN10348)
2008.01.22
2012.05.31

남아공화국특허등록(2009/06381)
2008.01.22
2010.11.24

이스라엘특허등록(201024)
2008.01.22
2014.05.01

러시아특허등록 (RU2463040)
2008.01.22
2012.10.10

6
단백질 함유 서방성 제제를 제조하는 방법 및 그 제제
한국특허등록(제10-0452752호)
당사
2000.08.24
2004.10.04

7
서방성 단백질 약물 제형 및 이의 제조 방법
한국특허등록(제10-0508911호)
당사
2003.05.09
2005.08.09

8
단백질 함유 서방성 리피드 임플란트 및 이의 제조 방법
한국특허등록 (제10-0486028호)
당사
2004.04.20
2005.04.20

9
무균공정용 초음파 분무장치
한국특허등록 (제10-1378383호)
당사
2013.10.17
2014.03.17

중국특허등록(ZL201480044684.3)
2016.02.05
2017.04.05

일본특허등록(JP 6236526)
2016.04.18
2017.11.02

유럽특허출원(14854358.0)
2016.04.26
2018.04.18

러시아특허등록(RU2627886)
2016.04.26
2017.08.14

멕시코특허출원(MX/a/2016/004951)
2016.04.16
2020.07.07

미국특허등록(US 9,776,201)
2016.04.14
2017.10.03

10
무균공정용 초음파 분무장치
한국특허등록 (제10-1378382호)
당사
2013.10.17.
2014.03.17

중국특허등록(ZL201480044736.7)
2016.02.05
2017.05.03

일본특허출원(6155391)
2016.04.18
2017.06.09

유럽특허출원(14853508.1)
2016.04.22
2018.04.18

미국특허등록(US9,757,757)
2016.04.14
2017.09.12

11
유기합성 반응 용기 및 반응용기 블록 장치
미국특허등록(US6893614)
당사
2001.02.16
2005.05.17

12
히트블록 어셈블리 및 그를 이용한 유기 화합물 합성 반응 장치
한국특허등록(제10-0793819호)
당사
2006.06.16
2008.01.04

미국특허등록(US7687043)
2007.06.15
2010.03.30

13
펩타이드가 결합된 비타민 씨 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 조성물
한국특허등록(제10-0459679호)
당사
2004.03.18
2004.11.23

미국특허등록(US7521477)
2004.04.07
2009.04.21

14
펩타이드가 결합된 안정화된 비타민 C 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 조성물
한국특허등록(제10-0691540호)
당사
2006.02.22
2007.02.28

미국특허등록결정(8829044)
2006.09.05
2014.09.09

유럽특허등록(06783775.7)
2006.09.05
2017.03.29

일본특허등록(4892060)
2006.09.05
2011.12.22

15
면역반응을 조절하는 펩타이드
한국특허등록(제10-0630489호)
당사
2006.01.10
2006.09.25

16
펩타이드-비타민C 유도체 및 이의 용도
한국특허등록(제10-0857846호)
당사
2008.01.29
2008.09.03

17
발모 증진용 펩타이드 유도체
한국특허등록(제10-0844515호)
당사
2008.01.29
2008.07.01

18
생리적 안정성을 증가시킨 PAR-2활성화 펩타이드 유도체 및 이를 함유하는 약제학적 조성물
한국특허등록(10-1412119)
당사
2011.09.29
2014.06.19

19
혈장 내에서 안정성이 증가된 신규한 세포투과성 펩타이드 및 이것의 용도
한국특허등록(제10-1775625호)
당사
2014.12.02
2017.08.31

20
신규한 피부투과성 펩타이드 및 이것의 용도
한국특허등록(제10-1732124호)
당사
2014.12.02
2017.04.25

21
피부 각질 줄기세포 증식 및 활성화 활성을 갖는 다이펩타이드 및 이의 용도
한국특허등록(제10-1838286호)
당사/
2015.10.30
2018.03.07

LG생활건강

22
피부 각질 줄기세포 증식 및 활성화 활성을 갖는 트리펩타이드 및 이의 용도
한국특허등록(제10-1796678호)
당사/
2015.10.30
2017.11.06

LG생활건강

23
미백, 피부 탄력, 주름 개선 및 상처치유 활성을 갖는 다기능성 피부투과 펩타이드
한국특허등록(제10-1746787호)
당사
2016.11.11
2017.06.07

24
미백, 피부 탄력 및 주름 개선 활성을 갖는 다기능성 피부투과 펩타이드
한국특허등록(제10-1782569호)
당사
2016.11.11
2017.09.21

25
MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도
한국특허출원(10-2127421)
당사
2018.03.21
2020.06.22

주1) 등록된 특허의 존속기간은 특허출원일로부터 20년까지 입니다. 다만, 미국에 등록된 특허의 경우 특허심사기간 초과에 따른 존속기간 연장 제도가 적용되며, 이에따라 상기 특허리스트 중 2번 서방성미립구의 혼합제형을 연속한 단일공정으로 제조하는 방법의 미국 특허(특허번호 7399486)는 특허출원일로부터 20년이 경과하는 시점부터 183일, 11번 유기합성 반응 용기 및 반응용기 블록 장치의 미국 특허(특허번허 893614)는 431일, 12번 히트블록 어셈블리 및 그를 이용한 유기 화합물 합성반응장치 미국특허(특허번호 7687043)는 362일을 추가하여 존속합니다.

당사는 지속적인 국내외 특허출원 및 등록을 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 실행하고 있으나, 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 따라서 당사 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 당사의 사업계획 및 파이프라인에 대한 연구개발계획의 진행에 차질을 발생시킬 수 있으며, 이로 인하여 당사의 성장성, 수익성의 부정적인 영향을 미칠 위험이 존재합니다. 만약 당사의 핵심연구개발인력이 타 경쟁사 혹은 관련 산업분야로 이탈할 경우 당사의 기술경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출은 당사가 축적해 온 기술 관련 노하우, 글로벌 임상시험의 개시 및 운영 노하우 등의 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있습니다. 투자자계서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 정부 정책 및 규제 변화 관련 위험

바이오의약품 신약을 개발함에 있어 비임상시험 및 임상시험을 포함하는 개발의 모든 단계와 승인, 시판, 제조 및 안전 관리, 약가의 등재 등의 전 과정은 모두 엄격한 규정을 준수하여 진행되어야 하며, 회사는 지속적으로 관련 규제를 준수해야 합니다. 규
제 미준수 시 품목 승인이 지연 또는 실패할 수도 있으며, 과징금 처분, 영업 정지 등의 제재로 인해 영업활동에 영향을 받을 수 있습니다.
또한 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건
강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
최근 제약 및 신약개발 산업에 대한 우호적인 정책 기조 및 지원 계획, 규제 완화 노력에도 불구하고, 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부과제 추진에 어려움이 생길 수 있으며, 관련 법규의 제정 및 개정 단계, 예산 확보 등에 난항이 발생할 수 있습니다. 이러한
정부의 정책 및 규제 완화의 변동 가능성은 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

제약산업은 인간의 생명 및 건강과 직결되는 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로, 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가, 유통 및 판매에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정과 절차를 따라야 합니다. 제약 및 신약개발 사업과 관련된 국내 법률 중 당사의 사업과 밀접하게 연관된 법률로는 식품의약품안전처 및 보건복지부 소관의 '약사법'이 대표적이며, 그 외 보건복지부 소관의 '국민건강보험법', '생명윤리 및 안전에 관한 법률', '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법', '희귀질환관리법', '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(2020. 08. 28. 시행 예정)'과 식품의약품안전처 소관의 '실험동물에 관한 법률' 등이 있습니다.

특히, '약사법' 하위 시행령/시행규칙 중 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙, 생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙, 동물용 의약품등 취급규칙 등과 이의 하위 규정을 준수해야 합니다. 이에 따라, 신약 후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 품목허가에 이르기 까지 임상 승인에 관한 규정, 의약품의 약리 및 독성, 안정성 시험 기준, 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정, 품목허가ㆍ심사 등의 규정 등을 반드시 준수하여 진행해야 합니다. 또한 제조 및 판매 단계에서도 제조소 시설 기준, 제조 및 품질관리 규정, 포장 및 공급에 관한 규정, 표시 등에 관한 규정을 준수해야 하며, 사후에도 정기적으로 규제기관으로부터 제품 생산 공정 및 품질관리 전반에 대한 실사 및 관리, 감독을 받게 됩니다. 이러한 규제 및 검증을 통해 제약산업의 선진화 정책을 시현할 수 있지만, 각종 규제 및 절차, 검증 강화로 인한 부담이 높아지는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가 인하 정책 추이]

시기

인하제도

내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구

실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년

약가 재평가

최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를
조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년

기등재 목록정비

2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%
약가 인하시 급여등재 유지

2012년

일괄 약가인하

상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행

특허만료 약가인하

개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하

현행

사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여

약가인하

현행

사용량 약가연동

개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후

사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

당사는 내부에 담당 인력과 외부 전문가들을 통하여 국내 및 해외 제약 산업 정책 및 규제 환경을 지속적으로 모니터링하고 있으며, 각국의 규제 당국과의 소통을 통해 정책 및 규제 환경의 변화에 효과적으로 대비하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 국내를 포함한 주요 국가에서의 제약 산업 관련 정책이 비우호적 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편, 국내를 비롯한 미국, 유럽 등 글로벌 선진국에서는 제약·바이오 산업을 국민의 건강을 증진하고 일자리와 고부가가치를 창출하는 핵심 기간산업이자 미래 신성장 동력 산업으로 인지하고, 제약ㆍ바이오 산업에 대한 우호적 정책을 펼치고 있는 상황입니다. 국내 정부의 경우, 한-미 FTA 발효, 약가제도 개편 등 제약산업의 환경 악화로 2012년 제약산업 육성대책 마련 필요성이 제기되었으며, 제약산업 발전기반 조성 및 국제 경쟁력 강화를 촉진하기 위하여, 2012년 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'을 시행하였습니다. 이에 따라 2013년부터 5년 단위의 제약산업육성ㆍ지원 종합계획과 1년 단위의 제약산업육성ㆍ지원 시행계획을 수립ㆍ시행하여 세부 과제를 추진하고 있습니다.

또한 국내 정부는 2019년 5월, 바이오헬스 분야 기술개발, 인허가, 생산, 시장출시 등 전주기에 걸쳐 단계별 지원내용을 담고 있는 '바이오헬스 산업 혁신전략'을 발표하였습니다. 이러한 정부 방침에 지방자치단체들도 바이오 산업을 지역 역점산업으로 육성하기 위해 노력하고 있습니다.

이와 더불어, 국내 및 미국, 유럽 등 글로벌 선진국은 제약사들의 신약 R&D 및 인허가에 소요되는 막대한 비용 부담을 줄일 수 있도록 다양한 규제장벽을 완화하는 정책을 적극적으로 펼치고 있습니다. 대표적으로, 의학적 미충족 수요에 부응할 가능성이 있는 제약/바이오 기술들을 위중한 상태에 있는 환자들에게 신속하게 전달할 기회를 제공하기 위해 조건부 신속허가를 제도적으로 정착하려는 노력이 진행되고 있습니다. 미국은 가속 승인(Accelerated Approval) 제도를 통해 기존의 치료 요법으로는 해결되지 않는 중증질환을 대상으로 하는 치료제의 경우 대리 평가변수(surrogate endpoint)를 이용한 연구결과로 조기에 승인해주는 제도를 운영하고 있으며, 유럽은 미충족 의료수요를 충족하는 일부 의약품에 대해 시판 후 임상적 확증시험 이행을 조건으로 조기 허가하는 조건부허가(Conditional marketing authorization)와 임상적 확증시험이 어려운 희귀 질환을 대상으로 하는 예외적 허가(Marketing authorization under exceptional circumstances) 등의 제도가 시행되고 있습니다. 일본은 생명을 위협하거나 중증의 질환을 대상으로 하는 세포치료제를 포함하는 '재생의료 등 제품'에 대하여 조건 기한부 허가 제도를 운영하고 있습니다.

국내의 식품의약품안전처 역시 희귀의약품이나 항암제, 일부 세포치료제(자가연골세포치료제, 자가피부세포치료제)에 대해 신속한 출시를 허용하는 목적으로 1997년부터 조건부허가제도를 도입하여 식약처 예규로 운영해 왔으며, 2016년부터는 생명을 위협하는 질환 또는 중증의 비가역질환을 대상으로 치료적 탐색(2상) 임상 시험의 허가 요건과 그 결과를 충족하는 세포치료제의 경우에도 조건부 허가를 신청할 수 있도록 세포치료제 조건부 허가 범위를 확대하여 운영하고 있는 상황입니다. 이에 따라 해당 운영 가이드라인 및 요건에 부합하는 세포치료제는 추후 임상 3상(치료적 확증) 시험 자료를 제출하는 조건으로, 임상 2상(치료적 탐색) 시험 자료만으로 우선 허가받아 시판할 수 있게 되었습니다.

이에 더불어, 최근에는 재생의료 임상연구실시 및 첨단바이오의약품 패스트트랙을 골자로 하는 '첨단재생의료법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전ㆍ지원에 관한 법률)'이 국회 본회의를 통과하여 2020년 8월 28일부터 시행되었습니다. 첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자체료제, 조직공학제제 등 살아있는 세포ㆍ조직 또는 유전자를 원료로 제조한 의약품을 의미합니다. 첨단재생의료법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련하고, 약사법, 생명윤리법 등에 산재한 바이오의약품 관련 규제를 일원화하며, 신속허가제도 도입 및 안전관리체계를 구축하는 것이 핵심입니다. 본 법이 시행되면 재생의료 임상연구가 가능해져 의료기술의 기술경쟁력을 제고하여 희귀ㆍ난치 질환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 뿐만 아니라, 품목허가 검증 체계를 첨단바이오의약품 특성에 맞게 재편하여 맞춤형 심사, 우선 심사, 조건부 허가 등의 혜택이 가능할 것으로 기대됩니다.

당사는 파킨슨병, 삼중음성유방암 등 현재로서 근본적인 치료법이 없거나 효과적인 치료법이 존재하지 않은 만성질환 및 희귀질환 등을 대상으로 하기에 국내 및 해외의 신속 심사 또는 조건부 허가 등의 제도를 활용할 수 있을 것으로 기대됩니다. 이러한 정부의 우호적인 정책은 당사의 혁신 신약 개발 사업에 긍정적인 요인으로 작용할 것으로 기대됩니다.

반면,
전립선암 치료제인 PT105는 다케타 '루프린'의 제네릭으로. 2021년 생물학적동등성 시험을 계획하고 있으며 PK/PD 결과 등을 토대로 인허가를 획득하여 2022년 상용화 및 출시 예정입니다. 

신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다.
이처럼 상기 언급된 제네릭 및 신약개발 산업에 대한 정책은 당사에 우호적이거나 부정적인 영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. 비록 우호적인 정책이 긍정적인 요인으로 작용할 것으로 기대된다고 하더라도 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부과제 추진에 어려움이 생길 수 있으며, 관련 법규의 제정 및 개정 단계, 예산 확보 등에 난항이 발생할 수 있습니다. 또한 해당 정책의 기대효과가 감소되는 경우 정책 기조의 변화로 정부 지원이 축소될 수 있으며, 조건부 허가와 같은 규제 완화에 대한 실효성이 크지 않을 경우, 규제 완화의 범위가 축소될 수 있습니다. 이러한 정부의 우호적인 정책 및 규제 완화의 변동 가능성은 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 

자. 제네릭 의약품 시장 관련 위험

의약품은 제조방식과 성분을 기준으로 화학합성의약품과 바이오 의약품으로 구별할 수 있습니다. 개발의 신규성과 부가가치 수준 등을 기준으로 특정질병에 대한 최초의 약을 신약이라 칭하며, 이후 신약의 특허가 만료되어 독점권을 상실할 시 약효 및 품질이 동등하게 제조된 의약품을 제네릭(Generic)이라고 합니다. 당사는 SmartDepot 플랫폼 기술을 통하여 특허만료된 의약품들에 대해 지속형 의약품으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 한편,
정부는 제네릭 의약품의 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 이에 대한 규제를 도입할 예정입니다. 대표적인 제네릭시장 규제안으로는 '위탁(공동)생동제도'의 폐지가 있습니다. 당사는 오송에 GMP기준에 부합하는 생산기설을 보유하고 있어 정부의 위탁(공동)생동제도의 폐지 정책에 따른 영향은 미미할 것으로 보입니다. 다만,
장기적으로 제네릭, 개량신약에 대한 정부 규제의 심화는 당사의 수익성 저하로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

의약품은 제조방식과 성분을 기준으로 화학합성의약품과 바이오 의약품으로 구별할 수 있습니다. 개발의 신규성과 부가가치 수준 등을 기준으로 특정질병에 대한 최초의 약을 신약이라 칭하며, 이후 신약의 특허가 만료되어 독점권을 상실할 시 약효 및 품질이 동등하게 제조된 의약품을 제네릭(Generic)이라고 합니다. 제네릭과 별도로 이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약기술에 진보성이 있다고 식약처장이 인정한 의약품을 개량신약(Super Generic) 이라합니다.

[ 의약품 구분 기준]

구분
Original
Generic
Super Generic

화학합성
신약
제네릭
개량신약

바이오
바이오신약
바이오시밀러
바이오베터

당사는 SmartDepot 플랫폼 기술을 통하여 특허만료된 의약품들에 대해 지속형 의약품으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 전립선압 치료제 PT105은 기존 국내에서 판매되고 있는 1개월 치료제보다 투여량 및 크기, 생산향상 등 성능을 극대화한 형태로 개발하고 있으며 이러한 비즈니스는 신물질 신약을 개발하는 것 대비 적은비용으로 의약품 개발이 가능하나 경쟁자가 많다는 단점을 가지고 있습니다. 

제네릭의약품은 오리지널 의약품과 동일한 성분과 성능을 갖는 의약품이기 때문에 모든 임상과정을 수행할 필요가 없이 생물학적동등성 시험 등을 통해 오리지널과 동등하다는 것을 입증하면 품목허가가 가능하며, 이미 안전성이 입증된 성분을 활용하는 개량신약의 경우, 대부분의 비임상 시험 및 안정성 시험을 면제 받을 수 있고 임상 단계별 성공률도 신물질 신약에 비해 높은 편입니다.

[신물질신약과 개량신약의 임상 성공율 비교]

구분
임상1상
임상2상
임상3상
NDA(품목허가)

신물질신약
(NME)
64.2%
28.6%
53.2%
76.5%

개량신약
(Non-NME)
66.7%
45.1%
75.6%
87.7%

(자료: Clinical development success rates for investigational drugs, Nature Biotechnology, Jan 2014, Vol 32, No 1, p40~51)

[ 의약품의 종류 및 비교 ]

항목
신약
제네릭
개량신약

시험항목
효능 및 독성시험(전체)
생물학적 동등성 시험(BE test)
효능 및 독성시험(일부)
임상시험(일부, 비교양상, 비교생동)

개발기간
10~15년
2~3년
4~6년

특징
장점 - 장기간 독점
 배타적 관리 확보
단점 - 대규모 개발 비용
장점 - 적은 비용으로 제품화 가능
단점 - 특허분쟁위험
 독점기간 만료 후 과다 경쟁
장점 - 물성 및 제제개량을 통하여 적은비용으로 상당기간 독점적 권리 확보
단점 - 특허분쟁 위험

(출처 : 특허청)

GBI Research(Global Information Research) 는 오리지널 의약품의 특허 만료에 따른 제네릭 시장의 성장이 지속될 것으로 전망하고 있으며 보건산업진흥원은 2015년 ~ 2018년 간 특허 만료가 예정된 의약품 규모가 230억 달러에 달할 것으로 추산하고 있습니다. QuintilesIMS 조사결과 따르면 국내 제네릭 의약품 시장 규모는 2015년 4.4조원에서 2020년 5.5조원으로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 세부내용은 다음과 같습니다.

[ 제네릭 의약품 시장 규모(국내)]

(단위 : 조원)

국내 제네릭 의약품 시장 규모.jpg
국내 제네릭 의약품 시장 규모

(출처 : QuintilesIMS)

한편, 정부는 제네릭 의약품의 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 이에 대한 규제를 도입할 예정입니다. 대표적인 제네릭시장 규제안으로는 '위탁(공동)생동제도'의 폐지가 있습니다. 제네릭 약품허가를 위하여 제약사는 생동시험과 더불어 KGMP를 충족하는 공장을 구축하여 진행하여야 하는데 비용부담을 줄이기 위하여 위탁생동 또는 공동생동을 통해 품목승인을 받았습니다. 위탁 생동이란 이미 생동성을 인정받은 제네릭 의약품을 만들고 있는 제조업체에 동일한 의약품 제조를 위탁하면 별도 자료 제출 없이 생동성을 인정받는 제도이며, 공동 생동은 여러 회사가 모여 비용을 공동으로 지불하고 생동시험을 위탁 실시하는 것으로 참여하는 제약사 수에 제한이 없습니다. 정부의 위탁(공동)생동제도의 폐지는 이러한 공동작업을 인정하지 않겠다는 것이 주요내용으로 세부내용은 다음과 같습니다.

[위탁(공동) 생동 제도의 단계적 폐지]

구분
내용

1단계
위탁(공동) 생동 품목 허가 수 제한
-> 원 제조사 1개 + 위탁제조사 3개 이내
(규정 개정일 기준 1년 후 시행)

2단계
위탁(공동) 생동 제도 폐지
-> 1 제네릭 1 생동자료 원칙
(규정 개정일 3년 경과 후(2023년 예정) 시행)

(출처 : 식품의약품안전처)

당사는 오송에 GMP기준에 부합하는 생산기설을 보유하고 있어 정부의 위탁(공동)생동제도의 폐지 정책에 따른 영향은 미미할 것으로 보입니다. 다만, 장기적으로 제네릭, 개량신약에 대한 정부 규제의 심화는 당사의 수익성 저하로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 코로나19 로 인한 경기 침체 및 임상 진행 등 불확실성

당사는 주요 신약 파이프라인 2건에 대해 현재 임상시험을 진행중이거나 진행 할 예정입니다. 코로나19로 인해 외부활동이 위축되어 임상시험을 위한 환자모집에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 대한의학회지에 실린 논문에 따르면 국내 상위25개 제약사 중 절반 이상인 13개 제약사가 코로나19로 인해 임상시험 수행에 어려움을 겪는다고 답한바 있으며, 특히 코로나19로 인해 임상site를 확보하기 어려운 점, 임상 환자가 내원하여 임상을 진행하기 어려운 점 등을 주요 요인으로 꼽았습니다. 코
로나19의 확산세가 지속될 경우 진행중이거나 진행 예정인 임상시험이 연기되고 중단될 수 있으며 이는 당사 기업가치 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

최근 코로나19의 세계적 확산으로 글로벌 우려가 커진 만큼 대외 의존도가 높은 국내 경기의 침체 상황이 지속될 가능성이 존재합니다. 코로나19 쇼크로 인해 외출자제와 자택근무가 생활화되고 집단 감염에 대한 우려로 인해 공장 가동에 차질이 생기고 있습니다. 또한, 항공 운송이 중단되면서 원자재 수급에 차질이 생겨 제조업에 큰 타격이 예상됩니다.

코로나19로 인한 피해 현황을 살펴보면, 2019년 중국 후베이성 우한지역에서 발생한 코로나19의 확산은 당초 예상보다 빠르게 증가하고 있는 상황으로, Worldometer은 한국시간 2020년 10월 13일 기준 전세계 누적 확진자 37,776,710명 및 사망자 1,080,244명으로 집계하였습니다.

질병관리본부가 발표한 자료에 따르면 2020년 03월 15일을 기점으로 미국, 스페인, 이탈리아, 독일 및 프랑스의 확진자의 수가 급증했으며, 2020년 10월 13일 기준 누적 확진자의 수가 미국 7,745,393명, 인도 7,175,880명, 브라질 5,103,408명, 러시아 1,305,093명, 스페인 888,868명 등 주요 국가들의 확진자가 높은 수치를 기록하며 빠른 속도로 증가하고 있습니다.

대한민국 정부는 2020년 2월 코로나19 확산을 막기 위해 감염병 위기 경보를 최고등급인 '심각' 단계로 올리고 방역에 총력을 기울이고 있지만 환자 수는 지속적으로 증가하고 있는 상황입니다. 첫 환자 발생 37일 만인 2월 26일 확진자 수가 1천 명을 넘어섰으며 신천지발 집단 감염 사태로 인해 누적확진자 수는 급속도로 증가하여 2020년 4월 3일 기준 1만 명을 넘어섰습니다. 이후 정부의 사회적 거리두기 시행 등 적극적인 감염 방지 대책 추진으로 2020년 4월 말 신규 확진자수는 한자리수까지 떨어지는 모습을 보였으나, 2020년 5월 이태원 클럽 방문자들을 중심으로 집단 감염이 확산되면서 신규 확진자 수는 다시 증가하여 일평균 3~50명 수준의 확진자가 지속되고 있습니다. 이후 사랑제일교회발 집단 감염 사태가 발발하면서 신규확진자 수는 400명대 수준까지 증가하였고 코로나 재확 우려가 다시 대두되고 있습니다. 이에 따라 정부는 08월 23일(수도권 08월 19일부터)부터 사회적 거리두기 2단계 이상(수도권 08월 30일 2.5단계 시행)으로 격상하여 이를 시행 중입니다. 이후 10월 12일부터 사회적 거리두기를 1단계로 격하하여 현재까지 이어지고 있으나 코로나의 확산세가 줄어들지 않는다면 언제든 방역 조치가 강화 될 수 있습니다. 

[사회적 거리두기 단계]

구분
1단계
2단계
3단계

2주간 일일
확진수
50명 미만
50명~100명 미만
100명~200명 이상
1주 2회 더블링 발생

집합, 모임,
행사
허용
(방역수칙 준수 권고)
실내 50인,
실외 100인 이상 금지
10인 이상 금지

스포츠 행사
관중 수 제한
무관중 경기
경기 중지

공공
다중시설
허용
(필요 시 일부 중단, 제한)
운영 중단
운영 중단

민간
다중시설
허용
(고위험시설 운영 자제 명령)
고위험시설 운영 중단. 그 외 시설 방역수칙 준수 강제화
(약 1평당 인원 제한)
고중위험시설 운영 중단. 그 외 시설 방역수칙 준수 강제화

학교, 유치원, 어린이집
등교, 원격 수업
등교, 원격 수입
(등교인원 축소)
원격 수업 또는 휴업

공공 기관,
기업
유연, 재택근무 등 통한 근무밀집도 최소화
예) 전 인원의 1/3
유연, 재택근무 등 통한 근무인원 제한
예) 전 인원의 1/2
필수인원 외 전원 재택근무

민간 기관,
기업
유연, 재택근무 등 활성화 권장
유연, 재택근무 등 통해 근무인원 제한
필수인원 외
전원 재택근무 권고

주) 더블링 : 일일 확진자 수가 2배로 증가하는 경우가 1주일 이내에 2회 이상 발생
(자료 : 보건복지부)

코로나19 감염증이 아시아뿐만 아니라 유럽 주요국 및 미국에 빠르게 확산됨에 따라 글로벌 경제가 당초 예상보다 더욱 악화될 것이라는 우려로 인해 미국은 기준금리를 1.00~1.25%로 0.50%p.인하하였으며, 12일 후인 3월 15일 0.00~0.25%로 1.00%p. 추가 인하하였습니다. 이에 따라 3월 16일 한국 또한 기준금리를 기존 1.25%에서 0.75%로 0.50%p. 전격 인하하였습니다. 정책 당국은 기준금리 인하 외 강도 높은 경기 부양책 및 자본시장 안정화 대책 등으로 실물 시장과 금융 시장에 전례 없던 지원을 하고 있습니다. 다만, 코로나19 리스크가 장기화될 경우 소비 위축, 투자 이연 등에 따른 경기 둔화 가능성이 높아질 수 있으며 이에 따른 경기 침체 기간이 장기화될 우려 역시 배제할 수 없습니다.

국제금융기구(IMF)에 따르면 코로나19에 따른 수요측면과 공급측면의 충격으로 2020년 세계 경제 성장률 전망을 2020년 6월 -4.9%로 발표하였습니다. 이는 4월에 발표하였던 수치인 -3.0% 보다 1.9% 하향된 수치로 코로나 19 사태의 확산세가 심화되고 장기화됨에 따라 IMF는 세계 경제 성장률을 하향 조정하였습니다. 또한, 코로나19의 재확산, 실직의 장기화, 금융 여건 악화 등 팬데믹 관련 위험뿐만 아니라 미국, 중국간 경제적 갈등 고조, OPEC+(석유수출기구와 러시아 등 10개 산유국 연합) 국가 간 갈등, 사회적 불안 등이 세계 경제에 부정적인 영향을 끼칠 것이라 우려되고 있으며 이는 코로나19의 확산이 3분기 이후에도 이어질 경우 경기 침체가 더욱 장기화될 수 있어 전세계 경제의 불확실성이 존재하는 상황입니다.

