제테마 — 투자설명서 (20191025)
제출인: 제테마

투자설명서
1.5
제테마

투 자 설 명 서

2019년 10월 25일

( 발 행 회 사 명 )
주식회사 제테마

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주 1,200,000주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
43,200,000,000원 ~ 57,600,000,000원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2019년 10월 25일

2. 모집가액 :

36,000원 ~ 48,000원

3. 청약기간 :

2019년 11월 06일 ~ 11월 07일

4. 납입기일 :

2019년 11월 08일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항 없음

다. 투자설명서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 1) 한국거래소: 서울 특별시 영등포구 여의나루로 76

2) ㈜제테마: 강원도 원주시 조엄로 321

3) 한국투자증권㈜ : 서울특별시 영등포구 의사당대로 88

4) DB금융투자㈜ : 서울특별시 영등포구 국제금융로 8길 32

5. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

( 대 표 주 관 회 사 명 )
한국투자증권 주식회사

( 인 수 회 사 명 )
DB금융투자 주식회사

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서명_1025

【 본 문 】

1_본문-지분증권,채무증권,증권예탁증권,투자계약증권의경우

요약정보

1. 핵심투자위험

구 분
내 용

사업위험

가.

시장 성장세 둔화 및 수요 감소의 위험

당사가 영위하는 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신 산업은 미용에 대한 관심 증대와 인구 고령화 등에 기인하여 지속적으로 성장하는 추이를 나타내었으나
향후 경제 성장률이 둔화되거나 글로벌 경기 등으로 인하여 가처분 소득이 감소할 경우 시장 성장세가 예상보다 낮아질 가능성이 있으며 이 경우 당사의 성장에 부정적으로 작용할 수 있습니다.

나.

경쟁심화 및 수익성 하락의 위험

당사가 영위하는 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신 산업은 경쟁업체들의 신규 진입 및 시장 점유율 확대를 위한 저가 마케팅 등으로 인하여
최근 경쟁이 크게 심화되었으며 이로 인한 제품 가격의 하락으로 향후 당사의 수익성이 저해될 수 있습니다.

다.

대체재 출현의 위험

당사의 핵심 매출원인 필러는 히알루론산을 주 원료로 하며 이는 현재 대중적으로 각광받는 필러의 원료 중 하나입니다.
그러나 향후 안정성 및 시장성 등의 측면에서 이를 대체할만한 원료가 개발될 경우 당사의 히알루론산 필러는 시장점유율 확보에 어려움을 겪을 수 있으며 이로 인해 당사의 성장성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

라.

규제 및 관리감독 정책 강화의 위험

의약품 및 의료기기 산업은 국민의 건강과 직결되고 인체에 직접 사용되는 만큼 제조에서 판매, 이후 관리까지 타 산업에 비해 엄격한 규제와 관리감독을 받고 있으며 향후에도 더욱 강화될 것으로 전망됩니다.
독소 관리, 제조, 임상 승인, 품목 허가, 판매 등과 관련한 정부의 규제 강화는 향후 당사의 수익성 및 성장성에 중대한 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.
또한

당사가 현재 판매 중인 히알루론산 필러 및 연구개발 중인 보툴리눔 톡신 제재는 각각 의료기기와 의약품으로 구분되며 인체에 직접적으로 적용되는만큼 안전성과 유효성을 입증해야 하며 이를 위해 동물실험과 같은 전임상시험과 임상시험(1상~3상)의 과정에서 당국의 승인을 받아야 합니다. 안전성과 유효성에 대한 정부의 규제 및 기준이 강화될 경우, 당사에서 현재 진행 중인 히알루론산 필러, 보툴리눔 톡신 연구과제가 향후 진행 단계에서 입증해야 하는 결과를 확보하지 못할 수 있으며, 이는 당사의 수익성 및 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마.

cGMP 인증 확보 지연 또는 실패의 위험

당사는 향후 매출 성장성을 확보하고자 최근 보툴리눔 톡신 제조공장에 대한 대규모 시설 투자를 진행하였으며 현재 kGMP와 cGMP 인증 확보를 추진하고 있

으
며 2020년
상반기에 kGMP 인증을, 미국 FDA허가를 득하는 시점인 2025년에 cGMP인증을 득할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
그러나 이러한 인증 확보 절차가 원활하게 진행되지 않거나 예상치 못한 변수로 인해 인증을 취득하지 못할 경우
보툴리눔 톡신 제품의 생산이 불가능해질 수 있으며,

이 경우
영업 활동에 차질을 빚어 성장성 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

바.

임상시험 지연 또는 중단의 위험

당사는 보툴리눔 톡신 제
품
및 히알루론산 필러 제품과
관련한 연구개발을 진행 중이며

제품의 상용화를 위해서는 국내외 임상시험을 거쳐야 합니다.
특
히 보툴리눔 톡신 제품의 경우 아직 임상시험단계에 진입하지 못하여 상용화된 제품은 없으나,
향후 임상 진행 및 최종품목 허가를 통해
제품이 출시될 경우
당사의 실제에 핵심적인 기여를 할 것으로 기대됩니다.
그러나 임상 진행 과정에서의 비용과 시행착오 등 불확실성이 존재하며 이로 인하여 임상시험이 중단되거나 품목 허가가 지연되는 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사.
해외 수출 시 해당 국가의 규제감독 정책 변화에 따른 위험

당사는 신규 해외 시장 진출 및 수출 증대를 위해 노력하고 있으며 해외 판매를 위해서는 해당 국가로부터 허가를 받아야 합니다. 이에 각 국가별 인증 제도 및 정책 변화에 따라 기존의 제품 매출이 영향을 받을 수 있으며,
신규 허가를 취득하지 못할 시 당사의 영업활동 및 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아.
매출처 또는 파트너사의 갑작스러운 계약해지의 위험

당사가 적극적으로 추진 중인 해외수출의 경우 해당 국가별 임상 및 유통, 판매 등을 전담하는 파트너사와의 계약을 통해 진행합니다.

이러한 당사의 사업구조 특성상
해외매출처 또는 파트너사와의 갑작스러운 계약 해지의 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우 당사의 핵심 제품과 관련한 매출 및 이익에 부정적 영향이 발생할 수 있습니다.

자.

핵
심인력 유출의 위험

의약품 및 의료
기기 산업은 인력에
의한 연구개발이
중요한 산업으로 인적자원에 대한 의존도가 높습니다.

당사는 2019년 상반기 기준 121명의 임직원을 두고 있으며 연구개발 조직은 박사 2명과 석사 11명을 비롯한 19명으로 구성되어 있습니다.
당

사는 우수 인력 확보 및 기존 인력 이탈 최소화를 위해 다양한 보상방안을 마련하여 활용하고 있으나 핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없으며
핵심인력의 유출이 발생할 경우 당사의 경쟁력이 약화되어 향후 영업활동 및 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

차.

개
발 중인 제품이 경쟁사 제품 대비 열위에 있는 것으로 나타날 위험

당사는 히알루론산 필러의 추가 적응증 확대 및 적용 부위 확장을
위한 추가 임상을 계획 중이며 연구개발 중인 보툴리눔 톡신 제재의 품목 허가를 위한 임상을 계획 중에 있습니다. 이와 관련하여 임상 진행 단계에서
당사 제품의 효능이 경쟁제품 대비 열위에 있는 것으로 나타날 가능성을 배제할 수 없으며 이 경우 당사의 성장성 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

카.

사
업의 성장성 및 이익 실현 가능성 관련 위험

당사는 성장성 있는 기업이라면 생산기반 확충 등을 위한 투자가 지속되어 이익미실현(적자) 상태에 있더라도 코스닥 상장을 통해 자본을 조달할 수 있도록 신설된 코스닥시장 상장규정상 이익미실현기업 상장요건을 적용받아 금번 공모를 진행하고 있습니다. 당사는 해당 요건의 취지에 맞춰 사업의 성장성을 지속하고 확대해 나가기 위해 지속적인 연구개발 및 투자활동을 계획 및 진행하고 있습니다. 하지만
당사가 계획하고 있는 향후 투자 및 연구개발 등과 관련하여 예상치 못한 이유로 인하여 목표한 성과를 달성하는 데 어려움을 겪을 수 있으며 이로 인하여 당사의 재무상태 또는 경영성과에 부정적인 영향이 발생할 수도 있으니 투자자들께서는 투자 판단 시 유의하시기 바랍니다.

타.
부작용 발생으로 인한 평판 하락 위험

당사는 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업을 영위하고 있습니다. 당사가 현재 판매 중인 히알루론산 필러는 의료기기에 해당하며, 연구개발 중인 보툴리눔 톡신 제재는 의약품에 해당합니다.
해당 산업은 제품이 인체에 직접 사용되는만큼 부작용이 나타날 경우 생명에 치명적인 영향을 줄 가능성이 존재하며, 이로 인해 소송이 제기되어 당사가 패소할 경우 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사위험

가.
관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험

금번 공모는 『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장요건의 적용을 받으며, 이익미실현기업 상장의 경우 『코스닥시장 상장규정』제28조(관리종목) 제1항
제2호ㆍ제3호 및 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호ㆍ 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도,

즉 2019년 상장을 가정할 경우

2023년까지는

해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 그럼에도 불구
하고
유예가 적용된 요건 이외에 관리종목 및 상장 폐지 관련 기타 요건에 해당 하는 경우
에는 유예기간 없이 상장 직후 바로 관리종목 및 상장폐지 규정의 적용을 받으며, 이로 인해 상장 이후 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있

는 위험이
있
으니 이점 유의하시기 바랍니다.

특히 동 규정 제28조 제1항 제3의2호에 의한 영업손실 요건
의 경우 2019년 상장을 가정할 경우, 2019년부터 2022년까지 영업손실이 지속적으로 발생하게 되면 관리종목으로 지정될 수 있으며,

동 규정 제28조 제1항
제4호 가목에 의한 자본잠식률 요건
에 해당하는 경우
당사는
상장 직후에
관리종목
으로
지정
될 수 있으며,

자본전액잠식 상태가 되는 경우
상장의 폐지가 될 수 있
습니다.

또한,

신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도의
유예기간 이후
, 즉 2019년 상장을 가정할 경우 2024년부터
매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있으니
투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나.
지속적 당기순손실 발생 가능성에 따른 재무위험

당사는 2017년부터 보툴리눔 톡신 사업을 추진하는 과정에서 인건비, 연구개발비 지출이 크게 발생하면서
2017년 4,005백만원, 2018년 4,551백만원, 2019년 반기 4,310백만원의

지속적인 영업손실을 기록하고 있으며, 전환사채와 상환전환우선주를 통한 자금조달로 인하여 파생상품평가손실이 발생하여 2017년부터 2019년 반기까지 당기순손실을 기록하였습니다. 다만, 히알루론산 필러 제품에 대해 국내허가를 취득한 2017년부터 히알루론산 필러의 본격적인 매출이 발생하였고 이후 2019년 반기까지 지속적으로 매출이 증가하고 있습니다. 그러나
당사가 계획하고 있는 보툴리눔 톡신 신사업에서는 추가적인 비용이 발생할 수 있습니다. 또한 매출 감소 또는 수익성 악화 등의 요인으로 영업손실이 발생할 가능성이 있으며, 지속적인 당기순손실로 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다.
재무안정성에 관한 위험

당사는 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 제품을 주로 생산하는 기업으로 보툴리눔 톡신 cGMP 신공장 양산화를 위한 인력채용 및 제품 포트폴리오 강화와 연구개발 파이프라인 확대로 인해 영업손실 누적과 전환사채, 상환전환우선주를 통한 자금조달로인한 대규모 파생상품부채금액이 계상됨에 따라
당사의 부채비율은 2016년 177%, 2017년 401%, 2018년 완전자본잠식을 기록하는 등 지속적으로 증가하였으며 업종평균인 101% 보다도 매우 높은수준이기 때문에
취약한 재무안정성을 보이고 있습니다. 다만, 기 발행한 전환사채 중
1~6회차 전환사채는 전부 보통주로 전환하였고, 2019년 반기중 상환전환우선주가 일부 보통주로 전환되면서 자본잠식이 해소되었으며, 금번 공모를 통한 자금조달로 인하여 향후 재무안정성이 개선될 것으로 예상됩니다. 금번 상장을 통한 공모자금조달이 완료되고 향후 당사가 계획하고 있는 보툴리눔 톡신 사업화, 제품 포트폴리오 확대 등을통한 수익 창출이 계획대로 이루어질 경우 재무안정성 지표의 개선이 가능할 것으로 예상되나 이러한
자금조달 및 신규사업이 당사의 계획 대비 지연되는 경우, 고정적인 인건비와 감가상각비, R&D비용 증가 등에 의해 당사의 재무안정성 지표는 악화될 수 있습니다.

라.
낮은 브랜드인지도 관련 위험

당
사
는 시장 내 점유율을 높이기 위한 다양한 노력을 기울이고 있음에도 불구하고 경쟁업체 대비

짧은 업력을 가지고 있고

히알루론산 필러 시장 및 보툴리눔 톡신 시장에서의

후발주자 지위에 있기 때문에

브

랜드 인지도 및 자본력은 시장 선도기업 대비 열위합니다.
이에 대응하기 위해 당사는 광

고선전비를 2016년 146백만원, 2017년 889백만원, 2018년 1,344백만원, 2019년 반기 604백만원 집행하고 있으며 2017년부터는 광고선전비 지출 수준을 매출대비 10% 내외로 유지하고 있습니다.
이러한 노력에도 불구하고
향후 브랜드 인지도 및 영업 네트워크 등 경쟁력 열위를 보완하지 못할 경우
광고선전비 지출의 증가와 판매량 감소 또는 매출 증가 지연으로 인
해
향후 당사의 영업성과는 제한적일 수 있습니다.

마.
매출채권 회수 관련 위험

당
사의 2019년 반기말 기준 매출채권은 71억원 규모이며 매출 증가에 따라 매출채권 규모도 꾸준하게 증가해오고 있습니다. 2019년 반기말 기준 1년이 초과한 매출채권은 약 23억원으로 전체 매출채권 대비 32% 수준을 나타내고 있으며, 2019년 반기말 기준으로 매출채권에 대한 대손충당금은 약 29억원을 상회하고 있어
대손충당금 설정 비율이 약 41%로 매우 높은 수준입니다.
따라서

매출채권 회수에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보이며,
정부 규제 등 시장환경의 변화에 따라
매출채권 회
수가 당사의 계획 대비 원활하게 이루어지지 않을 경우 당사의 영업현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바.

재고자산 회전 관련 위험

당사의 2019년 반기말 기준 재고자산 회전율은 4.34회로, 동종평균 대비 낮은 수준입니다. 향후
매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 재고자산의 소진이 지연될 수 있으며, 이와 같은 상황이 발생할 경우 재고자산에 대한 평가손실 발생 및 영업현금흐름 악화 등 당사의 재무안정성이 악화될 가능성이 있습니다.

사.
환율변동 위험

2019년 반기 기준 당사의 총 매출액에서 수출이 차지하는 비중은 약 38%이며, 기능통화 외 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채는 각 8억원 및 1.1억원으로 당사의 총자산 및 부채 대비

1.4%, 0.2%의 비중을 차지하고 있습니다.
외
화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 2019년 반기 기준 당사 세전 손익이 0.69억원 증가(감소)할 것으로 예상되며 당기순이익에 미치는 영향은 제한적인 것으로 판단됩니다. 그
러나 당사의 적극적인 해외 진출(판매) 노력과 함께, 수출 금액의 절대적 규모 및 매출액 대비 비중이 증가하거나
결제 외환 대비 원화가치가 증가할 경우(환율 하락) 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

아.

영업현금흐름 관련 위험

당사는 2017년부터 2019년 반기까지 부(-)의 영업현금흐름이 발생하고 있으며, 향후에도 보툴리눔 톡신 사업화 및 제품 포트폴리오 확대를 위한 투자가 예상되기 때문에
연구개발 과제 및 사업화에 지연이 발생하거나 관련 사업에서 수익성을 확보하지 못하는 경우 향후 현금흐름에 차질이 발생할 수 있습
니다
.

자.
원재료 매입 관련 위험

당사는 주 매출품인 히알루론산 필러의 주요 원료인 히알루론산을

단일의
국외 원료의약품 업체로부터 매입하고 있습니다.
따라서 해당 거래처와의 예상치 못한 관계의 악화 또는 해당거래처의 경영문제로 인하여 원재료 수급이 중단될 경우 다른 히알루론산 공급업체를 물색하기 전까지 원재료 수급과 히알루론산 필러의 생산이 중단될 가능성이 있습니다.
그리고
당사의
당기제품제조원가
에서 원재료비가 차지하는 비중은

60%
내외 정도로 높은편이고,

매

입금액 중 해외 원·부재료 매입액이 차지하는 비중은 10% 내외 정도

이
기 때문에
예상하지 못
한 전반적인

물가 상승

,
국제원자재 가격 상승, 원재료 수입지역 환율의 급격한 변동,
국내외

경제의 급변 등의 상황이 야기될 경우 이는 당사의 원재료 수급
및 원재료 가격 상승에
영향을 주어 수익성이 악화될 수 있습니다.

차.
관계사 경영성과 악화 위험

당사는 ㈜캐럿티카, Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd. 2개 회사에 지분을 투자하였고, 관계기업으로 분류하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 관계회사의 경영성과는 당사의 재무제표에 지분법으로 반영되기 때문에
관계기업의 경영성과 악화는 당사의 경영성과에 직접적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

카.
외주생산 관리 실패 위험

당사의 주력 제품인 히알루론산 필러와, 자체 생산예정인 보툴리눔 톡신 제품을 제외한 일부 제품(엑시머레이저, 리프팅실 등)은 외주처를 통해 생산하고 있습니다. 이런 상황에서
각 외주처 내부 문제가 발생하여 적절한 생산이나 품질관리에 문제가 발생하는 경우, 당사 제품에 대한 신뢰도 하락 및 매출 하락의 위험이 있습니다.

타.

연구개발
비용 증가에 따른 위험

당사는 보툴리눔 톡신 제품 및 히알루론산 제품군의 포트폴리오와 확대를 위해 다양한 연구과제를 수행하고 있음에 따라 많은 연구개발비용을 지출하고 있으며, 매출대비 연구개발비 비중은 2016년 3.01%, 2017년 21.29%, 2018년 33.48%, 2019년 반기 56.19%로 지속적으로 증가추세에 있습니다.

당
사는 보툴리눔 톡신 제품의 국내외 임상과 향후 적응증 확대, 차세대 보툴리눔 톡신 개발 및 바디용
(가슴, 비뇨기계 등)
히알루론산 필러 개발 등과 같이 지속 성장 기반 마련을 위해 연구개발투자를 지속할 예정 입니다. 그러나 이러한 당사
연구개발계획의 제품화 실패, 지연 및 소요 자금의 증가는 당사의 경영성과와 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

파.
지

적재산권 관련
위험

당사가 현재 핵심 신규사업으로 상업화를 준비하고 있는 보툴리눔 톡신 제품의 원천 균주는 유럽소재의 국립기관으로부터 기술이전 받아 수 년간의 연구 과정을 거쳐 양산화 준비중인 제품입니다. 균주의 확보 측면에서 보툴리눔 톡신 사업은 진입장벽이 높은 분야인 바 타 경쟁회사가 단기간 내에 유사한 효능을 가진 제품을 개발해내거나
유럽소재의 국립기관
이 타 경쟁회사에 보툴리눔 균주를 분주(배포)할 가능성은 제한적인 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고

유럽소재의 국립기관
으로부터 상용화 기술이전을 받은 보툴리눔 균주 자체에 대해 배타적 권리나 특허를 인정받고 있지는 못하므로
당사 제품보다 가격이 저렴하거나 효능이 우월한 경쟁 제품의 등장하거나
유럽소재의 국립기관

이 타 경쟁회사에 보툴리눔 균주를 분주(배포)하
여 시장경쟁이 치열해지거나 당사 제품의 시장 지위가 저하될 위험이 존재합니다.

하. 경영안정성 관련 위험

증
권신고서 제출일 현재 당사 최대주주의 지분율은 29.64%(특수관계인 포함시 36.77%)입니다. 금번 코스닥 신규 상장을 위한 신주모집 1,200,000주 발행 이후 해당 최대주주의 지분율은 25.38%(특수관계인 포함시 31.48%)이며, 향후 미전환 전환사채, 상환전환우선주가 보통주로 전환될 경우 최대주주의 지분율은 추가적으로 감소(희석)될 수 있습니다. 이에 당사의 최대주주는 상장 후 경영안정성 제고를 위하여 코스닥시장 상장규정 상
의무보유등록
기간 6개월에 2년을 추가로
의무보유등록
함으로써 총 2년 6개월간 보유주식을
의무보유등록
할 것을 확약하였으며, 최대주주의 친인척은
의무보유등록
기간 6개월에 1년을 추가로, 임원은
의무보유등록
기간 6개월에 6개월을 추가로
의무보유등록
하기로 확약하였습니다. 그러나
의무보유등록
기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인 주주가 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재합니다.

기타 투자위험

가.
공모가액 산출 관련 위험

당사는
「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제6호 나목 에 의한 이익미실현 요건에 충족하는 기업으로, 상장예비심사 외형요건 중 경영성과 요건을 면제 받았습니다.
또한 공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리
당사의 2021년까지 재무실적을 추정한 후, 2021년 추정 당기순이익을 사업위험 및 재무위험 등을 반영한 연 할인율 20%를 적용하여 2019년말로 할인하여 산출
하였으며, 유사회사의 PER은 2018년 온기 실적을 이용하여 산출한 PER을 산술평균하여 적용하였습니다.
희망공모가액 산정에 적용된 2021년 추정 당기순이익인 263억원은 2019년 반기말 현재 연결 기준 당기순손실 70억원에서 약 333억 증가할 것을 가정한 수치에 해당됩니다.
이
러한 실적은 현재 당사가 진행 및 예정중인 연구개발이 성공적으로 이루어져야 달성할 수 있는 손익이며, 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정실적이기 때문에 당시의 과거 실적과는 괴리가 존재하는 등 과대평가 되었을 가능성이 존재합니다.

2021년 추정 당기순이익은 당사가 자체적으로 추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며,
향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 매출은 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 당사가 제시한 (추정)손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 당사의 과거 영업실적 추이와 연결되지 않을 수 있습니다.
연 할인율 20%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다.

나.
상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

코스닥시장 상장 후 주식시장 상
황 등에 따라
주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가격에 금번 공모주식을 취득한 투자자는

투자원금의 일부 또는 전부에 대한
손실을 입을 수 있습니다.

다.
이익미실현기업 상장 관련 위험

당사는 최근 사업연도 당기순손실을 시현하여「코스닥시장 상장규정」제6조 제1항 제6호의 경영성과 및 시장평가 등 요건 중 가.목의 수익성 또는 매출액 관련 요건을 충족하지 못하였으며, 이에 따라 나.목의 시장평가 또는 성장성 충족(이익미실현기업의 상장)에 관한 요건을 적용받아 금번 공모를 진행하고 있습니다.

당사의 재무실적은 2019년 이후에도 적자를 시현할 가능성이 존재하며, 적자가 지속될 경우 재무구조가 악화될 수 있는 점을 투자의사결정시 유의하시기 바랍니다.

라.
투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다.

본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토
하시어
투자자 여러분의 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의
하
시기 바랍니다.

마.
일반청약자에 대한 환매청구권 부여

금번 공모는 『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장요건의 적용을 받으며, 이익미실현기업 상장의 경우 『코스닥시장 상장규정』 제26조 제7항 및 『증권 인수업무등에 관한 규정』 제10조의3에 따라
인수회사가 일반청약
자에 대하여 환매청구권을 부여합니다.
일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 3개월까지 행사 가능하며, 인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다.

다만, 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다

. 

또한
일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다.
다만,
일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

즉, 일반청약자에게 부여된 환매청구권에도 불구하고 코스닥지수의 변동에 따라서 주가 하락 시 공모가액의 90%를 하회하는 가격으로 보상받을 수 있는 위험이 존재합니다. 

바.
상장 후 매도가능물량으로 인한 위험

상장 직후
공모주식을 포함하여
당사 발행주식총수(상환전환우선주 및 전환사채의 전환 가정)의
60.93%
에 해당하는

5,208,207

주
에 대하여 계속보유의무가 없습니다.
상장 후 1개월 후에는 당사 발행주식총수의
4.68%에 해당하는
400,000
주, 상장 후 6개월 후에는 당사 발행주식총수의
3.09%에 해당하는
263,966
주,
상장 후 1년 후에는 당사 발행주식총수의

4.90%
에 해당하는

418,772
주
,

상장 후 1년6개월 후에는 당사 발
행주식총수의
1.64%에 해당하는
140,064
주,

상장 후 2년6개월 후에는 당사 발행주식총수의
24.77%에 해당하는
2,116,800
주
에 대하여 계속보유의무가 없습니다.

이와 같
은

매도가능물량으로 인하여 주가에 부정적인 영향을 미칠
수 있으니 투자에 유의
하시기 바랍니다.

사.

청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에
청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

아.
공모주식수 변경 위험

 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에 따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에
영향을 미치지 아니하고
신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니
투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.

자. 유사기업 선정의 부적합성 가능성

당사는

금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정한 회사는 휴젤, 휴메딕스, 메디톡스 3개 회사로,
업종의 관련성, 사업의 유사성, 비재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.

그러나

비교 참고회사 선정기준
에
임의성
이 있을 수 있고,

유사기업의
매출액, 자산 총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우 차이가 존재하는 등
기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 유사기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로
투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다.
유사기업의 선정과 관련된 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견 - 4.공모가격에 대한 의견 - (3) 유사회사 선정」을 참고하여 주시기 바랍니다.

차.

코스닥시장 상장요건 미충족 위험

 금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식
은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나

일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

카.
증권신고서 정정 위험

 본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며,

본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다.
또한,
본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며,
금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

타.
미래예측진술에 대한 위험

 본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는
경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며,
미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

파.
소수주주권 행사로 인한 소송 위험

 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

하.

집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

거.

주가의 일일 가격제한폭 변경

 2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

너.

투자설명서 교부

 2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거,
일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

더.
상장주선인의 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험

 당사의 상장주선인인 한국투자증권㈜는 2016년 04월 01일 주당 30,000원으로 전환이 가능한 전환사채(10억원)를 취득한 사실이 존재합니다. 2019년 3월 20일 동 전환사채를 보통주 33,333주로 전환하였으며, 2019년 5월 무상증자 후 보통주 66,666주(공모 후 0.77%)를 주당 15,000원에 보유하고 있습니다. 상장주선인의 당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고
한국투자증권㈜는 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

러.
신주인수권 행사에 따른 주가 희석화 위험

당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 120,000주에 관한 계약을 체결하였습니다. 이에 따라
상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 신주인수권 120,000주가 보통주로 행사 가능하며, 동 물량이 출회될 경우 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

머
.
2
019년 반기말 이후 재무적 변동사항 관련 위험

본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 당사의 2019년 반기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출 기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익 사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 판단됩니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
1,200,000
500
36,000
43,200,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
기명식보통주
960,000
34,560,000,000
1,555,200,000
총액인수

인수
DB금융투자
기명식보통주
240,000
8,640,000,000
302,400,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2019.11.06 ~ 2019.11.07
2019.11.08
2019.11.06
2019.11.08
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

연구개발
17,000,000,000

시설투자
25,000,000,000

발행제비용

1,930,480,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

기명식보통주
36,000
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

코스닥시장 상장규정,
증권 인수업무 등에 관한 규정
일반청약자
240,000
상장일로부터 3개월까지
32,400

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주1)
모집가액, 모집총액, 인수금액, 인수대가, 신주인수권 행사가격, 일반청약자 환매청구권 행사가격은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 36,000원 ~ 48,000원 중 최저가액인 36,000원 기준입니다.

주2)
일반청약자 환매청구권은 공모가격의 90%인 32,400원(희망공모가액 하단 36,000원 기준)을 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
1,200,000
500
36,000
43,200,000,000
일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
기명식보통주
960,000
34,560,000,000
1,555,200,000
총액인수

인수
DB금융투자
기명식보통주
240,000
8,640,000,000
302,400,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일

2019.11.06~2019.11.07
2019.11.08
2019.11.06

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다.)의 산정 근거는 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)』의『4. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 ㈜제테마의 제시 공모희망가액인 36,000원 ~ 48,000원 중 최저가액 기준입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다.)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜과 발행회사인 ㈜제테마와 재협의한 후 1주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액의 확정 시 정정증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)

우리사주조합 청약일 :
2019년 11월 06일

기관투자자, 일반투자자 청약일:

2019년 11월 06일 ~ 2019년 11월 07일 (2일간)

기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 한 청약처에서의 이중청약은 불가하며, 각 청약취급처별 복수청약은 가능합니다.

주5)

본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 상장예비심사청구서를 제출(

2019년 7월 24일)
하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인
(
2019년 9월 27일
)
을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건(코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주6)

총 인수대가는 희망공모가액 36,000원 ~ 48,000원 중 최저가액인 36,000원 기준으로
대표주관회사인 한국투자증권에게 인수금액의 1.00%에 해당하는 사무주관수수료와 총 공모금액의 3.50%에 해당하는 수수료를 인수단에게 각 인수단구성원의 최종인수비율에 따라 지급하는 금액이며 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준으로 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주7)

금번 공모 시 발행사가 코스닥시장 상장규정 제2조38항에서 규정하는 '대형법인' 의 조건을 만족하므로 동 규정 제26조 제6항 제2호에 의한 주관사의 의무인수주식은 없습니다.
다만, 확정공모가액이
낮게 결정되거나 공모수량이 감소하여 코스닥시장 상장규정 제2조38항에서 규정하는 '대형법인' 조건을 만족하지 못하는 경우 주관사는 동 규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유해야 합니다.

주8)
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조 제2항 제1호에 근거하여 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

2. 공모방법

금번 ㈜제테마의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 1,200,000주의 일반공모 방식입니다.

가. 공모주식의 배정내역

【공모방법 : 일반공모】

공 모 대 상
주 수(비 율)
비 고

일 반 공 모
1,150,000주(95.8%)
고위험고수익투자신탁 및 
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

우리사주조합
50,000주(4.2%)
우선배정

합 계
1,200,000주(100%)
-

주1)
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 고위험고수익투자신탁에공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

주2)
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제5호에 의거 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

[청약대상자 유형별 공모대상 주식수]

공 모 대 상
주 수(비 율)
비 고

일반투자자
240,000주(20.0%)
-

기관투자자
910,000주(75.8%)
고위험고수익투자신탁 및 
벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합 계

1,150,000
주(95.8%)

-

나. 모집의 방법 등

[모집방법 : 일반공모]

공 모 대 상
주 수(비 율)
비 고

일 반 공 모
1,150,000주(95.8%)
고위험고수익투자신탁 및 
벤처기업투자신탁
배정수량 포함

우리사주조합
50,000주(4.2%)
우선배정

합 계
1,200,000주(100%)
-

[모집 세부내역]

모 집 대 상
배정주식수(비율)
주당 모집가액
모집총액
비고

우리사주조합
50,000주(4.2%)
36,000원
주4)
1,800,000,000원
-

일반투자자
240,000주(20.0%)
8,640,000,000원
-

기관투자자
910,000주(75.8%)
32,760,000,000원
-

합계
1,200,000주(100.0%)
43,200,000,000원
-

주1)

모집대상 주식에 대한 인수비율

구분
주식수
비율
주당모집가액
인수금액

대표주관회사
한국투자증권
960,000주
80.0%

36,000원

34,560,000,000원

인수회사
DB금융투자
240,000주
20.0%
8,640,000,000원

주2)

금번 공모에서 우리사주조합에 공모주식 중

50,000주(4.2%)
를 우선배정하였습니다.

주3)

금번 모집에서 일반투자자에게 배정된 모집물량은 아래와 같이 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 인수회사인 DB금융투자㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

구분
주식수
비율
주당모집가액
인수금액

대표주관회사
한국투자증권
192,000주
80.0%

36,000원

6,912,000,000원

인수회사
DB금융투자
48,000주
20.0%
1,728,000,000원

주4)
금번 모집에서 기관투자자에게 배정된 배정된 모집물량은 대표주관회사인 한국투자증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다. 금번 공모시 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

주5)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8항에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.
가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금관리공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부
마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자

바. 상기 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측등에 참여하는 경우에 한한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.
① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일로부터 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 설정일 ·설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 배정 시점에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

※ 코넥스 고위험고수익투자신탁이란 설정일·설립일로부터 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 설정일 ·설립일로부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상인 경우 본문의 요건을 갖춘 것으로 봅니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조18호에 따른 고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ "벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다)다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다. 
① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것
② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사로 참여하는 경우 위 요건에 해당하는 투자일임회사임을 확약하는 확약서 및 투자일임재산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주6)
배정주식수(비율)
① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다.
② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항』에 관한 사항 부분 참조)
③ 잔여주식이 있는 경우에는 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.
④ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 코넥스 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.
⑤ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

주7)
주당모집가액 : 대표주관회사와 발행회사가 제시한 공모희망가액 36,000원 ~ 48,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전에 한국투자증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 한국투자증권㈜과 ㈜제테마가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주8)
모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 36,000원 ~ 48,000원의 제시밴드 최저가액인 36,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주9)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-3조 2항 제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경이 가능합니다

다. 매출의 방법 등

금번 ㈜제테마의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항이 없습니다. 

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차

금번 ㈜제테마의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 

한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차]

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와
발행회사가 최종 협의하여
공모가격 결정
확정공모가격 이상의
가격을 제시한 기관투자자
대상으로 질적인 측면을
고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을
한국투자증권㈜ 홈페이지를
통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 한국투자증권㈜과 발행회사인 ㈜제테마는 발행회사의 코스닥시장 상장 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시합니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
36,000원 ~ 48,000원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과와 주식시장 상황 등을 감안하여
대표주관회사와 발행회사가 협의하여
확정공모가액을 결정할 예정입니다.

주1)
상기 도표에서 제시한 희망공모액의 범위는 ㈜제테마의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장상황, 산업위험 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.

주2)
금번 ㈜제테마의 코스닥시장 상장 공모를 위한 확정 공모가액은 향후 수요예측결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정할 예정입니다.

주3)
공모희망가액 산정과 관련된 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2019년 10월 30일(수)
인터넷 공고 주1)

기업 IR
2019년 10월 30일(수)
주2)

수요예측 일시
2019년 10월 30일(수) ~ 10월 31일(목)
-

문의처
한국투자증권㈜ (☎ 02-3276-5880, 5346, 5749)
-

주1)

수요예측 안내공고는

2019년 10월 30일
대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지로 갈음합니다.

주2)

본 공모와 관련한 기업 IR은
2019년 10월 30일
에 개최할 예정이며, 시간 및 장소는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 공지할 예정입니다.

주3)

수요예측 마감시각은 한국시간 기
준
2019년 10월 31일 17:00 임을
유의
하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자 
"기관투자자"란『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자
나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구
다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단
라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측등에 참여하는 경우에 한한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자 (이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 고위험고수익투자신탁이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.

① 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일로부터 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
② 국내 자산에만 투자할 것
다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 설정일·설립일로부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 배정 시점에 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

【 고위험고수익투자신탁 】

『조세특례제한법』
제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.

『조세특례제한법 시행령』
제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)
① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하(「전자단기사채등의 발행 및 유통에 관한 법률」제2조제1호에 따른 전자단기사채의 경우 A3+ 이하)인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.
② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.
③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.
1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일로부터 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.
2. 국내 자산에만 투자할 것

※ "코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 수요예측 참여일 직전 영업일의 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의100분의 2 이상이어야 하며, 해당 투자신탁 등의 만기일까지의 잔존기간이 3개월 미만인 경우에는 본문의 평균보유비율을 적용하지 아니합니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 (코넥스)고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호 및 제19호에 따른(코넥스)고위험고수익투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【 벤처기업투자신탁 】

『조세특례제한법』
제16조(중소기업창업투자조합 출자 등에 대한 소득공제) 
① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2020년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호·제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호·제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 거주자가 선택하는 1과세연도의 종합소득금액에서 공제한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2010.1.1., 2010.12.27., 2011.12.31., 2013.1.1., 2014.1.1., 2014.12.23., 2015.1.28., 2016.12.20., 2017.12.19.>

1. 중소기업창업투자조합, 한국벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 소재·부품전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

『조세특례제한법 시행령』
제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) 
①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다. <개정 2003.12.30., 2005.2.19., 2009.2.4., 2010.2.18., 2012.2.2., 2018.2.13.>

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 제10조제1항에 따른 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 기관투자자 중 마목 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조 제6항의 금융투자업자는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 조건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니합니다. 투자일임회사는 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우 다음 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 대표주관회사는 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

【투자일임회사 등의 수요예측 참여 조건】

① 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것
② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것
③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것
④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

(나) 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.

① 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함)
② 발행회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외함)
③ 기타 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자
④ 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑤ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등
⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2 제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자

【 불성실 수요예측등 참여자 지정 】

※ 금번 수요예측에 참여한 후 아래와 같은 사유로 인해 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류된 기관투자자는 일정기간 동안 한국투자증권㈜이 대표주관회사로 하여 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.
ⓐ 수요예측에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 자.
ⓑ 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 해당 주식을 처분한 자. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인한다.
ⓒ 수요예측에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성·제출한 자
ⓓ 수요예측에 참여시 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제 11조를 위반한 자
ⓔ 투자일임회사 및 부동산신탁회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측에 참여한 경우

ⓕ 기타 수요예측질서를 문란케 한 자로서 제ⓐ호 내지 제ⓔ호에 준하는 자

◆ 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 불성실수요예측등참여자의 정보관리에 관한 사항
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조2에 의거, 대표주관회사인 한국투자증권㈜은 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보를 한국금융투자협회에 통보하며, 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측등 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만, 한국금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에 한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조제1항제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다. 또한 대표주관회사인 한국투자증권㈜은 금번 공모를 통해 발생한 불성실 수요예측등 참여자는 한국투자증권㈜ 인터넷 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다

[불성실 수요예측등 참여자의 정보]
- 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호
- 불성실 수요예측등 참여자의 명칭
- 해당 사유가 발생한 종목
- 해당 사유
- 해당 사유의 발생일
- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측 등 참여행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등의 참여 제재

적용 대상

위반금액*

수요예측등 참여제한기간

미청약·미납입

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 수요예측등 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원 이하

6개월

의무보유 확약위반

1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산
* 수요예측등 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원 이하

6개월

제17조의2제1항제3호 및 제4호에 해당하는 사유

12개월 이내 금지

제17조의2제1항제6호에 해당하는 사유
12개월 이내 금지

제17조의2제1항제5호 및 제7호에 해당하는 사유

6개월 이내 금지

주1)
미청약, 미납입 위반금액 : 미청약·미납입 주식수 × 공모가격
의무보유 확약위반 금액 : 의무보유 확약위반 주식수 Ｘ 공모가격

주2)
의무보유확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음

주4)
감면 : 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것) 할 수 있음

주5)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용하고 감경 적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 절사합니다. 동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 합니다.

주6)
제17조의2 제1항 제3호 및 제4호 : 수요예측에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우 및 수요예측에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우

주7)

제17조의2 제1항 제6호 : 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

주8)
제17조의2 제1항 제5호 및 제7호 : 투자일임회사 및 부동산신탁회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측에 참여한 경우 및 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제6호까지의 규정에 준하는 경우

주9)
제재금 산정기준 : 수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비 율
비 고

기관투자자
910,000주
75.8%
고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁
배정수량 포함

주1)
비율은 전체 공모주식수 1,200,000주에 대한 비율입니다.

주2)

일반청약자 배정분
240,000주(20.0%) 및
우리사주조합 배정분 50,000주(4.2%)는 수요예측
참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최 고 한 도
최저한도

기관투자자
각 기관별로 법령등에 의한 투자한도 잔액
(신청수량 ×신청 가격)
1,000주

주1)

금번 수요예측은 물량 배정시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량배정이 이루어지므로 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에게는 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는

910,000주
를 초과할 수 없습니다.

주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

※ 금번 수요예측 시, 가격을 제시하지 않고 수량만 제시하는 참여방법을 인정합니다. 이 경우 해당 기관투자자는 확정공모가격에 배정받겠다고 의사표시한 것으로 간주됩니다.

(6) 수요예측 참여방법

대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수받지 않습니다. 다만, 대표주관회사의 홈페이지 문제 등으로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 유선, fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

【 한국투자증권㈜ 인터넷 접수방법 】

① 홈페이지 접속 : 「http://www.truefriend.com ⇒ 상단 메뉴'투자정보' ⇒ IPO 
 ⇒ 수요예측⇒ 수요예측 참여」
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), 
 한국투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력 
③ 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여

※ 수요예측 인터넷 접수시 유의사항

ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁을 구분하여 접수해야하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다. 
ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 수요예측에 참여한 증권사의 영업점을 방문하여 비밀번호를 변경하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.
ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.
ⓓ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. 
ⓔ 또한, 집합투자회사 참여분 중 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁의 경우 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 수요예측 인터넷 접수시 Excel 파일로 첨부하여야 합니다.
ⓕ 고위험고수익투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다

ⓖ 투자일임회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓗ 코넥스 고위험고수익투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 19호에 해당하는 코넥스 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 " 코넥스 고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.
ⓘ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 " 벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야합니다.
ⓙ 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

- 접수기간 :

2019년 10월 30일(수) ~ 10월 31일(목)

- 접수시간 : 09:00 ~ 17:00

- 접수방법 : 인터넷 접수
- 문의처 : 한국투자증권 ☎
02-3276-5880, 5346, 5749

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다.

② 수요예측참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌가 개설되어 있어야 합니다. 특히, 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어있어야 합니다. 또한, 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 구분하여 접수해야 하며 접수시 각각 개별 계좌로 참여하여야 합니다.

③ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.
④ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 다만, 집합투자기구의 경우 일반 펀드가입자의 피해 방지를 위하여 펀드에서 미청약이나 주금 미납입이 발생한 경우에도 불성실수요예측 참여자로 지정하지 아니하고 제재금을 부과합니다. 단, 해당 사유발생일 직전 1년 이내에 불성실 수요예측 참여행위가 있었던 경우에는 제재금 부과를 적용하지 아니하고 불성실 수요예측참여자로 지정합니다. 
⑤ 본 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 투자일임회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 코넥스 고위험고수익투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조19호에 해당하는 코넥스 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "코넥스 고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다.
⑥ 수요예측 참여시 의무보유를 확약한 기관투자자는 의무보유 확약 기간이 종료된 후 1주일 이내에 매매개시일로부터 의무보유 확약 기간까지의 일별 잔고내역서를 대표주관회사에 제출하여 의무보유 확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 한편, 상기 서류를 제출하지 않거나 기일내에 제출하지 않을 경우"불성실 수요예측참여자"로 지정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
⑦ 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁을 구분하여 각각 개별 계좌로 신청해야하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 대해서는 각각의 펀드별 참여내역을 통합하여 구분별로는 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.
⑧ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다. 
⑨ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 한국투자증권㈜ 홈페이지「http://www.truefriend.com ⇒ 상단 메뉴'투자정보' ⇒ IPO ⇒ 수요예측 에서 확인하시기 바랍니다.

(9) 확정공모가액 결정방법

수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다. 대표주관회사 및 발행회사는 수요예측참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정 시 제외됩니다. 

(10) 물량배정방법

확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측참여자들을 대상으로 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등) 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 한편, 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량배정시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 코넥스고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. 

고위험고수익투자신탁과 코넥스 고위험고수익투자신탁의 경우 자산총액의 100분의 20 이내의 범위에서 물량을 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 고위험고수익투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다.

벤처기업투자신탁의 경우 자산총액의 100분의10 이내 범위에서 물량을 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출하는 자료를 기준으로 합니다.

고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항제4호에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

(11) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보

① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시합니다.
② 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 한국투자증권㈜ 홈페이지「http://www.truefriend.com ⇒ 상단 메뉴 '투자정보' ⇒ IPO ⇒ 수요예측 ⇒ 수요예측 참여/결과내역」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보한 것으로 갈음합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

◈ ㈜제테마 주요 공모 일정 ◈

구 분
일 자
비 고

수요예측일
2019년 10월 30일(수) ~ 10월 31일(목)
-

청약기일
개시일
2019년 11월 06일(수)
주1)

종료일
2019년 11월 07일(목)

배정 및 환불
2019년 11월 08일(금)
-

납입기일
2019년 11월 08일(금)
-

구 분
일 자
매 체

수요예측 안내 공고
2019년 10월 30일(수)
인터넷 공고 주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2019년 11월 04일(월)
인터넷 공고 주3)

청 약 공 고
2019년 11월 06일(수)
인터넷 공고 주4)

배 정 공 고
2019년 11월 08일(금)
인터넷 공고 주5)

주1)

우리사주조합
청약일 :
2019년 11월 06일

기관투자자 청약일 :
2019년 11월 06일 ~ 11월 07일 (2일간)

일반청약자 청약일 :
2019년 11월 06일 ~ 11월 07일 (2일간)

기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다.
한편, 금번 공모의 경우
한 청약처에서의 이중청약은 불가하며, 각 청약취급처별 복수청약은 가능합니다.

주2)

수요예측 안내공고는
2019년 10월 30일
대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)

모집 또는 매출가액 확정공고
는
2019년 11월 4일
대
표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

청약공고는

2019년 11월 6일
㈜제
테마의 홈페이지(http://www.jetema.com/) 및 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)와 인수회사인
DB금융투자㈜ 홈페이지(www.db-fi.com)에
게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)

배정공
고는
2019년 11월 08일
대
표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)와 인수회사인 DB금융투자㈜ 홈페이지(www.db-fi.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일

(2019년 11월 08일)
에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.

주7)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사상황 및 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

나. 청약에 관한 사항

(1) 일반 사항

모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 우리사주조합 청약

우리사주조합의 청약은 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다.

(3) 일반청약자 청약

일반청약자의 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다.

※ 청약사무취급처: 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점, DB금융투자㈜ 본ㆍ지점

(4) 기관투자자의 청약

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청
약일인

2019년 11월 06일 ~ 11월 07일

양일간에 한국투자증권㈜이 정하는 소정의

주식청약서

또는 홈페이지, 유선의 방법으로 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일
인
2019년 11월 08일 08:00 ~ 13:00

사이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(5) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

일반청약자 배정물량
한국투자증권㈜
192,000주
-

DB금융투자㈜
48,000주
-

청약증거금
우리사주조합
100%
주1)

일반청약자
50%

기관투자자
0%

주1)

청약증거금
① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.
②

우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%, 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다
. 

상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.
③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기
일
(
2019년 11월 08일)

에
주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(영업일 기준
,
2019년 11월 08일
)에 반환합
니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.
④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2019년 11월 08일
08:00 ~ 13:00
사
이에 대표주관회사인 한국투자증권㈜에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(
2
019년 11월 08일
)에
주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 
※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(6) 청약주식 단위

① 우리사주조합 및 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.
② 일반청약자는 대표주관회사인 한국투자증권㈜와 DB금융투자㈜ 본,지점에서 청약이 가능합니다.
③ 인수단별 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같습니다. 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

【 한국투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반청약자
배정물량
일반고객 
최고청약한도
청약
증거금율

한국투자증권㈜
192,000주
6,000주
50%

주1)

한국투자증권㈜의 일반 고객 최고청약한도는
6,000주이며, 우대 고객의 경우 12,000주(200%), 최고우대 고객의 경우 18,000주(300%)까지 청약이 가능하고, 온라인전용 고객의 경우 3,000주(50%)주까지 청약 가능합니다
.

【 한국투자증권㈜ 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 10,000주 이하
1,000주

10,000주 초과 ~ 18,000주 이하
2,000주

【 DB금융투자㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율 】

구 분
일반청약자
배정물량
일반고객 
최고청약한도
청약
증거금율

DB금융투자㈜
48,000주
4,000주
50%

주1)
DB금융투자㈜의 최고 청약한도는 일반고객 및 우대고객에게 동일하게 적용됩니다.

【
DB금융투자㈜
청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 4,000주 이하
500주

【 한국투자증권㈜ 청약주식별 청약단위 】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 10,000주 이하
1,000주

10,000주 초과 ~ 18,000주 이하
2,000주

④
기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 * 신청가격) 또는 최고 청약한도
910,000주
로하여 1주 단위로 추가청약할 수 있습니다.

(7) 일반청약자의 청약자격 및 배정기준

일반투자자의 청약자격은 일반청약사무취급처인 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점의 일반투자자 청약자격에 따르며, 증권신고서 제출일 현재 청약자격은 아래와 같습니다. 청약 자격이 변경되는 경우는 각 청약사무처 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

【 한국투자증권㈜ 청약 자격 】

구 분
내 용

청약자격

1) 청약일 초일 현재 당사 청약가능계좌 (위탁계좌, 증권저축계좌, T/F Advice 계좌)
또는 BanKIS Direct 위탁계좌 보유고객
2) 청약일 현재 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌 보유고객

※ ㈜제테
마
청약(
2019년 11월 06일 ~ 11월 07일
)
의
경우
- 영업점 개설 청약가능계좌 및 BanKIS Direct 위탁계좌는
2019년 11월 06일
까지
계좌개설 후 청약가능
- 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌 및 비대면계좌는

2019년 11월 06일 ~ 11월 07일
계좌개설 후 청약가능

청약 수수료 및
청약방법

- 청약수수료

구 분
VIP
로얄
골드
프라임
패밀리

On-Line
무료
무료
무료
무료
2,000원

Off-Line
무료
무료
무료
3,000원
5,000원

주1)
청약증거금 환불 시 징수함

주2)
기타 당사가 정하는 특정상품 가입고객의 경우 청약수수료가 면제됨

< 고객등급별 점수 기준 >

고객등급
점수 기준

VIP
2만점 이상

로얄
1만점 이상

골드
1천점 이상

프라임
3백점 이상

패밀리
3백점 미만

주)
당사와의 거래를 통한 자산 및 수익기여도와 기타 거래 가산점 합계로 산출된 고객별 점수를 기준으로 상기의 5등급으로 구분

- 청약방법
On-Line 청약 : HTS, ARS, WTS, eFriend Smart+(스마트폰) 를 이용한 청약
Off-Line 청약 : 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결

청약한도 및 
우대기준

일반청약자의 경
우 일반ㆍ우대고객이 아닌 온라인전용 고객의 경우 청약한도의
50%인 3,000주
, 일반 고객의 경우 청약한도의
100%인 6,000주
, 우대 고객의 경우 청약한도의
200%인 12,000주
, 최고우대 고객의 경우 청약한도의
300%인 18,000주를
청약한도로 합니다.

◆ 청약한도 우대기준◆

구분
내용
청약한도
청약채널
비고

온라인전용
-. 일반 및 우대에 해당하지 않는 고객
50%
온라인
-

일반
-. 직전 3개월 평잔 3천만원 이상 또는 
직전 3개월 주식약정 3천만원 이상
100%
온라인 /오프라인
-

우대(*)

-. VIP, 로얄, 골드 등급의 고객 

-. 청약일 전일 기준 당사 퇴직연금 가입 고객
단, IRP계좌는 청약일 전일까지 퇴직급여통산계좌(잔고번호0001) 또는 가입자부담금계좌(잔고번호0002)에 1천만원 이상의 입금실적이 있는 고객(단, 해지계좌, 입금대기계좌 제외)

-. 청약일 전월 3개월 자산 평잔 5천만원 이상인 고객 

-. 청약일 전월 3개월 주식약정 1억원 이상인 고객

-. 청약일 전월 말일기준 연금상품 펀드 매입금액이 1천만원 이상인 고객
(1) 개인연금펀드, 신연금펀드, 연금저축계좌를 포함하

여 실명번호단위로 합산(퇴직연금, IRP 제외)

(2) MMF 매입금액은 제외

200%
온라인/ 
오프라인
-

최고우대
-. 청약일 전월 기준 아래 2가지 요건을 모두 갖춘 고객
(1) 청약일 전월 3개월 자산 평잔 1억원 이상
(2) 청약일 전월 말일 잔고 5억원 이상
300%
온라인/오프라인
-

* 1가지 이상의 요건 충족 시 우대 한도 적용 

- 평잔 산정시 제외 항목

구분
내용

예수금
-. 청약자예수금(공모주, 실권주, ELS/DLS 등)

유가증권
-. 장외주식, 비상장주식
-. 선물옵션, 해외선물, FX마진

배정 및 잔여주식처리방법
1) 일반청약자 배정수량의 100%를 배정함
2) 배정가능한 주식수 한도 내에서 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분배정함
3) 잔여주식이 발생한 경우 추첨을 통해 재배정함

기타 유의사항
- CMA급여계좌 : 급여계좌로 등록하고 급여이체 또는 생활자금을 매월 정기적으로 입금하여 주거래 금융계좌로 사용하는 계좌
- 고객등급 조회 방법
1) 홈페이지(http://www.truefriend.com) →"고객센터" →"고객등급 조회하기" →"나의 등급 조회하기"
2) HTS(e-Friend) →"7802"화면(고객등급 조회)

【 DB금융투자㈜ 청약 자격 】

구 분

내 용

청약자격

청약일까지 계좌를 개설한 고객

청약한도

- 일반 및 우대고객이 동등하게 일반투자자 청약한도의 100%까지 청약 가능
 - 청약 한도와 관련한 우대고객 우대사항 없음

청약수수료 및
 청약방법

- 청약수수료
 (*) 지점창구 방문청약 3,000원(환불금 입금일 징수)
 (*) 홈페이지/HTS/MTS : 면제
 
 - 청약방법
 (*) On-Line 청약 : 홈페이지, HTS, MTS를 이용한 청약
 (*) Off-Line 청약 : 영업점 내방, ARS 청약(주1)

주1) ARS 청약은 사전에 ARS 약정 및ARS 거래 비밀번호를 등록하신 고객분들께서만 이용하실 수 있습니다.

