대웅제약 — 투자설명서 (20191030)
제출인: 대웅제약

투자설명서
1.5
대웅제약

투 자 설 명 서

2019년 10월 30일

( 발 행 회 사 명 )
주식회사 대웅제약

( 증권의 종목과 발행증권수 )
(주)대웅제약 제14회 무기명식 이권부 무보증사채

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
금 일천억원(\100,000,000,000)

1. 모집가액 :

금 일천억원(\100,000,000,000)

2. 청약기간 :

2019년 10월 30일

3. 납입기일 :

2019년 10월 30일

4. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서:

금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항 없음

다. 투자설명서 :

전자문서:
금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서:
(주)대웅제약 - 서울특별시 강남구 봉은사로 114길12 (삼성동)
(전화) 02-550-8800

미래에셋대우(주)-서울시 중구 을지로5길 26
(전화) 02-768-3355

한국투자증권(주) - 서울시 영등포구 의사당대로 88
(전화) 02-3276-5000

KB증권(주) - 서울시 영등포구 여의나루로 50 
(전화) 02-6114-0114

신한금융투자(주) - 서울시 영등포구 여의대로 70
(전화) 02-3772-1000

NH투자증권(주) - 서울시 영등포구 여의대로 60
(전화) 02-768-7000

5. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
미래에셋대우(주), NH투자증권(주), 한국투자증권(주)

【 대표이사 등의 확인 】

29102019081148-0001-1

【 본 문 】

1_본문-지분증권,채무증권,증권예탁증권,투자계약증권의경우

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

[제약산업의 성장성 둔화 위험]

가. 제

약산업의 시장규모는
수요시장의 인구통계학적인 특성과 정부의 약가정책에 많은 영향
을 받습니다.

그러나, 정부의 의약품 리베이트 규제 강화 및 2012년 일괄 약가인하 등 비우호적인 영업환경은 제약산업의 성장성을 위축시키는 위험요소로 작용하고 있으며 그에 따라 국내 의약품 시장 규모는 2010년부터 2015년까지 약 19조원 내외에서 정체된 흐름을 보였습니다. 특히, '문재인 케어'로 불리는 현 정부의 건강보험 보장성 강화 정책으로 인한 건강보험 재정 수요 확대 전망 등을 감안하면 향후 약가 인하 압박 기조는 지속될 것으로 보입니다.

대
표
적인 예로

2012
년 일괄 약가 인하 이후인 2014년 9월 기존의 시장형 실거래가 제도가 폐지되고 처방, 조제 약품비 절감 장려금 제도와 같은 건강보험의 약품비 부담 완화를 위한 조치들이 시행
되고 있으며,

2019년말 국민건강보험공단의 사용량-약가 연동 협상(유형 다)의 추진에 따라 23개 제약사 81개 품목에 대해 약가 인하가 다시금 단행
된 바가 있습니다.

국내 제약사들은 매출감소와 수익성 악화의 저성장 기조에 접어들고 있으며 이러한 약가 인하 압박이 지속될 경우 국내 의약품 시장의 성장세 여부는 다소 불확실
할 것으로 판단됩니다.

따라서, 투자자께서는 이러한 국내 제약 산업의 성장성 둔화 위험에 유의하시기 바랍니다
.

[
제약산업의 높은 경쟁강도와 상품비중의 확대
]

나.

제약산업은
상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아 전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다.

또한 산업의 특성상 글로벌 저성장 기조와 더불어 주주의 신뢰도 하락, R&D 생산성의 저하 등 여러 방면에서 새로운 도전에 직면해 있으나, 각국 정부의 약가인하 압력, 블록버스터 의약품의 특허 만료 및 신흥국들의 저마진 제네릭 의약품 판매와 같은 요인들로 인해 매출 감소와 수익 악화가 지속되는 등 저성장 환경
에
노출
되어 있습니다.

이
렇듯 강도높은

시장경쟁과

더불어 지속적인 약가인하 등의 열
악한 사업환경하에서 발생하는 매출 감소를 상쇄하기 위하여
국
내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있고, 국내 주요 제약사들의 상품 비중은 지속적으로 확대
되고 있습니다. 오리지널 신약 도입은 신규투자없이 기존의 영업망을 활용하므로 재무 부담없이 매출증대를 기대할 수 있지만,

오리지널 신약 도입에 과도하게 의존할 경우, 도입한 오리지널 신약의 판권회수, 계약만료 등에 따라 회사의 실적에 큰 변동이 발생할 위험이 상존
합니다. 특히 해외 오리지널 의약품 판매 등이 포함된 상품 매출의 비중이 증가하고 있는 당사의 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[

정
부의 의약품 규제 관련 위험

]

다.

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 전 과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향
을 받고 있습니다. 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여, 일괄 약가인하, 리베이트 규제강화, 리베이트 쌍벌제, 리베이트 투아웃제등 다양한 규제 정책을 시행하고 있습니다.
특히 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 개별기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향
을 미치고 있습니다.
2019년말 보건복지부는 제약사와 별개로 CSO(영업대행업체)에 대한 리베이트 처벌 관련법을 개정하였으며, 건강보험공단 또한 사용량 약가 인하(유형 다) 협상제 도입을 통해 적정 약가제도 산정 및 의약품 규제를 한층 더 강화

하고 있습니다.

이처럼 단기적으로는 2012년과 같은 대규모 일괄 약가인하 가능성은 제한적일 것으로 판단되나 중장기적으로는 추가적인 재정안정화 방안을 도입할 가능성을 배제하기 힘든 것으로 판단되는 만큼 향후에도
정부 정책의 변화 및 방향성에 따라 당사를 비롯한 개별 기업의 성장성 및 수익성이 영향

을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[
생산설비 구축에 따른 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험]

라.

과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않아 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작
용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사를 비롯한
제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성
이 존재
하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

[제약업계의 지속적인 R&D 비용지출 및 신약 개발 불확실성 관련 위험

]

마.

국
내

제
약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다
. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며,
당사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.

그러나
연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실
합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며
현재 국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용
하고 있습니다.

따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[
'의약품 허가-특허 연계제도' 도입에 따른 위험
]

바.

2
012년 3월 15일 한미FTA가 발효됨에 따라 약사법 개정으로 인하여 2015년 3월 의약품 허가 단계에서 특허를 고려하는 허가특허연계제도가 전면 도입되었습니다.
이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며,
특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연
시킬 수 있습니다. 또한 식품의약품안전처는 의약품 허가특허연계제도가 제약산업 및 보건정책과 고용증감 등에 미친 영향을 분석하여 향후 관련 정책 수립을 위한 기초 자료로서 활용하고 있습니다.
신약 특허권 강화로 인해 제네릭 의약품의 판매금지 및 우선판매품목허가가 제약사 매출 등에 영향을 미칠 경우 단기적으로 국내 제약산업의 매출액이 감소할 것으로 예측되어 당사의 매출 및 수익성 또한 영향을 받을 가능성이 존재
합니다. 한ㆍ미 FTA 체결에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 당사의 매출 및 수익성에 다소 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[혁신형 제약기업 제외의 위험]

사.

보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다. 2012년 6월 총 46개의 제약사가 혁신형 제약기업으로 선정되었으며, 2019년 2월 기준 당사를 포함한총 47개사가 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다.
선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 혁신형 제약기업 47개사 중 정보 공개에 동의한 43개사의 2019년 신약 연구개발(R&D) 투자액은 약 1조7617억 원으로 2018년 1조4315억 원 대비 약 23.1% 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과
로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만,
중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재
하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

[주력 제품 매출 하락에 관한 위험]

가. 당사는 매출규모 및 시장지위를 안정적으로 유지하고 있으나,

당사의 주요 제품인 '올메텍'은 2013년 9월 특허만료로 인하여 다수의 제네릭이 출시
되었으며, 2016년에 글리아티린, 바이토린, 자누메트, 자누비아 등 4개 품목에 대한 라이선스가 만료되어 판권이 이전되는 등
주력 제품의 노후화가 진행 중

입니다.
또한 2019년말 식품의약품안전처는 라니티딘 성분이 포함된 원료의약품 269개에 대해 발암 유발 물질인 NDMA의 잠정관리기준 초과 검출을 문제로 하여 제조, 수입 및 판매를 잠정 중단시켰습니다. 당사의 금번 행정조치에 의거하여 알비스정 및 알비스D정의 제품 공급 및 판매를 잠정 중단하게 되었습니다. 당사의 2019년 반기 별도기준 매출액은 약 5,016억으로 제품 알비스는 약 5.9%인 약 293억 원을 나타내고 있습니다.
당사가 영위하는 사업은 정부 규제에 따른 매출 하락 위험이 존재할 수 있으나, 제
약사와의 프로모션을 확대하고 나보타(보톡스의 바이오시밀러), 올로스타(고혈압치료제) 등의 자체 품목을 출시함으로서 매출의 급격한 변화 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다.
하
지만

2
016년에 있었던 식품의약품안전처의 안전성 서한 배포(올메사르탄 함유 제제에 대한 안전성 서한을 배포하여 처방, 투약시 주의사항 등을 참고할 것을 권고) 같은 정부의 제재가 추가적으로 존재 할 경우 당사의 매출 감소 가능성이 존재하며, 신약개발이 지연되어 노화된 제품의 대체가 정상적으로 이뤄지지 않을 경우 당사의 매출에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

[수익성 악화에 관한 위험]

나.

당사는 예상치 못한 정부의 약가인하 압력 및 리베이트 규제 강화로 영업환경이 위축됨에 따라 수익성이 저하되는 모습
을 보이고 있습니다.
특히
2018년말 당사는
성
남공장을 폐쇄함에 따라 발행한 유형자산 처분(순)손실액(약 59억원)과 세무조사에 따른 과거기간 법인세비용 증가액(약 142억원), 종속기업 한올바이오파마 관련 무형자산 손상차손(약 151억원) 등으로 인해
2018년말 연결기준 당기순이익이 약 (-)154억원로 적
자전환된 바
가 있습니다.

그

러
나

2019년 반기 연결 기준 매출액은 약 5,563억 원으로 작년 동분기 약 5,010억 원 대비 약 11.03% 상승하였으며, 영업이익률 또한 2019년 반기 연결기준 약 6.36%를 기록하며 전년 동기 대비 약 3.58%p. 증가하였습니다.
이는 ETC와
OTC의 안정적인 성장과 함께 나보타의 미국 진출을 통한 실적 개선으로 분석됩니다.

당
사는
국내

제약산업 내 우수한 시장지위와 신약 개발능력, 다국적 제약사에 대한 협상력 등을 고려할 때 안정적인 수익 구조를 유지할 수 있을 것으로 판단되나,
2019년말 보건당국의 라니티딘 성분 의약품 판매 잠정 중단과 같은 예상치 못한 정부의 규제가 또는 정책이 시행되거나 그리고 이에 따른 당사의 대응이 적절하지 못할 경우 당사의 영업성과 및 수익성이 악화될 가능성
이 있으니 투자자께서는 이점 유의

하시기 바랍니다.

[연구개발비에 관한 위험]

다.
2019년 반기 별도기준 당사의 연구개발비용은 약 665억원의 규모이며, 매출액 대비 약 13.26%의 비중을 나타내고 있습니다. 또한 당사의 최근 3년간 매출액 대비 연구개발비 비율은 10%를 상회하며 연구개발투자를 지속적으로 강화하고 있습니다.
그러나
연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요
되기도 합니다. 따라서
투자자께서는 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자
에 임하시기 바랍니다. 

[연구개발비 회계 처리 관련 위험]
라. 당사는 내부에서 개발 중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련
된 자료에 근거하여 신약, 개량신약, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다.
당사의 연구개발비는 판매비와 관리비, 제조경비, 개발비(무형자산)으로 분류되어 인식
하고 있습니다.

2019년 반기 연결기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비의 장부금액은 약 109억원이며, 이는 당사의 2019년 반기 연결기준 자산총계(1조 2,330억억원)의 약 0.89%, 자본총계(6,221억원)의 약 1.76% 수준

입니다. 향후 당사가 무형자산으로 인식하는 개발비의 손상차손은 당사에 직,간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[재무안전성에 관한 위험]

마. 당사는
2019년 반기 연결기준 부채비율과 차입금의존도가 각각 98.20%와 31.85%
을 나타내고 있습니다. 특히
2014년부터 화성 향남공장내 충북 오송 cGMP신공장 건설투자가 이루어지고, 2015년 07월 한올바이오파마(주)의 지분 30.08%를 취득하면서 당사의 부채비율 및 차입금 의존도는 지속적으로 상승
하였습니다.
이러한 투자에도 불구하고 이에 따른 수익 창출이 원활하지 않을 경우 당사의 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다. 한편,
당사의 2019년 반기 기준 매출채권은 약 2,003억 원 규모이며 매출 증가에 따라 매출채권 규모도 꾸준하게 증가
해오고 있습니다.
2019년 반기 기준 1년이 초과한 매출채권은 약 253억원으로 전체 매출채권 대비 12.61% 수준을 나타내고 있으며,

매출채권에 대한 대손충당금은 약 164억 원을 상회
하고 있어 매출채권 회수에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보이며,
정부 규제 등 시장환경의 변화에 따라 매출채권 회수가 당사의 계획 대비 원활하게 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

[환율변동에 관한 위험]
바. 당사의 종속회사들은 대부분 해외 진출을 위해 설립한 해외 현지법인들로 구성되어 있으며, 당사는
글로벌 시장 진출 및 다국적 제약사로부터의 도입 품목 위주의 포트폴리오를 보유하고 있어 원재료나 의약품 매입대금이 상당 부분 외화로 결제됨에 따라 환율변동이 당사의 수익성에 영향을 미치고 있습니다. 또한 당사의 2015년 별도기준 수
출 비중은 5.70%였으나, 2017년 별도기준 수출 비중은 11.92%로 6.22%p. 상승하였으며,
2019년 반기 별도기준 수출 비중은 약 8.64%로 젼년 동기 대비 약 1.53%p. 감소하였으나 전반적으로 당사의 매출액중 수출의 비중은 2015년 이후 매년 지속적으로 증가하고 있습니다.

이에 따라 환율 변동이 당사의 수익성에 미칠 영향은 증가할 것으로 판단됩니다. 

[종속회사 한올바이오파마(주)에 관한 위험]

사. 당사는
2015년 5월 29일 이사회 결의를 통해 제품 포트폴리오 강화 및 R&D 파이프라인 확대로 신성장동력 확보를 위해 한올바이오파마(주)를 인수하기로 결정
하여
1,040억원의 지분투자를 통해 30.00%의 지분을 확보
하였으며
608억원 규모의 영업권을 인식
하였습니다. 한올바이오파마(주)는 1973년 설립된 의약품 제조업체로서 현재 바이오의약품과 기능성복합신약 개발에 주력하고 있으며, 공동 연구 등을 통한 시너지 효과를 기대하고 있습니다. 그러나
한올바이오파마(주)에 대한 지분투자를 통해 당사의 재무부담 증가가 불가피한 가운데, 한올바이오파마(주)의 최근 실적 추이와 신약개발과정에 내재된 불확실성 등을 감안할 때, 연결재무제표로 표시되는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성
이 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[지배회사 및 계열회사에 관한 위험]

아. 당사는
(주)대웅을 지주회사로 하는 대웅그룹에 소속
되어 있으며, 당사가 속한 대웅그룹은 지주회사인
(주)대웅을 주축으로 11개의 대부분 제약 관련 사업을 영위하고 있어 제약업종의 경기변동에 따라
그룹 전체의 실적이 영향을 받을 수
있습니다. 그리고
기업집단의 특성상 그룹 차원의 재무 위험, 혹은 평판 위험이 발생할 경우 당사에도 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다. 한편

2019년 반기 기준 대주주 및 대주주 이외 이해관계자와의 거래내역은 당사의 매출액 대비 각각 0.00%, 3.32% 수준

으로 당사의 연결재무 지표에 미치는 영향은 제한적일 것으로 보여집니다. 하지만
일부 자회사의 수익성 변동
은 당사의 현금흐름, 수익성, 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 수
있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[당사 우발채무에 관한 위험]

자. 당사는

신고서 제출일 현재 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건으로는 손해배상소송 4건
이 있습니다.

한편
당사는 지식재산권 남용과 관련한 공정거래법 위반에 대하여 공정거래위원회의 조사를 받고있는 상황
입니다.
현재 공정거래위원회 조사결과를 합리적으로 예측할 수는 없으나, 향후 조사결과에 따라 당사
의 재무안정성 및 경영실적에 직ㆍ간접적으로 부정적인 영향

을 미칠 수
있습
니다.

또한,
현재 국내에서 진행되고 있는 메디톡스와의 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보 관련 손해배상 등 청구(소송가액 약 11억원)의 민사소송 결과와 미국 ITC(국제무역위원회)에서 진행되고 있는 영업비밀 침해 및 보툴리눔 균주 출처 관련 소송의 결과
를 예측하기 어려우며,
해당 소송결과에 따라 당사에 부정적인 영향을 미칠 수
도 있습니다.
이 밖에 예상치 못한 우발채무로 인하여 당사에 연결재무제표에 부정적인 영향을 미칠 수
있으므로 투자자 여러분들께서는 이점 각별히 주의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

[환금성 제약에 관한 사항]

가.

본 사채는 한국거래소의 상장요건을 충족하고 있는 바, 환금성 위험은 미약한 것으로 판단
되나,
최근 급변하고 있는 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성
이 있습니다. 또한,
상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약
이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 또한
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로 실물 채권을 발행 또는 등록필증을 교부하지 아니합니다. 

[공모 일정 및 원리금 상환 위험]

나. 본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있음을 유의하시고, 최종 증권신고서 및 투자설명서 내용을 참고하시기 바랍니다. 또한
본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속되며 원리금 상환을 (주)대웅제약이 전적으로 책임집니다.

[기한의 이익 상실 선언 관련 위험]

다. 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의
사채권자 및 주관회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고
하시기 바랍니다.

[신용등급에 관한 사항]

라.
본 사채는 NICE신용평가(주), 한국기업평가(주)로부터 A+등급을 받았습니다.
A+등급은 원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있다는 의미입니다.
투자자 여러분께서는 증권신고서에 기재된 투자위험요소와 함께 첨부된 신용평가서의 내용을 충분히 고려
하셔서 투자의사결정에 임하시기 바랍니다. 

[기타 참고사항]

마. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이점 유의하여
투자에 임하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

회차 :
14
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면총액
100,000,000,000
모집(매출)총액
100,000,000,000

발행가액
100,000,000,000
권면이자율
2.055

발행수익률
2.055
상환기일
2022년 10월 30일

원리금
지급대행기관
(주)하나은행
삼성역기업센터지점
(사채)관리회사
DB금융투자(주)

신용등급
(신용평가기관)
NICE신용평가 (A+) / 한국기업평가 (A+)

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
미래에셋대우
-
2,500,000
25,000,000,000
인수수수료 0.10%
성과인수수수료 0.15%
총액인수

대표
NH투자증권
-
2,500,000
25,000,000,000
인수수수료 0.10%
성과인수수수료 0.15%
총액인수

대표
한국투자증권
-
2,500,000
25,000,000,000
인수수수료 0.10%
성과인수수수료 0.15%
총액인수

인수
신한금융투자
-
1,000,000
10,000,000,000
인수수수료 0.10%
성과인수수수료 0.15%
총액인수

인수
케이비증권
-
1,500,000
15,000,000,000
인수수수료 0.10%
성과인수수수료 0.15%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2019년 10월 30일
2019년 10월 30일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

차환자금
100,000,000,000

발행제비용
425,320,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준
발행규모
사용
지역
사용
국가
원화 교환
예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을
받은 경우
보증기관
-
지분증권과
연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의
경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채
해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】

▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2019년 10월 01일 미래에셋대우㈜, NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜는 공동대표주관계약을 체결함.

▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.

▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음 
▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.

▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2019년 10월 25일이며, 상장예정일은 2019년 10월 30일임.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

[회 차 :
14]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

권 면 총 액
100,000,000,000

할 인 율(%)
0.00

발행수익율(%)
2.055

모집 또는 매출가액
사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
100,000,000,000

발행가액
100,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
권면이자율(%)
2.055

이자지급 방법
및 기한
이자지급 방법
이자는 본 사채 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 연이율의 1/4씩 분할 후급하며, 이자지급기일은 다음과 같다. 다만, 이자지급기일이 은행휴업일인 경우에는 그 다음 영업일을 이자지급기일로 하고 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 이자지급기일에 이자지급을 이행하지 않았을 경우 이자분에 대한 지급일 다음날부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 본점소재지가 서울특별시인 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체대출 최고이율이 사채이율을 하회하는 경우에는 사채이율을 적용한다.

이자지급 기한

2020년 01월 30일, 2020년 04월 30일, 2020년 07월 30일, 2020년 10월 30일,

2021년 01월 30일, 2021년 04월 30일, 2021년 07월 30일, 2021년 10월 30일,

2022년 01월 30일, 2022년 04월 30일, 2022년 07월 30일, 2022년 10월 30일.

신용평가 등급
평가회사명
NICE신용평가(주) / 한국기업평가(주)

평가일자
2019년 10월 16일 / 2019년 10월 15일

평가결과등급
A+ / A+

주관회사의
분석
주관회사명
미래에셋대우(주), NH투자증권(주), 한국투자증권(주)

분석일자
2019년 10월 16일

상환방법
및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 2022년 10월 30일에 일시 상환한다. 단, 원금상환기일이 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 상환하고, 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

상 환 기 한
2022년 10월 30일

납 입 기 일
2019년 10월 30일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금
지급대행기관
회 사 명
(주)하나은행 삼성역기업센터지점

회사고유번호
00812573

기 타 사 항

▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2019년 10월 01일 미래에셋대우㈜, NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜는 공동대표주관계약을 체결함.

▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.

▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음 
▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.

▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2019년 10월 25일이며, 상장예정일은 2019년 10월 30일임.

2. 공모방법

해당사항 없음.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정방법 및 절차

구 분
내 용

공모가격 최종결정
- 발행회사: 대표이사, 재무담당 팀장 등
- 공동대표주관회사: 각사 대표이사, 담당 임원, 부장 및 팀장

공모가격 결정 협의절차
수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안한 후 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다.

수요예측결과 반영여부
수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의를 통해 발행수익률을 결정합니다.

수요예측 재실시 여부
수요예측 실시 이후 발행일정 변경 등의 사유가 발생하더라도 수요예측을 재실시하지 않습니다.

나. 공동대표주관회사의 공모희망금리 산정, 수요예측기준 절차 및 배정방법

구 분
주요내용

공모희망금리 산정방법
㈜대웅제약과 공동대표주관회사는 ㈜대웅제약의 제14회 무보증사채 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리 및 스프레드 추이, 최근 동일 등급 회사채의 발행 내역, 기발행 회사채 유통 현황, 채권시장 동향 및 전망 등을 고려하여 공모희망금리를 결정하였습니다.

공모희망금리
수요예측시 공모희망 금리는 다음과 같이 결정하였습니다.

[제14회]
청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.20%p. ~ +0.20%p.를 가산한 이자율로 합니다.

수요예측 관련사항
본 사채의 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따르며, 수요예측은 "한국금융투자협회"의 "K-bond" 프로그램 및 Fax 접수방법을 사용하여 진행됩니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "대표주관회사"가 협의하여 수요예측 방법을 결정할 수 있습니다. 수요예측기간은 2019년 10월 23일 09시부터 16시까지 입니다.

수요예측 신청시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 아래와 같습니다.

[제14회]
① 최저 신청수량 : 100억원
② 최고 신청수량 : 1,000억원
③ 수량단위: 100억원
④ 가격단위: 0.01%p

배정 관련사항

본 사채의 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" - Ⅰ. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항 및 공동대표주관회사의 내부지침에 따라 결정합니다.

※ "무보증사채 수요예측 모범규준" - Ⅰ. - 5. 배정에 관한 사항

5. 배정에 관한 사항

가. 배정기준 운영
- 공동대표주관회사는 무보증사채의 배정에 관한 합리적인 기준을 마련하여 운영합니다.

나. 배정시 준수 사항
- 공동대표주관회사는 수요예측 종료 후 수요예측 참여자별로 청약예정 물량을 배정할 때에 다음 각 사항을 준수합니다.
① 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 부당하게 우대하여 배정하지 아니할 것
② 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자는 낮은 가중치를 부여하여 배정할 것

다. 배정시 가중치 적용
- 공동대표주관회사는 다음 각 사항을 고려하여 수요예측 참여자별로 배정의 가중치를 달리 적용할 수 있습니다.
① 참여시간ㆍ참여금액 등 정량적 기준
② 수요예측 참여자의 성향ㆍ과거 참여이력 및 행태ㆍ가격평가능력 등 해당 참여자와 관련한 정성적 요소

라. 납입예정 물량 배정 원칙
- 공동대표주관회사는 무보증사채의 청약이 종료된 이후 청약자별로 납입예정 물량을 배정할 때에 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다.

"무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 공동대표주관회사인 미래에셋대우㈜ 및 NH투자증권㈜ 및 한국투자증권㈜는 공모채권을 배정함에 있어 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다. 

※ 본사채의 배정에 관한 세부사항은 본 증권신고서 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약 및 배정'을 참고하시기 바랍니다.

유효수요
판단기준
"유효수요"(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)는 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사 내부지침"과 수요예측 결과에 근거하여 결정됩니다. 이러한 "유효수요" 결정 이후 최종 발행금리 결정시 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의를 통해 최종 결정할 예정입니다. "공동대표주관회사"는 금융투자협회「무보증사채 수요예측 모범규준」및 합리적인 내부기준에 따라 산정한 "유효수요"의 범위, 판단기준, 산정 근거 및 결과와 확정 금액 및 확정 이자율은 2019년 10월 23일 수요예측 결과에 따른 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

금리 미제시분 및 공모희망 금리밴드 범위 외 신청분의 처리방안
"무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 낮은 가중치를 부여하여 배정하거나 수요예측 결과에 따라 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"의 범주에 포함되지 않아 배정되지 않을 수 있습니다.

비고
상기와 같이 산정된 공모희망금리는 시장 및 기업의 상황에 따라 변동될 수 있으며, 단순 참고 사항으로 활용하시기 바랍니다. 또한 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있음을 주지하시기 바랍니다.

■ 공모희망금리 산정근거

당사와 공동대표주관회사인 미래에셋대우(주) 및 NH투자증권(주) 및 한국투자증권(주)는 공모희망금리를 결정함에 있어 금융투자협회 무보증사채 수요예측 모범규준 I. 수요예측 업무절차 1. 공모 희망금리 및 발행예정금액 제시에 의거하여 아래와 같은 사항을 종합적으로 검토 및 고려하여 본사채의 공모희망금리를 결정하였습니다.

일반적인 경우 동일 만기의 개별민평 수익률을 기준으로 발행 사채의 공모희망금리를 결정하고 있습니다. 이는 개별민평 수익률이 기발행 사채의 충분한 시장 거래를 통해 발행사의 Credit과 시장상황이 반영된 시장수익률로서 기타 수익률보다 신뢰도가 높다고 평가되기 때문입니다. 따라서 동일 만기의 개별민평 수익률을 기준으로 공모희망금리를 결정하고 수요예측 이후 최종 발행 수익률을 결정하게 됩니다. 따라서 당사는 금번 공모 회사채의 경우 ㈜대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 기준금리로 선정하게 되었습니다. 

① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

증권신고서 제출일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가, 키스채권평가, 나이스피앤아이 및 에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약의 3년 만기 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째자리 이하절사) (이하 "개별민평 3년"이라고 한다.) 및 "A+"등급 3년 만기 회사채 수익률의 산술평균(소수점 넷째자리 이하 절사)(이하 "등급민평 3년"이라고 한다.)은 아래와 같습니다.

(기준일 : 2019년 10월 17일)
(단위 : %)

구분
한국자산평가
키스채권평가
나이스피앤아이
에프앤자산평가
산술평균

개별민평3년
1.821
1.768
1.783
1.769
1.785

등급민평3년
1.971
1.946
1.968
1.959
1.961

출처 : 본드웹(Bondweb)

상기 "개별민평 3년", "등급민평 3년" 금리와 '한국금융투자협회'가 발표하는 '특정 잔존기간 수익률'의 3년 만기 국고채권의 증권신고서 제출일 1영업일 전 최종 발표하는 '최종호가수익률'(이하 "국고 3년"이라고 한다.)간의 스프레드는 아래와 같습니다.

[국고채, A+ 등급민평 및 개별민평 스프레드]

(기준일 : 2019년 10월 17일)
(단위 : %)

국고3년(A)
등급민평3년(B)
개별민평3년(C)
(B)-(A)
(C)-(A)
(B)-(C)

1.38
1.961
1.785
0.581
0.405
0.176

출처 : 금융투자협회, 본드웹(Bondweb)

※ 최근 3개월 개별민평, 등급민평 금리 및 국고금리 대비 스프레드 추이

(기준일 : 2019년 08월 17일~ 2019년 10월 17일)
(단위 : %,%p)

일 자
평가금리
Credit Spread

국고금리
(3년)
A+ 등급
등급민평금리 (3년)
(주)대웅제약
개별민평금리 (3년)
등급민평금리
- 국고금리
개별민평금리
- 국고금리

2019-10-17
1.38
1.961
1.785
0.581
0.405

2019-10-16
1.32
1.905
1.73
0.585
0.41

2019-10-15
1.285
1.873
1.697
0.588
0.412

2019-10-14
1.28
1.867
1.691
0.587
0.411

2019-10-11
1.275
1.862
1.686
0.587
0.411

2019-10-10
1.275
1.863
1.687
0.588
0.412

2019-10-08
1.26
1.847
1.671
0.587
0.411

2019-10-07
1.237
1.827
1.651
0.59
0.414

2019-10-04
1.207
1.799
1.623
0.592
0.416

2019-10-02
1.297
1.887
1.712
0.59
0.415

2019-10-01
1.317
1.908
1.732
0.591
0.415

2019-09-30
1.297
1.889
1.713
0.592
0.416

2019-09-27
1.302
1.894
1.718
0.592
0.416

2019-09-26
1.3
1.894
1.718
0.594
0.418

2019-09-25
1.3
1.894
1.719
0.594
0.419

2019-09-24
1.322
1.916
1.74
0.594
0.418

2019-09-23
1.335
1.926
1.751
0.591
0.416

2019-09-20
1.325
1.916
1.741
0.591
0.416

2019-09-19
1.33
1.918
1.742
0.588
0.412

2019-09-18
1.306
1.895
1.72
0.589
0.414

2019-09-17
1.315
1.902
1.726
0.587
0.411

2019-09-16
1.345
1.929
1.753
0.584
0.408

2019-09-11
1.265
1.851
1.675
0.586
0.41

2019-09-10
1.235
1.821
1.645
0.586
0.41

2019-09-09
1.235
1.819
1.643
0.584
0.408

2019-09-06
1.27
1.846
1.67
0.576
0.4

2019-09-05
1.252
1.825
1.649
0.573
0.397

2019-09-04
1.227
1.798
1.622
0.571
0.395

2019-09-03
1.216
1.785
1.604
0.569
0.388

2019-09-02
1.23
1.793
1.613
0.563
0.383

2019-08-30
1.195
1.757
1.576
0.562
0.381

2019-08-29
1.16
1.72
1.539
0.56
0.379

2019-08-28
1.175
1.722
1.541
0.547
0.366

2019-08-27
1.177
1.72
1.539
0.543
0.362

2019-08-26
1.12
1.664
1.484
0.544
0.364

2019-08-23
1.155
1.696
1.515
0.541
0.36

2019-08-22
1.125
1.665
1.484
0.54
0.359

2019-08-21
1.167
1.703
1.522
0.536
0.355

2019-08-20
1.1
1.639
1.458
0.539
0.358

2019-08-19
1.09
1.627
1.447
0.537
0.357

출처 : 금융투자협회, 본드웹(Bondweb)

(주)대웅제약 3년물 개별민평의 국고 대비 스프레드는 2019년 8월 이후 0.3% 수준을 유지하고 있으나, 점진적으로 증가하여 신고서 제출일 기준 현재 0.4% 수준을 보이고 있습니다. 또한, 2019년 10월 17일 기준 A+등급 민평의 국고 대비 스프레드 0.581%p. 보다 낮은 0.405%p.를 기록하고 있습니다.

② 최근 4개월간 (2019.07.17~2019.10.17) 동일등급(A+) 및 동일만기(3년) 회사채 발행 내역

[ 최근 6개월 동일등급(A+) 동일만기(3년) 회사채 발행 사례 ]

발행
구분
발행금액
만기
수요예측
기준
밴드
하단
밴드
상단
발행확정
스프레드
발행금리

2019-07-12
한일홀딩스 67-1
1,100억원
2022-07-12
등급민평
-20bp
+10bp
-2bp
1.810%

2019-07-31
세아베스틸 74-1
700억원
2022-07-29
개별민평
-15bp
+15bp
-10bp
1.641%

2019-08-02
동원시스템즈 26-1
1,000억원
2022-08-02
개별민평
-15bp
+15bp
-21bp
1.654%

2019-08-02
여천NCC 71-1
1,000억원
2022-08-02
개별민평
-15bp
+15bp
-3bp
1.572%

2019-08-09
교보증권 7-1
3,000억원
2022-08-09
등급민평
-30bp
+10bp
-21bp
1.478%

2019-08-29
동원 F&B 10-1
400억원
2022-08-29
개별민평
-20bp
+15bp
-2bp
1.557%

2019-09-10
현대케피코 7-1
900억원
2022-09-08
개별민평
-15bp
+15bp
-3bp
1.752%

2019-09-10
E1 34-1
1,000억원
2022-09-10
개별민평
-15bp
+15bp
+10bp
1.794%

2019-09-17
한화 226-1
2,000억원
2022-09-17
개별민평
-15bp
+15bp
+15bp
1.927%

2019-09-27
국도화학 54
2,000억원
2022-09-27
개별민평
-20bp
+10bp
-7bp
1.723%

2019-09-30
LS전선 22-1
900억원
2022-09-30
개별민평
-10bp
+20bp
11bp
1.799%

2019-09-30
롯데건설 133-1
900억원
2022-09-30
개별민평
-30bp
+20bp
-5bp
1.744%

2019-10-07
군장에너지 7-2
1,500억원
2022-10-07
개별민평
-20bp
+20bp
16bp
1.947%

자료 : Bondweb, 금융감독원 전자공시시스템

최근 4개월간 발행된 동일등급(A+) 및 동일만기(3년) 회사채 발행 내역은 총 13건이 있었으며, 2건은 등급민평금리를 11건은 개별민평금리를 기준금리로 설정하였습니다. 금리밴드의 상단 수준은 개별민평 대비 +10bp~+20bp 가산하는 수준으로 설정되었습니다. 저금리 추세의 지속에 따라 금리가 상대적으로 높은 A+등급 회사채의 매력도와 별개로 개별기업의 재무상태 등에 따라 투자수요의 차별화가 나타나고 있음을 알 수 있습니다.

③

채권시장 동향 및 전망

국내 채권시장은 글로벌 경기 회복세가 둔화되며, 2012년부터 이어져 온 저금리 기조가 지속되고 있습니다. 2014년 세월호 참사에 따른 심리 위축과 하반기 국내외 경기둔화에 대한 부양책으로 한국은행이 2차례의 기준금리 인하를 단행함에 따라 국내 기준금리는 1.75%를 기록하였습니다. 2015년에도 글로벌 경기둔화가 이어져, 유가하락 등 대외 불확실성의 확대로 경기전망이 부정적인 가운데, 추가 재정정책 등에 대한 기대감 등에 따라 채권수익률의 하락세가 지속되었습니다. 이에 금융통화위원회는 2015년 6월 기준금리를 기존 1.75%에서 1.50%로 인하하였으며, 2016년 6월 금융통화위원회에서도 국책은행 자본 확충안이 결정된 이후 구조조정을 원활하게 이끌기 위한 선제적인 금리 인하를 단행하여 기준금리를 1.25%로 하향 조정하였습니다. 다만, 2016년 9월 FOMC에서 연내 미국 금리 인상이 확실시 됨에 따라 글로벌 금리가 반등하였으며, 우리나라 국채 금리 또한 글로벌 금리와 동조화하며 상승 흐름으로 전환되었습니다.

한국은행은 국내경기의 회복세, 예상되는 미국의 금리 인상 등을 근거로 국내 기준금리를 2017년 11월 1.25%에서 1.50%로 인상하였습니다. 그럼에도 불구하고 2018년 3월 FOMC에서 미국 기준금리를 1.25% ~ 1.50%에서 1.50% ~ 1.75%로 인상함에 따라 한미 간 기준금리가 역전되었습니다. 하지만 2018년 4월 금통위와 5월 금통위에서도 한국은행 기준금리가 만장일치로 1.50%로 동결되었으며 이주열 총재는 향후 주요국의 통화정책 정상화 속도 등을 지켜보며 신중히 기준금리를 인상하겠다는 입장을 피력했습니다.

그러나 이후 미국이 6월 FOMC에서 금리 수준을 1.75%~2.00%로 한차례 더 인상하면서 국내 금리 인상에 대한 압력 역시 높아졌으며, 2018년 7월 금통위에서는 기준금리가 동결되기는 하였으나 금리 인상 소수의견이 등장하였습니다. 한편, 2018년 8월 31일에 열린 금통위에서는 국내외 경제 불확실성 확대와 특히 국내 경제 및 고용지표의 부진으로 인해 지난 금통위에서의 기준금리 인상 소수의견에도 불구하고 다시 한 번 기준금리가 동결된 바 있습니다. 이에 반해 미국은 2018년 9월 26일 다시 한번 기준 금리를 0.25%p. 인상했습니다. 한국은행의 기준금리 인상 가능성이 높았지만, 그에 반해 2018년 10월 금통위에서는 기준 금리 동결을 발표하며 2017년 11월 1.25%에서 1.50%로 인상된 뒤 제자리에 머물렀습니다. 한편, 한-미 기준금리 역전폭 확대, 가계대출 증가, 주택가격 상승 등 금융안정을 위한 금리인상 압력 등의 영향으로 한국은행은 2018년 11월 금통위에서 기준금리 인상(1.50% → 1.75%)을 결정하였습니다. 그럼에도 불구하고 2019년 상반기에는 기준금리와 국고채 50년 장기금리가 역전되는 등 금리는 하락세를 지속해왔습니다.

이러한 배경 속에 시장에서는 2019년 7월 FOMC에서 금리 인하 후, 국내에서도 8월인하를 단행할 것이라는 컨센서스가 형성되었으나 예상을 뒤집고 한국은행 금융통화위원회는 2019년 7월 기준금리를 1.75%에서 1.50%로 선제적으로 하향 조정하였으며, 2019년 10월 16일 개최된 금융통화위원회에서 기준금리 0.25%p. 추가 인하를 단행하면서 증권신고서 제출일 기준 현재 기준금리는 1.25%로 결정되었습니다. 

글로벌 채권금리의 변동성은 주요 선진국들의 경기회복세에 따른 통화정책, 신흥국 경기 개선, 유가 회복 등에 대한 불확실성 우려에 따라 확대될 가능성은 높으나, 우량 크레딧 시장은 투자매력도를 바탕으로 상대적으로 안정세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 다만, 향후 통화정책 불확실성에 따라 기관투자자의 선별적인 투자가 진행될 것으로 예상되며, 개별회사의 신용도 및 재무안정성을 바탕으로 최근 재무실적이 저조한 회사 또는 신용등급 강등 가능성이 있는 회사에 대한 투자 심리는 위축될 것으로 전망됩니다. 

상기 기술된 국내외 경제 여건 및 시장의 흐름, 최근 동종업계의 무보증 공모 회사채 유사 발행사례 등을 종합적이고 합리적으로 검토하여, 발행회사와 대표주관회사는 본 사채 발행 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다.

※ 결 론

발행회사와 대표주관회사는 상기와 같이 1) 민간채권평가회사 평가금리 및 국고대비 스프레드 동향, 2) 최근 3개월간 동일등급 회사채 발행 내역, 3) 최근 1년간 기발행 회사채 유통 내역, 4) 채권시장 동향 및 전망 등을 종합적으로 고려하였습니다. 

상기와 같은 상황을 종합적으로 고려하여 공동대표주관회사는 (주)대웅제약 제14회 무보증사채의 발행에 있어 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다. 

[제14회]
청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.20%p. ~ +0.20%p.를 가산한 이자율로 합니다.

발행회사와 공동대표주관회사는 합리적으로 판단하여 공모희망금리밴드를 제시하였으나 금리를 확정 또는 보장하는 것이 아니므로, 투자 결정을 위한 판단, 수요예측 및 청약시 참고사항으로 활용해야 하며, 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있습니다.
수요예측 후 유효수요 및 금리는 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 공동대표주관회사의 수요예측지침에 의거하여 공동대표주관회사가 결정하며, 필요시 발행회사와 협의합니다.

다. 수요예측 결과

(1) 수요예측 참여내역

[회차: 14]
(단위: 건, 억 원)

구 분
참여건수
참여수량
단순경쟁률

기관투자자
25
4,100
4.1:1

주) 단순경쟁률은 최초 발행예정금액 대비 산출한 수치임.

(2) 수요예측 신청가격 분포

[회차: 14]
(단위: 건, 억 원)

구분
국내기관투자자
외국인기관투자자
합계
누적합계

운용사(집합)
투자매매중개업자
연기금, 운용사(고유),
은행, 보험
기타
거래실적 유*
거래실적 무

건수
수량
건수
수량
건수
수량
건수
수량
건수
수량
건수
수량
건수
수량
비율
누적수량
누적비율

-40bp
-
-

-

-

1
500

-

-

-

-

-

-

1
500
12.20%
500
12.20%

-6bp
-
-

-

-

1
100
-
-
-
-
-
-
1
100
2.44%
600
14.63%

-2bp
-
-

-

-

1
200
-
-
-
-
-
-
1
200
4.88%
800
19.51%

16bp
1
100

-

-

-

-

-
-
-
-
-
-
1
100
2.44%
900
21.95%

17bp
4
500

-

-

-

-

-
-
-
-
-
-
4
500
12.20%
1,400
34.15%

18bp
1
100
2
500
1
200
-
-
-
-
-
-
4
800
19.51%
2,200
53.66%

19bp
3
300
2
500

-

-

-
-
-
-
-
-
5
800
19.51%
3,000
73.17%

20bp
4
500
2
400
2
200
-
-
-
-
-
-
8
1,100
26.83%
4,100
100.00%

합계
13
1500
6
1400
6
1200
-
-
-
-
-
-
25
4,100
100.00%
-
-

*) 인수인(해외현지법인 및 해외지점을 포함한다)과 거래관계가 있거나 인수인이 실재성을 인지하고 있는 외국기관투자자

(3) 수요예측 상세 분포 현황

[회차: 14]
(단위: 억 원)

회사명
-40bp
-6bp
-2bp
16bp
17bp
18bp
19bp
20bp

기관투자자1
500
-
-

-

-

-

-

-

기관투자자2
-
100
-

-

-

-

-

-

기관투자자3

-

-

200

-

-

-

-

-

기관투자자4

-

-

-

100

-

-

-

-

기관투자자5
-
-

-

-

200

-

-

-

기관투자자6

-

-

-
-
100

-

-

-

기관투자자7

-

-

-

-

100

-

-

-

기관투자자8
-
-

-

-

100

-

-

-

기관투자자9

-

-

-
-
-
300

-

기관투자자10

-

-

-

-

-

200

-

기관투자자11
-
-

-

-

-

200

-

-

기관투자자12

-

-

-
-
-
100

-

-

기관투자자13

-

-

-

-

-

-

300

-

기관투자자14
-
-

-

-

-

-

200

-

기관투자자15

-

-

-
-
-
-
100

-

기관투자자16

-

-

-

-

-

-

100

-

기관투자자17
-
-

-

-

-

-

100

-

기관투자자18

-

-

-
-
-
-
-
200

기관투자자19

-

-

-

-

-

-

-

200

기관투자자20
-
-

-

-

-

-

-

200

기관투자자21

-

-

-
-
-
-
-
100

기관투자자22

-

-

-

-

-

-

-

100

기관투자자23
-
-

-

-

-

-

-

100

기관투자자24

-

-

-
-
-
-
-
100

기관투자자25

-

-

-

-

-

-

-

100

합계
500
100
200
100
500
800
800
1,100

비중(%)
12.20%
2.44%
4.88%
2.44%
12.20%
19.51%
19.51%
26.83%

누적합계
500
600
800
900
1,400
2,200
3,000
4,100

누적비중(%)
12.20%
14.63%
19.51%
21.95%
34.15%
53.66%
73.17%
100.00%

라. 유효수요의 범위, 판단기준, 판단근거 및 최종 발행 금리에의 반영내용

구 분
내 용

공모희망금리
수요예측시 공모희망금리는 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 주식회사 대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.20%p. ~ +0.20%p.를 가산한 이자율로 결정하였습니다.

유효수요의 정의
유효수요(Effetive Demand)란, 공모금리 결정 시, 과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 물량

유효수요의 범위
2019년 10월 23일 실시된 수요예측에 참여한 물량 중 금리밴드 상단 이내에 참여한 건을 유효수요로 정의

유효수요 판단기준
본 사채의 유효수요는 금융투자협회「무보증사채 수요예측 모범규준」및 공동대표주관회사의 내부 지침에 근거하여 발행회사 및 공동대표주관회사가 협의하여 결정하였습니다.

① 금번 발행과 관련하여 발행회사와 대표주관회사는 공모희망금리 산정시 공모희망금리 결정과 관련하여 민간채권평가사의 평가금리, 최근 동일 신용등급 회사채의 스프레드 동향, 동종 업계의 최근 회사채 발행금리 및 채권시장 동향 등을 종합적으로 고려하여 결정하였습니다.

보다 자세한 내용은 본 사채 증권신고서의 [제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법]을 참고하시기 바랍니다.

② 본 사채의 수요예측 결과 기관투자자의 수요예측 신청현황은 아래와 같습니다.

- 총 참여신청금액: 4,100억 원
- 총 참여신청범위: -0.40%p. ~ +0.20%p.
- 총 참여신청건수: 25건

본 수요예측 결과에 대한 세부 참여현황은 상기 기재한 "(2) 수요예측 신청가격 분포" 및"(3) 수요예측 상세 분포 현황"의 표를 참고하여주시기 바랍니다.

최종 발행금리 결정에
대한 수요예측 결과의
반영 내용
공동대표주관회사는 발행회사인 (주)대웅제약과 협의하여 본사채의 유효수요의 범위내 수요예측 결과에 대한 배정 및 발행금리 결정시 "누적도수"의 개념을 사용하였습니다.

이에 따라 본사채의 수요예측에 참여한 물량 중 최저수준의 참여신청금리의 신청물량으로부터 금리순서대로 누적하여, 본 사채의 발행금액에 도달하는 신청물량에 해당하는 수요예측 참여신청금리를 본사채의 발행금리로 결정하였습니다.

"본 사채"의 이율은 사채발행일로부터 원금상환기일 전일까지 연 1.951%로 하되, 동 이자율이 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 +0.17%p.를 가산한 이자율과 상이한 경우, 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)대웅제약 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 +0.17%p.를 가산한 이자율로 한다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 수요예측 
1. "공동대표주관회사"는 "기관투자자"를 대상으로 인수규정 제2조 제7호 및 제12호에 따라 "수요예측"을 실시하고 "발행회사"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정한다. 단, "기관투자자" 중 투자일임ㆍ신탁업자는 다음 요건을 충족하는 투자일임ㆍ신탁업자를 수요예측에 참여하도록 하며, 이에 대한 확인서를 받아야 한다.
(1) 투자일임ㆍ신탁고객이 기관투자자일 것(단, 인수규정 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁과 법 시행령 제103조 제2호의 불특정금전신탁의 경우에는 기관투자자 여부에 관계없이 참여가 가능하다.)

(2) 투자일임ㆍ신탁고객이 규정 제17조의2 제4항 제2호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정된 자가 아닐 것

2. 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 진행하며, 수요예측 방법은 "한국금융투자협회"의 "K-Bond" 프로그램 및 FAX 접수방법을 사용한다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 합의하여 수요예측 방법을 결정한다.

3. 수요예측기간은 2020년 10월 23일 09시부터 16시까지로 한다.
4. "수요예측"에 따른 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사"의 내부 기준에 따라 "공동대표주관회사"가 결정하며, 인수단은 이에 따른 모든 권한을 "공동대표주관회사"에 위임한다.

5. "수요예측"에 따른 배정 후, "공동대표주관회사"는 배정결과를 FAX 또는 전자우편의 형태로 배정받을 투자자에게 송부한다.

6. "수요예측" 결과는 "발행회사"와 "공동대표주관회사"에 한해서만 공유할 수 있다. 단, 수요예측을 통해 "본 사채"의 발행금리와 발행금액이 결정되는 즉시 "공동대표주관회사"는 "인수회사"에게 이를 통지해야 하며 법원, 금융위원회 등 정부기관(준정부기관 및 정부기관에 준하거나 그 업무를 위탁받아 수행하는 감독기관 및 단체 등 포함)으로부터 자료제출 등의 명령, 요구를 받거나 법령상 공개의무가 있는 경우에는, 법령이 허용하는 범위 내에서 즉시 "발행회사"에 통지하고 최소한의 자료만을 제공한다.
7. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 불성실 수요예측 참여자 지정 여부를 확인하여야 한다.

8. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 신청수량 및 가격 기재 시 착오방지 등을 위한 대책을 마련하여야 한다.

9. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자가 원하는 경우 금리대별로 희망물량을 신청할 수 있도록 하여야 한다.

10. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자로 하여금 고유재산과 그 외의 재산(집합투자재산, 투자일임재산, 신탁재산 등) 중 청약, 납입을 실제 이행하는 재산을 구분하여 수요예측에 참여하도록 하여야 한다.

11. "공동대표주관회사"는 수요예측기간 중 경쟁률을 공개하여서는 아니 된다.

12. "공동대표주관회사"는 공모금액 미달 등 불가피한 경우를 제외하고, 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하여서는 아니 된다. 다만, 수요예측 종료 후, 제출된 증권신고서에 대한 금융감독원의 정정요구명령 등으로 인하여 발행일정이 변경될 경우 "공동대표주관회사"는 "발행회사"와의 협의를 통하여 별도의 수요예측을 재실시하지 않고 최초의 수요예측 결과를 따른다.

13. "공동대표주관회사"는 수요예측 관련 사항을 기록하고 이와 관련된 자료를 "자본시장과금융투자업에관한법률" 시행령 제62조에 정한 기간 동안 기록,유지하여야 한다.

나. 청약 및 배정

1. 일정
-청약일 : 2019년 10월 30일
-청약서 제출기한 : 2019년 10월 30일 09시부터 12시까지
-청약금 2019년 10월 30일 16시까지
2. 청약대상: 수요예측에 참여하여 우선배정 받은 기관투자자(이하 본 계약 제1조 제13호에 의한 기관투자자로 한다. 이하 같다.)만 청약할 수 있다. 단, 수요예측을 통해 배정된 금액의 총합계가 "발행회사"의 최종 발행금액에 미달하는 경우에 한하여 수요예측에 참여하지 않은 기관투자자, 전문투자자 및 일반투자자("본 사채"의 청약자 중, 기관투자자 및 전문투자자를 제외한 투자자를 말한다. 이하 같다.)도 청약에 참여할 수 있다. 
3. 청약 및 배정방법 :

(1) 청약자는 소정의 청약서에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약증거금과 함께 청약취급처에 FAX 또는 전자우편의 형태로 제출하는 방법으로 청약한다.
(2) 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 한다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 본다.
(3) "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약전 투자설명서를 교부받아야 한다.
① 교부장소 : "인수단"의 본점 
② 교부방법 : "본 사채"의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로는 교부한다. 
③ 교부일시 : 2019년 10월 30일
④ 기타사항 : 
(i) "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 "투자설명서를" 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, "투자설명서"를 교부받지 않고자 할 경우, "투자설명서" 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 하며, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 등으로도 "투자설명서" 수령거부 의사를 표시할 수 있다. 해당 지점은 "본 사채"의 "투자설명서" 수령여부 확인서를 보관하도록 한다.

(ii) "투자설명서" 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 등의 방법으로 표시하지 않을 경우 "본 사채"의 청약에 참여할 수 없다.

※ 관련법규
<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. <개정 2013.5.28.>
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>
제11조(증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1., 2010.12.7., 2013.6.21., 2013.8.27.>
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가
가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자
나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자
다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인
라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)
마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자
바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자
가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주
나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원
다. 발행인의 계열회사와 그 임원
라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주
마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원
바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인
사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1., 2013.6.21.>
1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(4) 배정방법
① "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액(청약금액이 배정받은 금액보다 적은 경우 청약금액)을 청약하는 경우에는 그 청약금액의 100%를 우선배정한다. 
② "수요예측 참여자"의 총 청약금액이 발행금액 총액에 미달된 경우에 한하여 발행금액 총액에서 "수요예측 참여자"의 최종 배정금액을 공제한 잔액을 청약일 당일 12시까지 청약 접수를 완료한 전문투자자 및 기관투자자와 일반투자자에게 배정할 수 있다.
위 ②호에 따라 "수요예측 참여자"의 총 청약금이 발행금액 총액에 미달되는 경우 다음의 방법으로 배정한다.
(i) "수요예측 참여자" : "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 초과하여 청약한 부분에 대하여 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 수요예측에 참여하지 않은 청약자에 비해 우대하여 배정한다. 이 때 "공동대표주관회사"는 수요예측 참여여부, 참여금리수준, 참여금액, 참여시기 등을 감안하여 합리적으로 판단하여 배정한다.
(ii) "수요예측 참여자"가 아닌 전문투자자 및 기관투자자 : 청약금액에 비례하여 안분배정하되, 청약자별 배정금액의 일백억원 미만의 금액은 절사하며 잔여금액은 최대 청약자에게 배정한다. 단, 동순위 최대 청약자가 2 이상인 경우에는 "공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정한다.
(iii) 일반투자자 : 전문투자자 및 기관투자자 배정 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여 다음과 같은 방법으로 배정한다.
a. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하는 경우에는 추첨에 의하여 최저청약단위를 배정한다.
b. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하지 않는 경우에는 청약자의 청약금액에 관계없이 최저청약단위를 우선배정하고, 최저청약단위를 초과하는 청약분에 대하여는 그 초과 청약금액에 비례하여 최저청약단위로 안분배정한다.
c. 상기 a, b의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여는 "인수비율"대로 "인수단"이 인수하고 "본 사채"의 납입일 당일 납입은행에 인수금액을 납입한다. 단, "인수비율"을 적용한 인수회사의 배정금액 중 '억원' 단위 미만의 단위가 발생할 경우 '천만원' 단위에서 반올림하여 배분하되, 최종 인수금액은 "인수단"과 협의하여 "공동대표주관회사"가 결정할 수 있다.
4. 청약단위 : 최저청약금액은 일백억원 이상으로 하며, 일백억원 이상은 백억원 단위로 한다.

5. 청약증거금 : 청약사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하고, 청약증거금은 2019년 10월 30일에 "본 사채의" 납입금으로 대체 충당하며, 청약증거금에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.
6. 청약취급처 : "공동대표주관회사"의 본점. 단, "공동대표주관회사"와 사전합의한 경우에 한하여 "인수단"의 본점에서 같은 방법으로 청약할 수 있다.
7. 청약서를 송부한 청약자는 청약일 당일 12시까지 청약증거금을 청약취급처로 납부한다. 단, 수요예측에 참여하여 배정받은 청약자의 경우에는 당일 16시까지 청약증거금을 청약취급처로 납부한다.
8. 청약기간 종료일 마감시간까지 청약서를 송부하지 아니한 청약에 대해서는 미청약으로 간주하고, 미청약에 대해서는 제6조 제2항을 따른다.
9. 청약증거금 납입일: 2019년 10월 30일
10. "본 사채"의 발행일: 2019년 10월 30일
11. "본 사채"의 납입을 맡을 기관: (주)하나은행 삼성역기업센터지점
12. 전자등록기관 : "본 사채"의 전자등록기관은 "한국예탁결제원"으로 한다
13. 전자등록신청 : 
(1) "발행회사"는 각 "인수단"이 총액인수한 채권에 대하여 사채금 납입기일에 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제24조에 의한 전자등록을 신청할 수 있다.

(2) 각 "인수단"은 "발행회사"로 하여금 전자등록을 신청할 수 있도록 전자등록 내역을 "발행회사"에 통보하여야 한다. 단 전자등록신청에 관련한 사항은 본 인수계약서 제17조2항에 따라 "공동대표주관회사"중 한국투자증권(주)에게 위임한다.

다. 상장일정
(1) 상장신청예정일: 2019년 10월 25일
(2) 상장예정일: 2019년 10월 30일

라. 사채권교부예정일
"본 사채"에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 실물채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다. 

마. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항
(1) "본 사채"에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 사채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다.

(2) 본 사채권의 원리금지급은 ㈜대웅제약이 전적으로 책임을 집니다.
(3) 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체대출 최고이율이 본사채 이자율을 하회하는 경우에는 본사채 이자율을 적용합니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 사채의 인수

[제 14회]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

공동대표주관회사
미래에셋대우(주)
00111722
서울시 중구 을지로5길 26
25,000,000,000
0.10
총액인수

공동대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
25,000,000,000
0.10
총액인수

공동대표주관회사
NH투자증권(주)
00120182
서울시 영등포구 여의대로 60
25,000,000,000
0.10
총액인수

인수회사
신한금융투자(주)
00138321
서울시 영등포구 여의대로 70
10,000,000,000
0.10
총액인수

인수회사
KB증권(주)
00164876
서울특별시 영등포구 여의나루로 50
15,000,000,000
0.10
총액인수

주1) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액 등이 조정될 수 있습니다.
주2) 상기 표의 인수수수료 외 당사와 인수인이 사전협의한 발행관련 조건을 충족하였을 경우에 한하여 성과인수수수료(권면총액의 0.15%)가 지급될 수 있습니다.

나. 사채의 관리

[제14회]
(단위 : 원)

수탁회사
주 소
위탁금액 및 수수료
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료

DB금융투자(주)
00115694
서울특별시 영등포구 국제금융로8길 32
100,000,000,000
5,000,000
-

다. 특약사항

본 사채 "인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

제18조 (특약사항)

"발행회사"는 "본 사채"의 상환을 완료하기 이전에 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체없이 "인수단"에게 통보하여야 한다. 단, 공시되어 있는 경우 공시로 갈음할 수 있다.

1. "발행회사"의 주식이나 주식으로 교부할 수 있거나 발행요구권을 행사할 수 있는 어떠한 증권을 발행하기로 하는 이사회의 결의가 있은 때

2. "발행회사"의 발행어음 또는 수표의 부도 혹은 기타 사유로 금융기관으로부터 거래가 정지된 때

3. "발행회사"의 영업의 전부 또는 중요한 일부의 변경 또는 정지

4. "발행회사"의 영업목적의 중대한 변경

5. 화재, 홍수 등 천재지변, 재해로 "발행회사"에게 막대한 손해가 발생한 때

6. "발행회사"가 다른 회사를 인수 또는 합병하거나 "발행회사"가 다른 회사에 인수 또는 합병될 때, "발행회사"를 분할하고자 할 때, 기타 발행회사의 조직에 관한 중대한 변경이 있는 때

7. "자산재평가법"에 의하여 자산재평가 착수보고서와 재평가신고를 한 때
8. "발행회사" 자본총액의 100%이상을 타법인에 출자하는 내용의 이사회 결의 등 내부 결의가 있은 때 
9. "발행회사" 자본총액의 100%이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회결의 등 내부결의가 있은 때
10. "본 사채" 이외의 사채를 발행하기로 하는 이사회의 결의가 있는 때
11. "발행회사"의 중요한 자산 또는 영업의 전부 또는 일부를 양도할 때

12. 기타 "발행회사" 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 때

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

1. 사채의 명칭, 주요 권리내용 등에 관한 사항

가. 일반적인 사항

(단위 : 억 원)

회차
발행금액
이자율
만기일
옵션관련사항

제14회 무보증사채
1,000

2.055%

2022년 10월 30일
-

나. 기한의 이익 상실에 관한 사항 ("사채모집위탁계약서 제1-2조 14항") 

"갑"은 발행회사인 ㈜대웅제약을 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자㈜를 지칭합니다.

14. 기한의 이익 상실에 관한 사항

가. 기한의 이익 상실

(1) 기한의 이익의 즉시 상실

다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 "갑"은 즉시 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 "을"에게 이를 통지하여야 한다.

(가) "갑"("갑"의 청산인이나 "갑"의 이사를 포함)이 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우

(나) "갑"("갑"의 청산인이나 "갑"의 이사를 포함) 이외의 제3자가 "갑"에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 "갑"이 이에 동의("갑" 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우"갑"의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.

(다) "갑"에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우

(라) "갑"이 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)

(마) "갑"이 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 "갑"에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 "갑"이 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우

(바) “본 사채”의 만기가 도래하였음에도 "갑"이 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우

(사) "갑"의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일연장, 원리금 감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우

(아) "갑"이 "본 사채" 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 때

(자) "갑"이 기업구조조정촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 공적ㆍ사적 절차가 개시된 경우 및 개시의 신청이 있은 때를 포함한다)

(차) "갑"의 경영상 중대한 사유가 발생하여 감독관청이 "갑"의 중요영업에 정지 또는 취소처분을 내린 경우("갑"의 업종, 사업구조 등을 고려할 ? 해당영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 "갑"이 그의 주된 사업을 영위할수 없어 "본 사채"의 상환이 사실상 불가능할 것으로 객관적으로 판단되는 영업에 대한 정지 또는 취소를 말한다.)

(2) "기한의 이익 상실 선언"에 의한 기한의 이익 상실

다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “본 사채”의 사채권자 및 "을"은 사채권자집회의 결의에 따라 "갑"에 대한 서면통지를 함으로써 "갑"이 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.

(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우

(나) “본 사채”에 의한 채무를 제외한 "갑"의 채무 중 원금 금 500억원 이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우

(다) "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우

(라) "갑"이 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의2의 의무를 위반한 경우. (본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)

(마) "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일이내에 취소되지 않은 경우

(바) "갑"이 (라) 기재 각 의무를 제외한 “본 계약”상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 "을"이나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환잔액"의 3분의1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 "갑"에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우

(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 "을"에게도 통지하여야 한다.

(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 "갑"은 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.

나. "기한의 이익 상실에 대한 원인사유의 불발생 간주"

(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 "갑" 및 "을"에게 서면으로통지함으로써 기 발생한 "기한이익상실 원인사유"를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.

(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우

(나) 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환잔액"의 3분의2이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우

(2) (1)에 따른 "기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주"는 다른 "기한이익상실 원인사유" 또는 새로 발생하는 "기한이익상실 원인사유"에 영향을 미치지 아니한다.

다. 기한의 이익 상실의 취소

사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 "갑" 및 "을"에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.

(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 "기한이익상실사유" 또는 "기한이익상실 원인사유"가 치유되거나 불발생한 것으로 간주될 것

(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다.)와 ㉡ "기한이익상실사유" 또는 "기한이익상실 원인사유"의 발생과 관련하여 "을"이 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 "을"에게 지급하거나 예치할 것

라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법

"을"은 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.

(가) “본 사채”에 대한 보증 또는 담보의 요구

(나) 기타 본 사채의 원리금 지급 및 “본 계약”상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치

15. 사채순위 : "본 사채"는 "갑"이 기발행한 무담보 채권 및 기타 발행회사의 무담보 채무와 동 순위에 있다.(다만, 법령에 의하여 우선권이 인정되는 채권, 채무는 제외한다.)

다. 당사가 발행하는 제14회 무보증사채는 무기명식 이권부 공모사채로서, 본 사채에는 Call-Option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않습니다.

라. 또한, 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권이 부여되어 있지 않으며,
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로 실물 채권을 발행 또는 등록필증을 교부하지 아니합니다. 

마. 본 사채는 선순위로서 기발행된 당사의 무담보, 무보증 사채 및 기타 채무와 동순위에 있습니다.

바. 발행회사의 의무

구분
원리금지급
재무비율
유지
담보권
설정제한
자산매각
한도
지배구조 
변경제한

내용
1,000억원
부채비율
250% 이하
자기자본의
100%
자산총계의
100%
사채모집위탁계약서 제2-5조의2

※ 발행회사의 의무 및 책임("사채모집위탁계약서 제2-1조 내지 제2-8조")
"갑"은 발행회사인 ㈜대웅제약을 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자㈜를 지칭합니다.

제2-1조(발행회사의 원리금지급의무)

① “갑”은 사채권자에게 "본 사채”의 발행조건 및 “본 계약”에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.

② “갑”은 원리금지급의무를 이행하기 위하여 ‘본사채에 관한 지급대행계약’에 따라 지급대행자인 ㈜하나은행 삼성역기업센터지점에 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, “갑”은 이를 “을”에게 통지하여야 한다.

③ “갑”이 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날(“본 계약” 제1-2조 제14호에 따라 기한이익이 상실된 경우에는 기한이익상실에 따른 변제기일)로부터 기산하여 이를 실제 지급한 날의 직전일 까지 계산 한다.

제2-2조(조달자금의 사용)

① “갑”은 “본 사채”의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다.

② “갑”은 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체 없이 그 사실을 “을”에게 통지하여야 한다.

제2-3조(재무비율 등의 유지)

“갑”은 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 각 호 사항을 이행하여야 한다.

1. “갑”은 부채비율을 250%이하로 유지하여야 한다. 단, “갑”의 최근 보고서상 부채비율 및 과거 2개연도 사업보고서상 평균 부채비율은 96.4%, 부채규모는 597,643백만원이다.

