랩지노믹스 — 주주총회소집공고 (20200310)
제출인: 랩지노믹스

주주총회소집공고
2.8
랩지노믹스

주주총회소집공고

2020 년 03 월 10 일

회 사 명 :
(주)랩지노믹스

대 표 이 사 :
진 승 현

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, B동 6층

(전 화) 031-628-0702

(홈페이지)http://www.labgenomics.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이 사
(성 명) 원 용 식

(전 화) 031-628-0714

주주총회 소집공고

(제18기 정기)

제 18기 정기주주총회 소집통지서

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조와 정관 제 23 조에 의거 제 18 기 정기주주총회를 아래와 같이 개최 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2020년 3월 27일(금요일) 오전 9시

2. 장 소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 코리아바이오파크 B동 세미나실

3. 회의 목적 사항

가. 보고사항 : 감사의 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고

나. 부의안건

제 1호 의안 : 제18기 재무제표 승인의 건
 (재무상태표, 손익계산서, 잉여금처분계산서(안) 등)
제 2호 의안 : 이사 선임의 건
 제 2-1호 의안 : 진승현 사내이사 선임의 건

제 2-2호 의안 : 원용식 사내이사 선임의 건
 제 2-3호 의안 : 안성용 사외이사 선임의 건

제 3호 의안 : 감사 선임의 건
 제 3-1호 의안 : 한상형 비상근 감사 선임의 건

제 4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

제 5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건

4. 주주총회 소집통지 및 공고사항

당사 정관 제23조(소집통지 및 공고) 및 상법 제542조의4(주주총회 소집공고 등)에 의거 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사 홈페이지 및 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공시하는 전자적 방법으로 공고함으로써 갈음하며, 의결권 있는 발행주식총수 
100분의1을 초과하는 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사에서 직접 우편 등의방법을 통하여 통지하게 됨을 알려 드립니다. 또한 상법 제542조의4 제3항에 의거하여 주주총회소집통지 및 공고사항을 정보통신망에 게재하고 당사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 국민은행 증권대행부에 비치하오니 참조하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

금번 당사의 주주총회에는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제314조제5항에 의거 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국 예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하셔서 의결권을 직접 행사하시거나 위임장에 의거 의결권을 간접행사 하실 수 있습니다.

6. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항
우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의했고 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁했습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표·전자위임장권유관리시스템 인터넷 및 모바일 주소
- https://vote.samsungpop.com

나. 전자투표 행사·전자위임장 수여기간: 2020년 3월 12일～2020년 3월 26일

- 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 본인 인증 방법은 공인인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별로 의결권행사 또는 전자위임장 수여

QR코드

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

6. 주주총회 참석 시 준비물

- 직접행사 : 주주 본인이 주주총회에 직접 참석하여 행사함

→ 주총 참석장, 신분증

- 대리행사 : 주주의 가족 등 제3의 대리인을 통하여 대리 행사함

→ 주총 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 서명날인), 대리인의 신분증

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

안성용
(출석률 : 75%)

찬 반 여 부

2019-01
2019-01-22
1호의안 : 중국 현지 조인트벤쳐 설립 및 이에 관한 투자의 건
찬성

2019-02
2019-01-30
1호의안 : 내부회계관리규정 개정의 건
2호의안 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
3호의안 : 감사의 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
찬성

2019-03
2019-02-12
1호의안 : 제 17기 내부결산 확정의 건
불참

2019-04
2019-02-26
1호의안 : 제17기 정기주주총회 소집 결정의 건
2호의안 : 전자투표제 및 전자위임장제도 도입의 건
불참

2019-05
2019-07-30
1호의안 : 자기주식 취득의 건
찬성

2019-06
2019-09-19
1호의안 : 금융리스계약 체결의 건
찬성

2019-07
2019-09-27
1호의안 : 중국 현지 합작법인에 대한 기술이전 추진의 건
찬성

2019-08
2019-11-14
1호의안 : 우리은행 기대출금 대환 신청의 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

해당사항 없음.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
1
700,000,000
-
-
-

주)주총 승인금액은 이사보수(사내이사 포함) 총한도금액임.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

해당사항 없음.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

해당사항 없음.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 현황
<체외진단 시장의 분류>

분류

설명

면역화학

임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 진단

자가혈당측정

개인 당뇨관리를 위한 제품

현장진단의료기기

질병에 대한 즉각 대응을 가능하게 하는 목적으로 이용

분자진단

병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 방법

혈액진단

혈액 내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악하는 방법

임상미생물학

미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 진단

지혈진단

혈액 응고 진단을 의미하며, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는데 사용

*출처: Frost&Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2017),생명공학정책연구센터 재인용

<산업의 특성>
치료의학 시대에서 예방의학 시대로 이행하는 전 세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요는 크게 늘고 있으며, 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 체외진단 시장의 급성장 또한 예상되고 있습니다. 또한 실험실 자동화는 더 신속한 진단 결과와 단축된 처리시간, 시험량 증가를 가능하게 하여 IVD(체외진단) 시장 전망을 밝게 하고 있습니다. 특히 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 유전체 분석 기술 등의 적용이 본격화되면서 IVD 시장은 크게 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

정부의 보건의료분야 중심의 개혁적 산업 정책도 IVD 시장의 투자를 증가시키고 있으며, 신흥국에서의 IVD 빈도 증가가 IVD 시장 매출규모에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 최근 들어 NGS (차세대염기서열분석) 기술과 바이오인포매틱스 (생물정보학) 기술이 접목되면서 유전체의학 및 개인 맞춤의학, 염색체 무결성 등 기존에 예상하지 못했던 분야까지 IVD 산업을 포함한 헬스케어 산업이 급속도로 발전하고 있습니다.

