HLB생명과학 — 주주총회소집공고 (20200310)
제출인: HLB생명과학

주주총회소집공고
2.8
에이치엘비생명과학(주)

주주총회소집공고

2020년 03월 10일

회 사 명 :
에이치엘비생명과학 주식회사

대 표 이 사 :
진 양 곤

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 분당구 판교로228번길 15, 3동 10층
(삼평동, 판교세븐벤처밸리1)

(전 화)02-2627-6700

(홈페이지)http://www.hlb-ls.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이 사
(성 명) 이 근 식

(전 화) 02-2627-6700

주주총회 소집공고

(제22기 정기주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상
법
제363조
와 당사 정관

제
2
4조
에 의거, 제22기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여주시기 바랍니다. (상법 제542조의4 및
정관24조
에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대하여는이 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

 - 아 래 -

1. 일 시
:
2020년 3월 26일 (목) 오전 09시 00분

2. 장 소

:

경
기
도 성남시 분당구 판교로 228번길 15, 3동 1층 강당

3. 회의 목적 사항

가. 보고사항: 감사의 감사보고

영업보고
 내부회계관리제도 운영실태보고

나. 부의안건

제1호 의안: 제22기(2019.1.1~2019.12.31) 연결 및 별도 재무제표 승인의 건
 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건
 제3호 의안: 이사 선임의 건
 - 제3-1호 의안 : 사내이사 남상우 선임의 건
 - 제3-2호 의안 : 사내이사 이근식 선임의 건
 - 제3-3호 의안 : 사내이사 장인근 선임의 건
 - 제3-4호 의안 : 사외이사 정승면 선임의 건
 제4호 의안: 상근감사 김영현 선임의 건
 제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 
 제6호 의안: 감사 보수한도 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항은 당사 본점과 명의개서대행회사(하나은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

이번 당사 정기주주총회에는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 통지하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다.

6. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 신분증

- 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 날인), 대리인의 신분증

7. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항
당사는 상법 제368조의 4에 따른 전자투표제도와 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 제19기 정기 주주총회부터 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를
삼성증권
에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표, 전자위임장 권유관리시스템 인터넷 및 모바일 주소

: https://vote.samsungpop.com

나. 전자투표 행사, 전자위임장 수여기간 : 2020년 3월 16일 ~ 2020년 3월 25일

※ 기간 중 오전 9시부터 오후 10시까지 시스템 접속 가능
 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 본인 인증 방법은 공인인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주본인을 확인 후
 의안별로 의결권 행사 또는 전자위임장 수여

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

맹우승
(출석률: 100%)
정혜자
(출석률: 100%)

찬 반 여 부
찬 반 여 부

1
2019-01-08
타법인 주식 취득의 건
참석(찬성)
-

2
2019-02-11
제21기 내부결산 재무제표 승인의 건
참석(찬성)

3
2019-02-22
금전소비대차 연장계약 체결의 건
참석(찬성)

4
2019-02-22
지점 이전의 건
참석(찬성)

5
2019-02-25
제21기 정기주주총회 소집의 건
참석(찬성)

6
2019-02-25
제21기 재무제표 확정의 건
참석(찬성)

7
2019-03-05
자회사의 제공 담보 예금 연장의 건
참석(찬성)

8
2019-03-12
내부회계관리규정 제개정 및 내부회계관리제도 운영실태보고의 건
참석(찬성)

9
2019-03-20
제5회차 전환사채 권종 및 매수 등 변경의 건
참석(찬성)

10
2019-04-01
회생회사 (주)거림의 M&A를 위한 투자계약서 체결의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

11
2019-04-22
자회사 운영 자금 대여의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

12
2019-04-22
타법인 주식 취득의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

13
2019-04-26
타법인 주식 취득의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

14
2019-05-16
LSK헬스케어2호조합 출자 결정의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

15
2019-05-24
타법인 주식 취득의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

16
2019-05-24
제8회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

17
2019-06-17
자회사 금전소비대차의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

18
2019-06-20
타법인 주식 취득의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

19
2019-06-25
대표이사 선임의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

20
2019-07-15
LSK헬스케어3호조합 출자 결정의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

21
2019-09-16
전환사채 발행 후 만기전 사채 취득의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

22
2019-09-20
전환사채 발행 후 만기전 사채 취득의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

23
2019-09-30
본점이전의 건
참석(찬성)
참석(찬성)

24
2019-10-15
삼각합병 동의에 따른 타법인 주식 처분의 건
참석(찬성)
-

25
2019-11-12
자회사의 지급보증 담보 제공 연장의 건
참석(찬성)

26
2019-11-25
삼각합병 동의에 따른 타법인 주식 처분에 관한 조건 변경의 건
참석(찬성)

27
2019-12-02
타법인 주식관련사채권 취득의 건
참석(반대)

28
2019-12-05
자회사의 지급보증 담보 제공 연장의 건
참석(찬성)

29
2019-12-26
자회사 차입 연대보증의 건
참석(반대)

※ 사외이사 정혜자는 2019년 03월 26일 실시한 정기주주총회를 통해 신규 선임되었으며, 2019년 09월 30일 일신상의 사유로 사임하였습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

* 해당사항 없습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 
평균 지급액
비 고

사외이사
2
1,500
24
12
-

※ 상기 주총승인금액은
사내이사 4명을 포함한 총 6명
의 보수한도 총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방
(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

유상신주 취득

에이치엘비에너지(주)
(계열회사)

2019.04.22
130
11.4

유상신주 취득
라이프리버(주)
(계열회사)
2019.06.10
325
28.5

펀드 출자
LSK헬스케어2호펀드
(계열회사)
2019.07.23
14
1.2

전환사채 취득
에이치엘비에너지(주)
(계열회사)
2019.08.21
50
4.4

펀드 출자
LSK헬스케어2호펀드
(계열회사)
2019.10.16
24
2.1

주식양도 거래
(삼각합병 동의절차)
Elevar Therapeutics, Inc.
(계열회사)
2019.11.27
460
40.4

※ 상기 비율은 2019년 연결재무제표 기준 매출총액(1,140억) 대비 해당거래가 차지하는 비율입니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방
(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

라이프리버(주)
(계열회사)
유상신주 취득, 매출/매입거래외
2019.01.01~2019.12.31
329
28.8

에이치엘비에너지(주)
(계열회사)
유상신주 취득, 매출거래
2019.01.01~2019.12.31
226
19.9

Elevar Therapeutics, Inc.
(계열회사)
주식양도 거래
(삼각합병 동의절차)
2019.01.01~2019.12.31
460
40.4

※ 상기 비율은 2019년 연결재무제표 기준 매출총액(1,140억) 대비 해당거래가 차지하는 비율입니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

[에너지사업 부문]

□ 산업의 특성

ESCO투자사업은 에
너지사용자가 에너지절
약을 위하여 기존의 노후화되거나 저효율로 운전 중인 에너지사용시설을 고효율 에너지사용시설로 개체 또는 보완하고자 하나, 기술적 또는 경제적 부담으로 사업을 시행하지 못하고 있을 때,
 
 - ESCO가 에너지진단을 통해 에너지절약 개선사항을 발굴 및 제안하여 에너지 
 사용자와 계약을 통해 도출된 에너지절감량(액) 성과를 보증 또는 확정하여
 투자비용을 회수하는 방식의 사업으로
 - 투자비용을 에너지사용자가 조달하는 사용자파이낸싱성과보증계약, 투자비용을
 ESCO가 조달하는 사업자파이낸싱성과보증계약 및 예상 절감량을 바탕으로
 투자비 상환계획을 확정하는 성과확정계약을 체결하여,
 - ESCO가 에너지사용자의 에너지절약시설투자에 대한 기술적, 경제적 부담을
 지원 하는 사업을 말합니다.

esco투자사업의 20개념.jpg
esco투자사업의 개념

에너지 저소비형 경제ㆍ사회 구조로의 전환을 위한 정책의 일환으로 도입을 결정하였고, 91년 에너지이용합리화법 개정 시 에너지절약전문기업 제도의 근거를 마련하여, 92년 4개 업체가 등록요건을 갖추고 활동 시작하였습니다. 그간, 정부주도의 에너지절약사업에서 민간의 창의와 참여에 의한 에너지절약사업의 확산을 유도하기 위한
수단으로 활
용되고 있습니다.

ESCO를 통한 에너지절약형 시설투자의 장점
- 에너지절약시설 설치에 따른 초기 대규모 투자비 부담 감소
- 에너지절약시설 투자에 따른 경제적, 기술적인 위험부담 감소
- ESCO로부터 절약시설에 대한 전문적 서비스를 제공 가능
- 에너지사용자는 에너지절약시설 설치에 따른 세제지원 혜택 가능

ESCO계약방식

1) 성과확정 계약
○ ESCO기업이 시설투자에 소요되는 자금을 조달하고 에너지절약시설 설치 이전에 에너지진단 등으로 산출한 예상절감량(액)을 에너지사용자가 확인한 후, 예상절감량(액)을 바탕으로 ESCO기업에게 투자비 상환계획을 확정하는 방식

1. 성과확정 계약.jpg
1. 성과확정 계약

○ 에너지절약효과가 충분히 검증된 시설에 대해 예상 에너지절감량(액)을 바탕으로투자비상환계획을 미리 확정하는 방식으로 설치 후 에너지절감량(액)을 ESCO기업이 보증하지 않음
○ 성과보증에 대한 ESCO기업의 과도한 부담을 완화하는 장점이 있음
○ 설치 후 성과보증을 하지 않는 만큼 고효율에너지 인증 기자재 등 에너지절약효과가 충분히 검증된 시설에 대해 추진하고, 예상 에너지절감량(액)으로 성과를 확정함에 따라 에너지사용자 및 ESCO기업 모두 예상 에너지절감량(액)의 충분한 검토와 확인이 필요
○ 2015년 7월부터 시행

2) 사용자 파이낸싱 성과보증 계약
○ 에너지사용자가 시설투자에 소요되는 자금을 조달하고 ESCO기업은 에너지절약시설 설치에 따른 에너지절감량(액)을 에너지사용자에게 보증하며, 보증절감량(액)이 미달하는 경우에는 ESCO기업이 차액을 보전하는 방식

2. 사용자 파이낸싱 성과보증 계약.jpg
2. 사용자 파이낸싱 성과보증 계약

○ ESCO기업과 에너지사용자가 상호 합의하여 목표절감량 및 보증절감량(목표절감량의 80%를 초과해야함)을 설정하고, 시설설치 완료 후 에너지절감량(액) 측정결과에 따라 차액보전 또는 초과 절감분에 대한 초과성과배분 등 계약을 이행함
 - 측정절감량(액)이 보증절감량(액)에 미달한 경우 ESCO기업은 차액을 
 에너지사용자에게 보전
 - 측정절감량(액)이 목표절감량(액) 초과한 경우 약정에 의한 초과성과배분이 가능
○ 에너지사용자가 자금을 조달하기 때문에 ESCO기업의 자금조달 부담은 없지만, 
ESCO기업은 에너지절감량(액)에 대한 성과보증 책임이 있음
○ 에너지사용자가 자금을 조달함에 따라 에너지사용자의 부채비율이 높아지는 단점이 있음
○ 2004년부터 시행

3) 사업자 파이낸싱 성과보증 계약
○ ESCO기업이 자금조달과 에너지절감량(액) 보증 두가지 모두 수행하며, 에너지사용자는 에너지절감량(액) 범위 내에서 투자비를 ESCO기업에게 분할 상환하는 방식

3.사업자파이낸싱 성과보증 계약.jpg
3.사업자파이낸싱 성과보증 계약

○ ESCO기업과 에너지사용자가 상호 합의하여 목표절감량 및 보증절감량(목표절감량의 80%를 초과해야함)을 설정하고, 시설설치 완료 후 에너지절감량(액) 측정결과에 따라 차액보전 또는 초과절감분에 대한 초과성과배분 등 계약을 이행함
 - 측정절감량(액)이 보증절감량(액)에 미달한 경우 ESCO는 차액을 에너지사용자
 에게 보전
 - 측정절감량(액)이 목표절감량(액) 초과한 경우 약정에 의한 초과성과배분이 가능
○ ESCO기업이 자금을 조달하고 성과보증을 책임지기 때문에 에너지사용자에게 장점이 있는 반면, ESCO기업은 기술적 및 경제적 책임 모두를 떠안아야 하는 부담이 있습니다.
○ ESCO기업이 자금을 조달함에 따라 ESCO기업의 부채비율이 높아지는 단점이 있습니다.
○ 2011년부터 시행

□ 경기변동의 특성

ESCO사업은 일반 경제활동에 많은 영향을 받고 있기 때문에 거시경제지표들과 유기적인 관계를 맺고 있으며 산업구조 및 경제환경의 변화와 정부의 정책 등 복합적인 요인에 의하여 변동됩니다. 그 중 ESCO사업은 특히, 정부자금에 대한 의존율이 높기 때문에 정부정책 등에 따라 크게 영향을 받고 있습니다. 또한 파이낸싱 방식을 이용하기에 금융기관의 담보 및 보증 요구 등 정책변화에 따라 수익성 및 수주물량이 크게 좌우되고 있습니다.