청약증거금

50% (모든 고객에게 동일 적용)

(8) 청약사무취급처

① 우리사주조합 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점
② 기관투자자 : 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점
③ 일반청약자 : 한국투자증권㈜, DB금융투자㈜ 본ㆍ지점

다. 청약결과 배정에 관한 사항

(1) 공모주식 배정비율

①

우리사주조합 : 총 공모주식의 4
.2% (50,000주)
를 배정합니다.

②

기관투자자 : 총 공모주식의
75.8% (910,000주)
를 배정합니다.

③

일반청약자 : 총 공모주식의
20.0% (240,000주)
를 배정합니다.

④ 

상기 ①, ②, ③항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.

⑤ 

단, 인수회사 및 인수회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외)및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자는 배정대상에서 제외됩니다. 다만 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사한국투자증권㈜, 인수회사인 DB금융투자㈜와 발행회사인 ㈜제테마가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.

① 

기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다. 『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - 4) 기관투자자의 청약』부분을 참조하시기 바랍니다.

②
일반청약자가 청약한 주식은 청약주식수에 비례하여 안분배정합니다. 다만 일반투자자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

③ 

일반청약자에 대한 배정은 일반투자자 청약 취급사무처인 한국투자증권㈜, DB금융투자
㈜가 자체적으로 정한 배정기준에 따라 개별 배정 합니다. 또한 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 배정가능한 주식수 한도내에서 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 추첨을 통해 재배정 합니다.

【 청약취급처별 일반투자자 배정물량 】

청약취급처
배정주식수
배정기준
공고방법

대표주관회사
한국투자증권㈜
192,000주
주1)
본ㆍ지점 및 홈페이지

인수회사

DB금융투자
㈜

48,000주
주1)

본ㆍ지점 및 홈페이지

주1)
각 사 배정기준은 『제1주 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 청약에 관한 사항 - (7) 일반투자자의 청약자격 및 배정기준』을 참고하시기 바랍니다.

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는

2019년 11월 08일(금)

대
표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)와 인수회사인 DB금융투자㈜ 홈페이지(www.db-fi.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

라. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부

2009년 2월 4일부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i)동법 제9조 제5항의 전문투자자 / (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가업자 등 / (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.

투자설명서 교부의 의무가 있는 대표주관회사 한국투자증권㈜와 인수회사 DB금융투자㈜는『자본시장법』 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 투자설명서의 교부 방법

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

【 한국투자증권㈜ 투자설명서 교부방법】

구 분
투자설명서 교부방법

영업점 내방
한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물 또는 전자문서에 의한 투자설명서를 이메일로 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 이메일을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 경우에는 청약신청서에 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체(이메일)를 지정하여야 하며, 수신 사실을 서면(또는 유선)으로 확인하셔야만 투자설명서 교부가 가능합니다.

온라인
(HTS, 홈페이지)
- 전자문서에 의한 투자설명서 교부 방법: 
① 주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://www.truefriend.com)의 [인터넷뱅킹>청약>투자설명서 교부]로 접속
② 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 전자매체를 지정하여 수신사실을 확인해야 투자설명서 교부가 가능함(참고로, 투자설명서 다운로드 후 [다운로드 확인]을 반드시 클릭하여야 수신사실이 확인됨)
한국투자증권㈜의 HTS인 eFriend를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS / 유선청약
사전에 홈페이지(http://www.truefriend.com)를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부받으신 경우에는 별도의 교부 절차 없이 ARS로 청약하실 수 있습니다.

【 DB금융투자㈜ 투자설명서 교부방법】

청약방법
투자설명서 교부형태

지점내방 청약

DB금융투자㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 주식청약서를 통한 투자설명서 교부확인서를 작성(투자설명서 수령 혹은 거부 확인)하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

HTS/MTS/홈페이지 청약

DB금융투자㈜의 HTS인 'Happy+', DB금융투자㈜의 MTS인 'DB금융투자 MTS' 및 홈페이지(www.db-fi.com)를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으시거나 수령을 거부 표시하실 수 있습니다.

고객지원센터
유선청약
/ ARS청약

고객지원센터 유선청약 및 ARS청약은 불가합니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우

『자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조』에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 투자설명서를 받는 것을 거부한다는 의사를 대표주관회사 및 인수회사에 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체

총액인수계약서에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜제테마와 대표주관회사인 한국투자증권㈜, 인수회사인 DB금융투자㈜에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 한국투자증권㈜의 본ㆍ지점, DB금융투자㈜의 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률
제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령
제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.
1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조의 제2항 제2호 및 제3호에 해당하는 자
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정
제2-5조(설명의무 등)
1. (생략)
2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 자본시장법 시행령 제132조 제2호에 따른 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 자본시장법 제123조 제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 자본시장법 제124조 제2항 제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부하는 경우를 제외하고는 투자유의사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)

마. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항

일
반청약자 청약증거금은 주금납입
기일
(2019년 11월 08일)
에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사와 인수회사가 총액인수계약서에 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입일 당일

(
2
019년 11월 08일)

에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.

기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입
일인
2019년 11월 08일에
08:00 ~ 13:00
사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(

2019년 11월 08일
)에 주금납입금으로 대체됩니다. 

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사 및 인수회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수합니다.

대표주관회사, 인수회사는 청약자의 주금납입금을
납입기일에
신한은행 원주 금융센터 지점
에 납입합니다.

바. 기타의 사항

(1) 신주의 배당기산일

본 공모에 의해 발행되는
신주의 배당기산일
은
2018년 12월 31일
입
니다.

(2) 주권교부에 관한 사항

① 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 확정시 대표주관회사 및 인수회사가 공고합니다.

② 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다

따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다. 

(3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항

전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다. 

(4) 신주인수권증서에 관한 사항
금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 신주모집이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(5) 정보이용제한

대표주관회사인 한국투자증권㈜과 인수회사인 DB금융투자㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.

(6) 주권의 매매개시일

주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 코스닥시장지를 통하여 안내할 예정입니다
.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

【 인수방법: 총액인수 】

인 수 인
인수주식의
종류 및 수
인수
비율

명 칭
고유번호
주 소

한국투자증권㈜
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
기명식 보통주
960,000주
80.0%

DB금융투자㈜
00115694
서울시 영등포구 국제금융로8길 32

기명식 보통주

240,000주

20.0%

주1)
금번 코스닥 시장 상장 공모에는 별도의 초과배정 옵션계약을 체결하지 않았습니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(1) 인수수수료

(단위 : 원)

구 분
인수인
금 액
비 고

인수수수료
한국투자증권㈜
1,555,200,000
주1)

DB금융투자㈜
302,400,000

주1)

주1)

대표주관회사인 한국투자증권에게 인수금액의 1.00%에 해당하는 수수료를 사무주관수수료로 지급하고, 이후 총 공모금액의 3.50%에 해당하는 수수료를 인수단에게 각 인수단구성원의 최종인수비율에 따라 지급합니다.
다만, 향후 결정되는 확정공모가액에 따라 인수수수료는 변경될 수 있습니다.

(2) 신주인수권

당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사인 한국투자증권

㈜가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 120,000주에 관한 계약을 체결하였습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제10조의2(신주인수권)

① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 “신주인수권”이라 한다)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것

2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것

3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것

② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에 다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다.

1. 발행회사명

2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일

3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량

4. 주당 취득가격

상기 규정에 따라 대표주관회사가 금번 공모 시 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수는 공모주식 수량의 10%인 120,000주로, 행사가격은 확정공모가액이며, 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 행사 가능합니다.

【 신주인수권 계약 주요 내용 】

구 분
내 용

행사가능주식수
120,000주

행사가능기간
상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내

행사가격
확정공모가액

다. 환매청구권

『증권 인수업무 등에 관한 규정』이 2016년 12월 13일에 개정됨에 따라 동 규정 제10조의3 제1항 각 호의 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하고, 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 합니다.

금번 공모는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항 제5호에 해당하며, 이에 따라 대표주관회사인 한국투자증권㈜과
인수회사인 DB금융투자(주)는 동 주식에 대한 일반투자자 보호를 위하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제10조의3에 의거하여 일반청약자에게 금번 공모시 배정받은 주식을 당해 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 다음과 같이 부여하고, 일반청약자가 동 권리를 행사하는 경우 각 인수회사는 각자의 책임 하에 이를 매수하여야 합니다.

[환매청구권 세부사항]

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

매수방법
인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간
상장일부터 3개월까지
(단, 3개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 직전영업일까지)

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

※ 배정받은 계좌에서 해당 주식을 출고 후, 출고취소하는 경우에도 권리가 소멸되오니 유의하시기 바랍니다.

일반청약자의
권리행사가격
공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

【 한국투자증권㈜의 권리행사 관련사항 】

권리행사
관련사항
행사가능시간 및
취소 가능시간

08:00~16:00에 권리행사 가능하며, 신청 당일
08:00~
16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다.

권리행사
신청방법
모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다.
(창구, 유선에서 신청 가능)

행사수량
결정방법
공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다.

매수대금
지급시기
1. 일반청약자가 권리 행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:00 이후에 일괄결제됩니다.
2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 16:00 이후 입금 처리됩니다.
3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다.

위탁수수료
0%. (단, 증권거래세 0.5%가 부과됩니다.)

행사가격
조정방법
원 미만에서 절상합니다.

기타
유의사항
1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

주1)

권리행사 신청 가능수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

【 권리행사 대상주식 산정예시 】

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우

(사례1)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)
1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

주2)

공모가액의 90%를 권리행사가격으로 합니다만, 일반청약자의 환매청구권 행사일 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 권리행사가격은 공모가액의 90%를 하회할 수 있습니다. 

[권리행사가격 산정예시]

※ 주요 가정
- 공모가액 : 1,000원
- 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 650.00p

(사례1) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 650.00p (하락율 0%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90%
 = 1,000원 x 90%
 = 900원

(사례2) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 585.00p (하락율 10%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]
= 1,000원 x 90% x [1.1 + (585.00p - 650.00p) ÷ 650.00p]
= 900원

(사례3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 520.00p (하락율 20%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]
= 1,000원 x 90% x [1.1 + (520.00p - 650.00p) ÷ 650.00p]
= 810원

【 DB금융투자㈜의 권리행사 관련사항 】

권리행사
관련사항
행사가능시간 및
취소 가능시간
08:00~16:00에 권리행사 가능하며, 신청 당일
08:00~16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다.

권리행사
신청방법
모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다.
(홈페이지, 창구, 유선에서 신청 가능)

행사수량
결정방법
공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다.

매수대금
지급시기
1. 일반청약자가 권리행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:30 이후에 일괄결제 됩니다.
2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 영업시간 마감 전까지 입금 처리됩니다.
3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다.

위탁수수료
0%. (단, 증권거래세 0.5%가 부과됩니다.)

행사가격
조정방법
원 미만에서 절상합니다.

기타
유의사항
1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

주1)

권리행사 신청 가능수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

【 권리행사 대상주식 산정예시 】

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우

(사례1)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)
1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

주2)

공모가액의 90%를 권리행사가격으로 합니다만, 일반청약자의 환매청구권 행사일 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 권리행사가격은 공모가액의 90%를 하회할 수 있습니다. 

[권리행사가격 산정예시]

※ 주요 가정
- 공모가액 : 1,000원
- 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 650.00p

(사례1) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 650.00p (하락율 0%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90%
 = 1,000원 x 90%
 = 900원

(사례2) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 585.00p (하락율 10%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]
= 1,000원 x 90% x [1.1 + (585.00p - 650.00p) ÷ 650.00p]
= 900원

(사례3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 520.00p (하락율 20%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]
= 1,000원 x 90% x [1.1 + (520.00p - 650.00p) ÷ 650.00p]
= 810원

라. 상장주선인 의무인수에 관한 사항

발행사가 코스닥시장 상장규정 제2조38항에서 규정하는 '대형법인'의 조건을 만족하므로 동 규정 제26조 제6항 제2호에 의한 주관사의 의무인수주식은 없습니다.

다만, 확정공모가액이
낮게 결정되거나 공모수량이 감소하여 코스닥시장 상장규정 제2조38항에서 규정하는 '대형법인' 조건을 만족하지 못하는 경우 주관사는 동 규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유해야 합니다
.

마. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜과 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후

1년간
인수
회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.

또한 당사의 최대주주 및 그 특수관계인은 코스닥시장 상장규정에 따라 상장 예비심사신청 시 제출한 계속보유확약서에 의거하여, 상장일로부
터
일정기간동안 소유 주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥 시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위의 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 한국투자증권㈜은「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제6조(공동주관회사)
① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다 
1. 기업인수목적회사
2. 외국 기업(주식등의 보유를 통하여 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내 법인을 포함한다.이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제6항제2호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 금융투자회사 또는 금융투자회사의 이해관계인이 다음 각 호의 어느 하나(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)에 출자하고 해당 조합등이 발행회사의 주식등을 보유하고 있거나, 발행회사 또는 발행회사의 이해관계인이 조합등에 출자하고 해당 조합등이 금융투자회사의 주식등을 보유하고 있는 경우에는 해당 조합등에 출자한 비율만큼 주식등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제268조에 따라 금융위원회에 등록된 사모투자전문회사(사모투자전문회사가 금융투자회사 또는 발행회사의 이해관계인이 아닌 경우에 한한다)

(3) 초과배정옵션

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.

(4) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

1. 액면금액

※ 당사의 정관 (이하 동일)

제7조(1주의 금액)
주식 1주의 금액은 오백원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조(발행예정주식총수)
회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

제6조(설립시에 발행하는 주식의 총수) 
회사가 설립시에 발행하는 주식의 총수는 사만주(1주의 금액 5,000원 기준)로 한다

제8조(주권의 발행과 종류)
① 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다.

제8조의 2(주식 등의 전자등록)

회사는 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

제9조(주식의 종류)

① 회사는 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

③ 제5조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 25,000,000주로 한다.

④ 종류주식에 대한 최저배당률은 연 액면금액의 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 지급한다.

⑤ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과하는 경우에는 보통주식과 동일한 배당률로 참가시켜 배당한다.

⑥ 종류주식에 대하여는 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑦ 회사의 청산시 종류주식에 대해서는 발행금액 총액과 청산시까지 지급하지 못한 배당금을 합한 한도 내에서 보통주식에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리를 가지며, 보통주식에 대한 잔여재산 분배율이 종류주식에 대한 잔여재산 분배율을 초과하는 경우 보통주와 동일한 비율로 잔여재산을 분배 받을 권리를 가진다.

⑧ 종류주식의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

⑨ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자의 경우에는 회사가 발행하기로 한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 종류주식을 배당한다.

⑩ 종류주식은 보통주식으로 전환할 수 있다. 구체적인 내용은 발행시 이사회에서 정한다.

⑪ 제8항의 규정에 의해 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

⑫회사는 이사회의 결의에 의해 아래의 조건에 따라 보통주식으로 전환되거나 회사의 이익으로 상환할 수 있는 주식을 발행할 수 있다.

1. 회사는 종류주식의 발행총수 범위 내에서 주주의 청구나 상환권행사에 따라 회사의 이익으로 상환되는 상환주식을 발행할 수 있다.

가) 상환주식의 상환가액은 발행가와 발행가에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연 10% 이하의 범위 내에서 발행시 이사회가 정한 이율을 복리로 계산한 이자를 합한 가액으로 한다. 단, 상환시 상환주식에 대하여 이미 지급된 배당금은 상환가액에서 공제하기로 한다.

나) 상환주식의 상환청구권 행사시점은 발행일로부터 상환주식이 보통주식으로 전환되는 시점까지로 하되 이사회에서 별도로 상환조건을 정하는 경우 이를 적용한다.

다) 회사가 주주로부터 상환청구를 받은 경우 그 청구일로부터 14일 이내에 주주에게 주권을 제출할 것을 통지하여 주권의 제출과 동시에 상환가액을 주주에게 지급한다.

라) 상환은 배당가능이익으로만 가능하며, 배당가능이익의 부족 등으로 인해 우선배당을 지급하지 못했거나, 상환할 수 없는 경우 상환기간은 배당금 지급 및 상환이 완료될 때까지 연장된다.

마) 회사는 주식의 취득의 대가로 현금 이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

2. 회사는 종류주식의 발행총수 범위 내에서 주주의 청구에 따라 보통주식으로 전환될 수 있는 전환주식을 발행할 수 있다.

가) 전환주식의 전환비율은 전환주식 1주당 보통주 1주를 발행하는 것으로 한다.

나) 전환청구 기간은 발행일의 익일로부터 존속기간 만료일 전일까지의 범위 내에서 이사회에서 정한다.

다) 전환비율, 전환기간 및 기타 전환에 관한 사항은 발행시 이사회에서 정할 수 있고 변경시에도 이사회 결의로 변경할 수 있다.

라) 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

3. 회사는 제1호와 제2호의 성격을 동시에 가진 주식을 발행할 수 있다.

제13조(주식의 소각)
회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.

3. 의결권에 관한 사항

제27조(주주의 의결권)
주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제28조(상호주에 대한 의결권 제한)
회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제29조(의결권의 불통일행사) 
① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일 전에 회사에 대하여 서면으로 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.
② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제30조(의결권의 행사)
① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.
② 제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제10조(신주인수권)
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. 
② 회사는 제 1 항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 
1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 
2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 상법 418 조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우
9. 우리사주조합을 대상으로 사전 배정하는 경우
10. 상장 시 대표주관사에게 신주인수권을 부여하는 경우
③ 제 2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 
⑤ 제 2 항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제 416 조 제 1호, 제 2호, 제 2호의 2, 제 3호 및 제 4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2 주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

5. 배당에 관한 사항 

제12조(신주의 배당기산일) 
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

제55조(이익배당)
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 
③ 제 1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제 56 조 제 6 항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

가.
시장 성장세 둔화 및 수요 감소의 위험

당사가 영위하는 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신 산업은 미용에 대한 관심 증대와 인구 고령화 등에 기인하여 지속적으로 성장하는 추이를 나타내었으나
향후 경제 성장률이 둔화되거나 글로벌 경기 등으로 인하여 가처분 소득이 감소할 경우 시장 성장세가 예상보다 낮아질 가능성이 있으며 이 경우 당사의 성장에 부정적으로 작용할 수 있습니다.

당사가 판매하는 히알루론산 필러 및 연구개발 중인 보툴리눔 톡신 제품은 미용에 대한 관심 증대와 인구 고령화 등에 기인하여 지속적으로 높은 수준의 성장을 보여왔으며 경기침체기에도 고가의 성형시술이나 고가의 장비를 필요로 하는 외과적 시술보다 상대적으로 저렴한 필러 또는 톡신의 시술이 선호되며 외부환경의 변화에 관계없이 지속적인 성장세를 유지하여 왔습니다.

히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신으로 대표되는 글로벌 의료미용 시장은 여전히 시술 경험자의 비중이 매우 저조한 편이며 특히 신흥국 시장의 경우 낮은 가처분 소득으로 인하여 침투율이 낮아 높은 경제성장률과 소득 증가률을 감안할 시 향후 더 많은 고객을 상대할 수 있는 여력이 충분하다고 판단됩니다. 또한 남성층의 미용에 대한 관심 증대, 외모를 경쟁력으로 생각하는 경향이 큰 밀레니얼 세대의 유입, 기술 발전에 따른 제품군 및 적응증 확대 등을 바탕으로 향후에도 연평균 10% 이상의 높은 수준의 성장세를 유지할 것으로 전망됩니다.

(단위 : 억 달러)

1. [글로벌 의료미용 시장 전망].jpg
[글로벌 의료미용 시장 전망]

(출처: 앨러간, 대신증권)

그러나 당사가 영위하는 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신이 속하는 의약품 및 의료기기 산업은 기본적으로 소득증대에 따른 경제적 지출 여력의 상승과 함께 증가하는 산업임에 따라 전체적인 경제 성장률이 둔화되거나 글로벌 경기 침체 등으로 인하여 가처분 소득이 감소할 경우 시장 성장세가 예상보다 낮아질 가능성이 있습니다. 

금년 5월 OECD는 '경제전망(Economic Outlook)’에서 올해 전세계 경제성장률은 3.2%, 한국은 2.4%로 전망했으며, 이는 지난해 11월 전망치보다 각각 0.3%p씩 낮게 조정된 것입니다. 2020년 경제성장률 전망치는 세계는 3.4%, 한국은 2.5%로 전망했습니다. 아울러, 한국 경제성장율에 대해 한국개발연구원은 5월에 '상반기 KDI경제전망’에서 올해 성장률을 2.4%, 2020년은 2.5% 내외의 성장률을 전망한 바 있고 한국은행은 올해 2.2%, 2020년은 2.5%로 전망하고 있어 향후 경제 성장률이 둔화되고 경기가 침체될 가능성이 있습니다.

특히 국내의 경우 질병 치료의 목적보다 미용의 목적으로 사용되는 빈도가 압도적으로 높은만큼 경기변동에 따른 민감도가 더욱 높은 편이며 경기 침체 시 국내업체들의 실적이 크게 하락할 가능성이 있습니다. 현재까지는 지속적인 가격 하락과 미용에 대한 수요의 폭발적 증가로 고가의 성형수술이나 고가 장비를 필요로 하는 시술을 대체하며 경기 침체 등의 경제적 환경 변화로부터 직접적인 영향을 받지 않고 고성장을 해왔으나, 향후 지속적인 수요 증가를 수반하지 못하거나 대체 산업이 성장할 경우 외부 환경으로부터 직접적인 영향을 받아 산업의 성장성이 악화될 가능성이 있으며 이 경우 당사의 성장에 부정적으로 작용할 수 있습니다.
또한 미·중 무역분쟁 등에 따른 대내외적 변수로 인하여 경기침체가 발생할 경우 산업의 성장성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

나.
경
쟁심화 및 수익성 하락의 위험

당사가 영위하는 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신 산업은 경쟁업체들의 신규 진입 및 시장 점유율 확대를 위한 저가 마케팅 등으로 인하여
최근 경쟁이 크게 심화되었으며 이로 인한 제품 가격의 하락으로 향후 당사의 수익성이 저해될 수 있습니다.

국내 필러 및 보툴리눔 톡신 시장은 기존에 해외 업체들로부터 수입된 제품들이 과점하고 있었으나 2000년대 중반 국내업체들이 제품을 출시하기 시작하면서 본격적으로 성장하기 시작하였습니다. 국내 제품들은 수입 제품 대비 낮은 가격에 유사한 수준의 성능을 보이며 점유율을 확보해 나갔으며 이러한 가격 하락의 과정에서 미용 및 성형에 대한 대중들의 관심 증
대와 인구 고령화 현상 등에 따라 국내 필러 및 톡신 시장은 큰 폭으로 성장하였고 현재는
휴젤과 메디톡스를 비롯한
국내 제조사들이 대부분의 시장 점유율을 확보하고 있는 상황입니다. 

국내 필러 및 보툴리눔 톡시 시장의 대략적인 점유율은 다음과 같습니다.

[국내 필러 시장 점유율 추이]

회사명
점유율

앨러간(해외)
19%

메디톡스(국내)

14
%

갤더마(해외)

12
%

휴젤(국내)

12
%

대웅제약(국내)

11
%

LG화학(국내)

9
%

휴메딕스(국내)

5
%

제테마

3
%

기타

14
%

주) 상기 점유율은 2018년 기준 당사의 추정치입니다.

[국내 톡신 시장 점유율 추이]

회사명
점유율

메디톡스(국내)
40%

휴젤(국내)

40%

대웅제약(국내)

10
%

기타

10
%

(출처: 메디톡스, 한국투자증권)

이러한 시장 확대의 과정에서 다양한 신규업체들의 진입이 발생하였으며 특히 필러의 경우 톡신 대비 진입장벽이 상대적으로 낮은 편임에 따라 국내에서 영업을 하고 있는 경쟁사 수가 20개 가까이 존재할만큼 높은 수준의 경쟁이 존재합니다.
이러한 시장 확대의 과정에서 시장 점유율을 확보하기 위한 저가 경쟁으로 인하여 제품 단가 및 수익성은 큰 폭으로 하락하였으며, 수 년 전부터 국내 제조업체들의 이익 증가세가 둔화되기 시작하고 병·의원의 경우 시술 가격의 하락을 통한 추가 수요 증가라는 긍정적 효과를 상쇄할 정도로 시술 가격이 하락하여 일부의 경우 수익성이 높은 다른 수술을 유도하기 위한 미끼 상품으로도 활용하는 경우가 발생하는 등 현재는 시장 초기 대비 비교적 소비재화된 측면이 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 필러는 당사의 매출 중 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 이러한 경쟁심화에 따른 수익성 하락 가능성은 당사의 실적에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 최근 3사업연도 및 2019년 상반기 매출 비중은 다음과 같습니다.

[최근 3사업연도 및 2019년 반기 매출실적]

(단위: 백만원)

매출유형
품 목
2016연도
2017연도
2018연도
2019연도 반기

(제08기)
(제09기)
(제10기)
(제11기 반기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품매출
필러
수출
6,151
48.80%
4,119
50.42%
4,698
41.92%
2,390
37.60%

내수
237
1.88%
939
11.49%
2,950
26.32%
1,977
31.10%

소계
6,388
50.68%
5,058
61.91%
7,648
68.24%
4,367
68.71%

의료장비
수출
-
-
-
-
-
-
-
-

내수
1,113
8.83%
1,229
15.04%
1,835
16.37%
1,126
17.72%

소계
1,113
8.83%
1,229
15.04%
1,835
16.37%
1,126
17.72%

기타
수출
424
3.36%
202
2.47%
102
0.91%
40
0.63%

내수
84
0.67%
342
4.19%
573
5.11%
388
6.10%

소계
508
4.03%
544
6.66%
675
6.02%
428
6.73%

반품충당부채
(28)
(0.22%)
(3)
(0.04%)
14
0.12%
(80)
(1.26%)

상품매출
의약품외
수출
144
1.14%
90
1.10%
46
0.41%
-
0.00%

내수
4,454
35.34%
1,148
14.05%
989
8.82%
515
8.10%

소계
4,598
36.48%
1,238
15.15%
1,035
9.24%
515
8.10%

용역매출
기타
내수
26
0.21%
104
1.27%
-
0.00%
-
0.00%

합 계
수출
6,719
53.30%
4,411
53.99%
4,846
43.24%
2,430
38.23%

내수
5,914
46.92%
3,762
46.05%
6,347
56.63%
4,006
63.03%

반품충당부채
(28)
(0.22%)
(3)
(0.04%)
14
0.12%
(80)
(1.26%)

합 계
12,605
100.00%
8,170
100.00%
11,207
100.00%
6,356
100.00%

당사는
후발주자로서
톡신과 관련하여 특수 감압건조 방식의 생산공정을 통한 가장 짧은 수준의 소요시간을 보유하고 있으며 이외에도 고순도의 톡신, 명확한 균주 출처 등의 강점을 보유하고 있습니다. 또한 필러의 경우 모노페이직 공법이면서도 낮은 가교율을 보유하고 있으며 낮은 수준의 MoD Level을 보유하여 부작용의 가능성을 매우 크게 낮출 수 있었습니다.
당사는
히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신 시장에서 기존 경쟁업체들의 저가 중심의 가격 경쟁에서 벗어나

우수한 기술력과 차별화된 품질을 바탕으로 국내 및 해외에서 글로벌 기업들과 경쟁하고자 하며, 판매 전략에 있어서도 기존 경쟁업체들과 차별화되는 정책을 추구하고 있
습니다.
최근 3년 및 2019년 상반기 당사 주요 제품 등의 가격변동추이는 다음과 같으며 큰 변동 폭을 가지지 않을만큼 저가 마케팅을 통한 출혈경쟁을 지양하고 있습니다.

[주요 제품 등의 가격변동추이]

(단위: 원)

품 목

2016연도

(제08기)

2017연도

(제09기)

2018연도

(제10기)

2019연도 반기

(제11기 반기)

비 고

히알루론산 필러

내수

15,133

12,731

13,702

13,479

필러매출금액/수량

수출

18,344

($15.18)

15,289

($14.27)

14,297

($12.78)

14,473
($12.51)

필러매출금액/수량

레이저 의료기기

내수

71,829,870

84,469,697

100,743,315

119,757,575

엑시머매출금액/수량

주) 수출은 서울외국환중개소 반기말환율(매매기준율)로 환산하였습니다.(2016년 1$당 1,208.05원, 2017년 1$당 1,071.04원, 2018년 1$당 1,118.10원, 2019년 반기 1$당 1,156.80원)

 당사 제품의 우수한 기술력과 파이프라인 등에도 불구하고 경쟁업체들의 지속적 저가 경쟁 기조가 심화될 경우 당사의 시장 점유율 확보 및 수익성 유지에 어려움이 발생할 수 있으며 이 경우 당사의 성장에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

다.

대체재 출현의 위험

당사의 핵심 매출원인 필러는 히알루론산을 주 원료로 하며 이는 현재 대중적으로 각광받는 필러의 원료 중 하나입니다.
그러나 향후 안정성 및 시장성 등의 측면에서 이를 대체할만한 원료가 개발될 경우 당사의 히알루론산 필러는 시장점유율 확보에 어려움을 겪을 수 있으며 이로 인해 당사의 성장성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 핵심 매출 발생처는 히알루론산 필러입니다. 필러는 최소 침습적으로 얼굴 피부를 개선시키는 시술로, 이를 위한 원료로 실리콘, 돼지 콜라겐, 인간 콜라겐 등 여러 종류가 있었으나 현재는 히알루론산을 활용한 필러가 가장 대중화되어 사용되고 있습니다. 필러의 원료는 히알루론산 외에도 여러 종류가 존재해 왔으며 필러 시장의 성장 과정에서 주 원료는 지속적으로 대체되어 왔습니다. 연혁은 다음과 같습니다.

[필러 연혁]

성 분

시기

특 징

지방(Fat)

1893년

-독일 의사 노이버(Dr. Neuber)에 의해 환자 팔의 지방조직을 얼굴결손 부위에 이식

-1911년에 브루닝 박사(Dr. Bruning)가 최초로 주사기를 이용하여 지방주입(fat injection)을 시도

액상 실리콘

(Liquid silicone)

1940년대

-인공 합성물질로 유방확대를 위해 사용

-FDA에서 1994년과 1997년 Silikon? 1000과 AdatoSil? 5000이라는 실리콘 주사액을 안과 적응증으로만 허가

소 콜라겐

(Bovine Collagen)

1980년대

-앨러간사에 합병된 이나메드(INAMED)사가 1980년대 Zyderm? I, II와 Zyplast? FDA 승인 받음

-소콜라겐은 유지기간이 3~6개월로 짧고, 시술 전 피부테스트를 받아야 하는 불편함

돼지 콜라겐

(Porcine Collagen)

1985년

-Fibrel?이 1985년 FDA 승인: 복잡한 키트 형태

-돼지 콜라겐을 미용목적으로 사용한 최초의 일반 형태의 주사형 필러는 2004년 등장한 Evolence?로 2008년 FDA에 정식 허가

인간 콜라겐

(Human Collagen)

1992년

-매몰형 임플란트인 Alloderm?이 사용되기 시작

-2003년 FDA 허가를 취득한 CosmoDerm? 1, CosmoDerm? 2, CostmoPlast?가 최초인데 이때 히알루론산 필러가 무르익기 시작한 시기여서 부각되지 못함

PMMA

(Polymethyl-

methaacrylate)

1992년

-독일의 성형외과 의사인 렘퍼레 박사(Dr. Lemperle)가 개발한 Artecoll?은 PMMA와 소 콜라겐을 1대 3으로 섞어 만든 것

PAAG

(Polyacrylamide gel)

2001년

-PMMA 외에 대표적 장기작용필러(long acting filler)가 유럽에서 출시된 Auamid?

히알루론산

(Hyaluronic acid)

2003년

-레스틸렌이 FDA 승인 받음

-현재, 필러의 대표적 성분

CaHA

(CalciumHydroxylapatite)

2006년

-미용목적으로 FDA 승인

-인체 유사물질을 이용한 필러중 가장 긴 유지기간

PLLA

(Poly-L-lactic acid)

2009년

-'스컬트라'가 FDA에 미용목적 승인(이전인 1999년 흉터치료, 2004년 지방위축증 적응증으로 승인)

(출처: 보톡스와 필러의 정석(한미의학, 2011))

필러는 최초에는 환자의 지방조직을 얼굴에 이식하는 방식으로 진행되었으나 이후 실리콘과 같은 인공 합성물질을 통한 방식이 개발되었으며 1980년대 들어 콜라겐을 활용한 필러가 등장하기 시작하였습니다. 현재 가장 대중적으로 활용되는 히알루론산을 활용한 필러는 2003년 Galderma 社의 레스틸렌이 최초로 미 FDA의 승인을 받으며 본격적으로 시작되었으며 이후에도 필러의 원료는 지속적으로 개발되어 CaHA와 PLLA 등이 미용 목적
으로 승인을 받았으며 향후에도 기존 필러의 부족한 점을 보완하기 위한 목적으로 다양한 원료가 개발되어 승인을 받을 것으로 예상됩니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재까지 업계에서 사용되고 있는 필러 중 상기 기재된 표 외의 성분을 기반으로 한 제품은 사실상 없다고 추정하고 있으며 현재 당사가 생산하는 필러의 주 원료인 히알루론산은 이후에 도입된 CaHA나 PLLA보다 대중화되어 있는 상황입니다.

당사는 히알루론산 필러를 생산 및 판매하는 기업으로서 지속적으로 개선된 제품을 시장에 출시하여 경쟁력을 유지하기 위해 노력할 것이나 향후 히알루론산보다 안정성 및 시장성 등의 측면에서 우수한 원료가 개발될 경우 당사의 매출에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

라.

규
제 및 관리감독 정책 강화의 위험

의약품 및 의료기기 산업은 국민의 건강과 직결되고 인체에 직접 사용되는 만큼 제조에서 판매, 이후 관리까지 타 산업에 비해 엄격한 규제와 관리감독을 받고 있으며 향후에도 더욱 강화될 것으로 전망됩니다.
독소 관리, 제조, 임상 승인, 품목 허가, 판매 등과 관련한 정부의 규제 강화는 향후 당사의 수익성 및 성장성에 중대한 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.
또한

당사가 현재 판매 중인 히알루론산 필러 및 연구개발 중인 보툴리눔 톡신 제재는 각각 의료기기와 의약품으로 구분되며 인체에 직접적으로 적용되는만큼 안전성과 유효성을 입증해야 하며 이를 위해 동물실험과 같은 전임상시험과 임상시험(1상~3상)의 과정에서 당국의 승인을 받아야 합니다. 안전성과 유효성에 대한 정부의 규제 및 기준이 강화될 경우, 당사에서 현재 진행 중인 히알루론산 필러, 보툴리눔 톡신 연구과제가 향후 진행 단계에서 입증해야 하는 결과를 확보하지 못할 수 있으며, 이는 당사의 수익성 및 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 연구개발 중인 보툴리눔 톡신 제재와 관련하여 다루는 생산균주는 극소량으로 다수의 인명을 살상할 수 있는 생화학 무기의 원천으로 국제적으로 생물무기금지협약의 대상물질에 해당하며, 제조하거나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하여야 하며 식품의약품안전처 및 산업통상자원부에 수출입 허가신고를 하여야 합니다. 뿐만 아니라 보툴리눔 독소는 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률상 고위험병원체에 해당하는 물질이므로 보건복지부의 엄격한 관리를 받습니다. 

당사의 사업과 관련된 대표적인 규제 및 관리감독 관련 법률·규정·협약은 다음과 같습니다.

관련 법령·규정 또는 협약
관계부처

감영병의 예방 및 관리에 관한 법률
보건복지부

생명윤리 및 안전에 관한 법률
보건복지부

약사법

보건복지부, 식품의약품안전처

의료기기법
식품의약품안전처

식품·의약품 등의 안전기술 진흥법
식품의약품안전처

생물무기금지협약
UN

또한 당사가 현재 판매 중인 히알루론산 필러 및 연구개발 중인 보툴리눔 톡신 제재는 각각 의료기기와 의약품으로 구분되며 인체에 직접적으로 적용되는만큼 안전성과 유효성을 입증해야 하며 이를 위해 동물실험과 같은 전임상시험과 임상시험(1상~3상)의 과정에서 당국의 승인을 받아야 합니다. 이와 같이 의료기기 및 의약품을 개발하는 데 있어서 여러 과정을 거쳐야 하며 어느 한 단계에서 실패할 경우 추가 진행이 불가능한만큼 당사에서 현재 진행 중인 보툴리눔 톡신 연구과제의 경우에도 향후 진행 단계에서 입증해야 하는 결과를 확보하지 못할 경우 해당 연구과제의 개발에 실패할 가능성이 존재합니다.

보툴리눔 톡신 연구과제와 관련한 현재 단계 및 향후 계획은 아래와 같습니다.

[중장기 기술 성장 계획(Road-Map)]

구분

최종목표

2019년

2020년

2021년

출시예정시점

자금조달

A 타입생산
공정

보툴리눔 독소 A 타입 복합체 제품개발

비임상, IND승인

임상1,2상/해외수출

임상 3상/해외임상

2023년

자체

보툴리눔 독소 A 타입 core toxin 제품개발

공정개발

비임상

임상

2024년

자체

B 타입생산 공정

보툴리눔 독소 B 타입 복합체 제품 개발

제품개발

비임상

임상

2025년

자체

E 타입생산
공정

보툴리눔 독소 E 타입 복합체 제품 개발

시장조사,

지적재산권, 제품개발

제품개발

비임상

2024년

자체

차세대정제
공정

보툴리눔 독소 정제 친화크로마토그래피

레진 개발

개념검증

제품개발

공정 적용

2025년

자체/과제

차세대톡신

HSA를 제거한 액상/ 감압건조 제형개발

시장조사, 지적재산권, 부형제 스크리닝

부형제 스크리닝/
제품개발

제품개발

2024년

자체/과제

의료
기기

부작용 감소 HA필러 개발

Process Validation/비임상

허가

-

2020년

자체/과제

바디필러 개발

제품개발/ 비임상

POC 임상

임상 3상

2023년

자체

안면볼륨증대 필러 개발

제품개발/ 비임상

임상

허가

2022년

자체

목주름 필러 개발

제품개발

비임상

POC 임상

2023년

자체/과제

비뇨기계 필러 개발

개념설계

제품개발/비임상

임상

2023년

자체

이마 필러 개발

개념설계

제품개발/비임상

POC 임상

2023년

자체/과제

PolyNucleotide 함유 
필러 개발

원료검증/제품개발

해외 허가

-

2020년

자체

Peptide 함유 필러 개발

원료검증/제품개발

해외 허가

-

2020년

자체

의약품

Drug Delivery System

개발

방출기간 별 고분자 물질 선정

적응증 별 봉입물질 선정/비임상

임상3상

2024년

자체/과제

해외
임상

HA필러 중국 임상

(6건)

비임상

IRB 승인

임상3상

2023년~2024년

자체/

파트너

판매 이후에도 약물의 안전성에 대한 지속적인 관찰을 위하여, 약사법에 따라 의약품의 제조업자는 약물에 대한 이상반응 발생 시 그 내용을 한국의약품안전관리원에 보고하여야 합니다. 뿐만 아니라 약사법과 의료기기법 등의 법률과 대통령령, 보건복지부장관령 및 식약처장 고시를 비롯한 많은 법령 등에 의하여 관리되고 있습니다.

이렇듯 당사가 영위하는 의약품 및 의료기기 산업은 임상 승인, 품목 허가, 제조, 판매, 관리까지 광범위한 규제감독을 받으며 이러한 규제감독의 강화는 향후 당사의 성장성에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.

마.

GMP 인증 확보 지연 또는 실패의 위험

당사는 향후 매출 성장성을 확보하고자 최근 보툴리눔 톡신 제조공장에 대한 대규모 시설 투자를 진행하였으며 현재 kGMP와 cGMP 인증 확보를 추진하고 있

으
며 2020년
상반기에 kGMP 인증을, 미국 FDA허가를 득하는 시점인 2025년에 cGMP인증을 득할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
그러나 이러한 인증 확보 절차가 원활하게 진행되지 않거나 예상치 못한 변수로 인해 인증을 취득하지 못할 경우
보툴리눔 톡신 제품의 생산이 불가능해질 수 있으며,

이 경우
영업 활동에 차질을 빚어 성장성 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

GMP(Good Manufacturing Practice)는 우수 의약품 제조관리 기준으로서 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로서 미국의 FDA가 1963년 이를 제정 및 공표하였습니다. 이후 각국에서 자체적인 기준을 마련하여 GMP를 도입하기 시작하였으며 국내의 경우 kGMP, 유럽의 경우 EUGMP를 득하여야 합니다. 한편으로 미국 FDA는 기존의 GMP와 관련하여 더욱 현대적이고 혁신적인 품질관리 시스템과 위험관리 접근방식을 도입하고자 더욱 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준인 cGMP(current Good Manufacturing Practice)를 도입한 상황입니다.

[GMP에 관한 설명]

구분

설명

승인기관

승인 이후

재검토

KGMP

(Korea Good 
Manufacturing Practice)

우리나라 약사법 및 의약품등의 안전에 관한 규칙에서 정한 의약품제조업자가 준수하여야 하는 의약품 제조 및 품질관리 기준

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current Good
Manufacturing Practice)

미국 의약품 판매를 위한 품질 및 생산에 관한 기준으로 공장의 구조/설비에서부터 원료의 구입, 제조, 품질관리/보증, 포장, 출하 및 유통에 이르는 의약품전반에 관한 관리 기준. 실사를 바탕으로 평가가 이루어지므로 현재 시점에서의 GMP를 평가한다는 의미에서 current를 붙여 cGMP라 칭함.

미국식품의약국
(Food and Drug Administration,
FDA)

비정기

EU GMP
(EU Good 
Manufacturing Practice)

cGMP와 같은 개념으로 유럽의 식약처라 할 수 있는 EMA실사를 통하여 EU지역에 의약품 판매를 위한 품질 및 생산에 관한 기준으로 유럽 지역에서 기준이 되는 의약품 관리 기준

유럽의약품청
(European Medicines Agency,
EMA)

매 3년

당사는 히알루론산 필러를 생산하는 용인공장에 대해 kGMP를 2015년에 득한 바 있습니다.
그리고
당사는 2018년 12월 강원도 원주에
kGMP는 물론 cGMP가 규정하는 기준에도 적합하도록 설계된
보툴리눔 톡신 전용 바이오 공장을 건설하였으며
향후 미국 시장 조기 진입을 위
해

목표로 하고 있
는

cGMP 허가 취득을
2025년
에
달성하
기

위해 cGMP 획득 경험과 노하우를 보유한 전문인력을 최근에 영입하였
습니다.

당사는 향후 미국뿐만 아니라 유럽, 중국 등으로의 진출을 위하여 cGMP뿐만 아니라 유럽의 EUGMP를 획득할 계획을 가지고 있으며
kGMP와 cGMP 인증의 지속적 만족과 품질력 유지를 위해 생산조직 및 생산공정의 선진화에 만전을 기하고 있습니다. 

당사의 kGMP 획득 예상일정은 아래와 같습니다.

[kGMP획득 예상일정]

구분

설명

예상완료 시점

kGMP신청 자료 준비
공장의 구조/설비, 원료의 구입, 제조, 품질관리/보증, 포장, 출하 및 유통, 조직도, 문서관리, 밸리데이션 자료 등
2019 4Q

kGMP신청
kGMP 실시상황 평가신청
2020 1Q

현장실사 및 보완 자료 제출
현장실사(Inspection) 및 미비점 보완
2020 1Q

kGMP획득
kGMP 최종 획득
2020 2Q

또한
당사는

2020년 상반기 내에
보툴리눔 톡신 원주 생산공장의 kGMP 획득
후

톡신 제품의 수출을 본격적으로 진행할 계획을 가지고 있으며, 국내외 각국의 의약품 임상이 종료되어 시판될 경우 큰 폭의 매출 신장이 발생하고 영업현금흐름 추이가 크게 개선될 것으로 예상하고 있
습니다.

그러나

향후 신규 공장의 GMP 인증 취득 절차가 원활하게 진행되지 않거나 지연될 경우 향후 생산 및 영업 활동에 차질이 발생할 수 있으며

만약 해당 국가 규제당국의 인증을 획득하지 못할 경우 해당 국가와 관련된 제품의 생산이 불가능합니다. 또한 인증을 획득한 후에도 정기적인 실사를 받아야 하며 이 과정에서 부적합 판정을 받을 경우 인증의 갱신이 되지 않아 생산이 중단될 수 있습니다.
이 경우
당사의 수익성 및 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

바.

임상시험 지연 또는 중단의 위험

당사는 보툴리눔 톡신 제품

및 히알루론산 필러 제품과
관련한 연구개발을 진행 중이며

제품의 상용화를 위해서는 국내외 임상시험을 거쳐야 합니다.
특
히 보툴리눔 톡신 제품의 경우 아직 임상시험단계에 진입하지 못하여 상용화된 제품은 없으나,
향후 임상 진행 및 최종품목 허가를 통해
제품이 출시될 경우

당사의 실제에 핵심적인 기여를 할 것으로 기대됩니다.
그러나 임상 진행 과정에서의 비용과 시행착오 등 불확실성이 존재하며 이로 인하여 임상시험이 중단되거나 품목 허가가 지연되는 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 현재까지 아래의 표와 같이 히알루론산 필러와 리프팅실 제품에 대해 연구개발을 완료하고 기술상용화를 이루어내었습니다.

[연구개발 완료에 따른 기술상용화 실적]

품목
적응증
연구과제
연구기간
현재현황

히알루론산 필러
안면부 주름개선
e.p.t.q. S series/ e.p.t.q. EVE series/ VOLTZ V series의 상업화
2014.06~2017.03
한국, 유럽, 베트남, 시리아, 코스타리카, 인도네시아 등
판매중

히알루론산 필러
안면부 주름개선
e.p.t.q. Lidocaine S series의 상업화
2014.11~2017.09

히알루론산 필러
안면부 주름개선
Dermal filler 수출OEM (Univelo series/ Regenovue series/ JUVINA series/ ESSES series/ OPAL series/ STARFILL series)의 상업화
2013.05~2017.05

히알루론산 필러
안면부 주름개선
Dermal filler 수출OEM(Univelo Plus series/ Regenovue Plus series/ MARIA series/ Mihofill Plus series/ ESSES Plus series / Visaglow series/ STARFILL Plus series/ SiiLK FILL Plus series)의 상업화
2013.06~2016.01

히알루론산 필러
안면부 주름개선
Vitten P05/ Vitten PN/ Regenovue PN 의 상업화
2015.07~2017.11

히알루론산 필러
안면부 주름개선
Vitten P10/ Vitten PN Plus/ Regenovue PN Plus의 상업화
2015.07~2017.11

리프팅실
-
epiticon (PDO/PCL)의 상업화
2016.10~2017.11
한국 판매중

리프팅실
-
STRAMM (PDO/PCL)의 상업화
2016.10~2017.11

또한
당사는 보툴리눔 톡신 제품 개발과 관련하여 Type A를 시작으로 2020년부터 임상을 진행할 계획을 가지고 있으며 현재 판매 중인 히알루론산 필러의 경우 향후 적응증 확대 를 통한 제품 다변화 등을 위하여 향후에도 지속적인 임상시험을 진행할 계획입니다.

[중장기 기술 성장 계획(Road-Map)]

구분

최종목표

2019년

2020년

2021년

출시예정시점

자금조달

A 타입생산
공정

보툴리눔 독소 A 타입 복합체 제품개발

비임상, IND승인

임상1,2상/해외수출

임상 3상/해외임상

2023년

자체

보툴리눔 독소 A 타입 core toxin 제품개발

공정개발

비임상

임상

2024년

자체

B 타입생산 공정

보툴리눔 독소 B 타입 복합체 제품 개발

제품개발

비임상

임상

2025년

자체

E 타입생산
공정

보툴리눔 독소 E 타입 복합체 제품 개발

시장조사,

지적재산권, 제품개발

제품개발

비임상

2024년

자체

차세대정제
공정

보툴리눔 독소 정제 친화크로마토그래피

레진 개발

개념검증

제품개발

공정 적용

2025년

자체/과제

차세대톡신

HSA를 제거한 액상/ 감압건조 제형개발

시장조사, 지적재산권, 부형제 스크리닝

부형제 스크리닝/
제품개발

제품개발

2024년

자체/과제

의료
기기

부작용 감소 HA필러 개발

Process Validation/비임상

허가

-

2020년

자체/과제

바디필러 개발

제품개발/ 비임상

POC 임상

임상 3상

2023년

자체

안면볼륨증대 필러 개발

제품개발/ 비임상

임상

허가

2022년

자체

목주름 필러 개발

제품개발

비임상

POC 임상

2023년

자체/과제

비뇨기계 필러 개발

개념설계

제품개발/비임상

임상

2023년

자체

이마 필러 개발

개념설계

제품개발/비임상

POC 임상

2023년

자체/과제

PolyNucleotide 함유 
필러 개발

원료검증/제품개발

해외 허가

-

2020년

자체

Peptide 함유 필러 개발

원료검증/제품개발

해외 허가

-

2020년

자체

의약품

Drug Delivery System

개발

방출기간 별 고분자 물질 선정

적응증 별 봉입물질 선정/비임상

임상3상

2024년

자체/과제

해외
임상

HA필러 중국 임상

(6건)

비임상

IRB 승인

임상3상

2023년~2024년

자체/

파트너

이에 따른 연간 연구개발비용 계획은 다음과 같습니다.
당사는 미국, 중국, 유럽 등의 국가에 대해 향후 라이센싱 아웃 계약을 통해 파트너사에 판권을 부여하는 대신 임상비용을 파트너사가 대부분을 부담하게 하여 보툴리눔 톡신 제품의 해외임상비용 부담을 경감시킬 계획입니다.

[개발 부문별 연구개발비용]

(단위: 백만원)

구 분

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

Type A 보툴리눔 톡신
(국내임상 비용 등)
4,770
3,373
3,618

히알루론산 필러 
(부위별 연구/임상, 해외등록 등)
2,139
2,015
1,032

기타

259
155
190

합 계

7,168
5,543
4,840

보툴리눔 톡신 제품과 히알루론산 필러는 각각 의약품과 의료기기로 구분되며 인체에 직접적으로 사용되는만큼 안전성과 유효성을 입증해야 하며 이를 위해 동물실험과 같은 전임상시험과 임상시험(1상~3상)의 과정에서 당국의 승인을 받아야 합니다. 이와 같이 의약품 및 의료기기를 개발하는 데 있어서 여러 과정을 거쳐야 하며 어느 한 단계에서 실패할 경우 추가 진행이 불가능한만큼 당사에서 현재 진행 중인 보툴리눔 톡신 연구과제와 향후 진행할 히알루론산 필러의 임상의 경우에도 향후 진행 단계에서 입증해야 하는 결과를 확보하지 못할 경우 해당 연구과제의 개발에 실패할 가능성이 존재합니다. 의약품과 의료기기의 일반적인 임상시험 단계는 다음과 같습니다.

[의료기기 및 의약품 임상시험 단계]

의료기기

의약품

단계

비고

단계

예상 소요 기간

비고

후보물질

허가 후 완제품과 동일한 제품 형태의 공정 확보

후보물질

-

시험관 내(in vitro) 시험등을 통한 안전성 및 효능 확인을 통한 후보물질 발굴(원재료 형태)

전임상

허가 후 완제품과 동일한 제품으로 실시

전임상

3~6년

후보물질(주성분 원료)을 이용한 전임상시험 실시

-

-

임상1상

1~2년

주성분에 부성분이 포함된 완제품 형태(예 정제, 캡슐제, 주사제 등)

-

-

임상2상

2~3년

주성분에 부성분 포함된 완제품 형태

임상3상

허가 후 완제품과 동일한 제품으로 실시

임상3상

3년

최종 허가제품과 동일한 완제품으로 실시

식약처 허가

-

식약처 허가

-

-

(출처 : 한국바이오협회, 신약개발 글로벌 임상 진출 전략 세미나, 2014)

의료기기의 경우 전임상 과정을 거친 후 임상 1~2상을 거치지 않고 바로 임상 3상을 진행하므로 일반적인 신약의 임상기간 대비 훨씬 간소한 절차를 가지고 있어 예상보다 저조한 결과가 발생하거나 입증해야 하는 결과를 확보하지 못하는 경우가 아니라면 빠른 시일 내에 식약처 허가까지 취득이 가능합니다. 의약품의 경우 의료기기와 달리 임상 1상~3상을 모두 진행해야 하나 보툴리눔 톡신 의약품의 경우 일반적인 신약의 임상보다 상대적으로 간소화된 절차를 거치므로 예상보다 저조한 결과가 발생하거나 입증해야 하는 결과를 확보하지 못하는 경우가 아니라면 식약처 허가까지 걸리는 시간이 상대적으로 짧은 편입니다.

