진원생명과학 — [기재정정]투자설명서 (20200611)
제출인: 진원생명과학

투자설명서
1.7
진원생명과학(주)

정정신고(보고)-대표이사등의확인

정 정 신 고 (보고)

2020년 06월 11일

1. 정정대상 공시서류 : 투자설명서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2020년 05월 19일

3. 정정사항

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

공통 정정사항
날짜 오기 정정
확정 발행가액 산정일 : 2020년 06월 19일
확정 발행가액 산정일 : 2020년 06월 22일

확정 발행가액 공고일 : 2020년 06월 22일
확정 발행가액 공고일 : 2020년 06월 23일

* 정정사항 확인의 편의를 위하여 금번 정정사항은
녹색 글씨로 정정하였습니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등확인서(정정투자설명서)제39회차20200611

투 자 설 명 서

2020년 06월 11일

진원생명과학(주)

기명식 보통주 11,500,000주

76,475,000,000원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2020년 05월 19일

2. 모집가액 :

6,650원(예정)

3. 청약기간 :

구주주 청약일 : 2020년 06월 25일 ~ 26일
일반공모 청약일 : 2020년 06월 30일 ~ 07월 01일

4. 납입기일 :

2020년 07월 03일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항 없음.

다. 투자설명서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 진원생명과학(주) →서울특별시 강남구 학동로 343 
 케이비증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로50
 한양증
권(주) → 서울특별시 영등포구 국제금융로6길 7 
 이베스트투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의대로14
키움증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로4길 18

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음.

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

케이비증권(주)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등확인서(투자설명서)제39회차

【 본 문 】

진원생명과학_주주배정후실권주일반공모_증권신고서(최종)_33ce.dsd<증권신고서(지분증권)> 내용 가져오기 (전부) 
ㅇ'요약정보'는 직접 작성해야합니다. ('증권신고서-요약정보'에서 복사&붙여넣기 가능) 
ㅇ'제2부 발행인에 관한 사항'을 참조방식으로 기재한 경우, '가져오기' 기능을 사용할 수 없고 직접 작성해야합니다.

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가.
코
로나19
로 인한 경기 침체 및 불확실성

최근
코로나19의 세계적 확산으로 글로벌 우려가 커진 만큼 대외 의존도가 높은 국내 경기의
침체 상황이 지속될 가능성
이 존재합니다.
이에
2020년 4월
IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2019년 세계 경제는 2.9% 성장한 것으로 추정되며, 2020년에는 -3.0%, 2021년에는 2020년 기저효과로 5.8%의 성장률을 기록할 것으로 전망
하고 있습니다.
국내의 경우, 향후 파급력을 예단하기는 어렵지만 코로나19로 인해 각 경제분석기관 및 신용평가사, 투자은행(IB) 등이 내놓은
한국의 경제성장률 전망치는 03월 들어 급격히 하락하여 -1.3%에 육박
하는 것으로 집계되기도 하였습니다. 상기와 같이 코로나 19에 의한
갑작스러운 국내외 경기 둔화로 인하여 소비 위축 또는 기업의 투자 및 생산 감소로 이어질 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영
향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는당사의 주요 사업들의 경기 민감성과 경제 하방 리스크 요인을 충분히 확인하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.

나.

현재까지 제품화 사례가 없는

D
NA백신
및
핵산 기반 치료제의
불확실성

당사가
연구개발 중인 DNA백신 시장은
'2019 Global industry Trends, Growth, Share, Size, and 2025 Forecast Research Report (2019년 5월, Industry Research사 발행)'에 의하면,
2025년말까지 62억불 규모의 시장과 2019년부터 2025년까지 연평균성장률(CAGR) 7.7%를 전망
하였습니다.

하지만,
연구개발 중인 모든 DNA백신은 현재 임상 또는
비
임상 단계에 있어 가시적인 시장의 규모와 적정한 경쟁력의 정도를 합리적으로 측정하는 것이 어려운 산업이라는 문제점
을 포함하고 있습니다.

따라서
당사가 개발중인
DNA백신
및 DNA 기반 바이오의약품

역시 임상 시험을 계획대로 진행하여 신약으로서 허가를 받아 제품화 된다고 하더라도 시장 경쟁력 결여 등의 이유로 수익 창출에 실패할 가능성
도 있습니다.
또한,
시판 과정에서 예상치 못한 부작용의 발견, 경쟁 제품 대비 약효 저하 등으로 인해 시판
후에라도 당사가 고려하고 있는 정도의 수익 창출에 실패할 가능성도 상존
하고 있습
니다.

DNA백신 시장은 단계적으로 성장하고 있지만,
아직까지 제품화 사례가 없어향후 성공가능성은 매우 불확실
합니다.

이에 계속적인 비용과 시간이 소모될 것으로 예상되며 DNA백신의 효능이 인정되지 못하면 당사에 치명적인 타격이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다.
연구개발 실패 위험

한 개의 신약
이 나오기 위해서는 여러 단계를 거치게 되는데

통상적으로 각 단계별로 전임상 시험 3년, 임상1상 1.5년, 임상2상 2년, 임상3상 3년, 발매허가(NDA) 6개월로 약 10년의 시간이 소요
된다고 알려져 있습니다.

당사가
연구개발중인 신약 가운데 가장 앞선 단계는 임상2상을
진행
중(GLS-5300, 메르스 백신)
으로

신약 개발 프로세스에 의거하면
향후
4~5
년 이상의 추가적인 시간이 소요될 것으로 예상
하고 있습니다.

시

간
및 자금
투자에도 불구하고 효능 및 안전성 평가가 기대에 미치지 못한다면 백신의 상업화에 실패할 가능성이 존재
하며 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. CMO 사
업 부문 매출의 정체 위험

최근 플라스미드 DNA의 전세계 위탁생산 수요가 증가함에 따라, 여러 기업들의 생산시설 확장 보도가 이어지고 있고,
Biopharma의 보고서(2019.09)에 따르면 2026년까지 플라스미드 DNA 생산 시장은 연평균 21.4%의 성장률을 보여 총 시장규모는 약 1.98조가 될 것으로 예상
됩니다.
현재 당사의 매출 성장을 이끌고 있는

VGXI의 플라스미드 DNA 매출은 글로벌적으로 수요가 증가하고 있음에 따라 매출 성장이 지속될 것으로 예상하고 있으나,
경쟁기업들 또한 빠르게 시설투자를 늘리고, 공급을 늘릴 계획을 가지고 있기 때문에 향후 매출 및 수익성에 대해서는 불확실한 상황이며, 향후 해당 제품에 대한 대체품이 연구개발될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

마. 설비투자 관련 위험

GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다.

당사의 자
회사 VGXI. Inc.의
경
우
우수의약품제조관리기준(cGMP)에 따라 임상용 플라스미드DNA 의약품을 생산하여 기업 및 연구기관에 공급하여 기업 및 연구기관이 해당 의약품 가지고 미국FDA 및 유럽의약청(EMA)으로부터 임상신청(IND)에 대한 승인을 받게 되면, 이는VGXI가 cGMP에 따라 생산한 것을 인정받은 것입니다.

하지만,

향후 규제기관의 검토가 원활하게 이루어지지 못하거나

당사 및 당사의 관계법인이 개발한 제품이 해외 주
요국

허가기관 승인을 득하지 못하거나 지연될 경우 당사 매출에 부정적 영향
을 줄 수 있으며,
제약시장 환경 변화와 의약품 관련 지원 및 규제정책 변화 등으로 전방산업 전망이 악화될 경우 당사의 사업성도 악화될 수 있습니다.
또한, 당사의 미국 자회사인

VGXI가 건설중인 cGMP 생산시설의 준공이 예상보다 지연되거나, 준공되더라도

보완이 필요할
경우에도 당사의 생산 및 영업활동에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

바.
연구개발파트너 계약 중단
및 업무 위탁관련 위험

당사는 DNA백신
및

DNA 기반 바이오의약품
연구개발을
위해
개발할 의약품을 직접 선정 및 연구개발 프로세스를 디자인하고, 전임상시험 혹은 임상시험 등 각 단계에 대한 위탁업자 선정 및 연구개발 과정의 세부항목을 조율하는 역할을 하고 있습니다.

또한
효율적인 연구개발 수행을
위해
파트너와 함께

공동연구를
진행
하고 있기
때문에,

연구개발파트너와의
계약이
만료되거나 연구개발이 중단될 시 연구개발에 심각한 위험
을 초래

할 수 있습니다.

또한,

당사가 임상시험 업무를 위탁한 CRO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다.

사.
핵심연구인력유출 위험

제약 및 바이오사업은 신규 의약품 개발 여부가 중요하며,
개발하는 과정에서 핵심 인력의 능력에 의존
하고 있습니다. 당사는 신약개발본부 기업부설연구소와 글로벌임상개발본부 두곳으로 나누어 연구개발을 진행하고 있으며, 풍부한 경험과 연구개발 능력을 갖추는 것이 핵심 경쟁력임을 충분히 인지하고 있습니다. 이에

해당 핵심 연구인력 및 조직을 유지하기 위해 보상책을 제공하고 있으나, 그럼에도 불구하고 핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없는 상황
입니다. 특히

경쟁심화에 따른 당사 우수 인력 스카우트 등은 핵심기술 노하우 유출 등으로 이어질 수 있으며 이는 당사의 경쟁력을 약화시키며 지속적인 성장에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 참고하시기 바랍니다.

아. 코
로나19백신 개발 실패의 위험

당사는
2020년 03월 27일 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제인
'핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업'에 우선 순위 협상대상자
로 선정
되었습니다.

이에 따라 2020년 04월 02일 질병관리본부와 코로나19 백신 후보물질 개발 용역 계약을 체결했으며

코로나19 RNA백신은 2020년 3월18일 미국 휴스턴 매소디스트 병원
(Houston Methodist Hospital)과 코로나19를 예방하는 RNA 백신의 개발 협력 착수했습니다.

당사는
정부로부터의 보조금 이외에도 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금
중 8,864백만원
을 사용하여, 코로나 백신 개발을
진행
할 예정입니다. 그러나
현재로서는 DNA백신 또는 mRNA 백신의 임상 성공 가능성에 대해서는
상당히 불확실한 상황이며, 임상 개발이 실패할 경우 당사에서 코로나19 백신 개발에 사용한 연구개발비는 자산이 되지 못하고 비용으로만 처리될 가능성
이 있습니다. 또한,
연구개발이 완료되어 시판되는 시점에서 코로나 바이러스의 유행성이 멈출 경우 해당 백신에 대한 수익성이 없을 수도 있으며, 타 경쟁사들이 우선적으로 백신 개발에 성공할 경우에도 당사의 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 가능성이 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

자.
패브릭사업부문의 경기변동 위험성 

최근
섬유산업은 경기불황, 환율변동 등의 영향으로 해외수출 및 내수가 부진했고, 후발국의 섬유저가공세가 계속 이어져 가격 하락 및 시장잠식요인
이 있습니다. 또한
코로나19 사태로 섬유 업계는 공장 가동률 하락과 수출 전면 중단 등의 침체
를 겪고 있습니다. 당
사의
패브릭사업부문 수출비중은 약 70%이며, 심지 수출량이 감소될시 당사 패브릭 사업부문 수익성에 큰 악영향
을 줄 수 있습니다. 또한.
중국 등 후발국의 섬유 저가공세와 코로나 19로 인한 섬유산업의 침체 및 저성장 기조는 지속될 것으로
예상되며 당사의 패브릭사업부문 또한 매출비중 감소 및 저성장
기조를 지속할 가능성
이 높습니다.

차.
패브릭사업부문의 저성장 및 사업부문 축소 가능성

당사의

패브릭사업부문의
매출비
중은
2020년
1분기 37.86%, 2019년 40.44%,

2018년 45.33%,
2017년 58.48%

수준으로 점차 감
소

했
으며, 지속적으로
영업손실을 기록
하고 있습니다.

섬유산업 전반의 저성장 기조로 인하여
매출성장성이 낮고, 대내외 경제 악재로 인해 영업이익 상승 가능성도 저조
합니다. 이러한 섬유산업의 저성장 기조는 지속될 것으로
예상되며 당사의 패브릭사업부문의 매출비중 감소 및 저성장
기조를 지속할 경
우 재무구조 악화는 물론 사업구조 축소의 위험이 있습니다.

회사위험

가. 청약 참여율에 따른 최대주주 변경 위험

당사의 증권신고서 제출 전일 기준
최대주주는 박영근으로 2,285,885주(지분율 6.90%) 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함할 시 3,040,504주(지분율 9.18%)를 보유 중에 있습니다. 금번
주주배정 후 실권주 일반공모에서
최대주주는 약
15
억원 이상 참여할 예정이며, 특수관계인들에 대한 청약 참여 여부는 미정인 상태
입니다. 만약 최대주주가
15억원
이상 참여하고, 특수관계인이 전액 미참여할 경우
최대주주 및 특수관계인의 지분율은 현재 9.18%에서
7.32%
(예정발행가액 기준)까지 감소
할 수 있습니다.

최대주주 및 특수관계인의 낮은 지분율은 적대적 M&A등의 위험성을 내포
할 수 있으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 당사의
최대주
주 및 특수관계인들은 증권신고서 제출일 현재 주식매수선택권 총
2,081,000주
중 1
,649,000주
를 보유하
고 있어 이에 대하여 총 행사를 가정 할 시 지분율은 13.32%까지 증가
할 수 있으며, 2대주주를 제외한 나머지 주식들은 소액주주들에게 분산되어 있는 상황이나, 여전히 경영권 안정성에 대해서는 안심할 수 없는 상황입니다. 또한 증권신고서 제출일 현재 2대주주의 참여여부에 대해서는 알 수 없으나. 만약 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 2대주주가 청약에 크게 참여할 경우 최대주주의 변경 가능성에 대한 위험 또한 존재합니다. 투자자분들은 투자 시, 이 점 유의해주시기 바랍니다.

나. 지속적인 영업적자로 인한 재무구조 악화 위험

당사는 DNA백신 및 핵산기반 치료제, 플라스미드 DNA 의약품 관련 연구개발비가 지속적으로 발생하고 있으며, 이에 관련 투자가 이루어지면서
2016년부터 지속적인 당기순손실이 발생
하고 있습니다. 최근 글로벌 제약회사들을 중심으로 유전자 치료제의 원료인 플라스미드 DNA에 대한 수요가 급증하면서
당사의 CMO사업부문 매출이 증가하여
, 201
9년 매출은 41,241백만원으로 전년대비 20.3% 증가하였고,
2020년 1분기 또한 매출액이 8,391백만원으로 전년동기대비 13.6% 증가
하였으나,
판매비와 관리비를 커버하지 못하고 있어 손실
이 발생 중입니다. 특히,

당사의 판매비와 관리비 중에서
급여가 가장 많은 비용
으로 발생하고 있으며, 판매비와 관리비 중 급여가 차지하는 비율은
최근 3개년 및 2020년 1분기 연결기준 평균 42.2% 수준으로 당사의 손익에 영향
을 끼치고 있습니다.

이
처럼

지속적인
영업적자로 인해 당사의 재무구조는 악화

되어 왔으며,
추후에도
당사 파이프라인의 제품화 성공 혹은 라이센스 아웃 등으로
영업흑자로 전환되지 못한다면

재무구조는 계속해서 악화될 것으로 예상
됩니다.

당사의 플라스미드 DNA 매출 및 수주가 증가하고 있으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모로 유입되는 자금 중
64,948백만원
을 사
용하여 CMO사업부문의 생산시설을 증설하여 매출 및 수익성을 향상시킬 계획을 가지고 있으나, 플라스미드 DNA를 생산하는 업체들간 경쟁 심화 또는 cGMP 관련 감독기관의 기준 강화에 따라 생산에 차질이 발생할 경우 당사 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한, 당사
파이프라인의 경우 빠른 시일 내에 제품화가 어려울 것으로 보이며, 매출로 이어지지 않고 비용만 지속적으로 투입될 경우 수익성이 악화될 위험
도 이있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 재무 안정성 악화 위험

당사는

지속적인 영
업적자와 이에 따른 당기순손실 발생으로 인해 최근 3년동안 연결기준으로 부채비율이 2017년말 24.89%에서 2019년말 112.6%, 차입금의존도가 2017년말 3.19%에서 2019년말 22.03%로 재무지표가 악화
되었으나, 2020년 01월 주주배정 후 실권주 일반공모의 진행 및 공모자금을 통한 전환사채 상환을 통하여 재무지표가 개선되었습니다.

당사의

2
020년 1분기말 연결기준 부채비율은 39.2%이며, 차입금의존도는 2.94%로 재무안정성지표는 비교적 안정적
이라고 할 수 있습니다. 그러나 당사는
과거에도 비교적 안정적인 안정성 비율을 보였으나, 지속적인 당기순손실로 인하여 재무지표가 악화
된 바 있으며, 이를
유상증자 또는 주식관련사채의 발행 및 행사를 통하여 개선
시켜왔습니다.
현재의 수익상황 및 당기순손실이 지속된다면 다시 재무안정성 지표가 악화될 위험이 있습니다. 투자자 여러분께서는 이점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

라. 회사의 유동성 관련 위험

당사는 연결기준
최근 3년 및 2020년 1분기까지 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름
을 보이고 있으며,
투자활동현금흐름의 경우 2019년을 제외하고 지속적으로 음(-)의 현금흐름을 보이고 있는 상황
입니다. 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름과 투자활동현금흐름을
재무활동현금흐름을 통하여 충당
하고 있는 상황이며,
2020년 1분기말 연결기준 당사는 12,242백만원의 현금 및 현금성자산을 보유
하고 있습니다. 당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으며,
2020년 1분기말 기준 연결기준으로 유동비율 357.9%, 당좌비율 279.8%로 안정적인 유동성 지표
를 보이고 있어 단기적인 유동성 이슈가 발생할 가능성은 적을 것으로 판단하고 있습니다. 그러나
대내외적 환경이 급격하게 침체되거나 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지
가 있습니다. 투자자들께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

마.
매출채권 회수 지연 가능성에 따른 위험

당사의
최근 3년간 매출채권 내역을 살펴보면, 매출액이 증가하면서 매출채권 또한 증가
하여 왔습니다.
평균 매출채권회전율의 경우 2018년 6.22회로 2017년 4.95회 대비 증가하였으나, 이후 2019년 5.22회, 2020년 1분기(매출액을 단순 연환산한 값) 3.49회로 감소하는 추세
를 보이고 있습니다. 한편,
바이오 사업부문의 경우 선수금 50%를 수령 후에 시료 생산에 들어가고 있으나, 패브릭 사업부문의 경우 고객사의 외형에 따라 현금까지의 결제일자의 차이가 많이 발생할 수 있어 매출채권 회수에 어려움
이 발생할 수 있습니다. 이처럼
매출채권 회수 시간의 지연은 자금수지 불균형으로 이어질 가능성이 있으며, 매출을 위한 투자자금(원자재 구입비, 운영자금 등)의 부족으로 매출 부진을 초래하거나, 매출이 증대 함에도 불구하고 현금 회수 지연에 따른 유동자금 감소로 인한 유동성 위기
를 겪을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바.
재고자산 진부화 위험

당사는
최근 3년 매출이 증가하면서 재고자산 또한 증가하였으며, 2017년말 연결기준 6,876백만원에서 2020년 1분기말 연결기준 9,400백만원
이 되었습니다. 총자산 대비 재고자산 구성비율은 16.0%이며, 최근 3년 및 2020년 1분기까지 큰 변동사항은 없었습니다.
재고자산회전율 또한 매출액이 증가하면서 2017년 3.9회에서 2019년 4.9회까지 증가하였으나, 2020년 1분기에는 매출이 일부 감소하면서 3.7회
를 보이고 있습니다.
당사는 향후 보다 정확한 수요예측 및 생산량조절을 통해 적정수준의 재고자산 보유를 위해 노력하고, 진부화된 재고자산에 대한 적시 평가를 통한 관리를 지속할 예정입니다. 다만,
향후 매출 증가 및 품목 다변화에 의한 재고자산 증가 및 산업환경 변화에 대한 적응 미숙으로 인한 재고자산의 진부화 가능성
은 여전히 존재하며, 이에 따라
재고자산의 평가손실 및 폐기가 지속된다면 당사의 수익성에 악영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석화

당사는
2016년 이후 자본시장을 통해 사모 및 공모 형태로 총 6회(금번 유상증자 포함)에 걸쳐 자금을 조달
하였으며, 해당 내역은
전환사채 2회로 37,000백만원, 유상증자로 121,475백만원(금번 유상증자의 경우 예정발행가액 기준)으로 총 158,475백만원
입니다.

이처럼 당사는 유가증권 시장을 통해 자금조달을 하고 있기 때문에 현재 영위하고 있는
DNA백신

및

DN
A 기반 바이오의약품의
연구
개발이 제품화에 실패하거나
장기적인 사업계획과 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 향후에도 추가적인 자금조달
을 할 수 있습니다. 또한
시장 상황으로 인해 자금조달이 원할하지 않을시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움
에 처할 수 있으
니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 지속적인 연구개발비용에 따른 손익 악화 위험

당사는 주요사업으로
DNA백신 및 DNA기반 치료제를 연구개발하고 있기 때문에 지속적으로 연구개발 비용이 발생
하고
있습니다.
당사
는
2010년부터 2020년 1분기말까지 통합독감 DNA백신(유니버셜 인플루엔자 DNA 백신) 3,848백만원, VGX-6150(만성C형간염 치료백신) 4,590백만원,
GLS-5700(지카 백신)
, GLS-5300(메르스 백신) 2,241백만원을 포함한 주요파이프라인 연구개발을 위해 28,794백만원
을 지출
하였습니다.

당사는 상기 파이프라인의 지속적인 개발 뿐만 아니라 추
가적으로 축농증 치료제 및
당뇨병성
신장병증 치료제 등의 개

발을

진행할 예정으로

향후 2년~3년 동안
35,092백만원
의 연구개발비용 사용을 계획
하고 있습니다. 이처럼 당사
는
제품화되기까지 계속적으로 연구개발비를 사용할 예정이며 이는 판관비에 해당되어 당사의
손익계산서에 부정적인 악영향
을 끼칠 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 영업적자가 지속되고 있기 때문에 부족한 연구개발비를 외부에서 차입, 조달하여야 하며 적기에 자금을 조달하지 못할 경우 연구개발 진행에 원할하지 않을 가능성이 존재합니다. 또한
당사는 과거 10년 동안 31,235백만원(정부보조금 차감 전, 연결)의 연구개발비용을 지출
하였습니다. 그러나 당사가 보유한
파이프라인 중 성공한 사례는 존재하지 않으며, 현재 당사는 신약 개발을 위해 지속적으로 연구개발비를 지출하고 있으나 파이프라인에 대한 성공 가능성을 알 수 없습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자.

공모로 조달된 자금의 사용목적 변경

당사는 임상시험비, 비임상연구 및 운영자금 확보를 위해 2017년 11월 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 통해 22,250백만원의 자금을 조달하였으며, 3회차 전환사채의 상환 및 연구개발비, 원부재료의 구매를 위하여 2020년 01월 28일 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 통해 19,800백만원의 자금 조달을 진행하였습니다. 그러나,
상기 유상증자에 의하여 유입된 납입대금이 증권신고서상 작성한 자금사용계획과 실제 자금사용 현황과 일부 다르게 사용
하였습니다.

금번
자금사용
목적은
64,948백만원의 시설투자금, 8,864백만원의 운영자금(연구개발비) 및 2,663백만원의 발행제비용
등으로
사용될 예정
입니다. 하지만,
과거 자금사용내역처럼 보다 더 효율적으로 투자해야할 상황이 발생한다면 사용목적에서 일부 변경될 소지
가 있사오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차.
종속회사 관련 위험

당사는
신고서 제출일 현재 2개의 종속기업이 있으며 동 종속기업들에 대해서 당사는 지분율 100%를 보유하고 있으며, 이들의
경영실적은 당사의 연결재무제표에 반영하고 있습니다.
당사의 종속회사에 대한 지분투자 금액은 K-IFRS 회계처리 기준에 따라 해당 개별 종속회사의 영업실적에 의한 재무제표 작성 후, 연결 재무제표로 합산 작성되어 공시되고 있어 종속회사의 실적에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
당사는

종속회사들을 원가법으로 평가하고 있고
.
종속기업들은 최근 매출액이 증가하는 추세이며, 실적이 개선되고 있어 2020년 1분기까지 손상처리
를 하지 않았으며, 종속기업들에 대한 채권에 대하여 대손충당금을 설정하고 있지 않는 상황입니다.
하지만
종속회사가 영위하는 사업이 실패하거나 파산할 경우
당사의 연결 및 개별 재무제표에 직접적인 영향이 발생할 수 있으며
, 이는 당사의 재무상태에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

카.
환
율변동에 따른 위험

당사의

최근
3개년 및 2020년 1분기까지 매출액의 해외매
출 비중은 평균 90.1% 수준
으로,

2020년 1분기 연결기준 매출액 8,391백만원 중 93.3%에 해당하는 7,828백만원,
2019년 연결기준 매출액 41,241백만원 중 91.3%에 해당하는 37,647백만원

의 매출이 해외에서 발생하고 있어 관련 통화
환율변동에 따른 위험이 증가
하고 있습니다.
다만 당사에서는
해외 매출에 따른 외화 유입 시 이를 외화채무로 결제하여 외화 관련 위험을 상계하고 있어 환율 변동에 따른 리스크가 전체 경영에 미치는 영향이 다소 크지 않다고 판단
하고 있습니다. 또한 거래처로부터 매출에 대한 외화가 입금이 되면 경영진은 내부적으로 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고 관리하여 환율변동에 따른 위험을 축소하고 있습니다. 그러나 당사에서는
향후 예측할수 없는 환율의 급변동 상황 또는 기존 매출처의 경영(제품지급 결제구조) 및 영업악화등의 경우가 발생될 경우 당사의 생산 및 매출, 수익성에 부정적인 영향
을 미칠수 있으니 투자자분들께서는 주의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 주식매수선택권 행사에 따른 주가 희석화 위험

당사는
증권신고서 제출전일 현재 회사 임직원들
에게 주식매수선택권을 부여하고 있으며, 증권신고서 제출전일 현재 행사가능한
2,081,000
주의 잠재주식을 주식을 보유
하고 있습니다.
행사 가능한 잠재주식들이 모두 보통주로 행사될 경우 총발행주식수 33,118,808주의 약
6.28
%

(금번 유상증자 11,500,000주 포함
시
4.66%
)
에 해당하며, 향후 행사 가능한 잠재주식들
이 신규 발행될 경우 주가 희석화 및 물량출회로 인해 투자자의 손실
을 초래할 위험
이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

나. 주가희석화 및 인수인의 실권주 인수분 물량 출회에 따른 주가하락 위험

금번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반 공모로 진행되며,
금번 유상증자로 인해 발행되는 주식의 물량 출회 및 주가 희석화 등으로 주가가 하락할 가능성이 존재합니다. 한편
금번 증자로 인해 발행되는 신주 11,500,000주로, 이는 당사 발행주식총수의 약 34.72%에 해당합니다. 금번 유상증자로 인해
추가 발행 및 상장되는 신주는 전량 보호예
수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성
이 존재합니다. 또한 구주주 청약결과 실권주 및 단수주가 발생하는 경우 동 수량은 일반에게 공모할 예정이며, 일반공모에서도 청약이 미달될 경우 미달된 수량(최종 실권주)은
대표주관사인 케이비증권(주)와 공동주관회사인 한양증권(주), 인수회사인 이베스트투자증권(주), 키
움증권(주)가 각각의 인수의무비율에 따라 최종 실권주를 인수할 계획입니다. 그렇게 되면 당사는 대표주관사 및 공동주관사, 인수회사가 최종 실권주를 인수한 금액의 25.0%를 실권수수료로 지급하게 됩니다.
수수료를 고려한 대표주관회사 및 공동주관회사, 인수회사의 실질 매입단가는 일반청약자들 보다 25.0% 낮으며, 대표주관회사 및 인수회사는 당사 주식을 인수한 후 신주유통일 전전영업일부터 즉시 매각이 가능합니다.
대표주관회사 및 공동주관회사, 인수회사가 조기에 장내에서 최종 실권주를 매각할 경우, 주가가 단기적으로 하락할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험

주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 

라. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험

최근
금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치
가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

마. 감사인의 감사 강화에 따른 위험

최근
회계법인의 외부감사에 대한 감사 강도가 강해지고 있는 추세
입니다. 당사는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 '외부감사 및 회계 등에 관한 규정' 제10조 및 제15조 제1항에 따라 금융감독원으로부터 외부의 감사인에 의한 회계 감사를 받아야 합니다.
지정감사로 인해 추후 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 이 경우 당사의 감사의견에 영향
을 끼칠 수 있습니다. 당사는 향후 지정감사가 예정되어 있다는 점을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

바. 경영환경변화 등에 따른 위험

대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다. 

사. 청약 후 추가상장일까지 환금성 제약 및 주가의 급격한 변동에 따른 손실위험

당사의 금번 유상증자로 인한
발행신주는 주금 납입일 이후 유가증권에 추가 상장일까지 유동성이 제한될 수 있으며, 추가상장 시점에서
신주발행가액보다 시장의 수준이 낮은 경우 환금성 위험 및 원금 손실의 위험이 있습니다. 본
유상증자 기간동안 주가의 변동이 있을 수 있다는 점, 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다. 

아. 증권신고서 정정에 따른 일정 변경 가능성

본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다. 

자. 집단 소송이 제기될 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다. 

차. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험

금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하여 주시기 바랍니다. 

카. 유상증자 철회에 따른 위험

유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나,
철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
또한,
당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
11,500,000
1,000
6,650
76,475,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
기명식보통주
5,750,000
38,237,500,000
주관수수료 : 모집총액의 0.50%
기본인수수수료 : 모집총액의 2.3% X 50%
실권수수료 : 잔액인수금액의 25%
잔액인수

공동
한양증권
기명식보통주
2,875,000
19,118,750,000
주관수수료 : 모집총액의 0.50%
기본인수수수료 : 모집총액의 2.3% X 25%
실권수수료 : 잔액인수금액의 25%
잔액인수

인수
이베스트투자증권
기명식보통주
1,437,500
9,559,375,000
기본인수수수료 : 모집총액의 2.3% X 12.5%
실권수수료 : 잔액인수금액의 25%
잔액인수

인수
키움증권
기명식보통주
1,437,500
9,559,375,000
기본인수수수료 : 모집총액의 2.3% X 12.5%
실권수수료 : 잔액인수금액의 25%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2020년 06월 25일 ~ 2020년 06월 26일
2020년 07월 03일
2020년 06월 30일
2020년 07월 03일
2020년 05월 21일

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
64,948,000,000

운영자금
8,863,869,500

발행제비용
2,663,130,500

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
주요사항보고서(유상증자결정)-2020.04.29

【기 타】

1) 금번 진원생명과학(주) 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 케이
비증권(주)이며, 공동주관회사는 한양증권(주),
인수회사는 이베스트투자증권(주), 키움증권(주)
입니다.

2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사 및 공동주관회사 및 인수회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 Ⅰ. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.

3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 청약일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다. 

4) 상기 청약기일은 구주주
청약 일정이며, 일반공모 청약은 2020년 06월
30일
과 2020년 07월
01
일 2일간입니다. 

5) '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 25,000주(액면가 1,000원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.

6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 2항 1호에 의거 케이비증권(주), 한양증권(주), 이베스트투자증권(주), 키움증권(주)간에 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 11,500,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
11,500,000
1,000
6,650
76,475,000,000
주주배정후실권주일반공모

주1) 이사회 결의일
: 2020년 04월
29일

주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 '(구)유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.

■ 모집예정가액의 산출근거

이사회결의일 직전 거래일을 기산일로 하여 유가증권시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 30%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

기준주가 X 【 1 - 할인율(30%) 】

▶ 모집예정가액
=
----------------------------------------

1 + 【유상증자비율 X 할인율(30%)】

상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 결정될 예정입니다.

[모집예정가액 산정표]
기산일 : 2020년 04월 28일
(단위 : 원, 주)

일자
가중산술평균주가
거래량
거래대금

2020-04-28(화)
11,800
6,370,696
76,953,538,750

2020-04-27(월)
13,200
2,305,678
30,693,162,800

2020-04-24(금)
13,400
3,686,063
49,178,487,400

2020-04-23(목)
13,900
3,868,364
54,548,268,200

2020-04-22(수)
13,850
7,595,488
107,693,347,000

2020-04-21(화)
13,800
6,411,372
87,032,213,450

2020-04-20(월)
14,300
6,990,001
98,617,908,500

2020-04-17(금)
14,100
8,586,354
126,427,299,300

2020-04-16(목)
14,100
20,594,944
293,327,579,800

2020-04-14(화)
14,000
28,042,076
402,631,123,250

2020-04-13(월)
13,150
4,466,908
61,632,053,200

2020-04-10(금)
13,900
8,524,684
117,897,793,650

2020-04-09(목)
14,500
7,846,676
116,381,678,050

2020-04-08(수)
14,400
24,474,679
362,435,861,250

2020-04-07(화)
15,100
8,952,190
128,813,725,500

2020-04-06(월)
11,650
8,779,158
102,908,783,750

2020-04-03(금)
11,350
18,918,834
214,274,622,020

2020-04-02(목)
10,300
14,808,185
163,081,174,320

2020-04-01(수)
13,200
28,712,580
400,177,940,050

2020-03-31(화)
12,900
20,333,308
254,932,991,900

2020-03-30(월)
9,930
18,230,049
172,695,982,480

1개월 가중산술평균주가 (A)
13,239
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
13,391
-

기산일 가중산술평균주가 (C)
12,079
-

A,B,C의 산술평균 (D)
12,903
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
12,079
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
30%
-

증자비율 (G)
34.7235%
-

예정발행가액
7,660
기준주가 × (1-할인율) 
/ 1 + (유상증자비율 × 할인율 )

■ 1차발행가액 산출 근거

신주배정기준일전 제 3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용,다음의 산식에 의하여 산정된 발행가액을 1차 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다. 

기준주가 ×【 1 - 할인율(30%)】

▶ 1차 발행가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(30%)】

[1차발행가액산정표] (2020.04.19 ~ 2020.05.18)

기준일 : 2020년 05월 18일
(단위: 원, 주)

일자
종가
거래량
거래대금

2020-05-18(월)
10,450
3,057,690
32,065,434,600

2020-05-17(일)
-
-
-

2020-05-16(토)
-
-
-

2020-05-15(금)
10,300
2,428,675
24,971,761,150

2020-05-14(목)
10,600
7,120,229
75,348,765,100

2020-05-13(수)
10,000
1,636,847
16,483,145,140

2020-05-12(화)
10,300
5,293,805
54,575,148,960

2020-05-11(월)
9,940
1,842,776
18,409,971,490

2020-05-10(일)
-
-
-

2020-05-09(토)
-
-
-

2020-05-08(금)
9,960
1,993,182
19,844,871,200

2020-05-07(목)
9,960
2,972,161
29,781,226,660

2020-05-06(수)
9,880
6,578,680
64,604,535,270

2020-05-05(화)
-
-
-

2020-05-04(월)
10,150
15,161,376
156,866,567,850

2020-05-03(일)
-
-
-

2020-05-02(토)
-
-
-

2020-05-01(금)
-
-
-

2020-04-30(목)
-
-
-

2020-04-29(수)
9,300
14,974,849
153,610,308,390

2020-04-28(화)
11,800
6,370,696
76,953,538,750

2020-04-27(월)
13,200
2,305,678
30,693,162,800

2020-04-26(일)
-
-
-

2020-04-25(토)
-
-
-

2020-04-24(금)
13,400
3,686,063
49,178,487,400

2020-04-23(목)
13,900
3,868,364
54,548,268,200

2020-04-22(수)
13,850
7,595,488
107,693,347,000

2020-04-21(화)
13,800
6,411,372
87,032,213,450

2020-04-20(월)
14,300
6,990,001
98,617,908,500

2020-04-19(일)
-
-
-

1개월 거래량 가중평균종가 (A)
11,480원
-

1주일 거래량 가중평균종가 (B)
10,413원
-

최근일 거래량 가중평균종가(C)
10,488원
-

(A),(B),(C)의 산술 평균 (D)
10,794원
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
10,488원
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
30%
-

증자비율 (G)
34.7235%
-

예정발행가액
(호가단위 미만은 호가단위로 절상, 
액면가액 이하일 경우 액면가액을 
발행가액으로 한다.)
6,650원
기준주가 × (1-할인율) 
/ (1+유상증자비율 × 할인율

■ 공모일정 등에 관한 사항

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2020년 04월 29일
이사회결의
-

2020년 04월 29일
증권신고서 제출
-

2020년 04월 29일
신주발행 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지
(www.genels.com)

2020년 05월 18일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일 전

2020년 05월 20일

권리락
-

2020년 05월 21일

신주배정 기준일(주주확정)
-

2020년 06월 01일

신주배정 통지
-

2020년 06월 08일~12일

신주인수권증서 상장 거래기간
5거래일 이상 거래

2020년 06월 15일

신주인수권증서 상장 폐지
구주주 청약초일 5거래일 전

2020년 06월 22일

확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2020년 06월 25일

확정 발행가액 공고
당사 인터넷 홈페이지
(www.genels.com) 및
Dart전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)

2020년 06월 25일~26일

구주주 청약 및 초과청약
-

2020년 06월 30일

일반공모 청약 공고

당사 인터넷 홈페이지
(www.genels.com)
케이비증권(주) 홈페이지
(www.kbsec.com)
한양증권(주) 홈페이지
(www.hygood.co.kr)
이베스트투자증권(주) 홈페이지
(www.ebestsec.co.kr)

키움증권(주) 홈페이지
(www.kiwoom.com)

2020년 06월 30일~07월 01일

일반공모 청약
-

2020년 07월 03일

환불 및 배정 공고

케이비증권(주) 홈페이지
(www.kbsec.com)
한양증권(주) 홈페이지
(www.hygood.co.kr)
이베스트투자증권(주) 홈페이지
(www.ebestsec.co.kr)

키움증권(주) 홈페이지
(www.kiwoom.com)

2020년 07월 03일

주금 납입
-

2020년 07월 16일

신주유통 개시일
-

2020년 07월 16일

신주상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.
주3) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모 집 대 상
주 수(%)
비 고

구주주 청약
(신주인수권증서 보유자 청약)
11,500,000주
(100%)

▶ 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.34907055주
▶ 신주배정 기준일 :
2020년 05월 21일

▶ 구주주 청약일 :
2020년 06월 25일 ~ 26일
(2일간)
▶ 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
▶ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 ②조 2항에 의거 초과청약
▶ 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주
▶ 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약
(고위험고수익투자신탁청약 포함)
-

▶ 구주주 및 초과청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨
▶ 일반모집 청약일 :
2020년 06월 30일 ~ 07월 01일

합 계
11,500,000주
(100%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주의 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주에 대해서는 이를 일반에게 공모합니다.

주2)
'자본시장과 금융투자업에관한 법률' 제165조의7(우리사주조합원에 대한 주식의 배정 등에 관한 특례) 에 의해 당사의 우리사주조합은 공모주식의 20.0%를 배정받을 권리가 존재합니다. 그러나 자본시장법 시행령 제176조의9(우리사주조합원에 대한 주식의 배정 등에 관한 특례의 예외 등)에 의거하여, 당사 우리사주조합원에 대한 배정은 우리사주조합 급여 총액이 우리사주조합 배정금액보다 미달하는 관계로 우선배정하지 아니합니다.

주3)
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.34907055의 비율로 배정하되, 1주 미만의 단수주는 절사합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주의 배정비율은 주식관련사채의 권리 행사 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.

주3)
신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20.0%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.
① 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수
② 신주인수권증서 청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량
③ 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20.0%)

주4)
구주주 청약 결과 발생한 미청약주식은 다음 각항과 같이 일반에게 공모하되, '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 제3호 내지 제6호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10.0%를 우선배정하고, 나머지 90.0%에 해당하는 주식은 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 
① 1단계: 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다.
② 2단계: 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사 및 공동주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주5)
증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제2항 제3호, 제6호가목에 따라 고위험고수익투자신탁에 배정하는 주식은 해당 고위험고수익투자신탁의 자산총액의100분의20이내(공모의 방법으로 설정 또는 설립된 고수익고위험투자신탁은100분의10)가 되도록 합니다. 이 경우 자산총액은 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정합니다.

주6)
일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 공동주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 인수합니다.

주7)
단, '증권 인수업무에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 일반청약자에 대하여 배정하여야할 주식이 25,000주 이하(액면가 1,000원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반에게 공모하지 않고, 대표주관회사 및 공동주관회사가 인수할 수 있습니다.

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

구분
상세내역

A. 보통주식
33,118,808

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수 (A + B)
33,118,808

D. 자기주식 + 자기주식신탁
174,179

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
32,944,629

F. 유상증자 주식수
11,500,000

G. 증자비율 (F / C)
0.34723471

H. 우리사주조합 배정
-

I. 구주주 배정 (F - H)
11,500,000

J. 구주주 1주당 배정비율 (I / E)
0.34907055

3. 공모가격 결정방법

'증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 「(구)유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다. 

가. 1차 발행가액: 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 유가증권시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 30%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 1차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율) / ［1 + (증자비율 × 할인율)］

나. 2차 발행가액: 구주주 청약 초일 전 제3거래일을 기산일로 하여 유가증권시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 30%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.).

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율)

다. 확정 발행가액: 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 확정 발행가액으로 합니다. 다만, 「자본시장법」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2규정에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 확정 발행가액 = MAX【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%】

라. 최종 발행가액은 구주주청약일 초일 전 제3거래일에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(www.genels.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
11,500,000

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
6,650

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
76,475,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

1) 구주주
구주주의 청약단위는1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말합니다)을 곱하여 산정된 배정주식수(1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 주식관련사채의 권리행사, 주식매수선택권의 권리행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.

2) 일반공모
일반모집의 청약단위는 최소 청약단위를 100주로 하여, 다음과 같이 정한다. 단, 일반공모 청약자의 청약한도는"일반공모 배정분"의100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분

청약단위

100주 이상

500주 이하

50주 단위

500주 초과

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000 주 이하

50,000주 단위

500,000 주 초과

1,000,000주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과시

500,000주 단위

청약기일
구주주
(신주인수권증서 보유자)
개시일
2020년 06월 25일

종료일
2020년 06월 26일

일반모집 또는 매출
개시일
2020년 06월 30일

종료일
2020년 07월 01일

청약
증거금
구주주(신주인수권증서 보유자)
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납입기일
2020년 07월 03일

배당기산일(결산일)
2020년 01월 01일

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
일 자
공고방법

신주발행(신주배정기준일)의 공고
2020년 04월 29일
당사 인터넷 홈페이지
(www.genels.com)

모집 또는 매출가액 확정의 공고

2020년 06월 25일

당사 인터넷 홈페이지
(www.genels.com)

실권주 일반공모 청약공고
2020년 06월 30일

당사 인터넷 홈페이지
(www.genels.com)
케이비증권(주) 홈페이지
(www.kbsec.com)
한양증권(주) 홈페이지
(www.hygood.co.kr)
이베스트투자증권(주) 홈페이지
(www.ebestsec.co.kr)

키움증권(주) 홈페이지
(www.kiwoom.com)

실권주 일반공모 배정 및 환불 공고
2020년 07월 03일

케이비증권(주) 홈페이지
(www.kbsec.com)
한양증권(주) 홈페이지
(www.hygood.co.kr)
이베스트투자증권(주) 홈페이지
(www.ebestsec.co.kr)

키움증권(주) 홈페이지
(www.kiwoom.com)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사, 공동주관회사, 인수회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(2) 청약방법

1) 우리사주조합 청약: '자본시장과 금융투자업에관한 법률' 제165조의7(우리사주조합원에 대한 주식의 배정 등에 관한 특례) 에 의해 우리사주조합은 공모주식의 20.0%를 배정받을 권리가 존재합니다. 그러나 자본시장법 시행령 제176조의9(우리사주조합원에 대한 주식의 배정 등에 관한 특례의 예외 등)에 의거하여, 당사 우리사주조합원에 대한 배정은 우리사주조합 급여 총액이 우리사주조합 배정금액보다 미달하는 관계로 우선배정하지 아니합니다.

2) 구주주 청약: 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 실질주주는 주권을 예탁한 증권회사의 본ㆍ지점 및 케이비증권(주)의 본ㆍ지점, 한양증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다.

다만, 구주주 중 주식을 증권회사 계좌에 보유하지 않은 특별계좌부 등재 주주(기존 명부주주)의 경우는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 케이비증권(주) 또는 한양증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다.
청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출해야 합니다. 

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.
금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.
'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.
'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 케이비증권(주)의 본·지점 또는 공동주관회사인 한양증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률

제29조(특별계좌의 개설 및 관리) 
① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.
② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)
가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우
나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우
2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)
3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우
4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우
③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.
④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

3) 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

4) 고위험고수익투자신탁 및 일반청약자는 “금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률”의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약하여야 합니다.. 고위험고수익투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 청약처별로 다중청약은 가능하나, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 “증권 인수업무 등에 관한 규정” 제2조 제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 

5) 1인당 청약한도를 초과하는 청약은 초과되는 부분에 한하여 무효로 하며, 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 이를 반환하되, 받은 날부터의 이자는 지급하지 아니합니다.

6) 기타
① 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다.
② 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.
③ 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.

(3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주
(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자
(기존 '명부주주')
케이비증권(주) 본ㆍ지점 및 한양증권(주) 본ㆍ지점
2020년 06월 25일~
2020년 06월 26일

일반주주
(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 주식을 예탁하고 있는 해당 증권회사 본ㆍ지점
2) 케이비증권(주) 본ㆍ지점 및 한양증권(주) 본ㆍ지점

일반공모청약
(고위험고수익투자신탁 청약 포함)

케이비증권(주) 본ㆍ지점 및 한양증권(주)본
ㆍ지점,
이베스트투자증권(주) 본ㆍ지점,
키움증권(주) 본점

2020년 06월 30일~
2020년 07월 01일

(4) 청약결과 배정방법
1) 구주주 청약: 신주배정일기준 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게을 1주당 0.34907055주를 곱하여 산정된 배정주식수(단,1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 권리행사, 주식매수선택권의 권리행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

2) 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정)

3) 일반공모 청약 : 상기 구주주청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주는 대표주관회사와 공동주관회사, 인수회사가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, '증권인수업무등에관한규정' 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10%를 배정하며, 나머지 90%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 10%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 90%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 배정 수량 계산 시에는 청약사무 취급처에 청약된 청약 주식수를 모두 합산하여 동일한 배정비율로 배정("통합배정")합니다.

가) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사 6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식10%와 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 90%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는"대표주관회사 및 공동주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

나) 대표주관회사와 공동주관회사, 인수회사의 총청약물량이 일반공모 배정분 주식수에 미달하는 경우, 대표주관회사와 공동주관회사, 인수회사는 인수의무비율에 따라 각각 자기의 계산으로 인수합니다. 

[인수계약 내용에 따른 대표주관회사 및 공동주관회사, 인수회사의 인수비율]

구분
인수비율

대표주관회사
케이비증권 주식회사
50.0%

공동주관회사
한양증권 주식회사
25.0%

인수회사
이베스트증권 주식회사
12.5%

인수회사
키움증권 주식회사
12.5%

합 계
100%

다) 단, 대표주관회사와 공동주관회사는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 25,000주(액면가 1,000원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항
- '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 진원생명과학(주), 대표주관회사 및 공동주관회사, 인수회사 가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.

- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (동법 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

- 투자설명서 수령거부 의사표시는 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.

1) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분

교부방법

교부일시

구주주

청약자

1),2),3)을 병행

-

1) 우편 송부
구주주(신주인수권증서) 청약초일 전까지

2) 케이비증권㈜와 한양증권㈜의 본,지점에서 교부

구주주(신주인수권증서) 청약종료일까지

3) 케이비증권㈜와 한양증권㈜의 홈페이지나 HTS에서 교부

일반

청약자

1),2)를 병행

-

1) 케이비증권㈜, 한양증권㈜, 이베스트투자증권(주), 키움증권㈜의 본, 지점에서 교부

일반공모 청약종료일까지

2) 케이비증권㈜, 한양증권㈜, 이베스트투자증권(주), 키움증권㈜의 홈페이지나 HTS에서 교부

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

2) 확인절차
① 우편을 통한 투자설명서 수령시
- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.
- HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.
- 주주배정 유상증자의 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.

② 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시
직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

③ 홈페이지 또는 HTS를 통한 교부
청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

3) 기타
① 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, 지점방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 케이비증권(주), 한양증권(주), 이베스트투자증권(주), 키움증권(주)의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.

② 구주주 청약시 케이비증권(주), 한양증권(주) 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법
해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규
<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28> 
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>
제11조 (증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1, 2010.12.7, 2013.6.21, 2013.8.27> 
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가 
가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자 
나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인 
라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다) 
마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자 
바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자 
가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주 
나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원 
다. 발행인의 계열회사와 그 임원 
라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주 
마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원 
바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인 
사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21> 
1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(6) 주권 유통에 관한 사항
주권유통개시
일:
2020년 07월 16일
(2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항

청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.

(8) 주금납입장소 : 신한은행 삼성역기업금융센터

다. 신주인수권증서에 관한 사항 

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2020년 05월 21일
케이비증권(주)
00164876

한양증권(주)
00162416

(1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165의 6조 3항 및 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.

(2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

(3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 케이비증권(주) 및 한양증권(주)로 합니다.

(4) 신주인수권증서 매매 등
1) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행 이후에 발행되고 상장될 예정으로 실물은 발행 되지 않고 전자증권으로 등록발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

2) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

(5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법 
신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 케이비증권(주)의 본ㆍ지점 및 한양증권(주)의 본ㆍ지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

(6) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니
다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은
2020년 06월 08일부터 2020년 06월 12일
까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는
2020년 06월 15일
에 상장폐지될 예정입니다. (유가증권시장상장규정 제150조 "신규상장"에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제152조 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 주주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)

(7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항
당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다. 

1) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다. 
2) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2020년 06월 08일부터 2020년 06월 12일까지(5거래일간) 거래
2020년 06월 01일부터 2020년 06월 16일까지거래

① 상장거래 :
2020년 06월 08일부터 2020년 06월 12일
까지(5영업일간) 거래 가능합니다.
② 계좌대체거래 :
2020년 06월 01일(예정)부터 2020년 06월 16일
까지 거래 가능 합니다.
* 신주인수권증서 상장거래의 결제일인
2020년 06월 16일
까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 동일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.
* 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다. 

3) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래 
(1) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.
(2) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 케이비증권(주)의 본ㆍ지점 및 공동주관회사인 한양증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

(1) 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

(2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.

(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

(5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
케이비증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(50%)
주관수수료 : 모집총액의 0.50%
기본인수수수료 : 모집총액의 2.3% X 50%
실권수수료 : 잔액인수금액의 25%

공동주관회사
한양증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(25%)
주관수수료 : 모집총액의 0.50%
기본인수수수료 : 모집총액의 2.3% X 25%
실권수수료 : 잔액인수금액의 25%

인수회사
이베스트투자증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(12.5%)
기본인수수수료 : 모집총액의 2.3% X 12.5%
실권수수료 : 잔액인수금액의 25%

인수회사
키움증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(12.5%)
기본인수수수료 : 모집총액의 2.3% X 12.5%
실권수수료 : 잔액인수금액의 25%

주1) 최종 실권주 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식
주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제5조의2 【1주의 금액】

본 회사가 발행하는 주식1주의 금액은 1,000원으로 한다

2. 주식의 발행 및 배정에 관한 사항

제5조 【발행예정주식의 총수】

본 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주로 한다.

제6조 【주식의 종류, 수와 내용】

1. 회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다. 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식과 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

2. 종류주식의 발행한도는 제5조 발행예정주식총수의 4분의1 범위 내로 한다.

3. 종류주식에 대한 최저 배당률은 연 액면금액의 1% 이상으로 발행 시 이사회가 우선배당률을 정하며, 회사가 청산될 경우 잔여재산 분배에 있어 우선주식 발행 시 이사회에서 정한 금액을 한도로 보통주를 보유한 주주에 우선하여 잔여 재산의 분배를 받을 권리를 가진다.

4. 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우 그 배당분에 대하여 발행시 이사회 결의에 의하여 누적적 또는 비누적인 것으로 할 수 있다.

5. 종류주식은 의결권이 없다.

6. 종류주식의 전환된 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제10조의 규정을 준용한다.

7. 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배당은 유상증자의 경우에는 회사가 발행하기로 한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류주식으로 한다.

8. 회사는 이사회의 결의에 의하여 아래의 조건에 따라 회사의 이익으로 상환되는 종류주식 이나 보통주식으로 전환되는 종류주식 및 이를 전부 또는 일부를 혼합하여 발행할 수 있다.

1) 회사는 종류주식의 발행총수 범위 내에서 회사 또는 종류주식 주주의 청구에 따라 상환되는 종류주식을 발행할 수 있다.

가. 종류주식의 상환가액은 발행가 및 이에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연 1%이상으로 발행시 이사회에서 정한 비율에 따라 산정한 금액으로 하되, 회사의 직전연도 당기순이익 등을 고려하여 이사회가 정하는 바에 따라 가감할 수 있는 것으로 한다. 다만 상환시 종류주식에 대하여 이미 지급된 배당금은 상환가액에서 공제하기로 한다.

나. 종류주식의 상환기간 및 상환청구기간은 종류주식 발행 후 1개월이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위내에서 발행시 이사회 결의로 정한다. 다만, 상환기간이 만료되었음에도 불구하고 상환기간내에 상환하지 못한 경우와 발행시 누적적 배당으로 결의되었을 때 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우에는 상환기간은 상환 및 배당이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다.

다. 회사는 종류주식을 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 이 경우 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.

라. 주주는 종류주식 전부를 일시에 또는 분할하여 상환해 줄 것을 회사에 청구할 수 있다. 이 경우 상환청구 주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환 뜻과 상환대상주식을 회사에 통지 하여야 한다.

마. 회사는 주식 취득의 대가로 현금 외의 유가증권(다른 종류의 주식은 제외한다)이나 그 밖에 자산을 교부할 수 있다.

2) 회사는 종류주식의 발행총수 범위 내에서 주주의 청구에 따라 보통주로 전환되는 종류주식을 발행할 수 있다.

가. 종류주식의 전환조건은 종류주식 1주를 보통주식 1주로 전환하는 것으로 한다.

나. 전환청구를 할 수 있는 기간은 종류주식 발행 후 1개월이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위내에서 발행시 이사회 결의로 정하고 그 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다. 다만, 발행시 누적적 배당으로 결의되었을 경우에는 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못하였을 때, 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.

3) 회사는 위 1호 및 2호의 성격을 동시에 지닌 종류주식을 발행할 수 있다.

제7조 【주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록】

본 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록 계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다.

제8조 【주식의 발행 및 배정】

1. 본 회사가 이사회의 결의로 신주(제3호의 경우에는 이미 발행한 주식을 포함한다)를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

1) 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2) 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(본 회사 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3) 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(본 회사 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

2. 제1항제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1) 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2) 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3) 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4) 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

3. 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법에서 정하는 사항을 그 납입기일의

2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 관계 법령에 따라 주요사항보고서를

금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

4. 제1항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

5. 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.

6. 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

7. 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

제9조 【주식매수선택권】

1. 본 회사는 임,직원(상법시행령에서 정하는 관계회사의 임,직원을 포함한다. 이하 이조에서 같다.)에게 발행주식 총수의 100분의 15의 범위 내에서 주식매수선택권을 주주총회의 특별결의에 의하여 부여할 수 있다. 다만 발행주식 총수의 100분의 3의 범위 내에서는 이사회 결의로 회사의 이사를 제외한 자에 대하여 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우 회사는 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 받아야 한다. 주주총회 또는 이사회 결의에 의해 부여하는 주식매수선택권은 경영성과목표 또는 시장지수등에 연동하는 성과연동형으로 할 수 있다.

2. 주식매수선택권을 부여 받을 자는 회사의 설립, 경영, 해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 자로 한다.

3. 주식매수선택권의 행사로 교부할 주식은 기명식 보통주식으로 한다.

4. 주식매수선택권의 부여대상이 되는 임,직원의 수는 재직하는 임,직원의 100분의 90을 초과할 수 없고, 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식 총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.

5. 주식매수선택권을 행사할 주식의 1주당 행사가격은 다음 각 호의 가액 이상으로 한다. 주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다.

1) 새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 금액

가. 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액

나. 당해 주식의 권면금액

2) 자기 주식을 양도하는 경우에는 주식매수선택권 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액

6. 주식매수선택권은 이를 부여하는 제1항의 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년 내에 행사할 수 있다.

7. 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있다. 다만, 주식매수선택권을 부여 받은 자가 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 경우에는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

8. 다음 각 호의 1에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1) 주식매수선택권을 부여 받은 임,직원이 본인의 의사에 따라 퇴임하거나 퇴직한 경우

2) 주식매수선택권을 부여 받은 임,직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 끼친 경우

3) 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4) 기타 주식매수선택권 부여 계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

9. 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제10조의 규정을 준용한다.

3. 배당에 관한 사항

제10조 【신주의 배당기산일】

본 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제41조 【이익금의 처분】

본 회사는 매사업연도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금 처분액

제42조 【이익배당】

1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

2. 제1항의 배당금은 매결산기 말 현재의 주주명부에 등록된 주주 또는 질권자에게 이를 지급 한다.

3. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우, 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의 로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

제43조 【배당금지급청구권의 소멸시효】

1. 배당금의 지급청구권은 지급통지일로부터 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성 한다.

2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

4. 의결권에 관한 사항

제16조 【주주의 의결권】

각 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제16조의2 【의결권의 불통일행사】

1. 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

2. 본 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 다만, 주주가 신탁을 인수하였 거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제16조의3 【의결권의 대리행사】

1. 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

2. 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

Ⅲ. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

* 금번 유상증자를 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기전에 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 특히 아래 기재된 투자위험요소를 주의깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투
자판단을 해야 합니다.

* 당사는 본 증권신고서를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여
성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요
하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의
운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는
아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자
자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 증권신고서에 기재된
사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고드리며, 투자자의 투자 판단에
대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한번 알려드립니다.

* 당사는 2020년 01월 납입완료한 주주배
정

후 실권주 일반공모
유상증자
를 한 차례 실시하였고, 추가적으로 금번 주주배정
후 실권주 일반공모
유상증자
를 진행할 예정입니다. 잦은 자금조달로 인해 발생하는 지분 희석 위험

및 자금사용용도

등
에 대하여
신중히
고려하여 투자자께서는 신중하게 투자판단을 하시기 바랍니다.

1. 사업위험

진원생명과학 주식회사는 1976년 1월에 의류용 심지 전문제조 및 판매를 주된 목적으로 설립되었으며 1987년 11월 유가증권시장에 상장되었습니다. 현재는 기존 의류용 심지 전문제조 및 판매업과 더불어 메르스 DNA 백신, 지카 DNA백신, C형감염 DNA 백신 등의 임상개발을

수행하고 있
으며,
핵산기반 백신 및 핵산기반 유전자의약품(유전자 치료제)의

연
구개발과 마케팅을 통한 플라스미드 임상용 의약품을 전문생산하는 바이오 CMO 사업을 추가하여 영위하고 있습니다. 각 사업부문의 성격과 위험요소가 상이하여 사업위험을 각 사업부문별로 기재하였으니 투자자 여러분께서는 이 점을 참고하시기 바랍니다.

[영업부문별 매출 및 매출비중 현황]

[사업부문별 매출 현황]

(단위 : 백만원)

구 분

2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중

CMO 매출액
5,051
60.20%
23,588
57.20%
18,092
52.76%
10,466
38.52%

의류용 심지
2,263
26.97%
12,130
29.41%
10,934
31.88%
11,340
41.74%

심지 및 기타상품
914
10.89%
4,549
11.03%
4,612
13.45%
4,550
16.75%

컨설팅 등
163
1.94%
974
2.36%
654
1.91%
815
3.00%

합계
8,391
100.00%
41,241
100.00%
34,292
100.00%
27,171
100.00%

[주요 용어]

용어
설명

DNA 백신
현재 사용하고 있는 백신과는 달리 병원균이나 바이러스 등의 특정 항원에 해당하는 유전자를 인공적으로 복제하여 합성한 후 인체의 근육이나 피부에 주사하면, 각 조직 내 세포에서 생성된 항원이 면역반응을 유도하여 항체를 형성하고, 활성화된 살상T세포를 통해 치료와 예방이 가능한 백신입니다.

DNA기반 유전자의약품
DNA 기반 유전자의약품은 플라스미드에 삽입된 암호화된 유전자 서열의 종류에 따라, DNA 기반 단백질의약품과 DNA기반 단클론 항체의약품으로 구분할 수 있습니다. 기존 단백질 의약품과 단클론 항체의약품은 바이오의약품 생산공정을 통해 단백질과 단클론항체로 제품을 생산한 후 환자에 투여하여 질병을 치료를 하게 됩니다, 하지만, DNA 기반 유전자의약품은 해당 치료용 단백질과 치료용 단클론항체를 암호화하는 유전자서열을 플라스미드에 삽입한 후, 이 플라스미드를 환자의 체내에 투여하면, 체내에서 단백질과 단클론항체가 직접 생성되어 질병을 치료하게 됩니다.

핵산
핵산(Nucleic acids)은 뉴클레오티드(nucleotides)라는 단위체로 구성된 중합체입니다. 핵산에는 DNA와 RNA라는 두 가지 유형이 있으며, 유전정보의 저장과 전달, 그리고 발현을 돕는 기능을 담당한다. 단백질의 형태를 결정하는 데 중요한 폴리펩티드(polypeptides)의 일차 구조인 아미노산 서열은 유전자에 의해 설계되어 있습니다. 이런 유전자는 바로 DNA라는 핵산에 의해 구성됩니다.

플라스미드
유전자 치료는 치료에 필요한 유전자를 원하는 체내 세포로 전달하여 유전적 결함을 치료하거나 새로운 단백질이 발현되도록 합니다. 이를 위해서 대상 세포로 치료 유전자를 전달하는 방법이 가장 중요한데, 여기서 쓰이는 치료 유전자 전달체 역할을 하는 것이 플라스미드입니다. 플라스미드 기반의 DNA백신은 바이러스를 직접 죽이거나 약화시켜 만든 기존 백신과는 달리 바이러스의 유전정보를 바탕으로 치료에 적합한 DNA만을 추출하여 플라스미드에 주입하게 됩니다. 이 플라스미드를 사람 몸에 접종하면 세포속에 들어가 바이러스의 세포 표면에 있는 것과 흡사한 단백질(항원)이 만들어지는데, 이 단백질(항원)이 면역반응을 유도하여 바이러스에 대한 면역력을 형성하게 됩니다.

cGMP
cGMP (Current Good Manufacturing Practice)는 인체에 투여할 의약품을 생산 및 품질평가를 하는 기준으로, 미국FDA (Food and Drug Adminstration)가 인정하는 기준으로 국내에서는 선진GMP라고도 부릅니다. 미국 등 선진국 의약품 규제기관들은cGMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 의약품의 허가 및 수입허가시 본 규정에 따른 생산 및 관리를 필수 적으로 요구하고 있습니다.

CMO
CMO(Contract Manufacturing Organization, 의약품 생산 대행 전문기업)는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 엄청난 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁 생산해 주는 사업을 의미합니다.

RNA
RNA(Ribonucleic acid)는 핵산이라고 하는데, 지방, 단백질, 탄수화물과 더불어 생명체를 이루는 주된 물질입니다. RNA의 염기는 아데닌, 구아닌, 유라실, 시토신으로 이루어져 있고, RNA 분자들은 유전자의 조절, 세포 시그널의 인식 등 다양한 생명현상에 작용할 뿐 아니라, RNA 자체가 효소로서 작용합니다. 유전자 정보를 매개, 유전자의 발현의 조절 등에 관여합니다.

C형간염
C형 간염은 C형 간염 바이러스(hepatitis C virus, HCV)에 감염되었을 때 이에 대응하기 위한 신체의 면역반응으로 인해 간에 염증이 생기는 질환을 의미합니다.

코로나19
코로나19는 COVID-19이라 명명되었고, 2019년 12월 중국 후베이성 우한시에서 SARS-CoV2 바이러스의 감염에 의해 최초로 발병하여 전세계로 급속도로 전파되고 있는 전염병으로, 높은 감염율과 치명율을 보이고 있는 세 번째 코로나바이러스 관련 신종 감염병입니다.

중증열성 혈소판 감소 증후군
중증열성혈소판감소증후군(Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome, SFTS)은 STFS 바이러스에 감염된 진드기에 물려 바이러스에 감염되면 7~14일의 잠복기간을 거쳐 1주일 이상 고열, 두통, 어지럼증, 관절통, 구토, 설사 등의 증상을 겪고 콩팥, 심장을 포함한 여러 장기의 복합적 기능부전과 함께 심하면 사망에 이르는 신종바이러스 감염질환입니다.

융합단백질
융합단백질(Fusion protein)은 2개 이상의 이종(異種)단백질의 일부 또는 전부가 결합된 단백질입니다. 대부분의 경우 유전자의 코드배열을 다른 유전자의 코드배열과 유합한 잡종유전자를 발현시켜서 얻고. 단백질의 기능이나 국재 등을 해석할 때 이미 알고 있어서 검출하기가 용이한 단백질(β-갈락토시드가수분해효소나 클로람페니콜아세틸전달효소 등)을 목적으로 하는 단백질과 융합시킨 융합단백질을 사용하는 경우가 많습니다.

혈우병
혈우병(hemophilia)은 X 염색체에 있는 유전자의 선천성, 유전성 돌연변이로 인해 혈액 내의 응고인자(피를 굳게 하는 물질)가 부족하게 되어 발생하는 출혈성 질환을 말합니다.

면역글로블린
면역 글로불린(Immunoglobulin)은 항원의 자극에 의하여 면역반응으로 만들어지는 당단백질 분자로써 주로 혈액 내에서 특정한 항원과 특이적으로 결합하여 항원-항체 반응을 일으킵니다. 다른 말로는 항체(antibody)라고도 하며 B 림프구로부터 생산되어 박테리아와 바이러스 등의 병원성 미생물을 침전이나 응집반응으로 항원을 제거하는 기능을 수행합니다.

종양괴사인자(TNF)
종양괴사인자는 TNF. 카켁틴(cachectin)이라고도 합니다. 인간을 포함해 동물 체내에서 만들어지는 제암효과를 가진, 이른바 생물학적 응답조절물질(BRM)의 일종으로 1975년 미국 슬론케터링 암연구소에서 처음 발견했습니다. 대식세포가 내독소(endotoxin)로 알려진 세균이 갖고 있는 독성물질과 반응하여 만들어집니다.

소두증
소두증(Microephaly)은 두부 및 뇌가 정상보다도 이상하게 작은 선천성 기형의 하나로 대개의 경우 앞이마의 발달이 나쁘고 상하로 두부가 작게 보입니다. 반면 안면의 발달은 정상이지만, 천문(泉門) 및 봉합선은 빨리 폐쇄합니다. 뇌 그 자체에도 선천성 기형, 이를테면 축소뇌나 수두증을 수반하는 경우가 많으며 정박(精薄)을 나타내는 것 외에 여러가지 신경증상을 나타낼 수 있습니다.

단클론항체
단클론 항체(monoclonal antibody, mAb)는 단 하나의 B 세포가 항원의 자극을 받아 증식, 클론을 형성하여 생산해 내는 특성이 동일한 항체를 의미합니다. mAb는 하나의 항원결정기에만 결합하는 단일 친화력을 가진 항체이며, 이와 비교되는 개념으로 다클론 항체(polyclonal antibody)가 있습니다.

T세포
T세포(T-Cell)는 골수의 조혈줄기세포에서 유래하고 가슴샘 내에서 분화하여 성숙T세포가 되어 말초림프조직으로 이행하는 세포입니다. 가슴샘 내에 있는 동안은 미성숙 상태로 보통 T세포가 아닌 가슴샘세포 또는 가슴샘림프구라고 하며 비장, 림프절의 가슴샘의존역에 분포합니다.

제 1상 임상
제1상 시험은 의약품 후보 물질의 전임상 동물실험에 의해 얻은 독성, 흡수, 대사, 배설 및 약리작용 데이터를 토대로 비교적 한정된(통상 20~80명, 때로 20명 이하) 인원의 건강인에게 신약을 투여하고 그 약물의 체내동태(pharmacokinetics), 인체에서의 약리작용, 부작용 및 안전하게 투여할 수 있는 투여량(내약량)의 등을 결정하는 것을 목적으로 하는 임상시험입니다.

제 2상 임상a
제2상은 신약의 유효성과 안전성을 증명하기 위한 단계로, 약리효과의 확인, 적정용량 또는 용법을 결정하기 위한 시험입니다. 통상 면밀히 평가될 수 있는 환자에 대해 한정된 인원수의 범위에서 행해지며 대상환자수는 100~200명 내외이나, 향균제와 같이 다양한 적응증을 갖는 약물의 경우에는 훨씬 많은 환자 수에서 진행되기도 합니다..

제 2상 임상b
임상 2a의 결과에 따라 설계된 용량을 가지고 다시 환자에 투여, 어느 만큼의 용량이 가장 효과가 있을지 적정 투여 용량의 범위를 정하는 과정입니다.

제 3상 임상
제3상은 신약의 유효성이 어느 정도까지는 확립한 후에 행해지며, 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 용량, 효과, 효능과 안전성을 비교 평가하기 위한 시험입니다. 대상환자 수는 약물의 특성에 따라 달라지고 일반적으로 1/1000의 확률로 나타나는 부작용을 확일할 수 있는 경우가 바람직합니다.

[공통 사업위험]

가.
코
로나19
로 인한 경기 침체 및 불확실성

최근
코로나19의 세계적 확산으로 글로벌 우려가 커진 만큼 대외 의존도가 높은 국내 경기의
침체 상황이 지속될 가능성
이 존재합니다.
이에
2020년 4월
IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2019년 세계 경제는 2.9% 성장한 것으로 추정되며, 2020년에는 -3.0%, 2021년에는 2020년 기저효과로 5.8%의 성장률을 기록할 것으로 전망
하고 있습니다.
국내의 경우, 향후 파급력을 예단하기는 어렵지만 코로나19로 인해 각 경제분석기관 및 신용평가사, 투자은행(IB) 등이 내놓은
한국의 경제성장률 전망치는 03월 들어 급격히 하락하여 -1.3%에 육박
하는 것으로 집계되기도 하였습니다. 상기와 같이 코로나 19에 의한
갑작스러운 국내외 경기 둔화로 인하여 소비 위축 또는 기업의 투자 및 생산 감소로 이어질 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영
향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는당사의 주요 사업들의 경기 민감성과 경제 하방 리스크 요인을 충분히 확인하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.

최근 코로나19의 세계적 확산으로 글로벌 우려가 커진 만큼 대외 의존도가 높은 국내 경기의
침체 상황이 지속될 가능성이 존재합니다.
코로나19 쇼크로 인해 외출자제와 자택근무가 생활화되고 집
단 감염에 대한 우려로 인해 공장 가동에 차질이 생기고 있습니다. 또한, 항공 운송이 중
단되면서 원자재 수급에 차질이 생겨 제조업에 큰 타격이 예상됩니다.

코로나19로 인한 피해 현황을 살펴보면, 2019년 중국 후베이성 우한지역에서 발생한 코로나19의 확산은 당초 예상보다 빠르게 증가하고 있는 상황으로, Worldometer은 한국시간
2020년 04월 28일 17:30 기준 전세계 누적 확진자 3,073,603명 및 사망자 211,768명
으로 집계하였습니다.

[코로나19 감염자 수(2020.04.28 기준)]

(단위 : 명)

구 분
전체 감염자 수

총 사망자 수

전체 완치자 수

치료 중인 환자 수
위중한 환자 수

World
3,073,603
211,768
924,651
1,937,184
56,291

USA
1,010,507
56,803
139,162
814,542
14,186

Spain
229,422
23,521
120,832
85,069
7,764

Italy
199,414
26,977
66,624
105,813
1,956

France
165,842
23,293
45,513
97,036
4,608

Germany
158,758
6,126
114,500
38,132
2,409

UK
157,149
21,092
N/A
135,713
1,559

Turkey
112,261
2,900
33,791
75,570
1,736

Russia
93,558
867
8,456
84,235
2,300

Iran
91,472
5,806
70,933
14,733
3,011

China
82,836
4,633
77,555
648
50

Brazil
67,446
4,603
31,142
31,701
8,318

Canada
48,500
2,707
18,268
27,525
557

Belgium
46,687
7,207
10,878
28,602
903

Netherlands
38,245
4,518
N/A
33,477
905

India
29,451
939
7,137
21,375

Switzerland
29,164
1,665
22,200
5,299
185

Peru
28,699
782
8,425
19,492
598

Portugal
24,027
928
1,357
21,742
176

Ecuador
23,240
663
1,557
21,020
146

Ireland
19,648
1,102
9,233
9,313
146

Sweden
18,926
2,274
1,005
15,647
399

Saudi Arabia
18,811
144
2,531
16,136
117

Israel
15,589
208
7,375
8,006
117

Mexico
15,529
1,434
9,086
5,009
378

Austria
15,274
549
12,362
2,363
140

Singapore
14,951
14
1,095
13,842
20

Pakistan
14,079
301
3,233
10,545
111

Chile
13,813
198
7,327
6,288
426

Japan
13,614
385
1,899
11,330
300

Poland
12,089
570
2,655
8,864
160

Romania
11,339
646
3,141
7,552
227

Belarus
11,289
75
1,740
9,474
92

Qatar
11,244
10
1,066
10,168
72

UAE
10,839
82
2,090
8,667
1

S. Korea
10,752
244
8,854
1,654
55

기타국가
209,139
7,502
71,035
130,602
2,163

자료: Worldometer

질병관리본부가 발표한 자료에 따르면 2020년 03월 15일을 기점으로 미국, 스페인, 이탈리아, 독일 및 프랑스의 확진자의 수가 급증했으며, 2020년 04월 28일 한국시간 17:30 기준 누적 확진자의 수가
미국 1,010,507명, 스페인 229,422명, 이탈리아 199,414명, 프랑스 165,842명 독일 158,758명으로 중국의 누적 확진자 수인 82,836명을 추월했고, 영국 157,149명 및 이란 91,472명으로
빠른 속도로 확진자 수가 증가하고 있습니다.

이로 인해 미국에서는 사망자가 급증하면서 50개주 전체가 재난 지역으로 선포되는 사상 초유의 사건이 발생하였습니다. 또한 인도에서도 코로나19로 인해 03월 25일 시작한 국가 봉쇄령이 04월 30일까지 연장되고, 인도 내 공장의 셧다운이 지속되는 등 감염병의 여파가 경제에 심각한 타격을 주고 있습니다.

2020년 4월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2019년 세계 경제는 2.9% 성장한 것으로 추정되며, 2020년에는 -3.0%, 2021년에는 2020년 기저효과로 5.8%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 코로나19의 확산 및 국제유가 폭락 등의 영향으로 IMF는 선진국의 2020년 경제성장률을 직전 전망(2020년 01월) 대비 7.7%p. 하향한 -6.1%로 전망하였으며 신흥국의 2020년 경제성장률 전망치도 -1.0%로 직전 전망 대비 5.6%p. 하향 조정했습니다.
특
히, 한국의 경제성장률 또한 직전전망(2020년 1월) 대비 3.4%p. 하향한 -1.2%로 전망되었습니다.

[IMF 주요국의 경제성장률 전망치]

(단위 : %)

구분
2019
2020
('20.01)
2020
('20.04)
2021

세계
2.9
3.3
-3.0
5.8

선진국
1.7
1.6
-6.1
4.5

미국
2.3
2.0
-5.9
4.7

유럽
1.2
1.3
-7.5
4.7

일본
0.7
0.7
-5.2
3.0

한국
2.0
2.2
-1.2
3.4

신흥국
3.7
4.6
-1.0
6.6

중국
6.1
5.8
1.2
9.2

인도
4.2
7
1.9
7.4

출처 : IMF World Economic Outlook Update(2020.04)

국내의 경우,
향후 파급력을 예단하기는 어렵지만 코로나19로 인해 각 경제분석기관 및 신용평가사, 투자은행(IB) 등이 내놓은 한국의 경제성장률 전망치는 03월 들어 급격히 하락하여 -1.3%에 육박하는 것으로 집계되기도 하였습니다.

[2020년 한국 경제성장률 전망치]

(단위 : %)

기관
경제성장률 전망치

평균
-1.3%

ADB
1.3%

무디스
0.1%

나티시스
0.9%

씨티
0.3%

크레디트스위스
0.3%

옥스퍼드 이코노믹스
0.2%

피치
-1.2%

S&P
-1.5%

스탠다드차타드
-0.6%

UBS
-0.9%

모건스탠리
-1.0%

캐피털 이코노믹스
-3.0%

노무라증권
-12.2%

출처 : 블룸버그 집계 및 개별 보고서

코로나19로 인한 경기 침체를 막기 위해 미국 연준을 필두로 유럽과 일본 등 글로벌 주요국이 파격적인 금리 인하와 양적 완화 카드를 제시하는 상황 속에서 한국도 17.7조원의 추가경정예산을 추진하고 1.25%인 기준금리를 0.75%로 0.5%p 인하였습니다. 기준금리 인하로 인해 국내 시장 금리가 하락하고, 이에 따라 주택담보대출 금리도 점진적으로 하락하여 부동산 시장으로 자금 유입을 촉진할 것으로 보이나, 정부의 고강도 대출규제(LTV & DTI)와 세금중과(종합부동산세 & 공시가격 인상)의 영향으로 자금유입 효과는 제한적으로 전망됩니다.

또한 2019년 12월 KDB미래전략 연구소 미래전략개발부가 발표한 '2020 경제전망'은 최근 세계경제의 불확실성이 높아지고 있는 상황에서 2020년 한국 경제를 둘러싼 변화된 여건을 분석하고 경제성장률, 민간소비, 건설 및 설비투자, 대외거래, 금융시장 등 부문별로 향후 경제흐름을 예상하였습니다. 2020년 경제성장률은 정부의 복지지출 확대에도 불구하고 대내외적인 경기 부진과 소비심리 악화가 지속되어 2.1% 성장을 전망하여 한국은행의 예상수치와 유사한 수준을 보이고 있습니다. 그러나 코로나 19 발발로 인하여 예상치에 비하여 현저히 낮은 수준의 성장을 보일 가능성 또한 상존합니다.

2020 경제전망 (요약)

2020년 국내경제는 정부의 적극적 재정확대, 설비투자의 기저효과, 수출 회복등에 힘입어 전년대비 2.1% 성장할 것으로 전망된다. 민간소비는 정부의 적극적인 일자리 창출과 소득분배 개선을 위한 복지지출 확대에도 불구하고, 대내외적인 경기 부진과 소비심리 악화가 지속되며 증가세가 부진할 것으로 예상된다. 설비투자는 글로벌 경기 불확실성, 기업들의 매출 감소, 국내 제조업체들의 해외투자 확대 등으로 전반적인 회복세를 보이기는 어려울 것으로 예상된다. 다만, 그동안 설비투자를 짓눌러왔던 반도체 경기 회복과 기저효과 등에 힘입어 소폭 증가할 것으로 전망된다. 건설투자는 정부의 강력한 부동산 안정화 정책이 지속되며 부진한 상황이 이어지고 있다. 건설경기 부진 완화를 위한 정부의 SOC 투자 확대에도 불구하고 민간건설 부문의 투자 감소 심화로 건설투자의 부진은 지속될 것으로 판단된다. 수출은 미·중 무역분쟁, 선진국 경기둔화 등 불확실성 지속 가운데 반도체 수출단가 하락세 진정, 전년도 감소에 따른 기저효과 등에 힘입어 소폭 반등할 것으로 전망된다. 수입은 소비와 투자의 부진한 회복 영향으로 소폭 증가할 것으로 예상되며, 경상수지는 수출 회복과 서비스수지 개선 등으로 흑자폭이 증가할 것으로 전망된다. 소비자물가는 국내외 경기부진에 따른 소비둔화와 온·오프라인간 가격경쟁 심화 등의 영향으로 1% 수준의 낮은 상승세를 보일 것으로 전망된다. 고용은 정부의 적극적인 일자리 정책 등으로 안정세를 이어갈 것으로 예상된다. 다만 제조업 취업자수 감소, 단기 및 고령층 중심의 일자리 증가 등 취약한 고용 상황이 지속될 것으로 예상된다.

출처) 2020 국내경제전망 (KDB미래전략 연구소 미래전략개발부)

상기와 같이 코로나 19에 의한 갑작스러운 국내외 경기 둔화로 인하여 소비 위축 또는 기업의 투자 및 생산 감소로 이어질 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는당사의 주요 사업들의 경기 민감성과 경제 하방 리스크 요인을 충분히 확인하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.

[바이오

사업
부문]

나.

현재까지 제품화 사례가 없는

D
NA백신
및
핵산 기반 치료제의
불확실성

당사가
연구개발 중인 DNA백신 시장은
'2019 Global industry Trends, Growth, Share, Size, and 2025 Forecast Research Report (2019년 5월, Industry Research사 발행)'에 의하면,
2025년말까지 62억불 규모의 시장과 2019년부터 2025년까지 연평균성장률(CAGR) 7.7%를 전망
하였습니다.

하지만,
연구개발 중인 모든 DNA백신은 현재 임상 또는
비
임상 단계에 있어 가시적인 시장의 규모와 적정한 경쟁력의 정도를 합리적으로 측정하는 것이 어려운 산업이라는 문제점
을 포함하고 있습니다.

따라서
당사가 개발중인
DNA백신
및 DNA 기반 바이오의약품

역시 임상 시험을 계획대로 진행하여 신약으로서 허가를 받아 제품화 된다고 하더라도 시장 경쟁력 결여 등의 이유로 수익 창출에 실패할 가능성
도 있습니다.
또한,
시판 과정에서 예상치 못한 부작용의 발견, 경쟁 제품 대비 약효 저하 등으로 인해 시판
후에라도 당사가 고려하고 있는 정도의 수익 창출에 실패할 가능성도 상존
하고 있습
니다.

DNA백신 시장은 단계적으로 성장하고 있지만,
아직까지 제품화 사례가 없어향후 성공가능성은 매우 불확실
합니다.

이에 계속적인 비용과 시간이 소모될 것으로 예상되며 DNA백신의 효능이 인정되지 못하면 당사에 치명적인 타격이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 연구개발 중인 DNA백신 시장은 '2019 Global industry Trends, Growth, Share, Size, and 2025 Forecast Research Report (2019년 5월, Industry Research사 발행)'에 의하면,
DNA백신이 기존 백신들 대비 효과적이고 부작용이 적은 특성으로 말미암아, 2017년 기준

잠재 수익의

시장점유율

이

미국에서 58%, 유럽에서 28%

로

평가하고 있고
, 2025년말까지 62억불 규모의 시장과 2019년부터 2025년까지 연평균성장률(CAGR) 7.7%를 전망하였습니다. 또 다른 시장분석기관인 ResearchAndMarkets.com은 2019년부터 2027년까지의 연평균성장률(CAGR) 42.03%를 전망하기도 하였습니다. 

핵산기반 치료제 시장은 주로 유전질환과 유전적 장애를 대상으로 하는 치료제로 개발이 되고 있습니다. 기존 치료제들이 치료효능이 거의 없거나 크지 않기 때문에 혁신의약품으로 평가를 받고 있습니다. 'Nucleic Acid-based Therapeutics Market 2018 Professional Analysis by Technology Type till 2020 (2019년10월, Market Research Future사 발행)' 보고서에 의하면, 2022년말까지 전세계 핵산기반 치료제의 시장은 7억 4198만불 규모의 시장과 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률(CAGR) 6.8%를 전망하였습니다.

[당
사 파이프라인의 시장규모 예측]

구분
시장규모
출처
당사 연구개발 현재 진행단계

인플루엔자 
예방백신

전세계 :

2017년 - 56억불

2022년 - 65억불

 (연평균 성장율

3%, 2017년-2022년

)

BIS Research, Global Vaccine Market - Analysis and Forecast: 2018 to 2028,

2018.11

유니버셜 인플루엔자 DNA백신
2상임상 준비중(이노비오)

C형 간염 치료제, 
백신

아시아 : 2016년 -

53억불

2023년 - 83억불
 (연평균 성장율 6.4%, 2016년-2023년)

GBI Research, 2017
VGX-6150, 임상1상(한국) 완료 후
GLS-6150/GLS-6100 임상1상(한국) 진행중

대상포진
백신

전세계 : 2018년 - 27억불
 2026년 - 42억불 
 (연평균 성장율 5.7%, 2019년-2026년)

Allied Market Research, 2019

GLS-5100, 전임상 진행중

지카 백신

전세계 : 2017년 - 145억불
 2022년 - 187억불 
 (연평균 성장율 5.2%, 2017년-2022년)

Allied Market Research, 2017
GLS-5700, 임상1상(푸에르토리코) 진행중

에볼라 백신
전세계 : 2020년 - 5,600 만불 이상 
 (연평균 성장율 9.2%, 2015년-2022년)
Allied Market Research, 2014
에볼라 DNA백신, 1상임상(미국)완료, 
2단계 임상연구 준비중 (이노비오)

메르스 백신

전세계 : 2015년 - 12.4 억불

2022년 - 17.1 억불

(연평균 성장율 4.5%, 2015년-2022년)

GBI Research, 2017

GLS-5300, 임상1상 완료(미국), 
임상1/2a상(한국) 진행중

주) 상기 기재한 시장규모는 투자자분들의 이해를 돕기 위하여 각 출처별로 질병별 시장규모에 대한 전망치를 발췌하였으며, 당사의 파이프라인별 기대수익과 차이가 있을 수 있습니다. 이 점 유의하시기 바랍니다.