제2-4조(담보권 설정 등의 제한)

① "갑"은 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 "갑" 또는 타인의 채무를 위하여 "갑"의 자산 전부나 일부상에 새로이 "담보권"을 설정하여서는 아니 된다. 다만, “본 사채”의 미지급된 원리금 전액에 대하여도 담보를 동순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 "을"이 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.

② 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.

1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금 채무를 담보하는 당해 자산상의 "담보권"

2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부

3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 "담보권"

4. "본 사채" 발행 이후 지급보증 또는 "담보권"이 설정되는 채무의 합계액이 최근보고서상 "자기자본"의 100%를 넘지 않는 경우(연결기준). 단, "갑"의 최근 보고서상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 5,083백만원이며 이는 "갑"의 최근 보고서상 '자기자본'의 0.8%이다.

5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 "담보권" 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우

6. 프로젝트나 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증

7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증

8. 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증

③ 제1항에 따라 “본 사채”를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 "을" 또는 "을"이 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. "을" 또는 "을"이 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요비용은 "갑"이 부담하며 "을"의 요청이 있는 경우 "갑"은 이를 선지급하여야 한다.

④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 "을"은 해당 담보를 담보 목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다.

제2-5조(자산의 처분제한)

① "갑"은 하나의 회계연도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 100%(자산처분후 1년 이내에 처분가액등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매·양도·임대 기타 처분할 수 없다(연결기준). 단, "갑" 의 최근 보고서상 자산규모(자산총계)는 1,233,033백만원이다.

② "갑"은 매매·양도·임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 “본 사채”보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.

③ 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.

1. "갑"의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분

2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분

제2-5조의2(지배구조변경 제한)

① “갑”은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 “갑”의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 다음 각 호의 사항을 말한다.

1. “갑”의 최대주주가 변경되는 경우. 단, 다음 각 목의 경우는 이 조항에서 말하는 지배구조변경으로 보지 아니한다.

가. 법 제147조에 의한 보고사항을 통해 확인 가능한 경우로서 경영권 지배목적이 아닌 경우

나. 「기업구조조정 촉진법」,「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」또는 채권자간 별도 약정 등에 의거 기업구조조정이나 회생을 위하여 실행된 출자전환 등에 따라 지배구조가 변경되는 경우

다. 예금자보호법에 의한 예금보험공사가 「예금자보호법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」, 「금융산업 구조개선에 관한 법률」, 「공적자금관리특별법」에 따라 부실금융회사 정리 등 업무, 공적자금 회수 업무 등을 수행하는 과정에서 지배구조가 변경되는 경우

라. 「예금자보호법」에 의한 예금보험공사 또는 정리금융회사가 보유지분을 매각하여 지배구조가 변경되는 경우

“갑”이 법 제159조 또는 제160조에 따라 최근 제출한 보고서상 최대주주는 주식회사 대웅이며 지분율은 41.25%이다.

제2-6조(사채관리계약이행상황보고서)

① "갑"은 금융위원회 등에 제출하는 사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 "본 사채"와 관련하여 사채관리계약이행상황보고서를 작성하여 "을"에게 제출하여야 한다.

② 제1항의 사채관리계약이행상황보고서에는 "갑"의 외부감사인이 사채관리계약이행상황보고서의 내용에 사실과 상위한 사항이 없는가를 확인한 확인서 및 관련 증빙자료를 첨부하여야 한다.

③ "갑"은 제1항의 사채관리계약이행상황보고서에 "갑"의 대표이사, 재무담당책임자가 기명날인하도록 하여야 한다.

④ "을"은 사채관리계약이행상황보고서를 "을"의 홈페이지에 게재하여야 한다.

제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무)

① "갑"은 법 제159조 및 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체 없이 그 사실을 "을"에게 통지하여야 한다.

② "갑"이 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체없이 신고한 내용을 "을"에게 통지하여야 한다.

③ "갑"은 "기한이익상실사유"의 발생 또는 "기한이익상실 원인사유"가 발생한 경우에는 지체없이 이를 "을"에게 통지하여야 한다.

④ "갑"은 "본 사채” 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한이익을 상실한 경우에는 이를 "을"에게 즉시 통지하여야 한다.

⑤ "을"은 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환액"의 10분의1이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 "갑"으로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다.

제2-8조(발행회사의 책임)

"갑"이 “본 계약”과 관련된 사항을 이행함에 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 "을" 또는 본 사채권자에게 손해를 발생시킨 때에는 "갑"은 이에 대하여 배상의 책임을 진다.

2. 사채관리에 관한 사항

가. 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 2019년 10월 18일 DB금융투자(주)와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 수탁회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.

[제14회]
(단위 : 원)

수탁회사
주 소
위탁금액 및 수수료
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료

DB금융투자(주)
00115694
서울특별시 영등포구 국제금융로8길 32
100,000,000,000
5,000,000
-

나. 사채관리회사, 주관회사 및 발행기업 간 거래관계 여부

구 분
해당 여부

주주 관계
사채관리회사가 발행회사의 최대주주 또는 주요주주 여부
해당 없음

계열회사 관계
사채관리회사와 발행회사 간 계열회사 여부
해당 없음

임원겸임 관계
사채관리회사의 임원과 발행회사 임원 간 겸직 여부
해당 없음

채권인수 관계
사채관리회사의 주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부
해당 없음

기타 이해관계
사채관리회사와 발행회사 간 사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부
해당 없음

다. 사채관리회사의 사채관리실적 (2019-10-18 신고서 제출일 기준)

구분

실적

2015

2016

2017

2018

2019

합 계

계약체결 건수

6건

1건

14건

11건

20건

52건

계약체결 위탁금액

3,650억원

1,500억원

16,730억원

20,500억원

33,680억원

76,060억원

라. 사채관리 담당 조직 및 연락처

사채관리회사
담당조직
연락처

DB금융투자(주)

기업금융1팀

02-369-3325

마. 사채관리회사의 권한("사채모집위탁계약서 제4-1조, 제4-2조")
"갑"은 발행회사인 (주)대웅제약을 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자(주)를 지칭합니다.

제4-1조(사채관리회사의 권한)

① "을"은 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로써 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 "을"은 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 "을"이 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, "갑"의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 "을"이 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, "을"은 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 "을"은 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소 제기 및 강제집행의 신청

2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류ㆍ가처분 등의 신청

3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의

4. 파산, 회생절차 개시의 신청

5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고

6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소 제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의

7. "갑"이 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소 제기 및 기타 채권자취소권의 행사

8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)

9. 사채권자집회에서의 의견진술

10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항

② 제1항의 행위 이외에도 "을"은 "본 사채"의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상ㆍ재판외의 행위를 할 수 있다.

③ "을"은 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판 외의 행위로서 이를 행할 수 있다.

1. “본 사채”의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경 : "본 사채" 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등

2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : "갑"의 "본 계약" 위반에 대한 책임의 면제 등

④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 "을"이 지출하는 모든 비용은 이를 "갑"의 부담으로 한다.

① 전 항의 규정에도 불구하고 "을"은 "갑"으로부터 “본 사채”의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 "을"의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 "갑"으로부터 “본 사채”에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 "갑"에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 "을"의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 "을"의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다.

⑥ "갑" 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 "을"은 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다.

⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 "갑"으로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, "을"은 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다.

⑧ "을"은 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 "보관금원")이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고 하여야한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한즉시 "을"은 이를 공고 하여야 한다.

⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료시 "을"은 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 ‘본사채의 미상환잔액'에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 "소유자증명서"라 한다)와의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, "갑"이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 "을"은 교부받은 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 "을"이 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 소유자증명서를 다시 "을"에게 교부하여야 한다.

⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 "을"이 사채권자가 제공한 소유자증명서나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 "을"은 이에 대해 과실이 있지 아니하다.

⑪ 신고기간 종료시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 소유자증명서를 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다.

⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안의 이자는 발생하지 아니하며 "을"은 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무)

① "을"은 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 "갑"의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고 "갑"은 이에 성실히 협력하여야 한다.

1. "갑"이 "본 계약"을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우

2. 기타 "본 사채"의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우

② 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환잔액"의 과반수 이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 "을"에게 서면으로 요구하는 경우 "을"은 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, "을"이 "갑"의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 "을"은 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현 시까지 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 "을"이 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 '본 사채의 미상환잔액'의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다.

④ 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 "을"의 자료제공요구 등에 따른 비용은 "갑"이 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 "갑"이 이를 부담하지 아니한다.

⑤ "갑"의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 "을"은 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다.

⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 "갑"이 상기 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법규적인 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 "갑"의 이 계약상의 의무위반을 구성한다.

바. 사채관리회사의 의무 및 책임("사채모집위탁계약서 제4-3조, 제4-4조")
"갑"은 발행회사인 (주)대웅제약을 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자(주)를 지칭합니다.

제
4-3조(사채관리회사의 공고의무)

① "갑"의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, "을"은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.

② 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 "갑"에 대하여 기한이익이 상실된 경우에는 "을"은 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 "갑"의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 "을"이 이를 알게 된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다.

③ 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 "기한이익상실 원인사유"가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, "을"은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.

④ "을"은 "갑"에게 "본 계약" 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다.

⑤ 제3항과 제4항의 경우에 "을"이 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.

제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임)

① "갑"이 "을"에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 "을"에게 과실이 있지 아니하다. 다만, "을"이 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, "본 계약"에 따라 "갑"이 "을"에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 '기한이익상실사유' 또는 '기한이익상실 원인사유'의 발생이나 기타 "갑"의 "본 계약" 위반이 명백한 경우에는, 실제로 "을"이 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.

② "을"은 선량한 관리자의 주의로써 "본 계약"상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다.

③ "을"이 “본 계약”이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다.

사. 사채관리회사의 사임("사채모집위탁계약서 제4-6조")
"갑"은 발행회사인 (주)대웅제약을 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 DB금융투자(주)를 지칭합니다.

제4-6조(사채관리회사의 사임)

① "을"은 "본 계약"의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. "을"이 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 "을"의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 "을"의 사임은 효력을 갖지 못하고 "을"은 그 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 "을"은 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반 시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 "을"의 부담으로 한다.

② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 "갑"과 사채권자집회의 일치로써 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다.

③ "을"이 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 "본 사채의 미상환잔액"의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.

④ "을"은 "갑"과 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다.

⑤ "을"의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 "본 계약"상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다.

아. 사채관리회사인 DB금융투자㈜는선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 첨부된 사채관리계약서(구 사채모집위탁계약서)를 참고하시기 바랍니다.

자. 본 사채에 대한 원리금 상환은 전적으로 발행사인 ㈜대웅제약의 책임입니다. 투자자께서는 발행사의 리스크에 대하여 충분히 숙지하시고 투자하시기 바랍니다. 

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

※ 주요 용어 설명

용어
설명

신약
(Original)
화학구조나 본질 조성이 새로운 신물질 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품

개량신약
(Super Generic)
이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약 기술에 있어 진보성이 있는 의약품

복제약
(Generic)
특허만료된 신약(오리지널)을 단순 복제한 의약품

전문의약품
(ETC: Ethical Drug)
전문의약품은 적응증, 습관성, 내성, 투여경로의 특성상 의사나치과의사의 전문적인 진단이 필요한 의약품으로 주사제, 혈압약, 간질약, 항생제 등이 있음.

일반의약품
(OTC: Over-the-counter Drug)
일반의약품은 오·남용 우려가 적어 의사나 치과의사의 처방없이 사용하여도 부작용이 비교적 작은 의약품으로 일반적인 감기약, 소화제, 비타민제 등이 있음.

리베이트
(Rebate)
사전적으로 판매자가 구매자로부터 지불 받은 액수의 일부분을 구매자에게 환불하는 행위 및 그 금액을 의미하며, 판매 촉진을 위한 가격할인 전략.

GMP
(Good Manufacturing Practice)
의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조·품질관리의 기준.

바이오시밀러
(Biosimilar)
특허가 만료된 오리지널 바이오의약품(biomedicine)을 복제해 동등한 품질로 만든 의약품

바이오베터
(Biobetter)
바이오 신약의 효능이나 투여 횟수를 개선한 바이오 의약품으로, 기존 바이오 의약품보다 더 낫다(better)는 의미로 바이오베터라고 불림

신약 라이선스 계약
(Licensing)
단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 빠르게 상업화 할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술 · 물질 · 제품 · 특허) 등을 도입 또는 이전하는 계약

라이선스 인
(In-Licensing)
타사가 보유한 경쟁력 있는 기술 · 물질 · 제품 · 특허 등의 권리를 자사로 들여오는 것

라이선스 아웃
(Out-Licensing)
자사가 보유한 기술 · 물질 · 제품 · 특허 · 노하우 등의 권리를 타사에 허여하는 것

플랫폼 기술
(Platform Technology)
기존 의약품에 적용하여 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반기술을 의미. 플랫폼 기술은 다양한 질환 분야로 적용할 수 있으며, 끊임없는 기술적 진화와 파급효과를 통해 높은 부가가치를 지닌 수익모델을 확보할 수 있음.

전임상 시험
(Pre-Clinical)
전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험임.

임상1상 시험
(Clinical Test - Phase I)
건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계.

임상2상 시험
(Clinical Test - Phase II)
100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계.

임상3상 시험
(Clinical Test - Phase III)
신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정. 3상이 성공적으로 끝나면 판매가 가능함.

임상4상 시험
(Clinical Test - Phase IV)
신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로, 시판전 제한적인 임상시험에서 파악할 수 없었던 부작용이나 예상하지 못하였던 새로운 적응증을 발견하기 위한 약물역학적인 연구.

출처 : 보건복지부, 식품의약품안전처, 의약품정책연구소

[제약산업의 성장성 둔화 위험]

가. 제

약산업의 시장규모는
수요시장의 인구통계학적인 특성과 정부의 약가정책에 많은 영향

을 받습니다.
그
러나
, 정부의 의약품 리베이트 규제 강화 및 2012년 일괄 약가인하 등 비우호적인 영업환경은 제약산업의 성장성을 위축시키는 위험요소로 작용하고 있으며 그에 따라 국내 의약품 시장 규모는 2010년부터 2015년까지 약 19조원 내외에서 정체된 흐름을 보였습니다. 특히, '문재인 케어'로 불리는 현 정부의 건강보험 보장성 강화 정책으로 인한 건강보험 재정 수요 확대 전망 등을 감안하면 향후 약가 인하 압박 기조는 지속될 것으로 보입니다.

대
표
적인 예로
2012
년 일괄 약가 인하 이후인 2014년 9월 기존의 시장형 실거래가 제도가 폐지되고 처방, 조제 약품비 절감 장려금 제도와 같은 건강보험의 약품비 부담 완화를 위한 조치들이 시행
되고 있으며,

2019년말 국민건강보험공단의 사용량-약가 연동 협상(유형 다)의 추진에 따라 23개 제약사 81개 품목에 대해 약가 인하가 다시금 단행
된 바가 있습니다.

국내 제약사들은 매출감소와 수익성 악화의 저성장 기조에 접어들고 있으며 이러한 약가 인하 압박이 지속될 경우 국내 의약품 시장의 성장세 여부는 다소 불확실
할 것으로 판단됩니다.

따라서, 투자자께서는 이러한 국내 제약 산업의 성장성 둔화 위험에 유의하시기 바랍니다
.

당사가 영위하고 있는 제약산업은 국민 건강 및 질병 치료에 필수적이라는 산업 특성상 경기 순환에 따른 민감도가 높지 않은 산업군입니다. 또한 제약산업의 시장규모는 수요시장의 인구통계학적인 특성과 정부의 약가정책에 많은 영향을 받으며, 국내 제약시장의 경우 인구 고령화 및 만성질환 증가 등의 영향으로 판매되는 의약품의 종류와 사용량이 꾸준히 증가하는 특성이 있습니다. 현재는 식습관의 서구화 및 환경변화로 인한 성인병 및 만성질환 증가에 따른 소비자의 건강에 대한 관심 증대에 따라 국내 제약산업은 2000년 이후로 꾸준히 성장하였습니다. 

보건복지부 지정 국가항암신약개발산업단은 EvaluatePharma의 2019년 제약산업동향 보고서를 인용하여 2024년까지 전세계 처방약의 매출액에 긍정적인 영향을 줄 요인과 부정적인 영향을 줄 요인을 분석하였습니다. 글로벌 제약산업은 현재 꾸준히 증가하고 있는 신약 허가 건수, 항암제 매출액의 증가 및 임상단계를 진행하고 있는 많은 후보 물질 등을 예로 들어 제약산업 전반에 긍정적인 영향을 주는 요인으로 분석했습니다. 반면 특허기간 만료 약물들의 지속적인 증가와 매출액 대비 연구개발 투자 비율의 감소 등은 산업에 부정적인 영향을 주는 요인으로 분석하였습니다. 

[Worldwide Prescription Drug Sales 2019-24]

worldwide prescription drug sales 2019-24 in figures 1-1_예비.jpg
worldwide prescription drug sales 2019-24 in figures 1-1_예비

출처 : EvaluatePharma

또한 EvaluatePharma의 보고서에 의하면 글로벌 제약산업은 2019년부터 2024년까지 평균 6.9%의 성장률을 보일 것이며 그 시장규모는 2024년까지 $1.18조를 기록될 것으로 분석하였습니다. 이러한 추세에 더불어 국내 제약산업 시장 또한 신정부의 바이오헬스 산업 육성 발표 후 연구개발비의 예산을 늘인 바가 있으며 국가바이오빅데이터 구축을 통해 바이오헬스 산업을 육성하고 그에 맞는 데이터 로드맵을 수립하고 있습니다. 이처럼 제약산업은 인류의 기대수명 증가와 같은 연장선을 보이는 산업으로서 그 성장세 또한 동일한 형태를 보이고 있습니다.

또한 제약산업은 인구변화와 밀접한 관련을 가지고 있습니다. 국내 인구구조는 특히 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화를 보이고 있습니다. 통계청에 따르면 2010년 전체인구 중 65세 이상 인구 비중은 11.29%로 10%를 넘어섰으며, 2020년에는 65세 인구의 비중이 15.64%로 예상되어 한국이 고령사회로 진입할 것으로 전망됩니다. (전체 인구 중 65세 이상 인구 비중이 7%를 넘으면 '고령화 사회', 14%를 넘으면 '고령사회'로 분류). 이처럼 국내 인구 구조가 고령 사회에 진입하는 등 고령화 진행 속도가 빠른 점을 고려할 때, 향후 노인 인구 및 만성 질환자의 증가에 따라 국내 제약 산업의 수요 기반은 견고할 것으로 전망됩니다. 

[65세이상 인구 추이]
[단위 : 만명]

구 분
2000
2005
2010
2015
2020(E)
2025(E)
2030(E)

65세 미만
4,261
4,268
4,257
4,475
4,384
4,210
3,999

65세 이상
337
437
542
678
813
1,051
1,296

65세 이상 비중
7.33%
9.29%
11.29%
13.16%
15.64%
19.98%
24.48%

출처 : 국가통계포털 장래인구추계

한국의 고령사회 진입은 지속적인 노인인구 증가, 소득증가, 건강에 대한 관심 증가 등의 이유로 진료 비용과 의약품 비용을 포함한 의료비용이 증가하고, 이에 따라 국내 제약산업의 매출도 함께 안정적
인 성장을 지속 할 것으로 전망됩니다.
2019년 발표된 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2018년 65세 이상 노인진료비는 31조 1,462억원으로 전년 대비 12.80%가 증가하였으며

이러한 추
세는 매년 증가 양상을 보일 것으로 분석되고 있습니다.

지속적인 인구구조의 변화와 의료기술의 발전에 따른 의료이용 증가로 제약산업의 수요기반 역시 안정적인 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 약품비를 포함한 국내 의료비 지출은 노인인구 급증과 만성질환 증가 추세가 견고한 성장기반으로 작용하며 꾸준한 증가세를 나타내고 있으며 향후에도 견고한 확대 추세를 이어갈 것으로 예상되고 있습니다.

65세 이상 노인 의료비 비중은 2004년 35.6%에서 2017년에는 39.1%를 기록하였고, 2018년 기준 40.0%에 달하는 등 꾸준한 증가추세를 나타내고 있습니다. 

[건강보험심사평가원 2018년 진료비 통계지표]

노인 요양급여비용_1_예비.jpg
노인 요양급여비용_1_예비

연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황_1_예비.jpg
연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황_1_예비

출처 : 검강보험심사평가원 2018년 진료비 주요통계

인구 고령화, 만성 및 노인성 질환의 증가는 삶의 질 향상을 추구하는 분위기로 의약품 소비 확대에도 영향을 주고 있으며 미국인구조사국에 따르면 한국은 OECD 국가 중 노령화 속도가 빠른 편에 속하고, 약 7년 후 초고령사회 (65세 인구비중 21% 이상)에 진입할 것으로 예상되고 있습니다. 이러한 인구구조 변화요인을 감안하면 의약품에
대한 수요는 앞으로도 성장을 지속할 것으로 예상되
지
만, 약가 구제에 대한 정책의 압력은 의약품 시장의 성장을 저해하는 요소이며 특히 2012년 약가 규제가 본격화 된 이후, 건강보험 재정은 매년 흑자를 기록하며 2017년 누
적수지 약 20.8조원을 달성하였습니다. 하지만 현 정부의 등장 이후 '문재인 케어' 정책 하에
2018년 7월 보장성 확대를 중심으로 하는 건강보험료 개편이 이루어지면서 건강보험 재정은 점차 적자 수지에 대한 우려가 높아지고 있는 실정에 있습니다. 

또한 국내 제약산업은 인구고령화를 비롯하여 소득수준의 향상, 성인병 및 만성질환의 증가 등 사회 문화적 환경변화에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 정부의 의약품 리베이트 규제 강화 및 2012년 일괄 약가인하 등 비우호적인 영업환경이 지속됨에 따라 최근에는 과거와 같은 10% 수준의 고성장 추세를 이어 나가지는 못하고 있는 실정입니다.

[의약품 생산실적]

(단위: 개, 억 원

구분
OTC drug
Prescription Drug

품목수
생산액
품목수
생산액

2011년
5,994
24,987
9,838
116,107

2012년
5,957
22,974
9,860
114,526

2013년
5,841
23,717
10,781
117,608

2014년
6,075
24,130
12,282
118,675

2015년
5,624
24,342
12,283
124,218

2016년
5,477
26,743
13,069
136,581

2017년
5,652
29,562
13,639
145,949

출처 : 식품의약품안전처 의약품관리과, 한국제약바이오협회

한편, 한국제약바이오협회의 제약산업통계집에 따르면 국내 의약품 생산량은 2006년이후 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 특히 2000년 8월 의약분업 실시 이후 처방약(전문의약품)과 비처방약(일반의약품)이 명확하게 분리되면서 의약품 시장은 전문의약품 중심으로 재편되었으며, 전문의약품의 성장에 힘입어 국내 의약품 시장 규모는 2009년까지 지속적인 성장세를 나타냈습니다. 

하지만, 건강보험 의료비 중 약품비 비중 상승이 약가 인하 압력으로 작용하고 있던 가운데, 2010년 리베이트 쌍벌제, 2012년 약가 제도 개편 등에 따른 사업 환경 변화에 따라 국내 의약품 시장 규모는 2010년부터 2015년까지 약 19조원 내외에서 정체된 흐름을 보였습니다.

한편 2019년 9월 국민건강보험공단은 사용량-약가 연동 협상 제도 '유형 다' 협상을 통해 23개 제약사, 29개 동일 제품군, 81개 품목을 협상 약제로 선정하여 건강보험 재정 및 약가 사후관리 등을 강화하기도 하였습니다. 이 제도를 통한 건강보험 재정 절감액은 연간 약 173억원으로 전년도 약 84억원 대비 약 2배 이상 증가한 수치입니다. 이렇듯 의약품 시장은 보험급여 진입부터 사후 관리제도까지 전방위로 약가규제 압박 및 그에 따른 변동성에 노출되는 특성을 가집니다. 한편 이러한 산업환경의 변화에도 불구하고 바이오 의약품 및 신약 등 고가약의 생산 및 수입이 증가하면서 2016년 국내 의약품 시장 규모는 21조 7,256억원으로 전년 대비 약 12.9% 성장하였습니다. 

[국내 의약품 시장 현황 2006~2016]

(단위: 억 원)

연도
생산
생산량 
증가율
수출
수입
무역수지
시장규모
시장성장률

2006
114,728
-
8,711
34,690
-25,979
140,707
-

2007
125,982
9.81%
9,554
36,207
-26,653
152,635
8.5%

2008
138,938
10.28%
12,666
45,583
-32,917
171,855
12.6%

2009
147,866
6.43%
17,872
52,193
-34,321
182,187
6.0%

2010
157,098
6.24%
17,810
54,184
-36,374
193,472
6.2%

2011
155,968
-0.72%
19,585
55,263
-35,678
191,646
-0.9%

2012
157,140
0.75%
23,409
58,535
-35,126
192,266
0.3%

2013
163,761
4.21%
23,306
52,789
-29,483
193,244
0.5%

2014
164,194
0.26%
25,442
54,952
-29,510
193,704
0.2%

2015
169,696
3.35%
33,348
56,016
-22,668
192,364
-0.7%

2016
188,061
10.82%
36,209
65,404
-29,195
217,256
12.9%

출처: 한국제약바이오협회, 제약산업통계집(2017년 12월)
주1) 국내시장규모: 생산액-수출액+수입액

한편, 세계 바이오의약품 시장규모와 전망은 조사기관과 발표 시점에 따라 다소 차이가 있으나, 2018년 Evaluate Pharma의 보고에 의하면 2017년 기준 전체 의약품 시장은 8,030억 달러이며, 바이오의약품 시장은 2,020 달러로 전체 의약품 대비 25%를 차지하고 있는 것으로 추정하고 있습니다. 특히 세계 바이오의약품 시장은 최근 7년간 CAGR 7.7%로 성장하였으며, 향후 6년간 연평균 9.1%로 성장하여 2024년 3,830억 달러에 달할 것으로 전망되고 있습니다. 또한 전체 의약품 시장에서 바이오의약품 매출 비중은 2010년 17%에서 2017년 25%로 증가 하였으며, 2024년 31%로 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 국가별 바이오의약품 시장은 2017년 매출액 기준 미국이 61%를 차지하고 있으며 타 국가에 비해 월등피 높은 점유율로 세계 바이오의약품 시장을 주도하고 있으며, 한국은 2017년 기준 전체 시장의 0.7%의 점유율을 보이고 있습니다.

[글로벌 바이오의약품 시장 현황]

글로벌 바이오의약품 시장 규모 및 전망_1_예비.jpg
글로벌 바이오의약품 시장 규모 및 전망_1_예비

출처 : Evaluate Pharma World Preview 2018, Outlook to 2024 (2018.6)

국내 제약산업은 상기한 국내 및 해외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세에 대응하기 위하여 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔
화되는 경우, 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

또한 제약산업은 경기 침체시 비중증 환자들의 내원 횟수 감소, 일반의약품 및 드링크류의 매출감소 등 성장성과 수익성에 다소 영향을 받는 특징을 보이나, 완제의약품 생산실적의 약 80%을 차지하는 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재 특성의 재화로 경기 방어적인 특징을 갖고 있으며, 국민 건강 및 질병치료에 필수적인 산업 특성상 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 타산업 대비 낮은 수준입니다. 따라서 상기와 같은 인구구조의 고령화에 따른 안정적인 수요기반 및 낮은 경기 민감도를 바탕으로 국내 제약산업은 안정적인 성장세를 이어 나갈 수 있을 것으로 예상되나 과거와 같은 고성장을 달성하기는 어려울 것으로 전망되며, 이는 향후 당사의 성장성과 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[
제약산업의 높은 경쟁강도와 상품 비중의 확대
]

나.

제약산업은
상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아 전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다.

또한 산업의 특성상 글로벌 저성장 기조와 더불어 주주의 신뢰도 하락, R&D 생산성의 저하 등 여러 방면에서 새로운 도전에 직면해 있으나, 각국 정부의 약가인하 압력, 블록버스터 의약품의 특허 만료 및 신흥국들의 저마진 제네릭 의약품 판매와 같은 요인들로 인해 매출 감소와 수익 악화가 지속되는 등 저성장 환경
에
노출되어 있습니다.

이
렇듯 강도높은

시장경쟁과

더불어 지속적인 약가인하 등의 열악한 사업환경하에
서 발생하는 매출 감소를 상쇄하기 위하여
국
내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있고, 국내 주요 제약사들의 상품 비중은 지속적으로 확대
되고 있습니다. 오리지널 신약 도입은 신규투자없이 기존의 영업망을 활용하므로 재무 부담없이 매출증대를 기대할 수 있지만,
오리지널 신약 도입에 과도하게 의존할 경우, 도입한 오리지널 신약의 판권회수, 계약만료 등에 따라 회사의 실적에 큰 변동이 발생할 위험이 상존
합니다. 특히 해외 오리지널 의약품 판매 등이 포함된 상품 매출의 비중이 증가하고 있는 당사의 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

동사가 속한 제약산업은 수주기반의 영업활동이 아닌 병원 및 약국 등에 대한 마케팅을 통해 영업활동이 이루어지고 있습니다. 특히
제약산업은
상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아 전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다.

또한 산업의 특성상 글로벌 저성장 기조와 더불어 주주의 신뢰도 하락, R&D 생산성의 저하 등 여러 방면에서 새로운 도전에 직면해 있으나, 각국 정부의 약가인하 압력, 블록버스터 의약품의 특허 만료 및 신흥국들의 저마진 제네릭 의약품 판매와 같은 요인들로 인해 매출 감소와 수익 악화가 지속되는 등 저성장 환경
에
노출되어 있습니다.

참고적으로, 국내 주요 제약기업의 최근 3개년 매출 순위는 아래와 같습니다. 동사는 2018년 기준 매출 순위가 4위이며, 최근 3개년 동안 지속적으로 10위권 내 지위를 유지하고 있습니다.

[주요 제약기업 매출액 추이]

(단위 : 백만원)

회사명

2018년

2017년

2016년

유한양행

1,518,823
1,462,248
1,320,797

녹십자

1,334,878
1,287,916
1,197,904

광동제약

1,180,220
1,141,566
1,056,429

대웅제약

1,031,427
960,263
883,920

한미약품

1,015,962
916,586
882,725

셀트리온
982,075
949,080
670,581

종근당
956,219
884,363
831,986

셀트리온헬스케어
713,487
920,921
733,262

출처 : 전자공시시스템에 공시한 자료(연결기준)를 근거로 작성함.

지속된 약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여 국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입
하여 판매하는 경우가 증가하고 있습니다. 한국신용평가 및 동종업계 각사의 공시자료에 따르면
12개 주요 제약사
의 합산 매출 중 상품 비중은 매년 지속적으로 확대되어 2014년말 기준으로 42.3%, 2015년말 기준 45.5%,
2016년 3분기 기준 47.4%
에 이르고 있습니다. 반면 2010년 71.6%였던 제품매출은 2014년
말 기준 58.1%, 2015년말 기준 54.1%, 2016년 3분기 기준 52.6%까지 축소되는 등 국내 제약사들의 자체 품목은 감소하고 다국적 제약사에 의존하는 경향을 보이고 있습니다. 

[주요 제약사의 제품 / 상품 매출액 추이]

(
단위 : 조원, %)

제품매출액_예비

출처 : 각사 공시자료, 한국신용평가
주) 12개 주요 제약사(한독, 동아에스티, 대웅제약, 유한양행, 녹십자, 한미약품, 제일약품, JW중외제약, 보령제약, LG생명과학, 일동제약, 광동제약) IFRS 별도 기준 합산

당사의 경우도 2013년 상품 비중이 21.3%였으나 2019년말 별도기준 39.4%까지 증가하였습니다.
한편 제품 매출은 2013년 약 78.7%에서 2019년 반기 별도기준 60.6%로 감소 추세를 보이고 있습니다. 이는 우수한 제품 경쟁력을 보유한 다국적 제약사의 광범위한 영업망을 가진 국내 제약사와의 이해관계가 부합된 결과입니다.

[당사 제품/상품 매출액 및 비중 추이]

(단위 : 억원, %)

구분
2019년 반기
2018년 반기
2018
2017
2016
2015
2014
2013

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

제품
303,963
60.6
268,174
59.1
556,184
58.9
512,114
59.1
483,136
60.0
496,58
62.0
507,449
69.8
531,014
78.7

상품
197,615
39.4
185,885
40.9
387,338
41.1
354,641
40.9
310,873
39.2
303,932
38.0
219,766
30.2
143,852
21.3

합계
501,578
100.0
454.059
100.0
943,522
100.0
866,755
100.0
794,009
100.0
800,517
100.0
727,215
100.0
674,866
100.0

출처 : 당사 사업보고서 (별도기준)

이러한 상품 매출 의존도의 증가는 외형 및 이익규모의 확대 측면에서 장점이 있을 수 있으나 대체로 수익성이 열위하고 불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있습니다. 이에 따라 2012년 12월 공정거래위원회는 제약사 간에 의약품을 공급/판매 하는 경우, 불공정한 조건으로 계약이 이루어지는 관행을 방지하기 위한 가이드라인을 제정ㆍ발표한 바 있습니다.

[공정위 가이드라인의 주요 내용]

불공정우려 계약조항
개선 내용

경쟁제품 취급금지
1. 계약기간 내 연구개발ㆍ생산 제한 금지
2. 계약기간 종료 후 경쟁제품 취급제한 금지

최소구매량ㆍ판매목표량 한정
판매 및 구매목표 미달 시 즉시 계약해지 금지

원료구매 강제
제품의 품질 보장 등을 위한 경우에만 배타적 원료구매 규정 가능

출처 : 공정거래위원회

상기 가이드라인은 모범계약서의 형태로써 자율적으로 권장되는 사항이지만, 정부 규제의 입김이 강한 국내 제약산업의 여건상 상당한 영향력을 보였으며, 주로 다국적 제약사로부터 의약품을 도입하여 판매하는 국내 중상위 제약사들에게 일정부분 영업환경 개선 효과를 가져올 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 다국적 제약사로부터 도입한 의약품에 대한 판권 회수가 특정 시기에 집중될 경우 이에 따른 매출과 수익성 변동 가능성이 잠재되어 있으며, 특히 이스라엘 테바를 통한 해외 신약과 제네릭 의약품목들의 국내 도입을 추진하고 있고 해외 오리지널 의약품의 도입 비중이 높은 당사의 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[

정
부의 의약품 규제 관련 위험

]

다.

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 전 과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향
을 받고 있습니다. 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여, 일괄 약가인하, 리베이트 규제강화, 리베이트 쌍벌제, 리베이트 투아웃제등 다양한 규제 정책을 시행하고 있습니다.
특히 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 개별기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
2019년말 보건복지부는 제약사와 별개로 CSO(영업대행업체)에 대한 리베이트 처벌 관련법을 개정하였으며, 건강보험공단 또한 사용량 약가 인하(유형 다) 협상제 도입을 통해 적정 약가제도 산정 및 의약품 규제를 한층 더 강화
하고 있습니다.

이처럼 단기적으로는 2012년과 같은 대규모 일괄 약가인하 가능성은 제한적일 것으로 판단되나 중장기적으로는 추가적인 재정안정화 방안을 도입할 가능성을 배제하기 힘든 것으로 판단되는 만큼 향후에도
정부 정책의 변화 및 방향성에 따라 당사를 비롯한 개별 기업의 성장성 및 수익성이 영향
을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 이에 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진하였습니다. 주된 골자는 국내 제약사들이 리베이트에 의존하는 기존의 제네릭의약품(복제약) 위주의 영업에서 벗어나 신약개발과 해외수출에 주력하도록 유도하는 것입니다.

정부는 이러한 기조 하에 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정
- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비
적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정
- 제네릭 약가인하 폭 확대
- 선별등재 시스템으로 전환
- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대
- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세
- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에서
 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가
연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가
상환제도
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편
(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지
 (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여
 (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼
- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함.

2014
국민건강보험법 개정
(리베이트 투아웃제)
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
- 제약업계의 영업방식의 변화
 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등)

사용량 약가 연동 확대
- 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도
- 최대10% 약가인하

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 하는 제도
- 신약특허권의 강화
- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙
- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정
- 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감 
- 보험제정의 안정화

2019
사용량-약가 
'유형 다' 
연동 협상제 
도입
- 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목의 약가를 인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

CSO 리베이트 관련법 재정
 검토
- CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도
- CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화 및 지출보고서 작성 의무 부과
- 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시

출처 : 보건복지부, NICE신용평가 '2018 Industry Risk Rating'

상기의 정부 정책 중 특히 약가인하와 관련하여 정부는 국내 제약산업이 우호적인 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 우려하는 한편, 비대해진 의약품비로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진해 왔습니다. 특히 2011년 8월 계획 발표 이후 같은 해 11월 행정예고를 거쳐 2012년 4월 시행된 약가제도 개편의 주요 사항은 기존 계단형 약가산정 방식을 폐지하고 '동일 성분 동일 약가'를 기본원칙으로 특허만료 신약과 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 약가산정 방식으로 변경된 것입니다. 핵심은 2012년 1월 1일 후 특허만료 의약품에 대해 신약과 제네릭 약가를 기존 80%(상한가 대비)와 68%에서 53.55%로 일괄 인하하고, 2012년 1월 이전 특허만료 의약품도 신약의 53.55% 수준으로 상한가격을 일괄 인하하는 것입니다. 다만, 제네릭 출시 촉진을 위해 제도 시행 이후 제네릭 진입 최초 1년 동안은 오리지널과 제네릭 약가를 각각 70%와 59.5% 수준으로 적용하며, 필수의약품과 퇴장방지 의약품 등은 기등재약 가격조정에서 예외로 하되, 약가산정 방식 변경에 따라 기존의 시장형 실거래가 제도는 2년간 적용을 유예하기도 하였습니다. 

[변경된 약가 산정 방식]

약가산정방식_예비

출처 : 보건복지부

상기의 일괄 약가인하로 인해 건강보험에 등재된 약 13,000여 품목 중 약 6,500여개 전문의약품의 약가가 평균 21% 인하되었으며, 이로 인해 전체 의약품 가격은 약 14% 인하 되었습니다. 2013년 7월 한국제약협회가 발표한 '약가인하 이후 제약산업의 변화' 정책보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약기업들의 2012년 약품비 청구액이 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소한 것으로 나타났으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 같은 기간과 비교했을 때 12% 줄어든 것으로 나타났습니다. 국내 제약사들은 약가인하로 인한 매출 감소에 대응하기 위해 약가인하를 적용받지 않는 일반의약품의 확대, 다국적 제약사로부터의 품목 도입, 비제약 사업부문으로의 다각화 등에 노력에 나섰으나, 약가인하와 수익성이 상대적으로 낮은 상품도입 확대 등으로 인해 당사를 포함한 주요 제약사들의 2012년 영업이익률이 하락하는 모습을 보이기도 하였습니다.

한편, 그동안 국내 제약사들이 대부분 제네릭을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약품에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되면서 리베이트가 만연하였으며, 제네릭 위주의 과다 경쟁으로 R&D에 대한 투자가 소홀해져 국내 제약사들의 경쟁력이 저하된다는 우려가 존재하였습니다. 이에 따라 정부는 국내 제약산업이 리베이트 위주의 영업관행에서 벗어나 연구개발 중심으로 사업구조를 전환할 수 있도록 지속적으로 리베이트 관련 규제를 강화하고 있습니다. 먼저 2009년에는 리베이트를 제공한 의약품의 보험약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트 제공자는 물론 수령자도 행정처분 및 형사처벌의 대상이 되는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 또한 상기 규제에도 불구하고 리베이트 관행이 여전하다는 판단 하에 2014년 7월부터 국민건강보험법 개정을 통해 이른바 '리베이트 투아웃제'를 도입하였습니다. 개정된 법률에 따르면 리베이트가 적발된 약제에 대하여는 1년의 범위에서 리베이트 금액에 비례하여 요양급여의 적용을 정지하고, 적용이 정지되었던 약제가 정지기간 만료 5년 이내에 다시 정지 대상이 되는 경우에는 정지기간에 2개월 가중처분을 하며, 가중처분기간이 12개월 초과하거나 5년 이내에 또다시 위반(3회)한 경우 요양급여에서 제외하는 것이 주요 내용입니다.

한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제를 폐지하고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는 등 강력한 제재정책을 담고 있습니다.
한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 검토중에 있습니다. 지금까지의 약사법, 의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우만 처벌하고 있습니다. 

현행 CSO는 의약품을 공급하고 있지만 약사법상 의약품 공급자에 해당하지 않아 리베이트가 적발돼도 법적 처벌이 불가능했기 때문에 더욱 투명한 의약품 유통질서 확립 및 국민 건강 안정화를 위해 정부는 CSO를 포함해 불법 리베이트 제공시 법적 처벌 근거를 마련하도록 제도 개정을 검토하고 있습니다. 특히 정부는 경제적 이익 제공 내역에 대한 지출보고서 작성을 의무화하고, 주기적인 실태조사를 실시하는 등 불법 리베이트 방지에 앞장서고 있습니다
. 또한 기존 제약업체에 공정거래 자율준수 프로그램을 도입하거나 공정거래 전담부서를 신설하는 등 강력한 제재정책과
변화하는 시장환경에 대응하기 위하여 노력하고 있습니다. 

[ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ]

리베이트 금액
급여정지기간

1회
2회
3회

500만원 미만
경고
2개월
급여제외

500만원 이상 2,000만원 미만
1개월
3개월

2,000만원 이상 3,500만원 미만
2개월
4개월

3,500만원 이상 5,500만원 미만
4개월
6개월

5,500만원 이상 7,500만원 미만
6개월
8개월

7,500만원 이상 1억원 미만
9개월
12개월

1억원 이상
12개월
급여제외

출처 : 보건복지부

[ 2018년 리베이트 방지법 시행내용 ]

시행시기
내용

내용

제약 및 의료기기 업체가 의료인에게 경제적 이익을 제공할 경우 해당 내역을 보고서로 작성 및 보관하고 복지부 장관이 요청하면 제출

제약회사 작성의무

견본품 제공, 학회 참가비 지원, 제품 설명회 시 식음료 등 제공,임상시험 및 조사비용 지원 시

예외 규정

1만원 이하 기념품비와 식음료비, 강연료와 자문료는 제외

위반 시 제재

지출보고서 및 근거 자료 제출 요구를 따르지 않을 시 200만원 이하 벌금

출처 : NICE신용평가 '2017 Industry Risk Rating'

[ 위반 횟수에 따른 건강보험 제재처분 변경 사항 ]

구분

현 행

개 정

1차

급여정지 최대 1년

약가인하 (최대 20% 인하)

2차

급여정지 처분기간 + 2개월

단, 12개월 초과시 급여삭제

약가인하 (최대 40% 인하)

3차

급여 삭제

급여정지 (1년상한) 또는

과징금 (요양급여비용 총액의 60%)

4차

-

급여정지 (1년상한) 또는

과징금 (요양급여비용 총액의 100%)

출처 : 보건복지부(2018)

정부는 제약산업 투명성 제고를 위한 제도 도입으로 장기적인 관점에서 제약회사들의 판매관리비 감소를 통한 수익성 향상과 신약개발을 위한 연구ㆍ투자능력이 향상될 것으로 기대하지만, 단기적으로 제약사들의 시장 경쟁구조 변화에 따른 혼란과 매출액 감소로 인한 수익성 저하 및 다국적 제약기업들의 시장지배력 확대가 예상됩니다. 

리베이트 투아웃제도 도입으로 인하여 강력한 영업 네트워크를 바탕으로 영업을 영위하던 상위 제약사들의 영업환경에도 부정적 영향을 미치고 있습니다. 제도가 도입된 이후 국내 원외처방액이 2%p 이상 감소하는 추세를 나타내고 있습니다. 리베이트 투아웃제도가 본 취지에 따라 정착된다면 국내 제약사들의 마케팅 비용 하락 및 유통마진을 감소시켜 제약 유통 선진화 및 향후 제약업체의 수익체질개선이 기대되지만, 제도가 정착되기까지 영업환경 변화로 인하여 매출액 및 수익성에 부정적 영향을끼칠 것으로 예상됩니다.

정부는 2016년 3월부터 유통 실거래가를 가중평균으로 조사해 보험약가를 인하시키는 제도인 실거래가약가제도를 부활시켜 시행한 바 있습니다. 상한금액 조정 대상은 4,655품목, 평균 1.96% 인하이며, 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감을 예상하였습니다. 그러나 실거래 약가인하로 인한 제약산업 영향은 직접적으로 정부의 건강보험재정 절감 금액보다 3배 이상 많은 것으로 추정되며, 제약업계의 추정에 따르면, 저가 공급으로 인한 손실이 연간 2,682억원, 정부 추계 약가인하 영향 금액 1,368억원, 거래처 매출 잔고 정산 324억원, 한국다국적제약협회가 추정한 반품, 폐기 관련 비용 517억원 등 연간 총 4,891억원 손실로 파악되었습니다. 

보건복지부는 2016년 7월 7일 발표한 약가제도 개선안에 제약업계의 의견을 반영하여 해당 제도를 1년 단위에서 2년 단위로 시행하기로 하였으며, 해당 개정안은 2016년 10월 24일부터 시행되었습니다. 한국제약협회 정책보고서에 따르면, 이 같은 개선안에도 불구하고 제약기업의 금전적 손실이 획기적으로 축소되었다고 판단하기는 어려울 것으로 보이며, 약가인하는 2년 주기이지만 직접적 손실의 반 이상을 차지하는 저가 공급은 여전히 진행될 것으로 예상됩니다.

상기와 같은 약가인하 및 리베이트 관련 규제 등의 조치와 건강보험요율의 인상(2011년 5.64% → 2012년 5.8% → 2013년 5.89% → 2014년 5.99% → 2015년 6.07%→ 2016년 6.12%)을 통해 건강보험 재정수지가 큰 폭의 흑자를 시현함에 따라 당분간 2012년과 같은 대규모 일괄 약가인하 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. 또한 건강보험 재정은 2011년 이후 당기 수지 흑자규모가 매년 증가하면서 2016년 누적 수지 흑자규모가 약 20조원을 상회합니다. 선별적인 약가인하가 이루어지고 있으나, 확충된 건강보험 재정 등을 고려할 때 2012년과 같은 대규모의 일괄적인 약가인하 가능성은 제한적이라 판단됩니다. 다만, 건강보험의 재정건전성 유지를 위해 현 수준의 약가 규제는 지속될 전망입니다.

[건강보험 재정수지 추이]

(단위 : 억 원)

건강보험재정수지_예비

출처 : 국민건강보험공단, NICE신용평가

국회예산정책처에 따르면 누적 재정수지는 2011년 이후 지속적으로 증가하고 있으며, 2013년 8조 2,203억원, 2014년 12조 8,072억원, 2015년 16조 9,800억원을 기록하였습니다. 약가인하 이후 건강보험재정이 크게 개선된 상태에서 유지되고 있어 정부의 추가적인 약가규제 가능성은 낮아진 상황입니다. 다만 최근 기획재정부 중기재정추계 예상치에 따르면 누적 재정수지는 크게 개선되어 있지만 2018년에는 당기수지 기준으로 적자가 예상되고, 2025년 누적 재정수지가 20.1조원으로 큰 폭 악화될 것으로 추산한 바 있습니다.
이에 따라 건강보험료 인상 여부가 쟁점으로 떠오를 전망이며, 중장기적으로는 추가적인 재정안정화 방안을 도입할 가능성을 배제하기 힘든 것으로 판단됩니다.
향
후에도 제약산업의 특성상 정부 규제가 이어질 것으로 예상됨에 따라 정부정책의 변화 및 방향성에 따라 당사를 비롯한 개별 기업의 성장성 및 수익성이 크게 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[
생산설비 구축에 따른 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험]

라.

과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않아 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작
용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 당사를 비롯한
제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성
이 존재
하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품 허가, 보험 약가 등재 뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 완제의약품 제조사에게 적용되는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되습니다.

[정부의 의약품 품질관리 규제]

명 칭

주요 내용

GMP

의무화

- GMP는 현대화ㆍ자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조 관리운영체계

- 2008년 신약 및 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 원료의약품 GMP 의무화

품목별

밸리데이션

의무화

- 밸리데이션은 특정한 공정과 방법ㆍ기계설비ㆍ시스템이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증해 문서화하는 제도

- 2008년 1월 신약, 2008년 7월 전문의약품, 2009년 7월 일반의약품, 2010년 1월 원료의약품 및 의약외품 의무화

한편, 2017년 식품의약품통계연보에 따르면 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 생산기업은 2016년 기준 353개로 시장규모에 비해 참여기업들의 수가 다소 과도한 수준이며, 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문입니다. 

그러나 상기와 같이 2008년 정부의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정 강화에 따라 개별 품목 허가 시 마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되기 시작하였습니다. 이에 따라 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 필수적으로 구비해야 합니다. 또한, cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로, 선진국 규제 기관들은 의약품의 수입 허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 품질 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 이에 따라 국내 제약회사들의 경우 선진국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 cGMP 수준으로 생산 설비의 업그레이드가 필수적입니다. 

위와 같은 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다.

한편, 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다. GMP 제도와 원료의약품신고 제도 또한 설비투자 및 비용 증가 등 국내 주요 제약회사들의 투자 부담으로 작용하고 있습니다.

[ 원료의약품 등록 처리 절차 흐름도 ]

출처 : 식품의약품안전처 원료의약품 등록 심사 처리절차 (2019.05)

[당사 연결기준 차입금 내역]

(단위 : 억원)

구분
2019년 반기
2018년 반기
2018
2017
2016
2015

총차입금
3,880
3,940
3,869
3,851
3,969
2,369

현금및장단기금융상품
1,396
1,224
1,324
1,471
1,609
1,471

순차입금
2,484
2,716
2,545
2,380
2,361
897

출처 : 당사 사업보고서 및 반기보고서

상기에서 언급한 바와 같이 설비투자 부담이 크지 않았던 과거와 달리 2008년 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입함에 따라 제약회사들의 설비투자 부담이 증가하고 있습니다.

GMP 제도와 원료의약품신고제도로 인한 투자 및 비용 증가로 인하여 주요 제약회사의 차입금이 증가하고 있습니다. 특히,
유한양행, JW중외제약, 한미약품 등 주요 상위권 제약사들 대부분이 1천억원 이상을 투자하여 신규 GMP 공장 건립을 완료하였으며,

이에 당사 또한 cGMP 수준의 생산시설 확보를 목표로 충북 오송에 약 2,100억원을 신규투자하여 신공장을 건립하였으며, 해당 신공장은 2017년 11월 준공되었습니다. 

다만, 오송신공장 건립 추진으로 당사 또한 2014년 이후 차입금 규모가 확대되는 추세에 있습니다. 2017년 오송 신공장 준공으로 당사의 대규모 설비투자에 따른 재무구조악화 가능성은 다소 경감되었으나, 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면 이는 당사를 비롯한 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등)의 발생으로 이어질 가능성이 존

재합니다.

새로운 품질 기준 충족을 위한 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며 이는 당사를 비롯한 제약회사들의 재무구조에 부담으로 작용하고 있습니다.
향후에도 생산시설을 규정에 맞게 운영하기 위하여 지속적인 투자가 필요하며 수출품목 및 수출국가의 수가 증가할수록 각 국가의 제도에 적합한 생산시설 및 제품의 등록이 필요하므로 투자비용 또한 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 당사의 재무건정성에 부정적 영향을 끼칠 수 있
으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[제약업계의 지속적인 R&D 비용지출 및 신약 개발 불확실성 관련 위험

]

마.

국
내

제
약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다
. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며,
당사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.

그러나
연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실
합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며
현재 국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용
하고 있습니다.

따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약업계는 연구개발을 통한 신약 확보보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장의 고성장을 배경으로 제네릭 위주의 제품포트폴리오와 영업력을 통해 안정적인 성장세를 시현해 왔습니다. 하지만 제약산업의 성장둔화에 대비하여 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다. 또한 최근 리베이트 제한 및 약가 규제 등으로 외형 성장의 한계를 마주하여 자체적인 신약 개발을 통한 성장전략으로 선회하는 추세에 있고, 화학합성 의약품에 비해 시장이 확대되고 있는 바이오시밀러에 대한 연구개발도 활발히 진행되고 있습니다.

특히 2018년 주요 10개 제약사의 연구개발비를 살펴보면, 연구개발비 규모는 2013년부터 2017년까지 연평균 약 11%의 상승률을 보이고 있습니다. 매출액 대비 비중도 한미약품의 대규모 기술수출이 이루어진 2015년과 셀트리온의 바이오시밀러 판매가 본격화되어 매출이 큰 폭으로 증가한 2017년을 제외하면 전반적으로 증가하는 추세에 있습니다. 

[주요 제약사 합산 매출액 및 연구개발비 추이]

(단위 : 억원)

출처 : 한국신용평가 (2019.01)
주) 10대 제약사 (유한양행, 한미약품, 녹십자, 대웅제약, 동아에스티, 셀트리온, 종근당, 제일약품, 광동제약, 일동제약) 합산 기준 
주) 각사 공시자료

또
한 "혁신형 제약기업" 선정 등 정부의 연구개발 권장 정책에 따라 국내 제약사들의 연구개발 투자는 지속적으로 증가해왔습니다. 국내 제약산업의 적극적인 연구개발은 기술수출이라는 결과물로 나타나고 있으며, 2000년대 중반 이후 본격화된 제약사들의 기술수출은 2015년 한미약품이 국내 최대 규모 (계약금 4억유로, 마일스톤 최대 35억유로)의 수출계약을 체결한 이래 바이오의약품을 중심으로 다양한 업체들의 기술수출 사례가 이어지고 있습니다. 

지속적인 기술수출에 따른 계약금 및 마일스톤 수령과 수출지역 다변화, 상품도입으로 국내 제약사들의 외형은 전반적으로 우상향하는 모습을 유지하고 있으며, 당해 유한양행과 녹십자가 연달아 대규모 기술수출을 체결하는 등 연구개발에 기반한 외형 성장 추세는 향후에
도 지속될 것으로 전망하고 있습니다. 당사 또한 오리지널 의약품 도입 위주의 사업 운영으로 과거 연구개발 투자는 타 제약회사 대비 낮은 수준에 머물렀으나, 10년 이후 연구개발에 대한 투자를 강화하는 모습을 보이고 있으며,
특히 당사는 2023년 준공을 예정으로 마곡지구에 C&D센터를 구축하고 있습니다. C&D센터는 생명과학 분야를 연구하는 개발센터로 외부와 적극적으로 협력하는 오픈콜라보레이션 식으로 운영될 예정입니다. 당
사는 2019년 반기 별도기준 약 665억원의 연구개발비를 지출하였으며, 이는 같은 기간 별도 기
준 당사의 매출액 대비 13.26%의 비중입니다.

하지만 내수시장의 한계에도 기술수출의 성과와 글로벌 제약사로부터의 품목 도입으로 제약사 전반의 매출규모는 성장세를 지속할 것으로 보이나 R&D 비용부담으로 수익성 개선 수준은 제한적일 것으로 판단되고 있습니다. 신약 개발에 기반한 해외시장 진출을 바탕으로 국내 상장 제약사의 합산 매출액은 20조원을 넘어섰고, 셀트리온 등 일부 제약사는 연구개발투자가 가시화되면서 큰 폭의 매출성장을 시현하기도 하였으나 기술수출 성과 등에 따라 연도별 실적 변동은 커졌으며 연구개발전략 강화에 따른 R&D 비용 확대는 매출성장 속도에 미치지 못하는 것으로 분석되고 있습니다. 

추가적으로, 유통환경 투명성 제고에 따른 리베이트 감소가 구조적인 추세로 자리잡을 경우, 절감된 판매관리비를 연구개발 투자에 활용하는 선순환 구조를 통해 신약개발에 수반되는 수익성 부담이 어느 정도 완화될 것으로 판단됩니다. 하지만 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공하더라도 이에 투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있는 정도의 수익 창출 여부는 불확실성이 높습니다.

하지만 정부의 정책이 차별성 낮은 제네릭 중심의 산업구조를 연구개발에 기반한 신약개발로 유도하는 방향으로 전개되고 있으며, 정부 규제가 제약사의 영업성과에 미치는 직접적인 영향을 고려할 때 연구개발 투자 확대를 통한 신약개발과 해외진출은 약가인하 등 규제로 인한 영향을 최소화하고 미래의 성장 잠재력을 확보하기 위한 필요 조건으로 판단됩니다. 단기적으로는 외국 제약사로부터 품목도입을 통해 일시적인 수익원천을 확보할 수 있으나, 중장기적으로는 자체개발 신약을 통해 해외시장을 개척할 수 있는 능력이 제약사간 차별화를 가져오는 주요 동력이 될 것으로 보입니다. 

한편, 당사가 2015년 인수한 한올바이오파마(주)를 통해 진출하려는 바이오의약품 시장의 경우 국내 생산액이 세계시장의 약 2% 수준으로 R&D, 마케팅 투자 및 기술수준 측면에서 선진국과 격차가 큰 것으로 판단됩니다. 막대한 규모의 R&D 및 마케팅 투자가 필요한 바이오신약 개발 부문에서 당분간 글로벌 수준으로 도약하기는 어려운 것으로 전망되나, 한올바이오파마(주)는 성장호르몬, 항체치료제 등 일부 바이오시밀러를 생산하고 있어 바이오베터 개발을 위한 일정수준 이상의 역량은 보유하고 있는 것으로 판단됩니다. 또한, 2015년부터 2019년까지 주요 바이오신약의 특허 만료가 도래함에 따라 연간 약 50억달러의 바이오시밀러 시장이 추가 창출될 것으로 예상됩니다.

[주요 바이오약품 특허 만료시기]

제품명
적응증
특허만료시기(유럽)
특허만료시기(미국)

Rituxan
림프종(임파선암)
만료
2018

Humira
류마티스관절염
2018
2018

Enbrel
류마티스관절염
2015
2028

Remicade
류마티스관절염
2015
2018

Avastin
대장암
2019
2019

Avonex, Rebif
다발성 경화증
2015
2018

Herceptin
유방암
2014
2019

Lucentis
황반변병
2016
2018

출처: IMS MIDAS

종합적으로, 당사를 포함한 전반적인 제약업계는 설비투자와 더불어 신약 및 개량신약을 개발하기 위한 연구개발비 투자 또한 상위권회사들을 중심으로 확대되고 있으며, 이에 따라 매출액 대비 연구개발비용 지표가 상승하는 추세에 있습니다. 신약개발 및 신규아이템이 개발된다면 당사의 매출 및 수익성에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상되지만, 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다. 따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[
'의약품 허가-특허 연계제도' 도입에 따른 위험
]

바.

2
012년 3월 15일 한미FTA가 발효됨에 따라 약사법 개정으로 인하여 2015년 3월 의약품 허가 단계에서 특허를 고려하는 허가특허연계제도가 전면 도입되었습니다.
이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며,
특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연
시킬 수 있습니다. 또한 식품의약품안전처는 의약품 허가특허연계제도가 제약산업 및 보건정책과 고용증감 등에 미친 영향을 분석하여 향후 관련 정책 수립을 위한 기초 자료로서 활용하고 있습니다.
신약 특허권 강화로 인해 제네릭 의약품의 판매금지 및 우선판매품목허가가 제약사 매출 등에 영향을 미칠 경우 단기적으로 국내 제약산업의 매출액이 감소할 것으로 예측되어 당사의 매출 및 수익성 또한 영향을 받을 가능성이 존재
합니다. 한ㆍ미 FTA 체결에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 당사의 매출 및 수익성에 다소 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

의약품허가특허_예비

자료: 식품의약품안전처, 2018년 의약품 허가특허연계제도 영향평가 연구용역 보고서

2011년 11월 22일 한미 FTA 이행법률인 「약사법 일부개정법률안」이 국회 본회의를 통과함에 따라, 2012년 3월 15일 한미 FTA가 발효되어 우리나라는 이행 의무 유예기간 3년 후 2015년 3월 15일 '의약품 허가-특허 연계제도'가 시행되었습니다. 의약품 허가-특허연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 시판 허가가 신청된 경우 이러한 사실을 신약 특허권자에게 통지하고, 만약 이 사실을 통지받은 특허권자가 제네릭 의약품 업체를 상대로 특허 침해소송을 제기하면 식품의약품안전청이 제네릭 의약품에 대한 허가 절차를 자동으로 중지하는 제도입니다. 이는 특허권 침해로 판명된 시점에서 제네릭 의약품의 품목 허가를 사후적으로 취소하는 기존 제도와 다르며, 특허권 침해가 판명되는 데 상당한 기간이 소요됨을 감안할 때, 이 제도에서는 특허 유·무효 여부에 관계없이 신약 특허권자가 특허 침해 소송을 제기함으로써 복제약의 품목 허가나 시판을 지연시킬 수 있습니다.

[한미 FTA 협정문의 의약품 허가-특허 연계제도]

제18.9조 특정 규정제품과 관련된 조치
5. 당사국이 의약품의 시판을 승인하는 조건으로, 안전성 또는 유효성 정보를 원래 제출한 인 이외의 인이 그러한 정보 또는 당사국의 영역 또는 다른 영역에서의 이전 시판승인의 증거와 같이 이전에 승인된 제품의 안전성 또는 유효성 정보의 증거에 의존하도록 허용하는 경우, 그 당사국은
가. 제품 또는 그 승인된 사용방법을 대상으로 하는 것으로 승인당국에 통보된 특허존속기간 동안 시장에 진입하기 위하여 시판승인을 요청하는 모든 다른 인의 신원을 특허권자가 통보받도록 규정한다. 그리고
나. 제품 또는 그 승인된 사용방법을 대상으로 하는 것으로 승인당국에 통보된 특허존속기간 동안 특허권자의 동의 또는 묵인 없이 다른 인이 제품을 판매하는 것을 방지하기 위한 시판승인 절차에서의 조치를 이행한다.

※ 한미 자유무역협정 제18.9조 제5항 나호는 한미 자유무역협정이 발효된 다음 날부터 3년이 지난 시점부터 대한민국에 적용된다.

의약품 허가-특허 연계제도는 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함으로써, 연구개발에 막대한 비용이 소요되는 의약 특허를 두텁게 보호하여 질 좋은 의약품 개발을 촉진하려는 취지에서 도입되었습니다. 한국제약협회에 따르면 1999~2010년 동안 개발된 국내 신약은 17개에 그치며, 해외 연평균 신약개발 수 (미국 11개, 유럽 17개, 일본 9개)와 비교할 때 한국은 연평균 1.4개로 상당히 저조한 수준입니다. 따라서 의약품 허가-특허 연계제도 도입으로 인한 신약 특허권 강화는 신약 개발의 경제적 유인을 증가시켜, 주로 복제약 생산에 의존하는 국내 제약회사의 행태를 변화시키고 중장기적으로 국내 제약산업의 선진화를 기대하고 있습니다.
한편, 동 제도의 시행으로 인해 한국제약협회는 연간 1,673~3,170억원의 매출액 감소를 예상하였으며, 우리나라 의약품 시장에서 제네릭 의약품이 차지하는 비중이 수량기준으로 60~70%에 달한다는 점을 고려할 때 상기 사안이 미치는 파급 효과가 적지 않을 것으로 판단하였습니다.

한편 제도 시행 후 3년차의 2018년 식품의약품안전처의 의약품 허가특허연계제도 영향평가 보고서에 따르면 판매금지 및 우선판매품목허가가 국내 제약산업, 보건정책 및 고용증감 등에 미치는 영향은 크지 않은 것으로 보고되었습니다. 사실상 허가특허연계제도 도입 3년간 오리지널사의 판매금지 신청건수가 많지 않았고, 우선판매품목허가제도의 영향으로 제네릭의약품의 시장진입이 다소 앞당겨진 것으로 보아 당 제도의 시행에 따른 약품비 및 제약사의 매출변화는 낮은 수준으로 평가되는 것으로 평가되었습니다. 또한 동 제도로 인해 제네릭 의약품 연구개발 및 생산에 필요한 특허 도전 비용은 증가하였으나 연구개발에 대한 투자 자체에는 큰 영향을 주지 않은 것으로 나타났습니다. 다만 현재 제도가 시행 초기에 있고 영향평가를 위한 분석 대상 기간이 충분하지 않은 점을 고려할 때 중장기적으로 지속적인 검토 및 분석이 필요하며 허가특허연계제도 도입에 따른 위험 역시 지속적으로 주의를 가져야할 것으로 판단됩니다. 

또한, 한국보건산업진흥원이 분석한 '한미 FTA 발효가 국내 보건사업에 미치는 영향' 자료에 따르면, 한미 FTA 발효전 1년 6개월(2010.10~2012.3)과 발효후 1년 6개월(2012.4~2013.9)을 비교할 때 전 산업의 대미 무역수지 흑자는 189억 6천만달러에서 266억 9천만달러로 40.8% 증가한 반면, 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업의 대미 무역수지 적자는 28억 1천만달러에서 30억 6천만달러로 8.8% 증가하는 등 무역역조가 심화된 것으로 나타났습니다.

보건산업 부문별 대미 무역수지는 의약품의 경우 적자가 13억 2천만달러에서 16억 6천만달러로 25.7% 증가했으며, 의료기기의 경우 적자가 11억달러에서 9억 7천만달러로 12.0% 감소하였고, 화장품의 경우 적자가 3억 9천만달러에서 4억 3천만달러로 10.1% 증가한 것으로 집계되어 의료기기를 제외한 의약품과 화장품의 대미 무역역조가 심화된 것으로 나타났습니다. 반면, 한미FTA 발효후 1년 6개월 동안 전산업의 대미 수출은 발효전 1년 6개월에 비해 4.2% 증가한 890억 4천만달러, 수입은 6.2% 감소한 623억 5천만달러를 기록해 무역수지 흑자가 발효전 189억 8천만달러에서 발효후 266억 9천만달러로 40.8% 급증했습니다.