<산업의 성장성>
(1) 세계시장
① 체외진단 서비스

세계 분자진단시장은 2016년 72억불로 체외진단 (IVD) 시장의 11.9%를 점유하고 있습니다. 분자진단시장은 전체 체외진단시장 성장률의 2배 가까운 고성장율을 유지하여 전체 체외진단 (IVD) 시장의 13%이상의 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

[체외진단 및 분자진단 시장 규모 전망]

(단위: 억 달러, 억 원)

구분

시장규모

CAGR

(%)

2016년

2017년

2018년

2019년

2020년

2021년

세계체외진단(IVD)

602.2
635.3
670.2
707.1
746.0
787.4
5.50%

분자진단

세계

72.0
81.0
91.0
98.0
106.0
115.0
10.10%

국내

1,146.0
1,318.0
1,516.0
1,740.0
1,950.0
2,240.0
17.10%

주)
Markets&markets, In Vitro Diagnostics Forecast to 2021(2016)
중소기업청, 중소·중견기업 기술로드맵 2017-2019 전략보고서(2016)

② 유전자분석서비스
중소기업청 발간 중소·중견기업 기술로드맵 2017-2019 전략보고서(2016)에 따르면 글로벌 유전체 분석 시장은 2016년 $12.4B로 추정되며, 2021년까지 $20B로 성장하여 연평균 성장률 11%를 보일것으로 전망하고 있습니다. 또한 동반진단, 정밀진단이라는 현대 의학의 트렌드변화에 맞춰 유전체 연구에 대한 전세계적인 관심과 수요를 고려할 때 향후 상당기간 높은 성장률을 유지할 것으로 판단됩니다.

(2) 국내시장
① 체외진단 서비스

중소기업청 발간 중소·중견기업 기술로드맵 2017-2019 전략보고서(2016)에 따르면 국내 체외진단 시장의 규모는 2016년 기준 2조 9,700억원의 규모이며, 2021년에는 3조 4,980억원에 이를 것으로 예상됩니다. 또한 전체 IVD 시장의 연평균 성장률에 비해 분자진단의 성장률은 17.1% 로 월등히 높은 점을 감안하면 국내 분자진단 시장은 2017년 기준 1,318억 원, 2018년 1,516억 원을 상회하는 것으로 추정하고 있습니다.

② 유전자분석 서비스

유전자분석 서비스에 대해서도 국내시장에 대한 신뢰할 수 있는 통계자료는 존재하지 않습니다. 다만, 중소기업청 발간 중소·중견기업 기술로드맵 2017-2019 전략보고서(2016)에 따르면 2018년 기준 국내의 유전자분석 서비스 시장은 2,600억 원 규모로 추산됩니다. 유전자원은행에 대한 시장통계 역시 전무하나, 비영리로 수행되는 국립 한국인체자원은행사업 (Korea Biobank Project)의 자원수집 현황을 고려하여 국내 유전자원은행의 발전가능성을 가늠해볼 수 있습니다. 

<경기변동의 특성, 계절성>
체외진단 사업분야는 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 특성을 보입니다. 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 체외진단검사 관련 제품, 서비스 등을 직접 선택하기 어렵고, 당시의 주요 의료기술과 의료전문가의 판단에 따른 선택이 이루어질 가능성이 높으며, 인플루엔자 등 일부 질환에 대한 진단검사를 제외하고는 계절적인 요인에 따른 수요 변화도 미미한 수준입니다.

체외진단 산업분야는 인간의 질병 진단, 치료에 활용되는 특성상 제조업과 달리 개발된 신제품이 시장에 바로 판매될 수 없으며, 보수성이 강한 의료산업과 밀접한 관련이 있어 신제품 개발 후 임상 적용까지 식약처의 인허가 및 한국보건의료연구원의 신의료기술 평가 신청 등 거쳐야 하는 과정에 상당한 기간이 소요됩니다. 하지만 한 번 진입하면 제품의 기본적인 라이프 사이클이 5~10 년으로 길고, 일단 제품의 유용성이 입증되면 10년 이상 상대적으로 오랜 기간 동안 시장에서 영향력을 행사할 수 있습니다

<국내외 시장여건>
(1) 시장의 안정성
① 체외진단 서비스

기존에 시행해 오고 있는 전통적인 화학, 면역학적으로 시행된 일반진단 항목들이 최근 분자유전 기술의 발전에 힘입어 분자진단 검사 항목으로 서서히 대체되고 있는 추세입니다. 초고령 사회 진입과 예방의학 도입 등의 요인으로 인해 분자진단시장은 현재보다 미래에 더욱 확대될 것으로 전문가들이 판단하고 있으며 신기술이 기존 기술을 일부 대체할 수는 있으나 큰 틀에서는 보완 관계로 활성화될 것으로 기대됩니다.