하지만,
연구개발 중인 모든 DNA백신은 현재 임상 또는
비
임상 단계에 있어 가시적인 시장의 규모와 적정한 경쟁력의 정도를 합리적으로 측정하는 것이 어려운 산업이라는 문제점을 포함하고 있습니다.

따라서 당사가 개발중인
DNA백신
및 DNA 기반 바이오의약품

역시 임상 시험을 계획대로 진행하여 신약으로서 허가를 받아 제품화 된다고 하더라도 시장 경쟁력 결여 등의 이유로 수익 창출에 실패할 가능성
도 있습니다.
또한,
시판 과정에서 예상치 못한 부작용의 발견, 경쟁 제품 대비 약효 저하 등으로 인해 시판
후에라도 당사가 고려하고 있는 정도의 수익 창출에 실패할 가능성도 상존하고 있
습니다. 

당사와 DNA백신 개발 관련 핵심기술을 공유하며 DNA백신을 연구개발중인
이노비오의 자궁경부전암 DNA백신(VGX-3100)의 2상임상연구가 2014년 7월 성공적으로 종료되었으며,
글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다.

[VGX-3100의 임상2상 연구 내용 및 결과 요약]

VGX-3100은 미국을 비록한 다국가에서 총142명의 피험자를 모집하였고, 이들을 투여군 107명과 위약군 35명으로 나누어 임상2상연구를 진행하였습니다.
임상2상 연구결과, VGX-3100을 투여한 그룹에서는 자궁경부 이형체(CIN) 2단계와 3단계에 있는 사람이 1단계나 완치되는 비율이 49.5%에 이르는데 반해, 가짜약 그룹에서는 30.6%로 통계적으로 확연한 차이의 효능을 확인하였습니다. 또한, 자궁경부전암 유발 바이러스인 HPV 바이러스의 체내 제거율을 분석한 결과, 가짜약 그룹이 14.3%인 반면에 VGX-3100 투여 그룹은 40.2%로 통계적으로 우수한 바이러스 제거 효과를 확인하였습니다.

출처) 이노비오 홈페이지

[VGX-3100의 임상3상 연구개발 진행상황 내용
]

VGX-3100의 임상3상연구는 파필로마 바이러스(HPV)에 의해 감염된 자궁경부이형증(전암)을 치료하는 효능을 평가하는 연구로, 자궁경부암의 직전 단계인 전암(HSIL)의 억제와 파필로마 바이러스 감염부위의 제거를 평가할 예정입니다.
임상3상연구 명칭은 REVEAL로 고위험 자궁경부전암 치료를 위한 VGX-3100의 무작위 평가로, 미국 FDA의 3상 가이드라인에 따라 198명의 환자를 대상으로 글로벌 임상을 수행할 예정입니다.
2019년 6월 VGX-3100의 중추적인 임상3상(REVEAL1)의 피험자 198명의 등록이 종료됐습니다. 해당 임상은 198명의 피험자에 대한 1년 동안의 안전 관련 데이터를 제공하기 위해 설계됐습니다. 확증 임상3상(REVEAL2)는 198명의 피험자에 대한 1개월 동안 안전 관련 데이터를 제공하기 위해 설계됐는데 2021년 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청을 위해 현재 피험자 등록 중입니다.

출처) 이노비오 홈페이지,
ClinicalTrials.gov 웹사이트

VGX-3100의 경우 당사가 연구중인 파이프라인과 대상 질환과 타깃 항원등이 다르지만, 동일한 치료 원리와 기반 기술을 이용한 가장 빠른 단계의 DNA백신
입니다

. VGX-3100에서 선정된 HPV(파필로마) 바이러스의 항원은 E6, E7으로
이미
2상임상연구에서 우수한
효능을 확인하였고, 3상임상연구를 진행중이지만,
이 사실만으로 DNA기반 백신의 성공을 단정지을 수 없습니다. 

또한, 당사는
VGX-3100의 임상3상 연구 착수
와 무관하게 적응증이 다른 DNA백신의 연구개발을 진행중에 있습니다. 메르스 DNA백신, 지카 DNA백신,
통합독감 DNA백신, 만성C형간염 DNA백신은
현재 임상연구 개발을,
대상포진 DNA백신과 살인진드기 감염병 예방 DNA백신은
비임상 연구개발을 진행중에 있습니다.

따라서, VGX-3100이 향후 제품화 되더라도

당사가 개발중인 파이프라인의 DNA백신은 다른 질병과 다른 항원을 대상으로 하기 때문에 당
사가 연구개발 중인 파이프라인의 성공을 담보할 수 없습니다.

이처럼

DNA백신 시장은 단계적으로 성장하고 있지만, 아직까지 제품화 사례가 없어향후 성공가능성은 매우 불확실합니다.

이에 계속적인 비용과 시간이 소모될 것으로 예상되며 DNA백신의 효능이 인정되지 못하면 당사에 치명적인 타격이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다.
연구개발 실패 위험

한 개의 신약
이 나오기 위해서는 여러 단계를 거치게 되는데

통상적으로 각 단계별로 전임상 시험 3년, 임상1상 1.5년, 임상2상 2년, 임상3상 3년, 발매허가(NDA) 6개월로 약 10년의 시간이 소요
된다고 알려져 있습니다.

당사가
연구개발중인 신약 가운데 가장 앞선 단계는 임상2상을
진행
중(GLS-5300, 메르스 백신)
으로

신약 개발 프로세스에 의거하면
향후
4~5
년 이상의 추가적인 시간이 소요될 것으로 예상
하고 있습니다.

시

간
및 자금
투자에도 불구하고 효능 및 안전성 평가가 기대에 미치지 못한다면 백신의 상업화에 실패할 가능성이 존재
하며 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사가 주요사업으로 영위하는 바이오신약개발 산업의 특성상
현재 연구개발하고 있는
신약
이
상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요합니다.
특히, 임상시험에 진입하여도 최소 8-9년이 소요되며
그에 필요한 비용이 요구됩니다. 또한, 임상시험을 진행한다고 하더라도 시험결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우
해당 신약의
연구개발은 중단될 수 밖에 없습니다. 이러할 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 엄청난 손실을 야기할 수 밖에 없습니다.

한 개의 신약이 나오기 위해서는 여러 단계를 거치게 되는데, 먼저 신약 후보물질을 도출하기 위한 탐색 과정을 거칩니다. 이 과정에서는 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약개발 대상물질을 선정합니다. 유효물질(hit compound), 선도물질(lead compound)을 거쳐 신약 후보물질이 선정되면 후보물질의 안정성과 효과를 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 전임상시험(pre-clinical trial)을 진행합니다. 전임상시험을 통해 후보물질의 효과와 안전성을 검증하면 허가기관에 임상시험 허가신청(IND : Investigational New Drug Application)을 하고, 사람을 대상으로 약물의 효과의 부작용을 확인하는 임상시험(clinical trial)을 수행합니다. 임상시험을 마친 후에는 식약처에 임상시험 결과를 제출하게 되는데, 이를 신약 허가신청(NDA : New Drug Application) 이라고 합니다. 신약 허가신청이 정상적으로 이루어지면, 제4상 임상시험으로 분류되는 시판후안전성조사(PMS : Post-Market Surveillance)를 통해 임상시험에서 발견하기 어려웠던 부작용에 대해서 추적 조사를 수행합니다.

[신약 개발 및 승인 프로세스]

신약승인절차

출처) 글로벌 제약시장 임상 파이프라인 분석(한국바이오경제연구센터, 2017년))

임상1상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상2상은 인체(환자)를 대상으로 부작용 뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 임상3상은 임상2상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상3상은 임상2상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높은 69%입니다. 임상3상은 규모가 가장 크고 비용이 제일 많이 드는 데다 임상 기간이 평균 3년으로 가장 깁니다. 임상에서 가장 성공률이 높은 단계는 신약의 제품허가 승인 단계인 NDA 입니다. NDA 단계는 임상1상에서 3상까지 해당 적응증에 대한 모든 임상 테스트를 통과한 상태에서 다시 한번 최종 검토하는 과정이기 때문에 통상적으로 통과할 확률이 높습니다.

당사는 연구개발을 위해서 지속적으로 시장을 통해 자금을 조달하고 있으며, 최
근 5년동안 두차례의 공모 유상증자(42,050백만원)와 두차례의 사모 주식관련사채 발행(37,000백만원)을 통해 자금을 조달
하였습니다. 

[유상증자 내역]

(단위: 백만원, 주)

증자방식
청약일(구주주)
납입일
최종발행금액
증자비율
모집주식 수

주주배정후 실권주 일반공모
2017년 11월 08일~
2017년 11월 09일
2017년 11월 16일
22,250
30.91%
5,000,000

주주배정후 실권주 일반공모
2020년 01월 16일~
2020년 01월 17일
2020년 01월 28일
19,800
50.16%
11,000,000

합 계
-
-
42,050
-
16,000,000

[전환사채 발행 현황]

(단위: 백만원, 주)

종류/구분
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제2회사모
전환사채
2016년 05월 19일
2020년 11월 19일
25,000
기명식
보통주식
2017년5월19일~ 
2020년10월19일
100
10,130
-
-
전환가액 조정

제3회사모
전환사채
2018년 04월 12일
2022년 10월 12일
12,000
기명식
보통주식
2019년4월13일~
2022년 9월12일
100
4,448
-
-
전환가액 조정

합 계
-
-
37,000
기명식
보통주식
-
100
-
-
-
-

2019년 9월 기준과 2020년 4월 기준으로 당사 파이프라인의 연구개발 정도 및 연구개발비용은 아래와 같습니다.

[연구개발 진행정도]

(단위 : 백만원)

프로젝트명

제품설명

2019년 9월 기준
개발단계
2020년 4월기준
개발단계
연구 성과물
연구개발비용

통합독감 DNA백신
유니버셜 인플루엔자 DNA 백신
2상임상 준비중
2상임상 준비중
- 공동개발사인 이노비오사가 2상임상 연구부터 개발진행
- 2상임상연구 단계 진입을 위한 미국 및 국제 보건관련 기관의 자금지원 모색중
3,848

VGX-6150
만성C형간염 치료백신
GLS-6150/GLS-6100으로 임상개발 변경
-
- 1상임상 종료 식약처 보고, 국제학술대회 구두 및 포스터 발표 (2018년 Liver Week 2018, 2019년 HCV2019)
- 임상연구결과 국제학술지 투고완료
- 비임상결과 국제학술지 논문게재 (Scientific Report)
4,590

GLS-6150
만성C형간염 재발방지 백신
한국 1상임상 진행중
한국 1상임상 진행중
- 복지부 지원 연구개발 과제 선정
- 식약처 임상승인서
- 임상시험대상자 모집 완료
4

GLS-6100
고위험군 정상인 대상 
C형간염 예방백신
식약처 1상임상 신청완료
(식약처 검토중)
식약처 1상임상 
재신청 준비
- 복지부 지원 연구개발 과제 선정
- IND승인신청 식약처 접수증
3

GLS-5100
대상포진 백신
비임상연구
비임상연구
- 대한민국 특허 등록
- 미국 특허등록
- 질환동물모델에서 백신 효능 확인 논문 게재 (Immune Network)
747

GLS-5700
지카 백신
임상1상 진행중
(푸에르토리코)
임상1상 진행중
(푸에르토리코)
-2016년 1월22일 이노비오와 DNA백신의 공동연구 계약 체결
-푸에르토리코에서 160명의 피험자를 대상으로 하는 추가 1상임상연구도 미국 식약국(FDA)로부터 2016년 8월30일에 승인을 받아 착수하여 진행 중 
-2017년 6월 16일 임상시험대상자 160명의 등록이 완료. 현재 모든 임상시험대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였고 사후 방문 및 관찰을 진행 중
8,279

GLS-5200
에볼라 바이러스 
치료 백신
미국, 캐나다 1상임상 종료
미국, 캐나다 1상임상 종료
- 2014년 9월 25일 이노비오와 DNA백신 개발의 공동연구계약을 체결
- 2015년 4월 9일 2년간 최대 611억원을 지원하는 미국 국방부 지원 에볼라 퇴치 프로젝트에 참. 동사와 VGXI는 임상시험 관리와 임상시료의 대량생산을 담당
- 2015년 5월, 공동개발기관인 이노비오에서 미국 FDA로부터 1상임상 승인을 받았고, 미국과 캐나다에서 1상 임상연구를 마무리하여 우수한 결과를 확인.
-2016년 8월, 동물실험갈음법칙(Animal Rule) 적용을 위한 추가임상연구를 착수
-2018년 3월, 임상결과, 안전성을 확인하였고, 에볼라 바이러스를 예방할 수 있는 다량의 항체가 생성되는 혈청변환을 확인.
3,194

GLS-5300
메르스 백신
미국1상임상종료
 한국1/2a 상 임상 진행중
한국1/2a 상 
임상 진행중
- 미국 FDA 1상 임상승인
- 1상임상연구 종료
- 임상연구결과 국제학술지 논문게재 (Lancet Infectious Disease)
- 한국 식약처 1/2a상 임상승인, 서울대병원/분당서울대병원에서 임상연구 진행중
- 국제백신연구소(IVI) 지원 과제 선정
- 비임상결과 국제학술지 논문 게재 (Science Translational Medicine)
2,241

GLS-1200
축농증 치료제
미국 2상임상승인신청
미국 2상임상 승인
- 축농증 치료 2상임상연구에 대한 미국 FDA 임상승인신청완료(2019년 8월)
- 미국 FDA 2상임상 승인(2020년 4월 13일)
45

GLS-1027
당뇨병성 신장병증 치료제
미국 2상임상 준비
미국 2상임상 준비
- 안전성 확인 1상임상연구 종료
- 당뇨병성 신장질환치료제 임상개발에 필요한 동물효능평가연구 진행중
4,929

미정
코로나19 백신
-
비임상연구
-2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제인 '핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업'에 우선 순위 협상대상자로 선정(2020년 3월)
- 질병관리본부와 백신개발 용역계약을 체결(2020년 4월 2일)
-

GLS-5140
SFTS 백신
비임상연구
비임상연구
- 대한민국 특허출원
- 해외특허PCT출원
- 질환동물효능평가결과 국제학술지 논문게재 (Nature Communication)
14

GLS-7000
유방암 치료제
타당성검증 효능평가연구
타당성검증 효능평가연구
- 대한민국 특허 등록
- 미국 특허 등록
- 동물효능평가연구 진행중
84

GLS-7100
혈우병 치료제
타당성검증 효능평가연구
타당성검증 효능평가연구
- 동물효능평가연구 진행중
93

GLS-8000
만성B형간염치료 및 
 예방용 항체
타당성검증 효능평가연구
타당성검증 효능평가연구
- 대한민국 특허 등록
- 미국 특허 등록
- 동물효능평가연구 진행중
40

GLS-8100
류마티스 관절염 치료제
타당성검증 효능평가연구
타당성검증 효능평가연구
- 동물효능평가연구 진행중
683

합계
28,794

주
) 연
구
개발비용은 2010년부터

2020년 1분기까지 지
출
합계

당사가 연구개발하는 과정에서 시험결과 효능이 미약하게 나와 중간에 중
단하게 되거나, 효율적 자금 사용을 위해 보류중인 파이프라인이 존재합니다
.

당사가 연구개발 하는 가장 앞선 단계의 DNA백신은 임상2상을 진행하고 있는 메르스 DNA백신
(GLS-5300)으
로 제품화까지 최소

4~5
년 이상의 기간이 소요될 것으로 예상됩니다.
이렇게 제품화까지 장기간 연구개발을 진행하는 동안에도
성과가 나오지 않을
경우 연구를 중단하게 되고 사용된 연구개발 비용은 따로 회수할 수 없어 당사에 악영향을 미칠 수 있으며 이로 인해 주가가 급변할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[
연구개발 중단 파이프라인]

(단위 : 백만원)

프로젝트명

제품설명

개발단계

중단 사유
연구개발비

GLS-3700

H7N9 신종플루

예방백신

전임상연구

국책 지원과제

모색 중

1,554

미정

비만대사 유전자치료제

전임상연구

동물실험결과 비만치료효과가 미약하여 개발 중단

132

미정

허혈질환 유전자치료제

전임상연구

동물실험결과

새로운 혈관생성

효과가
미약하여 개발 중단

10

미정
DNA 기반 알츠하이머 항체치료제
전임상연구
알츠하이머 치료제 전세계 개발 동향 반영 후속 개발 중단
42

미정

Adiponetin 항암치료제

전임상연구
동물실험결과 항암치료효과가 미약하여 개발 중단
95

합계
1,833

[연구개발 진행 총괄표]

구분

품목

적응증

연구시작일

현재 진행단계

비고

단계(국가)

승인일

핵산 기반 바이오 신약

DNA 백신

GLS-5300

메르스 예방

2015년

임상1/2a상(한국)

2017년

공동개발

GLS-5700

지카바이러스예방

2016년

임상1상 (푸에르토리코)

2016년

공동개발

GLS-6150/GLS-6100

C형 간염예방

2017년

임상1상(한국)

2018년

정부보조금

VGX-6150

만성C형 간염치료

2011년

임상1상 완료(한국)

2013년

공동개발

GLS-5100

대상포진 예방

2013년

전임상

-

-

SFTS DNA백신

중등열성혈소판감소 증후군예방

2015년

신약후보물질

-

정부보조금
공동개발

코로나19 백신
코로나19 감염병
2020년
전임상
-
정부보조금

GLS-3700
H7N9 신종플루예방
2013년
개발중단
-

DNA기반 단백질 및 단클론항체의약품

이중기능 항암융합단백질 dRP

Her2 양성 항암치료

2015년

신약후보물질

-

특허양수

혈액응고 8인자 dRP

A형 혈우병 치료

2014년

신약후보물질

-

-

항아밀로이드베타 Plas-mAb

알츠하이머병 예방/치료

2014년

신약후보물질

-

-

B형간염면역글로블린 Plas-mAb

HBV 감염예방

2017년

신약후보물질

-

특허양수

비만대사 유전자치료제
비만치료
2014년
개발중단
-

허혈질환 유전자치료제
당뇨병성 족부궤양 치료
2013년
개발중단
-

DNA 기반 알츠하이머 항체치료제
알츠하이머 치료
2014년
개발중단
-

항염증

치료 신약

천연물 유래성분

쓴맛수용체신호전달물질

항염증제(만성 축농증치료)

2018년

임상2상 신청(미국)

-

라이센스인

저분자량 화학합성 성분

GLS-1027

당뇨병성 신장질환치료

2019년

임상2상 준비(미국)

-

-

(가) 품목 : GLS-5300

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신

2. 적응증

중동호흡기증후군 예방

3. 작용기전

GLS-5300 접종으로 체내 메르스 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 메르스 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음

4. 제품의 특성

기존백신대비 백신에 의한 메르스 감염우려 전무하고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산 으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA특성한 장기보관이 가능하여 응급백신으로 개발 용이

5. 진행경과

[임상 1상]-글로벌 임상

임상시험승인일 : 미국 FDA(2015.11.19), 임상시작일 : 2016.1.28, 진행국가 : 미국, 1상임상 예비결과 발표 (2018.06.27), 1상임상결과 논문게재 (Lancet Infectious Disease, 2019.7.25)

[임상 1/2a상]-국내 임상

임상시험승인일 : 한국식약처(2017.09.17), 임상시작일 : 2018.9.5

6. 향후 계획

임상 1/2a상 임상종료후 국내 응급백신공급 및 비축을 위한 한국 식약처 허가 진행예정, 2상임상이후부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행

7. 경쟁제품

임상시험에 착수한 제품은 현재 본 제품외 없음

(약 12개 제품이 비임상시험 단계에서 연구개발중임)

8. 관련논문등

A synthetic consensus anti-spike protein DNA vaccine induces protective immunity against Middle East respiratory syndrome coronavirus in nonhuman primates (Sci Transl Med. 2015)
Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1,open-label, single-arm, dose-escalation trial (Lancet Infect Dis. 2019)

9. 시장 규모

초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 
어려움

10.공동개발

미국 이노비오사와 메르스백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2015.05.27)

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

- 전염병대비혁신연합(CEPI)은 이노비오사와 계약을 체결하여 전세계 응급 비축용 백신개발 지원 (2018.04.12) : 당사는 자회사인 VGXI를 통해 전세계 메르스 응급백신의 생산과 공급을 담당

- 국내에서 메르스 DNA백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기 위해, 2016년 12월7일 
국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원받음

(나) 품목 : GLS-5700

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신

2. 적응증

지카(Zika) 바이러스 감염 예방

3. 작용기전

GLS-5700 접종으로 체내 지카 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 
지카 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음

4. 제품의 특성

기존백신대비 백신에 의한 지카 바이러스 감염우려 전무하고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의생산으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA 특성한 장기
보관이 가능하여 응급백신으로 개발 용이

5. 진행경과

[임상 1상]-미국,캐나다

임상시험승인일 : 미국 FDA(2016.6.20), 임상시작일 : 2016.7.27, 진행국가 : 미국, 캐나다, 1상
임상결과 발표 (2017.10.10)

[임상 1b상]-푸에르토리코

임상시험승인일 : 미국 FDA(2016.8.30), 임상시험대상자 모집등록 완료: 2017.6.16, 진행국가 : 
미국령 푸에르토리코

6. 향후 계획

임상 1상 임상 종료 후 2상 임상이후부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행

7. 경쟁제품

- NIH/VRC (임상 2상), WRAIR (임상 1상)

8. 관련논문등

Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine -- Preliminary Report (2017, The 
New England Journal of Medicine)

9. 시장 규모

초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 
어려움

10.공동개발

미국 이노비오사와 지카 DNA백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2016.1.22)

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

해당사항 없음

(다) 품목 : GLS-6150/GLS-6100

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신

2. 적응증

C형간염 예방

3. 작용기전

정상인(또는 만성 C형간염 완치자)에게 GLS-6150/GLS-6100 접종으로 체내 HCV 바이러스 특이적 T세포 면역반응 이 유도되어, HCV바이러스의 감염 및 재감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음

4. 제품의 특성

기존치료제로 완치된 만성C형간염 환자나 고위험 정상인을 대상으로 HCV 감염 및 재감염을 예방

5. 진행경과

[임상 1상]- GLS-6150 (C형간염 완치자 대상)

임상시험승인일 : 한국 식약처(2018.2.5), 임상시작일 : 2018.9.4, 진행국가 : 한국

6. 향후 계획

GLS-6100 (고위험 정상인 대상)의1상 임상연구를 한국 식약처로부터 승인을 2019년 내에 득할 예정

7. 경쟁제품

- NIAID, ReiThera (임상 2상)

8. 관련논문등

Preclinical evaluation of multi-antigenic HCV DNA vaccine for the prevention of Hepatitis C virus 
infection (2017, Scientific Reports)

9. 시장 규모

초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 
어려움

10.공동개발

미국 이노비오사와 연구계약을 체결하여 아시아 지역독점개발권리 확보 (2011.10.7)

11. 정부보조금

보건복지부의 기술개발사업 면역백신개발과제로 선정(2017년 6월부터 2020년 12월까지 
3,415백만원을 지원 받고 있음)

12. 기타 사항

해당사항 없음

(라) 품목 : VGX-6150

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신

2. 적응증

만성 C형 간염 환자의 면역치료

3. 작용기전

만성C형간염 환자에 VGX-6150 접종으로 체내 HCV 바이러스 특이적 T세포 면역반응 이 유도되어, HCV바이러스에 감염된 세포를 제거하거나 HCV 바이러스 의 방출을 억제하여 만성C형간염을 
치료

4. 제품의 특성

기존 만성C형간염 면역치료제 대비 부작용이 없고, DAA 등의 항바이러스 의약품 대비 면역기억작용으로 지속적인 만성C형간염 억제 효과를 보임, 바이러스 항원의 변이에 대비하기 위해, 공통
서열 항원을 도출하여 백신을 디자인함

5. 진행경과

[임상 1상]-한국

임상시험승인일 : 한국 식약처(2013.10.8), 진행국가 : 한국, 임상예비결과 발표 : 2017.9.26,

6. 향후 계획

2상임상단계의 진입을 보류하고, 의학적 미충족 수요가 높은 C형간염 예방백신(GLS-6150/GLS-
6100)의 개발을 우선 수행함

7. 경쟁제품

Chron Tech Pharma (임상 2상)-임상실패

8. 관련논문등

Preclinical evaluation of multi-antigenic HCV DNA vaccine for the prevention of Hepatitis C virus 
infection (2017, Scientific Reports)

9. 시장 규모

초기 임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 
어려움

10. 공동개발

미국 이노비오사와 연구계약을 체결하여 아시아 지역독점개발권리 확보 (2011.10.7)

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

해당사항 없음

(마) 품목 : GLS-5100

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신

2. 적응증

대상포진의 예방

3. 작용기전

고령자 또는 면역억제제 치료전의 환자에게 GLS-5100 접종으로 체내 대상포진 바이러스(VZV) 특이적 T세포 면역반응과 항체면역반응이 유도되어, 수두를 일으킨 뒤 사람의 신경절에 잠복해 있던 수두-대상포진 바이러스의 복제 및 활성을 억제함으로서 대상포진을 예방

4. 제품의 특성

재조합 단백질 백신 또는 펩타이드 백신 대비, Adjuvant 없이도 강력한 세포성 면역반응 유도할 수 있으며, 특히 
이들 백신에서 유도되지 않는 CD8+ T세포 면역반응을 활성화함, 대상포진바이러스 약독화 생백신 대비 감염의 
우려가 없어 매우 안전함

5. 진행경과

[전임상 연구]

전임상연구 착수: 2014.8, 실험동물이용 대상포진예방 효능평가 연구진행중.

6. 향후 계획

실험동물이용 대상포진 예방 효능평가 완료 (2019년 하반기).

7. 경쟁제품

동일형태의 경쟁제품은 없으나, 단백질/펩타이드 백신 및 약독화백신은 시판중임

* GSK사, Shingrix : 2017년 미 FDA 허가 획득 (subunit 백신), 2회 투여 * MSD사, Zostavax : 2006년 해외 출시, 
2013년 국내 출시(약독화 생백신), 1회 투여

8. 관련논문등

Herpes Zoster DNA Vaccines with IL-7 and IL-33 Molecular Adjuvants Elicit Protective T Cell Immunity (2018, ImmuneNetwork)

9. 시장 규모

해외 대상포진 백신 시장규모 : 연간 8억 달러 수준

10.공동개발

해당사항 없음

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

대상포진 예방 및 치료용 DNA백신 조성물에 대한 특허 등록 (대한민국 특허청)

등록번호/일자: 1017236050000 (2017.03.30)

(바) 품목 : SFTS DNA 백신

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신

2. 적응증

중증열성혈소판감소증후군 예방

3. 작용기전

정상인에게 SFTS DNA백신 접종으로 체내 SFTS 바이러스 특이적 T세포 면역반응과 항체면역반응이 유도되어, 
SFTS 바이러스의 감염을 억제함으로서 중증열성혈소판감소증후군을 예방

4. 제품의 특성

약독화 생백신 대비 DNA백신은 감염의 우려가 없음, 바이러스에 대한 항체 면역반응과 더불어 강력한 세포성 면역반응 유도할 수 있음

5. 진행경과

[신약후보물질 연구]
후보물질 도출연구 착수: 2015.12, 후보물질 효능평가 완료 후 결과 논문게재 (Nature Communications 2019), 실험동물에서 백신의 용량 용법 최적화 연구 및 간이독성 확인 연구 진행중

6. 향후 계획

전임상연구 착수 (2020년 상반기).

7. 경쟁제품

경쟁제품 없음, 국내외 최초 백신개발

8. 관련논문등

Severe fever and thrombocytopenia syndrome virus infection: Considerations for vaccine evaluation of a rare disease (2019, Human Vaccines & Immunotherapeutics)
Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets (Nature Communications, 2019)

9. 시장 규모

초기 개발단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움

10.공동개발

한국과학기술원과 복지부 국책연구개발과제에 참여하여 공동개발 (2015.12)

11. 정부보조금

보건복지부의 기술개발사업 면역백신개발과제로 선정(2015년 12월부터 2019년 11월까지 180백만원을 지원 받고 있음)

12. 기타 사항

중증열성 혈소판 감소 증후군 예방 DNA백신에 대한 특허 출원 (대한민국 특허청)

출원번호/일자: 10-2018-0074418/2018.6.28
2019년6월26일 해외 특허 출원을 위해 특허협력조약(PCT)를 출원

(사) 품목 : 코로나19 백신

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신, RNA 백신

2. 적응증

코로나19 감염증 예방

3. 작용기전

코로나19 DNA백신 또는 RNA백신의 접종으로 체내 코로나19 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 코로나19 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음

4. 제품의 특성

기존백신대비 백신에 의한 코로나19 바이러스 감염 우려가 없고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산 으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA 특성상 장기보관이 가능하여 응급백신으로 개발 용이

5. 진행경과

[전임상 연구] 
2020년 3월27일 ‘2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제’인 ‘핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업’에 우선 순위 협상대상자로 선정됨.
백신후보물질의 디자인을 완료하고 제작을 진행하고 있음

6. 향후 계획

전임상연구를 완료하여 국내 임상 1/2a상 임상시험승인을 신청할 예정임

7. 경쟁제품

국내 공급용 코로나19 공적백신의 개발을 위해 국내기업 5개사가 연구개발을 진행중임

(5개사 모두 전임상 단계에서 연구개발중임)

8. 관련논문등

해당사항 없음

9. 시장 규모

초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 
어려움

10.공동개발

질병관리본부

11. 정부보조금

2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제

12. 기타 사항

해당사항 없음

(아) 품목 : 이중기능 항암융합단백질 dRP

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - 이중기능 항암융합단백질dRP

2. 적응증

Her2 양성 항암 치료

3. 작용기전

Her2 양성 암환자에 이중기능 항암융합단백질 dRP을 투여하면, 투여부위에서 발현 분비된 치료물질이 HER2 양성 종양 부위에 집적되어 해당 부위에서 VEGF 신호를 차단함으로써 신생혈관형성을 억제하여 종양 성장 및 전이를 
억제함으로 암을 치료

4. 제품의 특성

기존 허가 제품은 aflibercept (VEGF-Trap)보다 타겟 종양 부위로의 집적율이 더 높아 기존 치료제보다 더 효과적인 항암 효과가 기대되며 기존 신생혈관 억제제의 부작용을 최소화할 수 있음,

DNA 기반 단백질 치료제의 특성 상, 경쟁물질 대비 빠른 임상 진입이 가능함.

5. 진행경과

[신약후보물질 연구]

후보물질 도출연구 착수 : 2015.6, 후보물질 제작 완료/ 세포 수준에서 발현 확인 및 실험 동물 체내에서 단백질 
생성 확인 완료/ HER2 양성 종양 모델을 이용한 암 억제 효과를 기존 항암제와 비교 확인 완료. 대상 적응증 선정을 위한 연구를 진행 중

6. 향후 계획

전임상연구 착수 (2020년 상반기).

7. 경쟁제품

HER2와 VEGF를 동시 타깃하는 이중결합항체를 개발하는 사례가 있으나 아직 모두 비임상 단계이며, 현재 임상 
진행 중인 HER2, VEGF 동시 타깃 물질은 없음 (개발 사례: Genentech사 bH1-44, Shengbiao Medical Equipment 
Technology Co., Ltd.사 YY0411, The Second Military Medical Univ. FL518 등)

8. 관련논문등

해당사항 없음

9. 시장 규모

초기 개발단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움

10.공동개발

해당사항 없음

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

강원대학교 산학협력단이 보유한 암세포 증식 억제와 혈관신생 억제를 위한 융합 단백질 및 이를 포함한 항암 
조성물에 대한 국내외 특허를 양수함으로서 독점적 개발권리를 확보함 (계약체결일 : 2015.6.30)

(자) 품목 : 혈액응고 8인자 dRP

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - 혈액응고 8인자 dRP

2. 적응증

A형혈우병(8인자 결핍증) 치료

3. 작용기전

A형 혈우병 환자에 혈액응고 8인자 dRP을 투여하면, 투여부위에서 발현 분비된 치료물질이 혈중에서 다른 
응고인자들과 결합하여 응고작용이 회복되도록 도움으로서 A형 혈우병을 치료

4. 제품의 특성

기존 제품의 경우 반감기가 빠른 이유로 2-3일에 한번씩 주사해야 하는 단점이 있지만, 1회 투여로 체내 지속발현 효과를 기대할 수 있어 투여회수를 줄일 수 있음.

현재 임상개발중인 타사 바이러스 운반체 이용 치료제의 경우 바이러스 벡터에 대한 면역반응으로 인하여 반복적인 투여가 어려운 반면, 해당 의약품의 경우 벡터에 대한 면역반응이 없어 반복적인 투여가 가능

5. 진행경과

[신약후보물질 연구]

후보물질 도출연구 착수 : 2014.10, 후보물질 제작 완료/ 혈액 응고8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기위한 후보물질 개선연구 진행 중

6. 향후 계획

혈우병 동물모델에서 개선된 후보물질의 효능평가 완료 (2019년 하반기).

7. 경쟁제품

BMN270 (BioMarin Pharmaceutical) - AAV5-hFVIII, 임상 3상 개시(2018), SB-525 (Sangamo Biosciences & Pfizer) - AAV2/6-hFVIII, 임상 1/2상 진행중(2017)

8. 관련논문등

해당사항 없음

9. 시장 규모

2022년에는 각각 1,740만달러와 884만달러에 이를 것이라고 전망됨(제약산업 분석기업; EvaluatePharma)

10.공동개발

해당사항 없음

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

해당사항 없음

(차) 품목 : 항TNF 알파 Plas-mAb

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - 항 TNF 알파 Plas-mAb

2. 적응증

류마티스 관절염 치료

3. 작용기전

류마티스 관절염의 원인인 TNF알파와 결합하는 항체를 생성함으로서 관절염을 치료하는 기전입니다.

4. 제품의 특성

경쟁제품인 단클론 항체치료제 대비, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산으로 생산기간이 단축되고 가격경쟁력이 우수함. 1회 투여로 체내 지속발현 효과를 기대할 수 있어 투여회수를 줄일 수 있고, DNA는 면역원성이 없어 안전하고 반복 투여가 가능함,

DNA 기반 단클론 항체치료제의 특성 상, 경쟁물질 대비 빠른 임상 진입 및 개발이 가능함.

5. 진행경과

[신약후보물질 연구]

후보물질 도출연구 착수 : 2019.1, 후보물질 제작 완료/ 동물세포에서 항체의 생성과 TNF알파 결합능력확인/ 아밀로이드 베타와의 결합력 확인/ 동물세포에서 TNF 알파의 세포살상반응을 억제함을 보임으로우수한 활성 확인. 현재, 실험동물에서 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구 진행, TNF알파억제 효능을 평가 중임

6. 향후 계획

전임상 연구 착수 (2020년 상반기)

7. 경쟁제품

Humira (AbbVie) 및 관련 Biosimilar 3종, Remicade(J&J),

Enbrel (Pfizer)

8. 관련논문등

해당사항 없음

9. 시장 규모

2017년 세계 최대 매출의약품 중 3종(Humira, Enbrel, Remicade)포함,

2018년 전세계 36조원 시장규모

10. 공동개발

해당사항 없음

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

해당사항 없음

(카) 품목 : B형간염 면역글로블린 Plas-mAb

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - B형간염 면역글로블린 Plas-mAb

2. 적응증

HBV 감염 예방

3. 작용기전

간이식 예정자 또는 모계 감염 우려자에 B형간염 면역글로블린 Plas-mAb을 투여하면, 투여부위에서 발현 분비된 치료물질이 혈중에서 HBV S 항원을 포함하고 있는 바이러스 감염성 입자를 제거하고, HBV preS1을 통한 바이러스가 숙주 세포로의 침입을 방해함으로서 HBV 감염을 예방

4. 제품의 특성

기존 HBV 면역 글로불린이 HBV S 면역글로불린에 한정되어 있는 것에 반해 S 면역글로불린과 preS1 면역 
글로불린을 동시에 투여함으로써 HBV 감염을 완전히 예방할 수 있음,

면역글로불린 생산의 어려움으로 고가인 기존 HBV 면역 글로불린 대비, DNA 기반 항체치료제의 특성 상, 합리적인가격의 면역글로불린을 제공함으로써 기존 시장 침투가 용이하고 신규 시장 확보가 가능함

5. 진행경과

[신약후보물질 연구]

후보물질 도출연구 착수 : 2017.4, 3종의 후보물질 플라스미드 제작 및 연구용 시료 생산 완료/ 동물세포에서 발현/항체생성과 항원 결합능력 확인. 실험동물에서4종의 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구 진행 중

6. 향후 계획

추가 1종 후보물질 제작 및 평가 (2019년상반기),

4종 후모물질에 대한 실험동물 발현 및 기능평가 (2019년 하반기)

7. 경쟁제품

기존 시장에서 B형 간염 면역 글로불린이 허가되어 사용되고 있음. (예 : Cangene Corporation 사 HepaGamB, 
Grifols 사 HyperHEPB, Biotest Pharmaceuticals Corporation 사 Nabi-HB 등)

GC녹십자사, GC1102 (재조합 HBV 면역글로불린) : HBV 관련 간이식 환자 대상으로 임상 3상 시험 진행 중,

현재 개발되고 있는 preS1 면역글로불린 제품은 없음.

8. 관련논문등

해당사항 없음

9. 시장 규모

초기 개발단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움

10.공동개발

해당사항 없음

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

강원대학교 산학협력단이 보유한 B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 2종에 대한 특허와 기술을 양수함으로서 독점적 개발권리를 확보함 (계약체결일 : 2017.4.5)

1종 후보물질 국내 특허 등록 완료 (등록번호 : 10-1864693/등록일자: 2018.5.30)

(타) 품목 : 쓴맛수용체신호전달물질

1. 구분

항염증치료신약-천연물유래성분

2. 적응증

만성 축농증 치료,
코로나19 감염 방지

3. 작용기전

키나(Cinchona)나무의 나무껍질에서 추출한 성분인 Quinine은 호흡기관인 부비동의 쓴맛 수용체를 자극하여 체내 항염증물질의 분비를 유도함으로서, 염증의 원인인 세균을 제거하여 만성 축농증을 치료

4. 제품의 특성

Quinine은 지난 150년간 말라리아치료제등의 성분으로 이용되었고 우수한 안전성이 확인됨, 비염 및 축농증 치료시 Quinine과 반응성이 있는 쓴맛수용체를 지닌 환자를 진단법에 의해 선별한다면 치료 효율을 극대화 할 수 있음

5. 진행경과

[임상 1/2상]- 임상시험승인 및 시작일: 미국 FDA(2015.10), 진행국가 : 미국, 임상 완료일 : 2017년 5월

[
축농증_
임상2상]- 임상시험승인 승인:
미국FDA(2020.4)

[
코로나19_
임상2상]- 임상시험승인 신청:
미국FDA(2020.4)

6. 향후 계획

-만성축농증:
미국 펜실베니아 대학교 임상연구센터에서 실시되며 만성 축농증 환자의 부비동 수술 이후7주에 거쳐 만성 축농증 치료제(GLS-1200)를 코 스프레이를 통해 투여한 후4개월 동안 급성 축농증의 재발 여부를 확인하는 목적으로 위약대조군과 함께99명의 환자를 대상으로 계획됨

7. 경쟁제품

유사한 작용기전의 경쟁제품 없음

8. 관련논문등

Bitter Tastes Bodyguards (2106, Scientific American),

Bacterial D-amino acids suppress sinonasal innate immunity through sweet taste receptors in 
solitary chemosensory cells (2017, Science Signaling)

9. 시장 규모

초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 
어려움

10. 공동개발

해당사항없음

11. 정부보조금

해당사항없음

12. 기타 사항

미국 University of Pennsylvania가 보유한 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호
전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 개발 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 
(계약체결일 : 2018.6.20)

(파) 품목 : GLS-1027

1. 구분

항염증치료신약-저분자량 화학합성성분

2. 적응증

당뇨병성 신장질환의 치료

3. 작용기전

당뇨병성 신장질환의 원인인 염증반응에 관여되는 싸이토카인(IL1b, TNF-a등)의 생성을 억제하고, Th 17 세포를 직접억제함으로 IL-17생성을 감소시킴으로서 치료함

4. 제품의 특성

GLS-1027은 염증질환의 치료에 이용되는 경구용 의약품으로, RA, 1형당뇨병, Colitis, Uveitis에서 효능을 확인하였고, 1상임상연구를 통해 약물의 안전성을 확인함

5. 진행경과

[임상 1상]- 임상시험승인 및 시작일: 미국 FDA(2008.2), 진행국가 : 미국, 임상 완료일 : 2008년 9월

6. 향후 계획

당뇨병성 신장질환의 치료를 위한 1/2상임상연구의 미국 FDA에 임상승인 및 임상 착수를 2019년 하반기에 수행예정

7. 경쟁제품

MTX(methotrexate) : 경구용 anti-folate치료제, 핵산대사효소억제, 일시적 염증억제, 35% 치료율

8. 관련논문등

Clin Immunol. 2007, JPET 2006, EJP 2008, BJ Pharmacol 2008

9. 시장 규모

초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움

10. 공동개발

해당사항없음

11. 정부보조금

해당사항없음

12. 기타 사항

해당사항없음

이와같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한, 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 바이오사업부문의 DNA백신 연구개발의 경우 현재까지 상용화된 제품도 없으며, 증권신고서 및 회사 IR자료 등 관련 자료를 참고하더라도 합리적인 투자의사 결정하기에는 고도의 전문적 식견이 필요하며, 관련 산업 및 기술을 정확히 이해하기에는 한계가 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

라. CMO 사
업 부문 매출의 정체 위험

최근 플라스미드 DNA의 전세계 위탁생산 수요가 증가함에 따라, 여러 기업들의 생산시설 확장 보도가 이어지고 있고,
Biopharma의 보고서(2019.09)에 따르면 2026년까지 플라스미드 DNA 생산 시장은 연평균 21.4%의 성장률을 보여 총 시장규모는 약 1.98조가 될 것으로 예상
됩니다.
현재 당사의 매출 성장을 이끌고 있는

VGXI의 플라스미드 DNA 매출은 글로벌적으로 수요가 증가하고 있음에 따라 매출 성장이 지속될 것으로 예상하고 있으나,
경쟁기업들 또한 빠르게 시설투자를 늘리고, 공급을 늘릴 계획을 가지고 있기 때문에 향후 매출 및 수익성에 대해서는 불확실한 상황이며, 향후 해당 제품에 대한 대체품이 연구개발될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

유전자치료제 시장의 급속한 성장으로 이들의 원료물질인 플라스미드 DNA의 전세계 의약품 생산 수요는 증가하고 있지만, 원료물질이라는 점과 고순도, 고농도의 플라스미드 GMP 생산기술이 필요 하다는 점들로 인해, 전문적인 위탁 생산기업이 전세계적으로 많지 않고, 기
업들간 기술력의 차이가 있습니다. 대표적인 플라스미드 DNA 위탁생산기업으로는
당사를 제외하고,
벨기에의 Eurogentec사, 미국의 Aldevron사, 영국의 Cobra사 등이 있습니다.

최근 플라스미드 DNA의 전세계 위탁생산 수요가 증가함에 따라, 여러 기업들의 생산시설 확장 보도가 이어지고 있고, Biopharma의 보고서(2019.09)에 따르면 2026년까지 플라스미드 DNA 생산 시장은 연평균 21.4%의 성장률을 보여 총 시장규모는 약 1.98조가 될 것으로 예상됩니다. 지난 2019년 8월 세계 1위 제약 업체 미국의 Pfizer사는 노스캐롤라이나지역에 500만 달러 규모의 신규 CMO 생산시설을 건설하고 300명의 신규 직원을 채용하겠다고 발표했으며, 미국의 Aldevron사는 2020년대 초까지 연매출 10억달러의 생산시설의 확장을 준비하거나 진행하는 등 플라스미드 DNA CMO 시장에 투자를 지속하고 있습니다. 

2018년 11월, 유전자 치료제 시장이 급속히 성장함에 따라 유전자 치료제의 원료 또는 제품으로 이용되는 고품질 플라스미드 DNA의 전세계적인 수요 증가에 대응하고자 자회사 VGXI의 생산면적의 확장을 통해 기존 전체 면적 대비 17%, 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 생산시설 면적은 70% 이상 확충하게 되었습니다. 또한, 2018년 9월 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist ResearchInstitute, HMRI)와 독점적 라이선스 계약을 통해 임상 등급의 RNA 생산을 위한 기술 이전을 진행 중이며, mRNA 백신 및 RNA 치료제의 위탁생산 서비스 제공을 위한 준비가 계획대로 추진되고 있습니다. 2019년 12월 임상시험용 파일럿규모의 mRNA생산공정의 구축을 완료하였고, 공정 스케일업 및 최적화 단계를 착수하였습니다.

이러한 CMO사업부문의 성장을 주요 기반으로 당사는 연결기준 매출액이 2018년 26.21%, 2019년 20.26%, 2020년 1분기 13.55%(전년동기대비) 성장하여 왔으며,
최근 3사업연도간 의류용 심지 관련 사업부문의 매출비중은 감소하고, CMO 사업부문의 매출비중은

증가하고 있습니
다.

한편, 플라스미드 DNA 수주상황 또한 증가하는 추세에 있습니다.

최근 전세계 유전자치
료제 시장의 빠른 성장에 힘입어,
플라스미드 DNA의 의약품 위탁수주가 증가하는

추

세이며, 2018년에는 수주잔고가 전년대비 5,249천USD 증가하였으며, 2019년 수주잔고는 11,723천USD로 전년대비 123.35% 증가하였습니다. 2020년 1분기 수주잔고는 일부 감소하여 2019년말 대비 4.5% 감소하였습니다. 2020년
1분기 기준 총 수주
총액 대비 수주잔고의 비중은 52.65%이며,

계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재는 하지 않았습니다.

[성장성 지표]

(단위: 백만원)

구분
2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

수익(매출액)
8,391
41,241
34,293
27,171

매출액 증가율
13.55%
20.26%
26.21%
(13.39%)

수주잔고 현황($)
11,190,836
11,723,556
5,249,102
-

수주잔고 증가율
-4.5%
123.35%
-
-

주1) 2020년 1분기의 경우 매출액 증가율은 전년동기대비 수치이며, 수주잔고 증가율은 2019년말 대비
수치입니다.

주2)

상기 수주잔고는 당사가 기 공시한 5%이상 단일공급계약체결 공시사항만을 집계한 것이며, 5%미만 계약의 수주잔고는 제외하였습니다.

[사업부문별 매출 현황]

(단위 : 백만원)

구 분

2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중

CMO 매출액
5,051
60.20%
23,588
57.20%
18,092
52.76%
10,466
38.52%

의류용 심지
2,263
26.97%
12,130
29.41%
10,934
31.88%
11,340
41.74%

심지 및 기타상품
914
10.89%
4,549
11.03%
4,612
13.45%
4,550
16.75%

컨설팅등
163
1.94%
974
2.36%
654
1.91%
815
3.00%

합계
8,391
100.00%
41,241
100.00%
34,292
100.00%
27,171
100.00%

[
2020년 1분기말 기준
수주 현황]

(단위 : USD)

품목
수주
일자
납기
수주총액
기납품액
수주잔고

수량
금액
수량
금액
수량
금액

임상용 Plasmid DNA

2018-11-15

2019-12-31

-

2,502,750

-

2,502,750

-

-

임상용 Plasmid DNA

2019-02-12

2019-12-31

-

1,962,100

-

1,820,245

-

141,855

임상용 Plasmid DNA

2019-03-01

2020-12-31

-

3,663,000

-

3,139,555

-

523,445

임상용 Plasmid DNA

2019-03-06

2020-09-30

-

2,191,100

-

2,067,463

-

123,637

임상용 Plasmid DNA

2019-04-16

2020-12-31

-

3,663,000

-

353,540

-

3,309,460

임상용 Plasmid DNA

2019-09-04

2021-04-30

-

4,093,200

-

177,761

-

3,915,439

임상용 Plasmid DNA

2019-11-12

2021-03-31

-

3,177,000

-

-

-

3,177,000

합 계

-

21,252,150

-

10,061,314

-

11,190,836

주1)

상기 수주잔고는 당사가 기 공시한 5%이상 단일공급계약체결 공시사항만을 집계한 것이며, 5%미만 계약의 수주잔고는 제외하였습니다.

현재 당사의 매출 성장을 이끌고 있는

VGXI의 플라스미드 DNA 매출은 글로벌적으로 수요가 증가하고 있음에 따라 매출 성장이 지속될 것으로 예상하고 있으나, 경쟁기업들 또한 빠르게 시설투자를 늘리고, 공급을 늘릴 계획을 가지고 있기 때문에 향후 매출 및 수익성에 대해서는 불확실한 상황이며, 향후 해당 제품에 대한 대체품이 연구개발될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

마. 설비투자 관련 위험

GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다.

당사의 자
회사 VGXI. Inc.의
경
우
우수의약품제조관리기준(cGMP)에 따라 임상용 플라스미드DNA 의약품을 생산하여 기업 및 연구기관에 공급하여 기업 및 연구기관이 해당 의약품 가지고 미국FDA 및 유럽의약청(EMA)으로부터 임상신청(IND)에 대한 승인을 받게 되면, 이는VGXI가 cGMP에 따라 생산한 것을 인정받은 것입니다.

하지만,

향후 규제기관의 검토가 원활하게 이루어지지 못하거나

당사 및 당사의 관계법인이 개발한 제품이 해외 주
요국

허가기관 승인을 득하지 못하거나 지연될 경우 당사 매출에 부정적 영향
을 줄 수 있으며, 제약시장 환경 변화와 의약품 관련 지원 및 규제정책 변화 등으로 전방산업 전망이 악화될 경우 당사의 사업성도 악화될 수 있습니다.
또한, 당사의 미국 자회사인
VGXI가 건설중인 cGMP 생산시설의 준공이 예상보다 지연되거나, 준공되더라도

보완이 필요할
경우에도 당사의 생산 및 영업활동에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품 허가, 보험 약가 등재 뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다.

GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 

우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되었으며, 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설 구비를 위해 GMP 시설설비를 확대함에 따라 시설 및 설비투자 금액이 지속적으로 증가하는 추세를 보였습니다. GMP는 우수의약품의 제조 및 관리의 기준으로 상세 설명은 다음과 같습니다.

[GMP에 관한 설명]

구분

설명

승인기관

재검토

KGMP

(Korea Good 
Manufacturing Practice)

우리나라 약사법 및 의약품등의 안전에 관한 규칙에서 정한 의약품 제조업자가 준수하여야 하는 의약품 제조 및 품질관리 기준

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current Good 
Manufacturing Practice)

미국 의약품 판매를 위한 품질 및 생산에 관한 기준으로 공장의 구조/ 설비에서부터 원료의 구입, 제조, 품질관리/보증, 포장, 출하 및 유통에 이르는 의약품전반에 관한 관리 기준. 실사를 바탕으로 평가가 이루어지므로 현재 시점에서의 GMP를 평가한다는 의미에서 current를 붙여 cGMP라 칭함.

미국식품의약국
(Food and DrugAdministration, FDA)

비정기

당사는 국내에 의약품 생산 설비를 갖추고 있지 않
기때문에, KGMP 인증 및 갱신에 제한을 받지 않습니다. 다만, 높은 품질의 의약품 생산을 위해
cGMP 규정에 맞춰
당사의 자회사 VGXI. Inc., 미국 공장에서 2008년 6월부터 의약품을 생산하고 있으며

추가적인 CMO제품의 수요에 맞춰 미국 현지에 추가적인 신규
설비를 계획하고 있습니다.

당사가 현재 생산하고 있는 의약품의 각 품목은 cGMP 수준의 최신 규정에 적합한 제조 및 품질관리 기준으로 제조하여 품목허가를 승인받고 있으며 원료구입, 제조, 포장, 출하까지 모든 공정마다 조직적이고 합리적인 GMP 규정에 따라 체크되고 있어 정확한 함량과 품질 균등화를 이루고 있습니다. 당사의 자회사인 VGXI,Inc.,의 공정 프로세스는 아래 그림과 같습니다.

[VGXI, Inc. 공정 프로세스]

vgxi 공정 프로세스.jpg
vgxi 공정 프로세스

하지만, GMP 기준을 충족하
는 공장을 설립하고
적용하는 것은
매우 다양한 기준을 충족해야 하는 것으로 향후 규제기관의 검토가 원활하게
이루어지지 못하거나 GMP 규정의 일부를
지키지 않음에 따라 생산된 제품에 문제가 발생하는 경우가 있을 수 있습니다. 향후 당사 및 당사의 관계법인이 개발한 제품이 해외 주요국 허가기관 승인을 득하지 못하거나 지연될 경우 당사 매출에 부정적 영향을 줄 수 있으며, 제약시장 환경 변화와 의약품 관련
지원 및 규제정책 변화 등으로 전방산업 전망이 악화될 경우 당사의 사업성도 악화될 수 있습니다. 또한, 당사의 미국 자회사인 VGXI가 건설중인 생산시설의
설립 및 cGMP 적용이
예상보다 지연되거나
, 보완이
필요할 경우에도 당사의 생산 및 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다.
이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

바.
연구개발파트너 계약 중단
및 업무 위탁관련 위험 

당사는 DNA백신
및

DNA 기반 바이오의약품
연구개발을
위해
개발할 의약품을 직접 선정 및 연구개발 프로세스를 디자인하고, 전임상시험 혹은 임상시험 등 각 단계에 대한 위탁업자 선정 및 연구개발 과정의 세부항목을 조율하는 역할을 하고 있습니다.

또한
효율적인 연구개발 수행을
위해
파트너와 함께

공동연구를
진행
하고 있기
때문에,

연구개발파트너와의 계약이 만료되거나 연구개발이 중단될 시 연구개발에 심각한 위험
을 초래

할 수 있습니다.

또한,

당사가 임상시험 업무를 위탁한 CRO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는

DNA백신
및

DNA 기반 바이오의약품
연구개발
사업은 (1) 시장조사를 통한 License-in, 혹은
치료효과를 보이는 선도물질의 개발, 최적화 과정을 통해 개발할 의약품을 직접 디자인합니다. (2) 개발할 의약품이 정해지면
전임상시험을 진행하기 위한 후보물질의 생산 및 제조, 동물을 대상으로 한 효능 및 독성 시험, (3) 임상시험을 진행하기 위한 임상
시료의 생산 및 제조, 정상인 및 환자를 대상으로 한 효능 및 독성 시험을 거쳐야 합니다.

당사는 개발할 의약품을 직접 선정 및 연구개발 프로세스를 디자인하고, 전임상시험 혹은 임상시험 등 각 단계에 대한 위탁업자 선정 및 연구개발 과정의 세부항목을 조율하는 역할을 하고 있습니다.

당사는 연구개발을 효율적으로 수행하기 위해 공동연구 형태로 수행하고 있으며, 이와 같은 방식은 당사의 연구개발 인력이
의약품 도출과 확인, 초기 단계의 효능평가 연구 및 연구개발 관리에
집중할 수 있어 소규모 연구소 조직으로 동시에 다수 의약품을 개발할 수 있습니다.

DNA백신
및 DNA 기반 바이오의약품
개발사업의 경우 최초 타겟 발굴 및 제조공정 과정에서 핵심 인력들
의 능력이 매우 중요하며, 지속적으로 우수한 인재를 확보하는 것이 회사 발전에 매우 중요한 요소입니다. 따라서 만약 주요 연구 인력이 퇴직하거나 파트너 계약이
종료되었을
경우, 해당 신약 연구 개발 과제가 지연되거나 혹은 개발전략을 수정해야 할 가능성도 있습니다.

당사는 연구과제에 대해
세부 연구개발 전략과 효능평가를 해당 질환의 국내 관련 전문연구기관과 협의하여 공동연구로 진행하고 있으며, 공동연구파트너는 당사가 개발할 제품의 기술 및 질환에 맞춰 선정되어 있습니다.

[당사의 연구파트너]

연구기관
협력 내용

미국 국방부 월터리드 미육군연구소
(WRAIR)
메르스 DNA백신
-임상연구 PI : 케이번 모자라드 박사
-WRIAR 임상센터에서 임상연구 자체 비용으로 수행

국제백신연구소 (IVI)
메르스 DNA백신
-국내에서 메르스DNA백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기 위한 개발비 전액 지원

위스타 백신연구소 (Wistar Institute)
메르스 DNA 백신, 지카 DNA백신
-데이비드 와이너 박사 연구팀
-임상대상자들의 T세포 면역원성 평가

캐나다 라발 대학교
(Laval University)

메르스 DNA 백신, 지카 DNA백신
-게리 코빙거 박사 연구팀
-임상대상자들의 중화항체 및 결합항체 면역원성 평가

강원대학교 의생명 과학대학

1.DNA 기반 단백질 의약품
-
시스템면역학과 김세호교수, 홍효정교수 연구팀

- DNA 기반 이중기능 항암융합단백질 치료제, DNA기반 혈우병치료제

-질환동물을 이용한 효능평가 
2.DNA 기반 단클론 항체 의약품

-
시스템면역학과 홍효정교수 연구팀
-DNA기반 B형간염 면역글로블린
-B형
간염 면역글로블린 항체 인간화 연구

한국과학기술원

1.대상포진 D
NA백신,

C형간염 DNA백신

-의과학대학원 신의철 교수 연구팀

-실험동물을 이용한 DNA백신의 면역원성 및 바이러스 예방능력 평가

-임상시험에서의 면역원성 평가

2. 살인진드기 DNA백신

-의과학대학원 박수형교수 연구팀

-실험동물을 이용한 DNA백신의 면역원성 및 바이러스 예방능력 평가

DNA백신 치료제 및 DNA 기반치료제를 연구개발하기 위해서는 다음과 같은 3단계로 진행됩니다.

1) 의약품 설계 및 소규모 생산 후 제품 개발 가능성 평가

2) 전문
연구용역기관들을
이용한 비임상 연구들의 진도 관리를 수행하고,임상승인 신청자료를 작성하여 식약처에 신청 및 승인

3) 임상연구시,임상연구전문 관리기업을 이용하여 임상진행 F/U

상기 과정중 전임상시험은 GLP(Good Laboratory Practice) 허가를 획득한 기관에서, 임상시험을 위한 시료의 생산은 GMP(Good Manufacturing Practice) 허가를 획득한 기관에서, 임상시험은 GCP(Good Clinical Practice) 허가를 획득한 기관에서 이루어져야 하며 GMP 시설 및 GCP 시설을 자체적으로 구축하는 데에는 막대한 시간과 비용이 투입되어야 합니다. 이에 따라 당사를 포함하여 신약 개발사업을 영위하고 있는 많은 바이오텍은 신약개발의 효율성을 높이고 리스크를 감소시키기 위하여 임상시험에 필요한 원료 및 완제 생산을 GMP 허가를 받은 의약품 생산 전문대행기관(Contract Manufacturing Organization, CMO)을 통해, 전임상 및 임상시험 실시는 GLP 및 GCP 허가를 받은 임상시험 전문수탁기관(Contract Research Organization, CRO)을 통해 위탁하고 있습니다.

상
기 1)항의 설계 및 제품 개발 가능성 평가는 연구 자문단 등에 의뢰하여

공동연구파트너와의
평가에서 효능성 및 연구개발 타당성 등이 있는 것으로 확인이 되면,
2)항의 비임상 단계로
들어가
서 연구를 진행하게 됩니다. 비임상단계에서는 전문 연구용역기관들을 이용한 위탁연구를 수행합니다. 실험동물을 이용한 독성연구는 안전성평가연구원(
KIT)이나 바이오톡스텍과
같은 독성전문 연구기관을 약물의 체내 분포분석연구는 한국식약처가 인증한 한양대학교 공대 윤채옥교수 연구
팀과 같은 전문 분석기관을, 연구용 시료 및 임상시험용 시료는 당사의 CMO생 산시설인
VGXI를
이용하고 있습니다.

또한, 당사가 임상시험 업무를 위탁한 CRO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다. 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있습니다. 이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소로 인하여 당사의 신약 개발 일정 지연 또는 부정적 결과 도출 등이 발생할 수 있으며 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

사.
핵심연구인력유출 위험

제약 및 바이오사업은 신규 의약품 개발 여부가 중요하며,
개발하는 과정에서 핵심 인력의 능력에 의존
하고 있습니다. 당사는 신약개발본부 기업부설연구소와 글로벌임상개발본부 두곳으로 나누어 연구개발을 진행하고 있으며, 풍부한 경험과 연구개발 능력을 갖추는 것이 핵심 경쟁력임을 충분히 인지하고 있습니다. 이에
해당 핵심 연구인력 및 조직을 유지하기 위해 보상책을 제공하고 있으나, 그럼에도 불구하고 핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없는 상황
입니다. 특히
경쟁심화에 따른 당사 우수 인력 스카우트 등은 핵심기술 노하우 유출 등으로 이어질 수 있으며 이는 당사의 경쟁력을 약화시키며 지속적인 성장에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 참고하시기 바랍니다.

연구개발 능력은 당사가 속한 산업의 특성상 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해 우수한 인재를 보유 및 유치하는 것이 회사의 성과를 결정하는 가장 중요한 요소입니다. 이는 제약 산업을 영위하고 있는 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 업계 내에서 우수한 인력 유치에 관한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다. 또한, 주요 연구 인력의 유출이 있을 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장 가능성이 악화될 수 있습니다.

당사의 연구개발조직은신약개발본부 기업부설연구소(서울시 강남구소재)와 글로벌임상개발본부(미국 소재)로 구성되었으며, 기업부설연구소는 산하 2개팀을 두고 있습니다. 당사 연구개발조직 현황은 다음과 같습니다. 

[연구개발 조직구성]

구분
팀
주요업무

신약개발본부
기업부설연구소
핵산 기반 백신팀
-핵산기반 백신의 전임상 및 국내임상 연구
-항염증치료신약의 글로벌임상연구 지원

핵산기반
유전자 의약품팀
-핵산기반 유전자의약품의 전임상 및 국내 임상연구
-핵산기반 단백질치료제, 핵산기반 단클론항체 치료제

글로벌임상개발 본부
임상면역학 실험실
-핵산기반 바이오신약과 항염증치료신약의 국내외 임상면역원성 평가시험 개발, 수행 및 관리

Clinical Project Management 팀
-핵산기반 바이오신약과 항염증치료신약의 글로벌 임상연구 관리

[연구소 조직도]

연구소 조직도.jpg
연구소 조직도

증권신고서 제출일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 8명 등,총 15명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[진원생명과학 연구개발 인력 현황]

(단위 : 명)

구분
인원

박사
석사
기타
합계

신약개발본부
기업부설연구소
핵산기반 유전자의약품팀
1
4
-
5

핵산기반 백신팀
1
3
-
4

글로벌임상
개발본부
임상면역학 실험실
2
-
-
2

Clinical Project Management팀
2
1
1
4

[진원생명과학 핵심 연구개발 인력 현황]

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

최고의학책임자
죠엘 메슬로
(Joel N. Maslow)
임상개발 총괄
* Univ. of Virginia, Ph.D. Physics ('83)
* Jefferson Medical College, M.D. ('84)
* Drexel University, M.B.A. ('08)
* Philadelphia VA Medical Center, Associate Chief of Staff for Research ('02~'11)
* University of Pennsylvania School of Medicine, Associate Professor of Medicine in Infectious Diseases ('02~'11)
* New Jersey AIDS Society, Board Member ('14~'15)
* Rapid Pathogen Screening, Scientific Advisory Board ('14~)
* Inovio Pharmaceuticals, Chief Medical Officer ('06~)
* New Jersey AIDS Society, Board Member ('14~'15)
* Rapid Pathogen Screening, Scientific Advisory Board ('14~)
* Examworks (formerly Network Medical Review), Third party reviewer ('99~'15)
* NMR, Third party reviewer ('11~'12)
* Aries, founding member('11~'13)

[논문]

* IFNL3-adjuvanted HCV DNA vaccine reduces regulatory T-cell frequency and increases virus-specific T-cell response. (’20, Journal of Hepatology)

* Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets. ('19, Nature Communications)
* Severe fever and thrombocytopenia syndrome virus infection: Considerations for vaccine evaluation of a rare disease. ('19, HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS)
* Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial ('19, Lancet Infect Dis) 외 다수의 국제 학술지 논문 발표

[학회발표]
* DNA vaccine (GLS-5300) against the MERS-CoV: Results of a Phase I study ('18, WHO-IVI Joint Symposium for MERS-CoV Vaccine Development)
* Developments in Emerging Infectious Diseases. ('16, International Society for Vaccines)외 다수의 학회 및 초청강연 발표

연구소장
(이사)
정문섭
연구개발총괄
*가톨릭대학교 생명의과학 박사('09),
*동아제약 연구소 수석연구원 ('97~'10),
*University of Pittsburgh School of Medicine, Visiting Scholar('02~'03),
*제넥신 연구소 팀장 ('10~'12)
*복지부, BioPharm2020 로드맵 자문위원 ('14)
*고대구로병원 연구중심병원 R&D 협력위원회 ('14)
*식약처, 유전자치료제산학관 전문가 협의체 위원 ('16)
*바이오의약품협회, 바이오 IT 플랫폼 자문위원 ('17-'18)

[논문]

* IFNL3-adjuvanted HCV DNA vaccine reduces regulatory T-cell frequency and increases virus-specific T-cell response. (’20, Journal of Hepatology)

* Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets. ('19, Nature Communications)
* Severe fever and thrombocytopenia syndrome virus infection: Considerations for vaccine evaluation of a rare disease. ('19, HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS)
* Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial ('19, Lancet Infect Dis)외 다수의 국제 학술지 논문 발표

[학회발표]
*Gene therapy using plasmid DNA based monoclonal antibody targeting cancers ('16, International Society for Cell and Gene Therapy of Cancer),
*Development of Vaccines against New Emerging Diseases through DNA vaccine Technology: MERS DNA vaccine and Zika DNA vaccine('16, 대한백신학회)외 다수의 학회발표 및 초청강연

임상실험실분석팀장
크리스틴 로버츠
(Christine Roberts)
임상면역평가
* Lehigh University, Ph.D. Molecular Biology ('94)
* Lehigh University, Research Assistant ('94~'01)
* Merck & Company, Vaccines Basic Research, Merck Co-Op Program, Staff Biochemist ('01~'03)
* Merck & Company, Vaccines Basic Research, Research Biochemist ('03~'05)
* Merck & Company, Vaccines Basic Research, Senior Research Biochemist ('05~'08)
* Merck & Company, Vaccines Basic Research, Research Fellow ('08~'10)
* Merck & Company Director, Vaccine Clinical Assays ('10~'15)
[논문]
* Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial ('19, Lancet Infect Dis)
* Assay Challenges for Emerging Infectious Diseases: The Zika Experience. ('18, Vaccines)외 다수의 국제 학술지 논문 발표

[학회발표]
* The prevalence of HPV 16/18 among young sexually active Norwegian women. ('00, 40th ICAAC Meeting) 
* Detection of HPV in three different types of specimens of the female genital tract. ('05, 22nd International Papillomavirus Conference)
* HPV detection using a novel real-time HPV Multiplex PCR Assay: Comparison with the Linear Array HPV Genotyping PCR Assay. (’06, 23rd International Papillomavirus Conference)외 다수의 학회 발표

유전자의약품팀/
수석연구원
유송연
연구개발
* 서울대학교 농생명공학 박사 ('09)
* (재)작물유전체기능연구 사업단 (교육과학기술부 산하), 선임연구원 ('09~'11)
* Seoul National University, Postdoctoral fellow ('11~'12)
* CHA University, Research Professor ('12~'13)
* Seoul National University,
Senior Researcher ('13~'19) 
* ㈜베르티스 기술고문 (18)
[논문] 
* E3 SUMO ligase AtSIZ1 positively regulates SLY1-mediated GA signalling and plant development. ('15 Biochem J.)
* Identification of a novel jasmonate-responsive element in the AtJMT promoter and its binding protein for AtJMT repression. ('12, PLoS One)외 다수의 국제 학술지 논문발표

[학회발표]
* BubR1 acetylation deficiency leads to whole arm translocation in tumor ('18, 24th IUBMB Congress)
* Chromosome mis-segregation leads to centromere breakage in mouse
('17, KSBMB international conference)
 * Chromosomal DNA damage in mitosis leads to tumorigenesis ('14, CSHL Cell cycle meeting) 외 다수 학회발표 및 구두발표

진원생명과학내에서 바이오의약품을 담당 직원 인원은 19명, 그 중 연구인력은 15명으로 전체 평균 근속년수는 3.4년에 달합니다.

일반적으로 업계 연구 인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호하고 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 위에 대한 대안으로 당사는 주식매수선택권 부여와 차별화된 대우 및 보상(특별 인센티브), 급여성/비급여성 복리후생 강화, 신약을 포함한 다양한 프로젝트 추진 환경 및 기회 제공 등을 시행 중입니다.

그러나 이와 같은 각종 보상책에도 불구하고 핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없는 상황입니다. 특히타경쟁사의 당사 우수인력의 스카우트는 당사가 사업을 영위함에 있어 큰 문제가 될 수 있습니다.

또한, 핵심인력 이탈과 함께 당사의 주요 기술이 유출될 경우, 당사의 경쟁력이 악화될 수 있으며, 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 코
로나19백신 개발 실패의 위험

당사는
2020년 03월 27일 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제인
'핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업'에 우선 순위 협상대상자
로 선정
되었습니다.

이에 따라 2020년 04월 02일 질병관리본부와 코로나19 백신 후보물질 개발 용역 계약을 체결했으며

코로나19 RNA백신은 2020년 3월18일 미국 휴스턴 매소디스트 병원
(Houston Methodist Hospital)과 코로나19를 예방하는 RNA 백신의 개발 협력 착수했습니다.

당사는
정부로부터의 보조금 이외에도 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금
중 8,864백만원
을 사용하여, 코로나 백신 개발을
진행
할 예정입니다. 그러나
현재로서는 DNA백신 또는 mRNA 백신의 임상 성공 가능성에 대해서는
상당히 불확실한 상황이며, 임상 개발이 실패할 경우 당사에서 코로나19 백신 개발에 사용한 연구개발비는 자산이 되지 못하고 비용으로만 처리될 가능성
이 있습니다. 또한,
연구개발이 완료되어 시판되는 시점에서 코로나 바이러스의 유행성이 멈출 경우 해당 백신에 대한 수익성이 없을 수도 있으며, 타 경쟁사들이 우선적으로 백신 개발에 성공할 경우에도 당사의 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 가능성이 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

정부는 2020년 04월 대통령 주재 산ㆍ

학
ㆍ
연
ㆍ
병 합동회의를 계기로 코로나19 치료제 및 백신 개발 집중 지원하여, 신속히 성과를 창출할 수 있도록 민관합동 범정부 지원단을 구성하였으며, 질병관리본부는 국내 자체 백신개발을 위한 '백신실용화기술개발사업'에 대규모 연구 투자를 시작했습니다.

당사는 2020년 03월 27일 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제인
'핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업'에 우선 순위 협상대상자로 선정
되었습니다. 이에 따라 2020년 04월 02일 질병관리본부와 코로나19 백신 후보물질 개발 용역 계약을 체결했으며

코로나19 RNA백신은 2020년 3월18일 미국 휴스턴 매소디스트 병원(Houston Metho
dist Hospital)과 코로나19를 예방하는 RNA 백신의 개발 협력 착수했습니다. 휴스턴 매소디스트 병원 연구소의 John Cooke 연구팀으로부터 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전 받아
RNA 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 진행 중입
니
다.

증권신고서 제출일 현재 DNA 백신후보물질의 디자인을 완료하고 제작을 진행 중입니다.

또한, 2020년 1월 당사의 자회사인 VGXI가 미국 나스닥 상장기업인 이노비오가 추진하는 신종 코로나 바이러스(2019-nCoV)감염병 예방 DNA백신의 연구개발에 참여하여 임상용 백신의생산을 수행하게 되었습니다. 전염병대비혁신연합(CEPI)은 중국 우한에서 발원한 변종 코로나바이러스(2019-nCoV) 감염병 예방 백신을 개발하도록 이노비오에 9백만
달러까지 지원한 바 있으며, 이노비오는 2020년 04월 06일 건강한 성인 40명 대상으로 4주 간격으로 2회씩 NO-4800(DNA백신)을 투여하는 방식으로 임상 1상을
착수하였습니다
.
당사의 자회사
VGXI는 에볼라, 지카 및 메르스 등의 신종 감염병에 대해 긴급한 백신 개발 일정을 지원함으로써 신변종 감염병 예방백신의 생산능력 및 생산시설로서의 역할을 입증한 바 있습니다.

당사는 정부로부터의 보조금 이외에도 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금
중
8,864
백만원
을 사용하여, 코로나 백신 개발을 다음과 같이 진행할 예정입니다.
세부적인 내용에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항의 Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.

[코로나19 백신 개발 관련 자금사용계획]

(단위 : 백만원)

구 분
세부 내역
금 액

코로나19 
DNA백신 개발
실험동물에서 전임상연구(면역원성 확인, 방어능 공격실험)
700

임상용 백신 GMP 생산
1,500

1/2a상 임상 연구 (임상시험대상자 150명)
6,664

소계
8,864

그러나 현재로서는 DNA백신 또는 mRNA 백신의 임상 성공 가능성에 대해서는 상당히 불확실한 상황이며, 임상 개발이 실패할 경우 당사에서 코로나19 백신 개발에 사용한 연구개발비는 자산이 되지 못하고 비용으로만 처리될 가능성이 있습니다. 또한, 연구개발이 완료되어 시판되는 시점에서 코로나 바이러스의 유행성이 멈출 경우 해당 백신에 대한 수익성이 없을 수도 있으며, 타 경쟁사들이 우선적으로 백신 개발에 성공할 경우에도 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

한
편,
당사는 코로나19 관련 테마주로서의 관심 및 질병관리본부로부터 코로나19 백신 개발의 우선순위협상대상자로 선정되면서 최근 주가가 크게 상승(2020년 01월 10일 최저점 2,235원에서 2020년 04월 17일 16,800원, 651.7%)하였으며,
상승된 주가는 코로나19 백신 개발의 진행상황 및 코로나 확산 현황에 따라 큰 변동성을 가질 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다. 

진원생명과학 주가.jpg
진원생명과학 주가

[패브릭 사업부문]

자.
패브릭사업부문의 경기변동 위험성 

최근
섬유산업은 경기불황, 환율변동 등의 영향으로 해외수출 및 내수가 부진했고, 후발국의 섬유저가공세가 계속 이어져 가격 하락 및 시장잠식요인
이 있습니다. 또한
코로나19 사태로 섬유 업계는 공장 가동률 하락과 수출 전면 중단 등의 침체
를 겪고 있습니다. 당
사의
패브릭사업부문 수출비중은 약 70%이며, 심지 수출량이 감소될시 당사 패브릭 사업부문 수익성에 큰 악영향
을 줄 수 있습니다. 또한.
중국 등 후발국의 섬유 저가공세와 코로나 19로 인한 섬유산업의 침체 및 저성장 기조는 지속될 것으로
예상되며 당사의 패브릭사업부문 또한 매출비중 감소 및 저성장
기조를 지속할 가능성
이 높습니다.

한국은 세계 9위의 섬유 수출국이며 섬유 기술력 세계 4위로 생산기술도 고르게 발달되어 있으며
국내 섬유산업은 제조업체가 48,375개(1인이상), 섬유패션 도소매업 및 서비스업 포함시 관련 업체가 304,543개사에 달하는 등 국민 경제생활에 기여효과가 매우 큰 산업이었습니다.
하지만
최근 몇 년간 섬유산업부문은 경기불황, 환율변동 등의 영향으로 해외수출 및 내수가 부진했으며 중국, 베트남 등 후발국의 섬유 저가공세는 계속 이어져 가격하락 및 시장잠식요인으로 작용했습니다. 2020년 3월 한국무역협회의 수출산업경기전망조사(EBSI)에 따르면 섬유의복 및 가죽제품의 수출경기전망지수는 2020년 1분기 89.0에서 10.22% 감소한 79.9를 기록했으며 자금사정, 수출 채산성 등 모든 여건의 전분기 대비 악화가 예상됩니다.

[수출경기전망(EBSI) 지수]

구분
2019년
2020년

1/4분기
2/4분기
3/4분기
4/4분기
1/4분기
1/4분기

전 산업
93.1
99.9
99.5
94.9
102.2
79.0

경공업
87.6
100.6
85.9
83.4
103.6
86.6

섬유, 의복 및 가죽제품
104.2
97.1
95.5
81.7
89.0
79.9

또한 발주 및 수출이 매출의 대부분을 차지하는 섬유산업에서 코로나19로 인한 인적, 물적 교류의 제한은 업계 수익성 악화에 영향을 끼치고 있습니다. 또한, 지난 2020년 4월 22일 정부의 5차 비상경제회의에서 정부는 7대 기간산업에 40조원의 기간산업안정기금을 지원하겠다고 밝혔지만, 섬유산업은 기간산업에서 제외되어 추후 긴급상황시 정부의 재정 지원 가능성이 낮아졌습니다. 한국무역협회의 자료에 따르면 섬유 의류산업의 수출은 2015년 145억달러, 2016년 138억달러, 2017년 137억달러, 2018년 140억달러, 2019년 129억달러를 기록했습니다. 또한, 통계청에 따르면 2020년 03월 섬유수출 물량은 9억 9000만달러로 전년 동월 대비 8.8% 감소했으며, 전세계적인 코로나19의 영향이 확대된 4월 및 추후 수출량은 더 감소할 것으로 전망됩니다. 

[의류용심지 및 원부자재 가격변동추이]

구분
2015년
2016년
2017년
2018년
2019년
2020년 1분기

의류용 심지 가격
1,121
1,155
1,114
1,033
1,054
1,055

원단 평균 단가(원재료)
685
779
712
854
816
862

주1) 의류용 심지 평균단가 산출은 총수출 매출액을 총수량으로 나눈 단순평균단가 
주2) 원단 평균단가 산출기준 : 당기말 평균단가

당사는 의류용 심지제품을 2003년 3월 베트남에 설립한 현지법인인 Dong-Il Interlining, Ltd.에서 제조하여 판매하고있습니다. 직수출은 해외영업활동을 통해 생산지에서 해외구매자에게 직접 판매하고 있으며, LOCAL수출은 국내 영업활동을 통해 생산지에서 국내 구매자에게 판매되며 수출비중은 70%입니다. 수출비중이 높은 당사 패브릭산업의 특성상 코로나 19로 인한 인적, 물적 교류의 제한은 당사의 수익성에 악영향을 끼칠 가능성이 있습니다. 또한 중국의 저가공세로 인한 의류용 심지가격의 하락과 원재료 가격 상승으로 인한 수익성 악화 등 다양한 악재와 동시에 코로나19의 확산은 수출 여건 및 전망을 더욱 악화시켰기 때문에, 투자자 여러분들은 섬유산업의 전망 및 생산성, 수출 재개 여부 등을 종합적으로 고려하시어 투자의사결정 하시기 바랍니다. 

차.
패브릭사업부문의 저성장 및 사업부문 축소 가능성

당사의

패브릭사업부문의
매출비
중은
2020년
1분기 37.86%, 2019년 40.44%,

2018년 45.33%,
2017년 58.48%

수준으로 점차 감
소

했
으며, 지속적으로
영업손실을 기록
하고 있습니다.

섬유산업 전반의 저성장 기조로 인하여
매출성장성이 낮고, 대내외 경제 악재로 인해 영업이익 상승 가능성도 저조
합니다. 이러한 섬유산업의 저성장 기조는 지속될 것으로
예상되며 당사의 패브릭사업부문의 매출비중 감소 및 저성장
기조를 지속할 경
우 재무구조 악화는 물론 사업구조 축소의 위험이 있습니다.

당사는 1976년 (주)동염으로 창립되어 의류용 심지 제직, 가공, 판매 등 패브릭을 주력으로 사업을 영위하였으나, 2008년 이후 주력으로 바이오의약품 및 바이오CMO 사업을 진행중입니다.
하지만,
바이오의약품 및 바이오CMO사업에 영업손실이 지속중이며, 기존 패브릭 사업부문도 사업 축소에 따라 매출액이 크게 성장하지 못하는 부진한 영업실적을 보이고 있습니다.
당사의 사업부문별 매출액 및 영업익, 당기순익 의 추이는 다음과 같습니다.

[사업부문별 매출실적]

(단위 : 백만원)

구분
2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

바이오
패브릭
계
바이오
패브릭
계
바이오
패브릭
계
바이오
패브릭
계

총매출액
5,215
3,176
8,391
24,562
16,679
41,241
18,746
15,546
34,292
11,281
15,890
27,171

영업이익(손실)
(1,664)
(1,246)
(2,911)
(6,306)
(1,903)
(8,209)
(7,551)
(3,708)
(11,259)
(18,172)
(6,690)
(24,862)

당기순이익(손실)
(1,340)
(783)
(2,123)
(4,984)
(2,635)
(7,619)
(7,733)
(4,165)
(11,898)
(15,758)
(7,972)
(23,730)

당사는 면, P/C 및 CVC 등을 소재로 한 의류용 접착, 비접착 심지를 주 ITEM으로 하여 VIETNAM 해외공장에서 제조한 심지 (Dress Shirts, Caps등의 부자재로 쓰임)를 판매하고 있습니다. 당사의 주력 매출제품인 심지(부직포)는 양복 및 모자등의 소재에 사용되는 제품이지만 현재 섬유업계의 추세가 과거의 정장스타일 양복보다는 캐주얼한 옷이 주류가 되어 매출이 크게 증가하지 못했
으
며
모자의 경우도 저렴한 단가를 내세운 중국 및 저
개발국가들의 시장장악력 상승 및 저가공세로 인해 매출이 감소하고 있는 추세입니다.
동
사의 패브릭사업부문 또한

매출이 2017년 159억, 2018년 155억, 2019년
167억원을 기록하였으며 2020년 1분기 매출액 32억, 영업손실 12억을 기록
하였습니다.

당사는 향후 매
출부진과 영업손실 누적을 개선하기 위해 기존 섬유시장에서 사용되는
심지소재의 개선과 섬유제품으
로

대체하여 사용할 수 있는 신시장을 개척을 위해 노력중입니다.
하지만 아직 그에 대한 매출이 기대만큼 이루어지지 않고 있으며 이익 또한 성과를 보이고 있지 않습니다.
패브릭 사업부문의 매출증대와 이익개선 뿐 아니라 고부가가치제품개발과 다양한 소재개발을 통해 각고의 노력하고 있으나 아직 매출증가 및 이익개선으로 이어지고 있지 않으며 사업부문 축소의 우려가 있습니다. 개선 노력에도 불구하고, 매출증가 및 이익증가등 실적이 확연히 증가되지 않을 경우 재무구조의 악화는 물론 계속기업의 존속성에 심각한 위협이 될 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

【투자자 유의사항】

○ 투자자께서는 투자위험요소 각 항목을 꼼꼼하게 확인하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

○ 당사의 연결대상 법인의 변동 추이는 아래와 같습니다. 본 신고서에 기재된 재무제표 및 수치 등은 아래의 연결대상 법인의 변동을 반영하여 작성되었습니다. 투자자분들께서는 이를 유의하시기 바랍니다.

구분

2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

연결
대상
법인

VGXI, Inc.
VGXI, Inc.
VGXI, Inc.
VGXI, Inc.

Dong-il Interlining, Ltd.
Dong-il Interlining, Ltd.
Dong-il Interlining, Ltd.
Dong-il Interlining, Ltd.

합계
2개 업체
2개 업체
2개 업체
2개 업체

○ 본 회사위험에는 당사의 재무적 위험요소들이 주로 기재되어 있습니다. 투자자 여러분들의 이해 편의를 위하여, 당사의 최근 3개년간 주요 재무사항 총괄표를 아래와 같이 요약 기재하였으니, 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

[주요재무사항 총괄표]

(K-IFRS, 연결)
(단위 : 백만원)

구 분

2020년 1분기

2019년

2018년

2017년

감사인

삼덕회계법인
대주회계법인
대주회계법인
대주회계법인

외부감사인의 감사(검토)의견
미해당
적정

적정

적정

감사인 강조사항

해당없음

해당없음

해당없음

해당없음

계속기업 존속불확실성 
사유 해당여부

미해당

미해당

미해당

미해당

1. 자산총계

58,018
51,152
49,296
45,634

- 유동자산

43,063
36,596
38,183
34,653

- 비유동자산

14,955
14,556
11,113
10,981

2. 부채총계

16,336
27,092
19,886
9,094

- 유동부채

12,033
22,653
18,813
8,568

- 비유동부채

4,303
4,439
1,073
526

3. 자본총계

41,682
24,060
29,410
36,540

- 자본금

32,937
21,926
21,174
21,174

4. 부채비율(%)

39.2%
112.6%
67.6%
24.9%

5. 유동비율(%)

357.9%
161.6%
203.0%
404.4%

6. 총차입금

1,706
11,267
12,388
1,456

- 총차입금 의존도(%)

2.9%
22.0%
25.1%
3.2%

7. 영업활동 현금흐름

(2,687)
(1,270)
(7,269)
(4,040)

8. 투자활동 현금흐름

(11,139)
10,471
(8,009)
(389)

9. 재무활동 현금흐름

9,123
(657)
11,608
(3,956)

10. 현금 및 현금성자산

12,242
16,922
8,378
12,021

11. 매출액

8,391
41,241
34,293
27,171

12. 매출원가

6,249
28,352
23,595
21,516

13. 매출총이익

2,142
12,889
10,697
5,656

14. 판매비와관리비

5,053
21,098
21,956
30,517

15. 영업이익(손실)

(2,911)
(8,209)
(11,259)
(24,862)

- 영업이익률(%)

(34.69%)
(19.9%)
(32.83%)
(91.50%)

16. 당기순이익(손실)

(2,123)
(7,619)
(11,898)
(23,730)

- 당기순이익률(%)

(25.30%)
(18.5%)
(34.69%)
(87.33%)

가. 청약 참여율에 따른 최대주주 변경 위험

당사의 증권신고서 제출 전일 기준
최대주주는 박영근으로 2,285,885주(지분율 6.90%) 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함할 시 3,040,504주(지분율 9.18%)를 보유 중에 있습니다. 금번
주주배정 후 실권주 일반공모에서
최대주주는 약
15
억원 이상 참여할 예정이며, 특수관계인들에 대한 청약 참여 여부는 미정인 상태
입니다. 만약 최대주주가 약
15억원
이상 참여하고, 특수관계인이 전액 미참여할 경우
최대주주 및 특수관계인의 지분율은 현재 9.18%에서
7.32%
(예정발행가액 기준)까지 감소
할 수 있습니다.

