CJ 바이오사이언스 — 투자설명서 (20191213)
제출인: CJ 바이오사이언스

투자설명서
1.6
(주)천랩

투 자 설 명 서

2019년 12월 13일

( 발 행 회 사 명 )
주식회사 천랩

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주 430,000주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
27,090,000,000원 ~ 33,540,000,000원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2019년 12월 13일

2. 모집가액 :

63,000원~78,000원

3. 청약기간 :

2019년 12월 17일 ~ 12월 18일

4. 납입기일 :

2019년 12월 20일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항 없음

다. 투자설명서 :
1) 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr
2) (주)천랩 : 서울특별시 서초구 남부순환로 2477
3) 한국투자증권(주) : 서울특별시 영등포구 의사당대로 88

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
한국투자증권 주식회사

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서명_191213.jpg
대표이사등의 확인서명_191213

【 본 문 】

1_본문-지분증권,채무증권,증권예탁증권,투자계약증권의경우

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가. 마이크로바이옴 시장 형성 위험 

당사는 마이크로바이옴 기반 헬스케어 사업을 영위하고 있습니다. 현재 장내 미생물 모니터링 서비스인 Smilebiome 서비스를 제공하고 있으며, 향후 마이크로바이옴 기반 치료제 사업을 영위할 계획입니다. 최근 고령화 사회에 접어들며 마이크로바이옴 시장이 각광받고 있으며, 미국을 비롯한 다양한 국가에서 연구가 진행 중에 있습니다. 이에 Zion Market Research에 의하면, 휴먼 마이크로바이옴 시장은 2024년까지 연평균 9.4%의 성장세를 보이며 성장할 것으로 전망됩니다. 하지만 현재 마이크로바이옴 관련 시장은 프로바이오틱스로 대표되는 건강기능식품 시장이 대부분을 차지하고 있으며, 당사가 영위하고자 하는 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 진단 및 치료제 시장의 규모는 아직 성장 초기단계입니다. 따라서
향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 생명정보 분석 시장 위험

당사는 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 사업을 영위하고 있습니다. 사용자의 목적과 연구의 방향에 따라 EzBioCloud 플랫폼, NGS/BI 통합 솔루션, TrueBac ID 등을 현재 서비스 중입니다. 생명정보 분석 시장은 정보 관리 툴, 생명정보 플랫폼, 생명정보 서비스로 세분화할 수 있으며, 당사는 미생물을 대상으로 데이터베이스를 통해 정보를 관리하고, 데이터베이스를 운영하고 분석하는 플랫폼을 구축하여 보유하고 있으며 이를 사업 모델로 서비스를 제공하면서 해당 시장을 모두 포괄하고 있습니다. NGS 시퀀싱 장비의 발전으로 처리해야 하는 데이터의 양이 자연스럽게 증가함에 따라 생물 정보를 정확하고 체계적으로 분류 및 분석할 수 있는 기술에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한 NGS 장비의 발전과 확대보급으로 분자진단 등의 시장 규모도 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 하지만 이는 향후 시장 업황에 대한 추정을 바탕으로 한 판단입니다.
산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사가 속한 생명정보 분석 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

다. 신약 개발사업의 특성에 따른 위험

당사는 독자 발굴한 장내 미생물 생균을 이용해 장 질환, 간 질환 치료제 및 면역항암제와의 병용 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 간암, 대장암에 대해 종양 형성 억제 효과를 보이는 신종 균주 CLCC1의 전임상 데이터를 확보하고 있으며, 마이크로바이옴과 관련된 주요 질병을 대상으로 미생물 치료제 개발을 확대할 예정입니다. 하지만 신약 개발은 후보물질 발굴부터 최종 제품으로 판매되기 위한 허가, 생산, 마케팅 단계가 모두 완료되기까지의 성공 확률이 낮으며, 오랜 시간과 대규모 비용이 소요됩니다. 당사는 이와 같은 신약 개발사업의 위험을 줄이기 위하여 정밀 분류 플랫폼을 이용하여 후보물질을 효율적으로 발굴하고 있습니다. 이러한 플랫폼의 사용은 기존 실험적 방법에 의한 발굴과 비교하여 탐색 시간을 단축하고 비용을 낮춰 효율을 높일 수 있을 뿐 아니라, 지속적인 후보 균주 발굴로 리스크를 줄일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고
연구개발 또는 임상에 소요되는 시간과 비용이 과도하게 지출되거나 임상실패 등의 이유로 인해 신약 개발에 실패하는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

라. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험

동사는 자체 치료제 개발뿐 아니라, 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금을 확보하는 사업모델을 준비하고 있습니다. 당사가 개발중인 마이크로바이옴 치료제는 기존 약물과의 병용투여 등 다양한 접근이 가능해 거대 다국적 제약사 및 바이오의약품 전문 제약기업 등으로부터 치료제 선점 경쟁이 치열한 분야로, 전임상 등 개발 초기 단계에서부터 기술이전 등 사업화가 가능합니다. 이에 최근 5년간 마이크로바이옴 전문 기업과 다국적 대형 제약사와의 협력이 늘고 있으며, 전임상 혹은 임상 초기 단계에서의 라이선스아웃 거래가 활발하게 일어나고 있습니다. 당사는 현재 비알코올성 지방간염(NASH), 염증성 장 질환(IBD), 암 등 치료제가 존재하지 않거나 또는 병용 투여를 통해 치료 효과를 향상시킬 수 있을 것으로 기대되는 질병 등 대형 제약사들의 이목이 집중된 분야에서 후보물질 단계의 기술이전 계약을 진행하고자 노력하고 있습니다. 하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고
글

로벌 기술이전 거래 건수 및 규모의 감소, 마이크로바이옴 치료제에 대한 제약/바이오 시장의 수요 감소, 글로벌 제약사들의 사업전략 변동 등의 이유로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패하는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.
이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

마. 미
생
물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 시장 경쟁 심화 위험

당사가 현재 사업을 영위하고 있는 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 시장은 초기 시장의 형태를 띠고 있습니다. 따라서 현재 시장 내 경쟁상황을 정확히 파악하기는 어렵습니다. 다만 해당 시장은 단기간에 서비스를 구축하여 시장에 진입하고, 서비스를 유지하는 것이 어려운 산업분야로 고품질의 서비스를 구축하기까지 오랜 시간이 소요되는 진입장벽이 매우 높은 시장입니다. 독보적인 자체 Reference 데이터베이스와 분석 파이프라인을 이용하여 마이크로바이옴 분석 솔루션을 제공하는 것은 당사만의 특화된 영역입니다. 당사의 또 다른 사업부문인 마이크로바이옴 기반 헬스케어 시장 또한 초기 단계의 시장으로 경쟁상황을 정확히 파악하기는 어려습니다. 다만 당사처럼 NGS 데이터를 이용해 개인 장내 미생물을 분석하고, 그 결과를 의료기관을 통해 진단의 형태로 제공하는 사업모델을 가진 직접적인 경쟁업체는 없는 것으로 판단됩니다. 이처럼 당사는 사업을 영위하고 있는 시장에서 기술력과 차별화된 사업모델을 바탕으로 초기 시장을 선점하기 위해 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
경
쟁사의 유사 서비스 출시, 신규 경쟁업체의 진입 등으로 인해 경쟁이 심화될 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

바. 지식재산권 관련 위험

당사는 정보기술(IT)과 생명공학기술(BT)의 융합을 통해 개발한 '생명정보 분석 기술'과 '인간 마이크로바이옴 해석 기술'을 토대로 사업을 진행하고 있습니다. 당사의 기술 및 사업 특성상 특허 출원이 가능한 원천기술 및 핵심기술 외 자체 구축한 프로그램 및 데이터베이스 등의 권리 보호가 필수적입니다. 따라서 당사는 특허 출원뿐 아니라 저작권 등록을 동시에 진행하여 경쟁기술 및 제품에 대한 진입장벽을 확보하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
예상치 못한 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 기술제품 특허에 대한 소송 및 분쟁 등이 발생할 수도 있으며 일부 출원 중인 특허권의 경우 당사가 특허출원 전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나, 출원 대상 국가 특허법의 차이점ㆍ개정 등으로 인하여 특허들이 심사단계에서 거절되어 최종 등록 되지 못할 수 있습니다. 이 경우 당사가 특허권을 통한 견고한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며, 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 업무 위탁 기관 관련 위험
 

당사는 신약개발을 위한 개발 과정 중 실험 방법 및 결과 해석 등에 철저한 검증이 필요한 주요 시험들은 모두 GLP(Good Laboratory Practice 비임상 시험 기준) 인증을 받은 국내외 CRO(Contract Research Organization 비임상 위탁시험 기관)에서 수행하고 있습니다. 또한, 전임상 시험 및 임상시험에 사용되는 모든 원료 의약품(Drug substance, DS)과 완제 의약품(Drug product, DP)의 생산은 의약품으로써의 미생물 생산이 가능한 GMP(Good Manufacturing Practice, 제조 및 품질관리 기준) 인증을 받은 CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산전문기관)에서 생산합니다. 또한, 각 단계 별로 LBP에 대한 IND 승인 및 임상 시험 진행 경험이 있는 CRO들로부터 consulting을 받으며 개발이 진행되고, 성공적인 임상 시험을 위해 임상시험도 전문 임상 시험 수탁 기관을 통해 진행됩니다.

따라서, 위탁 개발 기관들과의 계약 시 성공적인 프로젝트 완수 및 불의의 사태 시 당사의 손해를 최소화 하기 위한 철저한 계약서 검증과 관리/감독 체계를 갖추기 위해 노력하지만, 당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 정부 정책 또는 규제 변화에 따른 위험
 
 바이오 산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 신약의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다. 이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 전임상 시험 및 임상시험을 거쳐야 하며 식품의약품안전처와 같은 의약품 규제관리 기관에서 요구하는 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받을 수 있습니다. 의약품의 부작용에 대한 우려와 인허가과정의 투명성 강화를 위한 정부의 조치들이 의약품의 개발과 허가에 필요한 시간을 늘리고 있으며, 또한 발매 후의 부작용 모니터링에 대한 의무사항이 많아지는 것도 제약사들의 부담을 가중시키고 있습니다.

그러나 최근 정부에서는 제약ㆍ바이오 산업이 혁신 성장을 통해 일자리와 부가가치를 창출하는 국가 미래 기간산업의 핵심으로서, 제약산업이 국민 건강을 책임지면서 양질의 일자리를 제공하는 국가 기간산업으로 도약할 수 있도록 제약산업 육성에 지원을 아끼지 않을 계획이며, 이에 따라 국내 제약ㆍ바이오 산업은 지속적 연구개발 투자 확대에 따른 수출규모 확대, 일자리 창출 및 안정적 성장을 시현할 것으로 전망됩니다. 또한 2016년 미국에서는 오마바 2기 정부의 마지막 대형 프로젝트로 국가 마이크로바이옴 이니셔티브(National Microbiome Initiative)를 발표하였고, 미국 식품의약국인 FDA에서는 LBP의 전임상 및 초기임상에 대한 가이드라인을 발표함으로써 전세계적으로 다양한 질병에 대한 마이크로바이옴 치료제 개발이 가속화되고 있습니다.

하지만 시기상 최종 판매 승인을 받은 마이크로바이옴 치료제는 아직 없으며, 개발 과정 중에서 발생하는 이슈들에 기반하여 관련 규정도 계속 업데이트 및 수정될 수 있습니다. 이러한 변화로 인해 현재 당사가 개발 중인 마이크로바이옴 치료제도 추가 시험 등으로 인해 일정 지연 등이 발생할 수 있습니다. 또한 만약 현 정부에서 추진 중인 "제2차 제약산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획"의 4대 목표, 12대 추진전략, 37개 실천과제를 구현하기 위한 세부과제 추진에 오랜 기간이 소요되거나, 관련 법규 제ㆍ개정 단계에서 난항이 발생하는 등 제약ㆍ바이오 산업에 우호적인 정책의 기대효과가 감소되는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

회사위험

가. 기술성장기업 특례 적용 기업 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도
사업 위험 및 회사 위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

나. 임상 계획 및 매출 실현 지연에 따른 위험

당사는 독자 발굴한 장내 미생물 생균을 이용해 장 질환, 간 질환 치료제 및 면역항암제와의 병용 치료제를 개발하고 있습니다. 당사는 자체 치료제 개발뿐 아니라, 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금을 확보하는 사업모델을 준비하고 있습니다. 특히 비알코올성 지방간염(NASH), 염증성 장 질환(IBD), 암 등 치료제가 존재하지 않거나, 병용 투여를 통해 치료 효과를 향상시킬 수 있을 것으로 기대되는 질병 등 대형 제약사들의 이목이 집중된 분야에서 후보물질 단계의 기술이전 계약을 진행하고자 합니다. 그럼에도 불구하고
당사 파이프라인의 임상 개발이 지연되거나 공동 연구개발에 실패하는 경우, 당사의 매출 및 이익 계획 달성 또한 지연되거나 무산될 가능성이 존재합니다.

다

. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 미생물 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션 제공을 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 매출액은 지속적으로 성장하고 있으며, 당사의 매출총이익률은 2016년을 제외하고는 50% 내외의 매출총이익률을 꾸준히 유지하고 있습니다. 다만 당사는 지속적인 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있는데 이는 높은 판관비 비중과 증가하는 연구개발비에 기인합니다. 향후 현재 연구개발 중인 제품 및 서비스들이 단계적으로 출시되고 외형이 일정 수준 이상 성장하면 영업이익을 시현할 수 있을 것으로 전망됩니다.
이처럼 당사의 외형은 꾸준히 성장하고 있으나 향후 경기 불황 또는 마이크로바이옴 및 생명정보 분석 시장의 성장 지연 등 대내외적인 이유로 당사의 실적이 예상보다 낮을 수 있으며, 이러한 경우 당사의 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무 지표에 악영향이 있을 수 있습니다.

라. 인력 이탈 위험

당사는 정보기술(IT)과 생명공학기술(BT)의 융합을 통해 개발한 '생명정보 분석 기술'과 '인간 마이크로바이옴 해석 기술'을 토대로 사업을 진행하고 있습니다.
당사가 영위하는 사업은 일반 제조업과 달리 BT, IT 핵심 전문 인력 등의 인적 자원에 대한 의존도가 높은 사업입니다.
당사는 우수 인력 확보 및 기존 인력이탈 최소화를 위해 다양한 보상방안을 마련하여 활용하고 있으나 핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없으며 핵심인력의 유출이 발생할 경우 당사의 경쟁력이 약화되어 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

마

. 경영권 확보 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 천종식 대표이사는 총 발행주식수의 23.22%를 보유하고 있습니다.
특수관계인의 보유 지분을 합하면
최대주주등의 공모전 지분율은 28.56%이고, 금번 공모로 인한 희석을 감안하더라도 공모후 지분율은 25.24%로 예상되어, 안정적인 경영권 확보에는 문제가 없을 것으로 판단됩니다.

다만 추가 증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 기관투자자 보유주식이 특정 주주에게 집중적으로 양도되거나, 보호예수 기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인 주주가 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재합니다.

바. 주식보상비용 관련 위험

당사는 임직원을 대상으로 현재까지 271,500주(행사가능 주식수 기준)의 주식매수선택권을 부여하였으며 이는 현재 주식수의 8.07%를 차지하고 있습니다.
당사는 주식매수선택권 부여로 인해 2017년, 2018년, 2019년 3분기 누적 각각 163백만원, 646백만원, 510백만원의 주식보상비용을 인식하였으며 향후 추가적인 주식보상비용 인식이 예상됨에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사

. 관리종목 지정 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 가시적인 재무성과를 나타내지 못하고 있습니다. 당사는 마이크로바이옴 기반 헬스케어 제품 개발을 통해 제품 포트폴리오 다변화 및 국내외 업체들을 대상으로 영업활동을 전개해나가며 수익성을 제고해 나갈 계획입니다. 다만 당사의 사업계획에 차질이 생길 경우 당사의 흑자전환 시점이 늦춰질수 있습니다.

당사는 기술성장특례를 적용받은 기업으로서 일반기업에 비해 완화된 상장심사요건을 적용 받았고, 상장 이후에도 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업년도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업년도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다.(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제)

당사가 2019년 상장할 경우 매
출액 요건은 2025년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2023년부터 적용될 예정이나 자본잠식 관련 요건은 유예사항이 없어 신규 상장일이 속하는 사업연도말 자본잠식률이 100분의 50 이상일 경우 관리종목 및 상장폐지 요건에 해당할 수 있습니다.

상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사의 마이크로바이옴 기반 헬스케어 사업의 흑자 달성 지연, 치료제 파이프라인의 임상 적용 차질 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

아. 연구개발 비용 증가에 관한 위험

당사의 연구개발 비용은 미생물 생명정보 데이터베이스 및 분석 파이프라인, 마이크로바이옴 분석 및 데이터베이스 구축, 그리고 마이크로바이옴 치료제 연구개발 진척에 따라 전반적으로 증가 추세에 있습니다. 특히, 당사가 개발하고 있는 마이크로바이옴 치료제 파이크라인인 CLP101, CLP201, CLP301의 전임상, 임상 1상비용 및 적응증 확대를 통한 개발비용 등 여러 개의 파이프라인을 비슷한 시기에 임상에 진입할 계획에 따라 비용 지출이 급증할 가능성이 존재합니다. 이 경우, 이러한
연구개발비 지출이 해당 파이프라인의 기술이전 성공 및 제품화로 이루어지지 못할 경우 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 존재합니다. 따라서 당사가 연구 개발 자금 충당을 위한 신규 자금 조달 과정에서 당사가 유상증자 (주주배정,제3자배정,주식연계채권 발행 등)를 실시할 경우, 해당 시점을 기준으로 당사 기존 주주의 추가 출연이 발생할 수 있으며, 자금조달에 의한 지분희석으로 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

자. 연구
소 및 생산용 건물 취득에 따른 차입금에 관한 위험

당사는 2020년에 약 500평 규모의 자가 사업장/연구소 확보를 계획하고 있습니다.
당사는 현재 임차를 통해 사업을 영위하고 있으나,
스마일바이오미 서비스 키트 생산 등을 위한 의료기기 GMP 구축
을 위하여 생산시설 확보가 필수적이며, 마이크로바이옴 치료제 개발을 본격화하기 위한 연구시설의 확충이 필요한 상황입니다.
건물의 예상 취득가액 200억원은 보유 중인 현금성자산 중 40억원, 공모자금 60억원, 금융기관 차입금 100억원으로 충당할 예정입니다.
당사의 현금성자산 현재 규모를 고려할 때 단기적으로 위험요소는 존재하지 않을 수 있습니다만, 장기적으로는 부채비율 및 유동성위험에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 청약 불가능 위험

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

나. 공모가액 산출 관련 위험

당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에 의한 기술성장기업으로, 신규상장 심사요건 중 경영실적 및 이익규모 등 요건을 면제받았습니다. 또한 공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 당사의 2022년 추정 당기순이익을 연 25%의 할인율로 할인한 2019년말 현가를 적용하였습니다.
2022년 추정 당기순이익은 당사가 자체적으로 추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며, 연 할인율 25%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다.

다. 공모주식수 변경 위험

『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

라. 상장 후 매도가능물량으로 인한 위험

상장 후 공모주식을 포함하여 당사 발행주식총수의
39.67%에 해당하는 1,511,123주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 상장 후 1개월 후에는 당사 발행주식 총수의 49.59%에 해당하는 1,888,878주 대하여 계속보유의무가 없습니다. 해당 물량이 시장에 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자에 유의하시기 바랍니다.

마. 주식매수선택권 및 신주인수권 행사에 따른 주가 희석화 위험

증권신고서 제출일 현재 당사가 임직원에게 부여한 미행사 주식매수선택권은 총 118,800주로 공모 후 주식수 3,808,948주 기준 3.12%에 해당하며 모두 상장 후 1년 이내에 행사 가능합니다.

주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사의 상장 후 주가에 희석화 요인으로 작용할 수 있습니다.

바. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

사. 유사회사 선정의 부적합성 가능성 

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나
비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험

금번 공모는 코스닥시장 상장규정에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다.
금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나,

일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

자. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

차. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

카. 환매청구권 미존재 위험

금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

타. 주가의 일일 가격제한폭 변경

2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

파. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

하. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

거. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

너. 미래예측진술에 대한 위험

본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
430,000
500
63,000
27,090,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
기명식보통주
430,000
27,090,000,000
1,395,135,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2019.12.17 ~ 2019.12.18
2019.12.20
2019.12.17
2019.12.20
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

연구개발비
11,054,000,000

시설투자비
8,760,000,000

운영자금
6,643,000,000

발행제비용
1,446,197,960

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식 보통주
430,000
500
63,000
27,090,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
기명식 보통주
430,000

27,090,000,000

1,395,135,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일

2019.12.17 ~ 18
2019.12.20
2019.12.17

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 '공모희망가액'이라 한다)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)
단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 ㈜천랩의 제시 공모희망가액인 63,000원 ~ 78,000원 중 최저가액 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 '확정공모가액'이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜천랩이 협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
기관투자자, 일반투자자 청약일 : 2019년 12월 17일 ~ 12월 18일 (2일간)
※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반투자자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주5)

본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(2019년 9월 5일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2019년 11월 07일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건(코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주6)

금번 공모 시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

한국투자증권㈜
기명식보통주
12,900주
812,700,000원
코스닥시장 상장규정에 따른
상장주선인의 의무인수분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의거 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜천랩이 협의하여 제시한 희망 공모가액 밴드 63,000원 ~ 78,000원 중 최저가액인 63,000원 기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다

주7)
총 인수대가는 발행금액(상장주선인 의무인수분 포함)의 5.0%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 인수인이 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준입니다. 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주8)
금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 합니다)를 부여하지 않습니다.

2. 공모방법

금번 ㈜천랩의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 430,000주의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

【공모방법 : 일반공모】

공 모 대 상

주 수(비 율)

비 고

일 반 공 모

430,000주(100.0%)

고위험고수익투자신탁 및 
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합 계

430,000주(100.0%)

-

주1)
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

주2)
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

【일반공모주식 배정내역】

공 모 대 상

배정주식수(비율)

비고

일반청약자

86,000주 (20.0%)

-

기관투자자

344,000주 (80.0%)

고위험고수익투자신탁 및 
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계

430,000주(100.0%)

-

나. 모집의 방법 등

(1) 모집의 방법

【모집방법 : 일반공모】

모 집 대 상

주 수(비 율)

비 고

일 반 공 모

430,000주(100.0%)

고위험고수익투자신탁 및 
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합 계

430,000주(100.0%)

-

【모집 세부내역】

모 집 대 상

배정주식수(비율)
(주3)

주당 모집가액
(주4)

모집총액 (주5)

비고

일반투자자

86,000주(20.0%)

63,000원
5,418,000,000원
-

기관투자자

344,000주(80.0%)

21,672
,000,000원

-

합계

430,000주(100.0%)

27,090,000,000원

-

주1)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지,제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록 되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금관리공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사" 라 한다.)

바. 상기 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

(1) 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 수요예측 참여일직전 영업일에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

(2) 코넥스 고위험고수익투자신탁이란 최초 설정일·설립일로부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조18호 및 19호에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(3) "벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다. 
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(4) 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사로 참여하는 경우 위 요건에 해당하는 투자일임회사임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(5) 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주3)

배정주식수(비율)의 변경
① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과, 우리사주조합과 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.
② 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항』에 관한 사항 부분 참조)
③ 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.
④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

주4)

주당모집가액 : 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 ㈜천랩이 제시한 공모희망가액 63,000원 ~ 78,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 한국투자증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 한국투자증권㈜와 ㈜천랩이 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주5)

모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 63,000원 ~ 78,000원 중 최저가액인 63,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주6)

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다.

다. 매출의 방법 등

금번 ㈜천랩의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 매출은 해당사항이 없습니다.

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

【상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역】

구분

취득 주수

주당 취득가액

취득총액

비고

한국투자증권㈜

12,900주

63,000원

812,700,000원

-

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액(63,000원 ~ 78,000원)의 밴드 최저가액인 63,000원 기준입니다.

주2)

상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우, 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에관한 사항』- 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』의 『5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

금번 ㈜천랩의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 

한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

◈ 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차

① 수요예측 안내

② IR 실시

③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고

기관투자자 IR 실시

기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정

⑤ 물량 배정

⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와
발행회사가 최종 협의하여
공모가격 결정

확정공모가격 이상의
가격을 제시한 기관투자자
대상으로 질적인 측면을
고려하여 물량 배정

기관투자자 배정물량을
대표주관회사 홈페이지
통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 공모희망가액을 다음과 같이 제시하였습니다.

구 분

내 용

주당 희망공모가액

63,000원 ~ 78,000원

확정공모가액 결정방법

수요예측 결과와 시장상황을 고려하여 발행회사와
대표주관회사가 협의하여 결정할 예정임

상기 도표에서 제시한 희망공모액의 범위는 ㈜천랩의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장상황, 산업위험 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다. 

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행 회사인 ㈜천랩과 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 협의하여 최종 확정할 예정입니다. 

공모희망가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분

내 용

비 고

공고 일시

2019년 12월 12일(목)

인터넷 공고 주1)

기업 IR

2019년 12월 12일(목)

주2)

수요예측 일시

2019년 12월 12일(목) ~ 12월 13일(금)

-

문의처

- ㈜천랩(☎ 02-875-2501)

- 한국투자증권㈜ (☎ 02-3276-5139, 5668)

-

주1)

수요예측 안내공고는 2019년 12월 12일 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)

본 공모와 관련한 기업 IR은 2019년 12월 12일에 진행될 예정이며, 시간 및 장소는 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 공지할 예정입니다.

주3)

상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자

"기관투자자"란『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단

라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.

① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

【 고위험고수익투자신탁 】

『조세특례제한법』
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2016년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

『조세특례제한법 시행령』
제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.
② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.
③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.
1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.
2. 국내 자산에만 투자할 것

※ "코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일·설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 (코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 자산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【 벤처기업투자신탁 】

『조세특례제한법』
제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제)
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2010.1.1., 2010.12.27., 2011.12.31., 2013.1.1., 2014.1.1., 2014.12.23., 2015.1.28., 2016.12.20., 2017.12.19.>

1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의수익증권에 투자하는 경우

『조세특례제한법 시행령』
제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. <개정 2003.12.30., 2005.2.19., 2009.2.4., 2010.2.18., 2012.2.2., 2018.2.13.>

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 기관투자자 중 마목 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조 제6항의 금융투자업자는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 조건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니합니다. 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 다음 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 대표주관회사는 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

【투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건】

① 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것
② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것
③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 금번 공모와 관련하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사 등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

① 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함)
② 발행회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)
③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 금번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등
⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자
⑦ 금번 공모시에는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라 동 규정 제5조 제1항 제2호에서 정의하는 창업투자회사 등은 금번 수요예측시 참여할 수 없습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)
① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반투자자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반투자자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반투자자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

【 불성실 수요예측등 참여자 지정 】

※ 금번 수요예측에 참여한 후 아래와 같은 사유로 인해 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류된 기관투자자는 일정기간 동안 한국투자증권㈜가 대표주관회사로 하여 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.
1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 자.
2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분한 자. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인한다.
3. 수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성·제출한 자
4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제 11조를 위반한 자
5. 투자일임회사 및 부동산신탁회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우
6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

7. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 자로서 제1호부터 제5호까지의 규정에 준하는 경우

◆ 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 불성실수요예측등참여자의 정보관리에 관한 사항
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조2에 의거, 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보를 한국금융투자협회에 통보하며, 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측등 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만, 한국금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에 한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조 제1항 제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다. 또한 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 금번 공모를 통해 발생한 불성실 수요예측등 참여자의 정보를 한국투자증권㈜ 인터넷 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 다음 각호의 내용에 대해 게시할 수 있습니다.

[불성실 수요예측등 참여자의 정보]
- 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호
- 불성실 수요예측등 참여자의 명칭
- 해당 사유가 발생한 종목
- 해당 사유
- 해당 사유의 발생일
- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 참여 제재

적용 대상

위반금액 주1)

수요예측등 참여제한기간

미청약·미납입

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액
5천만원 당 1개월씩 가산

* 수요예측등 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원 이하

6개월

의무보유 확약위반
주2)

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액
1.5억원 당 1개월씩 가산

* 수요예측등 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원 이하

6개월

제17조의2제1항제3호 및 제4호에
해당하는 사유

12개월 이내 금지

제17조의2제1항제6호에 해당하는 사유
12개월 이내 금지

제17조의2제1항제5호 및 제7호에
해당하는 사유

6개월 이내 금지

주1)
미청약·미납입 위반금액 : 미청약·미납입 주식수 × 공모가격
의무보유 확약 위반금액 : 의무보유 확약위반 주식수 × 공모가격

주2)
의무보유 확약위반 주식수 : 의무보유 확약 주식수와 의무보유 확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음

주4)
감면 : 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중의 경미성, 그 밖의 정상을 참작하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경 또는 면제(불성실 수요예측참여자로 지정하되 수요예측 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음

주5)
제17조의2제1항제3호 및 제4호 :
수요예측에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성·제출하는 경우 및 수요예측에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우

주6)
제17조의2제1항제5호 및 제6호 :
투자일임회사 및 부동산신탁회사가 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측에 참여한 경우 및 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제5호까지의 규정에 준하는 경우

주7)
제재금 산정기준 : 수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분

주식수

비 율

비 고

기관투자자

344,000주

80.0%

고위험고수익투자신탁 및 
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1)

비율은 전체 공모주식수 430,000주에 대한 비율입니다.

주2)

일반청약자 배정분 86,000주(20.0%)은 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분

최고한도

최저한도

기관투자자

각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액
(신청수량 ×신청 가격)

100주

주1)

금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 수요예측 대상수량 344,000주를 초과할 수 없습니다.

주2)

금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분

내 용

수량단위

100주

가격단위

100원

주)

금번 수요예측 시, 가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법을 인정합니다. 이 경우 해당 기관투자자는 확정공모가격에 배정받겠다고 의사표시한 것으로 간주됩니다.

(6) 수요예측 참여방법

대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, 한국투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 유선, Fax, E-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

【 인터넷 접수방법 】

① 홈페이지 접속 : 「http://www.truefriend.com ⇒ 상단 메뉴 '투자정보' ⇒ IPO ⇒ 수요예측⇒ 수요예측 참여」 
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), 
 한국투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력 
③ 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

※ 수요예측 인터넷 접수시 유의사항

ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산을 구분하여 접수해야하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여 해야합니다.
ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 한국투자증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.
ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역 만을 유효한 것으로 간주합니다.
ⓓ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야합니다.
ⓔ 또한, 집합투자회사 참여분 중 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁의 경우 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 수요예측 인터넷 접수시 Excel 파일로 첨부하여야 합니다.
ⓕ 고위험고수익투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.

ⓖ 투자일임회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.

ⓗ 코넥스 고위험고수익투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 19호에 해당하는 코넥스 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "코넥스 고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓘ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓙ 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

- 접수기간 : 2019년 12월 12일(목) ~ 12월 13일(금)
- 접수시간 : 09:00 ~ 17:00
- 접수방법 : 인터넷 접수
- 문의처 : 한국투자증권 (☎ 02-3276-5139, 5668)

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.
② 수요예측참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌가 개설되어 있어야 합니다. 특히, 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한, 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 구분하여 접수해야하며 접수시 각각 개별 계좌로 참여하여야 합니다.

③ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.
④ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 다만, 집합투자기구의 경우 일반 펀드가입자의 피해 방지를 위하여 펀드에서 미청약이나 주금 미납입이 발생한 경우에도 불성실수요예측 참여자로 지정하지 아니하고 제재금을 부과합니다. 단, 해당 사유발생일 직전 1년 이내에 불성실 수요예측 참여행위가 있었던 경우에는 제재금 부과를 적용하지 아니하고 불성실 수요예측참여자로 지정합니다.
⑤ 본 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 투자일임회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 코넥스 고위험고수익투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조19호에 해당하는 코넥스 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "코넥스 고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.
⑥ 수요예측 참여 시 의무보유를 확약한 기관투자자는 의무보유확약 기간이 종료된 후 1주일 이내에 매매개시일로부터 의무보유확약 기간까지의 일별 잔고내역서를 대표주관회사에 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 한편, 상기 서류를 제출하지 않거나 기일내에 제출하지 않을 경우"불성실 수요예측참여자"로 지정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
⑦ 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 구분하여 각각 개별 계좌로 신청해야하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각의 펀드별 참여내역을 통합하여 구분별로는 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.
⑧ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.
⑨ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 한국투자증권㈜ 홈페이지
「http://www.truefriend.com ⇒ 상단 메뉴'투자정보' ⇒ IPO ⇒ 수요예측」에서 확인하시기 바랍니다.

(9) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

(10) 물량배정방법

확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측참여자들을 대상으로 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등) 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 한편, 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량배정시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.

고위험고수익투자신탁 및 코넥스 고위험고수익투자신탁의 경우 자산총액의 100분의 20 이내 범위에서 물량을 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다.

벤처기업투자신탁의 경우 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 물량을 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다.

고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

(11) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보

① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시합니다.
② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 한국투자증권 홈페이지「http://www.truefriend.com ⇒ 상단메뉴 '투자정보' ⇒ IPO ⇒ 수요예측 ⇒ 수요예측 참여 / 결과내역」에 접속한 후 배정 물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

◈ ㈜천랩 주요 공모 일정 ◈

구 분
일 자
비 고

수요예측일
2019년 12월 12일(목) ~ 13일(금)
-

청약기일
개시일
2019년 12월 17일(화)
주1)

종료일
2019년 12월 18일(수)

배정 및 환불
2019년 12월 20일(금)
-

납입기일

2019년 12월 20일(금)

-

구 분
일 자
매 체

수요예측 안내 공고
2019년 12월 12일(목)
인터넷 공고 주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2019년 12월 16일(월)
인터넷 공고 주3)

청 약 공 고
2019년 12월 17일(화)
인터넷 공고 주4)

배 정 공 고
2019년 12월 20일(금)
인터넷 공고 주5)

주1)
기관투자자, 일반투자자 청약일 : 2019년 12월 17일 ~ 12월 18일 (2일간)
기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반투자자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)
수요예측 안내공고는 2019년 12월 12일 대표주관회사인 한국투자증권 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)
모집 또는 매출가액 확정공고는 2019년 12월 16일 대표주관회사인 한국투자증권 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)
청약공고는 2019년 12월 17일 ㈜천랩의 홈페이지(http://www.chunlab.com) 및 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)
배정공고는 2019년 12월 20일 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로서 개별통지에 갈음합니다.

나. 청약에 관한 사항

(1) 일반 사항

모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 일반청약자 청약

일반청약자의 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다

※ 청약사무취급처: 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점

(3) 기관투자자의 청약

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인 2019년 12월 17일 ~ 18일 양일간에 한국투자증권㈜이 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%) 또는 홈페이지, 유선의 방법으로 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2019년 12월 20일 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(4) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

청약증거금

일반청약자
50%
주1)

기관투자자
0%

주1)
청약증거금
① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.
② 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다. 
상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.
③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2019년 12월 20일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(영업일 기준, 2019년 12월 20일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2019년 12월 20일 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(2019년 12월 20일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

(5) 청약주식 단위

① 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반투자자는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능합니다.
③ 일반투자자의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같습니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

【 한국투자증권㈜의 일반투자자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반투자자
배정물량
일반고객
최고청약한도
청약
증거금율

한국투자증권㈜
86,000주
2,500주
50%

주1)
한국투자증권㈜의 일반 고객 최고청약한도는 2,500주이며, 우대 고객의 경우 5,000주(200%), 최고우대 고객의 경우 7,500주(300%)까지 청약이 가능하고, 온라인전용 고객의 경우 1,250주(50%)주까지 청약 가능합니다.

【 한국투자증권㈜의 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 2,500주 이하
100주

2,500주 초과 ~ 7,500주 이하
500주

④ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 * 신청가격) 또는 최고 청약한도
344,000주
로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다. 

(7) 일반투자자의 청약자격 및 배정기준

대표주관회사의 일반청약자 청약자격은 증권신고서 제출일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

【 한국투자증권㈜ 청약 자격 】

구 분
내 용

청약자격
1) 청약일 초일 현재 당사 청약가능계좌 (위탁계좌, 증권저축계좌, T/F Advice 계좌)
또는 BanKIS Direct 위탁계좌 보유고객
2) 청약일 현재 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌 보유고객

※ ㈜천랩 청약(2019년 12월 17일 ~ 18일)의 경우
- 영업점 개설 청약가능계좌 및 BanKIS Direct 위탁계좌는 2019년 12월 17일까지 계좌개설 후 청약가능
- 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌는 2019년 12월 17일 ~ 18일 계좌개설 후 청약가능

청약 수수료 및
청약방법

- 청약수수료

구 분
VIP
로얄
골드
프라임
패밀리

On-Line
무료
무료
무료
무료
2,000원

Off-Line
무료
무료
무료
3,000원
5,000원

주1)
청약증거금 환불 시 징수함

주2)
기타 당사가 정하는 특정상품 가입고객의 경우 청약수수료가 면제됨

< 고객등급별 점수 기준 >

고객등급
점수 기준

VIP
2만점 이상

로얄
1만점 이상

골드
1천점 이상

프라임
3백점 이상

패밀리
3백점 미만

주)
당사 거래를 통한 자산 및 수익기여도와 기타 거래 가산점 합계로 산출된 고객별 점수를 기준으로 상기의 5등급으로 구분

- 청약방법
On-Line 청약 : HTS, ARS, WTS, eFriend Smart+(스마트폰) 를 이용한 청약
Off-Line 청약 : 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결

청약한도 및 
우대기준

일반투자자의 경우 일반ㆍ우대ㆍ최고우대 고객이 아닌 온라인전용 고객의 경우 청약한도의 50%인 1,250주, 일반 고객의 경우 청약한도의 100%인 2,500주, 우대 고객의 경우 청약한도의 200%인 5,000주, 최고우대 고객의 경우 청약한도의 300%인 7,500주를 청약한도로 합니다.

◆ 청약한도 우대기준◆

구분
내용
청약한도
청약채널
비고

온라인전용
-. 일반 및 우대에 해당하지 않는 고객
50%
온라인
-

일반
- 직전 3개월 평잔 3천만원 이상 또는
직전 3개월 약정 3천만원 이상
100%
온라인 /오프라인
-

우대(*)

- 청약일 현재 또는 전월 말일기준 VIP, 로얄, 골드 등급의 고객

- 청약일 전일 기준 당사 퇴직연금 가입 고객
단, IRP 계좌는 청약일 전일까지 퇴직급여통산계좌(잔고번호 0001) 또는 가입자부담금계좌(잔고번호 0002)에 1천만원 이상 입금실적이 있는 고객
(단, 해지계좌, 입금대기계좌 제외)

- 청약일 직전 3개월 자산 평잔 5천만원 이상인 고객

- 청약일 직전 3개월 주식약정 1억원 이상인 고객

- 청약일 전월 말일 기준 연금상품 펀드 매입금액이 1천만원 이상인 고객
(1) 개인연금펀드, 신연금펀드, 연금저축계좌를 포함하여 실명번호단위로 합산 (퇴직연금, IRP 제외)

(2) MMF 매입금액은 제외

200%
온라인/ 
오프라인
-

최고우대
- 청약일 전월 기준 아래 2가지 요건을 모두 갖춘 고객
(1) 청약일 직전 3개월 자산 평잔 1억원 이상
(2) 청약일 전월 말일 잔고 5억원 이상
300%
온라인/
오프라인
-

* 1가지 이상의 요건 충족 시 우대 한도 적용 

- 평잔 산정시 제외 항목

구분
내용

예수금
-. 청약자예수금(공모주, 실권주, ELS/DLS 등)

유가증권
-. 장외주식, 비상장주식
-. 선물옵션, 해외선물, FX마진

배정 및 잔여주식처리방법
1) 일반투자자 배정수량의 100%를 배정함
2) 배정가능한 주식수 한도 내에서 청약경쟁률에 따라 5사 6입을 원칙으로 안분배정함
3) 잔여주식이 발생한 경우 추첨을 통해 재배정함

기타 유의사항
- CMA급여계좌 : 급여계좌로 등록하고 급여이체 또는 생활자금을 매월 정기적으로 입금하여 주거래 금융계좌로 사용하는 계좌
- 고객등급 조회 방법
1) 홈페이지(http://www.truefriend.com) →"고객센터" →"고객등급 조회하기" →"나의 등급 조회하기"
2) HTS(e-Friend) →"7802" 화면(고객등급 조회)

(8) 청약사무취급처

① 기관투자자 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점
② 일반청약자 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점

다. 청약결과 배정에 관한 사항

(1) 공모주식 배정비율

① 기관투자자 : 총 공모주식의 80.0%

(344,000주)를
배정합니다.
② 일반투자자 : 총 공모주식의 20.0%
(86,000주)를
배
정합니다.
③ 상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다. 
④ 단, 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외)및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자는 배정대상에서 제외됩니다.
⑤ 다만 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 및 코넥스 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사와 ㈜천랩이 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - 4) 기관투자자의 청약』부분을 참조하시기 바랍니다.
② 일반투자자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만, 일반투자자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반투자자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.
③ 일반투자자에 대한 배정은 일반투자자 청약 취급사무처인 한국투자증권㈜이 자체적으로 정한 배정기준에 따라 개별 배정 합니다. 또한 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 배정가능한 주식수 한도내에서 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 추첨을 통해 재배정 합니다.

【 청약취급처별 일반투자자 배정물량 】

청약취급처
배정주식수
배정기준
공고방법

대표주관회사
한국투자증권㈜
86,000주
주)
본ㆍ지점 및 홈페이지

주)
안분배정 후 잔여주식은 추첨을 통해 재배정합니다.

(3) 배정결과의 통지

일반투자자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는 2019년 12월 20일(금) 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

라. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부

2009년 2월 4일부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i)동법 제9조 제5항의 전문투자자 / (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가업자 등 / (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.

투자설명서 교부의 의무가 있는 대표주관회사인 한국투자증권㈜는『자본시장법』 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 투자설명서의 교부 방법

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

【 한국투자증권㈜ 투자설명서 교부방법】

구 분
투자설명서 교부방법

영업점 내방
한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물 또는 전자문서에 의한 투자설명서를 이메일로 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 이메일을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 경우에는 청약신청서에 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체(이메일)를 지정하여야 하며, 수신 사실을 서면(또는 유선)으로 확인 하셔야만 투자설명서 교부가 가능합니다.

온라인
(HTS, 홈페이지)
- 전자문서에 의한 투자설명서 교부 방법: 
① 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)의 [인터넷뱅킹>청약>투자설명서 교부]로 접속
② 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 전자매체를 지정하며, 수신사실을 확인해야 투자설명서 교부가 가능함(참고로, 투자설명서 다운로드 후 [다운로드 확인] 을 반드시 클릭하여야 수신사실이 확인됨)
한국투자증권㈜의 HTS인 eFriend를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS / 유선청약
사전에 홈페이지(http://www.truefriend.com)를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으신 경우에는 별도의 교부 절차 없이 ARS로 청약하실 수 있습니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우

『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령』제132조 및『금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정』제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 대표주관회사에 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체

총액인수계약서에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜천랩과 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률
제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령
제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.
1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정
제2-5조(설명의무 등)
1. (생략)
2. 금융투자회사는 일반청약자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반청약자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(파생결합증권 및 집합투자증권의 경우 법 제123조에 따른 투자설명서를 말한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자유의사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)

마. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

일반투자자 청약증거금은 주금납입기일(2019년 12월 20일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(2019년 12월 20일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2019년 12월 20일에 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(2019년 12월 20일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.

대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에
신한은행 남동공단기업금융2센터지점에 납입합니다.

바. 기타의 사항

(1) 신주의 배당기산일

본 공모에 의해 발행되는 신주의 배당기산일은 2019년 01월 01일입니다.

(2) 주권교부에 관한 사항

① 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 확정시 대표주관회사가 공고합니다.
② 주권교부장소 : 각 해당 청약사무취급처에서 교부합니다.
③ 상기 ②항에도 불구하고 청약자 또는 인수인이 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제309조 제5항의 규정에 의하여 동법 제294조의 규정에 의한 한국예탁결제원을 명의인으로 하여 주식의 발행을 신청한 경우에는 당해 청약자 또는 인수인에게 배정된 주식은 한국예탁결제원 명의로 일괄 발행되며, 이 경우 발행주권은 청약사무취급처의 청약자 또는 인수인의 계좌에 자동입고됩니다.

(3) 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항

본 주권교부일 이전의 주식양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제311조 제4항에 의거 주권발행 전에 증권시장에서의 매매거래를 투자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 상법 제335조 제3항의 규정에도 불구하고 발행회사에 대하여 그 효력이 있습니다.

(4) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 신주모집이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(5) 정보이용제한

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.

(6) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 코스닥시장지를 통하여 안내할 예정입니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

【 인수방법: 총액인수 】

인 수 인
인수주식의
종류 및 수
인수
조건

명 칭
고유번호
주 소

한국투자증권㈜
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
기명식 보통주
430,000주
주)

주)
대표주관회사인 한국투자증권㈜가 공모주식의 100%(430,000주)를 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(단위 : 원)

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
한국투자증권㈜
1,395,135,000원
주1), 주2)

주1)
인수수수료는 희망 공모가액 밴드인 63,000원 ~ 78,000원 중 최저가액 기준으로 산정한 모집총액(27,090,000,000원) 및 상장주선인 의무인수 금액(812,700,000원)를 합한 금액의 5.0%에 해당하는 금액입니다. 다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수수수료는 변경될수 있습니다.

주2)

인수수수료와는 별도로 발행회사는 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 별도의 인센티브를

총 인수금액의 1.0% 한도 내에서
지급할 수 있습니다.

다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모시 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집·매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집·매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다(이하 "의무인수").

금번 공모의 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜천랩의 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권㈜
기명식보통주
12,900주
812,700,000원
코스닥시장 상장규정에 따른 
상장주선인의 의무 취득분

주1)
상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사청구일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. 또한, 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의거 모집·매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 발행회사인 ㈜천랩이 협의하여 제시한 희망 공모가액 밴드 63,000원 ~ 78,000원 중 최저가액인 63,000원 기준입니다.

주2)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다.

라. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장후 1년까지 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 한국투자증권㈜는「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제6조(공동주관회사)
① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다 
1. 기업인수목적회사
2. 외국 기업(주식등의 보유를 통하여 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내 법인을 포함한다.이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제268조에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다)

(3) 초과배정옵션

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지않았습니다.

(4) 일반청약자의 환매청구권

금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않습니다.

(5) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모 주식은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없습니다. 당사 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

※ 당사의 정관(이하 동일)

제7조 (1주의 금액)
주식 1주의 금액은 500원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조 (발행예정주식총수)
회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.

제8조의2 (주식 등의 전자등록)
회사는 『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』 제 2 조 제 1 호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

3. 의결권에 관한 사항

제29조 (주주의 의결권)
주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제30조 (상호주에 대한 의결권 제한)
회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제31조 (의결권의 불통일행사)
① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.
② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제32조 (의결권의 대리행사)
① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.
② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제10조 (신주인수권)
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.
② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.
1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 .자본시장과 금융투자업에 관한 법률. 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우
2. .상법. 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우
4. .근로복지기본법. 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달 또는 재무구조 개선을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우
6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우
7. 주권을 코스닥 시장 또는 유가증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 기타 회사의 재무구조개선 등 회사의 경영상의 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우
③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.
④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

5. 배당에 관한 사항

제12조(신주의 배당기산일)
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

제57조(이익배당)
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

Ⅲ. 투자위험요소

※ 용어해설
 당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어해설은 다음과 같습니다.

용 어

설 명

생명정보
 (Bioinformatics)

생명공학(BT)과 컴퓨터공학(IT)이 융합된 분야로, IT기술을 활용해 방대한 생물의 유전자 정보를 분석하여 유용한 정보를 얻는 기술

마이크로바이옴
 (Microbiome)

특정 환경에 존재하는 모든 미생물 유전체(Genome)의 결합으로, 특정 환경에 존재하는 미생물 군집을 의미하는 마이크로바이오타(Microbiota)와 한 개체의 모든 유전 정보를 의미하는 유전체(Genome)의 합성어

염기서열 분석
 (Sequencing)

유전체를 구성하는 4가지 염기(A, T, G, C)의 서열을 판독하여 유전체의 정보를 얻는 분석 방법

차세대 염기서열 분석법, NGS(Next-Generation Sequencing)

대량의 염기서열을 동시에 판독하는 방법으로 많은 수의 염기서열 조각을 병렬로 처리하여 저렴한비용으로 고속으로 분석하는것이 특징임

유전체
 (Genome)

한 생물종을 구성하는 유전정보의 총합으로 개체 내의 유전자 및 비유전자 부분을 모두 포함하는 전체 염기서열을 의미함

유전자
 (Gene)

유전체 중 특정한 위치에 있는 유전형질정보를 담은 구간으로, 각 유전자는 생명현상을 유지하기 위한 특정 기능을 담당함

유전체학
 (Genomics)

단일 유전자가 아닌 유전체 수준에서 유전 정보를 알아내고 이를 이용하여 생명체 내의 모든 유전형질 및 기능을 밝히는 연구 분야

미생물 배양

시료 속에 있는 미생물 개체를 성장 및 번식하게 하는 과정을 의미하며 각각의 미생물들은 일반적으로 독특한 배양 환경을 요구함

메타게놈
 (Metagenome)

특정 자연환경에 존재하는 모든 미생물의 유전체 집합을 의미하며 배양과정 없이 환경 내의 미생물 군집 또는 유전정보 전체를 분석하기 위해 사용됨

샷건 메타게놈 시퀀싱
 (Shotgun metagenome sequencing)

미생물 군집 내에 존재하는 개별 기능유전자를 분석하기 위해 사용하는 염기서열 분석 방법

전장 유전체 분석

(Whole Genome Analysis)

한 생물종의 전체 유전체 염기서열을 분석하는 방법으로 단일 대상 종에 대한 가장 자세하고 정확한 분석방법임

비교 유전체 분석

(Comparative Genomics Analysis)

여러 생물 종 또는 개체간의 유전체를 비교 분석하는 방법

미생물 군집 분석

(Microbiome Taxonomic Profiling)

특정환경에 서식하는 미생물의 종류와 분포를 분석하는 방법으로 16S rRNA 유전자를 이용하는 방법이 일반화되어 있음, 미생물 개체의 분포, 다양성, 상관성 등 포괄적 분석이 가능함

분류학
 (Taxonomy)

지구상에 살고 있는 생물을 특정 기준에 따라 나누어 정리하는 학문으로 큰 범위부터 계>문>강>목>과>속>종(>주)의 순서로 분류함, 다른 생물과 달리 세균, 고세균 등은 비교적 일관된 분류체계를 가짐

미생물 동정
 (Identification)

대상 미생물의 여러 유전적, 형태적 특징에 대해 기존에 알려진 종과 비교하여 분류학적 명명 또는 위치를 알아내는 것

균주
 (Strain)

한 개의 미생물 세포에서 유래하여 유전적으로 동일한 개체들의 집합

미생물 종
 (Species)

생식을 통한 번식으로 분류하는 일반적 종과 달리, 이와 같은 구분이 불가능한 미생물학에서는 형태학적, 생리학적, 유전적 특성과 같은 여러 독립적 특징들이 전반적으로 높은 수준의 유사성을 보이는 단일계통이며 유전적으로 일정한 생명체 무리로 정의함

전장 유전체

(Whole Genome)

한 생물종의 전체 유전체 염기서열을 의미함

16S rRNA

미생물의 리보솜 소단위체를 구성하는 리보솜 RNA 유전자를 의미하며, 대부분 잘 보존되어있는 한편 일부 구간에서 높은 염기서열 다양성이 나타나 미생물을 동정할 때 사용됨

16S-based ID

16S rRNA 유전자의 염기서열을 사용하여 미생물을 동정하는 방법

혐기성 미생물

산소를 필요로하지 않는 미생물을 의미함

항생제 내성

세균이 특정 항생제 또는 많은 종류의 항생제에 대해 영향을 받지 않고 증식할 수 있는 능력

역학(Epidemiology)

인간 또는 동식물 집단 내에서 일어나는 유행병의 원인을 숙주, 병의 원인, 환경의 3가지 요인의 관련성으로부터 규명하는 학문

바이오마커
 (Biomarker)

생명현상간의 차이를 규명하거나 원인요소로 활용할 수 있는 생물학적 지표로 생명체의 상태, 반응에 대한 진단 및 상태변화의 측정에 활용할 수 있음

LBPs(Live Biotherapeutic Products)

세균과 같은 살아있는 미생물을 이용하며 질병의 예방, 치료, 관리에 적용할 수 있는 물질로 백신을 제외한 치료제를 의미함

면역항암제

인체 면역기능의 활성화를 통해 항암 효과를 보이는 치료제로 키투르다/옵디보가 대표적임

기작
 (mechanism)

일반적으로 어떤 사물이 작용하는 원리를 말하며, 생물학에서는 생화학 물질들의 반응 과정 등을 의미함

물질 대사

생물의 세포에서 생명을 유지하기 위해 일어나는 화학 반응

대변 이식, FMT(Fecal microbiota transplantation)

환자의 대장에 건강한 사람의 대변 속 장내미생물을 이식함으로써 환자의 장내 미생물 균형을 정상으로 회복시켜주는 치료 방법

병리학

질병의 본질적 성질을 연구하는 의학의 한 분야로, 질병이 발생하는 기작과 이에 따른 인체의 구조적, 생화학적, 기능적 변화를 연구하는 학문

GRAS(Generally Recognized As Safe)

미국 FDA에서 지정한 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질의 목록

클라우드

인터넷 기반 컴퓨팅의 일종으로 정보를 자신의 컴퓨터가 아닌 클라우드에 연결된 다른 컴퓨터로 처리하는 기술을 의미함

API(Application Programming Interface)

응용 프로그램에서 사용할 수 있도록 운영체제나 프로그래밍 언어가 제공하는 기능을 제어할 수 있게 만든 인터페이스

큐레이션

디지털 정보를 목적에 따라 선택, 보존, 유지, 수집하여 분류하고 배포하는 것을 의미

모듈

독립된 기능을 가진 재활용 가능한 소프트웨어 구성요소

메타데이터

데이터에 대한 데이터 또는 어떤 목적을 가지고 만들어진 데이터

Opdivo

옵디보. 니볼루맙(Nivolumab)이라고도 하며, 일본 오노약품공업이 개발한 면역항암제

Keytruda

키트루다. 펨브롤리주맙(Pembrolizumab)이라고도 하며, 미국 Merck사가 개발한 면역항암제

Medical Unmet Needs

미충족 의료수요. 해당 질환에 맞는 치료제가 마땅하지 않는 상황에서 좋은 치료제에 대한 수요를 의미함

CAGR

Compound Annual Growth Rate의 약자로, '연평균 성장률'을 의미함

Zion Market Research

[www.zionmarketresearch.com] 인도 핌프리친치와드의 시장조사업체로 민간 리서치사 및 공공기관이 발표한 시장 통계를 포함한 산업 보고서, 기업 보고서, 국가 보고서 등을 제공합니다.

EvaluatePharma

[www.evaluate.com] 1996년 설립된 영국의 글로벌 제약산업 전문 분석업체로, 제약산업 분야의 기술 및 재무 등의 데이터를 수집 및 가공하여 제공합니다.

BCC Research

[www.bccresearch.com] 1971년 설립된 미국의 대표 리서치사로, 핵심 산업 분야의 시장조사 보고서를 발간하고 국제 컨퍼런스를 주최합니다. 제약 및 첨다 기술관련 기관들과 산업의 주요 경제적, 과학적, 기술적 발전을 포함한 상세한 시장 규모 전망을 제공합니다.

MarketsAndMarkets

[www.marketsandmarkets.com] 2010년 설립되었으며, 의약품, 에너지, 전자, 식음료, 화학제품, 의료기기, 첨단 소재, 반도체, 통신, 자동차, 운송 및 금융 서비스 등 산업 전반에 대한 시장 보고서를 발간합니다.

BIO

Biotechnology Innovation Organization의 약자.

[www.bio.org] 미국의 생명공학산업협회로 세계 최대 규모의 생명공학 산업 무역 협회입니다. 의료, 농업, 산업 및 환경 생명공학 제품의 연구 개발과 투자기회, 파트너십 등을 제공하며 세계 최대의 생명공학 산업 컨벤션인 BIO 국제 컨벤션을 개최합니다.

GlobalData

[www.globaldata.com] 1999년 설립된 데이터분석 및 컨설팅 회사로, 이곳에서 세계 제약산업의 연구, 전임상, 임상, 특허 및 시장에 관련한 데이터베이스를 구축하여 연구개발 및 사업개발에 활용할 수 있도록 서비스 제공. 국내의 많은 제약기업 및 공공기관이 이곳의 자료를 주로 참조하고 있습니다.

Forst&Sullivan

[ww2.frost.com] 1961년 설립된 시장조사 및 분석, 성장전략 컨설팅 및 여러 산업 분야의 기업 교육에 관여하는 미국의 비즈니스 컨설팅 기업입니다. 헬스케어, 환경, 에너지 뿐 아니라 각종 첨단 산업분야의 시장 및 기술과 관련된 성장 기회들을 제공하는 리포트를 발간하여 국내외 많은 기업들이 이곳의 자료를 주로 참조하고 있습니다.

MRSA

Methicillin-resistant Staphylococcus aureus. 감염 치료에 사용되는 옥사실린 또는 세포시틴 항생제에 내성을 나타내는 포도상구균으로 감염시 난치병의 위험이 있음

PCR

중합효소 연쇄반응으로, 미량의 DNA 시료에서 특정영역의 DNA를 증폭시키는 방법

CLIA-Lab

Clinical Laboratory Improvement Amendments(미국실험실표준인증). 질병의 진단, 예방, 치료 등의 목적으로 임상시험을 수행하는 실험실에 대해 검사의 정확도, 신뢰성, 적절성 등을 검증하기 위한 미국의 표준인증제도

Butyrate

짧은 사슬 지방산(Short chain fatty acid)중 하나로 면역 조절, 비타민 생성, 병원균으로부터 장 점막 보호 등 중요한 역할을 하는 물질

히스톤 탈아세틸화효소

(Histone deacetylase)

DNA 응축을 돕는 히스톤 단백질이 탈아세틸화되는 것을 촉진하는 효소. 히스톤 단백질의 탈아세틸화는 DNA 응축을 도와 응축된 부위의 유전자 발현을 억제함.

자연살상세포

(Natural killer cell)

백혈구의 일종으로, 바이러스에 감염된 세포나 종양세포들를 직접 파괴하는 면역세포를 의미함

Anti-PD1 면역항암제

T세포의 표면 단백질인 PD-1 단백질이 암세포의 표면 단백질인 PD-L1과 결합할 수 없도록 PD-1 단백질에 달라붙어 암세포의 회피 기능을 억제하는 면역항암제

사이토카인

(Cytokine)

면역세포가 분비하는 단백질을 의미하며, 세포 자신 또는 다른 세포에게 신호를 전달함으로써 면역을 조절할 수 있음

Read length

NGS를 통해 한 번에 분석할 수 있는 염기서열의 길이를 의미하며 단위는 base pair(bp)임

당사는 '코스닥시장 상장규정 제2조제31항제1호'에 따른 기술성장기업의 요건을 통해 코스닥시장에 상장하고자 합니다. 한국거래소는 동 상장규정에 따라 한국거래소가 지정하는 전문평가기관으로부터 기술 등에 대한 일정수준 이상의 등급평가를 받은 기업에 한하여(2개 기관으로부터 A등급 & BBB등급 이상), 상장예비심사 청구시 기술성장기업 상장특례를 적용받을 수 있도록 하고 있습니다. 당사 또한 한국거래소로부터 지정받은 2개 기관으로부터 기술평가를 받아 상장특례를 적용 받았습니다.

당사는 유전체 기반의 미생물 동정, 미생물 군집 분석기술을 기반으로 하여 생명정보 분석 서비스를 온/오프라인으로 제공하여 주된 매출을 발생시키고 있습니다. 또한, 14개 의료기관과 20개 질환으로 수행하고 있는 공동연구 등을 통하여 구축하고 있는 인간 마이크로바이옴 빅데이터 기반 정밀 분류 플랫폼을 활용하여 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스 Smilebiome를 런칭하였고, 간암/대장암, 염증성장질환 등 적응증을 대상으로 하여 치료제 후보물질을 발굴, 전임상을 진행하고 있습니다.

당사의 주요 사업을 분야별로 정리하면 다음과 같습니다.

[당사 주요 사업 개요]

사업분야

개요

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

미생물 생명정보 분석 서비스(NGS/BI 통합 솔루션)

- 고객이 의뢰한 미생물 시료(Sample)의 유전체를 분석하여 제공하는 서비스

- 차세대염기서열분석(NGS, Next-Generation Sequencing) 장비 활용, 미생물 염기서열을 분석하여 미생물을 동정하거나 군집 분석 결과를 제시하는 토탈 솔루션

- 현재 주된 매출은 NGS/BI에서 발생하고 있음

미생물 생명정보 분석 클라우드 서비스(EzBioCloud)

- 클라우드 형태의 미생물 생명정보 분석 서비스

- 고객이 클라우드에 미생물 염기서열 분석 데이터를 업로드하면 당사의 클라우드 시스템에서 미생물을 동정하거나 군집 분석 결과 제시

- 고객 이탈을 막는 자물쇠 효과(Lock-in) 전략으로 전 세계 일반 연구자들을 대상으로 오픈 소스를 제공하여 생명정보 분석 연구의 활성화를 돕고 있음

- 고비용의 연구를 필요로 하는 기업 및 기관들을 대상으로 2018년말 유료로 전환하여 프리미엄 서비스를 제공하고 있으며, 매출이 점차 증가 중임

감염진단 솔루션(TrueBac ID)

- 현존하는 진단 제품 중 유일한 유전체 기반 진단 솔루션

- 종(species)수준의 정밀 분석을 통해 병원성 감염진단과 치료에 활용 가능

- 현재 미생물의 질량을 분석하는 MALDI-TOF 방식이 주로 사용되고 있음. 다만, 유전체 기반인 TrueBac ID에서 검출 가능한 미생물 종수는 14,000종 이상으로 질량 분석 기반인 MALDI-TOF의 2,500종 대비 많고, 신종에 대해서도 동정이 가능하며 100%에 근접한 동정률을 보임(SCI 논문. Ha, et al. 2019)

- 정밀 의료 분야 연구자, FDA, CDC와 같은 각 국가의 식품의약품안전처 및 의료 기관 등을 주 고객으로 타깃하고 있으며, NGS의 시장 원가 및 생산 경쟁력을 기반으로 범용 진단 분야에서 더 많은 수요를 확보해 나갈 것으로 예상됨

- 美 FDA 의료기기 판매허가를 위한 임상실험 준비중

마이크로바이옴

헬스케어

스마일바이오미(Smilebiome)

- 마이크로바이옴을 활용한 건강검진 서비스 플랫폼

- 성인 대상 스마일것(Smilegut), 36개월 이하 영유아 대상 스마일베이비(Smilebaby) 서비스로 구분

- 장내 미생물 분석 결과 건강 상태를 8가지 그룹으로 구분, 적절한 식이요법 제시 가능

- 2020년 상반기 맞춤형 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스 서비스 연계 계획

맞춤형 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스

- Smilebiome 검사결과에 따라 맞춤형 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스 제시하여 패키지로 판매

- 2020년 상반기 런칭 계획

마이크로바이옴 모니터링 플랫폼 패키지 서비스

- 다양한 산업분야(스킨케어, 구강케어, 반려동물 시장 등)에서 마이크로바이옴 분석 수요와 연계된 제품 판매 공급자를 대상으로 하는 서비스

- 개별 공급자의 제품과 연계된 2회의 검사 서비스를 통해 비교 결과를 제공하고, 이에 따른 사용자 어플리케이션(user app)을 포함하여 적합한 패키지 솔루션을 제공

- 2020년 런칭 계획

정밀 분류 플랫폼 활용, 치료제 후보물질 발굴

- 임상시료, 균주센터 등에서 균주 확보하여 균주 은행 구축(균주 5,000주 이상 및 신종 70종 이상)

- 14개 의료기관과 20개 질환을 대상으로 공동연구 진행, 인간 마이크로바이옴 빅데이터 구축(한국인 9,000건 이상)

- 미국 국립생물정보센터(NCBI)등에 등재된 Open Database를 자체 참조Database를 활용, 정제(curation)하여 자체 데이터베이스를 구성함.

- 마이크로바이옴 빅데이터 활용, 건강군과 질병군 간 장내 미생물 차이를 비교하여 간암, 대장암에 효능이 있는 치료물질을 발굴하여 전임상 진행중. 마우스 대상으로 유효성을 입증하였으며, 2020년 독성 검사 계획 중. 인체 유래 장내 미생물로서 건강인의 장에서 검출되는 미생물이므로 독성(안전성) 검사는 수월할 것으로 예상되며, 2021년 상반기 임상 1상 IND 계획 중.

[
당사 주요 사업분야별 최근 3년간 매출액]

(단위 : 백만원)

구분
2016년
(제8기)
2017년
(제9기)
2018년
(제10기)

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

미생물 생명정보 분석 서비스(NGS/BI 통합 솔루션)
2,997
3,673
3,861

미생물 생명정보 분석 클라우드 서비스
(EzBioCloud)

-

-

63

감염진단 솔루션(TrueBac ID)
-

-

-

소계
2,997
3,673
3,924

마이크로바이옴 기반 헬스케어

장내 미생물 모니터링 서비스(스마일바이오미)

-
-
-

맞춤형 프로바이오틱스/프리바이오틱스 패키지 서비스

-
-
-

마이크로바이옴 모니터링 플랫폼 패키지 서비스
-
-
-

마이크로바이옴 치료제
-
-
-

소계
-
-
-

합계
2,997
3,673
3,924

주1) 위 매출액은 연결재무제표 기준입니다.
주2) 감염진단 솔루션(TrueBac ID)의 연구자 대상 베타서비스와 장내 미생물 모니터링 서비스(스마일바이오미)중 성인 대상 스마일것(Smilegut)는 2018년 12월에 출시하였고, 36개월 이하 영유아 대상 스마
일베이비(Smilebaby)는 2019년 6월에 출시하였습니다. 맞춤형 프로바이오틱스/프리바이오틱스 패키지 서비스, 마이크로바이옴 모니터링 플랫폼 패키지 서비스는 출시 전이며, 마이크로바이옴 치료제는 전임상 단계로 증권신고서 제출일 현재 라이선스 매출이 발생하지 않았습니다.

1. 사업위험

가. 마이크로바이옴 시장 형성 위험 

당사는 마이크로바이옴 기반 헬스케어 사업을 영위하고 있습니다. 현재 장내 미생물 모니터링 서비스인 Smilebiome 서비스를 제공하고 있으며, 향후 마이크로바이옴 기반 치료제 사업을 영위할 계획입니다. 최근 고령화 사회에 접어들며 마이크로바이옴 시장이 각광받고 있으며, 미국을 비롯한 다양한 국가에서 연구가 진행 중에 있습니다. 이에 Zion Market Research에 의하면, 휴먼 마이크로바이옴 시장은 2024년까지 연평균 9.4%의 성장세를 보이며 성장할 것으로 전망됩니다. 하지만 현재 마이크로바이옴 관련 시장은 프로바이오틱스로 대표되는 건강기능식품 시장이 대부분을 차지하고 있으며, 당사가 영위하고자 하는 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 진단 및 치료제 시장의 규모는 아직 성장 초기단계입니다. 따라서 향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 마이크로바이옴 기반 헬스케어 사업을 영위하고 있습니다. 현재 차세대 염기서열 분석법을 이용한 장내 미생물 모니터링 서비스인 Smilebiome 서비스를 제공하고 있으며, 향후 마이크로바이옴 기반 치료제 사업을 영위할 계획입니다. 

마이크로바이옴은 특정 환경에 존재하고 있는 미생물들과 이들의 유전정보 전체를 뜻하는 게놈의 합성어로 2001년 노벨 생리의학상 수상자인 Lederberg와 McCray에 의해 최초로 정의되었습니다. 2008년 미국과 유럽을 중심으로 글로벌 프로젝트가 시작되면서 마이크로바이옴에 대한 논문 수 및 투자가 본격적으로 늘어나기 시작했습니다. 

최근 고령화 사회에 접어들며 건강한 삶에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이와 관련해 마이크로바이옴이 각광받고 있는데, 인간의 마이크로바이옴이 건강 및 질병과 깊은 관련이 있다는 사실이 각종 연구를 통해 밝혀지면서부터 입니다. 세계 최대 바이오 강국인 미국은 2016년 기준, 마이크로바이옴 연구 중 휴먼 마이크로바이옴에 대한 연구는 37%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 같은 해 발표된 전체 마이크로바이옴 논문(7,434편) 중 휴먼 마이크로바이옴에 대한 논문(6,295편)은 85%를 차지할 정도로 연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 미국을 비롯한 다양한 국가에서도 지속적인 연구를 진행하고 있으며, 향후, 연구개발 성과를 토대로 시장의 더욱 확장하며, 다양한 분야에 응용될 수 있을 것으로 예상됩니다.

마이크로바이옴과의 연관성이 밝혀지고 있는 인체 건강의 다양한 측면.jpg
마이크로바이옴과의 연관성이 밝혀지고 있는 인체 건강의 다양한 측면

출처: "비만-아토피-암… 腸 속 ‘착한 미생물’로 치료한다" (동아일보, 2018.04.13)

세계 최대 제약/바이오 비즈니스 행사인 BIO International Conference(이하“BIO”)에서도 마이크로바이옴 특집 세션이 개최 되기도 하였으며, 마이크로바이옴을 신기술 분야의 매우 유망한 영역 중 하나로 선정하였습니다.

제약바이오 분야 기술거래 유망품목.jpg
제약바이오 분야 기술거래 유망품목

출처: BIO International Conference

이에 마이크로바이옴 분야 투자액은 2016년 전반적인 벤처 펀딩이 줄어드는 추세에도 불구하고, 마이크로바이옴 관련 업체에 대한 벤처 투자는 오히려 크게 증가하였습니다. 이는 마이크로바이옴 산업에 대한 기대와 시장성을 나타내는 것으로 볼 수 있습니다.

마이크로바이옴 벤처투자 규모.jpg
마이크로바이옴 벤처투자 규모

Zion Market Research에 따르면, 휴먼 마이크로바이옴 시장은 2017년 $721Million에서 2024년 $1,365Million로 확장되며 연평균 9.40% 성장세를 보일 것으로 예측하고 있습니다. 지난 10월 국제통화기금(IMF)에서 발표한 ‘2019년 세계경제전망’에서는 올해 세계 경제 성장률의 전망치를 3.0%로 하향 조정한 것에 비해 상당히 가파른 상승세라고 볼 수 있습니다. 

global human microbiome market.jpg
Global Human Microbiome Market

출처: ZION Market Research, Global Human Microbiome Market el al., (2018)

하지만 현재 마이크로바이옴 관련 상업화 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 프로바이오틱스로 대표되는 기능성 제품 시장으로 그 외의 분야에서는 시장이 본격적으로 개화되지 않았습니다. 향후 마이크로바이옴 산업에서는 기능성 제품 외에도 휴먼 마이크로바이옴을 활용한 치료, 진단 시장이 본격화되고 해당 시장 외에도 다양한 연관 산업이 창출 될 것으로 전망됩니다. 이렇게 치료 및 진단과 연관된 다양한 산업들이 창출될 것으로 전망되는 가운데 BCC Research 는 2017년 보고서에서 2024년까지 전세계 마이크로바이옴 치료제 시장이 93억 달러 규모로 급성장할 것으로 내다보았으며, 진단 분야는 약 5억 달러를 상회할 것으로 전망하였습니다.

(단위: 백만 달러)

휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장 전망.jpg
휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장 전망

출처: Human Microbiome Based Drugs and Diagnostics Market (BCC Research, 2017)

국내 마이크로바이옴 시장도 해외 시장과 마찬가지로 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 등과 같은 건강기능식품이 주류를 이루고 있습니다. 한국건강기능식품협회에서 발표한 자료에 따르면, 2017년 국내 건강기능식품 시장규모는 3조 8천억원으로 2016년 3조 2천억원 대비 17.2%의 성장률을 기록했으며, 프로바이오틱스가 원료별 시장 구조 중 홍삼에 이어 2위를 차지했습니다.

국내 건강기능식품 시장규모.jpg
국내 건강기능식품 시장규모

출처: 한국건강기능식품협회, 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 보고서(2017)

이처럼 현재 마이크로바이옴 시장은 프로바이오틱스 시장이 전체 시장의 대부분을 차지하고 있는 시장입니다. 그 외의 분야는 초기단계의 시장으로서 시장 규모가 크지 않으며, 당사가 추정하는 마이크로바이옴 관련 시장 예상 수요 및 향후 전개 상황은 당사의 추정치로 실제 시장형성에 대한 불확실성이 존재합니다. 따라서 향후 마이크로바이옴 관련 기술 개발이 지연되거나 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 혹은 경기 불황 등의 이유로 마이크로바이옴 시장의 형성이 지연될 경우 미래 시장의 규모가 당사의 예상보다 낮을 수 있습니다. 이러한 경우, 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 생명정보 분석 시장 위험

당사는 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 사업을 영위하고 있습니다. 사용자의 목적과 연구의 방향에 따라 EzBioCloud 플랫폼, NGS/BI 통합 솔루션, TrueBac ID 등을 현재 서비스 중입니다. 생명정보 분석 시장은 정보 관리 툴, 생명정보 플랫폼, 생명정보 서비스로 세분화할 수 있으며, 당사는 미생물을 대상으로 데이터베이스를 통해 정보를 관리하고, 데이터베이스를 운영하고 분석하는 플랫폼을 구축하여 보유하고 있으며 이를 사업 모델로 서비스를 제공하면서 해당 시장을 모두 포괄하고 있습니다. NGS 시퀀싱 장비의 발전으로 처리해야 하는 데이터의 양이 자연스럽게 증가함에 따라 생물 정보를 정확하고 체계적으로 분류 및 분석할 수 있는 기술에 대한 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한 NGS 장비의 발전과 확대보급으로 분자진단 등의 시장 규모도 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 하지만 이는 향후 시장 업황에 대한 추정을 바탕으로 한 판단입니다. 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사가 속한 생명정보 분석 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

당사의 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션은 유전체 기반의 정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)을 근간으로 연구 목적에 따라 서로 다른 데이터베이스들을 유의미하게 연동하여 다양한 결과를 도출할 수 있도록 환경을 제공하고, 산업적으로 이용할 수 있는 솔루션을 함께 제공하고 있습니다. 사용자의 목적과 연구의 방향에 따라 EzBioCloud 플랫폼, NGS/BI 통합 솔루션, TrueBac ID 제품 등을 개발하여 서비스하고 있습니다. 

생명정보 분석 시장 규모는 원시 데이터를 생산하는 차세대 염기서열 분석 서비스(NGS) 시장과 연관 관계를 가지고 있습니다. BCC 리서치에 따르면, NGS와 관련한 총 시장 규모는 2020년 $13.8B에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 해당 시장에서 가장 큰 성장성을 차지하는 것은 시퀀싱 서비스 시장으로 연평균 26% 성장세를 보이고 있습니다. 마이크로바이옴 관련 연구와 사업에서 NGS에 대한 수요가 확대됨에 따라, 해당 시장도 지속적으로 성장할 것으로 예측하고 있습니다.

[NGS 시퀀싱 시장 규모]

(단위: $ Million)

2015년

2020년

CAGR(%)

Sequencing instruments, reagents, consumables

3,000

4,700

18.7

Sequencing Service

2,900

9,100

26.0

Total

5,900

13,800

18.7%

출처: BCC Research, DNA Sequencing Emerging Technologies and Application (2016.05)

생명정보 분석 시장은 정보 관리 툴, 생명정보 플랫폼, 생명정보 서비스로 세분화할 수 있으며, 당사는 미생물을 대상으로 데이터베이스를 통해 정보를 관리하고, 데이터베이스를 운영하고 분석하는 플랫폼을 구축하여 보유하고 있으며 이를 사업 모델로 서비스를 제공하면서 해당 시장을 모두 포괄하고 있습니다. MARKETANDMARKETS의 생명정보 시장 분석에 따르면 2023년 13조 시장을 예상하고 있으며 CAGR 14.5% 입니다. 시장의 성장에 따라 당사 제품 및 서비스에 대한 글로벌 수요는 더욱 증가할 것으로 기대하고 있습니다. 

생명정보 플랫폼 및 솔루션 글로벌 시장 성장성.jpg
생명정보 플랫폼 및 솔루션 글로벌 시장 성장성

출처: BCC Research/MARKETSANDMARKETS, ㈜천랩 재구성

[글로벌 생명정보 분석 시장 성장성 세분화]

(단위: $ Million)

2018년

2023년

CAGR(%)

Knowledge Management Tools

2,690

5,340

14.7%

Bioinformatics Platforms

2,590

5,209

15.0%

Bioinformatics Services

1,784

3,331

13.3%

Total

7,064

13,902

14.5%

출처: MARKETSANDMARKETS, Bioinformatics Market - Global Forecast to 2023 (2018.09)

NGS 시퀀싱 장비의 발전으로 분석된 염기서열의 길이가 길어지고, 처리해야 하는 데이터의 양은 자연스럽게 증가하고 있습니다. 이에 따라 정확하고 체계적으로 생물 정보를 분류하고 분석할 수 있는 기술의 수요는 지속적으로 증가할 것이며, 더불어 신약개발 후보 물질의 발굴, 진단, 치료 등 다양한 방면에서 생명정보 분석 기술이 이용될 것으로 예상하고 있습니다.

감염진단 시장은 패혈증,
C. difficile, MRSA, RSV(호흡기세포융합바이러스) 및 병원감염(HAI, hospital-acquired infections) 등과 같은 질환의 증가와 NGS 장비의 발전과 확대보급으로 임상병원에서 NGS를 이용한 감염 질환 검사 서비스가 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 이와 더불어 NGS 데이터를 해석하고 분석을 위한 임상 정보 소프트웨어의 개발이 필요 요건으로 대두되고 있습니다. 소프트웨어 형태의 진단 제품은 IVD(체외진단) 제품으로 분류될 수 있으며, TrueBac ID는 DNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 것으로 분자진단으로 시장 규모를 측정할 수 있습니다.

분자 감염진단 시장규모 및 성장성.jpg
분자 감염진단 시장규모 및 성장성

출처: MARKETSANDMARKETS/Frost & Sullivan, ㈜천랩 재구성

2018년 IVD 시장은 $71.9B에서 CAGR 6.1%로 2022년 $91.1B 규모의 시장을 형성할 것으로 예상됩니다. 그 중 분자진단 시장 규모는 전체 IVD 시장의 13%를 차지 하고 있으며, 그 금액은 2022년 약 11.8조 입니다. 

이외에도 진단 시장은 면역 진단, 임상 미생물학, PCR 등 기술을 포함하고 있으며, 개인 맞춤 치료 혹은 헬스케어를 제공하기 위한 정밀 의학 분야에서도 활용될 수 있습니다. 또한, 공공 및 민간 진단센터의 증가, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 침습성/비침습성 진단 장치의 수요 증가로 인해 더욱 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

위와 같이 당사의 사업영역인 미생물 생명정보 분석 시장은 공신력있는 조사기관에서 발간한 자료들로 미루어 보았을 때 모두 중·장기적으로 성장세를 이어갈 것으로 판단됩니다. 또한 당사가 서비스하고 있거나 서비스할 예정인 제품들이 시장의 Unmet Needs를 충족시킴으로써 당사의 매출이 지속적인 성장세를 이어갈만한 긍정적인 환경이 조성될 수 있는 시장일 것으로 판단됩니다.

