진원생명과학 — [발행조건확정]증권신고서(지분증권) (20200519)
제출인: 진원생명과학

증권신고서(지분증권)
2.8
진원생명과학(주)

N

발행조건및가액이확정된경우

증권발행조건확정

금융위원회 귀중
2020년 05월 19일

회 사 명 :

진원생명과학 주식회사

대 표 이 사 :

박 영 근

본 점 소 재 지 :
서울특별시 강남구 학동로 343

(전 화) 02-6004-3450

(홈페이지) http://www.genels.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부 장 (성 명) 박 한 모

(전 화) 02-004-3464

1. 정정대상 신고서의 최초제출일 : 2020년 04월 29일

2. 모집 또는 매출 증권의 종류 : 기명식보통주 11,500,000주

3. 모집 또는
매출금액 :
76,475,000,000원

4. 정정사유 : 1차 발행가액 확정에 따른 정정

5. 정정사항

* 정정사항 확인의 편의를 위하여 1차 발행가 정정사항은
파란글씨로,정정하였습니다 

항 목
정 정 전
정 정 후

※ 요약정보는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.

공통정정사항
모집(매출)가액 : 7,660원
모집(매출)가액 : 6,650원

모집(매출)총액 : 88,090,000,000원
모집(매출)총액 : 76,475,000,000원

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요
-
(참조 1)

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험 - (아)
(참조 2)
(참조 2)

2. 회사위험 - (가)
(참조 3)
(참조 3)

2. 회사위험 - (사)
(참조 4)
(참조 4)

2. 회사위험 - (자)

금번 자금사용
목적은
64,948백만원의 시설투자금, 20,091백만원의 운영자금(연구개발비) 및 3,050백만원의 발행제비용
등으로
사용될 예정입니다. 하지만, 과거 자금사용내역처럼 보다 더 효율적으로 투자해야할 상황이 발생한다면 사용목적에서 일부 변경될 소지가 있사오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 자금사용
목적은
64,948백만원의 시설투자금,
8,864
백만원의 운영자금(연구개발비) 및
2,663
백만원의 발행제비용
등으로
사용될 예정입니다. 하지만, 과거 자금사용내역처럼 보다 더 효율적으로 투자해야할 상황이 발생한다면 사용목적에서 일부 변경될 소지가 있사오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

Ⅴ. 자금의 사용목적

2. 자금의 사용목적
(참조 5)
(참조 5)

(참조 1) - 정정 후

■ 1차발행가액 산출 근거

신주배정기준일전 제 3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용,다음의 산식에 의하여 산정된 발행가액을 1차 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다. 

기준주가 ×【 1 - 할인율(30%)】

▶ 1차 발행가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(30%)】

[1차발행가액산정표] (2020.04.19 ~ 2020.05.18)

기준일 : 2020년 05월 18일
(단위: 원, 주)

일자
종가
거래량
거래대금

2020-05-18(월)
10,450
3,057,690
32,065,434,600

2020-05-17(일)
-
-
-

2020-05-16(토)
-
-
-

2020-05-15(금)
10,300
2,428,675
24,971,761,150

2020-05-14(목)
10,600
7,120,229
75,348,765,100

2020-05-13(수)
10,000
1,636,847
16,483,145,140

2020-05-12(화)
10,300
5,293,805
54,575,148,960

2020-05-11(월)
9,940
1,842,776
18,409,971,490

2020-05-10(일)
-
-
-

2020-05-09(토)
-
-
-

2020-05-08(금)
9,960
1,993,182
19,844,871,200

2020-05-07(목)
9,960
2,972,161
29,781,226,660

2020-05-06(수)
9,880
6,578,680
64,604,535,270

2020-05-05(화)
-
-
-

2020-05-04(월)
10,150
15,161,376
156,866,567,850

2020-05-03(일)
-
-
-

2020-05-02(토)
-
-
-

2020-05-01(금)
-
-
-

2020-04-30(목)
-
-
-

2020-04-29(수)
9,300
14,974,849
153,610,308,390

2020-04-28(화)
11,800
6,370,696
76,953,538,750

2020-04-27(월)
13,200
2,305,678
30,693,162,800

2020-04-26(일)
-
-
-

2020-04-25(토)
-
-
-

2020-04-24(금)
13,400
3,686,063
49,178,487,400

2020-04-23(목)
13,900
3,868,364
54,548,268,200

2020-04-22(수)
13,850
7,595,488
107,693,347,000

2020-04-21(화)
13,800
6,411,372
87,032,213,450

2020-04-20(월)
14,300
6,990,001
98,617,908,500

2020-04-19(일)
-
-
-

1개월 거래량 가중평균종가 (A)
11,480원
-

1주일 거래량 가중평균종가 (B)
10,413원
-

최근일 거래량 가중평균종가(C)
10,488원
-

(A),(B),(C)의 산술 평균 (D)
10,794원
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
10,488원
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
30%
-

