엘앤케이바이오 — 주주총회소집공고 (20200814)
제출인: 엘앤케이바이오

주주총회소집공고
2.8
주식회사 엘앤케이바이오메드

주주총회소집공고

2020 년08 월14 일

회 사 명 :
주식회사 엘앤케이바이오메드

대 표 이 사 :
강국진

본 점 소 재 지 :
경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-25,201호
(중동, 대우프론티어밸리Ⅰ)

(전 화) 02-6717-1911

(홈페이지)http://www.lnkbiomed.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부사장
(성 명) 박종익

(전 화) 02-6717-1956

주주총회 소집공고

(제13기 제1회 임시)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 

당사는 정관 제20조에 의하여 제13기 제1회 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일시
: 2020년8월 31일 (목) 오전 9시

2. 장소
: 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-25, 201호

3. 회의목적사항

가.부의안건

ㅇ 제1호의안 :
정관일부 변경의 건

ㅇ 제2호 의안 : 이사 선임의 건

성명

출생년월

주요약력

추천인

회사와의 
거래내역

최대주주와의 
관계

박근주
1964.08
2004 KTX관광레저 대표이사
2005 유쉘컴 대표이사
2006 이우씨앤씨
2016.02~2019.02 전문건설공제조합 기술교육원장
2019.01~현재 (주)엘앤케이바이오메드

이사회

해당없음

해당없음

기성욱
1958.01
2002.03~2007.02 한국화이자
2007.03~2008.09 바이엘코리아
2008.10~2015.06 지에스케이코리아
2016.11~2019.09 바이오토피아
2020.02~현재 (주)엘앤케이바이오메드
이사회
해당없음
해당없음

방선규
1959.03
2006 국정홍보처 홍보협력단장
2009 문화체육부 문화정책관
2012 문화체육부 문화예술국장
2013 문화체육부 국민소통실장
2015~2018 국립아시아문화전 단장
2019~현재 태국문화부, 지방공기업평가위원
 한라대학교 광고미디어학과 초빙교수
이사회
해당없음
해당없음

후보자의 체납사실여부·부실기업 경영진 여부·법령상 결격 사유 유무

후보자 성명

체납사실 여부

부실기업 경영진 여부

법령상 결격사유 유무

박근주

해당 사항 없음

해당 사항 없음

해당 사항 없음

기성욱

해당 사항 없음

해당 사항 없음

해당 사항 없음

방성규

해당 사항 없음

해당 사항 없음

해당 사항 없음

ㅇ 제3호 의안 :감사 선임의 건

성명

출생년월

주요약력

추천인

회사와의 
거래내역

최대주주와의 
관계

신희복
1971.03
2008.02 법무법인 우진
2010.04 법무법인 도움
2013.04~현재 법무법인 공간
이사회
해당없음
해당없음

후보자의 체납사실여부·부실기업 경영진 여부·법령상 결격 사유 유무

후보자 성명

체납사실 여부

부실기업 경영진 여부

법령상 결격사유 유무

신희복

해당 사항 없음

해당 사항 없음

해당 사항 없음

※ 의안의 세부내용은 "Ⅲ.경영참고사항 2. 주주총회 목적사항별 기재사항"을 참조하여 주시기 바랍니다.

4. 경영참고사항비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행팀에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 예탁결제원 의결권행사(섀도우보팅)제도 폐지에 따른 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

예탁결제원의 의결권 행사(섀도우보팅)제도가 2018년 1월 1일부터 폐지됨에 따라 금번 주주총회부터는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사 표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사 할 수 있습니다.

6. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여할 수 있습니다.

가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소 : 「https://evote.ksd.or.kr」

모바일 주소 : 「https://evote.ksd.or.kr/m」
나. 전자투표 행사·전자위임장 수여 기간 : 2020년 8월 21일 ~ 2020년8월 30일
 - 기간 중 오전9시부터 오후10시까지 시스템 접속가능
 (단, 마지막날은 오후 5시까지만 가능)
다.시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인후 의안별 의결권행사 또는 전자위임장수여
 - 주주확인용 공인인증서의 종류 :
 증권거래용 공인인증서,은행개인용도제한용공인인증서 또는 은행·증권범용공인인증서
라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우
 전자투표는 기권으로 처리

