오스테오닉 — 주주총회소집공고 (20200313)
제출인: 오스테오닉

주주총회소집공고
2.8
(주)오스테오닉

주주총회소집공고

2020 년 03 월 13 일

회 사 명 :
주식회사 오스테오닉

대 표 이 사 :
이 동 원

본 점 소 재 지 :
서울 구로구 디지털로29길 38, 1206호(구로동,에이스테크노3차)

(전 화) 02-6902-8400

(홈페이지)http://www.osteonic.com

작 성 책 임 자 :
(직 책)이사
(성 명)최 현 준

(전 화) 02-6902-8400

주주총회 소집공고

(제8기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

상법 제365조 및 당사 정관 제24조의 규정에 따라 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일시 : 2020년 03월 30일(월요일) 오전 9시

2. 장소 : 서울 구로구 디지털로29길 38 에이스테크노3차 12층 
 (주)오스테오닉 대회의실

(문의전화) ☎ (02)6902-8400, FAX (02)6902-8401

3. 회의 목적사항

가. 보고사항 : 감사보고 및 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고

나. 부의안건

제1호의안 : 제8기(2019년1월1일 ~ 2019년12월31일) 재무제표 승인의 건

제2호의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제3호의안 : 감사 보수한도 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조4에 의한 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 국민은행 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

금번 당사의 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 대리행사 할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권 행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사 할 수 있습니다.

6. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 신분증

- 간접행사 : 위임장(주주와 대리인 인적사항 기재, 인감날인), 인감증명서, 대리인 신분증

7. 기타 사항

- 소액주주에 대한 소집통지는 상법 제542조의4에 의거하여 본 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

- 주주총회 기념품은 지급하지 아니하오니 이점 양지하여 주시기 바랍니다.

2020년 3월 13일

서울시 구로구 디지털로29길 38 에이스테크노타워3차 1206호

주식회사 오스테오닉

대표이사 이동원 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

서정욱
(출석률: 40%)

찬 반 여 부

1
2019.01.31
임직원복지대출 담보제공의 건
불참

2
2019.03.07
임직원복지대출 담보제공의 건
불참

3
2019.03.11
자동선반 도입 관련 금융리스 이용에 관한 건
분사식 폴리식 연마기 도입 관련 금융리스 이용에 관한 건
불참

4
2019.03.11
제7기 재무제표 승인의 건
주식매수선택권 부여 취소의 건
찬성

5
2019.03.11
제7기 정기주주총회 소집의 건
찬성

6
2019.03.26
제9회 전환사채 발행의 건
불참

7
2019.04.04
KEB하나은행 여신거래 약정의 건
-

8
2019.04.16
KEB하나은행 여신거래 약정의 건
-

9
2019.04.18
임직원복지대출 담보제공의 건
-

10
2019.06.12
임직원복지대출 담보제공의 건
-

11
2019.06.13
타법인 주식 취득의 건
-

12
2019.06.14
지점 설립의 건
-

13
2019.06.25
부산은행 시화공단점 대출 신청 건
-

14
2019.06.27
정기예금 질권설정 해지
기 담보물 설정에 대한 피담보채무연결 건
-

15
2019.10.07
시설대여(리스)계약의 체결 건
-

16
2019.11.01
임직원복지대출 담보제공의 건
-

17
2019.11.29
KEB하나은행 신규(대환) 여신 건
-

주1) 출석률과 찬반여부은 2019년 3월 29일 중도 퇴임한 사외이사의 퇴임전까지 확인한
 것입니다.
주2) 사외이사 퇴임 이후 상법 제5
42조의8제1항 및 상법 시행령 제34조제1항1호에 의거 하여 사외이사를 선임하지 않았습니다. 
주3) 상법 제542조의8(사외이사의 선임) ① 상장회사는 자산 규모등을 고려하여 대통령령
 으로 정하는 경우를 제외하고는 이사 총수의 4분의 1이상을 사외이사로 하여야한다. 다만 자산규모등을 고려하여 대통령령으로 정하는 상장회사의 사외이사는 3명이상
 으로 하되, 이사 총수의 과반수가 되도록 하여야 한다.
주3) 상법 시행령 제34조( 상장회사의 사외이사등) ① 법 제542조의8제1항 본문에서 "대
 통령령으로 정하는 경우" 란 다음 각 호의 어느하나에 해당하는 경우를 말한다.
 1. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따른 벤처기업 중 최근 사업연도말 현재의 
 자산 총액이 1천억원 미만으로서 코스닥시장(대통령령 제 24697호 자본시장과 금융
 투자업에 관한 법률 시행령 일부개정령 부칙 제8조에 따른 코스닥시장을 말한다. 이
 하 같다) 또는 코넥스시장(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조제
 2항에 따른 코넥스시장을 말한다. 이하 같다) 에 상장된 주권을 발행한 벤처기업인 
 경우