□ 산
업의 성장성

○ 1992년 4개업체 등록을 시작으로 1997년에서 2001년 사이에 ESCO기업 등록이 급격히 증가하였고, 2009년 이후 계속 증가추세로서 2016년말 기준으로 335개 업체가 등록되어 있습니다.

esco 업체현황

※ 자료 :
(사)에너지절약전문기업협회

○ 2013년 3,100억원을 고점으로 2016년 1,500억원, 2017년 1,000억원, 2018년 800억원 규모로 지속적으로 시장이 위축, 시장 내외적 요인으로 연평균성장률(CAGR) -23.3%로 역성장 추세에 있습니다.

연도별 esco 시장규모.jpg
연도별 esco 시장규모

○ 2010년 이후 시장규모 대비 정책자금 의존도는 지속적으로 증가 추세를 나타냈으나 2016년부터 현저히 감소하기 시작하였습니다.
* 정책자금 의존도 : 2011년 83% → 2012년 92% → 2013년 98% → 2014년 92% →2015년 87% →2016년 81% →2017년 69% →2018년 58%

[의
약품유통사업 부문]

□
산업의 특성

의약품 유통업은 다수의 제약회사에서 다품종 의약품을 대량 구매하여 병원에 납품하는 업종을 의미합니다. 의약품 유통업체들은 유통구조를 단순화함으로써 제약사의 재고 부담을 덜어주고, 제약사 영업활동에 따른 인건비 및 판촉비의 과다지출을 억제해주는 역할을 하고 있습니다. 또한 약제비 상승 문제를 해소하여 구매사에게 합리적인 가격에 의약품을 제공합니다. 

□ 산업의 성장성

건강보험심사평가원 자료에 따르면 의약품 유통시장 규모는 2015년을 기준으로 하여 약 18조원으로 집계되고 있으며, 해당 업계에서는 약 20조원까지 시장규모를 추정하고 있습니다. 그러나 의약품 제작사와 수입사 간의 직접 거래 비중이 점차 축소됨에 따라 의약품 유통시장은 점차 확대될 것으로 예상됩니다. 또한 현재까지 의약품 유통업 시장은 매년 꾸준한 성장을 보여왔으며, 앞으로도 성장추세는 지속될 것으로 판단됩니다. 보건복지부 통계수치에 따르면 국내 의료비 증가속도가 국민소득 증가율을 상회하여 빠르게 증가하고 있으며, 2015년 기준 국내 인구의 기대수명(남자 77.9년, 여자 84.6년)이 OECD국가 평균 기대수명(남자 77.4년, 여자 82.8년)을 상회하고 있습니다. 즉, 국내 의료비 증가 속도와 빠른 고령화 사회 진입 속도에 비추어 보았을 때, 의약품 및 의료용품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 보고 있습니다. 

□ 경기변동의 특성

국민건강과 직접적으로 연관된 의약품은 특성상 경기 방어적인 성격을 갖고 있습니다. 일반의약품의 경우 일반적인 경기변동이나 계절적 경기변동에 다소 영향을 받는 편이며, 전문의약품은 상대적으로 경기변동에 덜 민감한 특성을 가지고 있습니다.

[

바
이오개발사업 부문 ]

①

종속회사의 관한 사항 : 라이프리버(주)

□ 산
업의 특
성

(1) 의약산업의 특성

의약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 높은 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업입니다. 원료의약을 포함한 의약산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 진입이 쉽지 않고, 원료의약의 경우 허가된 완제 의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다.

(2) 규제와 지원

신약 연구개발 과정은 정부의 각종 규제로 엄격한 안전성과 유효성 검증을 받아야 합니다. 특히 개발단계는 연구단계에서 선정된 신약 후보물질의 동물과 사람에 대한 안전성과 유효성(약효)을 검증하는 과정입니다. 일반적으로 신약 연구개발 전 과정에서 소요되는 비용의 85%이상을 개발단계에서 사용합니다. 그리고 모든 자료는 허가기관에 제출해야 하고, 까다로운 정부의 규제와 지침을 잘 지켜야 합니다. 제약사업은 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 확인하기 위하여 정부에서 많은 단계의 예비실험과 자료 심사 절차를 요구하고 있습니다. 또한 각 단계마다 실험 수행 시 엄수해야 할 규정을 제정하여 실험자료의 질적 수준과 자료의 일관성을 확보하도록 하고 있습니다. 또한, 정부는 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 전임상, 임상 단계에 있는 과제들에 대한 연구비 지원을 지속적으로 확대하고 있습니다. 특히, 바이오 신약, 장기사업을 차세대 성장동력 산업으로 지정하고 미래창조과학부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부 그리고 보건복지부가 협력하여 계획을 수립, 시행하고 있습니다.

(3) 경쟁요소

국내 의약산업은 인구 고령화에 따른 만성질환 및 QOL(Quality of Life, 삶의 질 개선) 의약품 수요의 증가와 특허만료에 따른 제네릭의약품 시장의 성장, 정부의 중증 질환에 대한 급여 확대, 블록버스터 품목의 집중마케팅 등으로 정책적 악재가 극복되어 매출증가 및 수익성 개선이 지속되고 있습니다. 신약개발은 차별화된 R&D 경쟁력 및 고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모투자를 필요로 합니다. 신약의 성공확률이 낮아 오리지날 의약품에서 강점을 가진 다국적 제약사들이 대부분 강세를 나타내고 있습니다. 한편, 국내의 거대기업들도 원료의약품, 신약개발 및 바이오 의약품 등에 진출하여 투자를 계속하고 있어 의약품시장의 경쟁은 더욱 치열한 상황입니다. 최근 국내 제약사들도 지속적인 R&D 투자의 결실로 다국적 제약사와 기술이전계약 등 신약개발에 대한 모멘텀이 활발하게 이루어지고 있어 향후 R&D 투자에 따른 국내 제약사들 간의 R&D 투자 확대로 한층 경쟁이 격화될 것입니다.

(4) 자원조달의 특성

공급업체와의 협력관계 구축 등으로 인해 안정적으로 원료 공급이 가능하며, 일부 수입 원료 또한, 국내 업체로의 전환이 가능한 상황입니다. 기술집약적 산업 특성상 전문 지식의 노동력이 중요하며 국내 인력 수급은 안정적입니다.

(5) 바이오의약품의 분류와 현황
바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 단백질, 유전자, 세포 등을 원료또는 재료로 하여 유전자재조합, 세포융합, 세포배양 등 생명체 관련 바이오기술을 활용하여 약효를 가진 새로운 물질이나 호르몬 ·항체 등과 같이 원래 생명체 내에 존재하는 물질을 생산하여 질병의 예방 및 치료를 목적으로 제조하는 의약품을 말합니다.

【바이오의약품의 분류】

구분
유전자재조합
단백질
세포치료제
유전자치료제
생물학적 제제

혈액제제
백신

유효성분
유전자조작 기술을 이
용하여 제조하는 펩타이드, 또는 단백질
체외에서 배양 ·증식선별 ·조작한 살아있는 세포
질병치료를 목적으로 하는 유전물질
혈액을 원료로 하는 혈액성분제재와 혈액분획제제
감염병 ·일반질환의예방등을 목적으로 하는 단백질 또는 미생물체

종류
성장호르몬, 인슐린, 항암제, 자가면역 질환 치료제
체세포치료제,
줄기세포치료제
DNA백신
적혈구, 혈소판, 
혈장, 알부민등
인플루엔자백신,
폐렴구균백신

<자료 : 한국바이오의약품협회, 식약처, KDB산업은행 (2015.6.1)>

바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 분자량이 크고, 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 하므로, 변화에 민감하고 특히오염 및 불순물관리에 유의해야 하는 단점이 있으나, 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성질환에 뛰어난 효과를 보입니다.
바이오의약품은 백신과 혈액제제 등으로 일컬어지는 1세대 Biologics를 시작으로 유전자 조작 및 세포배양기술을 도입한 재조합의약품과 세포배양의약품 그리고 최근에는 세포융합기술 및 정보기술 등을 접목한 단클론 항체, 유전자치료제, 세포치료제, DNA 백신 등과 같은 첨단바이오의약품으로 발전되고 있습니다.
정부는 미래유망신기술(6T) 중 BT분야에 바이오제약, 의료기기, 고부가 식품, 글로벌헬스케어 등의 분야를 신성장 동력분야로 선정하고, 다양한 지원정책을 마련하여 바이오의약품에 대한 투자를 확대하고 있습니다.

구분
촉진요인
저해요인

정책
·바이오제약분야를 국가 신성장 동력분야로 선정
·'혁신형 제약기업 인증제도'의 시행으로 국내 제약기 업의 혁신형 바이오의약품 개발수요 증가
·의료비 절감 정책 추진 예상에 따른 바이오 시밀러관 련 산업의 정책적 지원수요 증가
·기술개발에 소요되는 고비용 및 인체실험 관련 규제가 바이오의약품 연구를 저해
·정부 내 일원화되지 않은 허가절차 문제
·국가연구개발사업의 중복투자 영역 및 공백분야 발생

경제
·OECD는 20세기 후반부터 생명공학과 바이오 기술을 앞세운 바이오 경제가 본격화하고 있다고 분석
·기술 혁신과 소득 증대로 인해 개별 맞춤의료 및 고급 의료에 대한 수요가 급격히 증가
·의약품 산업의 고도화로 신물질 개발이 한계에 이르러 연구개발 투자 규모 대비 효용성이 감소
·개발도상국 제품에 대한 안전성, 유효성 및 생산공정 기 준의 점진적 강화로 인한 진입장벽 심화

종류
·전 세계의 인구 고령화로 인해 의약품의 수요 증가
·의료비 급증에 따라 저비용 다효능의 천연물의 가치 재평가
·바이오제약분야의 기업들은 특허만료로 인한 타격을 상쇄시키기 위하여, 파이프라인 구축 등 차세대 의약 품을 준비중
·소형화, 개체화로 대표되는 바이오 경제 패러다임의 변 화문제
·생체 자원의 확보 문제 및 자원 확보 과정에서의 윤리적 문제
·세계시장 진출을 위한 천연물의약품의 과학화, 표준화, 규격화

기술
·높은 임상실험 성공율, 개발초기 타겟 발굴, 활성대사 체와 관련 독성의 부재
·질병관련 유전자 발현 양상 및 정체 확인에 대한 유전 자 정보축적
·개량기술을 통한 신규 항체, 신규 단백질의약품 개발 활발
·관련시장의 미성숙으로 인한 연구개발의 초기단계 정체 
·바이오시밀러 관련 기술 및 분석은 복잡한 기술이해도
 를 요구
·바이오시밀러에 대한 안전성 문제가 아직 불확실

<자료 : 2013 중소기업 기술로드맵 수립사업 최종보고서, 중소기업청 >

□ 산
업의 성장성

(1) 바이오의약품 시장전망
세계 의약품 시장은 고령화에 따른 만성 질환자 수의 증가, 소득 수준 향상에 따라 의약품 시장의 성장이 급격하게 이루어지고 있는 중국, 인도, 중남미 등의 제약 신흥 국가들의 의료비 지출증가 등으로 2016년 약 1.1조 달러에서 연평균 5.8%로 성장하여 2021년 약 1.5조달러까지 증가할 전망(출처 : QuintilesIMS)이며, 합성의약품은 블록버스터 품목의 특허만료, 제네릭시장 확대, R&D 생산성 저하 등으로 시장비중이 축소되고 있는 반면, 바이오의약품은 높은 유효성과 안전성, 난치성 질병 치료제 개발 등으로 비중이 확대되어 2016년 19.9%에서 연평균 9.4%로 성장하여 2021년 23.4%(3,440억 달러, 출처 : Frost&Sullivan)에 이를 전망입니다. 이중 차세대 바이오의약품으로 꼽히는 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단제제로 분류하여 심사하고 있으며, 시장주기에서 매우 초기에 속하지만 가능성 면에서는 매우 잠재력이 큰 분야라고 할 수 있습니다.
세포치료제는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위해 살아있는 자가, 동종, 이종세포를체외에서 배양 증식, 선별 등 여러 가지 방법으로 생물학적 특성을 변화시켜 치료에 이용하는 의약품을 뜻하며, 연골세포치료제, 항암세포치료제, 줄기세포치료제, 면역세포치료제 등이 속합니다. 세포 자체를 약으로 활용하므로 환자로부터 분리한 세포를 특정 성질을 갖도록 처리한 후 다시 주입하는 경우가 많아 맞춤형 의약품으로 불리기도 합니다. 또한 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.