7. 기타사항

임시주주총회 참석시 다음의 서류를 소지하고 참석하여 주시기 바랍니다.
- 본인참석 : 신분증
-
대리인 참석 : 주주의 신분증사본, 주주의 인감날인 된 위임장(주주와 대리인과의
인적
사항 기재), 주주의 인감증명서, 대리인의 신분증

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

성경섭
(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2020-01-14
전환사채 매매
찬성

2
2020-01-22
종속회사 자금대여의 건
찬성

3
2020-01-31
종속회사 대환차입에 대한 연대보증의 건
찬성

4
2020-02-14
제12기 내부결산 승인의 건
찬성

5
2020-02-28
제12기 정기주주총회 소집의 건
찬성

6
2020-02-28
내부회계관리제도 운영실태평가보고의 건
찬성

7
2020-03-12
산업은행 운영자금대출 연장의 건
찬성

8
2020-03-12
신한은행 차입연장의 건
찬성

9
2020-03-16
전환사채 매매
찬성

10
2020-03-30
대표이사 선임의 건
찬성

11
2020-05-27
산업은행 운영자금 신규 차입의 건
찬성

12
2020-07-06
DHF Sale을 통한 수익창출의 건
찬성

13
2020-07-06
유형자산 취득의 건
찬성

14
2020-07-17
외화지급보증의 건
찬성

15
2020-7-21
임시주주총회 소집의 건
찬성

16
2020-8-10
임시주주총회 안건 추가의 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
1
2,000
14
14
-

※ 상기 주주총회 승인금액은 이사총수 보수한도 총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 정의

당사가 영위하고 있는 의료기기산업의 '의료기기’란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단 및 치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사 및 대체 또는변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다.

의료기기법 제2조에서는 의료기기를 다음과 같이 정의하고 있습니다.

① 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품

② 상해 또는 장애를 진단, 치료, 경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품

③ 구조 또는 기능을 검사, 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품

④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

이러한 의료기기를 다루는 의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 융합된 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 징 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다.

'의료기기법 시행규칙’제2조에서 정한 의료기기 품목의 대분류(4개)는 (A) 기구 및 기계 (Medical Instruments), (B) 의료용품 (Medical Supplies), (C) 치과 재료 (Dental Materials), (D) 체외진단용 시약 (IVD Reagents)으로 분류하고, 중분류(142개)는 각 대분류를 원자재, 제조공정 및 품질관리체계가 비슷한 품목군으로 분류하며, 이는 2,218개 소분류로 구성됩니다.

각 품목은 해당 의료기기가 인체에 미치는 잠재적 위험성을 바탕으로 4개 등급으로 분류되며, 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같습니다.

① 의료기기의 인체 삽입 여부

② 인체내 삽입 및 이식 기간

③ 의약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부

④ 환자에게 국소적 또는 전신적인 생물학적 영향을 미치는지 여부

⑤ 체내(구강 내를 제외한다)에서의 화학적 변화 유무

이러한 모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 유통하고자 하는 나라의 해당 기관의 인허가 과정을 거쳐야 하는데, 한국의 식품의약품안전처, 미국의 연방식품의약국(FDA) 등이 이에 해당합니다. 한국 식품의약품안전처의 기준으로는 인체 유해성이 낮은1등급 품목은 단순 신고 만으로 허가를 받을 수 있으나, 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는2~4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목 허가를 받아야 합니다. 각 의료기기제품의 등급은 식품의약품안전처의 의료기기위원회의 심의를 거쳐 분류가 이루어집니다.

등급

내용

주요 해당제품

1

잠재적 위험성이 거의 없는 의료기기
의료용칼, 가위, 영상 저장/조회용 소프트웨어 등

2

잠재적 위해성이 낮은 의료기기
전동식침대, 영상전송/출력용 소프트웨어 등

3

중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기
엑스선촬영장치, CT, MRI 등

4

고도의 위해성을 가진 의료기기
심장박동기, 흡수성 봉합사 등

당사는 주로 정형외과와 신경외과에서 사용되는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 주요 사업목적으로 하는 척추 임플란트 전문 의료기기 회사이며, 신규사업으로 인공무릎관절 사업 등을 영위하고 있습니다.