[세계 경제 성장률 전망]

(단위: %)

경제성장률

2019년

2020년

2021년

'20.4월
(A)

'20.6월
(B)

조정폭
(B-A)

'20.04월
(C)

'20.06월
(D)

조정폭
(D-C)

세계

2.9
-3.0
-4.9
-1.9
5.8
5.4
-0.4

선진국
1,7
-6.1
-8.0
-1.9
4.5
4.8
+0.3

미국

2.3
-5.9
-8.0
-2.1
4.7
4.5
-0.2

유로존

1.3
-7.5
-10.2
-2.7
4.7
6.0
+1.3

독일

0.6
-7.0
-7.8
-0.8
5.2
5.4
+0.2

프랑스

1.5
-7.2
-12.5
-5.3
4.5
7.3
+2.8

이탈리아

0.3
-9.1
-12.8
-3.7
4.8
6.3
+1.5

스페인

2.0
-8.0
-12.8
-4.8
4.3
6.3
+2.0

일본

0.7
-5.2
-5.8
-0.6
3.0
2.4
-0.6

영국

1.4
-6.5
-10.2
-3.7
4.0
6.3
+2.3

캐나다

1.7
-6.2
-8.4
-2.2
4.2
4.9
+0.7

기타 선진국

1.7
-4.6
-4.8
-0.2
4.5
4.2
-0.3

한국
2.0
-1.2
-2.1
-0.9
3.4
3.0
-0.4

신흥개도국(소비자물가)

3.7
-1.0
-3.0
-2.0
6.6
5.9
-0.7

중국

6.1
1.2
1.0
-0.2
5.8
9.2
+3.4

(자료 : IMF World Economic Outlook 2020.06)

2020 경제전망(요약)

2020년 국내경제는 코로나19 확산으로 민간소비 감소, 세계교역 위축으로 수출량 감소, 확장적 정부 재정지출 등을 고려하여 전년대비 -0.2% 성장할 것으로 전망된다. 민간소비는 정부의 적극적인 일자리 창출과 소득분배 개선을 위한 복지지출 확대에도 불구하고, 코로나 19로 인한 대내외적인 경기 부진과 소비성향 하락이 지속되며 크게 위축될것으로 예상된다. 설비투자는 회복세가 지난해 하반기에 비해 다소 약화되었지만 비IT부문의 투자차질에도 불구하고 반도체 등 IT부문의 투자 증가로 소폭 증가세를 유지할 것이다. 건설투자는 정부의 예산집행 확대 등으로 부진이 다소 완화되었으며 다만 민간부문의 부진은 이어지면서 조정흐름이 지속될 것으로 예상된다. 수출은 코로나19의 글로벌 확산에 따른 수요 둔화 및 생산 차질로 전년대비 2.1% 감소할것으로 전망된다. 경상수지는 세계교육 위축에 따른 상품수지 흑자폭 축소 등으로 지난해에 비해 흑자규모가 줄어들 것으로 예상되며, 서비스 수지부문의 경우 가공,사업서비스 등이 적자흐름을 지속하겠으나 내국인 해외여행의 큰 폭 감소에 따른 여행수지 개선으로 적자폭이 축소될 전망이다. 소비자물가는 정부의 복지정책 기조가 이어지는 가운데 코로나19 이후 국제 유가 하락, 경기 둔화 등의 영향으로 물가하방압력이 증대되어 지난해(0.4%)보다 소폭 낮아진 0.3%를 기록할 것으로 예상된다. 고용부문에서는 코로나19의 충격이 컸던 일부 서비스스업을 중심으로 금년 하반기에 완만한 회복세로 전환되겠으나 제조업 고용부문의 대외여건 악화 및 건설업부문의 공사물량 감소로 인해 회복세에 제약요인이 있을것으로 예상된다.

출처) 경제전망보고서(한국은행)

당사는 주요 신약 파이프라인 2건에 대해 현재 임상시험을 진행중이거나 진행 할 예정입니다. 코로나19로 인해 외부활동이 위축되어 임상시험을 위한 환자모집에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 대한의학회지에 실린 논문에 따르면 국내 상위25개 제약사 중 절반 이상인 13개 제약사가 코로나19로 인해 임상시험 수행에 어려움을 겪는다고 답한바 있으며, 특히 코로나19로 인해 임상site를 확보하기 어려운 점, 임상 환자가 내원하여 임상을 진행하기 어려운 점 등을 주요 요인으로 꼽았습니다. 코로나19의 확산세가 지속될 경우 진행중이거나 진행 예정인 임상시험이 연기되고 중단될 수 있으며 이는 당사 기업가치 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

2. 회사위험

당사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제 2조 및 동 시행령 제 3조에 따라 연결재무제표 작성대상 기업이 아닙니다.

가. 매출액 및 수익성 감소에 따른 위험

당사

2
0
2
0년 반기 기준 매출액은 펩타이드소재 관련 제품매출 55.6%, 전문의약품 매출 44.4
%로 구성되어 있습니다. 당사는 약효지속성 의약품의 개발과 함께 연구용 펩타이드 소재를 생산하고 있으며, 해당 품목 판매액을 제품매출로 인식하고 있습니다. 대웅제약과의 계약(15년 계약)의 종류 이후해당 매출액 감소로 2019년 매출액이 1,801백만원을 기록, 전년대비 53.4% 감소한 바 있습니다. 당사는 'PT105'의 개발을 진행중에 있습니다.
PT105는 다케다의 루프린과 PK동등성 100% 수준으로 개발이 진행 중에 있으며, 생동성시험 등이 완료된 후 출시된다면 빠르게 국내 시장 진입 및 글로벌 시장 진출도 가능할 것으로 보입니다. 그럼에도 불구하고 진행중인
임상의 실패나 마케팅 실패 등으로 당사가 예측하고 있는 매출 수준보다 저조한 수준의 매출이 발생할 수 있으며, 판매승인 예정년도인 2022년까지 매출액 공백으로 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 또한
지속적인 영업 및 당기 순손실로 인해 당사의 재무구조는 악화되어 왔으며 당사가 개발하고 있는 지속성 의약품 및 항체 신약 등 파이프라인의 제품화 성공 혹은 라이센스 아웃 등이 지연된다면 재무구조는 계속해서 악화될 것으로 예상됩니다. 또한 파이프라인의 제품화가 성공되더라도, 경쟁업체의 선제적 개발 및 제품화가 있을 경우나 파이프라인이 매출로 이어지지 않고 비용만 지속적으로 투입될 경우 수익성이 악화될 위험도 이있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2015년 상장 이후 계속적으로 순손실이 발생하고 있으며 그 규모는 당사의 신약 개발이 진행됨에 따라 매년 증가하고 있습니다.

당사의 영업손실은 2017년 4,774백만원(영업이익률 : -148.5%)에서 2019년 12,704백만원(영업이익률: -705.3%), 2020년 2분기 8,060백만원(영업이익률 : -585.5%)로 점차 확대되고 있으며, 당기순손실 또한 지속적으로 확대되고 있는 상황입니다. 당사의 손익계산서상 주요 계정 및 수익성 추이는 다음과 같습니다.

[손익계산서 주요계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분

2020년 2분기
2019년

2018년

2017년

매출액

1,377
1,801
3,862
3,215

매출총이익

453
657
1,451
1,218

판매비와관리비

8,514
13,360
9,356
5,992

영업손익

(8,060)
(12,704)
(7,906)
(4,774)

기타수익
33
64
115
125

기타비용
14
23
27
345

금융수익
101
425
4,121
521

금융비용
1,169
5,388
-
-

당기순손익
(9,192)
(17,718)
(3,726)
(4,427)

판매비와관리비율

618.5%
741.8%
242.3%
186.3%

영업이익률

(585.5%)
(705.3%)
(204.7%)
(148.5%)

당기순이익률

(667.8%)
(983.7%)
(96.5%)
(137.7%)

[성장성]

당사 2020년 반기 기준 매출액은 펩타이드소재 관련 제품매출 55.6%, 전문의약품 매출 44.4%로 구성되어 있습니다. 당사는 약효지속성 의약품의 개발과 함께 연구용 펩타이드 소재를 생산하고 있으며, 해당 품목 판매액을 제품매출로 인식하고 있습니다. 주요 고객은 의약품 연구개발 등과 관련된 연구기관 및 기업이며 대부분 고객별 맞춤형 제품 형태로 판매하고 있습니다.

2003년 대웅제약과 기술이전계약을 체결한 루피어데포의 출시 이후 대웅제약에 루피어데포의 원료의약품을 독점공급 하였으며, 순매출의 5%에 해당하는 로열티를 수취하였습니다. 2018년 당사의 매출액은 3,862백만원 이었으나 대웅제약과의 계약(15년 계약)이 종료되었고 해당 매출액 감소로 2019년 매출액이 1,801백만원을 기록, 전년대비 53.4% 감소한 바 있습니다. 

당사는 연 200억 수준의 매출이 발생하는 루피어데포의 글로벌 판권을 회수하여, '21년 임상 승인 및 '22년 출시를 목표로 'PT105'의 개발을 진행중에 있습니다. PT105는 루피어데포의 오리지널 의약품인 다케다의 루프린과 PK동등성 100% 수준으로 개발이 진행 중에 있으며, 생동성시험 등이 완료된 후 출시된다면 빠르게 국내 시장 진입이 가능함은 물론 글로벌 시장 진출도 기대가 됩니다. 그럼에도 불구하고 진행중인 임상의 실패나 마케팅 실패 등으로 당사가 예측하고 있는 매출 수준보다 저조한 수준의 매출이 발생할 수 있으며, 판매승인 예정년도인 2022년까지 매출액 공백으로 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

또한, 당사는 2020년부터 전문의약품은 고순도 '히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품을 판매하고 있으며, 주요 고객은 국내 산부인과 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기에 효과적으로 완화하는 의약품입니다. 당사는 CSO를 통한 위탁영업을 통해 국내 약 100개 산부인과와 계약을 체결하고 해당 치료제를 공급하고 있으며 지속적인 마케팅을 통해 신규 거래처를 확대하고 있습니다. 해당 품목을 통한 연간 매출액은 15억원 수준으로 예상됩니다.

품목별 매출 비중

(단위: 천원)

매출유형
품 목
2020년 반기
2019년
2018년
2017년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품
펩타이드소재
765,214
56%
1,678,545
93%
1,847,115
47.80%
1,643,438
51.10%

기타
-
-
17,740
1%
-
-
-
-

기술료
약효지속성의약품
-
-
104,834
6%
624,534
16.20%
514,296
16.00%

상품
전문의약품
611,300
44%
-
-
-
-

원료의약품
-
-
-
-
1,390,084
36.00%
1,057,650
32.90%

합 계
1,376,514
100%
1,801,119
100%
3,861,733
100.00%
3,215,384
100.00%

자료: 당사 정기보고서

[수익성]

당사의 2018년 이후 매출액이 감소하였고 임상 진행 등 이유로 판매관리비는 확대되어 수익성의 훼손이 심화되고 있습니다. 2017년 당사의 판관비율은 186.3% 수준을 기록하였으나 2020년 2분기 618.5%까지 증가하는 모습을 보이고 있으며 영업이익률은 2017년 148.5%에서 2020년 2분기 585.5%까지 확대되었습니다.

당기순이익률은 2017년 137.7%에서 2018년 96.5%로 개선되었다가 2020년 2분기 667.8%로 영업이익률보다 더 확대되었습니다. 이는 본업 이외 2018년 발행한 전환사채 255억원의 주가 변동에 따라 2018년에는 35억원의 평가이익이 발생한 반면 2019년 54억원, 2020년 2분기 12억원 손실이 발생하면서 순이익률의 변동성이 확대된 것에 기인합니다.

당사의 판매비와 관리비는 2017년 5,992백만원에서 2019년 13,360백만원으로 2년만에 122.99% 증가하였습니다. 당사 판매관리비 중에서는 연구개발비가 가장 큰 비용으로 발생하고 있으며, 급여, 퇴직급여 및 복리후생비 등 인건비, 지급수수료 등이 대부분의 비중을 차지하고 있습니다. 판매비와 관리비 중 주요 계정이 차지하는 비율은 2017년 88.8%에서 2020년 2분기 91.3%로 증가하였습니다.

판매관리비 중 주요 계정 비중

(단위: 백만원)

구 분

2020년 2분기
2019년

2018년

2017년

급여
600
976
920
812

퇴직급여
78
126
136
144

복리후생비
72
152
147
185

경상개발비
6,467
9,835
6,069
3,737

지급수수료
555
567
531
444

주요 판매관리비 합계(A)
7,772
11,656
7,804
5,323

총 판매관리비(B)
8,514
13,360
9,356
5,992

(A)/(B)
91.3%
87.2%
83.4%
88.8%

자료: 당사 정기보고서

이처럼 지속적인 영업 및 당기 순손실로 인해 당사의 재무구조는 악화되어 왔으며, 추후에도 당사가 고급 인력들을 통하여 개발하고 있는 지속성 의약품 및 항체 신약 등 파이프라인의 제품화 성공 혹은 라이센스 아웃 등이 지연되어 영업흑자로 전환되지 못한다면 재무구조는 계속해서 악화될 것으로 예상됩니다. 또한 파이프라인의 제품화가 성공되더라도, 경쟁업체의 선제적 개발 및 제품화가 있을 경우나 파이프라인이 매출로 이어지지 않고 비용만 지속적으로 투입될 경우 수익성이 악화될 위험도 이있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

나. 재무안정성 관련 위험

당사는
2

020년 2분기 기준 부채비율은 188.3%, 차입금의존도는 56.3%
로 재무지표가 악화되었습니다.
당사가 발행하여
미상환 전환사채로 남아있는 25,500백만원의 경우 2021년 풋옵션 행사 기일이 도래함에 따라 전환되거나 상환될 예정이
며 현재로서는 합리적으로 판단할 수 없습니다. 금번 유상증자가 완료 된 이후 자본확충 효과로 재무지표가 다소 개선될 수는 있으나, 당사 업종 특성상 지속적으로 많은
연구개발비가 발생하여 손실이 지속될 가능성이 높으며 재차 재무안정성 지표가 악화될 가능성
이 높습니다. 이는
추후 또 다른 유상증자나 주식관련사채의 발행 통하여 개선할 수 밖에 없는 상황이
도래할 수 있습니다. 현재의 수익상황 및 당기순손실이 지속된다면 다시 재무안정성 지표가 악화될 위험이 있으므로, 투자자 께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년 2분기 기준 35,276백만원의 부채가 있으며, 부채비율은 188.3%, 차입금의존도는 56.3%입니다. 당사는 지속적인 영업적자와 이에 따른 당기순손실 발생으로 인해 최근 3년 및 2020년 2분기까지 부채비율이 2017년 8.4%에서 2020년 2분기 188.3%까지 증가하였으며, 차입금의존도 또한 2017년 3.8%에서 2020년 2분기 56.3%까지 재무지표가 악화되었습니다. 당사의 최근 3년 및 2020년 2분기까지의 재무안정성 지표 추이는 다음과 같습니다.

[재무안정성 지표 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2020년 2분기
2019년
2018년
2017년

자산총계
54,009
60,986
71,759
53,049

유동자산
11,607
18,857
31,785
23,089

비유동자산
42,402
42,128
39,974
29,959

부채총계
35,276
32,900
26,661
4,104

유동부채
28,960
1,126
2,959
733

비유동부채
6,316
31,774
23,701
3,370

- 총차입금
30,427
29,163
23,881
2,000

자본총계
18,734
28,086
45,098
48,945

유동비율
40.1%
1674.9%
1074.2%
3148.6%

부채비율
188.3%
117.1%
59.1%
8.4%

총차입금 의존도
56.3%
47.8%
33.3%
3.8%

주) 차입금: 단기차입금+장기차입금+전환사채+리스부채
자료: 당사 정기보고서

한편, 당사는 2020년 2분기말 기준 30,427백만원 수준의 차입금을 보유하고 있으며, 이는 대부분 당사가 발행한 전환사채 및 금융기관 차입금으로 구성되어 있습니다. 없는 상황입니다. 당사가 발행하여
미상환 전환사채로 남아있는 25,500백만원의 경우 2021년 풋옵션 행사 기일이 도래함에 따라 전환되거나 상환될 예정이며 현재로서는 합리적으로 판단할 수 없습니다. 다만, 2021년 1월 31일부터 투자자의 조기상환청구가 가능하며 이 경우 당사의 자금소요가 발생할 예정이니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

[기 발행 전환사채 현황]

구 분
제9회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

발행일
2018년 01월 31일

만기일
2023년 01월 31일

액면가액(발행가액)
25,500,000,000원

발행시 주당 전환가액
80,674원

조정후 주당 전환가액
28,236원(2018년 7월 31일 조정)

표면이자율
0.50%

만기보장수익률
분기단위 연 복리 2.00%

전환청구기간
2019년 01월 31일부터 2023년 01월 24일까지

전환가액의 조정
가. 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우
나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우
다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우
라. 위 가. 내지 다. 와는 별도로 본 사채 발행 후 매 3개월이 경과한 날(2018년 4월 30일, 2018년 7월 31일, 2018년 10월 31일, 2019년 1월 31일, 2019년 4월 30일, 2019년 7월 31일, 2019년 10월 31일, 2020년 1월 31일, 2020년 4월 30일, 2020년 7월 31일, 2020년 10월 31일, 2021년 1월 31일, 2021년 4월 30일, 2021년 7월 31일, 2021년 10월 31일, 2022년 1월 31일, 2022년 4월 30일, 2022년 7월 31일, 2022년 10월 31일)을 전환가격 조정일로 하고, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가격으로 한다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 된다.
마. 위 가. 내지 라.에 의하여 조정된 전환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.
바. 본목에 의한 조정 후 전환가격 중 원단위 미만은 절상한다.

옵션에 관한 사항
1. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항:
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 36개월이 되는 2021년 1월31일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률(2.0%)을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.

2. 이해관계인의 매도청구권(Call Option)에 관한 사항:
이해관계인은 본 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2019년 1월 31일에서 36개월이 되는 2021년 1월 31일까지 매 3개월에 해당되는 날에 인수인이 인수한 본 사채의 30% 한도 내에서 그 권면금액에 3.0%를 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 매도할 것을 청구할 수 있는 권리를 가진다.
- 매도청구권 보유자(이해관계인) : 회사의 대표이사 최호일

자료: 당사 정기보고서

당사의 2020년 2분기말 연결기준 부채비율은 188.3%이며, 차입금의존도는 56.3%로 재무안정성지표가 매우 열악한 상황이라고 할수 있습니다. 금번 유상증자가 완료 된 이후 자본확충 효과로 재무지표가 다소 개선될 수는 있으나, 당사 업종 특성상 지속적으로 많은 연구개발비가 발생하여 손실이 지속될 가능성이 높으며 재차 재무안정성 지표가 악화될 가능성이 높습니다. 이는 추후 또 다른 유상증자나 주식관련사채의 발행 통하여 개선할 수 밖에 없는 상황이 도래할 수 있습니다. 현재의 수익상황 및 당기순손실이 지속된다면 다시 재무안정성 지표가 악화될 위험이 있으므로, 투자자 께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 매출채권 미회수 및 재고자산 진부화 관련 위험

당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 당사는 2018년 대웅제약과의 계약이 만료됨에 따라 관련 매출채권이 더이상 발생하지 않게 되면서 매출채권이 급격하게 감소하였습니다. 당사 매출채권 잔액은 2017년 720백만원을 기록한 이후 40백만원까지 축소되었다가 2020년 2분기 기준 527백만원을 기록하고 있습니다. 당사는 2020년부터 전문의약품 유통을 시작함에 따라 매출채권이 발생하고 있으며, 향후 PT105가 판매되고 CDMO사업이 본격화 됨에 따라 매출채권은 확대될 것으로 보입니다.반면, 당사의 자산 중
매출채권 및 재고자산이 차지하는 비중은 2020년 2분기 기준 1.36%로 높은 비중을 차지하고 있지 않으며, 당사 자산에 유의적인 영향을 미치고 있지 않으나,
향후 사업 확대에 따라 매출채권 및 재고자산 규모가 확대되어 매출채권 미회수 규모가 확대되고, 재고자산이 진부화될 경우 당사 손익 및 재무에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

[매출채권 미회수 관련 위험]

당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 당사는 금융자산 또는 금융자산 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 

매출채권을 포함한 대여금 및 수취채권의 손상은 대손충당금 계정으로 차감표시되며, 그 외의 금융자산은 장부금액에서 직접 차감됩니다. 회사는 금융자산을 더 이상 회수하지 못할 것으로 판단되는 때에 해당 금융자산을 제각하고 있습니다. 당사가 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움, 이자지급이나 원금상환이 3개월 이상 연체, 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다..

당사는 2018년 대웅제약과의 계약이 만료됨에 따라 관련 매출채권이 더이상 발생하지 않게 되면서 매출채권이 급격하게 감소하였습니다. 당사 매출채권 잔액은 2017년 720백만원을 기록한 이후 40백만원까지 축소되었다가 2020년 2분기 기준 527백만원을 기록하고 있습니다. 당사는 2020년부터 전문의약품 유통을 시작함에 따라 매출채권이 발생하고 있으며, 향후 PT105가 판매되고 CDMO사업이 본격화 됨에 따라 매출채권은 확대될 것으로 보입니다. 당사가 속한 산업의 특성상 주요 고객이 우량한 제약사인 경우가 대부분이고 주문제작에 따라 제품의 제작이 이루어 지기 때문에 타 산업대비 대손 설정율은 낮은 경향을 보입니다. 또한 당사는 자체적인 판매망을 구축하기 보다는 CSO를 통한 제품 영업을 확대할 예정으로 추후에도 매출채권의 대손설정율은 낮은 수준을 유지할 것으로 보입니다.

[매출채권 및 주요지표 추이]

(단위 : 백만원)

과목
2020년 2분기
2019년
2018년
2017년

매출액
2,753
1,801
3,862
3,215

매출채권
527
71
40
720

매출채권회전율(회)
9.21
32.54
10.16
8.93

매출채권회전일수(일)
39.63
11.22
35.93
40.87

총자산대비 매출채권 구성비율(%)
0.98%
0.12%
0.06%
1.36%

주1) 총자산대비 매출채권 구성비율: [연환산 매출채권÷기말자산총계×100]
주2) 매출채권회전율 : [연환산 매출원가÷ {(기초매출채권+기말매출채권)÷2}]
주3) 매출채권회전일수 : [365/매출채권회전율]

[2020년 반기말 기준 경과기간별 매출채권잔액 현황]

(단위 : 천원)

구분
6개월이하
6개월 초과
1년 이하
1년 초과
3년 이하
손상채권
계

매출채권
520,357
644

525
521,526

구성비율
99.78%
0.12%
0.00%
0.10%
100.00%

자료: 당사 정기보고서

[계정과목별 대손충당금 설정내역]

(단위 : 천원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금
설정율

제24기 반기
(2020년 2분기)
매출채권
521,526
526
0.1%

기타수취채권
900,614
-
-

비유동기타수취채권
741,610
-
-

합계
2,163,750
526
0.10

제 23 기
(2019년)
매출채권
98,398
27,715
28.2%

기타수취채권
871,623
3,150
0.4%

비유동기타수취채권
900,210
-
-

합계
1,870,216
30,865
1.7%

제 22 기
(2018년)
매출채권
67,240
27,189
40.4%

기타수취채권
354,781
-
-

비유동기타수취채권
1,100,210
-
-

합계
1,522,231
27,189
1.8%

제 21 기
(2017년)
매출채권
747,322
27,189
3.6%

기타수취채권
180,207
-
-

비유동기타수취채권
366,360
-
-

합계
1,226,701
27,189
2.2%

자료: 당사 정기보고서 및 당사제시

당사의 매출처에 대한 매출 결제조건은 대부분 익월 결제조건으로, 매출채권의 연령분석을 해보았을 때, 대부분의 매출채권은 6개월 이하이며, 대손충당금설정율은 2020년 2분기 기준 0.1%를 보이고있어, 당사의 재무구조에 유의적인 부정적인 영향을 미칠 가능성은 낮은 것으로 판단되고 있습니다. 그러나, 매출채권 부실 방지에 대한 적극적인 노력이 미진할 경우 당사의 자금수지 및 재무상태에 악영향을 줄 수 있으며, 충당금 설정율이 높아질 경우 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

[재고자산 진부화 관련 위험]

당사는 재고자산의 단위원가를 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산의 판매시 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 비용으로인식하고 있으며 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하며, 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산 평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산 금액의 차감액으로 인식하고 있습니다.

[당사 재고자산 현황]

(단위 : 천원, 회)

계정과목
2020년 2분기
2019년
2018년
2017년

제품
-
-
-
-

원재료
34,701
24,055
25,089
47,657

상품
174,960
-
-
438,249

미착품(상품)
-
-
-
-

합계
209,661
24,055
25,089
485,906

평가손실충당금 누계
17,086
17,086
17,086
-

평가손실충당금 비율
8.1%
71.0%
68.1%
0.0%

총자산대비 재고자산 구성비율
0.39%
0.04%
0.03%
0.92%

재고자산회전율
15.80
46.58
9.4
5.5

주1) 총자산대비 재고자산 구성비율: [재고자산합계÷기말자산총계×100]
주2) 재고자산회전율 : [연환산 매출원가÷ {(기초재고+기말재고)÷2}]
자료: 당사 정기보고서

당사는 최근 3년 및 2020년 1분기까지 평균 총자산 대비 재고자산 구성비율은 약 1.9%이며, 평균 평가손실충당금 비율은 2020년 2분기 기준 8.1%를 시현하였습니다.재고자산 회전율의 경우 2017년 5.5회에서 2019년까지 대웅제약 관련 재고가 소진되며 46.58회까지 증가하였으나, 2020년 2분기 전문의약품 유통 사업 개시에 따른 재고확충으로 15.80회로 감소한 상황입니다. 

매출이 발생하지 못해 재고자산이 증가할 경우 창고에 보관된 기간이 길어지는 것을 의미하므로 회사 입장에서는 재고 보관비용의 증가, 재고자산의 노후화 위험을 동시에 부담할 가능성을 시사합니다. 당사는 향후 보다 정확한 수요예측 및 생산량조절을 통해 적정수준의 재고자산 보유를 위해 노력하고, 진부화된 재고자산에 대한 적시 평가를 통한 관리를 지속할 예정입니다. 다만, 향후 매출 증가 및 품목 다변화에 의한 재고자산 증가 및 산업환경 변화에 대한 적응 미숙으로 인한 재고자산의 진부화 가능성은 여전히 존재하며, 이에 따라 재고자산의 평가손실 및 폐기가 지속된다면 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 자산 중 매출채권 및 재고자산이 차지하는 비중은 2020년 2분기 기준 1.36%로 높은 비중을 차지하고 있지 않으며, 당사 자산에 유의적인 영향을 미치고 있지 않으나, 향후 사업 확대에 따라 매출채권 및 재고자산 규모가 확대되어 매출채권 미회수 규모가 확대되고, 재고자산이 진부화될 경우 당사 손익 및 재무에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

라. 영업현금흐름 및 유동성 관련 위험

당사는 지속적인 연구개발 활동으로 인해 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며,이를 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 당사는 약효지속성 의약품 및 펩타이드 항체신약을 개발하고 있으며 이에 따라
연간 100억원 이상의 연구개발비용이 발생
하고 있습니다. 향후 임상 파이프라인 및 임상 단계 진전에 따라 더 많은 연구개발비가 투입될 예정이며 이에 따라 판매관리비 또한 확대될 것으로 보이며
PT105이 출시 될 것으로 예상되는 2022년까지 음(-)의 영업활동현금흐름은 확대
될 것으로 보입니다. 비록 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 재무활동현금이 유입될 예정이나, 전환사채 상환이라는 변수 또한 남아있습니다. 때문에 보유 파이프라인의 라이센스 아웃 및 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며,
지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생
할 소지가 있습니다.

당사는 지속적인 연구개발 활동으로 인해 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 투자활동현금흐름의 경우 오송공장 준공으로 인해 음(-)의 현금흐름을 기록한 2018년을 제외하면 양(+)의 현금흐름을 보이고 있습니다. 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름과 투자활동현금흐름을 대체적으로 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황이며, 2020년 2분기말 기준 당사는 1,071백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 요약 현금흐름 추이는 다음과 같습니다.

[당사 현금흐름 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2020년 2분기
2019년
2018년

2017년

당기순손실
(9,192)
(17,718)
(3,726)
(4,427)

영업활동현금흐름
(5,935)
(9,600)
(4,180)
(5,626)

영업에서창출된현금
(6,011)
(10,149)
(4,535)
(6,101)

이자수취
(6,011)
(10,149)
(4,535)
(6,101)

이자지급
70
721
427
612

법인세의납부
(96)
(126)
(117)
(61)

투자활동현금흐름
4,558
9,196
(20,538)
3,271

유형자산의 취득
(1,670)
(5,007)
(10,136)
(21,846)

재무활동현금흐름
(2)
1,030
25,532
(74)

전환사채의 발행
-
0
25,500
0

기초현금및현금성자산
2,450
1,800
962
3,543

기말현금및현금성자산
1,071
2,450
1,800
962

자료: 당사 정기보고서

당사는 약효지속성 의약품 및 펩타이드 항체신약을 개발하고 있으며 이에 따라 연간 100억원 이상의 연구개발비용이 발생하고 있습니다. 향후 임상 파이프라인 및 임상 단계 진전에 따라 더 많은 연구개발비가 투입될 예정이며 이에 따라 판매관리비 또한 확대될 것으로 보이며 PT105이 출시 될 것으로 예상되는 2022년까지 음(-)의 영업활동현금흐름은 확대될 것으로 보입니다.

[당사 연구개발비 추이]

(단위: 백만원)

구 분

2020년 2분기
2019년

2018년

2017년

경상개발비
6,467
9,835
6,069
3,737

자료: 당사 정기보고서

또한, 당사는 2017년 4월 오송 바이오파크를 착공하여 약 1년만인 2018년에 준공한 바 있습니다. 총 사업비 약 188억원이 투입됨에 따라 2018년 음(-)의 투자활동현금흐름을 기록하였고 2018년 1월 전환사채 255억원을 발행함에 따라 양(+)의 재무활동현금흐름을 기록하였습니다. 

당사는 2020년 2분기 기준 현금성 자산 1,071백만원 및 금융기관예치금 8,630백만원을 보유하고 있습니다. 당사는 연구개발비 등 매년 100억원 이상의 순 현금 소요가 발생하고 있고, 이를 보유현금 및 금융기관예치금 등을 통해 충당하고 있습니다. 금번 유상증자를 통해 유입된 자금을 당사는 운영자금 및 연구개발비에 사용할 예정이나 2021년 전환사채가 상환될 경우 유상증자를 통해 유입되는 자금은 축소될 예정입니다. 

당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 최근 3년간 지속적으로 유동성 지표가 악화되어 왔으며, 영업 실적이 개선되지 않아 음(-)의 영업활동현금흐름이 계속 발생할 경우 유동성 리스크가 부각될 위험이 있습니다. 비록 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 재무활동현금이 유입될 예정이나, 전환사채 상환이라는 변수 또한 남아있습니다. 때문에 보유 파이프라인의 라이센스 아웃 및 영업활동 전반에 대한 모니터링이 필요하다고 판단되며, 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

마. 최대주주 및 특수관계인 지분희석 및 경영권 관련 위험

당사의 최대주주는 최호일 대표로 증권신고서 제출 전일 기준
1,559,059주(지분율 10.17%)의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인 합산시 1,740,862주(지분율 11.36%)를 보유하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주인 최호일은
배정주식의 최대 20%에 대해 참여할 계획입니다. 다만, 증자 참여를 위한 자금 확보가 필요한 바, 자금 사정 여부에 따라서는 참여율이 저조 할 수 있습니다. 이에 따라
유상증자 후 당사의 최대주주의 지분은 1,661,501주, 지분율 기준 8.06%로 하락할 것으로 예상되며, 최대주주 및 특수관계인 합산 지분율은 11.36%에서 증자 후 8.99%로 감소할 것으로 예상됩니다. 다만, 증자 참여를 위한 자금 확보가 필요한 바, 자금 사정 여부에 따라서는 참여율이 저조 할 수 있습니다.
최대주주가 금번 유상증자에 전혀 참여하지 못한다면 유상증자 후 보유 지분율은 7.56% 까지 하락할 수 있습니다. 최대주주 및 특수관계인 합산 지분율은 11.36%에서 증자 후 8.44%로 감소할 것으로 예상됩니다. 2018년 발행한 전환사채의 전환가액은 28,236원으로 최초 발행의 70% 수준이며, 현재 당사 주가와 괴리를 보여 행사 가능성은 낮습니다만,
당사 주가가 상승하여 전환권이 행사될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 증자후 지분율 8.59%로 하락하게 됩니다. 향후 추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 재차 희석될 가능성은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요한점 투자자 여러분께서는 유의하여주시기 바랍니다.