바이오의약품 허가 ·심사기준 재정비를 통한 산업 지원 정책이 마련되어 자가유래 세포치료제의 경우 연구자 임상의 상업화 진입이 가능하도록 하고 조직 타이핑 자료를 면제하도록 심사기준을 변경하는 등 허가 승인 발판이 마련되었습니다. 
또한 세포치료제의 경우, 현재까지 태동기 상태로서 원천기술 확보와 기술선점이 가능해 임상 시험 진입시 국제 경쟁력 우위선점이 가능할 것이라 예상됩니다. 

(2) 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 동향 및 전망
의료용 접착제란 봉합사를 대신하여 간단한 조작에 의해 손상된 조직을 접합시키는 매우 유용한 첨단 의료기기를 말합니다. 미세 수술, 혈관 수술, 폐 수술 및 성형외과, 정형외과, 치과 등 다양한 의료 영역에서 조직의 고정, 상처의 봉합, 지혈, 공기유출방지 등의 목적으로 생체조직용 접착제가 사용되고 있으며, 성능이 우수한 제품이 개발됨에 따라 점차 사용 범위가 확대되고 있습니다. 이러한 의료용 접착제는 통상적으로 피부에 직접 접촉시켜 사용하는 접착제와는 다르게 생체 내에서 사용되기 때문에 생체적합성이 확인되어야 하며, 접착이 본질적으로 체액과 혈액 중으로 흘러 들어가면 보다 엄격한 조건으로 생체가 직접 관여하므로 독성과 위해성이 없어야 하고, 보다 생분해성이 우수한 소재가 필요합니다.
일반적으로 접합을 하려는 조직은 체액이나 혈액에 의하여 젖은 상태이므로 충분한 접착력을 얻기가 어렵고 또한 빠른 접착력과 생체적합성 등의 특성을 지녀야 하므로 제한된 소재만이 사용될 수 있습니다. 의료용 접착제는 전세계 시장규모 면에서 연평균 20~30% 정도 성장하고 있는 고부가 가치의 의료용 제품이지만, 우리나라의 경우거의 전량 해외 수입에 의존하고 있어 매년 수백억 원의 국부가 유출되고 있는 실정입니다.
의료용 접착제의 전 세계 시장은 2015년 7조 원 (6.7 Bil USD) 규모입니다. 이 중 지혈제 시장은 2015년 4조 원 (4.1 Bil USD) 규모이며, 국내 시장은 2015년 513억 원 규모입니다. 전 세계 지혈제 시장은 연간 12% 이상 고성장하며, 국내 시장은 연간 10% 이상 성장할 것으로 기대됩니다. 이는 제약 시장의 평균 성장률인 3% 수준 대비, 높은 이익률을 실현할 수 있는 고성장 산업입니다.

② 계열회사의 관한 사항
:

Elevar Therapeutics
(USA)

□
산업의 특
성

KPBMA(한국제약바이오협회)에 따르면 항암제시장을 포함한 글로벌 제약시장 규모는 경제성장과 의료수요 증가 등으로 2003년 500조원에서 2013년 1,100조원대 시장으로 연평균 6% 성장하였으며, 2016년에는 1,400조원 규모에 달할 정도로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.
특히, 미국과 유럽, 일본이 글로벌 제약시장의 60%이상을 차지하며 시장을 주도하고 있고, 이른바 파머징 마켓(경제성장과 함께 의약품 소비량이 급증하는 국가)들의 연평균성장률은 10%이상의 높은 성장세를 기록하며 시장규모가 지속적으로 확대되고 있습니다.

글로벌 신약들의 연이은 특허만료와 각국의 약품비 통제강화 등에 따라 제네릭의약품(특허만료의약품)의 비중이 강화되는 흐름을 나타내고 있으나, 이러한 글로벌 제약시장 환경의 급변과 맞물려 중국과 인도 등 신흥국들이 가격경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 제네릭 공세를 펼치면서 수익률이 날로 저하되고 있는 실정이므로 R&D생산성을 극복하기 위하여 주요 글로벌 제약회사들은 M&A 및 유망기업에 투자를 활발하게 진행하여 앞으로는 기업의 R&D능력과 신약의 글로벌 경쟁력이 더욱 중요해질 전망입니다.

나. 회사의 현황

[에너지사업 부문]

□ 영업개황 

① ESCO 투자사업

당사는 ESCO전문기업으로서 ESCO사업영역의 확대에 주도적인 역할을 했습니다. 
1998년 조명등 개선사업으로 시작하여 2000년 냉난방시스템 개선, 2001년 폐열재활용 및 2004년 발전시설 등 회사는 새로운 시도를 통하여 ESCO시장을 주도해 나갈 수 있었습니다. 2009년 이후 투자심리가 위축되고 경쟁이 심화되는 가운데 회사는 하수처리시설의 에너지 효율화 사업을 통해 새로운 도약의 발판을 마련하였으며, ESCO투자실적을 바탕으로 한 소각플랜트산업에 진출하기 시작하였습니다.

② 신재생에너지 사업

태양광 및 폐기물에너지와 같은 신재생에너지 산업은 점차 고갈되는 화석연료의 대체연료 및 에너지 회수와 관련된 친환경 정책의 영향을 받으며, 폐기물 처분사업의 경우 폐기물 발생량에 직접 관련이 있는 산업으로 경제 및 산업규모에 영향을 받는 특징이 있습니다. 전 세계 신재생에너지 시장은 자원 고갈과 친환경 에너지원에 대한 지속적 수요 창출로 매년 성장하고 있습니다. 또한, 정부는 2012년부터 시행중인 공급의무화제도(RPS)를 통해 신재생에너지 확대를 도모하고 있습니다. 공급의무비율은 2012년 2.0%부터 점진적으로 상승하여 2023년 10%로 확대되며, 2018년에는 5.0%가 부과되고 있습니다. 공급의무자들은 RPS 이행을 위해 공급인증서(REC)를 확보해야하며, 신재생에너지원에 따라 REC 가중치는 상이합니다.

한국에너지공단에 따르면, 국내 신재생에너지 생산량은 2005년 이후 연평균 10%씩 증가하여 2017년 1,561만toe를 기록하였으며, 전체 1차에너지 생산량의 5.2%를 차지하고 있습니다. 또한, 2017년 신재생에너지 발전량은 46,619GWh로 2005년 이후 연평균 23%씩 증가하였으며, 전체 발전량의 8.1%를 차지하고 있습니다. 2017년 국내 신재생에너지 설비용량은 15.7GW이며, 이중 태양광이 37%로 최대를 차지하고, 뒤를 이어 폐기물 24%, 바이오 15%, 수력 11%, 풍력 7%, 기타 5% 순으로 보급되어 있습니다. 2017년 한 해 동안 설치된 용량은 2.1GW이며, 이중 태양광(1.4GW)과 바이오(487MW)가 전체 설치량의 88%를 점유 2017년 발전량으로는 폐기물이 51%로 절반이상을 차지하고 있으며, 바이오 16%, 태양광 15%, 수력 6%, 풍력 5%, 기타 7% 순입니다. 설비용량으로는 태양광이 5.8GW로 가장 많이 보급되었으며, 실제 발전량은 폐기물이 최대인 상황입니다.

cap 202019-07-25 2011-44-07-987.jpg
국내 신재생에너지 현황

정부는 전력계통의 안정성, 국내 보급여건, 재생에너지 잠재량 등을 고려하여 2030년까지 총 발전량의 20%를 신재생에너지로 달성하는 것을 목표로 설정하여, 2018~2030년간 정부재정 18조원을 포함 약 92조원을 투자하여 48.7GW의신재생에너지 발전설비를 신규 건설할 계획입니다.
핵심 발전원을 현재 폐기물, 바이오에서 태양광, 풍력으로 변경해 나가고자 하며, 신규 설비의 63%인 30.8GW를 태양광으로, 34%인 16.5GW를 풍력으로 구성할 예정이며, 기간에 따라 단기(2018~2022) 12.4GW, 중장기(2023~2030) 36.3GW로 나누어 발전설비 구축할 예정입니다. 이를 위해 계획입지제도 등을 실시하여 대형 프로젝트를 지원하고, 농업진흥지역 외 농지, 염해간척지 등에 태양광을 보급하는 농가 태양광 사업을 확대하고 국민 수용성 확보를 위해 소규모 태양광 발전에 대해 한국형 FIT 제도를 실시하고 있습니다.

cap 202019-07-25 2011-50-17-854.jpg
국내 신재생에너지 현황

당사는 신재생에너지 부문 중 2006년 정부의 발전차액제도 시행에 따라 2008년 9월까지 6.1MW를 준공하였을 뿐 아니라 2010년부터 에너지관리공단의 Green Home 100만호 사업, 서울시 주택보급사업에 태양광, 지열 시스템 설치 사업에 참여하였습니다. 당사는 전문적이고 다양한 실적으로 에너지진단을 수행하면서 보유한 know-how를 바탕으로 과거 ESCO사업 중심에서 수익성과 성장성이 높은 태양광발전소 EPC 사업수주 농가태양광 등의 소규모 발전사업권을 인수하여 민간발전사업(IPP)을 영위하고, 나아가 유지보수(O&M)사업으로 안정적인 비즈니스 모델을 구축하려고 하고 있습니다. 

또한, 산업폐기물 처리산업은 과점적 성격의 산업으로 투하자본, 입지조건 및 법적규제등으로 인하여 경쟁업체의 진입이 상당히 어렵고, 신규 처리업체의 생성이 어려운 산업입니다. 
당사는 ESCO사업을 통해 경험한 소각플랜트 수행실적을 바탕으로 부산 소재의 산업용 폐기물 중간처분업체를 인수하여 정상화 작업을 위한 EPC사업을 진행하고 있으며, 부산권역에 산업용 폐기물 중간 처분 업체는 당사의 종속회사인 에코그린에너지(주)를 포함하여 2곳 밖에 존재하지 못한 상황이므로 설비 재구축 후 고단가의 산업폐기물을 처리할 수 있는 고정거래선을 확보하고 가동률을 높여 매출 확대 및 수익성 을 개선할 예정입니다. 또한 폐기물 처리의 부산물인 스팀을 판매하는 사업과 발전 설비를 가동하는 등 추가 수익을 계획하고 있습니다.

□ 회사의 경쟁우위 요소

장점
- 당사는 전문적이고 다양한 실적으로 에너지진단을 수행하며 ESCO투자사업에서 가장 까다로운 자금조달 단계에서도 다년간의 수행실적을 통해 검증된 업계 최고의 신속 정확한 서비스를 제공하고 있습니다.
- 당사는 ESCO협회 회장직, 엔지니어링 공제조합 이사직 등 관련 업계의 임원을 겸하였으며 업계에 인지도 및 영향력이 높습니다.

[의약품유통사업 부문]

당사는 신규사업 부분에 대한 투자의 일환으로 2016년 8월 5일 ㈜신화어드밴스 지분 132,000주를 100% 인수하여 의약품 유통 사업분야의 첫걸음을 떼었습니다.

□ 영업개황 

주요 종속회사인 주식회사 신화어드밴스는 2007년 11월 19일에 의약품 유통업 및 관련사업 등을 주사업목적으로 설립하였으며, 현재 동사의 주요 매출거래처는 아주대학교의료원, 차병원(서울,분당,구미),안연케어(연세의료원,중앙대병원) 및 국, 공립병원에 납품하고 있으며, 특히 아주대학교의료원과 분당차병원은 개원과 동시에 납품계약을 체결하여 공급하고 있으며 유한양행,동아에스티,제일약품,대웅제약,한미약품,종근당,JW중외제약,일동제약, 보령제약, SK케미칼, CJ헬스케어 등 국내 상위권 제약사와 화이자(Pfizer), 글락소스미스클라인(GSK), 노바티스(Novartis), 사노피(Sanofi-Aventis), MSD, 아스트라 제네카(Astra Zeneca), 베링거 잉겔하임(Boehringer-ingelheim), BMS, 오츠카제약(Otsuka) 등 유수의 외국계 제약사와 거래 관계를 맺고 있습니다. 동사는 2015년부터 안연케어에 신규 공급하는 등 안정적인 성장세를 이어오고 있습니다.