당사는 보툴리눔 톡신 제재(Type A, B, E)와 관련한 연구개발을 진행 중이며 향후 임상 완료 및 품목 허가를 득할 시 당사의 실적에 핵심적인 기여를 할 것으로 전망됩니다. 현재 가장 먼저 개발을 시도하고 있는 Type A 균주와 관련하여 2020년까지 국내임상 1, 2상을 완료하고 2022년까지 임상 3상을 완료하여 2023년 제품 국내출시를 목표로 하고 있으며 이외에도 Type B, E 등 연구개발 및 임상시험 절차가 지속적으로 계획되어 있습니다. 또한 히알루론산 필러의 경우 안면 볼륨 증대, 가슴 증대, 비뇨기계 관련 필러에 대한 연구개발을 지속적으로 진행 중이며 향후 임상을 계획 중에 있습니다. 그러나 이러한 연구가 지연 또는 실패되거나 임상 시험의 결과가 예상보다 저조하거나 지연 또는 중단될 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 당사의 향후 성장성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

사.
해
외 수출 시 해당 국가의 규제감독 정책 변화에 따른 위험

당사는 신규 해외 시장 진출 및 수출 증대를 위해 노력하고 있으며 해외 판매를 위해서는 해당 국가로부터 허가를 받아야 합니다. 이에 각 국가별 인증 제도 및 정책 변화에 따라 기존의 제품 매출이 영향을 받을 수 있으며,
신규 허가를 취득하지 못할 시 당사의 영업활동 및 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하는 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신 시장은 미국과 유럽 등 선진국 시장이 신흥국 시장 대비 월등히 크며 중국과 동남아, 중남미 등 신흥국 시장의 경우 소득 증가와 그에 따른 미에 대한 관심의 증가로 인하여 높은 수준의 성장률을 보이고 있습니다. 이에 당사는 국내를 넘어 해외 시장으로의 신규 진출 및 수출 증대를 위해 노력하고 있으며 히알루론산 필러의 경우 현재 OEM 제품을 포함하여

유럽CE, 터키, 베트남, 러시아 등 20개국
의 판매 허가를 받아 판매하고 있습니다. 보툴리눔 톡신은 향후 kGMP획득과 국내 임상시험 시작을 통해 수출 허가를 득하여 본격적인 수출을 진행할 계획입니다. 이를 위해 현지 전문가 그룹과의 컨설팅 자문 및 노하우를 보유한 핵심 인력 유치 등을 진행 중이며 일부 국가의 경우 이미 로컬 제약사들과 현지 판권에 대한 계약을 완료하는 등 조기 시장 진입 및 점유율 확보를 위해 노력 중입니다. 

당사의 매출 중 수출이 차지하는 비중은 아래와 같습니다.

[최근 3사업연도 및 2019년 반기 매출실적]

(단위: 백만원)

매출유형
품 목
2016연도
2017연도
2018연도
2019연도 반기

(제08기)
(제09기)
(제10기)
(제11기 반기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품매출
필러
수출
6,151
48.80%
4,119
50.42%
4,698
41.92%
2,390
37.60%

내수
237
1.88%
939
11.49%
2,950
26.32%
1,977
31.10%

소계
6,388
50.68%
5,058
61.91%
7,648
68.24%
4,367
68.71%

의료장비
수출
-
-
-
-
-
-
-
-

내수
1,113
8.83%
1,229
15.04%
1,835
16.37%
1,126
17.72%

소계
1,113
8.83%
1,229
15.04%
1,835
16.37%
1,126
17.72%

기타
수출
424
3.36%
202
2.47%
102
0.91%
40
0.63%

내수
84
0.67%
342
4.19%
573
5.11%
388
6.10%

소계
508
4.03%
544
6.66%
675
6.02%
428
6.73%

반품충당부채
(28)
(0.22%)
(3)
(0.04%)
14
0.12%
(80)
(1.26%)

상품매출
의약품외
수출
144
1.14%
90
1.10%
46
0.41%
-
0.00%

내수
4,454
35.34%
1,148
14.05%
989
8.82%
515
8.10%

소계
4,598
36.48%
1,238
15.15%
1,035
9.24%
515
8.10%

용역매출
기타
내수
26
0.21%
104
1.27%
-
0.00%
-
0.00%

합 계
수출
6,719
53.30%
4,411
53.99%
4,846
43.24%
2,430
38.23%

내수
5,914
46.92%
3,762
46.05%
6,347
56.63%
4,006
63.03%

반품충당부채
(28)
(0.22%)
(3)
(0.04%)
14
0.12%
(80)
(1.26%)

합 계
12,605
100.00%
8,170
100.00%
11,207
100.00%
6,356
100.00%

그러나 이러한 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신 제품의 경우 각 국가별로 국내 임상 결과에 대한 인정 수준, 현지 판매 허가 취득 난이도, 규제 수준 등에서 매우 상이한 모습을 보이며 이를 충족하기 위한 과정에서 해당 국가의 의약, 보건 정책 변화 등 예상치 못한 변수들로 인하여 임상이 중단되거나 판매 허가가 지연되는 등의 어려움이 발생할 수 있습니다. 이 경우 신규 시장 진출 시점이 예상보다 늦어질 수 있으며 당사 제품의 시장 점유율 확보 및 수출 확대에도 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 특히 미국과 유럽 등 선진국 시장의 경우 의약품의 효능에 관해 의약품가치평가기준 등을 도입하는 등 신약 승인 과정은 더욱 엄격해지고 있는 추세이며 이와 같은 각 국가별 인허가 제도의 불리한 변화와 이에 따른 당사 해외 품목의 허가 지연은 당사의 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아.
매
출처 또는 파트너사의 갑작스러운 계약해지의 위험

당사가 적극적으로 추진 중인 해외수출의 경우 해당 국가별 임상 및 유통, 판매 등을 전담하는 파트너사와의 계약을 통해 진행합니다.

이러한 당사의 사업구조 특성상
해외매출처 또는 파트너사와의 갑작스러운 계약 해지의 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우 당사의 핵심 제품과 관련한 매출 및 이익에 부정적 영향이 발생할 수 있습니다.

당사는 신규 해외 시장 진출 및 수출 증대를 추진하고 있으며 이를 위해 해당 국가별 현지 파트너사의 발굴 및 파트너십 체결을 적극적으로 진행 중에 있습니다. 당사가 영위하는 의약품 및 의료기기의 경우 외국으로의 수출 시 해당 국가에서 한국 내 임상시험 결과에 대해 인정하는 정도가 국가별로 상이하며 자체 임상 절차 및 규제 수준도 크게 차이가 나므로 로컬 업체와의 파트너십 체결을 통해 진행합니다. 당사는 별도의 해외사업부를 두어 해외 파트너 발굴, 해외 주요 거래처와의 OEM·ODM·OBL 계약 및 수주, 수금, 매출 활동 등 해외에 판매되는 업무를 전담하도록 하고 있으며 현재
러시아, 브라질 등 피부성형에 대한 수요가 많은 국가들을 우선적으로 타겟팅하여 인허가 과정에서의 컨설팅 및 우수 파트너사와의 제휴를 추진하고 있습니다. 이외에도 독일, 일본 등 다양한 국가들과의 파트너십을 체결한 상태입니다.

당사의 권역별 해
외 파트너사와의 계약현황은 아래와 같습니다.

[러시아 및 구 CIS 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

총계약액 (천원)

현지허가 취득

A사

OEM

2017.01.19

3년

12,075,000

19년 1Q 완료

B사

OEM

2017.04.03

3년

1,223,600

2020 4Q 예상

C사
자사브랜드

2018.07.24

3년

1,021,200

2020 3Q 예상

D사
자사브랜드

2019.05.09

3년

674,820

2019 4Q 예상

E사
자사브랜드

2019.02.22

3년

444,544

19년 1Q 완료

합계

15,439,164

[유럽 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

총계약액 (천원)

현지허가 취득

F사

OEM

2018.12.26

3년

7,820,000

2019 4Q 예상

자사브랜드

2018.10.15

1년

966,000

완료

G사
자사브랜드

2018.09.17

4년

1,366,193

완료

H사
자사브랜드

2019.04.26

3년

866,180

완료

I사
자사브랜드

2019.06.24

5년

315,458

완료

합계

11,333,831

[일본, 동남아 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

총계약액 (천원)

현지허가 취득

J사
자사브랜드

2019.06.01

3년

4,807,423

2020 3Q 예상

K사

OEM

2018.04.18

5년

1,847,475

2019 4Q 예상

L사
자사브랜드

2019.05.14

3년

1,518,000

2020 3Q 예상

M사
자사브랜드

2019.05.15

3년

1,101,240

2020 3Q 예상

N사
자사브랜드

2019.04.15

3년

684,000

완료

O사
자사브랜드

2017.05.31

3년

600,000

완료

P사
자사브랜드

2018.09.11

3년

192,510

완료

합계

10,750,648

[남미 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

총계약액 (천원)

현지허가 취득

Q사
자사브랜드

2018.06.22

3년

2,125,200

2019 4Q 예상

R사

자사브랜드

2018.12.01

3년

978,650

2020 2Q 예상

S사
자사브랜드

2018.10.25

2년

201,250

2020 3Q 예상

합계

3,305,100

[중동 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

총계약액 (천원)

현지허가 취득

T사
자사브랜드

2019.05.08

3년

1,656,000

간접수출

U사

자사브랜드

2019.03.13

3년

989,000

완료

V사
자사브랜드

2017.09.18

2년

165,600

완료

X사
자사브랜드

2017.11.01

2년

151,800

2019 4Q 예상

합계

2,962,400

[기타 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

총계약액 (천원)

현지허가 취득

Y사

OEM

2018.12.08

2년

3,240,000

간접수출

Z사

OEM

2015.06.23

5년

6,120,000

간접수출

a사

OEM

2018.11.12

5년

2,300,000

간접수출

b사

OEM

2018.11.01

5년

2,150,000

간접수출

합계

13,810,000

당사는 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신과 관련하여 독일, 일본 등 선진국 시장을 비롯하여 필리핀, 아르헨티나 등 신흥국 시장에도 여러 현지 회사와의 파트너십을 체결하고 있으며
히알루론산 필러의 경우 현재 OEM 제품을 포함하여
유럽CE, 터키, 베트남, 러시아 등 20개국
의 판매 허가를 받아 판매하고 있
어 유사한 시점에 다수의 파트너사로부터 계약이 갑작스럽게 해지될 가능성은 높지 않으며 일부 갑작스러운 해지가 발생한다 하더라도 그 영향은 제한적일 것으로 예상합니다. 또한 국내 병·의원 매출과 관련하여 2018년 기준 거래업체 수는 1,000개 이상으로 매우 다양한 매출처를 보유하고 있으며 이 중 1곳을 제외하고는 각각 전체 매출액 대비 차지하는 비중이 10%를 넘지 않을 정도로 다수의 거래처에 매우 높게 분산되어 매출이 발생하고 있습니다. 이에 따라 특정 거래처로부터의 계약 해지 또는 거래중단으로 인한 대규모 손실 발생 가능성은 높지 않은 편입니다.
또한 당사의 해외매출처는 선금 납입 방식으로 결제가 진행됨에 따라 거래처로부터의 대금 미회수 리스크는 높지 않은 편입니다.

그럼에도 불구하고 당사 사업구조의 특성상 매출처 또는 로컬 파트너 업체와의 갑작스러운 계약 해지가 발생할 경우 당사의 매출 또는 성장성에 부정적 영향을 줄 수 있으며 향후 국내시장 점유율 확보 및 해외진출 계획에 차질이 발생할 수 있습니다.

자.

핵
심인력 유출의 위험

의약품 및 의료
기기 산업은 인력에
의한 연구개발이
중요한 산업으로 인적자원에 대한 의존도가 높습니다.

당사는 2019년 상반기 기준 121명의 임직원을 두고 있으며 연구개발 조직은 박사 2명과 석사 11명을 비롯한 19명으로 구성되어 있습니다.
당

사는 우수
인력 확보 및 기존 인력 이탈 최소화를 위해 다양한 보상방안을 마련하여 활용하고 있으나 핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수는 없으며
핵심인력의 유출이 발생할 경우 당사의 경쟁력이 약화되어 향후 영업활동 및 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업을 영위하는 기업으로서 의료기기인 히알루론산 필러를 주요 제품으로 두고 있으며 의약품인 보툴리눔 톡신 제재의 연구개발을 진행 중입니다. 히알루론산 필러 또한 지속적인 연구개발을 통해 향후 적응증 확장 및 신규 해외 수출 허가를 득하기 위한 노력을 지속적으로 해오고 있습니다. 이러한 사업의 특성상 높은 수준의 기술력을 유지하고 시장 점유율을 확대하기 위해 인적자원에 대한 의존도가 높은 편입니다. 이에 당사는 우수한 인력의 확보와 기존 핵심 인력의 이탈 방지를 위하여 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상 등을 위해 최선을 다하고 있습니다.

당사
는
2019년 반기말 기준 총 121명
의 임직원을
두고 있으며 생산본부 산하 원주공장과 용인공장을 비롯하여 중앙연구소, 해외사업부 및 국내영업부 등에서 근무하고 있습니다. 연구개발 조직은 윤범진 부사장을 총괄로 하여 산하에 연구소와 개발부로 구성되어 있으며 각 연구소 아래 고분자팀, 바이오팀, 연구기획팀으로 나뉘어 박사 2명과 석사 11명을 비롯한 총 19명의 직원이 배치되어 있을 정도로 높은 수준의 연구개발 역량을 집중하고 있으며, 이러한 연구개발 인력을 비롯한 각 사업부별 전문적인 지식과 경험을 보유한 당사 핵심 인력들의 지속적인 근무는 당사가 경쟁력을 유지하고 성장하는 데 핵심적인 자산입니다.

[당사 주요 연구개발 인력 현황]

성명

직책

주요 경력

윤범진
부사장/
개발총괄

성균관대 약학과 분석약화학 석사(1987)

성균관대 약학과 제약화학(약제학) 박사(1999)
JW중외제약 실험 및 품질관리 과장(~1995.12)
JW중외제약 생산본부 생산부장(~1999.12)
JW중외제약 개발본부 개발부장(~2005.12)
JW중외제약 제제연구소장(~2006.12)
JW중외제약 경영기획실장(수석상무)(~2012.12)
JW중외제약 글로벌사업본부장(~2013.12)
JW중외제약 헬스케어사업본부장 전무(~2015.12)
명인제약 개발본부장 겸 해외사업본부장(~2016.10)
제테마 총괄부사장(현재)

김승호
상무이사/
연구소장

연세대 생화학과 석사(1990.08)

한림대 의과대학 생화학 박사수료 (2002.08)

대웅제약 선임연구원 (1993.08 ~ 2001.03)

메덱스바이오 연구실장 (2001.04 ~ 2002.10)

이수앱지스 상무이사 (2002.11 ~ 2017.1)

제테마 연구소장(현재)

최진희
연구기획팀장

경희대학교 약학대학 학사졸업(2003.02)

경희대학교 약학대학 천연물학 석사 수료(2006.02)

참한약국 대표 약사(2003.02~2004.09)
㈜한약마을 프랜차이즈 사업 총괄 (2003.02~2004.09)
㈜한약마을 개발팀장(2004.10~2005.06)
제테마 연구기획팀장(2015.04~현재)

이신구
고분자팀장
한경대학교 식품생물공학 학사 졸업 (2006.02)
동은Fc 연구원 (2006.03 ~ 2008.07)
휴메딕스 연구원 (2008.07 ~ 2016.05)
제테마 고분자팀장 (2016.11 ~ 현재)

김민중
바이오팀장

단국대학교 분자생물학 이학석사 졸업 (2011.02)

에이티지씨 연구원 (2011.05 ~ 2016.02)

제테마 바이오팀장(현재)

김재영 대표이사는 ㈜휴메딕스 대표이사를 거쳐
당사
의
대표이사로 취
임하여 히알루론산 필러 등 당사 제품 개발 및 생산, 판매를 총괄해왔으며 해외 업체와의 경쟁 등 외부적 요인과 시장 니즈에 맞는 제품개발 등 내부적 요인으로 인한 과제 해결을 위해 이바지하고 있습니다. 뿐만 아니라 윤범진 부사장, 김승호 상무이사 등은 다년간의 연구개발 경험과 풍부한 노하우를 축적한 업계 전문가들로서 당사의 연구개발 및 생산기술 발전을 주도하고 있는 인력입니다.

당사는 상기 임원을 비롯한 핵심 인력의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 목적으로 주식매수선택권을 부여하고 있으며 향후에도 지속적으로 핵심인력 이탈 방지 및 우수 인재 확보를 위해 주식매수선택권을 부여할 계획입니다. 또한 성과에 따라 다양한 복지 및 보상 시스템을 도입하여 핵심인력 유출을 최소화하고자 노력하고 있으며 향후 국내 대학원 진학 및 유학 등의 자기개발 프로젝트를 도입하여 운영하는 것을 검토하고 있습니다.

[당사 주식매수선택권 부여 현황]

회차

주식의 종류

부여대상

부여
주식수

행사가격

행사기간

부여일

부여방식

1회차

보통주

전영하 외 13인

184,000주

5,000원

2019.03.28~2024.03.28

2016.03.28

신주교부

2회차

보통주

윤범진 외 13인

112,400주

5,000원

2019.06.30~2024.06.30

2017.06.30

신주교부

3회차

보통주

권영삼 외 15인

102,400주

10,500원

2020.03.30~2025.03.29

2018.03.30

신주교부

4회차

보통주

정하종 외 20인

132,800주

21,000원

2020.12.01~2025.11.30

2018.11.30

신주교부

5회차

보통주

박계형 외 30인

25,200주

42,000원

2021.03.29~2026.03.29

2019.03.29

신주교부

주1) 2019.04.19일 100% 무상증자 후 주식수 및 행사가격을 반영하였습니다.

주2) 1회차 부여 주식매수선택권 중 104,000주는 2019.05.07일 행사 완료되었습니다.

그러나 이와 같은 노력에도 불구하고 핵심인력의 이탈 가능성을 배제할 수 없으며 향후 당사의 핵심 인력이 유출될 경우 당사의 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

차.

개
발 중인 제품이 경쟁사 제품 대비 열위에 있는 것으로 나타날 위험

당사는 히알루론산 필러의 추가 적응증 확대 및 적용 부위 확장을
위한 추가 임상을 계획 중이며 연구개발 중인 보툴리눔 톡신 제재의 품목 허가를 위한 임상을 계획 중에 있습니다. 이와 관련하여 임상 진행 단계에서
당사 제품의 효능이

경쟁제품 대비 열위에 있는 것으로 나타날 가능성을 배제할 수 없으며 이 경우 당사의 성장성 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 판매 중인 히알루론산 필러와 연구개발 중인 보툴리눔 톡신 제재와 관련하여 기술성과 사업성 등의 측면에서 경쟁제품 대비 여러 비교우위 요소를 보유하고 있다고 판단하고 있습니다. 그러나 향후 필러의 적응증 확대 또는 적용 부위 확장을 위한 추가 임상 진행이나 보툴리눔 톡신의 품목 허가를 위한 임상 단계에서 당사 제품의 효능이 경쟁제품 대비 열위에 있는 것으로 나타날 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우 최종적으로 임상이 완료되고 품목 허가를 받아 제품 출시가 되더라도 고객 기반 구축 및 시장 점유율 확보에 어려움을 겪음으로써 당사의 성장성 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 판매 중인 히알
루론산 필러 시장의 경우
임상시험의 절차가 상대적으로 간소하고 톡신과 달리 독소 규제가 존재하지 않음에 따라 유럽을 비롯하여 한국 등 전세계적으로 100개 이상의 생산업체가 존재하는 것으로 추정됩니다.
그러나
제품의 특성상 부종이나 홍반, 괴사 등 부작용이 존재하기 때문에 안전성이 높고 품질이 충분히 검증된 제품에 대한 소비자들의 충성도가 높은 시장입니다. 따라서 보툴리눔 톡신과 같은 의약품 대비 기술력이나 임상 통과 가능성 등의 측면에서 비교적 진입장벽이 낮은 산업임에도 불구하고 경쟁사 제품과의 차별성 확보나 브랜드 충성도 구축의 정도가 높은 편에 속하며 따라서 후발주자로서 브랜드 인지도가 높지 않은 당사 제품의 품질이 기존 경쟁업체 대비 우수하지 않거나 열위하다고 판단될 경우 향후 시장 점유율 확보 및 매출 증대에 어려움을 겪을 수 있습니다.

당사가 연구개발을 진행 중인 보툴리눔 톡신 시장의 경우 균주 확보 및 독소
관리의 어려움, 공
정 구축의 어려움이나 높은 제반 비용, 임상시험과 승인 절차까지의 까다로운 규제 등으로 인하여 필러 산업 대비 비교적 진입 장벽이 높은 편입니다.
이로 인해 보툴리눔 독소 의약품 시장은 전세계적으로 소수의 회사만 경쟁하는 과점시장의 형태입니다. 대륙별로 살펴보면 북미지역에서는 미국 앨러간 및 Solstice Neuroscience, 유럽에서는 프랑스의 입센과 독일의 머츠, 아시아 지역에서는 중국의 Lanzhou Institute과 대한민국의 메디톡스, 휴젤, 대웅제약 등이 있습니다. 이 중 보툴리눔
Type A
독소 제품은 미국 앨러간의 보톡스, 프랑스 입센의 디스포트, 독일 머츠의 제오민, 중국 Lanzhou Institute의 BTXA 및 한국의 메디톡스, 휴젤, 대웅제약 등의 제품이 있습니다. 한편으로 보툴리눔
Type B
독소 제품으로는 현재 미국 Solstice Neuroscience의 Myobloc이 유일한 상황입니다.
이렇듯
보

툴리눔 톡신 시장은

전세계적으로 소수의

기업들이 과점하고 있는 시장이며 일부 국내업체들이 수익성이 높은 선진국 시장으로의
침투를 지속적으로 시도하고 있는 상황입니다. 

[국내 보툴리눔 톡신 의약품 현황]

구분

제품명

분량

독소

구분

국내

/수입

업체명

허가일

적응증

1

보톡스

100U

A

수입

앨러간

08.04.16

눈꺼풀경련, 사시, 경직에 의한 첨족기형, 경부근긴장이상, 겨드랑이 
다한성, 근육경직, 미간 주름, 두통, 방광기능장애, 요실금

2

50U

A

09.03.03

눈꺼풀경련, 사시, 경직에 의한 첨족기형, 경부근긴장이상, 겨드랑이 
다한성, 근육경직, 상부안면주름

3

디스포트

500U

A

수입

입센

99.07.13

눈꺼풀경련, 반측안면경련, 경성사경, 팔 경직, 미간주름

4

제오민

50U

A

수입

머츠

18.04.05

상부안면주름

5

100U

A

수입

09.06.09

상부안면주름

6

BTXA

100U

A

수입

Lanzhou

02.05.29

안검경련, 반측안면경련, 사시

7

메디톡신

50U

A

국내

메디톡스

10.02.24

눈꺼풀경련, 첨족기형, 미간주름, 근육강직, 눈가주름

8

100U

A

국내

06.03.16

눈꺼풀경련, 첨족기형, 미간주름, 근육강직, 눈가주름

9

150U

A

국내

13.10.15

눈꺼풀경련, 첨족기형, 미간주름, 근육강직, 눈가주름

10

200U

A

국내

09.03.31

눈꺼풀경련, 첨족기형, 미간주름, 근육강직, 눈가주름

11

이노톡스

40U

A

국내

13.12.11

미간주름

12

코어톡스

100U

A

국내

16.06.24

미간주름

13

보툴렉스

50U

A

국내

휴젤

11.10.12

눈꺼풀경련, 미간주름, 근육강직, 첨족기형

14

100U

A

국내

09.03.13

눈꺼풀경련, 미간주름, 근육강직, 첨족기형

15

150U

A

국내

16.04.29

눈꺼풀경련, 미간주름, 근육강직, 첨족기형

16

200U

A

국내

10.02.03

눈꺼풀경련, 미간주름, 근육강직, 첨족기형

17

나보타

25 U

A

국내

대웅제약

17.03.20

미간주름, 근육경직

18

50 U

A

국내

15.01.08

미간주름, 근육경직

19

100 U

A

국내

13.11.29

미간주름, 근육경직

20

150 U

A

국내

16.05.27

미간주름, 근육경직

21

200 U

A

국내

15.06.09

미간주름, 근육경직

22

리엔톡스

100 U

A

국내

파마리서치바이오

(수출용)

19.02.15

미간주름

23

휴톡스

100 U

A

국내

휴온스글로벌

(수출용)

16.10.10

미간주름

(출처 : 식품의약품안전처)

당사는 임상을 시작하기 전부터 미국 등 선진국 시장 진출을 계획하며 연구개발을 진행하고 있으나 기존 국내 경쟁사 대비 후발주자에 속하며, 주요 경쟁사들의 미국, 중국 등 주요 해외시장 임상 완료 및 판매 허가가 마무리 단계에 진입해 있음에 따라 향후 국내 임상 과정에서 타사 제품 대비 우수한 결과를 보이지 못하거나 열위한 결과를 보일 경우 국내 판매를 비롯하여 해외 진출에도 어려움을 겪어 당사의 성장성 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
당사는 타 경쟁사 대비 톡신의 순도나 활성도 측면에서 우위에 있다고 판단하고 있으나 향후 임상시험을 진행하는 과정에서 예상과 다른 결과가 도출될 가능성을 배제할 수 없으며, 부작용 또는 면역 발생 가능성 등의 측면에서 타사 대비 열위한 것으로 나타날 가능성도 배제할 수
없습니다.
이 경우 당사의 톡신과 관련한 실제 매출이 예상보다 저조할 수 있습니다. 

카.

사
업의 성장성 및 이익 실현 가능성 관련 위험

당사는 성장성 있는 기업이라면 생산기반 확충 등을 위한 투자가 지속되어 이익미실현(적자) 상태에 있더라도 코스닥 상장을 통해 자본을 조달할 수 있도록 신설된 코스닥시장 상장규정상 이익미실현기업 상장요건을 적용받아 금번 공모를 진행하고 있습니다. 당사는 해당 요건의 취지에 맞춰 사업의 성장성을 지속하고 확대해 나가기 위해 지속적인 연구개발 및 투자활동을 계획 및 진행하고 있습니다.
하지만 당사가 계획하고 있는 향후 투자 및 연구개발 등과 관련하여 예상치 못한 이유로 인하여 목표한 성과를 달성하는 데 어려움을 겪을 수 있으며 이로 인하여 당사의 재무상태 또는 경영성과에 부정적인 영향이 발생할 수도 있으니 투자자들께서는 투자 판단 시 유의하시기 바랍니다.

2016년 12월 코스닥시장 상장규정에 신설된 이익미실현기업 상장요건은 성장성 있는 기업이라면 생산기반 확충 등을 위한 투자가 지속되어 이익미실현(적자) 상태에 있더라도 코스닥 상장을 통해 자본을 조달 할 수 있도록 신설되었습니다.

당사가 적용받은 코스닥시장 상장규정상 이익미실현기업 상장요건 관련 규정은 다음과 같으며, 제6조 제1항 제6호 나.목(1)에 해당하는 기준시가총액이 1,000억원 이상일 경우 경영성과 및 시장평가 등 요건을 충족하게 됩니다.

[이익미실현기업 상장요건]

코스닥시장 상장규정
제6조(신규상장 심사요건)
①코스닥시장에 신규상장하고자 하는 법인은 다음 각 호의 요건을 구비하여야 한다.
6.경영성과 및 시장평가 등

나.시장평가 또는 성장성 등이 다음의 어느 하나를 충족하는 경우
(1)시가총액 : 기준시가총액이 1,000억원 이상일 것
(2)자기자본 대비 시가총액 비율 : 기준시가총액이 500억원 이상이고, 공모(매출만 하는 경우는 제외한다) 후 자기자본 대비 기준시가총액 비율이 100분의 200 이상일 것
(3)시가총액·매출증가율 : 기준시가총액이 500억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 30억원 이상이면서 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것
(4)시가총액·매출액 : 기준시가총액이 300억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 100억원 이상(벤처기업의 경우 50억원 이상)일 것

(5) 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 250억원 이상일 것

당사는 2015년 히알루론산 필러 전용 공장을 용인에 준공함으로써 안면미용 목적 히알루론산 필러를 제조하는 메디컬 에스테틱 의료 미용 시장에 본격적으로 진출하였습니다. 2015년 5월 수출허가를 득하면서 필러를 수출하기 시작하였고, 2017년에는 자체 브랜드 '에피티크'의 국내 시판허가를 득하여 판매 중에 있습니다. 또한 의료 미용 시장에서의 사업확장과 안정적인 제품 포트폴리오 확보를 위해 2017년부터 2019년까지
유럽소재의 국립기관으로부터 보툴리눔 톡신 균주 Type A, B, E를 순차적으로 도입하였으며 2017년부터 비임상 연구개발을 시작하였습니다. 2018년 보툴리눔 톡신 전용 공장인 원주공장을 준공하여 GMP 승인을 추진 중에 있습니다. 

글로벌 의료미용 시장은 통증이 적고 회복이 빠른 최소 침습 및 비침습 시술의 확대와 남성층의 미용에 대한 관심 증가, 기술 발전에 따른 제품군 및 적응증 확대 등을 바탕으로 2018년 103억 달러 수준에서 2023년까지 연평균 10% 이상 성장하여 171억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 국제미용성형외과학회에 따르면 글로벌 의료미용 시장 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 보툴리눔 톡신과 히알루론산 필러로 2017년 기준 각각 22%와 14%의 비중을 차지하고 있습니다. 

당사는 글로벌 의료미용 시장에서 가장 높은 비중을 차지하고 향후 당사의 핵심 수익원이 될 것으로 예상되는 보툴리눔 톡신의 제조를 위하여 2018년 12월 강원도에 약 300억원 규모의 시설투자를 집행하여 보툴리눔 독소 전용 생산공장을 건설하였으며 2017년부터 연구개발을 시작하여 매년 높은 수준의 경상연구개발비를 집행하고 있습니다. 향후에도 당사는 이익미실현상장요건의 도입 취지에 부합하도록 추가 자본 조달을 통해 연구개발 및 시설투자 등을 이어갈 계획이며 우수한 기술력과 파이프라인을 바탕으로 바디필러 시장 진입을 통해 안면미용뿐만 아니라 전신미용 시장의 선도자로서 입지를 확보할 계획입니다. 또한 보툴리눔 톡신의 치료목적 적응증 확대, 신규 제형의 개발, Type B와 E 제품의 시판화를 위해 연구개발을 지속할 예정이며 이를 통해 글로벌 메디컬 에스테틱 연구·제조 선도업체로서 시장을 주도할 계획입니다.
당사의 최근 3년 및 2019년 상반기 연구개발비용과 관련하여 상세 내역은 'III.투자위험요소 - 2. 회사위험 - 타. 연구개발 비용 증가에 따른 위험'을 참고하시기 바랍니다.

당사의 향후 중장기적 투자 및 연구개발의 주요 계획은 다음과 같습니다.

[중장기 기술 성장 계획(Road-Map)]

구분

최종목표

2019년

2020년

2021년

출시예정시점

자금조달

A 타입생산
공정

보툴리눔 독소 A 타입 복합체 제품개발

비임상, IND승인

임상1,2상/해외수출

임상 3상/해외임상

2023년

자체

보툴리눔 독소 A 타입 core toxin 제품개발

공정개발

비임상

임상

2024년

자체

B 타입생산 공정

보툴리눔 독소 B 타입 복합체 제품 개발

제품개발

비임상

임상

2025년

자체

E 타입생산
공정

보툴리눔 독소 E 타입 복합체 제품 개발

시장조사,

지적재산권, 제품개발

제품개발

비임상

2024년

자체

차세대정제
공정

보툴리눔 독소 정제 친화크로마토그래피

레진 개발

개념검증

제품개발

공정 적용

2025년

자체/과제

차세대톡신

HSA를 제거한 액상/ 감압건조 제형개발

시장조사, 지적재산권, 부형제 스크리닝

부형제 스크리닝/
제품개발

제품개발

2024년

자체/과제

의료
기기

부작용 감소 HA필러 개발

Process Validation/비임상

허가

-

2020년

자체/과제

바디필러 개발

제품개발/ 비임상

POC 임상

임상 3상

2023년

자체

안면볼륨증대 필러 개발

제품개발/ 비임상

임상

허가

2022년

자체

목주름 필러 개발

제품개발

비임상

POC 임상

2023년

자체/과제

비뇨기계 필러 개발

개념설계

제품개발/비임상

임상

2023년

자체

이마 필러 개발

개념설계

제품개발/비임상

POC 임상

2023년

자체/과제

PolyNucleotide 함유 
필러 개발

원료검증/제품개발

해외 허가

-

2020년

자체

Peptide 함유 필러 개발

원료검증/제품개발

해외 허가

-

2020년

자체

의약품

Drug Delivery System

개발

방출기간 별 고분자 물질 선정

적응증 별 봉입물질 선정/비임상

임상3상

2024년

자체/과제

해외
임상

HA필러 중국 임상

(6건)

비임상

IRB 승인

임상3상

2023년~2024년

자체/

파트너

그러나 당사가 계획하고 있는 향후 투자 및 연구개발, 신규사업 진출과 관련하여 원활한 자금 조달에 어려움을 겪을 수 있으며 연구개발 및 신규사업의 진행 과정에서 예상치 못한 변수가 발생되어 일정이 지연 또는 중단되거나 성과가 예상보다 저조할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이러한 경우 당사의 경영성과 및 재무상태 등에 부정적 영향이 있을 수 있으니 투자자들께서는 투자 판단 시 유의하시기 바랍니다.

타.
부작
용 발생으로 인한 평판 하락 위험

당사는 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업을 영위하고 있습니다. 당사가 현재 판매 중인 히알루론산 필러는 의료기기에 해당하며, 연구개발 중인 보툴리눔 톡신 제재는 의약품에 해당합니다.
해당 산업은 제품이 인체에 직접 사용되는만큼 부작용이 나타날 경우 생명에 치명적인 영향을 줄 가능성이 존재하며, 이로 인해 소송이 제기되어 당사가 패소할 경우 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업을 영위하고 있으며 현재 판매 중인 히알루론산 필러는 의료기기에 해당하며, 연구개발 중인 보툴리눔 톡신 제제는 의약품에 해당합니다. 증권신고서 제출일 현재까지 당사의 히알루론산 필러 제품은 제품 자체의 결함으로 인한 부작용이 단 한 건도 발생하지 않았으나 인체에 직접 적용되는 제품인만큼 향후 적응증 확대 및 사용량 증가 등 과정에서 부작용이 발생할 가능성이 존재합니다. 또한 연구개발 중인 보툴리눔 톡신 제품의 경우 단백질로부터 추출된 독소를 활용하고 인체에 직접 투여되는만큼 향후 제품 출시 후 부작용이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 

히알루론산 필러의 특성상 부종, 홍반, 괴사 등 부작용이 존재할 수 있으며 향후 적응증 확대 및 적용 부위가 다변화될 경우 히알루론산 필러의 투여량 확대로 인하여 부작용이 발생할 가능성이 높아질 수 있습니다. 보툴리눔 톡신의 경우 주입 부위에서 다른 부위로 전이돼 예상하지 못한 근무력증 등을 유발하는 등의 부작용이 발생할 수 있습니다.

당사는 우수한 기술력과 공정을 통하여 부작용의 발생 가능성을 크게 낮췄으나 제품 및 업종의 특성상 부작용이 발생할 가능성을 배제할 수 없으며, 만약 부작용이 발생할 경우 생명에 치명적인 영향을 줄 수 있으며 이에 따른 소비자들의 소송 제기로 인하여 당사의 업계 내 평판이 하락할 수 있습니다. 또한 제기된 소송에서 패소할 경우 손해배상 등으로 인하여 당사의 재무상태가 불안정해지고 향후 성장성이 감소할 가능성이 있습니다.

2. 회사위험

가.

관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험

금번 공모는 『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장요건의 적용을 받으며, 이익미실현기업 상장의 경우 『코스닥시장 상장규정』제28조(관리종목) 제1항 제2호ㆍ제3호 및 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호ㆍ 제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도
,

즉 2019년 상장을 가정할 경우

2023년까지는
해
당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 그럼에도 불구
하고
유예가 적용된 요건 이외에 관리종목 및 상장 폐지 관련 기타 요건에 해당 하는 경
우
에는 유예기간 없이 상장 직후 바로 관리종목 및 상장폐지 규정의 적용을 받으며, 이로 인해 상장 이후 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있

는 위험이
있
으니 이점 유의하시기 바랍니다.

특히 동 규
정 제28조 제1항 제3의2호에 의한 영업손실 요건
의 경우 2019년 상장을 가정할 경우, 2019년부터 2022년까지 영업손실이 지속적으로 발생하게 되면 관리종목으로 지정될 수 있으며,

동 규정 제28조 제1항
제4호 가목에 의한 자본잠식률 요건
에 해당하는 경우
당사는
상장 직후에
관리종목
으로
지정
될 수 있으며,

자본전액잠식 상태가 되는 경우
상장의 폐지가 될 수 있
습니다.

또한,

신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도의
유예기간 이후
, 즉 2019년 상장을 가정할 경우 2024년부터
매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 관리종목의 지정
또는 상장의 폐지가 될 수 있으니
투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

금번 공모는 『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제6호 다목의 이익미실현기업 상장요건의 적용을 받으며, 이익미실현기업 상장의 경우 『코스닥시장 상장규정』제28조(관리종목) 제1항 제2호ㆍ제3호 및 제38조(상장의 폐지) 제1항 제4호ㆍ제4의2호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도,

즉 2019년 상장을 가정할 경우

2023년까지는
해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 

【코스닥시장 상장규정】

제28조(관리종목) 
 ① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 당해 종목에 대하여 관리종목으로 지정한다. 다만, 기업인수목적회사에 대하여는 제2호부터 제3호의2까지, 제12호 및 제13호를 적용하지 아니한다.

2. 매출액이 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우. 다만, 가목 또는 나목에 해당하는 기업의 경우에는 신규상장일 또는 제19조의4에 따른 합병상장일이 속하는 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도로 한다. 이하 제3호에서 같다)를 포함한 연속하는 5개 사업연도에 대해서 본문의 요건을 적용하지 아니한다.

가.기술성장기업(세칙에서 정하는 경우로 한정한다. 이하 나목, 제3호 및 제3호의2에서 같다) 중 제약·바이오기업: 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만[최근 3사업연도(이 호 각 목 외의 부분 단서에 따른 면제기간을 포함한다)의 매출액 합계가 90억원 이상이면서 최근 사업연도의 직전 사업연도 매출액이 30억원 이상인 경우는 제외한다]. 다만, 다음의 어느 하나에 해당하는 기업이 세칙에서 정하는 요건을 충족하는 경우에는 이 호의 관리종목지정 요건을 적용하지 아니한다.
(1)연구개발 우수기업: 최근 사업연도말 현재 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제2조제3호에 따른 혁신형 제약기업
(2)시장평가 우수기업: 최근 사업연도 중 일평균시가총액이 4,000억원 이상이면서 최근 사업연도말 현재 자본금을 초과하는 기업
나.가목에 해당하지 않는 기술성장기업 및 이익미실현기업: 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만

다. 가목 및 나목에 해당하지 않는 기업: 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만

3.최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 기업의 경우에는 해당 호에서 정하는 사업연도에 대하여 본문의 요건을 적용하지 아니한다. 이 경우 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.
가.기술성장기업 : 신규상장일 또는 제19조의4에 따른 합병상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도

나. 이익미실현기업 : 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도

3의2.최근 4사업연도에 각각 영업손실(지주회사의 경우에는 연결재무제표상 영업손실을 말한다. 이하 같다)이 있는 경우. 다만 기술성장기업의 경우에는 당해 요건을 적용하지 아니한다.

4.다음 각목의 어느 하나에 해당하는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 가목부터 다목까지를 적용함에 있어 연결재무제표를 기준으로 하되 자기자본에서 비지배지분을 제외(이하 제38조제1항제10호에서 같다)한다.
가.최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우
나.최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자기자본이 10억원 미만인 경우

다. 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 검토의견(감사의견 포함)이 부적정, 의견거절 및 감사범위제한으로 인한 한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우

제38조(상장의 폐지)
① 거래소는 코스닥시장 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 당해 기업의 상장을 폐지한다.

4. 제28조제1항제2호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우

4의2. 제28조제1항제3호의 규정에 의하여 관리종목으로 지정된 코스닥시장 상장법인이 최근 사업연도에 최근 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있는 경우. 다만, 연결재무제표 작성대상법인의 경우에는 연결재무제표상 법인세비용차감전계속사업손실 및 자기자본을 기준으로 한다.

그럼에도 불구하고『코스닥시장 상장규정』제28조 제1항 제2호ㆍ제3호 및 제38조 제1항 제4호ㆍ제4의2호 이외의 관리종목 및 상장 폐지 관련 기타 요건에 해당 하는 경우
에는 유예기간 없이 상장 직후 바로 관리종목 및 상장폐지 규정의 적용을 받으며, 이로 인해 상장 이후 관리종목의 지정 또는 상장의 폐지가 될 수 있

는 위험이
있
으니 이점 유의하시기 바랍니다.

특히 동 규정 제28조 제1항 제3의2호에 의한 영업손실 요건
의 경우 2019년 상장을 가정할 경우, 2019년부터 2022년까지 영업손실이 지속적으로 발생하게 되면 관리종목으로 지정될 수 있으며,

동 규정 제28조 제1항
제4호 가목에 의한 자본잠식률 요건
에 해당하는 경우
당사는
상장 직후에
관리종목
으로
지정
될 수 있으며,

자본전액잠식 상태가 되는 경우
상장의 폐지가 될 수 있습니다.

또
한 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도 유예기간 이후
, 즉 2019년 상장을 가정할 경우 2024년부터
매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 관리종목의 지정 또 상장의 폐지가 될 수
있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나.
지
속적 당기순손실 발생 가능성에 따른 재무위험

당사는 2017년부터 보툴리눔 톡신 사업을 추진하는 과정에서 인건비, 연구개발비 지출이 크게 발생하면서

2017년 4,005백만원, 2018년 4,551백만원, 2019년 반기 4,310백만원의
지속
적인 영업손실을 기록하고 있으며, 전환사채와 상환전환우선주를 통한 자금조달로 인하여 파생상품평가손실이 발생하여 2017년부터 2019년 반기까지 당기순손실을 기록하였습니다. 다만, 히알루론산 필러 제품에 대해 국내허가를 취득한 2017년부터 히알루론산 필러의 본격적인 매출이 발생하였고 이후 2019년 반기까지 지속적으로 매출이 증가하고 있습니다. 그러나
당사가 계획하고 있는 보툴리눔 톡신 신사업에서는 추가적인 비용이 발생할 수 있습니다. 또한 매출 감소 또는 수익성 악화 등의 요인으로 영업손실이 발생할 가능성이 있으며, 지속적인 당기순손실로 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2017년부터 보툴리눔 톡신 사업을 추진하는 과정에서 인건비, 연구개발비 지출이 크게 발생하면서 2017년부터 2019년 반기까지 지속적인 영업손실을 기록하고 있습니다. 특히 인건비는 2016년 12억원이 발생하기 시작하여 2018년에는 46억원, 2019년 반기에는 약 35억원이 발생하였습니다. 당사의 인건비 증가율을 살펴보면 2017년에는 전년 대비 148% 상승하였으며, 2018년에는 53% 증가하였으나, 2019년 반기 발생액을 연환산 할 경우 69억원이며, 전기대비 49%의 상승률을 보이고 있습니다. 경상연구개발비의 경우 2016년 4억원이 발생하였고, 2017년에는 17억, 2018년에는 37억, 2019년 반기에는 36억이 발생하였습니다. 경상연구개발비 증가율을 살펴보면 2017년에는 전년 대비 347%, 2018년에는 119%, 2019년 반기에는 연환산 기준 전년 대비 91% 상승하였습니다. 또한 전환사채와 상환전환우선주를 통한 자금조달로 인하여 2017년 1.6억원, 2018년 106.1억원, 2019년 반기 25.9억원의 파생상품평가손실을 기록하여 2017년 55.8억원, 2018년 157.5억원, 2019년 반기 69.6억원의 당기순손실을 기록하였습니다. 

[최근 3개년 손익현황]

(단위: 백만원)

구 분

2016년

2017년

2018년

2019년 반기

2019년 3분기

(주1)

매출액

12,605
8,171
11,208
6,356
9,229

매출원가

8,521
5,458
5,861
3,051
4,260

매출총이익

4,083
2,712
5,347
3,305
4,969

판매비와관리비

2,059
6,717
9,898
7,615
12,025

인건비

1,228
3,042
4,653
3,462
5,169

경상연구개발비
380
1,698
3,724
3,558
6,051

영업이익(손실)

2,025
(4,005)
(4,551)
(4,310)
(7,056)

파생상품평가손실
132
155
10,606
2,592
(주2)

파생상품평가이익
1,958
-
22
46

당기순이익(손실)

2,534
(5,583)
(15,752)
(6,961)

이익잉여금(이월결손금)
1,684
(3,899)
(20,068)
(27,029)

주1)

2019년 3분기 재무정보는 회계감사인의 검토를 받지 아니한 것입니다.

주2)

2019년 3분기는
당사 가결산 수치로, 파생상품평가를 수행하지 않아 파생상품평가손익과 당기순이익, 이익잉여금의 기재를 생략하였습니다.

이는 보툴리눔 톡신 사업화 초기에 공장 및 공정 구축작업을 위한 직원 채용과 보툴리눔 톡신 제품 연구 및 히알루론산 필러 제품의 해외 허가/등록과 국내 임상 등 신규사업 투자 및 상환전환우선주와 전환사채 관련한 파생상품평가손실로 인한 것입니다. 다만 인건비의 경우 현재는 과거처럼 대규모의 직원 채용 계획이 존재하지 않아 특별한 사정이 없는 한 가까운 시일 내에 인건비가 크게 증가하지는 않을 것으로 예상되고, 미전환 전환사채와 상환전환우선주가 보통주로 전환될 경우 파생상품평가손실에 따른 당기순손실 위험이 감소할 것으로 예상됩니다.

2019년 반기말 현재 당사의 미전환 상환전환우선주와 전환사채 현황은 아래와 같습니다.

[상환전환우선주 현황]

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

발행금액
13,998,768
20,998,752

우선주부채
5,898,324
8,502,851

파생상품부채
16,899,591
22,839,811

[전환사채 현황]

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

발행금액
1,950,000
5,500,000

주계약 부채요소
1,703,097
5,381,154

전환권(파생상품부채)
-
892,311

전환권대가(자본)
798,288
798,288

그러나 당사가 계획하고 있는 보툴리눔 톡신 사업에서는 고정적인 인건비와 연구개발비, 감가상각비가 지속적으로 발생할 수 있으며, 전환사채와 상환전환우선주가 보통주로 전환되지 않을 가능성이 있습니다. 신사업에 대한 투자에도 불구하고 이에 따른 수익 창출이 원활하지 않을 경우 영업손실이 발생할 수 있고, 향후 전환사채와 상환전환우선주가 보통주로 전환되지 않을 경우 당사의 재무구조에 부정적인 영향을 미치거나 당기순손실의 변동성이 증가할 수 있습니다.

[2019년 4분기 사업계획]

당사는 2017년 러시아 F사와 노바큐탄(제품명) 필러의 OEM 생산을 계약하였고, 임상을 거쳐 2019년 초 러시아 현지 허가를 취득하였습니다. 당사는 2019년 9월 러시아 현지 런칭쇼를 개최하여 파리, 모스크바, 이탈리아, 한국 등에서 진행된 노바큐탄의 안전성 유효성 임상 결과를 공유하였고, 노바큐탄 제품에 대한 환자와 의사의 만족도 결과를 공유하였습니다. 해당 제품은 경쟁사가 납품하던 필러 제품의 대체품으로서 월 20억 규모의 매출을 기록하던 경쟁사 제품을 대체하는 제품이기 때문에, 당사는 러시아 매출처 추가효과로 10월부터 해외매출이 증가할 것으로 기대하고 있으며, 실제로 10월부터 본격적인 양산 납품을 개시하였습니다.

국내 필러매출의 경우 안면 미용 관련 제품군은 계절적으로 특히, 방학 및 휴가기간 동안 미용성형 시술을 받는 환자의 증가로 인하여 매출이 집중되는 경향이 있으며, 국내의 경우 설과 추석과 같이 명절 전에 시술이 늘어나는 것이 일반적입니다. 이에 거래처에서는 수요의 증가에 대비해 4분기에 발주량을 늘리기 는 경향이 있으며 이에 당사는 4분기 매출이 증가할 것으로 추정하고 있습니다.

다
.
재
무안정성에 관한 위험

당사는 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 제품을 주로 생산하는 기업으로 보툴리눔 톡신 cGMP 신공장 양산화를 위한 인력채용 및 제품 포트폴리오 강화와 연구개발 파이프라인 확대로 인해 영업손실 누적과 전환사채, 상환전환우선주를 통한 자금조달로인한 대규모 파생상품부채금액이 계상됨에 따라
당사의 부채비율은 2016년 177%, 2017년 401%, 2018년 완전자본잠식을 기록하는 등 지속적으로 증가하였으며 업종평균인 101% 보다도 매우 높은수준이기 때문에

취약한 재무안정성을 보이고 있습니다. 다만, 기 발행한 전환사채 중 1~6회차 전환사채는 전부 보통주로 전환하였고, 2019년 반기중 상환전환우선주가 일부 보통주로 전환되면
서 자본잠식이 해소되었으며, 금번 공모를 통한 자금조달로 인하여 향후 재무안정성이 개선될 것으로 예상됩니다. 금번 상장을 통한 공모자금조달이 완료되고 향후 당사가 계획하고 있는 보툴리눔 톡신 사업화, 제품 포트폴리오 확대 등을통한 수익 창출이 계획대로 이루어질 경우 재무안정성 지표의 개선이 가능할 것으로 예상되나 이러한
자금조달 및 신규사업이 당사의 계획 대비 지연되는 경우, 고정적인 인건비와 감가상각비, R&D비용 증가 등에 의해 당사의 재무안정성 지표는 악화될 수 있습니다.

당사의 최근 주요 재무안정성 지표 내역은 다음과 같습니다.

구 분

재 무 비 율

2016년도

2017년도

2018년도

2019년 반기

회사

업종평균

안정성

유동비율

150.63%

64.77%

153.50%

44.33%

40.31%

부채비율

177.23%

400.77%

101.01%

N/A

950.10%

차입금의존도

40.96%

64.77%

33.25%

52.83%

42.32%

이자보상배율(배)

4.30

N/A

5.14

N/A

N/A

당좌비율

131.66%

45.89%

118.17%

39.15%

32.28%

주
) 업종평균은 한국은행에서 발간하는 기업경영분석(2017년)에서 표준산업분류 상
C20. 화학물질 및 화학제품
(중소기업)을 기준으로 작성하였습니다.

당사의 유동비율 및 당좌비율은 보툴리눔 톡신 cGMP급 생산공장 설립을 위한 단기차입금 증가, 전환사채 발행, 전환권 파생상품평가부채의 증가로 인해 지속적으로 감소하고 있는 추세입니다. 당사의 이자보상배율 또한 2017년부터 보툴리눔 톡신 생산공장 설립을 위한 인력충원 및 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신의 전임상, 허가/등록 비용의 증가로 인해 영업손실이 발생하면서 악화되고 있습니다. 그리고 당사의 부채비율은 2016년 177%, 2017년 401%, 2018년 완전자
본잠식으로
지속적으로 증가하고 있으며, 업종평균보다도 매우 높은 수준인데

,
이는

원
주공장 건설에 따른 2018년 은행 차입금 증가와 전환사채 발행, 상환전환우선주 및 전환사채 평가에 따른 파생상품 부채의 증가가 그 원인입니다.