증자비율 (G)
34.7235%
-

예정발행가액
(호가단위 미만은 호가단위로 절상, 
액면가액 이하일 경우 액면가액을 
발행가액으로 한다.)
6,650원
기준주가 × (1-할인율) 
/ (1+유상증자비율 × 할인율

(참조 2) - 정정 전

당사는 정부로부터의 보조금 이외에도 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금
중 20,092백만원
을 사용하여, 코로나 치료제 및 백신 개발을 다음과 같이 진행할 예정입니다.
세부적인 내용에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항의 Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.

[코로나19 백신 및 치료제 개발 관련 자금사용계획]

(단위 : 백만원)

구 분
세부 내역
금 액

코로나19 
DNA백신 개발
실험동물에서 전임상연구(면역원성 확인, 방어능 공격실험)
700

임상용 백신 GMP 생산
1,500

1/2a상 임상 연구 (임상시험대상자 150명)
13,000

2a상 임상연구 (임상시험대상자 450명)
3,760

소계
18,960

코로나19 감염 방지
코 스프레이 치료제 개발
코 스프레이치료제 임상시료 GMP 생산
1,000

2상 임상연구 (임상시험대상자 225명)
4,000

소계
5,000

합 계
20,092

그러나 현재로서는 DNA백신 또는 mRNA 백신의 임상 성공 가능성에 대해서는 상당히 불확실한 상황이며, 임상 개발이 실패할 경우 당사에서 코로나19 백신 및 치료제 개발에 사용한 연구개발비는 자산이 되지 못하고 비용으로만 처리될 가능성이 있습니다. 또한, 연구개발이 완료되어 시판되는 시점에서 코로나 바이러스의 유행성이 멈출 경우 해당 백신 및 치료제에 대한 수익성이 없을 수도 있으며, 타 경쟁사들이 우선적으로 백신 및 치료제 개발에 성공할 경우에도 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

(참조 2) - 정정 후

당사는 정부로부터의 보조금 이외에도 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금
중
8,864
백만원
을 사용하여, 코로나 백신 개발을 다음과 같이 진행할 예정입니다.
세부적인 내용에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항의 Ⅴ. 자금의 사용목적을 참고하여 주시기 바랍니다.

[코로나19 백신 개발 관련 자금사용계획]

(단위 : 백만원)

구 분
세부 내역
금 액

코로나19 
DNA백신 개발
실험동물에서 전임상연구(면역원성 확인, 방어능 공격실험)
700

임상용 백신 GMP 생산
1,500

1/2a상 임상 연구 (임상시험대상자 150명)
6,664

소계
8,864

그러나 현재로서는 DNA백신 또는 mRNA 백신의 임상 성공 가능성에 대해서는 상당히 불확실한 상황이며, 임상 개발이 실패할 경우 당사에서 코로나19 백신 개발에 사용한 연구개발비는 자산이 되지 못하고 비용으로만 처리될 가능성이 있습니다. 또한, 연구개발이 완료되어 시판되는 시점에서 코로나 바이러스의 유행성이 멈출 경우 해당 백신에 대한 수익성이 없을 수도 있으며, 타 경쟁사들이 우선적으로 백신 개발에 성공할 경우에도 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

(참조 3) - 정정 전

금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 1주당 0.34907055의 배정주식(신주인수권증서)를 교부받게 됩니다.(신주배정기준일 전 주식매수선택권의 행사, 자기주식 수의 변동 등에 의하여 변동 가능성이 있습니다.) 이에 따라 최대주주인 박영근 대표이사는 797,935주, 특수관계인들은 총 263,412주를 배정받게 됩니다. 금번
주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주는 약
15
억원 이상 참여할 예정이며, 특수관계인들에 대한 청약 참여 여부는 미정인 상태입니다. 만약 최대주주가 약
15억원
이상 참여하고, 특수관계인이 전액 미참여할 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 현재 9.18%에서
7.25%
(예정발행가액 기준)까지 감소할 수 있습니다. 