하지만 이는 증권신고서 제출일 현재 시점에서의 향후 당사 관련 시장의 업황에 대한 추정을 바탕으로 한 판단입니다. 산업의 환경이 불확실한 대외 변수 등에 의하여 예상과 다르게 진행되거나, 영업환경 및 경쟁환경의 변화에 따라 당사가 속한 생명정보 분석 시장규모가 축소되거나 시장성장률이 둔화될 수 있으며 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

다. 신약 개발사업의 특성에 따른 위험

당사는 독자 발굴한 장내 미생물 생균을 이용해 장 질환, 간 질환 치료제 및 면역항암제와의 병용 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 간암, 대장암에 대해 종양 형성 억제 효과를 보이는 신종 균주 CLCC1의 전임상 데이터를 확보하고 있으며, 마이크로바이옴과 관련된 주요 질병을 대상으로 미생물 치료제 개발을 확대할 예정입니다. 하지만 신약 개발은 후보물질 발굴부터 최종 제품으로 판매되기 위한 허가, 생산, 마케팅 단계가 모두 완료되기까지의 성공 확률이 낮으며, 오랜 시간과 대규모 비용이 소요됩니다. 당사는 이와 같은 신약 개발사업의 위험을 줄이기 위하여 정밀 분류 플랫폼을 이용하여 후보물질을 효율적으로 발굴하고 있습니다. 이러한 플랫폼의 사용은 기존 실험적 방법에 의한 발굴과 비교하여 탐색 시간을 단축하고 비용을 낮춰 효율을 높일 수 있을 뿐 아니라, 지속적인 후보 균주 발굴로 리스크를 줄일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 연구개발 또는 임상에 소요되는 시간과 비용이 과도하게 지출되거나 임상실패 등의 이유로 인해 신약 개발에 실패하는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적고, 병용 항암제로써 기존 항암제의 치료 효과를 극대화 시키거나, 치료법이 없던 질병에 대해 새로운 치료법을 제시하며 주목받는 바이오 신약입니다. 당사는 독자 발굴한 장내 미생물 생균을 이용해 장 질환, 간 질환 치료제 및 면역항암제와의 병용 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 간암, 대장암에 대해 종양 형성 억제 효과를 보이는 신종 균주 CLCC1의 전임상 데이터를 확보하고 있으며, 이 외에도 장 질환, 뇌 질환 및 소아 관련 질병 등 기존 방식으로는 치료가 어렵고 마이크로바이옴과 관련된 주요 질병을 대상으로 미생물 치료제 개발을 확대할 예정입니다.

천랩의 치료제 개발 파이프라인2.jpg
천랩의 치료제 개발 파이프라인

하지만 신약 개발은 후보물질 발굴부터 최종 제품으로 판매되기 위한 허가, 생산, 마케팅 단계가 모두 완료되기까지의 성공 확률이 낮으며, 오랜 시간과 대규모 비용이 소요됩니다. 한 개의 신약이 나오기 위해서는 여러 단계를 거치게 되는데, 먼저 신약 후보물질을 도출하기 위한 탐색 과정을 거칩니다. 이 과정에서는 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약개발 대상물질을 선정합니다. 유효물질(hit compound), 선도물질(lead compound)을 거쳐 신약 후보물질이 선정되면 후보물질의 안전성과 효과를 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 전임상시험(pre-clinical trial)을 진행합니다. 전임상시험을 통해 후보물질의 효과와 안전성을 검증하면 허가기관에 임상시험 허가신청(IND: Investigational New Drug Application)을 하고, 사람을 대상으로 약물의 효과와 부작용을 확인하는 임상시험(clinical trial)을 수행합니다. 임상시험을 마친 후에는 식약처에 임상시험 결과를 제출하게 되는데, 이를 신약 허가신청(NDA: New Drug Application) 이라고 합니다. 신약 허가신청이 정상적으로 이루어지면, 제4상 임상시험으로 분류되는 시판후안전성조사(PMS: Post-Market Surveillance)를 통해 임상시험에서 발견하기 어려웠던 부작용에 대해서 추적 조사를 수행합니다.

신약 개발 및 승인 프로세스.jpg
신약 개발 및 승인 프로세스

출처: 한국바이오경제연구센터, 글로벌 제약시장 임상 파이프라인 분석, (2017)

2006년에서 2015년까지 10년동안 미국 FDA에서 수행하였거나 수행 중인 7,455개 임상 프로그램에 대한 조사 결과, 임상1상 진입 후 FDA 허가를 획득하는 확률은 9.6%에 불과한 것으로 나타났습니다. 

[신약개발 성공확률 현황 (미국 FDA, 2006년~2015년]

구 분

임상1상

임상2상

임상3상

NDA/BLA

NDA/BLA(까지)

9.6%

15.2%

49.6%

85.3%

차상위단계(까지)

63.2%

30.7%

58.1%

85.3%

소요기간

1.5년

2년

3년

0.5년

출처: BIO, Biomedtracker, Amplion, Clinical Development Success Rates 2006-2015 (2016)
 주1) NDA(New Drug Application) : 합성의약품의 신약 승인단계
 주2) BLA(Biologic License Application) : 바이오의약품의 신약 승인단계

동사는 이와 같은 신약 개발사업의 위험을 줄이기 위하여 정밀 분류 플랫폼을 이용하여 후보물질을 효율적으로 발굴하고 있습니다. 동사의 정밀 분류 플랫폼은 미생물 전장 유전체 정보를 활용하여 종(Species)은 물론 균주(Strain)에 가까운 수준에서 미생물을 동정 및 분류할 수 있는 차세대 분류 체계를 바탕으로, 높은 분류학적 해상도를 통해 기존 발표되지 않은 신종 장내 미생물을 발굴할 수 있습니다. 이는 기존의 해외 기업이 종의 구분이 어려운 16S rRNA 유전자를 기반으로 치료제를 개발했던 것에 비해 기술적으로 해상도와 정확도가 크게 증가한 것입니다. 

동사 플랫폼은 12만개 이상의 인간 마이크로바이옴 데이터베이스와 자체적으로 확보한 한국인의 25개 이상 질환에 대한 질환군 데이터를 비교하여 여러 질환에 대해 공통적인 치료효과가 기대되는 장내 미생물을 논리적으로 선정하는 방법을 사용함으로써 치료제 개발 성공 가능성을 높일 수 있습니다. 장내 미생물은 항염증 작용, 면역세포 조절 작용 등을 통해 다양한 질병에 대해 공통적인 치료 효과를 낼 수 있으므로, 이러한 데이터 기반 선별 과정은 적응증을 확장시킬 수 있는 효과적인 미생물 치료제 후보 선정 방법입니다.

이러한 플랫폼의 사용은 기존 실험적 방법에 의한 발굴과 비교하여 탐색 시간을 단축하고 비용을 낮춰 효율을 높일 수 있을 뿐 아니라, 지속적인 후보 균주 발굴로 리스크를 줄일 수 있습니다. 타 치료제 개발 기업의 경우, 별도의 치료제 개발 플랫폼 없이 실험적 발굴 방법으로 얻게 된 후보 물질을 사용해 치료제 개발을 진행하여, 개발 과정 중 실패하면 다시 후보 물질을 발굴하기 까지 오랜 기간이 소요됩니다. 

하지만 동사의 이러한 노력에도 불구하고 연구개발 또는 임상에 소요되는 시간과 비용이 과도하게 지출되어야 하거나 임상실패 등의 이유로 인해 신약 개발에 실패하는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

라. 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험

동사는 자체 치료제 개발뿐 아니라, 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금을 확보하는 사업모델을 준비하고 있습니다. 당사가 개발중인 마이크로바이옴 치료제는 기존 약물과의 병용투여 등 다양한 접근이 가능해 거대 다국적 제약사 및 바이오의약품 전문 제약기업 등으로부터 치료제 선점 경쟁이 치열한 분야로, 전임상 등 개발 초기 단계에서부터 기술이전 등 사업화가 가능합니다. 이에 최근 5년간 마이크로바이옴 전문 기업과 다국적 대형 제약사와의 협력이 늘고 있으며, 전임상 혹은 임상 초기 단계에서의 라이선스아웃 거래가 활발하게 일어나고 있습니다. 당사는 현재 비알코올성 지방간염(NASH), 염증성 장 질환(IBD), 암 등 치료제가 존재하지 않거나 또는 병용 투여를 통해 치료 효과를 향상시킬 수 있을 것으로 기대되는 질병 등 대형 제약사들의 이목이 집중된 분야에서 후보물질 단계의 기술이전 계약을 진행하고자 노력하고 있습니다. 하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 글로벌 기술이전 거래 건수 및 규모의 감소, 마이크로바이옴 치료제에 대한 제약/바이오 시장의 수요 감소, 글로벌 제약사들의 사업전략 변동 등의 이유로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패하는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.
이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

당사는 자체 치료제 개발뿐 아니라, 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금을 확보하는 사업모델을 준비하고 있습니다. 미생물 치료제는 다양한 질병과 관련성이 있는 것으로 밝혀지고 있으며, 그 자체로도 치료제 후보 물질로서 확보 및 개발에 대한 니즈가 클 뿐 아니라, 처방 약물과의 상호작용을 통해 약물 반응에도 직접적 영향을 주는 것으로 알려지고 있습니다. 따라서 기존 약물과의 병용투여 등 다양한 접근이 가능해 거대 다국적 제약사 및 바이오의약품 전문 제약기업 등으로부터 치료제 선점 경쟁이 치열한 분야로, 전임상 등 개발 초기 단계에서부터 기술이전 등 사업화가 가능합니다. 당사는 특히 비알코올성 지방간염(NASH), 염증성 장 질환(IBD), 암 등 치료제가 존재하지 않거나 또는 병용 투여를 통해 치료 효과를 향상시킬 수 있을 것으로 기대되는 질병 등 대형 제약사들의 이목이 집중된 분야에서 후보물질 단계의 기술이전 계약을 진행하고자 합니다.

많은 신약 개발 바이오벤처들이 낮은 임상성공률, 대규모 개발비용, 오랜 개발기간에 따른 리스크를 국내외 대형 제약사와 분산하기 위하여 개발 초기단계에서 기술이전함으로써 조기에 수익을 시현하는 것을 목표로 삼고 있습니다. 국내외 대형 제약사 또한 대규모 개발비용을 감수하고 성공확률이 높은 약제로의 선택과 집중을 통해 최상의 결과를 얻고자 사내 연구개발에만 의존하지 않고 외부에서 신약 개발의 기회를 찾는 오픈 이노베이션(open innovation) 전략을 적극적으로 추진하는 추세에 있습니다.

2019년 5월 Biotechnology Innovation Organization(BIO) 에서 발간한 "2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report"에 따르면 2009년부터 2018년까지 10년 동안 전세계 제약ㆍ바이오 벤처회사의 라이선스아웃 딜(계약금 규모 1천만 달러 이상)을 분석한 결과 거래건수는 2017년 137건에서 2018년 160건으로 증가하였고, 계약금(upfront) 규모는 2017년 44억 달러에서 2018년 91억 달러로 증가하였습니다.

['09년~'18년 제약/바이오 벤처회사의 라이선스아웃 딜 현황 (지역별)]

(단위 : 건)

Licensor

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

미국

88

74

69

53

72

90

80

62

78

98

유럽

34

37

30

32

26

34

41

40

39

35

아시아

9

6

6

4

9

2

13

14

15

18

기타

12

8

4

9

1

5

11

2

5

9

합계

143

125

109

98

108

131

145

118

137

160

출처 : 2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report(BIO, 2019)
 주) 라이선스아웃 딜 계약금 규모 1천만 달러 이상

2018년 160건의 라이선스아웃 딜 중 55%가 전임상 단계에서 체결되었습니다. 전임상 단계에서의 라이선스아웃 딜 체결은 10년간 점진적으로 증가하는 추세입니다. 또한 2018년 전임상 단계 라이선스아웃 계약금(Upfront) 총 규모는 35억 달러이며 이는 임상3상 단계에서 이루어진 계약금(Upfront) 총 규모와 유사한 수준입니다. 이러한 사실은 아직 안전성과 효능이 임상 단계에서 입증되지 않았다고 하더라도 잠재력만으로도 높은 가치를 인정받을 수 있다는 것을 뒷받침합니다.

['09년~'18년 제약ㆍ바이오 벤처회사의 라이선스아웃 딜 현황 (임상단계별)]

(단위 : 건)

단계

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

전임상

60

61

65

50

63

69

79

73

66

88

임상1상

15

10

10

13

14

16

16

9

21

17

임상2상

33

35

21

22

21

28

31

21

23

28

임상3상

35

21

13

13

10

18

19

15

27

27

합계

143

127

109

98

108

131

145

118

137

160

출처 : 2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report(BIO, 2019)
 주) 라이선스아웃 딜 계약금 규모 1천만 달러 이상

['09년~'18년 제약ㆍ바이오 벤처회사의 라이선스아웃 계약금 현황]

(단위 : 십억 달러)

단계

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

전임상

1.1

1.0

1.6

0.6

1.3

1.6

2.4

2.5

1.9

3.5

임상1상

0.5

0.1

0.2

0.2

0.5

0.5

1.8

0.0

0.7

0.4

임상2상

1.5

2.0

0.6

0.9

0.5

1.5

1.8

0.6

1.2

1.7

임상3상

2.2

0.6

1.0

0.5

0.2

2.2

1.0

0.5

0.6

3.5

합계

5.3

3.7

3.4

2.2

2.6

5.8

7.1

3.6

4.4

9.1

출처 : 2019 Emerging Therapeutic Company Trend Report(BIO, 2019)
 주) 라이선스아웃 딜 계약금 규모 1천만 달러 이상

마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적고, 병용 항암제로써 기존 항암제의 치료 효과를 극대화 시키거나, 치료법이 없던 질병에 대해 새로운 치료법을 제시하며 주목받는 바이오 신약입니다. 이에 최근 5년간 마이크로바이옴 전문 기업과 다국적 대형 제약사와의 협력이 늘고 있으며, 전임상 혹은 임상 초기 단계에서의 라이선스아웃 거래가 활발하게 일어나고 있습니다. 

다국적 대형 제약사와 마이크로바이옴 전문 기업의 협력 현황_1.jpg
다국적 대형 제약사와 마이크로바이옴 전문 기업의 협력 현황_1

마이크로바이옴을 이용한 염증성 장 질환(IBD)의 치료 가능성이 제기되면서, Assembly Bioscience, Enterome Bioscience, Finch Therapeutics, Microbiotica, Second Genome 등 다수 마이크로바이옴 치료제 개발사들이 염증성 장 질환 치료제를 개발하고 있으며, 이에 대형 제약사들과 활발한 기술이전 계약을 체결하고 있습니다. 특히 Takeda는 Enterome Bioscience, Finch Therapeutics의 후보물질에 대해 전임상 단계에서부터 기술이전 계약을 체결했을 뿐 아니라, 장내 미생물 유래 신약 후보물질의 발견을 위해 Enterome Bioscience의 metagenomics 플랫폼을 이용하는 등 마이크로바이옴 치료제에 대한 큰 기대감을 나타내고 있습니다. 당사는 자체 플랫폼을 이용해 발굴한 장내 미생물 유래 신종 후보 균주를 통해 염증성 장 질환의 치료 효과를 확인한 전임상 데이터를 확보한 뒤, 임상 1상 단계에서 Takeda, Roche, Pfizer, Allergan 등 해당 질병 대상 마이크로바이옴 치료제를 개발하고자 하는 대형 제약사와의 공동개발 또는 기술이전 계약을 진행하는 전략을 추진할 계획입니다.

당사는 현재 Opdivo 또는 Keytruda와의 병용 투여를 통한 병용 치료제 개발도 계획하고 있습니다. Globaldata의 Drug Database에서 추출한 전 세계 항암제 매출 현황에 따르면, Opdivo와 Keytruda는 2017년 기준 각각 5위와 6위를 차지하였으며, 지속적인 상승세로 2022년 2, 3위 수준의 판매량을 기록할 것으로 예측되고 있습니다. 당사는 독자적인 정밀 분류 플랫폼과 AI 기반 동반 진단으로 병용 치료를 통해 높은 치료 효과를 보일 수 있는 그룹을 선정하여 임상 성공률을 높이는 전략을 취하고자 합니다.
당사는 임상 1b/2a상을 통과할 경우 임상 과정에서 얻은
데이터를 바탕으로, 투여한 면역 항암제의 개발사인 BMS 또는 Merck사와 기술이전 계약을 체결함으로써 간암 및 대장암 병용 치료제 후보 물질을 판매할 계획입니다.

비알코올성 지방간염(NASH)의 경우, 현재까지 승인된 치료제가 없어
[주)] 시장에서의 Medical unmet needs가 큰 분야입니다. Merck와 Roche 등 다국적 제약사들은 치료제 후보 물질을 보유한 바이오벤처에 대해 기술이전 또는 기업인수 등의 방법으로 파이프라인을 확보하고 있으며, Pfizer와 Novartis는 개발 중인 치료제를 병용 투여하는 방법으로 비알코올성 지방간염 치료제 파이프라인을 공동개발하는 등 시장을 선점하기 위해 활발한 경쟁이 진행되고 있습니다. Gilead의 경우 선도 물질의 임상 3상 진행과 동시에 추가적인 치료제 후보물질을 지속 확보함으로써 임상 실패의 리스크를 줄이는 전략을 취하고 있습니다. 따라서 비알코올성 지방간염 치료제 후보물질은 개발 초기 단계에서부터 높은 수요를 보일 것으로 기대됩니다.

주) Noncirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis With Liver Fibrosis: Developing Drugs for Treatment Guidance for Industry, FDA

장내 미생물 조성과 대사 물질 변화로 인한 장내 삼투압 변화가 독성 물질 또는 세균의 이동을 증가시킴으로써 비알코올성 지방간질환의 초기 원인이 되는 간염을 일으킬 수 있다는 연구와 같이
[주)], 마이크로바이옴과 비알코올성 지방간질환 사이의 연관을 밝히는 연구 결과가 발표됨에 따라 마이크로바이옴을 이용한 비알코올성 지방간염 치료제 개발에 대한 기대가 높아지고 있습니다. 이에 당사는 장내 미생물 복합 균주를 사용해 안전하고 효율이 높은 치료제 후보물질을 발굴하고자 효능 균주를 탐색하고 있습니다. 복합 균주 치료제의 경우, 개발부터 생산까지 전 주기에 걸쳐 각 균주의 변이 여부를 추적하고 균주 사이의 상호작용을 분석하는 등 관리 과정에서의 어려움이 존재합니다. 당사는 신약 개발 과정에서의 품질관리 및 밸리데이션이 가능할 뿐 아니라, 동반 진단을 통해 임상시험 성공률을 증가시킬 수 있는 정밀 분류 플랫폼을 기술이전 함으로써 경쟁력을 확보할 계획입니다.

주) The intestinal microbiota and NASH, Katharina Brandl, et al., Current Opinion in Gastroenterology, 2017

위와 같이 당사는 현재 비알코올성 지방간염(NASH), 염증성 장 질환(IBD), 암 등 치료제가 존재하지 않거나, 병용 투여를 통해 치료 효과를 향상시킬 수 있을 것으로 기대되는 질병 등 대형 제약사들의 이목이 집중된 분야에서 후보물질 단계의 기술이전 계약을 진행하고자 노력하고 있습니다. 하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 글로벌 기술이전 거래 건수 및 규모의 감소, 마이크로바이옴 치료제에 대한 제약/바이오 시장의 수요 감소, 글로벌 제약사들의 사업전략 변동 등의 이유로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패하는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.
이에 따라 주가가 하락할 수 있음을 투자자께서는 유념하시기 바랍니다.

마.
미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 시장
경쟁 심화 위험

당사가 현재 사업을 영위하고 있는 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 시장은 초기 시장의 형태를 띠고 있습니다. 따라서 현재 시장 내 경쟁상황을 정확히 파악하기는 어렵습니다. 다만 해당 시장은 단기간에 서비스를 구축하여 시장에 진입하고, 서비스를 유지하는 것이 어려운 산업분야로 고품질의 서비스를 구축하기까지 오랜 시간이 소요되는 진입장벽이 매우 높은 시장입니다. 독보적인 자체 Reference 데이터베이스와 분석 파이프라인을 이용하여 마이크로바이옴 분석 솔루션을 제공하는 것은 당사만의 특화된 영역입니다. 당사의 또 다른 사업부문인 마이크로바이옴 기반 헬스케어 시장 또한 초기 단계의 시장으로 경쟁상황을 정확히 파악하기는 어려습니다. 다만 당사처럼 NGS 데이터를 이용해 개인 장내 미생물을 분석하고, 그 결과를 의료기관을 통해 진단의 형태로 제공하는 사업모델을 가진 직접적인 경쟁업체는 없는 것으로 판단됩니다. 이처럼 당사는 사업을 영위하고 있는 시장에서 기술력과 차별화된 사업모델을 바탕으로 초기 시장을 선점하기 위해 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 경쟁사의 유사 서비스 출시, 신규 경쟁업체의 진입 등으로 인해 경쟁이 심화될 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

당사가 현재 사업을 영위하고 있는 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 시장은 NGS 기술의 발달과 함께 인간 마이크로바이옴 분야에 대한 관심이 증가하며 생긴 시장으로 초기 시장의 형태를 띠고 있습니다. 따라서 현재 시장 내 경쟁상황을 정확히 파악하기는 어렵습니다.

다만 해당 시장은 진입 장벽이 매우 높은 시장입니다. 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션을 제공하기 위해서는 미생물 생명정보 분석에 사용할 수 있는 정확도 높은 참조 데이터베이스와, 염기서열 데이터 분석 기술 구축이 필수적입니다. 이를 위해 다수 생명정보 전문가가 긴 시간을 투자하여야 하며, 구축 후에도 지속적인 품질관리와 신종 정보 업데이트, 최적화를 진행해야 합니다. 또한 학계와 산업계 등 사용자들로부터 표준 데이터베이스로 인정받는 것이 중요한데, 긴 연구기간이 소요되는 생물학 분야 연구의 특성을 고려할 때 시장 진입 이후에도 단기간 내에 학술적, 산업적 인정을 받는 것은 거의 불가능 합니다. 따라서 단기간에 서비스를 구축하여 시장에 진입하고, 서비스를 유지하는 것이 어려운 산업분야로 고품질의 서비스를 구축하기까지 오랜 시간이 소요됩니다.

당사가 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 분야에서 제공하는 EzBioCloud 플랫폼, NGS/BI 통합 솔루션, TrueBac ID 3가지 중 국내 경쟁업체가 존재하는 분야는 NGS/BI 통합 솔루션이 유일합니다. 해당 경쟁업체들과도 NGS 분석 서비스를 제공한다는 점에서는 유사성이 있으나, 당사는 미생물 전문 서비스를 제공하고 NGS 데이터 생산뿐 아니라 생명정보 분석 결과 및 분석 소프트웨어까지 제공한다는 점에서 직접적인 경쟁업체라고 하기는 어렵습니다.

전 세계적으로 NGS기반의 분석 서비스를 제공하는 기업은 무수히 많으나, 독보적인 자체 Reference 데이터베이스와 분석 파이프라인을 이용하여 마이크로바이옴 분석 솔루션을 제공하는 것은 당사만의 특화된 영역입니다. 당사는 실험부터 분석까지 수행하는 인력과 인프라를 보유하고 있고, 모든 단계를 프로세스로 구축하고 있습니다.

당사의 또 다른 사업부문인 마이크로바이옴 기반 헬스케어 시장 또한 비교적 최근에 형성된 초기 시장입니다. 현재 서비스 초기 단계이거나 실적 자료를 추적할 수 없는 경우가 대부분이므로 마찬가지로 시장 경쟁상황을 정확히 파악하기가 어렵습니다. 유사 서비스를 제공하는 경쟁업체는 존재하나 그 중 NGS 데이터를 이용해 개인 장내 미생물을 분석하고, 그 결과를 의료기관을 통해 진단의 형태로 제공하는 사업모델을 가진 직접적인 경쟁업체는 없는 것으로 판단됩니다.

당사는 또한 국내 최대 규모인 한국인 9천명 이상의 미생물 데이터를 보유하고 있으며, 그 외에도 질병이 있는 한국인과 다양한 연령층에 대한 데이터를 포함하여 12만건 이상을 보유하고 있습니다. 이는 단순히 장내 미생물 종류나 군집의 비율에 대한 결과만 제공하는 것이 아니라, 데이터를 통해 건강상태를 확인하고 질병을 예측할 수 있음을 의미하며, 건강의 개선과 유지를 위한 방향을 결정할 수 있습니다.

당사는 현재 스마일바이오미 서비스를 제공하고 있습니다. 스마일바이오미는 단순히 헬스케어만을 위한 서비스가 아니라 모니터링 결과를 통해 질병과의 연관성을 확인하여 조기 진료 또는 예방을 위해 개발한 서비스입니다. 병원과의 연계를 통해 수검자가 전문 의료진을 통해 결과를 확인하고, 진료와 연결될 수 있도록 비즈니스하고 있습니다. 특히 지난 6월, 국내 최초 0~36개월 대상의 스마일베이비(Smilebaby)는 원인을 모르거나 아픈 곳을 예상하기 어려운 아기들을 대상으로 장내 미생물 생태계 확인을 통해 그 시기에 발생할 수 있는 관련 질병과 건강상태를 모니터링하여 조기 진료 및 예방할 수 있도록 서비스하고 있습니다.

[해외

유

사
서비스와
스마
일바이
오미
비교
우위]

유사 서비스 기업

유사
서비스
설명

스마일바이오미의 경쟁 우위

Viome

- 마이크로바이옴 분석 후 식이, 생활습관 지도 목적의 서비스

- 질병 진단이 아닌 식생활 관리가 목적임

- 마이크로바이옴 분석 후 질병관련성과 위험도를 확인하여 예방 및 치료를 위한 서비스

DayTwo

- 마이크로바이옴 분석 후 영양 개선 목적의 서비스

- 마이크로바이옴 분석 후 질병관련성과 위험도를 확인하여 예방 및 치료를 위한 서비스

uBiome

- 질병에 대한 분석 정보 제공

- 자체적인 미생물 유전체 데이터베이스 없음 (공개 유전체 데이터 참조)

- 전체 분석 목록을 확인할 수 있지만 장내 미생물 조성의 균형/불균형에 대 판별 불가

- 질병에 대한 분석 정보 제공

- 자체적인 미생물 유전체 데이터베이스 보유

- 종 수준 분석 결과로 개인별 장내 미생물 조성의 균형/불균형 판별 결과 제공(분석 기술의 차이)

위와 같이 당사는 사업을 영위하고 있는 시장에서 기술력과 차별화된 사업모델을 바탕으로 초기 시장을 선점하기 위해 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 경쟁사의 유사 서비스 출시, 신규 경쟁업체의 진입 등으로 인해 경쟁이 심화될 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

바. 지식재산권 관련 위험

당사는 정보기술(IT)과 생명공학기술(BT)의 융합을 통해 개발한 '생명정보 분석 기술'과 '인간 마이크로바이옴 해석 기술'을 토대로 사업을 진행하고 있습니다. 당사의 기술 및 사업 특성상 특허 출원이 가능한 원천기술 및 핵심기술 외 자체 구축한 프로그램 및 데이터베이스 등의 권리 보호가 필수적입니다. 따라서 당사는 특허 출원뿐 아니라 저작권 등록을 동시에 진행하여 경쟁기술 및 제품에 대한 진입장벽을 확보하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 예상치 못한 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 기술제품 특허에 대한 소송 및 분쟁 등이 발생할 수도 있으며 일부 출원 중인 특허권의 경우 당사가 특허출원 전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나, 출원 대상 국가 특허법의 차이점ㆍ개정 등으로 인하여 특허들이 심사단계에서 거절되어 최종 등록 되지 못할 수 있습니다. 이 경우 당사가 특허권을 통한 견고한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며, 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 정보기술(IT)과 생명공학기술(BT)의 융합을 통해 개발한 '생명정보 분석 기술’과 '인간 마이크로바이옴 해석 기술’을 토대로 사업을 진행하고 있습니다. 당사의 기술 및 사업 특성상 특허 출원이 가능한 원천기술 및 핵심기술 외 자체 구축한 프로그램 및 데이터베이스 등의 권리 보호가 필수적입니다. 따라서 당사는 특허 출원뿐 아니라 저작권 등록을 동시에 진행하여 경쟁기술 및 제품에 대한 진입장벽을 확보하고 있습니다. 또한 당사가 개발한 기술을 활용한 제품 및 서비스가 상용화 단계에 이르고 있어 상표권 확보도 적극적으로 진행하고 있습니다. 이처럼, 특허권, 저작권, 상표권 등 기술개발 및 사업 전개에 필요한 독창적인 지적재산권을 복합적으로 확보함으로써 경쟁사의 모방을 차단하고 진입장벽을 구축하는 전략을 취하고 있습니다

당사는 증권신고서 제출일 현재 특허 4건 등록 및 14건 출원, 저작권 18건 등록(프로그램 저작권 16건, 데이터베이스 저작권 1건, 어문저작물 1건) 외 상표권 60건 등록 및 4건을 출원 중에 있습니다. 당사는 특허 등록이 어려우나 보호가 필요한 기술의 경우 저작권 등록의 형태로 보호하고 있으며, 향후 기술개발 및 사업전개에 있어 이러한 복합적인 지적재산권 확보 전략으로 경쟁력을 제고할 계획입니다. 하지만 예상치 못한 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 기술제품 특허에 대한 소송 및 분쟁 등이 발생할 수도 있으며 일부 출원 중인 특허권의 경우 당사가 특허출원 전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나, 출원 대상 국가 특허법의 차이점ㆍ개정 등으로 인하여 특허들이 심사단계에서 거절되어 최종 등록 되지 못할 수 있습니다. 이 경우 당사가 특허권을 통한 견고한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며, 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다(지적재산권 현황은 12. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 현황 참조).

사. 업무 위탁 기관 관련 위험
 
당사는 신약개발을 위한 개발 과정 중 실험 방법 및 결과 해석 등에 철저한 검증이 필요한 주요 시험들은 모두 GLP(Good Laboratory Practice 비임상 시험 기준) 인증을 받은 국내외 CRO(Contract Research Organization비임상 위탁시험 기관)에서 수행하고 있습니다. 또한, 전임상 시험 및 임상시험에 사용되는 모든 원료 의약품(Drug substance, DS)과 완제 의약품(Drug product, DP)의 생산은 의약품으로써의 미생물 생산이 가능한 GMP(Good Manufacturing Practice, 제조 및 품질관리 기준) 인증을 받은 CMO(Contract Manufacturing Organization, 위탁생산전문기관)에서 생산합니다. 또한, 각 단계 별로 LBP에 대한 IND 승인 및 임상 시험 진행 경험이 있는 CRO들로부터 consulting을 받으며 개발이 진행되고, 성공적인 임상 시험을 위해 임상시험도 전문 임상 시험 수탁 기관을 통해 진행됩니다.

따라서, 위탁 개발 기관들과의 계약 시 성공적인 프로젝트 완수 및 불의의 사태 시 당사의 손해를 최소화 하기 위한 철저한 계약서 검증과 관리/감독 체계를 갖추기 위해 노력하지만, 당사가 통제할 수 없는 CRO, CMO의 사정에 의하여 당사의 신약 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 협력 네트워크는 분야별로 크게 전임상 분야(효능 시험 및 안전성 시험), 임상 분야, 생산 분야 그리고 기타 분야로 나눌 수 있습니다. 당사의 경우 후보물질들을 개발하여 국내외 대형 제약사 혹은 바이오 기업에 기술이전 및 수출에 주력하는 사업 모델을 가지고 있습니다. 당사는 글로벌 스탠다드에 맞는 신약개발을 위해 개발과정에 사용되는 모든 원료/완제 의약품의 생산을 GMP국제 품질인증을 획득한 외부 전문 비임상 시험 수탁 기관(CMO/CDMO) 에서 생산하고 있습니다. 효능 시험 및 안전성 시험 또한 국제 GLP 인증을 획득한 비임상 위탁 시험 기관 (CRO)에서 수행하고 있습니다. 이들은 모두 미국 FDA 가이드라인을 정확하게 이해하고 적합하게 준수하고 있는 기관들이며 혁신 신약의 글로벌 개발을 목표로 하고 있고 LBP에 대한 개발 경험을 보유하고 있기 때문에 성공적인 LBP 개발을 위해 적극 활용할 가치가 큽니다. 또한 당사는 개발 초기부터 미국 임상을 염두에 두고 모든 실험을 하였고, 효율적인 임상 개발, 기술 이전 등을 위해 미국 뉴저지에 해외 법인(ChunLab USA, Inc.)을 보유하고 있습니다.

하지만 당사가 생산 및 전임상/임상시험 업무를 위탁한 CMO 및 CRO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다. CMO의 경우 생산 시료의 품질 저하나 생산 일정의 지연 등으로 신약 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, CRO의 경우 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 과정 및 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있습니다. 이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소로 인하여 당사의 신약 개발 일정 지연 또는 부정적 결과 도출 등이 발생할 수 있으며 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

당사의 비임상/임상 관련 주요 CMO, CRO 이용현황은 다음과 같습니다.

【비임상/임상 관련 주요 CRO, CMO 이용 내역】

분 야

협력 네트워크

협력의 성격

전임상
위탁시험

바이오톡스텍 
(한국)

시험 물질의 효능 시험 및 독성 시험을 전문으로 하는 GLP 인증 CRO로 국내 1위 비임상 CRO임. 당사는 바이오톡스텍에서 시험 물질의 효능 시험을 진행하고 있음.

전임상

위탁시험

켐온
(한국)

시험 물질의 효능 시험 및 독성 시험을 전문으로 하는 GLP 인증 CRO로 국내 2위 비임상 CRO임. 당사는 켐온에서 바이오톡스텍에서 수행할 수 없는 질병에 대한 효능 시험을 진행 협의 중임

전임상

위탁시험

Champions's oncology 
(미국)

시험 물질의 효능 시험을 전문으로 하는 GLP 인증 국제 CRO로 항암 효능 시험에 전문성을 가지고 있음. 당사는 Champions’s oncology에서 시험 물질의 효능 시험을 진행하고 있음.

전임상
위탁시험

Charles River Laboratories 
(미국)

신약 개발에 필요한 각종 동물 독성 시험 및 일반 약리 실험을 수행하는 GLP 적격 기준을 갖춘 국제 CRO. 전임상 시험뿐만 아니라 임상시험까지 수행할 수 있는 의약품 개발 전문 CRO임. 당사는 Charles River Laboratories에 시험 물질의 효능 시험을 위탁 협의 중임

전임상

Covance 
(미국)

신약 개발에 필요한 각종 동물 독성 시험 및 일반 약리 실험을 수행하는 GLP 적격 기준을 갖춘 국제 CRO. 전임상 시험뿐만 아니라 임상시험까지 수행할 수 있는 의약품 개발 전문 CRO임. 당사는 Covance에 독성 시험 및 임상 시험을 위탁 협의 중임

전임상

Frontage 
(미국)

신약 개발에 필요한 각종 동물 독성 시험 및 일반 약리 실험을 수행하는 GLP 적격 기준을 갖춘 국제 CRO임. 당사는 Frontage와 독성 시험에 대한 컨설팅 계약을 진행할 예정임

CDMO

Luina Bio 
(호주)

GMP 인증을 받은 전문 의약품 생산 위탁 기관으로, 의약품으로써의 미생물을 생산할 수 있는 CDMO임. 현재 몇 건의 LBP 생산을 진행하고 있고, 의약품 원료 물질(Drug substance, DS)의 생산을 담당함

CDMO

Quay Pharma 
(영국)

GMP 인증을 받은 전문 의약품 생산 위탁 기관으로, 완제 의약품(Drug product, DP)의 생산을 담당함

CMC

Novotech/CNS
(호주)

신약 개발에 필요한 전임상, 임상시험 전반에 필요한 업무를 대행해주는 CRO로 당사는 Novotech/CNS에서 신약의 CMC 및 독성시험에 관한 컨설팅을 받을 예정임

기타

신약개발지원센터 (한국)

신약 후보 물질 발굴부터 전임상에 필요한 다양한 연구 및 실험을 지원하는 센터로, 마이크로바이옴 치료제의 기작 유추 및 바이오마커 발굴 등의 연구 부분에서 공동연구를 진행할 예정임

다만, 당사는 비용만을 지급하여 시료 생산 및 결과 분석 업무를 위탁하고 있는 바 CMO 및 CRO의 내부 사정으로 인하여 의도하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 마이크로바이옴 치료제는 살아있는 생균을 원료로 하기 때문에, 의약품의 품질 관리가 쉽지 않습니다. 따라서 철저한 품질 검증 규제를 따라야 하며 마이크로바이옴 치료제의 품질은 정확한 동정(Identification)과 정량(quantity)에 따라 결정됩니다. 당사는 CMO에서의 생산 과정 중에 오염이나 균주의 확인 등을 위해 주요 생산 단계마다 생산 물질을 제공받아 샷건 메타게놈 시퀀싱(Shotgun Metagenome Sequencing)을 통해 균주의 동정 및 오염 여부를 확인 할 것입니다. 또한 CMO에서 제시하는 생균수의 확인을 위해 제공받은 시험 물질의 재배양 및 박테리아 세포 카운터 장비를 이용해 생산 물질 내에 살아있는 세포의 수를 정량 하여 생산물질의 품질 수준을 감독할 예정입니다. 그럼에도 불구하고 생산 시료의 품질 저하 또는 이로 인한 생산일정 지연, CRO의 경우 개발일정 지연 또는 비임상 및 임상시험 수행능력 부족으로 인한 결과 분석 오류 등 당사가 통제할 수 없는 위험요소가 내재되어 있으며, 이 경우 당사의 파이프라인 개발이 지연되거나 잘못된 시험 결과가 도출될 수 있습니다.

아. 정부 정책 또는 규제 변화에 따른 위험

바이오 산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 신약의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다. 이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 전임상 시험 및 임상시험을 거쳐야 하며 식품의약품안전처와 같은 의약품 규제관리 기관에서 요구하는 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받을 수 있습니다. 의약품의 부작용에 대한 우려와 인허가과정의 투명성 강화를 위한 정부의 조치들이 의약품의 개발과 허가에 필요한 시간을 늘리고 있으며, 또한 발매 후의 부작용 모니터링에 대한 의무사항이 많아지는 것도 제약사들의 부담을 가중시키고 있습니다. 그러나 최근 정부에서는 제약ㆍ바이오 산업이 혁신 성장을 통해 일자리와 부가가치를 창출하는 국가 미래 기간산업의 핵심으로서, 제약산업이 국민 건강을 책임지면서 양질의 일자리를 제공하는 국가 기간산업으로 도약할 수 있도록 제약산업 육성에 지원을 아끼지 않을 계획이며, 이에 따라 국내 제약ㆍ바이오 산업은 지속적 연구개발 투자 확대에 따른 수출규모 확대, 일자리 창출 및 안정적 성장을 시현할 것으로 전망됩니다. 
또한 2016년 미국에서는 오마바 2기 정부의 마지막 대형 프로젝트로 국가 마이크로바이옴 이니셔티브(National Microbiome Initiative)를 발표하였고, 미국 식품의약국인 FDA에서는 LBP의 전임상 및 초기임상에 대한 가이드라인을 발표함으로써 전세계적으로 다양한 질병에 대한 마이크로바이옴 치료제 개발이 가속화되고 있습니다. 하지만 시기상 최종 판매 승인을 받은 마이크로바이옴 치료제는 아직 없으며, 개발 과정 중에서 발생하는 이슈들에 기반하여 관련 규정도 계속 업데이트 및 수정될 수 있습니다. 이러한 변화로 인해 현재 당사가 개발 중인 마이크로바이옴 치료제도 추가 시험 등으로 인해 일정 지연 등이 발생할 수 있습니다. 또한 만약 현 정부에서 추진 중인 "제2차 제약산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획"의 4대 목표, 12대 추진전략, 37개 실천과제를 구현하기 위한 세부과제 추진에 오랜 기간이 소요되거나, 관련 법규 제ㆍ개정 단계에서 난항이 발생하는 등 제약ㆍ바이오 산업에 우호적인 정책의 기대효과가 감소되는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

정부는 국민의 건강증진과 일자리를 창출하는 제약 강국으로의 도약을 위하여 제약ㆍ바이오 산업을 육성하는 데 앞장서고 있습니다. 2019년 4월 9일 보건복지부는 제1차 제약산업 육성ㆍ지원 위원회를 개최하여 "2019년 제약산업 육성ㆍ지원 시행계획"을 발표했습니다. 이는 2017년 12월한 발표한 "제2차 제약산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획"의 2년차 시행계획으로 2018년 4,324억원에 이어 2019년 4,779억원을 투입하여 제약산업을 육성ㆍ지원할 계획에 있습니다.
 
 "제2차 제약산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획"은 "제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법" 제4조를 근거로 하여 5년 단위의 중기계획 및 매년 단위의 시행계획이 발표되며 제약산업 발전기반 조성 및 국제 경쟁력 강화를 위한 주요시책을 계획 및 추진하는 것으로서, 그 주요 내용은 아래와 같습니다.

[제약산업 5개년 종합계획 비전 및 목표]

4대 목표

R&D

신약 개발 역량 제고를 위한 R&D 강화

인력양성

제약산업 성장동력 확보를 위한 전문인력 양성 및 창업지원

수출지원

현장수요 중심의 수출 지원체계 강화

제도개선

선진 제약 강국 도약을 위한 제약산업 육성 기반 조성

12대 추진전략

R&D

4차 산업혁명을 주도하는 미래 유망 분야 육성, 신약 개발 성공률 제고를 위한 지원 체계 고도화, 공익 목적의 제약 분야 R&D 투자 추진

인력양성

다양한 제약산업 전문인력 양성, 양질의 일자리 창출 지원, 제약바이오 성장동력 확충을 위한 창업 활성화

수출지원

해외진출 플랫폼구축, 제약기업 수출역량 향상, 현지 제약시장 진입활성화

제도개선

정책금융지원, 세제지원 등을 통한 민간투자 활성화, 신약 개발 활성화를 위한 제도적 기반 강화, 제약산업 생태계 변화 반영을 위한 제도 개선

(출처: 보건복지부)

또한 국제적으로는 2007년 시작된 대규모 국제 공동 “인간 마이크로바이옴 프로젝트(Human Microbiome Project)”가 1기, 2기를 거쳐 2016년 완료 되었으며, 같은 해에 당시 미국 대통령 오바마는 오바마 정부의 마지막 대형 국가 프로젝트로 “국가 마이크로바이옴 이니셔티브(National Microbiome Initiative)”를 발표함으로써 인체 마이크로바이옴과 인간 건강에 대한 연구에 더욱 박차가 가해지게 되었습니다. 

이와 같이 국내외 적으로 제약ㆍ바이오 산업은 국가의 미래 핵심산업으로서, 중장기적으로 정부의 지원 정책이 지속 될 것으로 예상되고 있습니다. 하지만 만약 정부의 이러한 지원 계획에도 불구하고 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 관련 법규 제ㆍ개정 단계에서 난항이 발생하거나, 또는 정책 기조의 변화에 따라 정부지원이 축소되는 등의 상황이 발생하는 경우에는 당사의 재무상태 및 영업실적 등에 부정적인 영향이 있을 수 있으므로 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 기술성장기업 특례 적용 기업 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례 적용기업으로서, 통상 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 청구하는 기업은 사업의 성과가 본격화 되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도
사업 위험 및 회사 위험
에 기술한 요인들로 인해 수익성 악화의 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용받은 기업으로서 일반기업에 비해 완화된 상장심사요건을 적용 받았습니다. 기술성장특례 코스닥시장 상장을 위해서는 외부 전문평가기관(2개 기관)으로부터 사전 기술평가를 받아야하며, 당사는 이크레더블 및 한국과학기술정보연구원으로부터 각각 'KRX 기술평가등급 AA, BBB'를 득하였습니다. 상장예비심사를 청구하는 기업의 유형별 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 청구기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구분
일반기업(벤처 포함)
기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준
시장평가ㆍ성장성 기준
기술평가 특례
성장성 추천

주식 분산
(택일)
주1)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝
 ⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상
 ⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)
② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2)
③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상
④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상
⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주2))

경영성과 및
시장평가 등
(택일)
① 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 시총 90억원
① 시총 500억원 & 매출 30억원 & 최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상
① 자기자본 10억원
② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억원[벤처: 15억원]
② 시총 300억원 & 매출액 100억원 이상[벤처: 50억원]
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것
상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을것 & 시총 200억원 & 매출액 100억원[벤처: 50억원]
③ 시총 500억원 & PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억원
④ 시총 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견
최근 사업연도 적정

경영투명성
(지배구조)
사외이사, 상근감사 충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등

주1)
주식 분산 요건은 신규상장신청일 기준입니다.

주2)
일정 공모주식수 : 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주(자기자본 2,500억원 이상)

상기와 같이 '기술성장기업'으로 상장예비심사를 청구하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사 또한 기술성장기업(성장성 특례상장)으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용받았으며, 증권신고서 제출일 현재 일반 신규상장기업 대비 낮은 수준의 영업실적을 보이고 있습니다.

[당사 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구 분

2016년도
(제8기)

2017년도
(제9기)

2018년도

(제10기)

2019년도 3분기

(제11기)

회계처리 기준

K-IFRS
K-IFRS

K-IFRS

K-IFRS

매출액

2,997
3,673
3,924
3,507

매출원가

1,963
1,792
1,726
1,576

매출총이익
1,034
1,881
2,198
1,931

판매비와관리비
3,214
4,499
5,604
5,312

영업이익

-2,180
-2,618
-3,406
-3,381

법인세비용차감전계속사업이익
-2,587
-2,363
-3,135
-3,248

당기순이익

-2,587
-2,363
-3,135
-3,248

당사는 안정적인 매출 성장을 바탕으로, 향후 마이크로바이옴 기반 헬스케어 사업 및 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 사업 분야에서 제품 출시 및 영업망 확대 등에 따라 매출이 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 다만, 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체, 기술 개발 실패 등의 요인으로 인해 당사의 수익성 및 성장성은 악화될 수 있습니다.

나. 임상 계획 및 매출 실현 지연에 따른 위험

당사는 독자 발굴한 장내 미생물 생균을 이용해 장 질환, 간 질환 치료제 및 면역항암제와의 병용 치료제를 개발하고 있습니다. 당사는 자체 치료제 개발뿐 아니라, 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금을 확보하는 사업모델을 준비하고 있습니다. 특히 비알코올성 지방간염(NASH), 염증성 장 질환(IBD), 암 등 치료제가 존재하지 않거나, 병용 투여를 통해 치료 효과를 향상시킬 수 있을 것으로 기대되는 질병 등 대형 제약사들의 이목이 집중된 분야에서 후보물질 단계의 기술이전 계약을 진행하고자 합니다. 그럼에도 불구하고 당사 파이프라인의 임상 개발이 지연되거나 공동 연구개발에 실패하는 경우, 당사의 매출 및 이익 계획 달성 또한 지연되거나 무산될 가능성이 존재합니다.

당사는 독자 발굴한 장내 미생물 생균을 이용해 장 질환, 간 질환 치료제 및 면역항암제와의 병용 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 간암, 대장암에 대해 종양 형성 억제 효과를 보이는 신종 균주 CLCC1의 전임상 데이터를 확보하고 있으며, 이 외에도 대사 질환, 뇌 질환 및 소아 관련 질병 등 기존 방식으로는 치료가 어렵고 마이크로바이옴과 관련된 주요 질병을 대상으로 미생물 치료제 개발을 확대할 예정입니다.

천랩의 치료제 개발 파이프라인2.jpg
천랩의 치료제 개발 파이프라인

현재 전임상 단계에 있는 단일균주 CLCC1은 장내 주요 세균 연구를 통해 분리 동정한 신종 균주로, 건강한 성인의 장에서 분리한 균주입니다. 국제 표준에 따라 밝혀진 균주와의 염기서열 상동성이 95%보다 낮을 때 신종으로 분류하는데, CLCC1은 기존 균주와 86%의 염기서열 상동성을 보임으로써 신종임이 확인되었습니다. 

당사는 자체 치료제 개발뿐 아니라, 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금을 확보하는 사업모델을 준비하고 있습니다. 미생물 치료제는 다양한 질병과 관련성이 있는 것으로 밝혀지고 있으며, 그 자체로도 치료제 후보 물질로서 확보 및 개발에 대한 니즈가 클 뿐 아니라, 처방 약물과의 상호작용을 통해 약물 반응에도 직접적 영향을 주는 것으로 알려지고 있습니다. 따라서 기존 약물과의 병용투여 등 다양한 접근이 가능해 거대 다국적 제약사 및 바이오의약품 전문 제약기업 등으로부터 치료제 선점 경쟁이 치열한 분야로, 전임상 등 개발 초기 단계에서부터 기술이전 등 사업화가 가능합니다. 당사는 특히 비알코올성 지방간염(NASH), 염증성 장 질환(IBD), 암 등 치료제가 존재하지 않거나 또는 병용 투여를 통해 치료 효과를 향상시킬 수 있을 것으로 기대되는 질병 등 대형 제약사들의 이목이 집중된 분야에서 후보물질 단계의 기술이전 계약을 진행하고자 합니다.

이러한 당사의 노력에도 불구하고 당사 파이프라인의 임상 개발이 지연되거나 공동 연구개발에 실패하는 경우, 당사의 매출 및 이익 계획 달성 또한 지연되거나 무산될 가능성이 존재합니다.

다

. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 미생물 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션 제공을 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 매출액은 지속적으로 성장하고 있으며, 당사의 매출총이익률은 2016년을 제외하고는 50% 내외의 매출총이익률을 꾸준히 유지하고 있습니다. 다만 당사는 지속적인 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있는데 이는 높은 판관비 비중과 증가하는 연구개발비에 기인합니다. 향후 현재 연구개발 중인 제품 및 서비스들이 단계적으로 출시되고 외형이 일정 수준 이상 성장하면 영업이익을 시현할 수 있을 것으로 전망됩니다. 이처럼 당사의 외형은 꾸준히 성장하고 있으나
향후 경기 불황 또는 마이크로바이옴 및 생명정보 분석 시장의 성장 지연 등 대내외적인 이유로 당사의 실적이
예상보다 낮을 수 있으며, 이러한 경우 당사의
수익성과 성장성을 포함한 각종 재무 지표에 악영향이 있을 수 있습니다.

당사는 신고서 제출일 현재 미생물 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션 제공을 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 당사의 매출액은 2016년~2018년 연평균 14.4%의 성장률을 보였습니다. 특히 2019년 연환산 매출액(3분기 실적 기준)은 전년 대비 19.17% 증가하였습니다. 이는 당사가 2018년까지는 주로 NGS/BI 통합 솔루션 제품 중심의 사업을 영위하고 있었으나 2019년부터 EzBioCloud 플랫폼, TrueBac ID, Smilebiome 장내 미생물 모니터링 서비스 등의 신규 매출이 발생하였기 때문입니다. 

또한 당사의 매출총이익률은 2016년을 제외하고는 2017년부터 2019년 3분기까지 50% 내외의 매출총이익률을 보이고 있습니다. 이는 당사가 상품화 과정에서 원가절감을 위해 꾸준히 노력한 결과입니다. 또한 당사는 균주 발굴 플랫폼을 확보하고 있어 균주 매입 비용이 발생하지 않아 향후 치료제 개발에 있어서도 비용을 절감할 수 있을 것으로 예측됩니다. 

다만 당사는 지속적인 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있습니다. 이는 높은 판관비 비중과 지속적으로 증가하는 연구개발비에 기인합니다. 특히 당사의 신규 사업인 마이크로바이옴 기반 헬스케어 및 치료제의 경우, 연구개발비가 지속적으로 증가할 것으로 판단됩니다. 향후 현재 연구개발 중인 제품 및 서비스들이 단계적으로 출시되고 외형이 일정 수준 이상 성장하면, 영업이익을 시현할 수 있을 것으로 전망됩니다.

[수익성 및 성장성 지표]

(단위: 천원)

구 분

2016년

(제8기)

2017년

(제9기)

2018년(제10기)

2019년 3분기

(제11기 3분기)

업종평균

회사

매출액

2,997,497

3,672,571

-

3,924,040

3,507,188

(증감률)

4.67%

22.52%

-

6.85%

19.17%

매출총이익

1,034,163

1,880,718

-

2,197,947

1,930,912

매출총이익률

34.50%

51.21%

73.72%

56.01%

55.06%

판매비와관리비

3,214,158

4,498,713

-

5,604,271

5,312,131

연구개발비

1,284,153

2,122,290

-

2,281,768

2,472,781

영업이익

-2,179,994

-2,617,994

-

-3,406,324

-3,381,219

영업이익률

-72.73%

-71.29%

4.60%

-86.81%

-96.41%

당기순이익

-2,586,742

-2,362,839

-

-3,134,950

-3,248,280

당기순이익률

-86.30%

-64.34%

3.80%

-79.89%

-92.62%

주1) 업종평균은 한국은행에서 발간한 "2018년 기업경영분석" 의 "M.전문, 과학 및 기술 서비스업(중소기업)" 기준입니다.

주2) 2019년 3분기 매출액 증감률의 경우 연환산하여 산출하였습니다.

주3) 위 재무제표는
연결
재무제표 기준입니다.

현재 당사는 위와 같이 매출이 지속적으로 증가하고 있고, 50% 내외의 매출총이익률을 유지하고 있습니다. 그럼에도 불구하고

향후 경기 불황 또는 마이크로바이옴 및 생명정보 분석 시장의 성장 지연 등 대내외적인 이유로 당사의 실적이 사업계획에 미치지 못할 수 있습니다.

이러한 경우, 당사의 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무 지표에 악영향이 있을 수 있습니다.

라. 인력 이탈 위험

당사는 정보기술(IT)과 생명공학기술(BT)의 융합을 통해 개발한 '생명정보 분석 기술'과 '인간 마이크로바이옴 해석 기술'을 토대로 사업을 진행하고 있습니다.
당사가 영위하는 사업은 일반 제조업과 달리 BT, IT 핵심 전문 인력 등의 인적 자원에 대한 의존도가 높은 사업입니다. 당사는 우수 인력 확보 및 기존 인력이탈 최소화를 위해 다양한 보상방안을 마련하여 활용하고 있으나 핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없으며 핵심인력의 유출이 발생할 경우 당사의 경쟁력이 약화되어 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

당사의 임직원 수는 신고서 제출일 현재 총 75명이며, 전체 임직원 중 임원 4명, 사무 9명, 영업 14명, 연구 39명, 실험(생산) 9명 등으로 구성되어 있어 충분한 수준의 제품 연구개발 역량과 생산 역량을 모두 확보하고 있습니다.

성공적인 사업 영위를 지속하기 위해서는 전문성을 지닌 경영진 및 연구개발자들의 확보가 필수적이므로, 이러한 핵심 인력을 지속적으로 확보하고 장기 근속을 위한 동기 부여가 매우 중요합니다. 당사는 핵심인재 확보 및 유지를 위해 총 4차례에 걸쳐 주식매수선택권을 임직원에게 부여하는 등 장기 근속을 위한 동기 부여를 해왔습니다.

[주식매수선택권 부여 내역]

구분

부여일

대상

부여 주식수

행사가격

1회차

2013.07.18

임직원 20명

68,500주

7,000원

2회차

2016.03.30

임직원 12명

114,600주

10,000원

3회차

2017.03.27

임직원 6명

14,000주

10,000원

4회차

2018.03.29

임직원 51명

74,400주

10,000원

유효 주식수

118,800주

-

당사의 2016년부터 2018년까지의 종업원 수 및 평균 근속연수는 다음과 같습니다.

직종

최근

분기말

인원

인 원 수

기중 퇴직자 수

평균

근속

연수

2016년도

2017년도

2018년도

2016년도

2017년도

2018년도

사무

9

5

6

7

-

2

1

3.33

영업

16

7

10

13

6

-

4

3.00

연구

38

31

37

36

4

2

3

3.24

생산

7

7

8

8

1

1

2

2.29

계

70

50

61

64

11

5

10

3.09

위처럼 임직원에 대한 보상 제공에도 불구하고 인력의 이탈 위험을 배제할 수 없으며, 당사 핵심 인력의 이탈 시 당사 사업에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

마

. 경영권 확보 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의
최대주주인 천종식 대표이사는 총 발행주식수의 23.22%를 보유하고 있습니다. 특수관계인의 보유 지분을 합하면
최대주주등의 공모전 지분율은 28.56%이고, 금번 공모로 인한 희석을 감안하더라도 공모후 지분율은 25.24%로 예상되어, 안정적인 경영권 확보에는 문제가 없을 것으로 판단됩니다.
다만 추가 증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정
적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 기관투자자 보유주식이 특정 주주에게 집중적으로 양도되거나, 보호예수 기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인 주주가 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재합니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 천종식 대표이사는 총 발행주식수의 23.22%를 보유하고 있습니다. 여기에 특수관계인 11인의 보유 지분 5.34%를 포함할 경우 최대주주 및 특수관계인 보유 지분율은 28.56%으로 안정적인 경영권을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 당사는 금번 상장을 통해 430,000주를 공모할 예정이며, 상장주선인 의무인수분 12,900주를 감안할 시 공모 후 최대주주등의 지분율은 25.24%로 상장 후에도 안정적인 경영권 확보에는 문제가 없을 것으로 판단됩니다. 

이외 당사는 전환사채, 신주인수권부사채 등 주식 관련 사채가 존재하지 않음에 따라 금번 공모 및 희석으로 인한 경영권 관련 위험은 제한적이라고 판단합니다. 다만, 향후 추가 증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소할 경우, 향후 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 기관투자자 보유주식이 특정 주주에게 집중적으로 양도되거나, 보호예수 기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인 주주가 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재합니다.

바. 주식보상비용 관련 위험

당사는 임직원을 대상으로 현재까지 271,500주(행사가능 주식수 기준)의 주식매수선택권을 부여하였으며 이는 현재 주식수의 8.07%를 차지하고 있습니다. 당사는 주식매수선택권 부여로 인해 2017년, 2018년, 2019년 3분기 누적 각각 163백만원, 646백만원, 510백만원의 주식보상비용을 인식하였으며 향후 추가적인 주식보상비용 인식이 예상됨에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2013년 07월 18일, 2016년 03월 30일, 2017년 03월 27일, 2018년 03월 29일 총 네 차례에 걸쳐 총 271,500주의 주식매수선택권을 부여하였으며 그 중 57,100주는 직원의 퇴사로 취소되고, 증권신고서 제출일 현재 행사가능한 주식매수선택권은 118,800주입니다. 주식매수선택권 부여 상세 내역은 다음과 같습니다.

[주식매수선택권 부여 내역]

구분

1차 부여

2차 부여

3차 부여

4차 부여

부여시점

2013.07.18
2016.03.30
2017.03.27
2018.03.29

행사가능기간

2016.07.18 ~ 2023.07.17
2018.03.30~2025.03.29
2019.03.27~2026.03.26
2020.03.29~2027.03.28

부여수량

68,500주
114,600주
14,000주
74,400주

취소수량

39,100주
6,000주
2,000주
10,000주

유효수량

4,400주
50,000주
-
64,400주

행사가격

7,000원
10,000원
10,000원
10,000원

부여방법

신주교부형

당사가 주식매수선택권 관련하여 2017년, 2018년, 2019년 3분기에 인식한 비용 및 향후 인식할 주식보상비용의 내역은 다음과 같습니다. 

[주식보상비용으로 인식한 금액 및 향후 인식할 금액]

(단위: 백만원)

구분

2017년

2018년

2019년

3분기

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

주식보상비용

163
646
510
167
173
-

향후 주식보상비용 인식은 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 하지만 동 비용은 실제 현금흐름이 수반되지 않는 회계상의 비용인 바, 당사의 영업으로 인한 실제 영업현금흐름 및 유동성에 대한 영향은 낮을 것으로 판단됩니다.

사. 관리종목 지정 위험
 

당사는 증권신고서 제출일 현재 가시적인 재무성과를 나타내지 못하고 있습니다. 당사는 마이크로바이옴 기반 헬스케어 제품 개발을 통해 제품 포트폴리오 다변화 및 국내외 업체들을 대상으로 영업활
동을 전개해나가며 수익성을 제고해 나갈 계획입니다. 다만 당사의 사업계획에 차질이 생길 경우 당사의 흑자전환 시점이 늦춰질수
있습니다.

당사는 기술성장특례를 적용받은 기업으로서 일반기업에 비해 완화된 상장심사요건을 적용 받았고, 상장 이후에도 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업년도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업년도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다.(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제)

당사가 2019년 상장할 경우 매
출액 요건은 2025년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2023년부터 적용될 예정이나 자본잠식 관련 요건은 유예사항이 없어 신규 상장일이 속하는 사업연도말 자본잠식률이 100분의 50 이상일 경우 관리종목 및 상장폐지 요건에 해당할 수 있습니다.

상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사의 마이크로바이옴 기반 헬스케어 사업의 흑자 달성 지연, 치료제 파이프라인의 임상 적용 차질 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

당사는 신고서 제출일 현재 시점을 기준으로 가시적인 재무 수익성을 보이고 있지는 않고 있으며, 설립 이래 현재까지 지속적으로 적자를 기록하고 있습니다. 당사는 기술성장특례를 적용받은 기업으로서 일반기업에 비해 완화된 상장심사요건을 적용 받았습니다. 

[2016년 ~ 2018년 손익 현황]

(단위: 백만원)

과목
2016년
2017년
2018년

매출액
2,997
3,673
3,924

매출총이익
1,034
1,881
2,198

판매비와관리비
3,214
4,499
5,604

영업이익(손실)
(2,180)
(2,618)
(3,406)

영업외수익
181
268
272

영업외비용
588
13
1

법인세비용차감전순이익(손실)
(2,587)
(2,363)
(3,135)

법인세비용
-
-
-

당기순이익(손실)

(2,587)

(2,363)

(3,135)

당사는 마이크로바이옴 기반 헬스케어 사업을 영위하는 벤처기업으로서 최근 단계적으로 연구개발이 완료되며 제품이 출시되고는 있지만 아직 매출 초기 단계로 판관비 비중이 높습니다. 또한 신규 플랫폼 및 솔루션 개발을 위한 연구개발비가 지속적으로 소요되고 있어 지속적으로 적자를 시현하고 있는 상황입니다. 

당사는 현재 NGS/BI 통합 솔루션, EzBioCloud제품 등을 중심으로 매출을 시현하고 있으며, 향후 TrueBac ID, 스마일바이오미 서비스, 마이크로바이옴 치료제 등으로 사업을 전개해나갈 예정입니다. 이에 따라 2020년 약 67억원, 2021년 210억원으로 매출이 증가할 것으로 추정하고 있습니다. 향후 2022년까지 당사의 예상 매출액 추정 세부내역은 IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)을 참고해 주시기 바랍니다. 

[2019년~2023년 추정 손익]

(단위 : 백만원)

과목

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)

매출액

4,855
6,742
21,031
69,080
134,792

영업이익

(5,499)
(6,011)
(747)
33,049
82,384

당기순이익

(5,417)
(5,971)
(1,017)
29,487
69,769

다만 당사의 제품에 대한 수요가 예상보다 저조하거나 신제품 등의 개발 단계가 지연되거나 실패할 경우 당사의 흑자 전환 시점이 지연될 수 있으며 이는 당사의 수익성 및 성장성에 부정적으로 작용 할 수 있습니다.

코스닥시장상장규정 제28조(관리종목)은 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥 상장기업으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우에는 관리종목으로 지정 하도록 규정하고 있습니다.

[코스닥시장 상장규정 상 경영실적 및 재무상태 관련 관리종목 지정 사유]

구분

사유

매출액

- 최근 년 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)
- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용

법인세비용차감전계속사업손실

- 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(& 최근연도계속사업손실)
- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용

장기영업손실

- 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)
- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

자본잠식/자기자본

- 사업연도(반기)말 자본잠식률 50%이상 (주1)
- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만
- 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정·의견거절·범위제한 한정

※ 동 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

주1) 자본잠식율 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 X 100

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제), 상장 후 해당 유예기간 이후에도 개발 일정 지연 및 매출 성장 정체로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수
있습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제38조(상장의 폐지)
 ① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.
 
 4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우
 
 4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

② 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당되는 경우 코스닥시장 기업심사위원회(이하 "기업심사위원회"라 한다)의 상장적격성 유지여부에 대한 심의의결을 거쳐 당해 기업의 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여여부 등을 확정하되, 기업심사위원회의 심의결과가 상장폐지에 해당하는 경우에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 당해 기업의 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여여부 등을 확정하여야 한다. 다만, 기업심사위원회의 위원장이 시장위원회의 심의·의결이 필요하다고 인정하는 사안의 경우 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 당해 기업의 상장폐지 여부 또는 개선기간 부여여부 등을 결정하여야 한다.
 
 4.상장 또는 상장적격성 실질심사와 관련한 제출서류의 내용 중 중요한 사항의 허위기재 또는 누락내용이 투자자 보호를 위하여 중요하다고 판단되는 경우

또한 당사는 『코스닥시장 상장규정』제7조 제2항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제28조(관리종목) 제1항 제2호 및 제3호, 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호 및 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 당사의 경우, 2019년 상장할 경우 2025년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다.(상장 후 사업년도말까지 3월 미만인 경우 다음사업연도부터 적용)
 
 그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장 폐지 될 수 있으며, 혹시 누락된 사항들이 발생하고 투자자 보호 측면에서 중요하다고 인정되거나, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지 될 수 있습니다. 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 연구개발 비용 증가에 관한 위험
 
 당사의 연구개발 비용은 미생물 생명정보 데이터베이스 및 분석 파이프라인, 마이크로바이옴 분석 및 데이터베이스 구축, 그리고 마이크로바이옴 치료제 연구개발 진척에 따라 전반적으로 증가 추세에 있습니다. 특히, 당사가 개발하고 있는 마이크로바이옴 치료제 파이크라인인 CLP101, CLP201, CLP301의 전임상, 임상 1상비용 및 적응증 확대를 통한 개발비용 등 여러 개의 파이프라인을 비슷한 시기에 임상에 진입할 계획에 따라 비용 지출이 급증할 가능성이 존재합니다. 이 경우, 이러한 연구개발비 지출이 해당 파이프라인의 기술이전 성공 및 제품화로 이루어지지 못할 경우 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 존재합니다. 또한, 연구 개발 자금 충당 등을 위한 신규 자금 조달 과정에서 당사가 유상증자 (주주배정,제3자배정,주식연계채권 발행 등)를 실시할 경우, 해당 시점을 기준으로 당사 기존 주주의 추가 출연이 발생할 수 있으며, 자금조달에 의한 지분희석으로 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

바이오벤처기업의 특성 상 연구개발비가 매출액 대비하여 큰 비중을 차지하므로, 매년 지속적으로 발생하는 연구개발비의 규모 및 무형자산 인식과 관련한 위험이 존재합니다. 당사의 연구개발비는 모두 비용처리 하므로, 자산화된 개발비 무형자산은 없습니다.

현재 CLP101의 해외 전임상 시험 및 CLP201의 전임상, CLP301 파이프라인 개발을 계획하고 있습니다. 이에 따라 당사는 지속적으로 임상 시험비용과 파이프라인의 개발을 위한 비임상시험 및 초기임상연구비를 지출할 것입니다. 당사는 임상시험을 목표한 일정 내에 완료하고 파이프라인의 기술이전도 계획하고 있으나, 일정이 지연되거나 실패하는 경우 또는 파이프라인의 기술이전의 진행에 차질이 발생하는 경우에는 연구개발비가 급증하거나 기 투입된 연구개발비를 회수할 수 없게 될 위험이 있습니다. 이러한 연구개발비 증가위험은 재무안전성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 당사가 진행한 연구개발 프로젝트가 기술이전에 성공하지 못할 경우, 당사의연구개발비는 수익과 대응되지 못하고 순손실로 이어질 수 있으며 결과적으로 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다. 
 
 또한, 연구 개발 자금 충당 등을 위한 신규 자금 조달 과정에서 당사가 유상증자 (주주배정,제3자배정,주식연계채권 발행 등)를 실시할 경우, 해당 시점을 기준으로 당사 기존 주주의 추가 출연이 발생할수 있으며, 자금조달에 의한 지분희석으로 주가에 부정적인 영향을 미칠수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

[연도별 경상연구개발비 등 현황]

(단위: 백만원)

구분

2016년도

(제8기)

2017년도

(제9기)

2018년도

(제10기)

2019년도 3분기

(제11기 3분기)

경상연구개발비

1,284

2,122

2,282

2,473

영업이익

(2,180)

(2,618)

(3,406)

(3,381)

기말현금 및 현금성 자산

3,009

12,901

10,748
4,019

주) 위 재무제표는 연결재무제표 기준이며, 상기 기간 내 당사의 자산화된 개발비는 존재하지 않습니다.

자. 연구소 및 생산용 건물 취득에 따른 차입금에 관한 위험
 

당사는 2020년에 약 500평 규모의 자가 사업장/연구소 확보를 계획하고 있습니다.
당사는 현재 임차를 통해 사업을 영위하고 있으나,
스마일바이오미 서비스 키트 생산 등을 위한 의료기기 GMP 구축
을 위하여 생산시설 확보가 필수적이며, 마이크로바이옴 치료제 개발을 본격화하기 위한 연구시설의 확충이 필요한 상황입니다.
건물의 예상 취득가액 200억원은 보유 중인 현금성자산 중 40억원, 공모자금 60억원, 금융기관 차입금 100억원으로 충당할 예정입니다.
당사의 현금성자산 현재 규모를 고려할 때 단기적으로 위험요소는 존재하지 않을 수 있습니다만, 장기적으로는 부채비율 및 유동성위험에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년에 약 500평 규모의 자가 사업장/연구소 확보를 계획하고 있습니다.
당사는 현재 임차를 통해 사업을 영위하고 있으나,
스마일바이오미 서비스 키트 생산 등을 위한 의료기기 GMP 구축
을 위하여 생산시설 확보가 필수적이며, 마이크로바이옴 치료제 개발을 본격화하기 위한 연구시설의 확충이 필요한 상황입니다.
건물의 예상 취득가액 200억원은 보유 중인 현금성자산 중 40억원, 공모자금 60억원, 금융기관 차입금 100억원으로 충당할 예정입니다.
당사는 2019년 3분기말 현재 약 150억원의 현금성자산을 보유하고 있으며, 공모자금 및 금융기관 차입으로 조달한 자금으로 건물을 취득하고 난 후 부채비율은 17%에서 30%로 증가가 예상됩니다. 

[차입 이후 부채비율 추정]

(단위: 백만원)

구분
2019년 3분기말
공모 및 차입 후

부채총계
2,554
12,554

자본총계
15,027
41,484

부채비율
17%
30%

연간 이자비용
-
400

주) 공모자금 유입액은 264억원(V. 자금의 사용목적 참고), 금융기관 차입액은 100억원을 적용하였습니다.

차입으로 인해 당사가 부담할 연간 이자비용은 약 4억원으로 예상되며, 2022년 예상되는 마이크로바이옴 치료제 라이선스-아웃 발생 시 동 자금을 활용하여 차입금을 상환할 예정입니다. 

당사의 현금성자산 현재 규모를 고려할 때 단기적으로 위험요소는 존재하지 않을 수 있습니다만, 장기적으로는 부채비율 및 유동성위험에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 청약 불가능 위험

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 2월 4일 부로 시행된 『자본시장법』제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 『자본시장법』시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이청약이 가능합니다. 이에, 금번 공모주 청약시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 투자설명서 교부에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

나. 공모가액 산출 관련 위험

당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에 의한 기술성장기업으로, 신규상장 심사요건 중 경영실적 및 이익규모 등 요건을 면제받았습니다. 또한 공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 당사의 2022년 추정 당기순이익을 연 25%의 할인율로 할인한 2019년말 현가를 적용하였습니다. 2022년 추정 당기순이익은 당사가 자체적으로 추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며, 연 할인율 25%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에 의한 기술성장기업으로, 최근사업연도 당기순손실 시현 등 가시적인 경영실적을 시현하지 못하고 있는 바 동 규정 제6조의 신규상장 심사요건 중 제5항의 경영성과 요건, 제6항의 이익규모 등 요건을 면제받았습니다. 또한 이와 관련하여 공모가액 산출에 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리 2022년도 당기순이익을 추정한 후 이를 2019년말 현가로 할인한 수치를 적용하는 방법을 사용하였습니다. 자세한 공모가액 산출내역은 본 증권신고서 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견"을 참고하여 주시기 바랍니다.

당사가 금번 공모가액 산출에 적용한 2022년 추정 당기순이익은 향후 당사의 사업이 당사가 수립한 사업계획대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치입니다. 다만,
당사가 추정한 제품 품목별 매출액이 향후 관
련
시장 업황 변동 등으로 인하여 예상대로 발생하지 않을 위험이 존재합니다. 당사는 이러한 불확실성을 반영하여 2022년 추정당기순이익을 2019년말로 할인 시 연 25%의 할인율을 적용하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 다만 이러한 할인율의 적용이 당사 사업의 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다.

다. 공모주식수 변경 위험

『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.

금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자시 유의하여 주시기 바랍니다.

라. 상장 후 매도가능물량으로 인한 위험

상장 후 공모주식을 포함하여 당사 발행주식총수의
39.23%
에 해당하는 1,494,123주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 상장 후 1개월 후에는 당사 발행주식 총수의 49.14%에 해당하는 1,871,878주 대하여 계속보유의무가 없습니다. 해당 물량이 시장에 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자에 유의하시기 바랍니다.

금번 공모 후 당사의 최대주주 및 특수관계인의 소유주식수는 961,302주(공모 후 25.24%)입니다. 당사는 코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제1호에 의거 상장일로부터 1년 간 보호예수를 수행하였으며, 벤처금융 및 전문투자자의 경우 상장일로부터 1개월간, 일반투자자의 경우 투자자별로 상장일로부터 1개월에서 1년간 한국예탁결제원에 보호예수 되고 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

상장주선인인 한국투자증권은 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항에 의거 공모주식의 3%에 해당하는 12,900주(10억원을 초과하는 경우 10억원에 해당하는 물량)를 인수하여 상장 후 3개월 간 보호예수합니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

보호예수 및 매도금지물량을 제외한 1,494,123주 (공모 후 39.23%)에 대하여 계속보유의무가 없으며, 상장 후 1개월 후에는 당사 발행주식 총수의 49.14%에 해당하는 1,871,878주에 대하여 계속보유의무가 없습니다. 해당 물량이 상장 후 시장에 출회될 경우 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자에 유의하시기 바랍니다.

【 상장 후 유통가능 및 매도금지물량 】

구분

주주명

관계

공모 후

유통가능물량

매도금지물량

주식수

지분율

주식수

지분율

주식수

지분율

기간
비고

최대주주 및
 특수관계인

천종식 (CEO)

최대주주

781,717

20.52%

-
-

781,717

20.52%

상장 후 1년
-

최대주주 친인척 (8명)

최대주주 처 등

123,672

3.25%

-
-

123,672

3.25%

-

이준우 (CFO)

등기임원

4,158

0.11%

-
-

4,158

0.11%

-

황혜진 (CSO)

미등기임원

39,455

1.04%

-
-

39,455

1.04%

-

오한진 (COO)

미등기임원

12,300

0.32%

-
-

12,300

0.32%

-

소계

961,302

25.24%

-
-

961,302

25.24%

-
-

벤처금융

서울글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드

벤처금융

156,249

4.10%

124,999

3.28%

31,250
0.82%
상장 후 1개월
자발적 보호예수

2011 KIF-KB IT 전문투자조합

벤처금융

93,335

2.45%

93,335

2.45%

-
-
-
-

에이티넘팬아시아조합

벤처금융

80,000

2.10%

80,000

2.10%

-
-
-
-

CKD 바이오-헬스케어 Corporate-Fund 1호

벤처금융

66,667

1.75%

-
-
66,667
1.75%
상장 후 1개월
-

인터베스트4차산업혁명투자조합

벤처금융

66,667

1.75%

-
-
66,667
1.75%
-

인터베스트글로벌제약펀드

벤처금융

50,500

1.33%

40,616
1.07%
9,884
0.26%

자발적 보호예수

SEMA-인터베스트바이오헬스케어전문투자조합

벤처금융

50,500

1.33%

40,616
1.07%
9,884
0.26%

자발적 보호예수

루크라-위드윈 신기술조합 1호

벤처금융

36,667

0.96%

-
-
36,667
0.96%

인터베스트2019크로스보더바이오벤처투자조합

벤처금융

32,500

0.85%

-
-
32,500
0.85%
-

인터베스트4차산업혁명투자조합II

벤처금융

32,500

0.85%

-
-
32,500
0.85%
-

더웰스닥터헬스케어제2호투자조합

벤처금융

16,234
0.43%
-
-
16,234
0.43%

자발적 보호예수

달빛 혁신창업·성장지원펀드

벤처금융

8,117
0.21%
-
-
8,117
0.21%

자발적 보호예수

소계

689,936

18.11%

379,566
9.97%
310,370
8.14%
-
-

전문투자자

한국투자증권 주식회사

전문투자자

67,000

1.76%

53,600
1.41%
13,400
0.35%
상장 후 1개월

자발적 보호예수

신탁업자

삼성증권(DS자산운용-하나은행)

일반(전문사모신탁)

78,335

2.06%

62,667

1.65%

15,668
0.41%
상장 후 1개월

자발적 보호예수

NH투자증권(DS자산-우리은행)

일반(전문사모신탁)

36,666

0.96%

29,332

0.77%

7,334
0.19%

자발적 보호예수

한국투자증권(스마일게이트-신한은행)

일반(전문사모신탁)

30,389
0.80%
12,220
0.32%
18,169
0.48%

자발적 보호예수

NH투자증권(파인밸류자산-우리은행)

일반(전문사모신탁)

30,000
0.79%
24,000
0.63%
6,000
0.16%

자발적 보호예수

하나은행(디에스자산운용)

일반(전문사모신탁)

18,333
0.48%
14,666
0.39%
3,667
0.10%

자발적 보호예수

삼성증권(스마일게이트-하나은행)

일반(전문사모신탁)

5,258
0.14%
2,111
0.06%
3,147
0.08%

자발적 보호예수

소계

-

198,981

5.22%

144,996

3.81%

53,985
1.42%
-
-

기타

Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd.

일반

390,625

10.26%

-
-

390,625

10.26%

상장 후 1년

자발적 보호예수

(주)녹십자홀딩스

일반

156,250

4.10%

-
-

156,250

4.10%

상장 후 3개월

자발적 보호예수

한승진 등 5인

(1%이상 주주)

일반

323,134

8.48%

120,029

3.15%

145,710
3.82%
상장 후 1년

자발적 보호예수

57,395
1.51%
상장 후 3개월

소계

-

870,009

22.84%

120,029

3.15%

749,980
19.69%
-
-

소액주주

김윤원 등 104인

-
578,820

15.20%

365,932
9.61%
100,317
2.63%
상장 후 1년

제3자배정 및
자발적 보호예수

112,571
2.96%
상장 후 3개월

공모주주

기관투자자 및 일반투자자

-

430,000

11.29%

430,000

11.29%

-
-
-

상장주선인 의무인수

상장주선인

12,900

0.34%

-
-

12,900

0.34%

상장 후 3개월

합 계

-

3,808,948

100.00%

1,494,123
39.23%
2,314,825
60.77%

주1)

당사의 벤처금융 주주 중 5인, 전문투자자 1인, 신탁업자 6인은 코스닥시장 상장규정에 제21조에 따른 보호예수 의무가 존재하지 않으나 상장 후 주가 안정화를 위하여 보유주식 중 일부인 총 142,754주, 공모후 지분율 3.75%를 상장일로부터 1개월 간 자발적 보호예수합니다.

주2)
Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd.와 (주)녹십자홀딩스는 코스닥시장 상장규정에 제21조에 따른 보호예수 의무가 존재하지 않으나 상장 후 주가 안정화를 위하여 보유주식 전량을 상장일로부터 각각 1년 및 3개월 간 자발적 보호예수합니다.

주3)

당사의 개인주주 25인은 코스닥시장 상장규정에 제21조에 따른 보호예수 의무가 존재하지 않으나 상장 후 주가 안정화를 위하여 보유주식 중 일부인 총 380,493주, 공모후 지분율 9.99%를 상장일로부터 각 1년 및 3개월 간 자발적 보호예수합니다.

마. 주식매수선택권 및 신주인수권 행사에 따른 주가 희석화 위험

증권신고서 제출일 현재 당사가 임직원에게 부여한 미행사 주식매수선택권은총 118,800주로 공모 후 주식수 3,808,948주 기준 3.12%에 해당하며 모두 상장 후 1년 이내에 행사 가능합니다.
주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우 당사의 상장 후 주가에 희석화 요인으로 작용할 수 있습니다.

당사는 설립 이후 4회에 걸쳐 회사의 설립, 경영 및 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 가능성이 있는 임직원에게 주식매수선택권을 부여한 바 있으며, 증권신고서 제출일 현재 주식매수선택권 부여 현황은 다음과 같습니다.

【 주식매수선택권 부여 현황 】

(단위: 주, 원)

부여 회차

부여 대상

부여 주식종류

부여 주식수

기 행사 주식수
취소 주식수
잔여 주식수

행사 가격

행사기간

부여일

1차
직원 20인

기명식 보통주

68,500주
25,000주
39,100주
4,400주
7,000원
2016.07.18~
2023.07.17
2013.07.18

2차

임직원 12인

기명식 보통주

114,600주
58,600주
6,000주
50,000주
10,000원
2018.03.30~
2025.03.29
2016.03.30

3차

직원 6인

기명식 보통주

14,000주
12,000주
2,000주
-
10,000원
2019.03.27~
2026.03.26
2017.03.27

4차

직원 51인

기명식 보통주

74,400주
-
10,000주
64,400주
10,000원
2020.03.29~
2027.03.28
2018.03.29

합계

271,500주
95,600주
57,100주
118,800주

-

-

-

상기와 같이 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 총 118,800주로 공모 후 주식수 3,808,948주 기준 3.12%에 해당합니다.