□ 회사의 경쟁우위 요소

신화어드밴스는 25년간의 업력을 바탕으로 의약품유통사업을 수행하며 다져진 영업력을 바탕으로 신규거래처를 꾸준히 확보하였습니다. 자사 영업 조직을 통한 촉진 전략과 함께 제약업체 및 도매업체와의 전략적 제휴로 품목 경쟁력을 도모하였습니다. 향후 지역 인구 및 소득, 물류 효율성, 주변 상권 및 원외 시장 분석을 토대로 한 시장 표적 선정을 통해 안정적인 성장을 이룰 것입니다.

[

바
이오개발사업 부문 ]

당사는 현재 자체적으로 2개의 신규한 기전의 항암 신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있으며,
당사가 99.27%의 지분을 보유한 종속회사 라이프리버(주)는 바이오인공간,
줄기세포
치료제,
지혈제의 3개 분야에서 파이프라인을 구축하고 있습니다. 또한
관계회사 Elevar(USA)는 리보세라닙(아파티닙)의 NDA를 준비중에 있습니다.

①

종속회사의 관한 사항 : 라이프리버(주)

라이프리버(주)는 바이오의약품 및 생체적합성 의료기기 개발 기술을 중심으로 ① 바이오인공간 ②
줄기세포
치료제
③ 지혈제(생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물) 3개 분야 파이프라인을 갖고 있으며, 관련 특허 등을 활용하여 연구, 개발 중에있습니다.

□ 회사의 경쟁우위 요소

라이프리버 주식회사는 급성 간부전환자의 간기능을 보조하여 생명을 연장할 목적의 바이오인공간을 개발하여 임상시험 진행 중이며, 간부전환자의 생명연장을 통하여 간이식 후 생존을 확인하였습니다. 또한, 줄기세포를 이용한 인간유래의 간세포 대량생산 기술을 확보하여 차세대 바이오인공간과 간조직 재생을 위한 간세포와 줄기세포를 이용한 치료제 개발 등 미래지향적 연구를 수행하고 있습니다.

바이오인공간은
생물학적 요소가 완전히 배제된 형태인 『인공간(Artificial Liver)』의한계를 극복하기 위해 생체 조직이나 세포와 결합한
"
하이브리드형
"
의 인공장기를 "Bio-Artificial Liver", 즉 "바이오인공간
"
으로 구분하여 명명합니다.

- 바이오인공간의 대상환자는 일주일 내로 간이식을 받지 않으면 생명을 유지할 수 없는 환자가 대부분으로 기증간이 발생하여 간이식을 받을 수 있을 때까지 생명을 연장하고 또한 간이식을 받더라도 간부전에 동반되는 뇌병증 등의 휴유증을 예방하여 간이식의 예후를 향상시키기 위한 Bridge(다리) 역할을 합니다

간기능이 손실된 간부전환자의 간기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 바이오의약품(세포치료제)이며, 삼성서울병원과 함께 개발한 바이오인공간을 적용한 국내 임상시험 1/2a 단계인 "급성 간부전 환자에서 바이오인공간(체외순환형생인공간)의 안전성을 평가하고 유효성을 탐색하기 위한 1/2a 임상시험"을 2017년 3월에 종료하고, 임상보고서를 제출하였습니다. 2015년 3월 식품의약품안전처로 부터 "개발단계 희귀의약품"으로 지정 고시되었고, 현재 임상 2b 및 향후 조기품목허가를 포함한 개발전략
을
완료

했습니다
.

라이프리버(주) 간세포치료제인 헤파스템(HepaStem)은 벨기에 소재 프로메세라 바이오사이언스사로부터 2016년 10월 기술도입한 제품입니다. 이식 부적합한 건강한 간으로부터 분리한 인체 간세포 (hepatocyte)를 특정 배양조건 하에서 장기간 배양하여 제조(제품화)한 간줄기세포 (human adult liver stem cells)로 최종적으로 냉동 보존된 기성품 형태 (off-the-shelf)로 개발된 다양한 간질환을 치료하기 위한 줄기세포치료제입니다. 현재 유럽에서 요소회로이상증(UCD
)
을
대상으로 2b임상시험을, 급성화 만성간부전을 대상으로 유럽 1/2a 임상시험을 진행하고 있고, 섬유화 비알코올성 지방간염을 대상으로 유럽 비임상시험을 진행 중에 있습니다. 국내에서는 유럽과 마찬가지로 요소회로이상증(UCD)를 대상으로 2b임상시험을 진행하고 있습니다. 선천적이고 유전적인 희귀질환으로 대상 환자수 및 시장규모가 작습니다.

다만, 인간을 대상으로 실시한 임상시험 및 품목허가를 통해 이 후에 추가적으로 진행할 비알코올성 지방간염(NASH) 임상시험을 위한 안전성 확보를 기대할 수 있습니다.헤파스템(HepaStem) 줄기세포치료제로 섬유화 비알코올성 지방간염을 대상질환으로 임상개발 및 제품화를 진행할 계획입니다. 

또한, 생분해성 의료용 접착제 또는 실란트 조성물 기술은 파우더 형태의 체내용 흡수성 지혈제, 조직접착제 및 창상피복재 용도로, 일회용 디바이스(device) 내에 담겨있는 파우더를 장기의 조직이나 혈관 출혈 부위에 분사하는 제품입니다. 사전혼합 및 준비가 되어 있어 사용 전 별도의 준비가 필요 없고 적용(출혈, 장기/조직손상)부위에 즉각적으로 사용 가능하고, 생체물질 기반이므로 체내에 흡수되는 제품입니다. UI-SAH는 최근 의료용 조직 접착제에서 요구되는 사항인 무독성, 생분해성, 사용 및 보관의 편리성, 빠르고 강한 접착력, 유착방지 효과 등에 대해 만족하는 제품입니다. 현재 라이프리버는 2016년 민군겸용기술개발사업에 선정되어 제품 개발을 진행중에 있습니다.

* Pipe Line 현황

품목명
특징

바이오인공간
(LifeLiver system)
- 간 기능이 손실된 간부전환자의 간 기능을 체외에서 대신하여 주는 국내 최초 '세포치료제 + 의
 료기기(4등급)' 복합제품 형태의 첨단 세포치료제
- 간부전환자는 LifeLiver system을 통해 손상된 간이 재생, 회복될 때까지 또는 간 이식을 받기 전
 까지 생명을 연장할 수 있음
- LifeLiver system은 간 손상으로 제거하지 못한 체내 독소로 인하여 발생하는 뇌병증을 감소시킴
 으로써 간 이식 이후 예후에도 긍정적 영향을 미침

생분해성 의료용 접착제, 실란트
(UI-SAH)

UI-SAH는 창상피복재 용도에 따라 LL-1000, LL-2000, LL-3000 제품으로 개발한다.
1) LL-1000

- 개요: 창상의 국소적 출혈에 대한 지혈과 오염방지 및 보호에 사용되는 피복재 (의료기기 3등급)

- 제품용도: 신체조직의 정상적 구조의 연속성이 파괴된 상태인 창상에 외부의 오염 및 병원균 등 에 무방비 상태로 노출된 부위에 대해 상처의 치유에 도움을 주고 치유과정 동안 상처가 외부로 노출되는 것을 방지하기 위한 목적으로 사용되는 제품

2) LL-2000

- 개요: 외과 수술용 체내 흡수성 지혈제품 (의료기기 4등급)

- 제품용도: 수술과정이나 부상으로 인한 조직 손상 및 출혈에 조직접착/지혈을 목적으로 한 제품 으로 수일내에 체내에 흡수되는 제품

3) LL-3000

- 개요: 외과 수술용 체내 흡수성 지혈 및 수술부위를 포함한 창상의 국소적 출혈에 대한 지혈과 오염방지 및 보호에 사용되는 제품 (의료기기 4등급)

- 제품용도: 수술과정이나 부상으로 인한 출혈의 지혈과 창상의 오염방지 및 보호에 사용하며 황 산겐타마이신이 포함되어 있고 수일내에 체내에서 흡수되는 제품

줄기세포
치료제
(HepaStem)

- HepaStem은 다양한 인자를 분비하여 간세포 회복, 림프구 증식억제, 수지상세포 발생 및 활성 화 억제, 간성상세포 활성화 억제, 콜라젠 분해 등 다양한 기전을 통해 섬유화 비알코올성 지방 간염을 치료할 수 있음

- HepaStem은 다른 종류의 중간엽줄기세포와 달리 염증환경에서도 제2형 조직접합성항원을 발현
 하지 않아 높은 장기간 생착율을 보일 것으로 예상되며, T세포 증식억제, 수지상세포 생성 및 
 성숙억제, 그리고 염증성 싸카인 분비를 억제하여 염증 및 면역조절능력이 우수한 것으로 확인

- 비임상시험에서 HepaStem을 이식한 경우 비알코올성 지방간염의 정도를 의미하는 NAS 점수가 현저히 줄어드는 것을 확인하였고, 또한 섬유화를 유발하는 콜라젠 단백질의 양의 상당히 줄어 드는 것을 면역조직검사로 확인하여 임상적으로도 효능을 발휘할 수 있을 것으로 예측

② 계열회사의 관한 사항
:

Elevar Therapeutics
(USA)

□
회사의 개황

Elevar Therapeutics
(USA)

는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate) 표적항암제 기술이전 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오사업을 시작하였습니다.
2011년 11월 US FDA 로부터 다국가(미국/한국) 1/2a 임상시험을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 리보세라닙(구, Apatinib Mesylate) 다국가(미국/한국) 1/2상 임상시험을 종료하였고, 2017년 표준치료법으로 2차 치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 글로벌(미국,유럽,한국,일본,대만 등 12개국) 3상 임상시험을 완료하였습니다. 19년 10월에 글로벌 임상 3상 데이터를 확정하여 미국 FDA와 Pre-NDA 미팅을 하였으며, 그 결과를 바탕으로 적절한 허가 전략을 수립한 후 신약허가를 신청할 계획입니다.

본 Rivoceranib(구, Apatinib Mesylate)는 위암에 대해 희귀의약품으로 지정(2016.02 국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국)됨에 따라 임상종료후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료 감면 등의 혜택과 최소 6년에서 최대 10년 동안 독점 판매할 수 있는 권리를 확보하였습니다. 특히, 위암에 대해서는 중국에서 임상 3상을 종료 후 시판허가를 득하여 현재 중국내에서 판매되고 있으며, 그 효과와 안전성이 입증되고 있습니다. 

또한, 2015년 8월 BTK / JAK3 Inhibitor 기술이전 계약 체결로 세계 판권을 취득하였습니다. BTK / JAK3 Inhibitor 는 우리 몸의 B림프구 활성화신호에 관련된 효소 BTK(Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitor)를 선택적으로 억제하는 신개념 면역질환 표적치료제입니다. 

암의 특성상 암세포의 증식 및 신생혈관의 생성 외에도 면역반응을 거부하는 특징이 있는데, 면역세포가 암세포를 인식해 공격하는 기전을 활용한 것입니다. BTK / JAK3 Inhibitor 는 선택성을 높여 약물의 효과를 높였고 원하는기능에만 집중적으로 타겟팅할 수 있습니다. 또한 경구용 제제로 개발가능하며 변이된 암세포에도 적용되어 효과적인 항암치료가 가능합니다. 현재

Elevar Therapeutics
(USA)
는 혈액암이나 자가면역질환치료제로 개발을 목표로 하고 있으며, 본격적인 임상시험 돌입을 준비하고 있습니다. 

※ Pipe Line 현황

품목명
적응증
특징

리보세라닙
(Rivoceranib)
표적항암제
- Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가
- Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암, 대 장암, 간세포암, 비소세포폐암, 유방암, 중피종, 신세포암, 신경내분비종양) 에서 신생혈관 억제와 직접적인 항종양 효과를 가지는 것으로 확인
- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용

BTK / JAK3 Inhibitor
혈액암, 면역질환치료제
- Strong IP Position : 암세포만을 선택적으로 인식하는 항체에 기존 항암제 보 다 훨씬 강한 화학합성 치료제를 안정적으로 붙여, 신진대사중에는 항체에 붙어 독성을 띄지 않다가 암세포 표면이나 종양조직 내에서 약을 배출하여 집중적으로 타켓 팅
- Designed to maintain activity in mutated BTK : 변이된 암세포에도 효과적인 억제작용을 유지하도록 설계

(2) 시장점유율

객관적인 자료출처를 통한 경쟁업체간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다. 

