셀루메드 — 주주총회소집공고 (20200312)
제출인: 셀루메드

주주총회소집공고
2.8
(주)셀루메드

주주총회소집공고

2020 년 03 월 12 일

회 사 명 :
(주) 셀루메드

대 표 이 사 :
유 인 수

본 점 소 재 지 :
서울시 금천구 디지털로 130, 402호(가산동, 에이스테크노타워 9차)

(전 화) 070-7603-3689

(홈페이지)http://www.cellumed.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 상 무
(성 명) 이 문 두

(전 화) 070-7603-3689

주주총회 소집공고

(제35기 정기주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 

당사는 상법 제365조 및 당사 정관 제23조(소집통지 및 공고)에 의하여 제34기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

 - 아 래 -

1. 일 시 : 2020년 3월 27일(수) 오전 10시 30분

2. 장 소 : 서울 강남구 언주로 172길 25(신사동) 640 아트타워

3. 회의 목적 사항

 가. 보고사항
 1) 제35기 사업년도 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고
 
 나. 부의안건
 - 제1호 의안 : 제35기 재무제표 및 연결재무제표 (결손금처리계산서(안)포함)승 인의 건
 - 제2호 의안 : 정관 변경의 건 
 - 제3호 의안 : 사내이사 선임의 건
 제3-1호 의안 : 이석환 사내이사 후보자 선임의 건
 제3-2호 의안 : 박찬웅 사내이사 후보자 선임의 건
 - 제4호 의안 : 사외이사 선임의 건
 제4-1호 의안 : 김남근 사외이사 후보자 선임의 건
 - 제5호 의안 : 감사 선임의 건
 제5-1호 의안 : 상근감사 박재구 후보자 선임의 건
 - 제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
 - 제7호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건

4. 경영참고사항 비치
 상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 당사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 국민은행 증권 대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

금번 당사의 주주총회는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제314조 및 부칙 제18조(법률 제11845호) 의거 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 대리행사 할 수 없습니다. 따라서 주주님이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접적으로 행사하시거나, 대리인에 위임하여 의결권을 간접적으로 행사하실 수 있습니다.

6. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 상법 제368조의 4에 따른 전자투표제도와 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실수 있습니다.

 가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템 인터넷 주소 :「http://evote.ksd.or.kr」 모바일 주소 : 「http://evote.ksd.or.kr/m」

 나. 전자투표 행사ㆍ전자위임장 수여기간 : 2019년 3월 17일 ~ 2019년 3월 26일
 - 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능
 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

 다. 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위 임장 수여
 - 주주확인용 공인인증서 종류 : 증권거래용 공인인증서 또는 은행ㆍ증권 범용 공인인증서

<주주총회 참석 준비물>
 * 직접행사 : 신분증(주민등록증, 운전면허증 또는 여권)
 * 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항기재),
 대리인의 신분증
 * 주주총회 기념품은 지급하지 않사오니, 이점 양지하여 주시기 바랍니다.
 
 2020년 3월 12일
 주식회사 셀루메드
 대표이사 유 인 수 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

유인수
(출석률:100 %)
박민자
(출석률:40%)
성원규
(출석률:95%)

찬 반 여 부

1
2019.02.28
제1호의안 : 제34기 결산 보고 및 승인의 건
제2호의안 : 제34기 정기주주총회 소집의 건
제3호의안 : 전자투표제 도입 승인의 건
참석
-
참석

2
2019.02.28
금전소비대차계약의 건
참석
-
참석

3
2019.05.17
제22회 전환사채 발행의 건
참석
-
참석

4
2019.06.13
산업은행 운영자금 대출 1,800백만원 대환의 건
참석
참석
-

5
2019.06.25
제3자배정 유상증자의 건
참석
-
참석

6
2019.06.26
종속회사 엔도텍 주식처분 매매계약 체결의 건
참석
-
참석

7
2019.08.06
타법인 출자증권 취득의 건
참석
-
참석

8
2019.08.06
제23회 전환사채 발행의 건
참석
-
참석

9
2019.08.30
금전소비대차계약의 건
참석
-
참석

10
2019.09.09
우리은행 차임금 상환의 건
참석
-
참석

11
2019.09.17
제3자배정 유상증자 신주 발행의 건
참석
참석
참석

12
2019.09.17
타법인 출자증권 취득의 건
참석
참석
참석

13
2019.09.23
제3자배정 유상증자 신주 발행의 건
참석
참석
참석

14
2019.09.23
타법인 출자증권 취득의 건
참석
-
참석

15
2019.10.18
타법인 출자증권 취득의 건
참석
참석
참석

16
2019.10.30
기업은행 차입금 상환의 건
참석
-
참석

17
2019.12.26
타법인 출자증권 취득의 건
참석
참석
참석

18
2019.12.27
운영자금 차입의 건
참석
-
참석

19
2019.12.27
타법인 주식취득 잔금지급일 변경의 건
참석
참석
참석

20
2019.12.30
타법인 주식취득사항 변경의 건
참석
참석
참석

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

이사
1
1,500,000,000
-
-
-

※ 당사의 주총승인 이사의 보수한도는 (2018.01.01~2018.12.31) 15억원이며, 사외이사만의 주총승인 금액 및 지급금액은 별도로 없습니다. 따라서 위의 주총승인금액은 사외이사를 포함한 이사의 보수에 대한 주총승인 금액 입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

매출.매입등
㈜인스코비 및 임직원
2019.01.01~2019.12.31
(주.1)참조
-

(주.1)

<당기> (단위 : 원)

특수관계자명
매출
이자수익
매입
자금대여
자금회수
유상증자
타법인 지분 매입
전환사채 매도

㈜인스코비
322,050,000
-
254,623,873
-
-
17,440,988,250
15,940,999,500
1,100,000,000

㈜엠젠플러스
-
-
-
-
-
-
-
-

㈜아리랑에프앤비
-
-
-
-
-
-
-
-

㈜프리텔레콤
-
-
262,036
-
-
-
1,500,000,000
-

Endotec, Inc.,
-
-
-
-
-
-
-
-

임직원
-
1,393,254
-
333,000,000
2,208,831,353
-
-
-

합 계
322,050,000
1,393,254
254,885,909
333,000,000
2,208,831,353
17,440,988,250
17,440,999,500
1,100,000,000

<전기> (단위 : 원)

특수관계자명
매출
유형자산 매각
이자수익
매입
자금대여
자금회수

㈜인스코비
3,100,000
-
-
-
-
-

㈜엠젠플러스
-
40,000,000
-
158,510,885
-
-

㈜아리랑에프앤비
195,410,930
-
-
170,754,226
100,000,000
180,000,000

㈜프리텔레콤
5,400,000
-
-
-
-
-

임직원
-
-
1,423,622
-
-
52,976,584

합 계
203,910,930
40,000,000
1,423,622
329,265,111
100,000,000
232,976,584

2. 특수관계자에 대한 채권·채무내역

(단위 : 원)

특수관계자명
계정과목
당기말
전기말

㈜인스코비
전환사채
2,600,000,000
-

임차보증금
154,980,000
154,980,000

Endotec, Inc.
선급금
3,999,114,517
3,999,114,517

매출채권
138,072,327
133,337,942

단기대여금
214,300,000
214,300,000

장기대여금
267,850,000
267,850,000

매입채무
1,478,464
1,427,768

㈜엠젠플러스
미지급금
-
5,588,709

㈜아리랑에프앤비
매출채권
104,674,535
104,674,536

미수수익
483,945
483,945

임직원
미수금
-
3,158,610

미수수익
96,777,937
-

단기대여금
208,000,000
3,816,529

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

당사의 사업부문은 의료기기, 바이오로직스(Biologics), 코스메슈티컬(Cosmeceutical), 건설부문으로 나뉩니다. 의료기기 사업에서는 탈회골(DBM), 합성 고분자 무릎연골(BMG) 등을 연구·개발하는 조직공학(Tissue Engineering)과 인공무릎관절(TKR) 그리고 동종이식재(Allograft)를 취급하고 있으며, 바이오로직스 사업부문에서는 골형성단백질(rhBMP2)과 같은 성장인자(재조합단백질)와 활액대체재(VISCOSEAL)를 제조·유통하는 사업을 영위하고 있습니다.

최근 신규 사업으로 코스메틱 사업에 진출하여 중국, 대만, 미국 등 해외수출을 진행하고 있으며, 당사에서 연구개발한 재조합단백질 rhFGF7을 재료로 하는 코스메슈티컬 제품 군을 점차 확대하고 있습니다.

㈎ 의료기기 사업

의료기기사업은 다양한 제품 군으로 점차 복잡화 및 다양화 되고 있으며, 정부의 의료정책 및 관리제도의 영향도가 높고, 의료기관 등 수요가 한정되어 있으며, 연구개발에 대한 지속적 투자가 필요한 분야입니다.

의료기기 사업 분야 중 당사가 취급하고 있는 주요 제품으로는 십자인대 재건술시 사용되는 아킬레스 건(Achilles Tendon)이나 치아 임플란트 수술 시 발치한 치아의 골 결손 부위를 충진하기 위한 목적으로 사용하는 뼈 분말(Bone Powder)같은 동종이식재(Allograft), 합성 고분자 물질로 만들어진 인공무릎연골(BMG)이나 골 재생 속도가 일반 동종이식재보다 빠른 탈회골이식재(DBM) 등의 조직공학(Tissue Engineering) 제품, 그리고 퇴행성 말기 환자들에게 이식하는 무릎인공관절(TKR) 등이 있습니다.

㈏ 바이오로직스 사업

바이오로직스는 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 세포, 단백질, 유전자 등을 원료 또는 재료로 하여 개발 및 제조하는 사업으로서 살아있는 세포에서 단백질을 추출하여 정제하는 과정을 통해 생산되므로, 세포주와 제조설비 및 생산 과정이 동일하더라도 최종적인 단백질 산물의 특성이 달라질 수 있어서 화학적으로 동일한 성분을 가지는 합성의약품의 제네릭(Generic)과는 근본적인 차이가 존재합니다.

