고바이오랩 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20201012)
제출인: 고바이오랩

증권신고서(지분증권)
2.8
고바이오랩

Y

정정신고(보고)-대표이사등의확인

정 정 신 고 (보고)

2020 년 10 월 12 일

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2020년 09월 22일

제출일자
정정사유
비고

2020년 09월 22일
증권신고서(지분증권)
최초 제출일

2020년 10월 12일
[정정]증권신고서(지분증권)

정정("
굵은 파란색
")

3. 정정사항 

금번 정정은 투자자보호를 위한 기재내용 추가 및 보완을 위한 자진정정으로서, 정정사항은 투자자의 편의를 위해 "
굵은 파란색
"으로 기재하였습니다. 기재정정사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

금번 정정은 투자자보호를 위한 기재내용 추가 및 보완을 위한 자진정정으로서, 정정사항은 투자자의 편의를 위해 "
굵은 파란색
"으로 기재하였습니다. 기재정정사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

※ 단순 오타인 경우 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.

[요약정보]의 정정내용은 본 증권신고서 본문의 정정사항을 동일하게 반영하였으므로 중복기재로 인해 별도 정오표를 작성하지 않으니 참고하시기 바랍니다.

<제1부 모집 또는 매출에 관한 사항>

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요
기재정정
(주1)
(주1)

(6) 수요예측 참여방법 - (나) 해외기관투자자
기재정정
(주2)
(주2)

(7) 수요예측 접수일시 및 방법
기재정정
(주3)
(주3)

3. 공모가격 결정방법

다. 수요예측에 관한 사항 - (1) 수요예측공고 및 수요예측 일시
기재정정
(주4)
(주4)

다. 수요예측에 관한 사항 - (6) 수요예측 참여방법 - (나) 해외기관투자자
기재정정
(주5)
(주5)

다. 수요예측에 관한 사항 - (7) 수요예측 접수일시 및 방법
기재정정
(주6)
(주6)

다. 수요예측에 관한 사항 - (8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항
기재정정
(주7)
(주7)

다. 수요예측에 관한 사항 - (13) 수요예측에 관한 특약사항
기재정정
(주8)
(주8)

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건
기재정정
(주9)
(주9)

나. 공고 일자 및 방법
기재정정
(주10)
(주10)

다. 청약방법 - (3) 기관투자자의 청약방법
기재정정
(주11)
(주11)

다. 청약방법 - (4) 일반청약자의 청약방법
기재정정
(주12)
(주12)

라. 청약결과 배정방법 - (다) 배정결과의 통지
기재정정
(주13)
(주13)

사. 납입 및 청약증거금의 대체ㆍ반환 등에 관한 사항
기재정정
(주14)
(주14)

5. 인수 등에 관한 사항

나. 인수대가에 관한 사항
기재정정
(주15)
(주15)

라. 기타의 사항 - (2) 회사와 주관회사간 중요한 이해관계
기재정정
(주16)
(주16)

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

가. 마이크로바이옴 치료제 시장 형성 위험
기재정정
(주17)
(주17)

나. 신약개발 사업 특성에 따른 위험
기재정정
(주18)
(주18)

2. 회사위험

바. 핵심 연구개발인력 이탈위험
기재정정
(주19)
(주19)

아. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험
기재정정
(주20)
(주20)

3. 기타위험

라. 상장주선인의 당사 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험
기재정정
(주21)
(주21)

카. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험
기재정정
(주22)
(주22)

서. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항
기재정정
(주23)
(주23)

Ⅳ. 인수인의 의견

2. 평가의 개요

가. 개요
기재정정
(주24)
(주24)

마. 기업실사 주요 내용
기재정정
(주25)
(주25)

3. 기업실사 결과 및 평가내용
기재정정
(주26)
(주26)

나. 기술력 - 2) - (가) KBLP-001의 개발현황 및 개발전략
기재정정
(주27)
(주27)

4. 종합평가 결과

다. 추정 당기순이익 산정내역 - (2) 항목별 추정근거 - (가) 매출액
기재정정
(주28)
(주28)

Ⅴ. 자금의 사용목적

2. 자금의 사용목적

나. 공모자금 세부 사용계획
기재정정
(주29)
(주29)

다. 자금의 세부사용 계획 상세
기재정정
(주30)
(주30)

<제2부 발행인에 관한 사항>

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

바. 벤처기업/이노비즈기업 해당여부
기재정정
(주31)
(주31)

Ⅱ. 사업의 내용 - 출처 등 Reference 통일

9. 경영상의 주요 계약

나. 라이선스인(License-In) 계약
기재정정
(주32)
(주32)

다. 라이선스아웃(License-Out) 계약
기재정정
(주33)
(주33)

(주1) - 정정전

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
2,400,000
500
18,000
43,200,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
삼성증권
기명식보통주
1,200,000
21,600,000,000
1,105,000,200
총액인수

대표
대신증권
기명식보통주
1,200,000
21,600,000,000
1,104,999,300
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2020년 10월 26일 ~ 2020년 10월 27일
2020년 10월 29일
2020년 10월 26일
2020년 10월 28일
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)」의 「4. 종합평가결과」부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가, 신주인수권 행사가격, 일반청약자 환매청구권 행사가격 등은 제시 공모희망가액인

18,000원 ~ 23,000원 중 최저가액인18,000원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜과 발행회사인 ㈜고바이오랩이 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

주5)

청약일

- 기관투자자 청약일:
2020년 10월 20일 ~ 10월 21일
(2일간)
- 일반청약자 청약일:
2020년 10월 26일 ~ 10월 27일
(2일간)

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)

본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2020년 07월 03일 상장예비심사청구서를 제출하여

2020년 09월
17일
한국
거래소로부터 신규상장 예비심사 승인
을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나
일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

주8)

총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의

5.0%

에 해당하는 금액입니다.
상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며,
향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습
니다.

이외 공동대표주관회사를 대상으로상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료를
3.0% 이내
에서 지급할 수 있습니다.

또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다. 또한, 총액인수계약에 따라 발행회사는 공동대표주관회사에게 성과수수료를 추가로 지급할 수 있습니다.

주9)

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 대신증권㈜, 삼성증권㈜은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액 주10)
비고

삼성증권㈜
기명식보통주
27,778 주
500,004,000
「코스닥시장 상장규정」에 따른
상장주선인의 의무 취득분

대신증권㈜
기명식보통주
27,777 주
499,986,000

합 계
55,555 주
999,990,000

* 상기 취득분은 모집·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의 「5. 인수등에 관한 사항」부분을 참조하시기 바랍니다.
* 취득금액은 「코스닥시장 상장규정」상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜과 발행회사인 ㈜고바이오랩이
협의하여 제시한 공모희망가

18,000원 ~ 23,000원
중 최저가액인 18,000 원 기준입니다.

주10)

금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의
무 취득분
(공모희망가액 하단 18,000원 기준 55,555주)
에서
잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주11)

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항제4호에 해당하며, 이에 따라 일반청약자에 대하여 상장일로부터 6개월까지 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권 부여와 관련된 주요 내용은 아래와 같습니다.

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

행사가능기간
상장일부터 6개월까지

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

권리행사가격
공모가격의 90%
(다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.)
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

일반청약자의 환매청구권과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 2. 환매청구권에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주12)
신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내이며 상장일로부터 3개월이 되는 날이 영업일이 아닐 경우 이후 최초로 도래하는 영업일을 행사기간의 개시일로 하고, 상장일로부터 18개월이 되는 날이 영업일이 아닐 경우 그 직전 영업일을 행사기간의 종료일로 합니다.

(주1) - 정정후

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
2,400,000
500
18,000
43,200,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
삼성증권
기명식보통주
1,200,000
21,600,000,000
1,105,000,200
총액인수

대표
대신증권
기명식보통주
1,200,000
21,600,000,000
1,104,999,300
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2020년 11월 09일 ~ 2020년 11월 10일
2020년 11월 12일
2020년 11월 09일
2020년 11월 11일
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)」의 「4. 종합평가결과」부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가, 신주인수권 행사가격, 일반청약자 환매청구권 행사가격 등은 제시 공모희망가액인

18,000원 ~ 23,000원 중 최저가액인18,000원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜과 발행회사인 ㈜고바이오랩이 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

주5)

청약일

- 기관투자자 청약일:

2020년 11월 09일 ~ 11월 10일
(2일간)

- 일반청약자
청약
일:

2020년 11월 09일 ~ 11월 10일
(2일간)

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)

본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2020년 07월 03일 상장예비심사청구서를 제출하여

2020년 09월
17일
한국
거래소로부터 신규상장 예비심사 승인
을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나
일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

주8)

총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의

5.0%

에 해당하는 금액입니다.
상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며,
향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습
니다.

이외 공동대표주관회사를 대상으로상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료를
3.0% 이내
에서 지급할 수 있습니다.

또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다. 또한, 총액인수계약에 따라 발행회사는 공동대표주관회사에게 성과수수료를 추가로 지급할 수 있습니다.

주9)

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 대신증권㈜, 삼성증권㈜은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액 주10)
비고

삼성증권㈜
기명식보통주
27,778 주
500,004,000
「코스닥시장 상장규정」에 따른
상장주선인의 의무 취득분

대신증권㈜
기명식보통주
27,777 주
499,986,000

합 계
55,555 주
999,990,000

* 상기 취득분은 모집·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의 「5. 인수등에 관한 사항」부분을 참조하시기 바랍니다.
* 취득금액은 「코스닥시장 상장규정」상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜과 발행회사인 ㈜고바이오랩이
협의하여 제시한 공모희망가

18,000원 ~ 23,000원
중 최저가액인 18,000 원 기준입니다.

주10)

금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의
무 취득분
(공모희망가액 하단 18,000원 기준 55,555주)
에서
잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주11)

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항제4호에 해당하며, 이에 따라 일반청약자에 대하여 상장일로부터 6개월까지 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권 부여와 관련된 주요 내용은 아래와 같습니다.

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

행사가능기간
상장일부터 6개월까지

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

권리행사가격
공모가격의 90%
(다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.)
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

일반청약자의 환매청구권과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 2. 환매청구권에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주12)
신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내이며 상장일로부터 3개월이 되는 날이 영업일이 아닐 경우 이후 최초로 도래하는 영업일을 행사기간의 개시일로 하고, 상장일로부터 18개월이 되는 날이 영업일이 아닐 경우 그 직전 영업일을 행사기간의 종료일로 합니다.

(주2) - 정정전

(나) 해외기관투자자

금번 수요예측시 해외기관투자자 등의 경우 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수(www.samsungpop.com) 및 삼성증권㈜
Sales&Trading부문 Wholesale본부
를 통한 접수를 받습니다. 해외법인본부 접수방법은 직접방문, 우편, E-mail, Fax 등으로 가능하며 우편은 수요예측 마감시간
(한국시간 기준 2020년
10월 21일(수) 오후 5시
까지 도착분에 대하여 접수 가능합니다. 

구분
내용

접수기간
2020년 10월 20일(화) ~ 10월 21일(수) 17:00

접수장소
삼성증권㈜ 10층 해외법인본부, 인터넷

접수방법
인편접수 혹은 우편접수, E-mail, Fax 등 (인터넷 접수 가능)

주소
서울특별시 서초구 서초대로74길 11 삼성전자빌딩 10층 해외법인본부

FAX
02) 2020-7426

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 

(주2) - 정정후

(나) 해외기관투자자

금번 수요예측시 해외기관투자자 등의 경우 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수(www.samsungpop.com) 및 삼성증권㈜
Sales&Trading부문 Wholesale본부
를 통한 접수를 받습니다.
해외기관투자자
접수방법은 직접방문, 우편, E-mail, Fax 등으로 가능하며 우편은 수요예측 마감시간
(한국시간 기준
2020년
11월 04일(수) 오후 5시
까지 도착분에 대하여 접수 가능합니다. 

구분
내용

접수기간
2020년 11월 03일(화) ~ 11월 04일(수) 17:00

접수장소
삼성증권㈜ 10층 해외법인본부, 인터넷

접수방법
인편접수 혹은 우편접수, E-mail, Fax 등 (인터넷 접수 가능)

주소
서울특별시 서초구 서초대로74길 11 삼성전자빌딩 10층 해외법인본부

FAX
02) 2020-7426

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 

(주3) - 정정전

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간
2020 년 10 월 20일(화) ~ 10월 21일(수)

접수시간
09:00 ~ 17:00

접수방법
인터넷 접수

접수장소
삼성증권㈜ 홈페이지(www.samsungpop.com)

문의처

삼성증권㈜ (02-2020-7637,
7641
)

(주3) - 정정후 

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간
2020 년 11 월 03일(화) ~ 11월 04일(수)

접수시간
09:00 ~ 17:00

접수방법
인터넷 접수

접수장소
삼성증권㈜ 홈페이지(www.samsungpop.com)

문의처

삼성증권㈜ (02-2020-7637,

8442

)

(주4) - 정정전

(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시 

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2020년 10월 20일(화)
주1)

기업 IR

2020년 10월 20일(화)

주2)

수요예측 일시
2020년 10월 20일(화) ~ 2020년 10월 21일(수)
주3)

문의처

- ㈜고바이오랩(☎
02-888-9964
)

- 삼성증권㈜(☎ 02-2020-7637,
8442
)
- 대신증권㈜(☎ 02-769-2933, 2292)

-

주1)

수요예측 안내공고는 공동대표주관회사인
삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)
에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

주2)
상기 일정은 추후 공모일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주3)

수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시간 기준
2020년 10
월 21일(수)
17:00까지이며, 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

(주4) - 정정후

(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시 

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2020년 11월 03일(화)
주1)

기업 IR

2020년 11월 03일(화)

주2)

수요예측 일시
2020년 11월 03일(화) ~ 2020년 11월 04일(수)
주3)

문의처

- ㈜고바이오랩(☎
02-888-9964
)

- 삼성증권㈜(☎ 02-2020-7637,
8442
)
- 대신증권㈜(☎ 02-769-2933, 2292)

-

주1)

수요예측 안내공고는 공동대표주관회사인
삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)
에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

주2)
상기 일정은 추후 공모일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주3)

수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시간 기준
2020년 11
월 04일(수)
17:00까
지이며, 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

(주5) - 정정전

(나) 해외기관투자자

금번 수요예측시 해외기관투자자 등의 경우 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수(www.samsungpop.com) 및 삼성증권㈜
Sales&Trading부문 Wholesale본부
를 통한 접수를 받습니다. 해외법인본부 접수방법은 직접방문, 우편, E-mail, Fax 등으로 가능하며 우편은 수요예측 마감시간
(한국시간 기준 2020년
10월 21일(수) 오후 5시
까지 도착분에 대하여 접수 가능합니다. 

구분
내용

접수기간
2020년 10월 20일(화) ~ 10월 21일(수) 17:00

접수장소
삼성증권㈜ 10층 해외법인본부, 인터넷

접수방법
인편접수 혹은 우편접수, E-mail, Fax 등 (인터넷 접수 가능)

주소
서울특별시 서초구 서초대로74길 11 삼성전자빌딩 10층 해외법인본부

FAX
02) 2020-7426

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 

(주5) - 정정후

(나) 해외기관투자자

금번 수요예측시 해외기관투자자 등의 경우 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수(www.samsungpop.com) 및 삼성증권㈜
Sales&Trading부문 Wholesale본부
를 통한 접수를 받습니다.
해외기관투자자
접수방법은 직접방문, 우편, E-mail, Fax 등으로 가능하며 우편은 수요예측 마감시간
(한국시간 기준 2020년
10월 21일(수) 오후 5시
까지 도착분에 대하여 접수 가능합니다. 

구분
내용

접수기간
2020년 11월 03일(화) ~ 11월 04일(수) 17:00

접수장소
삼성증권㈜ 10층 해외법인본부, 인터넷

접수방법
인편접수 혹은 우편접수, E-mail, Fax 등 (인터넷 접수 가능)

주소
서울특별시 서초구 서초대로74길 11 삼성전자빌딩 10층 해외법인본부

FAX
02) 2020-7426

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 

(주6) - 정정전

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간
2020 년 10 월 20일(화) ~ 10월 21일(수)

접수시간
09:00 ~ 17:00

접수방법
인터넷 접수

접수장소
삼성증권㈜ 홈페이지(www.samsungpop.com)

문의처

삼성증권㈜ (02-2020-7637,
7641
)

(주6) - 정정후

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간
2020 년 11 월 03일(화) ~ 11월 04일(수)

접수시간
09:00 ~ 17:00

접수방법
인터넷 접수

접수장소
삼성증권㈜ 홈페이지(www.samsungpop.com)

문의처

삼성증권㈜ (02-2020-7637,

8442

)

(주7) - 정정전

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

중략

⑩ 수요예측 참가시 의무보유확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5영업일 내에
삼성증
권㈜
IB부문으
로 원본을 우편으로 보내주시길 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자에 대하여 '불성실 수요예
측 참여자'로 지정되어 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월간까지)
삼성증권㈜
이 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

(주7) - 정정후

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

중략

⑩ 수요예측 참가시 의무보유확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5영업일 내에

삼성증
권㈜

로 보내주시길 바랍니다.
이때 제출하지 않은 기관투자자에 대하여 '불성실 수요예
측 참여자'로 지정되어 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월간까지)
삼성증권㈜
이 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

(주8) - 정정전

(13) 수요예측에 관한 특약사항

① 수요예측 참가 시 의무보유 확약기간을 미확약,
15일
, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가능합니다.
② 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자는 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하여 향후 대신증권㈜에서 실시하는 수요예측 참가자격이 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월 간까지) 제한되므로 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.
③ 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔
고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5영업일내에
삼성증권㈜ IB부
문로 원본을 우편으로 보내주시길 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자에 대하여 '불성실 수요예측 참여자'로 지정되어 일정기간 (불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월 간까지) 동안 삼성증권㈜이
대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

④ 의무보유확약기간은 상장일 초일을 산입하여 계산되며 종료일 익일부터 매매가 가능합니다. 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다. 

(주8) - 정정후

(13) 수요예측에 관한 특약사항

① 수요예측 참가 시 의무보유 확약기간을 미확약,
15일
, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가능합니다.
② 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자는 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하여 향후 대신증권㈜에서 실시하는 수요예측 참가자격이 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월 간까지) 제한되므로 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.
③ 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔
고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5영업일내에

삼성증권㈜
으로 보내주시길 바랍니다.

이때 제출하지 않은 기관
투자
자에 대하여 '불성실 수요예측 참여자'로 지정되어 일정기간 (불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월 간까지) 동안 삼성증권㈜이
대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

④ 의무보유확약기간은 상장일 초일을 산입하여 계산되며 종료일 익일부터 매매가 가능합니다. 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다. 

(주9) - 정정전

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 2,400,000 주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
18,000 원 주2)

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
43,200,000,000 원

확정가액
-

청약단위
주3)

청약기일
주1)
기관투자자
개시일
2020년 10월 20일

종료일
2020년 10월 21일

일반청약자
개시일
2020년 10월 26일

종료일
2020년 10월 27일

청약증거금
주4)
기관투자자
0%

일반청약자
50%

납입기일

2020년 10월 29일

주1)
청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

주2)

주당 공모가액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하
여 제시한 공모희망가액
18,000 원 ~ 23,000 원 중 최저가액인 18,000원
기준입니다
. 청약일 전에 삼성증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주3)

청약단위:
① 일반청약자는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜과 대신증권㈜의 본 ·지점을 통해 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 '다. 청약방법 - (7) 청약단위'를 참조해 주시기 바라며 기타 사항은 대표주관회사에서 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

②
우리사주조합과
기관투
자자의 청약은 수요예측에 참여하는 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 최고청약한도를 각 기관별 법령 등에 의한 투자한도액을 고려한 수량으로 1주 단위로 청약할 수 있습니다.

주4)

청약증거금:
① 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은
물량의 100%에 해당하는 금액을
납입일인 2020년
10월 29일(목)
08:00 ~ 13:00
사이에 공동대표주관회사인
삼성증권㈜
에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수회사가 그 미달 금액에 해당
하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 

②
일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2020년
10월 29일
)에 주금납입금으
로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거
금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일(2020년
10월 29일
)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

주5)

청약취급처:

① 일반청약자: 삼성증권㈜, 대신증권㈜ 본ㆍ지점

② 일반청약자는 공동대표주관회사 및 인수단 각각의 청약취급처를 통해 한 청약처에서의 이중청약은 불가하며, 각 청약취급처별 복수청약은 가능합니다.

주4)

분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나
「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제3호
에 의한 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

(주9) - 정정후 

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 2,400,000 주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
18,000 원 주2)

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
43,200,000,000 원

확정가액
-

청약단위
주3)

청약기일
주1)
기관투자자
개시일
2020년 11월 09일

종료일
2020년 11월 10일

일반청약자
개시일
2020년 11월 09일

종료일
2020년 11월 10일

청약증거금
주4)
기관투자자
0%

일반청약자
50%

납입기일

2020년 11월 12일

주1)
청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

주2)

주당 공모가액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하
여 제시한 공모희망가액
18,000 원 ~ 23,000 원 중 최저가액인 18,000원
기준입니다
. 청약일 전에 삼성증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주3)

청약단위:
① 일반청약자는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜과 대신증권㈜의 본 ·지점을 통해 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 '다. 청약방법 - (7) 청약단위'를 참조해 주시기 바라며 기타 사항은 대표주관회사에서 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

②
우리사주조합과
기관투
자자의 청약은 수요예측에 참여하는 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 최고청약한도를 각 기관별 법령 등에 의한 투자한도액을 고려한 수량으로 1주 단위로 청약할 수 있습니다.

주4)

청약증거금:
① 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은
물량의 100%에 해당하는 금액을
납입일인
2020년
11월 12일(목)
08:00 ~ 13:00
사이에 공동대표주관회사인
삼성증권㈜
에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수회사가 그 미달 금액에 해당
하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 

②
일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일

(2020년
11월 12일
)에 주금납입금으
로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거
금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일

(2020년
11월 12일
)
에
반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

주5)

청약취급처:

① 일반청약자: 삼성증권㈜, 대신증권㈜ 본ㆍ지점

② 일반청약자는 공동대표주관회사 및 인수단 각각의 청약취급처를 통해 한 청약처에서의 이중청약은 불가하며, 각 청약취급처별 복수청약은 가능합니다.

③ 기관투자자:
삼성증권㈜ 본ㆍ지점

주6)

분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나
「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제3호
에 의한 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

(주10) - 정정전

나. 공고 일자 및 방법

구 분
일 자
방 법

수요예측 안내 공고
2020년 10월 20일
인터넷 공고

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2020년 10월 23일
인터넷 공고

일반청약 공고
2020년 10월 26일
인터넷 공고

배정 공고
2020년 10월 28일
인터넷 공고

주1)
"수요예측 안내 공고"는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com) 에 게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주2)
"모집 또는 매출가액 확정의 공고"는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com) 에 게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주3)
일반청약자에 대한 "배정공고"는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com) 및 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com)에 게시함으로서공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주4)
일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일날 추가납입을 해야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대해선 배정을 받지 못합니다.

(주10) - 정정후

나. 공고 일자 및 방법

구 분
일 자
방 법

수요예측 안내 공고
2020년 11월 03일
인터넷 공고

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2020년 11월 06일
인터넷 공고

일반청약 공고
2020년 11월 09일
인터넷 공고

배정 공고
2020년 11월 11일
인터넷 공고

주1)
"수요예측 안내 공고"는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com) 에 게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주2)
"모집 또는 매출가액 확정의 공고"는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com) 에 게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주3)
일반청약자에 대한 "배정공고"는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com) 및 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com)에 게시함으로서공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주4)
일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일날 추가납입을 해야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대해선 배정을 받지 못합니다.

(주11) - 정정전

(
3)
기관투자자의 청약방법 

기관투자자의 청약(추가청약 포함)은
청약일인 2020년
10월 20일 ~ 10월 21일
08:00 ~ 16:00에 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여
삼성증권㈜ 본·지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을
납입일인 2020년 10월 29일
08:00 ~ 13:00에 삼성증권㈜ 의 본·지점에 납입해야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 공동대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 

- 수요예측에 참여하여 물량을 배정받았던 기관투자자 중 수요예측 참여 시 신청한 수량에 비하여 실제 배정된 주식이 미달한 기관투자자
- 수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 기관투자
자 중 청약 마감 전까지 청약의 의사 표시를 한 기관투자자

또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 

(주11) - 정정후

(
3)
기관투자자의 청약방법 

기관투자자의 청약(추가청약 포함)은
청약일인

2020년
11월 09일 ~ 11월 10일
08:00 ~ 16:00에
공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여
삼성증권㈜ 본·지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을
납입일인

2020년 11월 12일
08:00 ~ 13:00
에 삼성증권㈜ 의 본·지점
에 납입해야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 공동대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 

- 수요예측에 참여하여 물량을 배정받았던 기관투자자 중 수요예측 참여 시 신청한 수량에 비하여 실제 배정된 주식이 미달한 기관투자자
- 수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 기관투자
자 중 청약 마감 전까지 청약의 의사 표시를 한 기관투자자

또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 

(주12) - 정정전

(4)
일반청약자의 청약방법

일반청약자의 청약은 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜ 청약 사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약처에 제출하여야 합니다. 일반청약자의 청약가능 시간은 다음과 같으며 해당 시간 이후로는 청약이 불가하오니 투자자 여러분들께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.

[일반청약자의 청약가능 시간]

구 분
일반청약자 청약가능 시간

삼성증권㈜ 본ㆍ지점 내점 또는 
지점 유선 청약시,
HTS 및 홈페이지를 통한 청약시
2020년 10월 26일 ~ 10월 27일 (08:00 ~ 16:00)

대신증권㈜ 본ㆍ지점 내점 또는 
지점 유선 청약시,
HTS 및 홈페이지를 통한 청약시

2020년 10월 26일 ~ 10월 27일 (08:00 ~ 16:00)

(주12) - 정정후

(4)
일반청약자의 청약방법

일반청약자의 청약은 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜ 청약 사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약처에 제출하여야 합니다. 일반청약자의 청약가능 시간은 다음과 같으며 해당 시간 이후로는 청약이 불가하오니 투자자 여러분들께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.

[일반청약자의 청약가능 시간]

구 분
일반청약자 청약가능 시간

삼성증권㈜ 본ㆍ지점 내점 또는 
지점 유선 청약시,
HTS 및 홈페이지를 통한 청약시
2020년 11월 09일 ~ 11월 10일 (08:00 ~ 16:00)

대신증권㈜ 본ㆍ지점 내점 또는 
지점 유선 청약시,
HTS 및 홈페이지를 통한 청약시

2020년 11월 09일 ~ 11월 10일 (08:00 ~ 16:00)

(주13) - 정정전

(다) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각
청약자에 대한 배
정내용 및 초과청약금의 환불 또는
미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는
2020년
10월 28일
공동대표주관
회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com) 및 대신증권㈜의 홈페
이지(www.daishin.com)게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

(주13) - 정정후

(다) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각
청약자에 대한 배
정내용 및 초과청약금의 환불 또는
미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는

2020년
11월 11일
공동대표주관
회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com) 및 대신증권㈜의 홈페
이지(www.daishin.com)게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

(주14) - 정정전

사.
납입 및 청약증거금의 대체ㆍ반환 등에 관한 사항

일반청약자의 청약증거금은 주금납입
기일(
2020년 10월 29일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(
2020년 10월 29일
)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

공동대표주관회사는 주금납입기일(
2020년 10월 29일
)에 금번 공모에 대한 청약자의 납입금액을 납입하도록 합니다. 신주모집분(대표주관회사 의무인수분 포함)에 대한 납입금은

산업은행 한티지점
계좌
로 납
입하여야 합니다.

(주14) - 정정후 

사.
납입 및 청약증거금의 대체ㆍ반환 등에 관한 사항

일반청약자의 청약증거금은 주금납입
기일

(
2020년 11월 12일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일

(
2020년 11월 12일
)
에

반
환합
니다
.
이
경우
청
약증
거금
은
무이
자로
합
니다
.

공동대표주관회사는 주금납입기일

(
2020년 11월 12일
)

에
금번 공모에 대한 청약자의 납입금액을 납입하도록 합니다. 신주모집분(대표주관회사 의무인수분 포함)에 대한 납입금은

산업은행 한티지점
계좌
로 납
입하여야 합니다.

(주15) - 정정전 

나. 인수대가에 관한 사항

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
삼성증권㈜
1,105,000,200
-

대신증권㈜
1,104,999,300
-

합계
2,209,999,500
주1)

주1)

인수수수료는 공모주식 및 추가주식(의무인수분
) 취득 합계금액의
5.0
%
에 해당하는
금액이며, 이외 공동대표주관회사를 대상으로상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료를
3.0% 이내
에서 지급할 수 있습니다. 또한, 상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범
위
(18,000원~ 23,000원)
의
최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

(주15) - 정정후

나. 인수대가에 관한 사항

(1) 인수수수료

(단위: 원)

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
삼성증권㈜
1,105,000,200
-

대신증권㈜
1,104,999,300
-

합계
2,209,999,500
주)

주)

인수수수료는 공모주식 및 추가주식(의무인수분
) 취득 합계금액의
5.0
%
에 해당하는
금액이며, 이외 공동대표주관회사를 대상으로상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료를
3.0% 이내
에서 지급할 수 있습니다. 또한, 상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범
위
(18,000원~ 23,000원)
의
최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

(2) 신주인수권

당사는 금번 공모시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 240,000주에 관한 계약을 체결하였습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제10조의2(신주인수권)
 ① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권"이라 한다)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
 1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것
 2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것
 3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것
 
 ② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에 다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다.
 1. 발행회사명
 2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일
 3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량
 4. 주당 취득가격

상기 규정에 따라 대표주관회사가 금번 공모시 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수는 공모주식 수량의 10%인 240,000주로, 행사가액은 확정공모가액이며, 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 행사 가능합니다.

[신주인수권 계약 주요내용]

구분

내용

부여대상자

삼성증권 주식회사

대신증권 주식회사

행사가능주식수

120,000 주

120,000 주

행사가능기간

상장일로부터 3개월 이후, 18개월 이내

행사가격

확정공모가액

(주16) - 정정전

라. 기타의 사항

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

공동대표주관회사인 삼성증권㈜과 대신증권㈜은「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제6조(공동주관회사)

① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식 등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다. 이 경우, 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 출자한 제4호의 경영참여형 사모집합투자기구가 보유하고 있는 발행회사의 주식등은 해당 경영참여형 사모집합투자기구의 보유비율 산정 대상에서 제외한다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의10에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다.)
⑤ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 보유하고 있는 발행회사의 주식등 중 다음 각 호의 요건을 충족하는 주식등은 금융투자회사가 보유한 것으로 보지 아니 한다. 
1. 기업공개의 경우 : 주식등의 취득일이 상장예비심사청구일 이전이고, 해당 주식
 등을 한국예탁결제원에 보호예수하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에
 제출한 경우 
2. 장외법인공모의 경우 : 주식등의 취득일이 장외법인공모를 위한 대표주관계약
 체결일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 보호예수하겠다는 확약서
 (<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우
⑥ 금융투자회사는 제5항의 확약서를 대표주관계약 체결일(대표주관계약을 체결한
이후 주식등을 취득한 경우에는 취득일)로부터 5 영업일 이내에 협회에 제출하여야
하며, 기업공개 또는 장외법인공모 이전에 해당 확약내용에 변경이 발생하는 경우 
협회에 지체없이 신고하여야 한다.
⑦ 제5항의 주식등을 발행한 발행회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사
업무를 수행하는 금융투자회사는 다음 각 호의 기간동안 한국예탁결제원에 해당
주식등을 지체없이 보호예수하고, 한국예탁결제원이 발행한 보호예수증명서를
보호예수일로부터 10 영업일 이내에 협회에 제출하여야 한다. 
1. 기업공개의 경우 : 한국거래소 상장일로부터 6개월간 
2. 장외법인공모의 경우 : 장외법인공모 주식의 발행일로부터 6개월간

(주16) - 정정후

라. 기타의 사항

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

당사의 상장주선인인 삼성증권㈜과 대신증권㈜은 2019년 09월 26일 동사가 진행한 제3자배정 유상증자에 참여하여, 증권신고서 제출일 기준 각각 당사의 주식 69,180주를 14,455원에 취득한 사실이 존재합니다.

[상장주선인 주식 취득 내역]

주주명
구 분

주식의

종류

취득일

취득주식수

주당 취득가액
총 취득금액
비 고

삼성증권
제3자배정
유상증자
전환상환
우선주
2019.09.26
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원
-

대신증권
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원
-

삼성증권
보통주
전환
보통주
2020.06.23
69,180 주
-
-
-

대신증권
69,180 주
-
-
-

삼성증권
증권신고서 제출일 현재
보유주식수(지분율)
69,180 주
(0.52%)
-
-
상장일로부터 1개월간
의무보유

대신증권

69,180 주

(0.52%)

-
-

주1)
「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제2호에 의거하여 상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 벤처금융 및 전문투자자는 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다.

주2)
당사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주3)
상기 기재한 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

상장주선인의 당사 주식 주당 취득가액은 11,455원으로 금번 공모시 희망 공모가액 중 최저가액인 18,000원과의 괴리율은 36.36%, 최고가액인 23,000원과의 괴리율은 50.20%를 보이고 있습니다.

인수인
증권의 종류
희망 공모가액
취득가액
괴리율
비고

삼성증권㈜
보통주
18,000원~23,000원
11,455원
36.36%~50.20%
-

대신증권㈜

주1)

당사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주2)
희망 공모가액과의 괴리율은 '(희망 공모가액-취득가액)/희망 공모가액'로 산정하였습니다.

상장주선인인 삼성증권㈜, 대신증권㈜이 보유 중인 당사의 보통주식 138,360주(각69,180주)는
상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만 '전문투자자'가 취득한 것으로
「코스닥시장 상장규정」
제21조제1항제2호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 의무유
하게 됩니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, 삼성증권㈜, 대신증권㈜의 증권신고서 제출일 현재 지분율은 각각 0.52%(공모 후 0.44%, 공동대표주관회사 합계 총 0.88%)로 해당사항 없습니다. 따라서 삼성증권㈜과 대신증권㈜은 당사의 상장주선인으로서의 주관회사 업무를 적법하게 수행할 수 있다고 판단됩니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제6조(공동주관회사)

① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식 등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다. 이 경우, 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 출자한 제4호의 경영참여형 사모집합투자기구가 보유하고 있는 발행회사의 주식등은 해당 경영참여형 사모집합투자기구의 보유비율 산정 대상에서 제외한다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의10에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다.)
⑤ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 보유하고 있는 발행회사의 주식등 중 다음 각 호의 요건을 충족하는 주식등은 금융투자회사가 보유한 것으로 보지 아니 한다. 
1. 기업공개의 경우 : 주식등의 취득일이 상장예비심사청구일 이전이고, 해당 주식
 등을 한국예탁결제원에 보호예수하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에
 제출한 경우 
2. 장외법인공모의 경우 : 주식등의 취득일이 장외법인공모를 위한 대표주관계약
 체결일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 보호예수하겠다는 확약서
 (<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우
⑥ 금융투자회사는 제5항의 확약서를 대표주관계약 체결일(대표주관계약을 체결한
이후 주식등을 취득한 경우에는 취득일)로부터 5 영업일 이내에 협회에 제출하여야
하며, 기업공개 또는 장외법인공모 이전에 해당 확약내용에 변경이 발생하는 경우 
협회에 지체없이 신고하여야 한다.
⑦ 제5항의 주식등을 발행한 발행회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사
업무를 수행하는 금융투자회사는 다음 각 호의 기간동안 한국예탁결제원에 해당
주식등을 지체없이 보호예수하고, 한국예탁결제원이 발행한 보호예수증명서를
보호예수일로부터 10 영업일 이내에 협회에 제출하여야 한다. 
1. 기업공개의 경우 : 한국거래소 상장일로부터 6개월간 
2. 장외법인공모의 경우 : 장외법인공모 주식의 발행일로부터 6개월간

또한 동 규정 제15조제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 삼성증권㈜과 대신증권㈜은 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제15조(불건전한 인수행위의 금지)

(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조 제7호에서 "협회가 정하는 이해관계가 있는 자" 란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

(주17) - 정정전

가. 마이크로바이옴 치료제 시장 형성 위험

인체 마이크로바이옴(Microbiome)은 인체에 존재하는 미생물들로, 유익균과 유해균이 생성되는 원리와 질병과의 연관성 등의 분석을 통해 신약 개발 및 불치병 치료 연구 등에 폭넓게 활용될 수 있는 분야로서 현재 국내 뿐 아니라 미국, 유럽 등 다양한 국가에서 연구가 진행되고 있습니다.

당사는 '마이크로바이옴 원천기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업'으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 'SMARTiome’을 활용 자가면역, 대사, 정신질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 자가면역질환(아토피피부염, 건선)의 경우 미국과 호주에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 건강기능식품(프로바이오틱스) 사업 역시 영위하고 있습니다.

당사의 주요 사업부문인 '마이크로바이옴 치료제'는 Nature지에서 2020년 주목할 바이오 분야 7대 기술로 선정(자료: Nature, Biology Technologies to watch in 2020, 2020.1.21)되었으며, 2018년 글로벌 제약사의 라이선스아웃 담당자들을 대상으로 한 설문조사에서는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9과 더불어 라이선스아웃 대상 중 최우선적으로 고려되는 분야로 선정되는 등 미래 성장이 기대되는 분야입니다.

최근 10년간 마이크로바이옴 치료제 분야는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인임에도 불구하고, 글로벌 대형제약사와 마이크로바이옴 신약 벤처기업과의 활발한 기술이전 계약이 이루어지고 있습니다. 주목할 점은 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인에 대한 제휴임에도 계약 규모가 1조원을 넘어서는 대형 계약이 다수 존재하는 것으로 이는 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심을 반증하는 사례로 판단할 수 있습니다. 

또한 시장자료 조사기관 BCC Research(보고서명, 2017년)가 발표한 자료에 의하면, 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장은 2018년 56백만달러에서 2024년 9,319백만 달러까지 연평균 134% 성장할 것으로 전망됩니다.이처럼 마이크로바이옴 치료제는 향후 성장가능성이 높을 것으로 기대되고 있습니다. 

하지만 현재 마이크로바이옴 관련 시장은 프로바이오틱스로 대표되는 기능성 건강기능식품 시장이 대부분을 차지하고 있으며, 당사가 영위하고자 하는 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 치료제 시장의 규모는 아직 성장 초기단계입니다. 따라서 향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 '마이크로바이옴 원천기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업'으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 'SMARTiome’을 활용 자가면역, 대사, 정신질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 자가면역질환(아토피피부염, 건선)의 경우 미국과 호주에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 건강기능식품(프
로바이오틱스) 사업 역시 영위하고 있습니다. 당사의
주요 사업 및 파이프라인과 관련된 사항은
「
Ⅲ. 투자위험요소 -

고바이오랩 CUREbiotics? 및 CAREbiotics? 파이프라인 요약
」

을 참고하시기 바랍니다.

인체 마이크로바이옴은 인체에 자연적으로 존재하는 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 모든 미생물군의 집합체를 의미합니다. 인체 마이크로바이옴은 사람의 장, 호흡기, 피부, 생식기 등의 인체 상피세포에 주로 존재하며 직접 및 간접적으로 인체 건강에 큰 영향을 미칩니다. 이에 제2의 장기 또는 차세대 게놈으로써 인체 마이크로바이옴의 중요성이 인식되고 있습니다. 

[마이크로바이옴의 개념]

마이크로바이옴의 개념.jpg
마이크로바이옴의 개념

자료: 고바이오랩, Scdprobiotics

특히 마이크로바이옴 분야 석학인 美 워싱턴 의과대학 Jeffery Gordon 교수의 마이크로바이옴-질병 상관 관계 연구 결과들은 본 분야에 대한 학계의 관심을 불러일으켰습니다. Gordon 교수는 쥐에서 장내 마이크로바이옴과 비만과의 연관성을 밝힌 연구 결과를 2006년 Nature 지에 발표하였고, 이어 쌍둥이 코호트를 이용한 사람의 비만과 장내 마이크로바이옴과의 상관 관계도 증명하며 마이크로바이옴과 질병과의 관련성이 국제적으로 크게 주목받도록 하였습니다.

[마이크로바이옴-비만과의 연관성 동물실험 연구]

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Jeffry Gordon연구결과

자료: Ridaura VK et al., Science, 2013

이후 다양한 연구가 진행되었으며 인체 마이크로바이옴이 인체 질환에 미치는 중요성이 점차 밝혀지면서, 미국과 유럽을 중심으로 다양한 프로젝트가 시작되었습니다. 미국에서는 Human Microbiome Project (HMP)가 2007년부터 5년 동안 NIH Roadmap for Medical Research에 포함되어 국가적인 지원을 받았습니다. 

미국 nih의 마이크로바이옴 투자 현황.jpg
미국 NIH의 마이크로바이옴 투자 현황

또한 2008년에는 미국, 유럽 등의 선진국이 주도가 되어 International Human Microbiome Consortium (IHMC) (www.human-microbiome.org)이 구성되는 등 다양한 연구가 이루어지고 있으며, 일본, 캐나다, 호주, 중국 등 전 세계적으로 주요한 보건의료 이슈로 부상되어 활발한 R&D가 진행 중입니다. 이러한 연구 결과 헬스케어 관련 산업(치료제, 진단, 식품, 화장품 등) 전 분야에서 마이크로바이옴이 활용되고 있으며, 이에 따른 관심 역시 더욱 증가하고 있습니다.

마이크로바이옴 활용분야_삼정kpmg.jpg
마이크로바이옴 활용분야

자료: 삼정KPMG, 마이크로바이옴이 물고 올 혁명, 2020.01

이에 따라 마이크로바이옴 관련 투자 역시 증가하고 있습니다. 삼정KPMG에 따르면 2010년 이후 글로벌 마이크로바이옴에 대한 투자 건수 및 규모가 증가하고 있으며, 일부 기업의 경우 M&A, IPO를 통해 기업가치상승 및 투자금 회수까지 이루어졌습니다. 향후에도 R&D 등이 성과를 나타낼 경우 마이크로바이옴 투자에 대한 관심은 지속될 것으로 기대합니다.

[글로벌 마이크로바이옴에 대한 투자 추이(2010.01-2019.11)]

글로벌마이크로바이옴투자 추이(2010-2019).jpg
글로벌마이크로바이옴투자 추이(2010-2019)

자료: 삼정KPMG, 마이크로바이옴이 물고 올 혁명, 2020.01

이 중 당사의 주요 사업부문인 '마이크로바이옴 치료제'는 Nature지에서 2020년 주목할 바이오 분야 7대 기술로 선정(자료: Nature, Biology Technologies to watch in 2020, 2020.1.21)되었으며, 2018년 글로벌 제약사의 라이선스아웃 담당자들을 대상으로 한 설문조사에서는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9과 더불어 라이선스아웃 대상 중 최우선적으로 고려되는 분야로 선정되는 등 미래 성장이 기대되는 분야입니다.

[2018 글로벌 라이센싱 Hot Area]

2018 글로벌 라이센싱 hot areaa.jpg
2018 글로벌 라이센싱 Hot Area

최근 10년간 마이크로바이옴 치료제 분야는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인임에도 불구하고, 글로벌 대형제약사와 마이크로바이옴 신약 벤처기업과의 활발한 기술이전 계약이 이루어지고 있습니다. 주목할 점은 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인에 대한 제휴임에도 계약 규모가 1조원을 넘어서는 대형 계약이 다수 존재하는 것으로 이는 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심을 반증하는 사례로 판단할 수 있습니다.

기업명

연도

협업/투자

내용

Johnson & Johnson

(미국)

2015

-

얀센 인간 마이크로바이옴 연구소(Janssen Human Microbiome Institute)를 설립하여 폐암, 1형 당뇨병, 저등급 만성 염증 등에 대해서 자체 연구

2015

Vedanta

(미국)

염증성 장질환 마이크로바이옴 치료제(VE-202)에 비공개 계약금을 지불하였으며, 추가 개발 및 상용화 시 최종 2억 4,100만 달러 지불 라이센싱 계약

2016

Xycrobe

(미국)

염증성 피부질환 치료제 개발 파트너십 체결

2017

Caelus
(네덜란드)

인슐린 저항성 낮추고 2형 당뇨병 발병을 예방하는 마이크로바이옴 개발에 270만 달러 투자

2018

BiomX
(이스라엘)

마이크로바이옴 기반 바이오마커 개발 플랫폼으로 염증성 장질환 환자 계층화에 활용할 수 있는 Xmarker 개발 협업 발표

2018

Vedanta

(미국)

공동 개발한 VE-202의 임상 1상 진입하여 1,200만 달러 지불

2019

Holobome
(미국)

장내마이크로바이옴과 뇌간 연결 연구를 통한 수면 장애 등의 신경계질환 치료제 파트너십 체결

2019

Locus Bioscience
(미국)

호흡기 및 기타 감염성질환의 잠재 치료제인 CRISPR-Cas3-enhanced bacteriophage에 2,000만 달러 Upfront Fee*)와 7,980만 달러 라이센싱 계약

Pfizer

(미국)

2014

Second Genome

(미국)

비만 및 대사 장애 관련 마이크로바이옴 치료제 공동R&D 협약

2014 ~ 2019

Lodo Therapeutics & Synlogic

(미국)

Pfizer Ventures는 49개의 Active Portfolio Company 리스트를 가지고 있으며, 이 중 Second Genome(미국), Lodo Therapeutics(미국), Synlogic(미국)의 3개의 미국 마이크로바이옴 업체가 포트폴리오에 구성

Abbvie

(미국)

2014

Entrome

(프랑스)

Entrome이 보유한 메타게놈 바이오마커 포트폴리오 및 기술력과 Abbive의 만성 염증성 장질환 개발능력을 결합하여 크론병에 대한 비침습 진단 모니터링 제품 공동 개발 협의

2016

Synlogic

(미국)

염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Disease)의 마이크로바이옴 치료제 개발을 위해 파트너십 체결

Takeda

(일본)

2016

Entrome

(프랑스)

염증성 장질환과 장운동 장애를 포함한 소화기질환 신약 공동 개발을 협의하여 비공개 금액으로 초기 투자

2017

Finch Therapeutics

(미국)

염증성 장질환 합성 마이크로바이옴 치료제인 FIN- 524에 대한 라이센싱 계약으로 다케다의 소화기 질환에 대한 전문성과 핀치의 엔지니어너링 기술결합 Upfront Fee 1,000만 달러 지불 후 개발, 규제 및 상용화에 따른 로열티 및 추가 투자 계획

2017

NuBiyota

(미국)

NuBiyatoa의 소화기관질환 적응증 마이크로바이옴 플랫폼을 활용한 구강 마이크로바이옴 컨소시엄 제품 개발을 위하여 라이센싱 계약 체결

2018

Entrome

(프랑스)

크론병 치료제 후보인 EB8018 개발을 위하여 5,000만 달러 추가 투자

2019

Finch Therapeutics

(미국)

2017년 계약 이후 FSM(Full Spectrum Microbiota)의 치료제로 개발된 ‘FIN-524’의 전임상 단계 진입으로 추가 계약을 체결함.

이로 인해 다케다는 크론병 치료제로 개발되는 해당 제품 판매 독점권 보유

Genen tech

(미국)

2018

Lodo Therapeutics & Synlogic

(미국)

토양의 미생물 DNA을 기반으로 하는 천연신약물질 개발에 총 9억 6,900억 달러 투자 계획.

독점적 게놈 마이닝 및 생합성 클러스터 어셈블리 플랫폼을 사용해 암과 약물 내성 치료제 공동 개발

2018

Micro biotica

(영국)

염증성 장질환 미생물 기반 치료법 및 바이오마커 발견, 개발 및 상용화 위해 5,340만 달러 투자

Astra Zeneca

(영국)

2019

Seres Therapeucics

(미국)

면역항암제 효능을 높이기 위한 마이크로바이옴 치료제 후보물질인 SER-401에 대한 연구 제휴

자료: 삼정KPMG, 마이크로바이옴이 물고 올 혁명, 2020.01

 아직까지 시판되는 마이크로바이옴 치료제는 없지만 미국의 Seres Therapeutics(MCRB, NASDAQ)가 2020년 08월 개발중인 클로스트리듐 디피실(C. difficile) 치료제(SER-109)의 임상3상 연구 결과 Data를 발표하며 최초의 마이크로바이옴 치료제 탄생에 대한 기대감을 높이고 있습니다. 

이처럼 마이크로바이옴의 임상적 유용성이 입증됨에 따라, 클로스트리듐 디피실(C.difficile) 이외의 질환에서도 치료제로 개발이 기대되며마이크로바이옴 치료제의 향후 성장 전망 역시 매우 밝다고 할 수 있습니다. 

시장조사기관 BCC Research는 2018년 56백만달러에서 2024년 9,319백만 달러까지 연평균 134% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 각 질환별로는 항암제가 1,223백만 달러로 가장 큰 시장을 형성하며 뒤를 이어 염증성장질환, 당뇨/비만, C.difficle, 피부질환 순으로 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

[마이크로바이옴 치료제 시장성장 전망(2018-2024)]

마이크로바이옴 치료제 시장규모_bcc research.jpg
마이크로바이옴 치료제 시장규모_bcc research

자료: BCC research, 2017, a Human Mirobiome ‘Based Drugs and Diagnostics Market’

하지만 현재 마이크로바이옴 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 소위 유산균이라 불리는 기능성 건강기능식품(프로바이오틱스, 프리바이오틱스) 시장으로 그 외의 분야에서는 그 비중이 미미한 편입니다. 

[마이크로바이옴 기술별 시장전망(2019-2023)]

마이크로바이옴 기술별 시장전망(2019-2023).jpg
마이크로바이옴 기술별 시장전망(2019-2023)

이처럼 현재 마이크로바이옴 시장은 기능성 건강식품 시장이 전체 시장의 대부분을 차지하고 있는 시장으로 그 외의 분야는 초기단계의 시장으로서 시장 규모가 크지 않으며, 당사가 추정하는 마이크로바이옴 치료제 관련 시장 예상 수요 및 향후 전개 상황은 당사의 추정치로 실제 시장형성에 대한 불확실성이 존재합니다. 

따라서 향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 미래 시장의 규모가 당사의 예상보다 낮을 수 있습니다. 이러한 경우, 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(주17) - 정정후

가. 마이크로바이옴 치료제 시장 형성 위험

인체 마이크로바이옴(Microbiome)은 인체에 존재하는 미생물들로, 유익균과 유해균이 생성되는 원리와 질병과의 연관성 등의 분석을 통해 신약 개발 및 불치병 치료 연구 등에 폭넓게 활용될 수 있는 분야로서 현재 국내 뿐 아니라 미국, 유럽 등 다양한 국가에서 연구가 진행되고 있습니다.

당사는 '마이크로바이옴 원천기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업'으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 'SMARTiome’을 활용 자가면역, 대사, 정신질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 자가면역질환(아토피피부염, 건선)의 경우 미국과 호주에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 건강기능식품(프로바이오틱스) 사업 역시 영위하고 있습니다.

당사의 주요 사업부문인 '마이크로바이옴 치료제'는 Nature지에서 2020년 주목할 바이오 분야 7대 기술로 선정(자료: Nature, Biology Technologies to watch in 2020, 2020.1.21)되었으며, 2018년 글로벌 제약사의 라이선스아웃 담당자들을 대상으로 한 설문조사에서는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9과 더불어 라이선스아웃 대상 중 최우선적으로 고려되는 분야로 선정되는 등 미래 성장이 기대되는 분야입니다.

최근 10년간 마이크로바이옴 치료제 분야는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인임에도 불구하고, 글로벌 대형제약사와 마이크로바이옴 신약 벤처기업과의 활발한 기술이전 계약이 이루어지고 있습니다. 주목할 점은 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인에 대한 제휴임에도 계약 규모가 1조원을 넘어서는 대형 계약이 다수 존재하는 것으로 이는 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심을 반증하는 사례로 판단할 수 있습니다. 

또한 시장자료 조사기관 BCC Research(보고서명, 2017년)가 발표한 자료에 의하면, 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장은 2018년 56백만달러에서 2024년 9,319백만 달러까지 연평균 134% 성장할 것으로 전망됩니다.이처럼 마이크로바이옴 치료제는 향후 성장가능성이 높을 것으로 기대되고 있습니다. 

하지만 현재 마이크로바이옴 관련 시장은 프로바이오틱스로 대표되는 기능성 건강기능식품 시장이 대부분을 차지하고 있으며, 당사가 영위하고자 하는 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 치료제 시장의 규모는 아직 성장 초기단계입니다. 따라서 향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 '마이크로바이옴 원천기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업'으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 'SMARTiome’을 활용 자가면역, 대사, 정신질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 자가면역질환(아토피피부염, 건선)의 경우 미국과 호주에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 건강기능식품(프
로바이오틱스) 사업 역시 영위하고 있습니다. 당사의
주요 사업 및 파이프라인과 관련된 사항은
『
Ⅲ. 투자위험요소 -

고바이오랩 CUREbiotics? 및 CAREbiotics? 파이프라인 요약
』

을 참고하시기 바랍니다.

인체 마이크로바이옴은 인체에 자연적으로 존재하는 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 모든 미생물군의 집합체를 의미합니다. 인체 마이크로바이옴은 사람의 장, 호흡기, 피부, 생식기 등의 인체 상피세포에 주로 존재하며 직접 및 간접적으로 인체 건강에 큰 영향을 미칩니다. 이에 제2의 장기 또는 차세대 게놈으로써 인체 마이크로바이옴의 중요성이 인식되고 있습니다. 

[마이크로바이옴의 개념]

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마이크로바이옴의 개념

자료: 고바이오랩, Scdprobiotics

특히 마이크로바이옴 분야 석학인 美 워싱턴 의과대학 Jeffery Gordon 교수의 마이크로바이옴-질병 상관 관계 연구 결과들은 본 분야에 대한 학계의 관심을 불러일으켰습니다. Gordon 교수는 쥐에서 장내 마이크로바이옴과 비만과의 연관성을 밝힌 연구 결과를 2006년 Nature 지에 발표하였고, 이어 쌍둥이 코호트를 이용한 사람의 비만과 장내 마이크로바이옴과의 상관 관계도 증명하며 마이크로바이옴과 질병과의 관련성이 국제적으로 크게 주목받도록 하였습니다.

[마이크로바이옴-비만과의 연관성 동물실험 연구]

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Jeffry Gordon연구결과

자료: Ridaura VK et al., Science, 2013

이후 다양한 연구가 진행되었으며 인체 마이크로바이옴이 인체 질환에 미치는 중요성이 점차 밝혀지면서, 미국과 유럽을 중심으로 다양한 프로젝트가 시작되었습니다. 미국에서는 Human Microbiome Project (HMP)가 2007년부터 5년 동안 NIH Roadmap for Medical Research에 포함되어 국가적인 지원을 받았습니다. 

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미국 NIH의 마이크로바이옴 투자 현황

또한 2008년에는 미국, 유럽 등의 선진국이 주도가 되어 International Human Microbiome Consortium (IHMC) (www.human-microbiome.org)이 구성되는 등 다양한 연구가 이루어지고 있으며, 일본, 캐나다, 호주, 중국 등 전 세계적으로 주요한 보건의료 이슈로 부상되어 활발한 R&D가 진행 중입니다. 이러한 연구 결과 헬스케어 관련 산업(치료제, 진단, 식품, 화장품 등) 전 분야에서 마이크로바이옴이 활용되고 있으며, 이에 따른 관심 역시 더욱 증가하고 있습니다.

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마이크로바이옴 활용분야

자료: 삼정KPMG, 마이크로바이옴이 물고 올 혁명, 2020.01

이에 따라 마이크로바이옴 관련 투자 역시 증가하고 있습니다. 삼정KPMG에 따르면 2010년 이후 글로벌 마이크로바이옴에 대한 투자 건수 및 규모가 증가하고 있으며, 일부 기업의 경우 M&A, IPO를 통해 기업가치상승 및 투자금 회수까지 이루어졌습니다. 향후에도 R&D 등이 성과를 나타낼 경우 마이크로바이옴 투자에 대한 관심은 지속될 것으로 기대합니다.

[글로벌 마이크로바이옴에 대한 투자 추이(2010.01-2019.11)]

글로벌마이크로바이옴투자 추이(2010-2019).jpg
글로벌마이크로바이옴투자 추이(2010-2019)

자료: 삼정KPMG, 마이크로바이옴이 물고 올 혁명, 2020.01

이 중 당사의 주요 사업부문인 '마이크로바이옴 치료제'는 Nature지에서 2020년 주목할 바이오 분야 7대 기술로 선정(자료: Nature, Biology Technologies to watch in 2020, 2020.1.21)되었으며, 2018년 글로벌 제약사의 라이선스아웃 담당자들을 대상으로 한 설문조사에서는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9과 더불어 라이선스아웃 대상 중 최우선적으로 고려되는 분야로 선정되는 등 미래 성장이 기대되는 분야입니다.

[2018 글로벌 라이센싱 Hot Area]

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2018 글로벌 라이센싱 Hot Area

최근 10년간 마이크로바이옴 치료제 분야는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인임에도 불구하고, 글로벌 대형제약사와 마이크로바이옴 신약 벤처기업과의 활발한 기술이전 계약이 이루어지고 있습니다. 주목할 점은 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인에 대한 제휴임에도 계약 규모가 1조원을 넘어서는 대형 계약이 다수 존재하는 것으로 이는 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심을 반증하는 사례로 판단할 수 있습니다.

기업명

연도

협업/투자

내용

Johnson & Johnson

(미국)

2015

-

얀센 인간 마이크로바이옴 연구소(Janssen Human Microbiome Institute)를 설립하여 폐암, 1형 당뇨병, 저등급 만성 염증 등에 대해서 자체 연구

2015

Vedanta

(미국)

염증성 장질환 마이크로바이옴 치료제(VE-202)에 비공개 계약금을 지불하였으며, 추가 개발 및 상용화 시 최종 2억 4,100만 달러 지불 라이센싱 계약

2016

Xycrobe

(미국)

염증성 피부질환 치료제 개발 파트너십 체결

2017

Caelus
(네덜란드)

인슐린 저항성 낮추고 2형 당뇨병 발병을 예방하는 마이크로바이옴 개발에 270만 달러 투자

2018

BiomX
(이스라엘)

마이크로바이옴 기반 바이오마커 개발 플랫폼으로 염증성 장질환 환자 계층화에 활용할 수 있는 Xmarker 개발 협업 발표

2018

Vedanta

(미국)

공동 개발한 VE-202의 임상 1상 진입하여 1,200만 달러 지불

2019

Holobome
(미국)

장내마이크로바이옴과 뇌간 연결 연구를 통한 수면 장애 등의 신경계질환 치료제 파트너십 체결

2019

Locus Bioscience
(미국)

호흡기 및 기타 감염성질환의 잠재 치료제인 CRISPR-Cas3-enhanced bacteriophage에 2,000만 달러 Upfront Fee*)와 7,980만 달러 라이센싱 계약

Pfizer

(미국)

2014

Second Genome

(미국)

비만 및 대사 장애 관련 마이크로바이옴 치료제 공동R&D 협약

2014 ~ 2019

Lodo Therapeutics & Synlogic

(미국)

Pfizer Ventures는 49개의 Active Portfolio Company 리스트를 가지고 있으며, 이 중 Second Genome(미국), Lodo Therapeutics(미국), Synlogic(미국)의 3개의 미국 마이크로바이옴 업체가 포트폴리오에 구성

Abbvie

(미국)

2014

Entrome

(프랑스)

Entrome이 보유한 메타게놈 바이오마커 포트폴리오 및 기술력과 Abbive의 만성 염증성 장질환 개발능력을 결합하여 크론병에 대한 비침습 진단 모니터링 제품 공동 개발 협의

2016

Synlogic

(미국)

염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Disease)의 마이크로바이옴 치료제 개발을 위해 파트너십 체결

Takeda

(일본)

2016

Entrome

(프랑스)

염증성 장질환과 장운동 장애를 포함한 소화기질환 신약 공동 개발을 협의하여 비공개 금액으로 초기 투자

2017

Finch Therapeutics

(미국)

염증성 장질환 합성 마이크로바이옴 치료제인 FIN- 524에 대한 라이센싱 계약으로 다케다의 소화기 질환에 대한 전문성과 핀치의 엔지니어너링 기술결합 Upfront Fee 1,000만 달러 지불 후 개발, 규제 및 상용화에 따른 로열티 및 추가 투자 계획

2017

NuBiyota

(미국)

NuBiyatoa의 소화기관질환 적응증 마이크로바이옴 플랫폼을 활용한 구강 마이크로바이옴 컨소시엄 제품 개발을 위하여 라이센싱 계약 체결

2018

Entrome

(프랑스)

크론병 치료제 후보인 EB8018 개발을 위하여 5,000만 달러 추가 투자

2019

Finch Therapeutics

(미국)

2017년 계약 이후 FSM(Full Spectrum Microbiota)의 치료제로 개발된 ‘FIN-524’의 전임상 단계 진입으로 추가 계약을 체결함.

이로 인해 다케다는 크론병 치료제로 개발되는 해당 제품 판매 독점권 보유

Genen tech

(미국)

2018

Lodo Therapeutics & Synlogic

(미국)

토양의 미생물 DNA을 기반으로 하는 천연신약물질 개발에 총 9억 6,900억 달러 투자 계획.

독점적 게놈 마이닝 및 생합성 클러스터 어셈블리 플랫폼을 사용해 암과 약물 내성 치료제 공동 개발

2018

Micro biotica

(영국)

염증성 장질환 미생물 기반 치료법 및 바이오마커 발견, 개발 및 상용화 위해 5,340만 달러 투자

Astra Zeneca

(영국)

2019

Seres Therapeucics

(미국)

면역항암제 효능을 높이기 위한 마이크로바이옴 치료제 후보물질인 SER-401에 대한 연구 제휴

자료: 삼정KPMG, 마이크로바이옴이 물고 올 혁명, 2020.01

시장조사기관 BCC Research는 2018년 56백만달러에서 2024년 9,319백만 달러까지 연평균 134% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 각 질환별로는 항암제가 1,223백만 달러로 가장 큰 시장을 형성하며 뒤를 이어 염증성장질환, 당뇨/비만, C.difficle, 피부질환 순으로 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

[마이크로바이옴 치료제 시장성장 전망(2018-2024)]

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마이크로바이옴 치료제 시장규모_bcc research

자료: BCC research, 2017, a Human Mirobiome ‘Based Drugs and Diagnostics Market’

회사는 Seres Therapeutics(MCRB, NASDAQ)입니다. 클로스트리디움 디피실레 감염증(C. difficile infection, CDI)치료제 (SER-109)의 3상 시험에 돌입, 2020년 08월 긍정적인 연구 결과를 발표하여 마이크로바이옴 기반 치료제에 대한 기대감을 높이고 있습니다. 또한 글로벌 제약사 Ferring이 인수한 Rebiotix 역시 분변이식 (fecal microbiota transplantation) 형태의 CDI 치료제에 대한 긍정적인 3상 결과를 발표하는 등 마이크로바이옴 치료제들의 임상적 유용성이 보다 빠르게 입증될 것으로 판단됨에 따라, 향후 해당 시장에 대한 기대감이 크게 증가하고 있습니다.

그러나 아직까지 규제기관의 판매허가를 받아 상업화된 마이크로바이옴 치료제가 부재하며, 기업들이 수행하고 있는 대다수의 질환 파이프라인들이 전임상 및 초기임상 단계에 머물러 있습니다. 신약 사업의 특성 상 개발중인 파이프라인이 임상시험에 실패하여 치료제화하지 못할 수 있으며, 개발 후 실제 출시하더라도 경쟁 제품 대비 효능의 비교우위 부재 또는 낮은 경제성 등의 문제 등으로 목표 시장 규모를 달성하지 못할 수 있는 위험이 존재합니다.

또한
현재 마이크로바이옴 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 소위 유산균이라 불리는 기능성 건강기능식품(프로바이오틱스, 프리바이오틱스) 시장으로 그 외의 분야에서는 그 비중이 미미한 편입니다. 

[마이크로바이옴 기술별 시장전망(2019-2023)]

마이크로바이옴 기술별 시장전망(2019-2023).jpg
마이크로바이옴 기술별 시장전망(2019-2023)

이처럼 현재 마이크로바이옴 시장은 기능성 건강식품 시장이 전체 시장의 대부분을 차지하고 있는 시장으로 그 외의 분야는 초기단계의 시장으로서 시장 규모가 크지 않으며, 당사가 추정하는 마이크로바이옴 치료제 관련 시장 예상 수요 및 향후 전개 상황은 당사의 추정치로 실제 시장형성에 대한 불확실성이 존재합니다. 

따라서 향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 미래 시장의 규모가 당사의 예상보다 낮을 수 있습니다. 이러한 경우, 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(주18) - 정정전

나. 신약개발 사업 특성에 따른 위험

신약개발 사업은 사업화에 성공 시 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점 판매기간을 인정받을 수도 있습니다.
그러나 신약 개발 과정은 각 단계별로 후보물질 개발 5년 전임상 약 1.5년, 임상 5~6년, 허가 검토ㆍ승인에 2년 약 15년 정도의 오랜 기간이 소요됩니다. 

전임상 단계에서 해당 후보물질에 대한 안전성 및 효능을 검증하였음에도 불구하고, 임상 1상 ~ 3상까지의 각 임상 단계에서 예상치 못하는 부작용 발생 등 예상치 못한 요인으로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 항상 존재합니다.

 식품의약안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 10,000개의 후보물질 중 실제 1개의 물질만이 의약품으로 최종 허가를 얻을 정도로 그 난이도가 높음을 알 수 있습니다. 또한 BIO, Biomed tracker, Amplio에 따르면, 2006년부터 2015년까지 Biomed tracker database에 기록된 총 9,985개의 개발 후보군에 대한 임상 1상의 전반적인 승인 가능성(Likehood Of Approval, LOA)은 9.6%를 기록하였습니다. 

이처럼 어려운 신약개발이 어려운 이유 중 하나는 바로 안전성 문제입니다. Nature Review Discovery에 따르면 2013~2015년 기준 안전성에 따른 임상 실패는 전체 임상 실패 요인의 25%에 달하고, 2008~2010년 19%에 비하여 지속적으로 증가하는 경향을 보이고 있습니다. 

이에 따라 당사가 주요 사업으로 영위하는 마이크로바이옴 치료제가 주목받게 되었습니다. BIO, Biomedtracker and Amplion 와 Nature Reivew Drug Discovery에 따르면 '마이크로바이옴 치료제'의 경우 기존의 합성의약품이나 바이오의약품 대비 ① 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, ② 개발비용 및 기간단축으로 개발 리스크 및 출시까지 시간이 짧으며 ③ 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있다고 알려져 있습니다.

또한 당사는 마이크로바이옴의 치료제의 개발 확률을 높이기 위하여, 마이크로바이옴 치료제 개발 Platform 'SMARTiome'을 개발하였습니다.
SMARTiome 플랫폼의 가장 큰 특징은 'Reverse Translation(역중개)'에 기반한 신약 발굴 플랫폼이라는 점입니다. 일반적인 신약개과발의 경우, 후보물질 대부분이 시험관내 실험 기반 효능 평가부터 시작하여 동물, 인체에 적용하는 순서('Bench to Human')인 중개연구(translational research)방식으로 진행됩니다. 

반대로, 당사는 'Human to Human' 컨셉을 적용, 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 동물실험 등에서 밝히는 접근방법인 역중개(Reverse Translation)방식입니다. 이러한 방법은 전통적인 신약개발 과정과 비교 시, a) 연구개발 기간은 짧으며 b) 성공 확률이 높고 c) 개발 비용 역시 낮다는 큰 장점들을 가지고 있는 것으로 평가됩니다.

그럼에도 불구하고 투자자께서 유의해야 할 점은 신약개발 사업은 막대한 개발비용과 장기 간의 개발 기간, 낮은 성공확률과 같은 고유의 위험이 존재하는 사업이라는 점입니다. 임상 시험 단계에서 예상치 못한 부작용의 발생, 기존 의약품과 차별화된 효능 입증 실패 등의 요인에 따라 임상시험 기간 지연, 개발비용 확대, 최종적으로는 임상시험이 실패하여 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

신약개발 사업은 사업화에 성공 시 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점 판매기간을 인정받을 수도 있습니다. 

대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이며, 특허의 존속기간과 관계없이 신약의 경우, 미국은 시판 승인 후 5년 이상의 시장독점권, EU는 10년의 시장독점권, 국내는 6년의 시장독점권을 보장받을 수 있습니다. 이처럼 특허권 및 독점판매권(시장독점권)을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있기 때문에 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공 시 막대한 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 사업입니다.

그러나 신약 개발 과정은 후보물질의 유효성과 안전성을 평가하고 이에 대한 근거를 마련하기 위한 중요한 과정으로 관련 규정과 절차를 반드시 준수해야합니다. 먼저, 타겟 질환에 대해 약리적인 효과가 있을 것으로 예상되는 후보물질 탐색 및 발굴을 시작으로, 동물을 대상으로 하는 전임상 연구(Preclinical study)와 사람을 대상으로 하는 임상 연구(Clinical study)를 통해 후보물질의 안전성과 유효성에 대한 검증을 분석하여, 최종적으로 규제 당국으로부터 의약품 품목 허가를 받아야 합니다.

[임상시험 단계별 목적]

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임상시험 단계별 목적

자료: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

각 단계별로 후보물질 개발 5년 전임상 약 1.5년, 임상 5~6년, 허가 검토ㆍ승인에 2년 약 15년 정도의 오랜 기간이 소요됩니다. 그러나 전임상 단계에서 해당 후보물질에 대한 안전성 및 효능을 검증하였음에도 불구하고, 임상 1상 ~ 3상까지의 각 임상 단계에서 예상치 못하는 부작용 발생 등 예상치 못한 요인으로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 항상 존재합니다. 

[일반적인 신약개발 R&D 과정]

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신약개발 r&d 과정

자료: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

식품의약안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 10,000개의 후보물질 중 실제 1개의 물질만이 의약품으로 최종 허가를 얻을 정도로 그 난이도가 높음을 알 수 있습니다.

또한 시장조사기관 BIO, Biomed tracker, Amplio에 따르면, 2006년부터 2015년까지 Biomed tracker database의 1,103개 기업의 7,455개의 신약개발 프로그램에서 총 9,985개의 임상 및 규제 단계 이행이 기록되고 분석되었는데, 모든 개발 후보군에 대한 임상 1상의 전반적인 승인 가능성(Likehood Of Approval, LOA)은 9.6%를 기록하였습니다. 다시 말해 임상 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 단 1개 정도만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시된다는 것입니다. 

[신약개발 성공확률 현황 (미국 FDA, 2006년~2015년]

구 분

임상1상

임상2상

임상3상

NDA/BLA

NDA/BLA(까지)

9.6%

15.2%

49.6%

85.3%

차상위단계(까지)

63.2%

30.7%

58.1%

85.3%

소요기간

1.5년

2년

3년

0.5년

출처: BIO, Biomedtracker, Amplion, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

주1) NDA(New Drug Application) : 합성의약품의 신약 승인단계

주2) BLA(Biologic License Application) : 바이오의약품의 신약 승인단계

[질환군별/단계별 임상 이행 성공률 및 LOA]

임상단계별 승인가능성.jpg
임상단계별 승인가능성

주)
질환군은 위에서부터 혈액학, 감염병, 안과학, 기타, 대사질환, 위장병, 알레르기, 
내분비, 호흡기, 비뇨기질환, 자가면역, 신경학, 심혈관, 정신질환, 종양학

자료: BIO, Biomedtracker, Amplion, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

이처럼 신약개발 사업은 개발에 성공한다면 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 High Risk, High Return, Long Term Investment 사업입니다.

이처럼 어려운 신약개발이 어려운 이유 중 하나는 바로 안전성 문제입니다. 기존의 합성의약품 신약 후보 물질들은 물질의 독성이 규명되지 않은 경우가 많아서, 전임상 및 임상 단계에서 후보 물질의 독성이 확인되어 개발을 중단하는 사례들이 자주 발생합니다.

 Nature Review Discovery에 따르면 실제 2013~2015년 기준 안전성에 따른 임상 실패는 전체 임상 실패 요인의 25%에 달하고, 2008~2010년 19%에 비하여 지속적으로 증가하는 경향을 보이고 있습니다. 

임상 2상 & 3상 실패요인 분석.jpg
임상 2상 & 3상 실패요인 분석

자료: Nature Review Drug Discovery 2016; 15:817:818

이에 따라 우수한 안전성으로 최소한의 독성 시험만 필요하며, 기존 생물의약품 대비 제조공정도 용이하여 생산 관련 개발 비용 및 기간도 단축할 수 있는 마이크로바이옴 치료제가 주목 받게 되었습니다.

시장조시기관 BIO, Biomedtracker and Amplion 와 Nature Reivew Drug Discovery 에 따르면 '마이크로바이옴 치료제'의 경우 기존의 합성의약품이나 바이오의약품 대비 ① 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, ② 개발비용 및 기간단축으로 개발 리스크 및 출시까지 시간이 짧으며 ③ 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있다고 알려져 있습니다.

[마이크로바이옴 치료제의 장점]

마이크로바이옴 치료제의 장점.jpg
마이크로바이옴 치료제의 장점

출처: Nature Review Drug Discovery 2016, Clinical Development Success Rates 2006-2015, BIO/Biomedtracker, Amplion, 2016

위와 같은 특징 때문에 전반적인 마이크로바이옴 치료제의 개발 과정은 전통적인 신약 개발에 비하여 약 2년 이상 단축이 가능하며, 개발후보 도출에 소요되는 비용까지 고려할 시 개발 비용도 1/2 이하 수준에서 관리 가능할 것으로 기대됩니다.

[마이크로바이옴,일반적인 신약의 개발 프로세스 비교]

마이크로바이옴 치료제의 개발 장점.jpg
치료제별 개발속성

출처: Nature Review Drug Discovery 2016, Clinical Development Success Rates 2006-2015, BIO/Biomedtracker, Amplion, 2016

당사는 이런 마이크로바이옴의 특징 외에도 신약개발 확률을 높이기 위하여, 마이크로바이옴 치료제 개발 Platform 'SMARTiome'을 개발하였습니다. SMARTiome은 다음과 같은 3개의 요소로 이루어져 있습니다.

① BaxData: 질병-건강 상태 마이크로바이옴과 임상 메타데이터의 분석 및 미생물 마커 탐색

② BaxBank :미생물 마커 정보를 기반으로 바이오뱅크 內 균주 후보군 선별

③ BaxPlore: 인체 모사 동물모델 활용 효능 평가 기반 신약 후보 선정

[자체기술 개발 Platform 'SMARTiome' 구성요소]

고바이오랩 마이크로바이옴 플랫폼_smartiome 개요.jpg
smartiome 구성요소

SMARTiome 플랫폼의 가장 큰 특징은 'Reverse Translation(역중개)'에 기반한 신약 발굴 플랫폼이라는 점입니다. 일반적인 신약개발의 경우, 후보물질 대부분이 시험관내 실험 기반 효능 평가부터 시작하여 동물, 인체에 적용하는 순서('Bench to Human')인 중개연구(translational research)방식으로 진행됩니다. 

반대로, 당사는 'Human to Human'컨셉을 적용, 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 동물실험 등에서 밝히는 접근방법인 역중개(Reverse Translation)방식입니다. 이러한 방법은 전통적인 신약개발 과정과 비교 시, a) 연구개발 기간은 짧으며 b) 성공 확률이 높고 c) 개발 비용 역시 낮다는 큰 장점들을 가지고 있
는 것으로 평가됩니다.

[플랫폼 SMARTiome 을 활용한 신약개발 프로세스]

고바이오랩 신약개발프로세스.jpg
고바이오랩 신약개발프로세스

또한 일반적인 신약개발 기업의 경우 실험적 발굴 방법으로 얻게 된 후보 물질을 사용해 치료제 개발을 진행하여, 개발 과정 중 실패하면 다시 후보 물질을 발굴하기까지 오랜 기간이 소요됩니다. 

반면 SMARTiome 플랫폼의 사용은 기존 실험적 방법에 의한 발굴과 비교하여 탐색 시간을 단축하고 비용을 낮춰 효율을 높일 수 있을 뿐 아니라, 지속적인 후보 균주 발굴로 리스크를 줄일 수 있습니다. 당사는 이러한 장점을 바탕으로 경쟁사 및 전통적인 신약개발 과정보다 선도물질 도출까지의 기간을 약 2년 정도 단축할 수 있으며, 이후 인체 유래 특성을 고려한 독성시험 면제 또는 간소화로 2년 수준의 추가적인 기간 단축이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

이러한 기술적 우위를 바탕으로 당사는 개발 중인 파이프라인을 국내/외 제약사에 기술이전 함으로써 수익을 창출하는 사업모델을 계획하고 있습니다. 또한 SMARTiome 플랫폼을 활용하여 추가 파이프라인 발굴을 통한 공동연구 개발, 개별 인정형 건강기능식품 균주의 기술이전 등의 사업 협력 등 역시 계획하고 있습니다. 당사는 위 사업에서 최대한 빠르게 성과를 달성하여 재무안정성을 확보함과 동시에 지속적인 성장 발판을 마련하고자 합니다.

그럼에도 불구하고 투자자께서 유의해야 할 점은 신약개발 사업은 막대한 개발비용과 장기 간의 개발 기간, 낮은 성공확률과 같은 고유의 위험이 존재하는 사업이라는 점입니다. 임상 시험 단계에서 예상치 못한 부작용의 발생, 기존 의약품과 차별화된 효능 입증 실패 등의 요인에 따라 임상시험 기간 지연, 개발비용 확대, 최종적으로는 임상시험이 실패하여 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(주18) - 정정후

나. 신약개발 사업 특성에 따른 위험

신약개발 사업은 사업화에 성공 시 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점 판매기간을 인정받을 수도 있습니다.
그러나 신약 개발 과정은 각 단계별로 후보물질 개발 5년 전임상 약 1.5년, 임상 5~6년, 허가 검토ㆍ승인에 2년 약 15년 정도의 오랜 기간이 소요됩니다. 

전임상 단계에서 해당 후보물질에 대한 안전성 및 효능을 검증하였음에도 불구하고, 임상 1상 ~ 3상까지의 각 임상 단계에서 예상치 못하는 부작용 발생 등 예상치 못한 요인으로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 항상 존재합니다.

 식품의약안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 10,000개의 후보물질 중 실제 1개의 물질만이 의약품으로 최종 허가를 얻을 정도로 그 난이도가 높음을 알 수 있습니다. 또한 BIO, Biomed tracker, Amplio에 따르면, 2006년부터 2015년까지 Biomed tracker database에 기록된 총 9,985개의 개발 후보군에 대한 임상 1상의 전반적인 승인 가능성(Likehood Of Approval, LOA)은 9.6%를 기록하였습니다. 

이처럼 어려운 신약개발이 어려운 이유 중 하나는 바로 안전성 문제입니다. Nature Review Discovery에 따르면 2013~2015년 기준 안전성에 따른 임상 실패는 전체 임상 실패 요인의 25%에 달하고, 2008~2010년 19%에 비하여 지속적으로 증가하는 경향을 보이고 있습니다. 

이에 따라 당사가 주요 사업으로 영위하는 마이크로바이옴 치료제가 주목받게 되었습니다. BIO, Biomedtracker and Amplion 와 Nature Reivew Drug Discovery에 따르면 '마이크로바이옴 치료제'의 경우 기존의 합성의약품이나 바이오의약품 대비 ① 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, ② 개발비용 및 기간단축으로 개발 리스크 및 출시까지 시간이 짧으며 ③ 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있다고 알려져 있습니다.

또한 당사는 마이크로바이옴의 치료제의 개발 확률을 높이기 위하여, 마이크로바이옴 치료제 개발 Platform 'SMARTiome'을 개발하였습니다.
SMARTiome 플랫폼의 가장 큰 특징은 'Reverse Translation(역중개)'에 기반한 신약 발굴 플랫폼이라는 점입니다. 일반적인 신약개과발의 경우, 후보물질 대부분이 시험관내 실험 기반 효능 평가부터 시작하여 동물, 인체에 적용하는 순서('Bench to Human')인 중개연구(translational research)방식으로 진행됩니다. 

반대로, 당사는 'Human to Human' 컨셉을 적용, 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 동물실험 등에서 밝히는 접근방법인 역중개(Reverse Translation)방식입니다. 이러한 방법은 전통적인 신약개발 과정과 비교 시, a) 연구개발 기간은 짧으며 b) 성공 확률이 높고 c) 개발 비용 역시 낮다는 큰 장점들을 가지고 있는 것으로 평가됩니다.

또한 당사는 후속 파이프라인 다변화를 통해 현재 임상 진행중인 파이프라인의 실패 리스크 최소화하고자 노력하고 있습니다. 

그럼에도 불구하고 투자자께서 유의해야 할 점은 신약개발 사업은 막대한 개발비용과 장기 간의 개발 기간, 낮은 성공확률과 같은 고유의 위험이 존재하는 사업이라는 점입니다. 임상 시험 단계에서 예상치 못한 부작용의 발생, 기존 의약품과 차별화된 효능 입증 실패 등의 요인에 따라 임상시험 기간 지연, 개발비용 확대, 최종적으로는 임상시험이 실패하여 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

신약개발 사업은 사업화에 성공 시 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점 판매기간을 인정받을 수도 있습니다. 

대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이며, 특허의 존속기간과 관계없이 신약의 경우, 미국은 시판 승인 후 5년 이상의 시장독점권, EU는 10년의 시장독점권, 국내는 6년의 시장독점권을 보장받을 수 있습니다. 이처럼 특허권 및 독점판매권(시장독점권)을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있기 때문에 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공 시 막대한 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 사업입니다.

그러나 신약 개발 과정은 후보물질의 유효성과 안전성을 평가하고 이에 대한 근거를 마련하기 위한 중요한 과정으로 관련 규정과 절차를 반드시 준수해야합니다. 먼저, 타겟 질환에 대해 약리적인 효과가 있을 것으로 예상되는 후보물질 탐색 및 발굴을 시작으로, 동물을 대상으로 하는 전임상 연구(Preclinical study)와 사람을 대상으로 하는 임상 연구(Clinical study)를 통해 후보물질의 안전성과 유효성에 대한 검증을 분석하여, 최종적으로 규제 당국으로부터 의약품 품목 허가를 받아야 합니다.

[임상시험 단계별 목적]

임상시험 단계별 목적.jpg
임상시험 단계별 목적

자료: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

각 단계별로 후보물질 개발 5년 전임상 약 1.5년, 임상 5~6년, 허가 검토ㆍ승인에 2년 약 15년 정도의 오랜 기간이 소요됩니다. 그러나 전임상 단계에서 해당 후보물질에 대한 안전성 및 효능을 검증하였음에도 불구하고, 임상 1상 ~ 3상까지의 각 임상 단계에서 예상치 못하는 부작용 발생 등 예상치 못한 요인으로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 항상 존재합니다. 

[일반적인 신약개발 R&D 과정]

신약개발 r&d 과정.jpg
신약개발 r&d 과정

자료: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

식품의약안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 10,000개의 후보물질 중 실제 1개의 물질만이 의약품으로 최종 허가를 얻을 정도로 그 난이도가 높음을 알 수 있습니다.

또한 시장조사기관 BIO, Biomed tracker, Amplio에 따르면, 2006년부터 2015년까지 Biomed tracker database의 1,103개 기업의 7,455개의 신약개발 프로그램에서 총 9,985개의 임상 및 규제 단계 이행이 기록되고 분석되었는데, 모든 개발 후보군에 대한 임상 1상의 전반적인 승인 가능성(Likehood Of Approval, LOA)은 9.6%를 기록하였습니다. 다시 말해 임상 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 단 1개 정도만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시된다는 것입니다. 

[신약개발 성공확률 현황 (미국 FDA, 2006년~2015년]

구 분

임상1상

임상2상

임상3상

NDA/BLA

NDA/BLA(까지)

9.6%

15.2%

49.6%

85.3%

차상위단계(까지)

63.2%

30.7%

58.1%

85.3%

소요기간

1.5년

2년

3년

0.5년

출처: BIO, Biomedtracker, Amplion, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

주1) NDA(New Drug Application) : 합성의약품의 신약 승인단계

주2) BLA(Biologic License Application) : 바이오의약품의 신약 승인단계

[질환군별/단계별 임상 이행 성공률 및 LOA]

임상단계별 승인가능성.jpg
임상단계별 승인가능성

주)
질환군은 위에서부터 혈액학, 감염병, 안과학, 기타, 대사질환, 위장병, 알레르기, 
내분비, 호흡기, 비뇨기질환, 자가면역, 신경학, 심혈관, 정신질환, 종양학

자료: BIO, Biomedtracker, Amplion, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

이처럼 신약개발 사업은 개발에 성공한다면 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 High Risk, High Return, Long Term Investment 사업입니다.

이처럼 어려운 신약개발이 어려운 이유 중 하나는 바로 안전성 문제입니다. 기존의 합성의약품 신약 후보 물질들은 물질의 독성이 규명되지 않은 경우가 많아서, 전임상 및 임상 단계에서 후보 물질의 독성이 확인되어 개발을 중단하는 사례들이 자주 발생합니다.

 Nature Review Discovery에 따르면 실제 2013~2015년 기준 안전성에 따른 임상 실패는 전체 임상 실패 요인의 25%에 달하고, 2008~2010년 19%에 비하여 지속적으로 증가하는 경향을 보이고 있습니다. 

임상 2상 & 3상 실패요인 분석.jpg
임상 2상 & 3상 실패요인 분석

자료: Nature Review Drug Discovery 2016; 15:817:818

이에 따라 우수한 안전성으로 최소한의 독성 시험만 필요하며, 기존 생물의약품 대비 제조공정도 용이하여 생산 관련 개발 비용 및 기간도 단축할 수 있는 마이크로바이옴 치료제가 주목 받게 되었습니다.

시장조시기관 BIO, Biomedtracker and Amplion 와 Nature Reivew Drug Discovery 에 따르면 '마이크로바이옴 치료제'의 경우 기존의 합성의약품이나 바이오의약품 대비 ① 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, ② 개발비용 및 기간단축으로 개발 리스크 및 출시까지 시간이 짧으며 ③ 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있다고 알려져 있습니다.

[마이크로바이옴 치료제의 장점]

마이크로바이옴 치료제의 장점.jpg
마이크로바이옴 치료제의 장점

출처: Nature Review Drug Discovery 2016, Clinical Development Success Rates 2006-2015, BIO/Biomedtracker, Amplion, 2016

위와 같은 특징 때문에 전반적인 마이크로바이옴 치료제의 개발 과정은 전통적인 신약 개발에 비하여 약 2년 이상 단축이 가능하며, 개발후보 도출에 소요되는 비용까지 고려할 시 개발 비용도 1/2 이하 수준에서 관리 가능할 것으로 기대됩니다.

[마이크로바이옴,일반적인 신약의 개발 프로세스 비교]

마이크로바이옴 치료제의 개발 장점.jpg
치료제별 개발속성

출처: Nature Review Drug Discovery 2016, Clinical Development Success Rates 2006-2015, BIO/Biomedtracker, Amplion, 2016

당사는 이런 마이크로바이옴의 특징 외에도 신약개발 확률을 높이기 위하여, 마이크로바이옴 치료제 개발 Platform 'SMARTiome'을 개발하였습니다. SMARTiome은 다음과 같은 3개의 요소로 이루어져 있습니다.

① BaxData: 질병-건강 상태 마이크로바이옴과 임상 메타데이터의 분석 및 미생물 마커 탐색

② BaxBank :미생물 마커 정보를 기반으로 바이오뱅크 內 균주 후보군 선별

③ BaxPlore: 인체 모사 동물모델 활용 효능 평가 기반 신약 후보 선정

[자체기술 개발 Platform 'SMARTiome' 구성요소]

고바이오랩 마이크로바이옴 플랫폼_smartiome 개요.jpg
smartiome 구성요소

SMARTiome 플랫폼의 가장 큰 특징은 'Reverse Translation(역중개)'에 기반한 신약 발굴 플랫폼이라는 점입니다. 일반적인 신약개발의 경우, 후보물질 대부분이 시험관내 실험 기반 효능 평가부터 시작하여 동물, 인체에 적용하는 순서('Bench to Human')인 중개연구(translational research)방식으로 진행됩니다. 

반대로, 당사는 'Human to Human'컨셉을 적용, 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 동물실험 등에서 밝히는 접근방법인 역중개(Reverse Translation)방식입니다. 이러한 방법은 전통적인 신약개발 과정과 비교 시, a) 연구개발 기간은 짧으며 b) 성공 확률이 높고 c) 개발 비용 역시 낮다는 큰 장점들을 가지고 있
는 것으로 평가됩니다.

[플랫폼 SMARTiome 을 활용한 신약개발 프로세스]

고바이오랩 신약개발프로세스.jpg
고바이오랩 신약개발프로세스

또한 일반적인 신약개발 기업의 경우 실험적 발굴 방법으로 얻게 된 후보 물질을 사용해 치료제 개발을 진행하여, 개발 과정 중 실패하면 다시 후보 물질을 발굴하기까지 오랜 기간이 소요됩니다. 

반면 SMARTiome 플랫폼의 사용은 기존 실험적 방법에 의한 발굴과 비교하여 탐색 시간을 단축하고 비용을 낮춰 효율을 높일 수 있을 뿐 아니라, 지속적인 후보 균주 발굴로 리스크를 줄일 수 있습니다. 당사는 이러한 장점을 바탕으로 경쟁사 및 전통적인 신약개발 과정보다 선도물질 도출까지의 기간을 약 2년 정도 단축할 수 있으며, 이후 인체 유래 특성을 고려한 독성시험 면제 또는 간소화로 2년 수준의 추가적인 기간 단축이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

이러한 기술적 우위를 바탕으로 당사는 개발 중인 파이프라인을 국내/외 제약사에 기술이전 함으로써 수익을 창출하는 사업모델을 계획하고 있습니다. 또한 SMARTiome 플랫폼을 활용하여 추가 파이프라인 발굴을 통한 공동연구 개발, 개별 인정형 건강기능식품 균주의 기술이전 등의 사업 협력 등 역시 계획하고 있습니다. 당사는 위 사업에서 최대한 빠르게 성과를 달성하여 재무안정성을 확보함과 동시에 지속적인 성장 발판을 마련하고자 합니다.

또한 당사는 후속 파이프라인 다변화를 통해 현재 임상 진행중인 파이프라인의 실패 리스크 최소화하고자 노력하고 있습니다.

[당사 연구개발 진행 총괄표]

구 분
품 목
적응증
현재 진행단계
비고

개시년도
진행단계 (국가)

마이크로바이옴 치료제

KBLP-001

건선

2016년

임상1상 (호주)

임상2상 (미국)

혁신신약

아토피피부염

2015년

인체적용시험 (한국)

경/중증 소아 아토피환자 유효성평가 임상

KBLP-002

천식

2015년

임상1상 (호주)

혁신신약

천식

2015년

인체적용시험 (한국)

중증 천식환자 유효성평가 임상

아토피피부염

2015년

인체적용시험 (한국)

경/중증 소아 아토피환자 유효성평가 임상

KBLP-004

비만, 당뇨, NASH

2016년

개발후보도출

혁신신약, 신규 타깃

KBLP-007

궤양성대장염

2017년

연구자주도임상 (한국)

중증 궤양성대장염환자 유효성 평가 임상

KBLP-009

간질환

2016년

전임상시험

혁신신약

KBLP-010

자폐스펙트럼장애

2017년

동물효능시험

혁신신약

당사는 KBLP-001, KBLP-002 파이프라인의 적응증에 대해 임상개발 진행 중에 있으며, 추가 파이프라인 확보를 위한 전임상시험, 인체적용시험, 동물효능 시험 등을 진행하고 있습니다. 각 파이프라인에 대한 연구개발 계획은 『제2부 발행인에 관한사항 Ⅱ. 사업의 내용 - 10.연구개발활동 -라. 연구개발실적』을 참고하여 주시기 바랍니다.

그럼에도 불구하고 투자자께서 유의해야 할 점은 신약개발 사업은 막대한 개발비용과 장기 간의 개발 기간, 낮은 성공확률과 같은 고유의 위험이 존재하는 사업이라는 점입니다. 임상 시험 단계에서 예상치 못한 부작용의 발생, 기존 의약품과 차별화된 효능 입증 실패 등의 요인에 따라 임상시험 기간 지연, 개발비용 확대, 최종적으로는 임상시험이 실패하여 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(주19) - 정정전

바. 핵심 연구개발인력 이탈 위험

당사는 연구개발 중심의 기술기반 벤처기업으로 핵심 연구인력을 확보하는 것이 매우 중요하며, 연구개발과정에서 축적되는 수많은 노하우와 경험은 당사의 핵심경쟁력 중 하나입니다. 당사는 경쟁력 확보를 위하여 지속적으로 우수한 인력을 유치하기 위해 노력하고 있으며, 또한 우수 인력의 이탈을 방지하기 위하여 주식매수선택권 부여, 인센티브 지급 등 실질적인 보상을 제공하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 핵심 연구인력의 이탈이 발생하는 경우 당사의 사업을 영위하는 데 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다.

연구개발업체의 특성상 당사는 핵심 연구인력을 확보하는 것이 매우 중요합니다. 만약 당사의 핵심 연구인력이 이탈하는 경우 당사 경영활동은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 마이크로바이옴 기반 혁신 신약 개발에는
해당 분야에 지식과 경험을 갖춘 우수한 전문인력을 확보하는 것이 중요하며, 각 분야별 전문인력의 확보 여부는 곧 당사와 같은 연구개발 벤처기업의 경쟁력으로 직결됩니다.

당사는 지식과 경험이 풍부한 전문인력의 확보가 신약 연구개발 사업의 핵심 경쟁력이라는 사실을 인지하고 우수한 전문 인력을 영입하고자 기존 조직원들의 역량을 최대한으로 끌어올리기 위해 다양한 지원을 아끼지 않고 있습니다. 

[고바이오랩 연구개발인력 조직도]

고바이오랩 연구개발인력 조직도.jpg
출처: 당사 자료

당사는 기업부설연구소 및 CMC본부, 임상/사업개발본부의 3개 본부에서 회사 연구 및 자체 개발업무를 담당하고 있으며, 해당 본부에 소속된 임/직원이 전체 회사 인력의 86%(총원 37명, 연구개발인력 32명)에 달하는 등 연구 중심 바이오벤처의 면모를 지니고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사는 박사 8명, 석사 14명 등 총
32명
의
연구인력을보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 

(단위: 명)

구분

인원

박사

석사

학사

합계

임원

3

2

1

6

임상개발본부

-

3

2

5

사업개발본부

-

1

-

1

CMC본부

PI팀

1

1

2

4

QM팀

-

2

3

5

연구소

기능성 미생물

연구팀

2

2

-

4

면역약리팀

2

3

2

7

계

8

14

10

32

해당 인력들은 대부분 당사의 연구개발과 긴밀하게 연관된 분야를 전공하였으며, 다년간의 바이오의약품 개발 경험을 보유하고 있는 인력들입니다. 당사가 영위하는 사업 분야에서 우수한 연구개발인력은 핵심적인 경쟁력으로 작용함을 감안하였을 때, 충분한 수준의 연구개발 및 생산 역량을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

당사의 핵심 연구개발인력 현황은 아래와 같습니다.

[핵심 연구개발인력 현황]

직위

성명

담당업무

약력

연구소장
(CTO)

남태욱

연구개발

업무총괄

1994.03 ~ 1998.02 서울대학교 미생물학 학사

1998.03 ~ 2000.02 서울대학교 이학석사 (미생물학)

2000.03 ~ 2005.02 서울대학교 이학박사 (미생물학)

2005.03 ~ 2006.08 서울대학교 미생물연구소 연구연구원

2006.09 ~ 2007.09 한국해양연구원 부설 극지연구소 선임연구원

2007.10 ~ 2012.04 위스콘신주립대(매디슨) BACTER 연구소 Research Associate

2012.06 ~ 2014.07 ㈜삼성전자 종합기술원 전문연구원(수석)

2014.07 ~ 2017.09 ㈜마크로젠 NGS기술서비스부문 부문장

2017.10 ~ 현재 ㈜고바이오랩 연구소장 (CTO)

임상개발본부장

송연수

임상개발
업무총괄

1992.03 ~ 1996.02 이화여자대학교 제약학과 학사

1996.03 ~ 1999.04 동아제약 임상/허가팀

1999.12 ~ 2001.03 Eli Lilly Korea 임상팀

2002.04 ~ 2003.03 CMIC Japan 글로벌임상팀

2003.05 ~ 2005.12 Pfizer Korea 임상팀장

2006.01 ~ 2016.10 Boehringer Ingelheim Korea 임상/허가팀 상무; Boehringer Ingelheim Singapore, CRO 매니저

2016.11 ~ 2019.01 Archigen Biotech (AstraZeneca & Samsung Biologics JVC) 상무

2020.04 ~ 현재 ㈜고바이오랩 임상개발본부장

사업개발본부장

김성지

사업개발
업무총괄

1993.03 ~ 1998.02 서울대학교 약학대학 제약학과 학사

1998.03 ~ 2000.02 서울대학교 대학원 약학 석사

2000.01 ~ 2008.08 LG생명과학(現 LG화학), 연구소(신약 공정연구), L/O

2008.11 ~ 2013.09 CJ제일제당 제약사업부(現 HK이노엔), 전략/사업개발팀

2013.10 ~ 2014.12 드림파마 사업개발팀장

2014.12 ~ 2018.05 알보젠코리아 사업개발 상무

2018.08 ~ 현재 ㈜고바이오랩 사업개발본부장

CMC본부장

신용원

CMC
업무 총괄

1992.03 ~ 1996.02 경북대학교 유전공학 학사

1996.03 ~ 1998.02 경북대학교 유전공학 석사

2013.03 ~ 2018.08 경희대학교 의과학 박사

2002.06 ~ 2009.07 녹십자 항체공학팀 선임연구원

2009.08 ~ 2011.12 녹십자 정제공정개발팀 책임연구원

2012.01 ~ 2019.07 녹십자 정제팀 팀장; CMC팀장, Project Leader

2019.07 ~ 현재 ㈜고바이오랩 CMC본부장

수석연구원

고현자

연구소

면역약리업무 총괄

<학력>

호주 모내시대학교 면역학 박사 (2011)

<주요 경력>

2009.01 ~ 2013.12 호주 위하이 Andrew M Lew’s Lab 연구원

2014.10 ~ 2019.04 포항공대 분자의과학 연구소 연구원

2019.05 ~ 현재 ㈜고바이오랩 면역약리팀 수석연구원

책임연구원

이진우

CMC본부
PI팀
 업무 총괄

<학력>

충북대학교 미생물학 박사 (2017)

<주요 경력>

2008.01 ~ 2008.11 쎌바이오텍 연구원

2010.03 ~ 2017.02 한국해양과학기술원 연구원

2017.01 ~ 현재 ㈜고바이오랩 CMC본부 PI팀 책임연구원

책임연구원

조보람

기능성미생물연구팀
책임연구원

<학력>

서울대학교 분자생물학 박사 (2017)

<주요 경력>

2017.04 ~ 2017.12 서울대학교 화학공정신기술연구소 선임연구원

2018.01 ~ 현재 ㈜고바이오랩 기능성미생물연구팀 책임연구원

책임연구원

김준형

면역약리팀
책임연구원

<학력>

성균관대학교 분자세포생물학 박사 (2018)

<주요 경력>

2018.10 ~ 현재 ㈜고바이오랩 기능성미생물연구팀 책임연구원

책임연구원

조인성

기능성미생물연구팀
책임연구원

<학력>

서울대학교 농학 박사 (2019)

<주요 경력>

2019.04 ~ 현재 ㈜고바이오랩 기능성미생물연구팀 책임연구원

당사는 핵심인력 확보 및 유지를 위해 아래와 같이 총 8차례에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하는 등 장기 근속을 위한 동기 부여를 해왔습니다. 당사는 연구인력 및 주요 직원들에 대해 사기진작 및 보상과 함께 장기근속 유도로 이탈을 방지하기 위해 주식매수선택권을 부여하였습니다. 그러나 신약개발산업의 경쟁이 심화됨에 따라 우수인력 확보가 어려울 수 있으며, 당사의 연구개발기술 및 노하우를 보유한 핵심인력 유출을 막지 못할 수 있습니다.

[주식매수선택권 부여 현황]

(단위: 주, 원)

부여차수
부여대상자
부여주식수
취소주식수
행사주식수
잔여주식수
행사가격
행사기간

1차(2017.03.27)
박성준 등 5명
324,056
183,000
97,536
43,520
1,666
2020.03.26~2025.03.25

2차(2018.04.02)
박철원 등 9명
564,065
48,000
-
516,065
2,522
2021.04.01~2026.03.31

3차(2018.10.01)
김성지
105,013
-
-
105,013
2,522
2021.09.30~2026.09.29

4차(2019.07.01)
김완준 등 14명
270,034
21,002
-
249,032
3,553
2022.06.30~2027.06.29

5차(2019.08.29)
신용원 등 3명
36,004
-
-
36,004
3,553
2022.08.28~2027.08.27

6차(2020.06.13)
송연수 등 26명
222,000
6,000
-
216,000
10,119
2023.06.12~2028.06.11

합계
1,521,172
258,002
97,536
1,165,634

(주) 상기 잔여주식수와 행사가격은 액면가 500원 기준입니다.

상기와 같은 당사의 노력에도 불구하고 핵심인력이 국내외 경쟁회사로 유출되는 경우, 당사의 경쟁적 지위를 약화시킬 수 있고, 당사의 기술과 관련 신약 등을 이해하고 기여할 만한 대체인력을 찾고 교육, 훈련하는 과정에서 대규모 비용이 소요되어 당사의 수익성 및 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 이점 투자자께서 유의하시기 바랍니다.

(주19) - 정정후

바. 핵심 연구개발인력 이탈 위험

당사는 연구개발 중심의 기술기반 벤처기업으로 핵심 연구인력을 확보하는 것이 매우 중요하며, 연구개발과정에서 축적되는 수많은 노하우와 경험은 당사의 핵심경쟁력 중 하나입니다. 당사는 경쟁력 확보를 위하여 지속적으로 우수한 인력을 유치하기 위해 노력하고 있으며, 또한 우수 인력의 이탈을 방지하기 위하여 주식매수선택권 부여, 인센티브 지급 등 실질적인 보상을 제공하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 핵심 연구인력의 이탈이 발생하는 경우 당사의 사업을 영위하는 데 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다.

연구개발업체의 특성상 당사는 핵심 연구인력을 확보하는 것이 매우 중요합니다. 만약 당사의 핵심 연구인력이 이탈하는 경우 당사 경영활동은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 마이크로바이옴 기반 혁신 신약 개발에는
해당 분야에 지식과 경험을 갖춘 우수한 전문인력을 확보하는 것이 중요하며, 각 분야별 전문인력의 확보 여부는 곧 당사와 같은 연구개발 벤처기업의 경쟁력으로 직결됩니다.

당사는 지식과 경험이 풍부한 전문인력의 확보가 신약 연구개발 사업의 핵심 경쟁력이라는 사실을 인지하고 우수한 전문 인력을 영입하고자 기존 조직원들의 역량을 최대한으로 끌어올리기 위해 다양한 지원을 아끼지 않고 있습니다. 

[고바이오랩 연구개발인력 조직도]

고바이오랩 연구개발인력 조직도.jpg
출처: 당사 자료

당사는 기업부설연구소 및 CMC본부, 임상/사업개발본부의 3개 본부에서 회사 연구 및 자체 개발업무를 담당하고 있으며, 해당 본부에 소속된 임/직원이 전체 회사 인력의 86%(총원 37명, 연구개발인력 32명)에 달하는 등 연구 중심 바이오벤처의 면모를 지니고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사는 박사 8명, 석사 14명 등 총
32명
의
연구인력을보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 

(단위: 명)

구분

인원

박사

석사

학사

합계

임원

3

2

1

6

임상개발본부

-

3

2

5

사업개발본부

-

1

-

1

CMC본부

PI팀

1

1

2

4

QM팀

-

2

3

5

연구소

기능성 미생물

연구팀

2

2

-

4

면역약리팀

2

3

2

7

계

8

14

10

32

해당 인력들은 대부분 당사의 연구개발과 긴밀하게 연관된 분야를 전공하였으며, 다년간의 바이오의약품 개발 경험을 보유하고 있는 인력들입니다. 당사가 영위하는 사업 분야에서 우수한 연구개발인력은 핵심적인 경쟁력으로 작용함을 감안하였을 때, 충분한 수준의 연구개발 및 생산 역량을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

당사의 핵심 연구개발인력 현황은 아래와 같습니다.

[핵심 연구개발인력 현황]

직위

성명

담당업무

약력

연구소장
(CTO)

남태욱

연구개발

업무총괄

1994.03 ~ 1998.02 서울대학교 미생물학 학사

1998.03 ~ 2000.02 서울대학교 이학석사 (미생물학)

2000.03 ~ 2005.02 서울대학교 이학박사 (미생물학)

2005.03 ~ 2006.08 서울대학교 미생물연구소 연구연구원

2006.09 ~ 2007.09 한국해양연구원 부설 극지연구소 선임연구원

2007.10 ~ 2012.04 위스콘신주립대(매디슨) BACTER 연구소 Research Associate

2012.06 ~ 2014.07 ㈜삼성전자 종합기술원 전문연구원(수석)

2014.07 ~ 2017.09 ㈜마크로젠 NGS기술서비스부문 부문장

2017.10 ~ 현재 ㈜고바이오랩 연구소장 (CTO)

임상개발본부장

송연수

임상개발
업무총괄

1992.03 ~ 1996.02 이화여자대학교 제약학과 학사

1996.03 ~ 1999.04 동아제약 임상/허가팀

1999.12 ~ 2001.03 Eli Lilly Korea 임상팀

2002.04 ~ 2003.03 CMIC Japan 글로벌임상팀

2003.05 ~ 2005.12 Pfizer Korea 임상팀장

2006.01 ~ 2016.10 Boehringer Ingelheim Korea 임상/허가팀 상무; Boehringer Ingelheim Singapore, CRO 매니저

2016.11 ~ 2019.01 Archigen Biotech (AstraZeneca & Samsung Biologics JVC) 상무

2020.04 ~ 현재 ㈜고바이오랩 임상개발본부장

사업개발본부장

김성지

사업개발
업무총괄

1993.03 ~ 1998.02 서울대학교 약학대학 제약학과 학사

1998.03 ~ 2000.02 서울대학교 대학원 약학 석사

2000.01 ~ 2008.08 LG생명과학(現 LG화학), 연구소(신약 공정연구), L/O

2008.11 ~ 2013.09 CJ제일제당 제약사업부(現 HK이노엔), 전략/사업개발팀

2013.10 ~ 2014.12 드림파마 사업개발팀장

2014.12 ~ 2018.05 알보젠코리아 사업개발 상무

2018.08 ~ 현재 ㈜고바이오랩 사업개발본부장

CMC본부장

신용원

CMC
업무 총괄

1992.03 ~ 1996.02 경북대학교 유전공학 학사

1996.03 ~ 1998.02 경북대학교 유전공학 석사

2013.03 ~ 2018.08 경희대학교 의과학 박사

2002.06 ~ 2009.07 녹십자 항체공학팀 선임연구원

2009.08 ~ 2011.12 녹십자 정제공정개발팀 책임연구원

2012.01 ~ 2019.07 녹십자 정제팀 팀장; CMC팀장, Project Leader

2019.07 ~ 현재 ㈜고바이오랩 CMC본부장

수석연구원

고현자

연구소

면역약리업무 총괄

<학력>

호주 모내시대학교 면역학 박사 (2011)

<주요 경력>

2009.01 ~ 2013.12 호주 위하이 Andrew M Lew’s Lab 연구원

2014.10 ~ 2019.04 포항공대 분자의과학 연구소 연구원

2019.05 ~ 현재 ㈜고바이오랩 면역약리팀 수석연구원

책임연구원

이진우

CMC본부
PI팀
 업무 총괄

<학력>

충북대학교 미생물학 박사 (2017)

<주요 경력>

2008.01 ~ 2008.11 쎌바이오텍 연구원

2010.03 ~ 2017.02 한국해양과학기술원 연구원

2017.01 ~ 현재 ㈜고바이오랩 CMC본부 PI팀 책임연구원

책임연구원

조보람

기능성미생물연구팀
책임연구원

<학력>

서울대학교 분자생물학 박사 (2017)

<주요 경력>

2017.04 ~ 2017.12 서울대학교 화학공정신기술연구소 선임연구원

2018.01 ~ 현재 ㈜고바이오랩 기능성미생물연구팀 책임연구원

책임연구원

김준형

면역약리팀
책임연구원

<학력>

성균관대학교 분자세포생물학 박사 (2018)

<주요 경력>

2018.10 ~ 현재 ㈜고바이오랩 기능성미생물연구팀 책임연구원

책임연구원

조인성

기능성미생물연구팀
책임연구원

<학력>

서울대학교 농학 박사 (2019)

<주요 경력>

2019.04 ~ 현재 ㈜고바이오랩 기능성미생물연구팀 책임연구원

당사는 이러한 주요 연구개발 인력이 당사의 핵심 경쟁력임을 인지하여 다음과 같이 총 8차례에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며, 개인의 능력 개발을 위하여 각종 교육비 지원하는 등 복지혜택을 늘리는 등 직원들에 대한 사기진작 및 보상을 통해 장기근속을 유도하고 있습니다.

[주식매수선택권 부여 현황]

(단위: 주, 원)

부여차수
부여대상자
부여주식수
취소주식수
행사주식수
잔여주식수
행사가격
행사기간

1차(2017.03.27)
박성준 등 5명
324,056
183,000
97,536
43,520
1,666
2020.03.26~2025.03.25

2차(2018.04.02)
박철원 등 9명
564,065
48,000
-
516,065
2,522
2021.04.01~2026.03.31

3차(2018.10.01)
김성지
105,013
-
-
105,013
2,522
2021.09.30~2026.09.29

4차(2019.07.01)
김완준 등 14명
270,034
21,002
-
249,032
3,553
2022.06.30~2027.06.29

5차(2019.08.29)
신용원 등 3명
36,004
-
-
36,004
3,553
2022.08.28~2027.08.27

6차(2020.06.13)
송연수 등 26명
222,000
6,000
-
216,000
10,119
2023.06.12~2028.06.11

합계
1,521,172
258,002
97,536
1,165,634

(주)

상기 잔여주식수와 행사가격은 액면가 500원 기준입니다.

또한 인센티브 제공 이외에도 업무별 분리된 운영 체계를 도입함으로써 일부 인력의 유출시에도 회사 전체의 기술력 및 사업성과에 미치는 피해를 최소화하고 있습니다.

하지만, 관련 업계에서 당사의 연구개발 인력과 동등한 경쟁력을 가지고 있는 대체 인력이 풍부하지 않으며, 핵심 연구 인력의 유출은 그 동안 당사가 개발한 기술과 연관된 노하우 등 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있기 때문에 핵심 인력 유출등은 당사의 사업을 영위하는데 있어 위험요소가 될 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 당사의 임상시험 진행 및 파이프라인 연구개발에 차질을 발생시킬 수 있으며 이로 인한 성장성, 수익성의 악화 위험이 존재합니다.

(주20) - 정정전

아. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사의 연구개발 파이프라인이 확대되고, 임상 단계가 고도화 및 기술 이전 계약 등이 본격적으로 협의될 경우, 다양한 이해관계자들 간 권리 분쟁 등이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우, 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

(주20) - 정정후

아. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

한편 당사는 서울대학교 산학협력단과 상표 사용 허락 계약을 체결하고 있으며, 본 계약을 통해 계약 상표에 대한 사용권리를 확보하고 있으며 경상 상표 사용료를 지급할 의무를 부담하고 있습니다. 또한
서울대학교 산학협력단 및 서울대병원과 계약기술 관련 특허에 대한 기술이전계약(양도 등)을 체결하여 향후 동 기술의 임상 진행경과에 따라 총 12,100백만원(경상기술료 별도)의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으
며 이는 감사보고서 상 우발부채로 분류되어 있으며,
관련 계약 세부 내역은 『제2부 발행인에 관한 사항 - 9. 경영상
의 주요계약 - 나. 특허 양수도(전용 실시 포함) 계약
』
을 참고하여 주시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사의 연구개발 파이프라인이 확대되고, 임상 단계가 고도화 및 기술 이전 계약 등이 본격적으로 협의될 경우, 다양한 이해관계자들 간 권리 분쟁 등이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우, 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

한편 당사는 서울대학교 산학협력단과 상표 사용 허락 계약을 체결하고 있으며, 본 계약을 통해 계약 상표에 대한 사용권리를 확보하고 있으며 경상 상표 사용료를 지급할 의무를 부담하고 있습니다. 또한
서울대학교 산학협력단 및 서울대병원과 계약기술 관련 특허에 대한 기술이전계약(양도 등)을 체결하여 향후 동 기술의 임상 진행경과에 따라 총 12,100백만원(경상기술료 별도)의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으
며 이는 감사보고서 상 우발부채로 분류되어 있습니다.

서울대학교 산학협력단과의 상표 사용허락계약 및 서울대학교 산학협력단 및 서울대 병원과의 계약기술 관련 특허 기술이전 계약 세부 내역은 『제2부 발행인에 관한 사항 - 9. 경영상
의 주요계약 - 나. 특허 양수도(전용 실시 포함) 계약
』
을 참고하여 주시기 바랍니다.

(주21) - 정정전

라. 상장주선인의 당사 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험

당사의 상장주선인인 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜은 2019년 9월 26일 유상증자를 통해 당사의 주식을 주당 14,455원에 각각 69,180주로 공모전 지분율 0.52%(공모 후 0.44%, 공동대표주관회사 합계 총 138,360주 0.88%) 취득한 사실이 존재합니다. 상장주선인의당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정 상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정 에서 이해상충 발생의 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

주식을 주당 14,455원( 2019년 12월 2900% 무상증자 후 주식수 및 가격 조정 기준)에 69,180주로 공모전 지분율 0.52%(공모 후 0.44%, 공동대표주관회사 합계 총 138,360주 0.88%) 취득한 사실이 존재합니다. 

[상장주선인 주식 취득 내역]

주주명
구 분

주식의

종류

취득일

취득주식수

주당 취득가액
총 취득금액
비 고

삼성증권
제3자배정
유상증자
전환상환
우선주
2019.09.26
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원
-

대신증권
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원

삼성증권
보통주
전환
보통주
2020.06.23
69,180 주
-
-
-

대신증권
69,180 주
-
-

삼성증권
증권신고서 제출일 현재
보유주식수(지분율)
69,180 주

상장일로부터 1개월간
의무보유

대신증권
69,180 주

주1)
「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제2호에 의거하여 상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 벤처금융 및 전문투자자는 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다.

주2)
당사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주3)
상기 기재한 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으며, 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜의 지분율은 각각 0.52%(공모 후0.44%, 공동대표주관회사 합계 총 0.88%) 로 해당사항이 없습니다.

또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜은 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제15조(불건전한 인수행위의 금지)

(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 “협회가 정하는 이해관계가 있는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

상기와 같이 상장주선인의 당사 주식 보유는 관련 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 삼성증권㈜, 대신증권㈜ 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

(주21) - 정정후

라. 상장주선인의 당사 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험

당사의 상장주선인인 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜은 2019년 9월 26일 유상증자를 통해 당사의 주식을 주당 14,455원에 각각 69,180주로 공모전 지분율 0.52%(공모 후 0.44%, 공동대표주관회사 합계 총 138,360주 0.88%) 취득한 사실이 존재합니다. 상장주선인의당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정 상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정 에서 이해상충 발생의 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 상장주선인인
삼성증권㈜
,
대신증권㈜
는 2019년 09월 26일 각각 당사의
주식 69,180주를 주당 14,455원(공모전 지분율 0.52% / 공모 후 0.44% / 공동대표주관회사 합계 총 138,360주 0.88%)에 취득한 사실이 존재합니다. 

[상장주선인 주식 취득 내역]

주주명
구 분

주식의

종류

취득일

취득주식수

주당 취득가액
총 취득금액
비 고

삼성증권㈜
제3자배정
유상증자
전환상환
우선주
2019.09.26
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원
-

대신증권㈜
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원

삼성증권㈜
보통주
전환
보통주
2020.06.23
69,180 주
-
-
-

대신증권㈜
69,180 주
-
-

삼성증권㈜
증권신고서 제출일 현재
보유주식수(지분율)

69,180 주

(0.52%)

상장일로부터 1개월간
의무보유

대신증권㈜

69,180 주

(0.52%)

주1)
「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제2호에 의거하여 상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 벤처금융 및 전문투자자는 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다.

주2)
당사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주3)
상기 기재한 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

상장주선인의 당사 주식 주당 취득가액은 11,455원으로 금번 공모시 희망 공모가액 중 최저가액인 18,000원과의 괴리율은 36.36%, 최고가액인 23,000원과의 괴리율은 50.20%를 보이고 있습니다.

인수인
증권의 종류
희망 공모가액
취득가액
괴리율
비고

삼성증권㈜
보통주
18,000원~23,000원
11,455원
36.36%~50.20%
-

대신증권㈜

주1)

당사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주2)
희망 공모가액과의 괴리율은 '(희망 공모가액-취득가액)/희망 공모가액'로 산정하였습니다.

상장주선인인 삼성증권㈜, 대신증권㈜이 보유 중인 당사의 보통주식 138,360주(각69,180주)는
상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만 '전문투자자'가 취득한 것으로
「코스닥시장 상장규정」
제21조제1항제2호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 의무유
하게 됩니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으며, 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜의 지분율은 각각 0.52%(공모 후0.44%, 공동대표주관회사 합계 총 0.88%) 로 해당사항이 없습니다.

또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜은 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제15조(불건전한 인수행위의 금지)

(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 “협회가 정하는 이해관계가 있는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

상기와 같이 상장주선인의 당사 주식 보유는 관련 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 삼성증권㈜, 대신증권㈜ 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

(주22) - 정정전

카. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청 약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 2,400,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반 청약자 480,000주(공모주
식의 20.0%), 기관투자자 1,920,000주(공모주식의 80.0%) 입니다. 기관투자자 배정주식 1,920,000주를 대상으로
2
02
0년10월 20일(화) ~ 21일(수) 에 수요예측을
실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

한편,
2020년 10월 26일(월) ~ 27일(화)에
실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 공동대표
주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

(주22) - 정정후

카. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청 약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 2,400,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반 청약자 480,000주(공모주
식의 20.0%), 기관투자자 1,920,000주(공모주식의 80.0%) 입니다. 기관투자자 배정주식 1,920,000주를 대상으로

2
02
0년11월 03일(화) ~ 04일(수)
에 수요예측을
실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

한편,

2020년 11월 09일(월) ~ 10일(화)
에
실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 공동대표
주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

(주23) - 정정전

서. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은
2020년 10월 20일(화) ~ 21일(수)
입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자 들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2020년 10월 26일(월) ~ 27일(화)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표
되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은 2020년 10월 20일(화) ~ 21일(수)입니다. 수요예측에 참여한 기관 투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2020년 10월 26일(월) ~ 27일(화)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

(주23) - 정정후

서. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은

2020년 11월 03일(화) ~ 04일(수)

입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자 들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 11월 09일(월) ~ 10일(화)
에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표
되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은
2020년 11월 03일(화) ~ 04일(수)입니다. 수요예측에 참여한 기관 투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 11월 09일(월) ~ 10일(화)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

(주24) - 정정전

2. 평가의 개요

가. 개요

공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 「
자본시장과 금융투자업에 관한 법률
」제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

기업실사(Due diligence) 결과를 기초로 공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 ㈜고바이오랩의 기명식 보통주식 2,400,000주(상장주선인 의무인수분 제외)를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어

2020년 반기
를 포함한 최근 3사업연도의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자
료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

(주24) - 정정후

2. 평가의 개요

가. 개요

공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 「
자본시장과 금융투자업에 관한 법률
」제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

기업실사(Due diligence) 결과를 기초로 공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 ㈜고바이오랩의 기명식 보통주식 2,400,000주(상장주선인 의무인수분 제외)를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어

2020년 반기
를 포함한 최근 3사업연도의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자
료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

또한, 2020년 10월 08일 투자자보호를 위한 금융감독원의 증권신고서 보완 요청 내역에 따라 증권신고서 수정/보완 작성을 위한 동사에 추가적인 자료요청과 보완 작성을 위해 동사 임직원과의 면담 등을 통한 추가적인 실사를 진행하였습니다.

(주25) - 정정전

마. 기업실사 주요 내용

일자

장소

기업실사 내용

2019.07.15

고바이오랩 본사

상장을 위한 준비 업무

- 연혁, 사업 진행 과정, 회사개황, 상장 추진 사유 등 청취

- 핵심 플랫폼 및 핵심 파이프라인 등 설명

연구소 실사

2019.07.22. ~ 2019.07.23

고바이오랩 본사

실사 및 상장일정 협의

발행회사와 실사를 포함한 전체 상장일정에 대해 협의

실사의 일정, 취지, 진행방법 등 설명

일반사항 검토

대표이사 면담

법인등기부등본, 사업자등록증, 벤처기업확인서, 이노비즈확인서, 주주총회 의사록 목록표 등 검토

자본에 관한 사항 검토

산업동향, 신규사업계획, 예상실적, 자본거래내역 등 청취

설립 후 자본금 변동내역 검토

증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

경영권 분쟁 관련 사항 검토

상장을 위한 조직 정비 현황 검토

- 이사회 현황 등 검토

2019.08.20. ~ 2019.08.21

고바이오랩 본사

상장을 위한 조직 정비 현황 검토

- 정관 및 내부규정 정비 현황 등 검토

회계처리 및 자금관리시스템에 관한 사항 검토

주주명부 검토

조직 및 인사에 관한 사항 검토

조직도, 업무분장현황, 부서별 임직원현황, 임원겸직현황 및 변경사항 등 기타 내부통제 관련 사항 검토

주요 활동별 업무 Flow 검토

이해관계자 현황 및 거래내용 검토

2019.09.26. ~ 2019.09.27

고바이오랩 본사

기술평가신청 관련 사항 안내 및 일정 협의

- 기술평가서 작성 및 준비사항 체크

전문평가의 평가항목 안내

기술성 및 사업성 검토

- 지적재산권 등 원천기술 소유권 검토

파이프라인 진행 현황 검토

2019.10.17. ~ 2019.10.18

고바이오랩 본사

일반사항 추가 검토

자본에 관한 사항 검토

자본금 변동내역 검토

증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

투자 계약서 등 검토

2019.11.13

고바이오랩 본사

일반사항 추가 검토

정부기관 제제 등 법적 분쟁 사항 검토

임대/차 및 보유 부동산 검토

상장을 위한 조직 정비에 대한 진행상황 검토 및 질의 응답

- 공시 조직 구성 및 상장 교육 이수 확인

- 내부 규정 도입

2019.12.17. ~ 2019.12.18

고바이오랩 본사

기술에 관한 사항

- 담당 임원과의 면담

- 파이프라인별 진행 현황 검토

기술평가 관련 사항 검토

주요 파이프라인 진행 현황 검토

핵심 기술 설명 청취

전문평가기관의 기술평가 전략 검토

2020.01.14. ~ 2020.01.15

고바이오랩 본사

일반사항 추가 검토

주식매수선택권 부여 대상자 및 부여 적정성 추가 검토

관계회사 현황 검토

2020.02.05.

고바이오랩 본사

상장 Track, 상장 일정, 기술평가 신청 일정 검토 등

2020.03.26

고바이오랩 본사

기술평가 발표 검토 및 기술평가자료 검토 등

2020.04.09. ~ 2020.04.10

고바이오랩 본사

일반사항 추가 검토

자본에 관한 사항 검토

자본금 변동내역 검토

증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

주주명부 및 주주변동표 검토

공모구조 협의

의무보유대상 주식 검토

2020.04.16.

-

기술평가 신청 (한국기업데이터, 이크레더블)

2020.05.27.

고바이오랩 본사

감사보고서 관련 외부감사인과 면담 등

2020.05.29.

-

기술평가 결과 수령 (이크레더블: A)

2020.06.04.

고바이오랩 본사

외부 의견 관련 외부평가기관 면담 등

2020.06.10.

-

기술평가 결과 수령 (한국기업데이터: A)

2020.06.15. ~ 2020.06.19

고바이오랩 본사

상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등

- 실사 진행 지속

- 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비

- 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성

성장성보고서 및 기업실사보고서 검토

- 공모예정가액 밴드 협의 및 확정

- 추정 실적의 적정성 검토

- 기술 제품의 시장성 검토

2020.07.03

-

상장예비심사청구서 제출

2020.07.03
~2020.09.17
-
상장예비심사 대응
상장예비심사청구서 제출 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토

2020.09.17
-
한국거래소 상장예비심사 승인

2020.09.17
~2020.09.22
고바이오랩 본사

공모가 협의
- 공동대표주관회사와 발행회사 간 공모희망가액 협의
- 유사회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토
증권신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의

2020년 반기 실적 검토

상장예비심사청구서 제출 이후 경영상의 주요 사항 검토
증권신고서 작성 내용의 실사, 투자위험요소 점검 등

2020.09.22
-
증권신고서 제출

(주25) - 정정후

마. 기업실사 주요 내용

일자

장소

기업실사 내용

2019.07.15

고바이오랩 본사

상장을 위한 준비 업무

- 연혁, 사업 진행 과정, 회사개황, 상장 추진 사유 등 청취

- 핵심 플랫폼 및 핵심 파이프라인 등 설명

연구소 실사

2019.07.22. ~ 2019.07.23

고바이오랩 본사

실사 및 상장일정 협의

발행회사와 실사를 포함한 전체 상장일정에 대해 협의

실사의 일정, 취지, 진행방법 등 설명

일반사항 검토

대표이사 면담

법인등기부등본, 사업자등록증, 벤처기업확인서, 이노비즈확인서, 주주총회 의사록 목록표 등 검토

자본에 관한 사항 검토

산업동향, 신규사업계획, 예상실적, 자본거래내역 등 청취

설립 후 자본금 변동내역 검토

증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

경영권 분쟁 관련 사항 검토

상장을 위한 조직 정비 현황 검토

- 이사회 현황 등 검토

2019.08.20. ~ 2019.08.21

고바이오랩 본사

상장을 위한 조직 정비 현황 검토

- 정관 및 내부규정 정비 현황 등 검토

회계처리 및 자금관리시스템에 관한 사항 검토

주주명부 검토

조직 및 인사에 관한 사항 검토

조직도, 업무분장현황, 부서별 임직원현황, 임원겸직현황 및 변경사항 등 기타 내부통제 관련 사항 검토

주요 활동별 업무 Flow 검토

이해관계자 현황 및 거래내용 검토

2019.09.26. ~ 2019.09.27

고바이오랩 본사

기술평가신청 관련 사항 안내 및 일정 협의

- 기술평가서 작성 및 준비사항 체크

전문평가의 평가항목 안내

기술성 및 사업성 검토

- 지적재산권 등 원천기술 소유권 검토

파이프라인 진행 현황 검토

2019.10.17. ~ 2019.10.18

고바이오랩 본사

일반사항 추가 검토

자본에 관한 사항 검토

자본금 변동내역 검토

증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

투자 계약서 등 검토

2019.11.13

고바이오랩 본사

일반사항 추가 검토

정부기관 제제 등 법적 분쟁 사항 검토

임대/차 및 보유 부동산 검토

상장을 위한 조직 정비에 대한 진행상황 검토 및 질의 응답

- 공시 조직 구성 및 상장 교육 이수 확인

- 내부 규정 도입

2019.12.17. ~ 2019.12.18

고바이오랩 본사

기술에 관한 사항

- 담당 임원과의 면담

- 파이프라인별 진행 현황 검토

기술평가 관련 사항 검토

주요 파이프라인 진행 현황 검토

핵심 기술 설명 청취

전문평가기관의 기술평가 전략 검토

2020.01.14. ~ 2020.01.15

고바이오랩 본사

일반사항 추가 검토

주식매수선택권 부여 대상자 및 부여 적정성 추가 검토

관계회사 현황 검토

2020.02.05.

고바이오랩 본사

상장 Track, 상장 일정, 기술평가 신청 일정 검토 등

2020.03.26

고바이오랩 본사

기술평가 발표 검토 및 기술평가자료 검토 등

2020.04.09. ~ 2020.04.10

고바이오랩 본사

일반사항 추가 검토

자본에 관한 사항 검토

자본금 변동내역 검토

증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

주주명부 및 주주변동표 검토

공모구조 협의

의무보유대상 주식 검토

2020.04.16.

-

기술평가 신청 (한국기업데이터, 이크레더블)

2020.05.27.

고바이오랩 본사

감사보고서 관련 외부감사인과 면담 등

2020.05.29.

-

기술평가 결과 수령 (이크레더블: A)

2020.06.04.

고바이오랩 본사

외부 의견 관련 외부평가기관 면담 등

2020.06.10.

-

기술평가 결과 수령 (한국기업데이터: A)

2020.06.15. ~ 2020.06.19

고바이오랩 본사

상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등

- 실사 진행 지속

- 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비

- 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성

성장성보고서 및 기업실사보고서 검토

- 공모예정가액 밴드 협의 및 확정

- 추정 실적의 적정성 검토

- 기술 제품의 시장성 검토

2020.07.03

-

상장예비심사청구서 제출

2020.07.03
~2020.09.17
-
상장예비심사 대응
상장예비심사청구서 제출 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토

2020.09.17
-
한국거래소 상장예비심사 승인

2020.09.17
~2020.09.22
고바이오랩 본사

공모가 협의
- 공동대표주관회사와 발행회사 간 공모희망가액 협의
- 유사회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토
증권신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의

2020년 반기 실적 검토

상장예비심사청구서 제출 이후 경영상의 주요 사항 검토
증권신고서 작성 내용의 실사, 투자위험요소 점검 등

2020.09.22
-
증권신고서 제출

2020.10.05
고바이오랩 본사
증권신고서 관련 보완 내역 검토
보완작성 관련 발행회사 임직원 추가 면담 실시

2020. 10. 08 ~ 2020. 10. 12

고바이오랩 본사

- 금융감독원의 정정 증권신고서 수정 요청 항목에 대한 추가 실사진행
- 정정 증권신고서 관련 추가자료 작성
- 보완 작성 관련 발행회사 임직원 추가 면담실시

(주26) - 정정전

3. 기업실사결과 및 평가 내용

중
략 

- 추천사유

상장주선인의 추천에 의한 성장성 특례상장 제도는 2017년에 신설된 제도로서 상장주선인이 기업의 성장성이 있음을 추천하는 기업의 경우 전문평가기관의 평가등급 없이도 상장예비심사청구가 가능한 제도이며, 상장 후 6개월 간 상장주선이 일반청약자에 대해 환매청구권을 부여하여 상장주선인의 책임을 강화한 제도입니다.

 동사는 전문평가기관의 평가등급 없이도 상장예비심사청구가 가능하였으나, 한국거래소가 지정하고 있는 전문평가기관 중 TCB(기술신용평가기관) 기관인 한국기업데이터 및 이크레더블에 기술평가를 신청하여 기술성 및 성장성에 대한 평가를 받았습니다. 평가결과 각 평가기관으로부터 각각 A등급을 수령하였으며, 이는 동사의 기술, 경영진 역량 및 사업성 등 높은 수준의 기술력 등을 보유한 기업으로 인정 한 것이라 판단합니다.

2014년 설립 이래 공신력 있는 투자자로부터 약 422억원 규모의 투자를 유치하였으며, 중소벤처기업부 및 과학기술정보통신부 등 정부기관으로부터 연구개발 과제 지원금을 수령하였습니다. 이를 통해 동사 기술 및 사업이 긍정적인 전망을 갖고 있으며, 높은 관심과 기대를 받고 있는 것으로 보여집니다.

동사의 기술성 및 성장가능성을 종합적으로 고려하고, GlobalData를 비롯한 리서치기관이 발표한 마이크로바이옴 치료제 시장 규모 및 성장 전망, 규제환경 등 대내외 경영환경을 조사 및 분석한 결과

삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 동사가 보유하고 있는 핵심 플랫폼을 기반으로 성장가능성은 충분하며, 향후 추정한 손익 또한 합리적인 것으로 판단하였습니다. 다만, 임상 성공 여부 및 라이선스 아웃 체결 여부 등의 불확실성이 여전히 존재하며, 시장추정 및 매출추정에 적용된 라이선스 아웃 규모 및 체결시기 등의 수치는 동사의 사업계획상 목표치이므로 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준과 상이할 수 있습니다.

한편,
삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는
코스닥시장 상장규정 상 성장성 특례상장 제도 추천을 위한 상장주선인 자격요건 검토 결과, 결격사유는 없음을 확인하였습니다.

[상장주선인 자격요건]

[코스닥시장 상장규정 시행세칙 제2조(정의)]

⑨규정 제2조제31항제2호 본문에서 "세칙에서 정하는 바에 따라 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내법인"이라 함은 다음 각 호의 요건을 충족하는 경우를 말한다.

1.삭제
2.다음 각 목의 요건을 충족하는 상장주선인이 추천하였을 것
가.상장주선인이 최근 1년 이내(상장예비심사청구일을 기준으로 한다. 이하 이 항에서 같다)에 코스닥시장 상장법인의 상장을 주선한 실적이 있을 것
나.최근 3년간 상장주선한 해당 상장법인이 상장 후 2년 이내에 규정 제28조에 따른 관리종목 지정, 규정 제28조의2에 따른 투자주의 환기종목 지정 또는 규정 제38조에 따른 상장폐지 사유가 발생하지 않았을 것.
다.그 밖에 투자자보호를 위하여 거래소가 자격을 제한한 상장주선인에 해당하지 않을 것

3. 상장주선인이 해당 기업의 향후 성장성이 높다고 판단하는 근거 등을 포함한 보고서(이하 "성장성보고서"라 한다)로 거래소에 추천한 국내법인. 이 경우 상장주선인은 당해 기업을 추천하기 전에 규정 제4조제1항 후단에 따른 충분한 협의를 거쳐야 한다

상장주선인인

삼성증권㈜와 대신
증권㈜
가 동사의 향후 성장성이 높다고 판단하는 근거 등을 포함한 보고서(성장성보고서)는 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제23조(상장주선인의 의무이행 등) 5항에 따라
삼성증권㈜ 홈페이지(https://www.samsungpop.com)와 대신
증권㈜
홈
페이지(https://www.daishin.com) 공지사항에 게시되어 있으니 투자자께서는 투자 판단 시 참고하시기 바랍니다.

또한, 상장주선인인
삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 동사의 주식을 각각 69,180주(공모 전 0.52%)를 보유하고 있으며, 금번 공모시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 공동대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수
권
240,000주
에
관한 계약을 체결하였습니다.

[신주인수권 계약 주요내용]

구분
내용

신주인수권 부여총수량
240,000주

삼성증권
㈜ 부여수량

120,000주

대신증권
㈜ 부여수량

120,000주

신주인수권 행사기간
상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내

신주인수권 행사가격
확정공모가액

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나,
삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제15조(불건전한 인수행위의 금지)

(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 "협회가 정하는 이해관계가 있는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.
1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우
2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우
3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우
4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.
5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우
6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우
7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

상기와 같이 상장주선인의 당사로 부터 신주를 취득할 수 있는 신주인수권 계약은 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고
삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 당사의 상장주선인이자 전문투자자로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

아래 내용 중 용어에 대한 정의는 "제2부 발행인에 관한 사항 - II. 사업의 내용" 중 용어 해설표를 참고해 주시기 바랍니다.