당사의 최대주주는 최호일 대표로 증권신고서 제출 전일 기준 1,559,059주(지분율 10.17%)의 지분을 보유하고 있으며, 최대주주 및 특수관계인 합산시 1,740,862주(지분율 11.36%)를 보유하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주인 최호일은 배정주식의 최대 20%에 대해 참여할 계획입니다. 다만, 증자 참여를 위한 자금 확보가 필요한 바, 자금 사정 여부에 따라서는 참여율이 저조 할 수 있습니다. 이에 따라 유상증자 후 당사의 최대주주의 지분은 1,661,501주, 지분율 기준 8.06%로 하락할 것으로 예상되며, 최대주주 및 특수관계인 합산 지분율은 11.36%에서 증자 후 8.99%로 감소할 것으로 예상됩니다. 다만, 증자 참여를 위한 자금 확보가 필요한 바, 자금 사정 여부에 따라서는 참여율이 저조 할 수 있습니다. 최대주주가 금번 유상증자에 전혀 참여하지 못한다면 유상증자 후 보유 지분율은 7.56% 까지 하락할 수 있습니다. 최대주주 및 특수관계인 합산 지분율은 11.36%에서 증자 후 8.44%로 감소할 것으로 예상됩니다.

[최대주주 등 지분율 변동 시뮬레이션]

(기준일 : 2020년 10월 14일)

(단위: 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율

증자전
증자후
CB 전환시

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최호일
최대주주
보통주
1,559,059
10.17%
1,661,501
8.06%
1,661,501
7.69%

장승구
임원
보통주
155,300
1.01%
165,504
0.80%
165,504
0.77%

이병인
임원
보통주
500
0.00%
533
0.00%
533
0.00%

강미용
처
보통주
24,000
0.16%
25,577
0.12%
25,577
0.12%

최호영
제
보통주
2,003
0.01%
2,135
0.01%
2,135
0.01%

특수관계자 합계
1,740,862
11.36%
1,855,250
8.99%
1,855,250
8.59%

제 9회 전환사채
965,452
4.47%

자료: 당사 제시

당사는 2018년 01월 31일 전환사채 255억원을 발행하였으며, 현재 잔여 금액은 255억원 입니다. 전환가액은 28,236원으로 최초 발행의 70% 수준이며, 현재 당사 주가와 괴리를 보여 행사 가능성은 낮으나, 행사가액 이상으로 당사 주가가 상승하여 행사될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 증자후 지분율 8.59%로 하락하게 됩니다.

미상환 전환사채 발행현황

(단위 : 원, 주)

종류＼구분
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제9회 무기명식 이권부
무보증 사모 전환사채
2018년 01월 31일
2023년 01월 31일/
25,500,000,000
보통주
2019년 01월 31일 ~
2022년 12월 31일
100
28,236
25,500,000,000
903,102
-

합 계
-
-
25,500,000,000
-
-
-
-
25,500,000,000
903,102
-

주) 본 사채의 조기상환 청구가능기간(2021년 01월 31일 ~ 2022년 10월 31일)
자료: 당사 제시

상기 기술한바와 같이 최대주주 및 특수관계인의 낮은 지분율은 적대적 M&A등의 위험성을 내포할 수 있으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 또한, 장기적으로 향후 추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행 등으로 최대주주 및 특수관계인 등의 지분율이 재차 희석될 가능성은 존재하며 이에 따른 지속적인 모니터링이 필요한점 투자자여러분께서는 유의하여주시기 바랍니다.

바. 지속적인 연구개발비용에 따른 손익 악화 위험

당사는 현재 파킨슨병 치료제 'PT320' 및 펩타이드 항암항체 치료제 'PAb001'에 대한 임상을 진행하고 있으며 전립선암 치료제 'PT105'의 제형 개발을 진행하고 있어 지속적으로 연구개발 비용이 발생하고 있습니다. 해
당 약품이 제품화되기까지 계속적으로 연구개발비를 사용할 예정이며, 이는 당사의 손익계산서에 부정적인 악영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 영업적자가 지속되고 있기 때문에 부족한 연구개발비를 외부에서 차입, 조달하여야 하며
적기에 자금을 조달하지 못할 경우 연구개발 진행에 원할하지 않을 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다

 당사가 보유한 파이프라인의 대부분이 현재 임상2상 이하의 낮은 개발단계인 상태이고 향후 임상완료 및 판매까지 수년이 소요될 것으로 예상됩니다.
당사의 자금여력등을 고려하여 향후 당사가 진행하는 대부분의 임상에 대한 자금소요를 전략적인 파트너쉽을 통해 충당할 계획입니다. 그럼에도 불구하고 파트너쉽에 대한 확정된 사항은 없으며, 당사는 의약품 개발을 위해 지속적으로 연구개발비를 지출할 수 밖에 없는 상황입니다. 또한 당사가 개발하고 있는 신약 등 파이프라인에 대한 성공 가능성을 합리적으로 예상할 수 없습니다. 만약
라이센스아웃 등 계약이 실패하거나 연구개발을 중단할 경우 당사의 손익에 악영향을 미칠 수 있으며 당사 주가 및 기업가치가 하락 할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 현재 파킨슨병 치료제 'PT320' 및 펩타이드 항암항체 치료제 'PAb001'에 대한 임상을 진행하고 있으며 전립선암 치료제 'PT105'의 제형 개발을 진행하고 있어 지속적으로 연구개발 비용이 발생하고 있습니다. 또한, 향후 PT320의 LID적응증 관련 해외임상 진행, PAb001-ADC의 해외임상 진행 등으로 더 많은 자금소요가 예상됩니다. 

[연구개발 진행 현황]

구분

품목

적응증

연구시작일

현재 진행단계(국가)

승인일

비 고

바이오신약

파킨슨병 치료제
(PT320)

파킨슨병

2014년

임상 2상 (한국)

2019.2.

-

바이오신약

항암항체 치료제 (PAb001)

삼중음성
유방암

2016년

전임상

-

-

자료: 당사 정기보고서

1) 파킨슨병 치료제(PT320)

구 분

바이오 신약

적응증

파킨슨 병

작용기전

GLP1 RA의 신경세포 보호 및 재생효과에 의한 치료, 혈뇌장벽을 통과하고 약효지속성으로 치료 효과를 극대화함.

제품개발의의

난치성 질환인 파킨슨 병을 치료하기 위한 First-in-Class 인 신약임

진행경과

2020년 1분기 임상 개시

향후계획

2022년 상반기 임상 데이터 확보 예상

경쟁제품

경구용 레보도파 (증상완화 효과만 있음)

관련논문 등

1. Mild traumatic brain injury-induced hippocampal gene expressions_ the identification of target cellular processes for drug development; J Neurosci Methods;272,2016

2. Novel pharmaceutical treatments for minimal traumatic brain injury and evaluation of animal models and methodologies supporting their development. J Neurosci Methods;272,2016

3. Exendin-4 attenuates blast traumatic brain injury induced cognitive impairments, losses of synaptophysin and in vitro TBI-induced hippocampal cellular degeneration;Scientific Reports;7(1),2017

4. A New Treatment Strategy for Parkinson’s Disease through the Gut Brain Axis The Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Pathway;Cell Transplantation;26(9),2017

시장규모

세계 파킨슨 병의 시장 규모는 2017년 약 4.02 billion USD에서 2023년 약 6.48 billion USD로 약 6.15% 성장할 것으로 예측됨.

기타

-

2) 항암항체 치료제 (PAb001)

구 분

바이오 신약

적응증

삼중음성 유방암(Triple Negative Breast Cancer)

작용기전

암 특이적 MUC1에 결합하는 Antibody Drug Conjugate로 암 사멸

제품개발의의

현재 치료약 부재인 TNBC를 치료하기 위한 First-in-Class 인 신약임

진행경과

2017년 과학기술정보통신부과제로 선정되어 현재 후보물질선정이 완료

향후계획

2020년 비임상 시험 후 2021년 IDN 제출할 계획임

경쟁제품

현재 이 질병에 대한 치료의약품은 없음.

관련논문 등

1. A novel monoclonal Antibodyt targets mucin1 and attenuates growth in pancreatic cancer model: Int. J. Mol. Sci., 2018

2. A mucin1 C-terminal subunit-directed monoclonal antibody targets overexpressed Mucin1 in breast cancer: Thernostics, 2018

시장규모

- 유방암은 비전이형과 전이형으로 구분되며 2017년 글로벌 유방암 시장은 18억달러로 2020년에는 24억달러로 예측됨.

기타

Fast-track FDA application이 가능

자료: 당사 정기보고서

당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 유입된 자금으로 상기 파이프라인을 포함한 기타 파이프라인에 대한 지속적인 개발비로 사용을 계획하고 있습니다. 이처럼 당사는 제품화되기까지 계속적으로 연구개발비를 사용할 예정이며, 이는 판관비에 해당되어 당사의 손익계산서에 부정적인 악영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 영업적자가 지속되고 있기 때문에 부족한 연구개발비를 외부에서 차입, 조달하여야 하며 적기에 자금을 조달하지 못할 경우 연구개발 진행에 원할하지 않을 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다

 당사가 보유한 파이프라인의 대부분이 현재 임상2상 이하의 낮은 개발단계인 상태이고 향후 임상완료 및 판매까지 수년이 소요될 것으로 예상됩니다. 당사의 자금여력등을 고려하여 향후 당사가 진행하는 대부분의 임상에 대한 자금소요를 전략적인 파트너쉽을 통해 충당할 계획입니다. 그럼에도 불구하고 파트너쉽에 대한 확정된 사항은 없으며, 당사는 의약품 개발을 위해 지속적으로 연구개발비를 지출할 수 밖에 없는 상황입니다. 또한 당사가 개발하고 있는 신약 등 파이프라인에 대한 성공 가능성합리적으로 예상할 수 없습니다. 만약 라이센스아웃 등 계약이 실패하거나 연구개발을 중단할 경우 당사의 손익에 악영향을 미칠 수 있으며 당사 주가 및 기업가치가 하락 할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 환율변동에 따른 위험

당사의 환포지션을 고려할 때
환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 2019년 기준 40백만원 이하로 매우 낮은 수준입니다. 다만, 당사의 목표가 대형 글로벌 제약사를 대상으로 기술이전을 통해 수익을 창출하는 것임을 감안하였을 때,
추후 당사가 수취할 것으로 예상되는 계약금 및 로얄티 등 외화등이 외화자산이 점차 확대될 것으로 예상됩니다. 특히, 임상진행에 따라 해외 CRO, CMO 등과 계약하여 임상을 진행할 가능성이 매우 높기 때문에 추후 외환위험에 대한 대비도 필요할 것으로 예상됩니다.

2
020년 2분기말 기준 당사가 보유한 외화자산은 167백만원으로 펩타이드 소재의 수출로 발생한 외화예금입니다. 외화부채는 10백만원으로 미지급금 10백만원이 존재합니다. 당사는 외화거래에 있어 별도의 환헷지를 실행하고 있지 않아 환율의 변동이 당사의 손익에 영향을 미치는 환위험에 노출되어 있습니다. 

[외화금융자산 및 외화금융부채 현황]

(단위 : 천원)

구 분
2020년 2분기
2019년
2018년
2017년

외화금융자산

현금및현금성자산
166
546
493
508

매출채권
1
-
1
1

합 계
167
546
493
509

외화금융부채

외상매입금
0
43
-
0

미지급금
10
3
14
112

합 계
10
46
14
112

자료: 당사 정기보고서

당사의 환포지션을 고려할 때 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 2019년 기준 40백만원 이하로 매우 낮은 수준입니다. 다만, 당사의 목표가 대형 글로벌 제약사를 대상으로 기술이전을 통해 수익을 창출하는 것임을 감안하였을 때, 추후 당사가 수취할 것으로 예상되는 계약금 및 로얄티 등 외화등이 외화자산이 점차 확대될 것으로 예상됩니다. 특히, 임상진행에 따라 해외 CRO, CMO 등과 계약하여 임상을 진행할 가능성이 매우 높기 때문에 추후 외환위험에 대한 대비도 필요할 것으로 예상됩니다. 

[10% 환율변동에 따른 손익 영향]

(단위 : 백만원)

구 분
세후이익에 대한 영향
자본에 대한 영향

2019년
2018년
2019년
2018년

미국달러/원
상승시
4.7
2.0
4.7
2.0

하락시
(4.7)
(2.0)
(4.7)
(2.0)

엔/원
상승시
39.4
37.5
39.4
37.5

하락시
(39.4)
(37.5)
(39.4)
(37.5)

영국파운드/원
상승시
5.9
8.2
5.9
8.2

하락시
(5.9)
(8.2)
(5.9)
(8.2)

기타외화/원
상승시
-
0.2
-
0.2

하락시
-
(0.2)
-
(0.2)

자료: 당사 정기보고서

당사는 지속적으로 환율변동을 모니터링하고 있으며, 환리스크를 최소화하기 위하여 외화거래 및 외화자산과 부채의 관리에 만전을 기하고 있습니다. 그러나 만약 예기치 못한 외환시장의 변동으로 인하여 환율이 급격히 하락할 경우 당사의 손익 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 관리종목 편입 가능성에 따른 위험

당사는 2015년 7월 코스닥시장 상장규정 제7조 2항의 기술성장기업의 상장특례를 적용받아 코스닥시장에 상장하였습니다.
당사는 기술성장기업 특례요건에 의하여 2019년까지 관리종목 지정 대상에 해당하지 않았으나, 2020년부터는 특례조건 기간이 만료되어, 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건을 적용
받게 됩니다. 특히 당사의 경우 신고서 제출일 현재까지 관리종목지정 기준 중 '
매출액' 및 '법인세비용차감전순손실' 기준에 해당될 가능성
이 있습니다.
당사가 예상하는 매출에 도달하지 못하거나, 손실 확대로 자기자본이 감소하여 법인세차감전계속사업손실의 기준을 충족하지 못할 수 있습니다.

2020년 2분기 기준 당사는 자기자본 187.3억원, 법인세비용차감전계속사업손실 91.1억원을 기록하고 있어
금번 유상증자를 통한 자본확충이 지연되면 관리종목으로 지정될 가능성
이 매우 높습니다.

당사는 2015년 7월 코스닥시장 상장규정 제7조 2항의 기술성장기업의 상장특례를 적용받아 코스닥시장에 상장하였습니다. 기술성장기업으로 상장신청하는 경우 상장심사에 대한 주요 외형요건의 완화 외에 상장후 코스닥시장상장규정에 의거하여 재무성과와 관련된 관리종목지정 요건에 대해 기술성장기업에 대한 특례를 받게 됩니다. 당사는 기술성장기업 특례요건에 의하여 2019년까지 관리종목 지정 대상에 해당하지 않았으나, 2020년부터는 특례조건 기간이 만료되어, 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건의 적용 받을수 있습니다.

코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건에 대한 검토결과는 다음과 같습니다.

【코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건 검토】

구분

분류

요건

매출액 미달

관리종목

최근년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)

* 기술성장기업, 이익미실현기업은 각각 상장후 5년간 미적용

상장폐지

2년 연속

[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

검토결과

2019년까지 미적용, 2020년 2분기 기준 매출액 13.8억원

법인세비용차감전계속사업손실

관리종목

자기자본50%이상 (&10억원이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근3년간 2회 이상 (&최근연도계속사업손실)

* 기술성장기업 상장후 3년간 미적용, 이익미실현 기업 상장후 5년 미적용

상장폐지

관리종목 지정후 자기자본50%이상(&10억원이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 발생

[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

검토결과

2018년 미해당, 2019년 해당, 2020년 2분기 기준 자기자본 187.3억원, 법인세비용차감전계속사업손실 91.1억원

장기영업손실

관리종목

최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)

기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

상장폐지

[실질심사] 관리종목 지정 후 최근 사업연도 영업손실

검토결과

기술성장기업에 의한 상장

자본잠식/자기자본

관리종목

(A)사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상

(B)사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

(C)반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한한정

상장폐지

최근년말 완전자본잠식

A or C 후 사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상

B or C 후 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

A or B or C 후 반기말 반기보고서 기한 경과후 10일내 미제출 or 감사의견 부적정·의견거절·범위제한한정

[실질심사] 사업보고서 또는 반기보고서의 법정제출 기한까지 당해 상장폐지 기준 해당사실을 해소하였음을 입증하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사인과 동일한 감사인에 한함)의 감사보고서를 제출하는 경우

검토결과

자본잠식 없음.

감사의견

관리종목

-

상장폐지

감사보고서 부적정·의견거절·범위제한한정

검토결과

2019년 감사보고서 적정의견

시가총액

관리종목

보통주시가총액 40억원미만 30일간 지속

상장폐지

관리종목 지정후 90일간 "연속10일 & 누적30일간 40억원이상"의 조건을 미충족

검토결과

2020년 10월 14일 시가총액 2,897억

거래량

관리종목

분기 월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달

* 월간거래량 1만주, 소액주주 300인이상이 20%이상 지분 보유 등은 적용배제

상장폐지

2분기 연속

검토결과

분기 월평균거래량이 유동주식수의 1% 이상

지분분산

관리종목

소액주주200인미만or소액주주지분20%미만

* 300인이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주이상을 소유하는 경우는 적용배제

상장폐지

2년 연속

검토결과

요건 충족

불성실공시

관리종목

-

상장폐지

[실질심사] 1년간 불성실공시 벌점 15점 이상

검토결과

벌점 없음

공시서류

관리종목

(A)분기,반기, 사업보고서 미제출

(B)정기주총에서 재무제표 미승인 or 정기주총 미개최

상장폐지

2년간 3회 분기,반기,사업보고서 미제출

사업보고서 제출기한후 10일내 미제출

A(미제출상태유지) or B 후 다음회차에 A or B

검토결과

분기,반기, 사업보고서 제출기한까지 제출 완료

사외이사 등

관리종목

사외이사/감사위원회 요건 미충족

상장폐지

2년 연속

검토결과

사외이사/감사위원회 요건 충족

회생절차/파산신청

관리종목

회생절차 개시 신청 또는 파산신청

상장폐지

[실질심사] 개시신청기각,결정취소,회생계획 불인가등

검토결과

-

기타

상장폐지

최종부도 또는 은행거래정지

해산사유(피흡수합병, 파산선고)

정관 등에 주식양도제한 두는 경우

유가증권시장 상장의 경우

우회상장시 우회상장관련 규정 위반시

(심사종료전 기업결합완료 및 보호예수 위반 등)

자료: 코스닥시장 상장규정

당사의 경우 신고서 제출일 현재까지 관리종목지정 기준 중 '매출액' 및 '법인세비용차감전순손실' 기준에 해당될 가능성이 있습니다.

매출액 기준의 경우 당사는 2020년부터 제조사로부터 구매한 히알루로니다제 성분의 액상 하이렉스주를 산부인과에 납품하는 전문의약품 유통사업을 시작하였습니다.3월 이후 본격적으로 매출이 발생함에 따라 2020년 9월 기준 10.9억원의 매출을 달성하였습니다. 기존 발생하고 있는 펩타이드 관련 제품매출을 포함하여 3분기 기준 당사는 23억원의 매출을 달성하였으며, 4분기 9억원 수준의 매출 달성을 통해 해당 기준을 충족할 것으로 예상하고 있습니다. 

[2020년 분기별 매출 현황]

(단위 : 천원)

구 분
2020년 1분기
2020년 2분기
2020년 3분기
2020년 4분기(E)

제품매출
326,912
438,302
444,132
444,000

상품매출
164,156
447,144
478,527
480,000

합계
491,069
885,445
922,659
924,000

주) 4분기 수치는 당사 예상치
자료: 당사 제시

그럼에도 불구하고 당사가 예상하는 매출에 도달하지 못하거나, 손실 확대로 자기자본이 감소하여 법인세차감전계속사업손실의 기준을 충족하지 못할 수 있습니다.

2020년 2분기 기준 당사는 자기자본 187.3억원, 법인세비용차감전계속사업손실 91.1억원을 기록하고 있어 금번 유상증자를 통한 자본확충이 지연되면 관리종목으로 지정될 가능성이 매우 높습니다. 

또한, 최근 상장 기업에 대한 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 특히, "코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목), 코스닥시장 상장규정 제38조(상장의 폐지) 및 코스닥시장 상장규정 제38조의2(실질심사위원회의 심사 등)"에 유의하시기 바랍니다.

자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융감독법규정보시스템(http://law.fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 청약 후 추가상장일까지 환금성 제약 및 주가의 급격한 변동에 따른 손실위험

당사의 금번 유상증자로 인한 발행신주는 주금 납입일 이후 코스닥시장에 추가 상장일까지 유동성이 제한될 수 있으며, 추가상장 시점에서 신주발행가액보다 주가의 수준이 낮은 경우 환금성 위험 및 원금 손실의 위험이 있습니다. 본 유상증자 기간동안 주가의 변동이 있을 수 있다는 점, 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.

본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모개요'를 참고하시기 바랍니다.

한편, 당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서매매를 위하여 5 거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 또한 신주인수권증서 매매를 희망하는 주주 및 투자자의 경우 대표주관회사인 미래에셋대우를 통해 신주인수권증서 매매가 가능합니다.

하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.

또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장 전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

나. 주가 희석화 위험

금번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반 공모로 진행되며, 금번 유상증자로 인해 발행되는 주식의 물량 출회 및 주가 희석화 등으로 주가가 하락할 가능성이 존재합니다. 한편 금
번 증자로 인해 발행되는 신주 5,300,353주로 증권신고서 제출일 현재 당사 발행주식총수 15,326,500주의 34.58%에 해당합니다. 금번 유상증자로 인해 추가 발행 및 상장되는 신주는 전량 보호예수되지 않으므로
일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 존재합니다. 또한 구주주 청약결과 실권주 및 단수주가 발생하는 경우 동 수량은 일반에게 공모할 예정이며, 일반공모에서도 청약이 미달될 경우 미달된 수량(최종 실권주)은 대표주관사인 미래에셋대우(주)가 최종 실권주를 인수할 계획입니다. 그렇게되면 당사는 최종 실권주를 인수한 금액의 10%를 실권수수료로 지급하게 됩니다. 수수료를 고려한 대표주관회사의 실질 매입단가는 일반청약자들 보다 10% 낮으며, 대표주관회사는 당사 주식을 인수한 후 신주교부일 전영업일부터 즉시 매각이 가능합니다. 공
동대표주관회사가 조기에 장내에서 최종 실권주를 매각할 경우, 주가가 단기적으로 하락할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
또한, 추가적으로 당사는 전환권 행사시 보통주 903,102주로 전환가능한 미행사 전환사채를 보유하고 있어, 해당물량이 전량 행사될 시 본 신고서 제출일 현재 발행한 총주식수15,326,500주의 약 5.89%에 해당하는 보통주를 신규발행하게 되어 향후 주가 희석화 및 물량출회로 인해 투자자의 손실을 초래할 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. 

[유상증자 모집예정 내역]

구 분
내 용

모집예정 주식 종류
기명식보통주

모집예정주식수
5,300,353주

현재 발행주식총수
15,326,500주

증자비율
34.58%

할인율
20%

금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 발행예정주식수 5,300,353주는 증권신고서 제출일 현재 당사 발행주식총수 15,326,500주의 34.58%에 해당합니다. 이로 인해 주가희석화 및 물량수급의 불균형에 따른 주가하락의 가능성이 존재하므로 투자자의 손실을 초래할 위험이 있습니다.

금번 유상증자에 따른 모집가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자 시 가격 산정절차 폐지 및 가격 산정의 자율화에 따라 발행가액을 자유롭게 산정할 수 있으나, '(舊) 유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제57조에 의해 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정 시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.

또한 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2021년 01월 13일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따라 향후 코스닥시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 ②조 2항에 의거 초과청약을 실시하며 초과청약비율은 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주로서 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약이 가능합니다.
구주주 초과청약을 실시한 후 그 결과로 나온 미청약주식 및 단수주는 본 유상증자의 대표주관회사인 미래에셋대우(주)에서 일반에게 공모하되, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분없이 배정합니다. 최종적으로 일반공모 청약을 완료한 주식 수의 합계가 모집하여야 할 주식수에 미달하는 경우 미달된 잔여주식은 공동대표주관회사가 자기계산으로 실권주식 전량을 인수 하게 됩니다.

따라서 실권주를 인수한 대표주관회사가 잔액인수한 물량을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 존재하며, 인수한 실권주를 일정 기간 보유하더라도 동 인수물량이 잠재매각물량으로 존재하여 주가 상승에는 부담으로 작용할 가능성이 높습니다. 공동대표주관회사가 최종 실권주를 인수하게 되면 당사는 실권주 인수금액의 10%를 추가수수료로 지급하게 되며, 이를 고려 시 공동대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 10% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 조기에 인수물량을 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되기 때문입니다.

또한, 추가적으로 당사는 전환권 행사시 보통주 903,102주로 전환가능한 미행사 전환사채를 보유하고 있어, 해당물량이 전량 행사될 시 본 신고서 제출일 현재 발행한 총주식수 15,326,500주의 약 5.89%에 해당하는 보통주를 신규발행하게 되어 향후 주가 희석화 및 물량출회로 인해 투자자의 손실을 초래할 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

다. 발행규모 감소 가능성에 따른 위험

주식시장의 급격한 상황 악화 등으로 인하여 금번 유상증자 발행가격이 하락하면서 모집규모가 크게 줄어들 경우, 당사가 계획했던 사업추진 및 자금운용 등에 차질이 빚어지면서 사업실적 및 재무적 안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점에 유의하시기 바랍니다. 금번 유상증자를 통한 자금사용목적은 Ⅴ. 자금의 사용목적 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6 및 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)

증자 기간 중 주가가 급락하는 경우에도 일반공모 후 최종실권주에 대해서는 그 전부를 공동대표주관회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없습니다.

하지만 주식시장의 급격한 상황 악화 등으로 인하여 금번 유상증자 발행가격이 하락하면서 모집규모가 크게 줄어들 경우, 당사가 계획했던 사업추진 및 자금운용 등에 차질이 빚어지면서 사업실적 및 재무적 안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점에 유의하시기 바랍니다. 금번 유상증자를 통한 자금사용목적은 Ⅴ. 자금의 사용목적 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

라. 집단 소송 제기 가능성 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다. 

'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다. 본 증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송 사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의 대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있습니다.

마. 관리감독기준 위반에 따른 거래정지 위험

최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

특히, "코스닥시장 상장규정 제28조(관리종목), 코스닥시장 상장규정 제38조(상장의 폐지) 및 코스닥시장 상장규정 제38조의2(실질심사위원회의 심사 등)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

바. 유상증자 일정 변경 가능성에 따른 위험

본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

사. 기타 투자자 유의사항

본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 이 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

※ 상기 제반 사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 미래에셋대우(주)입니다. 발행회사인 (주)펩트론은 "동사"로 기재하였습니다. 또한, 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
미래에셋대우(주)
00111722

2. 분석의 개요

대표주관회사인 미래에셋대우(주)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 지분증권은 대표주관회사인 미래에셋대우(주)의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.

<금융투자회사의 기업실사 모범규준>

제3조(적용범위 등) ①이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.
②이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. 
③기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. 
④채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다. 
⑤제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
기업 실사 내용

2020년 09월 12일
* 발행회사 방문
- 자금조달 금액 등 발행회사 의견 청취
- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업 사전 조사
- 주요 사항 및 일정 체크
- 유상증자 상세 일정 등 업무 협의
- 실사 사전 요청자료 송부

2020년 09월 13일
~
2019년 09월 20일
* 발행회사 및 해당 산업 조사
- 실사 사전 요청 자료 목록 제공
- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 산업 이해
- 관련 Q&A 등
* 유상증자 리스크검토
- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율

2020년 09월 21일
~
2020년 09월 28일
* 발행회사 방문 및 보고서 작성
* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사
1) 사업위험관련 실사
- 영위중인 사업 및 신규 사업에 대한 세부사항 등 체크
2) 회사위험관련 실사
- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크
3) 기타위험관련 실사
* 투자위험요소 세부사항 체크
- 원장 및 각종 명세서 등의 실제 장부검토
- 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인
- 각 부서 주요 담당자 인터뷰
* 주요 경영진 면담
- 경영진 평판 리스크 검토
- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토
- 책임자 인터뷰를 통한 자금사용목적 확인

2020년 09월 29일
~
2020년 10월 14일
* 실사 추가 자료 요청
* 증권신고서 작성 조언
* 이사회의사록 검토/인수계약서 및 모집매출주선계약서 체결
* 실사이행보고서 작성 / 검토

4. 기업실사 참여자

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
주요경력

미래에셋대우(주)
기업금융본부 IB3팀
최병호
팀장
기업실사 총괄
기업금융업무 등 24년

미래에셋대우(주)
기업금융본부 IB3팀
채승용
부장
기업실사 책임
기업금융업무 등 10년

미래에셋대우(주)
기업금융본부 IB3팀
신영배
차장
기업실사 책임
기업금융업무 등 8년

미래에셋대우(주)
기업금융본부 IB3팀
서성균
대리
기업실사 및 서류작성
기업금융업무 3년

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
담당업무

(주)펩트론

경영지원부

장승구

전무

CFO

재무팀

오제헌

차장

재무팀 팀장

재무팀

김현석

과장

공시 서류 작성 등

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과

동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합 의견

가. 대표주관회사인 미래에셋대우(주)는 (주)펩트론 2020년 10월 15일 이사회에서 결의한 보통주식 5,300,353주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 평가합니다.

나. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

다. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수의 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

긍정적 요인

▶ 동사는 'SmartDepot(펩타이드 약효지속 플랫폼 기술)'과 'PepGEN(항체생성플랫폼기술)'을 기반으로 펩타이드 신약 및 표적항암 항체 신약을 개발하는 기업입
니다.
그 중 약효지속성 의약품의 주요 파이프라인으로는 파킨슨병 치료제 'PT320' 및 전립선암 체료제 'PT105'를 보유
하고 있습니다.
약효 지속성 의약품이란 반감기가 짧은 활성 물질의 체내 체류 시간을 증가시키기 위해 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 서방형(sustained release) 또는 지속형(long-acting) 형태로 제조
하여 최적의 효력을 발휘하도록 하는 일련의 의약품을 총칭합니다.약효지속성 의약품의 경우 일반 의약품과는 달리 지
속형 제형 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 노하우 비중이 커서 특허가 만료된 이후에도 후발 개발업체의 진입이 쉽지 않습니다.