② 유전자분석 서비스

대규모 집단의 유전정보를 기반으로 한 유전체 연구가 보편화되면서 인체자원 및 유전자원 활용은 필수요건으로 인식되고 있습니다. 우리나라를 포함한 세계각국은 비영리, 공공 인체자원은행을 개발, 운영하면서 이러한 수요에 대응하고자 노력하고 있습니다만, 개별시료의 자유로운 활용, 수용에 맞는 맞춤형 시료 등 개인 뱅킹 (private banking) 만이 해결할 수 있는 부분을 모두 충족시킬 수는 없습니다. 공공 유전자원은행 공급의 확대에 비례해서 개인뱅킹 서비스 시장도 확대될 것으로 판단됩니다.

③ DNA chip

현재 체외진단 분야에서 DNA칩 검사 방법은 기존 PCR법에 비해 간편하면서 검사의민감도와 특이도를 높인 검사법으로 향후 현장진단 (POCT) 검사법이 DNA칩 시장을 일부 대체할 가능성이 있으나, 시장의 방향성이 다르므로 크게 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 향후 HPV, STD 질환 외에도 다양한 질환의 진단에 활용할 수 있는 후속 제품을 지속적으로 출시할 계획입니다.

④ PCR 키트

PCR 기술은 모든 분자진단 기술의 기반이 되는 방법으로 향후 다중진단 (multiplex) PCR, real-time (실시간) PCR, POCT 등으로 예상되고 있으며 해당 기술을 적용한 제품들의 시장이 더욱 확대될 것으로 전망됩니다.

⑤ NIPT

태아의 염색체 이상 및 유전질환을 비침습적으로 검사하는 경쟁 및 대체기술은 현재까지 제품으로 출시된 바 없습니다. 산모의 혈액에서 추출된 세포 유리 DNA에 대해 디지털 중합효소연쇄반응 (Digital PCR) 으로 태아 염색체의 수적 이상을 검사하고자하는 연구가 일부 진행되고 있으나 검사할 수 있는 정보의 양이 NGS 방법에 비해 적어 대체 가능성은 크지 않습니다. 또한 산모의 혈중 태아 유래 순환세포 (Circulating cell) 를 이용하여 염색체의 이상을 검사하고자 하는 연구가 시도된 바 있으나 짧은 시간 내에 소멸하는 태아 유래 DNA와는 달리 상기 세포의 경우 후속 임신 이후에도 지속되어 현 태아의 염색체 이상을 정확하게 검사할 수 없는 한계가 존재하여 경쟁 대체 제품으로 출시되지 못하였습니다. 향후 후발 업체들의 시장 진입 이후 검사 범위의 확대 및 호발성 유전질환 검사법 추가 등 차별화된 기술확보를 위해 지속적인 투자를 계획하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 설립 이래 체외진단검사 서비스를 제공하여 왔으며, 특히 높은 수준의 분자진단검사 서비스에 특화되어 있는 기업입니다. 당사가 제공하는 체외진단검사 서비스는 인체 내 각종 건강지표를 측정하는 일반진단검사는 물론 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사, 산전기형 검사 등 다양한 분자진단검사를 포함하고 있습니다. 당사는 기보유하고 있는 높은 수준의 유전자 분석기술을 바탕으로 DNA칩, 바이오센서, POCT, 진단 kit 등 다양한 제품을 개발하는데 기업의 역량을 집중하고 있습니다.

사업부문에 따른 유형별 매출액은 아래와 같으며, 매년 꾸준히 매출액이 증가하는 추세에 있고 특히 최근에는 유전자분석서비스 매출이 두드러지게 증가하고 있는 상황입니다.

(단위: 백만원)

매출유형

품목

2016년도

2017년도

2018년도

2019년도

자사제품

매출

일반진단분석서비스

11,607
12,269
13,459
14,646

분자진단검사서비스

7,196
7,993
10,090
11,462

유전자분석서비스

5,242
4,527
3,977
7,045

상품매출

12
17
13
22

매출액 합계

24,057
24,086
27,539
33,175

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 현재 체외진단검사 사업을 영위하고 있으며, 보유한 기술을 바탕으로 체외진단용 제품 개발을 위해 연구개발을 진행하고 있습니다. 다음은 당사가 영위하는 사업의 영역 및 제품에 대한 간략한 설명입니다.