또한 미행사 주식매수선택권 118,800주는 모두 상장 후 1년 이내에 행사 가능하며, 동 주식매수선택권에 의한 주식이 일시에 행사되어 유통될 경우 주식매수선택권에 의해 당사의 주가는 부정적인 영향을 받을수 있습니다. 따라서, 보수적 관점에서 이를 반영하기 위하여 1년 이내 행사 가능한 주식수에 대해 희망 공모가액 밴드 산정 시 당사의 적용 주식수에 해당 수량을 가산하였습니다.

바. 청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 금번 총 공모주식 430,000주의 청약자 유형군별 배정비율은일반청약자 86,000주(공모주식의 20.0%), 기관투자자 344,000주(공모주식의 80.0%) 입니다. 기관투자자 배정주식 344,000주를
대상으로 2019년 12월
12
일 ~
13
일에 수요예측을 실시하여 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

한편, 2019년
12
월
17
일 ~
18
일에 실시되는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과 청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

사. 유사회사 선정의 부적합성 가능성 

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교 참고회사 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 

상기의 기준에 따른 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정부문 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있습니다. 

그러나, 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수 없습니다. 특히 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정된 회사는

메디톡스, 녹십자셀, 씨젠, 나노엔텍, 마크로젠 5
개 회
사로 동 회사의 매출액, 자산 총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우 다소 차이가 존재합니다. 또한 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험

금번 공모는 코스닥시장 상장규정에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 코스닥시장에서 거래할 수 없어, 당사의 주식을 취득하는 투자자는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

당사는 2019년 09월 05일 상장예비심사청구서를 제출하여 2019년 11월 07일자로 한국거래소로부터 상장예비심사를 승인 받았습니다. 당사가 한국거래소로부터 수령한 공문에 따르면, 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있습니다. 그러나 상장 전 하기와 같은 사유가 발생하고 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사 승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사청구서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수도 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다.

1. 상장예비심사결과

□ (주)천랩이 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장상장규정(이하 “상장규정”이라 한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('19.11.7)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제9항에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제6조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 예비심사결과의 효력 불인정

□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음

1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우

3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제26조제1항제3호(1년 이내의 증권 발행제한) 또는 제26조제7항(검찰총장에게 고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우.

다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음

6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우

□ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제26조제1항제1호·제2호·제4호에 해당하는 조치(임원의 해임 또는 면직 권고, 임원의 6개월 이내 직무 정지, 3개 사업연도 이내의 감사인 지정)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 당해 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 심사하여 심사결과가 상장예비심사결과의 효력불인정에 해당하는 경우에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)

3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다.

4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서

만약 당사의 상장적격성심사결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우, 이는 당사 주식 상장일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사의 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

자. 상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상황 등에 따라 주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가에 금번 공모주식을 취득한 투자자는 투자원금 손실을 입을 수 있습니다.

수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 간 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래될 시장가격을 나타내는 것이 아니며 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 기업가치 평가, 한국 주식시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 

차. 증권신고서 정정 위험

본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다. 또한, 본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자시 이점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리 과정에서 변경될 수 있습니다.

카. 환매청구권 미존재 위험

금번 공모에서는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

금번 공모의 대표주관회사인 한국투자증권㈜은 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행되는 증권 인수업무 등에 관한 규정의 제10조의3 일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무(환매청구권)가 부여되지 않습니다. 이와 관련해서 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

타. 주가의 일일 가격제한폭 변경

2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2015년 6월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

파. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 여러분의 독자적인 투자판단을 해야 함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다.

하. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

국내 증권관련집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었는데 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다. 

증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거가 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되게 되면, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.

거. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. 

또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. 

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못 할 수 있습니다.

너. 미래예측진술에 대한 위험

본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는 경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

기 언급된 당사 사업 관련 리스크 이외에도 다른 요인으로 인해 본 신고서에 포함된 다양한 미래예측진술과 실제 발생한 결과가 상이할 수 있습니다. 이들 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.

- 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생
- 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력
- 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락
- 당사 관련 산업 경쟁구도 변화
- 금융시장 상황 및 환경의 변화

이러한 리스크와 관련된 특정 기업정보공시는 그 특성상 추정치에 불과하며, 이 같은 불확실성이나 리스크 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치, 예상치 와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 또한 법으로 요구하는 경우를 제외하고 당사는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 무관하게 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며 그러한 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 따라서 투자자 분들께서는 본 신고서의 공개일자 기준으로 작성된 미래 예측 진술에 지나치게 의존해서는 안 된다는 점을 유의해주시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장법과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 이므로 문장의 주어를 "당사", "한국투자증권㈜"으로 기재하였습니다. 발행회사인 ㈜천랩의 경우에는 "동사", "회사"로 기재하였습니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인
㈜천랩에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜천랩으로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의
㈜천랩에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사 (분 석 기 관)

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
한국투자증권㈜
00160144

2. 평가의 개요

가. 개요

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜천랩의 기명식 보통주식 430,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 증권을 분석함에 있어 최근 3개 사업연도 감사보고서 등의 관련자료를 참고하여 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성등에 대하여 기업실사를 실시하였으며, 기업실사를 통한 리스크요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가하였습니다.

나. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜천랩의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실행하였으며, 동 실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소 속
성 명
부 서

직책
(직급)

실사업무 분장
IB 경력

한국투자증권㈜
IB1본부
배영규
본부장
IPO 진행 총괄 책임
23년

한국투자증권㈜
기업금융1부
유명환
이사
IPO 진행 실무 책임
21년

한국투자증권㈜
기업금융1부
장우석
팀장
기업실사 실무 책임
11년

한국투자증권㈜
기업금융3부
윤태웅
팀장
기업실사 실무 책임
10년

한국투자증권㈜
기업금융1부
안지훈
과장
기업실사 실무 책임
6년

한국투자증권㈜
기업금융1부
김재영
과장
기업실사 실무 담당
5년

한국투자증권㈜
기업금융1부
최영우
주임
기업실사 실무 담당
2년

(2) 발행회사 기업실사 참여자

성 명
부 서
직책(직급)
담당업무

천종식
-

대표이사

경영총괄, 기술총괄

이준우
경영관리실
이사
재무담당

황혜진
전략기획실
이사
전략기획

오한진
사업본부
이사
사업총괄

김정경
전략기획실
차장
전략기획

송해선

전략기획실

차장

전략기획

정재훈
전략기획실
대리

전략기획

전혜진
전략기획실
사원

전략기획

(3) 기업실사 주요 일정 및 내용

일 자

실사내용

2016.02.03

■ 1차 기업실사

1. 장소: ㈜천랩 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 배영규 본부장, 유명환 이사, 장우석 팀장, 윤태웅 차장, 김재영 과장

발행회사: 천종식 대표이사, 이준우 이사, 황혜진 이사, 오한진 이사, 김정경 차장

3. 내용

1) 대표이사 면담

- 주요 경력 및 경영철학과 발행회사의 연혁 등에 관한 질의, 응답 및 상장 추진 경위 청취

- 회사의 핵심기술 및 설립 배경, 주요 제품 등의 설명

2) 상장업무담당자 면담

- 설립 이후부터 현재까지의 연구개발 활동 내역, 기술력 관련 설명 청취

- 재무상황의 변동 및 향후 상장 추진 일정에 관한 사항 문의

- 상장을 위한 준비사항 확인, 상장일정 설명

2016.02.18
 ~

2016.02.24

■ 2차 기업실사

1. 장소: ㈜천랩 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 장우석 팀장, 윤태웅 차장, 김재영 과장

발행회사: 천종식 대표이사, 이준우 이사, 황혜진 이사, 오한진 이사, 김정경 차장

3. 내용

1) 발행회사의 일반적인 사항

- 정관, 주주명부 및 주식변동사항, 등기부등본, 사업계획서, 사규 등 검토

- 임직원 현황, 급여 및 복리후생 관련 자료 등 검토

- 기타 경영상의 주요 계약 검토

2) 경영성과 및 재무관련 사항

- 최근 3개년 결산자료, 세무조정계산서, 감사보고서 등 검토

- 주요 계정별 원장 검토

3) 주요 거래처별 매출·매입 현황 검토

4) 과거 제품별 매출액 추이 검토

5) 향후 손익추정을 위한 Raw Data 수취 및 추정 근거 이해

6) 연구개발 실적 및 계획과 향후 신규 개발 예정 제품 관련 내용 청취

7) 발행회사의 경쟁회사 대비 핵심 역량 및 경쟁력 검토

8) 이사회 구성 점검

9) K-IFRS 전환에 따른 예상 재무제표 변동 효과 점검

10) 주식매수선택권 부여내역 확인

11) 기타 주요 내부통제시스템 이슈 점검 및 정비 필요사항 확인

2017.03.20

■ 3차 기업실사

1. 장소: ㈜천랩 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 유명환 이사, 장우석 팀장, 윤태웅 차장, 김재영 과장

발행회사: 천종식 대표이사, 이준우 이사, 황혜진 이사, 오한진 이사, 김정경 차장

3. 내용

1) 경영성과 및 재무관련 사항 점검

- 2017년 반기 및 온기 예상실적 검토

2) 매출처별 거래 진행상황 및 향후 계획 등 점검

3) 내부통제시스템 정비내역 확인

2019.01.14

■ 4차 기업실사

1. 장소: ㈜천랩 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 유명환 이사, 장우석 팀장, 이치영 과장, 최영우 주임

발행회사: 이준우 이사, 황혜진 이사, 오한진 이사, 정재훈 대리

3. 내용

1) 기술평가 및 상장예비심사청구 일정 협의

2) 기술평가신청서 작성 현황 검토

3) 2019년 사업전망 검토

2019.05.13

■ 5차 기업실사

1. 장소: ㈜천랩 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 장우석 팀장, 이치영 과장, 안지훈 과장, 김재영 과장, 최영우 주임

발행회사: 천종식 대표이사, 이준우 이사, 황혜진 이사, 오한진 이사, 김정경 차장, 정재훈 대리

3. 내용

1) 기술평가 결과 검토

2) 상장예비심사청구서 작성 및 제출 일정 협의

3) 상장예비심사청구서 첨부서류 준비 관련 협의

4) 2019년 반기 예상실적 검토

5) 보호예수 및 자발적보호예수 관련 협의

2019.06.28

■ 6차 기업실사

1. 장소: ㈜천랩 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 유명환 이사, 장우석 팀장, 이치영 과장, 안지훈 과장, 김재영 과장, 최영우 주임

발행회사: 황혜진 이사, 김정경 차장, 송해선 차장, 정재훈 대리, 전혜진 사원

3. 내용

1) 상장예비심사청구서 작성 현황 점검

2) 보호예수 및 자발적보호예수 관련 협의

2019.08.19

~

2019.08.30

■ 7차 기업실사

1. 장소: ㈜천랩 회의실

2. 참석자

대표주관회사: 유명환 이사, 장우석 팀장, 이치영 과장, 안지훈 과장, 김재영 과장, 최영우 주임

발행회사: 황혜진 이사, 김정경 차장, 송해선 차장, 정재훈 대리, 전혜진 사원

3. 내용

1) 상장예비심사청구서 작성

2) 상장예비심사청구서 첨부서류 준비현황 점검

3) 내부통제시스템 세부 정비내역 재확인

4) 공모구조 및 Valuation 최종 확정

5) 주주명부 및 보호예수 대상주식 최종 확정

2019.09.05

상장예비심사청구서 제출

3. 기업실사 결과 및 평가내용

가. 기술성

(1) 기술의 완성도

(가) 생명정보 분석 기술 

1) 핵심기술로 구현한 제품들의 매출실적 여부

동사는 핵심 기반 기술인 생명정보 분석 기술을 토대로 생명정보 데이터베이스와 클라우드 분석플랫폼을 자체 구축하였습니다. 현재 미생물 생명정보 플랫폼 사업분야에서 EzBioCloud 플랫폼 서비스와 NGS/BI 통합 솔루션을 상용화하여 서비스 하고 있습니다. 또한 세계 최초 세균 유전체 정보에 기반한 감염 진단 솔루션인 TrueBac ID 연구용 베타버전을 런칭하고, 체외 진단용 의료기기 소프트웨어로 확장하기 위해 FDA 의료용 소프트웨어 인허가(Class II, De Novo)를 진행 중에 있습니다.

NGS/BI 통합 솔루션은 시료의 DNA 추출부터 NGS 데이터 생산, 생명정보 분석까지 전 과정에 대하여 일괄 서비스를 제공하며, 2018년 현재 누적으로 약 220억원의 매출을 창출하였습니다. 자체 개발한 파이프라인들을 통해 미생물 생명정보 분석 소프트웨어인 CLcommunity(2010년 6월 출시), CLgenomics (2010년 12월 출시), CLRNASeq(2013년 5월 출시)의 순차적인 출시와 더불어 해당 서비스인 MTP, WG, RS 서비스를 순차적으로 상용화하였습니다. 최근에는 프리미엄 성분검사 서비스인 GRIIS(Genome Report for Industrially Important Strains)를 통해 프로바이오틱스 및 건강기능식품 내 균주의 포함 유무 확인과 원료 균주의 유전체를 검사하여 보고서와 인증서를 제공하고 있습니다. 다양한 수요처에서 NGS/BI 통합 솔루션을 이용하고 있으며, 고객수 또한 지속적으로 증가하고 있습니다.

EzBioCloud 플랫폼은 클라우드 웹 기반의 플랫폼으로 생명정보 분석 포털 사이트의 역할을 하고 있으며, 2018년 현재 누적으로 63백만원의 매출을 창출하였습니다. 2011년 6월 데이터베이스를 공개하고 무료 툴 베타서비스 런칭하였고, 2012년 7월 통합 데이터베이스 공식 런칭하였습니다. 최신의 NGS 연구를 수행하는 전세계 생명공학 연구자층을 대상으로 생명정보 분석 툴의 표준으로 자리매김하고 견고한 수요층으로 선점하기 위하여 데이터베이스를 공개하였고, 현재는 무료로 서비스를 제공하고 있습니다. 2018년 말 기준, 150개 이상의 국가에서 3만 명 이상의 사용자를 확보하였으며 전세계 표준으로 자리잡았습니다.

ezbiocloud 플랫폼 사용자 증가 추이(2019년도 7월 기준).jpg
EzBioCloud 플랫폼 사용자 증가 추이(2019년도 7월 기준)

TrueBac ID는 현존하는 진단 제품 중 유일하게 유전체 기반의 동정법을 사용하고 있으며, 종(species)수준의 정밀 분석을 통해 병원성 감염 진단과 치료에 활용할 수 있는 솔루션을 제공하고 있습니다. 2018년 12월 연구자용 베타서비스를 런칭하여 2018년에 매출이 발생하지는 않았습니다. 주요 기능(항생제 내성 유전자 확인, Epidemiology, Typing 등)을 추가하여 향후 본격적인 매출이 발생할 것으로 예상됩니다. 현재 미국 내 독립형 의료용 소프트웨어로 판매하기 위해 미국 FDA 의료용 소프트웨어 인허가(Class II, De Novo)를 진행 중에 있습니다. 

2) 핵심기술을 제품으로 구현하기 위해 요구되는 기술 및 제품 자체 생산 여부 

생명정보 분석 기술을 제품으로 구현하기 위해선 다양한 세부 기술이 요구됩니다. 데이터베이스 구축 및 정제 기술, 미생물 생명정보 분석 기술, 실험 기술, 애플리케이션 개발 등 컴퓨팅 기술 등이 대표적으로 요구되는 기술입니다. 동사는 언급된 기술을 모두 자체적으로 확보하고 있으며, EzBioCloud 플랫폼 및 NGS/BI 통합 솔루션과 같이 제품을 구현하여 서비스하고 있습니다. 

생명정보 분석 기술로 구현한 제품들의 경우 NGS 데이터 생산, 생명정보 분석, 시각화 결과 리포트 생성 등 전 공정을 자체적으로 생산하고 있습니다. 다만, 대용량 NGS 데이터를 단시간에 처리해야 하는 경우에만 병목현상을 막기 위해 NGS service provider 기업에 NGS 데이터 생산을 아웃소싱하는 경우도 있습니다. 

동사는 생산을 위해 필요한 설비를 확보하고 있습니다. NGS 데이터 생산을 위해 Illumina 사의 MiSeq, HiSeq 2500, iSeq 100과Pacific Biosciences사의 Sequel System, Thermofisher사의 Ion Torrent, Oxford Nanopore Technologies사의 MinION 등 다수의 NGS 장비를 보유하고 있습니다. 

동사 보유 ngs 장비.jpg
동사 보유 NGS 장비

제조사

제품명

Read Length (bp)

Illumina

MiSeq

2X350 bp

HiSeq 2500

2X250 bp

iSeq 100

2X150 bp

Pacific Biosciences

Sequel System

< 40,000 bp

Thermofisher

Ion Torrent

200 bp

Oxford Nanopore Technologies

MinION

1,000,000 bp

3) 핵심기술 관련 제품, 공정 및 기술의 표준화 및 기술신뢰성 확보 여부

동사는 고객이 신뢰 할 수 있는 품질의 서비스를 제공하기 위해 NGS 유전체 장비 운영에 대해 장비 제조사가 제공하는 서비스 공급업체 인증 프로그램에 참여하여 인증을 확보하고 있습니다. 세계 최대 규모의 NGS 장비 공급사인 Illumina의 인증 프로그램인 Illumina CSPro는 실험 및 분석에 관한 일반 지식 테스트, 최소 요구 데이터 생성 테스트, 실험 숙련도 테스트와 모범 사례 안내 및 체크리스트 확인 항목을 통과해야 합니다. 

또한 영국표준협회 BSI로부터 ISO 9001:2015 인증을 받아 NGS 데이터 생산 및 생명정보 분석 프로세스에 대한 내부 표준화를 확립하였습니다. 생명정보 데이터 생산 및 분석의 전 과정은 구축된SOP에 따라 수행되고 있으며 정기적인 내부 심사 및 외부 인증기관(BSI Group Korea)에 의한 외부 심사 등 엄격한 인증과정을 통해 품질 및 프로세스 운용에 대한 평가를 받고 있습니다. 

동사는 내부적으로 최고 경영자를 포함한 5개 부서로 기술신뢰성 관리 조직을 구성해 내부 기술신뢰성을 체계적으로 관리 중입니다. 외부 기술신뢰성의 경우, BSI로부터 ISO 9001:2015 품질경영시스템 인증을 획득하여, 서비스 설계에서부터 생산시설, 시험 검사 등 전반에 걸쳐 국제 표준화기구 ISO의 규격을 준수하고 있음을 확인하고 있습니다.

동사 기술신뢰성 관리 조직.jpg
동사 기술신뢰성 관리 조직

(나) 인간 마이크로바이옴 해석 기술

1) 핵심기술로 구현한 제품들의 매출실적 여부

동사는 핵심 기술인 인간 마이크로바이옴 해석 기술을 토대로 마이크로바이옴 모니터링 서비스인 스마일바이오미(Smilebiome)를 상용화하여 의료기관을 통해 서비스하고 있습니다. 또한 마이크로바이옴 후보 균주를 효율적으로 발굴할 수 있는 정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)을 통해 발굴한 치료제 후보 균주를 대상으로 전임상 연구를 진행 중에 있으며, 간암 및 대장암 모델에서 종양 형성 억제 효과를 확인하여 마이크로바이옴 치료제로 개발하기 위한 연구개발을 활발히 진행하고 있습니다.

스마일바이오미 서비스는 일반 성인을 대상으로 하는 스마일것(Smilegut)과 영유아를 대상으로 하는 스마일베이비(Smilebaby)로 나뉩니다. 스마일것은 2018년 10월 국내 건강관리 전문 병원과의 계약을 완료하고 11월부터 단계적 서비스 제공을 협의하였습니다. 현재 서비스 계약 체결 및 협의 진행 중인 병원이 지속적으로 증가하고 있으며, 2019년 4분기부터는 본격적인 매출이 발생할 것으로 기대됩니다. 스마일베이비는 2019년 6월말 출시하여 서비스를 제공하고 있습니다.

스마일바이오미의 smilegut과 smilebaby 리포트 예시_1.jpg
스마일바이오미의 Smilegut과 Smilebaby 리포트 예시

또한 동사는 향후 마이크로바이옴 치료제 분야에서 매출을 기대하고 있습니다. 현재 동사의 정밀 분류 플랫폼을 통해 치료제 후보 균주를 발굴하여 간암 및 대장암 모델 등에서 마이크로바이옴 치료제를 연구하고 있습니다. 마이크로바이옴의 구성 조절 및 마이크로바이옴과 인체와의 상호작용 조절의 접근법을 통해 다년간 축적하여 보유하고 있는 독보적인 마이크로바이옴 관련 연구자원을 활용하여 마이크로바이옴 기반 치료제 개발하고 있으며, 향후 매출이 기대됩니다. 

2) 핵심기술을 제품으로 구현하기 위해 요구되는 기술 및 제품 자체 생산 여부 

해당 기술을 앞서 언급한 제품들로 구현하기 위해선 다양한 기술들이 요구됩니다. Database를 포함한 인체 대상 마이크로바이옴 해석 기술, 인공지능 학습 시스템을 이용한 군집 분석 해석 모델을 제공하는 머신 러닝 기술, 다수의 계산 자원이 필요한 데이터 분석의 효율을 높이는 빅데이터 처리 기술 등이 대표적으로 필요한 기술입니다. 동사는 요구되는 기술을 모두 자체적으로 확보해 제품을 개발하였으며, 현재 상용화 초기 단계로 높은 완성도를 보이고 있습니다. 

스마일바이오미 서비스의 생산 공정은 시료 채취용 키트 제작, NGS 데이터 생산, 생명정보 분석, 결과 리포트 생성의 단계로 이루어지며 시료 채취용 키트 제작을 제외한 전 공정에 대해 자체 생산이 가능합니다. 시료 채취용 키트의 경우, 의료기기 전문 외주업체에 아웃소싱하고 있습니다. 

동사는 제품 생산을 위해 필요한 설비를 확보하고 있습니다. 스마일바이오미 서비스를 위해 llumina 사의 MiSeq 장비를 전용 장비로 채택하여 수행하고 있습니다. 그 외 생성된 NGS 데이터 해석 및 결과 생성에 필요한 설비는 생명정보 분석 기술의 제품 설비와 동일하며, 해당 설비를 사용하고 있습니다.

3) 핵심기술 관련 제품, 공정 및 기술의 표준화 및 기술신뢰성 확보 여부

동사는 표준 프로토콜을 제정해 사용한 시약명, 구입처, 프로세스의 구체적 내용 등을 명시하고 있습니다. 단계별로 제정된 QC 기준을 따라 균일한 품질을 유지하고 있습니다. 또한 동일한 데이터베이스와 알고리즘을 사용하여 데이터를 분석해 균일성을 유지하고 있으며, 표준규칙에 의한 메타데이터를 데이터베이스에 입력해 검색 시 누락을 방지하고, 검색의 효율성을 증대하고 있습니다.

채변 키트의 경우, 안전성 확보를 위해 의료기기 제조업 허가를 취득해 의료기기로 등록하였으며, 이를 생산하는 외주 생산 전문 업체는 ISO 9001, ISO 13485, 의료기기 GMP인증을 확보하고 있습니다. 

동사는 연구담당부서, 실험 전담부서, 서비스 관리부서 등 전담부서를 설치하여 운영하고 있으며, 각 부서 간 상호 보완 역할을 통해 서비스 품질 향상 및 내부 기술신뢰성을 확보하고 있습니다. 또한 각 전문분야 의사, 식품영양학 교수 등 공식적인 학술 자문단을 운영하고 있으며, 정기적인 자문 활동을 통해 외부 기술신뢰성을 확보하고 있습니다.

(2) 기술의 경쟁우위도

바이오 분야에서 생명정보 분석을 위한 제품은 연구소나 대학에서 연구의 목적으로 직접 만들어 사용하거나 공유하는 수준으로 유효성에 대한 검증이 부족하고, 편의성을 고려하지 않아 컴퓨터 언어를 알지 못하는 연구자들은 사용이 어려웠습니다. 동사는 십여 년간 해당 분야를 전문적으로 연구하면서 이러한 연구자들의 요구사항과 어려움을 확인하였고, BT와 IT 기술을 융합한 플랫폼 및 솔루션을 개발하여 시장에 선보였습니다. 생명정보 분석 분야에서 동사의 기술력은 전 세계 8,500회 이상 논문에 인용되고, 150개국의 3만3천명 이상의 사용자 수를 통해 확인되고 있습니다.

특히 동사는 미생물 생명정보 플
랫폼 및 솔루션과 마이크로바이옴 헬스케어 서비스의 여러 특장점 가운데 자체 구축한 데이터베이스가 월등한 경쟁 우위를 가지고 있다고 분석하고 있습니다.
동사의
대표적인 TrueBac 데이터베이스는 전 세계 유일의 전장 유전체(Whole Genome) 데이터 기반이며, 이는 미생물 유전체의 일부인 16S rRNA로 동정한 결과보다 정확성과 정밀성을 보장하고 있습니다.

또한 국내 최대 규모의 한국인 데이터베이스와 병원과의 협력 연구를 통해 질병데이터를 보유한 것은 타사 대비 독보적이며, 이는 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스를 위해 최적화되어 있습니다.

동사는 생명정보 분석에서 가장 중요한 것은 데이터임을 인지하고 있으며 데이터베이스의 품질 관리를 위해 모든 데이터를 검증하고 신종을 추가 하는 등의 주기적 업데이트를 진행하여 최상의 데이터베이스 상태를 유지하는데 노력을 기울이고 있습니다.

[천랩의 대표 데이터베이스 EzBioCloud와 유사 데이터베이스 비교]

데이터베이스 종류

EzBioCloud

SILVA

Greengene

RDP

최신 업데이트

2019. 11.12

(평균 주기 50일)

2017. 12. 13

2013. 05

2016. 09. 30

16S rRNA

65,050
(Reference Sequence)

645,151

99,322

3,356,809

Node 수
주1)

81,887
12,117

3,093

6,128

동정 가능한

분류 계급

종(Species)

속(Genus)

종(Species)

속(Genus)

유전체
정보

14,803

None

None

None

주1)
Node는 계층구조에서 분류된 각 개체들의 분류학적 위치를 의미하는 단위로, node 수가 많을수록 정확하게 분류된 미생물 유전체 데이터를 보유하고 있음을 의미합니다.

주2)

출처

－ SILVA, RDP, Greengenes, NCBI and OTT - how do these taxonomies compare?, Monika Balvociute et al., BMC Genomics

－ EzBioCloud: 천랩 제공
－ SILVA 홈페이지>
SILVA Database
(www.arb-silva.de)
－ Greengene 홈페이지
메인화면
(greengenes.secondgenome.com)
－ RDP 홈페이지
메인화면
(rdp.cme.msu.edu)

주3)

데이터베이스별 운영 기업 또는 기관

－ EzBioCloud: ㈜천랩

－ SILVA: Max Planck Institute for Marine Microbiology and Jacobs University, Bremen, Germany

－ Greengene: Second Genome

－ RDP: Michigan State University, Michigan, USA

(가) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

미생물의 동정 및 진단 방법은 생리생화학적 방법으로 분류했던 과거부터 Whole cell 질량 분석과 16S rRNA 유전자 분석까지 발전해 왔으며, 오늘날 미생물의 유전체를 이용하여 분석할 수 있을 정도로 기술 기반을 갖출 수 있게 되었습니다. 

동사의 생명정보 플랫폼 및 솔루션은 미생물의 정확한 분석을 위해 BT와 IT 기술을 융합하여 최상의 분석 환경을 구축하였으며, 십여 년간 축적해온 유전체 데이터들은 최신 세균 분류학 표준 프로세스를 기반으로 모두 품질 검수를 통해 객관적이고 신뢰할 수 있는 상태로 보유하고 있습니다. 이는 시간과 비용이 많이 드는 작업으로서 고비용을 투자한 만큼 가시적인 효과가 없기 때문에 대부분의 유사 제품들은 적용이 어려울 수 있습니다.

동사는 데이터와 플랫폼의 중요성을 인식하고 있고, 시간과 비용을 투자하여 데이터의 명세에 집중하였
으며 그 결과 미생물 생명정보 분석에서 유사 제품 대비 정확성과 정밀성 확인에 큰 우위를 보이며, 신종을 발굴하고 종 분류의 정확도는 100%에 근접한 결과를 확인하고 있습니다
[주)].

주) Application of the Whole Genome-Based Bacterial Identification System, TrueBac ID, Using Clinical Isolates That Were Not Identified With Three Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization Time-of-Flight Mass Spectrometry (MALDI-TOF MS) Systems, Annals of Laboratory Medicine, SM Ha, et al.

지속적인 경쟁 능력 확보를 위해 주요 생산 과정 및 요소에 대한 기술과 생산을 내재화(on-house)해야 하며, 이러한 내재화의 정도 및 체계 확립이 해당 시장에서의 경쟁 우위 요소가 될 것이며, 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션에서 공급사슬 관리 측면에서도 NGS데이터의 생산은 가장 기본이 되는 부분으로 판단하고 있습니다. 

동사는 NGS 데이터 생산을 위해 일루미나와 같은 NGS 플랫폼 회사와 전략적 협력을 통해 안정적인 NGS 데이터 생산 체계 및 기술 제품화 능력을 보유하고 있으며, 정교한 레퍼런스 데이터베이스와 생명정보 플랫폼을 위해 미생물 균주에 대한 분리, 배양/Genome NGS 데이터 생산 조직을 내재화하여 체계적인 균주 확보 및 데이터 생산을 유지하고 있습니다.

[해외 유사기술 및 유사제품]

경쟁업체

매출처

기술현황

CosmosID

World wide

바이러스, 균류, 원생생물 및 내성 유전자에 대한 자체 데이터베이스 및 파이프라인을 사용하여 웹 클라우드 기반의 미생물 군집 분석 서비스를 제공합니다.

Basespace

World wide

일루미나 장비에서 분석한 염기서열 데이터를 바로 분석 할 수 있는 Onsite Sequence Hub를 제공합니다. 자체 개발한 분석 어플리케이션을 제공하고, Third-party를 통한 분석 어플리케이션도 이용할 수 있습니다.

Novogene

World wide

다양한 시퀀싱 장비를 사용하여 인간 유전체부터 마이크로바이옴 유전체까지 광범위한 서비스를 제공합니다. 마이크로바이옴에 대한 여러 유전자 부위를 타겟으로 염기서열 분석이 가능하며, 샷건 메타게놈 분석까지 연계해서 서비스를 제공합니다. 16S rRNA 유전자 분석은 $80, 샷건 메타게놈은 $750으로 서비스 가격이 저렴합니다.

ThermoFisher

World wide

16S rRNA 유전자의 염기서열 데이터를 생성하는 시퀀서 데이터를 바로 분석할 수 있는 MicroSeq Identifcation system을 공급하고 있습니다. 제공하는 라이브러리에 대해서는 정확한 정보를 제공하고 있고, 21 CFR Part 11 준수 허용하여 세균진단이 필요한 각종 연구소, 약제제소 실험실, 위생용품 제조 연구센터 등에서 사용하고 있습니다.

Bruker

World wide

MALDI-TOF를 이용한 병원균 단백질 분석 동정법을 제공하고, 2,500개 내외의 미생물 라이브러리를 보유하고 있습니다.

1) EzBioCloud 플랫폼

EzBioCloud 플랫폼은 검증된 고품질의 참조(Reference) 데이터베이스를 이용하고 있으며, 바이오마커 탐색, 유전자 카피 수 기반 분석 기술은 경쟁사 대비 유일하게 제공하고 있습니다. EzBioCloud 데이터베이스는 전 세계에 공개된 16S rRNA 데이터베이스 중에서 원핵 미생물 분류 방법 및 종의 정의에 맞춰 설계된 유일한 데이터베이스로 정확성과 신뢰성이 매우 높습니다. 정기적인 업데이트를 통해 매년 분석되는 신종 균주 데이터 활용 및 최신 분류체계를 적용할 수 있습니다.

EzBioCloud 플랫폼의 정확성은 다음 그림과 같이 유사 제품 Greengene DB와 QIIME 파이프라인과의 비교를 통해 확인할 수 있습니다. 동일한 미생물 군집 시료에서 Faecalibacterium 박테리아의 종을 분석한 결과 유사 제품은 잘 알려진 Faecalibacterium prausnitzii 1종을 검출한 것에 대비하여 동사 제품은 Faecalibacterium prausnitzii 포함 총 5종을 검출하는 결과를 확인하였습니다. 이는 같은 속이라도 종(Species)수준으로 다양한 결과를 제공하여 연구의 정확성과 실효성을 높일 수 있습니다.

플랫폼은 미생물 군집 분석, whole genome 결과 및 비교유전체 분석까지 분석된 모든 결과를 하나의 시스템에서 관리할 수 있는 클라우드 웹 기반으로 대용량의 데이터를 고객 계정 내에서 개별 데이터베이스처럼 관리할 수 있고, 언제든지 예전 데이터와 별도의 가공 없이 플랫폼 내에서 비교 분석할 수 있는 편의성을 제공하고 있습니다. 추가적으로 시각화 자료와 분석 툴을 제공하여 사용자 편의성을 극대화 시키고 있습니다. 고급 통계 방법을 적용하여 같은 결과일지라도 다양한 그래픽 차트, 표 등을 제공하여 연구자의 연구 목적에 따라 유의미한 결과를 도출할 수 있습니다. 이는 전문 지식이 없이도 분석이 가능하도록 쉽고 간편한 사용자 기반의 인터페이스를 제공하고 있습니다.

동사는 아카데믹 연구자에 대해서는 EzBioCloud 플랫폼을 이용하는 모든 비용을 무료로 제공하고 있으며, 향후 동사의 제품이 아카데믹 연구자들을 통해 고객 로열티를 확보하고 산업으로 연결되어 시장성과 경쟁력의 성장을 기대하고 있습니다.

천랩 고유 파이프라인(예 mtp)에 의한 분석 우위 확보.jpg
천랩 고유 파이프라인(예 mtp)에 의한 분석 우위 확보

■ 해외 유사기술 및 유사제품과의 경쟁 우위

Illumina社는 글로벌 최대 규모의 NGS장비를 개발하고 생산 판매하는 기업으로 세계 최고 수준의 회사입니다. 장비의 발전과 더불어 생산되는 대량의 데이터 처리와 분석의 중요성을 인식하고 있으며, Illumina Bioinformatics 솔루션인 ‘Basespace Sequence Hub(이하, Basespace)’를 개발하여 서비스하고 있습니다. 

Illumina社에서도 직접 분석 소프트웨어를 개발하여 제공하고 있지만, Third-party를 통한 분석 어플리케이션을 제공하는 앱스토어 형태로서 데이터 스토리지, 컴퓨팅 시간 등 클라우드 시스템 사용에 따라 과금을 책정하는 사업구조를 가지고 있습니다.

Basespace는 Illumina NGS장비에서 생산한 시퀀싱 데이터를 클라우드 저장소로 연결하여 편리하게 분석할 수 있다는 장점이 있지만, 생명정보 분석 전문기업과 비교하였을 때, 전문성과 신뢰성 측면에서는 상당 시간이 필요한 것으로 판단하고 있습니다.
Illumina社는 동사의 EzBioCloud 플랫폼의 데이터와 기술의 정확성을 인정하고 Illumina社의 클라우드 기반 NGS 데이터 분석 플랫폼인 'BaseSpace Sequence Hub'에 한국 최초로 분석 소프트웨어를 BaseSpace에 등재(2019.10)하였습니다.

2) NGS/BI 통합 솔루션

동사의 NGS/BI 통합 솔루션은 분석방법 및 목적에 따른 다양한 장비를 구비하고 있으며, 숙련된 NGS 전문가 인력으로 시료의 DNA 추출부터 NGS 데이터 생산을 진행하고 있습니다. 또한 석박사 출신의 상주 직원이 연구 자문과 전문적 컨설팅을 제공하여 연구의 질을 향상시키며, 고객의 목적에 맞게 다양한 Application을 제공하고 있습니다.

전 세계적으로 NGS기반의 분석 서비스를 제공하는 기업은 무수히 많으나, 독보적인 자체 Reference 데이터베이스와 분석 파이프라인을 이용하여 마이크로바이옴 분석 솔루션을 제공하는 것은 자사만의 특화된 영역입니다. 동사는 실험부터 분석까지 수행하는 인력과 인프라를 보유하고 있고, 모든 단계를 프로세스로 구축하고 있다는 것은 경쟁사 대비 우위가 높다고 판단하고 있습니다. 

NGS/BI 통합 솔루션의 인프라는 생명정보 분석 분야에서 다양한 사업으로 확장할 수 있는 기반이 되며, 특히 균주에 대한 분쟁, 성분의 위험도, 유효성 확인 등과 같이 최근 산업에서 자주 발생할 수 있는 문제에 대한 근거를 마련할 수 있는 최적의 구조를 갖추고 있습니다.

ngs bi 통합 솔루션 공정도.jpg
NGS BI 통합 솔루션 공정도

3) TrueBac ID

TrueBac ID는 유전체 정보를 사용하는 전 세계 유일한 동정법으로서 동정 성공율이 높고 정확하며1만 3천종 이상의 whole genome을 보유하고 있는 TrueBac 데이터베이스를 이용하고 있습니다. 데이터베이스는 정기적인 업데이트를 통해 전 세계 유일하게 신종에 대한 동정이 가능하며, 새롭게 출현하는 병원균의 신종이나 변종에 대해서는 PCR, MALDI-TOF, MIDI 검사법으로는 정확한 동정과 진단이 불가능하기 때문에 TrueBac ID 방법이 유일하게 현 상황을 대응할 수 있는 동정 방법으로 판단하고 있습니다. 

또한 정밀 분자 역학 진단을 통해 개인 간 전염 경로 추적이 가능하여, 국가적 차원에서 변종 또는 신종에 의한 세균성 감염 발병 시 역학조사에 활용할 수 있습니다.

■ 해외 유사제품과의 경쟁 우위

유전체 기반으로 동정하는 TrueBac ID와 whole cell의 질량 분석으로 동정하는 MALDI-TOF 방식은 미생물의 진단하는 목적은 같지만 기술은 전혀 다르다고 할 수 있습니다. MALDI-TOF 방식으로는 질량은 같으나 서로 다른 균일 경우에는 구분을 할 수 없습니다. 그러나 TrueBac ID는 개체의 유전체를 분석하기 때문에 정확한 동정이 가능합니다. MALDI-TOF 방식은 결핵, 성병 등 이미 알려진 특정 질환에 대해서만 검출할 수 있지만 TrueBac ID는 데이터베이스에 있는 1만 3천 종에 달하는 세균 동정을 통해 더 많은 질환에 대한 진단이 가능합니다.

[해외 경쟁제품과 동사의TrueBac ID 비교]

제품

TrueBac ID

MicroSEQ

AccuGENX-ID BacSeq

MALDI-TOF (Vitek)

MALDI-TOF

(BioTyper)

기업명

ChunLab

Thermo-Fisher Scientific

Chares River

BioMerieux

Bruker

검출 분자

Genome sequence

16S rRNA sequence

16S rRNA sequence

Whole cell mass spectra

Whole cell mass spectra

검출 가능한 종수

~13,000

~2,000

~10,000

~2,500

~2,500

species/subspecies 수준의 동정 여부

YES

NO

NO

NO

NO

항생제 내성 정보 제공 여부

YES

NO

NO

NO

NO

병원성 유전자 정보 제공 여부

YES

NO

NO

NO

NO

주)

출처

MicroSEQ: MicroSEQ 브로슈어_Superior accuracy and speed-MicroSEQ Rapid Microbial Identification System

AccuGENX-ID: Charles river 홈페이지>Products&Services>Microbial Identification Service>Microbial Sequencing with AccuGENX-ID

MALDI-TOF (Vitek, BioTyper): Application of the Whole Genome-Based Bacterial Identification System, TrueBac ID, Using Clinical Isolates That Were Not Identified With Three Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization Time-of-Flight Mass Spectrometry (MALDI-TOF MS) Systems, Annals of Laboratory Medicine, SM Ha, et al.

(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어

최근 마이크로바이옴 연구를 통해 미생물과 인간의 건강 또는 질병과의 관련성들이 밝혀지고 상업화 잠재력과 기대감으로 마이크로바이옴 시장이 가파르게 성장하고 참여하는 기업의 수가 늘어나고 있습니다. 마이크로바이옴 시장은 프리/프로바이오틱스를 이용한 식음료 분야가 큰 비중을 차지하고 있으며, 비만, 피부, 노화 등 개인 관리 헬스케어와 의료분야 확장에도 주목받고 있습니다. 특히 마이크로바이옴 기반 헬스케어는 인간의 건강에 직접적으로 영향을 미칠 수 있기 때문에 미생물의 생태계부터 인간과의 상호작용에 대해 전문적인 지식과 과학적인 연구가 반드시 선행되어야 합니다.

동사는 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스의 근간으로 차세대염기서열분석법(이하, NGS)을 기반으로 분변 속 미생물 유전체를 분석하고 있습니다. 또한 인체 마이크로바이옴 데이터베이스 기반의 빅데이터 및 인공지능(AI) 분석 플랫폼을 보유하여 정밀하고 정확한 결과를 도출하고 있습니다. 이 결과는 장내 미생물의 균형상태를 바탕으로 건강상태 및 당뇨, 비만, IBS 등의 질병 위험도를 수치화하여 제공하고, 건강 개선에 도움을 주는 개인 맞춤형 식단, 프리/프로바이오틱스 등의 정보를 제공할 수 있으며 나아가 신약 개발에 바탕이 될 것으로 판단하고 있습니다.

[해외 유사기술 및 유사제품]

경쟁업체

매출처

기술 현황

DayTwo

중동, 미국, 유럽 등

마이크로바이옴 분석 후 자체 헬스케어 앱을 활용하여 개인 식단을 관리하는 서비스 입니다. 영양 개선 목적의 헬스케어 서비스만을 제공합니다.

Viome

미국, 유럽 등

마이크로바이옴 분석 후 앱을 활용하여 분석 결과에 따른 식이, 생활습관 등을 지도합니다. 질병 진단이 아닌 식생활 관리가 목적인 서비스입니다.

uBiome

미국, 유럽 등

마이크로바이옴 분석, 병원을 통한 관리, 여성 질병에 초점을 맞춘 서비스가 있습니다. 감염 여부, 장 상태, 대사질환, 심혈관 질환, 신장 질환 등 질병에 대한 분석 정보를 제공하지만 자체적인 미생물 유전체 데이터베이스를 보유하고 있지 않고 공개 유전체 데이터를 참조합니다.

1) 스마일바이오미(Smilebiome)

스마일바이오미 서비스는 인간의 장내 미생물을 모니터링하여 마이크로바이옴 기반 헬스케어에 과학적 근거를 제공하고 있습니다. 마이크로바이옴의 특성상 국가별, 연령별, 식생활습관에 따라 차이를 보이므로 한국인을 대상하여 유의미한 결과를 확인하기 위해서는 수검자의 장내 미생물과 비교 대상이 되는 한국인 데이터 그룹이 중요합니다.

동사는 국내 최대 규모인 한국인 9천명 이상의 미생물 데이터를 보유하고 있으며, 그 외에도 질병이 있는 한국인과 다양한 연령층에 대한 데이터를 포함하여 12만건 이상을 보유하고 있습니다. 이는 단순히 장내 미생물 종류나 군집의 비율에 대한 결과만 제공하는 것이 아니라, 데이터를 통해 건강상태를 확인하고 질병을 예측할 수 있음을 의미하며, 건강의 개선과 유지를 위한 방향을 결정할 수 있습니다.

스마일바이오미는 단순히 헬스케어만을 위한 것이 아니라 모니터링 결과를 통해 질병과의 연관성을 확인하여 조기 진료 또는 예방을 위해 개발한 서비스입니다. 병원과의 연계를 통해 수검자가 전문 의료진을 통해 결과를 확인하고, 진료와 연결될 수 있도록 비즈니스하고 있습니다. 특히 지난 6월, 국내 최초 0~36개월 대상의 스마일베이비(Smilebaby)는 원인을 모르거나 아픈 곳을 예상하기 어려운 아기들을 대상으로 장내 미생물 생태계 확인을 통해 그 시기에 발생할 수 있는 관련 질병과 건강상태를 모니터링하여 조기 진료 및 예방할 수 있도록 서비스하고 있습니다.

■ 국내외 유사제품과의 경쟁 우위

국내 유전체 기업 중에서 최근 마이크로바이옴 시장으로 진출을 선언하는 기업도 등장하고 있으나, 동사가 구축하고 있는 한국인 데이터의 규모는 여타 후발 기업들이 공동연구를 통해 보유한 데이터 대비 2배 이상 많은 것으로 확인하고 있습니다. 또한 동사의 전문성과 시장 선 진입으로 그 격차는 더 커질 것으로 예상되며, 표본 데이터가 많아야 정확도가 올라가는 분석의 특성에 따라 동사의 장내 미생물 모니터링 서비스가 경쟁 우위가 있다고 판단하고 있습니다.

동사의 스마일바이오미는 NGS 방식으로 장내 전체 미생물 종을 분석하여 장내 미생물의 종합점수(GMS), 주요 항목 지수(미생물 다양성 지수, 생태 비교 지수, 유익한 미생물 지수, 유해한 미생물 지수 등), 보조 항목 지수(미생물 비만 지수, 미생물 IBS 지수 등) 등 장내미생물 균형상태를 바탕으로 한 건강상태 및 당뇨, 비만, IBS 등이 질병 위험도를 제공하고 있습니다.

미국, 유럽 등으로 서비스하는 해외 유사 서비스 기업 DayTwo와 Viome이 있으며, 이들은 마이크로바이옴 분석 후 결과에 따라 앱을 통해 개인 맞춤형 식단과 생활습관 등을 관리하게 하는 헬스케어에 집중하고 있는 서비스입니다. 서비스의 완성도와 접근성이 뛰어나지만, 마이크로바이옴 분석으로 질병 위험도까지 측정하는 전문성은 동사가 우위에 있다고 판단하고 있습니다.

uBiome은 인체의 장내, 질 속, 코 속의 마이크로바이옴을 분석하여 감염, 장 상태, 대사질환, 심혈관 질환, 신장 질환, 여성 질환 등을 분석하는 서비스를 제공하고 있습니다. 동사와 매우 유사한 형태이지만 표준 유전체 데이터베이스만을 이용하고 있어 알려진 종에 대해서만 분석이 가능합니다. 또한 장내 미생물의 특성상 국가별 차이로 인해 한국인 마이크로바이옴 데이터베이스를 이용해야 하므로 한국인에 맞는 서비스를 제공하기에는 어려운 상황입니다. 

결론적으로 동사는 기존 PCR의 제한된 미생물 분석 방법을 NGS로 보완하고, 인체 마이크로바이옴 데이터베이스 기반의 빅데이터 및 인공지능 분석 플랫폼을 통해 유사 서비스들 보다 과학적이고 정확한 분석할 수 있다고 판단하고 있습니다. 동사의 서비스는 특정 미생물에 국한되지 않고, 신종에 대해서도 판단이 가능하여 질병을 진단하고 예측하는데 활용할 수 있으며 이는 마이크로바이옴 기반 헬스케어 시장을 전문적으로 선도하고 나아가 치료제 시장으로 진출할 기술적 우위를 가지고 있음을 확신하고 있습니다.

상기의 핵심 기술들과 관련하여 동사는 다음과 같은 지적재산권을 보유하고 있습니다.

[㈜천랩 지적재산권 보유내역]

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

01

특허권

남조류의 유전자 증폭용 프라이머 및 이를 이용한 남조류의 탐지방법

㈜천랩

2013.03.26

2015.01.13

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

대한민국

02

특허권

마이크로시스티스속 균주의 유전자 증폭용 프라이머 및 이를 이용한 마이크로시스티스속 균주의 탐지방법

2013.04.26

2015.03.31

대한민국

03

특허권

16S rRNA 서열 기반 세균 동정 및 관리 장치, 그리고 이의 동작 방법

2016.12.20

-

대한민국

04

특허권

전장 리보솜 RNA 서열정보를 얻는 방법 및 상기 리보솜 RNA서열정보를 이용하여 미생물을 동정하는 방법

2016.12.27

2017.11.09

대한민국

05

2017.12.22

-

PCT

06

2018.04.30

-

미국

07

2019.04.12

-

유럽

08

특허권

테트라 뉴클레오타이드 빈도를 이용한 미생물 정보를 얻는 방법

2018.02.22

2019.07.10

대한민국

09
2018.02.22
-
PCT

10

2019.08.21

-

미국

11

특허권

시료 미생물의 동정 및 분류 방법

2019.09.03

-

대한민국

12

2019.09.04

PCT

13

특허권

과민성대장증후군 특이적 미생물 바이오마커와 이를 이용하여 과민성대장증후군의 위험도를 예측하는 방법

2019.01.18

-

마이크로바이옴 기반 헬스케어

대한민국

14

특허권

패칼리박테리움 캔서인히벤스 균주 및 이를 포함하는 간암의 예방 또는 치료용 조성물

2019.03.28

-

대한민국

15

특허권

패칼리박테리움 캔서인히벤스 균주 및 이를 포함하는 항암 조성물

2019.03.28

-

대한민국

16

특허권

영유아의 장내 미생물 불균형도를 탐지하는 방법

2019.06.11

-

대한민국

17

특허권

패칼리박테리움 캔서인히벤스 균주 및 이를 포함하는 대장암에 대한 항암 조성물

2019.09.25

-

대한민국

18

특허권

미생물의 생장 조절을 위한 물질의 탐색 방법 및 이의 용도

2019.09.27

-

대한민국

19

저작권

CLcommunity

-

2010.06.25

생명정보 분석 파이프라인

대한민국

20

저작권

CLgenomics

-

2013.05.20

대한민국

21

저작권

CLRNASeq

-

2013.05.20

대한민국

22

저작권

CLcommunity-Cloud

-

2014.04.10

대한민국

23

저작권

CLgenomics-Cloud

-

2014.04.10

대한민국

24

저작권

GLMG

-

2015.02.12

대한민국

25

저작권

CLRP

-

2015.02.12

대한민국

26

저작권

CLcommunity 3.40

-

2016.04.25

대한민국

27

저작권

CLgenomics 1.50

-

2016.04.25

대한민국

28

저작권

CLRNASeq 1.00

-

2016.04.25

대한민국

29

저작권

CLmicrobiome

-

2016.04.25

대한민국

30

저작권

CL16SIDPipe

-

2018.11.20

대한민국

31

저작권

CLGenomeIDPipe

-

2018.11.20

대한민국

32

저작권

CLMCPipe

-

2018.11.20

대한민국

33

저작권

CLRSPipe

-

2018.11.20

대한민국

34

저작권

CL Diagram Viewer

서울대학교 산학협력단

(기술이전계약 '12.02.15)

-

2012.02.13

대한민국

35

저작권

미생물 전장 유전체 서열 기반의 미생물 동정 데이터베이스

㈜천랩

-

2018.07.02

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

대한민국

36

저작권

스마일 장내미생물 모니터링 분석 리포트

-

2018.10.10

마이크로바이옴 기반 헬스케어

대한민국

37

상표권

천랩

제 1류

2016.04.29

2017.01.17

-

대한민국

38

제 5류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

39

제 9류

2016.04.29

2017.01.17

대한민국

40

제 35류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

41

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

42

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

43

상표권

ChunLab

제 1류

2016.04.29

2017.01.17

-

대한민국

44

제 5류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

45

제 9류

2016.04.29

2017.01.17

대한민국

46

제 35류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

47

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

48

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

49

상표권

천랩CI

제 35류

2016.04.29

2016.12.26

-

대한민국

50

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

51

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

52

상표권

CLcommunity

제 35류

2016.04.29

2016.12.26

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

대한민국

53

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

54

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

55

상표권

CLRNASeq

제 35류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

56

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

57

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

58

상표권

EzBioCloud

제 35류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

59

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

60

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

61

상표권

EzTaxon

제 35류

2016.04.29

2017.11.01

대한민국

62

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

63

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

64

상표권

BIOiPLUG

제 35류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

65

제 42류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

66

제 44류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

67

상표권

GRIIS

제 35류

2017.06.23

2018.05.31

대한민국

68

제 42류

2017.06.23

2018.05.31

대한민국

69

제 44류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

70

상표권

PathoProfile

제 35류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

71

상표권

Smilebiome

제 35류

2017.06.23

2018.03.07

마이크로바이옴 기반 헬스케어

대한민국

72

제 42류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

73

제 44류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

74

상표권

Babiome

제 35류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

75

제 42류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

76

제 44류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

77

상표권

Taxonomically Verified by ChunLab

제 35류

2017.06.23

2018.03.07

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

대한민국

78

제 42류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

79

제 44류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

80

상표권

스마일바이옴

제 35류

2018.04.16

2019.02.11

마이크로바이옴 기반 헬스케어

대한민국

81

제 42류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

82

제 44류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

83

상표권

스마일바이오미

제 35류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

84

제 42류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

85

제 44류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

86

상표권

smilebiome logo.jpg
smilebiome logo

제 35류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

87

제 42류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

88

제 44류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

89

상표권

스마일것

제 35류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

90

제 42류

2018.12.03

-

대한민국

91

제 44류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

92

상표권

Smilegut

제 35류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

93

제 42류

2018.12.03

-

대한민국

94

제 44류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

95

상표권

스마일베이비

제 35류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

96

제 42류

2018.12.03

-

대한민국

97

제 44류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

98

상표권

Smilebaby

제 35류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

99

제 42류

2018.12.03

-

대한민국

100

제 44류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

(3) 연구인력의 수준

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

조직

역할

마이크로바이옴연구소

마이크로바이옴 관련 연구개발 및 상품화

연구기획팀

마이크로바이옴 관련 국책과제 및 공동연구과제 기획

미생물 치료제 개발팀

마이크로바이옴 기반 치료제 개발

Healthcare Project팀

마이크로바이옴 기반 연구 및 Healthcare제품 상품화

생명정보연구소

Bioinformatics 알고리즘 및 파이프라인 연구개발, DB관리

BI분석팀

Bioinformatics 파이프라인 연구 및 분석

모바일솔루션팀

Bioinformatics 모바일용 어플리케이션 연구개발

플랫폼팀

Bioinformatics 플랫폼 개발

NGS팀

실험 표준화 연구 및 시퀀싱

동사의 연구개발조직은 최고경영자(CEO)와 최고기술경영자(CTO)를 겸임하고 있는 천종식 대표이사와 부문별 연구조직으로 구성되어 있습니다. 크게 4개 부문으로 구성되어 있으며 동사가 추구하는 사업의 성격이 기술의 융합인 만큼 각 연구조직도 유기적이고 효율적인 연구개발이 가능하도록 조직되어 있습니다.

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

대표

이사

천종식

연구총괄

1995~1996 서울대 분자미생물학연구센터 Post-Doc.

1996~1998 Univ of Maryland Biotech Inst. Research Associate

1998~2000 한국생명공학연구원 선임연구원

2011~2012 서울대학교 융합기술연구원 부원장

2000~현재 서울대학교 생명과학부 교수

2010~현재 ㈜천랩 대표이사

－ EzBioCloud 플랫폼 기획 및 연구 개발

－ TrueBac ID 솔루션 기획 및 연구 개발

－ Smilebiome 서비스 기획

－ 마이크로바이옴 기반 미생물 치료제 기획

－ 주요 논문 발표주)

마이크로바이옴
연구소 소장

김병용

마이크로바이옴 
연구소 
연구개발 및 
관리 총괄

1998~1999 원자력의학원 인턴연구원

1999~1999 연세대학교 원주의과대학 조교

2000~2002 국립수의과학검역원 연구사

2002~2013 국립농업과학원 연구사

2013~현재 ㈜천랩 마이크로바이옴 연구소장/ 수석연구원

－ 마이크로바이옴 관련 SCI 논문 발표(최근 3년간 10편)

－ 마이크로바이옴 치료제 특허 3건 출원

－ 마이크로바이옴 학회 운영위원 활동

－ 유산균 품질관리 기준 설정 자문위원

생명정보연구소 소장

윤석환

생명정보 
연구소 
연구개발 및 
관리 총괄

2014~현재 ㈜천랩 생명정보연구소장/ 선임연구원

－ EzBioCloud 플랫폼 연구 개발

－ TrueBac ID 솔루션 연구 개발

－ 생명정보 분석 파이프라인 개발

－ 마이크로바이옴 데이터베이스 관리 총괄

주)
대표이사의 세균 분류학, 생태학, 생물정보학, 유전체학 등 SCI 논문 195편 포함 총 219편의 논문 중 당사의 서비스와 연관된 주요논문 5건을 기입하였습니다. 피인용횟수는 2019.11.17을 기준으로 작성하였습니다.

-
2012, Introducing EzTaxon-e: a prokaryotic 16S rRNA gene sequence database with phylotypes that represent uncultured species., IJSEM (피인용횟수: 4,652회)

-
2007, EzTaxon: a web-based tool for the identification of prokaryotes based on 16S ribosomal RNA gene sequences, IJSEM (피인용횟수: 2,175회)

-
2017, Introducing EzBioCloud: a taxonomically united database of 16S rRNA gene sequences and whole-genome assemblies, IJSEM (피인용횟수: 1,755회)

-
2014, Towards a taxonomic coherence between average nucleotide identity and 16S rRNA gene sequence similarity for species demarcation of prokaryotes, IJSEM (피인용횟수: 1,221회)

-
1995, A phylogenetic analysis of the genus Nocardia with 16S rRNA gene sequences, IJSEM (피인용횟수: 643회)

(4) 기술의 상용화 경쟁력

(가) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

1) EzBioCloud 플랫폼

베타 버전 오픈 이후 약 8년에 거쳐 총 회원 가입자 수가 30,524명에 달하며, 약 150개 이상 국가에서 사용 중으로 매년 회원가입이 증가하고 있습니다. 2017년 12월, 자체 데이터베이스와 연계한 클라우드 기반 미생물 생명정보 분석 상용 서비스를 세계 최초로 개시하였습니다. 고객의 요청에 의해 데이터베이스 판매가 일부 발생했으나, 본격적인 유료 판매는 EzBioCloud 플랫폼의 유료 판매 전략과 맞물려 2019년 하반기를 기점으로 본격화 될 예정입니다.

2) NGS/BI 통합 솔루션

동사는 소프트웨어와 클라우드 서비스 기술들을 통해 NGS/BI 통합 솔루션 상용화를 완료하였습니다. 미생물 생명정보 분석 소프트웨어는 자체 개발한 파이프라인을 통해 CLcommunity, CLgenomics, CLRNASeq으로 시각화한 어플리케이션을 제공하고, 소프트웨어의 설치와 더불어 MTP, WG, RS서비스 등 해당 서비스로 순차적 상용화를 진행하였습니다. 산업적으로 중요한 미생물 균주에 특화된 서비스로, 유산균 제품 또는 보호 및 연구가 필요한 균주에 대해 분석을 제공하는 GRIIS 서비스를 2017년 9월 공식 개시하였으며, 국내 유산균 기업 등을 대상으로 수요가 발생 중입니다. GRIIS Composition(기본) 서비스를 시작으로 GRIIS Essential(프리미엄) 서비스를 추가로 상용화하였습니다. 

3) TrueBac ID

연구자를 대상으로 하는 RUO 서비스로 상용화를 시작하였습니다. 2018 ASM(American Society for Microbiology)에서 개발 상황을 홍보 후, TrueBac ID 서비스 사이트(https://www.truebacid.com/)를 오픈하였으며, 2018년 12월말 베타 서비스를 시작하였습니다. 현재 항생제 내성 유전자 확인 기능 등을 추가하여 정식 서비스 개시할 예정입니다. 또한 현재 의료용 소프트웨어 상용화를 위해 미국 FDA를 통해 SaMD(Software as a Medical Device)로 승인받기 위한 인허가 절차를 시작하였습니다. Pre-Submission 미팅 서류 제출 및 대면 미팅을 통해 FDA와 협의가 진행되고 있으며, 현재 2차 Pre-Submission 자료를 제출한 상태이며, FDA의 피드백을 기다리고 있습니다. 2차 Pre-Submission 자료에는 미국 균주센터의 표준 균주를 이용하여 TrueBac ID의 정확도를 Validation하는 임상실험 프로토콜을 제출하였습니다. 본 프로토콜에 의거하여, 국내 임상센터에서의 유효성 확인 임상시험이 가능하다고 확인될 경우에는 2020년 4Q 중 FDA로부터 허가 승인을 받을 것으로 예상되며, 미국내 임상센터에서 시험할 것을 제시 받게 될 경우라면 미국내 CRO 선정 및 준비 기간을 포함하여 대략 2021년 3Q에 허가를 획득할 것으로 예상하고 있습니다.

TrueBac ID 소프트웨어의 FDA 승인 시, 혁신적인 미생물 게놈 정보 분석 기술 기반의 NGS 데이터를 활용하는 최초의 IVD 제품이 될 것이므로 예상됩니다. 동사는 이같이 연구용 제품에 이어 의료/진단용 제품으로 확장하는 순차적 상용화 전략을 계획하고 있습니다.

(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어

1) 스마일바이오미 건강검진 서비스 및 영유아용 모니터링 서비스

동사는 인체 대장 마이크로바이옴 모니터링 서비스를 비만, 노화, 대장 등 특정 질환을 다루는 전문 병원 및 특화 클리닉 등을 중심으로 수요처를 확보하였고, 대학병원, 종합병원 등 대형 판매처까지 확보하며 안정적인 수요 창출 전략을 구사하고 있습니다.

또한 성인 대상의 장내 미생물 분석 서비스뿐만 아니라, 0세에서 만 3세를 Target으로 하는 영유아 서비스를 추가 출시 서비스하고 있습니다. 병원을 통한 시장 확대와 함께 식이발달 정도와 같은 연령 특화 컨텐츠로 영유아 대상의 식품, 분유 등의 기업과 제휴를 통한 사업 확장도 예상됩니다.

2) 마이크로바이옴 기반 헬스케어 제품의 순차적 개발 및 제품화

개인의 균형있는 장내 미생물 환경 조성을 위해 장내 미생물 검사 결과에 따른 맞춤형 프리/프로바이오틱스를 제안하는 패키지 서비스를 개발 중에 있으며, 2020년에 맞춤형 프로바이오틱스 서비스를 우선으로 상용화 예정입니다. 또한, 일반인 외 비만, 당뇨 등 특정 질환자 대상 맞춤형 식이 제안 서비스를 위한 연구를 진행중에 있으며, 순차적으로 제품화 할 예정입니다.

3) 신규사업으로 마이크로바이옴 치료제 개발

마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적어 단독 요법으로 활용뿐만 아니라, 기존 항암제의 치료 효과를 극대화시키는 병용 항암제로서의 역할과 치료법으로 주목받고 있는 바이오 신약입니다. 

마이크로바이옴 치료제는 인체 내에서 특정 미생물의 성장과 활성을 촉진하는 간접적인 방법과 특정 미생물의 수를 늘리거나 줄이는 직접적인 방법이 있으며, 건강인의 분변을 이식(Fecal Microbiota Transplant, FMT) 하거나 미생물을 섭취하는 방식 등이 있습니다. 일반적으로 마이크로바이옴 치료제는 여러 균주 조합물(Consortium) 또는 단일 균주(Single strain)의 형태로 투여하였을 때 질병의 치료 또는 완화의 효능을 보이는 살아있는 생물학적 제제인 Live Biotherapeutic Products(LBPs)로 지칭하고 있습니다.

동사가 구축한 정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)에 균주 정보와 질환 정보 및 메타 데이터 등이 더해져 통합적인 데이터 과학 실현이 가능하게 되었을 뿐만 아니라, 정밀 분류 플랫폼은 인공지능 및 머신러닝 기술과 접목하여 더욱 확장되었으므로, 이 같은 원천 기술을 바탕으로 마이크로바이옴 기반 치료제인 LBPs 개발을 신규 사업으로 추진할 예정에 있습니다. 

현재 간암, 대장암에 대해 종양 형성 억제 효과를 보이는 신종 균주 CLCC1의 동물모델 효능 데이터를 확보하고 있으며, 후속 비임상 실험을 거쳐 2021년 임상 1상 진입을 목표하고 있습니다. 이 외에도 장 질환, 뇌 질환 및 소아 관련 질병 등 기존 방식으로는 치료가 어렵고 마이크로바이옴과 관련된 주요 질병을 대상으로 미생물 치료제 개발을 확대할 예정입니다.

치료제 개발은 외부 전문기관 또는 협력기관을 적극 활용하는 Open-Innovation을 추진하여 자체 신약개발 인프라 구축에 소요되는 시간을 단축할 뿐만 아니라, 전문성을 확보하여 성공가능성을 높여 나갈 예정이며, 치료제 사업화는 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 개발자금을 확보하는 사업모델을 계획하고 있습니다. 미생물 치료제는 다양한 질병과 관련성이 있는 것으로 밝혀지고 있어, 그 자체로도 치료제 후보 물질로서 개발에 대한 니즈가 높아 단독 개발도 가능합니다만, 처방 약물과의 상호작용을 통해 약물 반응에도 직접적 영향을 주는 것으로 알려지고 있습니다. 

따라서, 기존 약물과의 병용투여 등 다양한 접근이 가능해 거대 다국적 제약사 및 바이오의약품 전문 제약기업 등으로부터 치료제 선점 경쟁이 치열한 분야로, 전임상 등 개발 초기 단계에서부터 기술이전 등 사업화가 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 동사는 플랫폼 기술을 활용하여 후보균주를 발굴하는 초기 단계 또는 전임상 단계 등 개발 초기 단계에도 기술이전을 고려하고 있습니다. 즉, 신약 개발 전 주기에 걸쳐 기술이전을 추진하여 신약개발의 리스크를 최소화하는 전략을 추진하여 조기에 수익화가 예상됩니다.

나. 시장성 

(1) 시장의 규모 및 성장잠재력

(가) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

생명정보 분석 시장 규모는 원시 데이터를 생산하는 차세대 염기서열 분석 서비스(NGS) 시장과 연관 관계가 있습니다. BCC 리서치에 따르면, NGS와 관련한 총 시장 규모는 2020년 $13.8B에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 해당 시장에서 가장 큰 성장성을 보이는 곳은 시퀀싱 서비스 시장으로 연평균 26% 성장세를 보이고 있습니다. 마이크로바이옴 관련 연구와 사업에서 NGS에 대한 수요가 확대됨에 따라, 해당 시장도 지속적으로 성장할 것으로 예측됩니다.

[NGS 시퀀싱 시장 규모]

(단위: $ Million)

2015년

2020년

CAGR(%)

Sequencing instruments, reagents, consumables

3,000

4,700

18.7

Sequencing Service

2,900

9,100

26.0

Total

5,900

13,800

18.7%

생명정보 분석 시장은 정보 관리 툴, 생명정보 플랫폼, 생명정보 서비스로 세분화할 수 있습니다.동사는 미생물을 대상으로 데이터베이스를 통해 정보를 관리하고, 데이터베이스를 운영하고 분석하는 플랫폼을 구축하여 보유하고 있으며 이를 사업 모델로 서비스를 제공하면서 해당 시장을 모두 포괄하고 있습니다. MARKETANDMARKETS의 생명정보 시장 분석에 따르면 2023년 13조 시장을 예상하고 있으며 CAGR 14.5% 입니다. 시장의 성장성에 따라 동사의 글로벌 수요는 더욱 증가할 것으로 기대하고 있습니다. 

생명정보 플랫폼 및 솔루션 글로벌 시장 성장성.jpg
생명정보 플랫폼 및 솔루션 글로벌 시장 성장성

[글로벌 생명정보 분석 시장 성장성 세분화]

(단위: $ Million)

2018년

2023년

CAGR(%)

Knowledge Management Tools

2,690

5,340

14.7%

Bioinformatics Platforms

2,590

5,209

15.0%

Bioinformatics Services

1,784

3,331

13.3%

Total

7,064

13,902

14.5%

NGS 시퀀싱 장비의 발전으로 분석된 염기서열의 길이가 길어지고, 처리해야 하는 데이터의 양은 자연스럽게 증가하고 있습니다. 이에 따라 정확하고 체계적으로 생물 정보를 분류하고 분석할 수 있는 기술의 수요는 지속적으로 증가할 것이며, 더불어 신약개발 후보 물질의 발굴, 진단, 치료 등 다양한 방면에서 생명정보 분석 기술이 이용될 것으로 예상하고 있습니다.

감염진단 시장은 패혈증,
C. difficile, MRSA, RSV(호흡기세포융합바이러스) 및 병원감염(HAI, hospital-acquired infections) 등과 같은 질환의 증가와 NGS 장비의 발전과 확대보급으로 임상병원에서 NGS를 이용한 감염 질환 검사 서비스가 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 이와 더불어 NGS 데이터를 해석하고 분석을 위한 임상 정보 소프트웨어의 개발이 필요 요건으로 대두되고 있습니다. 소프트웨어 형태의 진단 제품은 IVD(체외진단) 제품으로 분류될 수 있으며, TrueBac ID는 DNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 것으로 분자진단으로 시장 규모를 측정할 수 있습니다. 

분자 감염진단 시장규모 및 성장성.jpg
분자 감염진단 시장규모 및 성장성

출처: MARKETSANDMARKETS/Frost & Sullivan, ㈜천랩 재구성

2018년 IVD 시장은 $71.9B에서 CAGR 6.1%로 2022년 $91.1B 성장을 예상하고 있습니다. 그 중 분자진단 시장 규모는 전체 IVD 시장의 13%를 차지 하고 있으며, 그 금액은 2022년 약 11.8조 입니다. 

이 외에도 진단 시장은 면역 진단, 임상 미생물학, PCR 등 기술을 포함하고 있으며, 개인 맞춤 치료 혹은 헬스케어를 제공하기 위한 정밀 의학 분야에서도 활용될 수 있습니다. 또한, 공공 및 민간 진단센터의 증가, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 침습성/비침습성 진단 장치의 수요 증가로 인해 더욱 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

국내 미생물 생명정보 분석 시장의 흐름은 글로벌 시장동향과 유사한 동향을 보이고 있습니다. 식약처에 따르면 지난 2017년 국내 프로바이오틱스 시장 규모는 약 2,174억원을 기록하였으며, 프로바이오틱스 시장은 2012년 약 500억원 규모에서 연 평균 31% 상승해 2020년에는 3,000억원 규모를 상회할 것으로 추정하고 있습니다. 특히 1조 1,710억원에 달하는 면역기능 관련 시장에도 진입할 가능성이 높다는 분석이 나오면서 관련 시장 규모는 더욱 커질 것으로 전망하고 있습니다.

(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어

마이크로바이옴은 특정 환경에 존재하고 있는 미생물들과 이들의 유전정보 전체를 뜻하는 게놈의 합성어로 2001년 노벨 생리의학상 수상자인 Lederberg와 McCray에 의해 최초로 정의되었습니다. 2008년 미국과 유럽을 중심으로 글로벌 프로젝트가 시작되면서 마이크로바이옴에 대한 논문 수 및 투자가 본격적으로 늘어나기 시작했습니다. 

최근 고령화 사회에 접어들며 건강한 삶에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이와 관련해 마이크로바이옴이 각광받고 있는데, 인간의 마이크로바이옴이 건강 및 질병과 깊은 관련이 있다는 사실이 각종 연구를 통해 밝혀지면서부터 입니다. 세계 최대 바이오 강국인 미국은 2016년 기준, 마이크로바이옴 연구 중 휴먼 마이크로바이옴에 대한 연구는 37%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 같은 해 발표된 전체 마이크로바이옴 논문(7,434편) 중 휴먼 마이크로바이옴에 대한 논문(6,295편)은 85%를 차지할 정도로 연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 미국을 비롯한 다양한 국가에서도 지속적인 연구를 진행하고 있으며, 향후, 연구개발 성과를 토대로 시장의 더욱 확장하며, 다양한 분야에 응용될 수 있을 것으로 예상됩니다.

마이크로바이옴과의 연관성이 밝혀지고 있는 인체 건강의 다양한 측면.jpg
마이크로바이옴과의 연관성이 밝혀지고 있는 인체 건강의 다양한 측면

출처: "비만-아토피-암… 腸 속 ‘착한 미생물’로 치료한다" (동아일보, 2018.04.13)

세계 최대 제약/바이오 비즈니스 행사인 BIO International Conference(이하“BIO”)에서도 마이크로바이옴 특집 세션이 개최 되기도 하였으며, 마이크로바이옴을 신기술 분야의 매우 유망한 영역 중 하나로 선정하였습니다.

제약바이오 분야 기술거래 유망품목.jpg
제약바이오 분야 기술거래 유망품목

출처: BIO International Conference

이에 마이크로바이옴 분야 투자액은 2016년 전반적인 벤처 펀딩이 줄어드는 추세에도 불구하고, 마이크로바이옴 관련 업체에 대한 벤처 투자는 오히려 크게 증가하였습니다. 이는 마이크로바이옴 산업에 대한 기대와 시장성을 나타내는 것으로 볼 수 있습니다.

마이크로바이옴 벤처투자 규모.jpg
마이크로바이옴 벤처투자 규모

출처: THE WALL STREET JOURNAL

Zion Market Research에 따르면, 휴먼 마이크로바이옴 시장은 2017년 $721Million에서 2024년 $1,365Million로 확장되며 연평균 9.40% 성장세를 보일 것으로 예측하고 있습니다. 지난 10월 국제통화기금(IMF)에서 발표한 ‘2019년 세계경제전망’에서는 올해 세계 경제 성장률의 전망치를3.0%로 하향 조정한 것에 비해 상당히 가파른 상승세라고 볼 수 있습니다.

global human microbiome market.jpg
Global Human Microbiome Market

출처: ZION Market Research, Global Human Microbiome Market el al., (2018)

특히, 현재 휴먼 마이크로바이옴은 헬스케어 분야와 치료제 분야에 활발히 응용되고 있습니다. 마이크로바이옴을 통한 헬스케어는 인공지능(AI), 빅데이터 등과의 기술과 융합하여 스마트헬스케어로 발전하고 있습니다. 기존의 치료 중심의 의료 패러다임이 예측(Predictive), 예방(Preventive), 개인맞춤(Personalized), 참여(Participatory)중심으로 변화하며, 급속하게 진행되고 있는 고령화, 만성질환 의료비 지출 부담 등의 상황에서 스마트 헬스케어는 해결책으로 주목받고 있습니다. 

의료 패러다임 변화.jpg
의료 패러다임 변화

Allied Market Research에서 발표한 자료에 따르면, 세계 디지털 헬스케어 산업의 시장 규모는 연평균 21.1%의 성장률을 보이며 2016년 $96,000Million에서 2020년 $206,000Million 규모의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다. 또한, 휴먼 마이크로바이옴은 치료제 개발 산업에도 응용되고 있는 바, 마이크로바이옴 기업과 글로벌 제약사의 업무 협약이 확대되고 있습니다. 이는 곧 휴먼 마이크로바이옴 기반 치료제의 성공 가능성과 잠재력을 반증하는 것으로 볼 수 있습니다. 

마이크로바이옴 기업과 글로벌 제약사의 업무 협약.jpg
마이크로바이옴 기업과 글로벌 제약사의 업무 협약

BCC Research에 따르면 마이크로바이옴 기반 치료제 시장은 2018년 $56Million에서 2024년 약 $9,900 Million까지 성장할 것으로 예측하고 있습니다.

(단위: 백만 달러)

휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장 전망.jpg
휴먼 마이크로바이옴 치료제 시장 전망

출처: Human Microbiome Based Drugs and Diagnostics Market (BCC Research, 2017)

현재 국내 마이크로바이옴 시장은 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 등과 같은 건강기능식품이 주류를 이루고 있습니다. 한국건강기능식품협회에서 발표한 자료에 따르면, 2017년 국내 건강기능식품 시장규모는 3조 8천억원으로 2016년 3조 2천억원 대비 17.2%의 성장률을 기록했으며, 프로바이오틱스가 원료별 시장 구조 중 홍삼에 이어 2위를 차지했습니다. 건강기능식품 외 분야는 초기 단계 시장으로 시장 규모가 크지 않지만, 세계적인 흐름에 따라 헬스케어 및 치료제와 관련한 연구개발 및 사업화가 이뤄지고 있습니다. 

국내 건강기능식품 시장규모.jpg
국내 건강기능식품 시장규모

출처: 한국건강기능식품협회, 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 보고서(2017)

인간의 마이크로바이옴은 일생 동안 변화하며, 개인별로 큰 차이를 가지고 있기 때문에 지속적인 모니터링과 관리가 필요합니다. 또한, 질병과의 연관성이 밝혀지면서 휴먼 마이크로바이옴에 대한 검사 수요가 증가하고 있습니다. 현재는 관련 법령, 규제 등에 의거 직접적인 형태의 서비스(DTC)는 불가하지만, 건강검진 서비스와 연계하여 마이크로바이옴 검사 서비스가 활성화 되고 있습니다. 대한종합건강관리학회에 따르면, 2014년 국내 건강검진 시장의 규모는 약 4조원에 달할 것으로 추정하고 있습니다.

국내 건강검진 시장규모.jpg
국내 건강검진 시장규모

특히 2017년 65세 인구가 유소년 인구를 추월하는 등, 동사는 향후에도 노년 인구 및 만성질환의 증가 등으로 건강검진 시장규모는 점차 확대될 것으로 예측하고 있습니다.

국내 노년인구 증가 추이.jpg
국내 노년인구 증가 추이

또한 국내에서도 다양한 병증을 대상으로 마이크로바이옴 기반의 치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 연구개발 성과에 따라 해외 사례처럼 국내 혹은 글로벌 제약사와의 협업이 가능할 것으로 전망됩니다.

(2) 시장경쟁 상황

(가) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 사업이 속한 시장은 NGS 기술의 발달과 인간 마이크로바이옴 분야에 대한 관심 증대로 성장 중인 초기 시장입니다. 따라서 현재 비상장 또는 신규 서비스 등의 이유로 실질적인 점유율을 산출하기는 어려우며 뚜렷한 경쟁 형태를 제시할 수 없습니다.

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션을 제공하기 위해서는 미생물 생명정보 분석에 사용할 수 있는 정확도 높은 참조 데이터베이스와, 염기서열 데이터 분석 기술 구축이 필수적입니다. 이를 위해 다수의 생명정보 전문가가 긴 시간을 투자하여야 하며, 구축 후에도 지속적인 품질관리와 신종 정보 업데이트, 최적화 등을 진행해야 합니다. 또한 학계와 산업계 등 사용자들로부터 표준 데이터베이스로 인정받는 것이 중요한데, 긴 연구기간이 소요되는 생물학 분야 연구의 특성 상 시장 진입 이후에도 단기간 내에 학술적, 산업적 인정을 받는 것은 거의 불가능 합니다. 따라서 단기간에 서비스를 구축하여 시장에 진입하고, 서비스를 유지하는 것은 어려운 산업분야로 고품질의 서비스를 구축하기까지 진입 장벽이 높습니다.

동사가 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 분야에서 제공하는 EzBioCloud 플랫폼, NGS/BI 통합 솔루션, TrueBac ID 3가지 중 국내 경쟁업체가 존재하는 분야는 NGS/BI 통합 솔루션이 유일합니다. 해당 경쟁업체들과도 NGS 분석 서비스를 제공한다는 점에서는 유사성이 있으나, 동사는 미생물 전문 서비스를 제공하고 NGS 데이터 생산뿐 아니라 생명정보 분석 결과 및 분석 소프트웨어까지 제공한다는 점에서 직접적인 경쟁업체라고 하기는 어렵습니다.

(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어

인간 마이크로바이옴 기반 헬스케어 관련 시장 또한 초기 시장으로, 현재 서비스 초기 단계이거나 실적 자료를 추적할 수 없는 경우가 대부분이므로 시장 점유율을 산출하기 어려워 경쟁 형태를 제시할 수 없습니다. 유사 서비스를 제공하는 경쟁업체는 존재하나 그 중 NGS 데이터를 이용해 개인 장내 미생물을 분석하고, 그 결과를 의료기관을 통해 진단의 형태로 제공하는 사업모델을 가진 직접적인 경쟁업체는 없는 것으로 판단됩니다.

마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스를 구축하기 위한 연구 과정에서, 개인의 장내 미생물 정보와 관련 의료기록을 수집하는 행위는 개인정보보호법의 제한을 받을 수 있습니다. 또한 분석 결과를 통해 진단 및 치료를 진행하는 것은 인간의 건강과 질병에 대한 의학적 판단이 요구되는 의료행위로 인식되어, 병원과 전문의를 통해야 합니다. 따라서 기초 연구부터 서비스까지 의료기관과의 협업이 필수적인 산업으로 진입 장벽이 높습니다.