▶
동사는
항체 생성 플랫폼 기술 'PepGEN'을 기반으로 펩타이드 항체 신약 'PAb-001'을 개발하
고 있습니다. PAb-001은 MUC1(뮤신1, MUC1) 단백질을 항원으로하는 표적 항암 항체 신약으로 동사는 난치암인 삼중음성유방암(Triple Negative Breast Cancer)을 적응증으로 해당 물질에 대한 임상을 진행예정입니다. 동사의 PAb-001은 MUC1의 뿌리부분인 β-서브유닛(OT-MUC1)를 타겟으로 세포 안까지 치료제가 침투하게 되어 타 치료제 대비
암세포 표적율이 매우 높고 정확한 치료가 가능한 강점
을 가지고 있습니다.

▶ 동사는 연구개발을 위해, 국내외 우수인재를 지속적으로 확보하는 활동을 지속적으로 강화하고 있습니다. 

▶ 글로벌 제약기업들은 글로벌 혁신 신약 확보를 위해 R&D활동과 더불어 M&A, 파이프라인 도입(라이센스인)과 같은 전략을 적극적으로 활용하고 있습니다. 2013년 이후 글로벌 제약기업의 M&A는 거래건수와 규모 모두 크게 증가하였고, 라이센싱 거래의 경우 최근 건수는 감소하고 있으나, 거래규모는 과거 대비 증가하였습니다. 
동사는 동사가 보유한 파이프라인중 뇌질환치료제 PT320 및 삼중음성유방암 치료제 PAb-001를 국내외 빅파마를 대상으로 기술이전을 진행할 계획입니다. PT320의 임상은 지난 3월부터 서울대병원 등 5개 임상 기관에서 환자 99명을 모집하고 있으며, 현재까지 80%의 환자 선별이 진행되고 62%의 환자를 대상으로 투약이 시작되었습니다. 동사는 현재 진행하고 있는 임상 2상이 완료예정 시기인 2022년 1분기 글로벌 라이센싱 아웃을 계획하고 있습니다. PAb-001은 다양한 개발 가능 범위에 대한 가능성을 토대로 ADC, CAR-T, 진단의약품, 이중항체 등 다양한 형태로의 기술이전을 계획하고 있습니다. 특히 PAb-001은 MUC1 중에서도 항암치료제의 타겟으로 적당한 OT-MUC1 대해 높은 선택성을 가지고 있고, 높은 투여용량에서도 안정성을 가지고 있기 때문에 항암치료제 중에서도 병용 요법에 최적화된 항암제로 평가되고 있으며, 동사는 ADC 및 CAR-T 형태로의 계약을 중점적으로 추진하고 있으며, 이르면 2021년부터 전임상을 진행할 예정입니다.

부정적 요인

▶
동사

2
0
2
0년 반기 기준 매출액은 펩타이드소재 관련 제품매출 55.6%, 전문의약품 매출 44.4
%
로 구성되어 있습니다. 동사는 약효지속성 의약품의 개발과 함께 연구용 펩타이드 소재를 생산하고 있으며, 해당 품목 판매액을 제품매출로 인식하고 있습니다. 대웅제약과의 계약(15년 계약)의 종류 이후해당 매출액 감소로 2019년 매출액이 1,801백만원을 기록, 전년대비 53.4% 감소한 바 있습니다. 동사는 'PT105'의 개발을 진행중에 있습니다.

▶
동사는
2

020년 2분기 기준 부채비율은 188.3%, 차입금의존도는 56.3%
로 재무지표가 악화되었습니다.
동사가 발행하여
미상환 전환사채로 남아있는 25,500백만원의 경우 2021년 풋옵션 행사 기일이 도래함에 따라 전환되거나 상환될 예정이
며 현재로서는 합리적으로 판단할 수 없습니다. 금번 유상증자가 완료 된 이후 자본확충 효과로 재무지표가 다소 개선될 수는 있으나, 동사 업종 특성상 지속적으로 많은
연구개발비가 발생하여 손실이 지속될 가능성이 높으며 재차 재무안정성 지표가 악화될 가능성
이 높습니다.

▶
동사는 지속적인 연구개발 활동으로 인해 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며,이를 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 동사는 약효지속성 의약품 및 펩타이드 항체신약을 개발하고 있으며 이에 따라
연간 100억원 이상의 연구개발비용이 발생
하고 있습니다. 향후 임상 파이프라인 및 임상 단계 진전에 따라 더 많은 연구개발비가 투입될 예정이며 이에 따라 판매관리비 또한 확대될 것으로 보이며
PT105이 출시 될 것으로 예상되는 2022년까지 음(-)의 영업활동현금흐름은 확대
될 것으로 보입니다.

▶
동사는 2015년 7월 코스닥시장 상장규정 제7조 2항의 기술성장기업의 상장특례를 적용받아 코스닥시장에 상장하였습니다.
동사는 기술성장기업 특례요건에 의하여 2019년까지 관리종목 지정 대상에 해당하지 않았으나, 2020년부터는 특례조건 기간이 만료되어, 코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 요건을 적용
받게 됩니다. 특히 동사의 경우 신고서 제출일 현재까지 관리종목지정 기준 중 '
매출액' 및 '법인세비용차감전순손실' 기준에 해당될 가능성
이 있습니다.
동사가 예상하는 매출에 도달하지 못하거나, 손실 확대로 자기자본이 감소하여 법인세차감전계속사업손실의 기준을 충족하지 못할 수 있습니다.

2020년 2분기 기준 동사는 자기자본 187.3억원, 법인세비용차감전계속사업손실 91.1억원을 기록하고 있어
금번 유상증자를 통한 자본확충이 지연되면 관리종목으로 지정될 가능성
이 매우 높습니다.

자금조달의
필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 운영자금 및 채무상환자금으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 부족분은 동사의 자체자금으로 충당할 계획입니다.

▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

2020. 10. 15

대표주관회사 :
미래에셋대우(주)

대 표 이 사 :
조 웅 기

Ⅴ. 자금의 사용목적

(기준일 :
2020년 10월 15일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

-
-
49,500
25,500
-
-
75,000

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
74,999,994,950

발행제비용 (2)
1,435,370,746

순수입금 ((1)-(2))
73,564,624,204

주1) 상기 금액은 예정 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 상기 모집 또는 매출총액은 우선적으로 아래 자금의 사용 목적에 따라 사용하며, 발행제비용은 당사의 자체자금으로 조달할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금액

지급일자
계산근거

발행분담금
13,499,999

신고서제출일

모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료
1,349,999,900

납입일익일

납입금액의 1.8%

상장수수료
9,150,000

신주상장일

910만원+1,000억원 초과금액의 10억원당 5만원(코스닥 상장규정 시행세칙 별표4)

등록면허세
10,600,706

등기일

증자 자본금의 0.4%

지방교육세
2,120,141

등기일

등록세의 20%

기타비용
50,000,000

-

구주주청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합계
1,435,370,746

주1) 상기 금액은 예정 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 공모자금 세부 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 운영자금 및 채무상환자금으로 사용할 예정입니다. 

항암항체 치료제인 PAb001은 펩트론이 항체 생성 유도 기술인 펩젠을 이용해 개발에 성공한 첫 항체의약품으로 삼중음성 유방암을 목표로 개발 중에 있습니다. 현재 후보 제형을 확보하였으며 2021년에 하반기에 비임상 진입을 목표로 PAb001 항체를 생산 중에 있습니다. 항체 생산, 항체 약물 중합체 공정 개발 및 생산, 최종 완제를 개발을 하여 2022년도에는 GMP에서 임상 1상 시료 생산을 마치고 2023년에 임상 1상을 계획 중에 있습니다..

류프로렐린의 서방형 제형은 항암제, 성조숙증 치료제등으로 사용되는 다케다사의 루프린주의 제네릭 제품입니다. 현재 후보제형을 선정하였으며 생동성 시험을 위한 임상약 생산을 준비중에 있습니다. 2021년에 생동성 시험을 진입하여 완료하고 2022년 하반기에 제네릭 제품으로 허가를 받는 것을 목표로 하고 있습니다.

PT320은 2주 1회 투여하는 서방형 엑세나타이드 제품으로 현재 파킨슨 치료제 개발을 위한 임상 2상을 실시하고 있습니다. 2021년도에 임상 2상을 완료하면 즉시 임상 3상을 진입할 계획입니다. 임상 3상 진입을 위한 최종 공정 확정, 분석법 개발, GMP 생산 적용을 위한 연구개발을 2022년도에 완료하고 2023년에는 임상 3상을 진입할 계획입니다.

[운영자금 사용 계획]
 (단위 : 백만원)

우선순위

구분

2020년

2021년

2022년

합계

1

신약 개발 비용

8,451
24,692
11,100
44,243

2

인건비 등

6,000
6,300
7,000
19,300

합계

14,451
30,992
18,100
63,543

(1) 운영자금 (연구개발비용)
당사가 현재 진행 중인 파이프라인은 다음과 같습니다. 금번 모집된 자금은 주로 비임상시험 및 임상시험에 사용될 예정입니다. 그러나 많은 경우 정부의 지원, 공동개발, 기술이전 등으로 예상보다 금액이 달라질 수 있습니다.

[신약 개발 비용 세부내역]

(단위 : 백만원)

파이프라인
내 용
투자계획
합 계

2021년
2022년
2023년

PT105
제제개발(Formulation) 비용
333
-
-
333

생물학적동등성임상비용
-
792
-
792

PAb001-ADC
RCB 개발
988
-
-
988

비임상 효능평가
100
-
-
100

세포주 및 비임상/임상 시료 개발비용
2,100
5,000
-
7,100

분석법 및 특성 확립용 개발비용
230
-
-
230

ADC제작(비임상/임상)
1,000
2,000
-
3,000

영장류 독성시험비용
-
900
-
900

제출용 IND Package 비용
-
-
500
500

PAb001-BsAb
RCB 개발
1,000
-
-
1,000

세포주/비임상 시료생산
-
6,000
-
6,000

PAb001-CarT
비임상 시료생산
-
5,000
-
5,000

비임상시험
-
1,000
-
1,000

임상시험
-
-
5,000
5,000

PT320
파킨슨병 국내임상비용
2,000
2,000
2,000
6,000

생산비용
100
100
100
300

PND3174
제제, 최종제형 개발비용
150
150
-
300

효능평가 등 외부위탁 시험
150
300
-
450

비임상 시험
-
1,000
1,000
2,000

PT400
제출용 IND Package 비용
-
-
500
500

4주 제형 개발비용
150
150
-
304

외부위탁 시험
150
300
-
450

비임상 독성시험
-
-
2,000
2,000

합 계
8,451
24,692
11,100
44,243

(2) 운영자금 (인건비 등)

(단위 : 백만원)

구분

2020년

2021년

2022년

비고사항

인건비

6,000
6,300
7,000

총원93명 기준

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

본 건의 경우 시장조성 또는 안정조작에 관한 사항은 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

2_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우)

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 명칭

당사의 명칭은 "주식회사 펩트론"이라고 표기합니다. 영문으로는 Peptron, Inc.라고 하며 약식으로 표기할 때는 Peptron이라고 합니다.

나. 설립 일자

당사는 1997년 11월 21일 생명공학관련 첨단기술 소재 제조 및 의약품연구 개발사업 등을 주요사업으로 대전광역시에 설립되었습니다. 설립 이후 3차례 이전하여 현재에 이르고 있습니다. 또한 2015년 7월 22일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다.

다. 본사 및 연구소 주소 및 전화번호

본사 / 
연구소
주소
대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 37-24

전화번호
(042) 360-8880

홈페이지
www.peptron.co.kr

라. 중소기업 해당여부

당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

(기준일 : 2020년 06월 30일)

구분

기준

당사현황

적부합

1.해당사업

주된사업 : 제조업등

제조업등
적합

2.매출액과 자산총액이 기준에 부합할 것

평균매출액등
(의료용 물질 및 의약품 제조업(C21))

1000억원 이하

18억원

적합

자산총액

5,000억원 미만

609.9억원

적합

3.소유경영독립성 충족여부

독립성충족

독립성충족

적합

중소기업 등 기준검토표.jpg
중소기업 등 기준검토표

중소기업 등 기준검토표2.jpg
중소기업 등 기준검토표2

마. 벤처기업 해당여부

당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다. 

기준
당사 현황
발행 번호
벤처기업지정

벤처투자기업
확인날짜 : 2019.11.30
제20190301074호
한국벤처캐피탈협회

벤처기업확인서

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

(1) 회사가 영위하는 목적 사업

당사는 생명공학관련 첨단기술소재의 제조 및 약효지속성 의약품 연구개발사업 등을주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사가 영위하는 목적 사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업
비고

1. 생명공학관련 첨단 기초 소재의 제조 및 판매업
보고서
작성기준일 
현재 영위하는
목적사업

2. 생명공학 관련 연구, 분석 대행 용역업

3. 생명공학관련 연구용 장비 및 시약의 제조 및 판매업

4. 생명공학을 이용한 의약품의 개발 및 생산

5. 의약품의 수출입 및 판매

6. 화장품 제조 및 판매

7. 생명공학과 관련된 각종 기술이전 사업

8. 일반 수출입업

10. 전자상거래 및 통신판매업

11. 기타 위에 부대되는 사업 일체

(2) 향후 추진하고자 하는 사업

보고서 작성기준일 현재 영위하고 있는 사업 이외에 추진하고 있는 신규 사업은 없습니다. 다만, 미래 성장성 확보를 위해 당사의 SmartDepot 기술을 적용하여 개발할 수 있는 신규 파이프라인 후보 및 신약 후보물질의 탐색과 연구개발을 지속적으로 수행하고 있습니다.

사. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 독점 규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않습니다. 또한 관계회사,계열 회사 등이 존재하지 않습니다

아. 신용평가에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자.회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

코스닥시장
2015년 07월 22일
특례상장
코스닥시장 상장규정 제7조(주1)

(주1) 코스닥시장 상장규정 제7조 2항 : 기술성장기업의 신규상장의 경우에는 제6조의 심사요건 중 제6조제1항제6호의 요건은 적용하지 아니하고, 다음 각 호의 어느 하나의 요건을 충족하여야 한다.
 1. 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 10억원 이상일 것
 2. 시가총액 : 기준시가총액이 90억원 이상일 것

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

연월
소재지
비고

1997. 11. 21
대전광역시 유성구 신성로61번안길 22
(구주소:대전광역시 유성구 신성동 138-12)
설립시 본점

1999. 07. 01
대전광역시 유성구 대학로 291 한국과학기술원 의과학연구센터 8105호
(구주소: 대전광역시 유성구 구성동 373-1 한국과학기술원 신기술창업지원단 의과학연구센터 8105호)
본점 이전

2002. 02 .22
대전광역시 유성구 대덕대로590번길 11-14
(구주소: 대전광역시 유성구 도룡동 385-19)
본점 이전

2009. 01.05
대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 37-24
본점 이전

나. 경영진의 중요한 변동

연월
내 용

2014년 3월
사내이사 취임(김상철 취임)/ 사외이사 취임(정영고 취임)

2015년 3월
사외이사 취임(경국현 취임)
감사 퇴임(고우석 퇴임)/ 감사 선임(성민규 취임)

2016년 5월
사내이사 사임(김상철 사임)

2016년 11월
사내이사 취임(김효섭 취임), 기타비상무이사 취임(최선규 취임)
사내이사 사임(이희용 사임)

2017년 3월
감사 퇴임(성민규 퇴임)/ 감사 선임(이기영 취임)

2018년 3월
사외이사 퇴임(경국현 퇴임)

2018년 7월
기타비상무이사 사임(최선규 사임)

2020년 3월
사내이사 취임(이상헌), 사내이사 사임(김효섭),
감사 유임(이기영)

다. 최대주주의 변동

당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 최대주주 변경이 없습니다.

라. 상호의 변동

당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그결과

당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 설립일부터 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연월
내 용

2011. 02

2011. 10

약효지속성 당뇨 치료제 라이센싱 계약 체결 (유한양헹)

약효지속성 당뇨 치료제 임상2상 승인 (식약청)

2013. 11
중소기업기술개발사업 '줄기세포 활성화 펩타이드 소재 개발' 선정 (중소기업청)

2014. 06

2014. 08

2014. 10
2014. 12

엑세나타이드 퇴행성 신경질환 치료용도 특허 도입 계약 체결 (미국국립보건원 NIH)
중소기업기술개발사업 기술혁신개발사업 'PT320의 POC임상(2a)을 통한 파킨슨병 치료제 개발' 선정 (중소기업청)
NIH와 퇴행성뇌질환 공동연구개발협약(CRADA) 체결 (미국국립보건원 NIH)
2014 바이오ㆍ의료 기술개발사업 'NIH와의 CRADA를 통한 희귀 퇴행성 신경질환 치료제 비임상 연구' 선정 (미래창조과학부)

2015. 07
2015. 09
코스닥시장 상장 및 매매개시
산업통산자원부 주관 바이오 부문 '두뇌역량우수전문기업' 선정

2016. 05
2016. 12
주식회사 펜믹스와 1개월 지속형 말단비대증 치료제 독점 제조 계약 체결
오송2단지 산업 용지와 오송첨단의료복합단지 용지 취득 계약 체결

2017. 12
오송첨단의료복합단지 내 임상용 시료 생산시설 및 연구소 준공

2019. 12
파킨슨병 치료제(PT320)의 임상2상 시험계획 변경승인 및 임상 개시

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2020년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2014년 02월 11일
유상증자(제3자배정)

우선주

615,384

500

6,500

증자비율 17.1%

2014년 04월 15일
유상증자(제3자배정)

우선주

384,615

500

6,500

증자비율 9.1%

2014년 06월 17일
전환권행사

보통주

48,000

500

-

우선주 전환권 행사

2014년 08월 07일
전환권행사

보통주

285,714

500

7,000

제6회 전환사채,
증자비율 6.2%

2014년 08월 28일
전환권행사

보통주

785,711

500

7,000

제7회, 제8회 전환사채,
증자비율 16.1%

2015년 07월 17일
유상증자(일반공모)
보통주
839,576
500
16,000
증자비율 14.8%

2015년 07월 23일
전환권행사
보통주
240,000
500
-
우선주 전환권 행사

2015년 07월 27일
전환권행사
보통주
535,136
500
-
우선주 전환권 행사

2016년 04월 26일
유상증자(제3자배정)
우선주
658,577
500
57,700
증자비율10.1 %

2016년 05월 19일
주식매수선택권행사
보통주
232,000
500
6,500
증자비율 3.2%

2016년 07월 26일
전환권행사
보통주
153,846
500
-
우선주 전환권 행사

2017년 05월 10일
전환권행사
보통주
392,104
500
-
우선주 전환권 행사

2017년 06월 19일
전환권행사
보통주
220,560
500
-
우선주 전환권 행사

2017년 07월 17일
전환권행사
보통주
497,017
500
-
우선주 전환권 행사

2017년 12월 20일
전환권행사
보통주
73,520
500
-
우선주 전환권 행사

2018년 04월 18일
전환권행사
보통주
245,066
500
-
우선주 전환권 행사

2018년 07월 26일
무상증자
보통주
7,663,250
500
-
증자비율 100%

나. 전환 사채 등 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
2020년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제9회
무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
2018.01.31
2023.01.31
25,500,000,000
보통주식
2019.01.31~2023.01.24
100%
28,236
25,500,000,000
903,102
-

합 계
-
-
25,500,000,000
-
-
100%
28,236
25,500,000,000
903,102
-

다. 신주인수권부사채 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 미전환 또는 미상환된 신주인수권부사채는 없습니 다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권

당사는 보고서 작성기준일 현재 미전환 또는 미상환된 신주인수권부사채는 없습니 다.

마. 현물출자

당사는 보고서 작성기준일 현재 현물출자를 통하여 증자한 사실이 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2020년 06월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주(주1)
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
80,000,000
20,000,000
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
15,326,500
2,234,576
17,561,076
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
2,234,576
2,234,576
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
2,234,576
2,234,576
보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
15,326,500
-
15,326,500
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
15,326,500
-
15,326,500
-

(주1) 우선주는 전환권, 이익배당과 잔여재산분배에 관한 우선권이 부여되어 있으며,의결권이 배제ㆍ제한되었거나, 상환권이 부여된 것은 없습니다.

나. 자기주식 취득 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 다양한 종류의 주식

보고서 작성기준일 현재
단위 : 주, 천원

구 분

2우선주
3우선주
4우선주

합 계

발행일자

2014. 2. 11

2014. 4. 15

2016. 4. 26

-

주당 발행가액(주2)
(액면가액)

6,500원
(500원)

6,500원
(500원)

57,700원
(500원)

-

발행총액
(발행주식수)(주2)

3,999,996
(615,384)

2,499,998
(384,615)

37,999,893
(658,577)

44,499,887
(1,658,576)

미전환 잔액
(미전환 주식수)

-
(-)

-
(-)

-
(-)
-
(-)

주식의

내용
이익배당에 관한 사항
배당재산의 종류
금전과 주식
-

배당재산가액 결정방법
-
-

이익배당 조건
우선배당율 1%,
참가적ㆍ누적적
-

잔여재산 분배에 관한 사항
잔여재산의 종류
금전 등
-

잔여재산가액 결정방법
-
-

잔여재산 분배에 관한 조건
- 우선 분배 후 참가적
- 우선 분배액 산정기준
발행가액 + 연복리 8%를 적용하여 산출한 금액 - 기지급된 배당금
- 우선 분배 후 참가적
- 우선 분배액 산정기준
발행가액 + 미지급 배당금
-

전환에 관한 사항

전환조건(주2)

서면청구, 전환비율 100%, 전환가액은 전환우선주 발행가액

-

전환청구기간

발행일 익일부터 그 존속기간의 말일까지
발행일 1년 경과일로부터 그 존속기간의 전일까지

-

전환으로 발행할 주식의 종류

보통주

-

전환으로 발행할 주식수(주2)

-
-
-
-

의결권에 관한 사항
의결권 배재ㆍ제한에 관한 사항 없음
-

기 타

전환권 미행사시에는 존속기간의 만료 다음날에 보통주식으로 자동 전환됨

-

(주1) 상기 전환우선주는 모두 보통주로 전환되어 보고서 작성기준일 현재 유통되는 주식은 없습니다.

5. 의결권 현황

(기준일 :
2020년 06월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
15,326,500
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
15,326,500
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 13 조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업 연도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제 57 조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제 58 조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

나. 최근 3사업년도 배당현황

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제24기 반기
제23기
제22기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-9,486
-17,718
-3,726

(별도)당기순이익(백만원)
-
-
-

(연결)주당순이익(원)
-600
-1,156
-243

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

Ⅱ. 사업의 내용

당사는 펩타이드(peptide) 공학 및 약효지속화 원천 기술을 기반으로 하여 약효지속성 스마트 의약품의 설계 및 제조, 펩타이드 신약 개발을 수행하고 있으며 약효지속성 의약품 플랫폼 기술의 구현이 가능한 GMP 대량생산 시설을 성공적으로 구축하여 임상시험 및 상업화 제품의 생산 능력까지 확보하고 있습니다. 이를 바탕으로 혁신신약과 약효지속화 기술이 융합된 우수한 의약품의 개발을 목표로 하고 있습니다.

가. 산업의 특성

당사가 속한 제약산업은 다양한 분야의 지식과 기술을 기반으로 한 연구집약적 산업으로 장기간의 시간 투자가 필요하고 매출액 대비 연구비 비중이 타 산업에 비해 매우 높다는 특성을 가지고 있습니다. 개발 성공 확률이 높은 편은 아니나 많은 비용과 기술이 집약된 산업인 만큼 상업화에 성공할 경우 그 부가가치는 상당한 규모에 이르며 개발 제품의 수명 주기 또한 타 산업에 비하여 매우 길어 물질 특허 등을 통해 장기간 안정적인 사업 영위가 가능합니다.

제약산업은 의약품, 의료기기, 진단시장으로 크게 구분되는데 이 중 의약품 시장이 약 80%로서 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 의약품 산업의 한국표준산업분류(KSIC)상 정의는 사람의 질병을 예방 및 진단, 치료하는 데 투입 또는 부착 사용되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생약제제와 의료용품을 제조하는 산업을 의미합니다. 의약품 산업은 의약품의 소재에 따라 합성의약품과 바이오의약품으로, 그리고 의약품의 신규성에 따라 신약과 개량신약 및 제네릭(바이오의약품의 경우 각각 바이오베터 및 바이오시밀러에 해당)으로 구분되며, 제제 기술에 따라서는 방출제어 및 약효지속화 기술, 약물흡수 촉진 기술, 표적지향화 기술 등으로 구분할 수 있습니다.

의약품 분류

이 중 당사의 산업은 약효지속화 기술이 적용된 약효지속성 의약품에 속합니다. 약효지속성 의약품이란 반감기가 짧은 활성 물질의 체내 체류 시간을 증가시키기 위해 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 서방형(sustained release) 또는 지속형(long-acting) 형태로 제조하여 최적의 효력을 발휘하도록 하는 일련의 의약품을 총칭합니다. 

효과적인 약효지속화 기술을 적용하는 것은 효과적인 약물 활성성분을 보유하는 것만큼이나 중요합니다. 약효지속화 기술은 약물의 부가가치를 높이고 특허 만료를 앞둔 제품의 수명을 연장하는 데 효과적으로 활용할 수 있습니다. 이 때문에 최근 미국과 일본을 중심으로 신약 개발의 리스크를 줄이면서도 신약과 같은 파급효과를 낼 수있는 신규 약효지속화 기술 개발에 대한 연구가 활발하게 추진되고 있으며, 약효지속화 기술 전문회사들이 글로벌 제약회사와의 장기적 전략적 제휴를 통해 약물 출시 단계까지 활발한 역할을 하는 비율 또한 점차 증가하고 있습니다.

나. 산업의 성장성

제약분야의 2019년 통계에 의하면 세계 제약 시장 규모
는
2018년말 기준 약 1조 2천억 달러 규모이며
2021년에는 약 1조 5천억 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 국내 제약 시장은
2018년 23조원으로 세계 12의 수준에 이르고 있습니
다. 세계 제약 시장 규모는 낮은 경제성장율과 약가 인하 압력의 증가가 예상됨에도 불구하고 암ㆍ자가면역ㆍ대사, 중추신경계 장애 등 다양한 질환 부문
에서 고품질 신약들을 중심으로 성장세가 증가할 것으로 전망되고 있습니다.

이러한 세계 제약 시장의 변화에 따라 국내 제약 산업은 복제약 중심에서 벗어나 연구개발과
국외진출 확대를 통해 위기에 취약한 산업구조에서 환골탈태할 시점으로 판단되고 있습니다. 정책변화 및 시장경쟁 심화로 제네릭은 점차 시장에서 매력을 잃고 있으며, 시장 경쟁에서 살아남기 위해서는 차별화된 신약이나 개량신약 개발이 요구됩니다. 신약이나 개량신약의 경우 정부에서도 우대 정책을 펼치고 있어 이 분야에 뛰어드는 제약사들은 점차 늘어날 것으로 전망되며, 대부분의 기업은 기술 집약적 의약품 개발에 연구개발을 집중할 것으로 예상됩니다. 

다. 경기변동의 특성

제약산업은 타산업군에 비하여 경기변동성이 매우 낮습니다. 제약 시장의 규모와 성장에 영향을 미치는 주요 요인은 크게 의약품 소비량에 영향을 주는 것과 의약품 가격에 영향을 주는 것으로 나눠 볼 수 있습니다. 먼저 의약품 소비량에 영향을 주는 요인으로 고령화 추세를 들 수 있습니다. 고령화로 인해 고혈압, 당뇨병 등 만성질환이 급격히 증가하고 있으며 이는 의료 서비스와 의약품 사용량 증가에 직접적인 영향을 미칩니다. 전 세계적인 경제 발전도 의약품 소비량에 영향을 미칩니다. 경제가 발전하면 국가와 개인의 가처분소득이 증가하고 이를 의료 및 의약품에 사용할 수 있는 여력이 증가하게 됩니다. 또한 고령화로 인해 수명이 길어지고 경제가 발전할수록 개인들의 건강에 대한 관심이 높아지고 이 역시 의약품 수요를 증가시키게 됩니다.

다음으로 의약품 가격에 영향을 주는 요인으로는 각국 정부와 보험사의 다양한 규제를 들 수 있습니다. 전술한 바와 같이 고령화와 경제 발전 등으로 인해 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 앞으로도 계속적으로 증가할 것으로 예측되면서 각국 정부는 다양한 방법으로 약가를 규제하고 있는데 이러한 약가규제 정책은 제약 산업의 장애 요인으로 작용하고 있습니다.

라. 계절성

제약산업은 고령화 추세 및 정부의 규제에 영향을 받고 있으나, 독감치료제 등 일시적이고 급격히 발생하는 전염성 질환치료제와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다.

마. 국내외 시장여건

약효지속성 의약품의 경우 일반 의약품과는 달리 지속형 제형 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 노하우 비중이 커서 특허가 만료된 이후에도 후발 개발업체의 진입이 쉽지 않습니다. 일례로 T사의 전립선암 치료제의 경우 이미 수년 전에 제형 특허까지 모두 만료되었음에도 불구하고 현재까지 선진국에서 제네릭으로 규정할 만한 후발 제품은 없는 상황입니다. 따라서 약효지속성 의약품의 경쟁형태는 몇몇 선발 업체가 시장을 장악하고 있는 일종의 과점 형태로 볼 수 있습니다.
약효지속성 의약품분야는 당뇨병, 암, 중추신경계 질환, 퇴행성뇌질환 등 대부분 만성질환에 사용되거나 개발되고 있습니다. 최근 당뇨병, 파킨슨병, 치매 등의 질환을 대상으로 줄기세포 치료제, 유전자 치료제 등이 연구 단계에 있어서 향후 일정부분 약효지속성 의약품 분야를 대체할 수 있을 것으로 예상됩니다. 하지만 현재 이러한 치료제들은 대부분 동물실험 또는 초기 극소수의 환자를 대상으로 연구, 개발이 이루어지고 있어 본격적인 상용화까지는 상당한 기간이 소요될 것으로 예상됩니다. 또한 이러한 치료제들은 대상 환자도 일부에 한정되어 당분간 약효지속성 의약품 분야는 지속적인 성장을 계속할 것으로 기대됩니다.

바. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

제약 산업의 경우 그 특성상 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이기 때문에 지식재산권 확보 및 제조 기술 관련 노하우 보유가 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다. 또한개발 비용이 넉넉하지 않은 국내 의약품 개발 환경에서 실패 확률을 낮추기 위해서는핵심 기술과 약품 개발 전 과정을 꿰뚫어 볼 수 있는 경험 및 통찰력과 창의적인 아이디어가 필수적입니다.
또한 약효지속성 의약품이 속하는 개량신약의 성공적인 개발을 위해서는 다음과 같은 요건이 갖추어져야 합니다.