[최대주주 및 특수관계인 청약율에 따른 지분변동 가정]

성명
현재

증자 후

(박영근 대표 15억원 참여, 특수관계인 미참여)

주식수(주)
지분율(%)
배정주식수(주)
주식수(주)
지분율(%)

박영근
2,285,885
6.90
797,935
2,481,707
5.56%

조병문
360,659
1.09
125,895
360,659
0.81%

최성호
32,828
0.10
11,459
32,828
0.07%

박희곤
20,000
0.06
6,981
20,000
0.04%

채재경
15,687
0.05
5,475
15,687
0.04%

EDWARD JAE HO CHUNG
319,826
0.97
111,641
319,826
0.72%

이혜영
5,619
0.02
1,961
5,619
0.01%

합 계
3,040,504
9.18
1,061,347
3,236,326
7.25%

주1) 상기 박영근 대표의 15억원 참여에 따른 청약 참여주식수는 예정발행가액 7,660원 기준 195,822주입니다. 

주2) 증자 전 발행주식 총수 : 33,118,808주 → 증자
후 발행주식 총수 : 44,618,808주

(참조 3) - 정정 후

금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 1주당 0.34907055의 배정주식(신주인수권증서)를 교부받게 됩니다.(신주배정기준일 전 주식매수선택권의 행사, 자기주식 수의 변동 등에 의하여 변동 가능성이 있습니다.) 이에 따라 최대주주인 박영근 대표이사는 797,935주, 특수관계인들은 총 263,412주를 배정받게 됩니다. 금번
주주배정 후 실권주 일반공모에서 최대주주는 약
15
억원 이상 참여할 예정이며, 특수관계인들에 대한 청약 참여 여부는 미정인 상태입니다. 만약 최대주주가 약
15억원
이상 참여하고, 특수관계인이 전액 미참여할 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 현재 9.18%에서
7.32%
(예정발행가액 기준)까지 감소할 수 있습니다. 

[최대주주 및 특수관계인 청약율에 따른 지분변동 가정]

성명
현재

증자 후

(박영근 대표 15억원 참여, 특수관계인 미참여)

주식수(주)
지분율(%)
배정주식수(주)
주식수(주)
지분율(%)

박영근
2,285,885
6.90
797,935
2,511,448
5.63%

조병문
360,659
1.09
125,895
360,659
0.81%

최성호
32,828
0.10
11,459
32,828
0.07%

박희곤
20,000
0.06
6,981
20,000
0.04%

채재경
15,687
0.05
5,475
15,687
0.04%

EDWARD JAE HO CHUNG
319,826
0.97
111,641
319,826
0.72%

이혜영
5,619
0.02
1,961
5,619
0.01%

합 계
3,040,504
9.18
1,061,347
3,266,067
7.32%

주1) 상기 박영근 대표의 15억원 참여에 따른 청약 참여주식수는 예정발행가액
6,650원
기준
225,563
주입니다. 

주2) 증자 전 발행주식 총수 : 33,118,808주 → 증자
후 발행주식 총수 : 44,618,808주

(참조 4) - 정정 전

당사는 2016년 이후 자본시장을 통해 사모 및 공모 형태로 총 6회(금번 유상증자 포함)에 걸쳐 자금을 조달하였으며, 내역은 아래와 같습니다. 

[2016년~신고서제출일 현재 자본시장을 통한 자금조달 내역]

(단위 : 백만원)

구분
최초 주요사항보고서 공시일
납입일
규모
발행방식
자금사용목적

제2회 전환사채
2016년 05월 17일
2016년 05월 19일
25,000
사모 전환사채
운영자금

유상증자
2017년 09월 01일
2017년 11월 16일
22,250
주주배정 후 실권주일반공모
운영자금 등

제3회 전환사채
2018년 04월 10일
2018년 04월 12일
12,000
사모 전환사채
운영자금

유상증자
2019년 07월 01일
2019년 07월 08일
2,950
제3자배정증자
운영자금

유상증자
2019년 11월 08일
2020년 01월 28일
19,800
주주배정 후 실권주일반공모
운영자금 등

유상증자
2020년 04월 29일
2020년 07월 03일
88,090
주주배정 후 실권주일반공모
시설자금 및 운영자금 등

합계
170,090
-
-

주) 금번 유상증자의 납입일인 2020년 07월 03일인 예정일이므로, 관계기관과의 협의에 의하여 달라질 수 있으며, 발행규모는 예정발행가액 기준으로 확정발행가액 산정 시 변경될 수 있습니다.