당사 바이오로직스 사업부문의 주요 제품으로는 골형성 단백질 rhBMP2와 히알루론산 기반의 활액대체재 Viscoseal Syringe가 있습니다. rhBMP2 제품의 경우 현재는 국내 치과 및 해외 거래선에만 일부 공급을 하고 있지만, 국내 정형·신경외과에서 사용 가능하도록 식약처 품목 허가가 완료되면 현재는 국내에서 Off Label로 사용되는 rhBMP2 제품이 정식으로 국내 정형·신경외과에 판매될 수 있어 신규 시장이 생겨날 것입니다.

또한, 피부재생을 돕는 성장인자(재조합 단백질) rhFGF7은 2019년에 화장품 원료로 공급되어 시장에서 좋은 반응을 얻고 있으며 창상 피복제 또는 화상 치료제와 같은 제품으로도 출시할 수 있도록 연구를 지속하고 있습니다.

㈐ Cosmeceutical(코스메슈티컬) 사업

피부 재생, 주름개선, 미백효과 등 의학적으로 검증된 기능성 성분을 포함한 화장품사업으로서 당사는 피부 재생 촉진 성장인자인 CHO-cell (중국 햄스터 난소에서 추출한 상피세포) 배양 방식의 rhFGF7을 대량 생산할 수 있는 기술 개발에 성공 하였으며, 국내 최초로 rhFGF7 성분을 원료로 하는 화장품을 모회사인 인스코비에서 출시 하였습니다. 2019년에 단풍나무 수액으로 만든 기능성 화장품을 중국 내 2,000여개의 화장품 전문 유통채널에 납품 함으로서 200만달러이상 수출을 하였고, 유럽의 대표적인 고품격 기능성 화장품인 라프레리를 제조하고 있는 스위스 SWIFISS사와 협력하여 에델바이스 추출물을 주원료로 하는 고품격 화장품인 르셀리끄(LECELIQUE)를 개발하여 스위스에서 현재 양산 진행 중에 있습니다.

현재 중국을 중심으로 개척해놓은 2,000여개의 유통채널과 스위스 명품 고기능화장품의 이미지에 당사의 피부재생촉진 성장인자인 rhFGF7을 융합 함으로서 프리미엄급 코스메슈티컬 시장을 점차 확장할 계획이며, rhFGF7의 원료를 다른 코스메슈티컬 회사에도 공급할 계획입니다.

가. 업계의 현황

1. 의료기기

(1) 의료기기 및 의료기기 산업의 정의

의료기기(Medical Instrument)란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구 · 기계 · 장치 · 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병을 진단 · 치료 · 경감 · 처지 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품, 상해 또는 장애를 진단 · 치료 · 경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품, 구조 또는 기능을 검사 · 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품, 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품으로 정의됩니다.

한국산업기술진흥원은 산업원천기술로드맵 에 따르면 의료기기산업을 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 학제간(interdisciplinary) 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야로 정의하고 있습니다.

(2) 의료기기 산업의 특성

의료기기산업은 다품종 소량생산 산업으로 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다.

① 신기술 융합의 지식기반 고부가가치 산업 
의약품, 의료서비스, 의료기기 분야로 나누어지는 의료산업은 연 평균 8% 이상 증가하고 있습니다. 최근 의료기기산업은 BT, IT, NT 등 신기술이 융합된 지식기반의 고부가가치 산업으로 발전하고 있으며, 특히 우리나라는 의료기기산업에 충분한 성장잠재력을 가지고 있습니다. 

② 안전성을 추구하는 산업 
의료기기산업은 국민의 생명과 연관된 제품과 서비스를 제공하므로 안전성이 가장 중요합니다. 이로 인해 세계 각국은 의료기기에 대해 자국에 맞는 규격과 품질에 관한 표준, 각종 인허가 제도를 마련하고 있습니다. 의료기기는 간단한 소형기구에서부터 첨단 수술용 로봇까지 종류가 다양하며 의약품과 마찬가지로 엄격한 임상실험이 요구되고 있습니다. 기존 제품을 지속적으로 사용하려는 보수 성향에 따라 검증이 안된 신제품보다는 유명제품에 대한 선호도가 높은 것이 특징입니다.

③ 기술집약형 성장산업 
의료기기는 삶의 질에 대한 관심증대와 고령사회로의 진입 등으로 인해 향후 연평균 5% 이상의 지속적인 수출증가가 예측되는 성장산업입니다. 또한 질병을 치료하고 예방하여 인간의 삶의 질을 향상시키는 목적으로 다양한 기술을 가진 품목들이 생산되고 있으며, 오늘날 IT, BT, NT 등의 첨단 기술을 결합한 부품을 많이 사용하는 기술 집약형 산업이라고 할 수 있습니다. 의료와 첨단기술의 융합으로 개발된 의료기기는 소득증대로 인해 종합적인 건강관리와 편리하고 양질의 의료서비스에 대한 수요가 확대되어 진단, 치료, 수술분야에서 비약적인 발전을 이루고 있습니다.

④ 높은 진입장벽의 산업 
의료기기산업은 소수의 다국적 기업이 주도하고 있으며 이들은 자체적인 전기, 전자, 기계, 제어계측 등 다양한 사업 영역에서 기술력을 확보하여 국제적인 경쟁력을 갖추고 있습니다. 생명공학과 IT 기술을 응용한 의약품, 의료기기, 의료기술 개발로 인한 패러다임의 변화로 선두기업이 규모의 경제를 통해 시장을 주도하고 있어 후발주자의 시장진입은 쉽지 않은 상황입니다. 또한 의료선진국에서는 의료기기 국제조화회의 (GHTF) 등을 통해 허가, 심사, 품질에 대한 공동 규범을 제정하여 진입장벽을 높이고 있습니다. 특히 치열한 경쟁과 임상시험에 대한 엄격한 규제 및 국가간의 상이한 표준 및 인증제도로 인한 비관세 장벽이 존재하고 있습니다. 의료기기산업은 높은 연구개발 비용, 증가하는 임상시험 비용 등으로 선도기업을 중심으로 인수합병이 증가하는 추세이지만 다품종 소량 수요의 특성을 가지고 있어 유연성이 높은 중소기업에 적합한 분야이기도 합니다. 우리나라는 부존자원은 빈약하지만 인적자원과 IT, BT, NT 등 첨단기술 등을 보유하고 있어 차세대 성장산업인 의료기기산업에 대한 충분한 잠재력을 가지고 있습니다.

동 산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있고 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다.

또한 소수의 다국적 기업이 주도하고 있으며, 이들은 자체적인 전기, 전자, 기계, 제어계측 등 다양한 사업 영역에서 기술력을 확보하여 국제적인 경쟁력을 갖추고 있다. 생명공학과 IT 기술을 응용한 의약품, 의료기기, 의료기술 개발로 인한 패러다임의 변화로 선두기업이 규모의 경제를 통해 시장을 주도하고 있어 후발주자의 시장진입은 쉽지 않은 상황이며, 의료선진국에서는 의료기기 국제조화회의 (GHTF, Global Harmonization Task Force) 등을 통해 허가, 심사, 품질에 대한 공동 규범을 제정하여 진입장벽을 높이고 있습니다.

연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요한 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길고 개별 제품의 시장 규모가 작으며 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업으로 삶의 질에 대한 관심증대와 고령사회로의 진입 등으로 인해 향후 연평균 5% 이상의 지속적인 수출증가가 예측되는 성장산업입니다.

(3) 우리나라 의료기기 산업의 동향

식품의약품안전처의 의료기기 생산 및 수출수입실적 보고 자료에 따르면 생산액 및 수출입을 기준으로 한 우리나라의 2016년 의료기기 시장규모는 5조 8,733억 원 규모로 2015년 대비 11.5% 증가하였습니다.

해당 자료에 따르면 국내 시장규모는 2012년부터 2016년까지 연평균 6.3%의 성장세를 지속한 것으로 나타났는 바, 2015년 우리나라의 의료기기 생산액은 5조16억 원으로 전년 대비 8.6% 증가하였고 2016년 생산액은 5조 6,031억 원으로 2015년 대비 12.0% 증가하였으며 2012년부터 2016년까지 연평균 성장률도 9.6%로 생산규모가 계속 성장해왔음을 알 수 있습니다.

국내 의료기기시장 규모 추이(생산수출입실적기준).jpg
국내 의료기기시장 규모 추이(생산수출입실적기준)

수출액의 경우 2012년부터 2016년까지 연평균 11.2%의 고성장세를 유지하고 있으며, 2015년 수출액은 3조 671억원으로 전년 대비 13.0% 신장되었고 2016년에는 3조 3,869억 원을 수출하여 2015년 대비 10.4% 확대되었습니다.

2015년의 수입액은 2014년 대비 6.5% 증가한 3조 3,312억 원이었고 2016년 의료기기 수입액은 2015년 대비 9.8% 증가한 3조 6,572억 원으로 2012년 이후 연평균 증가율은 5.7%로 나타났습니다.

국내의료기기시장동향

(4) 세계 의료기기 산업 동향

식품의약품안전처가 [BMI Espicom, 2017] 자료를 참조하여 파악한 의료기기 생산 및 수출수입실적 보고자료에 따르면, 2016년 세계 의료기기 시장규모는 2015년 대비 4.5% 증가한 약 3,395억 달러로 추정되며, 2012년 이후 성장률이 다소 둔화되지만 2017년에는 2016년 대비 4.9% 증가한 3,560억 달러 규모를 형성할 것으로 예상하였습니다.

지역별 시장 규모는 2017년 북미/남미 지역이 49.2%인 1,753억 달러로 가장 큰 점유율을 보였으며 2012년 이후 연평균 4.6% 성장할 것으로 전망되었고, 독일, 프랑스, 이탈리아 등 서유럽이 24.1%인 856억 달러로 연평균 1.1%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 20.0%인 713억 달러로 연평균 2.3% 성장할 것으로 보이며, 중동지역도 2012년 이후 지속적인 성장세를 나타내고 있습니다.

BMI Espicom은 향후 세계 의료기기 시장이 2021년에 4,458억 달러로 성장할 것으로 전망하였으며, 2018년 이후 연평균 성장률은 5.8%로 추정하였는데, 시장성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등입니다.

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국가별 의료기기시장규모 및 전망

2. 바이오산업 

(1) 바이오산업 의 정의

바이오산업(Biotechnology Industry)이란 생명공학기술을 바탕으로 생물체가 가지고 있는 유전, 번식, 성장 자기제어 및 물질대사 등의 기능과 정보를 생명공학기술(Biotechnology)을 기반으로 활용하며 인류가 필요로 하는 유용한 물질과 서비스를 생산하는 산업입니다.