▶ 기존 오리지널 약물 대비 차별화를 통해 효능 증대, 부작용 감소, 환자 편의성 증대 등 시장 친밀도가 높은 제품이어야 함

▶ 특허로 보호된 기술력을 이용하여 기술 장벽이 높은 제품을 개발해야, 향후 지속적 성장을 기대할 수 있음

▶ 글로벌 시장에서 성공 가능성이 높은 개량신약 개발을 통해 선진국 및 신흥국 시장에 진출하여야 함

당사의 기반기술인 SmartDepot 기술(초음파분무건조기술)을 적용하여 약효지속형 의약품을 제조하는 경우에 마이크로스피어 크기의 감소로 주사 시 통증 유발 문제를 개선하여 환자 편의성을 획기적으로 높일 수 있으며, 방출 약물의 생체 이용률이 우수하여 적은 양을 투여해도 동일한 효과를 얻기 때문에 생산 원가 측면에서도 경쟁력을 지니고 있습니다.

사
. 신규사업 등의 내용과 전망

당사는 펩타이드 및 약효지속성 의약품 연구개발사업을 주요 영업으로 수행하고 있으며, 미래 성장성 확보를 위해 당사의 SmartDepot 기술을 적용하여 개발할 수 있는 신규 파이프라인 후보를 지속적으로 탐색하고 있습니다.

당사가 자체 확보하고 있는 SmartDepot 기술은 다양한 약효지속성 의약품 개발이 가능한 기반기술이며 이를 활용하여 개발한 제품들의 원활한 임상시험 수행과 전용 생산시설 확보 및 해외 진출 기반 마련을 위하여 주사제 완제 생산이 가능한 GMP 제조시설을 구축하였고
2
019년부터 본 시설에서 생산한 임상시험용 의약품으로 파킨슨병 임상시험을 진행하고 있습니다.
본 GMP 시설을 바탕으로 국내외 제약사들의 펩타이드 신약을 약효지속성 의약품으로 개발하고 생산하는 의약품 위탁 개발 및 생산사업을 본격화할 예정입니다. 또한,
미충족 수요
와 항암제 분야의 다양한 펩타이드 및
항체
단백질 신약 연구를 수행하고 있으며 후보
물질 확정 후 전임상 진입 및 약효지속성 기술을 적용한 스마트 의약품의 개발을 추진하고 있습니다.

2. 주요 제품 등의 관한 사항

가. 주요 제품 등의 관한 사항

당사는 약효지속성 의약품의 개발과 함께 연구용 펩타이드 소재를 생산하고 있으며, 해당 품목 판매액을 제품매출로 인식하고 있습니다. 또한, 약효지속성 의약품의 기술이전으로 지속성 의약품 매출액의 일정율로 수령하는 로열티와 기술이전 계약 관련 Milestone 등을 기술료수익으로 인식하고 있으며, 기술이전계약에 따라 납품하는 원료의약품을 상품매출로 인식하고 있습니다
. 로열티는 대웅제약에서 판매하는 전립선암 1개월 치료제의 순매출액의 5%이며 이를 정산하는 시점에 기술료수익으로 인식하고 있습니다. 상
품매출은 전립선암치료제의 원료의약품인 루프롤라이드를 기술이전사인 대웅제
약에 납품하
여 발
생하였습니다
.

상기 주요 제품 등의 매출액과 매출 비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, %)

매출

유형

품 목

2020년 반기
(제24기 반기)

2019년
(제23기)

2018년
(제22기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품

펩타이드소재

765,214
56%
1,678,545
93%
1,847,115
48%

기타
-
-
17,740
1%
-
-

기술료

약효지속성의약품

-
-
104,834
6%
624,534
16%

상품

전문의약품

611,300
44%
-
-
-
-

원료의약품

-
-
-
-
1,390,084
36%

합 계

1,376,514
100%
1,801,119
100%
3,861,733
100%

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

(단위 : 천원, USD)

구분

2020년 반기
(제24기 반기)

2019년
(제23기)

2018년
(제22기)

펩타이드 소재
(주1)

내수

503
689
560

수출

546
($456)
537
($464)
559
($499)

원료의약품(주2)

내수

-
-
374

(주1) 당사의 주요 제품인 연구개발용 펩타이드의 경우에는 맞춤형 제품이므로 제품당 단가는 일정하지 않습니다. 따라서 제품 가격을 [총 매출액/총 제조 건수]으로 단순 환산하였습니다. 수출의 경우에는 기말 기준환율을 적용하여 산정하였습니다.

(주2) 원료의약품은 매출액을 판매중량(g)으로 나누어 산정하였습니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항

가. 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형

품 목

구 분

2020년반기
(제24기 반기)

2019년
(제23기)

2018년
(제22기)

원재료

아미노산 류

국내

26,810
26,680
24,392

수입

-
-
-

소계

26,810
26,680
24,392

용매 류

국내

27,104
45,984
45,635

수입

-
-
-

소계

27,104
45,984
45,635

기타 시약류

국내

13,534
32,805
26,598

수입

-
-
-

소계

13,534
32,805
26,598

원재료 합계

국내

67,448
105,469
96,626

수입

-
-
-

소계

67,448
105,469
96,626

상품

원료의약품

(루프로라이드)

국내

-
-
3,217

수입

-
-
881,570

소계

-
-
884,787

전문의약품

국내

485,280
-
-

수입

-
-
-

소계

485,280
-
-

상품 합계

국내

485,280
-
3,217

수입

-
-
881,570

소계

485,280
-
884,787

합계

국내

552,728
105,469
99,843

수입

-
-
881,570

합계

552,728
105,469
981,413

나. 원재료 가격변동 추이

(단위 : 천원)

구분

2020년 반기
(제24기 반기)

2019년
(제23기)

2018년
(제22기)

아미노산 류

평균단가(Kg당)

564.0
494.0
483.0

용매 류

평균단가(L당)

5.0
4.4
4.8

기타시약 류

평균단가(Kg당)

74.0
86.3
47.5

(주1) 아미노산류 및 용매류 그리고 기타 시약류는 백여 종 이상의 품목으로 구성되어 있으며, 각품목별 단가의 차이가 크므로, 개별 품목의 가격 변동 추이를 나타내는 대신 전체 매입량으로 매입금액을 나누어 평균단가를 기재하였습니다.

펩타이드 소재는 주문형 생산으로서 주문자의 요구에 따라 단가가 높은 원료가 많이소요될 수 있으므로 원재료의 평균단가가 일정한 추세를 나타내지 않습니다.

다. 주요 매입처

(단위 : 백만원)

품 목

구 입 처

2020년 반기
(제24기 반기)

2019년
(제23기)

2018년
(제22기)

결제조건

원료의약품

국내

-
-
3.0
-

수입

-
-
882.0
T/T 30일

아미노산 류

국내

26.8
26.7
24.4
2개월 현금(카드)결제

수입

-
-
-
-

용매 류

국내A

14
26.2
21.5
2개월 현금(카드)결제

국내B
13.1
19.7
24.1
2개월 현금(카드)결제

국내C
-
0.0
-
-

수입

-
-
-
-

기타 시약류

국내A
0.6
7.8
12.8
2개월 현금(카드)결제

국내B
4.2
13.4
13.8
2개월 현금(카드)결제

국내C
8.7
11.6

2개월 현금(카드)결제

수입
-
-
-
-

당사와 상기 매입처와의 특수관계는 없으며, 원재료 등의 공급시장은 독과점 정도가 낮아 공급이 안정적으로 이루

어지는 시장입니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력과 생산 실적 및 가동율

(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(단위 : 백만원, 개)

제 품 품목명

구 분

2020년 반기
(제24기 반기)

2019년
(제23기)

2018년
(제22기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

펩타이드 소재

생산능력
(주2)

1,600
359
3,200
2,016
3,200
1,797

생산실적

1,557
326
2,665
1,679
2,956
1,660

가 동 율

97.30%
83.30%
92.40%

기말재고

해당 사항 없음 (주1)

※ 펩타이드 소
재의
1개당 평균
판매
가격
은

504,951원
(2020년 반기말
기준)
입
니다.
(주1) 펩타이드 소재는 주문 생산제품으로 기말 재고가 없습니다.

(주2) 생산능력의 산출 근거:

펩타이드 소재 제조에 가장 중요한 과정은 합성과 정제입니다. 합성의 경우 자동합성기를 통해서 이루어지고, 정제의 경우 사람이 직접 수행하는 것이기 때문에 실질적인생산 능력은 정제에 투입되는 인원에 의해 결정됩니다. 따라서 최대 생산 능력의 주요 결정 요소인 정제 인원의 주당 정제 횟수를 근거로 생산능력으로 산출하였습니다.(주당 61.5개 생산 x 52 주 = 3,200개/년)

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 생산설비의 현황

(단위 : 천원)

자산별

소재지

2020년 반기

비고

기초
장부가액

증가

처분

대체

당기상각
(주1)

기말
장부가액

토지(주2)
대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 37-24
1,241,739
-
-
-
-
1,241,739
-

건물(주3)
2,773,768
-
-
-
(45,091)
2,728,677
-

기계장치
706,199
3,580
-
-
(59,122)
650,657
-

연구용기자재
1,173,677
400,496
-
1,522,100
(234,648)
2,861,625
-

토지(주2)
충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 135
7,751,971

-
-
-
7,751,971
-

건물(주4)
7,691,537

-
-
(101,355)
7,590,182
-

기계장치
7,367,014
79,985
-
-
(522,890)
6,924,109
-

합계

28,705,905
484,061
-
1,522,100
(963,106)
29,748,960
-

(주1) 당기 감가상각비에는 정부보조금과 상계액이 반영되어 있습니다.

(주2) 2020년 반기말 현재 토지의 개별 공시지가는 4,633백만원입니다.

(주3) 대전 소재 건물 지방세 시가표준액은 본사의 경우 1,403백만원이며, 여직원 숙소용도로 취득하여 사용 중인 아파트는 134백만 원입니다.

(주4) 오송 소재 건물 지방세 시가표준액은 3,423백만원입니다.

(2) 설비의 투자계획

(단위 : 천원)

구분
예상투자총액
연도별 예상투자액
투자효과
비고

자산형태
금액
기투자금액
2020년 이후

제조공정개발
(주1)
연구용기자재 등
(Dryer 류 등)
8,037,715
6,002,913
2,534,802

공정개선

및 생
산
성 향상

-

연구용기자재 등
(시험장비류 등)

500,000
500,000
-
-

합 계
8,537,715
6,502,913
2,534,802
-
-

(주
1)
당사는 초음파 분무건조 공정개발을 위한 연구를 진행하고 있으며, 연구 진행상황에 따라 상기 계획은 변동될 수 있습니다.

5. 매출에 관한 사항

가. 매출 실적

(단위 : 천원)

매출

유형

품 목

2020년 반기
(제24기 반기)

2019년
(제23기)

2018년
(제22기)

제품

펩타이드소재

수출

14,014
59,586
256,261

내수

751,200
1,618,959
1,590,854

소계

765,214
1,678,545
1,847,115

기타

수출

-
17,740
-

내수

-
-
-

소계

-
17,740
-

기술료

약효지속성
의약품

수출

-
-
-

내수

-
104,834
624,534

소계

-
104,834
624,534

상품

원료의약품

수출

-
-
-

내수

-
-
1,390,084

소계

-
-
1,390,084

전문의약품

수출

-
-
-

내수

611,300
-
-

소계

611,300
-
-

합 계

수출

14,014
77,326
256,261

내수

1,362,500
1,723,793
3,605,472

소계

1,376,514
1,801,119
3,861,733

나. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매조직

연구개발용 펩타이드 소재를 비롯한 당사의 제품과 기술에 대한 고객은 일반인이 아닌 의약품 연구개발 등에 관련된 연구기관 및 기업 등이므로 전문지식을 바탕으로 한기술 마케팅이 필요합니다. 이를 위하여 당사는 수년간의 연구경험이 있는 연구원을 기술영업을 수행할 수 있는 전문인력으로 양성하여 활용하고 있습니다.

담당부서

영업구분

품목

담당인원

펩타이드CS사업부

end-user 영업

(연구소 및 대학 등)

대량수요처 발굴

연구개발용 펩타이드

이사1

대리1 등

사업개발부

국내외 기술이전 및 사업개발

약효지속성 의약품

이사1
부장1 등

경영지원부
의약품도매업
전문의약품
차장1 등

(2) 판매경로

(기준일 : 2020년 06월 30일)
(단위 : 천원, %)

매출
유형

품 목

구 분

판매경로

판매경로별 매출액

비중

제품

펩타이드 소재

국내

홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매

751,200
54.6%

수출

홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매

14,014
1.0%

기타

국내

홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매
-
0.0%

수출

홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매
-
0.0%

상품
윈료의약품
국내
윈료의약품 독점 공급
-
0.0%

전문의약품
국내
CSO를 통한 위탁영업
611,300
44.4%

기술료

약효지속성 의약품

국내

국내 기술이전 관련 로열티 등

-
0.0%

기술이전

약효지속성 의약품

국내/수출

글로벌 제약사 및 지역ㆍ질환별 특화 제약사

-
0.0%

합계
1,376,514
100.0%

(3) 판매방법 및 조건

1) 국내 판매되는 제품과 상품의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품과 상품을 납품한 익월 현금결제하는 조건으로 거래하고 있습니다. 기술료의 경우에는 기술이전 계약상 정해진 조
건이 충족되거나 정해진 기간의 매출이 확정되면 로열티를 산정하여 익월 현금결제 하는 조건으로 거래하고 있습니다.
2) 제품의 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 익월 현금 (USD기준) 결제 조건으로 거래하고 있습니다.

(4) 판매전략

1) 펩타이드 소재 제품

당사는 End-user를 대상으로 주문형 펩타이드의 직접 판매하고 있으며, 브랜드 이미지 및 인지도 상승을 위해 한국분자생물학회 등 관련 학회의 부스 참가를 통한 정기적인 홍보를 하고 있습니다. 

당사의 펩타이드 소재는
세계적인 다국적 제약회사, 연구기관 등에서 6~8개월간 집중적인 분석을 통한 품질 검증과 합성기술 및 생산능력을 검증받았습니다. 또한, 당사
펩타이드를

사용하여 실험을 수행한 국내·외 연구원의 연구 결과 논문은 전문학술지에 기고되어 관련분야의 전문가들로부터 검증을 받고 있으며, 재현성 있는 결과로 품질에 대한 신뢰성을 확보하고 있습니다.

이러한 품질에 대한 신뢰성을 기반으로 현재 확보된 고객들에 대하여 보다 적극적인 기술력 홍보와 납기일을 현저하게 단축시킨 강화된 서비스를 제공하고자 합니다.

2) 약효지속성 의약품

당사의 판매활동은 전략적 제휴를 체결시키기 위하여 희망제약회사를 발견하고 공동의 연구내용을 협의하여 제휴계약내용으로 연결시키는 활동입니다. 따라서 일선 연구원수준에서 접근할 수 있는 분야가 아니라 해당 분야 연구 활동에 정통한 담당임원과 대외제휴를 전담하는 사업개발이사 그리고 대표이사가 해당 활동을 담당하고 있습니다.

성공적인 약품 개발을 위해서는 비임상 및 임상연구, GMP 생산, 지식재산권, 인허가측면(regulatory affairs) 단계별로 다양한 전문지식과 경험이 필수적으로 요구되며, 또한 개발이 성공적으로 이루어진다 하더라도 타깃 파트너사의 발굴부터 다양한 중간단계 및 최종 계약 체결 단계까지 성공적으로 수행되어야 할 필요가 있습니다. 당사는 이를 위해 또한 다양한 전문가 네트워크를 확보하여 연구개발 및 사업화를 효과적으로 추진하고 있습니다.

효과적인 마케팅을 위해 타깃 지역 별로 다양한 기술이전 전문가를 활용하고 있으며,기술이전 대상도 글로벌 제약사부터 각 질환 특화 제약사까지 다양하게 접촉하고 있습니다. 좀 더 효과적인 기술이전 논의를 위해 국내 기관 및 협력제약사 네트워크를 적극적으로 활용하고 있으며, BIO와 같은 대규모 제약분야 학회에도 지속적으로 참여하고 있습니다.

3) 전문의약품
고순도 '히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품을 판매하는 의약품 도매업의 주요 고객은 국내 산부인과 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 제왕절개 수술을 받은 임산부의 부종을 조기에 효과적으로 완화하는 의약품입니다. 따라서, 당사는 국내 약 100개 산부인과와 계약을 체결하고 해당 치료제를 공급하고 있으며 지속적인 마케팅을 통해 신규 거래처를 확대하고 있습니다.

(5) 주요 매출처

당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객의 현황 및 당해 고객에 대한 매출액은다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
소재지

2020년 반기
(제24기 반기)

2019년
(제23기)

2018년
(제22기)

고객1
국내
-
17,740
2,014,618

고객2
국외
-
17,828
-

당사 제품 중 펩타이드 소재의 경우에는 end-user인 연구소와 대학교, 바이오기업 등 다양한 매출처에게 직접 판매하고 있습니다.

6. 수주현황

당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 약효지속성의약품 연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront와 중도금에 해당하는 milestone fee,그리고 기술이전대상 의약품이 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다. 또
한 연구용 펩타이드 소재의 경우에는 수주 후 납품하는 형태로 매출이 발생하므로 수주 잔고가 발생하게 되나, 수주후 납품까지 단기간에 완료되므로 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리

당사의 전반적인 위험관리정책은
금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약 등

가. 라
이센스아웃(License-out) 계약

<라이센스아웃 계약 총괄표>

(단위 : 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

전립선암 치료제
1개월 지속형

대웅제약

전세계

2003. 08. 14

2018. 08. 13
(15년)

제품 판매에 따른 로열티 (순매출액의 5%)
매년 로열티 수령(기술료 매출)
상업화 완료
(계약 종료)

당뇨병 치료제
1주/2주 지속형
(GLP-1 RA)

유한양행

한국

2011. 02. 25

최초시판일로부터 10년

4,000
1,000
임상2상 완료

합계
4,000
1,000
-

(1) 품목: 전립선암 치료제 1개월 지속형

계약상대방
대웅제약(한국)

계약내용
대웅제약은 전립선암 치료제에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 판매를 진행

대상지역
전세계

계약기간
계약체결일: 2003. 08. 14
계약종료일: 2018. 08. 13 (계약체결일로부터 15년)

총 계약금액

제품 판매에 따른 로열티
(순매출액의 5%)

수취금액

<반환의무 없는 금액>
매년 제품 판매에 따른 로열티 정산 수령 (순매출액의 5%)

(2018년 624백만원 (기술료 매출))

계약조건

해외기술이전 시 50% 수익 배분

회계처리방법
로열티 수령 시 수익 인식

대상기술

스마트데포(SmartDepot™): 펩타이드/단백질 약효지속성 기술

개발 진행경과
상업화 완료

기타사항
2018년 8월 계약 종료

(2)

품목: 당뇨병 치료제 1주/2주 지속형
(GLP-1 RA)

계약상대방
유한양행(한국)

계약내용
유한양행은 당뇨병 치료제에 대한 국내 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 판매를 진행
펩트론은 임상용 시료 및 제품을 생산, 독점 공급

대상지역
한국

계약기간
계약체결일: 2011. 02. 25
계약종료일: 최초시판일로부터 10년

총 계약금액
계약금 포함 개발 단계별 성공보수 총 40억원

수취금액
<반환의무 없는 금액>
계약금 10억원

계약조건

- 계약금 10억원

- 임상3상 승인 시 10억원
- 품목허가 시 5억원
- 판매 매출 달성 시 마일스톤 15억원

회계처리방법
반환의무 없는 금액 수령 시 수익 인식

대상기술

스마트데포(SmartDepot™): 펩타이드/단백질 약효지속성 기술

개발 진행경과
한국 임상2상 완료

기타사항
-

나. 라
이센스인(License-in) 계약

<라이센스인 계약 총괄표>

(단위 : 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
지급금액
진행단계

퇴행성신경질환 치료제
NIH(국립보건원, 미국)
전세계

2014. 05. 29

계약상 
공개불가
계약상 
공개불가
계약상 
공개불가
파킨슨병 임상 2상(국내)

합계
-
-
-

(1) 품목: 퇴행성신경질환 치료제

계약상대방
NIH(국립보건원, 미국)

계약내용
NIH가 개발한 퇴행성신경질환 치료제 특허의 전세계 전용실시권을 펩트론에게 부여

대상지역
전세계

계약기간
계약체결일: 2014. 05. 29
계약종료일: 계약상 공개불가

총 계약금액
계약상 공개불가

수취금액
계약상 공개불가

계약조건
계약상 공개불가

회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 비용으로 인식함

대상기술
GLP-1 유사체의 퇴행성신경질환 치료 효과

개발 진행경과
파킨슨병 임상 2상(국내)

기타사항
-

10. 연구개발 활동

가. 연구개발 담당조직

(1) 연
구개발
부서 현황

당사의 연구 개발은 기업 부설 연구소에서 수행하고 있으며 연구소장(이사) 이하 2개실, 4개팀으로 구성되어 있습니다.

연구소 조직도.jpg
연구소 조직도

DDS연구실은 지속성 제형의 개발 및 분석, 생산 공정 개선 연구를 수행하고 있습니다. 제형연구팀은 주로 연구용 및 임상 시료의 생산 및 공급 그리고 제형 및 생산공정개선 업무를 담당하고 있고, 분석연구팀에서는 QC 분석과 안정성 시험, 분석법 확립 등을 담당하고 있습니다.

신약개발실의 바이오팀에서는 새로운 약효를 가지는 펩타이드 소재 발굴 연구를 수행하고 있습니다.
비임상연구팀은 이렇게 발굴된 신약후보물질 및 여러 약효지속성 제형을 이용하여 세포 및 동물 실험을 통해 약동학적 평가 및 다양한 효력 시험을 수행하고 있습니다.

(2) 연
구개발 인
력 현황

(단위 : 명)

구 분
인원구성
담당업무
비고

연구소
연구소장
1
- R&D 총괄
-

DDS연구센터
12
- 약효지속성 의약품 개발
- 제형제조, 분석, 임상시료 생산 및 임상
- SR 공정개발 및 개선
제형연구팀 6명
분석연구팀 6명

연구본부
18

- 신약 및 신물질 개발
- 정부과제 등

- 동물실험 효능평가

바이오팀 13명
비임상연구팀 5명

(3) 핵심 연
구 인
력

직위
성명
담당업무
최종학위
주요학력 및 경력
주요연구실적

대표이사
최호일
연구개발 총괄
박사
연세대 생화학(박사)
1990.9~1992.5 한국생명공학연구원
1992.5~1997.10 LG화학 바이오텍
1997.11~현재 펩트론
미기재 요청

상무이사

최숙영

연구기획 총괄

석사

한양대학교 화학공학과(석사)
 LG화학(생명과학연구소)
 2019.10~현재 펩트론

미기재 요청

개발팀장
정진경
임상 및 개발
박사
서울대학교 동물유전공학 박사
미국 Johns Hopkins Univ., School of Medicine, Faculty RA
2017.8~현재 펩트론
미기재 요청

나. 연구개발비용

(단위 : 천원, %)

구 분

2020년 반기
(제24기 반기)

2019년
(제23기)

2018년
(제22기)

비용의
성격별
분류

원재료비

1,585,022
2,754,005
2,292,018

인건비

2,296,648
4,017,614
2,839,943

감가상각비

1,288,039
2,300,551
610,299

위탁용역비

1,499,390
1,313,861
620,774

기타

-
-
-

연구개발비용 합계
6,669,099
10,386,031
6,363,034

(정부보조금)

(177,739)
(550,821)
(293,768)

보조금 차감 후 금액
6,491,360
9,835,210
6,069,266

회계처리
내역

판매비와 관리비
6,491,360
9,835,210
6,069,266

제조경비
-
-
0

개발비(무형자산)
-
-

회계처리금액 계
6,491,360
9,835,210
6,069,266

연구개발비 / 매출액 비율
484.49
17,430.32
164.77

주) 연구개발비는 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

다. 연구개발실적

(1) 연
구개발 진행 현황 및 향후계획

<연구개발 진행 총괄표>

구분

품목

적응증

연구시작일

현재 진행단계(국가)

승인일

비 고

바이오신약

파킨슨병 치료제

파킨슨병

2014년

임상 2상 (한국)

2019.2.

-

바이오신약

항암항체 치료제 (PAb001)

삼중음성
유방암

2016년

전임상

-

-

1)
파킨슨병 치료제 개발

구 분

바이오 신약

적응증

파킨슨 병

작용기전

GLP1 RA의 신경세포 보호 및 재생효과에 의한 치료, 혈뇌장벽을 통과하고 약효지속성으로 치료 효과를 극대화함.

제품개발의의

난치성 질환인 파킨슨 병을 치료하기 위한 First-in-Class 인 신약임

진행경과

2020년 1분기 임상 개시

향후계획

2022년 상반기 임상 데이터 확보 예상

경쟁제품

경구용 레보도파 (증상완화 효과만 있음)

관련논문 등

1. Mild traumatic brain injury-induced hippocampal gene expressions_ the identification of target cellular processes for drug development; J Neurosci Methods;272,2016

2. Novel pharmaceutical treatments for minimal traumatic brain injury and evaluation of animal models and methodologies supporting their development. J Neurosci Methods;272,2016

3. Exendin-4 attenuates blast traumatic brain injury induced cognitive impairments, losses of synaptophysin and in vitro TBI-induced hippocampal cellular degeneration;Scientific Reports;7(1),2017

4. A New Treatment Strategy for Parkinson’s Disease through the GutBrain Axis The Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Pathway;Cell Transplantation;26(9),2017

시장규모

세계 파킨슨 병의 시장 규모는 2017년 약 4.02 billion USD에서 2023년 약 6.48 billion USD로 약 6.15% 성장할 것으로 예측됨.

기타

-

2) 항암항체 치료제 (PAb001)

구 분

바이오 신약

적응증

삼중음성 유방암(Triple Negative Breast Cancer)

작용기전

암 특이적 MUC1에 결합하는 Antibody Drug Conjugate로 암 사멸

제품개발의의

현재 치료약 부재인 TNBC를 치료하기 위한 First-in-Class 인 신약임

진행경과

2017년 과학기술정보통신부과제로 선정되어 현재 후보물질선정이 완료

향후계획

2020년 비임상 시험 후 2021년 IDN 제출할 계획임

경쟁제품

현재 이 질병에 대한 치료의약품은 없음.

관련논문 등

1. A novel monoclonal Antibodyt targets mucin1 and attenuates growth in pancreatic cancer model: Int. J. Mol. Sci., 2018

2. A mucin1 C-terminal subunit-directed monoclonal antibody targets overexpressed Mucin1 in breast cancer: Thernostics, 2018

시장규모

- 유방암은 비전이형과 전이형으로 구분되며 2017년 글로벌 유방암 시장은 18억달러로 2020년에는 24억달러로 예측됨.

기타

Fast-track FDA application이 가능

(2)
연구개발 완
료 실적

<연구개발 완료실적>

구분

품목

적응증

개발완료일

현재 현황

비 고

화학합성
제네릭

전립선암 치료제

전립선암

2004년

한국 판매중

대웅제약에 라이센스 아웃

1) 전립선암 치
료제

개발 제품 명

전립선암 치료제: SR-Leuprolide (Luphere Depot)

적응증

전립선암, 자궁내막증, 자궁근종, 사춘기조발증

개발자

주 연구 기관 : (주)펩트론

공동 연구 기관 : 대웅제약

개발단계

1개월 지속형: 2004년 국내 품목허가 승인, 2006년 임상 4상 및 발매

연구결과 및

기대효과

전립선암 치료제 1개월 지속형 제품의 개발을 완료하였으며 분석기술 및 제조 기술에 대하여 대웅제약에 기술 이전을 성공하였습니다.

1개월 제품은 식품의약품안전청(KFDA)으로부터의 품목허가 승인을 통한 제품이 발매되었으며, 삼성병원 등 13개 병원기관에서 임상 4상을 실시하여 82명의 전립선암 환자에서 효능 및 안전성이 입증되었습니다.

LHRH 작용제는 전립선암, 자궁내막증 등 다양한 적응증에 사용하는 치료제입니다. 세계시장규모는 약 2조 원 규모이며, 주요 선진국의 경우 전립선암 치료제 시장이 안정기에 접어들어 당분간 급속한 성장은 없을 것으로 예상됩니다.