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

- 해당사항 없습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
1
2,000
4
4

주1) 주총 승인금액은 등기이사를 포함한 이사 전원에 대한 승인금액입니다.
주2) 지급총액과 1인당 평균 지급액은 당기에 퇴임한 사외이사의 퇴임전까지 확인한것입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

유무형자산매입
(주)스탠다드얼라인
(최대주주의 특수관계인)
2019.07.12
2.3
2.04%

주) 상기비율은 2019년도 매출총액 11,161백만원 기준으로 산출되었으며, 주주총회 결과에 따라 변동될수 있습니다. 

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다.

의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기ㆍ전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제간 기술이 융합ㆍ응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

둘째, 의료기기산업은 대표적 다품종 소량생산 산업입니다.
의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 중저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.

셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다.
의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성ㆍ유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세장벽으로 작용하고 있습니다.

넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다.
의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성ㆍ신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다.
의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3∼5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길어집니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

(2) 산업의 성장성

BMI Espicom에 따르면 당사가 속한 글로벌 정형외과 의료기기의 시장규
모는
2017년 400
억달러를 기록할 것이며, CAGR 3.4%로 2021년까지 꾸준히 성장할 것으로 전망되고 있습
니다.

[세계 정형외과 시장 규모]

(단위 : 억달러)

정형외과시장규모1

출처 : 1) 한국보건산업진흥의 「2016년 의료기기산업 분석보고서」
 2) BMI Espicom(2016), The World Medical Devices Markets Forecasts to 2021

동사가 영위하는 정형외과용 의료기기 시장은 고령화 인구의 증가, 기술적 급속한 성장, 고관절염 및 기타 정형외과 질환 발병율 증가, 의료시설(병원등)의 수요 증가와 같은 다양한 변수에 의해서 성장하고 있습니다. 세계 정형외과용 의료기기의 성장률은 3.6%로서 안정적으로 성장하고 있으나 동사는 정형외과 의료기기 중에서 성장률이 높은 (금속 소재 CAGR 7.4%), Sports Medicine(CAGR 7.2%)에 집중하여 글로벌 평균보다 높은 수준으로 성장할 것으로 예상됩니다. 

정형외과용 의료기기의 Application은 Craniomaxillofacial(CMF), Sports Medicine, Trauma&Extremities, Spine, Knee Replacements 등으로 구분할 수 있으며, 동사는 CMF, Sports Medicine, Trauma&Extremities 제품의 매출 비중이 높습니다.

높은 매출비중을 보이는 개별 제품들의 시장 예상 규모는 다음과 같습니다. 

① CMF(두개 구강악안면) 2017년 3분기 기준으로 동사 매출의 36.60%를 차지하는 제품이며, 금속소재 및 생분해성 소재의 제품으로 구분할 수 있습니다. 정형외과용 의료기기 전문리서치 업체 Accuracy Research에 따르면 2015년기준 1,075(백만달러) 시장인 CMF 시장은 2020년까지 금속소재의 CAGR은 7.4%, 생분해성 소재는 7.8%로 높은 성장률을 보일것으로 전망됩니다.

[세계 두개·구강악안면(CMF) 시장 규모]

(단위 : 백만달러)

글로벌 cmf 시장규모.jpg
글로벌 CMF 시장규모1

출처 : Global Craniomaxillofacial flxation Devices Market Analysis and Trends, Accuray Research

② Sports Medicine (관절보존) 의료기기 전문리서치 업체 Idata Research 및 BMI Espicom에 따르면, 2015년 기준 4,011(백만달러)인 Sports Medicine 시장은 노령화에 따른 회전근 및 아킬레스건의 보강 수요로 인하여 2020년까지 CAGR 7.2% 성장률을 보일것으로 전망됩니다. 특히, Sports Medicine 시장은 생분해성 제품의 점유율이 93.2%로서 동사의 생분해성 기술력이 활용된 제품이 유리할 것으로 예상됩니다. 