(2) 의료기기산업의 특성

2019년 12월에 한국보건산업진흥원에서 발간한 "2019년 의료기기산업 분석보고서"에서는 의료기기 산업의 특성을 다음과 같이 정의하였습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다.

의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합 및 응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다.

의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.

셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다.

의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성ㆍ유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 
또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월입니다. 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어날 수 있습니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다.

의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성과 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다.

의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약3~5년 정도가 소요되어 개발비용 회수 기간이 상대적으로 깁니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

(3)산업의 성장성

2018년 세계 의료기기 시장규모는 2017년 대비 8.2% 증가한 약 3,899억 달러이며(Fitch Solutions, 2019), 2015년 성장률이 감소했지만 2016년 이후 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다. Fitch Solutions(2019)은 세계 의료기기 시장은 2019년 이후 연평균 6.3% 성장하여 2022년에 4,868억 달러가 될 것으로 전망하고 있습니다.
시장 성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장 등이 시장의 전망을 긍정적으로 이끄는 요인이 되고 있습니다.

세계 의료기기 시장규모

출처 : BMI Espicom 2017

Fitch Solutions에 의하면, 2018년 미국 시장규모는 1,641억달러로 세계시장의 42.1%를 차지하는 것으로 나타났으며, 상위 20개 국가가 전체의 89.0%를 차지하였습니다. 시장규모 상위국가는 미국을 이어 독일이 288억 달러(7.4%), 일본 287억 달러(7.4%), 중국 252억 달러(6.5%), 프랑스 156억 달러(4.0%) 등 순으로 나타났으며, 우리나라의 2018년 시장 규모는 세계 9위(67억 달러)로 세계의료기기 시장에서 1.7%를 차지하는 것으로 나타났습니다.

국내외 의료기기 시장은 연평균 5.0%대 이상의 높은 성장세를 보이고 있으며, 창조경제에서 핵심 산업으로 향후 지속성장이 가능한 유망 산업분야로 여기지고 있습니다. 전 세계적인 인구 고령화 현상, 웰빙 트렌드 확산, 삶의 질 향상에 대한 관심 증대, IT, BT, NT등 신기술 발전, 주요국의 의료개혁, 중국 등 신흥국의 경제 성장 등으로 인해 의료산업 및 의료기기 산업은 꾸준한 성장이 전망되고 있습니다. 정부는 의료기기 산업 육성방안(2010.11), 의료기기산업 중장기 발전계획(2014.03)등 의료기기산업 육성을 위한 정책수립 및 지원을 추진해오고 있기에 유망한 시장입니다.

(단위 : 억달러, %)

순위
국가
2016년
2017년
2018년

시장규모
비중
시장규모
비중
시장규모
비중

1
미국
1,468
43.1%
1,550
43.0%
1,641
42.1%

2
독일
251
7.4%
263
7.3%
288
7.4%

3
일본
253
7.4%
256
7.1%
287
7.4%

4
중국
196
5.7%
215
6.0%
252
6.5%

5
프랑스
137
4.0%
143
4.0%
156
4.0%

6
영국
105
3.1%
106
2.9%
118
3.0%

7
이탈리아
91
2.7%
97
2.7%
107
2.7%

8
캐나다
64
1.9%
68
1.9%
75
1.9%

9
한국
54
1.6%
60
1.7%
67
1.7%

10
스페인
54
1.6%
57
1.6%
66
1.7%

11
호주
49
1.4%
51
1.4%
54
1.4%

12
멕시코
47
1.4%
50
1.4%
55
1.4%

13
브라질
45
1.3%
49
1.4%
49
1.3%

14
러시아
41
1.2%
46
1.3%
46
1.2%

15
인도
38
1.1%
43
1.2%
48
1.2%

16
네덜란드
37
1.1%
40
1.1%
43
1.1%

17
스위스
36
1.1%
38
1.1%
37
0.9%

18
벨기에
24
0.7%
26
0.7%
29
0.7%

19
오스트리아
22
0.6%
24
0.7%
26
0.7%

20
스웨덴
22
0.6%
23
0.6%
25
0.6%

상위 20개국 합계
3,034
89.0%
3,205
89.0%
3,469
89.0%

세계시장
3,409
100.0%
3,602
100.0%
3,899
100.0%

주1) Fitch Solutions(2019)의 "The World Medical Markets Factbook" 자료를 기반으로 하며, 우리나라 시장규모는 식약처의 생산수출입 실적 기준의 시장규모와 차이가 날 수 있음.