당사는 2016년과 2018년 중 상환전환우선주 발행을 통해 재무구조 개선 및 영업활동에 필요한 자금을 확보하면서 K-IFRS 회계기준에 따라 관련 금액 전부를 부채로 계상하여 2016년과 2017년 부채비율이 업종평균을 크게 상회하였고, 2018년에는 대량의 파생상품평가손실이 발생하면서 완전자본잠식 상태가 되었습니다. 그러나 2019년 반기중 부채로 계상되어 있었던 상환전환우선주가 일부 보통주로 전환됨에 따라 자본잠식을 해소하였습니다.

본 신고서 제출일 현재 당사는 보툴리눔 톡신 공장 양산화 및 제품 포트폴리오 강화와 연구개발 파이프라인 확대,
히알루론산 필러 신공장 설립을
위한 투자를 예정하고 있으며, 투자금액은 2019년 IPO를 통한 유상증자 금액으로 충당할 예정입니다. 당사가 속한 의료용 물질 및 의약품 관련 산업은 R&D, 임상, 상업용 생산 등 단계별로 각각 고도화된 전문인력과 시설 및 장비를 필요로 합니다. 또한 업종의 특성상 많은 규제와 요구사항들이 있어서 다양한 실패의 위험요인들이 숨어 있습니다. 따라서 당사가 계획하고 있는
히알루론산 필러 신공장 설비투자
와
연구개발에 대한 투자에도 불구하고 제품화가 지연되거나 실패가 발생할 수 있으며, 당초 예상하지 못한 추가 투자가 필요할 수 있습니다. 이 경우 당사의 수익성이 감소하
거나, 외부로부터의 차입금이 증가할 수 있으며, 이는 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[향후 재무안정성 향상 방안]

당사의 2019년 9월말 기준 차입금 현황과 상환계획은 아래와 같습니다.

[차입금 현황 및 상환계획]

(2019년 9월말 기준) (단위 : 백만원)

구분
차입처
차입일
만기일
이자율
담보물
현재
2019
2020
2021
2022
2023년 이후
비고

잔 액
4분기
상반기
하반기
상반기
하반기
상반기
하반기

단기
차입금
신한은행
2019-07-22
2020-07-22
3.35%
원주공장 토지
및 건물
7,800
-
-
7,800
-
-
-
-
-
만기일시상환

장기
차입금
신한은행
2017-09-25
2024-09-25
4.56%
2,727
136
273
273
273
273
273
273
955
1년6개월거치 5년6개월 분할상환

신한은행
2019-04-15
2026-04-15
3.75%
3,000
-
-
-
100
300
300
300
2,000
2년거치 5년 
분할상환

신한은행
2018-06-22
2027-06-22
3.52%
1,200
-
-
-
-
-
-
120
1,080
4년3개월거치 4년6개월 분할상환

기업은행
2015-04-07
2023-04-12
2.91%
용인공장 건물
및 
기계장치
760
95
95
95
95
95
95
95
95
3년거치 5년 
분할상환

기업은행
2015-05-15
2023-05-15
2.91%
400
50
50
50
50
50
50
50
50
3년거치 5년 
분할상환

기업은행
2014-12-31
2019-12-31
5.17%
28
28
-
-
-
-
-
-
-
1년거치 4년 
분할상환

신한카드
2017-02-06
2020-02-17
4.90%
-
5
3
2
-
-
-
-
-
-
2020년 상반기 
상환완료예정

신한카드
2016-11-21
2019-11-17
4.90%
-
1
1
-
-
-
-
-
-
-
2019년 하반기 
상환완료예정

신한카드
2016-12-28
2019-12-17
4.90%
-
4
4
-
-
-
-
-
-
-
2019년 하반기 
상환완료예정

합계
15,926
318
420
8,218
518
718
718
838
4,180
-

주1)
차입금 상환계획은 당사의 증권신고서 제출일 기준 계획이며, 향후 실제 당사의 재무상황에 의하여 일부 변동될 수 있음

주2)
단기차입금의 경우 장기차입금(분할상환 - 1년6개월 거치 5년 6개월 분할상환)으로 대환예정

당사의 부채 중 큰 비중을 차지하고 있는 차입금은 2019년 9월말 기준 15,926백만원으로 단기차입금 7,800백만원, 장기차입금 8,126백만원(유동성장기차입금 및 차량운반구 오토론 10백만원 포함)으로 구성되어 있습니다. 대부분의 단기 및 장기차입금은 공장 및 광업재단 저당법에 따른 공장 및 토지, 기계장치 등을 담보로 제공하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 유상증자를 통한 유입자금 및 당사의 유동자금을 활용하여 2019년 4분기 318백만원, 2020년 상반기 420백만원, 하반기 418백만원, 2021년 상반기 518백만원, 하반기 718백만원, 2020년 상반기 718백만원, 하반기 838백만원, 2020년 이후 4,180백만원을 상환할 계획이 있으나, 실제 유상증자를 통한 유입자금의 변동 또는 향후 당사의 재무상황에 의하여 변동될 수 있습니다. 당사의 차입금은 단기차입금 1건 을 제외하고 모두 분할상환상품이며, 현재 상환스케쥴에 따라 정상적으로 상환 중입니다. 단기차입금(신한은행 - 78억)은 기존 금리 3.67%였으나 TCB평가를 통해 3.37%로 금리가 인하 되었습니다. 또한 은행과의 협의를 통해 해당 차입금의 만기시점인 2020년 7월경 장기차입금(분할상환 - 1년6개월 거치 5년6개월 분할상환)으로 대환협의 되었으며, 당사 IPO에 따른 회사 신용도 향상 및 분할상환으로 대환함에 따른 금리 인하가 계획되어 있습니다. 그리고 부채비율 개선을 위해 장기차입금 중 신한은행 30억(21년부터 분할상환) 상품은 2019년 12월 중 전액 상환계획이 되어 있습니다. 이에 따라 원주공장에 설정된 채권최고액 또한 감액 예정입니다.

또한 당사의 증권신고서 제출일 현재 미전환 전환사채 및 미전환 상환전환우선주의 현황은 아래와 같습니다.

[미전환 전환사채 발행현황]

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 천원, 주)

구 분

발행일

만기일

권면총액

전환대상

주식의 종류

전환청구
가능기간

전환조건

미상환사채

비고

전환비율(%)

전환가격

권면총액

전환가능
주식수

제7회 
전환사채
18.06.25
22.06.24
2,500,000
보통주식
발행일 6개월이
경과한 날로부터 만기 1개월 전까지
100%
21
1,950,000
92,837

-

합 계

-

-

2,500,000

-

-

-

21
1,950,000
92,837

-

[전환사채 현황]

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

발행금액
1,950,000
5,500,000

주계약 부채요소
1,703,097
5,381,154

전환권(파생상품부채)
-
892,311

전환권대가(자본)
798,288
798,288

[미전환 상환전환우선주 발행현황]

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 천원,주)

구 분

발행일

상환기간
발행
주식수

전환대상

주식의 종류

전환청구
가능기간

전환조건

미전환
상환전환우선주

비고

전환비율(%)

전환가격

제2회 
상환전환우선주
18.02.14

효력발생일로부터 4년이 경과하는 날로부터 보통주로 전환되는 날까지

571,428
보통주식
발행일 6개월이
경과한 날로부터
만기일 전까지
1:1.4
(주1)
15
285,714

-

제3회 
상환전환우선주
18.03.21

발행일로부터 4년이 경과한 날로부터 존속기간 만료일까지

380,894
보통주식
발행일 6개월이 
경과한 날로부터
만기일 전까지
1:1
21
380,894
-

합 계

-

-

952,322

-

-

-

-
666,608

-

주1) 2018년 영업이익이 48억원 미만으로 전환조건에 따라 전환비율이 1:1(전환가격 21,000원)에서 1:1.4(전환가격 15,000원)로 조정되었습니다.

[상환전환우선주 현황]

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

발행금액
13,998,768
20,998,752

우선주부채
5,898,324
8,502,851

파생상품부채
16,899,591
22,839,811

당사는 2019년 반기말 기준 미전환 상환전환우선주와 전환사채, 관련 파생상품부채가 약 246억 존재하고 있어, 향후 추가적으로 보통주전환시 재무안정성지표가 크게 개선될 것으로 예상됩
니다.
현재 증권신고서상 공모가액 평가액이기 발행된 전환가액 보다 높은 수준을 유지하고 있어 상장 후 전환사채와 상환전환우선주가 전량 보통주로 전환될 가능성이 높을 것으로 예상
되며,
상환전환우선주의 조기상환청구권 행사에 대한 가능성은 희박할
것으로 예상됩니다.

또한 금번 공모를 통한 자금조달로 인하여 재무안정성이 개선될 것으로 예상
되며, 추가적으로 당사는 향후 보툴리눔 톡신 제품 수출과 히알루론산 필러 제품의 판매처를 다변화하여 매출액 및 영업이익을 증대시킬 계획이며, 이로 인한 잉여금 발생 시 차입금을 우선 상환하여 재무상태의 건전성을 제고할 계획입니다.

라.

낮은 브랜드인지도 관련 위험

당
사
는 시장 내 점유율을 높이기 위한 다양한 노력을 기울이고 있음에도 불구하고 경쟁업체 대비
짧은 업력을 가지고 있고
히알루론산 필러 시장 및 보툴리눔 톡신 시장에서의
후발주자 지위에 있기 때문에
브

랜드 인지도 및 자본력은 시장 선도기업 대비 열위합니다.
이에 대응하기 위해 당사는 광

고선전비를 2016년 146백만원, 2017년 889백만원, 2018년 1,344백만원, 2019년 반기 604백만원 집행하고 있으며 2017년부터는 광고선전비 지출 수준을 매출대비 10% 내외로 유지하고 있습니다.

이러한 노력에도 불구하고
향후 브랜드 인지도 및 영업 네트워크 등 경쟁력 열위를 보완하지 못할 경우
광고선전비 지출의 증가와 판매량 감소 또는 매출 증가 지연으로 인
해
향후 당사의 영업성과는 제한적일 수 있습니다.

당사가 생산하는 주요 제품은 히알루론산 필러로서, 2019년 반기 및 2018년 기준 전체 매출액 중 68.70%, 68.24%를 차지하고 있습니다. 향후에는 보툴리눔 톡신 시장에도 본격적으로 진출하여 매출을 시현할 예정입니다.

[제테마 주요 제품별 매출 현황]

(단위 : 백만원,%)

구 분

2016년

2017년

2018년

2019년 반기

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

매출액

비중

제품

히알루론산 필러

6,388

50.68

5,059

61.92

7,648

68.24

4,367

68.70

레이저의료기기

1,113

8.83

1,229

15.05

1,835

16.38

1,126

17.71

기타

508

4.03

543

6.64

675

6.02

428

6.74

상품

4,598
36.48

1,238

15.16

1,035

9.24

516
8.11

기타(반품충당부채 등)

(2)
(0.02)

101

1.23

14

0.13

(80)
(1.27)

합 계

12,605

100.00

8,171

100.00

11,208

100.00

6,356
100.00

히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 시장의 경우, 소비자가 자신의 선호도에 따라 브랜드를 선택할 수 있는 여지가 높기 때문에 브랜드 인지도와 소비자 대상 마케팅이 타 의약품/의료기기 대비 매우 중요합니다.

하지만 히알루론산 필러의 경우 전세계 시장은 앨러간社의 쥬비덤과 갈더마社의 레스틸렌이 주도하고 있습니다. 국내시장에서는 이들 외산 제품들의 시장점유율이 지속적으로 하락하고 있는 추세이고 상대적으로 저렴한 국산 필러들간의 경쟁이 심화되고 있는 상황이지만, 브랜드 인지도 면에서는 여전히 전세계 1,2위 품목인 레스틸렌과 쥬비덤, 그리고 메디톡스의 뉴라미스, 휴젤의 더채움, LG화학의 이브아르가 우위를 점하고 있는 상황입니다. 마찬가지로 보툴리눔 톡신의 경우에도 글로벌 1위 제품인 앨러간社의 보톡스의 인지도가 압도적으로 높고, 국내시장에서는 중저가 제품인 메디톡스의 메디톡신, 휴젤의 보툴렉스가 시장을 과점하고 있는 상황입니다.

당사는 시장 후발업체로서의 경쟁력 열위를 극복하기 위해 우수한 제품품질을 강조하며 피부과/성형외과 의사 주주들을 활용한 제품 홍보, 대형 네트워크 병원과의 공동마케팅 진행, 병의원 직원들을 대상으로 필러 관련 안전교육을 진행하는 등 다면적인 기술영업을 추진하고 국가별 파트너와의 협력 강화와 해외영업 활성화를 통해 국내외 영업망을 확충
해
나아가고 있습니다.
광고선전비의 규모도 2016년 1.5억, 2017년 8.9억, 2018년 13.4억으로 지속적으로 증가하다가 2019년 반기 6억으로 소폭 감소하였으나, 히알루론산 필러의 국내허가를 취득한 2017년 부터 매출대비 10% 내외 수준을 유지하고 있습니다.

[제테마 광고선전비 지출현황 및 매출대비 비중]

(단위 : 백만원)

구 분

2016년

2017년

2018년

2019년 반기

매출
12,605

8,171

11,208

6,356

광고선전비
146
889
1,344
604

매출대비 
광고선전비 비중
1.16%
10.88%
11.99%
9.50%

 이러한 노력에도 불구하고 경쟁업체 대비
짧은 업력을 가지고 있고,
히알루론산 필러 시장 및 보툴리눔 톡신 시장에서
후발주자의 지위에 있기 때문에
브랜드 인지도와 자본력, 영업 네트워크의 열위 극복에 실패할 경우 향후 세계시장의 허가를 받는다고 하더라도 당사의 영업성과는 제한적일 수 있습니다.

마.
매출채권 회수 관련 위험

당사의 2019년 반기말 기준 매출채권은 71억원 규모이며 매출 증가에 따라 매출채권 규모도 꾸준하게 증가해오고 있습니다. 2019년 반기말 기준 1년이 초과한 매출채권은 약 23억원으로 전체 매출채권 대비 32% 수준을 나타내고 있으며, 2019년 반기말 기준으로 매출채권에 대한 대손충당금은 약 29억원을 상회하고 있어
대손충당금 설정 비율이 약 41%로 매우 높은 수준입니다.
따라서
매출채권 회수에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보이며,
정부 규제 등 시장환경의 변화에 따라
매출채권 회
수가 당사의 계획 대비 원활하게 이루어지지 않을 경우 당사의 영업현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[최근 3개년 매출채권 비중 및 매출채권 회전율 현황]

(단위: 백만원, 회)

구 분

2016도

(제8기)

2017년도

(제9기)

2018년도

(제10기)

2019년도 반기

(제11기 반기)

매출액

12,605

8,171

11,208

6,356

매출채권회전율
주1)

2.84

2.19

4.13

3.33

기말 매출채권

6,097

3,391

5,928

7,122

대손충당금
(645)
(1,395)
(2,492)
(2,913)

설정률
10.6%
41.1%
42.0%
40.9%

부도금액

(업체 수)

519

(35개)

498

(38개)

706

(48개)

778

(51개)

주) 2019년 반기 매출채권 회전율 산정 시 매출액 단순 연환산 적용

당사의 2019년 반기말 매출채권은 약 71억원으로 2017년 이후 매출증가에 따라 매출채권 규모가 꾸준하게 상승하고 있습니다. 당사의 거래처별 매출채권 회수기간은
국내의 경우
보통 3~6개월로 신용공여기간이 길고, 미용목적 성형 시술이 방학 기간에 증가하는 경향이 있기 때문에 당사의 매출은 2분기와 4분기, 특히 6월과 12월에 증가하는 계절적 특성에 기인하여 매출대비 결산기말 매출채권의 비중이 다소 높습니다. 매출채권 회전율은 2018년 기준 4.13회, 2019년 반기말 기준 3.33회로 동종업계 평균

5.23회
(한국은행 2017 기업경영분석,
C20

,

중
소기업기준)
와 비교했을 때 열위에 있지만 결산기 이후 지속적으로 회수가 이루어지고 있으며 해외매출의 경우에는 현재 제품 출고전 거래대금을 선수하는 방식으로 거래가 이루어지고 있기 때문에
매출채권 회수에 대한 위험 수준은 제한적이라 판단됩니다. 

또한 당사는 경험률에 따라 매출채권에 대한 대손충당금을 설정하고 있습니다.
과거 일부 해외 거래처의 부실로 인하여 불량채권이 발생하여 대손충당금의 설정률은
2
017년 41.1%, 2018년 42%, 2019년 반기말 기준 약 41% 내외 수준으로 매우 높은 상황이나,
장기미회수채권에 대해서는 매출채권 관리규정에 따라 관리하고 있으며, 위험군에 속한 매출처에 대해서는 신규 매출을 발생시키지 않고 있습니다. 또한 매일 유관부서 회의를 통해 매출채권 회수현황을 담당부서장에게 보고하고 승인을 받고
있으며, 해외수출의 경우

제품 출고 전에 미리 거래대금을 모두 선수하는 방식으로 결제방식을 개선하여 매출채권 회수 위험을 축소하였습니다. 

단, 이러한 매출채권 관리에도 불구하고 국내외 다수의 매출처(2018년 기준 1,020개)를 대상으로 거래를 하며, 과점 기업간의 경쟁이 일정 수준 존재하는 사업의 특성상 거래처에 대한 교섭력이 낮은 수준으로 타업종 대비 매출채권 회수가 상대적으로 어려움이 있으며 매출채권 회수 지연 등의 위험은 지속적으로 존재합니다. 당사 매출채권 회수 지연 및 연체 채권의 대손 발생은 당사의 경영성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[매출채권 연령분석]

(단위 : 천원)

구 분
6월이하
6월초과 1년이하
1년 초과
계

2019년 반기말
매출채권
3,866,767
957,355
2,298,288
7,122,410

비율
54.3%
13.4%
32.3%
100.0%

2018년말
매출채권
3,343,749
725,896
1,858,664
5,928,309

비율
56.4%
12.2%
31.4%
100.0%

그리고 2018년말과 2019년 반기말 기준 매출채권에 대한 연령분석은 위 표와 같으며, 2019년 반기말 기준 1년이 초과한 매출채권은 23억원으로 전체 매출채권의 32% 수준입니다. 당사의 매출채권 증가에 따라 매출채권 회수에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보이며, 정부 규제 등 시장환경의 변화에 따라 매출채권 회수가 당사의 계획 대비 원활하게 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

바.
재고
자산 회전 관련 위험

당
사의 2019년 반기말 기준 재고자산 회전율은 4.34회로, 동종평균 대비 낮은 수준입니다. 향후
매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 재고자산의 소진이 지연될 수 있으며, 이와 같은 상황이 발생할 경우 재고자산에 대한 평가손실 발생 및 영업현금흐름 악화 등 당사의 재무안정성이 악화될 가능성이 있습니다.

당사의 최근 3년 및 2019년도 반기까지의 재고자산 변동현황 및 재고자산 회전율은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 재고자산 회전율]

(단위: 백만)

구 분

2016년도

(제8기)

2017년도

(제9기)

2018년도

(제10기)

2019년도 반기

(제11기 반기)

동종평균

재고자산
1,916
2,292
2,957
3,735
-

재고자산충당금
-
(349)
(402)
(427)
-

재고자산 회전율

6.65회

4.23회

4.98회

4.34회

10.73회

주1) 업종평균은 한국은행에서 발간하는 기업경영분석(2017년)에서 표준산업분류 상
C20. 화학물질 및 화학제품
(중소기업)을 기준으로 작성하였습니다.

주2) 2019년 반기 재고자산 회전율 산정 시 매출액 단순 연환산 적용

당

사는 2016년 매출액 기준 재고자산 회전율은 6.65회, 2017년에는 4.23회, 2018년 4.98회로 업종 평균인
10.73회
(한국은행 2016 기업경영분석,
C20
, 중소기업기준)를 하회하고 있습니다.

2017년 재고자산 회전율이 하락한 것은

2016년까지 당사의 매출 중 36%를

차지하던 상품매출의 비중을 2017년부터 15% 수준으로 크게 줄임에 따라 전체 매출액이 큰 폭으로 감소하며 연평균 재고자산 대비 매출이 차지하는 비중이 크게 줄어들었기 때문입
니다. 다만 당사는 2017년부터 국내 시판허가를 득한 히알루론산 필러가 본격적으로 판매되며 2018년부터 매출이 다시 성장하고 있으며, 이와 더불어 영업부문의 수요 예측에 따라 제품의 생산량을 조절하고 적정 보유재고 유지에 노력을 기울인 결과 2018년말 기준 재고자산 회전율은 4.98회로 2017년 이후로 높아지고 있는 추세입니다. 다만, 2019년 반기말 기준 재고자산 회전율은 4.34회로 전기말 대비 소폭 낮아졌는데, 이는 히알루론산 필러 국내 매출의 증가와 해외 신규 진출국의 제품 공급에 대비하여 원재료 구매와 제품 생산량을 늘렸기 때문입니다. 따라서 재고보유 기간 및 회전율과 관련한 위험은 유의적이지 않을 것으로 판단됩니다.

하지만 향후 적절한 재고자산의 유지 및 관리 여부는 당사의 원활한 생산활동과 손익에 직접적인 영향을 미칠 수 있으므로 재고자산관리에 미흡할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 악영향을 미칠 수 있습니다.

사.
환율변동 위험

2019년 반기 기준 당사의 총 매출액에서 수출이 차지하는 비중은 약 38%이며, 기능통화 외 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채는 각 8억원 및 1.1억원으로 당사의 총자산 및 부채 대비

1.4%, 0.2%의 비중을 차지하고 있습니다.
외
화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 2019년 반기 기준 당사 세전 손익이 0.69억원 증가(감소)할 것으로 예상되며 당기순이익에 미치는 영향은 제한적인 것으로 판단됩니다. 그
러나 당사의 적극적인 해외 진출(판매) 노력과 함께, 수출 금액의 절대적 규모 및 매출액 대비 비중이 증가하거나
결제 외환 대비 원화가치가 증가할 경우(환율 하락) 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2018년 당사의 수출액은 48억원으로 총 매출액에서 차지하는 비중은 43%입니다. 2019년 반기의 경우 24억원의 수출액을 기록하며 38%의 비중을 차지하는 등 당사의 매출에서 수출이 차지하는 비중은 지속적으로 감소하고 있습니다.

[ 수출금액 및 비중 추이 ]

(단위: 백만원)

구 분

2016년

2017년

2018년

2019년 반기

수출 금액

6,719
4,411
4,846
2,430

매출액 대비 비중

53.2%

54.0%

43.3%

38.2%

그럼에도 불구하고 당사는 제품을 해외에 수출하거나 원재료의 일부를 해외로부터 수입하고 있으며, 금액은 외화로 체결된 각종 계약 등과 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 2016년 부터 2019년 반기말까지 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의장부금액은 다음과 같습니다. 2019년 반기말 기준 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산은

원화환산시 8억원 규모로 이는 당사의 총자산 대비 1.4%의 비중을 차지하고 있으며, 화폐성부채의 경우 1.1억원 규모로 부채총계 대비 0.2%
수준으로 그 비중은 크지 않습니다.

[최근 3개년 외화금융자산]

(단위: 천원)

구분

2016년도

(제8기)

2017년도

(제9기)

2018년도

(제10기)

2019년 반기
(제11기 반기)

USD

기타

USD

기타

USD

기타

USD

기타

외화금융자산

현금및현금성자산

253,546

4,233

35,421

11,777

928,342

8,277

726,348
10,333

매출채권

-

-

-

-

44,724

-

63,115
-

외화금융부채

매입채무

-

-

-

-

81,621

-

-
-

미지급금

-

-

-

-

106,413

-

110,096
-

다른 모든 변수가 일정하고 기능통화가 각 외화에 대하여 환율이 10% 약세 또는 강세를 가정할 경우 외화금융자산의 환산손익 결과로 인하여 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.외화표시 화폐성자산 및 부채에 대하여 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경
우
2019년 반기 기준 약 0.69억원의 세전손익 증가(감소)
가 발생할 것으로 예상되며, 환율 변동에 따른 당사의 손익에의 영향은 제한적인 것으로 판단됩니다.

[환율 변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향]

(단위: 천원)

구분

2016년도
(제8기)

2017년도
(제9기)

2018년도
(제10기)

2019년 반기
(제11기 반기)

10% 하락

10% 상승

10% 하락

10% 상승

10% 하락

10% 상승

10% 하락

10% 상승

외화금융자산

(25,778)

25,778

(4,720)

4,720

(79,331)

79,331

(68,970)
68,970

그
러나 당사의 적극적인 해외 진출(판매) 노력과 함께, 수출 금액의 절대적 규모 및 매출액 대비 비중이 증가하거나 결제 외환 대비 원화가치가 증가할 경우(환율 하락) 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 당사의 예상을 벗어나는 급격한 환율 변동이 발생할 경우 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 향후 환율의 움직임 및 당사의 환율 변동에 따른 대응에 대한 지속적인 모니터링이 필요합니다.

아.
영업현금흐름 관련 위험

당사는 2017년부터 2019년 반기까지 부(-)의 영업현금흐름이 발생하고 있으며, 향후에도 보툴리눔 톡신 사업화 및 제품 포트폴리오 확대를 위한 투자가 예상되기 때문에
연구개발 과제 및 사업화에 지연이 발생하거나 관련 사업에서 수익성을 확보하지 못하는 경우 향후 현금흐름에 차질이 발생할 수 있습니다.

당사는 2018년부터 2019년 반기까지 매출채권 및 재고자산 증가 및 보툴리눔 톡신 사업화 관련 인력채용과 제품 포트폴리오 확대를 위한 경상연구개발비 증가로 인해 2017년에는 (-)16억, 2018년에는 (-)59억, 2019년 반기에는 (-)38억원의 영업현금흐름을 시현하였습니다.

[최근 3개년 현금흐름 추이]

(단위 : 천원)

구분

2016년
(제8기)

2017년
(제9기)

2018년
(제10기)

2019년 반기
(제11기 반기)

영업활동현금흐름

2,147,061
(1,581,582)
(5,925,048)
(3,777,448)

투자활동현금흐름

(1,606,937)
(9,740,851)
(21,407,343)
(864,860)

재무활동현금흐름

4,838,831
5,643,888
32,660,750
3,210,934

기말현금

6,391,100
695,445
6,014,344
4,616,056

다만, 당사는 보툴리눔 톡신 제품의 글로벌 진출과 히알루론산 필러 제품군의 포트폴리오 확장을 위한 R&D 비용, 히알루론산 신규공장 투자 등 신규사업 확장을 위한 지속적인 투자유출이 필요한 상황입니다. 이러한 투자가 계획대로 집행된다면 당사의 보유현금은 감소할 수 있습니다. 당사는 금번 공모자금조달을 통해 향후 투자자금을 충당할 계획이지만, 이러한 자금조달이 지연되거나 연구과제개발과 보툴리눔 톡신 제품의 상용화 지연, 히알루론산 필러 등 매출 부진에 따른 투자자본의 회수가 지연된다면 당사의 현금흐름 및 정상적인 회사운용에 큰 위협이 될 수 있습니다. 

자.
원재료 매입 관련 위험

당사는 주 매출품인 히알루론산 필러의 주요 원료인 히알루론산을
단일의
국외 원료의약품 업체로부터 매입하고 있습니다.

따라서 해당 거래처와의 예상치 못한 관계의 악화 또는 해당거래처의 경영문제로 인하여 원재료 수급이 중단될 경우 다른 히알루론산 공급업체를 물색하기 전까지 원재료 수급과 히알루론산 필러의 생산이 중단될 가능성이 있습니다.
그리고
당사의
당기제품제조원가
에서 원재료비가 차지하는 비중은

60%
내외 정도로 높은편이고,
매
입금액 중 해외 원·부재료 매입액이 차지하는 비중은 10% 내외 정도

이
기 때문에
예상하지 못
한 전반적인

물가 상승

,
국제원자재 가격 상승, 원재료 수입지역 환율의 급격한 변동,
국내외
경제의 급변 등의 상황이 야기될 경우 이는 당사의 원재료 수급
및 원재료 가격 상승에
영향을 주어 수익성이 악화될 수 있습니다.

당사는 아래 표와 같이 꾸준히 원재료를 매입하고 있으며 최근 반기의 경우 매출 확대에 따라 매입액 규모도 확대되었습니다. 당사는 원재료의 안정적인 공급과 원가 절감을 위하여 저가 공급의 중요성을 인지하고 있습니다. 또한 매입 규모의 확대로 인해 가격 협상력이 높아져 수급 가격을 적정하게 조절하고 있습니다.

[최근 3년 원·부재료 매입 규모]

(단위: 천원)

구 분

2016년
(제8기)

2017년
(제9기)

2018년
(제10기)

2019년 반기
(제11기 반기)

원·부재료 매입액

6,412,237

3,710,269

4,578,520

2,632,763

- 해외 원·부재료 매입액

362,246

222,043

431,874

202,949

- 국내 원·부재료 매입액

6,049,991

3,488,226

4,146,646

2,429,814

주) 위 금액은 원·부재료, 상품 및 외주가공비를 포함한 금액임.

또한 당사의 당기제품제조원가에서 원재료비가 차지하는 비중은 2016년, 2017년, 2018년, 2019년 반기 기준 각각 51.7%, 62.7%, 66.0%, 61.7% 입니다.

[당기제품제조원가에서 원재료비의 비중]

(단위: 백만원)

구 분

2016년
(제8기)

2017년
(제9기)

2018년
(제10기)

2019년 반기
(제11기 반기)

당기제품제조원가
3,863
3,863
5,565
4,585

원재료비
1,996
2,423
3,672
2,828

매출원가 대비 원재료비의 비중
51.7%
62.7%
66.0%
61.7%

당사의 매출원가에서 원재료비가 차지하는 비중은
60%
내외 정도로 높은편이
므로 원재료구매비가 대내외적인 요인으로 상승하게 되는 경우 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다. 또한
당사는 주 매출품인 히알루론산 필러의 주요 원료인 히알루론산을
단일의
국외 원료의약품 업체로부터 매입하고 있어,
해당 거래처와의 예상치 못한 관계의 악화 또는 해당거래처의 경영문제로 인하여 원재료 수급이 중단될 경우 다른 히알루론산 공급업체를 물색하기 전까지 원재료 수급과 히알루론산 필러의 생산이 중단될 가능성이 있습니다.
그리고

예상하지 못한 전반적인

물가 상승

,
국제원자재 가격 상승, 원재료 수입지역 환율의 급격한 변동,
국내외
경제의 급변 등의 상황이 야기될 경우 이는 당사의 원재료 수급
및 원재료 가격 상승에
영향을 주어 수익성이 악화될 수 있습니다.

[주요 원재료 가격변동추이]

(단위 : 원)

품 목

2016연도

(제08기)

2017연도

(제09기)

2018연도

(제10기)

2019연도 반기

(제11기 반기)

Hyaluronic acid

수입

8,123(/g)

8,703(/g)

8,290(/g)

8,304(/g)

Polynucleotide

수입

-

-

47,306(/g)

54,582(/g)

국내

-

96,730(/g)

92,735(/g)

-

프리필드 실린지

국내

1,450(/ea)

1,450(/ea)

1,200(/ea)

1,200(/ea)

주) 수입은 거래당시의 환율을 적용하여 환산하였습니다.

그리고
당사는 해외로부터 주요한 원재료를 구매 하고 있어 환율 변동에 따른 외환위험에 노출되어 있습니다. 또한, 향후 시장 환경의 변화 및 환율의 변동 등에 따라
원재료
가격은 변동 될 수 있으며,
원재료 가
격 상승분이 납품 가격에 반영되지 못하거나, 주요 원재료의 공급이 원활하게 이루어 지지 않을 수 있습니다.
총 매입금액 중 해외 원·부재료 매입액이 차지하는 비중은 10% 내외 정도로 높은 편이 아니고,
제품생산원가에서 원재료비가 차지하는 비중이 적어 당사의 손익에 미치는 영향이 중요하게 변동 할 가능성은 높지 않은 것으로 판단되나 상황에 따라 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

차.
관계사 경영성과 악화 위험

당사는 ㈜캐럿티카, Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd. 2개 회사에 지분을 투자하였고, 관계기업으로 분류하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 관계회사의 경영성과는 당사의 재무제표에 지분법으로 반영되기 때문에

관계기업의 경영성과 악화는 당사의 경영성과에 직접적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는
㈜캐럿티카, Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd.
2개 법인에 대하여 각각 39%, 50% 지분을 가지고 있으며 관계기업 형태로 재무제표를 작성하고 있습니다. 

㈜캐럿티카는 기능성 화장품 개발 및 제조/판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd.는 태국시장에서의 히알루론산 필러 등 의료기기의 유통 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

관계기업의 주요 내용은 다음과 같습니다. 

[관계기업 현황]

회사명
소재지
결산월
소유지분율(%)
회사개요

당기
전기

㈜캐럿티카

대한민국
12월
39.47
39.47
화장품 제조 및 판매

Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd.
태국
12월
50.00
50.00
의료기기 유통

[
㈜캐럿티카
]

지분율
39.47%
설립일
2015.11.02

사업목적
화장품 제조 및 판매
국가
한국

사업 내용
화장품 제조 및 판매
- 패치형 기능성 화장품 등 개발 및 판매 
- 온오프라인 판매

[Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd.]

지분율
50.00%
설립일
2016.04.11

사업목적
의료기기 유통
국가
태국

사업 내용
당사의 주력제품인 히알루론산 필러의 태국 수출 허가권을 현지에서 획득하고자 현지법인과의 합작투자로 설립

[관계기업 재무현황]

(단위: 천원)

구 분

자 산

부 채

매 출

당기순손익

총포괄손익

2019년 반기

㈜캐럿티카

1,620,293
1,150,780
1,127,055
(448,961)
(448,961)

Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd.
291,228
1,367
524
(8,419)
15,759

2018년

㈜캐럿티카

1,989,815
1,071,341
2,045,045
89,552
89,552

Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd.
275,305
1,203
1,051
(14,739)
(583)

관계기업의 경영성과는 당사의 재무제표에 지분법으로 반영됨에 따라, 향후 국내 및 해외 영업 부진에 따른 종속기업의 경영성과가 악화될 경우, 지분법 손실이 발생하거나 관계기업손상차손이 발생하여 당사의 경영성과에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

카.
외주생산 관리 실패 위험

당사의 주력 제품인 히알루론산 필러와, 자체 생산예정인 보툴리눔 톡신 제품을 제외한 일부 제품(엑시머레이저, 리프팅실 등)은 외주처를 통해 생산하고 있습니다. 이런 상황에서
각 외주처 내부 문제가 발생하여 적절한 생산이나 품질관리에 문제가 발생하는 경우, 당사 제품에 대한 신뢰도 하락 및 매출 하락의 위험이 있습니다.

당사는 히알루론산 필러 제품을 자체 생산하고 있으며, 향후 양산화를 계획하고 있는보툴리눔 톡신 제품도 원주 공장에서 자체 생산할 계획입니다. 다만 레이저의료기기(엑시머레이저), 리프팅실 등의 제품에 대해서는 외주처를 통해 생산하고 있습니다. 외주생산이유는 당사가 직접 생산 설비를 갖추고 인력을 충원하여 자체 생산하는 것 보다 기술적으로 핵심이 아닌 부분을 외주처리하는 것이 당사의 수익성 개선에 도움이 되기 때문입니다.

[외주생산 내역]

(단위: 천원)

사업연도

외주처

외주금액

외주비중

외주내용

2016연도

(제08기)

레이저앤피직스

540,000

79.2%

레이저의료기기

셀비오코스메틱

76,070

11.2%

마스크팩 화장품

기타(씨엘팜 외 8개)

65,614

9.6%

기타 제품

합 계

681,684

100%

-

매출 대비 외주가공비 비중
5.4%
-

2017연도

(제09기)

레이저앤피직스

396,727

60.6%

레이저의료기기

리가스

109,040

16.7%

E1 가스(10L), 네온가스 등

기타(사시라우 외 7개)

148,915

22.7%

기타 제품

합 계

654,682

100%

-

매출 대비 외주가공비 비중

8.0%
-

2018연도

(제10기)

레이저앤피직스

999,727

66.7%

레이저의료기기

제이월드

159,746

10.9%

리프팅실 PDO, PCL

기타(리가스 외 8개)

329,222

22.4%

기타 제품

합 계

1,488,695

100%

-

매출 대비 외주가공비 비중

13.3%
-

2019년도 반기

(제11기 반기)

레이저앤피직스

724,591

60.62%

레이저의료기기

제이월드

243,524

20.37%

리프팅실 PDO, PCL

기타(덱스레보 외 9개)

227,177

19.01%

기타 제품

합 계

1,195,292

100.00%

-

매출 대비 외주가공비 비중

18.8%
-

당사는 히알루론산 필러 등 주력 제품을 제외하고 대부분 전문 외주 생산업체를 활용하여 생산하고 있기 때문에, 외주처의 품질관리에 문제가 발생하는 경우, 당사의 제품 신뢰도 하락, 생산일정 지연 등으로 당사의 매출 전망에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 이에 당사는 외주가공처 선정 시 선정대상기업의 재무상황 및 생산시설 등을 고려, 제품의 품질에 차질이 없도록 하고 있으며, 외주가공처 사후 업체 평가를 실시하여 외주생산 관리에 심혈을 기울이고 있습니다.

그럼에도 불구하고 외주업체 관리부실이 발생할 경우에는 당사의 생산계획에 차질을 빚을 수 있으며 고객사에 대한 납품을 원활하게 못할 가능성이 있고 당사에 대한 신뢰도에 영향을 줄 수 있습니다.

타.

연구개발
비용 증가에 따른 위험

당사는 보툴리눔 톡신 제품 및 히알루론산 제품군의 포트폴리오와 확대를 위해 다양한 연구과제를 수행하고 있음에 따라 많은 연구개발비용을 지출하고 있으며, 매출대비 연구개발비 비중은 2016년 3.01%, 2017년 21.29%, 2018년 33.48%, 2019년 반기 56.19%로 지속적으로 증가추세에 있습니다.
당사는 보툴리눔 톡신 제품의 국내외 임상과 향후 적응증 확대, 차세대 보툴리눔 톡신 개발 및 바디용
(가슴, 비뇨기계 등)
히알루론산 필러 개발 등과 같이 지속 성장 기반 마련을 위해 연구개발투자를 지속할 예정 입니다. 그러나 이러한 당사
연구개발계획의 제품화 실패, 지연 및 소요 자금의 증가는 당사의 경영성과와 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 보툴리눔 톡신 제품의 국내외 임상과 향후 적응증 확대, 차세대 보툴리눔 톡신 개발 및 바디용
(가슴, 비뇨기계 등)
히알루론산 필러 개발 등과 같이 지속 성장 기반 마련을 위해 연구개발투자를 지속할 예정 입니다. 

[중장기 기술 성장 계획(Road-Map)]

구분

최종목표

2019년

2020년

2021년

출시예정시점

자금조달

A 타입생산
공정

보툴리눔 독소 A 타입 복합체 제품개발

비임상, IND승인

임상1,2상/해외수출

임상 3상/해외임상

2023년

자체

보툴리눔 독소 A 타입 core toxin 제품개발

공정개발

비임상

임상

2024년

자체

B 타입생산 공정

보툴리눔 독소 B 타입 복합체 제품 개발

제품개발

비임상

임상

2025년

자체

E 타입생산
공정

보툴리눔 독소 E 타입 복합체 제품 개발

시장조사,

지적재산권, 제품개발

제품개발

비임상

2024년

자체

차세대정제
공정

보툴리눔 독소 정제 친화크로마토그래피

레진 개발

개념검증

제품개발

공정 적용

2025년

자체/과제

차세대톡신

HSA를 제거한 액상/ 감압건조 제형개발

시장조사, 지적재산권, 부형제 스크리닝

부형제 스크리닝/
제품개발

제품개발

2024년

자체/과제

의료
기기

부작용 감소 HA필러 개발

Process Validation/비임상

허가

-

2020년

자체/과제

바디필러 개발

제품개발/ 비임상

POC 임상

임상 3상

2023년

자체

안면볼륨증대 필러 개발

제품개발/ 비임상

임상

허가

2022년

자체

목주름 필러 개발

제품개발

비임상

POC 임상

2023년

자체/과제

비뇨기계 필러 개발

개념설계

제품개발/비임상

임상

2023년

자체

이마 필러 개발

개념설계

제품개발/비임상

POC 임상

2023년

자체/과제

PolyNucleotide 함유 
필러 개발

원료검증/제품개발

해외 허가

-

2020년

자체

Peptide 함유 필러 개발

원료검증/제품개발

해외 허가

-

2020년

자체

의약품

Drug Delivery System

개발

방출기간 별 고분자 물질 선정

적응증 별 봉입물질 선정/비임상

임상3상

2024년

자체/과제

해외
임상

HA필러 중국 임상

(6건)

비임상

IRB 승인

임상3상

2023년~2024년

자체/

파트너

기능성 화장품과 달리, 의약품 또는 의료기기는 인체에 적용되기 때문에 안전성과 유효성을 입증을 해야하합니다. 이를 입증하기 위하여 동물시험과 같은 전임상시험과 임상시험(1상, 2상, 3상)의 일련의 과정이 있습니다. 일반적으로 신약개발의 경우 전임상 후에 임상1상(임상약리시험), 임상2상(치료적 탐색 임상시험)을 거쳐 임상3상(치료적 확증 임상시험)까지 성공해야 신약으로 등록이 가능합니다. 임상시험은 피험자 안전 및 시험계획이 과학적이고 신뢰할 수 있는 내용인지 식품의약품안전처(식약처) 승인을 받아야 합니다. 이러한 일련의 과정중 어느 한 단계에서 실패하더라도 더 이상 제품의 개발 진행이 불가하기 때문에 현재, 당사에서 진행중인 연구과제의 경우에도 현재 진행중이거나 향후 진행 예정인 각 단계에서 입증해야하는 결과를 확보하지 못할 경우 해당 연구과제의 개발에 실패할 수도 있습니다. 

또한 당사는 보툴리눔 톡신 제품 및 히알루론산 제품군의 포트폴리오와 확대를 위해 다양한 연구과제를 수행하고 있음에 따라 많은 연구개발비용을 지출하고 있으며, 지속적으로 증가추세에 있습니다. 연구개발비용은 영업활동 과정에서 발생한 수익과 수차례 유상증자 및 전환사채 발행 등을 통해 조달하였으나, 매출액 대비 연구개발비 비율이 높은 특징을 나타내고 있습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위 : 백만원)

구분

2016년

2017년

2018년

2019년 당반기

비용의 성격별 분류

원재료비

-
-
-
-

인건비

-
531
1,081
1,179

감가상각비

-
80
210
169

위탁용역비

380
941
1,891
1,318

기타

-
146
542
891

연구개발비용 합계

380
1,698
3,724
3,558

회계처리 내역

판매비와 관리비

-
1,698
3,724
3,558

제조경비

380
-
-
-

개발비(무형자산)

-
-
-
-

회계처리금액 계

380
1,698
3,724
3,558

정부보조금

-
42
28
14

연구개발비용 합계

380

1,740
3,752
3,572

연구개발비 / 매출액 비율

3.01%

21.29%

33.48%

56.19%

다만, 당사는 향후 연구개발비용이 많이 발생할 것으로 예상되는 보툴리눔 톡신 사업화와 관련하여 기술이전 파트너링을 통해 글로벌 임상 비용부담을 낮추고 상용화 과정에서의 시행 착오를 줄일 계획입니다. 기술이전을 성공하는 경우, 글로벌 임상 비용 등 연구개발비용의 상당부분을 파트너사가 부담하기 때문에 연구개발비용 절감이 가능해질 것으로 예상하고 있습니다. 

그러나 증권신고서 제출일 현재 당사는 다수의 연구개발과제를 보유하고 있을 뿐만 아니라, 보툴리눔 톡신의 적응증 확대 등 파이프라인을 추가적으로 확보하게 되는 경우 추가적인 연구개발비가 투입이 필요하게 되어 연구개발비가 증가할 수 있습니다. 따라서 진행 중인 연구개발의 기술이전 또는 제품화가 이루어지지 못할 경우, 당사의수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재합니다.

파.
지

적재산권 관련
위험

당사가 현재 핵심 신규사업으로 상업화를 준비하고 있는 보툴리눔 톡신 제품의 원천 균주는
유럽소재의 국립기관
로부터 기술이전 받아 수 년간의 연구 과정을 거쳐 양산화 준비중인 제품입니다. 균주의 확보 측면에서 보툴리눔 톡신 사업은 진입장벽이 높은 분야인 바 타 경쟁회사가 단기간 내에 유사한 효능을 가진 제품을 개발해내거나
유럽소재의 국립기관
이 타 경쟁회사에 보툴리눔 균주를 분주(배포)할 가능성은 제한적인 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고

유럽소재의 국립기관
으로부터 상용화 기술이전을 받은 보툴리눔 균주 자체에 대해 배타적 권리나 특허를 인정받고 있지는 못하므로
당사 제품보다 가격이 저렴하고 효능이 우월한 경쟁 제품의 등장하거나
유럽소재의 국립기관이 타 경쟁회사에 보툴리눔 균주를 분주(배포)하
여 시장경쟁이 치열해지거나 당사 제품의 시장 지위가 저하될 위험이 존재합니다.

당사와 같이 기술집약적 사업을 영위하고 있는 회사들은 특허 등 지적재산권을 통하여 자사 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치를 마련하는 것이 일반적입니다.
당사는 현재 핵심 신규사업으로 추진하고 있는 보툴리눔 톡신 제품의 상업화를 위해 원천 균주를
유럽소재의 국립기관
으로부터 기술이전 받아 수 년간의 연구 과정을 거쳐 양산화 준비중이고, 아래와 같은 보툴리눔 톡신 제조기술과 관련하여 특허를 출원하였습니다.

[보툴리눔 톡신 제품 관련 특허 현황]

번호

구분

내용

(출원번호)

권리자

출원일

등록일

등록예상시기

출원국

1

특허

클로스트리디움 보툴리눔 배양을 위한 배지 조성물 및 이를 이용한 보툴리눔 독소의 제조방법에 관한 것

(10-2019-0036921)

㈜제테마

2019.03.29

등록전

2021.03

KR

특허청

2

특허

클로스트리디움 보툴리눔 배양을 위한 배지 조성물 및 이를 이용한 보툴리눔 독소의 제조방법에 관한 것

(10-2019-0036922)

㈜제테마

2019.03.29

등록전

2021.03

KR

특허청

3

특허

보툴리눔톡신 균주로부터 생산한 독소의
 정제기술
 (10-2019-0043868)

㈜제테마

2019.04.12

등록전

2021.03

KR

특허청

4

특허

보툴리눔톡신 균주로부터 생산한 독소의
 정제기술
 (10-2019-0043869)

㈜제테마

2019.04.12

등록전

2021.03

KR

특허청

생물무기금지협약에 따라 국가의 엄격한 규제를 받기 때문에 제품생산을 위한 원료 및 균주 확보가 어려운 보툴리눔 톡신 사업은 그 진입장벽이 매우 높은 편이긴 하지만 당사는

유럽소재의 국립기관
으로부터 상용화 기술이전을 받은 보툴리눔 균주 자체에 대해서는 배타적 권리나 특허를 인정받고 있지는 않습니다.

기술이전을 한 유럽소재의 국립기관
이 타회사에 보툴리눔 균주를 추가로 분주(배포)하
여 타
경
쟁
회사가 당사 제품보다 가격이 저렴하고 효능이 우월한 경쟁 제품을 단기간에 개발할 가능성은 제한적이나, 그럼에도 불구하고 결과적으로 당사가 보유하고 있는 보툴리눔 균주에 대해 특허를 통하여 배타적 권리를 인정받고 있지는 못한 바, 당사 제품과 똑같은 균주를 분주 받은 경쟁사가 원가경쟁력이 높거나 효능이 우월한 경쟁 제품의 개발할 경우 당사 제품의 시장 지위에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

하. 경영안정성 관련 위험

증
권신고서 제출일 현재 당사 최대주주의 지분율은 29.64%(특수관계인 포함시 36.77%)입니다. 금번 코스닥 신규 상장을 위한 신주모집 1,200,000주 발행 이후 해당 최대주주의 지분율은 25.38%(특수관계인 포함시 31.48%)이며, 향후 미전환 전환사채, 상환전환우선주가 보통주로 전환될 경우 최대주주의 지분율은 추가적으로 감소(희석)될 수 있습니다. 이에 당사의 최대주주는 상장 후 경영안정성 제고를 위하여 코스닥시장 상장규정 상
의무보유등록
기간 6개월에 2년을 추가로
의무보유등록
함으로써 총 2년 6개월간 보유주식을
의무보유등록
할 것을 확약하였으며, 최대주주의 친인척은
의무보유등록
기간 6개월에 1년을 추가로, 임원은
의무보유등록
기간 6개월에 6개월을 추가로
의무보유등록
하기로 확약하였습니다. 그러나
의무보유등록
기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인 주주가 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재합니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 김재영 대표이사로 2,116,800주(29.64%)의 지분을 보유하고 있으며 특수관계인을 포함시 36.77%의 지분율로 안정적인 경영권을 확보하고 있다고 판단됩니다. 

[공모 전·후 최대주주 및 특수관계인 지분율 변동]

(단위 : 주)

구분

이름

주식의종류
현재
공모후
전환사채, 상환전환우선주 고려시

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주 등

김재영

보통주

2,116,800

29.64%

2,116,800

25.38%

2,116,800

24.76%

특수관계인
보통주
508,836
7.13%
508,836
6.10%
508,836
5.95%

소계

-

2,625,636

36.77%

2,625,636

31.48%

2,625,636

30.72%

전문투자자 및
벤처금융

미래에셋대우글로벌케이그로쓰사모투자합자회사
주)

보통주,우선주

685,713

9.60%

685,713

8.22%

799,998

9.36%

한국투자증권㈜

보통주

66,666

0.93%

66,666

0.80%

66,666

0.78%

기타
보통주

263,570

3.69%

263,570

3.16%

263,570

3.08%

소계

-

1,015,949

14.23%

1,015,949

12.18%

1,130,234

13.22%

1% 이상
주주

동화약품㈜

보통주

136,448

1.91%

136,448

1.64%

136,448

1.60%

하나금융투자㈜

우선주

380,894

5.33%

380,894

4.57%

380,894

4.46%

기타

보통주

410,040

5.74%

410,040

4.92%

410,040

4.80%

소계

-

927,382

12.99%

927,382

11.12%

927,382

10.85%

소액주주

소계

보통주

2,571,720

36.02%

2,571,720

30.83%

2,664,557

31.17%

공모주식

신주 모집

보통주

-

0.00%

1,200,000

14.39%

1,200,000

14.04%

계

7,140,687

100.00%

8,340,687

100.00%

8,547,809

100.00%

주) 미래에셋대우글로벌케이그로쓰사모투자합자회사가 보유중인 우선주 285,714주의 보통주 전환비율은 1.1:4로, 보통주 전환시 보통주 399,999주로 전환됩니다.

금번 코스닥 신규 상장을 위한 신주모집 1,200,000주 발행 이후, 해당 최대주주의 지분율은 25.38%
(특수관계인 포함시 31.48%)
입니다. 또한 미전환 전환사채 및 상환전환우선주의 보통주 전환시 당사 최대주주의 지분율은 24.76%까지 감소(희석)될 수 있습니다.
이에 당사의 최대주주는 상장 후 경영안정성 제고를 위하여 코스닥시장 상장규정 상
의무보유등록
기간 6개월에 2년을 추가로
의무보유등록
함으로써 총 2년 6개월간 보유주식을
의무보유등록
할 것을 확약하였으며, 최대주주의 친인척은
의무보유등록
기간 6개월에 1년을 추가로, 임원은
의무보유등록
기간 6개월에 6개월을 추가로
의무보유등록
하기로 확약하였습니다. 그러나
의무보유등록
기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인 주주가 주식을 매각할 경우 당사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재합니다.

3. 기타위험

가.

공모가액 산출 관련 위험

당사는
「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제6호 나목 에 의한 이익미실현 요건에 충족하는 기업으로, 상장예비심사 외형요건 중 경영성과 요건을 면제 받았습니다.
또한 공모가액 산출 시 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리
당사의 2021년까지 재무실적을 추정한 후, 2021년 추정 당기순이익을 사업위험 및 재무위험 등을 반영한 연 할인율 20%를 적용하여 2019년말로 할인하여 산출
하였으며, 유사회사의 PER은 2018년 온기 실적을 이용하여 산출한 PER을 산술평균하여 적용하였습니다
.