[글로벌 Sports Medicine 시장규모]

글로벌 sports medicine 시장.jpg
글로벌 sports medicine 시장 규모1

출처 : 1) US Market Report suite for Orthopedics Soft Tissue Repair, idata Research(2017) 
 2) BMI Espicom(2016), The World Medical Markets factbook 2016, November

③ Trauma&Extremities(외상 상하지) 의료기기 전문 리서치 업체 Idata Research에 따르면 2015년 기준 외상 상하지 임플란트 시장규모는 7,148(백만달러)로서 정형외과용 의료기기 시장 중 2번째로 큰 시장규모를 보이고 있습니다. 외상 상하
지
시장은 동종

기업간 경쟁이 치열하여 가격이 낮아지는 추세이며, 따라서 시장 성장률 또한 CAGR 1.9%로서 상대적으로 낮은 모습을 보입니다. 그러나 고령화 사회 진입으로 안정적으로 성장하는 시장으로 판단됩니다.

[글로벌 Trauma and Extremities 시장규모]

글로벌 trauma and extrimities.jpg
글로벌 trauma and extremities1

출처 : 1) US market report suite for orthopedic trauma devices, ldata Research(2016)
 2) BMI Espicom(2016), The World Medical Devices Markets Forecasts to 2021

(3) 경기변동의 특성

당사의 제품인 골접합용 고정장치는 의료보험이 적용되는 제품이 대부분이고, 경기의 변동에 상관없이 수술해야 하므로 경기변동에 민감한 사업은 아닙니다.
골절 환자가 겨울에 많이 발생하여 계절적 요인의 영향을 받고 있지만 남반구인 중남미 지역으로의 수출 물량의 증가에 따라 계절적 요인을 점차 극복하고 있습니다.
제품의 라이프 사이클은 의사들이 검증된 제품을 선호하여 보수적이기 때문에 일반적으로 20년 이상으로 판단됩니다. 신제품의 경우 개발 및 임상 등에 소요되는 시간이 길어 시장에 출시 후 검증이 되면 상당기간 사용되는 특성을 가지고 있습니다.

(4) 경
쟁요소

<국내/외 정형외과용 의료기기 시장 전망>

(단위 : 억달러)

구분

2014

2015

2016

2017

2018

2019

CAGR

I. 세계 의료기기시장 규모

3,353

3,251

3,360

3,551

3,719

3,902

2.56%

II. 세계 정형외과용 의료기기

341

362

378

396

415

431

3.6%

세계시장대비

10.17%

11.13%

11.25%

11.16%

11.15%

11.04%

III. 국내 정형외과 의료기기

6.15

6.42

6.74

7.05

7.32

7.64

3.6%

세계정형외과 시장 대비

1.70%

1.70%

1.70%

1.70%

1.70%

1.70%

출처: 1) 2016년 의료기기 산업분석 보고서-한국보건산업진흥원

2) BMI Espicom(2016), The World Medical Market Factbook2016,November 1

정형외과 시장규모는 전체 의료기기 시장 중에서 약 12% 해당되며, 전체 시장 규모중 4번째로 큰 시장입니다. 세계 정형외과 시장 규모는 2016년 기준 378억달러로 전망되며, 정형외과 의료기기 제품군 별 시장규모 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 척추(Spine), 외상 상ㆍ하지(Trauma & Extremities), 슬관절 대체(Knee Replcements), 고관절대체(Hip Replacements), 관절보존(Sports Medicine), 발목(Foot & Ankle), 두개ㆍ구강악안면 (Craniomaxillofacial(CMF)) 순입니다.

이 정형외과용 의료기기 시장은 고령화 인구의 증가, 기술적의 급속한 성장, 골관절염 및 기타 정형외과 질환 발병율 증가, 의료시설(병원등)의 수요 증가와 같은 다양한 요소에 의해 성장합니다. 이런 시장의 수요에 따라 정형외과용 의료기기 제조 업체(경쟁사)들은 정형외과용 의료기기 제품 개발에 투자가 예상이 되고, 이는 시장의 성장을 더욱 가속화시킬 것입니다.

14. 세계 정형외과 시장규모.jpg
세계 정형외과 시장규모.

(5)
관
련법령 또는 정부의 규제등

각 국가는 의료기기가 생명과 직결되는 제품으로서 국민의
건강증진 및
건강권
확보
등에 직간접적 영향을 주기 때문에 의료기기 연구개발, 제조, 유통 전 과정에서의 안전성/유효성 등 안전에 관한 사항과 제반 되는 지적 재산에 관한 사항에 대해서 엄격히 규제하고 있습니다. 따라서 제품허가를 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 투입되며, 제품화 단계 및 시장 진입 단계에서 국가별 인허가 절차와 기간 및 소요비용에 대한 계획이 체계적으로 수립되어야 합니다.