(3) 매출 현황

(가) 매출의 우량도

[2016년~2019년 3분기 매출액 추이 등]

(단위: 천원)

구 분

2016년

(제8기)

2017년

(제9기)

2018년

(제10기)

2019년 3분기

(제11기 3분기)

매출액

2,997,497
3,672,571
3,924,040
3,507,188

수출금액

(비중)

203,432

(6.79%)

169,228

(4.61%)

193,875

(4.94%)

120,287
(3.43%)

거래업체 수

194

209

241

238

기말 매출채권

(6월이상 채권)

88,502

(-)

218,930

(5,856)

280,347

(4,064)

101,409
(-)

부도금액

(업체 수)

-

-

-

-

매출총이익률

34.50%

51.21%

56.01%

55.06%

주) 위 재무제표는 연결 재무제표 기준입니다.

현재 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 사업을 영위하고 있는 동사는 NGS/BI 통합 솔루션 제품을 중심으로 매출을 시현하고 있습니다. CLcommunity(2010년 6월 출시), CLgenomics (2010년 12월 출시), CLRNASeq(2013년 5월 출시)를 순차적으로 출시하며 매출을 시현하였고, 2017년 9월에는 GRIIS를 출시하였습니다. NGS/BI 통합 솔루션 외에도 2017년 12월부터 클라우드 기반 생명정보 분석 플랫폼인 EzBioCloud 서비스를 개시하여 2018년 63백만원의 매출을 시현하였습니다. 2018년말 기준으로 150개 이상의 국가에서 3만명 이상의 사용자를 확보하였으며, 전세계 표준으로 자리잡은 만큼 2019년 하반기부터 본격적인 매출을 시현할 것으로 기대됩니다. 

동사의 생명정보 분석 기술에 기반한 제품/서비스는 환경, 수질, 농림, 위생, 식품, 제약/바이오, 건설 등 다양한 분야에서 정부기관 및 산하 국공립연구소, 국내외 대학 및 연구기관, 대학병원, 병의원 등 의료기관, 각 분야 기업체 등 아래와 같은 다양한 수요층을 대상으로 판매되고 있습니다.

- 정부기관: 농림수산식품부, 농촌진흥청, 환경부, 질병관리본부, 식약처(KFDA/US FDA), 해외 US CDC, DOE, USD 등

- 정부 출연기관 및 국책연구소: 한국과학기술원, 국립수산과학원, 농촌진흥청, 극지연구소, 국립환경과학원, 한국식품연구원, 한국수자원 공사, 서울시 상수도사업본부, 세계김치연구소, 한국건설기술연구원 등

- 국내외 대학 및 연구기관의 연구자: 서울대, 연세대 등 국내 유수 대학 외 중국,미국, 일본 등 해외 대학 등

- 병원 및 의료 기관: 서울대학병원, 아산병원, 보라매병원, 삼성병원 등

- 다양한 산업분야의 기업체: 식품/생명공학 기업, 생활용품 기업, 건설사 기술연구원, 제약사, 자동차 제조사, 생활환경 기업 등

동사는 향후 스마일바이오미 서비스, 마이크로바이옴 기반 치료제 등 기존 사업 외 마이크로바이옴 기반 헬스케어 부문 매출 시현을 통하여 제품 및 매출처의 다변화를 추구할 예정입니다. 또한 해외 시장을 중심으로 추가적인 매출처 확보를 위한 노력을 기울이고 있습니다. 따라서 동사는 향후 충분한 매출의 우량도를 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다.

(나) 수익성

[2016년~2019년 3분기 수익성 추이]

(단위: 천원)

구분

2016년

(제8기)

2017년

(제9기)

2018년(제10기)

2019년 3분기

(제11기 3분기)

업종평균
회사

매출액

2,997,497
3,672,571
-
3,924,040
3,507,188

매출총이익

1,034,163
1,880,718
-
2,197,947
1,930,912

매출총이익률

34.50%
51.21%
73.72%
56.01%
55.06%

판매비와관리비

3,214,157
4,498,713
-
5,604,271
5,312,131

영업이익

-2,179,994
-2,617,994
-
-3,406,324
-3,381,219

영업이익률

-72.73%
-71.29%
4.60%
-86.81%
-96.41%

당기순이익

-2,586,742
-2,362,839
-
-3,134,950
-3,248,280

당기순이익률

-86.30%
-64.34%
3.80%
-79.89%
-92.62%

주1) 상기 재무수치는 2016년~2019년 3분기 모두 K-IFRS 기준입니다.

주2) 업종평균은 한
국은행에서 발간한 “2018년 기업경영분석”의“M.전문, 과학 및 기술 서비스업(중소기업)”기준입니다.

주3) 위 재무제표는 연결재무제표 기준입니다.

동사는 2016년부터 2019년 3분기까지 50% 내외의 매출총이익률을 보이고 있으며, 지속적인 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있어 아직까지는 유의미한 수익성을 보이지는 못하고 있습니다. 이는 동사의 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 제품들이 출시 및 판매되고는 있으나 대부분 매출 초기 및 확장 단계로 판관비 비중이 높기 때문입니다. 또한 신규 플랫폼 및 솔루션 개발을 위한 연구개발비가 지속적으로 소요되고 있습니다. 마이크로바이옴 기반 헬스케어 사업 부문은 2018년부터 본격적으로 연구개발비용이 지출되었으며, 치료제 개발을 함에 따라 연구개발비가 지속적으로 증가할 것으로 예측됩니다. 

다만 동사의 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 사업 부문 매출액이 2016년부터 2018년까지 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있으며, 2019년 3분기 기준으로도 전년 대비 증가하는 추세를 보이고 있어 외형이 성장하는 점은 고무적입니다. 또한 상품화 과정에서 원가절감을 위한 노력을 통해 향후 유의미한 수익성을 시현할 수 있을 것으로 판단됩니다.

다. 성장성

(1) 기업 성장전략

동사는 2009년 설립 이후 설립기, 기반 구축기를 거치고 성장기를 지나며, 유전체 기반 미생물 생명정보 분석 플랫폼과 감염진단 솔루션, 마이크로바이옴 기반 헬스케어 및 치료제 등의 서비스를 구축하였습니다. 향후 글로벌 시장을 향한 진출을 본격화하여 Global No.1 마이크로바이옴 기업으로 도약하고자 준비하고 있습니다.

설립기(2009~2012)와 기반 구축기(2013~2016)동안 미생물의 정확한 분류 및 동정을 위한 표준 데이터베이스를 구축하고, 생명정보 분석 기술을 개발하였습니다. 국내 유수 병원들과의 협업으로 한국인 마이크로바이옴 데이터와 질병 메타데이터를 축적하며 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스의 기반을 마련했습니다.

성장기(2017~)에는 클라우드 기술을 도입해 전 세계에 웹 기반 미생물 생명정보 분석 플랫폼 서비스를 시작하였으며 현재 진단용 데이터베이스를 이용한 감염진단 솔루션을 준비하고 있습니다. 의료기관을 통한 한국인 장내 미생물 모니터링 서비스를 런칭한 후 서비스 라인을 확장하는 중이며, 자체 구축한 미생물 분류 동정 표준 데이터베이스와 질병 정보를 포함한 한국인 마이크로바이옴 데이터베이스를 기반으로 암, 자폐, 간질환 등을 대상으로 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있습니다.

동사는 본격적인 치료제 산업과 헬스케어 산업을 위해 감염진단 솔루션의 체외진단의료기기 인허가 획득, 치료제 전임상 시험, 임상 시험 등을 당면 과제로 진행하고 있습니다. 이러한 동력과 해외 CLIA certified-Lab 구축 등 거점 마련을 전략으로, 미국시장을 필두로 한 해외시장 진입을 추진하는 확장기에 진입할 예정입니다.

(주)천랩의 성장 과정.jpg
(주)천랩의 성장 과정

(2) 향후 성장을 위한 사업계획

(가) 추정손익

구 분

2019년도

(제11기)

2020년도

(제12기)

2021년도

(제13기)

2022년도
 (제14기)

2023년도

(제15기)

매출액

4,855
6,742
21,031
69,080
134,792

매출원가

2,082
2,851
6,392
11,354
20,168

매출총이익

2,773
3,891
14,639
57,726
114,624

판매비와관리비

8,272
9,902
15,386
24,677
32,240

영업이익(손실)

(5,499)
(6,011)
(747)
33,049
82,384

영업외손익

82
40
(270)
151
1,172

세전이익

(5,417)
(5,971)
(1,017)
33,200
83,556

법인세비용

-
-
-
3,713
13,787

당기순이익(손실)

(5,417)
(5,971)
(1,017)
29,487
69,769

주) 위 재무제표는 연결재무제표 기준입니다. 

동사는 현재 NGS/BI 통합 솔루션, EzBioCloud제품 등을 중심으로 매출을 시현하고 있으며, 향후 TrueBac ID, 스마일바이오미 서비스, 마이크로바이옴 치료제 등으로 사업을 전개해나갈 예정입니다. 이에 따라 2020년 약 67억원, 2021년 210억원, 2022년 691억원으로 매출이 증가할 것으로 추정하고 있습니다. 

코스닥시장 상장을 통한 공모자금을 지속적인 연구개발에 투자할 예정이며, 향후 신규사업 및 새로운 지역의 시장 진출을 통해 매출을 증대시켜 동사의 기술 및 제품으로의 재투자가 가능한 선순환구조를 계획하고 있습니다.

(나) 인력채용

동사는 향후 신규사업 개발 인력, BT/IT/BI 전문 융합인력, 실험 전문인력, 사무 등에도 다음과 같은 인력채용을 계획하고 있습니다. 특히 연구개발인력의 확충을 통해 지속적인 기술 개발 및 제품 개선을 꾀하고자 하고 있습니다.

구 분

2019년도

(제11기)

2020년도

(제12기)

2021년도

(제13기)

연구개발
4

4

5

영업

4

3

4

실험

1

3

3

사무

1

1

-

합 계

10

11

12

(다) 연구개발

동사는 지속적으로 서비스를 보완 및 발전시키고, 신규 사업을 영위하기 위해 다양한 연구를 진행 중이거나 예정하고 있으며, 현재 개발 후 상용화 단계에 있는 서비스의 매출과 자본잉여금, 공모 자금 및 차입금, 정책자금 등을 통해 연구자금을 확보할 계획입니다.

(1) 정부 지원 연구개발 과제

[정부 연구개발과제 수행 현황]

(단위: 천원)

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비고

한국인 정상인의 마이크로바이옴 메타게놈 분석법 
표준화 기술개발

미래창조과학부

'16.11
~'24.08

532,000

한국인 장내 미생물 
데이터베이스 구축

진행중

만성간질환 치료용 파마바이오틱스 개발을 위한 
장내 마이크로바이옴 비교 분석

미래창조과학부

'18.04
~'22.12

150,000

장내 미생물 
분석 시스템

진행중

1) 한국인 장내 미생물 데이터베이스 구축

연구과제

한국인 정상인의 마이크로바이옴 메타게놈 분석법 표준화 기술개발

연구기관

미래창조과학부(바이오 의료기술 개발사업)

기간

2016.11 ~ 2024.08

연구목표

한국인 장내 마이크로바이옴 분석에 활용할 수 있는 생물정보 시스템 최적화 및 표준화

연구내용

- 장내 마이크로바이옴 군집분석 프로토콜 확립 및 표준 생물정보 분석 파이프라인 구축

- 한국인 정상인의 생애주기 장내 마이크로바이옴 군집분석 데이터 생산

- 장내 마이크로바이옴 metagenome, meta-transcriptome 분석 프로토콜 표준화

- 유용 장내 미생물의 유전체 및 전사체 분석

- 웹 기반 클라우드 시스템을 통한 분석 파이프라인 자동화 구축

- 통합 데이터 기반 장내 미생물 모니터링 기술 최적화

기대효과

- 한국인 장내 미생물의 비배양적 분석에 대한 표준 파이프라인 구축

- 혐기성 미생물 배양 기술 개발의 기초자료 마련

- 축적한 미생물 군집자료 및 metagenome, meta-transcriptome 자료를 이용한 한국인 정상인 마이크로바이옴 분석기술 표준화 및 제어기술 개발

소요자금

약 1,000,000,000원

정부보조금

미래창조과학부 과제로 선정되어 532,000,000원을 지원받음

2) 장내 미생물 구축 시스템 개발

연구과제

만성간질환 치료용 파마바이오틱스 개발을 위한 장내 마이크로바이옴 비교 분석 및 데이터베이스 구축

연구기관

미래창조과학부(바이오 의료기술개발사업)

기간

2018.04 ~ 2022.12

연구목표

장내 미생물과 간질환 간의 상관관계를 규명하고, 간질환 치료에 효능이 있는 신규 파마바이오틱스 발굴

연구내용

- 정상인과 간질환 환자의 병 진행 단계(간염, 간경변)에 따른 장내 마이크로바이옴 비교분석

- 비교분석을 통해 발굴한 파마바이오틱스 후보 균주의 분리, 배양

- 마우스모델을 이용한 파마바이오틱스 효능 검증 및 파마바이오틱스 처리 시 마우스 장내 미생물 변화 분석

- 발굴한 파마바이오틱스에 대한 유전체, 전사체 등 멀티오믹스 분석으로 특징 및 작용 기전 분석

- 분자생물학적 실험을 통한 파마바이오틱스 작용 기전 연구 및 검증

- 간질환 신규 치료제로써의 파마바이오틱스 사용을 위한 최적배양 및 대량배양 조건 확립

기대효과

- 장내 미생물이 간질환에 미치는 영향 규명을 통해 질환 발생 및 발전의 억제와 치료에 활용

- 인체 마이크로바이옴 유래 파마바이오틱스를 이용하여 질환 발생을 사전에 예방

- 신규 간질환 치료제를 통해 간질환에 의한 사망 비율 감소를 통해 중장년 노동인구의 간질환에 의한 사망, 치료비용 등으로 발생하는 사회 비용 감소

소요자금

약 750,000,000원

정부보조금

미래창조과학부 과제로 선정되어 150,000,000원을 지원받음

(2) 내부 연구 계획(IRB)

[내부 연구 개발 계획(IRB)]

연구제목

연구기간

관련제품

비고

생활습관에 따른 건강한 한국인 장내 미생물 변화 관찰

'18.03
~'20.05

마이크로바이옴 기반 
헬스케어

진행중

프로바이오틱스 섭취 전후 한국인의 장내 미생물 변화 관찰

'18.09
~'19.11

진행중

프로바이오틱스 섭취에 따른 건강한 한국인 장내 미생물 변화 관찰

'19.03
~'20.03

진행중

1) 생활습관에 따른 건강한 한국인 장내 미생물 변화 관찰

연구과제

생활습관에 따른 건강한 한국인 장내 미생물 변화 관찰

기간

2019.06 ~ 2020.05

연구목표

건강한 한국인의 장내 미생물 정보를 담은 한국인 장내 미생물 데이터베이스 구축

연구내용

- 만 19세 이상 건강한 한국인 남녀 참여자들의 대변 샘플을 수집하여 장내 미생물 군집 변화를 분석

- 2주간 운동, 식이, 금연 등 생활습관에 변화를 주고, 이에 따른 장내 미생물 군집 변화를 분석

- 수집한 샘플로부터 DNA 추출 후 박테리아의 rRNA 유전자 염기서열을 시퀀싱하고 마이크로바이옴 분석 플랫폼을 이용해 프로그램 참여 전후의 장내 미생물 군집 변화 양상을 분석

기대효과

- 한국인 장내 미생물 데이터베이스 확장

- 장내 미생물 분석 지수 개발 및 검증

- 장내 미생물 분석 리포트 개발 및 검증

- 장내 미생물 균형 지수(GMS) 및 한국인 장내 미생물 특징에 대한 논문 1건 작성 중(2020년 상반기 투고 예정)

소요자금

약 83,000,000원

2)
프로바이
오틱스 섭
취 전후
한국인의 장내 미생물 변화 관찰

연구과제

프로바이오틱스 섭취 전후 한국인의 장내 미생물 변화 관찰

기간

2018.09 ~ 2019.11

연구목표

건강한 한국인 성인 남녀의 프로바이오틱스 섭취 전후 장내 미생물 종류와 비율 변화 관찰

연구내용

- 만 19세 이상의 건강한 한국인 남녀 참여자들에게 프로바이오틱스 균주 2종 중 한 균주를 2주간 제공하고, 섭취 전후의 대변 샘플을 수집하여 장내 미생물 군집 변화를 분석

- 수집한 샘플로부터 DNA 추출 후 박테리아의 rRNA 유전자 염기서열을 시퀀싱하고 마이크로바이옴 분석 플랫폼을 이용해 프로그램 참여 전후의 장내 미생물 군집 변화 양상을 분석

기대효과

- 한국인 장내 미생물 데이터베이스 확장

- 맞춤형 프로바이오틱스 알고리즘 개발을 위한 기초 데이터 확보

소요자금

약 5,400,000원

3)
프로바이오틱스 섭취에 따른 건강한 한국인 장내 미생물 변화 관찰

연구과제

프로바이오틱스 섭취에 따른 건강한 한국인 장내 미생물 변화 관찰

기간

2019.03 ~ 2020.03

연구목표

- 프로바이오틱스 섭취가 장내 미생물 군집에 미치는 영향 연구

- 프로바이오틱스 균주 종류에 따른 장내 미생물 군집의 변화 관찰

연구내용

- 만 19세 이상의 건강한 한국인 남녀 참여자들에게 프로바이오틱스 균주 9종 중 한 균주를 2주간 제공하고, 섭취 전후의 대변 샘플을 수집하여 장내 미생물 군집 변화를 분석

- 수집한 샘플로부터 DNA 추출 후 박테리아의 rRNA 유전자 염기서열을 시퀀싱하고 마이크로바이옴 분석 플랫폼을 이용해 프로그램 참여 전후의 장내 미생물 군집 변화 양상을 분석

기대효과

- 프로바이오틱스 균주가 장내 미생물 군집에 미치는 영향을 명확히 밝히기 위한 단서 제공

- 맞춤형 프로바이오틱스 알고리즘 개발을 위한 기초 데이터 확보

- 자체 개발 프로바이오틱스 제품 출시를 위한 데이터 확보

소요자금

약 225,000,000원

4)

마이크로바이옴 치료제 개발(간암)

구 분

마이크로바이옴 치료제

적응증

간암

작용기전

당사의 마이크로바이옴 치료제 후보가 내는 주요 물질인 butyrate은 세포 내에서 히스톤 탈아세틸화효소(Histone deacetylase)의 기능을 억제함으로써 히스톤 아세틸화(Histone acetylation)을 가속시킵니다. 그로인해 과(hiper) 히스톤 아세틸화가 일어나게 되고, 그 결과 암세포의 유전자 발현 억제 (gene silencing)과 세포자연사(apoptosis)가 촉진됩니다. 또한 butyrate은 자연살상세포(Natural killer cell)을 활성화시켜 암세포의 사멸을 유도한다고 알려져 있습니다.

제품의특성

당사의 항암 마이크로바이옴 치료제는 직접적인 항암 효과를 보일 뿐만 아니라, 면역항암제에 반응을 보이는 사람의 장에서는 높은 비율로 존재하지만 면역항암제에 반응을 보이지 않는 사람의 장에서는 낮은 비율로 존재한다고 알려져 있는 미생물 그룹에 해당됩니다. 따라서 당사의 항암 마이크로바이옴 치료제는 면역항암제와 병용 투여됨으로써 면역항암제에 대한 반응률을 높이는데 기여합니다.

진행경과

당사의 대장암 타겟 마이크로바이옴 치료제는 국내 CRO에서 단독투여를 통한 종양 억제 효과 확인을 완료하였습니다. 현재는 국외 CRO에서 일반 마우스와 면역결핍 마우스에서 효능 확인에 대한 추가 실험을 수행 중이며, 이 실험에는 anti-PD1 면역항암제의 병용투여 및 기작 유추를 위한 면역 세포 분석이 포함되어 있습니다. 본 시험은 12월 중순 시작되어 2020년 1분기에 최종 결과가 나올 예정입니다.

또한 의약품 원료물질의 생산을 위해 호주의 Luina Bio와 계약 진행 중에 있습니다.

향후계획

당사의 항암 마이크로바이옴 치료제는 2019년 12월 호주 위탁생산기관인 Luina Bio와 계약 체결을 완료하고, 안전성 시험 및 임상시험을 위한 의약품 원료 물질을 생산할 예정입니다.

또한 위탁생산기관에서 생산이 진행되는 동안 안전성 시험을 위한 전임상 시험 기관의 선정을 완료하고, 위탁생산기관에서 전임상 시험 위탁기관으로 시험물질을 전달하여 바로 안전성 시험을 진행할 예정이고, 안전성 시험이 시작되는 시기는 2020년 3분기로 예상하고 있습니다.

또한 안전성시험이 진행되는 동안 의약품 원료물질에 대한 특성 시험이 진행될 것이며, 안전성 시험 후반에 IND 준비를 하여, 2021년 1분기에는 임상 1상에 대한 IND 승인 및 임상시험이 시작될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

경쟁제품

현재 면역항암제를 병용으로 투여하는 고형암 타겟 마이크로바이옴 치료제 개발은 Osel (미국), Seres Theapeutics (미국), 4D Pharma PLC (영국), Evelo Bioscience (미국)등에서 이루어지고 있습니다. 이 중 Osel과 Seres Therapeutics는 2019년 현재 임상 1상을 진행 중이며, 4D Pharma PLC는 임상 1상/2상을 함께 진행 중입니다. Evelo Bioscience는 흑색종에 대해 임상 2상을 진행 중이며 기타 고형암에 대해 1상/2상을 진행 중입니다.

관련논문등

당사의 항암 타겟 마이크로바이옴 치료제는 현재 특허 출원을 하였고, 논문, 포스터 등을 통해 공개한 적은 없습니다. 해당 연구 결과는 2020년 내년부터 American Association for Cancer Research(AACR), American Society of Clinical Oncology (ASCO) 등 미국암학회와 BioUSA 등에서 발표할 예정입니다.

시장규모

휴먼마이크로바이옴 치료제시장의 글로벌 시장 규모는2019년 현재 약1,700억원 수준에서2024년10조원 이상에 달할 것으로 예상됩니다 (출처: BCC Research_Human Microbiome based drugs and diagnostics market).

5)

마이크로바이옴 치료제 개발(대장암)

구 분

마이크로바이옴 치료제

적응증

대장암

작용기전

당사의 마이크로바이옴 치료제 후보가 내는 주요 물질인 butyrate은 세포 내에서 히스톤 탈아세틸화효소(Histone deacetylase)의 기능을 억제함으로써 히스톤 아세틸화(Histone acetylation)을 가속시킵니다. 그로인해 과(hiper) 히스톤 아세틸화가 일어나게 되고, 그 결과 암세포의 유전자 발현 억제 (gene silencing)과 세포자연사(apoptosis)가 촉진됩니다. 또한 butyrate은 자연살상세포(Natural killer cell)을 활성화시켜 암세포의 사멸을 유도한다고 알려져 있습니다.

제품의특성

당사의 항암 마이크로바이옴 치료제는 직접적인 항암 효과를 보일 뿐만 아니라, 면역항암제에 반응을 보이는 사람의 장에서는 높은 비율로 존재하지만 면역항암제에 반응을 보이지 않는 사람의 장에서는 낮은 비율로 존재한다고 알려져 있는 미생물 그룹에 해당됩니다. 따라서 당사의 항암 마이크로바이옴 치료제는 면역항암제와 병용 투여됨으로써 면역항암제에 대한 반응률을 높이는데 기여합니다.

진행경과

당사의 간암 타겟 마이크로바이옴 치료제는 삼성병원과의 공동연구를 통해 단독투여를 통한 종양 억제 효과 확인을 완료하였습니다.

향후계획

당사의 항암 마이크로바이옴 치료제는 2019년 12월 호주 위탁생산기관인 Luina Bio와 계약 체결을 완료하고, 안전성 시험 및 임상시험을 위한 의약품 원료 물질을 생산할 예정입니다.

또한 위탁생산기관에서 생산이 진행되는 동안 안전성 시험을 위한 전임상 시험 기관의 선정을 완료하고, 위탁생산기관에서 전임상 시험 위탁기관으로 시험물질을 전달하여 바로 안전성 시험을 진행할 예정이고, 안전성 시험이 시작되는 시기는 2020년 3분기로 예상하고 있습니다.

또한 안전성시험이 진행되는 동안 의약품 원료물질에 대한 특성 시험이 진행될 것이며, 안전성 시험 후반에 IND 준비를 하여, 2021년 1분기에는 임상 1상에 대한 IND 승인 및 임상시험이 시작될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

경쟁제품

현재 면역항암제를 병용으로 투여하는 고형암 타겟 마이크로바이옴 치료제 개발은 Osel (미국), Seres Theapeutics (미국), 4D Pharma PLC (영국), Evelo Bioscience (미국)등에서 이루어지고 있습니다. 이 중 Osel과 Seres Therapeutics는 2019년 현재 임상 1상을 진행 중이며, 4D Pharma PLC는 임상 1상/2상을 함께 진행 중입니다. Evelo Bioscience는 흑색종에 대해 임상 2상을 진행 중이며 기타 고형암에 대해 1상/2상을 진행 중입니다.

관련논문등

당사의 항암 타겟 마이크로바이옴 치료제는 현재 특허 출원을 하였고, 논문, 포스터 등을 통해 공개한 적은 없습니다. 해당 연구 결과는 2020년 내년부터 American Association for Cancer Research(AACR), American Society of Clinical Oncology (ASCO) 등 미국암학회와 BioUSA 등에서 발표할 예정입니다.

시장규모

휴먼마이크로바이옴 치료제시장의 글로벌 시장 규모는2019년 현재 약1,700억원 수준에서2024년10조원 이상에 달할 것으로 예상됩니다 (출처: BCC Research_Human Microbiome based drugs and diagnostics market).

6)

마이크로바이옴 치료제 개발(염증성장질환)

구 분

마이크로바이옴 치료제

적응증

염증성장질환(IBD)

작용기전

당사의 마이크로바이옴 치료제 후보가 내는 주요 물질인 butyrate은 세포 내에서 히스톤 탈아세틸화효소(Histone deacetylase)의 기능을 억제한다고 알려져 있습니다. 히스톤 탈아세틸화효소의 억제는 면역세포의 분화가 항염증 사이토카인들을 분비하는 쪽으로 일어나게 유도하고 결과적으로 항염증 작용에 기여한다고 알려져 있습니다.

제품의특성

염증성장질환을 타겟으로 하는 당사의 마이크로바이옴 치료제는 건강인의 장내에서 우점하는 미생물일뿐만 아니라, 건강인과 장질환 환자의 장내 마이크로바이옴을 비교하였을 때 장질환 환자의 장내에서 유의하게 감소하는 미생물입니다. 따라서 건강인의 장내 우점 미생물 종을 회복시켜줌으로써 건강한 장 상태를 회복하는데 기여하도록 합니다.

진행경과

염증성장질환을 타겟으로 하는 당사의 마이크로바이옴 치료제는 현재 국내 비임상 시험 위탁기관에서 효능 시험을 진행 중이며, 2020년 1월 시험 완료 예정입니다.

향후계획

당사의 염증성장질환 타겟 마이크로바이옴 치료제는 2019년 12월 호주 위탁생산기관인 Luina Bio와 계약 체결을 완료하고, 안전성 시험 및 임상시험을 위한 의약품 원료 물질을 생산할 예정입니다.

또한 위탁생산기관에서 생산이 진행되는 동안 안전성 시험을 위한 전임상 시험 기관의 선정을 완료하고, 위탁생산기관에서 전임상 시험 위탁기관으로 시험물질을 전달하여 바로 안전성 시험을 진행할 예정이고, 안전성 시험이 시작되는 시기는 2020년 3분기로 예상하고 있습니다.

또한 안전성시험이 진행되는 동안 의약품 원료물질에 대한 특성 시험이 진행될 것이며, 안전성 시험 후반에 IND 준비를 하여, 2021년 2Q에는 임상 1상에 대한 IND 승인 및 임상시험이 시작될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

경쟁제품

현재 염증성장질환 타겟 마이크로바이옴 치료제 개발은 Osel (미국, 임상2상 진행 중), Assembly Bioscience (미국, 임상1상 진행 중), Vedanta Bioscience (미국, 임상 1상 진행 중), Seres Therapeutics (미국, 임상 2상 진행 중), Rebiotix (미국, 임상 1상 진행 중), Enterome (미국, 임상 1상 진행 중), 4D Pharma PLC (영국, 임상 1상 진행 중) 등에서 진행되고 있습니다. 그 외에도 BiomX, Microbiotica, Finch Therapeutics 등에서 개발 및 전임상 단계로 염증성장질환 타겟 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있습니다.

관련논문등

논문 게재이력 없음

시장규모

휴먼마이크로바이옴 치료제시장의 글로벌 시장 규모는2019년 현재 약1,700억원 수준에서2024년10조원 이상에 달할 것으로 예상됩니다 (출처: BCC Research_Human Microbiome based drugs and diagnostics market).

7)

마이크로바이옴 치료제 개발(비알코올성지방간염)

구 분

마이크로바이옴 치료제

적응증

비알코올성지방간염(NASH)

작용기전

당사의 비알코올성지방간염 타겟 마이크로바이옴 치료제는 건강인과 간질환 환자의 장내 마이크로바이옴을 비교하여, 간질환 환자의 장내 마이크로바이옴을 건강한 상태로 회복 시켜 줄 수 있는 주요 장내 미생물로 구성된 치료제입니다. 대장이나 소장에서 대사된 물질들은 간문맥을 통해 바로 간으로 이동하여 역할을 합니다. 따라서 건강한 장내 마이크로바이옴의 대사 물질은 간 건강 및 간 질환에 이로운 영향을 미칩니다.

제품의특성

간 질환은 크게 지방간, 간염, 간경화, 간암의 단계로 진행 방향을 가지는 질환입니다. 당사의 비알코올성지방간염 타겟 마이크로바이옴 치료제는 건강인과 각 단계별 간 질환 환자의 장내 마이크로바이옴을 비교하여 간 질환 환자의 회복에 중요하게 역할을 할 것으로 예상되는 미생물들을 데이터에 기반하여 선별합니다.

진행경과

현재 당사는 간 질환의 각 진행 단계별 마이크로바이옴 데이터를 수집 및 공동연구를 통해 자체 생산하여 데이터 분석을 진행하고 있습니다.

향후계획

당사의 비알코올성지방간염 타겟 마이크로바이옴 치료제는 간질환 환자에게 투여하였을 때 환자의 장내 마이크로바이옴을 건강인의 장내 마이크로바이옴 구조와 최대한 유사하게 회복시켜 줄 수 있을 것으로 예상되는 몇 균주가 섞인 균주 칵테일 형태가 될 것입니다. 선별된 균주는 당사의 균주 은행으로부터 배양하여 마우스 모델을 이용한 효능 확인 시험을 진행할 예정입니다.

경쟁제품

비알코올성지방간염 타겟 마이크로바이옴 치료제의 개발은 현재 Ritter Pharmaceuticals (미국, 발굴단계)와 Second Genome (미국, 임상2상 완료)에서 진행하고 있습니다. 하지만 각각 galactic-oligosaccharide와 small molecule inhibitor를 치료제로 개발하고 있어 마이크로바이옴 치료제로 개발한다고 구분되지 않을 가능성이 있습니다.

관련논문등

논문 게재 이력 없음

시장규모

휴먼마이크로바이옴 치료제시장의 글로벌 시장 규모는2019년 현재 약1,700억원 수준에서2024년10조원 이상에 달할 것으로 예상됩니다 (출처: BCC Research_Human Microbiome based drugs and diagnostics market).

(3) 사업의 확장가능성

(가) 주력제품의 경쟁력 강화

동사는 '정밀 분류학(Precision Taxonomy)’과 '유전체학(Genomics)’을 기반으로 다년간의 연구 결과를 체계적으로 축적한 고품질의 미생물 데이터베이스와 독보적인 생명정보 분석 기술을 보유하고 있습니다. 이를 활용해 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션 사업과 마이크로바이옴 기반 헬스케어 사업을 영위하고 있습니다. 

[㈜천랩 제품 현황]

사업분야

서비스 및 제품

사업화 현황

미생물 생명정보 
플랫폼 및 솔루션

EzBioCloud

플랫폼

- 연구자 대상 오픈 소스 제공

- 150개국, 3만4천명 이상 사용자 보유

- 논문 인용 8천 5백 회 이상

NGS/BI

통합 솔루션

- 국내/외 서비스 중

- Illumina社와 파트너십

TrueBac ID

- 베타버전 출시

- FDA SaMD(Software as a Medical Device) Class II, De Novo 인허가 프로세스 진행 중

마이크로바이옴

기반 헬스케어

스마일바이오미

- 스마일것(Smilegut) 병원 연계 서비스 중

- 스마일베이비(Smilebaby) 병원 연계 서비스 중

- 맞춤형 프로바이오틱스/프리바이오틱스 개발 중

1) EzBioCloud 플랫폼

EzBioCloud 플랫폼은 클라우드 웹 기반의 플랫폼으로 생명정보 분석 포털 사이트의 역할을 하고 있습니다. 2011년 6월 데이터베이스를 공개하고 무료 툴 베타서비스를 런칭하였습니다. 2012년 7월에는 통합 데이터베이스를 공식 런칭하였습니다. 최신의 NGS 연구를 수행하는 전세계 생명공학 연구자층을 대상으로 생명정보 분석 툴의 표준으로 자리매김하고 견고한 수요층을 선점하기 위해 데이터베이스를 공개하였고, 현재는 무료로 서비스를 제공하고 있습니다. 2018년 말 기준, 150개 이상의 국가에서 3만 명 이상의 사용자를 확보하였으며 전세계 표준으로 자리잡았습니다.

EzBioCloud 플랫폼은 라이선싱 또는 API 형태로 비즈니스의 특성에 따라 유연하게 대응할 수 있는 구조로 설계 및 개발되어 있습니다. Illumina社와 협약하여 신규 NGS 장비 iSeq 100 System과 동사의 EzBioCloud 플랫폼을 패키지 제품으로 구성하여 판매를 시작하였으며, Illumina社의 클라우드 기반 NGS 데이터 분석 플랫폼인 ‘BaseSpace Sequence Hub’에 한국 최초로 분석 소프트웨어를 등재하였습니다. 이는 전 세계 Illumina 장비 사용자가 BaseSpace를 통해 EzBioCloud 이용자로 유입되어 수요와 매출이 상승할 것으로 예상하고 있습니다.

ezbiocloud 플랫폼 사용자 증가 추이(2019년도 7월 기준).jpg
EzBioCloud 플랫폼 사용자 증가 추이(2019년도 7월 기준)

2) NGS/BI 통합 솔루션

NGS/BI 통합 솔루션은 시료의 DNA 추출부터 NGS 데이터 생산, 생명정보 분석까지 전 과정에 대하여 일괄 서비스를 제공합니다. 자체 개발한 파이프라인들을 통해 미생물 생명정보 분석 소프트웨어인 CLcommunity(2010년 6월 출시), CLgenomics (2010년 12월 출시), CLRNASeq(2013년 5월 출시)의 순차적인 출시와 더불어 해당 서비스인 MTP, WG, RS 서비스를 상용화하였습니다. 

최근에는 프리미엄 성분검사 서비스인 GRIIS(Genome Report for Industrially Important Strains)를 통해 프로바이오틱스 및 건강기능식품 내 균주 포함 유무의 확인 및 원료 균주의 유전체 검사를 실시한 후, 보고서와 인증서를 제공하고 있습니다. 이미 종근당 건강, CJ 제일제당, 일동바이오사이언스, 일동제약 등의 다양한 기업에서 서비스를 의뢰하여 산업적 제품 개발에 활용하고 있으며, 고객 수 또한 지속적으로 증가하고 있습니다.

3) TrueBac ID

TrueBac ID는 현존하는 진단 제품 중 유일하게 유전체 기반의 동정법을 사용하고 있으며, 종(species)수준의 정밀 분석을 통해 병원성 감염 진단과 치료에 활용할 수 있는 솔루션을 제공하고 있습니다. 2018년 12월 연구자용 베타서비스를 런칭하였습니다. 주요 기능(항생제 내성 유전자 확인, Epidemiology, Typing 등)을 추가하여 정식 서비스 개시를 할 예정입니다. 현재 미국 내 독립형 의료용 소프트웨어로 판매하기 위해 미국 FDA 의료용 소프트웨어 인허가(Class II, De Novo)를 진행 중에 있습니다. 

TrueBac ID는 정밀 의료 분야 연구자, FDA, CDC와 같은 각 국가의 식품의약품안전처 및 의료 기관 등을 주 고객으로 타깃하고 있으며, NGS의 시장 원가 및 생산 경쟁력을 기반으로 범용 진단 분야에서 더 많은 수요를 확보해 나갈 것입니다.

4) 스마일바이오미(Smilebiome)

스마일바이오미 서비스는 일반 성인을 대상으로 하는 스마일것(Smilegut)과 영유아를 대상으로 하는 스마일베이비(Smilebaby)로 나뉩니다. 스마일것은 2018년 10월 건강관리 전문 병원과 계약을 완료하고 11월부터 단계적 서비스 제공을 협의하였습니다. 현재 서비스 계약 체결 및 협의 진행 중인 병원이 지속적으로 증가하고 있으며, 2019년 4분기부터는 본격적인 매출이 발생할 것으로 기대됩니다. 스마일베이비(Smilebaby)는 2019년 6월말 출시하여 서비스를 제공하고 있습니다.

작년 4월 한국인 마이크로바이옴 연구에 시민의 참여를 동반한 시민과학프로젝트 시즌1을 시작으로 프로바이오틱스 섭취에 의한 장내 미생물 균형 상태 향상 연구 목적의 시즌2를 최근 시작하였습니다. 또한 프리바이오틱스 연구를 위한 시즌3를 계획하고 있으며, 시민과학프로젝트에 참여한 시민과학자들을 잠재적 고객으로서 유치할 것으로 기대하고 있습니다.

(나) 신규사업 진출

동사가 구축한 정밀분류학과 유전체학 기반의 정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)은 목적에 따라 미생물 생명정보를 분석하는 EzBioCloud 플랫폼과, 감염 진단 제품인 TrueBac ID를 개발하여 서비스를 제공하고 있습니다. 정밀 분류 플랫폼은 대량의 마이크로바이옴 데이터를 다루고 있으며, 균주와 질환 정보 및 메타 데이터 등이 더해져 통합적인 데이터 과학 실현이 가능하게 되었습니다. 이에 정밀 분류 플랫폼은 인공지능 및 머신러닝 기술과 접목하여 더욱 확장되었으며, 마이크로바이옴 기반 치료제 개발 사업의 잠재력이 있음을 확인하였습니다.

마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적고, 병용 항암제로써 기존 항암제의 치료 효과를 극대화 시키거나, 치료법이 없던 질병에 대해 새로운 치료법을 제시하며 주목받는 바이오 신약입니다. 인체 내에서 특정 미생물의 성장과 활성을 촉진하는 간접적인 방법과 특정 미생물을 직접 늘리거나 줄이는 직접적인 방법이 있으며, 분변이식(Fecal Microbiota Transplant, FMT)의 형태와 특정 미생물을 섭취하는 방법으로 인체 장에 유익한 균 혹은 치료에 필요한 균을 추가할 수 있습니다. 일반적으로 마이크로바이옴 치료제는 여러 균주 조합물(Consortium) 또는 단일 균주(Single strain)의 형태로 투여하였을 때 질병의 치료 또는 완화의 효능을 보이는 살아있는 생물학적 제제인 Live Biotherapeutic Products(LBPs)로 지칭하고 있습니다.

BBC Research에 따르면 마이크로바이옴 기반 진단 및 치료제 시장은 2018년 5600만 달러 규모에서 2024년 99억 달러 규모로, 연평균 136.9%의 급격한 성장률을 보이며 빠르게 확장 될 것으로 추정되고 있습니다. 이에 Allergan, Janssen, Bristol-Myers Squibb(BMS), Nestle, AstraZeneca, Takeda, Merck & Co., Pfizer 등 다국적 제약사들은 마이크로바이옴 기반 미생물 치료제 개발사들과 개발 초기 단계부터 기술이전 또는 공동연구 계약을 체결하며 신약에 대한 기대감을 나타내고 있습니다.

동사는 독자 발굴한 장내 미생물 생균을 이용해 장 질환, 간 질환 치료제 및 면역항암제와의 병용 치료제를 개발하고 있습니다. 현재 간암, 대장암에 대해 종양 형성 억제 효과를 보이는 신종 균주 CLCC1의 전임상 데이터를 확보하고 있으며, 이 외에도 대사 질환, 뇌 질환 및 소아 관련 질병 등 기존 방식으로는 치료가 어렵고 마이크로바이옴과 관련된 주요 질병을 대상으로 미생물 치료제 개발을 확대할 예정입니다.

천랩의 치료제 개발 파이프라인2.jpg
천랩의 치료제 개발 파이프라인

라. 경영성

(1) CEO의 자질

천종식 대표이사는 1993년 미생물학 분야에 인공지능 기술을 적용한 연구논문(Artifical neural network analysis of pyrolysis mass spectrometric data in the identification of Streptomyces strains)으로 박사학위를 받았으며, 이후 세균분류학과 컴퓨터공학을 연계하여 생명정보학 연구를 수행해오며 2001년 서울대학교 대학원과정에 생명정보학을 창설하고 주임을 맡으며 최신 선도기술인 데이터 기반 미생물 연구의 기반을 닦아왔습니다.

의료 및 생명과학 분야에서 대용량 NGS 데이터의 생산이 가능해졌음에도 생명정보 분석역량의 부족으로 인해 연구 수행에 어려움을 겪고 있는 국내외 연구자들이 천종식 교수에게 도움을 요청해왔던 시기는 바이오 연구개발의 패러다임이 데이터 기반으로 획기적으로 변하는 시점이었습니다. 이에 천종식 대표이사는 향후 연구 데이터 수집, 관리, 분석 역량의 중요성을 절감하고 다학제적 전문 인력을 영입하여 융합기술을 개발하기 위한 연구 기업을 설립하였습니다. 

동사는 천종식 대표이사를 포함한 5명의 NGS 실험, BI 분석, IT, 경영 및 영업 각 분야의 전문가들로 구성되어 있습니다. 최신 선도기술을 개발하면서도 향후 혁신 기술이 출현할 경우 더욱 빠르게 적용할 수 있도록 기술 구조를 구성하고 내부 조직을 운영하고 있습니다.

천종식 대표이사는 다음과 같은 경영철학을 바탕으로 동사를 경영하고 있습니다.

- 영속하는 기업이 될 수 있도록 구성원과 기업의 동반 성장을 추구합니다.

- 끊임없는 연구개발을 토대로 인류의 건강에 기여할 수 있는 글로벌 No.1 생명정보 분석 및 헬스케어 기업이 되는 것이 동사의 MISSION입니다.

위와 같이 학력, 업력, 경영철학, 그리고 동사의 설립 이후 성공적으로 사업을 영위해오고 있는 데에 기여한 점들을 고려하였을 때 동사의 천종식 대표이사는 CEO로서 충분한 자질을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

(2) 인력 및 조직 경쟁력

동사에 상근하고 있는 주요 경영진인 천종식 대표이사, 이준우 이사, 황혜진 이사, 오한진 이사는 모두 동사의 주요 사업영역인 마이크로바이옴 및 생명정보분석 분야에서 풍부한 업무수행 이력을 보유하고 있습니다. 

동사의 임직원 수는 증권신고서 제출일 현재 총 75명이며, 전체 임직원 중 임원 4명, 사무 9명, 영업 14명, 연구 39명, 실험(생산) 9명 등으로 구성되어 있어 충분한 수준의 제품 연구개발 역량과 생산 역량을 모두 확보하고 있습니다.

동사의 조직은 크게 전략기획실, 경영관리실, 마이크로바이옴연구소(연구기획팀, 미생물 치료제 개발팀, Healthcare Project팀), 생명정보연구소(BI분석팀, 모바일솔루션팀), 플랫폼팀, 학술사업팀, NGS팀, 스마일바이오미 사업팀, 헬스케어영업팀, IT서비스팀으로 구성되어 있으며, 각 세부 조직별 담당 업무는 다음과 같습니다.

조직

역할

대표이사

최고경영자, 최고기술경영자

전략기획실

사업계획 및 전략수립, 투자유치, IR/PR, IP 관리

경영관리실

인사/총무

급여/채용 등 인사정책, 복리후생, 교육, 업무 지원

재무/회계/자금

회계처리, 결산, 회계감사, 재무제표 작성, 세무, 자금 집행

마이크로바이옴 연구소

국책과제 수행, 내부연구/공동연구 수행, DB 구축, 학회 발표, 신규연구과제 탐색

생명정보연구소

생명정보 알고리즘 개발, 파이프라인 개발/유지보수, DB 업그레이드, 생명정보 분석, 모바일솔루션 개발

플랫폼팀

Bioinformatics 플랫폼 개발/관리

학술사업팀

국내/해외 영업 및 마케팅 계획 수립, 영업관리, 학술지원

NGS팀

NGS 분석, 실험실 안전관리, 기술표준지침서 작성, 외주 관리

스마일바이오미 사업팀

스마일바이오미 서비스 개발, 영업 및 마케팅 계획 수립, 영업관리, 스마일바이오미 웹 개발, DB 설계 및 관리

헬스케어영업팀

스마일바이오미 서비스 영업 및 마케팅

IT 서비스팀

Web/App 개발, 기업 전산화, 사내 시스템(네트워크 등) 관리

동사 인력의 학력 및 업계 경험, 그리고 국내외 유수 고객사에 지속적으로 동사의 주요 제품 및 서비스를 제공해오고 있는 점 등을 고려하였을 때 동사는 충분한 인력 및 조직 경쟁력을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

(3) 경영의 투명성

청구서 제출일 현재 동사의 이사회는 천종식 대표이사, 이준우 이사, 정용수 사외이사 3인으로 구성되어 있으며, 이사회 운영규정에 따라 적법하게 운영되고 있습니다. 동사의 상근이사인 천종식 대표이사, 이준우 이사, 황혜진 이사, 오한진 이사는 동사의 사업 영위에 필요한 충분한 역량 및 전문성을 확보하고 있으며, 급여 및 복리후생 등의 조건은 동종업체 및 사회통념 상 적정한 수준으로 제공되고 있습니다. 정용수 사외이사는 상법 제382조 제3항 및 제542조의8 제2항에서 규정하고 있는 사외이사로서의 결격요건이 존재하지 않으며, 동사의 이사회에 대한 견제 및 감시 기능을 충실히 수행하고 있습니다. 또한 동사의 비상근감사인 양창영 감사는 상법 제542조의10 제2항에서 규정하고 있는 감사로서의 결격요건이 존재하지 않으며, 이사회의 경영활동에 대한 감사로서의 업무를 적절히 수행하고 있습니다.

동사는 상장을 준비하는 과정에서 코스닥협회에서 발간한 코스닥상장법인 표준정관을 준용하여 적절히 개정하였으며, 이사회 운영규정, 이해관계자 거래에 대한 통제규정, 내부회계관리규정, 자금회계관리규정, 임원퇴직금지급규정 등 주요 사규를 제·개정하여 충실히 운영하고 있습니다. 또한 효율적인 주주명부 관리를 위하여 국민은행과 한국예탁결제원과 명의개서대행계약 체결 후 주식사무를 이관하였으며, 2018년 11월 16일 통일규격증권 발행을 완료하였습니다. 그 외에 상장회사로서 갖추어야 할 내부통제제도를 적절히 갖추어 운영하고 있습니다.

동사의 상장 후 제반 공시와 관련된 업무는 내부정보관리규정을 제정하여 수행할 예정입니다. 동사의 경영관리실에서 관련업무를 총괄하여 관리할 예정이며, 상장 후 내부정보의 철저한 관리를 위하여 '상장회사 표준 내부정보관리 규정' 등을 참고하여 내부정보관리규정을 강화할 계획입니다.

위와 같이 동사는 기업지배구조, 내부통제제도, 공시체제, 이해관계자와의 거래 현황 등을 감안하였을 때 경영투명성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

(4) 경영의 독립성

청구서 제출일 현재 동사의 최대주주는 천종식 대표이사로 동사 지분 23.22%를 보유하고 있으며, 동사의 경영에 참여하고 있습니다. 하지만 그 외 동사의 이사 및 감사는 최대주주인 천종식 대표이사와 관계가 없는 타인이며, 사외이사 및 감사의 이사회 참여를 통한 적절한 감시 및 견제 시스템을 구축함으로써 경영의 독립성을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

또한 청구서 제출일 현재 동사의 지분구조를 감안하였을 때, 동사 경영의 독립성이 훼손될 만한 요소는 제한적일 것으로 판단됩니다.

마. 재무상태

(1) 재무성장성

[2016년~2019년 3분기 매출액 및 영업이익 추이]

(단위: 천원)

구분

2016년

(제8기)

2017년

(제9기)

2018년

(제10기)

2019년 3분기

(제11기 3분기)

매출액

(증감률)

2,997,497

(4.67%)

3,672,571
(22.52%)

3,924,040

(6.85%)

3,507,188
(19.17%)

영업이익

(증감률)

-2,179,994

(적자 지속)

-2,617,994

(적자 지속)

-3,406,234

(적자 지속)

-3,381,219
(적자 지속)

1인당 부가가치

-43,600

-42,918

-53,224

-45,692

경상이익률

-86.30%
-64.34%
-79.89%
-92.62%

주1) 2019년 3분기 매출액 및 영업이익 증감률의 경우 연환산하여 산출하였습니다.

주2) 1인당 부가가치 = 영업이익 / 기말 종업원수

주3) 경상이익률 = 법인세비용차감전순이익 / 매출액

주4) 위 재무제표는 연결 재무제표 기준입니다.

동사의 매출액은 2016년부터 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 특히 2019년 연환산 매출액은 전년 대비 19.17% 증가하였습니다. 이는 동사가 2018년까지는 주로 NGS/BI 통합 솔루션 제품 중심의 사업을 영위하고 있었으나 2019년부터 EzBioCloud 플랫폼, TrueBac ID, Smilebiome 장내 미생물 모니터링 서비스 등의 매출이 본격적으로 발생할 것으로 전망되기 때문입니다. 

하지만 매출액의 증가에도 불구하고 동사는 아직 규모의 경제를 달성하지 못하고 있음에 따라 지속적인 영업손실을 시현하고 있습니다. 또한 마이크로바이옴 기반 헬스케어 사업 부문은 아직 연구 개발 단계로 관련 연구개발비가 지속적으로 상승할 것으로 예상됩니다.

다만 그동안 연구개발 단계였던 신규 제품 및 서비스들이 2019년부터 본격적으로 출시됨에 따라 재무성장성 또한 개선될 것으로 기대됩니다. EzBioCloud 플랫폼, TrueBac ID 등이 2019년부터 본격적으로 매출이 시현될 것으로 예상됩니다. 또한 마이크로바이옴 기반 헬스케어 사업 부문에서도 Smilebiome 장내 미생물 모니터링 서비스와 맞춤형 프로바이오틱스 등을 통해 매출이 발생할 것으로 예상됩니다. 이외에도 상품화 과정에서 원가절감을 위한 노력의 결과로 매출원가율이 지속적으로 감소하고 있습니다. 향후 동사가 계획하고 있는 신규 서비스들이 본격적으로 시작될 경우, 유의미한 영업이익의 시현이 가능할 것으로 예상됩니다.

(2) 재무안정성

[2016년~2019년 3분기 재무안정성 비율]

(단위: 백만원)

재 무 비 율

2016년

(제8기)

2017년
(제9기)

2018년(제10기)

2019년 3분기

(제11기 3분기)

업종평균
회사

부채비율

11.32%
13.87%
121.91%
19.09%
16.99%

차입금의존도

0.00%
0.00%
31.00%
0.00%
0.00%

유동비율

1114.74%
819.39%
152.43%
838.91%
702.77%

당좌비율

1106.31%
812.55%
122.40%
828.25%
697.71%

재고자산 회전율

19.95회
31.88회
7.05회
30.49회
36.45회

매출채권 회전율

22.68회
23.89회
4.05회
15.72회
24.50회

영업활동으로 인한

현금흐름

-1,718
-1,566
-
-2,035
-2,139

기말현금및현금성자산

3,009
12,901
-
10,748
4,019

주1) 업종평균은 한국은행에서 발간한 “2018년 기업경영분석”의“M.전문, 과학 및 기술 서비스업(중소기업)”기준입니다.

주2) 재무안정성 비율은 연결 재무제표 기준

동사의 2016~2019년 3분기 부채비율, 차입금의존도, 유동비율, 당좌비율 등은 모두 종평균 대비 양호한 수준입니다. 

재고자산 회전율, 매출채권 회전율 등 활동성 지표도 업종평균 대비 상당히 높은 수준입니다. 다만, 매출 초기 단계로 충분한 수준의 매출이 발생하지 못함에 따라 영업활동으로 인한 현금흐름의 경우에도 동일한 사유로 2019년 3분기까지는 음의 현금흐름을 시현하고 있습니다.

하지만 향후 매출액의 꾸준히 증가함에 따라 동사의 재무안정성 비율은 지속적으로 개선될 수 있을 것으로 판단됩니다.

(3) 재무자료의 신뢰성

구분

2016년

2017년

2018년

2019년 3분기

외부감사인

한영회계법인

한영회계법인

한영회계법인

신한회계법인

감사의견

적정

적정

적정

-

동사는 청구서 제출일 현재 주식회사의 외부감사에 관한 법률에 의거하여 외부감사인의 회계감사를 수검하고 있습니다. 상장을 준비하는 과정에서 2016년 11월에 지정감사인으로 한영회계법인을 지정받아 2018년까지 한영회계법인으로부터 회계감사를 수검하였습니다. 동사의 최근 3개년 재무제표에 대한 감사인의 감사의견은 모두 적정 의견이었습니다. 

동사는 제7기(2015.1.1~2015.12.31)부터 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 채택하여 회계처리를 하고 있습니다. 일반기업회계기준(K-GAPP)에서 한국채택국제회계기준으로의 전환일은 2014년 1월 1일입니다. 2016년부터는 K-IFRS 기준으로 재무제표가 작성되고 있습니다.

한편, 해당 회계법인의 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등과 전혀 관계가 없으며, 동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다. 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 상장예비심사청구 관련 재무자료에 대하여 독립성을 유지하고 있으며, 동사 재무자료의 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다.

4. 공모가격에 대한 의견 

가. 평가결과 

나. 공모가액의 산출방법

(1) 희망공모가액 산출 방법 개요

대표주관회사인 한국투자증권㈜은 ㈜천랩의 공모가격 산정을 위한 평가방법으로 동사의 미래 추정 당기순이익(2022년)을 2019년말 현가로 할인한 금액에 유사회사의 PER을 적용하여 주당평가가액을 산정한 후, 주당평가가액을 할인하여 희망공모가액을 산정하였습니다.

(2) 평가방법 선정

(가) 평가방법 선정 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달 원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교기업과 비교하기 위해서는 비교기업의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치 평가방법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. 

상대가치 평가방법은 PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등이 있습니다. 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 

그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.

대표주관회사인 한국투자증권은 동사의 공모가격 산정을 위한 평가방법으로 동사의 추정 당기순이익을 현가로 할인하여 유사회사의 PER을 적용하는 방법을 사용하였습니다. 적용 실적은 동사의 2023년까지 재무실적을 추정 한 후, 2022년 추정 당기순이익을 사업위험 및 재무위험 등을 반영한 연 할인율 25%를 적용하여 2019년말로 할인하여 산출하였으며, 유사회사의 PER은 유사회사의 2019년 3분기 기준 최근 4분기 실적을 기준으로 산출한 PER를 산술평균하여 적용하였습니다.

금번 공모가격 산정을 위하여 2022년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 2020년 미 FDA 판매 허가가 예상되는 유전체 기반 감염진단 S/W(TrueBac ID) 및 장내 미생물 모니터링 서비스 사업의 본격화, 마이크로바이옴 치료제 라이선스 아웃이 예상 되는 등 매출이 가시화되는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 기업의 적정 평가가치에 있어 타당하기 때문입니다.

(나) 평가방법 선정

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 동사의 비교가치를 산정함에 있어 동사의 2022년 추정 당기순이익을 현가화한 실적을 기준으로 유사회사 PER 지표를 적용한 비교가치를 산출하여 평가하였습니다.

【 ㈜천랩 비교가치 산정시 PER 적용사유 】

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익력의 성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다.

【 ㈜천랩 비교가치 산정시 PBR, PSR, EV/EBITDA 제외사유 】

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 사용하기 적합하지 않습니다.

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단 하에 가치산정시 제외하였습니다.

(다) 비교평가모형의 한계

동사의 주당 평가가액은 동사의 2022년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다. 

또한, 동사의 2022년의 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다. 

따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 그 가치를 보증하거나 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.

(3) 유사기업 선정

대표주관회사인 한국투자증권은 동사와의 업종, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려하여 메디톡스, 녹십자셀, 씨젠, 나노엔텍, 마크로젠 총 5개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 유사회사로 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.

최종 선정된 유사회사는 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(가) 유사회사 선정 요약

【 유사회사 선정 기준표 】

구분
선정기준
세부 검토기준
선정회사

1차
업종
유사성

한국표준산업분류 상 다음 중 하나에 속하는 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사일 것

- (C21102) 생물학적 제제 제조업

- (C21300) 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업

- (C27199) 그외 기타 의료용 기기 제조업

- (M70113) 의학 및 약학 연구개발업

- (M73909) 그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업

- (C21102) 생물학적 제제 제조업: 21개사

- (C21300) 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업: 19개사

- (C27199) 그외 기타 의료용 기기 제조업: 18개사

- (M70113) 의학 및 약학 연구개발업: 25개사

- (M73909) 그외 기타 분류안된 전문, 과학 및 기술 서비스업: 3개사

→ 총 86개사

2차
재무
유사성

① 2018년 온기 및 2019년 3분기 영업이익 및 당기순이익을 시현하였을 것

② 12월 결산 법인일 것

→ 총 17개사

3차
사업
유사성
진단 또는 바이오신약 관련 사업을 주요 사업으로 하고 있을 것

→ 총 6개사

4차
일반
유사성

① 상장 후 6개월 이상 경과하였을 것

② 최근 2년 간 감사의견이 적정일 것

③ 최근 2년 간 한국거래소로부터 투자위험종목, 관리종목으로 지정된 사실이 없을 것

④ 최근2년 간 경영에 중대한 영향을 미칠 수 있는 합병, 영업양수도, 분할 등이 없을 것

→ 총 5개사: 메디톡스, 녹십자셀, 씨젠, 나노엔텍, 마크로젠

(나) 유사회사 선정 세부내역

[1차 선정기준]

표준산업분류
해당회사

(C21102) 생물학적 제제 제조업
파미셀, 삼성바이오로직스, 애니젠, 코아스템, 메디톡스, 테고사이언스, 바이오솔루션, 제노포커스, 티앤알바이오팹, 강스템바이오텍, 바이오니아, 메디포스트, 인트론바이오, 휴젤, 녹십자셀, 중앙백신, 유틸렉스, 차바이오텍, 엔케이맥스, 셀루메드, 쎌바이오텍

(C21300) 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업
메타바이오메드, 녹십자엠에스, 이수앱지스, 씨젠, 엑세스바이오, 옵티팜, 피씨엘, 수젠텍, 파나진, 나이벡, 오스코텍, 휴마시스, 지노믹트리, 세운메디칼, 앱클론, 제테마, 한스바이오메드, 아스타, 바디텍메드

(C27199) 그외 기타 의료용 기기 제조업
디알텍, 오스테오닉, 뷰웍스, 클래시스, 마이크로디지탈, 엘앤케이바이오메드, 휴비츠, 루트로닉, 셀바스헬스케어, 네오펙트, 인바디, 씨유메디칼, 인트로메딕, 나노엔텍, 하이로닉, 지티지웰니스, 시너지이노베이션, 세종메디칼

(M70113) 의학 및 약학 연구개발업
씨트리, 싸이토젠, 압타바이오, 이노테라피, 바이오톡스텍, 디엔에이링크, 올릭스, 바이오리더스, 큐리언트, 랩지노믹스, 셀리버리, 메지온, 지엘팜텍, 알테오젠, 셀리드, 신라젠, 헬릭스미스, 이원다이애그노믹스, 아이진, 레고켐바이오, 우정바이오, 제넥신, 켐온, 진매트릭스, 크리스탈

(M73909) 그외 기타 분류 안된 전문, 과학 및 기술 서비스업
녹십자랩셀, 코아시아, 마크로젠

[2차 선정기준]

(단위: 천원)

회사명
결산월
2018년
2019년 3분기
선정 여부

영업이익
당기순이익
영업이익
당기순이익

파미셀
12
260,179
-12,680,884
1,502,758
1,991,268
제외

삼성바이오로직스
12
55,678,745
224,109,195
-15,216,240
-7,717,827
제외

애니젠
12
-5,151,124
-7,164,135
-3,365,260
-4,289,263
제외

코아스템
12
-4,020,568
-3,397,171
-3,036,472
-1,910,891
제외

메디톡스
12
85,485,442
69,963,676
30,331,820
26,780,939
선정

테고사이언스
12
872,812
-1,825,905
163,873
519,380
제외

바이오솔루션
12
1,083,139
1,347,615
-1,195,843
-534,347
제외

제노포커스
12
-1,213,556
-2,316,260
-2,124,483
-3,609,810
제외

티앤알바이오팹
12
-4,933,880
-4,693,360
-4,999,609
-4,745,727
제외

강스템바이오텍
12
-11,693,969
-13,648,263
-16,258,806
-15,760,068
제외

바이오니아
12
-11,578,870
-8,818,353
-5,084,330
-4,466,078
제외

메디포스트
12
-6,592,646
-2,006,729
-3,669,267
1,021,491
제외

인트론바이오
12
5,165,702
8,710,640
-3,216,097
-4,155,659
제외

휴젤
12
60,194,964
69,736,401
50,618,927
35,081,874
선정

녹십자셀
12
3,774,000
13,936,816
6,371,378
5,129,994
선정

중앙백신
12
3,504,614
3,454,194
2,232,278
1,580,322
선정

유틸렉스
12
-13,727,827
-13,233,366
-13,188,743
-12,614,815
제외

차바이오텍
12
19,014,790
24,389,270
-3,572,515
45,722,867
제외

엔케이맥스
12
-14,433,628
-20,453,005
-13,937,201
403,768
제외

셀루메드
12
-12,122,711
-9,268,730
-4,689,734
-6,704,429
제외

쎌바이오텍
12
21,674,844
19,384,224
4,263,633
5,941,976
선정

메타바이오메드
12
-2,300,293
-1,148,079
2,463,760
1,511,284
제외

녹십자엠에스
12
-5,918,853
-10,710,922
-2,534,806
-13,396,432
제외

이수앱지스
12
-12,572,974
-12,988,973
-8,883,034
-9,911,373
제외

씨젠
12
9,002,143
9,828,257
17,295,337
21,033,447
선정

엑세스바이오
12
-4,381,680
-4,240,612
-5,860,795
-8,159,199
제외

옵티팜
12
-696,412
-604,456
-787,065
-345,648
제외

피씨엘
12
-6,003,150
-5,771,237
-4,883,796
-4,825,400
제외

수젠텍
12
-4,603,322
-40,915,429
-5,202,297
-4,669,182
제외

파나진
12
-1,340,748
-4,118,661
-653,942
3,373,922
제외

나이벡
12
-3,402,362
-4,146,156
-1,596,403
-1,923,501
제외

오스코텍
12
6,177,595
3,470,820
-13,516,006
-14,571,521
제외

휴마시스
12
-1,031,945
-852,810
-368,660
-2,748,795
제외

지노믹트리
12
-2,573,756
-2,484,449
-5,961,799
-5,282,336
제외

세운메디칼
12
13,767,800
9,672,421
11,489,086
8,948,819
선정

앱클론
12
-1,955,710
-842,700
5,239,233
3,493,229
제외

제테마
12
-4,550,887
-15,751,527
-4,309,769
-6,961,077
제외

한스바이오메드
9
10,308,119
4,017,444
8,438,321
5,970,602
제외

아스타
12
-4,909,808
-2,582,022
-5,576,757
-4,749,572
제외

바디텍메드
12
6,494,585
-1,690,694
10,398,106
8,273,196
제외

디알텍
12
1,572,029
1,245,747
597,109
1,113,658
선정

오스테오닉
12
135,796
-6,636,572
-923,932
-1,079,544
제외

뷰웍스
12
22,559,421
20,771,209
18,847,118
20,692,923
선정

클래시스
12
17,476,490
14,862,505
28,783,910
23,064,910
선정

마이크로디지탈
12
-1,226,974
-1,656,522
-5,046,169
-4,821,022
제외

엘앤케이바이오
12
-8,244,609
-3,771,657
-5,860,795
-8,159,199
제외

휴비츠
12
8,327,758
7,088,824
7,324,485
4,745,130
선정

루트로닉
12
-12,366,512
-15,001,735
-8,273,547
-6,919,032
제외

셀바스헬스케어
12
-13,179,401
-19,992,170
-4,265,914
-4,666,519
제외

네오펙트
12
-5,238,860
-9,634,328
-5,102,142
-4,707,049
제외

인바디
12
23,676,827
19,670,671
22,673,495
17,179,765
선정

씨유메디칼
12
3,661,205
1,750,157
2,708,660
634,024
선정

인트로메딕
12
-3,240,970
-5,065,283
-4,627,854
-3,623,325
제외

나노엔텍
12
2,825,936
3,308,228
2,164,088
3,706,626
선정

하이로닉
12
-28,353
-259,879
2,621,469
3,627,984
제외

지티지웰니스
12
-3,081,136
-5,702,269
1,794,014
1,813,015
제외

시너지이노베이션
12
4,168,499
-1,354,063
2,025,750
19,756,868
제외

세종메디칼
12
3,195,311
3,787,441
2,216,373
2,241,994
선정

씨트리
12
-5,826,274
-7,059,643
1,215,803
1,289,999
제외

싸이토젠
12
-2,609,864
-2,599,167
-2,817,677
-2,472,488
제외

압타바이오
12
-3,362,017
-4,063,031
-5,010,315
-4,346,227
제외

이노테라피
12
-2,586,293
-2,574,357
-3,055,826
-3,029,672
제외

바이오톡스텍
12
1,653,623
3,624,213
-1,100,282
-3,680,795
제외

디엔에이링크
12
-2,911,754
-3,753,038
-3,826,505
-4,832,805
제외

올릭스
12
-8,233,928
-7,742,007
-2,609,963
-2,370,700
제외

바이오리더스
12
-6,184,878
-17,228,338
-8,173,457
-14,553,013
제외

큐리언트
12
-16,687,561
-16,415,137
-16,258,549
-15,865,861
제외

랩지노믹스
12
-2,082,164
-3,972,844
514,860
803,550
제외

셀리버리
12
-4,102,498
-6,698,373
-10,426,951
-15,560,769
제외

메지온
12
-21,925,916
-18,876,288
-15,976,017
-11,683,891
제외

지엘팜텍
12
-4,578,744
-5,349,512
-1,087,953
-4,430,674
제외

알테오젠
12
-7,659,870
-6,872,255
-8,856,993
-7,763,351
제외

셀리드
12
-2,374,712
-11,286,321
-2,572,426
-1,739,405
제외

신라젠
12
-59,043,410
-56,236,181
-43,376,640
-101,535,333
제외

헬릭스미스
12
-21,203,499
-28,728,936
-31,717,667
-12,854,074
제외

EDGC
12
-6,815,179
-7,602,145
-5,898,658
-6,115,898
제외

아이진
12
-8,265,921
-5,907,911
-6,913,723
-4,679,361
제외

레고켐바이오
12
-15,977,964
-25,770,425
13,146,613
14,847,545
제외

우정바이오
12
-3,156,534
-3,975,928
480,793
1,157,173
제외

제넥신
12
-38,083,104
-34,066,760
-31,452,827
-601,213
제외

켐온
12
620,274
844,201
1,160,182
1,282,062
선정

진매트릭스
12
-2,806,390
-3,106,662
-1,832,580
-1,113,240
제외

크리스탈
12
1,756,371
6,907,591
-6,912,220
-6,284,037
제외

녹십자랩셀
12
435,054
1,002,079
-2,090,167
-979,444
제외

코아시아
12
4,997,771
-18,028,412
14,091,917
5,455,548
제외

마크로젠
12
2,102,736
3,561,005
649,921
10,530,814
선정

[3차 선정기준]

회사명
진단 혹은 바이오신약 매출 과반수 차지 여부
선정 여부

주요 제품 등의 현황 (2019년 3분기)

메디톡스
보툴리눔톡신, HA필러(92.8%)
선정

휴젤
보툴리눔톡신, HA필러(73.5%)

선정

녹십자셀
세포치료제(90.7%)
선정

중앙백신
동물용 백신 (84.32%)
제외

쎌바이오텍
프로바이오틱스 완제품(86.6%)

제외

씨젠
감염성 검사 제품(72%), 분자진단 장비(26%)

선정

세운메디칼
의료용저압지속흡인기(11%), 흡인용튜브카데타(10.8%), 스텐트(10.7%), 
수액세트(10.2%), 비뇨기과용튜브카테타(7.1%)

제외

디알텍
X-ray 디텍터(88%)
제외

뷰웍스
의료용 이미징 솔루션(66.7%)

제외

클래시스
피부용 의료기기 및 소모품(96%)

제외

휴비츠
안과용 의료기기(100%)

제외

인바디
체성분분석기(94%)

제외

씨유메디칼
애플 VAR사업(56.65%), 의료기기(31.67%)

제외

나노엔텍
체외진단장비 및 소모품(50.8%), 생명과학장비 및 소모품(46.2%)
선정

세종메디칼
복강경 수술 의료기기(89.02%)

제외

켐온
비임상CRO(100%)
제외

마크로젠
유전체분석(87.85%)
선정

[4차 선정기준]

회사명
상장 후
6개월 이상 경과
최근 2년 간
감사의견 적정
최근 2년 간 투자유의종목, 관리종목,
기업회계기준 위배로 인한 조치 없음
& 최근 2년 간 경영에 중대한 영향을
미칠 수 있는 합병, 영업양수도, 분할 등 없음
선정 여부

메디톡스
O
O
해당사항 없음
선정

휴젤
O
O
2019년 중 2대주주와 합병
제외

녹십자셀

O

O

해당사항 없음

선정

씨젠

O

O

해당사항 없음

선정

나노엔텍
O
O

해당사항 없음

선정

마크로젠

O

O

해당사항 없음

선정

상기와 같이 동사의 비교가치 평가를 위한 최종 유사회사로 메디톡스, 녹십자셀, 씨젠, 나노엔텍, 마크로젠 5개사가 선정되었습니다.

(다) 유사회사의 기준주가

기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2019년 11월 15일(증권신고서 제출일로부터 4영업일 전일)을 분석기준일로 하여 1개월 간(2019년 10월 16일 ~ 2019년 11월 15일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 낮은 가액을 기준 주가로 적용하였습니다.

(단위: 원)

회사명
메디톡스
녹십자셀
씨젠
나노엔텍
마크로젠

기준주가 (Min[(A),(B)])
295,000
43,126
22,361
4,720
24,717

분석기준일 종가 (A)
295,000
44,500
26,850
5,080
24,900

1개월 평균 종가 (B)
322,626
43,126
22,361
4,720
24,717

일자
2019/10/16
371,500
41,100
22,450
4,650
25,200

2019/10/17
335,000
40,450
22,750
4,505
24,600

2019/10/18
314,300
39,900
22,250
4,530
24,350

2019/10/21
314,100
41,200
21,750
4,495
24,000

2019/10/22
321,900
40,700
22,400
4,500
24,000

2019/10/23
328,100
42,550
22,750
4,520
24,800

2019/10/24
322,000
41,300
22,450
4,585
24,150

2019/10/25
320,300
42,900
21,850
4,480
23,800

2019/10/28
324,100
43,700
22,050
4,540
24,300

2019/10/29
329,300
44,000
21,650
4,590
24,400

2019/10/30
324,100
43,500
21,250
4,740
23,850

2019/10/31
330,000
43,250
21,250
4,740
24,450

2019/11/01
331,700
43,100
21,450
4,770
24,800

2019/11/04
328,900
44,600
21,400
4,740
24,900

2019/11/05
342,000
44,800
22,100
4,765
25,450

2019/11/06
341,000
45,000
22,250
4,775
25,400

2019/11/07
331,800
45,000
22,150
4,795
25,050

2019/11/08
333,800
44,450
22,050
4,745
25,250

2019/11/11
298,800
44,000
22,200
4,850
25,250

2019/11/12
295,400
44,650
23,000
4,920
25,250

2019/11/13
286,300
43,500
22,800
5,120
25,150

2019/11/14
301,000
43,750
23,200
5,120
25,200

2019/11/15
295,000
44,500
26,850
5,080
24,900

(라) 유사회사 선정의 한계점

상기와 같은 유사회사의 선정은 유사회사의 사업 내용이 일정 부문 동사의 사업과 유사성을 가지거나 유사한 전방산업에 영향을 받고 있어 기업가치 평가 요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사회사를 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높이기 위한 것입니다. 

그러나 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 반드시 적합한 유사회사의 선정이라고 판단할 수는 없습니다. 또한 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 주 매출처의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

또한, 동사의 주당 평가가액은 동사의 2022년 추정 실적을 현재 시점으로 할인한 실적을 기준으로 PER을 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다. 

따라서, 유사회사의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(4) 희망공모가액의 산출

【 미래 추정 주당순이익을 바탕으로 한 PER 적용 비교가치 산출 】

◆ 산출방법 및 의미

PER(주가수익비율)는 특정주식의 주당 시가를 주당 순이익(EPS)으로 나눈 수치로, 주가가 1주당 수익의 몇 배 인지를 나타내는 비율입니다. PER를 적용한 비교가치는 유사회사의 최근 4개 분기(2018년 4분기 ~ 2019년 3분기) 합산 (지배지분) 당기순이익을 바탕으로 산출된 PER를 동사의 2022년 추정 당기순이익을 현가화하여 계산된 주당순이익에 적용하였습니다.

◆ 선정이유

첫째, 기업의 경영성과를 나타내는 순이익에 주가를 대응하여 기업의 실적을 반영한 수치이며, 둘째, 대부분의 주식에 적용하여 계산하기가 간단하고 쉽게 자료를 구할 수 있어 주식간의 비교를 용이하게 하며, 마지막으로 위험과 성장률을 포함한 기업의 여러 특성들의 대용치가 될 수 있기 때문입니다. 

◆ 한계점

첫째, 향후 수년간의 미래 주당순이익을 추정해야 하며 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다. 

둘째, 동사의 2022년 추정 주당순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다. 

셋째, 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 제품 판매계약 체결 여부, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다.

넷째, PER은 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없으므로 대안적인 가치평가 모형을 모색해야 합니다.

다섯째, PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사와의 비교가 아닌 이상 그 한계점이 존재합니다.

여섯째, 비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

일곱째, 일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

마지막으로 순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

◆ PER를 적용한 비교가치 = 유사회사의 2019년 3분기 기준 최근 4개 분기(2018년 4분기 ~ 2019년 3분기) 합산 (지배지분) 당기순이익 기준 PER 배수에 동사의 2022년 추정 당기순이익을 2019년말 현가화하여 계산된 주당순이익을 적용

※ 유사회사 PER = 2019년 3분기 기준 최근 4개 분기(2018년 4분기 ~ 2019년 3분기) 합산 (지배지분) 당기순이익 기준 PER
※ ㈜천랩의 추정 주당순이익 현가 = ㈜천랩의 2022년 추정 당기순이익의 현가 / 적용주식수
※ ㈜천랩의 2022년 추정 당기순이익의 2019년말 현가 = ㈜천랩의 2022년 추정 당기순이익/ (1 + 현가할인율 25%)^3
※ PER 비교가치 = ㈜천랩의 2022년 추정 주당순이익의 현가 × 산출된 유사회사의 PER 배수

- 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 보수적인 관점에서 신고서 제출일 기준일 현재 보통주식수, 공모주식수, 상장주선인 의무인수주식수, 행사가능한 주식매수선택권 등을 모두 포함한 주식수를 적용하여 ㈜천랩의 추정 주당순이익 현가를 산정하였습니다.

◆ 유사회사의 모든 재무수치는 금융감독원에 공시된 각 사의 감사보고서 및 분기보고서를 참조하였습니다.

(가) 유사회사 PER 산정

【 2019년 3분기 기준 최근 4개 분기(2018년 4분기 ~ 2019년 3분기) 합산 실적을 적용한 PER 산정 】

(단위: 천원, 주, 원, 배)

구분
메디톡스
녹십자셀
씨젠
나노엔텍
마크로젠

회계기준
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

지배지분 순이익
42,044,570
16,311,978
26,472,853
4,407,288
13,097,986

발행주식총수
5,815,090
11,965,768
26,234,020
26,292,790
10,605,454

주당순이익
7,230
1,363
1,009
168
1,235

기준주가
295,000
43,126
22,361
4,720
24,717

PER
40.80
31.64
22.16
28.16
20.01

적용 여부
적용
적용

적용

적용

적용

적용 PER
28.55배

주1)
적용순이익은 2019년 3분기 기준 최근 4개 분기(2018년 4분기 ~ 2019년 3분기)의 (지배지분) 당기순이익의 합계입니다.

주2)

발행주식총수는 분석기준일 현재 상장주식총수입니다.

주3)
기준주가 = Min(분석기준일로부터 1개월 간 종가 산술평균, 분석기준일 종가)

(나) 미래 추정순이익 기준 주당 평가가액 산출

구분
산출내역
비고

2022년 추정 당기순이익
29,487백만원

A, 주1)

연 할인율
25%

주2)

2022년 추정 당기순이익의 2019년말 현가
15,097백만원

B = A / (1.25^3)

적용 주식수
3,927,748주

C, 주3)

2019년 환산 주당순이익
3,844원

D = B / C

적용 PER
28.55배

E, 주4)

주당 평가가액
109,739원

F = D X E

주1)
2022년 추정 당기순이익 산정내역은 '다. 추정 당기순이익 산정내역'을 참고하여 주시기 바랍니다.

주2)
2022년 추정 당기순이익을 2019년말 비교대상 당기순이익으로 환산하기 위한 연 할인율 25%는 동사의 재무위험, 예상 매출의 실현 가능성 등을 감안하여 산정하였습니다.

주3)
적용 주식수는 증권신고서 제출일 현재 동사의 발행주식총수 3,366,048주에 공모주식수 430,000주, 상장주선인 의무인수주식수 12,900주, 상장 후 1년 내 행사가능한 주식매수선택권 118,800주를 합산하여 산정하였습니다.

주4)
적용 PER는 유사회사의 2019년 3분기 기준 최근 4개 분기(2018년 4분기 ~ 2019년 3분기) 합산 실적 기준 PER입니다.

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜천랩의 주당 평가가액을 산출함에 있어 2022년 추정 당기순이익 29,487백만원에 연 할인율 25%를 적용하여 산출된 2019년말 현가 15,097백만원에 유사회사의 2019년 3분기 기준 최근 4개 분기(2018년 4분기 ~ 2019년 3분기) 합산 실적 기준 PER 28.55배, 적용 주식수 3,927,748주(공모 전 주식수
3,366,048주 + 공모주식수
430,000주 + 상장주선인 의무인수 주식수 12,900주 + 상장 후 1년 내 행사 가능한 주식매수선택권 118,800주)를 적용하여 109,739원으로 산정하였습니다.

(다) 희망 공모가액의 산정

구분
PER 지표 적용
비고

비교가치 주당 평가가액

109,739원

PER에 의한 기준가격 산출

주당 희망 공모가액
63,000원 ~ 78,000원

할인율
42.59% ~ 28.92% 주1)

확정공모가액
-
주2)

주1)
주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 과거 코스닥시장에 신규상장한 일반기업 및 동사와 같은 기술성장기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

주2)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

그러나 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

다. 추정 당기순이익 산정내역

(1) 추정 손익계산서

(단위: 백만원)

구분

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)

매출액

4,855
6,742
21,031
69,080
134,792

매출원가

2,082
2,851
6,392
11,354
20,168

매출총이익

2,773
3,891
14,639
57,726
114,624

판매비와관리비

8,272
9,902
15,386
24,677
32,240

영업이익

(5,499)
(6,011)
(747)
33,049
82,384

영업외손익

82
40
(270)
151
1,172

법인세비용차감전순이익

(5,417)
(5,971)
(1,017)
33,200
83,556

법인세비용

-
-
-
3,713
13,787

당기순이익

(5,417)
(5,971)
(1,017)
29,487
69,769

(2) 주요 항목별 추정 근거

동사의 추정 매출 및 손익은 미생물 및 마이크로바이옴 유전체 분석 서비스, 미생물 생명정보 분석 플랫폼의 국내외 고객 확대, 감염 진단 솔루션 및 마이크로바이옴 치료제 파이프라인의 성공적인 임상시험, 국내외 품목허가, 미래 해외진출 등을 가정하여 산출하였습니다. 따라서 감염 진단 솔루션 및 마이크로바이옴 치료제의 임상시험 및 품목허가의 성공 여부, 해외진출 여부 등의 불확실성이 존재함에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니하며, 시장 추정에 적용된 판매가격이나 시장점유율 등의 수치는 회사 사업계획 과정에서 자의성이 개입되어 있습니다. 따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다

(가) 매출액

동사의 서비스는 다음과 같이 구분될 수 있으며, 각 서비스별로 구분하여 목표시장을 설정하고 수량 및 가격을 기반으로 매출액을 추정하였습니다. 한편, 동사의 마이크로바이옴 치료제 관련 매출액은 라이선싱-아웃 가능성을 기반으로 매출액을 추정하였습니다.