(주26) - 정정후

3. 기업실사결과 및 평가 내용

중
략 

-
추천사
유

상장주선인의 추천에 의한 성장성 특례상장 제도는 2017년에 신설된 제도로서 상장주선인이 기업의 성장성이 있음을 추천하는 기업의 경우 전문평가기관의 평가등급 없이도 상장예비심사청구가 가능한 제도이며, 상장 후 6개월 간 상장주선이 일반청약자에 대해 환매청구권을 부여하여 상장주선인의 책임을 강화한 제도입니다.

 동사는 전문평가기관의 평가등급 없이도 상장예비심사청구가 가능하였으나, 한국거래소가 지정하고 있는 전문평가기관 중 TCB(기술신용평가기관) 기관인 한국기업데이터 및 이크레더블에 기술평가를 신청하여 기술성 및 성장성에 대한 평가를 받았습니다. 평가결과 각 평가기관으로부터 각각 A등급을 수령하였으며, 이는 동사의 기술, 경영진 역량 및 사업성 등 높은 수준의 기술력 등을 보유한 기업으로 인정 한 것이라 판단합니다.

2014년 설립 이래 공신력 있는 투자자로부터 약 422억원 규모의 투자를 유치하였으며, 중소벤처기업부 및 과학기술정보통신부 등 정부기관으로부터 연구개발 과제 지원금을 수령하였습니다. 이를 통해 동사 기술 및 사업이 긍정적인 전망을 갖고 있으며, 높은 관심과 기대를 받고 있는 것으로 보여집니다.

동사의 기술성 및 성장가능성을 종합적으로 고려하고, GlobalData를 비롯한 리서치기관이 발표한 마이크로바이옴 치료제 시장 규모 및 성장 전망, 규제환경 등 대내외 경영환경을 조사 및 분석한 결과

삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 동사가 보유하고 있는 핵심 플랫폼을 기반으로 성장가능성은 충분하며, 향후 추정한 손익 또한 합리적인 것으로 판단하였습니다. 다만, 임상 성공 여부 및 라이선스 아웃 체결 여부 등의 불확실성이 여전히 존재하며, 시장추정 및 매출추정에 적용된 라이선스 아웃 규모 및 체결시기 등의 수치는 동사의 사업계획상 목표치이므로 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준과 상이할 수 있습니다.

한편,
삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는
코스닥시장 상장규정 상 성장성 특례상장 제도 추천을 위한 상장주선인 자격요건 검토 결과, 결격사유는 없음을 확인하였습니다.

[상장주선인 자격요건]

[코스닥시장 상장규정 시행세칙 제2조(정의)]

⑨규정 제2조제31항제2호 본문에서 "세칙에서 정하는 바에 따라 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내법인"이라 함은 다음 각 호의 요건을 충족하는 경우를 말한다.

1.삭제
2.다음 각 목의 요건을 충족하는 상장주선인이 추천하였을 것
가.상장주선인이 최근 1년 이내(상장예비심사청구일을 기준으로 한다. 이하 이 항에서 같다)에 코스닥시장 상장법인의 상장을 주선한 실적이 있을 것
나.최근 3년간 상장주선한 해당 상장법인이 상장 후 2년 이내에 규정 제28조에 따른 관리종목 지정, 규정 제28조의2에 따른 투자주의 환기종목 지정 또는 규정 제38조에 따른 상장폐지 사유가 발생하지 않았을 것.
다.그 밖에 투자자보호를 위하여 거래소가 자격을 제한한 상장주선인에 해당하지 않을 것

3. 상장주선인이 해당 기업의 향후 성장성이 높다고 판단하는 근거 등을 포함한 보고서(이하 "성장성보고서"라 한다)로 거래소에 추천한 국내법인. 이 경우 상장주선인은 당해 기업을 추천하기 전에 규정 제4조제1항 후단에 따른 충분한 협의를 거쳐야 한다

상장주선인인

삼성증권㈜와 대신
증권㈜
가 동사의 향후 성장성이 높다고 판단하는 근거 등을 포함한 보고서(성장성보고서)는 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제23조(상장주선인의 의무이행 등) 5항에 따라
삼성증권㈜ 홈페이지(https://www.samsungpop.com)와 대신
증권㈜
홈
페이지(https://www.daishin.com) 공지사항에 게시되어 있으니 투자자께서는 투자 판단 시 참고하시기 바랍니다.

한편 상장주선인인 삼성증권㈜과 대신증권㈜은 2019년 09월 26일 동사가 진행한 제3자배정 유상증자에 참여하여, 증권신고서 제출일 기준 각각 당사의 주식 69,180주를 14,455원에 취득한 사실이 존재합니다.

[상장주선인 주식 취득 내역]

주주명
구 분

주식의

종류

취득일

취득주식수

주당 취득가액
총 취득금액
비 고

삼성증권
제3자배정
유상증자
전환상환
우선주
2019.09.26
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원
-

대신증권
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원
-

삼성증권
보통주
전환
보통주
2020.06.23
69,180 주
-
-
-

대신증권
69,180 주
-
-
-

삼성증권
증권신고서 제출일 현재
보유주식수(지분율)
69,180 주
(0.52%)
-
-
상장일로부터 1개월간
의무보유

대신증권

69,180 주

(0.52%)

-
-

주1)
「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제2호에 의거하여 상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 벤처금융 및 전문투자자는 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다.

주2)
동사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주3)
상기 기재한 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

상장주선인의 동사 주식 주당 취득가액은 11,455원으로 금번 공모시 희망 공모가액 중 최저가액인 18,000원과의 괴리율은 36.36%, 최고가액인 23,000원과의 괴리율은 50.20%를 보이고 있습니다.

인수인
증권의 종류
희망 공모가액
취득가액
괴리율
비고

삼성증권㈜
보통주
18,000원~23,000원
11,455원
36.36%~50.20%
-

대신증권㈜

주1)

동사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주2)
희망 공모가액과의 괴리율은 '(희망 공모가액-취득가액)/희망 공모가액'로 산정하였습니다.

상장주선인인 삼성증권㈜, 대신증권㈜이 보유 중인 동사의 보통주식 138,360주(각 69,180주)는
상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만 '전문투자자'가 취득한 것으로
「코스닥시장 상장규정」
제21조제1항제2호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 의무유
하게 됩니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, 삼성증권㈜, 대신증권㈜의 증권신고서 제출일 현재 지분율은 각각 0.52%(공모 후 0.44%, 공동대표주관회사 합계 총 0.88%)로 해당사항 없습니다. 따라서 삼성증권㈜과 대신증권㈜은 당사의 상장주선인으로서의 주관회사 업무를 적법하게 수행할 수 있다고 판단됩니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제6조(공동주관회사)

① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식 등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다. 이 경우, 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 출자한 제4호의 경영참여형 사모집합투자기구가 보유하고 있는 발행회사의 주식등은 해당 경영참여형 사모집합투자기구의 보유비율 산정 대상에서 제외한다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의10에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다.)
⑤ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 보유하고 있는 발행회사의 주식등 중 다음 각 호의 요건을 충족하는 주식등은 금융투자회사가 보유한 것으로 보지 아니 한다. 
1. 기업공개의 경우 : 주식등의 취득일이 상장예비심사청구일 이전이고, 해당 주식
 등을 한국예탁결제원에 보호예수하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에
 제출한 경우 
2. 장외법인공모의 경우 : 주식등의 취득일이 장외법인공모를 위한 대표주관계약
 체결일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 보호예수하겠다는 확약서
 (<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우
⑥ 금융투자회사는 제5항의 확약서를 대표주관계약 체결일(대표주관계약을 체결한
이후 주식등을 취득한 경우에는 취득일)로부터 5 영업일 이내에 협회에 제출하여야
하며, 기업공개 또는 장외법인공모 이전에 해당 확약내용에 변경이 발생하는 경우 
협회에 지체없이 신고하여야 한다.
⑦ 제5항의 주식등을 발행한 발행회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사
업무를 수행하는 금융투자회사는 다음 각 호의 기간동안 한국예탁결제원에 해당
주식등을 지체없이 보호예수하고, 한국예탁결제원이 발행한 보호예수증명서를
보호예수일로부터 10 영업일 이내에 협회에 제출하여야 한다. 
1. 기업공개의 경우 : 한국거래소 상장일로부터 6개월간 
2. 장외법인공모의 경우 : 장외법인공모 주식의 발행일로부터 6개월간

또한, 상장주선인인
삼성증권㈜와 대신
증권㈜
은 금번 공모시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 공동대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수
권
240,000주
에
관한 계약을 체결하였습니다.

[신주인수권 계약 주요내용]

구분
내용

신주인수권 부여총수량
240,000주

삼성증권
㈜ 부여수량

120,000주

대신증권
㈜ 부여수량

120,000주

신주인수권 행사기간
상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내

신주인수권 행사가격
확정공모가액

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나,
삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

(주27) - 정정전

2)- (가) KBLP-001의 개발현황 및 개발 전략

동사는 KBLP-001의 미국 임상2상 진입 전 KBLP-001에 특화된 개발 계획의 협의의 필요성을 느끼고 규제기관인 미국 FDA와 Pre-IND 미팅을 진행하였습니다. Pre-IND 미팅의 주요 내용은 제조 및 품질관리의 적절성 확인, GLP 독성시험 면제, 미국 FDA의 LBP(live biotherapeutic product) 초기 임상시험필요 자료 요건 기대치 충족 여부 확인이었습니다. 동사는 미국 FDA와의 Pre-IND 내용을 반영하여 임상 2상 IND를 신청하였으며, 임상시험의 진행 경과 및 결과를 안정성 측면에서 지속적으로 모니터링 할 계획입니다.

동사의 KBLP-001은 임상1상 단계에서 건강한 성인 대상의 전형적인 임상 1상 진행으로 조기 안전성 및 내약성 결과를 확보하고, 효능 시험은 국내
에서
인체적용시험

을 병행하여 결과를 확보하는 전략으로 임상 개발의 속도를 가속화하였습니다. 동사는 임상 1상과
인체적용시험
을 병행함으로써 개발 성공 가능성에 대해 사전 확인 이후 임상 2상에 진입하는 전략을 운영하고 있습니다.

(주27) - 정정후

2)- (가) KBLP-001의 개발현황 및 개발 전략

동사는 KBLP-001 호주임상 1상을 완료하였으며, 미국 임상2상 진입 전 KBLP-001에 특화된 개발 계획의 협의의 필요성을 느끼고 규제기관인 미국 FDA와 Pre-IND 미팅을 진행하였습니다. Pre-IND 미팅의 주요 내용은 제조 및 품질관리의 적절성 확인, GLP 독성시험 면제, 미국 FDA의 LBP(live biotherapeutic product) 초기 임상시험필요 자료 요건 기대치 충족 여부 확인이었습니다. 동사는 미국 FDA와의 Pre-IND 내용을 반영하여 임상 2상 IND를 신청하였으며, 임상시험의 진행 경과 및 결과를 안정성 측면에서 지속적으로 모니터링 할 계획입니다.

동사의 KBLP-001은 임상1상 단계에서 건강한 성인 대상의 전형적인 임상 1상 진행으로 조기 안전성 및 내약성 결과를 확보하고, 효능 시험은 국내
에서
인체적용시험

을 병행하여 결과를 확보하는 전략으로 임상 개발의 속도를 가속화하였습니다. 동사는 임상 1상과
인체적용시험
을 병행함으로써 개발 성공 가능성에 대해 사전 확인 이후 임상 2상에 진입하는 전략을 운영하고 있습니다.

[KBLP-001 임상1상 시험 개요]

제목

건강한 성인 지원자를 대상으로 KBL697의 안전성, 내약성을 평가하기 위한 용량 상승
, 단회 및 반복 투여, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제1상 임상시험

목적

[1차 목적]

- 건강한 성인 지원자 대상 KBL697 단일용량 상승투여(Single Ascending Dose) 및 
 다중용량 상승투여(Multiple Ascending Dose)에 따른 안전성 및 내약성 평가 탐색적 목적

- KBL697 단일용량 상승투여(Single Ascending Dose) 및 다중용량 상승투여
 (Multiple Ascending Dose)에 따른 약동학(Pharmacokinetics)적 변수 평가

시험책임자 및

임상시험 실시기관

Dr. Ben Snyder, Nucleus Network

의뢰자

고바이오랩

시험대상자

건강한 성인 지원자

단계

제1상 임상시험(Phase I, FIH)

설계

단일기관, 이중눈가림, 단일용량 상승, 다중용량 상승

기간

HREC(Human Research Ethic Committee) 승인일로부터 12개월

임상시험용 의약품

장용성 1 캡슐, Lacobacillus gasseri KBL697 동결건조 분말 460mg

시험대상자수

총 36명 /총 4개 코호트 (저용량/고용량 단회, 저용량/고용량 다회 투여)

코호트별 9명[3명(위약) 또는 6명(KBL697)]

투여 용량/기간

1일 투여 용량(저용량: 460mg, 고용량 4,600mg)

단일용량 상승투여 1일, 다중용량 상승투여 14일

시험기간

약 4개월

[KBLP-001 임상1상 시험 결과]

각 코호트의 추적방문 후 안전성 관리위원회(Safety Review Committee, SRC)의 권고에 따라 연구계획서에 계획된 용량으로 투여가 완료되었습니다. 임상 시험의 결과, 저용량 및 고용량의 단일 또는 반복 투약군에서 투약에 따른 시험약과 연관된 중대한 부작용은 발생하지 않았습니다. 특히, 위약군과 비교하여 시험약의 투약에 따른 부작용 발생 빈도가 낮게 보고되었고, 보고된 부작용도 class 1의 경도 증상이어서 KBL-697균주의 뛰어난 안전성 및 내약성을 재차 확인했습니다.

[SAD Cohort]

신체기관분류 및 대표용어

(Preferred term)

전체

KBL697 투여군

Placebo 투여군

이상반응
발생자수

전체

대상자

대비 비율
(N=18, %)

발생횟수

이상반응
발생자수

전체

대상자

대비 비율 
(N=12, %)

발생횟수

이상반응
발생자수

전체

대상자
 대비 비율 
(N=6, %)

발생횟수

최소 1개 이상의 TEAE를 보인 대상자 수

9

50

12

5

41.7

5

4

66.7

7

감염 및 기생충 감염

2

11.1

2

1

8.3

1

1

16.7

1

비뇨생식기 감염 (Class 1)

1

5.6

1

0

1

16.7

1

상기도 감염 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

호흡기, 흉곽 및 종격 장애

2

11.1

2

1

16.7

1

기침 (Class 1)

2

11.1

2

1

16.7

1

심장질환

1

5.6

1

1

16.7

1

두근거림 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

위장관 장애

1

5.6

1

1

16.7

1

설사 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

각종 면역계 장애

1

5.6

1

1

16.7

1

과민성 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

손상, 중독 및 시술 합병증

1

5.6

1

1

16.7

1

피부 질환 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

대사 및 영양 장애

1

5.6

1

1

8.3

1

식욕 감소 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

양성, 악성 및 상세 불명의 신생물
(낭종 및 용종 포함)

1

5.6

1

1

8.3

1

우경소 종양 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

각종 신경계 장애

1

5.6

1

1

8.3

1

인지 장애 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

피부 및 피하 조직 장애

1

5.6

1

1

16.7

1

발진 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

[MAD Cohort 결과]

신체기관분류 및 대표용어

(Preferred term)

전체

KBL697 투여군

Placebo 투여군

이상반응
발생자수

전체 대상자
대비 비율
(N=18, %)

발생횟수

이상반응
발생자수

전체 대상
 대비 비율
(N=12, %)

발생횟수

이상반응
발생자수

전체 대상자
대비 비율
(N=6, %)

발생횟수

최소 1개 이상의 TEAE를 보인 대상자 수

8

44.4

15

5

41.7

10

3

50

5

각종 신경계 장애

4

22.2

4

3

25

3

1

16.7

1

어지러움 (Class 1)

2

11.1

2

2

16.7

2

경추 신경근 병증 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

두통 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

각종 위장관 장애

2

11.1

3

2

16.7

3

복통 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

설사 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

대변 변색 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

전신장애 및 투여부위 병태

2

11.1

2

1

8.3

1

1

16.7

1

의료 기기 부위 반응 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

통증 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

호흡기, 흉곽 및 종격 장애

2

11.1

2

1

8.3

1

1

16.7

1

비출혈 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

구인두 통증 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

각종 혈관 장애

2

11.1

2

2

33.3

2

표재 혈전 정맥염 (Class 1)

2

11.1

2

2

33.3

2

귀 및 미로 장애

1

5.6

1

1

8.3

1

이명 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

피부 및 피하 조직 장애

1

5.6

1

1

8.3

1

피부 자극 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

또한 분변 검체에 대한 qPCR을 이용해 투약에 따른 KBL697균주의 체내 동태를 확인하였습니다. 투약 기간 중 KBL697균주가 분변에서 검출 되었으며, 투약 종료 후에는 잔류 없이 배설됨을 확인하였습니다. 

[KBL697 체내동태 결과(다중용량 상승 투여군, 평균 누적 체내동태)]

kbl697 임상결과.jpg
(Red: KBL697 460mg, 14일 투여군, Blue: KBL697 4,600mg, 14일 투여군)

(주28) - 정정전

(가) 매출액

동사는 마이크로바이옴 기반 신약 개발 사업을 주요 사업으로 영위하고 있으며 마이크로바이옴 기반 건강기능식품과 여성용 세정제 개발 및 판매 사업을 보조 사업으로 영위하고 있습니다. 주당 평가가액 산정시 적용한 추정 당기순이익은 동사의 주요 사업인 마이크로바이옴 기반 신약 개발 사업에서 발생가능한 추정 당기순이익을 기준으로 적용하였습니다. 또한, 동사가 보유 중인 마이크로바이옴 기반 신약 파이프라인 중 임상 1상 이상의 주요 파이프라인별 사업계획을 기초로 하여 동사의 매출액을 추정하였습니다.

[주요 파이프라인별 세부 추정 매출액]

(단위: 백만원)

주요 파이프라인
적응증
기술료 구분

2020년(E)

2021년
(E)

2022년
(E)

2023년
(E)

2024년
(E)

KBLP-001
건선
아토피 피부염
Upfront
-

32,822

-
-
-

Milestone_아토피
-
-

23,825

-

54,441

Milestone_건선
-
-

25,672

-
-

KBLP-002
천식
아토피 피부염
Upfront
-
-

15,000

-
-

Milestone_아토피
-
-

2,634

-

8,390

Milestone_천식
-
-
-

54,441

-

KBLP-007
궤양성 대장염
Upfront
-
-
-

16,666

-

Milestone
-
-
-

-

41,652

Total
Upfront
-

32,822

15,000

16,666

-

Milestone
-

-

52,132

54,441

104,483

Total
-
32,822

67,131

71,107

104,483

주1) 원/달러 환율은 2020년 9월 15일 기준 최근 5개년(2017년 9월 16일 ~ 2020년 9월 15일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이

1,149.7원
임
을 감안하여, 보수적으로 1,140원으로 가정하였습니다.

1) 각 파이프라인별 임상시험 및 기술이전 일정

동사가 제시한 파이프라인별 연구개발 계획 및 라이선스아웃 목표 시점은 아래와 같습니다. 본 매출 추정에서는 보수적으로 증권신고서 제출일 현재 기준 임상 1상 단계 이상의 파이프라인인 KBLP-001, KBLP-002, KBLP-007 등 3개 파이프라인만을 대상으로 매출을 추정하였습니다.

[주요 파이프라인 임상시험 및 기술이전 계획]

파이프라인
균주
적응증
기술이전
시점
2020년(E)

2021년
(E)

2022년
(E)

2023년
(E)

2024년
(E)

KBLP-001
KBL697
아토피피부염
2021년
임상1상

임상2상
임상2상/임상3상

건선
임상2상
임상2상/임상3상
임상3상

KBLP-002
KBL693
천식
2022년
임상1상
임상1상/임상2상
임상2상
임상3상

아토피피부염

임상2상
임상2상/임상3상
임상3상

KBLP-007
KBL697
궤양성대장염
2023년

임상2상
임상2상/임상3상

주1) 각 균주/물질별 임상 1상 이후 적응증 확장하여 임상 2상 진행예정입니다. (KBL697: 아토피, 건선, 궤양성 대장염/ KBL693: 천식, 아토피).

주2) 기술이전 시점은 임상2상 초기 유효성 확보가능한 시점을 기준으로 가정하였습니다.

2) 파이프라인별 예상 매출액 산출

라이선스아웃계약에 따른 동사의 총 예상 기술료 수익은 Upfront+Milestone+Sales Royalty로 구성되며, 2024년까지 상용화 단계에 접어들 것으로 예상되는 파이프라인은 없으므로 Sales Royalty는 추정기간 동안 발생하지 않을 것으로 예상합니다. Upfront 및 Milestone은 정액기술료로서,
라이선스아웃계약
시점에 정액기술료 금액(총 계약금액)이 확정되는 구조이며, 향후 회사의 임상 단계별 성공 여부에 따라 단계적으로 수령 가능합니다.

[라이선스아웃 수익구조]

구분
내용

총계약금액

계약금
 (Upfront)

계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤

(Milestone)

전임상, 임상(1상, 2상, 3상 진입 단계별), 허가신청, 허가완료, 시판 등 개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액

로열티(Royalty)

기술 이전으로 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액
 (통상 매출액 대비 비율로 책정)

자료: 금융감독원 보도자료(제약·바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안), 고바이오랩

각 파이프라인별 총 계약금액(Upfront+Milestone; Deal Value) 및 Upfront payment는 유사거래 비교를 통해 각 적응증별 라이선스아웃 사례의 평균 거래금액을 참고하였습니다. 동사는 기본적으로 전세계를 계약 대상 지역으로 라이선스 아웃을 목표하고 있으나, 본 추정 시에는 보수적으로 주요 의약품 판매 시장인 미국, 유럽 5개국, 일본, 중국 등 주요 국가를 대상으로 라이선스 아웃을 하는 것으로 가정하였으며, 이를 반영해 글로벌 라이선스 아웃 평균 거래금액에 30%의 할인율을 적용하여 동사 예상 거래금액을 추정하였습니다.

[2018년 전세계 의약품 시장규모]

지역
시장규모(USD bil)
비율

미국
485
40.2%

유럽 5개국
178
14.8%

일본
86
7.1%

중국
137
11.4%

소계
886
73.5%

기타
319
26.5%

전세계
1,205
100.0%

자료: The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023

Milestone은 총 계약금액에서 upfront payment를 차감한 잔여 금액으로, 임상 단계별 지급 비율은 업계 관행

등을 참고하되, 임상 후반부로 갈수록 단계별로 높아지도록 보수적으로 설정하였습니다.

[Step 1: 동사 기술료 수익 추정 구조]

Deal Value
Upfront
Payment
Milestone
Milestone

라이선스아웃 시점
Development Milestone
Sales 
Milestone

유사거래평균금액 X 
할인율
(30%)
유사거래
평균금액
X
할인율
(30%)
Deal Value
-
Upfront Payment
임상 2상 IND 승인 전

2상 IND 승인

3상 IND 승인

판매 허가

출시 2년 후로 가정

5%

25%

30%

40%

임상2상 IND ~ 3상 IND 승인 전
-

3상 IND 승인

판매 허가

출시 2년 후

25%

30%

45%

주1) 유사거래와 관련해, 세부적인 milestone 금액의 평균적인 분배 비율은 공개된 정보로는 파악이 불가하여 본 추정에서는 보수적으로 임상단계가 고도화될 수록 Milestone 기술료 분배 비율이 상승하는 것으로 가정하였습니다

유사거래는 GlobalData에서 제공하는 2015년 이후 각 적응증별 라이선스아웃 거래금액 자료를 토대로 하였으며, 전체 계약금액이 공개된 라이선스아웃 거래 중 현재 시점으로부터 최신 10개(10개 이하일 경우 해당 개수만큼)의 거래를 대상으로 하였습니다.

한편, 신약개발 사업 특성상 약물 개발 과정에서의 임상 실패 가능성은 상존하므로 상기 구조로 추정한 기술료 수익에 동사의 임상 단계별 임상성공 확률을 적용하였습니다.

[Step 2: 파이프라인별 임상성공확률 적용]

Pipe

line

균주

적응증

치료

요법

1상

2상→3상

3상→허가

누적

적용

근거

KBLP-001
KBL-697

아토피

생균
-

45.7%

63.7%

29.1%

주1)

건선

45.7%

63.7%

29.1%

주1)

KBLP-002
KBL-693

천식

생균
100.0%

45.7%

63.7%

29.1%

주2)

아토피

100.0%

45.7%

63.7%

29.1%

주2)

KBLP-007
KBL-697

궤양성 대장염

생균
-

45.7%

63.7%

29.1%

주1)

자료: Estimation of clinical trial success rates and related parameters(2019)

주1) 현재 KBLP-001, KBLP-007의 균주인 KBL697 관련, 임상 1상 완료하였으며, 임상 2상 이후 수치는 업계 통계자료 내 Autoimmune/inflammation(자가면역/염증) 질환 임상성공확률 적용하였습니다.

주2) 현재 KBLP-002의 균주인 KBL693 관련, 임상 1상 진행 중입니다. 동 균주는 건강인으로부터 동정한 상주균 기반의 마이크로바이옴 치료제로서 본 특성상 높은 인체 안전성을 나타내고 있는 것으로 파악되어 임상 1상 성공률 100% 적용하였습니다. 임상 2상 이후 수치는 업계 통계자료 내 Autoimmune/inflammation(자가면역/염증) 질환 임상성공확률 적용하였습니다.

(중략)

②
단계별 임상시험 성공률을 반영한 금액 산출

동사가 계획하고 있는 기술이전 계약 체결 시기에 동사가 목표한 임상시험 단계로의 도달 가능성(단계별 임상시험 성공가능성)을 반영하기 위하여 평균 Upfront 및 평균 마일스톤 규모에 임상시험 단계별 성공률을 곱하였습니다. 

임상시험 단계별 성공률은 하기 표의 동사의 주요 파이프라인과 관련된 Autoimmune/inflammation(자가면역/염증) 질환의 임상시험 단계별 성공률(다음 임상단계로 넘어갈 수 있는 비율)을 적용하였습니다.

[임상 단계별 성공률]

임상 단계별 성공률.jpg
임상 단계별 성공률

자료: Estimation of clinical trial success rates and related parameters(2019)

단계별 임상시험 성공률, 동사의 기술료 수익 추정 구조 및 동사의 임상 개발 계획을 반영한 동사의 파이프라인별 예상 기술이전 계약규모는 하기와 같습니다.

[동사의 파이프라인별 예상 기술이전 계약규모]

(단위: 백만원)

Pipeline
적응증
현재 단계
기술이전
시기
유형
2020
2021
2022
2023
2024

KBLP-001
아토피 피부염
임상 1상 완료
2021년
Timeline
-
2상
2상 및 3상

Upfront
-
32,822
-
-
-

Milestone
-
-
23,825
-
54,441

건선
임상 2상 진행 중
Timeline
2상
2상 및 3상
3상

Milestone
-
-
25,672
-
-

KBLP-002
아토피 피부염
임상 1상 완료
2022년
Timeline
-
2상
2상 및 3상
3상

Upfront
-
-
15,000
-
-

Milestone
-
-
-
54,441
-

천식
임상 1상 진행 중
Timeline
1상
2상
3상

Milestone
-
-
2,634
-
8,390

KBLP-007
궤양성 대장염
임상 1상 완료
2023년
Timeline
-
2상
2상 및 3상

Upfront
-
-
-
16,666
-

Milestone
-
-
-
-
41,652

주1) 원/달러 환율은 2020년 9월 15일 기준 최근 5개년(2017년 9월 16일 ~ 2020년 9월 15일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이

1,149.7원
임
을 감안하여, 보수적으로 1,140원으로 가정하였습니다.

(주28) - 정정후

(가) 매출액

동사는 마이크로바이옴 기반 신약 개발 사업을 주요 사업으로 영위하고 있으며 마이크로바이옴 기반 건강기능식품과 여성용 세정제 개발 및 판매 사업을 보조 사업으로 영위하고 있습니다. 주당 평가가액 산정시 적용한 추정 당기순이익은 동사의 주요 사업인 마이크로바이옴 기반 신약 개발 사업에서 발생가능한 추정 당기순이익을 기준으로 적용하였습니다. 또한, 동사가 보유 중인 마이크로바이옴 기반 신약 파이프라인 중 임상 1상 이상의 주요 파이프라인별 사업계획을 기초로 하여 동사의 매출액을 추정하였습니다.

[주요 파이프라인별 세부 추정 매출액]

(단위: 백만원)

주요 파이프라인
적응증
기술료 구분

2020년(E)

2021년
(E)

2022년
(E)

2023년
(E)

2024년
(E)

KBLP-001
건선
아토피 피부염
Upfront
-

32,822

-
-
-

Milestone_아토피
-
-

23,825

-

54,441

Milestone_건선
-
-

25,672

-
-

KBLP-002
천식
아토피 피부염
Upfront
-
-

15,000

-
-

Milestone_아토피
-
-

2,634

-

8,390

Milestone_천식
-
-
-

54,441

-

KBLP-007
궤양성 대장염
Upfront
-
-
-

16,666

-

Milestone
-
-
-

-

41,652

Total
Upfront
-

32,822

15,000

16,666

-

Milestone
-

-

52,132

54,441

104,483

Total
-
32,822

67,131

71,107

104,483

주1)

원/달러 환율은 2020년 9월 15일 기준 최근 5개년(2017년 9월 16일 ~ 2020년 9월 15일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이

1,149.7원
임
을 감안하여, 보수적으로 1,140원으로 가정하였습니다.

주2)

KBLP-001, KBLP-002, KBLP-007 파이프라인은 자가면역감염질환(
Autoimmune/Inflammation : 자가면역/염증) 해당 질환의 각 임상단계별 성공률을 적용하였습니다.

1) 각 파이프라인별 임상시험 및 기술이전 일정

동사가 제시한 파이프라인별 연구개발 계획 및 라이선스아웃 목표 시점은 아래와 같습니다. 본 매출 추정에서는 보수적으로 증권신고서 제출일 현재 기준 임상 1상 단계 이상의 파이프라인인 KBLP-001, KBLP-002, KBLP-007 등 3개 파이프라인만을 대상으로 매출을 추정하였습니다.

[주요 파이프라인 임상시험 및 기술이전 계획]

파이프라인
균주
구분단계
적응증
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

KBLP-001
KBL697
임상시험
아토피
피부염
- 2분기 임상1상 종료
 (호주)
-
- 3분기 임상2상 진입
- 임상2상 수행
- 2분기 임상2상 종료
- 3분기 임상3상 진입

건선
- 2분기 임상1상 종료
 (호주)
- 3분기 임상2상 진입
 (미국, 호주, 한국)
- 임상2상 수행
- 2분기 임상2상 종료
- 3분기 임상3상 진입
- 임상3상 수행
- 4분기 임상3상 종료

기술이전
-
-
- 3분기 기술이전 계약
 체결 및 계약금 수령
- 3분기 아토피피부염 및
 건선 마일스톤 수령
-
- 3분기 아토피피부염
 마일스톤 수령

KBLP-002
KBL693
임상시험
천식
- 2분기 임상1상 진입
 (호주)
- 1분기 임상1상 종료
- 1분기 임상2상 진입
- 4분기 임상2상 종료
- 1분기 임상3상 진입

아토피
피부염
- 2분기 임상1상 진입
 (호주)
- 1분기 임상1상 종료
- 3분기 임상2상 진입
- 임상2상 수행
- 2분기 임상2상 종료
- 3분기 임상3상 진입
- 임상3상 수행

기술이전
-
-
-
- 1분기 기술이전 계약
 체결 및 계약금 수령
- 1분기 천식 마일스톤 수령
- 3분기 아토피피부염
 마일스톤 수령
- 1분기 천식 마일스톤
 수령

KBLP-007
KBL697
임상시험
궤양성
대장염
2분기 임상1상 종료
-
- 3분기 임상2상 진입
- 임상2상 수행
- 2분기 임상2상 종료
- 3분기 임상3상 진입

기술이전
-
-
-
-
- 1분기 기술이전 계약
 체결 및 계약금 수령
- 3분기 궤양성대장염
 마일스톤 수령

주1)

각 균주/물질별 임상 1상 이후 적응증 확장하여 임상 2상 진행예정입니다. (KBL697: 아토피, 건선, 궤양성 대장염/ KBL693: 천식, 아토피).

주2)

기술이전 시점은 임상2상 초기 유효성 확보가능한 시점을 기준으로 가정하였습니다.

주3)

시장조사기관 BIO, Biomedtracker and Amplion 에 따르면 일반적으로 임상 1상은 1.5년, 임상2상 2년, 임상 3상은 3년의 기간이 소요됩니다.

[신약개발 성공확률 현황 (미국 FDA, 2006년~2015년]

구 분

임상1상

임상2상

임상3상

NDA/BLA

NDA/BLA(까지)

9.6%

15.2%

49.6%

85.3%

차상위단계(까지)

63.2%

30.7%

58.1%

85.3%

소요기간

1.5년

2년

3년

0.5년

출처: BIO, Biomedtracker, Amplion, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

주1) NDA(New Drug Application) : 합성의약품의 신약 승인단계

주2) BLA(Biologic License Application) : 바이오의약품의 신약 승인단계

한편 시장조시기관 BIO, Biomedtracker and Amplion 와 Nature Reivew Drug Discovery 에 따르면 '마이크로바이옴 치료제'의 경우 기존의 합성의약품이나 바이오의약품 대비 ① 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, ② 개발비용 및 기간단축으로 개발 리스크 및 출시까지 시간이 짧으며 ③ 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있다고 알려져 있으며 이로 인하여 마이크로바이옴 치료제의 개발 과정은 전통적인 신약 개발에 비하여 약 2년 이상 단축이 가능할 것으로 기대되고 있습니다. 이러한 마이크로바이옴치료제의 특징을 고려하여 임상 1상 1년, 임상2상은 약 2년, 임상3상은 약 3년의 기간이 소요되는 것으로 추정하였습니다.

2) 파이프라인별 예상 매출액 산출

라이선스아웃계약에 따른 동사의 총 예상 기술료 수익은 Upfront+Milestone+Sales Royalty로 구성되며, 2024년까지 상용화 단계에 접어들 것으로 예상되는 파이프라인은 없으므로 Sales Royalty는 추정기간 동안 발생하지 않을 것으로 예상합니다. Upfront 및 Milestone은 정액기술료로서,
라이선스아웃계약
시점에 정액기술료 금액(총 계약금액)이 확정되는 구조이며, 향후 회사의 임상 단계별 성공 여부에 따라 단계적으로 수령 가능합니다.

[라이선스아웃 수익구조]

구분
내용

총계약금액

계약금
 (Upfront)

계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤

(Milestone)

전임상, 임상(1상, 2상, 3상 진입 단계별), 허가신청, 허가완료, 시판 등 개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액

로열티(Royalty)

기술 이전으로 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액
 (통상 매출액 대비 비율로 책정)

자료: 금융감독원 보도자료(제약·바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안), 고바이오랩

각 파이프라인별 총 계약금액(Upfront+Milestone; Deal Value) 및 Upfront payment는 유사거래 비교를 통해 각 적응증별 라이선스아웃 사례의 평균 거래금액을 참고하였습니다. 동사는 기본적으로 전세계를 계약 대상 지역으로 라이선스 아웃을 목표하고 있으나, 본 추정 시에는 보수적으로 주요 의약품 판매 시장인 미국, 유럽 5개국, 일본, 중국 등 주요 국가를 대상으로 라이선스 아웃을 하는 것으로 가정하였으며, 이를 반영해 글로벌 라이선스 아웃 평균 거래금액에 30%의 할인율을 적용하여 동사 예상 거래금액을 추정하였습니다.

[2018년 전세계 의약품 시장규모]

지역
시장규모(USD bil)
비율

미국
485
40.2%

유럽 5개국
178
14.8%

일본
86
7.1%

중국
137
11.4%

소계
886
73.5%

기타
319
26.5%

전세계
1,205
100.0%

자료: The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023

Milestone은 총 계약금액에서 upfront payment를 차감한 잔여 금액으로, 임상 단계별 지급 비율은 업계 관행

등을 참고하되, 임상 후반부로 갈수록 단계별로 높아지도록 보수적으로 설정하였습니다.

[Step 1: 동사 기술료 수익 추정 구조]

Deal Value
Upfront
Payment
Milestone
Milestone

라이선스아웃 시점
Development Milestone
Sales 
Milestone

유사거래평균금액 X 
할인율
(30%)
유사거래
평균금액
X
할인율
(30%)
Deal Value
-
Upfront Payment
임상 2상 IND 승인 전

2상 IND 승인

3상 IND 승인

판매 허가

출시 2년 후로 가정

5%

25%

30%

40%

임상2상 IND ~ 3상 IND 승인 전
-

3상 IND 승인

판매 허가

출시 2년 후

25%

30%

45%

주1) 유사거래와 관련해, 세부적인 milestone 금액의 평균적인 분배 비율은 공개된 정보로는 파악이 불가하여 본 추정에서는 보수적으로 임상단계가 고도화될 수록 Milestone 기술료 분배 비율이 상승하는 것으로 가정하였습니다

유사거래는 GlobalData에서 제공하는 2015년 이후 각 적응증별 라이선스아웃 거래금액 자료를 토대로 하였으며, 전체 계약금액이 공개된 라이선스아웃 거래 중 현재 시점으로부터 최신 10개(10개 이하일 경우 해당 개수만큼)의 거래를 대상으로 하였습니다.

한편, 신약개발 사업 특성상 약물 개발 과정에서의 임상 실패 가능성은 상존하므로 상기 구조로 추정한 기술료 수익에 동사의 임상 단계별 임상성공 확률을 적용하였습니다.

[Step 2: 파이프라인별 임상성공확률 적용]

Pipe

line

균주

적응증

치료

요법

1상

2상→3상

3상→허가

누적

적용

근거

KBLP-001
KBL-697

아토피

생균
-

45.7%

63.7%

29.1%

주1)

건선

45.7%

63.7%

29.1%

주1)

KBLP-002
KBL-693

천식

생균
100.0%

45.7%

63.7%

29.1%

주2)

아토피

100.0%

45.7%

63.7%

29.1%

주2)

KBLP-007
KBL-697

궤양성 대장염

생균
-

45.7%

63.7%

29.1%

주1)

자료: Estimation of clinical trial success rates and related parameters(2019)

주1)

현재 KBLP-001, KBLP-007의 균주인 KBL697 관련, 임상 1상 완료하였으며, 임상 2상 이후 수치는 업계 통계자료 내 Autoimmune/inflammation(자가면역/염증) 질환 임상성공확률 적용하였습니다.

주2)

현재 KBLP-002의 균주인 KBL693 관련, 임상 1상 진행 중입니다. 동 균주는 건강인으로부터 동정한 상주균 기반의 마이크로바이옴 치료제로서 본 특성상 높은 인체 안전성을 나타내고 있는 것으로 파악되어 임상 1상 성공률 100% 적용하였습니다. 임상 2상 이후 수치는 업계 통계자료 내 Autoimmune/inflammation(자가면역/염증) 질환 임상성공확률 적용하였습니다.

주3)

면역 질환은 체내 면역반응의 이상에 의해 발생하며, 대표적으로는 알러지(allergy) 질환과 염증성 대장염(inflammatory bowel disease)이 있습니다. 알러지(allergy) 질환의 경우 아토피성 피부염(atopic dermatitis) 및 천식(asthma), 건선(psoriasis) 등으로 구성되어 있으며, 염증성 대장염(inflammatory bowel disease)의 경우 크론병(Crohn's disease)과 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 등으로 구성되어 있습니다.

(중략)

②
단계별 임상시험 성공률을 반영한 금액 산출

동사가 계획하고 있는 기술이전 계약 체결 시기에 동사가 목표한 임상시험 단계로의 도달 가능성(단계별 임상시험 성공가능성)을 반영하기 위하여 평균 Upfront 및 평균 마일스톤 규모에 임상시험 단계별 성공률을 곱하였습니다. 

면역 질환은 체내 면역반응의 이상에 의해 발생하며, 대표적으로는 알러지(allergy) 질환과 염증성 대장염(inflammatory bowel disease)이 있습니다. 알러지(allergy) 질환의 경우 아토피성 피부염(atopic dermatitis) 및 천식(asthma), 건선(psoriasis) 등으로 구성되어 있으며, 염증성 대장염(inflammatory bowel disease)의 경우 크론병(Crohn's disease)과 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 등으로 구성되어 있습니다.

이에 따라
임상시험 단계별 성공률은 하기 표의 동사의 주요 파이프라인과 관련된 Autoimmune/inflammation(자가면역/염증) 질환의 임상시험 단계별 성공률(다음 임상단계로 넘어갈 수 있는 비율)을 적용하였습니다.

[임상 단계별 성공률]

임상 단계별 성공률.jpg
임상 단계별 성공률

자료: Estimation of clinical trial success rates and related parameters(2019)

주)
Oncology : 종양
Metabolic/Endocrinology : 대사/내분비계
Cadiovascular : 심혈관계
CNS : 중추신경계
Autoimmune/Inflammation : 자가면역/염증
Genitourinary : 비뇨 생식기
Infectious Disease : 전염병
Ophthalmology : 안과학
Vaccines(Infectious Disease) : 백신

단계별 임상시험 성공률, 동사의 기술료 수익 추정 구조 및 동사의 임상 개발 계획을 반영한 동사의 파이프라인별 예상 기술이전 계약규모는 하기와 같습니다.

[동사의 파이프라인별 예상 기술이전 계약규모]

(단위: 백만원)

Pipeline
적응증
현재 단계
기술이전
시기
유형
2020
2021
2022
2023
2024

KBLP-001
아토피 피부염
임상 1상 완료
2021년
Timeline
-
2상
2상 및 3상

Upfront
-
32,822
-
-
-

Milestone
-
-
23,825
-
54,441

건선
임상 2상 진행 중
Timeline
2상
2상 및 3상
3상

Milestone
-
-
25,672
-
-

KBLP-002
아토피 피부염
임상 1상 완료
2022년
Timeline
-
2상
2상 및 3상
3상

Upfront
-
-
15,000
-
-

Milestone
-
-
-
54,441
-

천식
임상 1상 진행 중
Timeline
1상
2상
3상

Milestone
-
-
2,634
-
8,390

KBLP-007
궤양성 대장염
임상 1상 완료
2023년
Timeline
-
2상
2상 및 3상

Upfront
-
-
-
16,666
-

Milestone
-
-
-
-
41,652

주1)

원/달러 환율은 2020년 9월 15일 기준 최근 5개년(2017년 9월 16일 ~ 2020년 9월 15일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이

1,149.7원
임
을 감안하여, 보수적으로 1,140원으로 가정하였습니다.

주2)

KBLP-001, KBLP-002, KBLP-007 파이프라인은 자가면역감염질환(
Autoimmune/Inflammation : 자가면역/염증) 해당 질환의 각 임상단계별 성공률을 적용하였습니다.

(주29) - 정정전

2. 자금의 사용목적

나. 공모자금 세부 사용계획

당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달할 공모자금(상장주선인의 의무인수분 취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 41,658백만원(공모희망가액 18,000 ~ 23,000원 중 최저가액 기준)을 시설자금, 연구개발자금, 임상시험자금, 운영자금에 사용할 예정입니다. 당사는 공모자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 단기금융상품 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 당사의 공모자금 세부 사용계획은 다음과 같습니다.

(주29) - 정정후

2. 자금의 사용목적

나. 공모자금 세부 사용계획

(단위: 백만원)

구분

내 역

금 액

시 기

비 고

연구개발자금

신약 임상 비용

25,634

2021년∼2024년

주1)

투자자금

생산설비 확보 및 연구시설 확충

16,000

2022년∼2024년

주2)

당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달할 공모자금(상장주선인의 의무인수분 취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 41,658백만원(공모희망가액 18,000 ~ 23,000원 중 최저가액 기준)을
시설자금, 연구개발자금, 임상시험자금 41,634 백만원을 사용할 예정이며, 인건비 등 기타 운영 자금은
증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금성자산(현금 및 단기금융상품 등) 24,446백만원을 활용할 계획입니다.

당사는 공모자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 단기금융상품 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 당사의 공모자금 세부 사용계획은 다음과 같습니다.

(주30) - 정정전

다. 자금의 사용목적

(단위 : 백만원)

구분

내 역

금 액

시 기

비 고

연구개발자금

신약 임상 비용

25,634

'21년∼'24년

주1)

투자자금

생산설비 확보 및 연구시설 확충

16,000

'22년∼'24년

주2)

주1) 당사는 마이크로바이옴 글로벌 신약 개발을 위해 호주 및 미국 임상을 진행하고 있습니다. 마이크로바이옴 신약 분야 글로벌 선두 기업으로 자리매김하기 위해 적극적인 해외 임상을 추진할 계획입니다. 연도별 예상 임상 비용은 아래와 같습니다. 향후 4년간 총 예상 임상비용은 41,767 백만원 수준으로, 공모자금을 통해 조달한 금액과의 차이 금액은 내부 유보자금을 통해 지출될 예정입니다.

(단위: 백만원)

구 분

2021년

2022년

2023년

2024년

합계(4Y)

임상 비용

KBLP001

4,404

-

-

-

4,404

KBLP002

3,409

3,111

-

-

6,520

KBLP004

1,916

716

-

-

2,632

KBLP007

542

84

-

-

626

KBLP009

600

1,863

120

-

2,583

KBLP010

1,330

3,577

710

-

5,617

신규 과제

-

-

7,632

8,462

16,094

소 계

12,201

9,351

8,462

8,462

38,476

외주 분석 및 연구용 재료비

635

782

897

976

3,291

합 계

12,836

10,133

9,359

9,438

41,767

주2) 당사는 임상용 의약품을 안정적으로 생산하고자 조인트벤처 설립, 생산설비 인수 또는 직접 투자 등을 검토하고 있습니다. 자체 임상용 의약품 생산으로 신약 개발 일정 지연을 미연에 방지하고, 글로벌 선도업체로서 지위를 강화할 계획입니다. 자체 생산설비를 구축할 경우 기능성 프로바이오틱스 원료를 자가 생산하여 원가 경쟁력 확보가 예상됩니다. JV 또는 생산설비 인수보다는 직접 투자가 유리할 경우, 약 160억원 수준의 투자로 생산설비 확보를 계획하고 있습니다.

(단위: 백만원)

내 용

금 액

시 기

토지 구입 1,000평(3백만원/평)

3,000

2022년

건축비 500평(9백만원/평)

4,500

2023년

생산 및 QC 등 설비

8,500

2023년~2024년

소 계

16,000

-

라. 연
구개발비

(단위 : 백만원)

구 분

사용내역

공모자금

비 고

합계

2021년

2022년

2023년
2024년

연구개발
임상비
38,589
12,314
9,351
8,462
8,462
-

인건비
11,107
2,195
2,569
3,035
3,308
-

재료/분석비
3,132
597
743
857
935
-

주식보상비용
3,483
1638
1327
508
10
-

합 계

56,311
16,744
13,990
12,862
12,715

(주30) - 정정후

다. 자금의 세부사용 계획
상세

증권신고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 현금 및 현금성 자산 24,446백만원이며 공모자금(공모희망가액 18,000원 기준) 41,658백만원 유입시 66,104백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하게됩니다.

하
지
만
당사의 사업계획에 따르면 2021년부터 2024년까지 임상 비용, 운영비 등 81,720백만원이 소요될 예정이며, 시설자금 투자비용 16,000백만원을 포함하면 총 97,720백만원이 소요될 예정입니다. 이 중 주식보상비용, 감가상각비 등 현금 유출입이 없는 비용 5,777백만원을 제외할 시 91,943 백만원이 소요될 예정입니다.

(단위 : 백만원)

구 분

사용내역

공모자금

비 고

2021년

2022년

2023년
2024년

합계

연구개발
임상비
12,314
9,351
8,462
8,462
38,589
-

인건비
2,195
2,569
3,035
3,308
11,107
-

재료/분석비
597
743
857
935
3,132
-

주식보상비용
1638
1327
508
10
3,483
-

소 계

16,744
13,990
12,862
12,715
56,311

감가상각비
유형자산
339
420
459
542
1,760

무형자산
101
123
142
168
534

소 계
440
543
601
710
2,294

이 때 부족한 자금 25,839백만원의 경우 기술 이전 등을 통해 확보할 예정입니다. 당사의 주요 파이프라인의 기술이전 시 예상되는 금액은 다음과 같습니다.

[주요 파이프라인별 세부 추정 매출액]

(단위: 백만원)

주요 파이프라인
적응증
기술료 구분

2020년(E)

2021년
(E)

2022년
(E)

2023년
(E)

2024년
(E)

KBLP-001
건선
아토피 피부염
Upfront
-

32,822

-
-
-

Milestone_아토피
-
-

23,825

-

54,441

Milestone_건선
-
-

25,672

-
-

KBLP-002
천식
아토피 피부염
Upfront
-
-

15,000

-
-

Milestone_아토피
-
-

2,634

-

8,390

Milestone_천식
-
-
-

54,441

-

KBLP-007
궤양성 대장염
Upfront
-
-
-

16,666

-

Milestone
-
-
-

-

41,652

Total
Upfront
-

32,822

15,000

16,666

-

Milestone
-

-

52,132

54,441

104,483

Total
-
32,822

67,131

71,107

104,483

주)

원/달러 환율은 2020년 9월 15일 기준 최근 5개년(2017년 9월 16일 ~ 2020년 9월 15일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이

1,149.7원
임
을 감안하여, 보수적으로 1,140원으로 가정하였습니다.

이러한 당사의 사업계획에도 불구하고 당사가 개발 중인 파이프라인의 기술 이전 지연 혹은 임상 등이 실패할 경우 추가비용이 소요되어 차입 및 유상증자 등을 통한 자금을 조달할 수 있습니다.
당사의 사업계획 등에 따른 매출 및 비용 세부내역은 『제1부-Ⅳ.인수인의 의견(분석기관의평가의견) - 다. 추정당기순이익 산정내역 』을 참고하시기 바랍니다.

(1) 임상 및 연구개발 비용

(단위: 백만원)

구 분

2021년

2022년

2023년

2024년

합계(4Y)

임상 비용

KBLP001

기관비용

3,550

-

-

-

3,550

약물비용
854

854

KBLP002

기관비용

2,355

3,111

-

-

5,466

약물비용
1,053

1,053

KBLP004

기관비용

1,216

716

-

-

1,932

약물비용
700

700

KBLP007

기관비용

512

84

-

-

596

약물비용
30

30

KBLP009

기관비용

500

1,150

120

-

1,770

약물비용
100
713

813

KBLP010

기관비용

1,020

2,854

710

-

4,584

약물비용
310
723

1,033

신규 과제

-

-

7,632

8,462

16,094

소 계

12,200

9,351

8,462

8,462

38,476

외주 분석 및 연구용 재료비

635

782

897

976

3,291

합 계

12,835

10,133

9,359

9,438

41,767

주1)

기관비용은 임상진행을 위한 CRO 및 실시기관 비용을 의미합니다.

주2)

약물비용은 임상투약을 위한 원료 및 완제약품 생산에 소요되는 비용을 의미합니다.

당사는 마이크로바이옴 글로벌 신약 개발을 위해 호주 및 미국 임상을 진행하고 있습니다. 마이크로바이옴 신약 분야 글로벌 선두 기업으로 자리매김하기 위해 적극적인 해외 임상을 추진할 계획입니다. 연도별 예상 임상 비용은 아래와 같습니다. 향후 4년간 총 예상 임상비용은 41,767 백만원 수준으로, 공모자금을 통해 조달한 금액과의 차이 금액은 내부 유보자금을 통해 지출될 예정입니다.

(2) 시설 및 설비투자

내 용

금 액

시 기

비고

토지 구입 1,000평(3백만원/평)

3,000

2022년 3분기

주1)

건축비 500평(9백만원/평)

4,500

2023년 1~4분기

주2)

생산 및 QC 등 설비

8,500

2023년 4분기~2024년 3분기

주3)

소 계

16,000

-

주1)
정부 또는 지방자치단체에서 조성하는 산업단지 분양/입주 기준으로 추정하였습니다.

주2)

면적은 사무실 30평, QA/QC 70평, 생산동(공정관리실, 원료보관 및 칭량실, 배양실, 동결건조시설, 완제 제조실, 유틸리티실 포함) 400평을 기준으로 추정하였고, 건축비는 사무실과
QA/QC는 5백만원/평, 생산동은 GMP기준 충족을 반영하여 10백만원/평을 기준으로 산정하였습니다.

주3)
주요 설비로는 회수기, 배양기(0.5Ton, 3Ton), 반응조 등을 반영하였고, 원료제조설비(동결건조기 등), 완제제조설비(캡슐충진기 등), QC설비(클린벤치 등), 유틸리티(보일러, 냉각기 등) 및 공조기(청정구역 유지 등) 설치를 기준으로 비용산정하였으며, 기간은 설치 및 설비의 Validation기간을 반영하였습니다.

당사는 임상용 의약품을 안정적으로 생산하고자 조인트벤처 설립, 생산설비 인수 또는 직접 투자 등을 검토하고 있습니다. JV 또는 생산설비 인수보다는 직접 투자가 유리할 경우, 약 160억원 수준의 투자로 생산설비 확보를 계획하고 있습니다. 

또한 당사의 생산설비는 의약품 시설으로 약 1년의 밸리데이션(Validation)과 GMP 인증 등이 이루어진 뒤 가동할 수 있음에 따라 별
도의 추가 인건비 등은 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 
※ 밸리데이션(Validation) 이라함은 어느 특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 식품의약처 등에서 설정한 판정기준에 적합한 결과를 얻는다는 것을 검증하고 이를 문서화하는 것을 의미합니다.

(주31) - 정정전

바. 벤처기업/이노비즈기업 해당 여부

(1) 당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조 규정에 의거한 벤처기업에 해당됩니다.

벤처기업확인서

(주31) - 정정후

바. 벤처기업/이노비즈기업 해당 여부

(1) 당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조 규정에 의거한 벤처기업에 해당됩니다.

벤처기업확인서

또한 벤처기업 기존 벤처기업 인증기간이 2018년 11월 06일부터 2020년 11월 05까지임에 따라 동법에 따라 2020년 11월 06일부터 2022년 11월05일까지 벤처기업 인증을 획득하였습니다.

(주)고바이오랩 벤처기업확인서_신규.jpg
벤처기업확인서_20201106-20221105

(주32) - 정정전

나. 특허 양수도(전용 실시 포함) 계약

당사는 설립 이후 서울대학교 기술지주회사 등과 국내 및 해외 특허 등과 관련해 특허 이전 또는 전용실시권 허여 계약(당사가 계약상대방으로부터 기술을 도입), 노하우계약 등을 체결한 바 있으며, 상세 내역은 아래와 같습니다.

계약 상대방

계약
체결일

계약의 내용
관련특허
향후 계획
양수도 대금
주1)

기타 투자판단에 참고할 사항

서울대학교 기술지주회사

2015.07

'인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물' 등 관련 계약기술 특허 양수도
한국 특허 공개번호 2014-0114698
플랫폼 구축
지급완료
,본 계약건 외의 별도 기술료 지급 없음

1) 해당 특허권들에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보
2) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

한국 특허 등록번호 1445243

PCT 출원번호 PCT/KR2015/000440

중국 특허 출원번호 201510140419.1

한국 특허 출원번호 10-2015-0053702

서울대학교 산학협력단

2018.11

한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우
-

플랫폼 구축

1) 계약기간: 계약일 ~ 2023.11.30

서울대학교 산학협력단

2019.11

'국내특허출원 제10-2017-0122608호' 등 계약기술 특허 양수도
국내특허출원 제10-2017-0122608호 및 국제특허출원 PCT/KR2019/002114
플랫폼 구축
주2)
주3)

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보
3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

국내특허출원 제10-2018-0013466호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/001525
KBLP-010

국내특허출원 제10-2018-0053279호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/005553

플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2018-0058568호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006232
KBLP-001

국내특허출원 제10-2018-0058569호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006231
KBLP-002

국내특허출원 제10-2018-0115823호 및 국제특허출원 PCT/KR/2018/011564
KBLP-009

국내특허출원 제10-2018-0121137호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/013402
KBLP-004

서울대학교 산학협력단

2019.11

'미국특허출원 US 14/905,327' 등 계약기술 전용실시권 허여
미국특허출원 US 14/905,327
플랫폼 구축

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보
3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

국내특허출원 제10-2015-0162111호
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2016-0094299호
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2016-0124109호
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2017-0122620호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/002115
KBLP-010

국내특허출원 제10-2017-0158315호 및 국제특허출원 PCT/KR/2017/013498
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2018-0045772호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/004790
플랫폼 구축

서울대학교 산학협력단,
 서울대학교병원

2020.03

'국내특허출원 제10-2019-0092689호'등 계약기술 양도
국내특허출원 제10-2019-0092689호
플랫폼 구축

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보
3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

경희대학교 산학협력단

2020.06

1종 균주(Ruminococcus faecis)에 대한 노하우 기술
-
플랫폼 구축
1) 계약기간: 계약일 ~

서울대학교 산학협력단

2020.09

기능성 프로바이오틱스에 대한 서울대학교 상표의 사용계약 (통상사용권)
-
건강기능식품 상품화

1) 상호 합의하 만료일 이후 연장 가능
2) 계약기간: 계약일 ~ 2022. 08.31

주1) 계약 세부내용은 영업기밀이므로 기재하지 않았습니다.

주2) 선급기술료, 마일스톤 기술료, 경상 기술료를 지급하는 계약구조 이며, 선급기술료로는 총 260백만원을 지급하였고, 마일스톤 기술료는 최초 신약개발시까지 12,100 백만원을 지급할 수 있고, 제3자 기술이전시 지급하는 경상 기술료는 10%이내에서 지급될 예정입니다. 단, 기술이전이 되는 경우에는 마일스톤 기술료를 중복지급하지 않습니다. 
주3) 선급기술료는 무형자산(특허권)으로 인식하고 있습니다.

(주32) - 정정후

나. 라이센스인(License-in) 계약

당사는 설립 이후 서울대학교 기술지주회사 등과 국내 및 해외 특허 등과 관련해 특허 이전 또는 전용실시권 허여 계약(당사가 계약상대방으로부터 기술을 도입), 노하우계약 등을 체결한 바 있으며, 상세 내역은 아래와 같습니다.

계약 상대방

계약
체결일

계약의 내용
관련특허
향후 계획
양수도 대금
주1)

기타 투자판단에 참고할 사항

서울대학교 기술지주회사

2015.07

'인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물' 등 관련 계약기술 특허 양수도
한국 특허 공개번호 2014-0114698
플랫폼 구축
지급완료
,본 계약건 외의 별도 기술료 지급 없음

1) 해당 특허권들에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보
2) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

한국 특허 등록번호 1445243

PCT 출원번호 PCT/KR2015/000440

중국 특허 출원번호 201510140419.1

한국 특허 출원번호 10-2015-0053702

서울대학교 산학협력단

2018.11

한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우
-

플랫폼 구축

1) 계약기간: 계약일 ~ 2023.11.30

서울대학교 산학협력단

2019.11

'국내특허출원 제10-2017-0122608호' 등 계약기술 특허 양수도
국내특허출원 제10-2017-0122608호 및 국제특허출원 PCT/KR2019/002114
플랫폼 구축
주2)
주3)

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보
3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

국내특허출원 제10-2018-0013466호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/001525
KBLP-010

국내특허출원 제10-2018-0053279호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/005553

플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2018-0058568호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006232
KBLP-001

국내특허출원 제10-2018-0058569호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006231
KBLP-002

국내특허출원 제10-2018-0115823호 및 국제특허출원 PCT/KR/2018/011564
KBLP-009

국내특허출원 제10-2018-0121137호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/013402
KBLP-004

서울대학교 산학협력단

2019.11

'미국특허출원 US 14/905,327' 등 계약기술 전용실시권 허여
미국특허출원 US 14/905,327
플랫폼 구축

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보
3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

국내특허출원 제10-2015-0162111호
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2016-0094299호
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2016-0124109호
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2017-0122620호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/002115
KBLP-010

국내특허출원 제10-2017-0158315호 및 국제특허출원 PCT/KR/2017/013498
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2018-0045772호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/004790
플랫폼 구축

서울대학교 산학협력단,
 서울대학교병원

2020.03

'국내특허출원 제10-2019-0092689호'등 계약기술 양도
국내특허출원 제10-2019-0092689호
플랫폼 구축

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보
3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

경희대학교 산학협력단

2020.06

1종 균주(Ruminococcus faecis)에 대한 노하우 기술
-
플랫폼 구축
1) 계약기간: 계약일 ~

서울대학교 산학협력단

2020.09

기능성 프로바이오틱스에 대한 서울대학교 상표의 사용계약 (통상사용권)
-
건강기능식품 상품화

1) 상호 합의하 만료일 이후 연장 가능
2) 계약기간: 계약일 ~ 2022. 08.31

주1)
계약 세부내용은 영업기밀이므로 기재하지 않았습니다.

주2)
선급기술료, 마일스톤 기술료, 경상 기술료를 지급하는 계약구조 이며, 선급기술료로는 총 260백만원을 지급하였고, 마일스톤 기술료는 최초 신약개발시까지 12,100 백만원을 지급할 수 있고, 제3자 기술이전시 지급하는 경상 기술료는 10%이내에서 지급될 예정입니다. 단, 기술이전이 되는 경우에는 마일스톤 기술료를 중복지급하지 않습니다.

주3)
선급기술료는 무형자산(특허권)으로 인식하고 있습니다.

(1) 품목 : '인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물' 등

① 계약상대방

서울대학교 기술지주회사

② 계약내용

계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제)

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2015.07.29.

계약종료일: 특허 존속기간 만료일

⑤ 총 계약금액

일억육십이만오천원(100,625,000원, 부가세 별도)

⑥ 지급금액

일억육십이만오천원(100,625,000원, 부가세 별도) 상당의 주식

⑦ 계약조건

일억육십이만오천원(100,625,000원)과 동일한 가치의 회사의 주식을 주당 팔천칠백오십원(8,750원)에 매수할 수 있는 최우선적인 권리 부여

⑧ 회계처리방법

무형자산(특허권) 회계처리

⑨ 대상기술

- 인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물 (국내특허출원 제 10-2014-0114698)

- 장내세균의 군집과 기능의 변화를 이용한 대사성 및 염증성 질환의 조기진단 (국내특허등록 1445243 및 국제특허출원 PCT/KR2015/000440, 중국특허출원 제 201510140419.1)

- 질 내 병원성 미생물에 대한 증식억제활성을 갖는 락토바실러스 속 분리균주 (국내특허출원 제 10-2015-0053702)

⑩ 기타사항

-

(2) 품목 : 한국인 인체시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우

① 계약상대방

서울대학교 산학협력단

② 계약내용

계약대상 노하우에 대한 통상실시권 허여

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2018.11.23.

계약일부변경일: 2020.05.06. 주1)

계약종료일: 2023.11.30. 주2)

⑤ 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥ 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦ 계약조건

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧ 회계처리방법

기술료 지급 시 경상연구개발비 회계처리

⑨ 대상기술

- 한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우 (연령 및 건강 상태별 한국인 인체 시료 관련 임상 라이브러리와 미생물 유전체 군집 라이브러리 정보)

⑩ 기타사항

-

주1)
제 1조 (용어의 정의) 내용 일부 변경

주2)
계약 연장에 대한 별도의 서면 합의가 없을 경우 계약 만료

(3) 품목 : '클로스트리디움 디피실레 성장 억제 효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주' 등

① 계약상대방

서울대학교 산학협력단

② 계약내용

계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제)주1)

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2019.11.13.

계약종료일: 특허 존속기간 만료일

⑤ 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥ 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦ 계약조건

선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급
계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급

⑧ 회계처리방법

무형자산(특허권) 회계처리

⑨ 대상기술

- 클로스트리디움 디피실레 성장 억제 효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주 (국내특허출원 제10-2017-0122608 및 국제특허출원 PCT/KR2019/002114)

- 락토바실러스 플란타럼 KBL396 균주 및 그 용도 (국내특허출원 제10-2018-0013366 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/001525)

- 락토바실러스 파라카제이 균주 및 그 용도 (국내특허출원 제10-2018-0053279 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/005553)

- 락토바실러스 가세리 KBL697균주 및 그 용도 (국내특허출원 제10-2018-0058568 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006232)

- 락토바실러스 크리스파투스 KBL693 균주 및 그 용도 (국내특허출원 제10-2018-0058569 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006231)

- 짧은 사슬 지방산 생성 장내 세균 군집의 변화를 이용한 알코올성 간 질환의 진단 및 치료용 조성물 (국내특허출원 제10-2018-0115823 및 국제특허출원 PCT/KR/2018/011564)

- 아커만시아 뮤시니필라를 유효성분으로 포함하는 식욕억제 또는 대사성 질환 치료 또는 예방용 약학적 조성물 (국내특허출원 제10-2018-0121137 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/013402)

⑩ 기타사항

"고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급

주)
제출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리

(4) 품목 : 'Composition for evaluating or predicting patients therapeutic response to metformin' 등

① 계약상대방

서울대학교 산학협력단

② 계약내용

계약대상기술 특허에 대한 전용실시권 허여(국내 및 국제)
주)

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2019.11.13.

계약종료일: 특허 존속기간 만료일

⑤ 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥ 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦ 계약조건

선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급
계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급

⑧ 회계처리방법

무형자산(특허권) 회계처리

⑨ 대상기술

- Composition for evaluating or predicting patients therapeutic response to metformin (미국특허출원 US 14/905,327)

- 항 노로바이러스 활성을 갖는 락토바실러스 속 균주 및 이를 포함하는 항바이러스 조성물 (국내특허출원 제10-2015-0162111)

- 구강 세균의 군집을 이용한 대사성 질환 진단용 바이오마커 (국내특허출원 제10-2016-0094299)

- 질내 미생물을 포함하는 조성물 (국내특허출원 제10-2016-0124109)

- 클로스트리디움 디피실레 성장 억제 효과를 갖는 락토바실러스 균주 (국내특허출원 제10-2017-012262 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/002115)

- 락토바실러스 퍼멘텀 KBL375균주 및 그 용도 (국내특허출원 제10-2017-0158315 및 국제특허출원 PCT/KR/2017/013498)

- 신규한 Bacteroides vulgatus 균주 및 이를 유효 성분으로 하는 면역 및 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물 (국내특허출원 제10-2018-0045772 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/004790)

⑩ 기타사항

"고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급

주)
출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리임

(5) 품목 : 비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 조성물, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

① 계약상대방

서울대학교 산학협력단, 서울대학교 병원

② 계약내용

계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제) 
주)

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2020.03.04.

계약종료일: 특허 존속기간 만료일

⑤ 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥ 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦ 계약조건

선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급
계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급

⑧ 회계처리방법

무형자산(특허권) 회계처리

⑨ 대상기술

- 비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 조성물, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 (국내특허출원 제10-2019-0092689호)

⑩ 기타사항

"고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급

주)
출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리임

(6) 품목 : 1종 균주(Ruminococcus faecis)에 대한 노하우 기술

① 계약상대방

경희대학교 산학협력단

② 계약내용

계약대상 노하우에 대한 노하우 기술 일체

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2020.06.25.

⑤ 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥ 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦ 계약조건

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧ 회계처리방법

기술료 지급 시 경상연구개발비 회계처리

⑨ 대상기술

1종 균주(Ruminococcus faecis)에 대한 노하우 기술

⑩ 기타사항

-

(7) 품목 : 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품에 대한 서울대학교 상표 사용계약

① 계약상대방

서울대학교 산학협력단

② 계약내용

기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품에 대한 서울대학교 상표 사용 계약

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2020.09.01.

계약종료일: 2022.08.31. 주1)

⑤ 총 계약금액

일억오천만원(150,000,000원, 부가세 별도) 주1)

⑥ 지급금액

오천만원(50,000,000원, 부가세 별도)

⑦ 계약조건

- 선급상표사용료: 오천만원 (50,000,000원, 부가세별도)

- 경상상표사용료: 연간 총매출액의 1%[최저금액 오천만원 (50,000,000원, 부가세별도)]

⑧ 회계처리방법

상표사용료 지급시 지급수수료 회계처리

⑨ 대상기술

당사의 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품에 대해, 제품 포장 및 TV(홈쇼핑 포함). 온라인, 오프라인, 신문, 라디오광고 등에 서울대학교 상표 사용을 허여

⑩ 기타사항

-

주)
경상상표사용료의 경우 연간 총 매출액의 1%로 산정하되, 최저금액 오천만원 (50,000,000원, 부가세별도)임. 이에 계약 최소금액은 일억오천만원(150,000,000원, 부가세 별도)임.

(주33) - 정정전

해당내용 없음.

(주33) - 정정후

다. 라이센스아웃(License-out) 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 아웃(License-Out)계약은 없습니다.

【 대표이사 등의 확인 】

고바이오랩-대표이사 등의 확인 서명-201012.jpg
고바이오랩-대표이사 등의 확인 서명-201012

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

증권신고서제출및정정연혁

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2020년 09월 22일
증권신고서(지분증권)
최초제출

2020년 10월 12일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재정정
(파란색)

금융위원회 귀중
2020년 09 월 22 일

회 사 명 :

주식회사 고바이오랩

각 자 대 표 이 사 :

고 광 표, 박 철 원

본 점 소 재 지 :

서울시 관악구 관악로 1, 220동 628호(신림동, 서울대학교 종합연구동)

(전 화) 02-888-9964

(홈페이지) http://www.kobiolabs.com/

작 성 책 임 자 :
(직 책) 상 무 (성 명) 김 완 준

(전 화)
02-888-9964

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 2,400,000 주

모집 또는 매출총액 :
43,200,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 :1) 한국거래소 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 76
 2) (주)고바이오랩 : 서울시 관악구 관악로 1, 220동
 628호(신림동, 서울대학교 종합연구동)
 3) 삼성증권(주): 서울특별시 서초구 서초대로74길 11
 (본·지점 상세현황은 하단에 표기) 
 4) 대신증권(주): 서울특별시 중구 삼일대로 343

♣ 투자자 유의사항 ♣

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 「자본시장법」) 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다.

본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.

투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.

본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관 없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다.

본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 

본 신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

구체적인 공모 절차에 관해서는 「제1부 - I. 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항」 부분을 참고하시기 바랍니다.

♣ 예측정보에 관한 유의사항 ♣

「자본시장법」에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.

본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.

예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜과 대신증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 III. 투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려줄 의무를 부담하지 않습니다.

따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

♣ 기타 공지 사항 ♣

"당사", "동사", "회사", "고바이오랩", "㈜고바이오랩,", "주식회사 고바이오랩, 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 고바이오랩을 말합니다.

"공동대표주관회사"라 함은 금번 공모의 공동대표주관회사 업무를 맡고 있는 삼성증권 주식회사와 대신증권 주식회사를 말합니다. 아울러 "삼성증권㈜", "대신증권㈜" 또는 "삼성증권", "대신증권"은 각각 삼성증권 주식회사와 대신증권 주식회사를 의미합니다.

"코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

▣ 삼성증권(주) 본·지점망

본 사

서울특별시 서초구 서초대로74길 11 (서초동)

고객지원센터

1588-2323(전국단일)

홈 페 이 지

https://www.samsungpop.com

지점명
주소(도로명)
대표번호

□ 금융센터

강남금융센터
서울특별시 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 20층
02-3498-4806

강북금융센터
서울특별시 중구 을지로2가 교원내외빌딩 13층
02-2000-5666

삼성타운금융센터
서울특별시 서초구 서초대로74길 4 삼성생명서초타워 6층
02-2182-7070

□ WM지점

강동WM지점
서울특별시 강동구 천호대로 1006 브라운스톤천호 2층
02-2225-5037

거제WM지점
경상남도 거제시 고현로11길 26 하나메디컬빌딩 2층
055-639-5691

광장동WM지점
서울특별시 광진구 아차산로 563 대한제지빌딩 4층
02-2204-6809

광주WM지점
광주광역시 서구 시청로 30 삼성화재빌딩 2층
062-380-1560

구로디지털WM지점
서울특별시 구로구 디지털로 306 대륭포스트타워2차 2층
02-3282-4997

구미WM지점
경상북도 구미시 송정대로 120 구미상공회의소 별관 1층
054-450-1746

대구WM지점
대구광역시 수성구 달구벌대로 2424 삼성증권빌딩 1,2층
053-749-8198

대구상인WM지점
대구광역시 달서구 월배로 175 우리빌딩 2층
053-607-3282

대전WM지점
대전광역시 서구 대덕대로 243 광신빌딩 4층
042-480-1751

대치팰리스WM지점
서울특별시 강남구 남부순환로 2927 대치클래시아 3층
02-2193-9760

동래WM지점
부산광역시 동래구 충렬대로 190 한화생명빌딩 7층
051-550-3511

마포WM지점
서울특별시 마포구 마포대로 78 경찰공제회자람빌딩 2층
02-3156-1005

목동WM지점
서울특별시 양천구 오목로 325 대학빌딩 5층
02-3219-4797

반포WM지점
서울특별시 서초구 잠원로 24 GS자이플라자 3층
02-590-4750

부산WM지점
부산광역시 부산진구 서면로 74 아이온시티빌딩 5층
051-801-0001

부천WM지점
경기도 부천시 원미구 신흥로 179 한화생명빌딩 3층
032-620-3397

분당WM지점
경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 26 센트럴타워 3층
031-780-2750

삼성동WM지점
서울특별시 강남구 테헤란로 419 삼성금융프라자 3층
02-3450-0633

상계WM지점
서울특별시 노원구 노해로 464 3층 삼성증권(상계동, 한화생명빌딩)
02-950-5850

송도WM지점
인천광역시 연수구 센트럴로 194 더샵 센트럴파크2, A동 3층
032-210-3040

송파WM지점
서울특별시 송파구 송파대로 155 송파농협빌딩 3층
02-2047-9799

수원WM지점
경기도 수원시 팔달구 권광로 205 삼성화재빌딩 5층
031-220-0198

수유WM지점
서울특별시 강북구 도봉로 314 삼성화재빌딩 3층
02-2000-5555

수지WM지점
경기도 용인시 수지구 수지로 119 데이파크 C동 3층
031-260-3795

순천WM지점
전라남도 순천시 연향번영길 102 양천회관 2층
061-759-5005

안산WM지점
경기도 안산시 단원구 고잔로 88 지스타프라자 4층
031-412-6051

압구정WM지점
서울특별시 강남구 논현로 878 중산빌딩 3층
02-3015-8791

여의도WM지점
서울특별시 영등포구 국제금융로 10, Two IFC 3층
02-3787-0850

영통WM지점
경기도 수원시 영통구 반달로7번길 6 센터프라자 2층
031-201-0370

울산WM지점
울산광역시 남구 삼산로 281 정앤정클리닉빌딩 2층
052-270-3005

원주WM지점
강원도 원주시 능라동길 61 정한타워 4층
033-760-3499

이촌WM지점
서울특별시 용산구 이촌로64길 14 제일빌딩 3층
02-2077-6464

인천WM지점
인천광역시 남동구 인하로 501 AMC인천빌딩 3층
032-450-3636

일산WM지점
경기도 고양시 일산서구 중앙로 1420 진영빌딩 2층
031-929-3242

잠실WM지점
서울특별시 송파구 송파대로 558 월드타워빌딩 2층
02-2140-3181

전주WM지점
전라북도 전주시 완산구 홍산로 250 우리들빌딩 2층
063-270-5198

정자동WM지점
경기도 성남시 분당구 성남대로 349 시그마타워 2층
031-710-3630

제주WM지점
제주특별자치도 제주시 노형로 407 노형타워 1층
064-741-1766

창원WM지점
경상남도 창원시 성산구 중앙대로 82 삼성빌딩 1층
055-280-3910

천안아산WM지점
충청남도 아산시 고속철대로 147 우성메디피아빌딩 2층
041-570-5088

청주WM지점
충청북도 청주시 흥덕구 대농로 47 흥복드림몰 2층
043-270-7997

판교WM지점
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 606번길 58 푸르지오월드마크상가 2층
031-219-1313

평촌WM지점
경기도 안양시 동안구 동안로 120 2층(호계동,올림픽스포츠센터)
031-596-5114

포항WM지점
경상북도 포항시 남구 포스코대로 346 KT빌딩 3층
054-288-5091

합정WM지점
서울특별시 마포구 월드컵로3길 14 마포한강2차푸르지오 딜라이트스퀘어 3층
02-3140-5050

해운대센텀WM지점
부산광역시 해운대구 센텀동로25(우동, 대우월드마크센텀아파트) 2층 208~209호
051-609-2340

□ SNI지점

SNI강남파이낸스센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터 25층
02-3459-7911

SNI코엑스인터컨티넨탈
서울특별시 강남구 봉은사로 524 코엑스인터컨티넨탈호텔 2층
02-2188-0700

SNI호텔신라
서울특별시 중구 동호로 249 호텔신라 6층
02-2250-7979

□ WM브랜치

강릉WM브랜치
강원도 강릉시 경강로 2117 교보생명빌딩 2층
033-650-3011

경주WM브랜치
경상북도 경주시 화랑로 125 KT빌딩 2층
054-740-0228

관악WM브랜치
서울특별시 관악구 관악로 168 디오슈페리움 2층
02-881-6991

김해WM브랜치
경상남도 김해시 내외중앙로 55 정우빌딩 3층
055-320-7292

마산WM브랜치
경상남도 창원시 마산합포구 불종거리로 46 삼성생명빌딩 3층
055-249-3001

반포퍼스티지WM브랜치
서울특별시 서초구 반포대로 287 래미안퍼스티지 중심상가 2층
02-2182-7165

안동WM브랜치
경상북도 안동시 제비원로 122 옥야빌딩 1층
054-850-0299

우리은행영업부WM브랜치
서울특별시 중구 소공로 51 우리은행 본점 영업부 1층
02-721-7045

익산WM브랜치
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요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가. 마이크로바이옴 치료제 시장 형성 위험

인체 마이크로바이옴(Microbiome)은 인체에 존재하는 미생물들로, 유익균과 유해균이 생성되는 원리와 질병과의 연관성 등의 분석을 통해 신약 개발 및 불치병 치료 연구 등에 폭넓게 활용될 수 있는 분야로서 현재 국내 뿐 아니라 미국, 유럽 등 다양한 국가에서 연구가 진행되고 있습니다.

당사는 '마이크로바이옴 원천기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업'으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 'SMARTiome’을 활용 자가면역, 대사, 정신질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 자가면역질환(아토피피부염, 건선)의 경우 미국과 호주에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 건강기능식품(프로바이오틱스) 사업 역시 영위하고 있습니다.

당사의 주요 사업부문인 '마이크로바이옴 치료제'는 Nature지에서 2020년 주목할 바이오 분야 7대 기술로 선정(자료: Nature, Biology Technologies to watch in 2020, 2020.1.21)되었으며, 2018년 글로벌 제약사의 라이선스아웃 담당자들을 대상으로 한 설문조사에서는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9과 더불어 라이선스아웃 대상 중 최우선적으로 고려되는 분야로 선정되는 등 미래 성장이 기대되는 분야입니다.

최근 10년간 마이크로바이옴 치료제 분야는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인임에도 불구하고, 글로벌 대형제약사와 마이크로바이옴 신약 벤처기업과의 활발한 기술이전 계약이 이루어지고 있습니다. 주목할 점은 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인에 대한 제휴임에도 계약 규모가 1조원을 넘어서는 대형 계약이 다수 존재하는 것으로 이는 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심을 반증하는 사례로 판단할 수 있습니다. 

또한 시장자료 조사기관 BCC Research(보고서명, 2017년)가 발표한 자료에 의하면, 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장은 2018년 56백만달러에서 2024년 9,319백만 달러까지 연평균 134% 성장할 것으로 전망됩니다.이처럼 마이크로바이옴 치료제는 향후 성장가능성이 높을 것으로 기대되고 있습니다. 

하지만 현재 마이크로바이옴 관련 시장은 프로바이오틱스로 대표되는 기능성 건강기능식품 시장이 대부분을 차지하고 있으며, 당사가 영위하고자 하는 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 치료제 시장의 규모는 아직 성장 초기단계입니다. 따라서 향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 신약개발 사업 특성에 따른 위험

신약개발 사업은 사업화에 성공 시 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점 판매기간을 인정받을 수도 있습니다.
그러나 신약 개발 과정은 각 단계별로 후보물질 개발 5년 전임상 약 1.5년, 임상 5~6년, 허가 검토ㆍ승인에 2년 약 15년 정도의 오랜 기간이 소요됩니다. 

전임상 단계에서 해당 후보물질에 대한 안전성 및 효능을 검증하였음에도 불구하고, 임상 1상 ~ 3상까지의 각 임상 단계에서 예상치 못하는 부작용 발생 등 예상치 못한 요인으로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 항상 존재합니다.

 식품의약안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 10,000개의 후보물질 중 실제 1개의 물질만이 의약품으로 최종 허가를 얻을 정도로 그 난이도가 높음을 알 수 있습니다. 또한 BIO, Biomed tracker, Amplio에 따르면, 2006년부터 2015년까지 Biomed tracker database에 기록된 총 9,985개의 개발 후보군에 대한 임상 1상의 전반적인 승인 가능성(Likehood Of Approval, LOA)은 9.6%를 기록하였습니다. 

이처럼 어려운 신약개발이 어려운 이유 중 하나는 바로 안전성 문제입니다. Nature Review Discovery에 따르면 2013~2015년 기준 안전성에 따른 임상 실패는 전체 임상 실패 요인의 25%에 달하고, 2008~2010년 19%에 비하여 지속적으로 증가하는 경향을 보이고 있습니다. 

이에 따라 당사가 주요 사업으로 영위하는 마이크로바이옴 치료제가 주목받게 되었습니다. BIO, Biomedtracker and Amplion 와 Nature Reivew Drug Discovery에 따르면 '마이크로바이옴 치료제'의 경우 기존의 합성의약품이나 바이오의약품 대비 ① 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, ② 개발비용 및 기간단축으로 개발 리스크 및 출시까지 시간이 짧으며 ③ 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있다고 알려져 있습니다.

또한 당사는 마이크로바이옴의 치료제의 개발 확률을 높이기 위하여, 마이크로바이옴 치료제 개발 Platform 'SMARTiome'을 개발하였습니다.
SMARTiome 플랫폼의 가장 큰 특징은 'Reverse Translation(역중개)'에 기반한 신약 발굴 플랫폼이라는 점입니다. 일반적인 신약개과발의 경우, 후보물질 대부분이 시험관내 실험 기반 효능 평가부터 시작하여 동물, 인체에 적용하는 순서('Bench to Human')인 중개연구(translational research)방식으로 진행됩니다. 

반대로, 당사는 'Human to Human' 컨셉을 적용, 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 동물실험 등에서 밝히는 접근방법인 역중개(Reverse Translation)방식입니다. 이러한 방법은 전통적인 신약개발 과정과 비교 시, a) 연구개발 기간은 짧으며 b) 성공 확률이 높고 c) 개발 비용 역시 낮다는 큰 장점들을 가지고 있는 것으로 평가됩니다.

또한 당사는 후속 파이프라인 다변화를 통해 현재 임상 진행중인 파이프라인의 실패 리스크 최소화하고자 노력하고 있습니다. 

그럼에도 불구하고 투자자께서 유의해야 할 점은 신약개발 사업은 막대한 개발비용과 장기 간의 개발 기간, 낮은 성공확률과 같은 고유의 위험이 존재하는 사업이라는 점입니다. 임상 시험 단계에서 예상치 못한 부작용의 발생, 기존 의약품과 차별화된 효능 입증 실패 등의 요인에 따라 임상시험 기간 지연, 개발비용 확대, 최종적으로는 임상시험이 실패하여 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험

당사는 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금을 확보하는 사업모델을 준비하고 있습니다. 

2019년 5월 Biotechnology Innovation Organization(BIO) 에서 발간한 "2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report"에 따르면 2009년부터 2018년까지 10년 동안 전세계 제약ㆍ바이오 벤처회사의 라이선스아웃 딜(계약금 규모 1천만 달러 이상)을 분석한 결과 거래건수는 2017년 137건에서 2018년 160건으로 증가하였고, 계약금(upfront) 규모는 2017년 44억 달러에서 2018년 91억 달러로 증가하였습니다. 이 중 2018년 160건의 라이선스아웃 딜 중 55%가 전임상 단계에서 체결되었습니다.

주목할 점은 전임상 단계에서의 라이선스아웃 딜 체결은 10년간 점진적으로 증가하는 추세입니다. 또한 2018년 전임상 단계 라이선스아웃 계약금(Upfront) 총 규모는 35억 달러이며 이는 임상3상 단계에서 이루어진 계약금(Upfront) 총 규모와 유사한 수준입니다. 이러한 사실은 아직 안전성과 효능이 임상 단계에서 입증되지 않았다고 하더라도 잠재력만으로도 높은 가치를 인정받을 수 있다는 것을 뒷받침합니다.

마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적고, 병용 항암제로써 기존 항암제의 치료 효과를 극대화 시키거나, 치료법이 없던 질병에 대해 새로운 치료법을 제시하며 주목받는 바이오 신약입니다. 이런 특징으로 인해 최근 5년간 마이크로바이옴 전문 기업과 다국적 대형 제약사와의 협력이 늘고 있으며, 전임상 혹은 임상 초기 단계에서의 라이선스아웃 거래가 활발하게 일어나고 있습니다. 

당사는 글로벌 대형 제약회사들이 이목을 집중하는 만성질환(아토피성피부염, 천식, 당뇨 등)과 치료제가 존재하지 않는 염증성장질환(IBD), 비알콜성지방간염(NASH), 면역항암을 주요 타겟으로 신약을 개발하고 있습니다. 따라서 주요 파트너링 미팅과 JP Morgan Healthcare Conference 등 관련 컨퍼런스를 꾸준히 참석하여 기술이전 대상 파이프라인을 홍보를 통하여 최적의 조건을 제시할 수 있는 파트너를 찾아 기술이전 계약(Lisence Out, L/O)을 계획하고 있습니다.

하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 글로벌 기술이전 거래 건수 및 규모의 감소, 마이크로바이옴치료제에 대한 제약/바이오 시장의 수요 감소, 글로벌 제약사들의 사업전략 변동 등의 이유로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패하는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

라. 기술 이전 파트너사 관련 위험

신약 파이프라인의 기술이전이 성공하면, 일반적으로 기술이전의 대가로 초기 계약금을 수령하게 되며, 이 후 임상단계 또는 허가단계 성공시마다의 마일스톤, 신약 발매 후 매출액의 일정 비율에 대한 로열티, 특정 금액 이상의 매출 발생시 판매 마일스톤 등을 수취하게 됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 유효한 기술 라이선스 아웃 계약은 없습니다. 그러나 추후 기술 이전에 성공하더라도, 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 일정 수준의 마일스톤 실적을 충족시키지 못하거나, 해당 계약에서 규정한 계약 해제 및 해지 사유 등의 발생 시, 기 지급받은 초기 계약금의 경우 계약 조건에 따라 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있으며, 기 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다.

또한 기술 도입한 파트너사의 임상 수행 능력 및 파트너사 내부적인 사정 등으로 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성도 존재하며, 이에 따라 해당 계약이 중도에 해지되거나 계약 금액이 하향 조정 될 가능성도 있습니다. 제품 출시 후에도 해당 지역에서 계획한 정도의 수익이 창출되지 않아 로열티 수입이 확보되지 아니하는 경우에는 당사의 기대 수익 또한 감소할 가능성이 있습니다.

이처럼 기술 이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 파트너사의 역량에 따라 당사의 재무 성과가 변동될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 업무 위탁 기관 관련 위험

당사가 주요 사업으로 영위하는 마이크로바이옴 치료제 개발 사업은 연구개발을 통한 기술이전 수익창출이 주요 사업모델로서, 별도의 임상 시설, GMP 생산 시설 등을보유하고 있지 않습니다. 따라서 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료 및 완제 의약품 생산 및 임상 시험을 진행하고 있습니다.

임상 시험의 경우, GCP 허가를 받은 전문 임상 시험 수탁기관을 선정하였으며, 해당 CRO를 지속적으로 관리 및 모니터링하고 있으며, 예상치 못한 사고의 발생에 즉각 대처할 수 있도록 만반의 준비를 갖추기 위해 노력하고 있습니다. 임상에 필요한 원료 및 완제 의약품은 GMP 허가를 받은 생산 전문 대행 기관 CMO에서 위탁 생산합니다. 마이크로바이옴 치료제를 전문적으로 생산하는 CMO는 그 숫자가 매우 부족함에 따라, 신뢰성 있는 CMO를 확보하는 것이 매우 중요합니다. 당사는 호주, 유럽 등에 위치한 6개의 의약품 CMO를 선정하여, 당사 보유 파이프라인에 대한 원료 및 완제 의약품 생산 계약을 체결하였습니다.

또 다른 사업인 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 역시 별도의 생산시설을 보유하지 않고 있으며, 인체적용시험 진행 및 허가를 위한 전문 CRO와 협업하고 있으며, 생산은 전문 CMO를 활용하고 있습니다.

당사는 향후에도 업무 위탁 기관과 협력하여 마이크로바이옴 치료제 및 건강기능식품 등 개발을 진행해 나갈 예정이며,제품의 표준서 및 관련 정보를 제공하고 제품의 최종 출하 판정 및 승인 등을 담당할 예정입니다. 

이러한 노력에도 불구하고 당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 당사의 마이크로바이옴 치료제 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 건강기능식품 등 개발 및 생산에도 차질이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

바. 정부 정책 또는 규제 변화에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 신약개발사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업분야이기 때문에 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하고 시행하고 있습니다. 이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름에 따라 바뀔 수 있고, 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 신약개발 회사들에게는 매우 중요한 요소입니다.

2017년 9월 과학기술정보통신부 등 관계부처에서 '제3차 생명공학 육성 기본계획'을 발표하며, 마이크로바이옴을 미래 유망기술로 선정한 바 있습니다. 또한 '마이크로바이옴 산업 육성을 위한 가이드라인' 등 법률 제개정을 통해 연구현장의 혼란 해소 및 생명연구자원 활용도 제고를 위해 노력하고 있습니다.

또한 '미생물기반의약품 및 FMT(Fecal Microbiota Transplantation)' 즉 마이크로바이옴 치료제와 관련된 지침이 부재함에 따라 식품의약품안전처에서 적절한 관련 지침을 마련하기 위한 용역사업을 진행하고 있습니다.

하지만 현재 전세계 식약처로부터 판매승인을 획득한 마이크로바이옴 기반의 치료제가 없기 때문에, 규제기관의 부정적인 판단, 주요 마이크로바이옴 치료제 개발기업들의 임상 데이터의 부정적 결과 발표 등으로 인하여 기존 바이오의약품보다 더욱 엄격한 규제가 적용될 수 있습니다. 

당사는 이러한 정책 및 규제 환경변화를 모니터링을 하고 있지만, 이러한 노력에도 불구하고 당사 파이프라인 개발이 진행되는 동안 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 추가 비용이 소요되거나 매출 실현이 불투명해 질 수 있는 위험이 존재 하오니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

사. 목표 시장 내 경쟁 심화 위험

마이크로바이옴은 유전적 요인과 사람의 식이, 나이, 위생, 건강상태 및 의약품의 사용 등 다양한 환경적 요인 등에 따라 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 마이크로바이옴의 변화는 인체의 면역, 염증, 대사, 신경전달 및 각종 호르몬의 조절 등에 주요한 변화를 일으키며, 각종 질병의 유발 또는 치료에 영향을 준다고 알려져 있습니다.

다른 바이오 의약품들의 경우 글로벌 기업과 국내 기업간의 기술격차가 상당한데 비해 마이크로바이옴 분야는 전세계적응로 아직 식약처의 판매 승인을 획득한 치료제가 없으며, 글로벌 선두 업체(임상3상)와 당사(임상 2상) 간 임상개발 단계 차이가 크지 않음에 따라 당사의 파이프라인이 임상연구 개발 결과 치료제로서의 효능 입증시, 마이크로바이옴 치료제 시장 선점할 수 있을 것이며, 마이크로바이옴 치료제 특성상 기존 화학의약품 혹은 바이오 의약품 대비 경쟁우위를 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다

증권신고서 제출일 현재 당사의 선도 파이프라인은 글로벌 임상 중
인
K
BLP-001(글로벌 임상 2상 / 적응증: 건선)과 KBLP-002(글로벌 임상 1상/ 적응증: 천식, 아토피 피부염)이
며,
각각의 적응증은 만성 질환의 특성상 안전하게 장기 투여가 가능하고 합리적인 약가를 보유한 치료제
에
대한 의학적 미충족 수요가 존
재합니다. 당사는 높은 안정성을 보유하고 경제적인 마이크로바이옴 기반 기술 치료제 개발을 통해 시장에 진입하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 또다른 주요 파이프라인인 KBLP-007(인체적용시험,인체적용시험
)은 염증성 장질환 치료제로 개발 중으로 기존재하는 단클론항체 바이오의약품의 단점을 보완가능할 것으로 기대하고 있습니다.

다만 상기 내용에도 불구하고, 향후 마이크로바이옴 치료제 시장 및 목표 적응증 시장 내 당사가 예상하지 못한 신규 경쟁 치료제가 출현하거나 기존 전통적 치료제의 적응증 또는 목표 환자군 확장 등이 발생할 경우, 경쟁 심화에 따라 당사의 영업 및 재무안정성이 악화될 수 있습니다. 따라서 투자자 께서는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인에서 대체제 출시 혹은 경쟁 심화로 인한 수익성이 저하될 수 있다는 사실을 유의하시기 바랍니다.

아. 코로나19로 인한 경기 침체 및 주식시장 변동 위험

코로나바이러스감염증-19(이하'코로나19')는 새로운 유형의 코로나바이러스에 의한 급성 호흡기 감 염질환으로, WHO는 2020년 03월 11일 코로나19로 인한 '세계적 대유행 (Pandemic)'을 선포하였 습니다. 코로나19의 확산은 관광, 금융, 에너지, 식품 등 광범위한 경제활동에 영향을 미치고 있어, 글로벌 경제 성장에 부정적인 영향을 입힐 것으로 예상되고 있습니다.

특히, 당사와 같은 신약 연구개발 사업과 관련하여서는, 코로나19 감염병 여파로 임상시험 대상자 지원 수요 감소, 코로나19 감염 환자 발생으로 인한 임상시험센터(병원) 폐쇄 조치, 의료 종사자의 현장 투입, 임상시험 대상자의 코로나19 감염 등의 예기치 못한 상황으로 임상 진행에 차질을 빚을 수도 있습니다. 또한 관련 규제 기관의 승인 및 검토 일정의 지연, 사업장 폐쇄 또는 이동제한 조치 로 인한 업무 중단, 위탁생산업체 및 임상시험대행기관, 제품 공급기관 등 주요 비즈니스 파트너의 사업 운영 중단 등이 발생할 수 있으며, 글로벌 수준에서는 해외 주요국의 이동 제한 조치로 인한 현지 물자 이동 감소 및 국내외 간 항공운항 감소로 물자 이동의 제한, 외국인의 출입국 제한 등이 발생할 수 있습니다. 

이에 따라 당사가 진행중인 주요 파이프라인의 임상 연구나 임상 진입을 앞두고 있는 파이프라인의 연구개발이 지연 또는 중단될 가능성이 있으며, 공동개발 추진 및 해외 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 외에도 당사 제품의 수요 또는 가격에 부정적 인 영향을 미칠 수 있는 시장 및 경기 불황, 세계 금융 시장의 변동성 증가와 경제 둔화로 인한 자본 조달의 어려움, 상기 사항 관련된 리스크 관리 및 일정 관리에 소요되는 비용 증가 등의 이유로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다.

이처럼 코로나19의 대유행은 다양한 방면으로 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 코로나19 대유행 이후 국내를 포함한 세계 금융시장의 변동성 또한 확대되고 있어, 공모 이후 당사 주가가 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

회사위험

가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업 중 '성장성추천’적용 기업으로 상장예비심사 승인을득하였습니다

당사는 상장주관사의 추천 뿐 아니라, 기술력의 객관적인 평가를 위해 한국거래소의 기술특례상장 전문평가기관 중 2곳을 선정(이크레더블, 한국기업데이터)하여 A, A 등급을 통보 받았습니다. 그럼에도 불구하고 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다.

당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

나. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험

당사는 신약개발기업으로 설립 이후 현재까지 본격적인 매출이 발생하고 있지 않은 상태이며, 보유 파이프라인을 확대하고 임상단계를 진전시키는 과정에서 연구개발 관련 비용이 증가할 것으로 예상됩니다.

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에 는 그 다음 사업연도), 세전 이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용 받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 마이크로바이옴 치료제 라이센싱아웃 성과를 나타내지 못하거나, 개발 중인 파이프라인의 임상에 실패하거나, 기능성 건강기능 식품의 마케팅비 등의 증가로 가시적인 재무 성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장 폐지될 위험이 존재합니다. 당사의 경우 2020년 상장할 경우 매출액 요건은 2025년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2023년부터 해당 요건을 적용 받게 될 예정입니다.
 
 한편, '자본잠식/자기자본'요건은 기술성장특례기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다. 당사는 2021년부터 2024년까지 각 파이프라인별로 제품판매 매출 및 라이선스 아웃 등을 통한 기술료 수익 매출이 발생할 것으로 예상되지만 각 파이프라인별 매출의 발생시점이 상이하고 연구개발 및 임상시험진행에 따른 비용의 지출이 지속됨에 따라 당해년도까지 지속적인 당기순손실을 시현할 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 당사는 금번 상장 공모를 통한 자기자본 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 그러나 예기치 않은 임상일정지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 제품판매 및 라이선스 아웃의 지연이 발생할 경우 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 유예기간 이후에도 당사의 제품 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 임상계획 및 매출 실현 지연에 따른 수익성 악화 위험

당사는 원천 플랫폼 기술인 'SMARTiome'을 기반으로 마이크로바이옴 기반 치료제를 개발하고 있으며, 각 파이프라인별 임상개발에 대한 구체적인 계획을 수립하여 수행하고 있습니다. 현재 자가면역질환인 천식과 아토피피부염에 대한 글로벌 임상을 진행하고 있으며, 이외에도 궤양성대장염, C.difficile 정신질환, 당뇨, 비만, NASH 등 대사질환, 정신질환, 감염질환으로 파이프라인을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 해당 시험 결과를 바탕으로 국내외 제약사와 기술이전을 통해 수익을 창출하고자 합니다. 
그러나 당사의 파이프라인 개발 현황 및 계획 등에도 불구하고 신약개발 사업은 고난이도와 높은 개발 위험을 내재하고 있습니다. 임상시험 계획 당시 예상치 못하였던 변수로 인하여 임상시험 개시 승인이 늦어지거나, 환자등록이 원활하지 않는 등의 문제가 발생할 수 있으며 이 경우 임상시험의 진행이 예정보다 지연될 위험이 존재합니다. 또한 임상시험 진행 도중 예기치 못한 부작용의 발생이나 임상시험목표를 달성하지 못하여 임상시험이 실패할 가능성을 배제할 수 없습니다. 

당사는 이러한 리스크 해소를 위해 ① 특정 파이프라인에서 기대에 못미치더라도, 다른 적응증에 적용할 수 있는 신약 후보균주를 지속 발굴할 예정이며(ex. 당사의 연구결과에 따르면 KBL697의 경우 아토피피부염, 건선, 염증성장질환의 적응증에 적용 가능) ② 병용투여 요법 등 다양한 형태의 임상시험을 통해 신약 개발이 성공할 수 있도록 관리 할 계획입니다. 

하지만 이런 당사의 노력에도 불구하고 당사 파이프라인의 임상 개발 지연 및 기술이전 이후의 공동연구개발 지연 및 실패할 경우 당사의 기술이전 및 매출 발생 시기의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적인 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으며, 임상 실패 등 발생 시 주가가 하락할 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라. 연구개발비용 증가에 따른 재무안정성 악화 위험

당사는 마이크로바이옴 신약개발 벤처기업으로, 파이프라인별 후보물질 발굴, 비임상, 임상 1상, 2상 등 단계별로 다양한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 향후 기존 파이프라인의 연구개발단계 진척 또는 신규 파이프라인의 확보 등의 사유로 당사의 연구개발비 규모는 증가할 것으로 예상됩니다. 

하지만, 이러한 연구개발비 지출이 해당 파이프라인의 기술이전 성공 또는 기술이전 파트너사의 기술 개발 및 제품화 성공으로 이루어지지 못할 경우 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 있습니다. 또한 연구 개발 자금 충당 등을 위한 신규 자금 조달 과정에서 당사가 주주 배정 유상증자 등을 실시할 경우, 해당 시점을 기준으로 당사 기존 주주의 추가 출연이 필요할 수 있으므로, 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한 현재까지 당사의 연구개발비는 모두 비용으로 처리되고 있습니다. 연결기준 2019년 4,318,898천원(별도기준 2,822,117천원)을 비용으로 처리한바 있으며, 2020년 반기에는 4,270,836천원(별도기준: 3,027,306천원)을 비용으로 처리하였습니다.

당사의 예상에 따르면
사업계획의 변경, 새로운 제품개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우 재무안정성에 악영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

마. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는 마이크로바이옴 기반 신약 개발을 주요 사업으로 하며, 기능성 건강기능식품 판매역시 영위하고 있습니다. 

마이크로바이옴 기반 신약의 경우 현재
자가면역질환(건선, 아토피) 파이프라인이 임상 중에 있으며, 임상2상 초기 유효성 확보가능한 시점을
기준으로 기술이전을 계획하고 있습니다.
또한 당사의 기능성 건강기능 식품의 경우 다양한 기능성을 입증하기 위한 인체적용시험을 진행 중에 있으며
개별인정형 건강기능식품을 2021년 출시할 계획 중에 있습니다. 이는 타 프로바이오틱스 제품군과 차별점이 있는 것으로 이를 통해 시장에 성공적으로 침투할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 

하지만 마이크로바이옴 치료제 개발(임상 등), 기능성 건강기능식품 개발 및 시장 침투를 위한 영업/마케팅 자금 투입 등 지속적인 자금이 소요되며, 기능성 건강기능식품의 제품의 매출 부진과 기술이전의 지연 및 실패로 인해 손실이 지속되는 등 영업현금흐름이 개선되지 않을 경우 운전자금이 고갈될 위험이 있으며, 이에 따라 운전자금 차입 등 부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다. 이러한 재무적 위험이 발생할 경우 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향이 발생할 수 있는 위험이 존재하오니 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 핵심 연구개발인력 이탈 위험

당사는 연구개발 중심의 기술기반 벤처기업으로 핵심 연구인력을 확보하는 것이 매우 중요하며, 연구개발과정에서 축적되는 수많은 노하우와 경험은 당사의 핵심경쟁력 중 하나입니다. 당사는 경쟁력 확보를 위하여 지속적으로 우수한 인력을 유치하기 위해 노력하고 있으며, 또한 우수 인력의 이탈을 방지하기 위하여 주식매수선택권 부여, 인센티브 지급 등 실질적인 보상을 제공하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 핵심 연구인력의 이탈이 발생하는 경우 당사의 사업을 영위하는 데 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다.

사. 지적재산권 관련 위험

당사와 같은 신약 연구개발기업은 특허의 출원 및 등록 관련 제도를 통한 지적재산권의 확보 및 관리가 중요하며, 핵심 원천기술 확보가 기업가치 유지의 핵심적인 요소입니다. 이에 따라 당사는 보유한 기반 기술에 대한 특허 관리를 지속하는 한편 국내외 특허 출원 현황 또한 지속적으로 파악하여 필요한 경우 특허 침해가 이루어
지지 않도록 이의를 제기하는 등의 적극적인 지적재산권 관리가 필요합니다. 

당사는
증권신고서 제출일 현재, 당사는 국내/외 특허 및 전용실시권 64건, 디자인권 2건, 상표권 27건, 서비스권 2건에 대하 국
내외 출원/등록하였으며
향후 공동연구개발 추진, 라이센스 아웃, 경쟁회사의 유사 기술개발 방어 및 진입장벽 구축 등을 위해 제품별로 구체적인 향후 중장기1 특허 개발 및 확보, 보호 전략을 수립하고 있습니다.

그러나 당사의 이와 같은 노력에도 불구하고 현재 출원중인 혹은 출원예정인 특허가 최종적으로 등록이 되지 않을 수 있으며, 등록된 특허가 제품 출시 전에 만료, 포기 또는 소멸될 수 있습니다. 또한 현행 특허관련 법률이 개정되어 특허로 보호받을 수 있는 범
위나 기간이 축소될 수 있으며, 해외 개별국가 진입과 관련하여 특허를 출원하지 않은 지역에서의 특허권 보호에 제한을 받을 수 있습니다. 또한 당사가 보유하고 있는 특허 기술과 유사한 기술을 경쟁사가 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나, 당사의 특허와 유사한 기술의 특허가 이미 존재하여 당사가 이를 침해하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 그러한 경우, 당사의 사업에 불확실성과 비용 증가를 야기하여 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 바, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

한편 당사는 서울대학교 산학협력단과 상표 사용 허락 계약을 체결하고 있으며, 본 계약을 통해 계약 상표에 대한 사용권리를 확보하고 있으며 경상 상표 사용료를 지급할 의무를 부담하고 있습니다. 또한
서울대학교 산학협력단 및 서울대병원과 계약기술 관련 특허에 대한 기술이전계약(양도 등)을 체결하여 향후 동 기술의 임상 진행경과에 따라 총 12,100백만원(경상기술료 별도)의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으
며 이는 감사보고서 상 우발부채로 분류되어 있으며,
관련 계약 세부 내역은 『제2부 발행인에 관한 사항 - 9. 경영상
의 주요계약 - 나. 특허 양수도(전용 실시 포함) 계약
』
을 참고하여 주시기 바랍니다.

자. 내부 정보 관리 미흡 위험

코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.

그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다.

차. 매출채권 회수지연 위험
 

당사의 2020년 반기말 기준 매출채권 잔액은 274,576천원(총액기준)이며, 3개월 이하 248,316천원, 30일초과 60일 미만1,650천원, 90일초과 180일 미만 24,610천원을 나타내고 있습니다. 이는 1년 초과되는 매출채권이 존재하지 않으므로 매출채권의회수 관련된 위험은 높지 않을 것으로 판단하고 있습니다.
다만, 향후 매출거래처의 다변화에 따른 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을미칠 수 있습니다.

기타 투자위험

가. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권 신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해 야 함에 유의하시기 바랍니다.

나. 일반청약자에 대한 환매청구권 부여

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장요건을 적용받으며, 동 기술성장기업 상장의 경우 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3에 따라 공동대표주관회사 대신증권과 삼성증권은 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 6개월까지 행사 가능하며, 인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다. 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다. 또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.
 
 ※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

다. 공동대표주관회사의 신주인수권 취득 관련 위험

 당사는 금번 공모시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 공동대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 240,000주에 관한 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 신주인수권 240,000주가 보통주로 행사 가능하며, 동 물량이 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다

라. 상장주선인의 당사 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험

당사의 상장주선인인 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜은 2019년 9월 26일 유상증자를 통해 당사의 주식을 주당 14,455원에 각각 69,180주로 공모전 지분율 0.52%(공모 후 0.44%, 공동대표주관회사 합계 총 138,360주 0.88%) 취득한 사실이 존재합니다. 상장주선인의당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정 상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정 에서 이해상충 발생의 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

마. 인수수수료율 및 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모에 대하여 공동대표주관회사 삼성증권과 대신증권은 발행회사로부터 총 조달금액의 5.0%(3.0% 범위 이내에서 별도 인센티브)에 해당하는 금액을 인수수수료로 수취할 예정입니다. 당사는 기술성장기업 성장성추천을 통한 상장기업입니다. 이를 감안하여 과거 기술특례상장 인수수수료율과 비교시 적절한 수준으로 판단 됩니다.

한편, 금번 공모시 코스닥시장상장규정 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인인 삼성증권과 대신증권은 모 집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원 에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유하여야 합니다.

바. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

공모 주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수 주 중 당사의 최대주주 등 특수관계인(고광표 등 9인)이 보유한 주식은 5,982,000주(공모 후 37.83%)로 코스닥 시장 상장 규정상 상장일로부터 12개월간 의무보유하게 됩니다. 또한 당사는 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 최대주주인 고광표와 그의 특수관계인(주소은, 고재윤, 고재아)에 대해 12개월의 추가적인 의무보유기간을 설정하여 해당 인원들은 총 24개월간 의무보유 하게 됩니다. 

상장예비심사청구일 전 1년 이내 제3자 배정받은 주식과 최대주주 등의 주식 등을 취득한 주식 755,196 주는 상장 후 1년간 매각이 제한됩니다.
또한 벤처금융 및 전문투자자의 보유주식 중 투자기간 2년이내인 1,360,320주는 상장 후 1개월간 매각이 제한되며, 상장이후 급격한 주가 변동 등을 방지 및 안정적인 주가 흐름을 형성 등을 통한 투자자 보호조치 차원에서 2,241,466주에 대해서는 1개월 ~ 6개월간 자진보유 예탁기간을 설정하였습니다.

또한 상장주선인 삼성증권㈜와 대신증권㈜ 는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하 는 수량)인 55,555주를 추가로 인수하게 되며, 해당 물량에 대해서는 상장 후 3개월간 계속 보유하여야 합니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

상기의 의무보유 수량을 제외한 주식수 4,652,864주는 상장직후 시장에서 유통가능한 물량이며, 상장예정주식수 기준으로 29.43%에 해당합니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출
회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 주식매수선택권, 전환상환우선주 전환권 행사, 신주인수권 행사 등에 따른 지분희석 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 1,165,634주(행사가능 주식수 기준)의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였습니다. 또한 당사는 정관 제9조에 따라 공동대표주관회사인 삼성증권 및 대신증권에게 240,000주의 신주인수권을 부여하였습니다. 

또한 전환상환우선주(RCPS) 69,180 주의 경우 공모가액 70%에 해당하는 금액이, 전환가액 14,455원을 하회하는 경우 해당 우선주식의 전환가액을 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 조정하게 됩니다. 예를들어 공모 희망가액 18,000 ~ 23,000원 중 18,000원으로 공모가액이 결정될 경우, 전환우선주식의 전환가액은 12,600원으로 조정되며 이 경우 전환우선주식 69,180주는 보통주 79,362주로 전환가능하게 됩니다.

따라서 상장이후 주식매수선택권 행사 및 신주인수권 행사, 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사가 자체적으로 추정한 2024년의 추정당기순이익 65,316 백만원을 현재가치(2020년 상반기말 기준/ 연 할인율 25%)로 할인한 금액에, 2020년 반기 기준 비교기업의 평균 PER(23.09배)을 적용하여 비교가치를 산정하였습니다.

이와 같은 당사의 희망공모가액 산출시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정 실적이며, 당시의 과거 실적과는 괴리가 존재하는 등 변동될 가능성이 존재합니다. 또한 희망 공모가액의 산출 시 활용한 비교기업의 선정과정에도 평가자의 자의성이 존재하며, 이 결과 비교기업으로 선정된 회사의 사업구조가 당사의 중점 사업인 마이크로바이옴 치료제의 미래가치를 반영하지 아니합니다.

또한 최종 비교기업으로 선정된 회사들은 당사간 외형적 규모나 인지도 등에서 차이가 존재하나, 이익을 시현하는 기업들만 비교기업으로 선정될 수 있는 PER 평가방식에 따라서 최종 비교기업으로 선정되었습니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한, 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

자. 유사회사 선정의 부적합성 가능성

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 증권가치에 영향을 미칠 수 있 는 사항의 차이점으로 인해 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 투자설명서 교부

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

카. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청 약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

타. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

파. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기 재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

하. 주가의 일일 가격제한폭 변경

2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

거. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

너. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

더. 미래예측진술에 대한 위험

본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

러. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험

본 공모 후 최대주주인 고광표 대표이사 및 특수관계인은 보통주 5,982,000주(37.83%)를 보유하게 됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사 할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

머. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

버. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

서. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은

2020년 11월 03일(화) ~ 04일(수)

입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자 들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 11월 09일(월) ~ 10일(화)
에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표
되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

어. 우리사주조합 미배정에 관한 사항

금번 공모에서 당사는 우리사주조합에 공모주식을 배정하지 않았습니다. 이는 이미 기발행된 1,165,634주(행사가능 주식수 기준)에 해당하는 주식매수선택권 부여로 인하여 이루어진 결정입니다. 따라서 우리사주조합 에 공모주식 미배정결과가 당사 직원들의 당사의 향후 성장가능성에 대한 불확실성을 의미하지 않 습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

저. 불안정한 경제 상황으로 인한 영향

당사는 본 신고서에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다

처. 기재되지 않은 투자위험요소 검토를 통한 독자적인 투자판단 필요

 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
2,400,000
500
18,000
43,200,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
삼성증권
기명식보통주
1,200,000
21,600,000,000
1,105,000,200
총액인수

대표
대신증권
기명식보통주
1,200,000
21,600,000,000
1,104,999,300
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2020년 11월 09일 ~ 2020년 11월 10일
2020년 11월 12일
2020년 11월 09일
2020년 11월 11일
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

연구개발자금
25,657,830,548

시설자금
16,000,000,000

발행제비용
2,542,159,452

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

기명식 보통주
18,000
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

코스닥시장상장
일반청약자
480,000
상장후 6개월까지
16,200

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)」의 「4. 종합평가결과」부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가, 신주인수권 행사가격, 일반청약자 환매청구권 행사가격 등은 제시 공모희망가액인

18,000원 ~ 23,000원 중 최저가액인18,000원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜과 발행회사인 ㈜고바이오랩이 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

주5)

청약일
- 기관투자자 청약일:
2020년 11월 09일 ~ 11월 10일 (2일간)
- 일반청약자 청약일:
2020년 11월 09일 ~ 11월 10일 (2일간)

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)

본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2020년 07월 03일 상장예비심사청구서를 제출하여

2020년 09월
17
일
한국거래소로부터 '사후 이행사항'을 제외하고 신규상장 예비심사 승인
을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성
에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

주8)

총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의

5.0%

에 해당하는 금액입니다.
상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며,
향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습
니다.

이외 공동대표주관회사를 대상으로상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료를
3.0% 이내
에서 지급할 수 있습니다.

또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다. 또한, 총액인수계약에 따라 발행회사는 공동대표주관회사에게 성과수수료를 추가로 지급할 수 있습니다.

주9)

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 삼성증권㈜, 대신증권㈜은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액 주10)
비고

삼성증권㈜
기명식보통주
27,778 주
500,004,000
「코스닥시장 상장규정」에 따른
상장주선인의 의무 취득분

대신증권㈜
기명식보통주
27,777 주
499,986,000

합 계
주
999,990,000

* 상기 취득분은 모집ㆍ매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의 「5. 인수등에 관한 사항」부분을 참조하시기 바랍니다. 
* 취득금액은
「코스닥시장 상장규정」상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 공동대표주관회사인 삼성증권㈜,대신증권㈜과 발행회사인 ㈜고바이오랩이 협의하여 제시한 공모희망가
18,000원 ~ 23,000 원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다
.

주10)

금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득
분
(공모희망가액 하단 18,000 원 기준 55,555 주)
에서 잔여주
식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주11)
일반청약자 환매청구권은 공모가격의 90%인 16,200원(희망공모가액 하단 18,000원 기준)을 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

주12)
신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내이며 상장일로부터 3개월이 되는 날이 영업일이 아닐 경우 이후 최초로 도래하는 영업일을 행사기간의 개시일로 하고, 상장일로부터 18개월이 되는 날이 영업일이 아닐 경우 그 직전 영업일을 행사기간의 종료일로 합니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
2,400,000
500
18,000
43,200,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
삼성증권
기명식보통주
1,200,000
21,600,000,000
1,105,000,200
총액인수

대표
대신증권
기명식보통주
1,200,000
21,600,000,000
1,104,999,300
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2020년 11월 09일 ~ 2020년 11월 10일
2020년 11월 12일
2020년 11월 09일
2020년 11월 11일
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)」의 「4. 종합평가결과」부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가, 신주인수권 행사가격, 일반청약자 환매청구권 행사가격 등은 제시 공모희망가액인

18,000원 ~ 23,000원 중 최저가액인18,000원 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜과 발행회사인 ㈜고바이오랩이 합의하여 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

주5)

청약일

- 기관투자자 청약일:

2020년 11월 09일 ~ 11월 10일
(2일간)

- 일반청약자
청
약일:

2020년 11월 09일 ~ 11월 10일
(2일간)

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)

본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 2020년 07월 03일 상장예비심사청구서를 제출하여

2020년 09월
17일
한국
거래소로부터 신규상장 예비심사 승인
을 받았습니다. 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있으나
일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 제약을 받을 수도 있음에 유의하시기 바랍니다.

주8)

총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의

5.0%

에 해당하는 금액입니다.
상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준이며,
향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습
니다.

이외 공동대표주관회사를 대상으로상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료를
3.0% 이내
에서 지급할 수 있습니다.

또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도 변동될 수 있습니다. 또한, 총액인수계약에 따라 발행회사는 공동대표주관회사에게 성과수수료를 추가로 지급할 수 있습니다.

주9)

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제6항에 의해 상장주선인인 대신증권㈜, 삼성증권㈜은 공모물량의 3%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액 주10)
비고

삼성증권㈜
기명식보통주
27,778 주
500,004,000
「코스닥시장 상장규정」에 따른
상장주선인의 의무 취득분

대신증권㈜
기명식보통주
27,777 주
499,986,000

합 계
55,555 주
999,990,000

* 상기 취득분은 모집·매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의 「5. 인수등에 관한 사항」부분을 참조하시기 바랍니다.
* 취득금액은 「코스닥시장 상장규정」상 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜과 발행회사인 ㈜고바이오랩이
협의하여 제시한 공모희망가

18,000원 ~ 23,000원
중 최저가액인 18,000 원 기준입니다.

주10)

금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의
무 취득분
(공모희망가액 하단 18,000원 기준 55,555주)
에서
잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주11)

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항제4호에 해당하며, 이에 따라 일반청약자에 대하여 상장일로부터 6개월까지 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권 부여와 관련된 주요 내용은 아래와 같습니다.

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

행사가능기간
상장일부터 6개월까지

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

권리행사가격
공모가격의 90%
(다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.)
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

일반청약자의 환매청구권과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 2. 환매청구권에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주12)
신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내이며 상장일로부터 3개월이 되는 날이 영업일이 아닐 경우 이후 최초로 도래하는 영업일을 행사기간의 개시일로 하고, 상장일로부터 18개월이 되는 날이 영업일이 아닐 경우 그 직전 영업일을 행사기간의 종료일로 합니다.

2. 공모방법

금번 주식회사 고바이오랩의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 2,400,000 주(공모주식의 100.0%) 공모주식의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

[공모방법: 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
2,400,000 주
100.0%
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
2,400,000 주
100.0%
-

주1)
「근로복지기본법」 제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20의 범위 내에서 우선적으로 배정할 수 있으나 금번 공모에는 우리사주조합에게 우선 배정하지 않았습니다.

[일반공모주식 배정내역]

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
일반공모총액
비고

일반청약자
480,000주
20.0%
18,000원
주1)
8,640,000,000 원
-

기관투자자
1,920,000주
80.0%
34,560,000,000 원
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
2,400,000주
100.0%
43,200,000,000 원
-

주1)

주당공모가액 및 모집(매출)총액은 제
시 희망공모가액인
18,000원 ~ 23,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다.

주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 20 이상을 배정합니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

주5)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

나. 모집의 방법 등

[모집방법: 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
2,400,000 주
100.0%
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
2,400,000 주
100.0%
-

[모집세부내역]

공모대상
주식수
주4)
배정비율
주4)
주당 모집가액
모집총액
주6)
비고

우리사주조합
주1)
-
-
18,000 원
주5)
-
-

일반청약자 
주2)
480,000 주
20.0%
8,640,000,000 원
-

기관투자자
주3)
1,920,000 주
80.0%
34,560,000,000 원
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
2,400,000 주
100.0%

43,200,000,000 원
-

주1)
금번 모집에서 우리사주조합에게 별도 배정된 물량은 없습니다.

주2)

금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 공동대표주관사인 삼성증권㈜과 대신증권㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.

주3)

금번 모집에서 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)에게 배정된 모집물량은 삼성증권㈜을 통하여 청약이 실시됩니다.
단, 해외기관투자자
(해당 기관투자자의 국내 상임 대리인 포함,
이하 "해외기관투자자
등"이
라 한다)
에 한하여 공동대표주관회사인 삼성증권
㈜
과 대신증권㈜을 통하여
청약이 가능합니다.

-기관투자자 :「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다.「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자 (이하 "투자일임회사" 라 한다.)
바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자
사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아.「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다.)

※ 이번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ "고위험고수익투자신탁"이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

※"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상 일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다. 

※ "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다.이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것
② 통장에 의하여 거래되는 것일 것
③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.
가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
1)「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자
2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자
나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율
④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 한다.

주4)

배정주식수(비율)의 변경

① 청약자 유형군에 따른 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 
② 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다.(「4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법 - (2)배정방법」부분 참조)
③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다. 
④「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 이 경우 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
⑤ ④에도 불구하고 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다. 
⑥ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.
⑦ ⑥에도 불구하고 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

⑧ 공동대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼 차감한 수량의 주식을 취득합니다.

주5)

주당모집가액 : 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜과 발행사인 ㈜고바이오랩이 제시한 공모희망가액

18,000 원 ~ 23,000 원
중 최
저가액으로서, 청약일 전에 공동대표주관회사인 삼성증권㈜과 대신증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 삼성증권㈜, 대신증권㈜과 ㈜고바이오랩이 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주6)

모집총액
은 공동대표주관사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜과 발행사인 ㈜고바이오랩이 제시한 공모희망가액
18,000 원 ~ 23,000 원 중 최저가액인 18,000 원
을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주7)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

다. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

[상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역]

구분
취득 주수
주당
취득가액
취득총액
비고

삼성증권㈜
27,778 주
18,000 원
주1)
500,004,000 원
-

대신증권㈜
27,777 주
499,986,000 원
-

합계
55,555 주
999,990,000 원
-

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가
액
(18,000 원~23,000 원)의 밴드 최저가액인 18,000 원
기준입
니다.

주2)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」- 「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의 「5. 인수 등에 관한 사항」부분을 참조하시기 바랍니다.

주3)
동 상장주선인 의무취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동될 수 있습니다

주4)
동 상장주선인의 의무취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여, 상장일로부터 3월간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정입니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

㈜고바이오랩의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 한편 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차]

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와 발행회사가 최종 협의하여 공모가격 결정
확정공모가격 이상의 가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을 대표주관회사 홈페이지 통하여 개별 통보(부득이한 경우 유선, Fax 및 E-mail 통보)

나. 공모가격 산정 개요

공동대표주관회사인 대신증권㈜과 삼성증권㈜은 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
18,000 원 ~ 23,000 원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과와 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 결정할 예정입니다.

수요예측결과 반영여부
수요예측에 참여한 기관별 자산규모, 장기보유 성향 등을 고려하여참여수량을 집계하고, 가중평균 가격을 산정한 후 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 확정 공모가격 결정의 근거로 활용합니다.

(1) 상기 도표에서 제시한 희망공모액의 범위는 ㈜고바이오랩의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장상황, 산업위험 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다. 

(2) 금번 ㈜고바이오랩의 코스닥시장 상장 공모를 위한 확정 공모가액은 향후 수요예측결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정할 예정입니다. 

(3) 공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 종합평가결과」를 참고하시기 바랍니다

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측공고 및 수요예측 일시 

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2020년 11월 03일(화)
주1)

기업 IR

2020년 11월 03일(화)

주2)

수요예측 일시
2020년 11월 03일(화) ~ 2020년 11월 04일(수)
주3)

문의처

- ㈜고바이오랩(☎
02-888-9964
)

- 삼성증권㈜(☎ 02-2020-7637,
8442
)
- 대신증권㈜(☎ 02-769-2933, 2292)

-

주1)

수요예측 안내공고는 공동대표주관회사인
삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)
에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

주2)
상기 일정은 추후 공모일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주3)

수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시간 기준
2020년 11
월 04일(수)
17:00까
지이며, 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자 

"기관투자자"란「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단

라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)
아. 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)

※ 이번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다. 
① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.
② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것
2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것
3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할것

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

※ "코넥스고위험고수익투자신탁"이란 고위험고수익투자신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율이 100분의 2 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제19호에 의거 해당 투자신탁 등의 설정일·설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야합니다.

[고위험고수익투자신탁]

「조세특례제한법」
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2016년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

「조세특례제한법 시행령」
제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.
② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.
③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.
1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.
2. 국내 자산에만 투자할 것

※ 벤처기업투자신탁이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

[벤처기업투자신탁]

「조세특례제한법」
제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제) 
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2010.1.1., 2010.12.27., 2011.12.31., 2013.1.1., 2014.1.1., 2014.12.23., 2015.1.28., 2016.12.20., 2017.12.19.>

1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

「조세특례제한법 시행령」
제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) 
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. <개정 2003.12.30., 2005.2.19., 2009.2.4., 2010.2.18., 2012.2.2., 2018.2.13.>

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 투자일임회사와 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.
① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측에 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 제1항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 공동대표주관회사에 제출하여야 한다.
③ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있다.

④ 제1항 및 제2항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 제1항 중 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

[투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건]

① 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것
② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것
③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사로 참여하는 경우 상기 마목에 따른 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 공동대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

① 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함.) 다만, 동 규정 제9조 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.
② 발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)
③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자
⑥ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일로부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제5조(주식의 공모가격 결정 등) 
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

※ 금번 수요예측에 참여한 후 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제3항에 의거 "불성실 수요예측 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.

※ 불성실 수요예측 참여자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제1항에 따라 다음 각호의1에 해당하는 자를 말합니다. 
1. 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우
2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분(해당 주식을 대여하거나 해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 등 경제적 실질이 매도와 동일한 일체의 행위를 포함한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다)하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고(해당 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 한 경우 공매도 수량을 차감하여 산정한다. 이하 이항 및 <별표 1>에서 같다)를 기준으로 확인한다.
3. 수요예측에 참여하면서 관련 정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우
4. 수요예측에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제11조를 위반한 경우
5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사가 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우 
6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우 
7.사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우
8. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제7호까지의 규정에 준하는 경우

※ 삼성증권㈜의 불성실수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2에 의거 삼성증권㈜는 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자등록부를 작성하여 관리하고 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com)에 다음 각호의 내용을 게재합니다.

1. 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호
2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭
3. 해당 사유가 발생한 종목
4. 해당 사유
5. 해당 사유의 발생일
6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항 

[불성실 수요예측 등 참여 제재사항]

불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약·미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리·적용)

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의

규모

미청약,미납입

미청약, 미납입 주식수 X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 24개월)

1억원 이하

6개월

의무보유 확약위반

의무보유 확약위반 주식수 주1) X 공모가격

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 12개월)

1억원 이하

6개월

수요예측등 
정보 허위 작성,제출

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약,미납입과 동일

(참여제한기간 상한 : 12개월)

법 제11조 위반
대리청약

대리청약 처분이익

미청약,미납입과 동일

(참여제한기간 상한 : 12개월)

투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반

배정받은 주식수 X 공모가격

미청약,미납입과 동일
(참여제한기간 상한 : 6개월)

벤처기업투자신탁 해지금지 위반

12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반

12개월 X 환매비율 주2)

기타 인수질서 문란행위

6개월 이내 금지

주1)
의무보유 확약위반 주식수: 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
환매비율(사모 벤처기업투자신탁): 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)
가중: 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의경우 24개월을 초과할 수 없음

주4)

감면:
1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습
노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음

2) 위원회가 필요하다고 인정하여 제재금을 부과하는 경우에 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*

이 70% 이상인 경우 위원회는
확약준수율
*이
내에
서
수요예
측등 참여제한 기간을 감면할 수 있음

*확약준수율
: [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 X 확약기간 일수) ] X 100(%). 단, 일별 잔고는 확약
한 수량 이내로 함

주5)

제재금 산정기준: 
1) MAX[수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적이익] 
(경제적이익은 100만원 미만 절사)
- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있음

2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익
- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있음

적용 대상

경제적 이익 산정표준

미청약,
미납입

- 의무보유 확약을 한 경우 :
배정 수량의
공모가
격 대비 확약종료일 종가
* 기준 평가손익 X (-1)

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 X (-1)

* 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

의무보유 
확약위반

- 배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 +
미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익
**
- 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익

** 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측 등 정보 허위 작성, 제출

- 의무보유 확약을 한 경우 :

배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종
가
*
기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반
 대리청약

대리청약 처분이익

투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반

-의무보유 확약을 한 경우 :

배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종

가
*
기준
평
가손
익

-의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비율
비고

기관투자자
1,920,000주
80.00%
(코넥스)고위험고수익투자신탁 및
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1)
비율은 전체 공모주식수 2,400,000주에 대한 비율입니다.

주2)

일반청약자 배정분 480,000주(20.00%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최고한도
최저한도

기관
투자자

각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도잔액(신청수량 X 신청가격)
또
는
1,920,000주
(

기관
배정물량) 중 적은 수량

1,000주

주1)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 각 수요예측 참여자는 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하시고, 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

주2)

금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는
미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월
의 의무보
유기간을 확약할 수 있습니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

※ 금번 수요예측 시, 가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법을 인정하며, 이 경우 해당 기관투자자는 확정공모가격에 배정받겠다고 의사표시한 것으로 간주됩니다. 

※
「증권 인수업무 등에 관한 규정」
제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)
에 따른 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우에는 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법

(가) 국내기관투자자

국내기관투자자의 경우, 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수
를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 삼성증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 인편, 우편, 유선, fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

[인터넷 접수방법]

① 홈페이지 접속
- www.samsungpop.com → 전체메뉴 펼침 → 수요예측

② 로그인
- 사업자등록번호 입력 후 로그인

③ 수요예측 참가 화면에서 종목명을 선택하고 삼성증권㈜ 종합(위탁) 계좌번호, 
계좌 비밀번호, 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여할 수 있습니다.
수요예측 참여 내역은 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역 만을 유효한 것으로 간주합니다.

④ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조 제7항의 금융투자업자의 경우에는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한하여 수요예측에 참여할 수 있습니다.

⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, (코넥스)고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁분 또는 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다.

⑥ 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 공동대표주관회사인 삼성증권㈜가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청금액, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제18호에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용' 등을 기재한 (코넥스)고위험고수익투자신탁 확약서를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 ssipo@samsung.com으로 제출하여야 합니다.

⑦ 투자일임업자가 투자일임재산으로 참여하는 경우 공동대표주관회사인 삼성증권㈜가 정하는 "종목명, 계약일, 만기일, 계좌번호, 자산총액, 신청가격, 신청금액 및 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2 제1항의 요건을 모두 충족됨을 확인하는 내용' 등을 기재한 투자일임업회사 확약서를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 ssipo@samsung.com으로 제출하여야 합니다.

⑧ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야합니다.

⑨동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, (코넥스)고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 (코넥스)고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도,
만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.

⑩ 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 수요예측 참가 화면에서 다운로드 후 작성하여 날인 후 ssipo@samsung.com으로 제출하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

⑪ 공동대표주관회사인 삼성증권㈜는 수요예측 후 물량배정 시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 또한, 기관투자자의 (코넥스)고위험고수익투자신탁에 대해서는 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 삼성증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

※ 본인명의의 위탁계좌가 없는 국내기관투자자는 삼성증권㈜ 지점을 방문하여 위탁계좌를 개설하여야 합니다. 계좌개설 관련 문의는 가까운 삼성증권 지점(1588-2323) 및 본점 Wholesale본부(02-2020-6682)로 연락 바랍니다.

(나) 해외기관투자자

금번 수요예측시 해외기관투자자 등의 경우 삼성증권㈜의 홈페이지를 통한 인터넷 접수(www.samsungpop.com) 및 삼성증권㈜
Sales&Trading부문 Wholesale본부
를 통한 접수를 받습니다.
해외기관투자자
접수방법은 직접방문, 우편, E-mail, Fax 등으로 가능하며 우편은 수요예측 마감시간
(한국시간 기준
2020년
11월 04일(수) 오후 5시
까지 도착분에 대하여 접수 가능합니다. 

구분
내용

접수기간
2020년 11월 03일(화) ~ 11월 04일(수) 17:00

접수장소
삼성증권㈜ 10층 해외법인본부, 인터넷

접수방법
인편접수 혹은 우편접수, E-mail, Fax 등 (인터넷 접수 가능)

주소
서울특별시 서초구 서초대로74길 11 삼성전자빌딩 10층 해외법인본부

FAX
02) 2020-7426

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간
2020 년 11 월 03일(화) ~ 11월 04일(수)

접수시간
09:00 ~ 17:00

접수방법
인터넷 접수

접수장소
삼성증권㈜ 홈페이지(www.samsungpop.com)

문의처

삼성증권㈜ (02-2020-7637,

8442

)

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.
② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 참여 이전까지 공동대표주관회사 삼성증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다.
인터
넷 접수의 경우 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 삼성증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다. 수요예측 온라인 접수를 마치신 기관투자자께서는, 유선으로 수요예측참가 신청 사항을 반드시 확인 부탁드립니다. 
③ 수요예측 참여내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.
④ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고한도를 초과할 때에는 최고한도로 참가한 것으로 간주합니다.

⑤
다
만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2 제1항에 따른 집합투자회사등이 수요예측에 참여 및 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 조건을 모두 충족하여야 합니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)

①

집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 법 시행령 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.

②

기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것

2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것

3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

③
제1항 및 제2항에 따라 대표주관회사가 집합투자회사등에게 공모주식을 배정한 경우 해당 수량을 증권발행실적보고서에 기재하여야 한다.

⑥ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다.
⑦ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 동일한 집합투자회사가 뮤추얼펀드, 신탁형펀드의 형태로 수요예측에 참여할 경우, 수요예측 참가신청서 상에 각각 펀드의 참여수량 및 가격을 통합한 1개의 수요예측 참가신청서에 의해 동일한 가격으로 수요예측에 참여하여야 합니다.한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다. 또한 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 공동대표주관회사가 정하는 '펀드명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 소정의 양식(삼성증권 홈페이지 게시판 및 인터넷 접수시 다운로드 가능)으로 작성하여 수요예측 종료일까지 추가적으로 송부해야 합니다. 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 해당 집합투자업자에 대해 전체 물량(뮤추얼 펀드, 신탁형펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정하며, 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하므로, 해당 펀드에 배정하여 자체적으로 발생하는 문제에 관하여 공동대표주관회사와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.
⑧ 수요예측 인터넷 참여를 위한 '사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호' 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, '사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호' 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.
⑨ 수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자는 펀드 만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하여 향후
삼성증권㈜
및 대신증권㈜
에서 실시
하는 수요
예측 참가
자격이 일
정기간 제한되므로 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.

⑩ 수요예측 참가시 의무보유확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5영업일 내에

삼성증
권㈜

로 보내주시길 바랍니다.
이때 제출하지 않은 기관투자자에 대하여 '불성실 수요예
측 참여자'로 지정되어 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월간까지)
삼성증권㈜
이 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.
⑪ 의무보유확약기간은 상장일 초일을 산입하여 계산되며 종료일 익일부터 매매가 가능합니다. 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에
근거하여 제출하시길 바랍니다.[기타 자세한 내용은 "(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항"을 참조하시기 바랍니다.]

(9) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 공동대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 공동대표주관회사 및 발행회사는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다. 

(10) 물량배정방법

확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 '참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유확약여부 등)' 등을 종합적으로 고려한 후, 공동대표주관회사인 삼성증권㈜가 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 자세한 사항은 아래와 같습니다. 

구분
주요 내용

희망공모가
산정방식
희망공모가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)」-「4. 공모가격에 대한 의견」 부분을 참고하시기 바랍니다.