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 상표관리

구분
내용
등록(출원)번호
등록(출원)일
존속만료일
비고

상표
PerSyn
40-0548536
2003.05.20
2023.05.20
-

PEPTRON
45-0007526
2003.05.27
2023.05.27
-

SmartRod
40-0568548
2003.12.12
2023.12.12
-

SusTein
45-0008878
2003.12.15
2023.12.15
-

NeoBIC
40-0668321
2006.06.29
2016.06.29
-

ASCOTIDE
40-0709675
2007.05.15
2017.05.15
-

도형+INNOEVE
40-0847273
2010.12.22
2020.12.22
-

peptatherapy

알로타이드
40-0882265
2011.09.27
2021.09.27
-

Alotide+로고
40-0882264
2011.09.27
2021.09.27
-

ALOTIDE
40-0876674
2011.08.17
2021.08.17
-

ANOXITIDE
40-0876194
2011.08.11
2021.08.11
-

ANOXITIDE
40-0874267
2011.07.27
2021.07.27
-

ANOXITIDE
40-0874268
2011.07.27
2021.07.27
-

SOMAPHERE
40-0953970
2013.02.18
2023.02.18
-

소마피어
40-0953971
2013.02.18
2023.02.18
-

COZYCURE
40-0967829
2013.05.07
2023.05.07
-

COZYCURE
40-0967830
2013.05.07
2023.05.07
-

COSICURE
40-0967831
2013.05.07
2023.05.07
-

COSICURE
40-0967832
2013.05.07
2023.05.07
-

코지큐어
40-0967833
2013.05.07
2023.05.07
-

코지큐어
40-0967834
2013.05.07
2023.05.07
-

DEMACOSY
40-0955363
2013.02.26
2023.02.26
-

DEMACOSY
40-0955364
2013.02.26
2023.02.26
-

COZZCURE
40-0996808
2013.09.25
2023.09.25
-

COZZCURE
40-0996809
2013.09.25
2023.09.25
-

4MEtide
40-1174209
2016.04.22
2026.04.22
-

4MEtide
40-1185566
2016.06.20
2026.06.20
-

Unitide
40-1185568
2016.06.20
2026.06.20
-

Unitide
40-1185570
2016.06.20
2026.06.20
-

DD Dermal Delivery
40-1185572
2016.06.20
2026.06.20
-

NeoBIC
41-0136238
2006.08.18
2026.06.29
-

COZYCURE
41-0246010
2012.12.03
2022.12.03
-

COSICURE
41-0246011
2012.12.03
2022.12.03
-

코지큐어
41-0246012
2012.12.03
2022.12.03
-

COZZCURE
41-0272795
2013.11.08
2023.11.08
-

mAbvivo
40-1325185
2018.01.25
2028.01.25
-

맵비보
40-1325186
2018.01.25
2028.01.25
-

피어라
40-1536391
2019.10.25
2029.10.25
-

Phere LA
40-1536392
2019.10.25
2029.10.25

나. 지적재산권 보유현황

구분
특허 내용
등록 및 출원번호
관리자
출원일
등록일(주1)

1
초음파 이중공급노즐을 이용한 서방성 미립구의 제조 방법
한국특허등록(제10-0453273호)
당사
2003.09.04
2004.10.07

2
서방성미립구의 혼합제형을 연속한 단일공정으로 제조하는 방법
한국특허등록(제10-0466637호)
당사
2003.06.26
2005.01.06

일본특허등록(JP4072830)
2004.06.25
2008.02.01

미국특허등록(US7399486)
2004.06.25
2008.07.15

유럽특허등록(EP1464366)
2004.06.25
-

- 스위스특허등록
-
2011.10.05

- 독일특허등록
-
2011.10.05

- 스페인특허등록
-
2011.10.05

- 프랑스특허등록
-
2011.10.05

- 이탈리아특허등록
-
2011.10.05

- 영국특허등록
-
2011.10.05

3
분산성 및 주사 투여능이 향상된 서방성 미립구의 제조 방법
한국특허등록(제10-0722607호)
당사/대웅제약
2006.05.11
2007.05.21

미국특허등록(US9877922)
2009.04.24
2018.01.30

유럽특허등록(2015737)
2007.05.11
-

- 영국특허등록
-
2016.03.23

- 스페인특허등록
-
2016.03.23

- 독일특허등록
-
2016.03.23

- 이탈리아특허등록
-
2016.03.23

- 프랑스특허등록
-
2016.03.23

- 터키특허등록
-
2016.03.23

일본특허등록(JP5191480)
2007.05.11
2013.02.08

중국특허등록(200780019612.3)
2007.05.11
2012.02.15

필리핀특허등록(1-2008-502503)
2007.05.11
2015.03.03

멕시코특허등록(293521)
2007.05.11
2011.12.09

인도네시아특허등록(0028188)
2007.05.11
2011.05.04

인도특허등록(253965)
2007.05.11
2012.09.04

베트남특허등록(VN10323)
2007.05.11
2012.05.23

러시아특허등록(RU2403017)
2007.05.11
2010.11.10

4
LHRH 동족체를 함유하는 서방성 미립구의 제조 방법
한국특허등록(제10-0566573호)
당사/대웅제약
2003.04.11
2006.03.24

5
엑센딘 함유 서방성제제 조성물, 엑센딘 함유 서방성미립구 및 이의 제조 방법
한국특허등록(제10-0805208호)
당사
2007.03.27
2008.02.13

미국특허등록(9155702)
2008.01.22
2015.10.13

일본특허등록(JP5135428)
2008.01.22
2012.11.16

중국특허등록(200880009933)
2008.01.22
2013.03.20

유럽특허등록(2134329)
2008.01.22
-

- 독일특허등록
-
2015.01.07

- 프랑스특허등록
-
2015.01.07

- 영국특허등록
-
2015.01.07

- 이탈리아특허등록
-
2015.01.07

- 스페인특허등록
-
2015.01.07

- 스위스특허등록
-
2015.01.07

- 벨기에특허등록
-
2015.01.07

- 그리스특허등록
-
2015.01.07

- 네덜란드특허등록
-
2015.01.07

- 스웨덴특허등록
-
2015.01.07

- 오스트리아특허등록
-
2015.01.07

- 터키특허등록
-
2015.01.07

- 폴란드특허등록
-
2015.01.07

- 헝가리특허등록
-
2015.01.07

인도특허등록(IDP000038625)
2008.01.22
2012.09.05

캐나다특허등록(CA2682499)
2008.01.22
2013.01.08

호주특허등록(AU2008230297)
2008.01.22
2010.11.11

멕시코특허출원(324064)
2008.01.22
2014.10.02

싱가포르특허등록(155539)
2008.01.22
2012.04.13

말레이시아특허등록(MY-150087-A))
2008.01.22
2013.11.29

인도네시아특허등록(IDP000038625)
2008.01.22
2015.05.25

베트남특허등록(VN10348)
2008.01.22
2012.05.31

남아공화국특허등록(2009/06381)
2008.01.22
2010.11.24

이스라엘특허등록(201024)
2008.01.22
2014.05.01

러시아특허등록 (RU2463040)
2008.01.22
2012.10.10

6
단백질 함유 서방성 제제를 제조하는 방법 및 그 제제
한국특허등록(제10-0452752호)
당사
2000.08.24
2004.10.04

7
서방성 단백질 약물 제형 및 이의 제조 방법
한국특허등록(제10-0508911호)
당사
2003.05.09
2005.08.09

8
단백질 함유 서방성 리피드 임플란트 및 이의 제조 방법
한국특허등록 (제10-0486028호)
당사
2004.04.20
2005.04.20

9
무균공정용 초음파 분무장치
한국특허등록 (제10-1378383호)
당사
2013.10.17
2014.03.17

중국특허등록(ZL201480044684.3)
2016.02.05
2017.04.05

일본특허등록(JP 6236526)
2016.04.18
2017.11.02

유럽특허출원(14854358.0)
2016.04.26
2018.04.18

러시아특허등록(RU2627886)
2016.04.26
2017.08.14

멕시코특허출원(MX/a/2016/004951)
2016.04.16
2020.07.07

미국특허등록(US 9,776,201)
2016.04.14
2017.10.03

10
무균공정용 초음파 분무장치
한국특허등록 (제10-1378382호)
당사
2013.10.17.
2014.03.17

중국특허등록(ZL201480044736.7)
2016.02.05
2017.05.03

일본특허출원(6155391)
2016.04.18
2017.06.09

유럽특허출원(14853508.1)
2016.04.22
2018.04.18

미국특허등록(US9,757,757)
2016.04.14
2017.09.12

11
유기합성 반응 용기 및 반응용기 블록 장치
미국특허등록(US6893614)
당사
2001.02.16
2005.05.17

12
히트블록 어셈블리 및 그를 이용한 유기 화합물 합성 반응 장치
한국특허등록(제10-0793819호)
당사
2006.06.16
2008.01.04

미국특허등록(US7687043)
2007.06.15
2010.03.30

13
펩타이드가 결합된 비타민 씨 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 조성물
한국특허등록(제10-0459679호)
당사
2004.03.18
2004.11.23

미국특허등록(US7521477)
2004.04.07
2009.04.21

14
펩타이드가 결합된 안정화된 비타민 C 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 조성물
한국특허등록(제10-0691540호)
당사
2006.02.22
2007.02.28

미국특허등록결정(8829044)
2006.09.05
2014.09.09

유럽특허등록(06783775.7)
2006.09.05
2017.03.29

일본특허등록(4892060)
2006.09.05
2011.12.22

15
면역반응을 조절하는 펩타이드
한국특허등록(제10-0630489호)
당사
2006.01.10
2006.09.25

16
펩타이드-비타민C 유도체 및 이의 용도
한국특허등록(제10-0857846호)
당사
2008.01.29
2008.09.03

17
발모 증진용 펩타이드 유도체
한국특허등록(제10-0844515호)
당사
2008.01.29
2008.07.01

18
생리적 안정성을 증가시킨 PAR-2활성화 펩타이드 유도체 및 이를 함유하는 약제학적 조성물
한국특허등록(10-1412119)
당사
2011.09.29
2014.06.19

19
혈장 내에서 안정성이 증가된 신규한 세포투과성 펩타이드 및 이것의 용도
한국특허등록(제10-1775625호)
당사
2014.12.02
2017.08.31

20
신규한 피부투과성 펩타이드 및 이것의 용도
한국특허등록(제10-1732124호)
당사
2014.12.02
2017.04.25

21
피부 각질 줄기세포 증식 및 활성화 활성을 갖는 다이펩타이드 및 이의 용도
한국특허등록(제10-1838286호)
당사/
2015.10.30
2018.03.07

LG생활건강

22
피부 각질 줄기세포 증식 및 활성화 활성을 갖는 트리펩타이드 및 이의 용도
한국특허등록(제10-1796678호)
당사/
2015.10.30
2017.11.06

LG생활건강

23
미백, 피부 탄력, 주름 개선 및 상처치유 활성을 갖는 다기능성 피부투과 펩타이드
한국특허등록(제10-1746787호)
당사
2016.11.11
2017.06.07

24
미백, 피부 탄력 및 주름 개선 활성을 갖는 다기능성 피부투과 펩타이드
한국특허등록(제10-1782569호)
당사
2016.11.11
2017.09.21

25
MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도
한국특허출원(10-2127421)
당사
2018.03.21
2020.06.22

(주1) 등록된 특허의 존속기간은 특허출원일로부터 20년까지 입니다. 다만, 미국에 등록된 특허의 경우 특허심사기간 초과에 따른 존속기간 연장 제도가 적용되며, 이에따라 상기 특허리스트 중 2번
서방성미립구의 혼합제형을 연속한 단일공정으로 제조하는 방법
의 미국 특허(특허번호 7399486)는 특허출원일로부터 20년이 경과하는 시점부터 183일, 11번
유기합성 반응 용기 및 반응용기 블록 장치의
미국 특허(특허번허 893614)는 431일, 12번
히트블록 어셈블리 및 그를 이용한 유기 화합물 합성반응장치
미국특허(특허번호 7687043)는 362일을 추가하여 존속합니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위:백만원)

사업연도
제24기 반기
제23기
제22기

구분
(2020년 반기)
(2019년말)
(2018년말)

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

[유동자산]
11,607
18,857
31,785

당좌자산
11,397
18,833
31,760

재고자산
210
24
25

[비유동자산]
42,402
42,128
39,974

투자자산
-
-
-

유형자산
40,761
40,303
37,919

무형자산
847
902
954

기타비유동자산
794
924
1,100

자산총계
54,009
60,986
71,759

[유동부채]
28,960
1,126
2,959

[비유동부채]
6,316
31,774
23,701

부채총계
35,276
32,900
26,661

[자본금]
7,663
7,663
7,663

[주식발행초과금]
67,642
67,642
67,642

[기타 자본]
1,441
1,307
278

[이익잉여금]
(58,012)
(48,526)
(30,484)

자본총계
18,734
28,086
45,098

부채와 자본총계
54,009
60,986
71,759

종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

매출액
1,377
1,801
3,862

영업이익(손실)
(8,060)
(12,704)
(7,906)

당기순이익(손실)
(9,192)
(17,718)
(3,726)

기본및희석주당이익(손실)(원)
(600)
(1,156)
(243)

2. 연결재무제표

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

4. 재무제표

재무상태표

제 24 기 반기말 2020.06.30 현재

제 23 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

제 24 기 반기말

제 23 기말

자산

유동자산

11,607,408,619

18,857,423,146

현금및현금성자산

1,071,127,841

2,450,068,076

금융기관예치금

8,630,000,000

15,100,000,000

매출채권

527,160,175

70,668,100

기타수취채권

900,613,798

868,472,875

당기손익인식금융자산

3,827,209

23,608,228

재고자산

209,660,255

24,054,807

기타유동자산

254,200,061

207,856,390

당기법인세자산

10,819,280

112,694,670

비유동자산

42,402,083,577

42,128,415,129

금융기관예치금

52,595,557

23,805,540

기타수취채권

741,610,000

900,210,000

유형자산

40,761,181,962

40,302,623,507

무형자산

846,696,058

901,776,082

자산총계

54,009,492,196

60,985,838,275

부채

유동부채

28,959,584,756

1,125,894,217

매입채무

481,104,058

522,210,813

유동당기손익인식금융부채

27,226,899,389

0

유동리스부채

92,066,308

17,630,051

기타지급채무

901,292,533

401,884,171

기타유동부채

258,222,468

184,169,182

비유동부채

6,316,368,478

31,773,931,458

기타지급채무

194,907,873

176,100,000

차입금

3,000,000,000

3,000,000,000

비유동리스부채

108,333,144

23,396,986

당기손익인식금융부채

0

26,121,865,110

이연법인세부채

316,927,490

316,927,490

순확정급여부채

2,590,301,497

2,036,745,771

기타장기종업원급여부채

105,898,474

98,896,101

부채총계

35,275,953,234

32,899,825,675

자본

자본금

7,663,250,000

7,663,250,000

주식발행초과금

67,641,607,141

67,641,607,141

기타자본항목

645,403,134

511,624,750

기타포괄손익누계액

795,560,990

795,560,990

결손금

(58,012,282,303)

(48,526,030,281)

자본총계

18,733,538,962

28,086,012,600

자본과부채총계

54,009,492,196

60,985,838,275

포괄손익계산서

제 24 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 23 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

제 24 기 반기

제 23 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

885,445,042

1,376,513,700

353,427,678

962,847,265

매출원가

546,061,722

923,149,676

294,576,239

576,632,025

매출총이익

339,383,320

453,364,024

58,851,439

386,215,240

판매비와관리비

4,692,199,637

8,513,514,990

3,359,382,972

6,004,940,961

영업이익(손실)

(4,352,816,317)

(8,060,150,966)

(3,300,531,533)

(5,618,725,721)

기타수익

4,210,547

33,487,617

21,031,116

40,264,816

기타비용

3,302,437

14,160,438

475,346

942,072

금융수익

41,121,620

100,754,489

1,449,286,643

1,592,087,408

금융비용

1,136,909,279

1,168,784,279

218,627

457,930

법인세비용차감전순이익(손실)

(5,447,695,866)

(9,108,853,577)

(1,830,907,747)

(3,987,773,499)

법인세비용

83,027,658

83,027,658

100,569,959

100,569,959

당기순이익(손실)

(5,530,723,524)

(9,191,881,235)

(1,931,477,706)

(4,088,343,458)

기타포괄손익

(294,370,787)

(294,370,787)

(356,566,218)

(356,566,218)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(294,370,787)

(294,370,787)

(356,566,218)

(356,566,218)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

(294,370,787)

(294,370,787)

(356,566,218)

(356,566,218)

총포괄손익

(5,825,094,311)

(9,486,252,022)

(2,288,043,924)

(4,444,909,676)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(361)

(600)

(126)

(267)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(361)

(600)

(201)

(334)

자본변동표

제 24 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 23 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

결손금

자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

7,663,250,000

67,641,607,141

277,857,130

0

(30,484,366,450)

45,098,347,821

회계정책변경에 따른 증가(감소)

0

당기순이익(손실)

(4,088,343,458)

(4,088,343,458)

주식선택권

45,163,173

45,163,173

기타포괄손익

확정급여제도의 재측정요소

(356,566,218)

2019.06.30 (기말자본)

7,663,250,000

67,641,607,141

323,020,303

0

(34,929,276,126)

42,940,047,415

2020.01.01 (기초자본)

7,663,250,000

67,641,607,141

511,624,750

795,560,990

(48,526,030,281)

28,086,012,600

회계정책변경에 따른 증가(감소)

당기순이익(손실)

(9,191,881,235)

(9,191,881,235)

주식선택권

133,778,384

133,778,384

기타포괄손익

확정급여제도의 재측정요소

(294,370,787)

2020.06.30 (기말자본)

7,663,250,000

67,641,607,141

645,403,134

795,560,990

(58,012,282,303)

18,733,538,962

현금흐름표

제 24 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

제 23 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

(단위 : 원)

제 24 기 반기

제 23 기 반기

영업활동현금흐름

(5,935,174,468)

(3,391,976,911)

영업에서 창출된 현금

(6,011,446,637)

(3,823,418,632)

이자수취

70,176,329

510,468,740

이자지급

(95,779,550)

(65,575,699)

법인세의 납부

101,875,390

(13,451,320)

투자활동현금흐름

4,558,275,091

4,956,217,378

금융기관예치금(유동)의 감소

13,000,000,000

5,000,000,000

당기손익인식금융자산의 감소

19,788,256

4,246,856,177

보증금의 감소

4,850,000

380,000,000

무형자산의 처분

금융기관예치금(유동)의 증가

(6,530,000,000)

0

금융기관예치금(비유동)의 증가

(28,790,017)

(1,823,506,834)

당기손익인식금융자산의 증가

0

0

매도가능금융자산의 증가

0

유형자산의 취득

(1,670,216,604)

(2,476,463,965)

무형자산의 취득

(21,106,544)

(668,000)

보증금의 증가

(216,250,000)

(370,000,000)

재무활동현금흐름

(1,853,227)

(1,959,700,000)

단기차입금의 증가

장기차입금의 차입

정부보조금의 수령

18,807,873

47,500,000

전환사채의 발행

유동성장기부의 상환

(2,000,000,000)

유동성리스부채의 상환

(20,661,100)

(7,200,000)

정부보조금의 상환

무상증자비용 발생

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(187,631)

25,135,899

현금및현금성자산의순증가(감소)

(1,378,940,235)

(370,323,634)

기초현금및현금성자산

2,450,068,076

1,800,324,127

기말현금및현금성자산

1,071,127,841

1,430,000,493

5. 재무제표 주석

제24(당)기 반기 2020년 6월 30일 현재

제23(전)기 2019년 12월 31일 현재

주식회사 펩트론

1. 일반사항

주식회사 펩트론(이하 "회사")은 1997년 11월에 설립되어 생명공학관련 첨단기술소재의 제조 및 약효지속성 의약품 연구개발사업 등을 영위하고 있으며, 대전광역시에 제조설비 및 연구소를 두고 있습니다. 회사는 설립 후 수차례의 증자 등을 통하여 당반기말 현재 납입자본금은 7,663백만원입니다. 회사는 2015년 7월 코스닥시장에 회사의 보통주식을 상장하였습니다.

한편, 당반기말과 전기말 현재 회사의 주주 구성내역은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 주)

주주명
당반기
전기

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)

대표이사 및 특수관계자
1,740,862
11.36
1,752,362
11.43

삼성중소형주8호
304,883
1.99
304,883
1.99

(주)우노앤컴퍼니
273,398
1.78
273,398
1.78

SV한·중 바이오·헬스케어 펀드
245,066
1.60
245,066
1.60

하나은행(한국투신)
198,183
1.29
198,183
1.29

기업은행(KTB자산운용)
181,761
1.19
181,761
1.19

앨트웰(주)
166,000
1.08
166,000
1.08

NORGES BANK
162,851
1.06
162,851
1.06

마이다스에셋순수주식6호
157,105
1.03
157,105
1.03

유영수
153,711
1.00
153,711
1.00

기타
11,742,680
76.62
11,731,180
76.54

합 계
15,326,500
100.00
15,326,500
100

2. 중요한 회계정책

반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 반기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 반기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 

반기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. 

(1) 회계정책의 변경과 공시

1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

회사가 2020
년
1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서
및 해석서
는 다음과 같습니다. 

(가) 기업회계기준서 제1103호'사업결합' 개정

개정기준서는 기업이 취득한 대상이 '사업'인지 아니면 '개별 자산취득'인지 판단하는 데 필요한 사업 및 관련 구성요소의 정의를 명확히 하였습니다.

취득한 대상이 사업이라고 판단 내리기 위해 산출물의 창출에 기여할 수 있는 투입물과 실질적인 과정이 필요하다는 점을 명확하게 설명하고, 산출물을 보다 좁게 정의하였습니다. 또한, 사업의 필수 구성요소 중 과정이 실질적인지 여부를 판단할 때 필요한 구체적인 지침과 사례를 추가하였으며, 취득한 대상이 사업이 아닌지 간단히 판단할 수 있는 집중테스트를 선택적으로 적용할 수 있도록 하였습니다.

상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(나) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 및 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정

개정기준서는 '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요하다'고 기술함으로써 개념체계를 포함한 기준서간 중요성의 정의를 일관되게 정리하고 그 의미를 명확히 하였습니다.

(다) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

개정기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다. 예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2) 제정 또는 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과같습니다.

(가) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 유의적인 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 재무제표 작성기준

1) 측정기준

재무제표는 금융상품 등 아래의 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 

2) 기능통화와 표시통화

재무제표는 회사의 기능통화이면서 표시통화인 "원(KRW)"으로 표시되고 있으며 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 "원(KRW)" 단위로 표시되고 있습니다. 

(3) 외화환산

기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다. 

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며, 
일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이 등은 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다.

비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다. 

(4) 현금및현금성자산

회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높은 단기 투자자산으로서 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있으며, 금융회사의 요구에 따라 즉시 상환하여야 하는 당좌차월은 현금및현금성자산의 구성요소에 포함하고 있습니다. 

(5) 금융상품

1) 금융자산

금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.

금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. 

(가) 당기손익-공정가치측정금융자산

금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.

또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.

당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다.

기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다.

외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다.

(다) 상각후원가측정금융자산

사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. 

(라) 금융자산의 제거

금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. 

2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실

당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.

구 분

손실충당금

Stage 1

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1)

12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 2

최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우

전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실

Stage 3

신용이 손상된 경우

(주1) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있음

최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.

한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다. 

기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다.

3) 금융부채

금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는 해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.

(가) 당기손익-공정가치측정부채

당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

(나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채

당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 

금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. 

금융보증부채(금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.

(다) 금융부채의 제거

금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

4) 금융자산과 금융부채의 상계

회사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다. 

5) 부채와 자본의 분류

채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다. 회사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094" 에 의거하여 전환우선주 및 전환권을 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 "주식회사 외부감사에 관한 법률" 제13조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.

6) 파생상품

파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다. 

(가) 내재파생상품

① 금융자산이 주계약인 복합계약

내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다. 

② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)

내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는 경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.

(나) 위험회피회계

회사는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다.

위험회피회계를 적용하기 위하여 회사는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략,회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다.

(다) 공정가치위험회피

위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(라) 현금흐름위험회피

위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의 미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다.

(6) 재고자산

재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타 원가 모두를 포함하고 있으며, 재고자산의 단위원가는 총평균법을 사용하여 결정하고 있습니다. 

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 통상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로서 매 후속기간에 순실현가능가치를 재평가하고 있습니다. 

재고자산의 판매시 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 비용으로인식하고 있으며 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하며, 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산 평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산 금액의 차감액으로 인식하고 있습니다. 

(7) 유형자산

유형자산은 최초 인식시점에 원가로 측정하고 최초 인식 이후 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는 관세 및 환급불가능한 취득 관련 세금을 가산하고 매입할인과 리베이트 등을 차감한 구입가격, 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가로 구성되고 있습니다. 

후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 유형자산은 아래의 내용연수와 감가상각방법을 적용하여 감가상각하고 있습니다. 

구 분
내 용 연 수
감가상각방법

건물
40년
정액법

구축물
20년
정액법

기계장치
8년
정액법

차량운반구
5년
정액법

연구용기자재
5년
정액법

사용권자산
이용기간
정액법

기타의유형자산
4년
정액법

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가에 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 

유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.

유형자산의 장부금액은 처분하는 때, 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 제거하고 있으며 제거로 인하여 발생하는 손익은 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

(8) 무형자산

회사는 자산에서 발생하는 미래경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높고 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 최초 인식 후에 무형자산은 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 

1) 개별취득

개별 취득하는 무형자산의 원가는 구입가격(매입할인과 리베이트를 차감하고 수입관세와 환급받을 수 없는 제세금을 포함)과 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는 데 직접 관련되는 원가로 구성되고 있습니다. 

2) 내부적으로 창출한 무형자산

연구(또는 내부 프로젝트의 연구단계)에서 발생한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있으며, 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성,무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력, 무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 기업의 능력을 모두 제시할 수 있는 경우에만 개발활동(또는 내부 프로젝트의 개발단계)에서 발생한 무형자산을 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 원가는 무형자산의 인식기준을 최초로 충족시킨 이후에 발생한 지출금액의 합으로 하며 그 자산의 창출, 제조 및 경영자가 의도하는 방식으로 운영될 수 있게 준비하는 데 필요한 직접 관련된 모든 원가를 포함하고 있습니다. 내부적으로 창출한 영업권은 자산으로 인식하지 아니하고 있습니다. 

3) 내용연수 및 상각

내용연수가 유한한 무형자산의 경우 상각대상금액은 자산이 사용가능한 때부터 내용연수동안 정액법으로 배분하고 있습니다. 상각대상금액은 잔존가치를 차감하여 결정하고 있으며, 잔존가치는 내용연수 종료 시점에 제 3자가 자산을 구입하기로 한 약정이 있거나, 무형자산의 활성시장이 있어 잔존가치를 그 활성시장에 기초하여 결정할 수 있고 그러한 활성시장이 내용연수 종료 시점에 존재할 가능성이 높은 경우를 제외하고는 영(0)으로 하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 있으며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.

내용연수가 비한정인 무형자산은 상각하지 아니하며, 매 보고기간말 혹은 손상을 시사하는 징후가 있을 때 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 무형자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 보고기간말에 재검토하여 적절하지 않은 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 

무형자산은 아래의 내용연수와 상각방법을 적용하고 있습니다. 

구 분
내 용 연 수
상각방법

산업재산권
5 ~ 10년
정액법

개 발 비
10년
정액법

소프트웨어
4년
정액법

4) 무형자산의 제거

무형자산은 처분하는 때, 사용이나 처분으로부터 미래경제적효익이 기대되지 않을 때 재무상태표에서 제거하며 무형자산의 제거로 인하여 발생하는 이익이나 손실은 순매각가액과 장부금액의 차이로 결정하고 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식하고있습니다. 

(9) 차입원가

회사는 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이르게 하는 데 상당한 기간을 필요로 하는 적격자산의 취득, 건설 또는 생산과 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 

적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여 회계기간동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하고 있습니다. 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있으며, 자본화이자율은 회계기간에 존재하는 기업의 차입금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)에서 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하며 회계기간동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. 

(10) 정부보조금

회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다.

수익관련 정부보조금은 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가와 대응시키기 위해 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시되며, 자산 관련정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

상환의무가 발생하게 된 정부보조금은 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.

(11) 리스

회사가 적용하는 회계정책 중 전기와 비교하여 리스와 관련된 회계정책이 당기부터 유의적으로 변경되었으며, 리스와 관련된 회사의 회계정책은 다음과 같습니다.

1) 리스이용자

회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 회사는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있으며 회사는 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며, 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니 다.

리스개시일에 리스부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다.

·고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)

·지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요 율(이율)을 사용하여 측정

·잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액

·리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격

·리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하 기 위하여 부담하는 금액

회사는 리스부채를 재무상태표에서 다른 부채와 구분하여 표시합니다.

회사는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 장부금액을 증액하거나 지급한 리스료를 반영하여 장부금액을 감액하여 리스부채를 측정합니다.

회사는 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스부채를 재측정하고 관련된 사용권자산에 대해 상응하는 조정을 합니다.

·리스기간에 변경이 있는 경우나 매수선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경 우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.

·잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료 를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반 영하는 수정 할인율을 사용한다.

·별도 리스로 회계처리하지 않는 리스변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.

사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다.

리스조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를 복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는 사용권자산에 포함되며 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하여 인식하고 측정합니다.

리스기간 종료시점 이전에 리스이용자에게 기초자산의 소유권을 이전하는 경우나 사용권자산의 원가에 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우에, 리스이용자는 리스개시일부터 기초자산의 내용연수 종료시점까지 사용권자산을 감가상각합니다. 그 밖의 경우에는 리스이용자는 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 사용권자산을 감가상각합니다.

회사는 사용권자산을 재무상태표에서 다른 자산과 구분하여 표시합니다.

당사는 사용권자산이 손상되었는지를 판단하고 식별되는 손상차손을 회계처리하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'을 적용합니다.

회사는 변동리스료(다만 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료는 제외)는 사용권자산과 리스부채의 측정에 포함하지 않으며, 그러한 리스료는 변동리스료를 유발하는 사건 또는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다.

실무적 간편법으로 리스이용자는 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고, 각 리스요소와 이에 관련되는 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택할 수 있으며, 당사는 이러한 실무적 간편법을 사용하지 않고 있습니다.

2) 리스제공자

회사는 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다.

회사가 중간리스제공자인 경우 당사는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하고 있습니다. 당사는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다.

회사는 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 회사는 그 기준을 적용합니다.

회사는 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다.

회사는 리스개시일에 금융리스에 따라 보유하는 자산을 재무상태표에 인식하고 그 자산을 리스순투자와 동일한 금액의 수취채권으로 표시하며 후속적으로 리스순투자 금액에 일정한 기간수익률을 반영하는 방식으로 리스기간에 걸쳐 금융수익을 인식합니다.

하나의 리스요소와 하나 이상의 추가 리스요소나 비리스요소를 포함하는 계약에서 리스제공자는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다.

(12) 충당부채

충당부채는 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하고, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 당해 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 

충당부채로 인식하는 금액은 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치로서 최선의 추정치를 구할 때에는 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하고 있습니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있으며 할인율은 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이율이며 이 할인율에 반영되는 위험에는 미래 현금흐름을 추정할 때 고려된 위험은 반영하지 아니하고 있습니다. 현재의무를 이행하기 위하여 소요되는 지출 금액에 영향을 미치는 미래사건이 발생할 것이라는 충분하고 객관적인 증거가 있는 경우에는 그러한 미래사건을 감안하여 충당부채 금액을 추정하고 있으며, 자산의 예상처분이익은 충당부채를 측정하는 데 고려하지 아니하고 있습니다. 

충당부채를 결제하기 위하여 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3자가 변제할 것이 예상되는 경우 회사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있으며 자산으로 인식하는 금액은 관련 충당부채 금액을 초과할 수 없습니다. 

매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 의무이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초인식과 관련있는 지출에만 사용하고 있습니다. 

(13) 전환사채

회사가 발행한 전환사채는 계약의 실질에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 전환사채의 계약 내용이 하나 이상의 내재파생상품을 포함하고 동 내재파생상품이 자본으로 분류되지 않는 경우 전환사채 전체를 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정하여 평가하고 있습니다. 

(14) 주식기준보상

종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 
 
주식선택권의 행사시점에 신주를 발행하며 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

(15) 수익

회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 

1) 수행의무의 식별

회사는 생명공학관련 첨단기술 소재 제조 및 의약품연구 개발사업 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 회사는 ① 고객이 재화나 용역 그 자체에서 효익을 얻거나 고객이 쉽게 구할 수 있는 다른 자원과 함께하여 그 재화나 용역에서 효익을 얻을 수 있고, ② 고객에게 재화나 용역을 이전하기로 하는 약속을 계약 내의 다른 약속과 별도로 식별해 낼 수 있다면 구별되는 별도의 수행의무로 식별합니다. 

2) 한 시점에 이행하는 수행의무

재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며, 한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 회사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다. 

① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다
② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다
③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다
④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다
⑤ 고객이 자산을 인수하였다

3) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무

회사는 고객에게 기간에 걸쳐 연구용역 등을 제공하는 경우 다음 기준 중 어느 하나를 충족하는 경우 용역에 대한 통제를 기간에 걸쳐 이전하므로, 기간에 걸쳐 수행의무를 이행하는 것으로 보아 기간에 걸쳐 수익을 인식하고 있습니다.

① 고객은 기업이 수행하는 대로 기업의 수행에서 제공하는 효익을 동시에 얻고 소비한다
② 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는 대로 고객이 통제하는 자산을 회사가 만들거나 그 자산 가치를 높인다
③ 기업이 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체 용도가 없고 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있다

4) 투입법을 이용한 진행률 측정

회사는 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무에는 투입법으로 진행률 측정방법을 적용하고있습니다. 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 과정에서 기업의 수행 정도를 나타내지 못하는 투입물의 영향은 투입법에서 제외하고 있습니다. 또한, 수행의무의 산출물을 합리적으로 측정할 수 없으나 원가는 회수될 것으로 예상한다면, 산출물을 합리적으로 측정할 수 있을 때까지 발생원가 범위에서만 수익을 인식하고 있습니다. 한편, 계약 개시 시점에 재화가 구별되지 않고, 고객이 재화와 관련된 용역을 제공받는 때 보다 유의적으로 이른 시점에 그 재화를 통제할 것으로 예상되며, 이전되는 재화의 원가가 수행의무를 완전히 이행하기 위해 예상되는 총 원가와 비교하여 유의적인데다, 기업이 제삼자에게서 재화를 조달받고 그 재화의 설계와 생산에 유의적으로 관여하지 않는다고 예상한다면, 수행의무를 이행하기 위해 사용한 재화의 원가와 동일한 금액을 수익으로 인식하고 있습니다.

5) 변동대가

회사는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 리베이트, 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 장려금(incentives), 성과보너스, 위약금이나 그 밖의 비슷한 항목 때문에 변동될 수 있습니다. 회사가 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다. 예를 들면 반품권을 부여하여 제품을 판매하거나 특정 단계에 도달해야 고정금액의 성과보너스를 주기로 약속한 경우에 대가는 변동될 수 있습니다.

6) 유의적인 금융요소

회사는 거래가격을 산정할 때, 계약 당사자들 간에 합의한 지급시기 때문에 고객에게재화나 용역을 이전하면서 유의적인 금융 효익이 고객이나 기업에 제공되는 경우에는 화폐의 시간가치가 미치는 영향을 반영하여 약속된 대가를 조정하고 있습니다. 
다만, 계약을 개시할 때 기업이 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 1년 이내일 것이라고 예상한다면 유의적인 금융요소의 영향을 반영하여 약속한 대가(금액)를 조정하지 않는 실무적 간편법을 적용하고 있습니다.

7) 거래가격의 배분

회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 

8) 계약자산 및 계약부채

계약자산은 기업이 고객에게 이전한 재화나 용역에 대하여 그 대가를 받을 기업의 권리이며, 계약부채는 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무로 정의됩니다. 회사는 한 계약에서 발생한 계약자산과 계약부채는 상계하여 순액으로 재무상태표에 표시하고 있습니다.

(16) 종업원급여

1) 단기종업원급여

단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다. 

2) 퇴직급여

회사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도는 확정기여제도 이외의 모든 퇴직급여제도로서 순확정급여부채로 인식하는 금액은 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 관련 확정급여채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 보고기간말 현재 공정가치를 차감한 금액이며, 확정급여채무는 매년 독립적인 보험계리법인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정하고 있습니다. 

확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 시장수익률로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다.

확정급여원가 중 근무원가와 순확정급여부채(자산)의 순이자는 당기손익으로 인식하며, 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 기타포괄손익에 인식되는 순확정급여부채(자산)의 재측정요소는 후속기간에 당기손익으로 재분류하지 아니하고 있습니다. 

3) 기타장기종업원급여

회사는 장기 근속 임직원에게 장기종업원급여를 제공하고 있습니다. 이 급여를 받을 수 있는 권리는 주로 5년 이상의 장기간 근무한 임직원에게만 주어집니다. 기타장기종업원급여는 확정급여제도와 동일한 방법으로 측정되며, 근무원가, 기타장기종업원급여부채의 순이자 및 재측정요소는 당기손익으로 인식됩니다. 또한, 이러한 부채는 매년 독립적이고 적격한 보험계리사에 의해 평가됩니다. 

4) 해고급여

해고급여에 대한 부채와 비용은 회사가 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'의 적용범위에 포함되고 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에인식합니다. 

(17) 자산손상

재고자산, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 이연법인세자산, 종업원급여에서 생기는 자산,금융자산, 공정가치로 측정되는 투자부동산, 매각예정비유동자산 등을 제외한 모든 자산의 손상은 아래의 방법으로 손상차손을 인식하고 있습니다. 

매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 그러한 징후가 있다면 개별 자산별로 회수가능액을 추정하며 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 

자산의 회수가능액은 자산 또는 현금창출단위의 순공정가치와 사용가치 중 더 많은 금액으로 측정하고 있습니다. 자산의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 감소시키며, 손상차손은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

매 보고기간말마다 과거에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하여 징후가 있는 경우 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있으며 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입하고 있습니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없으며, 손상차손환입은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 

(18) 법인세

법인세비용(수익)은 당기법인세비용(수익)과 이연법인세비용(수익)으로 구성되고 있습니다. 당기법인세와 이연법인세는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함하고 있으며, 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 자본에 직접 가감하고 있습니다. 

1) 당기법인세

당기법인세는 회계기간의 과세소득에 대하여 납부할 법인세액이며, 과세소득은 과세당국이 제정한 법규에 따라 납부할 법인세를 산출하는 대상이 되는 회계기간의 이익으로서 포괄손익계산서의 손익과는 차이가 있습니다. 

당기 및 과거기간의 당기법인세부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여, 과세당국에 납부할 것으로 예상되는 금액으로 측정하고 있습니다.

2) 이연법인세

회사는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 다만 영업권을 최초로 인식하는 경우와 자산·부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합거래가 아니고 거래 당시의 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래인 경우 및 종속기업·지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 지배기업· 투자자 또는 참여자가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높을 경우에 발생하는 이연법인세부채는 인식하지 아니하고있습니다. 

회사는 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 다만, 자산이나 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 거래로 사업결합거래가 아니고 거래 당시 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는 거래인 경우 및 종속기업·지점 및 관계기업에 대한 투자자산 그리고 공동약정투자지분과 관련된 모든 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높지않거나 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높지 않은 경우에는 이연법인세자산은 인식하지 아니하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제에 대하여 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하며 이연법인세자산의 일부 또는 전부에 대한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지않다면 이연법인세자산의 장부금액을 감액시키고 감액된 금액은 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 높아지면 그 범위 내에서 환입하고 있습니다. 

이연법인세 자산과 부채는 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율(및세법)에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있으며 이연법인세 자산과 부채는 할인하지 아니하고 있습니다. 

회사가 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으며 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련하여 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하고 있습니다. 

3) 중간기간의 법인세비용

회사의 중간기간의 법인세비용은 각 중간기간에 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있습니다. 

(19) 주당이익

회사는 기본주당이익과 희석주당이익을 보통주에 귀속되는 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 

기본주당이익은 보통주에 귀속되는 특정 회계기간의 당기순손익을 그 기간에 유통된보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있으며, 보통주에 귀속되는 금액은 계속영업손익과 당기순손익 각각의 금액에서 자본으로 분류된 우선주에 대한 세후우선주 배당금,우선주 상환시 발생한 차액 및 유사한 효과를 조정한 금액입니다.

희석주당이익은 모든 희석효과가 있는 잠재적보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. 

(20) 중요한 회계추정 및 판단

재무제표의 작성시 경영진은 회계정책의 적용이나 자산, 부채, 수익, 비용의 장부금액 및 우발부채의 금액에 영향을 미칠 수 있는 판단과 추정 및 가정을 하여야 합니다.보고기간말 현재 이러한 추정치는 경영진의 최선의 판단 및 추정에 따라 이루어지고 있으며 추정치와 추정에 대한 가정은 지속적으로 검토되고 있으나 향후 경영환경의 변화에 따라 실제 결과와는 중요하게 다를 수도 있습니다.

회계정책을 적용하는 과정에서 추정에 관련된 공시와는 별도로 재무제표에 인식되는금액에 가장 유의적인 영향을 미칠 수 있는 경영진이 내린 판단 및 미래에 대한 가정과 보고기간말의 추정 불확실성과 관련하여 다음 회계연도에 자산과 부채의 장부금액에 대한 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있는 사항은 다음과 같습니다. 

1) 법인세

회사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

2) 순확정급여부채

순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.

3. 금융상품의 범주 

(1) 당반기말 (단위 : 천원)

구분
상각후원가
측정금융자산
당기손익-공정가치
측정금융자산
상각후원가
측정금융부채
당기손익-공정가치
측정금융부채
합계

현금및현금성자산
1,071,128
-
-
-
1,071,128

금융기관예치금-유동

8,630,000
-
-
-
8,630,000

장기금융상품

52,596

-
-
-
52,596

매출채권
527,160
-
-
-
527,160

기타수취채권-유동

900,614

-
-
-
900,614

기타수취채권-비유동

741,610

-
-
-
741,610

당기손익인식금융자산
-
3,827
-
-
3,827

매입채무
-
-
481,104
-
481,104

기타지급채무-유동
-
-
901,293
-
901,293

기타지급채무-비유동
-
-
194,908
-
194,908

차입금-비유동
-
-
3,000,000
-
3,000,000

리스부채-유동
-
-
92,066
-
92,066

리스부채-비유동
-
-
108,333
-
108,333

당기손익인식금융부채
-
-
-
27,226,899
27,226,899

합 계
11,923,108
3,827
4,777,704
27,226,899
43,931,538

(2) 전기말 (단위 : 천원)

구분
상각후원가
측정금융자산
당기손익-공정가치
측정금융자산
상각후원가
측정금융부채
당기손익-공정가치
측정금융부채
합계

현금및현금성자산
2,450,068
-
-
-
2,450,068

금융기관예치금-유동
15,100,000
-
-
-
15,100,000

장기금융상품
23,806
-
-
-
23,806

매출채권
70,668
-
-
-
70,668

기타수취채권-유동
868,473
-
-
-
868,473

기타수취채권-비유동
900,210
-
-
-
900,210

당기손익인식금융자산
-
23,608
-
-
23,608

매입채무
-
-
522,211
-
522,211

기타지급채무-유동
-
-
401,884
-
401,884

기타지급채무-비유동
-
-
176,100
-
176,100

차입금-비유동
-
-
3,000,000
-
3,000,000

리스부채-유동
-
-
17,630
-
17,630

리스부채-비유동
-
-
23,397
-
23,397

당기손익인식금융부채
-
-
-
26,121,865
26,121,865

합 계
19,413,225
23,608
4,141,222
26,121,865
49,699,920

4. 공정가치

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

회사는 공정가치로 측정되는 자산·부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 

수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다. 

수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산·부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다. 

수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산·부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의 공정가치는 수준3으로 분류됩니다. 

(1) 당반기말 현재 공정가치로 측정된 금융자산과 금융부채의 현황
 (단위 : 천원)

구분
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

(자산) 당기손익인식금융자산
3,827
-
-
3,827

(부채) 당기손익인식금융부채
-
-
27,226,899
27,226,899

(2) 전기말 현재 공정가치로 측정된 금융자산의 현황
 (단위 : 천원)

구분
공정가치

수준1
수준2
수준3
합계

(자산) 당기손익인식금융자산
23,608
-
-
23,608

(부채) 당기손익인식금융부채
-
-
26,121,865
26,121,865

5. 현금및현금성자산

현금및현금성자산의 내용은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

원화현금
3,302
3,297

원화보통예금
308,145
17,423

외화보통예금
166,063
546,250

기타예금
593,617
1,883,098

합계
1,071,127
2,450,068

6. 금융기관예치금

당반기말과 전기말 현재 장단기금융기관예치금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

정기예금
8,600,000
15,100,000

정기적금
30,000
-

합 계
8,630,000
15,100,000

7. 당기손익인식금융자산

당반기말과 전기말 현재 당기손익인식금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가
공정가액
장부가액
취득원가
공정가액
장부가액

MMF
3,820
3,827
3,827
23,507
23,608
23,608

8. 매출채권 및 기타수취채권

(1) 매출채권의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

외상매출금
521,526
98,383

받을어음
6,160
-

(-)대손충당금
(526)
(27,715)

합 계
527,160
70,668

(2) 기타수취채권의 내용은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
과 목
당반기말
전기말

유동
미수금
1,570
-

미수수익
89,044
58,473

보증금
810,000
810,000

합 계
900,614
868,473

비유동
보증금
741,610
900,210

9. 재고자산

재고자산의 저가법 평가내용은 다음과 같습니다.

<당반기>
 (단위 : 천원)

구분
평가전금액
순실현가능가치
평가충당금

당반기
당반기누계

원재료
51,787
34,701
17,086
17,086

상품
174,960
174,960
-
-

합계
226,747
209,661
17,086
17,086

<전기>
 (단위 : 천원)

구분
평가전금액
순실현가능가치
평가충당금

전기
전기누계

원재료
41,141
24,055
17,086
17,086

합계
41,141
24,055
17,086
17,086

10. 기타유동자산

당반기말과 전기말 현재 회사의 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

선급금
45,360
70,490

선급비용
7,817
17,423

부가세대급금
201,023
119,943

합 계
254,200
207,856

11. 유형자산과 무형자산

당반기와 전반기 중 유형자산과 무형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구분
당반기
전반기

유형자산
무형자산
유형자산
무형자산

기초 순장부금액
40,302,624
901,776
37,919,122
954,205

회계변경 효과
-
-
33,037
-

취득
1,880,937
21,107
2,476,464
668

처분
-
-
-
-

대체(주2)
-
-
(182,580)
-

손상
-
-
-
-

감가상각(주1)
(1,422,379)
(76,187)
(1,189,989)
(75,968)

반기말 순장부금액
40,761,182
846,696
39,056,054
878,905

(주1) 정부보조금을 통한 감가상각비 상계액이 반영됨
(주2) 건설중인자산에서 소모품비로 대체됨

당반기 중 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 천원)

구 분

금액

사용권자산 감가상각비

20,183

리스부채 이자비용

1,157

단기리스 관련 비용

3,739

소액자산리스 관련 비용

4,807

12. 차입원가 

차입원가의 내용은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 천원)

구분
당반기
전기

적격자산
유형자산
유형자산

자본화된 차입원가
31,843
20,163

자본화이자율
2.1%
3.0%

13. 리스부채

(1) 당반기말 현재 리스부채에 대한 내역은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
합계
유동
비유동
합계

차량운반구
24,760
49,794
74,554
17,630
23,397
41,027

부동산
67,306
58,539
125,845
-
-
-

합 계
92,066
108,333
200,399
17,630
23,397
41,027

(2) 당반기말 현재 미래 지급할 기간별 최소리스료의 총합계는 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
금액

1년 이내
93,224

1년 초과 5년 이내
113,290

합 계
206,514

14. 매입채무 및 기타지급채무

당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타지급채무의 내용은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 천원)

구분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
481,104
-
522,211
-

기타지급채무

미지급금
861,713
194,908
351,592
176,100

미지급비용
39,580
-
50,293
-

소계
901,293
194,908
401,885
176,100

합계
1,382,397
194,908
924,096
176,100

15. 기타유동부채

당반기말과 전기말 현재 회사의 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

선수금
29,333
-

예수금
69,612
56,892

미지급비용
159,277
127,277

합 계
258,222
184,169

16. 장기차입금

당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
차 입 처
차 입 일
만 기 일
연이자율(%)
금 액

2020.6.30
당반기말
전기말

중소기업자금대출
중소기업은행
2019.12.12
2022.12.12
1.46
3,000,000
3,000,000

차감:유동성장기부채
-
-

합 계
3,000,000
3,000,000

당반기말 현재 상기 장기차입금의 원금은 2022년에 일시상환 됩니다. 한편, 당반기말 현재 상기 장기차입금과 관련하여 회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있고, 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.

17. 당기손익인식금융부채

(1) 당반기말 및 전기말 현재 당기손익인식금융부채 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

(유동부채)
전환사채(제9회)

27,226,899
-

(비유동부채)
전
환사채(제9회)

-
26,121,865

(2) 당반기 중 당기손익인식금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당기초
발행
액면이자
평가
당반기말

전환사채(제9회)
26,121,865
-
(63,750)
1,168,784
27,226,899

(3) 제9회 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
제9회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

발행일
2018년 01월 31일

만기일
2023년 01월 31일

액면가액(발행가액)
25,500,000,000원

발행시 주당 전환가액
80,674원

조정후 주당 전환가액
28,236원(2018년 7월 31일 조정)

표면이자율
0.50%

만기보장수익률
분기단위 연 복리 2.00%

전환청구기간
2019년 01월 31일부터 2023년 01월 24일까지

전환가액의 조정
가. 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우
나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우
다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우
라. 위 가. 내지 다. 와는 별도로 본 사채 발행 후 매 3개월이 경과한 날(2018년 4월 30일, 2018년 7월 31일, 2018년 10월 31일, 2019년 1월 31일, 2019년 4월 30일, 2019년 7월 31일, 2019년 10월 31일, 2020년 1월 31일, 2020년 4월 30일, 2020년 7월 31일, 2020년 10월 31일, 2021년 1월 31일, 2021년 4월 30일, 2021년 7월 31일, 2021년 10월 31일, 2022년 1월 31일, 2022년 4월 30일, 2022년 7월 31일, 2022년 10월 31일)을 전환가격 조정일로 하고, 각 전환가격 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가격으로 한다. 단, 새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 70% 이상이어야 된다.
마. 위 가. 내지 라.에 의하여 조정된 전환가격이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가격으로 하며, 각 전환사채의 전환으로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 전환사채의 발행가액을 초과할 수 없다.
바. 본목에 의한 조정 후 전환가격 중 원단위 미만은 절상한다.

옵션에 관한 사항
1. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: 
본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 36개월이 되는 2021년 1월31일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률(2.0%)을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.

2. 이해관계인의 매도청구권(Call Option)에 관한 사항:
이해관계인은 본 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2019년 1월 31일에서 36개월이 되는 2021년 1월 31일까지 매 3개월에 해당되는 날에 인수인이 인수한 본 사채의 30% 한도 내에서 그 권면금액에 3.0%를 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 매도할 것을 청구할 수 있는 권리를 가진다. 
- 매도청구권 보유자(이해관계인) : 회사의 대표이사 최호일

18. 순확정급여부채

(1) 순확정급여부채 산정내역

당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식한 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치
3,335,301
2,772,999

사외적립자산의 공정가치
(744,999)
(736,253)

재무상태표상 부채
2,590,302
2,036,746

(2) 손익계산서에 반영된 금액 

당반기와 전반기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 세부 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누 적
3개월
누 적

당기근무원가
163,816
291,564
115,204
204,041

순이자원가
14,676
29,352
10,166
20,332

합 계
178,492
320,916
125,370
224,373

한편, 당반기와 전반기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누 적
3개월
누 적

매출원가
14,350
31,476
15,384
29,330

판매비와관리비
42,709
78,322
25,223
56,235

경상개발비
121,434
211,118
84,763
138,809

합 계
178,493
320,916
125,370
224,374

19. 우발채무와 약정사항

(1) 담보제공자산 내역

당반기말 현재 회사의 장기차입금 등과 관련하여 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

담보제공자산
장부금액
채권최고액
차입잔액
담보제공처

토지
4,550,236
3,600,000
3,000,000
하나은행

금융기관예치금(*)
600,000
550,000
500,000
하나은행

(*) 금융기관예치금은 회사의 임직원 대출에 대한 담보로 제공되어 있습니다.

(2) 타인으로부터 제공받은 지급보증 내역

회사는 당반기말 현재 장기차입금과 관련하여 대표이사로부터 3,600백만원의 지급보증을 제공받고 있으며, 서울보증보험(주)로부터 도시가스 공급계약 체결 및 신한카드와의 가맹점 계약 등과 관련하여 114백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다. 

(3) 부동산 취득에 관한 약정 내역

회사는 전기 이전에 세종테크밸리 외 1건의 토지를 매입하는 계약을 체결하였습니다. 총 매입 계약금액은 6,996백만원이고 당반기말 현재 계약금액 중 지급이 이루어진 금액은

5,922
백만원입니다.

(4) 타인에게 제공한 지급보증 내역 

회사는 당반기말 현재 임직원의 일반가계자금대출에 대하여 550백만원의 지급보증을 제공하고 있습니다. 

(5) 금융기관과의 약정사항

당반기말 현재 회사는 KEB하나은행과 3,000백만원을 한도로 일반대출약정을 체결하고 있습니다.

(6)

벤처기업의 영업활동에 대한 불확실성

회사는 벤처기업으로서 그 영업활동의 변동성과 개발비 등 일부 자산의 불확실성은 일반기업보다 클 수 있으며, 현재 자체 수익성모형을 지속적으로 확립하고 있는 상태입니다. 이에 따라 영업환경의 변화나 기술력의 발전상태 등에 따라 향후 회사의 재무상태나 경영성과 등이 큰 폭으로 변동할 가능성이 있으며, 본 재무제표는 이러한 변화가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.

20. 자본

(1) 자본금

회사의 당반기말 현재 정관에 의한 수권주식수는 100,000,000주(1주당 액면가액: 500원)이며, 당반기말 현재 발행된 보통주의 총수는 15,326,500주입니다.

당반기말과 전기말 현재 발행된 보통주 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

내 역
당반기말
전기말

주식수(주)
자본금
주식발행초과금
주식수(주)
자본금
주식발행초과금

보통주
15,326,500
7,663,250
67,641,607
15,326,500
7,663,250
67,641,607

(2) 주식기준보상제도

1) 당반기 중 부여한 주식기준보상 약정의 내용은 다음과 같습니다. 
 (단위 : 주)

약정유형
대상자
부여일
부여수량
행사기간
가득조건

회사선택형(*)
임직원
2019.05.24
117,500
2022.05.24~
2024.05.23
부여일로부터 
3년근무

(*) 행사시 회사가 신주발행교부방식, 자기주식교부방식 및 차액보상방식 중 하나를 선택하여 적용할 수 있음.

2) 회사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.
 (단위 : 원)

구분
당반기
비고

주가
21,150원
평가기준일(2019.5.23 종가)

행사가격
24,000원

기대주가변동성
50.58%
상장종가 180영업일 기준 변동성 사용

무위험이자율(주1)
1.68%
평가기준일 현재 잔존만기(5년) 국고채수익률

공정가치
8,486원
주당평가금액

3) 당반기 중 인식한 보상원가는 아래와 같으며 기타자본항목의 주식선택권으로 인식하였습니다. 
 (단위 : 천원)

구분
경상개발비
판매비와관리비
제조원가
합계

당반기인식액
95,491
18,010
20,278
133,779

(3) 결손금

당반기말과 전기말 현재 회사의 결손금의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

법정적립금(주1)
228
228

임의적립금
8,262
8,262

미처리결손금
(58,020,773)
(48,534,521)

합 계
(58,012,283)
(48,526,031)

(주1) 당반기말과 전기말 현재 회사의 법정적립금은 전액 이익준비금입니다. 회사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으나 주주총회의 결의에 의하여 자본전입 또는 결손보전이 가능합니다.

한편, 당반기말과 전기말 현재 임의적립금은 전액 기업합리화적립금입니다. 회사는 조세특례법에 의한 세액공제에 상당하는 금액을 개정전 조세특례제한법의 규정에 따라 기업합리화적립금으로 적립하였으며, 2002년 조세특례제한법 개정으로 인하여 당기말 현재 사용에 대한 제한은 없습니다.

21. 매출액

당반기와 전반기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누 적
3개월
누 적

상품매출액
447,144
611,300
-
-

제품매출액
438,301
765,214
353,428
858,013

기술료수익
-
-
-
104,834

합 계
885,445
1,376,514
353,428
962,847

22. 매출원가

당반기와 전반기 중 매출원가 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누 적
3개월
누 적

상품매출원가
227,160
310,320
-
-

기초상품재고액
-
-
-
-

당기상품매입액
331,560
485,280
-
-

기말상품재고액
104,400
174,960

제품매출원가
318,902
612,830
294,576
576,632

당기제품제조원가
318,902
612,830
294,576
576,632

합 계
546,062
923,150
294,576
576,632

23. 판매비와관리비

당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누 적
3개월
누 적

급여
323,010
599,969
236,621
490,174

퇴직급여
42,709
78,322
25,223
56,235

복리후생비
38,765
72,032
32,486
69,614

감가상각비
35,232
63,259
27,775
49,461

무형자산상각비
22,875
45,618
(2,647)
45,399

경상개발비
3,494,822
6,467,127
2,428,510
4,244,442

지급수수료
407,639
555,012
124,346
254,106

여비교통비
11,792
47,526
72,908
101,307

수도광열비
183,958
366,074
162,192
328,031

수선비
18,526
32,532
37,980
75,040

소모품비
31,809
52,914
157,304
193,619

광고선전비
550
1,561
710
1,790

접대비
11,890
17,424
7,316
13,240

대손상각비
-
-
-
526

기타
68,623
114,145
48,659
81,957

합 계
4,692,200
8,513,515
3,359,383
6,004,941

24. 기타수익 및 기타비용

당반기와 전반기 중 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기타수익 
 (단위 : 천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누 적
3개월
누 적

외환차익
30,007
30,096
1,363
1,413

외화환산이익
(26,455)
2,247
15,186
25,225

잡이익
659
1,145
4,482
13,627

합 계
4,211
33,488
21,031
40,265

(2) 기타비용
 (단위 : 천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누 적
3개월
누 적

외환차손
1,340
10,615
250
614

외화환산손실
1,963
2,481
90
192

잡손실
-
64
136
136

기부금
-
1,000
-
-

합 계
3,303
14,160
476
942

25. 금융수익과 금융비용

당반기와 전반기 중 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 금융수익 (단위 : 천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누 적
3개월
누 적

이자수익
41,124
100,747
106,052
248,807

당기손익인식금융자산평가이익
(2)
7
6,729
6,774

당기손익-공정가치측정
금융부채평가이익
-
-
1,336,506
1,336,506

합 계
41,122
100,754
1,449,287
1,592,087

(2) 금융비용
 (단위 : 천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누 적
3개월
누 적

이자비용(*)
-
-
219
458

당기손익공정가치금융부채평가손실
1,136,909
1,168,784
-
-

합 계
1,136,909
1,168,784
219
458

(*) 당반기와 전
반기에 발생한
이자비용 31,843천원
과 15,438천원은 건설중인자산으로 자본화되었습니다. 

26. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

2020년 12월 31일로
종료하는 회계연도에는 기타포괄손익에 직접 반영되는 법인세 효과를 제외하면 영(零)의 법인세비용이 산출될 것으로 예상되고 있습니다.

27. 주당손익

(1) 기본주당손익

당반기와 전반기의 기본주당손익의 산출내역은 다음과 같습니다(단위:원,주).

구 분
당반기
전반기

3개월
누 적
3개월
누 적

반기순이익(손실)
(5,530,723,524)
(9,191,881,235)
(1,931,477,706)
(4,088,343,458)

보통주반기순이익(손실)(A)
(5,530,723,524)
(9,191,881,235)
(1,931,477,706)
(4,088,343,458)

가중평균유통보통주식수(B)(주2)
15,326,500
15,326,500
15,326,500
15,326,500

기본주당이익(손실)(A/B)
(361)
(600)
(126)
(267)

(2) 희석주당순손익

전반기의 희석주당순손익의 산출내역은 다음과 같습니다(단위:원,주).

구 분
전반기

3개월
누 적

희석보통주반기순이익(손실)(주3)
(3,267,983,706)
(5,424,849,458)

희석가중평균유통보통주식수(주4)
16,229,602
16,229,602

희석주당순이익(손실)
(201)
(334)

(주3) 희석보통주반기순이익(손실)은 보통주반기순이익(손실)에 제9회 전환사채와 관련된 당기손익-공정가치측정금융부채평가손익 등 관련 손익을 고려한 것임.
(주4) 가중평균유통보통주식수에 전환사채의 전환으로 인한 가중평균 희석성잠재적보통주수를 반영한 것임.

한편, 당반기에는 전환사채의 전환에 따른 잠재적 보통주식과 주식기준보상에 따른 잠재적 보통주식에 대한 반희석효과가 발생합니다.

28. 현금흐름표

(1) 영업으로부터 창출된 현금

당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

반기순이익(손실)

(9,191,881)

(4,088,343)

조정

3,143,553

259,413

이자수익
(100,747)

(248,807)

이자비용
-

458

법인세비용
83,028

100,570

급여
39,002

56,905

퇴직급여
320,916

224,374

감가상각비
1,422,378

1,189,989

무형자산상각비
76,187

75,968

대손상각비
-

526

외화환산이익
(2,247)

(25,225)

당기손익인식금융자산평가이익
(7)

(6,774)

외화환산손실
2,481

192

당기손익-공정가치측정금융부채평가손익
1,168,784

(1,336,506)

소모품비
-

182,580

주식보상비용
133,778

45,163

순운전자본의 변동

36,881

5,511

매출채권의 감소(증가)
(456,492)

(44,877)

기타수취채권(유동)의 감소(증가)
368,430

(400,000)

재고자산의 감소(증가)
(185,605)

(22,067)

기타유동자산의 감소(증가)
(46,344)

48,930

매입채무의 증가(감소)
(41,107)

256,872

기타지급채무(유동)의 증가(감소)
500,704

(53,352)

기타유동부채의 증가(감소)
42,053

202,438

퇴직금의 지급
(140,623)

(33,025)

사외적립자산의 감소(증가)
(4,135)

50,592

합 계

(6,011,447)

(3,823,419)

(2) 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항

당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

당기손익-공정가치측정금융부채 유동성대체
27,226,899
-

건설중인자산의 본계정 대체
2,429,275
11,785,067

임차보증금의 유동성대체
370,000
-

리스자산과 관련된 리스부채의 증가
178,877
33,037

리스부채의 유동성 대체
15,345
12,981

장기미지급금의 유동성 대체
-
28,600

29. 특수관계자 거래

(1) 지배ㆍ종속기업 등 현황

당반기말과 전기말 현재 회사의 지배기업 및 종속기업은 존재하지 않습니다.

(2) 특수관계자와의 손익 거래내역 및 채권ㆍ채무의 내역

당반기와 전반기 중 회사와 특수관계자의 주요 손익 거래내역 및 중요한 채권ㆍ채무의 내역은 없습니다.