(2) 바이오산업의 특성

바이오산업은 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업으로 신기술에 대한 의존도가 높고, 기술적 난이도가 높아 시장진입이 어려운 분야입니다.

① 첨단기술기반의 차세대 성장 동력산업

바이오산업은 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다. 바이오산업은 신기술에 대한 의존도가 높고, 기술적 난이도가 높아 시장진입이 어려운 분야로, 기술개발을 선도하는 리딩 그룹에 의한 시장 선점 및 독점이 가능한 분야입니다. 또한 장기간에 걸친 대규모 투자에 따른 고위험 고부가가치 산업으로, 개발기술에 대한 특허비중이 높아 시장선점이 유리한 산업입니다.

② 정보, 지식이 집약된 인적 자원과 산업클러스터 중심

바이오산업은 전문 인력이 풍부한 산업지역을 기반으로 성장하며 생물학, 의학, 생화학, 정보통신, 컴퓨터 등 다양한 첨단 지식이 기반이 됨으로 이들 산업과의 연계가 가능한 지역을 중심으로 산업클러스터를 형성하여 발전하는 형태를 보입니다. 따라서 세계 각국은 바이오산업의 육성을 위해 고급인력의 공급이 용이한 유명대학 및 연구소를 집적한 클러스터단위의 육성하는 전략을 채택하고 있습니다.

③ 생명공학기반의 연구개발을 중심으로한 장기적 투자산업

바이오산업은 연구개발에 대한 장기투자가 필요한 산업입니다. 바이오산업은 원천기술의 확립 단계이므로 독자기술을 확보할 경우 세계시장 선점과 기술료 징수가 가능하므로 이를 위한 인내심과 장기투자가 요구됩니다. 관련 기업들이 경쟁력 있는 사업을 전개하기 위하여 유망 분야의 선택과 집중, 효율적인 제품 포트폴리오 및 파이프라인의 구축, 연구개발 인력 및 기술력 확보 등 체계적인 투자가 마련되어야 합니다.

④ 바이오산업의 국가경제상의 중요성 

바이오산업을 미래 전략산업으로 육성하여 세계시장을 선점하려는 국가 간 경쟁은
매우 치열하게 전개되어 지고 있으며 세계 바이오 시장을 선점하고 있는 미국, 유럽, 일본 등은 인간유전체 프로젝트(HGP)가 완성됨에 따라 신약의 작용점이 증가되어 첨단 의학기술을 활용한 유망한 바이오 벤처와 전략적 제휴 등을 통한 경쟁력확보가 중요해질 전망입니다. 각국 정부는 바이오산업을 국가경제를 이끌어갈 21세기 핵심적인 첨단 기술 산업으로 인식하여 국가경쟁력 강화 차원에서 지원을 더욱 강화하고 있습니다. 

바이오산업은 고도 성장산업으로서, 향후 연평균 약 15% 이상 꾸준히 증가할 것으로 전망하고 있으며, 아직은 성장 초기 단계이므로 각국의 경쟁 여하에 따라 기술력 확보와 시장 선점에 따른 부가가치는 매우 클 것으로 전망되고 있습니다. 생물정보학, 지노믹스, 프로티오믹스, DNA칩 등 새로운 생명공학기술이 발달하여 바이오산업의 기술 영역을 확장시키고 있으며, 바이오산업은 성장 초기이고 응용 영역이 방대하므로 관련기업들은 다양하고 많은 사업기회를 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다. 

그러나, 바이오산업은 연구개발에 소요되는 시간이 길고 상당한 비용이 투입되는 반면 그 성공가능성이 낮아 장기적인 투자와 그에 따른 효과적인 사업전개 전략이 요구될 뿐만 아니라, 바이오산업 인프라 구축, 투자 및 사업 환경 조선 등 정부 차원에서의 지원과 투자도 함께 이루어져야 하는 산업입니다.

또한 기술개발을 선도하는 리딩 그룹에 의한 시장 선점 및 독점이 가능한 분야이며 장기간에 걸친 대규모 투자에 따른 고부가가치 산업으로, 개발기술에 대한 특허비중이 높아 시장선점이 유리한 산업입니다.

바이오산업은 원천기술의 확립 단계에 해당되어 독자기술을 확보할 경우 세계시장 선점과 기술료 징수가 가능하므로 이를 위한 인내심과 장기투자가 요구되고 관련 기업들이 경쟁력 있는 사업을 전개하기 위하여 유망 분야의 선택과 집중, 효율적인 제품 포트폴리오 및 파이프라인의 구축, 연구개발 인력 및 기술력 확보 등 체계적인 투자가 마련되어야 합니다.

(3) 시장규모 및 추이

한국수출입은행 등의 자료에 따르면 2016년에서 2021년까지의 기간 동안 의약품 시장이 연평균 약 5.9%로 성장하여 2021년 1.47조 달러, 동기간 바이오의약품 시장은 연평균 9.4%로 성장하여 2021년 3,440억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

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세계 바이오의약품 시장규모 추이 및 전망

바이오 의약품은 2014년 전체 의약품 시장의 약 12%를 차지하였으나, 지속적인 성장세를 보이며 2016년 기준으로 전체 대비 약 20%를 자지하게 되었으며 연구개발이 가속화 되어 2021년에는 전체 시장의 약 23%까지 차지할 전망입니다.

이러한 고성장의 원동력은 난치성 중대질환의 비중이 증가함에 따라 바이오 의약품의 수요가 늘어났고, 다국적 제약사들의 바이오 의약품 개발에 대한 집중 투자 때문으로 판단됩니다.

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합성의약품 및 바이오의약품의 시장점유율

휴먼 데이터 사이언스 기업 한국 아이큐비아가 글로벌 의약품 판매 조사자료(MIDAS)를 바탕으로 발표한 글로벌 바이오 시장 분석자료에 따르면 세계 바이오 시장 규모는 2017년 4조 5000억 원으로 2013년 950억 원보다 약 4.7배 성장한 것으로 나타났습니다.
이 중 1세대 바이오 제품으로 분류되는 EPO제제, 성장호르몬, 필그라스팀(Filgrastim)제제의 경우 1조 8000억 원의 판매액을 기록해 동기간 내 1.8배 성장에 그친 것으로 나타난 반면에 최근 발매된 TNF알파 억제제, 단일클론항체 항암제, 인슐린 등이 바이오 시장의 빠른 성장을 견인하고 있는 것으로 확인되었습니다.

(4) 화장품 산업

화장품은 시장변화에 민감하고 기호와 유행에 따라 빠르게 변하여 제품의 사이클이 빠른편입니다.

소량 다품종인 특징이 있는 품목으로 화장품 산업은 인간의 미와 신체에 관련한 소비자의 욕구를 충족시켜주는 특수한 가치성을 지니며 고부가가치 창출이 가능한 선진형 미래산업이라 할 수 있습니다.
내수 경기에 민감한 산업이지만, 국내 화장품 시장의 규모는 美, 中, 日 등에 이어 세계 8위 수준, 아직 시장규모 및 수출규모가 우리 경제에서 차지하는 비중이 크진 않지만 최근 5년간 연평균 41%의 급격한 수출성장률을 기록, 향후 주력 수출산업을 보완할 차세대 성장동력으로 자리매김 중임 (국내 화장품 생산의 내수와 수출 비중은 약 63:37, 현재 중국 수출 의존도가 매우 높은 특징을 보임- 수출의 약 64%가 중국 수출)니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

(1) 의료기기
인체조직이란 심장, 간, 폐, 안구 등의 장기와는 달리 인간의 골격과 외장을 이루는 뼈, 인대, 건, 근막, 피부, 각막 등을 의미합니다. 이러한 인체조직은 손상이 올 경우 다른 조직이나 재료로의 대체가 가능하며, 당사는 이러한 인체조직의 대체 재료를 연구 개발하고 있습니다. 인체조직을 대체하는 재료는 환자자신의 자가 조직, 기증시신으로부터 채취한 동종조직, 다른 동물로부터 채취한 이종조직 그리고, 무기물 등을 활용, 조합하여 얻어낸 합성재료로 나눌 수 있습니다. 

환자자신의 자가 조직은 환자 자신의 세포 및 면역거부인자 등을 그대로 가지고 있으므로 가장 치유가 빠른 대체조직입니다. 반면, 타인의 조직인 동종조직은 세포 및 면역거부인자 등을 제거하여 자가골에 비해 조직수복 속도가 더디고 그 양의 한계가 있으며, 이종조직은 더욱 느리나 공급량은 많고, 합성 재료의 경우, 반응속도는 느리나 공급양을 조절할 수 있고 여러가지 하이브리드화에 의해 성능을 개선할 수 있습니다. 
이러한 기존 생산 시스템의 구축을 바탕으로 2010년부터는 정부에서 주관하는 WPM 10대 핵심 소재에 Bio medical 소재에 재조합단백질 연구 개발의 주관기관으로 선정되어 향후 10년간 근골격계 치유용으로 사용될 다양한 종류의 재조합단백질을 연구 개발하여 대량 생산화 체제를 구축하여 원료의약품으로의 매출화를 실현시키기 위한 대형 프로젝트(2010.09.01 ~ 2019.03.31, 1조원 규모)를 수행 중에 있습니다. 따라서 본 정부개발 과제사업을 바탕으로 다양한 근골격계 치료용 단백질 개발을 위한 연구 수행을 하고 있는 상태입니다.

생체용 금속은 고부가 가치사업으로 관절, 척추, 뼈 등의 손상 시 치료를 위하여 인체 내에 삽입하는 금속재료로 당사의 주력제품은 척추 내 고정 장치인 OPS System과 CTL System이 있습니다. 생체용 금속인 임플란트는 불과 1998년도만 하더라도 국내는 미국, 독일, 프랑스에서 수입된 제품이 주류를 이루고 있었으나 당사를 비롯한 국내 유수 기업이 다국적기업과 시장 경쟁을 하고 있으며, 현재 EOS Spinal System으로 미국에 수출을 하고 있는 상태입니다. 또한 현재 판매원의 요청에 의거한 다양한 pedicle screw 연구 개발 및 제조도 진행이 되고 있는 상태이며, 그 중 Pallas M Spinal System이 FDA 허가 승인을 받았습니다.
전 세계적으로 평균수명이 연장되고 소득수준이 높아지면서 병원을 찾는 빈도는 점차 늘어남에 따라 환자를 위해 고통을 줄이고 수술 및 회복시간을 단축시키려는 다양한 시도가 계속되고 있습니다. 한편, 의료기술이나 수술방법도 여러 재료를 이용, 빠르고 간편하게 발전하고 있습니다. 이를 위해 수술용 재료들이 새롭게 개발되어 그 생체용 금속의 수요는 증가세를 보이고 있는 바, 생체용 금속 세계시장 규모는 약 60억불 이상으로 추정(2003 Biomet Annual Report)되고 매년 5% 수준의 시장규모증가(2003 Biomet Annual Report)를 보이고 있습니다. 