수요예측
참가신청
관련사항

1) 최고한도 : 각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 ×신청가격) 또는
1,920,000주
(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량

2) 최저한도 : 1,000주
3) 수량단위 : 1,000주 
4) 가격단위 : 100원
5) 가격 : 가격 미제시 가능 (가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법 인정함)
6) 의무보유확약기간 선택 : 미확약, 15일, 1개월, 3개월, 6개월

배정대상
확정공모가액 이상의 가격을 제시한 기관투자자 및 가격 미제시자를 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정함
(단. 확정공모가액의 -10% 이내 가격을 제시한 수요예측 참여자 중 확정공모가액으로 배정을 희망하는 자에게도 대표주관회사의 판단하에 배정이 가능)

배정기준
참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 의무보유확약기간, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력, 투자/매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여대표주관회사가 가중치를 부여하여 자율적으로 배정함

가격미제시분
처리방안
가격 미제시 수요예측 참여자 : 확정공모가액으로 무조건 배정받겠다는 의사표시를 한 것으로 간주함

주1)
상기 단위 이외의 수량 혹은 가격을 제시하는 수요예측 참가신청은 해당 수량 혹은 가격의 가장 가까운 하위 단위의 수량 혹은 가격을 제시한 것으로 간주함

주2)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정 시 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모,의무보유확약기간, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력, 투자/매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

주3)
수요예측 참여자에 대한 물량 배정 시 국내 및 해외 수요예측 참여자에게 통합 배정합니다.

주4)
공모가격 결정 시 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

한편, 공동대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량배정시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁, 투자일임재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. 

특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정(코스닥시장 상장의 경우 이 중 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정함)하며, 공동대표주관회사는 고위험고수익투자신탁 자산총액의 20% 범위(자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 함)내에서 해당 고위험고수익투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 공동대표주관회사인 삼성증권㈜이 가중치를 부여하여 공모주식을 배정합니다. 벤처기업투자신탁의 경우 자산총액의 100분의10 이내 범위에서 물량을 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기
관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다.

고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

(11) 배정결과 통보

① 공동대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 삼성증권㈜ 홈페이지(www.samsungpop.co
m)에 게시합니다.
② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 삼성증권㈜ 홈페이지(www.samsungpop.com
→ 전체메뉴펼침 → 수요예측
)에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별통보에 갈음합니다.

(12) 기타 수요예측 실시에 관한 유의사항

① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 공동대표주관회사에 미리 청약 의사를 표시하고 청약일에 추가청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.
② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정물량에 합산하여 배정합니다.
③ 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여자체를 무효로 합니다.
④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 공동대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

(13) 수요예측에 관한 특약사항

① 수요예측 참가 시 의무보유 확약기간을 미확약,
15일
, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가능합니다.
② 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자는 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하여 향후 대신증권㈜에서 실시하는 수요예측 참가자격이 일정기간(불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월 간까지) 제한되므로 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.
③ 수요예측 참가 시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유확약 기간까지의 잔
고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 5영업일내에

삼성증권㈜
으로 보내주시길 바랍니다.

이때 제출하지 않은 기관
투자
자에 대하여 '불성실 수요예측 참여자'로 지정되어 일정기간 (불성실 수요예측 발생일 이후 6개월부터 12개월 간까지) 동안 삼성증권㈜이
대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

④ 의무보유확약기간은 상장일 초일을 산입하여 계산되며 종료일 익일부터 매매가 가능합니다. 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 2,400,000 주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
18,000 원 주2)

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
43,200,000,000 원

확정가액
-

청약단위
주3)

청약기일
주1)
기관투자자
개시일
2020년 11월 09일

종료일
2020년 11월 10일

일반청약자
개시일
2020년 11월 09일

종료일
2020년 11월 10일

청약증거금
주4)
기관투자자
0%

일반청약자
50%

납입기일

2020년 11월 12일

주1)
청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

주2)

주당 공모가액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하
여 제시한 공모희망가액
18,000 원 ~ 23,000 원 중 최저가액인 18,000원
기준입니다
. 청약일 전에 삼성증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주3)

청약단위:
① 일반청약자는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜과 대신증권㈜의 본 ·지점을 통해 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 '다. 청약방법 - (7) 청약단위'를 참조해 주시기 바라며 기타 사항은 대표주관회사에서 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

②
우리사주조합과
기관투
자자의 청약은 수요예측에 참여하는 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 최고청약한도를 각 기관별 법령 등에 의한 투자한도액을 고려한 수량으로 1주 단위로 청약할 수 있습니다.

주4)

청약증거금:
① 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은
물량의 100%에 해당하는 금액을
납입일인
2020년
11월 12일(목)
08:00 ~ 13:00
사이에 공동대표주관회사인
삼성증권㈜
에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수회사가 그 미달 금액에 해당
하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 

②
일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일

(2020년
11월 12일
)에 주금납입금으
로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거
금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일

(2020년
11월 12일
)
에
반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

주5)

청약취급처:

① 일반청약자: 삼성증권㈜, 대신증권㈜ 본ㆍ지점

② 일반청약자는 공동대표주관회사 및 인수단 각각의 청약취급처를 통해 한 청약처에서의 이중청약은 불가하며, 각 청약취급처별 복수청약은 가능합니다.

③ 기관투자자:
삼성증권㈜ 본ㆍ지점

주6)

분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나
「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제3호
에 의한 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산"요건의 미충족사유 발생 시 공동대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 공고 일자 및 방법

구 분
일 자
방 법

수요예측 안내 공고
2020년 11월 03일
인터넷 공고

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2020년 11월 06일
인터넷 공고

일반청약 공고
2020년 11월 09일
인터넷 공고

배정 공고
2020년 11월 11일
인터넷 공고

주1)
"수요예측 안내 공고"는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com) 에 게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주2)
"모집 또는 매출가액 확정의 공고"는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com) 에 게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주3)
일반청약자에 대한 "배정공고"는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com) 및 대신증권㈜의 홈페이지(www.daishin.com)에 게시함으로서공고 및 개별통지에 갈음합니다.

주4)
일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일날 추가납입을 해야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대해선 배정을 받지 못합니다.

다. 청약방법

(1)
청약의 개요

모든 청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 합니다. 또한 금번 공모에서 한 회사내에서는 단일 계좌에 의한 청약만 인정하며(이중 청약금지) 이중청약의 경우 청약은 무효로 처리됩니다. 청약자는 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다. 

(2) 「근로복지기본법」제38조제2항 및「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있습니다.

(
3)
기관투자자의 청약방법 

기관투자자의 청약(추가청약 포함)은
청약일인

2020년
11월 09일 ~ 11월 10일
08:00 ~ 16:00에
공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여
삼성증권㈜ 본·지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을
납입일인

2020년 11월 12일
08:00 ~ 13:00
에 삼성증권㈜ 의 본·지점
에 납입해야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 공동대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 

- 수요예측에 참여하여 물량을 배정받았던 기관투자자 중 수요예측 참여 시 신청한 수량에 비하여 실제 배정된 주식이 미달한 기관투자자
- 수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 기관투자
자 중 청약 마감 전까지 청약의 의사 표시를 한 기관투자자

또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 

(4)
일반청약자의 청약방법

일반청약자의 청약은 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜ 청약 사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약처에 제출하여야 합니다. 일반청약자의 청약가능 시간은 다음과 같으며 해당 시간 이후로는 청약이 불가하오니 투자자 여러분들께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.

[일반청약자의 청약가능 시간]

구 분
일반청약자 청약가능 시간

삼성증권㈜ 본ㆍ지점 내점 또는 
지점 유선 청약시,
HTS 및 홈페이지를 통한 청약시
2020년 11월 09일 ~ 11월 10일 (08:00 ~ 16:00)

대신증권㈜ 본ㆍ지점 내점 또는 
지점 유선 청약시,
HTS 및 홈페이지를 통한 청약시

2020년 11월 09일 ~ 11월 10일 (08:00 ~ 16:00)

(5)
일반청약자의
청약자격

일반청약자의 청약자격은 증권신고서 제출일 현재 아래와 같습니다. 동 청약자격은 향후 변경 될 수 있으므로 청약자격이 변경이 되는 경우 홈페이지를 통해 고지할 예정입니다. 

[삼성증권㈜의 일반청약자 청약 자격]

구 분

내용

청약한도

일반청약자격

자산평가

- 청약접수일 전월부터 과거 3개월간 자산평가 합계 평잔

2천만원 이상인 고객

1배

우대청약자격

신규고객

- 청약초일 직전 1년 內 주민번호 기준 신규고객 中 전월 평잔

2천만원 이상인 고객 (직전 1년간 청약이력 없을 경우 1회 限)

2배

우수고객

- 청약초일 직전월 자산 평잔 금액 1억원 이상인 고객

연금상품

- 퇴직연금 DC 유효계좌 보유고객 전원
- 연금펀드/연금저축계좌/IRP 고객은 아래 기준 해당고객
▶ 청약 접수일 전월부터 과거 3개월간 당사 연금자산(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP ※현금성 자산 포함 잔고) 평가합계액의 평잔 4백만원 이상인 고객 또는

▶ 당사 연금저축상품(① 연금펀드잔고,② 연금저축계좌, ③ IRP) 적립식 월 10만원 이상 약정 후 청약접수일 직전월(D-1월)과 직직전월(D-2월) 연속 이체 납입한 고객

급여이체

- 청약초일 전월 기준으로 CMA를 통하여 3개월 이상 급여이체

(50만원이상)한 고객

※ 4대 공적연금이 CMA를 통해 3개월 이상 입금 시 포함

적립식

- 정기대체 및 은행이체(적립식CMS이체)를 통하여 청약초일 전월

기준으로 적립식 월 100만원 이상을 6개월 이상 이체한 고객

온라인전용

청약자격

- 청약초일 전일 까지 계좌개설 된 고객 中 온라인(HTS)을 이용

하여 청약을 진행하시는 고객(단, 지점청약은 불가)

0.5배

특이사항

※ 우대가능여부 표기는 청약코드를 선택하여 조회해야 하며,

청약종목정보상의 청약우대여부 항목에 "Y"인 경우에 한해

우대가능여부를 파악하여 제공해 드립니다.

※ 자산 평잔 기준: 全상품(선물/옵션 제외, 비상장주식은 일부

종목만 인정)

-

주1)
삼성증권㈜에 정보통신거래서비스 이용을 신청하신 고객님의 경우에도 당사에서 정한 청약자격의 조건을 충족하셔야만 청약신청을 할 수 있습니다.

[대신증권㈜의 일반청약자 청약자격]

구분

내용

청약자격

오프라인 청약
- 청약개시일 전일 계좌 보유중인 고객 중 프라임(정기등급) 이상
 (프라임 등급(정기등급) : 직전 분기 자산 평잔 1천만원 이상
* 오프라인 청약 : 영업점 내방 및 유선청약

온라인 청약

- 청약개시일 전일 계좌 보유중인 모든 고객

* 온라인 청약 : 홈페이지, HTS, MTS, ARS

청약한도 및
우대기준

청약 한도
자격 요건

200%
① 고객등급 HNW등급 이상 개인고객
(HNW 등급(정기등급) : 직전 분기 자산 평잔 1억원 이상 개인고객)
② 연금 저축(펀드) 계좌 직전 월 말잔 4백만원(CIF기준)이상(예수금 제외)
③ 펀드 평가금액 직전 월 말잔 기준 5천만원(CIF기준) 이상
 (단, 로보펀드의 경우 1천만원 이상)

100%
- 청약개시일 전일 계좌 보유중인 고객 중 프라임(정기등급) 이상
(프라임 등급(정기등급) : 직전 분기 자산 평잔 1천만원 이상

※ 우대고객 중 오프라인 청약 고객은 연금보유고객이라도 기본 청약자격(프라임등급)이상 충족 할 것

유의사항
(온/오프라인 동일)

청약개시일 전일까지 계좌 개설이 되어 있는 고객에 한하여 청약 가능
※ 청약개시일 계좌개설 후 청약 불가

청약수수료

청약수수료는 3,000원이며, 청약한 종합계좌에 CMA상품(82)을 약정(보유)하고 있는 경우 청약수수료 면제

배정기준

1) 일반/우대청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정함.
2) 일반/우대청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정하되, 대표주관회사가 정한 기준에 의함
3) 그 결과 발생하는 잔여주식은 우대청약자에게 추첨하여 재배정함

주1)

고객 정기등급 산출 방법(연4회)

- 3월, 6월, 9월, 12월 매월 말일 기준으로 평가하여 다음달 첫 영업일부터 적용

주2)

연금보유고객 (CIF 기준)

- 연금저축계좌(직전월 말잔 기준 펀드잔고 4백만원 이상)

- 연금저축펀드(직전월 말잔 기준 4백만원 이상)

- 연금저축계좌와 연금저축펀드 동시 보유고객은

연금저축계좌 펀드잔고와 연금저축펀드 합산 400만원 이상

주3)
펀드보유고객 (CIF 기준)
- 로보펀드는 로보어드바이저 테스트베드를 통과한 펀드 중 당사가 지정한 펀드
- 펀드 평가금액 산정 시 예수금 및 연금펀드 제외
- 로보펀드 또는 펀드 평가금액 기준 중 하나만 충족해도 우대 적용

(6) 청약한도 및 청약단위

① 기관투자자의 청약단위는 수요예측에 참여하는 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 최고청약한도를 각 기관별 법령 등에 의한 투자한도액을 고려한 수량으로 1주 단위로 청약할 수 있습니다. 
② 일반청약자는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜의 본 ·지점을 통해 청약이 가능하며, 청약한도 및 단위는 아래와 같습니다. 단, 청약 단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다. 

[삼성증권㈜ 일반청약자의 청약한도 및 청약증거금율]

구 분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

삼성증권
240,000 주

12,000주

50%

주1)

일
반청약자 대상 삼성증권㈜의 최고 청약한도는
12,000주이나 삼성증권㈜의 우대 기준 및 청약단위에 따라 24,000주(200%)까지 청약 가능하고, 온라인전용 청약자격 고객의 경우 6,000주(50%)까지 청약 가능합니다.
청약자격별 최고청약한도는 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한사항 - (7) 일반청약자의 청약자격」을 참조하시기 바랍니다

[삼성증권㈜ 청약주식별 청약단위]

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5.000주 초과 ~ 10,000주 이하
1,000주

10,000주 초과
2,000주

[대신증권㈜의 일반청약자의 청약한도 및 청약증거금율]

구분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

대신증권
240,000 주
주1)
50%

주1)

대신증권㈜의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다. 

□ 우
대그룹의 청약한도
: 24,000 주 (200%)
□ 일반그룹의 청약한도 : 12,000 주 (100%)

청약자격의 기준에 관한 사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법 - (6) 일반청약자의 청약 자격」을 참고하시기 바랍니다.

주2)

대신증권㈜의 일반청약자 청약증거금율은 50%입니다.
청약자격의 기준에 관한 사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법 - (6) 일반청약자의 청약 자격」을 참고하시기 바랍니다.

[대신증권㈜의 일반청약자의 청약단위]

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 10,000주 이하

200주

10,000주 초과 ~
500주

(7)
청약취급처

[청약취급처]

구 분
청약취급처

기관투자자
삼성증권㈜ 본ㆍ지점

일반청약자
삼성증권㈜ 및 대신증권㈜ 본ㆍ지점

라. 청약결과 배정방법

(1)
공모주식 배정비율 

구 분
배정주식수
배정비율

기관투자자
1,920,000 주
80%

일반청약자
480,000 주
20%

합 계
2,400,000 주
100%

① 상기 표의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.

② 발행회사 또는 인수인의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제9항 각호의 1에 해당하는 자)과 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수인에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계자 있는 자는 배정에서 제외합니다. 

③ 공동대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(나) 배정방법 

청약결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정한 공모가액으로, 대표주관회사와 발행회사가 사전에 약정한 배정기준에 의거
다음과 같이 배정합니다. 

① 우리사주조합의 청약에 대해서는 배정주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.

②
기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 공동대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 

③
일반청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가 납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 인수회사가 자기계산으로 인수합니다.

④
일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정하되, 대표주관회사가 정한 기준에 의합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 일반청약자에게 추첨하여 재배정합니다. 

⑤
일반청약자에 대한 최종 청약 후 배정은 공동대표주관회사가 자체적으로 정한 배정 기준에 따라 개별 배정합니다.

(다) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각
청약자에 대한 배
정내용 및 초과청약금의 환불 또는
미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는

2020년
11월 11일
공동대표주관
회사인 삼성증권㈜의 홈페이지(www.samsungpop.com) 및 대신증권㈜의 홈페
이지(www.daishin.com)게시함으로서 공고 및 개별통지에 갈음합니다.

기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함)등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

마.
투자설명서 교부에 관한 사항

2009년 02월 04일부로 시행된
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면, 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (1) 동법 제9조 제5항의 전문투자자, (2) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가회사 등, (3) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사
를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(1)
투자설명서의 교부를
원하는 경우

① 본 청약
에 참여하고자
하는 투자자
(
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」
제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 시행령 제132조에 따라 투자설명서의
교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 합니다.
② 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.

③ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

[삼성증권㈜ 투자설명서 교부방법]

구 분
투자설명서 교부방법

영업점 내방
삼성증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 투자설명서 인쇄물을 교부 받으실 수 있습니다.

온라인
(HTS, 홈페이지)
삼성증권㈜의 HTS인 POP HTS를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS
사전에 홈페이지(http://www.samsungpop.com)를 통해 ARS 관련 약정을 체결하신 분에 한해서 이용이 가능하며, 청약 전 ARS 상으로 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 표시한 자에 한해서 ARS로 청약하실 수 있습니다.

[대신증권㈜ 투자설명서 교부 방법]

구 분
투자설명서 교부방법

기관투자자
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨

일반청약자
1), 2)와 3)을 병행

1) 본 공모의 청약취급처인 대신증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 서면에 의한 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 영업점 내방을 통해 투자설명서를 교부받은 후에는 반드시 투자설명서의 수령 확인서를 제출하셔야 합니다. 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대신증권㈜ 본ㆍ지점에 내방하시어, 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

2) 대신증권㈜ 홈페이지나 HTS에서 교부
① CYBOS5 이용시 4727 청약약정승인신청을 한 후 온라인서비스>공모주청약>4778 공모주 청약으로 청약을 진행하며 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 지정한 전자매체에 다운로드 후, 다운로드 사실을 확인해야만 투자설명서가 교부되며 청약이 가능합니다. 
② 홈페이지 이용시 청약약정승인신청을 한후 인터넷뱅킹>청약>공모주청약신청의 절차로 진행하여 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 지정한 전자매체에 다운로드 후, 다운로드 사실을 확인해야만 투자설명서가 교부되며 청약이 가능합니다.

3) 대신증권㈜ 본지점에서 이메일로 교부(유선청약시)유선청약은 대신증권㈜ 본지점에 내방하여 유선청약 약정을 하신 고객에게 가능합니다. 유선으로 투자설명서 수령ㆍ거부 의사를 나타내야 하며 수령시 대신증권㈜ 이메일로 고객에게 투자설명서를 발송하여 수신확인 후 청약을 진행할 수 있으며 수령거부의 경우에는 대신증권㈜ 직원에게 수령거부의사를 통해 직원이 수령거부에 표시하고 위험고지를 한 후 청약을 진행하실 수 있습니다.

(2)
투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제132조 및 「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」 제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 대표주관회사에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체

총액인수계약서에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜고바이오랩과 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 삼성증권㈜, 대신증권㈜의 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조(정당한 투자설명서의 사용)

① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)

법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」 제2-5조(설명의무 등)

1. (생략)
2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 영 제132조제2호에 따른 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하 생략)

바.
주권 교부에 관한 사항

본 유상증자는 전자증권제도 시행에 따라 신주권 교부가 이루어지지 않습니다.

사.
납입 및 청약증거금의 대체ㆍ반환 등에 관한 사항

일반청약자의 청약증거금은 주금납입
기일

(
2020년 11월 12일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수인이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일

(
2020년 11월 12일
)
에

반
환합
니다
.
이
경우
청
약증
거금
은
무이
자로
합
니다
.

공동대표주관회사는 주금납입기일

(
2020년 11월 12일
)

에
금번 공모에 대한 청약자의 납입금액을 납입하도록 합니다. 신주모집분(대표주관회사 의무인수분 포함)에 대한 납입금은

산업은행 한티지점
계좌
로 납
입하여야 합니다.

아. 기타사항

(1) 신주인수권증서에 관한 사항 

금번 코스닥시장 상장공모는 기존
주주의 신주인수권을 배제한 신주모집이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다. 

(2) 주권교부에 관한 사항

① 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 확정시 대표주관회사가 공고합니다.
② 주권교부장소 : 각 해당 청약사무취급처에서 교부합니다.
③ 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하
「전자증권법」

)이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다

따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다.

(3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항

전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.

(4) 정보이용의 제한 

공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다. 

(5) 주권의 매매개시일 

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는대로 거래소 시장 공시 시스템을 통하여 안내할 예정입니다. 

(6) 환매청구권

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항 어느하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여합니다.

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

행사가능기간
상장일부터 6개월까지

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

권리행사가격
공모가격의 90%
(다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.)
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

일반청약자의 환매청구권과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 2. 환매청구권에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

(7) 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서의 기재사항 중 일부가 청약일전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

인 수 인
인수주식의
종류 및 수
인수금액
주2)
인수비율
인수조건

명칭
주소

삼성증권㈜
서울시 서초구 서초대로74길 11
1,200,000 주
21,600,000,000 원
50.0%
총액인수

대신증권㈜
서울시 중구 삼일대로 343
(저동1가, 대신파이낸스센터)
1,200,000 주
21,600,000,000 원
50.0%

주1)
공동대표주관회사인 삼성증권㈜과 대신증권㈜가 전체 공모물량의 100%(주)를 총액 인수합니다. 기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신증권㈜가 자기계산으로 최종 실권주를 인수합니다.

주2)

인수금액은 공동대표주관회사와
발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액
(18,000원 ~ 23,000 원)의 밴드 최저가액인 18,000 원
기준으
로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(1) 인수수수료

(단위: 원)

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
삼성증권㈜
1,105,000,200
-

대신증권㈜
1,104,999,300
-

합계
2,209,999,500
주)

주)

인수수수료는 공모주식 및 추가주식(의무인수분
) 취득 합계금액의
5.0
%
에 해당하는
금액이며, 이외 공동대표주관회사를 대상으로상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료를
3.0% 이내
에서 지급할 수 있습니다. 또한, 상기 인수대가는 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범
위
(18,000원~ 23,000원)
의
최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

(2) 신주인수권

당사는 금번 공모시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 240,000주에 관한 계약을 체결하였습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제10조의2(신주인수권)
 ① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권"이라 한다)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
 1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것
 2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것
 3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것
 
 ② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에 다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다.
 1. 발행회사명
 2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일
 3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량
 4. 주당 취득가격

상기 규정에 따라 대표주관회사가 금번 공모시 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수는 공모주식 수량의 10%인 240,000주로, 행사가액은 확정공모가액이며, 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 행사 가능합니다.

[신주인수권 계약 주요내용]

구분

내용

부여대상자

삼성증권 주식회사

대신증권 주식회사

행사가능주식수

120,000 주

120,000 주

행사가능기간

상장일로부터 3개월 이후, 18개월 이내

행사가격

확정공모가액

다. 상장주선인 의무취득에 관한 사항

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다(이하 "의무인수").

금번 공모의 공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신증권㈜는 ㈜고바이오랩의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

삼성증권㈜
기명식보통주
27,778 주
500,004,000 원
「코스닥시장 상장규정」에 따른 상장주선인의 의무 취득분

대신증권㈜
기명식보통주
27,777 주
499,986,000 원

합계
기명식보통주
55,555 주
999,990,000 원

주1)
상장주선인의 의무인수분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 또한, 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다.

주2)

상기 취득금액은 「코스닥시장 상장규정」상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜와 발행회사인 ㈜고바이오랩이 협의하여 제시한 희망공모가액

18,000원 ~ 23,000원 중 최저가액인 18,000원
기준입니다.

주3)

금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취
득분

(55,555 주)
에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

관련 「코스닥시장 상장규정」은 아래와 같습니다. 

「코스닥시장 상장규정」

제26조(상장주선인의 의무) ⑥상장주선인은 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 상장예정법인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 일부를 해당 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 한다. 이 경우 취득수량의 산정기준 및 취득방법 등에 대하여는 세칙에서 정한다.
2. 국내기업 상장주선의 경우에는 해당 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)에 대하여 상장일로부터 3월간 계속보유하여야 한다. 다만, 제7조제9항에 따른 신속이전기업 상장주선의 경우에는 제1호의 규정을 준용한다.

라. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜가 체결한 총액인수계약서에 따라, 총액인수계약일로부터 본 주식이 상장된 이후 1년까지 공동대표주관회사와의 사전 서면 동의 없이는 본 계약서에 의한 공모주식을 공동대표주관회사에게 매각하는 것 이외로 공모주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직·간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다. 단, 본 계약 이전에 발행한 전환사채 또는 기타 주식의 발행의무가있는 증권(주식매수선택권 포함)에 대한 주식발행 및 주식배당에 의한 주식발행과 매도는 제외합니다. 

또한, 상기와 동일한 기간동안 발행회사의 최대주주 등이 공동대표주관회사와의 사전 서면 동의 없이 총액인수 계약서에 의한 공모주식을 대표주관회사에게 매각하는 것 이외로 발행회사의 주식을 직·간접적으로 매매하거나 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 하였습니다. 

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

당사의 상장주선인인 삼성증권㈜과 대신증권㈜은 2019년 09월 26일 동사가 진행한 제3자배정 유상증자에 참여하여, 증권신고서 제출일 기준 각각 당사의 주식 69,180주를 14,455원에 취득한 사실이 존재합니다.

[상장주선인 주식 취득 내역]

주주명
구 분

주식의

종류

취득일

취득주식수

주당 취득가액
총 취득금액
비 고

삼성증권
제3자배정
유상증자
전환상환
우선주
2019.09.26
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원
-

대신증권
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원
-

삼성증권
보통주
전환
보통주
2020.06.23
69,180 주
-
-
-

대신증권
69,180 주
-
-
-

삼성증권
증권신고서 제출일 현재
보유주식수(지분율)
69,180 주
(0.52%)
-
-
상장일로부터 1개월간
의무보유

대신증권

69,180 주

(0.52%)

-
-

주1)
「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제2호에 의거하여 상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 벤처금융 및 전문투자자는 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다.

주2)
당사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주3)
상기 기재한 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

상장주선인의 당사 주식 주당 취득가액은 11,455원으로 금번 공모시 희망 공모가액 중 최저가액인 18,000원과의 괴리율은 36.36%, 최고가액인 23,000원과의 괴리율은 50.20%를 보이고 있습니다.

인수인
증권의 종류
희망 공모가액
취득가액
괴리율
비고

삼성증권㈜
보통주
18,000원~23,000원
11,455원
36.36%~50.20%
-

대신증권㈜

주1)

당사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주2)
희망 공모가액과의 괴리율은 '(희망 공모가액-취득가액)/희망 공모가액'로 산정하였습니다.

상장주선인인 삼성증권㈜, 대신증권㈜이 보유 중인 당사의 보통주식 138,360주(각69,180주)는
상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만 '전문투자자'가 취득한 것으로
「코스닥시장 상장규정」
제21조제1항제2호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 의무유
하게 됩니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, 삼성증권㈜, 대신증권㈜의 증권신고서 제출일 현재 지분율은 각각 0.52%(공모 후 0.44%, 공동대표주관회사 합계 총 0.88%)로 해당사항 없습니다. 따라서 삼성증권㈜과 대신증권㈜은 당사의 상장주선인으로서의 주관회사 업무를 적법하게 수행할 수 있다고 판단됩니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제6조(공동주관회사)

① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식 등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다. 이 경우, 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 출자한 제4호의 경영참여형 사모집합투자기구가 보유하고 있는 발행회사의 주식등은 해당 경영참여형 사모집합투자기구의 보유비율 산정 대상에서 제외한다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의10에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다.)
⑤ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 보유하고 있는 발행회사의 주식등 중 다음 각 호의 요건을 충족하는 주식등은 금융투자회사가 보유한 것으로 보지 아니 한다. 
1. 기업공개의 경우 : 주식등의 취득일이 상장예비심사청구일 이전이고, 해당 주식
 등을 한국예탁결제원에 보호예수하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에
 제출한 경우 
2. 장외법인공모의 경우 : 주식등의 취득일이 장외법인공모를 위한 대표주관계약
 체결일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 보호예수하겠다는 확약서
 (<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우
⑥ 금융투자회사는 제5항의 확약서를 대표주관계약 체결일(대표주관계약을 체결한
이후 주식등을 취득한 경우에는 취득일)로부터 5 영업일 이내에 협회에 제출하여야
하며, 기업공개 또는 장외법인공모 이전에 해당 확약내용에 변경이 발생하는 경우 
협회에 지체없이 신고하여야 한다.
⑦ 제5항의 주식등을 발행한 발행회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사
업무를 수행하는 금융투자회사는 다음 각 호의 기간동안 한국예탁결제원에 해당
주식등을 지체없이 보호예수하고, 한국예탁결제원이 발행한 보호예수증명서를
보호예수일로부터 10 영업일 이내에 협회에 제출하여야 한다. 
1. 기업공개의 경우 : 한국거래소 상장일로부터 6개월간 
2. 장외법인공모의 경우 : 장외법인공모 주식의 발행일로부터 6개월간

또한 동 규정 제15조제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 삼성증권㈜과 대신증권㈜은 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제15조(불건전한 인수행위의 금지)

(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조 제7호에서 "협회가 정하는 이해관계가 있는 자" 란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

(3) 초과배정 옵션

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 초과배정 옵션 계약을 체결하지 않았습니다.

(4) 환매청구권

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항제4호에 해당하며, 이에 따라 일반청약자에 대하여 상장일로부터 6개월까지 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권 부여와 관련된 주요 내용은 아래와 같습니다.

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

행사가능기간
상장일부터 6개월까지

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

권리행사가격
공모가격의 90%
(다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.)
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

일반청약자의 환매청구권과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 2. 환매청구권에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 
1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우 
2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우 
3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우 
4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 
5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 
② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 
1. 환매청구권 행사가능기간 
가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지 
나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지 
다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지 
2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다. 
조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

(5) 투자권유대행인을 통한 투자권유

당사는 금번 공모와 관련하여 투자권유대행인을 통해 투자권유를 대행하지

않습니다.

(6)
기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 공모를 통하여 발행할 증권은「상법」에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관 상 증권 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 주식에 관한 사항

제5조 (발행예정주식총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다

2. 액면금액

제6조 (설립시에 발행하는 주식의 총수)

회사가 설립시에 발행하는 주식의 총수는 60,000주(1주의 금액500원 기준)로 한다.

제7조 (1주의 금액)

주식 1주의 금액은 500원으로 한다.

3. 주식의 종류

제8조의2 (주식 등의 전자 등록)

회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다.

제9조 (주식의 종류)

① 회사의 주식은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제9조의2 (종류주식의 수와 내용)

① 회사는 제5조 발행예정주식총수의 4분의 1의 범위내에서 종류주식을 발행할 수 있다.

② 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 최저우선배당률은 연 액면금액의 0% 이상에서 발행시 이사회에서 정한다.

③ 종류주식에 대하여 제2항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능 이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

④ 종류주식에 대하여 제2항의 규정에 의한 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분은 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑤ 종류주식의 주주는 의결권이 없는 것으로 한다. 다만, 종류주식의 발행시 이사회의 결의로 의결권을 부여한 주식은 의결권이 있다.

⑥ 종류주식의 주주는 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

⑦ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 1년 이상 10년 이내에서 발행시 이사회에서 정하도록 하고, 이 기간이 경과하면 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기간중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간은 연장 된다.

⑧ 제7항의 규정에 의해 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조의 규정을 준용한다.

제9조의3 (주식의 상환, 전환에 관한 종류주식)

① 회사는 이사회의 결의에 의하여 아래의 조건에 따라 보통주식으로 전환(이하 “전환주식”)되거나 회사의 이익으로 상환되는 종류주식(이하 “상환주식”)을 발행할 수 있다.

(1) 회사는 종류주식의 발행총수 범위 내에서 주주의 청구에 따라 상환되는 상환주식을 발행할 수 있다.

가. 상환주식의 상환가액은 발행일로부터 상환일 까지 발행시에 이사회가 정하는 연 1% 이상의 복리로 산정한 금액으로 한다.

나. 상환주식의 상환청구권의 행사시점은 발행일로부터 상환주식이 보통주식으로 전환되는 시점까지로 하되, 이사회에서 정하는 별도의 발행조건이 있는 경우 이를 적용한다.

다. 상환주식의 상환방법은 회사가 주주로부터 상환청구를 받으면 그러한 청구로 부터 30일 이내에 주주에게 주권을 제출할 것을 통지하여 회사가 주주로부터 주권을 제출받음과 동시에 상환가액을 주주에게 지급하여야 한다.

라. 상환주식의 상환은 회사가 배당 가능한 이익이 있을 때만 가능하며 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니하거나 우선배당을 받지 못한 경우에는 상환기간은 상환 및 배당이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다.

마. 상환주식의 상환조건은 상환주식 발행 시 이사회가 정하는 바에 따라 변경될 수 있다.

(2) 회사는 종류주식의 발행총수 범위 내에서 주주의 청구에 따라 보통주식으로 청구되는 전환주식을 발행 할 수 있다.

가. 전환주식의 전환조건은 전환주식 1주를 보통주식 1주로 전환하는 것을 원칙으로 하되 발행시 이사회결의에 의해 다른 전환비율을 정할 수 있다.

나. 전환청구 기간은 최초 발행일로부터 존속기간 만료 전일까지로 하고 전환청구기간 내에 전환청구 시 보통주로 전환될 수 있다.

다. 전환주식의 전환조건은 전환주식 발행 시 이사회가 정하는 바에 따라 변경될 수 있다.

라. 전환청구에 의하여 전환된 보통주식의 이익의 배당에 관하여는 제11조의 규정을 준용한다.

② 회사는 위 1항의 제1호 및 제2호의 성격을 동시에 지닌 주식을 발행할 수 있다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제10조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입 ·연구개발 ·생산 · 판매 ·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 코스닥시장 또는 유가증권시장에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
8. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

5. 주식매수선택권에 관한 사항

제10조의2 (주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 30범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 벤처기업에서 해제되는 경우 발행주식총수의 100분의 10범위 내에서 부여할 수 있으며, 주권상장법인이 될 경우 100분의 15범위 내에서 부여할 수 있다. 다만, 상법 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3범위 내에서는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.

② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 벤처기업 육성에 관한 법률 제16조3의 1항에서 정하는 대상으로 하고, 회사가 상법 제542조의2에서 규정하는 증권시장에 상장된 주권을 발행한 주식회사의 경우 회사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사, 감사 또는 피용자 및 「상법 시행령」 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사, 감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

④ 제3항의 규정에 불구하고 「상법」 제542조의8 제2항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여 할 수 없다. 다만, 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수 관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사, 감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

⑤ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.

⑥ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수 선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑦ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑧ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년이 경과한 날부터 7년 내에 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 3년 내에 사망하거나 정년으로 인한 퇴임 또는 퇴직 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조의 규정(신주의 배당기산일)을 준용한다.

6. 배당에 관한 사항

제11조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. 

제55조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

7. 의결권에 관한 사항

제26조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제27조 (상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제28조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제29조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.

② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다

Ⅲ. 투자위험요소

[관련 용어 설명]

용어

해설

개념 증명

(Proof of concept, PoC)

기존 시장에서 사용되지 않은 신기술을 도입하기에 앞서 신기술의 유효성을 검증하기 위한 목적으로 진행하는 다양한 실험 및 임상 시험들을 지칭합니다.

건선

(Psoriasis)

건선은 피부에 경계가 뚜렷하며 다양한 크기의 은백색 비늘로 덮여 있는 홍반성 구진 및 판이 형성되는 질환을 의미하며, 특히 악화와 호전이 반복되는 만성 염증성 피부 질환입니다. 상피의 과다 증식이 건선의 주된 조직학적 특징입니다.

공생균

(Commensal bacteria)

공생균은 숙주(host)와 함께 공존하여 좋은 영향을 주는 세균을 지칭합니다, 특히 인체 내 다양한 공생균들은 대사 및 면역 과정 등에 크게 기여하는 것으로 알려져 있습니다.

군집 분석

(Taxonomic analysis)

특정 환경에 존재하는 미생물의 종류 및 분포를 파악하는 방법이며, 특히 미생물군의 분포 및 다양성, 상관성 등을 총체적으로 분석하여 질환-마이크로바이옴 간 연관성을 밝혀낼 수 있습니다.

균주

(Strain)

최초 한 미생물 세포에서 유래한 동일한 미생물 개체들의 집합을 의미하며, 이들은 유전적으로 동일한 특성이 있습니다.

글루카곤 유사 펩타이드-1

(Glucagon like peptide-1, GLP-1)

글루카곤 유사 펩타이드-1은 광범위한 효과를 가지는 것으로 알려져 있는 호르몬입니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1은 장의 L세포에서 장관 내 영양분 및 혈당 농도에 자극을 받아 분비되며, 정상적인 포도당 향상성 및 음식 섭취 억제, 나트륨 배출, 배뇨 증가, 신경 및 인지 기능 조절 등의 다양한 대사과정 및 신경/인지 기능 조절 등에 주요한 역할을 수행하는 것으로 알려져 있습니다.

난배양성 미생물

미생물은 각기 선호하는 생육 조건이 있으며, 특히 인체 장관계 등에서 유래한 균주들은 산소가 없는 혐기(anaerobic condition) 조건을 선호하거나 특정 영양 물질만을 사용하는 등 까다로운 조건을 맞추어 주어야만 합니다. 이렇듯 배양 조건이 까다로운 미생물을 난배양성 미생물로 지칭합니다.

다중오믹스 분석

(Multi-Omics analysis)

다중오믹스 분석은 유전체(genome), 전사체(transcriptome), 단백체(proteome), 대사체(metabolome), 후성유전체(epigenome), 지질체(lipodome) 등 분자 수준에서 생성된 다양한 데이터들의 총체적이고 통합적인 분석을 의미합니다. 특히 다중오믹스 분석은 단일 ?체(-omics) 분석에 비해 매우 복합적이고 통합적인 정보를 제공하여, 생물학적 메커니즘들을 더욱 확고하게 규명하는 것이 가능합니다.

대사물질

(Metabolite)

다양한 대사과정에서 파생하는 물질들을 일컬으며, 특히 미생물의 대사과정에서 생성되는 짧은단쇄지방산(short-chain fatty acid) 등은 인간 등 숙주에게 이로운 건강 효과를 보이는 것으로 알려져 있습니다.

마이크로바이옴

(Microbiome)

특정 환경에 존재하는 세균, 바이러스 및 곰팡이 등 모든 미생물의 유전체를 통칭하는 단어로, 미생물 군집(microbiota) 및 유전체의 합성어입니다. 최근에는 특정 환경에서의 모든 미생물군의 집합체로 의미가 확장되어 활용되고 있습니다.

마이크로바이옴 치료제

마이크로바이옴 치료제는, 인체 유래 균주에서 기반하여 전통적인 신약 대비 충분한 안전성을 보증할 수 있으며, 제조 공정 역시 용이한 편으로 생산 관련 비용 및 기간 역시 크게 낮은 편입니다. 특히 신약 임상시험이 안전성 부분이 큰 난점으로 작용하는 가운데, 마이크로바이옴 치료제는 안전성을 보장하면서도 치료 효과를 보일 수 있기에 신약 회사 및 바이오벤처 등의 관심이 높습니다.

면역 피부질환

면역 피부질환은 단순한 피부 감염병 등이 아닌 만성적인 전신 면역질환을 통칭하는 개념으로, 대표적으로 아토피 피부염(atopic dermatitis) 및 건선(psoriasis) 등이 있습니다. 현재 표준치료법으로 제시하고 있는 스테로이드나 항히스타민제와 같은 약물 치료 요법은 내성 및 부작용등이 보고된 바, 아직까지 근본적인 치료 방법이 부족합니다.

미국 식품의약국

(US Food and Drug Administration, US FDA)

미국 식품의약국은 전 세계적으로 가장 엄격한 기준을 가진 의약품 및 기타 식품/화장품 등의 허가당국으로, 그 공신력을 세계적으로 인정받고 있습니다. 동일한 역할을 하는 국내 부처는 식품의약품안전처 (MFDS)입니다.

비교유전체 분석

(Comparative gemone analysis)

다양한 대상 종/개체의 유전체를 서로 비교분석하는 방법입니다.

비알코올성 지방간질환

(Non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD)

비알코올성 지방간질환이란 알코올 섭취, 지방간을 초래하는 약물의 복용 및 이외 다른 원인에 의한 간질환 등이 없으면서도 영상의학 검사나 조직 검사에서 간내 지방 침작 소견을 보이는 질환을 말합니다. 일반적으로 비알코올성 지방간질환은 비알코올성 지방간(steatosis) 및 비알코올성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH], 간경변증(cirrhosis) 등을 포괄하는 개념입니다. 지방간의 주요 병인은 인슐린 저항성으로 인한 간내 지방 침착, 과도한 영향 섭취, 유전적 원인 등이 알려져 있습니다.

생균의약품

(Live biotherapeutics product, LBP)

살아있는 미생물을 이용한 질병 치료 의약품을 의미합니다.

생물정보기술

(Bioinformatics)

정보기술(information technology)을 적용하여 유전 정보 등 생명체에서 발생하는 방대한 생명 정보들을 분석하고 유용한 정보를 확보하는 것을 목적으로 하는 기술입니다.

세균

(Bacteria)

세균은 생물의 주요 분류군 중 하나로, 독립적인 단세포 생명체이며 핵막이 없는 원핵생물(prokaryote)입니다. 크기가 매우 작아 현미경을 통하여 관찰할 수 있으며, 토양 및 해양, 인체 등 다양한 환경에서 적응이 가능하며 물질의 순환과 인체의 건강-질환 현상 등에 있어 매우 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.

세로토닌

(Serotonin)

세로토닌은 중추신경계와 소화기관에 있는 신경전달물질로, 소화기관에서는 소화를 조절하고 중추신경계에는 기분, 수면, 식욕, 기억 및 학습 등 광범위한 부분에 관여하는 것으로 알려져 있습니다.

신약허가신청

(New drug application, NDA)

합성의약품에 대한 신약허가를 신청하는 것을 의미합니다.

안전성

(Safety)

특정 용량 및 투여 방식을 적용할 때, 해당 의약품이 인체에 유해하지 않다는 것을 의미합니다.

알레르겐

(Allergen)

다양한 알레르기 반응을 유발할 수 있는 모든 물질을 말하며, 특히 현재는 면역글로불린 E(immunoglobulin E, IgE) 항체에 의한 즉시형 알레르기의 발상에 관여하는 항원을 부르는 경우가 많습니다. 알레르겐의 종류는 꽃가루, 털, 진드기, 식품 등 다양하며 그 본태는 단백질이나 저분자 화학물질 등이 대부분입니다.

약물동태

(Pharmacokinetics)

약물의 흡수(absorption), 분포(distribution), 대사(metabolism), 배설(excretion) 과정을 동역학적 관점에서 해석하고 예측하는 것으로, 특히 약물의 생체 내 이행 및 변화 과정을 살핍니다.

역중개 연구
(Reverse translational research)

일반적인 신약개발은 실험실에서 기초 연구를 통해 세포나 동물에서 드러난 원리를 인간에게 적용하는 중개 연구(translational research)로 진행됩니다. 역중개 연구는 이와 반대로, 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 실험실 연구를 통해 밝히는 새로운 접근법으로, 질병의 기전 규명 및 치료제 개발 성공 가능성을 보다 높일 수 있는 연구 방법입니다.

염증성 장질환
(Inflammatory bowel disease, IBD)

염증성 장질환이란 호전과 재발을 반복하면서 장내 만성적인 염증과 궤양을 일으키는 질환으로, 특히 환경적 요인 및 유전적 요인과 더불어 장내 존재하는 세균 구성에 대한 체내 과도한 면역반응 등이 주요한 발병 요인으로 여겨집니다. 주요한 염증성 잘질환으로 크론병(Crohn’s disease) 및 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 등이 있으며, 현존하는 치료법으로는 완치가 어려운 난치성 질병입니다.

오가노이드
(Organoid)

오가노이드는 줄기세포 및 장기 기원세포로부터 분리한 세포를 3D 배양법 등으로 재응집/조합하여 만든 장기 특이적 세포집합체로, 실제 장기가 지닌 특정 기능을 생체외(in vitro)에서 재현할 수 있다는 장점이 있습니다.

완제의약품
(Drug product)

모든 제조 공정을 완료하여, 소비자에게 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품을 의미합니다.

우수 실험실 관리 기준 (Good laboratory practice, GLP)

의약품 및 기타 화장품, 건강기능 식품 등 안전성 평가를 받아야 하는 모든 제품들에 대한 독성시험의 신뢰성을 보증하는 기준으로, 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인 하에 자격이 부여됩니다.

우수 제조관리 기준
(Good manufacturing practice, GMP)

의약품 및 기타 화장품, 건강기능 식품 등의 제조 및 관리 기준으로 국가별로 GMP 규정을 구축하여 운영하며, 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인 하에 자격이 부여되고 이후 지속적인 실사를 받습니다.

유전체
(Genome)

특정한 개체가 가지고 있는 유전 정보의 총합으로, DNA(deoxyribonucleic acid) 및 RNA(ribonucleic acid) 등으로 구성되어 있습니다.

유효성
(Efficacy)

특정 용량 및 투여 방식을 적용할 때, 해당 의약품이 원하는 수준의 약효를 나타낼 수 있음을 의미합니다.

원료의약품
(Drug substance)

의약품의 핵심 활성성분 또는 활성성분들의 혼합물을 의미하며, 약효를 나타내는 주성분을 지칭합니다.

위탁제조기관
(Contract manufacturing organization, CMO)

대량 생산 시설을 갖추고, 사용자의 주문에 따라서 제조를 위탁해주는 기관들을 지칭합니다. 특히 생산 시설을 구축하기 힘든 바이오벤처 등에게 매우 유용한 기관 중 하나입니다.

위탁임상시험기관

(Contract research organization, CRO)

사용자의 수요에 의거하여 임상시험의 설계 및 모니터링, 데이터 수취 및 관리, 허가대행 등의 업무를 일괄 대행해주는 기관들을 지칭합니다.

임상시험
(Clinical trial)

의약품의 안전성 및 유효성 등을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 모든 시험을 총칭합니다. 임상 1상 시험은 건강한 사람들을 대상으로 안전한 약물의 용량 및 인체의 약물 흡수를 파악하는 것이며, 임상 2상 시험은 환자군을 대상으로 약물의 유효성 및 부작용 등을 평가하고자 진행합니다. 이후 대규모의 검증 시험인 임상 3상을 실시한 후 해당 자료를 허가당국에 제출하여 허가를 받는 수순으로 구성되어 있습니다. 필요시 허가 이후에 시판 후의 안전성 및 유효성을 조사하려는 목적으로 임상 4상을 진행하기도 합니다.

임상시험계획 승인 신청 (Investigational new drug application, IND)

임상시험을 수행하려고 하는 자가 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인을 신청하는 과정으로, 특히 신약개발에 있어서 필수 과정입니다.

작용기전
(Mode of action, MOA)

인체 내에서 치료제의 효능이 나타나는 원리(기전)을 의미합니다.

장-간 축
(Gut-liver axis)

장과 간 사이의 밀접한 연관성에 대한 새로운 이론으로, 특히 간으로 공급되는 혈액의 70% 이상이 장의 문정맥(portal vein)에서 유래한다는 점이 주요 요인으로 고려되고 있습니다. 현재 다양한 연구들이 장내 균총과 비알코올성 지방간염 등 대사 이상으로 인한 다양한 간질환 사이의 밀접한 연관성을 규명한 바 있으며, 특히 장내 마이크로바이옴의 균형이 붕괴되면서 다양한 간질환이 유발될 수 있다는 점을 제시하고 있습니다.

장-뇌 축

(Gut-brain axis)

뇌와 장 사이의 밀접한 연관성에 대한 새로운 이론으로, 특히 자폐 스펙트럼 장애 및 치매 등의 각종 뇌 질환들과 소화기관 내 마이크로바이옴이 깊은 연관성을 보이는 최신 연구들을 통해 보다 구체화되고 있습니다.

전임상시험
(Pre-clinical study)

임상시험 전, 쥐 등 다양한 동물군들을 대상으로 새로운 신약 후보 물질의 안전성 및 유효성을 평가하는 것을 말합니다.

전장유전체
(Whole genome)

한 생물의 전체 유전체 정보를 의미합니다.

종
(Species)

미생물은 이분법(binary fission) 등 통상의 타 종들과는 번식방법이 다르기에, 형태 및 유전, 생리학적 조건이 동일하거나 통계적으로 유사한 무리를 종으로 지칭하여 구분합니다.

차세대 염기서열분석
(Next-generation sequencing, NGS)

대규모 염기서열을 저비용, 고효율로 동시에 분석할 수 있는 방법으로, 현대 유전체 분석에 있어 필수적인 기법입니다.

천식
(Asthma)

천식은 알레르기 염증에 의해 기관지가 반복적으로 좁아지는 만성 호흡기 질환으로, 특히 기관지가 좁아져서 숨이 차고 기침이 나며, 가슴에서 색색거리는 소리가 들리고 답답해지는 증상 등이 반복적으로 되풀이되는 경향을 보입니다. 우리나라 성인 인구의 5% 정도가 천식을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며, 최근 전 세계적으로도 환자 수가 증가하는 경향을 보이고 있습니다.

컬처로믹스
(Culturomics)

컬쳐로믹스는 대규모 균주을 대상으로 한 배양조건을 구축하여 다양한 난배양성 미생물을 순수 분리한 후, 유전자 염기서열로 각 미생물을 동정하는 수순으로 진행하는 기법을 의미합니다. 이러한 과정을 통해, 희귀 난배양성 균주를 발견할 가능성을 높이고, 새로운 종에 대한 특성 파악이 가능하며, 다양한 균주들 사이의 상호작용 역시 확인할 수 있다는 장점이 있습니다.

코호트
(Cohort)

코호트는 공통적인 특성을 가진 구성원들을 모은 집단을 의미합니다. 코호트 연구는 현대 역학 연구에서 가장 중요한 조사 방법 중 하나로 특정 질병의 발병률 또는 특정 치료법의 효과 등의 규명에 있어서 핵심적인 연구방법론으로 활용되고 있습니다.

클로스트리디움 디피실레 감염증
(C.difficile infection, CDI)

기회감염균인 클로스트리디움 디피실레가 장내에 이상적으로 많이 증식된 경우를 의미하며, 특히 항생제를 투여받는 환자의 장관 내 정상세균총(normal flora) 조성이 변하면서 발생하는 경우가 많습니다. 클로스트리디움 디피실레 감염증은 대표적인 의료관련 감염병(health-care associated infection)으로도 알려져 있습니다.

항생제 내성
(Antimicrobial resistance)

세균은 각기 다양한 항생제들에 대해 내성을 가지고 있으며, 이에 특정 항생제에 대한 내성 여부가 마이크로바이옴 기능성 소재의 안전성 판단의 주요한 기준이 됩니다. 현재 주로 사용하는 유익균들에 대해 유럽 식품안전청(European Food Safety Authority, EFSA) 공신력을 갖춘 기준을 제시하고 있습니다.

혁신 (First-in-class) 신약

적절한 치료제가 없거나, 또는 기존 약물 대비 월등한 치료효과를 보이는 신규 치료제를 의미합니다.

혈액뇌장벽
(Blood-brain barrier)

색소, 약물, 독물 등 각종 이물질의 유입을 방지하여 뇌를 보호하는 뇌조직상 장벽(관문)을 의미합니다. 혈액뇌장벽은 대부분 인지질로 이루어져 있으며, 뇌세포를 둘러싼 뇌혈관에 전체적으로 분포합니다. 뇌모세혈관 내피세포가 혈액뇌장벽에 밀착 결합하고 있으며 주변을 아교세포가 빈틈없이 에워싸는 구조를 통해 약물이나 대사산물의 유입을 방지합니다.

16S ribosomal RNA
(16S rRNA)

미생물 리보솜의 30S 소단위체를 구성하고 있는 rRNA로, 특히 잘 보존되어 있는 유전자 부위이나 일부 구간에서 미생물 별로 다양성이 크게 발생하기 때문에, 주요한 미생물 동정 방법의 대상으로 활용됩니다.

당사는 인체 마이크로바이옴 기반 기술을 활용하여 신약을 개발과 기능성 프로바이오틱스 사업을 주요 사업으로 영위하는 바이오벤처 기업입니다.

마이크로바이옴은 미래 유망기술로 주목 받고 있으며, 식품, 화장품, 진단 및 치료제 분야 등 헬스케어 관련 전 산업 분야에서 급속히 성장하고 있습니다. 특히, 인체 마이크로바이옴 분야는 수년간의 연구결과 의학적 활용 가능성이 대두됨에 따라, 관련 바이오벤처 및 글로벌 제약사의 연구 및 투자가 증가하는 등 향후 성장가능성이 높은 분야로 주목받고 있습니다.

당사는 인체 마이크로바이옴 기반 후보물질의 발굴부터 임상 시험, 제품화 단계에 이르기까지의 전 과정을 자체적으로 진행하고 있으며 인체 마이크로바이옴 기반 치료제 개발 확률을 높이기 위하여, 'Reverse Translation'(역중개)에 기반한 마이크로바이옴 신약 발굴 플랫폼인 'SMARTiome'을 개발하였습니다.

일반적인 신약개발의 경우, 실험실에서 기초 연구를 통해 세포나 동물에서 드러난 원리를 사람에서 확인하는 연구를 인간에도 적용되는지 확인하는 중개연구(translational research)방식으로 진행됩니다. 반대로, 역중개 연구는 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 동물실험 등에서 밝히는 접근법이며, 결과적으로 질병의 기전 규명과 함께 이를 이용하여 치료제 개발로 이어질 수 있는 가능성을 높이는 연구 방법입니다.

자체기술 기반 마이크로바이옴 신약 발굴 플랫폼 - 'SMARTiome'

고바이오랩의 마이크로바이옴 사이언스 기반 신약개발 프로세스 및 플랫폼(smartiome).jpg
고바이오랩의 신약개발 플랫폼(SMARTiome)

당사는 마이크로바이옴 신약개발 플랫폼 'SMARTiome'을 바탕으로, 자가면역, 대사, 정신질환, 감염질환 및 면역항암 등 약 10개의 신약 파이프라인을 확보하였으며, 증권신고서 제출일 현재 2개의 과제에 대해서 글로벌 임
상시험을 수행하고 있습니다. 또한 신약 개발 확률을 높이기 위해 글로벌 임상개발과 별도로 개발 후보 균주의 유효성 검증을 위해 국내에서 3개 과제의
인체적용 시험(non-IND human PoC study)
을 진행하고 있으며, 이를 통해 확보한 data를 바탕으로 신약 후기 임상의 개발 성공률을 제고하고자 합니다.

또한 기능성 프로바이오틱스 사업을 영위하고 있으며 자체 브랜드인 바이오비옴(Bioviom?)을 구축하여, 기능성 프로바이오틱스 제품을 출시하였습니다. 특히 프로바이오틱스의 경우 다양한 미생물 및 미생물 대사산물 등이 인체에 다양하고 유익한 영향을 줄 수 있음에 따라 기능성 측면에서 임상적으로 증명된 제품 개발을 위해 2개 파이프라인에 대해 임상 진행 중에 있으며

2021년 임상시험이 완료될 예정입니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 '마이크로바이옴 신약' 및 '개별인정형 인체적용 시험' 진행 중인 기능성 건강기능식품 파이프라인은 다음과 같습니다.

[고바이오랩 CUREbiotics? 및 CAREbiotics? 파이프라인 요약]

고바이오랩 파이프라인.jpg
고바이오랩 파이프라인

현재 개발 중인 치료제의 경우 글로벌/국내 임상 1상 혹은 임상 2상 시험을 진행한 뒤, 해당 임상 data를 기반으로 국내/외 주요 계약사 들에게 기술이전을 추진할 예정입니다.

또한 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 소재의 개발 및 개별인정형 인체적용시험에 박차를 가할 예정입니다. 특히 개별인정형 인체적용시험을 통해 개발한 특정 신규 기능성 건강기능식품은 현재까지 시장은 형성되기 시작하는 시장으로 주요 사업자가 없는 만큼 유통망과 마케팅이 적절히 갖추어졌을 경우 충분한 선점효과를 누릴 수 있을 것으로 사료됩니다. 

향후 제품에 지적재산권 및 연구논문 등을 지속적으로 확보하는 동시에 이를 적극적으로 홍보함으로써, 제품의 기능성에 대한 소비자의 신뢰도를 높이고자 합니다. 또한 이를 기반으로 홈쇼핑, 자사몰 유통망 이외에도 대형할인점, 드럭스토어 등 오프라인 시장으로 유통채널 확대를 계획하고 있습니다.

1. 사업위험

가. 마이크로바이옴 치료제 시장 형성 위험

인체 마이크로바이옴(Microbiome)은 인체에 존재하는 미생물들로, 유익균과 유해균이 생성되는 원리와 질병과의 연관성 등의 분석을 통해 신약 개발 및 불치병 치료 연구 등에 폭넓게 활용될 수 있는 분야로서 현재 국내 뿐 아니라 미국, 유럽 등 다양한 국가에서 연구가 진행되고 있습니다.

당사는 '마이크로바이옴 원천기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업'으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 'SMARTiome’을 활용 자가면역, 대사, 정신질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 자가면역질환(아토피피부염, 건선)의 경우 미국과 호주에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 건강기능식품(프로바이오틱스) 사업 역시 영위하고 있습니다.

당사의 주요 사업부문인 '마이크로바이옴 치료제'는 Nature지에서 2020년 주목할 바이오 분야 7대 기술로 선정(자료: Nature, Biology Technologies to watch in 2020, 2020.1.21)되었으며, 2018년 글로벌 제약사의 라이선스아웃 담당자들을 대상으로 한 설문조사에서는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9과 더불어 라이선스아웃 대상 중 최우선적으로 고려되는 분야로 선정되는 등 미래 성장이 기대되는 분야입니다.

최근 10년간 마이크로바이옴 치료제 분야는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인임에도 불구하고, 글로벌 대형제약사와 마이크로바이옴 신약 벤처기업과의 활발한 기술이전 계약이 이루어지고 있습니다. 주목할 점은 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인에 대한 제휴임에도 계약 규모가 1조원을 넘어서는 대형 계약이 다수 존재하는 것으로 이는 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심을 반증하는 사례로 판단할 수 있습니다. 

또한 시장자료 조사기관 BCC Research(보고서명, 2017년)가 발표한 자료에 의하면, 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장은 2018년 56백만달러에서 2024년 9,319백만 달러까지 연평균 134% 성장할 것으로 전망됩니다.이처럼 마이크로바이옴 치료제는 향후 성장가능성이 높을 것으로 기대되고 있습니다. 

하지만 현재 마이크로바이옴 관련 시장은 프로바이오틱스로 대표되는 기능성 건강기능식품 시장이 대부분을 차지하고 있으며, 당사가 영위하고자 하는 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 치료제 시장의 규모는 아직 성장 초기단계입니다. 따라서 향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 '마이크로바이옴 원천기술을 바탕으로 신약개발을 주요 목적으로 하는 바이오 벤처 기업'으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 기술을 바탕으로 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 플랫폼 'SMARTiome’을 활용 자가면역, 대사, 정신질환 관련 파이프라인을 구축하였으며, 자가면역질환(아토피피부염, 건선)의 경우 미국과 호주에서 글로벌 임상을 진행하고 있습니다. 또한 질병 예방 및 관리를 위해, 마이크로바이옴을 활용한 기능성 건강기능식품(프
로바이오틱스) 사업 역시 영위하고 있습니다. 당사의
주요 사업 및 파이프라인과 관련된 사항은
『
Ⅲ. 투자위험요소 -

고바이오랩 CUREbiotics? 및 CAREbiotics? 파이프라인 요약
』

을 참고하시기 바랍니다.

인체 마이크로바이옴은 인체에 자연적으로 존재하는 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 모든 미생물군의 집합체를 의미합니다. 인체 마이크로바이옴은 사람의 장, 호흡기, 피부, 생식기 등의 인체 상피세포에 주로 존재하며 직접 및 간접적으로 인체 건강에 큰 영향을 미칩니다. 이에 제2의 장기 또는 차세대 게놈으로써 인체 마이크로바이옴의 중요성이 인식되고 있습니다. 

[마이크로바이옴의 개념]

마이크로바이옴의 개념.jpg
마이크로바이옴의 개념

자료: 고바이오랩, Scdprobiotics

특히 마이크로바이옴 분야 석학인 美 워싱턴 의과대학 Jeffery Gordon 교수의 마이크로바이옴-질병 상관 관계 연구 결과들은 본 분야에 대한 학계의 관심을 불러일으켰습니다. Gordon 교수는 쥐에서 장내 마이크로바이옴과 비만과의 연관성을 밝힌 연구 결과를 2006년 Nature 지에 발표하였고, 이어 쌍둥이 코호트를 이용한 사람의 비만과 장내 마이크로바이옴과의 상관 관계도 증명하며 마이크로바이옴과 질병과의 관련성이 국제적으로 크게 주목받도록 하였습니다.

[마이크로바이옴-비만과의 연관성 동물실험 연구]

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Jeffry Gordon연구결과

자료: Ridaura VK et al., Science, 2013

이후 다양한 연구가 진행되었으며 인체 마이크로바이옴이 인체 질환에 미치는 중요성이 점차 밝혀지면서, 미국과 유럽을 중심으로 다양한 프로젝트가 시작되었습니다. 미국에서는 Human Microbiome Project (HMP)가 2007년부터 5년 동안 NIH Roadmap for Medical Research에 포함되어 국가적인 지원을 받았습니다. 

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미국 NIH의 마이크로바이옴 투자 현황

또한 2008년에는 미국, 유럽 등의 선진국이 주도가 되어 International Human Microbiome Consortium (IHMC) (www.human-microbiome.org)이 구성되는 등 다양한 연구가 이루어지고 있으며, 일본, 캐나다, 호주, 중국 등 전 세계적으로 주요한 보건의료 이슈로 부상되어 활발한 R&D가 진행 중입니다. 이러한 연구 결과 헬스케어 관련 산업(치료제, 진단, 식품, 화장품 등) 전 분야에서 마이크로바이옴이 활용되고 있으며, 이에 따른 관심 역시 더욱 증가하고 있습니다.

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마이크로바이옴 활용분야

자료: 삼정KPMG, 마이크로바이옴이 물고 올 혁명, 2020.01

이에 따라 마이크로바이옴 관련 투자 역시 증가하고 있습니다. 삼정KPMG에 따르면 2010년 이후 글로벌 마이크로바이옴에 대한 투자 건수 및 규모가 증가하고 있으며, 일부 기업의 경우 M&A, IPO를 통해 기업가치상승 및 투자금 회수까지 이루어졌습니다. 향후에도 R&D 등이 성과를 나타낼 경우 마이크로바이옴 투자에 대한 관심은 지속될 것으로 기대합니다.

[글로벌 마이크로바이옴에 대한 투자 추이(2010.01-2019.11)]

글로벌마이크로바이옴투자 추이(2010-2019).jpg
글로벌마이크로바이옴투자 추이(2010-2019)

자료: 삼정KPMG, 마이크로바이옴이 물고 올 혁명, 2020.01

이 중 당사의 주요 사업부문인 '마이크로바이옴 치료제'는 Nature지에서 2020년 주목할 바이오 분야 7대 기술로 선정(자료: Nature, Biology Technologies to watch in 2020, 2020.1.21)되었으며, 2018년 글로벌 제약사의 라이선스아웃 담당자들을 대상으로 한 설문조사에서는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9과 더불어 라이선스아웃 대상 중 최우선적으로 고려되는 분야로 선정되는 등 미래 성장이 기대되는 분야입니다.

[2018 글로벌 라이센싱 Hot Area]

2018 글로벌 라이센싱 hot areaa.jpg
2018 글로벌 라이센싱 Hot Area

최근 10년간 마이크로바이옴 치료제 분야는 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인임에도 불구하고, 글로벌 대형제약사와 마이크로바이옴 신약 벤처기업과의 활발한 기술이전 계약이 이루어지고 있습니다. 주목할 점은 전임상 및 초기 임상 단계의 파이프라인에 대한 제휴임에도 계약 규모가 1조원을 넘어서는 대형 계약이 다수 존재하는 것으로 이는 글로벌 대형 제약사들의 높은 관심을 반증하는 사례로 판단할 수 있습니다.

기업명

연도

협업/투자

내용

Johnson & Johnson

(미국)

2015

-

얀센 인간 마이크로바이옴 연구소(Janssen Human Microbiome Institute)를 설립하여 폐암, 1형 당뇨병, 저등급 만성 염증 등에 대해서 자체 연구

2015

Vedanta

(미국)

염증성 장질환 마이크로바이옴 치료제(VE-202)에 비공개 계약금을 지불하였으며, 추가 개발 및 상용화 시 최종 2억 4,100만 달러 지불 라이센싱 계약

2016

Xycrobe

(미국)

염증성 피부질환 치료제 개발 파트너십 체결

2017

Caelus
(네덜란드)

인슐린 저항성 낮추고 2형 당뇨병 발병을 예방하는 마이크로바이옴 개발에 270만 달러 투자

2018

BiomX
(이스라엘)

마이크로바이옴 기반 바이오마커 개발 플랫폼으로 염증성 장질환 환자 계층화에 활용할 수 있는 Xmarker 개발 협업 발표

2018

Vedanta

(미국)

공동 개발한 VE-202의 임상 1상 진입하여 1,200만 달러 지불

2019

Holobome
(미국)

장내마이크로바이옴과 뇌간 연결 연구를 통한 수면 장애 등의 신경계질환 치료제 파트너십 체결

2019

Locus Bioscience
(미국)

호흡기 및 기타 감염성질환의 잠재 치료제인 CRISPR-Cas3-enhanced bacteriophage에 2,000만 달러 Upfront Fee*)와 7,980만 달러 라이센싱 계약

Pfizer

(미국)

2014

Second Genome

(미국)

비만 및 대사 장애 관련 마이크로바이옴 치료제 공동R&D 협약

2014 ~ 2019

Lodo Therapeutics & Synlogic

(미국)

Pfizer Ventures는 49개의 Active Portfolio Company 리스트를 가지고 있으며, 이 중 Second Genome(미국), Lodo Therapeutics(미국), Synlogic(미국)의 3개의 미국 마이크로바이옴 업체가 포트폴리오에 구성

Abbvie

(미국)

2014

Entrome

(프랑스)

Entrome이 보유한 메타게놈 바이오마커 포트폴리오 및 기술력과 Abbive의 만성 염증성 장질환 개발능력을 결합하여 크론병에 대한 비침습 진단 모니터링 제품 공동 개발 협의

2016

Synlogic

(미국)

염증성 장질환(IBD, Inflammatory Bowel Disease)의 마이크로바이옴 치료제 개발을 위해 파트너십 체결

Takeda

(일본)

2016

Entrome

(프랑스)

염증성 장질환과 장운동 장애를 포함한 소화기질환 신약 공동 개발을 협의하여 비공개 금액으로 초기 투자

2017

Finch Therapeutics

(미국)

염증성 장질환 합성 마이크로바이옴 치료제인 FIN- 524에 대한 라이센싱 계약으로 다케다의 소화기 질환에 대한 전문성과 핀치의 엔지니어너링 기술결합 Upfront Fee 1,000만 달러 지불 후 개발, 규제 및 상용화에 따른 로열티 및 추가 투자 계획

2017

NuBiyota

(미국)

NuBiyatoa의 소화기관질환 적응증 마이크로바이옴 플랫폼을 활용한 구강 마이크로바이옴 컨소시엄 제품 개발을 위하여 라이센싱 계약 체결

2018

Entrome

(프랑스)

크론병 치료제 후보인 EB8018 개발을 위하여 5,000만 달러 추가 투자

2019

Finch Therapeutics

(미국)

2017년 계약 이후 FSM(Full Spectrum Microbiota)의 치료제로 개발된 ‘FIN-524’의 전임상 단계 진입으로 추가 계약을 체결함.

이로 인해 다케다는 크론병 치료제로 개발되는 해당 제품 판매 독점권 보유

Genen tech

(미국)

2018

Lodo Therapeutics & Synlogic

(미국)

토양의 미생물 DNA을 기반으로 하는 천연신약물질 개발에 총 9억 6,900억 달러 투자 계획.

독점적 게놈 마이닝 및 생합성 클러스터 어셈블리 플랫폼을 사용해 암과 약물 내성 치료제 공동 개발

2018

Micro biotica

(영국)

염증성 장질환 미생물 기반 치료법 및 바이오마커 발견, 개발 및 상용화 위해 5,340만 달러 투자

Astra Zeneca

(영국)

2019

Seres Therapeucics

(미국)

면역항암제 효능을 높이기 위한 마이크로바이옴 치료제 후보물질인 SER-401에 대한 연구 제휴

자료: 삼정KPMG, 마이크로바이옴이 물고 올 혁명, 2020.01

시장조사기관 BCC Research는 2018년 56백만달러에서 2024년 9,319백만 달러까지 연평균 134% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 각 질환별로는 항암제가 1,223백만 달러로 가장 큰 시장을 형성하며 뒤를 이어 염증성장질환, 당뇨/비만, C.difficle, 피부질환 순으로 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

[마이크로바이옴 치료제 시장성장 전망(2018-2024)]

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마이크로바이옴 치료제 시장규모_bcc research

자료: BCC research, 2017, a Human Mirobiome ‘Based Drugs and Diagnostics Market’

회사는 Seres Therapeutics(MCRB, NASDAQ)입니다. 클로스트리디움 디피실레 감염증(C. difficile infection, CDI)치료제 (SER-109)의 3상 시험에 돌입, 2020년 08월 긍정적인 연구 결과를 발표하여 마이크로바이옴 기반 치료제에 대한 기대감을 높이고 있습니다. 또한 글로벌 제약사 Ferring이 인수한 Rebiotix 역시 분변이식 (fecal microbiota transplantation) 형태의 CDI 치료제에 대한 긍정적인 3상 결과를 발표하는 등 마이크로바이옴 치료제들의 임상적 유용성이 보다 빠르게 입증될 것으로 판단됨에 따라, 향후 해당 시장에 대한 기대감이 크게 증가하고 있습니다.

그러나 아직까지 규제기관의 판매허가를 받아 상업화된 마이크로바이옴 치료제가 부재하며, 기업들이 수행하고 있는 대다수의 질환 파이프라인들이 전임상 및 초기임상 단계에 머물러 있습니다. 신약 사업의 특성 상 개발중인 파이프라인이 임상시험에 실패하여 치료제화하지 못할 수 있으며, 개발 후 실제 출시하더라도 경쟁 제품 대비 효능의 비교우위 부재 또는 낮은 경제성 등의 문제 등으로 목표 시장 규모를 달성하지 못할 수 있는 위험이 존재합니다.

또한
현재 마이크로바이옴 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 소위 유산균이라 불리는 기능성 건강기능식품(프로바이오틱스, 프리바이오틱스) 시장으로 그 외의 분야에서는 그 비중이 미미한 편입니다. 

[마이크로바이옴 기술별 시장전망(2019-2023)]

마이크로바이옴 기술별 시장전망(2019-2023).jpg
마이크로바이옴 기술별 시장전망(2019-2023)

이처럼 현재 마이크로바이옴 시장은 기능성 건강식품 시장이 전체 시장의 대부분을 차지하고 있는 시장으로 그 외의 분야는 초기단계의 시장으로서 시장 규모가 크지 않으며, 당사가 추정하는 마이크로바이옴 치료제 관련 시장 예상 수요 및 향후 전개 상황은 당사의 추정치로 실제 시장형성에 대한 불확실성이 존재합니다. 

따라서 향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 미래 시장의 규모가 당사의 예상보다 낮을 수 있습니다. 이러한 경우, 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 신약개발 사업 특성에 따른 위험

신약개발 사업은 사업화에 성공 시 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점 판매기간을 인정받을 수도 있습니다.
그러나 신약 개발 과정은 각 단계별로 후보물질 개발 5년 전임상 약 1.5년, 임상 5~6년, 허가 검토ㆍ승인에 2년 약 15년 정도의 오랜 기간이 소요됩니다. 

전임상 단계에서 해당 후보물질에 대한 안전성 및 효능을 검증하였음에도 불구하고, 임상 1상 ~ 3상까지의 각 임상 단계에서 예상치 못하는 부작용 발생 등 예상치 못한 요인으로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 항상 존재합니다.

 식품의약안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 10,000개의 후보물질 중 실제 1개의 물질만이 의약품으로 최종 허가를 얻을 정도로 그 난이도가 높음을 알 수 있습니다. 또한 BIO, Biomed tracker, Amplio에 따르면, 2006년부터 2015년까지 Biomed tracker database에 기록된 총 9,985개의 개발 후보군에 대한 임상 1상의 전반적인 승인 가능성(Likehood Of Approval, LOA)은 9.6%를 기록하였습니다. 

이처럼 어려운 신약개발이 어려운 이유 중 하나는 바로 안전성 문제입니다. Nature Review Discovery에 따르면 2013~2015년 기준 안전성에 따른 임상 실패는 전체 임상 실패 요인의 25%에 달하고, 2008~2010년 19%에 비하여 지속적으로 증가하는 경향을 보이고 있습니다. 

이에 따라 당사가 주요 사업으로 영위하는 마이크로바이옴 치료제가 주목받게 되었습니다. BIO, Biomedtracker and Amplion 와 Nature Reivew Drug Discovery에 따르면 '마이크로바이옴 치료제'의 경우 기존의 합성의약품이나 바이오의약품 대비 ① 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, ② 개발비용 및 기간단축으로 개발 리스크 및 출시까지 시간이 짧으며 ③ 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있다고 알려져 있습니다.

또한 당사는 마이크로바이옴의 치료제의 개발 확률을 높이기 위하여, 마이크로바이옴 치료제 개발 Platform 'SMARTiome'을 개발하였습니다.
SMARTiome 플랫폼의 가장 큰 특징은 'Reverse Translation(역중개)'에 기반한 신약 발굴 플랫폼이라는 점입니다. 일반적인 신약개과발의 경우, 후보물질 대부분이 시험관내 실험 기반 효능 평가부터 시작하여 동물, 인체에 적용하는 순서('Bench to Human')인 중개연구(translational research)방식으로 진행됩니다. 

반대로, 당사는 'Human to Human' 컨셉을 적용, 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 동물실험 등에서 밝히는 접근방법인 역중개(Reverse Translation)방식입니다. 이러한 방법은 전통적인 신약개발 과정과 비교 시, a) 연구개발 기간은 짧으며 b) 성공 확률이 높고 c) 개발 비용 역시 낮다는 큰 장점들을 가지고 있는 것으로 평가됩니다.

또한 당사는 후속 파이프라인 다변화를 통해 현재 임상 진행중인 파이프라인의 실패 리스크 최소화하고자 노력하고 있습니다. 

그럼에도 불구하고 투자자께서 유의해야 할 점은 신약개발 사업은 막대한 개발비용과 장기 간의 개발 기간, 낮은 성공확률과 같은 고유의 위험이 존재하는 사업이라는 점입니다. 임상 시험 단계에서 예상치 못한 부작용의 발생, 기존 의약품과 차별화된 효능 입증 실패 등의 요인에 따라 임상시험 기간 지연, 개발비용 확대, 최종적으로는 임상시험이 실패하여 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

신약개발 사업은 사업화에 성공 시 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점 판매기간을 인정받을 수도 있습니다. 

대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이며, 특허의 존속기간과 관계없이 신약의 경우, 미국은 시판 승인 후 5년 이상의 시장독점권, EU는 10년의 시장독점권, 국내는 6년의 시장독점권을 보장받을 수 있습니다. 이처럼 특허권 및 독점판매권(시장독점권)을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있기 때문에 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공 시 막대한 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 사업입니다.

그러나 신약 개발 과정은 후보물질의 유효성과 안전성을 평가하고 이에 대한 근거를 마련하기 위한 중요한 과정으로 관련 규정과 절차를 반드시 준수해야합니다. 먼저, 타겟 질환에 대해 약리적인 효과가 있을 것으로 예상되는 후보물질 탐색 및 발굴을 시작으로, 동물을 대상으로 하는 전임상 연구(Preclinical study)와 사람을 대상으로 하는 임상 연구(Clinical study)를 통해 후보물질의 안전성과 유효성에 대한 검증을 분석하여, 최종적으로 규제 당국으로부터 의약품 품목 허가를 받아야 합니다.

[임상시험 단계별 목적]

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임상시험 단계별 목적

자료: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

각 단계별로 후보물질 개발 5년 전임상 약 1.5년, 임상 5~6년, 허가 검토ㆍ승인에 2년 약 15년 정도의 오랜 기간이 소요됩니다. 그러나 전임상 단계에서 해당 후보물질에 대한 안전성 및 효능을 검증하였음에도 불구하고, 임상 1상 ~ 3상까지의 각 임상 단계에서 예상치 못하는 부작용 발생 등 예상치 못한 요인으로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 항상 존재합니다. 

[일반적인 신약개발 R&D 과정]

신약개발 r&d 과정.jpg
신약개발 r&d 과정

자료: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

식품의약안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 10,000개의 후보물질 중 실제 1개의 물질만이 의약품으로 최종 허가를 얻을 정도로 그 난이도가 높음을 알 수 있습니다.

또한 시장조사기관 BIO, Biomed tracker, Amplio에 따르면, 2006년부터 2015년까지 Biomed tracker database의 1,103개 기업의 7,455개의 신약개발 프로그램에서 총 9,985개의 임상 및 규제 단계 이행이 기록되고 분석되었는데, 모든 개발 후보군에 대한 임상 1상의 전반적인 승인 가능성(Likehood Of Approval, LOA)은 9.6%를 기록하였습니다. 다시 말해 임상 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 단 1개 정도만이 최종적으로 품목허가를 받아 시장에 출시된다는 것입니다. 

[신약개발 성공확률 현황 (미국 FDA, 2006년~2015년]

구 분

임상1상

임상2상

임상3상

NDA/BLA

NDA/BLA(까지)

9.6%

15.2%

49.6%

85.3%

차상위단계(까지)

63.2%

30.7%

58.1%

85.3%

소요기간

1.5년

2년

3년

0.5년

출처: BIO, Biomedtracker, Amplion, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

주1) NDA(New Drug Application) : 합성의약품의 신약 승인단계

주2) BLA(Biologic License Application) : 바이오의약품의 신약 승인단계

[질환군별/단계별 임상 이행 성공률 및 LOA]

임상단계별 승인가능성.jpg
임상단계별 승인가능성

주)
질환군은 위에서부터 혈액학, 감염병, 안과학, 기타, 대사질환, 위장병, 알레르기, 
내분비, 호흡기, 비뇨기질환, 자가면역, 신경학, 심혈관, 정신질환, 종양학

자료: BIO, Biomedtracker, Amplion, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

이처럼 신약개발 사업은 개발에 성공한다면 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 High Risk, High Return, Long Term Investment 사업입니다.

이처럼 어려운 신약개발이 어려운 이유 중 하나는 바로 안전성 문제입니다. 기존의 합성의약품 신약 후보 물질들은 물질의 독성이 규명되지 않은 경우가 많아서, 전임상 및 임상 단계에서 후보 물질의 독성이 확인되어 개발을 중단하는 사례들이 자주 발생합니다.

 Nature Review Discovery에 따르면 실제 2013~2015년 기준 안전성에 따른 임상 실패는 전체 임상 실패 요인의 25%에 달하고, 2008~2010년 19%에 비하여 지속적으로 증가하는 경향을 보이고 있습니다. 

임상 2상 & 3상 실패요인 분석.jpg
임상 2상 & 3상 실패요인 분석

자료: Nature Review Drug Discovery 2016; 15:817:818

이에 따라 우수한 안전성으로 최소한의 독성 시험만 필요하며, 기존 생물의약품 대비 제조공정도 용이하여 생산 관련 개발 비용 및 기간도 단축할 수 있는 마이크로바이옴 치료제가 주목 받게 되었습니다.

시장조시기관 BIO, Biomedtracker and Amplion 와 Nature Reivew Drug Discovery 에 따르면 '마이크로바이옴 치료제'의 경우 기존의 합성의약품이나 바이오의약품 대비 ① 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, ② 개발비용 및 기간단축으로 개발 리스크 및 출시까지 시간이 짧으며 ③ 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있다고 알려져 있습니다.

[마이크로바이옴 치료제의 장점]

마이크로바이옴 치료제의 장점.jpg
마이크로바이옴 치료제의 장점

출처: Nature Review Drug Discovery 2016, Clinical Development Success Rates 2006-2015, BIO/Biomedtracker, Amplion, 2016

위와 같은 특징 때문에 전반적인 마이크로바이옴 치료제의 개발 과정은 전통적인 신약 개발에 비하여 약 2년 이상 단축이 가능하며, 개발후보 도출에 소요되는 비용까지 고려할 시 개발 비용도 1/2 이하 수준에서 관리 가능할 것으로 기대됩니다.

[마이크로바이옴,일반적인 신약의 개발 프로세스 비교]

마이크로바이옴 치료제의 개발 장점.jpg
치료제별 개발속성

출처: Nature Review Drug Discovery 2016, Clinical Development Success Rates 2006-2015, BIO/Biomedtracker, Amplion, 2016

당사는 이런 마이크로바이옴의 특징 외에도 신약개발 확률을 높이기 위하여, 마이크로바이옴 치료제 개발 Platform 'SMARTiome'을 개발하였습니다. SMARTiome은 다음과 같은 3개의 요소로 이루어져 있습니다.

① BaxData: 질병-건강 상태 마이크로바이옴과 임상 메타데이터의 분석 및 미생물 마커 탐색

② BaxBank :미생물 마커 정보를 기반으로 바이오뱅크 內 균주 후보군 선별

③ BaxPlore: 인체 모사 동물모델 활용 효능 평가 기반 신약 후보 선정

[자체기술 개발 Platform 'SMARTiome' 구성요소]

고바이오랩 마이크로바이옴 플랫폼_smartiome 개요.jpg
smartiome 구성요소

SMARTiome 플랫폼의 가장 큰 특징은 'Reverse Translation(역중개)'에 기반한 신약 발굴 플랫폼이라는 점입니다. 일반적인 신약개발의 경우, 후보물질 대부분이 시험관내 실험 기반 효능 평가부터 시작하여 동물, 인체에 적용하는 순서('Bench to Human')인 중개연구(translational research)방식으로 진행됩니다. 

반대로, 당사는 'Human to Human'컨셉을 적용, 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 동물실험 등에서 밝히는 접근방법인 역중개(Reverse Translation)방식입니다. 이러한 방법은 전통적인 신약개발 과정과 비교 시, a) 연구개발 기간은 짧으며 b) 성공 확률이 높고 c) 개발 비용 역시 낮다는 큰 장점들을 가지고 있
는 것으로 평가됩니다.

[플랫폼 SMARTiome 을 활용한 신약개발 프로세스]

고바이오랩 신약개발프로세스.jpg
고바이오랩 신약개발프로세스

또한 일반적인 신약개발 기업의 경우 실험적 발굴 방법으로 얻게 된 후보 물질을 사용해 치료제 개발을 진행하여, 개발 과정 중 실패하면 다시 후보 물질을 발굴하기까지 오랜 기간이 소요됩니다. 

반면 SMARTiome 플랫폼의 사용은 기존 실험적 방법에 의한 발굴과 비교하여 탐색 시간을 단축하고 비용을 낮춰 효율을 높일 수 있을 뿐 아니라, 지속적인 후보 균주 발굴로 리스크를 줄일 수 있습니다. 당사는 이러한 장점을 바탕으로 경쟁사 및 전통적인 신약개발 과정보다 선도물질 도출까지의 기간을 약 2년 정도 단축할 수 있으며, 이후 인체 유래 특성을 고려한 독성시험 면제 또는 간소화로 2년 수준의 추가적인 기간 단축이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

이러한 기술적 우위를 바탕으로 당사는 개발 중인 파이프라인을 국내/외 제약사에 기술이전 함으로써 수익을 창출하는 사업모델을 계획하고 있습니다. 또한 SMARTiome 플랫폼을 활용하여 추가 파이프라인 발굴을 통한 공동연구 개발, 개별 인정형 건강기능식품 균주의 기술이전 등의 사업 협력 등 역시 계획하고 있습니다. 당사는 위 사업에서 최대한 빠르게 성과를 달성하여 재무안정성을 확보함과 동시에 지속적인 성장 발판을 마련하고자 합니다.

또한 당사는 후속 파이프라인 다변화를 통해 현재 임상 진행중인 파이프라인의 실패 리스크 최소화하고자 노력하고 있습니다.

[당사 연구개발 진행 총괄표]

구 분
품 목
적응증
현재 진행단계
비고

개시년도
진행단계 (국가)

마이크로바이옴 치료제

KBLP-001

건선

2016년

임상1상 (호주)

임상2상 (미국)

혁신신약

아토피피부염

2015년

인체적용시험 (한국)

경/중증 소아 아토피환자 유효성평가 임상

KBLP-002

천식

2015년

임상1상 (호주)

혁신신약

천식

2015년

인체적용시험 (한국)

중증 천식환자 유효성평가 임상

아토피피부염

2015년

인체적용시험 (한국)

경/중증 소아 아토피환자 유효성평가 임상

KBLP-004

비만, 당뇨, NASH

2016년

개발후보도출

혁신신약, 신규 타깃

KBLP-007

궤양성대장염

2017년

연구자주도임상 (한국)

중증 궤양성대장염환자 유효성 평가 임상

KBLP-009

간질환

2016년

전임상시험

혁신신약

KBLP-010

자폐스펙트럼장애

2017년

동물효능시험

혁신신약

당사는 KBLP-001, KBLP-002 파이프라인의 적응증에 대해 임상개발 진행 중에 있으며, 추가 파이프라인 확보를 위한 전임상시험, 인체적용시험, 동물효능 시험 등을 진행하고 있습니다. 각 파이프라인에 대한 연구개발 계획은 『제2부 발행인에 관한사항 Ⅱ. 사업의 내용 - 10.연구개발활동 -라. 연구개발실적』을 참고하여 주시기 바랍니다.

그럼에도 불구하고 투자자께서 유의해야 할 점은 신약개발 사업은 막대한 개발비용과 장기 간의 개발 기간, 낮은 성공확률과 같은 고유의 위험이 존재하는 사업이라는 점입니다. 임상 시험 단계에서 예상치 못한 부작용의 발생, 기존 의약품과 차별화된 효능 입증 실패 등의 요인에 따라 임상시험 기간 지연, 개발비용 확대, 최종적으로는 임상시험이 실패하여 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험

당사는 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금을 확보하는 사업모델을 준비하고 있습니다. 

2019년 5월 Biotechnology Innovation Organization(BIO) 에서 발간한 "2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report"에 따르면 2009년부터 2018년까지 10년 동안 전세계 제약ㆍ바이오 벤처회사의 라이선스아웃 딜(계약금 규모 1천만 달러 이상)을 분석한 결과 거래건수는 2017년 137건에서 2018년 160건으로 증가하였고, 계약금(upfront) 규모는 2017년 44억 달러에서 2018년 91억 달러로 증가하였습니다. 이 중 2018년 160건의 라이선스아웃 딜 중 55%가 전임상 단계에서 체결되었습니다.

주목할 점은 전임상 단계에서의 라이선스아웃 딜 체결은 10년간 점진적으로 증가하는 추세입니다. 또한 2018년 전임상 단계 라이선스아웃 계약금(Upfront) 총 규모는 35억 달러이며 이는 임상3상 단계에서 이루어진 계약금(Upfront) 총 규모와 유사한 수준입니다. 이러한 사실은 아직 안전성과 효능이 임상 단계에서 입증되지 않았다고 하더라도 잠재력만으로도 높은 가치를 인정받을 수 있다는 것을 뒷받침합니다.

마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적고, 병용 항암제로써 기존 항암제의 치료 효과를 극대화 시키거나, 치료법이 없던 질병에 대해 새로운 치료법을 제시하며 주목받는 바이오 신약입니다. 이런 특징으로 인해 최근 5년간 마이크로바이옴 전문 기업과 다국적 대형 제약사와의 협력이 늘고 있으며, 전임상 혹은 임상 초기 단계에서의 라이선스아웃 거래가 활발하게 일어나고 있습니다. 

당사는 글로벌 대형 제약회사들이 이목을 집중하는 만성질환(아토피성피부염, 천식, 당뇨 등)과 치료제가 존재하지 않는 염증성장질환(IBD), 비알콜성지방간염(NASH), 면역항암을 주요 타겟으로 신약을 개발하고 있습니다. 따라서 주요 파트너링 미팅과 JP Morgan Healthcare Conference 등 관련 컨퍼런스를 꾸준히 참석하여 기술이전 대상 파이프라인을 홍보를 통하여 최적의 조건을 제시할 수 있는 파트너를 찾아 기술이전 계약(Lisence Out, L/O)을 계획하고 있습니다.

하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 글로벌 기술이전 거래 건수 및 규모의 감소, 마이크로바이옴치료제에 대한 제약/바이오 시장의 수요 감소, 글로벌 제약사들의 사업전략 변동 등의 이유로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패하는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

당사는 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금을 확보하는 사업모델과 향후에는 자체적으로 치료제를 개발/판매하는 사업모델을 준비하고 있습니다. 

2019년 5월 Biotechnology Innovation Organization(BIO) 에서 발간한 "2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report"에 따르면 2009년부터 2018년까지 10년 동안 전세계 제약ㆍ바이오 벤처회사의 라이선스아웃 딜(계약금 규모 1천만 달러 이상)을 분석한 결과 거래건수는 2017년 137건에서 2018년 160건으로 증가하였고, 계약금(upfront) 규모는 2017년 44억 달러에서 2018년 91억 달러로 증가하였습니다.

['09년~'18년 제약ㆍ바이오 벤처회사의 라이선스아웃 딜 현황 (임상단계별)]

(단위 : 건)

단계

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

전임상

60

61

65

50

63

69

79

73

66

88

임상1상

15

10

10

13

14

16

16

9

21

17

임상2상

33

35

21

22

21

28

31

21

23

28

임상3상

35

21

13

13

10

18

19

15

27

27

합계

143

127

109

98

108

131

145

118

137

160

출처 : 2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report(BIO, 2019)

주)
라이선스아웃 딜 계약금 규모 1천만 달러 이상

2018년 160건의 라이선스아웃 딜 중 55%가 전임상 단계에서 체결되었습니다. 전임상 단계에서의 라이선스아웃 딜 체결은 10년간 점진적으로 증가하는 추세입니다. 또한 2018년 전임상 단계 라이선스아웃 계약금(Upfront) 총 규모는 35억 달러이며 이는 임상3상 단계에서 이루어진 계약금(Upfront) 총 규모와 유사한 수준입니다. 이러한 사실은 아직 안전성과 효능이 임상 단계에서 입증되지 않았다고 하더라도 잠재력만으로도 높은 가치를 인정받을 수 있다는 것을 뒷받침합니다.

['09년~'18년 제약ㆍ바이오 벤처회사의 라이선스아웃 계약금 현황]

(단위 : 십억 달러)

단계

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

전임상

1.1

1.0

1.6

0.6

1.3

1.6

2.4

2.5

1.9

3.5

임상1상

0.5

0.1

0.2

0.2

0.5

0.5

1.8

0.0

0.7

0.4

임상2상

1.5

2.0

0.6

0.9

0.5

1.5

1.8

0.6

1.2

1.7

임상3상

2.2

0.6

1.0

0.5

0.2

2.2

1.0

0.5

0.6

3.5

합계

5.3

3.7

3.4

2.2

2.6

5.8

7.1

3.6

4.4

9.1

출처 : 2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report(BIO, 2019)

주)
라이선스아웃 딜 계약금 규모 1천만 달러 이상

마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적고, 병용 항암제로써 기존 항암제의 치료 효과를 극대화 시키거나, 치료법이 없던 질병에 대해 새로운 치료법을 제시하며 주목받는 바이오 신약입니다. 이런 특징으로 인해 최근 5년간 마이크로바이옴 전문 기업과 다국적 대형 제약사와의 협력이 늘고 있으며, 전임상 혹은 임상 초기 단계에서의 라이선스아웃 거래가 활발하게 일어나고 있습니다. 

* 주요 대형 제약사들의 마이크로바이옴 관련 기술이전, 사업협력 등에 대한 내용은 『제1부 - Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 - 가. 마이크로바이옴치료제 시장 형성 위험』을 참고하여 주시기 바랍니다.

당사는 글로벌 대형 제약회사들이 이목을 집중하는 만성질환(아토피성피부염, 천식, 당뇨 등)과 치료제가 존재하지 않는 염증성장질환(IBD), 비알콜성지방간염(NASH), 면역항암을 주요 타겟으로 신약을 개발하고 있습니다. 

[고바이오랩 - 개발 중인 약효군]

고바이오랩 마이크로바이옴 신약 약효군.jpg
고바이오랩 마이크로바이옴 신약 약효군

현재 임상/개발을 진행중인 파이프라인부터 후보물질까지 다양한 각 파이프라인에 대해 최적의 조건을 제시할 수 있는 파트너를 찾아 기술이전 계약(Lisence Out, L/O)을 계획하고 있습니다.

[고바이오랩 CUREbiotics? 및 CAREbiotics? 파이프라인 요약]

고바이오랩 파이프라인.jpg
고바이오랩 파이프라인

증권신고서 제출일 현재 주요 파이프라인 중 글로벌 임상 2상(미국)으로 가장 임상이 앞선 KBLP-001(건선)의 경우 국/내외 제약사들에게 기술이전을 계획하고 있으며, 글로벌 임상 1상(호주) 진행 중인 KBLP-002(아토피피부염)은 임상 2상에서 중간 data 확인 후, 국내/외 제약사들과 기술이전을 계획하고 있습니다.

 이외에도 현재 치료제가 없거나 만성질환인 파이프라인과 KBLP-004(당뇨, 비만, NASH), 그 파이프라인의 개발 후보균주 KBL382(염증성장질환, IBD) 등은 전임상 단계 혹은 후보물질 단계에서 라이선스 아웃 등을 검토 중에 있습니다.

파이프라인

개발 균주

기술이전 전략

KBLP-001
(아토피피부염, 건선)

KBL697

아토피피부염, 건선 각각의 질환을 목표로 
 파이프 라인별 국내/외 판권을 글로벌 라이선스 아웃

KBLP-002
(천식, 아토피피부염)

KBL693

아토피피부염, 천식을 목표질환으로 국내/외 판권을 글로벌 라이선스 아웃

KBLP-004
(NASH, 당뇨, 비만)

P9

NASH, 당뇨, 비만 각각의 질환을 국내/외 제약사에 각각 라이선스 아웃

KBLP-006
(염증성 장질환)

KBL382

염증성장질환을 목표 질환으로 판권을 라이선스 아웃

KBLP-007
(궤양성대장염)
KBL697
궤양성대장염을 목표질환으로 국내/외 판권을
 글로벌 라이선스 아웃

당사는 기술이전 사업화 성공을 위해 주요한 파트너링 미팅과 JP Morgan Healthca
re Conference 등 관련 컨퍼런스를 꾸준히 참석하여 기술이전 대상업체를 물색하고, 기술이전 대상 파이프라인을 홍보할 계획입니다. 또한 현재 진행 중인 인체적용시험(Human POC Study) 중간결과 및 기전 연구 결과를 바탕으로 국내/외 제약사와 추가 논의를 진행할 계획입니다.

그러나, 기술이전은 파트너사의 전략 및 성향, 제3자와의 계약관계 또는 기술이전 시점의 시장 상황, 당사의 임상 성과 등에 의해 그 성패가 좌우될 수 있습니다. 따라서 당사의 계획과 달리 기술개발이 지연되거나, 파트너사의 협의가 원활하지 않는 경우 기술이전이 지연되거나 실패할 수 있으며, 그러한 경우, 당사의 사업 및 경영
성과에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 기술 이전 파트너사 관련 위험

신약 파이프라인의 기술이전이 성공하면, 일반적으로 기술이전의 대가로 초기 계약금을 수령하게 되며, 이 후 임상단계 또는 허가단계 성공시마다의 마일스톤, 신약 발매 후 매출액의 일정 비율에 대한 로열티, 특정 금액 이상의 매출 발생시 판매 마일스톤 등을 수취하게 됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 유효한 기술 라이선스 아웃 계약은 없습니다. 그러나 추후 기술 이전에 성공하더라도, 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 일정 수준의 마일스톤 실적을 충족시키지 못하거나, 해당 계약에서 규정한 계약 해제 및 해지 사유 등의 발생 시, 기 지급받은 초기 계약금의 경우 계약 조건에 따라 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있으며, 기 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다.

또한 기술 도입한 파트너사의 임상 수행 능력 및 파트너사 내부적인 사정 등으로 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성도 존재하며, 이에 따라 해당 계약이 중도에 해지되거나 계약 금액이 하향 조정 될 가능성도 있습니다. 제품 출시 후에도 해당 지역에서 계획한 정도의 수익이 창출되지 않아 로열티 수입이 확보되지 아니하는 경우에는 당사의 기대 수익 또한 감소할 가능성이 있습니다.

이처럼 기술 이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 파트너사의 역량에 따라 당사의 재무 성과가 변동될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

신약 파이프라인의 기술이전이 성공하면, 일반적으로 기술이전의 대가로 초기 계약금을 수령하게 되며, 이 후 임상단계 또는 허가단계 성공시마다의 마일스톤, 신약 발매 후 매출액의 일정 비율에 대한 로열티, 특정 금액 이상의 매출 발생시 판매 마일스톤 등을 수취하게 됩니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 유효한 기술 라이선스 아웃 계약은 없습니다. 그러나 추후 기술 이전에 성공하더라도, 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 일정 수준의 마일스톤 실적을 충족시키지 못하거나, 해당 계약에서 규정한 계약 해제 및 해지 사유 등의 발생 시기, 지급받은 초기 계약금의 경우 계약 조건에 따라 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있으며, 기 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다.

또한 기술 도입한 파트너사의 임상 수행 능력 및 파트너사 내부적인 사정 등으로 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성도 존재하며, 이에 따라 해당 계약이 중도에 해지되거나 계약 금액이 하향 조정될 가능성도 있습니다. 제품 출시 후에도 해당 지역에서 계획한 정도의 수익이 창출되지 않아 로열티 수입이 확보되지 아니하는 경우에는 당사의 기대 수익 또한 감소할 가능성이 있습니다.

이와 같은 위험을 감소시키기 위하여 당사는 소수 제품의 개발에 치중하기 보다는 당사의 마이크로바이옴 치료제 개발 플랫폼 'SMARTiome'을 활용하여 파이프라인을 확대하는 전략을 취하고 있습니다. 당사는 향후 다수 파이프라인의 기술이전을 통하여 해외 임상 비용에 투입에 대한 위험을 줄이고 파트너사의 성공적인 개발에 따른 로열티 수익을 수취할 계획입니다. 다만 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 기술 이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 파트너사의 역량에 따라 당사의 재무 성과가 변동될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 업무 위탁 기관 관련 위험

당사가 주요 사업으로 영위하는 마이크로바이옴 치료제 개발 사업은 연구개발을 통한 기술이전 수익창출이 주요 사업모델로서, 별도의 임상 시설, GMP 생산 시설 등을보유하고 있지 않습니다. 따라서 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료 및 완제 의약품 생산 및 임상 시험을 진행하고 있습니다.

임상 시험의 경우, GCP 허가를 받은 전문 임상 시험 수탁기관을 선정하였으며, 해당 CRO를 지속적으로 관리 및 모니터링하고 있으며, 예상치 못한 사고의 발생에 즉각 대처할 수 있도록 만반의 준비를 갖추기 위해 노력하고 있습니다. 임상에 필요한 원료 및 완제 의약품은 GMP 허가를 받은 생산 전문 대행 기관 CMO에서 위탁 생산합니다. 마이크로바이옴 치료제를 전문적으로 생산하는 CMO는 그 숫자가 매우 부족함에 따라, 신뢰성 있는 CMO를 확보하는 것이 매우 중요합니다. 당사는 호주, 유럽 등에 위치한 6개의 의약품 CMO를 선정하여, 당사 보유 파이프라인에 대한 원료 및 완제 의약품 생산 계약을 체결하였습니다.

또 다른 사업인 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 역시 별도의 생산시설을 보유하지 않고 있으며, 인체적용시험 진행 및 허가를 위한 전문 CRO와 협업하고 있으며, 생산은 전문 CMO를 활용하고 있습니다.

당사는 향후에도 업무 위탁 기관과 협력하여 마이크로바이옴 치료제 및 건강기능식품 등 개발을 진행해 나갈 예정이며,제품의 표준서 및 관련 정보를 제공하고 제품의 최종 출하 판정 및 승인 등을 담당할 예정입니다. 

이러한 노력에도 불구하고 당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 당사의 마이크로바이옴 치료제 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 건강기능식품 등 개발 및 생산에도 차질이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

당사와 같이 신약 개발사업을 영위하고 있는 다수의 바이오벤처 업체는 신약개발의 효율성을 높이고 리스크를 감소시키기 위한 전략으로, GLP(Good Laboratory Practice) 및 GCP(Good Clinical Practice) 허가를 받은 임상시험 전문수탁기관(Contract Research Organization, CRO)을 대상으로 비임상시험 및 임상시험을 위탁 진행하거나, GMP(Good Manufacturing Practice) 허가를 받은 의약품 생산 전문대행기관(Contract Manufacturing Organization, CMO)을 대상으로 임상시험에 필요한 원료 및 완제 생산을 위탁 진행하고 있습니다. 

당사가 주요 사업으로 영위하는 마이크로바이옴 치료제 개발 사업은 연구개발을 통한 기술이전 수익창출이 주요 사업모델로서, 별도의 임상 시설, GMP 생산 시설 등을보유하고 있지 않습니다. 따라서 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료 및 완제 의약품 생산 및 임상 시험을 진행하고 있습니다.

임상 시험의 경우, GCP 허가를 받은 전문 임상 시험 수탁기관을 통해 진행돼야 하며
환자의 안전, 임상시험의 품질보증 및 관리, 규제기관 관점에서의 임상시험 결과물의 타당성, 객관성 확보 등을 고려하여 글로벌 CRO인 Novotech의 호주 자회사인 Novotech (Australia) Pty Ltd. 과 글로벌 임상 (호주)을 진행하고 있습니다. 당사는 CRO에 대해 지속적으로 관리 및 모니터링하고 있으며, 예상치 못한 사고의 발생에 즉각 대처할 수 있도록 만반의 준비를 갖추기 위해 노력하고 있습니다.

임상에 필요한 원료 및 완제는 GMP 허가를 받은 생산 전문 대행 기관(CMO)에서 위탁 생산합니다. 특히 마이크로바이옴 치료제를 전문적으로 생산하는 CMO는 그 숫자가 매우 부족함에 따라, 신뢰성 있는 CMO를 확보하는 것이 매우 중요합니다. 당사는 호주, 유럽 등에 위치한 6개의 의약품 CMO를 선정하여, 당사 보유 파이프라인에 대한 원료 및 완제 의약품 생산 계약을 체결하였습니다. 향후 마이크로바이옴 치료제 임상원료 및 완제품의 안정적인 확보를 위하여 해당 업체
들과 MOU 체결을 통해 향후 마이크로바이옴 치료제 국내/외 생산 네트워크 협력 체계를 확대 및 강화를 목표로 하고 있습니다. 

※ 당사가 이용 중인 마이크로바이옴 치료제 CMO의 경우 대외비적 성격으로 인하여 별도의 회사명을 기재하지 않았습니다.

한편, 당사는 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 등 개발 사업도 부차적 사업으로 진행하고 있습니다. 동 사업 역시 별도의 생산시설, 임상시설을 보유하고 있지 않음에 따라 전문 CMO를 활용하여 제품을 조달하고 있습니다. 또한 전문 CRO인 네오뉴트라㈜와 협업하여 건강기능식품 인체적용시험 진행 및 허가 등 업무를 진행하고 있으며, 각종 전문 CMO를 활용하여 제품을 생산하고 있습니다.
※ 건강기능식품 CMO는 『제2부 - Ⅱ. 사업의 내용 - 3. 주요 원재료에 관한 사항 - 다. 주요 매입처에 관한 사항 』을 참고하여주시기 바랍니다.

당사는 향후에도 업무 위탁 기관과 협력하여 마이크로바이옴 치료제 및 건강기능식품 등 개발을 진행해 나갈 예정이며,제품의 표준서 및 관련 정보를 제공하고 제품의 최종 출하 판정 및 승인 등을 담당할 예정입니다.

하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 생산 및 임상시험 업무를 위탁 수행중인 CMO 및 CRO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과가 발생할 수 있습니다. 위탁 수행 업체 공통적으로는 소속 직원 재배치, 수탁업무 수행능력 부족, 계약상 의무 미준수, 관련 규정 및 절차 미준수, 인력의 파업, 재정적 위기로 인한 파산 등의 상황이 발생할 수 있습니다. 

또한, CMO의 경우 제조 공장 강제 폐쇄, 자연 재해, 인공 재해, 규정 미준수, 품질 저하 등으로 인한 생산 일정 지연 또는 생산 중단 상황이 발생할 수 있습니다. 또한 각 마이크로바이옴 관련 GMP인증을 확보한 CMO의 생산슬롯이 소진되어, CMO를 확보하지 못할 수 있습니다. CRO의 경우 임상 결과 분석의 오류 및 임상 결과 도출 지연, 임상시험 과정에서 발생한 부작용에 대한 미흡한 대처 등이 발생할 수 있습니다. 이러한 일이 발생하여 또 다른 위탁 수행 업체와 계약하게 되는 경우 임상시험 또는 제조공정의 반복 수행으로 인한 추가적인 비용, 기간 연장이 요구되며, 이에 따른 상용화 시기가 지연될 수 있습니다.

이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소들로 인하여 당사의 신약 개발 일정이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

바. 정부 정책 또는 규제 변화에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 신약개발사업은 인간의 생명과 건강에 많은 영향을 미치는 사업분야이기 때문에 대부분의 국가에서는 해당 사업에 많은 규제와 정책을 마련하고 시행하고 있습니다. 이러한 정책들은 기존 신약들의 부작용이나 시대적 흐름에 따라 바뀔 수 있고, 이러한 변동은 임상시험의 일정을 지연시키거나 신약개발 자체의 중단을 야기할 수 있어 신약개발 회사들에게는 매우 중요한 요소입니다.

2017년 9월 과학기술정보통신부 등 관계부처에서 '제3차 생명공학 육성 기본계획'을 발표하며, 마이크로바이옴을 미래 유망기술로 선정한 바 있습니다. 또한 '마이크로바이옴 산업 육성을 위한 가이드라인' 등 법률 제개정을 통해 연구현장의 혼란 해소 및 생명연구자원 활용도 제고를 위해 노력하고 있습니다.

또한 '미생물기반의약품 및 FMT(Fecal Microbiota Transplantation)' 즉 마이크로바이옴 치료제와 관련된 지침이 부재함에 따라 식품의약품안전처에서 적절한 관련 지침을 마련하기 위한 용역사업을 진행하고 있습니다.

하지만 현재 전세계 식약처로부터 판매승인을 획득한 마이크로바이옴 기반의 치료제가 없기 때문에, 규제기관의 부정적인 판단, 주요 마이크로바이옴 치료제 개발기업들의 임상 데이터의 부정적 결과 발표 등으로 인하여 기존 바이오의약품보다 더욱 엄격한 규제가 적용될 수 있습니다. 

당사는 이러한 정책 및 규제 환경변화를 모니터링을 하고 있지만, 이러한 노력에도 불구하고 당사 파이프라인 개발이 진행되는 동안 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 추가 비용이 소요되거나 매출 실현이 불투명해 질 수 있는 위험이 존재 하오니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

제약/바이오 산업은 긴투자 기간과 높은 위험을 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약개발에 성공할 경우 막대한 가치창출이 가능합니다. 또한 신약개발을 통해 국민들에게 양질의 의약품을 보급함으로써 국민의 생명 연장과 삶의 질 향상이라는 공공적 가치 달성을 가능하게 하며, 성숙기에 접어든 전통적인 제조업에 비해 성장가능성이 높은 분야로 향후 양질의 일자리 창출에 크게 기여할 수 있을 것으로 전망됩니다. 

 이에 우리나라를 비롯한 각국 정부는 국가경쟁력 강화에 기여할 미래 유망 신기술로 바이오 의약품 연구개발 분야에 대한 투자를 활발히 진행 중입니다. 특히 국내 정부는 4차 산업혁명을 이끌 주요 산업으로 바이오 분야를 주목하고 이에 대한 규제개혁 의지를 강조하고 있습니다.

 정부는 관계부처 합동으로 발표한 「바이오헬스 산업 혁신전략」(2019.05)에서 바이오헬스 분야에 대한 생명, 보건의료 R&D 투자를 2017년 2.6조원에서 2025년까지 4조원 이상으로 확대 추진하겠다고 공표하였습니다. 또한, 블록버스터급 국산 신약개발 지원을 위해 향후 5년간 2조원 이상의 충분한 자금 지원, 금융 세제 지원과 샌드박스 규제특례까지 다방면의 혁신 과제를 통해 바이오헬스 산업을 5대 수출 주력산업으로 육성하겠다고 발표하며 우호적인 기조를 이어나가고 있습니다.

바이오헬스산업 혁신전략.jpg
바이오헬스산업 혁신전략(2019.05)

마이크로바이옴과 관련하여서는 2016년 인체 마이크로바이옴 분야에 242억원의 투자를 진행하였으며, 2017년 9월 과학기술정보통신부 등 관계부처에서 '제3차 생명공학 육성 기본계획'을 발표하였으며, 마이크로바이옴을 미래 유망기술로 선정한 바 있습니다. 또한 '마이크로바이옴 산업 육성을 위한 가이드라인' 등 법률 제개정을 통해 연구현장의 혼란 해소 및 생명연구자원 활용도 제고를 위해 노력하고 있습니다.

하지만 만약 정부의 이러한 지원 계획에도 불구하고 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 정책 기조의 변화에 따라 정부지원이 축소되는 등의 상황이 발생하는 경우에는 당사의 재무상태 및 영업실적 등에 부정적인 영향이 있을 수 있으므로 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

한편 제약/바이오 산업은 인간 생명ㆍ보건과 관련된 제품을 생산하는 특성상 다른 산업에 비해 국가에서 제품의 개발에서 제조, 판매까지 전 과정을 엄격하게 규제하고 있습니다. 특히 인체를 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 각 국가의 정부 규제가 엄격하여 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 엄격한 기준에 의해 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 규제 당국에 제출하여야 합니다. 임상 개시를 승인 받고 임상시험이 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중이던 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한, 임상 시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 따라야 합니다.

그럼에도 불구하고 '미생물기반의약품 및 FMT(Fecal Microbiota Transplantation)' 즉 마이크로바이옴 치료제와 관련된 정식 기준을 갖춘 나라는 미국이 유일합니다. 이에 따라 전세계에 각 국가에서는 기준을 갖추고자 활발한 논의하고 있습니다. 국내의 경우 식품의약품안전처에서 적절한 관련 지침을 마련하기 위한 용역사업을 진행하고 있습니다.

미생물기반의약품은 인체 공생 미생물을 기반으로 하며, 약물의 전신 순환 과정을 배제할 수 있어 기존 바이오 의약품보다 우수한 안전성을 가진다는 특징이 있으며, 이에 따라 독성 시험이 최소화될 것으로 기대되고 있습니다. 하지만 현재 전세계 식약처로부터 판매승인을 획득한 마이크로바이옴 기반의 치료제가 없기 때문에, 규제기관의 부정적인 판단, 주요 임상 데이터의 부정적 결과 발표 등으로 인하여 더욱 엄격한 규제가 적용될 수 있습니다. 

당사는 이러한 정책 및 규제 환경변화를 모니터링을 하고 있지만, 이러한 노력에도 불구하고 당사 파이프라인 개발이 진행되는 동안 법률, 정책 혹은 규제의 변동에 따라 추가 비용이 소요되거나 매출 실현이 불투명해 질 수 있는 위험이 존재 하오니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

사. 목표 시장 내 경쟁 심화 위험

마이크로바이옴은 유전적 요인과 사람의 식이, 나이, 위생, 건강상태 및 의약품의 사용 등 다양한 환경적 요인 등에 따라 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 마이크로바이옴의 변화는 인체의 면역, 염증, 대사, 신경전달 및 각종 호르몬의 조절 등에 주요한 변화를 일으키며, 각종 질병의 유발 또는 치료에 영향을 준다고 알려져 있습니다.

다른 바이오 의약품들의 경우 글로벌 기업과 국내 기업간의 기술격차가 상당한데 비해 마이크로바이옴 분야는 전세계적응로 아직 식약처의 판매 승인을 획득한 치료제가 없으며, 글로벌 선두 업체(임상3상)와 당사(임상 2상) 간 임상개발 단계 차이가 크지 않음에 따라 당사의 파이프라인이 임상연구 개발 결과 치료제로서의 효능 입증시, 마이크로바이옴 치료제 시장 선점할 수 있을 것이며, 마이크로바이옴 치료제 특성상 기존 화학의약품 혹은 바이오 의약품 대비 경쟁우위를 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다

증권신고서 제출일 현재 당사의 선도 파이프라인은 글로벌 임상 중
인
K
BLP-001(글로벌 임상 2상 / 적응증: 건선)과 KBLP-002(글로벌 임상 1상/ 적응증: 천식, 아토피 피부염)이
며,
각각의 적응증은 만성 질환의 특성상 안전하게 장기 투여가 가능하고 합리적인 약가를 보유한 치료제
에
대한 의학적 미충족 수요가 존
재합니다. 당사는 높은 안정성을 보유하고 경제적인 마이크로바이옴 기반 기술 치료제 개발을 통해 시장에 진입하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 또다른 주요 파이프라인인 KBLP-007(인체적용시험, 인체적용시험
)은 염증성 장질환 치료제로 개발 중으로 기존재하는 단클론항체 바이오의약품의 단점을 보완가능할 것으로 기대하고 있습니다.

다만 상기 내용에도 불구하고, 향후 마이크로바이옴 치료제 시장 및 목표 적응증 시장 내 당사가 예상하지 못한 신규 경쟁 치료제가 출현하거나 기존 전통적 치료제의 적응증 또는 목표 환자군 확장 등이 발생할 경우, 경쟁 심화에 따라 당사의 영업 및 재무안정성이 악화될 수 있습니다. 따라서 투자자 께서는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인에서 대체제 출시 혹은 경쟁 심화로 인한 수익성이 저하될 수 있다는 사실을 유의하시기 바랍니다.

인체 마이크로바이옴은 유전적 요인과 사람의 식이, 나이, 위생, 건강상태 및 의약품의 사용 등 다양한 환경적 요인 등에 따라 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 마이크로바이옴의 변화는 인체의 면역, 염증, 대사, 신경전달 및 각종 호르몬의 조절 등에 주요한 변화를 일으키며, 각종 질병의 유발 또는 치료에 영향을 준다고 알려져 있습니다.

[마이크로바이옴과 인체의 상호 연관 및 관련 질환]

마이크로바이옴과 인체간의 상호 연관 및 관련 질환.jpg
자료: K. M. Maslowski et al., 2011, Nature Immunology; J. M. Kinross et al., 2011, Genome Medicine

또한 면역항암제, CAR-T, 세포치료제, RNA 치료제 등 다른 신약개발 영역에서는 이미 판매승인을 획득하여 출시된 신약이 존재함에 따라 신규 업체와 기존 업체 간의 기술/개발 격차는 상당한 것으로 판단되고 있습니다. 하지만 마이크로바이옴 분야는 아직 식약처의 판매 승인을 획득한 치료제가 없으며, 글로벌 선두 업체(임상3상)와 당사(임상 2상) 간 임상개발 단계 차이가 크지 않음에 따라 임상/개발 단계에서의 격차는 타 치료제 대비 크지 않다고 판단됩니다.

이에 따라 당사의 파이프라인이 임상연구 개발 결과 치료제로서의 효능 입증시, 마이크로바이옴 치료제 시장 선점할 수 있을 것이며, 마이크로바이옴 치료제 특성상 기존 화학의약품 혹은 바이오 의약품 대비 경쟁우위를 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 파이프라인은 다음과 같습니다.

[고바이오랩 CUREbiotics? 및 CAREbiotics? 파이프라인 요약]

고바이오랩 파이프라인.jpg
고바이오랩 파이프라인

증권신고서 제출일 현재 당사의 선도 파이프라인은 KBLP-001(건선, 아토피 피부염 치료제)과 KBLP-002(천식, 아토피 피부염 치료제)이며,
각각의 적응증은 만성 질환의 특성상 안전하게 장기 투여가 가능하고 합리적인 약가를 보유한 치료제
에
대한 의학적 미충족 수요가 존재합니다.
당사는 마이크로바이옴 기반 기술 치료제 개발을 통해 높은 안정성을 보유하고 경제적인 치료제 개발하여 시장에 진입하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 또다른 주요 파이프라인인 KBLP-007은 염증성 장질환 치료제로 개발 중으로 기존재하는 단클론항체 바이오의약품의 단점을 보완가능할 것으로 기대하고 있습니다.

당사의 각 파이프라인별 시장 규모 및 전망, 경쟁현황 등 상세한 설명은
『제2부 - Ⅱ. 사업의 내용 -
1. 사
업
의
개요 - 라. 시장 현황 -

(2) 당사 타깃 질환 시장 규모 및 전망

』
을 참고하여 주시기 바립니다.

다만 상기 내용에도 불구하고, 향후 마이크로바이옴 치료제 시장 및 목표 적응증 시장 내 당사가 예상하지 못한 신규 경쟁 치료제가 출현하거나 기존 전통적 치료제의 적응증 또는 목표 환자군 확장 등이 발생할 경우, 경쟁 심화에 따라 당사의 영업 및 재무안정성이 악화될 수 있습니다. 따라서 투자자 께서는 당사가 연구개발 중인 주요 파이프라인에서 대체제 출시 혹은 경쟁 심화로 인한 수익성이 저하될 수 있다는 사실을 유의하시기 바랍니다.

아. 코로나19로 인한 경기 침체 및 주식시장 변동 위험

코로나바이러스감염증-19(이하'코로나19')는 새로운 유형의 코로나바이러스에 의한 급성 호흡기 감 염질환으로, WHO는 2020년 03월 11일 코로나19로 인한 '세계적 대유행 (Pandemic)'을 선포하였 습니다. 코로나19의 확산은 관광, 금융, 에너지, 식품 등 광범위한 경제활동에 영향을 미치고 있어, 글로벌 경제 성장에 부정적인 영향을 입힐 것으로 예상되고 있습니다.

특히, 당사와 같은 신약 연구개발 사업과 관련하여서는, 코로나19 감염병 여파로 임상시험 대상자 지원 수요 감소, 코로나19 감염 환자 발생으로 인한 임상시험센터(병원) 폐쇄 조치, 의료 종사자의 현장 투입, 임상시험 대상자의 코로나19 감염 등의 예기치 못한 상황으로 임상 진행에 차질을 빚을 수도 있습니다. 또한 관련 규제 기관의 승인 및 검토 일정의 지연, 사업장 폐쇄 또는 이동제한 조치 로 인한 업무 중단, 위탁생산업체 및 임상시험대행기관, 제품 공급기관 등 주요 비즈니스 파트너의 사업 운영 중단 등이 발생할 수 있으며, 글로벌 수준에서는 해외 주요국의 이동 제한 조치로 인한 현지 물자 이동 감소 및 국내외 간 항공운항 감소로 물자 이동의 제한, 외국인의 출입국 제한 등이 발생할 수 있습니다. 

이에 따라 당사가 진행중인 주요 파이프라인의 임상 연구나 임상 진입을 앞두고 있는 파이프라인의 연구개발이 지연 또는 중단될 가능성이 있으며, 공동개발 추진 및 해외 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 외에도 당사 제품의 수요 또는 가격에 부정적 인 영향을 미칠 수 있는 시장 및 경기 불황, 세계 금융 시장의 변동성 증가와 경제 둔화로 인한 자본 조달의 어려움, 상기 사항 관련된 리스크 관리 및 일정 관리에 소요되는 비용 증가 등의 이유로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있습니다.

이처럼 코로나19의 대유행은 다양한 방면으로 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 코로나19 대유행 이후 국내를 포함한 세계 금융시장의 변동성 또한 확대되고 있어, 공모 이후 당사 주가가 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

코로나바이러스감염증-19(이하 '코로나19')는 새로운 유형의 코로나바이러스에 의한 급성 호흡기 감염질환입니다. WHO(세계보건기구)는 2020년 01월 30일 '국제적 공중보건 비상사태(Public Health Emergency International Concern, PHEIC)'를 선포하였고, 코로나19 확진자가 전 세계에서 속출하자 홍콩독 감(1968), 신종플루(2009)에 이어 2020년 03월 11일 사상 세 번째로 코로나19로 인한 '세계 적 대유행(Pandemic)'을 선포하였습니다. 이로 인해 세계 경제는 산업분야를 막론하고 침체 상황을 겪고 있으며, 사태의 장기화가 우려되고 있습니다.

2020년 6월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2019년 세계 경제는 2.9% 성장한 것으로 추정되며, 2020년에는 -4.9%, 2021년에는 2020년 기저효과로5.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 코로나19의 확산 등의 영향이 심화됨에 따라 IMF는 선진국의 2020년 경제성장률을 직전 전망(2020년04월) 대비 1.9%p. 하향한 -8.0%로 전망하였으며 신흥국의 2020년 경제성장률 전망치도 -3.0%로 직전 전망 대비 2.0%p. 하향 조정했습니다. 특히, 한국의 경제성장률 또한 직전 전망(2020년4월) 대비 0.9%p. 하향한 -2.1%로 전망되었습니다.

[IMF 주요국의 경제성장률 전망치]

구분

2019년

2020년
('20.01)

2020년
('20.04)

2020년
('20.06)

2021년

세계

2.9%

3.3%

-3.0%

-4.9%

5.4%

선진국

1.7%

1.6%

-6.1%

-8.0%

4.8%

미국

2.3%

2.0%

-5.9%

-8.0%

4.5%

유럽

1.2%

1.3%

-7.5%

-10.2%

6.0%

일본

0.7%

0.7%

-5.2%

-5.8%

2.4%

한국

2.0%

2.2%

-1.2%

-2.1%

3.0%

신흥국

3.7%

4.6%

-1.0%

-3.0%

5.9%

중국

6.1%

5.8%

1.2%

1.0%

8.2%

인도

4.2%

7.0%

1.9%

-4.5%

6.0%

출처: IMF World Economic Outlook Update(2020.06)

당사와 같은 신약 연구개발 사업과 관련하여서는, 코로나19 감염병 여파로 임상시험 대상자 지원 수요 감소, 코로나19 감염 환자 발생으로 인한 임상시험센터(병원) 폐쇄 조치, 의료 종 사자의 현장 투입, 임상시험 대상자의 코로나19 감염 등의 예기치 못한 상황으로 임상 진행 에 차질을 빚을 수도 있습니다. 

또한 관련 규제 기관의 승인 및 검토 일정의 지연, 사업장 폐 쇄 또는 이동제한 조치로 인한 업무 중단, 위탁생산업체 및 임상시험대행기관, 제품 공급기 관 등 주요 비즈니스 파트너의 사업 운영 중단 등이 발생할 수 있으며, 글로벌 수준에서는 해 외 주요국의 이동 제한 조치로 인한 현지 물자 이동 감소 및 국내외 간 항공운항 감소로 물자 이동의 제한, 외국인의 출입국 제한 등이 발생할 수 있습니다. 이에 따라 당사가 진행중인 주 요 파이프라인의 임상 연구나 임상 진입을 앞두고 있는 파이프라인의 연구개발이 지연 또는 중단될 가능성이 있으며, 공동개발 추진 및 해외 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이 외에도 당사 제품의 수요 또는 가격에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 시장 및 경기 불황, 세계 금융 시장의 변동성 증가와 경제 둔화로 인한 자본 조달의 어려움, 상기 사항 관련된 리 스크 관리 및 일정 관리에 소요되는 비용 증가 등의 이유로 당사 사업에 악영향을 미칠 수 있 습니다.

이처럼 코로나19의 대유행은 다양한 방면으로 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 코로나19 대유행 이후 국내를 포함한 세계 금융시장의 변동성 또한 확대되고 있어, 공모 이후 당사 주가가 급격한 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의 하시어 투자하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업 중 '성장성추천’적용 기업으로 상장예비심사 승인을득하였습니다

당사는 상장주관사의 추천 뿐 아니라, 기술력의 객관적인 평가를 위해 한국거래소의 기술특례상장 전문평가기관 중 2곳을 선정(이크레더블, 한국기업데이터)하여 A, A 등급을 통보 받았습니다. 그럼에도 불구하고 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다.

당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장에 기술성장기업 '성장성 추천' 요건을 기반으로 상장을 추진하여, 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 코스닥시장 상장을 위하여 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별로 주요 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분

일반기업(벤처기업 포함)

기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준

시장평가ㆍ성장성
 기준

전문평가

(기술/사업모델)

성장성 추천

주식 분산 (택일) 주1)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝

⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상

⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)

② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)

③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상

④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상

⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%

(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주 2))

경영성과 및 시장평가 등 (택일)

① 법인세차감전계속사업이익 20억 원[벤처: 10억원] & 시총 90억원

① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상

① 자기자본 10억원

② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억 원[벤처: 15억원]

② 시총 300억원 & 매출액 100억 원 이상[벤처: 50억원]

전문평가기관의 기술 등 에 대한 평가를 받고 평 가결과가 A등급 이상일 것

상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소 기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을 것 & 시총 200억원 & 매출액 100억 원[벤처: 50억원]

③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억 원

④ 시총 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견

최근 사업연도 적정

경영투명성

(지배구조)

사외이사, 상근감사 충족

기타 요건

주식양도 제한이 없을 것 등

주1)

주식 분산 요건은 신규상장 신청일 기준입니다.

주2)

일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주 (자기자본2,500억원 이상)

상기에서 기술한 바와 같이 '기술성장기업'으로 청구하는 경우 '일반기업' 및 벤처기업'에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 적기 때문에, 해당기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무 구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사는 상장 청구과정에서 당사의 기술력의 객관적인 입증을 위해 주관사 추천 뿐 아니라, 한국거래소의 기술특례상장 전문평가기관 중 2개 기관(한국기업데이터, 이크레더블)로부터 기술성평가를 시행하였으며 해당기관으로부터 A, A 등급을 통보 받았습니다.

[전문평가기관의 종합의견]

구분

평가등급

종합의견

이크레더블

A

동사는 2014년 8월에 서울대학교 마이크로바이옴 센터에서 스핀오프하여 설립된 의학 및 약학 연구개발업을 영위하는 직원 수 33명의 중소기업이며, 평가 대상기술은 인체 마이크로바이옴 플랫폼(SMARTiome) 활용 신약 개발이다.

동사의 각자대표이사 고광표는 서울대학교 대학원에서 미생물학 석사학위, Harvard University에서 2000년에 보건미생물학 박사학위를 취득하였다. 고광표 각자대표이사는 동사 설립 전인 2000년부터 2005년까지 Harvard University, University of North Carolina at Chapel Hill, University of Texas at Houston에서 근무하였고, 2005년부터 현재까지 동사 기술경영과 함께 서울대학교에서 교수로 근무하고 있다. 동종업계에서 근무한 경력이 19년 이상임을 고려할 때, 기술 경영 경험수준이 양호하고, 평가대상기술 관련 전문지식을 박사학위 취득 후 19년 동안 축적하여 업무를 수행하고 있어, 기술지식 수준이 우수하다.

동사는 연구소(기능성 미생물 연구팀, 면역약리팀), CMC본부(PI팀, QM팀), 임상개발본부, 사업개발본부, 마케팅 본부, 경영지원본부(기획팀, 회계팀)로 조직을 구성하고, 주요 경영진으로 박철원 각자대표이사(운영 총괄), 남태욱 연구소장(연구개발 총괄), 신용원 본부장(CMC 총괄), 송연수 본부장(임상개발 총괄), 김성지 본부장(사업개발 총괄), 황상호 본부장(마케팅 총괄), 김완준 본부장(경영지원 총괄) 총 7명의 전문 인력이 경영에 참여하고 있다. 주요 경영진은 모두 상근 중 이며, 경영진의 자본참여도가 매우 높고, 중장기 사업목표를 일관되면서 명확하게 설정하여 기술사업화를 적극적으로 추진하고 있다.

동사는 한국산업기술진흥협회에서 인정한 기업부설 연구소를 5년 동안 운영중이며, 평가대상기술의 사업화에 필요한 면역약리 연구, 기능성 미생물군 연구, PI 연구, QM 연구를 위하여 면역학, 분자세포생물학, 생물공학, 보건학, 생명과학, 분자생물학, 식품공학, 화학공학 등을 전공한 숙련된 기술개발인력들로 기술 개발조직을 구성하고 있어, 기술개발 인력의 전문성은 높은 수준이다.

동사는 국내 등록특허 7건(단독 5건, 공동 2건), 국내 출원특허 12건(단독 10건, 공동 2건), 해외 출원특허 9건(단독 7건, 공동 2건), PCT 특허출원 13건(단독9건, 공동 4건)과 서울대학교로부터 전용실시권 및 통상실시권 계약을 통해 지식재산권 8건을 확보 중에 있으며, 현재 해외 등록특허는 전무한 상황이나, 현재 각 질환 치료용 균주에 대하여 개별 특허권 확보를 통해 향후 진행하는 치료제 산업에 원천적인 특허권 확보를 추진 중인 바, 향후 안정적인 사업 영위가 가능할 것으로 판단된다. 또한, 사업 확장 시에도 보유 특허권을 통해 라이선싱 설정, 경쟁사 견제 등이 가능할 것으로 보인다. 다만, 대다수 특허가 서울대학교와연관되어 단독 특허가 적은 점은 향후 권리행사에 일부 제한이 있을 수 있는 바, 기술이전 계약을 통한 개선이 필요할 것으로 보인다.

최근 신체 건강 상태의 진단 및 개선, 질병 치료에 있어서 신체 내 공생하는미생물들을 분석하는 시대가 열리고 있으며, 공생 미생물 유전자의 수와 다양성은 인간의 100배 이상에 달하여 인간의 두 번째 게놈(second genome)으로 불리고 있다. 이에 따라, 휴먼 마이크로바이옴은 새로운 차원에서 인체의 건강과 질병의 원리를 규명하고 좀 더 근본적이고 효과적인 새로운 치료방법을 고안할 수 있게 하였다.

특히, 식품을 비롯한 외부 환경이 장내 마이크로바이옴에 어떤 영향을 미치는지, 장내 마이크로바이옴은 장시간, 고비용의 치료를 요하는 이런 만성질환에 어떤 기능과 역할을 하는지 밝혀진다면 예방의학과 효과적 치료제를 통해 헬스케어 비용을 획기적으로 감소시킬 수 있을 것으로 예측된다. 이에 따라, 동사는BaxData, BaxBank 및 BaxPlore로 구성되어 인체 마이크로바이옴 분석기술과 공생 미생물 라이브러리를 활용하여 다중오믹스 기반 신약 개발 후보를 도출하는 원천기술인 인체 마이크로바이옴 플랫폼(SMARTiome)을 개발하였다.

동사의 1) BaxData는 10년 이상 반복적으로 추적한 2,000명 이상의 쌍둥이의 부모/형제까지 포괄한 코호트에 기반한 것으로, 유전형 및 주요 생활환경과 마이크로바이옴과의 상호작용 분석을 통해 목표 질환-마이크로바이옴과의 상관성 도출 및 개발 후보물질 도출을 신속하게 수행할 수 있게 한다. 2) BaxBank는 건강한 공여자의 인체 시료에서 유래된 5,000종의 미생물 및 유전체 정보를 포함하는 라이브러리 및 배양기술로, 희소성이 있는 다양한 난배양성 균주들을 다수 포함하고, 유전자 측면에서의 안전성 확충과 균주 유효물질 및 기전 탐색 등에 적용이 가능한 장점이 있다. 3) BaxPlore는 질환 특이적 기전 연구를 기반으로 최적의 신약 후보를 도출하는 핵심 기술로, 신속한 개발후보 발굴을 가능하게 하여 최초 기능성 후보물질의 효능 평가로부터 기전 연구까지의 전 과정을in-house에서 수행할 수 있는 원동력이 된다.

동사는 이를 기반으로 안전성이 매우 높으면서 제조 및 품질관리가 용이한 단일 균주와 작용기전 입증이 용이하면서 전통적인 신약개발 요건에 따른 개발 경로가 명확한 균주 유래 유효물질을 기반으로 하여 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있다. 특히, 구축한 약물동태학적 분석 기법을 통해 섭취 후 치료제의 체내 분포 및 배설 양상 등을 면밀하게 추적 관찰하는 것이 가능하며, 임상 시험시 투여량, 방법 및 횟수 등의 설정에 주요한 근거자료로 활용이 가능하다.

동사의 평가대상기술이 적용된 제품이 목표로 하는 시장은 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장이다. BCC Research의 ‘Human Microbiome Based Drugs and Diagnostics Market’ 보고서에 따르면, 세계 휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장은 2019년 약 1.4억 달러 규모에서 연평균 131.2% 성장하여 2024년 약 94억 달러 규모를 형성할 것으로 전망되었다.

휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장은 주요 질환의 병리학과 마이크로바이옴의상관관계가 지속적으로 밝혀지고, 이를 기반으로 하는 치료제가 개발되고 있어, 향후 치료제 부문의 급격한 시장 성장이 예측된다.

마이크로바이옴 치료제는 의약품의 일종이므로 규제 산업인 의약품 산업의 특징을 띄고, 대표적인 융복합 산업에 해당되며, 종래 치료제 대비 의약품으로서 안전성이 비교적 높은 바, 의약품 개발 과정에서 개발 실패 리스크가 상대적으로 적은 산업에 해당된다. 또한, 국내외 기업들의 협업이 활발하게 수행되고, 대규모 투자가 이루어지는 산업이다.

동사가 목표로 하는 주요 적응증은 자가면역질환(건선, 아토피피부염, 천식),대사질환(당뇨, 비만, 비알콜성 지방간염), 정신질환(자폐 스펙트럼 장애)로, 주요 평가대상기술제품 중 개발이 가장 구체화된 KBLP-001 및 KBLP-002는 자가면역질환 분야인 건선, 천식 및 아토피피부염 치료제이다. 종래 치료 방법에는 합성 의약품 또는 바이오 의약품, 분변이식술 등이 있는 바, 치료방법이라는 항목 하에서는 국내외 경쟁기업들이 제공하는 치료제들이 다수 존재하고 있다. 다만, 치료단계별 적용이 가능한 치료제가 구분되어 있으며, 마이크로바이옴 치료제 시장은 아직 시장형성 초기 단계로 치료제가 허가된 사례가 없는 상황이다.

아토피피부염의 기존 치료제로 스테로이드 제제가 있으나 부작용이 있으며,칼시뉴린 저해제 역시 영유아 발암 등의 단점이 존재하고, 최근 기존 단점을 개선한 신규 치료제의 경우에도 높은 약가 및 주사제형 등으로 인한 환자의 접근성이 제한적이다. 또한, 건선의 기존 치료제로는 경증 환자의 경우 국소 제형의 스테로이드 및 비타민 D 유도체, 중등도 환자의 경우 광학적 치료, 중증 환자의 경우 경구형 스테로이드 및 면역억제제가 사용되고 있으며, 최근 면역 관련 사이토카인을 저해하는 단클론항체도 처방되고 있다.