당사는 바이오사업을 영위하고 연구개발중인 파이프라인의 제품화를 위하여 잦은 자금조달이 필요한 상황입니다. 당사의 주요사업은 지속적인 연구개발과 임상시험을 통해

DNA백신 및 핵산 기반 치료제의 신약바이오의약품과 항염증 치료

신약
을 개발하고 제품화하는 것이며, 연구개발을 위한 투자 또한 필연적인 사항입니다. 당사는 기존 파이프라인 외에도 새로운 파이프라인을 추가하며 미래성장동력 확보를 위하여 연구개발 및 임상시험을 지속적으로 해왔으며 향후에도 계속 진행할 예정입니다. 

특히 금번 주주배정 후 실권주
일반공모를 통한 자금을 이요하여 시설자금으로

64,948백만원
을 사용할 예정이며, 나머지는 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위한 운영자금

20,092백만원
을 사용할 예정입니다. 세부 자금사용 계획에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적
을 참고하여 주시기 바랍니다.

(참조 4) - 정정 후

당사는 2016년 이후 자본시장을 통해 사모 및 공모 형태로 총 6회(금번 유상증자 포함)에 걸쳐 자금을 조달하였으며, 내역은 아래와 같습니다. 

[2016년~신고서제출일 현재 자본시장을 통한 자금조달 내역]

(단위 : 백만원)

구분
최초 주요사항보고서 공시일
납입일
규모
발행방식
자금사용목적

제2회 전환사채
2016년 05월 17일
2016년 05월 19일
25,000
사모 전환사채
운영자금

유상증자
2017년 09월 01일
2017년 11월 16일
22,250
주주배정 후 실권주일반공모
운영자금 등

제3회 전환사채
2018년 04월 10일
2018년 04월 12일
12,000
사모 전환사채
운영자금

유상증자
2019년 07월 01일
2019년 07월 08일
2,950
제3자배정증자
운영자금

유상증자
2019년 11월 08일
2020년 01월 28일
19,800
주주배정 후 실권주일반공모
운영자금 등

유상증자
2020년 04월 29일
2020년 07월 03일
76,475
주주배정 후 실권주일반공모
시설자금 및 운영자금 등

합계
158,475
-
-

주) 금번 유상증자의 납입일인 2020년 07월 03일인 예정일이므로, 관계기관과의 협의에 의하여 달라질 수 있으며, 발행규모는 예정발행가액 기준으로 확정발행가액 산정 시 변경될 수 있습니다.

당사는 바이오사업을 영위하고 연구개발중인 파이프라인의 제품화를 위하여 잦은 자금조달이 필요한 상황입니다. 당사의 주요사업은 지속적인 연구개발과 임상시험을 통해

DNA백신 및 핵산 기반 치료제의 신약바이오의약품과 항염증 치료

신약
을 개발하고 제품화하는 것이며, 연구개발을 위한 투자 또한 필연적인 사항입니다. 당사는 기존 파이프라인 외에도 새로운 파이프라인을 추가하며 미래성장동력 확보를 위하여 연구개발 및 임상시험을 지속적으로 해왔으며 향후에도 계속 진행할 예정입니다. 

특히 금번 주주배정 후 실권주
일반공모를 통한 자금을 이용하여 시설자금으로

64,948백만원
을 사용할 예정이며, 나머지는 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위한 운영자금

8,864
백만원
을 사용할 예정입니다. 세부 자금사용 계획에 대해서는 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적
을 참고하여 주시기 바랍니다.

(참조 5) - 정정 전

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

88,090,000,000

발행제비용(2)

3,050,316,200

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

85,039,683,800

주1) 상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

지급일자

계산근거

발행분담금

15,856,200

신고서제출일

모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

주관수수료
880,900,000
납입일익일
납입금액의 1.0%

인수수수료

2,026,070,000

납입일익일

납입금액의 2.3%

상장수수료

22,290,000

신주상장일

1,797만원+1,000억원 초과금액의 10억원당 12만원
(유가증권 상장규정 시행세칙 별표10)

등록세

46,000,000

등기일

증자 자본금의 0.4%

교육세

9,200,000

등기일

등록세의 20%

기타비용

50,000,000

-

구주주청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

3,050,316,200

-

-

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 발행제비용은 공모금액에서 지급될 예정입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 아래와 같이 사용할 예정입니다.