사업분야

세부사업

사업내용

제품명

비고

체외진단

(IVD)

서비스

일반진단검사

단백질, 탄수화물, 대사산물, 세포 등의 검사를 통해 진단 및 검사 정보를 제공

(약 2,000 여 종)

1. 혈액학검사

2. 생화학

3. 면역혈청학

4. 바이러스

5. 뇨 및 미생물

6. 특수화학 (비타민, 약물 등)

매출

기발생

분자진단검사

주로 핵산(DNA, RNA 등) 검사를 통해 유전자 수준의 진단 및 검사 정보를 제공

(약 500종)

1. 면역조직화학/분자병리

2. 바이러스, 플루, 병원미생물

3. 염색체 분석 (FISH 등)

4. 산전진단 (다운증후군, 취약X증후군 등)

5. 암유전자 (BRCA, APC 등)

6. 조직적합성 (HLA typing 등)

7. 리소좀축적질환

(폼페, 고셔, 파브리 등)

8. 기타 유전질환 유전자

매출

기발생, 국내 최초 개시

유전자분석 서비스

연구용 목적의 다양한 핵산 분석기술을 통해 유전자 정보 제공 및 특정 질환별 환자군/ 대조군에 대한

시료 뱅킹 서비스

(고객 맞춤형)

1. 질병관련 유전자 분석

(Genotyping)

2. 바이오뱅킹 사업

3. 센트럴랩으로 바이오마커

분석

4. NGS기술을 활용한 유전자 분석 (WGS, WES, Panel)

매출

기발생

체외진단

(IVD)

제품

감염성 질환 검출용 DNA칩

비뇨생식기 감염원인균 및 자궁경부암을 검출할 수 있는 Microarray 기반의 DNA칩 제품

1. STDetect Chip

2. HPV chip

매출

기발생

PCR 키트 및

PCR 기기 개발

감염성 질환 및 열대 풍토병 진단용 PCR 키트 제품

1. 뎅기열

2. 말라리아

3. 장티푸스

4. 결핵, 자궁경부암 등

매출

기발생

유전질환 진단용 PCR 키트 제품
1. FRAXA
2. Avellino

매출

기발생

PCR 기기 개발 완료

연구소, 실험실 타겟

신흥국 시장 진출전략

보급형 소형 PCR 기기

(용량 25 well)

매출

기발생

차세대

염기서열

분석기술(NGS)을 이용한 제품개발

NGS를 이용하여 질병 진단 키트 자체이용 및 제품 판매

1. 비침습 산전기형아 검사

2. HLA typing kit 개발 
3. 신생아 대상 유전질환 선별 검사
4. 소아 대상 유전질환 선별 검사

매출

기발생

각종 암종에 대한 치료 및 진단 패널 칩 개발 자체 이용 및 제품 판매

1. 위암, 간암, 폐암, 대장암, 유방암 등 암 종에 대한 cancer panel 개발

매출
기발생

(2) 시장점유율
① 체외진단 서비스

당사는 창업 시점부터 분자진단검사의 경쟁력을 기존 검사센터들과의 차별화 분야로제시한 바 있습니다. 분자진단검사 분야에 한해서는 국내 최고 수준의 경쟁력을 유지하고 있습니다. 특히 유전자 분석 등 첨단 분자진단 분야는 국내 분자진단검사 시장을 선도하며 독보적인 경쟁력을 인정받고 있습니다.

② 유전자분석 서비스

유전자원은행을 운영하기 위해서는 전국적인 시료수집 조직을 보유하고, 검사센터를운영해야 하므로 주로 수탁검사전문기관이 본 산업에 참여하고 있습니다. 현재 영리 유전자원은행을 운영하고 있는 기관은 녹십자, 씨젠, 디엔에이링크가 있습니다. 당사는 유전자분석 서비스 분야의 비교우위를 바탕으로 점유율을 높이고 있습니다.

당사가 제공하고 있는 NGS 서비스는 국내에서는 3사가 기존 시장을 과점하고 있는 형태입니다. 마크로젠이 국내시장의 약 60%를 차지하고 나머지 40%를 테라젠이텍스와 디엔에이링크가 확보하고 있는 상황입니다. 당사는 2013년부터 최신 초고속염기서열분석기를 도입하여 가격 및 Bioinformatics (생물정보학) 분석 경쟁력을 토대로 시장진입에 성공하였으며, 향후 협력업체와 함께 영업망 확대를 통한 시장점유율 상승을 도모하고 있습니다.

③ DNA chip

당사가 개발한 STD chip 은 Micro-array 기반의 진단칩으로는 국내 최초 개발 제품입니다. 현재 씨젠 등의 국내 업체에서 생산하는 PCR 키트나 실험실이나 검사센터 등에서 자체 제작하는 Lab Develop Test (홈브류테스트) 등과 경쟁하고 있는 상황입니다.

④ PCR Kit

전세계 분자진단 시장은 Roche Diagnostics, Gen-Probe, Qiagen, Becton, Dickinson & Company, Siemens Healthcare, bioMerieux, Abbott Laboratories, Novartis AG, Cepheid, Beckman Coulter 등 소수의 글로벌 기업이 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 이들은 자동화 장비를 기반으로 대형 병원 및 검사센터에서 주로 매출을 올리고 있습니다. 국내의 경우 당사를 포함하여 엘지생명과학, 씨젠, 녹십자엠에스, 바이오니아, 솔젠트 등의 회사가 경쟁하고 있는 상황입니다.

⑤ NIPT

현재 Sequenom, Illumina, Natera, Verifi, BGI Health 및 BerryGenomics 등의 해외 6개 업체와 국내 마크로젠, 테라젠이텍스, 녹십자지놈 등이 경쟁하고 있습니다. 당사는 국내 업체로는 최초로 서비스를 런칭하여 현재 가격, 기술 경쟁력으로 경쟁하고 있습니다. 