다만, 피부 및 전신 부작용, 단클론항체의 높은 약가 및 제한적인 환자 접근성으로 개선이 필요한 상황이다. 그리고 마이크로바이옴 치료로 다수 연구된 분변이식술(FMT)는 장 정착성이 용이하여 치료 효과가 지속되는 장점이 있으나, 기증자에 따른 효능 차이가 심하고 병원균 오염 등 안전성 이슈가 제기되고 있다.

이와 대비하여 동사의 평가대상기술제품은 단일 균주 또는 균주 유래 유효물질을 기반으로 한다.

평가대상기술제품 중 개발이 가장 구체화된 KBLP-001 및 KBLP-002의 경쟁력을 살펴보면 다음과 같다. 파이프라인 KBLP-001(KBL697 균주)은 건선, 아토피 피부염을 목표 적응증으로, 비임상 시험에서 아토피 피부염 증상 완화(아토피 중증도, 부종, 가려움 개선), 건선 증상(피부 부종) 완화, 아토피 피부염/건선으로 유발된 면역 지표 개선 등의 효과를 보였고, 임상 1상 시험 결과, 위약 대비 낮은 이상반응 발생자 비율과 배출여부, 용량 의존적 결과가 확인되었다. 파이프 라인 KBLP-002(KBL693 균주)은 천식, 아토피피부염을 목표 적응증으로, 투약 시 천식 예방 및 증상(기도 과민성) 개선, 아토피 피부염 증상 완화(아토피 중증도 및 피부 부종 개선), 천식/아토피 피부염 면역 지표 개선 등의 효과를 보였다.

특히, 동사는 균주의 유전학적, 생화학적 특성에 대한 심도 있는 분석 기반의 안전성 증명을 위하여 임상 1상 진입 전 미국 FDA Pre-IND 미팅 수행 등을 통해 평가대상기술제품의 임상 설계 및 안전성 근거 자료의 적정성과 생산/품질 기준의 적합성을 확인하였다. 특히, 임상 2상 진입 전에 국내 건강기능식품 인체 적용시험 규제에 의거한 예비 유효성 임상 시험을 진행하여 환자에서의 효능 및 안전성에 대한 검증을 진행한 바, 품질경쟁력 등을 확보하고 있다.

그 외에 파이프라인 KBLP-004(KBL983 균주, 유효물질)은 당뇨, 비만, 비알콜성 지방간염을 적응증으로, 비임상 시험에서 고지방 식이 마우스의 비만 억제 및 포도당 항상성 개선, 비알콜성 지방간 개선 효과 등을 확인했고, 파이프라인 KBLP-009(KBL982 균주)은 비알콜성 지방간염을 적응증으로, 마우스 모델에서 시험 결과, 장내 장벽 기능 회복과 지질 대사 저하, 염증성 사이토카인 감소를 확인했다. 파이프라인 KBLP-010(KBLP396 균주)은 자폐 스펙트럼 장애를 적응증으로, 비임상 시험 결과, 뇌 세로토닌 농도 및 염증 사이토카인 수준 개선, 사회적 회피 정도 감소, 인지능력 개선, 우울증 증상 완화 등의 효과를 확인했다.

현재 평가대상기술제품에 대한 매출이 발생하지 않은 상태이나, 동사는 타깃질환 및 개발후보 균주 도출에 있어 시장의 미충족 의료수요를 기준으로 상업화 잠재력이 큰 적응증에 대하여 집중하고, First-in-Class(동일 계열 중 최초) 또는 Best-in-Class(동일 계열 중 최고) 접근이 가능한 후보에 한하여 개발을 진행하고 있으며, 경구 제형으로 사용 편의성도 충족시키고 있어, 향후 수요의사가 잠재적으로 존재할 것으로 보여 향후 목표시장 내 인지도 및 수요가 지속적으로 증가할 것으로 판단된다.

한국
기업데이터

A

인간의 장내 미생물은 장에서 분비되는 인체 효소가 분해하지 못하는 영양분을 단분자 물질로 분해하므로, 영양분의 체내로의 흡수가 용이해지고 그 과정에서 면역 강화를 돕거나 물질 대사를 조절하는 다양한 화학적 부산물들이 만들어짐. 다양한 연구를 통해서 소화 기능은 물론 자가면역질환, 대사질환, 정신질환 등 다양한 질환과 마이크로바이옴의 관계가 밝혀지면서 건강기능성 식품뿐만 아니라 치료제 개발을 위한 재료로서 중요성이 대두되었음.

동사가 보유하고 있는 기술은 마이크로바이옴 신약 스크리닝 및 개발 기술임. 마이크로바이옴 신약은 인체에 자연적으로 존재하는 공생 미생물의 변화가 인체의 면역, 염증, 대사, 신경전달 및 각종 호르몬 조절 등의 변화를 일으켜 질병의 발병 및 치료에 영향을 줄 수 있다는 연구를 기반에 둔 것으로, 질병에 대한 치료효과를 나타내는 미생물을 분리, 동정, 전장 유전체 분석 및 미생물 유래 신규 생리할성물질 분리, 정제, 동정 기술 등을 활용하여 개발할 수 있음. 현재 동사는 7종의 단일균주 LBP와 1종의 단백질을 이용한 신약을 개발하고 있음.

동사는 마이크로바이옴 신약으로 건선과 아토피 피부염 치료약 개발을 진행 중이며, 호주에서 종료된 임상1상 최종결과보고를 바탕으로 2020년 6월, 미국 FDA에 IND 신청을 할 예정임. 유사한 방식으로 염증성 장질환, 천식 및 아토피 피부염, 대사성 질환 치료제 및 자폐 스펙트럼 장애 치료제 개발 등을 추가적으로 진행하고 있음.

마이크로바이옴 신약은 세계적으로 허가 제품이 없는 신기술이기에 신약개발이 성공한다면 기존의 전통 의약품 (합성 및 바이오 의약품)을 상당부분 효과적으로 대체할 수 있을 것임. 동사는 국내외 대형 제약사와물질이전 계약, 공동연구계약, 비밀유지계약을 체결하는 등 제휴를 하고 있어 국내외 여러 회사에도 잘 알려져 있음.

전반적으로 동사는 마이크로바이옴 분석 정보를 활용한 제품 개발에 전문성을 갖고 있으며, 이를 통해 개발한 건강기능식품 등에서 매출을 올리고 있음. 시장의 측면에서도 국내뿐만 아니라 세계적으로도 마이크로바이옴에 대한 국가적 차원의 지원이 이루어지고 있고 다수의 회사가 참여하고 있으며 기존 약물에 대한 unmet needs 수요가 증가하고 있어 상당 수준의 마이크로바이옴 시장이 형성될 것으로 예상됨.

상기한 내용을 종합하여 동사의 기술등급을 A로 평가함.

이처럼 당사는 외부평가 기관으로부터 기술평가특례 상장 기준에 부합하는 결과를 수령하였으나, 마이크로바이옴치료제 연구개발비와 건강기능식품 제품 판매관리비 지출이 지속되고 있으며, K-IFRS 전환에 따라 우선주(전환상환우선주, 전환우선주)와 주식매수선택권의 공정가치 평가로 인한 가치변동분을 평가손실로 인식하면서 증권신고서 제출일 현재까지 당사 손익은 적자를 지속하고 있습니다.

(단위: 원)

과목

2020연도

(제7 반기)

2019연도

(제6기)

2018연도

(제5기)

2017연도

(제4기)

매출액

626,634,194

576,519,070

64,162,367

24,727,271

매출원가

434,996,335
288,657,316
42,659,250

-

매출총이익

191,637,859
287,861,754

21,503,117

24,727,271

판매비와 관리비

6,074,654,741
7,639,760,413
2,374,962,054

943,736,889

영업이익

-5,883,016,882
-7,351,898,659
-2,353,458,937

-919,009,618

법인세비용차감전순이익

-46,992,569,579
-44,066,664,922
-8,382,369,046

-4,087,508,754

당기순이익

-46,992,569,579
-44,066,664,922
-8,382,369,046

-4,087,508,754

당사는 본격적인 신약 출시 전단계의 연구개발을 진행하고 있는 상황으로, 손익은 지속적인 적자를 나타내고 있습니다. 또한 향후에도 연구개발에 지속적인 투자를 집행할 것으로 예상되는 바, 임상성공 및 품목허가를 득하여 본격적인 매출이 발생하거나 일정규모 이상의 기술이전이 이루어지기 전까지는 손실이 계속될 것으로 예상됩니다. 이와 같은 특례 상장기업의 특성들로 인하여 수익성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

나. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험

당사는 신약개발기업으로 설립 이후 현재까지 본격적인 매출이 발생하고 있지 않은 상태이며, 보유 파이프라인을 확대하고 임상단계를 진전시키는 과정에서 연구개발 관련 비용이 증가할 것으로 예상됩니다.

당사는 기술성장기업으로 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에 는 그 다음 사업연도), 세전 이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당요건을 적용 받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 마이크로바이옴 치료제 라이센싱아웃 성과를 나타내지 못하거나, 개발 중인 파이프라인의 임상에 실패하거나, 기능성 건강기능 식품의 마케팅비 등의 증가로 가시적인 재무 성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장 폐지될 위험이 존재합니다. 당사의 경우 2020년 상장할 경우 매출액 요건은 2025년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2023년부터 해당 요건을 적용 받게 될 예정입니다.

한편, '자본잠식/자기자본'요건은 기술성장특례기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다. 당사는 2021년부터 2024년까지 각 파이프라인별로 제품판매 매출 및 라이선스 아웃 등을 통한 기술료 수익 매출이 발생할 것으로 예상되지만 각 파이프라인별 매출의 발생시점이 상이하고 연구개발 및 임상시험진행에 따른 비용의 지출이 지속됨에 따라 당해년도까지 지속적인 당기순손실을 시현할 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 당사는 금번 상장 공모를 통한 자기자본 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 그러나 예기치 않은 임상일정지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 제품판매 및 라이선스 아웃의 지연이 발생할 경우 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 유예기간 이후에도 당사의 제품 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 인체유래 마이크로바이옴을 활용 치료제 개발 기업으로, 자가면역질환(아토피피부염, 건선, 천식), 정신질환(자폐), 염증성질환(NASH, IBD), 감염질환(
C.difficile
Infection
), 면역항암 등을 파이프라인으로 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 자가면역질환 중 건선(KBLP-001)은 미국 임상 2상 중에 있으며, 아토피피부염(KBLP-002)은 호주 임상 1상 진행 중에 있습니다. 두 파이프라인은 모두 임상2상이 완료되는 2021년(KBLP-001)과 2022년(KBLP-002) 글로벌 기술이전을 목표로 하고 있으며, KBLP-001의 균주 KBL697의 경우에는 궤양성대장염(KBLP-007)으로 적응증을 변경하여, 임상 2상이 완료되는 2023년을 기술 이전을 계획하고 있습니다.

이뿐만 아니라 향후에는 당사의 자체 Platform 'SMARTiome'을 활용 신규 파이프라인 추가하여, 후보물질 혹은 전임상 단계에서도 라이센스 아웃하는 전략을 구축하여 향후 수익성 제고를 위해 노력을 다하고 있습니다.

「코스닥시장 상장규정」제28조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기 영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목을 지정하도록 명시되어 있습니다.

[관리종목 지정 사유]

구 분

사 유

매출액

- 최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)

- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

법인세비용차감전 계속사업손실

- 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이

최근 3년간 2회 이상(&최근연도계속사업손실)

- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

장기영업손실

- 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)

- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본

- 사업연도(반기)말 자본잠식률 50% 이상

- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

- 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or
 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한·한정

- 기술성장기업 미적용 요건 없음

주1) 상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다

주2) 자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제). 하지만 당사의 노력에도 불구하고 상장 후 해당 유예기간 경과한 시점에도 당사의 제품/서비스 매출이 저조하여 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당할 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

「코스닥시장 상장규정」

제38조(상장의 폐지)

① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.

4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도 의 매출액이 30억원 미만인 경우

4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하 여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업 연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억 원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표

상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

당사는 「코스닥시장 상장규정」제7조제2항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제28조(관리종목)제1항제2호 및 제3호, 제38조(상장의 폐지)제1항제4호 및 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용 받지 않게 됩니다. 당사의 경우, 2020년 상장할 경우 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2023년부터, 매출액 요건은 2025년부터 해당 요건을 적용 받게 될 예정입니다 (상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도부터 적용).

한편, '자본잠식/자기자본'요건은 기술성장특례기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다. 당사는 2021년부터 2024년까지 각 파이프라인별로 제품판매 매출 및 라이선스 아웃 등을 통한 기술료 수익 매출이 발생할 것으로 예상되지만 각 파이프라인별 매출의 발생시점이 상이하고 연구개발 및 임상시험진행에 따른 비용의 지출이 지속됨에 따라 당해년도까지는 지속적인 당기순손실을 시현할 것으로 예상됩니
다.
당사의 미래 추정 손익에 대한 상세 내역은
「제1부 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)- 4. 종합평가 결과 - 다. 추정 당기순이익 산정 내역」을 참고하시기 바랍니다.
제

[신약 개발 사업 손익추정(주당 평가가액 산정 시 적용 추정 당기순이익)]

(단위: 백만원)

구분
2020년(E)

2021년
(E)

2022년
(E)

2023년
(E)

2024년
(E)

매출액
0
32,822
67,131
71,107
104,483

매출원가
349
349
349
349
349

매출총이익
(349)
32,472
66,782
70,758
104,133

판매비와 관리비
16,267
21,389
20,371
19,249
20,711

영업이익
(16,616)
11,084
46,411
51,508
83,422

영업외수익
395
798
948
1,523
2,196

영업외비용
40,838
34
43
55
69

법인세차감전순이익
(57,059)
11,848
47,316
52,977
85,549

법인세비용
0
0
8,190
12,354
20,233

당기순이익
(57,059)
11,848
39,126
40,623
65,316

주1) 주당 평가가액 산정시 적용한 추정 당기순이익은 당사의 주요 사업인 마이크로바이옴 신약 개발 사업의 손익과 보조 사업인 건강기능식품 및 여성용 세정제 사업의 고정비성 비용만을 고려한 추정 당기순이익입니다. 관련하여 보조사업인 건강기능식품 및 여성용 세정제 사업의 추정 손익을 합산한 손익계산서는 「제1부 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)- 4. 종합평가 결과 - 다. 추정 당기순이익 산정 내역」 참고하여 주시기 바랍니다.

그럼에도 불구하고 당사는 금번 상장 공모를 통한 자기자본 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 그러나 예기치 않은 임상일정지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 제품판매 및 라이선스 아웃의 지연이 발생할 경우 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[당사 향후 5개년 '자본잠식/자기자본' 추정치]

(단위: 백만원, %)

구분

2020년(E)

(제7기)

2021년(E)

(제8기)

2022년(E)

(제9기)

2023년(E)

(제10기)

2024년(E)

(제11기)

자본금
7,900
8,370
8,520
8,631
8,631

자본잉여금
167,514
175,332
179,534
184,101
184,101

기타자본항목
1,406
1,911
(565)
(2,997)
(3,431)

이익잉여금(결손금)
(113,792)
(101,944)
(62,818)
(22,195)
43,121

자기자본
63,029
83,669
124,671
167,541
232,423

자본잠식율
-69,786.58%
-89,964.49%
-136,330.04%
-184,117.92%
-259,291.94%

주1)
금번 상장 공모를 통한 자본금 및 자본잉여금(주식발행초과금)의 증가 효과를 추정하기 위해 발행주식수는 공모예정주식수 2,400,000주와 상장주선인 의무인수분 55,555주를 합한 2,455,555주를 적용하였으며, 주당 발행가격은 희망공모가액18,000원 ~23,000원 중 최저가액인 18,000원을 가정하여 작성하였습니다.

주2)
향후 5개년 간 신규로 발행하는 주식매수선택권은 없다고 가정하였으며, 기발행된 주식매수선택권 1,165,634 주는 2020년부터 행사가능연도 행사를 가정하여 자본금, 자본잉여금의 추정에 반영하였습니다.

주3)
상장 주선인의 신주인수권 240,000주와 기발행 전환상환우선주 69,180주는 2021년 행사하는 것으로 가정하였으며, 전환상환우선주의 보통주 전환은 희석으로 인해 79,362주로 전환되는 것을 가정하였습니다.

주4)
상기 '이익잉여금(결손금)'은 당사의 향후 5개년 추정손익을 반영하여 작성하였습니다.

주5)
자본잠식율 = (자본금-자기자본)/자본금 x 100

매출액 및 세전이익 요건 적용의 유예에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 임상계획 및 매출 실현 지연에 따른 수익성 악화 위험

당사는 원천 플랫폼 기술인 'SMARTiome'을 기반으로 마이크로바이옴 기반 치료제를 개발하고 있으며, 각 파이프라인별 임상개발에 대한 구체적인 계획을 수립하여 수행하고 있습니다. 현재 자가면역질환인 천식과 아토피피부염에 대한 글로벌 임상을 진행하고 있으며, 이외에도 궤양성대장염, C.difficile 정신질환, 당뇨, 비만, NASH 등 대사질환, 정신질환, 감염질환으로 파이프라인을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 해당 시험 결과를 바탕으로 국내외 제약사와 기술이전을 통해 수익을 창출하고자 합니다. 
그러나 당사의 파이프라인 개발 현황 및 계획 등에도 불구하고 신약개발 사업은 고난이도와 높은 개발 위험을 내재하고 있습니다. 임상시험 계획 당시 예상치 못하였던 변수로 인하여 임상시험 개시 승인이 늦어지거나, 환자등록이 원활하지 않는 등의 문제가 발생할 수 있으며 이 경우 임상시험의 진행이 예정보다 지연될 위험이 존재합니다. 또한 임상시험 진행 도중 예기치 못한 부작용의 발생이나 임상시험목표를 달성하지 못하여 임상시험이 실패할 가능성을 배제할 수 없습니다. 

당사는 이러한 리스크 해소를 위해 ① 특정 파이프라인에서 기대에 못미치더라도, 다른 적응증에 적용할 수 있는 신약 후보균주를 지속 발굴할 예정이며(ex. 당사의 연구결과에 따르면 KBL697의 경우 아토피피부염, 건선, 염증성장질환의 적응증에 적용 가능) ② 병용투여 요법 등 다양한 형태의 임상시험을 통해 신약 개발이 성공할 수 있도록 관리 할 계획입니다. 

하지만 이런 당사의 노력에도 불구하고 당사 파이프라인의 임상 개발 지연 및 기술이전 이후의 공동연구개발 지연 및 실패할 경우 당사의 기술이전 및 매출 발생 시기의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적인 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으며, 임상 실패 등 발생 시 주가가 하락할 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 원천 플랫폼 기술인 'SMARTiome'을 기반으로 마이크로바이옴 기반 치료제를 개발하고 있으며, 각 파이프라인별 임상개발에 대한 구체적인 계획을 수립하여 수행하고 있습니다. 

SMARTiome 은 인체 마이크로바이옴 분석 기술과 마이크로바이옴 라이브러리를 활용하여 신약 개발후보를 도출하는 원천 기술이며, 인체 마이크로바이옴-질환 관계에 대한 연구를 기반으로 다양한 질환에 대한 치료법을 제시할 수 있습니다. 특히 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 동물실험 등에서 밝히는 접근법(역중개, Reverse Translation)을 채택하고 있어, 결과적으로 질병의 기전 규명과 함께 이를 이용하여 치료제 개발로 이어질 수 있는 가능성을 높여주게 됩니다.

고바이오랩 신약개발프로세스_1.jpg
SMARTiome 신약개발 프로세스

당사는 이와 같은 방법으로 증권신고서 제출일 현재 ⓛ 건선을 타겟으로 KBLP-001이 미국 임상 2상을 진행 중이며, ② 아토피 피부염치료제 KBLP-002가 호주 임상 1상을 시작하였습니다. 개발 예정 후속 파이프라인 ③ 염증성장질환(KBLP-007), ④ 천식(KBLP-002의 적응증 확대)의 경우 임상 개발확률을 높이기 위하여 인체적용 시험을 하고 있습니다.

당사의 주요파이프라인 임상시험 수행현황은 아래와 같습니다

[주요 파이프라인 임상 시험 수행 현황]

제 품

균주
(후보물질)
타겟질환
임상시험 단계

자가면역
KBLP-001
KBL697

건선

/ 아토피피부염

임상 2상(미국)
임상 1상 완료(호주)

KBLP-007
KBL697
염증성장질환
인체적용시험

KBLP-002
KBL693
천식
/ 아토피피부염
인체적용시험
/ 임상 1상(호주)

KBLP-006
KBL382
염증성장질환
비임상 시험

대사질환
KBLP-004
P9
당뇨/ 비만 / NASH
선도물질 최적화

KBLP-009
KBL982
간질환
GLP 독성시험

정신질환
KBLP-010
KBL396
자폐 스펙트럼 장애
동물 효력 시험

당사는 해당 시험 결과를 바탕으로 국내외 제약사와 기술이전을 통해 수익을 창출하고자 합니다. 증권신고서 제출일 현재까지 기술이전계약은 없으나, 주요 파이프라인에 대해 국내/외 제약사들과 기술이전 논의 중에 있습니다. 기술이전과 관련하여서는 『제1부 - Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 - 다. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험』를 참고하여 주시기 바랍니다.

그러나 당사의 파이프라인 개발 현황 및 계획 등에도 불구하고 신약개발 사업은 고난이도와 높은 개발 위험을 내재하고 있습니다. 임상시험 계획 당시 예상치 못하였던 변수로 인하여 임상시험 개시 승인이 늦어지거나, 환자등록이 원활하지 않는 등의 문제가 발생할 수 있으며 이 경우 임상시험의 진행이 예정보다 지연될 위험이 존재합니다. 또한 임상시험 진행 도중 예기치 못한 부작용의 발생이나 임상시험목표를 달성하지 못하여 임상시험이 실패할 가능성을 배제할 수 없습니다. 

더욱이 BIO, Biomedtracker, Amplion에 따르면 모든 개발 후보군에 대한 임상 1상의 전반적인 승인 가능성(Likehood Of Approval, LOA)은 9.6%에 불과하다고 합니다. 즉 임상 1상 단계에 있는 신약 파이프라인 10개 중 단 9개의 파이프라인이 임상에 실패할 정도로 난이도가 높습니다.

[신약개발 성공확률 현황 (미국 FDA, 2006년~2015년]

구 분

임상1상

임상2상

임상3상

NDA/BLA

NDA/BLA(까지)

9.6%

15.2%

49.6%

85.3%

차상위단계(까지)

63.2%

30.7%

58.1%

85.3%

소요기간

1.5년

2년

3년

0.5년

출처: BIO, Biomedtracker, Amplion, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

주1)
NDA(New Drug Application) : 합성의약품의 신약 승인단계

주2)
BLA(Biologic License Application) : 바이오의약품의 신약 승인단계

당사는 이러한 리스크 해소를 위해 ① 특정 파이프라인에서 기대에 못미치더라도, 다른 적응증에 적용할 수 있는 신약 후보균주를 지속 발굴할 예정이며(ex. 당사 신약 후보 물질인 KBL697의 경우 현재 임상 중인 아토피피부염, 건선 뿐 아니라 염증성장질환의 적응증에 적용 가능할 것으로 기대되며 인체적용 시험 중에 있음) ② 병용투여 요법 등 다양한 형태의 임상시험을 통해 신약 개발이 성공할 수 있도록 관리 할 계획입니다. 

하지만 이런 당사의 노력에도 불구하고 당사 파이프라인의 임상 개발 지연 및 기술이전 이후의 공동연구개발 지연 및 실패할 경우 당사의 기술이전 및 매출 발생 시기의 불확실성이 증가하여 수익성 및 재무적인 안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으며, 임상 실패 등 발생 시 주가가 하락할 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라. 연구개발비용 증가에 따른 재무안정성 악화 위험

당사는 마이크로바이옴 신약개발 벤처기업으로, 파이프라인별 후보물질 발굴, 비임상, 임상 1상, 2상 등 단계별로 다양한 연구개발 활동을 진행하고 있습니다. 향후 기존 파이프라인의 연구개발단계 진척 또는 신규 파이프라인의 확보 등의 사유로 당사의 연구개발비 규모는 증가할 것으로 예상됩니다. 

하지만, 이러한 연구개발비 지출이 해당 파이프라인의 기술이전 성공 또는 기술이전 파트너사의 기술 개발 및 제품화 성공으로 이루어지지 못할 경우 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 있습니다. 또한 연구 개발 자금 충당 등을 위한 신규 자금 조달 과정에서 당사가 주주 배정 유상증자 등을 실시할 경우, 해당 시점을 기준으로 당사 기존 주주의 추가 출연이 필요할 수 있으므로, 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한 현재까지 당사의 연구개발비는 모두 비용으로 처리되고 있습니다. 연결기준 2019년 4,318,898천원(별도기준 2,822,117천원)을 비용으로 처리한바 있으며, 2020년 반기에는 4,270,836천원(별도기준: 3,027,306천원)을 비용으로 처리하였습니다.

당사의 예상에 따르면
사업계획의 변경, 새로운 제품개발 결정 등 여러 요인으로 인하여 연구개발비가 지속적으로 증가할 경우 재무안정성에 악영향을 미칠 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이러한 점들에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 인체유래 마이크로바이옴을 활용한 치료제를 개발하여 국내/외 제약사에 기술이전하고 생산/판매 하는 것을
주요 사업으로 영위하고 있습니다. 이러한 치료제 개발 사업의 경우
후보물질발굴부터 임상 진행, 품목허가까지 대규모의 자금이 소요되는 사업입니다. 당사는 설립초기부터 현재까지 정부보조금 수령 및 수차례의 유상증자(총 10 차례)를 통해 필요자금을 조달하였으며, 이를 통해 재무안정성을 도모하였습니다. 유상증자 관련 내역은 『제2부 회사의개요 - Ⅰ.회사의개요 - 3. 자본금변동사항』 을 참고하여 주시기 바랍니다.

당사는 2019년 한국채택국제회계기준을 도입하였으며 이에 따라 전환상환우선주 파생상품부채로 분류되었으며, 파생상품의 공정가치 변동은 당기 손익으로 인식하였습니다.
또한
2020년 06월 해당 전환우선주 및 전환상환우선주가 보통주로 전환되었으며,
2019년까지는 자본잠식으로 인해 부채비율이 설정되지 않았으나, 2020년 반기 자본잠식을 벗어남에 따라 부채비율 10.15%로 업종평균 120.40% 대비해 낮은 수준을 나타내고 있습니다.

[2017년~2020년 반기 재무안정성 비율(연결 기준)]

(단위: %)

재무비율

2020년

2019년

2018년

2017년

동업종 평균주1)

(제7기 반기)

(제6기)

(제5기)

(제4기)

(2018년)

유동비율

970.78%
39.00%
42.04%
72.32%

132.83%

당좌비율

957.86%
38.86%
41.15%
72.32%

127.38%

부채비율

10.15%
N/A
N/A
N/A

120.40%

차입금의존도

주2)

주2)

주2)

주2)

32.58%

이자보상배율

주3)

주3)

주3)

주3)

3.04배

주1)

업종평균 재무비율은 한국은행 경제통계시스템의 기업경영분석 자료(2018년 중) 전문, 과학 및 기술 서비스업(M71-73) 중 중소기업 기준으로 작성하였습니다.

주2)

당사는 차입금이 존재하지 않으므로, 해당비율을 산정하지 아니하였습니다.

주3)

영업이익이 부의 금액이므로 해당 비율을 산정하지 아니하였습니다.

주4)

재무비율을 구하는데 필요한 산식은 다음과 같습니다.

유동비율 = 유동자산 / 유동부채

부채비율 = 부채총계 / 자본총계

차입금의존도 = 차입금 / 총자본

당좌비율 = 당좌자산 / 유동부채

이자보상배율 = 영업이익 / 금융비용(이자비용)

향후 공모를 통한 신규자금의 유입과 개발 중인 파이프라인의 라이선스 아웃, 개별인정형 건강기능식품 출시 및 적극적인 영업을 통해 국내/외에서 영업성과가 본격적으로 나타날 경우 당사는 보다 안정적인 재무구조를 가질 수 있을 것으로 판단됩니다. 

다만, 향후 회사가 목표로 하는 영업성과 달성 지연될 경우 운전자금 등을 목적으로 차입금 발생 가능성을 배제할 수 없으며 이에 따라 당사의 재무안정성 지표가 악화될 위험이 존재합니다.

한편 당사는 증권신고서 제출일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

<연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)>

(단위: 천원)

구 분

2020년 상반기
(제7기 반기)

2019년
(제6기)

2018년
(제5기)

2017년
(제4기)

자산처리

원재료비

-

-

-

-

인건비

-

-

-

-

감가상각비

-

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

-

기타 경비

-

-

-

-

소 계

-

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

-

판관비

4,270,836
4,318,898
716,743
329,497

합 계

(매출액 대비 비율)

4,270,836
4,318,898
716,743
329,497

681.55%
749.13%
1,117.08%
1,332.53%

<연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)>

(단위: 천원)

구 분

2020년 상반기
(제7기 반기)

2019년
(제6기)

2018년
(제5기)

2017년
(제4기)

자산처리

원재료비

-

-

-

-

인건비

-

-

-

-

감가상각비

-

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

-

기타 경비

-

-

-

-

소 계

-

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

-

판관비

3,027,306

2,822,117

702,546

329,497

합 계

(매출액 대비 비율)

3,027,306

2,822,117

702,546

329,497

483.11%

489.51%

1094.95%

1332.53%

다만 당사가 기술이전을 완료하는 경우, 임상 비용 등 연구개발비의 상당 부분을 파트너사가 부담하기 때문에 빠른 사업화는 기술이전 수입료 확보를 통한 회사의 수익 확보 뿐만 아니라 연구개발비용 감소를 가능하게 할 수 있습니다. 그러나 여러 개의 파이프라인이 비슷한 시기에 임상에 진입하는 경우, 지속적인 연구개발을 통한 새로운 파이프라인 확보 시 연구개발비가 급증할 가능성이 존재합니다.

하지만 다만 향후 회사가 목표로 하는 영업성과 달성 지연될 경우 운전자금 등을 목적으로 차입금 발생 가능성을 배제할 수 없으며 이에 따라 당사의 재무안정성 지표가 악화될 위험이 존재합니다.

마. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는 마이크로바이옴 기반 신약 개발을 주요 사업으로 하며, 기능성 건강기능식품 판매역시 영위하고 있습니다. 

마이크로바이옴 기반 신약의 경우 현재
자가면역질환(건선, 아토피) 파이프라인이 임상 중에 있으며, 임상2상 초기 유효성 확보가능한 시점을
기준으로 기술이전을 계획하고 있습니다.
또한 당사의 기능성 건강기능 식품의 경우 다양한 기능성을 입증하기 위한 인체적용시험을 진행 중에 있으며
개별인정형 건강기능식품을 2021년 출시할 계획 중에 있습니다. 이는 타 프로바이오틱스 제품군과 차별점이 있는 것으로 이를 통해 시장에 성공적으로 침투할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 

하지만 마이크로바이옴 치료제 개발(임상 등), 기능성 건강기능식품 개발 및 시장 침투를 위한 영업/마케팅 자금 투입 등 지속적인 자금이 소요되며, 기능성 건강기능식품의 제품의 매출 부진과 기술이전의 지연 및 실패로 인해 손실이 지속되는 등 영업현금흐름이 개선되지 않을 경우 운전자금이 고갈될 위험이 있으며, 이에 따라 운전자금 차입 등 부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다. 이러한 재무적 위험이 발생할 경우 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향이 발생할 수 있는 위험이 존재하오니 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 마이크로바이옴 기반 신약 개발을 주요 사업으로 하며, 기능성 건강기능식품 판매역시 영위하고 있습니다. 

마이크로바이옴 기반 신약의 경우 현재 자가면역질환(건선, 아토피) 파이프라인이 임상 중에 있으며, 임상 2상 완
료 후 기술이전을 계획하고 있습니
다. 또한 염증성장질환, 대사질환 등 기타 개발 파이프라인 역시 인체 실
험 이후 기술이전 등을 고려하고 있습니다. 당사의 주요 기술이전 상세 전략 등은 인수인의 의견을 참고하여 주시기 바랍니다.

또한 당사의 기능성 건강기능 식품의 경우 프로바이오틱스의 광범위한 기능성 때문에 확장 가능성이 있을 뿐만 아니라, 다양한 기능성을 입증하기 위한 인체적용시험을 함께 진행 중이므로 향후 시장성을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 특히 임상을 통해 개별인정형 건강기능식품을 2021년 출시할 계획이며, 향후에는 확장, 발전시켜 나아갈 계획에 있어 수년 내 타 프로바이오틱스 제품군과의 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 각 기능성 균주들에 대해 SCI급 논문 및 특허장벽 확보를 진행하고 있어 향후 시장성과 수익성을 동시에 확보할 수 있는 전략을 구축하고자 합니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 매출액은 소액이지만 2018년 159.48%, 2019년 798.53% 2020년 연환산 117.39%으로 지속적인 증가율을 보이고 있습니다. 향후 마이크로바이옴 치료제의 기술이전 및 개별 인정형 건강기능식품의 출시 등이 이루어지기 시작한다면, 큰 규모의 매출액 의 증가를 가져올 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

(단위: 백만원, %)

과목
2020연도
(제7기 반기)
2019연도
(제6기)
2018연도
(제5기)
2017연도
(제4기)
업종평균
(2018년)

매출액
626,634
576,519
64,162
24,727
46,344,921

매출원가
434,996
288,657
42,659
-
12,178,888

매출총이익
191,638
287,862
21,503
24,727
34.166,033

매출총이익률
30.58%
49.93%
33.51%
100.00%
73.72%

판매비와 관리비
6,074,655
7,639,760
2,374,962
943,737
32,036,246

영업이익
-5,883,017
-7,351,899
-2,353,459
-919,010
2,129,787

영업이익률
N/A
N/A
N/A
N/A
4.60%

법인세비용차감전순이익
-46,992,570
-44,066,665
-8,382,369
-4,087,509
2,514,525

당기순이익
-46,992,570
-44,066,665
-8,382,369
-4,087,509
1,763,303

당기순이익률
N/A
N/A
N/A
N/A
3.80%

주1)

비교대상 업종 평균은 한국은행 경제통계시스템의 기업경영분석 자료(2018년) 중 "전문, 과학 및 기술 서비스업(M71-73) 중 중소기업” 지표를 참조하였습니다.

당사는 마이크로바이옴 치료제 개발(임상 등), 기능성 건강기능식품 개발 및 시장 침투를 위한 영업/마케팅 자금 투입 등 지속적인 자금이 소요되고 있습니다. 만일 당사의 기능성 건강기능식품의 제품의 매출 부진과 기술이전의 지연 및 실패로 인해 손실이 지속되는 등 영업현금흐름이 개선되지 않을 경우 운전자금이 고갈될 위험이 있으며, 이에 따라 운전자금 차입 등 부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다. 

이러한 재무적 위험이 발생할 경우 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향이 발생할 수 있는 위험이 존재하오니 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 핵심 연구개발인력 이탈 위험

당사는 연구개발 중심의 기술기반 벤처기업으로 핵심 연구인력을 확보하는 것이 매우 중요하며, 연구개발과정에서 축적되는 수많은 노하우와 경험은 당사의 핵심경쟁력 중 하나입니다. 당사는 경쟁력 확보를 위하여 지속적으로 우수한 인력을 유치하기 위해 노력하고 있으며, 또한 우수 인력의 이탈을 방지하기 위하여 주식매수선택권 부여, 인센티브 지급 등 실질적인 보상을 제공하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 핵심 연구인력의 이탈이 발생하는 경우 당사의 사업을 영위하는 데 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다.

연구개발업체의 특성상 당사는 핵심 연구인력을 확보하는 것이 매우 중요합니다. 만약 당사의 핵심 연구인력이 이탈하는 경우 당사 경영활동은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 마이크로바이옴 기반 혁신 신약 개발에는
해당 분야에 지식과 경험을 갖춘 우수한 전문인력을 확보하는 것이 중요하며, 각 분야별 전문인력의 확보 여부는 곧 당사와 같은 연구개발 벤처기업의 경쟁력으로 직결됩니다.

당사는 지식과 경험이 풍부한 전문인력의 확보가 신약 연구개발 사업의 핵심 경쟁력이라는 사실을 인지하고 우수한 전문 인력을 영입하고자 기존 조직원들의 역량을 최대한으로 끌어올리기 위해 다양한 지원을 아끼지 않고 있습니다. 

[고바이오랩 연구개발인력 조직도]

고바이오랩 연구개발인력 조직도.jpg
출처: 당사 자료

당사는 기업부설연구소 및 CMC본부, 임상/사업개발본부의 3개 본부에서 회사 연구 및 자체 개발업무를 담당하고 있으며, 해당 본부에 소속된 임/직원이 전체 회사 인력의 86%(총원 37명, 연구개발인력 32명)에 달하는 등 연구 중심 바이오벤처의 면모를 지니고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사는 박사 8명, 석사 14명 등 총
32명
의
연구인력을보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 

(단위: 명)

구분

인원

박사

석사

학사

합계

임원

3

2

1

6

임상개발본부

-

3

2

5

사업개발본부

-

1

-

1

CMC본부

PI팀

1

1

2

4

QM팀

-

2

3

5

연구소

기능성 미생물

연구팀

2

2

-

4

면역약리팀

2

3

2

7

계

8

14

10

32

해당 인력들은 대부분 당사의 연구개발과 긴밀하게 연관된 분야를 전공하였으며, 다년간의 바이오의약품 개발 경험을 보유하고 있는 인력들입니다. 당사가 영위하는 사업 분야에서 우수한 연구개발인력은 핵심적인 경쟁력으로 작용함을 감안하였을 때, 충분한 수준의 연구개발 및 생산 역량을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

당사의 핵심 연구개발인력 현황은 아래와 같습니다.

[핵심 연구개발인력 현황]

직위

성명

담당업무

약력

연구소장
(CTO)

남태욱

연구개발

업무총괄

1994.03 ~ 1998.02 서울대학교 미생물학 학사

1998.03 ~ 2000.02 서울대학교 이학석사 (미생물학)

2000.03 ~ 2005.02 서울대학교 이학박사 (미생물학)

2005.03 ~ 2006.08 서울대학교 미생물연구소 연구연구원

2006.09 ~ 2007.09 한국해양연구원 부설 극지연구소 선임연구원

2007.10 ~ 2012.04 위스콘신주립대(매디슨) BACTER 연구소 Research Associate

2012.06 ~ 2014.07 ㈜삼성전자 종합기술원 전문연구원(수석)

2014.07 ~ 2017.09 ㈜마크로젠 NGS기술서비스부문 부문장

2017.10 ~ 현재 ㈜고바이오랩 연구소장 (CTO)

임상개발본부장

송연수

임상개발
업무총괄

1992.03 ~ 1996.02 이화여자대학교 제약학과 학사

1996.03 ~ 1999.04 동아제약 임상/허가팀

1999.12 ~ 2001.03 Eli Lilly Korea 임상팀

2002.04 ~ 2003.03 CMIC Japan 글로벌임상팀

2003.05 ~ 2005.12 Pfizer Korea 임상팀장

2006.01 ~ 2016.10 Boehringer Ingelheim Korea 임상/허가팀 상무; Boehringer Ingelheim Singapore, CRO 매니저

2016.11 ~ 2019.01 Archigen Biotech (AstraZeneca & Samsung Biologics JVC) 상무

2020.04 ~ 현재 ㈜고바이오랩 임상개발본부장

사업개발본부장

김성지

사업개발
업무총괄

1993.03 ~ 1998.02 서울대학교 약학대학 제약학과 학사

1998.03 ~ 2000.02 서울대학교 대학원 약학 석사

2000.01 ~ 2008.08 LG생명과학(現 LG화학), 연구소(신약 공정연구), L/O

2008.11 ~ 2013.09 CJ제일제당 제약사업부(現 HK이노엔), 전략/사업개발팀

2013.10 ~ 2014.12 드림파마 사업개발팀장

2014.12 ~ 2018.05 알보젠코리아 사업개발 상무

2018.08 ~ 현재 ㈜고바이오랩 사업개발본부장

CMC본부장

신용원

CMC
업무 총괄

1992.03 ~ 1996.02 경북대학교 유전공학 학사

1996.03 ~ 1998.02 경북대학교 유전공학 석사

2013.03 ~ 2018.08 경희대학교 의과학 박사

2002.06 ~ 2009.07 녹십자 항체공학팀 선임연구원

2009.08 ~ 2011.12 녹십자 정제공정개발팀 책임연구원

2012.01 ~ 2019.07 녹십자 정제팀 팀장; CMC팀장, Project Leader

2019.07 ~ 현재 ㈜고바이오랩 CMC본부장

수석연구원

고현자

연구소

면역약리업무 총괄

<학력>

호주 모내시대학교 면역학 박사 (2011)

<주요 경력>

2009.01 ~ 2013.12 호주 위하이 Andrew M Lew’s Lab 연구원

2014.10 ~ 2019.04 포항공대 분자의과학 연구소 연구원

2019.05 ~ 현재 ㈜고바이오랩 면역약리팀 수석연구원

책임연구원

이진우

CMC본부
PI팀
 업무 총괄

<학력>

충북대학교 미생물학 박사 (2017)

<주요 경력>

2008.01 ~ 2008.11 쎌바이오텍 연구원

2010.03 ~ 2017.02 한국해양과학기술원 연구원

2017.01 ~ 현재 ㈜고바이오랩 CMC본부 PI팀 책임연구원

책임연구원

조보람

기능성미생물연구팀
책임연구원

<학력>

서울대학교 분자생물학 박사 (2017)

<주요 경력>

2017.04 ~ 2017.12 서울대학교 화학공정신기술연구소 선임연구원

2018.01 ~ 현재 ㈜고바이오랩 기능성미생물연구팀 책임연구원

책임연구원

김준형

면역약리팀
책임연구원

<학력>

성균관대학교 분자세포생물학 박사 (2018)

<주요 경력>

2018.10 ~ 현재 ㈜고바이오랩 기능성미생물연구팀 책임연구원

책임연구원

조인성

기능성미생물연구팀
책임연구원

<학력>

서울대학교 농학 박사 (2019)

<주요 경력>

2019.04 ~ 현재 ㈜고바이오랩 기능성미생물연구팀 책임연구원

당사는 이러한 주요 연구개발 인력이 당사의 핵심 경쟁력임을 인지하여 다음과 같이 총 8차례에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며, 개인의 능력 개발을 위하여 각종 교육비 지원하는 등 복지혜택을 늘리는 등 직원들에 대한 사기진작 및 보상을 통해 장기근속을 유도하고 있습니다.

[주식매수선택권 부여 현황]

(단위: 주, 원)

부여차수
부여대상자
부여주식수
취소주식수
행사주식수
잔여주식수
행사가격
행사기간

1차(2017.03.27)
박성준 등 5명
324,056
183,000
97,536
43,520
1,666
2020.03.26~2025.03.25

2차(2018.04.02)
박철원 등 9명
564,065
48,000
-
516,065
2,522
2021.04.01~2026.03.31

3차(2018.10.01)
김성지
105,013
-
-
105,013
2,522
2021.09.30~2026.09.29

4차(2019.07.01)
김완준 등 14명
270,034
21,002
-
249,032
3,553
2022.06.30~2027.06.29

5차(2019.08.29)
신용원 등 3명
36,004
-
-
36,004
3,553
2022.08.28~2027.08.27

6차(2020.06.13)
송연수 등 26명
222,000
6,000
-
216,000
10,119
2023.06.12~2028.06.11

합계
1,521,172
258,002
97,536
1,165,634

(주)

상기 잔여주식수와 행사가격은 액면가 500원 기준입니다.

또한 인센티브 제공 이외에도 업무별 분리된 운영 체계를 도입함으로써 일부 인력의 유출시에도 회사 전체의 기술력 및 사업성과에 미치는 피해를 최소화하고 있습니다.

하지만, 관련 업계에서 당사의 연구개발 인력과 동등한 경쟁력을 가지고 있는 대체 인력이 풍부하지 않으며, 핵심 연구 인력의 유출은 그 동안 당사가 개발한 기술과 연관된 노하우 등 기술유출을 수반할 위험을 내포하고 있기 때문에 핵심 인력 유출등은 당사의 사업을 영위하는데 있어 위험요소가 될 수 있습니다. 핵심 연구인력의 유출 및 보유기술의 유출은 당사의 임상시험 진행 및 파이프라인 연구개발에 차질을 발생시킬 수 있으며 이로 인한 성장성, 수익성의 악화 위험이 존재합니다.

사. 지적재산권 관련 위험

당사와 같은 신약 연구개발기업은 특허의 출원 및 등록 관련 제도를 통한 지적재산권의 확보 및 관리가 중요하며, 핵심 원천기술 확보가 기업가치 유지의 핵심적인 요소입니다. 이에 따라 당사는 보유한 기반 기술에 대한 특허 관리를 지속하는 한편 국내외 특허 출원 현황 또한 지속적으로 파악하여 필요한 경우 특허 침해가 이루어
지지 않도록 이의를 제기하는 등의 적극적인 지적재산권 관리가 필요합니다. 

당사는
증권신고서 제출일 현재, 당사는 국내/외 특허 및 전용실시권 64건, 디자인권 2건, 상표권 27건, 서비스권 2건에 대하 국
내외 출원/등록하였으며
향후 공동연구개발 추진, 라이센스 아웃, 경쟁회사의 유사 기술개발 방어 및 진입장벽 구축 등을 위해 제품별로 구체적인 향후 중장기1 특허 개발 및 확보, 보호 전략을 수립하고 있습니다.

그러나 당사의 이와 같은 노력에도 불구하고 현재 출원중인 혹은 출원예정인 특허가 최종적으로 등록이 되지 않을 수 있으며, 등록된 특허가 제품 출시 전에 만료, 포기 또는 소멸될 수 있습니다. 또한 현행 특허관련 법률이 개정되어 특허로 보호받을 수 있는 범
위나 기간이 축소될 수 있으며, 해외 개별국가 진입과 관련하여 특허를 출원하지 않은 지역에서의 특허권 보호에 제한을 받을 수 있습니다. 또한 당사가 보유하고 있는 특허 기술과 유사한 기술을 경쟁사가 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나, 당사의 특허와 유사한 기술의 특허가 이미 존재하여 당사가 이를 침해하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 그러한 경우, 당사의 사업에 불확실성과 비용 증가를 야기하여 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 바, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사와 같은 신약 연구개발기업은 특허의 출원 및 등록 관련 제도를 통한 지적재산권의 확보 및 관리가 중요하며, 핵심 원천기술 확보가 기업가치 유지의 핵심적인 요소입니다.

증권신고서 제출일 기준 당사가 보유한 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.

[당사 지적재산권 현황]

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물

㈜고바이오랩

2013.03.19

2015.05.15

미정

한국

2

특허권

(전용실시권)

메트프로민에 대한 환자의 치료 반응성 평가 또는 예측용 조성물

서울대학교 산학협력단

2013.07.19

-

미정

PCT

3

2016.01.15

-

미정

미국

4

특허권

장내 세균의 군집과 기능의 변화를 이용한 대사성 및 염증성 질환의 조기 진단

㈜고바이오랩

2014.03.28

2014.09.22

미정

한국

5

2015.01.15

-

미정

PCT

6

특허권

질 내 병원성 미생물에 대한 증식억제활성을 갖는 락토바실러스 속 균주

㈜고바이오랩

2016.02.25

2018.05.16

미정

한국

7

2017.03.31

2018.06.05

미정

한국

8

2018.01.10

2018.05.16

미정

한국

9

2016.03.24

-

미정

PCT

10

2017.10.13

-

미정

미국

11

특허권

(전용실시권)

항 노로바이러스 활성을 갖는 락토바실러스 속 균주 및 이를 포함하는 항바이러스 조성물

서울대학교 산학협력단

2015.11.18

2018.07.31

미정

한국

12

특허권

(전용실시권)

구강 세균의 군집을 이용한 대사성 질환 진단용 바이오 마커

서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩

2016.07.25

2017.12.29

미정

한국

13

2017.07.20

-

미정

PCT

14

2017.07.20

-

미정

미국

15

2017.07.20

-

미정

유럽

16

특허권

(전용실시권)

질내 미생물을 포함하는 조성물

서울대학교 산학협력단

2016.09.27

2018.04.05

미정

한국

17

2017.09.18

-

미정

PCT

18

2017.09.18

-

미정

미국

19

2017.09.18

-

미정

중국

20

특허권

클로스트리디움 디피실레 성장 억제효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주

㈜고바이오랩

2017.09.22

-

미정

한국

21

2019.02.21

-

미정

PCT

22

특허권

(전용실시권)

클로스트리디움 디피실레 성장 억제효과를 갖는 락토바실러스 균주

서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩

2017.09.22

-

KBLP-010

한국

23

2019.02.22

-

KBLP-010

PCT

24

특허권

짧은 사슬 지방산 생성 장내 세균 군집의 변화를 이용한 알코올성 간 질환의 진단 및 치료용 조성물

㈜고바이오랩

2018.09.28

-

KBLP-009

한국

25

2018.09.28

-

KBLP-009

PCT

26

2020.03.26

-

KBLP-009

일본

27

2020.05.27

-

KBLP-009

중국

28

2020.03.18

-

KBLP-009

미국

29

2020.04.28

-

KBLP-009

유럽

30

2020.03.24

-

KBLP-009

캐나다

31

2020.03.27

-

KBLP-009

호주

32

특허권

(전용실시권)

락토바실러스 퍼멘텀 KBL 375 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2017.11.24

2019.09.18

미정

한국

33

2017.11.24

-

미정

PCT

34

특허권

락토바실러스 플란타럼 KBL 396 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.02.07

-

KBLP-010

한국

35

2019.02.07

-

KBLP-010

PCT

36

2020.07.17

-

KBLP-010

미국

37

2020.07.21

-

KBLP-010

캐나다

38

2020.07.20

-

KBLP-010

호주

39

2020.07.31

-

KBLP-010

유럽

40

2020.07.30

-

KBLP-010

브라질

41

2020.07.29

-

KBLP-010

멕시코

42

2020.07.31

-

KBLP-010

중국

43

2020.07.30

-

KBLP-010

일본

44

2020.08.05

-

KBLP-010

러시아

45

특허권

(전용실시권)

신규한 Bacteroides vulgatus 균주 및 이를 유효 성분으로 하는 면역 및 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물

서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩

2018.04.19

-

미정

한국

46

2019.04.19

-

미정

PCT

47

특허권

락토바실러스 파라카제이 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.05.09

-

미정

한국

48

2019.05.09

-

미정

PCT

49

특허권

락토바실러스 가세리 KBL 697 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.05.23

2020.07.22

KBLP-001

한국

50

2019.05.23

-

KBLP-001

PCT

51

특허권

락토바실러스 크리스파투스 KBL 693 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.05.23

2020.07.22

KBLP-002

한국

52

2019.05.23

-

KBLP-002

PCT

53

특허권

아커만시아 뮤시니필라 균주 및 이를 포함하는 식욕 억제 및 대사성 질환 예방, 개선, 완화 및 치료용 조성물

㈜고바이오랩

2019.10.10

-

KBLP-004

한국

54

2019.10.11

-

KBLP-004

PCT

55

특허권

비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 조성물, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

㈜고바이오랩

2019.07.30

-

미정

한국

56
2020.07.30
-
미정
PCT

57
특허권
간 손상 예방, 개선, 또는 치료용 조성물
㈜고바이오랩

2020.07.30

-

미정

한국

58
간 손상 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 및 간 손상 예방, 개선, 또는 치료방법

2020.07.30

-

미정

PCT

59

특허권

락토바실러스 애시도필러스 KBL409 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.10.02

-

미정

한국

60

특허권

신규 락토코커스 락티스 균주 및 그의 정신 건강 개선용 용도

㈜고바이오랩

2019.12.27

-

미정

한국

61

특허권

GLP-1 유도 활성을 갖는 단백질 변이체 및 이의 용도

㈜고바이오랩

2020.04.24

-

미정

한국

62

특허권

ICAM-2에 결합하는 물질을 유효성분으로 포함하는 대사질환 예방 또는 치료용 약학 조성물

서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩

2020.06.02

-

미정

한국

63
특허권
염증성 장질환의 예방 또는 치료용 조성물
서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩
2020.08.14
-
미정
한국

64

디자인권

포장용 상자

㈜고바이오랩

2018.07.25

2019.03.18

-

한국

65

디자인권

포장용 상자 뚜껑

㈜고바이오랩

2018.07.25

-

-

한국

66

서비스권

KOBIOLABS

㈜고바이오랩

2015.08.04

2016.04.29

-

한국

67

서비스권

KOBIOLABS

㈜고바이오랩

2015.08.04

2016.04.29

-

한국

68

상표권

KOBIOLABS

㈜고바이오랩

2015.08.04

2016.07.01

-

한국

69

상표권

KOBIOLABS

㈜고바이오랩

2017.09.11

2019.07.02

-

미국

70

상표권

바이오비옴

㈜고바이오랩

2017.09.28

2018.11.13

-

한국

71

상표권

Bioviom

㈜고바이오랩

2017.09.26

2018.08.23

-

한국

72

2018.01.29

2019.07.09

-

미국

73

상표권

비오비오

㈜고바이오랩

2017.09.26

2018.09.14

-

한국

74

상표권

VioBio

㈜고바이오랩

2017.09.26

2018.09.14

-

한국

75

상표권

엔트로비오

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.08.23

-

한국

76

상표권

Ntrobio

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.08.23

-

한국

77

상표권

구티마

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.07.10

-

한국

78

상표권

Gutima

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.07.10

-

한국

79

상표권

베네비옴

㈜고바이오랩

2017.09.27

2020.03.27

-

한국

80

상표권

Benebiome

㈜고바이오랩

2017.09.27

2020.03.27

-

한국

81

상표권

비비옴

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.08.23

-

한국

82

상표권

Vibiome

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.08.23

-

한국

83

상표권

CUREbiotics

㈜고바이오랩

2018.03.20

2019.06.07

-

한국

84

2019.08.20

2020.02.18

-

미국

85

상표권

CAREbiotics

㈜고바이오랩

2018.03.20

2019.06.07

-

한국

86

2019.08.20

2020.02.18

-

미국

87

상표권

SMARTiome

㈜고바이오랩

2019.10.24

-
-

한국

88

상표권

BaxData

㈜고바이오랩

2019.10.24

-
-

한국

89

상표권

BaxBank

㈜고바이오랩

2019.10.24

-
-

한국

90

상표권

BaxPlore

㈜고바이오랩

2019.10.24

-
-

한국

91

상표권

바이오비옴

마이크로바이옴 이너워시

㈜고바이오랩

2020.04.09

-
-

한국

92

2020.04.09

-
-

한국

93

상표권

바이오비옴

락토밸런스 이너워시

㈜고바이오랩

2020.04.16

-
-

한국

94

2020.04.16

-
-

한국

당사가 보유하고 있는 특허는 주요 제품 개발의 핵심 요소이며 이러한 핵심 기술이 향후 성장을 결정하는 가장 중요한 사항인 만큼 지적재산권을 효과적으로 관리하지 못할 경우 경쟁 제품 출현 등으로 인해 경쟁력 확보에 어려움이 있을 수 있습니다. 만약 당사의 특허를 회피한 유사 제품이 비임상/임상 시험을 통해 자사 제품과의 동등성을 확보하는 경우에는 당사가 목표로 하고 있는 사업계획 및 재무 실적 등에 악영향을 미칠 수 있습니다.

이에 따라 당사는 보유한 기반 기술에 대한 특허 관리를 지속하는 한편 국내외 특허 출원 현황 또한 지속적으로 파악하여 필요한 경우 특허 침해가 이루어지지 않도록 이의를 제기하는 등의 적극적인 지적재산권 관리가 필요합니다. 당사는 다음과 같은 전략을 통해 당사의 지적재산권을 보호할 예정입니다.

[고바이오랩 특허 포트폴리오 관리 전략]

1) 비임상시험, 임상시험 등 균주의 반출 혹은 기술의 외부 공개 전 반드시 특허를 출원

2) SMARTiome 플랫폼의 핵심 요소 기술(BaxData, BaxBank, BaxPlore)을 포함시켜 경쟁업체의 모방 가능성을 최대한 차단

3) 신약 파이프라인 개발을 위한 예방 및 치료용 조성물(치료 방법) 특허에는 한 종 이상 BaxBank 균주의 사용 실시예 및 청구 권리를 포함

4) 핵심 특허의 출원 전 반드시 외부 전문특허로펌을 통해 선행기술조사를 실시하여 등록 및 진입 장벽에 대한 특허전략을 수립

5) 특허출원 시 개량기술의 후속출원을 고려하여 명세서 작성을 하고, 특허등록 가능성을 높일 수 있도록 후속 실험결과를 우선권주장 출원에 반영

자료: 고바이오랩

그러나 당사의 이와 같은 노력에도 불구하고 현재 출원중인 혹은 출원예정인 특허가 최종적으로 등록이 되지 않을 수 있으며, 등록된 특허가 제품 출시 전에 만료, 포기 또는 소멸될 수 있습니다. 또한 현행 특허관련 법률이 개정되어 특허로 보호받을 수 있는 범위나 기간이 축소될 수 있으며, 해외 개별국가 진입과 관련하여 특허를 출원하지 않은 지역에서의 특허권 보호에 제한을 받을 수 있습니다. 

또한 당사가 보유하고 있는 특허 기술과 유사한 기술을 경쟁사가 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나, 당사의 특허와 유사한 기술의 특허가 이미 존재하여 당사가 이를 침해하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 그러한 경우, 당사의 사업에 불확실성과 비용 증가를 야기하여 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 바, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

한편 당사는 서울대학교 산학협력단과 상표 사용 허락 계약을 체결하고 있으며, 본 계약을 통해 계약 상표에 대한 사용권리를 확보하고 있으며 경상 상표 사용료를 지급할 의무를 부담하고 있습니다. 또한
서울대학교 산학협력단 및 서울대병원과 계약기술 관련 특허에 대한 기술이전계약(양도 등)을 체결하여 향후 동 기술의 임상 진행경과에 따라 총 12,100백만원(경상기술료 별도)의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으
며 이는 감사보고서 상 우발부채로 분류되어 있으며,
관련 계약 세부 내역은 『제2부 발행인에 관한 사항 - 9. 경영상
의 주요계약 - 나. 특허 양수도(전용 실시 포함) 계약
』
을 참고하여 주시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사의 연구개발 파이프라인이 확대되고, 임상 단계가 고도화 및 기술 이전 계약 등이 본격적으로 협의될 경우, 다양한 이해관계자들 간 권리 분쟁 등이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우, 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

한편 당사는 서울대학교 산학협력단과 상표 사용 허락 계약을 체결하고 있으며, 본 계약을 통해 계약 상표에 대한 사용권리를 확보하고 있으며 경상 상표 사용료를 지급할 의무를 부담하고 있습니다. 또한
서울대학교 산학협력단 및 서울대병원과 계약기술 관련 특허에 대한 기술이전계약(양도 등)을 체결하여 향후 동 기술의 임상 진행경과에 따라 총 12,100백만원(경상기술료 별도)의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있으
며 이는 감사보고서 상 우발부채로 분류되어 있습니다.

서울대학교 산학협력단과의 상표 사용허락계약 및 서울대학교 산학협력단 및 서울대 병원과의 계약기술 관련 특허 기술이전 계약 세부 내역은 『제2부 발행인에 관한 사항 - 9. 경영상
의 주요계약 - 나. 특허 양수도(전용 실시 포함) 계약
』
을 참고하여 주시기 바랍니다.

자. 내부 정보 관리 미흡 위험

코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 이를 위하여 당사는 관련 규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에는 공시 책임자 및 담당자의 공시전문교육 이수, 전체 임직원 대상 교육 실시, 공시 의무 준수 확약서 및 불공정거래행위 규제 준수 확약서 등을 징구할 계획입니다.

그럼에도 불구하고 여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못할 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 주의하시기 바랍니다.

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수할 예정입니다. 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 코스닥협회가 요하는 「코스닥상장법인 표준 내부정보관리규정」을 참조하여 내부정보관리규정을 제정하였습니다. 제정된 내부정보관리규정은 상장 즉시 홈페이지를 통해 공표할 예정이며, 이후 개정사항 발생시에도 홈페이지 공표를 통해 임직원 뿐만 아니라 투자자에게도 공지할 계획입니다.

또한 회사의 주요 정보가 공시담당조직에도 공유되어 공시의무사항인지 여부를 적시에 판단할 수 있도록 시스템을 정비하였으며 최대주주 등(임원 포함)의 지분 관련 사항 역시 공시 대상자는 당사자임에도 불구하고 공시조직에 관련 정보 제공을 의무화 하였습니다.

그 이외에 지분변동 공시 및 신고의무 누락을 방지하기 위해 해당 관련자에 대한 교육을 실시하고, 임원ㆍ대주주의 지분변동 관련 공시의무 준수 확약서를 징구할 계획입니다. 또한 전체 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반시 제재 등에 대한 공시 교육과 불공정거래 예방 교육을 지속적으로 실시하고 불공정거래행위 규제 준수 확약서를 징구하여 불공정거래에 대한 사전 방지책을 마련할 계획입니다.

그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생을 원천적으로 배제할 수 없으므로 이에 대해서는 주의하시기 바랍니다.

차. 매출채권 회수지연 위험

당사의 2020년 반기말 기준 매출채권 잔액은 274,576천원(총액기준)이며, 3개월 이하 248,316천원, 30일초과 60일 미만1,650천원, 90일초과 180일 미만 24,610천원을 나타내고 있습니다. 이는 1년 초과되는 매출채권이 존재하지 않으므로 매출채권의회수 관련된 위험은 높지 않을 것으로 판단하고 있습니다.
다만, 향후 매출거래처의 다변화, 개별인정형 제품 출시에 따른 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을미칠 수 있습니다.

[매출채권 연령분석]

(단위 : 천원)

구분

30일 
미만

30일 초과~
60일 미만

60일 초과~
90일 미만

90일 초과
~180일 미만

매출채권 
잔액

부도금액

(업체수)

2018년말

661

-

-

-

661

-

2019년말

91,312

16,383

3

215

107,913

-

2020년 반기말

248,316

1,650

-

24,610

274,576

-

당사의 2020년 반기말 기준 매출채권 잔액은 274,576천원(총액기준)이며, 3개월 이하 248,316천원, 30일초과 60일 미만 1,650천원, 90일초과 180일 미만 24,610천원을 나타내고 있습니다. 이는 1년 초과되는 매출채권이 존재하지 않으므로 매출채권의회수 관련된 위험은 높지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 

다만, 향후 매출거래처의 다변화에 따른 매출채권 증가 및 회수 지연이 발생할 수 있으며, 이에 따른 매출채권 손상차손 발생은 당사 수익성 및 자금운영에 부정적인 영향을미칠 수 있습니다.

3. 기타위험

가. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권 신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해 야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.
 
한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 이에 따라 당사는 증권신고서 제출일 현재 K-IFRS 기준으로 작성한 2020년 반기 재무제표와 2019년 재무제표에 대해 회계법인으로부터 각각 검토 및 감사를 받았으며, 본 신고서에 기재하였습니다. 당사는 본 신고서 상 기재된 2020년 반기 재무제표 작성기준일 이후 신고서 제출기준일 사이에 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불
구하고 당사가 제시한 2020년 반기 재무제표는 작성기준일 이후의 변동이 반영되지 아니한 재무제표임을 투자시 유의하시기 바랍니다.

나. 일반청약자에 대한 환매청구권 부여

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장요건을 적용받으며, 동 기술성장기업 상장의 경우 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3에 따라 공동대표주관회사 대신증권과 삼성증권은 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다. 일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 6개월까지 행사 가능하며, 인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다. 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다. 또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.
 
 ※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장요건을 적용받으며, 동 기술성장기업 상장의 경우 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3에 따라 공동대표주관회사가 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다.
 
금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항 제5호에 해당하며, 이에 따라 공동대표주관회사인 삼성증권㈜과 대신증권㈜은 동 주식에 대한 일반투자자 보호를 위하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」10조의3에 의거하여 일반청약자에게 금번 공모시 배정받은 주식을 당해 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 부여하고, 일반청약자가 동 권리를 행사하는 경우 공동대표주관회사 책임 하에 이를 매수하여야 합니다.
 
일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 6개월까지 행사 가능하며, 인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다. 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.
 
또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권
리행사가격으로 합니다.
 
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]
 
한편, 일반청약자의 환매청구권과 관련한 세부사항은 다음과 같습니다.

(1) 세부사항

구분

일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

매수방법

인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간

상장일부터 6개월까지
 (단, 6개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음영업일까지)

행사대상주식

인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
 (다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

일반청약자의
 권리행사가격

공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.
 
 ※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

권리행사
 관련사항

행사가능시간 및
 취소 가능시간

08:00~16:00에 권리행사 가능하며, 신청 당일
 08:00~16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다.

권리행사
 신청방법

모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다. 
(대신증권 : HTS, 창구, 유선으로 신청 가능)
(삼성증권: HTS, 홈페이지, mPOP, 유선, 창구에서 신청 가능)

행사수량
 결정방법(주1)

공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다.

매수대금
지급시기

1. 일반청약자가 권리행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:30 이후에 일괄결제 됩니다.
 2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 영업시간 마감 전까지 입금 처리됩니다.
 3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다.

위탁수수료

0%. (단, 증권거래세 0.5%가 부과됩니다.)

행사가격
 조정방법

원 미만에서 절상합니다.

기타
 유의사항

1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
 2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

주1)

권리행사 신청가능 수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

[권리행사 대상주식 산정예시]

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우 :

(사례1)

1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)

1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)

1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

(2) 관련 규정

「코스닥시장 상장규정」

제2조(정의)
 <31> 이 규정에서 "기술성장기업"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업을 말한다.

1. 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업

2. 세칙에서 정하는 바에 따라 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내법인

<31> 이 규정에서 “기술성장기업”이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업을 말한다.

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기업으로서 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 기업

가. 국내법인(국내소재외국지주회사를 제외한다. 이하 이 항에서 같다). 다만, 「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업이 아닌 경우에는 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것

나. 외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 항에서 같다). 다만, 세칙에서 정하는 해외증권시장(이하 “적격해외증권시장”이라 한다)이 소재하는 국가에 설립된 외국기업(외국지주회사 또는 국내소재외국지주회사의 경우 외국자회사를 포함한다)으로 한정하고, 외국기업의 상장주선인은 세칙에서 정하는 요건을 충족하여야 한다.

2. 세칙에서 정하는 바에 따라 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내법인. 다만, 「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업이 아닌 경우에는 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것

제26조(상장주선인의 의무)

⑦ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 상장을 주선한 상장주선인은 공모로 주권을 취득한 일반투자자에게 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따라 해당 주권에 대한 환매청구권을 부여하는 등 투자자 보호의무를 성실히 이행하여야 한다.

1. 제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업. 이 경우 해당 기업의 성장성을 평가한 보고서를 세칙에서 정하는 바에 따라 투자자에게 공개하여야 한다.

2. 제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하여 상장한 기업(이하 “이익미실현기업”이라 한다)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 <개정 2018. 4. 19>

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 <개정 2018. 4. 19>

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

③ 제1항제5호에도 불구하고 이익미실현 기업(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 신규 상장을 주관하는 주관회사가 해당 이익미실현 기업의 상장예비심사청구일부터 3년 이내에 다른 이익미실현 기업의 코스닥시장 신규 상장을 주관한 실적이 있고, 자신이 상장을 주관한 이익미실현 기업의 코스닥시장 상장일부터 3개월간 종가가 제2항제2호에서 정하는 가격 미만으로 하락한 적이 없는 경우 해당 주관회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다. <신설 2018. 4. 19>

④ 제1항제5호에도 불구하고 상장예비심사청구일 이전 6개월간 코넥스시장에서의 일평균 거래량이 1,000주 이상이고,「코넥스시장 업무규정 시행세칙」제22조제2항제2호나목에서 정하는 거래형성률이 80% 이상인 코넥스시장 상장법인(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 이전상장을 위하여 주식을 인수하는 인수회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다. <신설 2018. 4. 19>

다. 공동대표주관회사의 신주인수권 취득 관련 위험

당사는 금번 공모시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 공동대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 240,000주에 관한 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 신주인수권 240,000주가 보통주로 행사 가능하며, 동 물량이 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 금번 공모시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 공동대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 240,000주에 관한 계약을 체결하였습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제10조의2(신주인수권)
 ① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권"이라 한다)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.
 1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것
 2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것
 3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것
 
 ② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에 다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다.
 1. 발행회사명
 2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일
 3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량
 4. 주당 취득가격

상기 규정에 따라 공동대표주관회사가 금번 공모시 취득하는 신주인수권의 행사가능 주식수는 공모주식 수량의 10%인 240,000주로, 행사가액은 확정공모가액이며, 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 행사 가능합니다.

[신주인수권 계약 주요내용]

구분

내용

부여대상자

삼성증권 주식회사

대신증권 주식회사

행사가능주식수

120,000 주

120,000 주

행사가능기간

상장일로부터 3개월 이후, 18개월 이내

행사가격

확정공모가액

금번 공모시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능 주식수에는 공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜가 취득하는 신주인수권의 행사가능 주식수 240,000주가 포함되어 있으며, 동 신주인수권 행사로 인하여 공동대표주관회사가 취득하는 주식이 시장에 추가로 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 상장주선인의 당사 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험

당사의 상장주선인인 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜은 2019년 9월 26일 유상증자를 통해 당사의 주식을 주당 14,455원에 각각 69,180주로 공모전 지분율 0.52%(공모 후 0.44%, 공동대표주관회사 합계 총 138,360주 0.88%) 취득한 사실이 존재합니다. 상장주선인의당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정 상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정 에서 이해상충 발생의 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 상장주선인인
삼성증권㈜
,
대신증권㈜
는 2019년 09월 26일 각각 당사의
주식 69,180주를 주당 14,455원(공모전 지분율 0.52% / 공모 후 0.44% / 공동대표주관회사 합계 총 138,360주 0.88%)에 취득한 사실이 존재합니다. 

[상장주선인 주식 취득 내역]

주주명
구 분

주식의

종류

취득일

취득주식수

주당 취득가액
총 취득금액
비 고

삼성증권㈜
제3자배정
유상증자
전환상환
우선주
2019.09.26
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원
-

대신증권㈜
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원

삼성증권㈜
보통주
전환
보통주
2020.06.23
69,180 주
-
-
-

대신증권㈜
69,180 주
-
-

삼성증권㈜
증권신고서 제출일 현재
보유주식수(지분율)

69,180 주

(0.52%)

상장일로부터 1개월간
의무보유

대신증권㈜

69,180 주

(0.52%)

주1)
「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제2호에 의거하여 상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 벤처금융 및 전문투자자는 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다.

주2)
당사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주3)
상기 기재한 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

상장주선인의 당사 주식 주당 취득가액은 11,455원으로 금번 공모시 희망 공모가액 중 최저가액인 18,000원과의 괴리율은 36.36%, 최고가액인 23,000원과의 괴리율은 50.20%를 보이고 있습니다.

인수인
증권의 종류
희망 공모가액
취득가액
괴리율
비고

삼성증권㈜
보통주
18,000원~23,000원
11,455원
36.36%~50.20%
-

대신증권㈜

주1)

당사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주2)
희망 공모가액과의 괴리율은 '(희망 공모가액-취득가액)/희망 공모가액'로 산정하였습니다.

상장주선인인 삼성증권㈜, 대신증권㈜이 보유 중인 당사의 보통주식 138,360주(각69,180주)는
상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만 '전문투자자'가 취득한 것으로
「코스닥시장 상장규정」
제21조제1항제2호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 의무유
하게 됩니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으며, 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜의 지분율은 각각 0.52%(공모 후0.44%, 공동대표주관회사 합계 총 0.88%) 로 해당사항이 없습니다.

또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 삼성증권㈜ 및 대신증권㈜은 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제15조(불건전한 인수행위의 금지)

(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 “협회가 정하는 이해관계가 있는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

상기와 같이 상장주선인의 당사 주식 보유는 관련 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 삼성증권㈜, 대신증권㈜ 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

마. 인수수수료율 및 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모에 대하여 공동대표주관회사 삼성증권과 대신증권은 발행회사로부터 총 조달금액의 5.0%(3.0% 범위 이내에서 별도 인센티브)에 해당하는 금액을 인수수수료로 수취할 예정입니다. 당사는 기술성장기업 성장성추천을 통한 상장기업입니다. 이를 감안하여 과거 기술특례상장 인수수수료율과 비교시 적절한 수준으로 판단 됩니다.

한편, 금번 공모시 코스닥시장상장규정 제26조제6항제2호에 의해 상장주선인인 삼성증권과 대신증권은 모 집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원 에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유하여야 합니다.

금번 공모에 대하여 공동 대표주관회사 삼성증권과 대신증권은 발행회사로부터 총 조달금액의 5.0%(3.0% 범위 이내에서 별도 인센티브)에 해당하는 금액을 인수수수료로 수취할 예정입니다. 고바이오랩은 기술특례 상장기업으로 과거 기술특례상장 인수수수료율과 비교시 적절한 수준으로 판단됩니다.

[과거 한국거래소 상장 기술성장기업(非제약/바이오 기업 제외) 인수수수료율]

(단위:원)

연 도
기업명
상장일
총공모금액
수수료금액
수수료율

2020
압타머사이언스
2020-09-16
32,500,000,000
1,506,375,000
4.64%

이오플로우
2020-09-14
26,600,000,000
821,940,000
3.09%

셀레믹스
2020-08-21
26,400,000,000
1,087,680,000
4.12%

제놀루션
2020-07-24
11,200,000,000
593,280,000
5.30%

젠큐릭스
2020-06-25
18,160,000,000
1,122,288,000
6.18%

에스씨엠생명과학
2020-06-17
30,600,000,000
1,575,900,000
5.15%

2019
티움바이오
2019-11-22
30,000,000,000
1,500,000,000
5.00%

JLK인스펙션
2019-12-11
18,000,000,000
685,980,000
3.81%

메드팩토
2019-12-19
60,440,000,000
2,764,800,000
4.57%

천랩
2019-12-26
17,200,000,000
885,800,000
5.15%

올리패스
2019-09-20
14,000,000,000
865,200,000
6.18%

라파스
2019-11-07
25,600,000,000
1,318,400,000
5.15%

신테카바이오
2019-12-17
19,200,000,000
960,000,000
5.00%

브릿지바이오
2019-12-06
42,000,000,000
2,149,998,000
5.12%

압타바이오
2019-06-12
65,400,000,000
3,651,999,450
5.58%

마이크로디지탈
2019-06-05
16,100,000,000
746,235,000
4.64%

수젠텍
2019-05-28
18,000,000,000
834,300,000
4.64%

지노믹트리
2019-03-27
108,000,000,000
5,449,999,950
5.05%

셀리드
2019-02-20
39,600,000,000
1,040,000,000
2.63%

이노테라피
2019-02-01
9,000,000,000
500,000,000
5.56%

2018
비피도
2018-12-26
7,380,018,000
304,056,720
4.12%

유틸렉스
2018-12-24
36,350,000,000
933,750,000
2.57%

에이비엘바이오
2018-12-19
90,000,000,000
4,050,000,000
4.50%

전진바이오팜
2018-12-14
5,000,000,000
400,000,000
8.00%

티앤알바이오팹
2018-11-28
21,600,000,000
1,001,160,000
4.64%

네오펙트
2018-11-28
19,800,000,000
917,730,000
4.64%

싸이토젠
2018-11-22
20,400,000,000
1,050,600,000
5.15%

파멥신
2018-11-21
48,000,000,000
1,680,000,000
3.50%

옵티팜
2018-10-26
29,458,900,000
1,061,993,450
3.61%

바이오솔루션
2018-08-20
43,500,000,000
2,224,998,900
5.11%

올릭스
2018-07-18
43,200,000,000
2,209,998,600
5.12%

아이큐어
2018-07-10
78,000,000,000
3,160,600,400
4.05%

이원다이애그노믹스
2018-06-26
46,800,000,000
1,338,399,972
2.86%

오스테오닉
2018-02-22
9,240,000,000
380,688,000
4.12%

엔지켐생명과학
2018-02-21
43,120,000,000
2,426,599,560
5.63%

2017
앱클론
2017-09-18
6,807,410,000
300,000,000
4.41%

아스타
2017-03-20
14,000,000,000
504,700,000
3.60%

피씨엘
2017-02-22
12,000,000,000
600,000,000
5.00%

샘코
2017-09-15
16,500,000,000
849,750,000
5.15%

유바이오로직스
2017-01-24
19,200,000,000
791,040,000
4.12%

2016
애니젠
2016-12-07
12,600,000,000
648,900,000
5.15%

신라젠
2016-12-06
150,000,000,000
3,774,999,750
2.52%

퓨쳐켐
2016-12-01
21,000,000,000
1,081,500,000
5.15%

로고스바이오시스템스
2016-11-03
18,056,448,000
650,935,058
3.61%

바이오리더스
2016-07-07
18,000,000,000
1,019,700,000
5.67%

팬젠
2016-03-11
27,225,000,000
1,089,000,000
4.00%

큐리언트
2016-02-29
32,508,000,000
1,625,400,000
5.00%

안트로젠
2016-02-15
16,800,000,000
519,120,000
3.09%

옵토팩
2016-07-20
4,130,000,000
250,000,000
6.05%

평 균
4.63%

한편, 금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 의해 상장주선인 삼성증권 주식회사와 대신증권 주식회사는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

[상장주선인 의무인수 내역]

취득자

증권의 종류

취득수량

취득금액

취득후 의무보유기간

삼성증권㈜

보통주

27,778 주

500,004,000 원

상장 후 3개월

대신증권㈜

보통주

27,777 주
499,986,000 원

상장 후 3개월

주1)

위 취득금액은 공모희망가액인 18,000원~ 23,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다

주2)

코스닥시장상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다.

바. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

공모 주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수 주 중 당사의 최대주주 등 특수관계인(고광표 등 9인)이 보유한 주식은 5,982,000주(공모 후 37.83%)로 코스닥 시장 상장 규정상 상장일로부터 12개월간 의무보유하게 됩니다. 또한 당사는 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 최대주주인 고광표와 그의 특수관계인(주소은, 고재윤, 고재아)에 대해 12개월의 추가적인 의무보유기간을 설정하여 해당 인원들은 총 24개월간 의무보유 하게 됩니다. 

상장예비심사청구일 전 1년 이내 제3자 배정받은 주식과 최대주주 등의 주식 등을 취득한 주식 755,196 주는 상장 후 1년간 매각이 제한됩니다.
또한 벤처금융 및 전문투자자의 보유주식 중 투자기간 2년이내인 1,360,320주는 상장 후 1개월간 매각이 제한되며, 상장이후 급격한 주가 변동 등을 방지 및 안정적인 주가 흐름을 형성 등을 통한 투자자 보호조치 차원에서 2,241,466주에 대해서는 1개월 ~ 6개월간 자진보유 예탁기간을 설정하였습니다.

또한 상장주선인 삼성증권㈜와 대신증권㈜ 는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하 는 수량)인 55,555주를 추가로 인수하게 되며, 해당 물량에 대해서는 상장 후 3개월간 계속 보유하여야 합니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

상기의 의무보유 수량을 제외한 주식수 4,652,864주는 상장직후 시장에서 유통가능한 물량이며, 상장예정주식수 기준으로 29.43%에 해당합니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출
회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

공모 주식을 포함하여 당사의 상장예정주식수 주 중 당사의 최대주주 등 특수관계인(고광표 등 9인)이 보유한 주식은 5,982,000주(공모 후 37.83%)로 코스닥 시장 상장 규정상 상장일로부터 12개월간 의무보유하게 됩니다. 또한 당사는 상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 최대주주인 고광표와 그의 특수관계인 3인(주소은, 고재윤, 고재아)에 대해서는 12개월의 추가적인 의무보유기간을 설정하여 해당 인원들은 총 24개월간 의무보유 하게 됩니다.

[공모 후 의무보유 주식 및 유통가능주식 현황]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주,%)

성명
(회사명)
주식의
종류
발행주식수(공모주 포함)
의무보유
의무보유기간
비고

주식수
지분율
주식수
지분율

고광표
보통주
5,082,000
32.14%
5,082,000
32.14%
24개월(주1)

주소은
보통주
45,000
0.28%
45,000
0.28%
24개월(주1)

고재윤
보통주
240,000
1.52%
240,000
1.52%
24개월(주1)

고재아
보통주
240,000
1.52%
240,000
1.52%
24개월(주1)

주형준
보통주
105,000
0.66%
105,000
0.66%
12개월(주2)

주성현
보통주
45,000
0.28%
45,000
0.28%
12개월(주2)

고재경
보통주
54,000
0.34%
54,000
0.34%
12개월(주2)

고재희
보통주
18,000
0.11%
18,000
0.11%
12개월(주2)

고재은
보통주
18,000
0.11%
18,000
0.11%
12개월(주2)

남태욱
보통주
105,000
0.66%
105,000
0.66%
12개월(주2)

박철원
보통주
30,000
0.19%
30,000
0.19%
12개월(주2)

NH투자증권“쿼드 헬스케어 멀티스트래티지5 전문투자형 사모투자신탁”의 신탁업자지위에서
보통주
138,390
0.88%
138,390
0.88%
12개월(주3)

NH투자증권“파인밸류PreIPO플러스전문투자형 사모증권투자신탁”의 신탁업자지위에서
보통주
34,590
0.22%
34,590
0.22%
12개월(주3)

한국증권금융(주)“에셋원브라이트코스닥벤처기업전문 투자형 사모증권투자신탁제1호”의 신탁업자지위에서
보통주
24,240
0.15%
24,240
0.15%
12개월(주3)

한국증권금융(주) "에셋원코스닥벤처공모주리츠증권투자신탁(주식혼합파생형)"의 신탁업자의 지위에서
보통주
34,590
0.22%
34,590
0.22%
12개월(주3)

한국증권금융(주)“에셋원공모주코스닥벤처기업증권 투자신탁[주식혼합-파생형]”의 신탁업자지위에서
보통주
116,460
0.74%
116,460
0.74%
12개월(주3)

킹고 바이오 그로스 제1호 투자조합
보통주
38,460
0.24%
38,460
0.24%
12개월(주3)

박성준
보통주
105,036
0.66%
90,036
0.57%
12개월(주3)

이하영
보통주
7,500
0.05%
7,500
0.05%
12개월(주3)

김상원
보통주
13,000
0.08%
13,000
0.08%
12개월(주3)

김상진
보통주
12,000
0.08%
12,000
0.08%
12개월(주3)

오수연
보통주
13,000
0.08%
13,000
0.08%
12개월(주3)

이혁종
보통주
7,690
0.05%
7,690
0.05%
12개월(주3)

최성원
보통주
7,690
0.05%
7,690
0.05%
12개월(주3)

전은주
보통주
21,620
0.14%
21,620
0.14%
12개월(주3)

에이티넘성장투자조합2018
보통주
281,430
1.78%
47,250
0.30%
12개월(주3)

234,180
1.48%
1개월(주4)

스톤브릿지 이노베이션쿼터 투자조합
보통주
331,860
2.10%
126,900
0.80%
12개월(주3)

204,960
1.30%
1개월(주4)

프로디지 제2호 투자조합
보통주
34,980
0.22%
4,080
0.03%
12개월(주3)

30,900
0.20%
1개월(주4)

바이오헬스케어펀드
보통주
696,510
4.41%
17,700
0.11%
12개월(주3)

590,970
3.74%
2개월(주5)

87,840
0.56%
1개월(주4)

CJ제일제당
보통주
213,600
1.35%
213,600
1.35%
6개월(주6)

에이티넘뉴패러다임투자조합
보통주
1,387,590
8.78%
346,898
2.19%
1개월(주6)

346,898
2.19%
3개월(주6)

퀼컴-컴퍼니케이 모바일생태계상생펀드
보통주
832,110
5.26%
208,027
1.32%
1개월(주6)

208,028
1.32%
3개월(주6)

스톤브릿지 이노베이션쿼터 투자조합
보통주
555,030
3.51%
138,758
0.88%
1개월(주6)

138,757
0.88%
3개월(주6)

쿼드콜라보오퍼스원포스텍 창업벤처전문 사모투자합자회사
보통주
172,950
1.09%
86,475
0.55%
1개월(주4)

86,475
0.55%
3개월(주5)

CKD Start up 1호 벤처투자조합
보통주
1,020,000
6.45%
255,000
1.61%
1개월(주6)

255,000
1.61%
2개월(주6)

한국산업은행
보통주
345,900
2.19%
345,900
2.19%
1개월(주4)

컴퍼니케이 문화-ICT 융합펀드
보통주
117,090
0.74%
117,090
0.74%
1개월(주4)

CKP-KIS 2019 투자조합
보통주
117,090
0.74%
117,090
0.74%
1개월(주4)

아주 그로쓰 앤 헬스케어 펀드
보통주
84,000
0.53%
84,000
0.53%
1개월(주4)

삼성증권 주식회사
보통주
69,180
0.44%
69,180
0.44%
1개월(주4)

대신증권 주식회사
보통주
69,180
0.44%
69,180
0.44%
1개월(주4)

김남희
보통주
60,000
0.38%
30,000
0.19%
1개월(주6)

이성준
보통주
51,000
0.32%
25,500
0.16%
1개월(주6)

성주헌
보통주
30,000
0.19%
30,000
0.19%
1개월(주6)

권순만
보통주
30,000
0.19%
30,000
0.19%
1개월(주6)

조유희
보통주
30,000
0.19%
15,000
0.09%
1개월(주6)

상장주선인 의무인수

보통주

55,555
0.35%
55,555
0.35%
3개월(주7)

기타개인주주

보통주

270,000
1.71%
0
0.00%

공모주식수

보통주

2,400,000
15.18%
0
0.00%
-

의무보유 소계
11,158,457
70.57%
-
-

유통가능 주식 소계
4,652,864
29.43%
-
-

합계
15,811,321
100.00%
15,811,321
100.00%

주1)

「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 12개월(기술성장기업)에 추가 자발적의무보유 12개월로 총 24개월 의무보유

주2)
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 12개월(기술성장기업)

주3)

「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제1
의2(예비심사청구일 1년 이내 3자배정/최대주주 등의 주식등을
취득한 경우)에 따른 의무보유 12개월

주
4)

「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제
2호(투자기간 2년 미만 벤처금융 및 전문투자자)에 따른 의무보유 1개월

주5)

「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제
2호(투자기간 2년 미만 벤처금융 및 전문투자자)에 따른 의무보유 1개월에 추
가 자발적의무보유 1개월 또는 추가2개월로 총 2개월 또는 3개월 의무보유

주6)

「코스닥시장 상장규정」에서 규정하는 상장 후 계속보유의무 조항에는 해당되지 않으나, 상장일로부터 표기한 기간까지 자진보유예탁

주7)
「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따른 의무보유 3개월
 (단, 상장주선인의 의무인수 주식수 는 공모희망가액인 18,000원~ 23,000원 중 최저가액인 18,000원 기준)

주8)

IMM세컨더리벤처펀드3호의 경우 RCPS 69,180주를 보유하고 있으며,
「코스닥시장 상장규정」제21조 제1항 제1
의2에 따라 의무보유 12개월이지만 상장되지 않기 때문에 별도 기재하지 않았습니다.

「코스닥시장 상장규정」제21조제1항제1의2호에 따라 상장예비심사청구일 전 1년 이내 제3자 배정받은 주식과 최대주주 등의 주식 등을 취득한 주식 755,196 주는 상장 후 1년간 매각이 제한됩니다.
동규정 제21조제1항제2호에 따라 벤처금융 및 전문투자자의 보유주식 중 투자기간 2년이내인 1,360,320주는 상장 후 1개월간 매각이 제한됩니다. 또한 상장이후 급격한 주가 변동 등을 방지하기 위하여, 안정적인 주가 흐름을 형성 등을 통한 투자자 보호 조치 차원에서 2,241,466주에 대해서는 상기에 기재된 바와 같이 자진보유 예탁하게 됩니다.

「코스닥시장 상장규정」에 의거하여 의무 보유 등록된 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 의무보유의 예외가 인정되지 않습니다.

[ 한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우 ]

「코스닥시장 상장규정」

 제21조(상장 후 의무보유)

② 제1항 및 제38조의2제7항을 적용함에 있어 법령상 의무의 이행, 코스닥상장법인의 경쟁력 향상 이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 거래소가 불가피하다고 판단하는 경우에는 상장 후 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 다만, 법령상 의무의 이행, 인수 또는 합병 등 으로 인하여 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여기간동안 동 의무를 이행하여야 한다.

「코스닥시장 상장규정 시행세칙」

 제20조(상장 후 의무보유)

③ 규정 제21조제2항에서 “코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선”이라 함은 다 음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우를 말한다.

1. 기술향상·품질개선·원가절감 및 능률증진을 위한 경우

2. 연구·기술개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우

3. 전문경영인 영입 등 지배구조의 투명성확보를 위한 경우

4. 거래조건의 합리화를 위한 경우

5. 그 밖에 기업의 인수나 합병으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 의거하여 상장주선인 삼성증권㈜와 대신증권㈜ 는 모집ㆍ매출하는 주 식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하 는 수량)인 55,555주를 추가로 인수하게 되며, 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분은 상장 후 3개월간 계속 보유하여야 합니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

[상장주선인 의무인수 내역]

취득자

증권의 종류

취득수량

취득금액

취득후 의무보유기간

삼성증권㈜

보통주

27,778 주

500,004,000 원

상장 후 3개월

대신증권㈜

보통주

27,777 주
499,986,000 원

상장 후 3개월

주1) 위 취득금액은 공모희망가액인 18,000원~ 23,000원 중 최저가액인 18,000원 기준입니다

주2) 코스닥시장상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다.

상기의 의무보유 수량을 제외한 주식수 4,652,864주는 상장직후 시장에서 유통가능한 물량이며, 상장예정주식수 기준으로 29.43%에 해당합니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락 할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

한편 당사는 금번 공모시에 우리사주조합을 배정하지 않습니다. 따라서 증권신고서 제출일 현재기준 상장 이후 이로 인한 추가 유통물량 출회로 인한 위험은 존재하지 않습니다.

사. 주식매수선택권, 전환상환우선주 전환권 행사, 신주인수권 행사 등에 따른 지분희석 위
험

당사는 증권신고서 제출일 현재 1,165,634주(행사가능 주식수 기준)의 주식매수선택권을 임직원 등에게 부여하였습니다. 또한 당사는 정관 제9조에 따라 공동대표주관회사인 삼성증권 및 대신증권에게 240,000주의 신주인수권을 부여하였습니다. 

또한 전환상환우선주(RCPS) 69,180 주의 경우 공모가액 70%에 해당하는 금액이, 전환가액 14,455원을 하회하는 경우 해당 우선주식의 전환가액을 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 조정하게 됩니다. 예를들어 공모 희망가액 18,000 ~ 23,000원 중 18,000원으로 공모가액이 결정될 경우, 전환우선주식의 전환가액은 12,600원으로 조정되며 이 경우 전환우선주식 69,180주는 보통주 79,362주로 전환가능하게 됩니다.

따라서 상장이후 주식매수선택권 행사 및 신주인수권 행사, 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 연구개발 중심의 바이오기업으로 직원들의 사기진작 및 근로의욕 고취 등의 목적으로 6차례에 걸쳐 주식매수선택권을 주요 임직원 등에게 부여하였으며, 상장 후 동 주식매수 선택권의 행사로 인하여 추가로 물량이 출회될 경우에 주식가치가 희석됨에 따라 주가에 부정적인 영향을 미칠수 있습니다.

[주식매수선택권 부여 현황]

부여차수
부여대상자
부여주식수
취소주식수
행사주식수
잔여주식수
행사가격(원)
행사기간

1차(2017.03.27)
박성준 등 5명
324,056
183,000
97,536
43,520
1,666
2020.03.26~2025.03.25

2차(2018.04.02)
박철원 등 9명
564,065
48,000
-
516,065
2,522
2021.04.01~2026.03.31

3차(2018.10.01)
김성지
105,013
-
-
105,013
2,522
2021.09.30~2026.09.29

4차(2019.07.01)
김완준 등 14명
270,034
21,002
-
249,032
3,553
2022.06.30~2027.06.29

5차(2019.08.29)
신용원 등 3명
36,004
-
-
36,004
3,553
2022.08.28~2027.08.27

6차(2020.06.13)
송연수 등 26명
222,000
6,000
-
216,000
10,119
2023.06.12~2028.06.11

합계
1,521,172
258,002
97,536
1,165,634

(주)

상기 잔여주식수와 행사가격은 액면가 500원 기준입니다.

또한 증권신고서 제출일 현재 전환상환우선주 69,180주가 존재합니다. 해당 전환상환우선주의 경우 공모가액의 70%에 해당하는 금액이, 전환가액 14,455원을 하회하는 경우 해당 우선주식의 전환가액을 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 조정하게 됩니다. 이 경우 공모가액이 20,650원 미만으로 결정될 경우 우선주식의 전환가액이 공모가의 70%에 해당하는 금액으로 조정되게 됩니다. 공모 희망가액 18,000 ~ 23,000원 중 18,000원을 기준으로 전환우선주식의 전환가액은 12,600원(18,000원의 70%)으로 조정될 수 있으며 이 경우 전환우선주식 69,180주는 보통주 79,362주로 전환가능하게 됩니다.

따라서 공모가액에 따라 전환우선주식의 보통주 전환 희석이 발생할 수 있으니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

[전환상환우선주와 관련된 사항]

발행가액
999,962,310원

발행주식수
69,180주

인수자
NH투자증권 '파인밸류IPO플러스전문투자형 사모증권투자신탁'의 신탁업자지위에서 (발행당시 주주) 현재 주주 : IMM세컨더리벤처펀드 제3호

의결권
우선주1주당 보통주와 동일하게 1개의 의결권을 가짐

이익 배당
누적적(1주당 발행가액기준 연0%), 참가적 우선주

상환권
우선주식 발행일로부터 36개월이 지난날부터 우선주식의 존속기간까지 상환청구할 수 있음.

상환가액
우선주식의 인수단가[14,455원]와 우선주식의 발행일로부터 상환일까지의 연복리[7%]를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주

전환비율 조정
1. 회사가 기업공개를 통해 회사의 주식을 상장(한국거래소가 개설한 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장 또는 등록되는 것을 의미)하거나 주권상장법인(SPAC을 포함)과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통하여 상장을 하는 경우, 공모단가 또는 교환비율 등의 산정을 위한 주식평가액("공모단가 등")의 70%에 해당하는 금액이 본건 우선주식의 전환가액을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 전환가액을 공모단가 등 의 70%에 해당하는 금액으로 조정
2. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자하거나 주식 관련 사채(전환사채, 신주인수권부사채, 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우, 본건 우선주식의 전환가액을 그 하회하는 발행가액, 전환가액 또는 행사가액 등으로 조정
3. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 주식배당, 무상증자 등으로 인해 회사의 발행주식수가 증가하는 경우, "조정전 전환가액 * 기발행 주식수/(기발행 주식수+ 신발행 주식수)"의 산식에 따라 전환가격 조정
4. 회사가 다른 법인과 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통하여 기업결합을 하거나(주권상장법인과의 기업결합은 제외) 피인수(회사의 신규주식 및 주식연계증권의 발행, 회사나 주주가 보유하는 기존주식 및 주식연계증권 포함의 매매 또는 양자가 결합 된 동시 또는 순차의 거래로 인하여 회사의 경영권이전의 결과가 발생하는 경우 등 포함)되는 경우, 거래단가 또는 교환비율 산정을 위한주식평가액의 70%에 해당하는 금액으로 조정
5. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정
6. 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정
7. 각호의 사안이 복합적으로 발생하는 경우, 발생한 순서에 따라 누적하여 계산된 전환가액 또는 각 호에 의해 산출된 전환가액 중 가장 낮은 금액으로 전환가액을 정하며, 전환비율 또한 이에 따라 조정

또한 당사는 당사 정관 제9조(신주인수권)제2항9호에 따라 기업공개업무를 주관한 공동대표주관회사에게 신주인수권을 부여할 수 있습니다. 신고서 제출일 현재 신주인수권이 아래와 같이 부여되어 있습니다.

[신주인수권 부여 현황]

구분

내용

부여 대상

삼성증권㈜

대신증권㈜

부여 주식수

120,000 주

120,000주

부여 주식종류

보통주

행사가격

확정공모가액

행사기간

상장일부터 3개월 이후 18개월 이내

당사가 부여한 주식매수선택권 및 신주인수권 등 희석가능 주식수를 포함한 전체 희석 가능한 주식수는 다음과 같습니다. 

[희석가능 주식수 포함 전체 주식수]

구분
기발행 주식수
전환 및 행사로 인한
희석 가능 주식수
합계
(보통주 전환)

보통주 주식수
13,355,766주
0주
13,355,766주

전환상환우선주
69,180주
10,182주
79,362주

주식매수선택권 행사가능분
0주
1,165,634주
1,165,634주

상장주선인 신주인수권
0주
240,000주
240,000주

공모주식수
0주
2,400,000주
2,400,000주

상장주선인 의무취득분
0주
55,555주
55,555주

합 계
13,424,946주
3,871,371주
17,296,317주

주)
전환상환우선주식의 보통주 전환, 상장주선인의 의무취득분은 공모희망가액 18,000 ~ 23,000원 중 18,000원을 기준으로 산정하였습니다.

금번 공모에 있어서 당사의 총 희석가능한 주식수는 상기와 같은 바

당사의 주식매수선택권과 신주인수권 등이 행사되거나 전환상환우선주가 보통주로 전환 경우 주가가 희석화될 위험이 존재합니다. 위와 같이 전환상환우선주의 보통주 전환, 공모, 주식매수선택권, 신주인수권의 행사 등을 고려한 공모 후 지분율 변동 현황은 다음과 같습니다.

[공모 후 지분율 변동현황]

(단위: 주)

구분
주주명
공모전
공모후
공모이후 희석주식 감안

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주등
고광표 등 11인
5,982,000
44.56%
5,982,000
37.67%
5,982,000
34.54%

5%이상
에이티넘뉴패러다임투자조합
1,387,590
10.34%
1,387,590
8.74%
1,387,590
8.01%

퀼컴-컴퍼니케이 모바일생태계상생펀드
832,110
6.20%
832,110
5.24%
832,110
4.81%

CKD Start up 1호 벤처투자조합
1,020,000
7.60%
1,020,000
6.42%
1,020,000
5.89%

1% 이상 소유주주
2,597,280
19.35%
2,597,280
16.36%
2,597,280
15.00%

기타주주
1,536,786
11.45%
1,536,786
9.68%
1,536,786
8.87%

전환상환우선주
69,180
0.52%
69,180
0.44%
79,362
0.46%

공모주주
-
0.00%
2,400,000
15.11%
2,400,000
13.86%

상장주선인 의무인수분
-
0.00%
55,555
0.35%
55,555
0.32%

주식매수 선택권
-
0.00%
-
0.00%
1,165,634
6.85%

상장주선인 신주인수권
-
0.00%
-
0.00%
240,000
1.39%

합계
13,424,946
100.00%
15,880,501
100.00%
17,296,317
100.00%

주1)
'5%이상 소유주주/1%이상 소유주주/소액주주' 여부는 '공모 전 지분율'을 기준으로 기재하였습니다.

주2)
전환상환우선주의 보통주 전환, 상장주선인의 의무인수분은 공모희망가액 18,000원 ~ 23,000원 중 18,000원을 기준으로 산정하였습니다.

금번 공모시 희망공모가액의 산정에 활용한 주식수는 상기 기재한 희석 가능한 주식들이 포함되어 있으며, 상장 이후 주식매수선택권의 행사, 전환상환우선주의 보통주 전환, 신주인수권 행사 등으로 인하여 발행된 보통주식이 시장에 출회할 경우 주가에 부정적인 영향을 줄 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 공모가 산정방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가는 주가수익비율(PER)을 이용한 비교가치 평가법을 사용하여 산정하였습니다. 당사가 자체적으로 추정한 2024년의 추정당기순이익 65,316 백만원을 현재가치(2020년 상반기말 기준/ 연 할인율 25%)로 할인한 금액에, 2020년 반기 기준 비교기업의 평균 PER(23.09배)을 적용하여 비교가치를 산정하였습니다.

이와 같은 당사의 희망공모가액 산출시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정 실적이며, 당시의 과거 실적과는 괴리가 존재하는 등 변동될 가능성이 존재합니다. 또한 희망 공모가액의 산출 시 활용한 비교기업의 선정과정에도 평가자의 자의성이 존재하며, 이 결과 비교기업으로 선정된 회사의 사업구조가 당사의 중점 사업인 마이크로바이옴 치료제의 미래가치를 반영하지 아니합니다.

또한 최종 비교기업으로 선정된 회사들은 당사간 외형적 규모나 인지도 등에서 차이가 존재하나, 이익을 시현하는 기업들만 비교기업으로 선정될 수 있는 PER 평가방식에 따라서 최종 비교기업으로 선정되었습니다. 따라서, 당사의 희망공모가액의 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적인 평가액이 아니며 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 또한, 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항에 의
한
기술특례를
통한
코스닥시장 상장을 준비중으로 2024년 추정당기순이익 65,316 백만원의 현재가치를 기준(2020 년 상반기말 기준/연 할인율 25% 반영)으로 희망공모가격을 산출하였습니다.

[신약 개발 사업 손익추정(주당 평가가액 산정 시 적용 추정 당기순이익)]

(단위: 백만원)

구분
2020년(E)

2021년
(E)

2022년
(E)

2023년
(E)

2024년
(E)

매출액
0
32,822
67,131
71,107
104,483

매출원가
349
349
349
349
349

매출총이익
(349)
32,472
66,782
70,758
104,133

판매비와 관리비
16,267
21,389
20,371
19,249
20,711

영업이익
(16,616)
11,084
46,411
51,508
83,422

영업외수익
395
798
948
1,523
2,196

영업외비용
27
34
43
55
69

법인세차감전순이익
(16,248)
11,848
47,316
52,977
85,549

법인세비용
0
0
8,190
12,354
20,233

당기순이익
(16,248)
11,848
39,126
40,623
65,316

주1)

주당 평가가액 산정시 적용한 추정 당기순이익은 당사의 주요 사업인 마이크로바이옴 신약 개발 사업의 손익과 보조 사업인 건강기능식품 및 여성용 세정제 사업의 고정비성 비용만을 고려한 추정 당기순이익입니다.

주2)

참고로 당사의 주요 사업인 마이크로바이옴 신약 개발 사업과 보조 사업인 건강기능식품 및 여성용 세정제 사업의 추정 손익을 합산한 추정손익계산서는 하기와 같습니다.

이는 비교기업에 따른 상대적 가치 평가방법으로서 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고있지 않으며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 당사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화 되어 반영되지 않았습니다. 또한, 당사의 추정 영업성과는 별도의 외부전문기관의 평가 등외부 공신력을 확보하지 않은 당사의 자체적인 추정 실적이므로, 동 추정실적산출시 활용된 다양한 가정은 당사의 자의적인 기준이 개입되어 있습니다. 이에 향후 당사가 제시하는 경영성과에 대한 불확실성과 영업위험, 산업위험 등을 기타 여러 변수에 대해 투자자께서는 고려하여야 합니다.
 
또한 희망공모가액 산출시 활용된 비교기업 선정(제외)기준, 반영방법은 현존하는 가치평가기법에 따라 합리적인 근거에 따라 적용하였으나, 평가과정에서 평가자의 자의성이 반영됨에 따라 산정결과로 도출된 희망 공모가액 역시 그 완결성을 보장할 수 없습니다.

금번 희망공모가격 산정시 활용된 비교기업의 선정근거 및 그 기준은『 IV. 인수인의 의견-4.공모가격에 대한 의견』를 참고하시기 바라며, 산출시 활용된 비교대상기업의 사업구조는 당사의 중점 사업인 당사의 중점 사업인 마이크로바이옴 치료제의 미래 가치를 반영하고 있지 아니함을 유의하시기 바랍니다.

또한 당사가 과거부터 현재까지 시현한 과거 실제 영업성과와 금번 희망공모가격 산출을 위한 당사의 미래 추정경영성과와는 상당한 차이가 존재합니다. 당사의 희망공모가액 범위는 당사의 사업계획을 바탕으로 당사가 자체적으로 추정하는 당사의 미래 영업성과를 기반으로, 비교대상기업의 현재 주가수익비율(PER)을 반영하여 산출하였습니다.
 
 PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 가치평가방법에 해당하며, 회사가 실제 시현하는 당기순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있는 평가방식입니다. 그러나, 비교대상기업의 선정 및 배제, 평가방법의 반영 등에 있어 평가자의 자의성이 존재합니다. 이에 따라 주가수익비율 산출 방식이 신규상장기업의 주식가치 평가를 위하여 가장 보편적으로 사용되며 가장 합리적이라고 간주되는 방법이기는 하나, 방법 자체에 한계가 존재하므로 완전성에 대해서는 보장할 수 없습니다.
 
 특히, 당사와 같이 기술연구개발을 통해 미래의 가치가 현재의 가치보다 더 높게 평가되는 기술중심의 기업인 경우, 현재시점의 경영성과를 기업가치 산출시 반영하기 보다는 미래 추정실적을 기반으로 평가하는 바, 미래의 추정실적의 달성가능성에 대한 불확실성이 존재하므로 투자자께서는 이 점에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.

당사는 2020년 반기 기준 46,993백만원의 당기순손실을 시현하였으며, 이에 따라 향후 4.5년 뒤인 2024년말의 예상실적을 반영하여 공모희망가격을 산출하였습니다. 그러나, 최근 한국거래소의 기술특례를 통해 상장한 회사의 공모희망가격 산출 방식은 대부분 주가수익비율을 활용하고 있으나, 현재가치에 대한 할인율 및 공모할인율에 대한 적용은 기업별로 상이하며 미래의 예상실적을 적용하는 기간 역시 기업별로 상이합니다.

[2019년 이후 상장 기술성장기업의 적용실적 및 할인기간]

회사명
상장일
적용실적
할인기간(년)

이노테라피
2019.02.01
2021
3.5

셀리드
2019.02.20
2023
5

지노믹트리
2019.03.27
2021
3

아모그린텍
2019.03.29
2019~2021
1~3

수젠텍
2019.05.28
2021
3

마이크로디지탈
2019.06.05
2021~2023
3~5

압타바이오
2019.06.12
2022
4

플리토
2019.07.17
2021
3

나노브릭
2019.08.19
2021
3

라닉스
2019.09.18
2022
4

올리패스
2019.09.20
2022
3.75

엔바이오니아
2019.10.24
2020~2022
1~3

캐리소프트
2019.10.29
2020~2021
1.5~2.5

미디어젠
2019.11.05
2022
4

라파스
2019.11.11
2022
3

티움바이오
2019.11.22
2023
4.5

제이엘케이인스펙션
2019.12.11
2022
3

신테카바이오
2019.12.17
2023
4

메드팩토
2019.12.19
2021
2.5

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
2023
3.5

천랩
2019.12.26
2022
3

서남
2020.02.20
2022
3

레몬
2020.02.28
2020~2022
1~3

서울바이오시스
2020.03.06
2020~2021
1~2

에스씨엠생명과학
2020.06.17
2023
4

젠큐릭스
2020.06.25
2020~2023
0~3

소마젠
2020.07.13
2023
4

솔트룩스
2020.07.23
2022
2.75

제놀루션
2020.07.24
2023
3.5

셀레믹스
2020.08.21
2022
2

이오플로우
2020.09.14
2023
3.75

압타머사이언스
2020.09.16
2022~2023
1.5~2.5

이에 따라, 금번 공모가격 산정을 위한 평가방식에 사용된 현재가치할인율 및 공모할인율 등 평가시 활용되는 다양한 지표 및 적용실적에 대한 완결성은 보장할 수 없으며, 금번 당사의 공모에 참여하고자 하는 투자자께서는 본 증권신고서 내

『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)』
을 필히 참고하시어, 투자하시기 바랍니
다.

자. 유사회사 선정의 부적합성 가능성

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 증권가치에 영향을 미칠 수 있 는 사항의 차이점으로 인해 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 공모 시 당사의 기업가치 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.

상기의 기준에 따른 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정부문 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있습니다.

그러나, 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수 없습니다. 특히 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정된 회사는 유한양행, 종근당, 보령제약, 대원제약, 삼아제약 총 5개 회사로 동 회사의 매출액, 자산 총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우 다소 차이가 존재합니다. 또한 유사기업이 산업분류상 유사한 산업에 속해 있다고는 하나 실제로 영위하는 사업은 당사의 사업과 정확히 일치하지 않습니다.

또한 상기 최종 유사기업 5개사는 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 이에 비교기업과 당사와의 직접적인 비교는 한계점을 가지고 있습니다. 따라서, 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출구성 측면에서 비교 가능성이 일정수준 존재하더라도, 상대가치 평가방법의 특성 상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수 없습니다. 사업구조, 시장점유율, 인력수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들 에 차이점이 존재함에 따라서도 차이가 존재합니다.

당사의 희망공모가액 기준 시가총액 범위는

약 2,846억원 ~ 3,637억원 수준(공모 후 상장 보통주식수 기준)
임에 비하여 유사기업
5개사의 시가총액 추이는 아래와 같습니다.

[유사기업 5개사 시가총액 추이(유사기업 PER 산출 시 적용기간)]

회사명

(TICKER)

유한양행

(A000100)

종근당

(A185750)

보령제약

(A003850)

대원제약

(A003220)

삼아제약

(A009300)

2020-08-14
42,788억원
19,649억원
7,810억원
4,039억원
1,143억원

2020-08-18
41,585억원
19,322억원
7,429억원
3,998억원
1,057억원

2020-08-19
43,925억원
21,227억원
7,667억원
4,089억원
1,143억원

2020-08-20
44,059억원
22,914억원
7,357억원
4,221억원
1,150억원

2020-08-21
44,059억원
21,608억원
7,524억원
3,998억원
1,147억원

2020-08-24
43,791억원
20,465억원
7,572억원
4,059억원
1,153억원

2020-08-25
45,195억원
21,173억원
7,691억원
4,352억원
1,188억원

2020-08-26
44,593억원
20,247억원
7,714억원
4,504억원
1,213억원

2020-08-27
44,995억원
19,866억원
7,524억원
4,312억원
1,178억원

2020-08-28
45,061억원
19,921억원
7,500억원
4,282억원
1,178억원

2020-08-31
44,794억원
21,118억원
7,714억원
4,332억원
1,194억원

2020-09-01
44,326억원
20,247억원
7,786억원
4,514억원
1,198억원

2020-09-02
44,593억원
19,758억원
7,881억원
4,666억원
1,226억원

2020-09-03
44,727억원
19,649억원
8,000억원
4,676억원
1,354억원

2020-09-04
43,591억원
18,941억원
8,000억원
4,727억원
1,303억원

2020-09-07
43,591억원
18,723억원
8,000억원
4,717억원
1,284억원

2020-09-08
43,791억원
18,778억원
7,929억원
4,575억원
1,255억원

2020-09-09
42,788억원
18,615억원
7,738억원
4,443억원
1,242억원

2020-09-10
43,123억원
18,451억원
7,738억원
4,585억원
1,226억원

2020-09-11
44,527억원
18,887억원
8,191억원
4,535억원
1,255억원

2020-09-14
43,925억원
19,104억원
8,048억원
4,555억원
1,319억원

2020-09-15
45,931억원
19,866억원
8,000억원
4,646억원
1,293억원

1개월 평균
44,080억원
19,933억원
7,764억원
4,401억원
1,214억원

1주일 평균
44,059억원
18,985억원
7,943억원
4,553억원
1,267억원

분석기준일
45,931억원
19,866억원
8,000억원
4,646억원
1,293억원

[유사기업 5개사 종가 추이(유사기업 PER 산출 시 적용기간)]

회사명

(TICKER)

유한양행

(A000100)

종근당

(A185750)

보령제약

(A003850)

대원제약

(A003220)

삼아제약

(A009300)

2020-08-14
64,000
180,500
16,400
19,950
17,950

2020-08-18
62,200
177,500
15,600
19,750
16,600

2020-08-19
65,700
195,000
16,100
20,200
17,950

2020-08-20
65,900
210,500
15,450
20,850
18,050

2020-08-21
65,900
198,500
15,800
19,750
18,000

2020-08-24
65,500
188,000
15,900
20,050
18,100

2020-08-25
67,600
194,500
16,150
21,500
18,650

2020-08-26
66,700
186,000
16,200
22,250
19,050

2020-08-27
67,300
182,500
15,800
21,300
18,500

2020-08-28
67,400
183,000
15,750
21,150
18,500

2020-08-31
67,000
194,000
16,200
21,400
18,750

2020-09-01
66,300
186,000
16,350
22,300
18,800

2020-09-02
66,700
181,500
16,550
23,050
19,250

2020-09-03
66,900
180,500
16,800
23,100
21,250

2020-09-04
65,200
174,000
16,800
23,350
20,450

2020-09-07
65,200
172,000
16,800
23,300
20,150

2020-09-08
65,500
172,500
16,650
22,600
19,700

2020-09-09
64,000
171,000
16,250
21,950
19,500

2020-09-10
64,500
169,500
16,250
22,650
19,250

2020-09-11
66,600
173,500
17,200
22,400
19,700

2020-09-14
65,700
175,500
16,900
22,500
20,700

2020-09-15
68,700
182,500
16,800
22,950
20,300

1개월 평균종가
65,932
183,114
16,305
21,741
19,052

1주일 평균종가
65,900
174,400
16,680
22,490
19,890

분석기준일 종가
68,700
182,500
16,800
22,950
20,300

기준 주가
65,900
174,400
16,305
21,741
19,052

당사의 경우 2020년 반기 재무제표상 당기순이익을 실현하지 못하고 있으나, 유사기업 5개사의 2020년 반기 요약 재무현황은 아래와 같습니다.

[유사회사 2020년 반기 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구분
유한양행
종근당
보령제약
대원제약
삼아제약

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

유동자산
1,331,559
558,324
344,034
114,388
95,392

비유동자산
1,051,480
329,283
284,247
209,664
91,127

자산총계
2,383,039
887,607
628,281
324,052
186,519

유동부채
462,118
307,039
132,344
54,304
12,123

비유동부채
124,340
71,417
161,948
64,317
7,141

부채총계
586,458
378,456
294,292
118,621
19,264

자본금
68,038
27,214
23,810
10,122
6,370

자본총계
1,789,675
508,007
333,989
206,376
167,255

매출액
728,763
607,388
268,710
155,325
27,299

영업이익
36,731
62,229
23,095
17,491
2,808

당기순이익
149,690
45,525
14,765
11,951
977

주)

연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다.

그 외에 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 투자설명서 교부

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다 는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모 주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

카. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청 약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 2,400,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반 청약자 480,000주(공모주
식의 20.0%), 기관투자자 1,920,000주(공모주식의 80.0%) 입니다. 기관투자자 배정주식 1,920,000주를 대상으로

2
02
0년11월 03일(화) ~ 04일(수)
에 수요예측을
실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

한편,

2020년 11월 09일(월) ~ 10일(화)
에
실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 공동대표
주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

타. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

수요예측을 거쳐 당사와 공동대표주관회사 간 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래될 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사 가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공 개기업의 기업가치 평가, 한국 주식시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

파. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기 재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이점 에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리 과정에서 변경될 수 있습니다.

하. 주가의 일일 가격제한폭 변경

2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의

±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

거. 집단 소송으로 인한 소송 위험 

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

국내 「증권관련 집단소송법」은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데, 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단 소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.

증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게 되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.

너. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 「상법」의 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.

또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억 원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부 를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해 당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사 에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유 한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못 할 수 있습니다.

더. 미래예측진술에 대한 위험

본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

기 언급된 당사 사업 관련 리스크 이외에도 다른 요인으로 인해 본 신고서에 포함된 다양한 미래예측진술과 실제 발생한 결과가 상이할 수 있습니다. 이들 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.

- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생

- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력

- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락

- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화

- 금융시장 상황 및 환경의 변화

이러한 리스크와 관련된 특정 기업정보공시는 그 특성상 추정치에 불과하며, 이 같은 불확실 성이나 리스크 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치, 예상치 와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 또한 법으로 요구하는 경우를 제외하고 당사는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 무관하게 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며 그러한 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 따라서 투자자 분들께서는 본 신고서의 공개일자 기준으로 작성된 미래 예측 진술에 지나치게 의존해서는 안 된다는 점을 유의해주시기 바랍니다.

러. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험

본 공모 후 최대주주인 고광표 대표이사 및 특수관계인은 보통주 5,982,000주(37.83%)를 보유하게 됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사 할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

본 공모 후 최대주주인 고광표 대표이사 및 특수관계인은 보통주 보통주 5,982,000주(37.83%)를 보유하게 됩니다. 따라서, 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사 할 수 있을 것으로 판단됩니다.

또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

머. 수요예측 참여 가능한 기관투자자

금번 공모를 위한 수요예측시 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여가 가능하므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

2016년 12월 15일 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 인하여 동 규정 제2조 제8호에도 불구하고 동 규정 제5조 제1항 제2호 단서조항에 따라 창업투자회사 등도수요예측에 참여하는 것이 가능하도록 하고 있습니다.

그러나 금번 공모를 위한 수요예측시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호 단서조항을 적용하지 않음에 따라 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조 제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 유의하여 주시기 바랍니다.

버. 수요예측에 따른 공모가격 결정

금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

2016년 12월 15일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제5조(주식의 공모가격 결정 등)
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 “창업투자회사등”이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하“최저공모가격”이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법

4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 공동대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 창업투자회사 등은 참여할 수 없습니다.

서. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은

2020년 11월 03일(화) ~ 04일(수)

입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자 들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 11월 09일(월) ~ 10일(화)
에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표
되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은
2020년 11월 03일(화) ~ 04일(수)입니다. 수요예측에 참여한 기관 투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2020년 11월 09일(월) ~ 10일(화)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

어. 우리사주조합 미배정에 관한 사항

금번 공모에서 당사는 우리사주조합에 공모주식을 배정하지 않았습니다. 이는 이미 기발행된 1,165,634주(행사가능 주식수 기준)에 해당하는 주식매수선택권 부여로 인하여 이루어진 결정입니다. 따라서 우리사주조합 에 공모주식 미배정결과가 당사 직원들의 당사의 향후 성장가능성에 대한 불확실성을 의미하지 않 습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

금번 공모에서 당사는 우리사주조합에 공모주식을 배정하지 않았습니다. 이는 이미 대부분의 직원에게 1,165,634주(행사가능 주식수 기준)에 해당하는 주식매수선택권 부여하였기 때문입니다. 따라서 금번 공모에서 우리사주조합을 결성하지 아니 하였으며 공모주식 또한 배정하지 않았습니다. 우리 사주조합에 대한 미배정이 직원들의 당사 향후 성장가능성에 대한 불확실성을 의미하지 않습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

저. 불안정한 경제 상황으로 인한 영향

당사는 본 신고서에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다

당사는 본 신고서에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

처. 기재되지 않은 투자위험요소 검토를 통한 독자적인 투자판단 필요

 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률
」 제119조 제1항 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률
시행령」 제125조의 제1항 제2호 마목에 따라 본건 공모주식 인수인이 당해 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 발행회사인 ㈜고바이오랩이 아닌 금번 공모의 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜입니다. 또한 발행회사인 ㈜고바이오랩의 경우에는 "동사", "회사" 또는 "㈜고바이오랩"으로 기재하였습니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 코스닥시장 상장의 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜이 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜고바이오랩으로부터 제공받은 회사 및 산업에 대한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 신규 상장법인으로서의 조건충족여부 및 그 과정에서의 희망공모가액 제시 범위(공모가밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다. 

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜고바이오랩에 대한 기업실사 과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜가 합리적 추정 및 판단의 가정 하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 공동대표주관회사인 삼성증권㈜, 대신증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 산업, 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다. 

■ 본 장에 기재된 인수인의 평가의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

■ 투자위험과 관련된 내용은 『제1부 - III. 투자위험요소』를 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

공동대표주관회사
삼성증권㈜
00104856

대신증권㈜
00110893

2. 평가의 개요

가. 개요

공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 「
자본시장과 금융투자업에 관한 법률
」제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

기업실사(Due diligence) 결과를 기초로 공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 ㈜고바이오랩의 기명식 보통주식 2,400,000주(상장주선인 의무인수분 제외)를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어

2020년 반기
를 포함한 최근 3사업연도의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자
료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

또한, 2020년 10월 08일 투자자보호를 위한 금융감독원의 증권신고서 보완 요청 내역에 따라 증권신고서 수정/보완 작성을 위한 동사에 추가적인 자료요청과 보완 작성을 위해 동사 임직원과의 면담 등을 통한 추가적인 실사를 진행하였습니다.

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관계약 체결
2019.07.11

기업실사
2019.07.11 ~ 2020.07.03

상장예비심사청구
2020.07.03

청구 후 기업실사

2020.07.03 ~
2020.09.17

상장예비심사 승인

2020.09.17

증권신고서 제출

2020.09.22

다. 기업실사 참여자

(1) 공동대표주관회사 기업실사 참여자

대표주관회사

부서

직책

성명

담당업무

삼성증권㈜

기업금융1본부

본부장

김병철

기업실사 총괄

IPO2팀

부서장

유장훈

기업실사 총괄

부장
김원제
기술성 점검 총괄

부장
김일균
기업실사 실무 총괄

부장
정지영
기술성 점검 실무

대리
박일섭
기업실사 실무

대신증권㈜
IB부문
부문장
박성준

기업실사 총괄

IPO본부
본부장
나유석

기업실사 총괄

IPO2팀
팀장
윤종혁
기업실사 총괄

부장
이진욱
기업실사 실무 총괄

과장
박병진
기업실사 실무

과장
정동준
기업실사 실무

(2) 발행회사 기업실사 참여자

직위

성명

담당업무

각자대표이사
고광표
연구부문 경영 총괄, CEO

각자대표이사
박철원
개발부문 경영 총괄, CEO

연구소장

남태욱

연구개발 총괄, CTO

전무

송연수

임상개발 총괄

상무

신용원

CMC 총괄

상무

김성지

사업개발 총괄

상무

황상호

마케팅 총괄

상무

김완준

경영지원 총괄, CFO

팀장

박성준

기획 등 경영지원

선임

송유영

회계 등 경영지원

사원
정석진
회계 등 경영지원

사원
명지영
기획 등 경영지원

라. 기업실사 항목

항목
세부 확인사항

1. 모집 또는 매출 증권에 관한 사항

1. 당해 증권발행 관련 법규 등의 준수

2. 당해 증권발행에 대한 정관상 근거 및 이사회 결의 내용 등

3. 당해 증권발행 가액(전환가액, 행사가액 등 포함)의 적정성

4. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

2. 사업관련 위험에 관한 사항

- 산업의 현황 관련 사항

1. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등에 비추어 산업의 지속가능성이 있는지 여부

2. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용이 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용과 부합하는지 여부

3. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부

4. 발행회사가 업종의 특성상 평판리스크의 판단이 중요한 업종인 경우에는 평판위험에 대해서 검토할 필요성이 있는지 여부

- 사업의 수익성 관련 사항
1. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부

2. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부

3. 회사관련 위험에 관한 사항

- 재무상태 관련 사항
1. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일/유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

2. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

3. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토
4. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

5. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

6. 자본잠식 해소등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부
7. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부

8. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

9. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

- 자금 거래 관련 사항

1. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부

2. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

- 지배구조 관련 사항
1. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

2. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형 집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

3. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것

4. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양/수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

5. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부
6. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

7. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한 받을 가능성이 있는지 여부

8. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부(있을 경우 구체적인 역할과 보수의 적정성 등 확인)

9. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주 등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부
10. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부

-내부통제 관련 사항
1. 사내규정(전결규정, 인사 관련규정 등) 등 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고문서화되어 있는지 여부

2. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

3. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부

4. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

5. 이사회운영실태 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

6. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

- 이해관계자 거래내역에 관한 사항
1. 감사보고서상 관련거래 내역 기재 내용

2. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

3. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

4. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장후 만기 연장되었는지 여부

- K-IFRS 적용 관련 사항
1. 자산의 공정가치 측정, 금융자산의 충당부채 측정, 영업권 등 개별자산 손상검토, 개별재무제표의 지분법 회계처리 변경 등과 관련된 사항

2. 기타 발행사의 재무구조에 중요한 영향을 미치는 계정과 관련된 사항

- 회계 기준 관련 사항
최근 3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는 경우, 변경사유가 유사업계 회계처리방식과 비춰볼 때 적절한지 여부

4. 기타 위험에 관한 사항

- 주가 희석 관련 사항
1. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토

2. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

3. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토

- 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 경우 관련 내용 및 증빙자료를 확인

- 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부 등을 확인하고 위반사실이 기재되었는지 확인

- 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인

5. 기타 투자자보호에 필요한 사항

- 소송 및 분쟁 관련 사항
1. 법률대리인, 법규담당을 통해 소송 등 내역 확인

2. 재무담당 부서 등을 통해 법률비용 지출내역 확인

3. 소송 등 관련 통지를 받았거나 합의가 진행중인 사항이 있는지 여부
4. 회사 세무대리인을 통해 확인한 미납세금 및 세무조사 진행여부

5. 금융 및 조세 관련 법령 위반 혐의로 자료제출요구, 소명요구 등을 받고 있는지 여부

6. 중요자산의 경매 진행여부 및 경매가 예정된 경우 세부내용 확인

- 발행회사 및 임직원의 제재현황에 대해 검증을 실시하는 경우 경영진 면담, 확인서 징구 등을 통해 관련 내용을 적절하게 확인

6. 자금의 사용목적

1. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

2. 조달자금의 소진 시까지 신뢰할만한 자금 보관 및 운영방안이 수립되었는지 여부

3. 조달자금을 신뢰할 수 있는 제3자에게 예치하는 방안의 필요성 여부

마. 기업실사 주요 내용

일자

장소

기업실사 내용

2019.07.15

고바이오랩 본사

상장을 위한 준비 업무

- 연혁, 사업 진행 과정, 회사개황, 상장 추진 사유 등 청취

- 핵심 플랫폼 및 핵심 파이프라인 등 설명

연구소 실사

2019.07.22. ~ 2019.07.23

고바이오랩 본사

실사 및 상장일정 협의

발행회사와 실사를 포함한 전체 상장일정에 대해 협의

실사의 일정, 취지, 진행방법 등 설명

일반사항 검토

대표이사 면담

법인등기부등본, 사업자등록증, 벤처기업확인서, 이노비즈확인서, 주주총회 의사록 목록표 등 검토

자본에 관한 사항 검토

산업동향, 신규사업계획, 예상실적, 자본거래내역 등 청취

설립 후 자본금 변동내역 검토

증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

경영권 분쟁 관련 사항 검토

상장을 위한 조직 정비 현황 검토

- 이사회 현황 등 검토

2019.08.20. ~ 2019.08.21

고바이오랩 본사

상장을 위한 조직 정비 현황 검토

- 정관 및 내부규정 정비 현황 등 검토

회계처리 및 자금관리시스템에 관한 사항 검토

주주명부 검토

조직 및 인사에 관한 사항 검토

조직도, 업무분장현황, 부서별 임직원현황, 임원겸직현황 및 변경사항 등 기타 내부통제 관련 사항 검토

주요 활동별 업무 Flow 검토

이해관계자 현황 및 거래내용 검토

2019.09.26. ~ 2019.09.27

고바이오랩 본사

기술평가신청 관련 사항 안내 및 일정 협의

- 기술평가서 작성 및 준비사항 체크

전문평가의 평가항목 안내

기술성 및 사업성 검토

- 지적재산권 등 원천기술 소유권 검토

파이프라인 진행 현황 검토

2019.10.17. ~ 2019.10.18

고바이오랩 본사

일반사항 추가 검토

자본에 관한 사항 검토

자본금 변동내역 검토

증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

투자 계약서 등 검토

2019.11.13

고바이오랩 본사

일반사항 추가 검토

정부기관 제제 등 법적 분쟁 사항 검토

임대/차 및 보유 부동산 검토

상장을 위한 조직 정비에 대한 진행상황 검토 및 질의 응답

- 공시 조직 구성 및 상장 교육 이수 확인

- 내부 규정 도입

2019.12.17. ~ 2019.12.18

고바이오랩 본사

기술에 관한 사항

- 담당 임원과의 면담

- 파이프라인별 진행 현황 검토

기술평가 관련 사항 검토

주요 파이프라인 진행 현황 검토

핵심 기술 설명 청취

전문평가기관의 기술평가 전략 검토

2020.01.14. ~ 2020.01.15

고바이오랩 본사

일반사항 추가 검토

주식매수선택권 부여 대상자 및 부여 적정성 추가 검토

관계회사 현황 검토

2020.02.05.

고바이오랩 본사

상장 Track, 상장 일정, 기술평가 신청 일정 검토 등

2020.03.26

고바이오랩 본사

기술평가 발표 검토 및 기술평가자료 검토 등

2020.04.09. ~ 2020.04.10

고바이오랩 본사

일반사항 추가 검토

자본에 관한 사항 검토

자본금 변동내역 검토

증자 관련 이사회의사록, 주금납입증명서 등 검토

주주명부 및 주주변동표 검토

공모구조 협의

의무보유대상 주식 검토

2020.04.16.

-

기술평가 신청 (한국기업데이터, 이크레더블)

2020.05.27.

고바이오랩 본사

감사보고서 관련 외부감사인과 면담 등

2020.05.29.

-

기술평가 결과 수령 (이크레더블: A)

2020.06.04.

고바이오랩 본사

외부 의견 관련 외부평가기관 면담 등

2020.06.10.

-

기술평가 결과 수령 (한국기업데이터: A)

2020.06.15. ~ 2020.06.19

고바이오랩 본사

상장예비심사청구서 및 첨부자료 작성 등

- 실사 진행 지속

- 상장예비심사청구서 작성 및 첨부자료 준비

- 내부통제 관련 Due-Diligence체크리스트 작성

성장성보고서 및 기업실사보고서 검토

- 공모예정가액 밴드 협의 및 확정

- 추정 실적의 적정성 검토

- 기술 제품의 시장성 검토

2020.07.03

-

상장예비심사청구서 제출

2020.07.03
~2020.09.17
-
상장예비심사 대응
상장예비심사청구서 제출 이후 주요 경영 및 영업활동 변동사항 검토

2020.09.17
-
한국거래소 상장예비심사 승인

2020.09.17
~2020.09.22
고바이오랩 본사

공모가 협의
- 공동대표주관회사와 발행회사 간 공모희망가액 협의
- 유사회사 검토 및 주가추이와 재무현황 등 검토
증권신고서 제출 이후 IR 일정 관련 협의

2020년 반기 실적 검토

상장예비심사청구서 제출 이후 경영상의 주요 사항 검토
증권신고서 작성 내용의 실사, 투자위험요소 점검 등

2020.09.22
-
증권신고서 제출

2020.10.05
고바이오랩 본사
증권신고서 관련 보완 내역 검토
보완작성 관련 발행회사 임직원 추가 면담 실시

2020. 10. 08 ~ 2020. 10. 12

고바이오랩 본사

- 금융감독원의 정정 증권신고서 수정 요청 항목에 대한 추가 실사진행
- 정정 증권신고서 관련 추가자료 작성
- 보완 작성 관련 발행회사 임직원 추가 면담실시

3. 기업실사결과 및 평가 내용

동사는 상장주선인의 추천에 의하여 「코스닥시장 상장규정」 제2조31항2호에 따른 성장성 특례상장 절차를 진행하고 있습니다. 이하 기업실사결과 및 평가내용은 상장주선인인
삼성증권㈜와 대신
증권㈜
의
"상장주선인 추천에 의한 기술성장기업 성장성 보고서" 상에 기재된 동사에 대한 성장성 평가 내용 및 평가근거를 기재하였습니다.

- 성장 가능성

동사는 마이크로바이옴 기술의 사업화를 추진하는 기업으로서 미충족 의료수요가 높은 난치성 질환 치료를 목적으로 하는 마이크로바이옴 신약 사업을
주요 사업으로 영위하고 있으며,
건강기능식품과 여성용 세정제를 개발 및 판매 하는 사업을 보조 사업
으로 영위하고

있습니다.

동사의 마이크로바이옴 신약 플랫폼인 SMARTiome은 인체 마이크로바이옴 분석 기술과 공생 미생물 라이브러리를 활용하여 신약 개발후보를 도출하는 원천 기술이며 마이크로바이옴 치료제 개발에 최적화된 기반 기술들로 구성되어 있습니다. 인체 마이크로바이옴의 가장 좋은 연구 모델 중 하나는 유전적 요인을 보정할 수 있는 쌍둥이 코호트를 이용한 연구이며, 동사는 BaxData을 통해 쌍둥이 코호트 포함 한국인 3,000명 이상의 마이크로바이옴 데이터베이스를 보유하고 있습니다. 나아가 질환-정상 상태의 마이크로바이옴 및 임상 메타데이터 분석을 통하여 특정 질환과 관련이 있는 마이크로바이옴 마커를 탐색하는 독자적인 기술을 보유하고 있습니다. 또한, 마이크로바이옴 라이브러리인 BaxBank를 통해 5,000여종의 미생물 후보군을 보유하고 있으며 모든 개발후보 균쥬를 대상으로 전장 유전체 분석을 완료하였습니다. 최적의 신약 후보 도출 가능한 핵심 기술인 BaxPlore을 통하여 현재 개 이상의 질환 모델 평가 시스템을 보유하고 있습니다.

동사의 선도 파이프라인인 KBLP-001(건선과 아토피 피부염 치료제)과 KBLP-002(천식과 아토피 피부염 치료제)이며, 각각의 적응증은 만성 질환의 특성상 안전하게 장기 투여가 가능하고 합리적인 약가를 보유한 치료제
에
대한 의학적 미충족 수요가 존재합니다. 동사는 마이크로바이옴 기반 기술 치료제 개발을 통해 높은 안정성을 보유하고 경제적인 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다. 또다른 동사의 주요 파이프라인인 KBLP-007은 염증성 장질환 치료제로 개발 중으로 기존재하는 단클론항체 바이오의약품의 단점을 보완가능할 것으로 기대하고 있습니다.

삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 동사 마이크로바이옴 신약 파이프라인의 기술적 차별성, 경쟁력, 주력 기술제품의 시장규모 및 성장잠재력을 감안하고, 공모자금 유입효과(연구 및 개발자금, 운영자금 조달을 통한 재무구조의 건실화 및 경영투명화)를 바탕으로 동사의 성장가능성이 높다고 판단하고 있습니다.

- 추천사유

상장주선인의 추천에 의한 성장성 특례상장 제도는 2017년에 신설된 제도로서 상장주선인이 기업의 성장성이 있음을 추천하는 기업의 경우 전문평가기관의 평가등급 없이도 상장예비심사청구가 가능한 제도이며, 상장 후 6개월 간 상장주선이 일반청약자에 대해 환매청구권을 부여하여 상장주선인의 책임을 강화한 제도입니다.

 동사는 전문평가기관의 평가등급 없이도 상장예비심사청구가 가능하였으나, 한국거래소가 지정하고 있는 전문평가기관 중 TCB(기술신용평가기관) 기관인 한국기업데이터 및 이크레더블에 기술평가를 신청하여 기술성 및 성장성에 대한 평가를 받았습니다. 평가결과 각 평가기관으로부터 각각 A등급을 수령하였으며, 이는 동사의 기술, 경영진 역량 및 사업성 등 높은 수준의 기술력 등을 보유한 기업으로 인정 한 것이라 판단합니다.

2014년 설립 이래 공신력 있는 투자자로부터 약 422억원 규모의 투자를 유치하였으며, 중소벤처기업부 및 과학기술정보통신부 등 정부기관으로부터 연구개발 과제 지원금을 수령하였습니다. 이를 통해 동사 기술 및 사업이 긍정적인 전망을 갖고 있으며, 높은 관심과 기대를 받고 있는 것으로 보여집니다.