[
㈜천랩의 서비스 구성]

구분
세부 구분(서비스명)

미생물 생명정보
플랫폼 및 솔루션
미생물 생명정보 분석 서비스(NGS/BI 통합 솔루션)

미생물 생명정보 분석 클라우드 서비스(EzBioCloud)

감염진단 솔루션(TrueBac ID)

마이크로바이옴 기반
헬스케어

장내 미생물 모니터링 서비스(스마일바이오미)

맞춤형 프로바이오틱스/프리바이오틱스 패키지 서비스

마이크로바이옴 모니터링 플랫폼 패키지 서비스

마이크로바이옴 치료제

[
㈜천랩의 서비스별 매출 추정]

(단위 : 백만원)

구분
2018년
2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

미생물 생명정보 분석 서비스(NGS/BI 통합 솔루션)
3,861
4,635
5,450
7,500
9,000
10,000

미생물 생명정보 분석 클라우드 서비스
(EzBioCloud)

63
125
355
2,000
3,350
5,000

감염진단 솔루션(TrueBac ID)
-
20
240
2,800
5,360
10,400

소계
3,924
4,780
6,045
12,300
17,710
25,400

마이크로바이옴 기반 헬스케어

장내 미생물 모니터링 서비스(스마일바이오미)

-
75
477
7,140
13,122
27,210

맞춤형 프로바이오틱스/프리바이오틱스 패키지 서비스

-
-
20
191
3,648
6,182

마이크로바이옴 모니터링 플랫폼 패키지 서비스
-
-
200
1,400
4,600
16,000

마이크로바이옴 치료제
-
-
-
-
30,000
60,000

소계
-
75
697
8,731
51,370
109,392

합계
3,924
4,855
6,742
21,031
69,080
134,792

주) 상기 매출액은 연결 재무제표 기준입니다.

2019년부터 2023년까지의 예상 매출 계획은 상기와 같으며, 서비스별 매출 계획 및 추정 근거는 다음과 같습니다.

1)
미
생물 생명정보 분석 서비스(NGS/BI 통합 솔루션)

[
㈜천랩의 미생물 생명정보 분석 서비스 매출액 추정]

구분
2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

분석 건수(건)

국내
18,140
21,000
28,800
34,400
38,000

해외
400
800
1,200
1,600
2,000

소계
18,540
21,800
30,000
36,000
40,000

분석 단가(원)
250,000
250,000
250,000
250,000
250,000

매출액(백만원)
4,635
5,450
7,500
9,000
10,000

현재 NGS/BI 통합 솔루션 서비스는 고객의 요청사항에 따라 다양한 분석 서비스의 제공이 가능한 바, 서비스별로 가격이 수십만원에서 수백만원까지 세분화되어 있습니다. 일괄적인 서비스 단가를 적용하고 있지 않으므로, 분석 단가를 평균 25만원으로 하여 향후 추정 매출 산정에 적용하였습니다.

분석 건수는 국내의 경우 2009년 창립 이래 꾸준히 성장하고 있음을 감안하였고 해외는
미국 현지 법인과의 협약을 통해 미국 시장으로의 분석 서비스 시장 진출 계획을 반영하였습니다. 한편, 동사의 NGS/BI 통합 솔루션의 최근 3년간 매출 및 매출 증가율 추이는 다음과 같습니다.

[매출액 및 증감률]

(단위: 천원)

구 분

2016년

(제8기)

2017년

(제9기)

2018년

(제10기)

2019년 3분기

(제11기 3분기)

매출액

2,996,347

3,672,571

3,826,839

2,907,760

(증감률)

4.67%

22.57%

4.20%

18.24%

(연평균증감률)

-

22.57%

8.50%

-

주1) 상기 매출액은 연결 재무제표 기준입니다.
주2)
연환산증감률은 2016년 매출액 대비 연평균증감률을 의미합니다.

주3) 2019년 3분기의 증감율은 2018년 3분기 매출액 대비 증감율을 의미합니다.

2)

미생물 생명정보 분석 클라우드 서비스
(EzBioCloud)

[
㈜천랩의 미생물 생명정보 분석 클라우드 서비스(EzBioCloud) 매출액 추정]

구분
2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

회원수(명)
32,000
35,777
40,000
44,721
50,000

유료회원 전환율(%)
0.1%
0.2%
1.0%
1.5%
2.0%

유료회원수(명)
25
71
400
670
1,000

국내
20
36
100
140
200

해외
5
35
300
530
800

연간사용료(백만원)
5
5
5
5
5

매출액(백만원)
125
355
2,000
3,350
5,000

EzBioCloud 플랫폼은 동사의 대표적 브랜드로, 2018년 EzBioCloud 가입자는 3만여명에 달하고 있으며, 가입자는 매년 약 28% 수준의 높은 증가율을 보이고 있습니다. Lock-In 전략으로 전 세계 일반 연구자들에게 무료 서비스를 제공하여 생명정보 분석의 연구 활성화를 돕고, 고품질의 추가 서비스 수요가 있는 사용자 대상으로 유료 서비스를 공급하는 전략을 추진하고 있습니다.

향후 플랫폼 가입자 증가율은 현재까지의 성장률인 28% 대비 12%로 보수적으로 적용하여 2019년 말 32,000명, 2020년말 35,777명, 2021년말 40,000명, 2022년말 44,721명, 2023년 50,000명을 전제하였
습니다. EzBioCloud 플랫폼을 이용 중인 가입자는 2019년 12월 6일 현재 36,767명입니다.
이 중 프리미엄 서비스를 사용할 유료회원은 2019년 0.1%(25명), 2020년 0.2%(71명), 2021년 1%(400명), 2022년 1.5%(670명), 2023년 2%(1,000명)
이 될 것으로 예상됩니다.

기간별 사용 라이선스 형태로 판매하고 있으며, 고객의 상황에 맞게 라이선스 가격이 세분화되어 있으나 기준 판매 가격은 5백만원을 적용하였습니다. 라이선스 서비스는 연간 제공되므로 기 사용자가 매년 재구매하여 데이터 분석을 지속할 가능성이 높은 서비스입니다.

3)
감염진단 솔루션(TrueBac ID)

[
㈜천랩의 감염진단 솔루션(TrueBac ID) 매출액 추정]

구분
2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

국내 고객 주1)
1
5
15
18
20

해외 고객
-
7
125
250
500

글로벌 잠재 수요처(개) 주1)
5,000
5,000
5,000
5,000
5,000

글로벌
목표 점유율(%)

0.10%
0.14%
2.50%
5.00%
10.00%

국내외 고객수 합계
1
12
140
268
520

연간사용료(백만원)
20
20
20
20
20

매출액(백만원)
20
240
2,800
5,360
10,400

주1)

각 국가 및 지방정부, 식품의약품 규제 기관, 질병관리본부, 대학병원 진단검사 연구소 및 감염관리실, 감염진단 서비스 업체, 제약/식품업체 품질관리 부서

출처:

보건복지부 과제 보고서, 환경변화 등에 따른 질병관리 조직 기능진단 및 발전방안 연구, 2015.10.22

질병관리본부 정책연구용역사업 과제 보고서, 질병관리본부 조직 발전방안 연구, 2018

한국바이오경제연구센터, 중국보건의료 현황, 2018.12

건강보험심사평가원 정책동향 8권, 영국 NHS의 지불과정, 2014

프랑스 농식품부, 프랑스의 식품위생 안전 제도, 2005.3

TrueBac ID는 2018년 12월 RUO(Research Use Only) 베타 서비스
(연구자가 연구용으로만 활용할 수 있는 서비스를 의미함)
를
런칭하였습니다. 베타 서비스 기간 동안 잠재적 고객 확보 및 이용자 활성화를 통해 2020년부터 TrueBac ID를 이용할 수 있는 2천만원의 이용권(Subscription 또는 바우처)을 판매하는 방식을 통해 매출을 증대시킬 예정입니다. TrueBac ID 이용권 역시 연간 제공되므로 매년 재구매하여 이용할 가능성이 높습니다.

국내의 경우 TrueBac ID의 예상 수요처는 진단검사의학과 및 감염내과가 있는 병원 총 668개, 국가산하기관 221개, 전국 프로바이오틱스 생산 기업 약 70여개로 약 950여개의 병원 및 기관을 대상으로 판매를 시작할 예정입니다. 2019년 9월말 발효미생물산업진흥원에 이용권 판매 계약이 완료된데 이어,
전장유전체분석 서비스(whole genome sequencing)과의 연계 판매 및 대량 샘플 보유 기관에 매일 특정 개수의 무료 샘플 분석 기회 제공(daily quota) 등
전략으로 2020년 5개 기관, 2021년 15개, 2022년 18개, 2023년 20개에 대한 판매를
예상하여
매출액을 산출하였습니다.

해외 병원의 경우 미국 6,012개, 중국 16,000개, 일본 2,000개, 유럽 나라별 2,000개로 약 3만여개의 의료기관이 있으며, 16.7%(약 5,000개) 시장 중 2020년 0.5%인 25개, 2021년 2.5%인 125개, 2022년 5%인 250개, 2023년 10%인 500개 이용권을 판매하는 것을
예상하여
산출하였습니다.

현재 진행 중인 FDA SaMD(Software as a Medical Device) De Novo 인허가 프로세스를 통해 Class II 의료기기로의 승인을 획득
하면 연구용 샘플 뿐만 아니라 클리닉 샘플에 적용할 수 있어 수요처가 더욱 확대될 것으로 예상합니다. 확대되는 수요처를 대상으로 Illumina社의 iSeq 등 NGS기기와의 패키지 구성을 통해 더욱 용이하게 해당 감염진단 클라우드 서비스를 사용할 수 있도록 시장을 공략하는 전략을 추진할 계획입니다.

4) 장내 미생물 모니터링 서비스(스
마일바이오미)

[
㈜천랩의 장내 미생물 모니터링 서비스(스마일바이오미) 매출액 추정]

구분
2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

장내 미생물 모니터링 서비스(SmileGut, 성인용)

서비스 건수(건)
계약병원
30
70
400
800
1,200

한의원
7
30
250
400
600

병원당 수검인원
20
40
80
80
100

서비스 건수
740
4,000
52,000
96,000
180,000

단가(원)
90,000
90,000
90,000
90,000
90,000

서비스 매출액(백만원)
67
360
4,680
8,640
16,200

장내 미생물 모니터링 서비스(SmileBaby, 0~36개월 영유아용)

서비스 건수(건)
계약병원
10
40
400
500
600

한의원
5
25
200
320
480

병원당 수검인원
6
20
40
40
50

서비스 건수
90
1,300
24,000
32,800
54,000

단가(원)
90,000
90,000
90,000
90,000
90,000

서비스 매출액(백만원)
8
117
2,160
2,952
4,860

장내 미생물 모니터링 서비스 시스템 매출(Global)

서비스 건수(건)
중국
-
-
5,000
30,000
150,000

미국
-
-
5,000
20,000
50,000

아시아(태국, 인도네시아 등)
-
-
-
1,000
5,000

소계
-
-
10,000
51,000
205,000

단가(원)
-
-
30,000
30,000
30,000

서비스 매출액(백만원)
-
-
300
1,530
6,150

장내 미생물 모니터링 서비스 매출액 합계
75
477
7,140
13,122
27,210

가) 장내 미생물 모니터링 서비스(SmileGut, 성인용)

비만, 대사, 대장항문 전문 병원, 한의원 등 국내 의료기관 대상 계약 병원 확충을
예상
하여 산출하였습니다. 국내 15년 이상 경력을 보유한 제약 전문 영업 종사자를 영입하는 등 병의원 전문 영업을 통해 판매 의료기관을 확대할 뿐만 아니라 수탁검사전문기관의 병의원 네트워크 활용을 반영하였습니다.

서비스 가격은 9만원이며, 2019년은 서비스 초기인 점을 감안하여 37개 병원 계약 및 병원당 수검인원 20명 적용하여 총 74
0건의 검사 서비스 수행을
예상
하였고, 2020년에는 병의원 계약병원 70개 및 30개 한의원 합계 100개 의료기관 확보하여, 병원당 수검인원의 증가를 반영하여 40명 수검으로 하여 연간 총 4,000건 달성을
예상
하였습니다. 2021년은 병의원 400개 및 한의원 250개 합계 650개 계약병원 당 수검인원 80명으로 총 52,000건, 2022년은 병의원 800개 및 한의원 400개 합계 1,200개 계약병원 당 수검인원 80명으로 총 96,000건, 2023년 병의원 1,200개 및 한의원 600개 합계 1,800개 계약병원 당 수검인원 100명으로 총 180,000건의 수검이 되는 것으로
예상
하였습니다.

나) 장내 미생물 모니터링 서비스(SmileBaby, 만 36개월 이하 영유아용)

당사는 국내 영유아 중 당사 서비스 대상 인원을 2백만명, 국내 소아청소년과 의원은 2,229개로 추산하고 있습니다. 이외 전문 산부인과 및 산후조리원이 초기 영업/마케팅 주요 대상입니다. 지스캐닝 서비스의 시장 초기 영업 전략을 벤치마킹하여 전국적인 병원 네트워크 및 영업력을 갖추고 인간 유전체 검사 서비스에서 성공적인 사례를 보유하고 있는 제약기업 등과의 제휴를 통해 검사건수 확보 증대를 도모하고 있습니다.

주) 국내 영유아 서비스 대상 인원수 출처: 국가통계포털> 통계표> 인구동태건수 및 동태율 추이> 출생아수 참조
주) 국내 소아청소년과 의원수 출처: 국가통계포털> 통계표> 지역별 표시과목별 의원 현황> 소아청소년과 참조

서비스 가격은 9만원이며, 2019년 병의원 10개 및 한의원 5개 합계 16개 계약병원 당 수검인원 6명으로 총 90건, 2020년 병의원 40개 및 한의원 25개 합계 65개 계약병원 당 수검인원 20명으로 총 1,300건, 2021년 병의원 400개 및 한의원 200개 합계 600개 계약병원 당 수검인원 40명으로 총 24,000건, 2022년 병의원 500개 및 한의원 320개 합계 820개 계약병원 당 수검인원 40명으로 총 32,800건, 2023년 병의원 600개 및 한의원 480
개 합계 1,080개 계약병원 당 수검인원 50명으로 총 54,000건의 수검을 달성하는 것을
예상
하고 있습니다.

전문 산부인과 및 산후조리원이 초기 영업/마케팅 주요 대상이며, 성인에 비해 샘플링이 쉬운 점과 정기적으로 병원 방문하여 검진 및 예방접종을 하는 영유아의 특성 상 일반인 대상 서비스보다 성장률이 높을 것으로 전망하고 있습니다.

다) 장내 미생물 모니터링 서비스(Global)

글로벌 현지 협업기관에서 실험을 완료한 후 당사의 데이터베이스 및 분석 시스템을 사용하는 방식으로 마이크로바이옴 모니터링 서비스를 해외에서 출시하여 판매할 예정입니다
.
샘플의 실험과 실험 결과 분석 시스템으로 구성되어 있는 국내에서 진행하고 있는 장내 미생물 모니터링 서비스에 비해 실험을 당사가 직접 수행하지 않고,당사의 노하우와 분석 시스템만 판매합니다. 이는 초기 현지 진출 투자비용을 절감하여 위험도를 줄이고 글로벌 진입이 용이하도록 해당 서비스 기획부터 설계하였기에 가능합니다. 이에기 모니터링 서비스가 9만원인데 비해, 본 서비스는 실험 비용을 제외한
3만원으로 산정하였습니다.

2021년에 총 10,000건(중국 5,000건, 미국 5,000건), 2022년 총 51,000건(중국 30,000건, 미국 20,000건, 동남아시아 1,000건), 2023년 총 205,000건(중국 150,000건, 미국 50,000건, 동남아시아 5,000건) 수검 확보
를
예상
하고 있습니다.

당사의 투자자 및 협력사인 Liferiver社의 중국 유통망 활용 및 파트너십 구축으로 중국시장을 진출할 예정이며, 미국의 주요 병원 대상으로 글로벌 파트너와 미국에 구축 예정인 NGS CLIA Lab(2020년 예정)의 영업력을 기반으로 매출 목표를 달성할 예정입니다. 동남아시아는 태국을 주축으로 현지 주요 헬스케어 기업과 NDA 체결을 추진하는 등 글로벌 파트너쉽을 확보하고 있으며, 헬스케어에 대한 현지의 높은 관심 대비 낮은 기술력의 한계를 가지고 있는 파트너와 당사의 서비스 진출에 대한 적극적인 협력이 이루어 질 것으로 전망하고 있습니다.

5) 맞춤형 프로바이오틱스/프리바이오틱스 패키지 서비스

[
㈜천랩의 맞춤형 프로바이오틱스/프리바이오틱스 패키지 서비스 매출액 추정]

구분
2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

구입 인원
전년도 모니터링 검사인원(명)
-
830
5,300
76,000
128,800

맞춤 패키지 구입률(%)
-
10.0%
15.0%
20.0%
20.0%

구입 인원(명)
-
83
795
15,200
25,760

서비스 단가(원)
-
240,000
240,000
240,000
240,000

매출액(백만원)
-
20
191
3,648
6,182

개인의 균형있는 장내 미생물 환경 조성을 위해 장내 미생물 검사 결과에 따른 맞춤형 프로바이오틱스와 프리바이오틱스를 제안하는 패키지 서비스를 개발 중에 있으며, 2020년에 맞춤형 프로바이오틱스 서비스를 우선으로 상용화 예정입니다. 마이크로바이옴 검사 결과에 따른 솔루션을 제공하는 서비스로 세계 최초 마이크로바이옴 유형별 맞춤 프로바이오틱스를 판매할 예정으로 수진자와 병원 모두의 수요를 충족시켜 줄 것으로 기대가 되고 있습니다. 당사의 장내 미생물 검사 결과를 받은 수검자 중에서 결과가 좋지 않아 더 나은 상태로 조절하고자 하는 수검자와 건강기능식품으로 섭취하고 있는 프로바이오틱스 제품 구매 및 섭취 후에도 기대했던 긍정적인 개선의 결과를 얻지 못한 수검자의 수요에 맞춘 패키지 서비스입니다. 마이크로바이옴 검사 결과를 기반으로 맞춤형 제품을 섭취한 후 개선 상황을 다시 검사를 통해 확인할 수 있는 점이 일반적인 프로바이오틱스 기업의 판매 방식 대비 강점임을 부각하여 기 검사 수행한 계약 병원 대상으로 영업을 수행할 예정입니다.

맞춤형 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스를 제안하기 위해 마이크로바이옴 모니터링 검사가 전제되어야 하는 특성에 따라 동 매출은2019년 검사를 기반으로 창출되므로2019년에는 매출을 산정하지 않았습니다. 해당 서비스는 수검자 중에서 검사 결과가 하위에 가까울수록 구매가능성이 높을 것으로 산정하였고, 해당 서비스의 시장 확대로 인해 검사와 조절을 병행하는 수검자가 점차 증가할 것으로 산정하였습니다. 2020년에는 전년도(2019년)
Smilegut 검사건수 740건 및 영유아 90건 합계 830건에 대해 10%인 83건의 패키지 구매가 이루어질 것으로 산정하였습니다. 2021년에는 전년도 검사건수 5,300건의 15%인 795건의 패키지 구매, 2022년에는 전년도 검사건수 76,000건의 20%인 15,200건, 2023년에는 전년도 검사건수 128,800건의 20%인 25,760건의 패키지 판매를 목표로 하고 있습니다. 패키지는 24만원으로 가격 산정하였으며, 월 8만원 제품의 3개월분입니다. 

마이크로바이옴 검사 결과에 따른 솔루션을 제공하는 서비스로 세계 최초 마이크로바이옴 유형별 맞춤 프로바이오틱스를 판매할 예정으로 수진자와 병원 모두의 니즈를 충족시켜 줄 것으로 기대가 되고 있습니다. 마이크로바이옴 검사를 기반으로 evidence를 보여줄 수 있는 점이 타사 대비 강점을 부각하여 기 검사 수행한 계약 병원 대상으로 영업을 수행할 예정입니다.

6) 마이크로바이옴 모니터링 플랫폼 패키지 서비스

[
㈜천랩의 마이크로바이옴 모니터링 플랫폼 패키지 서비스 매출액 추정]

구분
2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

패키지
제공횟수
스킨 케어
-
1,000
5,000
15,000
40,000

구강 케어
-
-
1,000
5,000
25,000

반려동물 케어
-
-
1,000
3,000
15,000

패키지 제공횟수(회)
-
1,000
7,000
23,000
80,000

서비스 단가(원)
-
200,000
200,000
200,000
200,000

매출액(백만원)
-
200
1,400
4,600
16,000

본 패키지 서비스는 다양한 산업분야(스킨케어, 구강케어, 반려동물 시장 등)에서 마이크로바이옴 분석 수요와 연계된 제품 판매 공급자를 대상으로 하는 서비스입니다. 개별 공급자의 제품과 연계된 2회의 검사 서비스를 통해 비교 결과를 제공하고, 이에 따른 user app을 포함하여 적합한 패키지 솔루션을 제공합니다. 전후 비교가 가능해야하는 서비스의 특성상 회당 20만원(모니터링 2회)로 가격을 산정하였습니다.

2019년 공동 사업자 확보를 활발히 진행하여, 2020년 첫해는 스킨케어 분야 1천건을 목표하고 있습니다. 2021년에는 7,000건(스킨케어 5,000건, 구강케어 1,000건, 펫케어 1,000건), 2022년에는 23,000건(스킨케어 15,000건, 구강케어 5,000건, 펫케어 3,000건), 2023년에는 80,000건(스킨케어 40,000건, 구강케어 25,000건, 펫케어 15,000건) 서비스 판매를 목표로 하고 있습니다.

스킨케어 시장에서는 화장품 전문 기업과 연계 가능하며, 구강케어 분야의 경우 당사와 업무협약이 체결된 연인원 10만명의 외래 환자를 보유하고 있는 사과나무치과병원과 연계할 예정입니다. 반려동물 마이크로바이옴 헬스케어 시장 진출을 위해 국내 동물 병원 유통 및 국내 반려동물 수의사의 65% 확보하고 있는 교육 플랫폼를 보유하고 있는 있는 동물병원 등과 협력하여 반려동물의 장내 미생물 모니터링 서비스 및 반려동물 용 보충제 (프로바이오틱스, 보충제 등) 개발 및 판매 협력을 통해 시장을 개척할 예정입니다.

7) 마이크로바이옴 치료제

[㈜천랩의 마이크로바이옴 치료제 라이선스-아웃 규모 추정]

파이프라인
적응증
라이선스-아웃 예상시기 주1)
예상 선급금(Upfront)

2022년(E)
2023년(E)

CLP101
간암 면역항암제 병용 치료
2023년 3분기
임상 2a상 종료
-
30,000

대장암 면역항암제 병용 치료
2023년 3분기
임상 2a상 종료
-
30,000

과민성 대장 증후군(IBD)
2022년 4분기
임상 1b상 종료
20,000
-

CLP201
비알코올성 지방간(NASH)
2022년 2분기
전임상 종료
10,000
-

마이크로바이옴 치료제 라이선스-아웃 추정 매출액
30,000
60,000

주1)

파이
프라인별 연구개발 및 기술 이전 시기는 현재 진행중인 연구개발 단계, 향후 연구개발 스케줄 등을 고려하여 동사가 제시한
예상
시기를 적용하였습니다.

미생물 치료제는 다양한 질병과 관련성이 있는 것으로 밝혀지고 있으며, 그 자체로도 치료제 후보 물질로서 확보 및 개발에 대한 니즈가 클 뿐 아니라, 처방 약물과의 상호작용을 통해 약물 반응에도 직접적 영향을 주는 것으로 알려지고 있습니다.

따라서 기존 약물과의 병용투여 등 다양한 접근이 가능해 거대 다국적 제약사 및 바이오의약품 전문 제약기업 등으로부터 치료제 선점 경쟁이 치열한 분야로, 전임상 등 개발 초기 단계에서부터 기술이전 등 사업화가 가능합니다. 동사는 특히 비알코올성 지방간염(NASH), 염증성 장 질환(IBD), 암 등 치료제가 존재하지 않거나 또는 병용 투여를 통해 치료 효과를 향상시킬 수 있을 것으로 기대되는 질병 등 대형 제약사들의 이목이 집중된 분야에서 후보물질 단계의
기술이전을 예상하고 있습니다.

신약개발 비즈니스 모델을 보유한 바이오 기업들은 일반적으로 L/O을 통한 수익 산출 시, 파이프라인별 가치를 도출한 뒤, 임상 성공률, 일정 할인율을 적용하는 방법인 rNPV(Risk-adjusted Net Present Value)를 이용하고 있습니다. 다만, 당사의 마이크로바이옴 치료제 파이프라인은 일반적인 제약산업의 치료제와 달리 부작용이 적고, 다음 표에 언급된 글로벌 마이크로바이옴 치료제 개발 사례에 따르면 임상 1상까지 실패한 사례는 없으며, 효과를 극대화시키는 병용 치료제로서의 역할과 치료법으로 주목받고 있는 바이오 신약으로 일반 제약산업과 동일한 방법으로 규모를 산출하기에는 어려움이 있습니다.

임상단계

건수

실패사례

비고

전임상

31

-

임상1상

21

-

임상1/2상

11

-

임상2상

21

1

실패사례
는 Seres Therapeutics사의 적응증 ‘클로스트리듐 디피실’을 대상으로 한 파이프라인임. 플라시보 환자대비 유의미한 결과를 가져오지 못하였으나, 임상 참여자를 늘려서 유효성을 추가 확인하는 임상 3상을 현재 진행하고 있음

임상2/3상

2

-

임상3상

6

1

Ritter
Pharmaceuticals
사의 적응증 ‘유당불내증’을 대상으로 한 파이프라인임.

합계

92

2

주) 출처: 미국 국립 보건원(National Institutes of Health)의 미국 국립 도서관(National Library of Medicine)에 의해 운영되는 임상시험 등록 데이터베
이스(
ClinicalTrials.gov)
와 각 기업 홈페이지를 참고하여 동사가 조사한 자료

마이크로바이옴 치료제의 파이프라인 특성에 따라 rNPV 방법을 이용하지 않고,
글로벌 마이크로바이옴 치료제 라이선싱 사례 및 적응증별 라이선싱 사례를 참조하여 Case 적용방식으로 동사의 기술이전 매출을 도출하였
으며, 실제 사례에서 제시된 Deal 규모 중 선급금 등 일부만을 보수적으로 반영하였습니다. 

동사 플랫폼을 통해 12만개 이상의 인간 마이크로바이옴 데이터베이스와 자체적으로 확보한 한국인의 25개 이상 질환에 대한 질환군 데이터를 비교하여 여러 질환에 대해 공통적인 치료효과가 기대되는 장내 미생물을 논리적으로 선정하는 방법을 사용하여 발굴된 동사의 치료제 후보물질의 특성 상 다양한 적응증을 대상으로 치료제를 개발할 수 있습니다. 또한, 동사의 치료제 후보물질은 항염증 작용, 면역세포 조절 작용 등을 통해 다양한 질병에 대해 공통적인 치료 효과를 낼 수 있는 장내 미생물이므로 동일 후보물질을 대상으로 치료 적응증을 확장하는 전략을 취하고 있습니다. CLP101 파이프라인의 경우 항암 적응증과 함께 IBD 치료제로도 개발하고 있습니다.

[CLP101(간암 면역항암제 병용 치료 적응증/대장암 면역항암제 병용 치료 적응증) L/O 규모 추정]

동사는 CLP101 파이프라인에 대하여 간암, 대장암, 폐암, 흑색종 등 고형암을 대상으로 단독 치료 또는 면역항암제와의 병용 치료 목적으로 개발 중에 있습니다. 이에, 면역항암제(Immuno-Oncology) 시장을 조사하여 분석하였으며, 미국의 바이오 산업 전문 저널 GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News)에 따르면, 면역항암제 치료제 시장은 2018년 $58.1B에서 2026년 $126.9B 규모로 연간 10.3% 성장을 예상하며, 2023년 $94.6B 정도로 추정하고 있습니다.

2019년 2월 글로벌 제약기업 GSK(GlaxoSmithKline)社는 Merck KGaA社의 기능성 융합 단백질면역치료 M7824를 공동으로 개발하고 상용화 하기 위한 전략적 제휴를 진행하였습니다. GSK는 Merck에게 선급금 $30M을 지급하고, 개발 마일스톤 $566M과 상업화 이후 2038년까지 매출의 3% 로열티를 지급하는 $4.2B 규모의 계약을 체결하였습니다. M7824는 현재 치료가 어려운 암들을 대상으로 멀티 타깃으로 연구 중이며, Merck가 개발한 면역항암제(KEYTRUDA?)와 병용치료방법으로 폐암환자에게 임상 2상을 진행하고 있습니다.

주) 출처: GSK(GlaxoSmithKline)社 홈페이지 공지사항
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-and-merck-kgaa-darmstadt-germany-announce-global-alliance-to-jointly-develop-and-commercialise-m7824-a-novel-immunotherapy-with-potential-in-multiple-difficult-to-treat-cancers/

면역항암제 시장의 규모와 최근 성공한 라이선싱 딜 사례를 근거하여 CLP101 파이프라인의 적응증별 라이선싱을 전제하여 간암 및 대장암에 대한 면역항암제 병용 치료제로 임상 2a 상 종료 시점(’23 3Q)에 각각 $30M(약 600억원) 선급금 매출을 추정하였습니다.

[CLP101(IBD 적응증) L/O 규모 추정]

2018년 5월 영국의 Visiongain 리서치에 따르면, 글로벌 IBD(Inflammatory Bowel Disease, 염증성장질환)의 시장은 2017년 $6.7B에서 2023년 $7.6B로 연간 6.3%규모의 성장을 예상하고 있습니다.

IBD와 같은 장 질환은 장내 미생물과 직접적인 연관이 있으며, 이미 마이크로바이옴을 이용한 치료 효과가 검증되어 개발이 빠르게 진행되고 있습니다. 2013년 Vedanta Biosciences社와 Johnson & Johnson社의 $240M 규모의 딜을 시작으로 2017년 Finch Therapeutics社와 Takeda社의 비공개 딜과 2018년 Microbiotica社는 Genentech社와 $534M 대규모 딜까지 매년 L/O 사례가 발생하는 질환 중 하나입니다.
공개된 사례 중, 2017년 Assembly Biosciences社는 글로벌 제약사인 Allergan社와 초기 임상 단계의 IBD, IBS 치료제에 대하여 선급금
$50M
, 개발 마일스톤 $630M, 상업화 이후 매출의 로열티를 지불하는 라이선싱 딜을 진행하였습니다.

주) 출처: Assembly Biosciences社 홈페이지 공지사항
https://investor.assemblybio.com/news-releases/news-release-details/allergan-enters-licensing-agreement-assembly-biosciences-obtain

IBD 시장의 규모와 초기 임상 라이선싱 딜 사례를 근거하여 CLP101의 IBD 적응증 파이프라인의 임상 1b 상 종료 시점('22 4Q)에 $20M(약 200억원) 선급금 매출을
근거 사례 대비 보수적으로
추정하였습니다.

[CLP201(NASH) L/O 규모 추정]

글로벌 리서치 업체인 GlobalData의 2018년 리포트에 따르면, 글로벌 NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알코올성지방간염) 시장은 2016년 $138.4M에서 2026년 $18.3B로 연간 63%규모의 성장을 예상하고 있습니다.

비알코올성지방간질
환은 비만, 당뇨, 고혈압 등을 동반한 대사증후군과 더불어 급격하게 증가되고 있는 간질환으로, 우리나라의 유병율은 16~33% 정도로 보고되고 있습니다
(출처: The Relation Between Non-Alcoholic Fatty Liver Disease and the Risk of Coronary Heart Disease in Koreans, SY Choi et al., Gastroenterology, 2009).
또한 간경변이나 간암으로 진행될 수 있어 치료를 위해 많은 연구들이 진행되고 있으나, 현재까지 보고된 약물 치료의 효과와 장기간 사용시 안전성 입증이 부족하여 비알코올성지방간질환의 치료제로 승인된 치료약물이 없습니다. 따라서, NASH 시장은 Medical Unmet Needs가 높은 분야로, 20조 시장 선점을 위해 많은 기업들이 NASH 치료제 개발을 진행하고 있습니다.

2018년 5월, 글로벌 제약기업 Genentech社는 마이크로바이옴 연구 기업 Lodo Therapeutics社와 독점적인 게놈 마이닝 및 생합성 클러스터 어셈블리 플랫폼을 사용해 마이크로바이옴 신약을 개발하는 파트너십을 구축하였습니다. 플랫폼 단계에서 이루어진 계약으로 선급금은 비공개이며, 개발 마일스톤 $969M, 상업화 이후 매출의 로열티 지불하는 라이선싱 딜을 진행하였습니다.

국내의 경우에는 2019년 ㈜유한양행이 미국의 Gilead社와 미공개 2종의 NASH 후보물질을 디스커버리 단계에서 $785M 규모의 기술이전을 체결하여 $15M 선급금을 지급받았으며, 또한, 독일의 Boehringer Ingelheim社와 NASH 후보물질 'YH25724'에 대하여 규모 $870M 공동개발 계약을 추진하여 $40M 선급금을 지급 받았습니다.
주) 출처: 유한양행 공시자료(투자판단 관련 주요경영사항)
http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20190107800002

따라서, NASH 시장의 규모와 흐름, 디스커버리 단계 및 플랫폼에 대한 라이선싱 딜 사례를 근거하여 당사의 NASH 치료제 파이프라인은 플랫폼(전임상 단계, '22 2Q)에 대한 라이선싱 딜을 추진하고, 일정 비율만 보수적으로 반영한 $10M(약 100억원) 선급금 매출을 추정하였습니다.

(나) 매출원가

[
㈜천랩의 서비스별 매출원가 추정]

(단위 : 백만원)

구분
2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

직접비
미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

미생물 생명정보 분석 서비스(NGS/BI 통합 솔루션)
1,081
1,271
1,552
1,862
2,069

미생물 생명정보 분석 클라우드 서비스
(EzBioCloud)

21
61
341
572
853

감염진단 솔루션(TrueBac ID)
3
34
399
764
1,482

소계
1,105
1,366
2,292
3,198
4,404

마이크로바이옴 기반 헬스케어

장내 미생물 모니터링 서비스(스마일바이오미)

22
144
2,076
3,577
6,689

맞춤형 프로바이오틱스/프리바이오틱스 패키지 서비스

-
8
77
1,477
2,504

마이크로바이옴 모니터링 플랫폼 패키지 서비스
-
54
379
1,246
4,336

마이크로바이옴 치료제
-
-
-
-
-

소계
22
206
2,532
6,300
13,529

직접비 계
1,127
1,572
4,824
9,498
17,933

간접비
인건비
498
644
783
949
1,159

기타 간접비
457
635
785
907
1,076

간접비 계
955
1,279
1,568
1,856
2,235

합계
2,082
2,851
6,392
11,354
20,168

2019년 3분기 현재 동사의 서비스별 매출원가율은 NGS/BI 통합 솔루션의 경우 46%, EzBioCloud의 경우 17%, 스마일바이오미의 경우 18%입니다.

(다) 판매비와 관리비

(단위 : 백만원)

구분
2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

판매비와관리비 합계
8,272
9,902
15,386
24,677
32,240

급여
1,388
1,560
1,741
2,022
2,289

퇴직급여
116
201
232
259
289

복리후생비
188
215
243
285
327

지급수수료
162
205
334
492
804

광고선전비
400
440
1,484
1,032
586

감가상각비
137
131
182
129
84

주식매수선택권
774
186
-
-
-

연구개발비
4,607
6,408
10,747
19,842
26,866

기타
500
556
423
616
995

① 급여, 퇴직급여, 복리후생비

동사의 판매 및 관리 인력은 경영진, 경영지원본부, 영업본부의 인력을 의미하며, 2019년 3분기말 기준 27명이며, 향후 사업계획에 따라 신규채용을 통해 아래와 같이 증가할 것으로 예상됩니다.

[연평균 판매 및 관리 인력 수]

2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

27명
31명
35명
41명
47명

이러한 판매 및 관리 인력에 대해 향후 예상 급여체계를 적용하여 급여를 추정하였고, 급여의 12분의 1에 해당하는 퇴직급여와 과거의 경험률에 근거하여 급여의 9.45%를 4대 보험 등의 복리후생비로 추정하였습니다.

② 지급수수료, 광고선전비

지급수수료, 광고선전비
는 판매 및 관리 인력의 증가 및 물가상승률 등에 따라 비례하여 증가하는 비용항목으로서, 인원증가율(3%), 물가상승률(3%) 등을 반영하여 매년 10% 증가하는 것으로
추정하였습니다. 다만, 지급수수료 추정에 있어, 회사 규모 성장에 따라 상기 인원증가율 또는 물가상승률 보다 더 큰 상승을 보일 수 있는 법률자문, 특허자문 및 회계감사 수수료에는 상대적으로 더 높은 상승률을 적용하였으며, 광고수수료의 경우 2021년 및 2022년 TrueBac ID의 한국 및 미국 판매허가 이후 마케팅비용으로 각각 연도별로 10억 및 5억원을 추가 반영하였습니다.

③ 감가상각비(무형자산상각비 포함)

동사는 판매 및 관리 관련 기계장치, 시설장비, 차량운반구, 비품, 상표권, 소프트웨어, 저작권 등에 대해서는 5년, 특허권에 대해서는 7년, 데이터베이스에는 10년의 상각기간을 적용하고 있으며, 향후 5년간의 설비투자 계획 및 특허권 취득/관리 계획에 동 상각기간을 적용하여 감가상각비와 무형고정자산상각비를 추정하였습니다.

④ 경상연구개발비

동사는 아래와 같이 연구개발 인력이 증가할 것으로 예상되며, 이러한 연구개발 인력 증가와 연구개발 프로젝트 계획을 감안하였을 때 아래와 같이 연구개발비 투자가 이루어질 것으로 추정됩니다.

[연구개발비 투자계획]

(단위 : 백만원)

계 정
2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)

연평균 연구개발 인력
40명
44명
49명
54명
60명

인건비
1,459
2,492
2,927
3,211
3,604

감가상각비
83
143
278
305
344

위탁용역비
2,798
3,507
7,420
16,250
22,893

기타 경비
789
866
842
940
1,062

연구개발비 투자액 합계
5,129
7,008
11,467
20,706
27,903

(정부보조금)
522
600
720
864
1,037

자체자금 투자액
4,607
6,408
10,747
19,842
26,866

상기 연구개발비 투자계획에 따른 투자액은 모두 경상연구개발비(판매비 및 관리비)로 회계처리 하는 것으로 가정하여 경상연구개발비를 산정하였습니다.

⑤ 주식보상비용

한국채택국제회계기준(K-IFRS) 상 판매 및 관리 인력에게 부여한 주식매수선택권에 대해서는 주식매수선택권의 공정가치를 산정한 후 기대행사기간 동안 연 분할한 금액을 매년 판매 및 관리비로 인식하도록 되어 있습니다. 이에 따라 현재 부여한 주식매수선택권을 기준으로 주식보상비용을 추정하여 판매 및 관리비로 추정하였으며, 이러한 비용은 실질적인 현금 유출을 수반하는 비용이 아닌 회계적인 명목비용입니다.

라. 기상장기업과의 비교참고 정보

하기의 유사회사들은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(1) 유사회사의 주요 매출 등

유사
회사의 주요 매출 등은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 사업보고서를 참조하여 작성하였습니다.

(가) 메디톡스

(단위 : 천원, %)

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
2019년
3분기
2018년
2017년

제품
보툴리눔톡신
필러
안검경련 및 반측안면경련
눈가주름
다한증
소아뇌성마비
사각턱 및 종아리 미용 성형 시술 등
메디톡신
Neuronox
Siax
뉴라미스
137,061,859
(92.8)
194,972,,636
(94.9)
168,863,969
(93.2)

상품
의료기기 등
인젝터 등
뉴라젯, 뉴라펜 등
3,504,591
(2.4)
494,535
(0.2)
256,520
(0.1)

기타
용역 매출 등
기술이전 계약금 및 임대수입 등
-
7,082,119
(4.8)
9,977,764
(4.9)
12,118,702
(6.7)

합 계
-
-
147,648,569
(100.0)
204,444,935
(100.0)
181,239,191
(100.0)

(나) 녹십자셀

(단위: 백만원)

사업부문
회사명
품 목
2019년 3분기
2018년
2017년

바이오사업
녹십자셀
세포치료제
25,602
26,483
19,537

CMO매출 등
1,107
1,481

GC림포텍
세포치료제
854
913
주)

시약제조
448
391

기타매출
218
338

합 계
28,229
29,606
19,537

주) 녹십자셀은 2018년 4월 GC림포텍의 지분 68%를 취득하였습니다.

(다) 씨젠

(단위 : 천원)

매출유형
2019년 3분기
2018년
2017년

제품(감염성 검사 제품 등)
63,991,661
67,546,507
60,411,033

상품(분자진단 장비 등)
22,687,200
31,842,102
27,087,256

기타
1,702,970
1,960,405
1,623,078

결산조정
(204,211)
(525,520)
(1,458,822)

합 계
88,177,620
100,823,494
87,662,545

(라) 나노엔텍

(단위 : 천원, %)

사업부문
구분
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
2019년 3분기
2018년
2017년

나노
바이오
제품
(장비)
생명과학
장비

EVE

세포계수장비

EVE-MC

282,120
385,224
312,385

Neon

유전자전달장비

MPK-5000

2,174,077
2,664,505
1,777,665

JuLI series

고감도세포이미지장비

JS1000S

1,514,977
1,230,371
1,871,674

ADAM-MC/SCC
세포계수장비
MC외
194,255
534,149
280,185

기타
기타 장비
Arthur 등
99,544
108,275
141,728

체외진단
장비

ADAM-rWBC

혈액제재 진단기기

rWBC

644,184
1,490,877
685,989

FREND system

형광면역 진단기기

F-10

469,976
1,061,516
409,732

제품
(소모품)
생명과학
소모품

생명과학 Chip류

세포계수소모품 외

C-Chip외

4,353,162
6,027,642
7,059,755

체외진단
소모품

ADAM-rWBC Kit

혈액제재 진단기기
소모품

r-WBC

4,969,596
4,199,055
3,497,761

FREND Kit

형광면역 진단기기
소모품

FRP-025 외

2,556,599
5,120,033
2,777,668

Rapid Kit

신속검사소모품

진단키트외

825,732
1,400,959
2,385,419

상품

Chip류 외

생명과학 및 체외진단

C-Chip외

160,715
269,438
776,189

기타

개발용역매출 외

기타 외

개발용역외

388,601
1,304,777
1,832,443

합계
18,633,540
25,796,821
23,809,593

(마) 마크로젠

(단위: 천원)

매출유형
품 목
구체적용도
2019년 3분기
2018년
2017년

용역매출
DNA Sequencing
Human, Non Human 염기서열분석 및 Bio Informatics 정보 제공
77,356,534
97,850,788
90,423,247

Microarray
유전자 기능 연구
3,855,517
4,240,323
3,452,279

제품매출
Genetically 
Engineered Mouse
유전자의 생체내에서의 기능 확인 및 특정질병모델 동물 제작
1,727,708
2,127,890
2,112,617

Oligo
시퀀싱 등의 실험에 필요한 primer
4,645,284
5,531,136
5,804,378

상품매출
Saliva kit
유전자 분석을 위한 샘플 채취 kit
125,247
548,441
-

시약 외
분석용 시약 판매
576
-
-

임대수입
임대료수입
건물 임대료 및 관리비
340,377
-
-

합 계
88,051,243
110,298,578
101,792,522

(2) 유사회사의 주요 재
무현황

유사회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 2018년 및 2019년 3분기 사업보고서를 참조하여 작성하였습니다.

【 유사회사 2018년 요약 재무현황 】

(단위: 백만원)

구분
메디톡스
녹십자셀
씨젠
나노엔텍
마크로젠

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

유동자산
116,432
41,329
115,855
23,339
133,789

비유동자산
278,583
84,050
47,951
18,823
46,627

자산총계
395,015
125,379
163,806
42,162
180,416

유동부채
110,816
6,056
26,051
5,217
59,439

비유동부채
26,957
51,798
9,399
1,794
2,012

부채총계
137,773
57,854
35,450
7,011
61,451

자본금
2,828
5,927
13,117
13,146
5,303

자본총계
257,242
67,525
128,356
35,150
118,965

매출액
205,445
29,606
102,265
25,797
110,299

영업이익
85,485
3,774
10,625
2,826
2,103

당기순이익
69,766
13,906
10,711
3,308
2,623

지배지분 당기순이익
69,964
13,937
10,728
3,308
3,561

【 유사회사 2019년 3분기 요약 재무현황 】

(단위: 백만원)

구분
메디톡스
녹십자셀
씨젠
나노엔텍
마크로젠

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

유동자산
122,177
51,745
133,024
25,769
116,558

비유동자산
296,192
86,304
49,566
19,090
95,627

자산총계
418,369
138,049
182,590
44,859
212,185

유동부채
124,471
52,014
23,221
4,168
51,209

비유동부채
25,602
6,062
12,386
2,078
32,901

부채총계
150,073
58,076
35,607
6,246
84,110

자본금
2,908
5,982
13,117
13,146
5,303

자본총계
268,296
79,973
146,983
38,613
128,075

매출액
147,649
28,229
88,178
18,634
88,051

영업이익
30,332
6,371
17,295
2,164
650

당기순이익
26,781
11,189
21,044
3,707
9,331

지배지분 당기순이익
27,233
11,156
21,033
3,707
10,531

(3) 유사회사의 주요 재
무비율

유사회사의 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 2018년 및 2019년 3분기 사업보고서를 참조하여 작성하였습니다.

【 유사회사 2018년 재무비율 】

구 분
비율
메디톡스
녹십자셀
씨젠
나노엔텍
마크로젠

회계기준
-
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

성장성
매출액 증가율
13.36%
51.54%
15.01%
8.35%
8.36%

영업이익 증가율
-1.73%
18.35%
40.61%
69.02%
-30.36%

당기순이익 증가율
-0.33%
334.36%
223.57%
-259.65%
-71.72%

총자산 증가율
3.69%
4.13%
4.50%
-0.49%
0.96%

활동성
(회)
총자산 회전율
52.95%
24.09%
63.80%
61.03%
61.43%

재고자산 회전율
12.41회
17.01회
4.66회
4.24회
5.99회

매출채권 회전율
4.00회
5.63회
1.97회
3.22회
4.85회

수익성
매출액 영업이익률
41.61%
12.75%
10.39%
10.95%
1.91%

매출액 순이익률
33.96%
46.97%
10.47%
12.82%
2.38%

총자산 순이익률
17.98%
11.32%
6.68%
7.83%
1.46%

자기자본 순이익률
30.75%
24.04%
8.72%
11.24%
2.45%

안정성
부채비율
53.56%
85.68%
27.62%
19.95%
51.65%

차입금의존도
26.75%
69.71%
7.98%
3.73%
9.84%

유동비율
105.07%
682.43%
444.72%
447.36%
225.09%

【 유사회사 2019년 3분기 재무비율 】

구 분
비율
메디톡스
녹십자셀
씨젠
나노엔텍
마크로젠

회계기준
-
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

성장성
매출액 증가율
-4.18%
27.13%
14.97%
-3.69%
6.44%

영업이익 증가율
-52.69%
125.10%
117.04%
2.10%
-58.79%

당기순이익 증가율
-48.82%
7.28%
161.95%
49.42%
374.30%

총자산 증가율
5.91%
10.11%
11.47%
6.40%
17.61%

활동성
(회)
총자산 회전율
48.41%
28.58%
67.88%
57.10%
59.81%

재고자산 회전율
7.29회
14.92회
4.91회
3.89회
6.17회

매출채권 회전율
3.17회
5.67회
2.23회
2.51회
4.74회

수익성
매출액 영업이익률
20.54%
22.57%
19.61%
11.61%
0.74%

매출액 순이익률
18.14%
39.63%
23.87%
19.89%
10.60%

총자산 순이익률
8.78%
11.33%
16.20%
11.36%
6.34%

자기자본 순이익률
13.59%
20.23%
20.38%
13.40%
10.07%

안정성
부채비율
55.94%
72.62%
24.23%
16.18%
65.67%

차입금의존도
34.96%
54.62%
5.26%
3.39%
26.64%

유동비율
98.16%
99.48%
572.87%
618.26%
227.61%

【 재무비율 산정방법 】

구 분
산 식
설 명

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 
──────── ×100
당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채 
──────── ×100
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 
──────── ×100
당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익율
당기 영업이익 
─────── ×100
당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익율
당기 당기순이익 
──────── ×100
당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익율
당기 당기순이익 
───────── ×100
(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익율
당기 당기순이익 
──────── ×100
(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 
────── ×100 - 100
전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 
─────── ×100 - 100
전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 
────── ×100 - 100
전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 
─────── ×100 - 100
 전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액
─────────────
(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액
──────────────
(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액
──────────────
(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

마. 본질가치(자산가치) 산출

㈜천랩의 코스닥시장 상장을 위한 공모가액을 산정함에 있어, "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 "제5-13조 및 "동 규정 시행세칙" 제5조의 규정에 의한 합병가액산정기준인 본질가치(자산가치에 의한 평가)를 산정하여 제시하오니 투자의사결정에참고하시기 바랍니다. 

동사의 본질가치 산정을 위한 자산가치는 2019년 3분기말 개별재무제표를 기준으로 하여 다음과 같이 산출되었습니다.

(단위 : 천원, 주, 원)

구 분
2019년 3분기말
비 고

1. 자본총계
15,027,168
-

(1) 가산항목
-
-

- 자기주식
-
-

- 결산기 이후 유상증자액
-
-

- 결산기 이후 주식선택권 행사에 의한 증가한 자본금
-
-

- 결산기 이후 전환사채의 전환권 행사에 의해 증가한 자본금
-
-

- 결산기 이후 신주인수권부 사채의 신주인수권 행사에 의하여 증가한 자본금
-
-

- 결산기 이후 전환상환우선주의 전환으로 인해 증가한 자본금
-
-

- 결산기 이후 증가한 자산재평가 적립금
-
-

- 결산기 이후 증가한 주식발행초과금 등 자본 잉여금
-
-

(2) 차감항목
128,245
-

- 무형자산
128,245
-

- 회수불능채권
-
-

- 투자주식 및 관계회사주식 평가감
-
-

- 퇴직급여충당금 부족액
-
-

- 전환권 및 신주인수권 대가
-
-

- 주식선택권 행사로 인한 자본 감소액
-
-

- 결산기 이후 자본금, 자본잉여금 등 감소액
-
-

- 결산기 이후 전기오류수정손실
-
-

- 이익잉여금의 증감을 수반하지 않는 자본총계의 변동거래로 인한 중요한
순자산 감소액
-
-

2. 순자산 : 1+(1)-(2)
14,898,923
-

3. 발행주식총수
3,366,048
-

- 최근 사업년도말 발행주식수

-

- 결산기 이후 유상증자주식수
-
-

- 결산기 이후 무상증자주식수
-
-

- 결산기 이후 유상증자 및 무상증가 아닌 기타 사유로 인한 증가 주식수
(상환전환우선주 및 전환사채 보통주 전환)
-
-

- 결산기 이후 유상감자 주식 수 등 감소 주식수
-
-

4. 1주당 자산가치(2.÷3.)
4,426
-

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위: 천원)

구 분

금 액

총 공모금액 (1)

27,090,000

상장주선인 의무인수 금액 (2)

812,700

발행제비용 (3)

1,446,198

순수입금 [(1)+(2)-(3)]

26,456,502

주)

상기 금액은 최저 희망 공모가액인 주당 63,000원을 기준으로 산정하였습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 천원)

구 분

금 액

계산근거

인수수수료

1,395,135

공모금액 및 상장주선인 의무인수금액의 5.0%

등록세

886

증자자본금의 4/1000

교육세

177

등록세의 20%

기타비용

50,000

법무사 수수료, IR 비용, 공고 비용 등

합 계

1,446,198

-

주)

상기 금액은 최저 희망 공모가액인 주당 63,000원을 기준으로 산정하였습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획

(단위: 백만원)

구 분
사용목적
2020년
2021년
2022년
합 계

총 사용금액
연구개발비
3,507
7,420
16,250
27,177

시설투자비
22,066
632
1,095
23,793

운영자금
6,061
7,553
6,887
20,501

합 계
31,634
15,605
24,232
71,471

공모자금 사용액
연구개발비
3,507
3,735
3,812
11,054

시설투자비
7,033
632
1,095
8,760

운영자금
2,700
2,200
1,743
6,643

합 계

13,240
6,567
6,650
26,457

자체자금 사용액

연구개발비
-
3,685
12,438
16,123

시설투자비
15,033
-
-
15,033

운영자금
3,361
5,353
5,144
13,858

합 계

18,394
9,038
17,582
45,014

당
사는 향후 3년간 연구개발비, 시설투자비 및 운영자금으로 총 71,471백만원을
사용할 계획입니다. 총 사용액 중 26,457백만원은 당사의 공모에 의한 자금유입금액으로 충당할 계획이며, 나머지 45,014백만원은 회사 보유 현금성자산(2019년 3분기말 현재 현금성자산 및 단기금융상품 합계 14,920백만원), 건물 취득을 위한 추가 차입금 10,000백만원, 향후 3년간 발생할 매출총이익(매출액에서 매출원가를 차감한 금액) 추정액 76,255백만원 등으로 충당할 계획입니다.

나. 자금의 세부 사용계획

당사의 공모가 밴드 최저가액으로 계산한 공모에 의한 자금유입금액은 약 264.57억원(상장주선인 의무인수 금액 포함)이며, 예상 유입자금 전액은 향후 3년간 상기 예상 자금수요의 일부를 충당하기 위하여 사용할 계획입니다.

(1) 연구개발비

(단위: 백만원)

구 분
사용목적
2020년
2021년
2022년
합 계

총 사용금액
NGS/BI 통합 솔루션 신규 서비스 개발
258
142
122
522

스마일바이오미 마이크로바이옴 DB 확충
454
364
390
1,208

마이크로바이옴 디스커버리 플랫폼 고도화
279
213
213
705

LBPs(마이크로바이옴 치료제) 개발
2,516
6,701
15,525
24,742

합 계
3,507
7,420
16,250
27,177

공모자금 사용액
NGS/BI 통합 솔루션 신규 서비스 개발
258
142
122
522

스마일바이오미 마이크로바이옴 DB 확충
454
364
390
1,208

마이크로바이옴 디스커버리 플랫폼 고도화
279
213
213
705

LBPs(마이크로바이옴 치료제) 개발
2,516
3,016
3,087
8,619

합 계
3,507
3,735
3,812
11,054

자체자금 사용액
NGS/BI 통합 솔루션 신규 서비스 개발
-
-
-
-

스마일바이오미 마이크로바이옴 DB 확충
-
-
-
-

마이크로바이옴 디스커버리 플랫폼 고도화
-
-
-
-

LBPs(마이크로바이옴 치료제) 개발
-
3,685
12,438
16,123

합 계
-
3,685
12,438
16,123

당사는 지속적으로 서비스를 보완 및 발전시키고, 신규 사업을 영위하기 위해 다양한 연구개발을 진행 중에 있습니다. 현재 당사의 주력 서비스인 NGS/BI 통합 솔루션의 신규 서비스를 위한 실험법 개발 및 자동화 시스템 구축을 위한 개발 활동이 필요하여 약 5억원을
공모자금으로
투자할 예정이며, 독보적인 당사만의 경쟁력인 당사 고유의 마이크로바이옴 데이터베이스의 확충을 위해 3년간 약 12억원을
공모자금으로
투자할 계획입니다. 또한 사업의 안정적 영위에는 물론 치료제 개발 등 유관 연구개발에 필수적인 당사의 마이크로바이옴 디스커버리 플랫폼을 고도화하기 위해 균주뱅크 및 게놈 라이브러리 확충 등을 위한 연구개발 투자에도
공모자금
약 7억원이 투자될 예정입니다. 

특히, 천랩의 생명정보 플랫폼 기술과 데이터베이스 자산이 결집되어 개발되고 있는 마이크로바이옴 치료제 개발에는 2022년까지
3년간
약 247억원의 자금이 소요될 것으로 예상됩
니다. 당사는
마이크로바이옴 치료제 개발에 3년간
공모자금 약 86억을
연구개발비로 활용할 계획이며,
2021년부터는 매출총이익 2년간 약 724억원[주1)] 등으로 충당할 계획이
므로, 치료제 개발에 투입되는 공모자금 활용비율은 점진적으로 줄어들 것으로 예상됩니다.

주1)

매출액에서 매출원가를 차감한 금액으로서, 2021년부터 2년간 약 724억원 예상.
'IV. 인수인의 의견-다. 추정 당기순이익 산정내역
-(1) 추정 손익계산서' 참고

(2) 시설투자비

(단위: 백만원)

구 분
사용목적
2020년
2021년
2022년
합 계

총 사용금액
설비/기자재
2,066
632
1,095
3,793

건물(마이크로바이옴 연구소/사업장 확충)
20,000
-
-
20,000

합 계
22,066
632
1,095
23,793

공모자금 사용액
설비/기자재
1,033
632
1,095
2,760

건물(마이크로바이옴 연구소/사업장 확충)
6,000
-
-
6,000

합 계
7,033
632
1,095
8,760

자체자금 사용액
설비/기자재
1,033

-
1,033

건물(마이크로바이옴 연구소/사업장 확충)
14,000
-
-
14,000

합 계
15,033
-
-
15,033

당사는 현재 임차를 통해 사업을 영위하고 있으나,
스마일바이오미 서비스 키트 생산 등을 위한 의료기기 GMP 구축
을 위하여 생산시설 확보가 필수적이며, 마이크로바이옴 치료제 개발을 본격화하기 위한 연구시설의 확충이 필요한 상황입니다.
이에,
당사는 2020년에 약 500평 규모의 자가 사업장/연구소 확보를 계획하고 있습니다.
건물의 예상 취득가액 200억원은 공모자금 60억원,
보유 중인 현금성자산 중 40억원
및 금융기관 차입금 100억원으로 충당할 예정입니다. 차입금 증가로 인한 이자비용은 2020년부터 2021년까지 연간 약 4억원으로 추정되며, 2022년 이후에는 마이크
로바이옴 치료제 후보물질에 대한 라이선스-아웃 등을 통해 현금흐름을 추가 확보하여 차입금을 상환할 예정입니다.

당사는 미생물 생명정보 분석 서비스(NGS/BI 통합 솔루션)와 스마일바이오미 매출 확대에 대응하기 위하여 설비/기자재 투자가 선행되어야 합니다. 아래 표는 당사의 설비/기자재 투자 계획 명세서입니다.

(단위: 백만원)

장비명
목적/용도
2020년
2021년
2022년
합 계

혐기배양장비
인체의 장과 유사한 장내미생물 배양 장치
320
-
-
320

NGS
미생물의 유전체를 분석하는 장비
260
410
910
1,580

Automation
스마일바이오미 시료 처리 장비 등
840
-
64
904

세포배양장비
장내미생물 분리 동정을 위한 균주 분주 기기
360
-
-
360

기타
면역세포 분석 장비 등
286
222
-
508

총 소요자금
2,066
632
974
3,672

공모자금 사용액
1,033
632
974
2,639

자체자금 사용액
1,033
-
-
1,033

(3) 운영자금

(단위: 백만원)

구 분
사용목적
2020년
2021년
2022년
합 계

총 사용금액
일반 운영비
3,494
4,639
4,835
12,968

투자 자금 (해외법인 설립/출자)
2,567
2,914
2,052
7,533

합 계
6,061
7,553
6,887
20,501

공모자금 사용액
일반 운영비
200
200
143
543

투자 자금 (해외법인 설립/출자)
2,500
2,000
1,600
6,100

합 계
2,700
2,200
1,743
6,643

자체자금 사용액
일반 운영비
3,294
4,439
4,692
12,425

투자 자금 (해외법인 설립/출자)
67
914
452
1,433

합 계
3,361
5,353
5,144
13,858

상기 일반 운영비는 매년 발생할 것으로 예상되는 판매비와관리비 중 연구개발비를 차감한 항목으로, 주로 임원 및 관리부서 직원에 대한 인건비, 지급수수료 및 광고선전비 등으로 구성되어 있습니다. 일반 운영비 계산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2020년
2021년
2022년
합 계

판매비와관리비 합계(A)
9,902
15,386
24,677
49,965

급여
1,560
1,741
2,022
5,323

퇴직급여
201
232
259
692

복리후생비
215
243
285
743

지급수수료
205
334
492
1,031

광고선전비
440
1,484
1,032
2,956

감가상각비
131
182
129
442

주식매수선택권
186
-
-
186

연구개발비(B)
6,408
10,747
19,842
36,997

기타
556
423
616
1,595

판매비와관리비 중 
연구개발비를 제외한 금액(=A-B)
3,494
4,639
4,835
12,968

주) IV. 인수인의 의견 - 다 - (2) - (다) 판매비와관리비 참고

당사는 2020년 이후 본격화될 스마일바이오미 서비스의 마케팅 비용 중 약 2억원 내외의 비용을 공모자금으로 활용할 예정입니다.

미국 현지 법인 설립 및 출자에 소요되는 자금 중 일부를 공모자금으로 활용할 계획입니다. 해당 법인은 미국 현지의 NGS/BI 수요 흡수를 위해 미국실험실표준인증(CLIA, clinical Laboratory Improvement Amendments)을 획득한 연구소의 형태로 2020년 구축할 예정입니다. 또한, 미국 내 2위 규모 초대형 병원인 Cleveland Clinic을 포함, 대형병원들과의 공동연구를 통해 미국인의 마이크로바이옴 및 질병 데이터를 확보하여 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스를 확장할 계획입니다. 이 자금은 세부적으로 전문 기술인력과 영업 인력의 인건비, 연구소 공간 확보를 위한 임대비용, 차세대염기서열분석장비 등 실험 기자재 및 서버장비 등 주요 설비 구매 비용, 미국실험실표준인증(CLIA, clinical Laboratory Improvement Amendments) 취득 비용으로 사용할 예정입니다. 공모자금 중 2020년부터 2022년까지 3개년간 인건비는 20억, 임대비용 6억, 실험 기자재 및 설비 구매 비용 34억, 인증비용 1억입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(단위: 원($))

상호

설립일

주소

주요사업

최근사업연도말 
자산총액

지배관계 근거

주요종속회사
여부

ChunLab USA, Inc.

2010년 02월 03일

270 Sylvan Ave, Suite 1120 
Englewood Cliffs, NJ 07632 USA

유전체 분석 외

149,895,354

(124,508.62)

지분 100% 보유

해당

주) 최근 사업연도말 재무현황은 최근 사업연도 분기말 재무현황입니다.

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
 
당사의 명칭은 주식회사 천랩이며, 영문명은 ChunLab, Inc. 입니다.
 

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 2009년 11월 18일에 설립되었습니다.
 

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분

내용

주소

서울특별시 서초구 남부순환로2477, 6층(서초동, 제이더블유타워)

전화번호

02-875-2501

홈페이지

http://www.chunlab.com/

마. 중소기업 해당여부
 
당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 제출일 현재 중소기업에 해당합니다.

바. 벤처기업/이노비즈기업 해당 여부

당사는 벤처기업육성에 관한 특별 조치법 제25조에 따라 벤처기업에 해당합니다.

확인기관

유형

유효기간

벤처확인번호

한국벤처캐피탈협회

벤처투자기업

2018년 10월 12일 ~

2020년 10월 11일

제20180300634호

천랩_벤처기업확인서

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업

당사는 마이크로바이옴 빅데이터 플랫폼을 통한 미생물 생명정보 분석 서비스 및 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스를 주요 사업으로 영위하고있으며, 향후 마이크로바이옴 치료제 개발을 본격화할 예정입니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.
 

아. 계열회사의 총수, 주요계열사의 명칭 및 상장여부

당사의 계열회사는 미국소재의 ChunLab USA, Inc.(비상장) 1개사 입니다.
 

자. 신용평가에 관한 사항

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

이전일

소재지

비 고

2009.11.18

서울특별시 관악구 신림동 산56-1 서울대학교 컴퓨터연구소 138동 318호

설립

2011.11.03

서울특별시 관악구 관악로599(신림동, 서울대학교 유전공학특화 창업보육센터 105-1동 3층)

이전

2017.03.01

서울특별시 서초구 남부순환로2477, 6층(서초동, 제이더블유타워)

이전

나. 경영진의 중요한 변동

일시

경영진의 중요한 변동내용

2011.02.14

■ 사외이사 오광성 취임
■ 감사 차창준 취임

2012.11.18

■ 사내이사 오유석 중임
■ 사내이사(대표이사) 천종식 중임

2013.09.11

■ 사외이사 안세헌 취임

2014.03.21

■ 사외이사 오광성 중임
■ 감사 차창준 중임

2015.11.18

■ 사내이사(대표이사) 천종식 중임
■ 사내이사 오유석 퇴임
■ 기타비상무이사 오유석 취임

2015.12.22

■ 사외이사 오광성 사임

2016.03.30

■ 감사 차창준 사임
■ 기타비상무이사 오유석 사임
■ 사외이사 안세헌 사임
■ 사외이사 안세헌 취임
■ 사내이사 이준우 취임(직책경정: 2016.04.26 사외이사 → 사내이사)
■ 사외이사 정용수 취임
■ 사외이사 샤오준빈 취임
■ 감사 양창영 취임

2018.03.29

■ 사내이사(대표이사) 천종식 사임
■ 사외이사 안세헌 사임
■ 사외이사 샤오준빈 사임
■ 사내이사(대표이사) 천종식 취임(중임)
■ 기타비상무이사 샤오준빈 취임

2018.04.27

■ 기타비상무이사 샤오준빈 사임

2019.03.30

■ 사내이사 이준우 중임
■ 사외이사 정용수 중임
■ 감사 양창영 중임

다. 최대주주의 변동

당사는 설립 후 현재까지 최대주주의 변경사항은 없습니다. 현재 최대주주 천종식의 보유 주식수는 781,717주, 지분율 23.22%이며, 특수관계인 포함 최대 주주 등의 지분율은 28.56%입니다. 
 

라. 상호의 변동

당사의 설립시 사명은 '주식회사 천연구소'였으나 2012년 8월 22일 현재의 사명인 '주식회사 천랩'으로 변경하였습니다.
 

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
 

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자

내 용

2009. 11

주식회사 천연구소 법인 설립/ 대표이사 천종식/ 서울대학교 컴퓨터연구소

2010. 02

미국현지법인 ChunLab USA, Inc 설립(NJ, USA)

2010. 04

기업부설연구소(생물정보연구소) 설립

2010. 06

미생물 군집 분석 CLcommunity 소프트웨어 런칭

2010. 10

벤처기업인증

2010. 12

전유전체 분석 CLgenomics 소프트웨어 런칭

2011. 03

학술연구개발용역과제 선정(질병관리본부, 주관기관, 3년)

2011. 05

차세대 바이오그린21사업 선정(농촌진흥청, 참여기관, 3.6년)

2011. 06

포스트게놈다부처유전체사업 선정(산업통상자원부, 주관기관, 5년)

2011. 07

바이오의료기기산업원천기술개발사업 선정(산업통상자원부, 지원기관, 3년)

2011. 10

본점 이전 (서울대학교 컴퓨터연구소 → 서울대학교 유전공학연구소)

2012. 03

학술연구개발용역과제 선정(질병관리본부, 주관기관, 2년)

2012. 07

EzBioCloud 웹사이트 공식 런칭

2012. 08

고부가가치식품기술개발사업 선정(농림수산식품부, 참여기관, 3년)

2012. 09

사명변경(주식회사 천연구소 → 주식회사 천랩)

2013. 03

학술연구개발용역과제 선정(질병관리본부, 주관기관, 1년)

2013. 05

전사체 분석 CLRNASeq 소프트웨어 공식 런칭

2014. 03

학술연구개발용역과제 선정(질병관리본부, 주관기관, 1년)

2014. 04

학술연구개발용역과제 선정(질병관리본부, 주관기관, 2년)

2014. 05

암정복추진연구개발사업 선정(보건복지부, 위탁기관, 1년)

2014. 08

농림축산식품 미생물유전체사업 선정(농림축산식품부, 주관기관, 4년)

2014. 10

연구중심병원 육성 R&D 사업 선정(보건복지부, 참여기관, 8.5년)

2014. 11

산업통상자원부 장관 표창, '2014 벤처활성화 유공 포상'

2014. 12

미래창조과학부 장관 표창, '2014 대한민국 ICT Innovation 대상'

2015. 09

'2015 K-BrainPower (두뇌역량전문기업)'선정

2016. 12

ISO9001:2015 인증 획득

2017. 03

본점 이전(서울대학교 유전공학 연구소 → 서초동 JW타워 6층)

2017. 05

일동-천랩 마이크로바이옴 신약 연구소(ICM) 개소

2017. 12

BIOiPLUG 런칭

2017. 12

'14회 웹어워드코리아'스타트업 분야 최우수상 수상 ((사)한국인터넷전문가 협회)

2017. 12

'2025년, 대한민국을 이끌 100대 기술과 주역 선정'(한국공학한림원)

2018. 03

학술연구개발용역과제 선정(과학기술정보통신부, 참여기관, 5년)

2018. 04

Smilebiome 홈페이지 오픈 및 '한국인 마이크로바이옴' 시민 과학 프로젝트 시작

2018. 10

Illumina와 channel partner 계약 체결, NGS 장비와 분석 플랫폼 통합 제품 판매 시작

2018. 10

㈜지플러스생명과학과 신규 유전자가위 공동개발 업무협약 체결

2018. 12

세브란스병원과 FMT를 이용한 '다제내성균 극복 캠페인' 추진 업무협약 체결

2018. 12

사과나무치과병원 및 ㈜닥스메디와 '구강 마이크로바이옴 데이터뱅크 설립' 제휴

2018. 12

TrueBac ID 베타서비스 런칭

2019. 06

Smilebaby 서비스 런칭

2019. 06

'한국인 마이크로바이옴' 시민과학프로젝트 시즌2 시작

2019. 06

한국미생물생명공학회 '2019 학회상 - 기술상' 수상

2019. 07

GC녹십자와 마이크로바이옴 치료제 개발 업무협약 체결

3. 자본금 변동사항

(기준일 : 증권신고서 제출일)

(단위 : 원, 주)

주식발행
 (감소)일자

발행(감소)
 형태

발행(감소)한 주식의 내용

종류

수량

주당
 액면가액

주당발행
 (감소)가액

비고

2009.11.18

-

보통주

20,000

500

500

설립

2009.12.24

유상증자(제3자배정)

보통주

10,000

500

49,300

-

2009.12.24

무상증자

보통주

970,000

500

-

1주당

32.33주

2010.06.30

유상증자(제3자배정)

보통주

50,000

500

1,500

-

2010.11.09

유상증자(제3자배정)

보통주

16,666

500

1,500

-

2010.11.09

무상증자

보통주

132,140

500

-

1주당

0.1239주

2011.04.23

유상증자(주주배정)

보통주

520,000

500

2,500

-

2013.07.27

유상증자(제3자배정)

우선주

200,000

500

10,000

-

2013.08.10

유상증자(제3자배정)

우선주

400,000

500

10,000

-

2015.12.30

전환권 행사

보통주

600,000

500

10,000

우선주의

보통주 전환

2016.01.14

유상증자(제3자배정)

보통주

312,500

500

12,800

-

2016.01.27

유상증자(제3자배정)

보통주

390,625

500

12,800

-

2016.10.13

유상증자(제3자배정)

보통주

168,000

500

29,800

-

2016.12.26

주식매수선택권행사

보통주

6,200

500

7,000

유상증자

2017.02.28

주식매수선택권행사

보통주

4,500

500

7,000

유상증자

2017.10.31

주식매수선택권행사

보통주

9,800

500

7,000

유상증자

2018.04.02

주식매수선택권행사

보통주

2,600

500

10,000

유상증자

2018.12.28

주식매수선택권행사

보통주

6,000

500

10,000

유상증자

2019.05.30

주식매수선택권행사

보통주

4,500

500

7,000

유상증자

2019.05.30

주식매수선택권행사

보통주

25,000

500

10,000

유상증자

2019.06.24

주식매수선택권행사

보통주

37,000

500

10,000

유상증자

2019.08.07

유상증자(주주배정)

보통주

80,517

500

77,000

-

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수

37,500,000

12,500,000

50,000,000

-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수

3,366,048

600,000

3,966,048

-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수

-

600,000

600,000

-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-

600,000

600,000

보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)

3,366,048

-

3,366,048

-

Ⅴ. 자기주식수

-

-

-

-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)

3,366,048

-

3,366,048

-

나. 전환상환우선주 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 의결권 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일)

(단위 : 주)

구 분

주식의 종류

주식수

비고

발행주식총수(A)

보통주

3,366,048

-

우선주

-

-

의결권없는 주식수(B)

-

-

-

-

-

-

정관에 의하여 의결권 행사가 
배제된 주식수(C)

-

-

-

-

-

-

기타 법률에 의하여
 의결권 행사가 제한된 주식수(D)

-

-

-

-

-

-

의결권이 부활된 주식수(E)

-

-

-

-

-

-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
 (F = A - B - C - D + E)

보통주

3,366,048

-

우선주

-

-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

 당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

구분

내용

신주배당 기산일

제12조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

이익잉여금의
처분

제56조(이익금의 처분)

회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

이익배당

제57조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 최근 3사업연도 배당 내역

구 분

주식의 종류

당기

전기

전전기

2019년 3분기

2018년

2017년

주당액면가액(원)

500

500

500

(연결)당기순이익(백만원)

-3,248

-3,135

-2,363

(별도)당기순이익(백만원)

-3,248

-3,135

-2,363

(연결)주당순이익(원)

-996

-976

-738

현금배당금총액(백만원)

-

-

-

주식배당금총액(백만원)

-

-

-

(연결)현금배당성향(%)

-

-

-

현금배당수익률(%)

보통주

-

-

-

우선주

-

-

-

주식배당수익률(%)

보통주

-

-

-

우선주

-

-

-

주당 현금배당금(원)

보통주

-

-

-

우선주

-

-

-

주당 주식배당(주)

보통주

-

-

-

우선주

-

-

-

다. 이익참가부사채의 잔액 등

 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

Ⅱ. 사업의 내용

※ 용어해설
 당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어해설은 다음과 같습니다.

용 어

설 명

생명정보
 (Bioinformatics)

생명공학(BT)과 컴퓨터공학(IT)이 융합된 분야로, IT기술을 활용해 방대한 생물의 유전자 정보를 분석하여 유용한 정보를 얻는 기술

마이크로바이옴
 (Microbiome)

특정 환경에 존재하는 모든 미생물 유전체(Genome)의 결합으로, 특정 환경에 존재하는 미생물 군집을 의미하는 마이크로바이오타(Microbiota)와 한 개체의 모든 유전 정보를 의미하는 유전체(Genome)의 합성어

염기서열 분석
 (Sequencing)

유전체를 구성하는 4가지 염기(A, T, G, C)의 서열을 판독하여 유전체의 정보를 얻는 분석 방법

차세대 염기서열 분석법, NGS(Next-Generation Sequencing)

대량의 염기서열을 동시에 판독하는 방법으로 많은 수의 염기서열 조각을 병렬로 처리하여 저렴한비용으로 고속으로 분석하는것이 특징임

유전체
 (Genome)

한 생물종을 구성하는 유전정보의 총합으로 개체 내의 유전자 및 비유전자 부분을 모두 포함하는 전체 염기서열을 의미함

유전자
 (Gene)

유전체 중 특정한 위치에 있는 유전형질정보를 담은 구간으로, 각 유전자는 생명현상을 유지하기 위한 특정 기능을 담당함

유전체학
 (Genomics)

단일 유전자가 아닌 유전체 수준에서 유전 정보를 알아내고 이를 이용하여 생명체 내의 모든 유전형질 및 기능을 밝히는 연구 분야

미생물 배양

시료 속에 있는 미생물 개체를 성장 및 번식하게 하는 과정을 의미하며 각각의 미생물들은 일반적으로 독특한 배양 환경을 요구함

메타게놈
 (Metagenome)

특정 자연환경에 존재하는 모든 미생물의 유전체 집합을 의미하며 배양과정 없이 환경 내의 미생물 군집 또는 유전정보 전체를 분석하기 위해 사용됨

샷건 메타게놈 시퀀싱
 (Shotgun metagenome sequencing)

미생물 군집 내에 존재하는 개별 기능유전자를 분석하기 위해 사용하는 염기서열 분석 방법

전장 유전체 분석

(Whole Genome Analysis)

한 생물종의 전체 유전체 염기서열을 분석하는 방법으로 단일 대상 종에 대한 가장 자세하고 정확한 분석방법임

비교 유전체 분석

(Comparative Genomics Analysis)

여러 생물 종 또는 개체간의 유전체를 비교 분석하는 방법

미생물 군집 분석

(Microbiome Taxonomic Profiling)

특정환경에 서식하는 미생물의 종류와 분포를 분석하는 방법으로 16S rRNA 유전자를 이용하는 방법이 일반화되어 있음, 미생물 개체의 분포, 다양성, 상관성 등 포괄적 분석이 가능함

분류학
 (Taxonomy)

지구상에 살고 있는 생물을 특정 기준에 따라 나누어 정리하는 학문으로 큰 범위부터 계>문>강>목>과>속>종(>주)의 순서로 분류함, 다른 생물과 달리 세균, 고세균 등은 비교적 일관된 분류체계를 가짐

미생물 동정
 (Identification)

대상 미생물의 여러 유전적, 형태적 특징에 대해 기존에 알려진 종과 비교하여 분류학적 명명 또는 위치를 알아내는 것

균주
 (Strain)

한 개의 미생물 세포에서 유래하여 유전적으로 동일한 개체들의 집합

미생물 종
 (Species)

생식을 통한 번식으로 분류하는 일반적 종과 달리, 이와 같은 구분이 불가능한 미생물학에서는 형태학적, 생리학적, 유전적 특성과 같은 여러 독립적 특징들이 전반적으로 높은 수준의 유사성을 보이는 단일계통이며 유전적으로 일정한 생명체 무리로 정의함

전장 유전체

(Whole Genome)

한 생물종의 전체 유전체 염기서열을 의미함

16S rRNA

미생물의 리보솜 소단위체를 구성하는 리보솜 RNA 유전자를 의미하며, 대부분 잘 보존되어있는 한편 일부 구간에서 높은 염기서열 다양성이 나타나 미생물을 동정할 때 사용됨

16S-based ID

16S rRNA 유전자의 염기서열을 사용하여 미생물을 동정하는 방법

혐기성 미생물

산소를 필요로하지 않는 미생물을 의미함

항생제 내성

세균이 특정 항생제 또는 많은 종류의 항생제에 대해 영향을 받지 않고 증식할 수 있는 능력

역학

(Epidemiology)

인간 또는 동식물 집단 내에서 일어나는 유행병의 원인을 숙주, 병의 원인, 환경의 3가지 요인의 관련성으로부터 규명하는 학문

바이오마커
 (Biomarker)

생명현상간의 차이를 규명하거나 원인요소로 활용할 수 있는 생물학적 지표로 생명체의 상태, 반응에 대한 진단 및 상태변화의 측정에 활용할 수 있음

LBPs(Live Biotherapeutic Products)

세균과 같은 살아있는 미생물을 이용하며 질병의 예방, 치료, 관리에 적용할 수 있는 물질로 백신을 제외한 치료제를 의미함

면역항암제

인체 면역기능의 활성화를 통해 항암 효과를 보이는 치료제로 키투르다/옵디보가 대표적임

기작
 (mechanism)

일반적으로 어떤 사물이 작용하는 원리를 말하며, 생물학에서는 생화학 물질들의 반응 과정 등을 의미함

물질 대사

생물의 세포에서 생명을 유지하기 위해 일어나는 화학 반응

대변 이식, FMT(Fecal microbiota transplantation)

환자의 대장에 건강한 사람의 대변 속 장내미생물을 이식함으로써 환자의 장내 미생물 균형을 정상으로 회복시켜주는 치료 방법

병리학

질병의 본질적 성질을 연구하는 의학의 한 분야로, 질병이 발생하는 기작과 이에 따른 인체의 구조적, 생화학적, 기능적 변화를 연구하는 학문

GRAS(Generally Recognized As Safe)

미국 FDA에서 지정한 일반적으로 안전하다고 인정되는 물질의 목록

클라우드

인터넷 기반 컴퓨팅의 일종으로 정보를 자신의 컴퓨터가 아닌 클라우드에 연결된 다른 컴퓨터로 처리하는 기술을 의미함

API(Application Programming Interface)

응용 프로그램에서 사용할 수 있도록 운영체제나 프로그래밍 언어가 제공하는 기능을 제어할 수 있게 만든 인터페이스

큐레이션

디지털 정보를 목적에 따라 선택, 보존, 유지, 수집하여 분류하고 배포하는 것을 의미

모듈

독립된 기능을 가진 재활용 가능한 소프트웨어 구성요소

메타데이터

데이터에 대한 데이터 또는 어떤 목적을 가지고 만들어진 데이터

Opdivo

옵디보. 니볼루맙(Nivolumab)이라고도 하며, 일본 오노약품공업이 개발한 면역항암제

Keytruda

키트루다. 펨브롤리주맙(Pembrolizumab)이라고도 하며, 미국 Merck사가 개발한 면역항암제

Medical Unmet Needs

미충족 의료수요. 해당 질환에 맞는 치료제가 마땅하지 않는 상황에서 좋은 치료제에 대한 수요를 의미함

CAGR

Compound Annual Growth Rate의 약자로, '연평균 성장률'을 의미함

Zion Market Research

[www.zionmarketresearch.com] 인도 핌프리친치와드의 시장조사업체로 민간 리서치사 및 공공기관이 발표한 시장 통계를 포함한 산업 보고서, 기업 보고서, 국가 보고서 등을 제공합니다.