(3) 시장의 특성

[에너지사업 부문]

ESCO 투자사업은 335개(2016년 기준)의 등록업체 수에도 불구하고 상위 10개사가 전체 에너지이용합리화자금 기준으로 약 70%를 점유하고 있습니다.
ESCO사업의 경쟁력은 다양한 사업의 실적입니다. 당사는 ESCO사업의 선도적인 시장 진입자로서 안정성이 높은 공공기관 및 지차체 등을 대상으로한 사업에서 우수한 실적을 거두어 왔으나, 높은 부채비율과 이자비용에 따른 내재적 제약요인 및 유가변동, 국내외 거시적 경제상황 등 외부요인에 영향을 받고 있으며, 대기업의 시장진입 등로 경쟁이 심화되고 있습니다. 최근 ESCO투자대상은 산업체, 건물 구분없이 사업이 위축되고 있지만, 정부 지자체 공공건물의 ESCO의무화 추진으로 공공부문에 대한 시장은 점차 증가하는 추세입니다. 또한, 조명설비, 폐열 회수사업, 산업체 공정개선 사업, 냉난방 설비, 신재생에너지 설비까지 투자설비 분야가 다양화되고 있습니다. 

[의약품유통사업 부문]

국내 의약품 유통업체는 약 1,900여개로, 해외 의약품 유통시장에 비하여 국내 의약품 유통시장은 중소형 업체들이 난립해있는 상황입니다. 그러나 해외사례에 비추어 볼 때, 점차 국내시장도 대형화 및 집중화될 전망입니다. 미국의 의약품 유통업체는 1970년 144개사에서 현재 20여개사로 통합되었으며, 이 중 상위 4개사의 매출이 전체 의약품 유통매출의 약 90%를 차지할 정도로 거대화되어 있습니다. 일본의 경우 정부 정책 및 과다 경쟁에 따른 이익 저하 등의 이유로, 의약품 유통업체가 1988년 418개에서 2006년 134개로 그 수가 줄어들었습니다. 해외 추세와 같이 국내도 일부 업체들을 중심으로 점차 의약품 유통시장의 통합화가 진행될 것으로 예상됩니다. 

상기의 경쟁요소로 인하여 제약사와 의료기관, 조제약국 등은 변화에 적응하기 위해 규모를 확대해 왔습니다. 2014년 상위유통업체(500억 이상 4.4%)가 시장점유율 약 62.3%를 기록하는 등 과점시장의 형태를 취할 것으로 예상됩니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

현재 당사는 2개의 신규한 기전의 항암 신약물질에 대한 국내 전용실시권(Sublicense)을 보유하고 있습니다. 당사는 2016년 11월 22일 Betacat제약(미합중국)으로부터 "Tegatrabetan (BC-2059, 이하 "Tegavivint")'의 국내전용실시권(Sublicense) 계약을 체결하였고, 2016년 11월25일 Salarius제약으로부터 'SP-2577(이하 "Seclidemstat")'의 국내전용실시권(Sublicense) 계약을 체결하였습니다. 또한, 2018년 08월 리보세라닙 한국 판권 및 일본/유럽 일정비율 수익 취득 권리 등 바이오 사업을 진행하고 있습니다.

국내 전용실시권의 보유는 당사가 권한을 가지고 국내에서 임상 진행, 허가 승인, 상업화를 추진 할 수 있음을 의미합니다.
후보물질에 대한 자세한 사항은 다음과 같습니다.

□
Tegavivint(Tegatrabetan, BC-2059)

[Betacat 제약 회사 개요]

구분
내용

설립년도
2010년

본점소재지
미합중국 인디애나주 Greenwood

주요 사업
항암제 개발

주요 파이프라인
베타카테닌 신호전달 경로 억제제

주요 구성원
Sunil Sharma, Steve Horrigan, Jonathan Peter Northrup

출처: 당사 내부자료

[
Tegavivint
의 개요]

미국 FDA 승인일
2018년 1월 10일

-
암줄기세포는 항암제 저항성을 갖고 있고, 재발을 일으키는 주요원인으로 암줄기세포를 제어하는 것이 매우 중요
-
WNT/Beta-Catenin
는 암줄기세포 조절 신호전달 체계 중 하나로 알려져 있음

- 현재 다양한
WNT/Beta-Catenin
표적 항암제들이 개발되고 있지만, 부작용과 Beta-Catenin의 mutation으로 인해 허가된 제품은 없음
-
Tegavivint
(BC-2059)은 암줄기세포에서
WNT/Beta-Catenin
신호전달 경로를 차단하는 항암제임
- Beta-Catenin 신호 전달 경로에서 cotranscription factor Transducin Beta Like Protein (TBL1)를 저해함으로써

WNT/Beta-Catenin
관련 유전자의 발현을 차단하는 새로운 기전의 항암제임

- 부작용이 적으며, Beta-Catenin의 mutation과 상관없기 때문에 다양한 암에서 효과적인 제품임

출처: 당사 내부자료

WNT/Bet
a-Catenin 신호 전달 경로를 차단하는 항암제 개발이 글로벌 제약회사를 비롯하여 여러회사에서 활발하게 이루어지고 있지만, 아직까지 상업화된 제품은 없습니다. 이렇게
W
NT/Beta-Catenin
신호 전달 경로 차단하는 항암제를 개발하지 못하는 가장 큰 이유는

WNT/Beta-Cateni
n
의 신호 전달 경로가 복잡하고
관여하는 체내 신경전달 물질
이 많기 때문입니다. 따라서 WNT와 같은 상위 신호전달을 차단하는 것은 정상세포에도 주는 영향이 크기 때문에 독성이 문제가 되고있으며,
Beta-Catenin
처럼 하위 신호전달을 차단하는 제품은 독성문제는 해결할 수 있으나

Beta-Cateni
n
의 mutation으로 인한 치료효과가
다소
제한이 될 수 있습니다. 

[암줄기세포 조절 신호전달 경로]

암줄기세포는 다양한 신호전달 경로를 통해 증식과 분화를 조절하는 것으로 알려져 있고, 이러한신호전달 경로에는 Signal transducer and activator of transcription 3 (STAT3), Wnt (wingless-type MMTV integration site family member)/β-catenin, Notch, NF-κB, Sonic hedgehog (shh), EGF receptor 등이 알려져 있고, 암줄기세포만 선택적으로 제거하기 위한 약물 작용점으로 활용되고 있습니다.

WNT/Beta-Catenin는 배아줄기세포와 암줄기세포의 줄기세포능을 유지시키는데 중요한 신호전달경로로, cadherin/β-catenin complex를 통해 암줄기세포의 부착 및 이동 등에 중요한 EMT를 조절하는 것으로 알려져 있습니다.

WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로는 다양한 줄기세포에서 활성화되기 때문에 태아시기에 다양한 기관형성에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 하지만 성인이 된 이후에는 성장에 관여하기 보다는 암 형성에 관여하기 때문에 암줄기세포의 표지자로 알려져 있습니다. WNT/Beta-Catenin 활성화 정도를 다양한 암에서 측정한 결과 대장암의 경우 90% 이상에서 활성화되어 있고 유방암, 난소암, 폐암 등에서도 높은 빈도로 활성화 되어 있습니다.

[암에서의WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로 활성화]

암에서의 wntbeta cantenin 신호 전달 경로 활성화_증권신고서.jpg
암에서의 wntbeta cantenin 신호 전달 경로 활성화

Tegavivint

(BC-2059)은 암줄기세포에서 WNT/Beta-Catenin 신호전달 경로를 차단하는 항암제입니다. 암줄기세포는 항암제 저항성을 갖고 있고, 재발을 일으키는 주요원인으로 암줄기세포를 제어하는 것이 매우 중요합니다. WNT/Beta-Catenin는
암줄기세포 조절 신호전달 체계
중 하나로 알려져 있는데
현재 다양한 WNT/Beta-Catenin 표적 항암제들이 개발되고 있지만, 부작용과 Beta-Catenin의 mutation으로 인해 허가된 제품은 없는 상태입니다.

Tegavivint

은

Beta-Catenin

를 표적으로 하위 신호전달을 차단하는 제품이지만,

Beta-Catenin

자체를 표적으로 하지 않고,

Beta-Catenin
를 핵으로 이동시키는 TBL1 Tetramer를 표적으로 하고 있습니다. 따라서

Beta-Catenin
이 핵안으로 이동하지 못하고 세포질에 남아서 분해효소에 의해 제거되는 기전이기 때문에

Beta-Catenin
의 mutation과는 상관없이 약효를 나타낼 수 있습니다. 따라서 부작용이 적으며, Beta-Catenin의 mutation과 상관없기 때문에 다양한 암에서 효과적일 것으로 예상되며, 이러한 제품은
Tegavivint
가 유일한 제품입니다.

[WNT/Beta-Catenin 신호 전달 경로 항암제 개발 현황]

개발명
표적/제형
회사명

LGK-974
Porcupine
Novartis

PRI-724
Beta-catenin/CBP
Prism Pharma

Ipafricept (OMP-54F28)
WNT antagonist (decoy receptor)
OncoMed(Bayer)

Vantictumab(OMP-18R5)
Fizzled (mAb)
OncoMed(Bayer)

Foxy-5
WNT5A-drived peptide
Wnt Research AB

CGX1321
Beta-catenin
Curegenix

SM04755
Beta-catenin
Samumed LLC

CWP232291
Beta-catenin
JW Pharmaceutical

DKN-01
DKK-1 (mAb)
Leap Therapeutics, Inc

BHQ880
DKK-1 (mAb)
Novartis

출처: 당사 내부자료

[Tegavivint의 작용 기전]

tegatrabetan의 작용 기전.jpg
tegatrabetan의 작용 기전

출처: 당사 내부자료

Tegavivint(
BC-2059)는 2018년 1월 10일 섬유종(Desmoids)에 대해 미국 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 받았으며,

추가로
미국에서 급성 골수성 백혈병(acute myeloid leukemia, AML), 다발성 골수종(multiple myeloma)에 대해서 별도의 임상 1상을 준비하고 있습니다.
당사는 Betacat 제약사와의 계약에 따라 2년 내에 한국에서 임상 1상을 시작하여야 하지만 구체적인 시기와 비용, 병원선정 등의 계획은 확정되지 않은 상태로 각 암에 대한
시장성 평가와 유효성 결과 검토 후 임상을 시작할 계획입니다. 

□
Seclidemstat(SP-2577)

[Salarius 제약 회사 개요]

구분
내용

설립년도
2010년

본점소재지
미합중국 유타주 Holladay

주요 사업
항암제 개발

주요 파이프라인
LSD1 억제제

주요 구성원
David J. Arthur, Sunil Sharma

출처: 당사 내부자료

[
Seclidemstat
의 개요]

미국 FDA 승인일
2018년 3월 8일

- 후성유전(epigenetic)은 DNA 염기서열에 변화를 수반하지 않으면서 유전자 발현 메커니즘에 변화가 일어나는 현상을 의미함
- 유전자에는 돌연변이가 일어나지 않았더라도 유전자가 어떻게 발현되느냐에 따라 암세포가 만들어질 수 있음
- 암 유발 유전자는 3차 구조에서 볼때 작동하지 못하게 닫혀 있어야 하는데 열려 있으면 암세포가 생기고 반대로 암억제 유전자는 제대로 작동하게 열려 있어야 하는데 닫혀 있어도 암세포가 생김
- LSD1은 치료가 어렵고 예후가 좋지 않은 다양한 암에서 나타나는 후성유전학 기전의 효소임
- 다양한 암에서 후성유전학적 변형을 일으키는 효소이므로 LSD1을 억제함으로써 암세포가 정상적인 유전자 발현이 일
어나도록 되돌려 세포의 사멸을 유도
- SP-2577은 생체이용률이 높고,
가역적
이며 선택성이 높은 Lysine Specific Demethylase 1 (LSD1) 억제제로 LSD1의 발현률이 높은 다양한 암-전립선암, 유방암, 소세포폐암, 방광암, 신경모세포종 등-을 치료하기 위한 후성유전 항암제임.

출처: 당사 내부자료

Seclidemstat
는 생체이용률이 높고,
가역적
이며 선택성이 높은 Lysine Specific Demethylase 1(LSD1) 억제제로 LSD1의 발현률이 높은 다양한 암-전립선암, 유방암, 소세포폐암, 방광암, 신경모세포종 등-을 치료하기 위한 후성유전(epigenetic) 항암제입니다.
후성유전은 DNA 염기서열에 변화를 수반하지 않으면서 유전자 발현 메커니즘에 변화가 일어나는 현상을 의미
합니다. 유전자에는 돌연변이가 일어나지 않았더라도 유전자가 어떻게 발현되느냐에 따라 암세포가 만들어질 수 있습니다. 암 유발 유전자는 작동하지 못하게 닫혀 있어야 하는데 열려 있으면 암세포가 생기고, 반대로 암억제 유전자는 제대로 작동하게 열려 있어야 하는데 닫혀 있어도 암세포가 생기게 됩니다. 후성유전적인 유전자 변형은 암을 포함하는 다양한 질병들의 발병 및 진행에 관여한다고 여겨지고 있으며, 이에 대한 기초적인 연구를 기반으로 치료제 개발도 활발히 진행되고 있습니다.