(기준일 :
2020년 04월 29일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

64,948

-

20,092

-

-

3,050
88,090

나. 공모자금 세부 사용목적

당사는 금번 유상증자로 조달된 자금을 당사의 자회사 VGXI의 생산시설 설비자금 및 당사의 코로나 백신 및 치료제의 연구개발비용 등으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 당사는 아래에 표기한 자금사용계획을 집행 시기에 따라 세부적으로 조정할 예정이며, 부족분은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.

.

[ 유상증자 자금사용의 우선순위 ]

(단위 : 백만원)

구분

자금용도

세부 내용

금 액

1

기타자금

발행제비용

3,050

2

시설자금

CMO설비 신규 증설자금(VGXI 신규시설자금)

64,948

3

운영자금

연구개발비용(코로나19 DNA백신 개발 등)

20,092

합계

88,090

(중 략)

2) 연구개발비용(코로나19 DNA백신 개발 등)

당사는 금번 유상증자를 통하여 모집되는 자금 중
20,092백만원
을 사용하여 코로나19 DNA백신 개발에
15,092백만원
과 코로나19 감염방지 코스프레이 치료제 개발에
5,000백만원
을 사용할 계획입니다. 개발에 사용되는 자금은 회계상 연구개발비로 처리될 예정이며, 개발 대한 자금사용 계획은 다음과 같습니다. 

[코로나19 백신 및 치료제 개발 관련 자금사용계획]

(단위 : 백만원)

구 분
세부 내역
금 액

코로나19 
DNA백신 개발
실험동물에서 전임상연구(면역원성 확인, 방어능 공격실험)
700

임상용 백신 GMP 생산
1,500

1/2a상 임상 연구 (임상시험대상자 150명)
12,892

소계
15,092

코로나19 감염 방지
코 스프레이 치료제 개발
코 스프레이치료제 임상시료 GMP 생산
1,000

2상 임상연구 (임상시험대상자 225명)
4,000

소계
5,000

합 계
20,092

가) 코로나19 DNA백신 개발

당사는 04월 01일 질병관리본부와 계약을 맺어 코로나19 핵산백신의 개발을 진행하고 있습니다. 핵산기반 백신에는 DNA백신과 RNA백신 모두 포함되어 있지만, 당사가 기존부터 연구개발중인 메르스 및 지카 백신의 임상경험을 반영하여 코로나19 DNA백신의 개발을 추진중에 있습니다..
당사는 정부가 주관하는 코로나19 백신개발 범부처 실무추진단에 참여하여 신속 백신개발과 응급백신의 시판승인 및 공급을 목표로 코로나19 DNA백신의 개발을 진행 중에 있습니다.

코로나19 DNA백신에 대한 후보물질 2종에 대한 제작은 완료한 상태로 향후 개발계획 및 일정은 아래와 같습니다.

[코로나19DNA백신 기초 및 비임상 ·임상연구 현황]

기업명

백신명

(종류)

진행상황

개발계획 및 일정

(목표 또는 전망)

진원생명과학(KNIH지원*)

*’20년

1.45억원(4월~12월)

DNA백신(핵산백신),액상,

피내접종후피부자극

●(2~3월)후보물질 2종 제작

●(4월~)실험동물 면역원성 확인실시

■ (5월초)생산 공정 개발 연구 실시

■ (5월중순) 실험동물(마우스) 면역원성 확인

■ (5월)식약처 업무협의

- 논의내용: 독성시험 면제여부, IND 신청자료 요건확인, 임상실시 일정 및 내용 등

■ 비임상 독성 실시

- 식약처 업무협의결과 독성 연구를 자료제출로 갈음 되면 아래일정으로 추진 가능

- 만일, 독성연구의 수행이 필요하다면,(7월중순) 독성연구 착수, (11월) 독성연구 종료, 하기 전체 일정 모두 3개월씩 지연

■ (7월초) 실험동물 면역원성 분석완료

■ (7월중순) 임상용백신 cGMP생산 완료

■ (7월중순) 식약처 IND 신청

■ (8월말) 임상용백신 롯트 출시(Lot Release)