(3) 시장의 특성
당사의 영업조직은 5개 본부로 나뉘어 총 100여명으로 구성되어 있으며 본사에 별도의 고객지원팀을 운영하고 있습니다. 고객지원팀은 진단검사서비스 및 제품에 대한 분자유전학적, 임상병리학적 학술지원 및 고객 대응 업무를 수행하여 고객 서비스의 질을 향상시키는 역할을 하고 있습니다.

현재 당사는 수도권 지역을 중심으로 전국 대도시에 28개의 영업소를 운영하고 있으며, 이들 영업소를 거점으로 하여 전국의 병의원 및 대학과 기업연구소 고객에 대한 광범위한 영업망을 구축하고 있습니다.

■ 체외진단 서비스

① 대학/종합병원 특화 영업

당사가 강점을 보유하고 있는 분자진단 분야에서 암 유전자진단검사 및 항암제감수성검사 등 특화된 서비스의 홍보를 통하여 암 환자가 집중되는 대학/종합병원 거래처를 확대하고 있습니다. 특히 대학병원 유관 진료과와의 제휴를 통해 연구개발 분야와 임상실험 분야를 당사와 대학/종합병원이 분담하면 신제품 개발시 보다 효과적인업무추진이 가능합니다. 당사가 기개발한 BRCA1,2 유방암 유전자진단검사의 경우 개발 초기부터 서울아산병원, 서울대병원 외과팀과 긴밀한 업무협조를 통해 성공적으로 시장에 진입할 수 있었습니다.

② 중소 병/의원 거래처 확대

현재 전국의 1차 의료기관의 수는 27,000개소에 달하고 있으며 지역 환자가 제일 먼저 찾는 접점으로서 전체 시장의 1/3 가량을 차지하고 있습니다. 당사는 고객지원, 홍보 업무역량을 강화하여 기존 거래처의 충성도를 높이고 전국 28개 영업 네트워크를 활용한 판매 활성화를 추진하고 있습니다. 특히 중소 병/의원에 적합한 신제품 개발 또한 당사의 중요한 마케팅 수단이 되고 있습니다.

③ 연구용역 활성화

당사가 맺고 있는 기존 대학병원, 의과대학, 기업, 연구소와의 네트웍을 활용하여 정부 국책과제에 공동으로 참여하고 당사가 보유한 유전자은행 및 최신 유전자 분석 기술을 활용하여 각종 연구기관으로부터 다양한 분야의 연구 용역을 수행하고 있습니다. 정부의 바이오산업 R&D 투자 규모가 지속적으로 확대되고 있으며 당사가 도입한 NGS (차세대염기서열분석) 기술을 바탕으로 연구용역은 더욱 활성화 될 것이며 이러한 연구 협력의 결과로써 신규 진단 제품에 대한 시장을 확보할 수 있는 좋은 기회가 될 것입니다. 

■ 체외진단 제품

① 진단 제품 수요처 및 판매망 확보

이미 개발 완료하여 KFDA 인허가를 획득한 STD chip 제품의 수요처는 대학/종합병원 등 의료기관 및 검사센터, 진단 제품 유통회사 등이 될 수 있으며, 랩지노믹스진단검사의학과의원에 검사용으로 공급이 가능합니다. 향후 지속적으로 개발, 출시될 PCR kit, POCT, NGS 제품군에 대한 일괄 판매조직으로 당사의 영업 네트워크를 활용하고 있습니다.

② 글로벌 파트너링

진단 제품의 해외 진출을 위해 중국, 일본, 동남아, 유럽, 미국 시장을 염두에 두고 있습니다. 특히 중국 현지 시장에 적합한 별도의 사업모델을 개발하여 CFDA 인허가 과정부터 제품의 판매, 기술지원까지 추진할 예정이며, 중국 현지 사업을 본격적으로 추진하기 위한 J/V 설립도 계획하고 있습니다.동남아 시장 진출을 위해 인도네시아 현지 유력 제약회사와 사업 협력을 진행 중에 있으며, 주요 ITEM은 열대 감염성 질환에 대한 PCR 진단 키트 이며 ICL (Independent Clinical Laboratories) 사업을 위한 현지 J/V 설립도 협의 중에 있습니다.유럽시장 진출을 위한 ISO13485 및 DNA chip 제품에 대한 CE 인증도 이미 보유하고 있습니다.

③ 학회 및 전시회 참가
당사가 개발한 제품 및 서비스의 본격적인 판매를 위해 매년 국내외에서 개최되는 다양한 진단 관련 학회 및 전시회가 있습니다. 이러한 행사는 주요 글로벌 분자진단 기업들 및 고객, 의료기관 관계자들이 모이는 중요한 자리입니다. 당사는 이러한 홍보 및 마케팅 기회를 최대한 살려 국내에서는 각급 진료과별로 진행되는 춘계, 추계 진단학회와 바이오칩학회, 분자유전학회 등에 참여하고 또한 해외학회로는 유럽에서 매년 개최되는 Medica 와 미국에서 개최되는 Bio, AABB 그리고 중국 등에서 개최되는 Analytica, CMEF 등 해외 전시회에도 적극 참여하여 해외 시장 확대의 기회로 활용하고 있습니다.