2009년 4월에는 미국의 인공관절 연구개발 및 제조업체인 ENDOTEC을 인수하면서 생체유래 및 합성 재료를 바탕으로 연구해 오던 인체조직 대체 연구와 더불어 생체적합성 금속소재를 이용한 인공관절 연구를 통한 기술집약형 정형용 의료기기 개발을 착수하기 시작했으며, 7월에는 인공관절 R&D 센터를 국내에 설립하면서, 월700여 개의 인공무릎관절을 생산할 수 있는 생산시설을 보유하게 됨으로서, 기존에 100% 해외 상품에 의존해 오던 국내 의료기기 시장에 국산화를 성공하기 위한 연구개발 및 투자를 아끼지 않고 있습니다. 

인체에 무해하지 않은 의료용 금속, 세라믹 소재를 이용하여 환자의 관절을 재건하기 위해 사용되는 임플란트로서 대표적으로는 인공무릎관절 및 인공고관절이 있습니다. 특히, 인공무릎관절은 세계의 인공관절 시장에서 절반 정도를 차지하고 있는 비중이 큰 제품입니다. 특히, 당사의 제품 중 하나인 인공무릎관절은 기존의 해외 상품들에 비해 다른 원재료와 표면코팅기술을 보유하고 있어서 제품에 대한 강도, 내마모도, 중량에 있어 더욱 우수하다는 임상적 평가를 받고 있는 실정입니다. 

인공관절의 경우도 단순 의료기기 제작의 수준이 아닌, 인체의 운동에 적합하도록 설계된 공학적 기법, 마모, 부식, 파괴로부터 보호해 줄 수 있는 재료의 선정 및 재료 표면의 코팅 기법, 체내에 이식 후 시간이 경과하더라도 전혀 무해하고 구조적으로도 안전한 설계 및 제조가 되어야 하기 때문에 여러 분야의 학문적 기술이 집약된 제품이라고 볼 수 있습니다. 정부 지원 과제를 통해 동양인에게 적합한 인공무릎관절 디자인 개발을 수행하여 다양한 제품 개발을 하고 있으며, 일부 제품은 국내 및 CE 허가를 받음으로서 수입에만 의존하던 국내 시장에서 국산화 선도에 앞장서고 있습니다.

① 동종이식재 (Allograft)
기증자로부터 채취된 조직은 일련의 처리를 통해 최종적으로 소독 및 멸균 처리를 거쳐 환자가 필요로 하는 조직 결손 부위를 대체하기 위해 사용됩니다. 현존하는 조직 수복용 치료재료 중에서 가장 우수한 치료 효과를 가지고 있는 것으로 평가받고 있습니다. 현재 정형외과 및 신경외과 분야에서 ACL/PCL 재건, Knee/Hip 재건, Spinal bone fusion, Trauma 등에 대한 수술에 흔히 사용되고 있습니다. Allograft는 기증자 시신의 사회학적, 의학적 병력과 관련된 모든 서류를 확보한 후, 특정 교육을 이수한 실무자 및 의사 면허를 소지하고 전문적 지식을 갖춘 의료관리자의 확인을 거쳐 기증된 조직의 안전성을 확보한 후, 철저한 청정관리 시스템을 통해 일련의 가공 처리 및 소독, 멸균을 거쳐 생산됩니다. 

② 수술용고정체
인체 내에 삽입되어 골연부 조직과 뼈의 원형복구에 필요한 내고정 와샤와 스크류를 사용하는 인대 재건용 제품입니다. 시술 후에는 관절을 조기적인 운동이 가능하며, 시술의 응용범위가 다양하며, 시술 후 제거가 용이하다는 것이 특징입니다. 또한 고정력이 우수하고, 강도가 탁월하며, 연부조직 및 건 등의 손상을 최소화하기 위해 설계된 제품들입니다. 또한 환자의 조건에 맞춰 시술이 가능한 다양한 규격을 제공하고 있습니다. 

③ SPINE 
생체용 금속은 고부가 가치사업으로 관절, 척추, 뼈 등의 손상 시 치료를 위하여 인체내에 삽입하는 금속재료로 당사의 주력제품은 척추 내 고정 장치인 OPS System과 CTL System으로 구성되어 있습니다. 생체용 금속인 임플란트는 불과 1998년도만 하더라도 국내는 미국, 독일, 프랑스에서 수입된 제품이 주류를 이루고 있었으나 당사를 비롯한 국내 유수 기업이 다국적기업과 시장 경쟁을 하고 있는 상태입니다. 전 세계적으로 평균수명이 연장되고 소득수준이 높아지면서 병원을 찾는 빈도는 점차 늘어남에 따라 환자를 위해 고통을 줄이고 수술 및 회복시간을 단축시키려는 다양한 시도가 계속되고 있습니다. 한편, 의료기술이나 수술방법도 여러 재료를 이용, 빠르고 간편하게 발전하고 있습니다. 이를 위해 수술용 재료들이 새롭게 개발되어 그 생체용 금속의 수요는 증가세를 보이고 있는 바, 생체용 금속 세계시장 규모는 약 60억불 이상으로 추정(2003 Biomet Annual Report)되고 매년 5% 수준의 시장규모증가(2003 Biomet Annual Report)를 보이고 있습니다. 

④ 인공관절 
인체에 무해한 의료용 금속, 세라믹 소재를 이용하여 환자의 관절을 재건하기위해 사용되는 임플란트로서, 대표적인 제품으로는 인공무릎관절 및 인공고관절이 있습니다. 특히, 인공무릎관절은 세계의 인공관절 시장에서 절반 정도를 차지하고 있는 비중이 큰 제품입니다. 특히, 기존의 해외 상품들에 비해 다른 원재료와 표면코팅기술을 보유하고 있어서 제품에 대한 강도, 내마모도, 중량에 있어 더욱 우수하다는 임상적 평가를 받고 있는 실정입니다. 인공관절의 경우도 단순 의료기기 제작의 수준이 아닌, 인체의 운동에 적합하도록 설계된 공학적 기법, 마모, 부식, 파괴로부터 보호해 줄 수 있는 재료의 선정 및 재료 표면의 코팅 기법, 체내에 이식 후 시간이 경과하더라도 전혀 무해하고 구조적으로도 안전한 설계 및 제조가 되어야 하기 때문에 여러 분야의 학문적 기술이 집약된 제품이라고 볼 수 있습니다. 기존 당사가 보유하고 있던 제품은 모바일 베어링형 인공무릎관절 제품군이었으나, 신제품 개발로 인해 고정형 베어링형 인공무릎관절 제품군이 출시되어 인공무릎관절의 제품군이 다양화하였습니다. 
당사의 인공무릎관절 제품은 모바일 형으로 국내 식약처로부터 2010년 9월 최초 허가를 받았습니다. 이후 고정형 무릎관절인 LUMINUS-FLEX(L-F) Fixed Knee System)을 개발하여 2013년 9월에 허가를 취득하였습니다. 고정형 무릎관절인 LUMINUS-FLEX (L-F) Fixed Knee System)제품은 2015년 10월 인도네시아 식약청으로부터 의료기기 수출품목허가를 취득하였으며, 현재 유헙 CE허가를 진행 중에 있습니다.

⑤ 기타의료기기 - 시멘트분배기, 의료용천자기
외과적 시술 과정 중에 사용되는 일종의 시술 기구라고 할 수 있으며, 골 결손 부위를 충진하거나, 골 조직의 특정 부위를 안전하게 천공하기 위해서 사용되는 제품입니다. 본 제품들은 체내에 직접 이식되는 제품은 아니지만, 의료자가 시술 중에 사용함에 있어 용이하게, 그리고 안전하게 사용할 수 있도록 고안되어야 하며, 시술 중에 인체의 조직과 접촉되는 부분이 있기 때문에 원재료의 안전성도 입증이 되어야 합니다. 다른 군의 제품들보다 수요량이 많지는 않지만 해당 시술에 있어서 결코 없어서는 안되는 중요한 제품들이기도 합니다. 

⑥ 기타의료기기 - 수술용네비게이션
외과적 시술 전, 의사가 미리 환자의 CT 이미지를 바탕으로 수술 시뮬레이션을 하고, 실제 시술 시에는 환자의 정확한 이식 부위, 정확한 사이즈의 임플란트 이식을 지원하는 관련 장비 및 프로그램입니다. 본 제품은 외과적 시술의 실패율을 최소화 하는 효과가 있고, 시술 전, 미리 환자에게 알맞고 정확한 사이즈의 임플란트 파악이 가능하기 때문에 제조업체에서 미리 맞춤형 환자 임플란트의 지원이 가능한 것이 특징입니다.

(2) 바이오의약품
당사는 동종조직을 가공, 처리하는 인체조직은행으로 현재 국내시장 점유율 1위를 달리고 있으나, 동종조직의 효능 및 수급에 한계를 느껴 2005년 11월부터 합성 재료 등을 활용한 인체조직 대체재료 즉, 조직수복용 생체재료를 개발하기 위해 노력해 왔습니다. 인체조직의 완벽한 재현을 위해서는 골격을 이루는 지지체와 성장인자 및 세포가 모두 존재하여야 하는 바, 현재 당사는 인체조직 중 주로 뼈와 건을 대체할 수 있는 재료 및 제품개발에 매진하고 있으며, 조직을 이루는 주요한 요소로 성장인자 중 하나인 골형성 단백질의 대량 발현 시스템을 구축한 상태입니다. (rhBMP2). 

이러한 노하우를 바탕으로 현재 rhBMP2를 원료로 한 골이식용복합재료에 대한 임상시험 승인을 식약청으로부터 허가 받아 국내 의료기관에서 임상시험을 마쳤으며, 식약처의 품목허가 등록을 통해 판매 중에 있습니다.