(3) 주요 경영진에 대한 보상 등

회사의 주요 경영진에는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을가지고 있는 등기이사 및 비등기이사를 포함하였습니다. 당반기와 전반기 중 종업원서비스의 대가로서 주요 경영진에게 부여된 보상의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

급여 등
494,898
392,701

퇴직급여
71,507
47,726

복리후생비
45,429
42,775

합 계
611,834
483,202

당반기말과 전기말 현재 회사의 주요 경영진에 대한 채무잔액은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여부채
1,902,188
1,486,563

한편, 회사는 대표이사로부터 차입금과 관련하여 지급보증을 제공받고 있으며, 임직원 일반가계자금대출에 대하여 회사의 정기예금 질권설정과 지급보증을 제공하고 있습니다.

30. 영업부문

(1) 보고부문

회사는 생명공학관련 첨단 기술소재의 제조 및 약효지속성 의약품 연구개발사업을 주요 영업으로 수행하고 있으며, 회사의 이사회는 회사 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다.

(2) 지역별 매출

당반기와 전반기 중 지역별 매출은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누 적
3개월
누 적

국 내
881,473
1,362,499
349,052
933,581

국 외
3,972
14,014
4,376
29,266

합 계
885,445
1,376,513
353,428
962,847

(3) 주요 매출처

회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객의 현황 및 당반기와 전반기 중 당해 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다.
 (단위 : 천원)

구 분
소재지
당반기
전반기

3개월
누 적
3개월
누 적

고객1
국내
-
-
-
104,834

고객2
국내
-
-
41,938
154,974

31. 위험관리

(1) 금융위험관리

회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 한편, 회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책은 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

반기재무제표는 연차 재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2019년 12월 31일의 연차 재무제표를 참고하시기 바랍니다. 

(2) 자본위험관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다.

자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 보고서 작성기준일 현재 아래의 자산양수도를 제외하고 해당사항 없습니다.

구분
시기 및 대상회사
(거래상대방)
주요 내용 및 재무제표에 미치는 영향
관련 공시서류 제출일자

자산양수도
(유형자산양수)

① 거래시기

구분
일자

이사회결의일
2016년 12월 22일

자산양수도 계약일
2016년 12월 22일

잔금 지급 예정일
2019년 12월 20일

② 대상회사(거래상대방) : 한국산업단지공단과 충북개발공사

① 주요내용
- 오송바이오폴리스지구(오송2지구) 산업시설용지
가지번 BT 2-4 토지 15,000㎡ 양수
- 양수목적 : 약효지속성 의약품 생산시설 건설을 위한 토지 확보
- 매매대금 및 지급일자

계약금
2016.12.22
443,460천원

1차 중도금
2017.06.22
665,190천원

2차 중도금
2017.12.22
665,190천원

3차 중도금
2018.06.22
665,190천원

4차 중도금
2018.12.22
665,190천원

5차 중도금
2019.06.22
665,190천원

잔금
2019.12.20
665,190천원

매매대금 합계
4,434,600천원

② 재무제표에 미치는 영향
보고서 작성기준일 현재 자산양수도로 인해 계약금과 취득세 등 4,550,236천원이 지급되어 유동자산이 4,550,236천원 감소하고 유형자산이 동 금액만큼 증가함. 
재무제표에 미치는 영향은 본 자산양수도와 관련된 금액의 증감 내역으로 실제 재무정보와 차이가 발생할 수 있음

2016.12.22 주요사항보고서

자산양수도
(유형자산양수)

① 거래시기

구분
일자

이사회결의일
2016년 12월 28일

자산양수도 계약일
2016년 12월 28일

잔금 지급 완료일
2017년 1월 10일

② 대상회사(거래상대방) : 충청북도

① 주요내용 
- 오송첨단의료복합단지 연구(가)18-5블럭 토지 10,912㎡ 양수
- 양수목적 : 임상시료 생산시설 확보 및 연구소 확대
- 매매대금 및 지급일자

계약금
2016.12.28
224,340천원

잔 금
2017.01.10
2,019,058천원

매매대금 합계
2,243,398천원

상기 잔금지급일에 잔금 지급을 완료하였음. 이후 2017년 9월에 분양가 확정에 따른 정산으로 229,649천원 환급이 확정되었음.

② 재무제표에 미치는 영향
보고서 작성기준일 현재 자산양수도로 인해 유동자산이 매매대금과 취득세 등 2,059,019천원 감소하고 유형자산이 동 금액만큼 증가함.
재무제표에 미치는 영향은 본 자산양수도와 관련된 금액의 증감 내역으로 실제 재무정보와 차이가 발생할 수 있음

2016.12.28 주요사항보고서
2017.01.10 합병등종료보고서(자산양수도)

자산양수도
(유형자산양수)

① 거래시기

구분
일자

이사회결의일
2017년 12월 14일

자산양수도 계약일
2017년 12월 14일

잔금 지급 예정일
2020년 12월 14일

② 대상회사(거래상대방) : 한국토지주택공사

① 주요내용
- 국제과학비즈니스벨트 거점지구 둔곡지구 산업 1001-4 토지 양수
- 양수목적 : 의약품 연구시설/ 생산시설 증설을 위한 토지 확보
- 매매대금 및 지급일자

계약금
2017.12.14
618,196천원

1차 중도금
2018.06.14
927,294천원

2차 중도금
2018.12.14
927,294천원

3차 중도금
2019.06.14
927,294천원

4차 중도금
2019.12.14
927,294천원

5차 중도금
2020.06.14
927,294천원

잔금
2020.12.14
927,294천원

매매대금 합계
6,181,960천원

② 재무제표에 미치는 영향

보고서 작성기준일 현재 자산양수도로 인해 계약금 등 5,344,918천원이 지급되어 유동자산이 5,344,918천원 감소하고 유형자산이 동 금액만큼 증가함. 
재무제표에 미치는 영향은 본 자산양수도와 관련된 금액의 증감 내역으로 실제 재무정보와 차이가 발생할 수 있음

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

1) 당사의 감사보고서에 기타사항으로 기재된 내용은 다음과 같습니다.

<2017년>
"주석 35에서 기술되어 있는 바와 같이 회사는 보고기간 이후인 2018년 1월 29일자이사회결의에 의거 2018년 1월 31일을 납입일로 하여 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 25,500백만원을 발행하였습니다."

<2016년>
"비교표시된 2015년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표는 삼일회계법인이 회계감사기준에 따라 감사하였고, 2016년 3월 18일의 감사보고서에서 적정의견이 표명되었습니다. "

나. 진행률적용 수주계약 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무증권의 발행실적 등

(1) 채무증권의 발행 실적

채무증권 발행실적

(기준일 :
2020년 10월 14일
)
(단위 : 천원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

당사
회사채
사모
2018년 01월 31일
25,500,000
0.5%
-
2023년 01월 31일
부
-

합 계
-
-
-
25,500,000
-
-
-
-
-

(2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

당사의 보고서 작성기준일 현재 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 기업어음증권 미상환 잔액

당사의 보고서 작성기준일 현재 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 :
2020년 10월 14일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(4) 전자단기사채 미상환 잔액

당사의 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 :
2020년 10월 14일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(5) 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2020년 10월 14일
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
25,500,000
-
-
-
-
-
-
25,500,000

합계
25,500,000
-
-
-
-
-
-
25,000,000

(6) 신종자본증권 미상환 잔액

당사의 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 :
2020년 10월 14일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(7) 조건부자본증권 미상환 잔액

당사의 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 :
2020년 10월 14일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제24기(당반기)
삼덕회계법인
예외사항없음
-
해당사항 없음

제23기(전기)
삼덕회계법인
적정
-
해당사항 없음

제22기(전전기)
삼덕회계법인
적정
-
해당사항 없음

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제24기(당기)
삼덕회계법인
외부감사(반기 검토, 기말감사)
60,000
-
60,000
117

제23기(전기)
삼덕회계법인
외부감사(반기 검토, 기말감사)
50,000
-
50,000
554

제22기(전전기)
삼덕회계법인
외부감사(반기 검토, 기말감사)
38,000
-
38,000
553

(주1) 보수총액은 전체 계약금액을 기재한 것이며, 총소요시간은 반기검토, 기말감사등에 소요된 시간을 기재한 것입니다.

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제24기(당기)
-
-
-
-
-

제23기(전기)
-
-
-
-
-

제22기(전전기)
-
-
-
-
-

2. 회계감사인의 변경

당사는 공시대상기간 동안 회계감사인을 변경한 사실이 없습니다.

3. 내부회계관리제도

가. 내부통제 
당사의 감사는 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태 평가, 회사의 전반적인 내부통제시스템의 운영 및 규정 준수여부를 점검하고, 평가결과를 연 1회 이사회에 보고하는 등의 내부감시제도를 운영하고 있습니다.

나. 내부회계관리제도

(1) 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안 등

해당사항 없습니다

(2) 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견

구분
회계감사인
검토의견

제23기
(전기)

삼덕회계법인

경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

제22기
(전전기)
삼덕회계법인
경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

제21기
(전전전기)
삼덕회계법인
경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

다. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
-
-
-
-

(주) 해당보고기간 내에 회계감사인과 논의한 내용은 없습니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항

(1) 이사회 구성 개요

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.
보고서 작성기준일
현재
당사의 이사회 구성은 다음과 같습니다,

구 성
내 용

이사의 수
3명 (사내이사 3명)

이사회 의장
성명
최호일

대표이사 겸직여부
겸직

선임사유
효율적이고 안정적인 이사회 운영을 위함
이사회 운영규정에 따라 이사회의장은 대표이사를 겸직

이사회 내 위원회
설치하고 있지 않음

(
2)
이사회의 권한 내용

당사의 정관과 이사회운영규정상의 이사회 권한 내용은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

정관 38조 
(이사의 직무)
부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사(사장)를 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사(사장)의 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다.

이사회 운영규정
제3조(권한), 제10조(이사에 대한직무집행 감독권)

제3조(권한) 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임 받은사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결한다.
제10조(이사에 대한 직무집행 감독권)

① 이사회는 각 이사가 담당 업무를 집행함에 있어 법령 또는 정관에 위반하거나 현저히 부당한 방법으로 처리하거나 처리할 염려가 있다고 인정한 때에는 그 이사에 대하여 관련자료의 제출, 조사 및 설명을 요구할수 있다.

② 제1항의 경우 이사회는 해당업무에 대하여 그 집행을 중지 또는 변경하도록 요구할 수 있다.

(3) 이사 후보의 인적사항에 관한 주총전 공시여부 및 주주의 추천여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 이사후보의 인적 사항에 대하여 주총 전에 주주에게 주총소집통지서에 포함하여 해당 이사후보의 인적 사항을 통지하고 있습니다. 주주제안권에 의해 이사 선임의안이 제출된 경우가 없으며, 당사는 이사 후보에 대하여 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다.

(4) 사외이사 현황

성명

주요경력

최대주주등과의 이해관계

결격 요건 여부

후보추천 및 선임과정

비고

정영고

2002.02 서울대학교 공과대학 응용화학부

2002~2005 기술보증기금 보증심사 기술평가

2005~2012 한국외환은행 기업금융

2012~현재 SV인베스트먼트 VC본부 팀장

해당사항

없음

해당사항 없음

경영투명성 강화를 위하여 기관투자자의 투자계약에 따른 사외이사 1인 후보를 이사회에서 추천함

(주1)

(주1) 상기 사외이사는 임기 만료로 퇴임 하였으며,
당사는 보고서 작성기준일 현재 상법 제542조의 8, 동법 시행령 제34조 제1항 1호에 따라 사외이사의 선임 의무가 없습니다.

나. 이사회의 운영에 관한 사항 

(1) 이사회 운영규정의 주요내용

구분

내용

구성

1. 이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상근이사 포함)으로 구성한다.

2. 감사는 이사회에 출석하여 그 의견을 진술할 수 있다. 단, 표결권은 가지지 아니한다.

3. 이사회에 이사회의 회무를 처리하기 위하여 1인의 간사를 두되 간사는 이사회업무의 주무부서장으로 한다.

의장

1. 이사회의 의장은 대표이사 사장으로 한다.

2. 대표이사 사장이 유고시에는 부사장, 전무이사, 상무이사, 대표이사가 정한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다.

소집권자

1. 이사회는 대표이사 사장이 소집한다. 그러나 대표이사 사장이 사고로 인하여 직무를 행할 수 없을 때에는 부사장, 전무이사, 상무이사, 대표이사가 정한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다.

2. 각 이사는 대표이사 사장에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 대표이사 사장이 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

소집절차

1. 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1주간 전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.

2. 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차 없이 언제든지 회의를 열 수 있다.

결의방법

1. 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다.

2. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

3. 제2항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

부의사항

가. 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 주주총회에 관한 사항

(1) 주주총회의 소집

(2) 영업보고서의 승인

(3) 재무제표의 승인

(4) 정관의 변경

(5) 자본의 감소

(6) 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속

(7) 주식의 소각

(8) 회사의 영업전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른 회사의 영업전부의 양수

(9) 영업전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

(10) 이사, 감사의 선임 및 해임

(11) 주식의 액면 미달 발행

(12) 이사의 회사에 대한 책임의 면제

(13) 주식배당결정

(14) 주식매수선택권의 부여

(15) 이사, 감사의 보수

(16) 회사의 최대주주 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

(17) 기타 주주총회에 부의할 의안

2. 경영에 관한 사항

(1) 회사 경영의 기본방침의 결정 및 변경

(2) 신규사업

(3) 대표이사의 선임 및 해임

(4) 회장, 사장, 부사장, 전무, 상무의 선임 및 해임

(5) 공동대표의 결정

(6) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

(7) 노조정책에 관한 중요사항

(8) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐

(9) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치, 이전 또는 폐지

(10) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정

(11) 흡수합병 또는 신설합병의 보고

3. 재무에 관한 사항

(1) 중요한 투자에 관한 사항

(2) 중요한 계약의 체결

(3) 중요한 재산의 취득 및 처분

(4) 결손의 처분

(5) 중요시설의 신설 및 개폐

(6) 신주의 발행

(7) 사채의 모집

(8) 준비금의 자본전입

(9) 전환사채의 발행

(10) 신주인수권부사채의 발행

(11) 다액의 자금도입 및 보증행위

(12) 중요한 재산에 대한 저당권, 질권의 설정

4. 이사에 관한 사항

(1) 이사와 회사간 거래의 승인

(2) 타회사의 임원 겸임

5. 기타

(1) 중요한 소송의 제기

(2) 주식매수선택권부여의 취소

(3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임 받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항

나. 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.

1 이사회 결의사항의 집행경과 및 결과

2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인지한 사항

3. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

이사에 대한 직무집행 감독권

1. 이사회는 각 이사가 담당 업무를 집행함에 있어 법령 또는 정관에 위반하거나 현저히 부당한 방법으로 처리하거나 처리할 염려가 있다고 인정한 때에는 그 이사에 대하여 관련자료의 제출, 조사 및 설명을 요구할 수 있다.

2. 제1항의 경우 이사회는 해당업무에 대하여 그 집행을 중지 또는 변경하도록 요구할 수 있다.

의사록

1. 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다.

2. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.

3. 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 요구할 수 있다.

4. 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다.

(2) 이사회의
중
요의결사항 등

회차

개최일자

의안내용
가결여부

이사의 참석 및 의안별 찬반 현황

비 고

사내이사
사외이사

최호일
(출석률: 100%)
장승구
(출석률: 100%)
김효섭
(출석률: 100%)
이상헌
(출석률: 100%)

정영고

(출석률: 62.5%)

찬반여부

2020-01
2020-02-07
제23기 재무제표 외 승인에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

찬성
-

2020-02
2020-03-05
제23기 정기주주총회 소집에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성

찬성
-

2020-03
2020-03-16
임원 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

불참
-

2020-04
2020-04-13
임직원 대출 지원을 위한 법인 정기예금 담보 제공의 건
가결
찬성
찬성
-
찬성
-
-

2020-05
2020-05-06
임원운영관리규정 개정(안)의 건
가결
찬성
찬성
-
찬성
-
-

다. 이사회내의 위원회 구성 현황고 그 활동내역

당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하
고 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

(1) 이사회 구성원에 관한 사항

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.

이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조및 당사 정관제35조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다. 현재 이사회 구성원 중 주주제안권에 의거하여 추천되었던 이사 후보는 없으며, 상기와 같은 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직 명
성 명
추천인
활동분야 (담당업무)
임기
연임여부
연임 횟수
회사와의
거래
최대주주 또는 
주요주주와의 관계

사내이사
(대표이사)
최호일
이사회
전사 경영총괄
3년
연임
8
해당없음
최대주주 본인

사내이사
장승구
이사회
경영전반에 대한 주요 의사결정
경영지원 담당
3년
연임
6
해당없음
해당없음

사내이사
이상헌
이사회
경영전반에 대한 주요 의사결정
사업개발 총괄
3년
신임
-
해당없음
해당없음

사내이사
김효섭
이사회
경영전반에 대한 주요 의사결정
사업개발 총괄
3년
사임
1
해당없음
해당없음

사외이사
정영고
이사회
경영투명성 강화 및 경영전반에 대한 주요 의사결정
3년
퇴임
1
해당없음
해당없음

(2) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황

당사는 보고서 작성 기준일 현재 이사회내 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

(3) 사외이사 현황

성명

주요경력

최대주주등과의 이해관계

결격 요건 여부

후보추천 및 선임과정

비고

정영고

2002.02 서울대학교 공과대학 응용화학부

2002~2005 기술보증기금 보증심사 기술평가

2005~2012 한국외환은행 기업금융

2012~현재 SV인베스트먼트 VC본부 팀장

해당사항

없음

해당사항 없음

경영투명성 강화를 위하여 기관투자자의 투자계약에 따른 사외이사 1인 후보를 이사회에서 추천함

(주1)

(주1) 상기 사외이사는 임기 만료로 퇴임 하였으며,
당사는 보고서 작성기준일 현재 상법 제542조의 8, 동법 시행령 제34조 제1항 1호에 따라 사외이사의 선임 의무가 없습니다.

(4) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

3
0
0
1
0

(주)상기 사외이사는 임기 만료로 퇴임 하였으며,
당사는 보고서 작성기준일 현재 상법 제542조의 8, 동법 시행령 제34조 제1항 1호에 따라 사외이사의 선임 의무가 없습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사기구 관련 사항

(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정관에 의거 주주총회 결의에 따라 선임된 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

감사의 권한과 책임

인원수

상근여부

① 회계와 업무의 감사

② 임시주주총회의 소집 청구권

③ 회사의 업무와 재산상태의 조사

④ 정기주주총회 1주일 전까지 감사보고서 제출

1명

비상근

(2) 감사의 독립성

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

관련조항

내 용

정관 제50조

감사의 직무와 의무

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

(3) 감사의 인적사항

성 명

주요 경력

결격요건 여부

비 고

이기영

성균관대학교 법학과

충남대학교 법과대학원(석사)

1993.3~2003.1 대전지방법원 판사 등

2003.2~2009.8 금강합동법률사무소

2009.9~현재 변호사이기영법률사무소 변호사

해당사항

없음

유임

나. 이사회내에서 감사의 주요활동 내역

회차

개최일자

안 건

가결
여부

비고

2020-01
2020-02-07
제23기 재무제표 외 승인에 관한 건
가결
-

2020-02
2020-03-05
제23기 정기주주총회 소집에 관한 건
가결
-

2020-03
2020-03-16
임원 선임의 건
가결
-

2020-04
2020-04-13
임직원 대출 지원을 위한 법인 정기예금 담보 제공의 건
가결
-

2020-05
2020-05-06
임원운영관리규정 개정(안)의 건
가결
-

다. 감사 교육 실시 현황

감사 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
주요 교육내용

-
-
-

-당 반기에는 교육관련 해당사항 없습니다.

라.감사 지원조직 현황

감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재무팀
4
차장(13년)
과장(10년)
대리(4년)
사원(3년)
안건 내용 검토자료 사전 제공
사내 주요 현안 보고

마. 준법지원인 지원조직 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 적용하고 있지 않습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 서면투표제는 실시하고 있지 않으나, 제23기 주주총회에서 전자투표제 및 전자 위임장을 이용하였습니다.

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권 행사 사실이 없습니다.

라. 경영권 경쟁 여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2020년 10월 14일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

최호일
최대주주
보통주
1,559,059
10.17
1,559,059
10.17
-

장승구
등기임원
보통주
155,300
1.01
155,300
1.01
-

김효섭
등기임원
보통주
12,000
0.08
0
0
등기이사 사임

이병인
미등기임원
보통주
0
0
500
0.00
2020년 3월 16일 임원 선임

강미용
처
보통주
24,000
0.16
24,000
0.16
-

최호영
제
보통주
2,003
0.01
2,003
0.01
-

계
보통주
1,752,362
11.43
1,740,862
11.36
-

우선주
-
-
-
-
-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명
직위
주요 경력(최근 5년간)
비고

기간
경력사항
겸임현황

최호일
대표이사

1997년 11월 ~ 현재

펩트론 대표이사

-

최종학력: 연세대 생화학 학사 
 연세대 생화학 석사 
 연세대 생화학 박사

1990.9 ~ 1992. 5 한국생명공학연구원
1992.5 ~ 1997.10 LG화학 바이오텍연구소(현 LG생명과학)

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

해당사항 없습니다.

2. 최대주주 변동현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 최대주주의 변동이 없습니다.

3. 주식의 분포

(기준일 :
2020년 10월 14일
)
(단위 : 주, %)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
최호일
1,559,059
10.17%
대표이사

-
-
-
-

우리사주조합
-
-
-

4. 주식사무

정관상 
신주인수권의 내용

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

4. 상법 제418조 제2항에 의하여 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

5. 주권을 코스닥시장 또는 유가증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

6. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 16에 의하여 주식예탁증서(DR)를 발행함에 따라 신주를 발행하는 경우

7. 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행 하는 경우

③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일
매년 12월 31일
정기주주총회 : 매사업년도 종료후 3개월이내

주주명부폐쇄시기
매년 1월 1일부터 1월 15일까지

주권의 종류

일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권,일만주권(8종)

명의개서대리인
한국예탁결제원

주주의 특권
해당사항 없음
공고게재 : 인터넷홈페이지(www.peptron.co.kr) 
 매일경제신문

5. 주가 및 주식 거래실적

(단위 : 원,주)

구분
2020년 10월
2020년 9월
2020년 8월
2020년 7월
2020년 6월
2020년 5월

보통주
주가
최고
21,300
26,650
24,500
22,400
30,850
18,650

최저
18,700
18,850
17,950
18,150
16,750
14,950

평균
20,343
22,564
20,090
20,248
21,143
16,800

거래량
최고(일)
538,777
2,871,680
2,704,128
1,358,910
5,563,463
1,159,165

최저(일)
14,632
209,407
152,385
188,417
295,111
186,374

월간
1,704,264
20,245,357
9,059,416
11,472,110
26,392,759
8,196,263

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

(기준일 :
2020년 10월 14일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

최호일
남
1966년 09월
대표이사
등기임원
상근
경영총괄

연세대 생화학과

연세대 생화학(석사)

연세대 생화학(박사)

1990.9~1992.5 한국생명공학연구원

1992.5~1997.10 LG화학 바이오텍

1997.11~현재 펩트론

1,559,059
-
최대주주 본인
1997.11.21~
2022년 03월 25일

장승구
남
1966년 02월
이사
등기임원
상근
CFO/ 경영지원

연세대 생화학과

연세대 생화학(석사)

1991.8~1999.3 한효과학기술원

1999.7~현재 펩트론

155,300
-
없음
1999.06.05~
2022년 03월 25일

김효섭
남
1971년 09월
이사
등기임원
상근
사업개발

연세대 생화학과

연세대 생화학과(석사)

1996.1~1998.12 LG화학 바이오텍
1999.11~2002.6 LG생명과학
2002.7~2002.12 한국노바티스
2004.8~2015.6 한국알콘

2015.7~ 2020.3 펩트론

12,000
-
없음
사임
-

이기영
남
1965년 04월
감사
등기임원
비상근
감사

성균관대학교 법학과

충남대학교 법과대학원(석사)

1993.3~2003.1 대전지방법원판사 등

2003.2~2009.8 금강합동법률사무소

2009.9~현재 변호사이기영법률사무소 변호사

-
-
없음
2017.03.27~
(유임)
-

정영고
남
1975년 07월
사외이사
등기임원
비상근
사외이사

서울대 화학생물공학부

2002.1~2005.8 기술보증기금

2005.8~2012.3 한국외환은행

2012.4~현재 SV인베스트먼트심사역

-
-
없음
퇴임
-

문경덕

남

1966년 01월

이사

미등기임원

상근

연구기획총괄

경희대 유전공학과
 KAIST 생명과학(석사)
 퍼듀대 Medicinal Chemistry and Molecular
 Pharmacology(박사)
 1990.03~1998.06 LG화학 연구소
 2007.12~2014.12 한화케미칼 연구소
 2016.10~2020.10 펩트론

-

-

없음

사임

-

최숙영

여

1974년 01월

이사

미등기임원

상근

연구기확총괄

한양대학교 화학공학과(석사)
 LG화학(생명과학연구소)
 2019.10~현재 펩트론

-

-

없음

2019.10.01~
 (임원:2020.08.01~)

-

이상헌
남
1967년 01월
이사
등기임원
상근
개발 총괄

서강대 생물학과

서강대 생물학(석사)

1996.8~2018.12 LG화학 연구소
2019.1~현재 펩트론

-
-
없음
2019.01.02~
2023년 03월 22일

김의수
남
1975년 05월
이사
미등기임원
상근
IR
포항공대 생명과학과
서울대 분자생물학 석사
농협중앙회
대신자산운용
-
-
없음
2020.03.02
-

이병인
남
1965년 05월
이사
미등기임원
상근
생산 총괄
서울대학교 화학공학과
LG생명과학(주)
(주)테크윈
(주)바이넥스
500
-
없음
2020.03.16~
-

직원 등 현황

(기준일 :
2020년 06월 30일
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외
근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
남
여
계

기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

-
남
36
-
-
-
36
3.3
1,033,115
28,698
-
-
-
-

-
여
45
-
-
-
45
2.4
996,164
22,137
-

합 계
81
-
-
-
81
2.8
2,029,279
25,053
-

미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2020년 06월 30일
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
3
185,268
61,756
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사(사외이사 포함)
3
1,000,000
-

감사위원회 위원 또는 감사
1
50,000
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

4
316,796
79,199
-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
304,796
101,599
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
-
-
-
2020년 3월 25일 퇴임

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
12,000
12,000
-

(주1) 인원수는 보고서 작성기준일 현재 기준입니다. 1인당 평균보수액은 보수총액을 연평균인원수로 나누어 계산하였습니다. 
(주2) 보수총액은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사 등이 등기임원자격으로 지급받은 소득세법상의 근로소득 및 퇴직소득 금액입니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

분기보고서의 경우에는 기업공시서식 작성기준 제9-2-1조 제2항 및 제3항에서 정한 항목을 기재하지 않았습니다.

1. 개인별 보수지급금액

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(단위 : 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권
 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(단위 : 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권
 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

가. 관계회사 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 관계회사는 없습니다.

나. 계열회사간 임원 겸직현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 타법인출자 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행, 변경상황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

개최일자
구분
안건
가결여부

2017.03.27
제20기
정기주주총회

- 제1호 의안 : 제20기 (2016년 1월 1일 ~ 2016년 12월 31일) 재무제표 승인의 건

- 제2호 의안 : 이사 선임의 건(사외이사 1명)

- 제3호 의안 : 감사 선임의 건(비상근감사 1명)

- 제4호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건

- 제5호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건

원안대로가결

원안대로가결
원안대로가결
원안대로가결
원안대로가결

2018.
03.
28.

제21기
정기주주총회

- 제1호 의안 : 제21기 (2017년 1월 1일 ~ 2017년 12월 31일) 재무제표 승인의 건

- 제2호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건

- 제3호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건

원안대로가결

원안대로가결
원안대로가결

2019.
03.
25

제22기
정기주주총회
제1호 의안: 제22기 (2018년 1월 1일 ~ 2018년 12월 31일) 재무제표 승인의 건 
제2호 의안: 정관 일부 변경의 건
제3호 의안: 이사 선임의 건(사내이사 3명) 
제4호 의안: 이사 보수한도액 승인의 건 
제5호 의안: 감사 보수한도액 승인의 건
원안대로가결

원안대로가결
원안대로가결
원안대로가결
원안대로가결

2020.
03.
23

제23기
정기주주총회

제1호 의안: 제23기 (2019년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일) 재무제표 승인의 건 
제2호 의안:
이사 선임의 건

제3호 의안: 감사 선임의 건
제4호 의안: 이사 보수한도액 승인의 건 
제5호 의안: 감사 보수한도액 승인의 건 
제6호 의안: 이사회결의를 통해 부여한 주식매수선택권에 대한 승인의 건

원안대로가결

원안대로가결
부결(정족수 미달)(주1)
원안대로가결
원안대로가결
원안대로가결

(주1)감사 선임의 건이 정족수 미달로 부결됨에 따라 상법 제386조 및 제415조에 의거 새로 선임된 감사가 취임할 때까지 감사의 권리가 있으므로 현 감사가 다음 주주총회때까지 업무를 이행할 것 입니다.

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

당사의 보고서 작성기준일 현재 그 밖의 우발채무 등의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 담보제공자산

증권신고서 제출일 전일 기준 당사의 장기차입금과 관련하여 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위:천원)

담보제공자산
장부금액
채권최고액
차입잔액
담보제공처

토지ㆍ건물ㆍ기계장치
18,732,400
11,160,000
8,349,000
KEB하나은행,
 IBK기업은행

금융기관예치금
500,000
506,000
460,000
KEB하나은행

증권신고서 제출일 전일 기준 동 차입금에 대하여 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.

3. 제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표.jpg
중소기업 등 기준검토표

중소기업 등 기준검토표2.jpg
중소기업 등 기준검토표2

라. 직접금융 자금의 사용

(1) 공모자금의 사용 내역

공시서류작성대상기간(최근 3사업연도) 중 공모를 통한 자금 조달은 없습니다.

(2) 사모자금의 사용 내역

사모자금의 사용내역

사모자금의 사용내역

(기준일 :
2020년 06월 30일
)
(단위 : 천원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채
9회차
2018년 01월 31일
운영자금
25,500,000
연구개발비 등 운영자금
17,047,797
자금사용계획상 지출시기가 미도래한 것이며,
 미사용잔액8,452,203천원은 은행의
 단기금융상품과 정기예금 등에 예치

외국지주회사의 자회사 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 : )
(단위 : )

구 분
A지주회사
B법인
C법인
D법인
...
연결조정
연결 후
금액

매출액

( )

내부 매출액
( )
( )
( )
( )
( )

-

순 매출액

-

영업손익

( )

계속사업손익

( )

당기순손익

( )

자산총액

( )

부채총액

( )

자기자본

( )

자본금

( )

감사인

-

감사ㆍ검토
의견

-

비 고

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음