또한 한미FTA 발효 1년 6개월 전후 보건산업의 대세계 수출은 14.3% 증가한 109억 7천만달러, 수입은 7.2% 증가한 194억 9천만달러로 집계됐고, 국내 보건산업의 대세계 무역수지 적자는 발효전 85억 9천만달러에서 발효후 85억 2천만달러로 0.8% 감소한 것으로 나타났습니다. 대세계 무역수지는 의약품의 경우 적자가 65억 9천만달러에서 69억 5천만달러로 5.5% 증가했으며, 의료기기의 경우 적자가 15억 3천만달러에서 13억달러로 15.1% 감소하였고, 화장품의 경우 적자가 4억 7천만달러에서 2억 7천만달러로 43.3%나 크게 감소했습니다. 전산업의 대세계 수출은 1.0% 증가한 8,263억 7천만달러, 수입은 0.7% 감소한 7,682억 5천만달러를 기록했으며, 전산업의 대세계 무역수지 흑자는 447억 3천만 달러에서 581억 2천만 달러로 29.9% 증가했습니다.

따라서 한미 FTA 발효후 1년 6개월간 보건산업의 대세계 무역역조는 0.8% 개선된 반면 대미 무역역조는 8.8% 심화되었으며, 특히 의약품의 대미 무역수지 적자는 25.7% 증가한 것으로 나타났습니다.

[한미 FTA 발효 후 대미국 보건산업 수출입 현황]

(단위 : 억 달러, %)

구분
산업구분
대세계
대미국

발효전 
1년 6개월
발효후
1년 6개월
증가율
발효전
1년 6개월
발효후
1년 6개월
증가율

수출
전산업
8,185.40
8,263.70
1.0
854.6
890.4
4.2

보건산업
95.9
109.7
14.3
10.0
10.9
9.3

의약품
43.2
50.1
16.0
2.5
2.9
16.8

의료기기
39.1
43.8
11.9
6.6
6.6
1.4

화장품
13.6
15.7
16.1
0.9
1.3
44.5

수입
전산업
7,738.10
7,682.50
-0.7
665.0
623.5
-6.2

보건산업
181.8
194.9
7.2
38.1
41.5
8.9

의약품
109.1
119.6
9.7
15.7
19.5
24.3

의료기기
54.4
56.8
4.3
17.6
16.3
-7.0

화장품
18.3
18.4
0.7
4.9
5.7
16.7

무역
수지
전산업
447.3
581.2
29.9
189.6
266.9
40.8

보건산업
-85.9
-85.2
0.8
-28.1
-30.6
-8.8

의약품
-65.9
-69.5
-5.5
-13.2
-16.6
-25.7

의료기기
-15.3
-13.0
15.1
-11.0
-9.7
12.0

화장품
-4.7
-2.7
43.3
-3.9
-4.3
-10.1

출처 : 한국보건산업진흥원

한편, 의약품 허가-특허 연계제도가 최혜국대우 원칙에 따라 유럽연합의 제약기업에도 적용되면, 국내 제약산업의 피해가 더욱 커질 가능성이 있으며, 신약 특허권자의 특허권 행사가 용이해짐에 따라 다국적 제약기업의 특허권 관련 소송 남용도 우려되는 실정입니다. 

실제로 허가-특허 연게제도 시행 후 2015년 3월부터 2016년2월까지 이와 관련 심판청구 수는 총 1,909건으로 특허무효가 1117건으로 가장 많았고 존속기간연장무효 505건, 권리범위확인(소극) 284건 순이였습니다. 이는 2015년 3월 이전 324건보다 약6배 급증한 수치입니다. 등재특허의 종류별 분쟁에서는 조성물 특허분쟁이 38%를 차지했고 무효를 입증하기 어려운 물질특허 분야에서도 약 28％ 분쟁이 제기됐으며 결정형 특허분쟁도 17% 차지했습니다.

[허가특허연게제도 관련 심판청구 현황 및 등재특허의 종류별 분쟁구분 현황]

허가특혜소송_예비

출처: GLAS

허가-특허 연계제도를 이용한 주요 소송내역 중 하나인 페북소스타트 건의 내용을 살펴보면 페북소스타트(제품명 페브릭)는 일본 제약사 테이진 가부시키가이샤가 특허권자로 SK케미칼이 국내 도입해 2011년 출시했는데, 페북소스타트의 PMS기간이 2015년 6월 24일 만료됨에 따라 다수의 국내 제약사들이 제네릭 개발에 나섰고 동시에 권리범위확인 심판도 청구했다. 이에 맞서 특허권자는 식약처에 제네릭 판매금지를 요청했고 그해 7월 제네릭 판매금지가 적용되었다. 제도에 따라 국내사들은 개발을 중단해야 했지만, 특허소송에 기대를 걸고 시판계획을 밟아갔고, 심판원은 같은해 11월 특허권자의 패소판결을 내려 한국콜마와 유유제약, 삼진제약, 신풍제약, 한림제약, 대원제약, 이니스트바이오제약, 안국약품, 한미약품, 삼천당제약 등은 우판권을 획득해 2016년 2월 제네릭을 출시했으며 9개월간의 독점권도 인정받았습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 허가특허연계제도와 관련한 진행 중인 소송사건은 없으며, 향후 한미 FTA 체결에 따른 외부효과로 인해 당사에 부정적인 영업환경이 조성될 경우 매출 및 수익성이 영향을 받을 수 있으므로 투자자분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[혁신형 제약기업 제외의 위험]

사.

보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다. 2012년 6월 총 46개의 제약사가 혁신형 제약기업으로 선정되었으며, 2019년 2월 기준 당사를 포함한총 47개사가 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다.
선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 혁신형 제약기업 47개사 중 정보 공개에 동의한 43개사의 2019년 신약 연구개발(R&D) 투자액은 약 1조7617억 원으로 2018년 1조4315억 원 대비 약 23.1% 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과
로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만,
중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재
하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2017년 11월 기준 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다.
보건복지부의 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안에서는 약가인하 이외에도 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 '혁신형 제약기업'으로 선정하여 선별적 약가우대 및 세제혜택, 자금조달 지원 등을 통해 2015년까지 이들 기업의 R&D 투자비율을 평균 15%까지 높임으로써 글로벌 신약개발 역량을 강화하는 것을 목표로 삼고 있습니다.

2019년 2월 기준 정부가 인증한 혁신형 제약기업은 총 47개사입니다.

혁신형 제약기업 선정 기업을 다음과 같습니다.

[혁신형 제약기업 선정 기업]

구분
선정 기준 및 결과

1. 일반 제약사 (
47개)

A. 의약품 매출 1,000억원 이상 (
25
개)

- R&D 투자 실적, 인구인력, 생산시설, 특허, 라이센스 아웃, 해외진출 등에서 우수한 평가를 받은 기업

- 녹십자, 대웅제약, 대원제약, 동아ST, 동화약품, 보령제약, 부광약품, 삼진제약, 셀트리온, 신풍제약, 영진약품, 유한양행, 일동제약, 종근당, 태준제약, 한국유나이티드제약, 한독, 한림제약, 한미약품, 현대약품, 휴온스, CJ헬스케어, JW중외제약, LG생명과학, SK케미칼

B. 의약품 매출 1,000억원 미만 (
9
개)

- 개량신약 등 특화분야에서 전문성을 배양해 온 기업

- 건일제약, 대화제약, 삼양바이오팜, 에스티팜, 이수앱지스, 코오롱생명과학, 파마리서치프로덕트, 파미셀, 한국콜마

2. 바이오벤처 (
9
개)

- 매출 규모 등은 작은 편이나 높은 기술력과 창의적 사업모델을 구축해 온 기업

- 메디톡스, 바이로메드, 비씨월드제약, 알테오젠, 에이비엘바이오, 제넥신, 코아스템, 크리스탈지노믹스, 테고사이언스

3. 외국계 제약사 (
4
개)

- R&D투자(초기임상시험), 국내 생산활동, 해외진출 등에서 우수한 평가를 받은 기업

- 사노피아벤티스코리아, 한국아스트라제네카, 한국얀센, 한국오츠카

출처 : 보건복지부 2019년 2월 기준

[혁신형 제약기업 인증기준의 세부 평가기준 및 심사항목]

평가기준
심사항목
평가기준
심사항목

인적 및 물적 투입자원의
우수성
연구개발 투자실적
기술적 경제적 국민보건적 
성과의 우수성
의약품 특허 및 기술이전 성과

연구인력 현황
해외진출 성과

연구 및 생산 시설 현황
우수한 의약품 개발 및 보급 성과

연구개발 
활동의 혁신성
연구개발 비전 및
 중장기 추진전략
기업의 사회적 책임 및 윤리성, 투명성
기업의 사회적 책임 및 윤리성

국내외 대학
외부감사 등 경영의 투명성

비임상 및 임상 시험 및 후보 물질 개발 수행

출처 : 보건복지부 2019년 2월 기준

위의 인증 기준에 따라 인증에 선정기업에게는 향후 3년간 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 등에 따라 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 또한 보건복지부는 인증 연장 심사를 통하여 인증 전·후 제도 운영에 따른 정책 효과 점검 결과, 산업구조 선진화, 글로벌 신약 개발, 해외진출 확대 등 측면에서 일정 부분 성과를 보인 것으로 판단하고 있습니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다.

[제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법]

지원사항
주요내용

R&D 우대
혁신형 제약기업의 정부 R&D 참여시 가점 부여
혁신형제약기업의 국제공동연구지원

세제 지원
연구인력개발 비용에 대한 법인세액 공제
(조세특례제한법 제10조제1항)
의약품 품질관리 개선 시설투자비용 세액공제
(조세특례제한법 제25조의 4)

부담금 면제
연구시설 건축시 입지 지역 규제 완화 및 부담금 면제 (제약 특별법 규정)
* 개발부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비

입지 규제 완화
혁신형 제약기업의 연구시설 건축의 특례 부여
* 시제품 생산시설도 연구시설에 포함, 입지 가능 지역 확대

약가 우대
최초 제네릭 제품 최초 1년간 오리지널가 68% 수준 적용
신약 개발 촉진을 위한 신약약가 결정체계 개선

공공펀드
투자 우대
공공투자펀드를 통해 R&D 투자 자금 우선 지원

정책자금 융자
제약 및 바이오기업 대상 대출상품별 우대금리 적용 (수출입은행)
* 수출촉진자금대출 : 수출용 의약품 국내외 임상 2상 이상 프로젝트에 대한 장기 저리의 임상자금 지원
* 수출성장자금대출 : 수출실적 보유 중소 및 중견기업 앞 수출자금을 과거 수출실적 범위 내에서 일괄 지원 (6개월 ~3년)
* 수입자금대출 : 원료의약품 등 국민 생활의 안정, 고용증대 및 수출촉진 등에 기여하는 물품에 대한 수입자금 지원
* 해외사업관련대출: 해외법인 설립 및 인수 등 해외사업을 위한 투자자금 또는 사업자금 대출 (이상 수출입은행)

인력지원
혁신형 제약기업의 해외 전문인력 채용 비용 지원,
해외 전문인력을 활용한 컨설팅 비용 우선 지원

우수기업지원 
프로그램 
선발 우대
우수제조기술연구센터(ATC), World Class 300 사업 등 선정시 우대

출처 : 보건복지부 2019년 2월 기준

[혁신형 제약기업 인증제도]

구분
2018년
2019년 (추정)
증가율

R&D 투자액
1조 4315억 원
1조 7617억 원
23.1%

매출액
12조 1033억 원
13조 1856억 원
8.9%

출처 : 보건복지부 2019년 2월 기준

보건복지부가 발표한 자료에 의하면 2019년 2월 기준 혁신형 제약기업 47개사 중 정보 공개에 동의한 43개사의 2019년 신약 연구개발 투자액은 약 1조 7617억 원으로 2018년 1조 4315억 원 대비 약 23.1% 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 또한 혁신형 제약기업의 '19년 매출액 목표도 13조 1856억 원으로 '18년 12조 1033억원 대비 약 8.9% 증가한 것으로 나타났습니다. 보건복지부에서는 제약산업을 혁신 성장 선도산업으로 육성하기 위해 국가 R&D 지원 및 해외 임상 세액공제 등을 확대하고, 신약 임상시험 및 품목허가 신속 심사제 도입 등을 적극 추진하는 등 혁신형 제약기업의 새로운 해외 시장을 개척을 위해 미국, 유럽, 아시아, 중남미 등 현지법인 설립 및 지원 확대, 다국적 제약사와 협력 강화, 해외 기술수출 제고 등을 추진할 계획에 있습니다.

또한 2019년 혁신형 제약기업 주요 추진사업에 보고된 사항에 따르면 현재 당사는 신약개발 R&D부문에 (주)제넥신과 공동연구개발을 통해 지속형 성장호르몬제(GX-H9)를 미국 임상 3상에 진행중에 있으며, 표적항암제 'Pan-TRK' 억제제 임상1상에 진행중에 있습니다. 또한, 해외사업 부문에 '케토톱'의 동남아시아 신규 6개국 등록 허가 및 아프리카 진출 기반 마련을 위한 해외 신규사업계획이 추진 중에 있습니다. 이렇듯 당사가 혁신형 제약기업에 선정됨에 따라 동 제도를 통해 받는 수혜는 크며 해당 사업이 안정기에 들어가지 않았음에도 3년 뒤 당사가 재인증 심사에서 연장되지 못할 시 추진하고 있는 사업 부문에 위험이 발생할 가능성이 있습니다.

한편 2018년 혁신형 제약기업에 대한 기준이 재정비되어 약제 요양 급여 상한금액 가산 등 인센티브 근거 조항이 특별법에서 다뤄진 바가 있었습니다. 국회에서는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 개정안을 발표하며 제약기업의 범위에 신약 연구개발 등을 전문적으로 수행하기 위하여 조직, 인력 등 대통령령으로 정하는 기준을 충족하는 기업이 추가되었으며 의약품 생산 기업이 아닌 기술만을 연구하고 개발하는 벤처 기업 등도 혁신형 제업기업에 포함될 수 있게 되었습니다. 

또한 혁신형 제약기업이 제조한 의약품에 대하여 요양급여 약제의 상한금액 가산 등 대통령령으로 정하는 우대
를
제공하도록 하는 조항이 신설되었으며 혁신형 제약기업에 대한 홍보 효과 및 인지도를 제고하기 위해 인증마크 사용 근거 및 벌칙 조항이 마련되었습니다. 이 조항에는 임상시험 기반 조성을 위하여 관련 제도의 조사 및 연구, 전문인력의 양성 등을 지원하는 임상시험지원센터를 설치 및 운영할 수 있는 근거가 명시됐으며, 혁신형 제약기업 인증 지위승계 절차 기준 등도 개정되었습니다.

하
지만
보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증 효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 국내 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 인증되어 있는 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단됩니다. 또한, 3년 뒤 재인증 심사 시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다. 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

※ 당사는 K-IFRS 적용 대상 기업으로 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 본 증권신고서 투자위험요소는 기본적으로 연결재무제표 기준으로 작성되었으나, 일부는 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[당사 주요 재무사항 요약(연결 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2019년 반기
2018년 반기
2018년
2017년
2016년
2015년

결산연월(또는 결산기간)
2019.01~2019.06

2018.01~2018.06

2018.12
2017.12
2016.12
2015.12

외부감사인의 감사의견
적정
적정
적정
적정
적정
적정

선순위 무보증 회사채 신용등급
A+
A+
A+
A+
AA-
(Negative)
AA-
(Stable)

1. 자산 총액
1,233,033
1,233,159
1,207,846
1,213,525
1,144,700
944,529

- 유동자산 총액
529,764
537,836
515,666
518,132
507,459
453,105

2. 부채 총액
610,905
587,571
600,037
581,988
540,149
364,288

- 유동부채 총액
269,348
372,912
367,401
268,049
222,832
149,437

3. 순자산 총액
622,128
645,588
607,809
631,537
604,551
580,241

4. 부채비율(%)
98.20%
91.01%
98.72%
92.15%
89.35%
62.78%

5. 유동비율(%)
196.68%
144.23%
140.36%
193.30%
227.73%
303.21%

6. 매출액
556,340
501,043
1,031,427
960,307
883,920
839,686

7. 영업이익
35,377
13,927
24,566
38,957
25,893
43,564

8. 영업이익률(%)
6.36%
2.78%
2.38%
4.06%
2.93%
5.19%

9. 이자비용
4,997
4,345
14,768
15,138
11,109
6,513

10. 이자보상배율(배)
7.08
3.21
1.66
2.57
2.33
6.69

11. 당기순이익
18,524
9,561
(15,417)
35,436
26,126
35,674

12. 자본금
28,966
28,966
28,966
28,966
28,966
28,966

13. 영업활동현금흐름
41,562
(8,039)
47,500
103,938
15,377
35,888

14. 투자활동현금흐름
(55,882)
(39,045)
(68,619)
(73,005)
(155,768)
(108,594)

15. 재무활동현금흐름
(5,532)
3,499
(4,778)
(16,686)
159,151
67,860

16. 현금성자산 기말 잔고
45,895
47,679
65,334
91,121
78,280
59,936

출처 : 당사 반기보고서 및 사업보고서

[주력 제품 매출 하락에 관한 위험]

가. 당사는 매출규모 및 시장지위를 안정적으로 유지하고 있으나,

당사의 주요 제품인 '올메텍'은 2013년 9월 특허만료로 인하여 다수의 제네릭이 출시
되었으며, 2016년에 글리아티린, 바이토린, 자누메트, 자누비아 등 4개 품목에 대한 라이선스가 만료되어 판권이 이전되는 등
주력 제품의 노후화가 진행 중

입니다.
또한 2019년말 식품의약품안전처는 라니티딘 성분이 포함된 원료의약품 269개에 대해 발암 유발 물질인 NDMA의 잠정관리기준 초과 검출을 문제로 하여 제조, 수입 및 판매를 잠정 중단시켰습니다. 당사의 금번 행정조치에 의거하여 알비스정 및 알비스D정의 제품 공급 및 판매를 잠정 중단하게 되었습니다. 당사의 2019년 반기 별도기준 매출액은 약 5,016억으로 제품 알비스는 약 5.9%인 약 293억 원을 나타내고 있습니다.
당사가 영위하는 사업은 정부 규제에 따른 매출 하락 위험이 존재할 수 있으나, 제
약사와의 프로모션을 확대하고 나보타(보톡스의 바이오시밀러), 올로스타(고혈압치료제) 등의 자체 품목을 출시함으로서 매출의 급격한 변화 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다.
하
지만

2
016년에 있었던 식품의약품안전처의 안전성 서한 배포(올메사르탄 함유 제제에 대한 안전성 서한을 배포하여 처방, 투약시 주의사항 등을 참고할 것을 권고) 같은 정부의 제재가 추가적으로 존재 할 경우 당사의 매출 감소 가능성이 존재하며, 신약개발이 지연되어 노화된 제품의 대체가 정상적으로 이뤄지지 않을 경우 당사의 매출에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

당사는 다국적 제약사로부터 도입한 오리지널 전문의약품 위주의 제품 포트폴리오를보유하고 있으며, 오리지널 품목들의 경쟁력과 강한 영업력을 바탕으로 안정적인 외형 성장을 이루어 왔습니다. 2015년에는 신규 제품의 매출 증가와 한올바이오파마(주)의 연결대상 추가 등에 힘입어 8,397억원(연결기준)의 매출을 나타냈습니다. 2016년은 주력 대형품목('글리아티린', '자누비아', '자누메트' 등)의 판권계약 종료에 따른 매출 감소분(연간 약 1,500억원)을 신규 품목 도입('제미글로'(LG화학 당료병치료제) 코프로모션, '크레스토'(아스트라제네카 고지혈증치료제 등)으로 보완하는 과정에서 매출이 소폭 감소하여 별도기준으로 2015년 8,005억원 이었던 매출이 2016년 기준 7,940억원으로 약65억 감소하였습니다. 그러나 연결기준으로는 약8,839억원을 기록하며 외형성장세를 지속해왔습니다.
2016년 하반기부터 신규 도입품목 판매가 본격화 되며 2019년 반기 기준 약 5,563억원(연결기준)의 매출액을 기록하였습니다. 이는 전년 동기 약 5,010억원 대비 약 11.0% 증가한 수치입
니다.
이처럼 당사는 과거 3년(2016년~2018년)동안 연평균 6.85%의 매출성장률을 기록하며 매출규모 및 시장지위를 안정적으로 유지하고 있습니다. 

[당사 매출 구성내용]

(단위 : 억원)

구분
2019년 반기
2018년 반기
2018년
2017년
2016년
2015년

전문의약품
3,618
3,215
6,740
6,001
5,559
6,054

일반의약품
536
441
922
832
771
701

수출
443
462
967
1,033
955
662

수탁 外
428
423
806
797
655
588

합계
5,015
4,541
9,435
8,668
7,940
8,005

매출성장률(%)
10.5%
-
8.9%
9.2%
-0.8%
10.1%

전문의약품 비중(%)
59.1%
60.6%
71.4%
69.2%
70.0%
75.6%

출처 : 당사 제시

당사의 매출 80% 내외가 전문의약품이며 주력제품인 나보타, 올메텍, 우루사, 알비스 등 대형 품목은 2018년말 매출비중 59.1%(별도기준)를 차지하고 있습니다.
당사는 이런 주력 제품들의 성숙기 진입에 따른 성장세 둔화, 제품의 특허만료 품목에 대한 약가인하 및 제네릭의약품(복제약) 출시에 따른 경쟁강도 상승 등 다양한 매출 하락 가능성이 존재하고 있습니다. 당사의 주요제품 중 하나인 '올메텍(고혈압치료제)'은 2013년 9월 특허가 만료되어 약가가 인하되고 다수의 제네릭의약품(복제약)이 출시되며 지속적으로 매출이 감소(2015년 매출비중 3.98%→2018년말 3.21%)하였습니다. 다만, '올메텍'의 원제조사인 다이찌산쿄와의 원재료 매입가격 재협상을 통해 약가인하의 영향을 상당부분 매입가에 반영시켰으며, 동일 적응증을 보유한 도입 품목 '세비카'의 마케팅 강화와 자체 개량신약 '올로스타'를 출시하여 매출 감소에 대응하고 있습니다.

또한 '알비스(위염치료제)'의 경우 제법 특허는 2019년까지 유효하나 '위장치료용의약조성물' 특허가 2013년 1월 만료된 상태로, 제법 특허를 회피한 제네릭의약품의 출시로 인한 매출 감소(2015년 매출비중 8.24%→2018년말 6.20%)가 나타나고 있습니다. 또한 2019년말 식품의약품안전처는 발암 유발 가능성 물질인 NDMA 잠정관리기준 초과를 사유로 라니티딘 성분 의약품에 대한 잠정 판매 중단를 시행하였습니다. 당사의 2019년 반기 별도기준 매출액은 약 5,016억으로 제품 알비스는 약 5.9%인 약 293억 원을 나타내고 있습니다. 한편 국내 전문의약품 시장에서 라니티딘이 차지한 비중은 지난 3년간 총 1억 3,075만건을 나타내었으며, 그 중 당사의 알비스정은 약 1,723건을 나타내어 이는 전체 처방량의 약 10%에 해당하는 수치입니다. 

제약업계의 위장 치료제 시장 신뢰 하락을 우려하고 있는 가운데 라니티딘을 대체할 수 있는 의약품 경쟁이 점차 확대되고 있으며 라니티딘의 연간 처방액이 약 2,700억원의 규모를 나타내는 점을 감안할 때 위기를 기회로 살리려는 전략도 전개되고 있습니다. 당사 및 판매중지 조치를 받은 제약사는 자사의 PPI계열 약물 영업 및 마케팅을 통해 규제에 따른 조치를 강구할 예정이며, 신고서 제출일 기준 현재 당사는 라니티딘 제제를 대체할 수 있는 성분으로 PPI(프로톤펌프억제제)계열의 가스모틴(‘19년 반기 별도기준 매출액 약 113억 원) 및 넥시움(약 222억 원)을 대체처방으로 하여 해당 규제에 따른 손실을 최소화 할 예정입니다. 

또한 2015년 기준 7.5%의 비중을 차지하고 있는 '글리아티린'과 6.7%의 비중을 차지하고 있는 '자누비아군'의 판권계약이 2016년 1월 종료됨에 따라 2015년 매출 기준 약 533억원의 매출 감소가 예상됐으나, 우루사 및 기타제품의 매출증가로 상쇄했습니다. 대형제품인 글리아티린(치매, 뇌졸증치료제), 바이토린(고지혈증치료제), 자누메트(당뇨병), 자누비아(당노병) 등 4개 품목도 2016년에 라이선스가 만료되어 판권이 (주)종근당으로 이전되었으나, 다국적 제약사와의 코프로모션을 확대하고 나보타(보톡스의 바이오시밀러), 올로스타(고혈압치료제) 등의 자체 품목을 출시함으로서 매출하락에 대응하고 있습니다. 

[주요 제품 현황]

(단위 : 백만원, %)

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
2019년 반기
2018년 반기
2018년
2017년
2016년
2015년

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품
올메텍
고혈압치료제(ARB)
올메텍정, 올메텍 PLUS
16,518
3.29
14,145
3.12
30,290
3.21
27,958
3.23
29,880
3.80
31,889
3.98

글리아티린
뇌혈관질환치료제
글리아티린정.글리아티린주
주2)
60,033
7.50

우루사
피로회복, 간장해독
복합우루사,우루사
48,908
9.75
46,220
10.18
92,849
9.84
82,315
9.50
71,285
8.90
61,462
7.68

알비스
위염, 위궤양
알비스정
29,333
5.85
27,593
6.08
58,474
6.20
66,857
7.71
65,151
8.20
65,973
8.24

가스모틴
기능성소화제
가스모틴정, 가스모틴산
11,300
2.25
10,708
2.36
21,915
2.32
18,053
2.08
19,346
2.40
-
-

임팩타민
종합비타민
임팩타민파워정
16,187
3.23
12,767
2.81
26,257
2.78
22,785
2.63
20,794
2.60
-
-

기타
-
-
181,717
36.23
156,742
34.52
326,399
34.59
294,146
33.94
276,680
34.90
257,358
32.15

상품
세비카
고혈압치료제
세비카, 세비카 HCT
33,005
6.58
34,815
7.67
72,066
7.64
66,996
7.73
59,938
7.60
61,221
7.65

자누비아군
당뇨병치료제
자누비아정, 자누메트정
주2)
53,347
6.66

다이아벡스
당뇨병
다이아벡스정
주3)
9,583
1.20

알레락
알레르기치료제
알레락정
4,019
0.50

크레스토
고지혈증치료제
크레스토정
37,152
7.41
31,900
7.03
67,661
7.17
65,145
7.52
42,281
5.32
-
-

넥시움
위염, 위궤양
넥시움정, 넥시움주
22,152
4.42
21,398
4.71
43,213
4.58
40,045
4.62
37,988
4.80
-
-

기타
-
-
105,306
20.99
97,772
21.53
204,398
21.66
182,455
21.05
170,666
21.50
175,762
21.9

합계
501,578
100.00
454,059
100.00
943,522
100.00
866,755
100.00
794,010
100.00
800,517
100.00

출처 : 당사 사업보고서 및 반기보고서
주1) 매출액은 별도기준입니다.
주2) 글리아티린, 자누비아군은 2016년 반기 중 판권계약 종료에 따라 제외되었습니다.
주3) 다이아벡스, 알레렉은 매출 비율 축소로 2016년말부터 별도로 기재하지않고 기타에 포함되어 있습니다.

당사가 자체 개발한 '나보타(보툴리눔톡신)'의 경우 미국 FDA 임상3상을 완료하고 판매허가 신청을 하였으며, 2019년 2월 미국 FDA의 판매 허가 승인을 받았습니다. 당사는 미국 마케팅 파트너사인 Evolus와의 최소 수출물량이 보장되는 계약을 포함하여 중동, 남미, 아시아 등지의 총 80여개국과 수출계약을 체결하였고, 2020년까지 100개국 이상으로 늘려갈 계획입니다. 당사는 지난 1월 브라질 제약기업 '목샤'와 5년간 약1,600만 달러 규모의 '나보타' 공급계약을 체결하였으며, 보툴리눔톡신 시장 규모 2위인 이집트 카이로에 위치한 '이아이엠에스'와 5년간 약500만 달러 규모의 나보타 독점 공급계약을 체결하며 출시 4년 만에 글로벌 시장에서 성과를 거두고 있습니다.

또한, 2018년 1월 로이반트 사이언스(스위스)사에 'HL161(자가면역질환 항체신약)' 연구개발 건을 계약금 3,000만USD(약 324억원) 수취하고 기술이전 계약을 체결하였습니다. 계약금 3,000만 USD는 64개월간 분할하여 매출을 인식하며 이에 따라 연간 계약금 매출인식분은 약 60억원 수준이 예상됩니다. 당사는 상기와 같이 기존 주력 제품의 노후화에 대응하여 자체품목을 출시하고있고, 동사의 신약개발능력과 글로벌 제약업체들에 대한 영업력을 감안할 때, 매출의 급격한 변화 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다. 

다만, 2016년에 있었던 식품의약품안전처의 안전성 서한 배포(올메사르탄 함유 제제에 대한 안전성 서한을 배포하여 처방, 투약시 주의사항 등을 참고할 것을 권고) 및 당해 라니티딘 성분의 의약품 판매 잠정 중단 등과 같은 정부의 제재가 추가적으로 존재 할 경우 당사의 매출 감소 가능성이 존재합니다. 또한 신약개발이 지연되어 노화된 제품의 대체가 정상적으로 이뤄지지 않거나 판매 상품의 판권 회수가 특정 시기에 집중될 경우 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니

다.

[수익성 악화에 관한 위험]

나.

당사는 예상치 못한 정부의 약가인하 압력 및 리베이트 규제 강화로 영업환경이 위축됨에 따라 수익성이 저하되는 모습
을 보이고 있습니다.
특히
2018년말 당사는
성
남공장을 폐쇄함에 따라 발행한 유형자산 처분(순)손실액(약 59억원)과 세무조사에 따른 과거기간 법인세비용 증가액(약 142억원), 종속기업 한올바이오파마 관련 무형자산 손상차손(약 151억원) 등으로 인해
2018년말 연결기준 당기순이익이 약 (-)154억원로 적
자전환된 바
가 있습니다.

그

러
나

2019년 반기 연결 기준 매출액은 약 5,563억 원으로 작년 동분기 약 5,010억 원 대비 약 11.03% 상승하였으며, 영업이익률 또한 2019년 반기 연결기준 약 6.36%를 기록하며 전년 동기 대비 약 3.58%p. 증가하였습니다.
이는 ETC와
OTC의 안정적인 성장과 함께 나보타의 미국 진출을 통한 실적 개선으로 분석됩니다.

당
사는
국내

제약산업 내 우수한 시장지위와 신약 개발능력, 다국적 제약사에 대한 협상력 등을 고려할 때 안정적인 수익 구조를 유지할 수 있을 것으로 판단되나,
2019년말 보건당국의 라니티딘 성분 의약품 판매 잠정 중단과 같은 예상치 못한 정부의 규제가 또는 정책이 시행되거나 그리고 이에 따른 당사의 대응이 적절하지 못할 경우 당사의 영업성과 및 수익성이 악화될 가능성
이 있으니 투자자께서는 이점 유의

하시기 바랍니다.

제약산업 특성상 당사의 수익성은 정부정책의 영향을 크게 받는 특성이 있으며, 최근 건강보험 재정건전성 확보를 위한 지속적인 약가인하 압력과 리베이트 규제 강화로 인해 국내 상위 제약사들의 영업환경은 위축되고 있습니다. 또한 당사는 전문의약품(코프로모션 포함)의 매출 비중이 높아 약가규제의 영향이 큰 제품의 포트폴리오를 보유하고있습니다.

 2015년 매출의 증가에도 불구하고 연구개발비용의 절대적인 규모 증가와 2015년 7월 주요 종속회사로 편입된 한올바이오파마 효과에 따라 연결기준 판매관리비가 증가함에 따라 2015년 기준 영업이익률은 약 5.2%를 기록하였으며, 2016년에는 제미글로 독점판매권 인식에 따른 무형자산상각비 증가, 신제품 '나보타'의 미국시장 진출에 따른 인허가 및 마케팅 비용 증가 등으로 판매관리비가 전년대비 약 888억원 증가하였고, 그 영향으로 2016년 연결기준 영업이익은 2015년 약 436억원 대비 174억 감소한 약 259억원, 영업이익률은 2.9%를 기록하였습니다. 

그러나 2016년 하반기부터 신규 도입품목 판매가 본격화되고, 2017년 일부 마케팅 관련 비용 통제가 이루어지면서 2017년말 연결기준 영업이익은 약 389억원을 기록하며 작년 동기대비 1.13%p. 상승하였습니다.
한편 당사는 2018년말 연결 기준 매출액은 1조 314억원으로 작년 동분기 대비 7.41%상승하였지만, 충북 오송 공장과 자체개발 보튤리움 톡신 '나보타' 신공장 가동에 따른 감가상각비와 인건비 등의 원가상승으로 영업이익은 전년 동기대비 약 36.9% 감소하였으며 영업이익률도 1.68%p. 하락세
를 보이기도 하였습니다.
또
한

오송 신공장의 법인세 감면 혜택을 위해 2018년말 성남공장을 폐쇄함에 따라 발행한 유형자산 처분(순)손실액(약 59억원)과 세무조사에 따른 과거기간 법인세비용 증가액(약 142억원), 종속기업 한올바이오파마 관련 무형자산 손상차손(약 151억원) 등으로 인해
2018년말 연결기준 당기순이익이 약 (-)154억원로 적자전환
하였습니다.

당사의 상품판매는 다국적 제약사와의 안정적인 제휴관계가 필수적입니다. 당사의 매출액 중 상품 비중은 2015년말 30.26%에서 2018년말 기준 41.05%까지 증가하였습니다. 상품매출은 제품매출 및 수수료 매출에 비해 상대적으로 원가부담이 높기 때문에 상품매출 비중의 확대는 원가율 상승으로 이어지고 있습니다. 2015년까지 상승하던 매출원가율은 2016년 비교적 원재료 가격이 높은 Donepezil HCL의 수입액이 감소하면서 매출원가 하락으로 이어져 매출원가율이 2015년 63.96%, 2016년 57.72%, 2017년 57.62%, 신고서 제출일 기준 2019년 반기 기준 약 56.56%로 지속적인 하락세를 보이고 있습니다.

[동사 수익성 지표]

(단위 : 백만원)

구분
2019년 반기
2018년 반기
2018년
2017년
2016년
2015년

매출액
556,340
501,043
1,031,427
960,307
883,920
839,686

매출원가
314,653
300,514
621,484
553,325
510,232
537,083

매출원가율
56.56%
59.98%
60.25%
57.62%
57.72%
63.96%

판매비와관리비
152,852
130,425
271,565
265,736
250,066
234,402

경상개발비
53,457
56,177
113,812
102,289
97,729
24,637

영업이익(손실)
35,377
13,927
24,566
38,957
25,893
43,564

당기순이익(손실)
18,523
9,561
(15,417)
35,436
26,126
35,674

매출액영업이익률
6.36%
2.78%
2.38%
4.06%
2.93%
5.19%

매출액순이익률
3.33%
1.91%
-1.49%
3.69%
2.96%
4.25%

출처 : 동사 사업보고서 및 반기보고서(연결기준)

향후, 신제품인 '나보타'(보톡스의 바이오시밀러), '올로스타'(고혈압치료제)도 매출성장에 일조하고, 2018년부터 오송 신공장이 본격적 가동하였으므로 고정비 부담 축소를 통하여 매출과 수익성이 개선될 것으로 판단됩니다. 그러나 정부정책의 영향을 크게 받는 사업환경과 코프로모션(Co-promotion, 완제품을 매입하여 판매하는 방식)확대 등을 고려할 때 수익성이 큰 폭으로 개선될 가능성은 제한적인 것으로 판단됩니다
.

당사는 인구구조의 고령화에 따른 안정적인 수요기반을 바탕으로 전문의약품 부문의우수한 시장지위와 신약 개발능력, 다국적 제약사에 대한 협상력, 손실품목의 계약 종료 및 적극적인 판매관리비 통제 등을 고려할 때 안정적인 수익 구조를 유지할 수 있을 것으로 판단됩니다. 그러나 보건당국의 의약품 판매중단 조치와 같은 향후 예상치 못한 정부의 규제 또는 정책이 시행되거나, 이에 따른 당사의 대응이 적절하지 못할 경우 당사의 영업성과 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음으로 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

[연구개발비에 관한 위험]

다.
2019년 반기 별도기준 당사의 연구개발비용은 약 665억원의 규모이며, 매출액 대비 약 13.26%의 비중을 나타내고 있습니다. 또한 당사의 최근 3년간 매출액 대비 연구개발비 비율은 10%를 상회하며 연구개발투자를 지속적으로 강화하고 있습니다.
그러나
연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요
되기도 합니다. 따라서
투자자께서는 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자
에 임하시기 바랍니다. 

당사의 연구시설은 신약 탐색과 개발, 제제/제형연구, 신공정 및 공정개선 연구를 진행하는 대웅제약 의약연구소와 바이오신약과 시밀러, 천연물질 관련 연구를 수행하는 대웅 바이오연구소로 구성되어 있습니다.
당사는 설립 이후 오리지널 품목 도입 위주의 사업 운영으로 연구개발 투자는 타사 대비 낮은 수준에 머물렀으나, 최근 3년간 매출액 대비 연구개발비 비율이 10%를 상회하고있습니다. 2019년 반기 별도기준 당사의 연구개발비용은 약 665억원 규모이며, 매출액 대비 13.26%의 비중을 나타내고 있습니다. 2018년말 당사의 매출액 대비 연구개발비용은 전년대비 소폭 하락했으나 이는 매출액 상승에 따른 영향으로 보여지며 최근 3년간 연구개발비용 금액을 살펴보았을 때 큰 변화는 없는 것으로 판단됩니다. 

[연구개발비용 추이]

(단위 :천원)

과 목
2019년 반기
2018년 반기
2018년
2017년
2016년
2015년

연구개발비용 계
66,520,591
59,004,418
123,112,123
114,278,719
109,562,016
102,848,757

(정부보조금)
-1,164,564
-940,284
-1,954,473
-709,572
-1,569,010
-2,924,418

매출액
501,578,404
454,058,805
943,522,107
866,755,277
794,009,801
800,517,043

연구개발비 / 매출액
13.26%
12.99%
13.05%
13.18%
13.80%
12.85%

출처 : 당사 사업보고서(별도기준)

당사는 자체개발 및 생산하고 있는 '우루사' 및 '알비스' 등에서 연 1천억원 이상의 매출을 시현하는 등 연구개발의
상업화 성과를 인정받고 있습니다. 더불어 당사는 추가적인 신약개발을 목표로 소화기, 순환기, 당뇨병 등 연구개발 중점분야를 선정하여 각 분야별로 임상실험을 진행하고 있습니다. 특히 2015년 7월 당사는 한올바이오파마(주)를 인수하면서 한올바이오파마(주)가 보유중인 파이프라인 확보를 통해 중장
기적으로 당사의 연구개발 능력을 강화하고 있습니다. 당사의 주요 종속회사인 한올바이오파마(주)는 기능성 복합신약 크게 2가지 분야로 나누어 집중 개발하고 있습니다.
바이오의약품 분야에서는 항TNF알파 바이오베터인 안구건조증 치료제 HL036의 임상3상 시험을 미국에서 진행하고 있으며, 자가항체를 줄여주는 신규항체 HL161은 2018년 캐나다 및 호주에서 임상 1상을 완료하였으며, 현재 임상2상 시험을 북미에서 진행하고 있습니다. HL161의 경우 2020년 상반기 임상 2상 결과를 앞두고 있습니다.

[한올바이오파마(주) 신약 파이프라인]

구분

코드

적응증

개발단계

바이오신약

HL036

안구건조증

임상3상 (미국)

HL161

자가면역질환

임상2상 (캐나다, 미국)

HL186/187

면역항암제

물질탐색

HL189

포도막염, 황반변성

전임상

출처 : 한올바이오파마 반기보고서

또한 당사는 올해 다음과 같이 연구개발 활동을 진행할 예정입니다.

[당사 연구개발 진행 현황]

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학
 합성
신약
DWP14012
역류성식도염
2007년
임상 3상(한국)
2018년

DWP305401
궤양성대장염
2018년
임상 2상(미국)
2018년
공동개발

DWP16001
제2형당뇨병
2016년
임상 2상(한국)
2019년
라이선스인

DWN12088
섬유화질환
2013년
전임상
-

DWP17061
진통제
2009년
전임상
-

DWP212525
자가면역질환
2015년
전임상
-

DWP213388
자가면역질환
2015년
전임상
-

DWJ215
난청치료제
2019년
물질탐색

공동연구

개량신약/제네릭
올로맥스
고혈압/고지혈증
2013년
품목허가(한국)
2019년

지방분해
지방분해
2015년
임상3상(한국)
2019년

소화기복합제
기능성소화불량
2014년
임상3상(한국)
2018년

고혈압고지혈 복합제
고혈압고지혈
2018년
제제연구
-

치매치료제
치매
2018년
제제연구
-

데포주사제
전립선암, 자궁근종, 성조숙증
2013
스케일업
-
글로벌향과제
 (미국/일본)

출처 : 당사 반기보고서

의약품은 인체에 적용되기 때문에 안전성과 유효성을 입증을 해야하며, 이를 입증하기 위하여 동물시험과 같은 전임상시험과 임상시험(1상, 2상, 3상) 등 일련의 과정을 거쳐야 합니다. 일반적으로 신약개발의 경우 전임상 후에 임상1상(임상약리시험), 임상2상(치료적 탐색 임상시험)을 거쳐 임상3상(치료적 확증 임상시험)까지 성공해야 신약으로 등록이 가능하며, 삼성경제연구소의 분석에 따르면 신약개발시 임상단계까지 소요되는 비용은 평균 8.8억달러, 총 12년의 개발 기간이 소요된다고 합니다. 

[임상실험의 단계별 중요 사항]

출처 : 생명공학정책연구센터

[임상실험 단계별 성공률]

단계
NME
(신물질 신약)
바이오의약품과 백신
Non-NME
(신물질 신약이 아닌 것)

임상 1상
61%
66%
70%

임상 2상
26%
34%
48%

임상 3상
49%
57%
74%

품목허가
78%
88%
90%

누적 확률
6%
12%
23%

출
처
: BIO, Clinical Development Success Rate 2006-2015 (2016.06)

연구개발을 진행함에 있어 상기와 같이 여러 단계를 거쳐야 하는데 어느 한 단계에서 실패하더라도 더 이상 제품 개발 진행이 불가하기 때문에 당사에서 진행중인 연구과제의 경우에도 현재 진행중이거나 향후 진행 예정인 각 단계에서 입증해야 하는 결과를 확보하지 못할 경우 해당 연구과제를 통한 신약 개발에 실패할 수도 있습니다. 이렇듯 연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요되기도 합니다. 따라서 투자자께서는 연구개발 확대를 통해 변화하는 영업환경에의 적응력 제고와 성장성 확충이라는 긍정적인 측면뿐만 아니라, 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자에 임하시기 바랍니다

[연구개발비 회계 처리 관련 위험]

라. 당사는 내부에서 개발 중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련
된 자료에 근거하여 신약, 개량신약, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다.
당사의 연구개발비는 판매비와 관리비, 제조경비, 개발비(무형자산)으로 분류되어 인식
하고 있습니다.

2019년 반기 연결기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비의 장부금액은 약 109억원이며, 이는 당사의 2019년 반기 연결기준 자산총계(1조 2,330억억원)의 약 0.89%, 자본총계(6,221억원)의 약 1.76% 수준

입니다. 향후 당사가 무형자산으로 인식하는 개발비의 손상차손은 당사에 직,간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 내부에서 개발 중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련된 자료에 근거하여 신약, 개량신약, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다. 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 의약품으로 신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 또한, 당사는 주성분(구성물질)의 성격에 따라 신약을 합성신약과 바이오신약으로 구분하여 관리하고 있습니다.

개량신약은 신약 및 제네릭 약품이 아닌 의약품이면서 안전성·유효성 심사가 필요한 의약품으로 새로운 염 및 이성체, 새로운 효능군, 새로운 조성 및 함량증감, 새로운 투여경로, 새로운 용법용량을 지닌 의약품입니다. 개량신약 개발 프로젝트는 세부품목별로 임상시험의 절차가 상이하지만 신약개발 프로젝트와 전반적으로 유사한 단계로 진행됩니다. 개량신약의 경우, 신약의 제출자료 중 안정성, 유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출합니다. 신약과 달리 품목에 따라 일부 자료는 기존에 공표된 자료를 인용하여 허가절차를 진행할 수 있으며 관련법률에 근거하여 특정 임상단계가 면제되는 경우도 있습니다.

제네릭 의약품은 기존에 허가된 신약과 주성분, 제형, 함량이 동일한 의약품으로, 두 제제(의약품)간의 생체이용률을 비교하여 통계학적으로 동등함을 입증하기 위하여 실시하는 시험인 생물학적 동등성시험 등을 거쳐 정부승인 및 제품 판매시작 단계로 진행됩니다. 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험은 시험의 성공률과 정부승인을 통과할 가능성이 높다고 판단하여 임상시험을 수행하는 단계에서 발생하는 비용을 자산으로 인식하고 있습니다.

당사는 신약, 개량신약, 제네릭 의약품의 순서로 엄격한 자산화 인식요건을 적용하고 있고, 개발 중인 의약품마다 내부 보고서, 임상시험결과 등 내, 외부정보를 근거로 기술적 실현가능성, 미래경제적효익의 창출 가능성 등 자산화 인식요건을 평가하고 있습니다. 요건을 충족한 이후에 발생한 지출 중 해당프로젝트에 직접적으로 관련된 인건비 및 재료비를 대상으로 자산화하고 있으며, 요건이 충족하기 전단계 발생한 비용 및 요건충족이후의 발생한 비용 중 직접적으로 관련이 없는 간접비는 모두 비용 처리하고 있습니다.

자산화된 개발비는 손상차손이 발생하였는지 여부를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 당사의 내부 규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 손상의 사유가 발생한 개발비는 회수가능가액을 추정하여 장부가액에 미달하는 금액을 손상차손으로 인식하고 있습니다.

외부 취득 개발비의 경우, 당사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 및 추가적인 지출금액은 외부에 지급한 금액이 공정가치를 반영하고 있다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다.

당
사의 연구개발비는 판매비와 관리비, 제조경비, 개발비(무형자산)으로 분류되어 인식하고 있습니다.
2019년 반기 연결기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비의 장부금액은 약 109억원이며, 이는 당사의 2019년 반기 연결기준 자산총계(1조 2,330억억원)의 약 0.89%, 자본총계(6,221억원)의 약 1.76% 수준으로 그 규모는 미미한 수준으로 판단됩니다. 따라서 2019년 반기 연결기준 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비가 손상처리 되더라도 당사의 단기적인 재무안정성에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.
그럼에도 불구하고 당사가 무형자산으로 인식하는 개발비의 손상차손은 당사에 직,간접적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[2019년 반기 및 2018년 반기 당사 무형자산 장부금액 내역]

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

기초 장부금액
149,573,574
173,975,457

취득
13,908,906
201,961

처분
(1,075)
-

무형자산상각비
(4,160,356)
(4,563,228)

무형자산손상
(5,673,611)
(1,063,800)

대체
1,507,760
605,003

기타
(800,772)
2,263

기말 장부금액
154,354,426
169,157,656

출처: 당사 반기보고서

[당사 연구개발비 자산화 장부금액 내역]

(단위: 천원)

단 계
구 분
개별
자산명
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기
잔여
상각기간

취득가액
상각 및
손상누계액
장부금액
취득가액
상각 및
손상누계액
장부금액

3상
신약
DWP14012302(NERD)(*1)
2,050,089
-
2,050,089
-
-
-
개발 진행 중

3상
신약
DWP14012301(GERD)(*2)
1,251,320
-
1,251,320
-
-
-
개발 진행 중

3상
신약
DW_UDCA005우루사(*3)
145,240
(4,841)
140,399
-
-
-
4년 10개월

3상
신약
DWJ1351003(O+A+R3제복합제)(*4)
100,620
(5,031)
95,589
-
-
-
5년 9개월

3상
신약
DWJ211301(국소지방분해주사제)(*5)
279,768
-
279,768
-
-
-
개발 진행 중

3상
신약
HL036(*6)
6,566,160
-
6,566,160
-
-
-
개발 진행 중

3상
신약
HL068(*7)
6,834,010
(6,834,010)
-
6,834,010
(798,651)
6,035,359
개발 중단

3상
신약
HL040(*8)
16,596,898
(16,596,898)
-
16,596,898
(16,596,898)
-
개발 중단

생동
제네릭
DWJ1351005(OAR추가용량BE)(*9)
289,093
-
289,093
-
-
-
개발 진행 중

생동
제네릭
DWJ1221(피타바스타틴2mg태국)(*10)
67,347
-
67,347
-
-
-
개발 진행 중

생동
제네릭
DWJ1410(도네페질23mgBE)(*11)
140,822
-
140,822
-
-
-
개발 진행 중

생동
제네릭
DWJ1255(엔테카비르1mg태국)(*12)
39,238
-
39,238
-
-
-
개발 진행 중

합계
34,360,605
(23,440,780)
10,919,825
23,430,908
(17,395,549)
6,035,359

출처: 당사 반기보고서

(*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 2nd 적응증(비미란성 위식도역류질환) 대한 임상3상 단계로 2020년 허가 및 적응증 추가를 목표로 하고 있습니다.
(*2) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 임상3상 단계로 2020년(2Q) 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*3) 우루사 제품의 적응증 추가(위암 수술 후 담석 예방)를 위한 임상시험으로 2019년 5월 적응증 추가하였고, 개발이 완료되어 상각을 진행중에 있습니다. 
(*4) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매시작하였으며, 상각을 진행중에 있습니다.
(*5) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년(2Q) 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*6) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.

(*7) HL068은 녹십자와 공동으로 개발한 고혈압 복합제로 일부함량이 허가 지연되었고, 그 결과 경쟁품 대비 늦게 발매되어 시장진입에 불리한 영향을 주었으며, 19년 4월 녹십자로부터 발매계획 중단을 통보 받아 투자비용 회수가 어렵다고 판단하여 제품 개발 및 출시를 중단하였습니다.

(*8) 내부 역량 및 시장 환경 등을 평가한 결과 실현가능성이 낮다고 판단되어 개발 프로젝트를 중단하기로 결정함에 따라 관련 장부금액 전액을 감액하였습니다. 
(*9) 2019년 2월 품목허가를 취득한 올로맥스정(고혈압/고지혈증 3제 복합제)의 추가용량에 대한 임상시험으로 2020년 5월 발매 예정입니다.
(*10) 태국에서 생동시험 진행되어 2019년 3월 동등결과 확보하였고, 필리핀에서 피타바스타틴 허가등록을 위한 제출자료로 활용 예정입니다.
(*11) 제네릭 유형 과제로 2019년 10월 오리지널약(아리셉트 23mg)과의 생물학적동등성 검증 완료 예정입니다.
(*12) 태국 허가등록을 위해 현지 생동시험을 진행중이며 2020년 1월 동등결과 확보 예정입니다.

(3) 비한정 내용연수인 무형자산의 손상검사
연결실체는 영업권 및 회원권에 대하여 손상검사를 수행하였으며 당반기와 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다. 
회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다.
영업권은 2015년 중 연결대상종속회사에 편입된 한올바이오파마(주)의 지분취득으로 60,773,936천원을 인식하였으며,지배기업이 보유하는 한올바이오파마(주) 주식의 시장가치에 따른 회수가능가액이 영업권의 장부금액을 초과합니다.

(4)
연결실체의 기타의무형
자산 중

48,591,436천
원은

독점판매권 취득 등으로 인해 외부에 지급된 금액이며, 주요 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

분류
구분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기
잔여 상각기간

기타의무형자산
제품개발완료
43,510,358
44,688,956
6개월~12년

신규 의약품, 의료기기 개발
1,795,025
2,115,463
개발 진행 중

글로벌 신규 의약품, 의료기기 개발
3,286,053
3,286,053
개발 진행 중

합 계
48,591,436
50,090,472

[재무안전성에 관한 위험]

마. 당사는
2019년 반기 연결기준 부채비율과 차입금의존도가 각각 98.20%와 31.85%
을 나타내고 있습니다. 특히
2014년부터 화성 향남공장내 충북 오송 cGMP신공장 건설투자가 이루어지고, 2015년 07월 한올바이오파마(주)의 지분 30.08%를 취득하면서 당사의 부채비율 및 차입금 의존도는 지속적으로 상승
하였습니다.
이러한 투자에도 불구하고 이에 따른 수익 창출이 원활하지 않을 경우 당사의 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다. 한편,
당사의 2019년 반기 기준 매출채권은 약 2,003억 원 규모이며 매출 증가에 따라 매출채권 규모도 꾸준하게 증가
해오고 있습니다.
2019년 반기 기준 1년이 초과한 매출채권은 약 253억원으로 전체 매출채권 대비 12.61% 수준을 나타내고 있으며,

매출채권에 대한 대손충당금은 약 164억 원을 상회
하고 있어 매출채권 회수에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보이며,
정부 규제 등 시장환경의 변화에 따라 매출채권 회수가 당사의 계획 대비 원활하게 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수
있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

당사는 신고서 제출일 기준 2019년 반기 연결기준 부채비율과 차입금의존도는 각각 98.20%와 31.85%으로

전년 동기 부채비율 92.45% 및 차입금의존도 32.21% 대비 재무안정성과 관련한 부담은 큰 변동이 없습니다.
충북 오송 신규공장 건설투자가 완료되면서 대규모 자금수요가 일단락 되었으며 내부현금창출을 통한 차입금 감축여력이 충분하고

보유 현금성 자산(2019년 반기 기준 1,396억원), 유형자산(
2019년 반기 기준
장부가액 3,987억) 및

투자부동산(
2019년 반기 기준
장부가액 925억원)에 기반한 추가적인 자금조달 여력과 금융시장의 접근성을 고려하면 재무융통성이 우수한 편입니다.

2014년부터 화성 향남공장 내 "나보타" 생산시설과 충북 오송 cGMP 신공장 건설투자가 이루어지고, 제품 포트폴리오 강화 및 연구개발 파이프라인 확대를 목적으로 2015년 07월 30일 한올바이오파마(주)의 지분 30.08%을 취득하며 (자세한 내용은 본 증권신고서 '제1부 모집또는 매출에 관한 일반사항-III.투자위험-2.회사위험-'아.'를 참조) 이로인한 자금유출은 당사의 현금흐름을 저하시키는 요인이 되었습니다. 이로 인해 실질적인 무차입 상태를 유지하던 동사는 2015년말 기준 순차입금이 897억원으로 증가하였습니다. 당사는 사채 발행을 통한 재무활
동 현금 유입을 통하여 2011년 이후 500억원 이상의 현금 및 현금성자산을 유지
하고 있으며
2019년 반기 연결기준으로 약 459억원 규모의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있습니다. 

[차입금 및 재무안정성 지표(연결 기준)]

(단위 : 백만원, %)

구분
2019년 반기
2018년 반기
2018년
2017년
2016년
2015년

유동성 차입금
110,083
204,353
207,363
95,726
107,753
47,443

단기차입금
8,875
14,480
7,499
5,790
7,871
7,481

유동성사채
99,964

189,873

199,865
89,936
99,882
39,962

비유동성 차입금
290,338
200,644
190,787
300,735
302,906
201,555

장기차입금
11,150
11,011
11,301
11,399
13,741
12,146

사채
279,188
189,633
179,486
289,336
289,165
189,410

총차입금
399,177
404,997
398,150
396,461
410,659
248,998

현금및현금성자산
45,895
47,679
65,334
91,121
78,280
59,936

자산총계
1,233,033
1,233,159
1,207,846
1,213,525
1,144,700
944,529

부채총계
610,905
587,571
600,037
581,988
540,149

364,288

자본총계
622,128
635,588
607,809
631,537
604,551
580,241

부채비율
98.20%
92.45%
98.72%
92.15%
89.35%
62.78%

차입금의존도
31.85%
32.21%
32.96%
32.67%
35.87%
26.36%

출처: 당사 사업보고서 및 반기보고서

동사의 연결기준 영업현금흐름은 2015년 약 359억원, 2016년 약 154억원, 2017년 약 1,039억원으로 2016년 대비 2017년은 가파르게 상승하였습니다.
하
지만 2018년말 기준 동사의 영업현금흐름은 약 475억원으로 전년 동기 대비 54.3% 감소하였습니다.

이는 나보타가 미국 등의 선진시장에 진출을 본격화 함에 따라 일시적인 비용이 증가한 것으로 판단됩니다.
다만 2019년 반기 기준 영업현금흐름은 약 416억 원이며 오송 및 나보타 신공장의 본격적인 가동을 바탕으로 안정적인 영업현금흐름이 창출될 것으로 예상됩니다.

동사는 투자활동으로 인한 현금흐름이 2015년 (-)1,086억원, 2016년 (-)1,558억원, 2017년 (-)730억원, 2018년말 기준 (-)686억원을 기록하였습니다. 충북 오송 신규공장 건설투자가 마무리 됨에 따라 향후 단기적으로 투자활동으로 인한 현금 유출이 확대되지는 않을 것으로 예상됩니다.

하지만, 매년 고정적인 R&D비용이 발생하고, 2012년 이후 차입금이 꾸준히 증가함에 따라 중장기적으로 재무부담이 상승할 것으로 예상되며, 이러한 투자에도 불구하고 이에 따른 수익 창출이 원활하지 않을 경우 당사의 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수
있습
니다.

[현금흐름 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2019년 반기
2018년 반기
2018년
2017년
2016년
2015년

영업활동으로 인한 현금흐름
41,562
(8,039)
47,500
103,938
15,377
35,888

투자활동으로 인한 현금흐름
(55,882)
(39,045)
(68,619)
(73,005)
(155,768)
(108,594)

재무활동으로 인한 현금흐름
(5,532)
3,499
(4,778)
(16,686)
159,151
67,860

현금및현금성자산의 증가(감소)
(19,439)
(43,442)
(25,788)
12,841
18,344
(3,713)

기말 현금 및 현금성자산
45,895
47,679
65,334
91,121
78,280
59,936

출처: 동사 사업보고서
및 반기보고서

동사의 2019년 반기 연결기준 매출채권은 약 2,004억 원으로 2015년 이후 매출증가에 따라 매출채권 규모가 꾸준하게 상승하고 있습니다. 매출채권회전율은 2019년 반기 연결기준 5.85회를 기록하며, 타 제약회사(유한양행, 녹십자, 한미약품) 대비 상대적으로 높은 매출채권 회전율을 나타내고 있습니다.
동사의 매출채권은 직거래의 경우 약 120일, 도매의 경우 약 30일 수준으로 유통경로에
따라 각기 다른 회수 기간을 보이고 있으나, 온라인 의약품 판매사이트인 '더샵'을 통한 유통비중이 커지면서 구입과 동시에 현금과 카드로 대금 결제가 이루어지는 경우가 증가하고 있습니다.그러나 국내 제약산업 특성상 도매상, 종합병원, 의원, 약국 등으로 구성된 복잡한 유통구조로 이루어져 있고, 거래처에 대한 교섭력이 낮은 수준으로 타업종 대비 매출채권 회수가 상대적으로 어려움이 있는 것으로 판단됩니다.

동사는 과거 대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있으며, 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회수경험률에 근거하여 50%와 100%를 적용하고 있습니다. 또한 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 0.5%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용하고 있습니다. 매출채권의 증가와 함께 대송충당금의 설정률 또한 상승하는 추세입니다. 대손충당금의 경우

2019년 반기 연결기준 약 164억 원 수준으로 대손충당금 설정률 8.17%을 나타내고 있습니다.

[매출채권 현황]

(단위 : 천원)

구
분

2019년 반기
2018년 반기
2018년
2017년
2016년
2015년

매출채권
200,354,051
181,226,360
176,355,010
167,732,388
167,447,624
140,281,319

대손충당금
16,373,281
12,593,938
14,556,436
11,328,633
8,037,032
6,056,856

설정률
8.17%
6.95%
8.25%
6.75%
4.80%
4.32%

자료 : 동사 사업보고서 및 반기보고서(연결기준)

[매출채권 회전율]

(단위 : 회)

매출채권회전율
2019년 반기
2018년 반기
2018년
2017년
2016년
2015년

대웅제약
5.85
5.72
5.97
5.74
5.75
7.03

유한양행
4.07
5.09
4.80
5.54
5.73
5.08

녹십자
3.28
3.42
4.70
3.65
3.79
3.93

한미약품
5.27
3.95
3.59
3.65
1.71
2.46

출처 : KISLINE(연결기준)

2018년말과 2017년말 기준 매출채권에 대한 연령분석은 아래와 같으며, 2019년 반기 기준 1년이 초과한 매
출채권은 약 253억원으로 전체 매출채권의 약 12.61%수준으로 현재 대
손충당금 설정액을 상회하고 있는 수준입니다.
동사의 매출채권 증가에 따라 매출채권 회수에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보이며, 정부 규제 등 시장환경의 변화에 따라 매출채권 회수가 당사의 계획 대비 원활하게 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미

칠 수 있
습
니다.

[매출채권 연령분석]

(단위 : 천원)

구 분
6월이하
6월초과 1년이하
1년 초과
계

2019년 반기
매출채권
155,221,460
19,862,159
25,270,432
200,354,051

비율
77.47%
9.91%
12.61%
100.00%

2018년말
매출채권
142,012,480
15,319,674
19,022,856
176,355,010

비율
80.53%
8.69%
10.79%
100.00%

2017년말
매출채권
136,867,261
16,250,119
14,615,008
167,732,388

비율
81.60%
9.69%
8.71%
100.00%

출처 : 동사 사업보고서 및 반기보고서(연결기준)

[환율변동에 관한 위험]

바. 당사의 종속회사들은 대부분 해외 진출을 위해 설립한 해외 현지법인들로 구성되어 있으며, 당사는
글로벌 시장 진출 및 다국적 제약사로부터의 도입 품목 위주의 포트폴리오를 보유하고 있어 원재료나 의약품 매입대금이 상당 부분 외화로 결제됨에 따라 환율변동이 당사의 수익성에 영향을 미치고 있습니다. 또한 당사의 2015년 별도기준 수
출 비중은 5.70%였으나, 2017년 별도기준 수출 비중은 11.92%로 6.22%p. 상승하였으며,
2019년 반기 별도기준 수출 비중은 약 8.64%로 젼년 동기 대비 약 1.53%p. 감소하였으나 전반적으로 당사의 매출액중 수출의 비중은 2015년 이후 매년 지속적으로 증가하고 있습니다.

이에 따라 환율 변동이 당사의 수익성에 미칠 영향은 증가할 것으로 판단됩니다. 

당사의 종속회사들 중 (주)힐리언스, 한올바이오파마(주), 선마을영농조합을 제외한 나머지 회사들은 해외 진출을 위해 설립한 해외 현지법인들로 구성되어 있습니다. 특히 당사는 2013년 8월 중국 심양에 위치한 원료의약품 제조업체인 바이펑(요녕백봉약업생물유한공사)를 인수함으로써 중국 시장으로 진출하였습니다. 당사는 2013년 8월 홍콩 SPC법인(Daewoong pharmaceutical hongkong)에 대해 177억원(당사 보유자금 활용)을 출자하였으며, 홍콩 SPC법인이 2013년 10월 바이펑 지분 100%를 인수하였습니다.바이펑은 기존 생산기능의 부재로 최근 5년간 적자를 기록하였으나 2017년 말 중국 심양에 제약공장을 완공하고 2018년 부터 내용액제 완제품, 의료기기 등을 직접 생산 및 판매하고 있습니다.