■ (8월말) 식약처 IND 승인

■ (9월초) 임상 1/2a상 착수, n=150, 위약대조군 포함

-(21년, 2월) 임상시험 중간 분석 종료, 임상2b의 GO/NO-GO판정

-(21년, 4월) 임상시험 분석 종료

■ (12월) 동물실험(방어능 공격실험) 완료

- Ferret, viral load 및 감영증상 등

■ (21년, 3월) 임상 2b상 착수, n=450, 위약대조군 포함

- (22년, 3월) 임상시험 분석 종료,

■ (22년, 3월) 응급백신 시판허가 신청

*조건부허가 신청

■ (22년, 5월) 허가 승인

■ (22년, 6월) 판매

[코로나19 DNA백신 개발전략 및 단기 로드맵(2020년)]

연구내용

추진일정(2020년)

비고

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

연구계획 수립 등

완료

항원부위 선별 및 유전자 합성

완료

후보물질 제작, 생산, 확보

완료

면역원성 평가법 개발

국내외협업

면역원성 분석(동물) 및 최종후보선정

국내협업

임상용백신 cGMP생산

자회사

식약처 IND신청 및 승인

방어능 공격실험(동물)

국내협업

1/2a상 임상시험 실시

국내협업

* 국내외 협업

- 면역원성 평가법 개발

● T세포면역반응(ELISpot) 및 결합항체반응(bab ELISA) 분석법

: 진원생명과학 Translational Research Lab. (글로벌 임상연구 전용 임상분석실험실)

● 중화항체반응 분석법 : 국립보건연구원 감염병연구센터 백신연구과

- 면역원성 분석(동물) 및 최종후보지정 자문 : 질병관리본부

- 임상용백신 cGMP생산 : 자회사 VGXP,Inc.

- 방어능 공격실험(동물) : 충북대 의대

- 1/2a상 임상시험 : 임상시험 기관 미정, 5개 기관 예정

* 연구개발 지원

- 질병관리본부 연구비 지원 항목 (총 1억4,500만원)

: 항원부위 선별 및 유전자합성, 후보물질제작/생산/확보,면역원성 평가법 개발, 면역원성 분석(동물) 및 최종후보선정

- 임상용백신 cGMP생산, 방어능 공격실험(동물), 1/2a상 임상시험에 대한 연구비의 지원 필요

- 1/2a상 임상 연구기관 선정시 지원 희망

: 1개월 내에 30명의 대상자 모집가능 임상센터

[코로나19 DNA백신 개발전략 및 중장기 로드맵(2021~2022년)]

연구내용

추진일정

2021년

2022년

비고

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1

2

3

4

5

6

임상 1/2a상주 주)

국내외협업

임상 2b상

국내외협업

응급백식 조건부 시판허가 신청 및 승인

공적백신 생산

자회사

백신공급

주) 1/2a상 임상 중간결과(IA)와 방어능 공격실험(동물)결과 이용2b상 임상 수행여부(GO/NO-GO)판정(‘21년 2월)

* 국내외 협업

- 임상1/2a상, 임상 2b상

● T세포면역반응(ELISpot) alc 결합항체반응(bAb ELISA) 분석

: 진원생명과학 Translational Research Lab.(글로벌 임상연구 전용 임상분석실험실)

● 중화항체반응 분석법 : 국립보건연구원 감염병연구센터 백신연구과

● 임상시험 기관 : 미정, 5개 기관 예정

- 공적백신 cGMP 생산 : 자회사 VGXI,Inc.

* 연구개발 지원

- 임상 1/2a상, 임상 2b상 연구비 지원 필요

- 2b상 임상 연구기관 선정시 지원 희망

: 2개월 내에 90명의 대상자 모집가능 임상센터

- 공적백신 생산을 위한 자회사 생산규모 확충 시 지원 희망

나) 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제

당사는 기존에 연구개발 중인 GLS-1200(축농증 치료제)에 대한 약물재창출 전략을 적용하여 코로나19 감염방지 코 스프레이 치료제로 개발을 진행중에 있습니다. GLS-1200 약물은 코부위에서 코로나19 바이러스의 복제를 억제함으로서 코로나19 감염증을 사전에 방지할 수 있는 효과를 보유하고 있다고 판단하고 있습니다.

이미 축농증치료제로 2020년 04월 미국 FDA 2상임상승인을 받은 제품이기 때문에 1상임상시험 없이 바로 코로나19 감염방지 치료제로 2020년 04월 23일 2상임상승인을 신청하였습니다.
다른 DNA 백신의 임상연구기간에 비해 연구기간이 상대적으로 짧아 약물의 효능이 확인된다면 바로 미국 FDA의 응급사용 시판 승인을 득할 경우 신속하게 공급할 수 있을 것으로 예상되고 있습니다.