<대한민국 관련규제현황>

단계

관련 법규

관련 기관

제조업/품목 허가

의료기기법 및 동 시행령

의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정

식약처

품질적합인증심사(KGMP)

의료기기 제조 및 품질관리기준

식약처

<국가별 관련규제현황>

국가명

규제기관

관련법규

품질시스템

유럽

National Competent Authority

MDD 93/42/EEC as amended by MDD 2007/47/EC

ISO 13485

미국

FDA

FD&C Act (Federal food, drug & cosmetic Act)

CFR(The Code of Federal Regulations)

cGMP

멕시코

COFEPRIS

Ley General de Salud(보건일반법)

Reglamento de Insumos para la Salud

(보건용 제품, 소재에 관한규칙)

GMP

브라질

ANVISA

Law No.6360,decree

No. 79,094/972.RDC-185

GMP

중국

CFDA

의료기기 감독관리조례중국국령

GMP

일본

PMDA

Japanese Pharmaceutical Affairs Low(JPAL)

JGMP

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 티타늄 금속소재(Metal) 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 제품군과 치과 교정(Dental Orthodontic) 제품군을 기반으로 설립하여 국내 시장보다는 해외시장 개척에 초점을 두어 해외 업체들과의 치열한 경쟁을 통하여 성장 하였으며, 2015년 상지 및 하지용(Upper and Lower Extremities : Foot, Hand & Distal Radius, Cannulated Screw) 정형외과 제품을 시작으로 2016년 Trauma(Small & Large Bone)의 출시까지 외상ㆍ상하지(Trauma& Extremities) 제품군을 구성하였습니다.

또한, 2013년 생분해성 폴리머소재(Biodegradable Polymer) 및 생분해성 복합소재 (Biocomposite)로 생분해성 바이오 임플란트를 개발 완료하여 기존의 두개ㆍ구강악안면(CMF), 치과(Dental), 외상ㆍ상하지(Trauma& Extremities) 시장에 티타늄 금속소재 제품군과 함께 공급하고 있으며 관절보존(Sports Medicine)과 미용 (Aesthetic) 신규시장 진출을 하였습니다.

연도

제품군 구성 및 인허가 연혁

비고

금속소재(Metal)

생분해성 복합소재(Biocomposite)

2012년

CMF(국내/CE), Dental(국내/CE)

-

국내 및 해외판매 시작

2013년

GBR(국내/CE)

CMF(국내), Nasal Mesh(국내)

흡수성 제품 출시

2014년

CMF(브라질, 콜롬비아)

Interference screw(국내)

CMF 국내판매망 완료

2015년

CMF(FDA), Extremities(국내/CE),

Neuro 3D Mesh(국내),

Mandible Reconstruction Plate(국내)

CMF(CE), Nasal Mesh(CE)

환자 맞춤형 제품 서비스 개시

2016년

CMF(멕시코, 러시아),

Small&Large Bone Trauma(국내)

Interference screw(CE),

Lifting plate (국내)

Trauma&Extremities/국내판매망 완료

2017년

-

Suture Anchor(국내)

B.Braun제품공급/전세계 누적 43개국 판매

당사는 티타늄 금속소재, 생분해성 폴리머 소재 및 생분해성 복합소재(Biocomposite)로 두개ㆍ구강악안면(CMF), 외상ㆍ상하지(Trauma&Extremities), 치과(Dental), 관절보존(Sports Medicine), 미용(Aesthetic) 제품군을 생산 함으로써, 글로벌 기업과 견줄 수 있는 제품 라인업을 형성하게 되었습니다.

당사는 티타늄 금속소재(Metal) 두개ㆍ구강악안면(CranioMaxilloFacial, CMF) 제품군을 2015년 미국 FDA승인을 받았으며, ISO13485, 유럽 CE마크 등의 제품 인허가 및 품질인증을 획득하였습니다. 현재 중남미, 유럽, 아시아, 중동, 아프리카 등 세계 모든 지역에 제품을 판매하고 있으며, 국내 약 30개의 대리점과 해외 약 40개의 대리점을 두고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

① 두개ㆍ구강악안면(CMF, CranioMaxilloFacial)
- 두개ㆍ구강악악안면(CMF)이란 머리, 턱을 포함하는 얼굴전체를 의미하며 병원에서의 해당 과는 신경외과, 구강외과, 성형외과 안과등이 있습니다. 제품들로 금속 또는 생분해성 소재로 이루어진 나사(Screw) 와 판(Plate) 등의 제품이 있으며, 두개 및 구강악안면 재건을 위해 골절된 뼈의 고정, 절골술 등에 사용되고 있습니다.