최대주주 및 특수관계인의 낮은 지분율은 적대적 M&A등의 위험성을 내포
할 수 있으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 당사의
최대주
주 및 특수관계인들은 증권신고서 제출일 현재 주식매수선택권 총
2,081,000주
중 1
,649,000주
를 보유하
고 있어 이에 대하여 총 행사를 가정 할 시 지분율은 13.32%까지 증가
할 수 있으며, 2대주주를 제외한 나머지 주식들은 소액주주들에게 분산되어 있는 상황이나, 여전히 경영권 안정성에 대해서는 안심할 수 없는 상황입니다. 또한 증권신고서 제출일 현재 2대주주의 참여여부에 대해서는 알 수 없으나. 만약 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 2대주주가 청약에 크게 참여할 경우 최대주주의 변경 가능성에 대한 위험 또한 존재합니다. 투자자분들은 투자 시, 이 점 유의해주시기 바랍니다.

당사의 증권신고서 제출 전일 기준 최대주주는 박영근으로 2,285,885주(지분율 6.90%) 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함할 시 3,040,504주(지분율 9.18%)를 보유
중에 있습니다. 

최대주주이자 대표이사인 박영근은 2006년부터 당사의 임원으로써 재직하다가, 2011년부터 당사의 대표이사로 재직하였으며, 2012년부터 당사의
신주인수권증권
취득 및 행사, 주식매수선택권의 행사, 유상증자 신주 취득 등으로 당사의 지분을 지속적으로 취득하였습니다. 박영근은 2014년부터 당사의 2대주주(보통주 기준)였으나, 2020년 01월 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모에 120% 초과청약하면서 당사의 최대주주가 되었습니다. 

[2020년 01월 유상증자 전후 및 현재 최대주주와 특수관계인, 주요주주 지분변동]

성명
現 관계
증자 전

증자 후

현재

주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

박영근
최대주주
1,422,596
6.49
2,285,885
6.94
2,285,885
6.90

조병문
임원
239,529
1.09
360,659
1.10
360,659
1.09

이전오
前 임원
41,792
0.19
87,926
0.27
-
-

최성호
임원
20,431
0.09
30,762
0.09
32,828
0.10

박희곤
임원
-
0.00
20,000
0.06
20,000
0.06

채재경
임원
5,687
0.03
15,687
0.05
15,687
0.05

EDWARD JAE HO CHUNG
친인척
-
0.00
319,826
0.97
319,826
0.97

이혜영
친인척
3,732
0.02
5,619
0.02
5,619
0.02

소 계
1,733,767
7.91
3,126,364
9.50
3,040,504
9.18

VGXP
2대주주
1,644,155
7.50
1,644,155
4.99
1,644,155
4.96

주1) 증자 전 발행주식총수 : 21,926,157주
주2) 증자 후 발행주식총수 : 32,926,157주
주3) 현재 발행주식총수 : 33,118,808주
주4) 이전오의 경우 2020년 04월 당사의 임원을 퇴임하였으며, 증권신고서 제출 전일 기준으로 보유주식수의 증감여부는 알 수 없습니다. 

금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 1주당 0.34907055의 배정주식(신주인수권증서)를 교부받게 됩니다.(신주배정기준일 전 주식매수선택권의 행사, 자기주식 수의 변동 등에 의하여 변동 가능성이 있습니다.) 이에 따라 최대주주인 박영근 대표이사는 797,935주, 특수관계인들은 총 263,412주를 배정받게 됩니다. 금번
주주배정 후 실
권주 일반공모에서 최대주주는 약
15
억원 이상 참여할 예정이며, 특수관계인들에 대한 청약 참여 여부는 미정인 상태입니다. 만약 최대주주가 약
15억원
이상 참여하고, 특수관계인이 전액 미참여할 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 현재 9.18%에서
7.32%
(예정발행가액 기준)까지 감소할 수 있습니다. 

[최대주주 및 특수관계인 청약율에 따른 지분변동 가정]

성명
현재

증자 후

(박영근 대표 15억원 참여, 특수관계인 미참여)

주식수(주)
지분율(%)
배정주식수(주)
주식수(주)
지분율(%)

박영근
2,285,885
6.90
797,935
2,511,448
5.63%

조병문
360,659
1.09
125,895
360,659
0.81%

최성호
32,828
0.10
11,459
32,828
0.07%

박희곤
20,000
0.06
6,981
20,000
0.04%

채재경
15,687
0.05
5,475
15,687
0.04%

EDWARD JAE HO CHUNG
319,826
0.97
111,641
319,826
0.72%

이혜영
5,619
0.02
1,961
5,619
0.01%

합 계
3,040,504
9.18
1,061,347
3,266,067
7.32%

주1) 상기 박영근 대표의 15억원 참여에 따른 청약 참여주식수는 예정발행가액
6,650원
기준
225,563
주입니다. 

주2) 증자 전 발행주식 총수 : 33,118,808주 → 증자
후 발행주식 총수 : 44,618,808주

당사는 2005년 최대주주가 변경된 이후 2020년 최대주주가 변경되었으나, 현재 최대주주와 前최대주주(現 2대주주)의 관계가 지속되고 있어 현재까지 경영권 변경 또는 분쟁 사례가 존재하지는 않습니다. 당사의 前최대주주이자 現 2대주주인

VGX Pharmaceuticals, LLC
의 경우, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 따라 574,588주를 배정받을 예정이나, 청약에 대한 참여 여부는 현재 알 수 없습니다. 미
국
나
스
닥 상장법인인 이노비오는 VGX Pharmaceuticals, LLC
의 100% 최대주주이며, 당사는 이노비오와 공동으로 연구개발을 진행 중에 있습니다. 향후
VGX Pharmaceuticals, LLC
또는 이노비오의 재무상태가 악화되어 파산할 경우나 당사와의 관계가 소홀해질 경우
DNA백신을 비롯한 주요 파이프라인의 제품화 가능성이 현저히 감소하여 당사의 기업가치가 크게 훼손될 수 있
습니다. 2대주주인
VGX Pharmaceuticals, LLC
와 이노비오에 관한 기업 정보는 다음과 같습니다. 

[VGX Pharmaceuticals, LLC.(약식 VGXP) 회사 개요]

VGXP는 2000년 04월 17일에 예방 및 치료용 DNA백신 개발을 목적으로 설립되었으며, 최대주주는 Inovio pharmaceuticals inc(이하 이노비오)로 지분율 100%입니다. 현재 이노비오는 VGXP외에 제네트로닉스 및 VGXAH를 자회사로 두고 사업을 운영하고 있습니다. 미국 정부기관 산하의 연구기관 및 관련 업계에서 VGXP를 과거부터 연구개발을 주 사업목적으로 하는 회사로 인식하고 있으며, 각종 과제나 연구개발 성과가 VGXP로 되있는 부분이 있었기 때문에 이노비오는 VGXP를 계속적으로 R&D센터 개념으로 이용하고 있습니다. 

회사명
VGX Pharmaceuticals, LLC.(약식 VGXP)

최대주주
Inovio pharmaceuticals inc 100%(이노비오)

대표이사

종 조셉 김

주 소

660 W. Germantown Pike, Suite 110, Plymouth Meeting, PA 19462

설립일

2000년 04월 17일

사업내용

예방 및 치료용 DNA백신 개발

연 혁

2000년

Viral Genomix, Inc., 설립

2006년

VGX Pharmaceuticals, Inc., 로 사명 변경

2008년

VGX Pharmaceuticals, LLC., 로 사명 변경

VGXP는 바이오 R&D사업의 특성상 수익창출이 어려워 결손금 472,281백만원 등으로 인하여 현재 자본잠식 상태입니다. VGXP는 2019년 275백만원,
2018년 352백만원,
2017년 807백만원의 매출을 기록하였으나, 연구개발비로 인해 2019년 82,197백만원, 2018년 83,209백만원, 2017년
83,552
백만원
의 당기순손실을

기록하여 적자지속 상태에 있습니다.

[VGXP 요약 재무정보(별도)]

(단위 : 백만원)

구분

2019년

2018년

2017년

자산총계
41,728

33,099

36,791

- 유동자산
7,124

7,110

7,894

- 비유동자산
34,604

25,989

28,897

부채총계
479,018

374,980

282,888

- 유동부채
464,889

371,613

279,611

- 비유동부채
14,129

3,367

3,277

자본총계
(437,290)

(341,881)

(246,097)

매출액
275

352

807

영업이익
(78,619)

(79,371)

(75,668)

당기순이익
(82,197)

(83,209)

(83,552)

출처) VGXP 제시

주1)
투자자들의 이해를 돕기 위해 USD를 원화로 환산하여 기재하였습니다

주2) 상기 요약재무정보는 투자자분들의 편의를 위해 한국어로 기재하였으며 회계계정의 용어는 실제 미국회계계정과 차이가 있을 수 있습니다.

주3) 당사의 최대주주인 VGXP는 연구개발 등의 목적으로 설립된 회사로 당기순손실 누적 및 관계사 거래로 인한 부채로 자본잠식 상태이며, 매입채무의 거의 대부분은 관계사인 제네트로닉스(Inovio의 자회사)로부터 발생합니다.

[Inovio pharmaceuticals inc.(이노비오) 회사 개요]

이노비오는 1979년에 설립되어 동사와 동일한 기반 기술을 이용해서 DNA백신을 포함한 플라스미드 기
반 바이오 의약품을 연구개발하는 회사로, 2020년 04월 27일 기준 주당
13.70USD, 시가총액 1.999M.USD(약 2조 4,704억원, 환율 1,235.8원(2020년 04월 27일) 가정
) 수준으로 NASDAQ에
상장되어 있습니다.

회사명
Inovio pharmaceuticals inc.(이노비오)

최대주주
종 조셉 김 외 특수관계인 9인 3.45%

대표이사

종 조셉 김

주 소

1787 Sentry Parkway West Building 18, Suite 400 Plymouth Meeting, PA 19462 United States

설립연도

1979년

기업상장
나스닥

발행주식수
145,915,100주

시가총액

1.999M.USD
(주가 13.70USD,
약 2조 4,704억원, 환율 1,235.8원(2020년04월27일) 가정
)

직원 수
190명

사업내용

예방 및 치료용 DNA백신 개발 및 판매

이노비오 또한 바이오 R&D사업의 특성상 수익창출이 어려우며, 최근 3개년 기준 매년 매출액보다 높은 수준의 연구개발비용을 지출하면서 지속적으로 당기순손실이 발생하고 있습니다. 2019년말 기준 8,565백만원의 결손금이 있으며, 당사처럼 부족한 운영자금을 펀딩을 통해 마련하고 있습니다.2018년까지 부채비율은 50.6%였으나, 2019년에 전환사채를 발행하면서 부채비율이 256.3%까지 증가한 상태입니다. 

[이노비오 요약 재무정보(연결)]

(단위 : 백만원)

구 분

2019년

2018년

2017년

2016년

자산 총계

166,667

146,600

200,609

209,925

- 유동자산

109,066

98,186

148,241

150,576

- 비유동자산

57,601

48,414

52,368

59,349

부채 총계

160,409

49,288

47,946

60,822

- 유동부채

37,037

39,469

37,934

52,960

- 비유동부채

123.372

9,819

10,012

7,862

자본 총계

6,258

97,312

152,663

149,103

매출액

4,793

33,540

47,744

41,045

영업손익

(129,513)

(103,527)

(94,587)

(88,471)

당기순손익

(140,521)

(106,692)

(99,747)

(85,575)

출처) SEC(미국 증권거래위원회)

주1) 투자자들의 이해를 돕기 위해 USD를 원화로 환산하여 기재하였습니다.

주2) 상기 요약재무정보는 투자자분들의 편의를 위해 한국어로 기재하였으며 회계계정의 용어는 미국회계계정과 차이가 있을 수 있습니다.

한편, 신고서
제출
일
현재 미발행 주식수는 총
2,081,000
주가
존재하며, 그 내역은 임직원에게 부여된 미행사된
주식매수선택권
2,081,000
주(현재 행사가능
한 주식매수선택권) 입
니다.

[행사가능한 주식매수선택권 부여현황]

(기준일 : 신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
미행사
수량
행사기간
행사가격

박영근
등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
240,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

박영근
등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
1,060,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

조병문
등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
60,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

조병문
등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
160,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

이전오
-
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
20,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

이전오
-
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
30,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

최성호
등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
20,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

최성호
등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
25,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

정문섭
미등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
24,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

정문섭
미등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
50,000
2016.03.26~2021.03.25
13,368

박희곤
미등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
22,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

박희곤
미등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
21,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

채재경
미등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
20,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

채재경
미등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
21,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

Joel Maslow외 19명
직원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
67,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

Joel Maslow외 23명
직원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
241,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

합 계
2,081,000
-
-

최대주주 및 특수관계인의 낮은 지분율은 적대적 M&A등의 위험성을 내포할 수 있으며, 이러한 점은 경영진 변동의 위험성으로 이어져 안정적인 경영활동이 어려울 수 있습니다. 당사의 최대주
주 및 특수관계인들은 증권신고서 제출일 현재 주식매수선택권 총
2,081,000주
중 1
,649,000주
를 보유하
고 있어 이에 대하여 총 행사를 가정 할 시 지분율은 13.32%까지 증가할 수 있으며, 2대주주를 제외한 나머지 주식들은 소액주주들에게 분산되어 있는 상황이나, 여전히 경영권 안정성에 대해서는 안심할 수 없는 상황입니다. 또한 증권신고서 제출일 현재 2대주주의 참여여부에 대해서는 알 수 없으나. 만약 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 2대주주가 청약에 크게 참여할 경우 최대주주의 변경 가능성에 대한 위험 또한 존재합니다. 투자자분들은 투자 시, 이 점 유의해주시기 바랍니다. 

나. 지속적인 영업적자로 인한 재무구조 악화 위험

당사는 DNA백신 및 핵산기반 치료제, 플라스미드 DNA 의약품 관련 연구개발비가 지속적으로 발생하고 있으며, 이에 관련 투자가 이루어지면서
2016년부터 지속적인 당기순손실이 발생
하고 있습니다. 최근 글로벌 제약회사들을 중심으로 유전자 치료제의 원료인 플라스미드 DNA에 대한 수요가 급증하면서
당사의 CMO사업부문 매출이 증가하여
, 201
9년 매출은 41,241백만원으로 전년대비 20.3% 증가하였고,
2020년 1분기 또한 매출액이 8,391백만원으로 전년동기대비 13.6% 증가
하였으나,
판매비와 관리비를 커버하지 못하고 있어 손실
이 발생 중입니다. 특히,

당사의 판매비와 관리비 중에서
급여가 가장 많은 비용
으로 발생하고 있으며, 판매비와 관리비 중 급여가 차지하는 비율은
최근 3개년 및 2020년 1분기 연결기준 평균 42.2% 수준으로 당사의 손익에 영향
을 끼치고 있습니다.

이
처럼

지속적인
영업적자로 인해 당사의 재무구조는 악화

되어 왔으며,
추후에도
당사 파이프라인의 제품화 성공 혹은 라이센스 아웃 등으로
영업흑자로 전환되지 못한다면

재무구조는 계속해서 악화될 것으로 예상
됩니다.

당사의 플라스미드 DNA 매출 및 수주가 증가하고 있으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모로 유입되는 자금 중
64,948백만원
을 사
용하여 CMO사업부문의 생산시설을 증설하여 매출 및 수익성을 향상시킬 계획을 가지고 있으나, 플라스미드 DNA를 생산하는 업체들간 경쟁 심화 또는 cGMP 관련 감독기관의 기준 강화에 따라 생산에 차질이 발생할 경우 당사 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한, 당사
파이프라인의 경우 빠른 시일 내에 제품화가 어려울 것으로 보이며, 매출로 이어지지 않고 비용만 지속적으로 투입될 경우 수익성이 악화될 위험
도 이있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 DNA백신 및 핵산기반 치료제, 플라스미드 DNA 의약품 관련 연구개발비가 지속적으로 발생하고 있으며, 이에 관련 투자가 이루어지면서 2016년부터 지속적인 당기순손실이 발생하고 있습니다. 

당사의 영업손실은 2017년 24,862백만원(영업이익률 : -91.50%), 2018년 11,259백만원(영업이익률 : -32.83%), 2019년 8,209백만원(영업이익률 : -19.90%), 2020년 2,911백만원(영업이익률 : -34.69%)로, 평균 -44.73%의 수준의 이익률을 보이고 있으며, 이로 인하여 당기순손실이 지속되고 있는 상황입니다. 당사의 손익계산서상 주요 계정 및 수익성 추이는 다음과 같습니다. 

[손익계산서 주요계정 및 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구 분

2020년 1분기
2019년

2018년

2017년

매출액

8,391
41,241
34,293
27,171

매출원가

6,249
28,352
23,596
21,515

매출총이익

2,142
12,889
10,697
5,656

판매비와관리비

5,053
21,098
21,956
30,518

영업손익

(2,911)
(8,209)
(11,259)
(24,862)

기타이익

965
3,180
4,150
4,029

기타손실

75
408
3,570
932

금융수익

52
259
335
325

금융원가

143
1,967
1,391
1,843

당기순손익(세전)

(2,111)
(7,145)
(11,735)
(23,283)

법인세
11
474
163
447

당기순손익(세후)
(2,123)
(7,619)
(11,898)
(23,730)

매출총이익률

25.53%
31.25%
31.19%
20.81%

판매비와관리비율

60.22%
51.16%
64.03%
112.31%

영업이익률

-34.69%
-19.90%
-32.83%
-91.50%

당기순이익률

-25.30%
-18.47%
-34.69%
-87.33%

[성장성]

당사의 연결기준 매출액은 2017년 전반적인 매출 감소로 27,171백만원이 발생하였으며, 2016년 31,371백만원 대비 13.4% 감소하였습니다. 그러나 최근 글로벌 제약회사들을 중심으로 유전자 치료제의 원료인 플라스미드 DNA에 대한 수요가 급증하면서 당사의 CMO사업부문 매출이 급증하였으며, 2018년 매출이 34,292백만원으로 전년대비 26.2% 증가하였고, 201
9년 매출은 41,241백만원으로 전년대비 20.3% 증가하였습니다.
2020년 1분기 또한 매출액이 8,391백만원으로 전년동기대비 13.6% 증가하고 있는 상황입니다. 

(단위 : 백만원)

품목

2020년 1분기

2019년

2018년

2017년

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

CMO 매출

5,051
60.2%

23,588

57.2%

18,092

52.8%

10,466
38.5%

의류용 심지

2,263
27.0%

12,130

29.4%

10,934

31.9%

11,340
41.7%

심지 및 기타상품

914
10.9%

4,549

11.0%

4,612

13.5%

4,550
16.7%

컨설팅 등

163
1.9%

974

2.4%

654

1.9%

815
3.0%

합 계

8,391
100.0%

41,241

100.0%

34,292

100.0%

27,171
100.0%

매출성장률
13.6%
20.3%
26.2%
-13.4%

주1) 2020년 1분기 매출성장률은 전년동기대비 매출성장률입니다. 

[수익성]

당사의 최근 3년 및 2020년 1분기까지의 매출은 성장하는 추세에 있으나, 아직까지 매출원가와 판매비와관리비를 커버하지 못하고 있어 영업손실 및 당기순손실이 지속되고 있는 상황입니다. 최근 3년 및 2020년 1분기까지의 연결기준 평균 원가율은 72.8%를 보였으며, 평균 판매비와관리비율은 71.93%, 평균 영업이익률은 -44.7%, 평균 당기순이익률은 -41.5%를 보였습니다. 

2017년에는 5,656백만원의 매출총이익이 발생하였으나, 급여 9,020백만원, 스톡옵션에 의한 주식보상비용 8,516백만원, 경상연구개발비 8,398백만원 등의 판매비와관리비가 발생하면서 24,862백만원의 영업손실이 발생하였으며, 이로 인하여 23,730백만원의 당기순손실이 발생하였습니다. 2018년에는 매출 증가로 10,697백만원의 매출총이익이 발생하였으나, 급여 8,986백만원과 주식보상비용 1,937백만원, 연구개발비 5,661백만원 등의 판매비와 관리비로 11,259백만원의 영업손실이 발생하였으며, 영업권 손상차손 3,403백만원 등의 기타비용까지 발생하면서 11,989백만원의 당기순손실이 발생하였습니다. 2019년도에도 매출 증가로 12,889백만원의 매출총이익이 발생하였으나, 10,298백만원의 급여와 5,874백만원의 연구개발비 등의 판매비와 관리비에 의하여 9,209백만원의 영업손실이 발생하였으며, 이로 인하여 7,619백만원의 당기순손실이 발생하였습니다. 

2020년 1분기까지도 2,142백만원의 매출총이익이 발생하였으나, 급여 2,493백만원, 연구개발비 1,109백만원 등의 판매비와관리비로 2,911백만원의 영업손실이 발생하고 있으며, 2,123백만원의 당기순손실이 발생하고 있는 상황입니다. 당사의 최근 3개년 및 2020년 1분기까지 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. 

[판매비와 관리비 내역]

(단위 : 백만원)

구 분

2020년 1분기
2019년

2018년

2017년

급여
2,493
10,298
8,986
9,020

퇴직급여
139
399
343
364

주식보상비용
-
-
1,937
8,516

복리후생비
238
970
882
864

여비교통비
61
371
265
309

접대비
37
146
128
131

통신비
14
63
81
77

수도광열비
25
88
85
93

교육훈련비
1
3
11
0

세금과공과
35
183
132
162

감가상각비
374
1,365
835
523

지급임차료
44
168
605
503

수선비
5
22
25
19

보험료
16
52
55
57

차량유지비
21
88
98
101

경상연구개발비
1,109
5,874
5,661
8,398

운반비
29
127
120
115

도서인쇄비
2
8
8
7

회의비
2
10
11
11

사무용품비
18
72
77
79

소모품비
5
22
21
20

지급수수료
382
606
530
444

무형자산상각비
21
124
168
174

견본비
2
10
38
6

물류비
2
15
8
11

광고선전비
60
209
138
107

대손상각비
(103)
(288)
594
291

수출제비용
20
84
111
110

잡비
1
9
3
5

합 계
5,053
21,098
21,956
30,517

당사의 판매비와 관리비 중에서 급여가 가장 많은 비용으로 발생하고 있으며, 판매비와 관리비 중 급여가 차지하는 비율은 최근 3개년 및 2020년 1분기 연결기준 평균 42.2% 수준으로 당사의 손익에 영향을 끼치고 있습니다. 

2020년 1분기말 기준, 당사의 이사 및 감사 보수 한도는 이사의 경우 500억원이며, 감사의 경우 5억원입니다. 2019년 이사 및 감사의 보수총액은 2,463백만원으로 1인당 평균보수액은 616백만원이며, 20
20년 1분기 이사 및 감사의 보
수총액은 1,266백만원으로 1인당 평균보수액은 316백만원입니
다. 당사는 지속적인 영업적자로 과부족한 운영자금(급여, 연구개발비 등)을 자본시장을 통해 자금조달하여 대체해 왔으며, 조달한 자금 중 일부가 이사 및 감사의 보수 및 급여 등의 운영비로 사용
되고 있는 상황입니다. 

[이사ㆍ감사 전체의 보수 한도]

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수한도
비고

등기이사

3

50,000

정관에 보수한도 금액 기재

감사

1

500

정관에 보수한도 금액 기재

[보수지급금액]

(단위 : 백만원)

구 분

2020년 1분기
2019년

2018년

2017년

인원수
4
4
4
4

보수총액
1,266
2,463
2,975
2,650

1인당 평균보수액
316
616
744
662

한편, 당사는 이사회 결의에 따라 임원급여 Table을 기초로 리더십, 전문성, 회사기여도 등을 종합적으로 반영하여 급여를 산정하고 있으며,
정관의 "이사의 보수 규정"에 따라 재무 부분에 기여한 계량지표와 리더십, 전문성, 기타 기여도로 구성된 비계량지표를 종합적으로 평가하여 연봉의 0%~300% 범위 내에서 상여를 지급하고 있습니다. 이에 따라 산출된 금액이 년간 5억원을 초과할 경우 자본시장법 제159조 제2항에 따라 정기보고서에 공시하고 있습니다. 최근 3개년 및 1분기 동안 개인별 년간 5억원을 초과한 보수의 내역은 아래와 같습니다.

[개인별 보수지급금액]

(단위 : 백만원)

구 분

2020년 1분기
2019년

2018년

2017년

박영근(대표이사)
1,046
1,793
2,262
1,991

조병문(전무이사)
221
593
640
589

합 계
1,267
2,386
2,902
2,580

이
처럼

지속적인
영업적자로 인해 당사의 재무구조는 악화

되어 왔으며, 추후에도
당사 파이프라인의 제품화 성공 혹은 라이센스 아웃 등으로
영업흑자로 전환되지 못한다면

재무구조는 계속해서 악화될 것으로 예상
됩니다.

당사의 플라스미드 DNA 매출 및 수주가 증가하고 있으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모로 유입되는 자금 중
64,948백만원
을 사
용하여 CMO사업부문의 생산시설을 증설하여 매출 및 수익성을 향상시킬 계획을 가지고 있으나, 플라스미드 DNA를 생산하는 업체들간 경쟁 심화 또는 cGMP 관련 감독기관의 기준 강화에 따라 생산에 차질이 발생할 경우 당사 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한, 당사 파이프라인의 경우 빠른 시일 내에 제품화가 어려울 것으로 보이며, 매출로 이어지지 않고 비용만 지속적으로 투입될 경우 수익성이 악화될 위험도 이있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

CMO사업부문의 생산시설 증설계획에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.

다. 재무 안정성 악화 위험

당사는

지속적인 영
업적자와 이에 따른 당기순손실 발생으로 인해 최근 3년동안 연결기준으로 부채비율이 2017년말 24.89%에서 2019년말 112.6%, 차입금의존도가 2017년말 3.19%에서 2019년말 22.03%로 재무지표가 악화
되었으나, 2020년 01월 주주배정 후 실권주 일반공모의 진행 및 공모자금을 통한 전환사채 상환을 통하여 재무지표가 개선되었습니다.

당사의

2
020년 1분기말 연결기준 부채비율은 39.2%이며, 차입금의존도는 2.94%로 재무안정성지표는 비교적 안정적
이라고 할 수 있습니다. 그러나 당사는
과거에도 비교적 안정적인 안정성 비율을 보였으나, 지속적인 당기순손실로 인하여 재무지표가 악화
된 바 있으며, 이를
유상증자 또는 주식관련사채의 발행 및 행사를 통하여 개선
시켜왔습니다.
현재의 수익상황 및 당기순손실이 지속된다면 다시 재무안정성 지표가 악화될 위험이 있습니다. 투자자 여러분께서는 이점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

당사는 2020년 1분기 연결기준 16,336백만원의 부채가 있으며, 부채비율은 39.19%, 차입금의존도는 2.94%입니다. 당사는
지속적인 영
업적자와 이에 따른 당기순손실 발생으로 인해 최근 3년동안 연결기준으로 부채비율이 2017년말 24.89%에서 2019년말 112.6%, 차입금의존도가 2017년말 3.19%에서 2019년말 22.03%로 재무지표가 악화되었으나, 2020년 01월 주주배정 후 실권주 일반공모의 진행 및 공모자금을 통한 전환사채 상환을 통하여 재무지표가 개선되었습니다. 당사의 최근 3년 및 2020년 1분기까지의 재무안정성 지표 추이는 다음과 같습니다.

[연결기준 재무안정성 지표 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

자산총계(A)
58,018
51,152
49,296
45,634

유동자산
43,063
36,596
38,183
34,653

비유동자산
14,955
14,556
11,113
10,981

부채총계(B)
16,336
27,092
19,886
9,094

유동부채
12,033
22,653
18,812
8,568

비유동부채
4,303
4,439
1,073
526

- 총차입금(C)
1,706
11,267
12,388
1,456

- 단기차입금
1,188
1,174
1,195
1,190

- 전환사채
518
10,094
11,193
266

자본총계(D)
41,682
24,060
29,410
36,540

부채비율(B/D)
39.19%
112.60%
67.62%
24.89%

총차입금 의존도(C/A)
2.94%
22.03%
25.13%
3.19%

이자보상배율(E/F)
-27.99
-4.17
-8.77
-13.49

- 영업이익(E)
(2,911)
(8,209)
(11,259)
(24,862)

- 이자비용(F)
104
1,967
1,284
1,843

부채의 증가로 인해서 당사 영업에 따른 이익을 통하여 회사의 이자비용을 얼마나 충당할 수 있는지를 보여주는 이자보상배율의 경우 지속적으로 음(-)의 수치를 보이고 있습니다. 당사의 최근 3개년 및 2020년 1분기까지의 연결기준 이자보상배율 추이를 살펴보면, 2017년 -13.49를 시현한 이후 2018년 -8.77, 2019년 -4.17, 2020년 1분기 -27.99을 나타내고 있습니다.

한편, 당사는 2019년 1분기말 기준으로 1,706백만원 수준의 차입금을 보유하고 있으나, 이중 전환사채 518백만원은 모두 전환권 행사가 되었으며, 1,188백만원의 단기차입금만 남아있는 상태입니다.

[연결기준 단기차입금 현황]

(단위 : 백만원)

차입처
차입자
담보제공자산 내역
채권최고액
차입금내역
비 고

신한은행
진원생명과학㈜
토지 및 건물(투자부동산)
1,300
-
무역금융 및 수입신용장 (*1)

Shinhan Vina Bank
Dong-Il Interlining, Ltd
토지, 건물 및 기계장치
1,320
1,188
일반대출

합계
2,620
1,188
-

주1) 차입금 외에 무역금융 및 수입신용장 (미화 500,000 달러, 원화 환산 578,900,000원) 담보를 위하여 근저당이 설정되었습니다.

당사의 2020년 1분기말 연결기준 부채비율은 39.2%이며, 차입금의존도는 2.94%로 재무안정성지표는 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 그러나 당사는 과거에도 비교적 안정적인 안정성 비율을 보였으나, 지속적인 당기순손실로 인하여 재무지표가 악화된 바 있으며, 이를 유상증자 또는 주식관련사채의 발행 및 행사를 통하여 개선시켜왔습니다.
현재의 수익상황 및 당기순손실이 지속된다면 다시 재무안정성 지표가 악화될 위험이 있습니다. 투자자 여러분께서는 이점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

라. 회사의 유동성 관련 위험

당사는 연결기준
최근 3년 및 2020년 1분기까지 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름
을 보이고 있으며,
투자활동현금흐름의 경우 2019년을 제외하고 지속적으로 음(-)의 현금흐름을 보이고 있는 상황
입니다. 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름과 투자활동현금흐름을
재무활동현금흐름을 통하여 충당
하고 있는 상황이며,
2020년 1분기말 연결기준 당사는 12,242백만원의 현금 및 현금성자산을 보유
하고 있습니다. 당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으며,
2020년 1분기말 기준 연결기준으로 유동비율 357.9%, 당좌비율 279.8%로 안정적인 유동성 지표
를 보이고 있어 단기적인 유동성 이슈가 발생할 가능성은 적을 것으로 판단하고 있습니다. 그러나
대내외적 환경이 급격하게 침체되거나 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지
가 있습니다. 투자자들께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 연결기준 최근 3년 및 2020년 1분기까지 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 투자활동현금흐름의 경우 2019년을 제외하고 지속적으로 음(-)의 현금흐름을 보이고 있는 상황입니다. 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름과 투자활동현금흐름을 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황이며, 2020년 1분기말 연결기준 당사는 12,242백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 및 2020년 1분기까지의 요약 연결 현금흐름 추이는 다음과 같습니다.

[당사 연결기준 현금흐름 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2020년 1분기
2019년
2018년

2017년

영업활동현금흐름

(2,687)
(1,270)
(7,269)
(4,040)

- 당기순이익
(2,123)
(5,911)
(11,898)
(23,730)

- 현금의 유출이 없는 비용등의 가감
241
4,905
8,618
11,957

- 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동
(846)
(243)
(5,004)
6,363

- 이자수취
38
222
287
352

- 이자지급
(49)
(244)
(233)
(500)

투자활동현금흐름

(11,139)
10,471
(8,009)
(389)

- 유형자산의 취득
(608)
(2,837)
(3,545)
(363)

재무활동현금흐름

9,123
(657)
11,608
(3,956)

기초현금및현금성자산

16,922
8,378
12,021
20,765

기말현금및현금성자산

12,242
16,922
8,378
12,021

당사는 2017년 연결기준 23,730백만원의 대규모 당기순손실이 발생하였으나, 현금 유출이 없었던 주식보상비용 8,516백만원과 단기금융상품의 감소 6,500백만원 등에 의하여 4,040백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 389백만원이 유출되었으나, 큰 변동은 없었습니다. 재무활동현금흐름의 경우 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 21,472백만원이 유입되었고, 유상증자 대금 및 보유 현금을 이용하여 2회차 전환사채를 상환하면서 25,460백만원이 유출되었으며, 이로 인하여 3,956백만원의 음(-)의 재무활동현금흐름이 발생하게 되었습니다. 이에 당사는 2017년말 연결기준 12,021백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하게 되었습니다. 

2018년에도 연결기준으로 11,898백만원의 당기순손실이 발생하였으며, 매출이 증가함에 따라 매출채권 증가 2,881백만원 및 재고자산 증가 949백만원 등으로 자산부채증감에서 5,004백만원이 유출되었고, 주식보상비용 1,937백만원 및 감가상각비 1,117백만원 등으로 현금유출입이 없는 손익 가감이 8,618백만원이 있었음에도 7,269백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하게 되었습니다. 투자활동현금흐름의 경우 4,000백만원의 단기금융상품 취득 및 3,545백만원의 사용권자산(리스자산)의 취득 등으로 8,009백만원의 음(-)의 현금흐름이 발생하였으며, 3회차 전환사채를 발행 등으로 11,760백만원의 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하면서 2018년말 연결기준 8,378백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하게 되었습니다.

2019년에는 연결기준으로 전년대비 적은 5,911백만원의 당기순손실이 발생하였으며, 감가상각비 2,252백만원 등 현금유출이 없는 손익가감 4,905백만원 등이 발생하면서 총 1,270백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 또한 사용권자산(리스자산) 등의 취득으로 2,837백만원의 유형자산 취득이 있었으나, 단기금융상품에서 13,535백만원이 감소하면서 총 10,471백만원의 양(+)의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우 큰 변동사항은 없으면서 657백만원의 현금이 유출되었으며, 이로인하여 2019년말 연결기준 16,922백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하게 되었습니다. 

2020년 1분기까지도 연결기준으로 2,071백만원의 당기순손실이 발생하였으며, 이외의 영업활동현금흐름은 큰 변동이 없어 총 2,687백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였고, 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품이 10,536백만원이 증가하면서 11,139백만원의 음(-)의 현금흐름이 발생하였고, 재무활동현금흐름의 경우 2020년 01월 주주배정 후 실권주 일반공모의 납입이 완료되면서 19,018백만원이 유입되었고 이를 통하여 3회차 전환사채를 일부 상환하면서 9,541백만원의 현금 유출이 있어 총 9,123백만원의 음(-)의 재무활동현금흐름이 있었습니다. 이에 따라 2020년 1분기말 연결기준 12,243백만원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다. 

한편, 당사의 최근 3년동안 당기순손실이 지속되면서 연결 기준으로 유동비율이 2017년말 404.4%에서 2019년말 161.6%, 당좌비율은 2017년말 324.2%에서 2019년말 324.2%로 악화되는 추세를 보였습니다. 그러나 2020년 01월 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유상증자 대금이 유입되고 전환사채를 상환하면서 2020년 01월말 연결기준 유동비율이 357.9%, 당좌비율이 279.8%로 개선되었습니다. 

[최근 3년 및 2020년 1분기 연결기준 당사 유동성 관련 비율]

구 분
2020년 1분기
2019년
2018년
2017년
비 고

유동비율
357.9%
161.6%
203.0%
404.4%
유동자산 / 유동부채

당좌비율
279.8%
122.9%
161.4%
324.2%
당좌자산 / 유동부채

당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으며, 2020년 1분기말 기준 연결기준으로 유동비율 357.9%, 당좌비율 279.8%로 안정적인 유동성 지표를 보이고 있어 단기적인 유동성 이슈가 발생할 가능성은 적을 것으로 판단하고 있습니다. 그러나 대내외적 환경이 급격하게 침체되거나 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 투자자들께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다

마.
매출채권 회수 지연 가능성에 따른 위험

당사의
최근 3년간 매출채권 내역을 살펴보면, 매출액이 증가하면서 매출채권 또한 증가
하여 왔습니다.
평균 매출채권회전율의 경우 2018년 6.22회로 2017년 4.95회 대비 증가하였으나, 이후 2019년 5.22회, 2020년 1분기(매출액을 단순 연환산한 값) 3.49회로 감소하는 추세
를 보이고 있습니다. 한편,
바이오 사업부문의 경우 선수금 50%를 수령 후에 시료 생산에 들어가고 있으나, 패브릭 사업부문의 경우 고객사의 외형에 따라 현금까지의 결제일자의 차이가 많이 발생할 수 있어 매출채권 회수에 어려움
이 발생할 수 있습니다. 이처럼
매출채권 회수 시간의 지연은 자금수지 불균형으로 이어질 가능성이 있으며, 매출을 위한 투자자금(원자재 구입비, 운영자금 등)의 부족으로 매출 부진을 초래하거나, 매출이 증대 함에도 불구하고 현금 회수 지연에 따른 유동자금 감소로 인한 유동성 위기
를 겪을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 보고기간 종료일 현재 매출채권, 대여금, 미수금 등 받을 채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 5년간의 대손경험율을 토대로 하여 매출채권 연령(Aging)을 기초로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 

또한 동사는 회사정리절차개시, 화의절차개시 등으로 인하여 채권의 원금, 기간, 이자율 등이 재조정된 채권에 대해서 현재가치로 평가하고 있는 바, 장부가액과 현재가치와의 차이를 대손상각비로 처리하고 있습니다. 또한 대손경험율을 산정함에 있어서 대손금의 해당여부를 판단하는 대손처리기준은 세법과 거래처별 개별분석으로 처리하고 있습니다. 한편 폐업 또는 기타의 사유일 경우에는 회수가능성을 별도로 판단하여, 기 설정된 대손율의 적용과는 별도로 개별 건에 대해서 해당 건별로 대손충당금으로 추가 설정하고 있습니다. 매출채권잔액기준으로 연령(aging)분석 결과를 토대로 최대 100%까지 대손상각율을 적용, 대손예상액을 산정하여 반영하고 있습니다.

당사의 최근 3년간 매출채권 내역을 살펴보면, 매출액이 증가하면서 매출채권 또한 증가하여 왔습니다. 2017년말 연결기준 매출채권은 4,358백만원이었으나, 2018년에는 6,677백만원, 2019년 9,122백만원으로 증가하여 왔으며, 2020년 1분기에는 코로나19 및 대내외적인 영향으로 매출이 일부 감소하여 8,954백만원으로 감소하였습니다. 평균 매출채권회전율의 경우 2018년 6.22회로 2017년 4.95회 대비 증가하였으나, 이후 2019년 5.22회, 2020년 1분기(매출액을 단순 연환산한 값) 3.49회로 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 

[당사 연결기준 매출채권 연령분석 및 추이]

(단위 : 백만원)

구분

2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

매출채권 총액

9,507
9,750
7,574
4,721

6개월이하

8,450
9,058
5,131
4,195

6개월초과-1년이하

637
90
162
47

1년초과~3년이하

419
603
2,280
436

3년초과

-
-
-
42

대손충당금

(552)
(628)
(897)
(363)

매출채권 장부가액

8,954
9,122
6,677
4,358

대손충당금 설정율

5.81%
6.44%
11.80%
7.70%

자산총계

58,018
51,152
49,296
45,634

자산총계 대비 매출채권(장부금액) 비중

16.39%
17.83%
13.50%
9.60%

매출액

8,391
41,241
34,293
27,171

평균 매출채권회전율(회)

3.49
5.22
6.22
4.95

주1) 매출채권회전율 = 연환산 매출액÷{(
전기매출채권
＋
당기매출채권
)÷2}]
주2) 2020년 1분기 평균 매출채권회전율(회)는 매출액을 단순 연환산하여 산정하였습니다. 

매출채권의 연령분석을 해보았을 때, 대부분의 매출채권은 6개월 이하이며, 이에 따라 대손충당금설정률은 2019년말 연결기준 6.44%, 2020년 1분기 5.81%를 보이고 있습니다. 또한 2019년말 및 2020년 1분기말 기준 매출채권 총액 대비 1년이 초과한 매출채권의 비율은 각각 6.18%, 4.40% 수준으로, 당사의 재무구조에 유의적인 부정적인 영향을 미칠 가능성은 낮은 것으로 판단되고 있습니다. 그러나, 매출채권 부실 방지에 대한 적극적인 노력이 미진할 경우 당사의 자금수지 및 재무상태에 악영향을 줄 수 있으며, 충당금 설정율이 높아질 경우 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편, 바이오 사업부문의 경우 선수금 50%를 수령 후에 시료 생산에 들어가고 있으나, 패브릭 사업부문의 경우 고객사의 외형에 따라 현금까지의 결제일자의 차이가 많이 발생할 수 있어 매출채권 회수에 어려움이 발생할 수 있습니다. 이처럼 매출채권 회수 시간의 지연은 자금수지 불균형으로 이어질 가능성이 있으며, 매출을 위한 투자자금(원자재 구입비, 운영자금 등)의 부족으로 매출 부진을 초래하거나, 매출이 증대 함에도 불구하고 현금 회수 지연에 따른 유동자금 감소로 인한 유동성 위기를 겪을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바.
재고자산 진부화 위험

당사는
최근 3년 매출이 증가하면서 재고자산 또한 증가하였으며, 2017년말 연결기준 6,876백만원에서 2020년 1분기말 연결기준 9,400백만원
이 되었습니다. 총자산 대비 재고자산 구성비율은 16.0%이며, 최근 3년 및 2020년 1분기까지 큰 변동사항은 없었습니다.
재고자산회전율 또한 매출액이 증가하면서 2017년 3.9회에서 2019년 4.9회까지 증가하였으나, 2020년 1분기에는 매출이 일부 감소하면서 3.7회
를 보이고 있습니다.
당사는 향후 보다 정확한 수요예측 및 생산량조절을 통해 적정수준의 재고자산 보유를 위해 노력하고, 진부화된 재고자산에 대한 적시 평가를 통한 관리를 지속할 예정입니다. 다만,
향후 매출 증가 및 품목 다변화에 의한 재고자산 증가 및 산업환경 변화에 대한 적응 미숙으로 인한 재고자산의 진부화 가능성
은 여전히 존재하며, 이에 따라
재고자산의 평가손실 및 폐기가 지속된다면 당사의 수익성에 악영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 재고자산을 총평균법에 의해 산정된 취득원가로 평가하고 있으며, 연중 계속기록법에 의하여 수량 및 금액을 계산하고 매 회계연도의 결산기에 실지 재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 다만, 재고자산의 순실현가능금액이 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 재무상태표가액으로 하고 있습니다. 한편, 감액된 재고자산의 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위내에서 평가손실을 환입하고 있습니다.

[재고자산 현황]

(단위 : 백만원)

구 분

2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

제품(총액)

3,174
2,978
3,047
2,406

(제품 평가충당금)
(28)
(28)
(28)
(38)

제품(장부가액)
3,146
2,950
3,019
2,368

상품(총액)

1,401
1,583
1,181
853

(상품 평가충당금)
(33)
(34)
(23)
(16)

상품(장부가액)
1,368
1,549
1,158
837

재공품

394
397
337
338

원재료(총액)

4,150
3,695
2,988
2,881

(원재료 평가충당금)
(66)
(66)
(60)
(60)

원재료(장부가액)
4,084
3,629
2,928
2,821

미착분

409
220
386
512

합 계

9,400
8,746
7,828
6,876

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

16.2
17.1
15.9
15.1

재고자산회전율(회)

3.7
4.9
4.7
3.9

주1) 총자산대비 재고자산 구성비율(%) = [재고자산÷기말자산총계×100]

주2) 재고자산회전율 = [연환산 매출액÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]

당사는 최근 3년 매출이 증가하면서 재고자산 또한 증가하였으며, 2017년말 연결기준 6,876백만원에서 2020년 1분기말 연결기준 9,400백만원이 되었습니다. 총자산 대비 재고자산 구성비율은 16.0%이며, 최근 3년 및 2020년 1분기까지 큰 변동사항은 없었습니다. 재고자산회전율 또한 매출액이 증가하면서 2017년 3.9회에서 2019년 4.9회까지 증가하였으나, 2020년 1분기에는 매출이 일부 감소하면서 3.7회를 보이고 있습니다.

당사의 재고자산은 대부분 패브릭사업에 속하며 더불어 원활한 패브릭사업을 위하여 일정량의 재고를 보유하여야 합니다.
하지만, 패브릭 사업부문의 매출액이 증가하지 않고 최근 현재와 같은 수준 또는 하회하는

매출이
지속되고 있어 재고자산이 적절하게 소진되지 못하고 있습니다.
매출이 발생하지 못해 재고자산이 증가할 경우 창고에 보관된 기간이 길어지는 것을 의미하므로 회사 입장에서는 재고 보관비용의 증가, 재고자산의 노후화 위험을 동시에 부담할 가능성을 시사합니다. 당사는 향후 보다 정확한 수요예측 및 생산량조절을 통해 적정수준의 재고자산 보유를 위해 노력하고, 진부화된 재고자산에 대한 적시 평가를 통한 관리를 지속할 예정입니다. 다만, 향후 매출 증가 및 품목 다변화에 의한 재고자산 증가 및 산업환경 변화에 대한 적응 미숙으로 인한 재고자산의 진부화 가능성은 여전히 존재하며, 이에 따라 재고자산의 평가손실 및 폐기가 지속된다면 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석화

당사는
2016년 이후 자본시장을 통해 사모 및 공모 형태로 총 6회(금번 유상증자 포함)에 걸쳐 자금을 조달
하였으며, 해당 내역은
전환사채 2회로 37,000백만원, 유상증자로 121,475백만원(금번 유상증자의 경우 예정발행가액 기준)으로 총 158,475백만원
입니다.

이처럼 당사는 유가증권 시장을 통해 자금조달을 하고 있기 때문에 현재 영위하고 있는
DNA백신

및

DN
A 기반 바이오의약품의
연구
개발이 제품화에 실패하거나
장기적인 사업계획과 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 향후에도 추가적인 자금조달
을 할 수 있습니다. 또한
시장 상황으로 인해 자금조달이 원할하지 않을시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움
에 처할 수 있으
니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2016년 이후 자본시장을 통해 사모 및 공모 형태로 총 6회(금번 유상증자 포함)에 걸쳐 자금을 조달하였으며, 내역은 아래와 같습니다. 

[2016년~신고서제출일 현재 자본시장을 통한 자금조달 내역]

(단위 : 백만원)

구분
최초 주요사항보고서 공시일
납입일
규모
발행방식
자금사용목적

제2회 전환사채
2016년 05월 17일
2016년 05월 19일
25,000
사모 전환사채
운영자금

유상증자
2017년 09월 01일
2017년 11월 16일
22,250
주주배정 후 실권주일반공모
운영자금 등

제3회 전환사채
2018년 04월 10일
2018년 04월 12일
12,000
사모 전환사채
운영자금

유상증자
2019년 07월 01일
2019년 07월 08일
2,950
제3자배정증자
운영자금

유상증자
2019년 11월 08일
2020년 01월 28일
19,800
주주배정 후 실권주일반공모
운영자금 등

유상증자
2020년 04월 29일
2020년 07월 03일
76,475
주주배정 후 실권주일반공모
시설자금 및 운영자금 등

합계
158,475
-
-

주) 금번 유상증자의 납입일인 2020년 07월 03일인 예정일이므로, 관계기관과의 협의에 의하여 달라질 수 있으며, 발행규모는 예정발행가액 기준으로 확정발행가액 산정 시 변경될 수 있습니다.

당사는 바이오사업을 영위하고 연구개발중인 파이프라인의 제품화를 위하여 잦은 자금조달이 필요한 상황입니다. 당사의 주요사업은 지속적인 연구개발과 임상시험을 통해

DNA백신 및 핵산 기반 치료제의 신약바이오의약품과 항염증 치료

신약
을 개발하고 제품화하는 것이며, 연구개발을 위한 투자 또한 필연적인 사항입니다. 당사는 기존 파이프라인 외에도 새로운 파이프라인을 추가하며 미래성장동력 확보를 위하여 연구개발 및 임상시험을 지속적으로 해왔으며 향후에도 계속 진행할 예정입니다. 

특히 금번 주주배정 후 실권주
일반공모를 통한 자금을 이용하여 시설자금으로

64,948백만원
을 사용할 예정이며, 나머지는 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위한 운영자금

8,864
백만원
을 사용할 예정입니다. 세부 자금사용 계획에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적
을 참고하여 주시기 바랍니
다.

[최근 3년 및 2020년 1분기 연결기준 경상연구개발비]

(단위 : 백만원)

구 분

2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

경상연구개발비

1,109

5,874

5,661
8,398

[최근 3년 및 2020년 1분기 연결기준 세부 연구개발 비용]

(단위 : 백만원)

과 목

2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

회계처리

판매비와 관리비

1,109

932
5,874
5,711

5,661

5,601

8,985

9,822

개발비(무형자산)

-
-
-
-
-
-
-
-

연구개발비용 계(주1)

1,109

932
5,874
5,711

5,661

5,601

8,985

9,822

(정부보조금)

(98)

(98)
(669)
(669)

(616)

(616)

(587)

(587)

정부보조금 차감 후 연구개발비용 계

1,011
834
5,205
5,042

5,045

4,985

8,398

9,235

연구개발비 / 매출액 비율(주2)
 [연구개발비용계÷당기매출액×100]

12.0%
11.3%
12.6%
14.6%

14.7%

17.3%

30.9%

41.8%

주1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다.

주2) 매출액 대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.

당사는 경상연구개발비로 2019년 연결기준 5,874백만원 2020년 1분기
연결
기준 1,109백만원을 사용하였으며,
이는 매출액 대비 각각 12.0%, 11.3%수준이며, 최
근 3개년 및 2020년 1분기 평균 매출액 대비 연구개발비의 비중은 17.6%입니다. 하지만, 현재까지 연구개발에 대한 성과가 수익으로 연결되지 않아 계속적인 영업적자를 기록하고 있습니다. 이에 따라 당사는 자체 사업으로만 운영자금을 확보하지 못해 외부로부터 주식관련사채를 발행하거나 유상증자를 통해 연구개발비를 포함한 운영자금을 조달하고 있습니다.

[최근 3개년 및 2020년 1분기 자금조달 내역 및 사용 현황]

(기준일 : 2020년 03월 31일)
(단위 : 백만원)

구 분
납입일
납입금액
자금사용 계획
실제 자금사용 현황
차이발생 사유 등

제2회 사모 전환사채
2016.05.19
25,000
운영자금 25,000
운영자금 25,000
-

주주배정후실권주 
일반공모 유상증자
2017.11.16
22,250

(1) 차입금 상환 : 18,000백만원 소요 예정
(2) 발행제비용 : 774백만원 소요 예정

(3) GLS-5100 대상포진 백신 연구개발비 : 676백만원 소요 예정
(4) GLS-5700 지카 백신 연구개발비 : 2,000백만원 소요 예정
(5)
GLS-7000
이중타겟 융합단백질 항암 치료제(dRP) 연구개발비 : 800백만원 소요 예정

(1) 차입금 상환 : 18,000백만원
(2) 발행제비용 : 783백만원
(3) GLS-5100 대상포진 백신 연구개발비 : 지출비용 없음.
(4) GLS-5700 지카 백신 연구개발비 : 1,442백만원

(5)

GLS-7000
이중
타겟 융합단백질 항암 치료제(dRP) 연구개발비 : 지출비용 없음.

(6) V
GX-6150 C형간염치료 연구개발비 : 4백만원

(7) GLS-6150 C형간염예방 연구개발비 : 14백만원

(8) GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비: 146백만원

(9) VGX-1027 염증치료제 연구개발비 : 1,079백만원

(10)
GLS-8000
B형간염 항체치료제 연구개발비 : 8백만원

(11) R&D Center 운영비
: 16백만원

(12) 일반운영비 : 710백만원

(13) 단클론 항체치료제 연구개발비 : 48백만원

(1) VGX-6150 C형간염치료 연구개발비

(2) GLS-6150 C형간염예방 연구개발비

(3) GLS
-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비

(4) VGX-1027 염증치료제 연구개발비

(5)
GLS-8000
B형간염 항체
치료제 연구개발비

(6) R&D Center 운영비

(7) 일반운영비

(8) 단클론 항체치료제 연구개발비

제3회 사모 전환사채
2018.04.12
12,000
운영자금 12,000
운영자금 12,000
-

제3자배정 유상증자
2019.07.08
2,950
운영자금 2,950
운영자금 2,950
-

주주배정후실권주 
일반공모 유상증자
2020.01.28
19,800

(1) 채무상환 : 10,000백만원 소요 예정
(2) 발행제비용 : 764백만원 소요 예정

(3) 원부재료 구매 : 2,500백만원 소요 예정

(4) GLS -1200 축농증 치료제 연구개발비 : 2,800백만원 소요 예정
(5) GLS -1027 당뇨병성 신장병증 치료제 연구개발비 : 2,800백만원 소요 예정
(6) mRNA백신 기반 연구개발비 : 936백만원 소요 예정

(1) 채무상환 : 9,589백만원
(2) 발행제비용 : 787백만원
(3) 원부재료 구매 : 1,398백만원
(4) GLS -1200 축농증 치료제 연구개발비 : 45백만원
(5) GLS -1027 당뇨병성 신장병증 치료제 연구개발비 : 40백만원
(6) mRNA백신 기반 연구개발비 : 18백만원

(7) GLS -5700 지카 백신 연구개발비 : 6백만원

(8) VGX-6150 C형간염치료 연구개발비 : 3백만원

(9) GLS-6100,6150 C형간염예방 연구개발비 : 7백만원

(10) GLS-7000 sc4D5-VT dRP 연구개발비 : 10백만원

(11) GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비: 3백만원

(12) 단클론 항체치료제 연구개발비 : 24백만원

(13) 혈액응고 8인자 연구개발비 : 13백만원

(14) UniFlu 연구개발비 : 118백만원

(15) Cellectra : 30백만원

(16) Microneedle and device 개발비 등 : 12백만원

(17) B형간염 항체치료제 연구개발비 : 28백만원

(18) SFTSV 예방 DNA 백신 연구개발비 : 14백만원

(19) 일반운영비 : 783백만원

1. 신고서상 자금사용 용도변경 추가항목: 
 1) GLS -5700 지카 백신 연구개발비

2) VGX-6150 C형간염치료 연구개발비

3) GLS-6100,6150 C형간염예방 연구개발비

4) GLS-7000 sc4D5-VT dRP 연구개발비

5) GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비

6) 단클론 항체치료제 연구개발비

7) 혈액응고 8인자 연구개발비

8) UniFlu 연구개발비

9) Cellectra

10) Microneedle and device 개발비 등

11) B형간염 항체치료제 연구개발비

12) SFTSV 예방 DNA 백신 연구개발비

13) 일반운영비

주) 2020년 01월 28일에 납입완료된 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 경우
2020년 1분기말 기준 총 12,928백만원을 사용하여 유증자금이 6,872백만원이 남아 있습니다.
(미사용 유증자금은 신한은행과 국민은행에 각각 보관 중)

이처럼 당사는 유가증권 시장을 통해 자금조달을 하고 있기 때문에 현재 영위하고 있는 DNA백신

및

DN
A 기반 바이오의약품의
연구
개발이 제품화에 실패하거나
장기적인 사업계획과 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 향후에도 추가적인 자금조달을 할 수 있습니다. 또한 시장 상황으로 인해 자금조달이 원할하지 않을시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움에 처할 수 있으
니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 지속적인 연구개발비용에 따른 손익 악화 위험

당사는 주요사업으로
DNA백신 및 DNA기반 치료제를 연구개발하고 있기 때문에 지속적으로 연구개발 비용이 발생
하고
있습니다.
당사
는
2010년부터 2020년 1분기말까지 통합독감 DNA백신(유니버셜 인플루엔자 DNA 백신) 3,848백만원, VGX-6150(만성C형간염 치료백신) 4,590백만원,
GLS-5700(지카 백신)
, GLS-5300(메르스 백신) 2,241백만원을 포함한 주요파이프라인 연구개발을 위해 28,794백만원
을 지출
하였습니다.

당사는 상기 파이프라인의 지속적인 개발 뿐만 아니라 추
가적으로 축농증 치료제 및
당뇨병성
신장병증 치료제 등의 개

발을

진행할 예정으로

향후 2년~3년 동안
35,092백만원
의 연구개발비용 사용을 계획
하고 있습니다. 이처럼 당사
는
제품화되기까지 계속적으로 연구개발비를 사용할 예정이며 이는 판관비에 해당되어 당사의
손익계산서에 부정적인 악영향
을 끼칠 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 영업적자가 지속되고 있기 때문에 부족한 연구개발비를 외부에서 차입, 조달하여야 하며 적기에 자금을 조달하지 못할 경우 연구개발 진행에 원할하지 않을 가능성이 존재합니다. 또한
당사는 과거 10년 동안 31,235백만원(정부보조금 차감 전, 연결)의 연구개발비용을 지출
하였습니다. 그러나 당사가 보유한
파이프라인 중 성공한 사례는 존재하지 않으며, 현재 당사는 신약 개발을 위해 지속적으로 연구개발비를 지출하고 있으나 파이프라인에 대한 성공 가능성을 알 수 없습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 주요사업으로 DNA백신 및 DNA기반 치료제를 연구개발하고 있기 때문에 지속적으로 연구개발 비용이 발생하고
있습니다.
당사
는
2020년 1분기말까지 통합독감 DNA백신(유니버셜 인플루엔자 DNA 백신) 3,848백만원, VGX-6150(만성C형간염 치료백신) 4,590백만원,
GLS-5700(지카 백신)
, GLS-5300(메르스 백신) 2,241백만원을 포함한 주요파이프라인 연구개발을 위해 28,794백만원
을 지출하였습니다.

[주요 파이프라인별 연구개발비 사용 내역]

(단위 : 백만원)

프로젝트명

제품설명

2019년 9월 기준
개발단계
2020년 4월기준
개발단계
연구 성과물
연구개발비용

통합독감 DNA백신
유니버셜 인플루엔자 DNA 백신
2상임상 준비중
2상임상 준비중
- 공동개발사인 이노비오사가 2상임상 연구부터 개발진행
- 2상임상연구 단계 진입을 위한 미국 및 국제 보건관련 기관의 자금지원 모색중
3,848

VGX-6150
만성C형간염 치료백신
GLS-6150/GLS-6100으로 임상개발 변경
-
- 1상임상 종료 식약처 보고, 국제학술대회 구두 및 포스터 발표 (2018년 Liver Week 2018, 2019년 HCV2019)
- 임상연구결과 국제학술지 투고완료
- 비임상결과 국제학술지 논문게재 (Scientific Report)
4,590

GLS-6150
만성C형간염 재발방지 백신
한국 1상임상 진행중
한국 1상임상 진행중
- 복지부 지원 연구개발 과제 선정
- 식약처 임상승인서
- 임상시험대상자 모집 완료
4

GLS-6100
고위험군 정상인 대상 
C형간염 예방백신
식약처 1상임상 신청완료
(식약처 검토중)
식약처 1상임상 
재신청 준비
- 복지부 지원 연구개발 과제 선정
- IND승인신청 식약처 접수증
3

GLS-5100
대상포진 백신
비임상연구
비임상연구
- 대한민국 특허 등록
- 미국 특허등록
- 질환동물모델에서 백신 효능 확인 논문 게재 (Immune Network)
747

GLS-5700
지카 백신
임상1상 진행중
(푸에르토리코)
임상1상 진행중
(푸에르토리코)
-2016년 1월22일 이노비오와 DNA백신의 공동연구 계약 체결
-푸에르토리코에서 160명의 피험자를 대상으로 하는 추가 1상임상연구도 미국 식약국(FDA)로부터 2016년 8월30일에 승인을 받아 착수하여 진행 중 
-2017년 6월 16일 임상시험대상자 160명의 등록이 완료. 현재 모든 임상시험대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였고 사후 방문 및 관찰을 진행 중
8,279

GLS-5200
에볼라 바이러스 
치료 백신
미국, 캐나다 1상임상 종료
미국, 캐나다 1상임상 종료
- 2014년 9월 25일 이노비오와 DNA백신 개발의 공동연구계약을 체결
- 2015년 4월 9일 2년간 최대 611억원을 지원하는 미국 국방부 지원 에볼라 퇴치 프로젝트에 참. 동사와 VGXI는 임상시험 관리와 임상시료의 대량생산을 담당
- 2015년 5월, 공동개발기관인 이노비오에서 미국 FDA로부터 1상임상 승인을 받았고, 미국과 캐나다에서 1상 임상연구를 마무리하여 우수한 결과를 확인.
-2016년 8월, 동물실험갈음법칙(Animal Rule) 적용을 위한 추가임상연구를 착수
-2018년 3월, 임상결과, 안전성을 확인하였고, 에볼라 바이러스를 예방할 수 있는 다량의 항체가 생성되는 혈청변환을 확인.
3,194

GLS-5300
메르스 백신
미국1상임상종료
 한국1/2a 상 임상 진행중
한국1/2a 상 
임상 진행중
- 미국 FDA 1상 임상승인
- 1상임상연구 종료
- 임상연구결과 국제학술지 논문게재 (Lancet Infectious Disease)
- 한국 식약처 1/2a상 임상승인, 서울대병원/분당서울대병원에서 임상연구 진행중
- 국제백신연구소(IVI) 지원 과제 선정
- 비임상결과 국제학술지 논문 게재 (Science Translational Medicine)
2,241

GLS-1200
축농증 치료제
미국 2상임상승인신청
미국 2상임상 승인
- 축농증 치료 2상임상연구에 대한 미국 FDA 임상승인신청완료(2019년 8월)
- 미국 FDA 2상임상 승인(2020년 4월 13일)
45

GLS-1027
당뇨병성 신장병증 치료제
미국 2상임상 준비
미국 2상임상 준비
- 안전성 확인 1상임상연구 종료
- 당뇨병성 신장질환치료제 임상개발에 필요한 동물효능평가연구 진행중
4,929

미정
코로나19 백신
-
비임상연구
-2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제인 '핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업'에 우선 순위 협상대상자로 선정(2020년 3월)
- 질병관리본부와 백신개발 용역계약을 체결(2020년 4월 2일)
-

GLS-5140
SFTS 백신
비임상연구
비임상연구
- 대한민국 특허출원
- 해외특허PCT출원
- 질환동물효능평가결과 국제학술지 논문게재 (Nature Communication)
14

GLS-7000
유방암 치료제
타당성검증 효능평가연구
타당성검증 효능평가연구
- 대한민국 특허 등록
- 미국 특허 등록
- 동물효능평가연구 진행중
84

GLS-7100
혈우병 치료제
타당성검증 효능평가연구
타당성검증 효능평가연구
- 동물효능평가연구 진행중
93

GLS-8000
만성B형간염치료 및 
 예방용 항체
타당성검증 효능평가연구
타당성검증 효능평가연구
- 대한민국 특허 등록
- 미국 특허 등록
- 동물효능평가연구 진행중
40

GLS-8100
류마티스 관절염 치료제
타당성검증 효능평가연구
타당성검증 효능평가연구
- 동물효능평가연구 진행중
683

합계
28,794

주
) 연
구
개발비용은 2010년부터

2020년 1분기까지 지
출
합계

당사는 상기 파이프라인의 지속적인 개발 뿐만 아니라 추
가적으로 축농증 치료제 및
당뇨병성
신장병증 치료제 등의 개

발을

진행할 예정으로 향후 2년~3년 동안
35,092백만원
의 연구개발비용 사용을 계획하고 있습니다. 이처럼 당사는 제품화되기까지 계속적으로 연구개발비를 사용할 예정이며 이는 판관비에 해당되어 당사의
손익계산서에 부정적인 악영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 영업적자가 지속되고 있기 때문에 부족한 연구개발비를 외부에서 차입, 조달하여야 하며 적기에 자금을 조달하지 못할 경우 연구개발 진행에 원할하지 않을 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[ 연구개발 과제 및 세부내역 ]

(단위 : 백만원)

과제
연구개발 내용
연구비 세부내역
금액

GLS-1200 (축농증 치료제)
-미국 2상임상연구 종료 (2020~2021년)
-임상기관 연구비 : 3,000
3,000

GLS-1027 (
당뇨병성
신장병증 치료제)

-미국 2상임상연구 종료 (2020년~2021년)
-임상시료생산 비용 : 500
-임상기관 연구비 : 2,500
3,000

GLS-6150 (C형간염 백신)
-한국 2상임상연구 수행 (2021년)
-임상시험 면역분석비용 : 500
-임상기관 연구비 : 1,300
1,800

GLS-5100 (대상포진 백신)
-전임상연구완료 (2020년~2021년)
-독성연구비 : 200
-질환동물 효능평가연구비 : 300
500

GLS-5140 (SFTS 백신)
-전임상연구 완료 및 1상임상승인 신청
 (2020년~2021년)
-비임상 효능평가연구비 : 300
-독성연구비 : 400
-임상시료 생산비용 : 1,000
1,700

GLS-7000 (유방암 치료제)
-전임상연구 완료(2020년~2021년)
-비임상 효능평가연구비 : 300
-독성연구비 : 400
700

GLS-7100 (혈우병 치료제)
-전임상연구 완료(2020년~2021년)
-비임상 효능평가연구비 : 500
-독성연구비 : 400
900

GLS-8000 (만성B형간염치료 및 
 예방용 항체)
-전임상연구 완료(2020년~2021년)
-비임상 효능평가연구비 : 800
-독성연구비 : 800
1,600

GLS-8100

(류마티스
관절염
치료제
)

-전임상연구 완료(2020년~2021년)
-비임상 효능평가연구비 : 500
-독성연구비 : 400
900

mRNA백신 기반연구
-연구개발용 생산공정 구축 및 mRNA백신 후보물질 타당성평가 (2020년~2021년)
-연구용 생산공정 구축 : 300
-제형 구축연구비 : 200
-후보물질 도출 및 타당성 효력평가 연구비 : 400
900

코로나19 DNA백신 개발
-
- 실험동물에서 전임상연구(면역원성 확인, 방어능 공격실험) : 700
- 임상용 백신 GMP 생산 : 1,500
- 1/2a상 임상 연구 (임상시험대상자 150명) : 12,892
15,092

코로나19 감염 방지
코스프레이 치료제 개발
-
- 코 스프레이치료제 임상시료 GMP 생산 : 1,000
- 2상 임상연구 (임상시험대상자 225명) : 4,000
5,000

합계
35,092

주) 연구비 세부내역은 이전 유사 연구수행 경험을 토대로 통상적 범위에서 소요될 것으로 예상되는 금액을 산출함 

[최근 3년 및 2020년 1분기 연결기준 세부 연구개발 비용]

(단위 : 백만원)

과 목

2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

회계처리

판매비와 관리비

1,109

932
5,874
5,711

5,661

5,601

8,985

9,822

개발비(무형자산)

-
-
-
-
-
-
-
-

연구개발비용 계(주1)

1,109

932
5,874
5,711

5,661

5,601

8,985

9,822

(정부보조금)

(98)

(98)
(669)
(669)

(616)

(616)

(587)

(587)

정부보조금 차감 후 연구개발비용 계

1,011
834
5,205
5,042

5,045

4,985

8,398

9,235

연구개발비 / 매출액 비율(주2)
 [연구개발비용계÷당기매출액×100]

12.0%
11.3%
12.6%
14.6%

14.7%

17.3%

30.9%

41.8%

주1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다.

주2) 매출액 대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.

당사는 2020년 1분기
연결
기준 매출액의
12.0
%를, 2019년 연결기준 매출액의 12.6%를 연구개발비용으로 사용하여 왔으며, 원가 절감 등을 통하여 2018년 이후 연구개발 비용의 총합계와 매출액 대비 연구개발비용 비율은 소폭 감소하고 있는 추세입니다. 그러나 당사는 금번 자금조달된 자금과 자체자금을 통해 향후에도 연구개발비용에 많은 투자를 할 예정이오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한편, 당사가 주요사업으로 영위하는 바이오신약개발 산업의 특성상
현재 연구개발하고 있는
신약
이
상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요합니다.
특히, 임상시험에 진입하여도 최소 8-9년이 소요되며
그에 필요한 비용이 요구됩니다. 또한, 임상시험을 진행한다고 하더라도 시험결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우
해당 신약의
연구개발은 중단될 수 밖에 없습니다. 이러할 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 엄청난 손실을 야기할 수 밖에 없습니다.

당사는 과거 10년 동안 31,235백만원(정부보조금 차감 전, 연결)의 연구개발비용을 지출하였습니다. 그러나 당사가 보유한 파이프라인 중 성공한 사례는 존재하지 않으며, 현재 당사는 신약 개발을 위해 지속적으로 연구개발비를 지출하고 있으나 파이프라인에 대한 성공 가능성을 알 수 없습니다.

[10년간 지출 경상연구개발비 내역(연결)]

(단위 : 백만원)

구분
경상연구개발비

2020년 1분기
1,109

2019년
5,874

2018년
5,661

2017년
8,398

2016년
3,931

2015년
831

2014년
759

2013년
623

2012년
3,651

2011년
398

합계
31,235

주) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다.

당사가 연구개발하는 과정에서 시험결과 효능이 미약하게 나와 중간에 중
단하게 되거나, 효율적 자금 사용을 위해 보류중인 파이프라인이 존재합니다
.

당사가 연구개발 하는 가장 앞선 단계의 DNA백신은 임상2상을 진행하고 있는 메르스 DNA백신
(GLS-5300)으
로 제품화까지 최소

4~5
년 이상의 기간이 소요될 것으로 예상됩니다.

코로나19 DNA 백신 및 치료제 등 당사가 보유한 파이프라인에 대하여 장기간 연구개발을 진행하는 동안에도
성과가 나오지 않을
경우 연구를 중단하게 되고 사용된 연구개발 비용은 따로 회수할 수 없어 당사의 손익에 악영향을 미칠 수 있으며 이로 인해 회사 가치가 훼손될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[
연구개발 중단 파이프라인]

(단위 : 백만원)

프로젝트명

제품설명

개발단계

중단 사유
연구개발비

GLS-3700

H7N9 신종플루

예방백신

전임상연구

국책 지원과제

모색 중

1,554

미정

비만대사 유전자치료제

전임상연구

동물실험결과 비만치료효과가 미약하여 개발 중단

132

미정

허혈질환 유전자치료제

전임상연구

동물실험결과

새로운 혈관생성

효과가
미약하여 개발 중단

10

미정
DNA 기반 알츠하이머 항체치료제
전임상연구
알츠하이머 치료제 전세계 개발 동향 반영 후속 개발 중단
42

미정

Adiponetin 항암치료제

전임상연구
동물실험결과 항암치료효과가 미약하여 개발 중단
95

합계
1,833

자.

공모로 조달된 자금의 사용목적 변경

당사는 임상시험비, 비임상연구 및 운영자금 확보를 위해 2017년 11월 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 통해 22,250백만원의 자금을 조달하였으며, 3회차 전환사채의 상환 및 연구개발비, 원부재료의 구매를 위하여 2020년 01월 28일 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 통해 19,800백만원의 자금 조달을 진행하였습니다. 그러나,
상기 유상증자에 의하여 유입된 납입대금이 증권신고서상 작성한 자금사용계획과 실제 자금사용 현황과 일부 다르게 사용
하였습니다.

금번
자금사용
목적은
64,948백만원의 시설투자금, 8,864백만원의 운영자금(연구개발비) 및 2,663백만원의 발행제비용
등으로
사용될 예정
입니다. 하지만,
과거 자금사용내역처럼 보다 더 효율적으로 투자해야할 상황이 발생한다면 사용목적에서 일부 변경될 소지
가 있사오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 임상시험비, 비임상연구 및 운영자금 확보를 위해 2017년 11월 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 통해 22,250백만원의 자금을 조달하였으며, 3회차 전환사채의 상환 및 연구개발비, 원부재료의 구매를 위하여 2020년 01월 28일 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 통해 19,800백만원의 자금 조달을 진행하였습니다. 그러나, 상기 유상증자에 의하여 유입된 납입대금이 증권신고서상 작성한 자금사용계획과 실제 자금사용 현황과 일부 다르게 사용하였으며, 해당 내용은 다음과 같습니다. 

1) 주주배정 후 실권주 일반공모(2017년 11월)]

자금조달 당시 신고서상 자금사용계획은 차입금 상환, GLS-5100의 연구개발비, GLS-5700의 연구개발비 및

이중타겟 융합단백질 항암 치료제(dRP)의
연구개발비 등으로 구성되어 있었으나 현재 실제 사용현황과는
일부
차이가 발생하였습니다. 2020년 1분기말 기준 22,250백만원 전
액 사용하였습니다.

[자금사용계획과 실제 자금사용현황]

(기준일 : 2020년 03월 31일)
(단위 : 백만원)

유상증자 당시 자금사용계획
실제 자금사용 현황

항목
금액
항목
금액

차입금 상환
18,000
차입금 상환
18,000

발행제비용
774
발행제비용
783

GLS-5100 대상포진 백신 연구개발비
676
GLS-5100 대상포진 백신 연구개발비
-

GLS-5700 지카 백신 연구개발비
2,000
GLS-5700 지카 백신 연구개발비
1,442

이중타겟 융합단백질 항암 치료제(dRP) 연구개발비
800
GLS-7000 이중타겟 융합단백질 항암 치료제(dRP) 연구개발비
-

-
-
VGX-6150 C형간염치료 연구개발비
4

-
-
GLS-6150 C형간염예방 연구개발비
14

-
-

GLS-5300
M
ERS 예방 DNA 백신 연구개발비

146

-
-
VGX-1027 염증치료제 연구개발비
1,079

-
-
GLS-8000 B형간염 항체치료제 연구개발비
8

-
-
R&D Center 운영비
16

-
-
일반운영비
710

-
-
단클론 항체치료제 연구개발비
48

합계
22,250
합계
22,250

출처) 당사 제시

유상증자 당시 예정했던 자금사용목적은 5가지 항목에 22,250백만원이었으나 실제 사용된 항목은 13가지로 기존 자금사용계획과 상이하였습니다. 차이가 발생한 대부분이 사유는 한정된 자금을 효율적으로 사용하기 위한 경영상, 전략적 목적으로 아래와 같습니다. 

[기존 사용목적과 차이 발생 사유]

항목
차이발생 사유

GLS-5100 대상포진 백신 
연구개발비
전임상연구를 완료하고 1상임상연구를 추진할 계획이였으나, 높은 효능을 가진 GSK사의 대상포진 재조합 백신이 2017년말 발매승인을 받아 전세계 시장의 점유율을 높이고 있어, 차별화된 백신개발전략을 수립한 후 연구개발을 하고자 함

이중타겟 융합단백질 항암 치료제(dRP) 연구개발비
전임상 효능평가와 독성평가 및 임상시료생산을 계획하였으나, 기존 경쟁제품과의 차별성 및 우수성을 강조하기 위해, 전임상효능평가 항목을 추가하여 수행하고 있음

신규연구개발비 추가

신속한 신약의 개발을 위해 천연물성분 유래 항염증 치료신약의 개발을 결정하고 추진함,
메르스 DNA백신의
다음 단계의 임상개발을 위해 한국에서 1/2a상임상연구의 승인을 추진함,

C형간염 재발 방지를 위한 C형간염백신의 1상임상연구를 추진함
DNA기반 치료제의 연구개발 후보물질을
확보하기 위해
,
B형간염 항체치료제, 단클론항체치료제의 연구를 추진하였고, R&D center 운영비를 이용하였음,

2) 주주배정 후 실권주 일반공모(2020년 01월)]

[자금사용계획과 실제 자금사용현황]

(기준일 : 2020년 03월 31일)
(단위 : 백만원)

유상증자 당시 자금사용계획
실제 자금사용 현황

항목
금액
항목
금액

채무상환
10,000
채무상환
9,589

발행제비용
764
발행제비용
787

원부재료 구매
2,500
원부재료 구매
1,398

GLS-1200 축농증 치료제 연구개발비
676
GLS-1200 축농증 치료제 연구개발비
45

GLS-1027 당뇨병성 신장병증 치료제 연구개발비
2,000
GLS-1027 당뇨병성 신장병증 치료제 연구개발비
40

mRNA백신 기반 연구개발비
936
mRNA백신 기반 연구개발비
18

-
-
GLS -5700 지카 백신 연구개발비
6

-
-
VGX-6150 C형간염치료 연구개발비
3

-
-
GLS-6100,6150 C형간염예방 연구개발비
7

-
-
GLS-7000 sc4D5-VT dRP 연구개발비
10

-
-
GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비
3

-
-
단클론 항체치료제 연구개발비
24

-
-
혈액응고 8인자 연구개발비
13

-
-
UniFlu 연구개발비
118

-
-
Cellectra
30

-
-
Microneedle and device 개발비 등
12

-
-
B형간염 항체치료제 연구개발비
28

-
-
SFTSV 예방 DNA 백신 연구개발비
14

-
-
일반운영비
738

합계
19,800
합계
12,883

주) 당사는 2020년 1분기말 기준 총 12,928백만원을 사용하여 유증자금이 6,872백만원이 남아 있습니다.
(미사용 유증자금은 신한은행과 국민은행에 각각 보관하고 있습니다.)

유상증자 당시 예정했던 자금사용목적은 6가지 항목에 19,800백만원이었으나 실제 사용된 항목은 19가지로 기존 자금사용계획과 상이하였습니다. 상이한 이유는 대
부분 신규연구개발비가 추가되었기 때문입니다. 

[기존 사용목적과 차이발생 항목]

항목
차이발생 항목

신규연구개발비 추가

1) GLS -5700 지카 백신 연구개발비

2) VGX-6150 C형간염치료 연구개발비

3) GLS-6100,6150 C형간염예방 연구개발비

4) GLS-7000 sc4D5-VT dRP 연구개발비

5) GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비

6) 단클론 항체치료제 연구개발비

7) 혈액응고 8인자 연구개발비

8) UniFlu 연구개발비

9) Cellectra

10) Microneedle and device 개발비 등

11) B형간염 항체치료제 연구개발비

12) SFTSV 예방 DNA 백신 연구개발비

13) 일반운영비

당사는 당시 회사 상황에 맞춰 효율적으로
판단되는
부분
에
자금을 사용하였으며, 이에 따라 실제 자금사용현황은 신고서에 기재한 자금사용목적과 차이가 발생하였습니다. 이러한 차이 발생상황을 정기보고서 제출시 마다 계속적으로 업데이트하고 있으나, 실제 자금사용목적과 변경된 상황이 발생한 사실이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

금번 자금사용
목적은
64,948백만원의 시설투자금, 8,864백만원의 운영자금(연구개발비) 및 2,663백만원의 발행제비용
등으로
사용될 예정입니다. 하지만, 과거 자금사용내역처럼 보다 더 효율적으로 투자해야할 상황이 발생한다면 사용목적에서 일부 변경될 소지가 있사오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차.
종속회사 관련 위험

당사는
신고서 제출일 현재 2개의 종속기업이 있으며 동 종속기업들에 대해서 당사는 지분율 100%를 보유하고 있으며, 이들의
경영실적은 당사의 연결재무제표에 반영하고 있습니다.
당사의 종속회사에 대한 지분투자 금액은 K-IFRS 회계처리 기준에 따라 해당 개별 종속회사의 영업실적에 의한 재무제표 작성 후, 연결 재무제표로 합산 작성되어 공시되고 있어 종속회사의 실적에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
당사는

종속회사들을 원가법으로 평가하고 있고
.
종속기업들은 최근 매출액이 증가하는 추세이며, 실적이 개선되고 있어 2020년 1분기까지 손상처리
를 하지 않았으며, 종속기업들에 대한 채권에 대하여 대손충당금을 설정하고 있지 않는 상황입니다.
하지만
종속회사가 영위하는 사업이 실패하거나 파산할 경우
당사의 연결 및 개별 재무제표에 직접적인 영향이 발생할 수 있으며
, 이는 당사의 재무상태에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 신고서 제출일 현재 2개의 종속기업이 있으며 동 종속기업들에 대해서 당사는 지분율 100%를 보유하고 있으며, 이들의 경영실적은 당사의 연결재무제표에 반영하고 있습니다.
당사의 종속회사에 대한 지분투자 금액은 K-IFRS 회계처리 기준에 따라 해당 개별 종속회사의 영업실적에 의한 재무제표 작성 후, 연결 재무제표로 합산 작성되어 공시되고 있어 종속회사의 실적에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

[종속회사 내역 및 상세]

(1)
VGXI 개요

당사는 DNA 플라스미드의 고순도 농축에 있어서 기술력을 지니고 있어, 당사의 차기 주요 사업 목적
인 DNA 플라스미드 의약품을 생산하기 위해 취득하였습니다.
VGXI는 플라스미드 DNA 의 cGMP 생산설비를 갖추고 관련되는 의약품 생산 의뢰에 대해 주문자 방식으로 생산을 하는 업체입니다.
현재 매출이 당사 및 이노비오의 연구 및 임상시험용 시료와 영국 옥스포드 대학 연구 컨소시엄 및 미국 바이오텍 기업등에 납품한 실적을
가지고 있으나 다년간의 계약을 통해 생산이 진행됨에 따라 수주잔량에 따라 매출액 변동의 위험을 안고 있습니다. VGXI는 2018년 생산시설의 확장을 완료하였으며, 2018년부터 흑자전환하여 2020년 1분기까지 영업이익 및 당기순이익이 발생하고 있습니다. VGXI는
2019년 12월 플라즈미드 DNA와 mRNA에 대한 생산시설 건설에 대한 BE&K Building Group을 시행사로 선정하였으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유입자금 중 일부를 당사로부터 차입하여 약 6,800평 규모의 가변형 플라스미드 DNA와 mRNA 생산 시설을 2~3년 완공을 목표로 구축할 예정입니다.

회사명
VGXI, Inc.

대표이사
박영근

주소
2700 Research Forest Drive, Suite 180 The Woodlands, Texas 77381 U.S.A

설립일
2008년 5월 15일

사업내용
CMO매출

종업원수
72명 - 2020년 1분기말 기준

연혁
2008년
VGX International, Inc.이100% 출자하여 설립

2008년
VGX Pharmaceuticals, Inc.로 부터 생산시설/인력/영업 양수

2010년
GMP 시설 확충

2012년
cGMP 제품의 HD 플라즈미드 생산

2013년
2013년 세계백신회의에서 CMO 부문 최우수상 수상

2014년
2014년 세계백신회의에서 CMO 부문 최우수상 수상

2017년
2017년 세계백신회의에서 백신생산/공정개발 부문 최우수상 수상

2018년
- RNA 생산시설을 포함하여 전체 생산시설의 확장
- 미국 휴스턴 매소디스트병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)로부터 mRNA 백신 및 RNA 치료제 생산의 핵심 기술과 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전받음.

2019년
플라즈미드 DNA와 mRNA에 대한 생산시설 건설에 대한 BE&K Building Group을 시행사로 선정

구분(단위 : 백만원)
2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

자산총계
21,045
20,538
13,178
10,404

부채총계
8,101
8,569
3,861
5,188

자본총계
12,944
11,969
9,317
5,216

매출액
4,876
23,020
17,632
11,297

영업이익
316
2,587
2,789
(1,451)

당기순이익
298
2,337
2,784
(1,798)

(2) DONG-IL Interlining, LTD.

종속기업인 DIV는 옷의 안감과 겉감사이에 옷감을 생산, 판매를 주로 하며, 자수(패턴)실을 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 저가의 노동력을 이용하기 위하여 2004년에 베트남에 진출하였습니다. 그러나 저가 노동력의 품질에 대한 인식 저하로 인해 어려움을 겪었으며 이에 대한 해결을 통해 경쟁력을 확보하고자 노력하였으나 완전히 해소되었다 판단하기는 어렵습니다. 지속적인 품질 개선을 위한 노력을 바탕으로 중국 업체와 경쟁 중에 있습니다. 2019년 12,938백만원의 매출액이 발생하였으며, 203백만원의 영업이익이 발생하였으나 2020년 1분기 23백만원의 당기순손실이 발생하였습니다. 2020년 1분기에는 2,446백만원의 매출액이 발생하였으며, 63백만원의 영업이익이 발생하였으며, 32백만원의 당기순이익이 발생하였습니다.