LSD1은 히스톤 단백질3(H3)의 라이신(Lysine, K) 부위의 탈메틸화에 관여하는 효소로써, H3K4와H3K9에서 메틸기를 제거함으로써 유전자 발현을 조절시키는 역할을 수행하는 것으로 알려져 있습니다.
LSD1 역시 다양한 암에서 후성유전학적 변형을 일으키는 효소이므로 LSD1을 억제함으로써 암세포가 정상적인 유전자 발현이 일어나도록 되돌려 세포의 사멸을 유도
하게 됩니다. LSD1은 치료가 어렵고 예후가 좋지 않은 다양한 암에서 나타나는 후성유전학 기전의 효소입니다.

[후성유전학 개념에서 정상세포에서 암세포로의 변화]

후성유전학 개념에서 정상세포에서 암세포로의 변화_유상증자.jpg
후성유전학 개념에서 정상세포에서 암세포로의 변화

출처: 당사 내부자료

LSD1을 타겟으로 하는 항암제는 아직까지 시판된 것이 없으나, 여러 다국적 제약회사가 개발중에 있습니다. 현재 GSK(GlaxoSmithKline)社에서 개발중인 GSK2879552는 급성 골수성 백혈병(Acute Myeloid Leukemia)과 소세포성 폐암(small cell lung cancer)에 대해 임상 1상과 골수형성이상증후군(Myelodysplastic Syndrome)에 대해 임상 2상이 진행중에 있으며,
셀진(Celgen)
에서 개발중인 CC90011은 림프종과 고형암에 대해 임상 1상이 진행중이고, 인사이트(Incyte)에서 개발중인 INCB059872은 백혈병과 고형암에 대해 임상 1/2상이 진행중에 있습니다.

[LSD1 억제제 개발 현황]

lsd1 inhibitor 개발 현황_증권신고서.jpg
lsd1 inhibitor 개발 현황

출처: 당사 내부자료

LS
D1 억제제(inhibitor)는 비가역적 억제제와 가역적 억제제로 구분되는데 LSD1이 정상세포에도 관여하기 때문에
가역적 억제제가 부작용적 측면에서 우위를 가지는 것으로 알려져 있습니다.
Seclidemstat(SP-2577)은 가역적 억제제일 뿐만 아니라 비가역적 억제제에 비해 유효성 결과도 우수한 것으로 나타났습니다. 

Seclidemstat
(SP-2577)는 2018년 3월 8일 미국 FDA로부터 유잉육종(Ewing sarcoma)에 대해 임상1상 IND 승인을 받아 주요 병원 5곳을 통해 임상 1상을 진행중에 있습니다. 그리고 유방암, 난소암, 전립선암에 대해 추가로 임상시험을 준비중에 있습니다.

당사는 Salarius 제약사와의 계약에 따라 2년 내에 한국에서 임상 1상을 시작하여야 하지만 구체적인 시기와 비용, 병원선정 등의 계획은 확정되지 않은 상태로 각 암에 대한 시장성 평가와 유효성 결과 검토 후 임상을 시작할 계획입니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ 경영참고사항의 1. 사업의 개요 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표

※ ※ 당사 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 외부감사인의 회계감사결과 및 정기주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다.

(1) 연 결 재 무 제 표

① 연결대차대조표(연결재무상태표)

<연결대차대조표(재무상태표)>

제 22 (당)기말 2019. 12. 31 현재

제 21 (전)기말 2018. 12. 31 현재

에이치엘비생명과학 주식회사과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 22(당)기말
제 21(전)기말

자 산

Ⅰ.유동자산

187,891,655,374

239,086,216,288

현금및현금성자산
36,768,747,226

16,862,217,699

금융기관예치금
31,479,421,014

177,929,080,364

당기손익-공정가치 측정 금융자산
64,252,424,700

-

매출채권
45,619,031,907

31,472,299,745

기타채권
2,016,126,389

2,564,988,720

재고자산
7,149,488,367

5,853,506,871

기타유동자산
26,515,856

651,509,079

파생상품자산
-

3,686,475,000

당기법인세자산
579,899,915

66,138,810

Ⅱ.비유동자산

224,599,758,966

147,169,263,194

장기금융기관예치금
40,886,888,696

2,393,209,766

장기매출채권
777,400,953

1,108,076,946

장기기타채권
652,140,380

1,296,527,200

당기손익-공정가치 측정 금융자산
50,802,654,700

4,890,530,830

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
837,713,626

13,329,012,780

기타비유동자산
37,255,181

-

관계기업투자
5,445,473,408

-

유형자산
23,056,350,051

746,814,100

무형자산
96,352,406,289

120,671,555,857

투자부동산
5,675,191,341

2,733,535,715

이연법인세자산
76,284,341

-

자산총계

412,491,414,340

386,255,479,482

부 채

Ⅰ.유동부채

47,324,715,369

48,638,694,719

매입채무
26,726,166,832

22,805,432,962

기타채무
17,122,390,845

8,362,476,514

금융보증계약부채
13,205,142

13,436,921

파생상품부채
-

1,448,565,000

단기차입금
700,000,000

1,405,314,071

유동성금융리스부채
698,943,379

-

유동성전환사채
-

12,217,301,118

당기법인세부채
597,681,774

206,950,948

유동성충당부채
64,824,023

56,015,762

기타유동부채
1,401,503,374

2,123,201,423

Ⅱ.비유동부채

30,741,883,712

116,377,570,501

전환사채
6,436,401,013

80,074,029,122

비유동성금융리스부채
238,910,190

-

비유동성파생상품부채
-

4,450,111,091

장기차입금
3,900,000,000

-

장기미지급금
8,796,551,064

16,857,267,017

임대보증금
276,100,000

202,000,000

순확정급여부채
740,080,557

649,403,112

기타충당부채
13,778,564

8,559,492

비유동금융보증계약부채
38,842,531

15,172,359

이연법인세부채
10,301,219,793

14,121,028,308

부채총계

78,066,599,081

165,016,265,220

자 본

Ⅰ.자본금

24,002,294,500

18,622,880,500

Ⅱ.기타불입자본

290,597,981,442

179,954,990,240

Ⅲ.자본조정

(5,644,345,198)

(964,313,817)

Ⅳ.기타자본구성요소

29,118,506,545

17,755,762,459

Ⅴ.이익잉여금(결손금)

(4,250,326,756)

3,716,260,291

Ⅵ.비지배지분

600,704,726

2,153,634,589

자본총계

334,424,815,259

221,239,214,262

부채와자본총계

412,491,414,340

386,255,479,482

② 연결손익계산서(연결포괄손익계산서)

<연결손익계산서(연결포괄손익계산서)>

제 22 (당)기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

제 21 (전)기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

에이치엘비생명과학 주식회사과 그 종속기업
(단위 : 원)

구분
제 22(당)기
제 21(전)기

Ⅰ.매출액
114,018,502,080
102,475,885,778

Ⅱ.매출원가
106,411,693,213
97,806,310,967

Ⅲ.매출총이익
7,606,808,867
4,669,574,811

Ⅳ.판매비와관리비
12,086,081,008
12,632,676,062

Ⅴ.영업이익(손실)
(4,479,272,141)
(7,963,101,251)

Ⅵ.영업외손익

금융수익
43,821,772,161
13,860,101,746

금융원가
19,306,168,803
9,726,048,608

지분법이익(손실)
-
28,506,337

종속기업처분이익
802,861,062
-

기타영업외수익
703,801,804
798,824,010

기타영업외비용
28,104,147,632
268,667,390

Ⅶ.법인세비용차감전순이익(손실)
(6,561,153,549)
(3,270,385,156)

Ⅷ.법인세비용
1,001,880,367
28,498,227

Ⅸ.당기순이익(손실)
(7,563,033,916)
(3,298,883,383)

지배기업 소유주지분
(7,604,641,928)
(3,066,164,340)

비지배주주지분
41,608,012
(232,719,043)

X. 기타포괄손익
28,783,958,400
(3,695,739,896)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

확정급여제도의 재측정요소
(361,945,119)
(219,993,347)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
3,471,914,160
(3,475,746,549)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익
25,673,989,359
-

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

XI. 당기총포괄이익(손실)
21,220,924,484
(6,994,623,279)

총 포괄손익의 귀속

지배기업 소유주지분
21,143,802,087
(6,760,468,248)

비지배주주지분
77,122,397
(234,155,031)

XII. 주당손익

지배기업소유주지분 기본주당이익(손실)
(171)
(107)

지배기업소유주지분 희석주당이익(손실)
(171)
(107)

③ 연결자본변동표

연결자본변동표

제 22 (당)기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

제 21 (전)기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

에이치엘비생명과학 주식회사와 그 종속기업
(단위: 원)

구 분
자본금
기타불입자본
자본조정
기타자본구성요소
이익잉여금
지배기업
소유주지분
비지배지분
합 계

2018.01.01(전기초)
13,812,022,500
30,589,071,810
-
1,399,119,435
7,026,192,003
52,826,405,748
-
52,826,405,748

총포괄손익

연결전기순이익(손실)
-
-
-
-
(3,066,164,340)
(3,066,164,340)
(232,719,043)
(3,298,883,383)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
-
-
-
(3,474,310,561)
-
(3,474,310,561)
(1,435,988)
(3,475,746,549)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익
 의 이익잉여금 대체
-
-
-
23,774,025
(23,774,025)
-
-
-

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
-
(219,993,347)
(219,993,347)
-
(219,993,347)

총포괄손익 합계
-
-
-
(3,450,536,536)
(3,309,931,712)
(6,760,468,248)
(234,155,031)
(6,994,623,279)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 :

유상증자
4,810,858,000
149,365,918,430
-
-
-
154,176,776,430
-
154,176,776,430

주식보상비용
-
-
-
24,769,195
-
24,769,195
-
24,769,195

전환사채발행
-
-
-
19,782,410,365
-
19,782,410,365
-
19,782,410,365

연결실체의 변동
-
-
-
-
-
-
2,697,259,803
2,697,259,803

연결실체내의 자본거래
-
-
(964,313,817)
-
-
(964,313,817)
(309,470,183)
(1,273,784,000)

2018.12.31(전기말)
18,622,880,500
179,954,990,240
(964,313,817)
17,755,762,459
3,716,260,291
219,085,579,673
2,153,634,589
221,239,214,262

2019.01.01(당기초)
18,622,880,500
179,954,990,240
(964,313,817)
17,755,762,459
3,716,260,291
219,085,579,673
2,153,634,589
221,239,214,262

총포괄손익

연결당기순이익(손실)
-
-
-
-
(7,604,641,928)
(7,604,641,928)
41,608,012
(7,563,033,916)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
-
(361,945,119)
(361,945,119)
-
(361,945,119)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
-
-
-
3,471,914,160
-
3,471,914,160
-
3,471,914,160

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익
-
-
-
25,638,474,974
-
25,638,474,974
35,514,385
25,673,989,359

총포괄손익 합계
-
-
-
29,110,389,134
(7,966,587,047)
21,143,802,087
77,122,397
21,220,924,484

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 :

주식보상비용
-
-
-
(13,207,364)
-
(13,207,364)
-
(13,207,364)

전환사채전환
5,370,914,000
110,525,890,619
-
(26,105,137,164)
-
89,791,667,455
-
89,791,667,455

전환사채발행
-
-
-
9,768,798,000
-
9,768,798,000
-
9,768,798,000

주식선택권의 행사
8,500,000
117,100,583
-
-
-
125,600,583
-
125,600,583

연결실체의 변동
-
-
-
-
-
-
(1,040,172,524)
(1,040,172,524)

연결실체내의 자본거래
-
-
(4,680,031,381)
(1,398,098,520)
-
(6,078,129,901)
(589,879,736)
(6,668,009,637)

2019.12.31(당기말)
24,002,294,500
290,597,981,442
(5,644,345,198)
29,118,506,545
(4,250,326,756)
333,824,110,533
600,704,726
334,424,815,259

④ 연결현금흐름표

연결현금흐름표

제 22 (당)기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

제 21 (전)기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

에이치엘비생명과학 주식회사와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
제 22(당)기
제 21(전)기

Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름

(21,646,461,132)