주2) 순위는 2018년 기준임.

자료:Fitch Solutions(2019), Worldwide Medical Devices Market Factbook

한국 사회는 고령화 사회로의 진입 속도가 현저히 빠른 상태로 '20.1.12 행정안전부가 발표한 주민등록 인구통계에 따르면 65세 이상 인구비중은 2019년 15.5%에서 2026년에는 20%에 이를 것으로 전망되는 가운데 65세 이상 진료비 증가는 의료기기 산업의 확대로 이어질 전망입니다.

고령화에 따른 65세 노인진료비는 2009년 12조원에서 2014년 19.3조원으로 큰 폭의 상승하여 전체 진료비의 35.5%를 차지합니다. 또한 의료분야의 기술발전으로 인한 고가의 치료방법이 사용되면서 생애의료비도 크게 증가하고 있는 추세입니다.

노인인구 급증은 당사와 관련된 정형외과용 의료기기 분야에 있어서도 헬스케어 부문, 비수술적 치료 및 첨단 장비를 이용한 척추 및 관절치료 등이 의료 핵심사업으로 발전할 것으로 전망되며, 아래와 같이 고령화로 인한 의료지출 비중 상승으로 정형외과용 의료기기 수요증가에 영향을 미칠 것으로 전망되고 있습니다.

(4

) 시장의 특성

척
추

임플
란트와 관련 의료기기는 척추 관련 질환과 기형의 치료에 사용되며, Plate, Rod, Cage, Hook, Screw Systems 등을 포함합니다. 대부분 티타늄, 티타늄 합금, 스테인레스 스틸 및 기타 고분자물질의 소재로 구성되어 있습니다.

글로벌 시장 조사기관인 Markets and Markets에 따르면, 척추 임플란트와 관련 의료기기에 대한 전체 시장규모는 2015년 기준으로 약 11,982 백만 USD(약 14.1조원)인 것으로 추정되며, 향후 5년간 연평균 5.6%의 높은 성장율을 보일 것으로 전망됩니다.

이 중 흉요추 유합 및 고정장치 분야는 전체 시장 규모의 약 45.2%를 차지하고 있으며, 향후5년간 연평균4.8%씩 성장하여2020년에는 약6,844 백만USD (약 8조원)의 시장 규모를 형성할 것으로 예상됩니다. 그 뒤를 이어 2015년 현재 약2,336 백만USD (약 2.8조원) 규모의 시장을 형성하고 있는 경추 유합 기기 시장은 향후 5년간 연평균 약 5.2%의 성장율을 보이며, 2020년에는 약 3,013 백만USD (약 3.5조원)의 시장 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 이에 따라 당사의 주력 제품이 속한 흉요추와 경추 유합 관련 기기 시장은 전체 시장의 약 63%를 차지할 것으로 기대됩니다
.

글로벌 척추 임플란트 및 관련기기 시장규모 현황 및 전망.jpg
글로벌 척추 임플란트 및 관련기기 시장규모 현황 및 전망

출처 : Spinal Implants and Spinal Devices Market, 2015 Markets

나. 회사의 현황

(1) 영업개황

당사는 정형외과용 의료기기 중 척추 임플란트를 전문으로 개발, 제조, 판매하는 기업으로 2008년 12월에 설립되었습니다. 척추 임플란트는 퇴행성 척추 질환, 척추골절, 척추측만증, 목디스크 등과 같은 척추질환 치료의 표준 수술방법인 척추유합술에사용되는 제품으로 당사는 2009년 국내에 자사 제품을 출시하고 2010년 척추 고정용임플란트 제품이 미국 FDA 인증을 받은 것을 계기로 미국 수출이 늘어나면서 매출이 대폭 증가하였습니다.

선진국을 중심으로 평균 수명연장과 고령화 사회로 진입 그리고 비만의 증가추세 등에 따라 척추 임플란트 시장과 동 의료기기를 전문으로 하는 당사의 성장세는 지속될 전망입니다.