회사명
DONG-IL Interlining, LTD. (약식 DIV)

대표이사
박희곤

주소
Lot E10, LOTECO Industrial Zone, Bien Hoa City, Dong Nai Province. VIETNAM

설립일
2003년 4월 1일

사업내용
섬유심지

종업원수
100명 (한국인 4명포함) - 2020년 1분기 기준

연혁
2003년 3월
베트남 법인 창립 (베트남 정부로부터 투자허가서 취득)

2004년 1월
심지 상업생산 및 판매 개시

2007년 9월
자수사 상업판매 개시

2008년 1월
수출성과를 인정받아 Golden Dragon Award 수상 (주관 : Vietnam Economic Times지와 베트남 정부 계획투자국)

2010년 1월
수출입성과를 인정받아 The Leading External Trade Marks of Vietnam Award 수상 (주관 : 베트남 정부의 국제경제협력위원회)

구분(단위 : 백만원)
2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

자산총계
8,407
8,133
7,727
7,285

부채총계
5,916
5,805
5,458
4,643

자본총계
2,491
2,328
2,269
2,642

매출액
2,446
12,938
11,433
11,553

영업이익
63
203
(332)
(2)

당기순이익
32
(21)
(480)
(149)

당사는 매년 상기 종속기업들과 매출, 매입 등의 거래 내역이 있습니다. Dong-il Interlining Ltd.의 경우 영업망이 베트남에 있기 때문에, 당사에서 Dong-il Interlining Ltd.로부터 매입하여 판매할 경우도 있으며, 당사에서 Dong-il Interlining Ltd.에 매출하여 고객들에게 판매되는 경우도 있어 매출, 매입의 거래가 지속적으로 발생하고 있습니다. VGXI, Inc.의 경우 당사에서 VGXI, Inc.로부터 Plasmid DNA를 매입하여 일부 고객사들에게 판매를 하고 있기 때문에 매입의 거래가 있습니다. 당사는 주요 종속회사와의 거래에 의하여 2020년 1분기말 기준 Dong-il Interlining Ltd.로부터 매출채권 3,184백만원, 대여금 875백만원 등 채권 4,086백만원이 있으며, 매입채무 199백만원이 있습니다. 또한 VGXI, Inc.로부터는 선급금 3,540백만원과 매입채무 등 49백만원이 있습니다. 당사의 주요 종속회사와의 거래 내역과 채권 및 채무 내역은 다음과 같습니다. 

[주요 종속회사와의 거래 내역]

(단위 : 백만원)

회사명

특수관계자성격

거래내역

2020년 1분기
2019년

2018년

2017년

Dong-il Interlining Ltd.

종속회사

매출

934

4,188

3,768

3,795

기타수익

10

38

36

37

매입

628

2,891

2,765

3,252

VGXI, Inc.

종속회사

기타
128
-
660
-

매입 등

4,706

22,415

17,102

11,002

[주요 종속회사와의 채권 및 채무 내역]

(단위 : 백만원)

회사명

특수관계자성격

거래종류

2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

Dong-il Interlining Ltd.

종속회사

매출채권

3,184

3,191

2,869

2,389

대여금

875

829

800

767

기타

27

16

15

15

매입채무

199

396

350

259

소 계

채권

4,086

4,036

3,684

3,171

채무

199

396

350

259

VGXI, Inc.

종속회사

선급금

3,540

1,951

867

3,566

매입채무등

49

3

1

82

소 계

채권

3,540

1,951

867

3,566

채무

49

3

1

82

한편, 2019년 기준 당사 개별기준 매출액은 34,618백만원, 영업손실 11,023백만원, 당기순손실은 11,896백만원이며, 종속기업 실적이 포함된 연결기준 매출액은 41,241백만원, 영업손실 8,209백만원, 당기순손실 7,619백만원으로, 종속기업을 포함함으로써 영업적자 폭이 감소하였습니다. 2020년 1분기 기준 당사 개별기준 매출액은 7,367백만원, 영업손실 3,166백만원, 당기순손실은 2,329백만원이며, 종속기업의 실적이 포함된 연결기준 매출액은 8,391백만원, 영업손실 2,911백만원, 당기순손실 2,123백만원으로 2019년과 마찬가지로 종속기업을 포함함으로써 영업적자 폭이 감소하였습니다.

[당사의 개별 및 연결 손익 비교]

(단위 : 백만원)

구분

2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

개별

연결

개별

연결

개별

연결

개별

연결

매출액

7,367
8,391
34,618
41,241
28,845
34,293
22,095
27,171

영업손익

(3,166)
(2,911)
(11,023)
(8,209)
(13,561)
(11,259)
(23,474)
(24,862)

당기순손익

(2,329)
(2,123)
(9,959)
(7,619)
(14,046)
(11,898)
(21,848)
(23,730)

당사는 경영상의 목적으로 각 종속회사들의 지분을 취득하여 현재 연결대상회사로 편입하고 있습니다.
당사는

종속회사들을 원가법으로 평가하고 있고
.
종속기업들은 최근 매출액이 증가하는 추세이며, 실적이 개선되고 있어 2020년 1분기까지 손상처리를 하지 않았으며, 종속기업들에 대한 채권에 대하여 대손충당금을 설정하고 있지 않는 상황입니다.
하지만 종속회사가 영위하는 사업이 실패하거나 파산할 경우
당사의 연결 및 개별 재무제표에 직접적인 영향이 발생할 수 있으며
, 이는 당사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

카.
환
율변동에 따른 위험

당사의

최근
3개년 및 2020년 1분기까지 매출액의 해외매
출 비중은 평균 90.1% 수준
으로,

2020년 1분기 연결기준 매출액 8,391백만원 중 93.3%에 해당하는 7,828백만원,
2019년 연결기준 매출액 41,241백만원 중 91.3%에 해당하는 37,647백만원

의 매출이 해외에서 발생하고 있어 관련 통화
환율변동에 따른 위험이 증가
하고 있습니다.
다만 당사에서는
해외 매출에 따른 외화 유입 시 이를 외화채무로 결제하여 외화 관련 위험을 상계하고 있어 환율 변동에 따른 리스크가 전체 경영에 미치는 영향이 다소 크지 않다고 판단
하고 있습니다. 또한 거래처로부터 매출에 대한 외화가 입금이 되면 경영진은 내부적으로 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고 관리하여 환율변동에 따른 위험을 축소하고 있습니다. 그러나 당사에서는
향후 예측할수 없는 환율의 급변동 상황 또는 기존 매출처의 경영(제품지급 결제구조) 및 영업악화등의 경우가 발생될 경우 당사의 생산 및 매출, 수익성에 부정적인 영향
을 미칠수 있으니 투자자분들께서는 주의하시기 바랍니다.

당사의 최근
3개년 및 2020년 1분기까지 매출액의 해외매
출 비중은 평균 90.1% 수준
으로,

2020년 1분기 연결기준 매출액 8,391백만원 중 93.3%에 해당하는 7,828백만원,
2019년 연결기준 매출액 41,241백만원 중 91.3%에 해당하는 37,647백만원

의 매출이 해외에서 발생하고 있어 관련 통화 환율변동에 따른 위험이 증가하고 있습니다. 특히, 당사는 대부분의 거래처가 해외에 존재하고 매출이 해외에 집중되어 있는만큼 환율 변동에 큰 영향을 받고 있습니다. 특히 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있으며, 당사의 손익이 환율에 민감하게 반응하여 변동가능성을 내포하고 있는 상황입니다. 

[판매경로별 매출구성]

(단위 : 백만원)

구분
2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

수 출
7,828
93.3%
37,647
91.3%
31,114
90.7%
26,682
85.1%

내 수
563
6.7%
3,594
8.7%
3,178
9.3%
4,689
14.9%

합 계
8,391
100.0%
41,241
100.0%
34,292
100.0%
31,371
100.0%

2020년 1분기말 연결기준 당사가 보유한 외화자산은 4,772백만원으로 수출로 발생한 매출채권 3,359백만원과 현금및현금성자산 403백만원 등으로 구성되어 있으며, 외화부채는 매입채무 981백만원을 포함한 1,511백만원이 존재합니다. 그러나 최근 3년 및 2020년 1분기까지 환산액 연결기준으로 외화자산 및 외화부채는 크게 변동하고 있지는 않은 상황이나, 외환자산 및 부채는 환율 변동에 따라 외화관련 손익으로 반영되며, 2019년 연결기준 외화관련 이익 333백만원과 외화관련 손실 242백만원, 2020년 1분기 연결기준 외화관련 이익 282백만원, 외화관련 손실 62백만원이 발생하였습니다. 

[최근 3개년 및 2020년 1분기 외화자산 내역]

(단위: 1,000USD, 1,000EUR, 1,000GBP, 백만원)

계정과목
2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

외화
원화환산액
외화
원화환산액
외화
원화환산액
외화
원화환산액

현금및현금성자산
USD
315
385
USD
760
879
USD
863
964
USD
1,294
1,386

EUR
13
18
EUR
38
50
EUR
-
-
EUR
-
-

매출채권
USD
2,748
3,359
USD
2,900
3,358
USD
2,881
3,221
USD
2,311
2,476

미수금
USD
103
126
USD
103
119
USD
535
598
USD
-
-

미수수익
USD
22
27
USD
14
16
USD
14
15
USD
14
15

선급비용
USD
23
28
USD
27
31
USD
43
48
USD
-
-

단기대여금
USD
-
-
USD
-
-
USD
-
-
USD
716
767

장기대여금
USD
693
847
USD
689
798
USD
673
753
USD
-
-

자산 합계
USD
3,903
4,772
USD
4,492
5,201
USD
5,008
5,599
USD
4,335
4,644

EUR
13
18
EUR
38
50
EUR
-
-
EUR
-
-

매입채무
USD
802
981
USD
1,214
1,406
USD
1,045
1,169
USD
1,924
2,061

EUR
-
-
EUR
-
-
EUR
31
40
EUR
-
-

GBP
-
-
GBP
-
-
GBP
1
2
GBP
-
-

미지급금
USD
434
530
USD
531
615
USD
517
578
USD
303
325

부채 합계
USD
1,236
1,511
USD
1,745
2,021
USD
1,562
1,747
USD
2,227
2,387

EUR
-
-
EUR
-
-
EUR
31
40
EUR
-
-

GBP
-
-
GBP
-
-
GBP
1
2
GBP
-
-

[최근 3년 및 2020년 1분기 외화관련 손익]

(단위 : 백만원)

구 분
2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

외환차익
59
295
153
166

외화환산이익
223
38
119
76

외화관련 이익 소계
282
333
272
242

외환차손
31
171
64
288

외화환산손실
31
71
20
556

외화관련 손실 소계
62
242
84
844

상기와 같이 당사가 보유한 외화자산, 매출채권 등의 규모나 외화의 유출입 흐름 등을 감안할 때, 환율 변동에 따른 위험이 있습니다. 다만 당사에서는 해외 매출에 따른 외화 유입 시 이를 외화채무로 결제하여 외화 관련 위험을 상계하고 있어 환율 변동에 따른 리스크가 전체 경영에 미치는 영향이 다소 크지 않다고 판단하고 있습니다. 또한 거래처로부터 매출에 대한 외화가 입금이 되면 경영진은 내부적으로 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고 관리하여 환율변동에 따른 위험을 축소하고 있습니다. 그러나 당사에서는 향후 예측할수 없는 환율의 급변동 상황 또는 기존 매출처의 경영(제품지급 결제구조) 및 영업악화등의 경우가 발생될 경우 당사의 생산 및 매출, 수익성에 부정적인 영향을 미칠수 있으니 투자자분들께서는 주의하시기 바랍니다. 

3. 기타위험

가. 주식매수선택권 행사에 따른 주가 희석화 위험

당사는
증권신고서 제출전일 현재 회사 임직원들
에게 주식매수선택권을 부여하고 있으며, 증권신고서 제출전일 현재 행사가능한
2,081,000
주의 잠재주식을 주식을 보유
하고 있습니다.
행사 가능한 잠재주식들이 모두 보통주로 행사될 경우 총발행주식수 33,118,808주의 약
6.28
%

(금번 유상증자 11,500,000주 포함
시
4.66%
)
에 해당하며, 향후 행사 가능한 잠재주식들
이 신규 발행될 경우 주가 희석화 및 물량출회로 인해 투자자의 손실
을 초래할 위험
이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는
증권신고서 제출전일 현재 회사 임직원들에게 주식매수선택권을 부여하고 있으며, 증권신고서 제출전일 현재 행사가능
한
2,081,000
주의 잠재주식을 주식을 보유
하고 있습니다. 

[행사가능한 주식매수선택권 부여현황]

(기준일 : 신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
미행사
수량
행사기간
행사가격

박영근
등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
240,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

박영근
등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
1,060,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

조병문
등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
60,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

조병문
등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
160,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

이전오
-
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
20,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

이전오
-
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
30,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

최성호
등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
20,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

최성호
등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
25,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

정문섭
미등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
24,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

정문섭
미등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
50,000
2016.03.26~2021.03.25
13,368

박희곤
미등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
22,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

박희곤
미등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
21,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

채재경
미등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
20,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

채재경
미등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
21,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

Joel Maslow외 19명
직원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
67,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

Joel Maslow외 23명
직원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
241,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

합 계
2,081,000
-
-

주식매수선택권은 현재 행사 가능 기간에 있으며, 모두 보통주로 행사될 경우 총발행주식수 33,118,808주의 약
6.28%

(금번 유상증자 11,500,000주 포함 시

4.66%
)
에 해당하며, 향후 미발행주식수가 신규 발행될 경우 주가 희석
화 및 물량출회로 인해 투자자의 손실을 초래할 위험이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 주가희석화 및 인수인의 실권주 인수분 물량 출회에 따른 주가하락 위험

금번 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반 공모로 진행되며,
금번 유상증자로 인해 발행되는 주식의 물량 출회 및 주가 희석화 등으로 주가가 하락할 가능성이 존재합니다. 한편
금번 증자로 인해 발행되는 신주 11,500,000주로, 이는 당사 발행주식총수의 약 34.72%에 해당합니다. 금번 유상증자로 인해
추가 발행 및 상장되는 신주는 전량 보호예
수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성
이 존재합니다. 또한 구주주 청약결과 실권주 및 단수주가 발생하는 경우 동 수량은 일반에게 공모할 예정이며, 일반공모에서도 청약이 미달될 경우 미달된 수량(최종 실권주)은
대표주관사인 케이비증권(주)와 공동주관회사인 한양증권(주), 인수회사인 이베스트투자증권(주), 키
움증권(주)가 각각의 인수의무비율에 따라 최종 실권주를 인수할 계획입니다. 그렇게 되면 당사는 대표주관사 및 공동주관사, 인수회사가 최종 실권주를 인수한 금액의 25.0%를 실권수수료로 지급하게 됩니다.
수수료를 고려한 대표주관회사 및 공동주관회사, 인수회사의 실질 매입단가는 일반청약자들 보다 25.0% 낮으며, 대표주관회사 및 인수회사는 당사 주식을 인수한 후 신주유통일 전전영업일부터 즉시 매각이 가능합니다.
대표주관회사 및 공동주관회사, 인수회사가 조기에 장내에서 최종 실권주를 매각할 경우, 주가가 단기적으로 하락할 수 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식 총수 33,118,808주의 약 34.72%에 해당하는 11,500,000주가 추가로 발행 및 상장됩니다.

[유상증자에 따른 발행주식수]

(단위: 주)

예정모집 주식 종류
기명식 보통주
비 고

모집예정주식수
11,500,000 주

- 증자비율 : 약 34.72%

현재 발행주식총수
33,118,808 주

금번 유상증자에 따른 모집가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자 시 가격 산정절차 폐지 및 가격 산정의 자율화에 따라 발행가액을 자유롭게 산정할 수 있으나, '(舊) 유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제57조를 적용하여 산정합니다(Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항, 3. 공모가격 결정방법 참조). 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다. 

신주 상장
일은
2020년 07월 16일
로 예정되어 있으며 유관기관과의 협의에 따라 변경될 수있습니다. 금번 유상증자에 따른 신주가 유가증권시장에 추가 상장될 경우 금번 증자로 인해 발행되는 신주 11,500,000주는 전량 보호 예수되지 않습니다.

한편, 구주주 청약주식 및 실권주 일반공모 청약시 기관 및 일반 투자자들의 청약으로 추가 발행되는 주식은 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다.

따라서 대표주관회사와 공동주관회사, 인수회사가 잔액인수한 물량을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 존재하며, 인수한 실권주를 일정 기간 보유하더라도 동 인수물량이 잠재매각물량으로 존재하여 주가 상승에는 부담으로 작용할 가능성이 높습니다. 대표주관회사와 공동주관회사, 인수회사가 최종 실권주를 인수하게 되면 실권주 인수금액의 25.0%를 추가수수료로 지급하게 되며, 이를 고려 시 대표주관회사와 공동주관회사, 인수회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 25.0%
낮은 것과 같은 결과가 초래되어 조기에 인수물량을 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되기 때문입니다. 투자자께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다

한편, 청약미참여, 전체 청약주식수의 모집주식수에 대한 미달 등은 당사에 대한 부정적 평판을 가져와 당사의 주가흐름에 악영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험

주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 및 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)

일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관사인 케이비증권(주)와 공동주관회사인 한양증권(주), 인수회사인 키움증권(주)가 각각의 인수의무비율 만큼 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 크게 하락할 경우 회사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 빚어질 수 있습니다. 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험

최근
금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치
가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 

향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다. 

[유가증권시장 상장규정]

항목
제47조 (관리종목)
제48조 (상장폐지)
해당여부

제1항
① 거래소는 보통주권 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 보통주권을 관리종목으로 지정한다.
① 거래소는 보통주권 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 해당 보통주권을 상장폐지한다.

제1호
1. 정기보고서 미제출: 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정 제출기한까지 제출하지 않은 경우
1. 정기보고서 미제출: 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서와 관련하여 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우
가. 사업보고서 미제출로 제47조제1항제1호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 해당 사업보고서를 그 법정 제출기한부터 10일 이내에 제출하지 않은 경우
나. 분기보고서나 반기보고서의 미제출로 제47조제1항제1호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 추가로 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정 제출기한까지 제출하지 않은 경우
해당사항 없음

제2호

2. 감사인 의견 미달: 감사인의 감사의견 또는 검토의견이 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우

가. 최근 사업연도의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사의견이 감사범위 제한에 따른 한정인 경우
나. 최근 반기의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 검토의견이 부적정이거나 의견거절인 경우

2. 감사인 의견 미달: 감사인의 감사의견이 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우

가. 최근 사업연도의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사의견이 부정적이거나 의견거절인 경우
나. 감사범위 제한에 따른 한정으로 제47조제1항제2호가목에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 최근 사업연도에도 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사의견이 감사범위 제한에 따른 한정인 경우

사업연도
감사인
감사의견

제45기(당1분기)
삼덕회계법인
해당사항 없음

제44기(전기)
대주회계법인
적정

제43기(전전기)
대주회계법인
적정

제3호
3. 자본잠식: 최근 사업연도 말 현재 자본금의 100분의 50 이상이 잠식된 경우. 다만, 종속회사가 있는 법인은 연결재무제표상의 자본금과 자본총계(비지배지분을 제외한다)를 기준으로 해당 요건을 적용한다.
3. 자본잠식: 자본금의 상태가 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우. 이 경우 종속회사가 있는 법인은 연결재무제표상의 자본금과 자본총계(비지배지분을 제외한다)를 기준으로 해당 요건을 적용한다.
가. 최근 사업연도 말 현재 자본금 전액이 잠식된 경우
나. 자본잠식으로 제47조제1항제3호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 최근 사업연도 말 현재에도 자본금의 100분의 50 이상이 잠식된 경우
해당사항 없음

제7호
7. 매출액 미달: 최근 사업연도 말 현재 매출액(재화의 판매와 용역의 제공금액을 합산한 금액을 말한다)이 50억원 미만인 경우
. 이 경우 지주회사는 연결재무제표상 매출액을 기준으로 한다.
7. 매출액 미달: 제47조제1항제7호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 최근 사업연도 말 현재에도 매출액(재화의 판매와 용역의 제공금액을 합산한 금액을 말한다)이 50억원 미만인 경우. 이 경우 지주회사는 연결재무제표상 매출액을 기준으로 한다.
2019년(연결기준) 매출액 : 41,241,251,457원
2019년(별도기준) 매출액 : 34,617,979,175원

제12호
12. 공시의무 위반: 공시규정에 따라 벌점을 부과 받는 경우로서 해당 벌점을 포함하여 과거 1년 이내의 누계벌점이 15점 이상이 되는 경우
-
신고서 제출일 현재 공시벌점 : 0점

(자료 : KRX 법규서비스)

특히 "유가증권시장 상장규정 제47조(관리종목지정), 유가증권시장 상장규정 제48조(상장폐지) 및 유가증권시장 상장규정 제49조(상장적격성 실질심사)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

마. 감사인의 감사 강화에 따른 위험

최근
회계법인의 외부감사에 대한 감사 강도가 강해지고 있는 추세
입니다. 당사는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 '외부감사 및 회계 등에 관한 규정' 제10조 및 제15조 제1항에 따라 금융감독원으로부터 외부의 감사인에 의한 회계 감사를 받아야 합니다.
지정감사로 인해 추후 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 이 경우 당사의 감사의견에 영향
을 끼칠 수 있습니다. 당사는 향후 지정감사가 예정되어 있다는 점을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

당사는 유가증권시장 상장법인으로써 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제4조(외부감사의 대상)에 따라 회사로부터 독립된 외부의 감사인에 의한 회계 감사를 받아야 하며, 회계정보의 작성과 동시에 내부회계관리제도에 관한 사항을 공시하여야 합니다. 또한 유가증권시장 상장규정에 따르면, 관리종목으로 지정된 유가증권시장 상장법인이 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정 또는 의견거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우(유가증권시장 상장규정 제48조 제1항제2호) 상장폐지에 해당하도록 규정하고 있습니다. 현재까지 당사는 외부감사인의 한정의견 혹은 의견거절 등으로 인한 상장폐지 사유에 해당한 이력은 없으나, 최근 외부감사인의 감사 강도가 강화되고 있다는 점과 2018년 11월 부터 시행되는 외부감사법 시행령 전부개정안에 따라 향후 당사의 재무사항에 중대한 사항이 발견될 경우 외부감사인의 의견에 영향을 받을 수 있습니다.

특히, 2018년부터 K-IFRS 회계기준 변경에 따른 새로운 수익인식 기준을 적용하면서 회계법인의 외부감사에 대한 감사 강도가 강해지고 있는 추세입니다. 실제로, 대기업으로 구분되는 아시아나항공의 경우 K-IFRS 제1116호(신 리스기준서) 변경에 따라 2018년 감사의견 한정을 받았던 적이 있습니다. 주요 사유로는 새로운 K-IFRS 회계기준 적용으로 운용리스 비용을 부채로 적용되었기 때문입니다. 이에 따라 아시아나항공은 운용리스항공기 정비 충당금 및 마일리지 충당금을 추가 반영하여 재무제표를 정정하였으며, 이에 따라 감사의견은 적정으로 전환되었지만 회계상 재무수치가 크게 악화되었습니다. 이처럼 신규 회계기준에 따라 손익 및 재무안정성이 크게 악화될 가능성이 존재하는 반면, 감사 강도는 점차 강화되는 추세입니다. 당사는 현재까지 감사의견이 한정 또는 의견거절 등의 회계감사 이슈가 발생한 적이 없으며, 2019년 감사보고서 또한 적정의견을 받았으나, 앞서 설명하였듯 회계기준 변경으로 수익성이 크게 악화되는 모습을 보이고 있습니다. 실제로 2019년 반기 감사보고서 기준 코스피, 코스닥 상장사 중 회계감사인의 한정, 의견거절 등 비적정 의견을 받은 상장기업은 총 37개 기업으로 작년 말 기준 34개업 대비 8.8%p 가량 증가한 수치입니다.

[감사의견 거절 및 한정 주요현황]

구분
2019년 반기
2018년
2017년

의견거절
한정
합계
의견거절
한정
합계
의견거절
한정
합계

코스피
7
-
4
4
2
6
2
2
4

코스닥
30
3
33
24
4
28
16
2
18

합계
37
3
37
28
6
34
18
4
22

주) 의견거절에 감사의견 부적정을 포함하였으며, 사업보고서 미제출 기업은 제외하였음.

감사의견 거절의 주요 내용은 작성된 재무제표에 대한 신뢰성 부족, 회계처리 과정에서의 적절한 내부통제 미비, 부적절한 특수관계자 거래 등으로 볼 수 있습니다. 한편, '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'은 2017년 10월 개정안을 공표한 이후 일부 수정과정을 거치면서 개정안이 국무회의를 통과하였으며, 이에 따라 2018년 11월 01일부터 개정된 외부감사법이 시행되고 있습니다. 개정된 법안의 주요 골자는 1. 외부감사 대상 기준(비상장자, 유한회사 등)의 전면 개편, 2. 감사인 지정제 확대, 3. 회사의 내부회계관리제도 규율 및 감사위원회 역할 강화, 4. 감리 등 회계감독 집행 선진화등으로 요약할 수 있습니다.

이에 따라 당사는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 '외부감사 및 회계 등에 관한 규정' 제10조 및 제15조 제1항에 따라 금융감독원으로부터 외부의 감사인에 의한 회계 감사를 받아야 합니다. 지정감사로 인해 추후 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 이 경우 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 수 있습니다. 당사는 향후 지정감사가 예정되어 있다는 점을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

바. 경영환경변화 등에 따른 위험

대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다.

당사의 주가는 국내외 주식시장 환경 변화와 같은 외부적 요인에 영향을 받아 변동할 가능성이 존재하며, 당사의 외부적인 경영환경 변화에 따라 당사 실적이 악화될 가능성이 높아질 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

본 건 공모 주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 하며, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소 및 본 신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해서 투자하셔야 합니다.

만일 상기 투자위험요소에 기재한 내용 중 부정적인 요소가 현실화될 경우 당사 및 종속회사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액에 손실이 발생할 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

사. 청약 후 추가상장일까지 환금성 제약 및 주가의 급격한 변동에 따른 손실위험

당사의 금번 유상증자로 인한
발행신주는 주금 납입일 이후 유가증권에 추가 상장일까지 유동성이 제한될 수 있으며, 추가상장 시점에서
신주발행가액보다 시장의 수준이 낮은 경우 환금성 위험 및 원금 손실의 위험이 있습니다. 본
유상증자 기간동안 주가의 변동이 있을 수 있다는 점, 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 유가증권시장 상장법인으로써, 이번 유상증자로 발행되는 신주는 유가증권시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.

그리고 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주가 유가증권시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가 하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할수 있습니다.

아. 증권신고서 정정에 따른 일정 변경 가능성

본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

"자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

자. 집단 소송이 제기될 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다.

'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.

증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

차. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험

금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

이 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있으며, 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

카. 유상증자 철회에 따른 위험

유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나,
철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
또한,
당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자는 대표주관회사 및 공동주관회사, 인수회사의 잔액인수 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 공동주관회사, 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 

유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

또한, 당사가 계획
한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하고,
장기적으로 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 유상증자가 철회될 경우
매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 케이비증권(주)와 공동주관회사인 한양증권(주)입니다. 발행회사인 진원생명과학(주)는 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
케이비증권(주)
00164876

공동주관회사
한양증권(주)
00162416

2. 분석의 개요

대표주관회사인 케이비증권(주) 및 공동주관회사인 한양증권(주)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

대표주관회사 및 공동주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 '금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준'(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사인 케이비증권(주)와 공동주관회사인 한양증권(주)가 기업실사과정을 통해 발행회사인 진원생명과학(주)로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대표주관회사 및 공동주관회사가 투자자에게 본 건 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 투자여부에 관한 경영 및 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아닙니다. 

또한 본 평가의견에 기재된 내용 중에는 예측정보가 포함되어 있으며, 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 최초 예측치와는 다른 결과를 가져올 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

<금융투자회사의 기업실사 모범규준>

제3조(적용범위 등) 
① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다. 
② 이 규준은 주관회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. 
③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. 
④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다. 
⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

분석의견의 상세한 내용은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2020년 04월 06일

가) 발행회사방문
- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의
- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의
나) 회사 기본사항 점검
- 경영진 면담(경영철학, 회사연혁 등)
- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2020년 04월 07일~ 09일

가) 발행회사방문
- 실사 요청자료 송부
- 서울 본사 방문
나) 회사 일반사항 관련 검토
- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인
- 경영진 평판 리스크 검토
- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2020년 04월 10일~ 17일

가) 회사 기본사항 검토
- 정관 등 기본자료 수령
- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취
- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의
- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인
- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인
나) 산업에 관한 사항 검토
- 바이오산업에 대한 이해
- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인
- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토
- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토
다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토
- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토
- 종속회사에 관한 사항 검토
- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토

- 사내규정 및 내부통제시스템 확인
- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2020년 04월 18일~ 27일

가) 영업에 관한 사항 검토

- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인
- 국책과제 선정 및 지원내역 확인
- 과거 파이프라인과 비교, 성과 등 검토
- 파이프라인별 임상 등 진행과정 확인
- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항
- 향후 투자계획에 관한 사항
- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항
나) 재무에 관한 사항 검토
- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석
- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석
- 수익성/성장성/안정성 지표 분석
- 차입금 만기구조 분석
- 현금흐름 구조, 유동성 분석
- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항
- 주식연계채권, 주식매수선택권 내역 확인
- 환위험 관리 현황 분석
다) 기타 사항 검토
- 발행시장 상황 검토
- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토
- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인
- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2020년 04월 28일~ 29일
- 실사보고서 작성
- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 실사참여자

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권
SME금융부
연대호
상무
증자업무 총괄
2020년 04월 06일 ~ 2020년 04월 29일
기업금융업무 22년

케이비증권
SME금융부
이경재
이사
기업실사 책임

2020년 04월 06일 ~ 2020년 04월 29일

기업금융업무 20년

케이비증권
SME금융부
엄태호
대리
기업실사 실무

2020년 04월 06일 ~ 2020년 04월 29일

기업금융업무 5년

케이비증권
SME금융부
박진혁
주임
기업실사 실무

2020년 04월 06일 ~ 2020년 04월 29일

기업금융업무 1년

[공동주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한양증권
기업금융1부
전대희
상무
증자업무 총괄
2020년 04월 06일 ~ 2020년 04월 29일
기업금융업무 23년

한양증권
기업금융1부
유문성
이사
기업실사 총괄

2020년 04월 06일 ~ 2020년 04월 29일

기업금융업무 16년

한양증권
기업금융1부
정경훈
과장
기업실사 책임

2020년 04월 06일 ~ 2020년 04월 29일

기업금융업무 7년

한양증권
기업금융1부
장창환
주임
기업실사 실무

2020년 04월 06일 ~ 2020년 04월 29일

기업금융업무 2년

[발행회사]

소속
부서
성명
직급
담당업무

진원생명과학
-
박영근
대표이사
CEO

진원생명과학
임원
조병문
전무
CFO

진원생명과학
신약개발본부
정문섭
이사
신약개발

진원생명과학
재경본부
채재경
이사
재무/회계

진원생명과학
총무본부
박한모
부장
공시

진원생명과학
경영지원팀
김정인
부장
경영/기획

5. 기업실사 세부 항목 및 점검 결과

- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합 의견

가. 대표주관회사인 케이비증권(주) 및 공동주관회사인 한양증권(주)는 진원생명과학(주)가 2020년 04월 29일 이사회에서 결의한 기명식 보통주 11,500,000주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행을 결정하고 이에 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 의견을 제시합니다.

긍정적 요인
▶ 동사의 CMO매출은 최근 3개년 동안 지속적으로 증가하고 있으며, 미국 현지에 소재한 VGXI는 2018년에 턴어라운드한 이후 지속적으로 영업이익이 및 당기순이익이 발생 중에 있습니다.

▶ 2020년 01월 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 전환사채를 상환하였으며, 2020년 1분기말 기준 연결기준 부채비율은 39.2%, 차입금의존도는 2.94%로 재무안정성지표는 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다.

▶ 과거에는 이노비오와의 공동연구 등으로 인하여 독자적인 DNA백신 연구개발 등이 어려웠으나, 현재는 당사에서 독자적인 연구개발을 진행중에 있습니다.

부정적 요인

▶ 동사는 2020년 01월 주주배정 후 실권주 일반공모를 진행하면서 최대주주가 변경되었으며, 박영근 대표는 동사의 지분 2,285,885주(지분율 6.90%)를 보유하고 있고, 특수관계인을 포함할 시 3,040,504주(지분율 9.18%)를 보유 중에 있습니
다. 최대주주인 박영근 대표는 금번 유상증자에
약 15억원
이상 참여할 예정이며, 특수관계인들에 대한 청약 참여 여부는 미정입니다. 만약 청약에 참여하지 않을 경우 7.32%(예정발행가액 기준)까지 지분율이 하락할 수 있으며, 낮아진 지분율은 적대적 M&A 등의 위험성을 내포합니다. 

▶ 2대주주는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 참여에 대한 여부가 미정이나, 만약 참여금액이 많아질 경우 최대주주 변경에 대한 위험 가능성이 있습니다.

▶ VGX Pharmaceuticals, LLC.가 동사와의 관계가 소홀해질 경우 이노비오와 공동으로 진행중인 연구개발 중단 등의 위험이 발생할 수 있습니다. 이 경우, DNA백신을 비롯한 주요 파이프라인의 제품화 가능성이 현저히 감소하여 당사의 기업가치가 크게 훼손될 수 있습니다.

▶ 당사의 최근 영업손실은 2017년 24,862백만원(영업이익률 : -91.50%), 2018년 11,259백만원(영업이익률 : -32.83%), 2019년 8,209백만원(영업이익률 : -19.90%), 2020년 2,911백만원(영업이익률 : -34.69%)로, 평균 -44.73%의 수준의 이익률을 보이고 있으며, 이로 인하여 당기순손실이 지속되고 있는 상황입니다.추후에도 동사 파이프라인의 제품화 성공 혹은 라이센스 아웃 등으로 영업흑자로 전환되지 못한다면 재무구조는 악화될 것으로 예상됩니다. 동사 파이프라인의 경우 빠른 시일 내에 제품화가 어려울 것으로 보이며, 또한 동사 CMO제품의 생산시설에 대한 증설이 이루어지지 않는다면 지속적인 매출 성장이 어려울 수 있습니다. 

▶ 동사의 2020년 1분기말 연결기준 부채비율은 39.2%이며, 차입금의존도는 2.94%로 재무안정성지표는 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 그러나 당사는 과거에도 비교적 안정적인 안정성 비율을 보였으나, 지속적인 당기순손실로 인하여 재무지표가 악화된 바 있으며, 이를 유상증자 또는 주식관련사채의 발행 및 행사를 통하여 개선시켜왔습니다. 현재의 수익상황 및 당기순손실이 지속된다면 다시 재무안정성 지표가 악화될 위험이 있습니다. 

▶ 동사는 연결기준 최근 3년 및 2020년 1분기까지 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 투자활동현금흐름의 경우 2019년을 제외하고 지속적으로 음(-)의 현금흐름을 보이고 있는 상황입니다. 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름과 투자활동현금흐름을 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황입니다. 2020년 1분기말 기준 연결기준으로 유동비율 357.9%, 당좌비율 279.8%로 안정적인 유동성 지표를 보이고 있으나, 대내외적 환경이 급격하게 침체되거나 지속적으로 영업 성과에 부정적인 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다.

▶ 동사는 2016년 이후 2차례의 사모 전환사채 발행을 통해 37,000백만원, 제3자배정 유상증자를 통하여 2,950백만원, 2017년 9월 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 22,250백만원, 2020년 1월 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 19,800백만원의 자금을 자본시장을 통해 조달하였습니다. 그리고 추가적으로 금번 공모 유상증자를 통해 자금을 조달할 예정입니다. 이처럼 주식시장을 통한 잦은 자금조달로 인해 기발행된 주식가치가 희석되거나 대규모 물량출현으로 인한 주가하락 등의 위험이 존재합니다. 그리고 주식시장을 통한 자금조달이 잦다는 것은 당사가 영업활동으로부터 현금창출능력이 부족하고, 은행차입이 어려움을 의미하고 있습니다. 금번 유상증자 후에도 영업부진이 지속될 경우 자금 유동성이 크게 악화될 수 있으며, 추가적인 자금조달을 진행하여 주주가치가 심각하게 훼손될 수 있습니다.

▶
동사는 2020년 1분기말까지 통합독감
DNA백신(유니버셜 인플루엔자 DNA 백신) 3,848백만원, VGX-6150(만성C형간염 치료백신) 4,590백만원, GLS-5700(지카 백신) 8,279백만원, GLS-5300(메르스 백신) 2,241백만원을 포함한 주요파이프라인 연구개발을 위해 28,794백만원을 지출
였으며, 추후 3년동안 35,092백만원의 연구개발비 사용을 계획하고 있습니다. 이처럼 금번 조달된 자금과 자체자금을 통해 향후에도 연구개발비용에 많은 투자를 할 예정이며 그 결과로 회사의 손익계산서에 적자 지속 또는 확대에 중대한 요인으로 작용하고 있습니
다.

▶ 동사의 최근 3개년 및 2020년 1분기까지 매출액의 해외매출 비중은 평균 90.1% 수준으로, 2020년 1분기 연결기준 매출액 8,391백만원 중 93.3%에 해당하는 7,828백만원, 2019년 연결기준 매출액 41,241백만원 중 91.3%에 해당하는 37,647백만원의 매출이 해외에서 발생하고 있습니다. 동사의 매출이 해외에 집중되어 있는 만큼 관련 통화 환율변동에 따른 위험이 증가할 수 있으며, 손익이 환율에 민감하게 반응하여 변동가능성을 내포하고 있습니다.

▶ 동사가 연구개발 중인 플라스미드 기반 DNA백신의 경우 현재까지 제품화된 사례가 없기 때문에 향후 성공가능성이 매우 불확실한 상황입니다.

▶ 동사가 연구개발중인 신약 가운데 가장 앞선 단계는 임상2상을 진행중(GLS-5300, 메르스 백신)으로 향후 2~4년 이상의 추가적인 시간이 소요될 것으로 예상하고 있습니다. 이렇게 시간 및 자금 투자에도 불구하고 효능 및 안전성 평가가 기대에 미치지 못한다면 상업화에 실패할 가능성이 존재합니다. 

▶ 동사의 패브릭 사업부문의 매출비중은 2020년 1분기 37.86%, 2019년 40.4%, 2018년 45.33%, 2017년 58.48% 수준으로 점차 감소하고 있습니다. 섬유산업 전반의 저성장 기조로 인하여 매출성장성이 낮고, 영업이익 또한 저조한 실정이며, 이러한 저성장 기조는 지속될 것으로 예상되어 동사의 패브릭사업부문 또한 저성장 기조를 지속할 가능성이 높습니다.

자금조달의
필요성

▶ 동사는 금번 유상증
자를 통해 조달하는 자금을
시설자금 및 운영자금(연구개발
비, 운전자금 등)으로 활용할 계획입니다.

▶
동사는 바
이오 CMO사업부문에서 매출이 지속적으로 증가하여 왔으며, 향후 수주 및 매출 증대가 기대되고 있어 추가 시설투자가 필요한 상황입니다. 또한 동사는 질병관리본부와 코로나19 백신에 대한 용역계약을 체결하였으며, 코로나19백신에 대한 연구개발비용이 필요하여 유상증자를 실시하게 되었습니다.

▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사와 공동주관회사는 동사가 제출한 자료와 당사가 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 용역을 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다 하였습니다.

다. 대표주관회사와 공동주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 당사가 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

또한, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2020년 04월 29일

대표주관회사 : 케이비증권 주식회사

대표이사 김 성 현

공동주관회사 : 한양증권 주식회사

대표이사 임 재 택

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

76,475,000,000

발행제비용(2)

2,663,130,500

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

73,811,869,500

주1) 상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

지급일자

계산근거

발행분담금

13,765,500

신고서제출일

모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

주관수수료
764,750,000
납입일익일
납입금액의 1.0%

인수수수료

1,758,925,000

납입일익일

납입금액의 2.3%

상장수수료

20,490,000

신주상장일

1,797만원+1,000억원 초과금액의 10억원당 12만원
(유가증권 상장규정 시행세칙 별표10)

등록세

46,000,000

등기일

증자 자본금의 0.4%

교육세

9,200,000

등기일

등록세의 20%

기타비용

50,000,000

-

구주주청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

2,663,130,500

-

-

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 발행제비용은 공모금액에서 지급될 예정입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 아래와 같이 사용할 예정입니다.

(기준일 :
2020년 05월 19일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

64,948

-

8,864

-

-

2,663
76,475

나. 공모자금 세부 사용목적

당사는 금번 유상증자로 조달된 자금을 당사의 자회사 VGXI의 생산시설 설비자금 및 당사의 코로나 백신 및 치료제의 연구개발비용 등으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 당사는 아래에 표기한 자금사용계획을 집행 시기에 따라 세부적으로
조정할 예정이며, 부족분은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.

.

[ 유상증자 자금사용의 우선순위 ]

(단위 : 백만원)

구분

자금용도

세부 내용

금 액

1

기타자금

발행제비용

2,663

2

시설자금

CMO설비 신규 증설자금(VGXI 신규시설자금)

64,948

3

운영자금

연구개발비용(코로나19 DNA백신 개발 등)

8,864

합계

76,475

1) CMO설비 신규 증설자금

가) 증설 배경

당사의 CMO 사업부문은 2009년 7월에 미국 국립보건원(NIH)에서 지원하는 HIV DNA백신 연구/개발(HVDDT)프로젝트에 필요한 DNA백신을 공급하기 위하여 생산시설을 확충하였습니다. 본 확충작업을 통하여 VGXI는 DNA백신 제조시장을 선점할 수 있는 발판을 마련하였습니다. 

2016년 3월 VGXI의 기존 생산시설에 추가 설비하여 임상용 Plasmid DNA를 기존 10리터에서 40리터까지의 생산할 수 있는 발효공정 시설을 확보하여 고객수요에 맞춰 소규모 임상용 플라스미드 DNA의 생산이 가능해졌고, 기존 500리터 규모 생산시설에 새로운 정제 시설이 추가됨으로써 전체 생산용량이 증가하고 동시에 여러 제품의 생산이 가능하게 되었습니다. 이로 인해 당사의 CMO사업부문의 매출액은 아래와 같이 2019년 23,588백만원으로 최근 3개년 꾸준하게 증가하고 있습니다.

[CMO 매출 현황]

(단위 : 백만원)

품목

2020년 1분기

2019년

2018년

2017년

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

매출액

비율

CMO 매출

5,051
60.2%

23,588

57.2%

18,092

52.8%

10,466
38.5%

매출성장률
34.3%
30.4%
72.9%
-16.8%

주1) 2020년 1분기 매출성장률 34.3%은 전년동기대비 매출성장률입니다.

최근 전세계 유전자치
료제 시장의 빠른 성장에 힘입어,
플라스미드 DNA의 의약품 위탁수주가 증가하는

추

세이며, 2018년에는 수주잔고가 전년대비 5,249천USD 증가하였으며, 2019년 수주잔고는 11,724천USD로 전년대비 123.35% 증가하였습니다. 2020년 1분기 수주잔고는 일부 감소하여 2019년말 대비 4.5% 감소하였습니다. 2020년
1분기 기준 총 수주
총액 대비 수주잔고의 비중은 52.65%이며,

계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재는 하지 않았습니다.

[CMO 매출 수주 현황]

구분
2020년 1분기
2019년
2018년
2017년

수익(매출액)
8,390
41,241
34,293
27,171

매출액 증가율
13.55%
20.26%
26.21%
(13.39%)

수주잔고 현황($)
11,190,836
11,723,556
5,249,102
-

수주잔고 증가율
-4.5%
123.35%
-
-

주1) 2020년 1분기의 경우 매출액 증가율은 전년동기대비 수치이며, 수주잔고 증가율은 2019년말 대비 수치입니다.

주2) 상기 수주잔고는 당사가 기 공시한 5% 이상 단일공급계약체결 공시사항만을 집계한 것이며, 5% 미만 계약의 수주잔고는 제외하였습니다.

[
2020년 1분기말 기준
수주 현황]

(단위 : USD)

품목
수주
일자
납기
수주총액
기납품액
수주잔고

수량
금액
수량
금액
수량
금액

임상용 Plasmid DNA

2018-11-15

2019-12-31

-

2,502,750

-

2,502,750

-

-

임상용 Plasmid DNA

2019-02-12

2019-12-31

-

1,962,100

-

1,820,245

-

141,855

임상용 Plasmid DNA

2019-03-01

2020-12-31

-

3,663,000

-

3,139,555

-

523,445

임상용 Plasmid DNA

2019-03-06

2020-09-30

-

2,191,100

-

2,067,463

-

123,637

임상용 Plasmid DNA

2019-04-16

2020-12-31

-

3,663,000

-

353,540

-

3,309,460

임상용 Plasmid DNA

2019-09-04

2021-04-30

-

4,093,200

-

177,761

-

3,915,439

임상용 Plasmid DNA

2019-11-12

2021-03-31

-

3,177,000

-

-

-

3,177,000

합 계

-

21,252,150

-

10,061,314

-

11,190,836

주1) 상기 수주잔고는 당사가 기 공시한 5% 이상 단일공급계약체결 공시사항만을 집계한 것이며, 5% 미만 계약의 수주잔고는 제외하였습니다.

하지만, 현재 미국 텍사스주 휴스턴에 위치한 기존 VGXI의 플라스미드 제조 시설에 대한 추가 확충은 한계점이 보이고 있어 신규로 제조 시설을 증설이
필요
하게 되었습니다.
이로 인해 미국 텍사스주와 다년간 논의를 거듭한 끝에 텍사스 소재의 콘로시에 신규 공장을 증설하기로 하였습니다. 이에 콘로시에 소재

의 부지를 3,
168,449.86
USD(약 38억원)에 매입하기로 2020년 03월 20일 계약을 완료하였습니다.

해당 계약에 따라 계약금 25,000USD를 납입했으며, 당사가 90일간(2020년 06월 20일까지)의 타당성 검토를 완료하고 30일 내(2020년 07월 20일까지) 잔금을 납입하면 해당 토지에 대한 소유권을 취득하여 등기할 수 있습니다.

[부지매입 계약 요약]

- 계약체결일; 2020년 03월 20일

- 계약상대(매도자); 미국 텍사스주 콘로시 개발사(CIDC)

- 양수자(구입자); VGXI, Inc.
- 주소; Deison Technology Park, Section One in Montgomery County, Texas.

- 금액; $3,168.449.86

- 면적; 21.52 acres(약 937,411.2 square feet, 약 26,344평)

- 특약; 전체 원 가운데 반쪽 21acres(option tract)에 대해서는 VGXI가 구입에 대한 우선권을 가지고 있음.

- Economic Development Grant Contract 및 Development Incentive Contract을 체결할 예정->이는 잔금 납입 후 등기를 완료한 후 체결되는 수순임.

[매입 부지 배치도]

부지

주) 금번 매입한 토지에 대해서는 노란색 음영으로 표시하였으며, 1차 신규 증설 부지에 대해서는 파란색 빗금으로 표시하였습니다.

나) 시설자금 세부 사용계획

최초 당사의 계획은 미국 현지에서 Loan을 통해 2~3차례에 걸쳐 점진적으로 신규설비를 계획하고 있었습니다. 하지만, 전세계적으로 코로나19가 대유행하면서 미국내 락다운 등 사업논의가 불가능해지면서 계획했던 현지 자금조달도 어려운 상황입니다. 이로 인해 금번 증자로 1차 신규 증설을 하고 이 후에 현지에서 자금을 조달하여 추가적인 신규증설을 계획하고 있습니다.

금번 모집된 자금 중 64,948백만원을 시설설비자금으로 투입하면 2021년 12월(약 1년 6개월) 완공될 것으로 예상하고 있습니다. 완공된 설비시설면적은 24만 제곱피트(약 6,800평)에 3,000L의 생산규모로 1차 신규증설이 완료될 것으로 예상됩니다. 신규증설이 완료될 시 제조가능 Capa가 증가하여 플라스미드 DNA의 수요량 증가에 따른 매출 증가가 기대되고 있습니다. 그러나 이러한 매출 증가와 다르게 수익성이 발생하기까지는 시일이 걸릴 수 있으며, 당사의 예상과 다르게 매출원가 또는 판매비와관리비가 매출 대비 크게 발생할 경우 손실이 발생할 수 있으므로 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

[시설자금 자금사용계획]

(단위 : 백만원)

구분

내 용

세부내역

금액

토지 구입
토지구입
토지대금 잔금
3,868

소계
3,868

시설 공사비

기초 및 철골 공사

기초 및 철골 공사 및 예비비

14,576

내부 인테리어 공사

연구실, 사무실, 생산실 등

25,654

기타

Preconstruction, 디자인&CA Services 외

8,261

소계
48,491

생산기기 구입/

설치비

1500L/500L/150L/40L Scale Process

발효기

7,450

잡자재

공정 유틸리티 및 지원

3,579

기타

Media Prep, 조달비용 등

1,560

소계
12,589

합계

64,948

주) 상기 자금사용계획의 경우 당사의 시설설비를 제안한 시행제안서 중 당사가 선택한 제안을 바탕으로 예상금액을 설정하였으며 실제 공사 중에 일부 변경될 수 있습니다.

주) 투자자분들의 이해를 돕기 위해 환율은 2020년 04월 28일 고시환율 1230.3원을 적용하여 환산하였습니다. 실제 자금 집행시 환율에 따라 금액이 변경될 수 있습니다.

[시설자금 상세내역]

(단위 : USD, 백만원)

구분
금액

달러
원화(백만원)

토지대금 잔금
$3,143,450
3,868

토지대금 소계
$3,143,450
3,868

기초 및 철골 공사
$9,920,132
12,205

부지 개발
$850,000
1,046

예비비
$1,077,013
1,325

기초 공사 소계
$11,847,146
14,576

연구실
$1,349,100
1,660

자재 및 창고 관리비
$829,575
1,021

잡비
$231,075
284

사무실
$1,857,725
2,286

생산실
$14,391,000
17,705

사무실 관리비
$297,750
366

예비비
$1,895,623
2,332

인테리어 소계
$20,851,848
25,654

건물 공사 소계
$32,698,993
40,230

Preconstruction, 디자인 & CA Services
$3,269,899
4,023

설계비용(기초 및 철골 공사)
$1,777,072
2,186

설계비용(인테리어)
$1,668,148
2,052

공사 합계
$39,414,112
48,491

1500L 발효기
$2,711,990
3,337

500L 발효기
$1,804,000
2,219

150L 발효기
$1,178,600
1,450

40L 발효기
$360,800
444

생산설비 소계
$6,055,390
7,450

잡자재
$2,909,100
3,579

Media Prep 관련 시설

$84,600
104

Buffer Prep 관련 시설

$321,300
395

자재 조달 비용
$562,223
692

보증 비용
$300,000
369

생산설비 합계
$10,232,613
12,589

총 합계
$52,790,175
64,948

주) 투자자분들의 이해를 돕기 위해 환율은 2020년 04월 28일 고시환율 1230.3원을 적용하여 환산하였습니다. 실제 자금 집행시 환율에 따라 금액이 변경될 수 있습니다.

[신규설비 조감도 1]

조감도

[신규설비 조감도 2]

조감도 2.jpg
조감도 2

[신규설비 조감도 3]

조감도 3.jpg
조감도 3

출처 : 당사 제시

다
) 자금 집행 방식 및 회수 계획

당사는
유상증자를 통하여
자금조달이 완료되면 증권신고서에 기재된 VGXI확장에 필요한 시설자금을 필요한 금액과 시점에 맞춰
적법한 이사회결의를 통하여
VGXI에 대여형태로 집행할 계획입니다. VGXI에 대한 대여금의 만기는 1년 단위로 연장 가능하고, 대여금에 대한 이자는 국세청 고시 이율을 적용하여, 1년 단위로 수취할 계획입니다. 

[ 대여금 관련 주요 금융조건 ]

구분
내용

대주
진원생명과학(주)

차주
VGXI

총 대여금액

$52,790,175
(실제 집행 시기의 필요 금액과 환율에 의하여 일부 변동될 수 있습니다)

대여일자
2020년 07월(예상) 이후 필요시기에 맞게 순차적으로 대여 예정

만기
1년(1년 단위 연장 가능)

대여금리
대여 당시 국세청 고시 이율 적용

자금사용 목적
시설자금

기타사항
대여금은 시설의 공정 단계에 따라 필요 금액만큼 순차적으로 대여할 예정

시설설비 대여금의
원금에 대해서는
신규증설이 완료된 후, 발생하는 수익을 통해 점진적인 회수를 계획하고 있으며, 이와 별도로 미국 현지에서 추가 증설과 기존 설비를 위한 자금조달이 이루어질 경우 회수가능할 것으로 예상하고 있습니다. 회수 시점은 현지 상황에 따라 가변적이나 최소 5년이 소요될 것으로 예상합니다.
또한, VGXI로부터 지속적인 재무 및 유동성 현황에 대한 자료를 받아 원금 및 이자에 대한 회수가능성에 대하여 모니터링할 계획입니다. 

2) 연구개발비용(코로나19 DNA백신 개발 등)

당사는 금번 유상증자를 통하여 모
집되는 자금 중

8,864
백만원
을 사용하여 코로나19 DNA백신 개발에
사용할 계획입니다. 개발에 사용되는 자금은 회계상 연구개발비로 처리될 예정이며, 개발 대한 자금사용 계획은 다음과 같습니다. 

[코로나19 백신 및 치료제 개발 관련 자금사용계획]

(단위 : 백만원)

구 분
세부 내역
금 액

코로나19 
DNA백신 개발
실험동물에서 전임상연구(면역원성 확인, 방어능 공격실험)
700

임상용 백신 GMP 생산
1,500

1/2a상 임상 연구 (임상시험대상자 150명)
6,664

소계
8,864

가) 코로나19 DNA백신 개발

당사는 04월 01일 질병관리본부와 계약을 맺어 코로나19 핵산백신의 개발을 진행하고 있습니다. 핵산기반 백신에는 DNA백신과 RNA백신 모두 포함되어 있지만, 당사가 기존부터 연구개발중인 메르스 및 지카 백신의 임상경험을 반영하여 코로나19 DNA백신의 개발을 추진중에 있습니다..
당사는 정부가 주관하는 코로나19 백신개발 범부처 실무추진단에 참여하여 신속 백신개발과 응급백신의 시판승인 및 공급을 목표로 코로나19 DNA백신의 개발을 진행 중에 있습니다.

코로나19 DNA백신에 대한 후보물질 2종에 대한 제작은 완료한 상태로 향후 개발계획 및 일정은 아래와 같습니다.

[코로나19DNA백신 기초 및 비임상 ·임상연구 현황]

기업명

백신명

(종류)

진행상황

개발계획 및 일정

(목표 또는 전망)

진원생명과학(KNIH지원*)

*’20년

1.45억원(4월~12월)

DNA백신(핵산백신),액상,

피내접종후피부자극

●(2~3월)후보물질 2종 제작

●(4월~)실험동물 면역원성 확인실시

■ (5월초)생산 공정 개발 연구 실시

■ (5월중순) 실험동물(마우스) 면역원성 확인

■ (5월)식약처 업무협의

- 논의내용: 독성시험 면제여부, IND 신청자료 요건확인, 임상실시 일정 및 내용 등

■ 비임상 독성 실시

- 식약처 업무협의결과 독성 연구를 자료제출로 갈음 되면 아래일정으로 추진 가능

- 만일, 독성연구의 수행이 필요하다면,(7월중순) 독성연구 착수, (11월) 독성연구 종료, 하기 전체 일정 모두 3개월씩 지연

■ (7월초) 실험동물 면역원성 분석완료

■ (7월중순) 임상용백신 cGMP생산 완료

■ (7월중순) 식약처 IND 신청

■ (8월말) 임상용백신 롯트 출시(Lot Release)

■ (8월말) 식약처 IND 승인

■ (9월초) 임상 1/2a상 착수, n=150, 위약대조군 포함

-(21년, 2월) 임상시험 중간 분석 종료, 임상2b의 GO/NO-GO판정

-(21년, 4월) 임상시험 분석 종료

■ (12월) 동물실험(방어능 공격실험) 완료

- Ferret, viral load 및 감영증상 등

■ (21년, 3월) 임상 2b상 착수, n=450, 위약대조군 포함

- (22년, 3월) 임상시험 분석 종료,

■ (22년, 3월) 응급백신 시판허가 신청

*조건부허가 신청

■ (22년, 5월) 허가 승인

■ (22년, 6월) 판매

[코로나19 DNA백신 개발전략 및 단기 로드맵(2020년)]

연구내용

추진일정(2020년)

비고

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

연구계획 수립 등

완료

항원부위 선별 및 유전자 합성

완료

후보물질 제작, 생산, 확보

완료

면역원성 평가법 개발

국내외협업

면역원성 분석(동물) 및 최종후보선정

국내협업

임상용백신 cGMP생산

자회사

식약처 IND신청 및 승인

방어능 공격실험(동물)

국내협업

1/2a상 임상시험 실시

국내협업

* 국내외 협업

- 면역원성 평가법 개발

● T세포면역반응(ELISpot) 및 결합항체반응(bab ELISA) 분석법

: 진원생명과학 Translational Research Lab. (글로벌 임상연구 전용 임상분석실험실)

● 중화항체반응 분석법 : 국립보건연구원 감염병연구센터 백신연구과

- 면역원성 분석(동물) 및 최종후보지정 자문 : 질병관리본부

- 임상용백신 cGMP생산 : 자회사 VGXP,Inc.

- 방어능 공격실험(동물) : 충북대 의대

- 1/2a상 임상시험 : 임상시험 기관 미정, 5개 기관 예정

* 연구개발 지원

- 질병관리본부 연구비 지원 항목 (총 1억4,500만원)

: 항원부위 선별 및 유전자합성, 후보물질제작/생산/확보,면역원성 평가법 개발, 면역원성 분석(동물) 및 최종후보선정

- 임상용백신 cGMP생산, 방어능 공격실험(동물), 1/2a상 임상시험에 대한 연구비의 지원 필요

- 1/2a상 임상 연구기관 선정시 지원 희망

: 1개월 내에 30명의 대상자 모집가능 임상센터

[코로나19 DNA백신 개발전략 및 중장기 로드맵(2021~2022년)]

연구내용

추진일정

2021년

2022년

비고

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1

2

3

4

5

6

임상 1/2a상주 주)

국내외협업

임상 2b상

국내외협업

응급백식 조건부 시판허가 신청 및 승인

공적백신 생산

자회사

백신공급

주) 1/2a상 임상 중간결과(IA)와 방어능 공격실험(동물)결과 이용2b상 임상 수행여부(GO/NO-GO)판정(‘21년 2월)

* 국내외 협업

- 임상1/2a상, 임상 2b상

● T세포면역반응(ELISpot) alc 결합항체반응(bAb ELISA) 분석

: 진원생명과학 Translational Research Lab.(글로벌 임상연구 전용 임상분석실험실)

● 중화항체반응 분석법 : 국립보건연구원 감염병연구센터 백신연구과

● 임상시험 기관 : 미정, 5개 기관 예정

- 공적백신 cGMP 생산 : 자회사 VGXI,Inc.

* 연구개발 지원

- 임상 1/2a상, 임상 2b상 연구비 지원 필요

- 2b상 임상 연구기관 선정시 지원 희망

: 2개월 내에 90명의 대상자 모집가능 임상센터

- 공적백신 생산을 위한 자회사 생산규모 확충 시 지원 희망

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

(1) 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

VGXI, Inc.
2008.05.15
2700 Research Forest Drive, The Woodlands 
TX77381. U.S.A
플라스미드
(DNA백신)제조
20,538
기업회계기준서 제1110호
 “연결재무제표"
직전연도 자산총액이 지배회사
자산총액의 10% 이상인종속회사

Dong-il Interlining, Ltd.
2003.04.01

Route 15A, Long Binh Ward, Bien Hoa City,
Dong Nai Province, Vietnam. (LOTECO 공업단지내)

의류용 
심지제조
8,133
기업회계기준서 제1110호
 “연결재무제표"
직전연도 자산총액이 지배회사
자산총액의 10% 이상인종속회사

(1-1) 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
-
-

-
-

연결
제외
-
-

-
-

(2)
회
사의 법적·상업적 명칭

당사의 명칭은
진원생명과학 주식회사
라고 표기합니다. 
또한 영문으로는
GeneOne Life Science, Inc.,
라 표기합니다.

약식으로
표기할 경우에는
진원생명과학(주)
라고 표기합니다.

(3) 설립일자 및 존속기간

초기에는 의류용 심지 전문제조/판매를 목적으로 1976년 1월27일에 설립되었습니다. 1987년 11월 16일에 유가증권시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.

(4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

① 주 소 : 서울특별시 강남구 학동로343 (더피나클강남 10층)
② 전화번호 : 02-6004-3450
③ 홈페이지 : http://www.genels.com

(5) 중소기업 해당 여부
중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다. 

(본문 Ⅹ. 그밖의 투자자보호를 위하여 필요한 사항중 3. 제재현황등 그밖

의 사항 가. 중소기업검토표 참조)

(
6) 주요사업의 내용 및 향후 추진 신규사업

① 회사의 주요 목적사업

정관상 회사의 주된 목적사업은 하기와 같습니다.
1. 생명공학을 이용한 의약품 개발
2. 의약품, 원료의약품 제조 및 판매
3. 의약품, 원료의약품 위탁 제조 및 판매
4. 제약산업 전반에 대한 컨설팅, 건설 및 건설관리
5.의약품의 NRDO(No Research Development Only) 컨설팅 및 서비스
6. 비임상 및 임상 병리학 시험분석 및 대행서비스
7. 의약품의 연구학술용역
8

. 유전체 의학을 이용한 개인별 유전체 분석, 진단 및 의약품 개발

9. 각종 심지의 제조 및 판매
10. 각종 직물의 제직, 가공 및 판매1

11. 섬유봉제 및 섬유제조 관련 상품과 각종 부직포 판매

12. 수출입업, 도매, 소매업, 통신판매업
13. 부동산의 매매 및 임대업
14. 생명공학, 제약산업 또는 이와 관련된 업체에 대한 투자

15. 생명공학, 제약산업 또는 이와 관련된 의약품 및 장비 수입,수출,판매
16. 생명공학, 제약산업 또는 이와 관련된 연구장비 및 의료기기의 개발, 제조, 판매, 대여

17. 각호의 사업에 관련된 사업

18. 각호의 사업 또는 이에 관련된 사업에 대한 투자

② 향후 추진하고자 하는 신규사업
신약개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다.

핵산기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 RNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료 목적에 따라 핵산 기반 백신, 핵산기반 유전자의약품으로 구성되어 있습니다.

DNA기반 의약품 중 DNA백신은 다수의 제품이 전임상연구 및 국내외 임상연구을 수행중에 있으며, DNA기반 단백질의약품 및 단클론항체 의약품은 타당성 검증연구를 통해 전임상 개발 후보물질을 도출하고 있으며, RNA기반 의약품은 연구개발 기반 구축 및 전임상 개발 후보물질의 도출을 준비하고 있습니다.

DNA백신은 신변종 바이러스로부터 초래하는 질병을 사전에 예방하는 신변종 감염병 DNA백신과 만성화된 감염질병에 대비하는 만성 감염병 DNA백신으로 구분되어 집니다.

당사는 신변종 감염병 DNA백신으로 메르스 DNA백신, 지카 DNA백신, SFTS DNA백신을 개발하고 있습니다. 당사는 메르스 DNA백신,지카 DNA백신의 효과적인 개발을 위해 관계사인 미국의 이노비오사와 공동연구개발팀 (JDC, Joint Development Committee)을 구성하였습니다. SFTS DNA백신은 당사가 독자적으로개발을 수행하고 있습니다.

메르스 DNA백신(GLS-5300)은 중동호흡기증후군 코로나바이러스에 감염되어 발생하는 질병으로 치사율이 40%이상 되는 신종 감염병인 메르스를 예방하는 백신으로 국내에서 메르스 감염사례가 증가함에 따라 2015년5월27일 이노비오와 메르스 DNA백신의 공동연구계약을 체결하였습니다. 
당사는 전임상 연구를 완료하고, 임상승인, 임상연구 관리와 임상시료의 대량생산을 담당하여 주도적으로 1상 및 1/2a상 임상 개발을 진행하고 있습니다.

2015년11월19일 미국 FDA로부터 1상임상승인을 받았습니다. 1상 임상연구는 2015년 11월11일 미국 국방부 산하 월터리드 미육군 연구소(Walter Reed Army Instituteof Research)가 임상연구관련 비용을 부담하는 조건으로 공동연구개발 계약을 체결하여 착수하였습니다. 2017년 2월24일 임상연구 중간결과를 발표하였고, 2018년 6월27일 WHO와 IVI 공동주최 메르스백신 국제심포지엄에서 1상임상연구 예비결과를 발표하였습니다. 임상연구를 완료한 후 그 결과를 2019년 7월 25일 국제 저명 의학전문학술지인 Lancet Infectious Disease에 발표하였습니다. 우수한 안전성과 높은 백신면역반응을 확인하였고, 2015년 국내 메르스 사태에서 확보한 메르스 감염환자의 혈액과 비교 평가한 결과, 백신 접종 60주 후 메르스 완치 환자와 유사한 면역반응이 지속적으로 유지됨을 확인하였습니다. 당사는 국내에서 메르스 DNA백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기 위해, 2016년 12월7일국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원을 받는 계약을 체결하였습니다. 2017년6월30일 국내에서 1/2a상 임상연구를 수행하기 위해, 한국 식약처에 임상승인 신청을 하였고, 2017년 9월18일 임상 승인을 받았습니다. 2018년 6월1/2a상 임상연구를 위한 임상시험기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월5일 첫번째 임상시험대상자의 첫 접종이 이뤄진 후, 1/2a상 임상연구를 서울대병원과 분당서울대병원에서 진행하고 있습니다. 2019년 5월30일 모든 임상시험대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였고, 현재, 백신접종후 사후 방문 및 관찰을 진행 중에 있습니다. 2018년 4월12일 전염병대비혁신연합(CEPI)은 이노비오사와 계약을 체결하여, 세계 보건 응급상황에서 즉각 사용할 수 있는 메르스 DNA백신등의 개발을 위한 연구자금 5,600만불을 지원하기로 하였는데, 당사는 자회사인 VGXI를 통해 전세계 메르스 응급백신의 생산과 공급을 담당하게 됩니다.

지카 DNA백신(GLS-5700)은 소두증을 유발하는 것으로 알려진 지카(Zika) 바이러스감염을 예방하거나 치료하는 백신으로 2016년 1월22일 이노비오와 DNA백신의 공동연구 계약을 체결하였습니다. 당사는 전임상 연구를 완료하고, 임상승인, 임상연구관리와임상시료의 대량생산을 담당하여 주도적으로 1상임상 개발을 진행하고 있습니다. 
2016년 6월20일 미국 FDA로부터 임상승인을 받았고, 2017년 10월10일 우수한 임상연구 중간결과를 국제 저명 의학전문 학술잡지인 New England Journal of Medicine에 발표하였습니다. 또한, 푸에르토리코에서 160명의 피험자를 대상으로 하는 추가 1상임상연구도 미국 식약국(FDA)로부터 2016년 8월30일에 승인을 받아 착수하여 진행 중인데, 2017년 6월 16일 임상시험대상자 160명의 등록이 완료된 후 모든 임상시험대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였고, 현재, 백신접종후 사후 방문 및 관찰을 진행 중에 있습니다.

SFTS DNA백신(GLS-5140)은 살인진드기 감염병을 예방하는 DNA백신으로 2015년 12월 KAIST 산학협력단과 보건복지부기술개발사업에 참여하여 살인진드기 바이러스 항원 후보물질 4종을 도출하였고, 실험동물에서 예방능력이 있음을 확인하였습니다. 그 결과를 2019년 8월 23일 국제 저명학술지인 Nature Communications에 발표하였습니다. 또한, 2018년 6월 29일 KAIST와 공동으로 “중증열성 혈소판 감소 증후군(SFTS) 예방 DNA백신”에 대한 특허를 한국 특허청에 출원하였고, 2020년 2월4일 특허등록을 받았습니다. 2019년 6월26일 해외 특허 출원을 위해 특허협력 조약(PCT)를 출원했습니다. 현재, 실험동물에서 백신의 용량과 용법을 최적화하고 간이 독성을 확인하는 전임상 연구를 진행 중입니다.

당사는 신규 DNA백신의 타당성 검증 연구를 당사 기술력으로 직접 진행하고 있습니다.

코로나19 DNA백신은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진 사례가 발생한 직후 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 추진하다가 2020년 3월27일 ‘2020년도 질병 관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제’인 ‘핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업’에 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다. 현재, 백신후보물질의 디자인을 완료하고 제작을 진행하고 있습니다.

당사는 만성 감염병 DNA백신으로 C형간염 DNA백신을 개발하고 있습니다. C형 간염 DNA백신은 2011년10월7일 관계사인 이노비오사와 계약을 체결하여 일본을 제외한 아시아 지역의 개발 및 판권을 확보하였습니다. 

만성C형간염 환자의 치료를 위한 백신인 VGX-6150은 2013년10월18일 한국식약처로부터 임상승인을 받아 연세대 세브란스병원과 부산대병원에서 18명의 만성 C형간염 피험자를 대상으로 1상 임상을 진행하였습니다. 또한, 성공적인 2상임상연구의설계와 추가접종 후 면역기억에 의한 장기간 치료효과를 확인하기 위해 2014년 9월 26일 한국 식약처로부터 상기 임상연구가 종료된 피험자 중 희망자에 한한 후속임상연구의 승인을 받아 추가 임상연구를 완료하였습니다. 2017년 9월26일 HCV 2017 국제심포지엄에서 안전성과 면역원성 결과를 발표하였고, 심각한 부작용 없이 매우 안전하면서도 C형간염 바이러스에 대한 T세포 면역반응을 높인다는 1상임상연구 결과를 간 연구분야의 국제적 전문 학술지인 ‘저널 오브 헤파톨로지(Journal of Hepatology)’의 2020년 2월20일자 온라인판에 게재하였습니다. 

C형간염 예방을 위한 DNA백신인 GLS-6150과 GLS-6100은 VGX-6150의 임상 연구 중간 결과를 이용하여 신청한 보건복지부 기술개발사업에 2017년 6월9일 선정되어 개발을 착수하였습니다. GLS-6150은 기존치료제로 완치된 만성C형간염 환자를 대상으로 재감염을 예방하는 제품이고, GLS-6100은 C형간염 감염 고위험군을 대상으로 만성C형간염 예방하는 제품입니다. GLS-6150은 2017년10월31일 국내에서 1상 임상연구를 위해, 한국 식약처에 임상승인 신청을 하였고, 2018년 2월5일 임상 승인을 받았습니다. 2018년 7월 1상 임상연구를 위한 임상시험기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월4일 첫번째 임상시험대상자의 첫접종이 이뤄진 후, 1상 임상연구를 세브란스병원과 부산대병원에서 진행하고 있습니다. GLS-6100은 국내에서 1상임상연구를 위한 임상승인신청을 준비하고 있습니다. 

DNA기반 단백질의약품 및 단클론 항체의약품은 기존 단백질의약품 및 단클론 항체의약품 대비 우수한 가격경쟁력, 체내 안전성 및 약효 지속성을 장점으로 하여 당사 기술력으로 직접 개발하고 있습니다.

당사는 DNA 기반 단백질의약품으로 항암 치료제, 혈우병 치료제의 개발 타당성 검증연구를 진행하고 있습니다.

DNA 기반 이중기능 항암융합단백질 치료제는 2015년 6월 강원대학교 산학협력단으로부터 “암세포 증식억제와 혈관신생 억제를 위한 융합단백질 및 이를 포함한 항암조성물”에 대한 국내외 특허를 양수하여 타당성 검증연구를 착수하였습니다. DNA 기반 이중기능 항암융합단백질 후보물질을 제작하여 세포수준에서 발현을 확인하였고, 실험동물을 이용하여 체내에 생성됨을 확인하였고, 암 억제 효과를 기존항암제와 비교하여 확인하였습니다. 현재, 대상 적응증 선정을 위한 연구를 진행하고있습니다. 당사는 이중기능 융합단백질의 특허를 미국 특허청에 PCT 출원하였고, 2017년 3월28일 특허 등록을 받았습니다.

DNA기반 혈우병치료제는 2014년 10월 강원대 의생명과학대학과 플라스미드 기반 혈우병 치료제의 의약품개발 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 현재, 혈액응고 8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기 위한 제품후보물질의 개선 연구를 진행하고 있습니다.

당사는 DNA 기반 단클론 항체의약품으로 DNA기반 B형간염 면역글로블린, DNA 기반 항 TNF알파 항체치료제의 개발 타당성 검증연구를 진행하고 있습니다.

DNA기반 B형간염 면역글로블린은 2017년4월 강원대학교 산학협력단이 보유하고 있는 ‘B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체’ 2종에 대한 특허와 기술을 양수하여 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 이중 1종에 대한 특허는 2018년6월11일 한국 특허청으로부터 특허등록을 받았고, 2019년 2월 5일 미국 특허등록을 받았습니다. 나머지 1종은 2019년1월25일 한국 특허청에 특허 출원을 완료하였습니다. DNA기반 B형간염 항preS1 면역글로블린 2종의 후보물질 플라스미드와 항S면역글로불린 2종의 후보물질 플라스미드를 제작하여 연구용 시료를 생산하였고, 동물세포에서 항체생성과 항원 결합능력을 확인하였습니다. 현재, 실험동물에서 4종의 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구를 진행하고 있고, 2019년 9월 B형간염바이러스 연구분야의 세계적 권위자인 건국대 의학전문대학원 김균환 교수 연구팀과 함께 실험동물을 이용한 효능평가 연구를 착수하여 진행하고 있습니다.

DNA 기반 항 TNF 알파 항체치료제는 2019년 1월 당사 자체 기술력으로 타당성 검증연구를 착수하였습니다. 류마티스 관절염의 원인인 TNF알파와 결합하는 항체를 생성함으로서 관절염을 치료하는 기전입니다. TNF 알파 결합 단클론항체를 생성하는 후보물질 플라스미드를 제작하여 동물세포에서 항체의 생성과 TNF알파 결합능력을 확인하였습니다, 또한, 동물세포에서 TNF 알파의 세포살상반응을 억제함을 보임으로 우수한 활성을 확인하였습니다. 현재, 실험동물에서 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구를 진행하고 있고, TNF알파억제 효능을 평가하고 있습니다.

RNA기반 의약품의 연구개발을 수행하기 위해 기반 구축과 RNA백신 후보물질 도출을 진행하고 있습니다.

당사는 2018년 9월17일 자회사 VGXI가 임상용의약품 RNA를 생산하기 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)와 독점적 라이선스-인 계약을 체결함에 따라, RNA 백신 및 RNA 치료제 생산의 핵심기술과 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전 받아 RNA 백신 및 RNA 치료제 연구개발 사업에 진출하게 되었습니다.

자회사인 VGXI는 RNA 기반 의약품의 상업적 생산을 위한 파일럿 생산공정을 성공적으로 구축한 후 대규모 cGMP 생산공정을 구축하기 위한 공정 스케일업 및 최적화단계를 진행하고 있습니다.

코로나19 RNA백신은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진 사례가 발생한 직후 휴스턴 매소디스트 병원 연구소의 John Cooke 연구팀으로부터 mRNA 백신 설계 및연구 기술을 이전 받아 RNA 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 진행하고 있습니다. 2020년 3월18일 미국 휴스턴 매소디스트 병원(Houston Methodist Hospital)과 코로나19를 예방하는 RNA 백신의 개발 협력을 착수하였습니다. 2020년 3월27일 ‘2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제’인 ‘핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업’에 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다.

항염증 치료 신약은 천연물유래 성분 의약품과 저분자량 화학합성의약품으로 나눌 수 있습니다. 천연물 유래 성분 의약품으로 만성축농증 치료제가 있으며, 저분자량 화학합성의약품으로 당뇨병성 신장질환치료제가 있습니다.

만성축농증 치료제(GLS-1200)는 2018년 6월26일 미국 펜실베니아 대학교로부터 호흡기 감염에 대한 혁신 치료제 및 진단법 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 관련 기술을 기술이전 받았습니다. 임상용 의약품의 생산을 완료하고, 2019년 8월5일 미국 FDA에 2상임상승인신청을 하였습니다. 본 임상은 미국 펜실베니아 대학교 임상연구센터에서 실시되며 만성 축농증 환자의 부비동 수술 이후 7주에 거쳐 만성 축농증 치료제(GLS-1200)를 코 스프레이를 통해 투여한 후 4개월 동안 급성 축농증의 재발 여부를 확인하는 목적으로 위약대조군과 함께 99명의 환자를 대상으로 계획되어 있습니다. 현재, 미국 FDA의 심사 중에 있습니다. 본 물질은 천연물 유래 성분 의약품으로 매우 안전하고 혁신적인 염증치료 물질로, 본 물질과 결합하는 수용체를 가진 환자들을 선별하여 투약함으로 치료율을 높이는 개인 맞춤형 치료제로 우선 축농증을 타깃으로 하는 치료제로 임상개발을 준비하고 있습니다.

당뇨병성 신장질환치료제(GLS-1027)는 당사가 보유한 1상임상연구가 종료된 GLS-1027(구VGX-1027)을 이용하여 당뇨병성 신장질환치료제의 임상개발을 준비하고 있습니다. 공정개발 연구를 통해 불순물이 제거된 GLS-1027을 생산하였고, 기존 물질과의 항염증반응을 평가하기 위해 이탈리아 카타리나 대학니콜라티 교수연구팀과 협력하여 동물실험을 진행하고 있습니다.

당사는 신약개발사업을 당사 기술력으로 직접 수행하기 위해, 2010년2 월 과학기술정보통신부로부터 기업부설연구소 인가를 받아 운영하고 있고, 2013년 9월 중소 기업청으로부터 당사의 우수한 연구개발 능력을 평가 받아 기술혁신형 중소기업 (INNO-BIZ) 인증을 받았고, 2019년 3월 기술보증기금으로부터 벤처기업확인서를 받았습니다. 또한 메르스 DNA백신, 지카 DNA백신등 글로벌 임상개발을 효율적으로 수행하기 위해 미국 펜실베니아주 Blue Bells시에 글로벌 임상개발 본부를 설립하였고 책임자로 당사의 최고의학책임자를 임명하였습니다.

당사는 핵산기반 바이오 신약의 개발을 위하여 국내외 기업 및 전문연구기관과 적극적이고 지속적인 협력연구를 진행 중에 있습니다. 지카 DNA백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 위스타(Wistar) 백신연구소, 캐나다 라발(Laval) 대학교와 협력하고, 메르스 DNA 백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 국방부 월터리드 미육군연구소(WRAIR), 국제백신연구소(IVI), 서울대병원, 분당서울대병원과 협력하고, C형간염 예방 및 치료 DNA 백신 개발을 위해 세브란스병원, 부산대병원, 한국 과학기술원과 협력하고 있으며, SFTS DNA 백신 개발을 위해 한국과학기술원과 협력하고, DNA 기반 단백질의약품 및 단클론 항체의약품 개발을 위해 강원대학교, 건국대 의학전문대학원과 협력하고 있으며, RNA기반의약품의 개발을 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist Research Institute), 가톨릭대학교와 협력하고 있습니다. 또한, 항염증 치료 신약의 개발을 위하여, 국외 전문연구 기관과 협력연구를 진행 중에 있습니다. 천연물유래 성분 의약품의 개발을 위해 미국펜실베니아 대학과 협력하고, 저분자량 화학 합성 성분 당뇨병성 신장질환 치료제 개발을 위해 이탈리아 카타리나 대학과 협력하고 있습니다. 또한 성공적인 제품개발을 위해 세계적 백신연구소인 위스타 연구소(Wistar Institute) 부소장 및 백신 센터장인 와이너 박사,강원대학교 의과대학 신정임교수, KAIST 의과학대학원 신의철 교수의 과학자문과 자회사인 VGXI와 협력하여 연구개발을 진행 중에 있습니다.

(

7) 계열회사에 관한 사항

계열회사는 해외2개입니다.
미국 휴스턴 소재의 VGXI, Inc.,는 당사 지분율 100%로DNA백신을 생산/판매하는 회사로 2008년5월에 설립된 비상장법인입니다.
베트남소재의 Dong-IL Interlining, Ltd.,는 당사 지분율 100%로 의류용 심지를 제조/판매하고 있는
회사로 2003년 4월에 설립된 비상장법인
입니다.

(8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

상장
1987년 11월 26일
-
-

2. 회사의 연혁

(1) 회사의 연혁

1) 2015년 2월말 기준 제2회 사모무보증분리형 신주인수권부사채의 신주인수권이 총 89억5천만원 행사만료되어 자본금이 160억8천4백만여원이 되었습니다.
2) 2015년 6월에는 주식매수선택권이 행사되어 자본금이 160억8천8백만여원이 되 었습니다.
3) 2016년 5월에는 4년6개월만기 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 250억원 발행하였습니다.
4) 2017년 9월말 현재 주식매수선택권 행사로 자본금이 161억7천4백만여원입니다.
5) 2017년 11월에는 "주주배정후 실권주일반공모증자방식"으로 유상증자를 하여 자본금이 211억7천여만원이 되었습니다.
6) 2017년 11월에는 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 247억원 조기 상환하였습니다.
7) 2018년 4월에는 4년6개월 만기 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 120억원 발행하였습니다.
8) 2018년 7월에는 본점을 이전하였습니다.(강남구청역 더피나클 강남 10층)
9) 2019년 4월에는 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 120억원중 8천만 원에 대해 전환권을 행사하여 자본금이 211억9천여만원이 되었습니다.

10) 2019년 7월에는 제3자 배정 유상증자를 하여 자본금이 219억여원이 되었습니다11) 2020년 1월에는 "주주배정후 실권주일반공모증자방식"으로 유상증자를 하여 자본금이 329억원이 되었습니다.
12) 2020년 1월에는 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 90억원을 조기 상 환하여 5억5천만원이 미상환잔액으로 남았습니다.
13) 2020년 2월에는 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 미상환잔액 2억 원을 조기 상환하였습니다.
14) 2020년 3월에는 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 미상환 잔액 5억5 천만원중 5천만원에 대해 전환권을 행사하였으며 자본금은 329억원입니다. 

(2) 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 

1
) 2015년 5월 미국 FDA로부터 에볼라 예방 DNA백신의 임상승인을 받았습니다.

2) 2015년 5월 Inovio Pharmaceuticals사와 메르스 예방 DNA백신에 대한 공동
 연구개발 계약을 체결하였습니다
3) 2015년 6월 강원대학교 산학협력단으로부터 유방암 치료물질 국내외 특허를 양수하였습니다.
4) 2015년 11월 미국 FDA로부터 메르스 예방 DNA백신의 임상승인을 받았습니다.

5) 2016년 1월 Inovio Pharmaceuticals사와 지카 DNA 백신에 대한 공동연구개발 계약을 체결하였습니다.
6) 2016년 6월 미국 FDA로부터 지카 예방 DNA백신의 임상승인을 받았습니다.

7) 2016년 8월 미국 FDA로부터 지카 예방 DNA백신의 추가 임상승인을 받았습니 다.

8) 2016년 12월 국제백신연구소(International Vaccine Institute)와 메르스 예방 DNA백신의 한국내 개발 및 응급백신공급에 대한 개발비 지원 계약을 체결하였 습니다
9) 2017년 3월 미국 특허청으로부터 유방암 항암표적 치료물질의 특허 등록을 받았 습니다.

10) 2017년 3월 대한민국 특허청으로부터 대상포진 DNA백신의 특허 등록을 받았습 니다.
11) 2017년 4월 강원대학교 산학협력단으로부터 B형간염 바이러스의 preS1에 특이 적으로 결합하는 항체 물질의 국내외 특허를 양수하였습니다.
12) 2017년 9월 MFDS(식품의약품안전처)로부터 메르스 DNA백신인 GLS-5300의 1/2a 상 임상시험에 대한 승인을 받았습니다.
13) 2017년 12월 Inovio Pharmaceuticals사로부터 항염증 면역 치료물질 유/무형 자산을 양수 하였습니다.
14) 2018년 2월 MFDS(식품의약품안전처)로부터 C형간염 재감염 예방 DNA백신인 GLS-6150의 1상 임상시험에 대한 승인을 받았습니다.
15) 2018년 6월 대한민국 특허청으로부터 B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 물질 1종에 대한 특허 등록을 받았습니다.

16) 2018년 6월 미국 펜실베니아 대학교로부터 호흡기 감염에 대한 혁신 치료제 및 진단법 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 관련 기술을 이전 받았습니다.
17) 2018년 9월자회사인 VGXI,Inc.,가 미국 휴스턴 매소디스트병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)로부터 mRNA 백신 및 RNA 치료제 생산의 핵심 기술과 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전 받았습니다.
18) 2019년 2월 5일 미국 특허청으로부터 B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 물질 1종에 대한 특허 등록을 받았습니다.
19) 2020년 2월 4일 대한민국 특허청으로부터 중증 열성 혈소판 감소 증후군(SFTS) 바이러스 감염 질환 예방 또는 치료용 백신 조성물에 대한 특허 등록을 받았습니 다.