또한, 당사는 심양의 생산공장이 cGMP를 충족시킬 수 있도록 함으로써 유럽을 비롯해 인도네시아, 태국, 필리핀 등 동남아 국가로까지 수출 확대를 계획하고 있습니다. 그리고 2012년 4월 인도네시아 제약회사인 인피온(PT.infion)사와 합자회사 'PT. DAEWOONG INFION' 설립 계약을 체결하여 2015년 공장 설립을 마치고 2016년부터 생산을 개시하기 시작하였습니다. 당사는 2018년 4월 인도네시아에 바이오 연구센터를 설립하였습니다. 인도네시아의 제약시장 규모는 2015년 기준 79조600억 루피아(약 6조7000억원)이며, 오는 2020년 125조 루피아(약 14조9000억원)에 달할 것으로 관측됩니다. 따라서 당사는 세계 최대 이슬람국가인 인도네시아에 맞게 할랄(HALAL) 인증 기관인 MUI로부터 올해 내 할랄 승인을 목표로 진행중이며, 향후 20억 인구에 달하는 또 다른 이슬람 국가를 비롯해 아세안 경제통합(AEC)으로 아세안 시장으로 진출하는 데에 거점이 될 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

이러한 해외에서의 공장 건설이 완료되어 의약품 판매가 본격화될 경우 당사의 외형성장을 견인하는데 크게 기여할 것으로 판단하고 있으나, 중국의 경기침체를 비롯하여, 현지 대내외적 환경 변화(중국 사드이슈 등)에 따라해외 진출이 당사의 실적 둔화 및 재무부담 증가로 이어져 당사의 경영 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 앞서 언급했듯이 선진 cGMP기준을 충족하는 공장을 설립하고 인증을 득하는 것은 매우 다양한 기준을 충족해야 하는 것으로 신규공장의 인증 취득이 지연되거나, 승인을 득하지 못하게 될 가능성도 존재합니다. 상기에서 확인할 수 있듯이 일부 종속회사들이 적자를 나타내고 있으며, 종속회사들에 대한 지원 부담이 존재함에 따라 당사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[연결대상 종속회사 현황]

(단위 : 천원)

회사명
영업활동
관 계
지분율(*1)
소재지
자산총액
부채총액
순자산
매출액
당기손익

(주)힐리언스
생활습관병 예방연구
지배기업의 종속기업
75.97%
대한민국
33,640,997
19,306,142
14,334,855
3,538,086
(1,277,978)

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
지주회사
지배기업의 종속기업
89.83%
홍콩
181,178,416
56,434,995
124,743,421
54,315,717
7,505,774

요녕대웅제약유한공사
의약품 제조 및 판매
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업
100.00%
중국
237,010
128,301
108,709
309,423
(14,972)

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
인도네시아
44,290,386
1,332
44,289,054
-
(3,253)

PT. DAEWOONG INFION
의약품 제조 및 판매
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
55.00%
인도네시아
33,150,325
1,721,925
31,428,400
3,159,848
(958,540)

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
필리핀
5,215,783
5,495,548
(279,765)
(519,415)
(662,459)

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
태국
3,614,827
1,840,653
1,774,174
1,442,868
(2,498,187)

한올바이오파마(주)(*2)
의약품 판매
지배기업의 종속기업
30.61%
대한민국
7,710,148
4,741,264
2,968,884
3,180,510
(2,309,280)

HPI,INC.(*2)
FDA임상시험 진행
한올바이오파마(주)의 종속기업
100.00%
미국
3,337,937
1,368,778
1,969,159
2,997,929
552,799

북경대웅위업의약과기유한공사
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
중국
3,089,950
4,866,378
(1,776,428)
2,527,645
226,326

Daewoong America, Inc.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
미국
966,634
24,603
942,031
862,629
383,377

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
인도
75,943
16,137
59,806
208,574
35,080

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
의약품 제조 및 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
일본
11,127,707
11,478,781
(351,074)
3,299,612
(247,653)

합계
-
-
-
-
327,636,063
107,424,837
220,211,226
75,323,426
731,034

출처: 동사 반기보고서
(*1) 연결실체가 보유한 소유지분율의 단순합계 입니다.
(*2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다. 또한 상기 종속기업 이외에 3개 투자신탁은 별도의 실체로 구성되어 있으며, 신탁에 대한 지배력을 보유하고 있으므로 연결대상으로 포함하였습니다.

한편, 당사의 매출액 대비 수출 비중은 꾸준히 증가하고 있습니다. 당사의 2015년 별도기준 수출비중은 5.70%였으나, 2017년 별도기준 수출비중은 11.92%로 6.22%p. 상승하였습니다. 2019년 반기 별도기준 당사의 매출액 대비 수출비중은 약 8.64%이며, 작년 동 분기 대비 1.53%p. 감소한 수치입니다. 당사는 보톡스의 바이오시밀러인 '나보타'에 대해 다수의 국가와 수출계약을 맺고 해외와 기술이전 계약을 체결하며 기술수출계약금을 수취하는 등 향후 수출이 당사 매출에서 차지하는 비중이 더욱 확대될 것으로 전망하고 있으며, 이에 따라 환율 변동이 당사의 수익성에 미칠 영향은 더욱 증가할 것으로 판단됩니다. 

[매출실적 및 매출 비중]

(단위 : 천원)

구분
2019년 반기
2018년 반기
2018년
2017년
2016년
2015년

수 출
43,315
46,190
96,749
103,295
95,620
45,622

내 수
458,263
407,869
846,774
763,460
698,390
734,100

합 계
501,578
454,059
943,522
866,755
794,010
800,517

수출비중
8.64%
10.17%
10.25%
11.92%
12.04%
5.70%

출처 : 동사 사업보고서 및 반기보고서

또한 당사는 글로벌 시장 진출 및 다국적 제약사로부터의 도입 품목 위주의 포트폴리오를 보유하고 있어 원재료나 의약품 매입대
금이 상당 부분 외화로 결제됨에 따라 환율변동이 당사의 수익성에 영향을 미치고 있습니다.

특히 당사의 원재료 및 의약품 매입대금이 달러로 결제되는 비중이 높아 달러 환율의 변동에 영향을 받을수 있습니다.

[주요 원재료 등의 가격변동추이]

품목
2019년 반기
2018년
2017년
2016년

Donepezil HCL
48,553,197 / KG
47,164,125 / KG
50,156,689 / KG
50,963,193 / KG

Ursodesoxycholic Acid
420,531 / KG
414,318 / KG
402,053 / KG
403,149 / KG

올메텍정
130 / TT
107 / TT
99 / TT
124 / TT

Mosapride Citrate Dihydrate
4,136,985 / KG
4,078,775 / KG
4,129,123 / KG
4,365,861 / KG

Cefodizime Sodium
-
600,000 / KG
600,000 / KG
600,000 / KG

Sucralfate
18,500 / KG
23,026 / KG
23,695 / KG
23,856 / KG

Erdosteine
204,647 / KG
193,962 / KG
192,057 / KG
191,823 / KG

Dioctahedral Smectite
20,168 / KG
20,481 / KG
21,268 / KG
20,647 / KG

출처 : 동사 사업보고서 및 반기보고서

2018년 외화표시 화폐상 자산은 약 764억원으로 당사 명의의 수출 관련 외상매출금이 증가함에 따라 2017년말 대비 1.06% 증가하였으며, 전체 자산 대비 6.33%의 비중을 차지하고 있습니다. 또한 외화표시 화폐성 부채는 2018년 기준 약 93억원으로 전체 부채 대비 1.54%의 비중을 차지하고 있으며, 2017년 말 약 140억원 대비 34.14% 감소하였습니다. 2018년말 기준 당사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성 자산 및 화폐성 부채의 장부금액은 아래와 같습니다.

[보유 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채 장부금액]

(단위 : 천원)

구분
제 17(당) 기
제 16(전) 기

자산
부채
자산
부채

USD
65,587,215
6,114,220
69,013,523
4,843,900

JPY
1,292,341
1,629,213
4,069,176
4,057,110

기타통화
9,527,286
1,508,849
2,499,450
5,146,732

합계
76,406,842
9,252,282
75,582,149
14,047,742

출처 : 동사 사업보고서

또한, 2018년말 기준 장부통화인 원화에 대한 외화의 환율이 10% 상승하는 경우 법인세비용 차감전 손익에 영향을 미치는 효과는 아래와 같습니다.

[환율 10% 상승으로 인한 법인세비용 차감전 손익에 대한 영향]

(단위 : 천원)

구분
제 17(당) 기
제 16(전) 기

10%상승시
10%하락시
10%상승시
10%하락시

USD
5,947,300
(5,947,300)
6,416,962
(6,416,962)

JPY
(33,687)
33,687
1,207
(1,207)

기타통화
801,844
(801,844)
(264,728)
264,728

합계
6,715,457
(6,715,457)
6,153,441
(6,153,441)

출처 : 동사 사업보고서

당사는 영업거래 및 자본거래상 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화선도거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있으나, 2011년 이후 환율이 안정화됨에 따라 별도의 헤지가 없어 환율 급변동시 당사의 수익성 저하로 연결될 가능성이 있으므로 환율변동과 이에 대한 당사의 대응방안에 대해 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[종속회사 한올바이오파마(주)에 관한 위험]

사. 당사는
2015년 5월 29일 이사회 결의를 통해 제품 포트폴리오 강화 및 R&D 파이프라인 확대로 신성장동력 확보를 위해 한올바이오파마(주)를 인수하기로 결정
하여
1,040억원의 지분투자를 통해 30.00%의 지분을 확보
하였으며
608억원 규모의 영업권을 인식
하였습니다. 한올바이오파마(주)는 1973년 설립된 의약품 제조업체로서 현재 바이오의약품과 기능성복합신약 개발에 주력하고 있으며, 공동 연구 등을 통한 시너지 효과를 기대하고 있습니다. 그러나
한올바이오파마(주)에 대한 지분투자를 통해 당사의 재무부담 증가가 불가피한 가운데, 한올바이오파마(주)의 최근 실적 추이와 신약개발과정에 내재된 불확실성 등을 감안할 때, 연결재무제표로 표시되는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성
이 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 투자 및 공동경영으로 제품 포트폴리오 강화 및 R&D 파이프라인 확대를 통한 신성장동력 확보를 위해 한올바이오파마(주)를 인수하기로 결정하고, 2015년 05월 29일 이사회 결의를 통하여 한올바이오파마(주) 최대주주의 특수관계인들(김병태외 특수관계인 4명 - 당사와 이해관계에 있지 않음)이 보유하고 있는 보통주 6,000,000주를 주당 7,900원, 총 474억원에 인수하는 매매계약을 체결하였습니다. 또한 당사는 한올바이오파마(주)의 제3자배정 유상증자에 참여함으로써 신주 9,500,000주를 주당 5,960원(총 566.2억원)에 추가 취득하였으며 동 지분 인수를 통해 당사가 보유하고 있는 한올바이오파마(주)의 주식은 15,500,000주로서 30.1%의 지분율로 한올바이오파마(주)의 최대주주가 되었습니다. 취득일자는 2015년 07월 30일이며 소요자금 1,040.2억원 중 900억원은 제8회 무보증사채 발행을 통해 조달하였으며, 나머지 금액은 당사가 보유하고 있는 자체 자금으로 충당하였습니다. 당사는 동 지분투자를 통해 한올바이오파마(주)에 대해 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결범위에 포함하였습니다. 이후 2017년 10월 장내에서 추가적으
로 172,192주를 매수함에 따라
2018년말 연결기준 당사가 보유하고 있는 한올바이오파마(주)의 주식은 총 15,672,192주(지분율 30.00%) 입니다.

[사업결합으로 발생한 영업권 내역]

(단위: 천원)

구 분
금 액

현금지급 이전대가
104,020,000

이전 보유지분 공정가치
75,220

비지배지분(한올바이오파마(주)의 순자산에 대한 비례적 지분)
96,282,609

식별가능순자산 공정가치
(139,613,373)

영 업 권
60,764,456

출처 : 당사 2015년 연결감사보고서

기타 당사의 한올바이오파마(주) 주식 취득과 관련한 세부사항은 2015년 05월 29일 당사가 금융감독원 전자공시시스템 및 한국거래소에 공시한 "타법인 주식 및 출자증권 취득결정"과 한올바이오파마(주)가 공시한 "주요사항보고서(유상증자결정)"을 참고하시기 바랍니다.

[지분투자 개요]

구 분
내 용

취득주식의 종류
한올바이오파마(주) 기명식 보통주

취득주식수
15,500,000주

취득금액
104,020,000,000원

취득방법
구주매입 및 3자배정 유상증자 참여 (현금취득)

취득목적
투자 및 공동경영으로 제품 포트폴리오 강화 및
R&D 파이프라인 확대로 신성장동력 확보

이사회결의일
2015-05-29

취득일자
2015-07-30

취득후 지분비율
30.1%

[주식 취득가액 세부내역]

취득방법
주식수
단가
취득총액

구주매입
6,000,000주
7,900원
47,400,000,000원

3자배정 유상증자
9,500,000주
5,960원
56,620,000,000원

합계
15,500,000주
-
104,020,000,000원

한올바이오파마(주)는 1973년 설립된 의약품 제조업체로서 현재 바이오의약품과 기능성복합신약 개발에 주력하고 있으며, 당사가 생산하지 않는 다수의 품목을 보유하고 있고, 항생제와 주사제에 대한 생산라인을 확보하고 있어 제품 포트폴리오 및 생산시설을 보강하는 요인으로 작용할 것으로 기대하고 있습니다. 또한 한올바이오파마(주)가 R&D 부문의 개편과 연구과제의 선택과 집중을 통한 투자액 조정으로 인해 74억원을 기록한 2015년을 제외하고는 2012년 이후 3년간 매년 100억원(매출액 대비 12.5~15.9% 규모)이 넘는 적극적인 연구개발 투자를 통해 다수의 파이프라인을 보유하고 있어 당사의 파이프라인 확대에도 기여할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.(자세한 내용은 본 증권신고서 '제1부 모집또는 매출에 관한 일반사항- III.투자위험-2.회사위험-라.'를 참조) 다만, 한올바이오파마(주)가 보유 중인 신약후보 물질들이 대부분 임상 초기 단계임을 감안할 때 단기적으로 당사의 실적 개선에 큰 영향을 미치지는 않을 것으로 판단됩니다. 

[ 한올바이오파마(주) 회사 개요]

구 분
내 용

회사명
한올바이오파마(주)

대표이사
윤재춘, 박승국

본사주소
대전광역시 대덕구 상서당1길 43

연락처
042-932-5997

설립연월
1973-11-20

납입자본금 (주)
26,120,319,000원

자산총액 (주)
162,246,981,025원

결산기
12월 31일

종업원수 (주)
298명

발행주식의 종류 및 수 (주)
보통주 52,240,638주

주요사업
합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매

출처 : 한올바이오파마(주) 사업보고서
주) 상기 납입자본금, 자산총액, 발행주식의 종류 및 수, 종업원수는 2018년말 연결 기준

한올바이오파마(주)는
매출액은 꾸준하게 증가하고 있으며, 그에 따라 영업이익도 꾸준하게 상승하는 추세입니다.
2015년말 약 800억원이었던 매출액은 2017년말 842억원으로 상승하였으며, 영업이익도 -43억원에서 35억으로 흑자전환 하였습니다.

2019년
반기 연결기준 매출액은 약 543억원으로 작년 동분기 대비 21.7% 상승하였으며,

영업이익 또한 2018년 반기 약 19억원에서 2019년 반기 약 96억원으로 전년 동분기대비 약 407.8% 상승하였습니다
.
또한, 한올바이오파마(주)는 적극적인 연구개발활동에 따라 경상연구비가 증가하는 추세입니다. 2015년 매출액의 7.58%를 차지했던 경상연구비는 2019년 반기 약 10.81%로 3.23%p. 상승하였습니다.
향후 추가적인 개발활동에 따라 경상연구비는 더욱 증가할 예정입니다. 이러한 한올바이오파마(주)의 재무실적은 연결재무제표로 표시되는 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으므로 유의하시기 바랍니다. 상기와 같이 한올바이오파마(주)에 대한 지분투자를 통해 당사의 재무부담 증가가 불가피한 가운데, 한올바이오파마의 지속되고 있는 당기손실, 개발비 증가, 신약개발과정에 내재된 불확실성 등을 감안할 때, 실질적 인수효과가 나타나기까지는 중장기적인 시일이 소요될 것으로 판단되므로 투자자께서는 이 점 충분히 숙지하신 후 투자에 임하여주시기 바랍니다.

[한올바이오파마(주) 실적 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2019년 반기
2018년 반기
2018년
2017년
2016년
2015년

자산
181,340
162,158
162,304
168,696
124,731
117,126

부채
56,563
47,309
45,386
57,498
20,373
21,909

자본
124,777
114,849
116,918
111,198
104,357
95,216

매출액
54,316
44,624
91,839
84,231
82,882
80,023

매출원가
21,344
20,470
42,814
41,552
44,379
43,122

영업이익
9,557
1,882
5,474
3,540
285
(4,280)

순이익
7,491
3,418
3,300
5,813
2,026
(7,077)

경상연구비
5,874
7,123
10,545
9,790
9,002
6,066

경상연구비/매출액
10.81%
15.96%
11.48%
11.62%
10.86%
7.58%

출처: 한올바이오파마(주) 반기보고서

[지배회사 및 계열회사에 관한 위험]

아. 당사는
(주)대웅을 지주회사로 하는 대웅그룹에 소속
되어 있으며, 당사가 속한 대웅그룹은 지주회사인
(주)대웅을 주축으로 11개의 대부분 제약 관련 사업을 영위하고 있어 제약업종의 경기변동에 따라
그룹 전체의 실적이 영향을 받을 수
있습니다. 그리고
기업집단의 특성상 그룹 차원의 재무 위험, 혹은 평판 위험이 발생할 경우 당사에도 부정적인 영향을 미칠 수
있습니다. 한편

2019년 반기 기준 대주주 및 대주주 이외 이해관계자와의 거래내역은 당사의 매출액 대비 각각 0.00%, 3.32% 수준

으로 당사의 연결재무 지표에 미치는 영향은 제한적일 것으로 보여집니다. 하지만
일부 자회사의 수익성 변동
은 당사의 현금흐름, 수익성, 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 수
있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당
사
는 (주)대웅을 지
주회사로 하는 대웅그룹에 소속되어 있으며, 신
고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 지주회사인

(주)대웅으로서 총 4,779,721주를 보유하고 있으며, 지분율은 41.25%을 유지
하고 있습니다. 당사의 주식을 5% 이상 소유하고 있는 주주는 2019년 반기 기준 (주)대웅(4,779,721주, 41.25%)과 대웅재단(998,453주, 8.62%), 국민연금공단(1,064,789주, 9.19%) 으로 당사의 경영권에 대한 안정성은 높은 것으로 판단됩니다.

[최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황]

(기준일 :
2019년 10월 17일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)대웅
최대주주
보통주
4,719,211
40.73
4,779,721
41.25
-

장봉애
-
보통주
59,933
0.52
59,933
0.52
-

박현령
-
보통주
34,632
0.30
34,632
0.30
-

대웅재단
재단
보통주
998,453
8.62
998,453
8.62
-

(주)아이넷뱅크
-
보통주
4,759
0.04
4,759
0.04
-

김홍철
임원
보통주
70,000
0.60
70,000
0.60
-

계
보통주
5,886,988
50.81
5,947,498
51.33
-

-
-
-
-
-
-

자료: 동사 반기보고서, 감사보고서

주식회사 대웅(이하 "지배기업" 또는 "당사")은 1961년 1월 대한비타민산업주식회사로 설립되어 1973년 4월 3일 기업을 공개하고 동년 6월 26일 한국거래소 유가증권시장에 주식을 상장하였으며, 1978년 2월 상호를 주식회사 대웅제약으로 변경하였습니다. 또한, 당사는 2002년 10월 1일을 기준일로 인적분할방식에 의하여 주요 제조사업 부문을 분할신설법인인 주식회사 대웅제약으로 이전하고 지주회사로서 투자사업과 관리용역을 제공하고 일부 제품의 제조업무를 수행하고 있습니다. 한편, 2002년 10월 2일자로 상호를 주식회사 대웅제약에서 주식회사 대웅으로 변경하였습니다. 주식회사 대웅은 윤영환 명예회장의 재단 출연으로 2014년 7월 16일에 최대주주가 기존 윤영환 명예회장에서 윤재승 대표이사로 최대주주가 변경되었습니다. 

[대웅그룹 계열사 현황]

계열회사간출자현황_예비

자료: 당사 반기보고서

대웅그룹은 상기와 같이 지주회사인 (주)대웅을 주축으로 당사와 대웅바이오(주) 등 10개의 자회사를 보유하고 있으며 대부분 제약 관련 사업을 영위하고 있습니다. 매출과 수익 기준으로 대웅바이오(주)와 (주)대웅개발이 당사와 함께 주요 계열사로 꼽히며, 대웅바이오(주)와 당사는 원료의약품 제조 및 판매, 연질캡슐 생산 및 판매를 주력사업으로 하고 있습니다. (주)대웅개발의 경우 부동산 임대 및 공급업을 영위하고 있습니다. 이
와 같이 계열회사들의 각 사업이 당사의 핵심사업 영역과 밀접한 관련을 맺고 있으며,

2019년 반기 연결기준 (주)대웅의 주요 계열회사 재무현황은 아래와 같습니다.

[2019년 반기 주요 계열회사 재무현황]

(단위 : 천원)

회사명
자산총액
부채총액
자본총액
매출액
반기손익

(주)대웅제약
1,089,057,234
539,442,311
549,614,923
501,578,404
27,291,896

대웅바이오(주)
275,098,333
50,455,905
224,642,428
146,775,810
24,981,660

사천대웅생물기술유한공사
8,754,512
631,044
8,123,468
7,070,311
374,979

(주)대웅개발
45,819,271
3,519,467
42,299,804
1,002,321
159,582

(주)대웅생명과학
14,785,079
3,237,982
11,547,097
8,093,978
230,338

농업회사법인 대웅낙원
321,617
-
321,617
-
(751)

(주)아이디에스앤트러스트
7,403,955
3,587,405
3,816,550
7,752,739
1,491,107

(주)대웅경영개발원
8,614,288
1,783,926
6,830,362
3,844,850
194,739

대웅엔지니어링(주)
4,322,840
734,017
3,588,823
2,466,545
97,559

(주)산웅개발
9,945,699
719,576
9,226,123
1,686,491
(51,632)

(주)팜팩
2,933,834
920,107
2,013,727
4,298,759
(248,634)

(주)HR그룹
1,205,700
370,771
834,929
1,217,915
134,253

(주)힐리언스
33,640,997
19,306,141
14,334,856
3,538,086
(818,212)

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
44,290,386
1,332
44,289,054
-
(3,253)

요녕대웅제약유한공사
33,150,325
1,721,925
31,428,400
3,159,848
(982,113)

PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd
3,614,827
1,840,653
1,774,174
1,442,868
(193,256)

PT. DAEWOONG INFION
7,710,148
4,741,264
2,968,884
3,180,510
551,549

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC
3,337,937
1,368,778
1,969,159
2,997,929
538,806

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.Ltd
3,089,950
4,866,378
(1,776,428)
2,527,645
124,063

북경대웅위업의약과기유한공사
5,215,783
5,495,548
(279,765)
(519,415)
(592,190)

한올바이오파마(주)
181,178,416
56,434,996
124,743,420
54,315,717
9,571,360

HPI, INC.
237,010
128,301
108,709
309,423
(13,980)

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd
966,634
24,602
942,032
862,629
406,680

Daewoong America, Inc
75,943
16,137
59,806
208,574
35,080

Daewoong Japan, Inc.
11,127,707
11,478,781
(351,074)
3,299,612
(219,686)

(주)에스티에이치이솔루션
375,223
36,042
339,181
72,156
(45,135)

(주)대웅테라퓨틱스
2,556,737
15,392
2,541,345
-
(460,964)

합계
1,798,830,385
712,878,781
1,085,951,604
761,183,705
62,553,845

출처: (주)대웅 연결기준 반기보고서
주1) 상기 재무정보는 내부거래 상계전 금액입니다.

그룹내 대부분의 회사들이 제약 관련 사업을 영위하고 있어 제약업종의 경기변동에 민감하게 반응하는 구조로 제약업종의 경기변동에 따라 그룹 전체의 실적이 영향을 받을 수 있습니다. 그리고 기업집단의 특성상 그룹 차원의 재무 위험, 혹은 평판 위험이 발생할 경우 당
사에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

[주식회사 대웅 영업부문의 손익 현황]

(단위 : 천원)

구 분
제 60(당) 기 반기
제 59(전) 기 반기

영업수익
영업이익(손실)
영업이익
영업이익(손실)

의약품 제조 및 판매
748,913,041
66,466,830
678,854,592
41,352,113

부동산임대
1,002,321
159,582
4,701,714
35,422

용역제공
10,741,251
(984,225)
33,319,783
2,166,538

기타
23,091,479
1,339,230
1,431,774
266,564

합계
783,748,092
66,981,417
718,307,863
43,820,637

연결조정
(104,721,648)
(319,151)
(121,889,665)
(54,434)

조정후금액
679,026,444
66,662,266
596,418,198
43,766,203

출처: (주)대웅 반기보고서

동사는 주요 원재료의 상당 부분을 대웅바이오(주) 등 계열회사로부터 도입을 하고 있으며 지주회사 (주)
대웅에 대한 용역수수료, 상표권 사용료 등의 비용이 발생함에 따라 특수관계자에 대한 비용 거래가 빈번하게 발생하고 있으며, 반면 수익 거래는 비용 거래에 비해 적게 나타나고 있습니다. 계열회사들의 각 사업이 밀접한 관련을 맺고 있어 이러한 특수관계자간 거래는 지속될 것으로 전망됩니다.
2019년 반기 대웅제
약과의 대주주 관계인 (주)대웅의 거래내역 중 제품 및 상품 매출은 약 1백7십5만원이며, 재고자산 매입은 없으으로 2018년 반기 기준 제품 및 상품 매출 약 0원과 재고자산 매입 약 3억원 대비 각각 107.5% 증가 및 100% 감소하였습니다. 

대주주와의 매출은 동사의 2019년 반기 연결기준 수익(매출액) 대비 0.0002% 수준입니다. 또한 대주주 이외의 이해관계자와의 거래는 수익은 약 226억 원, 지출은 약 21억 원입니다.
이는 전년 동분기 수익 약 217억 원, 지출 약 27억 원 대비 각각 4.15% 증가, 22.2% 감소했습니다. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래에서 발생하는 수익은 동사의 2019년 반기 연결기준 수익 대비 3.32% 수
준입니다.

동사
대주주 및 이해관계자와의 거래금액 변동 영향으로 연결재무재표에 미치는 영향은 제한적으로 보여지나 일부 자회사의 수익성 변동은 당사의 현금흐름, 수익성, 재무안정성에 부정적
영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입
고정자산
매입
용역/서비스
비용
기타

최상위
 지배기업
(주)대웅 (*1)
1,075
34,592
229,419
53,425
-
-
21,718,472
98,131

종속기업
(주)힐리언스
-
1,119
1,800
27,685
8,916
-
24,309
1,014,877

한올바이오파마㈜(*2)
3,189,817
2,705
4,222
11,256
999,368
-
2,884,844
324,203

북경대웅위업의약과기유한공사
-
-
-
11,525
-
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
2,260,132
-
-
-
4,412,156
-
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
1,149,666
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)
1,405,853
-
-
12,554
-
-
-
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
 (Indonesia)Co.,Ltd.
43,130
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
-
205,806
-

Daewoong Pharmaceutical
 India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
849,577
-

PT. DAEWOONG INFION
-
-
-
93,647
2,731,594
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
106,624
-
-
-
-
-
183,512
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
477
1,003
-
1,273
-
-
126,143
9,684

기타
 특수관계자
대웅바이오㈜ (*3)
6,648,856
9,337
-
11,033
31,236,440
81,275
977,771
237,265

(주)아이디에스앤트러스트
-
9,491
34,232
34,378
-
-
202,842
8,217

(주)대웅경영개발원
-
-
241,299
-
15,962
-
502,602
516,185

(주)대웅생명과학
-
1,790
-
2,567
9,073
-
-
238,672

(주)디엔컴퍼니
4,578,600
21,142
59,409
19,978
804,333
-
2,967,870
1,580,697

대웅엔지니어링㈜
-
-
1,277
-
1,713,889
-
-
-

(주)산웅개발
-
-
5,474
1,455
57,771
-
678,655
21,910

(주)알피바이오
909,357
11,389
6,000
-
1,979,787
-
91
120,615

(주)이지메디컴
21,674
21,101
-
-
-
-
397,414
888,529

(주)인성정보
-
-
-
-
684
-
586,500
19,921

(주)대웅개발
-
-
309,250
-
-
-
-
174,059

(주)팜팩
-
-
282
-
3,679,016
-
-
-

기타
1,274,318
104,357
61,907
57,667
2,022,963
-
4,612,192
3,453,429

합 계
21,589,579
218,026
954,571
338,443
49,671,952
81,275
36,918,600
8,706,394

(*1) (주)대웅과의 임대차 거래에서 발생하는 수도광열비 및 지급수수료를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 당반기 중 정산된 수도광열비 242,258원, 지급수수료 1,321원을 비용에서 차감 처리하였습니다.
(*2) 한올바이오파마(주)와 HL036 공동개발계약 관련하여 1,500,000천원을 지급하였고, 개발비로 처리하였습니다. 
(*3) 대웅바이오㈜와 원재료 구매단가를 인하하기로 약정하였으며, 당반기 중 정산된 원재료 매입액 378,146천원을 매출원가에서 차감 처리하였습니다.

나. 제 17(전) 기 반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입
용역/서비스
비용
기타

최상위
지배기업
(주)대웅
-
22,990
229,419
48,487
289,516
21,107,687
(148,521)

종속기업
(주)힐리언스
-
814
1,800
9
23,994
932
674,007

한올바이오파마(주)
823,224
3,818
4,655
11,373
231,126
2,954,876
20,881

북경대웅위업의약과기유한공사
908,387
-
-
11,602
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
1,143,381
-
-
-
292,384
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
1,349,355
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co.,Ltd.
1,125,126
-
-
7,027
-
-
-

PT. Daewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co.,Ltd.
377,920
-
-

-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
159,840
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
85,420
-

PT. DAEWOONG INFION
-
-
-
63,586
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL 
JAPAN CO.,LTD
551,618
-
-
-
-
29,813
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
499
647
-
2,210
-
122,592
14,819

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
6,974,444
5,650
560
9,278
53,353,776
882,844
283,121

(주)아이디에스앤트러스트
-
3,580
34,232
29,330
60,978
497,776
8,867

(주)대웅경영개발원
-
-
250,899
66
50,826
423,895
678,960

(주)대웅생명과학
803,573
1,705
-
3,859
193,966
-
201,648

(주)디엔컴퍼니
5,156,975
19,030
57,219
13,471
230,720
3,440,294
1,239,596

대
웅엔지니어링(주)

-
-
1,277
17
1,831,079
-
-

(주)산웅개발
-
1,544
5,496
33
102,900
728,261
23,453

(주)알피바이오
870,549
11,622
6,000
-
2,842,889
-
184,114

(주)이지메디컴
-
5,470
-
-
819
311,100
793,415

(주)인성정보
-
-
-
-
3,719
608,770
-

(주)대웅개발
-
-
309,250
-
-
-
173,330

(주)팜팩
-
-
282
66
3,904,057
-
-

기타
2,061,172
63,609
149,706
54,586
3,936,131
3,204,161
3,140,845

합 계
22,146,223
140,479
1,050,795
255,000
67,348,880
34,558,261
7,288,535

출처: 동사 반기보고서

동사의 특수관계자에 대한 채권은 주로 판매거래에서 발생한 매출채권, 미수금 및 보증금이며, 채무는 주로 매입거래에서 발생한 매입채무와 미지급금입니다.

[2019년 반기 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권,채무(연결기준)]

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
 지배기업
(주)대웅
-
-
-
159,322
-
779,743
11,602,568

종속기업
(주)힐리언스
-
2,500,000
-
4,232,744
-
-
76,559

한올바이오파마(주)
491,401
-
-
414,142
157,147
36,000
4,901,441

북경대웅위업의약과기유한공사
3,159,767
504,240
-
12,081
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
1,479,856
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
839,336
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)
3,497,265
578,400
-
55,639
-
-
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
 (Indonesia)Co.,Ltd.
343,052
-
-
-
-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
 India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
680,761
3,470,400
-
116,858
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
8,047,554
-
-
39,655
-
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
87
-
-
395
-
-
-

기타
 특수관계자
대웅바이오(주)
2,898,309
-
-
60,771
4,401,052
-
360,808

(주)아이디에스앤트러스트
-
1,500,000
-
30,398
-
234,062
1,665

(주)대웅경영개발원
-
-
-
131,698
-
-
21,889

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
544
-
-
20,000

(주)디엔컴퍼니
5,053,354
-
-
15,798
399,477
386,387
285,648

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
-
-
13,600
170,123

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
48,640
117,633

(주)알피바이오
707,640
-
-
4,066
437,046
-
-

(주)이지메디컴
18,341
-
-
6,243
-
-
69,871

(주)인성정보
-
-
-
-
-
-
238,524

(주)대웅개발
-
-
56,818
24,619
-
33,968
25,348

(주)팜팩
-
-
-
103
-
3,680
547,167

기타
951,929
-
-
126,809
124,067
1,201,735
2,526,255

합계
28,323,773
8,553,040
56,818
5,431,885
5,518,789
2,737,815
20,965,499

출처: 동사 반기보고서

[2018년말 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권,채무(연결기준)]

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
-
300,119
44,000
779,743
12,169,650

종속기업
(주)힐리언스
-
2,000,000
-
4,206,715
-
-
15,972

한올바이오파마(주)
645,859
-
-
178,105
238,544
36,000
1,425,969

북경대웅위업의약과기유한공사
3,303,254
483,720
-
23,448
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
599,808
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharma 
PHILIPPINES INC.
2,505,488
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand) Co.,Ltd.
3,913,089
559,050
-
43,085
-
-
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co.,Ltd.
1,261,603
-
-
-
-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical 
India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
680,761
5,143,260
-
945,744
-
-
398,537

DAEWOONG PHARMACEUTICAL 
JAPAN CO.,LTD
7,911,019
-
-
27,979
-
-
8,072

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
88
-
-
1,347
-
-
15,633

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
3,315,327
-
-
40,031
10,166,646
-
153,477

(주)아이디에스앤트러스트
-
2,000,000
-
13,010
-
234,062
26,825

(주)대웅경영개발원
-
-
-
140,185
-
-
77,730

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
1,681
-
20,000
23

(주)디엔컴퍼니
5,037,877
-
-
15,975
755,623
386,387
273,563

대웅지니어링(주)
-
-
-
-
-
13,600
(45,268)

(주)산웅개발
-
-
-
1,108
-
48,640
131,252

(주)알피바이오
403,162
-
-
-
836,985
-
-

(주)이지메디컴
-
-
-
4,020
-
-
86,826

(주)인성정보
-
-
-
-
-
-
111,778

(주)대웅개발
-
-
56,818
-
-
33,968
-

(주)팜팩
-
-
-
127
-
3,680
(10,358)

기타
1,303,210
200,000
-
287,612
108,443
1,201,735
2,050,271

합계
31,035,666
10,386,030
56,818
6,230,291
12,150,241
2,757,815
16,889,952

출처: 동사 반기보고서

[당사 우발채무에 관한 위험]

자. 당사는

신고서 제출일 현재 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건으로는 손해배상소송 4건
이 있습니다.

한편
당사는 지식재산권 남용과 관련한 공정거래법 위반에 대하여 공정거래위원회의 조사를 받고있는 상황
입니다.
현재 공정거래위원회 조사결과를 합리적으로 예측할 수는 없으나, 향후 조사결과에 따라 당사
의 재무안정성 및 경영실적에 직ㆍ간접적으로 부정적인 영향

을 미칠 수
있습
니다.

또한,
현재 국내에서 진행되고 있는 메디톡스와의 보툴리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보 관련 손해배상 등 청구(소송가액 약 11억원)의 민사소송 결과와 미국 ITC(국제무역위원회)에서 진행되고 있는 영업비밀 침해 및 보툴리눔 균주 출처 관련 소송의 결과
를 예측하기 어려우며,
해당 소송결과에 따라 당사에 부정적인 영향을 미칠 수
도 있습니다.
이 밖에 예상치 못한 우발채무로 인하여 당사에 연결재무제표에 부정적인 영향을 미칠 수
있으므로 투자자 여러분들께서는 이점 각별히 주의하시기 바랍니다.

2019년 반기 기준 당사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: U
SD
,JPY)

금융기관
약정종류
한도금액

KEB하나은행
수입신용장
USD
1,000,000

구매론
KRW
2,000,000

구매카드
KRW
9,000,000

(주)우리은행
당좌차월
KRW
13,000,000

(주)신한은행
수입신용장
USD
11,000,000

전자방식외담대
KRW
4,000,000

수출 매입외환
USD
5,000,000

외화지급보증
JPY
250,000,000

(주)신한카드
신용카드
KRW
2,500,000

산업은행
당좌차월
KRW
27,000,000

합 계
KRW
57,500,000

USD
17,000,000

JPY
250,000,000

출처: 동사 반기보고서

2019년 반기 기준 금융기관에 제공한 담보내역과 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

[금융기관에 제공한 담보내역]

(단위: 천원)

금융기관명
차입금 등의 내역
담보제공자산
장부금액
채권최고액

중소기업은행
일반자금
토지, 건물
2,765,833

2,400,000

[타인으로부터 제공받은 지급보증 내역]

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
846,891
계약이행보증 등

출처: 동사 반기보고서

신고서 제출일 현재 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건으로는 손해배상소송 4건이 있습니다
.
연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그
결과가 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있으며 당분기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

한
편 2017년 당사는 FDA에 나보타 품목허가를 신청하였으며, 당해 6월 7일 메디톡스는 미국 법원에 당사 및 당사 파트너사 알페온 등을 상대로 나보타 제품에 대해 보톡스 균주 정보와 독소제제 제조공정 등의 도용에 관련된 민사소송을 제기하였습니다.

그러나 2018년 4월 27일 오렌지카운티 법원에서 열린 사건관리미팅에서 법원이 당사에 대한 소송에 대해 최종 각하판결을 내렸고, 이로서 당사에 대한 미국 소송이 공식적으로 기각됨에 따라 소송은 종료되었습니
다.

그
러나 이와 별개로 2017년 10월 메디톡스는 당사 등을 상대로 국내에서 보톨리눔 균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하였습니다. 해당 소송은 2019년 7월 균주 포자에 대한 감정을 실시하였고, 8월 균주에 대한 유전자 감정 보고서 제출을 완료하였습니다. 당사는 신고서 제출일 기준 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다. 

또한, 2019년 1월 메디톡스와 미국 앨러간은 미국 ITC(국제무역위원회)에 당사 및 에볼루스를 상대로 영업비밀 침해를 이유로 나보타 제품의 미국내 수입 및 판매금지 등을 내용으로 제소하였습니다. 본 소송은 미국 관세법 337조항에 따라 진행되는 지적재산권 침해 여부를 가리는 소송으로, 특허권, 상표권, 저작권 등의 침해에 따른 불공정 무역관행을 규제하기 위하여 해당 상품의 수입을 금지시키거나 불공정 행위를 정지시킬 수 있습니다. 그러나 미국 ITC(국제무역위원회)의 영업비밀 침해 소송은 미국에서 경쟁품이 출시될 때 통상적으로 시장방어 전략 차원에서 진행되기도 하며, 나보타 제품은 2019년 2월 미국 FDA로부터 최종 시판허가가 승인되어 2019년 4월부터 미국 출시가 완료되었습니다. 

 ITC 재판부의 결정으로 메디톡스 및 당사는 보툴리눔 균주에 대해 각사가 선임한 전문가를 통해 감정 시험을 진행중에 있으며, ITC의 일정에 맞춰 메디톡스는 9월 균주에 대한 유전자 분석 보고서 제출을 완료하였고, 당사는 10월 그에 따른 반박 보고서를 제출한 상태입니다. 다만, 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵고, 소송판결 결과에 따라 당사에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

지적재산권 업무를 담당하는 공정거래위원회 지식산업감시과는 2018년 6월 당사의 현장 조사 이후, 2019년 9월 재조사를 실시하였습니다. 당사는 이를 2017년 12월 제약사 대상 제약업계 '지식재산권 남용행위( 부당한 특허권 행사로 소비자에게 고가의 약값 부담을 주는 행위)' 관련하여 공정거래 위반사항 조사에 대한 연장선으로 보고 있습니다. 신고서 제출일 현재 공정거래위원회 조사결과를 합리적으로 예측할 수는 없으나, 향후 조사결과에 따라 당사의 재무안정성 및 경영실적에 직ㆍ간접적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이점 각별히 주의하시기 바랍니다

3. 기타위험

[환금성 제약에 관한 사항]

가.

본 사채는 한국거래소의 상장요건을 충족하고 있는 바, 환금성 위험은 미약한 것으로 판단
되나,
최근 급변하고 있는 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성
이 있습니다. 또한,
상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약
이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 또한
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로 실물 채권을 발행 또는 등록필증을 교부하지 아니합니다. 

본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장요건을 충족하고 있으며, 상세한 내역은 다음과 같습니다.

구 분
요건
요건충족내역

발행회사
자본금이 5억원 이상일 것
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

발행총액
발행액면총액이 3억원 이상일 것
충족

미상환액면총액
당해 채무증권의 미상환액면총액이 3억원 이상일 것
충족

통일규격채권
당해 채무증권이 통일규격채권일 것
충족

본 사채는 2019년 10월 25일 상장될 예정이며, 상기와 같이 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장 심사요건을 충족하고 있어 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단되어 환금성 위험은 미약한 것으로 생각됩니다. 다만, 최근 급변하고 있는 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

한편, 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 따라 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로 실물 채권을 발행 또는 등록필증을 교부하지 아니합니다. 

[공모 일정 및 원리금 상환 위험]

나. 본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있음을 유의하시고, 최종 증권신고서 및 투자설명서 내용을 참고하시기 바랍니다. 또한
본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속되며 원리금 상환을 (주)대웅제약이 전적으로 책임집니다.

본 신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있으며, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생합니다. 또한, 제120조 제3항에 규정된 바와 같이 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 금융기관 등이 보증한 것이 아니며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 사채는 무보증 공모사채이며, 본 채권의 원리금 상환을 (주)대웅제약이 전적으로 책임집니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자자 여러분께서는 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

[기한의 이익 상실 선언 관련 위험]

다. 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의
사채권자 및 주관회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고
하시기 바랍니다. 

[신용등급에 관한 사항]

라.
본 사채는 NICE신용평가(주), 한국기업평가(주)로부터 A+등급을 받았습니다.
A+등급은 원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있다는 의미입니다.
투자자 여러분께서는 증권신고서에 기재된 투자위험요소와 함께 첨부된 신용평가서의 내용을 충분히 고려
하셔서 투자의사결정에 임하시기 바랍니다. 

당사는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제11조에 의거, 당사가 발행할 제14회 무보증 공모사채에 대하여 NICE신용평가(주), 한국기업평가(주) 2개 신용평가 전문기관으로부터 동 사채의 신용등급을 A+등급으로 받았습니다. 신용평가의 결과 및 정의는 다음과 같습니다.

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
안정적
(Stable)

한국기업평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 , 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 AA- 등급에 비해서는 높다.
안정적
(Stable)

현재의 신용등급이 본 사채의 만기시까지 동일하게 유지되는 것을 보장하지는 않으며 향후 당사가 속한 산업환경 또는 당사의 재무구조가 악화될 경우 당사의 신용등급이 하향 조정될 가능성이 존재합니다. 투자자 여러분께서는 상기 주요 등급논리, 신용등급의 정의 및 본 공시서류에 첨부되는 신용평가서를 통해 각 신용평가사에서 기재한 위험요인을 반드시 확인하신 후 투자해 주시기 바랍니다. 

[기타 참고사항]

마. 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이점 유의하여
투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제 결과는 현재 시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

공동대표주관회사인 NH투자증권(주), 한국투자증권(주) 및 미래에셋대우(주)(이하 "공동대표주관회사")는 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다. 발행회사인 (주)대웅제약은 "동사"로 기재하였습니다.

본 장에 기재된 분석의견은 "공동대표주관회사"가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)대웅제약으로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일뿐이므로, 이로 인해 "공동대표주관회사"가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, "공동대표주관회사"는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률"상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다. 

다만, "공동대표주관회사"가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 공동대표주관회사의 평가의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다.

기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다.

또한, 본 평가의견에 기재된 공동대표주관회사의 평가의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사 (분 석 기 관)

회 사 명
고 유 번 호

공동대표주관회사
NH투자증권(주)
00120182

공동대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

공동대표주관회사
미래에셋대우(주)
00111722

2. 평가의 개요

공동대표주관회사는 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 동사가 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

공동대표주관회사는 인수 및 모집 또는 매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 공동대표주관회사 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 공동대표주관회사는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 회사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 채무증권은 공동대표주관사 내부 지침 상의 기업실사 수준 완화대상기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 동사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다.

3. 기업실사 이행상황

가. 평가일정

구분
일시

기업실사 기간
2019.10.07~2019.10.17

방문실사
2019.10.11, 2019.10.15

실사보고서 작성 완료
2019.10.17

증권신고서 제출
2019.10.18

나. 기업실사 참여자

[발행회사]

성명
부서
직책
담당업무

김일호
재무팀
팀장
재무/자금관리 총괄

배정현
재무팀
과장
재무/자금관리 실무

[공동대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
주요경력

NH투자증권(주)
General Industry부
최민호
이사
기업실사 총괄
기업금융업무 16년

NH투자증권(주)
General Industry부
김영호
차장
기업실사 책임
기업금융업무 등 10년

NH투자증권(주)
General Industry부
이수진
대리
기업실사 실무
기업금융업무 5년

한국투자증권(주)
인수영업2부
김성열
이사
기업실사 총괄
기업금융업무 25년

한국투자증권(주)
인수영업2부
심동헌
팀장
기업실사 책임
기업금융업무 등 14년

한국투자증권(주)
인수영업2부
박종욱
과장
기업실사 실무
회계감사업무 4년
기업금융업무 3년

한국투자증권(주)
인수영업2부
안진영
대리
기업실사 실무
기업금융업무 3년

미래에셋대우(주)
기업금융2본부 IB3팀
송혁진
수석매니저
기업실사 총괄
기업금융업무 20년

미래에셋대우(주)
기업금융2본부 IB3팀
조재호
수석매니저
기업실사 책임
기업금융업무 9년

미래에셋대우(주)
기업금융2본부 IB3팀
김세윤
선임매니저
기업실사 실무
기업금융업무 6년

미래에셋대우(주)
기업금융2본부 IB3팀
팽진민
매니저
기업실사 실무
기업금융업무 2년

미래에셋대우(주)
기업금융2본부 IB3팀
김환태
매니저
기업실사 실무
기업금융업무 1년

다. 기업실사 이행내역

일시
기업실사내용 및 확인자료

2019.10.07
~2019.10.10
* 공시 및 기사내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사
* 기 공시자료(감사보고서, 사업보고서, 대주주 및 임원 지분 내역 등) 
검토
* 동사관련 기타 서류 및 자료 검토
- 신용평가서 검토 및 보고서 내용 확인
- 동사 관련 언론기사 확인
- 주요 소송 내역 및 주요 매출처 내역 확인

2019.10.11
~2019.10.15
* 발행회사 방문 및 보고서 작성
- 실사실무자 소개 및 실사 일정 논의
- 기업실사 체크리스트 송부 및 자료 요청
- 즉시 받을 수 있는 자료와 준비가 필요한 자료 분류
- 회사의 전반적 상황에 대한 인터뷰
- 원리금지급대행계약 관련사항 확인
- 사채관리계약을 통한 투자자 보호방안 확인
- 자금의 사용목적 확인
- 공모기간 및 청약방식 적정성 검토

2019.10.16
~2019.10.17
* 발행회사 방문 및 보고서 작성
* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사 
1) 사업위험관련 실사 
- 영위중인 사업 및 신규 사업에 대한 세부사항 등 체크 
2) 회사위험관련 실사 
- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크 
3) 기타위험관련 실사 
* 주요 경영진 및 담당자 인터뷰
- 경영진 평판 리스크 검토 
- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토 
- 회사채 발행 배경과 자금사용 계획 파악
* 미수령 및 추가 요청 자료 점검 및 요청

라. 기업실사 평가의견

기업실사 내역은 첨부된 기업실사보고서를 참고하시기 바랍니다.

4. 종합의견

(1) 동사는 2002년 10월 1일을 기준일로 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 현재 경기도 화성군 향남공단 및 충청북도 오송에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다. 동사는 경기도 용인의 대웅 생명과학연구소를 비롯하여 해외 5개 지역에 연구시설을 보유하고 있으며, 2015년 한올바이오파마를 인수하여 바이오 신약 부문에 지속적인 연구개발능력을 보강하고 있습니다. 

(2) 동사의

2019년 반기말 연결기준 매출은 5,563억원을 기록하며 전년동기의 5,010억원 대비 11.04%p 상승하였으며, 영업이익은 354억원으로 전년동기 대비 154.01%p 수준으로 큰 폭의 성장을 나타냈습니다. 이는 '나보타'의 매출 상승에 기인하는 것으로, 올해 5월부터 미국향 수출이 본격화된 것이 주된 원인으로 판단됩니다. 이에 따라 2019년 반기말 연결기준 영업이익률은 6.36% 수준으로 전년동기 대비 +3.58%p 상승해 수익성이 개선된 모습입니다.

(3)

2
019
년말
식품의
약품안
전처는 라니티딘 성분이 포함된 원료의약품 269개에 대해 발암 유발 물질인 NDMA의 잠정관리기준 초과 검출을 문제로 하여 제조, 수입 및 판매를 잠정 중단시켰습니다. 동사는 금번 행정조치에 의거하여 알비스정 및 알비스D정의 제품 공급 및 판매를 잠정 중단하게 되었습니다.
이에 따라 동사는
자사의 PPI계열 약물 영업 및 마케팅을 통해 규제에 따른 조치를 강구할 예정이며, 신고서 제출일 기준 현재 동사는 라니티딘 제제를 대체할 수 있는 성분으로 PPI(프로톤펌프억제제)계열의 가스모틴('19년 반기 별도기준 매출액 약 113억 원) 및 넥시움(약 222억 원)을 대체처방으로 하여 해당 규제에 따른 손실을 최소화 할 예정입니다.

(4) 동사는 국내 제약산업 내 상위의 우수한 시장지위를 지속하고 있으며 오랜 사업경험에 기반한 안정적인 영업 네트워크를 확보하고 있습니다. 그에 따라 자체적인 연구개발과 신규 품목도입 등을 바탕으로 15개 내외의 연매출 100억원 이상의 품목을 보유하고 있는 등 품목별 포트폴리오 관리 능력도 우수한 수준에 있습니다. 향후 동사의 우수한 시장지위와 신약 개발능력, 다국적 제약사에 대한 협상력 등을 고려할 때, 안정적인 수익 구조를 유지할 수 있을 것으로 판단되나, 향후 예상치 못한 정부의 규제 또는 정책이 시행되거나 이에 따른 동사의 대응이 적절하지 못할 경우 동사의 영업성과 및 수익성이 악화될 가능성이 있습니다. 

(3) 동사의 연구개발비는 2019년 반기말 연결기준 665억원을 기록해 전년동기 대비 +12.74%p 증가하였습니다. 연구개발비의 경우 2015년 1,028억원, 2016년 1,096억원, 2017년 1,143억원, 2018년 1,231억원으로 증가 추세를 보이고 있으며, 연구개발비의 매출액 대비 비중은 2015년 12.85%, 2016년 13.80%, 2017년 13.18%, 2018년 13.05%, 2019년 반기말 13.26% 수준으로 매년 10.00%~14.00% 수준을 유지하고 있습니다. 동사는 정부의 제약산업 R&D 우대 정책 및 동사의 미래 성장을 위하여 지속적으로 주요 파이프라인의 임상을 진행할 예정이며, 임상 진행 및 추가 신약 개발을 위한 연구개발 등으로 인한 연구개발비 소요가 지속될 것으로 예상됩니다. 동사는 향후 연구개발비가 증가할 경우 판매관리비 증가로 영업이익 및 순이익이 감소할 수 있습니다.

(4)

동사는 2019년 반기말 연결기준 부채비율 98.20%로 2018년말 98.72% 대비 소폭 감소하였습니다. 2019년 반기말 연결기준 동사의 유동비율 또한 196.68%로 2018년말 140.36% 대비 56.33%p. 증가하며 재무안정성 비율이 전년대비 소폭 개선된 모습입니다.
그러나, 동사는 2014년 10월 cGMP(미국 FDA의 약품 제조 및 품질관리) 기
준을 충족하는 생산시설 구축 및 글로벌 경쟁력 확보와 매출 증대를 목적으로 충북 오송 신공장 건설 및 전용 생산라인을 신규 건립하는 등 건설관련 계속적인 자금소요로 인한
차입으로 부채규모는 증대되고 있습니다.
동사는 내부현금창출을 통한 차입금 감축여력이 충분하고

보유 현금성자산(2019년 반기말 연결기준 1,396억원), 유형자산(2019년 반기말 연결기준 3,978억) 및

투자부동산(2019년 반기말 연결기준 925억원)에 기반한 추가적인 자금조달 여력과 금융시장의 접근성을 고려하면 재무융통성이 우수한 편입니다. 그러나 향후 단기차입이 확대되어 유동성이 지속적으로 감소될 경우 유동성 위험 및 이자비용 증가에 따른 조달비용의 증가로 재무안정성에 부정적인 영향을 줄 수 있을 수 있다고 판단됩니다

(5) 이상 상기의 제반사항을 고려할 때, 금번 발행되는 동사의 제14회 무보증사채의 원리금 상환은 무난할 것으로 사료되나, 국내외 거시경제 변수의 변화로 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 또한, 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)에서 평정한 동사의 회사채 평정등급은 A+(안정적)으로, 투자자께서는 투자시에 상기 검토결과는 물론, 본 증권신고서에 기재된 동사의 전반에 걸친 현황 및 동사의 산업 및 영업상의 위험요소, 재무상황 및 관계회사 등과 관련된 제반 위험요소 등을 유의하시기 바랍니다. 또한 본 사채의 원리금 상환과 관련하여 공동대표주관회사는 어떠한 책임도 지지 않으니 참고하시기 바랍니다. 

2019. 10. 18.

공동대표주관회사 NH투자증권 주식회사

대표이사 정 영 채

공동대표주관회사 한국투자증권 주식회사

대표이사 정 일 문

공동대표주관회사 미래에셋대우 주식회사

대표이사 조 웅 기

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

[제 14 회]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
100,000,000,000

발행제비용(2)
425,320,000

순수입금[(1)-(2)]
99,574,680,000

나. 발
행제비용의 내역

[제 14 회]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
70,000,000
만기 2년초과 0.07%

인수수수료
100,000,000
전자등록 총액의 0.10%

성과인수수수료
150,000,000
전자등록 총액의 0.15%

대표주관수수료
50,000,000
전자등록 총액의 0.05%

사채관리수수료
5,000,000
5,000,000원(정액)

신용평가수수료
48,000,000
NICE신용평가, 한국기업평가(VAT별도)

상장수수료
1,500,000
1,000억원 이상 2,000억원 미만

상장연부과금
300,000
1년당 100,000원, 1년 이상~5년 이하

발행등록수수료
500,000
발행액의 1/100,000 (최대 50만원)

표준코드부여수수료
20,000
건당 20,000원

합 계
425,320,000
-

주1) 발행제비용은 당사 보유 자체 자금으로 조달할 예정입니다.
주2) 상기 모집 또는 매출총액 및 발행제비용은 예정금액이며, 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.
주3) 성과인수수수료는 당사와 인수인이 사전협의한 발행관련 조건을 충족하였을 경우에 한하여 지급할 예정입니다.
주4) 세부내역
 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수등에 관한 규정 제5조
 - 인수수수료 : 발행사와 인수단 협의
 - 대표주관수수료 : 발행사와 대표주관회사 협의
 - 사채관리수수료 : 발행사와 사채관리회사 협의
 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료 (VAT제외금액)
 - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표2>
 - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표2>
 - 발행등록수수료 : 주식 사채등의 전자등록업무규정 시행세칙 <별표2>

2. 자금의 사용목적

(단위 : 원)

차환자금
시설자금
운영자금
기타
계

100,000,000,000
-
-
-
100,000,000,000

가. 자금의 세부사용 내역

금번 당사의 제14회 무보증사채 발행을 통해 유입되는 자금은 1,000억원이며, 해당 자금은 차환자금 목적으로 이용될 예정입니다. 자세한 세부 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 억원)

구분
금액
발행일
만기
금리
비고

대웅제약 제10회 무보증 사채
1,000
2016-10-31
2019-10-31
2.32%
-

합계
1,000
-
-
-
-

주1) 발행제비용 및 부족금액은 동사 보유 자체 자금으로 조달할 예정입니다.

주2) 이번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 자금 사용일까지 MMT(Money Market Trust)등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 이자보상배율

(단위: 백만원, 배)

항 목
2019년 반기
2018년 반기
2018년
2017년
2016년
2015년

영업이익(A)
35,377
13,927
24,566
38,957
25,893
43,564

이자비용(B)
4,997
4,345
14,768
15,138
11,109
6,513

이자보상배율(A/B)
7.08
3.21
1.66
2.57
2.33
6.69

자료 : 당사 반기보고서

이자보상배율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로, 이자보상배율이 1배가 넘으면 회
사가 이자비용을 부담하고도 수익이 난다는 의미이고, 1배 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 이자비용조차 지불할 수 없다는 것을 의미합니다.
당사의

2017년말 기준 이자보상배율은 2.57배이며 2018년말 기준 이자보상배율은 1.66배입니다. 한편, 2019년 반기 기준 이자보상배율은 7.08배를 나타내고 있습니다. 다만, 이자보상배율은 재무적 수치로 계산된 지표에 지나지 않으므로 이자보상배율이 높다는 것이 본 사채의 원리금 지급을 보증하는 것은 아닙니다.

2. 미상환 채무증권의 현황

가. 미상환 사채의 현황

(단위 : 백만원, %)

회차
발행일자
권면총액
발행방법
이자율
만기일

제10회
2016.10.31
100,000
공모
2.316
2019.10.31

제11회
2017.10.27
90,000
공모
2.831
2020.10.27

제12회
2018.07.23
90,000
공모
2.57
2021.07.23

제13회
2019.04.25
100,000
공모
2.05
2022.04.25

합계
-
380,000
-
-
-

나. 미상환 기업어음의 현황

해당사항 없음

다. 전자단기사채등
해당사항 없음

3. 신용평가회사의 신용평가에 관한 사항

가. 신용평가회사

신용평가회사명
고유번호
평 가 일
회 차
등 급

한국기업평가(주)
00299631
2019년 10월 15일
14 회
A+

NICE신용평가(주)
00648466
2019년 10월 16일
14 회
A+

나. 평가의 개요

당사는 증권 인수업무에 관한 규정 제11조에 의거, 당사가 발행할 제14회 무보증사채에 대하여 2개 평가회사에서 평가받은 신용등급을 사용하였습니다.

2개 신용평가회사의 회사채 등급평정은 회사채원리금이 약정대로 상환될 확실성의 정도를 전문성과 공정성을 갖춘 신용평가기관의 신용등급으로 평정, 공시함으로써 일반투자자에게 정확한 투자정보를 제공하는 업무입니다.

또한 이 업무는 회사채의 발행 및 유통에 기여하고자 하는 것으로 특정 회사채에 대한 투자를 추천하거나 회사채의 원리금 상환을 보증하는 것이 아니며, 해당 회사채의만기전이라도 발행기업의 사업여건 변화에 따라 회사채 원리금의 적기상환 확실성에영향이 있을 경우, 일반투자자 보호와 회사채의 원활한 유통을 위하여 즉시 신용평가등급을 변경 공시하고 있습니다.

다. 평가의 결과

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

한국기업평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.
Stable(안정적)

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 , 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
Stable(안정적)

4. 정기평가 공시에 관한 사항

가. 평가시기
(주)대웅제약은 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)로 하여금 만기상환일까지 발행회사의 매사업년도에 정기평가를 실시합니다. 

나. 공시방법

상기의 정기평가등급 및 의견은 해당 신용평가사의 홈페이지에 공시합니다.
한국기업평가(주) : http://www.rating.co.kr
NICE신용평가(주) : www.nicerating.com

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 본 사채에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 사채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다. 또한 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없습니다.

나. 자본시장과금융투자업에관한법률 제120조 제3항에 의거 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다

다. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금지급은 (주)대웅제약이 전적으로 책임을 지며 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 

라. 본 신고서 제출 이후 관계기관과 협의하여 신고서의 내용이 수정될 수 있으며, 경우에 따라 발행상의 일정에 차질이 발생할 수 있습니다. 

마. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 분기보고서, 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

(주)힐리언스
-
대한민국
생활습관병 예방연구
34,169,001
기업 의결권의 과반수 소유
-

한올바이오파마(주)
-
대한민국
의약품 판매
158,793,949
지배회사에 미치는 영향이 크다고 판단되는 종속회사
○
(지배회사 자산총액의 10% 이상)

HPI,INC
-
미국
FDA임상시험 진행
132,573
한올바이오파마(주)의 종속기업
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
-
홍콩
지주회사
42,729,833
기업 의결권의 과반수 소유
-

요녕대웅제약유한공사
-
중국
의약품 제조 및 판매
32,493,392

DAEWOONG PHARMACEUTICAL 
HONGKONG PVT., LTD.
의 종속기업

-

북경대웅위업의약과기유한공사
-
중국
의약품 연구
3,006,006
기업 의결권의 과반수 소유
-

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
-
인도네시아
의약품 판매
6,334,624
기업 의결권의 과반수 소유
-

PT. DAEWOONG INFION
-
인도네시아
의약품 제조 및 판매
12,609,179
PT. Daewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
-
필리핀
의약품 판매
3,915,967
기업 의결권의 과반수 소유
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd
-
태국
의약품 판매
3,236,530
기업 의결권의 과반수 소유
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
-
인도
의약품 연구
178,698
기업 의결권의 과반수 소유
-

Daewoong America, Inc.
-
미국
의약품 연구
35,080
기업 의결권의 과반수 소유
-

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
-
일본
의약품 판매
10,416,739
기업 의결권의 과반수 소유
-

*상기 최근사업연도말 자산총액은 2018년말 기준입니다.

1-1) 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
-
-

-
-

연결
제외
-
-

-
-

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

주권상장
2002년 11월 01일
-
-

2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

- 주식회사 대웅제약 (영문명: Daewoong pharmaceutical Co.,Ltd)

3) 설립일자 및 상장일자

- 설립일 : 2002년 10월 2일

- 주권재상장일 : 2002년 11월 1일

4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

 - 주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14
 - 전화번호 : 02-550-8800
 - 홈페이지 : http://www.daewoong.co.kr

5) 중소기업 해당 여부

- 당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제 2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

6) 주요 사업의 내용

주식회사 대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단 및 오송공장 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.

(1) 주요사업 내용 : 의약품 제조 및 판매
(2) 주요제품 : 나보타, 우루사, 알비스, 올메텍, 임팩타민, 가스모틴 등

※상세한 내용은 동 공시서류의 'II. 사업의 내용' 을 참조하시기 바랍니다.

7) 계열회사의 현황

구분

회사명

주업종

비고

상장법인

(주)대웅
지주회사(기타서비스업)
지주회사

(주)대웅제약
의약품제조 및 판매
자회사

한올바이오파마(주)
의약품제조 및 판매
손자회사

비상장법인

대웅바이오(주)
원료의약품 제조 및 판매
자회사

(주)대웅생명과학
식품 가공업 및 판매업
〃

(주)대웅경영개발원
경영 및 산업연수사업
〃

(주)산웅개발
용역업
〃

(주)대웅이엔지
공무, 시설관리 용역업
〃

(주)팜팩
의약외품의 포장업
〃

(주)대웅개발
부동산 임대 및 공급업
〃

(주)아이디에스앤트러스트
통신관련 기기의 제조 및 판매업
〃

㈜에이치알그룹
리더십교육, 코칭, HR컨설팅, 솔루션
〃

(주)일루미네이드
3D프린터, 광학기계
〃

㈜에스티에이치이솔루션
구강위생용품 개발 및 판매
〃

(주)대웅테라퓨틱스
신규 의약 기술개발
〃

(주)힐리언스
생활습관병 예방 및 연구업
손자회사

다나아데이터㈜
응용소프트웨어 개발 및 공급업
〃

(주)엠디웰아이엔씨
환자식 제조판매
〃

농업회사법인(주)대웅낙원
농지임대 및 매매
〃

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
의약품 수출입 및 판매
해외법인

북경대웅위업의약과기유한공사
의약품 연구개발, 기술이전, 기술개발
〃

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd
의약품 수출입 및 판매
〃

Daewoong America, Inc.
의약품 수출입 및 판매
〃

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd
의약품 수출입 및 판매
〃

사천대웅생물기술유한공사
연구개발
〃

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
지주회사
〃

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd
의약품 수출입 및 판매
〃

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
의약품 판매
〃

HPI,INC
해외임상 진행 및 라이센싱아웃 업무
〃

요녕대웅제약유한공사
의약품 제조 및 판매
〃

PT. DAEWOONG INFION
의약품 제조 및 판매
〃

계

31개사
-
-

8) 신용평가에 관한 사항

1) 최근 3년간 신용평가에 관한 내용

평가일
평가대상
유가증권 등
평가대상 유가증권의 
신용등급
평가회사
(신용평가등급범위)
평가구분

2019.04
회사채
A+ Stable
NICE, 한기평
( D ～ AAA )
정기평가

2019.04
회사채
A+ Stable
NICE, 한기평
( D ～ AAA )
본평가

2018.06
회사채
A+ Stable
NICE, 한기평
( D ～ AAA )
본평가

2017.09
회사채
A+ Stable
NICE, 한기평
( D ～ AAA )
본평가

2017.06
회사채
A+ Stable
NICE, 한신평, 한기평
( D ～ AAA )
정기평가

2. 회사의 연혁

1) 회사의 본점소재지 및 그 변경

변경일
주소

2002.10.01
경기도 화성시 향남면 상신리 향남제약 공단 906-10

2003.05.30
경기도 성남시 중원구 갈마치로 244

2018.03.23
경기도 화성시 향남읍 제약공단 4길 35-14

2) 경영진의 중요한 변동

직 위
성 명
임 기 (3년)

대표이사
전승호
2018.03.23 ~ 2021.03.23

대표이사
윤재춘
2018.03.23 ~ 2021.03.23

※ 당사는 2인의 각자대표체제입니다.

3) 최대주주의 변동

(2014년 5월 9일)

- 변경전 : 윤영환
- 변경후 : (주)대웅
- 변경사유 : 기존 최대주주(윤영환)의 재단출연으로 4,719,211주를 보유한 (주)대웅으로 최대주주가 변경됨

4) 주요 자회사에 관한 사항

4-1) 한올바이오파마(주)

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 
 1) 1973. 11. 20. 대전광역시 중구 대흥동 36-10 
 2) 1982. 02. 27. 대전광역시 대덕구 상서동 400-1
 3) 2013. 07. 09. 대전광역시 대덕구 상서당1길 43 (도로명주소 변경)

나. 경영진의 중요한 변동
 1) 2015. 03. 27. 대표이사 김성욱 사임
 2) 2015. 03. 27. 대표이사 박승국
 3) 2015. 07. 30. 공동대표이사 윤재춘 취임 
 (공동대표이사 윤재춘, 공동대표이사 박승국)
 4) 2017. 03. 24. 공동대표이사 박승국 연임
 5) 2018. 03. 23. 공동대표이사 윤재춘 연임 
주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다.