② 외상ㆍ상하지(Trauma&Extremities)

- 외상ㆍ상하지(Trauma&Extremities)란 손ㆍ발(수ㆍ족부)
팔, 다리, 쇄골
을 의미하며 병원에서의 해당 과는 정형외과, 신경외과, 성형외과등이 있습니다. 금속소재 판(Plate)과 나사(Screw)제품들이 주를 이루며 수ㆍ족ㆍ대퇴골ㆍ근위 경골 등의 외상 재건등에 사용됩니다.

③ 관절보존(Sports Medicine)

- 관절보존(Sports Medicine)이란 특정부위를 의미하는 것은 아니고 무릅, 팔 및 다리에 위치한 관절 재건 및
사용제품을 통칭
하는 것으로 선진 업체들이 관련 제품을 출시하면서 붙인 이름으로 추정되며 병원에서의 해당 과는 정형외과, 성형외과, 재활의학과등이 있습니다. 어깨와 무릎, 팔과 다리 등의 관절 재건시 인대를 뼈에 고정하기 위해 사용되는 나사 또는 봉합사 제품들이 있으며, 생분해성 복합소재(Biocomposite)의 제품들이 주로 사용됩니다.

(2) 시장점유율

(단위 : %)

제품 품목명

국내시장규모

회사명

점유율

비 고

CMF System

200억

Systhes

30%

- 외국사

Full System 구축, 높은 제품의 완성도를 앞세워 종합병원 위주의 영업, 높은 단가로 Local병원 영업부진

- 제일메디칼

단가 조정(인하) 및 신속한 시장요청 대응으로 Local병원 판매 증가추세

제일메디칼

25%

(주)오스테오닉

25%

Stryker

5%

기타

15%

소계

100%

Trauma System

1,000억

Systhes

45%

- 외국사

다양한 제품군, 제품의 완성도를 앞세워 병원과 유기적인 관계가 구축된 영업

- 솔고, 유앤아이 등 일부 품목 생산

Zimmer Biomet

25%

Stryker

20%

기타

10%

소계

100%

(3) 시장의 특성

① 고령화 사회 진입 및 확산에 따른 의료기기 수요 증가
최근 의학기술의 발전과 평균수명의 증가 등으로 인해 우리나라를 포함해 많은 나라들에서 노령인구의 비중이 급격히 증가하고 있으며, 고령화 사회로의 진입이 빠르게 이루어지고 있습니다.
이에 따라서 의료산업 분야에서도 고령화 사회의 진행에 따른 노인성질환 관련분야 및 관련제품들의 요구가 증가하고 시장이 확대되고있습니다. 특히 고령화에 따르는 뼈, 인대, 관절 등을 포함하는 인체 부위의 기능장애나 기능저하가 빈번히 일어나고 있습니다.

② 의료기기 가격 정책에 따른 수요 변동
당사의 제품인 정형외과용 의료기기의 실수요자는 병원이 아니라 환자이므로 환자의 수술 케이스 없이 제품의 수요가 발생되지 않습니다. 따라서 경기가 위축될 경우 고가 수술에 대해서는 환자의 부담으로 인해 고가 의료 수요가 감소될 수 있습니다.
또한，의료기기산업의 가격정책은 의료정책 및 관리제도에 밀접한 영향을 받기 때문에 의료기기의 보험급여적용 여부와 수가수준에 따라 의료기기의 국내시장 수요확대에 영향을 미칠 수 있습니다.

③ 기타

계절적인 요인으로 노인층 인구가 많은 농촌의 경우 지역 특성상 농번기에는 수술에 대한 수요가 줄어들고 농한기 인 겨울철에 수요가 많이 몰리는 특성이 있습니다. 도시의 경우에는 염증이 발생하기 쉬운 여름철 보다는 겨울철에 수술을 하는 경향이 뚜렷합니다. 최근에는 삶의 질 향상에 따른 자전거나 등산 등 여가활동이 많아지면서 골절 등 사고 사례가 많아지고 있으며，활동이 많이지는 겨울 외 시장의 수요도 증가 추세에 있습니다

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사의 신규사업은 현재 시장에 진출 중인 품목군과 상호 보완재적 성격을 지닌 품목을 추가 하여 매출 시너지를 극대화 하는 방향으로 진행할 예정 입니다.