희
망공모가액 산정에 적용된 2021년 추정 당기순이익인 263억원은 2019년 반기말 현재
연결 기준 당기순손실 70억원에서 약 333억 증가할 것을 가정한 수치에 해당됩니다.
이
러한 실적은 현재 당사가 진행 및 예정중인 연구개발이 성공적으로 이루어져야 달성할 수 있는 손익이며, 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정실적이기 때문에 당시의 과거 실적과는 괴리가 존재하는 등 과대평가 되었을 가능성이 존재합니다.

2021년 추정 당기순이익은 당사가 자체적으로 추정한 실적이므로 향후 이를 달성하지 못할 가능성이 있으며,
향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 매출은 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 당사가 제시한 (추정)손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 당사의 과거 영업실적 추이와 연결되지 않을 수 있습니다.
연 할인율 20%가 이러한 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장규정 제6조 제1항 제6호 나목 에 의한 이익미실현 요건에 충족하는 기업으로, 일반적인 신규상장기업 대비 높은 경영실적을 시현하지 못하고 있는 바 동 규정 제6조의 신규상장 심사요건 중 제1항 제6호의 경영성과 요건을 면제 받았습니다. 또한 이와 관련하여 공모가액 산출에 최근 사업연도 또는 분ㆍ반기 경영실적을 적용하는 일반적인 신규상장기업과는 달리, 2021년도 당기순이익을 추정한 후 이를 2019년 말 현가로 할인한 수치를 적용하는 방법을 사용하였습니다. 본증권신고서 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 공모가격에 대한 의견 - 다. 추정 당기순이익 산정내역』에 당사가 추정하는 향후 경영실적 내역을 기재하였으며, 당사의 주요 (추정)손익계산서 항목은 아래와 같습니다.

[ 2016년~2021년 요약 (추정)손익계산서 ]

(단위: 백만원)

구 분

2016년

2017년

2018년

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

매출액

12,605
8,171
11,208
16,833
37,731
62,284

영업이익

2,025
(4,005)
(4,551)
(4,338)
10,439
30,369

당기순이익

2,534
(5,583)
(15,752)
(5,338)
7,740
26,255

당사는 히알루론산 필러 및 리프팅실 등으로 현재 매출이 발생하고 있으며, 향후 국내 뿐 아니라 해외 매출의 지속적인 성장을 기대하고 있습니다. 유럽, 중동, 중남미 및 동남아 등 신규 수출지역으로의 진출과, 안면시술 뿐 아니라 필러 사용량이 현저히 많은 바디필러 시장의 확대, 리프팅실과의 시너지 효과 등으로 매출이 지속적으로 성장 할 수 있을것으로 전망하고 있습니다. 또한 현재 연구개발중인 보툴리눔 톡신은 2020년 kGMP를 획득하여 수출허가를 득한 뒤 해외매출이 본격적으로 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 이와 더불어 히알루론산 필러와의 번들링 판매를 통한 시너지를 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

당사가 금
번 공모가액 산출에 적용한 2021년 추정 당기순이익
263억원은 2019년 반기말 현재 연결 기준 당기순손실 70억원에서 약 333억 증가할 것을 가정한 수치에 해당됩니다.
이
러한 실적은 현재 당사가 진행 및 예정중인 연구개발이 성공적으로 이루어지는 등

향후 당사의 사업이 당사가 수립한 사업계획대로 원활히 진행될 것을 가정하여 추정한 수치이며,
당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 영업성과 및 추정에 반영된 다양한 변수는 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정실적이기 때문에 당시의 과거 실적과는 괴리가 존재하는 등 과대평가 되었을 가능성이 존재합니다

.
그
리고
2
021년 추정 당기순이익을 할인하여 공모가액을 산출하는 과정에서 평가자의 자의성 개입 가능성이 존재
하며
당사가 추정한 사업 분야별 매출액이 향후 관련 시장 업황 변동 등으로 인하여 예상대로 발생하지 않을 위험이 존재합니다. 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급격히 증가하는 매출은 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출구조와 매우 상이할 수 있으며, 당사가 제시한 (추정)손익계산서 상 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 당사의 과거 영업실적 추이와의 연속성 및 연관성이 적습니다. 당사는 이러한 불확실성을 반영하여 2021년 추정 당기순이익을 2019년 말로 할인 시, 연 20%의 할인율을 적용하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 다만 이러한 할인율의 적용이 당사 사업의 불확실성을 완벽하게 반영하는 것은 아님에 유의하시기 바랍니다.

나.
상장 후 주가의 공모가액 하회 위험

 코스닥시장 상장 후 주식시장 상
황 등에 따라
주가는 최초 공모가액을 하회할 수도 있으며, 이 경우 공모가격에 금번 공모주식을 취득한 투자자는

투자원금의 일부 또는 전부에 대한
손실을 입을 수 있습니다.

수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 간 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래될 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업 상황, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 전망, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 기업가치평가, 한국 주식시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

다.
이
익미실현기업 상장 관련 위험

당사는 최근 사업연도 당기순손실을 시현하여「코스닥시장 상장규정」제6조 제1항 제6호의 경영성과 및 시장평가 등 요건 중 가.목의 수익성 또는 매출액 관련 요건을 충족하지 못하였으며, 이에 따라 나.목의 시장평가 또는 성장성 충족(이익미실현기업의 상장)에 관한 요건을 적용받아 금번 공모를 진행하고 있습니다.
당사의 재무실적은 2019년 이후에도 적자를 시현할 가능성이 존재하며, 적자가 지속될 경우 재무구조가 악화될 수 있는 점을 투자의사결정시 유의하시기 바랍니다.

금번 공모는 정부의 "역동적인 자본시장 구축을 위한 상장ㆍ공모제도 개편 방안('16.10.05, 금융위)"에 따라 2016년 12월 「코스닥시장 상장규정」에 신설된 이익미실현기업 상장요건(이하 "테슬라 요건")에 따라 진행됩니다. 

테슬라요건은 성장성 있는 기업이라면 생산기반 확충 등을 위한 투자가 지속되어 이익미실현(적자) 상태에 있더라도 코스닥 상장을 통해 자본을 조달하여 코스닥 시장에 진입할 수 있도록 신설되었습니다. 

당사는 최근 사업연도 당기순손실을 시현하여 일반적인 신규상장기업이 적용받는「코스닥시장 상장규정」제6조 제1항 제6호의 경영성과 및 시장평가 등 요건 중 가.목의 수익성 또는 매출액 관련 요건을 충족하지 못하였으며, 이에 따라 나.목의 이익미실현기업의 상장에 관한 요건을 적용받아 금번 공모를 진행하고 있습니다. 일반적인 신규상장기업이 적용받는 경영성과 및 이익규모 요건은 다음과 같습니다.

[일반기업 상장요건]

「코스닥시장 상장규정」
제6조(신규상장 심사요건)
① 코스닥시장에 신규상장하고자 하는 법인은 다음 각 호의 요건을 구비하여야 한다. 6. 경영성과 및 시장평가 등

다음 각 목의 어느 하나에 해당(상장예비심사청구 이후에는 상장신청시까지 각 목별 심사요건 간에는 변경하여 달리 적용할 수 없다)할 것
가.수익성 또는 매출액 등이 다음의 어느 하나를 충족하는 경우
(1)법인세비용차감전계속사업이익 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 50억원 이상일 것
(2)법인세비용차감전계속사업이익·시가총액 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상(벤처기업의 경우 10억원 이상)이고, 기준시가총액이 90억원 이상일 것
(3)법인세비용차감전계속사업이익·자기자본 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상(벤처기업의 경우 10억원 이상)이고, 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 30억원 이상(벤처기업의 경우 15억원 이상)일 것

(4) 법인세비용차감전계속사업이익·시가총액·매출액 : 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업이익이 있고, 기준시가총액이 200억원 이상이면서 최근 사업연도의 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 한하며, 지주회사의 경우 연결재무제표 상 매출액을 말한다. 이하 같다)이 100억원 이상(벤처기업의 경우 50억원 이상)일 것

한편 당사가 적용받는 이익미실현기업 상장요건 관련 규정은 아래와 같으며, 규정에 따르면 기준시가총액이 1,000억원 이상이거나 기준시가총액이 500억원 이상이고 공모(매출만 하는 경우는 제외) 후 자기자본 대비 기준시가총액 비율이 100분의 200 이상인 경우 등의 요건을 만족하면 경영성과 및 시장평가 등 요건을 충족하게 됩니다.

[이익미실현기업 상장요건]

「코스닥시장 상장규정」
제6조(신규상장 심사요건)
① 코스닥시장에 신규상장하고자 하는 법인은 다음 각 호의 요건을 구비하여야 한다. 
6. 경영성과 및 시장평가 등

나.시장평가 또는 성장성 등이 다음의 어느 하나를 충족하는 경우
(1)시가총액 : 기준시가총액이 1,000억원 이상일 것
(2)자기자본 대비 시가총액 비율 : 기준시가총액이 500억원 이상이고, 공모(매출만 하는 경우는 제외한다) 후 자기자본 대비 기준시가총액 비율이 100분의 200 이상일 것
(3)시가총액·매출증가율 : 기준시가총액이 500억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 30억원 이상이면서 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것
(4)시가총액·매출액 : 기준시가총액이 300억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 100억원 이상(벤처기업의 경우 50억원 이상)일 것

(5) 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 250억원 이상일 것

[2016년 이후 재무실적]

(단위: 백만원)

구분
2016년
2017년
2018년
2019년 2분기

매출액
12,605
8,171
11,208
6,356

영업이익
2,025
(4,005)
(4,551)
(4,310)

당기순이익
2,534
(5,583)
(15,752)
(6,961)

주) 개별재무제표 기준이며, K-IFRS 기준입니다.

상기와 같이 당사는 2016년부터 2019년 반기까지 지속적으로 매출액은 있었으나, 2017년 이후 경상연구개발비 및 전환사채와 상환전환우선주 관련 파생상품평가손실 등으로 인해 영업손실과 당기순손실을 기록하였습니다. 

당사의 영업기반 확충을 위한 투자 증가에 따라 최근 사업연도 당기순손실이 시현되는 등 이익이 발생하지 않았으나, 「코스닥시장 상장규정」 제6조 제1항 제6호의 경영성과 및 시장평가 등 요건 중 이익미실현기업의 상장에 관한 나목의 요건을 충족하고 있어 금번 공모를 진행하게 되었습니다.

당사는 공모 이후에도 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신 의약품 개발 등 지속적으로 연구개발에 투자할 예정이며 이로 인해 2019년 이후에도 적자를 시현할 가능성이 존재합니다. 적자가 지속될 경우 재무구조가 악화될 수 있는 점을 투자의사결정 시 유의하시기 바랍니다. 

라. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다.
본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토
하시어
투자자 여러분의 독자적인 투자 판단을 해야 함에 유의
하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자 결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하고, 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자 판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 사업 영위에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 영업실적 등에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자께서 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 당초 예측했던 것과 다를수 있다는 점도 유의해야 합니다.

마.
일반청약자에 대한 환매청구권 부여

금번 공모는 『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장요건의 적용을 받으며, 이익미실현기업 상장의 경우 『코스닥시장 상장규정』 제26조 제7항 및 『증권 인수업무등에 관한 규정』 제10조의3에 따라
인수회사가 일반청약
자에 대하여 환매청구권을 부여합니다.
일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 3개월까지 행사 가능하며, 인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다.

다만, 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다

. 

또한
일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다.
다만,
일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

즉, 일반청약자에게 부여된 환매청구권에도 불구하고 코스닥지수의 변동에 따라서 주가 하락 시 공모가액의 90%를 하회하는 가격으로 보상받을 수 있는 위험이 존재합니다.

금번 공모는 『코스닥시장 상장규정』 제6조 제1항 제6호 나목의 이익미실현기업 상장요건의 적용을 받으며, 이익미실현기업 상장의 경우 『코스닥시장 상장규정』 제26조 제7항 및 『증권 인수업무등에 관한 규정』 제10조의3에 따라 대표주관회사 및 인수회사가 일반청약자에 대하여 환매청구권을 부여합니다.

금번 공모는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항 제5호에 해당하며, 이에 따라 대표주관회사인 한국투자증권㈜과 인수회사인 DB금융투자㈜는 동 주식에 대한 일반투자자 보호를 위하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제10조의3에 의거하여 일반청약자에게 금번 공모 시 배정받은 주식을 대표주관회사 및 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 다음과 같이 부여하고, 일반청약자가 동 권리를 행사하는 경우 대표주관회사 및 인수회사의 책임 하에 이를 매수하여야 합니다.

일반청약자의 환매청구권은 상장일부터 3개월까지 행사 가능하며, 대표주관회사 및 인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식에 한하여 행사가 가능합니다. 일반청약자가 해당 공모주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우, 타인으로부터 양도받은 경우에는 권리 행사 가능 주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

또한 일반청약자의 권리행사가격은 공모가격의 90%로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

즉, 일반청약자에게 부여된 환매청구권에도 불구하고 코스닥지수의 변동에 따라서 주가 하락 시 공모가액의 90%를 하회하는 가격으로 보상받을 수 있는 위험이 존재합니다.

한편, 일반청약자의 환매청구권과 관련한 세부사항은 다음과 같습니다.

[환매청구권 세부사항]

구 분
일반청약자의 권리 및 인수회사의 의무

매수방법
인수회사는 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수합니다.

행사가능기간
상장일부터 3개월까지
(단, 3개월이 되는 날이 비영업일인 경우에는 직전영업일까지)

행사대상주식
인수회사로부터 일반청약자가 배정받은 공모주식
(다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 제외)

※ 배정받은 계좌에서 해당 주식을 출고 후, 출고취소하는 경우에도 권리가 소멸되오니 유의하시기 바랍니다.

일반청약자의
권리행사가격
공모가격의 90%를 권리행사가격으로 합니다. 다만, 일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격을 권리행사가격으로 합니다.

※ 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수]

【 한국투자증권㈜의 권리행사 관련사항 】

권리행사
관련사항
행사가능시간 및
취소 가능시간

08:00~16:00에 권리행사 가능하며, 신청 당일
08:00~
16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다.

권리행사
신청방법
모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다.
(창구, 유선에서 신청 가능)

행사수량
결정방법
공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다.

매수대금
지급시기
1. 일반청약자가 권리 행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:00 이후에 일괄결제됩니다.
2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 16:00 이후 입금 처리됩니다.
3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다.

위탁수수료
0%. (단, 증권거래세 0.5%가 부과됩니다.)

행사가격
조정방법
원 미만에서 절상합니다.

기타
유의사항
1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

주1)

권리행사 신청 가능수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

【 권리행사 대상주식 산정예시 】

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우

(사례1)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)
1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

주2)

공모가액의 90%를 권리행사가격으로 합니다만, 일반청약자의 환매청구권 행사일 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 권리행사가격은 공모가액의 90%를 하회할 수 있습니다.

[권리행사가격 산정예시]

※ 주요 가정
- 공모가액 : 1,000원
- 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 650.00p

(사례1) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 650.00p (하락율 0%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90%
 = 1,000원 x 90%
 = 900원

(사례2) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 585.00p (하락율 10%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]
= 1,000원 x 90% x [1.1 + (585.00p - 650.00p) ÷ 650.00p]
= 900원

(사례3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 520.00p (하락율 20%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]
= 1,000원 x 90% x [1.1 + (520.00p - 650.00p) ÷ 650.00p]
= 810원

【 DB금융투자㈜의 권리행사 관련사항 】

권리행사
관련사항
행사가능시간 및
취소 가능시간
08:00~16:00에 권리행사 가능하며, 신청 당일
08:00~16:00에 한하여 취소 신청이 가능합니다.

권리행사
신청방법
모든 권리행사 신청자는 인수회사로부터 공모주식을 배정받은 일반청약자이어야 하며, 공모주식을 배정받은 해당 증권회사에서만 신청 가능합니다.
(홈페이지, 창구, 유선에서 신청 가능)

행사수량
결정방법
공모주식을 배정받은 일반청약자가 해당 종목에 대하여 매매를 하였을 경우 권리행사 신청가능 수량의 산출은 계속기록에 의한 후입선출법으로 합니다.

매수대금
지급시기
1. 일반청약자가 권리행사를 하면 신청을 받은 인수회사는 증권시장 밖에서 이를 매수하며, 매수 당일 행사시간 종료 후 16:30 이후에 일괄결제 됩니다.
2. 결제대금은 권리행사 당일 즉시 또는 일괄적으로 해당 위탁계좌에 영업시간 마감 전까지 입금 처리됩니다.
3. 다만, 전산시스템 미비 등으로 당일(T일) 결제가 불가능한 경우에는 권리행사일로부터 3영업일째 되는 날(T+2일)까지 지급 처리됩니다.

위탁수수료
0%. (단, 증권거래세 0.5%가 부과됩니다.)

행사가격
조정방법
원 미만에서 절상합니다.

기타
유의사항
1. 일반청약자의 권리행사기간에 주가가 공모가격의 90% 이하로 하락할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
2. 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 행사가능주식에서 제외됨을 유의하시기 바랍니다.

주1)

권리행사 신청 가능수량의 산출에 있어 계속기록에 의한 후입선출법은 공모주식을 배정받은 계좌에서 해당 공모주식을 추가 매수한 후에 매도가 발생한 경우 배정받은 주식이 아닌 추가 매수된 주식이 먼저 매도된 것으로 간주합니다.

【 권리행사 대상주식 산정예시 】

※ 일반청약자가 공모주식 100주를 1월 3일 배정받아 보유중인 경우

(사례1)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도하는 경우에는 1월 3일 30주에 대한 환매청구권을 상실시킴

(사례2)
1월 3일 배정받은 공모주식 30주를 매도한 후, 당일에 30주를 매수하고, 1월 5일 30주를 매도한 경우, 환매청구권 보유 주식은 70주

(사례3)
1월 3일 30주를 매수하고 당일 30주를 매도한 경우에는 공모주식 100주에 대한 환매청구권 계속 보유

주2)

공모가액의 90%를 권리행사가격으로 합니다만, 일반청약자의 환매청구권 행사일 직전 매매거래일의 코스닥지수가 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 권리행사가격은 공모가액의 90%를 하회할 수 있습니다. 

[권리행사가격 산정예시]

※ 주요 가정
- 공모가액 : 1,000원
- 상장일 직전 매매거래일의 코스닥지수 : 650.00p

(사례1) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 650.00p (하락율 0%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90%
 = 1,000원 x 90%
 = 900원

(사례2) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 585.00p (하락율 10%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]
= 1,000원 x 90% x [1.1 + (585.00p - 650.00p) ÷ 650.00p]
= 900원

(사례3) 환매청구권 행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 520.00p (하락율 20%)
권리행사가격 = 공모가액 x 90% x [1.1 + (행사일 직전 매매거래일 코스닥지수 - 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일 코스닥지수]
= 1,000원 x 90% x [1.1 + (520.00p - 650.00p) ÷ 650.00p]
= 810원

【『코스닥시장 상장규정』】

제6조(신규상장 심사요건)
① 코스닥시장에 신규
상장하고자 하는 법인은 다음 각 호의 요건을 구비하여야 한다.

6.경영성과 및 시장평가 등
다음 각 목의 어느 하나에 해당(상장예비심사청구 이후에는 상장신청시까지 각 목별 심사요건 간에는 변경하여 달리 적용할 수 없다)할 것
가.수익성 또는 매출액 등이 다음의 어느 하나를 충족하는 경우
(1)법인세비용차감전계속사업이익 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 50억원 이상일 것
(2)법인세비용차감전계속사업이익·시가총액 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상(벤처기업의 경우 10억원 이상)이고, 기준시가총액이 90억원 이상일 것
(3)법인세비용차감전계속사업이익·자기자본 : 최근 사업연도의 법인세비용차감전계속사업이익이 20억원 이상(벤처기업의 경우 10억원 이상)이고, 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 30억원 이상(벤처기업의 경우 15억원 이상)일 것
(4)법인세비용차감전계속사업이익·시가총액·매출액 : 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업이익이 있고, 기준시가총액이 200억원 이상이면서 최근 사업연도의 매출액(재화의 판매 및 용역의 제공에 한하며, 지주회사의 경우 연결재무제표 상 매출액을 말한다. 이하 같다)이 100억원 이상(벤처기업의 경우 50억원 이상)일 것
나.시장평가 또는 성장성 등이 다음의 어느 하나를 충족하는 경우
(1)시가총액 : 기준시가총액이 1,000억원 이상일 것
(2)자기자본 대비 시가총액 비율 : 기준시가총액이 500억원 이상이고, 공모(매출만 하는 경우는 제외한다) 후 자기자본 대비 기준시가총액 비율이 100분의 200 이상일 것
(3)시가총액·매출증가율 : 기준시가총액이 500억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 30억원 이상이면서 최근 2사업연도 평균 매출액증가율이 100분의 20 이상일 것
(4)시가총액·매출액 : 기준시가총액이 300억원 이상이고, 최근 사업연도의 매출액이 100억원 이상(벤처기업의 경우 50억원 이상)일 것

(5) 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 250억원 이상일 것

제26조
(상장주선인의 의무)

⑦다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 상장을 주선한 상장주선인은 공모로 주권을 취득한 일반투자자에게 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따라 해당 주권에 대한 환매청구권을 부여하는 등 투자자 보호의무를 성실히 이행하여야 한다.
1.제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업. 이 경우 해당 기업의 성장성을 평가한 보고서를 세칙에서 정하는 바에 따라 투자자에게 공개하여야 한다.

2. 제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하여 상장한 기업(이하 “이익미실현기업”이라 한다)

【『증권 인수업무 등에 관한 규정』】

제10조의3(환매청구권)
① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

바.
상장
후 매도가능물량으로 인한 위험

상장 직후

공모주식을 포함하여 당사 발행주식총수(상환전환우선주 및 전환사채의 전환 가정)의
60.93%
에 해당하는

5,208,207

주
에 대하여 계속보유의무가 없습니다.
상장 후 1개월 후에는 당사 발행주식총수의
4.68%에 해당하는
400,000
주, 상장 후 6개월 후에는 당사 발행주식총수의
3.09%에 해당하는
263,966
주,
상장 후 1년 후에는 당사 발행주식총수의

4.90%
에 해당하는

418,772
주
,

상장 후 1년6개월
후에는 당사 발행주식총수의
1.64%에 해당하는
140,064
주,

상장 후 2년6개월 후에는 당사 발행주식총수의
24.77%에 해당하는
2,116,800
주
에 대하여 계속보유의무가 없습니다.

이와 같
은

매도가능물량으로 인하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자에 유의
하시기 바랍니다.

금번 공모 후 당사의 최대주주등 소유주식수는
2,625,636주(공모 후 상환전환우선주 및 전환사채의 전환 가정시
30.72%)입니다. 해당 주식은 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제1호(최대주주등의 상장 후 매각제한)에 의거 상장일로부터 6개월간 한국예탁결제원에
의무보유등록
하여야 하나, 당사는 책임경영 차원에서 최대주주인 김재영 대표이사의 주식은 상장일로부터 2년6개월, 그의 친인척은 상장일로부터 1년6개월, 당사의 임원은 상장일로부터 1년 동안 한국예탁결제원에
의무보유등록
되며 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

상장 후 유통가능물량의 대거 출회(Over-hang)를 방지할 목적으로 1%이상 주주 및 소액주주에서 66,132주(공모 후 0.79%)를 상장 후 6개월간, 400,000주(공모 후 4.80%)를 상장 후 1개월간 자발적으로
의무보유등록
합니다.
 
상장주선인 한국투자증권㈜는 동 규정 제26조 제8항에 의거 당사가 대형법인에 속하여 제6항 2호에 따른 의무보유 수량을 인수하지 않습니다. 

상장 직후
공모주식
을 포함하여 당사 발행주식총수의

60.93%
에 해당하는

5,208,207
주
에 대하여 계속보유의무가 없습니다.

상장 후 1개월 후에는 당사 발행주식총수의
4.68%에 해당하는
400,000
주, 상장 후 6개월 후에는 당사 발행주식총수의
3.09%에 해당하는
263,966
주,
상장 후 1년 후에는 당사 발행주식총수의

4.90%
에 해당하는
418,772
주
,

상장 후 1년6개월 후에는 당사 발행주식총수의
1.64%에 해당하는
140,064
주,

상장 후 2년6개월 후에는 당사 발행주식총수의
24.77%에 해당하는
2,116,800
주
에 대하여 계속보유의무가 없습니다.
이와 같
은
매도가능물량으로 인하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자에 유의
하시기 바랍니다.

[상장 후 유통가능 및 매도금지 물량]

(단위: 주)

구분
이름
비고
공모후 주1)
유통가능물량 주1)
매각제한 주2)

보통주
지분율
보통주
지분율
보통주
지분율
기간

최대주주 등
김재영
최대주주
2,116,800
24.76%
-

0.00%

2,116,800
24.76%
2년6개월

남정선
관계사임원
119,132
1.39%
-

0.00%

119,132
1.39%
1년

㈜브이원텍
관계사
109,600
1.28%
-

0.00%

109,600
1.28%
1년

장금란
친인척
97,400
1.14%
-

0.00%

97,400
1.14%
1년6개월

김형석
임원
60,000
0.70%
-

0.00%

60,000
0.70%
1년

김선중
임원
55,040
0.64%
-

0.00%

55,040
0.64%
1년

박상준
친인척
30,000
0.35%
-

0.00%

30,000
0.35%
1년6개월

이학규
임원
11,000
0.13%
-

0.00%

11,000
0.13%
1년

(주)에스제이크레데
관계사
8,000
0.09%
-

0.00%

8,000
0.09%
1년6개월

이승훈
임원
8,000
0.09%
-

0.00%

8,000
0.09%
1년

이정희
임원
3,000
0.04%
-

0.00%

3,000
0.04%
1년

김상록
친인척
2,332
0.03%
-

0.00%

2,332
0.03%
1년6개월

김상아
친인척
2,332
0.03%
-

0.00%

2,332
0.03%

1년6개월

박형호
임원
2,000
0.02%
-

0.00%

2,000
0.02%
1년

이원용
임원
1,000
0.01%
-

0.00%

1,000
0.01%
1년

소계
-
2,625,636
30.72%
-

0.00%

2,625,636
30.72%
-

전문투자자및
벤처금융
미래에셋대우글로벌케이그로쓰사모투자합자회사
전문투자자
799,998
9.36%
799,998
9.36%
-
0.00%
-

한국투자증권㈜

전문투자자

66,666
0.78%
66,666
0.78%
-
0.00%
-

1% 미만
벤처금융
263,570
3.08%
263,570
3.08%
-
0.00%
-

소계
-
1,130,234
13.22%
1,130,234
13.22%
-
0.00%
-

1% 이상
동화약품㈜
-
136,448
1.60%
-
0.00%
136,448
1.60%
6개월

하나금융투자㈜

-

380,894
4.46%
380,894
4.46%
-
0.00%
-

기타
-
410,040
4.80%
220,040
2.57%
190,000
2.22%
1개월

소계
-
927,382
10.85%
600,934
7.03%
326,448
3.82%
-

소액주주
소계
-
2,664,557
31.17%
2,327,039
27.22%
337,518
3.95%
1~6개월

공모주식
신주 모집
-
1,200,000
14.04%
1,150,000
13.45%
50,000
0.58%

1년

소계
-
1,200,000
14.04%
1,150,000

13.45%

50,000

0.58%

1년

계
8,547,809
100.00%
5,208,207
60.93%
3,339,602
39.07%

주1)

공모후 주식수와 유통가능물량 산정시 상환전환우선주, 전환사채의 보통주 전환을 가정하였습니다.

주2)

최대주주 등은 「코스닥시장 상장규정」 제21조 제1항 제1호에 의거하여 상장일로부터 1년~2년 6개월간
의무보유등록
합니다.

주3)

상장 후 유통가능물량의 대거 출회(Over-hang)를 방지할 목적으로 1%이상 주주 및 소액주주에서 66,132주(공모 후 0.77%)를 상장 후 6개월간, 400,000주(공모 후 4.68%)를 상장 후 1개월간 자발적으로
의무보유등록합니다.

주4)

유통가능물량은 공모주식수 변동 및 수요예측 시 기관투자자의 의무보유확약, 청약 시 배정군별 배정주식수 변경 등이 발생할 경우 변동될 수 있습니다.

또한 수요예측으로 인한 발행가액 확정이 희망공모가액에 미달하여 코스닥시장 상장규정 제2조 제38항에서 규정하는 '대형법인'의 요건을 충족하지 못할 경우, 코스닥시장 상장규정 제26조 제6항 제2호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식에 대해 상장일로부터 3개월간 계속보유에 대한 의무가 있습니다. 투자자께서는 이로 인한 발행주식수의 변동 및 3개월 후 유통가능물량의 변동에 유의하시기 바랍니다.

사.

청약자 유형군별 배정비율 변경 위험

 기관투자자에게 배정할 주식은 수요예측을 통해 배정하며, 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에
청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.

증권신고서
제출일 현재 금번 총 공모주식 1,200,000주의 청약자 유형군별 배정비율은 일반청약자
240,000주(공모주식의 20.0%), 우리사주조합 50,000주(공모주식의 4.2%), 기관투자자 910,000주(공모주식의 75.8%)
입니다.
기
관투자자 배정주식 910,000주를 대상으로 2019년 10월 30일 ~ 31일에 수요예측을 실시
하
여 배정하며 동 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 청약자 유형군별 배정비율이 변경될 수 있습니다.
한편,

2019년 11월 06일 ~ 07일에 실시
되
는 청약 결과 잔여주식이 있는 경우에는 추첨에 의한 재배정을 하게 됩니다. 만약 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정될 수 있으며, 이러한 초과청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.

아.
공
모주식수 변경 위험

 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조(효력발생시기의 특례 등) 제2항 제1호에
따라 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고
신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니
투자 시 유의하여 주시기 바랍니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우 정정신고서를 제출 시, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.
 
 금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 변경될 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

자. 유사기업 선정의 부적합성 가능성

당사는

금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정한 회사는 휴젤, 휴메딕스, 메디톡스 3개 회사로,

업종의 관련성, 사업의 유사성, 비재무적 기준 등을 고려하여 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.

그러나

비교 참고회사 선정기준
에
임의성
이 있을 수 있고,

유사기업의
매출액, 자산 총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우 차이가 존재하는 등
기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 유
사기업 선정의 부적
합성이 존재할 수 있으므로
투자자께서는 투자 시 이 점 유의하시기 바랍니다.
유사기업의 선정과 관련된 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견 - 4.공모가격에 대한 의견 - (3) 유사회사 선정」을 참고하여 주시기 바랍니다.

금번 공모 시 당사의
지분증권 평가를 위하여 업종의 관련성, 사업의 유사성, 비재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 유사기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 
 
상기의 기준에 따른 유사기업의 선정은 유사기업의 사업 내용이 일정부문 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 유사기업을 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있습니다. 
 
 그러나, 기업 규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 비교참고 회사 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때 반드시 적합한 유사기업의 선정이라고 판단할 수 없습니다.
특히 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 유사기업으로 선정된 회사는 휴젤, 휴메딕스, 메디톡스 3
개 회사로,
동 회사의
매출액, 자산 총계 등 규모가 당사의 재무 규모와 비교하였을 경우
아래 표와 같이
다소 차이가 존재합니다.

【유사회사 2018년 요약 재무현황】

(단위: 백만원)

구분
제테마
메디톡스
휴젤
휴메딕스

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

[유동자산]
21,880
116,432
684,808
54,324

[비유동자산]
29,408
278,583
233,458
70,141

자산총계
51,287
395,015
918,266
124,466

[유동부채]
49,359
110,816
23,045
14,233

[비유동부채]
6,972
26,958
110,438
364

부채총계
56,332
137,773
133,483
14,597

[자본금]
1,419
2,828
2,179
4,674

자본총계
(5,045)
257,242
784,783
109,868

매출액
11,208
205,445
182,392
64,832

영업이익
(4,551)
85,485
60,195
10,693

당기순이익
(15,752)
69,766
75,657
10,760

당기순이익(지배)
-
69,964
69,736
9,208

【유사회사 2019년
반기
요약 재무현황】

(단위: 백만원)

구분
제테마
메디톡스
휴젤
휴메딕스

회계기준

K-IFRS 개별

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

[유동자산]
16,611
117,939
662,529
48,316

[비유동자산]
39,363
290,535
237,644
78,485

자산총계
55,974
408,475
900,173
126,802

[유동부채]
41,207
114,129
23,696
16,101

[비유동부채]
9,437
27,177
114,344
608

부채총계
50,644
141,306
138,040
16,709

[자본금]
3,237
2,908
2,179
4,986

자본총계
5,330
267,169
762,133
110,093

매출액
6,356
99,285
99,405
34,883

영업이익
(4,310)
27,032
32,402
5,753

당기순이익
(6,961)
23,851
26,886
5,719

당기순이익(지배)
-
24,139
25,076
4,645

【 2018년 주요 재무비율 】

구 분
비율
제테마
메디톡스
휴젤
휴메딕스

회계기준

K-IFRS 개별

K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

성장성
(%)
매출액 증가율
37.17
13.36
0.17
18.46

영업이익 증가율
-
-1.73
-40.94
-13.84

당기순이익 증가율
-
-0.33
-7.00
-22.07

총자산 증가율
170.37
3.69
11.86
-4.07

활동성
(회)
총자산 회전율
0.32
0.53
0.21
0.51

재고자산 회전율
4.98
12.41
9.75
7.38

매출채권 회전율
4.13
4.00
3.09
4.06

수익성
(%)
매출액 영업이익율
-40.61
41.61
33.00
16.49

매출액 순이익율
-140.54
33.96
41.48
16.60

총자산 순이익율
-44.84
17.98
8.70
8.47

자기자본 순이익율

-

30.75
10.07
9.62

안정성
(%)
부채비율
-
53.56
17.01
13.29

차입금의존도
52.83
21.22
9.03
3.16

유동비율
44.33
105.07
2,971.61
381.68

【 2019년

반기
주요 재무비율 】

구 분
비율
제테마
메디톡스
휴젤
휴메딕스

회계기준

K-IFRS 개별

K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

성장성
(%)
매출액 증가율
32.26
-12.74
12.14
13.05

영업이익 증가율
-
-46.41
-16.97
63.92

당기순이익 증가율
-
-40.10
-27.89
25.73

총자산 증가율
9.14
3.41
-1.97
1.88

활동성
(회)
총자산 회전율
0.24
0.49
0.22
0.56

재고자산 회전율
4.34
7.37
8.01
7.19

매출채권 회전율
3.33
3.22
4.08
4.06

수익성
(%)
매출액 영업이익율
-67.81
27.23
32.60
16.49

매출액 순이익율
-109.52
24.02
27.05
16.40

총자산 순이익율
-25.96
11.87
5.91
9.10

자기자본 순이익율
-9,743.79
18.19
6.95
10.40

안정성
(%)
부채비율
950.10
52.89
18.11
15.18

차입금의존도
42.32
21.47
9.95
2.35

유동비율
40.31
103.34
2,795.99
300.08

주1) 매출액/영업이익/당기순이익의 경우, 전년 동기 대비 증가율. 총자산/재고자산/매출채권 회전율 및 총자산/자기자본 순이익율의 경우 매출액, 순이익의 연환산하여 계산하였습니다.

또한 유사회사 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 주매출처의 안정성 및 기타 거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 유사회사 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다
.
유사기업의 선정과 관련된 구체적인 내용은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견 - 4.공모가격에 대한 의견
- (3) 유사회사 선정
」을 참고하여 주시기 바랍니다.

차. 코스닥시장 상장요건 미충족 위험

 금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니
다. 그러나

일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다.

당사는 2019년 07월 24일 상장예비심사청구
서를 제출하여
2019년 09월 27일자로 한국거래소로부터 상장예비심사를 승인받았습니다.
당
사가 한국거래소로부터 수령한 공문에 따르면, 공모 후에 심사가 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건을 제외한 모든 요건을 충족하고 있습니다. 그러나 상장 전 하기와 같은 사유가 발생하고 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사 승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사청구서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수도 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다.

1. 상장예비심사결과

□ ㈜제테마가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥
시장상장규정(이하 “상장규정”이라 한다) 제8조(상장예비심사등)에 의거하여
심사('19.9.27)한 결과
, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 청구법인은 상장규정 제11조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 완료일)까지 상장규정 제6조제1항제3호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제9항에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제6조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 예비심사결과의 효력 불인정

□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제9조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 본 예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 인정하는 경우에는, 본 예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있으며, 이 경우 청구법인은 재심사를 청구할 수 있음

1) 상장규정 제4조제4항제2호의 규정에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병 등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사청구서 또는 첨부서류의 내용 중 허위의 기재 또는 표시가 있거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 사실이 발견된 경우

3) 상장규정 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 금융위원회 또는 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 과징금 부과를 의결하거나 동규정 제26조제1항제3호(1년 이내의 증권 발행제한) 또는 제26조제7항(검찰총장에게 고발 또는 통보)에 해당하는 조치를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조의 규정에 의한 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사결과를 통보받은 날부터 6월 이내에 상장규정 제11조의 규정에 의한 신규상장 신청을 하지 않은 경우.

다만, 당해 법인이 코스닥시장의 상황급변 등 불가피한 사유로 신규상장 신청기간의 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 동 기간을 6월 이내의 범위에서 연장할 수 있음

6) 그 밖에 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 거래소가 인정하는 경우

□ 청구법인의 제4조제2항제1호의 서류(최근 사업연도 재무제표 및 감사인의 감사보고서)에 대한 외부감사및회계등에관한규정 제23조의 규정에 의한 감리결과 증권선물위원회가 상장예비심사청구법인에 대하여 동규정 제26조제1항제1호ㆍ제2호ㆍ제4호에 해당하는 조치(임원의 해임 또는 면직 권고, 임원의 6개월 이내 직무 정지, 3개 사업연도 이내의 감사인 지정)를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 당해 법인에 대하여 제6조제1항제19호의 규정에 의한 신규상장 심사요건을 기준으로 심사하여 심사결과가 상장예비심사결과의 효력불인정에 해당하는 경우에는 시장위원회의 심의ㆍ의결을 거쳐 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 아니할 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 청구법인은 코스닥시장상장규정 제4조제4항에서 정하는 다음 각 호 해당하는 사유가 발생한 때에는 그에 관련된 서류를 제출하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 경영상 중대한 사실(발행한 어음 또는 수표의 부도, 합병등, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)

3) 모집 또는 매출의 신고를 한 때에는 투자설명서(예비투자설명서를 포함한다). 이 경우 기재내용의 정정사항을 포함한다.

4) 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 감사인의 감사보고서

만약 당사의 상장적격성심사 결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우 이는 당사 주식 상장 일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사의 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

카. 증권신고서 정정 위험

 본 증권신고서(투자설명서)의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항
이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며,
본 증권신고서(투자설명서)의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있습니다.
또한,
본 증권신고서(투자설명서)상의 발행 일정은 확정된 것이 아니며,
금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 시 변경될 수 있습니다.

본 증권신고서(투자설명서)에 대하여 정부 또는 금융위원회가 본 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한, 본 주권은 정부 및 금융기관이 보증한 것이 아니며, 투자위험 역시 투자자에게 귀속되오니 투자자께서는 투자 시 이점에 유의하시기 바랍니다.

본 증권신고서 상의 공모 일정은 확정된 것이 아니며, 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리 과정에서 변경될 수 있습니다.

타. 미래예측진술에 대한 위험

 본 증권신고서는 향후 사건에 대한 당사 경영진의 현재 시점(내지 별도 시점이 기재되어 있는
경우 해당 시점)의 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며,
미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정 요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다.

기 언급된 당사 사업 관련 위험 이외에도 다른 요인으로 인해 본 증권신고서에 포함된 다양한 미래예측진술과 실제 발생한 결과가 상이할 수 있습니다. 이들 요인에는 다음과 같은 사항이 포함됩니다.
 
 - 일반적인 경제, 사업, 정치 상황 및 부정적인 규제, 법률 발생
 - 금리 변동 및 당사의 채무상환 능력
 - 소비자 신뢰 저하 및 소비심리 하락
 - 당사 관련 산업 경쟁구도 변화
 - 금융시장 상황 및 환경의 변화
 
이러한 위험과 관련된 특정 기업정보 공시는 그 특성상 추정치에 불과하며, 이 같은 불확실성이나 위험 중 하나라도 실현되는 경우 실제 결과는 과거 실적은 물론 추정치 및 예상치와도 크게 달라질 수 있습니다. 예를 들어 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성실패 등이 발생할 가능성이 있습니다. 
또한 법으로 요구하는 경우를 제외하고 당사는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 무관하게 미래예측진술을 업데이트하거나 수정할 의무가 없으며, 그러한 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 따라서 투자자께서는 본 증권신고서의 공개일자 기준으로 작성된 미래예측진술에 지나치게 의존해서는 안된다는 점을 유의하시기 바랍니다.

파. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

 소수주주의 소수주주권 행사로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본 건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다. 
 
 또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. 
 
 회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

하. 집단 소송으로 인한 소송 위험

증권 관련 집단소송을 허용하는 국내 법규로 인해 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

「증권 관련 집단소송법」은 2005년 01월 01일부터 시행되었습니다. 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.
 
 증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자 및 불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 이에 대해 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거는 없습니다. 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목되면, 상당한 비용이 발생함은 물론 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할 수 있습니다.

거. 주가의 일일 가격제한폭 변경

 2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었으므로, 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2015년 06월 15일부터 코스닥시장과 유가증권시장 주식의 일일 가격제한폭이 기존의 ±15%에서 ±30%로 확대되었습니다. 이에 따라 상장일 이후 당사 주식의 장중 가격 변동폭이 이전의 공모주 투자 사례 대비 클 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

너. 투자설명서 교부

 2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은
투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다.

2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면, 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 동법 시행령 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다. 
 
 이에, 금번 공모주 청약 시 일반투자자들은 사전에 투자설명서를 교부받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시길 바라며, 투자설명서 교부와 관련한 자세한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 투자설명서 교부에 관한 사항』을 참고하시기 바랍니다.

더. 상장주선인의 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험

 당사의 상장주선인인 한국투자증권㈜는 2016년 04월 01일 주당 30,000원으로 전환이 가능한 전환사채(10억원)를 취득한 사실이 존재합니다. 2019년 3월 20일 동 전환사채를 보통주 33,333주로 전환하였으며, 2019년 5월 무상증자 후 보통주 66,666주(공모 후 0.77%)를 주당 15,000원에 보유하고 있습니다. 상장주선인의 당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 등 관련 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고
한국투자증권㈜는 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 상장주선인인 한국투자증권㈜는 2016년 04월 01일 당사의 전환사채를 취득한 사실이 존재합니다. 취득 내역은 아래와 같습니다.

종류

취득일

취득주식수

주당 취득가액

총 취득금액

전환사채

2016.04.01
전환 시 33,333주

30,000원

1,000,000,000원

신고서 제출일 현재 상장주선인의 주식 보유현황은 아래와 같습니다.

종류

전환일

보유주식수
 (공모 후 지분율)

주당 취득가액

총 취득금액

보통주
2019.03.20
66,666주 (0.77%)

15,000원

999,990,000원

주1)

2019년 3월 20일 33,333주(주당 30,000원) 으로 전환하였으나, 2019년 05월 무상증자로 인해 신고서 제출일 현재 66,666주(주당 15,000원)으로 보유중입니다.

주2)

전환사채 총 취득금액인 1,000,000,000원에서 전환 시 단수주대금 10,000원 제외한 999,990,000원을 취득금액으로 보유중입니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, 한국투자증권㈜의 공모 후 지분율은 0.8%(상장예비심사 청구 시 0.93%)로 해당사항 없습니다.
 
또한 동 규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 한국투자증권㈜는 해당사항이 없음을 증빙하는 "발행회사와 주관회사의 이해관계 여부 확인서"를 상장예비심사 청구 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제15조(불건전한 인수행위의 금지)
 
 (중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 “협회가 정하는 이해관계가 있는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

상기와 같이 상장주선인의 당사 주식 보유는 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 한국투자증
권㈜는 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

러. 신주인수권 행사에 따른 주가 희석화 위험

당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 120,000주에 관한 계약을 체결하였습니다. 이에 따라
상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 신주인수권 120,000주가 보통주로 행사 가능하며, 동 물량이 출회될 경우 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 해당 신주인수권 120,000주에 관한 계약을 체결하였습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의2(신주인수권)

① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 “환매청구권”이라 한다)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것

2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것

3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것

② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에 다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다.

1. 발행회사명

2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일

3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량

4. 주당 취득가격

상기 규정에 따라 대표주관회사가 금번 공모 시 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수는 공모주식 수량의 10%인 120,000주로, 행사가격은 확정공모가액이며, 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 행사 가능합니다.

[신주인수권 계약 주요 내용]

구 분

내 용

행사가능주식수

120,000주

행사가능기간

상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내

행사가격

확정공모가액

금번 공모 시 희망공모가액의 산정에 있어 당사의 희석가능주식수에는 대표주관회사가 취득하는 신주인수권의 행사가능주식수 120,000주가 포함되어 있으며, 동 신주인수권 행사로 인하여 대표주관회사가 취득하는 주식이 시장에 추가로 출회될 경우 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 보수적인 관점에서 이를 반영하기 위하여 희망공모가액 산정 시 당사의 적용주식수에 해당 수량을 가산하였음을 참고하시기 바랍니다.

머.
2
019년 반기말 이후 재무적 변동사항 관련 위험

본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 당사의 2019년 반기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서)에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서) 제출 기준일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익 사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 판단됩니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 재무제표를 작성하고 있습니다. 이에 따라 당사는 증권신고서 제출일 현재 K-IFRS 기준으로 작성한 2019년 반기 재무제표와 2018년 재무제표에 대해 회계법인으로부터 각각검토 및 감사를 받았으며, 본 신고서에 기재하였습니다. 당사는 본 신고서 상 기재된 2019년 반기 재무제표 작성기준일 이후 신고서 제출기준일 사이에 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름표 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없는 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 당사가제시한 2019년 반기 재무제표는 작성기준일 이후의 변동이 반영되지 아니한 재무제표임을 투자 시 유의하시기 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■
본 장은 『자본시장법과 금융투자업에 관한 법률』 제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 발행회사인

㈜제테마가 아닌 금번 공모주식의 대표주관회사인 한국투자증권㈜입니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인

㈜제테마
에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인

㈜제테마
로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.

■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인

㈜제테마

에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.

■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약관련 정보를제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.

■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.

■ 투자위험과 관련된 내용은 『Ⅲ. 투자위험요소』를 참조하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구분
증권회사(분석기관)

회사명
고유번호

대표주관회사
한국투자증권㈜
00160144

2. 평가의 개요

가. 개요

기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 한국투자증권㈜는
㈜제테마

의 기명식 보통주 1,200,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 2019년 사업연도 반기(2019년 1월 1일~2019년 6월 30일)및 최근 3사업연도의 결산서 및 감사보고서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성,수익성, 재무안정성, 비교회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관계약 체결
2018.06.07.

기업실사
2018.07.05. ~ 2019.07.23.

상장예비심사청구
2019.07.24.

상장예비심사 승인
2019.09.27.

증권신고서 제출
2019.10.01.

다. 기업실사 항목

항 목

세부 확인사항

모집 또는 매출에
관한 일반사항

가. 당 증권관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인

나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인

다. 당 증권의 증권발행 가액의 적정성 검토

라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

마. 주주배정의 경우 신주인수권 증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부

바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부

사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부

증권의 주요 
권리내용
가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인
나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부

투자위험요소
가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토

자금의 사용목적

가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

나. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부

다. 자금사용처가 신규사업진출이나 타법인주식 취득인지 여부

경영능력 및
투명성

가. 최대주주의 지분율 및 주식보유 형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠가능성이 있는지 여부

다. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것

라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함)지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

마. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부

바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

사. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부

아. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부

자. 발행회사가 최근 3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부

차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부

카. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부

타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부

하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

회사의 개요

가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인

나. 최근 1년 간 자본금의 변동내용 확인

사업의 내용

가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토

나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부에 대한 검토

다. 평판리스크가 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토

라. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

마. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이있는지 여부

바. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성여부

사. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부

아. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부

자. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부

재무에 관한 사항

가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

다. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함),유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토

라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부

사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우대응방안 존재 여부

아. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부

카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

타. 차, 카 의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부

파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부

하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부

거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나발생될 것으로 예상되는지 여부

너. 발행회사가 최근 3년 간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부

감사인의 
감사의견 등
가. 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생시 이에 대한 재무위험성 검토

회사의 기관 및 
계열회사에 
관한 사항
가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부

주주에 관한 사항

가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토

나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있을 경우 이로 인한 경영권안정화 방안 마련 여부 검토

다. 최근 1년간 최대주주 변동내역 확인

임원 및 직원 등에
관한 사항
'경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음

이해관계자와의 
거래내용 등

가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토

나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부

기타 투자자보호를
위해 필요한 사항

가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분 등에따른 주식가치 하락 가능성 검토

나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토

라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성

마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는 지 여부

바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부

사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인

아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부

자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이있는지 여부

차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부

카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부

라. 기업실사 참여자

(1) 대표주관회사 실사 참여자

소속
직책
성명
담당업무

한국투자증권㈜
IB1본부
본부장
배영규
IPO 총괄

기업금융2부
상무
최신호
IPO 책임

기업금융2부
이사
장동욱

IPO 책임

기업금융2부

팀장
박성봉

기업실사 실무 총괄

기업금융2부

과장
최구정
기업실사 및 서류작성 실무 담당

기업금융2부

대리
이수빈

기업금융2부

주임
노진화

기업금융2부
사원
이종화

(2) 발행회사 실사 참여자

성 명

직 책

담 당 업 무

김재영

대표이사

CEO, 경영 총괄

김형석

이사

CFO, 경영기획총괄

정하종
상무
보툴리눔 톡신 생산 공장 총괄

이상섭
이사
해외사업 총괄

김나영
과장
재무담당

황예슬
대리
재무담당

마. 기업실사 이행상황

일 자

실 사 내 용

2018.07.05

[제1차 기업실사]

1. 장소: 제테마 회의실

2. 참석자:

-. 대표
주관회사: 배영규 본부장, 최신호 상무, 장동욱 이사,
김무태 과장, 노신복 과장, 최재혁 주임

-. 상장예정법인: 김재영 대표이사, 김형석 이사, 김나영 과장

3. 내용

1) 대표이사 면담

- 주요 경력 및 경영철학과 발행회사의 연혁 등에 관한 질의, 응답 및 상장을 추진하게 된 경위 청취

- 회사의 핵심기술 및 설립 배경, 주요 제품 등의 설명

2) 상장업무담당자 면담

- 설립 이후부터 현재까지의 연구개발 활동 내역, 기술력 관련 설명 청취

- 재무상황의 변동 및 향후 상장 추진 일정에 관한 사항 문의

- 상장을 위한 준비사항 확인, 상장일정 설명

2018.08.07

~08.09

[제2차 기업실사]

1. 장소: 제테마 회의실

2. 참석자:

-. 대표주관회사: 장동욱 이사,

김무태 과장, 노신복 과장, 최재혁 주임

-. 상장예정법인: 김재영 대표이사, 김형석 이사, 김나영 과장

3. 내용

1) 발행회사의 일반적인 사항

- 정관, 주주명부 및 주식변동사항, 등기부등본, 사업계획서, 사규 등 검토

- 임직원 현황, 급여 및 복리후생 관련 자료 등 검토

- 기타 경영상의 주요 계약 검토

2) 경영성과 및 재무관련 사항

- 2017년 결산자료, 세무조정계산서, 감사보고서 등 검토

- 주요 계정별 원장 검토

3) 과거 매출 실적에 대한 분석

4) 주요 거래처 및 제품 별 세부현황 검토

5) 향후 손익추정을 위한 Raw Data 수취 및 추정 근거 이해

6) 사업계획과 향후 개발 예정 제품 관련 내용 청취

7) 발행회사의 경쟁회사 대비 핵심 역량 및 경쟁력 검토

8) 이사회 구성 점검

9) 기타 주요 내부통제시스템 이슈 점검 및 정비 필요사항 확인

2018.10.10

[제3차 기업실사]

1. 장소: 제테마 회의실

2. 참석자:

-. 대표주관회사: 장동욱 이사, 박성봉 팀장, 최구정 과장, 이수빈 대리, 노진화 주임

-. 상장예정법인: 김재영 대표이사, 김형석 이사, 김나영 과장

3. 내용

1) 주요 사업 진행상황 점검

2) 내부통제시스템 정비내역 확인

3) ’18년 주주총회 안건 점검

4) 이사회 및 주주총회 의사록 구비내역 점검

2018.11.26

[제4차 기업실사]

1. 장소: 제테마 회의실

2. 참석자:

-. 대표주관회사: 박성봉 팀장, 최구정 과장, 이수빈 대리, 노진화 주임

-. 상장예정법인: 김재영 대표이사, 김형석 이사, 김나영 과장

3. 내용

1) 주요 사업 진행상황 점검

2) 주주 명부 및 주식 변동 상황 확인

- 유상증자 세부내역 확인

3) 내부통제시스템 정비상황 점검

2018.12.21

[제5차 기업실사]

1. 장소: 제테마 회의실

2. 참석자:

-. 대표주관회사: 박성봉 팀장, 최구정 과장, 이수빈 대리, 노진화 주임

-. 상장예정법인: 김재영 대표이사, 김형석 이사, 김나영 과장

3. 내용

1) 주요 사업 진행상황 점검

2) ‘18년 결산 및 ‘19년 예상실적 검토

3) 내부통제시스템 정비상황 점검

4) 상장예비심사청구 일정 검토

2019.02.18

[제6차 기업실사]

1. 장소: 제테마 회의실

2. 참석자:

-. 대표주관회사: 장동욱 이사, 박성봉 팀장, 최구정 과장, 이수빈 대리, 노진화 주임

-. 상장예정법인: 김재영 대표이사, 김형석 이사, 김나영 과장

3. 내용

1) 주요 사업 진행상황 점검

2) ‘18년 결산 및 ‘19년 예상실적 검토

3) 내부통제시스템 정비상황 점검

4) 상장예비심사청구 일정 최종 점검

2019.03.25

~

2019.07.23

[제7차 기업실사]

1. 장소: 제테마 회의실

2. 참석자:

-. 대표주관회사: 장동욱 이사, 박성봉 팀장, 최구정 과장, 이수빈 대리, 노진화 주임

-. 상장예정법인: 김재영 대표이사, 김형석 이사, 김나영 과장

3. 내용

1) 상장예비심사청구서 작성

2) 상장예비심사청구서 첨부서류 준비현황 점검

3) 내부통제시스템 세부 정비내역 재확인

4) Valuation 및 공모구조 최종 확정

5) 주주명부 및
의무보유등록 대상주식 최종 확정

2019.07.24

상장예비심사청구

3. 기업실사결과 및 평가내용

가. 사업의 수익성

(1) 비용의 우위성

동사의 최근 3사업연도 및 최근 반기에 대한 주요 수익성 지표는 다음과 같습니다.