다. 최대주주의 변동 
 2015. 07. 30. 최대주주 김성욱 → (주)대웅제약으로 변경 
 (최대주주 특수관계인의 지분매각 완료 및 제3자배정 유상증자)

라. 상호의 변경 
 1) 1973. 11. 20. 선경제약(주) 창립
 2) 1978. 06. 14. 주식회사 한올(선경그룹의 계열사라는 오해 불식하기 위해 변경)
 3) 1987. 10. 02. 한올제약주식회사
 4) 2010. 03. 19. 한올바이오파마주식회사

마. 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용

- 2015.05 (주)대웅제약과의 경영권 매각 계약 체결
 - 2015.07 제3자배정 유상증자 (대웅제약) 발행
 - 2015.09 (주)대웅제약과의 기업결합 승인 (공정거래위원회)
 - 2015.09 차입금 전액 상환 (단기차입금 148억, 장기차입금 30억)
 - 2017.09 하버바이오메드와 8100만달러 규모 기술이전 계약 (중국지역)
 - 2017.12 Roivant와 5억250만달러 규모 기술이전 계약 
 (미국 포함 북미, 중남미, 스위스, 영국, EU국가, 중동, 북아프리카 지역)
 - 2017.12 제14회 대한민국 신성장경영대상 과학기술부문 국무총리상 수상 
 - 2018.02 제19회 대한민국신약개발상 기술수출상 수상
 - 2018.09 대한민국 바이오의약품대상 GE에디슨상 수상
주] 기업공시서식 작성기준에 근거, 최근 5사업연도 변동사항입니다.

3. 자본금 변동사항

1) 증자(감자)현황

(기준일 :
2019년 10월 17일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2013.01.01
무상증자
보통주
300,607
2,500
-
3%무상증자

2012.01.01
무상증자
보통주
291,851
2,500
-
3%무상증자

2011.01.01
무상증자
보통주
285,801
2,500
-
3%무상증자

2010.04.01
무상증자
보통주
281,269
2,500
-
3%무상증자

2009.04.01
무상증자
보통주
274,828
2,500
-
3%무상증자

2008.04.01
무상증자
보통주
273,681
2,500
-
3%무상증자

2001.10.02
-
보통주
9,878,538
2,500
-
회사분할

4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황

(기준일 :
2019년 10월 17일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
32,000,000
-
32,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
11,586,575
-
11,586,575
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
11,586,575
-
11,586,575
-

Ⅴ. 자기주식수
1,265,705
-
1,265,705
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
10,320,870
-
10,320,870
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2019년 10월 17일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내 
직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외
직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
1,265,705
-
-
-
1,265,705
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
1,265,705
-
-
-
1,265,705
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
1,265,705
-
-
-
1,265,705
-

우선주
-
-
-
-
-
-

5. 의결권 현황

(기준일 :
2019년 10월 17일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
11,586,575
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
1,265,705
자기주식

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
10,320,870
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

1) 배당정책 등
당사는 주주중심의 경영을 실현하고자 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 매년 현금배당 등을 실시해오고 있습니다.

2) 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제18기 반기
제17기
제16기

주당액면가액(원)
2,500
2,500
2,500

(연결)당기순이익(백만원)
17,285
-15,151
31,581

(별도)당기순이익(백만원)
16,751
1,481
36,725

(연결)주당순이익(원)
1,675
-1,468
3,060

현금배당금총액(백만원)
-
6,193
6,193

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
19.6

현금배당수익률(%)
보통주
-
0.3
0.4

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
600
600

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

*현금배당수익률 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균
*과거 1주일간 배당부 종가의 평균 : 배당기준일 전전거래일(배당부종가일)부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장 또는 코스닥시장에서 형성된 최종시세가격의 산술평균가격

Ⅱ. 사업의 내용

※ 당사 및 주요종속회사인 한올바이오파마 (종속회사 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상)는 '의약품 제조 및 판매(수출포함)'를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로 공시대상의 요건을 갖춘 다른 사업부문이 없으므로 사업의 내용을 부문별로 구분하여 표시하지 않았습니다.

1-1. 사업의 개요

1) 당사의 공시대상 회사 (주요자회사 및 주요 종속회사)는 아래와 같습니다.

구분
회사명
주업종
비고

상장법인
(주)대웅제약
의약품 제조 및 판매
지배회사

한올바이오파마(주)
의약품 제조 및 판매
주요종속회사

2) 연결대상 종속회사 개황

회사명
영업활동
관 계
지분율(*1)
결산일
소재지

(주)힐리언스
생활습관병 예방연구
지배기업의 종속기업
75.97%
12월 31일
대한민국

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
지주회사
지배기업의 종속기업
89.83%
〃
홍콩

요녕대웅제약유한공사
의약품 제조 및 판매
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업
100.00%
〃
중국

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
인도네시아

PT. DAEWOONG INFION
의약품 제조 및 판매
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
55.00%
〃
인도네시아

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
필리핀

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
태국

한올바이오파마(주)(*2)
의약품 판매
지배기업의 종속기업
30.61%
〃
대한민국

HPI,INC.(*2)
FDA임상시험 진행
한올바이오파마(주)의 종속기업
100.00%
〃
미국

북경대웅위업의약과기유한공사
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
중국

Daewoong America, Inc.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
미국

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
3월 31일
인도

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
의약품 제조 및 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
12월 31일
일본

(*1) 연결실체가 보유한 소유지분율의 단순합계 입니다.
(*2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다. 또한 상기 종속기업 이외에 3개 투자신탁은 별도의 실체로 구성되어 있으며, 신탁에 대한 지배력을 보유하고 있으므로 연결대상으로 포함하였습니다.

3) 종속기업 재무정보

당반기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
자산총액
부채총액
순자산
매출액
반기손익

(주)힐리언스
33,640,997
19,306,142
14,334,855
3,538,086
(1,277,978)

한올바이오파마(주)
181,178,416
56,434,995
124,743,421
54,315,717
7,505,774

HPI,INC.
237,010
128,301
108,709
309,423
(14,972)

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
44,290,386
1,332
44,289,054
-
(3,253)

요녕대웅제약유한공사
33,150,325
1,721,925
31,428,400
3,159,848
(958,540)

북경대웅위업의약과기유한공사
5,215,783
5,495,548
(279,765)
(519,415)
(662,459)

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
3,614,827
1,840,653
1,774,174
1,442,868
(2,498,187)

PT. DAEWOONG INFION
7,710,148
4,741,264
2,968,884
3,180,510
(2,309,280)

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
3,337,937
1,368,778
1,969,159
2,997,929
552,799

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.
3,089,950
4,866,378
(1,776,428)
2,527,645
226,326

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
966,634
24,603
942,031
862,629
383,377

Daewoong America, Inc.
75,943
16,137
59,806
208,574
35,080

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
11,127,707
11,478,781
(351,074)
3,299,612
(247,653)

합 계
327,636,063
107,424,837
220,211,226
75,323,426
731,034

상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다.

(1) 영업부문에 대한 일반정보
연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주
요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다.

구 분
분류 기준
주요 재화 및 용역

의약품제조 및 판매
재화 및 용역제공 유형별 분류
원료 및 완성의약품

용역제공
〃
생활습관병 예방연구 용역

기타
〃
기타 서비스

(
2) 영
업부문의 재무현황

가. 당반기와 전반기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

부문매출
부문영업이익(손실)
부문매출
부문영업이익(손실)

의약품제조및판매
572,292,542
36,076,449
507,752,359
18,009,447

용역제공
3,538,086
(818,212)
2,451,665
(2,491,496)

기타
1,071,203
438,508
246,249
57,857

합계
576,901,831
35,696,745
510,450,273
15,575,808

연결조정
(20,562,324)
(319,797)
(9,407,070)
(1,648,473)

조정후금액
556,339,507
35,376,948
501,043,203
13,927,335

나. 당반기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

자산
부채
자산
부채

의약품제조 및 판매
1,337,719,338
627,518,936
1,307,247,705
616,616,338

용역제공
33,640,997
19,306,141
34,169,001
18,556,167

기타
45,332,963
42,071
42,943,612
23,373

합 계
1,416,693,298
646,867,148
1,384,360,318
635,195,878

연결조정
(183,659,916)
(35,961,774)
(176,513,966)
(35,158,976)

조정후금액
1,233,033,382
610,905,374
1,207,846,352
600,036,902

다. 당반기와 전반기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

상각비
비유동자산 취득(*)
상각비
비유동자산 취득(*)

의약품제조 및 판매
18,454,837
23,205,028
23,603,827
16,080,337

용역제공
690,894
146,991
647,702
772,611

기타
74,446
35,259
2,969
2,719

합 계
19,220,177
23,387,278
24,254,498
16,855,667

연결조정
482,471
361,248
909,948
-

조정후금액
19,702,648
23,748,526
25,164,446
16,855,667

(*) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다.

(3) 지역에 대한 정보 

지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다.

구 분
주요 재화 및 용역

대한민국
의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역

아시아(대한민국 제외)
의약품 제조 및 판매

제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.

1-2. 업계의 현황

◆ 의약품 제조 및 판매 : (주)대웅제약, 한올바이오파마(주)

1) 세계 제약시장

전세계적으로 인구의 고령화 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 공공의료 서비스 영역이 확대되고 있습니다. 또한 글로벌 경기침체로 인하여 의료비와 약재비를 줄이기 위한 각국 정부의 노력이 계속되고 있습니다. 2011년 이후 블록버스터 의약품들이 대거 특허만료에 직면하면서 특허절벽(Patent Cliff)을 해소하기 위한 구조조정 및 M&A등을 통해 사업재편성에 박차를 가하고 있습니다.

글로벌 제약시장은 경제성장과 의료수요 증가 등으로 2003년 500조원에서 2013년 1,100조원대 시장으로 연 평균 6% 성장했고, 2018년에는 약 1,400조원 규모에 달할 전망입니다. 미국과 유럽, 일본이 전체 시장의 70%대를 차지하고 있으나 이들 국가의 경기 침체 장기화 등에 따라 성장축이 점차 아시아와 중남미 등의 제약산업 신흥 국가들로 이동중에 있습니다. 이른바 파머징 마켓들의 연 평균 성장률은 10%대 이상 고공 행진을 하고 있습니다. 
향후 글로벌 제약시장은 매년 4~7% 성장하여 2020년에 이르러 1조 4,000여억 달러에 달할 것으로 추정됩니다. 최근 Pharmerging 국가의 경제성장, 의료접근성 개선, 의약품 수요 증가 등에 힘입어 전체 시장규모 확대의 견인 역할을 주도하고 있으며, 앞으로도 이러한 성장은 지속될 것으로 예상됩니다. 

2) 국내제약산업의 특성

전세계적으로 인구의 고령화 및 만성질환 증가가 진행됨으로써 공공의료 서비스 영역이 확대되고 있습니다. 또한 글로벌 경기침체로 인하여 의료비와 약재비를 줄이기 위한 각국 정부의 노력이 계속되고 있습니다. 2011년 이후 블록버스터 의약품들이 대거 특허만료에 직면하면서 특허절벽(Patent Cliff)을 해소하기 위한 구조조정 및 M&A등을 통해 사업재편성에 박차를 가하고 있습니다.

글로벌 제약시장은 경제성장과 의료수요 증가 등으로 2003년 500조원에서 2013년 1,100조원대 시장으로 연 평균 6% 성장했고, 2018년에는 약 1,400조원 규모에 달할 전망입니다. 미국과 유럽, 일본이 전체 시장의 70%대를 차지하고 있으나 이들 국가의 경기 침체 장기화 등에 따라 성장축이 점차 아시아와 중남미 등의 제약산업 신흥 국가들로 이동중에 있습니다. 이른바 파머징 마켓들의 연 평균 성장률은 10%대 이상 고공 행진을 하고 있습니다. 
향후 글로벌 제약시장은 매년 4~7% 성장하여 2020년에 이르러 1조 4,000여억 달러에 달할 것으로 추정됩니다. 최근 Pharmerging 국가의 경제성장, 의료접근성 개선, 의약품 수요 증가 등에 힘입어 전체 시장규모 확대의 견인 역할을 주도하고 있으며, 앞으로도 이러한 성장은 지속될 것으로 예상됩니다.

3) 경기변동의 특성

제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 바로 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 그러나, 거시경제 측면에서 해외 원료의약품 및 완제의약품의 수입에 의존도가 높은 업계특성상 불안정한 환율과 상승하는 소비자물가 지수는 제약 산업의 지속적 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

4) 회사의 경쟁우위 요소

제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다. 

1-3. 회사의 현황

◆(주)대웅제약

1) 영업개황 및 사업부문의 구분

가) 영업개황

- 주력제품인 나보타, 올메텍, 우루사, 알비스 등의 꾸준한 성장과 신제품 도입으로 지속적인 매출 성장을 유지하고 있습니다.
당사의 18기 반기 (2019.1.1~2019.6.30) 별도 매출액은
5,016억원, 영업이익은
273억원을 달성하였고, 당기순이익은
168억원을 달성하였습니다.

나) 공시대상 사업부문의 구분

- 당사는 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로서 공시의 요건을 갖춘 별도의 사업부문이 없으므로 재무정보를 부문별로 구분하여 기재하지 않습니다.

다)
시장점유율 등

* 주요 상장제약사 매출액현황

(단위 : 백만원)

구분
2018년
2017년
2016년

유한양행
1,506,766
1,451,988
1,312,018

녹십자
1,141,422
1,098,479
1,033,114

대웅제약
943,522
866,755
794,010

한미약품
795,016
702,636
687,782

※ K-IFRS 별도 기준임

라) 시장의 특성

의약분업 이후 처방의약품 시장이 고도 성장하고 있으며, 개발 및 신제품 도입능력, 병/의원 영업력, 시장지배력 등의 경쟁력을 보유한 대형 제약사 위주로 재편되고 있고 근래에는 M&A논의도 활발히 되고 있습니다.

당사의 품목구성은 매출액 기준으로 처방의약품과 비처방의약품으로 대분되며 처방의약품 등 부문별로 수익성을 강화하고 있습니다.

2) 자회사의 사업현황

◆한올바이오파마(주)

① 연결기준

2019년 상반기 매출액은 543억원으로 전년동기 446억원 대비 97억원 증가하였으며, 영업이익은 전년동기 19억원 대비 96억원으로 77억 증가, 당기순이익은 전년동기 34억원 대비 75억원으로 41억 증가하였습니다.

② 별도기준

2019년 상반기 매출액은 543억원으로 전년동기 446억원 대비 97억원 증가하였으며, 영업이익은 전년동기 20억원 대비 96억원으로 76억 증가, 당기순이익은 전년동기 35억원 대비 75억원으로 40억 증가하였습니다.

* 한올바이오파마(주) 재무제표(별도기준)

(단위:원)

과 목

제 47기 반기

제 46기

제 45기

[유동자산]
138,877,701,953
128,288,096,849
138,224,134,951

ㆍ현금및현금성자산
9,203,419,759
21,217,787,149
38,135,249,461

ㆍ단기금융상품
-
-
10,302,160,000

ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산
79,602,209,954
68,212,876,405
47,153,878,041

ㆍ매출채권및기타채권
31,911,329,075
17,326,785,421
18,967,394,913

ㆍ재고자산
15,544,212,783
15,519,616,531
16,452,306,640

ㆍ기타
2,616,530,382
6,011,031,343
7,213,145,896

[비유동자산]
42,300,714,457
33,958,884,176
30,391,207,332

ㆍ장기금융상품
660,048,433
600,048,433
480,048,433

ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산
1,072,604,290
1,072,604,290
-

ㆍ기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
10,250,788,628
4,467,913,591
1,280,843,608

ㆍ매출채권및기타채권
933,635,050
946,435,050
982,835,050

ㆍ유형자산
13,692,456,332
13,762,837,498
13,375,706,367

ㆍ무형자산
6,479,332,301
5,524,767,810
10,160,736,029

ㆍ이연법인세자산
3,905,535,641
3,234,511,446
4,035,817,446

ㆍ사용권자산
477,205,911
-
-

ㆍ기타
4,829,107,871
4,349,766,058
75,220,399

자산총계
181,178,416,410
162,246,981,025
168,615,342,283

[유동부채]
28,084,003,157
21,792,242,190
52,779,321,676

[비유동부채]
28,350,992,596
23,580,944,881
4,709,298,150

부채총계
56,434,995,753
45,373,187,071
57,488,619,826

ㆍ자본금
26,120,319,000
26,120,319,000
26,120,319,000

ㆍ기타불입자본
109,798,193,003
109,570,350,441
109,009,077,470

ㆍ기타포괄손익누계
2,671,221,148
2,535,210,860
501,287,059

ㆍ이익잉여금
(13,846,312,494)
(21,352,086,347)
(24,503,961,072)

자본총계
124,743,420,657
116,873,793,954
111,126,722,457

매출액
54,315,717,239
91,839,350,940
84,230,756,083

종속기업 투자주식평가방법
원가법
원가법
원가법

영업이익
9,571,360,216
5,506,386,936
3,480,571,304

당기순이익
7,505,773,853
3,332,660,745
5,753,811,669

총포괄손익
7,641,784,141
5,185,798,526
6,255,077,364

[( )는 부(-)의 수치임]

2. 주요 제품 및 원재료 등

◆(주)대웅제약

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
매출액
비율

제품
우루사
피로회복, 간장해독
복합우루사,우루사
48,908
9.75%

알비스
위염, 위궤양
알비스정, 알비스D정
29,333
5.85%

올메텍
고혈압치료제(ARB)
올메텍정, 올메텍 PLUS
16,518
3.29%

임팩타민
종합비타민
임팩타민파워정
16,187
3.23%

가스모틴
기능성소화제
가스모틴정, 가스모틴산
11,300
2.25%

기타
-
-
181,717
36.23%

상품
크레스토
고지혈증치료제
크레스토정
37,152
7.41%

세비카
고혈압치료제
세비카, 세비카 HCT
33,005
6.58%

넥시움
위염, 위궤양
넥시움정, 넥시움주
22,152
4.42%

기타
-
-
105,306
20.99%

합계
501,578
100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 :원)

품목
제18기 반기
제17기
제16기

우루사 200mg/정
180
180
181

알비스정
254
254
255

올메텍정 20mg/정
415
415
416

가스모틴정 5mg/정
103
103
103

(보험약가 기준)
※주요 가격변동원인: 특허만료를 포함한 정부정책에 따른 약가인하

다. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
매입액
비율
비 고

제약
해외
수입
원재료
Donepezil HCL
뇌기능개선제
11,653
15%
EISAI CO., LTD

올메텍정
혈압강하제
3,849
5%
Sankyo Co., Ltd.

에포시스 원액
호르몬제
2,762
3%
Infion

Erdosteine
진해거담제
1,815
2%
Interquim

Dioctahedral Smectite
지사제
1,943
2%
Ipsen CHC

Tiropramide HCl
진경제
1,815
2%
Rotta Research Laboratorium s.

Metformin Hydrochloride
혈압강하제
1,569
2%
Merck Sante S.A.S.

올메텍플러스정
혈압강하제
1,390
2%
Sankyo Co., Ltd.

Minocycline Hydrochloride
항생제
1,277
2%
Euticals S.P.A.

Aceclofenac
소염진통제
1,224
2%
Prodesfarma AG

Mosapride Citrate Dihydrate
소화제
6,330
8%
DAINIPPON PHARMACEUTICAL CO.LTD

국내
매입
원재료
Ursodesoxycholic Acid
간장질환용제
2,368
3%
대웅바이오(주)

Sucralfate
소화성궤양용제
1,943
2%
(주)세창인터내셔날

Benfotiamine
비타민제
876
1%
(주)국전약품

Ranitidine Hydrochloride
소화성궤양용제
919
1%
(주)삼오제약

기타
38,240
48%
-

계
79,972
100%
-

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 :원)

품목
제18기 반기
제17기
제16기

Donepezil HCL
48,553,197 / KG
47,164,125 / KG
50,156,689 / KG

Ursodesoxycholic Acid
420,531 / KG
414,318 / KG
402,053 / KG

올메텍정
130 / TT
107 / TT
99 / TT

Mosapride Citrate Dihydrate
4,136,985 / KG
4,078,775 / KG
4,129,123 / KG

Sucralfate
18,500 / KG
18,500 / KG
18,500 / KG

Erdosteine
204,647 / KG
207,349 / KG
210,387 / KG

Dioctahedral Smectite
20,168 / KG
20,481 / KG
21,268 / KG

(1)산출기준
- 단순평균가격

(2)주요가격변동원인
- 구매단가 변동 및 환율변동

◆
한올바이오파마(주)

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
매출액
비율(%)

의약품
제품
글루코다운OR정
내분비제
글루코다운OR
3,516
6.5%

바이오탑
위장관용제
바이오탑캡슐
2,452
4.5%

헤어그로정
탈모치료제
헤어그로정
1,920
3.5%

기 타
-
-
19,949
36.7%

소 계
-
-
27,837
51.2%

상품
노르믹스정
항생제
노르믹스
5,605
10.3%

엘리가드 주
항암제
엘리가드 주
2,887
5.3%

토미포란 주
항생제
토미포란 주
1,193
2.2%

기 타
-
-
6,235
11.5%

소 계
-
-
15,920
29.3%

기타
10,559
19.4%

계
54,316
100.0%

주] 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 
 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동 등은 없습 니다.

나. 주요 원재료 매입 현황

(단위 :백만원,% )

사업부문
매입유형
원재료명
구체적용도
매입액
비율(%)

의약품
원재료
Hydroxypropylmethylcel. 2208
내분비제
339
10.90%

Metformin Hydrochloride
내분비제
146
4.70%

L-Isoleucine
수액제
117
3.77%

Mono L-Lysine-L-Malate
수액제
85
2.74%

Clostridium Butyricum
위장관용제
67
2.14%

기 타
-
2,354
75.75%

소 계
-
3,108
100.00%

다. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 :원 )

원재료명
제 47기 반기
제 46기
제 45기

Hydroxypropylmethylcel. 2208
37
35
35

Metformin Hydrochloride
6
6
6

L-Isoleucine
41
43
41

Mono L-Lysine-L-Malate
283
285
293

Clostridium Butyricum
74
71
75

주1] 총 구매 원재료금액을 1g기준으로 나누어 산출한 단순평균가격입니다.
주2] 가격 주요 변동원인은 원재료비의 환율변동에 따른 가격변동 때문입니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항

◆(주)대웅제약

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위 :억원)

사업부문
사업소
제형
제18기 반기
제17기
제16기

의약품제조및 판매
향남
정제/캡슐
891
1,770
2,423

생물학제제
38
58
82

액제
45
122
146

기타
226
314
280

소계
1,200
2,264
2,931

오송
정제/캡슐
871
1,927
616

항암제
87
3

소계
959
1,930
616

합계
2,158
4,194
3,546

2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출방법 등

① 산출기준

- 생산능력: 근무일수 x 근무시간시 생산가능수량 및 금액

② 산출방법

- 생산실적/ 가동률

③ 평균가동시간
- 1일 8시간, 1개월 20.3일, 1년 12개월 가동기준

나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 :억원)

사업부문
사업소
제형
제18기 반기
제17기
제16기

의약품제조및 판매
향남
정제/캡슐
1,395
2,814
2,931

생물학제제
59
92
99

액제
71
194
177

기타
354
499
339

소계
1,878
3,598
3,546

오송
정제/캡슐
995
1,351
190

항암제
100
2

소계
1,095
1,353
190

합계
2,973
4,951
3,736

(2) 당해 가동률

(단위: 억정)

사업소
2019년 반기
운영캐파
평균가동률

향남공장
13.3
8.5
157%

오송공장
13.1
11.5
114%

다. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남
자가보유
화성향남
-
35.46
-
-
-
35.46

서울
자가보유
강남삼성
-
56.02
-
-
-
56.02

경기도
자가보유
경기도가평
-
0.32
-
-
-
0.32

대전
자가보유
동구가양
-
1.31
-
-
-
1.31

경남
자가보유
창원도계
-
1.44
-
-
-
1.44

충북
자가보유
충북오송
-
106.89
-
-
-
106.89

강원
자가보유
강원평창
-
0.29
-
-
-
0.29

서울
자가보유
강서마곡

291.47
5.10
-
-
296.57

합 계
493.20
5.10
0.00
0.00
498.30

[자산항목 : 건물]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

향남
자가보유
화성향남

304.54
4.75
-
6.45
302.84

서울
자가보유
강남삼성

35.37
-
0.00
0.51
34.85

경기도
자가보유
경기도가평

0.73
-
-
0.01
0.72

대전
자가보유
동구가양

1.87
-
-
0.03
1.84

경남
자가보유
창원도계

2.25
-
-
0.03
2.22

용인
자가보유
경기용인

160.22
2.91
-
2.88
160.25

강원
자가보유
강원평창

4.47
-
-
0.06
4.41

충북
자가보유
충북오송

569.60
105.90
-
8.55
666.95

합 계
1,079.05
113.56
0.00
18.52
1,174.09

[자산항목 : 구축물]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

성남/향남
자가보유
경기/성남
 화성/향남
-
195.20
0.40
-
7.44
188.16

소 계
195.20
0.40
0.00
7.44
188.16

[자산항목 : 기계장치]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

성남/향남
자가보유
경기/성남
 화성/향남
-
773.14
258.86
1.56
67.65
962.80

소 계
773.14
258.86
1.56
67.65
962.80

[자산항목 : 차량운반구]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

성남/향남
자가보유
경기/성남
 화성/향남
-
3.51
0.18
0
0.56
2.89

소 계
3.51
0.18
0.25
0.56
2.89

[자산항목 : 공구기구]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

성남/향남
자가보유
경기/성남
 화성/향남
-
17.97
1.46
-
3.05
16.38

소 계
17.97
1.46
0.00
3.05
16.38

[자산항목 : 비품]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액

증가
감소

성남/향남
자가보유
경기/성남
 화성/향남
-
68.10
12.39
0.33
12.33
67.83

소 계
68.10
12.39
0.33
12.33
67.83

[자산항목 : 기타유형자산]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액

증가
감소

서울
자가보유
강남삼성
 화성/향남
-
2.32
-
-
0.60
1.72

소 계
2.32
0.00
0.00
0.60
1.72

[자산항목 : 건설중인자산]
(단위 : 억원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액

증가
감소

성남/향남/오송 공장
자가보유
경기/성남
 화성/향남/
충북오송
-
503.22
88.16
368.83
-
222.55

소 계
503.22
88.16
368.83
0.00
222.55

◆
한올바이오파마
(주)

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력

(단위: EA)

사업부문
품 목
제47기 반기
제46기
제45기

PO제
정제
148,800,000
295,200,000
289,200,000

캡슐제
49,600,000
98,400,000
96,400,000

연고제
18,600,000
36,900,000
36,150,000

주사제
앰플제
9,789,428
19,420,962
19,026,227

바이알제
1,736,000
3,444,000
3,374,000

수액제
병수액제
1,594,206
3,162,699
3,098,417

합 계
230,119,634
456,527,661
447,248,644

(2) 생산능력의 산출근거
가) 산출방법 등
① 산출기준
생산라인별 공수 가동능력을 기준

② 산출방법
라인별 일 최대 생산가능수량 × 연간 작업일 수

(나) 평균가동시간

일일
월간
연간
비 고

8시간
175시간
2,096시간
-

나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적

(단위 : EA )

사업부문
품 목
제47기 반기
제46기
제45기

PO제
정제
76,780,652
152,525,719
192,355,230

캡슐제
23,357,200
39,034,280
35,407,060

연고제
13,259,150
20,213,450
17,317,150

주사제
앰플제
3,699,000
8,938,250
9,299,350

바이알제
121,650
352,875
462,250

수액제
병수액제
747,873
2,573,899
2,209,931

합 계
117,965,525
223,638,473
257,050,971

※ 생산실적 금액은 당기제조원가명세서에 근거하여 작성함.

(2) 당기의 가동률

(단위 :시간,%)

사업소(사업부문)
가동가능시간
실제가동시간
평균가동률

의약품
968
731
76%

합 계
968
731
76%

다. 생산설비의 현황 등

(1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지]
(단위 : 천원)

사업소
소유
형태
소재지
구분(㎡)
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액
비고
(공시지가)

증가
감소

공장
자가
보유
대전
14,645
1,373,677
-
-
-
1,373,677
6,224,125

연구소
대전
539
120,427
-
-
-
120,427
231,684

합 계
1,494,104
-
-
-
1,494,104
6,455,809

[자산항목 : 건물]
(단위 : 천원)

사업소
소유
형태
소재지
구분(㎡)
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액
비고

증가
감소

공장
자가
보유
대전
7,650
5,167,192
305,770
-
(202,951)
5,270,011
-

연구소
대전
1,764
1,159,189
-
-
(27,705)
1,131,484
-

연구소
임차
수원
703
66,254
-
-
(3,750)
62,504
-

합 계
6,392,635
305,770
-
(234,406)
6,464,000
-

[자산항목 : 구축물]
(단위 : 천원 )

사업소
소유형태
소재지
구분
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액
비고

증가
감소

공 장
자가
대전
폐수처리시설외
127,000
-
-
(8,641)
118,359
-

합 계
127,000
-
-
(8,641)
118,359
-

[자산항목 : 기계장치 ]
(단위 : 천원 )

사업소
소유형태
소재지
구분
기초장부가액
당기증감
당기상각
당기
장부가액
비고

증가
감소

공장
자가
대전
키트 조립기
572,443
-
-
(36,932)
535,511
-

키트 주사제라인 구축공사
472,944
-
-
(30,513)
442,431
-

키트 백 충전기
338,094
-
-
(21,813)
316,281
-

조립자재 자동이동레일
287,983
-
-
(18,580)
269,403
-

고형제 PTP 자동포장용 카토너
244,747
-
-
(15,622)
229,125
-

정제자동선별기(TVIS-NS2)
201,956
-
-
(22,440)
179,516
-

코팅기 BGB-350 350Kg (Xiaolun)
148,921
-
-
(15,676)
133,245
-

키트 주사제라인 밸리데이션
133,688
-
-
(8,625)
125,063
-

캡슐충전기 KF90N
94,531
-
-
(10,313)
84,218
-

자동성형접착포장기 Blister(PTP 포장기) HM V3
87,344
-
-
(12,188)
75,156
-

기타
1,188,934
707,765
-
(219,182)
1,677,517
-

합 계
3,771,585
707,765
-
(411,882)
4,067,469
-

[자산항목 : 차량운반구]
(단위 : 천원 )

사업소
소유형태
소재지
구분
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액
비고

증가
감소

서울
자가
서울
승용
1
-
-
-
1
-

공장
자가
대전
승합외
26,889
-
(1)
(6,936)
19,953
-

합 계
26,890
-
(1)
(6,935)
19,954
-

[자산항목 : 기타]
(단위 : 천원 )

사업소
소유형태
소재지
구분
기초
장부가액
당기증감
당기
상각
당기
장부가액
비고

증가
감소

공장
연구소등

자가
대전
공구와기구
107
-
-
(26)
81
-

자가
대전, 서울
집기비품
528,906
63,309
-
(113,274)
478,941
-

자가
대전, 수원
시험기구
913,702
113,350
(2)
(108,035)
919,015
-

합 계
1,442,715
176,659
(2)
(221,335)
1,398,037
-

4. 매출에 관한 사항

◆(주)대웅제약

가. 매출실적

(단위 :백만원)

사업부문
매출유형
품 목
제 18기 반기
제 17기
제 16기

의약품 제조 및 판매
제품
우루사
 (ETC, OTC)
수 출
4,638
13,324
10,307

내 수
44,269
79,525
72,008

합 계
48,908
92,849
82,315

알비스
수 출
687
91
2,213

내 수
28,647
58,383
64,644

합 계
29,333
58,474
66,857

올메텍/올메텍PLUS
수 출
-
0
0

내 수
16,518
30,290
27,958

합 계
16,518
30,290
27,958

임팩타민
수 출
-
8
1

내 수
16,187
26,249
22,784

합 계
16,187
26,257
22,785

가스모틴
수 출
-
0
0

내 수
11,300
21,915
18,053

합 계
11,300
21,915
18,053

기타
수 출
24,745
31,290
21,879

내 수
156,973
295,108
272,267

합 계
181,717
326,399
294,146

상품
크레스토
수 출
-
0
0

내 수
37,152
67,661
66,996

합 계
37,152
67,661
66,996

세비카/세비카HCT
수 출
-
0
0

내 수
33,005
72,066
65,145

합 계
33,005
72,066
65,145

넥시움
수 출
-
0
0

내 수
22,152
43,213
40,045

합 계
22,152
43,213
40,045

기타
수 출
13,245
52,035
68,895

내 수
92,061
152,363
113,560

합 계
105,306
204,398
182,455

합 계
수 출
43,315
96,749
103,295

내 수
458,263
846,774
763,460

합 계
501,578
943,522
866,755

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

1) ETC 영업본부 : 서울 1~4사업부, 지방 1~4사업부, 마케팅본부
2) CH 본부 : CH사업부, CH개발/마케팅팀, CH일반유통팀

(2) 판매경로

1) 직거래유통 
 ① 병원/의원
 ② 약국
2) 도매유통 
 ① 병원/의원
 ② 약국

(3) 판매방법 및 조건
1) 판매방법

① 판매방법 : 약국, 의원, 병원은 영업사원을 통한 직접판매의 방식을 취하고 있음.
* 약국의 경우는 대부분이 온라인쇼핑몰을 통해 매출이 이루어지고 있음
② 간접판매 : 병원의 경우는 영업사원을 통한 제품 홍보와 도매상을 통한 간접판매로 매출이 이루어지고 있음.

2) 판매조건
① 대금결제는 현금, 카드, 어음으로 이루어짐
② 유통별로 대금회수기간은 다소 차이가 있으며, 전사 회전기간은 평균 30일 이내임.

(4) 판매전략

영업사원에 대한 Detail 능력향상, 제품차별화 Point, 선진 마케팅기법 주기별 교육실시 등을 통해 판매를 강화시키고 있음

◆한올바이오파마(주)

가. 매출실적

(단위 :백만원)

사업부문
매출유형
품 목
제 47기 반기
제 46기
제 45기

의약품
제품
글루코다운
OR
수 출
-
131
964

내 수
3,516
6,676
6,563

합 계
3,516
6,807
7,527

기 타
수 출

246

($206,972)

-
94 
($60,504)

내 수
24,075
45,889
42,283

합 계
24,321
45,889
42,377

소계
수 출

246

($206,972)

131
1,058 
($60,504)

내 수
27,591
52,565
48,846

합 계
27,837
52,696
49,904

상품
노르믹스
수 출
-
-
-

내 수
5,605
10,529
9,198

합 계
5,605
10,529
9,198

기 타
수 출
-
285
($277,221)
46 
($41,124)

내 수
10,315
19,460
19,024

합 계
10,315
19,745
19,070

소계
수 출
-
285
($277,221)
46 
($41,124)

내 수
15,920
29,989
28,222

합 계
15,920
30,274
28,268

기타
수 출
-
-
-

내 수
10,559
8,869
6,059

합 계
10,559
8,869
6,059

합 계
수 출

246

($206,972)

416 
($277,221)
1,104 
($101,628)

내 수
54,070
91,423
83,127

합 계
54,316
91,839
84,231

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직
Ⅱ. 사업의 내용중 나.회사의 현황 3) 조직도 참조

(2) 판매경로

당사의 의약품은 병원용 및 약국용으로 분류되며, 전국의 병,의원 및 약국과 거래를

하고 있으며 판매경로는 다음과 같습니다.
간납 : 제조원 → 약품도매상 → 병원(약국) → 소비자
직납 : 제조원 → 병원(약국) → 소비자 

(3) 판매방법 및 조건

거래관행상 병원, 의원, 약국, 도매상에 현금, 신용카드 및 어음 판매가 이루어지고 있습니다.

(4) 판매전략

당사는 병의원의 전문치료제가 주력품목으로 대중매체에 의한 광고는 불가하나 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 인터넷을 통한 의사들과의 커뮤니티를 형성하여 인터넷을 통한 의약정보등 다양한 서비스 제공을 통하여 고객관리를 시행하고 있습니다.
마케팅 전략은 부가가치가 높은 마진품목의 판매에 중점을 두어 이익극대화를 도모하고 있고 특히 의약분업시대에 대응하기 위해 제품력이 뛰어난 우수의약품의 개발에 전력을 다하고 있습니다. 

5. 시장위험과 위험관리

연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 현금흐름 및 공정가치 이자율 위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리는 연결실체의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 중앙 자금부서(연결실체 재무팀)에 의해 이루어지고 있습니다. 연결실체의 재무팀은 영업부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

(1) 시장위험 
시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의 위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금,예금, 기타포괄손익인식 공정가치측정 금융자산입니다. 

(2) 신용위험
신용위험은 전사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용등급기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래를 하고있습니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결실체는 개별 거래처별로 신용거래한도를 설정하고 신규거래처에 대해서는 정량적, 정성적 분석을 바탕으로 제 3자보증, 보험가입 또는 팩토링 이용 여부를 결정하고 있습니다.

(3) 유동성위험 
신중한 유동성위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체의 재무팀은 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 

(4) 자본 위험 관리
연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결실체는 주주에게 지급되는 배당을 조정하거나 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다.

6. 파생상품 등 풋백옵션 등 거래현황

해당사항 없음

7. 경영상의 주요계약 등

◆ (주)대웅제약

1) 나보타 글로벌 계약

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

총계약규모

나보타

Evolus

US, EU, Australia, Canada, Russia, CIS, South Africa

2013-09-30

289,792,500 USD

나보타

Probiomed

Mexico

2015-03-06

10,010,000 USD

나보타

Moksha8

Brazil

2018-01-31

16,794,500 USD

*계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다. 

(1) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Evolus)

계약상대방

Evolus

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역

US, EU, Australia, Canada, Russia, CIS, South Africa

계약기간

계약체결일 : 2013-09-30

계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

289,792,500 USD

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과

US : 발매
캐나다 : 발매준비
이외국가 : 허가중

기타사항

-

(2) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Probiomed)

계약상대방

Probiomed

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역

Mexico

계약기간

계약체결일 : 2015-03-06

계약기간 : 제품 출시 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

10,010,000 USD

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과

판매중

기타사항

-

(3) 품목 : 나보타 (계약상대방 : Moksha 8)

계약상대방

Moksha 8

계약내용

나보타에 대한 허가, 수입, 판매, 마케팅, 상업화에 관련된 독점 권리

대상지역

Brazil

계약기간

계약체결일 : 2018-01-31

계약기간 : 가격 등재 후 5년 (자동연장 O)

총계약금액

16,794,500 USD

계약조건

비공개

대상기술

Prabotulinumtoxin A (Botulinum toxin type A, 900kDa)

개발진행경과

허가 진행중

기타사항

-

2) 공동개발

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
진행단계

HL036
한올바이오파마(주)
공동연구개발
(전세계 사업권 공동 소유)
2016.03
미국 임상3상

HL186/187
한올바이오파마(주)
공동연구개발
(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유)
2016.09
후보물질도출

(1) 품목: HL036 (Tanfanercept)

계약상대방
한올바이오파마(주)

계약내용
안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유

계약조건
1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담
2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유
3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술
안구건조증치료 바이오신약 HL036

개발진행경과

2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)

2019년4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)
2019년 임상3상 진행 중 (미국)

기타사항
-

(2) 품목: HL186/187

계약상대방
한올바이오파마(주)

계약내용
면역항암항체 신약개발 공동연구개발

계약조건

1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담
2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유
3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술
면역항암항체 신약

개발진행경과
후보물질 도출 중 (Lead 항체 도출을 위한 효능평가 진행 중)

기타사항
-

3) 라이선스인 (License-in) 계약

제품명
제품유형
질환분야
개발단계
대상기관명
계약시점

DWP305401
펩타이드 신약
궤양성 대장염
임상 1상
브릿지바이오
2018.12

DWP16001

합성 신약

제2형 당뇨병

임상1상

㈜녹십자

2016.05

(1) 품목 : DWP305401

계약상대방
브릿지바이오(주) (한국)

계약내용
대웅제약은 한국, 중국, 일본과 동남아시아를 포함한 총 22개 지역에서 BBT-401의 허가 및 사업권리와 함께 전세계 독점 생산/공급권을 확보함.

대상지역
한국, 중국, 일본 및 동남아시아 포함 총 22개 지역

계약기간
계약체결일: 2018. 12. 18.
계약종료일: 비공개

총계약금액
미화 4천만 달러

지급금액
<환수 불가능 금액>
비공개
　
<환수 가능 금액>
비공개

계약조건
계약금(Upfront Payment): 비공개
마일스톤(Milestione): 비공개
로열티(Royalty): 비공개

회계처리방법
무형자산(독점판매권)

대상기술
DWP305401은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 최초의 펠리노-1 저해제로서, 계열 최초 신약 (First-in-Class) 후보물질로 주목받고 있으며, 2018년 10월 미국 임상 1상을 성공적으로 완료, 임상 2상을 2019년에 수행 예정임.

개발진행경과
2018년 12월 말 미국 임상 2상 IND 승인

기타사항
-

(2) 품목 : DWP16001

계약상대방

㈜녹십자

계약내용

SGLT-2 inhibitor전용실시권

구 분
합성신약

적응증
제2형 당뇨병

작용기전
SGLT2 inhibitor

제품의특성
경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과 및 효과 지속능

진행경과
임상 2상 IND 신청

향후계획
2019년 임상 2상 IND 신청 및 승인

경쟁제품
Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J&J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시)

관련논문등
-

시장규모
2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor)

정부보조금
-

4) 판매계약

구분
품목
계약처
계약내용
대상지역
계약일

라이선스
티로파
Ipsen
티로파 독점 라이센스
한국
1986.01.02

스멕타
Ipsen
스멕타 라이센스
한국
1990.09.24

타나칸
Ipsen
타나칸 라이센스
한국
1990.09.24

에어탈
Almirall
에어탈 반독점 라이센스
한국
1993.05.18

엘도스
Recipharm
엘도스 허가, 생산, 판매에 관한 독점권
한국
1994.03.03

아리셉트
Eisai
아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(5,10mg)
한국
1999.03.12

가스모틴
SDP
가스모틴 독점 원료 및 제조 권한
한국
1999.04.05

올메텍/플러스
DS
올메텍/올메텍플러스 독점 license-in
한국
2002.09.02

아사콜, 엔토코트
Tillotts
아사콜 / 엔토코트 독점적 수입, 판매, 배급권
한국
2003.09.08

마트리펜
Takeda
마트리펜 공급 유통
한국
2006.12.23

피블라스트
Kaken
피블라스트 스프레이 국내 허가 및 판매 독점권
한국
2006.12.26

아리셉트
Eisai
아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(에비스 5, 10mg 추가)
한국
2007.12.03

T-UDCA
Bruschettini
T-UDCA 독점 라이센스
한국
2008.03.24

스카센스
Biomed Sciences
스카센스 한국 내 독점적 라이센스&공급 유통 권리 부여
한국
2008.07.09

에플리가
Supernus
에플리가 독점 라이센스
한국
2009.11.25

Lamaston
Sato
Lamaston MX2 Gel & Liquid 독점 라이센스 (기술 도입)
한국
2010.02.02

Purastat
3D Matrix
Purastat 국내 독점 유통, 마케팅
한국
2010.09.17

아리셉트
Eisai
아리셉트정 및 아리셉트 에비스정의 위수탁 생산(23mg 추가)
한국
2010.11.01

리필펜
Ethypharm
리필펜캡슐의 국내 독점 라이센스 계약
한국
2010.12.23

Glufosfamide
Eleison
Glufosfamide 국내 독점 & 개발 라이선스
한국
2011.10.21

에클리라/듀어클리어
Astrazeneca
에클리라/듀어클리어 독점 & 개발 라이센스
한국
2011.12.13

안트롤
Antares
Anturol 독점 라이센스
한국
2012.01.04

인스타닐
Takeda
인스타닐 공급 유통
한국
2012.07.12

엘리델
한국메나리니
엘리델크림 국내 독점 판매 및 유통 계약
한국
2014.03.01

시타빅
ONXEO
Sitavig의 한국 독점 라이센스
한국
2014.03.31

Linezolid
Synthon
Linezolid의 중국, 한국 독점 라이센스
한국, 중국
2014.12.19

Purastat
3D Matrix
Purastat 동남아시아 판매권
동남아시아
2015.07.10

BBT-401(DWP305401)
브릿지바이오(주)
BBT-401 아시아 독점 라이선스
아시아
2018.12.18

코프로모션
다이아벡스/XR, 글루리아드
Merck Sante
다이아벡스, 다이아벡스XR, 글루리아드 코마케팅
한국
2002.12.02

올메텍/플러스
DSKR
올메텍/올메텍 플러스 코프로모션
한국
2008.07.08

에포시스
보령제약
에포시스 코프로모션
한국
2008.08.20

세비카
DSKR
세비카 공동판촉
한국
2009.06.10

에스디올하프
명문제약
에스디올하프 국내독점 판권 계약
한국
2011.06.27

슈펙트
일양약품
슈펙트 국내공급 계약
한국
2012.10.19

세비카HCT
DSKR
세비카HCT 공동판촉
한국
2013.02.01

올로스타
DSKR
올로스타 국내 co-promotion
한국
2014.04.11

루피어
정주앤유(CSO)
루피어 Co-promotion
한국
2014.06.25

릭시아나
DSKR
릭시아나 국내 co-promotion
한국
2015.12.21

넥시움
한국 AstraZeneca
넥시움 3rd party promotion 및 유통 계약
한국
2016.01.01

제미글로+제미메트
엘지화학
제미글로 공동 프로모션 계약
한국
2016.01.25

크레스토
한국 AstraZeneca
크레스토 3rd party promotion 및 유통 계약
한국
2016.04.01

알레락
한국쿄와하코기린
알레락 국내 판매 독점권 계약
한국
2016.12.23

실다루드
한국노바티스
실다루드 국내 유통 판매 계약
한국
2017.04.28

루피어
와이비(CSO)
루피어 Co-promotion
한국
2017.05.17

루피어
효바이오텍(CSO)
루피어 Co-promotion
한국
2017.10.16

삼페넷
삼성바이오에피스
삼페넷 국내 독점 판매 및 유통 계약
한국
2017.12.13

포시가, 직듀오
한국 AstraZeneca
포시가 및 직듀오 공동 프로모션 및 유통 계약
한국
2018.03.01

아셀렉스
크리스탈지노믹스
아셀렉스 국내 판매 계약
한국
2018.03.12

스카이조스터
SK바이오사이언스
스카이조스터 마케팅 및 판매 협력 계약
한국
2018.05.04

알리톡
GSK
알리톡 국내 co-promotion
한국
2018.08.31

올로맥스
DSKR
올로맥스 국내 co-promotion
한국
2019.05.01

에빅사
한국룬드벡
에빅사 국내 co-promotion
한국
2019.08.01

자체품목
졸레드론산
대웅제약
졸레드론산 자산 구매 계약 (판권인수)
한국
2017.08.23

◆

한올바이오파마(주)

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약의 현황은 다음과 같습니다.
<라이센스아웃 계약 총괄표>

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

HL036
HL161
하버바이오메드
(HarbourBioMed, 중국)
중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)
2017.09.12
관련 특허만료일 
또는 중국 최초발매 후
15년 중 나중에
도달하는 시간까지
US$81,000,000
양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는 
계약금 
US$4,000,000)

중국 임상2상

중국 임상1상

HL161
로이반트 사이언스
(Roivant Sciences, 스위스)
미국 포함 북미와 중남미,
EU국가, 영국,스위스, 중동,
북아프리카 지역
2017.12.19
제품 출시 후 11년, 마지막 특허 만료일, 허가독점권 만료 중 가장 늦은 시점까지
US$502,500,000
양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는 
계약금 
US$30,000,000)
북미 임상2상

(1) 품목: HL036 (Tanfanercept)/HL161

계약상대방
하버바이오메드(HarbourBioMed, 중국)

계약내용
안구건조증치료 바이오신약 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 개발 및 사업권

대상지역
중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간
계약체결일: 2017년 9월 12일

총 계약금액
US$81,000,000

수취금액
양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는 계약금 US$4,000,000)

계약조건
1. 계약금: US$4,000,000 (반환의무없는 계약금) 
2. 단계별 마일스톤: US$77,000,000
3. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 
임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른
당사의 위약금 지급의무는 없음.

회계처리방법
계약금 및 마일스톤 수취액 일시 수익 인식

대상기술
안구건조증치료 바이오베터 HL036, 자가면역질환치료 항체신약 HL161

개발진행경과

중국 안구건조증 임상2상 진행 중

중국 임상1상 진행 중

기타사항
HL036은 대웅제약과 공동연구개발하여 비용과 수익을 5:5로 배분함.

(2) 품목: HL161

계약상대방
로이반트 사이언스(Roivant Sciences, 스위스)

계약내용
자가면역질환치료 항체신약 HL161의 독점적 권리를 갖고 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매

대상지역
미국 포함 북미와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역

계약기간
계약체결일: 2017년 12월 19일

총 계약금액
US$502,500,000

수취금액
양사 합의에 의해 비공개
(반환의무 없는 계약금 US$30,000,000)

계약조건
1. 계약금: US$30,000,000 (반환의무없는 계약금) 
2. 연구비: US$20,000,000 (5년에 걸쳐 분할 수령)
3. 단계별 마일스톤: US$452,500,000
4. 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 
임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른
당사의 위약금 지급의무는 없음.

회계처리방법
계약금 (2017년 12월부터 64개월동안 분할하여 수익 인식)
마일스톤 수취액 (수취일부터 64개월동안 분할하여 수익 인식)

대상기술
자가면역질환치료 항체신약 HL161

개발진행경과

2018년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)

2019년 상반기: MG, GO 임상2상 진행 중 (캐나다, 미국)

기타사항
-

나. 라이센스인(License-in) 계약

당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

다. 공동연구개발계약

1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 공동연구개발계약의 현황은 다음과 같습니다.
<공동연구개발계약 총괄표>

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
진행단계

HL036
(주)대웅제약
공동연구개발
(전세계 사업권 공동 소유)
2016.03
미국 임상3상

HL186/187
(주)대웅제약
공동연구개발
(연구개발결과물 및 지식재산권 공동 소유)
2016.09
후보물질도출

(1) 품목: HL036 (Tanfanercept)

계약상대방
(주)대웅제약

계약내용
안구건조증치료 바이오신약 HL036의 전세계 사업권 공동소유

계약조건
1. 한국 임상1상 IND 승인 이후 투자되는 연구개발비를 50:50으로 부담
2. 공동연구결과물에 대한 특허는 양사 공동 소유
3. 제3자에게 라이센싱 아웃하여 받게되는 기술료 및 로열티 등의 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술
안구건조증치료 바이오신약 HL036

개발진행경과

2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)

2019년4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)
2019년 임상3상 진행 중 (미국)

기타사항
-

(2) 품목: HL186/187

계약상대방
(주)대웅제약

계약내용
면역항암항체 신약개발 공동연구개발

계약조건

1. 공동연구개발과 관련된 모든 연구개발비를 50:50으로 부담
2. 공동연구개발의 연구 개발 결과물(정보, 노하우, 기술, 물질 등 유무형 산물을 포함) 및 이에 대한 지식재산권(국내외, 해외출원 불문)은 양 당사자가 공동 소유
3. 공동연구개발의 연구 개발 결과물 및 이에 대한 지식재산권으로 인한 수익은 양 당사자가 50:50으로 배분

대상기술
면역항암항체 신약

개발진행경과
후보물질 도출 중 (Lead 항체 도출을 위한 효능평가 진행 중)

기타사항
-

8. 연구개발활동

◆(주)대웅제약

가.연구개발활동의 개요

 당사는 케미컬 합성신약으로 항궤양제, 당뇨병치료제, 폐섬유증치료제, 통증치료제, 자가면역치료제 등을 연구하고 있으며, 개량신약으로 세계 최초 올메살탄+로수바스타틴 복합제 올로스타, 도네페질 패치제 및 데포주사제를 연구하고 있습니다.
 C&D센터 신설을 통한 connected collaboration & developmnet 강화 및 헬스케어 인공지능 사업부 신설로 헬스케어 인공지능 기반 성장동력 확보를 통한 미래 신규사업 진출을 도모하고 있습니다. 
 

나.연구개발 담당조직

 

(1)연구개발 조직 개요

당사의 연구조직은 케미컬 기반 신약센터, 제제연구의 신제품센터, C&D센터 및 헬스케어 인공지능사업부로 구성되어 있습니다.
 
 <연구개발 조직 구성> 

연구소
팀
주요 업무

신약센터
소화기신약팀
1. 케미컬신약 후보물질 도출
 - 분자 모델링 및 의약화학
 - 활성/약효/동태/독성
 2. 신약 후보물질의 개발
 3. 지적재산권 확보

내분비신약팀

섬유증신약팀

자가면역신약팀

이온채널신약팀

신제품센터
플랫폼기술팀
1. 미래지향적 플랫폼 기반 기술 개발
2. 우판권 품목 연구개발

신제형기술팀
1. 유핵정/반핵정/ODT 등 플랫폼 기술 개발
2. 가용화, BA 향상, 정제축소 기술 접목한 경쟁력 강화

차별화제품팀
1. 복용편의성 강화를 위한 서방화 연구
2. 우수한 복합 신약 제품화 연구

의약분석팀
1. 의약품 분석법 개발
2. 분석법 밸리데이션
3. 안정성 시험

데포사업화팀
1. 데포 주사제 제형연구
2. 데포 주사제의 분석법 및 평가법 개발

연구본부
연구지원팀
1. 연구본부 인사, 회계, 총무, 시설, 안전, 공사 등 연구소의 운영관리
2. 연구성과물의 효율적 관리 및 연구 Integrity 확보

C&D센터
C&D기획조정실
1. 글로벌 trend 모니터링을 통한 시장 지향적인 중점 연구 분야 도출,
2. 기술 파트너링 강화로 외부 우수 기술 도입

C&D전략팀
1. 연구본부 중장기 전략을 수립
2. 오픈콜라보레이션을 통한 핵심역량 및 플랫폼 기술 확보

헬스케어
 인공지능사업부
인공지능개발팀
1. 헬스케어 인공지능 성장동력 학보,
2. 인공지능기반 정밀의료 고도화 및 신약 플랫폼 구축

<조직도>

대웅제약 연구소 조직도_예투.jpg
대웅제약 연구소 조직도_예투

(2) 연구개발 인력 현황

 
당사는 박사급 26명, 석사급 95명 등 총 138명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 
 
<연구개발 인력 현황> 
 (단위: 명)

구 분
인 원

박 사
석 사
기 타
합 계

신약센터
신약센터
1

1

소화기신약팀
4
3

7

내분비신약팀
2
5

7

섬유증신약팀
3
2

5

자가면역신약팀
3
9

12

이온채널신약팀
2
7

9

신제품센터
신제품센터

1

1

플랫폼기술팀
1
10

11

신제형기술팀

4
2
6

차별화제품팀
1
10
3
14

의약분석팀
2
16
3
21

데포사업화팀
3
13
2
18

해외전략실
1
1

2

연구본부
연구지원팀

3
5
8

C&D센터
C&D기획조정실/

3
2
5

C&D전략팀
1
4

5

헬스케어
 인공지능사업부
인공지능개발팀
2
4

6

합 계
26
95
17
138

(3) 핵심 연구인력 
당사의 핵심 연구인력은 신약센터 박준석센터장, 신제품센터 김관영센터장 등입니다. 
 
<핵심 연구인력 현황>

직 위
성 명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적*

센터장
박준석
신약센터 총괄
서울대학교 약학박사 (2007)
 대웅제약 신약연구실 Project Leader (2004-2015)
 대웅제약 신약탐색실 팀장 (2015-2018)
 대웅제약 신약센터 센터장 (2018~)
[학회발표]
 미국 류마티스 학회 포스터 발표 (ACR, 2018)
 미국 심장학회 구두발표 (AHA, 2017)
 대한약학회 구두발표 (2015)

센터장
김관영
신제품센터 총괄
서울대학교 약학 학사 (2003) 
 서울대학교 약학 석사 (2005)
 동아제약 제품연구소 과장 (2005-2011)
 SK케미칼 제제팀 경구 Project Leader (2011-2017)
 대웅제약 신제품센터 특화제제제팀 팀장 (2017-2018)
 대웅제약 신제품센터 센터장 (2018~)

라. 연구개발실적

 

(1)연구개발 진행 현황 및 향후계획

 
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 
 
<연구개발 진행 총괄표>

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학
 합성
신약
DWP14012
역류성식도염
2007년
임상 3상(한국)
2018년

DWP305401
궤양성대장염
2018년
임상 2상(미국)
2018년
공동개발

DWP16001
제2형당뇨병
2016년
임상 2상(한국)
2019년
라이선스인

DWN12088
섬유화질환
2013년
전임상
-

DWP17061
진통제
2009년
전임상
-

DWP212525
자가면역질환
2015년
전임상
-

DWP213388
자가면역질환
2015년
전임상
-

DWJ215
난청치료제
2019년
물질탐색

공동연구

개량신약/제네릭
올로맥스
고혈압/고지혈증
2013년
품목허가(한국)
2019년

지방분해
지방분해
2015년
임상3상(한국)
2019년

소화기복합제
기능성소화불량
2014년
임상3상(한국)
2018년

고혈압고지혈 복합제
고혈압고지혈
2018년
제제연구
-

치매치료제
치매
2018년
제제연구
-

데포주사제
전립선암, 자궁근종, 성조숙증
2013
스케일업
-
글로벌향과제
 (미국/일본)

1) 품목 : DWP14012

구 분
합성신약

적응증
역류성 식도염, 소화기 궤양, H. Pylori 감염

작용기전
APA (Acid Pump Antagonist)

제품의특성
PPI 약물 대비 빠른 onset time, 긴 반감기로 야간까지 우수한 산분비 억제력 발휘, 복용편의성 확보

진행경과
임상 3상 진행 중

향후계획
2019년 하반기 NDA 신청 예정

경쟁제품
Tegoprazane (CJ, 2019년 2월 발매), Vonoprazan (Takeda, 2019년 4월 시판허가)

관련논문등
APNM 2018 임상결과 발표

시장규모
2021년 위궤양 치료제 시장 규모는 $40B 예상 (GBI Research)

정부보조금
범부처전주기신약개발사업단으로부터 임상 2상 마일스톤으로 정부출연금 약 19억원을 지원 받음

2) 품목 : DWP305401

구 분
펩타이드 신약

적응증
궤양성 대장염

작용기전
Pellino-1 inhibitor

제품의특성
세계 최초의 fellino-1 저해제, 체내에 대장에만 한정적으로 분포하는 우수한 안전성

진행경과
임상2상 개시(1월, 미국)

향후계획
2021년 임상 2상 완료

경쟁제품
5-ASA(1차 약제), 스테로이드(2차 약제), 엔브렐, 휴미라, 스텔라라

관련논문등
2019 Crohn's & Colitis Congress 임상 1상 결과 발표

시장규모
2022년 궤양성대장염 치료제 시장 규모는 $3.6B 예상 (Decision Resources)

정부보조금
대웅제약-브릿지바이오 공동 개발

3) 품목 : DWP16001

구 분
합성신약

적응증
제2형 당뇨병

작용기전
SGLT2 inhibitor

제품의특성
경쟁물질 대비 적은 유효용량, 우월한 혈당강하효과 및 효과 지속능

진행경과
임상 2상 승인 완료

향후계획
2020년 임상 3상 IND 신청 및 승인

경쟁제품
Dapagliflozin (BMS/AZN, 출시), Canagliflozin (J&J/MTPC, 출시), Empagliflozin (Boehringer/Eli Lilly, 출시)

관련논문등
-

시장규모
2022년 당뇨병 치료제 시장 규모는 $31.5B 예상 (Datamonitor)

정부보조금
-

4) 품목 : DWN12088

구 분
합성신약

적응증
특발성 폐섬유증

작용기전
PRS inhibitor

제품의특성
First-in class target, 선택적인 PRS 억제를 통한 콜라겐 생성 억제로 넓은 안전역 확보

진행경과
전임상 완료

향후계획
2019년 3분기 글로벌 임상 1상 개시

경쟁제품
Pirfenidone, Nintedanib

관련논문등
2018 ACR/ARHR 포스터 발표

시장규모
2025년 특발성 폐섬유증 시장 규모는 $3.2B 예상 (GlobalData)

정부보조금
범부처전주기신약개발사업단으로부터 전임상 및 해외 임상 1상 비용 지원

5) 품목 : DWP17061

구 분
합성신약

적응증
골관절염

작용기전
Nav1.7 blocker

제품의특성
유전학적으로 통증에 중요하다고 검증된 타겟, 골관절염에서 임상물질 대비 효능 우수, CNS 미분포로 부작용 최소화

진행경과
전임상

향후계획
2019년 4분기 유럽 임상 1상 IND 신청

경쟁제품
Halneuron (Wex Pharmaceuticals, 임상 3상), 
 BIIB074 (Biogen, 임상 2상)

관련논문등
-

시장규모
골관절염 전세계 환자수는 약 4억명(2017년 기준)
 2024년 골관절염 시장 규모는 약 $10.5B 예상

정부보조금
-

6) 품목 : DWP212525

구 분
합성신약

적응증
자가면역질환 (천포창, RA)

작용기전
JAK3/BTK dual inhibitor

제품의특성
이중표적 억제기전으로 강력한 치료효과, 선택성 확보로 기전 기반 부작용 최소화

진행경과
전임상

향후계획
2019년 임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox)

경쟁제품
PRN1008 (Principia Biopharma, 임상 3상), 
 tirabrutinib hydrochloride (Gilead Sciences/Ono Pharmaceutical, 임상2상)

관련논문등
-

시장규모
희귀 피부질환 치료제 시장 규모는 2017년 13억 달러 (1조 3천억원), 2024년 60억 달러 예상
 천포창(Pemphigus vulgaris) 치료제 시장 규모는 2017년 1천 5백만 달러 (150억원)

정부보조금
-

7) 품목 : DWP213388

구 분
합성신약

적응증
자가면역질환 (GVHD, RA)

작용기전
ITK/BTK dual inhibitor

제품의특성
ITK/BTK 동시에 저해하여 약효 시너지, 넓은 안전역 확보, 선택성 확보로 부작용 최소화

진행경과
전임상

향후계획
2019년 임상 1상 허가용 전임상 시험 (GLP-Tox)

경쟁제품
Ibrutinib (Abbivie, 출시), Ruxolitinib (Incyte, 임상 3상), Itacitinib (Incyte, 임상 3상)

관련논문등
2018년 ACR 포스터 발표

시장규모
2018년 GVHD 시장 규모는 $406.9M (global data)
 2015년 RA 시장 규모는 $19.6B (global dara)

정부보조금
-

8) 품목 : DWJ215

구 분
합성신약

적응증
소음성 난청치료제

작용기전
신규 이온채널 타겟 저해제

제품의특성

진행경과
물질 탐색 단계

향후계획
2022년 후보물질 도출 및 임상 1상

경쟁제품

관련논문등

시장규모

정부보조금
대웅제약-연세대 공동연구, 혁신신약파이프라인발굴사업(과학기술정보통신부) 지정되어 후보물질 도출 연구개발비용 지원

9) 품목 : 올로스타

구 분
화학합성 개량신약

적응증
고혈압+고지혈 복합제

작용기전
안지오텐신 II 수용체 길항제 + HMG-CoA 환원 효소 억제

제품의특성
세계 최초 올메살탄+로수바스타틴 복합제

진행경과
2014년 국내 발매 후 글로벌 시장 진출(미국/유럽)을 위한 연구 진행중

향후계획
해외 CMO활용하여 선진국 진출 계획

경쟁제품
다양한 조합의 ARB와 스타틴 복합제, 3제, 4제

관련논문등
-

시장규모
올메살탄 유럽시장 1.3조, 로수바스타틴 1.6조 규모

정부보조금
올로스타 해외진출건과 관련하여 산업통상자원부의 바이오 의료기기 산업 핵심기술 개발사업과제로 선정되어 60억원을 지원받음

10)품목 : 도네페질 패치제

구 분
화학합성 개량신약

적응증
치매

작용기전
아세틸 콜린의 가수 분해를 억제

제품의특성
도네페질 패치제 일주일 제형 개발

진행경과
시제품 제작

향후계획
제제연구 개선

경쟁제품
리바스티그민 패치제

관련논문등
-

시장규모
국내 치매치료제 시장규모 : 1조 2천억 원, 글로벌 : 150조 이상 예상
 세계 유일한 치매패치인 리바스티그만 패치제의 글로벌 시장 점유율은 약 9%

정부보조금
도네페질 패치제 개발과 관련하여 보건복지부의 첨단의료 기술개발 과제로 선정되어 22.7억원을 지원받음

(2)연구개발 완료 실적 

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

 
<연구개발 완료 실적> 

구 분
품 목
적응증
개발완료일*
현재 현황
비 고

화학
 합성
개량신약
알비스D정

2015년
한국 판매중

올로스타정 저용량 2종
고혈압/고지혈
2015년
한국 판매중
해외진출 위해 정부과제 지원

가스모틴CR

2018년
한국 판매중

올로맥스

2019년
한국 판매중

제네릭
타다라필 3용량

2015년
한국 판매중

엔테카비르정 2용량

2015년
한국 판매중

타미빅트3용량

2017년
한국 판매중

도네페질 제네릭

2018년
한국 판매중

마.연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 
당사는 연구 단계에 대한 지출은 발생시점에서 비용으로 인식하고 있습니다.