3. 자본금 변동사항

(1) 증자(감자)현황

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2015년 01월 20일
-
기명식보통주
15,585,097
1,000
0
주식병합

2015년 01월 27일
신주인수권행사
기명식보통주
249,433
1,000
4,410
신주인수권부사채

2015년 02월 17일
신주인수권행사
기명식보통주
249,433
1,000
4,410
신주인수권부사채

2015년 06월 25일
주식매수선택권행사
기명식보통주
4,100
1,000
6,725
-

2016년 02월 01일
주식매수선택권행사
기명식보통주
500
1,000
6,725
-

2016년 04월 26일
주식매수선택권행사
기명식보통주
1,800
1,000
6,725
-

2016년 04월 26일
주식매수선택권행사
기명식보통주
22,000
1,000
5,069
-

2016년 06월 16일
주식매수선택권행사
기명식보통주
4,000
1,000
6,725
-

2016년 06월 16일
주식매수선택권행사
기명식보통주
11,000
1,000
5,069
-

2016년 07월 25일
주식매수선택권행사
기명식보통주
2,000
1,000
6,725
-

2016년 07월 25일
주식매수선택권행사
기명식보통주
8,500
1,000
5,069
-

2016년 10월 24일
주식매수선택권행사
기명식보통주
7,100
1,000
5,069
-

2016년 12월 26일
주식매수선택권행사
기명식보통주
5,600
1,000
5,069
-

2017년 03월 13일
주식매수선택권행사
기명식보통주
6,500
1,000
5,069
-

2017년 03월 13일
주식매수선택권행사
기명식보통주
500
1,000
6,725
-

2017년 04월 12일
주식매수선택권행사
기명식보통주
5,000
1,000
5,069
-

2017년 05월 10일
주식매수선택권행사
기명식보통주
4,000
1,000
5,069
-

2017년 08월 09일
주식매수선택권행사
기명식보통주
7,500
1,000
5,069
-

2017년 11월 16일
유상증자(주주배정)
기명식보통주
5,000,000
1,000
4,450
주주배정후일반공모

2019년 04월 12일
전환권행사
기명식보통주
16,433
1,000
4,868
제3회사모전환사채

2019년 07월 09일
유상증자(제3자배정)
기명식보통주
735,661
1,000
4,010
제3자배정

2020년 01월 29일
유상증자(주주배정)
기명식보통주
11,000,000
1,000
1,800
주주배정후일반공모

2020년 03월 12일
전환권행사
기명식보통주
11,241
1,000
4,448
제3회사모전환사채

2020년 04월 02일
주식매수선택권행사
기명식보통주
31,000
1,000
4,296
-

2020년 04월 06일
전환권행사
기명식보통주
112,410
1,000
4,448
제3회사모전환사채

2020년 04월 13일
주식매수선택권행사
기명식보통주
38,000
1,000
4,296
-

(2) 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제2회사모
전환사채
2016년 05월 19일
2020년 11월 19일
25,000,000,000
기명식
보통주식
2017년5월19일부터 
2020년10월19일까지
100
10,130
0
0
-

제3회사모
전환사채
2018년 04월 12일
2022년 10월 12일
12,000,000,000
기명식
보통주식
2019년4월13일부터
2022년 9월12일까지
100
4,448
0
0
-

합 계
-
-
37,000,000,000
기명식
보통주식
-
100
-
0
0
-

* 상기 제2회 사모전환사채는 2020년2월19일 전액 상환되었습니다.
* 상기 제3회 사모전환사채는 2020년 1월13일 90억원이 상환되었고 2020년 3월12일 5천만원이 전환청구되어 당(1분)기말 5억원이 미상환 잔액으로 남았습니다.
* 상기 제3회 사모전환사채는 2020년 04월 06일 전환권 행사에 의하여 전량 전환이 완료되었습니다.

4. 주식의 총수 등

(1) 주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

기명식보통주
기명식종류주식
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
300,000,000
-
300,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
33,118,808
-
33,118,808
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
33,118,808
-
33,118,808
-

Ⅴ. 자기주식수
174,179
-
174,179
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
32,994,629
-
32,994,629
-

(2) 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내 
직접 취득
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

장외
직접 취득
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

공개매수
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(a)
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
기명식보통주
174,179
-
-
-
174,179
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(b)
기명식보통주
174,179
-
-
-
174,179
-

-
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
기명식보통주
174,179
-
-
-
174,179
-

-
-
-
-
-
-
-

* 당사는 상기 주식을 2008년 12월4일 자기주식취득 신탁계약을 해지하여 당사가 직접 자기주식을 증권회사에 예탁하여 관리하고 있습니다.

5. 의결권 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
기명식보통주
33,118,808
-

기명식 종류주식
-
-

의결권없는 주식수(B)
기명식보통주
174,179
자기주식

기명식 종류주식
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기명식보통주
-
-

기명식 종류주식
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
기명식보통주
-
-

기명식 종류주식
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
기명식보통주
-
-

기명식 종류주식
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
기명식보통주
32,944,629
-

기명식 종류주식
-
-

6. 배당에 관한 사항

(1) 배당에 관한 사항

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.
② 제1항의 배당금은 매결산기말 현재의 주주명부에 등록된 주주 또는 질권자에게 이를 지급한다.
③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우, 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
④ 배당금의 지급청구권은 지급통지일로부터 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸 시효가 완성된다.
⑤ 제4항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

(2) 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제44기
제43기
제42기

주당액면가액(원)
1,000
1,000
1,000

(연결)당기순이익(백만원)
-7,619
-11,898
-23,730

(별도)당기순이익(백만원)
-9,959
-14,046
-21,848

(연결)주당순이익(원)
-356
-567
-1,329

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요

(1) 업계의 현황

1) 산업의특성
 ① 바이오의약품 산업

21세기 들어 바이오텍 회사들의 성장과 함께 바이오산업이 빠르게 약진하고 있으며 단일클론항체, 단백질 치료제, 백신, 그리고 유전자치료제 관련 분야의 약진이 돋보이고 있습니다. 특히 백신개발 다국적 제약사들은 차세대 백신의 연구개발에 집중하여 보다 효과적이고 안전한 백신들이 개발되고 있습니다. 백신사업 분야는 암, HIV, 자가면역질환 등으로 적응증이 확대되고 있으며, 특히 예방백신분야에서 치료백신 분야로 넓혀 지고 있는 추세입니다. 또한, 유전질병 및 암을 대상으로하는 유전자 치료제 분야에도 다국적제약사들의 진출과 함께 미국시장에서 시판 제품이 나오기 시작하였습니다. 일반적으로 바이오의약품의 개발은 장기간 대규모 자금이 소요되면서도 성공확률이 높지 않은 특성으로 인하여 리스크가 큰 사업입니다. 하지만, 리스크가 큰 만큼 성공할 경우 반대 급부 또한 큰 특성을 가지고 있습니다.
 

② 바이오의약품 CMO 산업
바이오의약품은 신약개발에서 제품 판매에 이르기까지 오랜 시간과 대규모의 투자를필요로 하기에 전체 프로세스를 일원화할 수 있는 기업은 몇몇 소수의 대규모 다국적제약회사를 제외하고는 많지 않습니다. 특히 바이오의약품 CMO산업은 첨단 생명 공학 기술이 요구되고, 첨단설비를 갖추는데 막대한 설비투자비 및 품질관리 기술을 필요로 하고 있음에 따라 최적의 비용과 고효율로 제품의 생산을 전담할 수 있는 위탁생산 전문기업(CMO)의 출현이 요구되고 있고 관련 시장도 급격히 성장하고 있습니다.
 

③ 섬유산업

섬유산업은 원자재의

1/3
을
해외에서 수입, 가공하여 완제품을 만들어 그 완제품의 2/3을 해외로 수출하는 해외의존형, 수출주도형 산업구조이며, 생산구조는 원료, 사,직물, 염색, 의류, 제조, 유통으로 이어지는 다단계로 형성되어 있고 고용창출효과와 고부가가치를 실현할 수 있는 가공산업입니다. 

2) 산업의 성장성

① DNA백신 및 핵산기반 치료제 분야
 DNA백신 시장은 ‘2019 Global industry Trends, Growth, Share, Size, and 2025 Forecast Research Report (2019년 5월, Industry Research사 발행)’에 의하면, DNA백신이 기존 백신들 대비 효과적이고 부작용이 적은 특성으로 말미암아,

2017년기준
잠재 수익의 시장점유율이
미국에서 58%, 유럽에서 28%로
평가하고 있고
2025년말까지 62억불 규모의 시장과 2019년부터 2025년까지 연평균성장률(CAGR)7.7%를 전망하였습니다. 또 다른 시장분석기관인 ResearchAndMarkets.com은 2019년부터 2027년까지의 연평균성장률(CAGR) 42.03%를 전망하기도 하였습니다

핵산기반 치료제 시장은 주로 유전질환과 유전적 장애를 대상으로 하는 치료제로 개발이 되고 있습니다. 기존 치료제들이 치료효능이 거의 없거나 크지 않다 보니까, 혁신의약품으로 평가를 받고 있습니다. ‘Nucleic Acid-based Therapeutics Market 2018 Professional Analysis by Technology Type till 2020 (2019년10월, Market Research Future사 발행)’보고서에 의하면, 2022년말까지 전세계 핵산기반 치료제의 시장은 7억4,198만불 규모의 시장과 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률 (CAGR) 6.8%를 전망하였습니다.

② 플라스미드 DNA CMO 산업
플라스미드 DNA는 최근 미국 및 전세계에 시판된 바이러스 운반체 기반 유전자 치료제들의 원료물질로 이용되고 있고, 플라스미드 DNA 유전자치료제에서는 주성분으로 이용되고 있어, 전세계 유전자치료제 의약품 생산의 근간을 이루는 중요한 역할을 하고 있습니다. 즉, AAV 운반체 기반 유전자치료제 또는 렌티바이러스 운반체 기반 유전자치료제를 생산하기 위해서는 반드시 플라스미드 DNA의 의약품 생산이 전제되어야 합니다. 따라서, 최근 전세계 유전자치료제 시장의 급속적인 성장에 힘입어, 플라스미드 DNA의 의약품 위탁생산 산업의 성장이 가속화 되고 있습니다.

“Viral Vector & Plasmid DNA Manufacturing Market (2019년5월, Acumen Research and Consulting사 발행)’ 보고서에 의하면, 2026년까지 18억불의 시장 규모와 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률(CAGR) 21.4%를 전망하였습니다.

③ 섬유산업
섬유산업은 국가경제 발전에 견인차 역할을 하는 핵심 기간산업으로 세계 9위의 섬유 수출국이며 섬유 기술력 세계 4위로 생산기술도 고르게 발달되어 있습니다.
국내 섬유·패션산업은 제조업체가 48,375개(1인이상), 섬유패션 도소매업 및 서비스업 포함시 관련 업체가 304,543개사에 달하는 등 국민 경제·생활에 기여효과가 매우 큰 산업입니다.

우리나라 섬유패션산업은 원사, 직물, 염색가공, 패션의류 등 Up Stream에서 Down Stream까지 균형된 생산기반을 보유하고 있으며 생산기술도 고르게 발달되어 있고 의류용의 경우 중·저가 범용품보다 고부가가치 기능성 섬유, 친환경섬유에 치중하는 한편 산업용섬유 등 신섬유 개발 및 생산 확대를 위한 기술력과 제품화 수준을 고도화하고 있습니다.

(한국섬유산연합회 "섬유산업 역사" 발췌)

3) 경기변동의 특성
① 바이오의약품산업
최근 국내를 포함한 글로벌 제약산업 및 바이오의약품 시장도 세계 경기침체의 영향을 받고 있어 지적재산권의 보호, R&D 생산성, 그리고 효과성이 중시되고 있습니다.하지만, 사람의 건강과 직결되는 산업의 특징상 타 산업에 비해 경기변동의 영향을 상대적으로 적게 받는다고 할 수 있습니다. 특히 평균연령의 증가, 다양한 질병 및 새로운 감염성질환들의 등장 등으로 인하여 바이오의약품에 대한 요구와 수요가 증가하여 경기변동과 무관하게 지속적인 성장을 보이고 있습니다.
 

② 바이오의약품 CMO 산업
바이오의약품 CMO산업의 고객이 주로 정부의 지원을 통해 의약품을 개발하는 바이오 벤처사 또는 전문연구기관인 특성을 가지고 있고 임상시험에 소요되는 바이오 의약품을 생산해주는 산업이니만큼 임상시험이 진행되는 1~3년 단위의 생산계약이 이루어져 여타의 산업에 비하여 경기변동에 상대적으로 덜 민감하다고 할 수 있습니다. 하지만 경기가 극도로 악화되는 경우에는 제약산업의 시장규모 축소로 CMO산업도 영향을 받을 수 있습니다.

③ 섬유산업

섬유산업은 계절적인 경기변동은 미미하나 환율변동 및 유가상승 등 외적인 영향으로 인한 경기변동이 심한 편입니다.

4) 경쟁요소 및 향후 전망

① DNA백신 및 핵산기반 치료제 분야
 DNA백신 분야는 2019년 현재 미국 이노비오사의 HPV 관련 자궁경부전암 및 암 치료 백신인 VGX-3100이 글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다. 또한, 한국 진원생명과학의 메르스 DNA백신인 GLS-5300은 한국내 2상임상단계(1/2a상임상)연구를 진행하고 있어, 향후 수 년이내에 사람을 대상으로 하는 DNA백신의 시판 허가 및 상업화 가능성이 높아지고 있습니다. DNA 백신개발사들의 차별적인 제품 개발 전략으로 인해, 동일질환을 대상으로 하는 중복적인 제품 개발 사례는 비교적 적은 편입니다.

핵산기반치료제 중 mRNA 치료제 분야는 다국적 제약사들의 자금 및 협력을 지원받은 바이오텍 기업들이 신종감염병 치료제 및 항암치료제를 대상으로 임상 개발을 진행 중에 있습니다. 대표적인 바이오텍기업들로는 Moderna, CureVac, BioNTech사등이 있습니다. 2019년 현재 개발중인 제품들은 대부분은 1상 또는 2상임상연구를진행하고 있습니다.

핵산기반치료제 중 플라스미드 DNA 치료제 분야는 2019년 현재 한국의 헬릭스미스사가 당뇨병성 신경병증을 대상으로한 엔젠시스(Engensis, VM202)라는 제품의 글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다..

② 플라스미드 DNA CMO 산업
비록 유전자치료제 시장의 급속한 성장으로 이들의 원료물질인 플라스미드 DNA의 전세계 의약품 생산 수요는 증가하고 있지만, 원료물질이라는 점과 고순도, 고농도의플라스미드 GMP 생산기술이 필요 하다는 점들로 인해, 전문적인 위탁 생산기업이 전세계적으로 많지 않고, 기업들간 기술력의 차이가 있습니다.

대표적인 플라스미드 DNA 위탁생산기업으로는 미국의 VGXI사 (진원생명과학 자회사), 벨기에의 Eurogentec사, 미국의 Aldevron사, 영국의 Cobra사등이 있습니다. 최근 플라스미드 DNA의 전세계 위탁생산 수요가 증가함에 따라, 몇몇 기업들의 생산시설 확장 보도가 이어지고 있습니다. 미국의 VGXI사와 Adveron사는 2020년대초까지 연 매출 10억불의 생산시설의 확장을 준비하거나 진행하고 있습니다.

(2) 회사의 현황

1) 영업개황 

① 바이오의약품 사업
당사의 바이오의약품 사업은 바이오의약품 CMO사업과 차세대 바이오신약 개발 사업으로 구분합니다.

바이오의약품 CMO사업은 임상 및 비임상 시험에 필요한 유전자치료제 및 DNA 백신의 원료인 국제규격(cGMP) 플라스미드(Plasmid) DNA 제품을 2008년 6월 미국에 설립한 현지법인인 VGXI, Inc.에서 생산하여 해외 판매지점인 VGXI USA를 통해 판매하고 있습니다. 또한, 2018년9월 미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소 (Houston Methodist ResearchInstitute, HMRI)와 독점적 라이선스 계약을 통해, 임상 등급의 RNA 생산을 위한 기술 이전을 진행하고 있으며, 이에 따라 mRNA 백신및 RNA 치료제의 위탁생산 서비스 제공을 위한 준비가 계획대로 추진되고 있습니다

신약개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다.

핵산기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 RNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료 목적에 따라 핵산 기반 백신, 핵산기반 유전자의약품으로 구성되어 있습니다.

DNA백신은 신변종 바이러스로부터 초래하는 질병을 사전에 예방하는 신변종 감염병 DNA백신과 만성화된 감염질병에 대비하는 만성 감염병 DNA백신으로 구분되어 집니다.

메르스 DNA백신(GLS-5300)은 중동호흡기증후군 코로나바이러스에 감염되어 발생하는 질병으로 치사율이 40%이상 되는 신종 감염병인 메르스를 예방하는 백신으로 국내에서 메르스 감염사례가 증가함에 따라 2015년5월27일 이노비오와 메르스 DNA백신의 공동연구계약을 체결하였습니다. 당사는 전임상 연구를 완료하고, 임상승인, 임상연구 관리와 임상시료의 대량생산을 담당하여 주도적으로 1상 및 1/2a상 임상 개발을 진행하고 있습니다. 2015년11월19일 미국 FDA로부터 1상임상승인을 받았습니다. 1상 임상연구는 2015년 11월11일 미국 국방부 산하 월터리드 미육군 연구소(Walter Reed Army Instituteof Research)가 임상연구관련 비용을 부담하는 조건으로 공동연구개발 계약을 체결하여 착수하였습니다. 2017년 2월24일 임상연구중간결과를 발표하였고, 2018년 6월27일 WHO와 IVI 공동주최 메르스백신 국제심포지엄에서 1상임상연구 예비결과를 발표하였습니다. 임상연구를 완료한 후 그 결과를2019년 7월 25일 국제 저명 의학전문학술지인 Lancet Infectious Disease에 발표하였습니다. 우수한 안전성과 높은 백신면역반응을 확인하였고, 2015년 국내 메르스 사태에서 확보한 메르스 감염환자의 혈액과 비교 평가한 결과, 백신 접종 60주 후 메르스 완치 환자와 유사한 면역반응이 지속적으로 유지됨을 확인하였습니다. 당사는 국내에서 메르스 DNA백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기 위해, 2016년 12월7일국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원을 받는 계약을 체결하였습니다. 2017년6월30일 국내에서 1/2a상 임상연구를 수행하기 위해, 한국 식약처에 임상승인 신청을 하였고, 2017년 9월18일 임상 승인을 받았습니다. 2018년 6월1/2a상 임상연구를 위한 임상시험기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월5일 첫번째 임상시험대상자의 첫접종이 이뤄진 후, 1/2a상 임상연구를 서울대병원과 분당서울대병원에서 진행하고 있습니다. 2019년 5월30일 모든 임상시험대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였고, 현재, 백신접종후 사후 방문 및 관찰을 진행 중에 있습니다. 2018년 4월12일 전염병대비혁신연합(CEPI)은 이노비오사와계약을 체결하여, 세계 보건 응급상황에서 즉각 사용할 수 있는 메르스 DNA백신등의 개발을 위한 연구자금 5,600만불을 지원하기로 하였는데, 당사는 자회사인 VGXI를 통해 전세계 메르스 응급백신의 생산과 공급을 담당하게 됩니다.

지카 DNA백신(GLS-5700)은 소두증을 유발하는 것으로 알려진 지카(Zika) 바이러스감염을 예방하거나 치료하는 백신으로 2016년 1월22일 이노비오와 DNA백신의 공동연구 계약을 체결하였습니다. 당사는 전임상 연구를 완료하고, 임상승인, 임상 연구관리와 임상시료의 대량생산을 담당하여 주도적으로 1상임상 개발을 진행하고 있습니다. 2016년 6월20일 미국 FDA로부터 임상승인을 받았고, 2017년 10월10일 우수한 임상연구 중간결과를 국제 저명 의학전문 학술잡지인 New England Journal of Medicine에 발표하였습니다. 또한, 푸에르토리코에서 160명의 피험자를 대상으로 하는 추가 1상임상연구도 미국 식약국(FDA)로부터 2016년 8월30일에 승인을 받아 착수하여 진행 중인데, 2017년 6월 16일 임상시험대상자 160명의 등록이 완료된 후 모든 임상시험대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였고, 현재, 백신접종후 사후방문 및 관찰을 진행 중에 있습니다.

SFTS DNA백신(GLS-5140)은 살인진드기 감염병을 예방하는 DNA백신으로 2015년 12월 KAIST 산학협력단과 보건복지부기술개발사업에 참여하여 살인진드기 바이러스 항원 후보물질 4종을 도출하였고, 실험동물에서 예방능력이 있음을 확인하였습니다. 그 결과를 2019년 8월 23일 국제 저명학술지인 Nature Communications에 발표하였습니다. 또한, 2018년 6월 29일 KAIST와 공동으로 “중증열성 혈소판 감소증후군(SFTS) 예방 DNA백신”에 대한 특허를 한국 특허청에 출원하였고, 2020년 2월4일 특허등록을 받았습니다. 2019년 6월26일 해외 특허 출원을 위해 특허협력 조약(PCT)를 출원했습니다. 현재, 실험동물에서 백신의 용량과 용법을 최적화하고 간이 독성을 확인하는 전임상 연구를 진행 중입니다.

코로나19 DNA백신은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진 사례가 발생한 직후 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 추진하다가 2020년 3월27일 ‘2020년도 질병 관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제’인 ‘핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업’에 우선 순위 협상대상자로 선정 되었습니다. 현재, 백신후보물질의 디자인을 완료하고 제작을 진행하고 있습니다.

만성C형간염 환자의 치료를 위한 백신인 VGX-6150은 2013년10월18일 한국식약처로부터 임상승인을 받아 연세대 세브란스병원과 부산대병원에서 18명의 만성 C형간염 피험자를 대상으로 1상 임상을 진행하였습니다. 또한, 성공적인 2상임상연구의설계와 추가접종 후 면역기억에 의한 장기간 치료효과를 확인하기 위해 2014년 9월 26일 한국 식약처로부터 상기 임상연구가 종료된 피험자 중 희망자에 한한 후속임상연구의 승인을 받아 추가 임상연구를 완료하였습니다. 2017년 9월26일 HCV 2017 국제심포지엄에서 안전성과 면역원성 결과를 발표하였고, 심각한 부작용 없이 매우 안전하면서도 C형간염 바이러스에 대한 T세포 면역반응을 높인다는 1상임상연구 결과를 간 연구분야의 국제적 전문 학술지인 ‘저널 오브 헤파톨로지(Journal of Hepatology)’의 2020년 2월20일자 온라인판에 게재하였습니다.

C형간염 예방을 위한 DNA백신인 GLS-6150과 GLS-6100은 VGX-6150의 임상 연구 중간 결과를 이용하여 신청한 보건복지부 기술개발사업에 2017년 6월9일 선정되어 개발을 착수하였습니다. GLS-6150은 기존치료제로 완치된 만성C형간염 환자를 대상으로 재감염을 예방하는 제품이고, GLS-6100은 C형간염 감염 고위험군을 대상으로 만성C형간염 예방하는 제품입니다. GLS-6150은 2017년10월31일 국내에서 1상 임상연구를 위해, 한국 식약처에 임상승인 신청을 하였고, 2018년 2월5일 임상 승인을 받았습니다. 2018년 7월 1상 임상연구를 위한 임상시험기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월4일 첫번째 임상시험대상자의 첫접종이 이뤄진 후, 1상 임상연구를 세브란스병원과 부산대병원에서 진행하고 있습니다. GLS-6100은 국내에서 1상임상연구를 위한 임상승인신청을 준비하고 있습니다.

DNA기반 단백질의약품 및 단클론 항체의약품은 기존 단백질의약품 및 단클론 항체의약품 대비 우수한 가격경쟁력, 체내 안전성 및 약효 지속성을 장점으로 하여 당사 기술력으로 직접 개발하고 있습니다.

DNA 기반 이중기능 항암융합단백질 치료제는 2015년 6월 강원대학교 산학협력단으로부터 “암세포 증식억제와 혈관신생 억제를 위한 융합단백질 및 이를 포함한 항암조성물”에 대한 국내외 특허를 양수하여 타당성 검증연구를 착수하였습니다. DNA 기반 이중기능 항암융합단백질 후보물질을 제작하여 세포수준에서 발현을 확인하였고, 실험동물을 이용하여 체내에 생성됨을 확인하였고, 암 억제 효과를 기존항암제와 비교하여 확인하였습니다. 현재, 대상 적응증 선정을 위한 연구를 진행하고있습니다. 당사는 이중기능 융합단백질의 특허를 미국 특허청에 PCT 출원하였고, 2017년 3월28일 특허 등록을 받았습니다.

DNA기반 혈우병치료제는 2014년 10월 강원대 의생명과학대학과 플라스미드 기반 혈우병 치료제의 의약품개발 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 현재, 혈액응고 8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기 위한 제품후보물질의 개선 연구를 진행하고 있습니다.

DNA기반 B형간염 면역글로블린은 2017년4월 강원대학교 산학협력단이 보유하고 있는 ‘B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체’ 2종에 대한 특허와 기술을 양수하여 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 이중 1종에 대한 특허는 2018년6월11일 한국 특허청으로부터 특허등록을 받았고, 2019년 2월 5일 미국 특허등록을 받았습니다. 나머지 1종은 2019년1월25일 한국 특허청에 특허 출원을 완료하였습니다. DNA기반 B형간염 항preS1 면역글로블린 2종의 후보물질 플라스미드와 항S면역글로불린 2종의 후보물질 플라스미드를 제작하여 연구용 시료를 생산하였고, 동물세포에서 항체생성과 항원 결합능력을 확인하였습니다. 현재, 실험동물에서 4종의 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구를 진행하고 있고, 2019년 9월 B형간염바이러스 연구분야의 세계적 권위자인 건국대 의학전문대학원 김균환 교수 연구팀과 함께 실험동물을 이용한 효능평가 연구를 착수하여 진행하고 있습니다.

DNA 기반 항 TNF 알파 항체치료제는 2019년 1월 당사 자체 기술력으로 타당성 검증연구를 착수하였습니다. 류마티스 관절염의 원인인 TNF알파와 결합하는 항체를 생성함으로서 관절염을 치료하는 기전입니다. TNF 알파 결합 단클론항체를 생성하는 후보물질 플라스미드를 제작하여 동물세포에서 항체의 생성과 TNF알파 결합능력을 확인하였습니다, 또한, 동물세포에서 TNF 알파의 세포살상반응을 억제함을 보임으로 우수한 활성을 확인하였습니다. 현재, 실험동물에서 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구를 진행하고 있고, TNF알파억제 효능을 평가하고 있습니다.

RNA기반 의약품의 연구개발을 수행하기 위해 기반 구축과 RNA백신 후보물질 도출을 진행하고 있습니다.

당사는 2018년 9월17일 자회사 VGXI가 임상용의약품 RNA를 생산하기 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)와 독점적 라이선스-인 계약을 체결함에 따라, RNA 백신 및 RNA 치료제 생산의 핵심기술과 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전 받아 RNA 백신 및 RNA 치료제 연구개발 사업에 진출하게 되었습니다.

자회사인 VGXI는 RNA 기반 의약품의 상업적 생산을 위한 파일럿 생산공정을 성공적으로 구축한 후 대규모 cGMP 생산공정을 구축하기 위한 공정 스케일업 및 최적화단계를 진행하고 있습니다.

코로나19 RNA백신은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진 사례가 발생한 직후 휴스턴 매소디스트 병원 연구소의 John Cooke 연구팀으로부터 mRNA 백신 설계 및연구 기술을 이전 받아 RNA 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 진행하고 있습니다. 2020년 3월18일 미국 휴스턴 매소디스트 병원(Houston Methodist Hospital)과 코로나19를 예방하는 RNA 백신의 개발 협력을 착수하였습니다. 2020년 3월27일 ‘2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제’인 ‘핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업’에 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다.

항염증 치료 신약은 천연물유래 성분 의약품과 저분자량 화학합성의약품으로 나눌 수 있습니다. 천연물 유래 성분 의약품으로 만성축농증 치료제가 있으며, 저분자량 화학합성의약품으로 당뇨병성 신장질환치료제가 있습니다..

만성축농증 치료제(GLS-1200)는 2018년 6월26일 미국 펜실베니아 대학교로부터 호흡기 감염에 대한 혁신 치료제 및 진단법 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 관련 기술을 기술이전 받았습니다. 임상용 의약품의 생산을 완료하고, 2019년 8월5일 미국 FDA에 2상임상승인신청을 하였습니다. 본 임상은 미국 펜실베니아 대학교 임상연구센터에서 실시되며 만성 축농증 환자의 부비동 수술 이후 7주에 거쳐 만성 축농증 치료제(GLS-1200)를 코 스프레이를 통해 투여한 후 4개월 동안 급성 축농증의 재발 여부를 확인하는 목적으로 위약대조군과 함께 99명의 환자를 대상으로 계획되어 있습니다. 현재, 미국 FDA의 심사 중에 있습니다. 본 물질은 천연물유래 성분 의약품으로 매우 안전하고 혁신적인 염증치료 물질로, 본 물질과 결합하는수용체를 가진 환자들을 선별하여 투약함으로 치료율을 높이는 개인 맞춤형 치료제로 우선 축농증을 타깃으로 하는 치료제로 임상개발을 준비하고 있습니다.

당뇨병성 신장질환치료제(GLS-1027)는 당사가 보유한 1상임상연구가 종료된 GLS-1027(구VGX-1027)을 이용하여 당뇨병성 신장질환치료제의 임상개발을 준비하고 있습니다. 공정개발 연구를 통해 불순물이 제거된 GLS-1027을 생산하였고, 기존 물질과의 항염증반응을 평가하기 위해 이탈리아 카타리나 대학니콜라티 교수연구팀과 협력하여 동물실험을 진행하고 있습니다.

당사는 신약개발사업을 당사 기술력으로 직접 수행하기 위해, 2010년2 월 과학기술정보통신부로부터 기업부설연구소 인가를 받아 운영하고 있고, 2013년 9월 중소 기업청으로부터 당사의 우수한 연구개발 능력을 평가 받아 기술혁신형 중소기업 (INNO-BIZ) 인증을 받았고, 2019년 3월 기술보증기금으로부터 벤처기업확인서를 받았습니다. 또한 메르스 DNA백신, 지카 DNA백신등 글로벌 임상개발을 효율적으로 수행하기 위해 미국 펜실베니아주 Blue Bells시에 글로벌 임상개발 본부를 설립하였고 책임자로 당사의 최고의학책임자를 임명하였습니다.

당사는 핵산기반 바이오 신약의 개발을 위하여 국내외 기업 및 전문연구기관과 적극적이고 지속적인 협력연구를 진행 중에 있습니다. 지카 DNA백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 위스타(Wistar) 백신연구소, 캐나다 라발(Laval) 대학교와 협력하고, 메르스 DNA 백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 국방부 월터리드 미육군연구소(WRAIR), 국제백신연구소(IVI), 서울대병원, 분당서울대병원과 협력하고, C형간염 예방 및 치료 DNA 백신 개발을 위해 세브란스병원, 부산대병원, 한국 과학기술원과 협력하고 있으며, SFTS DNA 백신 개발을 위해 한국과학기술원과 협력하고, DNA 기반 단백질의약품 및 단클론 항체의약품 개발을 위해 강원대학교, 건국대 의학전문대학원과 협력하고 있으며, RNA기반의약품의 개발을 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist Research Institute), 가톨릭대학교와 협력하고 있습니다. 또한, 항염증 치료 신약의 개발을 위하여, 국외 전문연구 기관과 협력연구를 진행 중에 있습니다. 천연물유래 성분 의약품의 개발을 위해 미국펜실베니아 대학과 협력하고, 저분자량 화학 합성 성분 당뇨병성 신장질환 치료제 개발을 위해 이탈리아 카타리나 대학과 협력하고 있습니다. 또한 성공적인 제품개발을 위해 세계적 백신연구소인 위스타 연구소(Wistar Institute) 부소장 및 백신 센터장인 와이너 박사,강원대학교 의과대학 신정임교수, KAIST 의과학대학원 신의철 교수의 과학자문과 자회사인 VGXI와 협력하여 연구개발을 진행 중에 있습니다.

②
섬
유사업

섬유산업부문은 경기불황, 환율변동 등의 영향으로 해외수출 및 내수가 부진하고 여기에 후발국의 섬유 저가공세는 계속 이어져 가격하락 및 시장잠식요인으로 작용하였습니다. 

③

회사 매출액과 영업손익 및 손익 

당(1분)기

말
연결 재무제표 기준으로 회사의 매출액은 84
여억원
이었으며, 영업손실
29여억원,

당기순손실

21
여억원을

기록하였습
니다.

2) 시장점유율 등
① 바이오의약품 사업
플라스미드 DNA 기반의 바이오의약품 연구/개발 사업과 플라스미드 DNA 생산/ 공급(CMO) 사업은 아직까지 전세계적으로 완제의약품으로 승인을 받은 의약품이 없는 관계로 시장점유율을 예측하기 곤란합니다.

②
섬
유사업

심지사업은 국내시장 수요의 50~60%선 점유율을 차지하고 있습니다.

3) 시장의 특성

① DNA백신 및 핵산기반 치료제 분야
DNA백신 시장은 ‘2019 Global industry Trends, Growth, Share, Size, and 2025 Forecast Research Report (2019년 5월, Industry Research사 발행)’에 의하면, DNA백신이 기존 백신들 대비 효과적이고 부작용이 적은 특성으로 말미암아,

2017년 기준

잠재 수익의 시장점유율이
미국에서 58%, 유럽에서 28%로
평가하고 있고,
2025년말까지 62억불 규모의 시장과 2019년부터 2025년까지 연평균성장률(CAGR)7.7%를 전망하였습니다. 또 다른 시장분석기관인 ResearchAndMarkets.com은 2019년부터2027년까지의 연평균성장률(CAGR) 42.03%를 전망하기도 하였습니다.

핵산기반 치료제 시장은 주로 유전질환과 유전적 장애를 대상으로 하는 치료제로 개발이 되고 있습니다. 기존 치료제들이 치료효능이 거의 없거나 크지 않다 보니까, 혁신의약품으로 평가를 받고 있습니다. ‘Nucleic Acid-based Therapeutics Market2018 Professional Analysis by Technology Type till 2020 (2019년10월, Market Research Future사 발행)’보고서에 의하면, 2022년말까지 전세계 핵산기반 치료제의 시장은 7억 4198만불 규모의 시장과 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률 (CAGR) 6.8%를 전망하였습니다.

DNA백신 분야는 2019년 현재 미국 이노비오사의 HPV 관련 자궁경부전암 및 암 치료 백신인 VGX-3100이 글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다. 또한, 한국 진원생명과학의 메르스 DNA백신인 GLS-5300은 한국내 2상임상단계(1/2a상임상)연구를 진행하고 있어, 향후 수 년이내에 사람을 대상으로 하는 DNA백신의 시판 허가 및 상업화 가능성이 높아지고 있습니다. DNA 백신개발사들의 차별적인 제품 개발 전략으로 인해, 동일질환을 대상으로 하는 중복적인 제품 개발 사례는 비교적 적은 편입니다.

핵산기반치료제 중 mRNA 치료제 분야는 다국적 제약사들의 자금 및 협력을 지원받은 바이오텍 기업들이 신종감염병 치료제 및 항암치료제를 대상으로 임상 개발을 진행 중에 있습니다. 대표적인 바이오텍기업들로는 Moderna, CureVac, BioNTech사등이 있습니다. 2019년 현재 개발중인 제품들은 대부분은 1상 또는 2상임상연구를진행하고 있습니다.

핵산기반치료제 중 플라스미드 DNA 치료제 분야는 2019년 현재 한국의 헬릭스미스사가 당뇨병성 신경병증을 대상으로한 엔젠시스(Engensis, VM202)라는 제품의 글로벌 3상임상연구를 진행하고 있습니다..

② 플라스미드 DNA CMO 산업

플라스미드 DNA는 최근 미국 및 전세계에 시판된 바이러스 운반체 기반 유전자치료제들의 원료물질로 이용되고 있고, 플라스미드 DNA 유전자치료제에서는 주성분으로 이용되고 있어, 전세계 유전자치료제 의약품 생산의 근간을 이루는 중요한 역할을하고 있습니다. 즉, AAV 운반체 기반 유전자치료제 또는 렌티바이러스 운반체 기반 유전자치료제를 생산하기 위해서는 반드시 플라스미드 DNA의 의약품 생산이 전제되어야 합니다. 따라서, 최근 전세계 유전자치료제 시장의 급속적인 성장에 힘입어, 플라스미드 DNA의 의약품 위탁생산 산업의 성장이 가속화 되고 있습니다

“Viral Vector & Plasmid DNA Manufacturing Market (2019년5월, Acumen Research and Consulting사 발행)’ 보고서에 의하면, 2026년까지 18억불의 시장 규모와 2019년부터 2022년까지의 연평균성장률(CAGR) 21.4%를 전망하였습니다.

비록 유전자치료제 시장의 급속한 성장으로 이들의 원료물질인 플라스미드 DNA의 전세계 의약품 생산 수요는 증가하고 있지만, 원료물질이라는 점과 고순도, 고농도의플라스미드 GMP 생산기술이 필요 하다는 점들로 인해, 전문적인 위탁 생산기업이 전세계적으로 많지 않고, 기업들간 기술력의 차이가 있습니다.

대표적인 플라스미드 DNA 위탁생산기업으로는 미국의 VGXI사 (진원생명과학 자회사), 벨기에의 Eurogentec사, 미국의 Aldevron사, 영국의 Cobra사등이 있습니다. 최근 플라스미드 DNA의 전세계 위탁생산 수요가 증가함에 따라, 몇몇 기업들의 생산시설 확장 보도가 이어지고 있습니다. 미국의 VGXI사와 Adveron사는 2020년대초까지 연 매출 10억불의 생산시설의 확장을 준비하거나 진행하고 있습니다.

③ 섬
유사업
당사는 상기 바이오의약품사업과 별도로 면, P/C 및 CVC 등을 소재로 한 의류용 접착, 비접착 심지를 주 ITEM으로 하여 VIETNAM 해외공장에서 제조한 심지 (Dress Shirts, Caps등의 부자재로 쓰임)를 판매하고 있습니다. 동남아 저개발국에서저가심지제품이 일부 생산되고 있음을 감안할 때 제품차별화를 통한 비교우위와 다품종 소Lot화로 다양한 수요자의 욕구에 신속히 대응하는 판매전략이 요구됨에 따라 고부가가치제품개발과 다양한 소재개발로
해외수출 확대에
노력하고 있습니다.
주거래처는 국내외의류업체(수출 및 내수용 봉제업체) 및 해외 Buyer로서 다양한 Sales Network를 가지고 있습니다. 비록 심지시장이 직물제품시장에 비해 협소한 편이나 품질우위 및 가격 경쟁력을 유지하며 판매확대에 힘쓰고 있습니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망

① 신약개발사업 부문
신약개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다.

핵산기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 RNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료 목적에 따라 핵산 기반 백신, 핵산기반 유전자의약품으로 구성되어 있습니다.

DNA기반 의약품 중 DNA백신은 다수의 제품이 전임상연구 및 국내외 임상연구을 수행중에 있으며, DNA기반 단백질의약품 및 단클론항체 의약품은 타당성 검증연구를 통해 전임상 개발 후보물질을 도출하고 있으며, RNA기반 의약품은 연구개발 기반 구축 및 전임상 개발 후보물질의 도출을 준비하고 있습니다.

DNA백신은 신변종 바이러스로부터 초래하는 질별을 사전에 예방하는 신변종 감염병 DNA백신과 만성화된 감염질병에 대비하는 만성 감염병 DNA백신으로 구분되어 집니다.

당사는 신변종 감염병 DNA백신으로 메르스 DNA백신, 지카 DNA백신, SFTS DNA백신을 개발하고 있습니다. 당사는 메르스 DNA백신,지카 DNA백신의 효과적인 개발을 위해 관계사인 미국의 이노비오사와 공동연구개발팀 (JDC, Joint Development Committee)을 구성하였습니다. SFTS DNA백신은 당사가 독자적으로개발을 수행하고 있습니다.

메르스 DNA백신(GLS-5300)은 중동호흡기증후군 코로나바이러스에 감염되어 발생하는 질병으로 치사율이 40%이상 되는 신종 감염병인 메르스를 예방하는 백신으로 국내에서 메르스 감염사례가 증가함에 따라 2015년5월27일 이노비오와 메르스 DNA백신의 공동연구계약을 체결하였습니다. 당사는 전임상 연구를 완료하고, 임상승인, 임상연구 관리와 임상시료의 대량생산을 담당하여 주도적으로 1상 및 1/2a상 임상 개발을 진행하고 있습니다. 2015년11월19일 미국 FDA로부터 1상임상승인을 받았습니다. 1상 임상연구는 2015년 11월11일 미국 국방부 산하 월터리드 미육군 연구소(Walter Reed Army Instituteof Research)가 임상연구관련 비용을 부담하는 조건으로 공동연구개발 계약을 체결하여 착수하였습니다. 2017년 2월24일 임상연구중간결과를 발표하였고, 2018년 6월27일 WHO와 IVI 공동주최 메르스백신 국제심포지엄에서 1상임상연구 예비결과를 발표하였습니다. 임상연구를 완료한 후 그 결과를2019년 7월 25일 국제 저명 의학전문학술지인 Lancet Infectious Disease에 발표하였습니다. 우수한 안전성과 높은 백신면역반응을 확인하였고, 2015년 국내 메르스 사태에서 확보한 메르스 감염환자의 혈액과 비교 평가한 결과, 백신 접종 60주 후 메르스 완치 환자와 유사한 면역반응이 지속적으로 유지됨을 확인하였습니다. 당사는 국내에서 메르스 DNA백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기 위해, 2016년 12월7일 국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원을 받는 계약을 체결하였습니다. 2017년6월30일 국내에서 1/2a상 임상연구를 수행하기 위해, 한국 식약처에 임상승인 신청을 하였고, 2017년 9월18일 임상 승인을 받았습니다. 2018년 6월1/2a상 임상연구를 위한 임상시험기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월5일 첫번째 임상시험대상자의 첫접종이 이뤄진 후, 1/2a상 임상연구를 서울대병원과 분당서울대병원에서 진행하고 있습니다. 2019년 5월30일 모든 임상 시험대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였고, 현재, 백신접종후 사후 방문 및 관찰을 진행 중에 있습니다. 2018년 4월12일 전염병대비혁신연합(CEPI)은 이노비오사와 계약을 체결하여, 세계 보건 응급상황에서 즉각 사용할 수 있는 메르스 DNA 백신등의 개발을 위한 연구자금 5,600만불을 지원하기로 하였는데, 당사는 자회사인 VGXI를 통해 전세계 메르스 응급백신의 생산과 공급을 담당하게 됩니다.

지카 DNA백신(GLS-5700)은 소두증을 유발하는 것으로 알려진 지카(Zika) 바이러스감염을 예방하거나 치료하는 백신으로 2016년 1월22일 이노비오와 DNA백신의 공동연구 계약을 체결하였습니다. 당사는 전임상 연구를 완료하고, 임상승인, 임상 연구 관리와 임상시료의 대량생산을 담당하여 주도적으로 1상임상 개발을 진행하고 있습니다. 2016년 6월20일 미국 FDA로부터 임상승인을 받았고, 2017년 10월10일 우수한 임상연구 중간결과를 국제 저명 의학전문 학술잡지인 New England Journal of Medicine에 발표하였습니다. 또한, 푸에르토리코에서 160명의 피험자를 대상으로하는 추가 1상임상연구도 미국 식약국(FDA)로부터 2016년 8월30일에 승인을 받아 착수하여 진행 중인데, 2017년 6월 16일 임상시험대상자 160명의 등록이 완료된 후 모든 임상시험대상자를 대상으로 백신 접종을 완료하였고, 현재, 백신접종후 사후 방문 및 관찰을 진행 중에 있습니다.

SFTS DNA백신(GLS-5140)은 살인진드기 감염병을 예방하는 DNA백신으로 2015년 12월 KAIST 산학협력단과 보건복지부기술개발사업에 참여하여 살인진드기 바이러스 항원 후보물질 4종을 도출하였고, 실험동물에서 예방능력이 있음을 확인하였습니다. 그 결과를 2019년 8월 23일 국제 저명학술지인 Nature Communications에 발표하였습니다. 또한, 2018년 6월 29일 KAIST와 공동으로 “중증열성 혈소판 감소증후군(SFTS) 예방 DNA백신”에 대한 특허를 한국 특허청에 출원하였고, 2020년 2월4일 특허등록을 받았습니다. 2019년 6월26일 해외 특허 출원을 위해 특허협력 조약(PCT)를 출원했습니다. 현재, 실험동물에서 백신의 용량과 용법을 최적화하고 간이 독성을 확인하는 전임상 연구를 진행 중입니다.

당사는 신규 DNA백신의 타당성 검증 연구를 당사 기술력으로 직접 진행하고 있습니다.

코로나19 DNA백신은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진 사례가 발생한 직후 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 추진하다가 2020년 3월27일 ‘2020년도 질병 관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제’인 ‘핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업’에 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다. 현재, 백신후보물질의 디자인을 완료하고 제작을 진행하고 있습니다.

당사는 만성 감염병 DNA백신으로 C형간염 DNA백신을 개발하고 있습니다. C형 간염DNA백신은 2011년10월07일 관계사인 이노비오사와 계약을 체결하여 일본을 제외한 아시아 지역의 개발 및 판권을 확보하였습니다.

만성C형간염 환자의 치료를 위한 백신인 VGX-6150은 2013년10월18일 한국식약처로부터 임상승인을 받아 연세대 세브란스병원과 부산대병원에서 18명의 만성 C형간염 피험자를 대상으로 1상 임상을 진행하였습니다. 또한, 성공적인 2상임상연구의설계와 추가접종 후 면역기억에 의한 장기간 치료효과를 확인하기 위해 2014년 9월 26일 한국 식약처로부터 상기 임상연구가 종료된 피험자 중 희망자에 한한 후속임상연구의 승인을 받아 추가 임상연구를 완료하였습니다. 2017년 9월26일 HCV 2017 국제심포지엄에서 안전성과 면역원성 결과를 발표하였고, 심각한 부작용 없이 매우 안전하면서도 C형간염 바이러스에 대한 T세포 면역반응을 높인다는 1상임상연구 결과를 간 연구분야의 국제적 전문 학술지인 ‘저널 오브 헤파톨로지(Journal of Hepatology)’의 2020년 2월20일자 온라인판에 게재하였습니다.

C형간염 예방을 위한 DNA백신인 GLS-6150과 GLS-6100은 VGX-6150의 임상 연구 중간 결과를 이용하여 신청한 보건복지부 기술개발사업에 2017년 6월9일 선정되어 개발을 착수하였습니다. GLS-6150은 기존치료제로 완치된 만성C형간염 환자를 대상으로 재감염을 예방하는 제품이고, GLS-6100은 C형간염 감염 고위험군을 대상으로 만성C형간염 예방하는 제품입니다. GLS-6150은 2017년10월31일 국내에서 1상 임상연구를 위해, 한국 식약처에 임상승인 신청을 하였고, 2018년 2월5일 임상 승인을 받았습니다. 2018년 7월 1상 임상연구를 위한 임상시험기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 허가를 받았고, 2018년 9월4일 첫번째 임상시험대상자의 첫접종이 이뤄진 후, 1상 임상연구를 세브란스병원과 부산대병원에서 진행하고 있습니다. GLS-6100은 국내에서 1상임상연구를 위한 임상승인신청을 준비하고 있습니다.

DNA기반 단백질의약품 및 단클론 항체의약품은 기존 단백질의약품 및 단클론 항체의약품 대비 우수한 가격경쟁력, 체내 안전성 및 약효 지속성을 장점으로 하여 당사 기술력으로 직접 개발하고 있습니다.

당사는 DNA 기반 단백질의약품으로 항암 치료제, 혈우병 치료제의 개발 타당성 검증연구를 진행하고 있습니다.

DNA 기반 이중기능 항암융합단백질 치료제는 2015년 6월 강원대학교 산학협력단으로부터 “암세포 증식억제와 혈관신생 억제를 위한 융합단백질 및 이를 포함한 항암조성물”에 대한 국내외 특허를 양수하여 타당성 검증연구를 착수하였습니다. DNA 기반 이중기능 항암융합단백질 후보물질을 제작하여 세포수준에서 발현을 확인하였고, 실험동물을 이용하여 체내에 생성됨을 확인하였고, 암 억제 효과를 기존항암제와 비교하여 확인하였습니다. 현재, 대상 적응증 선정을 위한 연구를 진행하고있습니다. 당사는 이중기능 융합단백질의 특허를 미국 특허청에 PCT 출원하였고, 2017년 3월28일 특허 등록을 받았습니다.

DNA기반 혈우병치료제는 2014년 10월 강원대 의생명과학대학과 플라스미드 기반 혈우병 치료제의 의약품개발 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 현재, 혈액응고 8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기 위한 제품후보물질의 개선 연구를 진행하고 있습니다.

당사는 DNA 기반 단클론 항체의약품으로 DNA기반 B형간염 면역글로블린, DNA 기반 항 TNF알파 항체치료제의 개발 타당성 검증연구를 진행하고 있습니다.

DNA기반 B형간염 면역글로블린은 2017년4월 강원대학교 산학협력단이 보유하고 있는 ‘B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체’ 2종에 대한 특허와 기술을 양수하여 타당성 검증 연구를 착수하였습니다. 이중 1종에 대한 특허는 2018년6월11일 한국 특허청으로부터 특허등록을 받았고, 2019년 2월 5일 미국 특허등록을 받았습니다. 나머지 1종은 2019년1월25일 한국 특허청에 특허 출원을 완료하였습니다. DNA기반 B형간염 항preS1 면역글로블린 2종의 후보물질 플라스미드와 항S면역글로불린 2종의 후보물질 플라스미드를 제작하여 연구용 시료를 생산하였고, 동물세포에서 항체생성과 항원 결합능력을 확인하였습니다. 현재, 실험동물에서 4종의 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구를 진행하고 있고, 2019년 9월 B형간염바이러스 연구분야의 세계적 권위자인 건국대 의학전문대학원 김균환 교수 연구팀과 함께 실험동물을 이용한 효능평가 연구를 착수하여 진행하고 있습니다.

DNA 기반 항 TNF 알파 항체치료제는 2019년 1월 당사 자체 기술력으로 타당성 검증연구를 착수하였습니다. 류마티스 관절염의 원인인 TNF알파와 결합하는 항체를 생성함으로서 관절염을 치료하는 기전입니다. TNF 알파 결합 단클론항체를 생성하는 후보물질 플라스미드를 제작하여 동물세포에서 항체의 생성과 TNF알파 결합능력을 확인하였습니다, 또한, 동물세포에서 TNF 알파의 세포살상반응을 억제함을 보임으로 우수한 활성을 확인하였습니다. 현재, 실험동물에서 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구를 진행하고 있고, TNF알파억제 효능을 평가하고 있습니다.

RNA기반 의약품의 연구개발을 수행하기 위해 기반 구축과 RNA백신 후보물질 도출을 진행하고 있습니다.

당사는 2018년 9월17일 자회사 VGXI가 임상용의약품 RNA를 생산하기 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)와 독점적 라이선스-인 계약을 체결함에 따라, RNA 백신 및 RNA 치료제 생산의 핵심기술과 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전 받아 RNA 백신 및 RNA 치료제 연구개발 사업에 진출하게 되었습니다.

자회사인 VGXI는 RNA 기반 의약품의 상업적 생산을 위한 파일럿 생산공정을 성공적으로 구축한 후 대규모 cGMP 생산공정을 구축하기 위한 공정 스케일업 및 최적화 단계를 진행하고 있습니다.

코로나19 RNA백신은 2020년 2월 우리나라에 코로나19 확진 사례가 발생한 직후 휴스턴 매소디스트 병원 연구소의 John Cooke 연구팀으로부터 mRNA 백신 설계 및연구 기술을 이전 받아 RNA 백신 후보물질의 디자인 및 제작을 진행하고 있습니다. 2020년 3월18일 미국 휴스턴 매소디스트 병원(Houston Methodist Hospital)과 코로나19를 예방하는 RNA 백신의 개발 협력을 착수하였습니다. 2020년 3월27일 ‘2020년도 질병관리본부 긴급 현안 지정 학술연구개발 용역과제’인 ‘핵산백신 플랫폼을 활용한 코로나19 백신후보물질 개발 사업’에 우선 순위 협상대상자로 선정되었습니다.

항염증 치료 신약은 천연물유래 성분 의약품과 저분자량 화학합성의약품으로 나눌 수 있습니다. 천연물 유래 성분 의약품으로 만성축농증 치료제가 있으며, 저분자량 화학합성의약품으로 당뇨병성 신장질환치료제가 있습니다.

만성축농증 치료제(GLS-1200)는 2018년 6월26일 미국 펜실베니아 대학교로부터 호흡기 감염에 대한 혁신 치료제 및 진단법 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 관련 기술을 기술이전 받았습니다. 임상용 의약품의 생산을 완료하고, 2019년 8월5일 미국 FDA에 2상임상승인신청을 하였습니다. 본 임상은 미국 펜실베니아 대학교 임상연구센터에서 실시되며 만성 축농증 환자의 부비동 수술 이후 7주에 거쳐 만성 축농증 치료제(GLS-1200)를 코 스프레이를 통해 투여한 후 4개월 동안 급성 축농증의 재발 여부를 확인하는 목적으로 위약대조군과 함께 99명의 환자를 대상으로 계획되어 있습니다. 현재, 미국 FDA의 심사 중에 있습니다. 본 물질은 천연물 유래 성분 의약품으로 매우 안전하고 혁신적인 염증치료 물질로, 본 물질과 결합하는 수용체를 가진 환자들을 선별하여 투약함으로 치료율을 높이는 개인 맞춤형 치료제로 우선 축농증을 타깃으로 하는 치료제로 임상개발을 준비하고 있습니다.

당뇨병성 신장질환치료제(GLS-1027)는 당사가 보유한 1상임상연구가 종료된 GLS-1027(구VGX-1027)을 이용하여 당뇨병성 신장질환치료제의 임상개발을 준비하고 있습니다. 공정개발 연구를 통해 불순물이 제거된 GLS-1027을 생산하였고, 기존 물질과의 항염증반응을 평가하기 위해 이탈리아 카타리나 대학니콜라티 교수연구팀과 협력하여 동물실험을 진행하고 있습니다.

당사는 신약개발사업을 당사 기술력으로 직접 수행하기 위해, 2010년2 월 과학기술정보통신부로부터 기업부설연구소 인가를 받아 운영하고 있고, 2013년 9월 중소 기업청으로부터 당사의 우수한 연구개발 능력을 평가 받아 기술혁신형 중소기업 (INNO-BIZ) 인증을 받았고, 2019년 3월 기술보증기금으로부터 벤처기업확인서를 받았습니다. 또한 메르스 DNA백신, 지카 DNA백신등 글로벌 임상개발을 효율적으로 수행하기 위해 미국 펜실베니아주 Blue Bells시에 글로벌 임상개발 본부를 설립하였고 책임자로 당사의 최고의학책임자를 임명하였습니다.

당사는 핵산기반 바이오 신약의 개발을 위하여 국내외 기업 및 전문연구기관과 적극적이고 지속적인 협력연구를 진행 중에 있습니다. 지카 DNA백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 위스타(Wistar) 백신연구소, 캐나다 라발(Laval) 대학교와 협력하고, 메르스 DNA 백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 국방부 월터리드 미육군연구소(WRAIR), 국제백신연구소(IVI), 서울대병원, 분당서울대병원과 협력하고, C형간염 예방 및 치료 DNA 백신 개발을 위해 세브란스병원, 부산대병원, 한국 과학기술원과 협력하고 있으며, SFTS DNA 백신 개발을 위해 한국과학기술원과 협력하고, DNA 기반 단백질의약품 및 단클론 항체의약품 개발을 위해 강원대학교, 건국대 의학전문대학원과 협력하고 있으며, RNA기반의약품의 개발을 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist Research Institute), 가톨릭대학교와 협력하고 있습니다. 또한, 항염증 치료 신약의 개발을 위하여, 국외 전문연구 기관과 협력연구를 진행 중에 있습니다. 천연물유래 성분 의약품의 개발을 위해 미국펜실베니아 대학과 협력하고, 저분자량 화학 합성 성분 당뇨병성 신장질환 치료제 개발을 위해 이탈리아 카타리나 대학과 협력하고 있습니다. 또한 성공적인 제품개발을 위해 세계적 백신연구소인 위스타 연구소(Wistar Institute) 부소장 및 백신 센터장인 와이너 박사,강원대학교 의과대학 신정임교수, KAIST 의과학대학원 신의철 교수의 과학자문과 자회사인 VGXI와 협력하여 연구개발을 진행 중에 있습니다.

② 바이오의약품 CMO 사업부문
2009년7월에 미국국립보건원(NIH)에서 지원하는 HIV DNA백신 연구/개발(HVDDT)프로젝트에 필요한 DNA백신을 공급하기 위하여 생산시설을 확충하였습니다. 
본 확충작업을 통하여 VGXI, Inc.,는 DNA백신 시장을 선점할 수 있는 발판을 마련한 것으로 판단됩니다. 또한, Bill & Melinda Gates 재단(마이크로소프트 회장 빌게이츠/아내 멜린다 게이츠 자선재단)으로부터 지원을 받아 말라리아 백신 개발 계획 프로그램(MVI)을 진행 중인 PATH와 이노비오가 2013년 1월에 임상연구까지 상호협력을 연장하는 후속 공동연구계약을 체결함에 따라 말라리아 DNA백신 임상시료를 생산하여 제공할 예정인 당사는 향후 본 임상연구가 성공할 경우 본 제품의 대규모 제조와 공급을 안정적으로 할 수 있는 기회를 확보하게 되었습니다. 
2016넌 3월 VGXI의 생산시설을 추가로 확충하여 10리터에서 40리터까지의 발효 공정 시설을 확보하여 고객수요에 맞춰 소규모 임상용 플라스미드 DNA의 생산이 가능해졌고, 기존 500리터 규모 생산시설에 새로운 정제 시설이 추가됨으로써 전체생산용량이 증가하고 동시에 여러 제품의 생산이 가능하게 되었습니다. 2018년 11월, 유전자 치료제 시장이 급속히 성장함에 따라 유전자 치료제의 원료 또는 제품으로 이용되는 고품질 플라스미드 DNA의 전세계적인 수요 증가에 대응하고자 자회사 VGXI의 생산면적의 확장을 통해 기존 전체 면적 대비 17%, 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 생산시설 면적은 70% 이상 확충하게 되었습니다. 
2018년 9월 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist ResearchInstitute, HMRI)와 독점적 라이선스 계약을 통해 임상 등급의 RNA 생산을 위한 기술 이전을 진행 중이며, mRNA 백신 및 RNA 치료제의 위탁생산 서비스 제공을 위한 준비가 계획대로 추진되고 있습니다. 2019년 12월 임상시험용 파일럿규모의mRNA생산공정의 구축을 완료하였고, 공정 스케일업 및 최적화 단계를 착수하였습니다.

2019년 7월 개인 맞춤형 신생항원(neoantigen) 암 백신 개발 기업인 지니어스 테라 퓨틱스(Geneos Therapeutics)와 장기 공급계약을 체결하고 개인 맞춤형 신생항원 암백신의 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 생산 시스템 구축에 착수하였습니다. 각광받고 있는 개인 맞춤형 신생항원 암 백신은 빠른 기간에 고순도의 암 백신을 생산하는 것이 성공의 관건인데, VGXI는 회사가 보유한 플라스미드의 고순도 고수율 생산공정을 최적화함으로써 생산기간을 기존의 1/10 수준으로 단축할 수 있습니다.
2019년 12월 VGXI가 기존 생산시설과는 별도로 약 10배 이상 규모로 유전자치료제원료물질인 플라스미드 DNA와 mRNA에 대한 새로운 생산시설 건설을 결정하고, BE&K Building Group을 시행사로 선정했습니다. 유전자치료제 제품들이 미국시장에 성공적으로 진입함에 따라 형성된 플라스미드 DNA 및 mRNA의 폭발적 생산 수요에 적극적으로 대응하기 위해 금번 확장뿐만 아니라 추가 확장도 추진할 계획입니다. 첫 번째 단계로 약 6,800평 규모의 가변형 플라스미드 DNA와 mRNA 생산 시설을 구축하기로 하고 2-3년 후 완공을 목표로 하고 있습니다.

2020년 1월 VGXI가 미국 나스닥 상장기업인 이노비오가 추진하는 신종 코로나 바이러스(2019-nCoV)감염병 예방 DNA백신의 연구개발에 참여하여 임상용 백신의생산을 수행하게 되었습니다. 전염병대비혁신연합(CEPI)은 중국 우한에서 발원한 변종 코로나바이러스(2019-nCoV) 감염병 예방 백신을 개발하도록 이노비오에 9백만 달러까지 지원하였습니다. VGXI는 에볼라, 지카 및 메르스 등의 신종 감염병에 대해 긴급한 백신 개발 일정을 완벽하게 지원함으로써 신변종 감염병 예방백신의 생산능력 및 생산시설로서의 역할을 입증한 바 있습니다.

5) 조직도

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진원생명과학(주) 조직도

(3) 주요제품 및 서비스

1) 주요 제품의 현황

①
Plasmid DNA CMO : 임상시험용 DNA백신 및 유전자치료제로 사용되며 당1분기말까지의 매출액과 총매출액에 대한 비중은 각각 5,051
백만원, 60.2%
입니다.
② 의류용 심지(제품) : Dress Shirt, Caps, 양복 및 의류전제품(심지사용 제품에 한 함)의 부자재로 사용되며, 주요 상표는 "INTERON"이고 당1분기말까지의 매출액과 총매출액에 대한 비중은 각각
2,263백만원, 27.0%
입니다.

③
심지상품 및 기타
: 당1분기말까지의 매출액과 총매출액에 대한 비중은 각각
914백만원, 10.9%
입니다.
④ 컨설팅등: 당1분기말까지의 매출액과 총매출액에 대한 비중은 각각 163백만원, 1.9%입니다.

* (연결 기준 총매출액 : 8,391백만원)

2) 주요 제품 등의 가격변동추이

의류용 심지(DIV 외주제품)의 경우,

2015년 평균 1Yd당 1,121원, 2016년 평균 1Yd당 1,155원, 2017년 평균1Yd당 1,114원, 2018년 평균 1Yd당 1,033원, 2019년 평균1Yd당 1,054원, 2020년 1분기말 현재 평균 1,055원입니다. 

* 평균단가산출은 총수출매출액을 총수량으로 나눈 단순평균단가이며, 평균단가 변동요인은 환율변동 및 원자재가격변동에 따른 제품단가변동 등에 의한 영향때문입니다.

(4) 주요 원재료

1) 주요 원재료등의 현황

심지제조용 원단을 중국 등에서 수입하고 있으며 당1분기말까지의 매입액은 316
백
만원입니다.

2) 주요 원재료등의 평균단가 가격변동추이

심지제품 구성단가 중 원부자재인 원단에 대해 평균단가 가격변동추이를 살펴보면,

2015년 1Yd당 685원, 2016년 1Yd당 779원, 2017년말 1Yd당712원, 2018년 1Yd당 854원, 2019년 평균 1Yd당 816원, 2020년1분기말 현재 평균 862원입니다. 원자재 매입평균단가는 환율변동 및 원자재가격과 구성비에 따라 변동됩니다.
* 평균단가산출기준 : 당1분기말 평균단가로 산출함. 

(5) 생산 및 설비에 관한 사항

1) 생산능력

당사는 2005년 4월부터 옥천공장의 완전조업중단으로 생산이 없습니다.
(2005년 1월31일 공시 참조)

(6) 생산실적 및 가동률

1) 생산실적

당사는 자가생산시설은 없으며, 당사의 해외현지법인으로부터 임가공생산 혹은 완제품(상품) 구입으로 대체하고 있습니다.

2) 당해 사업연도의 가동율

2
0
0
5년 4월부터 완전조업 중단하였습니다.

(7) 생산설비의 현황등

당사는 충북 옥천에 24,815㎡규모의 공장을 소유하고 있으며, 당1분기말 현재 
① 공장 부지 장부가액은 1,769
백만원
입니다. 
② 공장내 건물은 16,400㎡규모이며, 건물 장부가액은 941
백만원
입니다. 
③ 구축물의 규모는 2,580㎡로 장부가액은 25

백만원
입니다.

(8) 매출에 관한 사항

1) 매출실적(연결 기준)

(단위:백만원)

사업부문

매출유형

품목

제44기
1분기

제44기

제43기

의약품, 원료 
 의약품 제조 및 
 판매

CMO매출

Plasmid

수출

5,051

23,588

18,092

내수

0

0

0

합계

5,051

23,588

18,092

각종 심지의 
 제조 및 판매

제품

심지

수출

2,132

11,199

9,819

내수

131

931

1,115

합계

2,263

12,130

10,934

각 사업에 
 관련된 사업

상품

상품, 
 자수사

수출

482

1,996

2,549

내수

432

2,553

2,063

합계

914

4,549

4,612

의약품, 원료 
 의약품 제조 및 
 판매

기타

컨설팅 등

수출

163

864

654

내수

0

110

0

합계

163

974

654

합 계

수출

7,828

37,647

31,114

내수

563

3,594

3,178

합계

8,391

41,241

34,292

2) 판매경로 및 판매방법등

① 판매조직

판매조직도

② 판매경로

심지사업의 경우 직수출은 해외영업활동을 통해 생산지에서 해외구매자에게 직접 판매하고 있으며, LOCAL수출은 국내영업활동을 통해 생산지에서 국내 구매자에게 판매되며 수출비중은 70%입니다. 내수판매의 경우에는 국내영업활동을 통해 생산지에서 국내 구매자에게 판매되고 있으며,
내수비중은 30%입
니다.
또한 CMO사업은 전액 해외 판매입니다.

③ 판매방법 및 조건

심

지 사업의 경우 실 수요자에게 직접 판매를 하거나 국내외 Agent를 통해 판매를 하고 있습니다.
판매조건은 수출의 경우 L/C 및 T/T, 선수금 Base로 대금결제가 이루어지며, 내수의 경우에는 현금 및
어음, 선수금 등을 통한 판매로 이루어집니다.

④ 판매전략

심지사업의 경우 고부가가치 신제품 판촉강화 및 다품종 소Lot 생산체제 강화입니 다.

(9) 경영상의 주요계약등

(가) 라이선스 아웃 계약 
해당사항 없음

(나) 라이선스 인 계약 
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스 인 계약의 현황은 다음과 같습니다. 
<라이선스 인 계약 총괄표>

(단위:백만원)

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총 계약금액

수취금액

진행단계

쓴맛 수용체 신호전달 
물질 및 기술

The Trustees of the University 
of Pennsylvania

전세계

2018년 6월 20일

1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일

2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년중 늦은 날

라이선스 발행 수수료 1만불 외 년간
라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도

-

임상2상

약물 전달법

RUTGERS, THE STATE UNIVERSITY OF NEW JERSEY

전세계

2018년 10월 22일

1) 마지막 특허의 만료 또는 포기일

2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년

중 늦은 날

라이선스 발행 수수료 5천불 외 년간
라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도

-

비임상

1) 품 목 : 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 기술

1. 계약 상대방

미국, The Trustees of the University of Pennsylvania

2. 계약 내용

계약상대방이 보유한 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 개발 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨

3. 대상 지역

전세계

4. 계약 기간

계약 체결일 : 2018년 6월 20일 계약 종료일 : 1) 본건 관련 계약상대방이 보유한 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년중 늦은 날

5. 총 계약금액

라이선스 발행수수료 약 12백만원(US$10,000) 외 년간 라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도

6. 계약 조건

계약금 : 약 12백만원(US$10,000), 지급 조건: 계약 체결시

매년 라이선스 유지수수료 약 12백만원(US$10,000) 지급

마일스톤 :

마일스톤

로열티 : 순매출액의 2%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 지급, 최소 연례로열티 50만불

서브-라이선스 수입에 대해서는 25% 지급, 임상3상 첫 번째 피험자 투여 후에는 15% 지급하기로 함

기존 특허비용 $39,691.15를 지급하고, $25,000 한도 내에서 특허 관련 비용을 보전해 주기로 함

7. 회계처리방법

계약금, 라이선스 유지수수료 - 일시에 비용 인식

마일스톤: 임상2상까지 전액 비용 처리, 임상3상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상

8. 대상 기술

호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법

9. 개발 진행경과

<거래 상대방>

코분무기(Nasal spray)를 이용한 비염, 축농증 치료제의 안전성과 유효성 확인을 위한 1/2상 임상연구 종료 (지역 : 미국, 임상단계 : 1/2상, 임상시작일 : 2015년 10월, 임상 완료일 : 2017년 5월)
<회사>
비염, 축농증 치료를 위한 2상임상연구를 위해, 미국FDA에 임상승인신청 완료

10. 기타 사항

없음

2) 품 목 : 약물 전달법

1. 계약 상대방

미국, RUTGERS, THE STATE UNIVERSITY OF NEW JERSEY

2. 계약 내용

계약상대방의 약물 전달법에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨

3. 대상 지역

전세계

4. 계약 기간

계약 체결일 : 2018년 10월 22일 계약 종료일 : 1) 본건 관련 계약상대방이 보유한 마지막 특허의 만료 또는 포기일 2) 첫 번째 상업적 판매 후 10년 중 늦은 날

5. 총 계약금액

라이선스 발행수수료 약 6백만원(US$5,000) 외 년간 라이선스 유지수수료, 마일스톤, 로열티 등 별도

6. 계약 조건

계약금 : 약 6백만원(US$5,000), 지급 조건: 계약 체결 후 30일 이내

라이선스 유지수수료: 1-2년차 매년 2천불, 3년차 4천불, 4년차 이후 매년 5천불->상업적 판매 개시 후 지급하지 않음

마일스톤 :

마일스톤 지급일정표

로열티 : 순매출액의 2.5%, 지급 조건 : 매출 발생 시 분기별 지급, 단, 아래 표와 같이 최소 연례로열티를 지급하기로함

연례 로열티 지급표

서브-라이선스 수입에 대해서는 계약 후 4년 이내는 10%, 4년후부터는 5%를 지급하기로 함. 단, 상업적 판매 개시 후 서브-라이선스에 대해서는 수수료를 지급하지 않음

7. 회계처리방법

계약금, 라이선스 유지수수료 - 일시에 비용 인식

마일스톤: 임상2상까지 전액 비용 처리, 임상3상 승인 이후의 마일스톤은 무형자산으로 계상

8. 대상 기술

약물 전달법

9. 개발 진행경과

<거래 상대방>

해당 약물 전달법 이용 기능적인 견본품 제작 및 실험실내 효능평가를 동물에서 수행완료

<회사>
실험실내 효능평가를 필요한 DNA후보물질 연구용 시료 생산 완료. 동물 효능평가 완료 후 확보된 시료이용 면역반응 평가 중

10. 기타 사항

없음

(다) 기술제휴계약 
해당사항 없음
(라) 판매계약
단일판매공급계약은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통해 공시하고 있습니다. 
(마) 기타계약
해당사항 없음

(10) 시장위험과 위험관리

(가) 외환위험
연결실체는 수출 및 수입 거래와 관련하여 USD 환율변동위험에 노출되어 있습니다.당(1분)기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

① 외화자산과 부채의 내역

(단위: 1USD, 1EUR, 원)

계정과목
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

외화
원화환산액
외화
원화환산액

현금및현금성자산
USD
315,034
385,160,250
USD
759,511
879,362,309

EUR
13,409
18,084,048
EUR
38,409
49,832,989

매출채권
USD
2,747,508
3,359,102,937
USD
2,899,939
3,357,549,834

미수금
USD
103,000
125,927,800
USD
103,000
119,253,400

미수수익
USD
21,818
26,674,772
USD
13,628
15,778,209

선급비용
USD
22,959
28,069,209
USD
27,008
31,269,399

장기대여금
USD
693,156
847,452,990
USD
689,107
797,848,548

자산 합계
USD
3,903,475
4,772,387,958
USD
4,492,194
5,201,061,699

EUR
13,409
18,084,048
EUR
38,409
49,832,989

매입채무
USD
802,378
980,987,734
USD
1,214,162
1,405,756,714

미지급금
USD
433,742
530,293,532
USD
531,272
615,107,195

부채 합계
USD
1,236,121
1,511,281,266
USD
1,745,434
2,020,863,909

② 해외지점 외화표시재무제표의 환산

(단위: 1USD, 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

외화
원화환산액
외화
원화환산액

자산
USD
9,415,921
11,698,862,179
USD
8,914,756
10,391,915,835

부채
USD
9,040,353
11,052,735,798
USD
8,101,602
9,380,035,328

해외사업환산이익(손실)
-
-
197,848,248
-
-
64,028,341

③
각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

본점
USD
326,110,669
(326,110,669)
318,019,779
(318,019,779)

EUR
13,409
(13,409)
38,409
(38,409)

해외지점
USD
45,916,961
(45,916,961)
94,146,891
(94,146,891)

합 계
USD
372,027,630
(372,027,630)
412,166,670
(412,166,670)

EUR
13,409
(13,409)
38,409
(38,409)

(나) 가격위험
연결실체는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 시장성있는 지분증권에 대한 투자는 비경상적인 경영진의 판단에 따라 이루어지고 있으며, 연결실체는 지분증권에 대한 별도의 투자정책을 보유하고 있지 않습니다.
재무제표일 현재 연결실체가 보유하고 있는 시장성 있는 지분상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있으며 지분상품의 공정가치의 변동은 기타 포괄손익으로 인식하고 있습니다.
(다) 이자율위험
연결실체의 자산 중 이자부자산의 비중은 중요하지 않으며, 연결실체의 수익 및 영업현금흐름은 시장이자율로부터 실질적으로 독립적입니다. 
연결실체의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 단기차입금으로 인하여 연결실체는 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있습니다. 
연결실체는 이자율 위험에 대해 다양한 방법의 분석을 수행하고 있습니다. 연결실체는 이자율변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 연결실체 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다.
연결실체의 각 차입금에 대한 이자율이 1% 변동시 이자율변동이 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

손익
자본
손익
자본
손익
자본
손익
자본

단기차입금
(47,526,438)
(47,526,438)
47,526,438
47,526,438
(11,736,668)
(11,736,668)
11,736,668
11,736,668

(4) 자본위험관리
연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에게 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 
산업내의 타사와 마찬가지로 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산과 단기금융자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다.

재무제표일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

차입금총계:
1,706,050,462
11,267,447,422

차감: 현금및현금성자산과 단기금융자산
(23,242,815,618)
(17,384,944,928)

순차입금:
-
-

총자본
41,681,614,576
24,060,166,535

자본조달비율
0%
0%

당(1분)기말과 전기말 현재 연결실체의 순차입금은 (-)금액으로서 자본조달비율 계산시에는 0의 금액으로 하였습니다.

(11) 연구개발 활동

1. 연구개발활동의 개요

당사는 핵산기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약을 연구개발하고 있습니다. 핵산 기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 RNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료목적에 따라 핵산 기반 백신, 핵산기반 유전자 의약품으로 구성되어 있습니다. 항염증 치료 신약은 천연물유래 성분 의약품과 화학합성의약품으로 나룰 수 있습니다.

DNA 기반 의약품 중 DNA백신은 다수의 제품이 전임상연구 및 국내외 임상연구을 수행중에 있으며, DNA기반 단백질의약품 및 단클론항체 의약품은 타당성 검증연구를 통해 전임상 개발 후보물질을 도출하고 있으며, RNA기반 의약품은 연구개발 기반 구축 및 전임상 개발 후보물질의 도출을 준비하고 있습니다.

항염증 치료신약 중 천연물유래 성분 의약품 1종과 저분자량 화학합성의약품 1종은 글로벌 2상임상연구를 준비하고 있습니다.

2. 연구개발 담당조직

1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발 조직은 신약개발본부 기업부설연구소(서울시 강남구소재)와 글로벌임상개발본부(미국 소재)로 구성되었으며, 기업부설연구소는 산하 2개팀을 두고 있습니다. 당사 연구개발조직 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 조직 구성>

구 분

팀

주요업무

신약개발본부

기업부설연구소

핵산 기반 백신팀

-핵산기반 백신의 전임상 및 국내임상 연구

-항염증치료신약의 글로벌임상연구 지원

핵산 기반

유전자 의약품팀

-핵산기반 유전자의약품의 전임상 및 국내 임상연구

-핵산기반 단백질치료제, 핵산기반 단클론항체 치료제

글로벌임상개발 본부

임상면역학 실험실

-핵산기반 바이오신약과 항염증치료신약의 국내외 임상면역원성 평가시험 개발, 수행 및 관리

Clinical Project Management 팀

-핵산기반 바이오신약과 항염증치료신약의 글로벌 임상연구 관리

<조직도>

연구소 조직도(20181231).jpg
연구소 조직도

2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 6명, 석사급 8명 등, 총 15명의 연구인력을보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 인력 현황>
 (단위 :명)

구분
인원

박사
석사
기타
합계

신약개발본부

기업부설연구소

핵산기반 유전자의약품팀

1

4

-

5

핵산기반 백신팀

1

3

-

4

글로벌임상

개발본부

임상면역학 실험실

2

-

-

2

Clinical Project Management팀

2

1

1

4

3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 최고의학책임자인 죠엘 메슬로(Joel N. Maslow), 기업부설연구소장인 정문섭, 임상 면역학 실험실 책임자 크리스틴 로버츠(Christine Roberts), 핵산기반 유전자의약품팀 수석연구원 유송연이며, 그 현황은 다음과 같습니다.

<핵심 연구인력 현황>

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

최고의학책임자

죠엘 메슬로

(Joel N. Maslow)

임상개발 총괄

* Univ. of Virginia, Ph.D. Physics (’83)

* Jefferson Medical College, M.D. (’84)

* Drexel University,

M.B.A. (’08)

* Morristown Medical Center, Chief, Division of Infectious Diseases (‘12~’16)

* St. Georges School of Medicine, Professor of Medicine (‘12~’16)

* Univ. of Pennsylvania School of Medicine, Associate Dean for Research (‘02~’11)

* Philadelphia VA Medical Center, Associate Chief of Staff for Research (‘02~’11)

* University of Pennsylvania School of Medicine, Associate Professor of Medicine in Infectious Diseases (‘02~’11)

* Philadelphia VA Medical Center, Interim Chief of Medicine (‘08~’10)

* Philadelphia VA Medical Center, Section Chief for Infectious Diseases(‘99~’05)

* Philadelphia VA Medical Center, Director for HIV/AIDS research (‘99~’06)

* Tuft's University School of Veterinary Medicine, Adjunct Associate Professor in Comparative Medicine(‘96~’99)

* Boston University School of Medicine, Associate Professor of Medicine (‘90~’99)

* Inovio Pharmaceuticals, Chief Medical Officer (‘06~)

* New Jersey AIDS Society, Board Member (‘14~’15)

* Rapid Pathogen Screening, Scientific Advisory Board (‘14~)

* Examworks (formerly Network Medical Review), Third party reviewer (‘99~’15)

* NMR, Third party reviewer (‘11~’12)

* Aries, founding member(‘11~’13)

[논문]
* IFNL3-adjuvanted HCV DNA vaccine reduces regulatory T-cell frequency and increases virus-specific T-cell response. (’20, Journal of Hepatology)
* Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets. (’19, Nature Communications)

* Severe fever and thrombocytopenia syndrome virus infection: Considerations for vaccine evaluation of a rare disease. (’19, HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS)

* Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (’19, Lancet Infect Dis)

* Zika-Induced Male Infertility in Mice Is Potentially Reversible and Preventable by Deoxyribonucleic Acid Immunization. (’18, J Infect Dis.)

* Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine - Preliminary Report. (‘17 N Engl J Med)

* Vaccines for emerging infectious diseases: Lessons from MERS coronavirus and Zika virus. (‘17 Hum Vaccin Immulother.)

* Preclinical evaluation of multi antigenic HCV DNA vaccine for the prevention of Hepatitis C virus infection. (’17, Sci Rep.)

* Vaccine development for emerging virulent infectious diseases. (’17, Vaccine)

* Persistent colonization of potable water as a source of Mycobacterium avium infection in AIDS. (’94, Lancet)

* Adult pneumococcal cellulitis: case report and review of the literature. (99’, Clin Inf Dis)

*Latent infection with Mycobacterium avium as a source for disseminated disease in rhesus macaques. (03’, J Infect Dis) 외 다수의 국제 학술지 논문 발표

[학회발표]

* DNA vaccine (GLS-5300) against the MERS-CoV: Results of a Phase I study (’18, WHO-IVI Joint Symposium for MERS-CoV Vaccine Development)

* Developments in Emerging Infectious Diseases. (’16, International Society for Vaccines) 외 다수의 학회 및 초청강연 발표

[저서]

* Epidemiologic Typing Systems. Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA): A Practical Handbook for Hospital Epidemiologists. (’10) 외 다수의 저서

연구소장

(이사)

정문섭

연구개발총괄

*가톨릭대학교 생명의과학 박사(‘09),

*동아제약 연구소 수석연구원 (‘97~’10),

*University of Pittsburgh School of Medicine, Visiting Scholar(‘02~’03),

*제넥신 연구소 팀장 (‘10~’12)

*복지부, BioPharm2020 로드맵 자문위원 (‘14)

*고대구로병원 연구중심병원 R&D 협력위원회 (’14)

*식약처, 유전자치료제산학관 전문가 협의체 위원 (’16)

*바이오의약품협회, 바이오 IT 플랫폼 자문위원 (’17-‘18)

[논문]
* IFNL3-adjuvanted HCV DNA vaccine reduces regulatory T-cell frequency and increases virus-specific T-cell response. (’20, Journal of Hepatology)
* Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets. (’19, Nature Communications)

* Severe fever and thrombocytopenia syndrome virus infection: Considerations for vaccine evaluation of a rare disease. (’19, HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS)

* Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (’19, Lancet Infect Dis)

* Irisin Exerts Inhibitory Effect on

Adipogenesis Through Regulation of

Wnt Signaling (’19, Frontiers in Physiology)

* Intradermal SynCon? Ebola GP DNA Vaccine Is Temperature Stable and Safely Demonstrates Cellular and Humoral Immunogenicity Advantages in Healthy Volunteers. 220(3): 400-410, 2019 (’19, The Journal of Infectious Diseases),

*Rapid response to an emerging infectious disease - Lessons learned from development of a synthetic DNA vaccine targeting Zika virus. (’18, Microbes Infect),

*Preclinical evaluation of multi-antigenic HCV DNA vaccine for the prevention of Hepatitis C virus infection (’17, Scientific Reports),

*Gene therapy using plasmid DNA-encoded anti-HER2 antibody for cancers that overexpress HER2 (’16, Cancer Gene Therapy) 외 다수의 국제 학술지 논문발표

[학회발표]

*Gene therapy using plasmid DNA based monoclonal antibody targeting cancers (’16, International Society for Cell and Gene Therapy of Cancer),

*Development of Vaccines against New Emerging Diseases through DNA vaccine Technology: MERS DNA vaccine and Zika DNA vaccine(’16, 대한백신학회)

* Development of Vaccines against New Emerging Diseases through DNA vaccine Technology: Zika Virus DNA vaccine & Clinical Trial Design (’17, 질병관리본부), 외 다수의 학회발표 및 초청강연

임상실험실분석팀장

크리스틴 로버츠

(Christine Roberts)

임상면역평가

* Lehigh University, Ph.D. Molecular Biology (’94)

* Lehigh University, Research Assistant (‘94~’01)

* Merck & Company, Vaccines Basic Research, Merck Co-Op Program, Staff Biochemist (‘01~’03)

* Merck & Company, Vaccines Basic Research, Research Biochemist (‘03~’05)

* Merck & Company, Vaccines Basic Research, Senior Research Biochemist (‘05~’08)

* Merck & Company, Vaccines Basic Research, Research Fellow (‘08~’10)

* Merck & Company Director, Vaccine Clinical Assays (‘10~’15)

[논문]
* Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (’19, Lancet Infect Dis)

* Assay Challenges for Emerging Infectious Diseases: The Zika Experience. (’18, Vaccines)

* Zika-Induced Male Infertility in Mice Is Potentially Reversible and Preventable by Deoxyribonucleic Acid Immunization. (’18, J Infect Dis.)

* Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine - Preliminary Report. (’17, N Engl J Med.) 외 다수의 국제 학술지 논문발표

[학회발표]

* The prevalence of HPV 16/18 among young sexually active Norwegian women. (’00, 40th ICAAC Meeting)

* Detection of HPV in three different types of specimens of the female genital tract. (’05, 22nd International Papillomavirus Conference)

* HPV detection using a novel real-time HPV Multiplex PCR Assay: Comparison with the Linear Array HPV Genotyping PCR Assay. (’06, 23rd International Papillomavirus Conference)외 다수의 학회 발표

유전자의약품팀/수석연구원

유송연

연구개발

* 서울대학교 농생명공학 박사 (’09)

* (재)작물유전체기능연구 사업단 (교육과학기술부 산하), 선임연구원 (‘09~’11)

* Seoul National University, Postdoctoral fellow (‘11~’12)

* CHA University, Research Professor (’12~13)

* Seoul National University,

Senior Researcher (‘13~19)

* ㈜베르티스 기술고문 (’18)

[논문]

* E3 SUMO ligase AtSIZ1 positively regulates SLY1-mediated GA signalling and plant development. (’15 Biochem J.)

* Identification of a novel jasmonate-responsive element in the AtJMT promoter and its binding protein for AtJMT repression. (’12, PLoS One)

Protein disulfide isomerase-like protein 1-1 controls endosperm development through regulation of the amount and composition of seed proteins in rice.(’12, PLoS One)

외 다수의 국제 학술지 논문발표

[학회발표]

* BubR1 acetylation deficiency leads to whole arm translocation in tumor (’18, 24th IUBMB Congress)

* Chromosome mis-segregation leads to centromere breakage in mouse

(’17, KSBMB international conference)

* Chromosomal DNA damage in mitosis leads to tumorigenesis (’14, CSHL Cell cycle meeting) 외 다수 학회발표 및 구두발표

3. 연구개발 비용

당(1분)기까지 지급된 메르스(MERS) 바이러스 DNA백신 및 만성C형 간염 치료용 DNA백신 등의 연구/개발, 자문료, 임상시료 구입비 등은 아래 표와 같습니다.

<연결 기준>

(기준일 : 2020년 03월 31일) (단위 : 백만원)

과 목

제45기
1분기

제44기

제43기

비고

회계처리

판매비와 관리비

1,109

5,874

5,661

-

개발비(무형자산)

0

0

0
-

연구개발비용 계(*1)

1,109

5,874

5,661

-

(정부보조금)

(98)

(669)

(616)

-

정부보조금 차감 후 연구개발비용 계

1,011

5,205

5,045

-

연구개발비 / 매출액 비율(*2)
 [연구개발비용계÷당기매출액×100]

12.0%

12.6%

14.7%

-

(*1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다.

(*2) 매출액 대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.