동사의 기술성 및 성장가능성을 종합적으로 고려하고, GlobalData를 비롯한 리서치기관이 발표한 마이크로바이옴 치료제 시장 규모 및 성장 전망, 규제환경 등 대내외 경영환경을 조사 및 분석한 결과

삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 동사가 보유하고 있는 핵심 플랫폼을 기반으로 성장가능성은 충분하며, 향후 추정한 손익 또한 합리적인 것으로 판단하였습니다. 다만, 임상 성공 여부 및 라이선스 아웃 체결 여부 등의 불확실성이 여전히 존재하며, 시장추정 및 매출추정에 적용된 라이선스 아웃 규모 및 체결시기 등의 수치는 동사의 사업계획상 목표치이므로 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준과 상이할 수 있습니다.

한편,
삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는
코스닥시장 상장규정 상 성장성 특례상장 제도 추천을 위한 상장주선인 자격요건 검토 결과, 결격사유는 없음을 확인하였습니다.

[상장주선인 자격요건]

[코스닥시장 상장규정 시행세칙 제2조(정의)]

⑨규정 제2조제31항제2호 본문에서 "세칙에서 정하는 바에 따라 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내법인"이라 함은 다음 각 호의 요건을 충족하는 경우를 말한다.

1.삭제
2.다음 각 목의 요건을 충족하는 상장주선인이 추천하였을 것
가.상장주선인이 최근 1년 이내(상장예비심사청구일을 기준으로 한다. 이하 이 항에서 같다)에 코스닥시장 상장법인의 상장을 주선한 실적이 있을 것
나.최근 3년간 상장주선한 해당 상장법인이 상장 후 2년 이내에 규정 제28조에 따른 관리종목 지정, 규정 제28조의2에 따른 투자주의 환기종목 지정 또는 규정 제38조에 따른 상장폐지 사유가 발생하지 않았을 것.
다.그 밖에 투자자보호를 위하여 거래소가 자격을 제한한 상장주선인에 해당하지 않을 것

3. 상장주선인이 해당 기업의 향후 성장성이 높다고 판단하는 근거 등을 포함한 보고서(이하 "성장성보고서"라 한다)로 거래소에 추천한 국내법인. 이 경우 상장주선인은 당해 기업을 추천하기 전에 규정 제4조제1항 후단에 따른 충분한 협의를 거쳐야 한다

상장주선인인

삼성증권㈜와 대신
증권㈜
가 동사의 향후 성장성이 높다고 판단하는 근거 등을 포함한 보고서(성장성보고서)는 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제23조(상장주선인의 의무이행 등) 5항에 따라
삼성증권㈜ 홈페이지(https://www.samsungpop.com)와 대신
증권㈜
홈
페이지(https://www.daishin.com) 공지사항에 게시되어 있으니 투자자께서는 투자 판단 시 참고하시기 바랍니다.

한편 상장주선인인 삼성증권㈜과 대신증권㈜은 2019년 09월 26일 동사가 진행한 제3자배정 유상증자에 참여하여, 증권신고서 제출일 기준 각각 당사의 주식 69,180주를 14,455원에 취득한 사실이 존재합니다.

[상장주선인 주식 취득 내역]

주주명
구 분

주식의

종류

취득일

취득주식수

주당 취득가액
총 취득금액
비 고

삼성증권
제3자배정
유상증자
전환상환
우선주
2019.09.26
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원
-

대신증권
69,180 주
14,455 원
999,651,000 원
-

삼성증권
보통주
전환
보통주
2020.06.23
69,180 주
-
-
-

대신증권
69,180 주
-
-
-

삼성증권
증권신고서 제출일 현재
보유주식수(지분율)
69,180 주
(0.52%)
-
-
상장일로부터 1개월간
의무보유

대신증권

69,180 주

(0.52%)

-
-

주1)
「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제2호에 의거하여 상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만인 벤처금융 및 전문투자자는 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다.

주2)
동사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주3)
상기 기재한 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

상장주선인의 동사 주식 주당 취득가액은 11,455원으로 금번 공모시 희망 공모가액 중 최저가액인 18,000원과의 괴리율은 36.36%, 최고가액인 23,000원과의 괴리율은 50.20%를 보이고 있습니다.

인수인
증권의 종류
희망 공모가액
취득가액
괴리율
비고

삼성증권㈜
보통주
18,000원~23,000원
11,455원
36.36%~50.20%
-

대신증권㈜

주1)

동사는 2019년 12월 6일 무상증자 2900% 하였으며 상기 취득주식수와 주당 취득가액는 무상증자 후 주식수 기준으로 기재하였습니다.

주2)
희망 공모가액과의 괴리율은 '(희망 공모가액-취득가액)/희망 공모가액'로 산정하였습니다.

상장주선인인 삼성증권㈜, 대신증권㈜이 보유 중인 동사의 보통주식 138,360주(각 69,180주)는
상장예비심사 청구일을 기준으로 투자기간이 2년 미만 '전문투자자'가 취득한 것으로
「코스닥시장 상장규정」
제21조제1항제2호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 의무유
하게 됩니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, 삼성증권㈜, 대신증권㈜의 증권신고서 제출일 현재 지분율은 각각 0.52%(공모 후 0.44%, 공동대표주관회사 합계 총 0.88%)로 해당사항 없습니다. 따라서 삼성증권㈜과 대신증권㈜은 당사의 상장주선인으로서의 주관회사 업무를 적법하게 수행할 수 있다고 판단됩니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제6조(공동주관회사)

① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식 등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제22항에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다. 이 경우, 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 출자한 제4호의 경영참여형 사모집합투자기구가 보유하고 있는 발행회사의 주식등은 해당 경영참여형 사모집합투자기구의 보유비율 산정 대상에서 제외한다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의10에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다.)
⑤ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 보유하고 있는 발행회사의 주식등 중 다음 각 호의 요건을 충족하는 주식등은 금융투자회사가 보유한 것으로 보지 아니 한다. 
1. 기업공개의 경우 : 주식등의 취득일이 상장예비심사청구일 이전이고, 해당 주식
 등을 한국예탁결제원에 보호예수하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에
 제출한 경우 
2. 장외법인공모의 경우 : 주식등의 취득일이 장외법인공모를 위한 대표주관계약
 체결일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 보호예수하겠다는 확약서
 (<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우
⑥ 금융투자회사는 제5항의 확약서를 대표주관계약 체결일(대표주관계약을 체결한
이후 주식등을 취득한 경우에는 취득일)로부터 5 영업일 이내에 협회에 제출하여야
하며, 기업공개 또는 장외법인공모 이전에 해당 확약내용에 변경이 발생하는 경우 
협회에 지체없이 신고하여야 한다.
⑦ 제5항의 주식등을 발행한 발행회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사
업무를 수행하는 금융투자회사는 다음 각 호의 기간동안 한국예탁결제원에 해당
주식등을 지체없이 보호예수하고, 한국예탁결제원이 발행한 보호예수증명서를
보호예수일로부터 10 영업일 이내에 협회에 제출하여야 한다. 
1. 기업공개의 경우 : 한국거래소 상장일로부터 6개월간 
2. 장외법인공모의 경우 : 장외법인공모 주식의 발행일로부터 6개월간

또한, 상장주선인인
삼성증권㈜와 대신
증권㈜
은 금번 공모시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 공동대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수
권
240,000주
에
관한 계약을 체결하였습니다.

[신주인수권 계약 주요내용]

구분
내용

신주인수권 부여총수량
240,000주

삼성증권
㈜ 부여수량

120,000주

대신증권
㈜ 부여수량

120,000주

신주인수권 행사기간
상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내

신주인수권 행사가격
확정공모가액

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나,
삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제15조(불건전한 인수행위의 금지)

(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 "협회가 정하는 이해관계가 있는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.
1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우
2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우
3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우
4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.
5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우
6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우
7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

상기와 같이 상장주선인의 당사로 부터 신주를 취득할 수 있는 신주인수권 계약은 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고
삼성증권㈜와 대신
증권㈜
는 당사의 상장주선인이자 전문투자자로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

아래 내용 중 용어에 대한 정의는 "제2부 발행인에 관한 사항 - II. 사업의 내용" 중 용어 해설표를 참고해 주시기 바랍니다.

가. 영업상황

(1) 시장의 규모 및 산업의 성장잠재력

동사는

마이크로바이옴 기술 기반 치료제(CUREbiotics?) 연구 및 개발을 주요 사업으로 영위하고 있으며 기능성 프로바이오틱스(CAREbiotics?) 개발 및 판매를 보조 사업으로 영위하고 있는 회사
로
핵심 파이프라인 개요는 하기와 같습니다.

[동사 제품 및 파이프라인 현황]

고바이오랩 파이프라인.jpg
고바이오랩 파이프라인

자료: 고바이오랩

①-1. 마이크로바이옴 치료제(CUREbiotics?)

마이크로바이옴과 질병 간의 상관관계가 다양한 연구 결과 확인되면서 제약/바이오 기업의 마이크로바이옴 치료제 분야에 관심도가 높아지고 있습니다. 특히, 마이크로바이옴 분야는 희귀질환에서부터 시장 규모가 큰 면역/대사/감염/항암/CNS(중추신경계통) 등의 영역까지 다양한 적응증에 적용가능하다는 점에서 시장 매력도가 높은 연구개발 분야임을 확인 할 수 있습니다.

미국의 대표 리서치사 BCC Research에 따르면 2017년 개발 중인 마이크로바이옴 파이프라인 기준으로 볼 때, 마이크로바이옴을 이용한 치료제 시장은 전세계적으로 2019년 2억 2천만 달러에 달할 것으로 파악되었고, 연평균 성장률 134%로 빠르게 성장하여 2024년에는 93억 2천만 달러에 이를 것으로 추정됩니다.

[마이크로바이옴 치료제 시장 전망]

마이크로바이옴 치료제 시장 전망.jpg
마이크로바이옴 치료제 시장 전망

자료: BCC Research,

2017

또한, 주요 질환별 2024년 마이크로바이옴 치료제 예상 규모는 항암·염증성 장질환·당뇨/비만 영역에서 10억 달러 이상의 시장을 창출할 것으로 추정됩니다.

[2024년 주요 질병 타깃 마이크로바이옴 치료제 예상 규모]

(단위: USD Mil)

2024년 주요 질병 타깃 마이크로바이옴 치료제 예상 규모.jpg
2024년 주요 질병 타깃 마이크로바이옴 치료제 예상 규모

자료: BCC Research,
2017

마이크로바이옴 분야에 대한 연구활동과 벤처 투자가 증가함에 따라 마이크로바이옴 개발 파이프라인은 지속적으로 증가하는 추세에 있습니다. 마이크로바이옴 개발 제품의 증가로 인하여 추가적인 시장이 창출되면서 마이크로바이옴 시장 규모 역시 확대될 것으로 전망합니다.

①-2. 파이프라인별 주요 적응증 시장

①-2-1) 주력제품: KBLP-001(개발후보: KBL697)

면역 피부질환은 대표적으로 아토피피부염과 건선 등이 있으며, 만성적인 전신 면역질환을 통칭하는 개념입니다. 면역 피부질환의 경우 과도한 면역 반응이 주요한 병인으로, 면역 조절능력의 향상 및 염증성 사이토카인의 억제 등이 주요한 치료 방법이 될 수 있습니다. 면역 피부질환과 인체마이크로바이옴 간의 상관관계는 국내외 역학적 연구 결과 높은 상관관계를 보였습니다. 일례로 국내 연구에서 제왕절개 방식으로 태어난 아이들이 자연분만으로 태어난 아이들보다 아토피 피부염에 걸릴 위험도가 1.8배 더 높다는 연구결과가 있었으며, 주요 연구 결과는 하기 표 참고바랍니다.

[자연분만 대비 제왕절개 분만의 아토피 피부염 발병 빈도 비교]

OR (95% CI)

p-value

Unadjusted

1.49 (1.01-2.21)

0.046

Model 1

1.50 (1.01-2.22)

0.044

Model 2

1.61 (1.05-2.47)

0.030

Model 3

1.80 (1.14-2.85)

0.012

p-value: The p values were obtained using multivariable logistic regression analysis.

Model 1: Adjusted for age and sex.

Model 2: Adjusted for age, sex, BMI, birthweight, breastfeeding and serum 25(OH)D level.Model 3: Adjusted for age, sex, BMI, birthweight, breastfeeding, serum 25(OH)D level and daily fat intake. OR, odds ratio; CI, confidence interval; BMI, body mass index; 25(OH)D = 25-hydroxyvitamin D.

자료: Yu, M. et al., Acta Paediatr. Int. J. Paediatr., 2015.

동사는 다양한 선행 연구를 기반으로 질내 유래 미생물 소재인 KBL697 균주를 바탕으로 면역피부질환 치료제 개발을 실시하였습니다.

(가) 주력제품 시장: 아토피 피부염

아토피 피부염은 주로 소아청소년에게 발병하는 염증성 피부질환으로 만성 재발성 피부질환이며 복잡한 발병 원인으로 인해 의학적 미충족 수요가 많은 질환입니다. 아토피 피부염은

주
요한 면역 인자들인 IL-4, IL-5, IL-13 등의 물질들로 대표되는 T helper type 2 (Th2) 면역반응
이 크게 관여
하는 것으로 알려져 있으며, 동사는 KBLP-001의 개발후보인 KBL697 균주 투여를 통해

Th2 관련 염증성 사이토카인 등 면역 인자들의 유의미한 감소
를
확인
하였습니다.

(가) - 1. 아토피 피부염 환자 수

시장 분석기관 Epicast의 보고서 "Atopic Dermatitis - Epidemiology Forecast to 2022"에 따르면 아토피 피부염 환자 수는 2022년 1억 3,100만 명까지 증가할 것으로 예측됩니다. 미국의 경우 아토피 피부염 환자 수가 2012년 1,560만 명에서 2022년 1,600만 명으로 연간 0.71% 증가할 것으로 예상됩니다. 아시아의 경우 중국과 인도의 저소득 환자가 전체 아시아 환자의 60%에 이르며, 신흥 시장으로 지속적인 성장이 예상됩니다. 

(가) - 2. 아토피 피부염 시장 규모 및 전망

전세계 아토피 피부염 치료제 시장은 2017년 약 64억 달러에서 연평균 약 11% 수준의 성장률을 보이며 2027년 약 18억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 주요 아토피 피부염 시장별 2016년 대비 2021년 시장규모는 미주 지역이 17억 달러에서 21억 달러, 유럽 지역이 14억 달러에서 17억 달러, 아시아-태평양 지역이 14억 달러에서 18억 달러로 각각 성장할 것으로 예측됩니다.

[글로벌 아토피 피부염 시장 전망]

글로벌 아토피 피부염 시장 전망.jpg
글로벌 아토피 피부염 시장 전망

자료: Globaldata FCST

(나) 주력제품 시장: 건선

건선은 만성 염증성 피부질환으로 경계가 분명한 은백색의 인설로 덮여 있는 홍반성 피부 병변 및 표피의 두꺼워짐을 특징으로 하며 각막기질 세포의 과증식 및 염증성 사이토카인의 과발현을 일으키는 T 림프구의 피부 침윤 등을 특징으로 합니다. 건선의 원인은 면역이상이며, 피부 외에 건선관절염, 대사증후군 및 심혈관계 합병증을 동반하는 경우가 빈번하여 꾸준한 치료와 관리가 필요합니다. 건선의 경우 Th17 면역 반응 및 이 과정에서 분비되는 IL-17, II-22, IL-23 등의 사이토카인과 연관이 높습니다. 동사는 KBL697 균주 투여로 IL-10 사이토카인 분비 유도 및 장간막 림프절의 유도 Treg 세포 증가를 확인하였고, 이를 통해 Th17을 감소 및 건선으로 진행되는 면역반응 억제를 기대할 수 있습니다.

(나) - 1. 건선 환자 수

건선의 유병률은 1.5% ~ 5% 수준으로 지역별로 차이가 존재하며, 건선 환자 중 80 ~ 90%가 판상형 건선으로 알려져 있습니다. 전체 건선 환자의 80% 이상의 환자는 경~중등도 환자이며, 20% 이하의 환자가 중증의 건선 환자로 분류됩니다. 시장조사 및 컨설팅 업체 GlobalData 보고서에 따르면, 선진 7개국(미국, 5EU, 일본)에서 2018년 기준 판상형 건선으로 진단받은 환자 수는 약 1,490만 명 수준으로 파악되며, 2027년 기준 약 1,690만명으로 증가할 것으로 추정하였습니다. 또한 2018년 판상형 건선을 진단받은 환자 중 1,040만 명의 환자가 치료를 받았으며, 2027년 약 1,200만명의 환자가 치료 받을 것으로 전망하였습니다.

(나) - 2. 건선 시장 규모 및 전망

선진 7개국(미국, 5EU, 일본) 기준 2017년 건선 시장은 약 163억 달러 수준이었으며, 환자 수의 증가와 고가의 단클론항체 의약품의 시장 점유율 확대에 따라 2027년 건선 시장은 약 242억 달러 수준으로 성장할 것으로 추정됩니다.

[글로벌 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 시장 전망]

글로벌 판상형 건선(plaque psoriasis) 시장 전망.jpg
글로벌 판상형 건선(plaque psoriasis) 시장 전망

자료: Globaldata

①-2-2): KBLP-002(개발후보: KBL693)

알레르기 질환은 항원항체 반응의 결과로 나타나는 생체의 병적 과정이며, Type 1 아나필락시스에서 Type 4 지연형 과민반응까지 4종류로 분류하고 있습니다. 알레르기 질환은 알레르기를 유발하는 알레르겐(allergen)이 원인 물질이 되어 나타나는 대표적인 만성 질병으로 천식이 있습니다. 특히, 다양한 알레르겐에 대한 개인별 민감성 차이가 알레르기성 질환으로 연결되는 경우가 많습니다.

의료기술 전문매체 Medicalexpress에 따르면 미국에서 신생아 1,258명을 대상으로 한 연구에서 제왕절개 신생아가 자연 분만 신생아보다 집먼지 진드기나 애완동물 등에 알레르기 반응을 보일 확률이 5배 더 높게 나타난다는 점을 확인하였습니다. 

또한, 미국과학진흥협회 주간 과학전문 저널 사이언스지에 따르면 아토피 및 천식 어린이 319명을 대상으로 한 연구에서 생후 3개월 이후 특정 종의 장내 미생물을 획득한 어린이는 평생 천식 발생률이 상대적으로 낮으며, 특정 균주의 획득이 알레르기 질환의 발병 및 예방에 매우 높은 상관관계가 있음을 확인하는 연구 결과가 발표된 바 있습니다.

동사는 이러한 역학적 연구 결과들을 분석하여 질내 균총의 우점종 중에서 알레르기 질환에 예방 및 치료 효과가 있는 균주가 존재한다고 판단하였고, 균주 스크리닝을 통해 KBL693을 선별하였습니다.

(가) 주력제품 시장: 천식

천식은 기도의 만성염증과 만성기도폐쇄를 유발하는 질환으로, 국내 유병률이 5% 내외로 비교적 높은 빈도로 발생하는 만성질환입니다. 만성 폐쇄성기도질환은 최근 WHO 지정 4대 비감염성 질환군에 포함된 특별 관리가 필요한 질환군(심혈관질환, 암에 이어 사망률 3위의 질환)이며, 전세계적으로 유병률과 사망률이 빠르게 증가하는 질환입니다. 천식은 인종, 성별, 나이, 지역에 따라 유병률, 질환의 중증도와 예후가 다양한 질환입니다. 천식 환자의 경우 ILC2 및 Th2에 의해 분비되는 IL-5가 만성 호산구성 기도 염증 및 만성 기도 폐쇄 증상의 원인이 되는 호산구(eosinophil)의 활성화에 기여합니다. 동사는 KBLP-002의 후보물질인 KBL693 투여를 통해 장관 면역 체계를 통한 전신성 알레르기성 염증반응 억제 가능성을 확인하였습니다.

(가) - 1. 천식 환자 수

시장조사 및 컨설팅 업체 GlobalData 보고서에 따르면, 천식 환자 수는 2019년 주요 8개국(미국, 5EU, 일본, 중국) 기준 약 1억 400만 명 수준이며, 2023년 약 1억 1,000만명으로 증가할 것으로 추정됩니다. 미국의 경우 2019년 약 5,030만 명 수준에서 2023년 약 5,540만 명 수준으로 연평균(CAGR) 2.4% 증가가 예상됩니다.

(가) - 2. 천식 시장 규모 및 전망

2013년 주요 8개국(미국, 5EU, 일본, 중국) 시장 기준 천식 치료제 시장은 약 159억 달러 수준이었으며, 환자 수의 증가 및 고가의 단클론항체 의약품 시장 점유율 확대에 따라 2023년 약 231억 달러 수준으로 성장할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 천식 시장 전망]

글로벌 천식 시장 전망.jpg
글로벌 천식 시장 전망

자료: Globaldata

(나) 주력제품 시장: 아토피 피부염

'가. 영업상황 - (1) 시장의 규모 및 성장잠재력 - ①-2. 파이프라인별 주요 적응증 시장 ①-2-1) 주력제품: KBLP-001(개발후보: KBL697) - (가) 주력제품 시장: 아토피 피부염'을 참고바랍니다. 동사는 KBLP-002의 후보물질인 KBL693 균주 투여를 통해 면역 조절 사이토카인 IL-10 증가 및 피부 조직의 해부병리학적 변화를 확인하였습니다.

①-2-3): KBLP-007(개발후보: KBL69
7
)

염증성 장질환은 장관 내 비정상적인 만성염증이 호전과 재발을 반복하는 질환으로 유전적, 면역학적 이상 및 스트레스, 약물 등과 같은 환경적인 요인 등이 영향을 주는 것으로 알려져 있습니다. 동사는 건강한 여성의 질에서 분리 동정한 KBL697 균주를 이용하여 궤양성 대장염 및 염증성 장질환에 대한 치료제 개발을 진행 중에 있습니다.

(가) - 1. 염증성 장질환 환자 수

시장조사 및 컨설팅 업체 GlobalData 보고서에 따르면, 선진 7개국(미국, 5EU, 일본)의 염증성 장질환 환자 수는 2016년 174만명에서 꾸준히 증가하여 2026년 약 187만명으로 증가할 것으로 전망하였습니다.

(가) - 2. 염증성 장질환 시장 규모 및 전망

시장조사 및 컨설팅 업체 GlobalData 보고서에 따르면, 염증성 장질환 시장의 규모는 2016년 54억달러에서 연평균(CAGR) 2.5% 성장하여 2023년 68억달러 규모가 될 것으로 예상됩니다. 동사의 KBLP-007은 중증 염증성 장질환 환자에서 TNF 저해제 등 단클론항체 기반 바이오의약품과의 병용을 통한 관해 유도 및 관해 유지 요법으로 사용될 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 경증 및 중등도 염증성 장질환 환자에서 1차 치료제로 사용도 가능할 것으로 기대됩니다. 최근 개발된 단클론항체 바이오의약품의 경우, 중증의 크론병(Crohn's Disease) 환자에서 관해 유도 및 관해 유지에서 매우 높은 치료율을 보이고 있으나, 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 환자에서 미반응 환자 또는 제한적인 관해 유지율이 보고되고 있으며 장기간 사용에 따른 중화 항체의 발생이나 감염증 등의 부작용 사례가 문제점으로 나타나는 것으로 파악됩니다. KBLP-007은 병용요법을 통하여 단클론항체 바이오의약품의 단점을 보완하는 역할을 할 수 있을 것으로 보이고, 단독 요법으로 중증 악화를 제한하는 효과를 보일 수 있을 것으로 기대됩니다.

[염증성 장질환 치료제 시장 전망(2013~2023)]

염증성 장질환 치료제 시장 전망(2013~2023).jpg
염증성 장질환 치료제 시장 전망(2013~2023)

자료: GlobalData시장 FCST 참조 (US, 5EU, JP)

② 기능성 프로바이오틱스(CAREbiotics?)

2018년 세계 건강기능식품 시장 규모는 전년(1,283억 달러) 대비 6% 성장한 1,360억 달러로, 2004년 613억 달러 시장 규모에서 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

[세계 건강기능식품 시장 매출액 현황 및 전망]

(단위: 백만달러)

세계 건강기능식품 시장 매출액 현황 및 전망.jpg
세계 건강기능식품 시장 매출액 현황 및 전망

자료: 한국건강기능식품협회

프로바이오틱스 글로벌 시장규모는 2016년 366억 달러로 연평균 7.8% 성장하여 2022년 572억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 프로바이오틱스 글로벌 시장의 경우 건강보조식품 부문이 18%의 점유율로 높은 비중을 차지하고 있습니다. 

[프로바이오틱스 글로벌 시장규모전망]

프로바이오틱스 글로벌 시장규모전망.jpg
프로바이오틱스 글로벌 시장규모전망

자료: BCC Research

지역별 시장 규모의 경우 아시아-태평양 시장이 2016년 138억 달러로 전체 시장 규모의 37.9%를 차지하였으며, 지역별 시장 전망 역시 아시아-태평양 시장이 연평균(CAGR) 8%로 높은 성장률을 기대하고 있습니다.

[프로바이오틱스 지역별 시장규모 현황 및 전망]

(단위: 십억달러)

지역

2016

2022

CAGR

시장규모
비율
시장규모
비율

북미

9.6

26.4%

15.0

26.2%

7.6%

유럽

11.1

30.2%

17.2

30.1%

7.7%

아시아-태평양

13.8

37.9%

21.9

38.3%

8.0%

남미

1.2

3.4%

1.9

3.3%

7.4%

그 외

0.8

2.1%

1.2

2.0%

7.5%

합계

36.6

100.0%

57.2

100.0%

7.8%

자료: BCC Research

국내 건강기능식품은 2018년 국내총생산(GDP) 대비 생산비중이 0.1% 수준으로 최근 5년간 연평균 성장률 11.5%로 높은 수준의 연평균 성장률을 보이고 있습니다. 2018년 국내 건강기능식품 총 제조품목수는 23,891건 중 프로바이오틱스는 2,834건으로 11.9% 점유율을 기록하고 있습니다.

[국내 건강기능식품 품목별 상위 제조품목수 현황]

(단위: 건수)

순위

구분

제조품목수

점유율

증감률

2016

2017

2018

2018

1

비타민 및 무기질

5,560

5,917

6,405

26.8%

8.2%

2

홍삼

2,998

3,059

3,350

14.0%

9.5%

3

프로바이오틱스

2,124

2,403

2,834

11.9%

17.9%

4

개별인정형

1,358

1,429

1,451

6.1%

1.5%

5

가르니시아캄보지아 추출물

1,213

1,211

1,440

6.0%

18.9%

누계(5품목)

13,253

14,918

15,480

64.8%

10.4%

자료: 한국건강기능식품협회

(2) 시장 경쟁 상황

①-1. 마이크로바이옴 치료제(CUREbiotics?)

의학적 미충족 수요를 충족하기 위하여 바이오 의약품 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. 국내 바이오 산업의 발전에도 불구하고 면역항암제, CAR-T, RNA 치료제 분야 등 많은 혁신 신약 기술 분야에서 국내 제약/바이오 기업과 글로벌 빅파마 간의 기술 격차는 상당한 수준입니다. 반면, 마이크로바이옴 분야의 경우 선도하는 기업과 임상개발 단계의 격차가 상대적으로 적다는 특징이 있습니다.

임상개발 단계에서 상대적으로 적은 격차와 마이크로바이옴에 대한 높은 관심도로 인하여, 제약/바이오 산업계 내에서 마이크로바이옴 관련 기술제휴 관심도가 높아지고 있습니다. 2018년 실시한 조사에서 마이크로바이옴 분야는 면역항암제, CAR-T 및 CRISPR/Cas9에 이어 높은 라이센싱 관심도를 가지는 분야로 뽑혔으며, 글로벌 빅파마의 경우 전임상 등 초기 임상단계에서 높은 계약금의 라이센싱 계약을 체결하거나 마이크로바이옴 바이오텍의 인수 또는 공동개발 및 기술/임상 제휴를 하는 등 마이크로바이옴 분야에 높은 관심을 보이고 있습니다.

[마이크로바이옴 라이센싱 관심도 증가 및 최근 사례]

마이크로바이옴 라이센싱 관심도 증가 및 최근 사례.jpg
마이크로바이옴 라이센싱 관심도 증가 및 최근 사례

자료: 2018 Dealmaker’s Intentions Study, Syneos Health

마이크로바이옴 치료제의 경우 적응증 및 적용 범위 등에 한계가 상대적으로 적으며, 적용 가능한 질환이 넓을 것으로 사료됩니다. 마이크로바이옴 회사들이 개발 중인 치료제의 질환 분야는 감염질환, 피부질환, 위장관 질환, 대사질환, 신경질환, 암 및 희귀 질환까지 매우 포괄적이며 주요 내용은 다음과 같습니다.

[마이크로바이옴 회사들의 주요 타깃 적응증]

마이크로바이옴 회사들의 주요 타깃 적응증.jpg
마이크로바이옴 회사들의 주요 타깃 적응증

자료: 고바이오랩

② 기능성 프로바이오틱스(CAREbiotics?)

건강기능식품의 기능성 원료는 고시형 원료와 개별인정형 원료로 구분되며, 고시형 원료는 「건강기능식품 공전」에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료인 반면, 개별인정형 원료는 안정성, 기능성, 기준 규격 등의 자료를 제출하여 식약처로부터 인정을 받은 원료라는 특징이 있습니다. 개별인정형 원료는 오랜 개발기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높으며, 제품의 시장성은 꾸준히 성장하고 있습니다.

(3) 매출 현황

동사는 현재 마이크로바이옴 건강기능식품을 통한 매출 및 용역매출이 발생하고 있습니다. 마이크로바이옴 건강기능식품 시장의 성장과 제품의 다양화 그리고 적극적인 영업활동을 통해 매출은 크게 성장하고 있으며 현재의 매출을 통한 매출채권 회수 지연, 부도 등은 발생하고 있지 않습니다.

- 수익성

동사는 2018년부터 건강기능식품 부문 매출액이 발생하였으나, 주요 사업인 마이크로바이옴 기반 치료제에 대한 임상실험을 진행하고 있으며, 주요 사업의 매출액은 없는 상태입니다. 동사는 임상실험에 따른 연구개발비용의 발생으로 인하여 지속적인 당시순손실이 발생하고 있습니다. 현재 개발하고 있는 마이크로바이옴 기반 신약개발의 성과에 따른 라이선스 아웃 등을 통해 2022년 동사의 영업손익 및 당기순손익이 적자에서 흑자전환 할 것으로 전망하고 있으며 수익성 또한 확보할 수 있을 것으로 전망됩니다.

나. 기술력

(1) 기술의 완성도

1) 기술개발 진척도

동사는 연구개발에서 상용화까지 전 과정에 대하여 신약개발 프로세스 및 플랫폼을 구축하였으며,각 플랫폼 및 연구개발 단계별로 자체 보유한 역량 및 기술을 활용하여 연구개발을 진행하고 있습니다.

[고바이오랩의 마이크로바이옴 사이언스 기반 신약 개발 프로세스 및 플랫폼]

고바이오랩의 마이크로바이옴 사이언스 기반 신약 개발 프로세스 및 플랫폼.jpg
고바이오랩의 마이크로바이옴 사이언스 기반 신약 개발 프로세스 및 플랫폼

자료: 고바이오랩

전통적인 신약 개발의 경우 시험관내 실험 기반 효능 평가부터 시작하여 동물, 인체에 적용하는 순서(Bench to Human)로 물질의 독성이 규명되지 않은 경우가 많아서 물질 독성 문제를 해결하기 위하여 많은 시간과 비용이 소요됩니다.

[시간 및 비용 측면의 전통적인 신약 개발 프로세스]

시간 및 비용 측면의 전통적인 신약 개발 프로세스.jpg
시간 및 비용 측면의 전통적인 신약 개발 프로세스

자료: https://www.pfizerbiosimilar.com/biosimilars-development

동사의 SMARTiome 기반 신약개발 프로세스는 "Human to Human" 컨셉을 적용하여 독성시험 면제 혹은 간소화 등을 통하여 전통적인 신약개발 프로세스 대비 a) 짧은 연구개발 기간 b) 높은 임상 성공 확률 c) 낮은 개발 비용 등의 장점을 가집니다.

[고바이오랩의 SMARTiome 기반 신약개발 프로세스]

고바이오랩의 smartiome 기반 신약개발 프로세스.jpg
고바이오랩의 smartiome 기반 신약개발 프로세스

자료: 고바이오랩

동사의 SMARTiome은 다음과 같은 3개의 요소로 이루어져 있으며 개발 과정은 하기와 같습니다.

a) 질병-건강 상태 마이크로바이옴과 임상 메타데이터의 분석 및 미생물 마커 탐색 (BaxData)

b) 미생물 마커 정보를 기반으로 바이오뱅크 內 균주 후보군 선별 (BaxBank)

c) 인체 모사 동물모델 활용 효능 평가 기반 신약 후보 선정 (BaxPlore)

[SMARTiome의 주요 개발 과정]

기술

개발 내용(연도)

BaxData

· Jeffery Gordon 박사와 공동 연구(2008)

· 쌍둥이 코호트 연구(2009)

· 한국인 마이크로바이옴 다양성 연구(2010)

· 마이크로바이옴 분석 진단기술 특허 출원 4건

BaxBank

· 쌍둥이 코호트 및 건강인 자원자 대상 바이오뱅크 구축 개시(2013)

· 新속(genus)/新종(species) 발굴(2016, 2017, 2019)

· 한국인 고유 Akkermansia muciniphila 5종 분리 및 배양 성공(2016)

· 질유래 균주의 유전체 분석(2017)

· CJ 제일제당과 BaxBank 균주를 활용한 면역항암 신약 공동연구(2019)

BaxPlore

· 균주 치료제 특허 3건 출원(2017)

· 균주 치료제 특허 7건 출원(2018)

· 균주 치료제 특허 7건 출원(2019)

자료: 고바이오랩

1) - (가) BaxData(질환-마이크로바이옴 분석)

BaxData는 인체 마이크로바이옴-질병 간의 인과관계를 규명 가능한 통합적 데이터베이스로 연령, 유전형, 식이, 생활습관, 건강상태, 면역체(immunome) 및 대사체(metabolome) 등 생체시료 제공자의 역학 및 생리적 자료를 반영하여 교란 요인들을 제거하고 신약후보를 규명가능하다는 특징이 있습니다.

[BaxData 모식도]

baxdata 모식도.jpg
BaxData 모식도

자료: 고바이오랩

또한 동사는 선별한 군집(쌍둥이, 여성, 간염 환자 등)에서 수집한 건강상태/유전형/생활습관/신체기관 등의 광범위한 데이터에 기반하여 임상-마이크로바이옴 정보를 3,000건 이상 확보하였습니다. 특히 쌍둥이 군집을 활용한 마이크로바이옴 연구는 다양한 유전적 교란 요소를 효과적으로 배제할 수 있는 주요한 연구설계로, 마이크로바이옴 기반 치료 효과를 보다 확연하게 파악하는 것이 가능합니다. 동사는 BaxData를 통해 빠르고 정확한 마이크로바이옴 마커(marker)를 도출할 수 있습니다.

특히 동사 BaxData의 핵심 역량은 3,000명 이상의 한국인 쌍둥이 코호트 데이터, 미국 Jeffery Gordon 박사 연구팀과의 공동연구를 기반으로 확보한 백인, 흑인, 동양인 등 3개 인종 290여명의 데이터, 국내 700여명의 간질환 환자 및 대조군 비교 데이터를 종합하여 역학-임상-마이크로바이옴 다중오믹스 연관성을 분석하였다는 점입니다. 혈액 및 소변 시료 기반 면역체(immunome) 및 대사체(metabolome) 분석을 통해 공여자의 마이크로바이옴 변화에 따른 면역 활성 및 대사체 변화까지 포함하고 있기에 주요 교란 요인들을 효과적으로 제거하고 질환-마이크로바이옴 상관관계를 확인할 수 있습니다.

[BaxData 기반 질환-마이크로바이옴 상관관계 확인 과정]

baxdata 기반 질환-마이크로바이옴 상관관계 확인 과정.jpg
BaxData 기반 질환-마이크로바이옴 상관관계 확인 과정

자료: 고바이오랩

즉, 동사의 BaxData는 기전 파악 및 치료 반응성 뿐 아니라 새로운 마이크로바이옴 개발후보 도출 및 기존 치료제와 병용 투여시 상승 효과를 내는 마이크로바이옴 치료제 개발 등으로 응용가능하다는 점에서 마이크로바이옴 치료제 개발부터 개량, 기전 연구 등에까지 복합적으로 적용 가능합니다.

1) - (나) BaxBank(균주 후보군 도출)

동사의 BaxBank은 인체 시료에서 분리/동정한 난배양성 균주 라이브러리로 균주 후보군 도출이 가능합니다.

[BaxBank 모식도]

baxbank 모식도.jpg
BaxBank 모식도

자료: 고바이오랩

BaxBank의 핵심 기반은, 건강한 지원자의 마이크로바이옴에서 유래한 5,000종 이상의 균주 입니다. 동사는 지원자의 최초 질환유무/유전형/생활습관 등 주요 건강정보를 확보하여 바이오뱅크를 구축하였습니다. BaxBank는 균주 출처의 안정성 및 상업적 이용가능성을 보유하고 있으며 인체 전체에서 기능성 균주들을 분리하였다는 장점을 가지고 있습니다. 동사는 국내외 유수 연구기관 및 병원들과의 협업을 바탕으로 BaxBank를 확장하고 있습니다. 일례로 동사는 건강한 여성의 질 유래 시료에서 분리한 700여 종의 균주들을 활용하여 자가면역질환 치료제 및 건강기능식품 개발을 진행하고 있습니다.

주요 인체 부위 유래 마이크로바이옴 균주들의 생장 환경이 산소가 없는 혐기 조건이며, 대다수 인체 유래 미생물의 생장 최적 조건에 대한 연구 자료가 부족하다는 점에서, 난배양성 균주 확보 및 균주별 특화 배양 기술의 확보는 중요합니다. 동사는 세계적으로 희귀한 난배양성 균주들을 다양하게 발굴하였으며, 대양배양 기술 및 공배양 분리동정 기법을 확보하고 있습니다.

동사는 모든 개발후보 균주들의 게놈 DNA에 대한 전장유전체(whole genome) 정보 확보를 원칙으로 하고 있으며, 현재까지 BaxBank내 균주들 중 37종의 균주들에 대해 전장유전체를 확보하였습니다. 이를 통해 동사는 항생제 내성 및 독소 유전자 유무 판단을 통한 안정성 평가와 임상 시료들의 약물동태학적 분석을 위한 유전자 염기 서열 분석법 도출 등을 실시하고 있습니다.

1) - (다) BaxPlore(효능 및 기전 확인)

BaxPlore는 기전 연구 기반 최적 개발후보 도출 프로세스로 동사는 Caco-2, HepG2, EL4, Raw264.7, U266B1, RBL-2H3, RIN14B, NCI-H716 및 PBMC 등의 다양한 질환 특이적 맞춤형 세포주를 우선 선정하고 이를 기반으로 기능성 미생물 스크리닝하는 기술입니다.

[BaxPlore 모식도]

baxplore 모식도.jpg
BaxPlore 모식도

자료: 고바이오랩

동사의 BaxPlore는 균주 유래 유효물질의 발굴 및 개발에 최적화된 기술로, 정확하고 빠른 미생물 기반 신약 후보물질 도출 및 기전 규명이 가능하다는 장점이 있습니다. 일례로 동사는

KBL697 균주의 유효물질 구조 규명 과정에도 BaxPlore기술을 적용하였습니다.

동사는 통합적인 마이크로바이옴 치료제의 기전 검증을 수행하기 위하여 다양한 동물모델 자체 구축, 질환별 동물 모델에 적합한 투여 기법 적용, 표준화된 대량 생산 공정 기반 후보 물질의 효능 재검증 등을 수행하고 있습니다. 또한, BaxPlore 기술을 기반으로 충분한 민감도 및 특이도가 보장된 균주 특이적 검출 시험법을 개발하여 기능성 균주 및 효능 물질의 섭취 후 체내 흡수 및 분포, 대사, 배출 전 과정을 추적 관찰합니다.

2) 기술개발 로드맵

생균의약품 개발에서 대다수의 마이크로바이옴 회사들의 경우 임상 1상 단계에서 건강한 성인 외에 환자를 포함하는 1b 임상을 포함하여, 개발 후보물질의 예비적인 효능을 확인하는 시험으로 진행하는 경우가 많습니다. 환자를 포함하는 1b 임상을 진행하는 경우, 환자 모집의 어려움으로 임상 기간이 긴 반면 모집 환자수 규모가 작아서 결과적으로 유의미한 효능 결과를 확보하기 제한된다는 단점이 존재합니다. 동사는 안정성 측면에서는 고도의 유전체 분석기술 및 생리학적 연구 역량에 근거한 안정성 평가 자료 구비를 통한 GLP 독성 시험 면제 전략, 유효성 측면에서는 임상 2상 진입 전
인체적용시험
을 통해 충분한 환자를 모집하고 유의미한 효능을 확인하는 전략을 통해 임상 개발의 성공 가능성을 제고하고자 합니다.

2)- (가) KBLP-001의 개발현황 및 개발 전략

동사는 KBLP-001 호주임상 1상을 완료하였으며, 미국 임상2상 진입 전 KBLP-001에 특화된 개발 계획의 협의의 필요성을 느끼고 규제기관인 미국 FDA와 Pre-IND 미팅을 진행하였습니다. Pre-IND 미팅의 주요 내용은 제조 및 품질관리의 적절성 확인, GLP 독성시험 면제, 미국 FDA의 LBP(live biotherapeutic product) 초기 임상시험필요 자료 요건 기대치 충족 여부 확인이었습니다. 동사는 미국 FDA와의 Pre-IND 내용을 반영하여 임상 2상 IND를 신청하였으며, 임상시험의 진행 경과 및 결과를 안정성 측면에서 지속적으로 모니터링 할 계획입니다.

동사의 KBLP-001은 임상1상 단계에서 건강한 성인 대상의 전형적인 임상 1상 진행으로 조기 안전성 및 내약성 결과를 확보하고, 효능 시험은 국내
에서
인체적용시험

을 병행하여 결과를 확보하는 전략으로 임상 개발의 속도를 가속화하였습니다. 동사는 임상 1상과
인체적용시험
을 병행함으로써 개발 성공 가능성에 대해 사전 확인 이후 임상 2상에 진입하는 전략을 운영하고 있습니다.

[KBLP-001 임상1상 시험 개요]

제목

건강한 성인 지원자를 대상으로 KBL697의 안전성, 내약성을 평가하기 위한 용량 상승
, 단회 및 반복 투여, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제1상 임상시험

목적

[1차 목적]

- 건강한 성인 지원자 대상 KBL697 단일용량 상승투여(Single Ascending Dose) 및 
 다중용량 상승투여(Multiple Ascending Dose)에 따른 안전성 및 내약성 평가 탐색적 목적

- KBL697 단일용량 상승투여(Single Ascending Dose) 및 다중용량 상승투여
 (Multiple Ascending Dose)에 따른 약동학(Pharmacokinetics)적 변수 평가

시험책임자 및

임상시험 실시기관

Dr. Ben Snyder, Nucleus Network

의뢰자

고바이오랩

시험대상자

건강한 성인 지원자

단계

제1상 임상시험(Phase I, FIH)

설계

단일기관, 이중눈가림, 단일용량 상승, 다중용량 상승

기간

HREC(Human Research Ethic Committee) 승인일로부터 12개월

임상시험용 의약품

장용성 1 캡슐, Lacobacillus gasseri KBL697 동결건조 분말 460mg

시험대상자수

총 36명 /총 4개 코호트 (저용량/고용량 단회, 저용량/고용량 다회 투여)

코호트별 9명[3명(위약) 또는 6명(KBL697)]

투여 용량/기간

1일 투여 용량(저용량: 460mg, 고용량 4,600mg)

단일용량 상승투여 1일, 다중용량 상승투여 14일

시험기간

약 4개월

[KBLP-001 임상1상 시험 결과]

각 코호트의 추적방문 후 안전성 관리위원회(Safety Review Committee, SRC)의 권고에 따라 연구계획서에 계획된 용량으로 투여가 완료되었습니다. 임상 시험의 결과, 저용량 및 고용량의 단일 또는 반복 투약군에서 투약에 따른 시험약과 연관된 중대한 부작용은 발생하지 않았습니다. 특히, 위약군과 비교하여 시험약의 투약에 따른 부작용 발생 빈도가 낮게 보고되었고, 보고된 부작용도 class 1의 경도 증상이어서 KBL-697균주의 뛰어난 안전성 및 내약성을 재차 확인했습니다.

[SAD Cohort]

신체기관분류 및 대표용어

(Preferred term)

전체

KBL697 투여군

Placebo 투여군

이상반응
발생자수

전체

대상자

대비 비율
(N=18, %)

발생횟수

이상반응
발생자수

전체

대상자

대비 비율 
(N=12, %)

발생횟수

이상반응
발생자수

전체

대상자
 대비 비율 
(N=6, %)

발생횟수

최소 1개 이상의 TEAE를 보인 대상자 수

9

50

12

5

41.7

5

4

66.7

7

감염 및 기생충 감염

2

11.1

2

1

8.3

1

1

16.7

1

비뇨생식기 감염 (Class 1)

1

5.6

1

0

1

16.7

1

상기도 감염 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

호흡기, 흉곽 및 종격 장애

2

11.1

2

1

16.7

1

기침 (Class 1)

2

11.1

2

1

16.7

1

심장질환

1

5.6

1

1

16.7

1

두근거림 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

위장관 장애

1

5.6

1

1

16.7

1

설사 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

각종 면역계 장애

1

5.6

1

1

16.7

1

과민성 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

손상, 중독 및 시술 합병증

1

5.6

1

1

16.7

1

피부 질환 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

대사 및 영양 장애

1

5.6

1

1

8.3

1

식욕 감소 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

양성, 악성 및 상세 불명의 신생물
(낭종 및 용종 포함)

1

5.6

1

1

8.3

1

우경소 종양 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

각종 신경계 장애

1

5.6

1

1

8.3

1

인지 장애 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

피부 및 피하 조직 장애

1

5.6

1

1

16.7

1

발진 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

[MAD Cohort 결과]

신체기관분류 및 대표용어

(Preferred term)

전체

KBL697 투여군

Placebo 투여군

이상반응
발생자수

전체 대상자
대비 비율
(N=18, %)

발생횟수

이상반응
발생자수

전체 대상
 대비 비율
(N=12, %)

발생횟수

이상반응
발생자수

전체 대상자
대비 비율
(N=6, %)

발생횟수

최소 1개 이상의 TEAE를 보인 대상자 수

8

44.4

15

5

41.7

10

3

50

5

각종 신경계 장애

4

22.2

4

3

25

3

1

16.7

1

어지러움 (Class 1)

2

11.1

2

2

16.7

2

경추 신경근 병증 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

두통 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

각종 위장관 장애

2

11.1

3

2

16.7

3

복통 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

설사 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

대변 변색 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

전신장애 및 투여부위 병태

2

11.1

2

1

8.3

1

1

16.7

1

의료 기기 부위 반응 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

통증 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

호흡기, 흉곽 및 종격 장애

2

11.1

2

1

8.3

1

1

16.7

1

비출혈 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

구인두 통증 (Class 1)

1

5.6

1

1

16.7

1

각종 혈관 장애

2

11.1

2

2

33.3

2

표재 혈전 정맥염 (Class 1)

2

11.1

2

2

33.3

2

귀 및 미로 장애

1

5.6

1

1

8.3

1

이명 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

피부 및 피하 조직 장애

1

5.6

1

1

8.3

1

피부 자극 (Class 1)

1

5.6

1

1

8.3

1

또한 분변 검체에 대한 qPCR을 이용해 투약에 따른 KBL697균주의 체내 동태를 확인하였습니다. 투약 기간 중 KBL697균주가 분변에서 검출 되었으며, 투약 종료 후에는 잔류 없이 배설됨을 확인하였습니다. 

[KBL697 체내동태 결과(다중용량 상승 투여군, 평균 누적 체내동태)]

kbl697 임상결과.jpg
(Red: KBL697 460mg, 14일 투여군, Blue: KBL697 4,600mg, 14일 투여군)

2) - (나) KBLP-002의 개발현황 및 개발 전략

KBLP-002는 임상 1상 단계에서 안정성 및 내약성 결과를 확보하였으며,
인체적용시험
을 병행하여 개발 속도 가속화를 추진하고 있습니다. 청구서 제출일 현재 알레르기 질환 중 시장 매력도가 높은 아토피 피부염 환자를 대상으로
인체적용시험
을 진행 중이며, 2021년 3월 투약 종료가 예정되어 있습니다. 또한 천식 환자를 대상으로 한
인체적용시험
이 2020년 4월 개시하였습니다. KBLP-002 임상 1상은 호주에서 진행되며 2020년 8월 투약을 시작하
여
2020년
10월
투약 종료될 예정
입니다.

동사는 KBLP-002 파이프라인과 관련하여 진행 중인
인체적용시험 결
과 및 임상 1상 결과를 바탕으로 2021년 1분기 미국FDA에 IND 신청할 계획할 계획입니다.

(2) 기술의 경쟁우위도

1) 기술의 차별성

동사는 의학적 미충족 수요가 높은 질환 내 First-in-Class & Best-in-Class의 균형 잡힌 신약 파이프라인을 구축하였습니다. 장-인체 축(gut body axis)에 기반한 마이크로바이옴 질환의 인과관계 분석을 토대로 개발후보를 도출하는 마이크로바이옴 치료제는 전통적 신약(합성의약품 및 바이오의약품)에 비하여 a) 높은 안정성 b) 개발 비용 및 개발 기간 단축 가능 c) 용이한 제조공정으로 합리적인 약가 제공 가능 d) 높은 파이프라인 확장성 측면에서 차별적 우위가 존재합니다.

[마이크로바이옴 치료제 강점]

마이크로바이옴 치료제 강점.jpg
마이크로바이옴 치료제 강점

자료: 고바이오랩

[고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 강점]

고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 강점.jpg
고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 강점

자료: 고바이오랩

나아가 동사는 마이크로바이옴 치료제의 강점에 SMARTiome 기반의 차별적인 플랫폼을 바탕으로 a) 교란 요인 제거로 높은 질환-마이크로바이옴 상관관계 규명 가능 b) 작용 기전 연구를 바탕으로 도출한 유효물질 및 숙주 타겟 등을 통한 추가적인 신약개발 기회 제공 가능 c) 축적된 균주 배양기술을 바탕으로 고품질의 안정적인 제품 생산 가능 d) 미생물 기반 연구 접근법 외 단백질 공학, 유전체 공학, 분석 화학, 면역학 등 인접 영역 기술을 활용한 통합적 연구 진행을 통한 유효물질 최적화 가능하다는 점에서 차별성이 있습니다.

[고바이오랩 원천 기술 SMARTiome의 진입 장벽]

구분

내용

BaxData

BaxData은 3,000 명 이상의 임상-마이크로바이옴 자료를 10년 이상 기간 동안 반복적으로 추적한(follow-up) 복합적 자료를 포함한 독보적인 수준의 마이크로바이옴 데이터베이스 및 분석 기술입니다. 아울러 공여자의 유전, 생리 및 역학적 데이터를 결합한 메타 데이터베이스를 적용하여 목표 질환-마이크로바이옴과의 상관성 도출 및 개발 후보물질 도출을 신속하게 수행하는 것이 가능합니다.

3,000 명 이상의 임상-마이크로바이옴 분석 데이터베이스

글로벌 수준의 임상-마이크로바이옴 분석 데이터는 고광표 대표가 10년 이상 수행한 연구에 따른 결실로, 특히 광범위한 국내외 마이크로바이옴 연구자 및 임상의들과 공동 연구를 기반으로 구축하여 신뢰성이 매우 높습니다. 특히 장기간의 역학적 추적(follow-up)을 통한 마이크로바이옴의 만성적 노출과 질환 발생 기간 차이에 대한 연구를 수행할 수 있습니다. 실제 고바이오랩 수준의 고도 마이크로바이옴 분석 기술을 통해 관련 데이터베이스를 확충한다고 가정 시 최소 5년 이상의 기간이 필요할 것으로 예상됩니다.

공여자 역학 및 생리적 데이터의 다변 분석

고바이오랩의 BaxData 데이터베이스에는 각 공여자의 총체적인 역학, 임상 및 생리적 데이터들이 반영되어 있는데, 이는 임상의 들과의 밀접한 협력 연구를 통해 구축되었기 때문입니다. 이렇듯 역학 및 생리적 분석 결과를 통합한 다변적 데이터는 전문가들과의 면밀한 협력 연구가 없이는 확보가 불가능하며, 이에 독자적으로 구축하는 데 있어 최소 5년 이상의 기간이 소요될 것으로 예상됩니다.

BaxBank

BaxBank 기술로 확보한 인체 마이크로바이옴 바이오뱅크는 시료 채취시부터 공여자의 임상 상태를 확인한 바 균주 출처의 안전성을 보장받은 분리균주로 이루어져 있으며, 700종의 여성 질 유래 균주들 및
Akkermansia, Faecalibacterium, Christensenella, Roseburia
및
Blautia
등의 난배양성 기능성 균주들을 포함하고 있는 등 라이브러리의 희소성 역시 매우 높습니다. 이에 고바이오랩은 다양한 질환에 적용 가능한 맞춤형 기능성 미생물 개발 후보를 도출하는 것이 가능합니다.

5,000 개 이상의 인체 마이크로바이옴 분리균주 바이오뱅크

현재 ATCC 및 DSMZ, KCTC 등의 공인 균주 기탁기관 및 공공 균주 은행들의 경우 공여자 및 기탁자들의 동의 여부에 따른 분양/상업적 이용 측면에서의 제한이 있음은 물론이고 공여자의 건강 상태에 대한 정확한 정보를 확보하기 힘든 경우가 많습니다. 고바이오랩의 바이오뱅크는 상업적 이용 동의 및 균주 출처의 안전성을 보장받은 균주들로 구성되어 있으며, 희소성이 있는 다양한 난배양성 균주들을 다수 포함하고 있어 글로벌한 경쟁력을 갖추고 있습니다. 실제 유사한 수준의 바이오뱅크 구축에는 기증자 모집 및 임상 시료의 분리/배양, 균주 특성 파악 등 다양한 난향이 있어 상당한 기간이 소요될 것으로 예상됩니다.

난배양성 균주 분리, 동정, 배양 기술

국내 최초로
Akkermansia muciniphila
균주 5종을 자체 확보하는 등, 고바이오랩은 다수의 난배양성 균주 분리, 동정 및 배양 등에 있어 글로벌 수준의 노하우를 갖추었습니다. 이는 자체만으로도 타 경쟁사 대비 충분한 경쟁 우위로써 작용할 수 있습니다.

유전체 분석 및 안전성 평가 기술

고바이오랩은 혁신적인 유전체 비교 분석 기술을 보유하여 각 개발 균주의 유전체 전체를 확보함은 물론 후보물질 도출 및 독성/항생제 내성 유전체 검출 등에 활용하고 있습니다. 이러한 고도의 유전체 분석기술 및 생리학적 연구 역량에 근거한 안전성 평가 자료를 통해, 고바이오랩은 이미 두 건의 임상 시험에 대해 GLP 독성 시험 면제를 받았으며, 미국 FDA의 pre-IND 미팅에서도 해당 기술의 적정성을 확인한 바 있습니다. 이러한 데이터베이스 기반 유전자 분석 능력 및 세균 생리학에 대한 폭넓은 기반 지식 등, 고바이오랩은 타 경쟁사 대비 상당한 수준의 기술 장벽을 확보하고 있습니다.

BaxPlore

BaxPlore 기술은 10개 이상의 질환군에 대한 효능 평가 모델이 포함된 마이크로바이옴 신약 개발 기술로, 고바이오랩이 최초 기능성 후보물질의 효능 평가로부터 기전 연구까지의 전 과정을 in-house에서 수행할 수 있는 원동력이 되고 있습니다. 이에 고바이오랩은 현재 BaxPlore를 기반으로 임상 파이프라인을 구축한 바 있습니다.

질환 유도 시험 평가 모델

고바이오랩은 아토피, 건선, 천식, 알코올성 지방간, 궤양성 대장염, 비만, 비알코올성 지방간, 만성 신부전, 우울증, 과민성 대장 증후군 등 10개 이상의 질환군에 대한 동물 모델을 확보하고 있으며, 항암 및 자폐증 등 추가 파이프라인들에 적용 가능한 동물 시험 모델 역시 구축하고 있습니다. 국내외 전문 시험 기관 및 대형 제약사들을 통틀어 상기 동물 모델들을 전체 구축한 사례는 극히 드물기에, 구축을 위한 과학적 지식 및 연구 역량, 동물 실험 경험들은 쉽게 모방이 불가능합니다.

유효 물질 발굴 및 정제 기술

국내 최고 수준의 유기물 분석, 구조 규명 및 정제 기술을 바탕으로, 미생물의 일반적인 대사물질 및 신규 유기 물질들을 분자 수준에서 규명할 수 있습니다. 이런 본사의 유기/생화학적 분석 기술은 각 분야 최고 수준의 본사 기술 인력들의 연구 능력에 기반하고 있으며, 학계 및 산업계에서 범접하기 힘든 최상위급 기술입니다.

마이크로바이옴 특화된 약물동태학적 분석 기술

BaxPlore 기술로 구축한 약물동태학적 분석 기법은 마이크로바이옴 기반 치료제의 지속시간 및 반복 투약 시점을 판단하고, 흡수 양상 확인에 따른 체내 작용 기전과 안전성 등을 판단하는데 있어 매우 중요합니다. 특히 마이크로바이옴 기반 치료제의 배설 양상을 관찰하여 약동역학적 데이터를 창출함으로써, 복용 이후 치료제의 주요 변화들을 직접 추론해볼 수 있습니다. 최근에야 일부 글로벌 마이크로바이옴 벤처들이 관련 기술을 검토하고 있는 상황이며, 국내에서 본사와 비슷한 접근 사례는 현재까지 알려진 바 없습니다.

자료: 고바이오랩

2) 목표시장 특성 및 경쟁기술 대비 장점

2) - (가) 아토피 피부염 시장

아토피 피부염 시장은 기능성 화장품, 일반 의약품, 전문 의약품이 치료제로 혼재되어 있는 시장이지만, 국내에서도 확실한 치료 효과를 가진 전문 의약품은 존재하지 않습니다. 2017년 기준 아토피 피부염 치료제 시장 점유율은 스테로이드, 면역억제제, 보습제가 대부분을 차지하고 있으며, 투여 경로로는 국소형 제제가 83%로 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다.

아토피 피부염 치료제 시장의 높은 점유율을 차지하고 있는 스테로이드와 면역억제제로 사용되는 칼시뉴린 저해제는 안정성이 낮다는 단점이 있습니다. 아토피 피부염 치료제 시장의 경우 많은 제약/바이오 회사에서 낮은 안정성을 보완하기 위해 인터루킨 저해제, 단클론항체 및 JAK 저해제 등 새로운 기전의 치료제 개발이 이루어지고 있습니다.

최근 출시된 아토피 피부염 치료제로는 Sanofi 사의(원개발사 Regenron) IL-13에 대한 단클론항제 의약품인 두픽센트(성분명: 두필루맙)과 Pfizer 사의(원개발사 Anacor) PDE4 저해제인 유크리사(성분명:크리사보롤)가 있습니다. 두픽센트는 중증 아토피 피부염 환자 대상 임상 실험에서 12주 만에 36~38%의 증상 개선 효능을 보였으며, 외용제로 효과를 기대하기 어려운 중증 아토피 피부염 환자에서 주사제로 사용됩니다. 유크리사는 경증 아토피 피부염 환자에서 반응률 32% 내외의 임상 결과를 보였으며, 외용제로 경증환자에게 주로 처방되고 있습니다.

새로운 치료 기전의 인터루킨 저해 단클론항체의 경우, 중증 아토피 환자에서의 치료 효과는 우수하나 높은 약가 및 주사제로 인한 불편함 때문에 환자의 접근성이 상대적으로 저조합니다. 현재 활발히 개발 중인 JAK 저해제의 경우에도 중증 아토피 환자에서 치료 옵션으로 사용가능 할 것으로 기대되고 있으나, 높은 약가 및 부작용 이슈로 사용 가능 범위가 제한적일 것으로 보입니다.

동사의 SMARTiome 기술 기반 마이크로바이옴 치료제는 건강한 성인 상주균 유래 마이크로바이옴 치료제로 높은 안정성을 특징으로 하고, 경구 제제로 환자의 편의성이 높을 것으로 기대됩니다. 또한, 경제성 측면에서도 단클론항체 및 JAK 저해제에 비하여 환자의 접근성이 용이할 것으로 보입니다. 따라서 동사의 마이크로바이옴 치료제는 치료제 대안이 부족한 경/중등도 아토피 피부염 환자의 안전한 1차 치료제 옵션 및 중증 아토피 피부염 환자의 병용요법 치료제 옵션으로 적용 가능할 것으로 기대됩니다.

2) - (나) 건선 시장

건선 치료제 시장에서 일반적으로 경증 환자의 경우 보습제와 국소 제형의 스테로이드 및 비타민 D 유도체를 처방하고, 중등도 환자의 경우 광학적 치료를 진행합니다. 중증 환자의 경우 경구형 스테로이드 및 면역억제제, 면역 관련 사이토카인을 저해하는 단클론항체를 치료에 주로 사용하고 있습니다.

[중증도별 건선 치료제 선택]

중증도별 건선 치료제 선택.jpg
중증도별 건선 치료제 선택

자료: GlobalData

시장조사 및 글로벌 컨설팅 업체 GlobalData에 따르면 2017년 기준 미국 시장에서 경증 및 중등도 환자 대상의 국소 제형 치료제 및 전신 면역요법 제제 등 전통적인 약물이 전체 시장의 61%를 점유하고 있으며, 최근 개발되어 중증 환자에게 처방되는 면역반응 연관 단클론항체 등은 전체 시장의 약 33%를 점유하고 있는 것으로 확인되었습니다. 현재 개발 중이거나 최근 출시된 면역반응 연관 단클론항체 및 합성의약품의 시장 점유율을 지속적으로 증가할 것으로 예상되며, 2027년 기준 전체 시장의 43% 수준까지 증가할 것으로 기대됩니다. 이러한 신규 치료제의 지속적인 개발 및 성장이 향후 전체 건선 시장의 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

최근 출시된 면역반응 연관 사이토카인(TNF, IL-12/IL-23, IL-23, IL-17) 억제 단클론항체는 중등도 및 중증의 건선 환자에게 우수한 치료 효과를 보이고 있으나, 높은 약가 및 주사 제형에 따른 내원 필요성에 따라 환자 접근성 측면에서 한계가 존재합니다. 국소 전신 스테로이드 제제나 면역억제제의 경우, 피부 및 전신 부작용과 같은 안정성 이슈로 장기적인 사용에 제한이 존재하며, 광학적 치료 요법 역시 내원 치료가 필요하다는 점에서 환자 접근성이 상대적으로 낮습니다. 따라서 건선 치료제 시장에서 중등도 환자 대상으로 경구 제형, 합리적인 약가, 높은 안정성과 치료 효과를 보유하는 의약품 개발이 필요합니다.

동사의 SMARTiome 기술 기반 건선 치료제는 건강한 성인 상주균 유래 마이크로바이옴 치료제로 높은 안정성을 가지며, 경구용 치료제로 환자 편의성이 높으며 단클론항체 대비 합리적인 약가를 보일 것으로 기대됩니다. 특히, 의학적 미충족 수요가 높은 건선 중등도 환자 대상으로 장기 사용이 가능하고 안전한 1차 치료제로 활용될 것으로 기대되며, 중증 건선 환자 중 단클론항체 치료약 적용이 제한되는 환자 대상으로 대안적인 치료제로 제안 가능합니다.

2) - (다) 천식 시장

천식 치료제의 경우 국제천식기구 GINA의 가이드라인에 따르면, 병증의 심화 및 관리 정도에 따라 5단계로 나누어 처방하는 것을 권고하고 있습니다. a) Step 1: 필요 시 흡입형 SABA(short acting beta 2 agonist), 2) step 2: 저용량의 흡입형 스테로이드(ICS, inhaled corticosteroid) 추가, 3) step 3: 흡입형 LABA (long acting beta agonist) 추가 또는 ICS 용량 증가, 4) step 4: ICS 용량 증가 또는 새로운 요법 추가, 5) step 5: 경구형 스테로이드제 사용, 고용량 ICS 유지, anti-IgE 사용

[GINA 가이드라인에 따른 치료제 선택]

gina 가이드라인에 따른 치료제 선택.jpg
GINA 가이드라인에 따른 치료제 선택

자료: GINA 2019: a fundamental change in asthma management

글로벌 시장조사 및 컨설팅 업체 GlobalData에 따르면 2013년 미국 기준 전체 천식 시장에서 ICS/LABA 복합제가 차지하는 비중은 41%, ICS 단독 요법 치료제 비중은 27%, SABA 비중은 14%, 항류코트리엔 요법 비중은 9%이고, 바이오의약품을 포함하는 표적치료제 비중은 8% 수준으로 확인하였습니다. 2023년 기준으로는 중증 환자에서의 바이오의약품 비중이 증가하면서 전체 시장의 약 30%를 바이오의약품이 점유할 것으로 추정되며, ICS/LABA는 18%로 점유율이 낮아질 것으로 예상됩니다.

천식은 진단의 어려움으로 전체 환자 중 치료받는 환자가 높지 않습니다. 천식 진단을 받으면 병증의 정도에 따라 경증 및 중등도 환자의 경우 현재 시판 중인 약제로 관리가 잘 되고 있으며, 중증 환자의 경우 ICS/LABA 등의 약제로 관리가 일정 부분 가능하지만 의학적 미충족 수요가 존재합니다. 특히 천식 중증 환자의 증상 악화로 전신성 스테로이드를 사용해야 하는 경우 안전성 측면에서 우려가 있습니다. 바이오의약품의 경우에는 주사 제형의 불편함과 비교적 높은 약가에 따라 환자 순응도가 낮은 단점이 존재합니다. ICS/LABA, SABA, ICS, LAMA 등 출시된 중등도-중증의 주요 치료약제의 경우 흡입 제형의 치료제로 사용상의 불편함과 기대 이하의 치료 효과를 보이는 경우가 빈번하게 발생하여 안전하고 치료 효과가 높은 신약 개발의 필요성이 대두되고 있습니다.

[천식 미충족 의학적 수요]

천식 미충족 의학적 수요.jpg
천식 미충족 의학적 수요

자료: Globaldata, Asthma: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2023

동사의 SMARTiome 기술 기반 천식 치료제는 경구 제형의 마이크로바이옴 기반 치료제로 높은 안정성과 복용의 편의성을 보유하고 있습니다. 또한, 동사의 천식 치료제는 바이오의약품 대비 낮은 약가 유지가 가능하며 천식 치료 시장의 주 약제인 ICS/LABA와 병용 요법으로 환자 약가 부담을 현저히 낮출 수 있습니다.

2) - (라) 염증성 장질환 시장

염증성 장질환 치료제와 관련하여 최근 개발된 단클론항체 바이오의약품의 경우, 중증의 크론병(Crohn's Disease) 환자에서 관해 유도 및 관해 유지에서 매우 높은 치료율을 보이고 있으나, 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 환자에서 미반응 환자 또는 제한적인 관해 유지율이 보고되고 있습니다. 또한, 장기간 사용에 따른 중화 항체의 발생이나 감염증 등의 부작용 사례가 문제점으로 나타나고 있습니다. 동사의 염증성 장질환 치료제인 KBLP-007은 중증 염증성 장질환 환자에서 TNF 저해제 등 단클론항체 기반 바이오의약품과의 병용을 통한 관해 유도 및 관해 유지 요법으로 사용될 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 경증 및 중등도 염증성 장질환 환자에서 1차 치료제로 사용도 가능할 것으로 보입니다. 동사의 KBLP-007은 병용요법을 통하여 염증성 장질환 치료제 중 단클론항체 바이오의약품의 단점을 보완하는 역할을 할 수 있을 것으로 기대되며, 단독 요법으로 중증 악화를 제한하는 효과를 보일 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

동사의 SMARTiome 기술 기반 염증성 장질환 치료제는 낮은 부작용 발생 가능성과 기전상의 특이성에 따라 타 약제와의 병용 투여를 통한 시너지도 기대할 수 있습니다. 또한, KBLP-007의 경우 환자가 수용가능하고 보험 재정에 큰 부담이 없는 약가로 시장 출시 가능하여 경제적인 측면에서 환자의 수용도가 높을 것으로 전망하고 있습니다. 적용 가능한 환자의 범위 역시 경증 및 중등도 환자 단독 투여에서부터 중증 환자의 단클론항체 병용요법까지 적용 가능하다는 장점이 있습니다.

2) 기술의 성공가능성

신약 개발 과정에서 안전성은 주요한 임상 요인으로 신약 임상2상 및 3상 실패 사유의 24%가 안전성 확보 실패에서 기인한 것으로 알려져 있습니다. 마이크로바이옴 치료제의 경우 기존의 합성의약품 혹은 바이오의약품 대비 a) 우수한 안전성으로 인한 임상 성공가능성 제고 b) 개발비용 및 기간 단축으로 인한 개발리스크 최소화 가능 c) 적응증 확장으로 통한 파이프라인 확장성 보유 측면에서 강점을 보유하고 있습니다.

[마이크로바이옴 치료제 특징 및 장점]

마이크로바이옴 치료제 특징 및 장점.jpg
마이크로바이옴 치료제 특징 및 장점

자료: Nature Review Drug Discovery 2016; 15:817-818

자료: Clinical Development Success Rates 2006-2015, BIO/Biomedtracker, Amplion, 2016

(가) 안전성 확보 측면

동사는 신약 후보의 개발 과정 중 개발 후보의 인체 상주균 기반 근원적 안정성 및 전장 유전체 분석을 통한 균주 내 독성 유전자/항생제 내성 부재, 의약품 GMP 수준의 품질 유지 등을 입증하여 미국 FDA로부터 GLP 독성 면제를 획득한 바 있습니다. 안전성 이슈가 임상 실패의 주요한 요인 중 하나인 점을 감안하였을 때 동사의 안정성 확보를 위한 노력은 임상 성공 가능성 제고에 기여한다고 판단됩니다.

임상 2상 & 3상 실패요인 분석.jpg
임상 2상 & 3상 실패요인 분석

자료: Nature Review Drug Discovery 2016; 15:817:818

(나) 유효성 확보 측면

의약품의 임상 개발 단계에서 가장 낮은 성공률을 보이는 임상 개발 단계는 임상 2상의 유효성 평가 단계이며, 실제로 많은 제약/바이오회사의 파이프라인들이 효능이 부재하여 개발을 중단하는 경우가 빈번하게 발생합니다. 동사는 글로벌 임상 2상의 개발 성공률 제고를 위하여, 국내

인체적용시험
을 병행하여 진행하는 개발 전략을 수립하였습니다. 즉, 동사는 환자를 대상으로 한
인체적용시험
을 통하여 균주의 유효성 검증 및 임상 2상의 적응증/환자군 확정 등의 임상 시험 계획을 마련하였으며, 이를 통해 임상 2상 성공 가능성을 높이고자 하였습니다. 동사는 글로벌 임상 1상 진행과 동시에 국내 아토피 피부염 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 KBL697(KBLP-001 파이프라인/KBLP-007 파이프라인) 균주의
인체적용시험
를 병행하여 성공적인 글로벌 임상 2상을 위한 준비를 하였습니다. KBL693(KBLP-002파이프라인) 균주 역시 국내 아토피 피부염 환자 및 천식 환자를 대상으로 하는
인체적용시험
과 글로벌 임상 1상을 동시에 진행하고 있습니다. 이러한 동사의 임상 개발 전략은 유효성 확보 측면에서 유의미한 영향이 있을 것으로 기대됩니다.

(다) 생산 및 품질 관리 측면

마이크로바이옴 분야는 기술 태동기에 있는 분야로 명확한 품질 관리와 관련된 가이드라인이 정립되어 있지 않으며, 시험법 기준 및 규격, 품질 보증 등에 대한 관리 기준을 수립하는데 어려움이 존재합니다. 동사는 마이크로바이옴 및 신약개발 CMC분야 전문가를 내재화하여 밀접한 협업을 통해, 마이크로바이옴 특성을 충실히 반영한 품질관리 기준을 수립하였습니다. 또한, 의약품 GMP 수준을 충족하는 마이크로바이옴 전문 CMO를 선정하여 생산함으로써 미국 FDA로부터 임상 진행에 대한 승인을 받았습니다. 동사는 안정적인 생산 및 우수한 품질 관리를 통해 임상 및 상업화에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.

(라) 기술의 확장성 측면

동사의 SMARTiome 플랫폼은 마이크로바이옴 신약 개발 원천기술로 임상 시험을 통해 확보하는 다양한 데이터를 통해 다방면 사업 추진 가능하도록 할 것입니다.

[SMARTiome 기술의 확장성]

smartiome 기술의 확장성.jpg
smartiome 기술의 확장성

자료: 고바이오랩

동사는 모든 임상 시험 주요 평가 지수를 데이터베이스화하고 임상 대상자들로부터 방대한 생리학적 지표들을 수집하여 BaxData 기술을 확장 구축할 예정입니다. 동사는 BaxData를 통해 마이크로바이옴의 치료반응성 예측 기술로 활용할 수 있을 뿐만 아니라, 향후 마이크로바이옴 맞춤의학(personalized medicine) 및 동반진단(companion diagnostics) 분야로 사업을 확장할 수 있습니다.

BaxBank 기술의 성과로는 생산 공정 개발 및 유효 물질 연구, 난배양성 균주 분리-배양 기술 등이 있으며 동사는 이를 통해 향후 신규 개발 후보 물질 발굴 등에 적극 활용 예정입니다.

BaxPlore 기술은 마이크로바이옴 신약 후보의 유효성 평가 및 기전 연구에 적극적으로 활용되고 있으며, 동사는 이를 통해 대사 질환 치료제인 KBLP-004 파이프라인을 구축한 바 있습니다. 특히 동사는 BaxPlore 기술의 마이크로바이옴 특이적 약물동태 분석 기술을 통해 섭취 후 마이크로바이옴 치료제의 체내 분포 등을 면밀하게 추적가능하며, 질환별 핵심 마커 분석 결과를 통해 임상 시험 분석 결과의 신뢰도를 제고할 수 있습니다.

- 지적재산권 소유 내역

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물

㈜고바이오랩

2013.03.19

2015.05.15

미정

한국

2

특허권

(전용실시권)

메트프로민에 대한 환자의 치료 반응성 평가 또는 예측용 조성물

서울대학교 산학협력단

2013.07.19

-

미정

PCT

3

2016.01.15

-

미정

미국

4

특허권

장내 세균의 군집과 기능의 변화를 이용한 대사성 및 염증성 질환의 조기 진단

㈜고바이오랩

2014.03.28

2014.09.22

미정

한국

5

2015.01.15

-

미정

PCT

6

특허권

질 내 병원성 미생물에 대한 증식억제활성을 갖는 락토바실러스 속 균주

㈜고바이오랩

2016.02.25

2018.05.16

미정

한국

7

2017.03.31

2018.06.05

미정

한국

8

2018.01.10

2018.05.16

미정

한국

9

2016.03.24

-

미정

PCT

10

2017.10.13

-

미정

미국

11

특허권

(전용실시권)

항 노로바이러스 활성을 갖는 락토바실러스 속 균주 및 이를 포함하는 항바이러스 조성물

서울대학교 산학협력단

2015.11.18

2018.07.31

미정

한국

12

특허권

(전용실시권)

구강 세균의 군집을 이용한 대사성 질환 진단용 바이오 마커

서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩

2016.07.25

2017.12.29

미정

한국

13

2017.07.20

-

미정

PCT

14

2017.07.20

-

미정

미국

15

2017.07.20

-

미정

유럽

16

특허권

(전용실시권)

질내 미생물을 포함하는 조성물

서울대학교 산학협력단

2016.09.27

2018.04.05

미정

한국

17

2017.09.18

-

미정

PCT

18

2017.09.18

-

미정

미국

19

2017.09.18

-

미정

중국

20

특허권

클로스트리디움 디피실레 성장 억제효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주

㈜고바이오랩

2017.09.22

-

미정

한국

21

2019.02.21

-

미정

PCT

22

특허권

(전용실시권)

클로스트리디움 디피실레 성장 억제효과를 갖는 락토바실러스 균주

서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩

2017.09.22

-

KBLP-010

한국

23

2019.02.22

-

KBLP-010

PCT

24

특허권

짧은 사슬 지방산 생성 장내 세균 군집의 변화를 이용한 알코올성 간 질환의 진단 및 치료용 조성물

㈜고바이오랩

2018.09.28

-

KBLP-009

한국

25

2018.09.28

-

KBLP-009

PCT

26

2020.03.26

-

KBLP-009

일본

27

2020.05.27

-

KBLP-009

중국

28

2020.03.18

-

KBLP-009

미국

29

2020.04.28

-

KBLP-009

유럽

30

2020.03.24

-

KBLP-009

캐나다

31

2020.03.27

-

KBLP-009

호주

32

특허권

(전용실시권)

락토바실러스 퍼멘텀 KBL 375 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2017.11.24

2019.09.18

미정

한국

33

2017.11.24

-

미정

PCT

34

특허권

락토바실러스 플란타럼 KBL 396 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.02.07

-

KBLP-010

한국

35

2019.02.07

-

KBLP-010

PCT

36

2020.07.17

-

KBLP-010

미국

37

2020.07.21

-

KBLP-010

캐나다

38

2020.07.20

-

KBLP-010

호주

39

2020.07.31

-

KBLP-010

유럽

40

2020.07.30

-

KBLP-010

브라질

41

2020.07.29

-

KBLP-010

멕시코

42

2020.07.31

-

KBLP-010

중국

43

2020.07.30

-

KBLP-010

일본

44

2020.08.05

-

KBLP-010

러시아

45

특허권

(전용실시권)

신규한 Bacteroides vulgatus 균주 및 이를 유효 성분으로 하는 면역 및 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물

서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩

2018.04.19

-

미정

한국

46

2019.04.19

-

미정

PCT

47

특허권

락토바실러스 파라카제이 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.05.09

-

미정

한국

48

2019.05.09

-

미정

PCT

49

특허권

락토바실러스 가세리 KBL 697 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.05.23

2020.07.22

KBLP-001

한국

50

2019.05.23

-

KBLP-001

PCT

51

특허권

락토바실러스 크리스파투스 KBL 693 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.05.23

2020.07.22

KBLP-002

한국

52

2019.05.23

-

KBLP-002

PCT

53

특허권

아커만시아 뮤시니필라 균주 및 이를 포함하는 식욕 억제 및 대사성 질환 예방, 개선, 완화 및 치료용 조성물

㈜고바이오랩

2019.10.10

-

KBLP-004

한국

54

2019.10.11

-

KBLP-004

PCT

55

특허권

비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 조성물, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

㈜고바이오랩

2019.07.30

-

미정

한국

56
2020.07.30
-
미정
PCT

57
특허권
간 손상 예방, 개선, 또는 치료용 조성물
㈜고바이오랩

2020.07.30

-

미정

한국

58
간 손상 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 및 간 손상 예방, 개선, 또는 치료방법

2020.07.30

-

미정

PCT

59

특허권

락토바실러스 애시도필러스 KBL409 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.10.02

-

미정

한국

60

특허권

신규 락토코커스 락티스 균주 및 그의 정신 건강 개선용 용도

㈜고바이오랩

2019.12.27

-

미정

한국

61

특허권

GLP-1 유도 활성을 갖는 단백질 변이체 및 이의 용도

㈜고바이오랩

2020.04.24

-

미정

한국

62

특허권

ICAM-2에 결합하는 물질을 유효성분으로 포함하는 대사질환 예방 또는 치료용 약학 조성물

서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩

2020.06.02

-

미정

한국

63
특허권
염증성 장질환의 예방 또는 치료용 조성물
서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩
2020.08.14
-
미정
한국

64

디자인권

포장용 상자

㈜고바이오랩

2018.07.25

2019.03.18

-

한국

65

디자인권

포장용 상자 뚜껑

㈜고바이오랩

2018.07.25

-

-

한국

66

서비스권

KOBIOLABS

㈜고바이오랩

2015.08.04

2016.04.29

-

한국

67

서비스권

KOBIOLABS

㈜고바이오랩

2015.08.04

2016.04.29

-

한국

68

상표권

KOBIOLABS

㈜고바이오랩

2015.08.04

2016.07.01

-

한국

69

상표권

KOBIOLABS

㈜고바이오랩

2017.09.11

2019.07.02

-

미국

70

상표권

바이오비옴

㈜고바이오랩

2017.09.28

2018.11.13

-

한국

71

상표권

Bioviom

㈜고바이오랩

2017.09.26

2018.08.23

-

한국

72

2018.01.29

2019.07.09

-

미국

73

상표권

비오비오

㈜고바이오랩

2017.09.26

2018.09.14

-

한국

74

상표권

VioBio

㈜고바이오랩

2017.09.26

2018.09.14

-

한국

75

상표권

엔트로비오

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.08.23

-

한국

76

상표권

Ntrobio

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.08.23

-

한국

77

상표권

구티마

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.07.10

-

한국

78

상표권

Gutima

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.07.10

-

한국

79

상표권

베네비옴

㈜고바이오랩

2017.09.27

2020.03.27

-

한국

80

상표권

Benebiome

㈜고바이오랩

2017.09.27

2020.03.27

-

한국

81

상표권

비비옴

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.08.23

-

한국

82

상표권

Vibiome

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.08.23

-

한국

83

상표권

CUREbiotics

㈜고바이오랩

2018.03.20

2019.06.07

-

한국

84

2019.08.20

2020.02.18

-

미국

85

상표권

CAREbiotics

㈜고바이오랩

2018.03.20

2019.06.07

-

한국

86

2019.08.20

2020.02.18

-

미국

87

상표권

SMARTiome

㈜고바이오랩

2019.10.24

-
-

한국

88

상표권

BaxData

㈜고바이오랩

2019.10.24

-
-

한국

89

상표권

BaxBank

㈜고바이오랩

2019.10.24

-
-

한국

90

상표권

BaxPlore

㈜고바이오랩

2019.10.24

-
-

한국

91

상표권

바이오비옴

마이크로바이옴 이너워시

㈜고바이오랩

2020.04.09

-
-

한국

92

2020.04.09

-
-

한국

93

상표권

바이오비옴

락토밸런스 이너워시

㈜고바이오랩

2020.04.16

-
-

한국

94

2020.04.16

-
-

한국

(3) 연구인력의 수준

고바이오랩은 연구소, 5개 본부, 6개 팀으로 구성되어 있습니다. 총 40명의 인력이 각 기능별로 효율적인 연구와 의사결정을 할 수 있는 조직체계를 구축하고 있습니다.

마이크로바이옴 치료제 연구개발은 고바이오랩은 기업부설연구소 및 CMC본부, 임상/사업개발본부의 3개 본부에서 회사 연구 및 자체 개발업무를 담당하고 있으며, 해당 본부에 소속된 임/직원이 전체 회사 인력의 83%에 달하는 등 연구 중심 바이오벤처의 면모를 지니고 있습니다. 특히 증권신고서 제출일 현재 전체 임직원 40명 중 23명이 관련 분야 석/박사 학위 취득자로, 특히 다학제적 특성을 가지는 인체 마이크로바이옴 연구 개발 진행에 있어 크게 기여하고 있습니다.

[고바이오랩 조직도]

고바이오랩 조직도.jpg
고바이오랩 조직도

자료: 고바이오랩

[고바이오랩 주요 임원 현황]

이름

직책

최종 학력

주요 경력(산업경력)

고광표

각자 대표이사

하버드대 미생물학 박사

서울대학교 보건대학원 교수(16년)

박철원

각자 대표이사

서울대 약학 석사

LG화학, CJ제일제당, AlvogenR&D/BDHead(24년)

남태욱

연구소장

서울대 미생물학 박사

삼성종합기술원, 마크로젠 본부장 (14년)

송연수

임상개발 본부장

이화여대 약학 학사

Eli Lilly, Pfizer, BI, Archigen 상무 (23년)

신용원

CMC 본부장

경희대 의과학박사

녹십자 공정개발/CMC 팀장(18년)

김성지

사업개발 본부장

서울대 약학 석사

LG화학, CJ제일제당, 알보젠코리아BD 상무(20년)

황상호

마케팅 본부장

건국대 생화학 학사

중외제약 사업부장 (27년)

김완준

경영지원 본부장

고려대 경영학 석사

CJ헬스케어, 한국콜마기획팀장 (17년)

자료: 고바이오랩

마이크로바이옴 치료제 연구개발 관련 4개 조직은 남태욱 연구소장, 송연수 임상개발본부장, 김성지 사업개발본부장, 신용원 CMC본부장이 이끌고 있습니다.

남태욱 연구소장은 세계적인 명성을 가지고 있는 미국 위스콘신 주립대(매디슨)의 BACTER 연구소에서 전임연구원(research associate)으로 근무한 후 ㈜삼성전자 종합기술원의 수석연구원 및 ㈜마크로젠 NGS기술서비스부문의 부문장 등을 역임하는 등 20년 이상 미생물 생리학/대사공학 및 차세대 염기서열 분석 분야 등에 대한 학술/사업적 역량을 확보하고 있습니다. 남태욱 연구소장은 고바이오랩에 입사한 이래, 산업자원통상부의 바이오산업핵심기술개발사업의 연구책임자를 역임하고 있으며, 산업자원통상부의 2018년 사업화연계기술개발사업(R&BD)의 과제책임자를 담당하여 성공적으로 유치하는 등 본인의 학술/사업적 역량을 충분히 발휘한 바 있습니다. 또한 고바이오랩의 핵심 사업 아이템인 인체 마이크로바이옴 기반 기능성 균주들에 대한 특허 개발에 앞장서서, 단기간 내 수개의 전략 분리균주에 대한 지식재산권들을 출원한 바 있습니다.

송연수 임상개발본부장은 1996년 이화여대 제약학과를 졸업한 후, 총 23년에 이르는 국내 및 글로벌 제약사 근무 경력을 갖추었습니다. 다양한 신약 후보 물질들에 대한 임상/허가(RA) 업무에 참여한 바 있다. Pfizer에서 정신질환, 중추신경계 질환 및 비뇨기 등의 다양한 프로젝트들에 대한 운영을 총괄한 바 있으며, Boehringer Ingelheim에서는 임상 운영 총괄 외에도 허가 및 QA업무까지 총괄하여 운영한 경험 및 허가 분야 총 책임자로 근무한 바 있습니다. 이후 AstraZeneca 및 삼성 바이오로직스의 조인트벤처인 Archigen Biotech Ltd. 등에 근무하여 벤처 기업 내 임상 개발분야 운영에 대한 전반적인 경험 및 운영 등을 실제 수행한 바 있습니다.

김성지 사업개발본부장은 LG화학, CJ제일제당, 알보젠코리아 등을 거치며 20년 이상의 제약 연구 개발 및 사업 개발 경력을 갖추었으며, 해당 분야에 대한 높은 이해도 및 전문성을 보유하고 있습니다.

[사업개발 본부장 주요 성과]

구분

주요 성과

Licensing-Out

· Caspase nhibitor (간질환치료제) 美Gilead사 Licensing-Out 계약 체결(2007)

· DP-R206 (본비바플러스) 멕시코 Carnot사 계약 체결(2015)

R&D 제휴 및 M&A

· 한올제약 아토피 치료제 도입(2010)

· 네비팜 골다공증 치료제(이반드로네이트+비타민D) 도입(2010)

· JSM신장사업 영업양수도 계약 체결(2011) 및 신장사업부(NBU) 구축

Licensing-In 및 전략적 제휴

· MSD 싱귤레어 Co-Promotion 및 Co-Marketing 계약 체결(2009)

· Sanofi (Genzyme) 렌벨라 Co-Promotion & Distribution 계약 체결(2011)

· Sandoz 팬타멕스 Co-Promotion 계약 체결(2011)

· AZ 크레스토 2nd brand (비바코) 도입계약 체결(2013)

· Roche 로아큐탄 Co-Promotion & Distribution 계약 체결(2014)

· AZ 쎄로켈 Co-Promotion & Distribution 계약 체결(2015)

· AZ Zoladex/Arimidex/Casodex Co-Promotion&Distribution 계약체결(2016)

· Bayer Mercilon brand acquisition계약(2016)

· Vivus Qsymia Licensing 계약(2017)

신용원 CMC본부장은 18년 이상의 바이오의약품 분야 경력을 갖추었다. 단클론항체, 희귀질환 단백질 치료제, 혈액제제 등의 정제공정개발 경험 및 프로젝트 리더로서 5년 이상의 프로젝트 관리 경험을 가지고 있으며, 녹십자에서 신약후보물질 2개에 대한 IND 승인 및 임상 진행 전반을 관리하였습니다. 8년 이상 공정개발팀장으로 40명 이상의 팀원을 관리했으며, 20개 이상의 프로젝트에 참여, 다양한 실무 경험을 갖추었습니다. 대표적인 역량으로 정제 및 프로세스 디자인, 생산 관리, 특성 분석 등 CMC 분야의 가장 중요한 기술들을 보유하고 있으며, immunoassay 등의 시험법 개발 및 CRO/CMO 관리 등에도 풍부한 경험을 갖추었습니다.

이밖에 마케팅본부는 중외제약 사업부장 출신의 황상호 본부장을 중심으로 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 등 사업을 통해 안정적 현금창출을 확보하고자 하고자 온라인, 오프라인, ODM, 홈쇼핑 등 유통 경로를 대상으로 마케팅을 실행하고 있습니다.

경영지원본부는 CJ헬스케어, 한국콜마 기획팀장 출신의 김완준 경영지원본부장을 중심으로 연구개발뿐만 아니라 경영지원 및 자금조달, 경영안정화에도 노력하여 조직 경쟁력을 강화하고 있습니다.

(4) 기술의 상용화 경쟁력

1) 생산 역량

당사는 현재 건강기능식품 및 임상시험용 의약품을 전량 국내외 위탁생산전문업체(CMO)에서 생산하고 있습니다. 건강기능식품의 경우 국내 건강식품 GMP 인증을 받은 CMO에 맡겨 생산하고 있습니다. 마이크로바이옴 의약품의 경우 국내에서 해당 의약품 원료를 생산할 수 있는 의약품 GMP 업체가 부재한 관계로 해외 CMO를 통하여 생산하고 있습니다. 

2) 상용화 자본 조달 능력

동사는 우수한 기술성과 시장성을 인정받아 2014년 설립 이래 총 422억원에 가까운 투자를 유치하였으며, 주요 투자자는 에이티넘인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 스톤브릿지벤처스, 타임와이즈인베스트먼트, CKD창업투자, 프로디지인베스트먼트 등 공신력 있는 벤처캐피탈 및 쿼드자산운용, 에셋원자산운용, 파인밸류자산운용, 아이온자산운용 등 유수의 자산운용사, SI의 지위에서 CJ제일제당이 있습니다. 또한, 동사는 인체 마이크로바이옴 분야에서 다수의 국책 과제에 선정되었고 총 사업비는
99억원(정부출연금 기준 71억원
)
입니다. 동사는 투자를 통하여 유치한 현금은 임상 및 연구개발, 운영 자금으로 사용하였습니다.

다. 재무상황

(1) 재무적 성장성

동사의 매출액은 2017년 이후 지속 증가하고 있습니다. 회사의 경상이익이 적자이지만, 전 세계적으로 마이크로바이옴 시장 및 건강기능식품 시장이 빠르게 성장하고 있는 점을 감안할 때 이러한 성장세는 유지될 것으로 판단됩니다. 동사의 핵심 매출이 될 수 있는 기술개발을 통한 라이선스 아웃을 통해 현재의 매출보다 높게 성장할 수 있을 것으로 판단됩니다.

(2) 재무적 안정성

동사는 2019년말까지 기발행되었던 전환우선주(CPS) 및 전환상환우선주(RCPS)가 보통주로 전환되지 않았습니다. 이에 따라 2019년까지 투자받은 자금이 자본으로 인식되지 않고 파생상품부채로 인식되어 부채비율이 왜곡되어 표현되었습니다. 2020년 6월 동사의 기발행 전환우선주 및 전환상환우선주 중 전환상환우선주 69,180주를 제외한 6,159,630주가 보통주로 전환되었으며, 이에 따른 회계적 효과로 동사의 2020년 반기 기준 결산 시 자본잠식에서 벗어나며 부채비율 또한 개선되었습니다. 특정인에 대한 자금 대여는 임상을 전문으로 하고 있는 호주법인에서 사용되는 임상 비용이며 향후 임상 진행에 따라 라이선스 아웃 또는 임상 완료시 임상 비용대비 높은 수준으로 동사가 회수할 수 있을 것으로 전망됩니다. 영업으로 인한 현금 유출 또한 바이오 벤처기업의 특성처럼 연구 개발 단계에서는 부(-)의 흐름이 지속되다 향후 국내 또는 글로벌 제약회사와의 공동연구개발 등 라이선스 아웃 단계에서 개선될 수 있을 것으로 전망됩니다.

(3) 재무자료의 신뢰성

한국채택국제회계기준(K-IFRS) 도입 현황은 다음과 같으며, 상장회사로서 신뢰성있는 재무정보를 적시적절하게 생산해내기에 충분한 시스템, 설비 및 인력을 갖추고 있습니다.

구분

내용

K-IFRS 도입 준비기간

2019년부터 K-IFRS 적용

K-IFRS 담당 인력

직위

성명

담당업무

주요경력

비고

상무 (CFO)

김완준

관리 총괄

CJ헬스케어/한국콜마 
기획팀장

-

책임

박성준

기획/자금 담당

서울대학교 박사

-

사원

명지영

기획/자금 담당

강원대학교 학사

-

선임

송유영

회계 담당

엘이티파워

재경팀 주임

-

사원

정석진

회계 담당

노스캐롤라이나 대학교 학사

-

회계시스템 
구축

구축기간

-

구축비용

-

공급자

-

컨설팅/자문

계약기간

2019.09.02 - 2020.01.30

자문료

1억 1천만원 (부가세 별도)

공급자

삼일회계법인

임직원 교육내용

K-IFRS 도입 효과 등에 대한 교육 수행

K-IFRS 도입 취지

주요 K-IFRS 기준서의 내용

K-IFRS 표기 및 공시항목 사항

K-IFRS 도입으로 인한 영향

연결재무제표 작성대상 
종속회사

KoBioLabs Australia Pty Ltd. (호주 법인)

1. 고바이오랩이 지분 100%를 소유하고 있는 종속회사 
(글로벌 임상 시험 수행 목적)

2. 고바이오랩과 공동개발계약 및 대부계약을 통해 운영 비용 확보

라. 경영환경

(1) CEO의 자질

고광표 대표이사

동사의 고광표 대표이사는 동사의 연구 관련 운영을 총괄하는 각자 대표이사로 2005년 서울대학교 교수 부임 이후 인체 마이크로바이옴에 대한 독보적 노하우를 바탕으로 세계적 수준의 연구 업적을 축적하였습니다. 특히 주요한 관심사를 가지고 있는 분야는 1) 인체 마이크로바이옴 - 질환 연관성 및 기전 규명과 2) 미생물 마커를 활용한 마이크로바이옴 치료제 개발로, 관련하여 약 100여 편 이상의 SCI(E)급 논문 및 지식재산권을 확보하였습니다. 특히 방대한 규모의 쌍둥이 및 질환 코호트를 다수 구축하여 이를 대상으로 한 다중오믹스(multi-omics)분석을 수행, 핵심 연구결과들을 Cell Host & Microbe, Gut 및 ISME 등 마이크로바이옴 분야 최상위 논문들에 발표한 바 있습니다. 이러한 점을 고려할 때 고광표 대표이사는 마이크로바이옴 연구 관련하여 높은 전문성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

또한, 고광표 대표이사는 2011년 서울대학교에 국내 최초로 마이크로바이옴 센터를 설립하고 '국제 인체 마이크로바이옴 컨소시엄'에 세계 8번째이자 한국 대표로서 정회원으로 가입하는 등 마이크로바이옴 관련 국제적인 역량과 인지도를 보유하고 있습니다. 추가적으로 고광표 대표이사는 미래 생명공학기술의 방향을 결정하는 제 3차 생명공학육성기본계획(2017년~2026년) 기획위원으로 위촉받았으며, 식품의약품안전처 사업단 단장을 성공적으로 수행하여 우수연구과제상을 수상하는 등 국가 생명공학기술 제도 개선 인프라 발전에 크게 기여하고 있으며, 유해 미생물 및 유전자 변형생물체 등에 대해 질병관리본부, 식품의약품안전처, 국립환경과학원 등의 자문을 수행하고 있습니다. 이밖에 고광표 대표이사는 LB인베스트먼트, 스톤브릿지벤처스 및 코오롱인베스트먼트 등 다수의 주요 벤처캐피탈 및 벤처기업협회, 코스닥협회 등의 주요 임원들이 참가하고 있는 (사)벤처리더스클럽의 특별회원으로 투자 유치 등 다양한 산학연 협력을 이끌어내고 있습니다. 이와 같이 고광표 대표이사는 설립 이후 현재까지 약 6년간 동사를 성공적으로 이끌어 왔으며, 이러한 점 등을 감안할 때 기술 경영 전문성 및 관리 능력을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

성명

고 광 표

직책

각자대표이사

학력

기간

학교명

전공분야

1988 ~ 1994

서울대학교

미생물학 학사

1994 ~ 1996

서울대학교

미생물학 석사

1996 ~ 2000

Harvard University

이학(미생물학) 박사

경력

근무기간

근무처

최종직위

2000 ~ 2001

Harvard University

연구원

2001 ~ 2003

University of North Carolina at Chapel Hill

연구원

2003 ~ 2005

University of Texas at Houston

조교수

2005 ~ 현재

서울대학교

교수

2005 ~ 현재

서울대학교 마이크로바이옴 센터

센터장

박철원 대표이사

동사의 박철원 대표이사는 동사의 개발 관련 운영을 총괄하는 각자 대표이사로 LG화학과 CJ제일제당에서 전략기획 및 사업개발 업무를 약 11년간 수행하였으며, 드림파마와 알보젠코리아, 알보젠 APAC에서 연구개발 실무 및 연구개발 임원으로 근무한 경험이 있습니다.

박철원 대표이사는 1997년 LG화학의 바이오텍연구소로에서 항응혈제, 간질환 치료제 등과 같은 신약 과제에 참여하여 신물질 설계/합성 연구를 담당하였고, 2개 과제의 신약 개발후보를 발굴하여 임상 단계에 진입시킨 경험이 있습니다. 특히, 간질환 치료제 후보(LB-84551)은 임상1상 단계에서 글로벌 제약사 Gilead社에 License-Out이 되었습니다. LG화학 사업개발팀으로 이동한 이후 CJ제일제당에서 근무할 때까지 약 11년간 전략기획 및 사업개발 업무를 수행하였습니다. 2013년 드림파마(現 알보젠코리아)로 이직하여 연구소장을 맡았고, 알보젠 APAC (Asia & Pacific) BD Head 및 알보젠코리아 연구개발본부장을 역임하였습니다.

이러한 점 등을 감안할 때 박철원 대표이사는 유수의 바이오제약 기업에서 전략기획 및 사업개발, 연구개발 등 제약사업에서 가장 중요한 Value-Chain을 경험한 바 있으며, 높은 수준의 실무경험과 기업관리 역량을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

성명

박 철 원

직책

각자대표이사

학력

기간

학교명

전공분야

1991 ~ 1995

서울대학교

약학 학사

1995 ~ 1997

서울대학교

약학 석사

2013 ~

동국대학교

약학 박사 수료

경력

근무기간

근무처

최종직위

1997 ~ 2007

LG화학 연구소/사업개발/사업전략팀

연구원

2007 ~ 2013

CJ제일제당 
제약사업부 전략/사업개발팀

팀장

2013 ~ 2014

드림파마

연구소장

2015 ~ 2018

알보젠코리아

연구개발본부장

2015 ~ 2018

Alvogen APAC

BD Head

(2) 경영의 투명성 및 안정성

경영의 투명성 측면에서 살펴볼 때, 동사의 이사회는 대표이사를 포함한 사내이사 3인, 사외이사 1인 등 총 4인으로 구성되어 있으며, 경영상 중요한 사안에 대하여 이사회 운영규정에 의거, 공정하고 투명한 절차에 따라 의사결정을 하고 있습니다. 동사의 상근이사인 고광표 대표이사, 박철원 대표이사, 남태욱 연구소장은 사업 영위에 필요한 충분한 역량 및 전문성을 확보하고 있으며, 급여 및 복리후생 등의 조건은 동종업계 및 사회통념 상 적정한 수준으로 제공되고 있는 것으로 판단됩니다.

동사는 직전 사업연도말 자산총액 1천억원 미만의 벤처회사로 사외이사 및 상근감사 선임의무가 존재하지 않지만 경영 투명성 및 내부통제 확보를 위해 상법상 요건을 충족하는 사외이사 1인 및 비상근감사 1인을 두고 있습니다.

김준범 사외이사는 서울대학교 경영학과 부교수로 재직 중이며, 과거 홍콩과학기술대학, Georgia Institute of Technology 등에서 역임한 바 있으며 전문성을 바탕으로 고바이오랩의 경영 전반에 기여하고 있습니다.

정성구 감사는 김·장 법률사무소 변호사로서 경력상 법무 분야의 전문성을 확보하고 있어 동사의 이사 업무집행 적법성 등 감사의 업무를 수행하는 데 부족함이 없는 것으로 판단됩니다.

상기 1인의 사외이사 및 감사는 최대주주 등에 속하지 아니하고, 동사와 직접적인 거래관계에 있지 아니하는 등 상법상 결격요건에 해당하지 않으므로 독립성 또한 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

동사는 상장을 준비하는 과정에서 코스닥협회에서 발간한 코스닥상장법인 표준정관을 준용하여 적절히 개정하였으며, 이사회규정, 이해관계자 거래 규정, 내부회계관리규정, 자금관리규정 등 주요 사규를 제개정하여 충실히 운영하고 있습니다.

상기 내용 등을 종합해 볼 때, 동사는 경영의 투명성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

동사의 경영 안정성 측면에서 최대주주등의 지분 구조를 살펴보면 동사의 최대주주는 고광표 대표이사로 증권신고서 제출일 현재 최대주주 등의 지분율을 합산하면 44.56%입니다. 동사는 향후 상장 추진 과정에서 공모를 통해 신주 모집 15.11%(2,400,000주)를 계획하고 있습니다. 본 공모 완료 이후 최대주주등 지분율은 37.67%로 경영 안정성은 유지될 수 있을 것으로 판단됩니다.

(3) 경영의 독립성

동사의 최대주주는 고광표 대표이사로 증권신고서 제출일 현재 최대주주 등의 지분율을 합산하면 44.56%입니다. 또한 전문경영인인 박철원 대표이사와 함께 각자 대표이사 체제로 고광표 대표이사가 기초 연구개발 담당, 박철원 대표이사가 임상 및 사업개발 등의 역할을 분담하여 수행하고 있습니다.

회사의 중요한 의사결정의 경우 이사회 결의를 통해 결정하여 경영이 이루어지고 있습니다. 동사의 이사회 구성원은 최대주주인 고광표 대표이사를 제외 시, 전원 최대주주 및 대표이사와 친인척 관계에 있지 아니하며, 이사 총수의 1/4을 구성하고 있는 사외이사 1인을 비롯해 감사의 이사회 참여를 통하여 적절한 감시 및 견제 기능을 확보하고 있습니다.

동사는 공동대표주관회사 선정이후 내부통제 보완 및 정관 개정 등으로 상장법인 표준 이사회 규정에 준하는 내부통제를 갖추었으며 최대주주, 임직원 등 회사와 이해관계 있는 자와의 거래 관계는 사규에 따라 공정하게 처리하고 있었으며, 주요 경영 현안에 대해서는 독립적인 의사결정을 진행하고 있습니다.

4. 종합평가 결과

가. 평가결과

공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신증권㈜는 ㈜고바이오랩의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 영업현황, 산업전망 및 주식시장상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다.

구분
내용

주당 공모희망가액
18,000원 ~ 23,000원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과 및 주식시장의 상황 등을 감안한 후 공동대표주관회사와 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

공동대표주관회사가 제시하는 상기 주당 공모희망가액 범위는 동사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한, 향후 발생될 수 있는 경기변동에 따른 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 동사가 속한 산업의 성장성, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

나. 공모희망가액의 산출 방법

금번 공모와 관련하여
공동대표주관회사인 삼성증권㈜과
대신증권㈜
는
㈜
고바이오랩의 사업 특성, 경영성과, 재무제표 및 비율 현황 등과 산업 특성, 유사회사의 경영성과 및 주가 수준 등을 고려하여 공모희망가액을 산출하였습니다.

(1) 공모희망가액 산출 방법 개요

공동대표주관회사인 삼성증권㈜과
대신증권㈜
는
㈜
고바이오랩의
공모가격 산정을 위한 평가방법으로 동사의 미래 추정 당기순이익(2024년)을 2020년 상반기말 시점을 기준으로 할인한 금액에 유사회사의 2020년 상반기말 기준 최근 4개분기 경영성과를 기준으로 산정한 PER을 적용하여 주당 평가가액을 산정한 후, 주당 평가가액을 할인하여 공모희망가액을 산정하였습니다.

(2) 공모희망가액 산출 개요

(가) 평가모형의 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치평가법과 상대가치평가법이 있습니다. 

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC : Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교회사와 비교하기 위해서는 비교회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. 

상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 유사 기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 합니다. 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다.

(나) 비교평가 모형의 선정

공동대표주관회사인 삼성증권㈜과
대신증권㈜
는 금번 공모를 위한 ㈜고바이오랩의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다. 

【㈜고바이오랩 비교가치 산정시 PER 적용사유】

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익력의 성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다.

【㈜고바이오랩 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR 제외사유】

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에, 동사와 같이 수익성이 다른 사업 포트폴리오를 갖고 있는 기업의 경우 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 제외하였습니다.

(다) 비교평가모형의 한계

동사의 주당 평가가액은 동사의 2024년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다. 

또한 동사의 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.

따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는
공동대표주관회사인 삼성증권㈜ 및
대신증권㈜
가 그 가치를 보증하거나, 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.

(3) 유사기업의 선정

(가) 비교대상회사 선정 개요

공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신증권㈜는 ㈜고바이오랩의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사의 주가수익비율(PER)을 활용한 상대가치 평가법을 이용하여 평가하였습니다.

평가기준일 현재 회사가 속한 표준산
업분류에 의거한 모집단을 선정하여, 이를 평가대상 회사가 영위하는 사업과의 비교가능성 제고를 위해
,
전방산업을 포함한 사업적 유사성, 재무적 유사성, 기타 비교가능성 제고를 위한 정량적인 지표
를 활용하여, 최종 모집단을 선정하였습니다. 또한 추가적으로 평가일 현재 평가대상회
사가
영위하는 사업과 유사하며, 향후 동사의 성장전략 등을 반영하여, 비교대상 회사를 추가적으로 선정하였으며, 도출된 회사를 대상으로 상술한 비교가능성 제고를 위한 추출 작업을 통해 최종 모집단을 추가로 선정하였습니다.

구분
선정 세부 기준

해당기업

1. 표준산업분류 선정
(모집단 선정)

한국표준산업분류 상 동사와 동일 또는 유사한 업종에 속하는 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사

- (C21000) 의료용 물질 및 의약품 제조업
- (M70100) 자연과학 및 공학 연구개발업(동사 포함 산업분류)

177개사

2. 재무 비교가능성

① 12월 결산법인
② 2019년 감사의견 적정
③ 2019년 및 2020년 상반기 영업이익, (지배주주)순이익 시현
70개사

3. 사업 유사성

① 신약 임상 1상 이상 파이프라인 보유
② 2019년 및 2020년 상반기 매출액 대비 연구개발비 비중 5% 이상

20개사

4. 비재무적 기준

① 분석기준일 현재 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것

② 분석기준일로부터 1년 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것
③ 분석기준일로부터 1년 이내 한국거래소로부터 투자위험종목, 관리종목 등으로 지정 또는 회계처리기준을 위반한 사실이 없을 것
④ 비경상적인 PER(50배 이상, 2020년 상반기 기준 최근 4개분기 순이익 기준 PER) 시현 법인 제외 이후 PER 최대값/최소값 제외

5개사

주)

공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신증권㈜는 금번 희망공모가액 산정시
비교평가 모형으로 PER 평가방법을 이용하였습니다. PER 평가지표는 개별 기업의 수익성 및 이익 성장성 등이 반영되는 가장 일반적인 투자지표로서, 동사의 미래 예상 수익성 등을 반영할 수 있는 적절한 지표로 판단됩니다. 최종 유사회사는 유한양행, 종근당, 보령제약, 대원제약, 삼아제약 등 5개사를 선정하였습니다.
그러나, 상기의 비교기업 5개사가 영위하고 있는 사업영역은 동사가 영위하는 사업과 정확하게 일치하지는 않으며, 상대가치 평가법이 가지는 한계점을 가지고 있으며, 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수는 없습니다.

1) 모집단 선정

동사는 한국표준산업분류 상 '의학 및 약학 연구개발업(M70113)'으로 분류되어 있으며, 마이크로바이옴 치료제 연구개발을 통하여 확보한 의약품 및 기술을 글로벌 제약사에 이전하여 기술료를 수령하고 시판된 이후에는 로열티를 수령하는 사업을 주사업으로 영위하고 있습니다.
공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신증권㈜는
동사의 주된 기술 및 사업적 특성을 고려하여 한국표준산업분류상 '의료용 물질 및 의약품 제조업(C21000)' 또는 '(M70100) 자연과학 및 공학 연구개발업에 속한 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사를 모집단으로 선정하였습니다.

2) 1차 유사기업 선정(재무 비교가능성)

공동대표주관회사인
삼성증권㈜와 대신증권㈜는
동사의 적절한 기업가치 평가를 위해 상기의 모집단으로 선정된 177개사 중 아래와 같은 기준에 따라 1차 유사기업을 70개사 선정하였습니다

구분
선정 세부 기준

재무 유사성

① 12월 결산법인
② 2019년 감사의견 적정
③ 2019년 및 2020년 상반기 영업이익, (지배주주)순이익 시현

(단위: 백만원)

회사명
결산월
감사의견
2019년
2020년 상반기
선정
여부

영업이익
순이익
영업이익
순이익

셀트리온
12
적정의견
378,059
297,557
302,084
243,031
선정

씨젠
12
적정의견
22,423
26,672
208,735
164,277
선정

유한양행
12
적정의견
12,536
40,006
36,731
149,690
선정

삼성바이오로직스
12
적정의견
91,742
202,904
143,676
88,672
선정

콜마비앤에이치
12
적정의견
74,075
54,484
59,610
45,983
선정

종근당
12
적정의견
74,576
53,882
62,229
45,525
선정

동아에스티
12
적정의견
56,562
70,913
43,573
37,492
선정

종근당홀딩스
12
적정의견
86,160
45,029
58,831
30,618
선정

동국제약
12
적정의견
68,585
56,312
37,579
29,890
선정

랩지노믹스
12
적정의견
1,082
962
34,315
29,233
선정

광동제약
12
적정의견
41,803
23,058
24,676
21,645
선정

휴젤
12
적정의견
68,087
44,612
29,020
20,374
선정

휴온스
12
적정의견
48,398
38,207
24,635
19,983
선정

삼진제약
12
적정의견
44,107
11,282
20,401
16,519
선정

휴온스글로벌
12
적정의견
72,912
26,657
40,702
16,456
선정

유나이티드제약
12
적정의견
34,479
30,916
18,703
16,034
선정

한미약품
12
적정의견
103,878
52,110
39,347
15,023
선정

JW생명과학
12
적정의견
29,749
21,938
19,534
14,861
선정

보령제약
12
적정의견
39,064
32,222
23,095
14,765
선정

케어젠
12
적정의견
35,375
28,070
14,557
14,239
선정

바디텍메드
12
적정의견
15,015
11,650
17,441
13,870
선정

대한약품
12
적정의견
33,639
28,167
14,885
11,971
선정

대원제약
12
적정의견
35,107
27,289
17,491
11,951
선정

환인제약
12
적정의견
26,165
18,696
12,865
11,284
선정

하나제약
12
적정의견
33,567
28,304
13,371
10,760
선정

한올바이오파마
12
적정의견
17,090
19,174
4,459
9,774
선정

디에이치피코리아
12
적정의견
15,189
14,596
9,799
9,018
선정

동화약품
12
적정의견
9,918
9,402
8,930
8,983
선정

경동제약
12
적정의견
24,552
20,126
9,596
8,197
선정

대한뉴팜
12
적정의견
20,698
15,239
12,217
7,469
선정

바이넥스
12
적정의견
11,276
8,504
6,912
7,182
선정

동구바이오제약
12
적정의견
6,461
15,101
5,857
6,899
선정

에스텍파마
12
적정의견
3,795
15,228
4,270
6,800
선정

경보제약
12
적정의견
6,194
5,285
6,995
6,601
선정

세운메디칼
12
적정의견
16,908
9,476
8,042
6,439
선정

알리코제약
12
적정의견
12,538
10,031
7,376
6,244
선정

셀트리온제약
12
적정의견
14,735
8,602
10,133
6,121
선정

종근당바이오
12
적정의견
15,413
12,265
7,325
5,836
선정

일양약품
12
적정의견
32,511
9,985
14,386
5,658
선정

휴메딕스
12
적정의견
13,276
10,420
6,043
4,942
선정

신일제약
12
적정의견
9,415
7,257
4,558
4,511
선정

고려제약
12
적정의견
3,416
3,895
4,678
4,229
선정

대봉엘에스
12
적정의견
7,352
5,727
5,788
4,006
선정

비씨월드제약
12
적정의견
6,572
6,056
2,036
3,923
선정

노터스
12
적정의견
6,733
4,195
3,900
3,880
선정

파미셀
12
적정의견
1,964
4,347
4,648
3,833
선정

중앙백신
12
적정의견
2,713
1,854
3,640
3,783
선정

신풍제약
12
적정의견
1,964
1,686
4,565
3,519
선정

쎌바이오텍
12
적정의견
5,795
7,231
1,543
3,486
선정

엘앤씨바이오
12
적정의견
9,032
7,250
3,616
3,352
선정

삼천당제약
12
적정의견
25,210
10,452
7,575
3,186
선정

화일약품
12
적정의견
4,102
3,194
4,340
2,649
선정

영진약품
12
적정의견
9,982
5,030
3,836
2,604
선정

드림씨아이에스
12
적정의견
4,336
4,151
2,898
2,396
선정

삼일제약
12
적정의견
4,823
786
5,442
2,123
선정

CMG제약
12
적정의견
2,604
3,051
673
2,104
선정

녹십자웰빙
12
적정의견
7,624
5,699
1,600
1,973
선정

대성미생물
12
적정의견
3,380
2,850
2,339
1,631
선정

이연제약
12
적정의견
7,898
5,942
667
1,385
선정

켐온
12
적정의견
1,888
1,930
901
1,248
선정

유유제약
12
적정의견
8,075
4,722
4,713
1,097
선정

제일바이오
12
적정의견
520
2,043
147
1,000
선정

삼아제약
12
적정의견
10,397
10,197
2,808
977
선정

녹십자셀
12
적정의견
5,692
11,016
829
898
선정

테고사이언스
12
적정의견
346
856
775
785
선정

우리들제약
12
적정의견
1,187
302
1,003
440
선정

우정바이오
12
적정의견
642
280
585
430
선정

메디포럼제약
12
적정의견
1,441
473
384
386
선정

한독
12
적정의견
27,467
34,929
14,247
380
선정

KPX생명과학
12
적정의견
591
1,196
33
48
선정

대화제약
12
적정의견
6,228
10,541
2,155
(161)
미선정

안국약품
12
적정의견
2,418
2,536
2,691
(2,170)
미선정

메타바이오메드
12
적정의견
5,753
3,346
209
(2,656)
미선정

JW신약
12
적정의견
1,146
1,442
832
(3,767)
미선정

대웅제약
12
적정의견
44,687
22,006
2,342
(7,202)
미선정

서울제약
12
적정의견
3,960
236
(253)
(2,968)
미선정

신신제약
12
적정의견
2,329
2,138
(360)
(282)
미선정

레고켐바이오
12
적정의견
8,417
13,586
(617)
856
미선정

테라젠이텍스
12
적정의견
3,705
43,646
(879)
(5,452)
미선정

네이처셀
12
적정의견
1,761
902
(2,847)
(4,087)
미선정

앱클론
12
적정의견
4,283
2,567
(3,615)
(3,547)
미선정

한국유니온제약
12
적정의견
791
411
(5,191)
(5,561)
미선정

차바이오텍
12
적정의견
5,837
46,375
(5,993)
(6,964)
미선정

브릿지바이오테라퓨틱스
12
적정의견
617
1,325
(10,176)
(9,520)
미선정

메디톡스
12
적정의견
25,689
26,206
(14,058)
(11,805)
미선정

한국파마
12
적정의견
7,237
5,528
N/A
N/A
미선정

제놀루션
12
적정의견
148
(287)
N/A
N/A
미선정

유바이오로직스
12
적정의견
9,809
(882)
(2,671)
(4,661)
미선정

녹십자
12
적정의견
40,255
(3,638)
21,745
5,378
미선정

국제약품
12
적정의견
5,571
(4,761)
7,303
5,201
미선정

한국비엔씨
12
적정의견
2,336
(5,401)
1,005
1,433
미선정

부광약품
12
적정의견
9,537
(7,412)
1,796
508
미선정

제일약품
12
적정의견
375
(10,585)
9,711
6,211
미선정

바이오톡스텍
12
적정의견
(131)
(1,582)
93
1,611
미선정

진양제약
12
적정의견
(216)
1,647
916
1,219
미선정

조아제약
12
적정의견
(366)
(905)
511
(157)
미선정

파나진
12
적정의견
(608)
3,505
2,266
2,295
미선정

휴마시스
12
적정의견
(875)
(1,226)
11,144
7,652
미선정

나이벡
12
적정의견
(960)
(2,727)
(892)
(700)
미선정

옵티팜
12
적정의견
(1,191)
(655)
(1,317)
(1,063)
미선정

일성신약
12
적정의견
(1,257)
6,719
(443)
580
미선정

일동제약
12
적정의견
(1,373)
(13,444)
6,454
4,998
미선정

우진비앤지
12
적정의견
(1,554)
(12,786)
1,276
(1,259)
미선정

바이오솔루션
12
적정의견
(1,868)
(698)
(1,955)
(1,159)
미선정

에이프로젠제약
12
적정의견
(1,960)
(8,315)
(1,144)
7,565
미선정

알테오젠
12
적정의견
(2,252)
(705)
3,816
5,048
미선정

프로스테믹스
12
적정의견
(2,274)
(3,183)
(170)
217
미선정

진매트릭스
12
적정의견
(2,355)
(1,173)
3,926
5,670
미선정

제노포커스
12
적정의견
(2,878)
(5,757)
(164)
(871)
미선정

지엘팜텍
12
적정의견
(3,131)
(5,515)
(1,575)
(1,866)
미선정

경남제약
12
적정의견
(3,149)
(4,546)
1,600
2,150
미선정

셀리드
12
적정의견
(3,531)
(2,494)
(1,891)
(1,323)
미선정

이노테라피
12
적정의견
(3,901)
(3,989)
(1,802)
(1,826)
미선정

씨티씨바이오
12
적정의견
(4,020)
(13,739)
(2,558)
(17,105)
미선정

애니젠
12
적정의견
(4,260)
(6,645)
(649)
(1,632)
미선정

인트론바이오
12
적정의견
(4,368)
(3,187)
10,661
8,983
미선정

녹십자엠에스
12
적정의견
(4,443)
(16,205)
3,314
3,460
미선정

싸이토젠
12
적정의견
(4,488)
(4,141)
(2,857)
(2,601)
미선정

천랩
12
적정의견
(4,519)
(4,346)
(4,523)
(4,442)
미선정

코아스템
12
적정의견
(5,088)
(5,168)
(3,154)
(2,117)
미선정

퓨쳐켐
12
적정의견
(5,367)
(5,368)
(2,889)
(6,305)
미선정

코미팜
12
적정의견
(5,434)
(21,363)
(531)
104
미선정

디엔에이링크
12
적정의견
(5,845)
(13,118)
(3,329)
(3,762)
미선정

아스타
12
적정의견
(6,176)
(10,740)
(3,183)
(1,806)
미선정

아이큐어
12
적정의견
(6,291)
(8,751)
(3,019)
(4,496)
미선정

피씨엘
12
적정의견
(6,412)
(7,966)
11,266
8,020
미선정

삼성제약
12
적정의견
(6,471)
6,885
(4,866)
(20,143)
미선정

젠큐릭스
12
적정의견
(6,560)
(9,162)
(3,065)
(3,447)
미선정

티앤알바이오팹
12
적정의견
(6,860)
(6,251)
(1,906)
(1,965)
미선정

수젠텍
12
적정의견
(6,961)
(9,470)
18,077
(16,561)
미선정

압타바이오
12
적정의견
(7,151)
(6,298)
(2,894)
(1,250)
미선정

동성제약
12
적정의견
(7,532)
(8,385)
377
(5,045)
미선정

팬젠
12
적정의견
(7,978)
(8,938)
(1,733)
(1,922)
미선정

카이노스메드
12
적정의견
(7,991)
(7,936)
(4,388)
(7,044)
미선정

티움바이오
12
적정의견
(8,020)
(7,091)
(6,084)
(5,304)
미선정

엑세스바이오
12
적정의견
(8,038)
(17,588)
399
(673)
미선정

셀루메드
12
적정의견
(8,048)
(37,259)
(40)
(1,573)
미선정

메디포스트
12
적정의견
(8,064)
(14,120)
(393)
3,306
미선정

진원생명과학
12
적정의견
(8,209)
(7,619)
(7,263)
(5,755)
미선정

바이오니아
12
적정의견
(8,521)
(7,827)
31,573
20,335
미선정

EDGC
12
적정의견
(8,554)
(9,802)
(5,485)
(4,178)
미선정

아이진
12
적정의견
(9,355)
(8,740)
(6,406)
(6,440)
미선정

파멥신
12
적정의견
(10,104)
(10,158)
(10,838)
(13,385)
미선정

지노믹트리
12
적정의견
(10,308)
(10,195)
(6,962)
(6,928)
미선정

크리스탈
12
적정의견
(10,560)
(37,585)
(1,951)
(9,309)
미선정

제테마
12
적정의견
(10,735)
(14,724)
(5,021)
(7,356)
미선정

내츄럴엔도텍
12
적정의견
(11,130)
(13,413)
(442)
(963)
미선정

에스씨엠생명과학
12
적정의견
(12,202)
(42,554)
(6,153)
(13,077)
미선정

바이오리더스
12
적정의견
(12,385)
(28,046)
(5,949)
(5,156)
미선정

펩트론
12
적정의견
(12,704)
(17,718)
(8,060)
(9,192)
미선정

메드팩토
12
적정의견
(13,238)
(13,516)
(10,102)
(9,171)
미선정

명문제약
12
적정의견
(14,294)
(20,402)
(15,308)
(14,863)
미선정

셀리버리
12
적정의견
(14,584)
(19,650)
(8,676)
(8,443)
미선정

올릭스
12
적정의견
(15,117)
(14,353)
(7,788)
(7,531)
미선정

이수앱지스
12
적정의견
(15,829)
(17,816)
(7,070)
(8,385)
미선정

엔지켐생명과학
12
적정의견
(16,402)
(16,879)
(7,143)
(7,863)
미선정

유틸렉스
12
적정의견
(18,335)
(17,131)
(10,471)
(13,064)
미선정

JW중외제약
12
적정의견
(19,014)
(25,275)
(5,827)
(11,244)
미선정

오스코텍
12
적정의견
(19,856)
(22,436)
197
(659)
미선정

올리패스
12
적정의견
(21,508)
(45,640)
(12,212)
(13,409)
미선정

강스템바이오텍
12
적정의견
(23,154)
(24,635)
(10,225)
(10,278)
미선정

큐리언트
12
적정의견
(23,170)
(22,698)
(9,204)
(9,151)
미선정

엔케이맥스
12
적정의견
(24,086)
(11,429)
(20,232)
(21,791)
미선정

메지온
12
적정의견
(24,659)
(23,251)
(9,843)
(8,852)
미선정

일동홀딩스
12
적정의견
(25,885)
(22,459)
6,224
(1,541)
미선정

코오롱생명과학
12
적정의견
(26,543)
(92,323)
(4,134)
(7,812)
미선정

에스티팜
12
적정의견
(26,703)
(18,529)
(14,114)
(1,170)
미선정

에이비엘바이오
12
적정의견
(40,429)
(37,005)
(35,018)
(29,146)
미선정

헬릭스미스
12
적정의견
(41,734)
(107,037)
(38,224)
(49,539)
미선정

제넥신
12
적정의견
(44,536)
(16,509)
(14,686)
(22,461)
미선정

신라젠
12
적정의견
(58,493)
(113,200)
(22,230)
(28,505)
미선정

SK바이오팜
12
적정의견
(79,259)
(71,519)
(122,954)
(126,225)
미선정

코오롱티슈진
12
의견거절
(44,519)
(49,270)
(15)
(15)
미선정

현대약품
11
한정의견
1,563
1,158
4,036
3,060
미선정

한스바이오메드
9
적정의견
12,595
9,951
5,125
1,135
미선정

위더스제약
6
적정의견
10,935
8,661
N/A
N/A
미선정

오리엔트바이오
3
적정의견
(11,249)
(10,881)
N/A
N/A
미선정

주1) 연결재무제표 작성법인의 경우, 지배주주순이익을 기준으로 산출.

주2) 평가기준일 현재 반기보고서가 공시되어 있지 않아 영업이익 및 순이익을 확인할 수 없는 건은 "N/A"로 기재 및 선정 대상에서 제외

자료: 각 사 사업보고서(2019.12) 및 반기보고서(2020.06)

3) 2차 유사기업 선정(사업유사성)

공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신증권㈜는 동사의 적절한 기업가치 평가를 위해 상기의 1차 유사기업 70개사 중 신약 임상 1상 파이프라인을 보유하면서, 2019년 및 2020년 상반기 매출액 대비 연구개발비 비중 5% 이상 기업 총 14개사를 2차 유사기업으로 선정하였습니다.

구분
선정 세부 기준

사업 유사성

① 신약 임상 1상 이상 파이프라인 보유
② 2019년 및 2020년 상반기 매출액 대비 연구개발비 비중 5% 이상

① 신약 임상 1상 이상 파이프라인 보유

No.
회사명
신약 임상 1상 이상 현황

1
유한양행
폐암 3상(글로벌) 등

2
종근당
류마티스관절염 2a상(유럽 5개국) 등

3
보령제약
항암제 1상(미국, 한국)

4
대원제약
자궁근종 2상 IND신청(독일)

5
삼아제약
기관지천식 2상 완료(한국)

6
삼진제약
에이즈 치료제 1상 IND승인(미국), 안구건조증 2상(한국) 등

7
동화약품
궤양성대장염 2a상(한국), 천식/비염 1상(한국)

8
한미약품
호중구감소증 Registration(미국) 외 다수 1~3상

9
일양약품
만성골수성백혈병 3상(중국 및 다국가) 등

10
신풍제약
말라리아 품목허가(한국, EU), 골질환 1상(EU) 등

11
동아에스티
제2형 당뇨병 1b상(미국) 등

12
한올바이오파마
안구건조증 3-1상(미국), 자가면역질환 2상(북미, 유럽, 중국) 등

13
셀트리온
Flu 2상 완료(글로벌) 등

14
녹십자웰빙
암악액질 2상(유럽)

15
파미셀
알콜성 간경변 1상(미국) 등

16
영진약품
COPD 치료제 2a완료(미국) 등

17
테고사이언스
회전근개 세포치료제 3상(국내) 등

18
휴젤
난치성비대흉터 2상(한국), 과민성 방광 톡신 1상(한국) 등

19
녹십자셀
간세포암 1/2상(한국), 간동맥화학색전술 2상(한국) 등

20
유나이티드
고형암 1상(한국)

21
이연제약
당뇨병성허혈성족부궤양 3상(미국) 등

22
한독
표적항암치료제 1상(한국)

23
유유제약
안구건조증 1b/2a상(한국)

24
광동제약
비만치료제 2상 완료(한국) 등

25
하나제약
MRI조영제 합성신약 1상(한국)

자료: 각 사 반기보고서(2020.06)

② 2019년 및 2020년 상반기 매출액 대비 연구개발비 비중 5% 이상

No.
회사명
매출액 대비 연구개발비 비중

선정 여부

2019년
2020년 상반기

1
유한양행
9.3%
11.0%
선정

2
종근당
12.8%
10.2%
선정

3
보령제약
7.2%
6.9%
선정

4
대원제약
8.3%
9.7%
선정

5
삼아제약
7.5%
6.4%
선정

6
삼진제약
10.8%
11.5%
선정

7
동화약품
5.3%
6.1%
선정

8
한미약품
18.8%
19.3%
선정

9
일양약품
7.1%
12.8%
선정

10
신풍제약
8.8%
9.8%
선정

11
동아에스티
12.6%
11.3%
선정

12
한올바이오파마
16.3%
18.0%
선정

13
셀트리온
26.9%
17.7%
선정

14
녹십자웰빙
9.2%
10.4%
선정

15
파미셀
15.0%
9.9%
선정

16
영진약품
7.0%
7.7%
선정

17
테고사이언스
32.2%
27.4%
선정

18
휴젤
15.3%
20.4%
선정

19
녹십자셀
15.2%
15.7%
선정

20
유나이티드
12.1%
12.1%
선정

21
이연제약
3.0%
5.4%
미선정

22
한독
4.1%
3.7%
미선정

23
유유제약
2.1%
2.9%
미선정

24
광동제약
0.7%
0.9%
미선정

25
하나제약
4.0%
5.0%
미선정

자료: 각 사 사업보고서(2019.12) 및 2020년 반기보고서(2020.06)

4) 3차 유사기업 선정(비재무적 기준)

아래와 같은 기준에 따라, 3차 유사기업을 선정하였습니다.

구분
선정 세부 기준

비재무적 기준

① 분석기준일 현재 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것

② 분석기준일로부터 1년 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것
③ 분석기준일로부터 1년 이내 한국거래소로부터 투자위험종목, 관리종목 등으로 지정 또는 회계처리기준을 위반한 사실이 없을 것
④ 비경상적인 PER(50배 이상, 2020년 상반기 기준 최근 4개분기 합산 순이익 기준 PER) 시현 법인 제외 이후 PER 최대값/최소값 제외

No
회사명
상장후 
6개월 이상 경과
최근 1년 이내 합병/영업양수도/기업분할/영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것
최근 1년 이내 투자위험종목, 관리종목 등 지정 또는 회계처리기준 위반 사실 없을 것
비경상적 PER 제외
 (50배 이상 제외)
최소값/최대값
 PER 제외
선정
여부

1
유한양행
O
O
O
O
O
선정

2
종근당
O
O
O
O
O
선정

3
보령제약
O
O
O
O
O
선정

4
대원제약
O
O
O
O
O
선정

5
삼아제약
O
O
O
O
O
선정

6
삼진제약
O
O
O
O
X (15.0배)
미선정

7
동화약품
O
O
O
O
X (39.1배)
미선정

8
한미약품
O
O
O
X (95.9배)
-
미선정

9
일양약품
O
O
O
X (151.3배)
-
미선정

10
신풍제약
O
O
X (투자위험종목 지정: 20.07.23)
X (3,592.8배)
-
미선정

11
동아에스티
O
X (영업정지: 20.02.28)
O
O
-
미선정

12
한올바이오파마
O
X (영업정지: 20.05.17)
O
X (86.5배)
-
미선정

13
셀트리온
O
O
O
X (100.0배)
-
미선정

14
녹십자웰빙
O
O
O
X (57.3배)
-
미선정

15
파미셀
O
O

X (200.0배)
-
미선정

16
영진약품
O
O

X (619.9배)
-
미선정

17
테고사이언스
O
O

X (189.1배)
-
미선정

18
휴젤
O
O

X (54.9배)
-
미선정

19
녹십자셀
O
O

X (577.1배)
-
미선정

20
유나이티드
O
O
X (투자위험종목 지정: 20.09.04)
O
-
미선정

주)
비경상적 PER 여부 검토 시, 기준주가는 분석 기준일(2020년 9월 15일)로부터 1개월 평균, 1주일 평균, 최근일 종가 중 낮은 가액으로 설정, 적용 순이익은 2020년 상반기 기준 최근 4개분기 합산 지배주주 순이익을 적용해 PER 산출

자료: 금융감독원 전자공시시스템(DART), 한국거래소 기업공시채널(KIND), Dataguide

(나) 최종 유사기업 선정

[최종 유사회사 선정결과 요약]

최종 유사회사

유한양행, 종근당, 보령제약, 대원제약, 삼아제약
[총 5개사]

공동대표주관회사인
삼성증권㈜와 대신증권㈜
는 발행회사인 ㈜고바이오랩의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등의 선정 기준에서 일정수준 이상을 충족하는
유한양행, 종근당, 보령제약, 대원제약, 삼아제약 등 5개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다.

상
기와 같은 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정부문 동사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높이기 위한 것입니다. 

그러나 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수는 없습니다. 또한 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 주 매출처의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

또한, 동사의 주당 평가가액은 비교회사들의 2020년 상반기 기준 최근 4개분기 합산 순이익을 기준으로 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가함에 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.

따라서, 유사회사의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(다) 유사기업의 기준주가

기
준주가는 시장상황의 일시적인 급변 등의 단기변동성을 배제하고, 일정 기간 이상의 추세를 반영하기 위하여 2020년 9월 15일(증권신고서 제출일로부터 5 영업일 전일)을 평가기준일
로 하여 평가기준일로부터 소급하여 1개월간(2020년 8월 17일~ 2020년 9월 15일)의 종가의 산술평균, 1주일간의 종가의 산술평균(2020년 9월 9일~ 2020년 9월 15일)과 평가기준일(2020년 9월 15일) 종가를 비교하여 가장 낮은 주가를 기준주가로 사용하였습니다.

- 기준주가= Min[1개월 평균종가, 1주일 평균종가, 평가기준일 종가] 

(단위 : 원)

구분
유한양행
종근당
보령제약
대원제약
삼아제약

2020-08-17
64,000
180,500
16,400
19,950
17,950

2020-08-18
62,200
177,500
15,600
19,750
16,600

2020-08-19
65,700
195,000
16,100
20,200
17,950

2020-08-20
65,900
210,500
15,450
20,850
18,050

2020-08-21
65,900
198,500
15,800
19,750
18,000

2020-08-24
65,500
188,000
15,900
20,050
18,100

2020-08-25
67,600
194,500
16,150
21,500
18,650

2020-08-26
66,700
186,000
16,200
22,250
19,050

2020-08-27
67,300
182,500
15,800
21,300
18,500

2020-08-28
67,400
183,000
15,750
21,150
18,500

2020-08-31
67,000
194,000
16,200
21,400
18,750

2020-09-01
66,300
186,000
16,350
22,300
18,800

2020-09-02
66,700
181,500
16,550
23,050
19,250

2020-09-03
66,900
180,500
16,800
23,100
21,250

2020-09-04
65,200
174,000
16,800
23,350
20,450

2020-09-07
65,200
172,000
16,800
23,300
20,150

2020-09-08
65,500
172,500
16,650
22,600
19,700

2020-09-09
64,000
171,000
16,250
21,950
19,500

2020-09-10
64,500
169,500
16,250
22,650
19,250

2020-09-11
66,600
173,500
17,200
22,400
19,700

2020-09-14
65,700
175,500
16,900
22,500
20,700

2020-09-15
68,700
182,500
16,800
22,950
20,300

1개월 평균종가
65,932
183,114
16,305
21,741
19,052

1주일 평균종가
65,900
174,400
16,680
22,490
19,890

분석기준일 종가
68,700
182,500
16,800
22,950
20,300

기준 주가
65,900
174,400
16,305
21,741
19,052

(4) 비교회사 PER 산정

[PER을 적용한 비교가치 산정방법의 의의, 산정방법 및 한계점]

① 의의 

- 주가수익비율(PER)은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. 