당사는 1997년 설립 이후 2005년 초까지 동종 조직 수입에만 전념한 회사로 당시는 Blue Ocean에 해당하는 업종이었으므로 빠른 시일 내에 국내시장을 제패하여 오늘에 이르고 있습니다. 그러나 동종 조직의 공급은 외국에 의존하여야 하고, 그 공급량도 항상 부족한 실정으로 당사 경영진은 새로운 인체조직 대체 재료의 개발 필요성을 깨닫고 연구개발 파트너를 모색하게 되었습니다.

이후, 당사는 연세대학교 신소재공학부 및 연세대학교 의과대학에 연구비를 투자하며 새로운 인체조직 대체 재료를 개발하기 위한 사업을 시작하였으며, 2006년에는 부설연구소 생체재료의공학연구소를 설립하고, 23명의 석, 박사급 연구원을 중심으로 서울대 의대, 연세대 의대 및 공대, 성균관대 의대, 가톨릭대 의대, 차 의대, 인하대 의대, 을지대 의대, 안동대 공대, 인제대 의대, KIST, 요업기술원 등의 연구진들과 새로운 인체조직 대체 재료를 개발하기 위해 매진하고 있습니다.

생명공학, 유전공학, 의용공학, 재료공학 등의 다양한 바이오 기술이 집약되어 개발된 제품을 Biologics 분야라고 하며, 대표적으로는 재조합단백질인 골형성단백질(rhBMP2)을 가미한 탈회골 이식재, 일반 탈회골기질(DBM)이식재, 스폰지 형태의 골이식재, 이종 조직 유래의 이종이식재, 그리고 동종 인대 조직을 이용한 자가줄기세포치료제 등이 있습니다. 

이 제품군은 연구개발 기간도 오래 소요되지만, 그보다도 제품을 판매하기 위한 인허가 과정이 매우 까다롭고, 오래 걸리는 단점이 작용하고 있습니다. 하지만 제품의 판매 허가를 받게 되어 시장에 진출하게 되면 시장 확보의 선점 및 독점 효과, 그리고 고부가가치 창출을 할 수 있다는 장점도 작용하고 있습니다. 일부 조직 이식재와 관련된 정형외과, 신경외과 및 치과 관련 이식재가 시중에 판매 중에 있으며 당사의 기업부설연구소에서는 꾸준한 연구개발 및 의대 교수팀과의 공동 연구 수행을 통해 신규 이식재 개발을 진행하고 있으며, 매출을 발생시키고 있는 분야 중에 하나입니다.
현재는 다양한 골형성 단백질의 개발을 위해 기존 개발된 rhBMP2에 이어 다양한 성장인자의 개발에 집중하고 있으며 BMP4, BMP7, GDF5, TGFβ1 및 FGF7의 세포주 개발 및 대량생산 기술을 확립하였고, 현재는 성장인자를 활용한 골재생 제품, 창상피복재 및 기능성화장품과 같은 응용제품 개발을 진행 중에 있습니다.

① BIOLOGICS
생명공학, 유전공학, 의용공학, 재료공학 등의 다양한 바이오 기술이 집약되어 개발된 제품이 여기에 속하며, 대표적으로는 재조합단백질인 제조합 인간 골형성단백질(rhBMP-2)을 비롯하여, 탈회골기질 (DBM) 이식재, 이종 조직 유래의 이종이식재, 그리고 동종 인대 조직을 이용한 자가줄기세포치료제 등이 있습니다. 이 제품군은 연구개발 기간도 오래 소요되지만, 그보다도 제품을 판매하기 위한 인허가 과정이 매우 까다롭고, 오래 걸리는 단점이 작용하고 있습니다. 하지만 제품의 판매 허가를 받게 되어 시장에 진출하게 되면 시장 확보의 선점 및 독점 효과, 그리고 고부가가치 창출을 할 수 있다는 장점도 작용하고 있습니다. 탈회골기질 이식재는 현재 정형외과 및 신경외과 분야에서 시술에 사용되고 있으며, 재조합골형성단백질을 원료로 만들어진 복합의료기기 역시 식약처 제품 승인을 받아 시장에 출시를 한 상태입니다. 이 중 탈회골기질 이식재 제품군은 미국 진출을 위하여 FDA 등록 작업 절차를 진행 중에 있습니다.

당사의 제품인 차세대 골이식재 제품인 Rafugen BMP2는 CHO Cell (중국햄스터 난소 유래 세포) 배양 방식의 재조합 인간 골형성 단백질 rhBMP2 (Recombinant Human Bone Morphogenic Protein-2)을 주원료로 제조한 제품으로 기존 제품보다 빠른 골재생 효과가 있습니다. Rafugen BMP2는 2015년 3월 태국 식약청과 2016년 2월 콜롬비아 식약청으로부터 의료기기 수출품목허가를 취득하였습니다. 또한 당사의 탈회골 이식재 제품인 Rafugen DBM은 2016년2월 콜롬비아 식약청으로부터 의료기기 수출품목허가를 취득하였습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

사업
부문별

매출
유형

품목
주요용도
제35기
제34기
제33기

(2019년)
(2018년)
(2017년)

매출액
구성비율
매출액
구성비율
매출액
구성비율

의료기기사업부문 및 헬스케어사업부문
제품
수술용고정체,BIOLOGICS,인공관절등외
조직수복용 생체재료, 인대고정용 수술재료, 요추,경추 고정용 수술재료등외
5,724
45
8,372
70.34
12,359
57.2

상품
수술용고정체,BIOLOGICS,인공관절등외
조직수복용 생체재료, 인대고정용 수술재료, 요추,경추 고정용 수술재료등외
3,908
30
3,238
27.21
8,584
39.72

기타
-
-
202
2
292
2.45
665
3.08

소 계
9,834
77

Cosmeceutical
제품
화장품
화장품

0

상품
화장품
화장품
3,001
23

소 계
3,00
23

합 계
12,838
100
11,902
100
21,608
100

(2) 시장점유율

당사는 동종조직을 가공, 처리하는 인체조직은행으로 Biologics 및 인체조직이식재 분야에서 현재 관련 국내시장 점유율 1위를 달리고 있으나, 수술용고정재, BIOLOGICS , SPINE, 인공관절, 기타의료기기는 병원의 수술 등에 따라 변화되므로 정확한 시장 규모를 예측하기 어려운 상황이기 때문에 공식적인 시장점유율 추정이 어려운 상황 입니다.

(3) 시장의 특성

1. 사업의 개요 (가. 업계의 현황) 참조

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

가. Luminus Flex Knee System (무릎인공관절)

※ 핵심 경쟁력

- 국내에서 유일하게 Mobile Type과 Fixed Type을 모두 갖춤

- 티타늄 소재를 사용하여 금속 알러지 환자에도 적용하여도 무방하며, 임플란트의 중량이 가벼워 이식 후 환자가 느끼는 이물감이 적음 
 - TiN 코팅이 적용되어 마모 율이 적어 임플란트 수명이 김

- 포스트-캠의 응력 분산 기술(특허 등록번호: 10-1255057)을 적용하여 제품의 마 모율을 감소시킴

- 동양인 체형에 맞게 설계되어 수술 후 좌식생활에도 무리가 없음

나. Luminus Flex PSI System (환자맞춤형 수술기구)

※ 핵심 경쟁력

- 환자 영상 촬영(CT 또는 MRI) 후 일주일 이내 수술 가능 (수입 제품의 경우 영상 촬영 후 3~4주 소요)

- 일반 수술 기구로 진행하는 수술 대비 수술 과정을 단축 할 수 있어 수술 소요 시 간을 단축되어 환자 회복에 효과적임

- 일반 수술 기구 대비 기구 수량을 줄일 수 있어 장기적으로 경제적임

- 수입 제품이 90%를 차지하고 있는 인공무릎관절 시장에서 수입 제품이 진입하 기 힘든 PSI(환자맞춤형기구)를 활용하여 홍보 및 마케팅 활동을 진행함으로써 당사 인공관절 시장 점유율을 증대 시킬 수 있음

당사는 2019년 하반기부터 환자맞춤형 수술기구(Patient-Specific Instrument, PSI)를 이용한 TKA를 도입하기 위해 국내에 저명한 무릎관절 대학교수(서울대, 연세대, 삼성서울병원, 서울아산병원, 제주대학교병원 등)와 준비 중이며 이르면 2020년 4월부터 본격적으로 국내 메이저 대학병원에서 PSI를 적용한 무릎인공관절 수술을 시행할 예정입니다.

㈑rhFGF7 (코스메슈티컬사업)

※ 핵심 경쟁력

- 경쟁사에서 출시한 EGF의 경우 표피층만 피부재생이 가능한 성장인자인 반면, F GF7은 표피 아래 진피 층까지 침투하여 피부재생을 가능하게 하는 성장인자

- CHO-cell(동물세포)로 배양한 재조합 단백질로써 인체의 단백질과 가장 유사하 여 안전성과 안정성이 뛰어나 체내 흡수시 활성화가 높음

- 상처의 치료 또는 흉터 생성의 방지를 위한 조성물 특허 출원 (제10-1632552호)

당사는 모회사인 인스코비의 코스메틱 브랜드인 더미코스 파워인텐스크림에 화장품 최초로 FGF7성분을 원료로 하여 홈쇼핑을 통해 판매를 시작하였으며, 연속 완판이 될 정도로 시장반응이 긍정적이었습니다. 2019년도에 확보한 중국의 2,000여개의 화장품 유통망과 유럽의 프리미엄 기능성 화장품 제조사인 스위스 SWIFISS사와 협력을 통해 FGF7성분의 코스메슈티컬 제품을 제조, 유통함으로서 더욱 시장을 확장해 나갈 계획입니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

"Ⅲ. 경영참고사항" 중 "1. 사업의 개요"를 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 참고사항
- 연결재무제표 및 별도재무제표는 외부감사인의 감사 및 주주총회 승인을 거치지 않은 미확정된 수치이며, 향후 외부감사인의 감사 및 주주총회의 결과에 따라 변경될 수 있음을 양지하시기 바랍니다.
- 주석사항은 2020년 03월 19일까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시될 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