(단위 :천원)

구 분

제18기 반기
제17기
제16기

비용의
성격별 분류
원재료비
9,707,641
15,328,996
15,978,476

위탁용역비
14,034,770
30,292,265
31,254,561

인건비
10,678,691
20,683,073
17,852,030

감가상각비
4,271,487
10,364,973
8,016,823

기타
27,828,002
46,442,816
41,176,829

연구개발비용 합계
66,520,591
123,112,123
114,278,719

(정부보조금)
-1,164,564
-1,954,473
-709,572

보조금 차감 후 금액
65,356,027
121,157,649
113,569,148

회계처리
내역
판매비와 관리비
47,522,441
99,836,240
97,271,337

제조경비
8,717,121
21,321,410
16,297,811

개발비(무형자산)
9,116,466
-
-

회계처리금액 계
65,356,028
121,157,649
113,569,148

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷
당기매출액×100]
13.26%
13.05%
13.18%

*연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 포함한 금액을 기준으로 하여 계산된 비율입니다.

◆
한올바이오파마(주)

가. 연구개발활동의 개요 

당사는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 자가면역질환, 안구건조증, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 주로 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요
당사의 연구개발조직은 서울연구소, 전략기획센터(서울 소재), 바이오연구소, 신규항체팀(경기 수원 소재), 중앙연구소(대전 소재), HPI (미국)로 구성되어 있습니다. 

 <연구개발 조직 구성>

연구소
팀
주요업무

서울연구소
개발팀
- 신제품 개발
- 해외 제품 제휴 및 도입품목 관리
- 기존 제품 사후 관리

임상팀
- 국내 허가용 임상(생동)시험 관리
- 글로벌 임상시험 지원(HL project)
- 연구자임상 관리
- 신규제품기획 임상부분 검토

전략기획센터
특허팀
- 지재권관리
- 제품관련 IP(특허/상표)조사, 선행기술조사
- IP(특허/상표) 심판 소송업무

바이오연구소
단백질의약팀
- 바이오의약품 생산공정 개발
- 비임상 연구
- 제형 및 제품화 연구
- 바이오의약품 임상 허가

바이오신약팀
- 바이오베터/바이오신약 후보도출
- 약효 및 독성 연구

신규항체팀
신규항체팀
- 면역항암항체 후보물질 도출
- 항체 평가법 개발 및 작용기전 연구
- 항체 생산 및 특성분석

중앙연구소
분석팀
- 신규 분석법 개발 및 밸리데이션 수행 
- 품목 허가자료 작성 및 분석법 기술이전
- 제제 품질평가 및 안정성 시험 진행

제제팀

- 신제품 Formulation 연구 및 물성평가
- 공정 최적화 및 생산 기술이전 연구

- 품목허가 자료작성 및 식약처 보완대응
- 제품 발매 조력
- 외부과제 위탁연구 수행

HPI
HPI
- 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 아웃 업무

<조직도>
Ⅱ. 사업의 내용중 나. 회사의 현황 3)조직도 참조

(2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 24명 등 총 37명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
당사의 연구인력 개선전략은 조직 Slim化 및 Extream team 구축을 통해 핵심인력을 육성하고 자율과 책임 문화를 정착하여 R&D 생산성을 제고하는 것입니다.
'최고가 되든지 최고와 손 잡든지'라는 모토 아래 Open innivation & Global outstanding 전략을 적극적으로 추진하고 있습니다.

 <연구개발 인력 현황>
 [단위: 명]

구분
인원

박사
석사
기타
합계

임원실
1
1
-
2

서울연구소
서울연구소장
-
1
-
1

개발팀
-
3
4
7

임상팀
-
1
-
1

전략기획센터
특허팀
-
-
1
1

바이오연구소
바이오연구소장
-
1
-
1

단백질의약팀
1
4
-
5

바이오신약팀
1
2
1
4

중앙연구소
제제팀
-
4
-
4

분석팀
-
2
3
5

신규항체TFT

-
4
-
4

HPI
담당임원
-
1
1
2

합계
3
24
10
37

(3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 자가면역질환, 안구건조증 개발 총괄 바이오연구소 안혜경 센터장, 해외 임상시험 및 라이선스 아웃 업무 총괄 HPI 김영주 책임연구원이 있습니다.

<핵심 연구인력 현황>

직위
성명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

센터장
안혜경
바이오신약 연구 총괄
중앙대학교 생물학 졸업 ('90~'94)
서울대학교 유전학 석사 ('94~'95)
대웅제약 바이오연구소 연구원 ('96~'07)
한올바이오파마 바이오연구소 ('10~현재)
[논문]
1. Neutralization of Ocular Surface TNF-a Reduces Ocular Surface and Lacrimal Gland Inflammation Induced by In Vivo Dry Eye
('13년, IOVS 학술지)
2. Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca
('18년, Current eye research 학술지)
[학회발표]
1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)

수석
김영주
해외임상시험 총괄

부산대학교 자연과학대학 미생물학 졸업 ('94~'99)

부산대학교 미생물학 석사 ('99~'00)
대웅제약 바이오연구소 연구원('00~'09)
한올바이오파마 바이오연구소 ('10~'19)
한올바이오파마 HPI 미국 ('19~현재)

[논문]
Efficacy of HL036 versus cyclosporine A in the treatment of naturally occurring canine keratoconjunctivitis sicca
('18년, Current eye research 학술지)

[학회발표]
1. HL036337 Ophthalmic Solution: Topical TNF Blocker for Dry Eye Disease ('14년, PEGS 학회)

다. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

<연구개발비용현황(연결재무제표기준)>

(단위: 천원)

과 목
제47기 반기
제46기
제45기
비 고

원 재 료 비
195,917
383,438
137,485
-

인 건 비
2,024,072
2,768,384
1,704,972
-

감 가 상 각 비
95,332
142,510
158,421
-

위 탁 용 역 비
3,655,753
3,368,546
6,517,572
-

기 타
3,205,854
3,881,854
1,752,245
-

연구개발비용 계
9,176,928
10,544,732
10,270,695
-

( 정 부 보 조 금 )
-
-
-

회계처리
판매비와 관리비
5,873,568
10,544,732
9,789,696
-

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
3,303,360
-
480,999
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
16.90%
11.48%
12.19%
-

<연구개발비용현황(별도재무제표기준)>

(단위: 천원)

과 목
제47기 반기
제46기
제45기
비 고

원 재 료 비
195,917
383,438
137,485

인 건 비
2,024,072
2,768,384
1,704,972

감 가 상 각 비
95,332
142,510
158,421

위 탁 용 역 비
3,655,753
3,368,546
6,517,572

기 타
3,191,875
3,849,296
1,811,687

연구개발비용 계
9,162,949
10,512,174
10,330,137

( 정 부 보 조 금 )
-
-
-

회계처리
판매비와 관리비
5,859,589
10,512,174
9,849,138
-

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
3,303,360
-
480,999
-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
16.87%
11.45%
12.26%
-

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.
<연구개발 진행 총괄표>

구분

코드

적응증

개발단계

바이오신약

HL036

안구건조증

임상3상 (미국)

HL161

자가면역질환

임상2상 (캐나다, 미국)

HL186/187

면역항암제

물질탐색

HL189

포도막염, 황반변성

전임상

(가) HL036 (Tanfanercept)

구분

- 바이오신약 (단백질 의약품)

적응증

- 안구건조증

작용기전

- 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제(HL036이 TNFα와 binding)하여 안구건조증을 치료하는 Mechanism of Action

제품의 특성

- Efficacy: TNFα를 효과적으로 억제해 Sign(징후)과 Symptom(증상) 모두에서 개선 효과 나타남 (임상2상 결과)

- Safety: 바이오의약품으로서 기존 허가받아 판매되고 있는 합성의약품들과 비교해 우월한 안전성 보유

- Rapid onset of action: 기존 치료제가 약효를 발휘하는데 걸리는 시간(12주 이상)이 긴데 반해HL036은4주 이내 효능 나타남 (임상2상 결과)

진행경과

- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약

- 2018년 10월: 임상2상 시험 결과 발표 (OIS학회, 미국 시카고)
- 2019년4월: 임상2상 시험 결과 포스터발표 (ARVO 2019, 캐나다 벤쿠버)
- 2019년 임상3상 진행 중 (미국)

향후계획

- 2019년 하반기: 임상3상 Top-line 결과 도출 (미국)

경쟁제품

- Restasis (Allergan): 2002년 FDA 허가

- Xiidra (Shire): 2016년 FDA 허가

관련논문 등

- Gillian M. Keating. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs 2017;77(2):201-208

- ME Stern, CS Schaumburg, et al. Autoimmunity at the ocular surface: pathogenesis and regulation. MucosalImmunology 2010;3(5):425-442

시장규모

- 2017년 전세계 약 3.8조원 (출처: Future Market Insights 2017)

기타사항

- 대웅제약과 공동개발

(나) HL161

구분

- 바이오신약 (항체의약품)

적응증

- 자가면역질환

작용기전

- 자가면역질환을 유발하는 병원성 IgG를 감소시켜 질환치료

- HL161 항체가 혈액 내 IgG의 반감기를 늘려주는 FcRn과 binding하여 그 기능을 억제함으로써 체내 병원성 IgG를 빠르게 제거하는 효과를 나타냄

제품의 특성

- Efficacy: IgG 최대 78%감소 (임상1상 결과), 경쟁 우위에 있음

- Safety: Human antibody(완전인간항체)를 이용하여 면역원성 우려가 낮고 높은 안전성이 특징임

- Convenience: 경쟁제품들이 대부분 IV(정맥주입) 타입인데 반해 HL161은 자가투여가 가능한 SC(피하주사) 타입으로 편의성이 높음

진행경과

- 2017년 9월: Harbour BioMed와 중국지역 라이선스 아웃 계약

- 2017년 12월: Roivant Sciences와 글로벌 라이선스 아웃 계약

- 2018년: 임상1상 완료 (캐나다, 호주)

- 2019년 상반기: MG, GO 임상 2상 진행 중 (북미)

향후계획

- 2020년 상반기: MG, GO 임상2상 결과 도출

경쟁제품

- 기존 치료제: IVIG 혈액제재 (Shire 등)

- 개발 진행 제품: ARGX-113(Argenx), UCB7665(UCB) 등

관련논문 등

- Peter Ulrichts, Antonio Guglietta, et al. Neonatal Fc receptor antagonist efgartigimod safely and sustainably reduces IgGs in humans. J Clin Invest. 2018;128(10):4372-4386

- Bryan Smith, Andrea Kiessling, et al. Generation and characterization of a high affinity anti-human FcRn antibody, rozanolixizumab, and the effects of different molecular formats on the reduction of plasma IgG concentration. Mabs 2018;10(7):1111-1130

시장규모

- 2023년 20조원 전망 (출처: Stifel analyst report 2018)

기타사항

-

(다) HL186/187

구분

- 바이오신약 (항체의약품)

적응증

- 항암치료제

작용기전

- 면역세포의 기능을 약화시키는 면역관문억제제의 작용을 억제하여 면역세포의 항암 활성을 높임

제품의 특성

- 후보물질 도출 단계

진행경과

- 후보물질 도출 중 (Lead 항체 도출을 위한 효능평가 진행 중)

향후계획

- Lead 항체 도출 후 전임상

경쟁제품

- HL186: MGB453(Novartis), BMS-986258(BMS) 등 개발 중

- HL187: MTIG7192A(Genetech), MK-7684(Merck) 등 개발 중

관련논문 등

- Benjamin L. Solomon, Ignacio Garrido-Laguna. TIGIT: a novel immunotherapy target moving from bench to bedside. Cancer Immunol Immunother. 2018 Nov;67(11):1659-1667

- Marin-Acevedo JA, Dholaria B et al., Next generation of immune checkpoint therapy in cancer: new developments and challenges. J Hematol Oncol. 2018 Mar 15;11(1):39

시장규모

- 2015년 전세계 20조원 시장 (출처: GBI리서치)

기타사항

- 대웅제약과 공동개발

(라) HL189

구분

- 바이오신약 (단백질의약품)

적응증

- 포도막염

작용기전

- 안구에서 염증을 유발하는 TNFα를 억제 (HL036 항체절편이 TNFα와 binding)하여 포도막염 등 안구질환을 치료하는 Mechanism of Action

제품의 특성

- HL036과 동일한 기전(TNF blocking)이지만 안구 내 주사제 (Intravitreal injection) 제형임

진행경과

- 전임상 동물 모델 효력 확인 진행 중

향후계획

- 2020년 상반기: 독성시험 착수

경쟁제품

- 포도막염: 스테로이드, Humira 등

관련논문 등

- Suhler EB, Adan A, et al. Safety and Efficacy Patients with

Noninfectious of Adalimumab in Ongoing Open-Label Study: Uveitis in an VISUAL III. Ophthalmology. 2018;125(7):1075-1087

- Shahab MA, Mir TA, et al. Optimising drug therapy for non-infectious uveitis. 2018 doi: 10.1007/s10792-018-0984-1. [Epub ahead of print]

시장규모

- 포도막염: 2016년 전세계 1조원 (출처: Variant Market Research)

기타사항

-

(2) 연구개발 완료 실적
당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 특허등록현황

구 분
등록건수
비고

국내특허소계
32
한국

해외특허
21
미국

3
남아프리카공화국

2
싱가포르

4
호주

10
중국

9
프랑스

3
러시아

11
일본

9
독일

11
영국

1
네덜란드

1
말레이시아

1
스웨덴

2
스위스

1
스페인

2
캐나다

1
터키

1
이탈리아

3
인도네시아

1
베트남

1
이스라엘

1
폴란드

1
벨기에

1
핀란드

1
덴마크

4
인도

2
뉴질랜드

1
대만

해외특허 소계
109
-

합 계
141
-

8. 그 밖에 투자의사 결정에 필요한 사항

가. 지적재산권 취득 현황 (대웅제약)

구분
종 류
취득일
제 목
독점적 사용기간
제품화여부
 및 연구단계
제품의 명칭
출원인

상표
영문상표(5류)
2019-04-26
MOBARE-UP
(한국)
 2019-04-26 ~ 2029-04-26
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
제형
2019-05-03
콜린 알포세레이트를 함유하는 필름코팅정 및 이의 제조방법
(중국) 
 2019-05-03 ~ 2034-12-15
연구단계
-
(주) 대웅제약

상표
영문상표(5류)
2019-05-13
Easyef
(알제리)
 2019-05-13 ~ 2029-05-13
제품화
이지에프
(주) 대웅제약

상표
영문상표(5류)
2019-05-16
OLODUO
(도미니카공화국)
 2019-05-16 ~ 2029-05-16
제품화
올로스타
(주) 대웅제약

상표
영문상표(5류)
2019-05-21
InnoCheck
(중국)
 2019-05-21 ~ 2029-05-21
제품화
Innocheck
(주) 대웅제약

상표
영문상표(5류)
2019-06-04
Let Eat Vi
(한국)
 2019-06-04 ~ 2029-06-04
제품화
렛잇비정
(주) 대웅제약

상표
국문상표(5류)
2019-06-04
렛잇비
(한국)
 2019-06-04 ~ 2029-06-04
제품화
렛잇비정
(주) 대웅제약

특허
물질
2019-06-06
소디움 채널 차단제
(호주)
 2019-06-06 ~ 2036-11-11
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
물질
2019-06-07
소디움 채널 차단제
(일본)
 2019-06-07 ~ 2036-02-11
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
물질
2019-06-11
신규 벤조옥사진 벤즈이미다졸 유도체, 이를 포함하는 약학 조성물 및 이의 용도
(인도)
 2019-06-11 ~ 2029-04-16
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
조성물
2019-06-11
신규의 4-메톡시 피롤 유도체 또는 이의 염 및 이를 포함하는 약학 조성물
(캐나다)
 2019-06-11 ~ 2036-04-27
연구단계
-
(주) 대웅제약

상표
영문상표(5류)
2019-06-12
Albis Max
(한국)
 2019-06-12 ~ 2029-06-12
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
용기
2019-06-20
커버 어셈블리 및 이를 포함하는 이중 용기
(한국)
 2019-06-20 ~ 2038-01-15
연구단계
-
(주) 대웅제약

특허
용기
2019-06-20
커버 어셈블리 및 이를 포함하는 이중 용기
(한국)
 2019-06-20 ~ 2038-01-15
연구단계
-
(주) 대웅제약

*한올바이오파마의 특허보유 현황은 한올바이오파마의 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.

나. 관련법령 또는 정부의 규제
 제약산업은 국민의 생명과 건강에 직결되어 있는 분야입니다. 따라서, 제품의 생산, 품질관리, 유통, 판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약이 있으며, 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법 및 우수의약품제조관리기준(KGMP) 등의 각종 법령에 의하여 규제되고 있습니다. 
 2007년 5월에는 건강보험약가 및 의약정책, 의약품 지적재산권, 의약품 등에 관한GMP 및 제네릭 의약품 허가의 상호인정(MRA) 등의 내용을 골자로 하는 한미FTA의 협상이 타결되었습니다. 
 또한 정부가 국민건강 증진과 건강재정보험 안정화의 일환으로 약제비적정화방안을 시행하고 있습니다. 주요 내용으로는 선별등재방식(포지티브리스트시스템), 약가재평가, 생동성시험 강화, 품목별 GMP 도입 및 밸리데이션도입 의무화, 특허만료의약품 약가인하등이 있습니다. 
 정부의 리베이트 규제정책의 일환으로 2009년 8월에는 리베이트 약가연동제, 2010년 11월에는 리베이트 쌍벌제 등이 시행되면서 제약 영업규제가 강화되었습니다.2011년 8월 12일에는 약가일괄인하 정책을 예고하여, 2012년 4월 1일부터 시행되었습니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

※제18기 반기는 검토받은 (연결)재무제표입니다.

1) 요약 연결재무제표

(단위 : 백만원)

구 분
제 18기 반기
제 17기
제 16기

[유동자산]
529,764
515,666
518,132

ㆍ현금및현금성 자산
45,895
65,334
91,121

ㆍ매출채권 및 기타채권
209,181
178,888
169,933

ㆍ단기금융자산
93,678
67,043
55,952

ㆍ재고자산
168,910
189,035
187,016

ㆍ기타
12,100
15,366
14,110

[비유동자산]
703,269
692,180
695,393

ㆍ유형자산
397,840
401,129
396,158

ㆍ무형자산
154,354
149,574
173,975

ㆍ투자부동산
92,475
93,133
94,450

ㆍ장기매도가능금융자산

-
5,394

ㆍ기타
58,600
48,344
25,416

자산총계
1,233,033
1,207,846
1,213,525

[유동부채]
269,348
367,401
268,049

ㆍ매입채무및기타채무
103,108
102,824
102,759

ㆍ단기차입금
8,875
7,499
5,790

ㆍ기타
157,365
257,078
159,500

[비유동부채]
341,557
232,636
313,939

ㆍ사채
279,188
179,486
289,336

ㆍ퇴직급여채무
3,100
2,213
3,471

ㆍ장기매입채무 및 기타채무
11,150
11,301
11,399

ㆍ기타
48,119
39,636
9,733

부채총계
610,905
600,037
581,988

[자본금]
28,966
28,966
28,966

[자기주식]
-44,916
-44,916
-44,916

[기타불입자본]
96,560
96,560
96,560

[기타자본구성요소]
-7,805
-9,362
-3,186

[이익잉여금]
440,980
422,884
442,014

[비지배지분]
108,342
113,677
112,098

자본총계
622,128
607,809
631,537

매출액
556,340
1,031,427
960,307

영업이익
35,377
24,566
38,957

당기순이익
18,524
-15,417
35,436

[지배회사지분순이익]
17,285
-15,151
31,581

[소수주주지분순이익]
1,239
-265
3,856

총포괄이익
20,078
-14,082
32,523

주당순이익(원)
1,675
-1,468
3,060

연결에 포함된 회사수
14
14
14

2) 요약 재무제표

(단위 : 백만원)

구 분
18기 반기
제17기
제16기

[유동자산]
381,049
382,915
367,970

ㆍ현금및현금성 자산

27,263

34,808
42,241

ㆍ매출채권 및 기타채권
195,064
186,026
159,318

ㆍ재고자산
135,716
154,709
162,304

ㆍ단기금융자산

15,685

145
89

ㆍ기타
7,320
7,227
4,019

[비유동자산]
708,008
693,394
685,547

ㆍ유형자산
315,334
314,702
307,270

ㆍ무형자산
79,487
71,529
76,635

ㆍ투자부동산
94,370
95,046
96,397

ㆍ장기매도가능금융자산

-
4,112

ㆍ기타
218,817
212,117
201,133

자산총계
1,089,057
1,076,309
1,053,517

[유동부채]
237,006
340,369
211,128

ㆍ매입채무및기타부채
91,458
90,812
86,567

ㆍ기타
145,548
249,557
124,562

[비유동부채]
302,437
197,568
295,049

ㆍ사채
279,188
179,486
289,336

ㆍ장기매입채무 및 기타채무
4,008
4,158
4,255

ㆍ기타
19,241
13,924
1,458

부채총계
539,442
537,937
506,177

[자본금]
28,966
28,966
28,966

[자기주식]
-44,916
-44,916
-44,916

[기타불입자본]
100,697
100,492
100,421

[이익잉여금]
471,294
460,735
463,133

[기타자본구성요소]
-6,427
-6,907
-265

자본총계
549,615
538,372
547,340

종속·관계·공동기업

투자주식의 평가방법

원가법
원가법
원가법

매출액
501,578
943,522
866,755

영업이익
27,292
30,765
44,635

당기순이익
16,751
1,481
36,725

총포괄이익
17,231
1,238
35,872

주당순이익(원)
1,623
144
3,558

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 18 기 반기말 2019.06.30 현재

제 17 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 18 기 반기말

제 17 기말

자산

유동자산

529,764,097,169

515,665,940,560

현금및현금성자산

45,894,655,867

65,333,694,953

단기금융자산

93,677,614,300

67,042,664,110

매출채권 및 기타채권

209,181,491,498

178,888,186,633

재고자산

168,909,951,288

189,035,191,721

반환제품회수권

2,077,727,605

1,889,161,469

당기법인세자산

50,552,464

50,236,696

기타유동자산

9,972,104,147

13,426,804,978

비유동자산

703,269,284,560

692,180,411,134

장기금융자산

670,548,433

610,548,433

당기손익-공정가치측정금융자산

1,072,604,290

1,072,604,290

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

14,338,891,643

7,923,052,670

장기매출채권 및 기타채권

5,872,106,600

7,405,470,590

관계기업투자

10,263,631,351

9,127,635,048

유형자산

397,839,824,936

401,129,322,098

사용권자산

4,774,211,771

투자부동산

92,475,102,824

93,133,376,262

무형자산

154,354,426,038

149,573,573,685

기타비유동자산

5,470,547,391

4,310,178,609

이연법인세자산

16,137,389,283

17,894,649,449

자산총계

1,233,033,381,729

1,207,846,351,694

부채

유동부채

269,348,427,481

367,400,664,611

매입채무 및 기타채무

103,108,426,781

102,824,306,004

단기차입금

8,874,541,928

7,498,978,258

유동성사채

99,964,236,137

199,864,885,984

유동성리스부채

1,244,296,284

당기법인세부채

18,308,217,047

17,946,300,566

이연수익

776,593,759

1,092,448,422

기타유동부채

37,072,115,545

38,173,745,377

비유동부채

341,556,946,834

232,636,237,152

장기매입채무 및 기타채무

11,149,873,307

11,300,805,655

사채

279,188,421,796

179,485,775,945

비유동리스부채

3,414,381,339

퇴직급여부채

3,099,909,055

2,213,217,417

이연법인세부채

4,149,793,495

5,126,194,367

기타비유동부채

40,554,567,842

34,510,243,768

부채총계

610,905,374,315

600,036,901,763

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

513,786,128,475

494,132,577,022

자본금

28,966,437,500

28,966,437,500

자기주식

(44,915,569,382)

(44,915,569,382)

기타불입자본

96,559,941,491

96,559,941,491

기타자본구성요소

(7,804,730,878)

(9,362,434,712)

이익잉여금

440,980,049,744

422,884,202,125

비지배지분

108,341,878,939

113,676,872,909

자본총계

622,128,007,414

607,809,449,931

자본과부채총계

1,233,033,381,729

1,207,846,351,694

연결 포괄손익계산서

제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 17 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

제 18 기 반기

제 17 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출

292,666,354,785

556,339,507,274

261,617,987,892

501,043,202,807

매출원가

162,417,522,894

314,653,019,749

157,802,657,109

300,514,267,005

매출총이익

130,248,831,891

241,686,487,525

103,815,330,783

200,528,935,802

판매관리비

80,201,567,352

152,852,077,757

68,050,252,859

130,424,584,208

경상연구개발비

27,299,583,321

53,457,461,627

27,194,815,600

56,177,015,990

영업이익(손실)

22,747,681,218

35,376,948,141

8,570,262,324

13,927,335,604

영업외손익

(8,828,689,468)

(10,520,049,074)

(40,022,583)

(384,176,699)

지분법손익

45,727,615

6,478,083

30,789,248

(67,628,343)

금융수익

2,896,401,051

5,678,622,996

2,722,982,065

5,297,899,361

금융원가

(4,186,303,933)

(7,621,654,267)

(2,594,997,432)

(6,918,054,046)

기타수익

1,958,824,237

3,173,856,173

2,223,586,004

3,866,189,556

기타비용

(9,543,338,438)

(11,757,352,059)

(2,422,382,468)

(2,562,583,227)

법인세비용차감전순이익

13,918,991,750

24,856,899,067

8,530,239,741

13,543,158,905

법인세비용

3,066,187,255

6,333,387,207

1,907,844,231

3,982,436,000

당기순이익(손실)

10,852,804,495

18,523,511,860

6,622,395,510

9,560,722,905

기타포괄손익

(391,351,296)

1,554,552,984

(810,388,795)

427,079,034

후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목

(278,415,848)

615,796,951

(564,540,650)

(416,490,249)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

(278,415,848)

615,796,951

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

(112,935,448)

938,756,033

(245,848,145)

843,569,283

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

(115,664,904)

936,026,577

(245,848,145)

843,569,283

지분법자본변동

2,729,456

2,729,456

총포괄손익

10,461,453,199

20,078,064,844

5,812,006,715

9,987,801,939

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업 소유주지분

11,430,758,341

17,284,568,179

5,665,616,762

8,446,801,096

비지배지분

(577,953,846)

1,238,943,681

956,778,748

1,113,921,809

총 포괄손익의 귀속

지배기업 소유주지분

10,987,290,102

18,637,099,936

4,890,354,925

8,819,791,468

비지배지분

(525,836,903)

1,440,964,908

921,651,790

1,168,010,471

주당이익

기본및희석주당이익 (단위 : 원)

1,108

1,675

연결 자본변동표

제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 17 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

비지배지분

자본 합계

자본금

자기주식

기타불입자본

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(44,915,569,382)

96,560,102,588

(3,186,275,937)

442,013,841,909

519,438,536,678

112,098,482,716

631,537,019,394

회계정책변경에 따른 증가(감소)

(6,537,161,206)

2,451,777,873

(4,085,383,333)

(4,085,383,333)

당기순이익(손실)

8,446,801,096

8,446,801,096

1,113,921,809

9,560,722,905

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

(399,331,837)

(399,331,837)

(17,158,412)

(416,490,249)

지분법자본변동

해외사업환산손익

772,322,209

772,322,209

71,247,074

843,569,283

배당금지급

(6,192,522,000)

(6,192,522,000)

(6,192,522,000)

주식선택권

255,695,677

255,695,677

기타거래

(161,097)

(161,097)

(138,698)

(299,795)

연결실체 내 자본거래

2018.06.30 (기말자본)

28,966,437,500

(44,915,569,382)

96,559,941,491

(9,350,446,771)

446,719,898,878

517,980,261,716

113,522,050,166

631,502,311,882

2019.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

(44,915,569,382)

96,559,941,491

(9,362,434,712)

422,884,202,125

494,132,577,022

113,676,872,909

607,809,449,931

회계정책변경에 따른 증가(감소)

당기순이익(손실)

17,284,568,179

17,284,568,179

1,238,943,681

18,523,511,860

기타포괄손익-공정가치 지분상품 평가손익

521,425,682

521,425,682

94,371,269

615,796,951

지분법자본변동

2,729,456

2,729,456

2,729,456

해외사업환산손익

828,376,619

828,376,619

107,649,958

936,026,577

배당금지급

(6,192,522,000)

(6,192,522,000)

(6,192,522,000)

주식선택권

205,172,077

205,172,077

227,842,562

433,014,639

기타거래

연결실체 내 자본거래

7,003,801,440

7,003,801,440

(7,003,801,440)

2019.06.30 (기말자본)

28,966,437,500

(44,915,569,382)

96,559,941,491

(7,804,730,878)

440,980,049,744

513,786,128,475

108,341,878,939

622,128,007,414

연결 현금흐름표

제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 17 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

제 18 기 반기

제 17 기 반기

영업에서창출된현금흐름

41,562,456,441

(8,038,664,747)

당기순이익(손실)

18,523,511,860

9,560,722,904

당기순이익조정을 위한 가감

47,750,081,229

42,083,545,277

퇴직급여

4,962,719,149

4,106,593,368

장기종업원급여

98,596,456

114,329,974

주식보상비용

433,014,639

255,695,677

감가상각비

14,884,018,479

19,942,945,950

투자부동산상각비

658,273,438

658,272,901

무형자산상각비

4,160,355,895

4,563,227,244

대손상각비

1,650,034,100

1,272,595,103

무형자산처분손실

1,063,800,000

외화환산손실

920,039,667

1,040,617,490

유형자산처분손실

148,482,411

1,187,641,560

재고자산평가손실

(292,620,973)

205,162,634

재고자산폐기손실

868,397,565

477,472,439

재고자산감모손실

2,889,028,000

2,590,546,081

무형자산손상차손

5,673,611,135

이자비용

4,997,014,615

4,345,339,734

법인세비용

6,333,387,208

3,982,436,000

지분법손실

(6,478,083)

67,628,343

경상연구개발비

(24,790,564)

배당금수익

(2,863,336)

잡손실

2,957,588,856

외화환산이익

(1,900,896,481)

(2,634,573,531)

유형자산처분이익

(390,476,005)

(27,349,540)

관계기업주식처분이익

(818,830)

(670,434)

이자수익

(1,293,190,012)

(1,100,511,816)

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(16,086,898,200)

(49,999,417,079)

매출채권의 감소(증가)

(22,673,700,636)

(14,216,543,099)

미수금의 감소(증가)

(8,395,446,603)

(7,365,478,937)

미수수익의 감소(증가)

119,553,001

재고자산의 감소(증가)

17,547,582,584

(20,791,639,269)

선급금의 감소(증가)

(608,815,967)

(1,261,127,231)

선급비용의 감소(증가)

(828,261,505)

663,268,689

선급부가세의감소(증가)

(699,288,183)

(316,155,422)

기타유동자산의 감소(증가)

(83,964,374)

(4,558,052,283)

장기보증금의증감

740,236,212

14,623,017

반환제품회수권의증감

(331,944,085)

(1,123,962,699)

장기선급비용의 감소(증가)

(677,032,994)

(27,125,350)

기타비유동자산의증가(감소)

86,092

매입채무의 증가(감소)

2,946,964,162

15,413,233,469

미지급금의 증가(감소)

(6,680,092,128)

(9,023,208,514)

미지급비용의 증가(감소)

1,242,441,640

(548,600,549)

선수금의 증가(감소)

1,221,207,314

1,595,792,569

선수수익의 증가(감소)

8,892,075,626

(3,035,213,872)

예수금의감소(증가)

1,054,912,859

2,900,447

예수보증금의증가(감소)

(100,000,000)

12,000,000

부가세예수금의증가(감소)

94,598,199

113,014,132

기타유동부채의 증가(감소)

(9,124,781,607)

(5,318,620,349)

장기미지급금의 증가(감소)

(1,020,348)

(354,499,097)

장기예수보증금의증가(감소)

(149,912,000)

(63,000,000)

기타충당부채의 증가(감소)

902,173,557

(567,129,461)

기타비유동부채의 감소

(172,902,600)

1,187,330,043

퇴직급의지급

(528,547,282)

(671,063,802)

사외적립자산의감소(증가)

207,066,958

239,754,397

이자수취(영업)

1,133,216,868

1,333,901,389

이자지급(영업)

(5,293,370,436)

(4,798,564,209)

배당금수취(영업)

10,129,725

법인세납부

(4,464,084,880)

(5,189,366,927)

법인세의 환급

(1,039,615,827)

투자활동현금흐름

(55,881,566,095)

(39,044,819,597)

단기금융자산의 감소

294,921,270

19,792,329,491

단기금융상품의 증가

(15,540,537,911)

(36,695,725,324)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 감소

86,000,000,000

89,771,474,435

당기손익-공정가치측정 금융자산의 증가

(97,284,000,000)

(90,964,900,000)

장기금융상품의 증가

(60,000,000)

(60,000,000)

대여금의 감소

200,000,000

1,666,670

대여금의 증가

(1,221,145,951)

장기대여금및수취채권의 처분

511,333,316

20,000,000

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득

(5,608,502,872)

(1,411,704,290)

관계기업주식의 취득

(1,125,970,000)

(1,500,000,000)

유형자산의 처분

478,640,358

78,852,447

유형자산의 취득

(13,384,292,298)

(16,653,706,118)

무형자산의 처분

1,075,424

무형자산의 취득

(10,364,233,382)

(201,960,957)

재무활동현금흐름

(5,532,136,178)

3,499,010,054

단기차입금의 차입

3,837,060,813

11,717,150,955

단기차입금의 상환

(2,570,423,532)

(2,025,618,901)

금융리스부채의 지급

(606,251,459)

배당금지급

(6,192,522,000)

(6,192,522,000)

사채의 증가

100,000,000,000

사채의 상환

(100,000,000,000)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

412,206,746

142,598,422

현금및현금성자산의순증가(감소)

(19,439,039,086)

(43,441,875,868)

기초현금및현금성자산

65,333,694,953

91,121,303,244

기말현금및현금성자산

45,894,655,867

47,679,427,377

3. 연결재무제표 주석

제 18(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지
제 17(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지

주식회사 대웅제약과 그 종속기업

1. 회사의 개요

(1) 지배기업의 개요

주식회사 대웅제약(이하 "지배기업")은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 지배기업은 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며,

보고기간 종료일 현재 화성군 향남공단과 충청북도청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.

지배기업은 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당반기말 현재 자본금은 28,966백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
소유주식수
지 분 율

(주)대웅
4,779,721 주
41.25%

(재)대웅재단
998,453 주
8.62%

자기주식
1,265,705 주
10.92%

기타
4,542,696 주
39.21%

합 계
11,586,575 주
100.00%

2019년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 반기연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체"라 함), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.

(2) 종속기업 현황
당반기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 현황은 다음과 같습니다.

회사명
영업활동
관 계
지분율(*1)
결산일
소재지

(주)힐리언스
생활습관병 예방연구
지배기업의 종속기업
75.97%
12월 31일
대한민국

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
지주회사
지배기업의 종속기업
89.83%
〃
홍콩

요녕대웅제약유한공사
의약품 제조 및 판매
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 종속기업
100.00%
〃
중국

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
인도네시아

PT. DAEWOONG INFION
의약품 제조 및 판매
PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.의 종속기업
55.00%
〃
인도네시아

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
필리핀

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd
의약품 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
태국

한올바이오파마(주)(*2)
의약품 판매
지배기업의 종속기업
30.61%
〃
대한민국

HPI,INC.(*2)
FDA임상시험 진행
한올바이오파마(주)의 종속기업
100.00%
〃
미국

북경대웅위업의약과기유한공사
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
중국

Daewoong America, Inc.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
〃
미국

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
의약품 연구
지배기업의 종속기업
100.00%
3월 31일
인도

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
의약품 제조 및 판매
지배기업의 종속기업
100.00%
12월 31일
일본

(*1) 연결실체가 보유한 소유지분율의 단순합계 입니다.
(*2) 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 연결대상으로 포함하였습니다. 또한 상기 종속기업 이외에 3개 투자신탁은 별도의 실체로 구성되어 있으며, 신탁에 대한 지배력을 보유하고 있으므로 연결대상으로 포함하였습니다.

(3) 종속기업 재무정보
당반기말 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업들의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
자산총액
부채총액
순자산
매출액
반기손익

(주)힐리언스
33,640,997
19,306,142
14,334,855
3,538,086
(1,277,978)

한올바이오파마(주)
181,178,416
56,434,995
124,743,421
54,315,717
7,505,774

HPI,INC.
237,010
128,301
108,709
309,423
(14,972)

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
44,290,386
1,332
44,289,054
-
(3,253)

요녕대웅제약유한공사
33,150,325
1,721,925
31,428,400
3,159,848
(958,540)

북경대웅위업의약과기유한공사
5,215,783
5,495,548
(279,765)
(519,415)
(662,459)

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.,Ltd.
3,614,827
1,840,653
1,774,174
1,442,868
(2,498,187)

PT. DAEWOONG INFION
7,710,148
4,741,264
2,968,884
3,180,510
(2,309,280)

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
3,337,937
1,368,778
1,969,159
2,997,929
552,799

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd.
3,089,950
4,866,378
(1,776,428)
2,527,645
226,326

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd.
966,634
24,603
942,031
862,629
383,377

Daewoong America, Inc.
75,943
16,137
59,806
208,574
35,080

Daewoong Pharmaceutical(Japan)Co., Ltd.
11,127,707
11,478,781
(351,074)
3,299,612
(247,653)

합 계
327,636,063
107,424,837
220,211,226
75,323,426
731,034

상기 재무정보는 내부거래제거 전 금액입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계 추정 및 변경

(1) 재무제표 작성기준
연결실체의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

(2) 중요한 회계 추정 및 변경

지배기업의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 연결실체의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 유형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

지배기업은 당기부터 건물에 대한 내용연수를 20년에서 40년으로, 기계장치에 대한 내용연수를 5년에서 10년으로 변경하였습니다. 이러한 추정의 변경은 수익과 비용의적절한 대응 및 거래의 실질과 경제적 사실을 보다 정확하게 재무제표에 반영하기 위한 것입니다. 이로 인하여 당반기의 감가상각비는 종전의 내용연수에 의한 경우보다 8,234,798천원이 감소하였습니다.

3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

연결실체는 과거 재무제표에 대한 재작성을 요구하는 기업회계기준서 제1116호 '리스’를 최초로 도입하였습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 연결실체는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.

이와 다른 개정 기준서와 해석서들이 2019년에 최초로 도입되었으나

연결실체의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

가. 기업회계기준서 제1116호 '리스'

기업회계기준서 제1116호 '리스’는 기준서 제1017호 '리스’, 해석서 제2104호 
'약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정’, 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브’,해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가’를 대체합니다. 이 기준서는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하며, 리스이용자가 대부분의 리스에 대하여 자산과 부채를 인식하는 단일모형에 따라 회계처리하도록 요구합니다.

기업회계기준서 제1116호에서 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호에서와 유의적으로 변경되지 않았습니다. 리스제공자는 기업회계기준서 제1017호에서와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스 또는 금융리스로 계속 분류 할 것입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호가 연결실체가 리스제공자인 리스계약에 대해 미치는 영향은 없습니다. 

연결실체는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 수정소급법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 수정소급법에 따르면 최초 적용일에 이 기준서의 최초 적용 누적효과를 소급 적용합니다. 연결실체는 최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호 및 해석서 제2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 연결실체는 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는리스('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스('소액자산') 대하여는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다.

(a) 기업회계기준서 제1116호 채택 효과

연결실체는 토지, 건물, 차량운반구에 대한 리스 계약을 체결하고 있습니다.

기준서 제1116호를 채택하기 전에 연결실체는 연결실체가 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 리스자산의소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 연결실체에 이전되는 리스는 금융리스로 분류되었으며 그 외의 리스는 운용리스로 분류되었습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하였습니다. 매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하였습니다. 선급되었거나 미지급된 리스료는 선급금 또는 기타 미지급금으로 각각 인식하였습니다. 연결실체는 기업회계기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 연결실체가 리스이용자인 모든 리스에 대해 단일의 인식 및 측정 방법을 적용합니다. 동 기준서는 연결실체가 적용한 구체적인 경과규정 요구사항 및 실무적 간편법에 대한 지침을 제공합니다.

- 종전에 금융리스로 분류한 리스

연결실체는 종전에 금융리스로 분류하였던 리스에 대해 최초 적용일 현재 사용권자산 및 리스부채의 장부금액은 해당일 직전에 기업회계기준서 제1017호를 적용하여 측정된리스자산 및 리스부채의 장부금액입니다. 연결실체는 그 리스에 대하여 최초 적용일부터 이 기준서를 적용하여 회계처리합니다. 2019년 1월 1일 현재 연결실체는금융리스 거래가 없습니다.

- 종전에 운용리스로 분류한 리스

연결실체는 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대해 단기리스와 소액자산리스를 제외하고 사용권자산과 리스부채를 인식하였습니다. 대부분의 리스에 대한 사용권자산은최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 것을 제외하고는 리스개시일부터 이 기준서를 적용해 온 것처럼 측정한 장부금액으로 인식되었습니다. 일부 리스의 경우 사용권 자산은 리스부채와 동일한 금액으로 인식하고 최초 적용일 직전에 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 발생한 리스료 금액을 조정하였습니다. 리스부채는 최초 적용일 현재 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 

연결실체가 적용한 실무적 간편법은 다음과 같습니다.

·특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율을 적용

·최초적용일 직전에 리스가 손실부담계약에 해당하는지를 판단함으로써 손상 검토 수행 대체

·최초적용일부터 12개월 이내에 리스기간에 종료되는 리스에 대해 단기리스 인식면제를 적용

·최초적용일의 사용권자산 측정에서 리스개설직접원가를 제외

·연장 또는 종료 선택권을 포함하는 리스계약의 리스기간을 산정하는 경우 사후판단을 사용

2019년 1월
1일 현재:

-

사용권자
산 4,833백만원이 인식되었으며 재무제표에 별도로 표시되었습니다.

-

리스부채는
4,676백
만원이
인식되었으며 재무제표에 별도로 표시되었습니다.

- 임차보증금 관련 선급비용 157백만원이 사용권자산으로 대체되었습니다,

(b) 새로운 회계정책의 요약

연결실체가 기준서 제1116호를 채택하면서 적용하는 새로운 회계정책은 다음과 같습니다:

 - 사용권 자산

연결실체는 리스개시일(즉, 기초 자산을 사용할 수 있는 날)에 사용권 자산을 인식합니다.사용권 자산은 원가로 측정하고 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하며, 리스부채의 재측정이 발생하는 경우 조정합니다. 사용권자산의 원가에는 리스부채 인식금액, 리스개설직접원가 발생액이 포함되며, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스선급금이나 리스인센티브는 가감합니다. 연결실체가 리스 기간 종료시점에 리스자산에 대한 소유권을 얻을 것이라고 합리적으로 예측되지 않는다면, 사용권자산은 추정내용연수와 리스기간 중 더 짧은 기간에 걸쳐 정액 기준으로 감가상각합니다. 연결실체는 사용권자산에 대하여 손상 검토를 수행합니다.

 - 리스부채

연결실체는 리스개시일에 그날 현재 지급하지 않은 리스료의 현재가치로 리스부채를측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 연결실체가 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 연결실체는 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결실체의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다.

연결실체는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결실체는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 연결실체는 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스 기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정 합니다.

 - 단기리스 및 소액자산리스

연결실체는 기계장치 및 장비의 단기리스(예, 리스 기간이 리스개시일로부터 12개월이하이고 매수선택권이 없는 리스)에 대해 인식면제를 적용합니다. 또한, 가치가 낮은 사무용 장비에 대해 소액자산리스로 인식면제를 적용합니다. 단기리스와 소액자산리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

 - 연장선택권이 있는 계약에서 계약기간을 결정할 때 중요한 판단

연결실체는 리스의 해지불능기간에 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간과 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결실체는 이 선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사할 경제적 유인이 생기게 하는 모든 관련 요소를 고려합니다. 리스개시일 이후에 중요한 영향을 미치는 사건이나 상황이 변하거나 통제할 수 있는 상황에변화가 발생하여 선택권의 행사가능성(또는 행사하지 않을 가능성)에 영향을 미친다면(예를 들어, 사업 전략의 변경), 연결실체는 리스 기간을 재평가 합니다. 

(c) 재무상태표와 손익계산서에 인식한 금액

연결실체의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 보고기간 중 변동 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
차량운반구
기타사용권자산
합 계
리스부채

2019년 1월 1일
-
-
-
-
-
-

회계정책의 변경
2,814,187
1,462,398
528,277
27,890
4,832,752
4,676,281

증가
-
538,329
-
-
538,329
532,345

감가상각
(38,217)
(459,573)
(104,700)
(13,945)
(616,435)
-

이자비용
-
-
-
-
-
48,541

지급
-
-
-
-
-
(618,024)

기타
-
19,453
113
-
19,566
19,534

2019년 6월 30일
2,775,970
1,560,607
423,690
13,945
4,774,212
4,658,677

차감: 유동성리스부채

1,244,296

차 감 계

3,414,381

손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기

사용권자산 상각비
616,435

리스부채 이자비용
48,541

리스료 - 단기 리스
279,246

리스료 - 소액자산 리스
124,548

합 계
1,068,770

나. 기업회계기준해석서 제2123호‘법인세 처리의 불확실성’ (제정)

이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금에 적용되지 않으며 불확실한 법인세 처리와 관련되는자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.

- 기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지

- 법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정

- 기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액 공제, 세율을 어떻게 산정할지

- 기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지

연결실체는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다.

연결실체는 법인세 처리의 불확실성을 식별함에 있어 중요한 판단을 적용합니다. 연결실체는 복잡한 다국적 환경에서 사업을 영위하기 때문에 동 해석서가 연결실체의 재무제표에 영향을 미치는지 평가하였습니다.

동 해석서를 적용함에 있어, 연결실체는 특히 이전가격과 관련하여 불확실한 법인세 처리가 있는지 여부를 고려하였습니다. 다른 국가에서 이루어지는 지배기업과 종속기업들의 세무신고는 이전가격과 관련된 세무상 공제를 포함하고 있으며, 과세당국들은 이러한 법인세 처리에 이의를 제기할 수 있습니다. 연결실체는 이전가격 연구를기초로 연결실체의 법인세 처리가 과세당국에 의해 받아들여질 가능성이 높은 것으로 판단하였습니다. 동 해석서는 연결실체의 재무제표에 영향을 미치지 않습니다.

다. 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’ (개정) - 부의 보상을 수반하는 중도상환특성

기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI 요건)분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항이 연결실체의 재무상태표에 미치는 영향은없습니다.

라. 기업회계기준서 제1019호 ‘종업원급여’ (개정) - 확정급여제도의 개정, 축소, 정산

개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리를 다루고 있습니다. 동 개정사항은 연결실체에 보고기간 중 확정급여 제도의 개정, 정산, 축소가 발생한 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가는 순확정급여부채(자산)를 재측정하기 위해 사용된 보험수리적 가정을 사용하여 결정하여야 함을 명확히 하고 있습니다. 또한, 순확정급여부채(자산)을 재측정하는 경우 제도의 개정, 축소, 정산 후 잔여 연차보고기간에 대한 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 재측정하기 위해 사용된 할인율을 사용하여야 합니다.

연결실체는 확정기여제도를 채택하고 있으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

마. 기업회계기준서 제1028호 ‘관계기업과 공동기업에 대한 투자’ (개정) - 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분

개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지않는다는 점을 명확히 하였습니다. 연결실체는 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분이 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2015-2017 연차개선

바. 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ (개정)

이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 한다는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 연결실체는 공동영업에 대한 지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 연결실체의 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

사. 기업회계기준서 제1111호 ‘공동약정’ (개정)

공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 연결실체는 공동지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

아. 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’ (개정)

이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 연결실체의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

자. 기업회계기준서 제1023호 '차입원가’ (개정)

이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년1월1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 연결실체의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

4. 영업부문

(1) 영업부문에 대한 일반정보
연결실체의 영업부문은 총 3개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의 주요 재화 및 용역유형에 따라 다음과 같이 분류할 수 있습니다.

구 분
분류 기준
주요 재화 및 용역

의약품제조 및 판매
재화 및 용역제공 유형별 분류
원료 및 완성의약품

용역제공
〃
생활습관병 예방연구 용역

기타
〃
기타 서비스

(
2) 영
업부문의 재무현황

가. 당반기와 전반기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

부문매출
부문영업이익(손실)
부문매출
부문영업이익(손실)

의약품제조및판매
572,292,542
36,076,449
507,752,359
18,009,447

용역제공
3,538,086
(818,212)
2,451,665
(2,491,496)

기타
1,071,203
438,508
246,249
57,857

합계
576,901,831
35,696,745
510,450,273
15,575,808

연결조정
(20,562,324)
(319,797)
(9,407,070)
(1,648,473)

조정후금액
556,339,507
35,376,948
501,043,203
13,927,335

나. 당반기말과 전기말 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

자산
부채
자산
부채

의약품제조 및 판매
1,337,719,338
627,518,936
1,307,247,705
616,616,338

용역제공
33,640,997
19,306,141
34,169,001
18,556,167

기타
45,332,963
42,071
42,943,612
23,373

합 계
1,416,693,298
646,867,148
1,384,360,318
635,195,878

연결조정
(183,659,916)
(35,961,774)
(176,513,966)
(35,158,976)

조정후금액
1,233,033,382
610,905,374
1,207,846,352
600,036,902

다. 당반기와 전반기 중 영업부문의 기타정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

상각비
비유동자산 취득(*)
상각비
비유동자산 취득(*)

의약품제조 및 판매
18,454,837
23,205,028
23,603,827
16,080,337

용역제공
690,894
146,991
647,702
772,611

기타
74,446
35,259
2,969
2,719

합 계
19,220,177
23,387,278
24,254,498
16,855,667

연결조정
482,471
361,248
909,948
-

조정후금액
19,702,648
23,748,526
25,164,446
16,855,667

(*) 유형자산, 투자부동산 및 무형자산의 현금 취득금액입니다.

(3) 지역에 대한 정보 
지역부문에 대한 일반정보는 다음과 같습니다.

구 분
주요 재화 및 용역

대한민국
의약품 제조 및 판매, 생활습관병 예방연구 용역

아시아(대한민국 제외)
의약품 제조 및 판매

제조설비는 주로 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치하고 있으며, 매출의 대부분도 대한민국을 포함한 아시아 지역에 위치한 고객으로부터 발생합니다.

5. 금융상품의 범주별 분류

(1) 당반기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

구분
상각후원가로
 측정하는 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
합계

현금및현금성자산
45,894,656
-
-
45,894,656

단기금융자산
159,011
93,518,603
-
93,677,614

매출채권및기타채권
209,181,491
-
-
209,181,491

장기금융자산
670,548
-
-
670,548

장기매출채권및기타채권
5,872,107
-
-
5,872,107

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
14,338,892
14,338,892

당기손익-공정가치측정금융자산
-
1,072,604
-
1,072,604

합계
261,777,813
94,591,207
14,338,892
370,707,912

나. 제 17(전) 기

(단위: 천원)

구분
상각후원가로
 측정하는 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
합계

현금및현금성자산
65,333,695
-
-
65,333,695

단기금융자산
173,855
66,868,809
-
67,042,664

매출채권및기타채권
178,888,187
-
-
178,888,187

장기금융자산
610,548
-
-
610,548

장기매출채권및기타채권
7,405,471
-
-
7,405,471

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
7,923,053
7,923,053

당기손익-공정가치측정금융자산
-
1,072,604
-
1,072,604

합계
252,411,756
67,941,413
7,923,053
328,276,222

(2) 당반기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.
가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

구분
상각후원가로 측정하는 금융부채

매입채무 및 기타채무
103,108,427

단기차입금
8,874,542

유동성사채
99,964,236

유동성리스부채
1,244,296

장기매입채무 및 기타채무
11,149,873

사채
279,188,422

리스부채
3,414,381

합계
506,944,177

나. 제 17(전) 기

(단위: 천원)

구분
상각후원가로 측정하는 금융부채

매입채무 및 기타채무
102,824,306

단기차입금
7,498,978

유동성사채
199,864,886

장기매입채무 및 기타채무
11,300,806

사채
179,485,776

합계
500,974,752

(3) 당반기와 전반기 중 자산의 범주별 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.
가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

구 분

상각후원가로

측정하는 금융자산/부채

당기손익-
공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
259,396
1,033,794
-
1,293,190

외환차익
2,480,037
4,500
-
2,484,537

외화환산이익
1,900,896
-
-
1,900,896

금융수익 소계
4,640,329
1,038,294
-
5,678,623

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(4,997,015)
-
-
(4,997,015)

외환차손
(1,704,600)
-
-
(1,704,600)

외화환산손실
(892,839)
(27,200)
-
(920,039)

금융원가 소계
(7,594,454)
(27,200)
-
(7,621,654)

Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)
(2,954,125)
1,011,094
-
(1,943,031)

Ⅳ. 판매관리비 :

대손상각비
(1,650,034)

-
(1,650,034)

V. 기타포괄손익 :

공정가치 측정 지분상품
-
-
615,797
615,797

나. 제 17(전) 기 반기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로
측정하는 금융자산/부채
당기손익-
공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
512,608
587,904
-
1,100,512

배당금수익

-
2,863
-
2,863

외환차익
1,559,951
-
-
1,559,951

외화환산이익
2,476,174
158,400
-
2,634,574

금융수익 소계
4,548,733
749,167
-
5,297,900

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(4,345,340)

-
(4,345,340)

외환차손
(1,513,868)
(18,229)
-
(1,532,097)

외화환산손실
(1,040,617)

-
(1,040,617)

금융원가 소계
(6,899,825)
(18,229)
-
(6,918,054)

Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)
(2,351,092)
730,938
-
(1,620,154)

Ⅳ. 판매관리비

대손상각비
(1,272,595)
-

(1,272,595)

V. 기타포괄손익 :

공정가치 측정 지분상품

-
(548,539)

(548,539)

(4) 당반기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금융기관
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기
제한내용

장기금융자산
(주)우리은행 외 3
21,548
21,548
당좌개설보증금

(5) 금융자산 양도

당반기말 현재 연결실체는 매출채권 3,169,276천원(전기말: 2,546,761천원)을 (주)
신
한은행에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 연결실체는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석14 참조).

6. 매출채권 및 기타채권
(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
200,075,741
278,310
176,061,264
293,746

대손충당금
(16,094,971)
(278,310)
(14,423,384)
(133,052)

미수금
25,878,839
-
17,718,088
-

대손충당금
(740,336)
-
(712,473)
-

미수수익
62,218
-
40,132
-

대여금
-
1,500,000
204,560
2,011,333

보증금
-
4,372,107
-
5,233,444

합 계
209,181,491
5,872,107
178,888,187
7,405,471

연결실체는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가없습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

기초금액
15,268,909
12,064,199

대손상각비
1,650,034
1,272,595

기타
194,674
(2,508)

기말금액
17,113,617
13,334,286

7. 재고자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

상 품
49,530,547
(897,628)
48,632,919
51,438,169
(589,282)
50,848,887

제 품
61,377,841
(4,096,537)
57,281,304
60,010,151
(1,661,719)
58,348,432

재공품
22,839,302
(1,854,123)
20,985,179
25,129,470
(1,308,422)
23,821,048

원재료
31,907,259
(165,837)
31,741,422
46,733,383
(92,976)
46,640,407

포장재료
6,028,637
(158,488)
5,870,149
5,857,168
(261,866)
5,595,302

미착품
4,398,978
-
4,398,978
3,781,116
-
3,781,116

합 계
176,082,564
(7,172,613)
168,909,951
192,949,457
(3,914,265)
189,035,192

(2) 당반기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.

8.
공정가치측정금융자산

(1) 당반기말과 전기말 현재
당기손익-공정가치 측정 금융자산
의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

유동
비유동
유동
비유동

전환사채
-
1,072,604
-
1,072,604

(2) 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

비유동
비유동

시장성 있는 금융자산
2,403,489
1,596,153

시장성 없는 금융자산
11,935,403
6,326,900

합 계
14,338,892
7,923,053

(3) 당반기와 전반기 중
기타포괄손익 공정가치 측정 금융자산의
변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

기초금액
7,923,053
5,393,717

취득 및 대체
5,608,503
1,411,704

평가손익
807,336
(548,539)

기말금액
14,338,892
6,256,882

차감: 유동항목
-
-

비유동항목
14,338,892
6,256,882

9. 관계기업투자 및 공동기업투자
(1) 당반기말과 전기말 현재 관계기업투자 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명
주요영업활동
영업
소재지
결산월
지분율
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

취득가액
장부금액
취득가액
장부금액

(주)엠디웰아이앤씨
건강기능식품 생산 판매
대한민국
12월
50.00%
500,000
2,076,461
500,000
1,865,498

(주)이피피미디어
광고대행업
대한민국
12월
20.00%
1,000,000
-
1,000,000
-

(주)바이오시네틱스(*)
의약원료 제조 및 판매
대한민국
12월
18.12%
1,999,500
640,978
1,999,500
759,744

건강한삶기술창업벤처
사모펀드
대한민국
12월
49.18%
1,500,000
1,431,227
1,500,000
1,437,090

다나아데이터
응용소프트웨어 개발및 판매
대한민국
12월
51.00%
5,100,000
5,077,785
5,100,000
5,065,303

Immplacate, Inc.
줄기세포치료제 연구 및 개발
미국
12월
20.00%
1,125,970
1,037,180
-
-

합 계
11,225,470
10,263,631
10,099,500
9,127,635

(*) 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 관계기업투자 및 공동기업투자의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.
가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

관계기업명
기초
취득 및 처분 등
지분법손익
지분법자본변동
기말

(주)엠디웰아이앤씨
1,865,498
-
210,963
-
2,076,461

(주)이피피미디어(*)
-
-
-
-
-

(주)바이오시네틱스
759,744
818
(119,584)
-
640,978

건강한삶기술창업벤처
1,437,090
-
(5,863)
-
1,431,227

다나아데이터
5,065,303
-
12,482
-
5,077,785

Immplacate, Inc.
-
1,125,970
(91,520)
2,730
1,037,180

합계
9,127,635
1,126,788
6,478
2,730
10,263,631

(*) (주)이피피미디어는 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다.

나. 제 17(전) 기 반기

(단위: 천원)

관계기업명
기초
취득
지분법손익
기타
기말

(주)엠디웰아이앤씨
1,591,432
-
120,748
-
1,712,180

(주)이피피미디어(*)
-
-
-
-
-

(주)바이오시네틱스
1,061,712
-
(187,731)
670
874,651

건강한삶기술창업벤처
-
1,500,000
(645)
-
1,499,355

합 계
2,653,144
1,500,000
(67,628)
670
4,086,186

(*) (주)이피피미디어는 순자산가액이 '0' 이하로 하락하여 지분법 적용을 중단하였습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 지분법중단으로 인해 인식하지 못한 관계기업 및 공동기업투자의 손실 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

당반기
누적
전반기
누적

(주)이피피미디어
266,372
2,358,664
260,099
2,089,753

(4) 당반기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관계기업명
자산
부채
매출
당기손익

(주)엠디웰아이앤씨
6,914,690
2,761,768
6,455,923
421,927

(주)이피피미디어
7,522,337
19,315,660
-
(1,331,860)

(주)바이오시네틱스
4,055,202
518,712
535,818
(658,033)

건강한삶기술창업벤처
2,910,162
-
1,209
(11,921)

다나아데이터
9,957,322
880
-
24,475

Immplacate, Inc.
710,717
5,003
-
(457,602)

10. 유형자산
(1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

기초 장부금액
401,129,322
396,157,724

취득
13,379,264
17,350,455

처분
(236,647)
(1,239,145)

감가상각비
(14,267,584)
(19,942,945)

기타
(2,164,530)
777,298

대체
-
(708,891)

기말 장부금액
397,839,825
392,394,496

(2)
당반기말 현
재

토지 및 건물(장부금
액

2,765,833천
원
)이 기업은행의 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석23 참조)

11. 투자부동산

(1) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

기초 장부금액
93,133,376
94,449,923

투자부동산감가상각비
(658,273)
(658,273)

기말 장부금액
92,475,103
93,791,650

(2) 당반기와 전반기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

임대수익
994,375
1,043,560

임대비용(*)
(919,050)
(1,044,768)

임대손익
75,325
(1,208)

(*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.

(3) 당반기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다.

12. 무형자산
(1) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

기초 장부금액
149,573,574
173,975,457

취득
13,908,906
201,961

처분
(1,075)
-

무형자산상각비
(4,160,356)
(4,563,228)

무형자산손상
(5,673,611)
(1,063,800)

대체
1,507,760
605,003

기타
(800,772)
2,263

기말 장부금액
154,354,426
169,157,656

(2)

연결실체의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다
.

(단위: 천원)

단 계
구 분
개별
자산명
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기
잔여
상각기간

취득가액
상각 및
손상누계액
장부금액
취득가액
상각 및
손상누계액
장부금액

3상
신약
DWP14012302(NERD)(*1)
2,050,089
-
2,050,089
-
-
-
개발 진행 중

3상
신약
DWP14012301(GERD)(*2)
1,251,320
-
1,251,320
-
-
-
개발 진행 중

3상
신약
DW_UDCA005우루사(*3)
145,240
(4,841)
140,399
-
-
-
4년 10개월

3상
신약
DWJ1351003(O+A+R3제복합제)(*4)
100,620
(5,031)
95,589
-
-
-
5년 9개월

3상
신약
DWJ211301(국소지방분해주사제)(*5)
279,768
-
279,768
-
-
-
개발 진행 중

3상
신약
HL036(*6)
6,566,160
-
6,566,160
-
-
-
개발 진행 중

3상
신약
HL068(*7)
6,834,010
(6,834,010)
-
6,834,010
(798,651)
6,035,359
개발 중단

3상
신약
HL040(*8)
16,596,898
(16,596,898)
-
16,596,898
(16,596,898)
-
개발 중단

생동
제네릭
DWJ1351005(OAR추가용량BE)(*9)
289,093
-
289,093
-
-
-
개발 진행 중

생동
제네릭
DWJ1221(피타바스타틴2mg태국)(*10)
67,347
-
67,347
-
-
-
개발 진행 중

생동
제네릭
DWJ1410(도네페질23mgBE)(*11)
140,822
-
140,822
-
-
-
개발 진행 중

생동
제네릭
DWJ1255(엔테카비르1mg태국)(*12)
39,238
-
39,238
-
-
-
개발 진행 중

합계
34,360,605
(23,440,780)
10,919,825
23,430,908
(17,395,549)
6,035,359

(*1) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 2nd 적응증(비미란성 위식도역류질환) 대한 임상3상 단계로 2020년 허가 및 적응증 추가를 목표로 하고 있습니다.
(*2) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 임상3상 단계로 2020년(2Q) 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*3) 우루사 제품의 적응증 추가(위암 수술 후 담석 예방)를 위한 임상시험으로 2019년 5월 적응증 추가하였고, 개발이 완료되어 상각을 진행중에 있습니다. 
(*4) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매시작하였으며, 상각을 진행중에 있습니다.
(*5) 국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년(2Q) 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*6) 안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.

(*7) HL068은 녹십자와 공동으로 개발한 고혈압 복합제로 일부함량이 허가 지연되었고, 그 결과 경쟁품 대비 늦게 발매되어 시장진입에 불리한 영향을 주었으며, 19년 4월 녹십자로부터 발매계획 중단을 통보 받아 투자비용 회수가 어렵다고 판단하여 제품 개발 및 출시를 중단하였습니다.

(*8) 내부 역량 및 시장 환경 등을 평가한 결과 실현가능성이 낮다고 판단되어 개발 프로젝트를 중단하기로 결정함에 따라 관련 장부금액 전액을 감액하였습니다. 
(*9) 2019년 2월 품목허가를 취득한 올로맥스정(고혈압/고지혈증 3제 복합제)의 추가용량에 대한 임상시험으로 2020년 5월 발매 예정입니다.
(*10) 태국에서 생동시험 진행되어 2019년 3월 동등결과 확보하였고, 필리핀에서 피타바스타틴 허가등록을 위한 제출자료로 활용 예정입니다.
(*11) 제네릭 유형 과제로 2019년 10월 오리지널약(아리셉트 23mg)과의 생물학적동등성 검증 완료 예정입니다.
(*12) 태국 허가등록을 위해 현지 생동시험을 진행중이며 2020년 1월 동등결과 확보 예정입니다.

(3) 비한정 내용연수인 무형자산의 손상검사
연결실체는 영업권 및 회원권에 대하여 손상검사를 수행하였으며 당반기와 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다. 
회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다.
영업권은 2015년 중 연결대상종속회사에 편입된 한올바이오파마(주)의 지분취득으로 60,773,936천원을 인식하였으며,지배기업이 보유하는 한올바이오파마(주) 주식의 시장가치에 따른 회수가능가액이 영업권의 장부금액을 초과합니다.