① 외상 및
상하지(Trauma) 제품 Line up 확장

정형외과 고정장치(Trauma Fixation) 시장은 내고정장치(Inte
rnal Fixation
)와
외고
정장치(External Fixation
)로
구분되며 당사는 내고정장치중의 하나인 IM Nail(Intramedurally Nail) 장치를 현재 개발 중 입니다.

② 치과(Dental) 제품 Line up 확장

전통적인 고정 장치를 이용한 교정 방법(Fixed Alignment)의 품목중 특히 자가결찰 브라켓(Self Ligating Braket)과 최근 10년간 교정의 한 축으로 자리 잡아가고 있는 투명교정 사업에 진출할 예정 입니다.

③ 미용(Aesthetic) 제품 Line up 확장

시술 효과가 최소 1년이상 또는 영구에 가까운 주름제거 시술에 판매중인 안면거상용 제품에 추가하여 탄력성 봉합사를 제품군에 추가 시킬 예정 입니다.

(5) 조직도

2020-03-11 조직도.jpg
2020-03-11 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

상기 '1. 사업의 개요' 중 '나. 회사의 현황 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

- 대차대조표(재무상태표)

<대 차 대 조 표(재 무 상 태 표)>

제8(당)기 (2019.01.01 부터 2019.12.31 까지)

제7(전)기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지)

회사명 : 주식회사 오스테오닉
(단위 : 원 )

과 목
제8(당)기말
제7(전)기말

자 산

I. 유동자산
31,377,620,536
29,661,919,796

1. 현금및현금성자산
5,370,322,325
9,997,257,425

2. 단기기타금융자산
7,335,787,690
5,677,421,032

3. 매출채권및기타채권
10,995,333,734
9,181,954,235

4. 재고자산
7,228,861,649
4,303,505,528

5. 당기법인세자산
26,008,850
16,696,230

6. 기타유동자산
421,306,288
485,085,346

II. 비유동자산
20,939,701,511
14,336,824,864

1. 유형자산
13,821,655,142
8,369,603,954

2. 무형자산
3,766,106,115
3,491,299,865

3. 장기기타금융자산
909,902,465
767,292,692

4. 관계기업투자
45,614,238
-

5. 이연법인세자산
2,396,423,551
1,708,628,353

자 산 총 계
52,317,322,047
43,998,744,660

부 채

I. 유동부채
10,545,572,968
5,644,445,343

1. 매입채무및기타채무
1,333,909,317
2,303,303,340

2. 단기차입금
1,837,100,000
1,760,000,000

3. 유동성장기차입채무
74,880,000
199,440,000

4. 유동성금융리스부채
-
758,858,565

5. 유동성리스부채
767,054,599
-

6. 유동성전환사채
5,744,310,611
-

7. 당기손익인식금융부채
413,763,000
-

8. 당기법인세부채
16,417,050
33,430,153

9. 기타유동부채
358,138,391
589,413,285

1. 장기차입금
5,480,800,000
2,335,280,000

3. 금융리스부채
-
470,844,336

4. 리스부채
952,960,589
-

5. 장기당기손익인식금융부채
493,990,000
548,828,000

6. 확정급여부채
2,146,198,221
1,491,990,047

부 채 총 계
23,360,616,830
15,501,689,175

자 본

I. 자본금
4,229,233,000
4,229,233,000

II. 자본잉여금
33,434,041,411
33,434,041,411

III. 기타자본구성요소
382,314,054
148,058,213

IV. 이익잉여금
(9,088,883,248)
(9,314,277,139)

자 본 총 계
28,956,705,217
28,497,055,485

부 채 및 자 본 총 계
52,317,322,047
43,998,744,660

- 손익계산서(포괄손익계산서)

<손 익 계 산 서(포 괄 손 익 계 산 서)>

제8(당)기 (2019.01.01 부터 2019.12.31 까지)

제7(전)기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지)

회사명 : 주식회사 오스테오닉
(단위 : 원 )