④ 브랜드 인지도 확대

당사의 강점인 지속적인 R&D 역량을 발휘하여 분자진단 분야의 새로운 제품을 개발하여 시장에서의 브랜드 인지도를 높이고, 분자진단 시장에서 기술력과 제품 개발력을 보유한 벤처기업으로 포지셔닝하고자 합니다. 

체외진단 제품으로는 선진시장보다 아시아, 남미, 중국 등 신흥시장을 타겟으로 경쟁력 있는 진단 키트 및 PCR 제품을 시장에 공급하고자 하며, 차세대염기서열분석 기술을 활용하여 진단서비스를 시장에 지속적으로 출시하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 NGS 기반의 진단키트, 해외 검사센터 설립 , 신규제품 및 서비스 출시를 계획중에 있으며 신규사업에 대한 구체적인 내용을 위의 사업의 내용에 포함하여 기재하였습니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ. 경영참고사항 1. 사업의 개요 가.업계의현황 및 나. 회사의 현황 참조

나. 해당 사업연도의 재무상태표ㆍ포괄손익계산서ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) ㆍ현금흐름표

하기 재무제표는 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 상태에서 작성된 잠정수치로서 향후 외부감사인의 감사 결과에 따라 변경될 수 있으며, 외부감사인의 적정의견과 감사의 동의가 있을 경우 상법 및 정관에 의거 이사회 승인 및 주주총회 보고로 진행될 수 있습니다.

- 재무상태표

재 무 상 태 표

제 18(당) 기 2019. 12. 31 현재

제 17(전) 기 2018. 12. 31 현재

(단위 : 원)

과 목
제 18(당) 기말
제 17(전) 기말

자산

유동자산

33,606,727,774

31,382,947,300

현금및현금성자산
1,996,759,309

399,070,519

단기투자자산
12,224,963,001

14,074,923,771

매출채권및기타채권
18,429,555,275

16,201,703,379

재고자산
710,059,715

513,680,601

기타유동자산
200,021,854

181,964,540

당기법인세자산
45,368,620

11,604,490

비유동자산

15,871,251,466

15,711,478,247

장기투자자산
1,304,376,821

1,539,972,836

관계기업투자
67,211,555

-

유형자산
7,440,065,135

6,518,223,501

무형자산
3,666,612,855

4,273,916,008

장기매출채권및기타채권
1,333,079,034

1,384,808,332

기타비유동자산
274,761,166

143,555,244

이연법인세자산
1,785,144,900

1,851,002,326

자산 총계

49,477,979,240

47,094,425,547

부채

유동부채

10,624,669,323

8,662,990,830

단기금융부채
4,020,657,404

2,870,829,683

매입채무및기타채무
6,051,416,599

5,317,634,471

당기법인세부채
-

-

기타유동부채
552,595,320

474,526,676

비유동부채

8,435,862,418

8,329,315,530

장기금융부채
7,379,352,218

6,773,888,474

장기매입채무및기타채무
-

-

확정급여부채
1,056,510,200

1,555,427,056

기타비유동부채
-

-

부채 총계

19,060,531,741

16,992,306,360

자본

자본금
5,205,241,000

5,074,522,500

자본잉여금
21,486,592,863

21,617,311,363

기타자본항목
(525,853,027)

322,980,919

이익잉여금
4,251,466,663

3,087,304,405

자본 총계

30,417,447,499

30,102,119,187

자본과부채총계

49,477,979,240

47,094,425,547

 - 포괄손익계산서

포 괄 손 익 계 산 서

제 18(당) 기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

제 17(전) 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
제 18(당) 기말
제 17(전) 기말

매출액
33,175,358,671
27,538,726,681

매출원가
19,786,772,519
18,101,929,482

매출총이익
13,388,586,152
9,436,797,199

판매비와관리비
12,306,403,787
11,518,960,765

영업이익
1,082,182,365
(2,082,163,566)

기타수익
511,148,308
428,504,157

기타비용
374,699,298
1,421,459,827

금융수익
546,775,379
249,743,390

금융비용
690,124,892
545,348,707

법인세비용차감전이익(손실)
1,075,281,862
(3,370,724,553)

법인세비용(수익)
112,860,305
602,119,672

당기순이익
962,421,557
(3,972,844,225)

기타포괄손익

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

확정급여제도의 재측정요소
201,740,701
(476,119,643)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
(366,201,766)
265,385,378

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분
(900,243)
-

기타포괄이익(손실)
(165,361,308)
(210,734,265)

총포괄손익
797,060,249
(4,183,578,490)

주당이익

기본주당이익
93
(445)

희석주당이익
93
(445)

 - 자본변동표

자 본 변 동 표

제 18(당) 기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

제 17(전) 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
자 본 금
자본잉여금
기타자본항목
이익잉여금
총 계

2018.1.1(전기초)
4,314,219,500
10,488,002,639
9,347,985
7,536,268,273
22,347,838,397

당기순이익(손실)

(3,972,844,225)
(3,972,844,225)

확정급여제도의 재측정요소

(476,119,643)
(476,119,643)