EvaluatePharma

[www.evaluate.com] 1996년 설립된 영국의 글로벌 제약산업 전문 분석업체로, 제약산업 분야의 기술 및 재무 등의 데이터를 수집 및 가공하여 제공합니다.

BCC Research

[www.bccresearch.com] 1971년 설립된 미국의 대표 리서치사로, 핵심 산업 분야의 시장조사 보고서를 발간하고 국제 컨퍼런스를 주최합니다. 제약 및 첨다 기술관련 기관들과 산업의 주요 경제적, 과학적, 기술적 발전을 포함한 상세한 시장 규모 전망을 제공합니다.

MarketsAndMarkets

[www.marketsandmarkets.com] 2010년 설립되었으며, 의약품, 에너지, 전자, 식음료, 화학제품, 의료기기, 첨단 소재, 반도체, 통신, 자동차, 운송 및 금융 서비스 등 산업 전반에 대한 시장 보고서를 발간합니다.

BIO

Biotechnology Innovation Organization의 약자.

[www.bio.org] 미국의 생명공학산업협회로 세계 최대 규모의 생명공학 산업 무역 협회입니다. 의료, 농업, 산업 및 환경 생명공학 제품의 연구 개발과 투자기회, 파트너십 등을 제공하며 세계 최대의 생명공학 산업 컨벤션인 BIO 국제 컨벤션을 개최합니다.

GlobalData

[www.globaldata.com] 199년 설립된 데이터분석 및 컨설팅 회사로, 이곳에서 세계 제약산업의 연구, 전임상, 임상, 특허 및 시장에 관련한 데이터베이스를 구축하여 연구개발 및 사업개발에 활용할 수 있도록 서비스 제공. 국내의 많은 제약기업 및 공공기관이 이곳의 자료를 주로 참조하고 있습니다.

Forst&Sullivan

[ww2.frost.com] 1961년 설립된 시장조사 및 분석, 성장전략 컨설팅 및 여러 산업 분야의 기업 교육에 관여하는 미국의 비즈니스 컨설팅 기업입니다. 헬스케어, 환경, 에너지 뿐 아니라 각종 첨단 산업분야의 시장 및 기술과 관련된 성장 기회들을 제공하는 리포트를 발간하여 국내외 많은 기업들이 이곳의 자료를 주로 참조하고 있습니다.

MRSA

Methicillin-resistant Staphylococcus aureus. 감염 치료에 사용되는 옥사실린 또는 세포시틴 항생제에 내성을 나타내는 포도상구균으로 감염시 난치병의 위험이 있음

PCR

중합효소 연쇄반응으로, 미량의 DNA 시료에서 특정영역의 DNA를 증폭시키는 방법

CLIA-Lab

Clinical Laboratory Improvement Amendments(미국실험실표준인증). 질병의 진단, 예방, 치료 등의 목적으로 임상시험을 수행하는 실험실에 대해 검사의 정확도, 신뢰성, 적절성 등을 검증하기 위한 미국의 표준인증제도

Butyrate

짧은 사슬 지방산(Short chain fatty acid)중 하나로 면역 조절, 비타민 생성, 병원균으로부터 장 점막 보호 등 중요한 역할을 하는 물질

히스톤 탈아세틸화효소

(Histone deacetylase)

DNA 응축을 돕는 히스톤 단백질이 탈아세틸화되는 것을 촉진하는 효소. 히스톤 단백질의 탈아세틸화는 DNA 응축을 도와 응축된 부위의 유전자 발현을 억제함.

자연살상세포

(Natural killer cell)

백혈구의 일종으로, 바이러스에 감염된 세포나 종양세포들를 직접 파괴하는 면역세포를 의미함

Anti-PD1 면역항암제

T세포의 표면 단백질인 PD-1 단백질이 암세포의 표면 단백질인 PD-L1과 결합할 수 없도록 PD-1 단백질에 달라붙어 암세포의 회피 기능을 억제하는 면역항암제

사이토카인

(Cytokine)

면역세포가 분비하는 단백질을 의미하며, 세포 자신 또는 다른 세포에게 신호를 전달함으로써 면역을 조절할 수 있음

Read length

NGS를 통해 한 번에 분석할 수 있는 염기서열의 길이를 의미하며 단위는 base pair(bp)임

1. 사업의 개요

가. 회사의 현황

(1) 사업 개황
 
 (가) 마이크로바이옴의 정의 및 현황

마이크로바이옴(Microbiome)이란 특정 환경에 존재하는 미생물 군집과 이들 미생물 군집이 가지는 유전정보를 총칭하는 것으로, 마이크로바이옴에는 세균(박테리아), 균류(곰팡이류), 고세균(아케박테리아) 및 생물과 무생물의 중간적 존재인 바이러스가 포함됩니다. 마이크로바이옴 중 세균이 가장 많고 중요하다고 할 수 있습니다. 세균의 경우 지구상에 존재할 것으로 예측되는 종은 최소 수백만 종 이상이며, 지금까지 정식으로 분류되어 이름이 명명된 세균은 약 16,000종 정도로 전체 세균의 1% 수준입니다. 이처럼 생태계에 존재하는 마이크로바이옴 중에서 인간의 몸 안팎에 서식, 공생하고 있는 미생물들과 유전정보를 휴먼 마이크로바이옴이라고 부릅니다. 

사람의 몸속에는 약 38조 개 정도의 미생물이 존재하고, 이 중 95% 정도가 장내에서 번식하며 공존하고 있습니다. 일반적인 성인의 장내 미생물 종 수는 4,000종 이상이며, 한국인의 경우 350종 정도 발견되고 있습니다. 장내 미생물은 사람마다 종류가 조금씩 다르고 특히 인종, 식습관 등에 따라 국가 마다 상당히 다른 차이를 보이고 있습니다.

인체 부위 별 휴먼 마이크로바이옴 분포.jpg
인체 부위 별 휴먼 마이크로바이옴 분포

출처: The human microbiome: at the interface of health and disease, Ilseung Cho et al., Nature, 2012

미생물은 장내에서 인체 효소가 분해하지 못하는 영양분을 분해하여 체내로의 흡수를 돕는 역할을 하고 있습니다. 인간이 섭취한 음식물의 화학구조가 복잡한 고분자 물질들은 미생물의 도움을 받아 단분자 물질로 전환하며, 이 과정에서 인체에 유익한 다양한 화학적 부산물들이 만들어집니다. 이러한 화학적 부산물들은 외부 물질에 대한 면역 강화를 돕거나 체내로 유입되어 물질 대사를 조절하기도 하여 건강과 밀접한 관계가 있습니다. 

2006년 미국 워싱턴대학의 Jeffrey Gordon 교수팀은 장내 미생물 군집의 구성이 비만에 영향을 미친다는 결과(Turnbaugh et al., 2006)와 비만인 쥐는 정상 쥐에 비해 Bacteroidetes의 비율이 작고 Firmicutes는 높은 비율로 존재한다는 연구결과(Ley et al., 2006)를 보고하였습니다. 이는 미생물의 변화가 물질 대사 과정에 영향을 주어 발생한 결과로(Turnbaugh et al., 2009) 이를 계기로 마이크로바이옴에 대한 연구가 급속히 진행되어 마이크로바이옴과 장내 마이크로바이옴 관련 논문 수는 매년 큰 폭으로 증가하고 있습니다. 

microbiome 또는 gut microbiome 관련 논문 수 증가 추이.jpg
Microbiome 또는 Gut microbiome 관련 논문 수 증가 추이

출처: NCBI PubMed 검색, ㈜천랩

장내 미생물은 일반적인 자연 생태계와 유사하여 건강한 사람일수록 다양한 종을 가지고 있으며, 시간이 지나면서 그 구성과 비율이 바뀔 수도 있고, 균형 상태가 깨지게 되면 문제가 발생할 수 있습니다. 현재 여러 연구를 통해 장내 미생물이 인체의 소화 기능은 물론, 자가면역 질환, 대사 질환, 정신 질환 등 다양한 질환과 마이크로바이옴의 관계가 밝혀졌으며, FMT(대변 이식), LBPs(Live Biotherapeutic Products)와 같은 치료 방법을 통해 질환과 연관된 불균형뿐만 아니라 잘못된 식생활습관, 항생제 남용 등으로 인한 불균형화된 마이크로바이옴을 균형상태로 변화시켜 질병을 치료한 사례가 나오면서 마이크로바이옴의 중요성은 전 세계적으로 대두되고 있습니다.

마이크로바이옴과 건강 및 질병과의 관계.jpg
마이크로바이옴과 건강 및 질병과의 관계

출처: Modified from Lozupone et al. (2012) Nature, ㈜천랩 제작

(나) 회사 사업 개요

㈜천랩은 생명정보 분석 기반 핵심 역량과 BT/IT 융합 기술을 보유한 유전체 빅데이터 기반의 마이크로바이옴 전문 기업입니다. 

당사 기술의 근간이 되는 정밀 분류(Precision Taxonomy)는 미생물의 전체 게놈 정보를 활용하여 종(species)과 균주(strain)에 가까운 수준에서 미생물을 동정 및 분류할 수 있는 차세대 분류 체계입니다. 분류학적 해상도가 낮은 기존의 방법으로 발견하지 못한 대다수의 박테리아를 동정 및 분류하여 진단용 바이오마커 및 치료제 후보 물질을 발굴할 수 있는 새로운 기회를 제공할 수 있습니다.

천랩의 플랫폼과 비즈니스.jpg
천랩의 플랫폼과 비즈니스

당사는 생명공학기술(BT)과 정보기술(IT)을 아우르는 주요 기반 기술을 바탕으로 개발한 '생명정보 분석 기술'과 '인간 마이크로바이옴 해석 기술'을 토대로, 생명정보 데이터베이스와 클라우드 분석 플랫폼을 자체 구축하여 전 세계에 서비스하는 사업모델로 시작하여, 마이크로바이옴 치료제 및 감염진단 솔루션을 개발, 상용화하고 있습니다. 

미생물 생명정보 플랫폼 사업분야에서는 EzBioCloud 플랫폼 서비스와 NGS/BI 통합 솔루션을 상용화하였으며, 세계 최초 세균 유전체 정보에 기반한 감염진단 솔루션인 TrueBac ID 연구용 베타버전을 런칭하고, 체외 진단용 의료기기 소프트웨어로 확장하기 위해 FDA 의료용 소프트웨어 인허가(Class II, De Novo)를 진행 중에 있습니다. 

마이크로바이옴 기반 헬스케어 및 치료제 분야에서는 인체에 존재하는 미생물의 구성 및 유전체를 생명정보 분석 기술 및 인간 마이크로바이옴 해석 기술을 활용하여 분석하고, 마이크로바이옴 정보를 바탕으로 개인별 맞춤 헬스케어를 제공하는 마이크로바이옴 모니터링 서비스인 스마일바이오미(Smilebiome)를 상용화하여 의료기관을 통해 서비스하고 있습니다. 

또한, 마이크로바이옴 치료제 및 진단에 활용할 수 있는 마이크로바이옴 후보 균주를 효율적으로 발굴할 수 있는 정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)을 통해 발굴한 치료제 후보 균주를 대상으로 전임상 연구를 진행 중에 있으며, 간암 및 대장암 모델에서 종양 형성 억제 효과를 확인하여 마이크로바이옴 치료제로 개발하기 위한 연구개발을 활발히 진행하고 있습니다.

마이크로바이옴을 분석하기 위해서는 기존의 개별 미생물을 대상으로 하는 연구방법과는 달리, 미생물 전체 생태계와 유전체를 대상으로 마이크로바이옴의 조성, 역할, 상호작용 및 기작 등에 대한 깊이 있는 연구가 필요합니다. 이를 위해서는 고난이도의 생물학적 실험뿐만 아니라, 최적화된 생명정보 분석 파이프라인, 미생물 종(species) 수준의 정확한 동정(Identification)을 할 수 있는 참조(reference) 데이터베이스 등 모든 연구 단계에서 높은 기술력이 요구됩니다. 

당사의 천종식 대표이사는 2018 년 국제 세균분류학회의 공식 저널인 IJSEM 에 유전체 기반 미생물 분류/동정에 대한 가이드라인을 제시하는 등 마이크로바이옴 분야를 선도하고 있으며, 당사는 산업통상자원부로부터 2015 년, 2017 년 두 차례에 걸쳐 'KBrainPower(두뇌역량우수전문기업)'으로 선정, 2014 년 대한민국ICT Innovation 대상 미래창조과학부 장관표창 수상하였습니다. 또한, 2017 년과 2018 년 Microbiology 분야 인용논문 중 세계1 위를 연이어 기록하여, 2018 년 12 월과 2019년 11월 2년 연속 세계에서 가장 영향력 있는 연구자로서 전 세계1% 과학자에 천종식 대표이사가 선정(2019년 국내 미생물 분야 단독)되는 등 국내외적으로 그 우수성을 인정받고 있습니다.

천랩의 주요 제품.jpg
천랩의 주요 제품

천랩은 마이크로바이옴 분야의 선두에서 십 수년간 연구를 바탕으로 마이크로바이옴으로 인간의 건강한 삶을 영위할 수 있도록 이바지 하겠다는 소명 의식을 가지고 연구개발 및 제품개발에 임하고 있습니다. 현재 국내 13개 대형병원들의 임상 연구자들과 함께 25개 이상의 마이크로바이옴 관련 질병에 대한 임상 연구를 각각 진행하고 있으며, 천랩의 마이크로바이옴 플랫폼 기술을 질환 치료에 이용될 수 있도록 지속적으로 외부와의 협력을 강화해 나갈 계획입니다.

또한 글로벌 사업 및 서비스 확장을 위하여 미국 현지 연구소(CLIA-certified Lab) 구축 및 미 현지 법인 사업 강화를 진행하고 있으며, 세계 최초 정밀 분류 플랫폼과 이를 이용해 발굴한 질병 치료 후보 물질들이 더 많은 치료제로 개발되고 의료분야에 활용되기 위해 기술이전 및 글로벌 비즈니스 파트너십을 모색하고 있습니다. 천랩의 기술과 역량은 국내뿐 아니라 해외 마이크로바이옴 시장에서도 경쟁력을 보유한 'Global No.1 Microbiome Company'의 위상을 확보해 나갈 예정입니다.

(2) 제품 설명

당사는 '정밀 분류학(Precision Taxonomy)'과 '유전체학(Genomics)'을 기반으로 다년간의 연구 결과를 체계적으로 축적한 고품질 미생물 데이터베이스와 독보적인 생명정보 분석 기술을 이용하여 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션과 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스를 제공하고 있습니다.

[사업분야 및 제품 현황]

사업분야

서비스 및 
제품

이미지

사업화 현황

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

EzBioCloud

플랫폼

ezbiocloud 플랫폼.jpg
EzBioCloud 플랫폼

- 연구자 대상 오픈 소스 제공

- 150개국, 3만4천명 이상 사용자 보유

- 논문 인용 8천 5백 회 이상

NGS/BI

통합 솔루션

ngs bi 토탈 솔루션.jpg
NGS BI 통합 솔루션

- 국내/외 서비스 중

- Illumina社와 파트너십

TrueBac ID

truebac id.jpg
TrueBac ID

- 베타버전 출시

- FDA SaMD(Software as a Medical Device) Class II, De Novo 인허가 프로세스 진행 중

마이크로바이옴

기반 헬스케어

스마일바이오미

스마일바이오미

- 스마일것(Smilegut) 병원 연계 서비스 중

- 스마일베이비(Smilebaby) 병원 연계 서비스 중

- 맞춤형 프로바이오틱스/프리바이오틱스 개발 중

(가) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

당사의 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션은 유전체 기반의 정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)을 근간으로 연구 목적에 따라 서로 다른 데이터베이스를 유의미하게 연동하여 다양한 결과를 도출할 수 있도록 환경을 제공하고, 산업적으로 이용할 수 있는 솔루션을 함께 제공하고 있습니다.

정밀 분류 플랫폼은 사용자의 목적과 연구의 방향에 따라 EzBioCloud 플랫폼, NGS/BI 통합 솔루션, TrueBac ID 제품을 개발하여 서비스하고 있으며, 생명정보 플랫폼을 통해 현재 알려진 미생물의 종은 모두 분류가 가능하고, 더불어 신종을 발굴할 수 있습니다. 또한 질환 데이터, 건강인 그룹과 질병인 그룹등의 데이터베이스와 연동하여 치료제 후보 균주도 과학적으로 발굴할 수 있습니다.

1) EzBioCloud 플랫폼

EzBioCloud 플랫폼은 2011년 6월, 데이터베이스를 오픈 소스로 공개하고 독립형태(Standalone)의 무료 분석 툴 서비스를 시작으로, 150개국 3만 4천명 이상의 기업, 학계, 의료계, 정부 기관 등의 생명공학 연구자들을 수요자로 선점하고 있는 클라우드 웹 기반의 플랫폼입니다. 

플랫폼에 이용되는 모든 데이터베이스와 분석 파이프라인은 지속적인 업데이트와 큐레이션을 통해 최신의 상태로 유지 및 관리되고 있으며, 전 세계적으로 8천 5백 회 이상 논문에 인용되는 등 연구자들에게 정확성과 유효성을 검증받은 생명정보 분석 포털 사이트의 역할을 하고 있습니다. 플랫폼은 공정 단위 별로 재조합이 가능한 기술들로 모듈화되어 다방면으로 응용 및 서비스의 확장이 가능합니다. 이미 정밀 의료에 이용될 수 있는 진단 제품 및 마이크로바이옴 신약 개발에 활용하여 사용하고 있습니다. 

플랫폼은 Lock-In 전략으로 전 세계 일반 연구자들에게 오픈 소스를 제공하여 생명정보 분석의 연구의 활성화를 돕고, 고비용의 연구를 필요로 하는 기업 및 기관들을 대상으로 프리미엄 서비스를 제공하여 고객의 요구사항과 비즈니스에 유연하게 대응할 수 있는 구조로 서비스하고 있습니다.

ezbiocloud 플랫폼 사용자 증가 추이(2019년도 7월 기준).jpg
EzBioCloud 플랫폼 사용자 증가 추이(2019년도 7월 기준)

또한 생명정보 분석의 목적에 따라 미생물 군집분석(Microbiome Taxonomic Profiling), 세균 전장 유전체 분석(Whole Genome Analysis), 비교 유전체 분석(Comparative Genome Analysis), 16S-based ID(Identification), Genome-based ID 등의 분석 결과를 다양한 고급 통계식으로 산출하고 도식화를 통해 실시간으로 제공하고 있습니다.

EzBioCloud 플랫폼은 라이선스 또는 API 형태로 비즈니스의 특성에 따라 유연하게 대응할 수 있는 구조로 설계 및 개발되어 있습니다. Illumina社와 협약하여 신규 NGS 장비 iSeq 100 System과 당사의 EzBioCloud 플랫폼을 패키지 제품으로 구성하여 판매를 시작하였으며, Illumina社의 클라우드 기반 NGS 데이터 분석 플랫폼인 'BaseSpace Sequence Hub'에 한국 최초로 분석 소프트웨어를 BaseSpace에 등재(2019.10)하였습니다. 이는 전 세계 Illumina 장비 사용자가 BaseSpace를 통해 EzBioCloud 이용자로 유입되어 수요와 매출이 상승할 것으로 예상하고 있습니다.

2) NGS/BI 통합 솔루션

NGS/BI 통합 솔루션은 시료의 DNA 추출부터 NGS 데이터 생산, 생명정보 분석까지 전 과정에 대하여 일괄 서비스를 제공하고 있습니다. 솔루션 서비스는 전문적인 경험으로 숙련된 NGS 전문가와 석박사급 인력을 구성하여 직접 연구 자문을 지원하고, 연구자들의 연구 목적에 따라 EzBioCloud 플랫폼을 사용하여 균일하고 고품질의 생명정보 분석 결과를 제공하고 있습니다.

대학, 국가기관, 기업, 의료기관 등 다양한 수요처에서 NGS/BI 통합 솔루션을 이용하고 있으며, 고객수는 지속적으로 증가하고 있는 추이를 보이고 있습니다.

또한 프리미엄 성분검사 서비스인 GRIIS(Genome Report for Industrially Important Strains)를 통해 프로바이오틱스 및 건강기능식품 내 균주의 포함 유무 확인과 원료 균주의 유전체를 검사하여 보고서와 인증서를 제공하고 있습니다. 이미 건강기능식품의 개발, 생산, 판매를 영위하는 다수의 기업에서 서비스를 의뢰하여 산업적 제품 개발에 활용하고 있습니다.

3) TrueBac ID

TrueBac ID는 현존하는 진단 제품 중 유일하게 유전체 기반의 동정법을 사용하고 있으며, 종(species)수준의 정밀 분석을 통해 병원성 감염진단과 치료에 활용할 수 있는 솔루션을 제공하고 있습니다. 정밀하고 정확한 균주의 동정 결과는 신종과 변종을 진단하고, 콜레라 또는 메르스와 같은 병원성 균주들의 상동성을 확인하고 전염 경로를 추적하여 역학조사와 정밀 분자 역학 진단에 사용될 수 있습니다. TrueBac ID는 2018년 12월 RUO(Research User Only)로 서비스를 시작으로 현재 13,000종 이상의 유전체 정보를 보유하고 있으며, 이는 타 기업의 대표적인 진단 제품들이 보유한 종의 수 보다 약 4배 이상 많습니다. 대표적으로 많이 사용되는 진단 기기의 MALDI-TOF 방법과 TrueBac ID의 성능을 비교한 결과 MALDI-TOF 방식으로 실패한 병원성 세균의 유전자 분석까지 확인하였고, 유전체 분류 기법을 통해 신종에 대해서도 동정이 가능하여 100%에 근접한 동정률을 확인을 하였습니다. 이는 SCI 논문으로 발표하여 그 효용성을 검증하였습니다. (Ha, et al. 2019)

truebac id의 서비스 흐름.jpg
TrueBac ID의 서비스 흐름

TrueBac ID는 정밀 의료 분야 연구자, FDA, CDC와 같은 각 국가의 식품의약품안전처 및 의료 기관 등을 주 고객으로 타깃하고 있으며, NGS의 시장 원가 및 생산 경쟁력을 기반으로 범용 진단 분야에서 더 많은 수요를 확보해 나갈 것입니다.

(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어

인간 마이크로바이옴은 사람마다 구성이 상이하고 출생과 더불어 정착하여 생애 주기와 환경에 따라 변화하고 있습니다. 인간 마이크로바이옴 대부분은 장 속에 서식하고 있으며, 국가별, 연령, 식생활 습관에 따라 분포의 차이를 보이기 때문에 유사한 집단의 참조(Reference) 데이터를 기반으로 분석해야 정확하고 유의미한 결과를 얻을 수 있습니다. 장내 미생물이 인체의 대사, 영양, 면역, 신경 등 건강과의 연관성이 밝혀지면서 전 세계적으로 마이크로바이옴을 이용한 헬스케어와 치료제 개발에 관심을 가지고 있습니다. 당사 또한 국내 13개 대형병원과 25개 이상의 마이크로바이옴 관련 질병에 대한 임상 연구를 진행하며, 과학적인 데이터를 기반으로 헬스케어 서비스와 치료제를 개발하고 있습니다. 당사의 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스는 자체 구축한 국내 최대 규모인 한국인 9천건을 포함하여 약 12만건의 휴먼 마이크로바이옴 데이터를 이용하고, 빅데이터 분석과 머신러닝 기술 적용하여 데이터 축적 및 유의미한 지표를 생성하여 서비스하고 있습니다.

 당사의 스마일바이오미(Smilebiome)는 차세대 염기서열 분석법을 이용한 장내 미생물 모니터링 서비스입니다. 질병이 있는 한국인을 포함하여 약 12만건 이상의 인간 마이크로바이옴 데이터를 기반으로 장내 미생물을 분석하고 있습니다. 또한 연령별, 국가별, 식생활 습관, 질병정보 등의 메타데이터와 머신러닝 기능을 이용하여 분석의 정확도를 높이고, 결과를 세분화하여 장내 미생물 다양성, 생태 비교, 유해균/유익균 지수, 비만, IBS, 당뇨 등 다양한 지표를 제공하고 있습니다. 또한 당사가 개발한 건강상태 수치화 알고리즘 GMS(Gut Microbiome Score)를 통해 마이크로바이옴 균형 상태 및 개인별 유형 검사 결과를 쉽게 제공하고 있습니다.

스마일바이오미는 간편한 분변 검사를 통해 장내 미생물의 건강상태를 확인하고 지속적으로 관리할 수 있도록 도움을 주는 서비스입니다. 장내 미생물은 건강한 균형상태를 가지고 있더라도 식습관과 항생제 남용 등으로 인하여 불균형 상태로 바뀔 수 있으며, 불균형 상태를 가지고 있더라도 식습관 개선 및 치료를 통해 건강한 상태로 향상될 수 있기 때문에 장내 미생물 모니터링은 마이크로바이옴 헬스케어를 위해 선행되어야 하는 단계입니다. 스마일바이오미를 이용하는 고객은 병원과의 연계를 통해 의료진과 결과를 확인하고 상태 개선 또는 유지 방법에 대해 상담을 진행할 수 있습니다. 

현재 스마일바이오미는 일반 성인을 대상으로 하는 스마일것(Smilegut)과 영유아를 대상으로 하는 스마일베이비(Smilebaby)를 런칭하여 서비스하고 있으며, 향후 성별, 연령층, 질병 등에 따른 서비스라인을 확충할 계획입니다.

스마일바이오미의 smilegut과 smilebaby 리포트 예시_1.jpg
스마일바이오미의 Smilegut과 Smilebaby 리포트 예시

본 서비스는 글로벌 현지 기업과의 협력을 통해 당사의 데이터베이스 및 분석 시스템을 사용하는 방식으로 장내 마이크로바이옴 모니터링 서비스 시스템의 해외판매를 추진해 나갈 것입니다. 

2018년 4월 한국인 마이크로바이옴 연구에 시민의 참여를 동반한 시민과학프로젝트 시즌1을 시작으로 개개인 별 맞춤 프로바이오틱스 섭취에 의한 장내 미생물 균형 상태 향상 연구 및 플랫폼 구축 목적의 시즌2를 시작하였습니다. 또한 프리바이오틱스 연구를 위한 시즌3를 계획하고 있으며, 시민과학프로젝트에 참여한 시민과학자들은 잠재적 고객으로서 유치할 것으로 기대하고 있습니다.

특히, 장내 미생물 모니터링에서 더 나아가 마이크로바이옴 검사 결과에 따른 솔루션을 제공하는 서비스로 확장하기 위해 맞춤형 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스를 자체 개발, 판매할 예정입니다. 

장내 미생물 모니터링에 필요한 시료를 채취하는 키트는 고객이 시료를 채취하는 과정부터 배송되어 실험실에 도착하기까지 변질 없는 상태를 유지하기 위해 당사가 직접 설계하여, ISO 9001, ISO 13485, GMP 인증을 획득한 외주업체를 통해 생산하고 있습니다.

[스마일바이오미 서비스 키트 구성(보고서, 키트 설명서)]

(a)스마일것 키트 구성.jpg
(A)스마일것 키트 구성

(b)스마일베이비 키트 구성.jpg
(B)스마일베이비 키트 구성

(3) 신규 사업

(가) 마이크로바이옴 기반 치료제 개요 및 개발 배경

당사가 구축한 최신 분류학과 유전체 기반의 정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)은 목적에 따라 미생물 생명정보를 분석하는 EzBioCloud 플랫폼과, 감염진단 제품인 TrueBac ID에 적용되어 서비스를 제공하고 있습니다. 정밀 분류 플랫폼을 이용하면 대량의 마이크로바이옴 데이터를 최고의 정확도와 해상도로 분석이 가능하고, 균주 정보, 질환 정보, 메타 데이터 등과 통합한 인공지능 기술이 더해져 예측 가능한 데이터 과학의 실현이 가능하게 되어, 마이크로바이옴 기반 치료제 개발에 있어서 잠재력이 크다는 것을 확인하였습니다.

미생물 기반의 마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적고, 기존 항암제의 치료 효과를 극대화 시키는 병용 항암제의 역할과 치료법이 없던 질병에 대해 새로운 치료법을 제시하며 주목받는 바이오 신약입니다. 마이크로바이옴 치료제는 인체 내에서 특정 미생물의 성장과 활성을 촉진하는 간접적인 방법과 특정 미생물의 수를 늘리거나 줄이는 직접적인 방법이 있으며, 건강인의 분변을 이식(Fecal Microbiota Transplant, FMT) 하거나 미생물을 섭취하는 방법 등이 있습니다. 일반적으로 마이크로바이옴 치료제는 여러 균주 조합물(Consortium) 또는 단일 균주(Single strain)의 형태로 투여하였을 때 질병의 치료 또는 완화의 효능을 보이는 살아있는 생물학적 제제인 Live Biotherapeutic Products(LBPs)로 미국 FDA에서는 지칭하고 있습니다.

BBC Research에 따르면 마이크로바이옴 기반 진단 및 치료제 시장은 2018년 5,600만 달러 규모에서 2024년 99억 달러 규모로, 연평균 136.9%의 급격한 성장률을 보이며 빠르게 확장 될 것으로 추정되고 있습니다. 이에 Allergan, Janssen, Bristol-Myers Squibb(BMS), Nestle, AstraZeneca, Takeda, Merck & Co., Pfizer 등 다국적 제약사들은 마이크로바이옴 기반 미생물 치료제 개발사들과 개발 초기 단계부터 기술이전 또는 공동연구 계약을 체결하며 신약에 대한 기대감을 나타내고 있습니다.

(나) 천랩의 마이크로바이옴 기반 치료제 파이프라인

당사는 독자 발굴한 장내 미생물 생균을 이용해 장 질환, 간 질환 치료제 및 면역항암제와의 병용 치료제를 개발하고 있습니다.

현재 간암, 대장암에 대해 종양 형성 억제 효과를 보이는 신종 균주 CLCC1의 전임상 데이터를 확보하고 있으며, 이 외에도 장질환, 간질환, 뇌 질환 및 소아 관련 질병 등 기존 방식으로는 치료가 어렵고 마이크로바이옴과 관련된 주요 질병을 대상으로 미생물 치료제 개발을 확대할 예정입니다.

천랩의 치료제 개발 파이프라인_1.jpg
천랩의 치료제 개발 파이프라인

(다) 주요 목표시장별 특성

1) 병용항암제

EvaluatePharma의 World Preview 2017은 전 세계 제약시장을 2016년 8,030억 달러 규모로 책정하였으며, 연평균 5.4%의 성장률을 보이며 2020년 11,010억 달러로 확장될 것으로 추정하였습니다. 이 중 항암제 시장은 2016년 전체 제약시장의 11.7%인 937억 달러로, 2022년에 1,922억 달러 규모까지 연 평균 12.7%의 성장률로 성장할 것으로 보고 있습니다.

항암제 시장 규모.jpg
항암제 시장 규모

출처 : EvaluatePharma "World Preview 2017"

특히 면역항암제 시장의 경우, GBI 리서치에 따르면 2015년 169억 달러로 추정되었으며, 2022년 758억 달러로, 전체 항암제 시장 중 약 40% 수준의 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.

면역항암제 시장규모.jpg
면역항암제 시장규모

출처 : EvaluatePharma "World Preview 2016, Outlook to 2020"

면역항암제는 인공면역 단백질을 주입하여 면역체계를 자극함으로써 면역세포가 선택적으로 암세포만을 공격하도록 유도하는 치료제입니다. 대부분의 암에 폭넓게 사용이 가능하며, 환자 스스로의 면역력을 강화시키는 치료 방법으로 기존 화학항암제에 비해 부작용이 적고, 환자의 생존기간이 대폭 연장되는 효과를 가집니다. 특히 전이가 되었거나, 기존 수술 및 치료법으로 치료가 어려운 3기 후반, 4기 환자들에게 좋은 반응을 얻을 수 있습니다.

하지만 환자에 따라 완치에 가까운 효과를 보는 경우도 있고, 효과가 없는 환자도 있습니다. 현재까지 면역항암제에 반응하는 환자는 약 10~15%정도로 추정되며, 환자에 따른 편차를 줄이고 항암 효과를 높이기 위해 환자의 면역력을 높일 수 있는 타 치료제와의 병용 투여에 대한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 시판중인 면역항암제 중 nivolumab을 보유한 Bristol-Meyers Squibb(BMS) 사, pembrolizumab을 보유한 Merck & Co 사는 다수의 치료제 개발사들과 기술이전 계약을 체결하며, 병용항암제 개발에 참여하고 있습니다.

2) 비알코올성 지방간염

비알코올성 지방간염(Non-alcoholic Steatohepatitis, NASH)은 술을 전혀 마시지 않거나, 소량을 마심에도 불구하고 간에 중성지방이 과다하게 축적되는 비알코올성 지방간질환(Non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD)의 하나로, 간경변 등 심각한 말기 간질환으로 진행 될 수 있습니다. 비알코올성 지방간염의 원인으로는 인슐린저항성으로 인한 간 내 지방침착, 과도한 영양섭취, 유전적 원인 등이 지목되고 있으며, 당뇨 및 비만 환자에게서 상대적으로 높은 유병률이 나타납니다. 환자 수가 수년간 증가하는 추세를 보이고 있으며, 미국에서는 2024년까지 32,800명의 환자가 발생할 것으로 예상되고 있습니다. 현재까지 NASH 치료제로 허가 받은 약은 없으며, 다수의 대형 제약사들이 연구개발을 진행하고 있습니다. 하지만 질환의 발생 기전이 복잡하고 원인이 다양해 약물 개발 자체가 어려우며, 미비한 효과 또는 부작용으로 인해 임상시험 중단을 알린 제약사들이 많은 영역이기도 합니다.

글로벌데이터에 따르면 NASH 치료제 시장은 2016년 6억 1,800만 달러(한화 약 6800억원)로, 연평균 45%씩 성장하며 2026년에는 253억달러(약 28조원)에 달할 것으로 전망하고 있습니다.

글로벌 제약사 중 Intercept pharmaceuticals, Gilead, Allergan 등은 현재 임상 3상을 진행하고 있으며, Merck & Co., Pfizer, Novartis, Roche는 기업 인수, 공동개발 등의 방법으로 후보물질을 확보하며 블루오션으로 여겨지는 NASH 치료제를 개발하고 있습니다. 마이크로바이옴 기반 NASH 치료제 개발 기업의 경우 Second Genome은 Pfizer, Roche와 함께, Enterome Bioscience는 Nestle와의 콜라보레이션을 통해 개발을 진행하고 있습니다.

3) 염증성 장 질환

염증성 장 질환(Inflammatory bowel disease, IBD)은 궤양성 대장염(Ulcerative colitis, UC)과 크론병(Crohn’s disease)를 포함하는 만성 염증성 장 질환입니다. 염증성 장 질환 환자 수는 미국 140만 명, 유럽은 250만 명으로 수십년 간 크게 증가하는 경향을 보이고 있습니다. 한국의 염증성 장질환 환자 수 또한 2013년 47,164명에서 2017년 61,170명으로 약 29.7%의 증가율을 보이며 빠르게 증가하는 추세입니다. 현재까지 명확한 원인은 밝혀지지 않았으며, 발병 시 영양결핍을 일으킬 뿐 아니라 다른 신체 부위에 염증을 유발하거나 암 위험을 증가시킬 수 있습니다. 현재까지 염증성 증상의 개선과 장 점막 호전으로 합병증을 예방하는 등 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 전략으로, 항염증제, 면역억제제 등을 사용하여 치료를 진행하고 있습니다. 전통적으로 항염증을 위해 사용되는 살리실산계 약물의 경우 치료효과가 크지 않아 스테로이드를 비롯한 면역억제제를 함께 사용하기도 하는데, 장기 복용 시 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다. 이에 최근에는 anti-TNFα 항체를 사용한 치료제가 사용되기도 하는데, 40%미만의 치료 효능을 보이며, 내성으로 인해 유사 약제로 지속 변경하여 치료해야 한다는 단점이 있습니다. 또한 림프종 발생, 면역억제로 인한 감염 합병증 발생 등 다양한 위험성이 존재해, 새로운 기작의 약물을 개발할 필요성이 제기되고 있습니다.

현재 Assembly biosciences, Vedanta Biosciences, Seres Therapeutics, Second genome, Rebiotix 등 다수 미생물 치료제 개발사들이 염증성 장질환 치료제를 개발하고 있으며, Allergan, Janssen, Nestle 등 다국적 제약사들이 이들과 공동개발, 기술이전 계약 등을 진행하며 개발 단계에서부터 적극적으로 참가하고 있습니다.

리서치 업체인 Visiongain Ltd. 사의 2018년도 보고서에 따르면, 세계 염증성 장 질환 치료제 시장은 2017년 67억 달러에 이른 것으로 추정되며, 2023년에는 76억 달러까지 확장될 것으로 전망하고 있습니다.

(라) 천랩의 마이크로바이옴 치료제 후보물질 및 경쟁력

당사는 독자 발굴한 장내 미생물 생균을 이용해 장 질환, 간 질환 치료제 및 면역항암제와의 병용 치료제를 개발하고 있습니다.

현재 간암, 대장암에 대해 종양 형성 억제 효과를 확보하고 있는 CLCC1은 장내 주요 세균 연구를 통해 분리·동정한 신종 균주로, 건강한 성인의 장에서 분리한 균주입니다. 국제 표준에 따라 밝혀진 균주와의 염기서열 상동성이 95%보다 낮을 때 신종으로 분류하는데, CLCC1은 기존 균주와 86%의 염기서열 상동성을 보임으로써 신종임이 확인되었습니다. 

또한, 당사의 치료제 후보물질은 항염증 작용, 면역세포 조절 작용 등을 통해 다양한 질병에 대해 공통적인 치료 효과를 낼 수 있는 장내 미생물이므로 동일 후보물질을 대상으로 치료 적응증을 확장하는 전략을 취하고 있습니다. 현재 항암 효능을 확보한 신종 균주 CLCC1를 이용한 암 질환 병용 또는 단독 치료제 외에도 IBD 치료제로도 개발하고 있습니다.

천랩 마이크로바이옴 치료제 후보물질의 작용 기전.jpg
천랩 마이크로바이옴 치료제 후보물질의 작용 기전

이 외에도 간질환, 뇌 질환 및 소아 관련 질병 등 기존 방식으로는 치료가 어렵고 마이크로바이옴과 관련된 주요 질병을 대상으로 미생물 치료제 개발을 확대할 예정입니다.

1) 정밀 분류 플랫폼을 이용한 후보물질의 효율적 발굴

당사의 정밀 분류 플랫폼은 미생물 전장 유전체 정보를 활용하여 종(Species)은 물론 균주(Strain)에 가까운 수준에서 미생물을 동정 및 분류할 수 있는 차세대 분류 체계를 바탕으로, 높은 분류학적 해상도를 통해 기존 발표되지 않은 신종 장내 미생물을 발굴할 수 있습니다. 이는 기존의 해외 기업이 종의 구분이 어려운 16S rRNA 유전자를 기반으로 치료제를 개발했던 것에 비해 기술적으로 해상도와 정확도가 크게 증가한 것입니다. 당사 플랫폼은 12만개 이상의 인간 마이크로바이옴 데이터베이스와 자체적으로 확보한 한국인의 25개 이상 질환에 대한 질환군 데이터를 비교하여 여러 질환에 대해 공통적인 치료효과가 기대되는 장내 미생물을 논리적으로 선정하는 방법을 사용함으로써 치료제 개발 성공 가능성을 높일 수 있습니다. 장내 미생물은 항염증 작용, 면역세포 조절 작용 등을 통해 다양한 질병에 대해 공통적인 치료 효과를 낼 수 있으므로, 이러한 데이터 기반 선별 과정은 적응증을 확장시킬 수 있는 효과적인 미생물 치료제 후보 선정 방법입니다.

천랩의 데이터 기반 마이크로바이옴 치료제 균주 발굴 사례.jpg
천랩의 데이터 기반 마이크로바이옴 치료제 균주 발굴 사례

일례로 당사의 장내 유래 신종 치료제 후보 균주인 CLCC1은 건강군에 존재하는 장내 미생물로, 간질, 파킨슨병과 같은 뇌신경계 질환에 비해 크론병, 대장암, 비알코올성 지방간 등 소화계 질환을 앓고 있는 환자군에서 유의미하게 낮은 분포를 보여 소화계 질환에 대한 치료제 후보 물질로 선정하였습니다.

이러한 플랫폼의 사용은 기존 실험적 방법에 의한 발굴과 비교하여 탐색 시간을 단축하고 비용을 낮춰 효율을 높일 수 있을 뿐 아니라, 지속적인 후보 균주 발굴로 리스크를 줄일 수 있습니다. 타 치료제 개발 기업의 경우, 별도의 치료제 개발 플랫폼 없이 실험적 발굴 방법으로 얻게 된 후보 물질을 사용해 치료제 개발을 진행하여, 개발 과정 중 실패하면 다시 후보 물질을 발굴하기까지 오랜 기간이 소요됩니다.

이같은 당사의 인간 마이크로바이옴 데이터와 정밀 분류 플랫폼을 이용한 치료제 후보 물질 발굴 방식은 임상 등 개발 후기 단계로 진입할수록 더욱 경쟁력을 보일 것으로 기대하고 있습니다.

또한 당사가 개발한 유전체 기반의 정밀 분류 플랫폼은 개발이 진행중인 치료제 후보의 임상 시험 과정에서 치료의 성공률을 높일 수 있는 동반 진단에도 적극 활용될 예정입니다. 기존의 16S rRNA 기반의 기술에 비해 종과 그 보다 높은 해상도의 균주 단계의 분석을 이용한 동반 진단의 개발을 통해 임상 시험과 신약 허가 과정의 성공 확률을 크게 높일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 미국 바이오협회에 따르면, 임상시험에서 동반 진단을 활용한 경우 성공 가능성이 3배 이상 높으며, 약 70%의 비용을 절감할 수 있는 것으로 알려지고 있습니다.

2) 장내 미생물에서 유래된 미생물 치료제 후보물질

당사는 정밀 분류 플랫폼과 자체 균주 은행을 활용해 인간 장내 미생물로부터 분리·동정한 신종 치료제 후보 균주를 발굴하고 있습니다. 절반 이상의 건강한 사람에게서 발견되는 상재균을 이용하기 때문에 안전성의 이슈가 낮아 암뿐만 아니라 다양한 질병에서 병용 치료제로 사용될 가능성이 높습니다. 또한 신종 후보물질의 경우 특허 출원을 통해 시장에서의 권리를 보호함으로써 치료제 경쟁력을 제고할 수 있습니다.

당사는 신종 77종을 포함, 260종 이상의 균주 5,000주를 보유한 균주 은행을 통해, 발굴한 후보물질에 대한 개발과정을 효율적으로 이어갈 수 있습니다.

(마) 마이크로바이옴 기반 치료제 연구 개발 및 사업화 계획

1) Open-Innovation을 통한 전문성 확보 및 성공가능성 제고

당사는 마이크로바이옴 치료제 개발에 있어 핵심기술인 후보물질 발굴 플랫폼의 확보를 제외한 기타 평가 및 제제화, 제품화 등은 최근 제약개발의 개방형 신약개발(Open-Innovation) 추세에 따라, 외부 전문기관 또는 협력기관을 적극 활용하는 전략을 추진하고 있습니다. 이는 자체 구축에 소요되는 시간을 단축할 뿐만 아니라, 전문성을 확보하여 성공가능성을 높일 것으로 기대됩니다. 또한 높은 기술력을 바탕으로 개발한 치료제 후보 물질의 개발 초기 단계에서부터 공동개발 및 개발 후 판매권에 관한 협약 등 전략적 제휴를 체결하여 다국적 제약사 또는 바이오 신약개발사의 임상시험 노하우를 확보하고, 리스크를 줄이는 등 다양한 방식의 사업화를 계획하고 있습니다.

따라서, 당사는 효능평가, GMP 생산, 제제화, 독성평가 분야에서 외부 전문기관 또는 협력기관을 적극 활용하는 전략을 추진하고 있습니다.

동물시험을 통한 효능 연구는 국내 유수 대학병원과의 공동연구 외에도 국내 CRO 활용을 활용하고 있으며, 이후 진행하고 있는 후속 연구의 경우 국내 외 글로벌 CRO를 적극 활용하고 있습니다. 

효능 균주의 최적화 및 대량배양에 대해서는 GMP 시설을 인증받은 국내외 위탁생산업체를 통해서 진행할 계획이며, 이를 위해 현재 해외 기업과 협의 중에 있습니다. 이들을 활용하여 FDA 가이드라인에 부합된 생산 기준을 충족하는 치료제 연구개발을 진행할 예정입니다.

해외 전문 위탁생산 기업을 통한 대량 생산 이후 안전성 시험(GLP Toxicity Test)은 국외에서 진행할 계획입니다. 현재 글로벌 비임상/임상 CRO와 비임상 독성시험 진행 계획에 대한 논의를 시작하였습니다.

특히, 제형, 제제화 등 생산 단계에 요구되는 전문성은 다양한 협력 기관을 활용할 예정인 바, 2019년 치료제 개발 및 생산에 대한 업무협약을 체결한 GC녹십자 등 바이오의약품 생산 및 제제화 기술을 확보하고 있는 협력기관과의 긴밀한 협의를 통해 확보해 가고 있습니다.

전문 네트웍 확보가 필수적인 기술 이전 파트너 수배 등 사업개발(BD)에는 글로벌 전문 컨설팅 그룹을 활용하여 효율을 높일 예정입니다.

2) 신약 개발 전 주기에 걸친 기술이전 추진

당사는 자체 치료제 개발뿐 아니라, 글로벌 제약사와의 기술이전을 통해 임상시험 자금을 확보하는 사업모델을 준비하고 있습니다. 미생물 치료제는 다양한 질병과 관련성이 있는 것으로 밝혀지고 있으며, 그 자체로도 치료제 후보 물질로서 확보 및 개발에 대한 니즈가 클 뿐 아니라, 처방 약물과의 상호작용을 통해 약물 반응에도 직접적 영향을 주는 것으로 알려지고 있습니다. 따라서 기존 약물과의 병용투여 등 다양한 접근이 가능해 거대 다국적 제약사 및 바이오의약품 전문 제약기업 등으로부터 치료제 선점 경쟁이 치열한 분야로, 전임상 등 개발 초기 단계에서부터 기술이전 등 사업화가 가능합니다. 당사는 특히 비알코올성 지방간염(NASH), 염증성 장 질환(IBD), 암 등 치료제가 존재하지 않거나, 병용 투여를 통해 치료 효과를 향상시킬 수 있을 것으로 기대되는 질병 등 대형 제약사들의 이목이 집중된 분야에서 후보물질 단계의 기술이전 계약을 진행하고자 합니다.

마이크로바이옴을 이용한 염증성 장 질환(IBD)의 치료 가능성이 제기되면서, Assembly Bioscience, Enterome Bioscience, Finch Therapeutics, Microbiotica, Second Genome 등 다수 마이크로바이옴 치료제 개발사들이 염증성 장 질환 치료제를 개발하고 있으며, 이에 대형 제약사들이 활발한 기술이전 계약을 체결하고 있습니다. 특히 Takeda는 Enterome Bioscience, Finch Therapeutics의 후보물질에 대해 전임상 단계에서부터 기술이전 계약을 체결했을 뿐 아니라, 장내 미생물 유래 신약 후보물질의 발견을 위해 Enterome Bioscience의 metagenomics 플랫폼을 이용하는 등 마이크로바이옴 치료제에 대한 큰 기대감을 나타내고 있습니다. 당사는 자체 플랫폼을 이용해 발굴한 장내 미생물 유래 신종 후보 균주를 통해 염증성 장 질환의 치료 효과를 확인한 전임상 데이터를 확보한 뒤, 임상 1상 단계에서 Takeda, Roche, Pfizer, Allergan 등 해당 질병 대상 마이크로바이옴 치료제를 개발하고자 하는 대형 제약사와의 공동개발 또는 기술이전 계약을 진행하는 전략을 추진할 계획입니다.

현재 해외 마이크로바이옴 치료제 개발 기업 중 면역항암제 병용 치료제를 개발하고 있는 기업은 Enterome Biosciences, Evelo Bioscience, Seres Therapeutics, Vedanta Bioscience, 4D pharma PLC 등이 있습니다. 시판 중인 면역항암제를 보유한 글로벌 제약사인 Bristol-Meyers Squibb(BMS), Merck는 이들 기업과의 공동연구 계약 또는 기술 이전 계약을 체결하며 임상단단계부터 면역항암제의 치료 효율을 향상시킬 수 있는 병용 마이크로바이옴 치료제 개발을 지원하고 있습니다.

당사는 현재 Opdivo 또는 Keytruda 등 면역항암제와의 병용 투여를 통한 병용 치료제 개발을 계획하고 있습니다. Globaldata의 Drug Database에서 추출한 전 세계 항암제 매출 현황에 따르면, Opdivo와 Keytruda는 2017년 기준 각각 5위와 6위를 차지하였으며, 지속적인 상승세로 2022년 2, 3위 수준의 판매량을 기록할 것으로 예측되고 있습니다. 당사는 독자적인 정밀 분류 플랫폼과 AI 기반 동반 진단으로 병용 치료를 통해 높은 치료 효과를 보일 수 있는 그룹을 선정하여 임상 성공률을 높이는 전략을 취하고자 합니다. 성공적인 임상 1b/2a상을 진행하여 얻은 데이터를 바탕으로, 투여한 면역 항암제의 개발사인 BMS 또는 Merck사와 기술이전 계약을 체결함으로써 간암 및 대장암 병용 치료제 후보 물질을 판매할 계획입니다.

파이프라인의 전임상, 임상 데이터를 확보하고, 대형 제약사와의 기술이전 또는 공동연구 계약 체결을 추진하여 당사의 파이프라인에 대한 신뢰도를 높임으로써, 목표하는 질환에 대한 플랫폼 단계에서의 기술이전을 진행하고자 합니다.

비알코올성 지방간염(NASH)의 경우, 현재까지 승인된 치료제가 없으며, 임상 3상을 진행 중인 기업들로부터 치료 효과의 미비 또는 안전성 이슈 등 부정적인 결과가 예상되고 있어 시장에서의 Medical unmet needs가 큰 분야입니다. Merck와 Roche 등 다국적 제약사들은 치료제 후보 물질을 보유한 바이오벤처에 대해 기술이전 또는 기업인수 등의 방법으로 파이프라인을 확보하고 있으며, Pfizer와 Novartis는 개발 중인 치료제를 병용 투여하는 방법으로 비알코올성 지방간염 치료제 파이프라인을 공동개발하는 등 시장을 선점하기 위해 활발한 경쟁이 진행되고 있습니다. Gilead의 경우 선도 물질의 임상 3상 진행과 동시에 추가적인 치료제 후보물질을 지속 확보함으로써 임상 실패의 리스크를 줄이는 전략을 취하고 있습니다. 따라서 비알코올성 지방간염 치료제 후보물질은 개발 초기 단계에서부터 높은 수요를 보일 것으로 기대됩니다.

마이크로바이옴과 비알코올성 지방간질환 사이의 연관성에 대한 연구 결과가 발표됨에 따라 마이크로바이옴을 이용한 비알코올성 지방간염 치료제 개발에 대한 기대가 높아지고 있으며, 이에 당사는 장내 미생물 복합 균주를 사용해 안전하고 효율이 높은 치료제 후보물질을 발굴하고자 효능 균주를 탐색하고 있습니다. 복합 균주 치료제의 경우, 개발부터 생산까지 전 주기에 걸쳐 각 균주의 변이 여부를 추적하고 균주 사이의 상호작용을 분석하는 등 관리 과정에서의 어려움이 존재합니다. 당사는 신약 개발 과정에서의 품질관리 및 밸리데이션이 가능할 뿐 아니라, 동반 진단을 통해 임상시험 성공률을 증가시킬 수 있는 정밀 분류 플랫폼을 기술이전 함으로써 경쟁력을 확보할 계획입니다.

나. 시장 현황
 
 (1) 시장의 특성
 
 (가) 산업의 특성

1990년, 미국에서 시작된 Human Genome Project(HGP, 1990-2003)는 유전체 산업 역사상 중요한 의의를 지니고 있습니다. 해당 프로젝트를 통해 인간 유전자의 종류와 기능을 밝히고, 개인, 인종, 환자와 정상인 간 유전적 차이를 비교하여 질병의 원인을 규명하는 성과를 이룩하였습니다. HGP를 통해 구축된 인간 유전자 데이터는 인간의 주요 질병 치료제 개발을 위한 임상 분야에 적용되고 있으며, 유전체 분석 관련 서비스가 출시되어 ‘인간 유전체 분석’시장이 형성되었습니다.

이후, NGS(Next Generation Sequencing)기기의 꾸준한 발전으로 인한 분석 단가의 하락으로 많은 미생물에 대한 연구가 가능해졌고,, 마이크로바이옴(Microbiome)과 인간의 특정 질병과의 연관성에 대한 연구결과가 발표됨으로써, 2000년대 후반 인간 유전체 분석 및 관련 응용서비스가 출시되었던 것과 유사한 형태로 마이크로바이옴 시장이 형성되고 있습니다.

인간 유전자 분석 시장과 인간 마이크로바이옴 분석 시장의 가장 큰 차이점은 ‘다회성’과 ‘공개 데이터의 Quality’입니다. 인간의 유전자는 변화하지 않으므로 1회 분석에 그칠 수 있으나, 인간의 마이크로바이옴은 일생 동안 변화하므로 꾸준한 모니터링이 필요합니다. 또한, HGP를 통해 인간의 유전자는 정확성이 담보된 데이트베이스로 구축 되었으나, 마이크로바이옴 시장은 데이터베이스의 양과 질로 경쟁하고 있는 상태입니다.

당사는 마이크로바이옴 시장이 본격적으로 태동하고 유사 사업을 영위하는 기업이 계속적으로 생겨나는 만큼 정확한 데이터베이스를 구축/보유 하는 것이 관련 시장에서의 경쟁력이 될 것이며, 진입장벽으로 작용할 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.

선진국을 중심으로 경제적 가치를 보유하고 있는 유용 미생물 자원을 개발하려는 연구가 활발히 진행되고 있으며 미생물 유전체 분석을 통해 각각의 유전자의 기능들을 파악하는 등 생명현상 및 기작 규명을 통해 보건, 의학, 환경, 산업 분야에의 활용으로 확대되고 있습니다. 이렇듯 미생물 유전체 연구가 활발한 이유는 미생물이 가지는 생태, 환경, 산업, 학술적 가치가 크기 때문입니다.

미생물은 고부가자원으로서 생명공학산업의 핵심소재로 널리 이용되고 있으나 지금까지 확인된 미생물은 전체 미생물 종의 1% 미만일 것으로 추정되고 있으며 향후 무궁한 발전 가능성을 가지고 있습니다.

(나) 산업의 연혁

마이크로바이옴 산업의 연혁은 여러 국가의 대형 프로젝트를 통해서 파악할 수 있습니다. 미국, 유럽 등 글로벌 과학기술 강국들은 마이크로바이옴과 관련한 중요성을 인지하고, 수년 전부터 막대한 자금과 인력을 투입하여 대규모 프로젝트를 진행하고 있습니다. 대표적인 프로젝트로는 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH) 주관의 인간 마이크로바이옴 프로젝트(Human Microbiome Project, HMP)와 유럽 국가들 중심의 국제 컨소시엄에서 주관한 인간 장내 메타게놈(Metagenomics of the Human Intestinal Tract, MetaHIT) 프로젝트 등이 있습니다.

국가

프로젝트명

기간

국제

International Human Microbiome Consortium (IHMC)

2010-

유럽연합

Metagenomics of the Human Intestinal Tract (MetaHIT)

2008-2011

International Human Microbiome Standards (IHMS)

2011-2015

미국

NIH Human Microbiome Project (HMP)

2008-2015

Home Microbiome Project

2012-

Data Analysis and Coordination Center (DACC)

2008-2013

Hospital Microbiome Project

2012-2014

Microbiome Quality Control Project (MBQC)

2013-

American Gut Project

2013-

일본

Japanese Consortium for Human Microbiome (JCHM)

2014-

캐나다

Canadian Microbiome Initiative (CMI)

2009-

프랑스

MicroObes

2008-2010

MetaGenoPolis (MGP)

2012-2019

한국

Korean Microbiome Diversity Using Korean Twin Cohort Project

2010-2015

호주

The Australian Jumpstart Human Microbiome Project

2009

이러한 대형 프로젝트를 통해 마이크로바이옴과 관련한 R&D를 활성화 하고, 연구개발 성과를 토대로 산업을 육성하여 새로운 시장에서 치열하게 경쟁하고 있습니다.

(다) 산업의 변화

2016년 전반적인 벤처 펀딩이 줄어드는 추세에도 불구하고, 마이크로바이옴 관련 업체에 대한 벤처 투자는 오히려 크게 증가하였습니다. 이는 마이크로바이옴 산업에 대한 기대와 시장성을 나타내는 것으로 볼 수 있습니다. 

마이크로바이옴 벤처투자 규모.jpg
마이크로바이옴 벤처투자 규모

출처: THE WALL STREET JOURNAL

이러한 흐름에 따라, 마이크로바이옴에 관련한 연구개발이 활성화 되었고 연구 성과를 바탕으로 상업화가 진행되고 있는 중입니다.

현재 형성되고 있는 마이크로바이옴 시장은 프로바이오틱스(Probiotics)와 프리바이오틱스(Prebiotics)를 중심으로 한 기능성 식품이 전체 시장의 83%를 차지하며, 치료제가 10%, 진단이 7%규모를 차지하는 것으로 나타납니다.

그러나 주요 질병의 병리학과 마이크로바이옴의 상관관계가 밝혀지고 있고 이를 기반으로 한 치료제가 연구개발되고 있어, 향후 치료제 부문의 급격한 성장이 예측됩니다.

인간 마이크로바이옴 치료제 산업은 2010년 이후 형성되어 급격히 발달해왔으며, 이는 치료제 후보물질의 증가에서 찾아볼 수 있습니다. GlobalData에 의하면 2018년 9월 10일 기준, 개발되고 있는 마이크로바이옴 치료제 (microbiome therapy) 파이프라인 수는 총 183개입니다.

(라) 산업의 분류

휴먼 마이크로바이옴 산업은 크게 기능성 제품 시장, 치료제 시장, 진단 제품 및 서비스 시장으로 구분할 수 있습니다. 

기능성 제품은 현재 시장을 가장 크게 차지하고 있는 부분으로, 장내 마이크로바이옴의 균형과 기능 개선을 유도할 수 있는 건강기능식품 또는 웰니스 제품을 포함합니다. 해당 시장은 특정 균주를 활용한 화장품 및 생필품 등 다양한 영역으로의 확장이 가능합니다.

현재 치료제 개발 시장은 장내 마이크로바이옴과 관련하여 가장 활성화 되어있습니다. 장내 마이크로바이옴과 질환 간 상관관계를 바탕으로 각종 암, 대사질환, 면역질환, 뇌질환, 피부질환 등 다양한 적응증별 시장이 형성될 것으로 예측되고 있습니다.

진단 제품 및 서비스 시장은 정상인과 환자의 장내를 비교 분석하여 장내 마이크로바이옴의 균형 또는 불균형 상태를 파악할 수 있도록 진단 마커 혹은 서비스를 제공하는 것입니다. 해당 시장은 맞춤형 헬스케어가 접목된 것으로, 새로운 헬스케어의 패러다임으로 자리잡고 있습니다.

더불어, 항생제 내성 및 병원성 유전자 검출 등 세균 감염진단, 세균 역학 및 병원 감염 제어 등 다른 유관 산업으로 확장할 수 있습니다.

(2) 시장 규모 및 전망
 
 (가) 글로벌 시장동향과 전망

1) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

생명정보 분석 시장 규모는 원시 데이터를 생산하는 차세대 염기서열 분석 서비스(NGS) 시장과 연관 관계를 가지고 있습니다. BCC 리서치에 따르면, NGS와 관련한 총 시장 규모는 2020년 $13.8B에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 해당 시장에서 가장 큰 성장성을 차지하는 것은 시퀀싱 서비스 시장으로 연평균 26% 성장세를 보이고 있습니다. 마이크로바이옴 관련 연구와 사업에서 NGS에 대한 수요가 확대됨에 따라, 해당 시장도 당분간은 지속 성장할 것으로 예측하고 있습니다.

[NGS 시퀀싱 시장 규모]

(단위: $ Million)

2015년

2020년

CAGR(%)

Sequencing instruments, reagents, consumables

3,000

4,700

18.7%

Sequencing Service

2,900

9,100

26.0%

Total

5,900

13,800

18.7%

출처: BCC Research, DNA Sequencing_Emerging Technologies and Application_2016.05)

당사가 영위하고 있는 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션은 NGS 서비스 시장과 생명정보 분석 시장의 성장성을 모두 갖추고 있습니다. Illumina社와의 파트너십을 통해 NGS장비와 EzBioCloud 플랫폼 패키지 상품을 가지고 있으며, NGS/BI 통합 솔루션을 통해 시퀀싱부터 생명정보 분석 결과까지 제공하고 있습니다.

생명정보 분석 시장은 정보 관리 툴, 생명정보 플랫폼, 생명정보 서비스로 세분화할 수 있으며, 당사는 미생물을 대상으로 데이터베이스를 통해 정보를 관리하고, 데이터베이스를 운영하고 분석하는 플랫폼을 구축하여 보유하고 있으며 이를 사업 모델로 서비스를 제공하면서 해당 시장을 모두 포괄하고 있습니다. MARKETANDMARKETS의 생명정보 시장 분석에 따르면 2023년 13조 시장을 예상하고 있으며 CAGR 14.5% 입니다. 시장의 성장성에 따라 당사의 글로벌 수요는 더욱 증가할 것으로 기대하고 있습니다.

생명정보 플랫폼 및 솔루션 글로벌 시장 성장성.jpg
생명정보 플랫폼 및 솔루션 글로벌 시장 성장성

출처: BCC Research/MARKETSANDMARKETS, ㈜천랩 재구성

[글로벌 생명정보 분석 시장 성장성 세분화]

(단위: $ Million)

2018년

2023년

CAGR(%)

Knowledge Management Tools

2,690

5,340

14.7%

Bioinformatics Platforms

2,590

5,209

15.0%

Bioinformatics Services

1,784

3,331

13.3%

Total

7,064

13,902

14.5%

출처: MARKETSANDMARKETS, Bioinformatics Market - Global Forecast to 2023_2018.09

NGS 시퀀싱 장비의 발전으로 분석된 염기서열의 길이가 길어지고, 처리해야 하는 데이터의 양은 자연스럽게 증가하고 있습니다. 이에 따라 정확하고 체계적으로 생물 정보를 분류하고 분석할 수 있는 기술의 수요는 지속적으로 증가할 것이며, 더불어 신약개발 후보 물질의 발굴, 진단, 치료 등 다양한 방면에서 생명정보 분석 기술이 이용될 것으로 예상하고 있습니다.

감염진단 시장은 패혈증,
C. difficile, MRSA, RSV(호흡기세포융합바이러스) 및 병원감염(HAI, hospital-acquired infections) 등과 같은 질환의 증가와 NGS 장비의 발전과 확대보급으로 임상병원에서 NGS를 이용한 감염 질환 검사 서비스가 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 이와 더불어 NGS 데이터를 해석하고 분석을 위한 임상 정보 소프트웨어의 개발이 필요 요건으로 대두되고 있습니다.

당사의 TrueBac ID는 감염진단 시장을 대상으로 하는 소프트웨어 형태의 진단 제품으로 세계 최초 전장 유전체 기반 세균 감염진단 솔루션을 제시하고 있습니다. 소프트웨어 형태의 진단 제품은 IVD(체외진단) 제품으로 분류될 수 있으며, TrueBac ID는 DNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 것으로 분자진단으로 시장 규모를 측정할 수 있습니다. 

분자 감염진단 시장규모 및 성장성.jpg
분자 감염진단 시장규모 및 성장성

출처: MARKETSANDMARKETS/Frost & Sullivan, ㈜천랩 재구성

2018년 IVD 시장은 $71.9B에서 CAGR 6.1%로 2022년 $91.1B 성장을 예상하고 있습니다. 그 중 분자진단 시장 규모는 전체 IVD 시장의 13%를 차지 하고 있으며, 그 금액은 2022년 약 11.8조원 입니다.

이 외에도 진단 시장은 면역 진단, 임상 미생물학, PCR 등 기술을 포함하고 있으며, 개인 맞춤 치료 혹은 헬스케어를 제공하기 위한 정밀 의학 분야에서도 활용될 수 있습니다. 또한, 공공 및 민간 진단센터의 증가, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 침습성/비침습성 진단 장치의 수요 증가로 인해 더욱 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

2) 마이크로바이옴 기반 헬스케어

글로벌 마이크로바이옴 시장은 2019년 $81 Billion에서 연평균 6% 성장세로 2023년 $108.7 Billion로 확장될 것으로 예측하고 있습니다. 생명공학정책연구센터에 따르면 마이크로바이옴 주요기술분야로는 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 표적항균제, 기타로 분류하며, 현재는 프로바이오틱스 기술 분야가 74% 이상의 점유율을 차지하고 있으나 점차 프리바이오틱스, 표적 항균제, 기타 기술의 시장도 확대될 것으로 예상하고 있습니다.

마이크로바이옴을 활용한 산업은 헬스케어, 식음료(F&B), 개인관리, 공기조화기술(HVAC) 등이 대표적이며, 향후 프로바이오틱스와 프리바이오틱스가 유제품뿐 아니라 화장품, 치료제 등 다른 산업 제품까지 확장하여 시장 성장을 이끌어 갈 것으로 전망하고 있습니다.

글로벌 마이크로바이옴 시장 규모.jpg
글로벌 마이크로바이옴 시장 규모

출처: 생명공학정책연구센터, Global Microbiome Industry(Frost & Sullivan 분석)(2019), ㈜천랩 재구성

최근 고령화 사회에 접어들며 건강한 삶에 대한 관심이 높아지고 인간의 마이크로바이옴이 건강및 질병과 관련이 있다는 사실이 각종 연구를 통해 밝혀지면서 마이크로바이옴이 각광받고 있습니다. 세계 최대 바이오 강국인 미국은 2016년 기준, 마이크로바이옴 연구 중 휴먼 마이크로바이옴에 대한 연구는 37%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 같은 해 발표된 전체 마이크로바이옴 논문(7,434편) 중 휴먼 마이크로바이옴에 대한 논문(6,295편)은 85%를 차지할 정도로 연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 미국을 비롯한 다양한 국가에서도 지속적인 연구를 진행하고 있으며, 향후, 연구개발 성과를 토대로 시장의 더욱 확장하며, 다양한 분야에 응용될 수 있을 것으로 예상됩니다.

또한 마이크로바이옴과 각종 감염, 면역질환, 정신질환 등과의 다양한 관련성이 밝혀짐에 따라, 최근 마이크로바이옴 헬스케어 분야에서 다국적 제약사와 바이오 벤처들이 인간과 마이크로바이옴의 상호작용과 의학적 활용 가능성에 주목하며 혁신적인 마이크로바이옴 치료 및 진단 기술에 대규모 투자가 시작되었습니다.

마이크로바이옴 신약개발 업무 협약을 맺은 다국적 제약사와 마이크로바이옴 기업.jpg
마이크로바이옴 신약개발 업무 협약을 맺은 다국적 제약사와 마이크로바이옴 기업

마이크로바이옴 치료 및 진단 기술로는 유익한 미생물을 환자에게 직접 도입하여 타깃 질환을 치료하는 분변이식(FMT), 장내 또는 유익한 미생물을 이용한 신약개발, 질환별 정상균총과 유해균의 밸런스 불균형을 활용한 진단 바이오마커 등이 있으며, BCC Research에 따르면 마이크로바이옴 기반 치료제 및 진단 시장은 2018년 $56Million에서 2024년 약 $9,900Million까지 연평균 136.9% 성장할 것으로 예측하고 있습니다.

[마이크로바이옴 기반 치료제 및 진단 시장 성장성]

(단위: $ Million)

2018년

2019년

2020년

2021년

2022년

2023년

2024년

Diagnostics

-

29.4

78.0

216.8

309.3

406.0

506.3

Drugs

56.0

142.0

778.7

1,991.7

2,609.6

6,519.4

9,387.5

Total

56.0

171.4

856.7

2,208.5

2,918.9

6,925.4

9,893.8

출처: BCC Research, Human Microbiome based Drugs and Diagnostics Market_2017.05)

당사는 마이크로바이옴 전문 기업으로서 스마트 헬스케어를 위한 인프라를 구축하고, 데이터 기반의 과학적 근거를 통해 마이크로바이옴 기반 헬스케어 분야에서 장내 미생물 모니터링을 통해 개인 맞춤형 프로바이오틱스 프리바이오틱스 시장에 진출하였습니다. 

또한 바이오마커 진단 제품 TrueBac ID 베타서비스 런칭을 통해 마이크로바이옴 진단 시장에 진입하였으며, 당사의 데이터와 플랫폼 기술을 이용하여 개발 중인 마이크로바이옴 신약을 통해 치료제 시장진출을 계획하고, 글로벌 정밀의료 기술과 서비스를 선도하기 위해 노력하고 있습니다.

(나) 국내 시장동향과 전망

1) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

국내 미생물 생명정보 분석 시장의 흐름은 글로벌 시장동향과 유사한 동향을 보이고 있습니다. 대용량 유전체 서열을 분석할 수 있는 NGS 기기의 지속적 발전으로 인해 분석 단가가 하락해, 국내 미생물 유전체에 대한 연구도 더욱 활성화되고 있습니다. 

생명공학정책연구센터에 따르면 마이크로바이옴을 이용한 산업의 시장은 모든 분야에서 점차 커지고 있지만 Seres社 SER-109의 임상 2단계가 실패하면서, 마이크로바이옴 관련 투자 및 기술에 대한 회의론과 함께 마이크로바이옴에 대한 과학적 근거를 찾는 것이 중요하다는 분석이 나오고 있습니다. 당사는 국내 마이크로바이옴 시장도 성장과 더불어 반드시 미생물에 대한 분석 기술과 과학적 근거가 필요하며, 미생물 생명정보 분석 시장과 마이크로바이옴 산업 시장은 동반 성장할 것으로 전망됩니다.

2) 마이크로바이옴 기반 헬스케어

마이크로바이옴은 전세계적으로 주목받는 신규 시장으로 국내 기준, 마이크로바이옴 관련 논문은 2000년 78편에서 2016년 7,400편으로 약 100배 증가하였습니다. 또한, 마이크로바이옴 관련 특허는 2012년 89개에서 2016년 833개에 이르렀으며, 연평균 74.9%의 성장률을 보였습니다. 

특히, 동 기간 국가별 특허기관 등록 분포를 살펴보면 미국은 27.4%, 중국 23.0%로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 타 국가들은 대체적으로 5% 이내의 비중을 차지했고, 한국도 2.7%를 차지하며 기술적 측면에서 한국의 성장 가능성을 보여주고 있습니다
.
(출처: 한국바이오협회, 마이크로바이옴과 헬스케어 혁신: 휴먼 마이크로바이옴 치료제 산업 전망)

다만, 현재 국내의 마이크로바이옴 시장은 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 등과 같은 건강기능식품이 주류를 이루고 있습니다. 한국건강기능식품협회에서 발표한 자료에 따르면, 2017년 국내 건강기능식품 시장규모는 3조 8천억원으로 2016년 3조 2천억원 대비 17.2%의 성장율을 기록했으며, 프로바이오틱스가 원료별 시장 구조 중 홍삼에 이어 2위를 차지했습니다.

식약처에 따르면 지난 2017년 국내 프로바이오틱스 시장 규모는 약 2,174억원을 기록하였으며, 프로바이오틱스 시장은 2012년 약 500억원 규모에서 연 평균 31% 상승해 2020년에는 3,000억원 규모를 상회할 것으로 추정하고 있습니다. 특히 1조 1,710억원에 달하는 면역기능 관련 시장에도 진입할 가능성이 높다는 분석이 나오면서 관련 시장 규모는 더욱 커질 것으로 전망하고 있습니다.

국내 건강기능식품 시장규모.jpg
국내 건강기능식품 시장규모

출처: 한국건강기능식품협회, 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사 보고서(2017)

건강기능식품 외 분야는 초기 단계 시장으로 시장 규모가 크지 않지만, 세계적인 흐름에 따라 헬스케어 및 치료제와 관련한 연구개발 및 사업화가 이뤄지고 있습니다.

인간의 마이크로바이옴은 일생 동안 변화하며, 개인별로 큰 차이를 가지고 있기 때문에 지속적인 모니터링과 관리가 필요합니다. 또한, 질병과의 연관성이 밝혀지면서 휴먼 마이크로바이옴에 대한 검사 수요가 증가하고 있습니다.

현재는 관련 법령, 규제 등에 의거 직접적인 형태의 서비스(DTC)는 불가하지만, 건강검진 서비스와 연계하여 마이크로바이옴 검사 서비스가 활성화 되고 있습니다.

대한종합건강관리학회에 따르면, 2014년 국내 건강검진 시장의 규모는 약 4조원에 달할 것으로 추정하고 있습니다.

국내 건강검진 시장규모.jpg
국내 건강검진 시장규모

특히, 2017년 65세 인구가 유소년 인구를 추월하는 등, 당사는 향후에도 노년 인구 및 만성질환의 증가 등으로 건강검진 시장규모는 점차 확대될 것으로 예측하고 있습니다.

국내 노년인구 증가 추이.jpg
국내 노년인구 증가 추이

또한, 국내에서도 다양한 병증을 대상으로 마이크로바이옴 기반의 치료제 개발에 박차를 가하고 있으며, 연구개발 성과에 따라 해외 사례처럼 국내 혹은 글로벌 제약사와의 협업이 가능할 것으로 예측됩니다.

다. 경쟁 현황
 
 (1) 경쟁 상황

(가) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션은 NGS 기술의 발달과 함께, 인간 마이크로바이옴 분야에 대한 관심이 증가하며 드러나게 된 emerging market의 산업에 해당하며, 현재 비상장 또는 신규 서비스 등의 이유로 실질적인 점유율을 산출하기는 어려우므로, 뚜렷한 경쟁 형태를 제시할 수 없습니다.

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션을 제공하기 위해서는 미생물 생명정보 분석에 사용할 수 있는 정확도 높은 참조 데이터베이스와, 염기서열 데이터 분석 기술 구축이 필수적입니다. 이를 위해 다수 생명정보 전문가가 긴 시간을 투자하여야 하며, 구축 후에도 지속적인 품질관리와 신종 정보 업데이트, 최적화를 진행해야 합니다. 또한 학계와 산업계 등 사용자들로부터 표준 데이터베이스로 인정받는 것이 중요한데, 긴 연구기간이 소요되는 생물학 분야 연구의 특성을 고려할 때 시장 진입 이후에도 단기간 내에 학술적, 산업적 인정을 받는 것은 거의 불가능 합니다. 따라서 단기간에 서비스를 구축하여 시장에 진입하고, 서비스를 유지하는 것은 어려운 산업분야로 고품질의 서비스를 구축하기 까지 진입 장벽이 높습니다.

(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어

인간 마이크로바이옴 기반 헬스케어 관련 시장은 emerging market으로, 현재 서비스 초기 단계이거나 실적 자료를 추적할 수 없는 경우가 대부분이므로 시장 점유율을 산출하기 어려워 경쟁 형태를 제시할 수 없습니다.

마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스를 구축하기 위한 연구 과정에서, 개인의 장내 미생물 정보와 관련 의료기록을 수집하는 행위는 개인정보보호법의 제한을 받을 수 있습니다. 또한 분석 결과를 통해 진단 및 치료를 진행하는 것은 인간의 건강과 질병에 대한 의학적 판단이 요구되는 의료행위로 인식되어, 병원과 전문의를 통해야 합니다. 따라서 기초 연구부터 서비스까지 의료기관과의 협업이 필수적인 산업으로, 진입 장벽이 높습니다.

(2) 경쟁업체 현황

(가) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션은 마이크로바이옴 기반 생명정보 분석 분야로서 국내에는 대표적인 경쟁업체가 없지만, NGS/BI 통합 솔루션에서 미생물의 NGS 시퀀싱을 수행하는 것은 유전체 분석 분야의 업체들을 대상으로 비교할 수 있습니다. 그러나 대부분의 유전체 분석 기업은 마이크로바이옴을 전문으로 하는 당사와는 다르게 인간의 유전정보를 이용하여 개인유전체분석 서비스를 제공하고 있기 때문에 국내 유전체 분석 기업들은 당사의 마이크로바이옴 분석 타깃 시장과 대상 고객의 차이로 시장에서 직접적인 경쟁 관계에 있지는 않습니다.

국내의 유전체 관련 회사들은 대부분 인간의 유전체를 분석하는데 특화되어 있으며, 인간 게놈 프로젝트를 통해 100% 밝혀진 유전자 지도를 이용하여 분석하고 있습니다. 그러나 당사의 마이크로바이옴 유전체 분석은 지구상에 밝혀진 1% 정도의 종을 통해 신종과 변종을 분석하고, 앞으로도 밝혀야할 미생물 종의 수가 무한하기 때문에 인간 유전체 분석과는 데이터의 규모와 기술 정도의 차이가 크다고 할 수 있습니다.

이와 같이 생명정보 분석대상이 다름에 따라 분석의 목적, 분류/동정하는 데이터베이스의 규모 및 알고리즘 기술과 그 결과가 다르기 때문에 타 유전체 분석기업들과 기술수준 및 경쟁판도를 가늠하기에는 어려움이 있습니다.

따라서, 동일 시장을 타깃하지 않지만 연관 산업분야에 종사하는 국내 유전체 기업인 ㈜마크로젠과 ㈜테라젠이텍스 등이 있습니다.

국내에서는 EzBioCloud 플랫폼과 같이 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 서비스를 제공하는 기업은 당사가 유일합니다. 해외 기업 중에는 CosmosID社의 CosmosID 플랫폼, One Codex社의 One Codex 플랫폼, Sequentia Biotech社의 GAIA, Illumina社의 Basespace 등이 있습니다.

CosmosID와 One Codex는 자체 구축한 마이크로바이옴 데이터베이스를 사용하고 있으나, 업데이트 등의 데이터베이스 관리가 주기적이지 않고, 신종 결과를 포함하지 않습니다. GAIA의 경우 정제되지 않은 공개된 데이터베이스를 사용하여 고품질의 정제된 당사의 데이터베이스로 분석한 결과와 비교하였을 때 신뢰도 측면에서 차이를 보이고 있습니다.

당사는 신종 정보를 추가하고 데이터의 품질 관리를 위해 데이터베이스 업데이트를 주기적으로 시행하고 있습니다. 작성일 기준 2019년 11월 12일에 마지막 업데이트를 수행하였으며, 평균 1~2개월 주기로 진행하고 있습니다. 또한 EzBioCloud 데이터베이스는 8천 5백 회 이상 논문에 인용되었으며, 이는 전 세계 연구자들로부터 그 신뢰성을 검증 받았다고 할 수 있습니다.