 - 1. 연결재무제표

<연 결 재 무 상 태 표>

제 35 기(당) 2019. 12. 31일 현재

제 34 기(전) 2018. 12. 31일 현재

(단위 : 원)

과 목
제 35(당) 기말
제 34(전) 기말

자 산

I. 유동자산

43,225,684,928

22,832,989,720

1. 현금및현금성자산<주석 4,5,7>
16,137,568,475

8,056,852,020

2. 기타금융자산<주석 4,5,8,33>
3,469,253,713

128,003,026

3. 유동선 당기손익-공정가치 금융자산
3,320,677,681

-

4. 매출채권 및 기타채권<주석 4,5,9,32>
13,967,375,933

8,304,604,001

5. 재고자산<주석 10>
3,509,568,374

6,101,809,277

6. 당기법인세자산
37,873,370

8,551,790

7. 기타자산<주석 11>
1,079,598,547

8. 계약자산
1,703,768,835

233,169,606

II. 비유동자산

34,791,834,819

26,746,077,362

1. 기타비유동금융자산<주석 4,5,8>
3,212,890,273

1,286,038,161

2. 당기손익-공정가치 금융자산<주석 4,5,12>
2,196,218,700

1,973,901,600

3. 기타포괄손익-공정가치 금융자산<주석 4,5,12>
2,643,947,586

5,792,747,690

4. 상각후원가측정 금융자산
710,000

5. 장기매출채권 및 기타채권<주석 4,5,9>
893,884,045

2,405,826,463

7. 유형자산<주석 14,17,24,33>
5,384,447,077

6,354,151,141

8. 사용권자산
639,538,268

9. 투자부동산
5,065,105,244

10. 무형자산<주석 15,17,21,33>
14,755,093,626

8,933,412,307

자 산 총 계

78,017,519,747

49,579,067,082

부 채

I. 유동부채

33,048,856,621

22,298,172,809

1. 매입채무 및 기타채무<주석 4,5,16>
12,619,751,547

5,303,551,815

2. 차입금<주석 4,5,14,15,17,32,33>
12,497,296,691

13,717,707,607

3. 파생상품부채<주석 4,18>
1,295,842,144

2,724,425,920

4. 충당부채<주석 19>
3,065,411,710

5,388,427

5. 기타유동부채<주석 20>
1,280,572,580

547,099,040

당기법인세부채
334,919,147

-

유동성리스부채
351,946,469

계약부채
1,603,116,333

II. 비유동부채

13,091,106,786

4,264,538,293

1. 장기매입채무 및 기타채무<주석 4,5,16,32>
2,193,940,465

2,066,175,275

기타비융동금융부채
100,000,000

장기차입금
7,520,688,441

-

비유동성리스부채
308,756,093

2. 순확정급여부채<주석 21>
1,023,557,921

698,793,763

3. 충당부채<주석 19>
1,944,163,866

1,499,569,255

부 채 총 계

46,139,963,407

26,562,711,102

자 본

I. 지배기업소유주지분

18,856,166,081

26,389,039,295

1. 자본금<주석 22>
12,167,749,500

10,214,005,500

2. 자본잉여금<주석 23>
77,386,929,880

58,074,691,647

3. 기타자본<주석 24>
(22,818,992,760)

(18,431,491,370)

4. 결손금<주석 25>
(47,879,520,539)

(23,468,166,482)

II. 비지배지분<주석 1>

13,021,390,259

(3,372,683,315)

자 본 총 계

31,877,556,340

23,016,355,980

부채와자본총계

78,017,519,747

49,579,067,082

<연 결 포 괄 손 익 계 산 서>

제 35 기(당) (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

제 34 기(전) (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
제 35(당) 기
제 34(전) 기

I. 매출액<주석 6,26,32>

17,921,487,169

9,915,472,372

II. 매출원가<주석 10,21,26,27>

(15,607,736,612)

(9,368,728,566)

III. 매출총이익

2,313,750,557

546,743,806

IV. 판매비와관리비<주석 21,26,27,32>
(9,467,268,152)

(11,466,516,108)

V. 영업손실<주석 26>

(7,153,517,595)

(10,919,772,302)

금융수익<주석 4,18,28,32>
4,593,739,016

347,396,962

금융비용<주석 4,18,28>
(4,372,749,657)

(2,023,489,596)

관계기업투자주식손실<주석 13>
-

(463,433,507)

기타수익<주석 11,28>
74,552,440

9,373,445,975

기타비용<주석 10,15,28>
(17,735,606,292)

(4,782,240,867)

VI. 계속사업법인세비용차감전순손실

(24,593,582,088)

(8,468,093,335)

계속사업법인세비용<주석 29>
1,041,230,435

-

VII. 계속사업당기순손실

(23,552,351,653)

(8,468,093,335)

VIII. 중단사업순손실<주석 34>

(837,927,355)

(1,378,234,171)

IX. 당기순손실

(24,390,279,008)

(9,846,327,506)

X. 당기순손실의 귀속

지배기업소유주지분

(24,383,445,372)

(9,268,729,499)

비지배지분<주석 1>

(6,833,635)

(577,598,007)

XI. 지배기업소유주지분에 대한 주당손익<주석 30>

기본 및 희석주당순손실

(1,190)

(467)

계속사업순손실

(1,149)

(458)

중단사업순손실

(41)

(9)

XII. 기타포괄손익

(4,366,152,743)

(7,178,480,427)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익

48,832,500

(305,782,043)

해외사업환산손익
48,832,500

(82,795,311)

지분법자본변동<주석 13>
-

(222,986,732)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익

(4,414,985,243)

(6,872,698,384)

보험수리적손익<주석 21>
4,759,962

(107,400,175)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손실<주석 12>
(4,419,745,205)

(7,632,907,410)

유형자산재평가이익<주석 14>

867,609,201

지분법이익잉여금변동<주석 13>

-

XIII. 총포괄손실

(28,756,431,751)

(17,024,807,933)

XIV. 총포괄손실의 귀속

지배기업소유주지분

(28,636,052,882)

(16,414,091,802)

비지배지분<주석 1>

(120,378,869)

(610,716,131)

<연 결 자 본 변 동 표>

제 35(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 34(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

과 목
지배기업소유주지분
비지배지분
합계

자본금
자본잉여금
기타자본
결손금
소계

2018.1.1 (전기초)
9,416,718,500
138,901,542,064
(11,393,529,242)
(99,641,343,058)
37,283,388,264
(2,761,967,184)
34,521,421,080

회계정책의변경

(4,201,382,310)
(4,201,382,310)

(4,201,382,310)

2018.01.01 (조정금액)
9,416,718,500
138,901,542,064
(11,393,529,242)
(103,842,725,368)
33,082,005,954
(2,761,967,184)
30,320,038,770

총포괄손익
-
-
(7,037,962,128)
(9,376,129,674)
(16,414,091,802)
(610,716,131)
(17,024,807,933)

당기순이익(손실)

(9,268,729,499)
(9,268,729,499)
(577,598,007)
(9,846,327,506)

보험수리적손익

(107,400,175)
(107,400,175)

(107,400,175)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

(7,632,907,410)

(7,632,907,410)

(7,632,907,410)

유형자산재평가손익

867,609,201

867,609,201

867,609,201

지분법평가

(222,986,732)

(222,986,732)

(222,986,732)

해외사업환산이익

(49,677,187)

(49,677,187)
(33,118,124)
(82,795,311)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래
797,287,000
(80,826,850,417)
-
89,750,688,560
9,721,125,143
-
9,721,125,143

결손금 보전

(89,750,688,560)

89,750,688,560
-

-

전환권행사
797,287,000
8,923,838,143

9,721,125,143

9,721,125,143

2018.12.31 (전기말)
10,214,005,500
58,074,691,647
(18,431,491,370)
(23,468,166,482)
26,389,039,295
(3,372,683,315)
23,016,355,980

2019.01.01 (당기초)
10,214,005,500
58,074,691,647
(18,431,491,370)
(23,468,166,482)
26,389,039,295
(3,372,683,315)
23,016,355,980

총포괄손익:
-
-
(4,224,698,825)
(24,411,354,057)
(28,636,052,882)
(117,750,524)
(28,753,803,406)

당기순이익(손실)

(24,383,445,372)
(24,383,445,372)
(6,833,636)
(24,390,279,008)

보험수리적손익

4,759,962
4,759,962

4,759,962

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익

(4,387,076,558)
(32,668,647)
(4,419,745,205)
2,628,345
(4,417,116,860)

유형자산재평가손익

-

-

지분법평가

-

-

해외사업환산이익

162,377,733

162,377,733
(113,545,233)
48,832,500

자본에 직접 인식된 주주와의 거래:
1,953,744,000
19,312,238,233
(162,802,565)
-
21,103,179,668
16,511,824,098
37,615,003,766

전환권행사
227,668,500
2,710,591,963

-
2,938,260,463

2,938,260,463

유상증자
1,726,075,500
16,601,646,270

18,327,721,770

18,327,721,770

종속기업의 처분

-
3,418,923,596
3,418,923,596

종속기업의 취득

-
13,125,253,624
13,125,253,624

자기주식 취득

(162,802,565)

(162,802,565)
(32,353,122)
(195,155,687)

2019.12.31(당기말)
12,167,749,500
77,386,929,880
(22,818,992,760)
(47,879,520,539)
18,856,166,081
13,021,390,259
31,877,556,340

<연 결 현 금 흐 름 표>

제 35(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 34(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

(단위 : 원)

과 목
제 35(당) 기말
제 34(전) 기말

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

1,454,062,308

(1,780,865,193)

1.영업에서 창출된 현금흐름
1,794,230,798

(1,240,002,726)

가. 당기순손실
(24,390,279,008)

(9,846,327,506)

나. 조정
23,701,896,049

2,336,861,966

다. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동<주석 32>
2,482,613,757

6,269,462,814

2. 이자의 지급
(429,821,806)

(592,352,278)

3. 이자의 수령
97,565,726

55,719,761

4. 배당금 수취
5,145,000

4. 법인세의 환급(납부)
(7,912,410)

(4,229,950)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(33,142,743,389)

(1,390,059,678)

1. 기타금융자산의 감소
1,230,000,000

138,413,503

2. 당기손익-공정가치금융자산의 감소
3,302,993,935

3. 기타포괄손익-공정가치 금융자산의 감소
128,907,053

50,000,000

4. 종속기업및관계기업투자주식의 감소
100,000,000

1,800,000,000

5. 유형자산의 처분
123,772,092

57,682,092

6. 무형자산의 처분
-

240,000,000

7. 기타금융자산의 증가
(35,429,931)