(11,072,794,550)

1.연결당기순이익(손실)
(7,563,033,916)

(3,298,883,383)

2.비현금항목 조정
5,680,513,958

(2,607,435,063)

법인세비용
1,001,880,367

28,498,227

퇴직급여
536,709,711

336,375,238

장기근속포상
9,219,072

8,559,492

감가상각비
1,533,749,878

246,514,621

투자부동산감가상각비
83,205,614

46,134,960

유형자산처분손실
29,344,429

51,556,141

무형자산처분손실
16,094,030

-

무형자산상각비
284,556,348

53,291,954

무형자산손상차손
27,013,595,417

-

대손상각비(환입)
(421,588,484)

965,369,375

기타의대손상각비
903,493,357

-

주식보상비용
3,547,619

24,769,195

외화환산손실
54,257,685

-

파생상품평가손실
5,403,975,000

441,472,178

이자비용
7,633,175,987

8,807,670,207

사채상환손실
6,112,593,972

-

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실
86,285,812

460,827,910

하자보수비
9,243,661

8,013,984

기타의대손충당금환입
(5,940,036)

(186,000,000)

금융보증수수료수익
(38,330,917)

(13,727,210)

파생상품평가이익
-

(1,656,990,000)

종속기업투자처분이익
(802,861,062)

-

유형자산처분이익
(7,533,363)

(14,270,728)

이자수익
(3,275,729,024)

(1,231,837,763)

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익
(40,217,431,115)

(246,245,793)

당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익
-

(10,708,225,714)

지분법이익
-

(28,506,337)

배당금수익
(265,000,000)

(685,000)

3.운전자본의 변동
(22,263,642,876)

(5,261,033,153)

매출채권
(6,943,604,987)

3,416,383,839

미청구공사
138,014,487

-

기타채권
(461,628,883)

185,628,262

기타유동자산
113,334,765

(373,417,197)

재고자산
(1,295,981,496)

(942,108,185)

비유동기타채권
(37,255,181)

-

매입채무
3,310,624,662

(7,012,508,358)

기타채무
(7,200,509,132)

219,060,432

기타유동부채
(45,799,257)

(379,261,047)

장기미지급금
(9,180,757,803)

71,063,764

퇴직급여부채
(655,644,651)

(431,974,663)

기타충당부채
(4,000,000)

-

유동성충당부채
(435,400)

(13,900,000)

4.이자수익 수취
3,788,397,906

427,365,879

5.배당금 수취
265,000,000

685,000

6.이자비용 지급
(697,049,309)

(279,506,800)

7.법인세 납부
(856,646,895)

(53,987,030)

Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름

63,314,966,747

(162,040,525,306)

1.투자활동으로 인한 현금유입액
271,780,681,549

55,482,095,394

금융기관예치금의감소
259,220,789,904

30,563,933,046

장기금융상품의감소
30,652,730

572,994,135

대여금의감소
1,109,381,600

1,529,000,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분
130,220,020

22,076,540,714

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 처분
9,483,705,670

106,204,411

연결범위변동으로인한순현금흐름
1,039,713,436

484,317,617

유형자산의처분
25,211,029

140,105,471

무형자산의처분
162,405,960

-

임차보증금의감소
578,601,200

9,000,000

2.투자활동으로 인한 현금유출액
(208,465,714,802)

(217,522,620,700)

금융기관예치금의증가
112,858,342,321

199,416,914,289

장기금융상품의증가
38,431,702,985

2,278,145,667

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득
5,660,561,494

1,103,000,000

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 취득
35,269,671,150

500,000,000

대여금의증가
1,201,440,000

3,333,000,000

사업결합으로인한순현금흐름
1,895,529,881

-

종속기업및관계기업투자주식의취득
3,780,000,000

-

유형자산의취득
6,052,011,595

385,971,653

무형자산의취득
175,049,136

10,150,909,091

투자부동산의취득
3,024,861,240

-

임차보증금의증가
116,545,000

354,680,000

Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름

(21,751,850,588)

176,530,899,261

1.재무활동으로 인한 현금유입액
70,193,569,400

179,604,090,501

단기차입금의차입
5,650,000,000

325,314,071

장기차입금의차입
3,900,000,000

-

유상증자
-

154,176,776,430

주식매수선택권의행사
643,569,400

102,000,000

전환사채의발행
60,000,000,000

25,000,000,000

2.재무활동으로 인한 현금유출액
(91,945,419,988)

(3,073,191,240)

단기차입금의상환
13,665,071,007

-

유동성장기부채의상환
-

1,600,000,000

전환사채의 상환
60,000,000,000

-

전환사채의전환
3,877,220

-

비지배지분의감소로인한현금유출
17,351,908,000

1,473,191,240

금융리스부채의감소
924,563,761

-

Ⅳ.현금및현금성자산의 감소

19,916,655,027

3,417,579,405

Ⅴ.기초현금및현금성자산

16,862,217,699

13,444,638,294

Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동효과

(10,125,500)

-

Ⅶ.기말현금및현금성자산

36,768,747,226

16,862,217,699

※ 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 연결감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

(2) 별 도 재 무 제 표

① 대차대조표(재무상태표)

대차대조표(재무상태표)

제 22 (당)기말 2019. 12. 31 현재

제 21 (전)기말 2018. 12. 31 현재

에이치엘비생명과학 주식회사
(단위 : 원)

과 목
제 22(당)기말
제 21(전)기말

자 산

Ⅰ.유동자산

121,511,579,028

200,595,913,949

현금및현금성자산
26,889,297,638

15,695,321,452

금융기관예치금
23,700,000,000

173,497,808,220

당기손익-공정가치 측정 금융자산
64,252,424,700

-

매출채권
4,874,659,510

2,173,127,983

기타채권
1,106,515,096

4,630,974,816

기타유동자산
110,730,374

847,956,248

파생상품자산
-

3,686,475,000

당기법인세자산
577,951,710

64,250,230

Ⅱ.비유동자산

250,979,997,822

141,054,531,644

장기금융기관예치금
38,401,050,255

-

장기매출채권
777,400,953

1,108,076,946

장기기타채권
254,161,346

787,595,200

당기손익-공정가치 측정 금융자산
12,496,243,990

2,420,358,740

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
304,287,500

10,490,995,831

기타비유동자산
37,255,181

-

종속기업 및 관계기업투자
158,230,198,562

89,925,752,040

유형자산
1,063,941,156

180,483,649

투자부동산
5,675,191,341

2,733,535,715

무형자산
33,740,267,538

33,407,733,523

자산총계

372,491,576,850

341,650,445,593

부 채

Ⅰ.유동부채

10,221,992,171

23,638,358,422

매입채무
557,711,229

24,210,879

기타채무
8,640,406,128

7,820,410,435

금융보증계약부채
13,205,142

113,087,341

파생상품부채
-

1,448,565,000

유동성전환사채
-

12,217,301,118

유동성금융리스부채
152,252,964

-

유동성충당부채
64,824,023

56,015,762

기타유동부채
793,592,685

1,958,767,887

Ⅱ.비유동부채

16,752,547,452

97,695,751,334

전환사채
6,436,401,013

70,471,185,250

비유동성금융리스부채
54,660,402

-

파생상품부채
-

4,450,111,091

장기미지급금
8,649,936,012

16,764,867,017

임대보증금
276,100,000

202,000,000

퇴직급여부채
310,860,130

112,590,239

기타충당부채
13,778,564

8,559,492

비유동금융보증계약부채
38,842,531

106,784,040

이연법인세부채
971,968,800

5,579,654,205

부채총계

26,974,539,623

121,334,109,756

자 본

Ⅰ.자본금

24,002,294,500

18,622,880,500

Ⅱ.기타불입자본

290,597,981,442

179,954,990,240

Ⅲ.기타자본구성요소

24,284,185,474

16,449,914,890

Ⅳ.이익잉여금

6,632,575,811

5,288,550,207

자본총계

345,517,037,227

220,316,335,837

부채와자본총계

372,491,576,850

341,650,445,593

② 손익계산서(포괄손익계산서)

<손익계산서(포괄손익계산서)>

제 22 (당)기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

제 21 (전)기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

에이치엘비생명과학 주식회사
(단위: 원)

구분
제 22 (당) 기
제 21 (전) 기

Ⅰ.매출액
12,431,173,349
4,270,700,646

Ⅱ.매출원가
8,002,312,210
4,297,746,202

Ⅲ.매출총이익
4,428,861,139
(27,045,556)

Ⅳ.판매비와관리비
3,772,144,695
6,464,122,991

Ⅴ.영업이익(손실)
656,716,444
(6,491,168,547)

Ⅵ.영업외손익

금융수익
27,585,680,538
13,872,615,010

금융원가
18,831,772,931
8,184,645,677

기타영업외수익
15,271,172
548,911,519

기타영업외비용
7,719,924,500
199,093,631

Ⅶ.법인세비용차감전순이익(손실)
1,705,970,723
(453,381,326)

Ⅷ.법인세비용
-
-

Ⅸ.당기순이익(손실)
1,705,970,723
(453,381,326)

Ⅹ.기타포괄손익
23,821,871,993
(3,598,220,568)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

확정급여제도의 재측정요소
(361,945,119)
(219,993,347)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
3,378,227,221
(3,378,227,221)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익
20,805,589,891
-

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

XI.당기총포괄이익(손실)
25,527,842,716
(4,051,601,894)

XII.주당손익

기본주당
이익(손실)

39
(16)

희석주당
이익(손실)

39
(16)

③ 자본변동표

자본변동표

제 22 (당)기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

제 21 (전)기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

에이치엘비생명과학 주식회사
(단위: 원)

과 목
자 본 금
기타불입자본
기타자본구성요소
이익잉여금
총 계

2018.01.01(전기초)
13,812,022,500
30,589,071,810
20,962,551
5,961,924,880
50,383,981,741

총포괄손익

전기순이익(손실)
-
-
-
(453,381,326)
(453,381,326)

파생상품평가이익
-
-
-
-
-

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
(219,993,347)
(219,993,347)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
-
-
(3,378,227,221)
-
(3,378,227,221)

총포괄손익 합계
-
-
(3,378,227,221)
(673,374,673)
(4,051,601,894)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 :

유상증자
4,810,858,000
149,365,918,430
-
-
154,176,776,430

전환사채발행
-
-
19,782,410,365
-
19,782,410,365

주식보상비용
-
-
24,769,195
-
24,769,195

2018.12.31(전기말)
18,622,880,500
179,954,990,240
16,449,914,890
5,288,550,207
220,316,335,837

2019.01.01(당기초)
18,622,880,500
179,954,990,240
16,449,914,890
5,288,550,207
220,316,335,837

총포괄손익

당기순이익(손실)
-
-
-
1,705,970,723
1,705,970,723

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
(361,945,119)
(361,945,119)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
-
-
3,378,227,221
-
3,378,227,221

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익
-
-
20,805,589,891
-
20,805,589,891

총포괄손익 합계
-
-
24,183,817,112
1,344,025,604
25,527,842,716

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 :

전환사채의 전환
5,370,914,000
110,525,890,619
(26,105,137,164)
-
89,791,667,455

전환사채의 발행
-
-
9,768,798,000
-
9,768,798,000

주식선택권의 행사
8,500,000
117,100,583
-
-
125,600,583

주식보상비용
-
-
(13,207,364)
-
(13,207,364)

2019.12.31(당기말)
24,002,294,500
290,597,981,442
24,284,185,474
6,632,575,811
345,517,037,227

④ 현금흐름표

현금흐름표

제 22 (당)기 (2019. 01. 01 부터 2019. 12. 31 까지)

제 21 (전)기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)

에이치엘비생명과학 주식회사
(단위: 원)

과 목
제 22(당)기
제 21(전)기

Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름

(7,935,203,943)

(6,539,055,362)

1.당기순이익(손실)
1,705,970,723

(453,381,326)

2.비현금항목 조정
(1,193,326,327)

(4,645,921,637)

퇴직급여
256,252,600

175,481,763

장기근속포상
9,219,072

8,559,492

감가상각비
287,860,003

68,708,296

투자부동산감가상각비
83,205,614

46,134,960

유형자산처분손실
1,055,514

1,826,730

무형자산상각비
5,310,621

7,942,752

대손상각비(환입)
(730,520,731)

691,568,067

기타의대손상각비
845,504,271

9,930,958

주식보상비용
3,547,619

24,769,195

파생상품평가손실
5,403,975,000

441,472,178

종속기업투자손상차손
6,780,502,278

-

이자비용
7,299,323,612

7,742,284,998

사채상환손실
6,112,593,972

-

하자보수비
9,243,661

8,013,984

금융보증수수료수익
(38,330,917)