(참조 5) - 정정 후

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

76,475,000,000

발행제비용(2)

2,663,130,500

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

73,811,869,500

주1) 상기 금액은 예정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

지급일자

계산근거

발행분담금

13,765,500

신고서제출일

모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

주관수수료
764,750,000
납입일익일
납입금액의 1.0%

인수수수료

1,758,925,000

납입일익일

납입금액의 2.3%

상장수수료

20,490,000

신주상장일

1,797만원+1,000억원 초과금액의 10억원당 12만원
(유가증권 상장규정 시행세칙 별표10)

등록세

46,000,000

등기일

증자 자본금의 0.4%

교육세

9,200,000

등기일

등록세의 20%

기타비용

50,000,000

-

구주주청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

2,663,130,500

-

-

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 발행제비용은 공모금액에서 지급될 예정입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 아래와 같이 사용할 예정입니다.

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수
자금
운영자금
채무상환
자금
타법인증권
취득자금
기타
계

64,948

-

8,864

-

-

2,663
76,475

나. 공모자금 세부 사용목적

당사는 금번 유상증자로 조달된 자금을 당사의 자회사 VGXI의 생산시설 설비자금 및 당사의 코로나 백신 및 치료제의 연구개발비용 등으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 당사는 아래에 표기한 자금사용계획을 집행 시기에 따라 세부적으로 조정할 예정이며, 부족분은 당사의 자체자금으로 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.

.

[ 유상증자 자금사용의 우선순위 ]

(단위 : 백만원)

구분

자금용도

세부 내용

금 액

1

기타자금

발행제비용

2,663

2

시설자금

CMO설비 신규 증설자금(VGXI 신규시설자금)

64,948

3

운영자금

연구개발비용(코로나19 DNA백신 개발 등)

8,864

합계

76,475

(중 략)

2) 연구개발비용(코로나19 DNA백신 개발 등)

당사는 금번 유상증자를 통하여 모집되는 자금 중

8,864
백만원
을 사용하여 코로나19 DNA백신 개발에
사용할 계획입니다. 개발에 사용되는 자금은 회계상 연구개발비로 처리될 예정이며, 개발 대한 자금사용 계획은 다음과 같습니다. 

[코로나19 백신 및 치료제 개발 관련 자금사용계획]

(단위 : 백만원)

구 분
세부 내역
금 액

코로나19 
DNA백신 개발
실험동물에서 전임상연구(면역원성 확인, 방어능 공격실험)
700

임상용 백신 GMP 생산
1,500

1/2a상 임상 연구 (임상시험대상자 150명)
6,664

소계
8,864

가) 코로나19 DNA백신 개발

당사는 04월 01일 질병관리본부와 계약을 맺어 코로나19 핵산백신의 개발을 진행하고 있습니다. 핵산기반 백신에는 DNA백신과 RNA백신 모두 포함되어 있지만, 당사가 기존부터 연구개발중인 메르스 및 지카 백신의 임상경험을 반영하여 코로나19 DNA백신의 개발을 추진중에 있습니다..
당사는 정부가 주관하는 코로나19 백신개발 범부처 실무추진단에 참여하여 신속 백신개발과 응급백신의 시판승인 및 공급을 목표로 코로나19 DNA백신의 개발을 진행 중에 있습니다.

코로나19 DNA백신에 대한 후보물질 2종에 대한 제작은 완료한 상태로 향후 개발계획 및 일정은 아래와 같습니다.

[코로나19DNA백신 기초 및 비임상 ·임상연구 현황]

기업명

백신명

(종류)

진행상황

개발계획 및 일정

(목표 또는 전망)

진원생명과학(KNIH지원*)

*’20년

1.45억원(4월~12월)

DNA백신(핵산백신),액상,

피내접종후피부자극

●(2~3월)후보물질 2종 제작

●(4월~)실험동물 면역원성 확인실시

■ (5월초)생산 공정 개발 연구 실시

■ (5월중순) 실험동물(마우스) 면역원성 확인

■ (5월)식약처 업무협의

- 논의내용: 독성시험 면제여부, IND 신청자료 요건확인, 임상실시 일정 및 내용 등

■ 비임상 독성 실시

- 식약처 업무협의결과 독성 연구를 자료제출로 갈음 되면 아래일정으로 추진 가능

- 만일, 독성연구의 수행이 필요하다면,(7월중순) 독성연구 착수, (11월) 독성연구 종료, 하기 전체 일정 모두 3개월씩 지연

■ (7월초) 실험동물 면역원성 분석완료

■ (7월중순) 임상용백신 cGMP생산 완료

■ (7월중순) 식약처 IND 신청

■ (8월말) 임상용백신 롯트 출시(Lot Release)