과 목
제8(당)기말
제7(전)기말

I. 매출액
11,161,203,802
9,084,785,718

II. 매출원가
6,132,117,496
5,168,048,210

III. 매출총이익
5,029,086,306
3,916,737,508

판매비와관리비
4,549,579,860
3,780,941,692

IV. 영업이익
479,506,446
135,795,816

금융수익
1,914,192,539
2,445,139,195

금융비용
1,560,971,681
4,847,385,071

관계기업투자손실
104,385,762
-

기타수익
200,497
4

기타비용
854,044,130
4,246,426,931

V. 법인세비용차감전순이익
(125,502,091)
(6,512,876,987)

VI. 법인세비용
(624,180,939)
123,695,273

VII. 당기순이익
498,678,848
(6,636,572,260)

VIII. 기타포괄손익
(273,284,957)
(326,719,951)

보험수리적이익(손실)
(273,284,957)
(326,719,951)

IX. 총포괄이익
225,393,891
(6,963,292,211)

Ⅴ. 주당이익

기본주당이익
59
(842)

희석주당이익
47
(842)

- 자본변동표

자본변동표

제8(당)기 (2019.01.01 부터 2019.12.31 까지)

제7(전)기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지)

회사명 : 주식회사 오스테오닉
(단위 : 원 )

과 목
자본금
자본잉여금
기타자본요소
이익잉여금
총 계

III. 2018.01.01(전기초)
2,609,497,500
7,089,520,050
78,507,125
(2,350,984,928)
7,426,539,747

1. 당기순이익

(6,636,572,260)
(6,636,572,260)

2. 기타포괄손익

(326,719,951)
(326,719,951)

3. 유상증자
618,000,000
8,513,673,600

9,131,673,600

4. 전환사채 전환
611,110,500
9,203,806,417

9,814,916,917

5. 상환전환우선주 전환
390,625,000
8,627,041,344

9,017,666,344

6. 주식매수선택권

69,551,088

69,551,088

II. 2018.12.31(전기말)
4,229,233,000
33,434,041,411
148,058,213
(9,314,277,139)
28,497,055,485

III. 2019.01.01(당기초)
4,229,233,000
33,434,041,411
148,058,213
(9,314,277,139)
28,497,055,485

1. 당기순이익

498,678,848
498,678,848

2. 기타포괄손익

(273,284,957)
(273,284,957)

3. 주식매수선택권

234,255,841

234,255,841

IV. 2019.12.31(당기말)
4,229,233,000
33,434,041,411
382,314,054
(9,088,883,249)
28,956,705,216

- 현금흐름표

현금흐름표

제8(당)기 (2019.01.01 부터 2019.12.31 까지)

제7(전)기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지)

회사명 : 주식회사 오스테오닉
(단위 : 원 )

과 목
제 8(당) 기
제 7(전) 기

Ⅰ. 영업활동 현금흐름
(2,458,117,377)
317,534,413

1. 영업에서 창출된 현금
(2,351,270,717)
425,810,673

가. 당기순이익
498,678,848
(6,636,572,260)

나. 당기순이익에 대한 조정
3,305,020,118
8,533,646,861

다. 영업활동 자산ㆍ부채의 증감
(6,154,969,683)
(1,471,263,928)

2. 이자 수취
189,069,253
119,354,839

3. 이자 지급
(283,056,303)
(162,333,499)

4. 법인세 납부(환급)
(12,859,610)
(65,297,600)

II. 투자활동현금흐름
(9,060,060,619)
(11,590,266,042)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
18,750,221,649
9,943,542,863

단기기타금융자산의 감소
17,975,651,972
9,766,444,263

장기기타금융자산의 감소
215,692,000
80,000,000

유형자산의 처분
488,836,364
43,000,000

무형자산의 처분
6,186,363
-

정부보조금의 수취
63,854,950
54,098,600

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(27,810,282,268)
(21,533,808,905)

단기기타금융자산의 증가
(19,504,243,798)
(14,180,284,815)

장기기타금융자산의 증가
(514,498,260)
(263,471,110)

관계기업투자의 취득
(150,000,000)
-

유형자산의 취득
(5,949,078,217)
(5,264,062,220)

무형자산의 취득
(1,692,461,993)
(1,825,990,760)

Ⅲ. 재무활동 현금흐름
6,847,566,740
17,516,194,149

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
8,859,600,000
18,913,913,600

단기차입금의 차입
539,600,000
270,000,000

장기차입금의 차입
3,320,000,000
2,140,000,000

전환사채의 발행
5,000,000,000
7,000,000,000

전환상환우선주의 발행
-
-

금융리스부채의 증가
-
372,240,000

보증금의 증가
-

유상증자
-
9,131,673,600

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(2,012,033,260)
(1,397,719,451)