- PER는 기업의 경영성과를 나타내는 순이익에 주가를 대응하여 기업의 실적을 반영한 수치로, 대부분의 주식에 적용하여 계산이 간단하고 자료수집이 용이하여 위험, 성장율을 반영한 기업의 특성에 대한 지표로 이용되고 있습니다. 

② 산정방법 

- PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2020년 상반기 말 기준 최근 4개분기 합산 순이익을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2024년 추정 당기순이익의 2020년 상반기 말 기준으로 현재가치로 환산한 수치에 적용하여 산출하였습니다.
 
- 공동대표주관회사인 삼성증권㈜와 대신증권㈜는 비교가치 산정시 유사기업의 주식수는 평가기준일 현재의 상장주식수를 반영하였으며, 동사의 적용주식수는 증권신고서 제출일 기준일 현재 총발행보통주식수에 공모주식수(신주모집분) 및 상장주선인의 의무인수분, 기발행 상환전환우선주 전환권 행사로 신규 발행 가능한 주식수, 희석가능주식수(미행사 주식매수선택권, 공동대표주관회사의 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제10조의2에 따른 미행사 신주인수권)를 포함하여 제시하고 있습니다. 

※ PER Multiple = 기준주가 ÷ 주당순이익(EPS) 
※ 유사회사 PER = 유사회사의 2020년 상반기 말 기준 최근 4개 분기 합산 (지배지분) 당기순이익기준 PER 
※ ㈜고바이오랩의 추정 당기순이익의 2020년 상반기 말 현가 = ㈜고바이오랩의 2024년 추정 당기순이익 ÷ (1 + 현가할인율 25%)^4.5 
※ ㈜고바이오랩의 2020년 상반기 말 기준 환산 주당 순이익 = ㈜고바이오랩의 2024년 추정 당기순이익의 상반기 말 현가 ÷ 적용주식수 
※ PER 비교가치 = ㈜고바이오랩의 2020년 상반기 말 기준 환산 주당 순이익 × 산출된 유사회사의 PER 배수

③ 한계점 

- 향후 수년간의 미래 당기순이익을 추정해야 하며, 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

- 동사의 2024년 추정 당기순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

- 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 제품 판매계약 체결 여부, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한게점이 있습니다.

- PER은 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 당기순이익이 적자(-)를 기록하는 경우 PER를 비교할 수 없습니다.

- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

- 유사기업이 동일업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있기 때문에, 동일업종을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.

- PER 결정요인에는 일정 시점의 주가와 주당순이익 뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 동 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인을 고려할 경우 비교가 곤란할 수 있습니다.

- 순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER을 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있다는 단점이 있습니다.

- 유사기업간의 적용회계기준 및 연결대상여부가 달라 유사기업간 PER의 비교가 곤란할 수 있습니다. 또한 평가기준일 이후의 비교대상회사의 경영실적을 반영하지 못합니다.

(가) 비교회사 PER 산정

상기에서 산출한 기준주가 및 유사회사의 2020년 상반기 말 주당순이익을 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다.

[2020년 상반기 말 실적을 적용한 최종 유사기업 PER Multiple 산정]

구분

유한양행
종근당
보령제약
대원제약
삼아제약

적용 당기순이익(백만원)
168,667
75,889
27,969
27,037
5,986

적용 주식수(주)
66,856,810
10,885,685
47,620,000
20,243,603
6,370,000

주당순이익(EPS, 원)
2,523
6,971
587
1,336
940

기준주가(원)
65,900
174,400
16,305
21,741
19,052

PER(기준주가/주당순이익, 배)
26.12
25.02
27.76
16.28
20.27

PER 평균(배)
23.09

주1) 적용 당기순이익은 2020년 상반기 기준 최근 4개 분기 합산 순이익이며, 연결재무제표 공시 대상 회사의 순이익의 경우 지배주주지분 순
이
익을
적용했
습니다.

주2) 적용 주식수는 평가기준일 현재 상장주식총수 기준입니다.

주3) 공동대표주관회사는 유사기업의 2020년 상반기 기준 최근 4개 분기 합산 순이익을 기반으로 주당 평가가치를 산정하였으며, 참고로 최근 사업연도(2019년) 순이익을 반영한 유사회사 PER 정보는 다음과 같습니다.

[최근 사업연도(2019년) 실적을 적용한 최종 유사기업 PER Multiple 산정]

구분

유한양행
종근당
보령제약
대원제약
삼아제약

2019년 당기순이익(원)
40,006
53,882
32,222
27,289
10,197

적용 주식수(주)
66,856,810
10,885,685
47,620,000
20,243,603
6,370,000

주당순이익(EPS, 원)
598
4,950
677
1,348
1,601

기준주가(원)
65,900
174,400
16,305
21,741
19,052

PER(기준주가/주당순이익, 배)

110.13
35.23
24.10
16.13
11.90

평균 PER(배)
39.50

(5) 미래 추정순이익을 바탕으로 주당 평가가액 산출

(가) 주당 평가가액의 산정

구분

내용

비고

1. 2024년 추정 당기순이익 (A) 주1), 주2)
65,316백만원

A

2. 연 할인율
25%

주3)

3. 2024년 추정 당기순이익의 현가 (B)
23,929백만원
B: 2020년 상반기말 기준 현재가치 환산
(=A/(1.25^(4.5)))

4. 적용주식수 (C)
17,296,317주

C 주4)

5. 2020년 상반기말 기준 환산 주당 순이익 (D)
1,383원

D=B/C

6. 유사회사 평균 PER(배) (E)
23.09배

E

7. 주당 평가가액
31,945원

DxE

주1) 2024년 추정 당기순이익 산정 내역은 '다. 추정 당기순이익 산정내역'을 참고하시기 바랍니다.

2024년 추정 당기순이익 산정 내역은 '다. 추정 당기순이익 산정내역'을 참고하시기 바랍니다.

주2) 금번 공모가격 산정을 위하여 2024년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사의 주요 파이프라인인 KBLP-001, KBLP-002, KBLP-007의 기술이전이 예상되어 본격적인 매출이 가시화되는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단했기 때문입니다.

2019년 이후 코스닥 시장에 상장한 기술성장기업의 적용 실적 및 할인 기간은 아래 표와 같습니다.

[2019년 이후 상장 기술성장기업의 적용실적 및 할인기간]

회사명
상장일
적용실적
할인기간(년)

이노테라피
2019.02.01
2021
3.5

셀리드
2019.02.20
2023
5

지노믹트리
2019.03.27
2021
3

아모그린텍
2019.03.29
2019~2021
1~3

수젠텍
2019.05.28
2021
3

마이크로디지탈
2019.06.05
2021~2023
3~5

압타바이오
2019.06.12
2022
4

플리토
2019.07.17
2021
3

나노브릭
2019.08.19
2021
3

라닉스
2019.09.18
2022
4

올리패스
2019.09.20
2022
3.75

엔바이오니아
2019.10.24
2020~2022
1~3

캐리소프트
2019.10.29
2020~2021
1.5~2.5

미디어젠
2019.11.05
2022
4

라파스
2019.11.11
2022
3

티움바이오
2019.11.22
2023
4.5

제이엘케이인스펙션
2019.12.11
2022
3

신테카바이오
2019.12.17
2023
4

메드팩토
2019.12.19
2021
2.5

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
2023
3.5

천랩
2019.12.26
2022
3

서남
2020.02.20
2022
3

레몬
2020.02.28
2020~2022
1~3

서울바이오시스
2020.03.06
2020~2021
1~2

에스씨엠생명과학
2020.06.17
2023
4

젠큐릭스
2020.06.25
2020~2023
0~3

소마젠
2020.07.13
2023
4

솔트룩스
2020.07.23
2022
2.75

제놀루션
2020.07.24
2023
3.5

셀레믹스
2020.08.21
2022
2

이오플로우
2020.09.14
2023
3.75

압타머사이언스
2020.09.16
2022~2023
1.5~2.5

주3) 2024년 추정 당기순이익을 2020년 상반기 말 비교대상 당기순이익으로 환산하기 위한 연 할인율은 다음과 같이 산출하였습니다. 동사는 설립 이후 지속적인 적자를 기록하고 있으며 연구개발의 결과를 활용하여 라이선스 아웃 등 매출을 시현한 이력이 없습니다. 또한, 향후 동사의 파이프라인 임상성공여부 등 불확실한 미래 영업상황까지 종합적으로 고려하였습니다. 이에 동사의 할인율은 2019년 이후 기술성장기업의 현재가치 연 할인율, 유사회사의 가중평균자본비용(WACC) 등을 종합적으로 고려하여, 25%의 할인율을 적용하였습니다. 동사 적용 연 할인율 25%는 2019년 이후 기술성장기업 연 할인율 평균 비율인 23.8% 대비 5.0% 할증하였으며, 최종 선정된 유사회사 5개사의 평균

가중평균자본비용(WACC)

12.38%

대비 약 101.94%
할증하였습
니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로, 이에 유의하시기 바랍니다.

[2019년 이후 기술성장기업 연 할인율]

회사명
상장일
연 할인율(%)

이노테라피
2019.02.01
30.0

셀리드
2019.02.20
25.0

지노믹트리
2019.03.27
25.0

아모그린텍
2019.03.29
35.0

수젠텍
2019.05.28
40.0

마이크로디지탈
2019.06.05
20.0

압타바이오
2019.06.12
45.0

플리토
2019.07.17
32.0

나노브릭
2019.08.19
10.0

라닉스
2019.09.18
25.0

올리패스
2019.09.20
25.0

엔바이오니아
2019.10.24
20.0

캐리소프트
2019.10.29
17.5

미디어젠
2019.11.05
25.0

라파스
2019.11.11
20.0

티움바이오
2019.11.22
20.0

제이엘케이인스펙션
2019.12.11
8.0

신테카바이오
2019.12.17
30.0

메드팩토
2019.12.19
40.0

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
20.0

천랩
2019.12.26
25.0

서남
2020.02.20
20.0

레몬
2020.02.28
20.0

서울바이오시스
2020.03.06
15.0

에스씨엠생명과학
2020.06.17
25.0

젠큐릭스
2020.06.25
25.0

소마젠
2020.07.13
20.0

솔트룩스
2020.07.23
15.0

제놀루션
2020.07.24
30.0

셀레믹스
2020.08.21
10.8

이오플로우
2020.09.14
20.0

압타머사이언스
2020.09.16
25.0

평균
23.9

[유사기업의 제출일 현재 가중평균자본비용]

회사명
가중평균자본비용(WACC)

유한양행
10.8%

종근당
12.4%

보령제약
11.9%

대원제약
11.8%

삼아제약
15.0%

전체 평균
12.38%

자료: Bloomberg

주4) 적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다.

구분
주식수(주)
비고

기발행보통주식수
13,355,766
보통주식수

공모 신주발행주식수
2,400,000
IPO 공모시 신주발행 주식수

의무인수분(상장주선인)
55,555
Min(공모물량의 3%, 10억원)
(공모가 확정에 따라 변동가능)

미행사 주식매수선택권
1,165,634
미행사된 주식매수선택권
(행사가능기간 미고려)

기발행 상환전환우선주 전환권
행사로 신규 발행 가능한 주식수
79,362
공모가 하단 기준으로 Refixing 조항
(공모가격의 70%) 반영

상장주선인 신주인수권
240,000
-

합계
17,296,317
-

공동대표주관회사인
삼성증권㈜
와 대신증권
㈜
는
㈜
고바이오랩의 주당 평가가액을 산출함에 있어 2024년 추정 당기순이익에 연 할인율 25%를 적용
하여 산출된 2020년 상반기 말 현가 23,929백만원에 유사회사의 2020년 상반기 말 기준 평균 PER
23.09배
, 적용 주식수 17,296,317주를 적용하여 주당
31,945원
으로 산정하였
습니다.

상기 주당 평가가액은 공동대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(6) 공모희망가액 산정

구분

내용

주당 평가가액

31,945원

평가액 대비 할인율
28.00% ~ 43.65%

공모희망가액 밴드

18,000원 ~ 23,000

확정 주당 공모가액

미정

주

1) 주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 과거 코스닥시장에 신규상장한 일반기업 및 동사와 같은 기술성장기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

[2019년 이후 기술성장기업의 평가액 대비 할인율]

회사명
상장일
하단
상단

이노테라피
2019.02.01
44.70%
31.00%

셀리드
2019.02.20
43.50%
29.90%

지노믹트리
2019.03.27
53.10%
31.10%

아모그린텍
2019.03.29
20.00%
10.00%

수젠텍
2019.05.28
53.40%
45.70%

마이크로디지탈
2019.06.05
55.10%
48.40%

압타바이오
2019.06.12
40.60%
29.30%

플리토
2019.07.17
34.70%
20.90%

나노브릭
2019.08.19
40.90%
27.80%

라닉스
2019.09.18
36.20%
16.30%

올리패스
2019.09.20
44.10%
32.00%

엔바이오니아
2019.10.24
35.90%
19.50%

캐리소프트
2019.10.29
45.00%
29.30%

미디어젠
2019.11.05
20.30%
10.10%

라파스
2019.11.11
40.20%
27.70%

티움바이오
2019.11.22
43.60%
29.50%

제이엘케이인스펙션
2019.12.11
28.90%
6.30%

신테카바이오
2019.12.17
40.10%
24.10%

메드팩토
2019.12.19
40.50%
24.80%

브릿지바이오테라퓨틱스
2019.12.20
34.70%
25.40%

천랩
2019.12.26
42.60%
28.90%

서남
2020.02.20
33.00%
23.10%

레몬
2020.02.28
35.40%
25.00%

서울바이오시스
2020.03.06
41.60%
32.60%

에스씨엠생명과학
2020.06.17
28.60%
13.30%

젠큐릭스
2020.06.25
44.40%
36.00%

소마젠
2020.07.13
42.70%
21.90%

솔트룩스
2020.07.23
35.00%
18.80%

제놀루션
2020.07.24
39.10%
29.00%

셀레믹스
2020.08.21
47.50%
34.70%

이오플로우
2020.09.14
36.60%
26.00%

압타머사이언스
2020.09.16
34.60%
47.70%

평균
39.27%
26.75%

주2) 확정 주당 공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

공
동대표주관회사인
삼성증권㈜와 대신증권㈜
는 금번 공모를 위한 ㈜고바이오랩의
주당 공모희망가액을 제시함에 있어
주당 평가가액은

30,655 원
으로 산정하였으며, 평가가액 대비

28.00%~43.65% 할인한 18,000원 ~ 23,000원을
공모희망가액으로 제시하였으며, 해당 가격이 코스닥시장에서 거래될 주가 수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

공동대표주관회사
인
삼성증권㈜와 대신증권㈜
는
상기에 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시한 후, 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 고려하여 발행회사와 합의
하여 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

다. 추정 당기순이익 산정내역

(1) 추정 손익계산서

동사의 최근 2개 사업연도를 포함한 향후 5개년 손익추정은 다음과 같습니다.

[신약 개발 사업 손익추정(주당 평가가액 산정 시 적용 추정 당기순이익)]

(단위: 백만원)

구분
2018년
2019년
2020년(E)

2021년
(E)

2022년
(E)

2023년
(E)

2024년
(E)

매출액
64
577
0
32,822
67,131
71,107
104,483

매출원가
43
289
349
349
349
349
349

매출총이익
22
288
(349)
32,472
66,782
70,758
104,133

판매비와 관리비
2,375
7,640
16,267
21,389
20,371
19,249
20,711

영업이익
(2,353)
(7,352)
(16,616)
11,084
46,411
51,508
83,422

영업외수익
124
334
395
798
948
1,523
2,196

영업외비용
6,153
37,049
40,838
34
43
55
69

법인세차감전순이익
(8,382)
(44,067)
(57,059)
11,848
47,316
52,977
85,549

법인세비용
0
0
0
0
8,190
12,354
20,233

당기순이익
(8,382)
(44,067)
(57,059)
11,848
39,126
40,623
65,316

주1) 주당 평가가액 산정시 적용한 추정 당기순이익은 동사의 주요 사업인 마이크로바이옴 신약 개발 사업의 손익과 보조 사업인 건강기능식품 및 여성용 세정제 사업의 고정비성 비용만을 고려한 추정 당기순이익입니다.

주2) 참고로 동사의 주요 사업인 마이크로바이옴 신약 개발 사업과 보조 사업인 건강기능식품 및 여성용 세정제 사업의 추정 손익을 합산한 추정손익계산서는 하기와 같습니다.

[신약 개발 사업과 건강기능식품 및 여성용 세정제 사업 합산 손익추정]

(단위: 백만원)

구분
2018년
2019년
2020년(E)

2021년
(E)

2022년
(E)

2023년
(E)

2024년
(E)

매출액
64
577
1,848
35,118
71,774
79,905
114,433

매출원가
43
289
790
1,296
2,311
3,618
4,393

매출총이익
22
288
1,058
33,822
69,464
76,288
110,040

판매비와 관리비
2,375
7,640
17,734
24,170
25,068
25,111
27,634

영업이익
(2,353)
(7,352)
(16,580)
10,900
46,879
53,815
86,284

영업외수익
124
334
395
798
948
1,523
2,196

영업외비용
6,153
37,049
40,838
34
43
55
69

법인세차감전순이익
(8,382)
(44,067)
(57,023)
11,665
47,783
55,284
88,411

법인세비용
0
0
0
0
8,292
12,930
20,950

당기순이익
(8,382)
(44,067)
(57,023)
11,665
39,491
42,354
67,461

(2) 항목별 추정 근거

공
동대표주관회사인
삼성증권㈜와 대신증권㈜
는
㈜고바이오랩의 공모희망가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 영업상황, 기술성(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 연구개발인력의 수준, 기술의 상용화 경쟁력), 시장성 및 성장성(시장의 규모 및 성장잠재력, 시장경쟁 상황, 사업의 확장가능성) 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다.

그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 현재 개발 중인 파이프라인의 성공적인 개발 및 라이선스 아웃 등을 가정하여 산출하였습니다. 라이선스 아웃 규모 수치 등은 공표된 자료를 기반으로 작성하였으나, 개발 중인 파이프라인의 기술이전체결 계약 및 임상시험 성공 여부 등의 불확실성이 존재하므로 주관적인 의견이 반영되어 있습니다. 따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

(가) 매출액

동사는 마이크로바이옴 기반 신약 개발 사업을 주요 사업으로 영위하고 있으며 마이크로바이옴 기반 건강기능식품과 여성용 세정제 개발 및 판매 사업을 보조 사업으로 영위하고 있습니다. 주당 평가가액 산정시 적용한 추정 당기순이익은 동사의 주요 사업인 마이크로바이옴 기반 신약 개발 사업에서 발생가능한 추정 당기순이익을 기준으로 적용하였습니다. 또한, 동사가 보유 중인 마이크로바이옴 기반 신약 파이프라인 중 임상 1상 이상의 주요 파이프라인별 사업계획을 기초로 하여 동사의 매출액을 추정하였습니다.

[주요 파이프라인별 세부 추정 매출액]

(단위: 백만원)

주요 파이프라인
적응증
기술료 구분

2020년(E)

2021년
(E)

2022년
(E)

2023년
(E)

2024년
(E)

KBLP-001
건선
아토피 피부염
Upfront
-

32,822

-
-
-

Milestone_아토피
-
-

23,825

-

54,441

Milestone_건선
-
-

25,672

-
-

KBLP-002
천식
아토피 피부염
Upfront
-
-

15,000

-
-

Milestone_아토피
-
-

2,634

-

8,390

Milestone_천식
-
-
-

54,441

-

KBLP-007
궤양성 대장염
Upfront
-
-
-

16,666

-

Milestone
-
-
-

-

41,652

Total
Upfront
-

32,822

15,000

16,666

-

Milestone
-

-

52,132

54,441

104,483

Total
-
32,822

67,131

71,107

104,483

주1)

원/달러 환율은 2020년 9월 15일 기준 최근 5개년(2017년 9월 16일 ~ 2020년 9월 15일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이

1,149.7원
임
을 감안하여, 보수적으로 1,140원으로 가정하였습니다.

주2)

KBLP-001, KBLP-002, KBLP-007 파이프라인은 자가면역감염질환(
Autoimmune/Inflammation : 자가면역/염증) 해당 질환의 각 임상단계별 성공률을 적용하였습니다.

1) 각 파이프라인별 임상시험 및 기술이전 일정

동사가 제시한 파이프라인별 연구개발 계획 및 라이선스아웃 목표 시점은 아래와 같습니다. 본 매출 추정에서는 보수적으로 증권신고서 제출일 현재 기준 임상 1상 단계 이상의 파이프라인인 KBLP-001, KBLP-002, KBLP-007 등 3개 파이프라인만을 대상으로 매출을 추정하였습니다.

[주요 파이프라인 임상시험 및 기술이전 계획]

파이프라인
균주
구분단계
적응증
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)

KBLP-001
KBL697
임상시험
아토피
피부염
- 2분기 임상1상 종료
 (호주)
-
- 3분기 임상2상 진입
- 임상2상 수행
- 2분기 임상2상 종료
- 3분기 임상3상 진입

건선
- 2분기 임상1상 종료
 (호주)
- 3분기 임상2상 진입
 (미국, 호주, 한국)
- 임상2상 수행
- 2분기 임상2상 종료
- 3분기 임상3상 진입
- 임상3상 수행
- 4분기 임상3상 종료

기술이전
-
-
- 3분기 기술이전 계약
 체결 및 계약금 수령
- 3분기 아토피피부염 및
 건선 마일스톤 수령
-
- 3분기 아토피피부염
 마일스톤 수령

KBLP-002
KBL693
임상시험
천식
- 2분기 임상1상 진입
 (호주)
- 1분기 임상1상 종료
- 1분기 임상2상 진입
- 4분기 임상2상 종료
- 1분기 임상3상 진입

아토피
피부염
- 2분기 임상1상 진입
 (호주)
- 1분기 임상1상 종료
- 3분기 임상2상 진입
- 임상2상 수행
- 2분기 임상2상 종료
- 3분기 임상3상 진입
- 임상3상 수행

기술이전
-
-
-
- 1분기 기술이전 계약
 체결 및 계약금 수령
- 1분기 천식 마일스톤 수령
- 3분기 아토피피부염
 마일스톤 수령
- 1분기 천식 마일스톤
 수령

KBLP-007
KBL697
임상시험
궤양성
대장염
2분기 임상1상 종료
-
- 3분기 임상2상 진입
- 임상2상 수행
- 2분기 임상2상 종료
- 3분기 임상3상 진입

기술이전
-
-
-
-
- 1분기 기술이전 계약
 체결 및 계약금 수령
- 3분기 궤양성대장염
 마일스톤 수령

주1)

각 균주/물질별 임상 1상 이후 적응증 확장하여 임상 2상 진행예정입니다. (KBL697: 아토피, 건선, 궤양성 대장염/ KBL693: 천식, 아토피).

주2)

기술이전 시점은 임상2상 초기 유효성 확보가능한 시점을 기준으로 가정하였습니다.

주3)

시장조사기관 BIO, Biomedtracker and Amplion 에 따르면 일반적으로 임상 1상은 1.5년, 임상2상 2년, 임상 3상은 3년의 기간이 소요됩니다.

[신약개발 성공확률 현황 (미국 FDA, 2006년~2015년]

구 분

임상1상

임상2상

임상3상

NDA/BLA

NDA/BLA(까지)

9.6%

15.2%

49.6%

85.3%

차상위단계(까지)

63.2%

30.7%

58.1%

85.3%

소요기간

1.5년

2년

3년

0.5년

출처: BIO, Biomedtracker, Amplion, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)

주1) NDA(New Drug Application) : 합성의약품의 신약 승인단계

주2) BLA(Biologic License Application) : 바이오의약품의 신약 승인단계

한편 시장조시기관 BIO, Biomedtracker and Amplion 와 Nature Reivew Drug Discovery 에 따르면 '마이크로바이옴 치료제'의 경우 기존의 합성의약품이나 바이오의약품 대비 ① 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, ② 개발비용 및 기간단축으로 개발 리스크 및 출시까지 시간이 짧으며 ③ 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있다고 알려져 있으며 이로 인하여 마이크로바이옴 치료제의 개발 과정은 전통적인 신약 개발에 비하여 약 2년 이상 단축이 가능할 것으로 기대되고 있습니다. 이러한 마이크로바이옴치료제의 특징을 고려하여 임상 1상 1년, 임상2상은 약 2년, 임상3상은 약 3년의 기간이 소요되는 것으로 추정하였습니다.

2) 파이프라인별 예상 매출액 산출

라이선스아웃계약에 따른 동사의 총 예상 기술료 수익은 Upfront+Milestone+Sales Royalty로 구성되며, 2024년까지 상용화 단계에 접어들 것으로 예상되는 파이프라인은 없으므로 Sales Royalty는 추정기간 동안 발생하지 않을 것으로 예상합니다. Upfront 및 Milestone은 정액기술료로서,
라이선스아웃계약
시점에 정액기술료 금액(총 계약금액)이 확정되는 구조이며, 향후 회사의 임상 단계별 성공 여부에 따라 단계적으로 수령 가능합니다.

[라이선스아웃 수익구조]

구분
내용

총계약금액

계약금
 (Upfront)

계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤

(Milestone)

전임상, 임상(1상, 2상, 3상 진입 단계별), 허가신청, 허가완료, 시판 등 개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액

로열티(Royalty)

기술 이전으로 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액
 (통상 매출액 대비 비율로 책정)

자료: 금융감독원 보도자료(제약·바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호 방안), 고바이오랩

각 파이프라인별 총 계약금액(Upfront+Milestone; Deal Value) 및 Upfront payment는 유사거래 비교를 통해 각 적응증별 라이선스아웃 사례의 평균 거래금액을 참고하였습니다. 동사는 기본적으로 전세계를 계약 대상 지역으로 라이선스 아웃을 목표하고 있으나, 본 추정 시에는 보수적으로
주요 의약품 판매 시장인 미국, 유럽 5개국, 일본, 중국 등 주요 국가를 대상으로 라이선스 아웃을 하는 것으로 가정하였으며, 이를 반영해 글로벌 라이선스 아웃 평균 거래금액에 30%의 할인율을 적용
하여 동사 예상 거래금액을 추정하였습니다.

[2018년 전세계 의약품 시장규모]

지역
시장규모(USD bil)
비율

미국
485
40.2%

유럽 5개국
178
14.8%

일본
86
7.1%

중국
137
11.4%

소계
886
73.5%

기타
319
26.5%

전세계
1,205
100.0%

자료: The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023

Milestone은 총 계약금액에서 upfront payment를 차감한 잔여 금액으로, 임상 단계별 지급 비율은 업계 관행

등을 참고하되, 임상 후반부로 갈수록 단계별로 높아지도록 보수적으로 설정하였습니다.

[Step 1: 동사 기술료 수익 추정 구조]

Deal Value
Upfront
Payment
Milestone
Milestone

라이선스아웃 시점
Development Milestone
Sales 
Milestone

유사거래평균금액 X 
할인율
(30%)
유사거래
평균금액
X
할인율
(30%)
Deal Value
-
Upfront Payment
임상 2상 IND 승인 전

2상 IND 승인

3상 IND 승인

판매 허가

출시 2년 후로 가정

5%

25%

30%

40%

임상2상 IND ~ 3상 IND 승인 전
-

3상 IND 승인

판매 허가

출시 2년 후

25%

30%

45%

주1) 유사거래와 관련해, 세부적인 milestone 금액의 평균적인 분배 비율은 공개된 정보로는 파악이 불가하여 본 추정에서는 보수적으로 임상단계가 고도화될 수록 Milestone 기술료 분배 비율이 상승하는 것으로 가정하였습니다

유사거래는 GlobalData에서 제공하는 2015년 이후 각 적응증별 라이선스아웃 거래금액 자료를 토대로 하였으며, 전체 계약금액이 공개된 라이선스아웃 거래 중 현재 시점으로부터 최신 10개(10개 이하일 경우 해당 개수만큼)의 거래를 대상으로 하였습니다.

한편, 신약개발 사업 특성상 약물 개발 과정에서의 임상 실패 가능성은 상존하므로 상기 구조로 추정한 기술료 수익에 동사의 임상 단계별 임상성공 확률을 적용하였습니다.

[Step 2: 파이프라인별 임상성공확률 적용]

Pipe

line

균주

적응증

치료

요법

1상

2상→3상

3상→허가

누적

적용

근거

KBLP-001
KBL-697

아토피

생균
-

45.7%

63.7%

29.1%

주1)

건선

45.7%

63.7%

29.1%

주1)

KBLP-002
KBL-693

천식

생균
100.0%

45.7%

63.7%

29.1%

주2)

아토피

100.0%

45.7%

63.7%

29.1%

주2)

KBLP-007
KBL-697

궤양성 대장염

생균
-

45.7%

63.7%

29.1%

주1)

자료: Estimation of clinical trial success rates and related parameters(2019)

주1)

현재 KBLP-001, KBLP-007의 균주인 KBL697 관련, 임상 1상 완료하였으며, 임상 2상 이후 수치는 업계 통계자료 내 Autoimmune/inflammation(자가면역/염증) 질환 임상성공확률 적용하였습니다.

주2)

현재 KBLP-002의 균주인 KBL693 관련, 임상 1상 진행 중입니다. 동 균주는 건강인으로부터 동정한 상주균 기반의 마이크로바이옴 치료제로서 본 특성상 높은 인체 안전성을 나타내고 있는 것으로 파악되어 임상 1상 성공률 100% 적용하였습니다. 임상 2상 이후 수치는 업계 통계자료 내 Autoimmune/inflammation(자가면역/염증) 질환 임상성공확률 적용하였습니다.

주3)

면역 질환은 체내 면역반응의 이상에 의해 발생하며, 대표적으로는 알러지(allergy) 질환과 염증성 대장염(inflammatory bowel disease)이 있습니다. 알러지(allergy) 질환의 경우 아토피성 피부염(atopic dermatitis) 및 천식(asthma), 건선(psoriasis) 등으로 구성되어 있으며, 염증성 대장염(inflammatory bowel disease)의 경우 크론병(Crohn's disease)과 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 등으로 구성되어 있습니다.

①
주요 파이프라인별 예상 평균 계약금(upfront payment) 및 평균 마일스톤 산출

ⓐ KBLP-001(아토피 피부염 및 건선 치료제)

KBLP-001은 아토피 피부염 및 건선 치료제로 두 적응증 모두 자가면역질환이라는 공통점을 갖고 있습니다. 동사에서는 두 자가면역질환 치료제를 단일 계약 체결하는 사업 전략을 보유하고 있습니다. 

[아토피 피부염(Atopic dermatitis) 기술이전계약 사례]

(단위: USD mil)

거래 완료일
Licensee
(기술이전받은 기업)

Licensor
(기술이전한 기업)

기술이전시 개발단계
물질
기술이전계약규모
(A)
Upfront
(B)
Upfront 비율
(B/A)
비고

2020.04.15
Leo Pharma AS
Microbio Shanghai Co. Ltd.; Oneness Biotech Co Ltd
임상2상
FB-825
570.0
40.0
7%
-

2019.02.11
Almirall SA
Dermira Inc
임상2상
lebrikizumab
1,445.0
30.0
2%
-

2018.09.10
Novartis Pharma AG
Galapagos NV; MorphoSys AG
임상2상
MOR-106
1,111.0
111.0
10%
-

2018.08.24
Leo Pharma AS
JW Pharmaceutical Corp
전임상
JWP-1601
402.0
17.0
4%
-

2018.07.23
Arcutis Biotherapeutics Inc
AstraZeneca AB
임상2상
roflumilast
33.5
4.0
12%
-

2017.09.14
Dermira Inc
F. Hoffmann-La Roche Ltd; Genentech Inc
임상2상
lebrikizumab
1,410.0
80.0
6%
-

2016.12.21
Dermavant Sciences Inc
Portola Pharmaceuticals Inc
임상2상
cerdulatinib
154.0
8.8
6%
-

2016.08.16
Leo Pharma AS
AstraZeneca Plc
임상3상
tralokinumab
1,115.0
115.0
10%
-

2016.01.04
Immune Pharmaceuticals Inc
BioNanoSim Ltd
전임상
cyclosporine
5.0
0.5
10%
-

2015.05.21
Argenx SE; Leo Pharma AS
N/A

전임상

LP-0145
137.0
5.0
4%
-

자료: GlobalData

주1) GlobalData 상 기술이전계약에 대한 상세내용 확인이 제한되는 경우 N/A로 표기하였습니다.

[동사 적용 KBLP-001 아토피 피부염 기술료 산정]

(단위: USD mil)

Item
Deal Value
Upfront
Upfront 비율

Sum
6,382.5
411.3
6.4%

Average
638.3
41.1
6.4%

회사 적용 할인율
30%

회사 적용 금액
446.8
28.8
6.4%

자료: GlobalData

주1) KBLP-001 파이프라인은 아토피 피부염, 건선 적응증을 단일 계약으로 라이선스아웃 하는 것으로 가정했으며, Upfront는 아토피 피부염 금액만 적용하였습니다.

[건선(Psoriasis) 기술이전계약 사례]

(단위: USD mil)

거래 완료일
Licensee
(기술이전받은 기업)

Licensor
(기술이전한 기업)

기술이전시 개발단계
물질
기술이전계약규모
(A)
Upfront
(B)
Upfront 비율
(B/A)
비고

2020.07.21
Leo Pharma AS
Union Therapeutics AS
임상2상
UNI-500
200.00
N/A
N/A
주2

2020.05.28
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
Sun Pharma Advanced Research Company Ltd
임상1상
SCD-044
145.00
20.00
13.8%
-

2018.08.06
N/A
N/A

임상2상,
임상3상

namodenoson, piclidenoson
37.3
1.0
2.7%
주3

2018.07.23
Arcutis Biotherapeutics Inc
AstraZeneca AB

임상2상

roflumilast
33.5
4.0
11.9%
-

2017.07.18
Maruho Co Ltd
4SC AG
전임상
Small Molecules to Block Kv1.3 for Autoimmune Disorders
238.5
N/A
N/A
주2

2017.05.22
Equillium Inc
Biocon Ltd

임상1상

itolizumab
595.0
N/A
N/A
주2

2016.12.12
Purdue Pharma LP
Exicure Inc

임상1상

AST-005
790.0
N/A
N/A
주2

2016.03.28
Dr. Reddy's Laboratories Ltd
XenoPort Inc
N/A
tepilamide fumarate
490.0
50.0
10.2%
-

2016.01.04
Immune Pharmaceuticals Inc
BioNanoSim Ltd
전임상
cyclosporine
5.0
0.5
10.0%
-

자료: GlobalData

주1) GlobalData 상 기술이전계약에 대한 상세내용 확인이 제한되는 경우 N/A로 표기하였습니다.

주2) 해당 유사거래는 GlobalData 상 기술이전 시 Upfornt가 공개되지 않은 유사거래이며, Upfront 금액 산출 시 제외하였습니다.

주3) 해당 유사거래는 2개의 물질에 대한 대가로 Deal Value와 Upfront 금액을 물질의 수만큼 산술평균하였습니다.

[동사 적용 KBLP-001 건선 기술료 산정]

(단위: USD mil)

Item
Deal Value
Upfront
Upfront 비율

Sum
2,534.2
75.5
2.98%

Average
281.6
15.1
5.36%

회사 적용 할인율
30%

회사 적용 금액
197.1
미적용
-

자료: GlobalData

주1) KBLP-001 파이프라인의 적응중 중 건선의 경우 Upfront 미수령을 가정하였습니다.

ⓑ KBLP-002(아토피 피부염 및 천식 치료제)

KBLP-002은 아토피 피부염 및 천식 치료제로 두 적응증 모두 자가면역질환이라는 공통점을 갖고 있습니다. 동사에서는 두 자가면역질환 치료제를 단일 계약 체결하는 사업 전략을 보유하고 있습니다. 

[아토피 피부염(Atopic dermatitis) 기술이전계약 사례]

(단위: USD mil)

거래 완료일
Licensee
(기술이전받은 기업)

Licensor
(기술이전한 기업)

기술이전시 개발단계
물질
기술이전계약규모
(A)
Upfront
(B)
Upfront 비율
(B/A)
비고

2020.04.15
Leo Pharma AS
Microbio Shanghai Co. Ltd.; Oneness Biotech Co Ltd
임상2상
FB-825
570.0
40.0
7%
-

2019.02.11
Almirall SA
Dermira Inc
임상2상
lebrikizumab
1,445.0
30.0
2%
-

2018.09.10
Novartis Pharma AG
Galapagos NV; MorphoSys AG
임상2상
MOR-106
1,111.0
111.0
10%
-

2018.08.24
Leo Pharma AS
JW Pharmaceutical Corp
전임상
JWP-1601
402.0
17.0
4%
-

2018.07.23
Arcutis Biotherapeutics Inc
AstraZeneca AB
임상2상
roflumilast
33.5
4.0
12%
-

2017.09.14
Dermira Inc
F. Hoffmann-La Roche Ltd; Genentech Inc
임상2상
lebrikizumab
1,410.0
80.0
6%
-

2016.12.21
Dermavant Sciences Inc
Portola Pharmaceuticals Inc
임상2상
cerdulatinib
154.0
8.8
6%
-

2016.08.16
Leo Pharma AS
AstraZeneca Plc
임상3상
tralokinumab
1,115.0
115.0
10%
-

2016.01.04
Immune Pharmaceuticals Inc
BioNanoSim Ltd
전임상
cyclosporine
5.0
0.5
10%
-

2015.05.21
Argenx SE; Leo Pharma AS
N/A
전임상
LP-0145
137.0
5.0
4%
-

자료: GlobalData

주1) GlobalData 상 기술이전계약에 대한 상세내용 확인이 제한되는 경우 N/A로 표기하였습니다.

[동사 적용 KBLP-002 아토피 피부염 기술료 산정]

(단위: USD mil)

Item
Deal Value
Upfront
Upfront 비율

Sum
6,382.5
411.3
6.4%

Average
638.3
41.1
6.4%

회사 적용 할인율
30%

회사 적용 금액
446.8
28.8
6.4%

자료: GlobalData

주1) KBLP-002 파이프라인은 아토피 피부염, 천식 적응증을 단일 계약으로 라이선스아웃 하는 것으로 가정했으며, Upfront는 아토피 피부염 금액만 적용하였습니다.

[천식 기술이전계약 사례]

(단위: USD mil)

거래 완료일
Licensee
(기술이전받은 기업)

Licensor
(기술이전한 기업)

기술이전시 개발단계
물질
기술이전계약규모
(A)
Upfront
(B)
Upfront 비율
(B/A)
비고

2020.07.01
Yuhan Corp
GI Innovation Co Ltd
전임상
GI-301
90.8
16.7
18%
-

2020.02.05
Aimmune Therapeutics Inc
Xencor Inc
임상1상
AIMab-7195
395.0
10.0
3%
-

2017.06.09
Pulmatrix Inc
RespiVert Ltd
전임상
PUR-1800; PUR-5700
40.5
0.5
1%
주1

2016.12.23
Mundipharma International Ltd
Vectura Group Plc
임상1상
VR-2076
71.0
1.6
2%
-

2016.07.27
GlaxoSmithKline Plc
Janssen Sciences Ireland UC
임상1상
melrilimab
229.8
N/A
N/A
주2

2016.07.14
GlaxoSmithKline Plc
Five Prime Therapeutics Inc
후보물질 발굴
Proteins for Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease
94.3
1.5
2%
-

2015.08.12
Checkmate Pharmaceuticals Inc
Kuros Biosciences
AG
임상2상
CMP-001
90.0
1.1
1%
-

자료: GlobalData

주1) 해당 유사거래는 2개의 물질에 대한 대가로 Deal Value와 Upfront 금액을 물질의 수만큼 산술평균하였습니다.

주2) 해당 유사거래는 GlobalData 상 기술이전 시 Upfornt가 공개되지 않은 유사거래이며, Upfront 금액 산출 시 제외하였습니다.

[동사 적용 KBLP-002 천식 기술료 산정]

(단위: USD mil)

Item
Deal Value
Upfront
Upfront 비율

Sum
1,011.3
31.3
3.1%

Average
144.5
5.2
3.6%

회사 적용 할인율
30%

회사 적용 금액
101.1
미적용
-

자료: GlobalData

주1) KBLP-002 파이프라인의 적응중 중 천식의 경우 Upfront 미수령을 가정하였습니다.

ⓒ KBLP-007(궤양성 대장염 치료제)

KBLP-007은 궤양성 대장염 치료제이며,
궤양성 대장염 치료제의 경우 2015년 이후 체결된 라이선스 아웃의 경우 계약조건이 공개된 거래가 존재하지 않기 때문에, WHO 질병 분류 상 상위 질환인 염증성 장질환(IBD; inflammatory bowel disease) 거래를 포함하여 참고하였습니다.

[염증성 장질환(IBD; Inflammatory Bowel Disease) 기술이전계약 사례]

(단위: USD mil)

거래 완료일
Licensee
(기술이전받은 기업)

Licensor
(기술이전한 기업)

기술이전시 개발단계
물질
기술이전계약규모
(A)
Upfront
(B)
Upfront 비율
(B/A)
비고

2020.04.06
Gilead Sciences Inc; Second Genome Inc
N/A
N/A
N/A
300.00
38.00
13%
-

2018.10.23
Takeda Pharmaceutical Co Ltd
Enterome Bioscience SA
임상1상
sibofimloc
690.0
50.0
7.2%
-

2017.02.21
Allergan Plc
Assembly Biosciences Inc
후보물질 발굴
ABIM-201, ABIM-301, Biologic for Irritable Bowel Syndrome with Constipation, Biologic for Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea

707.5

12.5

1.8%
주2

2016.01.19
Nestle Health
Science SA
Seres Therapeutics Inc
후보물질 발굴, 
임상1상, 임상2상, 전임상
SER-109; SER-262; SER-287; SER-301

476.3

30.0

6.3%
주2

2015.01.13
Janssen Biotech Inc
Vedanta Biosciences Inc
전임상
JNJ-4447
339.0
98.0
28.9%
-

자료: GlobalData

주1) GlobalData 상 기술이전계약에 대한 상세내용 확인이 제한되는 경우 N/A로 표기하였습니다.

주2) 해당 유사거래는 4개의 물질에 대한 대가로 Deal Value와 Upfront 금액을 물질의 수만큼 산술평균하였습니다.

[동사 적용 KBLP-007 궤양성 대장염 기술료 산정]

(단위: USD mil)

Item
Deal Value
Upfront
Upfront 비율

Sum
2,512.8
228.5
9.1%

Average
502.6
45.7
9.1%

회사 적용 할인율
30%

회사 적용 금액
351.8
32.0
9.1%

자료: GlobalData

②
단계별 임상시험 성공률을 반영한 금액 산출

동사가 계획하고 있는 기술이전 계약 체결 시기에 동사가 목표한 임상시험 단계로의 도달 가능성(단계별 임상시험 성공가능성)을 반영하기 위하여 평균 Upfront 및 평균 마일스톤 규모에 임상시험 단계별 성공률을 곱하였습니다. 

면역 질환은 체내 면역반응의 이상에 의해 발생하며, 대표적으로는 알러지(allergy) 질환과 염증성 대장염(inflammatory bowel disease)이 있습니다. 알러지(allergy) 질환의 경우 아토피성 피부염(atopic dermatitis) 및 천식(asthma), 건선(psoriasis) 등으로 구성되어 있으며, 염증성 대장염(inflammatory bowel disease)의 경우 크론병(Crohn's disease)과 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 등으로 구성되어 있습니다.

이에 따라
임상시험 단계별 성공률은 하기 표의 동사의 주요 파이프라인과 관련된 Autoimmune/inflammation(자가면역/염증) 질환의 임상시험 단계별 성공률(다음 임상단계로 넘어갈 수 있는 비율)을 적용하였습니다.

[임상 단계별 성공률]

임상 단계별 성공률.jpg
임상 단계별 성공률

자료: Estimation of clinical trial success rates and related parameters(2019)

주)
Oncology : 종양
Metabolic/Endocrinology : 대사/내분비계
Cadiovascular : 심혈관계
CNS : 중추신경계
Autoimmune/Inflammation : 자가면역/염증
Genitourinary : 비뇨 생식기
Infectious Disease : 전염병
Ophthalmology : 안과학
Vaccines(Infectious Disease) : 백신

단계별 임상시험 성공률, 동사의 기술료 수익 추정 구조 및 동사의 임상 개발 계획을 반영한 동사의 파이프라인별 예상 기술이전 계약규모는 하기와 같습니다.

[동사의 파이프라인별 예상 기술이전 계약규모]

(단위: 백만원)

Pipeline
적응증
현재 단계
기술이전
시기
유형
2020
2021
2022
2023
2024

KBLP-001
아토피 피부염
임상 1상 완료
2021년
Timeline
-
2상
2상 및 3상

Upfront
-
32,822
-
-
-

Milestone
-
-
23,825
-
54,441

건선
임상 2상 진행 중
Timeline
2상
2상 및 3상
3상

Milestone
-
-
25,672
-
-

KBLP-002
아토피 피부염
임상 1상 완료
2022년
Timeline
-
2상
2상 및 3상
3상

Upfront
-
-
15,000
-
-

Milestone
-
-
-
54,441
-

천식
임상 1상 진행 중
Timeline
1상
2상
3상

Milestone
-
-
2,634
-
8,390

KBLP-007
궤양성 대장염
임상 1상 완료
2023년
Timeline
-
2상
2상 및 3상

Upfront
-
-
-
16,666
-

Milestone
-
-
-
-
41,652

주1)

원/달러 환율은 2020년 9월 15일 기준 최근 5개년(2017년 9월 16일 ~ 2020년 9월 15일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이

1,149.7원
임
을 감안하여, 보수적으로 1,140원으로 가정하였습니다.

주2)

KBLP-001, KBLP-002, KBLP-007 파이프라인은 자가면역감염질환(
Autoimmune/Inflammation : 자가면역/염증) 해당 질환의 각 임상단계별 성공률을 적용하였습니다.

(나) 매출원가 및 영업 비용

(단위: 백만원)

구분
2018년
2019년

2020(E)

2021(E)

2022(E)

2023(E)

2024(E)

급여
674
1,011
428
571
691
786
862

퇴직급여
54
48
51
63
74
82
89

복리후생비
76
125
59
72
86
98
107

여비교통비
43
177
163
187
211
231
239

접대비
1
22
23
30
32
33
35

통신비
3
6
6
6
7
7
7

세금과 공과
35
95
14
16
17
18
19

감가상각비
60
39
255
339
420
459
542

무형자산상각비
21
25
73
101
123
142
168

임차료
36
7
7
7
7
7
7

수선비
1
-
5
5
5
5
5

보험료
22
29
50
62
71
79
85

차량유지비
20
8
12
13
13
14
15

경상연구개발비
717
4,319
11,322
16,744
13,990
12,862
12,714

운반비
4
44
47
49
52
54
57

교육훈련비
3
3
21
24
27
29
30

도서인쇄비
10
8
14
15
15
16
17

회의비
-
13
-
-
-
-
-

포장비
-
12
-
-
-
-
-

사무용품비
-
1
-
-
-
-
-

소모품비
24
31
32
39
46
52
57

지급수수료
339
705
2,407
2,417
4,136
4,239
5,657

보관료
-
11
-
-
-
-
-

광고선전비
21
158
-
-
-
-
-

건물관리비
-
1
-
-
-
-
-

주식보상비용
210
742
1,278
630
351
36
-

합 계
2,375
7,640
16,267
21,389
20,371
19,249
20,711

1) 경상연구개발비

경상연구개발비 중 가장 많이 차지하는 비용은 임상관련 비용입니다. 동사가 제시한 비용 지출 계획을 기반으로, 추정 기간 내 호주 및 미국 등에서 진행 중이거나 진행 예정인 KBLP-001, KBLP-002, KBLP-004, KBLP-007, KBLP-009, KBLP-010의 파이프라인별 임상 비용을 라이선스아웃 목표 시점까지 연도별 추정 비용에 반영하였습니다(라이선스아웃 시점 이후부터는 라이선스아웃 받은 회사가 임상 비용을 부담하는 조건으로 계약 추진 예정). 임상시료 생산 비용의 경우 임상 진행에 필요한 외주 생산 비용을 반영하였으며, 목표 라이선스아웃 단계까지의 비용이 반영되었습니다.

[경상연구개발비: 파이프라인별 임상 비용 추정금액]

(단위: 백만원)

Pipeline

적응증

2020(E)

2021(E)

2022(E)

2023(E)

2024(E)

KBLP-001

건선 아토피

3,023

4,404

-

-

-

KBLP-002

아토피

2,515

3,409

3,111

-

-

KBLP-007

궤양성 대장염

378

542

84

KBLP-004

당뇨, 비만, NASH

1,800

1,916

716

-

-

KBLP-009

NASH

-

600

1,863

120

-

KBLP-010

자폐 스펙트럼 장애

-

1,330

3,577

710

-

추가 과제비
-
-
-
7,362
8,462

임상비 소계
8,367
12,450
9,351
8,462
8,462

상기 임상 비용 외, 경상연구개발비 인식 비용 중 기타 주요 비용으로서 외부 분석비와 연구용 재료비 등이 있습니다. 외부 분석비와 연구용 재료비는 연구개발에 필요한 인력 증가분 및 실험 스케줄에 따른 실험 일정 등을 반영하여 관련 비용을 추정하였습니다.

[경상연구개발비: 분석비 및 연구용 재료비 추정금액]

(단위: 백만원)

구 분

2020(E)

2021(E)

2022(E)

2023(E)

2024(E)

분석비

108

142

178

206

225

연구용 재료비

388

494

605

691

751

2) 기타 판관비 및 매출원가

기타 판관비 및 매출원가의 경우, 아래와 같이 추정했습니다.

[기타 판관비 및 매출원가 항목 추정 근거]

항목
추정 근거

급여
급여는 기존 인력에 대해 임금상승률 임원 3%, 직원 5%를 각각 적용하였으며, 신규 채용을 반영하여 급여를 추정하였습니다.

퇴직급여
퇴직연금(DC형)을 도입하고 있으며 직원은 당해연도 급여를 퇴직급여로 반영하였으며, 임원은 퇴직금 규정을 적용하여 추정하였습니다.

감가상각비
감가상각비 및 무형자산상각비는 투자계획을 반영하여 관련 상각비를 추정하였습니다.

무형자산상각비

복리후생비
인건비성 관리비의 경우 신규인원 충원과 인건비 증가율이 반영되도록 산정하였습니다.

여비교통비

접대비

통신비

세금과공과

임차료

수선비

보험료

차량유지비

운반비

교육훈련비

도서인쇄비

회의비

포장비

사무용품비

소모품비

보관료

건물관리비

지급수수료
지급수수료는 서울대학교 산학협력단 등과의 기술도입 계약에 의거, 추후 라이선스아웃시 분배할 기술료 비용 등을 반영하였습니다. 그 외, 외부 컨설팅 비용 및 인허가 관련 비용, 서울대학교 상표권 로열티 등으로 사업화 계획에 따라 관련 비용을 추정하였습니다.

주식보상비용
주식보상기준평가에 의해 비용을 산정했습니다.

매출원가
(재고자산폐기손실)
2020년 상반기 말 기준 기말재고자산금액 기준으로 산정하였습니다.

[부문별 인원계획 요약]

(단위: 명)

회계적 구분

2020(E)

2021(E)

2022(E)

2023(E)

2024(E)

경상연구개발비

33

37

41

45

46

판매관리비

8

10

12

13

14

계

41

47

53

58

60

(다) 영업외손익

동사는 전환우선주 및 상환전환우선주를 발행하여 관련된 이자비용을 인식하고 있으며,
2020년 상반기 말 기준으로 보통주로 전환되지 아니한 전환상환우선주 69,180주가 존재하며 이와 관련된 이자비용을 추정하였습니다.
금융수익은 정기예금에서 발생하는 이자수익으로 1.2%의 수익률을 적용하여 산정하였습니다.

(라) 법인세비용

연도별 법인세차감전순이익 기준 한계 법인세율을 적용했습니다.

(마) CAREbiotics? 손익 추정

동사는 주당 평가가액 산정시
보조 사업으로 영위 중인 CAREbiotics 사업의 손익은 보수적으로 적용하지 않았습니다. 참고로 건강기능식품 및 여성용 세정제 사업의 손익추정은 아래와 같습니다.

[CAREbiotic

s
?
사업 합산 손익추정]

(단위: 백만원)

구분
2018년
2019년
2020년(E)

2021년
(E)

2022년
(E)

2023년
(E)

2024년
(E)

매출액
64
577
1,848
3,448
6,998
11,294
13,617

매출원가
43
289
441
947
1,961
3,268
4,044

매출총이익
22
288
1,408
2,502
5,037
8,025
9,573

판매비와 관리비
2,375
7,640
1,371
2,685
4,569
5,718
6,711

영업이익
(2,353)
(7,352)
36
-183
468
2,307
2,862

영업외수익
124
334
-
-
-
-
-

영업외비용
6,153
37,049
-
-
-
-
-

법인세차감전순이익
(8,382)
(44,067)
36
-183
468
2,307
2,862

법인세비용
-
-
-
-
102
576
717

당기순이익
(8,382)
(44,067)
36
-183
366
1,731
2,145

1) 매출액

[CAREbiotics? 매출 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

구분

2020(E)

2021(E)

2022(E)

2023(E)

2024(E)

건강
기능
식품
고시형 제품

1,314

1,696

1,976

2,272

2,621

개별인정형 제품

-

360

1,960

4,530

4,820

소계

1,314

2,056

3,936

6,802

7,441

여성용 세정제

535

1,392

3,062

4,492

6,176

CAREbiotics 합계

1,848

3,448

6,998

11,294

13,617

동사는 건강기능식품과 여성용 세정제를 개발 및 판매를 하는 사업을 보조 사업으로 영위하고 있습니다. 동사는

식품의약품안전처에서 기능성을 고시한 고시형 프로바이오틱스
제품을 출시하였
으며, 자사몰을 비롯한 온라인 쇼핑몰 및 홈쇼핑을 통하여 주요 매출이 발생하고 있습니다. 또한 인체적용시험을 통한 개별인정형 제품 출시를 준비하고 있습니다.

[매출액 추정 근거]

항목
추정 근거

고시형 제품
국내 건강기능식품 시장의 프로바이오틱스 제품군의 성장률을 참고하여 추정하였습니다.

개별인정형 제품
국내 개별인정형 매출 상위 10개 제품 중 최근 승인받은 3개 제품(출시 1차연도 매출 100억원 이상 품목 제외)의 평균 매출 규모에서 70% 할인율을 적용하여 추정하였습니다.

여성용 세정제
국내 외음부세정제 추정 시장 규모에 5년차 최대 점유율 5%를 가정하여 매출을 추정하였습니다.

2) 비용

CAREbiotics? 사업 비용 관련하여 가장 많은 비중을 차지하는 비용은 지급 수수료와 광고선전비이며 추정 근거는 다음과 같습니다.

[비용 추정 근거]

항목
추정 근거

지급 수수료
온라인 경로(자사몰 제외)는 주요 거래처의 평균 수수료율을 반영하였고, 홈쇼핑 경로는 정률제(매출액의 일정비율을 수수료로 지급하는 방식)를 기준으로 추정하였습니다.

광고 선전비
연간 광고비, 체험마케팅용 선전비 및 PPL의 연평균 비용을 반영하여 추정하였습니다.

라. 상장기업과의 비교참고 정보

최종 선정된 비교기업들은 ㈜고바이오랩과 일정 수준의 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영전략 등에서 차이가 존재합니다. 투자자들은 비교기업 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.

유사회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.

(1) 유사회사의 주요 재무현황

[유사회사 2019년 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구분
고바이오랩
유한양행
종근당
보령제약
대원제약
삼아제약

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

유동자산
34,655
1,116,951
471,135
231,851
121,548
85,556

비유동자산
666
1,000,250
330,217
275,778
205,984
105,225

자산총계
35,322
2,117,200
801,352
507,629
327,532
190,781

유동부채
88,868
352,227
277,069
139,214
61,740
14,799

비유동부채
77
114,982
49,330
85,461
61,575
7,833

부채총계
88,945
467,209
326,399
224,675
123,316
22,631

자본금
3,549
65,067
25,926
22,100
9,831
6,370

자본총계
-53,624
1,646,263
473,520
282,954
204,941
168,150

매출액
577
1,480,354
1,079,338
524,269
317,828
71,560

영업이익
-7,352
12,536
74,576
39,064
35,107
10,397

당기순이익
-44,067
40,006
53,882
32,222
27,289
10,197

주1) 연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다.

[유사회사 2020년 반기 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구분
고바이오랩
유한양행
종근당
보령제약
대원제약
삼아제약

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

유동자산
26,577
1,331,559
558,324
344,034
114,388
95,392

비유동자산
4,194
1,051,480
329,283
284,247
209,664
91,127

자산총계
30,771
2,383,039
887,607
628,281
324,052
186,519

유동부채
2,738
462,118
307,039
132,344
54,304
12,123

비유동부채
97
124,340
71,417
161,948
64,317
7,141

부채총계
2,835
586,458
378,456
294,292
118,621
19,264

자본금
6,678
68,038
27,214
23,810
10,122
6,370

자본총계
27,936
1,789,675
508,007
333,989
206,376
167,255

매출액
627
728,763
607,388
268,710
155,325
27,299

영업이익
-5,883
36,731
62,229
23,095
17,491
2,808

당기순이익
-46,993
149,690
45,525
14,765
11,951
977

주1) 연결재무제표의 경우, 자본총계와 당기순이익은 지배주주귀속 자본총계와 당기순이익을 기재하였습니다.

[유사회사 2019년 주요 재무비율]

구분
세부항목
고바이오랩
유한양행
종근당
보령제약
대원제약
삼아제약

성장성
매출액 증가율
798.5%
-2.5%
12.9%
13.9%
10.9%
6.9%

영업이익 증가율
212.4%
-75.0%
-1.5%
56.5%
14.2%
11.1%

당기순이익 증가율
425.7%
-30.4%
27.1%
58.7%
14.9%
15.9%

총자산 증가율
280.4%
-2.6%
12.6%
12.8%
18.9%
9.8%

활동성
총자산 회전율
2.6회
69.0회
142.7회
109.5회
105.4회
39.3%

재고자산 회전율
374.1회
679.4회
842.1회
651.7회
659.0회
660.6%

매출채권 회전율
1062.0회
399.9회
591.3회
398.8회
670.9회
331.4%

수익성
매출액 영업이익율
-1275.2%
0.8%
6.9%
7.5%
11.0%
14.5%

매출액 순이익율
-7643.6%
2.7%
5.0%
6.1%
8.6%
14.2%

총자산 순이익율
-197.6%
1.9%
7.1%
6.7%
9.1%
5.6%

자기자본 순이익율
134.6%
2.4%
11.9%
12.0%
14.1%
6.2%

안정성
부채비율
-165.9%
28.4%
68.9%
79.4%
60.2%
13.5%

차입금의존도
0.0%
3.9%
13.9%
19.3%
15.3%
0.0%

유동비율
39.0%
317.1%
170.0%
166.5%
196.9%
578.1%

주1) 각 사의 2019년 사업보고서를 참고하였으며, 적용 자기자본과 당기순이익은 지배주주귀속 자기자본과 당기순이익을 기준으로 산정하였습니다.

[유사회사 2020년 상반기 주요 재무비율]

구분
세부항목
고바이오랩
유한양행
종근당
보령제약
대원제약
삼아제약

성장성
매출액 증가율
142.9%
3.5%
21.3%
9.2%
0.2%
-21.6%

영업이익 증가율
203.8%
5346.3%
82.3%
10.9%
6.9%
-45.5%

당기순이익 증가율
15.1%
611.8%
93.6%
-22.4%
-2.1%
-81.2%

총자산 증가율
-12.9%
12.6%
10.8%
23.8%
-1.1%
-2.2%

활동성
총자산 회전율
0.04회
64.8회
143.8회
94.6회
95.4회
0.29회

재고자산 회전율
5.26회
661.0회
778.0회
586.1회
577.6회
4.30회

매출채권 회전율
6.55회
376.1회
694.2회
0.9회
1.5회
0.01

수익성
매출액 영업이익율
-938.8%
5.0%
10.2%
8.6%
11.3%
10.3%

매출액 순이익율
-7499.2%
20.5%
7.5%
5.5%
7.7%
3.6%

총자산 순이익율
-284.4%
13.3%
10.8%
5.2%
7.3%
1.0%

자기자본 순이익율
365.9%
8.7%
9.3%
4.8%
5.8%
0.6%

안정성
부채비율
10.1%
32.8%
74.5%
88.1%
57.5%
11.5%

차입금의존도
0.0%
4.3%
22.1%
0.1%
0.0%
1.4%

유동비율
970.8%
288.1%
181.8%
260.0%
210.6%
786.9%

주1) 각 사의 2020년 반기보고서를 참고하였으며, 적용 자기자본과 당기순이익은 지배주주귀속 자기자본과 당기순이익을 기준으로 산정하였습니다.

주2) 각 사의 2020년 상반기 재무비율 중 손익계정의 경우 2020년 반기보고서의 수치를 연환산한 수치를 적용하였습니다.

주3) 재무비율 산정방법은 다음과 같습니다.

구분
산식
설명

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 
────── ×100 - 100
전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 
─────── ×100 - 100
전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 
────── ×100 - 100
전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 
─────── ×100 - 100
전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액
─────────────
(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액
──────────────
(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액
──────────────
(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익율
당기 영업이익 
─────── ×100
당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익율
당기 당기순이익 
──────── ×100
당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익율
당기 당기순이익 
───────── ×100
(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익율
당기 당기순이익 
──────── ×100
(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[안정성 비율]

부채비율
당기말 총부채 
──────── ×100
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 
──────── ×100
당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

유동비율
당기말 유동자산 
──────── ×100
당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가 비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

마. 본질가치(자산가치) 산출

㈜고바이오랩의 코스닥시장 상장을 위한 공모가액을 산정함에 있어, "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-13조 및 "동 규정 시행세칙" 제5조의 규정에 의한 합병가액 산정 기준인 본질가치(자산가치에 의한 평가)를 산정하여 제시하오니 투자의사결정에 참고하시기 바랍니다.

동사의 본질가치 산정을 위한 자산가치는 2020년 반기말 기준 재무제표를 기준으로 하여 다음과 같이 산출되었습니다.

(단위: 원, 주)

구분
2020년 반기말

1. 자본총계
27,935,922,542

(1) 가산항목
-

- 자기주식
-

- 결산기 이후 유상증자액
-

- 결산기 이후 주식선택권 행사에 의한 증가한 자본금
-

- 결산기 이후 전환사채의 전환권 행사에 의해 증가한 자본금
-

- 결산기 이후 신주인수권부 사채의 신주인수권 행사에 의하여 증가한 자본금
-

- 결산기 이후 전환상환우선주의 전환으로 인해 증가한 자본금
-

- 결산기 이후 증가한 자산재평가 적립금
-

- 결산기 이후 증가한 주식발행초과금 등 자본 잉여금
-

(2) 차감항목
-

- 실질가치가 없는 무형자산
-

- 회수불능채권
-

- 투자주식 및 관계회사주식 평가감
-

- 퇴직급여충당금 부족액
-

- 전환권 및 신주인수권 대가
-

- 주식선택권 행사로 인한 자본 감소액
-

- 결산기 이후 자본금, 자본잉여금 등 감소액
-

- 결산기 이후 전기오류수정손실
-

- 이익잉여금의 증감을 수반하지 않는 자본총계의 변동거래로 인한 중요한 순자산 감소액
-

2. 순자산 : 1+(1)-(2)
27,935,922,542

3. 발행주식총수(희석주식수 반영) 주1)
17,296,317

4. 1주당 자산가치(2.÷3.)
1,615

주1) 적용주식수는 신고서 작성기준일 현재 발행주식 총수(보통주 13,355,766주)에 본 신주모집 공모
주식수(2,400,000주)와 상장주선인의 의무인수분(55,555주), 미행사 주식매수선택권(1,165,634주), 미행사 신주인수권 (240,000주), 기발행 상환전환우선주 전환권 행사로 신규 발행 가능한 주식수(
79,362주
)를 고려하여 계산된 주식수 주를 기준으로 산정하였습니다.

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 천원)

구 분
금 액

모집 및 매출총액(1)
43,200,000

상장주선인의 의무인수 금액(2)
999,990

구주 매출금액(3)
-

발행제비용(4)
2,542,159

순 수 입 금 [ (1)+(2)-(3)-(4) ]
41,657,831

주1)
상기 금액은 예정 모집가액 하단 기준으로 산정한 금액으로, 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

주2)
상장주선인의 의무인수 금액은 min(공모주식수의 3%, 10억원)으로 공모희망가액 18,000 ~ 23,000원 중 18,000원을 기준으로 작성하였습니다

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 천원)

구 분
금 액
지급일자
계산근거

인수수수료
2,210,000
납입일익일

신주발행금액의
5.0%

등록세
176,800
등기일
증자금액의 0.4%

교육세
35,360
등기일
등록세의 20%

기타비용
120,000
-
IR비용 등 제반 비용

합 계
2,542,159
-
-

주1)
인수수수료 등 상기 발행제비용은 예정 모집가액 하단 기준으로 산정한 금액으로, 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

주2)

인수수수료는
신주발행금액의
5.0
%
에 해당하는
금액입니다. 이외 공동대표주관회사를 대상으로 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료를

공모주식 및 추가주식(의무인수분) 취득 합
계금액
3.0% 이내
에서 지급할 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계
획

증

권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2020년 09월 22일
)
(단위 : 천원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

16,000
-
-
-
-
25,658
41,658

나. 공모자금 세부 사용계획

(단위: 백만원)

구분

내 역

금 액

시 기

비 고

연구개발자금

신약 임상 비용

25,634

2021년∼2024년

주1)

투자자금

생산설비 확보 및 연구시설 확충

16,000

2022년∼2024년

주2)

당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달할 공모자금(상장주선인의 의무인수분 취득에 따른 유입금액 포함) 중 발행제비용을 제외한 41,658백만원(공모희망가액 18,000 ~ 23,000원 중 최저가액 기준)을
시설자금, 연구개발자금, 임상시험자금 41,634 백만원을 사용할 예정이며, 인건비 등 기타 운영 자금은
증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금성자산(현금 및 단기금융상품 등) 24,446백만원을 활용할 계획입니다.

당사는 공모자금 유입 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 단기금융상품 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 당사의 공모자금 세부 사용계획은 다음과 같습니다.

다. 자금의 세부사용 계획
상세

증권신고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 현금 및 현금성 자산 24,446백만원이며 공모자금(공모희망가액 18,000원 기준) 41,658백만원 유입시 66,104백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하게됩니다.

하
지
만
당사의 사업계획에 따르면 2021년부터 2024년까지 임상 비용, 운영비 등 81,720백만원이 소요될 예정이며, 시설자금 투자비용 16,000백만원을 포함하면 총 97,720백만원이 소요될 예정입니다. 이 중 주식보상비용, 감가상각비 등 현금 유출입이 없는 비용 5,777백만원을 제외할 시 91,943 백만원이 소요될 예정입니다.

(단위 : 백만원)

구 분

사용내역

공모자금

비 고

2021년

2022년

2023년
2024년

합계

연구개발
임상비
12,314
9,351
8,462
8,462
38,589
-

인건비
2,195
2,569
3,035
3,308
11,107
-

재료/분석비
597
743
857
935
3,132
-

주식보상비용
1638
1327
508
10
3,483
-

소 계

16,744
13,990
12,862
12,715
56,311

감가상각비
유형자산
339
420
459
542
1,760

무형자산
101
123
142
168
534

소 계
440
543
601
710
2,294

이 때 부족한 자금 25,839백만원의 경우 기술 이전 등을 통해 확보할 예정입니다. 당사의 주요 파이프라인의 기술이전 시 예상되는 금액은 다음과 같습니다.

[주요 파이프라인별 세부 추정 매출액]

(단위: 백만원)

주요 파이프라인
적응증
기술료 구분

2020년(E)

2021년
(E)

2022년
(E)

2023년
(E)

2024년
(E)

KBLP-001
건선
아토피 피부염
Upfront
-

32,822

-
-
-

Milestone_아토피
-
-

23,825

-

54,441

Milestone_건선
-
-

25,672

-
-

KBLP-002
천식
아토피 피부염
Upfront
-
-

15,000

-
-

Milestone_아토피
-
-

2,634

-

8,390

Milestone_천식
-
-
-

54,441

-

KBLP-007
궤양성 대장염
Upfront
-
-
-

16,666

-

Milestone
-
-
-

-

41,652

Total
Upfront
-

32,822

15,000

16,666

-

Milestone
-

-

52,132

54,441

104,483

Total
-
32,822

67,131

71,107

104,483

주)

원/달러 환율은 2020년 9월 15일 기준 최근 5개년(2017년 9월 16일 ~ 2020년 9월 15일) 서울외국환중개 매매기준율 평균이

1,149.7원
임
을 감안하여, 보수적으로 1,140원으로 가정하였습니다.

이러한 당사의 사업계획에도 불구하고 당사가 개발 중인 파이프라인의 기술 이전 지연 혹은 임상 등이 실패할 경우 추가비용이 소요되어 차입 및 유상증자 등을 통한 자금을 조달할 수 있습니다.
당사의 사업계획 등에 따른 매출 및 비용 세부내역은 『제1부-Ⅳ.인수인의 의견(분석기관의평가의견) - 다. 추정당기순이익 산정내역 』을 참고하시기 바랍니다.

(1) 임상 및 연구개발 비용

(단위: 백만원)

구 분

2021년

2022년

2023년

2024년

합계(4Y)

임상 비용

KBLP001

기관비용

3,550

-

-

-

3,550

약물비용
854

854

KBLP002

기관비용

2,355

3,111

-

-

5,466

약물비용
1,053

1,053

KBLP004

기관비용

1,216

716

-

-

1,932

약물비용
700

700

KBLP007

기관비용

512

84

-

-

596

약물비용
30

30

KBLP009

기관비용

500

1,150

120

-

1,770

약물비용
100
713

813

KBLP010

기관비용

1,020

2,854

710

-

4,584

약물비용
310
723

1,033

신규 과제

-

-

7,632

8,462

16,094

소 계

12,200

9,351

8,462

8,462

38,476

외주 분석 및 연구용 재료비

635

782

897

976

3,291

합 계

12,835

10,133

9,359

9,438

41,767

주1)

기관비용은 임상진행을 위한 CRO 및 실시기관 비용을 의미합니다.

주2)

약물비용은 임상투약을 위한 원료 및 완제약품 생산에 소요되는 비용을 의미합니다.

당사는 마이크로바이옴 글로벌 신약 개발을 위해 호주 및 미국 임상을 진행하고 있습니다. 마이크로바이옴 신약 분야 글로벌 선두 기업으로 자리매김하기 위해 적극적인 해외 임상을 추진할 계획입니다. 연도별 예상 임상 비용은 아래와 같습니다. 향후 4년간 총 예상 임상비용은 41,767 백만원 수준으로, 공모자금을 통해 조달한 금액과의 차이 금액은 내부 유보자금을 통해 지출될 예정입니다.

(2) 시설 및 설비투자

내 용

금 액

시 기

비고

토지 구입 1,000평(3백만원/평)

3,000

2022년 3분기

주1)

건축비 500평(9백만원/평)

4,500

2023년 1~4분기

주2)

생산 및 QC 등 설비

8,500

2023년 4분기~2024년 3분기

주3)

소 계

16,000

-

주1)
정부 또는 지방자치단체에서 조성하는 산업단지 분양/입주 기준으로 추정하였습니다.

주2)

면적은 사무실 30평, QA/QC 70평, 생산동(공정관리실, 원료보관 및 칭량실, 배양실, 동결건조시설, 완제 제조실, 유틸리티실 포함) 400평을 기준으로 추정하였고, 건축비는 사무실과
QA/QC는 5백만원/평, 생산동은 GMP기준 충족을 반영하여 10백만원/평을 기준으로 산정하였습니다.

주3)
주요 설비로는 회수기, 배양기(0.5Ton, 3Ton), 반응조 등을 반영하였고, 원료제조설비(동결건조기 등), 완제제조설비(캡슐충진기 등), QC설비(클린벤치 등), 유틸리티(보일러, 냉각기 등) 및 공조기(청정구역 유지 등) 설치를 기준으로 비용산정하였으며, 기간은 설치 및 설비의 Validation기간을 반영하였습니다.

당사는 임상용 의약품을 안정적으로 생산하고자 조인트벤처 설립, 생산설비 인수 또는 직접 투자 등을 검토하고 있습니다. JV 또는 생산설비 인수보다는 직접 투자가 유리할 경우, 약 160억원 수준의 투자로 생산설비 확보를 계획하고 있습니다. 

또한 당사의 생산설비는 의약품 시설으로 약 1년의 밸리데이션(Validation)과 GMP 인증 등이 이루어진 뒤 가동할 수 있음에 따라 별
도의 추가 인건비 등은 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 
※ 밸리데이션(Validation) 이라함은 어느 특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 식품의약처 등에서 설정한 판정기준에 적합한 결과를 얻는다는 것을 검증하고 이를 문서화하는 것을 의미합니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

증권신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항 각 호의 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 합니다.

금번 공모는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항제4호에 해당하며, 이에 따라 대표주관회사인 대신증권㈜은 동 주식에 대한 일반투자자 보호를 위하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3에 의거하여 일반청약자에게 금번 공모시 배정받은 주식을 당해 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 다음과 같이 부여하고, 일반청약자가 동 권리를 행사하는 경우 각 인수회사는 각자의 책임 하에 이를 매수하여야 합니다.

(1) 세부 사항

구분

일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

매수방법
인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간
상장일부터 6개월까지
(단, 6개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 다음영업일까지)

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

일반청약자의 권리행사가격
공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.
※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

권리행사 관련 사항
행사가능시간 및 취소 가능시간
08:00~16:00에 권리행사 가능하며, 신청 당일 08:00~16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다.

권리행사 신청방법
모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다.
(대신증권 : HTS, 창구, 유선에서 신청 가능) / (삼성증권 : HTS, 홈페이지, MTS, 유선, 창구에서 신청 가능)

행사수량 결정방법(주1)
공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다.

매수대금 지급시기
1. 일반청약자가 권리행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:30 이후에 일괄결제 됩니다.
2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 영업시간 마감 전까지 입금 처리됩니다.
3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다.

위탁수수료
0%. (단, 증권거래세 0.5%가 부과됩니다.)

행사가능 조정방법
원 미만에서 절상합니다.

기타 유의사항
1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

주1)

권리행사 신청가능 수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

[권리행사 대상주식 산정예시]

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우 :

(사례1)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)
1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

(2) 관련 규정

「코스닥시장 상장규정」

제2조(정의)

<31> 이 규정에서 “기술성장기업”이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업을 말한다. <개정 2019.6.26>

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기업으로서 세칙에서 정하는 바에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 기업

가. 국내법인(국내소재외국지주회사를 제외한다. 이하 이 항에서 같다). 다만, 「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업이 아닌 경우에는 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것

나. 외국기업(국내소재외국지주회사를 포함한다. 이하 이 항에서 같다). 다만, 세칙에서 정하는 해외증권시장(이하 “적격해외증권시장”이라 한다)이 소재하는 국가에 설립된 외국기업(외국지주회사 또는 국내소재외국지주회사의 경우 외국자회사를 포함한다)으로 한정하고, 외국기업의 상장주선인은 세칙에서 정하는 요건을 충족하여야 한다.

2. 세칙에서 정하는 바에 따라 상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 국내법인. 다만, 「중소기업기본법」 제2조에 따른 중소기업이 아닌 경우에는 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것

제26조(상장주선인의 의무)
⑦ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 상장을 주선한 상장주선인은 공모로 주권을 취득한 일반투자자에게 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따라 해당 주권에 대한 환매청구권을 부여하는 등 투자자 보호의무를 성실히 이행하여야 한다. <개정 2016.12.14, 2018.4.4, 2019.6.26>

1. 제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업. 이 경우 해당 기업의 성장성을 평가한 보고서를 세칙에서 정하는 바에 따라 투자자에게 공개하여야 한다.

2. 제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하여 상장한 기업(이하 “이익미실현기업”이라 한다)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

③ 제1항제5호에도 불구하고 이익미실현 기업(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 신규 상장을 주관하는 주관회사가 해당 이익미실현 기업의 상장예비심사청구일부터 3년 이내에 다른 이익미실현 기업의 코스닥시장 신규 상장을 주관한 실적이 있고, 자신이 상장을 주관한 이익미실현 기업의 코스닥시장 상장일부터 3개월간 종가가 제2항제2호에서 정하는 가격 미만으로 하락한 적이 없는 경우 해당 주관회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다.

④ 제1항제5호에도 불구하고 상장예비심사청구일 이전 6개월간 코넥스시장에서의 일평균 거래량이 1,000주 이상이고,「코넥스시장 업무규정 시행세칙」제22조제2항제2호나목에서 정하는 거래형성률이 80% 이상인 코넥스시장 상장법인(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 이전상장을 위하여 주식을 인수하는 인수회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다.

제2부 발행인에 관한 사항

2_발행인에관한사항(참조방식에의한기재가아닌경우)

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

당기 연결대상 종속회사는 아래와 같으며, 전기 대비 신규연결 혹은 연결제외된 종속회사는 없습니다.

(단위: 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

KoBioLabs Australia Pty Ltd
2018.11.14
Level 16, 60 Station Street
 WEST PARRAMATTA NSW
 2150 AUSTRALIA
연구개발업
1,213,411
자회사
-

[종속회사 재무현황]

KoBioLabs Australia Pty Ltd
(단위: 백만원)

구분
2020년 상반기
2019년
2018년

자산
2,234
1,213
134

부채
5,334
2,847
148

자본
(3,099)
(1,634)
(14)

매출
-
-
-

당기순손익
(1,393)
(338)
(14)

총포괄손익
(1,466)
(339)
(14)

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은『주식회사 고바이오랩』이라고 표기합니다. 영문으로는 KoBioLabs, Inc 라고 표기합니다. 

다. 설립일자

당사는 2014년 08월 11일에 설립되었습니다. 

라. 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

(1) 주소: 서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 628호 (신림동, 서울대학교 종합연구동)
(2) 전화번호: (02)888-9938
(3) 홈페이지: http://kobiolabs.com

마. 중소기업 해당 여부

당사는 중소기업기본법 제2조에 의거 중소기업에 해당됩니다.

.jpg
중소기업확인서

바. 벤처기업/이노비즈기업 해당 여부

(1) 당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조 규정에 의거한 벤처기업에 해당됩니다.

벤처기업확인서

또한 벤처기업 기존 벤처기업 인증기간이 2018년 11월 06일부터 2020년 11월 05까지임에 따라 동법에 따라 2020년 11월 06일부터 2022년 11월05일까지 벤처기업 인증을 획득하였습니다.

(주)고바이오랩 벤처기업확인서_신규.jpg
벤처기업확인서_20201106-20221105

(2) 당사는 기술혁신형중소기업 발굴 육성사업에 의해 선정된 기술혁신형 중소기업(Inno-Biz)에 해당됩니다.

기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인서

사. 주요 사업의 내용

당사는 ‘마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌 혁신바이오 기업’입니다. 당사의 주요 사업과 관련된 자세한 사항은 "제2부 발행인에 관한 사항_Ⅱ. 사업의 내용"을 참고하시기 바랍니다.

아. 계열회사에 관한 사항

당사는 신고서 제출일 현재 아래와 같은 계열회사가 있습니다.

구 분

회 사 명

상장사 (없음)

-

비상장사 ( 1 사)

KoBioLabs Australia Pty Ltd (호주법인)

주) KoBioLabs Australia Pty Ltd는 호주 현지법인입니다.

자. 신용평가에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

차.
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

해당사항 없음
해당사항 없음
기술성장기업 코스닥시장 특례상장
코스닥시장 상장규정 제7조 2항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

이전일
본점소재지

2015.06.08
서울특별시 관악구 관악로 1, 81동 318호 (신림동, 서울대학교 생명공학공동연구원)

2016.02.23
서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 628호 (신림동, 서울대학교 종합연구동)

나. 경영진의 중요한 변동(대표이사 변경 또는 경영진 1/3이상 변동)

일자

선 임
사 임

2014.08.11

(설립)

고광표 대표이사 취임
유영숙 사내이사 취임
주소은 사내이사 취임
조유희 감사 취임
-

2016.03.25
김형석 사외이사 취임
-

2017.07.03
-
김형석 사외이사 사임

2018.03.30
박철원 사내이사 취임
남태욱 사내이사 취임
곽상훈 사외이사 취임
주소은 사내이사 사임

2019.03.29
김태준 감사 취임
조유희 감사 사임

2019.10.24
-
유영숙 사내이사 사임

2019.10.28
박철원 사내이사 대표이사로 취임
-

2019.11.26
정성구 감사 취임
김태준 감사 사임

2020.08.26

김준범 사외이사 취임
곽상훈 사외이사 사임

다. 최대주주의 변동

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주의 변동사항이 없습니다.

라. 상호의 변경

구분

내용

비고

변경전

주식회사 고바이오랩(KoBioLab, Inc.)

-

변경후

주식회사 고바이오랩(KoBioLabs, Inc)

2014년 10월 13일 변경

주) 당사는 2020년 7월 9일 변경된 영문 상호를 등기하였습니다. 

마. 화의, 회사정리절차 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

바. 합병에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 금년 하반기 인체 마이크로바이옴 기반 화장품 분야로 사업 영역을 확장하여,여성청결제인 마이크로바이옴 이너워시를 출시한 바 있습니다. 해당 제품에 활용하는 균주 역시 건강한 한국인 여성의 질에서 분리한 균주이며, 관련 특허 및 논문을 보유하고 있습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연도/월

주요 연혁

2014.08

고바이오랩 설립

2014.11

벤처기업 인증(기술보증기금)

2015.05

기업부설연구소 설립(한국산업기술진흥협회 인정, 마이크로비옴 치료 연구소)

2015.08

서울대학교 기술지주회사 투자유치

2016.03

CKD창업투자㈜ 15억원 투자유치(15억원, pre-Series A)

2016.07

미래창조과학부 ‘면역기전 제어 기술개발 사업’ 선정

2017.07

에이티넘, 컴퍼니케이, 스톤브릿지 Series A 100억원 투자 유치

2017.07

산업통상자원부 ‘바이오핵심기술개발사업’ 선정

2017.07

중소벤처기업부 ‘글로벌 스타 벤처 육성 R&D 과제’ 선정

2018.05

‘과학기술정보통신부’ 표창

2018.11

KBLF-003 인체적용시험 승인(삼성서울병원)

2018.11

KoBioLabs Austrailia Pty Ltd. 설립(호주 시드니)

2018.12

KBLF-001 / KBLF-002 인체적용시험 승인

2019.03

CJ제일제당 / 타임와이즈 40억원 투자 유치(전략적 투자자)

2019.07

IPO 주관사 선정 및 계약 체결(삼성증권, 대신증권)

2019.09

KBLP-001 호주 임상1상 승인(1st 신약 후보)

2019.10

한국산업은행 외 10개 투자기관 Series B 266억 투자 유치(pre-IPO)

2019.10

박철원 각자대표이사 취임

2020.03

KBLP-002 호주 임상1상 승인(2nd 신약 후보)

2020.04

궤양성 대장염, 천식 등 2건의 인체적용시험 착수

2020.06

KBLP-001 임상1상 시험 완료

2020.06

KBLP-001 임상2상 미국 FDA IND 신청

2020.07

코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 청구

2020.09
코스닥시장 상장예비심사 승인

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2014.08.11

설립자본금

보통주

60,000

500

500

설립자본

2014.10.14

유상증자

보통주

40,000

500

500

주주배정 후 실권주 제3자배정

2015.06.06

유상증자

보통주

9,000

500

10,000

제3자배정 유상증자

2015.06.08

무상증자

보통주

109,000

500

-

1주당 1주 배정

2015.08.01

유상증자

보통주

11,500

500

8,750

제3자배정 유상증자

2016.03.08

유상증자

전환우선주

34,000

500

44,000

제3자배정 유상증자

2017.07.08

유상증자

전환상환우선주

92,491

500

108,100

제3자배정 유상증자

2019.03.01

유상증자

전환상환우선주

19,699

500

152,295

제3자배정 유상증자

2019.03.01

유상증자

보통주

7,120

500

140,453

제3자배정 유상증자

2019.09.26

유상증자

전환상환우선주

35,035

500

433,635

제3자배정 유상증자

2019.10.03

유상증자

전환상환우선주

26,402

500

433,635

제3자배정 유상증자

2019.12.06

무상증자

보통주

6,861,980

500

-

1주당 29주 배정

2019.12.06

무상증자

전환우선주

986,000

500

-

1주당 29주 배정

2019.12.06

무상증자

전환상환우선주

5,035,183

500

-

1주당 29주 배정

2020.03.30

유상증자

보통주

97,536

500

1,666

제3자배정 유상증자
(주식매수선택권 행사)

2020.06.19

보통주 전환

전환우선주

(1,020,000)

500

-

전환우선주 보통주 전환

보통주

1,020,000

500

-

2020.06.19

보통주 전환

전환상환우선주

(3,365,700)

500

-

전환상환우선주 보통주 전환

보통주

3,365,700

500

-

2020.06.23

보통주 전환

전환상환우선주

(138,360)

500

-
전환상환우선주 보통주 전환

보통주

138,360

500

-

2020.06.26

보통주 전환

전환상환우선주

(1,635,570)

500

-
전환상환우선주 보통주 전환

보통주

1,635,570

500

-

합계
13,424,946

나. 전환사채 등 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

다. 신주인수권부사채 등 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

라. 전환형 조건부자본증권 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

4. 주식의 총수 등

당사 정관에 의거한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 증권신고서 제출일 현재까지 당사가 발행한 주식의 총수는 13,424,946주입니다.

가. 주식의 총수 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
50,000,000
50,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
13,355,766
69,180
13,424,946
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
13,355,766
69,180
13,424,946
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
13,355,766
69,180
13,424,946
-

주1) 발행할 주식의 총수는 보통주식과 종류주식을 포함한 총 주식수 입니다.

주2) 정관 제9조 2항에 의거, 의결권이 없거나 제한되는 종류주식은 총 발행가능주식의 1/4까지 발행 가능합니다.
주3) 상기 발행주식 및 유통주식수에는 금번 공모를 통하여 발행되는 신주는 제외하였습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

다. 종류주식에 관한 사항

당사는 설립 이후 6종의 종류주식을 발행하였으며, 2020년 6월 19일, 23일 및 26일에 대부분의 종류주식이 보통주로 전환됨에 따라 증권신고서 제출일 현재 아래와 같이 1종의 종류주식 69,180주가 존재합니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 원, 주)

구분

제3회 전환상환우선주

발행일자
2019.09.26

발행주식수

69,180

발행가액
999,962,310

인수자
NH투자증권 '파인밸류IPO플러스전문투자형 사모증권투자신탁'의 신탁업자지위에서 (발행당시 주주); 현재 주주: IMM세컨더리벤처펀드 제3호

주식의내용

이익배당에 관한 사항

보통주에 대하여 우선권 적용

잔여재산분배에 관한 사항

보통주에 대하여 우선권 적용

상환에 관한 사항

상환조건
주주청구필요/청구상환

상환방법
현금

상환기간
우선주식 발행일로부터 36개월이 지난날부터
 우선주식의 존속기간까지 상환청구할 수 있음

주당 상환가액
우선주식의 인수단가[14,455원]와 우선주식의 발행일로부터 상환일까지의 연복리[7%]를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액

1년 이내
상환 예정인 경우
-

전환에 관한 사항

전환조건

우선주 1주당 보통주 1주

전환청구기간

발행일로부터 10년

전환으로 발행할

주식의 종류

보통주

전환으로

발행할 주식수

69,180

의결권에 관한 사항
보통주와 동일하게 1개의 의결권을 갖음

기타 투자 판단에 참고할 사항

(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)

-

주) '19년 12월 무상증자를 반영한 주식수 입니다.

5. 의결권 현황

당사가 발행한 주식의 총수는 13,424,946주이며, 의결권 행사 가능한 주식수는 13,424,946주입니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
13,355,766
-

우선주
69,180
-

의결권없는 주식수(B)
-
-
-

-
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
-
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
-
-
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
-
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
13,355,766
-

우선주
69,180
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사 정관 상 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다.

제11조(신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

제54조(이익금의 처분)

회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액

제55조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은종류의 주식
의 주식으로 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다.

다. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
2020년 상반기
(제7기 반기)
2019년
(제6기)
2018년
(제5기)

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순손실(백만원)
(47,065)
(44,067)
(8,382)

(별도)당기순손실(백만원)
(47,031)
(44,215)
(8,368)

(연결)주당순손실(원)
(6,275)
(6,238)
(1,217)

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

Ⅱ. 사업의 내용

【용어설명표】

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다.

용어

해설

개념 증명

(Proof of concept, PoC)

기존 시장에서 사용되지 않은 신기술을 도입하기에 앞서 신기술의 유효성을 검증하기 위한 목적으로 진행하는 다양한 실험 및 임상 시험들을 지칭합니다.

건선

(Psoriasis)

건선은 피부에 경계가 뚜렷하며 다양한 크기의 은백색 비늘로 덮여 있는 홍반성 구진 및 판이 형성되는 질환을 의미하며, 특히 악화와 호전이 반복되는 만성 염증성 피부 질환입니다. 상피의 과다 증식이 건선의 주된 조직학적 특징입니다.

공생균

(Commensal bacteria)

공생균은 숙주(host)와 함께 공존하여 좋은 영향을 주는 세균을 지칭합니다, 특히 인체 내 다양한 공생균들은 대사 및 면역 과정 등에 크게 기여하는 것으로 알려져 있습니다.

군집 분석

(Taxonomic analysis)

특정 환경에 존재하는 미생물의 종류 및 분포를 파악하는 방법이며, 특히 미생물군의 분포 및 다양성, 상관성 등을 총체적으로 분석하여 질환-마이크로바이옴 간 연관성을 밝혀낼 수 있습니다.

균주

(Strain)

최초 한 미생물 세포에서 유래한 동일한 미생물 개체들의 집합을 의미하며, 이들은 유전적으로 동일한 특성이 있습니다.

글루카곤 유사 펩타이드-1

(Glucagon like peptide-1, GLP-1)

글루카곤 유사 펩타이드-1은 광범위한 효과를 가지는 것으로 알려져 있는 호르몬입니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1은 장의 L세포에서 장관 내 영양분 및 혈당 농도에 자극을 받아 분비되며, 정상적인 포도당 향상성 및 음식 섭취 억제, 나트륨 배출, 배뇨 증가, 신경 및 인지 기능 조절 등의 다양한 대사과정 및 신경/인지 기능 조절 등에 주요한 역할을 수행하는 것으로 알려져 있습니다.

난배양성 미생물

미생물은 각기 선호하는 생육 조건이 있으며, 특히 인체 장관계 등에서 유래한 균주들은 산소가 없는 혐기(anaerobic condition) 조건을 선호하거나 특정 영양 물질만을 사용하는 등 까다로운 조건을 맞추어 주어야만 합니다. 이렇듯 배양 조건이 까다로운 미생물을 난배양성 미생물로 지칭합니다.

다중오믹스 분석

(Multi-Omics analysis)

다중오믹스 분석은 유전체(genome), 전사체(transcriptome), 단백체(proteome), 대사체(metabolome), 후성유전체(epigenome), 지질체(lipodome) 등 분자 수준에서 생성된 다양한 데이터들의 총체적이고 통합적인 분석을 의미합니다. 특히 다중오믹스 분석은 단일 ?체(-omics) 분석에 비해 매우 복합적이고 통합적인 정보를 제공하여, 생물학적 메커니즘들을 더욱 확고하게 규명하는 것이 가능합니다.

대사물질

(Metabolite)

다양한 대사과정에서 파생하는 물질들을 일컬으며, 특히 미생물의 대사과정에서 생성되는 짧은단쇄지방산(short-chain fatty acid) 등은 인간 등 숙주에게 이로운 건강 효과를 보이는 것으로 알려져 있습니다.

마이크로바이옴

(Microbiome)

특정 환경에 존재하는 세균, 바이러스 및 곰팡이 등 모든 미생물의 유전체를 통칭하는 단어로, 미생물 군집(microbiota) 및 유전체의 합성어입니다. 최근에는 특정 환경에서의 모든 미생물군의 집합체로 의미가 확장되어 활용되고 있습니다.

마이크로바이옴 치료제

마이크로바이옴 치료제는, 인체 유래 균주에서 기반하여 전통적인 신약 대비 충분한 안전성을 보증할 수 있으며, 제조 공정 역시 용이한 편으로 생산 관련 비용 및 기간 역시 크게 낮은 편입니다. 특히 신약 임상시험이 안전성 부분이 큰 난점으로 작용하는 가운데, 마이크로바이옴 치료제는 안전성을 보장하면서도 치료 효과를 보일 수 있기에 신약 회사 및 바이오벤처 등의 관심이 높습니다.

면역 피부질환

면역 피부질환은 단순한 피부 감염병 등이 아닌 만성적인 전신 면역질환을 통칭하는 개념으로, 대표적으로 아토피 피부염(atopic dermatitis) 및 건선(psoriasis) 등이 있습니다. 현재 표준치료법으로 제시하고 있는 스테로이드나 항히스타민제와 같은 약물 치료 요법은 내성 및 부작용등이 보고된 바, 아직까지 근본적인 치료 방법이 부족합니다.

미국 식품의약국

(US Food and Drug Administration, US FDA)

미국 식품의약국은 전 세계적으로 가장 엄격한 기준을 가진 의약품 및 기타 식품/화장품 등의 허가당국으로, 그 공신력을 세계적으로 인정받고 있습니다. 동일한 역할을 하는 국내 부처는 식품의약품안전처 (MFDS)입니다.

비교유전체 분석

(Comparative gemone analysis)

다양한 대상 종/개체의 유전체를 서로 비교분석하는 방법입니다.

비알코올성 지방간질환

(Non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD)

비알코올성 지방간질환이란 알코올 섭취, 지방간을 초래하는 약물의 복용 및 이외 다른 원인에 의한 간질환 등이 없으면서도 영상의학 검사나 조직 검사에서 간내 지방 침작 소견을 보이는 질환을 말합니다. 일반적으로 비알코올성 지방간질환은 비알코올성 지방간(steatosis) 및 비알코올성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH], 간경변증(cirrhosis) 등을 포괄하는 개념입니다. 지방간의 주요 병인은 인슐린 저항성으로 인한 간내 지방 침착, 과도한 영향 섭취, 유전적 원인 등이 알려져 있습니다.

생균의약품

(Live biotherapeutics product, LBP)

살아있는 미생물을 이용한 질병 치료 의약품을 의미합니다.

생물정보기술

(Bioinformatics)

정보기술(information technology)을 적용하여 유전 정보 등 생명체에서 발생하는 방대한 생명 정보들을 분석하고 유용한 정보를 확보하는 것을 목적으로 하는 기술입니다.

세균

(Bacteria)

세균은 생물의 주요 분류군 중 하나로, 독립적인 단세포 생명체이며 핵막이 없는 원핵생물(prokaryote)입니다. 크기가 매우 작아 현미경을 통하여 관찰할 수 있으며, 토양 및 해양, 인체 등 다양한 환경에서 적응이 가능하며 물질의 순환과 인체의 건강-질환 현상 등에 있어 매우 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다.

세로토닌

(Serotonin)

세로토닌은 중추신경계와 소화기관에 있는 신경전달물질로, 소화기관에서는 소화를 조절하고 중추신경계에는 기분, 수면, 식욕, 기억 및 학습 등 광범위한 부분에 관여하는 것으로 알려져 있습니다.

신약허가신청

(New drug application, NDA)

합성의약품에 대한 신약허가를 신청하는 것을 의미합니다.

안전성

(Safety)

특정 용량 및 투여 방식을 적용할 때, 해당 의약품이 인체에 유해하지 않다는 것을 의미합니다.

알레르겐

(Allergen)

다양한 알레르기 반응을 유발할 수 있는 모든 물질을 말하며, 특히 현재는 면역글로불린 E(immunoglobulin E, IgE) 항체에 의한 즉시형 알레르기의 발상에 관여하는 항원을 부르는 경우가 많습니다. 알레르겐의 종류는 꽃가루, 털, 진드기, 식품 등 다양하며 그 본태는 단백질이나 저분자 화학물질 등이 대부분입니다.

약물동태

(Pharmacokinetics)

약물의 흡수(absorption), 분포(distribution), 대사(metabolism), 배설(excretion) 과정을 동역학적 관점에서 해석하고 예측하는 것으로, 특히 약물의 생체 내 이행 및 변화 과정을 살핍니다.

역중개 연구 (Reverse translational research)

일반적인 신약개발은 실험실에서 기초 연구를 통해 세포나 동물에서 드러난 원리를 인간에게 적용하는 중개 연구(translational research)로 진행됩니다. 역중개 연구는 이와 반대로, 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 실험실 연구를 통해 밝히는 새로운 접근법으로, 질병의 기전 규명 및 치료제 개발 성공 가능성을 보다 높일 수 있는 연구 방법입니다.

염증성 장질환 (Inflammatory bowel disease, IBD)

염증성 장질환이란 호전과 재발을 반복하면서 장내 만성적인 염증과 궤양을 일으키는 질환으로, 특히 환경적 요인 및 유전적 요인과 더불어 장내 존재하는 세균 구성에 대한 체내 과도한 면역반응 등이 주요한 발병 요인으로 여겨집니다. 주요한 염증성 잘질환으로 크론병(Crohn’s disease) 및 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 등이 있으며, 현존하는 치료법으로는 완치가 어려운 난치성 질병입니다.

오가노이드 (Organoid)

오가노이드는 줄기세포 및 장기 기원세포로부터 분리한 세포를 3D 배양법 등으로 재응집/조합하여 만든 장기 특이적 세포집합체로, 실제 장기가 지닌 특정 기능을 생체외(in vitro)에서 재현할 수 있다는 장점이 있습니다.

완제의약품 (Drug product)

모든 제조 공정을 완료하여, 소비자에게 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품을 의미합니다.

우수 실험실 관리 기준 (Good laboratory practice, GLP)

의약품 및 기타 화장품, 건강기능 식품 등 안전성 평가를 받아야 하는 모든 제품들에 대한 독성시험의 신뢰성을 보증하는 기준으로, 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인 하에 자격이 부여됩니다.

우수 제조관리 기준 (Good manufacturing practice, GMP)

의약품 및 기타 화장품, 건강기능 식품 등의 제조 및 관리 기준으로 국가별로 GMP 규정을 구축하여 운영하며, 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인 하에 자격이 부여되고 이후 지속적인 실사를 받습니다.

유전체 (Genome)

특정한 개체가 가지고 있는 유전 정보의 총합으로, DNA(deoxyribonucleic acid) 및 RNA(ribonucleic acid) 등으로 구성되어 있습니다.

유효성 (Efficacy)

특정 용량 및 투여 방식을 적용할 때, 해당 의약품이 원하는 수준의 약효를 나타낼 수 있음을 의미합니다.

원료의약품 (Drug substance)

의약품의 핵심 활성성분 또는 활성성분들의 혼합물을 의미하며, 약효를 나타내는 주성분을 지칭합니다.

위탁제조기관 (Contract manufacturing organization, CMO)

대량 생산 시설을 갖추고, 사용자의 주문에 따라서 제조를 위탁해주는 기관들을 지칭합니다. 특히 생산 시설을 구축하기 힘든 바이오벤처 등에게 매우 유용한 기관 중 하나입니다.

위탁임상시험기관

(Contract research organization, CRO)

사용자의 수요에 의거하여 임상시험의 설계 및 모니터링, 데이터 수취 및 관리, 허가대행 등의 업무를 일괄 대행해주는 기관들을 지칭합니다.

임상시험 (Clinical trial)

의약품의 안전성 및 유효성 등을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 모든 시험을 총칭합니다. 임상 1상 시험은 건강한 사람들을 대상으로 안전한 약물의 용량 및 인체의 약물 흡수를 파악하는 것이며, 임상 2상 시험은 환자군을 대상으로 약물의 유효성 및 부작용 등을 평가하고자 진행합니다. 이후 대규모의 검증 시험인 임상 3상을 실시한 후 해당 자료를 허가당국에 제출하여 허가를 받는 수순으로 구성되어 있습니다. 필요시 허가 이후에 시판 후의 안전성 및 유효성을 조사하려는 목적으로 임상 4상을 진행하기도 합니다.

임상시험계획 승인 신청 (Investigational new drug application, IND)

임상시험을 수행하려고 하는 자가 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인을 신청하는 과정으로, 특히 신약개발에 있어서 필수 과정입니다.

작용기전 (Mode of action, MOA)

인체 내에서 치료제의 효능이 나타나는 원리(기전)을 의미합니다.

장-간 축 (Gut-liver axis)

장과 간 사이의 밀접한 연관성에 대한 새로운 이론으로, 특히 간으로 공급되는 혈액의 70% 이상이 장의 문정맥(portal vein)에서 유래한다는 점이 주요 요인으로 고려되고 있습니다. 현재 다양한 연구들이 장내 균총과 비알코올성 지방간염 등 대사 이상으로 인한 다양한 간질환 사이의 밀접한 연관성을 규명한 바 있으며, 특히 장내 마이크로바이옴의 균형이 붕괴되면서 다양한 간질환이 유발될 수 있다는 점을 제시하고 있습니다.

장-뇌 축

(Gut-brain axis)

뇌와 장 사이의 밀접한 연관성에 대한 새로운 이론으로, 특히 자폐 스펙트럼 장애 및 치매 등의 각종 뇌 질환들과 소화기관 내 마이크로바이옴이 깊은 연관성을 보이는 최신 연구들을 통해 보다 구체화되고 있습니다.

전임상시험 (Pre-clinical study)

임상시험 전, 쥐 등 다양한 동물군들을 대상으로 새로운 신약 후보 물질의 안전성 및 유효성을 평가하는 것을 말합니다.

전장유전체 (Whole genome)

한 생물의 전체 유전체 정보를 의미합니다.

종 (Species)

미생물은 이분법(binary fission) 등 통상의 타 종들과는 번식방법이 다르기에, 형태 및 유전, 생리학적 조건이 동일하거나 통계적으로 유사한 무리를 종으로 지칭하여 구분합니다.

차세대 염기서열분석 (Next-generation sequencing, NGS)

대규모 염기서열을 저비용, 고효율로 동시에 분석할 수 있는 방법으로, 현대 유전체 분석에 있어 필수적인 기법입니다.

천식 (Asthma)

천식은 알레르기 염증에 의해 기관지가 반복적으로 좁아지는 만성 호흡기 질환으로, 특히 기관지가 좁아져서 숨이 차고 기침이 나며, 가슴에서 색색거리는 소리가 들리고 답답해지는 증상 등이 반복적으로 되풀이되는 경향을 보입니다. 우리나라 성인 인구의 5% 정도가 천식을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며, 최근 전 세계적으로도 환자 수가 증가하는 경향을 보이고 있습니다.

컬처로믹스 (Culturomics)

컬쳐로믹스는 대규모 균주을 대상으로 한 배양조건을 구축하여 다양한 난배양성 미생물을 순수 분리한 후, 유전자 염기서열로 각 미생물을 동정하는 수순으로 진행하는 기법을 의미합니다. 이러한 과정을 통해, 희귀 난배양성 균주를 발견할 가능성을 높이고, 새로운 종에 대한 특성 파악이 가능하며, 다양한 균주들 사이의 상호작용 역시 확인할 수 있다는 장점이 있습니다.

코호트 (Cohort)

코호트는 공통적인 특성을 가진 구성원들을 모은 집단을 의미합니다. 코호트 연구는 현대 역학 연구에서 가장 중요한 조사 방법 중 하나로 특정 질병의 발병률 또는 특정 치료법의 효과 등의 규명에 있어서 핵심적인 연구방법론으로 활용되고 있습니다.

클로스트리디움 디피실레 감염증 (C.difficile infection, CDI)

기회감염균인 클로스트리디움 디피실레가 장내에 이상적으로 많이 증식된 경우를 의미하며, 특히 항생제를 투여받는 환자의 장관 내 정상세균총(normal flora) 조성이 변하면서 발생하는 경우가 많습니다. 클로스트리디움 디피실레 감염증은 대표적인 의료관련 감염병(health-care associated infection)으로도 알려져 있습니다.

항생제 내성 (Antimicrobial resistance)

세균은 각기 다양한 항생제들에 대해 내성을 가지고 있으며, 이에 특정 항생제에 대한 내성 여부가 마이크로바이옴 기능성 소재의 안전성 판단의 주요한 기준이 됩니다. 현재 주로 사용하는 유익균들에 대해 유럽 식품안전청(European Food Safety Authority, EFSA) 공신력을 갖춘 기준을 제시하고 있습니다.

혁신 (First-in-class) 신약

적절한 치료제가 없거나, 또는 기존 약물 대비 월등한 치료효과를 보이는 신규 치료제를 의미합니다.

혈액뇌장벽 (Blood-brain barrier)

색소, 약물, 독물 등 각종 이물질의 유입을 방지하여 뇌를 보호하는 뇌조직상 장벽(관문)을 의미합니다. 혈액뇌장벽은 대부분 인지질로 이루어져 있으며, 뇌세포를 둘러싼 뇌혈관에 전체적으로 분포합니다. 뇌모세혈관 내피세포가 혈액뇌장벽에 밀착 결합하고 있으며 주변을 아교세포가 빈틈없이 에워싸는 구조를 통해 약물이나 대사산물의 유입을 방지합니다.

16S ribosomal RNA (16S rRNA)

미생물 리보솜의 30S 소단위체를 구성하고 있는 rRNA로, 특히 잘 보존되어 있는 유전자 부위이나 일부 구간에서 미생물 별로 다양성이 크게 발생하기 때문에, 주요한 미생물 동정 방법의 대상으로 활용됩니다.

1. 사업의 개요

가. 산업의 현황 및 전망 

(1) 마이크로바이옴의 정의 및 개념 

마이크로바이옴이라는 용어는 노벨 생리의학상 수상자인 컬럼비아대학의 레더버그(Lederberg) 교수와 하버드의대의 맥크레이(McCray) 교수의 2001년 사이언스지 기고를 통해 최초로 정의되었습니다. 

마이크로바이옴은 인체에 존재하는 약 100억 ~ 1,000억 개의 미생물의 집합체를 지칭하며, 마이크로바이옴 기술의 파급 효과는 식품, 화장품부터 진단, 치료제 분야까지 헬스케어 관련 전 산업 분야에서 커지고 있습니다. 인체 마이크로바이옴은 인체에 자연적으로 존재하는 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 모든 미생물군의 집합체를 의미하며, 인체 건강에 직간접적으로 큰 영향을 미칩니다.

[마이크로바이옴 개요]

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출처: www.scdprobiotics.com/The-importance-of-the-Microbiome-s/826.htm

(2) 마이크로바이옴의 연구의 발전

마이크로바이옴이 활발히 연구되는 중요한 배경에는 기술적인 발전이 있습니다. 과거에는 30억 쌍 인간유전자를 분석하는 데 15년 동안 30억 달러가 들었으나 차세대 염기서열 분석기술(Next Generation Sequencing: NGS)이 꾸준히 발달하여 하루 동안 1,000달러로 분석이 가능 해졌으며, 이제 100 달러로 분석 가능한 시대를 코앞에 두고 있습니다.

유전체 분석기술의 비약적인 발전은 인간 게놈보다 수백 배 이상의 유전자를 가진 마이크로바이옴 분석을 초고속으로 진행하도록 도와주고 있습니다. 게다가 발전한 오믹스 기술도 결합하면서 마이크로바이옴 각각의 특성과 생태계 내 작동기전 분석까지 가능 해졌습니다. 마이크로바이옴에 대한 새로운 기능 및 작용에 대한 정보가 축적되면서 식품과 제약기업에 새로운 제품 개발에도 큰 영향을 주고 있습니다.

마이크로바이옴 분야 석학인 美워싱턴 의과대학 Jeffery Gordon 교수의 마이크로바이옴- 질병 상관 관계 연구 결과들은 이 분야에 대한 관심을 심화하는 계기가 되었습니다. Gordon 교수는 쥐에서 장내 마이크로바이옴과 비만과의 연관성을 밝힌 연구 결과를 2006년 Nature 지에 발표하였고, 이어 쌍둥이 코호트를 이용한 사람의 비만과 장내 마이크로바이옴과의 상관 관계도 증명하며 마이크로바이옴과 질병과의 관련성을 국제적으로 크게 주목받기 시작하는 발판을 마련하였습니다.

[마이크로바이옴-비만 동물 모델 연구]

출처: Ridaura VK et al., Science, 2013

(3) 마이크로바이옴 연구 동향

마이크로바이옴이 인체 질환에 대한 중요성이 국제적으로 인식되어, 2007년부터 미국에서는 Human Microbiome Project (HMP)가 5년 동안 NIH Roadmap for Medical Research에 포함되어 국가적인 지원을 받았습니다. 그리고 2008년에는 미국, 유럽 등의 선진국이 주도가 되어 International Human Microbiome Consortium (IHMC) (www.human-microbiome.org)이 구성되는 등, 마이크로바이옴 연구는 전 세계적으로 주요한 보건의료 이슈로 부상되어 전략적으로 활발히 R&D가 진행 중입니다.

[미래 유망기술 마이크로바이옴 주목]

미래 유망기술 마이크로바이옴 주목.jpg
출처: 고바이오랩

이러한 마이크로바이옴에 대한 관심과 주목은 최근 더욱 강화되고 있으며, 2014년 World Economic Forum 에서 ‘미래를 바꿀 10대 신기술’로 선정되었고 2016년 미국 행정부에서 ‘National Microbiome Initiative’를 발표하기도 하였습니다. 국내에서도 2017년 한국 제3차 생명공학육성기본계획에 따라 마이크로바이옴을 ‘혁신형 R&D의 미래유망 분야’로 선정하여 육성하고 있습니다. 글로벌 제약/바이오 산업계에서도 마이크로바이옴에 대한 관심이 증가하고 있으며, 2018년 JPM Healthcare Conference에서 기조 연설자로 나선 빌 게이츠는 “세계를 바꾸게 될 세 가지는 마이크로바이옴, 치매 치료제 그리고 면역 항암제다”라며 마이크로바이옴의 중요성을 강조하기도 하였습니다.

이러한 마이크로바이옴에 대한 관심 증가와 우호적인 연구 환경은 관련한 논문의 비약적인 증가와 특허의 증가로 이어지고 있습니다.

[마이크로바이옴의 논문 및 특허 출원 현황]

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출처: Frontiers in Bioengineering and Biotechnology, 2018

(4) 마이크로바이옴 산업 및 시장 전망 

마이크로바이옴의 활용은 식음료, 치료제, 진단, 화장품, 농업, 수의학까지 산업 전반에 걸쳐서 광범위하게 응용되고 있습니다.

[마이크로바이옴의 활용 분야]

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출처: 삼정 KPMG 경제연구원, 2020

가) 마이크로바이옴 연관 산업 

1) 식음료 산업

마이크로바이옴은 식품산업에 가장 먼저 상용화가 되고 있습니다. 넓게는 전통 식품인 김치, 치즈, 요구르트 등 미생물이 함유된 식품부터 좁게는 많은 현대인이 건강기능식품으로 복용하고 있는 프로바이오틱스가 있습니다.

현재 마이크로바이옴의 식음료에서의 활용은 건강기능식품에 집중되고 있습니다. 특히 인간 마이크로바이옴은 영양(Nutrition)과 약품(Pharmaceutical)의 중간적 개념인 ‘뉴트라슈티컬(Nutraceutical)’의 떠오르는 성분으로 다양한 연구가 집중되고 있습니다. 마이크로바이옴 불균형이 비만, 당뇨, 류마티즘, 염증성장질환, 자폐증까지 연관성이 있다는 연구결과가 줄을 이으며 앞으로 마이크로바이옴을 활용하여 콜레스테롤을 경감하거나 노화를 늦춘다거나 당뇨 및 치매와 같은 질병을 관리하는 건강기능식품이 점차 확대될 것으로 보입니다.

2) 화장품 산업

논문에 따르면 피부 단위면적(cm2)당 1,000여종을 포함하는 수천만개의 마이크로바이옴이 존재한다고 알려져 있습니다. 피부에 존재하는 세균과의 다양한 반응과 균형이 피부 건강과 높은 연관성을 지닌다는 연구가 이어지면서 마이크로바이옴은 화장품을 포함한 퍼스널케어 시장에서도 주목되기 시작했습니다.

마이크로바이옴은 퍼스널케어 시장내에서도 빠르게 성장하고 있는 기능성 화장품 트렌드와 맞물려 두각을 나타낼 것으로 전망됩니다. 기능성 화장품은 화장품과 의약품의 중간 개념으로 고령화, 환경오염, 성형 미용 시술의 증가로 인해 그 수요가 더 증가하고 있는 분야입니다. 화장품 기업에서는 마이크로바이옴이 장기적이고 근본적 피부개선을 해줄 수 있을 것이라는 대전제 하에 ‘스킨바이옴’ 이라는 키워드를 내걸며 다양한 R&D를 수행하고 있습니다.

3) 헬스케어(제약, 바이오, 진단) 산업

최근 많은 질병들이 마이크로바이옴과 연관성이 높다는 것이 밝혀지면서 마이크로바이옴을 기반으로 하는 치료제 연구 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 시장 조사 기관 글로벌데이터(GlobalData)에 따르면 2019년까지 개발중인 마이크로바이옴 기반 치료제는 180여 개로 소화기, 감염, 대사질환 뿐만 아니라 신경계 질환과 암까지 다양한 질환 영역에 있어서 활발히 개발이 진행중입니다.

마이크로바이옴은 진단 분야에서도 활발한 연구 개발이 진행 중에 있습니다. 연구자들은 병이 있는 환자의 장내 마이크로바이옴이 건강한 사람에 비해 불균형하며 질환별로 구성에 차이가 있음에 착안하여 다양한 마이크로바이옴 바이오 마커를 개발하고 있습니다. 장내 마이크로바이옴 정보와 환자의 임상, 식생활습관, 유전정보를 포함하는 데이터를 종합적으로 분석하여 질병을 진단하고 예방하는 연구 및 제품 또는 서비스의 개발이 진행 중에 있습니다.

나) 마이크로바이옴 시장 전망 

글로벌 마이크로바이옴 시장은 2019년 811억 달러에서 2023년까지 5년간 연평균 7.6% 성장하여 1,086.8억 달러(약130조원)가 될 것으로 전망됩니다.

1) 식음료 시장은 2019년 747억 달러로 가장 큰 시장 규모를 가지고 연평균 7.7%로 성장하여 2023년에는 1,004억 달러로 커질 것으로 예상됩니다. 현재는 유제품을 위주의 식음료 시장을 중심으로 형성 되어 있지만 건강기능 식품 등 타 영역까지 확장하며 전체 시장을 견인할 것으로 전망됩니다.

2) 단 중기 기준 가장 빠른 성장률을 보이는 것은 화장품을 포함한 퍼스널케어로 고령화와 웰빙의 소비트렌드와 맞물려 2019년 2.3억 달러에서 2023년 4.7억 달러까지 연평균 19.6% 성장을 할 것으로 예상됩니다. 마이크로바이옴은 노화방지, 피부 및 모발 관리 등에도 움이 되어 많은 신규 화장품 회사나 기존의 대형 화장품 회사의 신제품 개발에 적극 활용 되고 있습니다.

3) 헬스케어 분야의 경우 2019년 59.5억 달러에서 2023년 75.5억 달러로 연평균 6.1%로 성장 하면서 글로벌 제약사와 북미와 유럽의 바이오 벤처들의 대규모 투자가 가장 활발히 이어지고 있습니다. 제약 업체에서는 마이크로바이옴 기반의 소화기 질환 치료제 등 다양한 약을 개발 중이며, 진단 업체는 개인 맞춤이 가능한 진단 제품을 개발하고 있습니다.

[마이크로바이옴 시장 전망]

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출처: 삼정 KPMG 경제연구원, 2020 (생명공학정책연구센터, Global Microbiome Industry, Frost & Sullivan 자료 활용)

(5) 마이크로바이옴 치료제 시장 및 전망

가) 마이크로바이옴 치료제 개발 유형

다양한 질병-마이크로바이옴 상관관계가 밝혀짐에 따라, 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발이 활발히 진행 중에 있습니다. 특히, 분변이식을 통한 질병의 치료효과가 여러 연구를 통해 확인되면서 치료제 개발의 가능성이 높게 인식되고 있습니다.

마이크로바이옴 치료제는 크게 1) 공여자의 분변을 이식하는 분변이식(FMT), 2) 여러 종의 유익 균주를 조합하여 투여하는 혼합균주, 3) 자연 상태의 기능성 단일 균주를 투여하는 단일균주, 4) 유전자 재조합을 통해 기능을 조작한 균주를 투여하는 유전작조작균주 및 5) 균주의 유효성 구성물질, 균주가 생산하는 유효성 물질 또는 균주의 대사 산물을 이용하는 균주유래 유효물질로 구분할 수 있습니다.

[마이크로바이옴 치료제 접근법]

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출처: 고바이오랩

1) 분변이식은 다양한 임상적 연구를 통해 PoC (proof of concept)이 확립되었고, 장 정착성이 높아 치료효과가 지속되는 장점이 있으나, 공여자에 따른 효능 차이가 심하고 병원균 오염 등에 따른 안전성 이슈가 있습니다.

2) 혼합균주는 다양한 기능성 및 병원균 오염 배제가 가능하나, 제조공정이 복잡하고 품질관리 난이도가 높습니다.

3) 단일균주는 제조 및 품질관리가 용이하고 안전성이 매우 높으나, 제한적인 기능성 및 낮은 장 정착성으로 효능 지속 기간이 짧습니다.

4) 유전자 조작균주는 유전자 조작을 통한 타깃 물질의 발현 및 전달을 개선하여 효능 및 안정성을 높일 것으로 기대되나, 안전성 이슈가 있으며 허가 가이드라인이 부재하여 개발상의 어려움이 있습니다.

5) 균주 유래 유효물질은 작용기전 입증이 용이하고 전통적인 신약 개발 요건에 따른 명확한 개발 경로가 장점인 반면, 다른 마이크로바이옴 치료제 대비 개발 기간 및 비용이 높은 단점이 있습니다.

나) 마이크로바이옴 치료제의 장점

마이크로바이옴 치료제는 기존의 합성의약품이나 바이오의약품 대비하여 1) 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, 2) 개발비용 및 기간 단축으로 개발 리스크 및 출시까지 시간이 짧으며 3) 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있습니다.

[마이크로바이옴 치료제 특징 및 장점]

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출처: Nature Review Drug Discovery 2016, Clinical Development Success Rates 2006-2015, BIO/Biomedtracker, Amplion, 2016

1) 안전성 

신약개발 과정에서 안전성(safety) 이슈는 중요한 실패 요인입니다. 2013~2015년 기준 안전성에 따른 임상 실패는 전체 임상 실패 요인의 25%에 해당하였고, 2008~2010년 19%에 비하여 지속적으로 증가하는 경향을 보이고 있습니다. 이에 비해, 마이크로바이옴 치료제의 높은 안전성은 임상개발 성공률을 제고하여 개발 비용 및 리스크를 경감할 수 있습니다.

2) 개발 비용/시간 측면 

마이크로바이옴 치료제 개발은 전통적인 신약 개발과 비교하여 Lead (선도물질) 발굴 및 최적화에 소요되는 기간이 짧고 비용이 상대적으로 적게 소요됩니다. 그리고 우수한 안전성으로 최소한의 독성 시험을 통해 임상시험 진행 및 허가가 가능하며, 기존 생물의약품 대비 제조 공정도 용이하여 생산 관련 개발 비용 및 기간도 단축할 수 있는 장점이 있습니다.

3) 치료제 개발 확장성 측면 

최근 혁신신약 기술로 조명받고 있는 기술들 중 상당 수의 기술들은 치료제의 개발 적응증 및 적용 범위의 한계에 따라 다양한 질환 영역으로의 확장이 제한적입니다. 반면, 최근의 마이크로바이옴 치료제 개발 동향 및 관련 연구 결과들을 기준으로 볼 때, 마이크로바이옴 치료제는 비교적 적용 가능한 질환의 범위가 넓을 것으로 판단됩니다.

[마이크로바이옴 개발 적응증의 예]

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출처: 고바이오랩 (각사 보도 자료; 각사 홈페이지)

현재 다양한 질환에서 마이크로바이옴의 역할 및 상관/원인 관계가 밝혀지고 있고, 이를 기반으로 한 치료제가 활발히 개발되고 있다. 개발 중인 치료제의 질환 분야는 감염질환, 피부질환, 위장관 질환, 대사질환에서 신경질환, 암 및 희귀 질환까지 매우 포괄적이고 다양합니다. 고바이오랩도 자가면역질환, 대사질환, 정신신경계 질환 등 다양한 질환 분야에서 신약개발을 진행하고 있습니다.

다) 마이크로바이옴 치료제 개발 동향

개발 단계별로 경쟁 현황을 보면, 개발 단계가 가장 빠른 치료제 접근법은 분변이식치료제로 르바이오틱스(Rebiotix, 2019년 Ferring사에 피인수 됨)의 RBX2660가 C. difficile 감염증 환자 대상의 임상 3상을 마치고 미국 FDA에 허가 신청을 준비하고 있습니다. 혼합균주 및 단일균주 치료제 접근법은 초기 임상 3상 또는 임상 2상 개발을 진행 중에 있고 주요 개발사들의 유효성 검증 결과가 2021년 상반기 이후 발표될 수 있을 것으로 판단됩니다. 당사의 임상 개발 단계(임상 2상)는 선도적인 경쟁사들과 비교하여도 큰 차이가 없는 것으로 판단하고 있습니다.

[마이크로바이옴 치료제 개발 현황]

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출처: 고바이오랩 (각사 보도 자료; 각사 홈페이지)

라) 마이크로바이옴 치료제 시장 전망

마이크로바이옴과 질병 간의 상관관계가 다양한 연구 결과 확인되면서 제약/바이오 기업의 마이크로바이옴 치료제 분야에 관심도가 높아지고 있습니다. 특히, 마이크로바이옴 분야는 희귀질환에서부터 시장 규모가 큰 면역/대사/감염/항암/CNS 등의 영역까지 다양한 적응증에 적용가능하다는 점에서 시장 매력도가 높은 연구개발 분야임을 확인할 수 있습니다.

BCC Research에 따르면 2017년 개발 중인 마이크로바이옴 파이프라인 기준으로 볼 때, 마이크로바이옴을 이용한 치료제 시장은 전세계적으로 2019년 2억 2천만 달러에 달할 것으로 파악되었고, 연평균 성장률 134%로 빠르게 성장하여 2024년에는 93억 2천만 달러에 이를 것으로 추정됩니다.

[마이크로바이옴 치료제 시장 전망]

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출처: BCC Research, 2017

또한, 주요 질환별 2024년 마이크로바이옴 치료제 예상 규모는 항암·염증성 장질환·당뇨/비만 영역에서 10억 달러 이상의 시장을 창출할 것으로 추정됩니다.

[2024년 주요 질병 타깃 마이크로바이옴 치료제 예상 규모]

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출처: BCC Research, 2017

마이크로바이옴 분야에 대한 연구활동과 벤처 투자가 증가함에 따라 개발 파이프라인은 지속적으로 증가하는 추세에 있습니다. 마이크로바이옴 개발 제품의 증가로 인하여 추가적인 시장이 창출되면서 마이크로바이옴 시장 규모 역시 확대될 것으로 전망합니다.

나. 회사의 현황

당사는 마이크로바이옴 기술의 사업화를 추진하는 기업으로서 미충족 의료수요가 높은 난치성 질환 치료를 목적으로 하는 마이크로바이옴 신약 사업과 질병 예방 및 관리를 위한 기능성 프로바이오틱스 사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

당사의 마이크로바이옴 신약 플랫폼인 SMARTiome은 인체 마이크로바이옴 분석 기술과 공생 미생물 라이브러리를 활용하여 신약 개발후보를 도출하는 원천 기술이며 마이크로바이옴 치료제 개발에 최적화된 기반 기술들로 구성되어 있습니다. 인체 마이크로바이옴의 가장 좋은 연구 모델 중 하나는 유전적 요인을 보정할 수 있는 쌍둥이 코호트를 이용한 연구이며, 동사는 BaxData을 통해 쌍둥이 코호트 포함 한국인 3,000명 이상의 마이크로바이옴 데이터베이스를 보유하고 있습니다. 나아가 질환-정상 상태의 마이크로바이옴 및 임상 메타데이터 분석을 통하여 특정 질환과 관련이 있는 마이크로바이옴 마커를 탐색하는 독자적인 기술을 보유하고 있습니다. 또한, 마이크로바이옴 라이브러리인 BanBank를 통해 5,000여종의 미생물 후보군을 보유하고 있으며 모든 개발후보 균쥬를 대상으로 전장 유전체 분석을 완료하였습니다. 최적의 신약 후보 도출 가능한 핵심 기술인 BaxPlore을 통하여 현재 10개 이상의 질환 모델 평가 시스템을 보유하고 있습니다.

(1) 마이크로바이옴 신약 사업 

가) 신약 개발 플랫폼 (SMARTiome)

고바이오랩은 지속적인 혁신 치료제 개발을 위하여 파이프라인 확장성 및 임상 성공 가능성이 높은 마이크로바이옴 신약 플랫폼인 SMARTiome을 구축하였습니다. SMARTiome은 인체 마이크로바이옴 분석기술과 공생 미생물 라이브러리를 활용하여 신약 개발후보를 도출하는 원천 기술이며, 인체 마이크로바이옴-질환 관계에 대한 연구를 기반으로 다양한 질환에 대한 혁신적인 치료법을 제시할 수 있습니다. SMARTiome은 질병 치료의 새로운 접근 방법으로 최근 각광받고 있는 마이크로바이옴 치료제 개발에 최적화된 기반 기술들로 구성되어 있습니다

[고바이오랩 마이크로바이옴 플랫폼 - SMARTiome 개요]

마이크로바이옴 플랫폼 smartiometm 개요.jpg
출처: 고바이오랩

1) BaxData

교란요인 제거로 마이크로바이옴과 질병 간 인과 관계 규명이 가능한 통합적 DB

당사의 BaxData는 2,000명 이상의 쌍둥이 코호트(쌍둥이 및 가족)과 1,000명 이상의 환자 및 정상인(대조군)의 생체시료 기반 마이크로바이옴 분석자료와 유전형, 임상정보, 역학정보, 식이정보 및 다중오믹스 (면역체, 대사체) 등의 광범위한 메타데이터로 구성되어 있습니다. 이는 나이, 성별, 인간 유전형, 식이 등을 포함하는 다양한 교란요인 보정을 통하여 인체 마이크로바이옴과 질병 간의 인과 관계를 규명할 수 있는 핵심 기술입니다. 마이크로바이옴 변이에 의한 건강 영향은 유전형 차이, 식이나 신체활동 등의 중요한 환경 요인에 비해서 상대적으로 작기 때문에, 인체에 대한 마이크바이옴의 독립적 영향을 평가하기 위해서는 다양한 교란요인에 대한 제어가 필수적입니다. 따라서, 인체 마이크로바이옴의 가장 좋은 연구모델 중 하나는 유전적 요인을 보정할 수 있는 쌍둥이 코호트를 이용한 연구입니다. BaxData는 쌍둥이의 부모/형제까지 포괄한 코호트에 기반함으로써, 유전형 및 주요 생활환경과 마이크로바이옴과의 상호 작용까지 평가할 수 있는 독보적인 기술입니다. 고바이오랩은 쌍둥이 코호트 연구를 통해 축적된 연구 경험을 바탕으로 국내 상위 대학병원과 협업을 통하여 간질환, 암, 아토피피부염 등 환자 코호트 연구를 진행하고 있으며, 질환-정상 상태의 마이크로바이옴 및 임상 메타데이터의 분석을 통해, 특정 질환과 관련된 마이크로바이옴 마커를 탐색할 수 있는 기술을 독자적으로 보유하고 있습니다.

[BaxData 모식도]

baxdata 모식도.jpg
출처: 고바이오랩

2) BaxBank

인체 시료 유래 5,000종의 미생물 및 유전체 정보 라이브러리 및 배양기술

당사는 공여자의 분변과 소변, 피부, 객담, 구강, 여성생식기 등에서 채취한 생체 시료를 기반으로 미생물 라이브러리의 다양성을 확보하였습니다. 특히, 장내 미생물 및 여성의 질 미생물 등 혐기성 난배양성 미생물(예: Akkermansia, Roseburia, Blautia 등)을 다수 포함하고 있습니다. 균주 확보를 위한 극혐기 배양기술, 희소 균주 배양기술(장내 환경과 유사한 생장인자 구성 적용)을 확립하였고, 생체 시료로부터 미생물을 신속 분리, 동정, 배양 최적화하는 전 과정을 고바이오랩 내부 시스템을 기반으로 자체적으로 수행하고 있습니다. 또한, BaxBankTM 기술은 균주의 Next Genome Sequencing (NGS) 분석을 통해 확보한 전장 유전체 정보를 포함하고 있으며, 고바이오랩은 모든 개발후보 균주를 대상으로 전장 유전체 분석(whole genome sequencing)을 완료하였습니다.

[BaxBank 모식도]

baxbank 모식도.jpg
출처: 고바이오랩

3) BaxPlore

질환 특이적 기전 연구 기반 최적의 신약 후보 발굴을 위한 평가 시스템

당사는 현재 10개 이상의 질환 모델 평가 시스템을 보유하고 있으며, 이를 통해 신속하게 개발후보를 발굴하고 있습니다. 세부적으로 1) 세포주-마이크로바이옴 스크리닝, 2) 마이크로바이옴 유래 물질 (단백질, 당지질 등) 분석 및 정제, 3) 마이크로바이옴 맞춤형 흡수/분포/대사/배설 평가, 4) 질환별 동물모델 구축 및 마이크로바이옴 효능 평가, 5) 숙주-마이크로바이옴 상호작용 규명 기전 연구, 6) 구조 결정 및 단백질 공학 기술로 구성되어 있습니다. 일반적인 합성의약품 또는 바이오의약품(항체 등)과 다르게 의약품 후보 자체가 생균(live bacteria)인 관계로 이를 고려한 in-vitro, in-vivo, 약물동태학(pharmacokinetics) 평가 시스템을 디자인하여 자체 평가를 수행하고 있습니다.

4) SMARTiome의 차별적 경쟁력

SMARTiome은 ‘Reverse Translation’ (역중개)에 기반한 신개념의 신약 발굴 플랫폼입니다. 일반적인 신약개발의 경우, 실험실에서 기초 연구를 통해 세포나 동물에서 드러난 원리를 사람에서 확인하는 연구를 인간에도 적용되는지 확인하는 중개연구(translational research) 방식으로 진행됩니다. 반대로, 역중개 연구(reverse translational research)는 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 동물실험 등에서 밝히는 접근법이며, 결과적으로 질병의 기전 규명과 함께 이를 이용하여 치료제 개발로 이어질 수 있는 가능성을 높이는 연구 방법입니다. SMARTiome 플랫폼은 ‘Reverse Translation’의 접근법을 도입하여 임상 성공 가능성이 높은 마이크로바이옴 신약 후보를 발굴한다는 측면에서 차별화됩니다.

[
고바
이오
랩 신약개발 프로세스 (‘Human to human’ Approach)]

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출처: 고바이오랩

나) 신약 파이프라인 

1) 중점 약효군 및 파이프라인 요약

당사는 면역, 대사, 뇌질환을 중점 약효군으로 선정하여 마이크로바이옴 신약을 개발 중이며, 향후 회사의 미래 가치를 제고할 수 있는 후속 약효군으로 면역항암 분야의 연구 과제의 기초연구를 진행하고 있습니다. 

고바이오랩은 약 10개의 마이크로바이옴 치료제(CUREbiotics?) 연구 및 개발 과제를 확보하였으며, 추가적으로 2개의 기능성 프로바이오틱스(CAREbiotics?) 개발 과제를 진행 중입니다.

[고바이오랩 CUREbiotics? 및 CAREbiotics? 파이프라인 요약]

고바이오랩 curebiotics 및 carebiotics 파이프라인 요약.jpg
출처: 고바이오랩

고바이오랩 curebiotics 및 carebiotics 파이프라인 요약_2.jpg
출처: 고바이오랩

2) 주요 파이프라인 

(가) 면역 피부질환 치료제 KBLP-001 

- 제품 개요

과 제

KBLP-001 (면역 피부질환 치료제)

개발 제품

KBL697

치료 요법

생균의약품(단일균주, 경구투여)

작용 기전

Gut-Skin Axis / Th17/Th2 cytokine 조절, 면역조절cytokine 증가

목표 적응증

건선, 아토피피부염

개발 단계

글로벌 임상2상 미국 FDA IND 승인

- 개발 후보 도출

장내 마이크로바이옴 중 특정 균주와 아토피피부염 등 면역 질환 간의 상관 관계는 다양한 연구 결과로 확인할 수 있습니다. 당사는 당사가 보유한 BaxBank내의 균주 중 여성의 질에서 유래한 균주에 대하여 다양한 면역조절능에 대한 시험관 시험을 통하여 KBL697 균주를 치료제 후보로 도출하였습니다.

[KBL697 발굴 과정 시험관내(in-vitro) 시험 요약]

평가 항목

대상(세포주)

평가 결과

IL-4, IL-5 분비억제

EL4

(ATCC TIB39)

KBL697을 EL-4 세포주에 Th2 사이토카인 분비 유도시 대조군 대비 50% 수준으로 분비 감소

탈과립 저해

RBL-2H3

(ATCC CRL-2256)

KBL697을 RBL-2H3 세포에 처리후 IgE와 항원을 처리하여 탈과립 유도시 탈과립 정도가 비투여군 대비 78.9% 감소

IL-10 분비 유도

RAW264.7

(ATCC TIB71)

KBL697을 RAW264.7 세포에 처리시 IL-10 분비 유도

- 비임상 시험

당사는 다양한 동물모델 시험을 통하여 KBL697의 효능 및 안전성을 평가하였고, 임상 개발 진입에 충분한 근거를 확보하였습니다.