<별도 기준>

(기준일 : 2020년 03월 31일) (단위 : 백만원)

과 목

제45기
1분기

제44기

제43기

비고

회계처리

판매비와 관리비

932

5,711

5,601

-

개발비(무형자산)

0

0

0

-

연구개발비용 계(*1)

932

5,711

5,601

-

(정부보조금)

(98)

(669)

(616)

-

정부보조금 차감 후 연구개발비용 계

834

5,042

4,985

-

연구개발비 / 매출액 비율(*2)
 [연구개발비용계÷당기매출액×100]

11.3%

14.6%

17.3%

-

(*1) 연구개발비용은 전액 판관비로 계상되어 있으며, 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액입니다.

(*2) 매출액 대비 정부보조금 차감 후 연구개발비용이 차지하는 비율로 산출하였습니다.

4. 연구개발 실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분

품목

적응증

연구시작일

현재 진행단계

비고

단계(국가)

승인일

핵산 기반 바이오 신약

DNA 백신

GLS-5300

메르스 예방

2015년

임상1/2a상(한국)

2017년

공동개발

GLS-5700

지카바이러스예방

2016년

임상1상 (푸에르토리코)

2016년

공동개발

GLS-6150/GLS-6100

C형 간염예방

2017년

임상1상(한국)

2018년

정부보조금

VGX-6150

만성C형 간염치료

2011년

임상1상 완료(한국)

2013년

공동개발

GLS-5100

대상포진 예방

2013년

전임상

-

-

SFTS DNA백신

중등열성혈소판감소 증후군예방

2015년

신약후보물질

-

정부보조금
공동개발

GLS-3700
H7N9 신종플루예방
2013년
개발중단
-

DNA기반 단백질 및 단클론항체의약품

이중기능 항암융합단백질 dRP

Her2 양성 항암치료

2015년

신약후보물질

-

특허양수

혈액응고 8인자 dRP

A형 혈우병 치료

2014년

신약후보물질

-

-

항아밀로이드베타 Plas-mAb

알츠하이머병 예방/치료

2014년

신약후보물질

-

-

B형간염면역글로블린 Plas-mAb

HBV 감염예방

2017년

신약후보물질

-

특허양수

비만대사 유전자치료제
비만치료
2014년
개발중단
-

허혈질환 유전자치료제
당뇨병성 족부궤양 치료
2013년
개발중단
-

DNA 기반 알츠하이머 항체치료제
알츠하이머 치료
2014년
개발중단
-

항염증

치료 신약

천연물 유래성분

쓴맛수용체신호전달물질

항염증제(만성 축농증치료)

2018년

임상2상 신청(미국)

-

라이센스인

저분자량 화학합성 성분

GLS-1027

당뇨병성 신장질환치료

2019년

임상2상 준비(미국)

-

-

(가) 품목 : GLS-5300

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신

2. 적응증

중동호흡기증후군 예방

3. 작용기전

GLS-5300 접종으로 체내 메르스 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 메르스 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음

4. 제품의 특성

기존백신대비 백신에 의한 메르스 감염우려 전무하고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산 으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA특성한 장기보관이 가능하여 응급백신으로 개발 용이

5. 진행경과

[임상 1상]-글로벌 임상

임상시험승인일 : 미국 FDA(2015.11.19), 임상시작일 : 2016.1.28, 진행국가 : 미국, 1상임상 예비결과 발표 (2018.06.27), 1상임상결과 논문게재 (Lancet Infectious Disease, 2019.7.25)

[임상 1/2a상]-국내 임상

임상시험승인일 : 한국식약처(2017.09.17), 임상시작일 : 2018.9.5

6. 향후 계획

임상 1/2a상 임상종료후 국내 응급백신공급 및 비축을 위한 한국 식약처 허가 진행예정, 2상임상이후부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행

7. 경쟁제품

임상시험에 착수한 제품은 현재 본 제품외 없음

(약 12개 제품이 비임상시험 단계에서 연구개발중임)

8. 관련논문등

A synthetic consensus anti-spike protein DNA vaccine induces protective immunity against Middle East respiratory syndrome coronavirus in nonhuman primates (Sci Transl Med. 2015)
Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1,open-label, single-arm, dose-escalation trial (Lancet Infect Dis. 2019)

9. 시장 규모

초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 
어려움

10.공동개발

미국 이노비오사와 메르스백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2015.05.27)

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

- 전염병대비혁신연합(CEPI)은 이노비오사와 계약을 체결하여 전세계 응급 비축용 백신개발 지원 (2018.04.12) : 당사는 자회사인 VGXI를 통해 전세계 메르스 응급백신의 생산과 공급을 담당

- 국내에서 메르스 DNA백신의 개발 및 국가기관에 응급백신을 공급하기 위해, 2016년 12월7일 
국제백신연구소(IVI)로부터 개발비 전액을 지원받음

(나) 품목 : GLS-5700

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신

2. 적응증

지카(Zika) 바이러스 감염 예방

3. 작용기전

GLS-5700 접종으로 체내 지카 바이러스 특이적 T세포 면역반응 및 항체 면역반응이 유도되어, 
지카 바이러스의 감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음

4. 제품의 특성

기존백신대비 백신에 의한 지카 바이러스 감염우려 전무하고, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의생산으로 생산기간이 단축되고 가격 경쟁력이 우수하며, 주성분인 플라스미드 DNA 특성한 장기
보관이 가능하여 응급백신으로 개발 용이

5. 진행경과

[임상 1상]-미국,캐나다

임상시험승인일 : 미국 FDA(2016.6.20), 임상시작일 : 2016.7.27, 진행국가 : 미국, 캐나다, 1상
임상결과 발표 (2017.10.10)

[임상 1b상]-푸에르토리코

임상시험승인일 : 미국 FDA(2016.8.30), 임상시험대상자 모집등록 완료: 2017.6.16, 진행국가 : 
미국령 푸에르토리코

6. 향후 계획

임상 1상 임상 종료 후 2상 임상이후부터 시판허가까지는 공동개발사인 미국 이노비오사가 수행

7. 경쟁제품

- NIH/VRC (임상 2상), WRAIR (임상 1상)

8. 관련논문등

Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine -- Preliminary Report (2017, The 
New England Journal of Medicine)

9. 시장 규모

초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 
어려움

10.공동개발

미국 이노비오사와 지카 DNA백신의 공동연구계약을 체결하고 공동개발 (2016.1.22)

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

해당사항 없음

(다) 품목 : GLS-6150/GLS-6100

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신

2. 적응증

C형간염 예방

3. 작용기전

정상인(또는 만성 C형간염 완치자)에게 GLS-6150/GLS-6100 접종으로 체내 HCV 바이러스 특이적 T세포 면역반응 이 유도되어, HCV바이러스의 감염 및 재감염을 억제하여 예방에 성공할 수 있음

4. 제품의 특성

기존치료제로 완치된 만성C형간염 환자나 고위험 정상인을 대상으로 HCV 감염 및 재감염을 예방

5. 진행경과

[임상 1상]- GLS-6150 (C형간염 완치자 대상)

임상시험승인일 : 한국 식약처(2018.2.5), 임상시작일 : 2018.9.4, 진행국가 : 한국

6. 향후 계획

GLS-6100 (고위험 정상인 대상)의1상 임상연구를 한국 식약처로부터 승인을 2020년 내에 득할 예정

7. 경쟁제품

- NIAID, ReiThera (임상 2상)

8. 관련논문등

Preclinical evaluation of multi-antigenic HCV DNA vaccine for the prevention of Hepatitis C virus 
infection (2017, Scientific Reports)

9. 시장 규모

초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 
어려움

10.공동개발

미국 이노비오사와 연구계약을 체결하여 아시아 지역독점개발권리 확보 (2011.10.7)

11. 정부보조금

보건복지부의 기술개발사업 면역백신개발과제로 선정(2017년 6월부터 2020년 12월까지 
3,415백만원을 지원 받고 있음)

12. 기타 사항

해당사항 없음

(라) 품목 : VGX-6150

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신

2. 적응증

만성 C형 간염 환자의 면역치료

3. 작용기전

만성C형간염 환자에 VGX-6150 접종으로 체내 HCV 바이러스 특이적 T세포 면역반응 이 유도되어, HCV바이러스에 감염된 세포를 제거하거나 HCV 바이러스 의 방출을 억제하여 만성C형간염을 
치료

4. 제품의 특성

기존 만성C형간염 면역치료제 대비 부작용이 없고, DAA 등의 항바이러스 의약품 대비 면역기억작용으로 지속적인 만성C형간염 억제 효과를 보임, 바이러스 항원의 변이에 대비하기 위해, 공통
서열 항원을 도출하여 백신을 디자인함

5. 진행경과

[임상 1상]-한국

임상시험승인일 : 한국 식약처(2013.10.8), 진행국가 : 한국, 임상결과 발표: 2020.2.20

6. 향후 계획

2상임상단계의 진입을 보류하고, 의학적 미충족 수요가 높은 C형간염 예방백신(GLS-6150/GLS-
6100)의 개발을 우선 수행함

7. 경쟁제품

Chron Tech Pharma (임상 2상)-임상실패

8. 관련논문등

- Preclinical evaluation of multi-antigenic HCV DNA vaccine for the prevention of Hepatitis C virus 
infection (2017, Scientific Reports)
- IFNL3-adjuvanted HCV DNA vaccine reduces regulatory T-cell frequency and increases virus-specific T-cell response. (’20, Journal of Hepatology)

9. 시장 규모

초기 임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 
어려움

10. 공동개발

미국 이노비오사와 연구계약을 체결하여 아시아 지역독점개발권리 확보 (2011.10.7)

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

해당사항 없음

(마) 품목 : GLS-5100

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신

2. 적응증

대상포진의 예방

3. 작용기전

고령자 또는 면역억제제 치료전의 환자에게 GLS-5100 접종으로 체내 대상포진 바이러스(VZV) 특이적 T세포 면역반응과 항체면역반응이 유도되어, 수두를 일으킨 뒤 사람의 신경절에 잠복해 있던 수두-대상포진 바이러스의 복제 및 활성을 억제함으로서 대상포진을 예방

4. 제품의 특성

재조합 단백질 백신 또는 펩타이드 백신 대비, Adjuvant 없이도 강력한 세포성 면역반응 유도할 수 있으며, 특히 
이들 백신에서 유도되지 않는 CD8+ T세포 면역반응을 활성화함, 대상포진바이러스 약독화 생백신 대비 감염의 
우려가 없어 매우 안전함

5. 진행경과

[전임상 연구]

전임상연구 착수: 2014.8, 실험동물이용 대상포진예방 효능평가 연구진행중.

6. 향후 계획

실험동물이용 대상포진 예방 효능평가 완료 (2020년 상반기).

7. 경쟁제품

동일형태의 경쟁제품은 없으나, 단백질/펩타이드 백신 및 약독화백신은 시판중임

* GSK사, Shingrix : 2017년 미 FDA 허가 획득 (subunit 백신), 2회 투여 * MSD사, Zostavax : 2006년 해외 출시, 
2013년 국내 출시(약독화 생백신), 1회 투여

8. 관련논문등

Herpes Zoster DNA Vaccines with IL-7 and IL-33 Molecular Adjuvants Elicit Protective T Cell Immunity (2018, ImmuneNetwork)

9. 시장 규모

해외 대상포진 백신 시장규모 : 연간 8억 달러 수준

10.공동개발

해당사항 없음

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

대상포진 예방 및 치료용 DNA백신 조성물에 대한 특허 등록 (대한민국 특허청)

등록번호/일자: 1017236050000 (2017.03.30)

(바) 품목 : SFTS DNA 백신

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - DNA백신

2. 적응증

중증열성혈소판감소증후군 예방

3. 작용기전

정상인에게 SFTS DNA백신 접종으로 체내 SFTS 바이러스 특이적 T세포 면역반응과 항체면역반응이 유도되어, 
SFTS 바이러스의 감염을 억제함으로서 중증열성혈소판감소증후군을 예방

4. 제품의 특성

약독화 생백신 대비 DNA백신은 감염의 우려가 없음, 바이러스에 대한 항체 면역반응과 더불어 강력한 세포성 면역반응 유도할 수 있음

5. 진행경과

[신약후보물질 연구]
후보물질 도출연구 착수: 2015.12, 후보물질 효능평가 완료 후 결과 논문게재 (Nature Communications 2019), 실험동물에서 백신의 용량 용법 최적화 연구 및 간이독성 확인 연구 진행중

6. 향후 계획

전임상연구 착수 (2020년 상반기).

7. 경쟁제품

경쟁제품 없음, 국내외 최초 백신개발

8. 관련논문등

Severe fever and thrombocytopenia syndrome virus infection: Considerations for vaccine evaluation of a rare disease (2019, Human Vaccines & Immunotherapeutics)
Development of a SFTSV DNA vaccine that confers complete protection against lethal infection in ferrets (Nature Communications, 2019)

9. 시장 규모

초기 개발단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움

10.공동개발

한국과학기술원과 복지부 국책연구개발과제에 참여하여 공동개발 (2015.12)

11. 정부보조금

보건복지부의 기술개발사업 면역백신개발과제로 선정(2015년 12월부터 2019년 11월까지 180백만원을 지원 받고 있음)

12. 기타 사항

중증열성 혈소판 감소 증후군 예방 DNA백신에 대한 특허 출원 (대한민국 특허청)

출원번호/일자: 10-2018-0074418/2018.6.28
2019년6월26일 해외 특허 출원을 위해 특허협력조약(PCT)를 출원

(사) 품목 : 이중기능 항암융합단백질 dRP

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - 이중기능 항암융합단백질dRP

2. 적응증

Her2 양성 항암 치료

3. 작용기전

Her2 양성 암환자에 이중기능 항암융합단백질 dRP을 투여하면, 투여부위에서 발현 분비된 치료물질이 HER2 양성 종양 부위에 집적되어 해당 부위에서 VEGF 신호를 차단함으로써 신생혈관형성을 억제하여 종양 성장 및 전이를 
억제함으로 암을 치료

4. 제품의 특성

기존 허가 제품은 aflibercept (VEGF-Trap)보다 타겟 종양 부위로의 집적율이 더 높아 기존 치료제보다 더 효과적인 항암 효과가 기대되며 기존 신생혈관 억제제의 부작용을 최소화할 수 있음,

DNA 기반 단백질 치료제의 특성 상, 경쟁물질 대비 빠른 임상 진입이 가능함.

5. 진행경과

[신약후보물질 연구]

후보물질 도출연구 착수 : 2015.6, 후보물질 제작 완료/ 세포 수준에서 발현 확인 및 실험 동물 체내에서 단백질 
생성 확인 완료/ HER2 양성 종양 모델을 이용한 암 억제 효과를 기존 항암제와 비교 확인 완료. 대상 적응증 선정을 위한 연구를 진행 중

6. 향후 계획

전임상연구 착수 (2020년 상반기).

7. 경쟁제품

HER2와 VEGF를 동시 타깃하는 이중결합항체를 개발하는 사례가 있으나 아직 모두 비임상 단계이며, 현재 임상 
진행 중인 HER2, VEGF 동시 타깃 물질은 없음 (개발 사례: Genentech사 bH1-44, Shengbiao Medical Equipment 
Technology Co., Ltd.사 YY0411, The Second Military Medical Univ. FL518 등)

8. 관련논문등

해당사항 없음

9. 시장 규모

초기 개발단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움

10.공동개발

해당사항 없음

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

강원대학교 산학협력단이 보유한 암세포 증식 억제와 혈관신생 억제를 위한 융합 단백질 및 이를 포함한 항암 
조성물에 대한 국내외 특허를 양수함으로서 독점적 개발권리를 확보함 (계약체결일 : 2015.6.30)

(아) 품목 : 혈액응고 8인자 dRP

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - 혈액응고 8인자 dRP

2. 적응증

A형혈우병(8인자 결핍증) 치료

3. 작용기전

A형 혈우병 환자에 혈액응고 8인자 dRP을 투여하면, 투여부위에서 발현 분비된 치료물질이 혈중에서 다른 
응고인자들과 결합하여 응고작용이 회복되도록 도움으로서 A형 혈우병을 치료

4. 제품의 특성

기존 제품의 경우 반감기가 빠른 이유로 2-3일에 한번씩 주사해야 하는 단점이 있지만, 1회 투여로 체내 지속발현 효과를 기대할 수 있어 투여회수를 줄일 수 있음.

현재 임상개발중인 타사 바이러스 운반체 이용 치료제의 경우 바이러스 벡터에 대한 면역반응으로 인하여 반복적인 투여가 어려운 반면, 해당 의약품의 경우 벡터에 대한 면역반응이 없어 반복적인 투여가 가능

5. 진행경과

[신약후보물질 연구]

후보물질 도출연구 착수 : 2014.10, 후보물질 제작 완료/ 혈액 응고8인자의 체내 생성량과 활성을 높이기위한 후보물질 개선연구 진행 중

6. 향후 계획

혈우병 동물모델에서 개선된 후보물질의 효능평가 완료 (2020년 상반기).

7. 경쟁제품

BMN270 (BioMarin Pharmaceutical) - AAV5-hFVIII, 임상 3상 개시(2018), SB-525 (Sangamo Biosciences & Pfizer) - AAV2/6-hFVIII, 임상 1/2상 진행중(2017)

8. 관련논문등

해당사항 없음

9. 시장 규모

2022년에는 각각 1,740만달러와 884만달러에 이를 것이라고 전망됨(제약산업 분석기업; EvaluatePharma)

10.공동개발

해당사항 없음

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

해당사항 없음

(자) 품목 : 항TNF 알파 Plas-mAb

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - 항 TNF 알파 Plas-mAb

2. 적응증

류마티스 관절염 치료

3. 작용기전

류마티스 관절염의 원인인 TNF알파와 결합하는 항체를 생성함으로서 관절염을 치료하는 기전입니다.

4. 제품의 특성

경쟁제품인 단클론 항체치료제 대비, 대장균 발효 및 정제에 의한 백신의 생산으로 생산기간이 단축되고 가격경쟁력이 우수함. 1회 투여로 체내 지속발현 효과를 기대할 수 있어 투여회수를 줄일 수 있고, DNA는 면역원성이 없어 안전하고 반복 투여가 가능함,

DNA 기반 단클론 항체치료제의 특성 상, 경쟁물질 대비 빠른 임상 진입 및 개발이 가능함.

5. 진행경과

[신약후보물질 연구]

후보물질 도출연구 착수 : 2019.1, 후보물질 제작 완료/ 동물세포에서 항체의 생성과 TNF알파 결합능력확인/ 아밀로이드 베타와의 결합력 확인/ 동물세포에서 TNF 알파의 세포살상반응을 억제함을 보임으로우수한 활성 확인. 현재, 실험동물에서 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구 진행, TNF알파억제 효능을 평가 중임

6. 향후 계획

전임상 연구 착수 (2020년 상반기)

7. 경쟁제품

Humira (AbbVie) 및 관련 Biosimilar 3종, Remicade(J&J),

Enbrel (Pfizer)

8. 관련논문등

해당사항 없음

9. 시장 규모

2017년 세계 최대 매출의약품 중 3종(Humira, Enbrel, Remicade)포함,

2018년 전세계 36조원 시장규모

10. 공동개발

해당사항 없음

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

해당사항 없음

(차) 품목 : B형간염 면역글로블린 Plas-mAb

1. 구분

핵산기반 바이오신약 - B형간염 면역글로블린 Plas-mAb

2. 적응증

HBV 감염 예방

3. 작용기전

간이식 예정자 또는 모계 감염 우려자에 B형간염 면역글로블린 Plas-mAb을 투여하면, 투여부위에서 발현 분비된 치료물질이 혈중에서 HBV S 항원을 포함하고 있는 바이러스 감염성 입자를 제거하고, HBV preS1을 통한 바이러스가 숙주 세포로의 침입을 방해함으로서 HBV 감염을 예방

4. 제품의 특성

기존 HBV 면역 글로불린이 HBV S 면역글로불린에 한정되어 있는 것에 반해 S 면역글로불린과 preS1 면역 
글로불린을 동시에 투여함으로써 HBV 감염을 완전히 예방할 수 있음,

면역글로불린 생산의 어려움으로 고가인 기존 HBV 면역 글로불린 대비, DNA 기반 항체치료제의 특성 상, 합리적인가격의 면역글로불린을 제공함으로써 기존 시장 침투가 용이하고 신규 시장 확보가 가능함

5. 진행경과

[신약후보물질 연구]

후보물질 도출연구 착수 : 2017.4, 3종의 후보물질 플라스미드 제작 및 연구용 시료 생산 완료/ 동물세포에서 발현/항체생성과 항원 결합능력 확인. 실험동물에서4종의 후보물질로부터 항체 생성 및 체내 분포 경향 분석 연구 진행 중

6. 향후 계획

4종 후모물질에 대한 실험동물 발현 및 기능평가(2020년 상반기)

7. 경쟁제품

기존 시장에서 B형 간염 면역 글로불린이 허가되어 사용되고 있음. (예 : Cangene Corporation 사 HepaGamB, 
Grifols 사 HyperHEPB, Biotest Pharmaceuticals Corporation 사 Nabi-HB 등)

GC녹십자사, GC1102 (재조합 HBV 면역글로불린) : HBV 관련 간이식 환자 대상으로 임상 3상 시험 진행 중,

현재 개발되고 있는 preS1 면역글로불린 제품은 없음.

8. 관련논문등

해당사항 없음

9. 시장 규모

초기 개발단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움

10.공동개발

해당사항 없음

11. 정부보조금

해당사항 없음

12. 기타 사항

강원대학교 산학협력단이 보유한 B형간염 바이러스의 preS1에 특이적으로 결합하는 항체 2종에 대한 특허와 기술을 양수함으로서 독점적 개발권리를 확보함 (계약체결일 : 2017.4.5)

1종 후보물질 국내 특허 등록 완료 (등록번호 : 10-1864693/등록일자: 2018.5.30)

(카) 품목 : 쓴맛수용체신호전달물질

1. 구분

함염증치료신약-천연물유래성분

2. 적응증

만성 축농증 치료

3. 작용기전

키나(Cinchona)나무의 나무껍질에서 추출한 성분인 Quinine은 호흡기관인 부비동의 쓴맛 수용체를 자극하여 체내 항염증물질의 분비를 유도함으로서, 염증의 원인인 세균을 제거하여 만성 축농증을 치료

4. 제품의 특성

Quinine은 지난 150년간 말라리아치료제등의 성분으로 이용되었고 우수한 안전성이 확인됨, 비염 및 축농증 치료시 Quinine과 반응성이 있는 쓴맛수용체를 지닌 환자를 진단법에 의해 선별한다면 치료 효율을 극대화 할 수 있음

5. 진행경과

[임상 1/2상]- 임상시험승인 및 시작일: 미국 FDA(2015.10), 진행국가 : 미국, 임상 완료일 : 2017년 5월
[임상2상]- 임상시험승인 신청: 미국FDA(2019.8)

6. 향후 계획

미국 펜실베니아 대학교 임상연구센터에서 실시되며 만성 축농증 환자의 부비동 수술 이후7주에 거쳐 만성 축농증 치료제(GLS-1200)를 코 스프레이를 통해 투여한 후4개월 동안 급성 축농증의 재발 여부를 확인하는 목적으로 위약대조군과 함께99명의 환자를 대상으로 계획됨

7. 경쟁제품

유사한 작용기전의 경쟁제품 없음

8. 관련논문등

Bitter Tastes Bodyguards (2106, Scientific American),

Bacterial D-amino acids suppress sinonasal innate immunity through sweet taste receptors in 
solitary chemosensory cells (2017, Science Signaling)

9. 시장 규모

초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 
어려움

10. 공동개발

해당사항없음

11. 정부보조금

해당사항없음

12. 기타 사항

미국 University of Pennsylvania가 보유한 호흡기 감염의 치료제 개발을 위한 쓴맛 수용체 신호
전달 물질 및 쓴맛 수용체 진단법 개발 기술에 대해 당사가 독점적인 라이선스를 갖게 됨 
(계약체결일 : 2018.6.20)

(타) 품목 : GLS-1027

1. 구분

항염증치료신약-저분자량 화학합성성분

2. 적응증

당뇨병성 신장질환의 치료

3. 작용기전

당뇨병성 신장질환의 원인인 염증반응에 관여되는 싸이토카인(IL1b, TNF-a등)의 생성을 억제하고, Th 17 세포를 직접억제함으로 IL-17생성을 감소시킴으로서 치료함

4. 제품의 특성

GLS-1027은 염증질환의 치료에 이용되는 경구용 의약품으로, RA, 1형당뇨병, Colitis, Uveitis에서 효능을 확인하였고, 1상임상연구를 통해 약물의 안전성을 확인함

5. 진행경과

[임상 1상]- 임상시험승인 및 시작일: 미국 FDA(2008.2), 진행국가 : 미국, 임상 완료일 : 2008년 9월

6. 향후 계획

당뇨병성 신장질환의 치료를 위한 1/2상임상연구의 미국 FDA에 임상승인 및 임상 착수를 2020년 하반기에 수행예정

7. 경쟁제품

MTX(methotrexate) : 경구용 anti-folate치료제, 핵산대사효소억제, 일시적 염증억제, 35% 치료율

8. 관련논문등

Clin Immunol. 2007, JPET 2006, EJP 2008, BJ Pharmacol 2008

9. 시장 규모

초기임상 단계이고, 해당 의약품 시장이 아직 형성되지 않아 목표시장의 예상 규모를 추정하기 어려움

10. 공동개발

해당사항없음

11. 정부보조금

해당사항없음

12. 기타 사항

해당사항없음

2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다.

3) 기타 연구개발 실적

추가로 기재하고자 하는 연구개발 관련 내용 없습니다.

(12) 수주상황

(단위 :USD)

품목
수주
일자
납기
수주총액
기납품액
수주잔고

수량
금액
수량
금액
수량
금액

임상용 Plasmid DNA

2018-11-15

2019-12-31

-

2,502,750

-

2,502,750

-

-

임상용 Plasmid DNA

2019-02-12

2019-12-31

-

1,962,100

-

1,820,245

-

141,855

임상용 Plasmid DNA

2019-03-01

2020-12-31

-

3,663,000

-

3,139,555

-

523,445

임상용 Plasmid DNA

2019-03-06

2020-09-30

-

2,191,100

-

2,067,463

-

123,637

임상용 Plasmid DNA

2019-04-16

2020-12-31

-

3,663,000

-

353,540

-

3,309,460

임상용 Plasmid DNA

2019-09-04

2021-04-30

-

4,093,200

-

177,761

-

3,915,439

임상용 Plasmid DNA

2019-11-12

2021-03-31

-

3,177,000

-

-

-

3,177,000

합 계

-

21,252,150

-

10,061,314

-

11,190,836

(*1) 당사는 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았습니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 요약 연결재무제표

(단위:원)

구 분
제45기 (2020)
1분기
제44기 (2019)
제43기 (2018)

[유동자산]
43,062,724,335

36,595,936,941

38,183,341,926

당좌자산
33,662,559,552

27,850,371,511

30,355,182,440

재고자산
9,400,164,783

8,745,565,430

7,828,159,486

[비유동자산]
14,954,741,786
14,556,375,239
11,112,519,326

장기매출채권
0

0

496,546,186

투자부동산
2,816,651,694

2,830,160,167

2,884,194,029

유형자산
10,171,612,053

10,003,933,980

6,111,893,143

무형자산
599,934,773

578,866,240

523,981,435

기타비유동자산
1,366,543,266

1,143,414,852

1,095,904,533

자산총계
58,017,466,121

51,152,312,180

49,295,861,252

[유동부채]
12,033,009,338

22,652,881,958

18,812,465,145

[비유동부채]
4,302,842,207

4,439,263,687

1,073,238,954

부채총계
16,335,851,545

27,092,145,645

19,885,704,099

[지배회사의 소유주에게 귀속되는 자본]
41,681,614,576

24,060,166,535

29,410,157,153

자본금
32,937,398,000

21,926,157,000

21,174,063,000

주식발행초과금
49,727,183,970

41,660,222,080

39,380,535,508

기타자본구성요소
23,783,570,725

24,365,976,389

24,531,314,199

기타포괄손익누계액
(367,767,178)

(1,616,284,862)

(2,015,912,973)

이익잉여금(결손금)
(64,398,770,941)

(62,275,904,072)

(53,659,842,581)

[비지배지분]
0

0

0

자본총계
41,681,614,576

24,060,166,535

29,410,157,153

매출액
8,390,944,753

41,241,251,457

34,292,567,639

영업이익(손실)
(2,910,789,658)

(8,208,996,276)

(11,259,049,753)

당기순이익(손실)
(2,122,866,869)
(7,618,562,789)
(11,897,642,781)

[지배회사지분순이익(손실)]
(2,122,866,869)
(7,618,562,789)
(11,897,642,781)

[비지배지분순이익(손실)]
0

0

0

기타포괄이익(손실)
388,216,980

(597,870,591)

(69,767,054)

총포괄이익(손실)
(1,734,649,889)
(8,216,433,380)
(11,967,409,835)

주당순이익(손실)
(70)
(356)
(567)

* 제44기, 제43기 연결재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었고 외부감사인의 감사를 받았습니다. 제45기 1분기 연결재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었지만, 외부감사인의 감사를 받지 않았습니다.

※ 제44기(전기)부터 K-IFRS 제1116호 ‘리스’기준서를 적용하였으며, 제43기(전전기)는 소급적용하여 재작성하지 않았습니다.

(2) 요약 재무제표

(단위:원)

구 분
제45기
1분기
제44기
제43기

[유동자산]
35,515,295,205
27,613,196,363
30,925,571,538

당좌자산
32,689,722,771
24,668,416,179
28,181,513,754

재고자산
2,825,572,434
2,944,780,184
2,744,057,784

[비유동자산]
19,506,747,893
19,332,927,400
17,905,317,714

장기매출채권 및 기타채권
0

0

496,546,186

종속기업에 대한 투자자산
12,340,414,384

12,340,414,384

12,340,414,384

투자부동산
2,816,651,694

2,830,160,167

2,884,194,029

유형자산
2,130,620,448

2,203,217,543

558,859,030

무형자산
30,620,067

32,094,321

35,982,732

기타비유동자산
2,188,441,300
1,927,040,985
1,589,321,353

자산총계
55,022,043,098
46,946,123,763
48,830,889,252

[유동부채]
13,009,896,377

21,506,042,919

17,928,516,966

[비유동부채]
3,395,057,037

3,499,174,292

862,733,127

부채총계
16,404,953,414

25,005,217,211

18,791,250,093

자본금
32,937,398,000

21,926,157,000

21,174,063,000

주식발행초과금
49,727,183,970

41,660,222,080

39,380,535,508

이익잉여금(결손금)
(67,244,981,964)
(64,915,852,142)
(53,959,148,914)

기타자본구성요소
23,783,570,725
24,365,976,389
24,531,314,199

기타포괄손익누계액
(586,081,047)
(1,095,596,775)
(1,087,124,634)

자본총계
38,617,089,684
21,940,906,552
30,039,639,159

종속ㆍ관계ㆍ공동기업
 투자주식의 평가방법
원가법

원가법

원가법

2020년 1월 1일~
2020년 3월 31일

2019년 1월 1일~ 
 2019년 12월 31일

2018년 1월 1일~ 
 2018년 12월 31일

매출액
7,367,230,127

34,617,979,175

28,845,356,189

영업이익(손실)
(3,166,386,450)
(11,023,120,870)
(13,560,658,545)

당기순이익(손실)
(2,329,129,822)
(9,959,204,526)
(14,046,157,054)

기타포괄이익(손실)
509,515,728
(1,005,970,843)
(425,622,773)

총포괄이익(손실)
(1,819,614,094)
(10,965,175,369)
(14,471,779,827)

주당순이익(손실)
(77)
(465)
(669)

* 제44기, 제43기 별도재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었고 외부감사인의 감사를 받았습니다. 제45기 1분기 별도재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었지만, 외부감사인의 감사를 받지 않았습니다.

* 제44기(전기)부터 K-IFRS 제1116호 ‘리스’기준서를 적용하였으며, 제43기(전전기)는 소급적용하여 재작성하지 않았습니다.

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 45 기 1분기말 2020.03.31 현재

제 44 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

제 45 기 1분기말

제 44 기말

자산

유동자산

43,062,724,335

36,595,936,941

현금및현금성자산

12,242,815,618

16,921,587,637

매출채권 및 기타유동채권

9,269,215,883

9,418,761,800

기타유동금융자산

11,484,633,807

827,590,222

기타유동비금융자산

665,894,244

682,431,852

재고자산

9,400,164,783

8,745,565,430

비유동자산

14,954,741,786

14,556,375,239

투자부동산

2,816,651,694

2,830,160,167

유형자산

10,171,612,053

10,003,933,980

무형자산

599,934,773

578,866,240

기타비유동금융자산

500,711,065

498,156,505

기타포괄손익-공정가치금융자산

669,385,237

281,168,257

기타비유동비금융자산

0

178,055,168

이연법인세자산

196,446,964

186,034,922

자산총계

58,017,466,121

51,152,312,180

부채

유동부채

12,033,009,338

22,652,881,958

매입채무 및 기타유동채무

1,702,799,231

2,344,673,307

단기차입금

1,188,160,947

1,173,666,807

전환사채

517,889,515

10,093,780,615

기타유동금융부채

1,590,422,675

2,164,172,703

기타유동비금융부채

7,033,736,970

6,876,588,526

비유동부채

4,302,842,207

4,439,263,687

퇴직급여채무

2,245,962,780

2,093,053,228

기타비유동금융부채

1,986,459,924

2,039,708,177

기타비유동비금융부채

70,419,503

306,502,282

부채총계

16,335,851,545

27,092,145,645

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

41,681,614,576

24,060,166,535

자본금

32,937,398,000

21,926,157,000

자본잉여금

49,727,183,970

41,660,222,080

주식발행초과금

49,727,183,970

41,660,222,080

이익잉여금(결손금)

(64,398,770,941)

(62,275,904,072)

기타자본구성요소

23,783,570,725

24,365,976,389

기타포괄손익누계액

(367,767,178)

(1,616,284,862)

비지배지분

0

0

자본총계

41,681,614,576

24,060,166,535

자본과부채총계

58,017,466,121

51,152,312,180

연결 포괄손익계산서

제 45 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 44 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

제 45 기 1분기

제 44 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

8,390,944,753

8,390,944,753

7,388,638,398

7,388,638,398

매출원가

6,249,080,020

6,249,080,020

5,379,532,319

5,379,532,319

매출총이익

2,141,864,733

2,141,864,733

2,009,106,079

2,009,106,079

판매비와관리비

5,052,654,391

5,052,654,391

4,192,137,257

4,192,137,257

영업이익(손실)

(2,910,789,658)

(2,910,789,658)

(2,183,031,178)

(2,183,031,178)

기타이익

965,167,624

965,167,624

2,288,408,583

2,288,408,583

기타비용

74,734,609

74,734,609

131,976,457

131,976,457

금융수익

52,004,739

52,004,739

78,592,632

78,592,632

금융원가

143,068,174

143,068,174

511,654,793

511,654,793

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,111,420,078)

(2,111,420,078)

(459,661,213)

(459,661,213)

법인세비용

11,446,791

11,446,791

0

0

당기순이익(손실)

(2,122,866,869)

(2,122,866,869)

(459,661,213)

(459,661,213)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(2,122,866,869)

(2,122,866,869)

(459,661,213)

(459,661,213)

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

0

0

0

0

기타포괄손익

388,216,980

388,216,980

209,068,527

209,068,527

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목

388,216,980

388,216,980

(23,197,536)

(23,197,536)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

0

0

(6,389,138)

(6,389,138)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

388,216,980

388,216,980

(16,808,398)

(16,808,398)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

0

0

232,266,063

232,266,063

매도가능금융자산평가손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

해외사업환산손익

0

0

232,266,063

232,266,063

총포괄손익

(1,734,649,889)

(1,734,649,889)

(250,592,686)

(250,592,686)

총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(1,734,649,889)

(1,734,649,889)

(250,592,686)

(250,592,686)

총 포괄손익, 비지배지분

0

0

0

0

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(70)

(70)

(22)

(22)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(70)

(70)

(22)

(22)

연결 자본변동표

제 45 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 44 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

이익잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

21,174,063,000

39,380,535,508

(53,659,842,581)

24,531,314,199

(2,015,912,973)

29,410,157,153

0

29,410,157,153

당기순이익(손실)

0

0

(459,661,213)

0

0

(459,661,213)

0

(459,661,213)

회계기준변경에 따른 변동금액

0

0

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

0

0

(16,808,398)

(16,808,398)

0

(16,808,398)

재측정요소

0

0

(6,389,138)

0

0

(6,389,138)

0

(6,389,138)

해외사업환산손익

0

0

0

0

232,266,063

232,266,063

0

232,266,063

유상증자

0

0

0

0

0

0

0

0

전환사채

0

0

0

0

0

0

0

0

기타자본조정

0

0

0

0

0

0

0

0

주식매수선택권

0

0

0

0

0

0

0

0

2019.03.31 (기말자본)

21,174,063,000

39,380,535,508

(54,125,892,932)

24,531,314,199

(1,800,455,308)

29,159,564,467

0

29,159,564,467

2020.01.01 (기초자본)

21,926,157,000

41,660,222,080

(62,275,904,072)

24,365,976,389

(1,616,284,862)

24,060,166,535

0

24,060,166,535

당기순이익(손실)

0

0

(2,122,866,869)

0

0

(2,122,866,869)

0

(2,122,866,869)

회계기준변경에 따른 변동금액

0

0

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

0

0

388,216,980

388,216,980

0

388,216,980

재측정요소

0

0

0

0

0

0

0

0

해외사업환산손익

0

0

0

0

860,300,704

860,300,704

0

860,300,704

유상증자

11,000,000,000

8,018,461,620

0

828,170,594

0

19,846,632,214

0

19,846,632,214

전환사채

11,241,000

48,500,270

0

(1,410,576,258)

0

(1,350,834,988)

0

(1,350,834,988)

기타자본조정

0

0

0

0

0

0

0

0

주식매수선택권

0

0

0

0

0

0

0

0

2020.03.31 (기말자본)

32,937,398,000

49,727,183,970

(64,398,770,941)

23,783,570,725

(367,767,178)

41,681,614,576

0

41,681,614,576

연결 현금흐름표

제 45 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 44 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

제 45 기 1분기

제 44 기 1분기

영업활동현금흐름

(2,686,849,111)

11,041,591,151

조정후당기순이익

(2,070,994,686)

596,624,674

당기순이익(손실)

(2,122,866,869)

(459,661,213)

이자수익

(52,004,739)

(334,894,886)

이자비용

103,876,922

1,391,180,773

현금유출입이 없는 손익가감

241,363,653

1,294,420,417

퇴직급여

138,884,852

99,655,878

재고자산평가손실(환입)

162,069

(311,384)

감가상각비

634,197,350

486,013,232

무형자산상각비

24,429,499

46,999,538

사용권자산상각

299,203,980

296,983,011

차입금(사채)상환이익

(574,682,331)

0

차입금(사채)상환손실

8,707,242

0

대손상각비

(103,129,020)

(4,362,667)

기타의 대손상각비

(2,000,000)

0

이자비용

14,497,516

475,387,991

이자수익

(7,504,843)

(47,243,476)

무형자산손상차손

0

(4,735,327)

외화환산손실

31,486,130

11,067,553

외화환산이익

(222,888,791)

(65,033,932)

자산부채의증감

(845,837,880)

9,127,642,625

단기금융상품의 감소(증가)

0

7,000,000,000

매출채권의 감소(증가)

387,701,278

2,607,332,577

미수금의 감소(증가)

(12,145,318)

482,608,299

미수수익의 감소(증가)

16,655,524

287,651,410

선급금의 감소(증가)

11,954,124

67,834,527

장기선급금의 감소(증가)

178,055,168

0

선급비용의 감소(증가)

7,161,683

(73,235,840)

선급법인세자산의 감소(증가)

(6,987,470)

(80,431,315)

선급부가세의 감소(증가)

(133,264,293)

(98,146,338)

기타유동비금융자산의 감소(증가)

1,209,081

1,817,196

재고자산의 감소(증가)

(654,761,422)

(727,273,994)

이연법인세자산의 감소(증가)

0

24,325,384

매입채무의 증가(감소)

(669,883,323)

(109,929,142)

미지급금의 증가(감소)

(2,626,192)

126,304,114

미지급비용의 증가(감소)

(307,576,232)

(1,801,504,768)

미지급법인세의 증가(감소)

(201,203,548)

(254,357,087)

장기미지급비용의 증가(감소)

0

(221,220,779)

선수금의 증가(감소)

145,343,154

1,893,371,236

장기선수금의 증가(감소)

(237,510,489)

(35,029,153)

예수금의 증가(감소)

(9,986,754)

(11,665,420)

예수제세의 증가(감소)

11,805,290

3,282,310

퇴직금의지급

0

(159,814,188)

사외적립자산의 감소(증가)

14,024,700

26,841,026

환율변동에 의한 자산부채 증감

616,197,159

178,882,570

이자수취(영업)

37,583,336

83,903,435

이자지급(영업)

(48,963,534)

(61,000,000)

투자활동현금흐름

(11,139,020,601)

(5,226,530,952)

단기금융상품의 감소

1,413,597,291

0

단기대여금및수취채권의 처분

20,000,000

1,665,000

장기대여금및수취채권의 처분

0

3,750,000

단기금융상품의 취득

(11,950,240,000)

0

유형자산의 취득

(607,712,391)

(5,208,962,330)

무형자산의 취득

(14,665,501)

(22,983,622)

재무활동현금흐름

9,123,252,664

4,055,161,821

단기차입금의 증가

54,402,925

0

전환사채의 감소

(9,540,699,928)

0

유상증자

19,018,461,620

0

리스부채의 지급

(308,911,953)

(357,867,762)

리스부채의 증가

0

4,442,985,559

단기차입금의 상환

(100,000,000)

(29,955,976)

외화표시현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

23,845,029

1,748,053

현금및현금성자산의순증가(감소)

(4,678,772,019)

9,871,970,073

기초현금및현금성자산

16,921,587,637

8,378,482,910

기말현금및현금성자산

12,242,815,618

18,250,452,983

3. 연결재무제표 주석

제 45(당1분)기 2020년 01월 01일부터 2020년 03월 31일까지

제 44(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

진원생명과학주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항

(1) 지배기업
한국채택국제회계기준 제 1110호 "연결재무제표"에 의한 지배회사인 진원생명과학주식회사(이하 "당사")는 1976년에 설립되어 1987년 11월에 한국거래소에 주식을 상장하였습니다. 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 "연결실체") 대한 지분으로 구성되어 있으며, 제약사업과 패브릭사업을 영위하고 있습니다.
제약사업부분은 바이오의약품 CMO사업과 신약 개발사업으로 구분합니다. 바이오의약품 CMO사업은 임상시험에 필요한 유전자치료제 및 DNA백신의 원료인 국제규격(cGMP) 플라스미드(Plasmid) DNA 제품을 2008년 6월, 미국에 설립한 현지법인인 VGXI,Inc.,에서 생산하여 판매하고 있습니다.

신약 개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다. 핵산기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 RNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료 목적에 따라 핵산 백신, 핵산기반 단백질의약품, 핵산기반 단클론항체 의약품으로 구성되어 있습니다. 항염증 치료 신약은 천연물유래 성분 의약품과 화학합성의약품으로 나눌 수 있습니다. 
 당사는 핵산기반 바이오 신약의 개발을 위하여 국내외 기업 및 전문연구기관과 적극적이고 지속적인 협력연구를 진행 중에 있습니다. 지카 DNA백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 위스타(Wistar) 백신연구소, 캐나다 라발(Laval) 대학교와 협력하고, 메르스 DNA 백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 국방부 월터리드 미육군연구소(WRAIR), 국제백신연구소(IVI), 서울대병원, 분당서울대병원과 협력하고,C형간염 예방 및 치료 DNA 백신 개발을 위해 세브란스병원, 부산대병원, 한국 과학기술원과 협력하고 있으며, SFTS DNA 백신 개발을 위해 한국과학기술원과 협력하고, DNA 기반 단백질의약품 및 단클론 항체의약품 개발을 위해 강원대학교, 건국대 의학전문대학원과 협력하고 있으며, RNA기반의약품의 개발을 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist Research Institute), 가톨릭대학교와 협력하고 있습니다. 또한, 항염증 치료 신약의 개발을 위하여, 국외 전문연구기관과 협력연구를 진행 중에 있습니다. 천연물유래 성분 의약품의 개발을 위해 미국 펜실베니아 대학과 협력하고, 저분자량 화학 합성 성분 당뇨병성 신장질환 치료제 개발을 위해 이탈리아 카타리나 대학과 협력하고 있습니다. 또한 성공적인 제품개발을 위해 세계적 백신연구소인 위스타 연구소(Wistar Institute) 부소장 및 백신 센터장인 와이너 박사, 강원대학교 의과대학 신정임교수, KAIST 의과학대학원 신의철 교수의 과학자문과 자회사인 VGXI와 협력하여 연구개발을 진행 중에 있습니다.

패브릭사업부문은 의류용 심지제품을 2003년 3월 베트남에 설립한 현지법인인 Dong-Il Interlining, Ltd.에서 제조하여 판매하고 있습니다.

한편, 당(1분)기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
 (단위:주)

주주명
주식수
지분율
비고

박영근
2,285,885
6.94%
최대주주

조병문 외 5명
754,619
2.29%
최대주주의 특수관계인

VGX Pharmaceuticals, LLC.
1,644,155
4.99%
2대주주

기 타
28,252,739
85.78%
소액주주

합 계
32,937,398
100.00%
-

(2) 연결대상 종속기업의 개요
(2-1) 연결재무제표 작성대상 종속회사
당(1분)기말 현재 연결대상 종속기업의 개요는 다음과 같습니다.

회사명
주요 영업활동
소재지
지분율

VGXI, Inc.
CMO 제조 및 생산
미국
100%

Dong-Il Interlining, Ltd
심지 제조 및 생산
베트남
100%

(2-2) 연결대상 종속기업의 당(1분)기말과 전기말 현재 요약재무상태표와 동일로 종료되는 회계연도의 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회 사 명
제45 당(1분)기말
제44기 전기말

VGXI, Inc.
자산
21,045,217,861
20,538,125,107

부채
8,100,535,913
8,568,928,316

자본
12,944,681,948
11,969,196,791

매출액
4,876,211,597
23,019,547,939

당기순손익
298,341,973
2,336,930,632

Dong-Il Interlining, Ltd
자산
8,406,588,370
8,132,797,503

부채
5,915,520,633
5,804,699,246

자본
2,491,067,737
2,328,098,257

매출액
2,445,588,883
12,938,361,901

당기순손익
31,895,046
(21,312,351)

2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1. 연결재무제표 작성기준

당사와 당사의 종속기업(이하 '연결실체')의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.

2.2. 중요한 회계정책
당기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
(1) 금융자산
1) 분류

연결실체는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

-
공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식)

-
상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결실체는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.
2) 측정

연결실체는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 
내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.
- 채무상품
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결실체는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.
① 상각후원가 측정 금융자산
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.
② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.

③ 당기손익-공정가치측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다.
- 지분상품
연결실체는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결실체가 배당을 받을 권리가 확정된 때에 손익계산서에 '기타수익'으로 인식합니다.
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 
3) 손상
연결실체는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 연결실체는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.
(2) 금융부채
1) 분류 및 측정
모든 금융부채는 다음을 제외하고는 후속적으로 상각후원가로 측정되도록 분류합니다. 
ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융부채. 파생상품부채를 포함한 이러한 부채는 후속적
 으로 공정가치로 측정합니다.

ㆍ금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되
 는 경우에 생기는 금융부채. 이러한 금융부채는 주석 2.2. 나의 내용을 적용하여 
 측정합니다.

ㆍ금융보증계약. 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 이후에 이러한 계약의 발행자는 
 해당 계약을 후속적으로 다음 중 큰 금액으로 측정합니다.

- 기대신용손실에 따라 산정한 손실충당금

- 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 
 차감한 금액
ㆍ시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정. 최초 인식 후에 이러한 약정의
 발행자는 후속적으로 해당 약정을 다음 중 큰 금액으로 측정합니다.

- 기대신용손실에 따라 산정한 손실충당금

- 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 
 차감한 금액

ㆍ기업회계기준서 제1103호를 적용하는 사업결합에서 취득자가 인식하는 조건부 
 대가. 이러한 조건부 대가는 후속적으로 당기손익-공정가치로 측정합니다.

(3) 금융상품의 상계

금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계 권리를 현재 보유하고 있고 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시됩니다.
(4) 수익인식
연결실체는 2018년 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.
1) 수행의무의 식별
연결실체는 Incoterms Group C 조건(무역조건 CIF 등) 따라 다양한 제품 및 상품을 수출하고 있습니다. 고객에게 통제가 이전된 이후 매도인이 운송서비스를 제공하므로 해당 운송서비스(보험 포함)를 별도의 수행의무로 인식합니다.
2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무
기업회계기준서 제1115호에 따르면 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는대로 고객이 통제하는 자산을 기업이 만들거나 그 자산가치를 높이는 경우 진행기준을 적용하여 수익을 인식하여야 합니다. 연결실체는 CMO매출거래에 대하여는 진행기준에 의하여 수익을 인식하고 있으며, 진행률은 총예정원가에 대한 실제누적발생원가의 비율에 따라 산정하고 있습니다.
3) 변동대가

연결실체는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기대값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 인식하고, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 환불자산으로 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거 장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다.
4) 거래가격의 배분
연결실체는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법' 등을 사용합니다. 

(5) 부문별보고

영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.

(6) 연결기준
연결실체는 기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.

1) 종속기업

종속기업은 연결실체가 재무 및 영업 정책을 결정할 수 있는 능력이 있는 모든 회사(특수목적기업을 포함)이며, 일반적으로는 과반수 의결권을 보유하고 있는 경우가 해당됩니다. 현재 시점에서 행사 또는 전환가능한 잠재적 의결권의 존재 여부 및 그 영향은 또한 지배 여부 평가시 고려됩니다. 종속기업은 연결실체가 지배하게 되는 시점부터 연결대상에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결대상에서 제외됩니다. 연결실체의 사업결합은 취득법으로 회계처리됩니다. 이전대가는 취득과 관련하여 취득일에 제공한 자산, 발행한 지분증권, 인수하거나 발생시킨 부채의 공정가치의 합으로 측정하고 있습니다. 이전대가는 조건부 대가 지급 약정으로부터 발생하는 자산 및부채의 공정가치를 포함하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 식별 가능한 자산, 부채및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있으며 취득건별로 판단하여 연결실체는 비지배지분을 피취득자의 순자산중 비례적 지분으로 측정하고 있습니다.
이전대가와 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산의 공정가액 중 지배지분을 초과하는 금액은 영업권으로 인식합니다. 만일 전자가 후자보다 작다면, 그 차액은 손익계산서에 직접 인식됩니다.

연결실체 내 회사간에 발생하는 거래와 이로 인한 잔액 및 미실현손익은 제거됩니다.
2) 비지배지분

당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 연결실체의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 연결실체의 소유주와 비지배지분에 귀속시키고 있습니다. 또한 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 연결실체의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.

(7) 외화환산

1) 기능통화와 표시통화

연결실체는 기능통화 및 표시통화인 원화로 재무제표를 작성하여 보고하고 있습니다

2) 외화거래와 기말잔액의 환산

① 외화거래

개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.

화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효 과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.
② 해외사업장

해외사업장의 기능통화가 연결실체의 표시통화와 다른 경우에는 경영성과와 재무상태를 다음의 방법으로 표시통화로 환산하고 있습니다.

해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화가 아닌 경우 재무상태표(비교표시하는 재무상태표 포함)의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산하고, 포괄손익계산서(비교표시하는 포괄손익계산서 포함)의 수익과 비용은 보고기간의 평균환율로 환산하고, 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식합니다.

해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 해외사업장의 기능통화로 표시하고, 해외사업장의 다른 자산ㆍ부채와 함께 마감환율을 적용하여 원화로 환산하고 있습니다.
(8) 공동지배기업투자

공동지배기업은 연결실체가 계약상의 약정에 의하여 경제활동에 대한 지배력을 공유하고 있는 피투자기업으로, 경제활동에 대한 전략적 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 지배력을 공유하고 있는 당사자(참여자) 전체의 동의가 필요합니다.
공동지배기업 투자지분은 최초에 취득원가로 인식하고, 취득후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 자본변동분 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다. 연결실체와 관계기업간의 내부거래에서 발생한 미실현이익은 연결실체지분만큼 제거하고 있습니다. 미실현손실 또한 거래가 이전된 자산에 대한 손상의 증거를 제공하지 않는 한 제거하고있습니다.

투자지분의 장부금액이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 법적의무 또는 의제의무가 있거나 피투자자를 대신하여 지불하여야 하는 경우를 제외하고는 손실을인식하지 않고 있습니다.

(9) 유형자산

연결실체의 모든 유형자산은 역사적 원가에서 감가상각누계액을 차감하여 표시하고 있습니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함하며, 외화로취득하는 자산에 대하여 요건을 충족하는 현금흐름위험회피 손익 중 자본에서 전입된 금액을 포함할 수도 있습니다. 경영진은 취득한 자산이 손익에 영향을 미칠 때까지 이러한 손익을 자본으로 인식할 수 있으며, 이러한 경우 취득자산이 손익에 영향을 미치는 시점에서 당기손익으로 재분류하고 있습니다.
후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 연결실체에 유입될 가능성이 높으며 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 그 외의 모든 수선 및 유지비는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다.

유형자산의 감가상각액은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법에 따라 산정하고 있습니다.

구 분
내 용 연 수

건 물
30년

구 축 물
5 ~ 10년

기 계 장 치
3 ~ 10년

차 량 운 반 구
5년

공구와 기구, 비품
3 ~ 7년

리스개량자산
5 ~ 6년

사용권자산
3~ 5년

연결실체는 매 재무제표일에 자산의 잔존가치와 경제적 내용연수를 검토하고 필요한경우 이를 조정하고 있으며, 자산의 장부금액이 추정 회수가능액을 초과하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 즉시 감소시키고 있습니다.
(10) 투자부동산

연결실체는 임대수익이나 시세차익을 얻기 위하여 보유하는 부동산을 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 거래원가를 포함하여 원가로 측정하고 있습니다. 연결실체의 투자부동산 중 토지에 대하여는 감가상각을 하지 않으며, 건물은 내용연수 40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다.
(11) 무형자산

무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.
연결실체는 무형자산에 대해 당해 자산의 제작원가 또는 구입원가에 취득부대비용을가산한 가액을 취득원가로 산정하고 있으며, 사용이 가능한 시점부터 경제적 내용연수를 적용하여 정액법에 의하여 산정된 상각액을 직접 차감한 잔액으로 표시하고 있습니다. 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 회계연도 말에 재검토하고 있습니다.

(12) 비금융자산의 손상

종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매 회계기간마다 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인하여 추정합니다.

자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(13) 재고자산

연결실체는 재고자산을 총평균법에 의해 산정된 취득원가로 평가하고 있으며, 연중 계속기록법에 의하여 수량 및 금액을 계산하고 매 회계연도의 결산기에 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 다만, 재고자산의 순실현가능금액이 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 재무상태표가액으로 하고 있습니다. 한편, 감액된 재고자산의 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위내에서 평가손실을 환입하고 있습니다.

(14) 현금및현금성자산

현금및현금성자산은 보유중인 현금, 은행예금, 기타 취득 당시 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기 투자자산을 포함하고 있습니다.

(15) 보통주자본금

보통주는 자본으로 분류하고 있으며, 신주 및 옵션의 발행과 관련된 직접비용은 수취대가에서 법인세비용을 차감한 순액으로 자본에 차감하여 표시하고 있습니다.

연결실체가 연결실체의 보통주(자기주식)를 취득하는 경우, 직접거래원가(법인세 비용을 차감한 순액)를 포함하는 지급 대가는 그 보통주가 소각되거나 재발행될 때까지연결실체의 자본에서 차감하여 표시하고 있습니다. 이러한 자기주식이 재발행되는 경우, 수취한 대가(직접 거래 원가 및 관련 법인세효과를 차감한 순액)는 연결실체의 주주에게 귀속되는 자본에 포함하고 있습니다.
(16) 차입금

차입금은 최초에 거래비용을 차감한 순공정가치로 인식하며, 후속적으로 상각후원가로 표시하고 있습니다. 거래비용 차감 후 수취한 금액과 상환금액의 차이는 유효이자율법으로 상각하여 차입기간 동안 포괄손익계산서에 금융원가로 인식하고 있습니다.

차입금약정의 체결에 따라 지급되는 수수료는 약정의 일부 또는 전부에 대한 차입이 이루어질 가능성이 높은 경우 차입금에 대한 거래원가로 인식하며, 차입금이 인출될 때까지 해당 금액은 비용인식이 이연됩니다. 약정의 일부 또는 전부에 대한 차입이 이루어질 가능성이 높다는 증거가 없는 경우, 지급금액은 유동성서비스에 대한 선급비용으로 계상하고 해당 약정 기간 동안 상각합니다.

차입금은 연결실체가 보고기간말 이후 12개월 이상 결제를 이연할 수 있는 무조건적인 권리를 가지고 있지 않는 한 유동부채로 분류하고 있습니다. 이 때, 계약 상대방의선택에 따라 지분상품의 발행으로 결제할 수 있는 부채의 조건은 유동분류에 영향을 미치지 않습니다.

(17) 복합금융상품
연결실체가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채 입니다.
동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식됩니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.
연결실체는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094" 에 의거하여 전환권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 "주식회사 외부감사에 관한 법률" 제13조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.
(18) 당기법인세 및 이연법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다. 
1) 당기법인세

당기 법인세부담액은 당기의 과세소득을 기초로 산정됩니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 이익에서 다른 과세기간에 가산되었거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 과세소득과 포괄손익계산서상 손익은 차이가 발생합니다. 연결실체의 당기법인세와 관련된 부채는 확정되었거나 실질적으로 확정된 세율을 사용하여 계산됩니다.

2) 이연법인세

이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이를 바탕으로 인식되며, 자산부채법을 사용하여 회계처리합니다. 이연법인세부채는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식합니다.

그러나 일시적차이가 영업권으로부터 발생하거나, 자산과 부채의 최초 인식시 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생(사업결합제외)하는 이연법인세자산(부채)은 인식하지 아니합니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다.

이연법인세자산과 부채는 재무제표일 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율에 근거하여 당해 자산이 실현되었거나 부채가 지급될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 재무제표일 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다.
이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결실체가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다.

(19) 퇴직급여채무

보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 퇴직급여채무는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 퇴직급여채무는 매년독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 퇴직급여부채의 현재가치는 확정급여제도에서 지급될 미래 현금흐름을 관련 퇴직급여의 만기와 유사한 만기를 가지는 퇴직금이 지급되는 통화로 표시된 우량회사채의 이자율을 사용하여 추정 미래 현금흐름을 할인한 후 결정되고 있습니다. 보험수리적 가정의 변동과 경험적 조정에서 발생하는 손익은 발생한 기간에 전액 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다.

확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 미인식과거근무원가 누계액과 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래 기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적효익의 현재가치를 가산한 금액을한도로 자산으로 인식하고 있습니다.
퇴직급여를 새로 도입하거나 변경함에 따라 종업원의 과거 근무용역에 대한 확정급여채무의 현재가치의 변동액인 과거근무원가는 관련 급여가 가득되기까지의 평균기간에 정액법을 적용하여 비용으로 인식하고 있습니다. 단, 확정급여제도를 새로 도입하거나 개정하는 즉시 관련 급여가 가득되는 경우에는 해당 과거근무원가는 즉시 인식하고 있습니다.

(20) 충당부채

과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 연결실체는 충당부채를 인식하고 있습니다.

다수의 유사한 의무가 있는 경우, 그 의무의 이행에 필요한 자원의 유출 가능성은 그 유사한 의무 전체에 대하여 판단하고 있습니다. 비록 개별항목의 의무이행에 필요한 자원의 유출 가능성이 낮더라도 유사한 의무 전체를 이행하기 위하여 필요한 자원의 유출 가능성이 높은 경우에는 충당부채를 인식하고 있습니다.
충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정하며, 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 있습니다.

(21) 주식기준보상

연결실체는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여비용과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선
택권의 실제수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.
(22) 정부보조금

연결실체는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금의 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 때 정부보조금을 인식하고 있습니다.
자산관련 정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고, 관련 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.
수익관련 정부보조금은 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련 비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. 다만 이미 발생된 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후의 관련원가 없이 기업에 제공되는 보조금은 기타수익과 같이 일반계정으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(23) 리스
연결실체는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1116호 '리스'를 적용하였습니다. 기준서 제1116호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 종전 장부금액과 최초적용일의 장부금액의 차이는 2019년 1월 1일에 이익잉여금으로 인식하였습니다. 동 기준서의 주요 내용 및 연결실체의 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
연결실체는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 연결실체는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.

리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 연결실체는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.
변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 
(가) 리스이용자의 회계처리
① 제1017호에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약
동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 연결실체는 다음과 같이 회계처리합니다.
- 최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사용권자산과 리스부채로 인식
- 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식
② 제1017호에서 금융리스로 회계처리 되었던 계약
금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다. 최초 적용일에 연결실체는 유형자산에 포함되어 있는 금융리스자산을 별도 항목인 사용권자산으로 구분하여 표시하였습니다.
(나) 리스제공자의 회계처리
리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다. 동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).

3. 중요한 회계추정 및 가정

한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하
고 있습니다.

추정 및 판단은 지속적으로 평가되며, 과거 경험 및 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다.
보고기간
말 현재경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

다음 회계연도의 자산 및 부채 장부금액에 중대한 조정을 미칠 수 있는 유의적인 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.

1) 금융자산의 손상
기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대
신용률에 대한가정에 근거하였습니다. 연결실체는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에근거하여 판단합니다.

2) 법인세 

연결실체는 여러 다른 국가의 법인세법을 적용받고 있습니다. 이러한 여러 국가의 법인세에 대한 충당금을 결정하는 경우에는 유의적인 판단이 요구됩니다. 최종 법인세의 결정을 불확실하게 하는 여러 종류의 거래와 계산방식이 존재합니다. 연결실체는 추가적인 세금이 부과될지에 대한 추정에 기초하여, 예상되는 세무감사 사항에 대한 부채를 인식하고 있습니다. 이러한 사항들에 대한 최종 법인세금액이 최초에 인식한 금액과 차이가 있을 경우, 그 차이는 그러한 결정이 이루어진 기간의 당기법인세와 이연법인세자산과 부채에 영향을 주게 될 것입니다.

3) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결실체는 보고기간말 현재 주요한 시장상황에 기초하여,
다양한 평가
기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

4. 사업부문별 정보

(4-1) 보고부문 구분기준과 수익을 창출하는 생산물과 용역의 유형
연결실체의 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 의거하여 구분된 보고부문은 다음과 같습니다.

(가) 연결실체가 적용한 보고부문 식별 기준은 다음과 같습니다.

구분기준
구 분

관리목적상 연결실체는 제품 및 제품공정의 특성을 고려하여 최고경영자의 의사결정을 위해 제공되는 수준으로 2개의 부문으로 구분하였습니다. 각 부문은 연결실체의 주된 부문정보를 보고하는 기준이 되며 각 보고부문별 회계정책은 유의적인 회계정책의 요약에 기술된 회계정책과 동일합니다.
제약사업
패브릭사업등

(나) 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형은 다음과 같습니다.

구 분
제품 및 용역의 유형

제약사업
Contract Manufacturing Organization(CMO) 생산, 판매

패브릭사업
의류용 심지제품 제조, 판매

(4-2) 각 보고부문의 영업부문수익 및 성과
당(1분)기와 전(1분)기 중에 각 보고부문과 관련된 수익과 성과는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제약사업
패브릭사업
계

<당(1분)기>

총매출액
5,214,532,814
3,176,411,939
8,390,944,753

외부고객으로부터의 수익
5,214,532,814
3,176,411,939
8,390,944,753

타부문으로부터의 수익
-
-
-

영업이익(손실)
(1,664,383,417)
(1,246,406,241)
(2,910,789,658)

당기순이익(손실)
(1,340,362,154)
(782,504,715)
(2,122,866,869)

<전(1분)기>

총매출액
3,913,448,255
3,475,190,143
7,388,638,398

외부고객으로부터의 수익
3,913,448,255
3,475,190,143
7,388,638,398

타부문으로부터의 수익
-
-
-

영업이익(손실)
(1,793,924,313)
(389,106,865)
(2,183,031,178)

당기순이익(손실)
191,831,425
(651,492,638)
(459,661,213)

(4-3) 부문자산과 부채

(단위: 원)

구 분
제약사업
패브릭사업
계

<당(1분)기>

부문자산
28,642,098,723
29,375,367,398
58,017,466,121

공통자산
-
-
-

총자산
28,642,098,723
29,375,367,398
58,017,466,121

유형자산
8,592,038,882
1,579,573,171
10,171,612,053

무형자산
361,990,005
237,944,768
599,934,773

투자부동산
-
2,816,651,694
2,816,651,694

부문부채
11,238,946,607
5,096,904,938
16,335,851,545

공통부채
-
-
-

총부채
11,238,946,607
5,096,904,938
16,335,851,545

<전기말>

부문자산
18,781,290,745
32,371,021,435
51,152,312,180

공통자산
-
-
-

총자산
18,781,290,745
32,371,021,435
51,152,312,180

유형자산
8,345,843,244
1,658,090,736
10,003,933,980

무형자산
351,011,643
227,854,597
578,866,240

투자부동산
-
2,830,160,167
2,830,160,167

부문부채
21,914,879,324
5,177,266,321
27,092,145,645

공통부채
-
-
-

총부채
21,914,879,324
5,177,266,321
27,092,145,645

(4-4) 기타부문정보
연결실체는 영업의 특성상 부문별 별도의 비유동자산, 관계기업투자를 보유하고 있지 아니하며, 또한 부문별로 구분 가능한 중요한 비현금항목은 없습니다.

(4-5) 기업전체 수준에서의 공시
(가) 당기와 전기 중 제품과 용역별 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다

(단위: 원)

구 분
제45 당(1분)기
제44 전(1분)기

계속영업

상품매출
913,732,700
928,808,680

제품매출
2,262,679,239
2,546,381,463

CMO매출
5,051,310,915
3,761,802,176

기타
163,221,899
151,646,079

합 계
8,390,944,753
7,388,638,398

(나) 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
외부고객으로부터의 수익
비유동자산

제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

국내
563,161,351
738,667,965
4,998,775,578
4,718,360,436

해외
7,827,783,402
6,649,970,433
9,955,966,208
9,838,014,803

합 계
8,390,944,753
7,388,638,398
14,954,741,786
14,556,375,239

(다) 주요 고객에 대한 매출 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
보고부문
금 액

A 사
제약사업
1,892,336,161

B 사
패브릭사업등
162,210,160

C 사
패브릭사업등
645,576,010

5. 재무위험관리

연결실체는 여러 활동으로 인하여 신용위험 및 유동성 위험과 시장위험 (외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험)과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 재경본부에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재경본부는 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.
(5-1) 신용위험
(가) 연결실체는 신용위험을 전사 차원에서 관리하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.

(나) 연결실체의 금융자산 중 신용위험의 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

현금성자산 (현금제외)
12,199,948,740
16,898,974,737

매출채권및기타채권
9,269,215,883
9,418,761,800

기타금융자산(유동)
11,484,633,807
827,590,222

기타금융자산(비유동)
500,711,065
498,156,505

합 계
33,454,509,495
27,643,483,264

(5-2) 유동성위험
연결실체의 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 단기의 기간별 예금등 금융상품, 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 지배기업의 자금을 관리하는 재경본부는 영업활동 및 금융상품의 관리를 통하여 연결실체의 신용한도 내에서 자금여력을 관리하고 있습니다.

(가) 연결실체의 금융자산 중 매출채권 및 대여금을 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
6개월이하
6개월초과~1년이내
1년초과~3년이내
3년초과
합 계

<당(1분)기말>

매출채권
8,450,131,173
637,239,443
419,347,126
-
9,506,717,742

단기대여금
102,666,667
42,666,667
-
-
145,333,334

장기대여금
-
-
182,666,666
-
182,666,666

합 계
8,552,797,840
679,906,110
602,013,792
-
9,834,717,742

<전기말>

매출채권
9,058,038,031
89,707,633
602,568,596
-
9,750,314,260

단기대여금
42,666,667
122,666,667
-
-
165,333,334

장기대여금
-
-
182,666,666
-
182,666,666

합 계
9,100,704,698
212,374,300
785,235,262
-
10,098,314,260

(나) 연결실체의 금융부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1년이내
1년초과~2년이내
2년초과~5년이내
5년초과
합 계

<당(1분)기말>

매입채무및기타채무
1,702,799,231
-
-
-
1,702,799,231

단기차입금
1,188,160,947
-
-
-
1,188,160,947

전환사채
517,889,515
-
-
-
517,889,515

기타금융부채
1,590,422,675
1,717,787,596
267,472,328
1,200,000
3,576,882,599

합 계
4,999,272,368
1,717,787,596
267,472,328
1,200,000
6,985,732,292

<전기말>

매입채무및기타채무
2,344,673,307
-
-
-
2,344,673,307

단기차입금
1,173,666,807
-
-
-
1,173,666,807

전환사채
10,093,780,615
-
-
-
10,093,780,615

기타금융부채
2,164,172,703
1,783,123,095
255,385,082
1,200,000
4,203,880,880

합 계
15,776,293,432
1,783,123,095
255,385,082
1,200,000
17,816,001,609

(5-3) 시장위험
(가) 외환위험
연결실체는 수출 및 수입 거래와 관련하여 USD 환율변동위험에 노출되어 있습니다.당(1분)기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

① 외화자산과 부채의 내역

(단위: 1USD, 1EUR, 원)

계정과목
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

외화
원화환산액
외화
원화환산액

현금및현금성자산
USD
315,034
385,160,250
USD
759,511
879,362,309

EUR
13,409
18,084,048
EUR
38,409
49,832,989

매출채권
USD
2,747,508
3,359,102,937
USD
2,899,939
3,357,549,834

미수금
USD
103,000
125,927,800
USD
103,000
119,253,400

미수수익
USD
21,818
26,674,772
USD
13,628
15,778,209

선급비용
USD
22,959
28,069,209
USD
27,008
31,269,399

장기대여금
USD
693,156
847,452,990
USD
689,107
797,848,548

자산 합계
USD
3,903,475
4,772,387,958
USD
4,492,194
5,201,061,699

EUR
13,409
18,084,048
EUR
38,409
49,832,989

매입채무
USD
802,378
980,987,734
USD
1,214,162
1,405,756,714

미지급금
USD
433,742
530,293,532
USD
531,272
615,107,195

부채 합계
USD
1,236,121
1,511,281,266
USD
1,745,434
2,020,863,909

② 해외지점 외화표시재무제표의 환산

(단위: 1USD, 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

외화
원화환산액
외화
원화환산액

자산
USD
9,415,921
11,698,862,179
USD
8,914,756
10,391,915,835

부채
USD
9,040,353
11,052,735,798
USD
8,101,602
9,380,035,328

해외사업환산이익(손실)
-
-
197,848,248
-
-
64,028,341

③
각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

본점
USD
326,110,669
(326,110,669)
318,019,779
(318,019,779)

EUR
13,409
(13,409)
38,409
(38,409)

해외지점
USD
45,916,961
(45,916,961)
94,146,891
(94,146,891)

합 계
USD
372,027,630
(372,027,630)
412,166,670
(412,166,670)

EUR
13,409
(13,409)
38,409
(38,409)

(나) 가격위험
연결실체는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 시장성있는 지분증권에 대한 투자는 비경상적인 경영진의 판단에 따라 이루어지고 있으며, 연결실체는 지분증권에 대한 별도의 투자정책을 보유하고 있지 않습니다.
재무제표일 현재 연결실체가 보유하고 있는 시장성 있는 지분상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있으며 지분상품의 공정가치의 변동은 기타 포괄손익으로 인식하고 있습니다.
(다) 이자율위험
연결실체의 자산 중 이자부자산의 비중은 중요하지 않으며, 연결실체의 수익 및 영업현금흐름은 시장이자율로부터 실질적으로 독립적입니다. 
연결실체의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 단기차입금으로 인하여 연결실체는 현금흐름 이자율위험에 노출되어 있습니다. 
연결실체는 이자율 위험에 대해 다양한 방법의 분석을 수행하고 있습니다. 연결실체는 이자율변동 위험을 최소화하기 위해 재융자, 기존 차입금의 갱신, 대체적인 융자 및 위험회피 등 다양한 방법을 검토하여 연결실체 입장에서 가장 유리한 자금조달 방안에 대한 의사결정을 수행하고 있습니다.
연결실체의 각 차입금에 대한 이자율이 1% 변동시 이자율변동이 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

손익
자본
손익
자본
손익
자본
손익
자본

단기차입금
(47,526,438)
(47,526,438)
47,526,438
47,526,438
(11,736,668)
(11,736,668)
11,736,668
11,736,668

(4) 자본위험관리
연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에게 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 
산업내의 타사와 마찬가지로 연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산과 단기금융자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다.

재무제표일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

차입금총계:
1,706,050,462
11,267,447,422

차감: 현금및현금성자산과 단기금융자산
(23,242,815,618)
(17,384,944,928)

순차입금:
-
-

총자본
41,681,614,576
24,060,166,535

자본조달비율
0%
0%

당기말과 전기말 현재 연결실체의 순차입금은 (-)금액으로서 자본조달비율 계산시에는 0의 금액으로 하였습니다.

6. 범주별 금융상품 및 신용도

(6-1) 연결실체의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
(가) 금융자산
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

구 분
당기손익-공정가치
측정 금융자산
상각후원가
측정 금융자산
기타포괄손익-공정
가치 측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
-
12,242,815,618
-
12,242,815,618

매출채권및기타채권
-
9,269,215,883
-
9,269,215,883

기타금융자산(유동)
-
11,484,633,807
-
11,484,633,807

기타금융자산(비유동)
-
500,711,065
-
500,711,065

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
669,385,237
669,385,237

합 계
-
33,497,376,373
669,385,237
34,166,761,610

②
제44 전기말

(단위: 원)

구 분
당기손익-공정가치
측정 금융자산
상각후원가
측정 금융자산
기타포괄손익-공정
가치 측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
-
16,921,587,637
-
16,921,587,637

매출채권및기타채권
-
9,418,761,800
-
9,418,761,800

기타금융자산(유동)
-
827,590,222
-
827,590,222

기타금융자산(비유동)
-
498,156,505
-
498,156,505

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
281,168,257
281,168,257

합 계
-
27,666,096,164
281,168,257
27,947,264,421

(나) 금융부채
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

구 분
당기손익-공정가치
측정 금융부채
상각후원가
측정 금융부채
합 계

차입금
-
1,188,160,947
1,188,160,947

전환사채
-
517,889,515
517,889,515

매입채무및기타채무
-
1,702,799,231
1,702,799,231

기타금융부채(유동)
-
1,590,422,675
1,590,422,675

기타금융부채(비유동)
-
1,986,459,924
1,986,459,924

합 계
-
6,985,732,292
6,985,732,292

②
제44 전기말

(단위: 원)

구 분
당기손익-공정가치
측정 금융부채
상각후원가
측정 금융부채
합 계

차입금
100,000,000
1,073,666,807
1,173,666,807

전환사채
-
10,093,780,615
10,093,780,615

매입채무및기타채무
-
2,344,673,307
2,344,673,307

기타금융부채(유동)
-
2,164,172,703
2,164,172,703

기타금융부채(비유동)
-
2,039,708,177
2,039,708,177

합 계
100,000,000
17,716,001,609
17,816,001,609

(6-2) 연결실체의 범주별 금융상품의 순손익 내역은 다음과 같습니다.
①
제45 당(1분)기

(단위: 원)

구 분
이자
평가손익
외화환산손익
외환차손익
합 계

금융자산

현금및현금성자산
13,421,763
-
23,845,029
-
37,266,792

매출채권및기타채권
-
-
151,788,819
50,692,503
202,481,322

기타금융자산(유동)
30,829,574
-
-
880,074
31,709,648

기타금융자산(비유동)
7,753,402
-
46,404,252
-
54,157,654

기타포괄손익-공정가치
측정금융자산
-
388,216,980
-
-
388,216,980

소 계
52,004,739
388,216,980
222,038,100
51,572,577
713,832,396

금융부채

차입금
(83,137,559)
-
-
-
(83,137,559)

전환사채
(14,361,370)
-
-
-
(14,361,370)

매입채무 및 기타채무

(30,635,439)
(23,752,153)
(54,387,592)

기타금융부채(비유동)
(45,569,245)
-
-
-
(45,569,245)

소 계
(143,068,174)
-
(30,635,439)
(23,752,153)
(197,455,766)

합 계
(91,063,435)
388,216,980
191,402,661
27,820,424
516,376,630

②
제44 전(1분)기

(단위: 원)

구 분
이자
평가손익
외화환산손익
외환차손익
합 계

금융자산

현금및현금성자산
32,901,383
-
1,748,053
-
34,649,436

매출채권및기타채권
-
-
49,033,582
10,056,433
59,090,015

기타금융자산(유동)
32,160,153
-
-
11,540,000
43,700,153

기타금융자산(비유동)
9,269,716
-
14,107,465
-
23,377,181

기타포괄손익-공정가치
측정금융자산
-
(16,808,398)
-
-
(16,808,398)

소 계
74,331,252
(16,808,398)
64,889,100
21,596,433
144,008,387

금융부채

차입금
(18,415,034)
-
-
-
(18,415,034)

전환사채
(482,195,066)
-
-
-
(482,195,066)

매입채무및기타채무
(6,783,313)
-
(10,922,721)
(9,140,450)
(26,846,484)

소 계
(507,393,413)
-
(10,922,721)
(9,140,450)
(527,456,584)

합 계
(433,062,161)
(16,808,398)
53,966,379
12,455,983
(383,448,197)

(6-3) 금융상품의 공정가치서열
연결실체는 금융상품의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 가격과 가치평가모형에 투입되는 변수의 관측가능성 정도에 따라 수준을 1,2 및 3으로 나누고 있으며 각각의금융상품을 어느 수준으로 측정했는지 구분하여 공정가치수준을 공시하고 있습니다.각각의 수준은 다음과 같이 구분됩니다.

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격

수준 2
직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외한다.

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

(가) 당(1분)기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 종류별 장부금액, 공정가치의 서열체계 및 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.

①

제45 당(1분)기말

(단위: 원)

금융자산 범주
구분
장부금액
공정가치
공정가치 측정
제외항목

수준 1
수준 2
수준 3
합계

기타포괄손익-공정가치
측정금융자산
비유동
669,385,237
669,385,237
-
-
669,385,237
-

②
제
44
전기말

(단위: 원)

금융자산 범주
구분
장부금액
공정가치
공정가치 측정
제외항목

수준 1
수준 2
수준 3
합계

기타포괄손익-공정가치
측정금융자산
비유동
281,168,257
281,168,257
-
-
281,168,257
-

(나) 공정가치 측정에서 제외한 기타포괄손익-공정가치측정금융자산
연결실체는 지분상품 중 활성화된 거래시장이 존재하지 않으며, 시장에서 관측가능한 가격이 존재하지 않음에 따라 공정가치로 평가할 수 없는 상품들에 대하여 취득 원가로 측정하고 있습니다.

7. 현금및현금성자산

(7-1) 당(1분)기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

현금
42,866,878
22,612,900

보통예금(*1)
9,483,725,331
10,162,007,018

MMF 등
2,716,223,409
6,736,967,719

합 계
12,242,815,618
16,921,587,637

(*1) 상기 현금및현금성자산에는 당(1분)기말과 전기말 현재 정부보조금이 각각 1,325,219,732원, 1,424,965,819원이 포함되어 있습니다. 

(7-2) 당(1분)기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

계정과목
구 분
종 류
거래처
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말
사용제한내용

기타금융자산
장기금융상품
정기예금
신한은행
3,000,000
3,000,000
당좌개설보증금

8. 담보제공자산

당(1분)기말 현재 연결실체의 차입금 등과 관련하여 관련 금융기관 등에 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

차입처
차입자
담보제공자산 내역
채권최고액
차입금내역
비 고

신한은행
진원생명과학(주)
토지 및 건물(투자부동산)
1,300,000,000
-
일반대출, 무역금융 및 수입신용장 (*1)

Shinhan Vina Bank
Dong-Il Interlining, Ltd
토지, 건물 및 기계장치
1,320,408,000
1,188,160,947
일반대출

합 계

2,620,408,000
1,188,160,947

(*1)
차입금 외에 무역금융 및 수입신용장 (미화 500,000 달러, 원화 환산

611,300,000
원) 담보를 위하여 근저당이 설정되었습니다.

9. 매출채권, 기타채권 및 기타금융자산

(9-1) 매출채권, 기타채권 및 기타금융자산은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되어 있으며, 당(1분)기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 매출채권 및기타채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

매출채권
9,506,717,742
9,750,314,260

차감 : 대손충당금
(551,833,127)
(628,288,472)

소 계
8,954,884,615
9,122,025,788

미수금
282,407,439
263,587,721

차감 : 대손충당금
-
-

소 계
282,407,439
263,587,721

미수수익
63,270,723
64,495,185

차감 : 대손충당금
(31,346,894)
(31,346,894)

소 계
31,923,829
33,148,291

합 계
9,269,215,883
9,418,761,800

상기 매출채권은 단기수취채권으로서 장부가액과 공정가액의 차이가 중요하지 아니하므로 상각후원가로 측정하지 아니하였습니다.

(9-2) 당(1분)기와 전기 중 매출채권, 기타채권 및 기타금융자산의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

기초금액
659,635,366
897,339,385

손상차손
83,191,582
36,751,792

기타증감
26,673,675
18,894,680

제각
-
-

대손충당금환입
(186,320,602)
(293,350,491)

기말금액
583,180,021
659,635,366

연결실체는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다.

(9-3) 당(1분)기말과 전기말 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

6개월이하
8,450,131,173
9,058,038,031

6개월초과~1년이하
637,239,443
89,707,633

1년초과~3년이하
419,347,126
602,568,596

3년초과
-
-

합 계
9,506,717,742
9,750,314,260

10. 기타금융자산

(10-1) 당(1분)기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

유동
비유동
계
유동
비유동
계

금융상품
11,000,000,000
3,000,000
11,003,000,000
463,357,291
3,000,000
466,357,291

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
669,385,237
669,385,237
-
281,168,257
281,168,257

대여금
145,333,334
182,666,666
328,000,000
165,333,334
182,666,666
348,000,000

선급부가세
248,920,443
-
248,920,443
115,656,150
-
115,656,150

보증금
96,913,363
332,111,066
429,024,429
91,776,780
329,556,506
421,333,286

대손충당금
(6,533,333)
(17,066,667)
(23,600,000)
(8,533,333)
(17,066,667)
(25,600,000)

합계
11,484,633,807
1,170,096,302
12,654,730,109
827,590,222
779,324,762
1,606,914,984

(10-2) 당(1분)기와 전기 중 기타금융자산의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

유동
비유동
계
유동
비유동
계

기초
8,533,333
17,066,667
25,600,000
-
-
-

손상차손
-
-
-
8,533,333
17,066,667
25,600,000

기타증감
-
-
-
-
-
-

제각
-
-
-
-
-
-

대손충당금 환입
(2,000,000)
-
(2,000,000)
-
-
-

기말금액
6,533,333
17,066,667
23,600,000
8,533,333
17,066,667
25,600,000

(10-3) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(가) 당(1분)기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

취득가액
공정가치
장부가액
취득가액
공정가치
장부가액

지분상품 :

상장주식

- Inovio Pharmaceuticals Inc. (*1)
1,414,226,499
669,385,237
669,385,237
1,414,226,499
281,168,257
281,168,257

(*1) 당(1분)기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ) 시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하였습니다.

(나) 공정가치로 평가할 수 없는 지분상품
연결실체가 보유한 지분상품 중 활성화된 거래시장이 존재하지 않으며, 시장에서 관측가능한 가격이 존재하지 않음에 따라 공정가치로 평가할 수 없는 상품들에 대하여 취득원가로 평가하였습니다. 연결실체가 취득한 금액은 거래 시점의 최선의 공정가치를 반영하고 있다고 판단하고 있습니다.

(다) 당(1분)기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

기초금액
281,168,257
329,623,916

당기취득금액
-
-

당기처분금액
-
-

손상차손
-
(500,000)

자본계상 평가손익(법인세차감전)
388,216,980
(47,955,659)

기말금액
669,385,237
281,168,257

(라) 당(1분)기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산과 관련하여 기타포괄손익으로 인식한 금액과 자본에서 당기손익으로 재분류한 금액의 내역은 다음과 같습
니다.