(4)
연결실체의 기타의무형
자산 중

48,591,436천
원은

독점판매권 취득 등으로 인해 외부에 지급된 금액이며, 주요 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

분류
구분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기
잔여 상각기간

기타의무형자산
제품개발완료
43,510,358
44,688,956
6개월~12년

신규 의약품, 의료기기 개발
1,795,025
2,115,463
개발 진행 중

글로벌 신규 의약품, 의료기기 개발
3,286,053
3,286,053
개발 진행 중

합 계
48,591,436
50,090,472

13. 매입채무 및 기타채무
당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
66,309,708
-
62,259,160
-

미지급금
27,577,792
961,109
32,518,895
962,129

미지급비용
5,335,103
-
4,060,428
-

예수보증금
3,877,839
10,188,764
3,977,838
10,338,677

미지급배당금
7,985
-
7,985
-

합 계
103,108,427
11,149,873
102,824,306
11,300,806

14. 차입금 등
(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

유동
비유동
유동
비유동

단기차입금
8,874,542
-
7,498,978
-

사채
99,964,236
279,188,422
199,864,886
179,485,776

합계
108,838,778
279,188,422
207,363,864
179,485,776

(2) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
금융기관
이자율
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

원화단기차입금
중소기업은행
3.42%
1,000,000
1,000,000

4.28%
1,000,000
1,000,000

6.84%
400,000
400,000

수출채권 할인(*)
(주)신한은행
3.19%~3.57%
3,169,276

2,564,761

Banker's Usance L/C
(주)신한은행
0.12%
620,888
-

외화단기차입금
Local Bank
2.30%
1,878
1,717

일본신한은행
1.20%
2,682,500
2,532,500

합계
8,874,542
7,498,978

(*)L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다.

(3) 당반기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
만기일
표면이자율
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

제9회 무보증사채
2019.04.28
2.05%
-
100,000,000

제10회 무보증사채
2019.10.31
2.32%
100,000,000
100,000,000

제11회 무보증사채
2020.10.27
2.83%
90,000,000
90,000,000

제12회 무보증사채
2021.07.23
2.57%
90,000,000
90,000,000

제13회 무보증사채
2022.04.25
2.05%
100,000,000
-

차감: 사채할인발행차금
(847,342)
(649,338)

차감: 유동성사채
(99,964,236)
(199,864,886)

차 감 계
279,188,422
179,485,776

(4) 당반기말 현재 중소기업은행에 원화단기차입금과 관련하여

토지를

담보로
제공하고 있습니다(주석23 참조).

15. 퇴직급여
연결실체는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정급여제도와 확정기여제도를 운영하고 있습니다.

(1) 당반기말과 전기말 현재 확정급여제도와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

연결재무상태표상 구성항목:

확정급여채무의 현재가치
14,893,748
14,074,914

사외적립자산의 공정가치
(11,793,839)
(11,861,697)

합 계
3,099,909
2,213,217

(2) 당반기와 전반기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식한 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 반기

당기근무원가
960,585
803,585

이자비용
139,210
150,746

사외적립자산의 기대수익
(139,210)
(112,475)

합 계
960,585
841,856

(3) 당반기와 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

퇴직급여
1,874,049
4,002,134
1,640,998
3,415,182

16. 자본금
당반기말과 전기말 현재 지배기업의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

발행할 주식의 총수
32,000,000 주
32,000,000 주

1주당 액면금액
2,500
2,500

발행한 주식의 수
11,586,575 주
11,586,575 주

자본금
28,966,437,500
28,966,437,500

17. 기타불입자본 및 주식선택권

(1)
당반기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

주식발행초과금
100,357,854
100,357,854

기타자본잉여금
(3,797,913)
(3,797,913)

합 계
96,559,941
96,559,941

(2) 주식기준보상
가. 당반기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다.

구 분
2차
1차

부여일
2019.03.06
2018.09.21

부여주식의 총수
12,257
10,752

철회 및 소멸수량
(178)
(291)

기대소멸율
0.0%
0.0%

행사수량
-
-

당반기말 수량
12,079
10,461

공정가치(단위 : 원)
61,535
73,156

행사가격(단위 : 원)
195,020
194,000

무위험이자율
1.85%
2.07%

행사가능기간
2022.03.06~2023.03.06
2021.09.21~2022.09.21

만기
4년
4년

기대존속기간
3.5년
3.5년

가득조건
용역제공조건:3년
용역제공조건:3년

총보상원가(단위 : 천원)
743,281
765,285

잔여보상원가(단위 : 천원)
663,935
567,679

나. 당반기말 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
제 18(당) 기 반기

기초
10,543

부여
12,257

상실
(260)

행사
-

기말
22,540

기말 현재 행사가능수량
-

다. 당반기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기

제조원가
12,027

판매비와관리비
222,541

경상연구비
198,446

합 계
433,014

18. 판매관리비 및 경상연구개발비

(1) 당반기와 전반기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
18,466,297
37,307,429
16,631,872
32,975,588

퇴직급여
1,310,053
2,689,280
1,123,035
2,338,433

복리후생비
2,952,633
5,500,572
1,774,864
3,476,051

접대비
67,796
157,419
122,791
254,226

감가상각비
745,118
1,788,920
1,195,793
2,433,991

무형자산상각비
983,681
1,922,944
1,651,631
2,409,866

사용권자산상각비
322,775
616,435
-
-

세금과공과
1,523,201
2,597,674
1,405,333
2,584,555

광고선전비
17,669,785
33,668,323
14,524,297
25,392,919

지급수수료
24,344,667
43,197,047
17,677,072
34,442,425

교육훈련비
393,799
1,053,519
603,585
1,458,095

보험료
1,027,748
1,843,277
931,236
1,697,054

해외시장개척비
918,789
1,929,833
1,208,441
2,317,932

회의비
511,288
911,394
497,964
1,146,854

수도광열비
223,741
507,885
239,845
674,974

운반비
1,778,349
3,519,398
1,731,284
3,361,018

판매촉진비
428,170
812,821
350,245
763,551

견본비
24,345
69,721
66,949
93,025

여비교통비
3,177,932
6,121,913
2,751,376
5,515,838

통신비
49,022
100,609
67,155
136,394

소모품비
638,844
1,156,443
809,274
1,536,274

도서인쇄비
185,815
387,268
138,944
287,786

문헌제작비
155,530
202,843
108,177
189,459

수선비
180,935
235,378
250,239
398,527

차량유지비
49,596
98,551
98,649
182,328

외주용역비
414,388
788,199
488,949
920,764

임차료
625,820
1,229,119
712,349
1,365,331

수출제비용
(15,664)
174,723
13,046
51,902

시장조사비
97,338
354,536
300,652
583,172

대손상각비
849,368
1,650,034
516,138
1,272,595

주식보상비용
129,248
222,541
37,809
63,971

잡비
(28,840)
36,029
21,259
99,686

합 계
80,201,567
152,852,077
68,050,253
130,424,584

(2) 당반기와 전반기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
3,555,831
7,618,951
4,894,071
8,597,564

퇴직급여
288,785
622,286
262,119
509,612

복리후생비
181,964
430,943
281,715
559,475

지급수수료
7,996,556
16,017,438
7,507,951
14,126,784

기타
4,602,231
8,834,231
5,352,955
10,181,223

재료비
3,572,553
7,367,744
2,549,067
5,580,060

기타시험연구비
7,168,306
12,565,869
6,346,937
16,622,297

합 계
27,366,226
53,457,462
27,194,815
56,177,015

19. 비용의 성격별 분류
당반기와 전반기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

제품과 재공품의 변동
51,367
(234,245)
(8,055,652)
(12,106,425)

원재료와 저장품의 사용액
46,567,284
91,808,212
43,522,865
81,753,885

상품의 판매
83,371,723
160,027,551
79,571,370
148,953,994

종업원급여
33,511,608
68,107,530
31,399,544
63,188,227

지급수수료
38,017,355
67,053,719
29,717,051
57,216,169

광고비 및 판매촉진비
18,291,360
34,752,561
14,844,884
26,232,450

복리후생비
3,565,246
7,290,120
2,597,355
5,373,516

감가상각비
8,666,545
19,044,375
14,187,068
26,228,246

외주가공비
7,240,127
11,911,719
9,301,493
16,008,002

여비교통비
3,270,382
6,312,339
2,921,453
5,828,701

기타
27,365,677
54,888,678
33,040,409
68,439,102

합 계
269,918,674
520,962,559
253,047,840
487,115,867

20. 법인세비용
당반기와 전반기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

법인세부담액
4,661,369
1,714,609

일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액
780,859
3,027,235

자본에 직접 가감되는 당기법인세
(153,177)
125,074

과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액
858,961
613

법인세 추납액/환급액
185,375
(885,095)

법인세비용
6,333,387
3,982,436

21. 주당이익
주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.

(1) 기본주당이익

(단위: 원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

지배기업 소유주지분에 귀속되는 반기순이익
11,430,758,341
17,284,568,179
5,665,616,764
8,446,801,096

가중평균유통보통주식수(*)
10,320,870 주
10,320,870 주
10,320,870 주
10,320,870 주

기본주당이익
1,108
1,675
549
818

(*)가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 지배기업이 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.

(2) 희석주당이익은 희석효과가 발생하지 않아 기본주당이익과 동일합니다.

22. 특수관계자 거래

(1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구분
제 18(당) 반기
제 17(전) 기
비고

최상위 지배기업
(주)대웅
(주)대웅
-

관계기업
(주)이피피미디어
(주)이피피미디어
-

(주)엠디웰아이앤씨
(주)엠디웰아이앤씨
-

(주)바이오시네틱스
(주)바이오시네틱스
-

건강한삶기술창업벤처
건강한삶기술창업벤처
-

㈜다나아데이터
㈜다나아데이터
-

Immplacate, Inc.(*1)
-
-

기타특수관계자
대웅바이오㈜
대웅바이오㈜
(주)대웅의 종속기업

사천대웅생물기술유한공사
사천대웅생물기술유한공사
대웅바이오(주)의 종속기업

(주)HR그룹
(주)HR그룹
(주)대웅의 종속기업

(주)아이디에스앤트러스트
(주)아이디에스앤트러스트
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅경영개발원
(주)대웅경영개발원
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅생명과학
(주)대웅생명과학
(주)대웅의 종속기업

(주)디엔컴퍼니
(주)디엔컴퍼니
-

대웅엔지니어링(주)
대웅엔지니어링(주)
(주)대웅의 종속기업

(주)산웅개발
(주)산웅개발
(주)대웅의 종속기업

(주)알피코프
(주)알피코프
-

(주)알피바이오
(주)알피바이오
(주)알피코프의 종속기업

(주)알피스페이스
(주)알피스페이스
(주)알피코프의 종속기업

(주)디톤
(주)디톤
(주)알피코프의 종속기업

(주)이지메디컴
(주)이지메디컴
-

(주)인성정보
(주)인성정보
-

(주)대웅개발
(주)대웅개발
(주)대웅의 종속기업

(주)팜팩
(주)팜팩
(주)대웅의 종속기업

(주)인성디지탈
(주)인성디지탈
-

(주)아이넷뱅크
(주)아이넷뱅크
-

(주)시지바이오
(주)시지바이오
-

STH이솔루션
STH이솔루션
(주)대웅의 종속기업

(주)벤치비 등
(주)벤치비 등
-

(*1)당기 중 특수관계자로 편입되었습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 연결실체와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스 제공
임대수익
기타
재고자산
매입
고정자산매입
용역/서비스 비용
기타

최상위
지배기업
(주)대웅 (*1)
19,615
46,403
229,419
53,425
-
-
21,789,248
117,131

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
5,230
1,003
-
1,273
-
-
126,143
10,451

기타
특수관계자
대웅바이오(주) (*2)
7,234,353
9,915
-
31,659
31,469,124
81,275
2,693,916
237,265

(주)아이디에스앤트러스트
1,500
9,848
34,232
34,378
-
-
307,009
8,605

(주)대웅경영개발원
2,185
-
241,299
-
15,962
-
502,602
543,057

(주)대웅생명과학
-
1,790
-
2,567
9,073
-
-
253,464

(주)시지바이오
1,171,186
19,852
5,135
9,855
1,171,864
-
1,331,729
4,616

(주)디엔컴퍼니
4,590,343
25,764
59,409
19,978
804,333
-
2,974,347
1,655,843

대웅엔지니어링(주)
-
-
1,277
-
1,713,889
-
-
-

(주)산웅개발
1,473
-
5,474
1,455
57,771
-
678,655
27,135

(주)알피바이오
909,357
11,389
6,000
-
2,083,094
-
91
126,237

(주)이지메디컴
21,674
22,661
-
-
-
-
420,268
1,686,484

(주)인성정보
-
-
-
-
684
-
603,840
19,921

(주)대웅개발
-
-
309,250
-
-
-
-
229,980

(주)팜팩
2,320
-
282
-
3,679,016
-
-
-

기타
144,508
92,508
56,772
47,812
977,599
-
3,461,062
3,550,410

합계
14,103,744
241,133
948,549
202,402
41,982,409
81,275
34,888,910
8,470,599

(*1) (주)대웅과의 임대차 거래에서 발생하는 수도광열비 및 지급수수료를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 당반기 중 정산된 수도광열비
242,258천
원
, 지급수수료

1,321천
원을 비용에서 차감 처리하였습니다.

(*2)대웅바이오(주)와 원재료 구매단가를 인하하기로 약정하였으며, 당반기 중 정산된 원재료 매입액
378,146천원을

매출원가에서 차감 처리하였습니다.

나. 제 17(전) 기 반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스 제공
임대수익
기타
재고자산
매입
용역/서비스 비용
기타

최상위
 지배기업
(주)대웅
2,415
37,650
229,419
279,535
289,516
21,107,687
(133,301)

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
2,137
647
-
2,210
-
122,592
16,048

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
7,136,082
7,627
560
9,278
53,353,776
1,847,186
283,121

(주)아이디에스앤트러스트
870
3,580
34,232
29,330
60,978
637,735
8,867

(주)대웅경영개발원
-
9,431
250,899
143,844
50,826
425,595
698,459

(주)대웅생명과학
803,573
1,705
-
3,859
193,966
-
212,708

(주)시지바이오
2,057,875
11,300
54,356
3,524
3,256,687
228,782
40,494

(주)디엔컴퍼니
5,170,531
22,162
57,219
13,471
230,720
3,445,132
1,331,889

대웅엔지니어링(주)
-
400
1,277
17
1,831,079
-
-

(주)산웅개발
585
1,544
5,496
33
102,900
747,988
26,348

(주)알피바이오
870,549
11,622
6,000
-
2,902,208
-
193,026

(주)이지메디컴
404
6,692
-
-
819
339,785
1,578,973

(주)인성정보
-
245
-
-
3,719
626,110
-

(주)대웅개발
-
-
309,250
-
-
-
229,141

(주)팜팩
21
-
282
66
3,904,057
-
-

기타
40,666
52,969
95,350
51,062
709,796
3,264,151
3,127,664

합계
16,085,708
167,574
1,044,340
536,229
66,891,047
32,792,743
7,613,437

(3) 당반기말과 전기말 현재 연결실체와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
10,878
-
-
169,708
-
2,025,023
11,605,873

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
1,097
-
-
395
-
-
123

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
2,980,811
-
-
91,017
4,559,714
983,400
721,662

(주)아이디에스앤트러스트
-
1,500,000
-
30,398
-
234,062
19,018

(주)대웅경영개발원
343
-
-
131,698
-
655,600
21,889

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
544
-
-
24,204

(주)시지바이오
875,528
-
-
63,122
-
30,434
1,357,735

(주)디엔컴퍼니
5,054,637
-
-
16,103
399,477
1,041,987
309,611

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
-
-
13,600
170,123

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
48,640
157,192

(주)알피바이오
707,640
-
-
4,066
445,789
-
-

(주)이지메디컴
18,341
-
-
6,243
-
655,600
220,257

(주)인성정보
-
-
-
-
-
-
241,703

(주)대웅개발
-
-
437,298
41,502
-
33,968
42,340

(주)팜팩
-
-
-
103
-
3,680
547,167

기타
80,877
-
-
65,865
139,785
1,826,901
1,251,719

합계
9,885,273
1,500,000
437,298
620,764
5,544,765
7,552,895
16,690,616

나. 제 17(전) 기

(단위: 천원)

구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
-
381,281
44,000
2,025,023
12,333,461

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
128
-
-
1,347
-
-
15,633

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
3,315,527
-
-
45,500
10,166,646
983,400
500,718

(주)아이디에스앤트러스트
5,716
2,000,000
-
13,010
-
234,062
43,948

(주)대웅경영개발원
-
-
-
140,185
-
655,600
87,427

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
1,681
-
20,000
2,277

(주)시지바이오
1,148,863
-
-
236,627
-
30,434
1,158,256

(주)디엔컴퍼니
5,039,181
-
-
16,206
1,974,881
1,041,987
286,836

대웅엔지니어링(주)
15,552
-
-
-
-
13,600
(45,268)

(주)산웅개발
144
-
-
1,108
-
48,640
171,283

(주)알피바이오
403,162
-
-
-
862,970
-
1,614

(주)이지메디컴
-
-
-
4,020
-
655,600
254,036

(주)인성정보
-
-
-
-
-
-
114,957

(주)대웅개발
-
-
437,298
-
-
33,968
-

(주)팜팩
19,440
-
-
127
-
3,680
(10,358)

기타
158,956
200,000
-
60,560
123,242
1,826,901
981,352

합계
10,261,790
2,200,000
437,298
901,652
13,171,739
7,572,895
15,896,172

(4) 당반기와 전반기 중 연결실체와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 18(당) 기 반기

(단위:천원)

구 분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자

대여
회수
지급
수령
증자
감자

최상위 지배기업
㈜대웅
-
-
2,831,527
-
-
-

관계기업
Immplacate, Inc.
-
-
-
-
1,125,970
-

기타특수관계자
(주)아이넷뱅크
-
-
2,855
-
-
-

(주)아이디에스앤트러스트
-
500,000
-
-
-
-

(주)HR그룹
-
200,000
-
-
-
-

나. 제 17(전) 기 반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
배당
지분투자

지급
수령
증자 및 취득
감자

최상위 지배기업
(주)대웅
2,831,527
-
-
-

관계기업
건강한삶기술창업벤처
-
-
1,500,000
-

기타특수관계자
(주)아이넷뱅크
2,855
-
-
-

(5) 주요 경영진에 대한 보상금액
연결실체는 등기이사 및 연결실체의 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을 주요 경영진에 포함하고 있으며, 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

단기종업원급여
1,102,549
1,139,659

퇴직급여
250,556
33,883

주식보상비용
227,843
63,972

합 계
1,580,948
1,237,514

종속기업인 한올바이오파마(주)는 일부 임직원을 대상으로 주식선택권을 부여하였습니다. 부여되는 주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 측정하고 있으며 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)와 자본(비지배지분)으로 인식하여 회계처리하고 있습니다.

(6) 당반기말 현재 연결실체가 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있거나 제공받는 지급보증 및 담보의 내역은 없습니다.

23. 우발채무와 약정사항

(1) 당반기말 현재 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건으로는 손해배상소송 4건이 있습니다. 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있으며 당반기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

(2) 당반기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: U
SD
,JPY)

금융기관
약정종류
한도금액

KEB하나은행
수입신용장
USD
1,000,000

구매론
KRW
2,000,000

구매카드
KRW
9,000,000

(주)우리은행
당좌차월
KRW
13,000,000

(주)신한은행
수입신용장
USD
11,000,000

전자방식외담대
KRW
4,000,000

수출 매입외환
USD
5,000,000

외화지급보증
JPY
250,000,000

(주)신한카드
신용카드
KRW
2,500,000

산업은행
당좌차월
KRW
27,000,000

합 계
KRW
57,500,000

USD
17,000,000

JPY
250,000,000

(3) 당반기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
차입금 등의 내역
담보제공자산
장부금액
채권최고액

중소기업은행
일반자금
토지, 건물
2,765,833

2,400,000

(4) 당반기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
846,891
계약이행보증 등

(5) 당반기말 현재 연결실체의 출자 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
총출자 약정액
잔여출자 약정액

건강한삶기술창업벤처
2,500,000
1,000,000

(6)
연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.

가
. 지
배기업은 미국의 Evolus외 6개사와 계약을 체결하고 당반기까지 Upfront Fee USD

13,540,000
를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 기타부채 항목의 계약부채로 계상하고 있습니다.

나.
ImmunoMET Therapeutics, Inc.

종속기업인 한올바이오파마주식회사는 전기 중 연결실체가 지분을

보유하고 있는 ImmunoMET Therapeutics, Inc.에 특
허권등을 양도하였으며, ImmunoMET Therapeutics, Inc.가 양도 받은 특허권 등을 활용하여 일으킨 순매출액의 8%를 판매개시일로부터 10년 또는 동 특허권의 존속기간 만료일 중 늦은 날까지 양도대가로 수취할 예정입니다. 또한, ImmunoMET Therapeutics, Inc.가 동 특허권을 바탕으로 제3자에게 기술이전계약을 체결하는 경우, 제3자로부터 받을 총 기술료의 일정비율을 양도대가로 수취할 예정입니다.

다. 하버바이오메드사

종속기업인 한올바이오파마주식회사는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036337 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036337에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 일시에 수령하였으며, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. HL036337 점안액은 연결실체 내 (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)가 공동개발계약을 맺은 과제로서, 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.

라. 로이반트사이언스사

종속기업인 한올바이오파마주식회사는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

24. 현금흐름표

(1) 당반기와 전반기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

건설중인자산의 유형자산 대체
36,882,555
11,361,697

유형자산 취득 관련 미지급금 변동
(5,027)
288,701

무형자산 취득 관련 미지급금 변동
1,263,090
9,482

무형자산 취득 관련 선급금 변동
2,281,583
-

한편, 반기연결현금흐름표상의 현금은 반기연결재무상태표상의 현금및현금성자산입니다.

(2) 당반기와 전반기 중 영업활동에서 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

영업활동에서 창출된 현금흐름
50,186,695
1,644,850

1. 반기순이익
18,523,512
9,560,723

2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산
51,628,083
45,849,513

퇴직급여
4,962,719
4,106,593

장기종업원급여
98,596
114,330

주식보상비용
433,014
255,696

감가상각비
14,267,584
19,942,946

투자부동산상각비
658,273
658,273

무형자산상각비
4,160,356
4,563,227

사용권자산상각비
616,435
-

대손상각비
1,650,034
1,272,595

무형자산처분손실
-
1,063,800

외화환산손실
920,040
1,040,617

유형자산처분손실
148,482
1,187,642

재고자산평가손실
-
205,163

재고자산폐기손실
868,398
477,472

재고자산감모손실
2,889,028
2,590,546

무형자산손상차손
5,673,611
-

이자비용
4,997,015
4,345,340

법인세비용
6,333,387
3,982,436

지분법손실(이익)
(6,478)
67,628

경상연구개발비
-
(24,791)

잡손실
2,957,589
-

3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감
(3,878,002)
(3,765,969)

배당금수익
-
(2,863)

외화환산이익
(1,900,896)
(2,634,574)

유형자산처분이익
(390,476)
(27,350)

관계기업주식처분이익
(819)
(670)

이자수익
(1,293,190)
(1,100,512)

재고자산평가손실환입
(292,621)
-

4. 영업활동으로인한 자산부채의 변동
(16,086,898)
(49,999,417)

매출채권
(22,673,701)
(14,216,543)

미수금
(8,395,447)
(7,365,479)

미수수익
119,553
-

재고자산
17,547,583
(20,791,639)

반환제품회수권
(331,944)
(1,123,963)

기타유동자산
(2,217,497)
(5,472,251)

장기보증금
740,236
14,623

기타비유동자산
(679,866)
(26,853)

매입채무
2,946,964
15,413,233

미지급금
(6,680,091)
(9,023,209)

미지급비용
1,242,442
(548,601)

기타유동부채
(178,923)
(6,630,127)

장기미지급금
(1,020)
(354,499)

장기예수보증금
(149,912)
(63,000)

기타비유동부채
2,946,205
620,201

퇴직금의 지급
(528,547)
(671,064)

사외적립자산
207,067
239,754

25. 공정가치
(1) 금융상품의 공정가치
당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. 

(2) 공정가치 서열체계
가. 공정가치 서열체계
연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준 2
수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

나. 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

제 18(당) 기 반기

당기손익-공정가치 측정 금융자산

-
-
1,072,604
1,072,604

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

2,403,489
-
11,935,403
14,338,892

제 17(전) 기

당기손익-공정가치 측정 금융자산

-
-
1,072,604
1,072,604

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

1,115,309
-
6,807,744
7,923,053

4. 재무제표

재무상태표

제 18 기 반기말 2019.06.30 현재

제 17 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 18 기 반기말

제 17 기말

자산

유동자산

381,048,843,454

382,914,743,226

현금및현금성자산

27,262,990,302

34,808,238,832

단기금융자산

15,685,181,180

144,643,269

매출채권 및 기타채권

195,063,782,840

186,026,004,756

재고자산

135,716,388,924

154,709,225,575

반환제품회수권

1,667,855,662

1,335,911,577

기타유동자산

5,652,644,546

5,890,719,217

비유동자산

708,008,390,629

693,394,002,656

장기금융자산

10,500,000

10,500,000

장기매출채권 및 기타채권

8,763,372,831

6,096,600,154

매도가능금융자산

0

0

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

4,087,603,015

3,454,639,079

관계기업투자

9,045,055,500

7,919,085,500

종속기업투자

180,131,296,410

179,977,976,632

유형자산

315,333,758,309

314,702,142,321

투자부동산

94,369,989,825

95,045,534,628

무형자산

79,486,768,542

71,528,601,771

사용권자산

3,874,487,892

0

기타투자자산

0

0

퇴직급여자산

0

0

기타비유동자산

678,667,889

0

이연법인세자산

12,226,890,416

14,658,922,571

자산총계

1,089,057,234,083

1,076,308,745,882

부채

유동부채

237,005,509,058

340,369,355,673

매입채무 및 기타채무

91,457,909,472

90,811,610,299

단기차입금

3,790,163,928

2,564,760,758

유동성사채

99,964,236,137

199,864,885,984

유동리스부채

588,648,274

0

당기법인세부채

16,555,553,737

17,815,992,750

반품충당부채

0

0

단기이연수익

776,593,759

1,092,448,422

기타유동부채

23,872,403,751

28,219,657,460

비유동부채

302,436,801,639

197,567,751,195

장기매입채무 및 기타채무

4,007,863,167

4,157,775,167

사채

279,188,421,796

179,485,775,945

비유동리스부채

3,173,687,736

0

기타비유동부채

16,066,828,940

13,924,200,083

부채총계

539,442,310,697

537,937,106,868

자본

자본금

28,966,437,500

28,966,437,500

자기주식

(44,915,569,382)

(44,915,569,382)

기타불입자본

100,697,445,187

100,492,273,110

기타자본구성요소

(6,427,104,957)

(6,906,891,620)

이익잉여금

471,293,715,038

460,735,389,406

자본총계

549,614,923,386

538,371,639,014

자본과부채총계

1,089,057,234,083

1,076,308,745,882

포괄손익계산서

제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 17 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

제 18 기 반기

제 17 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출

263,445,507,743

501,578,404,205

238,206,198,511

454,058,804,751

매출원가

151,617,883,905

293,589,111,195

147,980,490,452

279,705,184,568

매출총이익

111,827,623,838

207,989,293,010

90,225,708,059

174,353,620,183

판매관리비

70,517,021,566

133,184,828,735

57,428,135,951

108,990,101,466

경상연구개발비

24,215,497,302

47,512,568,706

22,777,547,385

47,324,679,000

영업이익(손실)

17,095,104,970

27,291,895,569

10,020,024,723

18,038,839,717

금융수익

2,079,695,816

3,604,345,463

1,615,630,913

2,856,904,420

금융원가

3,616,616,837

6,478,742,375

1,953,150,645

5,247,904,502

기타이익

1,935,343,451

3,054,586,535

2,144,912,408

3,400,305,096

기타손실

3,312,617,141

5,510,981,025

2,416,278,899

2,551,209,771

법인세비용차감전순이익

14,180,910,259

21,961,104,167

9,411,138,500

16,496,934,960

법인세비용

1,875,788,556

5,210,256,535

1,728,829,008

3,805,216,221

당기순이익(손실)

12,305,121,703

16,750,847,632

7,682,309,492

12,691,718,739

기타포괄손익

(151,316,035)

479,786,663

(539,811,507)

(391,761,106)

후속적으로 손익으로 재분류되지 않는 항목

(151,316,035)

479,786,663

(539,811,507)

(391,761,106)

확정급여제도의 재측정손익

0

0

0

0

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(151,316,035)

479,786,663

(539,811,507)

(391,761,106)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

0

0

0

0

매도가능금융자산평가손익(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

총포괄손익

12,153,805,668

17,230,634,295

7,142,497,985

12,299,957,633

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

1,192

1,623

744

1,230

자본변동표

제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 17 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자기주식

기타불입자본

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

주식발행초과금

주식선택권

기타자본잉여금

기타불입자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

44,915,569,382

100,357,854,372

62,638,685

100,420,493,057

264,723,682

463,133,237,423

547,339,874,916

회계정책변경에 따른 증가(감소)

(6,398,785,990)

2,313,402,657

4,085,383,333

당기순이익(손실)

12,691,718,739

12,691,718,739

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

391,761,106

391,761,106

배당금지급

6,192,522,000

6,192,522,000

주식선택권

2018.06.30 (기말자본)

28,966,437,500

44,915,569,382

100,357,854,372

62,638,685

100,420,493,057

7,055,270,778

471,945,836,819

549,361,927,216

2019.01.01 (기초자본)

28,966,437,500

44,915,569,382

100,357,854,372

71,780,053

62,638,685

100,492,273,110

6,906,891,620

460,735,389,406

538,371,639,014

회계정책변경에 따른 증가(감소)

당기순이익(손실)

16,750,847,632

16,750,847,632

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금

479,786,663

479,786,663

배당금지급

6,192,522,000

6,192,522,000

주식선택권

205,172,077

205,172,077

205,172,077

2019.06.30 (기말자본)

28,966,437,500

44,915,569,382

100,357,854,372

276,952,130

62,638,685

100,697,445,187

6,427,104,957

471,293,715,038

549,614,923,386

현금흐름표

제 18 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 17 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

제 18 기 반기

제 17 기 반기

영업에서창출된현금흐름

36,537,647,527

2,282,758,387

당기순이익(손실)

16,750,847,632

12,691,718,739

당기순이익조정을 위한 가감

35,042,321,054

36,221,726,113

퇴직급여

3,954,034,024

3,158,194,274

장기종업원급여

98,596,456

114,329,974

감가상각비

11,015,178,197

16,781,564,444

투자부동산감가상각비

675,544,803

675,544,804

무형자산상각비

3,406,943,296

3,304,176,359

사용권자산상각비

382,674,862

0

대손상각비

1,305,442,538

1,174,790,339

재고자산감모손실

2,889,028,000

2,590,546,081

법인세비용

5,210,256,535

3,805,216,221

이자비용

4,999,794,652

4,083,512,573

유형자산처분손실

146,873,863

1,186,564,802

무형자산처분손실

0

1,063,800,000

무형자산손상차손

556,850,000

0

외화환산손실

277,324,986

342,758,933

종속기업주식손상차손

2,279,070,841

0

주식보상비용

205,172,077

0

이자수익

(358,293,160)

(218,301,942)

외화환산이익

(1,620,733,911)

(1,817,614,209)

유형자산처분이익

(381,437,005)

(23,356,540)

영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(6,062,183,615)

(37,279,641,725)

매출채권의 감소(증가)

(7,463,423,515)

(14,671,759,096)

미수금의 감소(증가)

(7,212,863,468)

(4,783,120,093)

재고자산의 감소(증가)

16,103,808,651

(15,675,451,041)

반환제품회수권의 감소(증가)

(331,944,085)

1,291,576,597

기타유동자산의 감소(증가)

(83,150,173)

(4,558,727,688)

보증금의 감소(증가)

753,894,062

(35,249,667)

기타비유동자산의 감소(증가)

(678,667,889)

0

매입채무의 증가(감소)

1,078,777,727

11,657,122,543

미지급금의 증가(감소)

(1,652,667,686)

(3,403,203,710)

예수보증금의 감소(증가)

(100,000,000)

12,000,000

임대보증금의 증가(감소)

(149,912,000)

(63,000,000)

금융보증부채의 증가(감소)

10,819,333

18,107,457

기타유동부채의 증가(감소)

(8,181,400,137)

(5,336,727,806)

기타충당부채의 증가(감소)

0

(1,421,181,683)

기타비유동부채의 증가(감소)

2,216,935,001

160,830,001

퇴직금의 지급

(199,486,836)

(205,780,983)

장기종업원급여의 지급

(172,902,600)

(265,076,556)

이자수취(영업)

191,425,462

347,359,833

이자지급(영업)

(5,192,922,340)

(4,524,374,816)

법인세납부

(4,191,840,666)

(5,174,029,757)

투자활동현금흐름

(39,003,521,235)

(16,525,926,345)

단기금융자산의 감소

0

88,540,000

단기금융상품의 증가

(15,540,537,911)

0

단기대여금의 감소

1,988,960,000

0

단기대여금의 증가

(500,000,000)

(500,000,000)

장기대여금의 감소

500,000,000

0

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득

0

(339,100,000)

관계기업주식의 취득

(1,125,970,000)

(1,500,000,000)

종속회사주식의 취득

(2,066,732,000)

0

유형자산의 처분

82,309,091

71,761,538

유형자산의 취득

(12,011,743,407)

(14,148,561,286)

무형자산의 처분

1,075,424

0

무형자산의 취득

(10,330,882,432)

(198,566,597)

재무활동현금흐름

(5,297,944,547)

(250,154,217)

단기차입금의 차입

3,837,060,813

9,332,540,004

단기차입금의 상환

(2,570,423,532)

(3,390,172,221)

금융리스부채의 지급

(372,059,828)

0

사채의 증가

100,000,000,000

0

사채의 상환

(100,000,000,000)

0

배당금지급

(6,192,522,000)

(6,192,522,000)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(7,763,818,255)

(14,493,322,175)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

218,569,725

118,884,038

현금및현금성자산의순증가(감소)

(7,545,248,530)

(14,374,438,137)

기초현금및현금성자산

34,808,238,832

42,241,466,296

기말현금및현금성자산

27,262,990,302

27,867,028,159

5. 재무제표 주석

제 18(당) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지
제 17(전) 기 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지

주식회사 대웅제약

1. 회사의 개요
주식회사 대웅제약(이하 "당사"라 함)은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅 (분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)이 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 11월 1일자로 한국거래소(구, 한국증권선물거래소)가 개설한 유가증권 시장에 상장하였으며, 보고기간 종료일 현재 화성시 향남공단과 충청북도 청주시 오송생명과학단지 내에 정제의약품 생산 KGMP 기준에 부합하는 제조시설을 두고 있습니다.

당사는 그 동안 수차례의 증자를 거쳐 당반기말 현재의 자본금은 28,966백만원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
소유주식수
지 분 율

(주)대웅
4,779,721 주
41.25%

(재)대웅재단
998,453 주
8.62%

자기주식
1,265,705 주
10.92%

기타
4,542,696 주
39.21%

합 계
11,586,575 주
100.00%

2. 재무제표 작성기준, 중요한 회계 추정 및 변경

(1) 재무제표 작성기준
당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 중요한 회계 추정 및 변경

당사의 경영자는 재무제표 작성시 보고기간말 현재 수익, 비용, 자산 및 부채에 대한 보고금액과 우발부채에 대한 주석공시사항에 영향을 미칠 수 있는 판단, 추정 및 가정을 하여야 합니다. 그러나 이러한 추정 및 가정의 불확실성은 향후 영향을 받을 자산 및 부채의 장부금액에 중요한 조정을 유발할 수 있습니다.

현재의 상황과 미래에 대한 가정은 시장의 변화나 당사의 통제에서 벗어난 상황으로 인해 변화할 수 있습니다. 그러한 변화가 발생시 이를 가정에 반영하고 있습니다. 요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 유형자산의 내용연수를 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

당사는 당기부터 건물에 대한 내용연수를 20년에서 40년으로, 기계장치에 대한 내용연수를 5년에서 10년으로 변경하였습니다. 이러한 추정의 변경은 수익과 비용의 적절한 대응 및 거래의 실질과 경제적 사실을 보다 정확하게 재무제표에 반영하기 위한것입니다.

이로 인하여 당반기의 감가상각비는 종전의 내용연수에 의한 경우보다 8,234,798천원이 감소하였습니다.

3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

당사는 과거 재무제표에 대한 재작성을 요구하는 기업회계기준서 제1116호 '리스'를최초로 도입하였습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.

이와

다른

개정

기준서와

해석서들이

2019년에

최초로

도입되었으나

당
사의

재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

가. 기업회계기준서 제1116호 '리스'

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 이 기준서는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하며, 리스이용자가 대부분의리스에

대하여

자산과

부채를

인식하는

단일모형에 따라 회계처리하도록 요구합니다.

기업회계기준서 제1116호에서 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호에서와 유의적으로 변경되지 않았습니다. 리스제공자는 기업회계기준서 제1017호에서와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스 또는 금융리스로 계속 분류 할 것입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호가 당사가 리스제공자인 리스계약에 대해 미치는 영향은 없습니다. 

당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 수정소급법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 수정소급법에 따르면 최초 적용일에 이 기준서의 최초 적용 누적효과를 소급 적용합니다. 당사는 최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호 및 해석서 제2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 당사는 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는 리스('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스('소액자산') 대하여는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다.

(a) 기업회계기준서 제1116호 채택 효과

당사는 토지, 건물, 차량운반구에 대한 리스 계약을 체결하고 있습니다.

기준서 제1116호를 채택하기 전에 당사는 당사가 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 당사에 이전되 리스는 금융리스로 분류되었으며 그 외의 리스는 운용리스로 분류되었습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하였습니다. 매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하였습니다. 선급되었거나 미지급된 리스료는 선급금 또는 기타 미지급금으로 각각 인식하였습니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 당사가 리스이용자인 모든 리스에 대해 단일의 인식 및 측정 방법을 적용합니다. 동 기준서는 당사가 적용한 구체적인 경과규정 요구사항 및 실무적 간편법에 대한 지침을 제공합니다.

- 종전에 금융리스로 분류한 리스

당사는 종전에 금융리스로 분류하였던 리스에 대해 최초 적용일 현재 사용권자산 및 리스부채의 장부금액은 해당일 직전에 기업회계기준서 제1017호를 적용하여 측정된리스자산 및 리스부채의 장부금액입니다. 당사는 그 리스에 대하여 최초 적용일부터 이 기준서를 적용하여 회계처리합니다. 2019년 1월 1일 현재 당사는 금융리스 거래가 없습니다.

- 종전에 운용리스로 분류한 리스

당사는 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대해 단기리스와 소액자산리스를 제외하고 사용권자산과 리스부채를 인식하였습니다. 대부분의 리스에 대한 사용권자산은최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 것을 제외하고는 리스개시일부터 이 기준서를 적용해 온 것처럼 측정한 장부금액으로 인식되었습니다. 일부 리스의 경우 사용권 자산은 리스부채와 동일한 금액으로 인식하고 최초 적용일 직전에 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 발생한 리스료 금액을 조정하였습니다. 리스부채는 최초 적용일 현재 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 

당사가 적용한 실무적 간편법은 다음과 같습니다.

·특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율을 적용

·최초적용일 직전에 리스가 손실부담계약에 해당하는지를 판단함으로써 손상 검토 수행 대체

·최초적용일부터 12개월 이내에 리스기간에 종료되는 리스에 대해 단기리스 인식면제를 적용

·최초적용일의 사용권자산 측정에서 리스개설직접원가를 제외

·연장 또는 종료 선택권을 포함하는 리스계약의 리스기간을 산정하는 경우 사후판단을 사용

2019년 1월 1일 현재:

- 사용권자산
4,111백만원이 인식되었으며 재무제표에 별도
로 표시되었습니다.

- 리스부채는
3,957백만원이 인식되었으며 재무제표에 별도
로 표시되었습니다.

- 임차보증금 관련 선급비용 154백만원이 사용권자산으로 대체되었습니다.

(b) 새로운 회계정책의 요약

당사가 기준서 제1116호를 채택하면서 적용하는 새로운 회계정책은 다음과 같습니다:

- 사용권 자산

당사는 리스개시일(즉, 기초 자산을 사용할 수 있는 날)에 사용권 자산을 인식합니다.사용권 자산은 원가로 측정하고 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하며, 리스부채의 재측정이 발생하는 경우 조정합니다. 사용권자산의 원가에는 리스부채 인식금액, 리스개설직접원가 발생액이 포함되며, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스선급금이나 리스인센티브는 가감합니다. 당사가 리스 기간 종료시점에 리스자산에 대한 소유권을 얻을 것이라고 합리적으로 예측되지 않는다면, 사용권자산은 추정내용연수와 리스기간 중 더 짧은 기간에 걸쳐 정액 기준으로 감가상각합니다. 당사는 사용권자산에 대하여 손상 검토를 수행합니다.

- 리스부채

당사는 리스개시일에 그날 현재 지급하지 않은 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 당사가 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 당사는 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 당사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다.

당사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 당사는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 당사는 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스 기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정 합니다.

- 단기리스 및 소액자산리스

당사는 기계장치 및 장비의 단기리스(예, 리스 기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권이 없는 리스)에 대해 인식면제를 적용합니다. 또한, 가치가 낮은 사무용 장비에 대해 소액자산리스로 인식면제를 적용합니다. 단기리스와 소액자산리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

- 연장선택권이 있는 계약에서 계약기간을 결정할 때 중요한 판단

당사는 리스의 해지불능기간에 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간과 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 당사는 이 선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사할 경제적 유인이 생기게 하는 모든 관련 요소를 고려합니다. 리스개시일 이후에 중요한 영향을 미치는 사건이나 상황이 변하거나 통제할 수 있는 상황에 변화가발생하여 선택권의 행사가능성(또는 행사하지 않을 가능성)에 영향을 미친다면(예를 들어, 사업 전략의 변경), 당사는 리스 기간을 재평가 합니다. 

(c) 재무상태표와 손익계산서에 인식한 금액

당사의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 보고기간 중 변동 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
차량운반구
합 계
리스부채

2019년 1월 1일
-
-
-
-
-

회계정책의 변경
2,814,187
912,583
383,864
4,110,634
3,957,082

증가
-
146,529
-
146,529
140,545

감가상각
(38,217)
(268,670)
(75,788)
(382,675)
-

이자비용
-
-
-
-
36,769

지급
-
-
-
-
(372,060)

2019년 6월 30일
2,775,970
790,442
308,076
3,874,488
3,762,336

차감: 유동성리스부채

(588,648)

차 감 계

3,173,688

손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기

사용권자산 상각비
382,675

리스부채 이자비용
36,769

리스료 - 단기 리스
195,316

리스료 - 소액자산 리스
91,204

합 계
705,964

나. 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' (제정)

이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금에 적용되지 않으며 불확실한 법인세 처리와 관련되는 이자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.

- 기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지

- 법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정

- 기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지

- 기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지

당사는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다.

당사는 법인세 처리의 불확실성을 식별함에 있어 중요한 판단을 적용합니다. 당사는 복잡한 다국적 환경에서 사업을 영위하기 때문에 동 해석서가 당사의 재무제표에 영향을 미치는지 평가하였습니다.

동 해석서를 적용함에 있어, 당사는 특히 이전가격과 관련하여 불확실한 법인세 처리가 있는지 여부를 고려하였습니다. 다른 국가에서 이루어지는 지배기업과 종속기업들의 세무신고는 이전가격과 관련된 세무상 공제를 포함하고 있으며, 과세당국들은 이러한 법인세 처리에 이의를 제기할 수 있습니다. 당사는 이전가격 연구를 기초로 당사의 법인세 처리가 과세당국에 의해 받아들여질 가능성이 높은 것으로 판단하였습니다. 동 해석서는 당사의 재무제표에 영향을 미치지 않습니다.

다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' (개정) - 부의 보상을 수반하는 중도상환특성

기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI 요건)분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항이 당사의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.

라. 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' (개정) - 확정급여제도의 개정, 축소, 정산

개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리를 다루고 있습니다. 동 개정사항은 당사에 보고기간 중 확정급여 제도의 개정, 정산, 축소, 정산이 발생한 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가는 순확정급여부채(자산)를 재측정하기 위해 사용된 보험수리적 가정을 사용하여 결정하여야 함을 명확히 하고 있습니다. 또한, 순확정급여부채(자산)을 재측정하는 경우 제도의 개정, 축소, 정산 후 잔여 연차보고기간에 대한 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 재측정하기 위해 사용된 할인율을 사용하여야 합니다.

당사는 확정기여제도를 채택하고 있으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

마. 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정) - 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분

개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지않는다는 점을 명확히 하였습니다. 당사는 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2015-2017 연차개선

바. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)

이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 한다는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 당사는 공동영업에 대한 지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

사. 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' (개정)

공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 당사는 공동지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

아. 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)

이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 당사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

자. 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정)

이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년1월1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 당사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

4. 고객과의 계약에서 생기는 수익

당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당)기 반기
제 17(전)기 반기

주요 제품/용역

재화의 판매
280,789,084
246,886,968

상품의 판매
197,615,328
185,884,806

기타매출
23,173,992
21,287,031

합 계
501,578,404
454,058,805

지리적 시장

수출
43,314,946
46,189,947

내수
458,263,458
407,868,858

합 계
501,578,404
454,058,805

수익인식시기

한 시점에 인식
501,466,632
454,058,805

기간에 걸쳐 인식
111,772
-

합 계
501,578,404
454,058,805

5. 금융상품의 범주별 분류

(1) 당반기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.

가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로
측정하는 금융자산
당기손익-공정가치
측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
27,262,990
-
-
27,262,990

단기금융자산
144,643
15,540,538
-
15,685,181

매출채권 및 기타채권
195,063,783

-

-
195,063,783

장기금융자산
10,500

-

-
10,500

장기매출채권 및 기타채권
8,763,373

-

-
8,763,373

기타포괄손익-
공정가치측정금융자산
-

-

4,087,603
4,087,603

합 계
231,245,289
15,540,538
4,087,603
250,873,430

나. 제 17(전) 기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로
측정하는 금융자산
기타포괄손익-공정가치
측정 금융자산
합 계

현금및현금성자산
34,808,239
-
34,808,239

단기금융자산
144,643
-
144,643

매출채권 및 기타채권
186,026,005
-
186,026,005

장기금융자산
10,500
-
10,500

장기매출채권 및 기타채권
6,096,600
-
6,096,600

기타포괄손익-
공정가치측정금융자산
-
3,454,639
3,454,639

합 계
227,085,987
3,454,639
230,540,626

(2)
당반기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.
가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로 측정하는 금융부채

매입채무 및 기타채무
91,457,909

단기차입금
3,790,164

유동성사채
99,964,236

유동성리스부채
588,648

장기매입채무 및 기타채무
4,007,863

사채
279,188,422

리스부채
3,173,688

합 계
482,170,930

나. 제 17(전) 기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로 측정하는 금융부채

매입채무 및 기타채무
90,811,610

단기차입금
2,564,761

유동성사채
199,864,886

장기매입채무 및 기타채무
4,157,775

사채
179,485,776

합 계
476,884,808

(3) 당반기와 전반기 중 자산의 범주별로 분석한 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다.
가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

구 분

상각후원가로

측정하는 금융자산/부채

당기손익-
공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-
공정가치측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
252,803
105,490
-
358,293

외환차익
1,625,318
-
-
1,625,318

외화환산이익
1,620,734
-
-
1,620,734

금융수익 소계
3,498,855
105,490
-
3,604,345

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(4,999,795)
-
-
(4,999,795)

외환차손
(1,201,622)
-
-
(1,201,622)

외화환산손실
(277,325)
-
-
(277,325)

금융원가 소계
(6,478,742)
-
-
(6,478,742)

Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)
(2,979,887)
105,490
-
(2,874,397)

Ⅳ. 판매관리비 :

대손상각비
(1,305,443)
-
-
(1,305,443)

V. 기타포괄손익 :

공정가치 측정 지분상품
-
-
479,787
479,787

나. 제 17(전) 기 반기

(단위: 천원)

구 분

상각후원가로

측정하는 금융자산/부채

기타포괄손익-
공정가치측정 금융자산
합 계

Ⅰ. 금융수익

이자수익
218,302
-
218,302

외환차익
820,988
-
820,988

외화환산이익
1,817,614
-
1,817,614

금융수익 소계
2,856,904
-
2,856,904

Ⅱ. 금융원가

이자비용
(4,083,513)
-
(4,083,513)

외환차손
(821,633)
-
(821,633)

외화환산손실
(342,759)
-
(342,759)

금융원가 소계
(5,247,905)
-
(5,247,905)

Ⅲ. 순금융손익(Ⅰ+Ⅱ)
(2,391,001)
-
(2,391,001)

Ⅳ. 판매관리비 :

대손상각비
(1,174,790)
-
(1,174,790)

V. 기타포괄손익 :

공정가치 측정 지분상품
-
(391,761)
(391,761)

(4) 당반기말과 전기말 현재 사용제한예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금융기관
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기
제한내용

장기금융자산

(주)우리은행 외
3

10,500
10,500
당좌개설보증금

(5) 금융자산 양도
당반기말 현재 당사는 매출채권

3,169,276천원
(전기말: 2,564,761천원)
을
(주)신한은행

에 양도하고 해당 채권의 예상 손실액에 대하여 신용보증을 제공하였습니다. 따라서 당사는 동 채권의 장부금액 전액을 계속하여 인식하였으며, 양도시 수령한 현금을 담보차입으로 인식하였습니다(주석14 참조).

6. 매출채권 및 기타채권

(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
180,892,399
-
172,516,253
-

대손충당금
(12,149,065)
-
(10,843,622)
-

대여금
3,004,240
5,548,800
8,390,590
2,000,000

미수금
23,738,163
-
16,525,299
-

대손충당금
(707,071)
-
(707,071)
-

미수수익
285,117
-
144,556
-

보증금
-
3,214,573
-
4,096,600

합 계
195,063,783
8,763,373
186,026,005
6,096,600

당사는 상기 매출채권 및 기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 매출채권 및 기타채권의 공정가치는 장부금액과 중요한 차이가 없습니다.

(2)
당반기와 전반기 중 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

기초금액
11,550,693
10,317,202

대손상각비
1,305,443
1,174,790

기말금액
12,856,136
11,491,992

7. 재고자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

상 품
34,506,753
(791,220)
33,715,533
43,359,335
(428,648)
42,930,687

제 품
49,016,204
(3,835,769)
45,180,435
46,682,500
(1,390,592)
45,291,908

재공품
21,514,796
(1,854,123)
19,660,673
24,190,606
(1,308,422)
22,882,184

원재료
27,761,480
(157,346)
27,604,134
34,994,962
(16,378)
34,978,584

포장재료
5,440,345
(139,095)
5,301,250
5,058,047
(82,544)
4,975,503

미착품
4,254,364
-
4,254,364
3,650,360
-
3,650,360

합 계
142,493,942
(6,777,553)
135,716,389
157,935,810
(3,226,584)
154,709,226

(2) 당반기말 현재 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.

8.
공정가치측정금융자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

시장성 있는 금융자산
1,748,272
1,115,309

시장성 없는 금융자산
2,339,330
2,339,330

합 계
4,087,602
3,454,639

(2) 당반기와 전반기 중

공정가치측정금융자산의
변
동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

기초금액
3,454,639
4,112,373

취득 및 대체
-
339,100

평가손익(법인세효과 차감 전)
632,963
(516,834)

기말금액
4,087,602
3,934,639

차감: 유동항목
-
-

비유동항목
4,087,602
3,934,639

9. 종속기업 및 관계기업 및 공동기업투자

당반기말과 전기말 현재 종속기업투자, 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
소유
지분율
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

취득가액
손상차손
누계액
장부금액
취득가액
손상차손
누계액
장부금액

종속기업:

(주)힐리언스(*1)
대한민국
75.97%
27,310,924
(6,391,688)
20,919,236
27,310,924
(6,391,688)
20,919,236

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
홍콩
89.83%
37,809,185
-
37,809,185
37,809,185
-
37,809,185

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
필리핀
100.00%
260,539
-
260,539
260,539
-
260,539

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co., Ltd.
태국
100.00%
205,389
-
205,389
205,389
-
205,389

PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.(*2)
인도네시아
100.00%
7,812,111
-
7,812,111
7,812,111
-
7,812,111

북경대웅위업의약과기유한공사(*3)
중국
100.00%
9,152,033
(3,328,172)
5,823,861
7,085,301
(1,049,101)
6,036,200

한올바이오파마(주)(*4)
대한민국
30.00%
106,111,335
-
106,111,335
106,111,335
-
106,111,335

Daewoong America, Inc.
미국
100.00%
825,005
(741,718)
83,287
825,005
(741,718)
83,287

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.(*5)
인도
100.00%
550,733
-
550,733
185,074
-
185,074

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
일본
100.00%
555,621
-
555,621
555,621
-
555,621

소 계
190,592,875
(10,461,578)
180,131,297
188,160,484
(8,182,507)
179,977,977

관계기업 및 공동기업투자:

(주)엠디웰아이앤씨
대한민국
50.00%
500,000
-
500,000
500,000
-
500,000

(주)이피피미디어
대한민국
20.00%
1,000,000
(1,000,000)
-
1,000,000
(1,000,000)
-

(주)바이오시네틱스(*6)
대한민국
18.32%
1,999,500
(1,180,415)
819,085
1,999,500
(1,180,414)
819,086

건강한삶기술창업벤처PEF
대한민국
49.18%
1,500,000
-
1,500,000
1,500,000
-
1,500,000

㈜다나아데이터(*7)
대한민국
51.00%
5,100,000
-
5,100,000
5,100,000
-
5,100,000

Immplacate, Inc.(*8)
미국
20.00%
1,125,970
-
1,125,970
-
-
-

소 계
11,225,470
(2,180,415)
9,045,055
10,099,500
(2,180,414)
7,919,086

합 계
201,818,345
(12,641,993)
189,176,352
198,259,984
(10,362,921)
187,897,063

(*1) (주)힐리언스에 대하여 대하여 전기 중 2,408,264천원의 손상차손을 인식하였으며 회수가능액은 사용가치에 근거하여 측정하였습니다. 전기 중 사용가치 측정에 사용된 할인율은 10.33%, 영구성장률은 1%입니다.
(*2) PT. Dewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co., Ltd.에 대한 현금창출단위의 경우 주요 가정치의 합리적 변동에 따라 회수가능금액의 장부금액 초과분이 상쇄될 가능성도 존재합니다. 
(*3) 북경대웅위업의약과기유한공사에 대해 당반기 2,066,732천원 증자하였고, 2,279,070 천원의 손상차손을 인식하였으며 회수가능액은 사용가치에 근거하여 측정하였습니다. 사용가치 측정에 사용된 할인율은 11.83%, 영구성장률은 1% 입니다.
(*4) 한올바이오파마㈜에 대해 의결권 있는 지분율은 50%미만이나 사실상의 지배력이 있다고 판단하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다. 당사 보유한 한올바이오파마(주)의 시장가치는 390,236백만원 입니다.
(*5) Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.에 대해 당반기 현물출자를 통해 지분을 취득하였습니다. 
(*6) (주)바이오시네틱스에 대해 의결권 있는 지분율은 20%미만이나 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*7) ㈜다나아데이터에 대해 전기 중 지분을 취득하였으며, 의결권 있는 지분율이 50%이므로 공동기업투자로 분류하였습니다.
(*8) Immplacate, Inc.에 대해 당반기 중 지분 취득을 통해 관계기업으로 편입되었습니다.

10. 유형자산

(1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

기초 장부금액
314,702,142
307,269,943

취득
11,860,198
14,897,156

처분
(130,443)
(1,234,970)

감가상각비
(11,015,178)
(16,781,564)

대체
(82,961)
(459,170)

기말 장부금액
315,333,758
303,691,395

(2)
당반기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공된 유형자산은 없습니다.

11. 투자부동산

(1) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

기초 장부금액
95,045,535
96,396,624

투자부동산감가상각비
(675,545)
(675,545)

기말 장부금액
94,369,990
95,721,079

(2) 당반기와 전반기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익 및 임대비용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

임대수익
989,032
1,049,350

임대비용(*)
(1,768,503)
(1,683,621)

임대손익
(779,471)
(634,271)

(*) 감가상각비 및 세금과공과 등으로 구성되어 있습니다.

(3) 당반기말 현재 차입금에 대한 담보로 제공되어 있는 투자부동산은 없습니다. 

12. 무형자산

(
1
)
당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

기초 장부금액
71,528,602
76,635,241

취득
11,923,035
198,567

처분
(1,075)
(1,063,800)

손상차손
(556,850)
-

무형자산상각비
(3,406,943)
(3,304,176)

대체
-
347,670

기말 장부금액
79,486,769
72,813,502

(2) 당사의 개발비 자산화 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

단 계
구 분
개별
자산명
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기
잔여
상각기간

취득가액
상각 및 
손상누계액
장부금액
취득가액
상각 및 
손상누계액
장부금액

3상
신약
DWP14012302(NERD)(*1)
2,050,089
-
2,050,089
-
-
-
개발 진행 중

3상
신약

DWP14012301(GERD)
(*2)

1,251,320

-

1,251,320
-
-
-
개발 진행 중

3상
신약

DW_UDCA005우루사
(*3)

145,240
4,841
140,399
-
-
-
4년 10개월

3상
신약

DWJ1351003(O+A+R3제복합제)
(*4)

100,620
5,031
95,589
-
-
-
5년 9개월

3상
신약

DWJ211301(국소지방분해주사제)
(*5)

279,768

-

279,768
-
-
-
개발 진행 중

3상
신약

HL036
(*6)

4,762,800

-

4,762,800
-
-
-
개발 진행 중

생동
제네릭

DWJ1351005(OAR추가용량BE)
(*7)

289,093

-

289,093
-
-
-
개발 진행 중

생동
제네릭

DWJ1221(피타바스타틴2mg태국)
(*8)

67,347

-

67,347
-
-
-
개발 진행 중

생동
제네릭

DWJ1410(도네페질23mgBE)
(*9)

140,822

-

140,822
-
-
-
개발 진행 중

생동
제네릭

DWJ1255(엔테카비르1mg태국)
(*10)

39,238

-

39,238
-
-
-
개발 진행 중

합계
9,126,337

9,872

9,116,465
-
-
-

(*1)

Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 2nd 적응증(비미란성 위식도역류질환) 대한 임상3상 단계로 2020년 허가 및 적응증 추가를 목표로 하고 있습니다.
(*2) Best-in Class 항궤양제 신약 개발 프로젝트이며 현재 최초 적응증 GERD에 대한 임상3상 단계로 2020년(2Q) 허가를 목표로 하고 있습니다.
(*3) 우루사 제품의 적응증 추가(위암 수술 후 담석 예방)를 위한 임상시험으로 2019년 5월 적응증 추가하였고, 개발이 완료되어 상각을 진행중에 있습니다.

(*4) 고혈압/고지혈증의 3제 복합제로 2019년 2월 판매 승인 후 2019년 5월 발매시작하였으며, 상각을 진행중에 있습니다. 

(*5)
국소지방분해 미용시장 진출을 위한 DWJ211 주사제 개발 임상시험으로 2021년(2Q) 허가를 목표로 하고 있습니다.

(*6)
안구건조증 치료제(점안액)로 한올바이오파마와 공동개발건으로 현재 미국 임상 3상 단계로 2023년 발매를 목표로 하고 있습니다.

(*7)
2019년 2월 품목허가를 취득한 올로맥스정(고혈압/고지혈증 3제 복합제)의 추가용량에 대한 임상시험으로 2020년 5월 발매 예정입니다. 

(*8)
태국에서 생동시험 진행되어 2019년 3월 동등결과 확보하였고, 필리핀에서 피타바스타틴 허가등록을 위한 제출자료로 활용 예정입니다. 

(*9)
제네릭 유형 과제로 2019년 10월 오리지널약(아리셉트 23mg)과의 생물학적동등성 검증 완료 예정입니다.

(*10)
태국 허가등록을 위해 현지 생동시험을 진행중이며 2020년 1월 동등결과 확보 예정입니다.

(3) 비한정 내용연수의 무형자산인 회원권의 손상검사
당사는 회원권의 시장가치 하락 등 손상 징후를 발견시 합리적으로 추정하여 손상을 반영합니다. 회원권의 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중에서 큰 금액이며 순공정가치가 존재한다면 이를 사용하고, 존재하지 않는다면 사용가치를 합리적으로 산정하여 회수가능액을 결정하였습니다.

(4)
당사의 기타의무형자산 중

48,591,436천원은

독점판매권 관련하여 외부에 지급된 금액이며, 주요 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

분류
구분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기
잔여 상각기간

기타의무형자산
제품개발완료
43,510,358
44,688,956
6개월~12년

신규 의약품, 의료기기 개발
1,795,025
2,115,463
개발 진행 중

글로벌 신규 의약품, 의료기기 개발
3,286,053
3,286,053
개발 진행 중

합 계
48,591,436
50,090,472

13. 매입채무 및 기타채무
당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
58,200,298
-
57,135,897
-

미지급금
27,725,950
-
28,067,586
-

미지급비용
1,636,531
-
1,623,816
-

예수보증금
3,876,239
-
3,976,239
-

금융보증부채
18,891
-
8,072
-

임대보증금
-
4,007,863
-
4,157,775

합 계
91,457,909
4,007,863
90,811,610
4,157,775

14. 차입금 등 
(1)
당반기말과 전기말 현재 차입금 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

유동
비유동
유동
비유동

단기차입금
3,790,164
-
2,564,761
-

사채
99,964,236
279,188,422
199,864,886
179,485,776

합 계
103,754,400
279,188,422
202,429,647
179,485,776

(2) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

금융기관
이자율
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

Banker's Usance L/C
(주)신한은행
0.12%
620,888
-

수출채권 할인(*)
(주)신한은행
3.19%~3.57%
3,169,276
2,564,761

합 계
3,790,164
2,564,761

(*) L/C조건의 외화매출채권 중 할인 후 만기가 도래하지 않은 금액입니다.

(3) 당반기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종류
만기일
표면이자율
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

제9회 무보증사채
2019.04.28
2.05%
-
100,000,000

제10회 무보증사채
2019.10.31
2.32%
100,000,000
100,000,000

제11회 무보증사채
2020.10.27
2.83%
90,000,000
90,000,000

제12회 무보증사채
2021.07.23
2.57%
90,000,000
90,000,000

제13회 무보증사채
2022.04.25
2.05%
100,000,000
-

차감: 사채할인발행차금
(847,342)
(649,338)

차감: 유동성사채
(99,964,236)
(199,864,886)

차 감 계
279,188,422
179,485,776

(4) 당반기말 현재 차입금, 사채 및 금융거래 한도약정과 관련하여 당사가 차입처 등에 담보로 제공한 자산은 없습니다
.

15. 퇴직급여

당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로서 확정기여제도를 운영하고 있습니다.

당반기와 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

퇴직급여
3,954,034
3,363,975

16. 자본금

당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

발행할 주식의 총수
32,000,000 주
32,000,000 주

1주당 액면금액
2,500
2,500

발행한 주식의 수
11,586,575 주
11,586,575 주

자본금
28,966,437,500
28,966,437,500

17. 기타불입자본
(1)
당반기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

주식발행초과금
100,357,854
100,357,854

주식선택권
276,952
71,780

기타자본잉여금
62,639
62,639

합 계
100,697,445
100,492,273

(2) 주식기준보상
가. 당반기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다.