(13,727,210)

파생상품평가이익
-

(1,656,990,000)

이자수익
(3,198,085,002)

(1,247,426,293)

당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익
(24,058,983,514)

(246,245,793)

당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익
-

(10,708,225,714)

배당금수익
(265,000,000)

-

3.운전자본의변동
(11,330,304,483)

(1,776,706,127)

매출채권
(2,729,782,381)

3,087,422,277

미청구공사
138,014,487

-

기타채권
445,551,071

(569,986,412)

기타유동자산
(26,999,488)

(183,193,405)

재고자산
-

51,810,495

비유동기타채권
(37,255,181)

-

매입채무
533,500,350

(3,980,835,660)

기타채무
23,761,200

185,844,895

기타유동부채
(24,402,598)

2,980,939

장기미지급금
(9,234,972,855)

71,063,764

퇴직급여부채
(413,283,688)

(427,913,020)

기타충당부채
(4,000,000)

-

유동성충당부채
(435,400)

(13,900,000)

4.이자의수취
3,677,221,771

382,800,838

5.배당금수취
265,000,000

-

6.이자의지급
(546,064,147)

-

7.법인세환급
(513,701,480)

(45,847,110)

Ⅱ.투자활동으로인한현금흐름

19,219,098,886

(162,012,741,506)

1.투자활동으로인한현금유입액
255,342,683,589

46,735,412,445

금융기관예치금의감소
246,497,808,220

23,825,780,822

장기금융상품의감소
30,652,730

290,000,000

대여금의감소
1,058,501,600

520,000,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 처분
-

22,076,540,714

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 처분
5,689,293,839

-

종속기업및관계기업투자주식의처분
1,500,000,000

-

유형자산의처분
-

14,090,909

임차보증금의감소
566,427,200

9,000,000

2.투자활동으로인한현금유출액
(236,123,584,703)

(208,748,153,951)

금융기관예치금의증가
96,700,000,000

193,486,589,042

장기금융상품의증가
38,431,702,985

-

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득
10,000,000,000

300,000,000

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 취득
11,588,094,832

-

대여금의증가
1,298,284,610

2,800,000,000

종속기업및관계기업투자주식의취득
74,084,950,400

1,473,191,240

유형자산의취득
760,087,000

182,784,578

무형자산의취득
169,963,636

10,150,909,091

투자부동산의취득
3,024,861,240

-

임차보증금의증가
65,640,000

354,680,000

Ⅲ.재무활동으로인한현금흐름

(89,918,757)

179,176,776,430

1.재무활동으로인한현금유입액
60,108,845,600

179,176,776,430

유상증자
-

154,176,776,430

주식매수선택권의행사
108,845,600

-

전환사채의발행
60,000,000,000

25,000,000,000

2.재무활동으로인한현금유출액
(60,198,764,357)

-

전환사채의 상환
60,000,000,000

-

금융리스부채의감소
198,764,357

-

Ⅳ.현금및현금성자산의 증가(감소)

11,193,976,186

10,624,979,562

Ⅴ.기초의 현금및현금성자산

15,695,321,452

5,070,341,890

Ⅵ.기말현금및현금성자산

26,889,297,638

15,695,321,452

⑤ 이익잉여금처분계산서(안)

<이익잉여금처분계산서(안)>

제 22(당) 기
2019년 01월 01일부터
제 21(전) 기
2018년 01월 01일부터

2019년 12월 31일까지

2018년 12월 31일까지

처분예정일

2020년 03월
26일

처분확정일
2019년 03월 26일

(단위: 원)

구 분
제 22(당) 기
제21(전) 기

I.미처분이익잉여금

6,632,575,811

5,288,550,207

1.전기이월미처분이익잉여금
5,288,550,207

5,961,924,880

2.확정급여채무의 재측정요소
(361,945,119)

(219,993,347)

3.당기순이익(손실)
1,705,970,723

(453,381,326)

II.이익잉여금처분액

-

-

1.이익준비금
-

-

2.현금배당액
-

-

III.차기이월미처분이익잉여금 (I-II)

6,632,575,811

5,288,550,207

※ 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

※ 해당사항 없습니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조 (목적) 

1.~48. (생략)
49. 의약품
제조,
판매업

50.~54. (생략)
55. 건강기능식품
판매업
56.~70. (생략)
71. 연구개발 용역업
등

<신설>

72. 위 각호에 관련된 부대사업일체

제2조 (목적) 

1.~48. (좌동)
49. 의약품
원료개발, 생산 및
판매업

50.~54.(좌동)
55. 건강기능식품
제조 및 판매업56.~70. (좌동)
71. 연구개발 용역업
및 서비스업

72. 각종 기술이전 사업
73. 의약품 및 건강기능식품 제조를 위한 기계장치 개발 및 판매업
74. 의약품 및 건강기능식품 제조를 위한 기계장치 수출입업
75. 의약품 및 건강기능식품 제조를 위한 기계장치 무역 및 무역대리업
76. 의약품 및 건강기능식품 제조를 위한 기계장치 유통업
77. 국민건강진흥사업
78. 의약품 소분 및 판매업
79. 의약 부의품 제조 및 판매업
80. 동물용 의약품 제조 및 판매업
81. 건강보조식품 제조 및 판매업

82. 위 각호에 관련된 부대사업일체

사업영역확대

제3조 (본점의 소재지 및 지점 등의 설치) 

① 회사는 본점을 경기도
성남시내에 둔다.

제3조 (본점의 소재지 및 지점 등의 설치) 

① 회사는 본점을 경기도
화성시내에 둔다.

본점소재지 변경

제34조 (이사의 수)

회사의 이사는 3명 이상
으로한다.

제34조 (이사의 수)

회사의 이사는 3명 이상
,
9인이하, 사외이사는 이사총수의 4분의 1이상으로 한다.

사외이사 규정 신설

제40조 (이사회의
구성과 소집)

① 이사회는 이사로 구성
한다.

② 이사회는 대표이사(사장) 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일 1일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.
③ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.
④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.
⑤ 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

제40조 (이사회)

① 이사회는 이사로 구성
하며, 회사 업무의 중요사항을 결의한다.
②~⑤ <삭제>

이사회 의장제도
도입을 위한
근거 마련

제40조의 2 (이사회의 의장)
<신설>

제40조의 2 (이사회의 의장)

이사회의 의장은 이사회의 결의를 거쳐 이사 중에서 이사회가 선임한다.

이사회 의장제도
도입을 위한
근거 마련

제40조의 3 (이사회의 소집)
<신설>

제40조의 3 (이사회의 소집)

① 이사회는 이사회의 의장이 소집하며 의장은 회일을 정하여 늦어도 24시간 전에 각 이사 및 감사에게 문서, 전자문서 또는 구두로써 통지하여야 한다. 다만, 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.
② 각 이사는 업무수행상 필요하다고 인정되는 경우 의장의 동의를 얻어 이사회를 소집할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 각 이사가 이사회를 소집할 수 있다.
③ 이사회의 의장은 제1항 및 제2항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

이사회 의장제도
도입을 위한
근거 마련

부칙

(이하~변경일 생략)
<신설>

부칙

(이하~변경일 좌동)

이 정관은 2020년 03월 26일부터 시행한다.

시행일 변경

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명
생년월일
사외이사
후보자여부
최대주주와의 관계
추천인

남상우
571009
부
계열회사 임원
이사회

이근식
730610
부
계열회사 임원
이사회

장인근
760427
부
임원
이사회

정승면
670417
여
해당사항 없음
이사회

총 ( 4 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ당해법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
당해법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

남상우
에이치엘비생명과학(주)
사업/관리 총괄사장
2009
에이치엘비(주) 대표이사/사장
해당사항 없음

현재
에이치엘비일렉(주) 대표이사

현재
에이치엘비생명과학(주) 사업/관리 총괄사장

이근식
에이치엘비생명과학(주)
경영관리본부장
2012~2019
에이치엘비(주) 경영전략팀장
해당사항 없음

현재
에이치엘비생명과학(주) 경영관리본부장

장인근
에이치엘비(주)
바이오사업부 사업지원부문장
2017~2018
HLB-HIO GROUP 사업개발본부/개발전략팀 팀장 겸임
해당사항 없음

2019~2020
기술거래위원, 한국신약개발연구조합

현재
한국의약품시험연구원(KPTR) 생물안전위원회 위원

현재
라이프리버(주) 부설의학연구소 부소장

현재
에이치엘비(주) 바이오사업부 사업지원부분장

정승면
변호사 정승면
법률사무소 대표변호사
2010
대구지방검찰청 서부지청/부장검사
해당사항 없음

2011
대전지방검찰청 부장검사

2012
대구지방검찰청 부장검사

2013
법무부 법무과장

2014
법무부 법무심의관

2015
서울중앙지방검찰청 형사제6부장검사

2016
부산지방검찰청 형사제1부장검사

2017
대구지방검찰청 김천지청장

2018
대구고등검찰청/검사

현재
변호사 정승면 법률사무소 대표변호사

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

남상우
부
부
무

이근식
부
부
무

장인근
부
부
무

정승면
부
부
무

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

<사외이사 후보자 정승면>

1. 전문성
본 후보자는 법률 관련 전문 경력을 보유한

변

호사
로서 법적 전문지식을 바탕으로 향후 사외이사 및 감사위원으로서 이사회 및 이사회내 위원회 참여시 본 전문성을 바탕으로 공정하고 올바른 의사결정을 내릴 것이며 이를 통해 회사의 건전한 발전을 지속할 수 있도록 하겠습니다.

2. 독립성
본 후보자는 회사 및 대주주 등과의 거래 및 이해관계가 없으며, 독립적인 지위에서
주주 및 금융소비자의 보호를 위하여 투명하고 객관적인 업무 수행을 실천하겠습니다.

3. 직무수행 및 의사결정 기준
본 후보자는 그 동안 축적된 법적 전문지식 및 경험을 바탕으로 사외이사 및 감사위원으로서 경영진의 직무 수행을 감독하고, 주주 및 금융소비자, 이해관계자 모두를 위한 합리적인 의사결정이 이루어질 수 있도록 하겠습니다.

4. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수
본 후보자는 상법상 사외이사의 책임과 의무에 대한 엄중함을 인지하고, 상법 제382조제3항, 제542조의8 및 동 시행령 제34조에 의거하여 사외이사의 자격요건 부적격 사유에 해당하게 된 경우에는 사외이사직 상실하도록 하겠습니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

상기 후보자들은 폭넓은 경험과 전문성을 겸비하여 기업경영 및 기업성장에 도움이 될 것으로 판단됨에 따라 추천함.

확인서

확인서_남상우

확인서_이근식

확인서_장인근

확인서_정승면

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

김영현
581113
해당사항 없음
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의
최근3년간 거래내역

기간
내용

김영현
한국공인회계사/세무사
2014
중앙아시아 키르키즈스탄 정부 경제자문위원
해당사항 없음

2014
사학연금 해외대체투자 투자심의의원

1985~2016
삼일회계법인 31년 근무

2011~2017
중앙일보 (사)위스타트운동본부 감사

현재
새만금 투자유치 자문위원

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김영현
부
부
무

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

감사 및 자문위원 재직 경험에 따른 책임성, 윤리의식 등을 고려하였으며 회계 및 세무분야의 전문가로서 회사를 감사함에 있어 보다 객관적이고 공정하게 직무를 수행할 수 있을 것으로 판단되어 추천함.

확인서

확인서_김영현(감사)

※ 확인서 삽입시 주민등록번호 등 개인정보를 기재하지 않도록 유의하시기 바랍니다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
7(2)

보수총액 또는 최고한도액
15억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
6(2)

실제 지급된 보수총액
604백만원

최고한도액
15억원

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
1억원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
31백만원

최고한도액
1억원

※ 참고사항

□ 주주총회 집중일 개최 사유

당사는 외부감사인 지정법인으로 당사 및 자회사의 별도 및 연결재무제표의 감사일정, 외부감사인의 회계감사 소요기간 및 원활한 주주총회 운영준비를 위하여 불가피하게 주주총회집중일에 주주총회를 개최하게 되었습니다.

□ 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별(명부)계좌주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 한국예탁결제원 증권대행부에 방문하여 전자등록으로 전환하시기 바랍니다.

□
기타사항

코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여, 주주총회 개최 시 총회장 입구에서 총회에 참석하시는 주주님들의 체온을 측정할 수 있으며, 발열이 의심되는 경우 부득이 출입을 제한할 수 있음을 알려드립니다. 또한 질병 예방을 위해 주주총회 참석 시 반드시 마스크 착용을 부탁
드립니다.