(단위: 원)

구분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

기초금액
(1,133,058,242)
(1,085,102,583)

당기 기타포괄손익인식액
388,216,980
(47,955,659)

당기손익으로 재분류한 금액
-
-

기말금액
(744,841,262)
(1,133,058,242)

11. 기타비금융자산

기타비금융자산의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

유동
비유동
계
유동
비유동
계

선급금
98,383,758
-
98,383,758
110,337,882
178,055,168
288,393,050

선급비용
493,618,327
-
493,618,327
503,980,200
-
503,980,200

선급법인세
41,787,270
-
41,787,270
34,799,800
-
34,799,800

기타
32,104,889
-
32,104,889
33,313,970
-
33,313,970

합 계
665,894,244
-
665,894,244
682,431,852
178,055,168
860,487,020

12. 재고자산

(12-1) 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
1,401,062,988
(33,513,523)
1,367,549,465
1,582,839,695
(33,513,523)
1,549,326,172

제품
3,173,918,340
(27,560,692)
3,146,357,648
2,977,522,975
(27,560,692)
2,949,962,283

재공품
394,090,683
-
394,090,683
397,360,399
-
397,360,399

원재료
4,149,864,565
(66,320,255)
4,083,544,310
3,695,069,088
(66,158,186)
3,628,910,902

미착품
408,622,677
-
408,622,677
220,005,674
-
220,005,674

합 계
9,527,559,253
(127,394,470)
9,400,164,783
8,872,797,831
(127,232,401)
8,745,565,430

(12-2) 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

매출원가 :

재고자산평가손실
(162,069)
(16,850,812)

재고자산평가손실환입
-
1,189,447

합 계
(162,069)
(15,661,365)

1
3. 유형자산

(13-1) 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. 
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
비품
리스개량자산
사용권자산
합 계

건물
기타

취득원가
기초금액
-
938,840,766
413,944,918
6,652,347,669
295,807,677
17,560,837
2,177,799,520
6,379,919,793
4,124,877,142
29,926,365
21,031,024,687

회계정책
변경효과
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

당기취득
30,565,000
-
-
129,686,268
-
-
63,935,452
383,525,671
(92,361,909)
92,361,909
607,712,391

기타증감(*1)
-
52,545,242
-
355,926,186
8,758,875
-
78,816,059
357,072,726
237,014,700
5,169,331
1,095,303,119

기말금액
30,565,000
991,386,008
413,944,918
7,137,960,123
304,566,552
17,560,837
2,320,551,031
7,120,518,190
4,269,529,933
127,457,605
22,734,040,197

감가상각
누계액
기초가액
-
(487,070,008)
(387,513,001)
(4,432,184,984)
(281,906,574)
(17,560,837)
(1,330,778,003)
(2,980,536,616)
(1,108,543,139)
(997,545)
(11,027,090,707)

감가상각비
-
(7,987,917)
(884,456)
(150,472,187)
(3,038,273)
-
(85,328,961)
(372,977,083)
(289,512,249)
(9,691,731)
(919,892,857)

기타증감(*1)
-
(27,454,516)
-
(235,069,100)
(8,054,674)
-
(54,446,159)
(175,877,258)
(78,272,752)
(36,270,121)
(615,444,580)

기말금액
-
(522,512,441)
(388,397,457)
(4,817,726,271)
(292,999,521)
(17,560,837)
(1,470,553,123)
(3,529,390,957)
(1,476,328,140)
(46,959,397)
(12,562,428,144)

장부금액
기초금액
-
451,770,758
26,431,917
2,220,162,685
13,901,103
-
847,021,517
3,399,383,177
3,016,334,003
28,928,820
10,003,933,980

기말금액
30,565,000
468,873,567
25,547,461
2,320,233,852
11,567,031
-
849,997,908
3,591,127,233
2,793,201,793
80,498,208
10,171,612,053

(*1) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.

② 제44 전기말

(단위: 원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
비품
리스개량자산
사용권자산
합 계

건물
기타

취득원가
기초금액
-
906,648,696
413,944,918
5,260,787,552
290,441,515
17,560,837
1,879,156,094
5,035,897,221
-
-
13,804,436,833

회계정책
변경효과(*1)
-
-
-
-
-
-
-
-
3,924,355,028
16,908,766
3,941,263,794

당기취득
-
-
-
1,320,509,455
-
-
258,725,575
1,165,214,667
92,361,909
29,926,365
2,866,737,971

당기처분
-
-
-
(105,341,970)
-
-
-
-
-
(16,908,766)
(122,250,736)

기타증감(*2)
-
32,192,070
-
176,392,632
5,366,162
-
39,917,851
178,807,905
108,160,205
-
540,836,825

기말금액
-
938,840,766
413,944,918
6,652,347,669
295,807,677
17,560,837
2,177,799,520
6,379,919,793
4,124,877,142
29,926,365
21,031,024,687

감가상각
누계액
기초가액
-
(439,755,427)
(383,975,201)
(3,935,652,923)
(265,632,709)
(17,560,837)
(1,008,641,065)
(1,641,325,528)
-
-
(7,692,543,690)

당기처분
-
-
-
105,341,970

-
-
-
-
5,123,868
110,465,838

감가상각비
-
(31,915,264)
(3,537,800)
(476,496,412)
(11,868,508)
-
(296,481,571)
(1,289,617,949)
(1,114,333,453)
(6,121,413)
(3,230,372,370)

기타증감(*2)
-
(15,399,317)
-
(125,377,619)
(4,405,357)
-
(25,655,367)
(49,593,139)
5,790,314
-
(214,640,485)

기말금액
-
(487,070,008)
(387,513,001)
(4,432,184,984)
(281,906,574)
(17,560,837)
(1,330,778,003)
(2,980,536,616)
(1,108,543,139)
(997,545)
(11,027,090,707)

장부금액
기초금액
-
466,893,269
29,969,717
1,325,134,629
24,808,806
-
870,515,029
3,394,571,693
-
-
6,111,893,143

기말금액
-
451,770,758
26,431,917
2,220,162,685
13,901,103
-
847,021,517
3,399,383,177
3,016,334,003
28,928,820
10,003,933,980

(*1) 기준서 제1116호 적용에 따른 사용권자산 증가액입니다.
(*2) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.

(13-2) 당(1분)기와 전(1분)기 중 유형자산의 감가상각비는 매출원가 및 판매비와관리비로 분류되었습니다.

(13-3) 보험에 가입한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
보험의 종류
부보자산
보험사
부보금액

<제 45 당(1분)기말>
<제 44 전기말>

본사
화재보험
건물,기계장치 및 재고자산
흥국화재해상보험
3,140,000,000
3,140,000,000

화재보험
사무실, 연구소
DB손해보험
2,900,000,000
2,900,000,000

임원배상책임
임원 업무배상
(주)KB손해보험
5,000,000,000
5,000,000,000

해외지사
재산종합보험
제조물책임보상 등
Chubb Insurance
6,113,000,000
5,789,000,000

Dong-Il Interlining, Ltd
재산종합보험
건물,기계장치 및 재고자산
Samsung Vina Insurance
7,721,113,900
7,311,880,969

상기 보험 외에 차량보험이 DB손해보험에 가입되어 있습니다.

14. 투자부동산

(14-1) 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. 
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

구 분
토지
건물
합 계

취득원가
기초금액
1,875,411,925
2,183,392,690
4,058,804,615

당기취득
-
-
-

당기처분
-
-
-

기말금액
1,875,411,925
2,183,392,690
4,058,804,615

감가상각누계액
기초가액
-
(1,228,644,448)
(1,228,644,448)

당기처분
-
-
-

감가상각비
-
(13,508,473)
(13,508,473)

기말금액
-
(1,242,152,921)
(1,242,152,921)

장부금액
기초금액
1,875,411,925
954,748,242
2,830,160,167

기말금액
1,875,411,925
941,239,769
2,816,651,694

② 제44 전기말

(단위: 원)

구 분
토 지
건 물
합 계

취득원가
기초금액
1,875,411,925
2,183,392,690
4,058,804,615

당기취득
-
-
-

당기처분
-
-
-

기말금액
1,875,411,925
2,183,392,690
4,058,804,615

감가상각누계액
기초가액
-
(1,174,610,586)
(1,174,610,586)

당기처분
-
-
-

감가상각비
-
(54,033,862)
(54,033,862)

기말금액
-
(1,228,644,448)
(1,228,644,448)

장부금액
기초금액
1,875,411,925
1,008,782,104
2,884,194,029

기말금액
1,875,411,925
954,748,242
2,830,160,167

(14-2) 당(1분)기와 전기 중 유형자산과 투자부동산 간에 대체된 금액은 없습니다. 
(14-3) 투자부동산 중 토지의 공시지가는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

장부가액
공시지가
장부가액
공시지가

토 지
1,875,411,925
2,212,895,300
1,875,411,925
2,212,895,300

당기말 현재 토지의 공정가치는 상기의 공시지가와 유의적인 차이가 없습니다. 

(14-4) 투자부동산은 신한은행과 체결한 일반대출, 무역금융 및 수입신용장 개설 한도와 관련하여 담보로 제공되고 있습니다. (주석8 참조)

15. 무형자산

(15-1) 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

구 분
영업권
특허권
기타의무형자산
산업재산권
합 계

취득가액
기초가액
183,185,000
62,269,522
10,556,493,649
551,690,033
11,353,638,204

당기취득
-
1,000,000
-
13,665,501
14,665,501

기타증감액(*1)
-
-
577,041,367
30,877,107
607,918,474

기말가액
183,185,000
63,269,522
11,133,535,016
596,232,641
11,976,222,179

상각누계액
기초가액
(183,185,000)
(32,575,201)
(10,328,639,052)
(230,372,711)
(10,774,771,964)

당기상각비
-
(2,234,254)
(2,473,846)
(19,721,399)
(24,429,499)

기타증감액(*1)
-
-
(564,477,350)
(12,608,593)
(577,085,943)

기말가액
(183,185,000)
(34,809,455)
(10,895,590,248)
(262,702,703)
(11,376,287,406)

장부금액
기초금액
-
29,694,321
227,854,597
321,317,322
578,866,240

기말금액
-
28,460,067
237,944,768
333,529,938
599,934,773

(*1) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.

② 제44 전기말

(단위: 원)

구 분
영업권
특허권
기타의무형자산
산업재산권
합 계

취득가액
기초가액
183,185,000
56,588,749
10,202,966,762
371,453,941
10,814,194,452

당기취득
-
5,680,773
-
167,047,002
172,727,775

기타증감액(*1)
-
-
353,526,887
13,189,090
366,715,977

기말가액
183,185,000
62,269,522
10,556,493,649
551,690,033
11,353,638,204

상각누계액
기초가액
(183,185,000)
(23,966,017)
(9,908,510,288)
(174,551,712)
(10,290,213,017)

당기상각비
-
(8,609,184)
(77,452,879)
(49,959,701)
(136,021,764)

기타증감액(*1)
-
-
(342,675,885)
(5,861,298)
(348,537,183)

기말가액
(183,185,000)
(32,575,201)
(10,328,639,052)
(230,372,711)
(10,774,771,964)

장부금액
기초금액
-
32,622,732
294,456,474
196,902,229
523,981,435

기말금액
-
29,694,321
227,854,597
321,317,322
578,866,240

(*1) 기타증감액은 장부가액의 환율변동등으로 인한 증감액입니다.

(15-2) 당(1분)기와 전(1분)기 중 무형자산상각비는 매출원가 및 판매비와관리비로 분류되었습니다.
(15-3) 연구개발활동과 관련하여 발생한 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

특허권및자산
1,000,000
2,902,135

경상연구개발비
1,108,786,455
1,529,148,446

합계
1,109,786,455
1,532,050,581

16. 매입채무 및 기타채무

연결실체의 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

매입채무
1,655,166,206
2,294,398,066

기타채무
47,633,025
50,275,241

합계
1,702,799,231
2,344,673,307

17.
리스
부채

(17-1) 연결실체의 리스부채 내역은 다음과 같습니다.
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

구 분
건물
기타
합 계

유동
비유동
계
유동
비유동
계

기초가액
1,201,278,426
1,988,857,955
3,190,136,381
5,561,454
23,683,744
29,245,198
3,219,381,579

당기증가
140,918,599
(140,918,599)
-
25,692,628
24,541,697
50,234,325
50,234,325

당기감소
(307,541,971)
-
(307,541,971)
(1,369,982)
-
(1,369,982)
(308,911,953)

기타증감액(*1)
55,313,463
87,641,829
142,955,292
1,358,228
1,453,298
2,811,526
145,766,818

기말가액
1,089,968,517
1,935,581,185
3,025,549,702
31,242,328
49,678,739
80,921,067
3,106,470,769

(*1) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.

② 제44 전기말

(단위: 원)

구 분
건물
기타
합 계

유동
비유동
계
유동
비유동
계

기초가액
-
-
-
-
-
-
-

회계정책 변경효과(*1)

1,057,035,581
3,102,554,895
4,159,590,476
5,938,714
10,970,052
16,908,766
4,176,499,242

당기증가
1,201,279,143
(1,201,279,143)
-
6,242,622
23,683,744
29,926,366
29,926,366

당기감소
(1,087,335,700)
-
(1,087,335,700)
(6,619,882)
(10,970,052)
(17,589,934)
(1,104,925,634)

기타증감액(*2)
30,299,402
87,582,203
117,881,605
-
-
-
117,881,605

기말가액
1,201,278,426
1,988,857,955
3,190,136,381
5,561,454
23,683,744
29,245,198
3,219,381,579

(*1) 기준서 제1116호 적용에 따른 리스부채 증가액입니다.
(*2) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.
(17-2) 연결실체의 리스부채와 관련하여 발생한 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

사용권자산 감가상각비
299,203,980
140,257,756

리스부채 이자비용
39,191,252
23,879,545

소액자산리스 관련 비용
10,610,332
-

리스로 인한 총 현금유출금액
349,005,564
164,137,301

18.
법인세 

(18-1) 법인세비용은 기대총연간이익에 적용될 수 있는 법인세율을 당기 기간의 세전이익에 예상되는 세무조정사항을 추정하여 산출하였습니다. 이에 따라 추정된 당(1분)기말 및 전(1분)기말 법인세비용은 없습니다. 

19. 단기차입금

(19-1) 연결실체의 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,USD)

차입금종류
차입처
연이자율
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

일반대출
신한은행
4.33%
-
100,000,000

단기차입금
Shinhan Bank VN
Libor 3M+2.9%P.A
1,188,160,947 
 (USD 971,831)
1,073,666,807
 (USD 927,333)

합 계
1,188,160,947
1,173,666,807

(19-2) 당(1분)기말 현재 차입금과 관련하여 연결실체는 토지와 건물
및
기
계
장
치 등을 담보로 제공하고 있습니다.(주석8 참조)

(19-3) 당(1분)기말 현재 상기 차입금 중 단기차입금은 변동금리차입금으로 이자율변동위험에 노출되어 있습니다.

20. 기타금융부채

연결실체의 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

유동
비유동
계
유동
비유동
계

미지급비용
416,376,468
-
416,376,468
693,307,159
25,966,478
719,273,637

미지급세금
35,194,632
-
35,194,632
236,398,180
-
236,398,180

예수금
17,640,730
-
17,640,730
27,627,484
-
27,627,484

수입보증금
-
1,200,000
1,200,000
-
1,200,000
1,200,000

합 계
469,211,830
1,200,000
470,411,830
957,332,823
27,166,478
984,499,301

21. 기타비금융부채

연결실체의 기타비금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

유동
비유동
계
유동
비유동
계

선수금
6,991,386,400
(11,091,109)
6,980,295,291
6,846,043,246
226,419,380
7,072,462,626

부가세예수금
-
-
-
-
-
-

제세예수금
42,350,570
-
42,350,570
30,545,280
-
30,545,280

선수수익
-
-
-
-
-
-

복구충당부채
-
81,510,612
81,510,612
-
80,082,902
80,082,902

합계
7,033,736,970
70,419,503
7,104,156,473
6,876,588,526
306,502,282
7,183,090,808

22. 퇴직급여채무

연결실체는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도는 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률을 곱한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었으며, 임원 및 정년초과자는 비계속기준에 의해서 산출되었습니다.

(22-1) 퇴직급여부채의 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

확정급여채무의 현재가치
5,777,632,152
5,622,664,641

사외적립자산의 공정가치
(3,531,669,372)
(3,529,611,413)

재무상태표에 인식하는 부채(합계)
2,245,962,780
2,093,053,228

(22-2) 퇴직급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

기초금액
5,622,664,641
4,541,001,008

당기근무원가
151,908,990
480,457,392

이자원가
3,058,521
18,940,800

재측정요소

경험 조정에 의한 보험수리적손익
-
922,088,864

인구통계적 가정의 변동으로 인한
 보험수리적손익
-
12,380,641

재무적 가정의 변동으로 인한
 보험수리적손익
-
16,142,424

지급액
-
(368,346,488)

기말금액
5,777,632,152
5,622,664,641

(22-3) 사외적립자산의 공정가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

기초금액
3,529,611,413
3,808,859,868

이자수익
21,147,921
100,774,680

회사부담분
-
-

재측정요소

사외적립자산의 수익
 (이자수익에 포함된 금액 제외)
-
(46,886,773)

지급액
-
(333,136,362)

기타
(19,089,962)
-

기말금액
3,531,669,372
3,529,611,413

(22-4) 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같으며, 판매비와관리비로 분류하였습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

당기근무원가
151,908,990
120,114,348

이자원가
8,123,783
4,735,200

사외적립자산의 기대수익
(21,147,921)
(25,193,670)

합계
138,884,852
99,655,878

(22-5) 당기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 보험수리적손익은 다음과 같습니다

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

법인세 차감전 보험수리적손익
-
(997,498,702)

법인세효과
-
-

법인세 차감후 보험수리적손익
-
(997,498,702)

(22-6) 사외적립자산은 당(1분)기말 현재

정기예금
으
로 구성되어 있습니다.

(22-7) 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

할인율
2.41%
2.67%

예정 임금 인상률
5.06%
4.00%

확정급여채무의 현재가치계산을 위하여 사용된 할인율은 퇴직급여의 미래 현금흐름을 예측하고, 현금흐름별로 해당하는 수익률곡선에 의해 산출된 현재가치와 일치하는 단일의 할인률을 적용하였으며, 할인률 산정을 위해 사용된 수익률은 기준일 현재공모부보증(AA+)를 참조하였습니다.

23.
전환사채

(23-1) 당(1분)기말 현재 연결실체가 발행한 전환사채(사모)의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
2 회
3회

발행일
2016년 05월 19일
2018년 04월 12일

만기일
2020년 11월 19일
2022년 10월 12일

권면총액
250 억원
120 억원

이자율
표면이자율
2.0%
2.0%

만기이자율
4.0%
4.0%

행사대상 주식의 종류
기명식 보통주
기명식 보통주

전환청구가능기간
시작일
2017년 05월 19일
2019년 04월 13일

종료일
2020년 10월 19일
2022년 09월 12일

행사조건
전환비율
100%
100%

최초 전환가액
15,587 원
6,953 원

당(1분)기말 전환가액
10,130 원
4,448 원

조기상환청구권 행사 (*1)

250 억
원

115 억원

매도청구권
-
-

전환주식(예정) (*2)
권면총액
-
5 억원

행사가능주식수
-
112,410 주

(*1) 3회차 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 18개월이 되는 2019년 10월 12일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있습니다.

(*2) 당(1분)기말 현재 2회차 사채총액 250억원 전액이 상환되어 잔액은 없습니다. 3회차 중 1억여원이 주식전환되었고, 114억여원이 상환되어 당(1분)기말 현재 5억원이 남아있으며, 만기전 조기상환을 청구할 수 있습니다.

(23-2) 당(1분)기말과 전기말 현재 전환사채 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분
내 역
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
전환사채
-
200,000,000

사채상환할증금
-
19,614,746

사채전환권조정
-
(13,664,338)

사채할인발행차금
-
(555,902)

합 계
-
205,394,506

제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
전환사채
500,000,000
9,550,000,000

사채상환할증금
49,036,500
936,597,150

사채전환권조정
(29,234,811)
(561,485,901)

사채할인발행차금
(1,912,174)
(36,725,140)

합 계
517,889,515
9,888,386,109

(23-3) 당(1분)기와 전기말 현재 연결실체의 전환가능주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

구 분
내 역
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
기초
19,743 주
19,743 주

수량 조정 (*)
(19,743) 주
-

당기 전환
-
-

기말
-
19,743 주

제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
기초
1,968,261 주
2,458,009 주

수량 조정 (*)
(1,844,610) 주
(473,315) 주

당기 전환
(11,241) 주
(16,433) 주

기말
112,410 주
1,968,261 주

(*) 전환사채의 조기상환, 주식의 주가하락 및 취소 등에 따라 조정된 수량입니다.

24. 주식기준보상

당(1분)기말 현재 연결실체가 임직원에게 부여한 주식기준보상약정과 관련된 중요사항은 다음과 같습니다.

구 분
3 차
4 차

부여일
2014년 03월 11일
2016년 03월 25일

부여방법
정기주주총회 결의
정기주주총회 결의

주식수
부여주식 총수
3,096,000 주
1,608,000 주

철회 및 소멸
-
-

행사분
77,200 주
-

액면병합조정주식수
(2,476,800) 주
-

당(1분)기말 주식수
542,000 주
1,608,000 주

공정가치산정
적용방법
블랙-숄즈모형
블랙-숄즈모형

무위험이자율
2.945% (3년 및 5년만기 국공채이자율)
1.608% (5년만기 국고채수익률)

기대행사기간
3.5년
5년

예상주가변동성
72.37% (과거 3.5년 주별 종가변동성)
93.096% (과거 5년 주별 종가변동성)

행사가격
부여시 행사가격
1,272 원
15,818 원

액면병합전 행사가격
1,019 원
-

당(1분)기말 행사가격(*1)
4,296 원
13,368 원

가득기간
조건
용역제공 2년
용역제공 2년

시작일
2014년 3월 27일
2016년 3월 25일

종료일
2016년 3월 26일
2018년 3월 24일

약정만기
시작일
2016년 3월 27일
2018년 3월 25일

종료일
2021년 3월 26일
2023년 3월 25일

결제방식
신주교부 , 자기주식교부
신주교부 , 자기주식교부

보상원가
최초 부여시
1,751,900,067 원
17,031,936,000 원

잔여분
-
-

(*1) 행사가액은 주가하락 및 주식액면병합, 유상증자 등에 따라 조정된 행사가액입니다.

25. 매출현황

(25-1) 연결실체의 매출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

상품매출
913,732,700
928,808,680

제품매출
2,262,679,239
2,546,381,463

CMO매출
5,051,310,915
3,761,802,176

기타
163,221,899
151,646,079

합 계
8,390,944,753
7,388,638,398

(25-2) 연결실체의 CMO매출과 관련한 계약잔액의 증감과 채권·채무의 내역은 다음과 같습니다.
(가) 계약잔액의 증감

(단위: USD)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

기초계약잔액
16,697,421
5,920,605

증가
5,875,058
31,013,041

감소
4,231,996
20,236,225

기말계약잔액
18,340,483
16,697,421

(나) 채권채무내역

(단위: USD)

제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

선수금
매출채권
선수금
매출채권

청구분
미청구분
청구분
미청구분

4,882,026
4,411,826
1,719,554
4,432,945
3,109,746
3,130,839

(다) 원가 기준 투입법 적용 계약현황
원가 기준 투입법 적용 계약현황의 기준은 보고기간 말 현재 각 계약수익 금액이 직전 사업연도 매출액의 5% 이상인 계약이며, 당(1분)기말 현재 이와 같은 용역계약은 다음과 같습니다.

① 제
45 당(1분)기

(단위: USD)

회사명
품목 (*1)
발주처 (*1)
계약일
공사기한
수주총액
진행률
미청구공사
공사미수금

총액

손상차손

누계액

총액
대손충당금

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
A 회사
2018-11-15
2019-12-31
2,502,750
100.0%
-
-
300,188
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
B 회사
2019-02-12
2019-12-31
1,962,100
92.8%
685,445
-
106,250
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
C 회사
2019-03-01
2020-12-31
3,663,000
85.7%
87,055
-
1,373,625
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
D 회사
2019-03-06
2020-09-30
2,191,100
94.4%
306,363
-
491,800
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
E 회사
2019-04-16
2020-12-31
3,663,000
9.7%
-
-
305,250
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
F 회사
2019-09-04
2021-04-30
4,093,200
4.7%
-
-
300,700
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
G 회사
2019-11-12
2021-03-31
3,177,000
0.0%
-
-

-

합 계
21,252,150
-
1,078,863
-
2,877,813
-

(*1) 계약서 상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았습니다.

②
제44 전기말

(단위: USD)

회사명
품목 (*1)
발주처 (*1)
계약일
공사기한
수주총액
진행률
미청구공사
공사미수금

총액

손상차손

누계액

총액
대손충당금

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
가 회사
2018-07-02
2020-03-31
3,779,500
100.0%
-
-
-
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
나 회사
2018-11-15
2019-12-31
2,502,750
100.0%
300,188
-
315,375
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
다 회사
2019-02-12
2019-12-31
1,749,600
79.9%
370,227
-
100,000
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
라 회사
2019-03-01
2020-12-31
3,663,000
80.4%
1,267,244
-
305,250
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
마 회사
2019-03-06
2020-03-31
2,191,100
70.6%
365,118
-
56,250
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
바 회사
2019-04-16
2020-12-31
3,663,000
0.5%
-
-
-
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
사 회사
2019-09-04
2021-02-28
3,190,000
0.0%
-
-
-
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
아 회사
2019-11-12
2021-03-31
3,177,000
0.0%
-
-
-
-

합 계
23,915,950
-
2,302,776
-
776,875
-

(*1) 당사는 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았으며, 전기의 발주처명을 영어 알파벳에서 당기의 발주처 영어 알파벳과 혼동을 주지 않기 위하여 한글명으로 변경 하였습니다.

26. 자본금

(26-1) 연결실체의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

발행할 주식의 수
300,000,000
300,000,000

1주의 액면금액
1,000
1,000

발행한 주식의 수
보통주 32,937,398주
보통주 21,926,157주

자본금
32,937,398,000
21,926,157,000

(26-2) 연결실체의 유통주식수 및 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

보통주
보통주 자본금
보통주
보통주 자본금

기초
21,926,157 주
21,926,157,000
21,174,063 주
21,174,063,000

유상증자
11,000,000 주
11,000,000,000
735,661 주
735,661,000

전환사채 주식전환
11,241 주
11,241,000
16,433 주
16,433,000

기말
32,937,398 주
32,937,398,000
21,926,157 주
21,926,157,000

(26-3) 당(1분)기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 자기주식은 174,179주 (2,371,473,420원)입니다.

27. 주식발행초과금

당(1분)기와 전기말 현재 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

기초
41,660,222,080
39,380,535,508

유상증자
8,018,461,620
2,208,031,050

전환사채 주식전환
48,500,270
71,655,522

기말
49,727,183,970
41,660,222,080

28. 기타자본구성요소와 기타포괄손익누계액

(28-1) 기타자본구성요소

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

신주인수권대가
2,063,517,465
2,063,517,465

전환권대가
77,935,920
1,527,531,103

자기주식
(2,371,473,420)
(2,371,473,420)

기타자본조정
2,002,155,311
1,134,965,792

주식선택권
22,011,435,449
22,011,435,449

합 계
23,783,570,725
24,365,976,389

(28-2) 기타포괄손익누계액

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

해외사업환산손익
377,074,084
(483,226,620)

기타포괄손익-공정가치측정
금융자산평가손익
(744,841,262)
(1,133,058,242)

합 계
(367,767,178)
(1,616,284,862)

29. 이월결손금의 변동

연결실체 이월결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

기초금액
(62,275,904,072)
(53,659,842,581)

당기순이익(손실)
(2,122,866,869)
(7,618,562,789)

재측정요소
-
(997,498,702)

결손금처리액
-
-

기말금액
(64,398,770,941)
(62,275,904,072)

전기 재무제표 승인일은 2020년 3월 11일이며, 전전기 재무제표 승인일은 2019년 3월 11일입니다.

30. 금융수익 및 금융비용

당(1분)기와 전(1분)기 중 인식한 순금융손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

금융수익
금융원가
계
금융수익
금융원가
계

이자수익
52,004,739
-
52,004,739
78,592,632
-
78,592,632

이자비용
-
(143,068,174)
(143,068,174)
-
(511,654,793)
(511,654,793)

합 계
52,004,739
(143,068,174)
(91,063,435)
78,592,632
(511,654,793)
(433,062,161)

31. 기타수익 및 기타비용

당(1분)기와 전(1분)기 중 인식한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

기타수익
기타비용
계
기타수익
기타비용
계

외환차익
59,073,515
-
59,073,515
32,072,336
-
32,072,336

외화환산이익
222,888,791
-
222,888,791
65,033,932
-
65,033,932

유형자산처분이익
4,177,600
-
4,177,600
-
-
-

기타수익(*)
103,937,665
-
103,937,665
2,191,298,562
-
2,191,298,562

사채상환이익
574,682,331
-
574,682,331
-
-
-

잡이익
407,722
-
407,722
3,753
-
3,753

외환차손
-
(31,253,091)
(31,253,091)
-
(19,616,353)
(19,616,353)

외화환산손실
-
(31,486,130)
(31,486,130)
-
(11,067,553)
(11,067,553)

기타의대손상각비
-
2,000,000
2,000,000
-
-
-

기부금
-
-

-

-
(28,735)
(28,735)

사채상환손실
-
(8,707,242)
(8,707,242)
-
-
-

잡손실
-
(5,288,146)
(5,288,146)
-
(101,263,816)
(101,263,816)

합계
965,167,624
(74,734,609)
890,433,015
2,288,408,583
(131,976,457)
2,156,432,126

(*) 연결실체가 연구개발하고 있는 의약품들에 대한 국내외 연구보조금 및 정부과제 수행 연구보조금입니다.

32. 판매비와 관리비

당(1분)기와 전(1분)기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.
 (단위:원)

구분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

급여
2,493,292,839
1,386,072,231

퇴직급여
138,884,852
99,655,878

복리후생비
237,663,885
222,668,526

여비교통비
61,231,563
40,264,103

접대비
36,832,324
37,555,964

통신비
14,304,409
19,322,649

수도광열비
25,387,727
22,016,415

교육훈련비
637,382
300,000

세금과공과
34,534,976
61,815,665

감가상각비
374,435,274
380,999,962

지급임차료
43,563,756
1,662,080

수선비
4,815,019
2,551,333

보험료
15,803,919
4,725,741

차량유지비
20,563,788
20,154,861

경상연구개발비
1,108,786,455
1,529,148,446

운반비
29,143,350
30,617,351

도서인쇄비
2,347,880
4,178,766

회의비
2,456,678
2,035,187

사무용품비
18,109,171
15,706,445

소모품비
5,314,480
5,515,605

지급수수료
381,693,679
196,301,001

무형자산상각비
21,449,665
44,190,764

견본비
1,904,819
3,745,397

물류비
2,080,910
7,395,273

광고선전비
59,640,530
37,688,697

대손상각비
(103,129,020)
(4,362,667)

수출제비용
20,323,490
19,340,806

잡비
580,591
870,778

합계
5,052,654,391
4,192,137,257

33. 비용의 성격별 분류

당(1분)기와 전(1분)기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
 (단위:원)

계정과목
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

상품의 매출원가
828,134,826
800,341,181

원재료 사용액
2,749,967,727
2,601,756,871

타계정으로 대체액
(383,407)
(1,629,228)

제품의 변동
44,440,472
3,343,554

외주가공비
138,258,824
87,040,192

급여
3,737,547,849
2,223,286,145

퇴직급여
138,884,852
99,655,878

지급수수료
455,529,131
250,061,296

여비교통비
65,429,742
41,834,962

복리후생비
635,783,473
529,515,779

지급임차료
43,563,756
1,662,080

접대비
36,832,324
37,555,964

감가상각비
635,919,100
589,548,144

경상연구개발비
1,108,786,455
1,529,148,446

교육훈련비
637,382
300,000

세금과공과
74,697,647
101,278,802

무형자산상각비
305,452,760
266,070,806

운반비
83,960,778
80,058,991

기타
218,290,720
330,839,713

합계
11,301,734,411
9,571,669,576

34. 주당이익(손실)

(34-1) 기본주당순손익
주당손익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성잠재적보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것으로, 연결실체의 1주당 순손익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제45 당(1분)기말
제44 전기말

당기순이익(손실)
(2,122,866,869)
(459,661,213)

보통주 당기순이익(손실)
(2,122,866,869)
(459,661,213)

가중평균 유통 보통주식수(*1)
30,243,661
20,999,884

기본주당순이익(손실)
(70)
(22)

(*1) 가중평균 유통 보통주식수의 산정 내역

①
제45 당(1분)기

(단위: 주)

구 분
발행주식수
자기주식수
유통주식수
적수
가중평균
유통주식수

기초보통주식수
21,926,157
(174,179)
21,751,978
688,573,735
24,591,919

전환사채 주식전환
11,000,000
-
32,751,978
1,408,335,054
32,751,978

유상증자
11,241
-
32,763,219
655,264,380
32,763,219

기말보통주식수
32,937,398
(174,179)
32,763,219
2,752,173,169
30,243,661

② 제
44 전(1분)기

(단위: 주)

구 분
발행주식수
자기주식수
유통주식수
적수
가중평균
유통주식수

기초보통주식수
21,174,063
(174,179)
20,999,884
1,889,989,560
20,999,884

기말보통주식수
21,174,063
(174,179)
20,999,884
1,889,989,560
20,999,884

(2) 희석주당순손익
(가) 당(1분)기와 전(1분)기 중 잠재적 보통주를 포함하는 희석주당이익(손실)은 반희석화 효과로 인하여 계산하지 아니하였습니다.

(나) 당(1분)기말 현재 반희석효과로 희석주당순이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.(주석23,24 참조)

구 분
행사금액(*1)
청구 및 전환 기간
부여주식수
행사주식
기타 (*2)
행사가능 주식수

주식선택권
4,296 원
2016/03/27~2021/03/26
3,096,000 주
77,200 주
(2,476,800)주
542,000 주

주식선택권
13,368 원
2018/03/25~2023/03/25
1,608,000 주
-
-
1,608,000 주

전환사채
10,130 원
2017/05/19~2020/10/19
1,603,900 주
-
(1,603,900)주
-

전환사채
4,448 원
2019/04/13~2022/09/12
1,725,873 주
27,674 주
(1,585,789)주
112,410 주

합 계
8,033,773 주
104,874 주
(5,666,489)주
2,262,410 주

(*1)
행사금액은 부여 후 액면병합, 주가하락 등을 반영하여 조정하였습니다.

(*2) 주식 액면병합, 취소, 주가하락 및 유상증자 등에 따른 행사가액 조정분을 반영하였습니다.

35
. 특수관계자와의 거래

(35-1) 특수관계자 현황

회 사 명

당사
와의 관계

Inovio Pharmaceuticals Inc.
2대주주의 지주회사

VGX Pharmaceuticals, LLC.
2대 주주

Dong-il Interlining Ltd.
종속회사

VGXI, Inc.
종속회사

535 Penn Investments, LLC
기 타

(35-2) 주요 경영진에 대한 보상
연결실체의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 연결실체의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기 이사를 포함하였습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

급여
1,524,802,272
538,863,864

퇴직급여
113,845,630
202,304,186

합 계
1,638,647,902
741,168,050

(35-3) 특수관계자와의 주요거래 및 채권ㆍ채무잔액의 내역
(가) 거래내역
① 제45 당(1분)기

(단위: 원)

회사명
매출
기타
계
매입
기타
계

Inovio Pharmaceuticals Inc.
-
5,632,305
5,632,305
115,780,000
-
115,780,000

VGX Pharmaceuticals, LLC.
1,892,336,161
-
1,892,336,161
28,945,000
1,676,643,952
1,705,588,952

535 Penn Investments, LLC.
-
-
-
-
60,841,731
60,841,731

합 계
1,892,336,161
5,632,305
1,897,968,466
144,725,000
1,737,485,683
1,882,210,683

② 제44 전(1분)기

(단위: 원)

회사명
매출
기타
계
매입
기타
계

Inovio Pharmaceuticals Inc.
-
13,543,662
13,543,662
-
-
-

VGX Pharmaceuticals, LLC.
861,902,881
-
861,902,881
-
2,389,934,314
2,389,934,314

535 Penn Investments, LLC.
-
-
-
-
56,110,034
56,110,034

합 계
861,902,881
13,543,662
875,446,543
-
2,446,044,348
2,446,044,348

(나) 채권ㆍ채무
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

회사명
매출
기타
채권 계
매입
기타
채무 계

Inovio Pharmaceuticals Inc.
-
-
-
502,609,491
-
502,609,491

VGX Pharmaceuticals, LLC.
-
-
-
-
1,496,327,058
1,496,327,058

535 Penn Investments, LLC.
-
40,493,429
40,493,429
-
-
-

합 계
-
40,493,429
40,493,429
502,609,491
1,496,327,058
1,998,936,549

당기말 현재 특수관계자 채권과 관련하여 인식한 대손상각비 및 대손충당금은 없습니다.

② 제44 전기말

(단위: 원)

회사명
매출
기타
채권 계
매입
기타
채무 계

Inovio Pharmaceuticals Inc.
-
54,174,645
54,174,645
-
-
-

VGX Pharmaceuticals, LLC.
2,522,223,492
-
2,522,223,492
-
5,632,275,595
5,632,275,595

535 Penn Investments, LLC.
-
-
-
-
232,253,058
232,253,058

합 계
2,522,223,492
54,174,645
2,576,398,137
-
5,864,528,653
5,864,528,653

(다) 임직원 대여
연결실체는
임직원

에게
자금대여를 하고 있으며, 당(1분)기말 현재 관련 대여금 잔액은

328백만원
입
니다.

36. 현금흐름표

(36-1) 연결실체는 현금흐름표상의 영업활동으로 인한 현금흐름을 간접법으로 작성하였으며, 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

전환사채의 전환
50,000,000
-

(36-2) 현금의 정의
현금흐름표상의 현금은 재무상태표의 현금및 현금성자산은 당(1분)와 전(1분)기 각각 12,242,815,618원과 18,250,452,986원입니다.

(36-3) 재무활동에서 발생한 부채의 당(1분)기 중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
전기말
현금흐름
비현금변동
당(1분)기말

발생 및 소멸
상각
기타 (*1)

전환사채
10,093,780,615
(9,540,699,928)
-
581,284,296
(616,475,468)
517,889,515

단기차입금
1,173,666,807
(45,597,075)
-
-
60,091,215
1,188,160,947

리스부채
3,219,381,579
(308,911,953)
50,234,325
-
145,766,818
3,106,470,769

(*1) 전환권대가 및 외화환산 등으로 인한 변동금액입니다.

37. 약정사항

(37-1) 연결실체는 신약개발과 관련하여 아래와 같이 정부보조금을 수령하였으며, 당(1분)기와 전기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
현금및현금성자산

제 45 당(1분)기말
제 44 전기말

기초
1,424,965,819
780,850,961

증가 (*)
-
1,319,181,818

자산취득
-
-

사용금액 (*)
(98,305,360)
(668,874,667)

기타
(1,440,727)
(6,192,293)

기말
1,325,219,732
1,424,965,819

(*) 부가가치세는 제외하였습니다.
(37-2) 연결실체는 개발에 따른 보조금 지원 및 상호 협력하고 이에 연구비를 지원받는 계약을 체결하였습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제 45 기 1분기말 2020.03.31 현재

제 44 기말 2019.12.31 현재

(단위 : 원)

제 45 기 1분기말

제 44 기말

자산

유동자산

35,515,295,205

27,613,196,363

현금및현금성자산

6,487,181,378

10,556,420,149

매출채권 및 기타유동채권

11,100,962,885

11,032,958,188

기타유동금융자산

11,179,293,430

658,504,496

기타유동비금융자산

3,922,285,078

2,420,533,346

재고자산

2,825,572,434

2,944,780,184

비유동자산

19,506,747,893

19,332,927,400

종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산

12,340,414,384

12,340,414,384

투자부동산

2,816,651,694

2,830,160,167

유형자산

2,130,620,448

2,203,217,543

무형자산

30,620,067

32,094,321

기타비유동금융자산

1,348,164,055

1,296,005,053

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

669,385,237

281,168,257

기타비유동비금융자산

(10,536,538)

178,055,168

이연법인세자산

181,428,546

171,812,507

자산총계

55,022,043,098

46,946,123,763

부채

유동부채

13,009,896,377

21,506,042,919

매입채무 및 기타유동채무

5,223,169,639

3,830,938,608

단기차입금.

0

100,000,000

전환사채

517,889,515

10,093,780,615

기타유동금융부채

581,939,524

952,160,025

기타유동비금융부채

6,686,897,699

6,529,163,671

비유동부채

3,395,057,037

3,499,174,292

퇴직급여채무

2,245,962,780

2,093,053,228

기타비유동금융부채

1,078,674,754

1,099,618,782

기타비유동비금융부채

70,419,503

306,502,282

부채총계

16,404,953,414

25,005,217,211

자본

자본금

32,937,398,000

21,926,157,000

자본잉여금

49,727,183,970

41,660,222,080

주식발행초과금

49,727,183,970

41,660,222,080

이익잉여금(결손금)

(67,244,981,964)

(64,915,852,142)

기타자본구성요소

23,783,570,725

24,365,976,389

기타포괄손익누계액

(586,081,047)

(1,095,596,775)

자본총계

38,617,089,684

21,940,906,552

자본과부채총계

55,022,043,098

46,946,123,763

포괄손익계산서

제 45 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 44 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

제 45 기 1분기

제 44 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

7,367,230,127

7,367,230,127

6,192,417,064

6,192,417,064

매출원가

6,938,241,245

6,938,241,245

5,740,164,909

5,740,164,909

매출총이익

428,988,882

428,988,882

452,252,155

452,252,155

판매비와관리비

3,595,375,332

3,595,375,332

3,152,216,771

3,152,216,771

영업이익(손실)

(3,166,386,450)

(3,166,386,450)

(2,699,964,616)

(2,699,964,616)

기타이익

960,709,277

960,709,277

2,288,385,890

2,288,385,890

기타비용

70,885,655

70,885,655

36,268,489

36,268,489

금융수익

61,588,965

61,588,965

82,447,566

82,447,566

금융원가

108,655,922

108,655,922

493,239,759

493,239,759

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,323,629,785)

(2,323,629,785)

(858,639,408)

(858,639,408)

법인세비용

5,500,037

5,500,037

0

0

당기순이익(손실)

(2,329,129,822)

(2,329,129,822)

(858,639,408)

(858,639,408)

기타포괄손익

509,515,728

509,515,728

(4,578,753)

(4,578,753)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는항목

388,216,980

388,216,980

(23,197,536)

(23,197,536)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

0

0

(6,389,138)

(6,389,138)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

388,216,980

388,216,980

(16,808,398)

(16,808,398)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

121,298,748

121,298,748

18,618,783

18,618,783

해외사업환산손익

121,298,748

121,298,748

18,618,783

18,618,783

총포괄손익

(1,819,614,094)

(1,819,614,094)

(863,218,161)

(863,218,161)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(77)

(77)

(41)

(41)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(77)

(77)

(41)

(41)

자본변동표

제 45 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 44 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

이익잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

자본 합계

2019.01.01 (기초자본)

21,174,063,000

39,380,535,508

(53,959,148,914)

24,531,314,199

(1,087,124,634)

30,039,639,159

당기순이익(손실)

0

0

(858,639,408)

0

0

(858,639,408)

회계정책변경에 따른 변동금액

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

0

0

(16,808,398)

(16,808,398)

확정급여제도의 재측정요소

0

0

(6,389,138)

0

0

(6,389,138)

해외사업환산손익

0

0

0

0

18,618,783

18,618,783

유상증자

0

0

0

0

0

0

전환사채

0

0

0

0

0

0

2019.03.31 (기말자본)

21,174,063,000

39,380,535,508

(54,824,177,460)

24,531,314,199

(1,085,314,249)

29,176,420,998

2020.01.01 (기초자본)

21,926,157,000

41,660,222,080

(64,915,852,142)

24,365,976,389

(1,095,596,775)

21,940,906,552

당기순이익(손실)

0

0

(2,329,129,822)

0

0

(2,329,129,822)

회계정책변경에 따른 변동금액

0

0

0

0

0

0

기타포괄손익

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

0

0

388,216,980

388,216,980

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

0

0

해외사업환산손익

0

0

0

0

121,298,748

121,298,748

유상증자

11,000,000,000

8,018,461,620

0

828,170,594

19,846,632,214

전환사채

11,241,000

48,500,270

0

(1,410,576,258)

0

(1,350,834,988)

2020.03.31 (기말자본)

32,937,398,000

49,727,183,970

(67,244,981,964)

23,783,570,725

(586,081,047)

38,617,089,684

현금흐름표

제 45 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

제 44 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지

(단위 : 원)

제 45 기 1분기

제 44 기 1분기

영업활동현금흐름

(2,838,385,830)

7,310,949,921

조정후당기순이익

(2,282,062,865)

(447,847,215)

당기순이익(손실)

(2,329,129,822)

(858,639,408)

이자수익

(61,588,965)

(82,447,566)

이자비용

108,655,922

493,239,759

현금유출입이 없는 손익가감

(555,735,416)

654,586,472

퇴직급여

138,884,852

99,655,878

감가상각비

48,563,752

48,702,231

무형자산상각비

2,474,254

2,283,255

사용권자산상각비

109,855,823

134,129,639

차입금(사채)상환이익

(574,682,331)

0

차입금(사채)상환손실

8,707,242

0

대손상각비

(103,129,020)

(4,362,667)

기타의 대손상각비

(2,000,000)

0

이자비용

14,497,516

428,144,515

이자수익

(7,504,843)

0

외화환산손실

31,486,130

11,067,553

외화환산이익

(222,888,791)

(65,033,932)

자산부채의증감

10,792,649

7,081,307,229

단기금융자산의 감소(증가)

0

7,000,000,000

매출채권의 감소(증가)

187,579,735

1,990,306,866

미수금의 감소(증가)

(19,266,919)

528,587,584

미수수익의 감소(증가)

8,848,003

25,693,842

선급금의 감소(증가)

(1,587,479,119)

(2,368,910,066)

장기선급금의 감소(증가)

188,591,706

33,277,680

선급비용의 감소(증가)

89,514,667

(71,606,032)

당기법인세자산의 감소(증가)

(6,987,470)

(80,431,315)

재고자산의 감소(증가)

119,207,750

(219,547,240)

매입채무의 증가(감소)

1,364,222,826

(809,395,155)

미지급금의 증가(감소)

(2,627,234)

126,054,264

미지급비용의 증가(감소)

(176,039,646)

(518,180,763)

미지급법인세의 증가(감소)

(201,203,548)

(250,405,271)

장기미지급비용의 증가(감소)

0

(54,625,715)

선수금의 증가(감소)

145,928,738

1,900,473,200

장기선수금의 증가(감소)

(237,510,489)

(35,029,153)

예수금의 증가(감소)

(10,035,531)

(11,244,533)

비유동채무의 증가(감소)

11,805,290

3,282,310

퇴직금의지급

0

(159,814,188)

사외적립자산의 감소(증가)

14,024,700

26,841,026

환율변동에 의한 자산부채 증감

920,442

7,361,105

비현금항목에 관한 기타조정

121,298,748

18,618,783

이자수취(영업)

37,583,336

83,903,435

이자지급(영업)

(48,963,534)

(61,000,000)

투자활동현금흐름

(10,528,115,660)

(2,004,201,104)

단기금융상품의 감소

1,413,597,291

0

장기대여금및수취채권의 처분

0

3,750,000

단기대여금및수취채권의 처분

20,000,000

1,665,000

단기금융상품의 취득

(11,950,240,000)

0

유형자산의 취득

(10,472,951)

(2,006,713,969)

무형자산의 취득

(1,000,000)

(2,902,135)

재무활동현금흐름

9,273,417,690

1,887,948,763

전환사채의 감소

(9,540,699,928)

0

유상증자

19,018,461,620

0

리스부채의 지급

(104,344,002)

(153,326,731)

리스부채의 증가

0

2,041,275,494

단기차입금의 상환

(100,000,000)

0

외화표시현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

23,845,029

1,748,053

현금및현금성자산의순증가(감소)

(4,069,238,771)

7,196,445,633

기초현금및현금성자산

10,556,420,149

4,508,236,146

기말현금및현금성자산

6,487,181,378

11,704,681,779

5. 재무제표 주석

제 45(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 03월 31일까지

제 44(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

회사명 : 진원생명과학주식회사

1. 일반사항

진원생명과학주식회사(이하 "당사")는 1976년에 설립되어 1987년 11월에 한국거래소에 주식을 상장한 회사로서 제약사업과 패브릭사업을 영위하고 있습니다.

제약사업부분은 바이오의약품 CMO사업과 신약 개발사업으로 구분합니다.
바이오의약품 CMO사업은 임상시험에 필요한 유전자치료제 및 DNA백신의 원료인 국제규격(cGMP) 플라스미드(Plasmid) DNA 제품을 2008년 6월, 미국에 설립한 현지법인인 VGXI,Inc.,에서 생산하여 판매하고 있습니다.
신약 개발사업은 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약으로 나눌 수 있습니다. 핵산기반 바이오 신약은 DNA 기반 의약품과 RNA 기반 의약품으로 나눌 수 있으며, 치료 목적에 따라 핵산 백신, 핵산기반 단백질의약품, 핵산기반 단클론항체 의약품으로 구성되어 있습니다. 항염증 치료 신약은 천연물유래 성분 의약품과 화학합성의약품으로 나눌 수 있습니다. 
당사는 핵산기반 바이오 신약의 개발을 위하여 국내외 기업 및 전문연구기관과 적극적이고 지속적인 협력연구를 진행 중에 있습니다. 지카 DNA백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 위스타(Wistar) 백신연구소, 캐나다 라발(Laval) 대학교와 협력하고, 메르스 DNA 백신의 개발을 위해 이노비오(Inovio), 미국 국방부 월터리드 미육군연구소(WRAIR), 국제백신연구소(IVI), 서울대병원, 분당서울대병원과 협력하고, C형간염 예방 및 치료 DNA 백신 개발을 위해 세브란스병원, 부산대병원, 한국 과학기술원과 협력하고 있으며, SFTS DNA 백신 개발을 위해 한국과학기술원과 협력하고, DNA 기반 단백질의약품 및 단클론 항체의약품 개발을 위해 강원대학교, 건국대 의학전문대학원과 협력하고 있으며, RNA기반의약품의 개발을 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원연구소(Houston Methodist Research Institute), 가톨릭대학교와 협력하고 있습니다. 또한, 항염증 치료 신약의 개발을 위하여, 국외 전문연구기관과 협력연구를 진행 중에 있습니다. 천연물유래 성분 의약품의 개발을 위해 미국 펜실베니아 대학과 협력하고, 저분자량 화학 합성 성분 당뇨병성 신장질환 치료제 개발을 위해 이탈리아 카타리나 대학과 협력하고 있습니다. 또한 성공적인 제품개발을 위해 세계적 백신연구소인 위스타 연구소(Wistar Institute) 부소장 및 백신 센터장인 와이너 박사,강원대학교 의과대학 신정임교수, KAIST 의과학대학원 신의철 교수의 과학자문과 자회사인 VGXI와 협력하여 연구개발을 진행 중에 있습니다.

패브릭사업부문은 의류용 심지제품을 2003년 3월 베트남에 설립한 현지법인인 Dong-Il Interlining, Ltd.에서 제조하여 판매하고 있습니다.

당(1분)기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위:주)

주주명
주식수
지분율
비고

박영근
2,285,885
6.94%
최대주주

조병문 외 5명
754,619
2.29%
최대주주의 특수관계인

VGX Pharmaceuticals, LLC.
1,644,155
4.99%
2대주주

기 타
28,252,739
85.78%
소액주주

합 계
32,937,398
100.00%

2. 재무제표 작성기준
및 중요한 회계정책

2-1. 재무제표 작성기준
당사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2019년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2-2. 중요한 회계정책
당기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경을
제외하고는 2019년 12월 31일로 종료하는회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.
(1) 금융자산
1) 분류

당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

-
공정가치 측정 금융자산 (기타포괄손익 또는 당기손익에 공정가치 변동 인식)

-
상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.
공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.
2) 측정

당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 
내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.
- 채무상품
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.
① 상각후원가 측정 금융자산
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.
② 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익' 또는 '금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.

③ 당기손익-공정가치측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다.

- 지분상품
당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때에 손익계산서에 '기타수익'으로 인식합니다.
당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '기타수익' 또는 '기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 
3) 손상
당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.
(2) 금융부채
1) 분류 및 측정
모든 금융부채는 다음을 제외하고는 후속적으로 상각후원가로 측정되도록 분류합니다. 
ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융부채. 파생상품부채를 포함한 이러한 부채는 후속적
 으로 공정가치로 측정합니다.

ㆍ금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적 관여 접근법이 적용되
 는 경우에 생기는 금융부채. 이러한 금융부채는 주석 2.2. 나의 내용을 적용하여 
 측정합니다.

ㆍ금융보증계약. 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 이후에 이러한 계약의 발행자는 
 해당 계약을 후속적으로 다음 중 큰 금액으로 측정합니다.

- 기대신용손실에 따라 산정한 손실충당금

- 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 
 차감한 금액
ㆍ시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정. 최초 인식 후에 이러한 약정의
 발행자는 후속적으로 해당 약정을 다음 중 큰 금액으로 측정합니다.

- 기대신용손실에 따라 산정한 손실충당금

- 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 
 차감한 금액

ㆍ기업회계기준서 제1103호를 적용하는 사업결합에서 취득자가 인식하는 조건부 
 대가. 이러한 조건부 대가는 후속적으로 당기손익-공정가치로 측정합니다.

(3) 금융상품의 상계
금융자산과 금융부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계 권리를 현재 보유하고 있고 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시됩니다.

(4) 수익인식
당사는 2018녀 1월 1일부터 기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다. 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.
1) 수행의무의 식별
당사는 Incoterms Group C 조건(무역조건 CIF 등) 따라 다양한 제품 및 상품을 수출하고 있습니다. 고객에게 통제가 이전된 이후 매도인이 운송서비스를 제공하므로 해당 운송서비스(보험 포함)를 별도의 수행의무로 인식합니다.

2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무

기업회계기준서 제1115호에 따르면 기업이 수행하여 만들어지거나 가치가 높아지는대로 고객이 통제하는 자산을 기업이 만들거나 그 자산가치를 높이는 경우 진행기준을 적용하여 수익을 인식하여야 합니다. 당사는 CMO매출거래에 대하여는 진행기준에 의하여 수익을 인식하고 있으며, 진행률은 총예정원가에 대한 실제누적발생원가의 비율에 따라 산정하고 있습니다.
3) 변동대가

당사는 받을 권리를 갖게 될 대가를 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기대값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 인식하고, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 환불자산으로 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거 장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다.
4) 거래가격의 배분
당사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다. 각 수행의무의 개별 판매가격을 추정하기 위하여 '시장평가 조정 접근법' 등을 사용합니다. 
(5) 부문별보고
영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있습니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.
(6) 외화환산
1) 기능통화와 표시통화
당사는 기능통화 및 표시통화인 원화로 재무제표를 작성하여 보고하고 있습니다.
2) 외화거래와 기말잔액의 환산
외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 환산하고 있습니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화자산ㆍ부채의 기말 환산에서 발생하는 외화환산손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 및 매도가능금융상품으로 분류하는 외화표시 화폐성 유가증권의 공정가치 변동은 상각원가의 변동으로 인한 부분과 기타 유가증권의 장부금액 변동으로 구분하며, 상각원가의 변동부분은 당기손익으로, 기타 장부금액의 변동은 자본항목으로 인식하고 있습니다.
비화폐성 금융자산ㆍ부채의 외화환산차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보고하고 있습니다. 당기손익인식지분상품의 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익으로, 매도가능지분상품의 외환차이는 공정가치 변동에 대한 자본항목에 포함하여 인식하고 있습니다.
(7) 종속기업 및 공동지배기업투자
당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호에 따른 별도재무제표입니다. 당사는 종속기업 및 공동투자기업에 대한 투자자산에 대해서 한국채택국제회계기준 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하였습니다. 다만, 종속기업 및 공동투자기업에 대해서는 한국채택국제회계기준 제1101호(한국채택국제회계기준의 최초채택)를 적용하여 한국채택국제회계기준 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하여 측정하였습니다. 한편, 종속기업 및 공동투자기업으로부터 수취하는 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.
(8) 유형자산
당사의 모든 유형자산은 역사적 원가에서 감가상각누계액을 차감하여 표시하고 있습니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함하며, 외화로 취득하는 자산에 대하여 요건을 충족하는 현금흐름위험회피 손익 중 자본에서 전입된 금액을 포함할 수도 있습니다. 경영진은 취득한 자산이 손익에 영향을 미칠 때까지 이러한 손익을 자본으로 인식할 수 있으며, 이러한 경우 취득자산이 손익에 영향을 미치는 시점에서 당기손익으로 재분류하고 있습니다.
후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 당사에 유입될 가능성이 높으며 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 그 외의 모든 수선 및 유지비는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다.
유형자산의 감가상각액은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법에 따라 산정하고 있습니다.

구 분
내 용 연 수

구 축 물
10년

기 계 장 치
8년

차 량 운 반 구
5년

공구와 기구, 비품
5년

리스개량자산
5 ~ 6년

사용권자산
3 ~ 5년

당사는 매 재무제표일에 자산의 잔존가치와 경제적 내용연수를 검토하고 필요한 경우 이를 조정하고 있으며, 자산의 장부금액이 추정 회수가능액을 초과하는 경우 자산의 장부금액을 회수가능액으로 즉시 감소시키고 있습니다.
(9) 투자부동산
당사는 임대수익이나 시세차익을 얻기 위하여 보유하는 부동산을 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 거래원가를 포함하여 원가로 측정하고 있습니다. 당사의 투자부동산 중 토지에 대하여는 감가상각을 하지 않으며, 건물은 내용연수 40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다.
(10) 무형자산
무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.
당사는 무형자산에 대해 당해 자산의 제작원가 또는 구입원가에 취득부대비용을 가산한 가액을 취득원가로 산정하고 있으며, 사용이 가능한 시점부터 경제적 내용연수를 적용하여 정액법에 의하여 산정된 상각액을 직접 차감한 잔액으로 표시하고 있습니다. 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 회계연도 말에 재검토하고 있습니다.

(11) 비금융자산의 손상
종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매 회계기간마다 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 
회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전할인율로 할인하여 추정합니다.
자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.
(12) 재고자산
당사는 재고자산을 총평균법에 의해 산정된 취득원가로 평가하고 있으며, 연중 계속기록법에 의하여 수량 및 금액을 계산하고 매 회계연도의 결산기에 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 다만, 재고자산의 순실현가능금액이 취득원가보다 하락한 경우에는 시가를 재무상태표가액으로 하고 있습니다. 한편, 감액된 재고자산의 시가가 장부금액보다 상승한 경우에는 최초의 장부금액을 초과하지 않는 범위내에서 평가손실을 환입하고 있습니다.
(13) 현금및현금성자산
현금및현금성자산은 보유중인 현금, 은행예금, 기타 취득 당시 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기 투자자산을 포함하고 있습니다.
(14) 보통주자본금
보통주는 자본으로 분류하고 있으며, 신주 및 옵션의 발행과 관련된 직접비용은 수취대가에서 법인세비용을 차감한 순액으로 자본에 차감하여 표시하고 있습니다.
당사가 당사의 보통주(자기주식)를 취득하는 경우, 직접거래원가(법인세 비용을 차감한 순액)를 포함하는 지급 대가는 그 보통주가 소각되거나 재발행될 때까지 당사의 자본에서 차감하여 표시하고 있습니다. 이러한 자기주식이 재발행되는 경우, 수취한 대가(직접 거래 원가 및 관련 법인세효과를 차감한 순액)는 당사의 주주에게 귀속되는 자본에 포함하고 있습니다.
(15) 차입금
차입금은 최초에 거래비용을 차감한 순공정가치로 인식하며, 후속적으로 상각후원가로 표시하고 있습니다. 거래비용 차감 후 수취한 금액과 상환금액의 차이는 유효이자율법으로 상각하여 차입기간 동안 포괄손익계산서에 금융원가로 인식하고 있습니다.
차입금약정의 체결에 따라 지급되는 수수료는 약정의 일부 또는 전부에 대한 차입이 이루어질 가능성이 높은 경우 차입금에 대한 거래원가로 인식하며, 차입금이 인출될 때까지 해당 금액은 비용인식이 이연됩니다. 약정의 일부 또는 전부에 대한 차입이 이루어 질 가능성이 높다는 증거가 없는 경우, 지급금액은 유동성서비스에 대한 선급비용으로 계상하고 해당 약정 기간 동안 상각합니다.

차입금은 당사가 보고기간말 이후 12개월 이상 결제를 이연할 수 있는 무조건적인 권리를 가지고 있지 않는 한 유동부채로 분류하고 있습니다. 이 때, 계약 상대방의 선택에 따라 지분상품의 발행으로 결제할 수 있는 부채의 조건은 유동분류에 영향을 미치지 않습니다.
(16) 복합금융상품
당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채 입니다,
동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식됩니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.
당사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094" 에 의거하여 전환권대가를 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 "주식회사 등의 외부감사에 관한 법률" 제13조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.

(17) 당기법인세 및 이연법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다.
1) 당기법인세

당기 법인세부담액은 당기의 과세소득을 기초로 산정됩니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 이익에서 다른 과세기간에 가산되었거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 과세소득과 포괄손익계산서상 손익은 차이가 발생합니다. 당사의 당기법인세와 관련된 부채는 확정되었거나 실질적으로 확정된 세율을 사용하여 계산됩니다. 
2) 이연법인세

이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이를 바탕으로 인식되며, 자산부채법을 사용하여 회계처리합니다. 이연법인세부채는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식합니다.

그러나 일시적차이가 영업권으로부터 발생하거나, 자산과 부채의 최초 인식시 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생(사업결합제외)하는 이연법인세자산(부채)은 인식하지 아니합니다.
이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다.
이연법인세자산과 부채는 재무제표일 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율에 근거하여 당해 자산이 실현되었거나 부채가 지급될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 재무제표일 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다.
이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다.

(18) 퇴직급여채무

보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 퇴직급여채무는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 퇴직급여채무는 매년독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 퇴직급여부채의 현재가치는 확정급여제도에서 지급될 미래 현금흐름을 관련 퇴직급여의 만기와 유사한 만기를 가지는 퇴직금이 지급되는 통화로 표시된 우량회사채의 이자율을 사용하여 추정 미래 현금흐름을 할인한 후 결정되고 있습니다. 보험수리적 가정의 변동과 경험적 조정에서 발생하는 손익은 발생한 기간에 전액 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다.

확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 미인식과거근무원가 누계액과 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래 기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적효익의 현재가치를 가산한 금액을한도로 자산으로 인식하고 있습니다.

퇴직급여를 새로 도입하거나 변경함에 따라 종업원의 과거 근무용역에 대한 확정급여채무의 현재가치의 변동액인 과거근무원가는 관련 급여가 가득되기까지의 평균기간에 정액법을 적용하여 비용으로 인식하고 있습니다. 단, 확정급여제도를 새로 도입하거나 개정하는 즉시 관련 급여가 가득되는 경우에는 해당 과거근무원가는 즉시 인식하고 있습니다.

(19) 충당부채

과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 당사는 충당부채를 인식하고 있습니다.

다수의 유사한 의무가 있는 경우, 그 의무의 이행에 필요한 자원의 유출 가능성은 그 유사한 의무 전체에 대하여 판단하고 있습니다. 비록 개별항목의 의무이행에 필요한 자원의 유출 가능성이 낮더라도 유사한 의무 전체를 이행하기 위하여 필요한 자원의 유출 가능성이 높은 경우에는 충당부채를 인식하고 있습니다.
충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정하며, 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 있습니다.
(20) 주식기준보상

당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여비용과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.

(21) 정부보조금

당사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금의 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 때 정부보조금을 인식하고 있습니다. 
자산관련 정부보조금은 자산의 장부금액을 결정할 때 차감하여 표시하고, 관련 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

수익관련 정부보조금은 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련 비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. 다만 이미 발생된 비용이나 손실에 대한 보전 또는 향후의 관련원가 없이 기업에 제공되는 보조금은 기타수익과 같이 일반계정으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(22) 리스
당사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.
리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 당사는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였습니다.
변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 
(가) 리스이용자의 회계처리
① 제1017호에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약
동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 당사는 다음과 같이 회계처리합니다.
- 최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사용권자산과 리스부채로 인식
- 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식
② 제1017호에서 금융리스로 회계처리 되었던 계약
금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다. 동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다. 최초 적용일에 당사는 유형자산에 포함되어 있는 금융리스자산을 별도 항목인 사용권자산으로 구분하여 표시하였습니다.
(나) 리스제공자의 회계처리
리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다. 동 기준서에 따르면 중간리스제공자는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하며, 전대리스를 상위리스에서 생기는 리스자산에 따라 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다(기업회계기준서 제1017호에서는 기초자산에 따라 분류).

3.
중
요한 회계추정 및 가정

한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하
고 있습니다.

추정 및 판단은 지속적으로 평가되며, 과거 경험 및 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다.
보고기간
말 현재경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.
다음 회계연도의 자산 및 부채 장부금액에 중대한 조정을 미칠 수 있는 유의적인 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.

(1) 금융자산의 손상
기준서 제 1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대
신용률에 대한가정에 근거하였습니다. 당사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간말의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다.

(2) 법인세 

당사는 여러 다른 국가의 법인세법을 적용받고 있습니다. 이러한 여러 국가의 법인세에 대한 충당금을 결정하는 경우에는 유의적인 판단이 요구됩니다. 최종 법인세의 결정을 불확실하게 하는 여러 종류의 거래와 계산방식이 존재합니다. 당사는 추가적인 세금이 부과될지에 대한 추정에 기초하여, 예상되는 세무감사 사항에 대한 부채를 인식하고 있습니다. 이러한 사항들에 대한 최종 법인세금액이 최초에 인식한 금액과 차이가 있을 경우, 그 차이는 그러한 결정이 이루어진 기간의 당기법인세와 이연법인세자산과 부채에 영향을 주게 될 것입니다.

(
3) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 보고기간말 현재 주요한 시장상황에 기초하여
다양한 평가
기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

4. 사업부문별 정보

(4-1) 보고부문 구분기준과 수익을 창출하는 생산물과 용역의 유형
당사의 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 의거하여 구분된 보고부문은 다음과 같습니다.

(가) 당사가 적용한 보고부문 식별 기준은 다음과 같습니다.

구분기준
구 분

관리목적상 당사는 제품 및 제품공정의 특성을 고려하여 최고경영자의 의사결정을 위해 제공되는 수준으로 2개의 부문으로 구분하였습니다. 각 부문은 당사의 주된 부문정보를 보고하는 기준이 되며 각 보고부문별 회계정책은 유의적인 회계정책의 요약에 기술된 회계정책과 동일합니다.
제약사업
패브릭사업

(나) 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형은 다음과 같습니다.

구 분
제품 및 용역의 유형

제약사업
Contract Manufacturing Organization(CMO) 생산, 판매

패브릭사업
의류용 심지제품 제조, 판매

(2) 각 보고부문의 영업부문수익 및 성과
당(1분)기와 전(1분)기 중 각 보고부문과 관련된 수익과 성과는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제약사업
패브릭사업
계

<당(1분)기>

총매출액
5,074,753,899
2,292,476,228
7,367,230,127

외부고객으로부터의 수익
5,074,753,899
2,292,476,228
7,367,230,127

타부문으로부터의 수익
-
-
-

영업이익(손실)
(1,975,980,236)
(1,190,406,214)
(3,166,386,450)

당기순이익(손실)
(1,634,003,123)
(695,126,699)
(2,329,129,822)

<전(1분)기>

총매출액
3,788,858,021
2,403,559,043
6,192,417,064

외부고객으로부터의 수익
3,788,858,021
2,403,559,043
6,192,417,064

타부문으로부터의 수익
-
-
-

영업이익(손실)
(2,337,164,807)
(362,799,809)
(2,699,964,616)

당기순이익(손실)
(355,210,804)
(503,428,604)
(858,639,408)

(4-3) 부문자산과 부채

(단위: 원)

구 분
제약사업
패브릭사업
계

<당(1분)기말>

부문자산
26,981,534,853
28,040,508,245
55,022,043,098

공통자산
-
-
-

총자산
26,981,534,853
28,040,508,245
55,022,043,098

유형자산
1,161,366,780
969,253,668
2,130,620,448

무형자산
28,460,067
2,160,000
30,620,067

투자부동산
-
2,816,651,694
2,816,651,694

부문부채
12,939,556,311
3,465,397,103
16,404,953,414

공통부채
-
-
-

총부채
12,939,556,311
3,465,397,103
16,404,953,414

<전기말>

부문자산
15,679,636,307
31,266,487,456
46,946,123,763

공통자산
-
-
-

총자산
15,679,636,307
31,266,487,456
46,946,123,763

유형자산
1,139,649,061
1,063,568,482
2,203,217,543

무형자산
29,694,321
2,400,000
32,094,321

투자부동산
-
2,830,160,167
2,830,160,167

부문부채
21,201,146,357
3,804,070,854
25,005,217,211

공통부채
-
-
-

총부채
21,201,146,357
3,804,070,854
25,005,217,211

(4-4) 기타부문정보
당사는 영업의 특성상 부문별 별도의 비유동자산, 관계기업투자를 보유하고 있지 아니하며, 또한 부문별로 구분 가능한 중요한 비현금항목은 없습니다.

(4-5) 기업전체 수준에서의 공시
(가) 당(1분)기와 전(1분)기 중 제품과 용역별 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

계속영업

상품매출
1,847,159,906
1,859,186,572

제품매출
445,316,322
544,372,471

CMO매출
5,051,310,915
3,761,802,176

기타
23,442,984
27,055,845

합 계
7,367,230,127
6,192,417,064

(나) 지역에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
외부고객으로부터의 수익
비유동자산

제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

국내
563,161,351
738,667,965
18,186,642,952
17,856,623,368

해외
6,804,068,776
5,453,749,099
1,320,104,941
1,476,304,032

합 계
7,367,230,127
6,192,417,064
19,506,747,893
19,332,927,400

(다) 당기 주요 고객에 대한 매출 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
보고부문
금 액

A 사
제약사업
1,892,336,161

B 사
패브릭사업
162,210,160

C 사
패브릭사업
113,039,649

5. 재무위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 신용위험 및 유동성 위험과 시장위험 (외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험)과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리는 당사의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 재경본부에 의해 이루어지고 있습니다. 당사의 재경본부는 영업부서들과긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.
(5-1) 신용위험
(가) 당사는 신용위험을 전사 차원에서 관리하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다.

(나) 당사의 금융자산 중 신용위험의 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

현금성자산 (현금제외)
6,473,583,092
10,552,517,008

매출채권및기타채권
11,100,962,885
11,032,958,188

기타금융자산(유동)
11,179,293,430
658,504,496

기타금융자산(비유동)
1,348,164,055
1,296,005,053

합 계
30,102,003,462
23,539,984,745

(5-2) 유동성위험
당사의 유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 단기의 기간별 예금등 금융상품, 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 당사의 자금을 관리하는재경본부는 영업활동 및 금융상품의 관리를 통하여 당사의 신용한도 내에서 자금여력을 관리하고 있습니다. 

(가) 당사의 금융자산 중 매출채권 및 대여금을 재무제표일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
6개월이하
6개월초과
 ~1년이내
1년초과
 ~3년이내
3년초과
합 계

<당(1분)기말>

매출채권
10,684,630,721
286,322,263
404,449,122
-
11,375,402,106

단기대여금
102,666,667
42,666,667
-
-
145,333,334

장기대여금
-
-
1,030,119,656
-
1,030,119,656

합 계
10,787,297,388
328,988,930
1,434,568,778
-
12,550,855,096

<전기말>

매출채권
10,529,893,433
300,523,435
588,460,213
-
11,418,877,081

단기대여금
42,666,667
122,666,667
-
-
165,333,334

장기대여금
-
-
980,515,214
-
980,515,214

합 계
10,572,560,100
423,190,102
1,568,975,427
-
12,564,725,629

(나) 당사의 금융부채를 재무제표일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
1년이내
1년초과~2년이내
2년초과~5년이내
5년초과
합 계

<당(1분)기말>

매입채무및기타채무
5,223,169,639
-
-
-
5,223,169,639

전환사채
517,889,515
-
-
-
517,889,515

기타금융부채
581,939,524
810,002,426
267,472,328
1,200,000
1,660,614,278

합 계
6,322,998,678
810,002,426
267,472,328
1,200,000
7,401,673,432

<전기말>

매입채무및기타채무
3,830,938,608
-
-
-
3,830,938,608

단기차입금
100,000,000
-
-
-
100,000,000

전환사채
10,093,780,615
-
-
-
10,093,780,615

기타금융부채
952,160,025
843,033,700
255,385,082
1,200,000
2,051,778,807

합계
14,976,879,248
843,033,700
255,385,082
1,200,000
16,076,498,030

(5-3) 시장위험
(가) 외환위험
당사는 수출 및 수입 거래와 관련하여 USD 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당(1분)기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

① 외화자산과 부채의 내역
당(1분)기말과 전기말 현재 당사의 외화자산과 외화부채의 주요내역은 다음과 같습니다.

(단위: 1USD, 1EUR, 원)

계정과목
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

외화
원화환산액
외화
원화환산액

현금및현금성자산
USD
315,034
385,160,250
USD
759,511
879,362,309

EUR
13,409
18,084,048
EUR
38,409
49,832,989

매출채권
USD
2,747,508
3,359,102,937
USD
2,899,939
3,357,549,834

미수금
USD
103,000
125,927,800
USD
103,000
119,253,400

미수수익
USD
21,818
26,674,772
USD
13,628
15,778,209

선급비용
USD
22,959
28,069,209
USD
27,008
31,269,399

장기대여금
USD
693,156
847,452,990
USD
689,107
797,848,548

자산 합계
USD
3,903,475
4,772,387,958
USD
4,492,194
5,201,061,699

EUR
13,409
18,084,048
EUR
38,409
49,832,989

매입채무
USD
802,378
980,987,734
USD
1,214,162
1,405,756,714

미지급금
USD
433,742
530,293,532
USD
531,272
615,107,195

부채 합계
USD
1,236,121
1,511,281,266
USD
1,745,434
2,020,863,909

② 해외지점 외화표시재무제표의 환산
당(1분)기말과 전기말 현재 당사의 해외지점 외화표시 재무제표의 환산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 1USD, 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

외화
원화환산액
외화
원화환산액

자산
USD
9,415,921
11,698,862,179
USD
8,914,756
10,391,915,835

부채
USD
9,040,353
11,052,735,798
USD
8,101,602
9,380,035,328

해외사업환산이익(손실)
-
-
197,848,248

-
64,028,341

③ 당(1분)기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

본점
USD
326,110,669
(326,110,669)
318,019,779
(318,019,779)

EUR
13,409
(13,409)
38,409
(38,409)

해외지점
USD
45,916,961
(45,916,961)
94,146,891
(94,146,891)

합 계
USD
372,027,630
(372,027,630)
412,166,670
(412,166,670)

EUR
13,409
(13,409)
38,409
(38,409)

(나) 가격위험
당사는 재무상태표 상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 당사의 시장성있는 지분증권에 대한 투자는 경영진의 판단에 따라 이루어지고 있으며, 당사는 지분증권에 대한 별도의 투자정책을 보유하고 있지 않습니다.
재무제표일 현재 당사가 보유하고 있는 시장성 있는 지분상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있으며 지분상품의 공정가치의 변동은 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다.

(5-4) 자본위험관리
당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 당사는 주주에게 지급되는 배당을 조정하고,주주에게 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 
산업 내의 타사와 마찬가지로 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은 차입금 총계(재무상태표에 표시된 것)에서 현금및현금성자산과 단기금융자산을차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 '자본'에 순차입금을 가산한 금액입니다.
당(1분)기말과 전기말 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

차입금총계:
517,889,515
10,193,780,615

차감: 현금및현금성자산과 단기금융자산
(17,487,181,378)
(11,019,777,440)

순차입금:
-
-

총자본
38,617,089,684
21,940,906,552

자본조달비율
0%
0%

당(1분)기말과 전기말 현재 당사의 순차입금은 (-)금액으로서 자본조달비율 계산시에는 0의 금액으로 하였습니다.

6. 범주별 금융상품 및 신용도

(6-1) 당사의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
(가) 금융자산
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

구 분
당기손익-공정가치
측정 금융자산
상각후원가
측정 금융자산
기타포괄손익-공정
가치 측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
-
6,487,181,378
-
6,487,181,378

매출채권및기타채권
-
11,100,962,885
-
11,100,962,885

기타금융자산(유동)
-
11,179,293,430
-
11,179,293,430

기타금융자산(비유동)
-
1,348,164,055
-
1,348,164,055

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
669,385,237
669,385,237

합 계
-
30,115,601,748
669,385,237
30,784,986,985

② 제44 전기말

(단위: 원)

구 분
당기손익-공정가치
측정 금융자산
상각후원가
측정 금융자산
기타포괄손익-공정
가치 측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
-
10,556,420,149
-
10,556,420,149

매출채권및기타채권
-
11,032,958,188
-
11,032,958,188

기타금융자산(유동)
-
658,504,496
-
658,504,496

기타금융자산(비유동)
-
1,296,005,053
-
1,296,005,053

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
281,168,257
281,168,257

합 계
-
23,543,887,886
281,168,257
23,825,056,143

(나) 금융부채
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

구 분
당기손익-공정가치
측정 금융부채
상각후원가
측정 금융부채
합 계

전환사채
-
517,889,515
517,889,515

매입채무및기타채무
-
5,223,169,639
5,223,169,639

기타금융부채(유동)
-
581,939,524
581,939,524

기타금융부채(비유동)
-
1,078,674,754
1,078,674,754

합 계
-
7,401,673,432
7,401,673,432

②
제44 전기말

(단위: 원)

구 분
당기손익-공정가치
측정 금융부채
상각후원가
측정 금융부채
합 계

차입금
100,000,000
-
100,000,000

전환사채
-
10,093,780,615
10,093,780,615

매입채무및기타채무
-
3,830,938,608
3,830,938,608

기타금융부채(유동)
-
952,160,025
952,160,025

기타금융부채(비유동)
-
1,099,618,782
1,099,618,782

합계
100,000,000
15,976,498,030
16,076,498,030

(6-2) 당사의 범주별 금융상품의 순손익 내역은 다음과 같습니다.
① 제45 당(1분)기

(단위: 원)

구 분
이자
평가손익
외화환산손익
외환차손익
합 계

금융자산

현금및현금성자산
13,230,023
-
23,845,029
-
37,075,052

매출채권및기타채권
-
-
151,788,819
53,581,671
205,370,490

기타금융자산(유동)
30,829,574
-
-
880,074
31,709,648

기타금융자산(비유동)
17,529,368
-
46,404,252
-
63,933,620

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
388,216,980

-
388,216,980

합 계
61,588,965
388,216,980
222,038,100
54,461,745
726,305,790

금융부채

차입금
(69,451,801)
-
-
-
(69,451,801)

전환사채
(14,361,370)
-
-
-
(14,361,370)

매입채무및기타채무
-
-
(30,635,439)
(23,752,153)
(54,387,592)

기타금융부채
(24,842,751)
-
-
-
(24,842,751)

합 계
(108,655,922)
-
(30,635,439)
(23,752,153)
(163,043,514)

총합계
(47,066,957)
388,216,980
191,402,661
30,709,592
563,262,276

②
제44 전(1분)기

(단위: 원)

구 분
이자
평가손익
외화환산손익
외환차손익
합 계

금융자산

현금및현금성자산
27,622,710
-
1,748,053
-
29,370,763

매출채권및기타채권
-
-
49,033,582
11,365,688
60,399,270

기타금융자산(유동)
41,293,760
-
-
11,540,000
52,833,760

기타금융자산(비유동)
9,269,716
-
14,107,465
-
23,377,181

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
(16,808,398)
-
-
(16,808,398)

합 계
78,186,186
(16,808,398)
64,889,100
22,905,688
149,172,576

금융부채

전환사채
(482,195,066)
-
-
-
(482,195,066)

매입채무및기타채무
(6,783,313)
-
(10,922,721)
(9,140,450)
(26,846,484)

합 계
(488,978,379)
-
(10,922,721)
(9,140,450)
(509,041,550)

총합계
(410,792,193)
(16,808,398)
53,966,379
13,765,238
(359,868,974)

(6-3) 금융상품의 공정가치서열
당사는 금융상품의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 가격과 가치평가모형에 투입되는 변수의 관측가능성 정도에 따라 수준을 1,2 및 3으로 나누고 있으며 각각의 금융상품을 어느 수준으로 측정했는지 구분하여 공정가치수준을 공시하고 있습니다. 각각의 수준은 다음과 같이 구분됩니다.

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외한다.

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

(가) 당(1분)기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 종류별 장부금액, 공정가치의 서열체계 및 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.
①
제45 당(1분)기말

(단위: 원)

금융자산 범주
구분
장부금액
공정가치
공정가치 측정
제외항목

수준 1
수준 2
수준 3
합계

기타포괄손익-공정가치
측정금융자산
비유동
669,385,237
669,385,237
-
-
669,385,237
-

②
제44 전기말

(단위: 원)

금융자산 범주
구분
장부금액
공정가치
공정가치 측정
제외항목

수준 1
수준 2
수준 3
합계

기타포괄손익-공정가치
측정금융자산
비유동
281,168,257
281,168,257
-
-
281,168,257
-

(나) 공정가치 측정에서 제외한 기타포괄손익-공정가치측정금융자산
당사는 지분상품 중 활성화된 거래시장이 존재하지 않으며, 시장에서 관측가능한 가격이 존재하지 않음에 따라 공정가치로 평가할 수 없는 상품들에 대하여 취득원가로 측정하고 있습
니다.

7. 현금및현금성자산

(7-1) 당(1분)기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

현금
13,598,286
3,903,141

보통예금(*1)
3,757,359,683
3,815,549,289

MMF 등
2,716,223,409
6,736,967,719

합 계
6,487,181,378
10,556,420,149

(*1) 상기 현금및현금성자산에는 당기말과 전기말 현재 정부보조금이 각각 1,325,219,732원, 1,424,965,819원이 포함되어 있습니다. 

(7-2) 당(1분)기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품 등의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 원)

계정과목
구 분
종 류
거래처
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말
사용제한내용

기타금융자산
장기금융상품
정기예금
신한은행
3,000,000
3,000,000
당좌개설보증금

8. 담보제공자산

당(1분)기말 현재 당사의 차입금 등과 관련하여 관련 금융기관 등에 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (주석15 투자부동산 참조)

(단위: 원)

차입처
담보제공자산 내역
채권최고액
차입금
비 고

신한은행
토지 및 건물(투자부동산)
1,300,000,000
-
일반대출, 무역금융 및 수입신용장 담보

당사는 신한은행에 차입금 외에 무역금융 및 수입신용장 개설과 관련하여 USD 500,000 (원화 환산 611,300,000원)을 한도로 하는 차입약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 토지 및 건물의 일부를 담보로 제공하고 있습니다.

9. 매출채권, 기타채권 및 기타금융자산

(9-1) 매출채권, 기타채권 및 기타금융자산은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되어 있으며, 당(1분)기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 매출채권, 기타채권 및 기타금융자산과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

매출채권
11,375,402,106
11,418,877,081

차감 : 대손충당금
(543,898,196)
(620,774,107)

소 계
10,831,503,910
10,798,102,974

미수금
211,870,033
185,928,714

차감 : 대손충당금
-
-

소 계
211,870,033
185,928,714

미수수익
88,935,836
80,273,394

차감 : 대손충당금
(31,346,894)
(31,346,894)

소 계
57,588,942
48,926,500

합 계
11,100,962,885
11,032,958,188

상기 매출채권은 단기수취채권으로서 장부가액과 공정가액의 차이가 중요하지 아니하므로 상각후원가로 측정하지 아니하였습니다.

(9-2) 당(1분)기와 전기 중 매출채권, 기타채권 및 기타금융자산의 대손충당금의 변동내역은다음과 같습니다..

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

기초금액
652,121,001
895,267,098

손상차손
83,191,582
31,346,894

기타증감
26,253,109
18,857,500

제각
-
-

대손충당금 환입
(186,320,602)
(293,350,491)

기말금액
575,245,090
652,121,001

당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통한 회수가능금액을 산정하여 산정된 회수가능가액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다.

(9-3) 당(1분)기말과 전기말 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

6개월 이하
10,684,630,721
10,529,893,433

6개월 초과~1년 이하
286,322,263
300,523,435

1년 초과~3년 이하
404,449,122
588,460,213

합 계
11,375,402,106
11,418,877,081

10. 기타금융자산

(10-1) 당(1분)기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

유동
비유동
계
유동
비유동
계

금융상품
11,000,000,000
3,000,000
11,003,000,000
463,357,291
3,000,000
466,357,291

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
669,385,237
669,385,237
-
281,168,257
281,168,257

대여금
145,333,334
1,030,119,656
1,175,452,990
165,333,334
980,515,214
1,145,848,548

보증금
40,493,429
332,111,066
372,604,495
38,347,204
329,556,506
367,903,710

대손충당금
(6,533,333)
(17,066,667)
(23,600,000)
(8,533,333)
(17,066,667)
(25,600,000)

합계
11,179,293,430
2,017,549,292
13,196,842,722
658,504,496
1,577,173,310
2,235,677,806

(10-2) 당(1분)기와 전기 중 기타금융자산의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

유동
비유동
계
유동
비유동
계

기초
8,533,333
17,066,667
25,600,000
-
-
-

손상차손
-
-
-
8,533,333
17,066,667
25,600,000

기타증감
-
-
-
-
-
-

제각
-
-
-
-
-
-

대손충당금 환입
(2,000,000)
-
(2,000,000)
-
-
-

기말금액
6,533,333
17,066,667
23,600,000
8,533,333
17,066,667
25,600,000

(10-3) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산
(가) 당(1분)기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

취득가액
공정가치
장부가액
취득가액
공정가치
장부가액

지분상품 :

상장주식

- Inovio Pharmaceuticals Inc. (*1)
1,414,226,499
669,385,237
669,385,237
1,414,226,499
281,168,257
281,168,257

(*1) 당(1분)기말 현재 미국 나스닥(NASDAQ)시장에서 형성된 주가를 반영하여 공정가치로 평가하였습니다.

(나) 공정가치로 평가할 수 없는 지분상품
당사가 보유한 지분상품 중 활성화된 거래시장이 존재하지 않으며, 시장에서 관측가능한 가격이 존재하지 않음에 따라 공정가치로 평가할 수 없는 비상장주식들에 대하여 취득원가로 평가하였습니다. 당사가 취득한 금액은 거래 시점의 최선의 공정가치를 반영하고 있다고 판단하고 있습니다.