구 분
2차
1차

부여일
2019.03.06
2018.09.21

부여주식의 총수
12,257
10,752

철회 및 소멸수량
(178)
(291)

기대소멸율
0.0%
0.0%

행사수량
-
-

당반기말 수량
12,079
10,461

공정가치(단위 : 원)
61,535
73,156

행사가격(단위 : 원)
195,020
194,000

무위험이자율
1.85%
2.07%

행사가능기간
2022.03.06~2023.03.06
2021.09.21~2022.09.21

만기
4년
4년

기대존속기간
3.5년
3.5년

가득조건
용역제공조건:3년
용역제공조건:3년

총보상원가(단위 : 천원)
743,281
765,285

잔여보상원가(단위 : 천원)
663,935
567,679

나. 당반기말 현재 당사가 부여하고 있는 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
제 18(당) 기 반기

기초
10,543

부여
12,257

상실
(260)

행사
-

기말
22,540

기말 현재 행사가능수량
-

다. 당반기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기

제조원가
12,027

판매비와관리비
160,294

경상연구비
32,851

합 계
205,172

18. 판매관리비 및 경상연구개발비
(1) 당반기와 전반기 중 판매관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
13,768,343
28,140,683
12,387,591
23,703,887

퇴직급여
968,393
2,066,241
854,787
1,789,710

복리후생비
2,166,660
4,385,796
1,054,175
2,074,051

감가상각비
286,618
558,866
383,098
771,415

무형자산상각비
605,736
1,171,616
577,766
1,152,904

사용권자산상각비
204,371
377,877
-
-

지급임차료
132,944
300,160
223,210
456,411

세금과공과
1,375,757
2,197,009
1,271,904
2,138,888

여비교통비
2,598,752
5,000,542
2,117,998
4,308,129

통신비
7,629
23,075
32,222
54,995

수도광열비
103,357
220,841
123,706
373,658

수선비
108,964
125,610
182,517
288,832

보험료
901,982
1,603,839
809,778
1,482,985

접대비
43,630
107,216
62,131
131,577

광고선전비
17,743,213
33,715,736
14,421,498
25,483,965

운반비
1,523,178
2,997,937
1,454,929
2,792,432

지급수수료
24,904,109
43,769,153
18,159,750
34,940,318

대손상각비
675,872
1,305,443
426,533
1,174,790

회의비
217,329
401,582
257,875
499,719

교육훈련비
378,418
1,030,165
593,534
1,419,558

도서비
151,689
321,589
73,197
162,731

시장조사비
97,333
354,260
223,345
491,280

차량유지비
18,251
29,955
59,711
99,610

판촉비
108,557
190,868
126,125
202,204

문헌제작비
155,530
202,843
108,177
189,459

소모품비
153,499
324,760
227,115
446,518

해외시장개척비
918,789
1,929,833
1,208,441
2,317,932

수출비
93,723
171,039
7,022
42,145

주식보상비용
104,396
160,294
-
-

합 계
70,517,022
133,184,828
57,428,135
108,990,103

(2) 당반기와 전반기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
2,809,472
5,698,397
2,513,006
5,045,424

퇴직급여
238,089
518,768
207,967
409,511

복리후생비
85,524
277,064
217,604
355,509

지급수수료
6,705,488
13,920,944
7,165,609
13,051,046

기타
4,290,366
8,210,756
5,041,840
9,553,233

재료비
3,473,368
7,172,087
2,436,841
5,378,022

기타시험연구비
6,613,190
11,714,553
5,194,680
13,531,934

합 계
24,215,497
47,512,569
22,777,547
47,324,679

19. 비용의 성격별 분류
당반기와 전반기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

제품과 재공품의 변동
3,255,051
9,901,632
(2,704,750)
(4,261,161)

원재료와 저장품의 사용액
41,424,578
82,080,791
40,091,166
75,190,601

상품의 판매
77,530,251
146,216,680
73,098,706
136,553,391

종업원급여
25,902,665
52,743,240
24,548,867
47,994,379

지급수수료
35,469,760
65,194,800
29,523,255
56,153,449

광고비 및 판매촉진비
17,975,454
34,108,300
14,678,611
25,898,353

복리후생비
2,505,019
5,675,185
1,586,563
3,292,478

감가상각비
7,571,395
14,804,796
10,454,700
20,761,286

외주가공비
6,535,921
10,881,337
7,818,726
13,686,699

여비교통비
2,656,447
5,099,937
2,196,662
4,438,854

교육훈련비
690,055
1,616,909
1,060,736
2,297,395

운반비
1,523,178
2,997,937
1,454,929
2,792,432

기타
23,310,628
42,964,964
24,378,003
51,221,809

합 계
246,350,402
474,286,508
228,186,174
436,019,965

20. 법인세비용

당반기와 전반기 중 법인세비용의 주요 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

법인세부담액
2,757,698
1,335,012

일시적차이 증감으로 인한 이연법인세 변동액
1,561,400
3,229,612

자본에 직접 가감되는 당기법인세
(153,177)
125,074

과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액
858,961
613

법인세 추납액/환급액
185,375
(885,095)

법인세비용
5,210,257
3,805,216

21. 주당이익
주당이익은 보통주 1주에 대한 이익(기본주당이익) 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 이익(희석주당이익)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당반기와 전반기의 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

내 역
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

반기순이익
12,305,121,703
16,750,847,632
7,682,309,492
12,691,718,739

가중평균유통보통주식수(*)
10,320,870 주
10,320,870 주
10,320,870 주
10,320,870 주

기본주당이익
1,192
1,623
744
1,230

(*)
가중평균유통보통주식수는 발행한 주식수에서 당사가 보유하고 있는 자기주식을 차감하여 가중평균해서 산정하였습니다.

(2) 당사가 부여한 주식선택권의 희석효과가 발생하지 않아 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

22. 특수관계자 거래

(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

가. 지배기업 및 주요 주주

지배기업 등

당사에 대한 지분율

비고

제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

(주)대웅
41.25%
40.73%
지주회사

나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자

특수관계 구분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기
비 고

종속기업
(주)힐리언스
(주)힐리언스
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co., Ltd.
Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co., Ltd.
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co., Ltd.
PT. Dewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co., Ltd.
-

PT. DAEWOONG INFION
PT. DAEWOONG INFION
PT. Dewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업

DAEWOONG PHARMACEUTICAL
HONGKONG
DAEWOONG PHARMACEUTICAL
HONGKONG
-

요녕대웅제약유한공사
요녕대웅제약유한공사
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 
종속기업

북경대웅위업의약과기유한공사
북경대웅위업의약과기유한공사
-

Daewoong America, Inc.
Daewoong America, Inc.
-

Daewoong Pharmaceutical 
India Pvt., Ltd.
Daewoong Pharmaceutical 
India Pvt., Ltd.
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL 
JAPAN CO.,LTD
DAEWOONG PHARMACEUTICAL 
JAPAN CO.,LTD
-

한올바이오파마(주)
한올바이오파마(주)
-

HPI, INC.
HPI, INC.
한올바이오파마(주)의 종속기업

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
(주)엠디웰아이앤씨
-

(주)이피피미디어
(주)이피피미디어
-

(주)바이오시네틱스
(주)바이오시네틱스
-

건강한삶기술 창업벤처전문 
사모투자 합자회사
건강한삶기술 창업벤처전문 
사모투자 합자회사
-

(주)다나아데이터
(주)다나아데이터
-

Immplacate, Inc.(*1)
-
당기중 지분취득

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
대웅바이오(주)
(주)대웅의 종속기업

사천대웅생물기술유한공사
사천대웅생물기술유한공사
대웅바이오(주)의 종속기업

(주)HR그룹
(주)HR그룹
(주)대웅의 종속기업

(주)아이디에스앤트러스트
(주)아이디에스앤트러스트
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅경영개발원
(주)대웅경영개발원
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅생명과학
(주)대웅생명과학
(주)대웅의 종속기업

(주)디엔컴퍼니
(주)디엔컴퍼니
-

대웅엔지니어링(주)
대웅엔지니어링(주)
(주)대웅의 종속기업

(주)산웅개발
(주)산웅개발
(주)대웅의 종속기업

(주)알피코프
(주)알피코프
-

(주)디톤
(주)디톤
(주)알피코프의 종속기업

(주)알피바이오
(주)알피바이오
(주)알피코프의 종속기업

(주)알피스페이스
(주)알피스페이스
(주)알피코프의 종속기업

(주)이지메디컴
(주)이지메디컴
-

(주)인성정보
(주)인성정보
-

(주)대웅개발
(주)대웅개발
(주)대웅의 종속기업

(주)팜팩
(주)팜팩
(주)대웅의 종속기업

(주)인성디지탈
(주)인성디지탈
-

(주)아이넷뱅크
(주)아이넷뱅크
-

(주)시지바이오
(주)시지바이오
-

STH솔루션
STH솔루션
(주)대웅의 종속기업

(주)벤치비 등
(주)벤치비 등
-

(*1) 당반기 중 지분 취득을 통해 관계기업으로 편입되었습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.
가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입
고정자산
매입
용역/서비스
비용
기타

최상위
 지배기업
(주)대웅 (*1)
1,075
34,592
229,419
53,425
-
-
21,718,472
98,131

종속기업
(주)힐리언스
-
1,119
1,800
27,685
8,916
-
24,309
1,014,877

한올바이오파마㈜(*2)
3,189,817
2,705
4,222
11,256
999,368
-
2,884,844
324,203

북경대웅위업의약과기유한공사
-
-
-
11,525
-
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
2,260,132
-
-
-
4,412,156
-
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
1,149,666
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)
1,405,853
-
-
12,554
-
-
-
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
 (Indonesia)Co.,Ltd.
43,130
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
-
205,806
-

Daewoong Pharmaceutical
 India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
849,577
-

PT. DAEWOONG INFION
-
-
-
93,647
2,731,594
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
106,624
-
-
-
-
-
183,512
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
477
1,003
-
1,273
-
-
126,143
9,684

기타
 특수관계자
대웅바이오㈜ (*3)
6,648,856
9,337
-
11,033
31,236,440
81,275
977,771
237,265

(주)아이디에스앤트러스트
-
9,491
34,232
34,378
-
-
202,842
8,217

(주)대웅경영개발원
-
-
241,299
-
15,962
-
502,602
516,185

(주)대웅생명과학
-
1,790
-
2,567
9,073
-
-
238,672

(주)디엔컴퍼니
4,578,600
21,142
59,409
19,978
804,333
-
2,967,870
1,580,697

대웅엔지니어링㈜
-
-
1,277
-
1,713,889
-
-
-

(주)산웅개발
-
-
5,474
1,455
57,771
-
678,655
21,910

(주)알피바이오
909,357
11,389
6,000
-
1,979,787
-
91
120,615

(주)이지메디컴
21,674
21,101
-
-
-
-
397,414
888,529

(주)인성정보
-
-
-
-
684
-
586,500
19,921

(주)대웅개발
-
-
309,250
-
-
-
-
174,059

(주)팜팩
-
-
282
-
3,679,016
-
-
-

기타
1,274,318
104,357
61,907
57,667
2,022,963
-
4,612,192
3,453,429

합 계
21,589,579
218,026
954,571
338,443
49,671,952
81,275
36,918,600
8,706,394

(*1) (주)대웅과의 임대차 거래에서 발생하는 수도광열비 및 지급수수료를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 당반기 중 정산된 수도광열비 242,258원, 지급수수료 1,321원을 비용에서 차감 처리하였습니다.
(*2) 한올바이오파마(주)와 HL036 공동개발계약 관련하여 1,500,000천원을 지급하였고, 개발비로 처리하였습니다. 
(*3) 대웅바이오㈜와 원재료 구매단가를 인하하기로 약정하였으며, 당반기 중 정산된 원재료 매입액 378,146천원을 매출원가에서 차감 처리하였습니다.

나. 제 17(전) 기 반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입
용역/서비스
비용
기타

최상위
지배기업
(주)대웅
-
22,990
229,419
48,487
289,516
21,107,687
(148,521)

종속기업
(주)힐리언스
-
814
1,800
9
23,994
932
674,007

한올바이오파마(주)
823,224
3,818
4,655
11,373
231,126
2,954,876
20,881

북경대웅위업의약과기유한공사
908,387
-
-
11,602
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
1,143,381
-
-
-
292,384
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
1,349,355
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co.,Ltd.
1,125,126
-
-
7,027
-
-
-

PT. Daewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co.,Ltd.
377,920
-
-

-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
159,840
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
85,420
-

PT. DAEWOONG INFION
-
-
-
63,586
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL 
JAPAN CO.,LTD
551,618
-
-
-
-
29,813
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
499
647
-
2,210
-
122,592
14,819

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
6,974,444
5,650
560
9,278
53,353,776
882,844
283,121

(주)아이디에스앤트러스트
-
3,580
34,232
29,330
60,978
497,776
8,867

(주)대웅경영개발원
-
-
250,899
66
50,826
423,895
678,960

(주)대웅생명과학
803,573
1,705
-
3,859
193,966
-
201,648

(주)디엔컴퍼니
5,156,975
19,030
57,219
13,471
230,720
3,440,294
1,239,596

대
웅엔지니어링(주)

-
-
1,277
17
1,831,079
-
-

(주)산웅개발
-
1,544
5,496
33
102,900
728,261
23,453

(주)알피바이오
870,549
11,622
6,000
-
2,842,889
-
184,114

(주)이지메디컴
-
5,470
-
-
819
311,100
793,415

(주)인성정보
-
-
-
-
3,719
608,770
-

(주)대웅개발
-
-
309,250
-
-
-
173,330

(주)팜팩
-
-
282
66
3,904,057
-
-

기타
2,061,172
63,609
149,706
54,586
3,936,131
3,204,161
3,140,845

합 계
22,146,223
140,479
1,050,795
255,000
67,348,880
34,558,261
7,288,535

(3) 당반기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
 지배기업
(주)대웅
-
-
-
159,322
-
779,743
11,602,568

종속기업
(주)힐리언스
-
2,500,000
-
4,232,744
-
-
76,559

한올바이오파마(주)
491,401
-
-
414,142
157,147
36,000
4,901,441

북경대웅위업의약과기유한공사
3,159,767
504,240
-
12,081
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
1,479,856
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
839,336
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)
3,497,265
578,400
-
55,639
-
-
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
 (Indonesia)Co.,Ltd.
343,052
-
-
-
-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
 India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
680,761
3,470,400
-
116,858
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
8,047,554
-
-
39,655
-
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
87
-
-
395
-
-
-

기타
 특수관계자
대웅바이오(주)
2,898,309
-
-
60,771
4,401,052
-
360,808

(주)아이디에스앤트러스트
-
1,500,000
-
30,398
-
234,062
1,665

(주)대웅경영개발원
-
-
-
131,698
-
-
21,889

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
544
-
-
20,000

(주)디엔컴퍼니
5,053,354
-
-
15,798
399,477
386,387
285,648

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
-
-
13,600
170,123

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
48,640
117,633

(주)알피바이오
707,640
-
-
4,066
437,046
-
-

(주)이지메디컴
18,341
-
-
6,243
-
-
69,871

(주)인성정보
-
-
-
-
-
-
238,524

(주)대웅개발
-
-
56,818
24,619
-
33,968
25,348

(주)팜팩
-
-
-
103
-
3,680
547,167

기타
951,929
-
-
126,809
124,067
1,201,735
2,526,255

합계
28,323,773
8,553,040
56,818
5,431,885
5,518,789
2,737,815
20,965,499

나. 제 17(전) 기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
-
300,119
44,000
779,743
12,169,650

종속기업
(주)힐리언스
-
2,000,000
-
4,206,715
-
-
15,972

한올바이오파마(주)
645,859
-
-
178,105
238,544
36,000
1,425,969

북경대웅위업의약과기유한공사
3,303,254
483,720
-
23,448
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
599,808
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharma 
PHILIPPINES INC.
2,505,488
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand) Co.,Ltd.
3,913,089
559,050
-
43,085
-
-
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co.,Ltd.
1,261,603
-
-
-
-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical 
India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
680,761
5,143,260
-
945,744
-
-
398,537

DAEWOONG PHARMACEUTICAL 
JAPAN CO.,LTD
7,911,019
-
-
27,979
-
-
8,072

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
88
-
-
1,347
-
-
15,633

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
3,315,327
-
-
40,031
10,166,646
-
153,477

(주)아이디에스앤트러스트
-
2,000,000
-
13,010
-
234,062
26,825

(주)대웅경영개발원
-
-
-
140,185
-
-
77,730

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
1,681
-
20,000
23

(주)디엔컴퍼니
5,037,877
-
-
15,975
755,623
386,387
273,563

대웅지니어링(주)
-
-
-
-
-
13,600
(45,268)

(주)산웅개발
-
-
-
1,108
-
48,640
131,252

(주)알피바이오
403,162
-
-
-
836,985
-
-

(주)이지메디컴
-
-
-
4,020
-
-
86,826

(주)인성정보
-
-
-
-
-
-
111,778

(주)대웅개발
-
-
56,818
-
-
33,968
-

(주)팜팩
-
-
-
127
-
3,680
(10,358)

기타
1,303,210
200,000
-
287,612
108,443
1,201,735
2,050,271

합계
31,035,666
10,386,030
56,818
6,230,291
12,150,241
2,757,815
16,889,952

(4) 당반기와 전반기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자

대여
회수
지급
수령
증자및취득
감자

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
2,831,527
-
-
-

종속기업
(주)힐리언스
500,000
-
-
-
-
-

북경대웅위업의약과기유한공사
-
-
-
-
2,066,732

Daewoong Pharmaceutical 
India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
365,659

관계기업
Immplacate, Inc.
-
-
-
-
1,125,970
-

기타
특수관계자
(주)아이넷뱅크
-
-
2,855
-
-
-

(주)아이디에스앤트러스트
-
500,000
-
-
-
-

(주)HR그룹
-
200,000
-
-
-
-

나

. 제 17(전) 기

반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자

대여
회수
지급
수령
증자및취득
감자

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
2,831,527
-
-
-

종속기업
(주)힐리언스
500,000
-
-
-
-
-

관계기업
건강한삶기술 창업벤처전문 
사모투자 합자회사
-
-
-
-
1,500,000
-

기타
특수관계자
(주)아이넷뱅크
-
-
2,855
-
-
-

(5) 당반기와 전반기의 당사 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

단기종업원급여
358,500
590,052

퇴직급여
18,958
18,896

합 계
377,458
608,948

(6) 특수관계자간 주요 약정사항

1) 당반기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.에게 지급보증을 제공하고 있습니다.

제공받은 기업

보증제공처
이자율
제 18(당) 기 반기

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
㈜신한은행
0.8%
250,000,000 JPY

2) 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는 7,800백만원이며 향후 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였습니다. 또한, 당사는 한올바이오파마(주)와 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.

23. 우발채무 및 약정사항
(1) 당반기말 현재 당사가 피소되어 계류 중인 소송사건 3건이 있으나 당사의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있어 당반기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

(2) 당반기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, JPY)

금융기관
약정종류
한도금액

(주)하나은행
구매카드
KRW
9,000,000

(주)산업은행
당좌차월
KRW
27,000,000

(주)우리은행
당좌차월
KRW
13,000,000

(주)신한카드
신용카드
KRW
2,500,000

(주)신한은행
수입신용장
USD
10,000,000

수출 매입외환
USD
5,000,000

외화지급보증
JPY
250,000,000

합 계
USD
15,000,000

JPY
250,000,000

KRW
51,500,000

(3) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
396,328
계약이행보증 등

(4) 당반기말 현재 당사의 출자 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

기업명
총출자 약정액
잔여출자 약정액

건강한삶기술창업벤처
2,500,000
1,000,000

(5) 영업 관련 주요 약정사항

당
사는 미국의 Evolus외 6개사와 계약을 체결하고 당반기까지 Upfront Fee USD

13,540,000
를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 기타부채 항목의 계약부채로 계상하고 있습니다.

24. 비현금 거래

당반기와 전반기의 투자활동 및 재무활동 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

건설중인자산의 유형자산 대체
36,882,555
10,893,155

유형자산 취득 관련 미지급금 변동
(151,545)
229,045

무형자산 취득 관련 미지급금 변동
1,263,090
-

무형자산 취득 관련 선급금 변동
(329,064)
-

종속기업주식 취득 관련 유형자산 변동
365,659
-

25. 공정가치
(1) 금융상품의 공정가치

당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. 

(2) 공정가치 서열체계
가. 공정가치 서열체계
당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준 2
수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

나. 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

제 18(당) 기 반기

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
1,748,272
-
2,339,330
4,087,602

제 17(전) 기

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
1,115,309
-
2,339,330
3,454,639

6. 기타 재무에 관한 사항

1. 대손충당금 설정현황

(연결재무제표 기준)

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내역
 (단위 : 천원)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금

설정률

제18기 반기
매출채권
200,354,051
16,373,281
8.17%

미수금
25,878,839
740,336
2.86%

미수수익
62,218
-
0.00%

대여금
1,500,000
-
0.00%

보증금
4,372,107
-
0.00%

합계
232,167,215
17,113,617
7.37%

제17기
매출채권
176,355,010
14,556,436
8.25%

미수금
17,718,088
712,473
4.02%

미수수익
40,132
-
0.00%

대여금
2,215,893
-
0.00%

보증금
5,233,444
-
0.00%

합계
201,562,567
15,268,909
7.58%

제16기
매출채권
167,732,388
11,328,633
6.75%

미수금
14,118,141
735,566
5.21%

미수수익
319,208
-
0.00%

대여금
2,635,000
-
0.00%

보증금
4,504,423
-
0.00%

합계
189,309,160
12,064,199
6.37%

(2) 대손충당금 변동현황
 (단위 : 천원)

구 분
제 18기 반기
제 17기
제 16기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
15,268,909
12,064,199
8,123,509

2. 순대손처리액(①－②±③)
(194,674)
232,285
(130,255)

① 대손처리액(상각채권액)
-
249,587
(10,215)

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
(194,674)
(17,302)
(120,040)

3. 대손상각비 계상(환입)액
1,650,034
3,436,995
3,810,435

4. 기말 대손충당금 잔액합계
17,113,617
15,268,909
12,064,199

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
1) 과거대손경험률을 기준으로 대손충당금을 설정하는 방법과 발생기간별로 비율을 구분하여 설정하는 방법을 함께 적용하고 있음.
2) 경험률로 산정하는 경우 추적 및 회수가능성에 따라 등급별로 구분하고 과거 회수경험률에 근거하여 50%와 100%를 적용함.
3) 발생기간별로 매출채권을 구분하여 설정하는 경우 1년이하는 0.5%, 1년~3년은 50%, 3년 초과 채권은 100%를 적용함.

(4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
 (단위: 천원)

구 분
6월이하
6월초과 1년이하
1년초과 3년이하
계

매출채권
155,221,460
19,862,159
25,270,432
200,354,051

비율
77.47%
9.91%
12.61%
100.00%

2. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (연결재무제표 기준)

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 원)

사업부문
계정과목
제18기 반기
제17기
제16기
비고

의약품 제조 및 판매
상품
48,632,918,461
50,848,887,634
59,321,761,661
-

제품
57,281,304,423
58,348,431,712
58,853,208,404
-

재공품
20,985,179,028
23,821,047,615
23,355,651,414
-

원료
31,741,421,996
39,406,319,721
36,212,099,868
-

포장재료
5,804,570,918
5,530,374,270
4,874,712,422
-

기타
4,464,556,462
11,080,130,769
4,398,184,557
-

소계
168,909,951,288
189,035,191,721
187,015,618,326
-

합계
상품
48,632,918,461
50,848,887,634
59,321,761,661
-

제품
57,281,304,423
58,348,431,712
58,853,208,404
-

재공품
20,985,179,028
23,821,047,615
23,355,651,414
-

원료
31,741,421,996
39,406,319,721
36,212,099,868
-

포장재료
5,804,570,918
5,530,374,270
4,874,712,422
-

기타
4,464,556,462
11,080,130,769
4,398,184,557
-

소계
168,909,951,288
189,035,191,721
187,015,618,326
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
13.67%
15.65%
15.41%
-

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]

3.5회
3.3회
3.2회
-

(2) 재고자산의 실사내용
*대웅제약
 - 당사의 연결대상 종속회사인 (주)대웅제약은 2018년 연간 재무제표를 작성함에 있어 2019년 1월 2일 시점으로 정기 재고실사를 하였습니다. 감사인의 입회하에 향남공장, 오송공장 재고실사를 진행하였으며 장기체화재고 등의 현황은 없습니다.

*한올바이오파마
① 제 46기 기말재고실사
 - 실사일자 : 2019년 01월 02일 
 - 실사방법 : 2018년 12월 31일 재고를 기준으로 2019년 01월 01일부터 
 2019년 01월 02일 사이의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조 
 - 실사입회자 : 재경팀 실무자와 한영회계법인 소속 공인회계사의 입회하에
 재고실사

② 제 46기 반기 재고실사

- 실사일자 : 2018년 07월 02일
 - 실사방법 : 2018년 06월 30일 재고를 기준으로 2018년 07월 02일 재고실사하여
 2018년 07월 01일의 입고 및 출고를 반영하여 장부와 대조

- 실사입회자 : 자체 재고실사 

3. 공정가치

(1) 금융상품의 공정가치
당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다. 

(2) 공정가치 서열체계
가. 공정가치 서열체계
연결실체는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준 2
수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

나. 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

제 18(당) 기 반기

당기손익-공정가치 측정 금융자산

-
-
1,072,604
1,072,604

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

2,403,489
-
11,935,403
14,338,892

제 17(전) 기

당기손익-공정가치 측정 금융자산

-
-
1,072,604
1,072,604

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

1,115,309
-
6,807,744
7,923,053

4. 채무증권 발행실적 (연결재무제표 기준)

채무증권 발행실적

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

(주)대웅제약
회사채
공모
2016년 10월 31일
100,000
2.32%
A+ / AA-
(한신평, NICE)
2019년 10월 31일
미상환
한국투자증권(주)

(주)대웅제약
회사채
공모
2017년 10월 27일
90,000
2.83%
A+
(한기평, NICE)
2020년 10월 27일
미상환
미래에셋대우

(주)대웅제약
회사채
공모
2018년 07월 23일
90,000
2.57%
A+
(한기평, NICE)
2021년 07월 23일
미상환
미래에셋대우

(주)대웅제약
회사채
공모
2019년 04월 25일
100,000
2.05%
A+
(한기평, NICE)
2022년 04월 25일
미상환
미래에셋대우

합 계
-
-
-
380,000
-
-
-
-
-

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리
계약체결일
사채관리회사

제10회 회사채
2016.10.31
2019.10.31
100,000
2016.10.19
한국증권금융

제11회 회사채
2017.10.27
2020.10.27
90,000
2017.10.17
이베스트투자증권

제12회 회사채
2018.07.23
2021.07.23
90,000
2018.07.11
이베스트투자증권

제13회 회사채
2019.04.25
2022.04.25
100,000
2019.04.12
이베스트투자증권

(이행현황기준일 :
2019년 06월 30일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 250%

이행현황
98%

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본 100%

이행현황
0.39%

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계 100%

이행현황
0.01%

지배구조변경 제한현황
계약내용
사채 원리금 지급의무 이행 완료 전 지배구조변경 제한

이행현황
이행

이행상황보고서 제출현황
이행현황
2019.04.15

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
100,000
90,000
190,000
-
-
-
-
380,000

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
100,000
90,000
190,000
-
-
-
-
380,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제18기 반기
한영회계법인
한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다.
-

제17기
한영회계법인
적정
-

제16기
삼정회계법인
적정
-

2. 감사용역 체결현황 (단위: 천원)

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제18기 반기
한영회계법인
개별, 연결재무제표 감사
229,500
1,189시간

제17기
한영회계법인
개별, 연결재무제표 감사
195,000
2,712시간

제16기
삼정회계법인
개별, 연결재무제표 감사
125,000
2,003시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위: 천원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제18기 반기
2019.07.16
세무조정
2019.07.16~ 2020.03.31
32,500
한영회계법인

제17기
2018.07.30
2018.09.03
2018.09.10
세무조정
세무자문용역
세무자문용역
2018.04.01~2018.03.31
2018.09.03~2018.10.31
2018.09.10~2018.11.31
29,440 
 95,000 
 115,000
한영회계법인

제16기
-
-
-
-
-

4. 외부감사인의 변경
당사는 2018년 4월 19일 개최된 외부감사인선임위원회의를 통해 삼정회계법인을 2018.1.1~2020.12.31까지 3개년간의 회계기간에 대한 외부감사인으로 선임하는 건에 대하여 승인하였으며, 이에 따라 2018년 사업연도부터 당사의 외부감사인은 한영회계법인으로 변경되었습니다.

5. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제 당사의 내부감시장치는 다음과 같으며 그 기능은 다음과 같습니다. 
- 이사회 : 이사의 직무집행을 감독합니다. 
- 감 사 : 이사의 직무집행을 감사합니다. 이를 위하여 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 업무상태와 재산상태를 조사합니다. 
- 기타의 내부감시장치 : 감사는 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구하거나 자회사의 업무상태와 재산상태를 조 사합니다. 보고서 제출기준일 현재 내부감시장치는 효과적으로 작
 동되고 있으며, 감사 결과 지적사항 등은 없습니다.

나. 내부회계관리제도
- 공시대상기간 중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선방안 등의 지적사항은 없습니다.

다. 18년 내부회계관리제도 보고 내용

보고일자
보 고 자
보 고 내 용
비 고

2019. 02. 14
전승호
(권재홍)
대표이사 및 내부회계관리자의
운영실태 평가보고
-

2019. 02. 14
이충우
감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고
-

2019. 03. 07
한영회계법인
외부감사인의 내부회계관리제도 검토보고
-

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1) 이사회 구성의 개요

2019년 6월 30일 기준, 당사의 이사회는 2인의 사내이사, 2인의 사외이사, 총 4인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 정관에 따라 대표이사 (전승호)가 담당하고 있습니다. 이사회 내 위원회는 별도로 구성되어 있지 않습니다.

2) 중요의결사항 및 사외이사 참석현황

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
사내이사
사외이사

윤재춘
(참석률
100%)
전승호
(참석률
100%)
김홍철
(참석률
100%)
양윤선
(참석률
33%)

1
2019.3.6.

1. 주주총회 소집일자 및 의안 확정 건
2. 주식매수선택권 부여의 건
3. 마곡지구 투자의 건

가결
참석
참석
참석
-

2
2019.3.7.

1. 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

가결
찬성
찬성
찬성
-

3
2019.4.11
1. 회사채 발행의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

- 회차별 사외이사 참석 현황

회차
개최일자
사외이사 
참석인원
사외이사

양윤선
김홍철

1
2019.3.6.
1(2)
-
참석

2
2019.3.7.
1(2)
-
참석

3
2019.4.11
2(2)
참석
참석

3) 이사의 독립성
- 당사는 이사회의 추천을 받은 이사 후보자에 대하여 정기주주총회에서 승인을 얻어 이사로 선임하고 있습니다.

- 이사현황

성 명
추 천 인
담 당 업 무
최대주주와의 관계

전승호
이사회
총괄
-

윤재춘
이사회
총괄
대표이사

김홍철
이사회
사외이사
-

양윤선
이사회
사외이사
-

4) 사외이사 지원조직

부서(팀)명
직원수(명)
직위
주요 활동내역

기획팀
4
팀장 외
이사회 관련 업무 지원

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
교육을 대신하여 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며,사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

1) 감사기구 관련 사항
 2019년 6월 30일 기준, 현재 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

- 감사의 인적사항

성 명
주 요 경 력
사외이사 여부

이충우
서울지방변호사회 기획이사
법무법인 서린 대표, 
경제사회발전노사정위원회 고용차별개선연구회 위원
X

*재임기간 : 2017년 3월 24일 ~ 
*겸직현황 : 법무법인 서린 대표변호사, 
 경제사회발전노사정위원회 고용차별개선연구회 위원

2) 감사의 독립성
 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무 와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다

3) 감사의 주요 활동내용

- 이사회 출석 현황

회 차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
비 고

1
2019.3.6.

1. 주주총회 소집일자 및 의안 확정 건
2. 주식매수선택권 부여의 건
3. 마곡지구 투자의 건

가결
-

2
2019.3.7.

1. 별도재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

가결
-

4) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
교육을 대신하여 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며,사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

5) 감사 지원조직

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

회계팀
7
팀장 외
감사 업무 지원

6) 준법지원인 등에 관한 사항
- 준법지원인 선임에 대해 현재 검토 중입니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

1) 투표제도
당사는 집중투표제, 서면투표제를 채택하고 있지 않습니다.

2) 소수주주권
 - 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.

3) 경영권 경쟁
 - 당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다. 

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2019년 10월 17일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)대웅
최대주주
보통주
4,719,211
40.73
4,779,721
41.25
-

장봉애
-
보통주
59,933
0.52
59,933
0.52
-

박현령
-
보통주
34,632
0.30
34,632
0.30
-

대웅재단
재단
보통주
998,453
8.62
998,453
8.62
-

(주)아이넷뱅크
-
보통주
4,759
0.04
4,759
0.04
-

김홍철
임원
보통주
70,000
0.60
70,000
0.60
-

계
보통주
5,886,988
50.81
5,947,498
51.33
-

-
-
-
-
-
-

2. 최대주주의 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)대웅
6,107
윤재춘
0.02
-
-
윤재승
11.61

-
-
-
-
-
-

* 출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2018.12.31) 기준 주주수임.
 업무집행자와 대표이사가 동일하므로 업무집행자의 기재를 생략하였음.
*윤재춘 대표이사 지분율 변동 내역
 - 변동일 : 2019년 2월 15일, 증감 주식수 : 2,711주, 변동방법 : 상여취득
 - 변동일 : 2019년 2월 21일, 증감 주식수 : 4,582주, 변동방법 : 상여취득
 - 공시기준일 현재 보유 주식수 : 13,800주
*(주)대웅의 지분율 : 4,779,721주 (41.25%)

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주)대웅

자산총계
344,460

부채총계
17,666

자본총계
326,794

매출액
47,887

영업이익
11,960

당기순이익
12,313

*상기 재무현황은 2018년말 별도 기준임

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 해당 사항 없음

3. 주식 소유현황

(기준일 :
2019년 10월 17일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
(주)대웅
4,779,721
41.25%
-

대웅재단
998,453
8.62%
-

국민연금공단
1,064,789
9.19%
-

우리사주조합
4,523
0.04%
-

4. 소액주주 현황

소액주주현황

(기준일 :
2018년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
12,728
99.91
3,933,951
33.94
-

5. 주식사무

정관상 신주인수권의 
내용

제 9조 (주식의 발행 및 배정) 

① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 발행주식수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

②제1항제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 제1항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.

⑤ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다

결 산 일
1월 1일 ~ 12월 31일
정기주주총회
결산일에서 3개월이내

주주명부폐쇄시기
1월 1일 ~ 1월 31일

명의개서대리인
한국예탁결제원

공고방법
www.daewoong.co.kr/ 한국경제신문

6. 최근 6개월 간의 주가 및 주식 거래실적

(단위 : 원,주)

종류
2019년

1월
2월
3월
4월
5월
6월

보통주
주가
최 고
195,000
207,000
194,000
206,000
203,500
159,000

최 저
180,000
193,000
180,500
185,500
148,000
150,000

거래량
최고(일)
123,091
401,670
248,880
71,380
181,013
68,800

최저(일)
19,164
23,125
13,372
15,417
19,795
13,087

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

임원 현황

(기준일 :
2019년 10월 17일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

전승호
남
1975년 10월
대표이사
사장
등기임원
상근
CEO
서울대 약학
10
-
-
03.4~
2021.03.23

윤재춘
남
1959년 10월
대표이사
사장
등기임원
상근
CEO
카이스트 
경영대학원
178
-
(주)대웅의
등기임원
85.8~
2021.03.23

김홍철
남
1971년 10월
사외이사
등기임원
비상근
자문
서울대 법학 
브릿지바이오㈜ 감사
70,000
-
-
18.3~
2021.03.22

양윤선
여
1964년 12월
사외이사
등기임원
비상근
자문
서울대 의대 의학박사 
삼성서울병원 전문의 및 교수
메디포스트 대표이사
-
-
-
17.3~
2020.03.23

이충우
남
1966년 03월
감사
등기임원
상근
감사
법무법인 서린 대표, 
경제사회발전노사정위원회
고용차별개선연구회 위원
-
-
-
17.3~
2020.03.23

박진환
남
1967년 11월
본부장
미등기임원
상근
ETC로컬본부 본부장
성균관대학교 유전공학
 ETC로컬본부 본부장
2,575
-
-
91.11~
-

박성수
남
1976년 02월
본부장
미등기임원
상근
나보타사업본부 본부장
서울대학교대학원 약학 석사
 나보타사업본부 본부장
-
-
-
99.12~
-

지창원
남
1964년 01월
본부장
미등기임원
상근
생산본부 본부장
강원대학교일반대학원 약제학 박사
 생산본부 본부장
 얀센백신㈜ 본부장
-
-
-
16.04~
-

2) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸 직 임 원
겸 직 회 사
비 고

성 명
직 위
회 사 명
직 위

윤재춘

대표이사

대웅

대표이사

-

한올바이오파마

대표이사

대웅개발

대표이사

-

대웅바이오

이 사

-

3) 직원 현황

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

전체
남
1,075
-
0
-
1,075
6년 9개월
37,835
35
-

전체
여
406
-
6
-
412
5년 9개월
11,142
27
-

합 계
1,481
0
6
-
1,487
6년 7개월
48,976
33
-

미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
3
470
157
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사(사외이사포함)
4
3,000
-

감사
1
200
-

2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
359
72
-

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2
288
144
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
2
36
18
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
35
35
-

<이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

*해당사항 없음

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

*해당사항 없음

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

근로소득
급여

상여

주식매수선택권
 행사이익

기타 근로소득

퇴직소득

기타소득

*해당사항 없음

3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준

이사 및 감사의 보수한도는 주주총회의 결의로 정함.
 - 이사 보수한도 : 30억원
 - 감사 보수한도 : 2억원

4. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

<표1>

(단위 : 원)

구 분
인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사
-
-
-

사외이사
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

계
-
-
-

<표2>

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

부여
받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의
종류
변동수량
미행사
수량
행사기간
행사
가격

부여
행사
취소

김OO외 100명
직원
2018.09.21
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 택1
보통주
10,752
-
291
10,461
2021.9.21 ~
2022.9.21
194,000

김OO외 127명
직원
2019.03.06
신주교부, 자기주식교부, 차액보상 중 택1
보통주
12,257
-
178
12,079
2022.3.6 ~ 
2023.3.6
195,020

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 기업집단의 명칭

- 대웅그룹
 - 공정거래법상 상호출자 제한, 출자총액 제한, 채무보증 제한에 해당하지 않습니다

2. 기업집단의 소속회사의 명칭

구분

회사명

주업종

비고

상장법인

(주)대웅
지주회사(기타서비스업)
지주회사

(주)대웅제약
의약품제조 및 판매
자회사

한올바이오파마(주)
의약품제조 및 판매
손자회사

비상장법인

대웅바이오(주)
원료의약품 제조 및 판매
자회사

(주)대웅생명과학
식품 가공업 및 판매업
〃

(주)대웅경영개발원
경영 및 산업연수사업
〃

(주)산웅개발
용역업
〃

(주)대웅이엔지
공무, 시설관리 용역업
〃

(주)팜팩
의약외품의 포장업
〃

(주)대웅개발
부동산 임대 및 공급업
〃

(주)아이디에스앤트러스트
통신관련 기기의 제조 및 판매업
〃

㈜에이치알그룹
리더십교육, 코칭, HR컨설팅, 솔루션
〃

(주)일루미네이드
3D프린터, 광학기계
〃

㈜에스티에이치이솔루션
구강위생용품 개발 및 판매
〃

(주)대웅테라퓨틱스
신규 의약 기술개발
〃

(주)힐리언스
생활습관병 예방 및 연구업
손자회사

다나아데이터㈜
응용소프트웨어 개발 및 공급업
〃

(주)엠디웰아이엔씨
환자식 제조판매
〃

농업회사법인(주)대웅낙원
농지임대 및 매매
〃

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
의약품 수출입 및 판매
해외법인

북경대웅위업의약과기유한공사
의약품 연구개발, 기술이전, 기술개발
〃

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd
의약품 수출입 및 판매
〃

Daewoong America, Inc.
의약품 수출입 및 판매
〃

PT. Daewoong Pharmaceutical(Indonesia)Co.Ltd
의약품 수출입 및 판매
〃

사천대웅생물기술유한공사
연구개발
〃

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG
지주회사
〃

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd
의약품 수출입 및 판매
〃

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
의약품 판매
〃

HPI,INC
해외임상 진행 및 라이센싱아웃 업무
〃

요녕대웅제약유한공사
의약품 제조 및 판매
〃

PT. DAEWOONG INFION
의약품 제조 및 판매
〃

계

31개사
-
-

3. 계열회사간 출자현황

계열회사간출자현황(2019.03)_예투

4.회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸 직 임 원
겸 직 회 사
비 고

성 명
직 위
회 사 명
직 위

윤재춘

대표이사

대웅

대표이사

-

한올바이오파마

대표이사

대웅개발

대표이사

-

대웅바이오

이 사

-

5. 타법인출자 현황

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 천원, 주, %)

법인명
최초취득일자
출자
목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도
재무현황

수량
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

한올바이오파마(주) (상장)
-
인수
104,020,000
15,672,192
30
106,111,335
-
-
-
15,672,192
30
106,111,335
162,246,981
3,332,661

힐리언스 (비상장)
-
인수
800,000
2,753,300
76
20,919,236
-
-
-
2,753,300
76
20,919,236
34,169,001
-3,929,293

Daewoong Pharma PHILIPPINES, INC. (비상장)
-
설립
54,483
-
100
260,539
-
-
-
-
100
260,539
3,915,967
755,528

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)Co.,Ltd (비상장)
-
설립
61,294
-
100
205,389
-
-
-
-
100
205,389
3,236,530
-1,769,242

PT. DAEWOONG PHARMACEUTICAL COMPANY INDONESIA (비상장)
-
설립
959,423
-
100
7,812,111
-
-
-
-
100
7,812,111
6,334,624
-2,554,040

DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG (비상장)
-
설립
17,660,725
269,255,424
90
37,809,184
-
-
-
269,255,424
90
37,809,184
0
0

북경대웅위업의약과기유한공사 (비상장)
-
설립
99,953
-
100
6,036,200
-
2,066,732
-2,279,071
-
100
6,036,200
3,006,006
-915,189

바이오시네틱스 (비상장)
-
사업관련
2,000,000
645,000
18
819,086
-
-
-
645,000
18
819,086
4,630,015
-1,342,282

이피피미디어 (비상장)
-
사업관련
1,000,000
100,000
20
-
-
-
-
100,000
20
-
8,217,654
-1,313,196

엠디웰아이엔씨 (비상장)
-
설립
500,000
100,000
50
500,000
-
-
-
100,000
50
500,000
6,338,071
548,133

Daewoong America, Inc. (비상장)
2009년 12월 30일
설립
117,111
-
100
83,286
-
-
-
-
100
83,286
35,079
-10,643

Daewoong Pharmaceutical India Pvt.,Ltd (비상장)
-
설립
67,478
-
100
185,074
-
365,659
-
-
100
185,074
178,698
-69,878

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
2017년 03월 08일
설립
555,621
1,100
100
555,621
-
-
-
1,100
100
555,621
10,416,739
-549,513

건강한삶기술창업벤처PEF
2018년 03월 19일
설립
1,500,000
1,500,000,000
49
1,500,000
-
-
-
1,500,000,000
49
1,500,000
2,922,083
-127,917

㈜다나아데이터
2018년 11월 23일
설립
5,100,000
102,000
51
5,100,000
-
-
-
102,000
51
5,100,000
9,931,967
-68,033

Immplacate, Inc.
2019년 03월 08일
사업관련
-
-
-
-
1,428,571
1,125,970
-
1,428,571
20
1,125,970
882,704
-610

진켐 (비상장)
-
사업관련
500,000
41,932
3
114,516
-
-
-
41,932
3
114,516
5,160,042
-3,622,257

바이오넷 (비상장)
2001년 12월 22일
사업관련
700,000
129,795
6
975,668
-
-
-
129,795
6
975,668
26,736,000
-9,195,000

큐어바이오 (비상장)
-
사업관련
999,902
3,111
2
350,641
-
-
-
3,111
2
350,641
19,281,415
-5,252,539

3D Matrix (해외상장)
-
사업관련
1,362,230
320,000
2
1,115,309
-
-
632,964
320,000
2
1,947,898
29,783,699
-19,636,294

JTBC (비상장)
-
단순투자
3,000,000
600,000
1
347,400
-
-
-
600,000
1
347,400
179,780,067
13,301,041

향남제약공단 (비상장)
-
단순투자
34,156
-
-
217,879
-
-
-
-
-
217,879
0
0

자일자동차판매 (비상장)
-
단순투자
639,011
-
0
278,272
-
-
-
-
0
278,272
233,659,462
17,535,137

대우산업개발 (비상장)
-
단순투자
426,192
-
1
26,803
-
-
-
-
1
26,803
263,711,340
21,977,624

합 계
-
0
191,323,549
1,428,571
3,558,361
-1,646,107
-
0
193,282,108
1,014,574,144
7,094,198

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

가. 지배기업 및 주요 주주

지배기업 등

당사에 대한 지분율

비고

제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기

(주)대웅
41.25%
40.73%
지주회사

나. 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자

특수관계 구분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기
비 고

종속기업
(주)힐리언스
(주)힐리언스
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co., Ltd.
Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co., Ltd.
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co., Ltd.
PT. Dewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co., Ltd.
-

PT. DAEWOONG INFION
PT. DAEWOONG INFION
PT. Dewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co., Ltd.의 종속기업

DAEWOONG PHARMACEUTICAL
HONGKONG
DAEWOONG PHARMACEUTICAL
HONGKONG
-

요녕대웅제약유한공사
요녕대웅제약유한공사
DAEWOONG PHARMACEUTICAL HONGKONG의 
종속기업

북경대웅위업의약과기유한공사
북경대웅위업의약과기유한공사
-

Daewoong America, Inc.
Daewoong America, Inc.
-

Daewoong Pharmaceutical 
India Pvt., Ltd.
Daewoong Pharmaceutical 
India Pvt., Ltd.
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL 
JAPAN CO.,LTD
DAEWOONG PHARMACEUTICAL 
JAPAN CO.,LTD
-

한올바이오파마(주)
한올바이오파마(주)
-

HPI, INC.
HPI, INC.
한올바이오파마(주)의 종속기업

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
(주)엠디웰아이앤씨
-

(주)이피피미디어
(주)이피피미디어
-

(주)바이오시네틱스
(주)바이오시네틱스
-

건강한삶기술 창업벤처전문 
사모투자 합자회사
건강한삶기술 창업벤처전문 
사모투자 합자회사
-

(주)다나아데이터
(주)다나아데이터
-

Immplacate, Inc.(*1)
-
당기중 지분취득

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
대웅바이오(주)
(주)대웅의 종속기업

사천대웅생물기술유한공사
사천대웅생물기술유한공사
대웅바이오(주)의 종속기업

(주)HR그룹
(주)HR그룹
(주)대웅의 종속기업

(주)아이디에스앤트러스트
(주)아이디에스앤트러스트
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅경영개발원
(주)대웅경영개발원
(주)대웅의 종속기업

(주)대웅생명과학
(주)대웅생명과학
(주)대웅의 종속기업

(주)디엔컴퍼니
(주)디엔컴퍼니
-

대웅엔지니어링(주)
대웅엔지니어링(주)
(주)대웅의 종속기업

(주)산웅개발
(주)산웅개발
(주)대웅의 종속기업

(주)알피코프
(주)알피코프
-

(주)디톤
(주)디톤
(주)알피코프의 종속기업

(주)알피바이오
(주)알피바이오
(주)알피코프의 종속기업

(주)알피스페이스
(주)알피스페이스
(주)알피코프의 종속기업

(주)이지메디컴
(주)이지메디컴
-

(주)인성정보
(주)인성정보
-

(주)대웅개발
(주)대웅개발
(주)대웅의 종속기업

(주)팜팩
(주)팜팩
(주)대웅의 종속기업

(주)인성디지탈
(주)인성디지탈
-

(주)아이넷뱅크
(주)아이넷뱅크
-

(주)시지바이오
(주)시지바이오
-

STH솔루션
STH솔루션
(주)대웅의 종속기업

(주)벤치비 등
(주)벤치비 등
-

(*1) 당기 중 지분 취득을 통해 종속기업으로 편입되었습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 당사와 특수관계자간의 수익ㆍ비용거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입
고정자산
매입
용역/서비스
비용
기타

최상위
 지배기업
(주)대웅 (*1)
1,075
34,592
229,419
53,425
-
-
21,718,472
98,131

종속기업
(주)힐리언스
-
1,119
1,800
27,685
8,916
-
24,309
1,014,877

한올바이오파마㈜(*2)
3,189,817
2,705
4,222
11,256
999,368
-
2,884,844
324,203

북경대웅위업의약과기유한공사
-
-
-
11,525
-
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
2,260,132
-
-
-
4,412,156
-
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
1,149,666
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)
1,405,853
-
-
12,554
-
-
-
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
 (Indonesia)Co.,Ltd.
43,130
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
-
205,806
-

Daewoong Pharmaceutical
 India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
849,577
-

PT. DAEWOONG INFION
-
-
-
93,647
2,731,594
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
106,624
-
-
-
-
-
183,512
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
477
1,003
-
1,273
-
-
126,143
9,684

기타
 특수관계자
대웅바이오㈜ (*3)
6,648,856
9,337
-
11,033
31,236,440
81,275
977,771
237,265

(주)아이디에스앤트러스트
-
9,491
34,232
34,378
-
-
202,842
8,217

(주)대웅경영개발원
-
-
241,299
-
15,962
-
502,602
516,185

(주)대웅생명과학
-
1,790
-
2,567
9,073
-
-
238,672

(주)디엔컴퍼니
4,578,600
21,142
59,409
19,978
804,333
-
2,967,870
1,580,697

대웅엔지니어링㈜
-
-
1,277
-
1,713,889
-
-
-

(주)산웅개발
-
-
5,474
1,455
57,771
-
678,655
21,910

(주)알피바이오
909,357
11,389
6,000
-
1,979,787
-
91
120,615

(주)이지메디컴
21,674
21,101
-
-
-
-
397,414
888,529

(주)인성정보
-
-
-
-
684
-
586,500
19,921

(주)대웅개발
-
-
309,250
-
-
-
-
174,059

(주)팜팩
-
-
282
-
3,679,016
-
-
-

기타
1,274,318
104,357
61,907
57,667
2,022,963
-
4,612,192
3,453,429

합 계
21,589,579
218,026
954,571
338,443
49,671,952
81,275
36,918,600
8,706,394

(*1) (주)대웅과의 임대차 거래에서 발생하는 수도광열비 및 지급수수료를 균등하게 부담하기로 약정하였으며, 당반기 중 정산된 수도광열비 242,258원, 지급수수료 1,321원을 비용에서 차감 처리하였습니다.
(*2) 한올바이오파마(주)와 HL036 공동개발계약 관련하여 1,500,000천원을 지급하였고, 개발비로 처리하였습니다. 
(*3) 대웅바이오㈜와 원재료 구매단가를 인하하기로 약정하였으며, 당반기 중 정산된 원재료 매입액 378,146천원을 매출원가에서 차감 처리하였습니다.

나. 제 17(전) 기 반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
수익 등
비용 등

제품/상품
매출
용역/서비스
제공
임대수익
기타
재고자산
매입
용역/서비스
비용
기타

최상위
지배기업
(주)대웅
-
22,990
229,419
48,487
289,516
21,107,687
(148,521)

종속기업
(주)힐리언스
-
814
1,800
9
23,994
932
674,007

한올바이오파마(주)
823,224
3,818
4,655
11,373
231,126
2,954,876
20,881

북경대웅위업의약과기유한공사
908,387
-
-
11,602
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
1,143,381
-
-
-
292,384
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
1,349,355
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
(Thailand)Co.,Ltd.
1,125,126
-
-
7,027
-
-
-

PT. Daewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co.,Ltd.
377,920
-
-

-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
159,840
-

Daewoong Pharmaceutical India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
85,420
-

PT. DAEWOONG INFION
-
-
-
63,586
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL 
JAPAN CO.,LTD
551,618
-
-
-
-
29,813
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
499
647
-
2,210
-
122,592
14,819

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
6,974,444
5,650
560
9,278
53,353,776
882,844
283,121

(주)아이디에스앤트러스트
-
3,580
34,232
29,330
60,978
497,776
8,867

(주)대웅경영개발원
-
-
250,899
66
50,826
423,895
678,960

(주)대웅생명과학
803,573
1,705
-
3,859
193,966
-
201,648

(주)디엔컴퍼니
5,156,975
19,030
57,219
13,471
230,720
3,440,294
1,239,596

대웅엔지니어링(주)

-
-
1,277
17
1,831,079
-
-

(주)산웅개발
-
1,544
5,496
33
102,900
728,261
23,453

(주)알피바이오
870,549
11,622
6,000
-
2,842,889
-
184,114

(주)이지메디컴
-
5,470
-
-
819
311,100
793,415

(주)인성정보
-
-
-
-
3,719
608,770
-

(주)대웅개발
-
-
309,250
-
-
-
173,330

(주)팜팩
-
-
282
66
3,904,057
-
-

기타
2,061,172
63,609
149,706
54,586
3,936,131
3,204,161
3,140,845

합 계
22,146,223
140,479
1,050,795
255,000
67,348,880
34,558,261
7,288,535

(3) 당반기말과 전기말 현재 당사와 특수관계자간의 거래에서 발생한 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
 지배기업
(주)대웅
-
-
-
159,322
-
779,743
11,602,568

종속기업
(주)힐리언스
-
2,500,000
-
4,232,744
-
-
76,559

한올바이오파마(주)
491,401
-
-
414,142
157,147
36,000
4,901,441

북경대웅위업의약과기유한공사
3,159,767
504,240
-
12,081
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
1,479,856
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharma PHILIPPINES INC.
839,336
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand)
3,497,265
578,400
-
55,639
-
-
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
 (Indonesia)Co.,Ltd.
343,052
-
-
-
-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical
 India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
680,761
3,470,400
-
116,858
-
-
-

DAEWOONG PHARMACEUTICAL JAPAN CO.,LTD
8,047,554
-
-
39,655
-
-
-

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
87
-
-
395
-
-
-

기타
 특수관계자
대웅바이오(주)
2,898,309
-
-
60,771
4,401,052
-
360,808

(주)아이디에스앤트러스트
-
1,500,000
-
30,398
-
234,062
1,665

(주)대웅경영개발원
-
-
-
131,698
-
-
21,889

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
544
-
-
20,000

(주)디엔컴퍼니
5,053,354
-
-
15,798
399,477
386,387
285,648

대웅엔지니어링(주)
-
-
-
-
-
13,600
170,123

(주)산웅개발
-
-
-
-
-
48,640
117,633

(주)알피바이오
707,640
-
-
4,066
437,046
-
-

(주)이지메디컴
18,341
-
-
6,243
-
-
69,871

(주)인성정보
-
-
-
-
-
-
238,524

(주)대웅개발
-
-
56,818
24,619
-
33,968
25,348

(주)팜팩
-
-
-
103
-
3,680
547,167

기타
951,929
-
-
126,809
124,067
1,201,735
2,526,255

합계
28,323,773
8,553,040
56,818
5,431,885
5,518,789
2,737,815
20,965,499

나. 제 17(전) 기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권
대여금
임차보증금
기타채권
매입채무
임대보증금
기타채무

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
-
300,119
44,000
779,743
12,169,650

종속기업
(주)힐리언스
-
2,000,000
-
4,206,715
-
-
15,972

한올바이오파마(주)
645,859
-
-
178,105
238,544
36,000
1,425,969

북경대웅위업의약과기유한공사
3,303,254
483,720
-
23,448
-
-
-

요녕대웅제약유한공사
599,808
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharma 
PHILIPPINES INC.
2,505,488
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical(Thailand) Co.,Ltd.
3,913,089
559,050
-
43,085
-
-
-

PT. Dewoong Pharmaceutical
(Indonesia)Co.,Ltd.
1,261,603
-
-
-
-
-
-

Daewoong America, Inc.
-
-
-
-
-
-
-

Daewoong Pharmaceutical 
India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
-
-
-

PT. DAEWOONG INFION
680,761
5,143,260
-
945,744
-
-
398,537

DAEWOONG PHARMACEUTICAL 
JAPAN CO.,LTD
7,911,019
-
-
27,979
-
-
8,072

관계기업
(주)엠디웰아이앤씨
88
-
-
1,347
-
-
15,633

기타
특수관계자
대웅바이오(주)
3,315,327
-
-
40,031
10,166,646
-
153,477

(주)아이디에스앤트러스트
-
2,000,000
-
13,010
-
234,062
26,825

(주)대웅경영개발원
-
-
-
140,185
-
-
77,730

(주)대웅생명과학
155,121
-
-
1,681
-
20,000
23

(주)디엔컴퍼니
5,037,877
-
-
15,975
755,623
386,387
273,563

대웅지니어링(주)
-
-
-
-
-
13,600
(45,268)

(주)산웅개발
-
-
-
1,108
-
48,640
131,252

(주)알피바이오
403,162
-
-
-
836,985
-
-

(주)이지메디컴
-
-
-
4,020
-
-
86,826

(주)인성정보
-
-
-
-
-
-
111,778

(주)대웅개발
-
-
56,818
-
-
33,968
-

(주)팜팩
-
-
-
127
-
3,680
(10,358)

기타
1,303,210
200,000
-
287,612
108,443
1,201,735
2,050,271

합계
31,035,666
10,386,030
56,818
6,230,291
12,150,241
2,757,815
16,889,952

(4) 당반기와 전반기 중 당사와 특수관계자간의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

가. 제 18(당) 기 반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자

대여
회수
지급
수령
증자및취득
감자

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
2,831,527
-
-
-

종속기업
(주)힐리언스
500,000
-
-
-
-
-

북경대웅위업의약과기유한공사
-
-
-
-
2,066,732

Daewoong Pharmaceutical 
India Pvt., Ltd.
-
-
-
-
365,659

관계기업
Immplacate, Inc.
-
-
-
-
1,125,970
-

기타
특수관계자
(주)아이넷뱅크
-
-
2,855
-
-
-

(주)아이디에스앤트러스트
-
500,000
-
-
-
-

(주)HR그룹
-
200,000
-
-
-
-

나
. 제 17(전) 기

반기

(단위: 천원)

특수관계
구분
회사명
자금대여 거래
배당
지분투자

대여
회수
지급
수령
증자및취득
감자

최상위
지배기업
(주)대웅
-
-
2,831,527
-
-
-

종속기업
(주)힐리언스
500,000
-
-
-
-
-

관계기업
건강한삶기술 창업벤처전문 
사모투자 합자회사
-
-
-
-
1,500,000
-

기타
특수관계자
(주)아이넷뱅크
-
-
2,855
-
-
-

(5) 당반기와 전반기의 당사 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 18(당) 기 반기
제 17(전) 기 반기

단기종업원급여
358,500
590,052

퇴직급여
18,958
18,896

합 계
377,458
608,948

(6) 특수관계자간 주요 약정사항

1) 당반기말 현재 당사는 Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.에게 지급보증을 제공하고 있습니다.

제공받은 기업

보증제공처
이자율
제 18(당) 기 반기

Daewoong Pharmaceutical Japan Co., Ltd.
㈜신한은행
0.8%
250,000,000 JPY

2) 당사는 2016년 중 종속기업인 한올바이오파마(주)와 안구건조증 치료신약을 공동개발하는 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사가 지급하게 될 총 기술료는 7,800백만원이며 관련된 연구개발비는 균등하게 부담하기로 약정하였습니다. 당사가 부담한 임상3상과 관련되어 인식된 경상연구비 50%는 3,263백만원이며, 1,500백만원은 개발비로 인식되었습니다. 또한, 당사는 한올바이오파마(주)와 의약품, 의료기기 및 이와 유사한 품목 등에 대해 상호 판매대행계약을 체결하였습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 주주총회의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용
비 고

제17기
주주총회
(19.03.22)
-제1호: 정관 변경의 건
-제2호: 이사 보수 한도 승인의 건
-제3호: 감사 보수 한도 승인의 건
-제4호: 주식매수선택권 부여 승인의 건
원안대로 승인
-

제16기
주주총회
(18.03.23)
-제1호: 이사 선임의 건
-제2호: 이사 보수 한도 승인의 건
-제3호: 감사 보수 한도 승인의 건
-제4호: 정관 변경의 건
원안대로 승인
-

제15기
주주총회
(17.03.24)
-제1호: 이사 선임의 건
-제2호: 감사 선임의 건
-제3호: 이사 보수 한도 승인의 건
-제4호: 감사 보수 한도 승인의 건
원안대로 승인
-

2. 우발채무등 (연결기준)

(1) 당반기말 현재 연결실체가 피소되어 계류 중인 소송사건으로는 손해배상소송 4건이 있습니다. 연결실체의 경영진은 상기 소송사건 결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있으며 당반기말 현재 충당부채로 인식한 금액은 없습니다.

*2017년 10월 메디톡스는 당사 등을 상대로 국내에서 보톨리눔균주 및 독소제제 제조기술정보의 사용금지 및 손해배상청구 내용의 민사소송을 제기하여, 이 소송은 공시작성 기준일 현재 1심 진행중입니다. 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다. 
 - 진행상황 : 1심 진행중

*또한, 2019년 1월 메디톡스와 미국 앨러간은 미국국제무역위원회에 당사 및 에볼루스를 상대로 영업비밀 침해를 이유로 나보타 제품의 미국내 수입 및 판매금지 등을 내용으로 제소하였습니다. 본 소송은 미국 관세법 337조항에 따라 진행되는 지적재산권 침해 여부를 가리는 소송으로, 특허권, 상표권, 저작권 등의 침해에 따른 불공정 무역관행을 규제하기 위하여 해당 상품의 수입을 금지시키거나 불공정 행위를 정지시킬 수 있습니다. 그러나 미국국제무역위원회의 영업비밀 침해 소송은 미국에서 경쟁품이 출시될 때 통상적으로 시장방어 전략 차원에서 진행되기도 하며, 나보타 제품은 2019년 2월 미국 FDA로부터 최종 시판허가가 승인되어 2019년 5월 미국 시장에 발매 되었습니다. 다만, 현재로서는 소송사건의 결과와 소송 결과에 따른 나보타 제품의 판매영향에 대하여 합리적인 결과를 예측하기 어렵습니다.
 - 진행상황 : 증거개시절차 (Discovery) 진행중

(2) 당반기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: U
SD
,JPY)

금융기관
약정종류
한도금액

KEB하나은행
수입신용장
USD
1,000,000

구매론
KRW
2,000,000

구매카드
KRW
9,000,000

(주)우리은행
당좌차월
KRW
13,000,000

(주)신한은행
수입신용장
USD
11,000,000

전자방식외담대
KRW
4,000,000

수출 매입외환
USD
5,000,000

외화지급보증
JPY
250,000,000

(주)신한카드
신용카드
KRW
2,500,000

산업은행
당좌차월
KRW
27,000,000

합 계
KRW
57,500,000

USD
17,000,000

JPY
250,000,000

(3) 당반기말 현재 연결실체가 금융기관에 제공한 담보내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
차입금 등의 내역
담보제공자산
장부금액
채권최고액

중소기업은행
일반자금
토지, 건물
2,765,833

2,400,000

(4) 당반기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
846,891
계약이행보증 등

(5) 당반기말 현재 연결실체의 출자 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
총출자 약정액
잔여출자 약정액

건강한삶기술창업벤처
2,500,000
1,000,000

(6)
연결실체가 체결한 주요 약정 내용은 다음과 같습니다.

가
. 지
배기업은 미국의 Evolus외 6개사와 계약을 체결하고 당반기까지 Upfront Fee USD

13,540,000
를 수취하였습니다. 동 Upfront Fee는 향후 제품이 매출될 것으로 예상되는 기간동안 합리적으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 금액은 기타부채 항목의 계약부채로 계상하고 있습니다.

나.
ImmunoMET Therapeutics, Inc.

종속기업인 한올바이오파마주식회사는 전기 중 연결실체가 지분을

보유하고 있는 ImmunoMET Therapeutics, Inc.에 특
허권등을 양도하였으며, ImmunoMET Therapeutics, Inc.가 양도 받은 특허권 등을 활용하여 일으킨 순매출액의 8%를 판매개시일로부터 10년 또는 동 특허권의 존속기간 만료일 중 늦은 날까지 양도대가로 수취할 예정입니다. 또한, ImmunoMET Therapeutics, Inc.가 동 특허권을 바탕으로 제3자에게 기술이전계약을 체결하는 경우, 제3자로부터 받을 총 기술료의 일정비율을 양도대가로 수취할 예정입니다.

나. 하버바이오메드사

종속기업인 한올바이오파마주식회사는 2017년 9월 12일자로 중국에 소재한 하버바이오메드사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질과 항TNF 단백질 바이오베터 HL036337 점안액에 대한 기술이전 계약을 각각 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 하버바이오메드사는 중국(대만, 홍콩, 마카오 포함)에서 HL161BKN과 HL036337에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 물질에 대해 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 4,000,000(각 계약별 USD 2,000,000)을 일시에 수령하였으며, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않으므로 일시에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 77,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. HL036337 점안액은 연결실체 내 (주)대웅제약과 한올바이오파마(주)가 공동개발계약을 맺은 과제로서, 계약조건에 의해 관련 수익을 양사간 각각 50%씩 인식하고 있습니다.

다. 로이반트사이언스사

종속기업인 한올바이오파마주식회사는 2017년 12월 19일자로 스위스에 소재한 로이반트사이언스사와 자가면역질환 치료 항체신약 HL161BKN 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동계약으로 인하여 로이반트사이언스사는 북미(미국 포함)와 중남미, EU국가, 영국, 스위스, 중동, 북아프리카 지역에서 HL161BKN에 대한 임상개발, 생산, 품목허가 및판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 30,000,000을 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하고 있습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 452,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

연결실체의 향후 마일스톤 및 로열티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 상기 HL161BKN 물질에 대한 기술이전계약과 관련하여 리간드사에게 지적재산 실시계약에 따라 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다.

3. 제제현황

일자
조치대상자
조치내용
사유
비고 (이행현황)

2019.1.2
(주)대웅제약
법인세 및 부가가치세 추징금
15,325,311,403원
정기세무조사
(2013년~2017년)
19년 10월말까지
 납부 완료 예정

- 상기 일자는 국세청으로부터 세무조사 결과를 통지받은 일자 기준입니다.

- 관계법령 : 법인세법, 부가가치세법

4. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

정부인증명: '남녀고용평등 우수기업'

1) 내용: 남녀가 조화롭게 근무하는 일터를 지향하고 직장과 가정의 양립을 위해 적극적으로 모범을 보인 기업 등에 대하여

심사를 통해 고용노동부로부터 인증 및 수상을 부여하는 제도

2) 인증부처: 고용노동부

3) 근거법령: 「남녀고용평등과 일가정 양립 지원에 관한 법률」 제6조, 제17조의 4에 의거하여 1995년부터 매년 포상실시

4) 인증날짜 / 유효기간

- 2016.05月~2019.5月, 3년 인증 획득(국무총리 표창)

정부인증명: 인적자원개발 우수기업 인증제 (Best HRD)

1) 내용: 인적자원개발 및 인적자원관리의 모범적 기준을 정하고 이를 달성한 우수기업 인증 및 수상을 부여하는 제도.

2) 인증부처: 고용노동부, 교육부, 산업통상자원부, 중소기업청

3) 근거법령: -

4) 인증날짜/유효기간
 - 2016년9월~2019년8월, 3년 인증 획득

5. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
납입일
증권신고서 등의
 자금사용 계획
실제 자금사용
 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

회사채
2016.10.31
시설 및 운영자금
100,000
시설 및 운영자금
100,000
-

회사채
2017.10.27
차환자금
90,000
차환자금
90,000
-

회사채
2018.07.23
차환자금
90,000
차환자금
90,000
-

회사채
2019.04.25
차환자금
100,000
차환자금
100,000
-

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음.