[최근 3개년도 손익 현황]

(단위: 백만원)

구 분

2016년도

(제8기)

2017년도

(제9기)

2018년도

(제10기)

2019년도 반기

(제11기 반기)

매출액

12,605

8,171

11,208

6,356

제품매출
8,009
6,831
10,158
5,921

상품매출
4,598
1,238
1,035
516

기타
(2)
102
15
(80)

매출원가

(매출원가율)

8,521

(67.60%)

5,458

(66.80%)

5,861

(52.29%)

3,051
(48.00%)

판관비

2,059

6,717

9,898

7,615

경상연구개발비
380
1,698
3,724
3,558

영업이익

(영업이익률)

2,025

(16.06%)

(4,005)

(-49.02%)

(4,551)

(-40.61%)

(4,310)
(-67.81%)

동사는 2015년 식품의약품안전처로부터 히알루론산 필러 제품에 대한 수출 허가를 받아 수출을 시작하였으며 2017년 국내 시판허가를 취득하여 현재까지 판매하고 있습니다. 또한 2017년부터 보툴리눔 톡신 제품에 대한 전임상을 진행하는 등 본격적으로 연구개발에 착수하여 2019년 연구개발 및 생산시설 구축을 위하여 원주 공장을 준공한 상태입니다.

동사는 2014년 동사와 합병한 휴먼메디칼에서 기존에 판매하던 마취 크림, 인슐린 주사기 등 미용성형용 의료기기를 판매하여 2016년까지 원가율이 높은 상품매출의 비중이 매우 높았으나 점차 이에 대한 비중을 줄여 현재는 10% 이하로 감소한 상황이며 이에 2017년부터는 상품 매출의 큰 하락으로 인하여 총 매출액은 감소하였습니다. 그러나 2017년부터 국내 시판허가를 득한 히알루론산 필러가 본격적으로 판매되며 2018년부터 매출이 다시 성장하고 있으며, 매출원가율이 과거에 비해 지속적으로 낮아진 상황입니다.

다만 2017년부터 보툴리눔 톡신에 대한 비임상 연구개발을 시작함에 따라 연구개발 관련 비용이 크게 늘었습니다. 2018년에는 경상연구개발비가 전년대비 119% 상승하였고, 보툴리눔 톡신 생산공장 인원 충원 등 보툴리눔 톡신 신사업 투자로 인한 고정비 증가로 영업손실이 발생하고 있습니다.

그러나 향후 보툴리눔 톡신 원주 생산공장의 kGMP 획득을 통해 톡신 제품 수출이 시작되고 국내외 각국 의약품 임상이 종료되어 시판될 경우 큰 폭의 매출 신장이 예상되며 기존의 히알루론산 필러, 리프팅실 등 메디컬 에스테틱 제품 포트폴리오와의 매출 시너지를 통해 수익성은 크게 개선될 것으로 전망됩니다.

(2) 매출의 우량도

(단위: 백만원)

구 분

2016년도

(제8기)

2017년도

(제9기)

2018년도

(제10기)

2019년도 반기

(제11기 반기)

매출액

12,605

8,171

11,208

6,356

수출금액

(비중)

6,719

(53.30%)

4,411

(53.99%)

4,846

(43.24%)

2,430
(38.23%)

국내 거래업체 수

845

884

1,020

821

기말 매출채권

(6월이상 채권)

6,097

(2,271)

3,391

(2,201)

5,928

(2,585)

7,122
(3,255)

부도금액

(업체 수)

519

(35개)

498

(38개)

706

(48개)

778

(51개)

매출총이익률

32.40%

33.20%

47.71%

52.00%

동사의 2017년 매출액은 매출원가율이 높은 상품매출이 33억 감소하고 중국의 규제로 인해 중국수출이 감소하면서 전기대비 35% 감소하였으나, 이후 2017년에 히알루론산 필러 국내 시판허가를 득하고 히알루론산 필러가 국내에서 본격적으로 판매되며 2017년 81.7억, 2018년 112.1억, 2019년 반기 63.6억(연환산시 127.1억)으로 지속적으로 매출이 성장하고 있습니다. 2017년부터 매출원가율이 높았던 상품매출 비중이 낮아지면서 매출총이익률 또한 과거에 비해 지속적으로 높아지고 있습니다. 

2017년 중국 당국의 필러 관련 비공식시장 규제 강화로 인하여 자사 필러의 중국 수출이 감소하였으나, AMWC모나코 학회, 두바이더마, 러시아 인터참, IMCAS 파리 학회 등 국제적인 학회에 참가하여 해외 거래처 확보 및 제품 홍보를 진행하고 국가별, 제품별 독점 계약을 전제로 국가별 정식허가 전 프리마케팅 및 런칭 심포지움, 세미나를 확대한 결과 2018년부터 수출매출 또한 다시 회복하기 시작하였습니다. 2018년부터 2019년 반기까지 베트남, 우크라이나, 러시아, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 인도네시아 등에서 히알루론산 필러 판매허가를 추가로 얻는 등 국내 및 해외OEM을 포함하여 20개국의 판매 허가를 완료 받아 매출을 발생시키는 등 수출국이 다변화되고 있습니다.

그리고 동사는 주력제품인 히알루론산 필러의 우수한 품질을 강조하며 국내 피부과/성형외과 의사 주주들을 활용한 제품 홍보, 대형 네트워크 병원과의 공동마케팅 진행, 병의원 직원들을 대상으로 필러 관련 안전교육을 진행하는 등 다면적인 기술영업을 추진하고 국내 영업망을 확충해 나아가고 있습니다. 이러한 노력의 결과 국내 거래처수가 증가(2019년 반기말 기준 821개처, 전반기 대비 6%증가)하고 내수매출이 증가하고 있는 추세에 있습니다.

동사는 업종의 특성상 병·의원 위주의 거래처를 두고 있으며 이에 매출채권의 회수가 타 업종 대비 비교적 늦는 특성이 있습니다. 그러나 동사는 2018년 기준 전체 매출액의 10%를 상회하는 거래처 1개처를 제외하면 모든 거래처가 전체 매출액 대비 차지하는 비중이 10% 이하일 정도로 매출이 다수의 거래처에 매우 높게 분산되어 발생하고 있습니다. 특정 거래처의 부실로 인한 대규모의 대손이 발생할 가능성이 낮다고 판단됩니다.

동사는 매출채권 관리규정을 제정하여 매출채권을 관리하고 있으며 영업인력을 독려하여 지연된 매출채권을 적극적으로 회수하고 있으며, 회수되지 못한 매출채권은 법무법인을 통해 채권 추심을 진행하고 있음에 따라 향후 채권 회수로 관련한 위험은 제한적일 것으로 판단됩니다.

나. 사업의 성장성

(1) 시장의 규모 및 성장잠재력

(가) 히알루론산 필러 

글로벌 히알루론산 필러 시장은 2017년 29억 달러 수준이었으며 이후 4년간 연평균 7% 성장률을 보이며 2021년 38억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 글로벌 필러 시장 전망은 다음과 같습니다.

2. [글로벌 필러 시장 현황 및 전망].jpg
[글로벌 필러 시장 현황 및 전망]

(출처 : Technavio, 삼성증권)

비침습적 안면 미용성형 시술이라는 점에서 히알루론산 필러 시장은 보툴리눔 톡신 시장의 성장과 함께 확대되고 있으며 전체 시장 규모가 빠르게 성장함에 따라 기존 선두 업체들 또한 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 히알루론산 필러 시장에서 프리미엄 브랜드로 인식되고 있는 앨러간의 쥬비덤은 상대적으로 높은 가격대를 유지하면서도 브랜드 인지도를 바탕으로 신흥시장을 비롯한 글로벌 시장에서 여전히 10% 이상의 높은 매출 성장률을 보이고 있습니다.

국내시장의 경우 시장 초기 단계에 앨러간의 쥬비덤과 갤더마의 레스틸렌 등 외국 브랜드가 지배적이었으나 LG화학이 국산 히알루론산 필러를 출시하고 이후 휴젤, 메디톡스 등이 수입품 대비 낮은 가격으로 시장에 진입하며 시장 점유율을 빠른 속도로 늘려나갔습니다. 2017년 기준 국내 필러 시장은 약 1,250억원 규모로 추정되며 2021년까지 4년간 연평균 10% 수준의 성장률을 보이며 2021년 약 1,800억원 규모를 형성할 것으로 예상됩니다. 국내 필러 시장 현황 및 전망은 다음과 같습니다.

3. [국내 히알루론산 필러 시장 규모추이].jpg
[국내 히알루론산 필러 시장 규모추이]

(출처 : 보건산업진흥원, 삼성증권 추정)

히알루론산 필러 시장은 다음과 같은 이유로 향후 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

1) 안면부 필러 시술에 대한 수요 증가

히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 등 비침습적 미용 시장은 신흥국 소득수준의 향상과 고령화 현상 심화로 인해 그 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 특히 히알루론산 필러 국내시장은 저가 제품의 출시 및 경쟁 심화로 인하여 가격이 지속적으로 하락하여 왔는데, 병원들이 환자 수를 늘리기 위해 시술 가격을 크게 낮춤에 따라 소비재화되어 왔으며 이에 따라 기존 화장품 시장의 수요를 뺏어오는 추세입니다. 화장품 대비 가격이 오히려 낮은 경우가 발생하며 소비자들 사이에서는 효과가 불분명한 화장품을 쓰기보다 곧바로 확실한 효과를 얻을 수 있는 필러 시술을 선호하는 경향이 늘고 있습니다. 이처럼 안면부 필러를 비롯한 미용 관련 의료기기 시장에 대한 수요가 점차 증가하고 있는 추세임에 따라 필러 시장의 성장 전망을 밝게 보고 있습니다.

2) 바디필러 시장의 확대

기존 필러의 경우 이마, 눈가 주름 및 팔자 주름 등 안면부 위주의 적응증에만 적용되었으나 향후 이러한 적응증이 가슴, 목, 엉덩이, 종아리 등으로 확장되며 고객 기반이 더욱 방대해질 것으로 전망합니다. 국내의 경우 식품의약품안전처는 현재까지 안면부 외의 부위에 대한 사용목적으로 성형용 필러를 허가한 바가 없어 이로 인하여 필러 시장의 성장이 제한되어 왔으나, 조직수복용 생체재료를 활용한 유방형성저하증 환자 치료 임상 및 허가진행에 무리가 없다는 유권해석이 나오는 등 규제환경 변화 조짐이 조금씩 나타나고 있습니다. 바디필러의 경우 안면부에 비해 필러의 사용량이 훨씬 많을 수밖에 없으며 이에 따라 국내 필러 시장의 규모가 확대될 것으로 전망합니다.

(나) 보툴리눔 톡신

보툴리눔 톡신 시장은 크게 미용 톡신 시장과 치료용 톡신 시장으로 구분되며 이 중 동사와 직접적인 연관이 있는 시장은 미용 톡신 시장입니다. 미용 목적과 치료용 목적을 모두 포함한 전세계 톡신 시장 규모는 2012년 22억 달러에서 2018년까지 연간 12% 성장하여 2018년 기준 48억 달러(약 5.5조원) 수준이었으며 향후 6년간 연평균 8.4% 수준의 성장세를 보이며 2024년 70억 달러(약 8.0조원) 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

4. [글로벌 보툴리눔 톡신 시장 추이 및 전망].jpg
[글로벌 보툴리눔 톡신 시장 추이 및 전망]

(출처 : Evaluate Pharma, 대신증권)

세계 최대 톡신 시장은 미국으로 2018년 기준 약 3.3조원 규모로 추정되며 전세계 톡신 시장 중 약 60% 수준의 점유율을 차지하고 있습니다. 이 중 미용 톡신 시장이 약 1.3조원 규모이며 치료용 톡신 시장은 2조원으로 미용 시장 대비 50% 이상 큰 규모를 형성하고 있습니다.

유럽을 비롯하여 한국과 중국으로 대표되는 신흥국을 포함하는 미국 외 톡신 시장 규모는 2018년 기준 2.2조원 규모로 추정되며 이 중 국내 톡신 시장의 규모는 약 1,000억원 수준으로 추산됩니다. 국내 시장의 경우 미국과 달리 거의 대부분이 미용 목적의 보툴리눔 톡신이 차지하고 있는 상황이나, 미에 대한 관심 증대와 가격 인하추세로 인한 수요증가에 힘입어 2020년까지 연 평균 5% 수준의 성장을 통해 1억 2천만 달러 수준의 시장이 형성될 것으로 예상됩니다.

(단위: $ Million)

국내 보툴리눔 톡신 시장 추이 및 전망.jpg
국내 보툴리눔 톡신 시장 추이 및 전망

(출처 : 한국투자증권)

이러한 미용 톡신 시장은 다음과 같은 이유로 향후 높은 성장성을 보일 것으로 전망합니다.

1) 시술 고객층 확대

의료 미용 시술은 밀레니얼(‘80년-2000년대 사이 출생) 세대에서 가장 가파른 증가율을 보입니다. 이들 세대에서는 소셜미디어와 각종 미디어의 영향으로 의료미용시술에 대한 노출도가 높으며, 외모를 경쟁력으로 생각하는 경향이 높기 때문입니다. 실제로 미국의 밀레니얼 세대 중 의료 미용 시술을 경험한 사람은 최근 4년간 3배 이상 증가하였습니다.

또한 위험부담이 적은 의료 미용 시술에 대한 남성들의 관심과 수요도 꾸준히 증가하고 있습니다. 글로벌 기준 보툴리눔 톡신 시술을 받는 남성의 비중은 13%에 달합니다. 선진국 대비 미용 시술 빈도가 낮은 중동 국가 쿠웨이트에서도 병원을 방문하는 남성의 35%가 주름 제거와 피부 탄력을 위한 에스테틱 시술에 관심을 보일 만큼 보편화 추세에 있습니다.

뿐만 아니라 신흥국에서도 보툴리눔톡신 제제의 수요가 빠르게 증가하고 있는 추세입니다. 신흥국 중 특히 브라질을 뛰어 넘고 세계 2대 의료 미용 국가로 부상한 중국의 성장이 돋보이는 상황이며 보툴리눔톡신 및 필러가 견인하는 중국 의료미용 시장은 2017년 1,760억 위안(29조 8,000억원)에서 2020년 4,640억원 위안(78조 6,400억원)으로 연평균 38%의 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

이러한 연령별, 성별, 국가별 수요 확대를 기반으로 시술 고객 증가 및 시장 확대가 이루어질 경우 동사가 주요 목표로 하고 있는 의료미용 시장의 수요에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단됩니다.

6. [중국 의료미용 시장 전망].jpg
[중국 의료미용 시장 전망]

(출처 : KOTRA, 대신증권)

2) 추가적인 가격 하락

향후 국내 업체들을 비롯한 다양한 저가 제품들이 글로벌 시장에 진출하고 기존 제품들간 가격 경쟁에 따른 소비재화가 진행된다면 톡신 시장에 대한 잠재 고객들의 접근성이 크게 개선되어 시장 규모가 커질 것으로 전망됩니다. 특히 보툴리눔 톡신의 가격 인하는 구매력이 상대적으로 낮은 신흥국 시장의 성장을 야기할 것으로 예상됩니다.

특히 중국 시장의 경우 공식적 시장에서의 시술 단가가 미국 수준으로 굉장히 높은 편이며 이로 인하여 비공식적 시장의 규모가 매우 큰 상황입니다. 그러나 최근 중국 규제당국의 비공식 시장 규제 강화와 더불어 중국 로컬 기업인 Lanzhou Institute의 다양한 저가 제품 출시에 따라 점차 공식 시장의 규모가 커지고 있으며 향후 병원간 경쟁 강화로 시술단가가 지속적으로 하락하며 기존 비공식 시장으로부터 점유율을 찾아올 것으로 예상됩니다. 또한 현재 중국 CFDA로부터 승인을 받은 업체는 앨러간과 Lanzhou Institute 2개사밖에 없는 상황이나 향후 국내업체를 비롯한 다양한 기업들이 근시일 내 중국 CFDA로부터 판매 허가를 받을 것으로 예상됨에 따라 전체 시장 규모도 상승할 것으로 전망됩니다.

메디톡스와 휴젤 등 국내업체들은 Allergan이나 Ipsen, Merz 같은 외국 기업의 제품과 비교하였을때 성능 측면에서 충분히 대체 가능한 수준을 보유하고 있으나 30~50% 수준 저렴한 가격으로 판매되고 있으며 최근 이러한 국내 업체들이 해외 진출을 적극적으로 추진하고 있음에 따라 향후 전세계 톡신 시장의 가격은 지속적으로 하락하며 시장 수요를 견인할 것으로 예상됩니다.

(2) 시장 경쟁상황

(가) 히알루론산 필러 

의료기기로 분류되는 히알루론산 필러의 경우 국민의 건강과 직결되고 인체에 직접 사용되는 제품인만큼 제조에서 판매 이후 관리까지 법적 규제와 규제당국의 관리감독을 받는 제품입니다. 국내는 약사법과 의료기기법 등의 법령과 대통령령, 복지부장관령 및 다수의 식약처장 고시를 비롯한 많은 규정에 의하여 관리되고 있으며, 해외 인가시장(White Market)진출을 위해서도 각 국가별로 규정된 제품허가 절차를 밟아야 합니다.

특히, 최근 국내 히알루론산 필러의 허가/심사 기준은 과거에 비해 많이 까다로워지고 있는 추세입니다. 식품의약품안전처에서 2017년 12월 공시한 성형용 필러 허가/심사 가이드라인에 따르면, "성형용 필러의 경우 사용목적은 허가/심사시 제출한 임상시험자료에 근거하여 사용부위, 주름정도 등을 구체적으로 기재한다. 예를들면, 주름개선을 위한 사용부위는 '코입술주름(nasolabial fold), 눈가주름(crow's feet), 입가주름(marionette lines), ○○잔주름(fine lines)' 등으로 기재하고, 볼륨회복을 위한 사용부위는 '뺨, 입술' 등으로 기재한다. 또한, 임상시험 시 평가한 주름의 평가척도(WSRS) 5단계에 따라 주름의 정도를 '얕은(mild), 중간(moderate), 깊은(severe), 아주 깊은(extreme) 주름'으로 기재한다" 라고 하였습니다. 이는 과거에 안면 1곳으로 필러 임상을 진행하고, "안면주름의 개선"으로 통칭하여 안면 전체에 대해 허가를 받은 것과 달리, 앞으로는 받고자 하는 부위와 사용깊이에 따라서 각각 별도의 임상을 진행하고 허가를 득해야 하는 것으로 기준이 강화된 것입니다. 이러한 임상 가이드라인의 변화는 신규업체들의 시장진입을 어렵게 만드는 진입장벽으로 작용할 것으로 예상됩니다.

그리고, 히알루론산 필러는 식품의약품안전처의 '우수 의료기기 제조 및 품질관리 기준' 인증(GMP)을 취득하여야 생산 및 판매가 가능합니다. 전문의약품으로 분류되어 있는 보툴리눔 톡신에 비하여 설비투자 및 GMP 측면에서 진입장벽이 상대적으로 낮은 편이지만, 인체에 직접 시술되는 히알루론산 필러의 특성상 청정공기 공급을 위한 공기조화장치, 청정도가 유지되는 제조 작업실, 정제수 등의 제조용수 공급시설 및 충전기, 멸균기 등의 제조설비를 갖추어야하고, GMP 운영을 위한 품질관리 시스템 및 관련 절차서를 갖추어야 하므로 식품, 화장품 등의 타 제조업보다 진입장벽이 높습니다.

전세계적으로 필러 시장은 스위스 갤더마의 레스틸렌과 미국 앨러간의 쥬비덤이 시장을 선도하고 있습니다. 하지만 보툴리눔 톡신과 달리 독소 규제가 존재하지 않고 임상시험의 절차도 상대적으로 간소하기 때문에 유럽을 비롯하여 한국 등 전세계적으로 100 개 이상의 생산업체가 존재하며, 경쟁수준이 매우 높습니다. 이에 따라 병원 등으로의 납품 시 기본적으로 가격 인하의 압박이 존재하나 필러의 특성상 부종, 홍반, 괴사 등 부작용이 존재하기 때문에 안전성이 높고 품질이 충분히 검증된 제품에 대한 소비자들의 충성도가 높은 시장입니다. 따라서 수많은 경쟁업체가 있음에도 불구하고 품질과 안전성을 기반으로 차별성 확보와 브랜드 충성도 구축을 이뤄낸 앨러간의 쥬비덤과 갤더마의 레스틸렌이 시장 초기 단계부터 현재까지 높은 수준의 점유율을 견고히 유지하고 있는 상황입니다. 

7. [글로벌 필러 시장 회사별 점유율].jpg
[글로벌 필러 시장 회사별 점유율]

(출처 : UBS Pharmaceutical Handbook, 삼성증권)

국내 필러 시장의 경우 보툴리눔 톡신과 유사한 경로를 보여왔습니다. 수입품이 지배하던 시장 초기에 LG화학이 국산 히알루론산 필러를 출시하였으며, 성능 수준에서 큰 차이가 없으면서도 수입품 대비 저렴한 가격을 바탕으로 시장에 진입하여 앨러간의 쥬비덤 등 글로벌 기업들의 브랜드가 과점하고 있던 시장을 빠른 속도로 잠식해 나갔습니다. 2014년 50% 이상을 차지하던 수입품은 점차 LG화학과 메디톡스 등을 비롯한 국내기업들의 점유율 잠식으로 2017년 기준 23% 수준의 점유율을 보이고 있으며 그 외 77% 수준의 점유율을 국내기업들의 제품이 점유하고 있습니다.

8. [국내 필러 시장 점유율 추이].jpg
[국내 필러 시장 점유율 추이]

(출처 : 동사 추정)

(나) 보툴리눔 톡신

통상적으로 바이오 의약품은 일반 케미컬 의약품에 비해 진입장벽이 높습니다. 바이오 의약품은 유효성분의 분자량이 수백~수만KDalton의 매우 거대하고, 복잡한 구조를 지닌 미생물 또는 세포에서 발현하여 정제해야 하므로 제조공정이 복잡하고 고난도 기술이 필요한 영역입니다. 이에 따라 제품을 생산하기 위한 생산시설 및 유효성을 입증하기 위한 임상 및 시험에 막대한 투자가 필요합니다.

이런 바이오 의약품 중에도 보툴리눔 제제의 진입장벽은 아래의 사유로 특히 높다고 할 수 있습니다.

첫번째, 균주의 획득이 매우 어렵습니다. 보툴리눔 독소는 재조합이 아닌 천연형 균주이고 특이한 자연환경에서만 존재하는 균으로서 이를 배양하여 유효성분을 확보하는 것이 어려운 점은 매우 큰 진입장벽입니다. 또한 보툴리눔 독소 균주는 생물테러 위험균으로 특별히 관리되어 국가간이동이 금지되어 있고 국내이동 및 사용에 대해 질병관리본부등 국가 유관기관의 철저한 감시와 관리가 요구되기 때문에 유지 및 관리가 매우 까다롭고 어렵습니다. 우리나라는 균주 관리가 기형적인 사유로 많은 업체에서 개발하여 생산하고 있지만, 실제적인 균주의 확보가 상기와 같이 어려운 관계로 한국을 제외한 전세계에 4개 업체만이 상업화에 성공하였습니다.

두번째, 제품을 생산하는 GMP공장이 톡신을 위한 전용공장이어야 합니다. 위험한 균주와 균에서 유래한 독소를 활용하여 극미량의 유효성분으로 생산되므로 타 제품생산시 교차오염에 대한 검증이 어렵고 잠재적인 위해요소가 상존하므로 GMP제조소 전체가 보툴리눔 독소만 생산하는 전용 공장이어야 하며, 이는 GMP공장구축의 투자부분에서 진입장벽이라 할 수 있습니다.

보툴리눔 독소 의약품 시장은 전세계적으로 소수의 회사만 경쟁하는 과점시장의 형태입니다. 대륙별로 살펴보면 북미지역에서는 미국 앨러간 및 Solstice Neuroscience, 유럽에서는 프랑스의 입센과 독일의 머츠, 아시아 지역에서는 중국의 Lanzhou Institute과 대한민국의 메디톡스, 휴젤, 대웅제약 등이 있습니다. 이 중 보툴리눔 A형 독소 제품은 미국 앨러간의 보톡스, 프랑스 입센의 디스포트, 독일 머츠의 제오민, 중국 Lanzhou Institute의 BTXA 및 한국의 메디톡스, 휴젤, 대웅제약 등의 제품이 있습니다. 한편으로 보툴리눔 B형 독소 제품으로는 현재 미국 Solstice Neuroscience의 Myobloc이 유일한 상황입니다.

보툴리눔 톡신 바이오의약품 시장의 경우 기본적으로 보툴리눔 독소 균주 확보 자체가 매우 어려우며 이를 기반으로 한 배양과 핵심 단백질 추출 등을 위한 연구 및 제조 공정 확보의 높은 난이도, 임상시험과 승인 절차까지의 까다로운 규제 등으로 인하여 신규진입이 매우 어려운 시장입니다. 이에 따라 글로벌 보툴리눔 톡신 제제 시장은 앨러간, 입센, 머츠 등의 과점 형태로 형성되어 있어 가격 인하가 거의 이루어지지 않고 있으며, 해당 3사는 안정적인 시장 점유율을 현재까지 확보하고 있습니다. 이에 메디톡스, 휴젤, 대웅제약 등 국내 업체는 상대적으로 수익성이 높은 글로벌 선진국 시장으로 침투를 지속적으로 시도하고 있습니다.

글로벌 보툴리눔 톡신 시장 회사별 점유율

(출처 : UBS Pharmaceutical Handbook, 메디톡스, 삼성증권)

이렇게 전세계적으로 글로벌 3사가 시장을 과점하고 있는 것과 달리 국내 시장의 경우 국내업체들이 대부분의 시장을 점유하고 있는 상황이며 글로벌 제품들의 점유율은 타 시장과 달리 매우 저조한 편입니다. 국내 시장의 경우 초기 단계인 2008년 앨러간을 비롯한 글로벌 기업들이 70% 이상의 점유율을 차지하였으나 이후 메디톡스와 휴젤 등 국내 기업들이 유사한 성능의 제품을 30~50% 할인된 가격에 제공하는 전략을 바탕으로 빠르게 성장하여 2017년 기준 메디톡스와 휴젤, 대웅제약 등 국내기업이 90% 이상의 점유율을 차지하고 있습니다.

10. [국내 보툴리눔 톡신 시장 점유율 현황].jpg
[국내 보툴리눔 톡신 시장 점유율 현황]

다. 회사의 경쟁력

(1) 기술의 완성도

동사는 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러과 보툴리눔 톡신(Botulinum toxin)을 주력 제품군으로 하며, 이외안면 및 신체용 리프팅실(Lifting thread) 등 다양한 메디컬 에스테틱 기술 개발로 미용의료시장 내 최소 침습형 성형의료기술에 집약된 역량을 보유하고 있습니다.

(가) 히알루론산 필러 

히알루론산 필러는 주사형의 점탄성이 있는 겔(Gel) 제품으로 주름개선, 입술의 볼륨효과, 피부 흉터지료 등 얼굴의 미용성형 목적에 주로 사용됩니다. 동사는 2015년 조직수복용 생체재료인 히알루론산 필러의 수출허가를 시작으로 해외에서 다년간의 임상데이터를 확보하여 이를 통해 더욱 안전한 히알루론산 필러인 '에피티크(e.p.t.q.)'와 '에피티크 리도케인' 제품을 개발해 2017년 3월과 8월에 각각 국내품목허가 획득에 성공하였습니다.

에피티크의 특징은 고순도의 원료만을 사용하여 타사제품 대비 높은 점도와 탄성율로 안착성 및 지속성을 높인 점입니다. 동사는 화학가교제인 BDDE와 히알루론산의 성분 결합 과정을 단순화하여 정교하고 높은 가교율로 피부 내에서 분해되는 시간을 늦춰 지속력을 향상시켰습니다. 또한 각종 부작용의 원인이 되는 화학 가교제 BDDE의 잔류량을 특수공정을 통해 최소화하여 부작용의 확률을 현저히 낮췄습니다.

또한 안전성과 유효성이 확보된 기능성 물질 Polynucleotide를 활용한 메조테라피용 기능성 필러를 개발하여 2017년 9월 수출허가를 획득, 현재 판매 중에 있습니다. 또한 동사는 바디, 목주름, 비뇨기계, 이마 등 필러의 부위별 적응증 확대를 위하여 최적의 품질을 가진 히알루론산 필러를 개발하고 있으며 조금이라도 더 안전한 필러를 개발하기 위해 지속적으로 연구개발을 진행하고 있습니다.

[동사 히알루론산 필러 개발 연혁]

시기

진행사항

2015.03

Univelo 수출용 허가

2016.02~10

Univelo Sub-Q 임상 3상

2016.11~2017.07

1차 부작용 개선 연구

2017.03

e.p.t.q. Series 국내 허가

2017.08

e.p.t.q. Lidocaine Series 국내 허가

2017.09

Vitten PN/PN plus 수출허가

2018.05~2019.02

2차 부작용 개선 연구

2018.11~2019.04

생물학적안전성시험

2019.03~

In-Vivo Degradation 평가

(나) 보툴리눔 톡신

신고서 제출일 현재 동사가 원주에 공장 설비를 갖추고 cGMP 허가를 준비중인 보툴리눔 톡신(Botulinum toxin)은 근육을 움직이는 신경전달물질의 방출을 막아 근육의 사용을 저하시키는 ‘의약품’으로, 주름 개선 효과 및 근육 관련 적응증에 활용되는 제품입니다. 보툴리눔 톡신은 앨러간의 보톡스가 FDA에 승인받은 후 이미 30년이 지났고 그 이전부터 독소생산 기술이 특허로 공개되어 있었기 때문에 동사는 이미 상용화된 공정기술로 2017년 7월
유럽소재의 국립기관과 계약을 맺고 보툴리눔 톡신 균주 A타입(NCTC13319)을 수입하여 2017년 9월 비임상용 원액을 생산, 비임상 시험을 진행하였습니다.

이를 통해 동사 보툴리눔 톡신 균주에서 생산된 독소의 유효성 및 안전성을 확인하였으며 이후 철저한 IP-R&D를 통하여 동사 고유의 배지조성, 배양기술, 정제기술, 제형기술을 개발하여 2019년 3월 동사 기술에 대한 지적재산권을 확보하였습니다. 그 결과 동사 고유의 기술로 완성된 비임상용 제품으로 2018년 11월, 보툴리눔 톡신 복합체 (MW 900kDa)의 효력 및 안정성 시험을 시작하였고 현재 동사의 원주 보툴리눔 톡신 공장에서 양산화를 준비중입니다. A타입은 현재 널리 상용화 되어있는 주 톡신 균주로, 미용성형 시장뿐 아니라 신경전달물질의 방출을 막는 기전을 바탕으로 신경관련 질환 치료에 효과적이며 치료영역의 적응증이 확대되고 있는 추세입니다.

[동사 보툴리눔 톡신 개발 연혁]

시기

진행사항

2017.04

유럽소재의 국립기관과 보툴리눔 균주 계약

2017.07

보툴리눔 균주 A 인수

2017.09

1차 효력 및 안전성 시험

2018.01~11

정제공정 개발

2018.05~12

특허검토 및 IP-R&D 전략 수립

2018.07

보툴리눔 균주 B 인수

2018.11

2차 효력 및 안전성 시험

2018.12

cGMP 공장 건축

2019.02

유럽소재의 국립기관과 보툴리눔 균주 E형 계약

2019.03

정제공정 관련 4건 특허출원

2019.04

Scale up 및 기술이전

2019.05

Process validation

(다) 리프팅실

동사의 또다른 주력상품인 에피티콘(Epiticon)은 신규 안면 및 신체 리프팅용 봉합사로 필러나 톡신과는 다르게 깊은 주름과 쳐진 얼굴살 및 턱살을 개선하는데 주로 사용됩니다. 주로 신체 내에 돌기가 있는 실의 형태로 주입하여 원하는 방향으로 피부를 끌어당기는(리프팅) 효과를 주며, 시간이 지나면 체내에서 녹는 재료로 만들어집니다. 타사의 제품은 돌기부분이 본체보다 생분해되는 속도가 빨라 리프팅 유지기간이 상대적으로 짧으나 동사의 에피티콘은 각 돌기단위 하나하나가 조직을 지지하는 역할을 수행하여 봉합사 본사가 절단되어도 우수한 고정력을 유지합니다. 또한 본사와 돌기를 일체형으로 제조하여 용이한 제조공정으로 인해 대량생산이 가능하도록 생산성을 높였습니다.

동사는 인체 내 이식된 실이 물리화학적 힘에 의한 절단에도 그 잔사(殘絲)가 리프팅 실의 기능을 그대로 유지하는 새로운 형태의 봉합사를 2017년 10월 정영춘 원장(허쉬성형외과)으로 부터 기술이전 하였으며 이후 기술개량 연구를 통하여 인장강도를 2배 향상시키는데 성공했습니다.

개량 기술에 대한 특허는 2018년 3월에 출원(10-2018-0030361, 발명의 명칭: 신규한 형태의 돌기를 포함하는 안면 및 신체 리프팅 용 봉합사)하였으며 원천기술에 대해 2018년 7월에 해외 9개국의 특허를 출원하였고 2018년 9월에 '에피티콘(epiticon)'이 국내에 출시되었습니다. 2019년 3월에 개량기술에 대한 PCT 출원(PTC/KR2019/002993)까지 마쳤고, 향후 원천특허와 동일하게 동사의 전략적 판매지역인 9개국에 개별국가 등록을 추진할 계획입니다.

[동사 리프팅실 개발 연혁]

시기

진행사항

2017.10

기술이전 계약 체결, 특허전용실시권 이양

2017.12~2018.01

특허검토 실시

2017.12~2018.02

기술개량연구 진행

2018.03~

개량기술 KR후속특허출원 진행

2018,07

9개국 원천특허 해외개별국 진입

2018.08

국내 허가 취득(봉합사, PDO)

2018.09

에피티콘 PDO 출시

2019.03

후속특허 PCT 출원

(2) 기술의 경쟁우위도

(가) 히알루론산 필러

히알루론산 필러는 주로 미용성형 목적으로 사용되기 때문에, 각 부위별 시술목적에 맞는 물성을 갖는 제품을 제조하기 위해서는 상당한 기술적 수준이 요구됩니다. 동사의 제품인 에피티크(e.p.t.q.)는 타사제품 대비 우수한 품질 및 지속적인 신제품 개발을 통해 국내 시장에서 점유율을 확대하고 있습니다. 주요 경쟁우위 사항은, 1) BDDE 최소화를 통해 부작용을 극복한 제품이며, 2) 완전 가교수준을 달성하여 고효율성을 지녔으며, 3) 제조공정에서 석회화(Calcification)를 최소화하였으며 4) 균일한 입자로 제조하여 점탄성을 높였습니다.

1) BDDE 최소화를 통한 부작용 극복(Low MoD)

히알루론산 필러는 체내 주입 후 지속력을 높이기 위해 히알루론산을 교차결합하는 공정이 필수적입니다. 히알루론산 필러의 교차결합 기술은 제품의 안전성 및 성능(이하 "점탄성")에 직접적인 영향을 미치고, 교차결합 비율 및 입자의 크기 등을 통해 점탄성을 조절하므로, 핵심기술자들만이 이를 공유할 정도로 보안에 각별히 유의하여 관리되고 있습니다. 이에 따라 제조사마다 다양한 cross-link agent를 사용하며, 고유한 방식의 cross-linking 과정을 거치게 되는데, 현재 시판되는 히알루론산 필러 제품들의 대부분이 cross-link agent로 1.4-butanediol diglycidyl ester(이하 "BDDE"라 함)를 사용하고 있습니다.

BDDE의 독성 함유량은 다른 가교제인 Divinyl sulfone에 비해 80배 가량 독성이 낮지만, 이마저도 다량 함유되게 되면 체내 면역반응 및 과다노출에 의한 생체내 자극성 및 부식성 등의 독성 부작용을 일으킬 가능성이 높은 것으로 알려져 있습니다. 특히, 시장에서는 허가된 적응증과 투여량보다 더 넓은 부위에 더 많은 필러를 투여함에 따라 BDDE의 독성에 대한 우려가 높아지고 있는 상황입니다.

또한, 시장 확대에 따른 무분별한 업체의 난립으로 인해 히알루론산 필러 제조사간의 기술력 차이가 발생하였고 기술력 차이는 고스란히 부작용으로 인한 소비자의 피해로 이어지고 있습니다.

[2009년 이후 식약처에 보고된 성형용 필러의 부작용 사례]

부작용 유형

염증반응, 괴사, 결절(혹), 멍, 홍반, 발적, 통증, 알러지, 부종, 피부변색, 주사부위 경화, 시력감소 등

하지만 동사는 이러한 BDDE에 의한 부작용을 개선하기 위해, 히알루론산 필러의 전체가교변형율(MoD ; Degree of Modification, 이하 “MoD)을 현저히 감소시킨 교차결합 기술인 ZEEP 테크놀로지(Zero Endotoxin & BDDE Entire Process)를 개발하여 엔도톡신을 0.1EU/ml 미만으로 관리하고 BDDE 잔류량을 최소화하고 있습니다.

부작용 발생 가능성이 낮은 필러를 개발하면서, 시술 용량에 대한 한계도 극복할 수 있게 되었습니다. 1ml 에 들어가 있는 BDDE 량이 다른 제품에 비해서 작다보니, 대용량이 필요한 부위에서도 안전하게 시술 할 수 있다는 장점을 갖게 되었습니다.

2) 가교 효율의 극대화로 인한 높은 효과성

에피티크는 물리적 가교공법을 추가하여 화학촉매물질인 BDDE의 투입량은 최소화하면서도 투입된 BDDE는 완전 가교 수준을 달성하여, 안전하면서도 높은 점탄성을 가진 겔을 구현할 수 있습니다.

11. [완전가교와 불완전가교 비교].jpg
[완전가교와 불완전가교 비교]

(출처 : 동사 자료)

가교 과정에서 사용되는 화학 가교제인 BDDE의 투입량, 가교율, 입자크기 등에 의해서 필러의 물성을 나타내는 G'(저장탄성율 storage modulus), G''(손실탄성율 loss modulus), G*(복소탄성율 complex modulus) 등의 지표가 달라지게 되어 있습니다. 또한 피부에 주입된 필러는 주변 조직이 움직이거나 피부 외부에서 발생하는 지속적인 힘은 필러를 누르는 압력으로 작용하는데, 이에 저항하는 필러의 특성을 응집력으로 정의하고 있습니다. 응집력이 낮으면, 압력에 의한 변형이 쉬워 쉽게 퍼지는 특성이 있어서, 뛰어난 효과를 거두기 어렵습니다. 기중성(lifting capacity) 는 피부조직을 밀어내서 부피를 확보하고 확보된 부피를 유지하는 능력을 말합니다. 기중성은 G’과 응집력(Cohesivenss)을 곱한 값인데, 이 값이 높을수록 필러로서 뛰어난 효과를 거둘 수 있습니다. 에피티크는 중앙대 의대에서 실시한 실험결과 쥬비덤과 동등한 Cohesiveness를 보였으며 필러로서의 효과를 탁월하게 유지하면서도 부작용으로부터 자유롭다는 강점을 가지고 있음을 확인할 수 있었습니다.

3) 히알루론산 필러의 Calcification(석회화) 감소 조성

히알루론산 필러 제조공정 및 사용하는 원재료의 투입량에 따라 무기질의 조성이 달라집니다. 칼슘화(calcification)는 과량의 무기질이 혼합된 필러를 주사하였을 때, 무기질 침착을 통한 석회화가 진행될 때 발생합니다. 이는 이물감 및 이물 육아종과 같은 부작용을 유발할 수 있으므로, 이를 발생시킬수 있는 요인을 제거할 필요가 있습니다. 

동사는 결절 및 육아종의 원인으로 추정되는 Calcification을 감소시키기 위하여, 많은 문헌을 검토하고 연구하여 Calcification을 획기적으로 낮출 수 있는 핵심 원리를 발견하였고, 이 원리를 바탕으로 Calcificaiton이 최소화된 히알루론산 필러 개발을 완성하였습니다. 타사의 제품과 비교평가한 결과 동사의 히알루론산 필러는 Calcification이 최소화된 우수한 제품임을 확인하였습니다.

4) 균일한 입자
히알루론산 필러는 유체의 끈끈한 성질인 점성과 원래의 모양을 유지하는 정도를 나타내주는 탄성, 그리고 유체가 방출될 때 시술자가 느끼는 그립감인 슈팅감 이 세가지가 제품의 품질을 결정하는 요소입니다. 동사 제품은 타사제품 대비 점탄성이 높아 피부의 안착률을 높이고 자연스러운 모양과 시술 후 지속성을 높였습니다. 

동사는 미용성형 시장뿐 아니라 향후 적응증 확대를 통해 다양한 HA필러 및 신제품 개발을 계획중에 있습니다. 현재 안면 및 음경왜소증 환자에 대한 허가만 되어있으나 추후 유방형성저하증 환자 등 바디필러의 부위별 허가를 진행할 예정입니다. 바디필러는 안면필러 대비 다량의 필러가 주입되어 수익성은 높으나 그만큼 부작용의 확률이 높아지는 단점이 있습니다. 기존에 필러 내 함유된 가교제 등에 의해 많은 용량을 투여했을 시의 부작용을 해소할 수 없어서 전 세계적으로 정식적으로 시장에 진출한 바디필러용 대용량 필러가 없었습니다. 그러나 동사는 부작용 감소를 목적으로 하는 생체 적합성 Cross-linked HA필러의 Platform 기술 개발이 완료단계에 이르러 이를 통해 2020년까지 임상 승인을 목표로 하고 있으며 이후 최초의 바디필러 정식 허가로 매출의 극대화를 이룰 수 있을 것으로 예상합니다.

(나) 보툴리눔 톡신

보툴리눔 톡신과 관련하여, 동사의 주요 경쟁우위 사항은 (1) 오리지날 균주 확보 및 다양한 톡신 포트폴리오, (2) 특수감압공정으로 인한 배양시간 단축, (3) 1바이알 당 저톡신으로 동일한 효능, (4) 비알러지 및 식물성 배지 사용 등으로 요약할 수 있습니다.

1) 오리지날 균주 확보 및 다양한 톡신 포트폴리오

동사의 보툴리눔 톡신은
유럽소재의 국립기관으로부터 상용화 라이선스 계약을 체결하여 A, B, E 타입의 균주를 각각 분양받았습니다. 오리지널 천연형 균주를 확보함으로 인해 국내외 임상과정에서 균주의 원천에 대한 논란에서 자유로울 수 있고, 보툴리눔 톡신 시술 후 부작용의 주 원인으로 지목되는 불순물 함유량이 타사 제품 대비 최저 수준인 강점을 갖고 있습니다.

보툴리눔 톡신의 경우 A, B, C1, C2, D, E, F, G 총 8종류의 혈청형으로 구분됩니다. 현재 전세계적으로 Type A의 균주가 널리 상용화 되어있습니다. Type A균주는 한국에서 미용시장에 집중되있는 반면 전세계적으로는 주로 근육운동이상이나 만성 편두통 등의 다양한 질환치료제로 사용되고 있습니다. 이에 동사는 현재 미간주름의 미용성형 목적의 개발을 진행중이긴 하나 추후 적응증을 확대하여 치료용 제품을 개발할 예정입니다. 그리고 Type B는 Type A와 비슷한 효과와 지속력을 보이고 있으며 Type A에 많이 노출된 환자에게 생긴 내성의 효과를 반감시키는 장점이 있습니다. 이에 미래 시장의 수요가 있을것으로 판단하여 동사는 Type B의 개발을 추진중에 있습니다. 특히 Type B의 경우 A에 비해 투여 부위가 광범위하게 확산되는 현상이 있어, 수술 후 근육 경직에 Type B를 사용하여 넓은 부위에 소량의 주사로도 통증 감소에 도움이 될 것으로 예상됩니다.

Type E는 Type A나 B에 비해 Short-acting toxin으로 단기간에 빠른 효과를 보여주는 특징을 지닙니다. 동사는 피부 각질층을 통증 없이 뚫을 수 있고, 경구투여경로 전달하기 어려운 약물을 피부를 통해 쉽게 전달할 수 있으며 약물의 혈류 흡수를 촉진시켜 보다 신속하게 작용할 수 있도록 마이크로니들을 활용하여 패치 제형의 Type E 톡신을 개발할 예정입니다. 보툴리눔 톡신을 마이크로니들로 투여 시 통증을 경감시키고, 미량의 독소를 정확한 위치에 투여 가능하도록 하므로, 보툴리눔 톡신의 안전하고 편리한 제형으로 의학적 이용에 크게 활용될 것으로 기대됩니다.

2) 보툴리눔 톡신의 실활률을 최소화한 특수 감압건조 방식의 공정

보툴리눔 톡신은 단백질 의약품으로, 단백질의 안전성을 유지하기 위해 자유에너지가 낮은 고체상태를 유지하도록 제조합니다. 이를 위해 사용하는 건조 방법 중 기존 타사 제품들의 대부분은 동결 건조 공정을 사용합니다. 동결 건조는 단백질의 활성 감소를 최소한으로 하고 적절하게 수분을 제거할 수 있는 가장 진보된 형태의 공정으로 이해되고 있었으나, Freezing에 의한 활성 감소 현상 및 긴 시간이 소요되는 수분 제거 공정으로 인해 제품 생산력과 제품력의 저하가 발생하는 단점이 있습니다. 동사는 이러한 문제를 해결하고 제품의 안전성을 높이기 위해 동결건조가 아닌 특수 감압공정을 사용하여 건조 시간을 최소화하였습니다. 공정시간의 단축으로 타사 대비 높은 생산성을 확보하여 경쟁력을 높였습니다.

3) 저톡신 동일역가

동사가 보툴리눔 톡신 제품의 생산에 있어 가장 중점을 둔 부분은, 동일 역가를 가지는 하나의 바이알을 생산함에 있어 톡신의 함량을 최소한으로 줄이는 것이었습니다. 동사는 비임상시험을 통해 1바이알당 투입되는 톡신의 양은 적지만 효과는 앨러간사의 보톡스와 동일함을 확인하였습니다. 이는 제품에 비톡신 단백질이 들어가지 않게 정제하여 환자에게는 필요한 약효에 따라 정량투여가 가능하도록 하고, 비톡신 단백질에 의한 환자의 내성발현을 줄일수 있다는 장점을 가지고 있습니다.

동사의 보툴리눔 톡신 제품은 이처럼 한 바이알당 톡신량은 적지만 역가는 동일합니다. 회사가 자체적으로 실시한 비임상시험에서 경쟁제품인 보톡스와 동일한 효력의 동물 efficacy 시험결과를 확보하였습니다. 

4) 비알러지 및 식물성 배지 사용

지금까지 개발된 모든 보툴리눔 톡신 제품은 배양, 발효 및 정제 공정에 주로 동물유래 산물이 사용되었습니다. 그러나 동물유래 산물을 사용하여 보툴리눔 톡신을 생산하는 경우, 이를 환자에게 투여 시 동물 유래의 다양한 병원체 또는 감염성 물질을 함께 투여하게 될 우려가 있습니다. 예를 들어, 프리온(prion)이 보툴리눔 톡신 제품에 함께 포함될 수 있는데, 프리온은 박테리아나 바이러스·곰팡이·기생충 등과는 전혀 다른 종류의 질병 감염인자로, 사람을 포함해 동물에 감염되면 뇌에 스펀지처럼 구멍이 뚫려 신경세포가 죽음으로써 해당되는 뇌기능을 잃게 됩니다. 그러므로 동물 유래 산물을 사용하여 얻어지는 보툴리눔 톡신과 같은 생물제제를 포함하는 약제학적 조성물을 투여하는 경우, 프리온 매개 질환을 얻게 될 위험성이 존재합니다.

Allergy는 어떤 외래성 물질과 접하면서 그 물질에 대하여 항원/항체 반응이 일어나지 않아야 하는 물질임에도 불구하고 비이상적이고 과민반응으로 나타납니다. 일반적으로 두드러기, 혈관부종, 아토피피부염 등 일상생활에 많은 불편함을 초래하는 증상으로 나타나기도 하지만 심한 경우 호흡곤란, 아나필락시스(anaphylaxis)와 같이 생명에 위협을 주는 증상으로 나타나기도 합니다. FDA에서 발표한 8가지 주요 원인에는 우유, 달걀, 생선, 갑각류, 견과류, 땅콩, 밀, 대두가 있고, 이 8가지 원인이 전체 중 85~90%를 차지합니다. 동사에서 위와 같은 위험성을 배제하기 위하여 배양용 배지에서 동물 유래 성분을 제외하였고, 식물성 성분 중에서도 대두, 밀, 견과류 성분을 배제하면서도 보툴리눔 톡신을 효과적으로 생산할 수 있는 조성을 개발하는데 성공하였습니다. 또한 일반적으로 96시간가량 배양을 해야 하는 보툴리눔 배양 속도를 40시간으로 현저히 향상시키는 배양법을 개발하였습니다.

(다) 리프팅실

동사의 리프팅실은 아래와 같은 경쟁우위를 가지고 있습니다.

1) 이식 후 즉시효과 발생

동사의 리프팅실은 최소 침습으로 흉터발생을 방지하고 시술시간(15분)이 15분으로 매우 짧다는 장점이 있습니다. 짧은 시간에도 불구하고 즉시 전후 비교가 가능할 만큼의 효과를 발휘합니다.

2) 긴 유지 효과

60mm 하나의 실에는 약 64개의 anchoring point가 있으며, 90mm 하나의 실에는 약 96개의 anchoring point가 있어 효과적인 리프팅 및 고정력을 가지고 있습니다.

에피티콘의 모양은 하나의 콘에 양방향으로 돌기가 도출되어 있어 전세계 유일하게 리프팅효과 와 고정효과를 동시에 가지는 Dual Action Lifting thread 입니다. 하나의 콘에 양방향의 돌기가 있어 thread가 끊어짐이 발생하더라도 효과와 인장강도를 유지한다는 장점이 있습니다.

3) 열 처리 없는 프레싱 몰딩법으로 제조

동사의 리프팅실은 비열처리를 통한 몰딩 방식을 통해서 생산됩니다. 비열처리 프레스 몰딩 방식은 제조 온도 범위를 봉합원사 녹는점의 40°C 이하 범위로 설정하여 분자배열성 상실 및 수축변형을 방지할 수 있습니다. 이에, 에피티콘은 높은 tensile force 및 durability를 유지하기 위해 사용되는 원재료인 PDO 또는 PCL의 물리적인 성질을 유지하는데 큰 효과를 나타냅니다.