(다) 당(1분)기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

기초금액
281,168,257
329,623,916

당기취득금액
-
-

당기처분금액
-
-

손상차손
-
(500,000)

자본계상 평가손익(법인세차감전)
388,216,980
(47,955,659)

기말금액
669,385,237
281,168,257

(라) 당(1분)기와 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산과 관련하여 기타포괄손익으로 인식한 금액과 자본에서 당기손익으로 재분류한 금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

기초금액
(1,133,058,242)
(1,085,102,583)

당기 기타포괄손익인식액
388,216,980
(47,955,659)

당기손익으로 재분류한 금액
-
-

기말금액
(744,841,262)
(1,133,058,242)

11. 기타비금융자산

당(1분)기말과 전기말 현재 기타비금융자산의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

유동
비유동
계
유동
비유동
계

선급금
3,648,939,952
(10,536,538)
3,638,403,414
2,061,460,833
178,055,168
2,239,516,001

선급비용
231,557,856
-
231,557,856
324,272,713
-
324,272,713

선급법인세
41,787,270
-
41,787,270
34,799,800
-
34,799,800

합 계
3,922,285,078
(10,536,538)
3,911,748,540
2,420,533,346
178,055,168
2,598,588,514

12. 재고자산

(12-1) 당(1분)기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
1,401,062,988
(33,513,523)
1,367,549,465
1,582,839,695
(33,513,523)
1,549,326,172

제품
579,285,443
(27,560,692)
551,724,751
623,725,915
(27,560,692)
596,165,223

원재료
548,408,697
-
548,408,697
604,619,079
-
604,619,079

미착품
357,889,521
-
357,889,521
194,669,710
-
194,669,710

합 계
2,886,646,649
(61,074,215)
2,825,572,434
3,005,854,399
(61,074,215)
2,944,780,184

(12-2) 당(1분)기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 평가손실환입은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

매출원가 :

재고자산평가손실
-
(10,527,960)

재고자산평가손실환입
-
1,189,447

합 계
-
(9,338,513)

13. 종속기업투자

당(1분)기말과 전기말 현재 당사의 종속기업에 관한 사항은 다음과 같습니다.

(13-1) 종속기업 투자현황

(단위: 원)

회사명
소재지
주요
영업활동
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

소유지분율
장부가액
소유지분율
장부가액

Dong-il Interlining Ltd.
베트남
섬유제품
100.0%
2,668,443,357
100.0%
2,668,443,357

VGXI, Inc.
미국
CMO
100.0%
9,671,971,027
100.0%
9,671,971,027

합 계
-
12,340,414,384
-
12,340,414,384

(13-2) 종속기업 투자의 변동내역

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

기초 장부금액
12,340,414,384
12,340,414,384

증가
-
-

감소
-
-

보고기간말 장부금액
12,340,414,384
12,340,414,384

(13-3) 종속기업피투자회사의 요약 재무정보
① 제45 당(1분)기

(단위: 원)

회사명
자산총액
부채총액
매출액
당(1분)기순손익

Dong-il Interlining Ltd.(*)
8,406,588,370
5,915,520,633
2,445,588,883
31,895,046

VGXI, Inc.(*)
21,045,217,861
8,100,535,913
4,876,211,597
298,341,973

합 계
29,451,806,231
14,016,056,546
7,321,800,480
330,237,019

(*) Dong-il Interlining Ltd. 와 VGXI, Inc.는 감사받지 않은 가결산 자료를 이용하였습니다.
②

제44 전기말

(단위: 원)

회사명
자산총액
부채총액
매출액

당
기순손익

Dong-il Interlining Ltd.
8,132,797,503
5,804,699,246
12,938,361,901
(21,312,351)

VGXI, Inc.
20,538,125,107
8,568,928,316
23,019,547,939
2,336,930,632

합 계
28,670,922,610
14,373,627,562
35,957,909,840
2,315,618,281

14. 유형자산

(14-1) 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. 
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

구 분
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
비품
리스개량자산
사용권자산
합 계

건물
기타

취득원가
기초금액
413,944,918
323,257,420
139,310,375
17,560,837
820,261,179
317,663,907
1,843,069,341
29,926,365
3,904,994,342

당기취득
-
-
-
-
10,472,951
-
-
-
10,472,951

기타증감 (*1)
-
-
-
-
2,837,060
17,779,082
114,475,320
-
135,091,462

기말금액
413,944,918
323,257,420
139,310,375
17,560,837
833,571,190
335,442,989
1,957,544,661
29,926,365
4,050,558,755

감가상각
누계액
기초가액
(387,513,001)
(323,257,420)
(139,310,375)
(17,560,837)
(424,007,707)
(5,104,092)
(404,025,822)
(997,545)
(1,701,776,799)

감가상각비
(884,456)
-
-
-
(33,861,299)
(309,524)
(108,359,505)
(1,496,318)
(144,911,102)

기타증감 (*1)

-
-
-
(2,445,372)
(293,187)
(70,511,847)
-
(73,250,406)

기말금액
(388,397,457)
(323,257,420)
(139,310,375)
(17,560,837)
(460,314,378)
(5,706,803)
(582,897,174)
(2,493,863)
(1,919,938,307)

장부금액
기초금액
26,431,917
-
-
-
396,253,472
312,559,815
1,439,043,519
28,928,820
2,203,217,543

기말금액
25,547,461
-
-
-
373,256,812
329,736,186
1,374,647,487
27,432,502
2,130,620,448

(*1) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.

② 제44 전기말

(단위:원)

구분
구축물
기계장치
차량운반구
공구와기구
비품
리스개량자산
사용권자산
합계

건물
기타

취득원가
기초금액
413,944,918
323,257,420
139,310,375
17,560,837
800,333,952
21,592,088
-
-
1,715,999,590

회계정책변경효과(*1)
-
-
-
-
-
-
1,809,983,416
16,908,766
1,826,892,182

당기취득
-
-
-
-
18,314,750
295,305,157
-
29,926,365
343,546,272

당기처분
-
-
-
-
-
-
-
(16,908,766)
(16,908,766)

기타증감 (*2)
-
-
-
-
1,612,477
766,662
33,085,925
-
35,465,064

기말금액
413,944,918
323,257,420
139,310,375
17,560,837
820,261,179
317,663,907
1,843,069,341
29,926,365
3,904,994,342

감가상각
누계액
기초가액
(383,975,201)
(323,257,420)
(139,310,375)
(17,560,837)
(289,267,433)
(3,769,294)
-
-
(1,157,140,560)

당기처분
-
-
-
-
-
-
-
5,123,868
5,123,868

감가상각비
(3,537,800)
-
-
-
(133,530,077)
(1,209,105)
(405,039,438)
(6,121,413)
(549,437,833)

기타증감
-
-
-
-
(1,210,197)
(125,693)
1,013,616
-
(322,274)

기말금액
(387,513,001)
(323,257,420)
(139,310,375)
(17,560,837)
(424,007,707)
(5,104,092)
(404,025,822)
(997,545)
(1,701,776,799)

장부금액
기초금액
29,969,717
-
-
-
511,066,519
17,822,794
-
-
558,859,030

기말금액
26,431,917
-
-
-
396,253,472
312,559,815
1,439,043,519
28,928,820
2,203,217,543

(*1) 기준서 제1116호 적용에 따른 사용권자산 증가액입니다.
(*2) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.
(14-2) 당(1분)기와 전(1분)기 중 유형자산의 감가상각비는 판매비와관리비로 분류되었습니다.

(14-3)
당(1분)기말과 전기말
현재 보험
가입내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
보험의 종류
부보자산
보험사
부보금액

제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

본사
화재보험
건물,기계장치 및 재고자산
흥국화재해상보험
3,140,000,000
3,140,000,000

화재보험
사무실, 연구소
DB손해보험
2,900,000,000
2,900,000,000

임원배상책임
임원 업무배상
(주)KB손해보험
5,000,000,000
5,000,000,000

해외지사
재산종합보험
제조물책임보상 등
Chubb Insurance
6,113,000,000
5,789,000,000

상기 보험 외에 차량보험이 DB손해보험에 가입되어 있습니다.

15. 투자부동산

(15-1) 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

구 분
토지
건물
합 계

취득원가
기초금액
1,875,411,925
2,183,392,690
4,058,804,615

당기취득
-
-
-

당기처분
-
-
-

기말금액
1,875,411,925
2,183,392,690
4,058,804,615

감가상각누계액
기초가액
-
(1,228,644,448)
(1,228,644,448)

당기처분
-
-
-

감가상각비
-
(13,508,473)
(13,508,473)

기말금액
-
(1,242,152,921)
(1,242,152,921)

장부금액
기초금액
1,875,411,925
954,748,242
2,830,160,167

기말금액
1,875,411,925
941,239,769
2,816,651,694

② 제44 전기말

(단위: 원)

구 분
토 지
건 물
합 계

취득원가
기초금액
1,875,411,925
2,183,392,690
4,058,804,615

당기취득
-
-
-

당기처분
-
-
-

기말금액
1,875,411,925
2,183,392,690
4,058,804,615

감가상각누계액
기초가액
-
(1,174,610,586)
(1,174,610,586)

당기처분
-
-
-

감가상각비
-
(54,033,862)
(54,033,862)

기말금액
-
(1,228,644,448)
(1,228,644,448)

장부금액
기초금액
1,875,411,925
1,008,782,104
2,884,194,029

기말금액
1,875,411,925
954,748,242
2,830,160,167

(15-2) 당(1분)기와 전기 중 유형자산과 투자부동산 간에 대체된 금액은 없습니다. 
(15-3) 당(1분)기말과 전기말 현재 투자부동산 중 토지의 공시지가는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

장부가액
공시지가
장부가액
공시지가

토지
1,875,411,925
2,212,895,300
1,875,411,925
2,212,895,300

(15-4) 투자부동산은 신한은행과 체결한 일반대출, 무역금융 및 수입신용장 개설 한도와 관련하여 담보로 제공되고 있습니다. (주석8 참조)

16. 무형자산

(16-1) 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

구 분
영업권
특허권
기타의무형자산
합 계

취득가액
기초가액
183,185,000
62,269,522
246,331,690
491,786,212

당기취득
-
1,000,000
-
1,000,000

기타증감액(*1)
-
-
-
-

기말가액
183,185,000
63,269,522
246,331,690
492,786,212

상각누계액
기초가액
(183,185,000)
(32,575,201)
(243,931,690)
(459,691,891)

당기상각비
-
(2,234,254)
(240,000)
(2,474,254)

기말가액
(183,185,000)
(34,809,455)
(244,171,690)
(462,166,145)

장부금액
기초금액
-
29,694,321
2,400,000
32,094,321

기말금액
-
28,460,067
2,160,000
30,620,067

(*1) 기타증감액은 장부가액의 환율변동등으로 인한 증감액입니다.
② 제44 전기말

(단위: 원)

구 분
영업권
특허권
기타의무형자산
합 계

취득가액
기초가액
183,185,000
56,588,749
246,331,690
486,105,439

당기취득
-
5,680,773
-
5,680,773

기타증감액(*1)
-
-
-
-

기말가액
183,185,000
62,269,522
246,331,690
491,786,212

상각누계액
기초가액
(183,185,000)
(23,966,017)
(242,971,690)
(450,122,707)

당기상각비
-
(8,609,184)
(960,000)
(9,569,184)

기말가액
(183,185,000)
(32,575,201)
(243,931,690)
(459,691,891)

장부금액
기초금액
-
32,622,732
3,360,000
35,982,732

기말금액
-
29,694,321
2,400,000
32,094,321

(*1) 기타증감액은 장부가액의 환율변동등으로 인한 증감액입니다.
(16-2) 당(1분)기와 전(1분)기 중 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비로 분류되었습니다.

(16-3) 당(1분)기와 전기 중 연구개발활동과 관련하여 발생한 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

특허권및자산
1,000,000
2,902,135

경상연구개발비
932,181,210
1,657,548,746

합계
933,181,210
1,660,450,881

17. 매입채무 및 기타채무

당(1분)기말과 전기말 현재 당사의 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

매입채무
5,175,630,986
3,780,756,697

기타채무
47,538,653
50,181,911

합 계
5,223,169,639
3,830,938,608

18. 리스부채

(18-1) 당사의 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

구 분
건물
기타
합 계

유동
비유동
계
유동
비유동
계

기초가액
423,644,001
1,074,735,038
1,498,379,039
5,561,454
23,683,744
29,245,198
1,527,624,237

당기증가
57,221,848
(57,221,848)
-
1,424,781
(1,424,781)
-
-

당기감소
(102,974,020)

(102,974,020)
(1,369,982)
-
(1,369,982)
(104,344,002)

기타증감액(*1)
10,568,052
37,702,601
48,270,653
-
-
-
48,270,653

기말가액
388,459,881
1,055,215,791
1,443,675,672
5,616,253
22,258,963
27,875,216
1,471,550,888

(*1) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.
② 제44 전기말

(단위: 원)

구 분
건물
기타
합 계

유동
비유동
계
유동
비유동
계

기초가액
-
-
-
-
-
-
-

회계정책 변경효과(*1)

357,924,436
1,468,805,993
1,826,730,429
5,938,714
10,970,052
16,908,766
1,843,639,195

당기증가
423,644,186
(423,644,186)
-
6,242,622
23,683,744
29,926,366
29,926,366

당기감소
(363,400,919)
-
(363,400,919)
(6,619,882)
(10,970,052)
(17,589,934)
(380,990,853)

기타증감액(*2)
5,476,298
29,573,231
35,049,529
-
-
-
35,049,529

기말가액
423,644,001
1,074,735,038
1,498,379,039
5,561,454
23,683,744
29,245,198
1,527,624,237

(*1) 기준서 제1116호 적용에 따른 리스부채 증가액입니다.
(*2) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 등으로 인한 증감액입니다.

(18-2) 리스부채와 관련하여 발생한 비용은 다음과 같습니다.
 (단위:원)

구분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

사용권자산 감가상각비
109,855,823
140,257,756

리스부채 이자비용
18,464,758
23,879,545

소액자산리스 관련 비용
10,610,332
-

리스로 인한 총 현금유출금액
138,930,913
164,137,301

19. 법인세 
(19-1) 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당(1분)기와 전(1분)기에 인식할 법인세비용 및 법인세부담액은 없습니다.
(19-2) 당(1분)기말과 전기말 현재 당사는 가산할 일시적차이를 초과하는 차감할 일시적차이를 사용할수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 없어, 가산할 일시적차이를 초과하는 차감할 일시적차이에 대해서는 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

20. 기타금융부채

당(1분)말과 전기말 현재 당사의 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

유동
비유동
계
유동
비유동
계

단기차입금
-
-
-
100,000,000
-
100,000,000

미지급비용
138,823,944
-
138,823,944
262,676,045
-
262,676,045

미지급세금
35,194,632
-
35,194,632
236,398,180
-
236,398,180

예수금
13,844,814
-
13,844,814
23,880,345
-
23,880,345

수입보증금
-
1,200,000
1,200,000
-
1,200,000
1,200,000

합 계
187,863,390
1,200,000
189,063,390
622,954,570
1,200,000
624,154,570

21. 기타비금융부채

당(1분)기말과 전기말 현재 기타비금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

유동
비유동
계
유동
비유동
계

선수금
6,644,547,129
(11,091,109)
6,633,456,020
6,498,618,391
226,419,380
6,725,037,771

제세예수금
42,350,570
-
42,350,570
30,545,280
-
30,545,280

복구충당부채
-
81,510,612
81,510,612
-
80,082,902
80,082,902

합 계
6,686,897,699
70,419,503
6,757,317,202
6,529,163,671
306,502,282
6,835,665,953

22. 퇴직급여채무

당사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도는 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률을 곱한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 예측단위적립방식을 사용하여 수행되었으며, 임원 및 정년초과자는 비계속기준에 의해서 산출되었습니다.

(22-1) 당(1분)기말과 전기말 현재 퇴직급여부채의 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

확정급여채무의 현재가치
5,777,632,152
5,622,664,641

사외적립자산의 공정가치
(3,531,669,372)
(3,529,611,413)

재무상태표에 인식하는 부채
2,245,962,780
2,093,053,228

(22-2) 당(1분)기와 전기 중 퇴직급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

기초금액
5,622,664,641
4,541,001,008

당기근무원가
151,908,990
480,457,392

이자원가
3,058,521
18,940,800

재측정요소

경험 조정에 의한 보험수리적손익
-
922,088,864

인구통계적 가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
12,380,641

재무적 가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
16,142,424

지급액
-
(368,346,488)

기말금액
5,777,632,152
5,622,664,641

(22-3) 당(1분)기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

기초금액
3,529,611,413
3,808,859,868

이자수익
21,147,921
100,774,680

회사부담분
-
-

재측정요소
-
-

- 사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외)
-
(46,886,773)

지급액
-
(333,136,362)

기타
(19,089,962)
-

기말금액
3,531,669,372
3,529,611,413

(22-4) 당(1분)기와 전(1분)기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같으며, 판매비와관리비로 분류하였습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

당기근무원가
151,908,990
120,114,348

이자원가
8,123,783
4,735,200

이자수익
(21,147,921)
(25,193,670)

합 계
138,884,852
99,655,878

(22-5) 당(1분)기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 보험수리적손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

법인세 차감전 보험수리적손익
-
(997,498,702)

법인세효과
-
-

법인세 차감후 보험수리적손익
-
(997,498,702)

(22-6) 사외적립자산은 당(1분)기말 현재
정기예금으로
구성되어
있습니다.

(22-7) 당(1분)기말과 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

할인율
2.41%
2.67%

예정임금인상률
5.06%
4.00%

확정급여채무의 현재가치계산을 위하여 사용된 할인율은 퇴직급여의 미래 현금흐름을 예측하고, 현금흐름별로 해당하는 수익률곡선에 의해 산출된 현재가치와 일치하는 단일의 할인률을 적용하였으며, 할인률 산정을 위해 사용된 수익률은 기준일 현재공모무보증(AA+)를 참조하였습니다.

23.
전환사채

(23-1) 당(1분)기말 현재 당사가 발행한 전환사채(사모)의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
2 회
3회

발행일
2016년 05월 19일
2018년 04월 12일

만기일
2020년 11월 19일
2022년 10월 12일

권면총액
250 억원
120 억원

이자율
표면이자율
2.0%
2.0%

만기이자율
4.0%
4.0%

행사대상 주식의 종류
기명식 보통주
기명식 보통주

전환청구가능기간
시작일
2017년 05월 19일
2019년 04월 13일

종료일
2020년 10월 19일
2022년 09월 12일

행사조건
전환비율
100%
100%

최초 전환가액
15,587 원
6,953 원

당기말 전환가액
10,130 원
4,448 원

조기상환청구권 행사 (*1)

250 억
원

115 억원

매도청구권
-
-

전환주식(예정) (*2)
권면총액
-
5 억원

행사가능주식수
-
112,410 주

(*1) 3회차 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 18개월이 되는 2019년 10월 12일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있습니다.

(*2) 당(1분)기말 현재 2회차 사채총액 250억원 전액이 상환되어 잔액은 없습니다. 3회차 중 1억여원이 주식전환되었고, 114억여원이 상환되어 당(1분)기말 현재 5억원이 남아있으며, 만기전 조기상환을 청구할 수 있습니다.

(23-2) 당(1분)기말과 전기말 현재 전환사채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
내 역
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
전환사채
-
200,000,000

사채상환할증금
-
19,614,746

사채전환권조정
-
(13,664,338)

사채할인발행차금
-
(555,902)

합 계
-
205,394,506

제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
전환사채
500,000,000
9,550,000,000

사채상환할증금
49,036,500
936,597,150

사채전환권조정
(29,234,811)
(561,485,901)

사채할인발행차금
(1,912,174)
(36,725,140)

합 계
517,889,515
9,888,386,109

(23-3) 당(1분)기와 전기 중 전환가능주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

구 분
내 역
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
기초
19,743 주
19,743 주

수량 조정 (*)
(19,743) 주
-

당기 전환
-
-

기말
-
19,743 주

제3회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
기초
1,968,261 주
2,458,009 주

수량 조정 (*)
(1,844,610) 주
(473,315) 주

당기 전환
(11,241) 주
(16,433) 주

기말
112,410 주
1,968,261 주

(*) 전환사채의 조기상환, 주식의 주가하락 및 취소 등에 따라 조정된 수량입니다.

24. 주식기준보상

당(1분)기말 현재 회사가 임직원에게 부여한 주식기준보상약정과 관련된 중요사항은다음과 같습니다.

구 분
3 차
4 차

부여일
2014년 03월 11일
2016년 03월 25일

부여방법
정기주주총회 결의
정기주주총회 결의

주식수
부여주식 총수
3,096,000 주
1,608,000 주

철회 및 소멸
-
-

행사분
77,200 주
-

액면병합조정주식수
(2,476,800) 주
-

당기말 주식수
542,000 주
1,608,000 주

공정가치산정
적용방법
블랙-숄즈모형
블랙-숄즈모형

무위험이자율
2.945% (3년 및 5년만기 국고채수익율)
1.608% (5년만기 국고채수익율)

기대행사기간
3.5년
5년

예상주가변동성
72.37% (과거 3.5년 주별 종가변동성)
93.096% (과거 5년 주별 종가변동성)

행사가격
부여시 행사가격
1,272 원
15,818 원

액면병합전 행사가격
1,019 원
-

당기말 행사가격(*1)
4,296원
13,368원

가득기간
조건
용역제공 2년
용역제공 2년

시작일
2014년 3월 27일
2016년 3월 25일

종료일
2016년 3월 26일
2018년 3월 24일

약정만기
시작일
2016년 3월 27일
2018년 3월 25일

종료일
2021년 3월 26일
2023년 3월 25일

결제방식
신주교부 , 자기주식교부
신주교부 , 자기주식교부

보상원가
최초 부여시
1,751,900,067 원
17,031,936,000 원

잔여분
-
-

(*1) 행사가액은 주가하락 및 주식액면병합 등에 따라 조정된 행사가액입니다.

25. 매출현황

(25-1) 당(1분)기와 전(1분)기의 매출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

상품매출
1,847,159,906
1,859,186,572

제품매출
445,316,322
544,372,471

CMO매출
5,051,310,915
3,761,802,176

기타
23,442,984
27,055,845

합 계
7,367,230,127
6,192,417,064

(25-2) 당사의 CMO매출과 관련한 계약잔액의 증감과 채권·채무의 내역은 다음과 같습니다.
(가) 계약잔액의 증감

(단위: USD)

구 분
제 45 당(1분)기
제 44 (전)기말

기초계약잔액
16,697,421
5,920,605

증가
5,875,058
31,013,041

감소
4,231,996
20,236,225

기말계약잔액
18,340,483
16,697,421

(나) 채권채무내역

(단위: USD)

제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

선수금
매출채권
선수금
매출채권

청구분
미청구분
청구분
미청구분

4,882,026
4,411,826
1,719,554
4,432,945
3,109,746
3,130,839

(다) 원가 기준 투입법 적용 계약현황
원가 기준 투입법 적용 계약현황의 기준은 보고기간 말 현재 각 계약수익 금액이 직전 사업연도 매출액의 5% 이상인 계약이며, 당기말 현재 이와 같은 용역계약은 다음과 같습니다.

①
제45 당(1분)기

(단위: USD)

회사명
품목 (*1)
발주처 (*1)
계약일
공사기한
수주총액
진행률
미청구공사
공사미수금

총액

손상차손

누계액

총액
대손충당금

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
A 회사
2018-11-15
2019-12-31
2,502,750
100.0%
-
-
300,188
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
B 회사
2019-02-06
2021-02-28
1,364,250
51.9%
1,842
-
-
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
C 회사
2019-02-12
2019-12-31
1,962,100
92.8%
685,445
-
106,250
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
D 회사
2019-03-01
2020-12-31
3,663,000
85.7%
87,055
-
1,373,625
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
E 회사
2019-03-06
2020-09-30
2,191,100
94.4%
306,363
-
491,800
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
F 회사
2019-04-16
2020-12-31
3,663,000
9.7%
-
-
305,250
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
G 회사
2019-07-24
2020-01-31
1,398,500
93.5%
232,145
-
189,750
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
H 회사
2019-09-04
2021-04-30
4,093,200
4.7%
-
-
300,700
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
I 회사
2019-10-03
2020-07-31
1,317,700
8.6%
-
-
-
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
J 회사
2019-11-12
2021-03-31
3,177,000
0.0%
-
-
-
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
K 회사
2020-03-20
2020-12-31
2,006,220
0.0%
-
-
512,805
-

합 계
27,338,820
-
1,312,850
-
3,580,368
-

(*1) 당사는 계약서 상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세기재를 하지 않았습니다.

②
제44 전기말

(단위: USD)

회사명
품목 (*1)
발주처 (*1)
계약일
공사기한
수주총액
진행률
미청구공사
공사미수금

총액

손상차손

누계액

총액
대손충당금

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
가 회사
2018-07-02
2020-03-31
3,779,500
100.0%
-
-
-
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
나 회사
2018-11-15
2019-12-31
2,502,750
100.0%
300,188
-
315,375
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
다 회사
2019-02-06
2020-03-31
1,364,250
16.9%
-
-
-
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
마 회사
2019-02-12
2019-12-31
1,749,600
79.9%
370,227
-
100,000
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
바 회사
2019-03-01
2020-12-31
3,663,000
80.4%
1,267,244
-
305,250
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
사 회사
2019-03-06
2020-03-31
2,191,100
70.6%
365,118
-
56,250
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
아 회사
2019-04-16
2020-12-31
3,663,000
0.5%
-
-
-
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
자 회사
2019-07-24
2020-01-31
1,398,500
93.5%
422,363
-
150,000
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
차 회사
2019-09-04
2021-02-28
3,190,000
0.0%
-
-
-
-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
카 회사
2019-10-03
2020-07-31
1,317,700
0.3%

-

진원생명과학(주)
임상용 Plasmid DNA
타 회사
2019-11-12
2021-03-31
3,177,000
0.0%
-
-
-
-

합 계
27,996,400

2,725,139
-
926,875
-

(*1) 당사는 계약서상의 비밀조약에 의하여 품목 및 발주처에 대한 상세 기재를 하지 않았으며, 전기의 발주처명을 영어 알파벳에서 당(1분)기의 발주처 영어 알파벳과 혼동을 주지 않기 위하여 한글명으로 변경하였습니다.

26. 자본금

(26-1) 당(1분)기말과 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

발행할 주식의 수
300,000,000
300,000,000

1주의 액면금액
1,000
1,000

발행한 주식의 수
보통주 32,937,398 주
보통주 21,926,157 주

자본금
32,937,398,000
21,926,157,000

(26-2) 당(1분)기와 전기 중 유통주식수 및 자본금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

보통주
보통주 자본금
보통주
보통주 자본금

기초
21,926,157 주
21,926,157,000
21,174,063 주
21,174,063,000

유상증자
11,000,000 주
11,000,000,000
735,661 주
735,661,000

전환사채 주식전환
11,241 주
11,241,000
16,433 주
16,433,000

기말
32,937,398 주
32,937,398,000
21,926,157 주
21,926,157,000

(26-3) 당(1분)기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 자기주식은 174,179주 (2,371,473,420원)입니다.

27. 주식발행초과금

당(1분)기와 전기말 중 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

기초
41,660,222,080
39,380,535,508

유상증자
8,018,461,620
2,208,031,050

전환사채 주식전환
48,500,270
71,655,522

기말
49,727,183,970
41,660,222,080

28. 기타자본구성요소와 기타포괄손익누계액

(28-1) 기타자본구성요소

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

신주인수권대가
2,063,517,465
2,063,517,465

전환권대가
77,935,920
1,527,531,103

자기주식
(2,371,473,420)
(2,371,473,420)

기타자본조정
2,002,155,311
1,134,965,792

주식선택권
22,011,435,449
22,011,435,449

합 계
23,783,570,725
24,365,976,389

(28-2) 기타포괄손익누계액

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

해외사업환산손익
158,760,215
37,461,467

기타포괄손익-공정가치측정
금융자산평가손익
(744,841,262)
(1,133,058,242)

합 계
(586,081,047)
(1,095,596,775)

29. 이월결손금의 변동

(29-1) 이월결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
 (단위:원)

구 분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

기초금액
(64,915,852,142)
(53,959,148,914)

당기순이익(손실)
(2,329,129,822)
(9,959,204,526)

재측정요소
-
(9,974,987,025)

결손금처리액
-
-

기말금액
(67,244,981,964)
(64,915,852,142)

전기 재무제표 승인일은 2020년 3월 11일이며, 전전기 재무제표 승인일은 2019년 3월 11일입니다.

30. 금융수익 및 금융비용

당(1분)기와 전(1분)기 중 인식한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

금융수익
금융비용
계
금융수익
금융비용
계

이자수익
61,588,965
-
61,588,965
82,447,566
-
82,447,566

이자비용
-
(108,655,922)
(108,655,922)
-
(493,239,759)
(493,239,759)

합 계
61,588,965
(108,655,922)
(47,066,957)
82,447,566
(493,239,759)
(410,792,193)

31. 기타수익 및 기타비용

당(1분)기와 전(1분)기 중 인식한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

기타수익
기타비용
계
기타수익
기타비용
계

외환차익
58,792,768
-
58,792,768
32,049,643
-
32,049,643

외화환산이익
222,888,791
-
222,888,791
65,033,932
-
65,033,932

기타수익(*)
103,937,665
-
103,937,665
2,191,298,562
-
2,191,298,562

사채상환이익
574,682,331
-
574,682,331
-
-
-

잡이익
407,722
-
407,722
3,753
-
3,753

외환차손
-
(28,083,176)
(28,083,176)
-
(18,284,405)
(18,284,405)

외화환산손실
-
(31,486,130)
(31,486,130)
-
(11,067,553)
(11,067,553)

기타의대손상각비
-
2,000,000
2,000,000
-
-
-

사채상환손실
-
(8,707,242)
(8,707,242)
-
-
-

잡손실
-
(4,609,107)
(4,609,107)
-
(6,916,531)
(6,916,531)

합계
960,709,277
(70,885,655)
889,823,622
2,288,385,890
(36,268,489)
2,252,117,401

(*) 당사가 연구개발하고 있는 의약품들에 대한 국내외 연구보조금 및 정부과제 수행 연구보조금입니다

32. 판매비와 관리비

당(1분)기와 전(1분)기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

급여
1,952,623,991
895,766,653

퇴직급여
138,884,852
99,655,878

복리후생비
75,517,871
80,941,861

여비교통비
7,057,425
5,636,020

접대비
26,640,830
22,325,610

통신비
6,128,249
5,474,017

수도광열비
3,953,452
4,283,973

교육훈련비
-
300,000

세금과공과
21,865,568
16,754,940

감가상각비
158,419,575
199,928,102

지급임차료
40,726,079
2,117,253

수선비
1,460,000
-

보험료
2,202,000
2,376,000

차량유지비
9,221,843
9,714,152

경상연구개발비
932,181,210
1,657,548,746

운반비
13,309,900
15,478,050

도서인쇄비
1,070,000
1,725,000

회의비
2,456,678
2,035,187

사무용품비
1,930,855
2,085,135

소모품비
4,109,421
1,875,892

지급수수료
231,181,304
74,104,700

무형자산상각비
2,474,254
2,283,255

견본비
1,904,819
2,932,437

물류비
2,080,910
7,395,273

광고선전비
51,986,164
35,159,213

대손상각비
(103,129,020)
(4,362,667)

수출제비용
9,117,102
8,682,091

합계
3,595,375,332
3,152,216,771

33. 비용의 성격별 분류

당(1분)기와 전(1분)기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

계정과목
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

상품의 매출원가
6,490,858,955
5,269,595,704

원재료 사용액
279,816,862
386,383,974

타계정으로 대체액
(383,407)
(1,629,228)

제품의 변동
44,440,472
3,343,554

외주가공비
123,508,363
82,470,905

급여
1,952,623,991
895,766,653

퇴직급여
138,884,852
99,655,878

지급수수료
231,181,304
74,104,700

여비교통비
7,057,425
5,636,020

복리후생비
75,517,871
80,941,861

지급임차료
40,726,079
2,117,253

접대비
26,640,830
22,325,610

감가상각비
158,419,575
199,928,102

경상연구개발비
932,181,210
1,657,548,746

교육훈련비
-
300,000

세금과공과
21,865,568
16,754,940

무형자산상각비
2,474,254
2,283,255

운반비
13,309,900
15,478,050

기타
(5,507,527)
79,375,703

합계
10,533,616,577
8,892,381,680

34. 주당이익(손실)

(34-1) 기본주당순손익
주당손익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성잠재적보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것으로, 당사의 1주당 순손익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기
제44 전(1분)기

당기순이익(손실)
(2,329,129,822)
(858,639,408)

보통주 당기순이익(손실)
(2,329,129,822)
(858,639,408)

가중평균 유통 보통주식수(*1)
30,243,661
20,999,884

기본주당순이익(손실)
(77)
(41)

(*1) 가중평균 유통 보통주식수의 산정 내역

①
제45 당(1분)기

(단위: 주)

구 분
발행주식수
자기주식수
유통주식수
적수
가중평균
유통주식수

기초보통주식수
21,926,157
(174,179)
21,751,978
688,573,735
24,591,919

유상증자
11,000,000
-
32,751,978
1,408,335,054
32,751,978

전환사채 주식전환
11,241
-
32,763,219
655,264,380
32,763,219

기말보통주식수
32,937,398
(174,179)
32,763,219
2,752,173,169
30,243,661

②
제44 전(1분)기

(단위: 주)

구 분
발행주식수
자기주식수
유통주식수
적수
가중평균
유통주식수

기초보통주식수
21,174,063
(174,179)
20,999,884
1,889,989,560
20,999,884

기말보통주식수
21,174,063
(174,179)
20,999,884
1,889,989,560
20,999,884

(34-2) 희석주당순손익
(가) 당(1분)기와 전(1분)기 중 잠재적 보통주를 포함하는 희석주당이익(손실)은 반희석화 효과로 인하여 계산하지 아니하였습니다.

(나) 당(1분)기말 현재 반희석효과로 희석주당순이익을 계산할 때 고려하지 않았지만 향후 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.(주석23,24 참조)

구 분
행사금액(*1)
청구 및 전환 기간
부여주식수
행사주식
기타 (*2)
행사가능 주식수

주식선택권
4,296 원
2016/03/27~2021/03/26
3,096,000 주
77,200 주
(2,476,800)주
542,000 주

주식선택권
13,368 원
2018/03/25~2023/03/25
1,608,000 주
-
-
1,608,000 주

전환사채
10,130 원
2017/05/19~2020/10/19
1,603,900 주
-
(1,603,900)주
-

전환사채
4,448 원
2019/04/13~2022/09/12
1,725,873 주
27,674 주
(1,585,789)주
112,410 주

합 계
8,033,773 주
104,874 주
(5,666,489)주
2,262,410 주

(*1)
행사금액은 액면병합, 주가하락, 유상증자 등을 반영하여 조정하였습니다.
(*2) 주식 액면병합, 취소, 주가하락 및 유상증자 등에 따른 행사가액 조정분을 반영하였습니다.

35. 특수관계자와의 거래

(35-1) 지배ㆍ종속회사간의 특수관계

회 사 명
당사와의 관계

Inovio Pharmaceuticals Inc.
2대주주의 지주회사

VGX Pharmaceuticals, LLC.
2대 주주

Dong-il Interlining Ltd.
종속회사

VGXI, Inc.
종속회사

535 Penn Investments, LLC
기 타

(35-2) 주요 경영진에 대한 보상
당사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 당사의 기업활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기 이사를 포함하였습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

급 여
1,334,963,843
338,158,479

퇴직급여
113,845,630
202,304,186

합 계
1,448,809,473
540,462,665

(35-3) 특수관계자와의 주요거래 및 채권ㆍ채무잔액의 내역
(가) 거래내역 
① 제45 당(1분)기

(단위: 원)

회사명
매출
기타
계
매입
기타
계

Inovio Pharmaceuticals Inc.
-
5,632,305
5,632,305
115,780,000
-
115,780,000

VGX Pharmaceuticals, LLC.
1,892,336,161
-
1,892,336,161
28,945,000
1,676,643,952
1,705,588,952

Dong-il Interlining Ltd.
933,934,922
9,886,904
943,821,826
627,718,250
-
627,718,250

VGXI, Inc.
-
-
-
4,705,853,939
128,159,591
4,834,013,530

535 Penn Investments, LLC
-
-
-
-
60,841,731
60,841,731

합계
2,826,271,083
15,519,209
2,841,790,292
5,478,297,189
1,865,645,274
7,343,942,463

② 제44 전(1분)기

(단위: 원)

회사명
매출
기타
계
매입
기타
계

Inovio Pharmaceuticals Inc.
-
13,543,662
13,543,662
-
-
-

VGX Pharmaceuticals, LLC.
861,902,881
-
861,902,881
-
2,389,934,314
2,389,934,314

Dong-il Interlining Ltd.
930,377,892
9,133,607
939,511,499
655,356,433
-
655,356,433

VGXI, Inc.
-
-
-
3,640,221,086
72,560,864
3,712,781,950

535 Penn Investments, LLC
-
-
-
-
56,110,034
56,110,034

합계
1,792,280,773
22,677,269
1,814,958,042
4,295,577,519
2,518,605,212
6,814,182,731

(나) 채권ㆍ채무
① 제45 당(1분)기말

(단위: 원)

회사명
매출
대여
선급금
기타
채권 계
매입
기타
채무 계

Inovio Pharmaceuticals Inc.
-
-
-
-
-
502,609,491
-
502,609,491

VGX Pharmaceuticals, LLC.
-
-
-
-
-
-
1,496,327,058
1,496,327,058

Dong-il Interlining Ltd.
3,184,007,680
875,522,199
-
26,674,772
4,086,204,651
198,817,806
-
198,817,806

VGXI, Inc.
-
-
3,540,019,656
-
3,540,019,656
-
48,759,551
48,759,551

535 Penn Investments, LLC
-
-
-
40,493,429
40,493,429
-
-
-

합계
3,184,007,680
875,522,199
3,540,019,656
67,168,201
7,666,717,736
701,427,297
1,545,086,609
2,246,513,906

당기말 현재 현재 특수관계자 채권과 관련하여 인식한 대손상각비 및 대손충당금은 없습니다.

② 제44 전기말

(단위: 원)

회사명
매출
대여
선급금
기타
채권 계
매입
기타
채무 계

Inovio Pharmaceuticals Inc.
-
-
-
-
-
475,970,283
5,632,305
481,602,588

VGX Pharmaceuticals, LLC.
-
-
-
-
-
-
1,630,873,005
1,630,873,005

Dong-il Interlining Ltd.
3,191,004,360
829,117,947
-
15,778,209
4,035,900,516
395,603,263
-
395,603,263

VGXI, Inc.
-
-
1,951,122,951
-
1,951,122,951
-
3,353,683
3,353,683

535 Penn Investments, LLC
-
-
-
38,347,204
38,347,204
-
-
-

합계
3,191,004,360
829,117,947
1,951,122,951
54,125,413
6,025,370,671
871,573,546
1,639,858,993
2,511,432,539

(다) 채권 채무 증감 내역
 (단위:원)

회사명
구분
제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

대여
채권 계
대여
채권 계

Dong-il Interlining Ltd.
기초
829,117,947
829,117,947
800,688,182
800,688,182

증가
-
-
-
-

감소
-
-
-
-

기타증감(*1)
46,404,252
46,404,252
28,429,765
28,429,765

기말
875,522,199
875,522,199
829,117,947
829,117,947

(*1) 기타증감액은 장부가액의 환율변동 및 기타조정 등으로 인한 증감액입니다.

(라) 임직원 대여

당사는
임직원

에게
자금대여를 하고 있으며, 당(1분)기말 현재 관련 대여금 잔액은
328백만원
입니다.

36. 현금흐름표

(36-1) 당사는 현금흐름표상의 영업활동으로 인한 현금흐름을 간접법으로 작성하였으며, 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 45 당(1분)기
제 44 전(1분)기

전환사채의 전환
50,000,000
-

(36-2) 현금의 정의
현금흐름표상의 현금은 재무상태표의 현금및현금성자산 당(1분)기와
전(1분)기 각각6,487,181,378원과 11,704,681,779원 입니다.
(36-3) 당(1분)기 중 재무활동에서 발생한 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
전기말
현금흐름
비현금변동
당(1분)기말

상각등
기타 (*1)

전환사채
10,093,780,615
(9,540,699,928)
581,284,296
(616,475,468)
517,889,515

리스부채
1,527,624,237
(104,344,002)
-
48,270,653
1,471,550,888

(*1) 전환권대가 및 외화환산 등으로 인한 변동금액입니다.

37. 약정사항 및 수주계약

(37-1) 당사는 신약개발과 관련하여 아래와 같이 정부보조금을 수령하였으며, 당(1분)기와 전기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
현금및현금성자산

제 45 당(1분)기말
제 44 (전)기말

기초
1,424,965,819
780,850,961

증가 (*)
-
1,319,181,818

자산취득
-
-

사용금액 (*)
(98,305,360)
(668,874,667)

기타
(1,440,727)
(6,192,293)

기말
1,325,219,732
1,424,965,819

(*) 부가가치세는 제외하였습니다.
(37-2) 당사는 연구개발에 따른 보조금 지원 및 상호 협력하고 이에 연구비를 지원받는 계약을 체결하였습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 현황(연결 기준)

1. 대손충당금의 설정현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
 (단위:원)

구분
계정과목
채권총액
대손충당금
대손충당금 
 설정률

제 45 당
(1분)기말
매출채권
9,506,717,742
551,833,127
5.8%

대여금
328,000,000
23,600,000
7.2%

미수금
282,407,439
-
0.0%

미수수익
63,270,723
31,346,894
49.5%

합계
10,180,395,904
606,780,021
6.0%

제44 전기말
매출채권
9,750,314,260
628,288,472
6.4%

대여금
348,000,000
25,600,000
7.4%

미수금
263,587,721
-
0.0%

미수수익
64,495,185
31,346,894
48.6%

합계
10,426,397,166
685,235,366
6.6%

제43기
매출채권
7,573,820,715
897,339,385
11.9%

미수금
668,998,743
-
0.0%

합계
8,242,819,458
897,339,385
10.9%

(2) 대손충당금 변동현황
 (단위:원)

구분
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말
제 43 기

기초금액
685,235,366
897,339,385
362,671,945

손상차손
83,191,582
62,351,792
602,433,601

기타증감
26,673,675
18,894,680
2,733,767

제각
-
-
(70,499,928)

대손충당금환입
(188,320,602)
(293,350,491)
-

기말금액
606,780,021
685,235,366
897,339,385

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
연결실체는 보고기간 종료일 현재 매출채권, 대여금, 미수금 등 받을 채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험률을 토대로 하여 매출채권 연령(Aging)을 기초로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 또한 연결실체는 회사정리절차개시, 화의절차개시 등으로 인하여 채권의 원금, 기간, 이자율 등이 재조정된 채권에 대해서 현재가치로 평가하고 있는 바, 장부가액과 현재가치와의 차이를 대손상각비로 처리하고 있습니다.
또한 대손경험률을 산정함에 있어서 대손금의 해당여부를 판단하는 대손처리기준은 세법과 거래처별 개별분석으로 처리 하였습니다. 한편 폐업 또는 기타의 사유일 경우에는 회수 가능성을 별도로 판단하여, 기 설정된 대손율의 적용과는 별도로 개별 건에 대해서 해당 건별로 대손충당금으로 추가 설정하고 있습니다.
① 매출채권잔액기준으로 연결실체는 연령(aging)분석 결과를 토대로 최대 100%까지 합리적인 대손상각률을 적용, 대손 예상액을 산정하여 반영하였습니다.
② 지분법 적용주식의 지분법평가와 관련하여 지분법적용주식가액을 초과한 평가손실은 연결실체가 단기대여금에서 충당금으로 설정함.

(4) 당해 사업년도 당(1분)기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
 (단위:원)

구분
6월 이하
6월 초과
1년 이하
1년 초과
3년 이하
3년 초과
계

금액
일반
7,355,661,536
637,239,443
419,347,126
-
8,412,248,105

특수관계자
1,094,469,637
-
-
-
1,094,469,637

계
8,450,131,173
637,239,443
419,347,126
-
9,506,717,742

구성비율
88.9%
6.7%
4.4%
0.0%
100.0%

(5) 재고자산의 사업부문별 보유현황
 (단위:원)

사업부문
계정과목
제 45 당(1분)기말
제 44 전기말
제 43 기
비고

각종 심지등의
 제조 및 판매,
 CMO 사업
제 품
3,146,357,648
2,949,962,283
3,018,610,388
-

상 품
1,367,549,465
1,549,326,172
1,157,595,029
-

재공품
394,090,683
397,360,399
337,235,810
-

원재료
4,083,544,310
3,628,910,902
2,928,435,257
-

미착품
408,622,677
220,005,674
386,283,002
-

계
9,400,164,783
8,745,565,430
7,828,159,486
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]
16.2%
17.1%
15.9%
-

재고자산회전율(회수) [연환산 매출액÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
3.6 회
4.9 회
3.2 회
-

(6) 재고자산의 실사내용
① 실사 일자 : 2020년 3월 31일
② 실사 감사인 : 자체 실사를 통해 확인

나. 수주계약현황

(단위 : 원)

회사명
품목
발주처
계약일
공사기한
수주총액
진행률
미청구공사
공사미수금

총액
손상차손
누계액
총액
대손
충당금

진원생명과학(주)

임상용 Plasmid DNA

A 회사

2018년 11월 15일

2019-12-31

2,867

100.0

-

-

367

-

진원생명과학(주)

임상용 Plasmid DNA

B 회사

2019년 02월 12일

2019-12-31

2,226

92.8

838

-

130

-

진원생명과학(주)

임상용 Plasmid DNA

C 회사

2019년 03월 01일

2020-12-31

4,117

85.7

106

-

1,679

-

진원생명과학(주)

임상용 Plasmid DNA

D 회사

2019년 03월 06일

2020-09-30

2,499

94.4

375

-

601

-

진원생명과학(주)

임상용 Plasmid DNA

E 회사

2019년 04월 16일

2020-12-31

4,160

9.7

-

-

373

-

진원생명과학(주)

임상용 Plasmid DNA

F 회사

2019년 09월 04일

2021-04-30

4,968

4.7

-

-

368

-

진원생명과학(주)

임상용 Plasmid DNA

G 회사

2019년 11월 12일

2021-03-31

3,696

0.0

-

-

-

-

합 계

-

1,319

-

3,518

-

다. 채무증권 발행실적

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

진원생명과학(주)
회사채
사모
2016년 05월 19일
25,000
2.0
-
2020년 11월 19일
전액 상환
-

진원생명과학(주)
회사채
사모
2018년 04월 12일
12,000
2.0
-
2022년 10월 12일
115억원상환
-

합 계
-
-
-
37,000
-
-
-
-
-

* 2회차 전환사채의 잔액 2억원이 조기상환 청구되어 2020년 2월 19일에 상환되었습니다.
* 당사 3회 전환사채의 잔액 95.5억원 가운데 90억원이 조기상환 청구되어 2020년 1월 13일에 상환되었으며, 2020년 3월12일 5천만원이 전환 청구되어 5억원이 미상환잔액으로 남아 있습니다. (2020년 4월6일 미상환 잔액 5억원 전환청구)

라. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

마. 단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

바. 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

사. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

아. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제45기(당1분기)
삼덕회계법인
해당사항 없음
-
-

제44기(전기)
대주회계법인
적정
-
-

제43기(전전기)
대주회계법인
적정
-
-

2. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제45기(당1분기)
삼덕회계법인

반기검토, 기말감사, 연결감사

-
-

제44기(전기)
대주회계법인

반기검토, 기말감사, 연결감사

38백만원
587

제43기(전전기)
대주회계법인

반기검토, 기말감사, 연결감사

38백만원

542

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제45기(당1분기)
-
-
-
-
-

제44기(전기)

2019년 4월

세무조정

2019.04.01~2020.03.31

4백5십만원

-

제43기(전전기)

2018년 4월

세무조정

2018.04.01~2019.03.31

4백5십만원

-

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성요소
당기 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명과 사외이사 1명으로 구성되어 있으며, 이사회내 별도 위원회는 없습니다.

나. 주요 이사회 개최 내역

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

박영근
(출석률: 100%)
조병문
(출석률: 100%)
이전오
(출석률: 100%)
최성호
(출석률: 100%)

찬 반 여 부

제44-9차
2020.01.06
제1회 사모 사채 발행의 건
찬성
찬성
찬성
찬성

제44-10차
2020.01.08
제2회 사모 사채 발행의 건
찬성
찬성
찬성
찬성

제44-11차
2020.03.11
해외지점(VGXI USA) 임상연구소 임대 계약 변경의 건
의결권 없음
찬성
찬성
찬성

제44기 결산이사회
2020.03.11
1. 제44기(2019년도)별도 및 연결재무제표 승인의 건
2. 제44기 정기주주총회 소집의 건
3. 정관 일부 변경(안) 결정의 건
4. 이사 및 감사후보자 추천의 건
5. 전자투표 및 전자위임장권유제도 이용의 건
찬성
찬성
찬성
찬성

제45-1차
2020.03.31
1. 대표이사 선임의 건
2. 임원보수 결정의 건
3. 비등기임원 선임 및 담당업무 위촉의 건
4. 비등기임원의 보수한도액, 임기 결정의 건
찬성
찬성
찬성
찬성

다. 이사의 독립성
당사의 이사는 주주총회에서 선임하며, 이사 후보는 특정주주가 추천하지 않고 이사회에서 추천합니다. 이사는 상기 이사회에 참석하여 주요 안건을 결의합니다. 또한 각 이사와 회사간의 거래는 없습니다.

이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.
(2020.03.31 기준)

직명
성명
추천인
담당업무 또는 직책
회사와의 
거래
최대주주 또는 주요주주와의 관계

대표이사(사내이사)
박영근
이사회
회사총괄
기명식 보통주 2,285,885주 소유
최대주주의 특수관계인

사내이사
조병문
이사회
전무이사
기명식 보통주 360,659주 소유
최대주주의 특수관계인

사외이사
김상돈
이사회
비상근
해당사항 없음
최대주주의 특수관계인

라. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
해외 거주

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항
당사의 감사는 비상근 감사로서 최성호 감사 1명이 있는 바, 주요약력은 서울 시립대경영대학원 졸업 후 세동회계법인 공인회계사를 거쳐 비즈스태프 주식회사 이사, 인포맨 소프트 주식회사 이사로 재임하였으며, 현재는 골든베어스홀딩스(주) 대표이사 및 네츄럴헬스코리아(주) 대표이사를 맡고 있습니다.

나. 감사의 독립성
당사의 감사는 독립적인 관점에서 이사회 및 회사 감사의 기능을 하고 있으며 중요 거래의 집행등에 대한 승인절차 하자여부를 검토, 거래의 승인 및 기록, 관련자산의 보호등에 대한 업무분장상태를 점검하고 있습니다. 또한 거래 증빙서류나 장부의 문서화 여부를 확인하는 등, 독립적이고 주기적인 대조, 비교, 조정등의 내부검증 절차를 시행하고 있습니다.

다. 감사의 주요 활동 내용

회차
개최일자
의안내용

제44-9차
2020.01.06
제1회 사모 사채 발행의 건

제44-10차
2020.01.08
제2회 사모 사채 발행의 건

제44-11차
2020.03.11
해외지점(VGXI USA) 임상연구소 임대 계약 변경의 건

제44기 결산이사회
2020.03.11
1. 제44기(2019년도)별도 및 연결재무제표 승인의 건
2. 제44기 정기주주총회 소집의 건
3. 정관 일부 변경(안) 결정의 건
4. 이사 및 감사후보자 추천의 건
5. 전자투표 및 전자위임장권유제도 이용의 건

제45-1차
2020.03.31
1. 대표이사 선임의 건
2. 임원보수 결정의 건
3. 비등기임원 선임 및 담당업무 위촉의 건
4. 비등기임원의 보수한도액, 임기 결정의 건

라. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
-

마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재경본부
3
이사(10년3개월)
부장(8년4개월)
과장(23년1개월)
내부회계관리제도 운영, 재무회계 업무처리, 자금 관리

바. 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

-
-
-
-

* 당사는 자산총액이 5,000억원 이하이므로 준법지원인을 두지 않고 있습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

당사 정관에 의거하여 아래와 같이 의결권을 행사할 수 있습니다.
제16조 【주주의 의결권】

각 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제16조의2 【의결권의 불통일행사】

1. 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

2. 본 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 다만, 주주가 신탁을 인수하였 거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제16조의3 【의결권의 대리행사】

1. 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

2. 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제17조 【주주총회의 결의방법】

주주총회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수 로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.

제17조의2 【서면에 의한 의결권의 행사】

1. 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.

2. 회사는 제1항의 경우 총회의 소집통지서에 주주의 의결권 행사에 필요한 서면과 참고자료를 첨부하여야 한다.

3. 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 제2항의 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

제19조의2 【이사의 선임】

1. 이사는 주주총회에서 선임한다. 단, 주주총회에서 이사가 선임되지 못하여 정관에서 정한 원수를 결한 경우에는 퇴임 이사는 새로 선임된 이사가 취임시까지 이사업무를 수행한다.

2. 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

3. 2인 이상의 이사를 선임하는 경우에는 상법에서 규정하는 집중투표제를 적용하지 아니한다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

박영근
최대주주
기명식보통주
1,422,596
6.49
2,285,885
6.90
-

조병문
특수관계인
기명식보통주
239,529
1.09
360,659
1.09
-

최성호
특수관계인
기명식보통주
20,431
0.09
32,828
0.10
-

박희곤
특수관계인
기명식보통주
0
0.00
20,000
0.06
-

채재경
특수관계인
기명식보통주
5,687
0.02
15,687
0.05
-

이혜영
특수관계인
기명식보통주
0
0.00
5,619
0.02
-

EDWARD JAE HO CHUNG
특수관계인
기명식보통주
0
0.00
319,826
0.97
-

계
기명식보통주
1,688,243
7.89
3,040,504
9.18
-

-
-
-
-
-
-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

박영근

남
1964년 03월

대표이사

등기임원
상근
총괄
- MIT Sloan School of Management 석사(MBA) 
- University of Pennsylvania 법대 법학박사 학위 취득
- 미국내 계열회사인 VGXI, Inc., 대표이사 겸임
2,285,885
0

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

해당사항 없음

4. 최대주주 변동내역

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2015년 01월 20일
VGX Pharmaceuticals,LLC.
1,745,855
10.85
(주식병합으로 주식수 변경)
-

2015년 02월 17일
VGX Pharmaceuticals,LLC.
2,244,720
13.95
(BW행사로 지분율변경)
-

2015년 09월 30일
VGX Pharmaceuticals,LLC.
2,218,019
13.74
(특수관계인 주식매각)
-

2016년 12월 26일
VGX Pharmaceuticals,LLC.
2,218,019
13.73
(스톡옵션행사로 지분율 변동)
-

2017년 08월 09일
VGX Pharmaceuticals,LLC.
2,218,019
13.71
(스톡옵션행사로 지분율 변동)
-

2017년 11월 17일
VGX Pharmaceuticals,LLC.
2,638,529
12.46
(유상증자)
-

2019년 04월 12일
VGX Pharmaceuticals,LLC.
2,638,529
12.45
(전환권 행사)
-

2019년 07월 09일
VGX Pharmaceuticals,LLC.
3,374,190
15.39
(제3자배정 유상증자)
-

2020년 01월 29일
박영근
3,128,430
9.50
(주주배정 유상증자)
특별관계자 7명(842,545주)포함

5. 주식 소유현황

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
박영근
3,040,504
9.18
특별관계자 6명(754,619주)포함

-
-
-
-

우리사주조합
-
-
-

6. 소액주주현황

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
17,480
99.95
29,808,968
90.50
-

7. 주식사무
1) 정관상 주식의 발행 및 배정에 관한 내용
제8조 【주식의 발행 및 배정】
1. 본 회사가 이사회의 결의로 신주(제3호의 경우에는 이미 발행한 주식을 포함한다)를 발행하는 경우 다음 각호의 방식에 의한다.
1) 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식
2) 발행주식총수의 100분의50을 초과하지 않는 범위내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로특정한 자(이 회사 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식
3) 발행주식총수의 100분의50을 초과하지 않는 범위내에서 제1호의 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식
2. 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.
1) 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 
다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식
2) 관계법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 
주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식
3) 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식
4) 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측등관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식
3. 제1항제2호 및 3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 관계법령에 따라 
주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.
4. 제1항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 
종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
5. 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 
그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.
6. 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 
정한다.
7. 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.
제10조 【신주의 배당기산일】
본 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도말에 발행한 것으로 본다.
2) 기타 주식사무
① 결산일은 매년 12월31일이며, 정기주주총회는 2~3월중에 개최합니다. 이에 따른주주명부 폐쇄시기는 매년 1월1일부터 1월31일이며, 이 시기에는 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지합니다.
② 발행할 주권의 종류는 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권,일만주권의 8종입니다. 
③ 명의개서업무에 관한 대리인을 두고 있으며, 명의개서 대리인은 주식회사 
하나은행으로서 주소는 서울 영등포구 국제금융로72이고 전화번호는 02-368-5860입니다.
④ 주주에 대한 특전부여는 없습니다. 결산공고 등 회사공고는 정관 제4조에 의거, 회사 인터넷 홈페이지(http://www.genels.com)에 게재하고 있으며, 전산장애 등 
부득이한 경우에는 서울 특별시에서 발행되는 일간 한국경제신문에 게재합니다.

8. 주가 및 주식거래 실적
<2020.03.31>
 (단위:원, 주)

월
최고주가
최저주가
가중산술평균
최고 일거래량
최저 일거래량
월 총거래량

1
6,400
2,235
4,465
27,183,959
204,350
330,300,865

2
6,110
2,755
3,976
22,608,991
1,279,973
182,765,084

3
12,900
3,450
6,854
54,454,962
2,664,752
419,919,784

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

(1) 임원 현황

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

박영근

남
1964년 03월

대표이사

등기임원
상근
총괄
- MIT Sloan School of Management 석사(MBA) 
- University of Pennsylvania 법대 법학박사 학위 취득
- 미국내 계열회사인 VGXI, Inc., 대표이사 겸임
2,285,885
0
본인
13년
2023년 03월 31일

조병문

남
1960년 04월

전무이사

등기임원
상근
국내총괄
- 서울대학교 경영전문대학원 석사
- 중앙대학교 산업경제학과 졸업
- 패브릭사업본부 영업이사, 경영관리본부이사 역임
- 미국내 계열회사인 VGXI, Inc., CFO 겸임.
360,659
0
발행회사 임원
14년7개월
2023년 03월 31일

김상돈

남
1965년 12월

사외이사

등기임원
비상근
-

- Executive MBA degree from St Joseph's University. (경영학 석사)

- BS in Pharmacy degree from University of Sciences. (약학 학사)

- CEO and board of director for Kimmer corporation, a privately held investment 
company. (개인투자회사)

- Pulmonary, neurology, psychiatry specialist pharmcist for Express Scripts, Inc.

0
0
발행회사 임원
-
2023년 03월 31일

최성호

남
1962년 11월

감사

등기임원
비상근
감사업무
- 서울 시립대학교 세무관리학 석사 
- 세동회계법인 공인회계사 
- 비즈스태프 주식회사 이사 
- 인포맨 소프트 주식회사 이사 
- 현) 골든베어스홀딩스(주) 대표이사
- 현) 네츄럴헬스코리아(주) 대표이사
32,828
0
발행회사 임원
13년7개월
2023년 03월 31일

정문섭

남
1972년 11월

이사

미등기임원
상근
신약개발
- 서울대학교 농화학과 졸업
- 가톨릭대학교 의과대학원 이학박사
- 한국유전자치료학회(KSGCT) 운영위원
- 전) 동아제약(주) 연구소 수석연구원
- 전) 피츠버그 의대 방문연구원
- 전) (주)제넥신 연구소 팀장
0
0
발행회사 임원
7년7개월
2021년 03월 31일

박희곤

남
1966년 09월

이사

미등기임원
상근
베트남법인 
법인장
겸 패브릭업무
- 충남대학교 섬유공학과 졸업
- 전) (주)동일패브릭 
- 전) (주)덕영 차장
- 전) (주)금강실리테크 차장
- 전) (주)코셀 부장
20,000
0
발행회사 임원
7년7개월
2021년 03월 31일

채재경

남
1969년 02월

이사

미등기임원
상근
재경업무
- 수원대학교 회계학과 졸업
- 전) ㈜ 아남인스트루먼트 
- 전)세미시스㈜ 
- 전)㈜그라비티 팀장 
- 전)리얼네트웍스아시아퍼시픽 ㈜ 부장
15,687
0
발행회사 임원
5년7개월
2021년 03월 31일

(2) 직원 등 현황

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외
근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
남
여
계

기간의 정함이
없는 근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

바이오의약품

남

7

-

-

-

7

2.7

208

30

-
-
-
-

바이오의약품

여

12

-

-

-

12

4.1

227

19

-

섬유산업

남

6

-

3

-

9

11

133

15

-

공통

남

5

-

-

-

5

11.5

131

26

-

공통

여

4

-

-

-

4

13.7

47

12

-

합 계

34

-

3

-

37

7.5

746

20

-

(3) 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원

3

91

30

-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사

3

50,000

정관에 보수한도 금액 기재

감사

1

500

정관에 보수한도 금액 기재

(2) 보수지급금액

(2-1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

4

1,266

316

-

(2-2) 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)

2

1,247

623

-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)

1

12

12

-

감사위원회 위원

-

-

-

-

감사

1

7

7

-

3. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사

2

-

-

사외이사

1

-

-

감사위원회 위원 또는 감사

1

-

-

계

4

-

-

<표2>

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

박영근
등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
240,000
0
0
240,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

박영근
등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
1,060,000
0
0
1,060,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

조병문
등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
60,000
0
0
60,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

조병문
등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
160,000
0
0
160,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

이전오
등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
20,000
0
0
20,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

이전오
등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
30,000
0
0
30,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

최성호
등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
20,000
0
0
20,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

최성호
등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
25,000
0
0
25,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

정문섭
미등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
24,000
0
0
24,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

정문섭
미등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
50,000
0
0
50,000
2016.03.26~2021.03.25
13,368

박희곤
미등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
22,000
0
0
22,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

박희곤
미등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
21,000
0
0
21,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

채재경
미등기임원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
20,000
0
0
20,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

채재경
미등기임원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
21,000
0
0
21,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

Joel Maslow외 19명
직원
2014.03.27
신주교부/자기주식
보통주
213,200
146,200
0
67,000
2016.03.28~2021.03.27
4,296

Joel Maslow외 23명
직원
2016.03.25
신주교부/자기주식
보통주
241,000
0
0
241,000
2018.03.26~2023.03.25
13,368

계
-
-
-
-
2,227,200
146,200
0
2,081,000
-
-

* 행사가격은 2020년 1월 주주배정 유상증자에 따른 조정가격임.
* 2020년 03월31일 기준 종가는 12,900원입니다.

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 기업집단의 대표 회사명 : 진원생명과학(주)

2. 계열회사의 현황
당사의 계열회사는 미국 현지법인인 VGXI사와 베트남 현지법인인 Dong-IL 
Interlining사 2개사로 각각 100%의 지분을 소유하고 있습니다.

3. 계열회사의 계통도

계열회사 계통도(2014).jpg
계열회사 계통도(2020)

4. 회사와 계열회사간 임원 겸직현황

당사 박영근 대표이사는

VGXI
,Inc.,의
대표이사 사장을 겸하고 있고,
조병문 전무이사는 VGXI,Inc.,의 CFO를 겸하고 있습니다.

5. 타법인출자 현황

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

INOVIO Pharmaceuticals, Inc.

2007년 03월 30일

최대주주에 출자

1,414

73,590

0.07

281

-

-

388

73,590

0.07

669

166,667

-139,131

VGXI, Inc.

2008년 05월 21일

지배

525

250

100

9,672

-

-

-

250

100

9,672

20,538

2,337

Dong-IL Interlining, Ltd.

2003년 02월 17일

지배

982

-

100

2,668

-

-

-

-

100

2,668

8,133

-21

합 계

73,840

-

12,621

-

-

388

73,840

-

13,009

195,338

-136,815

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여
 해당사항 없음
 

2. 대주주와의 자산양수도 등
 해당사항 없음
 

3. 대주주와의 영업거래

(1) 최대주주와의 거래내역 및 채권채무 내역
 (가) 거래내역
 해당사항 없음
(나) 채권채무 내역
 해당사항 없음

(2) 최대주주외 특수관계자와의 거래 내역 및 채권채무 내역
 (가) 거래내역

(단위: 백만원)

회사명

특수관계자성격

거래내역

당1분기

전1분기

Inovio Pharmaceuticals Inc.

2대주주의 지주회사

매출

-

-

기타수익

6

13

매입 등

116

-

VGX Pharmaceuticals, LLC.

2대주주

매출

1,892

862

매입 등

1,706

2,390

Dong-il Interlining Ltd.

종속회사

매출

934

930

기타수익

10

9

매입

628

655

VGXI, Inc.

종속회사

매입 등

4,834

3,713

535 Penn Investments, LLC

기타

기타채무

61

56

(나) 채권채무내역

(단위: 백만원)

회사명

특수관계자성격

거래종류

당1분기말

전기말

Inovio Pharmaceuticals Inc.

2대주주의 지주회사

채무

503

482

VGX Pharmaceuticals, LLC.

2대주주

채권

1,496

1,631

Dong-il Interlining Ltd.

종속회사

매출채권

3,184

3,191

대여금

875

829

기타채권

27

16

매입채무

199

396

소 계

채권

4,086

4,036

채무

199

396

VGXI, Inc.

종속회사

선급금

3,540

1,951

매입채무등

49

3

소 계

채권

3,540

1,951

채무

49

3

535 Penn Investments, LLC

기타

기타채권

40

38

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
 (1) 대여금
 <특수관계자와의 대여금 상세 내역>
 2020.03.31 (단위: 1USD)

구분

관계

대여시기

대여금액

금리

만기

비고

Dong-IL Interlining, Ltd.

자회사

2010-08-02

716,115

4.60%

2021-08-02

만기 재연장

* 대여금에 대한 이자는 대여일로부터 1년 단위로 이자를 상환하도록 계약을 체결하였습니다.
<
임직원 대여>
당사는
임직원

에게
자금대여를 하고 있으며, 당1분기말 현재 관련 대여금 잔액은 328백만원입니다.
 (2) 담보제공내역 : 
 해당사항 없음.
 (3) 채무보증내역 :

해당사항 없음.

Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행·변경사항 및 주주총회 현황

(1) 공시내용의 진행·변경사항

신고일자
제 목
신고내용
신고사항의 진행사항

2014.03.27

주식매수선택권 부여

1. 부여대상 : 임직원 27명
2. 부여주식수 : 3,096,000주

3. 행사가액 : 1,272원
4. 행사기간 : 2016.03.27~2021.03.26

당(1분)기말 현재 유상증자등으로 부여주식수는 619,200주, 행사가액이 4,296원으로 조정되었으며,

542,000주가 미행사로 남아 있습니다.

2016.03.25

주식매수선택권 부여

1. 부여대상 : 임직원 27명
2. 부여주식수 : 1,608,000주

3. 행사가액 : 15,818원
4. 행사기간 : 2018.03.25~2023.03.25

당(1분)기말 현재 유상증자등으로 행사가액이 13,368원으로 조정되었습니다.

2016.05.17
제2회 무기명식 무보증 
이권부 사모 전환사채 발행
1. 권면 총액 : 25,000,000,000원
2. 사채상환일 : 2020년 11월19일
3. 표면이자율 : 2.0%, 만기이자율 : 4.0%
4. 전환비율 : 100%
5. 전환청구기간 : 2017년5월19일~2020년 10월19일
6. 전환가액 : 15,587원
- 당(1분)기말 현재 전액 상환함.

2018.04.12
제3회 무기명식 무보증 
이권부 사모 전환사채 발행
1. 권면 총액 : 12,000,000,000원
2. 사채상환일 : 2022년 10월12일
3. 표면이자율 : 2.0%, 만기이자율 : 4.0%
4. 전환비율 : 100%
5. 전환청구기간 : 2019년04월13일~2022년 09월12일
6. 전환가액 : 6,953원

- 당(1분)기말 현재 5천만원이 주식전환 되었고, 당(1분)말 현재 5억원이 미상환 잔액으로 남음.
- 유상증자 등으로 인하여 당(1분)기말 현재 전환가액이 4,448원으로 조정됨.

2018.07.02
단일판매/공급계약 체결
1. 체결 계약명 : 임상용 Plasmid DNA 공급계약
2. 계약금액 :4,228,043,400원(US$3,784,500)
3. 계약 상대 : 미국내 바이오 업체
4. 판매/공급지역 : 미국
5. 계약기간 : 2019.01.01-2020.03.31
6. 계약일자 : 2018.07.02
당(1분)기말 현재 100% 공급이 진행되었습니다.

2019.02.07
단일판매/공급계약 체결
1. 체결 계약명 : 임상용 Plasmid DNA 공급계약
2. 계약금액 :1,523,594,400원(US$1,364,250)
3. 계약 상대 : 미국내 바이오 업체
4. 판매/공급지역 : 미국
5. 계약기간 : 2019.07.01-2021.02.28
6. 계약일자 : 2019.02.06
당(1분)기말 현재 51.9%공급이 진행되었습니다.

2019.03.04
단일판매/공급계약 체결
1. 체결 계약명 : Plasmid DNA 공급계약
2. 계약금액 :4,117,212,000원(US$3,663,000)
3. 계약 상대 : 미국내 바이오 업체
4. 판매/공급지역 : 미국
5. 계약기간 : 2020.06.01-2020.12.31
6. 계약일자 : 2019.03.01
당(1분)기말 현재 85.7% 공급이 진행되었습니다.

2019.03.07
단일판매/공급계약 체결
1. 체결 계약명 : Plasmid DNA 공급계약
2. 계약금액 :1,866,914,400원(US$1,653,600)
3. 계약 상대 : 영국내 바이오 업체
4. 판매/공급지역 : 영국
5. 계약기간 : 2019.04.01-2020.09.30
6. 계약일자 : 2019.03.06
당(1분)기말 현재 94.4% 공급이 진행되었습니다.

2019.04.17
단일판매/공급계약 체결
1. 체결 계약명 : Plasmid DNA 공급계약
2. 계약금액 :4,160,069,100원(US$3,663,000)
3. 계약 상대 : 미국내 바이오 업체
4. 판매/공급지역 : 미국
5. 계약기간 : 2020.06.01-2020.12.31
6. 계약일자 : 2019.04.16
당(1분)기말현재 9.7% 공급이 진행되었습니다.

2019.07.25
단일판매/공급계약 체결
1. 체결 계약명 : Plasmid DNA 공급계약
2. 계약금액 :1,663,029,300원(US$1,411,500)
3. 계약 상대 : 미국내 바이오 업체
4. 판매/공급지역 : 미국
5. 계약기간 : 2019.10.01-2020.01.31
6. 계약일자 : 2019.07.24
당(1분)기말 현재 100% 공급이 진행되었습니다.

2019.09.05
단일판매/공급계약 체결
1. 체결 계약명 : Plasmid DNA 공급계약
2. 계약금액 :5,026,040,280원(US$4,093,200)
3. 계약 상대 : 미국내 바이오 업체
4. 판매/공급지역 : 미국
5. 계약기간 : 2020.03.01-2021.04.30
6. 계약일자 : 2019.09.04
당(1분)기말 현재 4.7% 공급이 진행되었습니다.

2019.11.13
단일판매/공급계약 체결
1. 체결 계약명 : Plasmid DNA 공급계약
2. 계약금액 :3,696,439,500원(US$3,177,000)
3. 계약 상대 : 미국내 바이오 업체
4. 판매/공급지역 : 영국
5. 계약기간 : 2020.05.01-2021.03.31
6. 계약일자 : 2019.11.12
당(1분)기말 현재 0.0% 공급이 진행되었습니다.

(2) 주주총회 의사록 요약
①

제44기 정기주주총회(2020년 3월31일)

보고 사항 : 감사보고 및 영업보고와 내부회계관리제도 운영실태보고, 외부감사인 선임보고, 제44기 별도 및 연결 재무제표 이사회 승인 보고

제1호 의안 : 정관일부 변경(안)의 건은 원안대로 승인되었습니다.
제2호 의안 : 이사 선임의 건은 사내이사로 박 영근이사, 조병문이사가 재선임되었고 사외이사로 김상돈씨가 재 선임되었습니다.
제3호 의안 : 감사 선임의 건은 최성호씨가 재선임되었습니다.

② 제43기 정기주주총회(2019년 3월27일)

보고사항 : 감사보고 및 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고와 제43기 별도 및 연결재무제표 이사회 승인 보고

③
제42기 정기주주총회(2018년 3월29일)

보고사항 : 감사보고 및 영업보고와 제42기 재무제표 이사회 승인 보고

④

제41기 정기주주총회(2017년 3월31일)

보고 사항 : 감사보고 및 영업보고와 제41기 재무제표 이사회 승인 보고

제1호 의안 : 정관일부 변경(안) 승인의 건은 원안대로 승인되었습니다.
제2호 의안 : 임원퇴직금지급규정 일부변경(안) 승인의 건은 원안대로 승인됨.
제3호 의안 : 이사 선임의 건은 사내이사로 박 영근이사, 조병문이사가 재선임되었고 사외이사로 이전오씨가 재 선임되었습니다.
제4호 의안 : 감사 선임의 건은 최성호씨가 재선임되었습니다.

⑤
제40기 정기주주총회(2016년 3월25일)

보고사항 : 감사보고 및 영업보고와 재무제표 승인 보고

제1호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건은 원안대로 승인되었습니다.

2. 우발채무 등

(1) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 :2020.03.31)
(단위 : 원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

(2) 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

주주배정 유상증자
33
2017년 11월 16일

하기 주1) 참조

22,250,000,000

하기 주2) 참조

22,250,000,000

하기 주3) 참조

주주배정 유상증자
36
2020년 01월 28일

하기 주4) 참조

19,800,000,000

하기 주5) 참조

12,928,375,468

하기 주6) 참조

주1) <신고서상 자금사용계획>
 (1) 차입금 상환 : 18,000백만원 소요 예정
 (2) 발행제비용 : 774백만원 소요 예정

(3) GLS -5100 대상포진 백신 연구개발비 : 676백만원 소요 예정
 (4) GLS -5700 지카 백신 연구개발비 : 2,000백만원 소요 예정
 (5) 이중타겟 융합단백질 항암 치료제(dRP) 연구개발비 : 800백만원 소요 예정

주2) <실제 자금사용 현황>
 (1) 차입금 상환 : 18,000백만원이 지출되었습니다.
 (2) 발행제비용 : 783백만원이 지출되었습니다.
 (3) GLS -5100 대상포진 백신 연구개발비 : 지출된 비용이 없습니다.
 (4) GLS -5700 지카 백신 연구개발비 : 1,442백만원이 지출되었습니다.

(5) 이중타겟 융합단백질 항암 치료제(dRP) 연구개발비 : 지출된 비용이 없습니다.

(6) VGX-6150 C형간염치료 연구개발비 : 4백만원이 지출되었습니다.

(7) GLS-6150 C형간염예방 연구개발비 : 14백만원이 지출되었습니다.

(8) GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비: 146백만원이 지출되었습니다.

(9) VGX-1027 염증치료제 연구개발비 : 1,079백만원이 지출되었습니다.

(10) B형간염 항체치료제 연구개발비 : 8백만원이 지출되었습니다.

(11) R&D Center 운영비 : 16백만원이 지출되었습니다.

(12) 일반운영비 : 710백만원이 지출되었습니다.

(13) 단클론 항체치료제 연구개발비 : 48백만원이 지출되었습니다.

2018년말 공모자금 전액(22,250백만원)을 사용하여 공시서류 작성일 현재 유증자금이 없습니다.

주3) 차이 발생 사유등 
 1. 신고서상 자금사용 용도변경 추가항목: 
 1) VGX-6150 C형간염치료 연구개발비

2) GLS-6150 C형간염예방 연구개발비

3) GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비

4) VGX-1027 염증치료제 연구개발비

5) B형간염 항체치료제 연구개발비

6) R&D Center 운영비

7) 일반운영비

8) 단클론 항체치료제 연구개발비

주4) <신고서상 자금사용계획>
 (1) 채무상환 : 10,000백만원 소요 예정
 (2) 발행제비용 : 764백만원 소요 예정

(3) 원부재료 구매 : 2,500백만원 소요 예정

(4) GLS -1200 축농증 치료제 연구개발비 : 2,800백만원 소요 예정
 (5) GLS -1027 당뇨병성 신장병증 치료제 연구개발비 : 2,800백만원 소요 예정
 (6) mRNA백신 기반 연구개발비 : 936백만원 소요 예정

주5) <실제 자금사용 현황>
 (1) 채무상환 : 9,589백만원이 지출되었습니다.
 (2) 발행제비용 : 787백만원이 지출되었습니다.

(3) 원부재료 구매 : 1,398백만원이 지출되었습니다.
 (4) GLS -1200 축농증 치료제 연구개발비 : 45백만원이 지출되었습니다.
 (5) GLS -1027 당뇨병성 신장병증 치료제 연구개발비 : 40백만원이 지출되었습니 다.

(6) mRNA백신 기반 연구개발비 : 18백만원이 지출되었습니다.

(7) GLS -5700 지카 백신 연구개발비 : 6백만원이 지출되었습니다.

(8) VGX-6150 C형간염치료 연구개발비 : 3백만원이 지출되었습니다.

(9) GLS-6100,6150 C형간염예방 연구개발비 : 7백만원이 지출되었습니다.

(10) GLS-7000 sc4D5-VT dRP 연구개발비 : 10백만원이 지출되었습니다.

(11) GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비: 3백만원이 지출되었습니다.

(12) 단클론 항체치료제 연구개발비 : 24백만원이 지출되었습니다.

(13) 혈액응고 8인자 연구개발비 : 13백만원이 지출되었습니다.

(14) UniFlu 연구개발비 : 118백만원이 지출되었습니다.

(15) Cellectra : 30백만원이 지출되었습니다.

(16) Microneedle and device 개발비 등 : 12백만원이 지출되었습니다.

(17) B형간염 항체치료제 연구개발비 : 28백만원이 지출되었습니다.

(18) SFTSV 예방 DNA 백신 연구개발비 : 14백만원이 지출되었습니다.

(19) 일반운영비 : 783백만원이 지출되었습니다.

당1분기말 현재 총 12,928백만원을 사용하여 유증자금이 6,872백만원이 남아 있습니다.

(미사용 유증자금은 신한은행과 국민은행에 각각 보관하고 있습니다.)

주6) 차이 발생 사유등 
 1. 신고서상 자금사용 용도변경 추가항목: 
 1) GLS -5700 지카 백신 연구개발비

2) VGX-6150 C형간염치료 연구개발비

3) GLS-6100,6150 C형간염예방 연구개발비

4) GLS-7000 sc4D5-VT dRP 연구개발비

5) GLS-5300 MERS 예방 DNA 백신 연구개발비

6) 단클론 항체치료제 연구개발비

7) 혈액응고 8인자 연구개발비

8) UniFlu 연구개발비

9) Cellectra

10) Microneedle and device 개발비 등

11) B형간염 항체치료제 연구개발비

12) SFTSV 예방 DNA 백신 연구개발비

13) 일반운영비

(3) 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채

2
2016년 05월 19일

운영자금

25,000

운영자금

25,000

주1) 참조

전환사채

3
2018년 04월 12일

운영자금

12,000

운영자금

12,000

주2) 참조

주1) 2017년말 전환사채 전액이 운영자금으로 소진되었습니다.

주2) 2018년말 전환사채 전액이 운영자금으로 소진되었습니다.

3. 제재현
황 등 그 밖의 사항

(1) 중소기업기준검토표

[별지 제51호 서식] <2017. 3. 10. 개정> ( 앞 쪽)

사 업
 
 연 도

2019-01-01
 
 2019-12-31

중소기업 등 기준검토표

법인명

진원생명과학㈜

사업자
 등록번호

120-81-14898

구분

① 요 건

② 검 토 내 용

③적합여부

④적정
 여부

중
 
 
 
 기
 
 
 
 업

(101)
 
 사
 
 업
 
 요
 
 건

ㅇ조세특례제한법 시행령 제29조제3항에 따른 소비성 서비스업에 해당하지 않는 사업

구분
 업태별

기준경비율코드

사업수입금액

(17)

적합
 (Y)

 
 부적합
 (N)

 (26)
 　
 　
 　
 　
 　
 　
 　
 　
 　
 　
 　
 　
 　

적
 (Y)
 　
 　
 　
 　
 　
 　
 　
 부
 (N)
 　

(01)
 ( 제조 )업

(04)
 172902

(07)　
 2,266,549,724

(02)
 ( 도소매 )업

(05)
 514969

(08)　
 8,379,560,038

(03)
 그 밖의 사업

(06)
 513311

(09)
 18,199,246,427

계

-

28,845,356,189

(102)
 규
 
 모
 
 여
 
 건

ㅇ아래 요건 ①, ②를 동시에 충족할 것
 
 ① 매출액이 업종별로 「중소기업기본법 시행령」 별표 1의 규모기준(“평균매출액등”은 “매출액”으로 봄) 이내일 것

② 졸업제도
 -자산총액 5천억원 미만

가. 매 출 액

- 당 회사(10) ( 288억원)

- 「중소기업기본법 시행령」 별표 1의 규모기준(11)

( 억원) 이하

나. 자산총액(12) ( 488억원)

(18)
 　
 
 
 

적 합
 (Y)

 
 
 
 　
 부적합
 (N)

(103)
 독
 립
 성
 요
 건

ㅇ「조세특례제한법 시행령」 제2조제1항제3호에 적합한 기업일 것

ㆍ「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제14조제1항에 따른 상호출자제한기업집단등에 속하는 회사 또는 같은 법 제14조의3에 따라 상호출자제한기업집단등의 소속회사로 편입?통지된 것으로 보는 회사에 해당하지 아니할 것

ㆍ 자산총액 5천억원 이상인 법인이 주식 등의 30%이상 직.간접적으로 소유한 경우로서 최다출자자인 기업이 아닐 것

ㆍ「독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령」제17조제1항에 따른 상호출자제한기업진단 지정기준인 자산총액 이상인 법인이 주식등의 30%이상을 직ㆍ간접적으로 소유한 경우로서 최다출자자인 기업이 아닐 것(「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 시행령」 제2조제3항에 해당하는 기업은 제외)

(19)
 
 

적 합
 (Y)

 
 부적합
 (N)

(104)
 유예
 기간

① 중소기업이 규모의 확대 등으로 의 기준을 초과하는 경우 최초 그 사유가 발생한 사업연도와 그 다음 3개 사업연도까지 중소기업으로 보고 그 후에는 매년마다 판단
 　
 ② 「중소기업기본법 시행령」 제3조제1항제2호, 별표 1 및 별표 2의 개정으로 중소기업에 해당하지 아니하게 되는 때에는 그 사유가 발생한 날이 속하는 사업연도와 그 다음 3개 사업연도까지 중소기업으로 봄

○사유발생 연도(18) ( 년)

(20)
 
 
 
 
 

적 합
 (Y)

 
 
 
 　
 
 부적합
 (N)

소
 기
 업

(105) 사업요건 및 독립성요건을 충족할 것

중소기업 업종(101)을 주된사업으로 영위하고, 독립성요건 (103)을 충족하는지 여부

(21)

(Y),
(N)

(106) 자산총액이 5천억원 미만으로서, 매출액이 업종별로 「중소기업기본법 시행령」 별표 3의 규모기준("평균매출액등"은 "매출액"으로 봄) 이내일 것

가. 매 출 액(14)

- 당 회사(15) ( 288억원)

- 「중소기업기본법 시행령」 별표 3의 규모기준(15)

( 억원) 이하

(22)

(Y),
(N)

중
 견
 기
 업

(107) [조세특례제한법]상 중소기업 업종을 주된 사업으로 영위할 것

중소기업이 아니고, 
 중소기업 업종(101)을 주된사업으로 영위하는지 여부

(23)
 (Y),
(N)

(28)
 적
 (Y)
 

부
 (N)

(108)소유와 경영의 실질적인 독립성이 「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 시행령」 제2조제1항제1호에 적합할 것

ㆍ「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제14조제1항에 따른 상호출자제한기업집단등에 속하는 회사에 해당하지 아니할 것

ㆍ「독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령」제17조제1항에 따른 상호출자제한기업진단 지정기준인 자산총액 이상인 법인이 주식등의 30%이상을 직ㆍ간접적으로 소유한 경우로서 최다출자자인 기업이 아닐 것(「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 시행령」 제2조제3항에 해당하는 기업은 제외)

(24)
 (Y),
(N)

(109) 직전 3년 평균 매출액이 다음의 중견기업 대상 세액공제 요건을 충족할 것

① 중소기업 등 투자세액공제(법 제5조제1항) : 1천5백억원 미만(신규상장 중견기업에 한함)

② 연구ㆍ인력개발비에 대한 세액공제(법 제10조제1항제3호나목3)) : 5천억원 미만

③ 기타 중견기업 대상 세액공제 : 3천원억 미만

직전 3년 과세연도 매출액의 평균금액

(25)
 (Y),
(N)

직전 3년

직전 2년

직전 1년

평균

( 억원)

( 억원)

( 억원)

( 억원)

4. 외국지주회사의 자회사 현황

해당사항 없음

5. 보호예수 현황

(기준일 :
2020년 03월 31일
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

기명식보통주
623,441
2019년 07월 19일
2020년 07월 19일
1년
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32,937,398

기명식보통주
74,813
2019년 07월 19일
2020년 07월 19일
1년
모집(전매제한)
32,937,398

기명식보통주
24,938
2019년 07월 19일
2020년 07월 19일
1년
모집(전매제한)
32,937,398

기명식보통주
12,469
2019년 07월 19일
2020년 07월 19일
1년
모집(전매제한)
32,937,398

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음