기타포괄손익-공정가치
금융자산평가손익

265,385,378

265,385,378

전환사채의 전환
237,428,000
3,652,196,224
(390,455,422)

3,499,168,802

전환사채의 상환

(520,607,228)

(520,607,228)

유상증자
522,875,000
7,477,112,500

7,999,987,500

전환사채의 발행

959,310,206

959,310,206

자본증가(감소)합계
760,303,000
11,129,308,724
313,632,934
(4,448,963,868)
7,754,280,790

2018.12.31(전기말)
5,074,522,500
21,617,311,363
322,980,919
3,087,304,405
30,102,119,187

2019.1.1(당기초)
5,074,522,500
21,617,311,363
322,980,919
3,087,304,405
30,102,119,187

당기순이익(손실)

962,421,557
962,421,557

확정급여제도의 재측정요소

201,740,701
201,740,701

기타포괄손익-공정가치
금융자산평가손익

(366,201,766)

(366,201,766)

지분법자본변동

(900,243)

(900,243)

자기주식의 취득

(481,731,937)

(481,731,937)

전환우선주 보통주 전환
130,718,500
(130,718,500)

자본증가(감소)합계
130,718,500
(130,718,500)
(848,833,946)
1,164,162,258
315,328,312

2019.12.31(당기말)
5,205,241,000
21,486,592,863
(525,853,027)
4,251,466,663
30,417,447,499

- 이익잉여금처분계산서(안)

<이익잉여금처분계산서(안)>

제 18(당) 기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

제 17(전) 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
제 18(당) 기
제 17(전) 기

미처분이익잉여금
4,251,466,663

3,087,304,405

전기이월미처분이익잉여금

3,087,304,405

7,536,268,273

확정급여채무의 재측정요소

201,740,701

(476,119,643)

당기순이익(손실)
962,421,557

(3,972,844,225)

이익잉여금처분액

-

-

차기이월이익잉여금
4,251,466,663

3,087,304,405

 - 현금흐름표

현 금 흐 름 표

제 18(당) 기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

제 17(전) 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

(단위 : 원)

과 목
제 18(당) 기
제 17(전) 기

영업활동현금흐름

3184814980
608,025,781

당기순이익(손실)
962421557
(3,972,844,225)

비용(수익) 등 조정사항
5351264336
6,090,568,196

이자비용
415,790,605
387,714,707

퇴직급여
855,181,058
646,770,874

감가상각비
2,303,585,662
1,379,168,416

무형자산상각비
1,499,297,801
1,864,928,363

대손상각비
309,585,640
238,194,756

지급임차료
-
5,995,857

당기손익-공정가치금융자산평가손실
-
157,634,000

유형자산처분손실
-
1,000

지분법손실
274,334,287
-

외화환산손실
3,594,286
-

무형자산손상차손
306,405,972
1,157,824,699

법인세비용
112,860,305
602,119,672

이자수익
(274,360,575)
(148,526,434)

당기손익-공정가치금융자산평가이익
(96,161,970)
(86,442,125)

당기손익-공정가치금융자산처분이익
(157,634,000)
-

외화환산이익
(1,214,735)
(40,758)

사채상환이익
-
(14,774,831)

잡이익
(200,000,000)
(100,000,000)

영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(3,217,422,623)
(1,500,425,181)

매출채권의 감소(증가)
(2,517,483,369)
(2,016,852,465)

매출채권대손충당금의 감소(증가)
(94,216,240)
-

미수금의 감소(증가)
47,080,479
136,014,066

재고자산의 감소(증가)
(196,379,114)
167,605,990

선급금의 감소(증가)
16,741,776
75,898,289

선급비용의 감소(증가)
(168,489,691)
52,810,827

매입채무의 증가(감소)
344,740,905
45,919,068

미지급금의 증가(감소)
331,073,695
240,380,639

미지급비용의 증가(감소)
58,130,014
62,479,271

선수금의 증가(감소)
(16,453,019)
11,717,283

예수금의 증가(감소)
3,668,638
(307,417)

부가세예수금의 증가(감소)
69,619,292
94,586,726

퇴직금의 지급
(595,455,989)
(370,677,458)

사외적립자산의감소(증가)
(500,000,000)
-

이자의 수취
284,710,781
140,312,405

이자의 지급
(162,032,431)
(89,306,604)

배당금의 수취

-

법인세의 납부
(34,126,640)
(60,278,810)

투자활동으로 인한 현금흐름
(97424389)
(10,631,766,019 )

유형자산의 처분
31,819,182
-

보증금의 감소
156,380,000
188,786,000

단기금융상품의 감소
15,347,462,764
7,009,706,391

단기손익인식금융자산의 처분
18,279,047,283
-

유형자산의 취득
(560,940,364)
(1,244,184,529)

무형자산의 취득
(1,359,726,518)
(783,273,881)

보증금의 증가
(92,120,000)
(302,800,000)

단기금융상품의 증가
(16,322,097,118)
(8,000,000,000)

단기투자자산의 취득
(15,234,549,618)
(7,000,000,000)

장기투자자산의 취득

(500,000,000)