(2) 시장점유율

2014년 기준으로 글로벌 척추 임플란트 및 관련 의료기기 시장은 Medtronics(US), Depuy Synthes(US), NuVasive(US), Stryker(US), Zimmer Biomet(US)의 상위 5개사가 각각 26.9%, 20.5%, 6.7%, 6.5%, 5.8%의 점유율을 기록하며 전체 시장의 2/3를 차지하는 과점 형태를 보이고 있습니다. 이어 Globus Medical(US), Alphatec(US), Orthofix Int'l(네덜란드), K2M(US) 및 LDR(US)가 각각 4.2%, 2.4%, 1.8%, 1.6%, 1.2%의 점유율로, 전체 시장에서 약 11%를 차지하는 2nd Tier 그룹을 형성하고 있습니다.

국내 시장의 경우 주요 척추 임플란트 제조업체로 당사를 비롯하여 GS메디칼, 솔고바이오메디칼, 메디쎄이, 유앤아이 등의 국내 기업이 있으며, Johnson & Johnson의 자회사인 DePuy Synthes, Stryker와 Medtronic의 한국지사 등이 있으며, 이들간의 시장점유율 순위는 2015년을 기준으로 Medtronic, Depuy Synthes, Stryker 순인 것으로 추정되나, 공식적인 발표자료는 존재하지 않습니다.

(3) 회사의 경쟁우위요소

의료기기는 건강, 보건과 관련되어 제품의 안정성과 신뢰성이 우선적으로 고려되기 때문에 정부의 인허가 등의 규제를 받습니다. 또한 국가간 인증 허가제도가 상이하여해외 시장 진출 시 진입장벽으로 작용합니다. 전 세계적으로 가장 엄격하고 신중한 시판승인을 내리는 것으로 유명한 미국 FDA의 인허가를 받는데 평균 7개월 이상 소요되며, 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어나는 것으로 알려져 있습니다.

당사는 미국 FDA로부터 11개 제품에 대해 모두 33개의 인증을 획득함으로써 제품 안정성에 대한 공신력을 인정 받았습니다. 이를 바탕으로 세계 최대 의료기기 시장인 미국 시장에 진출, 스탠퍼드대학 병원 등과 같은 미국 유수의 대학병원에 당사 제품을 공급하고 있습니다.

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

17조(전환사채의 발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우

17조(전환사채의 발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이
1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이
1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 전환사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이
1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행하는 경우

- 전환사채의 발행한도 증액

제18조(신주인수권부사채의 발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관추자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

제18조(신주인수권부사채의 발행)

① 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면총액이
1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이
1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관추자자에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

3. 사채의 액면총액이
1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

- 신주인수권부사채의 한도증액

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부
최대주주와의 관계
추천인

박근주
1964.08.15
부
-
이사회

기성욱
1958.01.06
부
-
이사회

방선규
1959.03.15
여
-
이사회

총 ( 3 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

박근주
회사원
2004
2005
2006
2016.02~2019.02
2019.04~현재
KTX관광레저 대표이사
유쉘컴 대표이사
이우씨앤씨
전문건설공제조합 기술교육원장
(주)엘앤케이바이오메드
해당 없음

기성욱
회사원
2002.03~2007.02
2007.03~2008.09
2008.10~2015.06
2016.11~2019.09
2020.02~현재
한국화이자
바이엘코리아
지에스케이코리아
바이오토피아
(주)엘앤케이바이오메드
해당 없음

방선규
공무원
2006
2009
2012
2013
2015~2018
2019~현재
국정홍보처 홍보협력단장
문화체육부 문화정책관
문화체육부 문화예술국장
문화체육부 국민소통실장
굴립아시아문화전 단장
태국문화부 지방공기업평가위원
한라대학교 광고미디어학과 초빙교수
해당 없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

박근주

해당 사항 없음

해당 사항 없음

해당 사항 없음

기성욱

해당 사항 없음

해당 사항 없음

해당 사항 없음

방선규

해당 사항 없음

해당 사항 없음

해당 사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

1. 이사회의 중요 의사결정에 참여

이사회의 구성원이자 사외이사로서 회사의 최고 의사결정기구인 이사회에 적극적인 자세로 참여하며 주어진 직무를 성실하게 수행하겠습니다. 지난 3년간 대림산업 사외이사로 재직하며 축적한 건설 및 유화사업에 대한 이해와 경험을 바탕으로 역량과 전문성을 최대한 발휘하여, 이사회의 중요한 의사결정이 주주와 이해관계자들의 이익을 대변하는 동시에 회사의 지속적인 발전에도 도움이 되도록 하겠습니다.