[비임상 평가 결과 요약]

시험 종류

평가 항목

평가 결과

효력 시험

아토피 피부염

증상 완화

아토피 유발후 생균(3주) 혹은 원료물질(4주) 투여시 1주차부터 아토피 중증도(dermatitis score) 개선 및 피부 부종 개선 효과를 확인하였고, 가려움 증상 완화가 측정되었으며, 투여된 생균 혹은 원료물질의 용량이 높을수록 빠른 개선 효과가 관찰됨

아토피 피부염으로 유발된 면역 지표 개선

아토피 유발 시험군에 생균 및 원료물질 투여시 아토피로 인해 증가하는 피부 IL-4, IL-5, IL-13, IL-17, IL-6, IFN-γ, TNF-α, IL-1β, CCL11/eotaxin, CCL2/MCP-1, 혈장 IgE, TARC, 림프절 내 IL-4, IL-5, IL-6, IFN-γ의 감소 및 림프절 내 Treg 세포군의 증가가 관찰됨

건선 증상 완화

(예방, 치료)

투여시 예방 및 치료 모델에서 건선중증도의 유의한 개선 및 피부 부종 증상의 완화를 관찰

건선으로 인한 면역 지표 개선

KBL697 투여 시 건선 유도 피부 조직의 IL-17, IL-23, IL-22, IL-6, IFN-γ, TNF-α 등 알레르기 관련 면역 지표들의 유전자 발현 혹은 조직내 농도가 비투여 시험군에 비해 유의하게 감소

[KBL697을 통한 아토피 피부염의 피부 부종 증상 개선]

kbl697을 통한 아토피 피부염의 피부 부종 증상 개선.jpg
출처: 고바이오랩

[ KBL697 투여에 따른 건선 중상 개선]

kbl697 투여에 따른 건선 중상 개선.jpg
출처: 고바이오랩

- 임상 1상 시험 결과
저용량 및 고용량의 단일 또는 반복 투약군에서 투약에 따른 시험약과 연관된 중대한 부작용은 발생하지 않았습니다. 특히, 위약군과 비교하여 시험약의 투약에 따른 부작용 발생 빈도가 낮게 보고되었고, 보고된 부작용도class 1의 경도 증상이어서KBL-697의 우수한 안전성 및 내약성이 확인되었습니다. 

또한, 분변 검체에 대한 분석으로 투약에 따른KBL697의 체내 동태를 확인하였습니다. 투약 기간 중KBL-697의 분변 검출을 확인할 수 있었고, 투약 종료 후에는 잔류 없이 배설이 완료됨을 확인하였다. 분변내KBL-697은 용량 의존적으로 검출되었습니다.

[KBL697 체내동태 결과 (다중용량 상승 투여군, 평균 누적 체내동태)]
(Red: KBL697 460mg, 14일 투여군, Blue: KBL697 4,600mg, 14일 투여군);

kbl697 체내동태 결과 (다중용량 상승 투여군, 평균 누적 체내동태).jpg
출처: 고바이오랩

- 개발 현황 및 계획
당사는 본 과제에 대하여 미국 FDA에 임상 2상IND를 제출하여 승인을 득 하였습니다. 최초 임상2상 시험은 중등도 건선 환자를 대상으로 안전성 및 유효성을 평가하고, 향후 임상 개발에 적합한 용량을 확인하는 시험을 진행할 예정입니다. 이후 선정된 용량을 기준으로 대규모 임상3상 진행이 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 중등도 건선 환자를 대상으로 한KBLP-001의 임상2상은 위약 대조 임상으로 두 가지 용량에 대해서 안전성 및 유효성을 확인하는 임상으로 진행할 예정입니다. 유효성 평가 변수로는PASI score, sPGA score 및BSA의 변화량을 측정하여, 기존에 허가되거나 개발 중인 의약품과의 비교가 가능하도록 할 것이며, 추가적인 혈중 및 생검 바이오마커의 변화를 측정하여KBL697의 약리 활성 특징도 파악할 예정입니다.

(나) 알레르기 질환 치료제 KBLP-002 

- 제품 개요

과 제

KBLP-002 (알레르기 질환 치료제)

개발 제품

KBL693

치료 요법

생균의약품 (단일균주, 경구투여)

작용 기전

Gut-Lung (Skin) Axis / Th2, ILC2 염증반응 억제, 면역조절 cytokine 증가

목표 적응증

천식, 아토피피부염

개발 단계

임상1상

- 개발 후보 도출

장내 마이크로바이옴 중 특정 균주와 천식 등 알레르기 질환 간의 상관 관계는 다양한 연구 결과로 확인할 수 있습니다. 당사는 당사가 보유한 BaxBank내의 균주 중 여성의 질에서 유래한 균주에 대하여 다양한 면역 및 알레르기 조절능에 대한 시험관 시험을 통하여 KBL693을 알레르기 질환 치료제 후보로 도출하였습니다.

- 비임상 시험

당사는 다양한 동물모델 시험을 통하여 KBL693의 효능 및 안전성을 평가하였고, 임상 개발 진입에 충분한 근거를 확보하였습니다.

[비임상 평가 결과 요약]

시험 종류

평가 항목

평가 결과

효력 시험

천식 예방

KBL693 투여 후 OVA 천식 유도 시, 천식 증상의 완화를 조직 병리학적으로 관찰

HDM 천식 유도 시 기도 과민성(AHR) 개선 확인

천식 증상 개선

천식 유도 후 KBLP-002 원료물질 투여 시, 기도 과민성 개선

천식으로 유발된 면역 지표 개선

천식 유발로 폐 조직에서 증가하는 IL-5 및 IL-13 분비 세포의 감소

폐조직내 호산구 비율 감소, 호산구 발현 Ccl11(eotaxin) 및 호중구 발현 Cxcl1의 감소

아토피 피부염 증상 완화

아토피 유발 후(3주) KBL693 투여 시 dermatitis score 개선 및 피부 부종 개선 효과 확인

아토피 피부염 면역 지표 개선

아토피 유발 시험군에 KBL693 투여 시, 아토피로 인해 증가하는 혈장 TSLP, 피부 IL-4, IFN-γ 감소 및 피부 IL-10 상대 발현량 증가 관찰

[중증 천식 유도 모델에서 KBL693 투여에 따른 천식 증상 완화]
(좌) 시험 디자인; (우) 메타콜린 농도별 기도과민성(AHR) 측정 결과 및 10 mg/ml 농도에서 천식 비유도군(검정색, Na?ve), 천식 유도군(붉은색, Negative) 및 KBL693 투여군(푸른색, KBL693) 간의 기도저항성 비교

중증 천식 유도 모델에서 kbl693 투여에 따른 천식 증상 완화.jpg
출처: 고바이오랩

[KBL693 투여에 따른 아토피 증상의 개선]

kbl693 투여에 따른 아토피 증상의 개선.jpg
출처: 고바이오랩

kbl693 투여에 따른 아토피 증상의 개선_2.jpg
출처: 고바이오랩

- 임상 시험 현황 및 계획

당사는 글로벌 임상 1상을 호주에서 진행 중에 있습니다. 임상 1상 결과를 바탕으로 2021년 미국 FDA에 임상 2상 IND를 신청할 예정입니다. 의약품 임상 외에도 효능 평가를 위해 인체적용시험(예비 유효성 임상)을 아토피피부염 및 천식 환자를 대상으로 국내에서 진행 중에 있습니다. 임상 2상은 국내에서 진행 중인 예비 유효성 임상 결과를 바탕으로 적응증을 확정하고 임상 설계를 진행할 예정입니다.

(다) 대사질환 치료제 KBLP-004 

- 제품 개요

과 제

KBLP-004 (대사질환 치료제)

개발 제품

Akkermansia muciniphila
KBL983 유래 물질 (P9)

치료 요법

유효물질 (경구투여)

작용 기전

장내 GLP-1 분비 유도

Receptor P를 통한 Ca2+ 신호경로 활성화

목표 적응증

당뇨, 비만, NASH

개발 단계

선도물질/신규 타겟 발굴

- 개발 후보 도출

○ 대사질환 핵심 균주의 도출

유전형에 따른 교란 요인을 배제한 분석이 가능한 655명 대상자(일란성 쌍둥이, 이란성 쌍둥이, 혹은 부모로 구성)에 대한 BaxDataTM 연구하였고, 2) 대상자 중 건강인 534명과 대사 증후군 증상인 121명에서 각종 대사질환 인자와 마이크로바이옴 분포의 유의적 차이를 확인하여 대사질환의 주요 증상에 A. muciniphila가 강한 연관성이 있음을 입증하였습니다.

[A. muciniphila와 대사질환간의 상관성 (BaxData 연구과정)]
MZ, 일란성 쌍둥이; DZ, 이란성 쌍둥이; FA, 부; MO, 모; MetS, 대사 증후군

a. muciniphila와 대사질환간의 상관성 (baxdata 연구과정).jpg
출처: 고바이오랩

○ KBL983의 선별

난배양성 A. muciniphila 균주를 5종 발굴하여 내당성 회복 효과와 체중 억제 효과가 가장 뛰어난 KBL983 균주를 선정하였습니다. 균체 및 배양액으로 진행된 실험 결과 배양액 처리시에만 GLP-1 분비 유도가 확인되고 KBL983 균주 배양액이 표준 균주 대비 높은 분비 유도능을 보였습니다. KBL983의 GLP-1 분비 유도 효과는 KBL983 균주가 배출하는 물질에 의존함을 확인하였습니다.

[KBL983 균체 및 분비물의 GLP-1 분비 유도능 비교]

kbl983 균체 및 분비물의 glp-1 분비 유도능 비교.jpg
출처: 고바이오랩

○ KBL983 유래물질의 분획 연구 및 P9 도출

KBL983이 분비하는 GLP-1 분비 유도 물질이 단백질임을 확인하고, 사이즈별 분획, 음이온교환 크로마토그래피, 사이즈 크로마토그래피와 분획별 GLP-1 유도능을 확인하는 과정을 거쳐, 최종 시료의 질량분석기 분석을 통해 10종의 단백질 후보를 도출하였습니다. 발현 가능 9종의 단백질과 Amuc-1100 단백질을 각각 L 세포에 처리하고 GLP-1 분비를 확인한 결과 KBL983에서 GLP-1을 유도하는 물질은 P9임을 최종적으로 확인하였습니다.

[분획 연구 후보 단백질들의GLP-1 분비 유도능 비교]

분획 연구 후보 단백질들의glp-1 분비 유도능 비교].jpg
출처: 고바이오랩

○ P9의 효능 개선 유도체 도출

P9의 각종 효능 개선 돌연변이 유도체를 확보, 이중 GLP-1 유도능이 개선된 30개의 이상의 유도체를 확보하였습니다.

- 비임상 시험

○ P9의 GLP-1 유도능

금식이 진행된 마우스에 P9을 경구 및 복강 주사로 투여한 후 혈장 내의 GLP-1 농도 변화를 측정한 결과 복강 투여에서 높은 GLP-1 유도를 확인, 경구 투여 시에도 혈중 GLP-1이 2.6배 증가되는 효과를 확인하였습니다.

[P9의 경구 & 복강 단회 투여에 따른 GLP-1 유도]

p9의 경구 & 복강 단회 투여에 따른 glp-1 유도.jpg
출처: 고바이오랩

○ 경구투여 P9의 고지방 식이 마우스 비만 억제 및 Glucose 항상성 개선 효과

P9을 고지방 식이와 함께 마우스에 8주간 투여시, 고지방 식이로 인한 체중 증가가 P9 투여 시 완화되고, OGTT 시험에서 보여지는 고지방 식이 마우스의 급격한 혈당 증가가 P9의 투여로 완화되어 Glucose 항상성 개선 효과가 있음이 확인되었습니다.

[ P9 투여에 따른 고지방 식이 마우스의 대사 개선 효과]

p9 투여에 따른 고지방 식이 마우스의 대사 개선 효과.jpg
출처: 고바이오랩

○ 지방간 모델 시험

지방간 유도 식이(HFHCC)를 5주간 진행한 마우스에 P9을 동시 투여한 결과 체중 증가의 완화 및 AST, ALT 감소, 간 조직의 염증 완화 등이 확인되었습니다.

[P9의 비알코올성 지방간 개선 효과]

p9의 비알코올성 지방간 개선 효과.jpg
출처: 고바이오랩

- 진행 현황 및 계획

현재 P9 및 수용체에 대한 추가적인 기전연구가 진행 중입니다. 기전 연구를 바탕으로 의약품 개발 후보를 최종 발굴 및 선택하고, 독성 시험 등을 거친 후 임상개발에 진입할 계획입니다.

(라) 간질환 치료제 KBLP-009 
- 제품 개요

과 제

KBLP-009 (간 질환 치료제)

개발 제품

Roseburia intestinalis
KBL982 (이하 KBL982)

치료 요법

생균의약품(단일균주, 경구투여)

작용 기전

Gut-Liver-Axis

Flagellin (TLR-5 감지) → occludin, IL22, REG3γ a

목표 적응증

NASH

개발 단계

비임상

- 개발 후보 도출

○ KBLP-009 개발후보 도출

유전자 교란 요인을 배제한 BaxData 분석으로 알코올 섭취 자가진단(AUDIT) 점수에 대해 통계적 상관 관계가 있는 핵심 미생물군 (Roseburia 속)을 발굴하였습니다. Roseburia에 속하는 균주들을 분리하여, 이들에 대한 in-vivo 스크리닝 과정을 통해 최종적으로 KBL982를 발굴하였습니다.

[KBL982 발굴 과정]

kbl982 발굴 과정.jpg
출처: 고바이오랩

○ KBL982 생균 및 사균의 장투과성 조절 효과

장 상피 세포(Caco-2)에 에탄올을 처리하고 KBL982 세포 처리 시 생균, 사균 모두 에탄올로 손상된 밀착연접 회복 효과를 보이며 사균에서 생균보다 높은 효과를 관찰하였습니다.

[KBL982 투여에 따른 에탄올 처리 Caco2 세포의 밀착연접 회복 효과]

kbl982 투여에 따른 에탄올 처리 caco2 세포의 밀착연접 회복 효과.jpg
출처: 고바이오랩

- 비임상 시험

[비임상 평가 결과 요약]

시험 종류

평가 항목

평가 결과

효력 시험

지방 감소 및 조직회복 효과

지방 조직의 감소 및 호중구의 침윤이 억제, 염색되는 지방량 및 간 내 중성지방 농도 감소

간손상 지표 개선

AST, ALT 수치 감소

장 투과성 조절 능력 회복

장에서 유입되는 FITC-dextran, LPS의 농도 감소

장 투과성 조절 단백질인 Occludin, MUC2 유전자의 발현 증가

염증 억제 및 대사 회복

지방간 유도로 증가되는 PPAR-γ 및 CD36의 발현량 감소 염증성 사이토카인 TNF-α 및 IL-1β 발현 감소

세균 과증식 억제에 관여하는 IL-22 및 Reg3γ 증가

비알코올성 지방간 개선(CDAHFD)

간 장기 크기의 감소, AST, ALT 개선

독성시험

단회 독성시험

4주 DRF 시험

13주 반복 독성시험

유전독성 시험

진행 중

- 진행 현황 및 계획현재 동 과제는 독성 시험 진행 중으로, 이후 임상 개발을 진행할 계획입니다. 

(마) 자폐 치료제 KBLP-010 

- 제품 개요

과 제

KBLP-010 (자폐스펙트럼 장애 치료제)

개발 제품

KBL396

치료 요법

생균의약품(단일균주, 경구투여)

작용 기전

Gut-Brain-Axis

세로토닌 생합성 ↑ , 뇌내 염증 반응 감소

목표 적응증

자폐스펙트럼 장애

개발 단계

비임상

- 개발 후보 도출

[KBL396 선정 과정의 시험관내 시험 요약]

효력 시험

평가 항목

평가 결과

세포주 시험

세로토닌 합성 유도

KBL396을 RIN14B 세포주에 처리

- 다른 균주 대비 높은 TPH-1 유전자 발현 확인

IL-10 분비 유도

KBL396을 RAW264.7 세포에 처리

- 대조군 대비 KBL396군의 IL-10 증가

TNF-α 및 IL-6로 보정한 면역조절 능력

- KBL396군이 대조군에 비해 높음

[비임상 평가 결과 요약]

비임상 평가 결과 요약.jpg
출처: 고바이오랩

시험 종류

평가 항목

평가 결과

효력 시험

뇌 세로토닌 및 염증 사이토카인

스트레스로 증가한 마우스 뇌의 IL-1β가 KBL396 투여 시, 스트레스를 받지 않은 실험군 수준으로 감소

KBL396 투여 시, 뇌 조직 내 세로토닌 농도가 비투여군 대비 2.18배 높아짐 (p=0.0086)

사회적 회피 시험

KBL396 투여군에서 공격자 마우스에 대한 상호작용 시간이 3배 증가 a 사회적 회피 정도의 감소 확인 (p<0.05)

인지능력 개선

KBL396을 4주 투여 시 변경행동력이 76.0%로 측정되어 균주비투여군의 64.9%에 비해 1.17배 증가 (p=0.003)

우울증 행동지표

꼬리매달기 및 강제 수영 실험 결과 KBL396 투여 시 우울증 증상 완화 효과 관찰

- 개발 현황 및 계획

동 과제는 현재 자폐 스펙트럼 장애 동물모델 시험을 진행 중에 있으며, 시험의 결과를 바탕으로 향후 개발 계획을 확정할 예정입니다. 

다) 주요 파이프라인 목표 시장 및 경쟁 우위 

1) 아토피 피부염

아토피 피부염은 주로 소아청소년에게 발병하는 염증성 피부질환으로 만성 재발성 피부질환이며 복잡한 발병 원인으로 인해 의학적 미충족 수요가 많은 질환입니다. 아토피 피부염은 IL-4, IL-5, IL-13 등의 사이토카인으로 대표되는 Type 2 면역반응이 관여되는 것으로알려져 있으며, 동사는 KBLP-001의 개발후보인 KBL697 균주 투여를 통해 Th2 타입 염증성 사이토카인 감소를 확인하였습니다. 

(가) 아토피 피부염 환자 수

아토피 피부염 환자 수는 2022년 1억 3,100만 명까지 증가할 것으로 예측됩니다. 미국의 경우 아토피 피부염 환자 수가 2012년 1,560만 명에서 2022년 1,600만 명으로 연간 0.71% 증가할 것으로 예상됩니다. 아시아의 경우 중국과 인도의 저소득 환자가 전체 아시아 환자의 60%에 이르며, 신흥 시장으로 지속적인 성장이 예상됩니다. 국내의 경우 아토피 피부염 환자 수는 약 90만 명 수준으로 꾸준히 유지되고 있습니다. 전체 아토피 피부염 환자 중 의약품 치료를 필요로 하는 중등증 이상의 아토피 피부염 환자 비율은 약 30~40%로 추정되며, 2020년 기준 약 5천만 명 수준이 될 것으로 예상됩니다. 

(나) 아토피 피부염 시장 규모 및 전망

전세계 아토피 피부염 치료제 시장은 2017년 약 64억 달러에서 연평균 약 11% 수준의 성장률을 보이며 2027년 약 18억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 주요 아토피 피부염 시장별 2016년 대비 2021년 시장규모는 미주 지역이 17억 달러에서 21억 달러, 유럽 지역이 14억 달러에서 17억 달러, 아시아-태평양 지역이 14억 달러에서 18억 달러로 각각 성장할 것으로 예측됩니다.

[글로벌 아토피 피부염 시장 전망]

글로벌 아토피 피부염 시장 전망_2.jpg
출처: Globaldata

(

다
)
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토피 피부염 시장 구조 및 특성

아토피 피부염 시장은 기능성 화장품, 일반의약품, 전문의약품이 혼재되어 있는 시장이며, 현재까지 확실한 치료 효과를 가진 전문의약품은 최근까지 나온 바 없습니다. 2017년 기준 치료제별 시장 점유율은 스테로이드, 면역억제제, 보습제가 시장의 대부분을 차지하고 있고, 투여 경로로는 국소형 제제가 83%로 가장 높은 점유율을 보입니다. 스테로이드 제제는 우수한 항염증 효과를 보이나, 전반적인 피부면역 악화 등의 상당한 부작용 때문에 장기적인 사용이 불가합니다. 면역억제제인 칼시뉴린 저해제 역시 영유아에게 암을 유발시킨다는 문제로 사용이 제한적입니다. 이에 지속적인 개발이 이루어진 바, 향후 인터루킨 저해제, 단클론항체 및 JAK 저해제 등 새로운기전의 치료제가 시장을 주도할 것으로 전망됩니다. 

최근 출시된 아토피 피부염 치료제는 Sanofi 사의(원개발사 Regenron) IL-13에 대한 단클론항제 의약품인 두픽센트(성분명: 두필루맙)과 Pfizer 사의(원개발사 Anacor) PDE4 저해제인 유크리사(성분명: 크리사보롤)가 있습니다. 두픽센트는 중증 아토피 피부염 환자 대상 임상 실험에서 12주 만에 36~38%의 증상 개선 효능을 보였으며, 외용제로 효과를 기대하기 어려운 중증 아토피 피부염 환자에서 주사제로 사용됩니다. 유크리사는 경증 아토피 피부염 환자에서 반응률 32% 내외의 임상 결과를 보였으며, 외용제로 경증환자에게 주로 처방되고 있습니다. 인터루킨 저해 단클론항체의 경우, 중증 아토피 환자에서의 치료 효과는 우수하나 약가가 높고 주사제 형태여서 환자의 접근성이 떨어집니다. 아울러 현재 주요하게 개발 중인 JAK 저해제 역시 높은 약가 및 부작용 이슈로 사용 가능 범위가 제한적일 것으로 보입니다.
(라) 당사 아토피 치료제 경쟁 우위

라) 당사 아토피 치료제 경쟁 우위

당사의 SMARTiome 기술 기반 아토피 치료제는 건강한 성인 유래 마이크로바이옴 치료제로 안전성이 매우 우수할 것으로 기대되며, 경구 제제로 환자의 편의성이 높습니다. 또한 약가가 단클론항체 및 JAK 저해제에 비해 저렴한 것도 큰 장점입니다. 이에 치료제 대안이 부족한 경/중증도 아토피 피부염 환자들에게 안전한 1차 치료제로 활용이 가능하며, 또는 중증 아토피 피부염 환자에서 기존 약제와의 병용 요법용 치료제로도 충분히 활용할 수 있을 것입니다.

2) 건선

건선은 만성 염증성 피부질환으로 경계가 분명한 은백색의 인설로 덮여 있는 홍반성 피부 병변 및 표피의 두꺼워짐을 특징으로 하며 각막기질 세포의 과증식 및 염증성 사이토카인의 과발현을 일으키는 T 림프구의 피부 침윤 등을 특징으로 합니다. 건선의 원인은 면역이상이며, 피부 외에 건선관절염, 대사증후군 및 심혈관계 합병증을 동반하는 경우가 빈번하여 꾸준한 치료와 관리가 필요합니다. 건선의 경우 Th17 면역 반응 및 이 과정에서 분비되는 IL-17, II-22, IL-23 등의 사이토카인과 연관이 높습니다. 동사는 KBL697 투여로 IL-10 사이토카인 분비 유도 및 장간막 림프절의 유도 Treg 세포 증가를 확인하였고, 이를 통해 Th17을 감소 및 건선으로 진행되는 면역반응 억제를 기대가능합니다. 

(가) 건선 환자 수

건선의 유병률은 1.5% ~ 5% 수준으로 지역별로 차이가 존재하며, 건선 환자 중 80 ~ 90%가 판산형 건선으로 알려져 있습니다. 전체 건선 환자의 80% 이상의 환자는 경~중등도 환자이며, 20% 이하의 환자가 중증의 건선 환자로 분류됩니다. 글로벌데이터 보고서에 따르면, 선진 7개국(미국, 5EU, 일본)에서 2018년 기준 판산형 건선으로 진단받은 환자 수는 약 1,490만 명 수준으로 파악되며, 2027년 기준 약 1,690만명으로 증가할 것으로 추정하였습니다. 또한 2018년 판산형 건선을 진단받은 환자 중 1,040만 명의 환자가 치료를 받았으며, 2027년 약 1,200만명의 환자가 치료받을 것으로 전망하였습니다. 

(나) 건선 시장 규모 및 전망

선진 7개국(미국, 5EU, 일본) 기준 2017년 건선 시장은 약 163억 달러 수준이었으며, 환자 수의 증가와 고가의 단클론항체 의약품의 시장 점유율 확대에 따라 2027년 건선 시장은 약 242억 달러 수준으로 성장할 것으로 추정됩니다.

[글로벌 판산형 건선(Plaque Psoriasis) 시장 전망]

글로벌 판산형 건선(plaque psoriasis) 시장 전망.jpg
출처: Globaldata

(다) 건선 시장 구조 및 특성

건선을 치료할 때, 경증 환자에게는 보습제와 국소 제형의 스테로이드 및 비타민 D 유도체를 쓰고, 중등도 환자에게는 광학적 치료를 하는 것이 일반적입니다. 중증 환자의 경우 경구형 스테로이드 및 면역억제제를 쓰고 있으며, 최근 개발된 면역 관련 사이토카인을 저해하는 단클론항체 역시 처방하고 있습니다. 전체 약물 시장의 61%를 국소 제형 치료제 및 전신 면역요법 제제 등의 전통적인 약물들이 점유하는 것으로 나타났으며 중증 환자에게 처방하는 단클론항체 등은 33%에 달하는 것으로 보고되었습니다. 특히 단클론항체의 경우 시장점유율이 점차 증가하여, 2027년 기준으로 43% 수준까지 증가할 것으로 전망됩니다. 최근 출시된 단클론항체는 중등도 및 중증의 건선 환자에게 우수한 치료 효과를 보이나, 높은 약가 및 주사 제형에 따른 내원 필요성 등으로 환자 접근성에서 한계가 있습니다. 특히 중등도 이하의 환자에게 의료보험 적용이 매우 제한적이어서, 주로 기존 치료에 반응하지 않는 소수의 중증 환자를 대상으로 처방이 이루어지고 있습니다. 중등도 환자들을 대상으로 한 국소·전신 스테로이드 제제나 면역억제제의 경우 피부 및 전신 부작용 우려로 장기적인 사용에 어려움이 있으며, 광학적 치료 요법 역시 병원을 방문해야 하는 불편함과 지속적인 효과를 얻기 어려운 점이 있습니다.

(라) 당사 건선 치료제 경쟁 우위

고바이오랩의 SMARTiome 기술 기반 건선 치료제는 건강한 성인 상주균 유래 마이크로바이옴 치료제로 안전성이 매우 우수할 것으로 기대됩니다. 경구용 치료제로 환자 편의성이 높고 약가 측면에서도 단클론항체 대비 환자 접근성이 매우 용이할것으로 보입니다. 특히 현재 미충족 의료 수요가 높은 중등도 건선 환자에서 장기간 사용이 가능한 안전한 1차 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대되며, 중증 건선 환자 중 단클론항체 치료약의 적용이 어려운 환자에게 대안적인 치료 방법으로 사용될 수 있을 것입니다.

3) 천식

천식은 기도의 만성염증과 만성기도폐쇄를 유발하는 질환으로, 국내 유병률이 5% 내외로 비교적 높은 빈도로 발생하는 만성질환입니다. 만성 폐쇄성기도질환은 최근 WHO 지정 4대 비감염성 질환군에 포함된 특별 관리가 필요한 질환군(심혈관질환, 암에 이어 삼아률 3위의 질환)이며, 전세계적으로 유병률과 사망률이 빠르게 증가하는 질환입니다. 천식은 인종, 성별, 나이, 지역에 따라 유병률, 질환의 중증도와 예후가 다양한 질환입니다. 천식 환자의 경우 ILC2 및 Th2에 의해 분비되는 IL-5가 만성 호산구성 기도 염증 및 만성 기도 폐쇄 증상의 원인이 되는 호산구(eosinophil)의 활성화에 기여합니다. 동사는 KBLP-002의 후보물질인 KBL693 투여를 통해 장관 면역 체계를 통한 전신성 알레르기성 염증반응 억제 가능성을 확인하였습니다. 

(가) 천식 환자 수

천식 환자 수는 2019년 주요 8개국(미국, 5EU, 일본, 중국) 기준 약 1억 400만 명 수준이며, 2023년 약 1억 1,000만명으로 증가할 것으로 추정됩니다. 미국의 경우 2019년 약 5,030만 명 수준에서 2023년 약 5,540만 명 수준으로 연평균(CAGR) 2.4% 증가가 예상됩니다. 

(나) 천식 시장 규모 및 전망

2013년 주요 8개국(미국, 5EU, 일본, 중국) 시장 기준 천식 치료제 시장은 약 159억 달러 수준이었으며, 환자 수의 증가 및 고가의 단클론항체 의약품 시장 점유율 확대에 따라 2023년 약 231억 달러 수준으로 성장할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 천식 시장 전망]

글로벌 천식 시장 전망_2.jpg
출처: Globaldata

(다) 천식 시장 구조 및 특성

GINA 가이드라인은, 병증의 심화 정도 및 관리 정도에 따라 5단계로 나누어 치료제를 사용하기를 권고하고 있습니다. 이때 사용하는 치료제는 단계별로 1) step 1: 필요 시 흡입형 SABA (short acting beta 2 agonist), 2) step 2: 저용량의 흡입형 스테로이드(inhaled corticosteroid, ICS) 추가, 3) step 3: 흡입형 LABA (long acting beta agonist) 추가 또는 ICS 용량 증가, 4) step 4: ICS 용량 증가 또는 새로운 요법 추가, 5) step 5: 경구형 스테로이드제 사용, 고용량 ICS 유지, anti-IgE는 사용 고려 등입니다. 2013년 미국 기준 전체 시장에서 ICS/LABA 복합제가 차지하는 비중은 41%, ICS 단독 요법 치료제 비중은 27%, SABA 비중은 14%, 항류코트리엔 요법은 9%인 반면, 바이오의약품을 포함하는 표적치료제는 8% 수준에 머물렀습니다. 향후 2023년에는 중증 환자에서의 바이오의약품 비중이 증가하여 전체 시장의 약 30% 시장을 점유할 것으로 추정되며, ICS/LABA는 18%로 점유율이 낮아질 것으로 예상됩니다.

(라) 당사 천식 치료제 경쟁 우위

SMARTiome 기반의 천식 치료제는 경구 제형의 치료제로 기존의 흡입 제형 치료제 및 주사 제형의 바이오의약품에 비하여 복용하기 쉽습니다. 주요 치료제인 ICS는 스테로이드 기반의 치료제로 장기 투입 시 부작용이 일어날 수 있다는 우려가 있는 반면, SMARTiome 기반의 천식 치료제는 안전성 측면에서 우려가 없을 것으로 기대됩니다. 아울러, 바이오의약품 대비 낮은 약가를 유지할 수 있으므로, 주 약제인 ICS/LABA와의 병용요법으로 환자의 약가 부담을 현저히 낮출 수 있을 것입니다.

4) NASH (비알코올성 지방간)

비알코올성 지방간 질환은 유의한 알코올 섭취나 지방간을 초래하는 약물의 복용으로 나타나는 지방간 질환으로, 동반된 다른 원인에 의한 간질환 등이 없으면서 영상의학 검사나 조직 검사에서 간 내 지방의 침착 소견을 보이는 질환을 일컫습니다. 전체 비알코올성 지방간 환자의 10 ~ 20% 환자는 비알코올성 지방간염으로 진행되며, 이 환자들의 10 ~ 20%가 간경변증으로 진행됩니다. 비알코올성 지방간이 간경변증으로 이어지면 간기능 부전이나 간세포 암으로 발전하여 사망에 이를 수 잇습니다. 비알코올성 지방간의 병인은 인슐린 저항성으로 인한 간 내 지방 침착, 과도한 영양 섭취, 유전적 원인 등입니다.

(가) NASH 환자 수

글로벌데이터에 따르면 선진 7개국(미국, 5EU, 일본)의 NASH 환자 유병률은 2016년 기준 약 6,129만 명 수준이고 연평균(CAGR) 0.64% 증가하여 2026년에는 약 6,520만 명 수준이 될 것으로 전망하고 있습니다. 이들 중 NASH로 진단받는 환자는 2016년 기준 약 1,853만 명 수준에서 연평균(CAGR) 6.95% 증가하여 2026년에는 약 3,141만 명 수준이 될 것으로 예상됩니다. 동사는 KBLP-004의 P9 투여를 통해 간기능의 대표적인 마커인 AST(aspartate aminotransferase) 및 ALT(alanine aminotransferse)가 유의하게 감소하고 조직병리학적 관찰 결과 간 조직의 염증 완화를 확인하였습니다.

(나) NASH 시장 규모 및 전망

성장성보고서 제출일 현재 시장에 출시된 적합한 NASH 치료제가 부재하여 인슐린 저항성을 개선시키는 약물, 항산화제, 지질강하제, 간보호제 등이 단기 치료제로 사용되고 있습니다. 이에 따라 NASH 치료제 시장은 선진 7개국(미국, 5EU, 일본) 기준 2016년 약 6억 달러 규모이지만, NASH 치료제가 시장에 출시되면 시장 규모는 급격히 성장하여 2026년에 약 253억 달러 규모에 다다를 것으로 예상됩니다.

[NASH 시장 전망]

nash 시장 전망_2.jpg
출처: Globaldata

(다) NASH 시장 구조 및 특성

현재로는 NASH용 치료제가 없어, 섬유화 방지 및 대사 조절 등을 통한 지방축적의 저해, 염증 감소 등을 목표로 한 제품들의 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 만성질환의 특성 상 경구 제형으로 개발 중인 제품이 많지만, GLP-1을 목표로 한 제품의 경우 그 특성을 반영하여 대부분 주사제로 개발 중입니다. 언급한 바, NASH 시장의 가장 큰 미충족 의료 수요는 치료제의 부재를 꼽을 수 있습니다. 효과가 명확하지 않거나 부작용의 가능성이 있는 제제들을 치료법으로 사용하고 있으므로, 향후 주요한 치료제가 나오면 상당한 수준의 시장 독점을 노려볼 수 있습니다.

(라) 당사 NASH 치료제 경쟁 우위

SMARTiome 기반의 NASH 치료제는 균주 자체 또는 균주 유래 물질로 장내 한정으로 인체와 반응하며 생기는 부작용이 매우 작을 것으로 사료됩니다. 또한 경구 제형으로 복용 편이성을 확보할 수 있고, 적정한 약가로 출시 가능하여 환자 접근성 측면에서도 장점이 있으리라 기대됩니다. 특히 개발 중인 SMARTiome 기반 파이프라인 특성상 NASH를 일으키는 여러 경로에서 효과를 발휘할 것으로 기대되는 만큼 치료 효능 측면에서도 타 제품 대비 개발 성공률이 높을 것입니다.

5) 자폐 스펙트럼 장애

자폐 스펙트럼 장애는 사회적 상호 작용 장애, 언어 발달 장애, 반복되는 행동, 제한된 관심이나 활동 등을 특징으로 하는 질환입니다. 자폐증이 언어와 사회적 행동에서 심한 지체가 있는 경우만을 지칭한다면, 자폐 스펙트럼 장애는 상대적으로 증상이 약해도 사회성에 문제가 있어 치료가 필요한 모든 경우를 포괄합니다. 자폐 스펙트럼 장애의 주요 3대 형태로는 자폐 장애(autistic disorder), 아스퍼거 증후군(Asperger syndrom) 및 전반적 발달 장애(pervasive development disorder)가 있습니다. 동사는 KBL396 투여에 의한 뇌의 염증 반응 조절 효과를 확인한 결과 IL-1β 농도 유지 및 뇌의 세로토닌 증가 가능성을 확인하였습니다.

(가) 자폐 스펙트럼 환자 수

자폐 스펙트럼 장애의 전세계 유병률은 약 1% 수준으로 알려져 있으며, 다양한 논문 등에서 유병률이 지속적으로 증가해왔다고 발표되고 있으나 실질적인 유병률의 증가인지 진단의 증가에 따른 증가인지 불명확합니다. 국내의 경우 자폐 스펙트럼 환자는 1,000명당 7.6명의 유병률을 보이며, 건강보험심사평가원 통계에 의하면 자폐증을 포함하는 발달장애로 병원을 찾은 환자는 2014년 15,680명에서 2018년 20,094명으로 연평균(CAGR) 28% 증가하였습니다.

(나) 자폐 스펙트럼 시장 규모 및 전망

포춘비즈니스 인사이트에 따르면 행동 및 언어 치료, 의약품 치료제를 포함하는 글로벌 자폐 스펙트럼 장애 치료 시장은 2018년 약 33억 달러 수준에서 연평균(CAGR) 4.3% 성장하여 2026년 약 46억 달러 규모로 증가할 것으로 예측됩니다. 전체 자폐 스펙트럼 장애 치료 시장에서 항정신병의약품을 포함하는 치료제 시장은 2019년 기준 4억 달러 정도로 전체 자폐 스펙트럼 장애 치료 시장에서 약 12% 정도 차지할 것으로 예상됩니다.

(다) 자폐 스펙트럼 장애시장 구조 및 특성

현재 자폐스펙트럼 장애에 쓰이는 의약품 치료제는 항정신병 의약품(antipsychotics), 정신자극제(psychostimulant), 항우울제(antidepressant)등을 포함하는 기존 정신신경계질환 치료제입니다. 가장 빈번하게 처방되는 약제는 아빌리파이(Abilify) 및 리스페리돈(Lisperidone)을 포함하는 항정신병 의약품으로 전체 치료제의 70%를 차지하고 있고, 뒤이어 콘서타(Concerta)를 포함하는 정신 자극제인 주의력 결핍 장애치료제 등을 사용하고 있습니다. 그러나 자폐 스펙트럼 장애 치료제로 효과가 있으면서, 안전하고 장기적인 사용이 가능한 의약품이 제한적이어서 적합한 신약 개발이 시급합니다.

(라) 당사 자폐 스펙트럼 장애 치료제 경쟁 우위

장내 마이크로바이옴과 자폐 스펙트럼 장애와의 연관성은 많은 논문등을 통해 밝혀져 있어, 마이크로바이옴을 이용한 치료제의 개발은 상당한 성공 가능성이 있습니다. 현재 적합한 치료제가 부재한 질환인 만큼, 치료제가 개발되면 시장에서 빠르게 매출을 늘려 나갈 수 있으리라 기대됩니다. SMARTiome 기반의 자폐 스펙트럼 장애 치료제는 단일균주로 이루어진 경구 치료제로, 안전성 및 합리적인 약가, 품질 측면에서 잘 관리되는 마이크로바이옴 치료제로서 환자에게 좋은 치료제 옵션이 될 것입니다.

(2) 기능성 프로바이오틱스 사업 

가) 기능성 프로바이오틱스 사업 진행 현황

당사는 마이크로바이옴 분야에서 조기 상품화할 수 있는 기능성 프로바이오틱스 시장을 주목하였습니다. 사업초기 대부분의 인적·물적 자원을 신약개발사업에 투자하였고, 신약 개발사업 과정에서 시행한 연구, 실험 결과 중 단기 상품화할 과제를 찾아냈습니다. 이를 전담할 수 있는 마케팅본부를 구축하였고, 상품화한 결과2018년 바이오비옴(Bioviomⓡ) M시리즈를 출시하였습니다. 이후 다이어트 시장에 소구할 수 있는 ‘슬림바이오틱스’, 어린이들이 건강하게 섭취할 수 있는 핑거푸드로 ‘생생유산균 딸기 및 제주감귤’을 출시하였습니다. 중소기업이 가장 효과적으로 시장에 접근할 수 있는 홈쇼핑 영역에는 프리바이오틱스와 프로바이오틱스를 혼합한 ‘더리얼 신바이오틱스’를 출시하였습니다. 향후 기능성을 인정받은 개별인정형 제품을 출시하기 위해 인체적용시험을 진행하며 스트레스/긴장완화 제품을 준비하고 있습니다. 또한, 초기 연구 결과물 중 여성의 질에서 분리해낸 특허균주를 활용하여 여성용 유산균과 여성용 청결제를 출시 준비 중에 있으며 식품에 이어 화장품 시장에도 도전하고 있습니다.

나) 기능성 프로바이오틱스(CAREbiotics)시장

프로바이오틱스 글로벌 시장규모는 2016년 366억 달러로 연평균 7.8% 성장하여 2022년 572억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 프로바이오틱스 글로벌 시장의 경우 건강보조식품 부문이 18%의 점유율로 높은 점유율을 차지하고 있습니다.

[프로바이오틱스 글로벌 시장규모전망]

프로바이오틱스 글로벌 시장규모전망_1.jpg
출처: BCC Research, 2017

지역별 시장 규모의 경우 아시아-태평양 시장이 2016년 138억 달러로 전체 시장 규모의 37.9%를 차지하였으며, 지역별 시장 전망 역시 아시아-태평양 시장이 연평균(CAGR) 8%로 높은 성장률을 기대하고 있습니다.

국내 기능성 원료별 시장 구조에서 금액 기준 상위 5개 기능성 원료는 홍삼, 프로바이오틱스, 종합비타민, 단일비타민, EPA 및 DHA 함유 유지인 것으로 조사되었으며 특히 프로바이오틱스 시장 규모가 증가하면서 전체 시장의 성장을 주도하는 것으로 확인되었습니다.

[금액 기준 기능성 원료별 시장 구조]

(단위: 억원)

구분

2017년

2018년

2019년(E)

홍삼

14,476

15,093

15,088

프로바이오틱스

4,657

5,424

6,444

종합비타민

4,036

4,097

4,034

단일비타민

2,604

2,302

2,332

EPA 및 DHA 함유 유지

2,015

2,139

2,255

출처: 한국건강기능식품협회

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황

구분
품목
생산 (판매) 개시일
주요 상표
매출액
(비율)
제품 설명

마이크로바이옴 신약
KBLP-001
-
-
-
면역 피부질환 치료제로 개발 중입니다. 아토피 피부염 및 건선 비임상 동물모델 시험에서 우수한 치료효과 및 면역 관련 바이오 마커의 개선을 확인했습니다. 임상 1상에서 안전성 및 약물 동태를 확인 후 미국 FDA로부터 중등도 건선 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 2상 IND 승인을 받았습니다.

KBLP-002
-
-
-
알레르기 질환 치료제로 개발 중입니다. 천식 및 아토피 피부염 비임상 동물모델 시험에서 우수한 치료효과 및 알레르기 염증 관련 바이오마커의 개선을 확인 했습니다. 호주에서 글로벌 임상 1상을 진행 중에 있습니다.

KBLP-004
-
-
-
마이크로바이옴 유래 물질을 이용하여 대사질환 치료제로 개발 중인 과제입니다. 비임상 동물 모델 시험을 통하여 체중감소 및 대사질환 바이오마커의 개선을 확인했습니다 GLP-1 유도를 통해 비만, 당뇨 및 NASH 등 다양한 대사질환에서 효과를 보일 것으로 기대하고 있습니다..

KBLP-009
-
-
-
간질환 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 치료제입니다. 알코올성 동물 모델 시험에서 증상 개선 및 장벽 기능 강화 등의 바이오마커 개선을 확인하였습니다. 알코올성 간질환 및 비알콜성 간질환에서 효과를 기대하고 있습니다.

KBLP-010
-
-
-
자폐 스펙트럼 장애 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 치료제입니다. 비임상 시험을 통하여 우울 및 불안 등의 정신 신경성 증상의 개선 및 뇌내 세로토닌 증가 염증성 사이토카인의 감소등을 확인하였습니다. 치료제 옵션이 제한적인 자폐 스펙트럼 장애 환자에서 치료 효과를 기대하고 있습니다.

기능성 프로바이오틱스
프로바이오틱스
2018년 10월
바이오비옴 (Bioviom)
460,281
 (80.9%)

한국인 유래 균주로 만든 프로바이오틱스

프로바이오틱스 (ODM)

퀸스헤나 푸드올로지
 (Queens henna FOODOLOGY)
108,822
 (19.1%)

유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 주는 프로바이오틱스

‘원료의 본질을 생각한다' 라는 푸드올로지의 철학과 노하우가 결합되어 만들어진 프리미엄 유산균 건강기능식품

나.
제품별 매출실적

(단위: 천원)

매출유형

품 목

2020년 상반기

2019년

2018년

2017년

(제7기 반기)

(제6기)

(제5기)

(제4기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

제품매출

프로바이오틱스

수 출

-
-
-
-
-
-
-
-

내 수

32,899
390,398
34,279
454,061
3,463
64,162
-
-

소 계

32,899
390,398
34,279
454,061
3,463
64,162
-
-

프로바이오틱스(ODM)

수 출

-
-
-
-
-
-
-
-

내 수

63,828
236,236
18,020
108,822
-
-
-
-

소 계

63,828
236,236
18,020
108,822
-
-
-
-

용역매출

위탁연구

수 출

-
-
-
-
-
-
-
-

내 수

-
-
-
13,636
-
-
-
24,727

소 계

-
-
-
13,636
-
-
-
24,727

합 계

수 출

-
-
-
-
-
-
-
-

내 수

96,727
626,634
52,299
576,519
3,463
64,162
-
24,727

합 계

96,727
626,634
52,299
576,519
3,463
64,162
-
24,727

주) 계약부채-고객충성제도 및 반품충당부채 평가금액을 반영한 금액입니다.

다.
주
요 제품 등의 가격변동 추이

당사의 주요 사업 영역 중 인체 마이크로바이옴 치료제는 현재 개발 중으로, 관련 가격변동추이가 없습니다. 당사의 프리미엄 프로바이오틱스 제품에 대한 가격변동 기준 추이는 다음과 같습니다. 

(단위: 천원)

품 목

사업년도

2020년 상반기

(제7기 반기)

2019년

(제6기)

2018년

(제5기)

2017년

(제4기)

프로바이오틱스

내 수

12
13
19
-

수 출

-
-
-
-

프로바이오틱스(ODM)

내 수

4
6
-
-

수 출

-
-
-
-

라. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준

인체 마이크로바이옴 치료제는 바이오 업계에서도 매우 새로운 분야로써, 적절한 산업표준은 없으며 각국의 식품의약품안전 담당 부서(미국US FDA 및 한국 식품의약품안전처 등)가 제시하는 규정에 의거하여 임상 시험 및 의약품 허가를 받게 됩니다. 건강기능식품의 경우 “건강기능식품에 관한 법률” 및 “건강기능식품 기능성 원료 및 기준?규격 인정에 관한 규정”을 준수하고 있으며, 이외 주요한 부분들에 대해 한국식품의약품안전처 및 한국건강기능식품협회의 지침을 따르고 있습니다.

마. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등

신고서 제출일 현재까지 당사 및 판매사를 통해 접수된 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등의 발생 및 처리 내역은 없습니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항

당사의 주요 사업 영역은 인체 마이크로바이옴 치료제로, 개발한 First-in-Class 또는 Best-in-Class 신약후보물질의 기술이전을 주된 사업화 모델로 삼고 있습니다. 당사는 현재 치료제에 대한 임상시험 등 개발과정에 주력하고 있는 바, 제품 제조를 위한 별도 원재료 매입은 없습니다. 따라서 치료제와 관한 주요 매입사항은 연구용 시약 및 소모품, 임상용 의약품 등에 한정되어 있습니다. 

인체 마이크로바이옴 유래 건강기능식품의 경우 역시 본사가 위탁 생산 의뢰 후 판매하는 형태를 취하는 바, 제한적인 상황에서만 원재료 매입을 실시합니다. 연도별 매입현황은 하기와 같습니다

가. 매입현황

(단위: 천원)

매입유형

품 목

구 분

2020년 상반기

2019년

2018년

2017년

(제7기 반기)

(제6기)

(제5기)

(제4기)

외주가공비

프로바이오틱스

국 내

487,130
211,384
232,323
-

수 입

-
-
-
-

소 계

487,130
211,384
232,323
-

프로바이오틱스(ODM)

국 내

199,410
77,601
-
-

수 입

-
-
-
-

소 계

199,410
77,601
-
-

외주가공비 소계

국 내

686,541
288,985
232,323
-

수 입

-
-
-
-

소 계

686,541
288,985
232,323
-

원재료(연구용)

시약 및 소모품

국 내

140,106
415,124
110,051
9,509

수 입

-
-
-
-

소 계

140,106
415,124
110,051
9,509

총 합계

국 내

826,647
704,109
342,375
9,509

수 입

-
-
-
-

합 계

826,647
704,109
342,375
9,509

나. 원재료 가격변동추이

신약후보물질에 대한 연구개발 및 임상 시험 등이 당사의 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당 사항이 없습니다. 또한, 당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다.

다. 주요 매입처에 관한 사항

(단위: 천원)

품 목

구 입 처

2020년 상반기

2019년

2018년

2017년

결제조건

(제7기 반기)

(제6기)

(제5기)

(제4기)

프로바이오틱스

국내

코스맥스바이오㈜
254,784
133,505
-
-
입고 익월 말 현금 지급

㈜메디오젠
60,834
-
-
-
발주월 말일 기준 50% 현금 지급

㈜허브큐어
-
43,863
-
-
상품주문 시 주문 당월 말 40%, 입고 당월 말 60% 현금 지급

㈜아람
-
16,436
-
-
상품주문 시 주문 당월 말 50%, 입고 당월 말 50% 현금 지급

(주)에프엔디
25,839
12,579
-
-
입고 당월 마감 후 익월 말 현금 지급

(주)락토메이슨
-
5,000
-
-
계산서 발행 후 30일 이내 현금 지급

㈜서흥
-
-
232,323
-
주문서 전달시 현금 50% 지습, 잔금 완제품 출고 전 일주일 이내 현금 지급

한솔생명과학（주）
89,000
-
-
-
상품주문 시 7일내 현금 50%, 당월 납품 마감 후 15일내 50% 현금 지급

㈜휴온스내츄럴
56,674
-
-
-
계산서 발행일 기준 익월 15일에 현금지급

프로바이오틱스(ODM)

㈜메디오젠
199,410
48,601
-
-
발주월 말일 기준 50% 현금 지급

㈜허브큐어
-
29,000
-
-
상품주문 시 주문 당월 말 40%, 입고 당월 말 60% 현금 지급

4. 생산 및 설비에 관한 사항

당사는 현재 건강기능식품 및 임상시험용 의약품을 전량 국내외 위탁생산전문업체(CMO)에서 생산하고 있습니다. 건강기능식품의 경우 국내 건강식품 GMP 인증을 받은 CMO에 맡겨 생산하고 있습니다. 마이크로바이옴 의약품의 경우 국내에서 해당 의약품 원료를 생산할 수 있는 의약품 GMP 업체가 부재한 관계로 해외 CMO를 통하여 생산하고 있습니다. 

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위: EA, 천원)

매출

유형

품 목

2020년 상반기

2019년

2018년

2017년

(제7기 반기)

(제6기)

(제5기)

(제4기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

제품매출

프로바이오틱스

수 출

-
-
-
-
-
-
-
-

내 수

32,899
390,398
34,279
454,061
3,463
64,162
-
-

소 계

32,899
390,398
34,279
454,061
3,463
64,162
-
-

프로바이오틱스(ODM)

수 출

-
-
-
-
-
-
-
-

내 수

63,828
236,236
18,020
108,822
-
-
-
-

소 계

63,828
236,236
18,020
108,822
-
-
-
-

용역매출

위탁연구

수 출

-
-
-
-
-
-
-
-

내 수

-
-
-
13,636
-
-
-
24,727

소 계

-
-
-
13,636
-
-
-
24,727

합 계

수 출

-
-
-
-
-
-
-
-

내 수

96,727
626,634
52,299
576,519
3,463
64,162
-
24,727

합 계

96,727
626,634
52,299
576,519
3,463
64,162
-
24,727

주) 계약부채-고객충성제도 및 반품충당부채 평가금액을 반영한 금액입니다.

나. 판매경로

(1) 판매조직

당사가 개발하고 있는 마이크로바이옴 치료제는 임상 단계 중 라이선스 아웃 (licensing-out; L/O) 하는 것을 주된 사업전략으로 삼고 있으며, 관련 업무를 담당하는 사업개발본부를 운영하고 있습니다. 해당 분야에 대한 높은 이해도 및 전문성을 가진 조직을 기반으로 사업개발 전 영역에 대한 경험이 풍부하여 다양한 방식의 제약 사업 기회에 대한 유연한 접근이 가능합니다. 사업개발본부는 국내/글로벌 제약사와의 제휴, 업무협약 및 기술이전 전반을 담당하고 있습니다.

아울러 당사가 개발한 고기능성 프로바이오틱스를 판매하기 위해 마케팅본부를 운영하고 있습니다. 건강기능식품 분야의 오랜 경력을 갖춘 인력들은 다양한 종류의 건강기능식품 및 유통 채널을 두루 경험하여 건강기능식품 신시장 개척에 있어 적합한 조직입니다. 

이에 당사는 치료제 L/O 및 고기능성 프로바이오틱스 (건강기능식품) 2개 분야를 통해, 조기에 안정적인 매출 구조를 갖추고자 합니다.

(2) 판매경로

(단위: 천원)

매출유형

품 목

구 분

판매경로

2020년 상반기
2019년
2018년
2017년

(제7기 반기)
(제6기)
(제5기)
(제4기)

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제품 매출

프로바이오틱스

국 내

홈쇼핑

324,456
51.78%
137,332
24.40%
-
0.00%
-
0.00%

온라인

37,453
5.98%
180,989
32.15%
23,974
37.36%
-
0.00%

오프라인

30,771
4.91%
141,960
25.22%
40,189
62.64%
-
0.00%

기타(*)

(2,282)
-0.36%
(6,220)
-1.10%
-
0.00%
-
0.00%

프로바이오틱스(ODM)

ODM

236,236
37.70%
108,822
19.33%
-
0.00%
-
0.00%

(*) 계약부채-고객충성제도 및 반품충당부채 평가금액을 반영한 금액입니다.

다. 판매전략

(1) L/O 전략(인체 마이크로바이옴 치료제)

당사의 L/O프로세스는 R&D 성과의 사업적 연속성을 확보하면서도 극대화된 과제 가치로 조기 사업 성과 달성을 주된 목적으로 삼고 있습니다. 제휴 논의 초기 과학적,사업적 전문성을 보유한 회사들과의 협의를 통해 최대한의 정보를 취득하고, 이를 반영한 과제 방향 재설정이 가능하도록 합니다. 이후 사업가치를 극대화할 수 있는 한정된 제휴 후보사들과의 협상을 진행하고, 당사의 중장기 전략 방향에 맞추어 계약의 조건을 설정하는 것을 목표로 하고 있습니다. 

[고바이오랩 L/O 프로세스]

고바이오랩 라이선스아웃 프로세스.jpg
출처: 당사 자료

고바이오랩의 라이선스 아웃 전략 방향은, a) 높은 제휴 가치를 실현할 수 있는 시점에(right time), b) 추가적인 과제 가치를 구현할 수 있는 파트너와(value added partner), c) 사업의 연속성을 보장할 수 있는 계약을 체결하여(sustainable business) 과제 가치를 극대화하는 것입니다. 주요한 부분을 살펴보면 다음과 같습니다.

가) 단일균주 생균의약품의 경우, 진행 중인 예비 유효성 임상 시험의 결과에서 효능을 증명하고 이를 바탕으로 제휴를 추진하고자 합니다. 마이크로바이옴의 안전성에 대한 보편적인 이해를 바탕으로 효능에서 확증적인 결과를 보일 경우 글로벌 제약사의 관심 유도 및 높은 과제 가치를 인정받을 수 있을 것으로 판단됩니다. 기전 연구 기반의 유효 물질의 경우, 작용 기전의 잠재력 및 신규성을 바탕으로 연구/전임상 단계에서 제휴를 추진하여 개발/상업화 효율성을 제고하고자 합니다.

나) 우선적으로 고려되는 제휴 대상사는 질환 분야에 대한 개발 및 상업화 역량이 충분한 글로벌 제약사입니다. 면역 질환 등 질환 전문 제약사의 연구개발 및 상업화 역량이 높은 분야에서 전문 제약사와의 제휴도 추진할 수 있습니다. 마이크로바이옴 분야에 대한 높은 인해도 및 개발 역량을 보이는 마이크로바이옴 전문사와의 제휴 역시 고려 대상입니다.

다) 고바이오랩은 글로벌 임상 2상 단계까지는 직접 수행할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 따라서, 글로벌 임상 3상 및 상업화에서 부족한 역량은 제휴를 통해 보완하고자 합니다. 임상 2상 개발 종료 전 적합한 파트너와의 제휴를 1차적으로 추진하고자 하며, 만약 임상 2상 완료까지 제휴가 어려운 경우에는 국내 임상 3상을 진행하여 과제의 연속성을 확보하고자 합니다. 이를 통해, 지속적인 과제 가치의 증가 및 사업적/제휴 매력도를 유지할 수 있도록 할 계획입니다.

라) 고바이오랩은 현 파이프라인에 대하여서는 글로벌 판권에 대한 계약을 우선적으로 추진하고, 이후 구축되는 파이프라인의 경우 권역별(미국/유럽/중국/일본/ROW) 판권을 나누어 계약 추진하고 고바이오랩 집중 권역에 대하여는 판권을 보유 직접 사업 진행을 고려하고 있습니다.

(2) 판매전략 (건강기능식품 등- 프리미엄 프로바이오틱스 바이오비옴)

현재 당사의 주요 매출은 건강기능식품이며, 연구개발 외에는 모두 위탁 생산/외주 가공을 통해 제품 생산을 실시하고 있습니다. 특히 고바이오랩은 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 소재의 개발 및 개별인정형 인체적용시험에 박차를 가하여, 향후 배타적인 권리를 획득하기 위해 노력하고 있습니다. 아울러 균주의 기능성 및 생착성을 고려하여 특수하게 조제한 포/캡슐 제제 형태로, 소재 맞춤형 프리바이오틱스를 함께 조합한 신바이오틱스(프로바이오틱스+프리바이오틱스) 형태로 제시하고자 합니다. 특히 개별인정형 인체적용시험을 통해 개발한 특정 신규 기능성 건강기능식품은 현재까지 시장에 제시된 것이 없는만큼, 유통망과 마케팅이 적절히 갖추어졌을 경우 충분한 선점효과를 누릴 수 있을 것으로 사료됩니다.

당사가 현재 고려하고 있는 주력 유통 채널은 홈쇼핑으로, 특히 아직까지 홍보가 적은 신규 브랜드를 널리 알리는데 큰 도움이 됩니다. 이에 프로바이오틱스로는 유일하게 서울대학교 상표 사용 허가를 받아, 적극적으로 홈쇼핑 시장을 개척하고 있습니다. 바이오비옴 브랜드는 당사의 혁신적인 마이크로바이옴 연구 역량이 종합된 고기능성 제품으로써, 최초 양산 및 시장 도입시부터 중-고가형 제품을 주기적으로 소비할 수 있는 소비자층을 주 타깃으로 한 프리미엄 마케팅 전략을 실시하고 있습니다. 제품에 대한 지적재산권 및 연구논문 등을 지속적으로 확보하는 동시에 이를 적극적으로 홍보함으로써, 제품의 기능성에 대한 소비자의 신뢰도를 높이고자 합니다. 상장 후 광고·홍보 및 효율적인 온라인 마케팅을 실시하여, 대형할인점, 드럭스토어 등 오프라인 시장으로 유통채널을 본격 확대하고자 합니다.

6. 수주에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리

당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다.
이에 대한 자세한 사항은
제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 5. 제무제표 주석
을 참조하시기 바랍니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

9. 경영상의 주요계약

가. 공동 연구개발 관련 주요 계약

계약상대방
계약일(기간)
계약목적 및 내용
계약금액 또는 
대금수주방법(기준) 등
비고

CJ제일제당
2019.9.24
(2019.09.24~2020.12.31)
연구대상 균주 중 질환의 진단, 치료, 예방목적의 후보균주 발굴
별도의 계약금액은 없으며, 
결과물에 대한 소유권 공동 보유
-

나. 라이센스인(License-in) 계약

당사는 설립 이후 서울대학교 기술지주회사 등과 국내 및 해외 특허 등과 관련해 특허 이전 또는 전용실시권 허여 계약(당사가 계약상대방으로부터 기술을 도입), 노하우계약 등을 체결한 바 있으며, 상세 내역은 아래와 같습니다.

계약 상대방

계약
체결일

계약의 내용
관련특허
향후 계획
양수도 대금
주1)

기타 투자판단에 참고할 사항

서울대학교 기술지주회사

2015.07

'인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물' 등 관련 계약기술 특허 양수도
한국 특허 공개번호 2014-0114698
플랫폼 구축
지급완료
,본 계약건 외의 별도 기술료 지급 없음

1) 해당 특허권들에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보
2) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

한국 특허 등록번호 1445243

PCT 출원번호 PCT/KR2015/000440

중국 특허 출원번호 201510140419.1

한국 특허 출원번호 10-2015-0053702

서울대학교 산학협력단

2018.11

한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우
-

플랫폼 구축

1) 계약기간: 계약일 ~ 2023.11.30

서울대학교 산학협력단

2019.11

'국내특허출원 제10-2017-0122608호' 등 계약기술 특허 양수도
국내특허출원 제10-2017-0122608호 및 국제특허출원 PCT/KR2019/002114
플랫폼 구축
주2)
주3)

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보
3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

국내특허출원 제10-2018-0013466호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/001525
KBLP-010

국내특허출원 제10-2018-0053279호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/005553

플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2018-0058568호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006232
KBLP-001

국내특허출원 제10-2018-0058569호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006231
KBLP-002

국내특허출원 제10-2018-0115823호 및 국제특허출원 PCT/KR/2018/011564
KBLP-009

국내특허출원 제10-2018-0121137호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/013402
KBLP-004

서울대학교 산학협력단

2019.11

'미국특허출원 US 14/905,327' 등 계약기술 전용실시권 허여
미국특허출원 US 14/905,327
플랫폼 구축

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보
3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

국내특허출원 제10-2015-0162111호
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2016-0094299호
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2016-0124109호
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2017-0122620호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/002115
KBLP-010

국내특허출원 제10-2017-0158315호 및 국제특허출원 PCT/KR/2017/013498
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2018-0045772호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/004790
플랫폼 구축

서울대학교 산학협력단,
 서울대학교병원

2020.03

'국내특허출원 제10-2019-0092689호'등 계약기술 양도
국내특허출원 제10-2019-0092689호
플랫폼 구축

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보
3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

경희대학교 산학협력단

2020.06

1종 균주(Ruminococcus faecis)에 대한 노하우 기술
-
플랫폼 구축
1) 계약기간: 계약일 ~

서울대학교 산학협력단

2020.09

기능성 프로바이오틱스에 대한 서울대학교 상표의 사용계약 (통상사용권)
-
건강기능식품 상품화

1) 상호 합의하 만료일 이후 연장 가능
2) 계약기간: 계약일 ~ 2022. 08.31

주1)
계약 세부내용은 영업기밀이므로 기재하지 않았습니다.

주2)
선급기술료, 마일스톤 기술료, 경상 기술료를 지급하는 계약구조 이며, 선급기술료로는 총 260백만원을 지급하였고, 마일스톤 기술료는 최초 신약개발시까지 12,100 백만원을 지급할 수 있고, 제3자 기술이전시 지급하는 경상 기술료는 10%이내에서 지급될 예정입니다. 단, 기술이전이 되는 경우에는 마일스톤 기술료를 중복지급하지 않습니다.

주3)
선급기술료는 무형자산(특허권)으로 인식하고 있습니다.

(1) 품목 : '인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물' 등

① 계약상대방

서울대학교 기술지주회사

② 계약내용

계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제)

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2015.07.29.

계약종료일: 특허 존속기간 만료일

⑤ 총 계약금액

일억육십이만오천원(100,625,000원, 부가세 별도)

⑥ 지급금액

일억육십이만오천원(100,625,000원, 부가세 별도) 상당의 주식

⑦ 계약조건

일억육십이만오천원(100,625,000원)과 동일한 가치의 회사의 주식을 주당 팔천칠백오십원(8,750원)에 매수할 수 있는 최우선적인 권리 부여

⑧ 회계처리방법

무형자산(특허권) 회계처리

⑨ 대상기술

- 인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물 (국내특허출원 제 10-2014-0114698)

- 장내세균의 군집과 기능의 변화를 이용한 대사성 및 염증성 질환의 조기진단 (국내특허등록 1445243 및 국제특허출원 PCT/KR2015/000440, 중국특허출원 제 201510140419.1)

- 질 내 병원성 미생물에 대한 증식억제활성을 갖는 락토바실러스 속 분리균주 (국내특허출원 제 10-2015-0053702)

⑩ 기타사항

-

(2) 품목 : 한국인 인체시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우

① 계약상대방

서울대학교 산학협력단

② 계약내용

계약대상 노하우에 대한 통상실시권 허여

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2018.11.23.

계약일부변경일: 2020.05.06. 주1)

계약종료일: 2023.11.30. 주2)

⑤ 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥ 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦ 계약조건

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧ 회계처리방법

기술료 지급 시 경상연구개발비 회계처리

⑨ 대상기술

- 한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우 (연령 및 건강 상태별 한국인 인체 시료 관련 임상 라이브러리와 미생물 유전체 군집 라이브러리 정보)

⑩ 기타사항

-

주1)
제 1조 (용어의 정의) 내용 일부 변경

주2)
계약 연장에 대한 별도의 서면 합의가 없을 경우 계약 만료

(3) 품목 : '클로스트리디움 디피실레 성장 억제 효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주' 등

① 계약상대방

서울대학교 산학협력단

② 계약내용

계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제)주1)

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2019.11.13.

계약종료일: 특허 존속기간 만료일

⑤ 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥ 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦ 계약조건

선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급
계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급

⑧ 회계처리방법

무형자산(특허권) 회계처리

⑨ 대상기술

- 클로스트리디움 디피실레 성장 억제 효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주 (국내특허출원 제10-2017-0122608 및 국제특허출원 PCT/KR2019/002114)

- 락토바실러스 플란타럼 KBL396 균주 및 그 용도 (국내특허출원 제10-2018-0013366 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/001525)

- 락토바실러스 파라카제이 균주 및 그 용도 (국내특허출원 제10-2018-0053279 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/005553)

- 락토바실러스 가세리 KBL697균주 및 그 용도 (국내특허출원 제10-2018-0058568 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006232)

- 락토바실러스 크리스파투스 KBL693 균주 및 그 용도 (국내특허출원 제10-2018-0058569 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006231)

- 짧은 사슬 지방산 생성 장내 세균 군집의 변화를 이용한 알코올성 간 질환의 진단 및 치료용 조성물 (국내특허출원 제10-2018-0115823 및 국제특허출원 PCT/KR/2018/011564)

- 아커만시아 뮤시니필라를 유효성분으로 포함하는 식욕억제 또는 대사성 질환 치료 또는 예방용 약학적 조성물 (국내특허출원 제10-2018-0121137 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/013402)

⑩ 기타사항

"고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급

주)
제출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리

(4) 품목 : 'Composition for evaluating or predicting patients therapeutic response to metformin' 등

① 계약상대방

서울대학교 산학협력단

② 계약내용

계약대상기술 특허에 대한 전용실시권 허여(국내 및 국제)
주)

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2019.11.13.

계약종료일: 특허 존속기간 만료일

⑤ 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥ 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦ 계약조건

선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급
계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급

⑧ 회계처리방법

무형자산(특허권) 회계처리

⑨ 대상기술

- Composition for evaluating or predicting patients therapeutic response to metformin (미국특허출원 US 14/905,327)

- 항 노로바이러스 활성을 갖는 락토바실러스 속 균주 및 이를 포함하는 항바이러스 조성물 (국내특허출원 제10-2015-0162111)

- 구강 세균의 군집을 이용한 대사성 질환 진단용 바이오마커 (국내특허출원 제10-2016-0094299)

- 질내 미생물을 포함하는 조성물 (국내특허출원 제10-2016-0124109)

- 클로스트리디움 디피실레 성장 억제 효과를 갖는 락토바실러스 균주 (국내특허출원 제10-2017-012262 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/002115)

- 락토바실러스 퍼멘텀 KBL375균주 및 그 용도 (국내특허출원 제10-2017-0158315 및 국제특허출원 PCT/KR/2017/013498)

- 신규한 Bacteroides vulgatus 균주 및 이를 유효 성분으로 하는 면역 및 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물 (국내특허출원 제10-2018-0045772 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/004790)

⑩ 기타사항

"고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급

주)
출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리임

(5) 품목 : 비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 조성물, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

① 계약상대방

서울대학교 산학협력단, 서울대학교 병원

② 계약내용

계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제) 
주)

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2020.03.04.

계약종료일: 특허 존속기간 만료일

⑤ 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥ 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦ 계약조건

선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급
계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급

⑧ 회계처리방법

무형자산(특허권) 회계처리

⑨ 대상기술

- 비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 조성물, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 (국내특허출원 제10-2019-0092689호)

⑩ 기타사항

"고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급

주)
출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리임

(6) 품목 : 1종 균주(Ruminococcus faecis)에 대한 노하우 기술

① 계약상대방

경희대학교 산학협력단

② 계약내용

계약대상 노하우에 대한 노하우 기술 일체

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2020.06.25.

⑤ 총 계약금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑥ 지급금액

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑦ 계약조건

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧ 회계처리방법

기술료 지급 시 경상연구개발비 회계처리

⑨ 대상기술

1종 균주(Ruminococcus faecis)에 대한 노하우 기술

⑩ 기타사항

-

(7) 품목 : 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품에 대한 서울대학교 상표 사용계약

① 계약상대방

서울대학교 산학협력단

② 계약내용

기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품에 대한 서울대학교 상표 사용 계약

③ 대상지역

전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2020.09.01.

계약종료일: 2022.08.31. 주1)

⑤ 총 계약금액

일억오천만원(150,000,000원, 부가세 별도) 주1)

⑥ 지급금액

오천만원(50,000,000원, 부가세 별도)

⑦ 계약조건

- 선급상표사용료: 오천만원 (50,000,000원, 부가세별도)

- 경상상표사용료: 연간 총매출액의 1%[최저금액 오천만원 (50,000,000원, 부가세별도)]

⑧ 회계처리방법

상표사용료 지급시 지급수수료 회계처리

⑨ 대상기술

당사의 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품에 대해, 제품 포장 및 TV(홈쇼핑 포함). 온라인, 오프라인, 신문, 라디오광고 등에 서울대학교 상표 사용을 허여

⑩ 기타사항

-

주)
경상상표사용료의 경우 연간 총 매출액의 1%로 산정하되, 최저금액 오천만원 (50,000,000원, 부가세별도)임. 이에 계약 최소금액은 일억오천만원(150,000,000원, 부가세 별도)임.

다. 라이센스아웃(License-out) 계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 아웃(License-Out)계약은 없습니다.

10. 연구개발활동

가. 연구개발활동 개요

당사의 연구개발조직은 연구소와 총 3개 본부로 구성되어 있습니다. 기술연구인력은 총 33명으로, 박사 8명, 석사 15명, 학사 10명 등으로 구성되 있습니다.

[고바이오랩 연구개발인력 조직도]

고바이오랩 연구개발인력 조직도.jpg
출처: 당사 자료

나.
연구개발 담당조직

증권신고서 제출일 현재
32명
의
연구인력을보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 

(단위: 명)

구분

인원

박사

석사

학사

합계

임원

3

2

1

6

임상개발본부

-

3

2

5

사업개발본부

-

1

-

1

CMC본부

PI팀

1

1

2

4

QM팀

-

2

3

5

연구소

기능성 미생물

연구팀

2

2

-

4

면역약리팀

2

3

2

7

계

8

14

10

32

(1) 임상개발본부

임상개발본부는 본부장 외 총 5명으로 조직되어 있으며, 의약품 및 개발연정형 건강기능식품의임상 개발 전략 및 운영, 관리 등을 총괄하고 임상시험 신청, 승인 및 제품 허가 관련 RA(Regulatory Affairs) 업무 전반을 담당하고 있습니다.

(2) 사업개발본부

사업개발본부는 본부장 외 총 1인으로 구성되어 있으며, 특히 바이오벤처에서 핵심적인 부분인 L/O 및 공동연구 등의 다양한 사업제휴를 추진하며, 제휴 관련 계약 관리를 담당합니다. 

(3) CMC본부

CMC 본부는 본부장 외 크게 PI 팀 및 QM팀 이하 9명의 인원으로 구성되어 있으며, 이중 PI팀은 원료의약품 CMO 관리, CMC 연구 및 문서 관리, 공정 등을 수행합니다. QM팀은 완제의약품 CMC 연구 및 관련 문서 관리와, 건강기능식품/제품 관리 및 검토 등을 수행합니다. 

(
4) 연구소

당사 마이크로바이옴 연구의 핵심적인 역할을 수행하는 연구소는 연구소장 외 크게 기능성미생물 연구팀 및 면역약리팀 이하 11명의 인원으로 구성되어 있습니다. 기능성 미생물 연구팀은 균주 관리 및 균주 특성 분석, 시료의 NGS 및 멀티오믹스 분석, 기전연구 및 유효물질 규명 등을 수행하고 있습니다. 면역약리팀은 세포주 및 동물 효능 평가, 약
물 동태 파악, 효능 결과 분석 및 제반 문서 관리 등을 수행합니다. 

(5) 핵심 연구개발 인력

당사의 연구개발을 담당하는 임원 및 핵심연구원들에 대한 주요 이력 및 경력은 하기와 같습니다.

직위

성명

담당업무

약력

연구소장
(CTO)

남태욱

연구개발

업무총괄

1994.03 ~ 1998.02 서울대학교 미생물학 학사

1998.03 ~ 2000.02 서울대학교 이학석사 (미생물학)

2000.03 ~ 2005.02 서울대학교 이학박사 (미생물학)

2005.03 ~ 2006.08 서울대학교 미생물연구소 연구연구원

2006.09 ~ 2007.09 한국해양연구원 부설 극지연구소 선임연구원

2007.10 ~ 2012.04 위스콘신주립대(매디슨) BACTER 연구소 Research Associate

2012.06 ~ 2014.07 ㈜삼성전자 종합기술원 전문연구원(수석)

2014.07 ~ 2017.09 ㈜마크로젠 NGS기술서비스부문 부문장

2017.10 ~ 현재 ㈜고바이오랩 연구소장 (CTO)

임상개발본부장

송연수

임상개발업무총괄

1992.03 ~ 1996.02 이화여자대학교 제약학과 학사

1996.03 ~ 1999.04 동아제약 임상/허가팀

1999.12 ~ 2001.03 Eli Lilly Korea 임상팀

2002.04 ~ 2003.03 CMIC Japan 글로벌임상팀

2003.05 ~ 2005.12 Pfizer Korea 임상팀장

2006.01 ~ 2016.10 Boehringer Ingelheim Korea 임상/허가팀 상무; Boehringer Ingelheim Singapore, CRO 매니저

2016.11 ~ 2019.01 Archigen Biotech (AstraZeneca & Samsung Biologics JVC) 상무

2020.04 ~ 현재 ㈜고바이오랩 임상개발본부장

사업개발본부장

김성지

사업개발업무총괄

1993.03 ~ 1998.02 서울대학교 약학대학 제약학과 학사

1998.03 ~ 2000.02 서울대학교 대학원 약학 석사

2000.01 ~ 2008.08 LG생명과학(現 LG화학), 연구소(신약 공정연구), L/O

2008.11 ~ 2013.09 CJ제일제당 제약사업부(現 HK이노엔), 전략/사업개발팀

2013.10 ~ 2014.12 드림파마 사업개발팀장

2014.12 ~ 2018.05 알보젠코리아 사업개발 상무

2018.08 ~ 현재 ㈜고바이오랩 사업개발본부장

CMC본부장

신용원

CMC업무 총괄

1992.03 ~ 1996.02 경북대학교 유전공학 학사

1996.03 ~ 1998.02 경북대학교 유전공학 석사

2013.03 ~ 2018.08 경희대학교 의과학 박사

2002.06 ~ 2009.07 녹십자 항체공학팀 선임연구원

2009.08 ~ 2011.12 녹십자 정제공정개발팀 책임연구원

2012.01 ~ 2019.07 녹십자 정제팀 팀장; CMC팀장, Project Leader

2019.07 ~ 현재 ㈜고바이오랩 CMC본부장

수석연구원

고현자

연구소

면역약리업무 총괄

<학력>

호주 모내시대학교 면역학 박사 (2011)

<주요 경력>

2009.01 ~ 2013.12 호주 위하이 Andrew M Lew’s Lab 연구원

2014.10 ~ 2019.04 포항공대 분자의과학 연구소 연구원

2019.05 ~ 현재 ㈜고바이오랩 면역약리팀 수석연구원

책임연구원

이진우

CMC본부PI팀 업무 총괄

<학력>

충북대학교 미생물학 박사 (2017)

<주요 경력>

2008.01 ~ 2008.11 쎌바이오텍 연구원

2010.03 ~ 2017.02 한국해양과학기술원 연구원

2017.01 ~ 현재 ㈜고바이오랩 CMC본부 PI팀 책임연구원

책임연구원

조보람

기능성미생물연구팀 책임연구원

<학력>

서울대학교 분자생물학 박사 (2017)

<주요 경력>

2017.04 ~ 2017.12 서울대학교 화학공정신기술연구소 선임연구원

2018.01 ~ 현재 ㈜고바이오랩 기능성미생물연구팀 책임연구원

책임연구원

김준형

면역약리팀 책임연구원

<학력>

성균관대학교 분자세포생물학 박사 (2018)

<주요 경력>

2018.10 ~ 현재 ㈜고바이오랩 기능성미생물연구팀 책임연구원

책임연구원

조인성

기능성미생물연구팀 책임연구원

<학력>

서울대학교 농학 박사 (2019)

<주요 경력>

2019.04 ~ 현재 ㈜고바이오랩 기능성미생물연구팀 책임연구원

다. 연구개발비용

당사는 증권신고서 제출일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

<연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)>

(단위: 천원)

구 분

2020년 상반기

2019년

2018년

2017년

(제7기 반기)

(제6기)

(제5기)

(제4기)

자산처리

원재료비

-

-

-

-

인건비

-

-

-

-

감가상각비

-

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

-

기타 경비

-

-

-

-

소 계

-

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

-

판관비

4,270,836
4,318,898
716,743
329,497

합 계

(매출액 대비 비율)

4,270,836
4,318,898
716,743
329,497

681.55%
749.13%
1,117.08%
1,332.53%

<연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)>

(단위: 천원)

구 분

2020년 상반기

2019년

2018년

2017년

(제7기 반기)

(제6기)

(제5기)

(제4기)

자산처리

원재료비

-

-

-

-

인건비

-

-

-

-

감가상각비

-

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

-

기타 경비

-

-

-

-

소 계

-

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

-

판관비

3,027,306

2,822,117

702,546

329,497

합 계

(매출액 대비 비율)

3,027,306

2,822,117

702,546

329,497

483.11%

489.51%

1094.95%

1332.53%

라. 연구개발실적 

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 

증권신고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분
품 목
적응증
현재 진행단계
비고

개시년도
진행단계 (국가)

마이크로바이옴 치료제

KBLP-001

건선

2016년

임상1상 (호주)

임상2상 (미국)

혁신신약

아토피피부염

2015년

인체적용시험 (한국)

경/중증 소아 아토피환자 유효성평가 임상

KBLP-002

천식

2015년

임상1상 (호주)

혁신신약

천식

2015년

인체적용시험 (한국)

중증 천식환자 유효성평가 임상

아토피피부염

2015년

인체적용시험 (한국)

경/중증 소아 아토피환자 유효성평가 임상

KBLP-004

비만, 당뇨, NASH

2016년

개발후보도출

혁신신약, 신규 타깃

KBLP-007

궤양성대장염

2017년

연구자주도임상 (한국)

중증 궤양성대장염환자 유효성 평가 임상

KBLP-009

간질환

2016년

전임상시험

혁신신약

KBLP-010

자폐스펙트럼장애

2017년

동물효능시험

혁신신약

건강기능식품

KBLF-003

정신건강

2015년

인체적용시험

-

KBLF-004

신장건강

2016년

인체적용시험

-

가) KBLP-00
1
:

① 구분

마이크로바이옴 신약(Live BioTherapeutic Product)

② 적응증

건선, 아토피피부염

③ 작용기전

장-피부축(Gut-Skin Axis), 장내 면역세포에 작용하여 염증성 사이토카인(pro-inflammatory cytokine)인 IL-4, IL-5, IL-6, IL-13, IL-17 및 TNF-α 분비를 저해하고 항염증성 사이토카인(anti-inflammatory cytokine)인 IL-10 분비 유도를 통해 염증 반응을 억제함

④ 제품의 특성

인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 전신순환 없이 장 점막에 존재하는 면역세포의 조절을 통한 효능 발현하여 기존 의약품 대비 안전성이 매우 우수하고 기존 치료제와의 병용 및 장기적인 사용이 가능함

⑤ 진행경과

동물모델을 이용한 전임상시험에서 다양한 면역염증성 질환(아토피피부염, 건선 등)의 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 유효성을 확인

국내 소아 아토피피부염 환자 대상의 예비 유효성 임상 순조롭게 진행 중

건강한 성인 대상의 임상 1상 시험에서 위약대비 우수한 안전성 확인 및 투여균주의 용량 의존적 장내 동태 및 배출 확인

중등도 건선환자 대상의 임상 2상 시험에 대한 미국 FDA 임상계획서(IND) 승인 득한 후 임상 개시를 위한 준비 중

⑥ 향후계획

중등도 건선환자 대상의 유효성 평가 임상 2상 시험을 미국, 호주 및 한국에서 진행할 예정

진행 중인 아토피피부염 환자 대상의 예비 유효성 임상 결과와 건선 환자 대상의 임상 2상 결과가 확보되는 시점인 2021년을 전후로 글로벌 라이선스 아웃 예상

⑦ 경쟁제품

건선 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 신약(Live Biotherapeutic Product)은 에벨로바이오사이언스(Evelo Biosciences)사의 임상 1b상 과제인 EDP1815 있음. 해당 과제는 아토피적응증으로도 2020년 4Q 임상 1b상 진행 계획임.

마이크로바이옴 신약 외에 중등도 건선 및 중등도 아토피피부염 환자를 타깃으로 개발 및 출시된 암젠사의 PDE4 저해제 Otezla (apremilast)가 향후 시장내 주요 경쟁품이 될 것으로 예상

⑧ 관련논문 등

Si, J. et al., Prevotella as a Hub for Vaginal Microbiota under the Influence of Host Genetics and Their Association with Obesity (출처: Cell Host Microbe 21, 2017).

⑨ 시장규모

건선 치료제 시장은 선진 7개국 시장(미국, 일본, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 기준 2017년 약 163억 달러 수준이었고 2027년 약 242억 달러 수준으로 성장할 것으로 예상(출처: GlobalData, Plaque Psoriasis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2027)

아토피피부염 치료제 시장은 전 세계 시장 기준 2017년 약 64억 달러에서 2027년 약 183억 달러로 성장할 것으로 예상(출처: GlobalData, Atopic Dermatitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2027)

⑩ 기타사항

KBLP-001 과제는 KBLP-007 과제와 동일한 균주인 L.gasseri KBL697 균주를 이용하여 면역피부질환 적응증으로 개발하는 과제임

나) KBLP-002
:

① 구분

마이크로바이옴 신약(Live BioTherapeutic Product)

② 적응증

천식, 아토피피부염

③ 작용기전

장-피부축(Gut-Skin Axis), 장내 면역세포에 작용하여 염증성 사이토카인(pro-inflammatory cytokine)인 IL-4, IL-5, IL-6, IL-13, IL-17 및 TNF-α 분비를 저해하고 항염증성 사이토카인(anti-inflammatory cytokine)인 IL-10 분비 유도를 통해 염증 반응을 억제함

염증반응 시 히스타민을 분비하는 비만세포(mast cell) 및 호염구(basophil)t세포의 탈과립(degranulation)을 저해하여 히스타민 분비를 억제함

④ 제품의 특성

인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 전신순환 없이 장 점막에 존재하는 면역세포의 조절을 통한 효능 발현하여 기존 의약품 대비 안전성이 매우 우수하고 기존 치료제와의 병용 및 장기적인 사용이 가능함

⑤ 진행경과

동물모델을 이용한 전임상시험에서 다양한 알레르기성 염증 질환(천식, 아토피피부염 등)의 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 유효성을 확인

국내 소아 아토피피부염 환자 대상의 예비 유효성 임상 순조롭게 진행 중임

국내 중등도 및 중증 호산구성 천식 환자 대상의 ICS/LABA 병용 예비 유효성 임상 순조롭게 진행 중임

건강한 성인 대상의 임상 1상 시험을 호주에서 순조롭게 진행 중임

⑥ 향후계획

진행 중인 호주 임상 1상 종료 후, 국내 예비 유효성 임상 (아토피, 천식)결과를 바탕으로 임상 2상 적응증을 선정하고 2020년 미국 FDA 임상계획(IND) 신청 예정임

임상 2상 시험은 미국, 호주 및 국내에서 진행을 계획 중임

진행 중인 국내 유효성 임상 결과 및 임상 2상 결과를 바탕으로 2021년~2022년 글로벌 라이선스 아웃 예상

⑦ 경쟁제품

아토피 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 신약(Live Biotherapeutic Product)은 에벨로바이오사이언스(Evelo Biosciences)사의 EDP1815 있음. 해당 과제는 2020년 4Q 임상 1b상 진행 계획임.

천식 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 신약(Live Biotherapeutic Product)은 포디파마(4D Pharma)사의 MRx-4DP0004가 임상 1상 진행 중임.

⑧ 관련논문 등

Si, J. et al., Prevotella as a Hub for Vaginal Microbiota under the Influence of Host Genetics and Their Association with Obesity (출처: Cell Host Microbe 21, 2017).

⑨ 시장규모

아토피피부염 치료제 시장은 전 세계 시장 기준 2017년 약 64억 달러에서 2027년 약 183억 달러로 성장할 것으로 예상(출처: GlobalData, Atopic Dermatitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2027)

천식 시장은 전 세께 시장 기준 2019년 181억 달러에서 2027년 260억 달러로 성장할 것으로 예상(출처: Fortune Business Insight, Asthma Treatment Market Forecast, 2020-2027)

⑩ 기타사항
-

다) KBLP-004:

① 구분

마이크로바이옴 유래물질 기반 신약 및 신규 타깃

② 적응증

비만, 당뇨, NASH

③ 작용기전

장에 분포하는 장내분비 세포(Enteroendocrine cell)에 작용하여 GLP-1의 분비를 유도

④ 제품의 특성

투여 후 흡수 및 전신 순환 없이 장관내 상피세포(epithelial cell)에 작용하여 효력을 나타내어 전신 순환에 따른 부작용 우려 낮음

GLP-1 분비 유도 효과를 나타내는 신규 타깃으로 연관 질환으로의 적응증 확장 가능성 높음

⑤ 진행경과

동물모델 시험을 통해 GLP-1 분비 유도를 통한 비만 및 당뇨 등에 효능을 보이는 Akkermancia muciniphila KBL983 균주 발굴

시험관 시험을 통해 KBL983 균주로부터 유래한 특정 단백질(P9 단백질)의 GLP-1 분비를 유도함을 확인

GLP-1 유도능을 유지하는 P9 단백질의 돌연변이 유도체 단백질 다수 확보 및 P9 단백질의 3차원 결정 구조 확인

기전 연구를 통해 P9 단백질의 GLP-1 분비 유도와 연관된 신규 수용체 타깃을 확인

⑥ 향후계획

P9 단백질과 신규 타깃과의 결합 및 작용점 연구를 통해 저분자 의약품 개발 후보 도출

GLP-1 분비 유도능을 활용한 치료제 개발 가능성이 있는 다양한 질환으로의 적응증 확대 탐색

2021년 개발 후보 도출 후 전임상 시험을 거쳐 임상 개발 진입 예상

타깃 검증 및 전임상 시험 결과를 바탕으로 2021년 전후로 글로벌 라이선스 아웃 예상

⑦ 경쟁제품

마이크로바이옴 유래물질 기반의 GLP-1 유도능을 보이는 신약 및 개발 과제는 없음

GLP-1 유도체 기반의 당뇨 비만 치료제는 시장에 출시 중에 있으며, 노보노디스크(Novo Nordisk)의 리라글루타이드(liraglutide) 및 세마글루타이드(semaglutide), 릴리(Eli Lilly)의 엑세나타이드(exenatide) 및 둘라글루타이드(dulaglutide), 사노피(Sanofi)의 릭시세나타이드(lixisenatide)가 주요 제품이나, 주사제 투여에 따른 편이성 문제와 위장관계 부작용 등 미충족 의료수요가 존재함

⑧ 관련논문 등

Lim, M. Y. et al., The effect of heritability and host genetics on the gut microbiota and metabolic syndrome (출처: Gut 66, 2017).

P9 단백질 관련 논문은 Nature Microbiology 제출 후 편집자 검토 중임

⑨ 시장규모

2형 당뇨 시장은 2016년 기준 약 286억 달러 규모에서 2026년 약 640억 달러 규모로 성장이 예상됨(출처: GlobalData, Type 2 Diabetes; Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026)

비만 시장은 2019년 약 13억 달러 수준에서 2024년 약 29억 달러 수준으로 성장할 것으로 예상됨(출처: Evaluate Pharma)

NASH 시장은 2016년 약 6억 달러 수준에서 2026년 약 253억 달러 수준으로 급격히 성장할 것으로 예상됨(출처: GloabalData, Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH); Dynamic Market Forecast to 2026)

⑩ 기타사항
-

라) KBLP-007:

① 구분

마이크로바이옴 신약(Live BioTherapeutic Product)

② 적응증

궤양성 대장염, 크론병

③ 작용기전

장내 면역세포에 작용하여 염증성 사이토카인(pro-inflammatory cytokine)인 IL-4, IL-5, IL-6, IL-13, IL-17 및 TNF-α 분비를 저해하고 항염증성 사이토카인(anti-inflammatory cytokine)인 IL-10 분비 유도를 통해 염증 반응을 억제함

④ 제품의 특성

인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 전신순환 없이 장 점막에 존재하는 면역세포의 조절을 통한 효능 발현하여 기존 의약품 대비 안전성이 매우 우수하고 기존 치료제와의 병용 및 장기적인 사용이 가능함

⑤ 진행경과

염증성 장질환 동물모델을 이용한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 유효성을 확인

국내 중증 궤양성대장염 환자를 대상으로 한 예비 유효성 임상 시험에서 infliximab 병용투여에서의 효능 확인 시험 진행 중임

⑥ 향후계획

진행 중인 국내 예비 유효성 임상 시험 결과를 바탕으로 의약품 임상 2상 시험을 진행할 예정임

국내 예비 유효성 임상 시험 결과 및 임상 2상 시험 결과를 바탕으로 글로벌 라이선스 아웃 추진 예정임

⑦ 경쟁제품

궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 신약(Live BioTherapeutic Product)는 세레스테라퓨틱(Seres Therapeutics)의 SER-287 과제가 임상 2상 진행 중으로 가장 앞서 있으며, 베단타바이오사이언스(Vedanta Biosciences)의 VE202, 어셈블리바이오사이언스(Assembly Biosciences)의 ABI-M201 및 누비요타(NuBiyota)의 MET-2 가 각각 임상 1상 개발을 진행 중에 있음

크론병 치료제로는 포디파마(4D Pharma)의 Thetanix가 임상 2상 개발을 진행 중에 있음

⑧ 관련논문 등
-

⑨ 시장규모

궤양성 대장염 치료제 시장은 선진 7개국 시장(미국, 일본, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 기준 2016년 약 53억 달러 수준이었고 2026년 약 68억 달러 수준으로 성장할 것으로 예상(출처: GlobalData, Ulcerative Colitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026)

⑩ 기타사항

KBLP-007 과제는 KBLP-001 과제와 동일한 균주인 L.gasseri KBL697 균주를 이용하여 면역피부질환이 아닌 염증성장질환 적응증으로 개발하는 과제임

마) KBLP-009:

① 구분

마이크로바이옴 신약(Live BioTherapeutic Product)

② 적응증

간질환 (ASH, NASH)

③ 작용기전

장-간축(Gut-Liver Axis), 장관벽의 밀착연접(tight junction) 손상에 따른 당지질(lipopolysaccharide, LPS)의 간문맥을 통한 간내 유입 및 염증 발현으로 간질환이 발생하는 경로를 차단

지방 대사 조절에 중요한 역할을 하는 PPARγ 및 CD36 등의 발현을 정상으로 유지

장내 균총의 항상성 유지에 중요한 IL-22 및 Reg3γ 증가

④ 제품의 특성

인체 공생 미생물 기반의 치료제로 안전성이 매우 우수하고, 장내 상피세포에 작용하여 장관벽 기능을 강화하는 효능 발현하여 부가적인 혜택을 기대할 수 있음

⑤ 진행경과

쌍둥이 코호트 연구를 통하여 간 손상 지표인 hsCRP 농도와 음(-)의 상관관계를 가지는 마이크로바이옴 마커인 Roseburia 속 확인

균주 라이브러리(BaxBank) 내 Roseburia 균주들의 in-vivo 스크리닝을 통하여 KBL982 균주를 개발 후보로 도출

다양한 간질환 동물 모델에서 전임상 시험을 진행하여 간질환 예방 및 치료 효능을 확인

단회 및 반복 투여에 따른 독성 확인을 위한 GLP-tox 시험 진행 중

⑥ 향후계획

독성시험(GLP-tox study) 결과 확보 후 간질환 환자 대상의 예비 유효성 임상 진행 예정

예비 유효성 임상 결과가 긍정적일 경우, 임상 1상 진입 등 의약품 임상 개발 진행 예정

예비 유효성 임상 결과를 바탕으로 2022년 전후로 라이선스 아웃 예상

⑦ 경쟁제품

마이크로바이옴 신약 기반 간질환 치료제로 임상 개발 중인 과제는 없음

합성의약품 기반 NASH 치료제 신약으로 인터셉트(Intercept)의 Ocaliva, 젠피트(Genfit)의 Elafibranor, 길리어드(Gilead)의 Selonsertib, 알러간(Allergan)의 Cenicriviroc 등이 임상 3상 개발을 진행하였으나 부작용 및 효능 부족으로 신약 허가는 득하지 못함

⑧ 관련논문 등

Seo, B. et al. Roseburia spp. Abundance Associates with Alcohol Consumption in Humans and Its Administration Ameliorates Alcoholic Fatty Liver in Mice (출처: Cell Host & Microbe 27, 2020).

⑨ 시장규모

NASH 시장은 2016년 약 6억 달러 수준에서 2026년 약 253억 달러 수준으로 급격히 성장할 것으로 예상됨(출처: GloabalData, Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH); Dynamic Market Forecast to 2026)

⑩ 기타사항
-

바) KBLP-010:

① 구분

마이크로바이옴 신약(Live BioTherapeutic Product)

② 적응증

자폐스펙트럼장애

③ 작용기전

장-뇌축(Gut-Liver Axis), 장에서 세로토닌 전구체인 TPH-1(tryptophan hydroxylase-1)의 생합성을 촉진시켜 뇌의 세로토닌 농도 조절

장내 면연세포에 작용하여 항염증성 사이토카인인 IL-10 분비를 유도하고 뇌의 염증성 사이토카인인 IL-1β 감소를 통해 염증반응 저해

④ 제품의 특성

인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 전신순환 없이 장 점막에 존재하는 면역세포의 조절 및 신경전달 물질 생합성 유도를 통한 효능 발현하여 안전성이 매우 우수하고 장기적인 사용이 가능함

⑤ 진행경과

시험관 시험을 통하여 주요 신경전달 물질인 세로토닌 합성 유도능이 높고 항염증 사이토카인인 IL-10 유도능이 높은 KBL396 균주 도출

스트레스 유도 동물모델 시험을 통하여 우울, 불안 등의 정신 신경계 증상의 완화 효능을 확인

자폐스펙트럼장애 동물모델 시험 진행 중

⑥ 향후계획

자폐스펙트럼장애 동물모델 시험 결과가 긍정적인 경우, 2021년 의약품 임상 1상 진입 및 임상 개발 진척 예정

⑦ 경쟁제품

마이크로바이옴 신약 자폐스펙트럼장애 치료제로 임상 개발을 진행 중인 과제는 없으며, 핀치테라퓨틱스(Finch Therapeutics)의 FIN-211과제 및 시오토바이오사이언스(Scioto Biosciences)의 SB-121 과제가 전임상 개발 중임

마이크로바이옴 기반의 프리바이오티틱스 신약으로는 엑시얼(Axial)의 AB-2004가 임상 1상 개발 중임

⑧ 관련논문 등

Lim, J. S. et al., Modeling environmental risk factors of autism in mice induces IBD-related gut microbial dysbiosis and hyperserotonemia. (출처: Mol. Brain 10, 2017).

⑨ 시장규모

자폐스펙트럼장애 치료 시장은 2018년 기준 약 33억 달러에서 2026년 46억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 현재 적당한 치료 의약품의 부재로 전체 치료 시장에서 향정신병 의약품을 포함하는 의약품 치료제 시장은 전체 치료 시장의 약 12% 수준으로 낮음 (출처: Fortune Business Insight 및 BCC report )

⑩ 기타사항

KBLP-010과제는 KBLF-003 과제와 동일한 균주인 L.plantarum KBL396 균주를 이용하여 자폐스펙트럼장애 의약품으로 개발하는 과제임

향후 KBLF-003 과제의 인체적용시험 결과 및 자폐 동물모델 시험결과를 바탕으로 의약품 개발 또는 건강기능식품 개발 중 선택하여 추가 개발 예정임

사) KBLF-003:

① 구분

개별인정형 건강기능식품, 프로바이오틱스

② 적응증

정신건강 (스트레스/긴장완화)

③ 작용기전

장-뇌축(Gut-Liver Axis), 장에서 세로토닌 전구체인 TPH-1(tryptophan hydroxylase-1)의 생합성을 촉진시켜 뇌의 세로토닌 농도 조절

장내 면연세포에 작용하여 항염증성 사이토카인인 IL-10 분비를 유도하고 뇌의 염증성 사이토카인인 IL-1β 감소를 통해 염증반응 저해

④ 제품의 특성

시장에 출시된 장-뇌축 컨셉의 정신건강 기능성 프로바이오틱스 제품이 부재하여 전임상 및 임상 시험을 통해 유효성 및 안전성이 검증된 제품으로 시장내 입지를 확고히 할 수 있을 것으로 기대됨

⑤ 진행경과

시험관 시험을 통하여 주요 신경전달 물질인 세로토닌 합성 유도능이 높고 항염증 사이토카인인 IL-10 유도능이 높은 KBL396 균주 도출

스트레스 유도 동물모델 시험을 통하여 우울, 불안 등의 정신 신경계 증상의 완화 효능을 확인

국내 스트레스/긴장완화 효능 평가를 위한 인체적용시험 진행 중으로 환자 투약 완료하여 결과 분석 진행 중임

⑥ 향후계획

인체적용시험 결과를 바탕으로 개별인정형 건강기능식품 원료 허가 신청 예정

KBLP-010 진행과 연계하여 상업화 전략 수립 예정

⑦ 경쟁제품

프로바이오틱스로 해당 적응증(스트레스/긴장완화)으로 허가 받은 개별인정형 건강기능식품 원료는 없음

해당 적응증 개별인정형

⑧ 관련논문 등

Lim, J. S. et al., Modeling environmental risk factors of autism in mice induces IBD-related gut microbial dysbiosis and hyperserotonemia. (출처: Mol. Brain 10, 2017).

⑨ 시장규모
L-테아닌 35.1억원(2013년 기준)

⑩ 기타사항

KBLF-003과제는 KBLP-010 과제와 동일한 균주인 L.plantarum KBL396 균주를 이용하여 정신건강(스트레스/긴장완화) 용도의 개별인정형 건강기능식품으로 개발하는 과제임

향후 KBLF-003 과제의 인체적용시험 결과 및 KBLP-010 자폐 동물모델 시험결과를 바탕으로 의약품 개발 또는 건강기능식품 개발 중 선택하여 추가 개발 예정임

아) KBLF-004:

① 구분

개별인정형 건강기능식품, 프로바이오틱스

② 적응증

신장건강

③ 작용기전

장관 밀착연접(tight junction) 강화 효과를 통한 독성 흡수 억제에 따른 염증 반응 억제

요독 물질인 p-cresol의 분해를 통한 신장 염증 억제

④ 제품의 특성

시장에 출시된 장-신장축 컨셉의 신장건강 기능성 프로바이오틱스 제품이 부재하여 전임상 및 임상 시험을 통해 유효성 및 안전성이 검증된 제품으로 시장내 입지를 확고히 할 수 있을 것으로 기대됨

⑤ 진행경과

시험관 시험 스크리닝을 통해 장관 밀착연접 강화 효과 및 p-cresol 분해능을 가지는 KBL409 균주 도출

만성 신부전 동물모델 시험을 통해 알부민뇨증 및 신섬유화의 억제 효능을 확인

국내 신기능 이상자를 대상으로 한 인체적용시험 진행 중으로 환자 투약 완료하여 결과 분석 진행 중임

⑥ 향후계획

인체적용시험 결과를 바탕으로 개별인정형 건강기능식품 원료 허가 신청 예정

⑦ 경쟁제품

프로바이오틱스로 신장건강 적응증으로 허가 받은 개별인정형 건강기능식품 원료는 없음

⑧ 관련논문 등
-

⑨ 시장규모

현재 신장건강을 적응증으로 하는 건강기능식품이 없어, 향후 시장성이 크게 확장될 것으로 사료됨

⑩ 기타사항
-

(2) 계
획
중인 후속 프로젝트

당사가 계획 중인 후속 프로젝트 내역은 다음과 같습니다

가) KBL382:

① 구분

마이크로바이옴 신약(Live BioTherapeutic Product)

② 적응증

염증성장질환 (Inflammatory Bowel Disease, IBD)

③ 과제 현황

장벽 밀착연접(tight junction) 강화 효과를 보이는 균주 중 면역세포에 작용하여 염증성 사이토카인 저해 및 항염증성 사이토카인 유도능을 가진 균주인 KBL382를 도출 염증성장질환 동물 모델에서 체중감소 및 단장 방지 효능을 확인하였고 장관벽 강화 및 염증 관련 바이오마커의 개선 확인

④ 향후 계획

의약품 임상 개발 진행을 위한 추가 전임상 시험 진행 및 생산 최적화 진행 전임상 결과를 바탕으로 제휴 추진하여 인적/재정적 개발 부담 경감 후 임상 개발 추진

나) KBL1033:

① 구분

마이크로바이옴 신약(Live BioTherapeutic Product)

② 적응증

자폐스펙트럼장애 (Autism Spectrum Disorder, ASD)

③ 과제 현황

세로토닌 전구체인 THP-1(Tryptophan hydroxylase-1)의 유도능이 뛰어나고 면역세포에 작용하여 염증성 사이토카인 저해능이 높은 KBL1033 균주 도출 스트레스유도 정신질환 동물모델 시험에서 불안 및 우울 증상 완화 효능 확인

④ 향후 계획

의약품 임상 개발 진행을 위한 추가 전임상 시험 진행 및 생산 최적화 진행 전임상 결과를 바탕으로 제휴 추진하여 인적/재정적 개발 부담 경감 후 임상 개발 추진

마. 정부과제 수행실적

연번

과제명

주관기관

세부과제

총사업비

(정부출연금)
(*1)

고바이오랩

(정부출연금)
(*2)

기간

진행
 여부

파이프라인

1

염증성 장질환 제어 가능 장내 미생물 발굴 및 기전 연구

과학기술정보통신부 / 한국연구재단

포스트게놈다부처유전체사업

1,167

(1,167)

40

(40)

19.09~

21.12

진행

플랫폼 구축

2

장내 미생물 불균형 개선 및 요독 물질 감소를 통한 만성신장질환 개선을 위한 한국인 유래 균주 프로바이오틱스 제품의 개발

산업통상자원부 /한국산업기술평가관리원

산업핵심기술개발사업

3,240

(2,500)

1,079

(720)

17.07

~

20.12

진행

KBLF-004

3

정신건강 치유 목적의 사이코바이오틱스 개발 및 상용화

산업통상자원부

사업화연계기술개발사업

2,260

(1,310)

1,934

(1,160)

18.04 ~

19.12

완료

(정산)

KBLP-010, 바이오비옴 M396

4

질내 미생물 소재를 이용한 아토피 피부염 치료 효능 프로바이오틱스 제품 개발

중소벤처기업부 (전 중소기업청)

혁신형기업기술개발사업 (글로벌스타벤처)

770

(500)

770

(500)

17.06 ~

19.06

완료

(성공)

KBLP-001, KBLP-002

5

장내 미생물총 개선 소재 및 제품에 대한 면역기능 개선 효능 평가

농림수산식품기술기획평가원

고부가가치식품기술개발사업

1,667

(1,000)

184

(55)

16.10 ~

18.10

완료

(성공)

플랫폼 구축

6

류마티스 관절염 인체 미생물 바이오마커 후보군 발굴을 위한 메타게놈 분석

과학기술정보통신부 (전 미래창조과학부) / 한국과학기술연구원

바이오의료기술개발사업

218

(218)

218

(218)

16.07

~

18.12

완료

(성공)

플랫폼 구축

7

인간유래 마이크로비옴을 이용한 Clostridium difficile 감염 예방 및 치료법 개발

과학기술정보통신부 (전 미래창조과학부) / 한국산업기술진흥협회

투자연계형 기업성장R&D사업

400

(300)

400

(300)

16.09

~

17.08

완료

(성공)

KBLP-003

8

대사성 질환 개선을 위한 맞춤형 마이크로비옴 치료법 사업화

중소벤처기업부(전 중소기업청)

투자연계멘토링과제

227

(198)

227

(198)

15.08

~

16.08

완료

(성공)

플랫폼 구축

9

마이크로비옴 기반 염증성 장질환 제어기술

중소벤처기업부 (전 중소기업청)

선도벤처연계창업지원사업

129

(90)

129

(90)

15.08

~

16.06

완료

(성공)

플랫폼 구축

2014 - 2020 정부과제 연구개발비 총계

10,078 
(7,283)

4,980 
(3,281)

(*1) 총사업비는 해당 과제 상 모든 기관의 정부출연금 및 민간부담금을 합한 금액입니다.

(*2) 고바이오랩 사업비는 과제 중 고바이오랩의 정부출연금 및 민간부담금을 합한 금액입니다.

11. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항

가
. 지적재산권 현황

당사의 지적재산권 보유 현황은 다음과 같습니다.

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

1

특허권

인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물

㈜고바이오랩

2013.03.19

2015.05.15

미정

한국

2

특허권

(전용실시권)

메트프로민에 대한 환자의 치료 반응성 평가 또는 예측용 조성물

서울대학교 산학협력단

2013.07.19

-

미정

PCT

3

2016.01.15

-

미정

미국

4

특허권

장내 세균의 군집과 기능의 변화를 이용한 대사성 및 염증성 질환의 조기 진단

㈜고바이오랩

2014.03.28

2014.09.22

미정

한국

5

2015.01.15

-

미정

PCT

6

특허권

질 내 병원성 미생물에 대한 증식억제활성을 갖는 락토바실러스 속 균주

㈜고바이오랩

2016.02.25

2018.05.16

미정

한국

7

2017.03.31

2018.06.05

미정

한국

8

2018.01.10

2018.05.16

미정

한국

9

2016.03.24

-

미정

PCT

10

2017.10.13

-

미정

미국

11

특허권

(전용실시권)

항 노로바이러스 활성을 갖는 락토바실러스 속 균주 및 이를 포함하는 항바이러스 조성물

서울대학교 산학협력단

2015.11.18

2018.07.31

미정

한국

12

특허권

(전용실시권)

구강 세균의 군집을 이용한 대사성 질환 진단용 바이오 마커

서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩

2016.07.25

2017.12.29

미정

한국

13

2017.07.20

-

미정

PCT

14

2017.07.20

-

미정

미국

15

2017.07.20

-

미정

유럽

16

특허권

(전용실시권)

질내 미생물을 포함하는 조성물

서울대학교 산학협력단

2016.09.27

2018.04.05

미정

한국

17

2017.09.18

-

미정

PCT

18

2017.09.18

-

미정

미국

19

2017.09.18

-

미정

중국

20

특허권

클로스트리디움 디피실레 성장 억제효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주

㈜고바이오랩

2017.09.22

-

미정

한국

21

2019.02.21

-

미정

PCT

22

특허권

(전용실시권)

클로스트리디움 디피실레 성장 억제효과를 갖는 락토바실러스 균주

서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩

2017.09.22

-

KBLP-010

한국

23

2019.02.22

-

KBLP-010

PCT

24

특허권

짧은 사슬 지방산 생성 장내 세균 군집의 변화를 이용한 알코올성 간 질환의 진단 및 치료용 조성물

㈜고바이오랩

2018.09.28

-

KBLP-009

한국

25

2018.09.28

-

KBLP-009

PCT

26

2020.03.26

-

KBLP-009

일본

27

2020.05.27

-

KBLP-009

중국

28

2020.03.18

-

KBLP-009

미국

29

2020.04.28

-

KBLP-009

유럽

30

2020.03.24

-

KBLP-009

캐나다

31

2020.03.27

-

KBLP-009

호주

32

특허권

(전용실시권)

락토바실러스 퍼멘텀 KBL 375 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2017.11.24

2019.09.18

미정

한국

33

2017.11.24

-

미정

PCT

34

특허권

락토바실러스 플란타럼 KBL 396 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.02.07

-

KBLP-010

한국

35

2019.02.07

-

KBLP-010

PCT

36

2020.07.17

-

KBLP-010

미국

37

2020.07.21

-

KBLP-010

캐나다

38

2020.07.20

-

KBLP-010

호주

39

2020.07.31

-

KBLP-010

유럽

40

2020.07.30

-

KBLP-010

브라질

41

2020.07.29

-

KBLP-010

멕시코

42

2020.07.31

-

KBLP-010

중국

43

2020.07.30

-

KBLP-010

일본

44

2020.08.05

-

KBLP-010

러시아

45

특허권

(전용실시권)

신규한 Bacteroides vulgatus 균주 및 이를 유효 성분으로 하는 면역 및 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물

서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩

2018.04.19

-

미정

한국

46

2019.04.19

-

미정

PCT

47

특허권

락토바실러스 파라카제이 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.05.09

-

미정

한국

48

2019.05.09

-

미정

PCT

49

특허권

락토바실러스 가세리 KBL 697 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.05.23

2020.07.22

KBLP-001

한국

50

2019.05.23

-

KBLP-001

PCT

51

특허권

락토바실러스 크리스파투스 KBL 693 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.05.23

2020.07.22

KBLP-002

한국

52

2019.05.23

-

KBLP-002

PCT

53

특허권

아커만시아 뮤시니필라 균주 및 이를 포함하는 식욕 억제 및 대사성 질환 예방, 개선, 완화 및 치료용 조성물

㈜고바이오랩

2019.10.10

-

KBLP-004

한국

54

2019.10.11

-

KBLP-004

PCT

55

특허권

비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 조성물, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물

㈜고바이오랩

2019.07.30

-

미정

한국

56
2020.07.30
-
미정
PCT

57
특허권
간 손상 예방, 개선, 또는 치료용 조성물
㈜고바이오랩

2020.07.30

-

미정

한국

58
간 손상 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 및 간 손상 예방, 개선, 또는 치료방법

2020.07.30

-

미정

PCT

59

특허권

락토바실러스 애시도필러스 KBL409 균주 및 그 용도

㈜고바이오랩

2019.10.02

-

미정

한국

60

특허권

신규 락토코커스 락티스 균주 및 그의 정신 건강 개선용 용도

㈜고바이오랩

2019.12.27

-

미정

한국

61

특허권

GLP-1 유도 활성을 갖는 단백질 변이체 및 이의 용도

㈜고바이오랩

2020.04.24

-

미정

한국

62

특허권

ICAM-2에 결합하는 물질을 유효성분으로 포함하는 대사질환 예방 또는 치료용 약학 조성물

서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩

2020.06.02

-

미정

한국

63
특허권
염증성 장질환의 예방 또는 치료용 조성물
서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩
2020.08.14
-
미정
한국

64

디자인권

포장용 상자

㈜고바이오랩

2018.07.25

2019.03.18

-

한국

65

디자인권

포장용 상자 뚜껑

㈜고바이오랩

2018.07.25

-

-

한국

66

서비스권

KOBIOLABS

㈜고바이오랩

2015.08.04

2016.04.29

-

한국

67

서비스권

KOBIOLABS

㈜고바이오랩

2015.08.04

2016.04.29

-

한국

68

상표권

KOBIOLABS

㈜고바이오랩

2015.08.04

2016.07.01

-

한국

69

상표권

KOBIOLABS

㈜고바이오랩

2017.09.11

2019.07.02

-

미국

70

상표권

바이오비옴

㈜고바이오랩

2017.09.28

2018.11.13

-

한국

71

상표권

Bioviom

㈜고바이오랩

2017.09.26

2018.08.23

-

한국

72

2018.01.29

2019.07.09

-

미국

73

상표권

비오비오

㈜고바이오랩

2017.09.26

2018.09.14

-

한국

74

상표권

VioBio

㈜고바이오랩

2017.09.26

2018.09.14

-

한국

75

상표권

엔트로비오

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.08.23

-

한국

76

상표권

Ntrobio

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.08.23

-

한국

77

상표권

구티마

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.07.10

-

한국

78

상표권

Gutima

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.07.10

-

한국

79

상표권

베네비옴

㈜고바이오랩

2017.09.27

2020.03.27

-

한국

80

상표권

Benebiome

㈜고바이오랩

2017.09.27

2020.03.27

-

한국

81

상표권

비비옴

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.08.23

-

한국

82

상표권

Vibiome

㈜고바이오랩

2017.09.27

2018.08.23

-

한국

83

상표권

CUREbiotics

㈜고바이오랩

2018.03.20

2019.06.07

-

한국

84

2019.08.20

2020.02.18

-

미국

85

상표권

CAREbiotics

㈜고바이오랩

2018.03.20

2019.06.07

-

한국

86

2019.08.20

2020.02.18

-

미국

87

상표권

SMARTiome

㈜고바이오랩

2019.10.24

-
-

한국

88

상표권

BaxData

㈜고바이오랩

2019.10.24

-
-

한국

89

상표권

BaxBank

㈜고바이오랩

2019.10.24

-
-

한국

90

상표권

BaxPlore

㈜고바이오랩

2019.10.24

-
-

한국

91

상표권

바이오비옴

마이크로바이옴 이너워시

㈜고바이오랩

2020.04.09

-
-

한국

92

2020.04.09

-
-

한국

93

상표권

바이오비옴

락토밸런스 이너워시

㈜고바이오랩

2020.04.16

-
-

한국

94

2020.04.16

-
-

한국

나. 그 밖에 투자자의사결정에 필요한 사항

증권신고서제출일 현재 해당사항 없습니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보

요 약 연 결 재 무 정 보

주식회사 고바이오랩과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
2020년 상반기
 (제 7 기 반기말)
2019년
 (제 6 기말)
2018년
 (제 5 기말)

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

감사인(감사의견)
삼일회계법인(검토)
삼정회계법인(감사)
감사 받지 아니한
 재무제표

[유동자산]
26,577,142,033
34,655,204,125
8,897,127,711

당좌자산
26,223,349,337
34,532,247,790
8,709,216,264

재고자산
353,792,696
122,956,335
185,292,300

기타유동자산
-
-
2,619,147

[비유동자산]
4,193,523,801
666,369,984
389,207,773

투자자산
3,384,954,810
-
-

유형자산
477,762,888
384,505,298
318,413,769

무형자산
296,799,743
270,571,010
62,211,776

기타비유동자산
34,006,360
11,293,676
8,582,228

자산총계
30,770,665,834
35,321,574,109
9,286,335,484

[유동부채]
2,737,712,873
88,868,084,175
21,164,230,445

[비유동부채]
97,030,419
77,355,292
-

부채총계
2,834,743,292
88,945,439,467
21,164,230,445

[자본금]
6,677,883,000
3,549,300,000
114,750,000

[주식발행초과금]
125,444,351,044
1,122,340,360
125,875,000

[기타자본]
(521,885,608)
(1,696,075,628)
413,192,102

[기타포괄손익누계액]
(73,063,020)
(636,795)
416,310

[결손금]
(103,591,362,874)
(56,598,793,295)
(12,532,128,373)

자본총계
27,935,922,542
(53,623,865,358)
(11,877,894,961)

구분
2020.01.01 ~ 
2020.06.30
2019.01.01 ~ 
2019.12.31
2018.01.01 ~ 
2018.12.31

매출액
626,634,194
576,519,070
64,162,367

영업이익(손실)
(5,883,016,882)
(7,351,898,659)
(2,353,458,937)

법인세비용차감전순이익(손실)
(46,992,569,579)
(44,066,664,922)
(8,382,369,046)

당기순이익(손실)
(46,992,569,579)
(44,066,664,922)
(8,382,369,046)

기타포괄손익
(72,426,225)
(1,053,105)
416,310

총포괄손익
(47,064,995,804)
(45,834,482,231)
(8,381,952,736)

주당손이익(손실)
(6,275)
(6,238)
(1,217)

나. 요약 재무정보

요 약 재 무 정 보

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

과 목
2020년 상반기
 (제 7 기 반기말)
2019년
 (제 6 기말)
2018년
 (제 5 기말)
2017년
 (제 4 기말)

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

감사인(감사의견)
삼일회계법인(검토)
삼정회계법인(감사)
감사 받지 아니한
 재무제표
감사 받지 아니한
 재무제표

[유동자산]
24,354,034,147
33,441,792,783
8,762,900,643
10,703,991,357

당좌자산
24,000,241,451
33,318,836,448
8,574,989,196
10,703,991,357

재고자산
353,792,696
122,956,335
185,292,300
-

기타유동자산
-
-
2,619,147
-

[비유동자산]
5,950,316,126
1,132,171,261
389,286,554
224,293,306

투자자산
5,141,747,135
465,801,277
78,781
-

유형자산
477,762,888
384,505,298
318,413,769
133,258,427

무형자산
296,799,743
270,571,010
62,211,776
79,852,559

기타비유동자산
34,006,360
11,293,676
8,582,228
11,182,320

자산총계
30,304,350,273
34,573,964,044
9,152,187,197
10,928,284,663

[유동부채]
2,370,399,525
88,253,647,878
21,016,301,786
14,800,173,783

[비유동부채]
97,030,419
77,355,292
-
-

부채총계
2,467,429,944
88,331,003,170
21,016,301,786
14,800,173,783

[자본금]
6,677,883,000
3,549,300,000
114,750,000
114,750,000

[주식발행초과금]
125,444,351,044
1,122,340,360
125,875,000
125,875,000

[기타자본]
(521,885,608)
(1,696,075,628)
413,192,102
37,245,207

[결손금]
(103,763,428,107)
(56,732,603,858)
(12,517,931,691)
(4,149,759,327)

자본총계
27,836,920,329
(53,757,039,126)
(11,864,114,589)
(3,871,889,120)

구분
2020.01.01~ 
2020.06.30
2019.01.01 ~ 
2019.12.31
2018.01.01 ~ 
2018.12.31

2017.01.01 ~ 
2017.12.31

매출액
626,634,194
576,519,070
64,162,367
24,727,271

영업이익(손실)
(4,601,786,148)
(5,734,637,965)
(2,339,262,255)
(919,009,618)

법인세비용차감전순이익(손실)
(47,030,824,249)
(44,214,672,167)
(8,368,172,364)
(4,087,508,754)

당기순이익(손실)
(47,030,824,249)
(44,214,672,167)
(8,368,172,364)
(4,087,508,754)

주당손이익(손실)
(6,623)
(6,259)
(1,215)
(594)

2. 연결재무제표

연 결 재 무 상 태 표

제 7 기 반기말: 2020년 6월 30일 현재

제 6 기 기말: 2019년 12월 31일 현재

제 5 기 기말: 2018년 12월 31일 현재

주식회사 고바이오랩과 그 종속기업
(단위: 원)

과목

제 7 기 반기말

제
6 기말

제 5 기말

자산

유동자산
26,577,142,033
34,655,204,125
8,897,127,711

현금및현금성자산
323,045,873
1,278,461,683
3,815,202,837

단기금융상품
22,540,148,527
31,641,393,440
4,500,000,000

매출채권
274,576,119
107,912,904
661,235

기타유동금융자산
2,110,847,198
979,860,021
72,914,891

기타유동자산
921,209,084
505,821,292
302,995,908

당기법인세자산
53,522,536
18,798,450
20,060,540

재고자산
353,792,696
122,956,335
185,292,300

비유동자산
4,193,523,801
666,369,984
389,207,773

유형자산
326,385,944
283,298,104
318,413,769

사용권자산
151,376,944
101,207,194
-

무형자산
296,799,743
270,571,010
62,211,776

장기금융상품
3,384,954,810
-
-

기타비유동금융자산
34,006,360
11,293,676
8,408,329

기타비유동자산
-
-
173,899

자산총계
30,770,665,834
35,321,574,109
9,286,335,484

부채

유동부채
2,737,712,873
88,868,084,175
21,164,230,445

매입채무
199,023,449
68,593,140
42,857,100

유동전환(상환)우선주부채
116,675,116
7,619,712,119
3,670,187,672

유동파생상품부채
1,437,877,870
79,688,165,780
17,013,433,072

기타유동금융부채
792,731,814
1,339,262,160
399,373,179

유동리스부채
44,625,101
33,738,155
-

기타유동부채
146,779,523
118,612,821
38,379,422

비유동부채
97,030,419
77,355,292
-

비유동리스부채
90,952,323
72,992,761
-

기타비유동부채
6,078,096
4,362,531
-

부채총계
2,834,743,292
88,945,439,467
21,164,230,445

자본

자본금
6,677,883,000
3,549,300,000
114,750,000

주식발행초과금
125,444,351,044
1,122,340,360
125,875,000

기타자본항목
(521,885,608)
(1,696,075,628)
413,192,102

기타포괄손익누계액
(73,063,020)
(636,795)
416,310

결손금
(103,591,362,874)
(56,598,793,295)
(12,532,128,373)

자본총계
27,935,922,542
(53,623,865,358)
(11,877,894,961)

부채와 자본총계
30,770,665,834
35,321,574,109
9,286,335,484

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 7 기 반기: 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 6 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 5 기: 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩과 그 종속기업
(단위: 원)

과목
제 7 기 반기
제 6 기
제 5 기

매출액
626,634,194
576,519,070
64,162,367

매출원가
(434,996,335)
(288,657,316)
(42,659,250)

매출총이익
191,637,859
287,861,754
21,503,117

판매비와관리비
(6,074,654,741)
(7,639,760,413)
(2,374,962,054)

영업손실
(5,883,016,882)
(7,351,898,659)
(2,353,458,937)

기타수익
158,744,903
102,795,886
31,770,450

기타비용
(8,430,906)
(51,071,768)
(331,765)

금융수익
239,280,099
231,658,887
92,053,272

금융비용
(41,499,146,793)
(36,998,149,268)
(6,152,402,066)

법인세비용차감전순손실
(46,992,569,579)
(44,066,664,922)
(8,382,369,046)

법인세비용
-
-
-

당기순손실
(46,992,569,579)
(44,066,664,922)
(8,382,369,046)

기타포괄손익
(72,426,225)
(1,053,105)
416,310

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목:

해외사업장환산외환차이
(72,426,225)
(1,053,105)
416,310

당기총포괄손실
(47,064,995,804)
(44,067,718,027)
(8,381,952,736)

주당순손실

기본주당순손실
(6,275)
(6,238)
(1,217)

희석주당순손실
(6,275)
(6,238)
(1,217)

연 결 자 본 변 동 표

제 7 기 반기: 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 6 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 5 기: 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩과 그 종속기업

(단위: 원)

구분

자본금

주식발행
초과금

기타
자본항목

기타포괄손익
누계액
결손금

합계

2018.1.1.(기초)
 "감사받지 아니한 재무제표"
114,750,000
125,875,000
37,245,207
-
(4,149,759,327)
(3,871,889,120)

총포괄손익

당기순손실
-
-
-
-
(8,382,369,046)
(8,382,369,046)

기타포괄손익

해외사업환산손익
-
-
-
416,310
-
416,310

총기타포괄손익
-
-
-
416,310
-
416,310

총포괄손익
-
-
-
416,310
(8,382,369,046)
(8,381,952,736)

소유주와의 거래

주식보상비용
-
-
375,946,895
-
-
375,946,895

소유주와의 거래 총액
-
-
375,946,895
-
-
375,946,895

2018.12.31.(기말)
 "감사받지 아니한 재무제표"
114,750,000
125,875,000
413,192,102
416,310
(12,532,128,373)
(11,877,894,961)

2019.1.1.(기초)
 "감사받지 아니한 재무제표"
114,750,000
125,875,000
413,192,102
416,310
(12,532,128,373)
(11,877,894,961)

총포괄손익:

-

당기순손실

(44,066,664,922)
(44,066,664,922)

기타포괄손익

(1,053,105)

(1,053,105)

해외사업환산손익
-
-
-
(1,053,105)
-
(1,053,105)

당기총포괄손익 힙계
-
-
-
(1,053,105)
(44,066,664,922)
(44,067,718,027)

소유주와의 거래:

-

유상증자
3,560,000
996,465,360

1,000,025,360

무상증자
3,430,990,000

(3,430,990,000)

주식보상비용

1,321,722,270

1,321,722,270

소유주와의 거래 총액
3,434,550,000
996,465,360
(2,109,267,730)
-
-
2,321,747,630

2019.12.31.(기말)
3,549,300,000
1,122,340,360
(1,696,075,628)
(636,795)
(56,598,793,295)
(53,623,865,358)

2020.1.1.(기초)
3,549,300,000
1,122,340,360
(1,696,075,628)
(636,795)
(56,598,793,295)
(53,623,865,358)

총포괄손익:

반기순손실

-
-
-
-
(46,992,569,579)
(46,992,569,579)

기타포괄손익
-
-
-
(72,426,225)
-
(72,426,225)

해외사업환산손익
-
-
-
(72,426,225)
-
(72,426,225)

반기총포괄손익 합계

-
-
-
(72,426,225)
(46,992,569,579)
(47,064,995,804)

소유주와의 거래:

보통주전환
3,079,815,000
124,164,975,258
-
-
-
127,244,790,258

주식보상비용
-
-
1,217,498,470
-
-
1,217,498,470

주식선택권행사
48,768,000
157,035,426
(43,308,450)
-
-
162,494,976

소유주와의 거래 합계

3,128,583,000
124,322,010,684
1,174,190,020
-
-
128,624,783,704

2020.06.30.(반기말)
6,677,883,000
125,444,351,044
(521,885,608)
(73,063,020)
(103,591,362,874)
27,935,922,542

별
첨 주석은 본
반기연결재무제표
의 일부입니다.

연 결 현 금 흐 름 표

제 7 기 반기: 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 6 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 5 기: 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩과 그 종속기업

(단위: 원)

구분

제 7 기 반기

제
6 기

제 5 기

영업활동으로 인한 현금흐름
(6,681,432,817)
(1,854,377,763)
(1,983,391,669)

영업으로부터 창출된 현금흐름
(6,820,209,530)
(1,925,855,164)
(2,089,326,884)

이자의 수취
181,182,247
52,615,171
122,922,035

이자의 지급
(7,681,448)
-
-

법인세의 환급(납부)
(34,724,086)
18,862,230
(16,986,820)

투자활동으로 인한 현금흐름
5,527,533,904
(4,042,191,666)
5,111,793,347

단기금융상품의 감소
5,716,290,103
-
11,407,670,959

단기금융상품의 증가
-
(4,000,084,565)
(6,000,000,000)

기계장치의 취득
-
-
(44,723,637)

비품의 취득
(97,588,490)
(28,380,273)
(248,153,975)

소프트웨어의 취득
(16,062,509)
(13,726,828)
(3,000,000)

특허권의 취득
(40,000,000)
-
-

보증금의 증가
(35,105,200)
-
-

재무활동으로 인한 현금흐름
138,170,874
3,971,237,765
44,723,637

유상증자
-
1,000,025,360
-

주식매수선택권의 행사
162,494,976
-
-

전환상환우선주부채의 발행
-
3,000,059,205
-

정부보조금의 수령
-
-
44,723,637

리스부채의 상환
(24,324,102)
(28,846,800)
-

현금및현금성자산의 감소
(1,015,728,039)
(1,925,331,664)
3,173,125,315

기초 현금및현금성자산
1,278,461,683
3,815,202,837
641,661,212

현금및현금성자산의 환율변동효과 등
60,312,229
(577,309)
416,310

반기말 현금및현금성자산
323,045,873
1,889,293,864
3,815,202,837

3. 연결재무제표 주석

1. 연결대상회사의 개요

주식회사 고바이오랩(이하 '지배기업')은 2014년 8월에 설립되어, 인체 마이크로바이옴과 임상 메타데이터 분석을 통한 자가면역, 대사, 정신의학, 감염 분야의 신약 개발과기능성 식품 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 한편, 연결회사는 서울특별시 관악구 관악로 1 서울대학교 종합연구동에 본사를 두고 있습니다.

2020년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업 KOBIOLABS AUSTRAILIA PTY LTD(이하 주식회사 고바이오랩과 그종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하여 작성된 연결재무제표입니다.

1.1 종속기업의 현황

당반기말과 전기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

회 사 명
자본금(원)
투자주식수
지분율
결산월
업 종
소재지

당반기말
전기말

KOBIOLABS AUSTRALIA PTY LTD
78,781
-
100%
100%
6월
연구개발
호주

당반기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다
(단위: 원).

구분
당반기말
전기말

자산
2,234,741,253
1,213,411,342

부채
5,333,792,315
2,846,922,997

자본
(3,099,051,062)
(1,633,511,655)

매출
-
-

반기순손익
(1,393,113,182)
(338,164,809)

반기총포괄손익
(1,465,539,407)
(338,742,118)

1.
2 연결대상범위의 변동

당

반기에 종속기업의 변동내역은 없
습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2020년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한
요약반기연결재무제표
는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이
요약반기연결재무제표
는 보고기간말인 2020년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의

'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 연결회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의

개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁

개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2
연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제
ㆍ
할인
ㆍ
유예에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2
회계정책

요약반기재무제표

의
작
성에
적용된 유의적 회계정책과 계산방법
은
주석 2.1.1
에서 설명하는 제

ㆍ
개정 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전
기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다.
추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서
합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

2020년 초 "코로나바이러스감염증-19 (이하, 코로나 19)"의 확산 우려로 인하여 우리나라를 포함한 전 세계는 어려운 경제상황 및 사태 장기화에 대한 불확실성에 직면하고 있습니다.
그러나 위에서 언급한 전반적으로 어려운 경제상황이 연결회사의 재무상태에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며 연결회사의 재무제표는 이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다.

요약반기연결재무제표
작성시 사용된
중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법
을
제외하고는 전기 재무제표 작성
에
적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4.
공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말

전기말

장부금액

공정가치

장부금액

공정가치

금융자산

현금및현금성자산
323,045,873
(*)
1,278,461,683
(*)

단기금융상품
22,540,148,527
(*)
31,641,393,440
(*)

매출채권
274,576,119
(*)
107,912,904
(*)

기타유동금융자산
2,110,847,198
(*)
979,860,021
(*)

장기금융상품
3,384,954,810
(*)
-
(*)

기타비유동금융자산
34,006,360
(*)
11,293,676
(*)

합계

28,667,578,887

34,018,921,724

금융부채

매입채무
199,023,449
(*)
68,593,140
(*)

기타유동금융부채
792,731,814
(*)
1,339,262,160
(*)

유동전환(상환)우선주부채
116,675,116
174,260,745
7,619,712,119
7,511,698,366

유동파생상품부채
1,437,877,870
1,437,877,870
79,688,165,780
79,688,165,780

합계

2,546,308,249

88,715,733,199

(*)

장부금액이

공정가치의

합리적인

근사치이
므로
공정가치

공시에서
제
외하였습니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다(단위 : 원).

① 당반기말

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

유동파생상품부채

-
-
1,437,877,870
1,437,877,870

② 전기말

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

유동파생상품부채
-
-
79,688,165,780
79,688,165,780

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을
이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜
에 인식합니다.

① 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역

당반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

② 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역(단위: 원)

구분
당반기
전반기

유동파생상품부채

유동파생상품부채

기초

79,688,165,780
17,013,433,072

발행
-
2,684,000,620

평가
40,810,323,177
38,622,015,589

보통주전환
(119,060,611,087)
-

반기말
1,437,877,870
58,319,449,281

(4) 가치평가기법 및 투입변수

연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 원).

① 당반기말

구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

수준3 
투입변수 범위
 (가중평균)

파생상품부채
1,437,877,870
3
이항옵션모형
주가
19,602

무위험이자율
1.35%

변동성
47.56%

② 전기말

구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

수준3 
투입변수 범위
 (가중평균)

파생상품부채
79,688,165,780

3

이항옵션모형
주가
14,007

무위험이자율
1.62%

변동성
41.70%

(5) 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 전환상환우선주 및 전환우선주 관련 파생상품이 있습니다.

각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말

전기말

유리한 변동

불리한 변동

유리한 변동

불리한 변동

파생상품부채(*)

113,870,280
(100,449,360)
7,884,893,630
(8,243,630,020)

(*) 주요 관측불가능한 투입변수인 주가와 변동률 사이의 상관관계를 10% 만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다.

5

. 현금및현금성자산

 
당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다(단위 : 원).

구분

당반기말

전기말

보통예금
210,709,534
378,246,117

정기예금 등
112,336,339
900,215,566

합계
323,045,873
1,278,461,683

6. 매출채권

(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의

내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말

전기말

매출채권
274,576,119
107,912,904

손실충당금

-
-

매출채권(순액)

274,576,119
107,912,904

매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 30일 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다.

7. 기타금융자산

당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기말
전기말

기타유동금융자산

미수금
1,994,812,739
825,620,210

미수수익
116,034,459
154,239,811

합계
2,110,847,198
979,860,021

기타비유동금융자산

기타보증금
46,649,850
11,544,650

현재가치할인차금
(12,643,490)
(250,974)

합계
34,006,360
11,293,676

8. 기타자산

당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말
전기말

기타유동자산

부가세대급금
181,664,424
167,834,048

선급비용
739,544,660
337,987,244

합계
921,209,084
505,821,292

9. 재고자산

당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말
전기말

제품

353,792,696
131,777,835

제품평가충당금
-
(8,821,500)

합계
353,792,696
122,956,335

10.
유형자산

(1) 당반기말과 전기말

현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

① 당반기말

구분
취득원가
상각누계액
정부보조금
장부금액

기계장치
44,723,637
(17,889,460)
(26,834,177)
-

비품
585,151,048
(258,765,104)
-
326,385,944

합계

629,874,685
(276,654,564)
(26,834,177)
326,385,944

② 전기말

구분
취득원가
상각누계액
정부보조금
장부금액

기계장치
44,723,637
(13,417,091)
(31,306,546)
-

비품
487,562,558
(204,264,454)
-
283,298,104

합계

532,286,195
(217,681,545)
(31,306,546)
283,298,104

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

①
당반
기

구분
기계장치
비품
합계

기초 순장부금액

-
283,298,104
283,298,104

취득

-
97,588,490
97,588,490

감가상각비(*)

-
(54,500,650)
(54,500,650)

반기말 순장부금액

-
326,385,944
326,385,944

(*) 감가상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 경상연구개발비에 포함되어있습니다.

②
전반기

구분
기계장치
비품
합계

기초 순장부금액

-
318,413,769
318,413,769

취득

-
28,380,273
28,380,273

감가상각비(*)

-
(44,636,882)
(44,636,882)

반기말 순장부금액

-
302,157,160
302,157,160

(*) 감가상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 경상연구개발비에 포함되어있습니다.

11. 리스

연결회사가 리스이용자인 경우
의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해서 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말

전기말

사용권자산

부동산

85,901,238
90,697,373

차량운반구

65,475,706
10,509,821

합계

151,376,944
101,207,194

리스부채

유동
44,625,101
33,738,155

비유동
90,952,323
72,992,761

합계

135,577,424
106,730,916

당반기 중 증가된 사용권자산
은
66백만원
입니
다.

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기

전반기

사용권자산의 감가상각비

부동산

8,819,066
8,372,070

차량운반구

6,976,079
5,420,328

합계

15,795,145
13,792,398

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

7,681,448
7,781,141

단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함)

6,600,000
6,600,000

당반기 중 리스의 총 현금
유출은
39백만원
입니다.