관계기업투자의 취득
(342,700,000)
-

재무활동으로 인한 현금흐름
(1489701801)
9,927,444,803

단기차입금의 차입

71,446,455

정부보조금의 증가
161,325,898
43,601,383

전환사채의 발행

7,000,000,000

금융리스미지급금의 증가

380,000,000

유상증자

7,999,987,500

단기차입금의 상환
(71,446,455)
-

유동성장기부채의 상환
(99,996,000)
(108,329,000)

금융리스미지급금의 감소

(227,670,535)

전환사채의 상환

(5,231,591,000)

리스부채의 상환
(997,853,307)
-

자기주식의 취득
(481,731,937)
-

현금의증가(감소)
1,597,688,790
(96,295,435)

기초의현금
399,070,519
495,365,954

현금의 환율변동효과
-
-

기말의 현금
1,996,759,309
399,070,519

 - 재무제표 대한 주석 
당사 재무제표에 대한 상세한 주석사항 등은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. 

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항 : 해당사항 없음

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부
최대주주와의 관계
추천인

진승현
1968.02.08
-
본인
이사회

원용식
1973.02.20
-
없음
이사회

안성용
1969.03.05
사외이사
없음
이사회

총 ( 3 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
약력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

진승현
現 랩지노믹스 대표이사
- 홍익대 졸업 
- 메디포스트 의학연구소 
- 現 랩지노믹스 대표이사
-

원용식
現 랩지노믹스 경영관리본부장
- 고려대 졸업 
- 現 랩지노믹스 경영관리본부장
-

안성용
변호사
- 변호사,공인회계사 
- 現 법무법인 광안 대표변호사
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

진승현
-
-
-

원용식
-
-
-

안성용
-
-
-

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

1. 회사 경영의사 결정에의 참여
- 이사회의 구성원으로서 이사회의 의사결정이 회사의 이익을 위해 최선의 방향으로 이루어질 수 있도록 이사회의에 참여할 계획임

2. 회사의 이익 보호
- 전문적 지식과 경험을 통해 특정 경영진이나 주주의 이익이 아닌 회사 전체의 이익을 보호하는데 노력을 기울일 것이며 그 외에도 사외이사에 개별적으로 주어진 직무를 성실하게 수행할 계획임

3. 기업 경영의 투명성 재고
- 경영진으로부터 독립적인 위치에서 회사의 경영이 적법, 투명하게 이루어지도록 노력할 계획임

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

<진승현 사내이사 후보>
본 후보자는 경영전반에 대한 폭넓은 경험과 어려운 경영환경속에서도 회사를 원만히 이끌어온 경영역량을 바탕으로 회사의 위상을 강화하고, 기업가치를 제고하는데 기여할 것으로 판단

<원용식 사내이사 후보>
본 후보자는 회사의 최고재무책임자로 업무를 수행하고 있으며, 재무 및 경영지원 분야의 전문가로서 안정적인 회사운영에 기여할 것으로 판단

<안성용 사외이사 후보>
본 후보자는 법률 및 회계분야 전문가로서 이사회 운영에 객관적이고 법리적인 판단과 함께 새로운 시각을 제시하고, 이사회의 의사결정 및 컴플라이언스,준법경영 강화에 기여할 것으로 판단

확인서

확인서_진승현

확인서_원용식

확인서_안성용

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

※ 기타 참고사항 : 해당사항 없음

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

한상형
1972.07.21
없음
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
약력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

한상형
공인회계사
- 서울대 졸업 
- 안진회계법인 공인회계사 
- 現 오현회계법인 공인회계사
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

한상형
-
-
-

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자는 회사의 외부에서 전문적인 지식과 능력을 발휘하여 감사의 역할을 충분히 이행하였고 또한 다양한 의안을 검토하면서 당사의 주요 정책과 경영에 많은 조언과 도움을 줄 것으로 판단

확인서

확인서_한상형

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

<감사후보자가 예정되지 아니한 경우>

선임 예정 감사의 수
(명)

※ 기타 참고사항 : 해당사항 없음

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)
 (단위:명,원)

이사의 수 (사외이사수)
3 ( 1 )

보수총액 또는 최고한도액
700,000,000

(전 기)
 (단위:명,원)

이사의 수 (사외이사수)
3 ( 1 )

실제 지급된 보수총액
256,330,000

최고한도액
700,000,000

※ 기타 참고사항 : 해당사항 없음

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)
 (단위:명,원)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
50,000,000

(전 기)
 (단위:명,원)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
6,000,000

최고한도액
50,000,000

※ 기타 참고사항 : 해당사항 없음

※ 참고사항

- 당사는 주주총회 분산개최 참여 요청에 따라 주주총회 집중 예상일을 피하여 금번 정기주주총회를 진행하고자 하였으나, 결산일정 및 주주총회 의결권의 원활한 확보 등을 고려하여 불가피하게 집중 예상일인 2020년 03월 27일에 개최하게 되었습니다.
- 향후 당사는 자율준수프로그램 참여를 통하여 더 많은 주주들이 주주총회에 참석하여 주주권을 행사할 수 있도록 하겠습니다.
- 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 확산을 예방하기 위하여 주주총회 당일 마스크를 착용하여 주시기 바랍니다. 마스크 미착용시 주주총회 개최장소 출입이 제한 될 수 있습니다.