현재 비상장 또는 신규 서비스인 이유로 실질적인 점유율을 추정하는 것은 어려우며, 시장에서 뚜렷한 두각을 나타내는 여타 경쟁업체는 없다고 판단하고 있습니다. 참조 데이터베이스의 품질이 분석 결과에 중요한 영향을 끼치는 서비스 분야인 만큼, 현재까지 당사의 데이터베이스가 독보적이며, 고품질 데이터를 정제하고 축적하는 비용과 시간이 필요하므로 당사와 동일한 품질과 기능을 제공하는 미생물 생명정보 플랫폼 서비스는 향후 10년 간은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

당사의 진단 소프트웨어 제품인 TrueBac ID는 유전체 시퀀싱 기반의 병원성 감염진단 제품으로 전 세계 유일합니다. 다만 병원성 감염진단의 유사성 측면에서 16S rRNA 시퀀싱 기반의 동정법을 사용하는 ThermoFisher社의 MicroSEQ 제품과 Chares River社의 AccuGENX-ID BacSeq 제품이 있으며, MALDI-TOF 질량 분석법을 사용하는 bioMerieux社의 Vitek 제품과 Bruker社의 BioTyper 제품이 있으며, MALDI-TOF 장비를 국산화하여 사업 중인 ㈜아스타의 MicroIDSys 제품이 있습니다.

(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어

마이크로바이옴 기반 헬스케어 분야에서 스마일바이오미와 유사한 인간 장내 미생물 분석 서비스를 제공하는 국내 기업은 김석진 좋은균연구소의 MyBiome, SNP Genetics의 SNP BiomCare, 한젠의 마이크로바이옴 분석 등이 있습니다.

당사의 스마일바이오미는 장내 미생물 군집의 NGS 데이터를 이용하여 전체 미생물 종 분석이 가능하며, 한국인 장내 미생물 분석 데이터 9,000건 이상을 포함해 120,000건 이상의 정제된 미생물 분석 데이터를 이용하여 정확한 장내 미생물 분석 결과를 제공하고 있습니다. 

또한, 단순 특정 미생물 종의 존재 유무가 아닌 미생물 다양성 지수, 생태 비교 지수, 유익한 미생물 지수, 유해한 미생물 지수로 이루어진 4가지 주요 항목 지수를 통해 도출한 장내 미생물 종합점수(GMS)와 보조 항목 지수인 미생물 비만 지수, 미생물 IBS 지수 등을 제공해 질병군과 건강군 사이의 유의미한 차이를 보임으로써 건강관리뿐 아니라 실질적인 질병 관리를 할 수 있도록 돕고 있습니다.

인간 장내 미생물 분석 시장은 현재 서비스 초기 단계에 놓여있거나, 실적 자료를 추적할 수 없는 경우가 대부분인 emerging market으로 시장 점유율 확보가 불가해 경쟁 형태를 판단하기는 어렵습니다. 다만 장내 미생물 데이터베이스와 질환 데이터가 반드시 필요하고, 병의원과의 연계와 공동 연구 등의 단계적 접근을 통해 정확한 결과를 제공할 수 있는 서비스의 특성상 신규업체의 경쟁판도 변경 가능성은 희박하며, 당사의 한국인 장내 미생물 데이터베이스의 규모와 정확성, 장내 미생물 생태계에 따른 연령별 특화 서비스, 병의원과의 네트워크가 타사 대비 경쟁력을 확보하고 있다고 판단하고 있습니다. 

2. 주요 제품 등에 관한 사항

(단위: 천원)

품목

생산(판매)
개시일

주요상표

2017년 
매출액(비율)

2018년 
매출액(비율)

2019년 3분기

매출액(비율)

제품설명

미생물 생명정보
플랫폼 및 솔루션

2010년

EzBioCloud, 
GRIIS, 
TrueBac ID

3,672,571
(100%)

3,887,228

(99.06%)

3,202,190
(91.30%)

세균 유전체, 분류학적 정보의 
통합 데이터베이스와 
생명정보 분석을 제공하는

클라우드 기반 
생명정보 분석 플랫폼 서비스

마이크로바이옴
기반 헬스케어

2018년

Smilebiome, 
Smilegut, 
Smilebaby

-

2,340

(0.06%)

33,493
(0.95%)

국내 최초 영유아부터 노인까지 
모든 연령에 대한

차세대 염기서열 분석법 이용 
장내 미생물 균형 분석 서비스

기타

2018년

iSeq 100 System

-

34,472

(0.88%)

271,505
(7.74%)

Illumina社의 NGS 기기인 iSeq 100과 
당사 미생물 생명정보 분석 서비스인 
EzBioCloud의 결합제품

합계

-

-

3,672,571
(100%)

3,924,040

(100%)

3,507,188
(100%)

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

 당사의 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션과 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스는 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 시장상황 및 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

3. 매입에 관한 사항

가. 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형

품 목

구 분

2017년도

(제9기)

2018년도

(제10기)

2019년도 3분기

(제11기 3분기)

원재료

MiSeq Reagent Kit v3 (600-cycle)

국 내

54,369

130,371

68,224

수 입

-

-

-

소 계

54,369

130,371

68,224

MiSeq Reagent Kit v2 (500-cycles)

국 내

83,478

69,462

36,815

수 입

-

-

-

소 계

83,478

69,462

36,815

Hiseq Rapid SBS Kit v2 (500 cycles)

국 내

61,828

-

-

수 입

-

-

-

소 계

61,828

-

-

Sequel™ SMRT? Cell 1M v2 Tray (4 cells)

국 내

3,900

45,390

-

수 입

-

-

-

소 계

3,900

45,390

-

SMRT Cell 1M v3 Tray

국 내

-

4,610

36,800

수 입

-

-

-

소 계

-

4,610

36,800

기타

국 내

249,422

251,994

141,307

수 입

-

-

-

소 계

249,422

251,994

141,307

원재료합계

국 내

452,998

501,826

283,226

수 입

-

-

-

소 계

452,998

501,826

283,226

외주
가공비

Sequencing

국 내

518,271

328,404

375,180

수 입

-

-

-

소 계

518,271

328,404

375,180

기타

국 내

78,517

97,377

66,412

수 입

-

-

-

소 계

78,517

97,377

66,412

외주가공비 소계

국 내

569,787

425,781

441,592

수 입

-

-

-

소 계

569,787

425,781

441,592

상품

iSeq 100 System

국 내

-

21,349

170,794

수 입

-

-

-

소 계

-

21,349

170,794

기타

국 내

-

671

47,895

수 입

-

-

-

소 계

-

671

47,895

상품 소계

국 내

-

22,020

218,689

수 입

-

-

-

소 계

-

22,020

218,689

총 합 계

국 내

1,049,785

949,627

943,507

수 입

-

-

-

합 계

1,049,785

949,627

943,507

나. 원재료 가격변동추이

당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

당사는 현재 마이크로바이옴 분석서비스 사업을 영위하는 바, 생산설비를 가지고 제품을 생산하고 재고를 보유하여 매출을 발생시키는 사업이 아니므로 별도의 생산능력과 생산실적(재고 등)을 산출하기에는 다소 제약이 존재합니다.

한편, 당사는 중장기적으로 비임상 및 임상 초기단계까지 유효성과 안전성이 입증된 마이크로바이옴 후보물질들을 개발하여 국내외 대형 제약사 혹은 바이오 기업에 기술이전 및 수출에 주력하는 사업 모델을 가지고 있습니다. 그러므로 각 개발 프로그램의 마이크로바이옴 후보물질에 따라 임상 시험을 수행을 위한 임상 시료 생산은 국내외 GMP 기준을 갖춘 바이오의약품 위탁생산 업체를 활용할 예정입니다. 치료제 생산 설비를 확보하려면 규모에 맞는 공간과 막대한 자금 및 시간 그리고 생산에 특화된 전문 인력이 필수적입니다. 따라서 연구개발 및 이를 통한 기술이전 사업 모델 중심의 당사 입장에서는 현시점에서 생산 설비에 대한 투자는 현재 보다는 사업모델 구축이 완료된 미래에 가능할 것으로 판단됩니다.

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위 : 천원)

공장별

자산별

소재지

기초

가액

당기증감

당기

상각

기말

가액

2019년도

3분기말

비고

증가

감소

본사

기계장치

서울시 서초구 남부순환로 
2477

2,513,621

134,753

1,554

366,618

2,646,821

2,959,206

-

시설장치

395,618

-

-

79,124

395,618

395,618

-

사용권자산

-

-

-

-

-

1,076,630

-

합계

2,909,239

134,753

1,554

445,741

3,042,439

4,431,454

-

주) 기초가액, 당기증감, 기말가액은 취득원가 기준입니다.

(2) 설비의 신설 매입계획

(단위 : 천원)

구 분

설비

능력

총소요

자 금

기

지출액

지 출 예 정

착 공

예정일

준 공

년월일

진척율

비 고

2019년

2020년

2021년

2022년

이후

토 지

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

건 물

-

20,000,000

-

-

20,000,000

-

-

-

-

-

연구소 및 사업장 확충

기계장치

-

5,277,051

308,085

245,766

2,066,000

632,200

2,025,000

-

-

-

연구개발장비

구 축 물

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

기 타

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

-

계

-

25,277,051

308,085

245,766

22,066,000

632,200

2,025,000

-

-

-

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 천원)

매출
유형

품 목

2017년도

(제9기)

2018년도

(제10기)

2019년도 3분기

(제11기 3분기)

금액

금액

금액

용역

미생물 생명정보
플랫폼 및 솔루션

수 출

173,699
($153,214)

194,716

($178,849)

120,287
($106,091)

내 수

3,498,873

3,692,511

3,081,902

소 계

3,672,571

3,887,228

3,202,190

마이크로바이옴 
기반 헬스케어

수 출

-

-

-

내 수

-

2,340

33,493

소 계

-

2,340

33,493

용역매출 소계

수 출

173,699
($153,214)

194,716

($178,849)

120,287
($106,091)

내 수

3,498,873

3,694,851

3,115,395

소 계

3,672,571

3,889,568

3,235,682

상품매출 소계

수 출

-

-

-

내 수

-

34,472

271,505

소 계

-

34,472

271,505

합 계

수 출

173,699
($153,214)

194,716

($178,849)

120,287
($106,091)

내 수

3,498,873

3,729,323

3,386,900

합 계

3,472,571

3,924,040

3,507,188

나. 판매경로

(단위: 백만원)

매출
유형

품목

구분

판매경로

판매경로별 
매출액 (비중)

용역
매출

미생물 생명정보
플랫폼 및 솔루션

수 출

고객 의뢰→미국현지법인 접수

→당사 실험 및 분석→결과 전달

120($106,091)
(3.43%)

국 내

고객 의뢰→당사 실험 및 분석

→결과 전달

3,082
(87.87%)

마이크로바이옴 
기반 헬스케어
국 내

고객 의뢰→당사 실험 및 분석

→결과 전달

33
(0.95%)

상품
매출
iSeq 100 System
국 내
직접판매
272
(7.74%)

다. 판매전략

당사는 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션의 전문적인 기술성과 마이크로바이옴 기반의 헬스케어 시장의 특성을 고려하여 고객의 요구사항과 수요를 고려한 판매전략을 수립하였으며, 서비스 별 판매전략은 다음과 같습니다.

(1) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

연구자들의 논문과 저널을 통해, 분야에서 가장 많이 사용하는 검증된 플랫폼으로 마케팅 전략을 확보하고, NGS 서비스 공급자 및 장비 공급자와 협력관계 구축을 통해 미생물 생명정보 분석에 대한 전문성을 강조하는 판매전략을 진행하고 있으며, 글로벌 NGS 시장 권역별 파트너십 추진을 통해 미국, 중국, 일본, 동남 아시아권 시장 개척을 계획하고 있습니다. 또한 분석 서비스의 특성상 NGS 실험이 반드시 기반이 되어야 하므로, NGS 장비 공급업과 파트너십을 체결하여 패키지 제품 판매 활성화를 추진하고 있습니다.

(2) 마이크로바이옴 기반 헬스케어

병원 네트워크 및 영업력을 보유하고 있는 수탁검사전문기관과 기업의 파트너링을 통해 전국 병의원에 안정적인 서비스 공급 및 유통 전략을 추진할 계획입니다. 장내 미생물과 관련한 건강 및 영유아 식품과 결합한 서비스 패키지로 유통/공급할 수 있는 파트너를 모색하고 있으며, 개인의 균형 있는 장내 마이크로바이옴 유지 및 개선을 위한 맞춤형 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스 패키지 판매 상용화를 준비하고 있습니다. 해외 시장 개척을 위해서 헬스케어 분야의 쇼케이스 전시 및 1:1파트너십 미팅을 진행하여 글로벌 진출을 위한 교두보를 마련하고 파트너사를 확보할 예정입니다.

7. 수주상황

당사는 고객과 거래처의 주문에 따라 서비스를 공급하는 사업형태이므로 수주와 관련한 해당 사항이 없습니다.

8. 시장위험과 위험관리

당사의 사업 특성상 시장위험(금리위험, 가격위험, 환위험 등)에 대한 노출이 중요하지 않아서 동 위험에 관한 정보를 기재를 생략합니다.

9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

10. 경영상의 주요계약

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

11. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

당사는 마이크로바이옴 분야 빅데이터 플랫폼 기업으로서 데이터 기반의 정밀분류 분석 플랫폼을 구축하기 위한 연구개발을 수행하고 있습니다. 차세대염기서열분석 방식을 통한 미생물 연구를 위해서 바이오 기술, IT기술 그리고 생명정보분석 기술의 전문인력을 채용하여 융합기술 연구개발을 위한 토대를 마련하였습니다. 미생물 분류 및 동정을 위한 참조 데이터베이스와 인간 마이크로바이옴 데이터베이스를 구축하였고, 대용량의 실험 결과를 분석하기 위한 소프트웨어 및 시스템, 클라우드 기반 주요 감염균 진단법 등을 개발하였습니다. 당사는 한국인 장내 미생물 데이터베이스를 구축하고 있으며, 한국인 장내 미생물 변화 관찰, 그리고 마이크로바이옴 치료제 개발을 수행중입니다.

나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발조직은 최고경영자와 최고기술경영자를 겸임하고 있는 천종식 대표이사와 부문별 연구조직으로 구성되어 있습니다. 당사가 구축하는 정밀분류 분석 플랫폼 기반 기술은 다제학적 융합 기술의 성격을 띄고 있는 만큼 각 연구조직도 유기적이고 효율적인 연구개발이 가능하도록 조직되어 있습니다. 당사는 마이크로바이옴 관련 연구개발 및 상품화를 담당하고 있는 마이크로바이옴연구소와 생명정보 분석 기술 기반 연구개발을 수행하고 있는 생명정보연구소를 운영중입니다. 그 외 데이터 분석을 위한 기반 플랫폼 기술을 개발 중인 플랫폼팀과 실험법 연구개발하는 NGS팀으로 연구개발조직이 구성되어 있습니다.

[연구개발 조직 구성]

조직

역할

마이크로바이옴연구소

마이크로바이옴 관련 연구개발 및 상품화

연구기획팀

마이크로바이옴 관련 국책과제 및 공동연구과제 기획

미생물 치료제 개발팀

마이크로바이옴 기반 치료제 개발

Healthcare Project팀

마이크로바이옴 기반 연구 및 Healthcare제품 상품화

생명정보연구소

Bioinformatics 알고리즘 및 파이프라인 연구개발, DB관리

BI분석팀

Bioinformatics 파이프라인 연구 및 분석

모바일솔루션팀

Bioinformatics 모바일용 어플리케이션 연구개발

플랫폼팀

Bioinformatics 플랫폼 개발

NGS팀

실험 표준화 연구 및 시퀀싱

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

(2) 연구개발 인력 현황

증권신고서 제출일 현재
당사는 박사급 7명, 석사급 14명 등 총 38명의 연구인력을 보유하고 있으며 그
인력 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

구분
인원수(명)

박사

석사

학사

기타

마이크로바이옴연구소
4

4

4

-

생명정보연구소
2
5
6
-

연구소 외 연구개발인력
1
5
6
2

합계

7

14

16

2

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 대표이사인 천종식, 마이크로바이옴 연구소 소장 김병용, 생물정보연구소 소장 윤석환 등입니다.

천종식 대표이사는 현재 서울대학교 생명과학부 교수로 겸직 재직하고 있으며, 세균 분류학, 생명정보학, 유전체학 등 분야 기술을 개발하고 있습니다. 특히, 세균 분류학 분야에서 다른 연구자들이 표준으로 삼을 수 있는 방법론적인 논문을 많이 제시하여 당사의 참조 데이터베이스에 관한 논문은 증권신고서 제출일 현재 8,500회 이상 논문 인용되며 미생물 분류의 표준을 구축하였습니다. 2017년 발표한 EzBioCloud 관련 논문[주2]의 높은 피인용지수로 인해 미국 글로벌 학술정보회사인 클래리베이트 애널리틱스(Clarivate Analytics)가 선정한 '세계에서 가장 영향력 있는 연구자(Highly Cited Researchers)'에 세계 상위 1% 연구자로 2018년과 2019년 선정되었습니다.

마이크로바이옴 연구소 김병용 소장은 마이크로바이옴 관련 주요 국책연구과제 및 회사 내부 과제, 공동연구개발 과제를 책임지고 있습니다. 유용 산업 미생물 유전체 해독 및 데이터베이스 구축, 한국인 장내 미생물의 우점종 분리 및 배양, 균주은행 구축, 마이크로바이옴 신약 가능성 후보 균주 발굴 및 기초연구 등을 수행 및 진행하고 있습니다. 

생명정보연구소 윤석환 소장은 서울대학교 생명과학부 박사학위를 취득하였으며, 2017년 발표한 EzBioCloud 논문[주3]의 제1저자로 미생물 분류 표준을 구축한 당사의 핵심 인력입니다. 윤석환 소장은 당사의 데이터 기반 생명정보 분석 기술의 연구와 개발을 총괄하고 있습니다. 클라우드 기반의 주요 감염균 진단 기술인 TrueBac ID 솔루션을 연구 개발하였고, 당사가 구축하고 있는 데이터베이스, 분석 파이프라인, 분석 솔루션 개발을 총괄하고 있습니다.

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

대표

이사

천종식

연구총괄

1995~1996 서울대 분자미생물학연구센터 Post-Doc.

1996~1998 Univ of Maryland Biotech Inst. Research Associate

1998~2000 한국생명공학연구원 선임연구원

2011~2012 서울대학교 융합기술연구원 부원장

2000~현재 서울대학교 생명과학부 교수

2010~현재 ㈜천랩 대표이사

－ EzBioCloud 플랫폼 기획 및 연구 개발

－ TrueBac ID 솔루션 기획 및 연구 개발

－ Smilebiome 서비스 기획

－ 마이크로바이옴 기반 미생물 치료제 기획

－ 주요 논문 발표주)

마이크로바이옴
연구소 소장

김병용

마이크로바이옴 
연구소 
연구개발 및 
관리 총괄

1998~1999 원자력의학원 인턴연구원

1999~1999 연세대학교 원주의과대학 조교

2000~2002 국립수의과학검역원 연구사

2002~2013 국립농업과학원 연구사

2013~현재 ㈜천랩 마이크로바이옴 연구소장/ 수석연구원

－ 마이크로바이옴 관련 SCI 논문 발표(최근 3년간 10편)

－ 마이크로바이옴 치료제 특허 3건 출원

－ 마이크로바이옴 학회 운영위원 활동

－ 유산균 품질관리 기준 설정 자문위원

생명정보연구소 소장

윤석환

생명정보 
연구소 
연구개발 및 
관리 총괄

2014~현재 ㈜천랩 생명정보연구소장/ 선임연구원

－ EzBioCloud 플랫폼 연구 개발

－ TrueBac ID 솔루션 연구 개발

－ 생명정보 분석 파이프라인 개발

－ 마이크로바이옴 데이터베이스 관리 총괄

주1)
주요 연구실적은 당사 재직중에 개발 및 수행한 실적 기준으로 작성하였으며, 당사 이전 실적은 포함되어 있지 않습니다.

주2)
대표이사의 세균 분류학, 생태학, 생물정보학, 유전체학 등 SCI 논문 195편 포함 총 219편의 논문 중 당사의 서비스와 연관된 주요논문 5건을 기입하였습니다. 피인용횟수는 2019.11.17을 기준으로 작성하였습니다.

-
2012, Introducing EzTaxon-e: a prokaryotic 16S rRNA gene sequence database with phylotypes that represent uncultured species., IJSEM (피인용횟수: 4,652회)

-
2007, EzTaxon: a web-based tool for the identification of prokaryotes based on 16S ribosomal RNA gene sequences, IJSEM (피인용횟수: 2,175회)

-
2017, Introducing EzBioCloud: a taxonomically united database of 16S rRNA gene sequences and whole-genome assemblies, IJSEM (피인용횟수: 1,755회)

-
2014, Towards a taxonomic coherence between average nucleotide identity and 16S rRNA gene sequence similarity for species demarcation of prokaryotes, IJSEM (피인용횟수: 1,221회)

-
1995, A phylogenetic analysis of the genus Nocardia with 16S rRNA gene sequences, IJSEM (피인용횟수: 643회)

주3)
마이크로바이옴 연구소 소장의 주요 논문 및 특허는 아래와 같습니다.

-
2019, Comparative Genomic Analysis of the 2016 Vibrio cholerae Outbreak in South Korea, Front Public Health

-
패칼리박테리움 캔서인히벤스 균주 및 이를 포함하는 간암의 예방 또는 치료용 조성물(출원번호 10-2019-0036155, 출원일 2019.03.28)

-
패칼리박테리움 캔서인히벤스 균주 및 이를 포함하는 항암 조성물(출원번호 10-2019-0036156, 출원일 2019.03.28)

-
패칼리박테리움 캔서인히벤스 균주 및 이를 포함하는 대장암에 대한 항암 조성물(출원번호 10-2019-0118200, 출원일 2019.09.25)

주4)
생명정보 연구소 소장의 주요 논문 및 특허는 아래와 같습니다.

-
2017, Introducing EzBioCloud: a taxonomically united database of 16S rRNA gene sequences and whole-genome assemblies, IJSEM (피인용횟수: 1,755회)

-
전장 리보솜 RNA 서열정보를 얻는 방법 및 상기 리보솜 RNA서열정보를 이용하여 미생물을 동정하는 방법(등록번호 10-1798229, 등록일 2016.12.27)

-
시료 미생물의 동정 및 분류 방법(출원번호 10-2019-0109117, 출원일 2019.09.03)

다.
연구개발비용

당사는 연구개발비 전액 당기비용으로 회계처리하고 있으며, 최근 3개년 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위 : 천원)

구 분

2019년 3분기

2018년

2017년

비고

(제11기 3분기)

(제10기)

(제9기)

비용의 
성격별 분류

원재료비

197,909

238,768

205,704

-

인건비

1,168,566
1,383,562
1,257,413

-

감가상각비

118,834

77,688

101,290

위탁용역비

538,111

32,286

6,691

-

기타

449,361

549,463

551,192

-

연구개발비용 합계

2,472,781

2,281,768

2,122,290

-

회계처리 
내역

판매비와 관리비

2,472,781

2,281,768

2,122,290

-

제조경비

-

-

-

-

개발비(무형자산)

-

-

-

-

회계처리금액 합계

2,472,781

2,281,768

2,122,290

-

정부보조금
-
-
-

연구개발비용 합계

2,472,781

2,281,768

2,122,290

매출액

3,507,125
3,923,199
3,668,101

-

연구개발비용/매출액

70.5%

58.2%

57.9%

-

주) 당사의 연구개발은 모두 본사에서 실시되는 것으로서, 연결재무제표 기준 연구개발비용 현황과 별도재무제표 기준 연구개발비용 현황은 일치합니다.

라.
연구개발실적 

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

당사는 지속적으로 서비스를 보완 및 발전시키고, 신규 사업을 영위하기 위해 다양한 연구를 진행 중이거나 예정하고 있으며, 현재 개발 후 상용화 단계에 있는 서비스의 매출과 자본잉여금, 공모 자금 및 차입금, 정책자금 등을 통해 연구자금을 확보할 계획입니다.

증권신고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 현황 및 계획은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분

품목

적응증/연구과제

연구시작일

현재 진행단계
비고

단계(국가)
승인일

바이오
신약
(미생물 치료제)
CLP101

간암

2018년

전임상

-
-

대장암

2018년

전임상

-
-

염증성장질환(IBD)

2018년

전임상

-
-

CLP201

비알코올성지방간염(NASH)

2019년

후보물질 발굴

-
-

제품개발

생명정보 분석

소프트웨어

한국인 정상인의 마이크로바이옴 메타게놈 분석법 표준화 기술개발

2016년

제품개발
-
미래창조과학부
(바이오 의료기술 개발사업)

바이오마커
발굴

만성간질환 치료용 파마바이오틱스 개발을 위한 장내 마이크로바이옴 비교 분석 및 데이터베이스 구축

2018년

제품개발
-
미래창조과학부
(바이오 의료기술 개발사업)

데이터베이스
구축

생활습관에 따른 건강한 한국인 장내 미생물 변화 관찰

2018년

제품개발
-

맞춤형
프로바이오틱스/
프리바이오틱스

프로바이오틱스 섭취 전후 한국인의 장내 미생물 변화 관찰

2018년

제품개발
-

프로바이오틱스 섭취에 따른 건강한 한국인 장내 미생물 변화 관찰

2019년

제품개발
-

[한국인 장내 미생물 데이터베이스 구축]

연구과제

한국인 정상인의 마이크로바이옴 메타게놈 분석법 표준화 기술개발

연구기관

미래창조과학부(바이오 의료기술 개발사업)

기간

2016.11 ~ 2024.08

연구목표

한국인 장내 마이크로바이옴 분석에 활용할 수 있는 생물정보 시스템 최적화 및 표준화

기대효과

·한국인 장내 미생물의 비배양적 분석에 대한 표준 파이프라인 구축

·혐기성 미생물 배양 기술 개발의 기초자료 마련

·축적한 미생물 군집자료 및 metagenome, meta-transcriptome 자료를 이용한 한국인 정상인 마이크로바이옴 분석기술 표준화 및 제어기술 개발

[장내 미생물 구축 시스템 개발]

연구과제

만성간질환 치료용 파마바이오틱스 개발을 위한 장내 마이크로바이옴 비교 분석 및 데이터베이스 구축

연구기관

미래창조과학부(바이오 의료기술개발사업)

기간

2018.04 ~ 2022.12

연구목표

장내 미생물과 간질환 간의 상관관계를 규명하고, 간질환 치료에 효능이 있는 신규 파마바이오틱스 발굴

기대효과

·장내 미생물이 간질환에 미치는 영향 규명을 통해 질환 발생 및 발전의 억제와 치료에 활용

·인체 마이크로바이옴 유래 파마바이오틱스를 이용하여 질환 발생을 사전에 예방

·신규 간질환 치료제를 통해 간질환에 의한 사망 비율 감소를 통해 중장년 노동인구의 간질환에 의한 사망, 치료비용 등으로 발생하는 사회 비용 감소

[생활습관에 따른 건강한 한국인 장내 미생물 변화 관찰]

연구과제

생활습관에 따른 건강한 한국인 장내 미생물 변화 관찰

기간

2018.04 ~ 2020.02

연구목표

건강한 한국인의 장내 미생물 정보를 담은 한국인 장내 미생물 데이터베이스 구축

기대효과

·한국인 장내 미생물 데이터베이스 확장

·장내 미생물 분석 지수 개발 및 검증

·장내 미생물 분석 리포트 개발 및 검증

[프로바이오틱스 섭취 전후 한국인의 장내 미생물 변화 관찰]

연구과제

프로바이오틱스 섭취 전후 한국인의 장내 미생물 변화 관찰

기간

2018.11 ~ 2019.10

연구목표

건강한 한국인 성인 남녀의 프로바이오틱스 섭취 전후 장내 미생물 종류와 비율 변화 관찰

기대효과

·한국인 장내 미생물 데이터베이스 확장

·맞춤형 프로바이오틱스 알고리즘 개발을 위한 기초 데이터 확보

[프로바이오틱스 섭취에 따른 건강한 한국인 장내 미생물 변화 관찰]

연구과제

프로바이오틱스 섭취에 따른 건강한 한국인 장내 미생물 변화 관찰

기간

2019.06 ~ 2020.05

연구목표

·프로바이오틱스 섭취가 장내 미생물 군집에 미치는 영향 연구

·프로바이오틱스 균주 종류에 따른 장내 미생물 군집의 변화 관찰

기대효과

·프로바이오틱스 균주가 장내 미생물 군집에 미치는 영향을 명확히 밝히기 위한 단서 제공

·맞춤형 프로바이오틱스 알고리즘 개발을 위한 기초 데이터 확보

·자체 개발 프로바이오틱스 제품 출시를 위한 데이터 확보

[마이크로바이옴 치료제 개발(간암)]

구 분

마이크로바이옴 치료제

적응증

간암

작용기전

당사의 마이크로바이옴 치료제 후보가 내는 주요 물질인 butyrate은 세포 내에서 히스톤 탈아세틸화효소(Histone deacetylase)의 기능을 억제함으로써 히스톤 아세틸화(Histone acetylation)을 가속시킵니다. 그로인해 과(hiper) 히스톤 아세틸화가 일어나게 되고, 그 결과 암세포의 유전자 발현 억제 (gene silencing)과 세포자연사(apoptosis)가 촉진됩니다. 또한 butyrate은 자연살상세포(Natural killer cell)을 활성화시켜 암세포의 사멸을 유도한다고 알려져 있습니다.

제품의특성

당사의 항암 마이크로바이옴 치료제는 직접적인 항암 효과를 보일 뿐만 아니라, 면역항암제에 반응을 보이는 사람의 장에서는 높은 비율로 존재하지만 면역항암제에 반응을 보이지 않는 사람의 장에서는 낮은 비율로 존재한다고 알려져 있는 미생물 그룹에 해당됩니다. 따라서 당사의 항암 마이크로바이옴 치료제는 면역항암제와 병용 투여됨으로써 면역항암제에 대한 반응률을 높이는데 기여합니다.

진행경과

당사의 대장암 타겟 마이크로바이옴 치료제는 국내 CRO에서 단독투여를 통한 종양 억제 효과 확인을 완료하였습니다. 현재는 국외 CRO에서 일반 마우스와 면역결핍 마우스에서 효능 확인에 대한 추가 실험을 수행 중이며, 이 실험에는 anti-PD1 면역항암제의 병용투여 및 기작 유추를 위한 면역 세포 분석이 포함되어 있습니다. 본 시험은 12월 중순 시작되어 2020년 1Q에 최종 결과가 나올 예정입니다.

또한 의약품 원료물질의 생산을 위해 호주의 Luina Bio와 계약 진행 중에 있습니다.

향후계획

당사의 항암 마이크로바이옴 치료제는 2019년 12월 호주 위탁생산기관인 Luina Bio와 계약 체결을 완료하고, 안전성 시험 및 임상시험을 위한 의약품 원료 물질을 생산할 예정입니다.

또한 위탁생산기관에서 생산이 진행되는 동안 안전성 시험을 위한 전임상 시험 기관의 선정을 완료하고, 위탁생산기관에서 전임상 시험 위탁기관으로 시험물질을 전달하여 바로 안전성 시험을 진행할 예정이고, 안전성 시험이 시작되는 시기는 2020년 3Q로 예상하고 있습니다.

또한 안전성시험이 진행되는 동안 의약품 원료물질에 대한 특성 시험이 진행될 것이며, 안전성 시험 후반에 IND 준비를 하여, 2021년 1Q에는 임상 1상에 대한 IND 승인 및 임상시험이 시작될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

경쟁제품

현재 면역항암제를 병용으로 투여하는 고형암 타겟 마이크로바이옴 치료제 개발은 Osel (미국), Seres Theapeutics (미국), 4D Pharma PLC (영국), Evelo Bioscience (미국)등에서 이루어지고 있습니다. 이 중 Osel과 Seres Therapeutics는 2019년 현재 임상 1상을 진행 중이며, 4D Pharma PLC는 임상 1상/2상을 함께 진행 중입니다. Evelo Bioscience는 흑색종에 대해 임상 2상을 진행 중이며 기타 고형암에 대해 1상/2상을 진행 중입니다.

관련논문등

당사의 항암 타겟 마이크로바이옴 치료제는 현재 특허 출원을 하였고, 논문, 포스터 등을 통해 공개한 적은 없습니다. 해당 연구 결과는 2020년 내년부터 American Association for Cancer Research(AACR), American Society of Clinical Oncology (ASCO) 등 미국암학회와 BioUSA 등에서 발표할 예정입니다.

시장규모

휴먼마이크로바이옴 치료제시장의 글로벌 시장 규모는2019년 현재 약1,700억원 수준에서2024년10조원 이상에 달할 것으로 예상됩니다 (출처: BCC Research_Human Microbiome based drugs and diagnostics market).

[마이크로바이옴 치료제 개발(대장암)]

구 분

마이크로바이옴 치료제

적응증

대장암

작용기전

당사의 마이크로바이옴 치료제 후보가 내는 주요 물질인 butyrate은 세포 내에서 히스톤 탈아세틸화효소(Histone deacetylase)의 기능을 억제함으로써 히스톤 아세틸화(Histone acetylation)을 가속시킵니다. 그로인해 과(hiper) 히스톤 아세틸화가 일어나게 되고, 그 결과 암세포의 유전자 발현 억제 (gene silencing)과 세포자연사(apoptosis)가 촉진됩니다. 또한 butyrate은 자연살상세포(Natural killer cell)을 활성화시켜 암세포의 사멸을 유도한다고 알려져 있습니다.

제품의특성

당사의 항암 마이크로바이옴 치료제는 직접적인 항암 효과를 보일 뿐만 아니라, 면역항암제에 반응을 보이는 사람의 장에서는 높은 비율로 존재하지만 면역항암제에 반응을 보이지 않는 사람의 장에서는 낮은 비율로 존재한다고 알려져 있는 미생물 그룹에 해당됩니다. 따라서 당사의 항암 마이크로바이옴 치료제는 면역항암제와 병용 투여됨으로써 면역항암제에 대한 반응률을 높이는데 기여합니다.

진행경과

당사의 간암 타겟 마이크로바이옴 치료제는 삼성병원과의 공동연구를 통해 단독투여를 통한 종양 억제 효과 확인을 완료하였습니다.

향후계획

당사의 항암 마이크로바이옴 치료제는 2019년 12월 호주 위탁생산기관인 Luina Bio와 계약 체결을 완료하고, 안전성 시험 및 임상시험을 위한 의약품 원료 물질을 생산할 예정입니다.

또한 위탁생산기관에서 생산이 진행되는 동안 안전성 시험을 위한 전임상 시험 기관의 선정을 완료하고, 위탁생산기관에서 전임상 시험 위탁기관으로 시험물질을 전달하여 바로 안전성 시험을 진행할 예정이고, 안전성 시험이 시작되는 시기는 2020년 3Q로 예상하고 있습니다.

또한 안전성시험이 진행되는 동안 의약품 원료물질에 대한 특성 시험이 진행될 것이며, 안전성 시험 후반에 IND 준비를 하여, 2021년 1Q에는 임상 1상에 대한 IND 승인 및 임상시험이 시작될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

경쟁제품

현재 면역항암제를 병용으로 투여하는 고형암 타겟 마이크로바이옴 치료제 개발은 Osel (미국), Seres Theapeutics (미국), 4D Pharma PLC (영국), Evelo Bioscience (미국)등에서 이루어지고 있습니다. 이 중 Osel과 Seres Therapeutics는 2019년 현재 임상 1상을 진행 중이며, 4D Pharma PLC는 임상 1상/2상을 함께 진행 중입니다. Evelo Bioscience는 흑색종에 대해 임상 2상을 진행 중이며 기타 고형암에 대해 1상/2상을 진행 중입니다.

관련논문등

당사의 항암 타겟 마이크로바이옴 치료제는 현재 특허 출원을 하였고, 논문, 포스터 등을 통해 공개한 적은 없습니다. 해당 연구 결과는 2020년 내년부터 American Association for Cancer Research(AACR), American Society of Clinical Oncology (ASCO) 등 미국암학회와 BioUSA 등에서 발표할 예정입니다.

시장규모

휴먼마이크로바이옴 치료제시장의 글로벌 시장 규모는2019년 현재 약1,700억원 수준에서2024년10조원 이상에 달할 것으로 예상됩니다 (출처: BCC Research_Human Microbiome based drugs and diagnostics market).

[마이크로바이옴 치료제 개발(염증성장질환)]

구 분

마이크로바이옴 치료제

적응증

염증성장질환(IBD)

작용기전

당사의 마이크로바이옴 치료제 후보가 내는 주요 물질인 butyrate은 세포 내에서 히스톤 탈아세틸화효소(Histone deacetylase)의 기능을 억제한다고 알려져 있습니다. 히스톤 탈아세틸화효소의 억제는 면역세포의 분화가 항염증 사이토카인들을 분비하는 쪽으로 일어나게 유도하고 결과적으로 항염증 작용에 기여한다고 알려져 있습니다.

제품의특성

염증성장질환을 타겟으로 하는 당사의 마이크로바이옴 치료제는 건강인의 장내에서 우점하는 미생물일뿐만 아니라, 건강인과 장질환 환자의 장내 마이크로바이옴을 비교하였을 때 장질환 환자의 장내에서 유의하게 감소하는 미생물입니다. 따라서 건강인의 장내 우점 미생물 종을 회복시켜줌으로써 건강한 장 상태를 회복하는데 기여하도록 합니다.

진행경과

염증성장질환을 타겟으로 하는 당사의 마이크로바이옴 치료제는 현재 국내 비임상 시험 위탁기관에서 효능 시험을 진행 중이며, 2020년 1월 시험 완료 예정입니다.

향후계획

당사의 염증성장질환 타겟 마이크로바이옴 치료제는 2019년 12월 호주 위탁생산기관인 Luina Bio와 계약 체결을 완료하고, 안전성 시험 및 임상시험을 위한 의약품 원료 물질을 생산할 예정입니다.

또한 위탁생산기관에서 생산이 진행되는 동안 안전성 시험을 위한 전임상 시험 기관의 선정을 완료하고, 위탁생산기관에서 전임상 시험 위탁기관으로 시험물질을 전달하여 바로 안전성 시험을 진행할 예정이고, 안전성 시험이 시작되는 시기는 2020년 3Q로 예상하고 있습니다.

또한 안전성시험이 진행되는 동안 의약품 원료물질에 대한 특성 시험이 진행될 것이며, 안전성 시험 후반에 IND 준비를 하여, 2021년 2Q에는 임상 1상에 대한 IND 승인 및 임상시험이 시작될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

경쟁제품

현재 염증성장질환 타겟 마이크로바이옴 치료제 개발은 Osel (미국, 임상2상 진행 중), Assembly Bioscience (미국, 임상1상 진행 중), Vedanta Bioscience (미국, 임상 1상 진행 중), Seres Therapeutics (미국, 임상 2상 진행 중), Rebiotix (미국, 임상 1상 진행 중), Enterome (미국, 임상 1상 진행 중), 4D Pharma PLC (영국, 임상 1상 진행 중) 등에서 진행되고 있습니다. 그 외에도 BiomX, Microbiotica, Finch Therapeutics 등에서 개발 및 전임상 단계로 염증성장질환 타겟 마이크로바이옴 치료제를 개발하고 있습니다.

관련논문등

논문 게재이력 없음

시장규모

휴먼마이크로바이옴 치료제시장의 글로벌 시장 규모는2019년 현재 약1,700억원 수준에서2024년10조원 이상에 달할 것으로 예상됩니다 (출처: BCC Research_Human Microbiome based drugs and diagnostics market).

[마이크로바이옴 치료제 개발(비알코올성지방간염)]

구 분

마이크로바이옴 치료제

적응증

비알코올성지방간염(NASH)

작용기전

당사의 비알코올성지방간염 타겟 마이크로바이옴 치료제는 건강인과 간질환 환자의 장내 마이크로바이옴을 비교하여, 간질환 환자의 장내 마이크로바이옴을 건강한 상태로 회복 시켜 줄 수 있는 주요 장내 미생물로 구성된 치료제입니다. 대장이나 소장에서 대사된 물질들은 간문맥을 통해 바로 간으로 이동하여 역할을 합니다. 따라서 건강한 장내 마이크로바이옴의 대사 물질은 간 건강 및 간 질환에 이로운 영향을 미칩니다.

제품의특성

간 질환은 크게 지방간, 간염, 간경화, 간암의 단계로 진행 방향을 가지는 질환입니다. 당사의 비알코올성지방간염 타겟 마이크로바이옴 치료제는 건강인과 각 단계별 간 질환 환자의 장내 마이크로바이옴을 비교하여 간 질환 환자의 회복에 중요하게 역할을 할 것으로 예상되는 미생물들을 데이터에 기반하여 선별합니다.

진행경과

현재 당사는 간 질환의 각 진행 단계별 마이크로바이옴 데이터를 수집 및 공동연구를 통해 자체 생산하여 데이터 분석을 진행하고 있습니다.

향후계획

당사의 비알코올성지방간염 타겟 마이크로바이옴 치료제는 간질환 환자에게 투여하였을 때 환자의 장내 마이크로바이옴을 건강인의 장내 마이크로바이옴 구조와 최대한 유사하게 회복시켜 줄 수 있을 것으로 예상되는 몇 균주가 섞인 균주 칵테일 형태가 될 것입니다. 선별된 균주는 당사의 균주 은행으로부터 배양하여 마우스 모델을 이용한 효능 확인 시험을 진행할 예정입니다.

경쟁제품

비알코올성지방간염 타겟 마이크로바이옴 치료제의 개발은 현재 Ritter Pharmaceuticals (미국, 발굴단계)와 Second Genome (미국, 임상2상 완료)에서 진행하고 있습니다. 하지만 각각 galactic-oligosaccharide와 small molecule inhibitor를 치료제로 개발하고 있어 마이크로바이옴 치료제로 개발한다고 구분되지 않을 가능성이 있습니다.

관련논문등

논문 게재 이력 없음

시장규모

휴먼마이크로바이옴 치료제시장의 글로벌 시장 규모는2019년 현재 약1,700억원 수준에서2024년10조원 이상에 달할 것으로 예상됩니다 (출처: BCC Research_Human Microbiome based drugs and diagnostics market).

(2) 연구개발 성과

당사는 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션과 마이크로바이옴 기반 헬스케어 분야에 대해 정부 연구개발 과제, 국내 대형 병원과의 공동 연구와 내부 IRB 과제를 수행해왔으며, 증권신고서 제출일 현재 최근3사업연도 중 연구개발 활동 성과는 다음과 같습니다.

[연구개발 성과 총괄표]

구분

관련 서비스

연구과제

종료일

국책과제

생명정보분석 소프트웨어

차세대 생명정보 활용을 위한 다양한 소프트웨어 개발

2016.08

생명정보분석 소프트웨어

NGS를 활용한 미생물 유전체 및 전사체 분석 소프트웨어 및 시스템 개발

2018.08

EzBioCloud

대사 및 면역성 질환 연구를 위한 마이크로바이옴 통합 분석 생물정보 플랫폼 개발

2019.08

TrueBac ID

클라우드 시스템과 병원균의 유전체 정보를 활용한 인체 주요 감염균의 정밀 진단법 개발

2017.10

내부연구

Smilebiome

차세대 염기서열 분석을 통한 건강한 한국인 장내 미생물체 DB 구축 시범 연구

2016.12

Smilegut

차세대 염기서열 분석을 통한 한국 영유아 장내 미생물 분석 DB 구축 시범 연구

2018.06

[정부 연구개발 과제 성과]

과제 명

차세대 생명정보 활용을 위한 다양한 소프트웨어 개발

연구기관

산업통상자원부(바이오 의료기기산업 원천기술 개발사업)

기간

2011.06 ~ 2016.08

연구목표

NGS를 활용한 미생물 군집분석, 유전체 분석, 전사체 분석 등 다양한 분석 시스템 및 소프트웨어 개발

연구결과

및 
기대효과

·미생물 군집분석 소프트웨어(CLcommunity), 유전체 분석 소프트웨어(CLgenomics), 전사체 분석 소프트웨어(CLRNASeq) 개발
·비교 분석에 최적화 된 서비스의 개발로, 데이터 비교 분석을 연구에 활용 가능

·고급 통계 기법을 사용한 데이터 2차 가공 툴을 제공하여 비교연구 수행 가능

·국내 상용 개발된 것이 없는 제품으로, 국내 생물학 연구에 이바지할 수 있고, 경제적으로 해외 제품을 대체하는 효과가 있음

·프로그램 저작권 등록 완료

clcommunity 결과 화면 예시.jpg
CLcommunity 결과 화면 예시

clgenomics 결과 화면 예시.jpg
CLgenomics 결과 화면 예시

clrnaseq 결과 화면 예시.jpg
CLRNAseq 결과 화면 예시

상품화 
여부

·미생물 군집 분석 소프트웨어(CLcommunity), 유전체 분석 소프트웨어(CLgenomics), 전사체 분석 소프트웨어(CLRNAseq) 개발 및 이를 통한 상용화

·유전체, 전사체, 미생물 군집 분석 데이터베이스 구축

과제 명

NGS를 활용한 미생물 유전체 및 전사체 분석 소프트웨어 및 시스템 개발

연구기관

농림축산식품부(미생물 유전체 사업)

기간

2014.08 ~ 2018.08

연구목표

NGS를 활용한 미생물 유전체 통합 분석 시스템을 개발 및 데이터베이스 구축을 통한 유전체 연구 경쟁력 제고

연구결과

및 
기대효과

·NGS를 활용한 미생물 유전체 통합 분석 시스템 개발

·웹 방식을 통한 신규 비교유전체 통합분석시스템 구축

·미생물 유전체 데이터베이스 구축 및 업데이트

·세균 유전체의 전사체 분석 파이프라인 개발 및 업데이트
·관련 연구자들의 생명정보학적 분석을 지원

·개발된 유전체 분석 기술을 활용해 유용 미생물 유전자원 탐색 및 사업화

분석결과 화면 예시.jpg
분석결과 화면 예시

상품화 
여부

·클라우드 웹 기반의 미생물 유전체 통합 분석 시스템 개발 및 고도화를 통해 EzBioCloud 플랫폼을 통한 상용화

·비교유전체 분석 파이프라인 및 시스템을 개발하여 EzBioCloud 플랫폼을 통한 상용화

과제 명

대사 및 면역성 질환 연구를 위한 마이크로바이옴 통합 분석 생물정보 플랫폼 개발

연구기관

미래창조과학부(포스트 게놈 다부처 유전체 사업)

기간

2015.09 ~ 2019.08

연구목표

장내 미생물의 군집분석, 유전체 분석, 전사체 분석 등 다양한 분석 시스템의 개발 및 고도화

연구결과

및 
기대효과

·생물학 연구자들이 장내 미생물 연구에 사용할 수 있는 클라우드 기반 분석 시스템 구축

·빅데이터 처리 기술과 IT structure 개발을 통한 대용량 데이터의 검색, 비교 분석 가능

·마이크로바이옴과 질환의 연관성 분석을 통한 미생물 군집 제어 기술 탐색에 활용

상품화 
여부

유전체를 통한 질환과 관련된 마이크로바이옴 데이터베이스 구축 및 EzBioCloud 플랫폼 및 TrueBac ID 제품을 통해 상용화

과제 명

클라우드 시스템과 병원균의 유전체 정보를 활용한 인체 주요 감염균의 정밀 진단법 개발

연구기관

중소기업청(산학연협력 기술개발사업)

기간

2016.11 ~ 2017.10

연구목표

클라우드 시스템과 병원균의 유전체 정보를 활용한 인체 주요 감염균의 정밀 진단법 개발

연구결과

및 
기대효과

·병원균 및 표준 미생물 유전체 서열 해독 및 데이터베이스 구축

·유전체 정보를 기반으로 한 병원성 미생물 분류 및 동정 알고리즘 개발

·웹 기반의 미생물 유전체 분석 및 동정 자동화 파이프라인 구축
·유전체 정보를 이용한 병원균의 신속, 정확한 동정으로 미생물 진단 시장의 활성화 기대

·의료분야 외 식품, 환경 등 다양한 분야에서의 활용 가능

천랩 클라우드 기반 정밀 진단법 도식도.jpg
천랩 클라우드 기반 정밀 진단법 도식도

상품화 
여부

유전체를 통한 감염병 세균 진단 시스템인 TrueBac ID 제품 상용화

[내부 연구 성과(IRB)]

연구과제

차세대 염기서열 분석을 통한 건강한 한국인 장내 미생물체 DB 구축 시범 연구

기간

2016.07 ~ 2016.12

연구목표

인간의 장 내에 서식하는 다양한 미생물의 종류와 비율을 확인하고, 한국인 장내 미생물체 데이터베이스 구축

연구내용

·100명 이내의 소규모 단위에서 3개월 간 장내 미생물 변화 관찰 수행

·개인별 장내 미생물 군집

·성별, 연령, 주기별 장내 미생물 군집

·흡연 및 음주 여부에 따른 미생물 군집

·운동 및 식생활에 따른 미생물 군집

·대변 상태 및 질병에 따른 미생물 군집

연구결과

및 
기대효과

·한국인 장내 미생물 데이터베이스 구축

·성인 대상 장내 미생물 분석 지수 기획

·성인 대상 장내 미생물 분석 리포트 기획

·특허 출원 1건(2019. 과민성대장증후군 특이적 미생물 바이오마커와 이를 이용하여 과민성대장증후군의 위험도를 예측하는 방법)

상품화 
여부

Smilegut 서비스(성인 대상 장내 미생물 모니터링 서비스)로 상품화

연구과제

차세대 염기서열 분석을 통한 한국 영유아 장내 미생물 분석 DB 구축 시범 연구

기간

2017.03 ~ 2018.06

연구목표

0~3세의 영유아의 발달 시기에 따른 장내 군집 구조를 살펴보고 특징적인 미생물의 종류와 비율을 확인해 한국인 영유아의 발달 과정 단서 제공

연구내용

·영유아 개인별 장내 미생물 군집

·성별, 연령에 따른 장내 미생물 군집

·모유 수유, 분유 수유, 혼합 수유에 따른 장내 미생물 군집

·대변 상태 및 질병에 따른 미생물 군집

·이유식, 유아식, 일반식에 따른 미생물 군집

연구결과

및 
기대효과

·한국 영유아 장내 미생물 분석 데이터베이스 구축

·영유아 장내 미생물 분석 지수 개발

·영유아 장내 미생물 분석 리포트 개발

·특허 출원 1건(2019. 영유아의 장내 미생물 불균형도를 탐지하는 방법)

상품화 
여부

Smilebaby 서비스(영유아 대상 장내 미생물 모니터링 서비스)로 상품화

12. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 현황

번호

구분

내용

권리자

출원일

등록일

적용제품

출원국

01

특허권

남조류의 유전자 증폭용 프라이머 및 이를 이용한 남조류의 탐지방법

㈜천랩

2013.03.26

2015.01.13

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

대한민국

02

특허권

마이크로시스티스속 균주의 유전자 증폭용 프라이머 및 이를 이용한 마이크로시스티스속 균주의 탐지방법

2013.04.26

2015.03.31

대한민국

03

특허권

16S rRNA 서열 기반 세균 동정 및 관리 장치, 그리고 이의 동작 방법

2016.12.20

-

대한민국

04

특허권

전장 리보솜 RNA 서열정보를 얻는 방법 및 상기 리보솜 RNA서열정보를 이용하여 미생물을 동정하는 방법

2016.12.27

2017.11.09

대한민국

05

2017.12.22

-

PCT

06

2018.04.30

-

미국

07

2019.04.12

-

유럽

08

특허권

테트라 뉴클레오타이드 빈도를 이용한 미생물 정보를 얻는 방법

2018.02.22

2019.07.10

대한민국

09
2018.02.22
-
PCT

10

2019.08.21

-

미국

11

특허권

시료 미생물의 동정 및 분류 방법

2019.09.03

-

대한민국

12

2019.09.04

PCT

13

특허권

과민성대장증후군 특이적 미생물 바이오마커와 이를 이용하여 과민성대장증후군의 위험도를 예측하는 방법

2019.01.18

-

마이크로바이옴 기반 헬스케어

대한민국

14

특허권

패칼리박테리움 캔서인히벤스 균주 및 이를 포함하는 간암의 예방 또는 치료용 조성물

2019.03.28

-

대한민국

15

특허권

패칼리박테리움 캔서인히벤스 균주 및 이를 포함하는 항암 조성물

2019.03.28

-

대한민국

16

특허권

영유아의 장내 미생물 불균형도를 탐지하는 방법

2019.06.11

-

대한민국

17

특허권

패칼리박테리움 캔서인히벤스 균주 및 이를 포함하는 대장암에 대한 항암 조성물

2019.09.25

-

대한민국

18

특허권

미생물의 생장 조절을 위한 물질의 탐색 방법 및 이의 용도

2019.09.27

-

대한민국

19

저작권

CLcommunity

-

2010.06.25

생명정보 분석 파이프라인

대한민국

20

저작권

CLgenomics

-

2013.05.20

대한민국

21

저작권

CLRNASeq

-

2013.05.20

대한민국

22

저작권

CLcommunity-Cloud

-

2014.04.10

대한민국

23

저작권

CLgenomics-Cloud

-

2014.04.10

대한민국

24

저작권

GLMG

-

2015.02.12

대한민국

25

저작권

CLRP

-

2015.02.12

대한민국

26

저작권

CLcommunity 3.40

-

2016.04.25

대한민국

27

저작권

CLgenomics 1.50

-

2016.04.25

대한민국

28

저작권

CLRNASeq 1.00

-

2016.04.25

대한민국

29

저작권

CLmicrobiome

-

2016.04.25

대한민국

30

저작권

CL16SIDPipe

-

2018.11.20

대한민국

31

저작권

CLGenomeIDPipe

-

2018.11.20

대한민국

32

저작권

CLMCPipe

-

2018.11.20

대한민국

33

저작권

CLRSPipe

-

2018.11.20

대한민국

34

저작권

CL Diagram Viewer

서울대학교 산학협력단

(기술이전계약 '12.02.15)

-

2012.02.13

대한민국

35

저작권

미생물 전장 유전체 서열 기반의 미생물 동정 데이터베이스

㈜천랩

-

2018.07.02

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

대한민국

36

저작권

스마일 장내미생물 모니터링 분석 리포트

-

2018.10.10

마이크로바이옴 기반 헬스케어

대한민국

37

상표권

천랩

제 1류

2016.04.29

2017.01.17

-

대한민국

38

제 5류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

39

제 9류

2016.04.29

2017.01.17

대한민국

40

제 35류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

41

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

42

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

43

상표권

ChunLab

제 1류

2016.04.29

2017.01.17

-

대한민국

44

제 5류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

45

제 9류

2016.04.29

2017.01.17

대한민국

46

제 35류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

47

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

48

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

49

상표권

천랩CI

제 35류

2016.04.29

2016.12.26

-

대한민국

50

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

51

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

52

상표권

CLcommunity

제 35류

2016.04.29

2016.12.26

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

대한민국

53

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

54

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

55

상표권

CLRNASeq

제 35류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

56

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

57

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

58

상표권

EzBioCloud

제 35류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

59

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

60

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

61

상표권

EzTaxon

제 35류

2016.04.29

2017.11.01

대한민국

62

제 42류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

63

제 44류

2016.04.29

2016.12.26

대한민국

64

상표권

BIOiPLUG

제 35류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

65

제 42류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

66

제 44류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

67

상표권

GRIIS

제 35류

2017.06.23

2018.05.31

대한민국

68

제 42류

2017.06.23

2018.05.31

대한민국

69

제 44류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

70

상표권

PathoProfile

제 35류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

71

상표권

Smilebiome

제 35류

2017.06.23

2018.03.07

마이크로바이옴 기반 헬스케어

대한민국

72

제 42류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

73

제 44류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

74

상표권

Babiome

제 35류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

75

제 42류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

76

제 44류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

77

상표권

Taxonomically Verified by ChunLab

제 35류

2017.06.23

2018.03.07

미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션

대한민국

78

제 42류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

79

제 44류

2017.06.23

2018.03.07

대한민국

80

상표권

스마일바이옴

제 35류

2018.04.16

2019.02.11

마이크로바이옴 기반 헬스케어

대한민국

81

제 42류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

82

제 44류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

83

상표권

스마일바이오미

제 35류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

84

제 42류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

85

제 44류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

86

상표권

smilebiome logo.jpg
smilebiome logo

제 35류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

87

제 42류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

88

제 44류

2018.04.16

2019.02.11

대한민국

89

상표권

스마일것

제 35류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

90

제 42류

2018.12.03

-

대한민국

91

제 44류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

92

상표권

Smilegut

제 35류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

93

제 42류

2018.12.03

-

대한민국

94

제 44류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

95

상표권

스마일베이비

제 35류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

96

제 42류

2018.12.03

-

대한민국

97

제 44류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

98

상표권

Smilebaby

제 35류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

99

제 42류

2018.12.03

-

대한민국

100

제 44류

2018.12.03

2019.11.15

대한민국

나. 산업 관련 규제상황

선진국을 중심으로 관련 산업들의 법령 및 인증제도가 마련되었으며, 뒤이어 국내 등 아시아 국가에서도 산업 육성과 자원을 보호하기 위한 다양한 정책을 수립하고 있습니다.

건강 기능성 제품 산업 관련, 국내에서는 「건강기능식품에 관한 법률」을 준용 하며, 「건강기능식품의 기준 및 규격」을 따르고 있습니다. 미국의 경우 「Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」법률을 준용하며, GRAS(Generally Recognized as Safe) 인증제도를 통해, 식품 첨가물에 대한 안정성 평가를 진행 하여 승인하고 있습니다.

마이
크로바이옴을 활용
한 치료제 개발 산업 관련 법령은 2016 년 미국이 유일하게
LBPs 임상 가이드라인(Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products: Chemical, Manufacturing, and Control Information)을 발표한 바 있으며, 이는 신약 임상시험 허가를 위해 제출하는 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Control) 작성을 위한 규제 정보를 포함하고 있습니다.
국내에서는 2019년 상반
기 마이크로바이옴 산업 육성을 위한 가이드라인 등 법률 제·개정에 착수했습니다.

식품의약품안전처에서는 올해 말까지 미생물 기반 의약품 인허가 제도 마련을 위한 전략을 수립한다고 밝혔으며, 이르면 연말 인허가 가이드라인 제시가 될 것으로 예측됩니다. 해당 인허가 제도는 개발, 제조 등 전 영역에 필요한 요건을 제시하며, 임상시험 승인 및 품목 허가·심사를 위한 제출자료의 종류와 요건, 제조 및 품질관리기준(GMP) 자료 요건 등이 담길 예정입니다.

진단 제품 및 서비스 시장은 특정 의료기기 등을 통해 사용자의 인체 유래물로부터 상태를 파악하고 솔루션을 제공할 수 있습니다. 따라서 「의료기기법」과 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」을 준용하고, 때에 따라, 기관생명윤리위원회 (IRB)의 승인이 필요할 수 있습니다. 

또한, 의료법34 조(원격의료법)에 의거, 지정하는 양식에 따라 관련 서비스를 제공해야 하며, 의료인과 의료인 간에만 의료행위가 가능한 점 등 법적 제약이 있습니다. 현행법상 장내 미생물은 인간의 몸 속에 존재하지만 사람과는 별도의 유전 정보로 이루어진 생명체이므로 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 의거 한‘유전자검사’의 대상이 아닙니다. 따라서, 장내 미생물에 대한 검사는 현재의 법적/제도적 장치 내에서는 제한 받는 바가 없으나, 향후 법규 제정 등 변화를 꾸준히 모니터링 할 필요가 있습니다. 

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

2017년, 2018년 및 2019년 3분기 요약연결재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 2017년, 2018년은 외부감사인의 감사를 받은 재무정보이며 2019년 3분기는 외부감사인의 검토를 받은 재무정보입니다.

(단위 : 원)

구분

2019년3분기

(제11기)

2018년

(제10기)

2017년

(제9기)

Ⅰ.유동자산
15,390,838,063
11,467,499,135
13,357,520,416

(1)당좌자산
15,280,070,531
11,321,692,157
13,245,890,566

(2)재고자산
110,767,532
145,806,978
111,629,850

Ⅱ.비유동자산
2,190,033,748
1,366,946,551
1,630,172,173

(1)비유동금융자산
241,846,359
241,246,750
276,827,200

(2)유형자산
1,805,484,756
920,773,983
1,246,698,833

(3)무형자산
128,245,292
125,647,201
106,646,140

(4)기타비유동자산
14,457,341
79,278,617
-

자산총계
17,580,871,811
12,834,445,686
14,987,692,589

Ⅰ.유동부채
1,888,882,238
1,882,245,165
1,615,368,106

Ⅱ.비유동부채
664,821,241
174,958,006
209,803,454

부채총계
2,553,703,479
2,057,203,171
1,825,171,560

Ⅰ.자본금
1,683,024,000
1,609,515,500
1,605,215,500

Ⅱ.자본잉여금
15,232,945,019
11,388,026,017
16,226,391,819

Ⅲ.자본조정
1,236,142,151
914,651,476
280,495,112

Ⅳ.결손금
(3,124,942,838)
(3,134,950,478)
(4,949,581,402)

매출액
3,507,187,594
3,924,040,385
3,672,571,077

영업손실
(3,381,219,178)
(3,406,324,304)
(2,617,994,403)

당기순손실
(3,248,280,165)
(3,134,950,478)
(2,362,839,293)

주당순손실
(996)
(976)
(738)

나. 요약재무정보

2017년, 2018년 및 2019년 3분기 요약재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 2017년, 2018년은 외부감사인의 감사를 받은 재무정보이며 2019년 3분기는 외부감사인의 검토를 받은 재무정보입니다.

(단위 : 원)

구분

2019년3분기

(제11기)

2018년

(제10기)

2017년

(제9기)

Ⅰ.유동자산
15,240,942,709
11,152,269,681
12,841,153,316

(1)당좌자산
15,130,175,177
11,006,462,703
12,729,523,466

(2)재고자산
110,767,532
145,806,978
111,629,850

Ⅱ.비유동자산
2,339,929,102
1,677,366,421
2,139,249,500

(1)투자자산
149,895,354
310,419,870
509,077,327

(2)비유동금융자산
241,846,359
241,246,750
276,827,200

(3)유형자산
1,805,484,756
920,773,983
1,246,698,833

(4)무형자산
128,245,292
125,647,201
106,646,140

(5)기타비유동자산
14,457,341
79,278,617
-

자산총계
17,580,871,811
12,829,636,102
14,980,402,816

Ⅰ.유동부채
1,888,882,238
1,877,435,581
1,608,078,333

Ⅱ.비유동부채
664,821,241
174,958,006
209,803,454

부채총계
2,553,703,479
2,052,393,587
1,817,881,787

Ⅰ.자본금
1,683,024,000
1,609,515,500
1,605,215,500

Ⅱ.자본잉여금
15,232,945,019
11,388,026,017
16,226,391,819

Ⅲ.기타자본
1,236,142,151
914,651,476
280,495,112

Ⅳ.결손금
(3,124,942,838)
(3,134,950,478)
(4,949,581,402)

매출액
3,507,124,836
3,923,198,655
3,668,100,867

영업손실
(3,203,575,355)
(3,188,993,130)
(2,580,273,608)

당기순손실
(3,248,280,165)
(3,134,950,478)
(2,362,839,293)

주당순손실
(996)
(976)
(738)

2. 연결재무제표

분 기 연 결 재 무 상 태 표

제 11(당)기 분기말 2019년 09월 30일 현재

제 10(전)기 기말 2018년 12월 31일 현재

주식회사 천랩과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주석
제 11(당)기 분기말
제 10(전)기 기말

자산

유동자산

15,390,838,063
11,467,499,135

현금및현금성자산
5,10,26
4,018,908,015
10,747,867,598

단기금융자산
5,26
10,901,475,838
20,000,000

매출채권및기타채권
6,26
174,637,786
374,846,775

재고자산
7
110,767,532
145,806,978

기타유동자산
8
170,181,362
148,582,414

당기법인세자산

14,867,530
30,395,370

비유동자산

2,190,033,748
1,366,946,551

기타비유동채권
6,26
241,846,359
241,246,750

유형자산
9,10
1,805,484,756
920,773,983

무형자산
10,11
128,245,292
125,647,201

기타비유동자산
8
14,457,341
79,278,617

자산총계

17,580,871,811
12,834,445,686

부채

유동부채

1,888,882,238
1,882,245,165

매입채무및기타채무
12,26
866,584,032
633,707,099

기타유동부채
4,13
1,022,298,206
1,248,538,066

비유동부채

664,821,241
174,958,006

기타비유동채무
10,12,26
627,196,514
137,866,600

기타비유동부채
13
37,624,727
37,091,406

부채 총계

2,553,703,479
2,057,203,171

납입자본과 적립금

지배기업소유주지분

15,027,168,332
10,777,242,515

자본금
14
1,683,024,000
1,609,515,500

주식발행초과금
14
15,232,945,019
11,388,026,017

기타자본
15,16
1,236,142,151
914,651,476

결손금

(3,124,942,838)
(3,134,950,478)

비지배지분

-
-

자본 총계

15,027,168,332
10,777,242,515

부채 및 자본 총계

17,580,871,811
12,834,445,686

"주석은 본 분기연결재무제표의 일부입니다."

분 기 연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 11(당)기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일 까지

제 10(전)기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일 까지

주식회사 천랩과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주석
제 11(당)기 분기
제 10(전)기 분기
("검토받지 않은 재무제표")

3개월
누적
3개월
누적

매출액
4
1,196,828,949
3,507,187,594
779,850,220
2,491,196,665

매출원가
17
418,740,492
1,576,275,983
422,556,116
1,183,985,093

매출총이익

778,088,457
1,930,911,611
357,294,104
1,307,211,572

판매비와관리비
11,17,18
1,901,719,622
5,312,130,789
1,552,881,394
4,113,444,391

영업손실

(1,123,631,165)
(3,381,219,178)
(1,195,587,290)
(2,806,232,819)

금융수익
19
64,714,635
162,178,179
46,501,733
152,924,378

금융비용
19
13,968,207
35,491,069
148,987
1,059,733

기타수익
20
1,573
6,270,076
34,000,582
37,613,759

기타비용
20
21
18,173
39,210
87,968

법인세비용차감전순손실

(1,072,883,185)
(3,248,280,165)
(1,115,273,172)
(2,616,842,383)

법인세비용
21
-
-
-
-

분기순손실

(1,072,883,185)
(3,248,280,165)
(1,115,273,172)
(2,616,842,383)

법인세비용차감후 기타포괄손익

7,543,802
17,119,295
(7,749,756)
11,742,666

후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목:

7,543,802
17,119,295
(7,749,756)
11,742,666

해외사업장환산손익

7,543,802
17,119,295
(7,749,756)
11,742,666

총포괄손실

(1,065,339,383)
(3,231,160,870)
(1,123,022,928)
(2,605,099,717)

분기순손실의 귀속

지배기업의 소유주지분

(1,072,883,185)
(3,248,280,165)
(1,115,273,172)
(2,616,842,383)

비지배지분

-
-
-
-

총포괄손익의 귀속

지배기업의 소유주지분

(1,065,339,383)
(3,231,160,870)
(1,123,022,928)
(2,605,099,717)

비지배지분

-
-
-
-

기본주당손실
22
(322)
(996)
(348)
(815)

희석주당손실
22
(322)
(996)
(348)
(815)

"주석은 본 분기연결재무제표의 일부입니다."

분 기 연 결 자 본 변 동 표

제 11(당)기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일 까지

제 10(전)기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일 까지

주식회사 천랩과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
자본금
주식발행초과금
기타자본
결손금
지배기업
소유주지분
비지배지분
자본 계

2018년 1월 1일 (전기초)
1,605,215,500
16,226,391,819
280,495,112
(4,949,581,402)
13,162,521,029
-
13,162,521,029

총포괄손익 :

분기순손실
-
-
-
(2,616,842,383)
(2,616,842,383)
-
(2,616,842,383)

해외사업환산손익
-
-
11,742,666
-
11,742,666
-
11,742,666

총포괄손익
-
-
11,742,666
(2,616,842,383)
(2,605,099,717)
-
(2,605,099,717)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 :

주식기준보상거래
-
-
448,320,990
-
448,320,990
-
448,320,990

주식선택권의 행사
1,300,000
33,269,600
(9,284,600)
-
25,285,000
-
25,285,000

결손보전
-
(4,949,581,402)
-
4,949,581,402
-
-
-

2018년 9월 30일 (전분기말)
("검토받지 않은 재무제표")
1,606,515,500
11,310,080,017
731,274,168
(2,616,842,383)
11,031,027,302
-
11,031,027,302

2019년 1월 1일 (당기초)
1,609,515,500
11,388,026,017
914,651,476
(3,134,950,478)
10,777,242,515
-
10,777,242,515

회계정책 변경효과 (기준서 제1116호)
-
-
-
123,337,327
123,337,327
-
123,337,327

수정후 기초자본
1,609,515,500
11,388,026,017
914,651,476
(3,011,613,151)
10,900,579,842
-
10,900,579,842

총포괄손익 :

분기순손실
-
-
-
(3,248,280,165)
(3,248,280,165)
-
(3,248,280,165)

해외사업환산손익
-
-
17,119,295
-
17,119,295
-
17,119,295

총포괄손익
-
-
17,119,295
(3,248,280,165)
(3,231,160,870)
-
(3,231,160,870)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 :

주식기준보상거래
-
-
510,176,600
-
510,176,600
-
510,176,600

주식선택권의 행사
33,250,000
823,138,220
(205,805,220)
-
650,583,000
-
650,583,000

유상증자
40,258,500
6,156,731,260
-
-
6,196,989,760
-
6,196,989,760

결손보전
-
(3,134,950,478)
-
3,134,950,478
-
-
-

2019년 9월 30일 (당분기말)
1,683,024,000
15,232,945,019
1,236,142,151
(3,124,942,838)
15,027,168,332
-
15,027,168,332

"주석은 본 분기연결재무제표의 일부입니다."

분 기 연 결 현 금 흐 름 표

제 11(당)기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일 까지

제 10(전)기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일 까지

주식회사 천랩과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
제 11(당)기 분기
제 10(전)기 분기
("검토받지 않은 재무제표")

I. 영업활동으로 인한 현금흐름
(2,139,482,237)
(2,058,305,902)

1. 분기순손실
(3,248,280,165)
(2,616,842,383)

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산
1,296,180,678
1,072,185,621

퇴직급여
213,067,696
256,859,937

감가상각비
519,209,132
350,365,659

무형자산상각비
18,770,589
16,028,893

주식보상비용
510,176,600
448,320,990

외화환산손실
1,735
86,878

이자비용
34,954,926
523,264

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감
(162,542,178)
(184,383,688)

이자수익
142,463,006
145,403,865

외화환산이익
17,073,832
4,980,823

정부보조금수익
3,005,340
33,999,000

4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(136,965,537)
(466,076,330)

매출채권의 감소(증가)
179,000,903
15,636,036

미수금의 증가
57,341,715
(52,297,603)

선급금의 감소(증가)
(47,155,476)
2,216,001

선급비용의 증가
13,612,552
(63,703,341)

장기선급비용의 증가
38,942,659
(66,750,000)

재고자산의 감소
35,039,446
20,796,913

매입채무의 감소
(26,578,537)
(84,554,852)

미지급금의 증가(감소)
(21,110,062)
27,606,995

예수금의 증가(감소)
(98,777,192)
(60,442,489)

미지급비용의 증가
35,315,519
18,329,368

선수금의 증가
(88,489,695)
2,365,791

정부보조금의 수령
379,813,000
474,333,000

정부보조금의 사용
(380,852,673)
(442,752,212)

퇴직연금의 납부
(213,067,696)
(256,859,937)

5. 이자의 수취
96,597,125
117,827,988

6. 법인세의 환급(납부)
15,527,840
18,982,890

II. 투자활동으로 인한 현금흐름
(11,216,639,431)
(7,826,143,572)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
-
-

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(11,216,639,431)
(7,826,143,572)

단기금융자산의 증가
10,881,475,838
7,688,066,838

기계장치의 취득
308,085,000
115,093,032

차량운반구의 취득
4,220,913
-

비품의 취득
1,489,000
4,948,182

특허권의 취득
4,367,600
-

상표권의 취득
5,401,080
9,651,920

소프트웨어의 취득
11,600,000
8,000,000

데이터베이스의 취득
-
383,600

III. 재무활동으로 인한 현금흐름
6,593,033,050
25,285,000

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
6,847,572,760
25,285,000

주식선택권의 행사
650,583,000
25,285,000

유상증자
6,196,989,760
-

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(254,539,710)
-

리스부채의 감소
254,539,710
-

IV. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과
34,129,035
16,613,409

V. 현금의증가(감소)(I+II+III+IV)
(6,728,959,583)
(9,842,551,065)

VI. 기초의현금
10,747,867,598
12,900,693,157

VII. 기말의현금
4,018,908,015
3,058,142,092

"주석은 본 분기연결재무제표의 일부입니다."

3. 연결재무제표 주석

제 11(당)기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일 까지

제 10(전)기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일 까지

주식회사 천랩과 그 종속기업

1. 회사의 개요

(1) 지배기업의 개요

주식회사 천랩(이하 '지배기업'이라 함)은 생명공학 관련 연구 및 개발업 등을 사업목적으로 하여 2009년 11월에 설립되었으며, 본사 및 연구소의 소재지는 서울특별시입니다. 지배기업의 설립시의 자본금은 10백만원이었으나, 그 후 유ㆍ무상증자를 거쳐당분기말 현재 납입자본금은 1,683백만원이며, 당분기말 현재 지배기업의 주주구성은 다음과 같습니다.

주주명
구분
보유주식수
지분율

천종식외 특수관계자
보통주
961,302
28.6%

Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd.
보통주
390,625
11.6%

주식회사 녹십자홀딩스
보통주
156,250
4.6%

서울글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드
보통주
156,249
4.6%

2011 KIF-KB IT 전문투자조합
보통주
133,333
4.0%

에이티넘팬아시아조합
보통주
100,000
3.0%

기타
보통주
1,468,289
43.6%

합 계

3,366,048
100.0%

(2) 종속기업의 개요

1) 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
업종
자본금
지분율
소재지
결산월

Chunlab USA Inc.
연구 및 개발업
754,347,645
100%
미국
12월

2) 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무상태(내부거래제거전)는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

유동자산
149,895,354
315,229,454

자산 총계
149,895,354
315,229,454

유동부채
-
4,809,584

부채 총계
-
4,809,584

자본 총계
149,895,354
310,419,870

3) 당분기와 전분기의 연결대상 종속기업의 요약 경영성과(내부거래 제거 전)는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

매출액
627,577
4,886,112

영업손실
(177,643,811)
(151,271,138)

당기순손실
(177,643,811)
(151,271,138)

기타포괄손실
17,119,295
11,742,666

총포괄손실
(160,524,516)
(139,528,472)

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

주식회사 천랩과 그 종속기업(이하 '연결기업')의 분기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.2 중요한 회계정책

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서 및 해석서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.2.1 기업회계기준서 제1116호 '리스' (제정)

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 기업회계기준해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 

기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 회계모형을 도입하였고, 그 결과 회사는 리스이용자로서 기초자산에 대한 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식하고 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 리스제공자 회계모형은 이전의 회계정책과 유사합니다. 

연결기업은 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용일에 계약이 리스인지 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하기로 선택하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 누적효과를 2019년 1월 1일(최초 적용일)에 반영하였으며, 이로인해 기초 이익잉여금이 123,337,327원 증가하였습니다. 

기업회계기준서 제1116호의 최초 적용으로 인해 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(1) 전환시점에 미치는 영향

(단위: 원)

구 분
2019년 1월 1일

사용권자산

부동산
1,014,251,779

합 계
1,014,251,779

리스부채

유 동
333,256,560

비유동
643,172,626

합 계
976,429,186

운용리스로 분류하였던 리스에 대한 리스부채를 측정할 때, 연결기업은 2019년 1월 1일의 증분차입이자율을 사용하여 리스료를 할인하였습니다. 적용된 증분차입이자율은

5.17%
입니
다.

(단위: 원)

구 분
2019년 1월 1일

전기말(2018년 12월 31일) 재무제표에 공시된 운용리스 약정
-

2019년 1월 1일의 증분차입이자율로 할인한 금액
981,774,262

전기말(2018년 12월 31일)에 인식된 금융리스부채
-

- 소액 기초자산 리스에 대한 면제규정 적용
(5,345,076)

- 전환시점에 남은 리스기간이 12개월 이내인 리스에 대한 
 면제 규정 적용
-

2019년 1월 1일에 인식한 리스부채
976,429,186

(2) 전환기간에 미치는 영향
기업회계기준서 제1116호를 최초 적용한 결과, 연결기업은 2019년 9월 30일에 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대하여 사용권자산으로 828,011,236원을 인식하였고, 리스부채로 818,689,294원을 인식하였습니다.

또한 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스와 관련하여 연결기업은 운용리스비용 대신에 감가상각비와 이자비용을 인식하였습니다. 연결기업은 이 리스에 대하여 2019년 9월 30일로 종료되는 기간에 감가상각비 248,618,756원, 이자비용 34,421,605원을 인식하였으며, 보증금과 관련하여 이자수익 8,800,309을 인식하였습니다.

3. 영업부문정보

연결기업은 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는바 현재는 생물유전자 정보의 분석을 주 사업목적으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다.

4. 고객과의 계약에서 생기는 수익

당분기와 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

<주요 재화>

미생물분석기기
38,717,000
271,505,140
-
-

<주요 용역>

미생물분석
901,234,435
2,907,760,141
759,500,034
2,459,136,033

DB제공
223,384,790
294,429,589
20,350,186
32,060,632

장내미생물 모니터링
33,492,724
33,492,724
-
-

소 계
1,158,111,949
3,235,682,454
779,850,220
2,491,196,665

합 계
1,196,828,949
3,507,187,594
779,850,220
2,491,196,665

<수익인식시기>

한 시점에 인식
973,444,159
3,212,758,005
759,500,034
2,459,136,033

기간에 걸쳐 인식
223,384,790
294,429,589
20,350,186
32,060,632

합 계
1,196,828,949
3,507,187,594
779,850,220
2,491,196,665

(2) 당분기와 전분기 중 고객과의 계약에서 발생한 계약부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

기초금액
977,025,233
698,631,537

수익인식
(412,763,027)
(390,050,633)

당기발생
324,273,332
392,416,424

분기말
888,535,538
700,997,328

5. 현금및현금성자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

보유현금
206,580
148,590

요구불예금(주1)
4,018,701,435
4,066,052,170

기타현금성자산
-
6,681,666,838

합 계
4,018,908,015
10,747,867,598

(주1) 당분기말과 전기말 현재 요구불예금 중 86,088,162원과 125,061,135원은 정부보조금으로서 목적사업 이외의 사용이 제한되어 있습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 단기금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말
비고

단기금융예치금
20,000,000
20,000,000
신용카드보증금

6. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
101,408,944
-
280,347,490
-

미수수익
58,033,813
-
20,968,241
-

미수금
15,195,029
-
73,531,044
-

보증금
-
241,846,359
-
241,246,750

합 계
174,637,786
241,846,359
374,846,775
241,246,750

(2) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

3개월 이내
101,408,944
219,386,303

3~9개월 이내
-
58,591,217

9개월 초과
-
2,369,970

합 계
101,408,944
280,347,490

(3) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권과 관련하여 대손상각비 및 대손충당금을 인식하지 않았습니다.

7. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

상 품
23,361,330
-

실험용키트
87,406,202
145,806,978

합 계
110,767,532
145,806,978

8. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
72,978,743
-
37,767,243
25,878,617

선급비용
97,202,619
14,457,341
110,815,171
53,400,000

합 계
170,181,362
14,457,341
148,582,414
79,278,617

9. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
사용권자산
합 계

<취득원가>

기초금액
2,646,820,520
19,240,320
124,942,800
395,618,344
-
3,186,621,984

회계정책변경효과
-
-
-
-
1,014,251,779
1,014,251,779

취득금액
312,385,000
13,415,913
1,489,000
-
62,378,213
389,668,126

분기말금액
2,959,205,520
32,656,233
126,431,800
395,618,344
1,076,629,992
4,590,541,889

<감가상각누계액>

기초금액
(1,996,669,840)
(10,582,176)
(70,017,479)
(145,060,058)
-
(2,222,329,553)

감가상각비
(213,793,438)
(4,898,434)
(16,527,573)
(59,342,751)
(248,618,756)
(543,180,952)

분기말금액
(2,210,463,278)
(15,480,610)
(86,545,052)
(204,402,809)
(248,618,756)
(2,765,510,505)

<정부보조금>

기초금액
(43,518,448)
-
-
-
-
(43,518,448)

상각
23,971,820
-
-
-
-
23,971,820

분기말금액
(19,546,628)
-
-
-
-
(19,546,628)

<순장부금액>

기초금액
606,632,232
8,658,144
54,925,321
250,558,286
-
920,773,983

분기말금액
729,195,614
17,175,623
39,886,748
191,215,535
828,011,236
1,805,484,756

<전분기>
(단위: 원)

구 분
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
건설중인자산
합 계

<취득원가>

기초금액
2,513,620,844
19,240,320
137,024,717
395,618,344
28,000,000
3,093,504,225

취득금액
115,093,032
-
4,948,182
-
-
120,041,214

분기말금액
2,628,713,876
19,240,320
141,972,899
395,618,344
28,000,000
3,213,545,439

<감가상각누계액>

기초금액
(1,631,604,647)
(6,734,112)
(64,108,829)
(65,936,390)
-
(1,768,383,978)

감가상각비
(296,404,068)
(2,886,048)
(18,473,365)
(59,342,751)
-
(377,106,232)

분기말금액
(1,928,008,715)
(9,620,160)
(82,582,194)
(125,279,141)
-
(2,145,490,210)

<정부보조금>

기초금액
(78,254,351)
-
(167,063)
-
-
(78,421,414)

상각
26,573,510
-
167,063
-
-
26,740,573

분기말금액
(51,680,841)
-
-
-
-
(51,680,841)

<순장부금액>

기초금액
803,761,846
12,506,208
72,748,825
329,681,954
28,000,000
1,246,698,833

분기말금액
649,024,320
9,620,160
59,390,705
270,339,203
28,000,000
1,016,374,388

(2) 연결기업은 기계장치 및 비품 등에 대해 화재보험(보험가입금액 3,853,869,952원)에 가입하고 있으며, 차량운반구에 대해 종합보험에 가입하고 있습니다.

10. 정부보조금

(1) 당분기와 전분기 중 정부보조금의 수령 및 사용내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
현 금
유형자산
무형자산
기타비유동채무

기초 정부보조금
125,061,135
43,518,448
6,503,226
137,866,600

정부보조금 수령액
379,813,000
-
-
-

정부보조금 대체액
(37,933,300)
-
-
37,933,300

정부보조금 사용액 및 상계액
(380,852,673)
(23,971,820)
(1,045,161)
-

분기말 정부보조금
86,088,162
19,546,628
5,458,065
175,799,900

(주1) 당분기말 현재 기타비유동채무에서 유동성 대체된 금액 중 2,554,560원이 미지급금으로 계상되어 있습니다.

<전분기>
(단위: 원)

구 분
현금
유형자산
무형자산
기타비유동채무

기초 정부보조금
266,625,488
78,421,414
34,354
173,411,400

정부보조금수령액
474,333,000
-
-
-

정부보조금 대체액
(54,401,042)
-
6,967,742
47,433,300

정부보조금 사용, 상계 및 상환
(442,752,212)
(26,740,573)
(150,483)
(33,999,000)

분기말 정부보조금
243,805,234
51,680,841
6,851,613
186,845,700

(2) 정부보조금은 국책과제 수행을 위해 집행할 인건비, 재료비 및 유형자산의 취득과 관련되어 수취한 것으로 동 보조금과 관련되어 미충족된 조건이나 우발상황은 없습니다. 

11. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
데이터베이스
저작권
합 계

<취득원가>

기초금액
13,810,200
25,208,660
44,459,600
98,945,000
2,421,600
184,845,060

취득금액
4,367,600
5,401,080
11,600,000
-
-
21,368,680

분기말금액
18,177,800
30,609,740
56,059,600
98,945,000
2,421,600
206,213,740

<상각누계액>

기초금액
(5,254,501)
(7,898,864)
(23,169,252)
(16,259,332)
(112,684)
(52,694,633)

무형자산상각비
(1,635,646)
(4,501,443)
(5,894,546)
(7,420,875)
(363,240)
(19,815,750)

분기말금액
(6,890,147)
(12,400,307)
(29,063,798)
(23,680,207)
(475,924)
(72,510,383)

<정부보조금>

기초금액
-
-
(6,503,226)
-
-
(6,503,226)

상각
-
-
1,045,161
-
-
1,045,161

분기말금액
-
-
(5,458,065)
-
-
(5,458,065)

<순장부금액>

기초금액
8,555,699
17,309,796
14,787,122
82,685,668
2,308,916
125,647,201

분기말금액
11,287,653
18,209,433
21,537,737
75,264,793
1,945,676
128,245,292

<전분기>
(단위: 원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
데이터베이스
합 계

<취득원가>

기초금액
13,810,200
15,556,740
62,159,600
70,945,000
162,471,540

취득금액
-
9,651,920
8,000,000
383,600
18,035,520

분기말금액
13,810,200
25,208,660
70,159,600
71,328,600
180,507,060

<감가상각누계액>

기초금액
(3,281,617)
(3,221,738)
(40,589,525)
(8,698,166)
(55,791,046)

감가상각비
(1,479,654)
(3,416,683)
(5,952,588)
(5,330,451)
(16,179,376)

분기말금액
(4,761,271)
(6,638,421)
(46,542,113)
(14,028,617)
(71,970,422)

<정부보조금>

기초금액
-
-
(34,354)
-
(34,354)

취득
-
-
(6,967,742)
-
(6,967,742)

상각
-
-
150,483
-
150,483

분기말금액
-
-
(6,851,613)
-
(6,851,613)

<순장부금액>

기초금액
10,528,583
12,335,002
21,535,721
62,246,834
106,646,140

분기말금액
9,048,929
18,570,239
16,765,874
57,299,983
101,685,025

(2) 당분기와 전분기 중 발생한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

경상연구개발비
2,472,781,225
1,695,692,343

12. 매입채무및기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
240,456,520
-
267,035,057
-

미지급금(주1)
108,099,021
175,799,900
251,251,750
137,866,600

미지급비용
150,735,811
-
115,420,292
-

리스부채
367,292,680
451,396,614
-
-

합 계
866,584,032
627,196,514
633,707,099
137,866,600

(주1) 당분기말과 전기말 현재 상환의무가 있는 정부보조금 175,799,900원 및 137,866,600원이 장기미지급금에 계상되어 있습니다.

13. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금(주1)
133,762,668
-
271,512,833
-

선수금(주2)
888,535,538
-
977,025,233
-

복구충당부채
-
37,624,727
-
37,091,406

합 계
1,022,298,206
37,624,727
1,248,538,066
37,091,406

(주1) 당분기말과 전기말 현재 사용 전인 정부보조금 86,088,162원과 125,061,135원이 예수금에 계상되어 있습니다.
(주2) 당분기말과 전기말 현재 계상되어 있는 선수금은 고객과의 계약에서 발생한 계약부채입니다.

14. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 발행주식수 및 1주당 금액은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

발행할 주식수
50,000,000주
50,000,000주

발행한 보통주식수
3,366,048주
3,219,031주

1주당 금액
500원
500원

자본금
1,683,024,000
1,609,515,500

(2) 당분기와 전기 중 보통주 발행주식수와 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
보통주
발행주식수(주)
금액

자본금
주식발행초과금

전기초
3,210,431
1,605,215,500
16,226,391,819

결손보전
-
-
(4,949,581,402)

주식선택권의 행사(주1)
8,600
4,300,000
111,215,600

전기말
3,219,031
1,609,515,500
11,388,026,017

결손보전
-
-
(3,134,950,478)

주식선택권의 행사(주1)
66,500
33,250,000
823,138,220

유상증자
80,517
40,258,500
6,156,731,260

당분기말
3,366,048
1,683,024,000
15,232,945,019

(주1) 당분기 및 전기 중 주식선택권이 행사되어 보통주 신주를 발행하였으며, 관련 주식선택권(기타자본)은 주식발행초과금으로 대체하였습니다.

15. 기타자본

당분기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

주식선택권
1,212,934,530
908,563,150

해외사업장환산이익
21,065,021
3,945,726

기타자본잉여금
2,142,600
2,142,600

합 계
1,236,142,151
914,651,476

16. 주식기준보상

(1) 회사는 설립, 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 임직원을 대상으로 주식선택권을 주주총회의 특별결의에 의거하여 부여할 수 있습니다. 당분기말 현재 부여된 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
2018년 3월 29일 부여분
2017년 3월 27일 부여분
2016년 3월 30일 부여분
2013년 7월 18일 부여분

발행할 주식의 총수
69,400주
-
50,000주
4,400주

부여방법/결제방식
신주교부/주식교부형
신주교부/주식교부형
신주교부/주식교부형
신주교부/주식교부형

가득조건
용역제공조건
용역제공조건
용역제공조건
용역제공조건

가득기간
2018.03.29 ~ 2020.03.29
2017.03.27 ~ 2019.03.26
2016.03.30 ~ 2018.03.29
2013.07.18 ~ 2016.07.17

행사가능기간
2020.03.30 ~ 2027.03.29
2019.03.27 ~ 2026.03.26
2018.03.30 ~ 2025.03.30
2016.07.18 ~ 2023.07.17

행사가격
10,000원
10,000원
10,000원
7,000원

(2) 상기 보상제도의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 투입변수는 다음과 같습니다.

구 분
2018년 3월 29일 부여분
2017년 3월 27일 부여분
2016년 3월 30일 부여분
2013년 7월 18일 부여분

기대변동율
38.70%
6.00%
11.35%
55.09%

무위험이자율
2.58%
2.18%
1.79%
3.02%

부여일의 주식가격
30,000원
14,781원
12,800원
8,081원

기대옵션행사기간
2.00 ~ 7.70년
2.00 ~ 9.00년
2.00 ~ 9.00년
3.00년

기대변동율은 과거변동율이 미래의 추세를 나타낸다는 가정으로 추정되었으며 주식결제형이므로 공정가치는 부여일에 측정됩니다. 주식선택권의 기대옵션행사기간은 과거 자료를 기초로 하며, 향후 발생할 수 있는 행사패턴을 반드시 나타내는 것은 아닙니다. 상기 보상제도의 공정가치를 측정하기 위해 사용된 평가모델은 이항모형이며, 부여일의 주식가격은 부여일에 인접하여 발생한 유의한 주주간 거래에서 적용된 거래가액을 적용하였습니다.

(3) 당분기와 전기 중 주식기준보상약정에 의하여 발행할 주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 주)

구 분
2018년 3월 29일 부여분
2017년 3월 27일 부여분
2016년 3월 30일 부여분
2013년 7월 18일 부여분

기초
69,400
12.000
100,000
8,900

기중 행사
-
(12,000)
(50,000)
(4,500)

분기말
69,400
-
50,000
4,400

<전기>
(단위: 주)

구 분
2018년 3월 29일 부여분
2017년 3월 27일 부여분
2016년 3월 30일 부여분
2013년 7월 18일 부여분

기초
-
12,000
108,600
8,900

기중 부여분
74,400
-
-
-

기중 행사
-
-
(8,600)
-

기중 권리 상실(주1)
(5,000)
-
-
-

기말
69,400
12.000
100,000
8,900

(주1) 기중 권리 상실 수량은 가득조건을 충족하지 못하여 발생하였습니다.

(4) 당분기와 전분기의 주식기준보상원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

전기까지 인식한 보상원가
908,563,150
293,080,503

주식보상비용
510,176,600
448,320,990

주식선택권의 행사
(205,805,220)
(9,284,600)

잔여 보상원가
339,652,774
1,147,083,491

총 보상원가
1,552,587,304
1,879,200,384

차감: 잔여 보상원가
(339,652,774)
(1,147,083,491)

분기말 주식선택권 잔액
1,212,934,530
732,116,893

17. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 사용액
124,034,770
536,954,738
121,659,428
289,286,738

종업원급여
970,617,912
2,823,482,864
811,910,221
2,458,066,298

감가상각비와 무형자산상각비
240,842,171
537,979,721
107,408,325
366,394,552

지급수수료
182,468,145
406,783,210
190,079,969
443,212,451

기타비용
802,497,116
2,583,206,239
744,379,567
1,740,469,445

합 계
2,320,460,114
6,888,406,772
1,975,437,510
5,297,429,484

18. 판매비와관리비

당분기와 전분기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
397,721,671
1,149,304,349
312,468,802
931,485,753

퇴직급여
35,929,151
104,383,956
31,404,135
87,860,949

복리후생비
69,739,972
200,813,574
59,889,970
173,598,324

여비교통비
20,952,377
66,601,407
11,601,436
26,555,998

접대비
5,336,830
13,532,830
3,599,596
15,807,919

통신비
7,147,612
27,141,996
6,936,586
24,128,389

수도광열비
24,298,680
73,042,142
23,776,986
71,503,275

세금과공과금
2,252,362
7,561,544
3,789,670
7,833,370

감가상각비
98,926,077
211,955,073
26,841,657
80,535,101

임차료
6,180,704
19,331,877
32,623,333
97,408,018

수선비
-
1,261,819
170,000
1,301,455

보험료
851,821
2,536,155
666,450
2,300,186

차량유지비
1,159,379
6,408,712
4,351,956
12,372,309

경상연구개발비
977,249,472
2,472,781,225
559,074,016
1,695,692,343

운반비
7,486,936
14,029,265
4,668,306
11,921,705

교육훈련비
579,900
9,800,544
619,880
830,631

도서인쇄비
1,018,947
11,406,709
2,467,400
4,802,671

소모품비
11,229,164
27,181,516
9,604,880
38,345,296

지급수수료
87,755,615
225,014,346
98,971,641
218,631,118

광고선전비
20,981,879
139,094,561
44,718,468
146,179,698

무형고정자산상각
6,537,144
18,770,589
5,479,099
16,028,893

주식보상비용
118,383,929
510,176,600
309,157,127
448,320,990

합 계
1,901,719,622
5,312,130,789
1,552,881,394
4,113,444,391

19. 금융수익과 금융비용

당분기와 전분기의 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

<금융수익>

이자수익
53,371,480
142,463,006
48,207,274
145,403,865

외환차익
313,667
2,641,341
2,007,764
2,655,172

외화환산이익
11,029,488
17,073,832
(3,713,305)
4,865,341

합 계
64,714,635
162,178,179
46,501,733
152,924,378

<금융비용>

이자비용
13,824,480
34,954,926
175,252
523,264

외환차손
417,192
534,408
(113,143)
449,591

외화환산손실
(273,465)
1,735
86,878
86,878

합 계
13,968,207
35,491,069
148,987
1,059,733

20. 기타수익과 기타비용

당분기와 전분기의 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

<기타수익>

정부보조금수익
-
3,005,340
33,999,000
33,999,000

잡이익
1,573
3,264,736
1,582
3,614,759

합 계
1,573
6,270,076
34,000,582
37,613,759

<기타비용>

잡손실
21
18,173
39,210
87,968

합 계
21
18,173
39,210
87,968

21. 법인세비용

당분기와 전분기 중 인식한 법인세비용은 없습니다.

22. 주당손익

(1) 당분기와 전분기의 기본주당손실의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

보통주 분기순손실
(1,072,883,185)
(3,248,280,165)
(1,115,273,172)
(2,616,842,383)

가중평균유통보통주식수(주1)
3,334,541주
3,262,364주
3,213,031주
3,212,174주

기본주당손실
(322)
(996)
(348)
(815)

(주1) 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다.

구 분
발행주식수
계산일수
가중평균유통보통주식수

<당분기-누적>

전기이월
3,219,031주
273/273일
3,219,031주

주식선택권의 행사
29,500주
92/273일
13,399주

주식선택권의 행사
37,000주
99/273일
13,418주

유상증자
80,517주
56/273일
16,516주

합 계
3,366,048주

3,262,364주

<당분기-3개월>

전기이월
3,285,531주
92/92일
3,285,531주

유상증자
80,517주
56/92일
49,010주

합 계
3,366,048주

3,334,541주

<전분기-누적>

전기이월
3,210,431주
273/273일
3,210,431주

주식선택권의 행사
2,600주
183/273일
1,743주

합 계
3,213,031주

3,212,174주

<전분기-3개월>

전기이월
3,213,031주
92/92일
3,213,031주

합 계
3,213,031주

3,213,031주

(2) 당분기와 전분기의 희석주당손익은 분기순손실임에 따라 기본주당손익과 동일합니다.

23. 우발부채와 약정사항

(1) 타인으로부터의 지급보증

당분기말 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험
65,909,080
보증보험

(2) 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류 중인 소송사건은 없습니다.

24. 특수관계자 거래

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 회사는 없습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

단기급여
45,000,000
135,000,000
45,000,000
135,000,000

퇴직급여
8,749,998
26,249,994
8,750,000
26,250,000

합 계
53,749,998
161,249,994
53,750,000
161,250,000

주요경영진에는 등기 임원인 이사(사외이사 포함) 및 감사를 포함하였습니다.

25. 현금흐름표

연결기업의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기와 전분기중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

결손금의 보전
3,134,950,478
4,949,581,402

보증금의 차량운반구 대체
9,195,000
-

주식선택권의 행사
205,805,220
9,284,600

사용권자산의 증가
1,076,629,992
-

리스부채의 증가
976,429,186
-

26. 금융위험관리

연결기업은 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 및 기타가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 
 
 (1) 위험관리 체계
연결기업의 위험관리는 연결기업의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 제거ㆍ회피하거나 허용가능한 수준으로 감소시키는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 경영지원부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다.

(2) 신용위험 관리

연결기업은 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아재무손실을 입을 수 있는 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가지연되는 금융자산에 대하여는 매월 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

현금성자산
4,018,701,435
10,747,719,008

단기금융자산
10,901,475,838
20,000,000

매출채권및기타채권
416,484,145
616,093,525

합 계
15,336,661,418
11,383,812,533

연결기업은 우리은행 등의 금융기관에 현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

(3) 유동성위험 관리

연결기업은 금융부채 결제에 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

1) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상
현금흐름
잔존계약만기

1년미만
1년~5년

<당분기말>

매입채무및기타채무
866,584,032
866,584,032
866,584,032
-

기타비유동채무
627,196,514
679,516,300
-
679,516,300

합 계
1,493,780,546
1,546,100,332
866,584,032
679,516,300

<전기말>

매입채무및기타채무
633,707,099
633,707,099
633,707,099
-

기타비유동채무
137,866,600
137,866,600
-
137,866,600

합 계
771,573,699
771,573,699
633,707,099
137,866,600

2) 당분기말 현재 유동성위험과 관련된 금액은 이자지급액을 포함하고 있으며, 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

(4) 환위험관리

연결기업은 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 수시로측정하고 있습니다.

1) 당분기말과 전기말 현재 외화자산부채에 적용된 외화단위당 환율정보는 다음과 같습니다.

통 화
당분기말
전기말

USD
1,201.30
1,118.10

2) 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

현금및현금성자산
322,013,498
219,688,526

매출채권및기타채권
9,676,472
7,865,834

합 계
331,689,970
227,554,360

3) 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당분기및 전기의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
33,168,997
(33,168,997)
22,755,436
(22,755,436)

(5) 자본관리

연결기업의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로하고 있습니다. 연결기업의 자본구조는 금융부채에서 현금및현금성자산 및 금융기관예치금 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성됩니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업이 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

<순부채>

금융부채(차입금 및 기타금융부채)
-
-

차감 : 현금및현금성자산 등
14,900,383,853
10,747,867,598

순부채 :
(14,900,383,853)
(10,747,867,598)

<자본>

자본총계
15,027,168,332
10,777,242,515

순부채비율
(주1)
(주1)

(주1) 순부채비율이 음수이므로 표시하지 아니합니다.

27. 범주별 금융상품 및 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

금융자산 범주
내역
장부금액
공정가치

현금성자산
현금성자산
4,018,908,015
4,018,908,015

상각후원가금융자산
단기금융자산
10,901,475,838
10,901,475,838

매출채권및기타채권
416,484,145
416,484,145

소계
11,317,959,983
11,317,959,983

금융자산 합계
15,336,867,998
15,336,867,998

<전기말>
(단위: 원)

금융자산 범주
내역
장부금액
공정가치

현금성자산
현금성자산
10,747,867,598
10,747,867,598

상각후원가금융자산
단기금융자산
20,000,000
20,000,000

매출채권및기타채권
616,093,525
616,093,525

소계
636,093,525
636,093,525

금융자산 합계
11,383,961,123
11,383,961,123

(2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

금융부채 범주
계정명
장부금액
공정가치

상각후원가금융부채
매입채무및기타채무
866,584,032
866,584,032

기타비유동채무
627,196,514
627,196,514

금융부채 합계
1,493,780,546
1,493,780,546

<전기말>
(단위: 원)

금융부채 범주
계정명
장부금액
공정가치

상각후원가금융부채
매입채무및기타채무
633,707,099
633,707,099

기타비유동채무
137,866,600
137,866,600

금융부채 합계
771,573,699
771,573,699

(3) 당분기와 전분기 중 금융상품에서 발생한 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
현금성자산
상각후원가
금융자산
상각후원가
금융부채
합 계

이자수익
133,662,697
8,800,309
-
142,463,006

이자비용
-
-
(34,954,926)
(34,954,926)

외환차익
-
2,641,341
-
2,641,341

외환차손
-
(534,408)
-
(534,408)

외화환산이익
17,009,740
64,092
-
17,073,832

외화환산손실
-
(1,735)
-
(1,735)

순손익
150,672,437
10,969,599
(34,954,926)
126,687,110

<전분기>
(단위: 원)

구 분
현금성자산
상각후원가
금융자산
상각후원가
금융부채
합 계

이자수익
137,046,496
8,357,369
-
145,403,865

이자비용
-
-
(523,264)
(523,264)

외환차익
1,064,840
1,590,332
-
2,655,172

외환차손
-
(449,591)
-
(449,591)

외화환산이익
4,755,261
110,080
-
4,865,341

외화환산손실
-
(86,878)
-
(86,878)

순손익
142,866,597
9,521,312
(523,264)
151,864,645

4. 재무제표

분 기 재 무 상 태 표

제 11(당)기 분기말 2019년 09월 30일 현재

제 10(전)기 기말 2018년 12월 31일 현재

주식회사 천랩
(단위: 원)

과 목
주석
제 11(당)기 분기말
제 10(전)기 기말

자 산

유동자산

15,240,942,709
11,152,269,681

현금및현금성자산
5,11,27
3,869,335,810
10,432,938,912

단기금융자산
5,27
10,901,475,838
20,000,000

매출채권및기타채권
6,27
174,637,786
374,846,775

재고자산
7
110,767,532
145,806,978

기타유동자산
8
169,858,213
148,281,646

당기법인세자산

14,867,530
30,395,370

비유동자산

2,339,929,102
1,677,366,421

종속기업투자주식
9
149,895,354
310,419,870

기타비유동채권
6,27
241,846,359
241,246,750

유형자산
10,11
1,805,484,756
920,773,983

무형자산
11,12
128,245,292
125,647,201

기타비유동자산
8
14,457,341
79,278,617

자산총계

17,580,871,811
12,829,636,102

부 채

유동부채

1,888,882,238
1,877,435,581

매입채무및기타채무
13,27
866,584,032
632,808,494

기타유동부채
4,14
1,022,298,206
1,244,627,087

비유동부채

664,821,241
174,958,006

기타비유동채무
11,13,27
627,196,514
137,866,600

기타비유동부채
14
37,624,727
37,091,406

부채 총계

2,553,703,479
2,052,393,587

납입자본과 적립금

자본금
15
1,683,024,000
1,609,515,500

주식발행초과금
15
15,232,945,019
11,388,026,017

기타자본
16,17
1,236,142,151
914,651,476

결손금

(3,124,942,838)
(3,134,950,478)

자본 총계

15,027,168,332
10,777,242,515

부채 및 자본 총계

17,580,871,811
12,829,636,102

분 기 포 괄 손 익 계 산 서

제 11(당)기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일 까지

제 10(전)기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일 까지

주식회사 천랩
(단위: 원)

과 목
주석
제 11(당)기 분기
제 10(전)기 분기
("검토받지 않은 재무제표")

3개월
누적
3개월
누적

매출액
4,25
1,196,828,076
3,507,124,836
776,892,179
2,488,042,901

매출원가
18
418,740,492
1,576,275,983
422,556,116
1,183,985,093

매출총이익

778,087,584
1,930,848,853
354,336,063
1,304,057,808

판매비와관리비
12,18,19
1,848,218,404
5,134,424,208
1,501,028,851
3,959,019,489

영업손실

(1,070,130,820)
(3,203,575,355)
(1,146,692,788)
(2,654,961,681)

금융수익
20
64,714,635
162,178,179
46,501,733
152,924,378

금융비용
20
13,968,207
35,491,069
148,987
1,059,733

기타수익
21
1,573
6,270,076
34,000,582
37,613,759

기타비용
21
21
18,185
39,210
87,968

종속기업 순손익에 대한 지분
9
(53,500,345)
(177,643,811)
(48,894,502)
(151,271,138)

법인세비용차감전순손실

(1,072,883,185)
(3,248,280,165)
(1,115,273,172)
(2,616,842,383)

법인세비용
22
-
-
-
-

분기순손실

(1,072,883,185)
(3,248,280,165)
(1,115,273,172)
(2,616,842,383)

법인세비용차감후 기타포괄손익

7,543,802
17,119,295
(7,749,756)
11,742,666

후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목:

7,543,802
17,119,295
(7,749,756)
11,742,666

종속기업 기타포괄손익에 대한 지분
29
7,543,802
17,119,295
(7,749,756)
11,742,666

총포괄손실

(1,065,339,383)
(3,231,160,870)
(1,123,022,928)
(2,605,099,717)

기본주당손실
23
(322)
(996)
(348)
(815)

희석주당손실
23
(322)
(996)
(348)
(815)

분 기 자 본 변 동 표

제 11(당)기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일 까지

제 10(전)기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일 까지

주식회사 천랩
(단위: 원)

과 목
자본금
주식발행초과금
기타자본
결손금
자본 계

2018년 1월 1일 (전기초)
1,605,215,500
16,226,391,819
280,495,112
(4,949,581,402)
13,162,521,029

총포괄손익 :

분기순손실
-
-
-
(2,616,842,383)
(2,616,842,383)

종속기업기타포괄손익에 대한 지분
-
-
11,742,666
-
11,742,666

총포괄손익
-
-
11,742,666
(2,616,842,383)
(2,605,099,717)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 :

주식기준보상거래
-
-
448,320,990
-
448,320,990

주식선택권의 행사
1,300,000
33,269,600
(9,284,600)
-
25,285,000

결손보전
-
(4,949,581,402)
-
4,949,581,402
-

2018년 9월 30일 (전분기말)
("검토받지 않은 재무제표")
1,606,515,500
11,310,080,017
731,274,168
(2,616,842,383)
11,031,027,302

2019년 1월 1일 (당기초)
1,609,515,500
11,388,026,017
914,651,476
(3,134,950,478)
10,777,242,515

회계정책 변경효과 (기준서 제1116호)
-
-
-
123,337,327
123,337,327

수정후 기초자본
1,609,515,500
11,388,026,017
914,651,476
(3,011,613,151)
10,900,579,842

총포괄손익 :

분기순손실
-
-
-
(3,248,280,165)
(3,248,280,165)

종속기업기타포괄손익에 대한 지분
-
-
17,119,295
-
17,119,295

총포괄손익
-
-
17,119,295
(3,248,280,165)
(3,231,160,870)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 :

주식기준보상거래
-
-
510,176,600
-
510,176,600

주식선택권의 행사
33,250,000
823,138,220
(205,805,220)
-
650,583,000

유상증자
40,258,500
6,156,731,260
-
-
6,196,989,760

결손보전
-
(3,134,950,478)
-
3,134,950,478
-

2019년 9월 30일 (당분기말)
1,683,024,000
15,232,945,019
1,236,142,151
(3,124,942,838)
15,027,168,332

분 기 현 금 흐 름 표

제 11(당)기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일 까지

제 10(전)기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일 까지

주식회사 천랩
(단위: 원)

과 목
제 11(당)기 분기
제 10(전)기 분기
("검토받지 않은 재무제표")

I. 영업활동으로 인한 현금흐름
(1,957,006,461)
(1,905,059,655)

1. 분기순손실
(3,248,280,165)
(2,616,842,383)

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산
1,473,824,489
1,223,456,759

퇴직급여
213,067,696
256,859,937

감가상각비
519,209,132
350,365,659

무형자산상각비
18,770,589
16,028,893

주식보상비용
510,176,600
448,320,990

외화환산손실
1,735
86,878

지분법손실
177,643,811
151,271,138

이자비용
34,954,926
523,264

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감
(162,542,178)
(184,383,688)

이자수익
142,463,006
145,403,865

외화환산이익
17,073,832
4,980,823

정부보조금수익
3,005,340
33,999,000

4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동
(132,133,572)
(464,101,221)

매출채권의 감소(증가)
179,000,903
15,636,036

미수금의 증가
57,341,715
(52,297,603)

선급금의 감소(증가)
(47,133,095)
1,640,660

선급비용의 증가
13,612,552
(63,703,341)

장기선급비용의 증가
38,942,659
(66,750,000)

재고자산의 감소
35,039,446
20,796,913

매입채무의 감소
(26,578,537)
(84,554,852)

미지급금의 증가(감소)
(20,211,457)
32,710,286

예수금의 증가(감소)
(94,866,213)
(64,334,580)

미지급비용의 증가
35,315,519
19,668,618

선수금의 증가
(88,489,695)
2,365,791

정부보조금의 수령
379,813,000
474,333,000

정부보조금의 사용
(380,852,673)
(442,752,212)

퇴직연금의 납부
(213,067,696)
(256,859,937)

5. 이자의 수취
96,597,125
117,827,988

6. 법인세의 환급(납부)
15,527,840
18,982,890

II. 투자활동으로 인한 현금흐름
(11,216,639,431)
(7,826,143,572)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
-
-

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(11,216,639,431)
(7,826,143,572)

단기금융자산의 증가
10,881,475,838
7,688,066,838

기계장치의 취득
308,085,000
115,093,032

차량운반구의 취득
4,220,913
-

비품의 취득
1,489,000
4,948,182

특허권의 취득
4,367,600
-

상표권의 취득
5,401,080
9,651,920

소프트웨어의 취득
11,600,000
8,000,000

데이터베이스의 취득
-
383,600

III. 재무활동으로 인한 현금흐름
6,593,033,050
25,285,000

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
6,847,572,760
25,285,000

주식선택권의 행사
650,583,000
25,285,000

유상증자
6,196,989,760
-

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(254,539,710)
-

리스부채의 감소
254,539,710
-

IV. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과
17,009,740
4,870,743

V. 현금의증가(감소)(I+II+III+IV)
(6,563,603,102)
(9,701,047,484)

VI. 기초의현금
10,432,938,912
12,384,901,398

VII. 기말의현금
3,869,335,810
2,683,853,914

5. 재무제표 주석

제 11(당)기 분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일 까지

제 10(전)기 분기 2018년 01월 01일부터 2018년 09월 30일 까지

주식회사 천랩

1. 회사의 개요

주식회사 천랩(이하 '회사'라 함)은 생명공학 관련 연구 및 개발업 등을 사업목적으로하여 2009년 11월에 설립되었으며, 본사 및 연구소의 소재지는 서울특별시입니다. 회사의 설립시의 자본금은 10백만원이었으나, 그 후 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 납입자본금은 1,683백만원이며, 당분기말 현재 주주구성은 다음과 같습니다.

주주명
구분
보유주식수
지분율

천종식외 특수관계자
보통주
961,302
28.6%

Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd.
보통주
390,625
11.6%

주식회사 녹십자홀딩스
보통주
156,250
4.6%

서울글로벌바이오메디컬신성장동력투자펀드
보통주
156,249
4.6%

2011 KIF-KB IT 전문투자조합
보통주
133,333
4.0%

에이티넘팬아시아조합
보통주
100,000
3.0%

기타
보통주
1,468,289
43.6%

합 계

3,366,048
100.0%

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 분기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 종속기업

회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 종속기업투자에 대해서는 기업회계기준서 제1028호에서 규정하는 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 종속기업의 당기손익과 기타포괄손익 중 회사의 지분해당분은 각각 회사의 당기손익과 기타포괄손익으로 반영하고 있습니다.

2.2 중요한 회계정책

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서 및 해석서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.2.1 기업회계기준서 제1116호 '리스' (제정)

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 기업회계기준해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 

기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 회계모형을 도입하였고, 그 결과 회사는 리스이용자로서 기초자산에 대한 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식하고 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 리스제공자 회계모형은 이전의 회계정책과 유사합니다. 

회사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용일에 계약이 리스인지 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하기로 선택하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 누적효과를 2019년 1월 1일(최초 적용일)에 반영하였으며, 이로 인해기초 이익잉여금이 123,337,327원 증가하였습니다. 

기업회계기준서 제1116호의 최초 적용으로 인해 회사의 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(1) 전환시점에 미치는 영향

(단위: 원)

구 분
2019년 1월 1일

사용권자산

부동산
1,014,251,779

합 계
1,014,251,779

리스부채

유 동
333,256,560

비유동
643,172,626

합 계
976,429,186

운용리스로 분류하였던 리스에 대한 리스부채를 측정할 때, 회사는 2019년 1월 1일의 증분차입이자율을 사용하여 리스료를 할인하였습니다. 적용된 증분차입이자율은

5.17%
입니다.

(단위: 원)

구 분
2019년 1월 1일

전기말(2018년 12월 31일) 재무제표에 공시된 운용리스 약정
-

2019년 1월 1일의 증분차입이자율로 할인한 금액
981,774,262

전기말(2018년 12월 31일)에 인식된 금융리스부채
-

- 소액 기초자산 리스에 대한 면제규정 적용
(5,345,076)

- 전환시점에 남은 리스기간이 12개월 이내인 리스에 대한 
 면제 규정 적용
-

2019년 1월 1일에 인식한 리스부채
976,429,186

(2) 전환기간에 미치는 영향
기업회계기준서 제1116호를 최초 적용한 결과, 회사는 2019년 9월 30일에 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대하여 사용권자산으로 828,011,236원을 인식하였고, 리스부채로 818,689,294원을 인식하였습니다.

또한 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스와 관련하여 회사는 운용리스비용 대신에 감가상각비와 이자비용을 인식하였습니다. 회사는 이 리스에 대하여 2019년 9월 30일로 종료되는 기간에 감가상각비 248,618,756원, 이자비용 34,421,605원을 인식하였으며, 보증금과 관련하여 이자수익 8,800,309원을 인식하였습니다.

3. 영업부문정보

회사는 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는바 현재는 생물유전자 정보의 분석을 주 사업목적으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다.

4. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당분기와 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

<주요 재화>

미생물분석기기
38,717,000
271,505,140
-
-

<주요 용역>

미생물분석
901,233,562
2,907,697,383
756,541,993
2,455,982,269

DB제공
223,384,790
294,429,589
20,350,186
32,060,632

장내미생물 모니터링
33,492,724
33,492,724
-
-

소 계
1,158,111,076
3,235,619,696
776,892,179
2,488,042,901

합 계
1,196,828,076
3,507,124,836
776,892,179
2,488,042,901

<수익인식시기>

한 시점에 인식
973,443,286
3,212,695,247
756,541,993
2,455,982,269

기간에 걸쳐 인식
223,384,790
294,429,589
20,350,186
32,060,632

합 계
1,196,828,076
3,507,124,836
776,892,179
2,488,042,901

(2) 당분기와 전분기 중 고객과의 계약에서 발생한 계약부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

기 초
977,025,233
698,631,537

수익인식
(412,763,027)
(390,050,633)

당기발생
324,273,332
392,416,424

분기말
888,535,538
700,997,328

5. 현금및현금성자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

보유현금
206,580
148,590

요구불예금(주1)
3,869,129,230
3,751,123,484

기타현금성자산
-
6,681,666,838

합 계
3,869,335,810
10,432,938,912

(주1) 당분기말과 전기말 현재 요구불예금 중 86,088,162원과 125,061,135원은 정부보조금으로서 목적사업 이외의 사용이 제한되어 있습니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 단기금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말
비 고

단기금융예치금
20,000,000
20,000,000
신용카드보증금

6. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
101,408,944
-
280,347,490
-

미수수익
58,033,813
-
20,968,241
-

미수금
15,195,029
-
73,531,044
-

보증금
-
241,846,359
-
241,246,750

합 계
174,637,786
241,846,359
374,846,775
241,246,750

(2) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

3개월 이내
101,408,944
219,386,303

3~9개월 이내
-
58,591,217

9개월 초과
-
2,369,970

합 계
101,408,944
280,347,490

(3) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권과 관련하여 대손상각비 및 대손충당금을 인식하지 않았습니다.

7. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

상 품
23,361,330
-

실험용키트
87,406,202
145,806,978

합 계
110,767,532
145,806,978

8. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 기타자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
72,655,594
-
37,466,475
25,878,617

선급비용
97,202,619
14,457,341
110,815,171
53,400,000

합 계
169,858,213
14,457,341
148,281,646
79,278,617

9. 종속기업투자주식

(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

종속기업
주요 활동
소재지 국가
지분율
장부금액

당분기말
전기말

Chunlab. USA Inc
생명공학정보제공
미국
100%
149,895,354
310,419,870

(2) 당분기와 전분기 중 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

기초장부가액
310,419,870
509,077,327

순손익 인식액
(177,643,811)
(151,271,138)

기타포괄손익 인식액
17,119,295
11,742,666

분기말장부가액
149,895,354
369,548,855

(3) 당분기말과 전기말 현재 종속기업인 Chunlab. USA Inc 의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

자산총액
부채총액
매출액
순이익(손실)

149,895,354
-
627,577
(177,643,811)

<전기말>
(단위: 원)

자산총액
부채총액
매출액
순이익(손실)

315,229,455
4,809,585
8,424,997
(217,331,178)

10. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
사용권자산
합 계

<취득원가>

기초금액
2,646,820,520
19,240,320
124,942,800
395,618,344
-
3,186,621,984

회계정책변경효과
-
-
-
-
1,014,251,779
1,014,251,779

취득금액
312,385,000
13,415,913
1,489,000
-
62,378,213
389,668,126

분기말금액
2,959,205,520
32,656,233
126,431,800
395,618,344
1,076,629,992
4,590,541,889

<감가상각누계액>

기초금액
(1,996,669,840)
(10,582,176)
(70,017,479)
(145,060,058)
-
(2,222,329,553)

감가상각비
(213,793,438)
(4,898,434)
(16,527,573)
(59,342,751)
(248,618,756)
(543,180,952)

분기말금액
(2,210,463,278)
(15,480,610)
(86,545,052)
(204,402,809)
(248,618,756)
(2,765,510,505)

<정부보조금>

기초금액
(43,518,448)
-
-
-
-
(43,518,448)

상각
23,971,820
-
-
-
-
23,971,820

분기말금액
(19,546,628)
-
-
-
-
(19,546,628)

<순장부금액>

기초금액
606,632,232
8,658,144
54,925,321
250,558,286
-
920,773,983

분기말금액
729,195,614
17,175,623
39,886,748
191,215,535
828,011,236
1,805,484,756

<전분기>
(단위: 원)

구 분
기계장치
차량운반구
비품
시설장치
건설중인자산
합 계

<취득원가>

기초금액
2,513,620,844
19,240,320
137,024,717
395,618,344
28,000,000
3,093,504,225

취득금액
115,093,032
-
4,948,182
-
-
120,041,214

분기말금액
2,628,713,876
19,240,320
141,972,899
395,618,344
28,000,000
3,213,545,439

<감가상각누계액>

기초금액
(1,631,604,647)
(6,734,112)
(64,108,829)
(65,936,390)
-
(1,768,383,978)

감가상각비
(296,404,068)
(2,886,048)
(18,473,365)
(59,342,751)
-
(377,106,232)

분기말금액
(1,928,008,715)
(9,620,160)
(82,582,194)
(125,279,141)
-
(2,145,490,210)

<정부보조금>

기초금액
(78,254,351)
-
(167,063)
-
-
(78,421,414)

상각
26,573,510
-
167,063
-
-
26,740,573

분기말금액
(51,680,841)
-
-
-
-
(51,680,841)

<순장부금액>

기초금액
803,761,846
12,506,208
72,748,825
329,681,954
28,000,000
1,246,698,833

분기말금액
649,024,320
9,620,160
59,390,705
270,339,203
28,000,000
1,016,374,388

(2) 회사는 기계장치 및 비품 등에 대해 화재보험(보험가입금액 3,853,869,952원)에 가입하고 있으며, 차량운반구에 대해 종합보험에 가입하고 있습니다.

11. 정부보조금

(1) 당분기와 전분기 중 정부보조금의 수령 및 사용내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
현 금
유형자산
무형자산
기타비유동채무

기초 정부보조금
125,061,135
43,518,448
6,503,226
137,866,600

정부보조금 수령액
379,813,000
-
-
-

정부보조금 대체액
(37,933,300)
-
-
37,933,300

정부보조금 사용액 및 상계액
(380,852,673)
(23,971,820)
(1,045,161)
-

분기말 정부보조금
86,088,162
19,546,628
5,458,065
175,799,900

(주1) 당분기말 현재 기타비유동채무에서 유동성 대체된 금액 중 2,554,560원이 미지급금으로 계상되어 있습니다.

<전분기>
(단위: 원)

구 분
현금
유형자산
무형자산
기타비유동채무

기초 정부보조금
266,625,488
78,421,414
34,354
173,411,400

정부보조금수령액
474,333,000
-
-
-

정부보조금 대체액
(54,401,042)
-
6,967,742
47,433,300

정부보조금 사용, 상계 및 상환
(442,752,212)
(26,740,573)
(150,483)
(33,999,000)

분기말 정부보조금
243,805,234
51,680,841
6,851,613
186,845,700

(2) 정부보조금은 국책과제 수행을 위해 집행할 인건비, 재료비 및 유형자산의 취득과 관련되어 수취한 것으로 동 보조금과 관련되어 미충족된 조건이나 우발상황은 없습니다. 

12. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
데이터베이스
저작권
합 계

<취득원가>

기초금액
13,810,200
25,208,660
44,459,600
98,945,000
2,421,600
184,845,060

취득금액
4,367,600
5,401,080
11,600,000
-
-
21,368,680

분기말금액
18,177,800
30,609,740
56,059,600
98,945,000
2,421,600
206,213,740

<상각누계액>

기초금액
(5,254,501)
(7,898,864)
(23,169,252)
(16,259,332)
(112,684)
(52,694,633)

무형자산상각비
(1,635,646)
(4,501,443)
(5,894,546)
(7,420,875)
(363,240)
(19,815,750)

분기말금액
(6,890,147)
(12,400,307)
(29,063,798)
(23,680,207)
(475,924)
(72,510,383)

<정부보조금>

기초금액
-
-
(6,503,226)
-
-
(6,503,226)

상각
-
-
1,045,161
-
-
1,045,161

분기말금액
-
-
(5,458,065)
-
-
(5,458,065)

<순장부금액>

기초금액
8,555,699
17,309,796
14,787,122
82,685,668
2,308,916
125,647,201

분기말금액
11,287,653
18,209,433
21,537,737
75,264,793
1,945,676
128,245,292

<전분기>
(단위: 원)

구 분
특허권
상표권
소프트웨어
데이터베이스
합 계

<취득원가>

기초금액
13,810,200
15,556,740
62,159,600
70,945,000
162,471,540

취득금액
-
9,651,920
8,000,000
383,600
18,035,520

분기말금액
13,810,200
25,208,660
70,159,600
71,328,600
180,507,060

<감가상각누계액>

기초금액
(3,281,617)
(3,221,738)
(40,589,525)
(8,698,166)
(55,791,046)

감가상각비
(1,479,654)
(3,416,683)
(5,952,588)
(5,330,451)
(16,179,376)

분기말금액
(4,761,271)
(6,638,421)
(46,542,113)
(14,028,617)
(71,970,422)

<정부보조금>

기초금액
-
-
(34,354)
-
(34,354)

취득
-
-
(6,967,742)
-
(6,967,742)

상각
-
-
150,483
-
150,483

분기말금액
-
-
(6,851,613)
-
(6,851,613)

<순장부금액>

기초금액
10,528,583
12,335,002
21,535,721
62,246,834
106,646,140

분기말금액
9,048,929
18,570,239
16,765,874
57,299,983
101,685,025

(2) 당분기와 전분기 중 발생한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

경상연구개발비
2,472,781,225
1,695,692,343

13. 매입채무및기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
240,456,520
-
267,035,057
-

미지급금(주1)
108,099,021
175,799,900
250,353,145
137,866,600

미지급비용
150,735,811
-
115,420,292
-

리스부채
367,292,680
451,396,614
-
-

합 계
866,584,032
627,196,514
632,808,494
137,866,600

(주1) 당분기말과 전기말 현재 상환의무가 있는 정부보조금 175,799,900원 및 137,866,600원이 장기미지급금에 계상되어 있습니다.

14. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금(주1)
133,762,668
-
267,601,854
-

선수금(주2)
888,535,538
-
977,025,233
-

복구충당부채
-
37,624,727
-
37,091,406

합 계
1,022,298,206
37,624,727
1,244,627,087
37,091,406

(주1) 당분기말과 전기말 현재 사용 전인 정부보조금 86,088,162원과 125,061,135원이 예수금에 계상되어 있습니다.
(주2) 당분기말과 전기말 현재 계상되어 있는 선수금은 고객과의 계약에서 발생한 계약부채입니다.

15. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 회사의 발행주식수 및 1주당 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

발행할 주식수
50,000,000주
50,000,000주

발행한 보통주식수
3,366,048주
3,219,031주

1주당 금액
500원
500원

자본금
1,683,024,000
1,609,515,500

(2) 당분기와 전기 중 보통주 발행주식수와 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
보통주
발행주식수(주)
금액

자본금
주식발행초과금

전기초
3,210,431
1,605,215,500
16,226,391,819

결손보전
-
-
(4,949,581,402)

주식선택권의 행사(주1)
8,600
4,300,000
111,215,600

전기말
3,219,031
1,609,515,500
11,388,026,017

결손보전
-
-
(3,134,950,478)

주식선택권의 행사(주1)
66,500
33,250,000
823,138,220

유상증자
80,517
40,258,500
6,156,731,260

당분기말
3,366,048
1,683,024,000
15,232,945,019

(주1) 당분기 및 전기 중 주식선택권이 행사되어 보통주 신주를 발행하였으며, 관련 주식선택권(기타자본)은 주식발행초과금으로 대체하였습니다.

16. 기타자본

당분기말과 전기말 현재 기타자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

주식선택권
1,212,934,530
908,563,150

지분법자본변동
21,065,021
3,945,726

기타자본잉여금
2,142,600
2,142,600

합 계
1,236,142,151
914,651,476

17. 주식기준보상

(1) 회사는 설립, 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 임직원을 대상으로 주식선택권을 주주총회의 특별결의에 의거하여 부여할 수 있습니다. 당분기말 현재 부여된 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
2018년 3월 29일 부여분
2017년 3월 27일 부여분
2016년 3월 30일 부여분
2013년 7월 18일 부여분

발행할 주식의 총수
69,400주
-
50,000주
4,400주

부여방법/결제방식
신주교부/주식교부형
신주교부/주식교부형
신주교부/주식교부형
신주교부/주식교부형

가득조건
용역제공조건
용역제공조건
용역제공조건
용역제공조건

가득기간
2018.03.29 ~ 2020.03.29
2017.03.27 ~ 2019.03.26
2016.03.30 ~ 2018.03.29
2013.07.18 ~ 2016.07.17

행사가능기간
2020.03.30 ~ 2027.03.29
2019.03.27 ~ 2026.03.26
2018.03.30 ~ 2025.03.30
2016.07.18 ~ 2023.07.17

행사가격
10,000원
10,000원
10,000원
7,000원

(2) 상기 보상제도의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 투입변수는 다음과 같습니다.

구 분
2018년 3월 29일 부여분
2017년 3월 27일 부여분
2016년 3월 30일 부여분
2013년 7월 18일 부여분

기대변동율
38.70%
6.00%
11.35%
55.09%

무위험이자율
2.58%
2.18%
1.79%
3.02%

부여일의 주식가격
30,000원
14,781원
12,800원
8,081원

기대옵션행사기간
2.00 ~ 7.70년
2.00 ~ 9.00년
2.00 ~ 9.00년
3.00년

기대변동율은 과거변동율이 미래의 추세를 나타낸다는 가정으로 추정되었으며 주식결제형이므로 공정가치는 부여일에 측정됩니다. 주식선택권의 기대옵션행사기간은 과거 자료를 기초로 하며, 향후 발생할 수 있는 행사패턴을 반드시 나타내는 것은 아닙니다. 상기 보상제도의 공정가치를 측정하기 위해 사용된 평가모델은 이항모형이며, 부여일의 주식가격은 부여일에 인접하여 발생한 유의한 주주간 거래에서 적용된 거래가액을 적용하였습니다.

(3) 당분기와 전기 중 주식기준보상약정에 의하여 발행할 주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 주)

구 분
2018년 3월 29일 부여분
2017년 3월 27일 부여분
2016년 3월 30일 부여분
2013년 7월 18일 부여분

기초
69,400
12.000
100,000
8,900

기중 행사
-
(12,000)
(50,000)
(4,500)

분기말
69,400
-
50,000
4,400

<전기>
(단위: 주)

구 분
2018년 3월 29일 부여분
2017년 3월 27일 부여분
2016년 3월 30일 부여분
2013년 7월 18일 부여분

기초
-
12,000
108,600
8,900

기중 부여분
74,400
-
-
-

기중 행사
-
-
(8,600)
-

기중 권리 상실(주1)
(5,000)
-
-
-

기말
69,400
12.000
100,000
8,900

(주1) 기중 권리 상실 수량은 가득조건을 충족하지 못하여 발생하였습니다.

(4) 당분기와 전분기의 주식기준보상원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

전기까지 인식한 보상원가
908,563,150
293,080,503

주식보상비용
510,176,600
448,320,990

주식선택권의 행사
(205,805,220)
(9,284,600)

잔여 보상원가
339,652,774
1,147,083,491

총 보상원가
1,552,587,304
1,879,200,384

차감: 잔여 보상원가
(339,652,774)
(1,147,083,491)

분기말 주식선택권 잔액
1,212,934,530
732,116,893

18. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 사용액
124,034,770
536,954,738
121,659,428
289,286,738

종업원급여
942,068,200
2,719,869,543
778,439,741
2,354,157,162

감가상각비와 무형자산상각비
240,842,171
537,979,721
107,408,325
366,394,552

지급수수료
137,428,950
352,083,713
249,780,545
493,805,400

기타비용
822,584,805
2,563,812,476
666,296,928
1,639,360,730

합 계
2,266,958,896
6,710,700,191
1,923,584,967
5,143,004,582

19. 판매비와관리비

당분기와 전분기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
369,801,559
1,049,758,658
280,531,322
832,335,817

퇴직급여
35,299,551
100,316,326
29,871,135
83,101,749

복리후생비
65,735,859
182,069,320
51,871,646
151,195,289

여비교통비
17,700,261
41,138,369
6,460,180
15,046,772

접대비
5,336,830
13,532,830
3,599,596
15,807,919

통신비
7,147,612
27,141,996
6,936,586
24,128,389

수도광열비
24,298,680
73,042,142
23,776,986
71,503,275

세금과공과금
2,244,277
6,980,454
3,798,570
7,304,570

감가상각비
98,926,077
211,955,073
26,841,657
80,535,101

임차료
5,216,727
16,518,240
31,584,415
94,633,405

수선비
-
1,261,819
170,000
1,301,455

보험료
850,301
2,426,911
666,450
2,300,186

차량유지비
1,159,379
6,408,712
4,351,956
12,372,309

경상연구개발비
977,249,472
2,472,781,225
559,074,016
1,695,692,343

운반비
7,486,936
14,029,265
4,668,306
11,921,705

교육훈련비
579,900
9,800,544
619,880
830,631

도서인쇄비
1,018,947
11,406,709
2,467,400
4,802,671

소모품비
11,229,164
27,181,516
9,604,880
38,345,296

지급수수료
71,033,920
198,632,349
94,779,176
205,331,026

광고선전비
20,981,879
139,094,561
44,718,468
146,179,698

무형고정자산상각
6,537,144
18,770,589
5,479,099
16,028,893

주식보상비용
118,383,929
510,176,600
309,157,127
448,320,990

합 계
1,848,218,404
5,134,424,208
1,501,028,851
3,959,019,489

20. 금융수익과 금융비용

당분기와 전분기의 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

<금융수익>

이자수익
53,371,480
142,463,006
48,207,274
145,403,865

외환차익
313,667
2,641,341
2,007,764
2,655,172

외화환산이익
11,029,488
17,073,832
(3,713,305)
4,865,341

합 계
64,714,635
162,178,179
46,501,733
152,924,378

<금융비용>

이자비용
13,824,480
34,954,926
175,252
523,264

외환차손
417,192
534,408
(113,143)
449,591

외화환산손실
(273,465)
1,735
86,878
86,878

합 계
13,968,207
35,491,069
148,987
1,059,733

21. 기타수익과 기타비용

당분기와 전분기의 기타수익과 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

<기타수익>

정부보조금수익
-
3,005,340
33,999,000
33,999,000

잡이익
1,573
3,264,736
1,582
3,614,759

합 계
1,573
6,270,076
34,000,582
37,613,759

<기타비용>

잡손실
21
18,185
39,210
87,968

합 계
21
18,185
39,210
87,968

22. 법인세비용

당분기와 전분기 중 인식한 법인세비용은 없습니다.

23. 주당손익

(1) 당분기와 전분기의 기본주당손실의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

보통주 분기순손실
(1,072,883,185)
(3,248,280,165)
(1,115,273,172)
(2,616,842,383)

가중평균유통보통주식수(주1)
3,334,541주
3,262,364주
3,213,031주
3,212,174주

기본주당손실
(322)
(996)
(348)
(815)

(주1) 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다.

구 분
발행주식수
계산일수
가중평균유통보통주식수

<당분기-누적>

전기이월
3,219,031주
273/273일
3,219,031주

주식선택권의 행사
29,500주
92/273일
13,399주

주식선택권의 행사
37,000주
99/273일
13,418주

유상증자
80,517주
56/273일
16,516주

합 계
3,366,048주

3,262,364주

<당분기-3개월>

전기이월
3,285,531주
92/92일
3,285,531주

유상증자
80,517주
56/92일
49,010주

합 계
3,366,048주

3,334,541주

<전분기-누적>

전기이월
3,210,431주
273/273일
3,210,431주

주식선택권의 행사
2,600주
183/273일
1,743주

합 계
3,213,031주

3,212,174주

<전분기-3개월>

전기이월
3,213,031주
92/92일
3,213,031주

합 계
3,213,031주

3,213,031주

(2) 당분기와 전분기의 희석주당손익은 분기순손실임에 따라 기본주당손익과 동일합니다.

24. 우발부채와 약정사항

(1) 타인으로부터의 지급보증

당분기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험
65,909,080
보증보험

(2) 당분기말 현재 회사가 피고로 계류 중인 소송사건은 없습니다.

25. 특수관계자 거래

(1) 회사의 주요 특수관계자는 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자

종속기업
ChunLab USA Inc.

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
특수관계자명
매출

종속기업
ChunLab USA Inc.
578,340

<전분기>
(단위: 원)

구 분
특수관계자명
매출

종속기업
ChunLab USA Inc.
4,886,112

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역은 없습니다.

(4) 당분기와 전분기 중 회사의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

단기급여
45,000,000
135,000,000
45,000,000
135,000,000

퇴직급여
8,749,998
26,249,994
8,750,000
26,250,000

합 계
53,749,998
161,249,994
53,750,000
161,250,000

주요경영진에는 등기 임원인 이사(사외이사 포함) 및 감사를 포함하였습니다.

26. 현금흐름표

회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

결손금의 보전
3,134,950,478
4,949,581,402

보증금의 차량운반구 대체
9,195,000
-

주식선택권의 행사
205,805,220
9,284,600

사용권자산의 증가
1,076,629,992
-

리스부채의 증가
976,429,186
-

27. 금융위험관리

회사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 및 기타 가격위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 회사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 
 
 (1) 위험관리 체계
 회사의 위험관리는 회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 제거ㆍ회피하거나 허용가능한 수준으로 감소시키는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 회사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 회사의경영지원부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다.

(2) 신용위험 관리

회사는 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 재무손실을 입을 수 있는 신용위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 매월 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

현금성자산
3,869,129,230
10,432,790,322

단기금융자산
10,901,475,838
20,000,000

매출채권및기타채권
416,484,145
616,093,525

합 계
15,187,089,213
11,068,883,847

회사는 우리은행 등의 금융기관에 현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

(3) 유동성위험 관리

회사는 금융부채 결제에 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

1) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상
현금흐름
잔존계약만기

1년미만
1년~5년

<당분기말>

매입채무및기타채무
866,584,032
866,584,032
866,584,032
-

기타비유동채무
627,196,514
679,516,300
-
679,516,300

합 계
1,493,780,546
1,546,100,332
866,584,032
679,516,300

<전기말>

매입채무및기타채무
632,808,494
632,808,494
632,808,494
-

기타비유동채무
137,866,600
137,866,600
-
137,866,600

합 계
770,675,094
770,675,094
632,808,494
137,866,600

2) 당분기말 현재 유동성위험과 관련된 금액은 이자지급액을 포함하고 있으며, 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

(4) 환위험관리

회사는 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고있습니다.

1) 당분기말과 전기말 현재 외화자산부채에 적용된 외화단위당 환율정보는 다음과 같습니다.

통 화
당분기말
전기말

USD
1,201.30
1,118.10

2) 당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

USD
USD

자산:

현금및현금성자산
322,013,498
219,688,526

매출채권및기타채권
9,676,472
7,865,834

합 계
331,689,970
227,554,360

3) 당분기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당분기및 전기의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
33,168,997
(33,168,997)
22,755,436
(22,755,436)

(5) 자본관리

회사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로 하고 있습니다. 회사의 자본구조는 금융부채에서 현금및현금성자산 및 금융기관예치금등을 차감한 순부채와 자본으로 구성됩니다.

당분기말과 전기말 현재 회사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

<순부채>

금융부채(차입금 및 기타금융부채)
-
-

차감 : 현금및현금성자산 등
14,750,811,648
10,432,938,912

순부채 :
(14,750,811,648)
(10,432,938,912)

<자본>

자본총계
15,027,168,332
10,777,242,515

순부채비율
(주1)
(주1)

(주1) 순부채비율이 음수이므로 표시하지 아니합니다.

28. 범주별 금융상품 및 공정가치

(1) 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

금융자산 범주
내역
장부금액
공정가치

현금성자산
현금성자산
3,869,335,810
3,869,335,810

상각후원가금융자산
단기금융자산
10,901,475,838
10,901,475,838

매출채권및기타채권
416,484,145
416,484,145

소 계
11,317,959,983
11,317,959,983

합 계
15,187,295,793
15,187,295,793

<전기말>
(단위: 원)

금융자산 범주
내역
장부금액
공정가치

현금성자산
현금성자산
10,432,938,912
10,432,938,912

상각후원가금융자산
단기금융자산
20,000,000
20,000,000

매출채권및기타채권
616,093,525
616,093,525

소 계
636,093,525
636,093,525

합 계
11,069,032,437
11,069,032,437

(2) 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

금융부채 범주
계정명
장부금액
공정가치

상각후원가금융부채
매입채무및기타채무
866,584,032
866,584,032

기타비유동채무
627,196,514
627,196,514

합 계
1,493,780,546
1,493,780,546

<전기말>
(단위: 원)

금융부채 범주
계정명
장부금액
공정가치

상각후원가금융부채
매입채무및기타채무
632,808,494
632,808,494

기타비유동채무
137,866,600
137,866,600

합 계
770,675,094
770,675,094

(3) 당분기와 전분기 중 금융상품에서 발생한 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
현금성자산
상각후원가
금융자산
상각후원가
금융부채
합 계

이자수익
133,662,697
8,800,309
-
142,463,006

이자비용
-
-
(34,954,926)
(34,954,926)

외환차익
-
2,641,341
-
2,641,341

외환차손
-
(534,408)
-
(534,408)

외화환산이익
17,009,740
64,092
-
17,073,832

외화환산손실
-
(1,735)
-
(1,735)

순손익
150,672,437
10,969,599
(34,954,926)
126,687,110

<전분기>
(단위: 원)

구 분
현금성자산
상각후원가
금융자산
상각후원가
금융부채
합 계

이자수익
137,046,496
8,357,369
-
145,403,865

이자비용
-
-
(523,264)
(523,264)

외환차익
1,064,840
1,590,332
-
2,655,172

외환차손
-
(449,591)
-
(449,591)

외화환산이익
4,755,261
110,080
-
4,865,341

외화환산손실
-
(86,878)
-
(86,878)

순손익
142,866,597
9,521,312
(523,264)
151,864,645

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황

 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 재고자산 현황

[사업부문별 보유현황]

(단위 : 원)

계정과목

2017년

2018년

2019년3분기

상품

-
-
23,361,330

실험용키트

111,629,850
145,806,978
87,406,202

합계

111,629,850
145,806,978
110,767,532

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

0.74%
1.14%
0.63%

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

15.55
13.41
16.38

[재고자산의 실사내용]
 당사는 2019년(제11기) 3분기말 재고자산 실사를 위해 2019년 10월 1일 기준으로 재고자산에 대한 실사를 실시하였습니다.

다. 수주계약 현황

 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
 

라. 공정가치평가 내역

 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
 

마. 채무증권 발행실적 등

 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도

감사인

감사의견

감사보고서 특기사항

2019년 3분기
 (제11기 3분기)

신한회계법인

-

-

2018년
 (제10기)

한영회계법인

적정

-

2017년
 (제9기)

한영회계법인

적정

-

나. 감사용역 체결현황

사업연도

감사인

내 용

보수

총소요시간

2019년 3분기
 (제11기 3분기)

신한회계법인

분기검토

31,000천원

-

2018년
 (제10기)

한영회계법인

재무제표 감사

78,000천원

524시간

2017년
 (제9기)

한영회계법인

재무제표 감사

60,000천원

504시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

당사는 외부감사인과 비감사용역계약을 체결한 사실이 없습니다.

2. 회계감사인의 변경

당사는 한국거래소에 코스닥시장 상장을 준비하는 과정에서 2016년 11월에 지정감사인으로 한영회계법인을 지정받아 2018년까지 3년간 한영회계법인으로부터 회계감사를 수검하였습니다. 또한, 당사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 따라 2019년 정기 주주총회에서 승인을 받아 제11기 외부감사인을 신한회계법인으로 변경하였습니다.

3. 내부 통제에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제8조에 따른 내부회계관리제도 운영 대상 법인은 아니지만, 내부회계관리제도를 도입하여 운용하고 있고, 2019년부터 감사가 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가할 예정입니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성

 당사의 이사회는 천종식 대표이사와 이준우 재무이사, 2명의 사내이사와 정용수 사외이사로로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 천종식 대표이사가 겸직하고 있습니다. 또한 감사로는 양창영 감사가 선임되어 있으며 감사위원회가 별도로 구성되어 있지는 않습니다. 각 이사의 주요 경력 및 업무 분장은 "Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"을 참조하시기 바랍니다.
 

나. 이사회의 주요 의결사항

개최일자

의안내용

가결 여부

2018.01.25

의안1. 2017년 제9기 재무제표 승인의 건

가결

2018.03.14

의안1. 주식매수선택권 미행사 수량 소멸의 건

의안 2. 제9기 정기주주총회 개최의 건

가결

2018.03.29

의안1. 대표이사 선임의 건

가결

2018.06.29

의안1. 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

2018.10.29

의안1. 명의개서대리인 선임의 건

가결

2019.01.25

의안1. 2018년 제10기 재무제표 승인의 건

의안2. 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

2019.03.14

의안1. 재무제표 승인의 건

의안2. 제10기 정기주주총회 개최의 건

가결

2019.06.19

의안1. 신주식 발행의 건

의안2. 신주인수권증서 발행의 건

가결

2019.08.02

의안1. 신주 발행 실권주 처리의 건

가결

2019.09.03

의안1. 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구의 건

가결

2019.11.21

의안1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건

가결

다. 이사회 내의 위원회 구성
 
 당사는 이사회 내의 위원회를 구성하고 있지 않습니다.
 

라. 이사의 독립성 

 (1) 이사회 구성원 및 선임에 관한 사항
 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.
 
 (2) 사외이사 후보 추천위원회
 당사는 사외이사후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.
 

마. 사외이사의 전문성 

 당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 또한, 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법 등

 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1명을 두고 있습니다.

구 분

감사 관련 규정

인원수

상근여부

감사

정관 제47조 (감사의 수)

회사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다.

1명

비상근

정관 제50조 (감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제39조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

나. 감사의 독립성 
 
 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류의 제출을 해당 부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.
 

다. 감사위원회(감사)의 인적사항

성 명

주요 경력

결격요건 여부

비 고

양창영

연세대학교 법학 학사

제50회 사법시험 합격

제40기 사법연수원 수료

법률사무소 원 소속 변호사

법무법인 정도 소속 변호사

결격사유 없음

비상근

라. 감사위원회(감사)의 주요활동내역

개최일자

의안내용

가결 여부

2018.01.25

의안1. 2017년 제9기 재무제표 승인의 건

가결

2018.03.14

의안1. 주식매수선택권 미행사 수량 소멸의 건

의안 2. 제9기 정기주주총회 개최의 건

가결

2018.03.29

의안1. 대표이사 선임의 건

가결

2018.06.29

의안1. 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

2018.10.29

의안1. 명의개서대리인 선임의 건

가결

2019.01.25

의안1. 2018년 제10기 재무제표 승인의 건

의안2. 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결

2019.03.14

의안1. 재무제표 승인의 건

의안2. 제10기 정기주주총회 개최의 건

가결

2019.06.19

의안1. 신주식 발행의 건

의안2. 신주인수권증서 발행의 건

가결

2019.08.02

의안1. 신주 발행 실권주 처리의 건

가결

2019.09.03

의안1. 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구의 건

가결

2019.11.21

의안1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건

가결

마. 감사 교육 실시 현황

교육일자

교육실시주체

주요 교육내용

-

-

-

-

-

-

바. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명

직원수(명)

직위(근속연수)

주요 활동내역

경영관리실

5

CFO(6년)

감사 지원업무

사. 준법지원인 지원조직 현황

당사는 증권신고서 작성일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부

당사는 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.
 

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 서면투표제와 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.
 

다. 소수주주권의 행사여부

당사는 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다.
 

라. 경영권 경쟁 여부

당사는 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. 

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유현황

가. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유현황

(기준일 : 증권신고서 제출일)

(단위 : 주, %)

성 명

관 계

주식의
 종류

소유주식수 및 지분율

비고

기 초

기 말

주식수

지분율

주식수

지분율

천종식

본인

보통주

781,717

24.28

781,717

23.22

-

오유석

처남

보통주

41,155

1.28

41,155

1.22

-

오유경

배우자

보통주

40,000

1.24

40,000

1.19

-

조광자

처모

보통주

11,605

0.36

11,605

0.34

-

조미자

처이모

보통주

10,000

0.31

10,000

0.30

-

이지은

처남의 처

보통주

8,912

0.28

8,912

0.26

-

김홍숙

동생의 처

보통주

6,000

0.19

6,000

0.18

-

천진

자녀

보통주

4,000

0.12

4,000

0.12

-

조송용

처이모

보통주

2,000

0.06

2,000

0.06

이준우

등기임원

보통주

4,000

0.12

4,158

0.12

-

황혜진

비등기임원

보통주

13,905

0.43

39,455

1.17

-

오한진

비등기임원

보통주

-

-

12,300

0.37

-

계

보통주

923,294

28.68

961,302

28.56

-

우선주

-

-

-

-

-

나. 최대주주 주요 경력

성명
 (생년월일)

직책

주요 경력

비고

천종식
 (67.02.20)

대표이사

1990 서울대학교 미생물학 졸업

1995 Newcastle University 세균학 박사 졸업

1996-1998 Univ of Maryland Biotech inst. Research Associate

1998-2000 한국생명공학연구원 선임연구원

2000-현재 서울대학교 생명과학부 교수

2009-현재 ㈜천랩 대표이사

-

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무

 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 최대주주 변동현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식소유현황

(기준일 : 증권신고서 제출일)

(단위 : 주)

구분

주주명

소유주식수

지분율

비고

5% 이상 주주

천종식

781,717

23.22%

-

Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd.

390,625

11.60%

-

우리사주조합

-

-

-

나. 소액주주 현황

(기준일 : 2019년 9월 5일)

(단위 : 주)

구 분

주주

보유주식

비 고

주주수

비율

주식수

비율

소액주주

109

76.09%

696,311

19.25%

-

주) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로 최대주주등은 제외한 주주입니다.

4. 주식사무

구분

내용

정관상
 신주인수권의
 내용

제10조(신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 「상법」 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달 또는 재무구조 개선을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥 시장 또는 유가증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 기타 회사의 재무구조개선 등 회사의 경영상의 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매 사업연도 종료 후 3월 이내

주주명부폐쇄시기

매년 1월 1일부터 1월 15일까지

주권의 종류

일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권

명의개서대리인

KB국민은행 증권대행부

주주의 특전

해당사항 없음

공고게재

회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.chunlab.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 매일경제신문에 게재한다

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일)

(단위 : 주)

성명

성별

출생년월

직위

등기
임원
여부

상근
여부

담당
 업무

주요경력

소유주식수 주)

최대주주
와의 관계

재직
기간

임기
 만료일

의결권
 있는 주식

의결권
 없는 주식

천종식

남

1967.02

대표
이사

등기
임원

상근

경영 및
연구 총괄

1990 서울대학교 미생물학 졸업

1995 Newcastle University 세균학 박사 졸업

1996-1998 Univ of Maryland Biotech inst. 
 Research Associate1998-2000 
 한국생명공학연구원 선임연구원

2000-현재 서울대학교 생명과학부 교수

2009-현재 ㈜천랩 대표이사

781,717

-

본인

10년

2021.
03.28

이준우

남

1969.07

사내
이사

등기
임원

상근

재무총괄

1996 서울대학교 지리학/경영학 졸업

1997-2000 ㈜대우 구조조정본부

2001-2003 지란지교소프트 CFO

2003-2008 오양수산 재경본부장

2008-2013 에프티이앤이 전략기획실장

2013-현재 ㈜천랩 재무총괄이사

4,158

-

최대주주
 지배회사의
 임원

6년
 3개월

2022.
03.29

황혜진

여

1969.03

사내
이사

미등기
임원

상근

전략총괄

1998 서울대학교 미생물학 석사 졸업

1998-2000 ㈜유진사이언스 기술기획

2000-2002 한국바이오기술투자㈜ 투자심사역

2002-2003 한국보건산업진흥원 연구원

2004-2005 CJ제일제당㈜ 제약연구소 기술기획

2005-2013 ㈜마크로젠 전략기획이사

2013-현재 ㈜천랩 전략총괄이사

39,455

-

최대주주
 지배회사의
 임원

6년
7개월

-

오한진

남

1970.12

사내
이사

미등기
임원

상근

사업총괄

1999 서강대학교 불어불문 졸업

1999-2006 ㈜SK텔레콤 사업전략 과장

2006-2007 ㈜NHN 서비스기획 팀장

2008-2009 ㈜NC SOFT 사업전략 팀장

2009-2010 ㈜플루 대표이사

2010-2012 ㈜NC SOFT Mobile사업총괄 실장

2012-2015 ㈜KT 플랫폼사업전략 부장

2015-현재 ㈜천랩 사업총괄이사

12,300

-

최대주주
 지배회사의
 임원

4년
 6개월

-

정용수

남

1970.05

사외
이사

등기
임원

비상근

사외이사

2010-2012 삼호그린인베스트먼트㈜ 이사

2012-2013 360ip Korea㈜ 상무

2013-2015 이노폴리스파트너스(유) 상무

2015-2018 BNH Investment(유) 설립, 파트너

2018-현재 힐레오스파트너스(유) 설립, 
 대표이사

-

-

-

3년
7개월

2022.
03.29

양창영

남

1971.03

감사

등기
임원

비상근

감사

2000 연세대학교 법학 졸업

2008 제50회 사법시험 합격

2010-2011 제40기 사법연수원 수료

2011-2012 법률사무소 원 소속 변호사

2012-현재 법률사무소 정도 소속 변호사

-

-

-

3년
7개월

2022.
03.29

나. 임원 겸직 현황

직책명

성명

선임시기

겸임 현황

직장명

직위

담당업무

대표이사
 (상근/등기)

천종식

2009.11.18

서울대학교 생명과학부

교수

교육

사외이사

(비상근/등기)

정용수

2016.03.30

힐레오스파트너스(유)

대표이사

투자

감사

(비상근/등기)

양창영

2016.03.30

법무법인 정도

변호사

법률자문

다. 직원 현황

(기준일 : 2019년 09월 30일 현재)

(단위 : 천원)

사업부문

성별

직 원 수

평 균
 근속연수

연간급여
 총 액

1인평균
 급여액

비고

기간의
 정함이 없는
 근로자

기간제
 근로자

합 계

전체

(단시간
 근로자)

전체

(단시간
 근로자)

전체

남

33

-

-

-

33
4.63
1,207,890
4,067

-

전체

여

39

-

-

-

39
4.25
1,019,149
2,904

-

합 계

72

-

-

-

72
4.42
2,227,039
3,437

-

주1) 등기임원 2명은 제외하였습니다.
주2) 2019년 1월부터 9월까지의 지급액 기준 금액입니다.
주3) 평균근속연수 및 1인 평균 급여액은 근속연수 합계와 급여 총액을 직원수로 나누어 산출하였습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

(단위 : 천원)

구 분

인원수

연간급여 총액

1인평균 급여액

비고

미등기임원

2

187,500
10,417

-

주) 연간급여총액은 2019년 1월 부터 2019월 9월까지의 급여총액입니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분

인원수

주주총회 승인금액

비고

이사

3

500,000

-

감사

1

100,000

-

(2) 이사ㆍ감사 전체 보수지급금액

(단위 : 천원)

인원수

보수총액

1인당 평균보수액

비고

2
135,000
7,500

-

주1)

보수총액은 등기임원에 한하여 2019년 1월부터 9월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균 보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다.

(3) 유형별 보수지급금액

(단위 : 원)

구 분

인원수

보수총액

1인당
 평균보수액

비고

등기이사
 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)

2

135,000
7,500

사내이사 2명

사외이사
 (감사위원회 위원 제외)

1

-

-

-

감사위원회 위원

-

-

-

-

감사

1

-

-

-

주1) 보수총액은 2019년 1월 부터 2019년 9월까지의 보수총액입니다.

주2) 1인당 평균 보수액은 보수총액을 인원수로 나누어 산출한 단순 평균값입니다.

나. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

 당사는 증권신고서 제출일 현재 이사 및 감사에게 지급한 개인별 보수가 5억원 미만이므로, 개인별 보수지급금액과 그 구체적인 산정기준 및 방법에 대한 기재를 생략합니다. 

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(단위 : 원)

구 분

인원수

주식매수선택권의
 공정가치 총액

비고

등기이사

2

-

사내이사 2명

사외이사

1

8,233,567

-

감사위원회 위원 또는 감사

1

24,700,703

-

계

4

32,934,270

-

주1) 주식매수선택권의 공정가치 산출방법 및 주요가정은 첨부된 2019년 분기검토보고서를 참고하시기 바랍니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일)

(단위 : 원, 주)

부여
 받은자

관 계

부여일

부여방법

주식의
 종류

변동수량

미행사
 수량

행사기간

행사
 가격

부여

행사

취소

오유석
등기임원

2013.07.18

신주발행

보통주

17,000

-
17,000

-

2016.07.18~2023.07.17

7,000

OOO외 18인
직원

2013.07.18

신주발행

보통주

51,500
25,000
22,100
4,400

2016.07.18~2023.07.17

7,000

이준우
등기임원

2016.03.30

신주발행

보통주

25,000
-
-
25,000

2018.03.30~2025.03.29

10,000

오한진
미등기임원
2016.03.30

신주발행

보통주

25,000
12,000
-

13,000

2018.03.30~2025.03.29

10,000

황혜진
미등기임원
2016.03.30

신주발행

보통주

25,000

25,000
-
-
2018.03.30~2025.03.29

10,000

OOO외 8인
직원
2016.03.30

신주발행

보통주

39,600
21,600
6,000
12,000
2018.03.30~2025.03.29

10,000

OOO외5인

직원

2017.03.27

신주발행

보통주

14,000
12,000
2,000
-

2019.03.27~2026.03.26

10,000

정용수

사외이사

2018.03.29

신주발행

보통주

1,000

-

-

1,000

2020.03.29~2027.03.28

10,000

양창영
감사

2018.03.29

신주발행

보통주

3,000

-

-

3,000

2020.03.29~2027.03.28

10,000

Robert Jay Mervis
계열사 직원

2018.03.29

신주발행

보통주

5,000

-

5,000
-

2020.03.29~2027.03.28

10,000

김도현
계열사 법인장

2018.03.29

신주발행

보통주

2,000

-

-

2,000

2020.03.29~2027.03.28

10,000

OOO외 46인
직원

2018.03.29

신주발행

보통주

63,400

-

5,000
58,400

2020.03.29~2027.03.28

10,000

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

가. 계열회사의 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일)

회사명
소재지
결산월
직접지분율(%)
회사개요

ChunLab USA, Inc.
미국
2018.12.31
100.00
유전체 분석

나. 당사 등기임원의 타회사 겸직 현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 타법인출자 현황

(기준일 :

증권신고서 제출일 전일)

(단위 : 천원, 주, %)

법인명

최초
취득일자

출자
 목적

최초
취득금액

기초잔액

증가(감소)

기말잔액

최근사업연도
 재무현황

수량

지분율

장부
 가액

취득(처분)

평가
 손익

수량

지분율

장부
 가액

총자산

당기
 순손익

수량

금액

ChunLab USA, Inc.

2010.02.23

현지법인 설립

3,383
22,771

100.00

310,420

-

-

-160,525

22,771

100.00

145,895

149,895

-177,644

합 계

22,771

100.00

310,420

-

-

-160,525

22,771

100.00

145,895

149,895

-177,644

주) 최근사업연도 재무현황은 최근사업연도 분기말 재무현황입니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여등

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황

 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
 
 

2. 주주총회 의사록 요약

구분

일자

안 건 명

결 과

정기주주총회

2017.03.27

재무제표 승인의 건

원안가결

정관 변경의 건

원안가결

이사 보수한도 승인의 건

원안가결

감사 보수한도 승인의 건

원안가결

주식매수선택권 부여 승인에 관한 건

원안가결

정기주주총회

2018.03.29

재무제표 승인 및 결손금 처리의 건

원안가결

정관 변경의 건

원안가결

이사 선임의 건

원안가결

이사 보수한도 승인의 건

원안가결

감사 보수한도 승인의 건

원안가결

주식매수선택권 부여 승인에 관한 건

원안가결

정기주주총회

2019.03.29

재무제표 승인 및 결손금 보전의 건

원안가결

정관 변경의 건

원안가결

이사 선임의 건

원안가결

감사 선임의 건

원안가결

이사 보수한도 승인의 건

원안가결

감사 보수한도 승인의 건

원안가결

3. 중요한 소송사건

 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
 
 

4. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 채무보증 현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

6. 채무인수약정 현황

 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
 
 

7. 그 밖의 우발채무 등

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

8. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행
 
 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
 
 

9. 제재현황

 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

10. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
 
 

11. 중소기업기준 검토표

중소기업기준 검토표1.jpg
중소기업기준 검토표1

중소기업기준 검토표2.jpg
중소기업기준 검토표2

12. 직접금융 자금의 사용

[사모자금의 사용내역]

(기준일 : 증권신고서 제출일)

(단위 : 천원)

구 분

납입일

주요사항보고서의
 자금사용 계획

실제 자금사용 내역

차이발생 
사유 등

사용용도

조달금액

내용

금액

주식매수선택권 행사

2017.02.28

운영자금 및 연구개발자금

31,500

운영자금 및 연구개발자금

31,500

-

주식매수선택권 행사

2017.10.31

운영자금 및 연구개발자금

68,600

운영자금 및 연구개발자금

68,600

-

주식매수선택권 행사

2018.04.02

운영자금 및 연구개발자금

26,000

운영자금 및 연구개발자금

26,000

-

주식매수선택권 행사

2018.12.28

운영자금 및 연구개발자금

60,000

운영자금 및 연구개발자금

60,000

-

주식매수선택권 행사

2019.05.30

운영자금 및 연구개발자금

281,500

운영자금 및 연구개발자금

281,500

-

주식매수선택권 행사

2019.06.24

운영자금 및 연구개발자금

370,000

운영자금 및 연구개발자금

370,000

-

유상증자

2019.08.06

운영자금 및 연구개발자금

6,199,809

운영자금 및 연구개발자금

705,040

-

13. 외국지주회사의 자회사 현황

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
 
 

14. 합병등의 사후정보

 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

15. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
 

16. 특례상장기업의 사후정보

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

2. 전문가와의 이해관계

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.