이와 같은 돌기의 개선은 결국 바디리프팅 분야에도 응용이 되기 시작해서, 유방 하수나 처진 힙을 리프팅 시키는 용도로도 활용할 수 있습니다. 힙이나 가슴 리프팅 등의 분야에서 동사의 에피티콘 리프팅실은 늘어진 소프트 티슈를 repositioning 하는데에 기술적으로 가장 앞선 제품이라고 할 수 있습니다.

바디리프팅에서의 리프팅실의 사용은 필러 매출과 시너지효과가 있습니다. 리프팅실로 처진 조직을 리프팅 시킨 후 필러로 볼륨을 채워 주는 것이 일반적이기 때문입니다. 즉 조직을 repositioning 시킴에 있어 리프팅실이 Scaffold 역할을 하면 필러 주입량도 줄일 수 있어서, 부작용의 위험을 크게 낮출 수 있고, 필러 단독으로 하는것 보다 효과도 우월합니다.

(3) 연구인력의 수준

동사의 연구개발조직은 개발총괄 산하, 연구소, 개발부로 구성되어 있습니다.

팀명

인원구성

업무내용

개발총괄

박사 2명

-개발본부 전반 관리

-의약품 인허가 전반 관리

-신사업 전체 관리

연구소장

석사 1명

-연구소(연구기획팀, 고분자팀, 바이오팀) 전반 업무 관리

-의약품 인허가

-신사업 관련업무

연구기획팀

석사 1명, 학사 1명

-연구기획팀 전반 업무 관리

-국가 과제 관련 업무

-신사업 관련 업무

-학술, 교육 관련 업무

-보툴리눔 독소 CTD 작성

고분자팀

석사 2명, 학사 2명

-히알루론산 필러의 공정개발

-히알루론산 필러의 적응증 확대를 위한 신제품 개발

-다양한 생체제료를 이용한 신제품 개발

-제품 시험법 확립

바이오팀

석사 6명, 학사 4명

-보툴리눔 독소 생산 공정 개발

-고순도 독소제제 개발

-독소제제 제품 안정화제 발굴

-보툴리눔 독소 타입별 신제품 개발

-독소제제 제형 개발(액상 및 마이크로 니들)

개발부/임상팀

석사 1명, 학사 1명

-피부/미용 관련 신제품 개발

-의약품, 의료기기 글로벌 인허가

-임상시험 기획 및 전략 수립

-허가취득 후 약물감시(PV) 및 시판후조사(PMS) 업무 관리

동사는 보툴리눔 톡신 제제 개발을 필두로 안면미용 제품 라인업 확대를 위하여 지속적인 연구개발을 진행하고 있으며, 다년간의 유관산업 경력과 노하우를 보유한 연구개발 인력을 보유하고 있습니다. 동사의 주요 연구개발인력 현황은 다음과 같습니다.

[주요 연구인력개발 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

연구개발실적

부사장

윤범진

개발총괄

- 성균관대 약학과 제약화학(약제학) 박사

- JW중외제약 제제연구소장

- JW중외제약 헬스케어사업본부장

- 명인제약 개발본부&해외사업본부장

- 제테마 개발총괄 부사장

- 마이크로에멀젼으로 제제 설계된 피록시캄 외용제의 약물동력학적 특성 및 약효 평가

- Solid dispersion을 이용한 Itraconazole 고형제의 용출pattern에 관한 연구

- 부작용 감소를 목적으로 하는 생체적합성 Cross-linked HA필러 개발

- 보툴리눔 톡신 개발: 공정, 분석법개발, 비임상시료 생산, 비임상시험

상무

김승호

연구소장

- 연세대 생화학과 석사

- 한림대 의과대학 생화학 박사

- 대웅제약 선임연구원

- 메덱스바이오 연구실장

- 이수앱지스 상무이사

- 제테마 연구소장

- 혈우병 치료제 개발/ 임상 1상: B형 혈우병 치료제의 새로운 형태의 피하주사제 개발/ 임상1상 진행

- 파브리병치료제 파바갈 품목승인

- 고셔병치료제 애브서틴 품목승인

- ISU103(허셉틴 바이오시밀러) 개발 : 공정개발, 제형연구개발 (동결건조제), 위탁업체 생산관련 기술이전

- 부작용 감소를 목적으로 하는 생체적합성 Cross-linked HA필러 개발

- 보툴리눔 톡신 개발: 공정, 분석법개발, 비임상시료 생산, 비임상시험

팀장

김민중

바이오

- 단국대학교 분자생물학 이학석사

- 에이티지씨 연구원

- 제테마 바이오팀장

- 보툴리눔 균주 분리 및 동정

- 보툴리눔 type A complex 연구

- 보툴리눔 type B 배양 및 정제법 연구

- 보툴리눔 독소와 펩타이드를 재조합 하여 피부투과 단백질 연구

- 보툴리눔 독소 특이적인 항체 제작

- 보툴리눔 고위험병원체 수입 및 연구

- 보툴리눔 type A 동물유래성분 및 주요 알레르기 유발 성분이 제거된 배지를 사용하여 배양법 개발

팀장

이신구

고분자

- 한경대학교 식품생물공학 학사

- 동은Fc 연구원

- 휴메딕스 연구원

- 제테마 고분자팀장

- Crosslink Hyaluronic acid 기술개발 및 응용제품 연구, 엘라비에 (의료기기 4등급) 상업화 완료 (중국 허가 완료)

- 1회투여 관절염 치료제 개발, 휴미아주 (의약품 신약) 임상 3상 승인 완료

- Crosslink Hyaluronic acid Filler 개발 (안면부 주름개선), e.p.t.q. (의료기기 4등급) 상업화 완료

- 부작용 감소를 목적으로 하는 생체적합성 Cross-linked HA 필러 개발

- 가슴 필러, 안면볼륨 필러, 목주름 필러, 비뇨기계 필러, 이마 필러 개발

팀장

최진희

연구기획

- 경희대학교 약학대학 학사졸업

- 경희대학교 약학대학 천연물학 석사

- 참한약국 대표 약사

- ㈜한약마을 프랜차이즈 사업 총괄

- ㈜한약마을 개발팀장

- 제테마 연구기획팀장

- Crosslink Hyaluronic acid Filler 개발 (안면부 주름개선)

- 가슴 필러, 안면볼륨 필러, 목주름 필러, 비뇨기계 필러, 이마 필러 개발의 기준 설정

- 보툴리눔 톡신/ 히알루론산 필러 IP-R&D 총괄

- 보툴리눔 독소 공정 자유실시기술 분석 및 지적재산권 확보

(4) 기술의 상용화 경쟁력

동사는 연구개발, 임상허가, 제조, 판매 등 전과정을 자체적으로 수행할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 특히 품질경쟁력과 안전성 확보 측면에서 가장 중요한 '생산'에 있어, 동사는 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신 제품을 모두 전공정 자체 생산 방식을 통해 제조할 수 있는 강점을 가지고 있습니다. 이에 동사의 기술역량이 집약된 히알루론산 필러 제품은 이미 상용화가 완료되어 매출이 발생하고 있습니다.

현재 cGMP 승인준비 단계인 보툴리눔 톡신의 경우 동사가 보유하고 있는 뛰어난 인적자원의 노하우와 경험을 적극 활용하여 국내 임상, cGMP와 US FDA, 유럽 EMEA 등 연구개발, 제조공정, 임상 설계에 이르기까지 까다로운 글로벌 상용화 기준을 충족할 수 있는 공정을 확립하였습니다.

또한, 미국 및 유럽 등 선진국을 비롯한 대부분의 해외 시장 등록시 균주의 출처나 보관 관련 이력에 명확한 근거를 요구하게 되며, 해당 내용과 관련하여 명확한 근거가 없을 경우 임상과 시판허가에 있어 막대한 장애요소로 작용할 수 있습니다. 하지만 동사의 경우
유럽소재의 국립기관과으로부터 균주를 받아왔기에 균주 출처에 관하여 논란의 여지가 없으며 정식 상업용 도입을 완료하였으므로 보관 중 균주의 손상이 있거나 돌연변이가 발생할 가능성이 없습니다. 이로 인해 동사는 보툴리눔 톡신 제품을 시행착오 없이 상용화될 가능성이 높으며 향후 선진국 시장 진출과 국내 점유율 확보의 측면에서 우월한 지위를 점할 수 있을 것으로 기대됩니다.

또한 kGMP승인을 2020년 상반기에 받을 수 있을 것으로 전망하고 있으며, kGMP승인을 받음과 동시에 수출허가를 득하여 해외 일부 국가들에 판매를 시작하여 할 것으로 예상됩니다. 판매경로 상 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신의 취급거래처가 동일하므로, 동사는 기존 거래선을 적극 활용하여 간접수출을 시작할 예정이며, 현지 제약사 또는 에스테틱 업체와 파트너쉽을 맺어 국가별 임상/허가와 직접 수출을 계획하고 있습니다. 특히 보툴리눔 톡신이 상용화될 경우 기업의 인지도 상승, 신규거래처 확보 용이성, 마케팅 영업비용의 절감 등 히알루론산 필러 사업과의 연계와 시너지가 발생하기 때문에 매출 규모와 수익성이 개선될 것으로 예상됩니다.

라. 재무 상태

(1) 재무성장성

(단위: 백만원)

구 분

2016년도

(제8기)

2017년도

(제9기)

2018년도

(제10기)

2019년도 반기

(제11기 반기)

매출액

(증감률 %)

12,605

(24.08%)

8,171

(-35.18%)

11,208

(37.17%)

6,356
(13.42%)

영업이익

(증감률 %)

2,025

(216.44%)

(4,005)

(-297.78%)

(4,551)

(N/A)

(4,310)

(N/A)

1인당 부가가치

78

-

-

-

경상이익률(%)

21.56%

-68.22%

-140.33%

-109.52%

주1) 2019년 반기 증감률은 연환산하여 적용하였습니다.

주2) 1인당 부가가치는 해당 연도의 영업이익을 기말 현재 종업원수(임원 제외)로 나누어 산정하였습니다.

동사는 2015년 식품의약품안전처로부터 히알루론산 필러 제품에 대한 수출 허가를 받아 수출을 시작하였으며 2017년 국내 시판허가를 취득하여 현재까지 판매하고 있습니다. 또한 2017년부터 보툴리눔 톡신 제품에 대한 전임상을 진행하는 등 본격적으로 연구개발에 착수하여 2019년 연구개발 및 생산시설 구축을 위하여 원주 공장을 준공한 상태입니다.

동사는 2014년 동사와 합병한 휴먼메디칼에서 기존에 판매하던 마취 크림, 인슐린 주사기 등 미용성형용 의료기기를 판매하여 2016년까지 상품매출의 비중이 매우 높았으나 제품 매출의 비중을 높이기 위하여 점차 이에 대한 비중을 줄여 현재는 10% 이하로 감소한 상황입니다. 또한 중국 당국의 필러 관련 비공식시장 규제 강화로 인하여 자사 필러의 중국 수출이 감소하였습니다. 이러한 이유로 2017년 총 매출액은 전년 대비 크게 감소하였으나 2017년부터 국내에 출시된 필러가 본격적으로 판매되고 매출이 증가하면서 2018년부터는 상품매출 감소분을 대부분 상쇄한 상황이입니다.

그리고 동사는 주력제품인 히알루론산 필러의 우수한 품질을 강조하며 피부과/성형외과 의사 주주들을 활용한 제품 홍보, 대형 네트워크 병원과의 공동마케팅 진행, 병의원 직원들을 대상으로 필러 관련 안전교육을 진행하는 등 다면적인 기술영업을 추진하고 국가별 파트너와의 협력 강화와 해외영업 활성화를 통해 국내외 영업망을 확충해 나아가고 있습니다. 이라한 노력의 결과 국내 거래처수가 증가하고 내수매출이 증가하고 있는 추세이며, 수출 또한 러시아, 카자흐스탄, 우크라이나, 독일, 베트남, 인도네시아 등 해외 수출국이 다변화되면서 향후 매출이 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

다만 동사는 현재 지속적으로 영업손실이 발생하고 있는데, 이는 보툴리눔 톡신 사업화 초기에 공장 및 공정 구축작업을 위한 직원 채용과 보툴리눔 톡신 제품 연구 및 히알루론산 필러 제품의 해외 허가/등록과 국내 임상 등 신규사업 투자로 인한 것입니다. 신규투자로 인한 고정적 인건비와 경상연구개발비로 인해 영업손실의 규모가 지속적으로 커지고 있는 추세이나, 기존 주력 제품인 히알루론산 필러의 해외 진출국 다변화의 효과가 가시화되고, 신규 사업인 보툴리눔 톡신 제품의 수출허가를 득하여 매출시현이 시작되고 국내외 임상을 거쳐 시판화될 경우 시 수익성에 큰 개선이 있을 것으로 예상됩니다.

(2) 재무안정성

동사의 주요 재무안정성 지표 내역은 다음과 같습니다.

구 분

재 무 비 율

2016년도

2017년도

2018년도

2019년 반기

회사

업종평균

안정성

유동비율

150.63%

64.77%

153.50%

44.33%

40.31%

부채비율

177.23%

400.77%

101.01%

N/A

950.10%

차입금의존도

40.96%

64.77%

33.25%

52.83%

42.32%

이자보상배율(배)

4.30

N/A

5.14

N/A

N/A

당좌비율

131.66%

45.89%

118.17%

39.15%

32.28%

주) 업종평균은 한국은행에서 발간하는 기업경영분석(2017년)에서 표준산업분류 상
C20. 화학물질 및 화학제품
(중소기업)을 기준으로 작성하였습니다.

동사의 유동비율 및 당좌비율은 보툴리눔 톡신 cGMP급 생산공장 설립을 위한 단기차입금 증가, 전환사채 발행, 전환권 파생상품평가부채의 증가로 인해 지속적으로 감소하고 있는 추세입니다. 동사의 이자보상배율 또한 2017년부터 보툴리눔 톡신 생산공장 설립을 위한 인력충원 및 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신의 전임상, 허가/등록 비용의 증가로 인해 영업손실이 발생하면서 악화되고 있습니다. 그리고 동사의 부채비율은 2016년 177%, 2017년 401%, 2018년 완전자본잠식으로 지속적으로 증가하고 있는데, 원주공장 건설에 따른 2018년 은행 차입금 증가와 전환사채 발행, 상환전환우선주 및 전환사채 평가에 따른 파생상품 부채의 증가가 그 원인입니다.

하지만 부채비율의 증가와 자본잠식은 2017년 이후 자금조달의 과정에서 발행한 상환전환우선주와 전환사채의 평가에 따른 파생상품부채의 급격한 증가로 인한 영향이 매우 크며 이는 회계적인 평가금액임에 따라 실제 동사의 부채 상환 부담은 수치 대비 낮은 편입니다.
또한 2019년 반기중 부채로 계상되어 있었던 상환전환우선주가 일부 보통주로 전환됨에 따라 자본잠식을 해소하였으며, 동사는 2019년 반기말 기준 미전환 상환전환우선주와 전환사채, 관련 파생상품부채가 약 246억 존재하고 있어, 향후 추가적으로 보통주 전환시 재무안정성 지표가 크게 개선될 것으로 예상되고
금번 공모를 통한 자금조달로 인하여 재무안정성이 개선될 것으로 예상됩니다
.

추가적으로 동사는 향후 매출액 및 영업이익 증대로 인한 잉여금 발생 시 차입금을 우선 상환하여 재무상태의 건전성을 제고할 계획입니다.

(3) 재무자료의 신뢰성

최근 3개 사업연도 감사인의 감사의견 등의 사항은 아래와 같습니다.

사업연도

외부감사인

감사의견

2019년 반기

삼정회계법인

-

2018년

삼정회계법인

적정

2017년

한울회계법인

적정

2016년

지평회계법인

적정

 동사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 적정하게 표시하고 있습니다. 동사는 코스닥시장 상장을 위하여 2018년 10월 2일 삼정회계법인과 지정감사 계약을 체결하고, 2018년 재무제표에 대하여 회계감사를 받았습니다.

외부감사인의 임직원은 동사의 주식, 주식매수선택권 또는 기타 주식연계채권 등에 투자하거나 감사인의 독립성을 저해할 수 있는 거래 관계가 없으며, 동사와 외부감사인간 중요한 이해관계 역시 존재하지 않습니다.

따라서, 기업회계기준에 의거하여 외부감사인으로서 적절한 감사 절차 및 감사 업무 수행의 독립성을 유지하였다고 판단되며, 고의로 진실을 감추거나 허위 보고를 한 사실이 있음에 대하여 확인된 바가 없습니다.

또한, 동 회계법인의 임직원과도 상호출자 및 금전대차 등의 독립성을 저해할만한 사실이 없는 바, 감사인은 동사의 감사 업무를 수행하는데 있어 독립성이 확보되었다고 판단됩니다

마. 경영능력 및 투명성

(1) CEO의 자질

동사의 김재영 대표이사는 경희대학교 약학대학 학사, 경희대학교 의과대학 석사 및 박사 졸업 이후, 2003년 휴메딕스의 모태가 되는 한약마을을 설립하였습니다. 휴메딕스가 휴온스에게 인수되고 휴메딕스의 대표이사직을 사임한 뒤, 휴메딕스 출신의 전문가들이 주축이 되어 설립한 동사에 2016년 3월 대표이사로 취임하였습니다. 김재영 대표이사는 히알루론산 필러 사업에 진출하여 성공적으로 사업화를 이루어 낸 경험과 역량을 가지고 있고, 필러 산업에 대한 높은 기술적 이해 및 영업/기획 능력을 바탕으로 톡신사업에도 진출하여 현재 보툴리눔 톡신 균주 확보 및 생산시절(원주공장) 신축을 마쳤습니다. 

톡신사업에 대한 과감한 투자로 최근 지속적인 순손실을 시현하면서도 김재영 대표이사를 중심으로 연구개발 및 제품화에 대한 의지를 확고히 하고 있으며 지속적인 연구개발과 적극적인 투자유치로 국내뿐 아니라 해외에서도 인정받을 수 있는 제품을 개발하고 있습니다. 

한편, 김재영 대표이사는 회사 경영에 필요한 모든 정보와 해결방안에 대해 항상 경청하는 자세로 주위의 경험있는 우수인력들을 적극적으로 등용하고 그들의 견해를 충분히 활용하고 있습니다. 또한 경영자로서 차별없는 인사정책과 포용력을 바탕으로 대부분의 직원들에게 주식매수선택권을 부여하여 기술인력의 유출을 방지하고 기술개발을 독려하는 등 인적자원관리에서 탁원할 능력을 보이고 있으며, 이를 통해 우수인력들의 경험과 동기부여가 회사의 경쟁력으로 이어지게 하는데 크게 기여하고 있습니다.

이와 같은 김재영 대표이사의 자질과 경험, 경영철학, 추진력, 리더쉽은 미용성형과 톡신치료 시장에 새로운 패러다임을 제시할 수 있는 원동력이 될 수 있을 것으로 판단됩니다.

(2) 인력 및 조직 경쟁력

동사의 김재영 대표이사는 “필러와 톡신의 품질은 직원들의 전문 지식수준과 GMP설비의 우수성에 의하여 결정된다”라는 경영철학으로 우수한 시설와 직원들의 능력향상을 위해 적극 투자 하였습니다. 임원은 물론, 업무에서 핵심의 역할을 수행하는 팀장에 이르기까지 각 업무와 관련한 학과를 졸업하였을 뿐만 아니라, 관련 분야에서 장기간 근무하면서 동사가 목표로 하는 시장 및 산업에 대한 풍부한 지식과 네트워크를 보유한 인력을 적극 채용하였습니다. 동사는 인적자산에 대한 중요성을 인지하고 있으며, 이에 따라 핵심인력 및 임직원에 대한 주식매수선택권 부여 정책을 통하여 고용안정 및 애사심 향상을 위해 노력하고 있습니다. 

동사의 용인 필러 공장은 2015년에 GMP인증을 득하였으며, 원주에 cGMP급 보툴리눔 톡신 신공장을 신축하여 향후 매출성장에 대비한 설비를 확보하였으며 2020년 kGMP 인증을 득할 예정입니다. GMP요건의 지속적인 만족과 품질력 유지를 위해 생산조직 및 생산공정의 선진화에 만전을 기하고 있습니다. 상기에 기재된 사항을 고려할 때 동사의 인력 및 조직경쟁력은 충분한 것으로 판단됩니다. 

(3) 경영의 투명성

동사의 이사회는 김재영 대표이사, 윤범진 부사장, 김형석 이사, 김선중 기타비상무이사, 안두상 기타비상무이사 5인으로 구성되어 있습니다. 모든 임원은 독립성을 유지할 수 있는 구조에서 이사회를 통하여 의견을 수렴하고 있어 경영의 투명성을 기할 수 있는 구조를 가지고 있다고 판단됩니다. 이사회의 운영은 사내에 제정되어 있는 이사회 규정에 따라 적법하게 운영되고 있으며 동사의 박현식 비상근 감사는 감사업무 수행을 위한 독립성과 전문성을 바탕으로 이사회 견제 및 주주권리 보호 등의 역할을 수행하고 있습니다. 박현식 비상근 감사는 상법 제 542조의 10 제 2항에서 규정하고 있는 감사로서의 결격요건이 존재하지 않으며, 삼일회계법인에서 근무했던 회계사이자 신우회계법인의 이사로서 동사의 이사회에 대한 견제 및 감시 기능을 수행할 충분한 역량을 보유하고 있습니다. 

동사의 상장 후 제반 공시와 관련된 업무는 경영관리팀에서 내부정보관리규정을 제정하여 수행할 예정입니다. 또한 기업공개와 관련하여 공시업무 및 IR업무를 담당하는 별도의 업무를 분장할 예정이며, 기업공개 후 내부정보의 철저한 관리를 위하여 ‘상장회사 표준 내부정보관리 규정’ 등을 참고하여 내부정보관리규정을 강화할 계획입니다. 

위와 같이 동사는 기업지배구조, 내부통제제도, 공시체제, 이해관계자와의 거래현황 등을 감안하였을 때 경영투명성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

(4) 경영의 독립성

증권신고서 제출일 현재 동사의 최대주주는 29.64%의 지분을 소유한 김재영 대표이사이고, 특수관계인 남정선 외 13인 보유 주식을 포함하면 최대주주 및 특수관계인의 보유 지분율은 36.77% 입니다. 동사의 공모예정주식수 1,200,000주 및 보통주로 전환 가능한 전환사채와 상환전환우선주를 감안하더라도 공모 후 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 30.72%로 상장 후 안정적인 경영권 확보에는 문제가 없는 수준인 것으로 판단됩니다.

한편, 동사의 매출이 단일 매출처에 편중되어 있지 않으므로 외부적 요인으로 인하여 경영의 독립성이 훼손될 가능성은 높지 않습니다.

4. 공모가격에 대한 의견

가. 평가결과

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜제테마의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 현황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하였습니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
36,000원 ~ 48,000원

확정공모가액
결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 현황 등을 고려하여 발행회사와
대표주관회사가 협의하여 확정공모가격을 결정할 예정입니다.

상기의 희망공모가액 범위는 주식회사 제테마의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다. 

금번 ㈜제테마의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사가 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액의 산출방법

금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 ㈜제테마의 사업 특성, 경영성과, 재무제표 및 비율 현황 등과 산업 특성, 유사회사의 경영성과 및 주가 수준 등을 고려하여 희망공모가액을 산출하였습니다. 

(1) 희망공모가액 산출 방법 개요 

대표주관회사인 한국투자증권㈜은 ㈜제테마의 공모가격 산정을 위한 평가방법으로동사의 추정 당기순이익을 현가로 할인하여 비교기업의 PER을 적용하는 방법을 사용하였습니다. 적용 실적은 동사의 2021년까지 재무실적을 추정 한 후, 2021년 추정 당기순이익을 사업위험 및 재무위험 등을 반영한 연 할인율 20%를 적용하여 2019년 말로 할인하여 산출하였으며, 비교기업의 PER은 비교기업의 2018년 온기 실적을 기준으로 산출한 PER을 산술평균하여 적용하였습니다.

(2) 평가방법 선정

(가) 평가방법 선정 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 유사회사와 비교하기 위해서는 유사회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.

본질가치 평가방법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다. 

상대가치 평가방법은 PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등이 있습니다. 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다. 

그러나, 유사회사의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.

대표주관회사인 한국투자증권은 동사의 공모가격 산정을 위한 평가방법으로 동사의 추정 당기순이익을 현가로 할인하여 유사회사의 PER을 적용하는 방법을 사용하였습니다. 적용 실적은 동사의 2021년까지 재무실적을 추정 한 후, 2021년 추정 당기순이익을 사업위험 및 재무위험 등을 반영한 연 할인율 20%를 적용하여 2019년말로할인하여 산출하였으며, 유사회사의 PER은 유사회사의 2018년

온기 실적을 기준으로 산출한 PER를 산술평균하여 적용하였습니다.

금번 공모가격 산정을 위하여 2021년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 히알루론산 필러 제품과 보툴리눔 톡신 제품의 매출이 증가하여 규모의 경제 효과가 발생하고 원가율과 이익율이 동종업계 수준으로 안정화되는 시점이 2021년일 것으로 추정했고, 이 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같은 사업구조를 가지는 기업의 적정 평가가치 산출에 있어 타당하다고 판단하였기 때문입니다.

(나) 평가방법 선정

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 주식시장에서 일반적으로 활용되고, 투자자가 상대적으로 이해하기 용이한 상대가치 평가방법을 적용하였습니다. 

동사의 상대가치를 산출함에 있어 동사의 2021년 추정 당기순이익을 현가화한 실적을 기준으로 유사회사 PER 지표를 적용한 비교가치를 산출하여 평가하였습니다.

【㈜제테마 비교가치 산정시 PER 적용사유】

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(주가수익비율)는 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를나타내는 비율로서 기업 수익력의 성장성, 위험 등의 측면이 총체적으로 반영되는 가장 일반적인 투자지표입니다. PER는 순이익 기준으로 비교가치를 산정하므로 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 개별기업 수익의성장성, 위험 등을 반영하여 업종평균 대비 할증 또는 할인하여 적용할 수 있기 때문에, 동사와 같이 배당의 재원이 되는 수익성(주당순이익)이 중요한 회사의 경우 가치평가의 적합성을 내포하고 있어 적용하였습니다.

【
㈜제테마 비교가치 산정시 PBR, PSR, EV/EBITDA 제외사유】

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 유사회사의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 유사회사간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 제외하였습니다.

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

(다) 비교평가모형의 한계

동사의 주당 평가가액은 동사의 2021년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다. 

또한, 동사의 2021년의 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다. 

따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 한국투자증권㈜가 그 가치를 보증하거나 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.

(3) 유사회사 선정

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 동사와의 업종, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려하여 총 3개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 유사회사로 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.

최종 선정된 유사회사는 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자들께서는 비교참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(가) 유사회사 선정 요약

[유사회사 선정절차 및 결과]

구분

선정기준

세부 검토기준

해당 기업

1차

업종

유사성

다음 중 하나에 속하는 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사일 것

- 국내 판매 상위 히알루론산 필러 제품 제조 기업일 것
- 보툴리눔 톡신 제품을 제조하여 판매하고 있을 것

메디톡스, 휴젤, 대웅제약, LG화학, 휴메딕스, 휴온스글로벌

2차

사업
유사성

- 보툴리눔 톡신, 히알루론산 필러 사업 관련 매출이 20% 이상일 것

메디톡스, 휴젤, 휴메딕스

3차

재무
유사성

- 2018년 기준 영업이익 및 순이익을 시현하였을 것

- 2019년
반
기
기준 영업이익 및 순이익을 시현하였을 것
- 12월말 결산법인일 것

메디톡스, 휴젤, 휴메딕스

4차

일반기준

- 평가기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것

- 평가기준일 현재 최근 2년 간 감사의견이 적정일 것

- 평가기준일 현재 최근 1년 간 한국거래소로부터 투자유의종목, 관리종목, 기업회계기 준 위배 등으로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것

- 비경상적인 PER 제외(50배 이상)

메디톡스, 휴젤, 휴메딕스

(나) 유사회사 선정 세부내역

[ 1차 유사회사 선정]

동사의 경우 히알루론산 필러 제품을 제조 및 판매사업을 영위하고 있으며 보툴리눔 톡신 제품 연구 개발 및 생산, 판매를 신규사업으로 추진하고 있습니다. 동사의 주된 기술 및 사업적 특성을 고려하여
유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사 중 국내 판매 상위 히알루론산 필러 제품 제조 기업이거나, 보툴리눔 톡신 제품을 제조하여 판매하고 있는 회사를 1차 유사회사로 선정하였습니다.

이와 같은 기준으로 선정되어 1차 유사회사에 속한 유사기업은 다음과 같습니다.

구 분
유가증권시장 및 코스닥시장 상장 업체 중 동사와의 산업유사성 해당 업체

국내 판매 상위 히알루론산필러 제품 제조 기업일 것

메디톡스, 휴젤, LG화학, 휴메딕스

보툴리눔 톡신 제품을 제조하여 판매하고 있을 것

메디톡스, 휴젤, 대웅제약, 휴온스글로벌

[2차 선정기준]

1차 유사회사로 선정된 회사 중 보툴리눔 톡신, 히알루론산 필러 관련 사업 매출이 20% 이상인 기업으로 재분류하여 아래와 같이 3개사를 선정하였습니다.

회사명

주요 사업

선정여부

메디톡스
보툴리눔 톡신, 히알루론산 필러 92.6%,
선정

휴젤
보툴리눔 톡신 43.7%, 히알루론산 필러 27.1%

선정

LG화학
석유화학사업 53.6%, 전지사업 26.5%, 첨단소재 15.0%, 생명과학 2.1%

제외

휴메딕스
히알루론산 필러, 관절염치료제 등 86.8%

선정

대웅제약

전문/일반의약품 제품 51.2%,
전문/일반의약품 상품 29.3%,

제외

휴온스글로벌
의약품 62.6%, 지주사업 6.4%, 에스테틱 11.8%
제외

출처: 각사 2019년 반기 사업보고서

[3차 선정기준]

2차 유사회사로 선정된 회사 중 12월말 결산법인이 아닌 회사를 제외하고, 2018년, 2019년
반기
기준 영업이익 및 순이익을 시현한 기업으로 재분류하여 아래와 같이 3개사를 선정하였습니다.

(단위:백만원)

회사명
결산월
2018년
2019년 반기
선정여부

영업이익
(지배)순이익
영업이익
(지배)순이익

메디톡스
12월
85,485
69,964
27,032
24,139

선정

휴젤
12월
60,195
69,736
32,402
25,076
선정

휴메딕스
12월
10,693
9,208
5,753
4,645

선정

주) 연결재무제표 작성법인의 당기순이익은 지배기업 소유주 지분 당기순이익으로 산정

[4차 선정기준]

4차 유사기업 선정은 비재무적 기준을 고려하여 선정하였습니다.

① 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것
② 최근 2개 사업연도 감사의견이 적정일 것

③ 평가기준일 현재 최근 1년간 투자유의종목, 관리종목, 불성실공시법인 등 조치를 받은 사실이 없을 것
④ 비경상적 PER 제외

회사명

상장 후 1년 
이상 경과

최근 2개년 
감사의견 적정
최근 1년 이내 관리종목, 불성실공시법인 등 행정처분을 받은 사실이 없을 것
비경상적 PER제외

선정여부

메디톡스
O
O
O
O
선정

휴젤
O
O
O

O

선정

휴메딕스
O
O
O
O

선정

[최종 비교회사 선정]

【최종 유사기업 선정결과 요약】

최종 유사기업

메디톡스, 휴젤, 휴메딕스
[총 3개사]

(다) 유사회사 선정 결과

대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는
3개사를 최종 유사회사로 선정하였습니다. 

그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다.

또한 동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(라) 유사회사 기준주가

기준주가는 시장의
일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해

2019년 9월 24일

(증권신고서 제출일로부터 5영업일 전일)을
분석기준일로 하여 1개월간
(
2019년 8월 26일 ~ 2019년 9월 24일
)
종가의 산술평균과 분석기준일 전일 종가 중 낮은 가액을 기준 주가로 적용하였습니다. 

(단위: 원)

구분
메디톡스
휴젤
휴메딕스

기준주가 (Min[(A),(B)])

357,800

373,325

22,573

분석기준일 전일 종가 (A)
357,800
390,100
23,550

1개월 평균 종가 (B)
360,450

373,325

22,573

일자
2019-08-26
353,500
340,200
20,850

2019-08-27
355,900
350,000
20,850

2019-08-28
373,000
365,000
21,600

2019-08-29
366,200
358,800
21,500

2019-08-30
352,000
368,000
21,600

2019-09-02
367,300
363,500
21,800

2019-09-03
359,200
359,200
22,450

2019-09-04
363,400
357,900
22,700

2019-09-05
360,500
364,800
22,500

2019-09-06
355,500
372,700
22,400

2019-09-09
356,600
371,000
22,700

2019-09-10
349,900
367,500
22,350

2019-09-11
365,500
382,500
22,950

2019-09-16
365,100
399,300
23,300

2019-09-17
370,000
398,200
23,750

2019-09-18
364,500
390,900
23,800

2019-09-19
359,000
388,500
23,400

2019-09-20
356,500
388,400
23,750

2019-09-23
357,600
390,000
23,650

2019-09-24
357,800
390,100
23,550

(4) 희망공모가액의 산출

(가) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출

【 PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점 】

① 의의 

PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. 

PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다. 

② 산출 방법 

PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2018년도
온기 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2021년 추정 당기순이익을 현가화하여 계산된 주당순이익에 적용하여 상대가치를 산출하였습니다. 

※ PER를 이용한 비교가치 = 유사회사 PER 배수 X 주당 순이익

- 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 비교가치 산정시 유사회사의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.
 
※ 적용주식수:
유사회사 - 분석기준일 현재 상장주식수
발행회사 - 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집주식수 + 희석화주식수

※ 유사회사의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 2019년
반기보고서를 참조하였습니다.

③ 한계점 

첫째, 향후 수년간의 미래 주당순이익을 추정해야 하며, 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

둘째, 동사의 2021년 추정 주당순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다. 

셋째, 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 제품 판매계약 체결 여부, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다.

넷째, PER은 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없으므로 대안적인 가치평가 모형을 모색해야 합니다.

다섯째, PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등이 있으므로 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사와의 비교가 아닌 이상 그 한계점이 존재합니다.

여섯째, 비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

일곱째, 일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

마지막으로 순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

1) 유사회사 PER 산정

(단위: 백만원, 주, 원, 원, 배, 배)

구분
메디톡스
휴젤
휴메딕스

재무회계 기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

2018년 당기순이익
69,964
69,736
9,208

발행주식총수
5,815,090
4,358,205
9,971,194

주당순이익(EPS)
12,031
16,001
923

적용주가
357,800
373,325
22,573

PER
29.74
23.33
24.44

적용 PER
25.84

주1)
발행주식총수는 분석기준일 현재 상장주식총수

주2)
연결재무제표 작성 법인의 당기순이익의 경우 지배지분 귀속순이익 적용

주3)

적용주가 = Min(분석기준일로부터 1개월(

2019.08.26 ~ 2019.09.24
)간 종가 산술평균, 분석기준일 전일 종가)

2) 주당 평가가액 산출

【
㈜제테마 PER에 의한 평가가치 】

구분
산출내역
비고

2021년 추정 당기순이익
26,255백만원
A, 주1)

연 할인율
20%
주2)

2021년 추정 당기순이익의 2019년말 현가

18,233백만원

B = A / (1.2^2)

적용주식수
8,962,609주
C, 주3)

2019년 환산 EPS
2,034원
D = B / C

적용 PER
25.84배
E, 주4)

주당 평가가액
52,563원
F = D X E

주1) 2021년 추정 당기순이익 산정내역은 '다. 추정 당기순이익 산정내역'을 참고하여 주시기 바랍니다.

주2) 2021년 추정 당기순이익을 2019년말 비교대상 당기순이익으로 환산하기 위한 연 할인율 20%는 동사의 재무위험, 예상 매출의 실현 가능성 등을 감안하여 산정하였습니다.

주3) 적용주식수는 현재 주식수 7,140,687주에 신주모집 주식수 1,200,000주와 상장 후 1년 이내 행사가능 주식매수선택권 294,800주, 전환사채와 상환전환우선주의 보통주 전환으로 인해 추가로 발행되는 보통주 207,122주, 상장 후 3개월 이후 18개월 이내 행사 가능한 신주인수권 120,000주를 합산하여 반영하였습니다.

주4) 적용 PER는 유사회사의 2018년 온기 실적 기준 PER입니다.

(나) 희망공모가액 산정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 주식회사 제테마의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

【 ㈜제테마 희망공모가액 산출내역 】

구 분
내 용

비교가치 주당 평가가액

52,563원

평가액 대비 할인율
31.51% ~ 8.68%

공모희망가액 밴드
36,000원 ~ 48,000원

확정 공모가액 주1)
-

주1) 주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 과거 코스닥시장에 신규상장한 일반기업 및 동사와 같은 기술성장기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

주2) 확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

그러나 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소들(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

다. 추정 당기순이익 산정내역

(1) 추정 손익계산서

(단위: 백만원)

구분

2018년

2019년 반기

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

매출

(증감율, %)

11,208

(37.17%)

6,356

(32.25%)

16,833

(50.19%)

37,731

(124.15%)

62,284

(65.07%)

매출원가

5,861
3,051
7,234

14,842

19,097

매출총이익
5,347
3,305
9,599

22,889

43,187

판매비와관리비
9,898
7,615
13,937

12,450

12,818

영업이익(손실)

(4,551)
(4,310)

(4,338)

10,439

30,369

영업외수익비용

(11,176)
(2,651)

(1,000)

(1,000)
(1,000)

법인세비용차감전이익(비용)

(15,727)
(6,961)

(5,338)

9,439

29,369

법인세비용
24
-

-

1,699

3,114

당기순이익

(15,752)

(6,961)

(5,338)

7,740

26,255

주)
2019년 반기의 매출 증감율은 2018년 반기(검토받지 않음)대비 증감율입니다.

(2) 항목별 추정 근거

(가) 매출

상기 추정 손익계산서 상 매출액을 국내와 해외로 구분하면 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

2018년

2019년 반기

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

매출
11,194
6,436

16,833

37,731

62,284

국내매출

6,348

4,347

9,547

14,126

19,370

해외매출
4,846
2,090
7,286
23,605
42,914

주) 상기 매출은 반품충당부채 인식과 관련한 매출조정을 제외한 수치입니다.

2019년부터 2021년까지의 예상 매출 계획은 상기와 같으며, 국내/해외의 세부 매출 계획 및 추정 근거는 다음과 같습니다.

1) 국내매출

[제테마의 3개년 국내사업 매출 추정 세부]

(단위: 천원)

품목

2017년

2018년

2019년 반기

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

히알루론산 필러

939,473

2,949,607

2,300,582

5,274,545

8,919,091

13,081,818

레이저 의료기기

1,229,472

1,835,273

1,168,296

3,000,000

3,600,000

4,200,000

리프팅실

-

288,455

210,453

230,400

460,800

768,000

기타

1,593,386

1,274,321

667,273

1,041,818

1,146,000

1,320,000

합계

3,762,331

6,347,656

4,346,604

9,546,763

14,125,891

19,369,818

국내 매출은 히알루론산 필러, 피부과용 레이저 의료기기, 리프팅실, 의약품 및 화장품으로 구성되어 있습니다. 동사는 부작용이 없고 안전한 히알루론산 필러 '에피티크', 응집력이 좋아 바디필러로 주로 쓰이는 '에피티크 이브S', 자연스러운 시술이 가능하고 딤플이 안 생기는 리프팅실 '에피티콘' 등을 국내 매출의 중심축으로 구성하고 소모성 의약품, 마스크팩 등 기능성 화장품 등으로 판매 제품의 다양성을 구성하여 넓은 영역의 환자를 케어할 수 있는 포트폴리오를 구성하였습니다.

동사는 아래와 같은 요인들로 인해 향후 국내 매출이 증가할 것으로 추정하고 있습니다.

① 국내 히알루론산 필러 시장의 성장

2017년 기준 국내 필러 시장은 약 1,250억원 규모로 추정되며 2021년까지 4년간 연평균 10% 수준의 성장률을 보이며 2021년 약 1,800억원 규모를 형성할 것으로 예상됩니다. 국내 필러 시장은 통증이 적고 회복이 빠른 최소 침습 및 비침습 시술의 확대와 더불어 인구 고령화 현상 심화, 미용에 대한 남성층의 관심 증가, 기술 발전에 따른 제품군 및 적응증 확대 등을 바탕으로 동사의 주요 제품 라인업인 안면미용 제품의 수요가 꾸준히 증가할 것으로 예상합니다.

12. [국내 필러 시장 규모 추이].jpg
[국내 필러 시장 규모 추이]

(출처 : 보건산업진흥원, 삼성증권 추정)

② 대형 클리닉 공략, 멤버쉽 정책 시행 등 효과적인 마케팅을 통한 시장점유율 확대

안면미용 시장의 주요 수요처인 미용클리닉은 2015년 이후부터 네트워크화를 추진하며 점차 프랜차이즈화 되고 있으며 이러한 대형 클리닉 위주로 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신의 수요가 집중되고 있습니다. 이중 5개 정도의 최상위 브랜드(뮤즈클리닉, 톡스앤필클리닉, 쁨클리닉, 아비쥬클리닉, 샤인빔클리닉)가 전체 시술 시장 수요의 50% 이상을 차지하고 있는 것으로 추정되며, 히알루론산 필러 제조사는 결국 이러한 대형 클리닉에 제품을 공급하는 것이 매출 성장과 안정적인 매출 유지의 필수불가결한 과제가 되었습니다. 동사는 아래와 같이 대형클리닉 거래처가 16년 대비 18년에 약 4.9배 증가하였으며, 앞으로도 지속적으로 대형클리닉 신규거래처를 확보할 수 있을 것으로 예상합니다.

[제테마의 대형클리닉 거래처 수 추이]

(단위: 개)

구분

2016년

2017년

2018년

대형클리닉 거래처 수
(지점포함)
28
73
138

뮤즈클리닉, 유앤미클리닉, 리앤영클리닉, 쁨클리닉, 포에버클리닉, 미앤미클리닉 등 국내의 약 40여개 브랜드 클리닉들은 지속적으로 지점수를 확대해 나가고 있으며 전국 20여개 이상 지점을 운영하는 최상위 클리닉들은 매년 매출액이 30% 이상 성장을 보이고 있습니다. 동사는 대형 브랜드 클리닉과 지속적인 교육, 경영컨설팅, 마케팅 활동을 통해 우호적인 관계를 유지하여 매출액 상승을 유도할 수 있을 것으로 예측하고 있습니다. 특히 동사의 국내 주요 매출처인 리앤영클리닉, 유앤미클리닉은 동사와 파트너십 관계를(병원 근무자 교육, 마케팅 컨설팅, 광고팀 주기적인 아이디어 회의, 동사 주주로의 참여) 구축하고 있고 2019년을 시작으로 지속적인 지점 확대를 실시하고 있어 매출 증가에 높은 영향력을 발휘할 것으로 예상됩니다.

[제테마의 대형클리닉 매출 추이 및 전망]

(단위: 천원)

구 분

2017년도

2018년도

2019년도 반기

2019년도(E)

2020년도(E)

2021년도(E)

대형클리닉 대상 매출
599,475
1,962,738
1,264,377
3,575,813
4,648,557
6,043,124

또한 동사는 이러한 대형 클리닉을 타겟으로한 마케팅 프로모션 전략으로, 번들(묶음) 판매를 위한 멤버쉽 제도를 2019년부터 개정하여 시행하고 있습니다. 연간 발주 약정 금액에 따라 멤버쉽 등급을 다이아몬드-플래티넘-골드-실버-브론즈 등 5개 등급으로 구분하였으며, 등급에 따라 판매단가를 차등 적용하여 거래처의 판매량 증진과 동사 제품군의 번들판매를 촉진하고, 신규고객의 유입과 자사 제품으로의 전환을 유도하고 있습니다. 이에 동사는 멤버쉽 등급별 거래처별로 매년 30%, 바디필러 매출이 증가하고 있는 다이아몬드 등급 거래처의 경우 매년 30% 이상의 매출증가를 가정하여 아래와 같이 히알루론산 필러 매출을 추정하였습니다.

[멤버쉽 등급별 히알루론산 필러 제품 매출 추정 세부]

(단위: 천원)

구분
등급

2019년 반기

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

기존거래처
다이아몬드

1,104,970

2,752,399
5,626,301
8,138,291

플래티넘

106,311

165,315
214,909
279,382

골드

222,984

701,456
911,893
1,168,561

실버

39,968

533,207
707,169
987,320

브론즈

107,123

255,139
331,681
431,185

기타

113,852

187,405
243,627
316,715

신규거래처
-

281,486

679,624
883,511
1,760,364

합계

1,976,694

5,274,545
8,919,091
13,081,818

주) 2018년 말 기준 거래처의 등급으로 기재하였습니다.

멤버쉽 정책의 도입으로 거래처들의 이탈율이 2018년 대비 10% 미만으로 줄고 있으며, 대량구매를 하는 프랜차이즈 클리닉과 같이 판매단가 차등에 대해 민감하게 반응하는 거래처들의 좋은 반응을 이끌어내 목표보다 많은 수의 높은 등급의 멤버쉽 고객을 창출하고 있습니다. 주요 제품에 대해서 연간 구매 계약을 근거로 동사는 안정적인 매출을 확보할 수 있을 것으로 예상하며, 경쟁사의 침투 방어, 개별 거래처 당 매출금액 증대로 향후 매출이 증가할 것으로 추정합니다.

[국내 거래처 수 추이]

구 분

2016년도

(제8기)

2017년도

(제9기)

2018년도 반기

(제10기 반기)

2018년도

(제10기)

2019년도 반기

(제11기 반기)

국내 거래업체 수

845

884

775

1,020

821

[멤버쉽 신규등록 거래처 목표대비 실적]

구분

매출 약정금액(천원)

2019년 계약 목표 거래처

2019 상반기 계약 완료 거래처

다이아몬드

150,000

8

21

플레티늄

90,000

3

12

골드

60,000

23

19

실버

20,000

35

7

브론즈

10,000

100

18

또한 동사는 수요량이 많은 대형 프랜차이즈 병원들을 집중적으로 공략하여, 제품의 실소비와 브랜드 인지도를 증진시키고 있습니다. 의사 대상 마케팅 정책의 일환으로 자문단을 위촉하여 정기적으로 최신 의학지식을 공유, 임상 및 논문 발표, 해외 학회 발표 등의 KOL(Key Opinion Leader) 프로그램을 운영하고 있습니다. 이를 통해 저명한 국내 의사회 그룹과 지속적인 관계를 유지하고, 필러 업계 최초로 환자들을 상담하는 병원 스텝들을 대상으로 인증서 발급 형식의 안전상담사 전문가 교육 과정을 시행하고 있으며 병원 근무자들의 필러 제조 생산에 대한 고급 지식 교육활동을 전개하고 있습니다.

경쟁사들의 국내 영업 활동이 제품 설명과 판매 촉진만을 목적으로 한 프로모션에 치중된 것에 비해 동사는 비즈니스 파트너십 형성을 목적으로한 다양한 교육, 지원 활동을 함께 전개하고 있으며, 이러한 전략은 국내 미용성형 시장의 대형화(병원의 프렌차이즈화)의 흐름과 접목되어 시장의 트렌드로 자리매김하고 있습니다. 동사의 이러한 영업력, 마케팅 전략의 우위가 판매 증대로 이어지고 있으며 향후 매출의 증진해도 크게 기여할 것으로 예상합니다.

③ 영업조직의 확대

2018년 기준 동종 업계의 영업인력이 40~50명인데 반해, 동사는 17년 4월 제품 출시 후 18년 상반기까지 약 1년간 8명(관리자 포함)으로 국내 영업 조직을 운영하였습니다. 영업조직이 상대적으로 작다보니 동사는 초기 대형 거래처 위주의 영업활동을 진행할 수밖에 없었으나, 히알루론산 필러 국내 런칭 2차년도 진입 시점인 18년도 하반기에 지방(경상, 충청) 담당 2명을 충원하여 영업 저변을 확대 하였고 이에 따라 18년도 하반기 지방 거래처 확보 및 매출 성장을 달성할 수 있었습니다.

동사는 2019년도 상반기에 멤버쉽 제도 운영과 영업망 확대에 대응하기 위해 수도권 3명, 지방 2명 총 5명을 증원하여 국내 영업 인력규모를 경쟁사 대비 40% 수준까지 확대 하였습니다.

그리고 동사는 글로벌 필러 선두 기업인 갈더마사의 국내지사 영업마케팅 총괄본부장을 영입하여 성장기 영업/마케팅 전략 기획력을 보강 하였으며 내부 영업직원 교육을 통해 영업 노하우 전수, 영업 조직의 마케팅 능력 강화, 멤버쉽 클리닉 전용 로열티 프로그램 등 마케팅 전략 신규 도입, 지방 주요 거점 중심의 세미나 활동 강화 등을 기획, 실행하고 있으며 이를 통하여 영업 조직의 업무 효율성 증대와 영업력 강화, 시장에서의 브랜드 이미지 제고를 이루어 내고 있습니다. 이러한 영업조직의 확대와 역량있는 인력의 충원을 통해 동사는 향후 국내 시장점유율을 확대해 나갈 것으로 예상됩니다.

④ 리프팅실 제품과의 시너지 효과

동사의 리프팅실(에피티콘) 제품은 도입 이후 고객으로부터 경쟁사 대비 높은 효과를 인정받으며 리프팅실 시장에 성공적으로 진출하였습니다. 동사는 2019년 리프팅실 연간 목표 매출 금액을 선두 경쟁사의 연간 매출 12억 대비 20% 수준으로 설정하였으나 월 평균 매출 3,500만원을 상회하며 2019년 6월까지 이미 2019년 예상매출의 90%를 초과달성하고 있습니다. 

[제테마의 리프팅실 매출 추정]

(단위: 천원)

품목

2018년

2019년 반기

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

리프팅실

288,455

210,453

230,400

460,800

768,000

동사의 신규 리프팅실 도입 클리닉으로부터 리프팅실의 효과와 동사의 마케팅 활동에 대한 긍정적인 피드백이 지속적으로 접수되고 있으며 의사회의 소개와 네트워크 효과로 인해 병/의원에서 먼저 제품 문의가 들어오는 사례가 증가하고 있습니다. 리프팅실이 출시 초기제품인 점과 거래처수가 지속적으로 증가하고 있는 추세를 고려하여 동사는 향후 리프팅실의 추정 매출 달성이 가능할 것으로 예측하고 있으며, 리프팅실 제품의 빠른 시장 침투가 히알루론산 필러 매출도 증대시키는 시너지 효과를 창출할 것으로 추정하고 있습니다.

또한 리프팅실 제품의 빠른 보급은 히알루론산 필러와 리프팅실을 활용한 바디시술의 확대에도 기여할 것으로 예측됩니다. 동사의 제품은 특허상 바디 시술시 뛰어난 효능을 나타내고 있어 향후 바디 시술 시장 확대시 리프팅실과의 병행 시술을 통한 매출 확대가 발생할 것으로 예측됩니다. 국내 미용 성형 시장이 수술 위주의 시장에서 비수술 방식의 시술로 전환되는 추세이고, 최근에는 안면 위주의 시술에서 바디 시술로 필러의 활용 영역이 확대되고 있으며, 실제로 기존 가슴 보형물 수술을 전문으로 하는 대형 클리닉부터 히알루론산 필러를 활용한 다양한 시술이 보급되고 있는 등 전방시장의 현황은 긍정적으로 변화하고 있습니다.

동사는 국내 최대 바디 시술 전문 병원인 247클리닉, 바노바기 성형외과, 허쉬 성형외과 등에 동사 필러와 리프팅실 제품을 공급하고 있습니다. 바디시술은 일반 안면 위주의 시술대비 제품의 소모 효율이 높은 편으로 동사의 매출에서 차지하는 비중이 적지 않으며, 향후 매출 확대에도 상당한 부분 기여할 것으로 추정됩니다. 아직은 특정 병원 위주의 판매가 이루어 지고 있으나, 차후 2~3년 후에는 바디시술 시장 확대와 함께 필러와 리프팅실 제품의 매출이 크게 성장할 것으로 예측됩니다.

[바디시술 업체(A거래처) 2019년 국내 매출 비중 추이]

(단위: 천원)

구분

1월

2월

3월

4월

5월

6월

합계

A거래처 매출액

32,727

40,909

16,364

-

32,727

27,164

149,891

국내 월간 매출액

(엑시머제외)

424,448

407,262

411,500

464,829

418,202

577,386

2,703,627

A거래처 매출비중

7.7%

10.0%

4.0%

0.0%

7.8%

4.7%

5.5%

⑤ 레이저의료기기 판매 증가

[레이저 의료기기 판매대수 추정]

(단위: 대, 백만원)

구분

2017년

2018년

2019년 반기

2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

레이저의료기기
12
1,229
17
1,835
10
1,168
25
3,000
30
3,600
35
4,200

동사가 주력으로 하는 레이저 의료기기는 Xecl(제논가스)를 이용한 308nm 파장의 엑시머 레이저로서, 백반증과 건선치료를 위해 주로 사용됩니다. 동사의 제품은 백반증과 건선치료용 전문 레이저로서, 피부과 전문의가 개설한 병원에서만 의료보험 수가 적용되는 제품입니다. 비보험시장으로는 아토피와 원형탈모, 각질제거에도 효과가 있어서 일부 피부과 병원에서도 치료 중입니다. 