12
. 무형자
산

(1) 당반기말과 전기말

현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

①
당반기말

구분

취득원가

상각누계액

장부금액

특허권

368,843,400
(98,462,028)
270,381,372

상표권
600,000
(589,143)
10,857

소프트웨어

44,469,437
(18,061,923)
26,407,514

합계

413,912,837
(117,113,094)
296,799,743

②
전기말

구분

취득원가

상각누계액

장부금액

특허권

328,843,400
(73,575,755)
255,267,645

상표권
600,000
(530,000)
70,000

소프트웨어

28,406,928
(13,173,563)
15,233,365

합계

357,850,328
(87,279,318)
270,571,010

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

①
당반기

구분
특허권
상표권
소프트웨어
합계

기초
255,267,645
70,000
15,233,365
270,571,010

취득
40,000,000
-
16,062,509
56,062,509

상각(*)
(24,886,273)
(59,143)
(4,888,360)
(29,833,776)

반기말
270,381,372
10,857
26,407,514
296,799,743

(*) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

②
전반기

구분
특허권
상표권
소프트웨어
합계

기초
55,930,068
190,000
6,091,708
62,211,776

취득
-
-
13,726,828
13,726,828

상각(*)
(7,727,880)
(60,000)
(2,062,478)
(9,850,358)

반기말
48,202,188
130,000
17,756,058
66,088,246

(*) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 연결회사가 비용으로 인식한 경상연구개발비
는
각각 4,270백만원
및
1,011백만원입니다.

13.
기타금융부
채

당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기말
전기말

기타유동금융부채

미지급금
603,573,558
866,675,784

미지급비용
189,158,256
472,586,376

합계
792,731,814
1,339,262,160

14. 기타부채

당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말
전기말

기타유동부채

선수금
31,928,544
37,713,338

예수금
20,655,740
14,223,680

선수수익
91,771,664
64,818,678

계약부채
2,423,575
1,857,125

합계
146,779,523
118,612,821

기타비유동부채

반품충당부채
6,078,096
4,362,531

15.
차입금

(1) 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 금융기관으로 부터의 차입금은 없습니다. 

(2) 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다(단위: 원).

①
당반기말

구분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~2년 이하
2년~5년 이하
5년 초과
합계

매입채무
199,023,449
-
-
-
-
199,023,449

미지급금
544,436,525
59,137,033
-
-
-
603,573,558

미지급비용
189,158,256
-
-
-
-
189,158,256

전환(상환)우선주부채
-
-
-
1,224,996,828
-
1,224,996,828

리스부채
7,352,100
40,961,950
41,969,050
87,766,555
-
178,049,655

합계
939,970,330
100,098,983
41,969,050
1,312,763,383
-
2,394,801,746

②

전기말

구분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~2년 이하
2년~5년 이하
5년 초과
합계

매입채무
68,593,140
-
-
-
-
68,593,140

미지급금
859,547,784
7,128,000
-
-
-
866,675,784

미지급비용
472,586,376
-
-
-
-
472,586,376

전환(상환)우선주부채
-
7,619,712,119
-
-
-
7,619,712,119

유동파생상품부채
-
79,688,165,780
-
-
-
79,688,165,780

리스부채

24,576,600
10,717,200
26,684,400
75,972,600
7,051,050
145,001,850

합계
1,425,303,900
87,325,723,099
26,684,400
75,972,600
7,051,050
88,860,735,049

16.
파
생상품부채

(1) 당반기말과 전기말 현재 파생상품의 내역은 다음과 같습니다
(단위: 원).

구분
당반기말
전기말

유동파생상품부채(*)
1,437,877,870
79,688,165,780

(*) 연결회사의 파생상품부채는 연결회사가 발행한 전환(상환)우선주의 내재파생상품으로 당반기말과 전기말 현재 공정가치로 평가되었습니다. 한편, 부채부분은 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.

연결회사는 파생상품부채의 공정가치 변동에 대해 포괄손익계산서상 '금융수익 및 금융비용'으로 표시하고 있습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:원).

구 분
당반기
전반기

기초

79,688,165,780
17,013,433,072

발행
-
2,684,000,620

평가
40,810,323,177
38,622,015,589

보통주전환
(119,060,611,087)
-

반기말
1,437,877,870
58,319,449,281

17. 전환(상환)우선주부채

(1) 당반기말과 전기말 현재 전환우선주 및 전환상환우선주의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구 분

발행일
만기일

당반기말

전기말

전환우선주
제1회(*)
2016.03.08
2026.03.07
-
964,450,002

전환상환우선주
제1회(*)
2017.07.08
2027.07.07
-
3,221,953,447

제2회(*)
2019.03.01
2029.02.28
-
382,870,381

제3회(*)
2019.09.26
2029.09.25

116,675,116

1,567,823,259

제4회(*)
2019.10.03
2029.10.02
-
773,001,714

제5회(*)
2019.10.03
2029.10.02
-
709,613,316

합계

116,675,116
7,619,712,119

(*)
당
반기 중 연결회사가 발행한 전환우선주 및 전환상환우선주 일부는 전환권행사에 의하여 보통주로 전환되었습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 전환(상환)우선주의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구 분
당반기
전반기

기초잔액
7,619,712,119
3,670,187,672

발행
-
316,058,585

이자비용
681,142,168
281,209,547

보통주전환
(8,184,179,171)
-

반기말잔액
116,675,116
4,267,455,804

(3) 회사가 발행한 전환상환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

- 제3회 전환상환우선주

발행가액
999,962,310원

발행주식수
69,180주

인수자
NH투자증권 '파인밸류IPO플러스전문투자형 사모증권투자신탁'의 신탁업자지위에서 (발행당시 주주) 현재 주주 : IMM세컨더리벤처펀드 제3호

의결권
우선주1주당 보통주와 동일하게 1개의 의결권을 가짐

이익 배당
누적적(1주당 발행가액기준 연0%), 참가적 우선주

상환권
우선주식 발행일로부터 36개월이 지난날부터 우선주식의 존속기간까지 상환청구할 수 있음.

상환가액
우선주식의 인수단가[14,455원]와 우선주식의 발행일로부터 상환일까지의 연복리[7%]를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주

전환비율 조정
1. 회사가 기업공개를 통해 회사의 주식을 상장(한국거래소가 개설한 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장 또는 등록되는 것을 의미)하거나 주권상장법인(SPAC을 포함)과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통하여 상장을 하는 경우, 공모단가 또는 교환비율 등의 산정을 위한 주식평가액("공모단가 등")의 70%에 해당하는 금액이 본건 우선주식의 전환가액을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 전환가액을 공모단가 등 의 70%에 해당하는 금액으로 조정
 2. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자하거나 주식 관련 사채(전환사채, 신주인수권부사채, 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우, 본건 우선주식의 전환가액을 그 하회하는 발행가액, 전환가액 또는 행사가액 등으로 조정
 3. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 주식배당, 무상증자 등으로 인해 회사의 발행주식수가 증가하는 경우, "조정전 전환가액 * 기발행 주식수/(기발행 주식수+ 신발행 주식수)"의 산식에 따라 전환가격 조정
 4. 회사가 다른 법인과 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통하여 기업결합을 하거나(주권상장법인과의 기업결합은 제외) 피인수(회사의 신규주식 및 주식연계증권의 발행, 회사나 주주가 보유하는 기존주식 및 주식연계증권 포함의 매매 또는 양자가 결합 된 동시 또는 순차의 거래로 인하여 회사의 경영권이전의 결과가 발생하는 경우 등 포함)되는 경우, 거래단가 또는 교환비율 산정을 위한주식평가액의 70%에 해당하는 금액으로 조정
 5. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정
 6. 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정
 7. 각호의 사안이 복합적으로 발생하는 경우, 발생한 순서에 따라 누적하여 계산된 전환가액 또는 각 호에 의해 산출된 전환가액 중 가장 낮은 금액으로 전환가액을 정하며, 전환비율 또한 이에 따라 조정

18. 법인세비용

연결회사는 법인세비용을 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있으며, 당반기와 전반기 중 법인세비용차감전순손실이 발생하여 인식한 법인세비용은 없습니다.

19.

자
본
금
과
주식발행초과금

당반기말과 전기말 현재 자본금 및 주식발행초과금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구 분
당반기말
전기말

보통주
보통주

수권주식수

50,000,000주

50,000,000주

주당 액면금액
500
500

발행주식수
13,355,766주
7,098,600주

자본금
6,677,883,000
3,549,300,000

주식발행초과금
125,444,351,044
1,122,340,360

20. 주식기준보상

(1) 연결회사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분
1차 부여분
2차 부여분
3차 부여분
4차 부여분
5차 부여분
6차 부여분

부여일
2017.03.27
2018.04.02
2018.10.01
2019.07.01
2019.08.29
2020.06.13

부여수량(주)
324,056
564,065
105,013
270,034
36,004
222,000

행사가격(원)
1,666
2,522
2,522
3,553
3,553
10,119

행사가능기간
2020.03.26~
 2025.03.25
2021.04.01~
 2026.03.31
2021.09.30~
 2026.09.29
2022.06.30~
 2027.06.29
2022.08.28~
 2027.08.27
2023.06.12~
2028.06.11

가득조건
용역제공조건:
부여일로부터 3년
용역제공조건:
부여일로부터 3년,
IPO조건
용역제공조건:
부여일로부터 3년
용역제공조건:
부여일로부터 3년
용역제공조건:
부여일로부터 3년
용역제공조건:
부여일로부터 3년

부여방법
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부

행사한 주식수(주)
97,536
-
-
-
-
-

소멸된 주식수(주)(*)
183,000
48,000
-
6,000
-
-

미행사 주식수(주)
43,520
516,065
105,013
264,034
36,004
222,000

(*) 직원의 퇴사로 인하여 부여되었던 주식선택권이 소멸되었습니다.

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분

주식매수선택권 수량 (단위: 주)

가중평균행사가격(단위: 원)

당반기

전반기

당반기

전반기

기초

1,062,172
870,134
2,700
2,318

부여

222,000
-
10,119
-

행사
(97,536)
-
(1,666)
-

소멸

-
(102,000)
-
(1,968)

반기말

1,186,636
768,134
4,173
2,365

보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는

4.5
년
입
니
다. 

(3) 당반기와 전기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다.

구분
4차
5차
6차

부여일 공정가치(원)
10,942
11,040
10,953

부여일 주가(원)
14,007
14,007
19,602

주가변동성(*)
25.61%
37.01%
44.80%

배당수익률
0.00%
0.00%
0.00%

기대만기(년)
8
8
3

무위험수익률
1.60%
1.24%
1.09%

(*) 주가변동성은 부여일 기준
KOSDAQ150 생명기술지수의 과거 180일 변동성
을 반영하였습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 각각

1,217백만원과

213백만원이
며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 

21. 판매비와 관리비

당반기와 전반기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

계 정 과 목

당반기

전반기

급여
212,065,143
382,436,101

퇴직급여
25,180,762
30,123,333

복리후생비
66,705,074
48,883,887

여비교통비
42,659,269
57,719,230

세금과공과
40,428,810
25,719,480

감가상각비
10,798,734
5,188,719

무형자산상각비
29,833,776
9,850,358

사용권자산상각비
15,795,145
13,792,398

임차료
6,600,000
9,840,000

보험료
24,086,390
11,263,050

차량유지비
3,258,146
5,974,219

경상연구개발비
4,270,836,448
1,011,361,383

소모품비
14,340,046
11,946,409

지급수수료
706,359,435
169,984,289

주식보상비용
349,603,358
138,423,852

기타
256,104,205
84,664,955

합계
6,074,654,741
2,017,171,663

22. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위: 원).

구 분

당반기

전반기

재고자산의 사용 등
(222,014,861)
104,225,863

연구관련 재료비 및 소모품비
140,105,990
94,058,133

종업원 급여
1,343,731,656
919,281,410

주식보상비용
1,217,498,470
212,882,126

용역비
2,824,296,471
466,678,048

감가상각비 및 무형자산상각비
100,129,571
68,279,638

지급수수료
706,359,435
169,984,289

기타비용
399,544,344
158,776,241

매출원가 및 판매비와 관리비 합계
6,509,651,076
2,194,165,748

23. 기타수익과 기타비용

(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다
(단위: 원).

구분
당반기
전반기

고용지원금
7,725,001
11,825,800

외환차익
17,861,763
-

외화환산이익
132,738,454
-

잡이익
419,685
103,472

합계
158,744,903
11,929,272

(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

외환차손
8,170,853
1,554,079

외화환산손실
-
4,163,800

잡손실
260,053
459,077

합계
8,430,906
6,176,956

24. 금융수익과 금융비용

(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

이자수익
239,280,099
14,323,244

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

이자비용
688,823,616
288,990,688

파생상품평가손실
40,810,323,177
38,622,015,589

합계
41,499,146,793
38,911,006,277

25. 주당순손

실

기본주당손실은 연결회사의 보통주반기순손실을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다(단위: 원).

(1) 보통주반기순손실

구분
당반기
전반기

반기순손실
(46,992,569,579)
(40,827,092,887)

가중평균 유통보통주식수
7,488,622
7,028,973

기본주당순손실
(6,275)
(5,808)

희석주당순손실
(6,275)
(5,808)

(2) 가중평균 유통보통주식수

당반기와 전반기 중 발행보통주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정한 유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다.

①

당반기

구분
기간
유통주식수
일수
가중평균
유통보통주식수

기초
2020.01.01 ~ 2020.06.30
7,098,600
182
1,291,945,200

주식매수선택권행사
2020.03.30 ~ 2020.06.30
97,536
93
9,070,848

보통주로의전환
2020.06.19 ~ 2020.06.30
4,385,700
12
52,628,400

보통주로의전환
2020.06.23 ~ 2020.06.30
138,360
8
1,106,880

보통주로의전환
2020.06.26 ~ 2020.06.30
1,635,570
5
8,177,850

합계
1,362,929,178

유통일수
182

가중평균 유통보통주식수
7,488,622

②

전반기

구분
기간
유통주식수
일수
가중평균
유통보통주식수

기초
2019.1.1 ~ 2019.06.30
6,885,000
181
1,246,185,000

유상증자
2019.3.1 ~ 2019.06.30
213,600
122
26,059,200

합계
1,272,244,200

유통일수
181

가중평균 유통보통주식수
7,028,973

(3) 희석주당순이익

연결회사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.

26. 현금흐름표

(1) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 현금흐름은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

법인세비용차감전 반기순손실
(46,992,569,579)
(40,827,092,887)

조정

감가상각비
70,295,795
58,429,280

무형자산상각비
29,833,776
9,850,358

이자비용
688,823,616
288,990,688

주식보상비용
1,217,498,470
212,882,126

파생상품평가손실
40,810,323,177
38,622,015,589

이자수익
(239,280,099)
(14,323,244)

외화환산이익
(132,738,454)
-

소계
42,444,756,281
39,177,844,797

영업 활동관련 자산부채의 변동

매출채권의 증가
(166,663,215)
(22,079,977)

미수수익의 감소(증가)
95,901,435
(44,803,014)

미수금의 증가
(1,169,192,529)
(395,297,647)

선급금의 증가
-
(5,642,700)

선급비용의 증가
(401,557,416)
(281,548,320)

부가세대급금의 감소(증가)
(25,463,743)
20,255,965

재고자산의 감소(증가)
(222,014,861)
121,608,363

제품평가충당금의 감소
(8,821,500)
-

외상매입금의 증가(감소)
130,430,309
(14,667,774)

미지급금의 증가(감소)
(263,102,226)
212,344,261

선수금의 감소
(5,784,794)
(19,895,832)

예수금의 증가
18,065,427
3,346,892

미지급비용의 증가(감소)
(283,428,120)
42,243,180

선수수익의 증가
26,952,986
106,931,328

반품충당부채의 증가
1,715,565
598,201

계약부채의 증가
566,450
-

소계
(2,272,396,232)
(276,607,074)

영업으로부터 창출된 현금
(6,820,209,530)
(1,925,855,164)

(2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

사용권자산의 인식

65,964,895

123,403,949

리스부채의 인식
53,170,610
123,029,353

전환상환우선주의 보통주 전환
7,186,663,861
-

전환우선주의 보통주 전환
997,515,310
-

파생상품부채의 보통주 전환
119,060,611,087
-

(3) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다(단위:원).

①

당반기

구분
기초
현금흐름
비현금거래
반기말

유동리스부채
33,738,155
(24,324,102)
35,211,048
44,625,101

비유동리스부채
72,992,761
-
17,959,562
90,952,323

유동전환(상환)우선주부채
7,619,712,119
-
(7,503,037,003)
116,675,116

유동파생상품부채
79,688,165,780
-
(78,250,287,910)
1,437,877,870

②

전반기

구분
기초
현금흐름
비현금거래
반기말

유동리스부채
33,509,092
(28,846,800)
25,446,343
30,108,635

비유동리스부채
89,520,261
-
(17,665,202)
71,855,059

유동전환(상환)우선주부채
3,670,187,672
316,058,585
281,209,547
4,267,455,804

유동파생상품부채
17,013,433,072
2,684,000,620
38,622,015,589
58,319,449,281

27. 영업부문 정보

(1) 부문에 대한 정보

당반기말 현재 연결회사의 영업부문은 건강기능식품부문으로 단일 영업부문입니다.

당반기와 전반기 중 건강기능식품부문의 영업수익(매출액) 정보는 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

건강기능식품부문
626,634,194
258,003,578

(2) 지역에 대한 정보

당반기와 전반기 중 매출은 모두 국내에서 발생하였습니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보

당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

금액
비율
금액
비율

허밍헤더
324,455,997
51.78%
-
0.00%

삼진제약
208,335,900
33.25%
-
0.00%

주식회사 뉴트리케어
27,900,000
4.45%
72,821,600
28.23%

서울대학교생활협동조합
681,818
0.11%
41,540,006
16.10%

주식회사 카카오메이커스
-
0.00%
30,350,794
11.76%

28.
우발상황
및 약정사항

(1) 당반기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
예금종류
금융기관
당반기말
전기말
사용제한내용

현금성자산
보통예금
기업은행
29,627,144
20,278,380
정부보조금

신한은행
20,093
-

우리은행
4,090,464
2,744,537

합계
33,737,701
23,022,917

(2) 연결회사는 서울대학교 산학협력단과 상표사용허락 계약을 체결하고 하였습니다. 본 계약을 통해 계약상표에 대한 사용권리를 확보하였고, 경상 상표사용료를 지급할 의무를 부담하고 있습니다.

(3) 연결회사는 서울대학교 산학협력단 및 서울대병원과 계약기술 관련 특허에 대한 기술이전계약(양도 등)을 체결하였습니다. 연결회사는 향후 동 기술에 대한 임상 진행경과에 따라 총 12,100백만원(경상기술료 별도)의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있습니다.

29.
특수관계자 거래

(1) 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구분
당반기말
전기말

유의적인 영향력을 행사하는 기업
CKD Start-Up 1호벤처투자조합 
에이티넘뉴패러다임투자조합 
퀄컴-컴퍼니케이 모바일생태계상생펀드
스톤브릿지 이노베이션쿼터 투자조합
CKD Start-Up 1호벤처투자조합 
에이티넘뉴패러다임투자조합 
퀄컴-컴퍼니케이 모바일생태계상생펀드
스톤브릿지 이노베이션쿼터 투자조합

기타 특수관계자
대표이사 및 주요 경영진

(2) 매출 및 매입 등 거래

당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

①
당반기

특수관계구분

매출

유의적인 영향력을 행사하는 기업
3,780,000

기타 특수관계자
736,364

합계
4,516,364

②
전반기

특수관계구분

매출

유의적인 영향력을 행사하는 기업
909,091

기타 특수관계자
1,331,341

합계
2,240,432

(3) 특수관계자에 대한 채권. 채무의 주요 잔액

당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무는 없습니다.

(4) 특수관계자와의 자금 거래

당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금 거래는 없습니다.

(5) 전환상환우선주 변동 및 보통주 전환내역

당반기와 전반기 중 유의적인 영향력을 행사하는 기업과의 전환(상환)우선주 발행가액 및 보통주로의 전환 내역은 다음과 같습니다(단위:원). 

①
당반기

구분
기초
출자
보통주전환
반기말

CKD Start up 1호 벤처투자조합 등
11,494,277,100
-

(11,494,277,100)

-

②
전반기

구분
기초
출자
보통주전환
반기말(*)

CKD Start up 1호 벤처투자조합 등
11,494,277,100
-
-

11,494,277,100

(*) 총 발행가액이며 전반기말 현재 우선주부채금액은 3,925백만원입니다. 

연결회사는 당반기와 전반기 중 금융부채 상각이자 및 파생상품평가손실로 각각 278백만원 및 23,954백만원(전반기: 254백만원 및 33,497백만원)을 계상하였습니다.

(6) 주요 경영진에 대한 보상 

주요 경영진은 등기 이사 및 감사를 포함하고 있습니다. 당반기와 전반기 중 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기

전반기

급여 및 기타 단기종업원 급여

196,201,040

166,841,900

퇴직급여

24,615,200
23,741,053

주식기준보상

170,595,554
169,658,216

합계

391,411,794
360,241,169

4. 재무제표

반 기 재 무 상 태 표

제 7 기 반기말: 2020년 6월 30일 현재

제 6 기 기말: 2019년 12월 31일 현재

제 5 기 기말: 2018년 12월 31일 현재

제 4 기 기말: 2017년 12월 31일 현재

주식회사 고바이오랩
(단위 : 원)

과목

제 7 기 반기말

제
6 기말

제 5 기말
제 4 기말

자산

유동자산
24,354,034,147
33,441,792,783
8,762,900,643
10,703,991,357

현금및현금성자산
214,483,531
1,072,458,069
3,815,124,056
641,661,212

단기금융상품
22,540,148,527
31,641,393,440
4,500,000,000
9,907,670,959

매출채권
274,576,119
107,912,904
661,235
-

기타유동금융자산
236,804,760
254,387,220
72,914,891
91,731,529

기타유동자산
680,705,978
223,886,365
168,847,621
59,853,937

당기법인세자산
53,522,536
18,798,450
20,060,540
3,073,720

재고자산
353,792,696
122,956,335
185,292,300
-

비유동자산
5,950,316,126
1,132,171,261
389,286,554
224,293,306

종속기업투자
-
-
78,781
-

유형자산
326,385,944
283,298,104
318,413,769
133,258,427

사용권자산
151,376,944
101,207,194
-
-

무형자산
296,799,743
270,571,010
62,211,776
79,852,559

장기금융상품
3,384,954,810
-
-
-

기타비유동금융자산
1,790,798,685
477,094,953
8,408,329
10,807,724

기타비유동자산
-
-
173,899
374,596

자산총계
30,304,350,273
34,573,964,044
9,152,187,197
10,928,284,663

부채

유동부채
2,370,399,525
88,253,647,878
21,016,301,786
14,800,173,783

매입채무
199,023,449
68,593,140
42,857,100
-

유동전환(상환)우선주부채
116,675,116
7,619,712,119
3,670,187,672
3,220,823,046

유동파생상품부채
1,437,877,870
79,688,165,780
17,013,433,072
11,310,395,632

기타유동금융부채
501,641,401
827,357,879
251,444,520
192,391,840

유동리스부채
44,625,101
33,738,155
-
-

기타유동부채
70,556,588
16,080,805
38,379,422
76,563,265

비유동부채
97,030,419
77,355,292
-
-

비유동리스부채
90,952,323
72,992,761
-
-

기타비유동부채
6,078,096
4,362,531
-
-

부채총계
2,467,429,944
88,331,003,170
21,016,301,786
14,800,173,783

자본

자본금
6,677,883,000
3,549,300,000
114,750,000
114,750,000

주식발행초과금
125,444,351,044
1,122,340,360
125,875,000
125,875,000

기타자본항목
(521,885,608)
(1,696,075,628)
413,192,102
37,245,207

결손금
(103,763,428,107)
(56,732,603,858)
(12,517,931,691)
(4,149,759,327)

자본총계
27,836,920,329
(53,757,039,126)
(11,864,114,589)
(3,871,889,120)

부채와 자본총계
30,304,350,273
34,573,964,044
9,152,187,197
10,928,284,663

포 괄 손 익 계 산 서

제 7 기 반기: 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 6 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 5 기: 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 4 기: 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위 : 원)

과목
제 7 기 반기
제 6 기
제 5 기
제 4 기

매출액
626,634,194
576,519,070
64,162,367
24,727,271

매출원가
(434,996,335)
(288,657,316)
(42,659,250)
-

매출총이익
191,637,859
287,861,754
21,503,117
24,727,271

판매비와관리비
(4,793,424,007)
(6,022,499,719)
(2,360,765,372)
(943,736,889)

영업손실
(4,601,786,148)
(5,734,637,965)
(2,339,262,255)
(919,009,618)

기타수익
158,744,903
102,795,886
31,770,450
5,173,873

기타비용
(1,439,798,758)
(1,817,835,972)
(331,765)
(33,576,241)

금융수익
351,162,547
233,155,152
92,053,272
103,833,226

금융비용
(41,499,146,793)
(36,998,149,268)
(6,152,402,066)
(3,243,929,994)

법인세비용차감전순손실
(47,030,824,249)
(44,214,672,167)
(8,368,172,364)
(4,087,508,754)

법인세비용
-
-
-
-

당기순손실
(47,030,824,249)
(44,214,672,167)
(8,368,172,364)
(4,087,508,754)

기타포괄손익
-

당기총포괄손실
(47,030,824,249)
(44,214,672,167)
(8,368,172,364)
(4,087,508,754)

주당순손실

기본주당순손실
(6,280)
(6,259)
(1,215)
(594)

희석주당순손실
(6,280)
(6,259)
(1,215)
(594)

자 본 변 동 표

제 7 기 반기: 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 6 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 5 기: 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 4 기: 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위 : 원)

구분

자본금

주식발행
초과금

기타
자본항목

결손금

합계

2017.1.1.(기초)
 "감사받지 아니한 재무제표"
114,750,000
125,875,000
-
(62,250,573)
178,374,427

총포괄손익

당기순손실

(4,087,508,754)
(4,087,508,754)

총기타포괄손익

-

총포괄손익
-
-
-
(4,087,508,754)
(4,087,508,754)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래

주식보상비용

37,245,207

37,245,207

소유주와의 거래 총액
-
-
37,245,207
-
37,245,207

2017.12.31.(기말)
 "감사받지 아니한 재무제표"
114,750,000
125,875,000
37,245,207
(4,149,759,327)
(3,871,889,120)

2018.1.1.(기초)
 "감사받지 아니한 재무제표"
114,750,000
125,875,000
37,245,207
(4,149,759,327)
(3,871,889,120)

총포괄손익

당기순손실
-
-
-
(8,368,172,364)
(8,368,172,364)

총기타포괄손익
-
-
-
-
-

총포괄손익
-
-
-
(8,368,172,364)
(8,368,172,364)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래

주식보상비용
-
-
375,946,895
-
375,946,895

소유주와의 거래 총액
-
-
375,946,895
-
375,946,895

2018.12.31.(기말)
 "감사받지 아니한 재무제표"
114,750,000
125,875,000
413,192,102
(12,517,931,691)
(11,864,114,589)

2019.1.1.(기초)
 "감사받지 아니한 재무제표"
114,750,000
125,875,000
413,192,102
(12,517,931,691)
(11,864,114,589)

총포괄손익

-

당기순손실

(44,214,672,167)
(44,214,672,167)

총기타포괄손익

-
-

총포괄손실

(44,214,672,167)
(44,214,672,167)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래

-

유상증자
3,560,000
996,465,360

1,000,025,360

주식보상비용

1,321,722,270

1,321,722,270

무상증자
3,430,990,000

(3,430,990,000)

-

소유주와의 거래 총액
3,434,550,000
996,465,360
(2,109,267,730)
-
2,321,747,630

2019.12.31.(기말)
3,549,300,000
1,122,340,360
(1,696,075,628)
(56,732,603,858)
(53,757,039,126)

2020.1.1(기초)
3,549,300,000
1,122,340,360
(1,696,075,628)
(56,732,603,858)
(53,757,039,126)

총포괄손익:

-

반기순손실

(47,030,824,249)
(47,030,824,249)

기타포괄손익

-
-

반기총포괄손실 합계

(47,030,824,249)
(47,030,824,249)

소유주와의 거래:

보통주전환
3,079,815,000
124,164,975,258

127,244,790,258

주식보상비용

1,217,498,470

1,217,498,470

주식매수선택권 행사
48,768,000
157,035,426
(43,308,450)

162,494,976

소유주와의 거래 총액
3,128,583,000
124,322,010,684
1,174,190,020
-
128,624,783,704

2020.06.30.(반기말)
6,677,883,000
125,444,351,044
(521,885,608)
(103,763,428,107)
27,836,920,329

현 금 흐 름 표

제 7 기 반기: 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

제 6 기: 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 5 기: 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제 4 기: 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위 : 원)

구분

제 7 기 반기

제
6 기

제 5 기

제 4 기

영업활동으로 인한 현금흐름
(3,934,058,870)
(3,668,964,330)
(1,982,975,359)
(918,192,187)

영업으로부터 창출된 현금흐름
(4,184,718,031)
(3,793,719,207)
(1,996,857,302)
(842,173,635)

이자의 수취
293,064,695
123,492,787
30,868,763
(75,982,852)

이자의 지급
(7,681,448)
-
-
-

법인세의 환급(납부)
(34,724,086)
1,262,090
(16,986,820)
(35,700)

투자활동으로 인한 현금흐름
2,937,910,904
(29,678,685,117)
5,111,714,566
(9,956,305,803)

단기금융상품의 감소
5,716,290,103
5,499,962,310
11,407,670,959
-

단기금융상품의 증가
-
(32,641,355,750)
(6,000,000,000)
(9,907,670,959)

기계장치의 취득
-
-
(44,723,637)
-

비품의 취득
(97,588,490)
(56,428,999)
(248,153,975)
(45,454,844)

소프트웨어의 취득
(16,062,509)
(13,726,828)
(3,000,000)
(3,180,000)

종속기업투자의 취득
-
-
(78,781)
-

특허권의 취득
(40,000,000)
(220,000,000)
-
-

장기대여금의 증가
(2,589,623,000)
(2,247,005,200)
-
-

보증금의 증가
(35,105,200)
(130,650)
-
-

재무활동으로 인한 현금흐름
138,170,874
30,604,983,460
44,723,637
9,998,277,100

유상증자
-
1,000,025,360
-
-

주식매수선택권의 행사
162,494,976
-
-
-

전환상환우선주부채의 발행
-
29,641,292,700
-
9,998,277,100

정부보조금의 수령
-
-
44,723,637
-

리스부채의 상환
(24,324,102)
(36,334,600)
-
-

현금및현금성자산의 감소
(857,977,092)
(2,742,665,987)
3,173,462,844
(876,220,890)

기초 현금및현금성자산
1,072,458,069
3,815,124,056
641,661,212
1,517,882,102

현금및현금성자산의 환율변동효과
2,554
-
-
-

기말 현금및현금성자산
214,483,531
1,072,458,069
3,815,124,056
641,661,212

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 고바이오랩(이하 '당사')은 2014년 8월에 설립되어, 인체 마이크로바이옴과 임상 메타데이터 분석을 통한 자가면역, 대사, 정신의학, 감염 분야의 신약 개발과
기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품 판매
를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 한편, 당사는 서울특별시 관악구 관악로 1 서울대학교 종합연구동에 본사를 두고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
당반기말
전기말

소유주식수
지분율
소유주식수
지분율

고광표
5,082,000
38.05%
5,082,000
71.59%

최대주주의 특수관계자
765,000
5.73%
765,000
10.78%

기타개인 주주
390,000
2.92%
390,000
5.49%

임직원
322,536
2.41%
225,000
3.17%

기관투자자
6,796,230
50.89%
636,600
8.97%

합계
13,355,766
100.00%
7,098,600
100.00%

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2020년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한
요약반기재무제표
는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이
요약반기재무제표
는 보고기간말인 2020년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의

'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 당사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의

개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3)

기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁

개정 기준서에서는 이자율지표 개혁 움직임으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여 미래 전망 분석 시 예외규정을 적용토록 하고 있습니다.예외규정에서는 기존 이자율지표를 준거로 하는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로 하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다.
해
당
기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2
당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (Covid-19) 관련 임차료 면제
ㆍ
할인
ㆍ
유예에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

2.2
회계정책

요약반기재무제표

의
작
성에
적용된 유의적 회계정책과 계산방법
은
주석 2.1.1
에서 설명하는 제

ㆍ
개정 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전
기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다.
추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서
합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

2020년 초 "코로나바이러스감염증-19 (이하, 코로나 19)"의 확산 우려로 인하여 우리나라를 포함한 전 세계는 어려운 경제상황 및 사태 장기화에 대한 불확실성에 직면하고 있습니다.
그러나 위에서 언급한 전반적으로 어려운 경제상황이 당사의 재무상태에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며 당사의 재무제표는 이로 인한영향이 반영되지 아니하였습니다.

요약반기재무제표
작성시 사용된
중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법
을
제외하고는 전기 재무제표 작성
에
적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4.
공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말

전기말

장부금액

공정가치

장부금액

공정가치

금융자산

현금및현금성자산
214,483,531
(*)
1,072,458,069
(*)

단기금융상품
22,540,148,527
(*)
31,641,393,440
(*)

매출채권
274,576,119
(*)
107,912,904
(*)

기타유동금융자산
236,804,760
(*)
254,387,220
(*)

장기금융상품
3,384,954,810
(*)
-
(*)

기타비유동금융자산
1,790,798,685
(*)
477,094,953
(*)

합계

28,441,766,432

33,553,246,586

금융부채

매입채무
199,023,449
(*)
68,593,140
(*)

기타유동금융부채
501,641,401
(*)
827,357,879
(*)

유동전환(상환)우선주부채
116,675,116
174,260,745
7,619,712,119
7,511,698,366

유동파생상품부채
1,437,877,870
1,437,877,870
79,688,165,780
79,688,165,780

합계

2,255,217,836

88,203,828,918

(*)

장부금액이

공정가치의

합리적인

근사치이
므로
공정가치

공시에서
제
외하였습니다.

(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다(단위 : 원).

① 당반기말

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

유동파생상품부채

-
-
1,437,877,870
1,437,877,870

② 전기말

구분

수준 1

수준 2

수준 3

합계

유동파생상품부채
-
-
79,688,165,780
79,688,165,780

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을
이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜
에 인식합니다.

① 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역

당반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

② 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역(단위: 원)

구분
당반기
전반기

유동파생상품부채

유동파생상품부채

기초

79,688,165,780
17,013,433,072

발행
-
2,684,000,620

평가
40,810,323,177
38,622,015,589

보통주전환
(119,060,611,087)
-

반기말
1,437,877,870
58,319,449,281

(4) 가치평가기법 및 투입변수

당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다(단위: 원).

① 당반기말

구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

수준3 
투입변수 범위
 (가중평균)

파생상품부채
1,437,877,870
3
이항옵션모형
주가
19,602

무위험이자율
1.35%

변동성
47.56%

② 전기말

구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

수준3 
투입변수 범위
 (가중평균)

파생상품부채
79,688,165,780

3

이항옵션모형
주가
14,007

무위험이자율
1.62%

변동성
41.70%

(5) 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 전환상환우선주 및 전환우선주 관련 파생상품이 있습니다.

각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말

전기말

유리한 변동

불리한 변동

유리한 변동

불리한 변동

파생상품부채(*)

113,870,280
(100,449,360)
7,884,893,630
(8,243,630,020)

(*) 주요 관측불가능한 투입변수인 주가와 변동률 사이의 상관관계를 10% 만큼 증가또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다.

5

. 현금및현금성자산

 
당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다(단위 : 원).

구분

당반기말

전기말

보통예금
102,147,192
172,242,503

정기예금 등
112,336,339
900,215,566

합계
214,483,531
1,072,458,069

6. 매출채권

(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의

내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말

전기말

매출채권
274,576,119
107,912,904

손실충당금

-
-

매출채권(순액)

274,576,119
107,912,904

매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 30일 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다.

7. 기타금융자산

당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기말
전기말

기타유동금융자산

미수금
120,770,301
100,147,409

미수수익
116,034,459
154,239,811

합계
236,804,760
254,387,220

기타비유동금융자산

장기대여금
4,954,845,600
2,232,486,700

대손충당금
(3,198,053,275)
(1,766,685,423)

기타보증금
46,649,850
11,544,650

현재가치할인차금
(12,643,490)
(250,974)

합계
1,790,798,685
477,094,953

8. 기타자산

당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말
전기말

기타유동자산

부가세대급금
116,386,466
121,604,905

선급비용
564,319,512
102,281,460

합계
680,705,978
223,886,365

9. 재고자산

당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말
전기말

제품

353,792,696
131,777,835

제품평가충당금
-
(8,821,500)

합계
353,792,696
122,956,335

10. 종속기업투자

(
1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

회사명
소재지
취득원가
당반기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

KOBIOLABS AUSTRALIA PTY LTD
호주
78,781
100%
-
100%
-

(2) 당반기와 전반기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

기초 장부금액(*)
-
78,781

취득
-
-

손상
-
-

반기말 장부금액
-
78,781

(*) 당사는 전기 중 종속기업투자주식에 대해 손상차손을 전액 인식하였습니다.

(3) 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기말
전기말

자산
2,234,741,253
1,213,411,342

부채
5,333,792,315
2,846,922,997

자본
(3,099,051,062)
(1,633,511,655)

매출
-
-

반기순손실
(1,393,113,182)
(338,164,809)

반기총포괄손실
(1,465,539,407)
(338,742,118)

11.
유형자산

(1) 당반기말과 전기말

현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

① 당반기말

구분
취득원가
상각누계액
정부보조금
장부금액

기계장치
44,723,637
(17,889,460)
(26,834,177)
-

비품
585,151,048
(258,765,104)
-
326,385,944

합계

629,874,685
(276,654,564)
(26,834,177)
326,385,944

② 전기말

구분
취득원가
상각누계액
정부보조금
장부금액

기계장치
44,723,637
(13,417,091)
(31,306,546)
-

비품
487,562,558
(204,264,454)
-
283,298,104

합계

532,286,195
(217,681,545)
(31,306,546)
283,298,104

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

①
당반
기

구분
기계장치
비품
합계

기초 순장부금액

-
283,298,104
283,298,104

취득

-
97,588,490
97,588,490

감가상각비(*)

-
(54,500,650)
(54,500,650)

반기말 순장부금액

-
326,385,944
326,385,944

(*) 감가상각비는 포괄손익계산서상
판매비와관리비
및 경상연구개발비에 포함되어있습니다.

②
전반기

구분
기계장치
비품
합계

기초 순장부금액

-
318,413,769
318,413,769

취득

-
28,380,273
28,380,273

감가상각비(*)

-
(44,636,882)
(44,636,882)

반기말 순장부금액

-
302,157,160
302,157,160

(*) 감가상각비는 포괄손익계산서상
판매비와관리비
및 경상연구개발비에 포함되어있습니다.

12. 리스

당사가 리스이용자인 경우
의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해서 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말

전기말

사용권자산

부동산

85,901,238
90,697,373

차량운반구

65,475,706
10,509,821

합계

151,376,944
101,207,194

리스부채

유동
44,625,101
33,738,155

비유동
90,952,323
72,992,761

합계

135,577,424
106,730,916

당반기 중 증가된 사용권자산
은
66백만원
입니
다.

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기

전반기

사용권자산의 감가상각비

부동산

8,819,066
8,372,070

차량운반구

6,976,079
5,420,328

합계

15,795,145
13,792,398

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

7,681,448
7,781,141

단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함)

6,600,000
6,600,000

당반기 중 리스의 총 현금
유출은
39백만원
입니다.

13
. 무형자
산

(1) 당반기말과 전기말

현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

①
당반기말

구분

취득원가

상각누계액

장부금액

특허권

368,843,400
(98,462,028)
270,381,372

상표권
600,000
(589,143)
10,857

소프트웨어

44,469,437
(18,061,923)
26,407,514

합계

413,912,837
(117,113,094)
296,799,743

②
전기말

구분

취득원가

상각누계액

장부금액

특허권

328,843,400
(73,575,755)
255,267,645

상표권
600,000
(530,000)
70,000

소프트웨어

28,406,928
(13,173,563)
15,233,365

합계

357,850,328
(87,279,318)
270,571,010

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

①
당반기

구분
특허권
상표권
소프트웨어
합계

기초
255,267,645
70,000
15,233,365
270,571,010

취득
40,000,000
-
16,062,509
56,062,509

상각(*)
(24,886,273)
(59,143)
(4,888,360)
(29,833,776)

반기말
270,381,372
10,857
26,407,514
296,799,743

(*) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

②
전반기

구분
특허권
상표권
소프트웨어
합계

기초
55,930,068
190,000
6,091,708
62,211,776

취득
-
-
13,726,828
13,726,828

상각(*)
(7,727,880)
(60,000)
(2,062,478)
(9,850,358)

반기말
48,202,188
130,000
17,756,058
66,088,246

(*) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 당사가 비용으로 인식한 경상연구개발비
는
각각 3,027백만원
및
689백만원입니다.

14. 기타금융부
채

당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기말
전기말

기타유동금융부채

미지급금
312,483,145
581,738,515

미지급비용
189,158,256
245,619,364

합계
501,641,401
827,357,879

15. 기타부채

당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기말
전기말

기타유동부채

선수금
24,750,000
-

예수금
20,655,740
14,223,680

선수수익
22,727,273
-

계약부채
2,423,575
1,857,125

합계
70,556,588
16,080,805

기타비유동부채

반품충당부채
6,078,096
4,362,531

16.
차입금

(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 금융기관으로 부터의 차입금은 없습니다. 

(2) 당반기말과 전기말 현재 당사의 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다(단위: 원).

①
당반기말

구분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~2년 이하
2년~5년 이하
5년 초과
합계

매입채무
199,023,449
-
-
-
-
199,023,449

미지급금
253,346,112
59,137,033
-
-
-
312,483,145

미지급비용
189,158,256
-
-
-
-
189,158,256

전환(상환)우선주부채
-
-
-
1,224,996,828
-
1,224,996,828

리스부채
7,352,100
40,961,950
41,969,050
87,766,555
-
178,049,655

합계
648,879,917
100,098,983
41,969,050
1,312,763,383
-
2,103,711,333

②

전기말

구분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~2년 이하
2년~5년 이하
5년 초과
합계

매입채무
68,593,140
-
-
-
-
68,593,140

미지급금
574,610,515
7,128,000
-
-
-
581,738,515

미지급비용
245,619,364
-
-
-
-
245,619,364

전환(상환)우선주부채
-
7,619,712,119
-
-
-
7,619,712,119

유동파생상품부채
-
79,688,165,780
-
-
-
79,688,165,780

리스부채

24,576,600
10,717,200
26,684,400
75,972,600
7,051,050
145,001,850

합계
913,399,619
87,325,723,099
26,684,400
75,972,600
7,051,050
88,348,830,768

17.
파
생상품부채

(1) 당반기말과 전기말 현재 파생상품의 내역은 다음과 같습니다
(단위: 원).

구분
당반기말
전기말

유동파생상품부채(*)
1,437,877,870
79,688,165,780

(*) 당사의 파생상품부채는 당사가 발행한 전환(상환)우선주의 내재파생상품으로 당반기말과 전기말 현재 공정가치로 평가되었습니다. 한편, 부채부분은 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.

당사는 파생상품부채의 공정가치 변동에 대해 포괄손익계산서상 '금융수익 및 금융비용'으로 표시하고 있습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다(단위:원).

구 분
당반기
전반기

기초

79,688,165,780
17,013,433,072

발행
-
2,684,000,620

평가
40,810,323,177
38,622,015,589

보통주전환
(119,060,611,087)
-

반기말
1,437,877,870
58,319,449,281

18. 전환(상환)우선주부채

(1) 당반기말과 전기말 및 전환일 현재 전환우선주 및 전환상환우선주의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구 분

발행일
만기일

당반기말

전기말

전환우선주
제1회(*)
2016.03.08
2026.03.07
-
964,450,002

전환상환우선주
제1회(*)
2017.07.08
2027.07.07
-
3,221,953,447

제2회(*)
2019.03.01
2029.02.28
-
382,870,381

제3회(*)
2019.09.26
2029.09.25

116,675,116

1,567,823,259

제4회(*)
2019.10.03
2029.10.02
-
773,001,714

제5회(*)
2019.10.03
2029.10.02
-
709,613,316

합계

116,675,116
7,619,712,119

(*)
당
반기 중 당사가 발행한 전환우선주 및 전환상환우선주 일부는 전환권행사에 의하여 보통주로 전환되었습니다. 

(2) 당반기와 전반기 중 전환(상환)우선주의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구 분
당반기
전반기

기초잔액
7,619,712,119
3,670,187,672

발행
-
316,058,585

이자비용
681,142,168
281,209,547

보통주전환
(8,184,179,171)
-

반기말잔액
116,675,116
4,267,455,804

(3) 당사가 발행한 전환상환우선주의 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

- 제3회 전환상환우선주

발행가액
999,962,310원

발행주식수
69,180주

인수자
NH투자증권 '파인밸류IPO플러스전문투자형 사모증권투자신탁'의 신탁업자지위에서 (발행당시 주주) 현재 주주 : IMM세컨더리벤처펀드 제3호

의결권
우선주1주당 보통주와 동일하게 1개의 의결권을 가짐

이익 배당
누적적(1주당 발행가액기준 연0%), 참가적 우선주

상환권
우선주식 발행일로부터 36개월이 지난날부터 우선주식의 존속기간까지 상환청구할 수 있음.

상환가액
우선주식의 인수단가[14,455원]와 우선주식의 발행일로부터 상환일까지의 연복리[7%]를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주

전환비율 조정
1. 회사가 기업공개를 통해 회사의 주식을 상장(한국거래소가 개설한 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장 또는 등록되는 것을 의미)하거나 주권상장법인(SPAC을 포함)과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통하여 상장을 하는 경우, 공모단가 또는 교환비율 등의 산정을 위한 주식평가액("공모단가 등")의 70%에 해당하는 금액이 본건 우선주식의 전환가액을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 전환가액을 공모단가 등 의 70%에 해당하는 금액으로 조정
 2. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자하거나 주식 관련 사채(전환사채, 신주인수권부사채, 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우, 본건 우선주식의 전환가액을 그 하회하는 발행가액, 전환가액 또는 행사가액 등으로 조정
 3. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 주식배당, 무상증자 등으로 인해 회사의 발행주식수가 증가하는 경우, "조정전 전환가액 * 기발행 주식수/(기발행 주식수+ 신발행 주식수)"의 산식에 따라 전환가격 조정
 4. 회사가 다른 법인과 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통하여 기업결합을 하거나(주권상장법인과의 기업결합은 제외) 피인수(회사의 신규주식 및 주식연계증권의 발행, 회사나 주주가 보유하는 기존주식 및 주식연계증권 포함의 매매 또는 양자가 결합 된 동시 또는 순차의 거래로 인하여 회사의 경영권이전의 결과가 발생하는 경우 등 포함)되는 경우, 거래단가 또는 교환비율 산정을 위한주식평가액의 70%에 해당하는 금액으로 조정
 5. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정
 6. 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정
 7. 각호의 사안이 복합적으로 발생하는 경우, 발생한 순서에 따라 누적하여 계산된 전환가액 또는 각 호에 의해 산출된 전환가액 중 가장 낮은 금액으로 전환가액을 정하며, 전환비율 또한 이에 따라 조정

19. 법인세비용

당사는 법인세비용을 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있으며, 당반기와 전반기 중 법인세비용차감전순손실이 발생하여 인식한 법인세비용은 없습니다.

20.

자
본
금
과
주식발행초과금

당반기말과 전기말 현재 자본금 및 주식발행초과금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구 분
당반기말
전기말

보통주
보통주

수권주식수

50,000,000주

50,000,000주

주당 액면금액
500
500

발행주식수
13,355,766주
7,098,600주

자본금
6,677,883,000
3,549,300,000

주식발행초과금
125,444,351,044
1,122,340,360

21. 주식기준보상

(1) 당사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분
1차 부여분
2차 부여분
3차 부여분
4차 부여분
5차 부여분
6차 부여분

부여일
2017.03.27
2018.04.02
2018.10.01
2019.07.01
2019.08.29
2020.06.13

부여수량(주)
324,056
564,065
105,013
270,034
36,004
222,000

행사가격(원)
1,666
2,522
2,522
3,553
3,553
10,119

행사가능기간
2020.03.26~
 2025.03.25
2021.04.01~
 2026.03.31
2021.09.30~
 2026.09.29
2022.06.30~
 2027.06.29
2022.08.28~
 2027.08.27
2023.06.12~
2028.06.11

가득조건
용역제공조건:
부여일로부터 3년
용역제공조건:
부여일로부터 3년,
IPO조건
용역제공조건:
부여일로부터 3년
용역제공조건:
부여일로부터 3년
용역제공조건:
부여일로부터 3년
용역제공조건:
부여일로부터 3년

부여방법
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부

행사한 주식수(주)
97,536
-
-
-
-
-

소멸된 주식수(주)(*)
183,000
48,000
-
6,000
-
-

미행사 주식수(주)
43,520
516,065
105,013
264,034
36,004
222,000

(*) 직원의 퇴사로 인하여 부여되었던 주식선택권이 소멸되었습니다.

(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

구 분

주식매수선택권 수량 (단위: 주)

가중평균행사가격(단위: 원)

당반기

전반기

당반기

전반기

기초

1,062,172
870,134
2,700
2,318

부여

222,000
-
10,119
-

행사
(97,536)
-
(1,666)
-

소멸

-
(102,000)
-
(1,968)

반기말

1,186,636
768,134
4,173
2,365

보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여
만기
는

4.5
년
입
니
다
.

(3) 당반기와 전기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분
4차
5차
6차

부여일 공정가치(원)
10,942
11,040
10,953

부여일 주가(원)
14,007
14,007
19,602

주가변동성(*)
25.61%
37.01%
44.80%

배당수익률
0.00%
0.00%
0.00%

기대만기(년)
8
8
3

무위험수익률
1.60%
1.24%
1.09%

(*) 주가변동성은 부여일 기준
KOSDAQ150 생명기술지수의 과거 180일 변동성
을 반영하였습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 각각

1,217백만원과

213백만원이
며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

22. 판매비와 관리비

당반기와 전반기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

계 정 과 목

당반기

전반기

급여
212,065,143
382,436,101

퇴직급여
25,180,762
30,123,333

복리후생비
66,705,074
48,883,887

여비교통비
42,659,269
57,719,230

세금과공과
40,428,810
25,719,480

감가상각비
10,798,734
5,188,719

무형자산상각비
29,833,776
9,850,358

사용권자산상각비
15,795,145
13,792,398

임차료
6,600,000
9,840,000

보험료
24,086,390
11,263,050

차량유지비
3,258,146
5,974,219

경상연구개발비
3,027,305,777
689,141,166

소모품비
14,340,046
11,946,409

지급수수료
668,659,372
155,533,652

주식보상비용
349,603,358
138,423,852

기타
256,104,205
84,664,955

합계
4,793,424,007
1,680,500,809

23. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위: 원).

구 분

당반기

전반기

재고자산의 사용 등
(222,014,861)
104,225,863

연구관련 재료비 및 소모품비
140,105,990
94,058,133

종업원 급여
1,343,731,656
919,281,410

주식보상비용
1,217,498,470
212,882,126

용역비
1,580,765,800
144,457,831

감가상각비 및 무형자산상각비
100,129,571
68,279,638

지급수수료
668,659,372
155,533,652

기타비용
399,544,344
158,776,241

매출원가 및 판매비와 관리비 합계
5,228,420,342
1,857,494,894

24. 기타수익과 기타비용

(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다
(단위: 원).

구분
당반기
전반기

고용지원금
7,725,001
11,825,800

외환차익
17,861,763
-

외화환산이익
132,738,454
-

잡이익
419,685
103,472

합계
158,744,903
11,929,272

(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

기타의대손상각비
1,431,367,852
491,331,523

외환차손
8,170,853
1,554,079

외화환산손실
-
4,163,800

잡손실
260,053
459,077

합계
1,439,798,758
497,508,479

25. 금융수익과 금융비용

(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

이자수익
351,162,547
15,817,199

(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

이자비용
688,823,616
288,990,688

파생상품평가손실
40,810,323,177
38,622,015,589

합계
41,499,146,793
38,911,006,277

26. 주당순손

실

기본주당손실은 당사의 보통주반기순손실을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다(단위: 원).

(1) 보통주반기순손실

구분
당반기
전반기

반기순손실
(47,030,824,249)
(40,980,259,601)

가중평균 유통보통주식수
7,488,622

7,028,973

기본주당순손실
(6,280)
(5,830)

희석주당순손실
(6,280)
(5,830)

(2) 가중평균 유통보통주식수

당반기와 전반기 중 발행보통주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정한 유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

구분
기간
유통주식수
일수
가중평균
유통보통주식수

기초
2020.01.01 ~ 2020.06.30
7,098,600
182
1,291,945,200

주식매수선택권행사
2020.03.30 ~ 2020.06.30
97,536
93
9,070,848

보통주로의전환
2020.06.19 ~ 2020.06.30
4,385,700
12
52,628,400

보통주로의전환
2020.06.23 ~ 2020.06.30
138,360
8
1,106,880

보통주로의전환
2020.06.26 ~ 2020.06.30
1,635,570
5
8,177,850

합계
1,362,929,178

유통일수
182

가중평균 유통보통주식수
7,488,622

② 전반기

구분
기간
유통주식수
일수
가중평균
유통보통주식수

기초
2019.1.1 ~ 2019.06.30
6,885,000
181
1,246,185,000

유상증자
2019.3.1 ~ 2019.06.30
213,600
122
26,059,200

합계
1,272,244,200

유통일수
181

가중평균 유통보통주식수
7,028,973

(3) 희석주당순이익

당사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.

27. 현금흐름표

(1) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 현금흐름은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

법인세비용차감전 반기순손실
(47,030,824,249)
(40,980,259,601)

조정

감가상각비
70,295,795
58,429,280

무형자산상각비
29,833,776
9,850,358

이자비용
688,823,616
288,990,688

주식보상비용
1,217,498,470
212,882,126

파생상품평가손실
40,810,323,177
38,622,015,589

외화환산손실
-
4,163,800

기타대손상각비
1,431,367,852
491,331,523

이자수익
(351,162,547)
(15,817,199)

외화환산이익
(132,738,454)
-

소계
43,764,241,685
39,671,846,165

영업 활동관련 자산부채의 변동

매출채권의 증가
(166,663,215)
(22,079,977)

미수수익의 감소(증가)
95,901,435
(44,803,014)

미수금의 증가
(20,622,892)
(29,254,749)

선급금의 증가
-
(5,642,700)

선급비용의 증가
(462,038,052)
(169,877,463)

부가세대급금의 감소
5,218,439
55,354,896

재고자산의 감소(증가)
(222,014,861)
121,608,363

제품평가충당금의 감소
(8,821,500)
-

외상매입금의 증가(감소)
130,430,309
(14,667,774)

미지급금의 증가(감소)
(269,255,370)
143,083,305

선수금의 증가(감소)
24,750,000
(19,895,832)

예수금의 증가
6,432,060
3,197,800

미지급비용의 증가(감소)
(56,461,108)
42,243,180

선수수익의 증가
22,727,273
-

반품충당부채의 증가
1,715,565
598,201

계약부채의 증가
566,450
-

소계
(918,135,467)
59,864,236

영업으로부터 창출된 현금
(4,184,718,031)
(1,248,549,200)

(2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

사용권자산의 인식

65,964,895

123,403,949

리스부채의 인식
53,170,610
123,029,353

전환상환우선주의 보통주 전환
7,186,663,861
-

전환우선주의 보통주 전환
997,515,310
-

파생상품부채의 보통주 전환
119,060,611,087
-

(3) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다(단위:원).

① 당반기

구분
기초
현금흐름
비현금거래
반기말

유동리스부채
33,738,155
(24,324,102)
35,211,048
44,625,101

비유동리스부채
72,992,761
-
17,959,562
90,952,323

유동전환(상환)우선주부채
7,619,712,119
-
(7,503,037,003)
116,675,116

유동파생상품부채
79,688,165,780
-
(78,250,287,910)
1,437,877,870

② 전반기

구분
기초
현금흐름
비현금거래
반기말

유동리스부채
33,509,092
(28,846,800)
25,446,343
30,108,635

비유동리스부채
89,520,261
-
(17,665,202)
71,855,059

유동전환(상환)우선주부채
3,670,187,672
316,058,585
281,209,547
4,267,455,804

유동파생상품부채
17,013,433,072
2,684,000,620
38,622,015,589
58,319,449,281

28. 영업부문 정보

(1) 부문에 대한 정보

당반기말 현재 당사의 영업부문은 건강기능식품부문으로 단일 영업부문입니다. 

당반기와 전반기 중 건강기능식품부문의 영업수익(매출액) 정보는 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

건강기능식품부문
626,634,194
258,003,578

(2) 지역에 대한 정보

당반기와 전반기 중 매출은 모두 국내에서 발생하였습니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보

당반기와 전반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다(단위: 원).

구분
당반기
전반기

금액
비율
금액
비율

허밍헤더
324,455,997
51.78%
-
0.00%

삼진제약
208,335,900
33.25%
-
0.00%

주식회사 뉴트리케어
27,900,000
4.45%
72,821,600
28.23%

서울대학교생활협동조합
681,818
0.11%
41,540,006
16.10%

주식회사 카카오메이커스
-
0.00%
30,350,794
11.76%

29.
우발상황
및 약정사항

(1) 당반기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원)

구분
예금종류
금융기관
당반기말
전기말
사용제한내용

현금성자산
보통예금
기업은행
29,627,144
20,278,380
정부보조금

신한은행
20,093
-

우리은행
4,090,464
2,744,537

합계
33,737,701
23,022,917

(2)

당사는 서울대학교 산학협력단과 상표사용허락 계약을 체결하고 하였습니다. 본 계약을 통해 계약상표에 대한 사용권리를 확보하였고, 경상 상표사용료를 지급할 의무를 부담하고 있습니다.

(3) 당사는 서울대학교 산학협력단 및 서울대병원과 계약기술 관련 특허에 대한 기술이전계약(양도 등)을 체결하였습니다. 당사는 향후 동 기술에 대한 임상 진행경과에 따라 총 12,100백만원(경상기술료 별도)의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있습니다.

30.
특수관계자 거래

(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구분
당반기말
전기말

유의적인 영향력을 행사하는 기업
CKD Start-Up 1호벤처투자조합
에이티넘뉴패러다임투자조합 
퀄컴-컴퍼니케이 모바일생태계상생펀드
스톤브릿지 이노베이션쿼터 투자조합
CKD Start-Up 1호벤처투자조합
에이티넘뉴패러다임투자조합 
퀄컴-컴퍼니케이 모바일생태계상생펀드스톤브릿지 이노베이션쿼터 투자조합

종속기업
KOBIOLABS AUSTRALIA PTY LTD

기타 특수관계자
대표이사 및 주요 경영진

(2) 매출 및 매입 등 거래

당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

①
당반기

특수관계구분

매출

이자수익

유의적인 영향력을 행사하는 기업
3,780,000
-

종속기업
-
116,396,566

기타 특수관계자
736,364
-

합계
4,516,364
116,396,566

②
전반기

특수관계구분

매출

이자수익

유의적인 영향력을 행사하는 기업
909,091
-

종속기업
-
1,497,041

기타 특수관계자
1,331,341
-

합계
2,240,432
1,497,041

(3) 특수관계자에 대한 채권. 채무의 주요 잔액

당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

①
당반기
말

채 권
채 무

특수관계 구분
매출채권
기타채권(*)
매입채무
기타채무

종속기업
-
1,756,792,325
-
-

(*) 당반기말 현재의 채권금액은 대손충당금 3,198백만원을 차감한 순액으로 기재되어 있으며, 당반기 중 비용으로 인식된 대손상각비는 1,431백만원입니다. 

②
전기
말

채 권
채 무

특수관계 구분
매출채권
기타채권(*)
매입채무
기타채무

종속기업
-
465,801,277
-
-

(*) 전기말 현재의 채권금액은 대손충당금 1,767백만원을 차감한 순액으로 기재되어 있으며, 전반기 중 비용으로 인식된 대손상각비는 491백만원입니다. 

(4) 특수관계자와의 자금 거래

당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다(단위: 원).

①
당반기

자금대여 거래
자금차입 거래

특수관계 구분
대여
회수
차입
상환

종속기업
2,589,623,000
-
-
-

②
전반기

자금대여 거래
자금차입 거래

특수관계 구분
대여
회수
차입
상환

종속기업
940,037,200
-
-
-

(5) 전환상환우선주 변동 및 보통주 전환내역

당반기와 전반기 중 유의적인 영향력을 행사하는 기업과의 전환(상환)우선주 발행가액 및 보통주로의 전환 내역은 다음과 같습니다(단위:원). 

①
당반기

구분
기초
출자
보통주전환
반기말

CKD Start up 1호 벤처투자조합 등
11,494,277,100
-

(11,494,277,100)

-

②
전반기

구분
기초
출자
보통주전환
반기말(*)

CKD Start up 1호 벤처투자조합 등
11,494,277,100
-
-

11,494,277,100

(*) 총 발행가액이며 전반기말 현재 우선주부채금액은 3,925백만원입니다.

당사는 당반기와 전반기 중 금융부채 상각이자 및 파생상품평가손실로 각각 278백만원 및 23,954백만원(전반기: 254백만원 및 33,497백만원)을 계상하였습니다.

(6) 특수관계자와의 약정사항

당사와 종속기업(KoBioLabs Australia Pty Ltd) 간 체결한 Co-Development Agreement에 따라 종속기업은 당사 개발과제인 KBLP-001과 KBLP-002의 호주 내 발생비용을 부담하고, 관련 지식재산권에 대해 당사와 공동 소유권을 보유합니다. 단, 호주법인의 지식재산권 사용 권한은 호주지역에 한정됩니다.

(7) 주요 경영진에 대한 보상 

주요 경영진은 등기 이사 및 감사를 포함하고 있습니다. 당반기와 전반기 중 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다(단위: 원).

구분

당반기

전반기

급여 및 기타 단기종업원 급여

196,201,040

166,841,900

퇴직급여

24,615,200
23,741,053

주식기준보상

170,595,554
169,658,216

합계

391,411,794
360,241,169

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표의 재작성 등 유의사항

(1) 과거회계기간으로부터 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 조정

당사는 한국채택국제회계기준(이하 K-IFRS) 도입을 위한 준비기간을 거쳐, 2018년 1월1일을 전환일로 하고, 2019년 1월 1일을 채택일로 하여 K-IFRS로 전환하였으며, 2019년 사업연도부터 K-IFRS 기준 감사를 받았습니다.

가) 당사의 재무상태와 경영성과에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

1) 전환일 시점인 2018년 1월 1일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 당사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:

원
)

구분
자산
부채
자본

과거 회계기준
10,781,184,245
186,501,919
10,594,682,326

조정액

정부보조금의 표시방법 변경(*1)
69,667,795
69,667,795
-

감가상각법의 변경(*2)
46,521,450
-
46,521,450

보증금의 현재가치평가(*3)
(12,265)
-
(12,265)

주식선택권의 공정가치 평가(*4)
-
-
-

전환상환우선주 및 전환우선주를 부채로 재분류(*5)
-
14,531,218,678
(14,531,218,678)

기타
30,923,438
12,785,391
18,138,047

조정액 합계
147,100,418
14,613,671,864
(14,466,571,446)

한국채택국제회계기준
10,928,284,663
14,800,173,783
(3,871,889,120)

(*1) 정부보조금의 표시방법을 현금및현금성자산의 차감 항목이 아닌 부채로 표시방 법을 변경하였습니다. 
(*2) 유형자산 및 무형자산의 감가상각방법을 정률법에서 정액법으로 변경하였습니 다. 
(*3) 보증금을 명목가액이 아닌 현재가치로 평가 및 계상하였습니다. 
(*4) 주식결제형 주식기준보상거래에 대하여 평가 후 주식보상비용과 자본으로 인식 하였습니다, 
(*5) 과거회계기준에서는 전환상환우선주 및 전환우선주를 자본으로 분류하였으나, 한국채택국제회계기준에 따라 전환상환우선주 및 전환우선주를 금융부채로 계상하 였습니다.

2) 채택일 시점인 2019년 1월 1일 현재 한국채택국제회계기준으로의 도입으로 인하 여 당사의 재무상태에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:

원
)

구분
자산
부채
자본

과거 회계기준
8,945,589,766
251,336,235
8,694,253,531

조정액

정부보조금의 표시방법 변경(*1)
19,895,832
19,895,832
-

감가상각법의 변경(*2)
76,090,103
-
76,090,103

보증금의 현재가치평가(*3)
(11,928)
-
(11,928)

주식선택권의 공정가치 평가(*4)
-
-
-

전환상환우선주 및 전환우선주를 부채로 재분류(*5)

20,683,620,744
(20,683,620,744)

기타
110,623,424
61,448,975
49,174,449

조정액 합계
206,597,431
20,764,965,551
(20,558,368,120)

한국채택국제회계기준
9,152,187,197
21,016,301,786
(11,864,114,589)

(*1) 정부보조금의 표시방법을 현금및현금성자산의 차감 항목이 아닌 부채로 표시방 법을 변경하였습니다. 
(*2) 유형자산 및 무형자산의 감가상각방법을 정률법에서 정액법으로 변경하였습니 다. 
(*3) 보증금을 명목가액이 아닌 현재가치로 평가 및 계상하였습니다. 
(*4) 주식결제형 주식기준보상거래에 대하여 평가 후 주식보상비용과 자본으로 인식 하였습니다.
(*5) 과거회계기준에서는 전환상환우선주 및 전환우선주를 자본으로 분류하였으나, 한국채택국제회계기준에 따라 전환상환우선주 및 전환우선주를 금융부채로 계상하 였습니다.

3) 한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기 간의 경영성과에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:

원
)

구분
당기순이익
총포괄손익

과거 회계기준(*1)
(1,900,428,795)
(1,900,428,795)

조정액

감가상각법의 변경(*1)
29,568,653
29,568,653

보증금의 현재가치평가(*2)
337
337

주식선택권의 공정가치 평가(*3)
(375,946,895)
(375,946,895)

전환상환우선주 및 전환우선주를 부채로 재분류(*4)
(6,152,402,066)
(6,152,402,066)

기타
31,036,402
31,036,402

조정액 합계
(6,467,743,569)
(6,467,743,569)

한국채택국제회계기준
(8,368,172,364)
(8,368,172,364)

(*1) 유형자산 및 무형자산의 감가상각방법을 정률법에서 정액법으로 변경하였습니 다. 
(*2) 보증금을 명목가액이 아닌 현재가치로 평가 및 계상하였습니다. 
(*3) 주식결제형 주식기준보상거래에 대하여 평가 후 주식보상비용과 자본으로 인식 하였습니다.
(*4) 과거회계기준에서는 전환상환우선주 및 전환우선주를 자본으로 분류하였으나, 한국채택국제회계기준에 따라 전환상환우선주 및 전환우선주를 금융부채로 계상하 였습니다.

나) 당사의 현금흐름에 미치는 영향 

한국채택국제회계기준의 도입으로 인하여 과거회계기준에 따라 별도 표시되지 않았 던 이자의 수취, 이자의 지급, 배당금의 수취, 법인세의 납부액을 현금흐름표 상에 별 도로 표시하기 위하여 관련 수익ㆍ비용 및 자산ㆍ부채에 대한 현금흐름내역을 조정 했습니다. 또한 외화로 표시된 현금및현금성자산의 환율변동효과는 영업활동, 투자 활동 및 재무활동 현금흐름과 별도로 표시했습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

당사는 연결재무제표 기준 대손충당금 설정내역 해당사항이 없습니다. 별도재무제표 기준 대손충당금 설정내역은 하기와 같습니다.

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(기준일: 2020.06.30)

(단위:

천원
, %)

구분

계정과목

채권총액

대손충당금(*)

대손충당금
설정율

제7기 반기

매출채권

274,576
-
0.0%

미수금

120,770
-
0.0%

장기대여금(*)

4,954,846
3,198,053
64.5%

합계

5,350,192
3,198,053
59.8%

제6기

매출채권

107,913
-
0.0%

미수금

100,147
-
0.0%

장기대여금(*)

2,232,487
1,766,685
79.1%

합계

2,440,547
1,766,685
72.4%

제5기

매출채권

661
-
0.0%

미수금

25,493
-
0.0%

장기대여금

-
-
0.0%

합계

26,154
-
0.0%

제4기

매출채권

-
-
0.0%

미수금

15,840
-
0.0%

장기대여금

-
-
0.0%

합계

15,840
-
0.0%

(*) 자회사 호주법인에 대한 장기대여금 및 대손충당금 입니다.

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(기준일: 2020.06.30)
(단위 : 천원)

구분

제7기 반기

제6기

제5기

제4기

1.기초충당금잔액합계

1,766,685
-
-
-

2.순대손처리액

-
-
-
-

①대손처리액

-
-
-
-

②상각채권회수액

-
-
-
-

③기타증감액

-
-
-
-

3.대손상각비계상(환입)액

1,431,368
1,766,685
-
-

4.기말대손충당금잔액합계

3,198,053
1,766,685
-
-

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 

가) 금융상품과 계약자산 
당사는 다음 자산
의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.

- 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

- 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산
- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산

당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.
- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권
- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금

매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.

금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.

당
사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.
- 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우
- 금융자산의 연체일수가

유의적으로 증가한 경우

전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다.

12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.

기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.

나) 기대신용손실의 측정
기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다.

다) 신용이 손상된 금융자산
매 보고기간말에 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.

금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.
- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움
- 채무불이행이나

계약 위반
- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화
- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐
- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸

라) 재무상태표상 신용손실충당금의 표시
상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.

마) 제각
금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.

(4)
경
과기간별 매출채권 잔액 현황

(기준일: 2020.06.30)

(단
위:
천원
)

구분

3개월이하
6개월초과 1년이하
1년 초과
계

매출채권

274,576
-
-
274,576

다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(기준일: 2020.06.30)

(단위
:
천원
)

구분

계정과목

제7기 반기

제6기

제5기

제4기

건강기능식품

제품

353,793
131,656
185,292
-

총자산대비재고자산구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계X100]

1.17
0.38
2.02
-

재고자산회전율(회수)

[연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

3.58
1.74
0.46
-

주) 2020년 상반기 재고자산회전율의 경우 매출원가는 2020년 상반기 매출원가의 연환산을 적용하였으며, 기초재고는 2019년말 재고, 기말재고는 2020년 상반기말 재고를 적용하였습니다.

(2) 재고자산 실사내용

1) 실사일자

2019년 기말 재고자산의 경우 지정감사인
삼정회계법인의
입회 하에 재고조사를 실시하였습니다. 2020년 상반기말 재고자산의 경우 자체조사를 실시하였습니다.

2020년 상반기말
재고자산실사
(자체실사)

실사(입회)시기

2020.07.01

1일

실사(입회)장소

남양주 유통 창고

실사(입회)대상

제품

2019년
재고자산실사
(외부감사인입회)

실사(입회)시기

2019.12.31

1일

실사(입회)장소

남양주 유통 창고

실사(입회)대상

제품

2) 장기체화 재고 등 현황
재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로서 매 후속기간에 순실현가능가치를 재평가하고 있습니다

(기준일: 2020.06.30)
(단위: 천원)

구분

취득원가

평가손실충당금

기말잔액

바고

상품

-
-
-
-

제품

353,793
-
353,793
-

원재료

-
-
-
-

부재료

-
-
-
-

합계

353,793
-
353,793
-

라. 수주계약 현황

당사는 신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

공정가치 평가방법 및 내역은 『제2부 발행인의 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』을 참고하시기 바랍니다.

바. 채무증권 발행실적

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.

사. 기업어음증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 전자단기사채 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사채 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 신종자본증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
 

카. 조건부자본증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

2020년 상반기
(제7기 반기)
삼일회계법인
특이사항 없음(검토)
-
-

2019년(제6기)
삼정회계법인
적정
-
-

나. 감사용역 체결현황

(단위: 천원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

2020년 상반기
(제7기 반기)
삼일회계법인
연결/별도 재무제표 반기 검토
27,000
-

2019년
(제6기)
삼정회계법인
연결/별도 재무제표 감사
100,000
891

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)

계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

2019.09.02
국제회계기준 도입 자문
2019.09 ~ 2020.02
110,000
-

2. 회계감사인의 변경

당사는 2019년 7월 11일 삼성증권 및 대신증권과 코스닥시장 상장을 위한 대표주관계약을 체결하였습니다. 2019년 8월 코스닥시장 이전상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정 신청을 하였으며, 2019년 9월 지정감사인으로 삼정회계법인이 선임되어 삼정회계법인과 2019년 사업연도에 대한 감사계약을 체결하였습니다.

제7기 사업연도(2020년)에 대하여서는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 '외부감사 및 회계 등에 관한 규정' 제10조 및 제15조 제1항에 의거 2020년 2월 14일 외부감사인으로 삼일회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.

3. 내부 통제에 관한 사항

가. 내부회계관리규정 개요

당사는 회사가 작성 ·공시하는 회계정보의 대내외적인 신뢰를 높이기 위하여 2020년 중에 내부회계관리제도를 구축하였으며, 내부회계관리규정은 2020년 5월1일부터 시행되었습니다.

나. 내부회계관리 조직

(1) 내부회계관리 담당업무 조직도

담당업무

직책

성명

근무년수

업무내용

현재 겸임 업무

내부회계 책임자

대표이사

고광표

6년 1개월

내부회계관리제도 운영책임

연구/경영 총괄

감사

감사

정성구

9개월

내부회계관리제도 운영평가 보고 및 감사

-

내부회계 관리자

경영지원본부장
(CFO)

김완준

1년 4개월

내부회계관리제도 운영실태 점검 및 시스템 유지/

개선, 내부회계 전반 관리

경영지원 총괄

내부회계 평가자

책임

박성준

5년 8개월

R&D 및 구매, 자금 부문의 내부회계 운영 평가

기획팀장

사원

명지영

2년 1개월

인사, 구매 부문의 내부회계 운영 평가

기획팀

(2) 내부회계관리자의 인적사항

성명

직책

생년월일

주요경력

비고

김완준

경영지원본부장(CFO)

1976.01.22

2019.05 - 현재
고바이오랩 경영지원본부장
2018.10 - 2019.04

한국콜마 기획1팀 팀장

2017.05 - 2018.09

CJ헬스케어 경영전략팀 팀장

2010.07 - 2017.04

팜스넷㈜ 기획재무팀 팀장

2003.12 - 2010.02

CJ(주), CJ제일제당 제약기획팀

2002.03 - 2004.02

고려대학교 대학원 경영학 석사

1994.03 - 2002.02

고려대학교 경영학 학사

기획/재무 분야

17년 경력

다. 내부회계관리제도의 운영실태

당사는 상장예비심사 청구서 제출일 현재 비상장중소기업 및 자산 1,000억원 이하의 기업으로 외감법 제2조의 2에 의한 적용을 받지 아니하나, 2019년 09월 02일에 삼일회계법인과 내부회계관리제도 구축 자문용역을 체결하고 주식회사의 외부감사 및 회계 등에 관한 규정 제 6조의2가 정하는 바에 따라 회사가 작성, 공시하는 회계정보의 대내외적인 신뢰를 높이기 위하여 2020년 05월 01일 내부회계관리제도를 도입하였습니다. 당사는 향후 성실하게 운영실태보고서 등을 작성하여 주주총회, 이사회, 감사 등에 보고할 예정입니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

(1) 이사회 구성

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인과 사외이사 1인으로서 총 4인의 이사로 구성되어 있으며, 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 『제2부 발행인에관한 사항 - VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원 등의 현황』 부분을 참고하시기 바랍니다.

(2) 이사회 의장의 대표이사 겸직여부

고광표 대표이사가 이사회의장을 겸직하고 있습니다.

(3) 이사회 의장 선임사유

당사 이사회 규정에 의하여 이사 중에서 선임됐습니다.

(4) 이사회 운영규정의 중요내용

구분
내용

이사회의
권한
제3조 권한
1) 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다
2) 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.

이사회의
부의사항
제8조 부의사항
1) 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.
1. 주주총회의 소집 및 부의의안에 관한 사항
(1) 주주총회의 소집
(2) 주주명부 폐쇄 및 기준일 지정
(3) 주주제안에 대한 심의 및 주주총회 부의 여부에 대한 결정
(4) 영업보고서의 승인
(5) 제무재표의 승인
(6) 정관의 변경
(7) 자본의 감소
(8) 회사의 해산, 합병, 분할, 분할합병, 회사의 계속
(9) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부의 양수
(10) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약
(11) 주식의 액면미달 발행
(12) 이사의 회사에 대한 책임의 감면
(13) 주식배당 결정
(14) 주식매수선택권의 부여
(15) 이사의 보수
(16) 이사, 감사의 선임 및 해임
(17) 회사의 최대주주(그의 특수관계인을 포함함) 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고
(18) 기타 주주총회에의 부의할 의안
2. 경영일반에 관한 사항
(1) 대표이사의 선임 및 해임
(2) 공동대표의 결정
(3) 지점의 설치이전 또는 폐지
(4) 위원회의 설치 및 폐지와 그 위원의 선임 및 해임
(5) 위원회에 관한 규정의 제정 또는 개폐
(6) 지배인의 선임 및 해임
(7) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정
(8) 분할, 분할합병, 흡수합병 및 신설합병의 주주총회에 대한 보고에 갈음하는 공고
(9) 분기배당의 결정
(10) 명의개서대리인 및 그 사무취급장소와 대리업무의 범위
(11) 중요한 사규, 사칙의 제정 및 개폐
(12) 준법지원인의 선임 및 해임
(13) 준법통제기준의 제개정 및 폐지 등
3. 재무에 관한 사항
(1 )신주의 발행
(2) 사채의 발행 또는 대표이사에게 사채발행의 위임
(3) 준비금의 자본전입
(4) 실권주 및 단주의 처리
(5) 내부회계관리규정의 제개정
(6) 중요한 계약의 체결
(7) 중요한 자산의 취득 및 처분
(8) 자기자본의 100분의 25 이상을 규모로 하는 차입계약, 타인을 위한 담보 내지 보증 제공 행위
(9) 자기자본의 100분의 25 이상의 타 법인출자, 출자지분의 처분
(10) 자기주식의 취득 및 처분
(11) 자기주식의 소각
4. 기타
(1) 상법 제397조의2(회사의 기회 및 자산의 유용금지) 및 상법 제398조(이사 등과 회사간의 거래)에 대한 승인
(2) 이사의 競業 승인
(3) 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제11조의2 및 동법 시행령 제17조의8에 의한 대규모내부거래에 대한 승인
(4) 주식매수선택권 부여의 취소
(5) 기타 법령 및 정관에 정한 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항
2) 제1항의 규정에 의하여 이사회에 부의되는 사항이 아닌 여타 사항에 관하여는 대표이사가 이를 결정 ·집행한다 
3) 이사회는 법령 및 정관에 위반되지 않는 범위 내에서 제1항에 따른 이사회 부의사항 중 일부를 제9조에 의하여 설치되는 위원회에서 정하도록 할 수 있다.

나. 주요 의결사항

(1) 이사회의 주요활동내역

당사의 최근 3사업연도 및 증권신고서 제출일 현재까지의 기간 중 이사회의 주요 의결사항은 다음과 같습니다.

회 차
일 시
의 안 내 용
가결
여부
사내이사
사외이사

고광표
(출석률:
100%)
주소은
(출석률:
100%)
유영숙
(출석률:
95%)

박철원
(출석률:
100%)

남태욱
(출석률:
100%)

김형석
(출석률:
25%)
곽상훈
(출석률:
83%)

김준범
(출석률:
100%)

17-1

2017.03.10

1) 대표이사 선임의 건

2) 2016 회계연도 재무제표 승인의 건

3) 제3기 정기주주총회 소집의 건

가결
찬성
찬성
찬성
-
-
불참
-
-

17-2

2017.03.24

1) 대표이사 선임의 건

가결
찬성
찬성
찬성
-
-
불참
-
-

17-3

2017.06.12

1) 유상증자의 건

가결
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성
-
-

17-4

2017.06.23

1) 발행한 상환전환우선주에 대한 의결권 부여의 건

가결
찬성
찬성
찬성
-
-
불참
-
-

17-5

2017.07.04

1) 신주발행(상환전환우선주식)의 건

가결
찬성
찬성
찬성
-
-
-
-
-

18-1

2018.03.12

1) 2017 회계연도 재무제표 승인의 건

2) 제4기 정기주주총회 소집의 건

가결
찬성
찬성
찬성
-
-
-
-
-

18-2

2018.08.27

1) 주식매수선택권 부여의 건

가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
-

18-3

2018.09.14

1) 임시주주총회 개최의 건

가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
-

18-4

2018.10.22

1) 호주 자회사 설립 승인의 건

가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
불참
-

19-1

2019.02.22

1) 자금조달을 위한 유상증자의 건

가결
찬성
-
불참
찬성
찬성
-
불참
-

19-2

2019.03.07

1) 2018 회계연도 재무제표 승인의 건

2) 제5기 정기주주총회 소집의 건

가결
찬성
-
불참
찬성
찬성
-
찬성
-

19-3

2019.03.14

1) 고바이오랩-고바이오랩 호주법인 간 대출계약 체결의 건

가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
불참
-

19-4

2019.04.12

1) 이사회 규정 개정의 건

가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
-

19-5

2019.05.10

1) 제안요청서에 의거한 IPO 후보주관사 선정의 건

가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
-

19-6

2019.06.03

1) 퇴사자들에 대한 기부여 주식매수선택권 취소의 건

가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
-

19-7

2019.06.13

1) 주요기술인력에 대한 주식매수선택권 부여의 건

2) 주식매수선택권 부여를 위한 임시 주주총회 개최의 건

가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
-

19-8

2019.07.19

1) 지식재산권 양수도 및 전용실시권 확보에 대한 건

가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
-

19-9

2019.08.12

1) 주요기술인력에 대한 주식매수선택권 부여의 건

2) 무상증자시의 주식매수선택권 계약 (교부 주식 수 및 행사 가격) 수정의 건

3) 주식매수선택권 부여를 위한 임시 주주총회 개최의 건

가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
-

19-10

2019.09.19

1) 신 주식(상환전환우선주식3) 발행의 건

2) 신 주식(상환전환우선주식4) 발행의 건

3) 신 주식(상환전환우선주식5) 발행의 건

가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
찬성
-

19-11

2019.10.25

1) 대표이사 선임의 건

가결
찬성
-
-
찬성
찬성
-
찬성
-

19-12

2019.11.08

1) 준비금 자본 전입(무상증자)의 건

2) 임시 주주총회 소집의 건

3) 지식재산권 양수도 및 전용실시권 확보에 대한 건

4) 이해관계자거래 규정 제정의 건

5) 윤리경영 규정 제정의 건

가결
찬성
-
-
찬성
찬성
-
찬성
-

19-13

2019.12.27

1) 주주총회 운영 규정 제정의 건

2) 임원 규정 제정의 건

3) 감사 직무 규정 제정의 건

4) 회계업무 처리 규정 제정의 건

가결
찬성
-
-
찬성
찬성
-
찬성
-

20-1

2020.01.30

1) 이사회 규정 개정의 건

2) 명의개서대리인 선임의 건

3) 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결
찬성
-
-
찬성
찬성
-
찬성
-

20-2

2020.02.19

1) 제6기 재무제표 승인의 건

2) 제6기 정기주주총회 소집의 건

가결
찬성
-
-
찬성
찬성
-
찬성
-

20-3

2020.03.31

1) 대표이사 선임(중임)의 건

가결
찬성
-
-
찬성
찬성
-
찬성
-

20-4

2020.04.29

1) 정관변경의 건

2) 주식매수선택권 부여의 건

3) 임시주주총회 소집의 건

4) 호주 자회사 대출한도 상향 조정의 건

5) 기술이전 계약 변경 승인의 건

6) 내부회계관리 규정 제정의 건

가결
찬성
-
-
찬성
찬성
-
찬성
-

20-5

2020.06.26

1) 코스닥 시장 상장 진행의 건

2) 공시정보관리규정 제정의 건

가결
찬성
-
-
찬성
찬성
-
찬성
-

20-6
2020.07.15
1) 임시 주주총회 소집의 건
가결
찬성
-
-
찬성
찬성
-
불참
-

20-7
2020.08.19
1) 반기 재무제표 보고의 건
가결
찬성
-
-
찬성
찬성
-
찬성
-

20-8
2020.09.18
1) 코스닥상장을 위한 신주발행의 건
2) 신주인수권 부여 계약 승인의 건
3) 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
찬성
-
-
찬성
찬성
-
-

주1) 사내이사 주소은은 2014년 8월 11일 취임하였으며, 2018년 3월 30일 사임하였습니다.
주2) 사내이사 유영숙은 2014년 8월 11일 취임하였으며, 2019년 10월 24일 사임하였습니다.
주3) 사내이사 남태욱은 2018년 3월 30일 취임하였습
니
다.
주4) 대표이사 박철원은 2018년 3월 30일 사내이사로 취임하였으며, 2019년 10월 28일
대표이사로 취임하였습니다.
주5) 사외이사 김형석은 2016년 3월 5일 취임하였으며, 2017년 7월 3일 사임하였습니다.
주6) 사외이사 곽상훈은 2018년 3월 30일 취임하였으며, 2020년 8월 26일 사임하였습니다.

주7) 사외이사 김준범은 2020년 8월 26일 취임하였습니다.

다. 이사회내의 위원회 구성현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

(1) 이사 선출에 대한 독립성 기준 운영 여부

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.

(2) 이사의 독립성 검토

이사
선임배경
추천인
활동분야 (담당업무)
회사와의 거래
최대주주 또는 주요주주와의 관계

고광표

대표이사

이사회
연구/경영지원 총괄
없음
본인

박철원

대표이사

이사회

개발/
마
케팅 총괄

없음
타인

남태욱
사내이사
이사회
연구소 총괄
없음
타인

김준범
사외이사
이사회
-
없음
타인

주1) 대표이사 고광표는 임기만료로 2020년 3월31일 제6기 정기 주주총회에서 재선임(중임)되었습니다.
주2) 사내이사 남태욱은 2018년 3월 30일 제4기 정기주주총회에서 선임(취임)되었으며, 대표이사 박철원은

2019년 10월 25일
이사회에서 대표이사로 선임(취임일자: 2019년 10월28일)되었습니다.

주3) 사외이사 김준범은 2020년 8월 26일 임시주주총회에서 선임(취임)되었습니다.

마. 사외이사의 전문성

김준범 사외이사의 주요경력은 아래와 같습니다.

성명

주요 경력

최대주주등과의 이해관계

비고

김준범

2020.08 - 현재
고바이오랩 사외이사
2018.09 - 현재

서울대학교 경영학과 부교수

2012.06 - 2018.08

홍콩과학기술대학 조/부교수

2009.07 - 2012.05

Georgia Institute of Technology 조교수

1999.09 - 2004.09

Siebel System Inc. Senior Software Engineer

2004.09 - 2009.06

UCLA 경영학 박사

1995.09 - 1999.06

MIT 기계공학 박사

1993.09 - 1995.08

MIT 기계공학 석사

1988.03 - 1992.02

서울대학교 항공우주공학 학사

타인

2020.08.26
취임

(1) 사외이사 지원조직 현황

당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 있지 않으나, 경영지원본부에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

(2) 사외이사 교육실시 현황

당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
보고서 제출기준일 현재 당사의 사외이사는 전문성을 충분히 갖추고 있어 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다. 필요시 교육을 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의
구성현황

당사는 보
고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성 명
주요경력
결격요건 여부
비 고

정성구

2019.11 - 현재

고바이오랩 감사
2005.05 - 현재

김·장 법률사무소 변호사

2004.08 - 2005.04

클리어리 갓리브 홍콩 사무소 변호사

2003.08 - 2004.05

콜롬비아대학교 로스쿨 석사

1999.05 - 2003.08

법무법인 율촌 변호사

1996.03 - 1999.05

육군법무관

1994.03 - 1996.02

대법원 사법연수원

1990.02 - 1994.02

서울대학교 공법학 학사

해당사항없음
2019.11.26
취임

다. 감사의 독립성

감사는 주주총회의 결의로 선임하며, 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 회사의 회계와 업무를 감사합니다. 

당사의 감사는 상법 상 감사로서의 자격요견을 충족하며, 이사회 및 타 부서와 독립적인 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 정관과 감사직무규정에 아래와 같은 조항을 두고 있습니다.

정관

제48조

(감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제36조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제 6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

감사(위원회)직무규정

제2조

(직무)

감사의 직무 및 권한은 다음 각 호와 같다.

1. 회계 및 이와 관련된 업무의 감사

2. 이사의 직무집행에 대한 감사

3. 이사회에서 감사에게 위촉한 업무

4. 기타 관계법령 및 정관에서 정한 사항

5. 감독기관이 시달하거나, 대표이사가 의뢰하는 업무

제3조

(감사의 종류)

감사는 다음 4 종류로 구분하여 실시한다.

정기감사: 감사계획에 의하여 년 1 회 정기적으로 실시한다.

특별감사: 대표이사 또는 감사가 필요하다고 인정하는 특정 부서의 업무 및 직원의 사무 인계 인 수시 필요한 경우 수시로 실시한다.

자체감사: 부서장 주관하에 자체감사요원을 임명하여 일일 및 분기감사를 실시한다.

일상감사: 감사는 대표이사와 협의하여 정한 사항에 대하여 대표이사의 결재에 앞서 내용을 검토하고 필요한 경우에는 의견을 제시할 수 있다. 다만, 부득이 한 사정으로 사전감사를 실시하기가 곤란하다고 인정되는 사항에 대해서는 사후감사로 변경하여 실시한다.

제4조

(감사의 조사보고 의무)

1. 감사는 이사가 주주총회에 제출한 의안 및 서류를 조사하여 법령 또는 정관에 위반하거나 현저하게 부당한 사항이 있는지의 여부에 관하여 주주총회에 그 의견을 진술하여야 한다.

2. 감사는 정기 주주총회 회일 6 주간 전에 이사로부터 재무상태표, 손익계산서, 이익잉여금처분계 산서 또는 결손금처리계산서와 그 부속명세서, 영업보고서를 제출 받고 받은 날로부터 4 주간 내에 소정의 감사보고서(별지서식 제 1 호)를 이사에게 제출하여야 한다.

제7조

(이사회 출석 및 의견 진술권)

1. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

2. 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.

제11조

(시정요구)

감사는 감사결과 위법, 위규, 부당하거나 개선이 필요하다고 인정되는 사항이 있는 경우에는 대표이 사에게 서면으로 다음 각 호의 요구를 할 수 있다.

1. 규정 또는 제도에 대한 개선

2, 위법, 위규, 부당하다고 인정된 사항에 대한 시정

3. 관계직원 및 부서에 대한 경고, 징계 또는 변상요구

라. 감사의 주요 활동내역

당사의 최근 3사업연도 및 증권신고서 제출일 현재까지의 기간 중 감사의 주요활동내역은 다음과 같습니다.

회 차
일 시
의 안 내 용
가결
여부
감사

조유희
(출석률:
38%)
김태준
(출석률:
83%)

정성구
(출석률:
83%)

17-1

2017.03.10

1) 대표이사 선임의 건

2) 2016 회계연도 재무제표 승인의 건

3) 제3기 정기주주총회 소집의 건

가결
불참
-
-

17-2

2017.03.24

1) 대표이사 선임의 건

가결
불참
-
-

17-3
2017.03.24
1) 제1호 제3기 재무제표 (2016.01.01~2016.12.31) 승인의 건
2) 제2호 이사 선임의 건
3) 제3호 감사 선임의 건
4) 제4호 이사 보수한도 승인의 건
5) 제5호 감사 보수한도 승인의 건
6) 제6호 주식매수선택권 부여의 건
가결
참석
-
-

17-4

2017.06.12

1) 유상증자의 건

가결
불참
-
-

17-5

2017.06.23

1) 발행한 상환전환우선주에 대한 의결권 부여의 건

가결
불참
-
-

17-6

2017.07.04

1) 신주발행(상환전환우선주식)의 건

가결
불참
-
-

18-1

2018.03.12

1) 2017 회계연도 재무제표 승인의 건

2) 제4기 정기주주총회 소집의 건

가결
참석
-
-

18-2
2018.03.30
1) 제1호 제4기 재무제표 (2017.01.01~2017.12.31) 승인의 건
2) 제2호 이사 선임의 건
3) 제3호 주식매수선택권 부여의 건
가결
참석
-

18-3

2018.08.27

1) 주식매수선택권 부여의 건

가결
불참
-
-

18-4

2018.09.14

1) 임시주주총회 개최의 건

가결
불참
-
-

18-5
2018.09.28
1) 제1호 김성지 개발본부장의 주식매수선택권 부여의 건
가결
참석
-

18-6

2018.10.22

1) 호주 자회사 설립 승인의 건

가결
참석
-
-

19-1

2019.02.22

1) 자금조달을 위한 유상증자의 건

가결
불참
-
-

19-2

2019.03.07

1) 2018 회계연도 재무제표 승인의 건

2) 제5기 정기주주총회 소집의 건

가결
불참
-
-

19-3

2019.03.14

1) 고바이오랩-고바이오랩 호주법인 간 대출계약 체결의 건

가결
참석
-
-

19-4
2019.03.29
1) 제1호 제5기 재무제표 (2018.01.01~2018.12.31) 승인의 건
2) 제2호 신규 감사 선임의 건
3) 제3호 감사 보수한도 승인의 건
가결
불참

19-5

2019.04.12

1) 이사회 규정 개정의 건

가결
-
참석
-

19-6

2019.05.10

1) 제안요청서에 의거한 IPO 후보주관사 선정의 건

가결
-
참석
-

19-7

2019.06.03

1) 퇴사자들에 대한 기부여 주식매수선택권 취소의 건

가결
-
참석
-

19-8

2019.06.13

1) 주요기술인력에 대한 주식매수선택권 부여의 건

2) 주식매수선택권 부여를 위한 임시 주주총회 개최의 건

가결
-
참석
-

19-9
2019.06.28
1) 제1호 주요기술인력에 대한 주식매수선택권 부여의 건
가결

불참

19-10

2019.07.19

1) 지식재산권 양수도 및 전용실시권 확보에 대한 건

가결
-
참석
-

19-11

2019.08.12

1) 주요기술인력에 대한 주식매수선택권 부여의 건

2) 무상증자시의 주식매수선택권 계약 (교부 주식 수 및 행사 가격) 수정의 건

3) 주식매수선택권 부여를 위한 임시 주주총회 개최의 건

가결
-
참석
-

19-12
2019.08.26
1) 주요기술인력에 대한 주식매수선택권 부여의 건
가결

참석

19-13

2019.09.19

1) 신 주식(상환전환우선주식3) 발행의 건

2) 신 주식(상환전환우선주식4) 발행의 건

3) 신 주식(상환전환우선주식5) 발행의 건

가결
-
참석
-

19-14

2019.10.25

1) 대표이사 선임의 건

가결
-
참석
-

19-15

2019.11.08

1) 준비금 자본 전입(무상증자)의 건

2) 임시 주주총회 소집의 건

3) 지식재산권 양수도 및 전용실시권 확보에 대한 건

4) 이해관계자거래 규정 제정의 건

5) 윤리경영 규정 제정의 건

가결
-
참석
-

19-16
2019.11.26
1) 제1호 정관 변경의 건
2) 제2호 임원퇴직금 지급 규정 제정의 건
3) 제3호 감사선임의 건
가결
-
불참
-

19-17

2019.12.27

1) 주주총회 운영 규정 제정의 건

2) 임원 규정 제정의 건

3) 감사 직무 규정 제정의 건

4) 회계업무 처리 규정 제정의 건

가결
-
-
참석

20-1

2020.01.30

1) 이사회 규정 개정의 건

2) 명의개서대리인 선임의 건

3) 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결
-
-
참석

20-2

2020.02.19

1) 제6기 재무제표 승인의 건

2) 제6기 정기주주총회 소집의 건

가결
-
-
참석

20-3

2020.03.31

1) 대표이사 선임(중임)의 건

가결
-
-
참석

20-4
2020.03.31
1) 제1호 제6기 재무제표 승인의 건
2) 제2호 이사 선임의 건
3) 제3호 이사 보수한도 승인의 건
4) 제4호 감사 보수한도 승인의 건
가결

불참

20-5

2020.04.29

1) 정관변경의 건

2) 주식매수선택권 부여의 건

3) 임시주주총회 소집의 건

4) 호주 자회사 대출한도 상향 조정의 건

5) 기술이전 계약 변경 승인의 건

6) 내부회계관리 규정 제정의 건

가결
-
-
참석

20-6
2020.06.10
1) 제1호 정관 변경의 건
2) 제2호 주식매수선택권 부여의 건
가결

불참

20-7

2020.06.26

1) 코스닥 시장 상장 진행의 건

2) 공시정보관리규정 제정의 건

가결
-
-
참석

20-8
2020.07.15
1) 임시 주주총회 소집의 건
가결
-
-
참석

20-9
2020.08.19
1) 반기 재무제표 보고의 건
가결
-
-
참석

20-10
2020.08.26
1) 제1호 정관 변경의 건
2) 제2호 사외이사 선임의 건
가결
-
-
참석

20-11
2020.09.48
1) 코스닥상장을 위한 신주발행의 건
2) 신주인수권 부여 계약 승인의 건
3) 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
-
-
참석

주1) 조유희 감사는 회사설립 당시 취임하였으며, 2017년 3월 24일 중임, 2019년 3월 29일 사임하였습니다.
주2) 김태준 감사는 2019년 3월 29일 취임하였으며, 2019년 11월 26일 사임하였습니다.
주3) 정성구

2019년 11월 26일 취임하였습니다.

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
경영상의 중요한 내용이 있을 경우 실시간 커뮤니케이션을 하고 있어 별도 교육은 실시하지 않았습니다. 감사의 교육내용등에 대해서는 검토중이며 필요할 경우 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.

바. 감사위원회(감사) 지원조직 현황

당사는 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 있지 않으나, 경영지원본부에서 감사가 감사위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.

사. 준법지원인 지원조직 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 준법지원인 지원조직을 구성하고 있지 않습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도

(1) 집중투표제의 채택 여부

당사는 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

(2) 서면투표제의 채택 여부

당사는 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다.

(3) 전자투표제의 채택여부

당사는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 소수주주권

당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.

다. 경영권 경쟁

당사는 대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1.최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가.최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

성 명

관 계

주식의

종류

소유주식수 및 지분율

비고

기 초
(2019년 12월 31일)

기 말
(2020년 7월 31일)

주식수

지분율

주식수

지분율

고광표
본인

보통주

5,082,000
38.13%
5,082,000
37.85%
-

고재윤
특수관계인
보통주
240,000
1.80%
240,000
1.79%
-

고재아
특수관계인
보통주
240,000
1.80%
240,000
1.79%
-

주형준
특수관계인
보통주
105,000
0.79%
105,000
0.78%
-

남태욱
특수관계인(등기임원)
보통주
105,000
0.79%
105,000
0.78%
-

김성지
특수관계인(미등기임원)
보통주
75,000
0.56%
-
0.00%
-

고재경
특수관계인
보통주
54,000
0.41%
54,000
0.40%
-

주소은
특수관계인
보통주
45,000
0.34%
45,000
0.34%
-

주성현
특수관계인
보통주
45,000
0.34%
45,000
0.34%
-

박철원
특수관계인(등기임원)
보통주
30,000
0.23%
30,000
0.22%
-

고재희
특수관계인
보통주
18,000
0.14%
18,000
0.13%
-

고재은
특수관계인
보통주
18,000
0.14%
18,000
0.13%
-

계

보통주

6,057,000
45.45%
5,982,000
44.56%

주) 상기 주식소유 현황은 가장 최근의 주주명부폐쇄일(2020년 7월 31일)을 기준으로 작성하였습니다.

나. 최대주주의주요 경력

성명

직책

주요 경력

고광표
대표이사
- 서울대학교 미생물학과 학/석사
- 하버드대학교 석사/박사
- University of North Carolina at Chapel Hill 연구원 
- University of Texas 조교수
- 現 서울대학교 보건대학원 교수 및 마이크로바이옴 센터장
- 現 고바이오랩 대표이사

2.최대주주 변동내역

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주가 변동된 사실이 없습니다. 최대주주의 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지의 지분율 및 주식수 변동 내역은 하기와 같습니다.

(기준일: 2020년 7월 31일)
(단위: 원, %)

변동일
최대 주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비고

2014.08.11
고광표
60,000
100.00
설립
-

2014.10.14
고광표
90,000
90.00
유상증자
-

2015.06.08
고광표
180,000
82.57
무상증자
-

2015.12.17
고광표
(2,000)
77.56
양도양수
-

2019.09.25
고광표
(787)
46.29
양도양수
-

2019.10.02
고광표
(3,677)
41.53
양도양수
-

2019.10.28
고광표
(1,282)
38.77
양도양수
-

2019.11.26
고광표
(2,854)
38.13
양도양수
-

2019.12.06
고광표
4,912,600
38.13
무상증자
-

주) 상기 변동내역은 가장 최근의 주주명부폐쇄일(2020년 7월 31일)을 기준으로 작성하였습니다.

3.주식의 분포

가. 주식 소유현황

(기준일: 2020년 7월 31일)
(단위: 주, %)

구분

주주명

소유주식수

지분율

비고

5% 이상 주주

고광표
5,082,000
37.85

-

에이티넘뉴패러다임투자조합
1,387,590
10.34
-

CKD Start up 1호 벤처투자조합
1,020,000
7.60
-

퀄컴-컴퍼니케이 모바일생태계 상생펀드
832,110
6.20
-

바이오헬스케어펀드
696,510
5.19
-

우리사주조합

-

-

-

주) 상기 주식 소유현황은 가장 최근의 주주명부폐쇄일(2020년 7월 31일)을 기준으로 작성하였습니다.

나. 소액주주현황

(기준일: 2020년 7월 31일)

(단위: 주, %)

구 분

주주

보유주식

비 고

주주수

비율

주식수

비율

소액주주

40
72.73
1,712,286
12.75
-

주1) 상기 소액주주는 발행주식 총 수의 1% 미만 소유 주주를 기준으로 하였습니다.
주2) 상기 소액주주 현황은 가장 최근의 주주명부폐쇄일(2020년 7월 31일)을 기준으로 작성하였습니다.

4. 주식사무

정관상

신주인수권의 내용

제10조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.
② 회사는 제 1 항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.
1. 발행주식총수의 100분의 30 을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제 165조의 6 에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 
2. 「상법」 제 542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
3. 발행하는 주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우
4. 「근로복지기본법」제 39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
5. 발행주식총수의 100분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 투자자에게 신주를 발핸하는 경우
6. 발행주식총수의 100 분의 20 을 초과화지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입 ·연구배발 ·생산 ·판매 ·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
7. 발행주식총수의 100 분의 40 을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 코스닥시장 또는 유가증권시장에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
③ 제 2 항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발행한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일

12월 31일

정기주주총회

매사업연도 종료 후 3월 이내

주주명부폐쇄시기

매년 1월 1일 ~ 1월 15일

공고방법

고바이오랩 홈페이지 (전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유가 있을 경우는 서울특별시에서 발행되는 일간 한국경제신문에 게재)

주식사무대행기관

주식회사 국민은행

5. 주가 및 주식거래 실적

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

성명

성별

출생년월

직위

담당업무

주요경력

소유주식수

최대주주
와의관계

재직기간

임기

만료일

의결권

있는 주식

의결권

없는 주식

고광표
남
1970.01
각자대표이사
(비상근/등기)
연구/경영지원 총괄

2014.08 - 현재

고바이오랩 대표이사
2005.08 - 현재

서울대학교 교수

2003.06 - 2005.08

University of Texas at Houston 조교수

2001.07 - 2003.05

University of North Carolina at Chapel Hill 연구원

2000.08 - 2001.05

Harvard University 연구원

1996.09 - 2000.08

Harvard University 이학박사

(미생물학)

1994.09 - 1996.08

Harvard University 이학석사

(미생물학)

1992.03 - 1994.02

서울대학교 분자바이러스학 석사

1988.03 - 1992.02

서울대학교 미생물학 학사

5,082,000
-
본인
6년 1개월
2023.03.30.

박철원
남
1972.07
각자대표이사
(상근/등기)

개발/
마케팅

총괄

2018.02 - 현재

고바이오랩 부사장

2014.12 - 2018.01

알보젠코리아 연구개발본부장 겸 Alvogen APAC BD Head

2013.10 - 2014.12

드림파마(現 알보젠코리아), 연구소장

2007.08 - 2013.09

CJ제일제당 제약사업부(現 HK이노엔), 전략/사업개발 팀장

1997.01 - 2007.07

LG생명과학(現 LG화학), 연구소/사업개발/사업전략팀

2013.03 -

동국대학교 약학대학원 박사수료

(사회약학)

1995.03 - 1997.02

서울대학교 대학원 약학 석사

1991.03 - 1995.02

서울대학교 약학대학 제약학과 학사

30,000
-
타인
2년 2개월
2022.10.27

남태욱
남
1975.08
사내이사
(상근/등기)
연구소 총괄

2017.10 - 현재

고바이오랩 연구소장
2014.07 - 2017.09

㈜마크로젠 NGS기술서비스부문 부문장

2012.06 - 2014.07

㈜삼성전자 종합기술원 전문연구원(수석)

2007.10 - 2012.04

위스콘신주립대(매디슨) BACTER 연구소 Research Associate

2006.09 - 2007.9

한국해양연구원 부설 극지연구소 선임연구원

2005.03 - 2006.08

서울대학교 미생물연구소 연구연구원

2000.03 - 2005.02

서울대학교 이학박사 (미생물학)

1998.03 - 2000.02

서울대학교 이학석사 (미생물학)

1994.03 - 1998.02

서울대학교 미생물학 학사

105,000
-
타인
2년 11개월
2021.03.29

김준범
남
1969.06
사외이사
(비상근/등기)
-

2020.08 - 현재
고바이오랩 사외이사
2018.09 - 현재

서울대학교 경영학과 부교수

2012.06 - 2018.08

홍콩과학기술대학 조/부교수

2009.07 - 2012.05

Georgia Institute of Technology 조교수

1999.09 - 2004.09

Siebel System Inc. Senior Software Engineer

2004.09 - 2009.06

UCLA 경영학 박사

1995.09 - 1999.06

MIT 기계공학 박사

1993.09 - 1995.08

MIT 기계공학 석사

1988.03 - 1992.02

서울대학교 항공우주공학 학사

-
-
타인
27일
2023.08.25

정성구
남
1972.02
감사
(비상근/등기)
-

2019.11 - 현재

고바이오랩 감사
2005 - 현재

김·장 법률사무소 변호사

2004.08 - 2005.04

클리어리 갓리브 홍콩 사무소 변호사

2003.08 - 2004.05

콜롬비아대학교 로스쿨 석사

1999.05 - 2003.08

법무법인 율촌 변호사

1996.03 - 1999.05

육군법무관

1994.03 - 1996.02

대법원 사법연수원

1990.02 - 1994.02

서울대학교 공법학 학사

-
-
타인
9개월
2022.11.25

송연수
여
1973.04
전무이사
(상근/미등기)
임상개발업무 총괄

2020.04 - 현재

고바이오랩 임상개발본부장
2016.11 - 2019.01

Archigen Biotech (AstraZeneca & Samsung Biologics JVC) 상무

2006.01 - 2016.10

Boehringer Ingelheim Korea 임상/허가팀 상무

Boehringer Ingelheim Singapore, CRO 매니저

2003.05 - 2005.12

Pfizer Korea 임상팀장

2002.04 - 2003.03

CMIC Japan 글로벌임상팀

1999.12 - 2001.03

Eli Lilly Korea 임상팀

1996.03 - 1999.04

동아제약 임상/허가팀

1992.03 - 1996.02

이화여자대학교 제약학과 학사

-
-
타인
5개월
-

신용원
남
1973.12
상무이사
(상근/미등기)
CMC업무 총괄

2019.07 - 현재

고바이오랩 CMC본부장
2012.01 - 2019.07

녹십자 정제팀 팀장

CMC팀장, Project Leader

2009.08 - 2011.12

녹십자 정제공정개발팀 책임연구원

2002.06 - 2009.07

녹십자 항체공학팀 선임연구원

2013.03 - 2018.08

경희대학교 의과학 박사

1996.03 - 1998.02

경북대학교 유전공학 석사

1992.03 - 1996.02

경북대학교 유전공학 학사

-
-
타인
1년 1개월
-

김성지
남
1974.11
상무이사
(상근/미등기)
사업개발업무 총괄

2018.08 - 현재

고바이오랩 사업개발본부장
2014.12 - 2018.01

알보젠코리아 사업개발 상무

2013.10 - 2014.12

드림파마 사업개발팀장

2008.11 - 2013.09

CJ제일제당 제약사업부(現 HK이노엔), 전략/사업개발팀

2000.01 - 2008.08

LG생명과학(現 LG화학), 연구소(신약 공정연구), L/O

1998.03 - 2000.02

서울대학교 대학원 약학 석사

1993.03 - 1998.02

서울대학교 약학대학 제약학과 학사

-
-
타인
2년 1개월
-

황상호
남
1968.08
상무이사
(상근/미등기)
마케팅업무 총괄

2018.06 - 현재

고바이오랩 마케팅본부장
2016.10 - 2018.01

한국아브노바 건식사업팀 본부장

2014.02 - 2016.09

국제약품 유통사업부 사업부장

2007.07 - 2010.10

JW중외제약 헬스케어사업부 팀장

1998.09 - 2000.05

CJ제일제당 HBC사업부 상품팀

1994.02 - 1998.08

동아바이오테크 개발부 주임

1988.03 - 1992.02

건국대학교 생화학과 학사

-
-
타인
2년 3개월
-

김완준
남
1976.01
상무이사
(상근/미등기)
경영지원업무 총괄

2019.05 - 현재

고바이오랩 경영지원본부장
2018.10 - 2019.04

한국콜마 기획1팀 팀장

2017.05 - 2018.09

CJ헬스케어 경영전략팀 팀장

2010.07 - 2017.04

팜스넷㈜ 기획재무팀 팀장

2003.12 - 2010.02

CJ(주), CJ제일제당 제약기획팀

2002.03 - 2004.02

고려대학교 대학원 경영학 석사

1994.03 - 2002.02

고려대학교 경영학 학사

-
-
타인
1년 4개월
-

나. 임원의 겸직현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

성명

(생년월일)

당사직책
선임시기
겸직현황
비고

직장명

직위

담당업무
근무연수

고광표
(1970.01.29)
대표이사
2020.03.30
서울대학교 보건대학원
교수
교육
2014.08 - 현재
서울대학교 전임교원 사외이사 겸직허가에 관한 지침 준수

김준범
(1969.06.18)
사외이사
2020.08.26
서울대학교 경영대학
교수
교육
2018.09 - 현재
서울대학교 전임교원 사외이사 겸직허가에 관한 지침 준수

정성구
(1972.02.06)
감사
2019.11.26
김 ·장 법률사무소
변호사
법률자문
2005.05 - 현재
-

남태욱
(1975.08.07)
연구소장
2018.03.30
KoBioLabs Australia Pty Ltd
Director
관리
2018.08 - 현재
-

김성지
(1974.11.24)
사업개발본부장
-
KoBioLabs Australia Pty Ltd
Director
관리
2019.06 - 현재
-

나. 직
원현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위: 천원)

사업부문

성 별

직 원 수

평균
근속연수
(년)

연간급여
총액

1인 평균
급여액

비 고

기간의
정함이 없는
근로자

기간제
근로자

합 계

전체

(단시간
근로자)

전체

(단시간
근로자)

사무

남

3
-
-
-
3
2.60
138,705
46,235

-

여
2
-
-
-
2
2.15
58,782
29,391
-

영업

남

3
-
-
-
3
1.49
99,109
33,036
-

여
-
-
-
-
-
-
-
-
-

연구

남

15
-
-
-
15
1.65
532,150
38,011

-

여
14
-
-
-
14
1.57
462,318
33,023
-

합 계

37
-
-
-
37
1.76
1,291,064
35,863

-

주1) 등기임원은 제외하여 작성하였습니다.
주2) 상기 금액은 2020년 1월부터 2020년 8월까지의 지급액 기준입니다. 
주3) 평균 근속연수 계산 기준일은 2020년 8월 31일 기준입니다.
주4) 평균근속년수 합계 및 1인 평균급여액 합계는 근속기간의 합계와 연간급여 총액를 단순평균하여 산출하였습니다.

라. 미
등기 임원 보수현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위: 명, 원)

구 분

인원수

연간급여 총액

1인평균 급여액

비고

미등기임원

5
366,252,160
73,250,432
-

주) 보수총액은 2020년 1월부터 2020년 8월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 단순평균하여 산출하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주
주총회 승인금액

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위: 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
4
1,000,000
-

감사
1
200,000
-

주) 상기 주총 승인금액은 2020년 3월 31일에 개최한 정기주주총회의 이사 및 감사 보수한도입니다.

(2) 보
수지급금액

가) 이사. 감사 전체

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위: 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

4
255,721
51,144
-

주1) 당사는 사외이사에게 보수를 지급하지 않습니다.
주2) 보수총액은 등기임원에 한하여 2020년 1월부터 2020년 8월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.

나) 유형별

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위: 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
245,221
61,305
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1
-
-
-

감사
1
10,500
10,500
-

주) 보수총액은 등기임원에 한하여 2020년 1월부터 2020년 8월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.

(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준

등기이사의 경우 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있습니다.

(4) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.

나, 주식매수선택권 부여 및 행사현황

(1) 임원 대상 주식매수선택권의 개요

(단위: 천원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
2
964,134
-

사외이사
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
1
164,134
-

계
3
1,128,269

주) 공정가치는 주식매수선택권 평가에 적용되는 이항모형(Binomial Tree Model)을 사용하여 산출되었습니다.

(2) 개인별 주식매수선택권 부여현황

(기
준
일: 증권신고서 제출일 현재)

(
단위: 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

김성호
이준철
미등기임원
2017.03.27
신주교부
보통주
165,000
-
165,000
-
2020.03.26 ~ 2025.03.25
1,666

박성준
양보람
이하영
직원
2017.03.27
신주교부
보통주
123,042
97,536
18,000
7,506
2020.03.26 ~ 2025.03.25
1,666

조유희
유현주
성제경
자문
2017.03.27
신주교부
보통주
36,014
-
-
36,014
2020.03.26 ~ 2025.03.25
1,666

박철원
남태욱
등기임원
2018.04.02
신주교부
보통주
420,054
-
-
420,054
2021.04.01 ~ 2026.03.31
2,522

이준철
미등기임원
2018.04.02
신주교부
보통주
30,000
-
30,000
-
2021.04.01 ~ 2026.03.31
2,522

이진우
박성준
조보람
이하영
양보람
고우리
김기원
최다희
양보람
직원
2018.04.02
신주교부
보통주
114,011
-
18,000
96,011
2021.04.01 ~ 2026.03.31
2,522

김성지
미등기임원
2018.10.01
신주교부
보통주
105,013
-
-
105,013
2021.09.30 ~ 2026.09.29
2,522

황상호
김완준
미등기임원
2019.07.01
신주교부
보통주
135,020
-
-
135,020
2022.06.30 ~ 2027.06.29
3,553

고현자
유지원
이상우
남충언
박현철
유상아
김인수
한민희
송유영
문성현
직원
2019.07.01
신주교부
보통주
108,011
-
21,002
87,009
2022.06.30 ~ 2027.06.29
3,553

김원
정성구
자문
2019.07.01
신주교부
보통주
24,003
-
-
24,003
2022.06.30 ~ 2027.06.29
3,553

김태준
감사
2019.07.01
신주교부
보통주
3,000
-
-
3,000
2022.06.30 ~ 2027.06.29
3,553

신용원
미등기임원
2019.08.29
신주교부
보통주
21,003
-
-
21,003
2022.08.28 ~ 2027.08.27
3,553

이기욱
직원
2019.08.29
신주교부
보통주
6,000
-
-
6,000
2022.08.28 ~ 2027.08.27
3,553

이성준
자문
2019.08.29
신주교부
보통주
9,001
-
-
9,001
2022.08.28 ~ 2027.08.27
3,553

송연수
신용원
미등기임원
2020.06.13
신주교부
보통주
69,000
-
-
69,000
2023.06.12 ~ 2028.06.11
10,119

배진영
김혜진
김준형
조인성
이미래
이지혜
명지영
정석진
송석천
장성재
김한나
조은정
조인환
장인영
최영주
양태인
직원
2020.06.13
신주교부
보통주
111,000
-
6,000
105,000
2023.06.12 ~ 2028.06.11
10,119

김태준
자문
2020.06.13
신주교부
보통주
6,000
-
-
6,000
2023.06.12 ~ 2028.06.11
10,119

함혜정
성주헌
이정훈
김운기
이수지
송호연
차광현
자문
2020.06.13
신주교부
보통주
36,000
-
-
36,000
2023.06.12 ~ 2028.06.11
10,119

합 계
1,521,172
97,536
258,002
1,166,634

주) 행사가격과 수량은 2019년 12월 무상증자(30배)를 반영한 수치입니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주
주총회 승인금액

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위: 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
4
1,000,000
-

감사
1
200,000
-

주) 상기 주총 승인금액은 2020년 3월 31일에 개최한 정기주주총회의 이사 및 감사 보수한도입니다.

(2) 보
수지급금액

가) 이사. 감사 전체

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위: 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

4
255,721
51,144
-

주1) 당사는 사외이사에게 보수를 지급하지 않습니다.
주2) 보수총액은 등기임원에 한하여 2020년 1월부터 2020년 8월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.

나) 유형별

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

(단위: 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
245,221
61,305
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
1
-
-
-

감사
1
10,500
10,500
-

주) 보수총액은 등기임원에 한하여 2020년 1월부터 2020년 8월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.

(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준

등기이사의 경우 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있습니다.

(4) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 미만으로 해당사항 없습니다.

나, 주식매수선택권 부여 및 행사현황

(1) 임원 대상 주식매수선택권의 개요

(단위: 천원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
2
964,134
-

사외이사
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
1
164,134
-

계
3
1,128,269

주) 공정가치는 주식매수선택권 평가에 적용되는 이항모형(Binomial Tree Model)을 사용하여 산출되었습니다.

(2) 개인별 주식매수선택권 부여현황

(기
준
일: 증권신고서 제출일 현재)

(
단위: 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

김성호
이준철
미등기임원
2017.03.27
신주교부
보통주
165,000
-
165,000
-
2020.03.26 ~ 2025.03.25
1,666

박성준
양보람
이하영
직원
2017.03.27
신주교부
보통주
123,042
97,536
18,000
7,506
2020.03.26 ~ 2025.03.25
1,666

조유희
유현주
성제경
자문
2017.03.27
신주교부
보통주
36,014
-
-
36,014
2020.03.26 ~ 2025.03.25
1,666

박철원
남태욱
등기임원
2018.04.02
신주교부
보통주
420,054
-
-
420,054
2021.04.01 ~ 2026.03.31
2,522

이준철
미등기임원
2018.04.02
신주교부
보통주
30,000
-
30,000
-
2021.04.01 ~ 2026.03.31
2,522

이진우
박성준
조보람
이하영
양보람
고우리
김기원
최다희
양보람
직원
2018.04.02
신주교부
보통주
114,011
-
18,000
96,011
2021.04.01 ~ 2026.03.31
2,522

김성지
미등기임원
2018.10.01
신주교부
보통주
105,013
-
-
105,013
2021.09.30 ~ 2026.09.29
2,522

황상호
김완준
미등기임원
2019.07.01
신주교부
보통주
135,020
-
-
135,020
2022.06.30 ~ 2027.06.29
3,553

고현자
유지원
이상우
남충언
박현철
유상아
김인수
한민희
송유영
문성현
직원
2019.07.01
신주교부
보통주
108,011
-
21,002
87,009
2022.06.30 ~ 2027.06.29
3,553

김원
정성구
자문
2019.07.01
신주교부
보통주
24,003
-
-
24,003
2022.06.30 ~ 2027.06.29
3,553

김태준
감사
2019.07.01
신주교부
보통주
3,000
-
-
3,000
2022.06.30 ~ 2027.06.29
3,553

신용원
미등기임원
2019.08.29
신주교부
보통주
21,003
-
-
21,003
2022.08.28 ~ 2027.08.27
3,553

이기욱
직원
2019.08.29
신주교부
보통주
6,000
-
-
6,000
2022.08.28 ~ 2027.08.27
3,553

이성준
자문
2019.08.29
신주교부
보통주
9,001
-
-
9,001
2022.08.28 ~ 2027.08.27
3,553

송연수
신용원
미등기임원
2020.06.13
신주교부
보통주
69,000
-
-
69,000
2023.06.12 ~ 2028.06.11
10,119

배진영
김혜진
김준형
조인성
이미래
이지혜
명지영
정석진
송석천
장성재
김한나
조은정
조인환
장인영
최영주
양태인
직원
2020.06.13
신주교부
보통주
111,000
-
6,000
105,000
2023.06.12 ~ 2028.06.11
10,119

김태준
자문
2020.06.13
신주교부
보통주
6,000
-
-
6,000
2023.06.12 ~ 2028.06.11
10,119

함혜정
성주헌
이정훈
김운기
이수지
송호연
차광현
자문
2020.06.13
신주교부
보통주
36,000
-
-
36,000
2023.06.12 ~ 2028.06.11
10,119

합 계
1,521,172
97,536
258,002
1,165,634

주) 행사가격과 수량은 2019년 12월 무상증자(30배)를 반영한 수치입니다.

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 및 관계회사 의 현황

가. 계열회사의 현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 1개의 계열회사(해외 1개사)를 가지고 있으며,「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 출자총액제한 기업집단 또는 상호출자제한 기업집단에 해당되지 않습니다.

(기
준
일: 증권신고서 제출일 현재)

구분
소재지
상장여부
회사명
법인등록번호(호주)
주요사업
지분율

해외
호주
비상장
KoBioLabs Australia Pty Ltd
630-014-596
연구개발업
100%

나. 계열회사 임원 겸직 현황

겸직임원
겸직회사
비고

성명
직위
회사명
직위
담당업무

김성지
상무이사
KoBioLabs Australia Pty Ltd
Director
관리
-

남태욱
사내이사
KoBioLabs Australia Pty Ltd
Director
관리
-

2. 타법인출자 현황

당사는 신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등

가. 가지급금 및 대여금(증권대여 포함)

(단
위
: 천원)

구분

법인명

대여일자

대여금액(AUD)

원화

비고

대여금

KoBioLabs Austrailia Pty Ltd.

2019.05.30

55,000

45,784

환율 832.44

2019.06.12

100,000

82,963

환율 829.63

2019.06.20

1,000,000

811,290

환율 811.29

2019.08.13

350,000

291,589

환율 833.11

2019.09.18

150,000

123,675

환율 824.50

2019.09.25

150,000

123,270

환율 821.80

2019.10.11

350,000

284,701

환율 813.43

2019.11.01

200,000

162,750

환율 813.75

2019.11.29

400,000

320,984

환율 802.46

2020.01.29

600,000

477,774

환율 796.29

2020.02.28

600,000

479,628

환율 799.38

2020.03.26

500,000

375,000

환율 750.00

2020.04.14

100,000

77,276

환율 772.76

2020.05.11

600,000

477,978

환율 796.63

2020.05.28

400,000

328,476

환율 821.19

2020.06.30

450,000

373,491

환율 829.98

2020.07.31
300,000
258,453
환율 861.51

계
6,305,000
5,095,081

나. 담보제공 내역

당사는 신고서 작성 기준 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 내역

당사는 신고서 작성 기준 현재 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 신고서 작성 기준 현재 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

(단
위
: 천원)

구분
관계
거래종류

거래기간

거래내용
거래금액

스톤브릿지벤처스
특수관계자
매출거래
2020.01.01 ~ 2020.06.30
건강기능식품
1,080

에이티넘인베스트먼트
특수관계자
매출거래
2020.01.01 ~ 2020.06.30
건강기능식품
2,700

4. 대주주 이외의 이해관계자의 영업거래

당
사는 신고서 작성 기준 현재 해당사항 없습니다.

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행. 변경사항 및 주
주총회 현황

가. 공
시사항의 진행. 변경사항

당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

주총일자

안건

결의내용

2014.10.13
1) 정관 변경의 건
▷원안대로 가결

2016.02.22
1) 정관 일부 변경의 건
▷원안대로 가결

2016.03.25
1) 제2기 재무제표 승인의 건
 2) 사외이사 선임의 건
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결

2017.03.24
1) 제3기 재무제표 승인의 건
 2) 이사 선임의 건
 3) 감사 선임의 건
 4) 이사 보수한도 승인의 건
 5) 감사 보수한도 승인의 건
 6) 주식매수선택권 부여의 건
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결

2018.03.30
1) 제4기 재무제표 승인의 건
 2 ) 이사 선임의 건
 3) 주식매수선택권 부여의 건
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결

2018.09.28
1) 주식매수선택권 부여의 건
▷원안대로 가결

2019.03.29
1) 제5기 재무제표 승인의 건
 2) 감사 선임의 건
 3) 감사 보수한도 승인의 건
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결

2019.06.28
1) 주식매수선택권 부여의 건
▷원안대로 가결

2019.08.26
1) 주식매수선택권 부여의 건
▷원안대로 가결

2019.11.26
1) 정관 변경의 건
 2) 임원퇴직금 지급 규정 제정의 건
 3) 감사선임의 건
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결

2020.03.31
1) 제6기 재무제표 승인의 건
 2) 이사 선임의 건
 3) 이사 보수한도 승인의 건
 4) 감사 보수한도 승인의 건
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결

2020.06.10
1) 정관 변경의 건
 2) 주식매수선택권 부여의 건
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결

2020.08.26
1) 정관 변경의 건
 2) 사외이사 선임의 건
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결

2020.09.18
1) 코스닥상장을 위한 신주발행의 건
2) 신주인수권 부여 계약 승인의 건
3) 주식매수선택권 부여 취소의 건
▷원안대로 가결
▷원안대로 가결

2. 우발채무

가. 중요한 소송사건 등

당사는 신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

다. 채무보증 현황

당사는 신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

(1)
당사는 서울대학교 산학협력단과 상표사용허락 계약을 체결하고 있습니다. 본 계약을 통해 계약상표에 대한 사용권리를 확보하였고, 경상 상표사용료를 지급할 의무를 부담하고 있습니다.

(2) 당사는 서울대학교 산학협력단 및 서울대병원과 계약기술 관련 특허에 대한 기술이전계약(양도 등)을 체결하였습니다. 당사는 향후 동 기술에 대한 임상 진행경과에 따라 총 12,100백만원(경상기술료 별도)의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 신고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

3.제재현황 등 그 밖의 사항

가. 제재현황

당사는 신고서 작성기준일 현재 당사 및 당사의 임직원이 회사의 업무수행과 관련하여 「상법」, 「외감법」, 「공정거래법」, 그밖의 조세관련법 등 국내외의 금융 및 조세 관련 법령상 의무를 위반하여 형사처벌이나 행정상의 조치를 받은 사실이 존재하지 않습니다.

나. 단기매매차익 미환수 현황

당사는 신고서 작성 기준일 현재 단기매매차익 발생 사실을 증권선물위원회로부터 통보받은 바 없습니다.

다. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 중소기업기준검토표

중소기업 등 기준검토표1.jpg
중소기업 등 기준검토표_1

중소기업 등 기준검토표2.jpg
중소기업 등 기준검토표_2

마. 직접금융의 사용내역

(1) 공모자금의 사용 내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 사모자금의 사용 내역

(기준일: 증권신고서 제출일 전일)
(단위: 천원)

구분
납입일

주요사항보고서의 
자금사용 계획

(주1)

실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용 용도
조달 금액
내용
금액

제3자배정 유상증자
2017.07.07
운영자금 및 연구개발비
9,998,277

운영자금 및 연구개발비

9,998,277

-

제3자배정 유상증자

2019.02.28

운영자금 및 연구개발비

1,000,025

운영자금 및 연구개발비

1,000,025

-

제3자배정 유상증자

2019.02.28

운영자금 및 연구개발비

3,000,059

운영자금 및 연구개발비

3,000,059

-

제3자배정 유상증자

2019.09.25

운영자금 및 연구개발비

15,192,402

운영자금 및 연구개발비

2,194,741
(주2)

제3자배정 유상증자

2019.10.02

운영자금 및 연구개발비

8,486,237

운영자금 및 연구개발비

-

(주2)

제3자배정 유상증자

2019.10.02

운영자금 및 연구개발비

2,962,594

운영자금 및 연구개발비

-

(주2)

(주1) 사모발행 건으로 별도의 주요사항보고서를 제출하지 않았습니다.

(주2) 신고서 제출일 현재 2019.09.25와 2019.10.02에 납입된 제3자 배정 유상증자 금액 중 실제 사용되지 아니한

24,446,100천원
은 정기예금 및 보통예금으로 보관하고 있으며, 기존 계획대로 연구개발자금 및 운영자금으
로 사용할 계획입니다.

마. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 법적위험 변동사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 합병등의 사후정보

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 녹색경영

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

하. 보호예수 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

주식의 종류
성명
(회사명)
제출일 현재
주식수
보호예수
주식수
의무 보호예수 기간
자발적
보유확약 기간
총
보유확약 기간
관계
비고

보통주
고광표
5,082,000
5,082,000
12개월
12개월
24개월
최대주주
(주3)

보통주
주소은
45,000
45,000

12개월

12개월

24개월
특수관계인
(주3)

보통주
고재윤
240,000
240,000

12개월

12개월

24개월
특수관계인
(주3)

보통주
고재아
240,000
240,000

12개월

12개월

24개월
특수관계인
(주3)

보통주
주형준
105,000
105,000
12개월
-
12개월
특수관계인

(주2)

보통주
주성현
45,000
45,000
12개월
-
12개월
특수관계인

(주2)

보통주
고재경
54,000
54,000

12개월

-

12개월

특수관계인

(주2)

보통주
고재희
18,000
18,000

12개월

-

12개월

특수관계인

(주2)

보통주
고재은
18,000
18,000

12개월

-

12개월

특수관계인

(주2)

보통주
남태욱
105,000
105,000
12개월
-
12개월
등기임원

(주2)

보통주
박철원
30,000
30,000
12개월
-
12개월
등기임원

(주2)

보통주
NH투자증권“쿼드 헬스케어 멀티스트래티지5 전문투자형 사모투자신탁”의 신탁업자지위에서
138,390
138,390

12개월

-

12개월

타인
(주4)

보통주
NH투자증권“파인밸류PreIPO플러스전문투자형 사모증권투자신탁”의 신탁업자지위에서
34,590
34,590

12개월

-

12개월

타인
(주4)

보통주
한국증권금융(주)“에셋원브라이트코스닥벤처기업전문 투자형 사모증권투자신탁제1호”의 신탁업자지위에서
24,240
24,240

12개월

-

12개월

타인
(주4)

보통주
한국증권금융(주) "에셋원코스닥벤처공모주리츠증권투자신탁(주식혼합파생형)"의 신탁업자의 지위에서
34,590
34,590
12개월
-
12개월
타인
(주4)

보통주
한국증권금융(주)“에셋원공모주코스닥벤처기업증권 투자신탁[주식혼합-파생형]”의 신탁업자지위에서
116,460
116,460
12개월
-
12개월
타인
(주4)

보통주
킹고 바이오 그로스 제1호 투자조합
38,460
38,460

12개월

-

12개월

타인
(주4)

보통주
박성준
105,036
90,036

12개월

-

12개월

직원
(주4)

보통주
이하영
7,500
7,500

12개월

-

12개월

직원
(주4)

보통주
김상원
13,000
13,000
12개월
-
12개월
타인
(주4)

보통주
김상진
12,000
12,000
12개월
-
12개월
타인
(주4)

보통주
오수연
13,000
13,000
12개월
-
12개월
타인
(주4)

보통주
이혁종
7,690
7,690

12개월

-

12개월

타인
(주4)

보통주
최성원
7,690
7,690

12개월

-

12개월

타인
(주4)

보통주
전은주
21,620
21,620

12개월

-

12개월

타인
(주4)

보통주
에이티넘성장투자조합2018
281,430
47,250
12개월
-
12개월
타인
(주4)

234,180
1개월
-
1개월

(주5)

보통주
스톤브릿지 이노베이션쿼터 투자조합
331,860
126,900
12개월
-
12개월
타인
(주4)

204,960
1개월
-
1개월

(주5)

보통주
프로디지주2호 투자조합
34,980
4,080
12개월
-
12개월
타인
(주4)

30,900
1개월
-
1개월

(주5)

보통주
바이오헬스케어펀드
696,510
17,700
12개월
-
12개월
타인
(주4)

590,970
1개월
2개월
3개월

(주5)

87,840
1개월
-
1개월

(주5)

보통주
CJ제일제당
213,600
213,600
-
6개월
6개월
타인
(주7)

보통주
에이티넘뉴패러다임투자조합
1,387,590
346,898
-
1개월
1개월
타인
(주7)

346,898
-
3개월
3개월
(주7)

보통주
퀼컴-컴퍼니케이 모바일생태계상생펀드
832,110
208,027
-
1개월
1개월
타인
(주7)

208,028
-
3개월
3개월
(주7)

보통주
스톤브릿지 이노베이션쿼터 투자조합
555,030
138,758
-
1개월
1개월
타인
(주7)

138,757
-
3개월
3개월
(주7)

보통주
쿼드콜라보오퍼스원포스텍
172,950
86,475
1개월
-
1개월
타인
(주5)

창업벤처전문 사모투자합자회사
86,475
1개월
2개월
3개월
(주6)

보통주
CKD Start up 1호 벤처투자조합
1,020,000
255,000
-
1개월
1개월
타인
(주7)

255,000
-
2개월
2개월
(주7)

보통주
한국산업은행
345,900
345,900
1개월
-
1개월
타인
(주5)

보통주
컴퍼니케이 문화-ICT 융합펀드
117,090
117,090
1개월
-
1개월
타인
(주5)

보통주
CKP-KIS주2019 투자조합
117,090
117,090
1개월
-
1개월
타인
(주5)

보통주
아주 그로쓰 앤 헬스케어 펀드
84,000
84,000
1개월
-
1개월
타인
(주5)

보통주
삼성증권 주식회사
69,180
69,180
1개월
-
1개월
타인
(주5)

보통주
대신증권 주식회사
69,180
69,180
1개월
-
1개월
타인
(주5)

보통주
김남희
60,000
30,000
-
1개월
1개월
타인
(주7)

보통주
이성준
51,000
25,500
-
1개월
1개월
타인
(주7)

보통주
성주헌
30,000
30,000
-
1개월
1개월
타인
(주7)

보통주
권순만
30,000
30,000
-
1개월
1개월
타인
(주7)

보통주
조유희
30,000
15,000
-
1개월
1개월
타인
(주7)

상환전환우선주
IMM세컨더리벤처펀드3호
69,180
69,180
12개월
-

12개월

타인
(주4)

주1)
보호예수 기간은 상장일로부터 각각 적용됩니다.

주2)
코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 1년(기술성장기업)

주3)

코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 1년(기술성장기업) + 추
가 1년 보호예수로 총 2년 보호예수

주4)

코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제1
의2(예비심사청구일 1년 이내 3자배정/최대주주 등의 주식등을
취득한 경우)에 따른 의무보유 1년

주5)

코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제
2호(투자기간 2년 미만 벤처금융 및 전문투자자)에 따른 의무보유 1개월

주6)

코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제
2호(투자기간 2년 미만 벤처금융 및 전문투자자)에 따른 의무보유 1개월 + 추
가1개월 또는 추가2개월 보호예수로 총 2개월 또는 3개월 보호예수

주7)

상기인은 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하는 상장 후 계속보유의무 조항에는 해당되지 않으나, 상장일로부터 표기한 기간까지 자진보유예탁

거. 작성기준일 이후 발생한 주요 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항이 없습니다.