2. 독립성

본 후보자는 사외이사후보추천위원회에 의해 추천되었으며, 위원회는 사외이사 후보 추천 시, '사외이사 자격요건 적격 확인서'를 통하여 사전에 상법 제382조(이사의 선임, 회사와의 관계 및 사외이사) 제3항 및 제542조의8(사외이사의 선임) 제2항의 사외이사 부적격 사유에 해당하지 않음을 확인함으로써, 기업 및 지배주주로부터의 사외이사의 독립성을 확보였습니다

독립적인 지위에서 이사와 경영진의 직무가 적절하고 적법하게 집행되고 있는지 공정하게 감독하여, 경영활동에 대한 객관적인 모니터링과 감시 역할을 수행하는 한편, 이사와 경영진이 투명한 책임경영을 실천할 수 있도록 하겠습니다.

3. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수

본 후보자는 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무집행 감시 의무, 경업금지 의무, 자기거래 금지 의무, 기업비밀 준수 의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며윤리의식과 직업의식, 그리고 책임감을 가지고 전체주주와 이해관계자의 권익을 균형 있게 대변하여 주주권익 제고 및 기업가치 향상에 기여하겠습니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

- 박근주 사내이사 후보

상기 후보자는 전문 경영인으서의 경력이 충분하며, 대내외적으로 어려운 회사의 경영환경 속에서 다양한 경험과 뛰어난 전문성을 보유하고 있는전문경영인으로서기존 사업의 역량 강화 및 미래성장을 위한 신규사업을 추진하는 등 회사 성장에 기여하여 이사회에서 신규 선임을 추천하였습니다.

- 기성욱 사내이사 후보

상기 후보자는 해외 영업 및 마케팅의 전문가로, 그 동안의 경험을 바탕으로 하여 당사가 진행하고 있는 해외사업에 대해 중추적인 역할을 할 것으로 기대하여 이사회에서 신규 선임을 추천하였습니다.

- 방선규 사외이사 후보

상기 후보자는 오랜 기간 동안 주요 공직을 거쳐 풍부한 경험과 지식을 보유하고 있어 해당 경험을 바탕으로 이사회에서의 역할을 충분히 수행할 수 있을 것으로 기대하고 있으며 객관적인 시각으로 의견 개진을 통해 회사에 기여할 수 있을 것으로 판단하여 사외이사로 추천합니다.

확인서

확인서_박근주

확인서_기성욱

확인서_방선규

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

-
-
-
-

총 ( 0 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

신희복
변호사
2008.02
2010.04
2013.04~현재
법무법인 우진
법무법인 도움
법무법인 공간
해당사항 없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

신희복
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

신희복 후보자는 폭넓은 경험과 전문성을 토대로 당사 경영전반에 대한 객관적이고 중립적인 시각을 통해 적극적으로 감사 업무를 수행할 것으로 판단되며, 당사의 경영 의사결정에 대한 올바른 판단과 회계투명서 제고에 기여할 것으로 판단되어 추천함

확인서

확인서_신희복

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

<감사후보자가 예정되지 아니한 경우>

선임 예정 감사의 수
(명)

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

※ 참고사항

▣ 코로나 바이러스19 관련 협조 안내

- 코로나19의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 발열이 의심되는 경우 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다. 
- 코로나 바이러스19 감염 및 전파를 예방하기 위하여, 주주분들은 참석시 마스크 착용을 권장드립니다.
- 주총 예정 장소에 확진자 발생으로 인해 폐쇄, 방역 조치등이 이루어 질 경우 긴급하게 장소가 변경될 수 있음을 알려 드립니다. 

▣ 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리 업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표ㆍ전자위임장 권유 관리시스템 
 인터넷 주소 : 「http://evote.ksd.or.kr」 모바일 주소 : 「http://evote.ksd.or.kr/m」

나. 전자투표 행사ㆍ

전자위임장 수여기간 : 2020년 08월 21일 ~ 2020년 08월 30일

- 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여

- 주주확인용 공인인증서의 종류 : 증권거래전용 공인인증서, 은행 개인용도제한용 공인인증서 또는 은행ㆍ증권 범용 공인인증서

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리