16,256,584

8. 당기손익-공정가치금융자산의 증가
-

9. 기타비유동금융자산의 증가
(1,631,820)

10. 종속기업및관계기업투자의 증가
(32,177,197,860)

11. 기타포괄손익-공정가치금융자산의 증가
(400,000,000)

10. 유형자산의 취득
(991,188,636)

(649,960,160)

11. 무형자산의 취득
(1,698,226,704)

(3,042,451,697)

12. 투자부동산의 취득
(2,724,741,518)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

28,621,351,547

9,208,842,867

1. 정부보조금의 수령
647,565,896

1,876,158,391

2. 유동차입금의 증감
4,124,836,148

(2,713,100,000)

3. 비유동차입금의 증감
5,588,618,230

9,760,000,000

4. 장기미지급금의 증감
127,765,190

285,826,925

5. 유상증자
18,327,721,770

5. 주식발행비 등
-

(42,449)

6. 자기주식의 취득
(195,155,687)

IV. 현금의 증가(감소)(I+II+III)

(3,067,329,534)

6,037,917,996

V. 기초의 현금

8,056,852,020

2,092,990,233

VI. 환율효과

(7,689,657)

700,111

VII. 연결범위의 변동

11,155,735,646

(74,756,320)

Ⅷ. 기말의 현금

16,137,568,475

8,056,852,020

- 2. 별도재무제표

별 도 재 무 상 태 표

제 35(당) 기말 2019년 12월 31일 현재

제 34(전) 기말 2018년 12월 31일 현재

주식회사 셀루메드
(단위 : 원)

과 목
제 35(당) 기말
제 34(전) 기말

자 산

I. 유동자산

14,085,347,452

21,881,083,227

1. 현금및현금성자산<주석 4,5,7>
4,252,620,501

7,987,976,005

2. 기타금융자산<주석 4,5,8,32,33>
223,432,957

193,003,026

3. 매출채권 및 기타채권<주석 4,5,6,9,32>
5,042,480,857

7,769,868,069

4. 재고자산<주석 10>
3,323,917,347

5,688,514,731

5. 당기법인세자산
15,537,510

8,551,790

6. 기타자산<주석 11,32>
1,227,358,280

233,169,606

II. 비유동자산

33,055,591,236

26,587,786,975

1. 기타비유동금융자산<주석 4,5,6,8,32>
1,123,539,900

1,252,626,611

2. 기타포괄손익-공정가치 금융자산<주석 4,5,12>
863,556,498

5,792,747,690

4. 장기매출채권 및 기타채권<주석 4,5,9>
893,884,045

4,281,102,055

5. 종속기업 및 관계기업투자주식<주석 13,33>
23,080,198,260

-

6. 유형자산<주석 14,17,24,33>
4,893,552,018

6,327,898,312

7. 무형자산<주석 15,17,21,33>
1,726,833,912

8,933,412,307

7. 사용권자산<주석 16>
474,026,603

-

자 산 총 계

47,140,938,688

48,468,870,202

부 채

I. 유동부채

18,562,317,750

19,547,597,330

1. 매입채무 및 기타채무<주석 4,5,16,32>
5,067,400,304

3,450,014,924

2. 차입금<주석 4,5,14,17,32,33>
12,568,828,948

13,158,657,607

3. 파생상품부채<주석 4,18>
232,595,610

2,724,425,920

4. 충당부채<주석 19>
99,542,744

5,388,427

5. 기타유동부채<주석 20,32>
593,950,144

209,110,452

II. 비유동부채

12,681,318,614

3,587,586,541

1. 장기매입채무 및 기타채무<주석 4,5,16>
2,193,940,465

2,066,175,275

2. 장기차입금
7,760,481,071

-

3. 순확정급여부채<주석 21>
782,733,212

662,196,140

4. 충당부채<주석 19>
1,944,163,866

859,215,126

부 채 총 계

31,243,636,364

23,135,183,871

자 본

I. 자본금<주석 22>

12,167,749,500

10,214,005,500

II. 자본잉여금<주석 23>

77,386,929,880

58,074,691,647

III. 기타자본<주석 24>

(23,036,729,129)

(18,269,113,637)

IV. 결손금<주석 25>

(50,620,647,927)

(24,685,897,179)

자 본 총 계

15,897,302,324

25,333,686,331

부채와자본총계

47,140,938,688

48,468,870,202

별 도
포 괄 손 익 계 산 서

제 35(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 34(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 셀루메드
(단위 : 원)

과 목
제35(당) 기말
제 34(전) 기

I. 매출액<주석 6,26,32>

12,838,321,423

9,925,473,905

II. 매출원가<주석 10,21,26,27,32>

(10,330,532,700)

(9,755,760,165)

III. 매출총이익

2,507,788,723

169,713,740

IV. 판매비와관리비<주석 21,26,27,32,33>
(11,237,769,789)

(11,967,625,760)

V. 영업이익(손실)

(8,729,981,066)

(11,797,912,020)

금융수익<주석 4,28,32>
5,635,467,673

353,004,796

금융비용<주석 4,18,28>
(2,137,797,129)

(2,017,391,196)

기타수익<주석 13,28>
173,366,044

7,478,351,440

기타비용<주석 10,13,15,28>
(20,854,773,829)

(6,731,282,387)

VI. 법인세비용차감전순손실

(25,913,718,307)

(12,715,229,367)

법인세비용<주석 29>
-
-
-

VII. 당기순손실

(25,913,718,307)

(12,715,229,367)

VIII. 기타포괄손익

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익

(4,755,979,286)

(6,880,147,966)

보험수리적손익<주석 21>
11,636,206

(114,849,757)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손실<주석 12>
(4,767,615,492)

(7,632,907,410)

유형자산재평가이익<주석 14>
-

867,609,201

IX. 총포괄손실

(30,669,697,593)

(19,595,377,333)

X. 주당손익
<
주석 30>

1. 기본 및 희석 주당순손실

(1,206)

(641)

별 도 자 본 변 동 표

제 35(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 34(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 셀루메드
(단위 : 원)

과 목
자본금
자본잉여금
기타자본
결손금
합계

2018.01.01 (전기초)
9,416,718,500
138,901,542,064
(11,503,815,428)
(97,405,124,305)
39,409,320,831

회계정책의 변경
-
-
-
(4,201,382,310)
(4,201,382,310)

2018.01.01 (조정금액)
9,416,718,500
138,901,542,064
(11,503,815,428)
(101,606,506,615)
35,207,938,521

총포괄손익:
-
-
(6,765,298,209)
(12,830,079,124)
(19,595,377,333)

당기순이익
-
-
-
(12,715,229,367)
(12,715,229,367)

보험수리적손익

(114,849,757)
(114,849,757)

기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익
-
-
(7,632,907,410)
-
(7,632,907,410)

유형자산재평가이익

867,609,201

867,609,201

자본에 직접 인식된 주주와의 거래:
797,287,000
(80,826,850,417)
-
89,750,688,560
9,721,125,143

결손금보전
-
(89,750,688,560)
-
89,750,688,560
-

전환권행사
797,287,000
8,923,838,143
-
-
9,721,125,143

2018.12.31 (전기말)
10,214,005,500
58,074,691,647
(18,269,113,637)
(24,685,897,179)
25,333,686,331

2019.01.01 (당기초)
10,214,005,500
58,074,691,647
(18,269,113,637)
(24,685,897,179)
25,333,686,331

회계정책의변경
-
-
-

-

2019.01.01 (조정금액)
10,214,005,500
58,074,691,647
(18,269,113,637)
(24,685,897,179)
25,333,686,331

총포괄손익:
-
-
(4,767,615,492)
(25,934,750,748)
(30,702,366,240)

당기순이익(손실)

(25,913,718,307)
(25,913,718,307)

보험수리적손익

11,636,206
11,636,206

기타포괄손익-공정가치금융자산 관련 손익

(4,767,615,492)
(32,668,647)
(4,800,284,139)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래:
1,953,744,000
19,312,238,233
-
-
21,265,982,233

전환권행사
227,668,500
2,710,591,963

2,938,260,463

유상증자
1,726,075,500
16,601,646,270

18,327,721,770

2019.12.31(기말자본)
12,167,749,500
77,386,929,880
(23,036,729,129)
(50,620,647,927)
15,897,302,324

별
도 현 금 흐 름 표

제 35(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지

제 34(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

주식회사 셀루메드
(단위 : 원)

과 목
제 35(당) 기
제 34(전) 기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

491,375,835

(929,951,745)

1.영업에서 창출된 현금흐름
830,170,552

(400,344,666)

가. 당기순손실
(25,913,718,307)

(12,715,229,367)

나. 조정<주석 31>
24,033,286,444

6,248,019,477

다. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동<주석 31>
2,710,602,415

6,066,865,224

2. 이자의 지급
(437,258,065)

(580,959,231)

3. 이자의 수령
105,449,068

55,630,982

4. 법인세의 환급(납부)
(6,985,720)

(4,278,830)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(34,153,886,078)

(2,195,929,678)

1. 기타금융자산의 감소
140,000,000

108,413,503

2. 매도가능금융자산의 처분
-

-

3. 기타포괄손익-공정가치금융자산의 처분
128,907,053

50,000,000

4. 종속기업투자주식의 처분
100,000,000

1,800,000,000

5. 유형자산의 처분
123,000,000

52,682,092

6. 무형자산의 처분

240,000,000

7. 기타금융자산의 증가
(30,429,931)

(766,803,416)

8. 매도가능금융자산의 취득

-

9. 종속기업및관계기업투자주식의 취득
(32,177,197,860)

-

10. 유형자산의 취득
(739,938,636)

(637,770,160)

11. 무형자산의 취득
(1,698,226,704)

(3,042,451,697)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

29,935,066,787

9,208,842,867

1. 정부보조금의 수령
647,565,896

1,876,158,391

2. 유동차입금의 증감
4,143,395,701

(2,713,100,000)

3. 비유동차입금의 증감
6,688,618,230

9,760,000,000

4. 장기미지급금의 증감
127,765,190

285,826,925

5. 유상증자
18,327,721,770

5. 주식발행비 등
-

(42,449)