단기차입금의 상환
(462,500,000)
(450,000,000)

유동성장기부채의 상환
(199,440,000)
(192,730,000)

유동성금융리스부채의 감소
-
(627,163,642)

유동성리스부채의 감소
(758,858,565)
-

장기차입금의 상환
(99,600,000)
(96,000,000)

금융리스부채의 감소
-
(31,825,809)

리스부채의 감소
(491,634,695)
-

Ⅳ. 현금및현금성자산의 환율변동효과
43,676,156
50,458,026

Ⅴ. 현금및현금성자산의 증가(감소)(Ⅰ＋Ⅱ＋Ⅲ+Ⅳ+Ⅴ)
(4,626,935,100)
6,293,920,546

Ⅵ. 기초의 현금및현금성자산
9,997,257,425
3,703,336,879

Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산
5,370,322,325
9,997,257,425

- 결손금처리계산서(안)

< 결손금처리계산서>

제8(당)기 (2019.01.01 부터 2019.12.31 까지)

제7(전)기 (2018.01.01 부터 2018.12.31 까지)

회사명 : 주식회사 오스테오닉
(단위 : 원 )

과 목
제 8(당) 기
제 7(전) 기

Ⅰ. 미처분이익잉여금
(9,088,883,248)
(9,314,277,139)

1. 전기이월미처분이익잉여금
(9,314,277,139)
(2,350,984,928)

2. 당기순이익
498,678,848
(6,636,572,260)

3. 확정급여제도의 재측정요소
(273,284,957)
(326,719,951)

Ⅱ. 결손금처리액

-

Ⅲ. 차기이월미처분이익잉여금
(9,088,883,248)
(9,314,277,139)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없습니다.

※ 기타 참고사항 
- 해당 사업연도의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 주주총회 승인 절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 동 승인 과정에서 변동될 수 있습니다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
3명 ( 0명 )

보수총액 또는 최고한도액
2,000,000,000원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
3명 ( 0명)

실제 지급된 보수총액
654,833,380원

최고한도액
2,000,000,000원

※ 기타 참고사항

- 2019년 3월 29일 중도 퇴임한 사외이사는 이사의수에서 제외하였으며, 보수총액에는 중도퇴임한 사외이사의 보수가 포함되어 있습니다. 
- 사외이사 퇴임 이후 상법 제5
42조의8제1항 및 상법 시행령 제34조제1항1호에 의거하여 사외이사를 선임하지 않았습니다. 
- 상법 제542조의8(사외이사의 선임)
① 상장회사는 자산 규모등을 고려하여 대통령령으로 정하는 경우를 제외하고는 이사 총수의 4분의 1이상을 사외이사로 하여야한다. 다만 자산규모등을 고려하여 대통령령으로 정하는 상장회사의 사외이사는 3명이상으로 하되, 이사 총수의 과반수가 되도록 하여야 한다.
- 상법 시행령 제34조( 상장회사의 사외이사등)
① 법 제542조의8제1항 본문에서 "대통령령으로 정하는 경우" 란 다음 각 호의 어느하나에 해당하는 경우를 말한다.
 1. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따른 벤처기업 중 최근 사업연도말 현재의 자산 총액이 1천억원 미만으로서 코스닥시장(대통령령 제 24697호 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 일부개정령 부칙 제8조에 따른 코스닥시장을 말한다. 이하 같다) 또는 코넥스시장(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조제2항에 따른 코넥스시장을 말한다. 이하 같다) 에 상장된 주권을 발행한 벤처기업인 경우

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1명

보수총액 또는 최고한도액
100,000,000 원

(전 기)

감사의 수
1명

실제 지급된 보수총액
38,000,000원

최고한도액
100,000,000원

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

※ 참고사항

□
당사는 주주총회 분산개최를 검토하였으나, 주주총회에 참석할
등기이사
및 감사의 주요 경영활동관련 일정이 주주총회 세부행사 준비일정과 주주총회일 기산점으로 외부감사인과의 감사보고서 예상 수령일자등으로 인해 주주총회 일자를 2020년 3월 30일로 결정하게 되었습니다. 이에 따라 불가피하게 주주총회 집중일에 개최하게 되었습니다

□ 코로나바이러스감염증-19의 확산에 따른 안내
코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 
주주총회에 참석시 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다. 마스크 미착용시 주주총회 개최장소의 보건상황에 따라 출입이 제한될 수 있습니다.