■ (8월말) 식약처 IND 승인

■ (9월초) 임상 1/2a상 착수, n=150, 위약대조군 포함

-(21년, 2월) 임상시험 중간 분석 종료, 임상2b의 GO/NO-GO판정

-(21년, 4월) 임상시험 분석 종료

■ (12월) 동물실험(방어능 공격실험) 완료

- Ferret, viral load 및 감영증상 등

■ (21년, 3월) 임상 2b상 착수, n=450, 위약대조군 포함

- (22년, 3월) 임상시험 분석 종료,

■ (22년, 3월) 응급백신 시판허가 신청

*조건부허가 신청

■ (22년, 5월) 허가 승인

■ (22년, 6월) 판매

[코로나19 DNA백신 개발전략 및 단기 로드맵(2020년)]

연구내용

추진일정(2020년)

비고

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

연구계획 수립 등

완료

항원부위 선별 및 유전자 합성

완료

후보물질 제작, 생산, 확보

완료

면역원성 평가법 개발

국내외협업

면역원성 분석(동물) 및 최종후보선정

국내협업

임상용백신 cGMP생산

자회사

식약처 IND신청 및 승인

방어능 공격실험(동물)

국내협업

1/2a상 임상시험 실시

국내협업

* 국내외 협업

- 면역원성 평가법 개발

● T세포면역반응(ELISpot) 및 결합항체반응(bab ELISA) 분석법

: 진원생명과학 Translational Research Lab. (글로벌 임상연구 전용 임상분석실험실)

● 중화항체반응 분석법 : 국립보건연구원 감염병연구센터 백신연구과

- 면역원성 분석(동물) 및 최종후보지정 자문 : 질병관리본부

- 임상용백신 cGMP생산 : 자회사 VGXP,Inc.

- 방어능 공격실험(동물) : 충북대 의대

- 1/2a상 임상시험 : 임상시험 기관 미정, 5개 기관 예정

* 연구개발 지원

- 질병관리본부 연구비 지원 항목 (총 1억4,500만원)

: 항원부위 선별 및 유전자합성, 후보물질제작/생산/확보,면역원성 평가법 개발, 면역원성 분석(동물) 및 최종후보선정

- 임상용백신 cGMP생산, 방어능 공격실험(동물), 1/2a상 임상시험에 대한 연구비의 지원 필요

- 1/2a상 임상 연구기관 선정시 지원 희망

: 1개월 내에 30명의 대상자 모집가능 임상센터

[코로나19 DNA백신 개발전략 및 중장기 로드맵(2021~2022년)]

연구내용

추진일정

2021년

2022년

비고

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

1

2

3

4

5

6

임상 1/2a상주 주)

국내외협업

임상 2b상

국내외협업

응급백식 조건부 시판허가 신청 및 승인

공적백신 생산

자회사

백신공급

주) 1/2a상 임상 중간결과(IA)와 방어능 공격실험(동물)결과 이용2b상 임상 수행여부(GO/NO-GO)판정(‘21년 2월)

* 국내외 협업

- 임상1/2a상, 임상 2b상

● T세포면역반응(ELISpot) alc 결합항체반응(bAb ELISA) 분석

: 진원생명과학 Translational Research Lab.(글로벌 임상연구 전용 임상분석실험실)

● 중화항체반응 분석법 : 국립보건연구원 감염병연구센터 백신연구과

● 임상시험 기관 : 미정, 5개 기관 예정

- 공적백신 cGMP 생산 : 자회사 VGXI,Inc.

* 연구개발 지원

- 임상 1/2a상, 임상 2b상 연구비 지원 필요

- 2b상 임상 연구기관 선정시 지원 희망

: 2개월 내에 90명의 대상자 모집가능 임상센터

- 공적백신 생산을 위한 자회사 생산규모 확충 시 지원 희망

　위 정정사항외에 모든 사항은 2020년 04월 29일자로 당사가 제출한 신고서와 동일하오니 이를 참고하시기 바랍니다.