IV. 현금및현금성자산의 환율변동효과

(7,912,048)

148,031

V. 현금의 증가(감소)(I+II+III+IV)

(3,735,355,504)

6,083,109,475

VI. 기초의 현금

7,987,976,005

1,904,866,530

VII. 기말의 현금

4,252,620,501

7,987,976,005

 - 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부
최대주주와의 관계
추천인

이석환
1960.12.
사내이사
종속회사 대표이사
이사회

박찬웅
1968.07
사내이사
미등기 임원
이사회

김남근
1961.10.
사외이사
-
이사회

총 ( 3 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

이석환
(주)프리텔레콤 대표이사
1982 ~ 현재

고려대학교 경제학과 학사

86 : SK텔레콤 입사

00 : SK텔레콤 마케팅본부장

06 : SK텔레콤 China 대표

10 : SK Networks ICT 총괄 사장

15 : SK텔레콤 고문

18 : 한국알뜰통신사업자협회 협회장

17~ : (現) ㈜프리텔레콤 대표이사,

-

박찬웅
(주)인스코비 미등기 임원
1987 ~ 현재
중앙대 회계학과 졸업
서강대 경영대학권(MBA) 
LG그룹 근무 / 장은금융그룹 근무
한빛소프트 CFO
現 (주)인스코비 미래전략 본부장
-

김남근
교수,
1991.03~1992.02
1992.03~1993.03
1993.05~1994.12
1995.01~1999.02
1997.03~2005.08
2000.05~현 재
2005.09~현 재 
2011.10~현 재
2015.03~2017.02
2016.01~2017.12
2018.06~현 재
2019.01~2019.12
2019.12~현 재
미국 Oak Ridge National Lab. Post-Doc
미국 Texas 주립대 UTMB의대, Galveston, Post-Doc
아주대학교 의과대학 연구교수
차병원 여성의학연구소 유전학연구실장
차의과학대학교 생화학교실 조교수
분당차병원, 임상의학연구소 연구실장
차의과학대학교 의생명과학과 부교수, 교수
대검찰청 과학수사자문위원회 위원(DNA분야)
차의과학대학교 일반대학원 부원장
한국유전학회 부회장
한국혈전지혈학외 부회장
한국유전학회 회장
차의과학대학교 의생명과학과 학과장
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김남근
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

1. 전문성

후보자는 분자유전학분야의 전문가로서, 폭넓은 식견과 유전학 지식을 바탕으로 셀루메드의 연구개발 능력을 증진시키고 , 투자자에게 신뢰받는 기업으로 성장하는데 기여하고자 함

2. 독립성

본 후보자는 사외이사로서 독립적인 권한과 책임을 가진다는 점을 인식하고, 주주권익 향상 및 사회적 책임을 다할 수 있도록 직무를 수행하겠음

3. 직무수행 및 의사결정 기준

본 후보자는 이사회 구성원으로서, 이사회 의사결정이 합리적이고 목적에 맞게 결정될 수 있도록 주어진 사안을 충분히 이해하고 최선의 지혜를 발휘하여 의사개진과 함께 표결에 임하겠음

4. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수

본 후보자는 선관주의와 충실의무, 보고의무, 감시의무, 상호업무집행 감시의무, 경업금지의무, 자기거래금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며, 이를 엄수할 것이며, 특히 사외이사로서 경영 전반에서 회사에 도움이 될 수 있는 의미 있는 역할을 하고자 함

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

1. 사외이사 후보자 김남근
후보자는 분자유전학 분야의 폭넓은 연구 및 경험을 바탕으로 전문성을 보유하고 있으며전문성과 독립성을 바탕으로 기업성장에 도움이 될것으로 판단됨.

확인서

이석환 대표 확인서.jpg
사내이사 후보자 이석환 확인서

박찬웅 전무 확인서.jpg
사내이사 후보자 박찬웅 확인서

확인서(사외이사 김남근).jpg
사외이사 후보자 김남근 확인서

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

나. 그 외의 정관 변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조(목적)

회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 의료기기 제조업

2. 의료기기 수입, 판매업

3. 위생용품 수입, 판매업

4. 연구개발

5. 의료지원 서비스

6. 조직 가공 처리업

7. 제약업

8. 병, 의원업

9. 무선통신부품,전자부품제조 및 판매업

10. 섬유 제품 및 의류 임가공업 제조판매

11. 네트워크통합(Ni),시스템통합(Si)사업

12. 영상,음향통신장비 제조 및 판매업

13. 무역 및 무역대행업

14. 도,소매 및 유통업

15. 연구개발용역업

16. 부동산임대, 매매 및 개발업

17. 연료전지 및 그 부품의 설계, 제조,

유통, 판매 및 수출입업

18. 연료전지 및 그 부품의 연구,개발 및

그와 관련된 각종 용역제공업

19. 레이저 발진기의 제조 및 판매업

20. 레이저 발진기의 보수 부품 판매

21. 레이저 발진기의 수리, 보수 및 서비스업

22. 회원권 중개업무(골프, 콘도, 스포츠 회원

권 분양 컨설팅등)

23. 회원권 분양대행 및 기획

24. 골프장 및 리조트 개발 사업

25. 스포츠 매니지먼트 사업

26. 골프 여행 등 모든 잡지 출판 판매에 관

한 일체의 출판업무

27. 인터넷 관련사업

28. 골프용품 판매의 일체의 건

29. 선수발굴 및 육성등 스포츠 매니지먼트

일체의 건 
30. 출판업

31. 신문, 잡지 및 정기 간행물 발행 및 판매업

32. 운동설비(골프장외)운영업

33. 여행사 및 기타 여행 보조업

34. 문화,예술,스포츠 행사관련 티켓예매 및 판

매 대행업

35. 각종 행사와 문화사업의 주최 스폰서 및 행

사 대행업

36. 공연 판권 수입 및 중개업

37. 공연장 운영 대행업

38. 연예인 매니지먼트사업

39. 창고 및 운송관련 서비스업

40. 프랜차이즈사업

41. 이벤트대행업

42. 인테리어공사 및 리모델링업

43. 식품원료 도소매업

44. 식품, 원료 및 잡화류 무역

45. 식품제조 및 가공업

46. 줄기세포를 이용한 치료제 개발, 제조 및

판매업

47. 화장품 제조 및 판매

48. 화장품 수출입업

49. 식품(건강기능식품 포함)의 제조 및 판매

50. 전자상거래 및 인터넷사업

51. 통신판매업

52. 통신판매관련 사업 및 투자

53. 위 각항에 관련된 부대사업일체(무역업, 유

통업, 도소매 및 제조업)

1. ~ 52. (좌동)

53. 건축설비공사업

54. 닥트 제조업

55. 자동제어장치 공사업

56. 건축설비 설계업

57. 주택건설업

58. 소방시설 공사업

59. 부동산 임대업

60. 신.재생에너지 사업

61. 가스시설 시공업

62. 위 각항에 관련된 부대사업일체(무역업,

유통업, 도소매 및 제조업, 건설업)

사업목적 다각화

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 감사의 선임

<감사 후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

박 재 구
1961.05.12
-
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

박재구
경영연구소 대표
1986.01~2009.06
2009.07~2015.06
2015.07.~2016.12
2017.01~현 재
금호아시아나그룹 총괄임원
KT렌탈 재무, 영업본부장
롯데렌탈 감사, 영업본부장
saram 경영연구소 대표
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

박재구
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

1. 감사위원 후보자 박재구
박재구 감사후보자는 오랜기간 대기업에서 재무 및 영업분야에서 업무에 종사하여 회사의 감사업무에 적격하다고 판단하여 추천함

확인서

확인서(감사 박재구).jpg
확인서

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※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
5명( 2명 )

보수총액 또는 최고한도액
1,500백만원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
3명(1명 )

실제 지급된 보수총액
252백만원

최고한도액
1,500백만원

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1명

보수총액 또는 최고한도액
100백만원

(전 기)

감사의 수
1명

실제 지급된 보수총액
-

최고한도액
100백만원

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목

제8호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건

나. 의안의 요지

상기 주식매수선택권 부여에 관한 사항은 상법 제542조의3 제3항 및 당사 정관 제11조에 의거하여 주식매수선택권을 부여하고자 합니다.

다. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
관계
교부할 주식

주식의종류
주식수 (주)

이석환
미등기 임원
기명식 보통주
300,000

라. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 기간 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주발행
-

교부할 주식의 종류 및 수
기명식 보통주 / 300,000주
-

행사가격 및 행사기간
1. 행사가격 : -
행사가격은 외부기관의 평가를 통해 2020년 3월 27일 개최되는 정기주주총회에서 확정 받을 예정입니다.
2. 행사기간 : 2022.03.27 ~ 2024.03.26
-

기타 조건의 개요
- 주식매수선택권 부여 관련 세부사항은 법령,정관 등에 따를 예정입니다.
-

※ 참고사항

※ 주주총회 집중일 개최 사유
 당사는 2019년 연결결산, 외부감사인의 감사일정 및 경영진의 경영일정 등을 고려하여 정기주주총회일을 3월 27일(금)로 결정하였습니다. 향후 주주총회에서는 주주총회 분산 자율준수프로그램에 더욱 적극적으로 참여하고 집중일을 피하여 개최할 수 있도록 노력하겠습니다.

※ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

당사는 상법 제368조의 4에 따른 전자투표제도와 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁했습니다. 주주님들께서는 아래 방법에 따라 주주총회장에 직접 방문하지 않고, 전자투표방식으로 의결권을 행사하거나 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표·전자위임장권유시스템 인터넷 및 모바일 주소

-인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr
 - 모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

나. 전자투표 행사, 전자위임장 수여기간
 - 2020년 03월 17일(화) ~ 2020년 03월 26일(목)

- 기간 중 09시부터 22시까지 시스템 접속 가능(단, 마지막 날은 17시까지 가능)

다. 본인 인증 방법은 공인인증, 카카오페이, 휴대전화 인증을 통해 주주본인을 확인 후, 의안별로 의결권행사 또는 전자위임장 수여

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는
 경우 전자투표는 기권으로 처리

※ 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파 예방을 위하여, 주주총회장 입구에서 총회에 참석하시는 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 의심되는 경우 부득이하게 출입이 제한될 수 있음을 알려드립니다. 또한, 질병 예방을 위하여 주주총회에 참석시 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다.