동사는 신형 엑시머EXL R440은 세계최초로 T-모듈 없이 장비를 개발하였으며, 신형 장비는 기존 판매하던 레이져의료기기 보다 판매단가가 50% 가량 상승하였기 때문에, 향후 매출의 성장이 예상됩니다. 

그리고 신형 장비의 경우 기존보다 수명이 연장되고, 유지보수비를 절감할 수 있으며, 노이즈 에러를 획기적으로 줄일 수 있습니다. 그리고 정보처리속도를 200Hz 에서 440Hz 로 2배 이상 빠르게 하였고, 기존 초기 부팅 시간을 10분에서 1분으로 단축하여, 즉각적인 환자 치료도 가능하다는 장점을 가지고 있습니다. 동사는 이러한 장점들을 통해 신규 레이저수요를 확보하고 외산장비사용 고객의 교체수요를 흡수하여 2019년 25대, 2020년 30대, 2025년 35대 매년 5대씩 더 판매할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

2) 해외매출

[제테마의 3개년 해외사업 매출 추정 세부]

(단위: 천원)

품목

2017년

2018년

2019년 반기

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

히알루론산 필러

4,119,484

4,698,100

2,066,028

7,262,400
15,719,100
22,251,080

보툴리눔 톡신
-
-
-
-
7,747,200
20,212,000

기타

291,837

147,592

23,795
24,000
139,000
451,200

합계

4,411,321

4,845,592

2,089,823

7,286,400
23,605,300
42,914,280

동사는 2015년 히알루론산 필러 제품의 수출허가를 득한 이후 판매망을 중국, 동남아, 유럽, 남미, 중동 등으로 지속적으로 넓히고 있습니다. 현재 동사는 OEM제품을 포함하여, 한국, 유럽CE, 터키, 베트남, 러시아 등 20개국의 판매 허가를 완료받아 판매하고 있으며, 이외의 주요국가에서도 현지 판매를 위한 국가별 허가를 준비하는 등 해외진출 확대에 총력을 다하고 있습니다. 허가 기간 이전에는 프리마케팅(Pre-marketing)을 진행하고, 허가 취득 이후에 본격 런칭, 마케팅을 거쳐 매출을 발생할 예정입니다.

① 히알루론산 필러

향후 3개년간 국가별 수출매출 추정은 아래와 같습니다.

[국가별 히알루론산 필러 매출 추정]

(단위: 천원)

국가

2019(E)

2020(E)

2021(E)

러시아

2,614,000

6,051,000

8,320,000

유럽

1,525,000

2,300,000

3,180,000

일본, 동남아

367,000

1,095,000

1,582,000

남미

22,000

705,500

1,524,480

중동

144,000

234,600

464,000

기타

2,590,400

5,333,000

7,180,600

합계

7,262,400

15,719,100

22,251,080

동사는 해외의 경우 직접수출과 간접수출의 경로를 통해 동사 제품을 판매하고 있습니다. 직접수출의 경우 해외 현지업체와 직접계약하여 판매하는 방식이고, 간접수출의 경우 국내 대리점업체와 계약한 후 대리점업체가 자체 영업망을 통해 해외로 수출하는 경우입니다. 동사는 현지업체 또는 국내 대리점업체와의 계약에 기반하여 해외매출을 추정하였습니다. 다만 현지에서의 제품 허가절차를 거쳐야하는 경우 현지허가 취득 예상시기를 추측한 뒤, 허가시점부터 계약에 따른 매출이 발생하는 것으로 가정하여 매출을 추정하였습니다. 다만, 계약서의 공급예정수량은 계약상대방의 시장분석에 기반한 매출추정에 의해 결정되기때문에, 반드시 계약금액이 매출로 발생하는 것은 아닙니다. 이에 동사는 각 국가별 시장추세와 계약상대방의 경험과 역량을 고려하여 공급계약수량을 할인한 뒤 거래처별 매출을 추정하였습니다.

수출 국가별 히알루론산 필러 매출의 추정근거 및 관련 계약사항은 다음과 같습니다.

[러시아 및 구 CIS]

[러시아 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

총계약액 (천원)

현지허가 취득

A사

OEM

2017.01.19

3년

12,075,000

19년 1Q 완료

B사

OEM

2017.04.03

3년

1,223,600

2020 4Q 예상

C사
자사브랜드

2018.07.24

3년

1,021,200

2020 3Q 예상

D사
자사브랜드

2019.05.09

3년

674,820

2019 4Q 예상

E사
자사브랜드

2019.02.22

3년

444,544

19년 1Q 완료

합계

15,439,164

러시아 시장은 무허가 제품에 대한 규제가 심화되고 있는 추세로 허가 확보가 중요한 성공 요인인데, 허가를 득하는 경우 동사 제품의 우수한 품질 및 현지 업체의 영업역량으로 고려할 때 계약 금액 달성이 가능할 것으로 추정됩니다.

또한 러시아 에스테틱 업계 현지 1위 업체인 FIJIE사(A사를 통해 간접수출)의 자체 브랜드인 Novacutan 제품(동사 OEM)에 대해 현지 허가가 완료되었고, '19년 9월 런칭행사를 성공리에 마쳤습니다. 업체의 판매 역량은 충분하고, 임상을 통한 제품의 효능도 검증되어 있으므로, 계약된 금액을 달성할 가능성은 매우 높습니다.

러시아와 (구)CIS지역 (B사), 카자흐스탄(C사), 아제르바이잔(D사) 및 조지아(E사) 역시 최근 런칭을 완료하였거나 허가 시점에 맞춰 고품질의 제품과 합리적인 가격, 안전함을 소구하는 대대적인 런칭을 준비하고 있으므로, 예상 매출에 대한 실현가능성은 높을 것으로 예상합니다.

[유럽]

[유럽 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

총계약액 (천원)

현지허가 취득

F사

OEM

2018.12.26

3년

7,820,000

2019 4Q 예상

자사브랜드

2018.10.15

1년

966,000

완료

G사
자사브랜드

2018.09.17

4년

1,366,193

완료

H사
자사브랜드

2019.04.26

3년

866,180

완료

I사
자사브랜드

2019.06.24

5년

315,458

완료

합계

11,333,831

동사는 국소마취제(리도카인)가 포함되지 않은 제품에 대해서, 유럽 현지 허가인 CE를 확보하고 있습니다. F사(독일)의 경우 비의료인도 시술할 수 있는 Needleless Pen과 동사 필러를 결합하여, 미용샵 등을 공략하면서 대규모의 계약을 체결하였으며, 전문 채널(병원) 공략을 신규로 추진하고 있습니다. G사(폴란드), H사(네덜란드),I사(크로아티아) 등은 병원 채널 중심의 영업 활동을 진행하여, 독일과 같은 리스크는 존재하지 않아 낮은 인지도를 극복하는 경우 예상 매출 달성이 예상됩니다.

그리고 동사는 현재 시장에서 수요가 많은 국소마취제(리도카인)가 포함되어 있는 히알루론산 필러 제품의 CE 허가를 '17년부터 추진하고 있습니다. 허가취득 예상시기는 '20년 2Q로 예상되고 있으며, CE인증 획득시 계약이 완료되지 않은 미진입 신규 시장(영국, 프랑스, 이태리, 스페인 등) 개척에 상당히 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다. 동사는 신규 시장 공략을 위한 유럽 및 국제 학회(AMWC, IMCAS)의 참가를 통해 인지도 제고 및 가망 거래처 확보에 주력하고 있습니다.

[일본, 동남아]

[일본, 동남아 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

총계약액 (천원)

현지허가 취득

J사
자사브랜드

2019.06.01

3년

4,807,423

2020 3Q 예상

K사

OEM

2018.04.18

5년

1,847,475

2019 4Q 예상

L사
자사브랜드

2019.05.14

3년

1,518,000

2020 3Q 예상

M사
자사브랜드

2019.05.15

3년

1,101,240

2020 3Q 예상

N사
자사브랜드

2019.04.15

3년

684,000

완료

O사
자사브랜드

2017.05.31

3년

600,000

완료

P사
자사브랜드

2018.09.11

3년

192,510

완료

합계

10,750,648

동남아 최대의 시장인 태국에서 제품공급 신규 계약을 J사와 체결 완료하여, 현지 허가 취득을 준비중에 있습니다. 그간 태국에서는 히알루론산 필러가 의약품으로 분류되어, 허가 취득이 가장 큰 장애였으나 의료기기로 분류 변경이 예상되어, 경쟁 심화가 예상되고 있습니다. 그러나 현지 업체의 Sub Distributor 확보 계획이 완료되어, 차별화된 마케팅을 통한, 신제품 런칭을 준비할 예정입니다.

K사(필리핀)의 경우, 동남아 최대의 제약회사로써 자체 브랜드의 제품 런칭을 기획하여 '19년 4Q에 허가 완료 및 런칭을 예상하고 있습니다. 필리핀 시장에서의 성공을 통해 동남아 타 시장으로의 확대가 용이한 현지 파트너사로써, 매출 증가를 기대할 수 있습니다.

M사(싱가폴, 말레이시아)는 현지 병원을 보유한 상장사로써 현지 병원에서의 제품 소모 뿐만 아니라, 유통확대를 위한 별도의 영업 조직을 확보 중에 있으므로, 계약 금액 달성이 가능할 것으로 예상됩니다. N사(인도네시아) 및 P사(홍콩)는 현재까지의 매출 추이로 봤을 때, 계약 금액 달성이 가능할 것으로 추정됩니다.

[남미]

[남미 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

총계약액 (천원)

현지허가 취득

Q사
자사브랜드

2018.06.22

3년

2,125,200

2019 4Q 예상

R사

자사브랜드

2018.12.01

3년

978,650

2020 2Q 예상

S사
자사브랜드

2018.10.25

2년

201,250

2020 3Q 예상

합계

3,305,100

남미 최대의 시장 중의 하나인 멕시코, 콜롬비아(Q사)의 현지 허가가 '19년 4Q로 예상됨에 따라, 현지 업체와의 대규모 런칭을 계획하고 있습니다. 신규 브랜드로써의 낮은 인지도가 리스크로 작용할 수 있으나, 현지 Sub-Distributor와의 간접 계약을 통해 계약 금액 이상의 매출을 기대하고 있습니다.

아르헨티나(R사) 및 코스타리카(S사)의 경우도, 에스테틱 제품을 이미 취급하고 있으므로, 허가 완료 이후 계약 금액 달성은 가능할 것으로 예상합니다.

[중동]

[중동 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

총계약액 (천원)

현지허가 취득

T사
자사브랜드

2019.05.08

3년

1,656,000

간접수출

U사

자사브랜드

2019.03.13

3년

989,000

완료

V사
자사브랜드

2017.09.18

2년

165,600

완료

X사
자사브랜드

2017.11.01

2년

151,800

2019 4Q 예상

합계

2,962,400

이란(T사) 시장은 최근 무역 규제 강화 리스크가 존재합니다. 그러나, 제3국을 통한 간접 수출과 현지 등록을 동시에 추진하고 있고 최근의 판매 추이로 보았을 경우, 계약 금액 달성은 가능할 것으로 예상합니다.

터키(U사)는 지난 ‘18년 환율 리스크로 인해, 시장 전반이 침체된 이후 회복기에 들어서고 있습니다. 계약 만료 이후, 계약 연장을 완료한 시점에 신규 런칭이 진행되고 있으며, 점진적인 매출의 회복을 기대하고 있습니다.

이라크(V사)도 계약 연장을 추진하고 있으며, 계약 금액 이상의 매출을 이미 달성하고 있습니다. 시리아(X사)의 경우 시장 규모는 작지만, 허가 시점과 맞물린 런칭 준비를 통한 판매 확대를 기대하고 있습니다.

[기타]

[기타 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

총계약액 (천원)

현지허가 취득

Y사

OEM

2018.12.08

2년

3,240,000

간접수출

Z사

OEM

2015.06.23

5년

6,120,000

간접수출

a사

OEM

2018.11.12

5년

2,300,000

간접수출

b사

OEM

2018.11.01

5년

2,150,000

간접수출

합계

13,810,000

Z사는 현재 자사의 최대 거래처로써, 계약 금액 수준의 매출을 실현하고 있습니다. 또한, 자체 브랜드로써의 현지 허가와 취급품목도 확대되고 있어서, 계약액 달성에 대한 리스크는 없을 것으로 예상합니다.

a사 및 b사의 경우도, 최근 전세계적으로 규제가 강화되어 가고 있는 비허가 시장에 대한 공략을 주 목표로 하지 않고, 현지 허가를 바탕으로 사업을 운영하는 중입니다. 각 지역별 허가 계획에 따라, 1~2차년에 대한 계약 목표는 보수적으로 설정하였기 때문에 계약 매출을 달성할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

②
보툴리눔 톡신

[제테마의 3개년 해외사업 매출 추정 세부]

(단위: 천원)

품목

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

보툴리눔 톡신
-
7,747,200
20,212,000

보툴리눔 톡신은 의약품으로써 국가별 허가를 완료하여 본격적인 매출을 일으키기에는 3~7년여의 많은 시간이 필요합니다. 동사는 현재 톡신 제품의 비임상을 완료하고 국내 및 선진국 임상을 시작하기에 앞서 보툴리눔 톡신 생산공장의 kGMP 승인을 준비하고 있는 단계입니다. 동사는 kGMP승인을 2020년 4월에 받을 수 있을 것으로 전망하고 있으며, kGMP승인을 받음과 동시에 수출허가를 득하여 임상을 요하지 않는 일부 국가들에 판매를 시작하여 할 것으로 예상됩니다. 판매경로 상 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신의 취급거래처가 동일하므로, 동사는 기존 거래선을 적극 활용하여 간접수출을 시작할 예정이며, 현지 제약사 또는 에스테틱 업체와 파트너쉽을 맺어 국가별 임상/허가와 직접 수출을 계획하고 있습니다.

동사는 동종사업을 영위하는 경쟁업체의 사례를 통해 동사의 보툴리눔 톡신 제품의 수출 매출을 추정하였습니다.

가장 최근에 수출 품목 허가 취득한 휴톡스(휴온스글로벌)의 사례를 보면, 휴톡스는 수출 허가 취득 이후 4분기간 수출로만 135억, 2017년 기준으로는 149억을 기록하였습니다. 

[휴톡스의 수출허가 당시 매출 추이]

(단위 : 억원)

'16. 4Q

'17. 1Q

'17. 2Q

'17. 3Q

'17. 4Q

'18. 1Q

휴톡스 매출액

23

28

44

40

37

28

(출처: 휴온스, 증권사 리포트)

동사는 후발주자인점을 고려하여 보툴리눔 톡신 제품을 수출허가를 득할 것으로 예상되는 시점인 4월 이후 9개월간의 매출을 휴톡스의 첫 9개월간 매출에서 약 20% 할인한 수준인 77억원으로 추정하였습니다.

그리고 2021년의 매출은 명확한 출처를 가진 균주, 품질의 우수성과 차별화된 공정 등의 강점과 보툴리눔 톡신 ODM 사업의 가능성을 반영하여 202억원으로 추정하였습니다.

그리고 상호 보완재 성격인 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신의 경우 동일 유통망을 사용하는 바 히알루론산 필러 수출이 확장이 예상하는 만큼 보툴리눔 톡신의 매출도 함께 확장될 것으로 추정됩니다. 특히, 일본 등 현지 허가 없이도 판매가 가능한 국가에 대해서는 기존의 동일한 유통 채널을 활용하여 자사의 보툴리눔 톡신 제품을 출시 즉시 판매할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 톡신 중국의 비인가시장을 양분하고 있는 유니콘(Unicorn)(메디톡신의 공식 총판)과 같은 초대형 업체도 동사 톡신 제품에 높은 관심을 보이고 있어 수출 허가 획득 이후의 사업화에 대한 논의를 진행 하고 있는 점을 고려할 때 중국 시장에서 일정 부분 점유율을 확보할 수 있을 것으로 추정됩니다.

(나) 매출원가

(단위: 백만원)

구분

2018년

2019년 반기

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

히알루론산 필러
3,217
1,470
4,389
6,309
8,175

보툴리눔 톡신
-
-
-
5,020
6,551

레이저의료기기
1,281
874
1,875
2,250
2,625

기타
1,363
707
970
1,263
1,746

합계
5,861
3,051
7,234
14,842
19,096

매출원가율
52.29%
48.00%
42.98%
39.34%
30.66%

동사의 매출원가는 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신과 같은 주력 제품은 자체 생산으로, 레이저의료기기 등 기타 제품들은 외주생산을 통한 유연한 생산구조를 보임에 따라, 재료비 및 제조경비, 외주가공비 등으로 구성되어 있습니다. 동사는 재료비 절감 및 제조공정 개선을 통한 원가 절감을 통해 지속적인 수익성 개선을 추진하고 있습니다. 또한 동사의 주력 제품인 히알루론산 필러와 보툴리눔 톡신의 매출원가는 재료비의 비중이 낮고 대부분 고정성 제조경비의 비중이 높기 때문에, 판매량과 생산량이 증가할 경우 원가율이 낮아집니다.

현재 출시되어 있는 제품의 경우 과거 매출원가 추이 및 향후 판매량, 인력충원계획을 감안한 매출원가율(외주가공비 비율)에 기반한 추정치입니다. 향후 출시될 보툴리눔 톡신 제품의 경우, 동사가 자체적으로 실시한 시제품 생산을 통해 파악한 양산 기준 원가에 생산 초기단계에 발생할 수 있는 낮은 수율, 원재료 매입가 변동가능성 등을 고려하여 동사가 보수적으로 추정한 값입니다. 이에 따라 2019년 반기까지 48%대 수준을 보이고 있는 매출원가율은 2019년 42.98%, 2020년 39.34%, 2021년 30.66%로 증가할 것으로 추정하였습니다.

상기 매출원가는 개발 중인 제품의 개발 및 상용화 성공 여부, 해외진출 여부 등의 불확실성이 반영되어 있지 않으며, 추정에 적용된 외주가공비 등의 수치는 회사 사업계획 과정에서 판단의 자의성이 개입되어 있음에 유의하시기 바랍니다.

(다) 판매비와관리비

상세 추정 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분

2018년

2019년 반기

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

급여성 경비

2,120
1,246
2,494
2,628
2,785

복리후생비

192
144
222
234
248

여비교통비

181
134
200
211
223

통신비
19
12
22
23
25

경상연구개발비
3,724
3,558
7,168
5,543
4,840

접대비
114
55
84
189
311

지급수수료
483
757
842
1,010
1,212

광고선전비

1,344
604
1,400
1,750
2,188

기타 판매비와 관리비

1,720
1,105
1,506

1,148

986

소 계

9,897
7,615
13,937

12,450

12,818

1) 급여성 경비, 복리후생비, 여비교통비, 통신비

동사의 판매 및 관리 인력은 경영진, 경영관리부, 재무기획부, 마케팅, 국내 및 해외영업부 등 관리인력을 의미하며, 향후 사업계획에 따라 신규채용을 통해 아래와 같이 증가할 것으로 예상됩니다. 

[연평균 판매 및 관리 인력 수]

2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)

39명
40명
40명
41명

급여는 기존 인력 및 신규채용인력에 대하여 연 5%의 임금상승율 적용한 향후 예상 급여체계에 기반하여 급여를 추정하였고, 퇴직급여는 급여의 10%, 복리후생비는 과거의 경험률에 근거하여 급여의 10%를 건강보험료 등의 비용으로 추정하였습니다. 여비교통비 또한 과거의 경험률에 근거하여 급여의 9%로 추정하였습니다. 그리고 통신비 또한 인력의 증가에 비례하여 증가하는 비용 항목으로서, 동사의 과거 사용액에 근거하여 급여의 1%로 추정하였습니다.

2) 접대비

접대비는 매출의 증가에 따라 비례하여 증가하는 비용 항목으로서, 동사의 과거 사용액에 근거하여 접대비는 매출의 0.5%로 예측하였습니다.

3) 경상연구개발비

동사는 아래와 같은 연구개발 프로젝트 계획을 감안하였을 때 아래와 같이 연구개발비가 발생할 것으로 추정됩니다. 

[개발 부문별 연구개발비용]

(단위: 백만원)

구 분

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

Type A 보툴리눔 톡신
(국내임상 비용 등)
4,770
3,373
3,618

히알루론산 필러 
(부위별 연구/임상, 해외등록 등)
2,139
2,015
1,032

기타

259
155
190

합 계

7,168
5,543
4,840

연구개발비용은 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신 제품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험소모품 등을 매입하는 시약재료비와 연구개발 과정에서 외부 전문기관에 위탁하여 수행하여야 하는 실험 및 결과물 의뢰, 전임상 또는 임상 시료를 외부에 위탁하여 수행하는 경우 소요되는 외주실험비 등으로 구성되어 있습니다. 연구개발비용의 경우 연구개발이 진행 중인 파이프라인 별로 예상 투입비용을 추정하여 반영하였습니다. 

동사는 관련 비용을 개발비 등으로 자산화하지 않고 전액 발생시점의 비용으로 반영하고 있습니다. 다만, 원주 보툴리눔 톡신 제품 생산공장에서 발생한 인건비와 경비가 2019년까지 경상연구개발비에 포함되어 있으나, 공장가동 및 양산이 시작되는 2020년부터는 원주 공장에서 발생하는 인건비, 제조경비는 제품제조원가에 배부되어 매출원가에 반영될 예정입니다.

급여 및 퇴직급여의 경우 기존 인력 및 신규 채용 계획을 고려하고 연 5%의 임금상승율을 적용하여 추정하였습니다. 

5) 광고선전비

광고선전비는 매출에 연동하여 증가하는 특성과 동사가 전방시장에서 후발주자임을 감안하여 2020년부

터 매년
25%
증가하
는 것으
로 가정
하였습니
다.

(라) 영업외손익

(단위: 백만원)

구 분

2018년

2019년 반기

2019년(E)

2020년(E)

2021년(E)

금융수익

328
153
153
-
-

금융비용

(11,921)
(2,697)
(2,697)
(1,000)

(1,000)

영업외수익

513
103
103
-
-

영업외비용

(96)
(211)
(211)
-
-

합 계

(11,176)
(2,652)
(2,652)

(1,000)

(1,000)

2019년 반기 이전의 금융수익은 여유자금의 금융기관 예치금 이자수익이 대부분이며, 향후 예측기간에 대한 금융수익은 당기순이익에서 영업외수익이 차지하는 비중을 최소화하기 위하여 별도로 반영하지 않았습니다. 기타영업외수익과 기타영업외비용 또한 대부분 잡이익, 잡손실로서 당기순이익에서 영업외수익이 차지하는 비중을 최소화하기 위하여 2019년 반기 이후에 대해서는 별도로 반영하지 않았습니다. 한편, 이자비용은 예측기간 내에 추가 금융기관 차입 등은 이루어지지 않을 것으로 예상되고, 보수적인 측면에서 미전환 상환전환우선주와 전환사채 등 상각후원가로 측정되는 부채가 보통주로 전환되지 않음을 가정하여 일괄적으로 10억원으로 추정하였습니다.

2018년과 2019년 반기의 금융비용이 높게 표시되는 이유는 전환사채와 상환전환우선주의 회계처리로 인한 것입니다. 동사는 한국채택국제회계기준 상 금융부채의 정의 및 계약의 실질에 따라 조기상환청구권 및 전환권은 하나의 주계약에 포함된 복수의 내재파생상품으로, 원금과 분리하여 하나의 복합내재파생상품 (파생상품부채)로 분류하였습니다. 한편, 내재파생상품은 주계약인 부채요소로부터 분리하고 공정가치로 평가하여 당기손익으로 인식하였으며, 주계약인 부채요소는 상각후원가로 측정하고 관련 이자비용은 금융원가로 인식하였습니다. 
 

(마) 법인세비용

동사는 2020년부터 당기순이익을 시현할 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 법인의 보툴리눔 톡신 공장 및 본사를 수도권 밖(원주)로 이전한 지방이전기업으로서 조세특례제한법에 의거하여 법인세비용을 일정기간 일부 면제 받을 수 있습니다. 따라서 당사는 법인세비용을 이러한 세제혜택과 연구인력개발비 세액공제를 감안하여 2020년에는 유효세율 18%, 2021년에는 유효세율 14%를 가정하여 추정하였습니다.

라. 기상장기업과의 비교참고 정보

(1) 유사회사의 주요 재무현황

유사회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 감사보고서, 사업보고서, 반기보고서를 참조하여 작성하였습니다.

【유사회사 2018년 요약 재무현황】

(단위: 백만원)

구분
제테마
메디톡스
휴젤
휴메딕스

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

[유동자산]
21,880
116,432
684,808
54,324

[비유동자산]
29,408
278,583
233,458
70,141

자산총계
51,287
395,015
918,266
124,466

[유동부채]
49,359
110,816
23,045
14,233

[비유동부채]
6,972
26,958
110,438
364

부채총계
56,332
137,773
133,483
14,597

[자본금]
1,419
2,828
2,179
4,674

자본총계
(5,045)
257,242
784,783
109,868

매출액
11,208
205,445
182,392
64,832

영업이익
(4,551)
85,485
60,195
10,693

당기순이익
(15,752)
69,766
75,657
10,760

당기순이익(지배)
-
69,964
69,736
9,208

【유사회사 2019년
반기 요약 재무현황】

(단위: 백만원)

구분
제테마
메디톡스
휴젤
휴메딕스

회계기준

K-IFRS 개별

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

[유동자산]
16,611
117,939
662,529
48,316

[비유동자산]
39,363
290,535
237,644
78,485

자산총계
55,974
408,475
900,173
126,802

[유동부채]
41,207
114,129
23,696
16,101

[비유동부채]
9,437
27,177
114,344
608

부채총계
50,644
141,306
138,040
16,709

[자본금]
3,237
2,908
2,179
4,986

자본총계
5,330
267,169
762,133
110,093

매출액
6,356
99,285
99,405
34,883

영업이익
(4,310)
27,032
32,402
5,753

당기순이익
(6,961)
23,851
26,886
5,719

당기순이익(지배)
-
24,139
25,076
4,645

(2) 유사회사의 주요 재무비율

유사회사의 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 감사보고서, 사업보고서, 반기보고서를 참조하여 작성하였습니다.

【 2018년 주요 재무비율 】

구 분
비율
제테마
메디톡스
휴젤
휴메딕스

회계기준

K-IFRS 개별

K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

성장성
(%)
매출액 증가율
37.17
13.36
0.17
18.46

영업이익 증가율
-
-1.73
-40.94
-13.84

당기순이익 증가율
-
-0.33
-7.00
-22.07

총자산 증가율
170.37
3.69
11.86
-4.07

활동성
(회)
총자산 회전율
0.32
0.53
0.21
0.51

재고자산 회전율
4.98
12.41
9.75
7.38

매출채권 회전율
4.13
4.00
3.09
4.06

수익성
(%)
매출액 영업이익율
-40.61
41.61
33.00
16.49

매출액 순이익율
-140.54
33.96
41.48
16.60

총자산 순이익율
-44.84
17.98
8.70
8.47

자기자본 순이익율

-

30.75
10.07
9.62

안정성
(%)
부채비율
-
53.56
17.01
13.29

차입금의존도
52.83
21.22
9.03
3.16

유동비율
44.33
105.07
2,971.61
381.68

【 2019년

반기 주요 재무비율 】

구 분
비율
제테마
메디톡스
휴젤
휴메딕스

회계기준

K-IFRS 개별

K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

K-IFRS 연결

성장성
(%)
매출액 증가율
32.26
-12.74
12.14
13.05

영업이익 증가율
-
-46.41
-16.97
63.92

당기순이익 증가율
-
-40.10
-27.89
25.73

총자산 증가율
9.14
3.41
-1.97
1.88

활동성
(회)
총자산 회전율
0.24
0.49
0.22
0.56

재고자산 회전율
4.34
7.37
8.01
7.19

매출채권 회전율
3.33
3.22
4.08
4.06

수익성
(%)
매출액 영업이익율
-67.81
27.23
32.60
16.49

매출액 순이익율
-109.52
24.02
27.05
16.40

총자산 순이익율
-25.96
11.87
5.91
9.10

자기자본 순이익율
-9,743.79
18.19
6.95
10.40

안정성
(%)
부채비율
950.10
52.89
18.11
15.18

차입금의존도
42.32
21.47
9.95
2.35

유동비율
40.31
103.34
2,795.99
300.08

주1) 매출액/영업이익/당기순이익의 경우, 전년 동기 대비 증가율. 총자산/재고자산/매출채권 회전율 및 총자산/자기자본 순이익율의 경우 매출액, 순이익의 연환산하여 계산하였습니다.

【 재무비율 산정방법 】

구 분
산 식
설 명

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 
──────── ×100
당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채 
──────── ×100
당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 
──────── ×100
당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익율
당기 영업이익 
─────── ×100
당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익율
당기 당기순이익 
──────── ×100
당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익율
당기 당기순이익 
───────── ×100
(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익율
당기 당기순이익 
──────── ×100
(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 
────── ×100 - 100
전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 
─────── ×100 - 100
전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 
────── ×100 - 100
전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 
 ─────── ×100 - 100
 전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액
─────────────
(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액
──────────────
(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액
──────────────
(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

마. 참고: 본질가치(자산가치) 산출

㈜제테마의 코스닥시장 상장을 위한 공모가액을 산정함에 있어, "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-13조 및 "동 규정 시행세칙" 제5조의 규정에 의한 합병가액산정기준인 본질가치(자산가치에 의한 평가)를 산정하여 제시하오니 투자의사결정에 참고하시기 바랍니다. 

동사의 본질가치 산정을 위한 자산가치는 2019년 반기말 기준 재무제표를 기준으로 하여 다음과 같이 산출되었습니다.

(단위: 원, 주)

구 분
2019년 반기말
비 고

1. 자본총계
5,330,362,818
-

(1) 가산항목
-
-

- 자기주식
-
-

- 결산기 이후 유상증자액
-
-

- 결산기 이후 주식선택권 행사에 의한 증가한 자본금
-
-

- 결산기 이후 전환사채의 전환권 행사에 의해 증가한 자본금
-
-

- 결산기 이후 신주인수권부 사채의 신주인수권 행사에 의하여 증가한 자본금
-
-

- 결산기 이후 증가한 자산재평가 적립금
-
-

- 결산기 이후 증가한 주식발행초과금 등 자본 잉여금
-
-

(2) 차감항목

15,081,745

-

- 무형자산
15,081,745
-

- 회수불능채권
-
-

- 시장성 없는 투자주식의 순자산가액과 취득원가와의 차이
-
-

- 퇴직급여충당금 부족액
-
-

- 전환권 및 신주인수권 대가
-
-

- 주식선택권 행사로 인한 자본 감소액
-
-

- 결산기 이후 자본금, 자본잉여금 등 감소액
-
-

- 결산기 이후 전기오류수정손실
-
-

- 이익잉여금의 증감을 수반하지 않는 자본총계의 변동거래로 인한 중요한
순자산 감소액
-
-

2. 순자산 : 1+(1)-(2)
5,315,281,073
-

3. 발행주식총수
7,140,687
-

- 최근 사업년도말 발행주식수
7,140,687
-

- 결산기 이후 유상증자주식수
-
-

- 결산기 이후 무상증자주식수
-
-

- 결산기 이후 유상증자 및 무상증자가 아닌 기타 사유로 인한 증가 주식수
(전환상환우선주 및 전환사채 보통주 전환 등)
-
-

- 결산기 이후 유상감자 주식 수 등 감소 주식수
-
-

4. 1주당 자산가치(2.÷3.)
744
-

Ⅴ. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

총 공모금액 (1)

43,200,000,000

상장주선인 의무인수 금액 (2)

-

발행제비용 (3)

1,930,480,000

순수입금 [ (1)+(2)-(3) ]

41,269,520,000

주1) 공모금액, 발행제비용 등은 제시 희망공모가액인 36,000원 ~ 48,000원 중 최저가액 기준이며, 추후 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료

1,857,600,000

1) 대표주관회사인 한국투자증권에게 인수금액의 1.00% 사무주관수수료+ 인수금액의 3.5%의 수수료

2) 인수회사인 DB금융투자에 인수금액의 3.5% 수수료

상장심사수수료
-
상장규정 제6조제1항나목(이익미실현기업), 제50조,
및 상장규정시행세칙 제38조에 따라 면제

상장수수료

-

등록세

2,400,000

증자 자본금의 0.4%

교육세

480,000

등록세의 20.0%

기타비용

70,000,000

IR 비용, 회계법인 용역수수료, 공고비, 인쇄비 등

합 계

1,930,480,000

-

주1)

인수수수료 등 상기 발행제비용은 제시 희망공모가액인 36,000원 ~ 48,000원 중 최저가액 기준이며, 추후 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)

인수수수료는 향후 공모 진행 시 총액인수계약서에 따라 변동가능합니다.

주3)
기타비용에 포함된 IR비용 등 상장준비시 부대비용은 향후 실제 집행시 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획

당사는 금번 코스닥시장 상장공모를 통해 조달된 자금 중 발행제비용을 제외하고 향후 보툴리눔 톡신 연구개발비와 히알루론산 필러 신공장설립 등에 사용할 예정입니다. 구체적인 자금사용내역은 다음과 같습니다.

공모자금 입금 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제 1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 단기금융상품 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다. 

(단위 : 백만원)

구분

2020년
2021년
2022년
2023년

합계

연구개발비

3,750

3,750

4,500

5,000

17,000

시설투자비

12,000

11,500

500

1,000

25,000

합계

15,750

15,250

5,000

6,000

42,000

주) 상기의 금액은 공모가 밴드 36,000원 ~ 48,000원 중 하단인 36,000원 기준입니다.

나. 자금의 세부 사용계획

(1) 연구개발비 

당사는 보툴리눔 톡신 제품의 글로벌 진출을 위한 임상, 신규 제형 개발 등에 공모 자금 중 170억을 사용할 계획입니다.

(단위 : 백만원)

구분

내 역

금 액

시 기

비 고

Type A 글로벌 임상

글로벌 임상

7,500

'20~'23

-

Type A 신규 제형 개발1

액상형 프리필드 톡신 개발/국내 임상진행

1,500

'21~'24

-

Type A 신규 제형 개발2

Long-acting protein 톡신 제형 개발 / 비임상 진행

1,500

'22~'25

-

Type E 신규 균주 개발

특허확보되는 배양 및 정제공정 개발 / 비임상시험 진행 / 미용 영역의 국내 임상1/2상

3,500

'21~'23

-

Type B 신규 제형 개발

특허확보되는 배양 및 정제공정 개발 / 비임상시험 진행

3,000

'22~'24

-

합계

17,000

-

-

[Type A 글로벌 임상]

구 분

내 용

연구과제명

보툴리눔 Type A 글로벌 임상

연구기관

제테마/ 미정

연구단계

비임상(2020년 완료)

연구기간

2020년~2023년

소요자금

75억(글로벌 임상 비용은 350억으로 예상되나, 나머지 비용은 라이센스 아웃으로 자금 조달 계획)

[Type A 신규 제형 개발1]

구 분

내 용

연구과제명

보툴리눔 Type A 액상형 프리필드 톡신 개발

연구기관

제테마/ KBIO

연구단계

선행특허분석/시장조사

연구기간

2021년~2024년

소요자금

액상제형개발5억, 국내임상 10억

[Type A 신규 제형 개발2]

구 분

내 용

연구과제명

보툴리눔 Type A Long-acting protein 톡신 제형 개발

주관부서

미정(과학기술정보통신부 등)

연구기관

제테마/ 미정

연구기간

2022년~2025년

정부출연금

미정(예상 정부출연금 10억)

소요자금

총 연구비: 제형개발 15억(제테마 출연금 5억)

비임상 10억 별도

[Type E 신규 균주 개발]

구 분

내 용

연구과제명

보툴리눔 Type E 주사제 개발

연구기관

제테마

연구기간

2021년~2023년

연구단계

선행특허분석/시장조사

관련제품

보툴리눔 Type E 주사제

소요자금

특허회피전략(IP-R&D) 5억, 배양 및 정제공정 개발 5억, 비임상 10억, 국내 1/2상 15억

[Type B 신규 제형 개발]

구 분

내 용

연구과제명

보툴리눔 Type B 주사제 개발

연구기관

제테마

연구기간

2022년~2024년

연구단계

선행특허분석/시장조사

관련제품

보툴리눔 Type B 주사제

소요자금

특허회피전략(IP-R&D) 5억, 배양 및 정제공정 개발 5억, 제형개발 5억, 비임상 15억

(2) 시설투자비

당사는 현재 보툴리눔 톡신 제조를 목적으로 만든 원주1공장 내의 여유부지를 활용하여 기존 히알루론산 필러 제품 해외수출을 위한 Global Standard Quality System 구축 및 물류 시스템 구축을 목적으로 원주2공장을 건설할 계획입니다. 원주2공장(히알루론산 필러, 예정)은 기존 원주1공장(보툴리눔 톡신)과 근접해 있어 원활한 관리 및 생산인력의 순환 보직 등이 가능함에 따라 높은 효율을 기대하고 있습니다.

[원주2공장 설비투자 계획]

(단위 : 백만원)

구분

내 역

금 액

시 기

비 고

원주2공장 건설

히알루론산 필러 해외수출 목적의 신공장 건설

22,500

'20~'21

-

원주2공장 시스템 구축/보완

Global Standard Quality System 구축 / 물류 시스템 구축 / 해외 수출 관련 컨설팅, 생산, 품질 장비 구축 및 보완

2,500

'20~'23

-

합계

25,000

-

-

당사의 원주2공장 설비투자 세부계획은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분

설비능력
예상
소요자금
지 출 예 정

2020년
2021년
2022년

원주2공장 건설
건축물 및 크린룸
3000평
12,000
9,600
2,400
-

기계장치
HA전용충전기
10nozzle * 2ea
2,000
1,600
400
-

세병기,터널멸균기,알루스,충전기,캡핑기
22,000 vial/day
3,000
2,400
600
-

전자동포장라인
10,000 ea/day
1,300
1,040
260
-

히알루론산 필러 전용제조설비
30L/batch
800
640
160
-

고압증기멸균기
2,000L * 4ea
600
480
120
-

수처리장치 (정제수+주사용수)
3 ton/hr
1,700
1,360
340
-

QC설비
실험장비,기자재
1,100
880
220
-

시스템구축
MES시스템
SAP프로그램 등
2,500
750
500
1,250

합 계
25,000
18,750
5,000
1,250

그
리고 당사는 향후 공시될 사업보고서의 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 - 직접금융 자금의 사용'에 당해 공모자금의 사용계획과 실제 사용내역, 그리고 사용계획과 사용내역에 차이가 발생하는 경우에는 그 사유에 대해 공시할 예정입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 "주식회사 제테마" 이며, 영문으로 "JETEMA Co., Ltd."로 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사의 설립일자는 2009년 7월 17일 입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사주소: 강원도 원주시 조엄로 321
전화번호: 02-572-1331
홈페이지: http://www.jetema.com

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

바. 중소기업 해당 여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 중소기업
기본법 제2조에 의한 중소기업
및

벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조에 의한 벤처기업에 해당합니다.

2. [[벤처기업확인서(제테마)]].jpg
.

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명

당사는 안면미용 목적으로 사용되는 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러와 보툴리눔 독소(botulinum toxin)를 활용한 바이오 의약품 (biopharmaceuticals), 조직 봉합 및 안면 고정 리프팅실, 피부과용 전문 레이저 의료기기 등을 연구개발 및 제조하고 있습니다. 키토산을 응용하여 DDS(drug delivery system)를 개발하는 바이오 연구기업으로 출발하여, 2014년 휴먼메디칼 합병, 2015년 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러 전용 공장을 용인에 준공함으로써, 엑시머 레이저 외에 안면미용 목적 히알루론산 필러를 제조하는 회사로서 메디컬 에스테틱 시장에 본격적으로 진출하였고 이를 통하여 사업을 확장시켜나가고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하시길 바랍니다. 

자. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 신용평가에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 주요 연혁

연 월
내 용

2009년
7월
㈜프로넥스 설립 및 벤처기업인증

GGBC 경희대 피부공학센터 참여기업

2010년
4월
엑시머 레이저 개발 성공(아시아 최초)

6월
㈜프로넥스 산학연과제 선정(중소기업청)

10월
중국 Shandong KexingBioproducts, Co. Ltd. 2세대 개량바이오 공동개발 partnering

2011년
2월
팜스젠 공동협력개발(차세대 바이오베터)

6월
산업기술정보지원업체 선정(수원시/KISTI)

9월
대웅제약 루피어데포주 공동판촉 계약

10월
벤처기업 등록

약물전달체 특허(특허 제10-1078302)

2012년
8월
이노비즈 등록

2013년
6월
벤조일키토산을 유효성분으로 포함하는 피부손상 치료용 조성물 특허(특허 제10-1279022)

8월
의료기기 제조업 허가 & 품목허가(수출용)

11월
본점이전 : 서울특별시 강남구 도산대로59길 26, 1층(청담동, 히든힐 하우스)

2014년
6월
휴먼메디칼 주식회사 흡수합병

7월
대표이사 변경(남정선 → 전영하)

HA Filler(Rejeunesse Shape)의료기기 시험검사 제출(KTR)

본점이전 : 서울특별시 성동구 아차산로 49, 1104호(성수동1가, 코오롱디지털타워 3차)

8월
정읍 방사선 연구원 기술애로사업 진행 및 MOU 체결 중

10월
리제노뷰 필러 해외 수출 등록

Regenovue HA 필러 시리즈 출시(풀 라인업)

2015년
2월
(주)제테마 용인공장(지점) 설치
경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-25, 502호 (중동, 대우프론티어 1단지)

3월
용인공장 설립

필러 수출용 품목허가

유니벨로 임상시험

7월
본점이전 : 서울특별시 강남구 도산대로59길 26, 2층(청담동, 히든힐하우스)

10월
연구개발 전담부서 설립

2016년
2월
본점이전 : 서울특별시 강남구 테헤란로 623, 15층(삼성동)

3월
대표이사 변경(전영하 → 김재영)

필러 CE 인증

2017년
2월
원주 기업도시 신공장 부지 계약

3월
필러제품 1종(Sub-Q) 국내 품목 허가

6월
주식회사 프로넥스 → 주식회사 제테마

7월
필러제품 6종 국내 품목 허가

12월
원주 기업도시 신공장(cGMP) 건설 개시

2018년
1월
톡신 제품 비임상 개시

6월
코스닥 상장 주관사 한국투자증권 계약 체결

10월
IPO지정 감사법인 삼정회계법인 외부감사계약 체결

기업부설연구소 설립

본점이전 : 서울특별시 강남구 봉은사로68길 6-14, 2층-6층(삼성동, 슈피겐 에이치큐 빌딩 비동)

11월
본점이전 : 강원도 원주시 지정면 가곡리 1283-4

(주)제테마 용인공장(지점) 이전
경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-25, 315, 501, 502, 517, 518호
(중동, 대우프론티어 1단지)

(주)제테마 서울사무소(지점) 설치
서울특별시 강남구 봉은사로68길 6-14, 2층-6층(삼성동, 슈피겐 에이치큐 빌딩 비동)

12월
에피티콘 국내 품목 허가

원주 기업도시 신공장 준공

2019년
3월
원주공장 준공식

4월
무상증자 실시(100%, 재원 : 주식발행초과금)

6월
코스닥 시장 상장 동의 이사회 결의

나. 최대주주의 변동

시기
변경후 최대주주
지분율
비고

2009.07.17
남정선, 권순창

100.00% (20,000주)

설립자본금, 각50%

2012.04.02

김재영, 남정선

80.00%(16,000주)

주식양도에 따른 변동

2014.06.30

김재영

60.71%(85,000주)

휴먼메디칼 합병

다. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당
사
는 최근 5사업연도 중 화의, 회사정리절차 등이 발생한 사실이 없습니다.

라. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

일자
내용

2014.06.30
휴먼메디칼 주식회사 흡수합병

마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 최근 5사업연도 중 발생한 사실이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주,원)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의종류
주식수
주당 액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

09.07.17
유상증자
보통주
40,000
5,000
5,000
설립

14.06.30
합병
보통주
100,000
5,000
-
-

14.07.02
유상증자
보통주
40,000
5,000
5,000
주주배정, 제3자배정

14.07.08
유상증자
보통주
20,000
5,000
5,000
주주배정

14.07.18
유상증자
보통주
2,200
5,000
50,000

제3자배정

14.08.06
유상증자
보통주
4,600
5,000
50,000
제3자배정

14.12.10
유상증자
보통주
3,000
5,000
50,000
제3자배정

15.01.29
유상증자
보통주
32,500
5,000
50,000
제3자배정

15.02.27
유상증자
보통주
13,000
5,000
50,000
제3자배정

15.04.08
유상증자
보통주
333
5,000
150,000
제3자배정

15.05.08
유상증자
보통주
4,000
5,000
150,000
제3자배정

15.05.09
주식분할
보통주
2,336,697
500
-
액면분할

15.06.25
유상증자
보통주
35,000
500
15,000
제3자배정

16.06.22
유상증자
우선주
33,333
500
30,000
제3자배정

17.09.23
유상증자
보통주
54,800
500
42,000
제3자배정

18.02.14
유상증자
우선주
285,714
500
42,000
제3자배정

18.02.19
전환권행사
보통주
3,333
500
-
-

18.03.05
전환권행사
보통주
1,666
500
-
-

18.03.07
전환권행사
보통주
666
500
-
-

18.03.16
전환권행사
보통주
333
500
-
-

18.03.21
유상증자
우선주
190,447
500
42,000
제3자배정

18.03.21
전환권행사
보통주
1,300
500
-
-

18.05.17
전환권행사
보통주
15,429
500
-
-

18.06.12
전환권행사
보통주
33,333
500
-
-

18.07.31
전환권행사
보통주
33,333
500
-
-

18.09.05
전환권행사
보통주
33,333
500
-
-

18.11.07
유상증자
보통주
29,762
500
84,000
제3자배정

19.01.23
전환권행사
보통주
13,090
500
-
-

19.03.20
전환권행사
상환전환우선주
(33,333)
500
-
-

보통주
33,333
500
-

19.03.20
전환권행사
보통주
99,999
500
-
-

19.04.19
무상증자
상환전환우선주
476,161
500
-
-

보통주
2,985,040
500
-

19.05.03
전환권행사
상환전환우선주
(285,714)
500
-

보통주
399,999
500
-

19.05.07
주식매수선택권행사
보통주
104,000
500
5,000

나. 미
상환 전환사채 발행현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 천원, 주)

구 분

발행일

만기일

권면총액

전환대상

주식의 종류

전환청구
가능기간

전환조건

미상환사채

비고

전환
비율

(%)

전환가액

권면총액

전환가능주식수

제7회 
전환사채
18.06.25
22.06.24
2,500,000
보통주식
발행일 6개월이 
경과한 날로부터 
만기 1개월 전까지
100%
21
1,950,000
92,837

-

합 계

-

-

2,500,000

-

-

-

21
1,950,000
92,837

-

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주)

구분
주식의 종류
비고

보통주
상환전환우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
6,474,079
666,608
7,140,687
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

감자
-
-
-
-

이익소각
-
-
-
-

상환주식의 상환
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수(Ⅱ-Ⅲ)
6,474,079
666,608
7,140,687
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수(Ⅳ-Ⅴ)
6,474,079
666,608
7,140,687
-

나. 자기주식

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 상환전환우선주 발행 현황

구분
제2회 상환전환우선주
제3회 상환전환우선주

발행일자
2018년 02월 14일
2018년 03월 21일

주당 발행가액(액면가액)
21,000원(500원)
21,000원(500원)

발행총액(발행주식수)
11,999,988천원(571,428주)
7,998,774천원(380,894주)

현재 잔액(현재 주식수)
5,999,994천원(285,714주)
7,998,774천원(380,894주)

주식의 내용
이익배당에 관한 사항
1주당 연 2%
1주당 연 2%

잔여재산분배에 관한 사항
1. 누적된 우선배당금의 한도에서 우선하여 분배
2. 이후에도 잔여재산이 있을경우 지분비율에 따라 비례적으로 분배
1. 누적된 우선배당금의 한도에서 우선하여 분배
2. 이후에도 잔여재산이 있을경우 지분비율에 따라 비례적으로 분배

상환에 관한사항
상환조건
투자자 또는 회사가 전부 또는 일부 상환청구(요구)시, 회사는 배당가능이익 한도 내에서 상환(단, 회사가 상환을 요구할 경우 인수대금의 절반인 5,999,994,000원에 대해서만 상환 가능)
투자자가 회사에 전부 또는 일부 상환청구시, 회사는 배당가능이익 한도 내에서 상환

상환방법
상환요구일로부터 10 영업일 이내 현금상환
상환요구일로부터 10일 이내 현금상환

상환기간
효력발생일로부터 4년이 경과하는 날로부터 보통주로 전환되는 날까지
발행일로부터 4년이 경과한 날로부터 존속기간 만료일까지

주당 상환가액
발행가액 + 상환일까지 연복리 6% 이자 - 기지급 배당금
발행가액 + 상환일까지 연복리 6% 이자 - 기지급 배당금

1년 이내 상환예정인 경우
-
-

전환에 관한사항
전환조건
우선주 1주당 보통주 1.4주(주1)
우선주 1주당 보통주 1주

전환청구기간
효력발생일로부터 6개월이 되는날로부터 만기일까지
발행일로부터 6개월이 되는 날로부터 존속기간 만료일까지

전환으로 발행할 주식의 종류
기명식 보통주
기명식 보통주

전환으로 발행할 주식수
399,999주
380,894주

의결권에 관한 사항
1주 1의결권
1주 1의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항
19.05.03, 50%(285,714주)가 보통주 399,999주로 전환(주2)
-

주1) 2018년 영업이익이 48억원 미만시 전환가격은 조정됩니다. 2018년 영업이익이 48억원 미만으로 전환조건에 따라 전환비율이 1:1에서 1:1.4로 조정되었습니다. 
주2) 2019년 4월 19일에 실시된 무상증자가 반영된 수량입니다.

5. 의결권 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재 ) (단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
6,474,079
-

상환전환우선주
666,608
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

상환전환우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 
배제된 주식수ⓒ
보통주
-
-

상환전환우선주
-
-

기타 법률에 의하여 의결권 행사가
제한된 주식수(D)
보통주
-
-

상환전환우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

상환전환우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
6,474,079
-

상환전환우선주
666,608
-

6. 배당에 관한 사항

배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다

제12조(신주의 배당기산일) 
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

제55조(이익배당)
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 
③ 제 1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제 56 조 제 6 항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

당사는 최근 3사업연도 및 증권신고서 제출일까지 배당을 실시한 사실이 없습니다.

다. 이익참가부사채에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 

Ⅱ. 사업의 내용

가. 회사의 현황

(1) 사업 개황

(가) 영위 사업 개요

당사는 안면미용 목적으로 사용되는 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러와 보툴리눔 독소(botulinum toxin)를 활용한 바이오 의약품 (biopharmaceuticals), 조직 봉합 및 안면 고정 리프팅실, 피부과용 전문 레이저 의료기기 등을 연구개발 및 제조하고 있습니다.

① 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러

히알루론산 필러는 피부의 꺼진 부분을 볼륨감 있게 채워주는 주사제로, 볼륨이 부족한 피부 부위에 채워 넣어서 주름을 펴주는 보충제 역할을 합니다. 보툴리눔 독소를 이용한 주사제가 주름이나 표적을 만드는 근육의 일정기간 마비를 통해 다양한 분야에 적용되는 반면에, 히알루론산 필러는 단순히 특정 부위를 메우거나 도톰하게 채워주는 용도로 활용되고 있습니다.

필러의 원료로 주로 쓰이는 히알루론산은 인체의 결합조직, 상피 및 신경조직 등에 고루 분포되어 있는 높은 생체적합성을 가지는 안전한 생체재료로써 산업적으로는 정형외과, 안과, 피부과, 성형외과, 상처치료, 약물전달시스템, 화장품, 건강식품 등 다양한 응용 범위를 가집니다.

최초의 히알루론산 발견은 1934년 칼 메이어(Karl Meyer)와 존 팔머(John Palmer)가 소(bovine) 안구의 초자체막(hyaloid)에서 발견했으며, 반복되는 이당류(disaccharide) 단위 중 한 성분인 우론산(uronic acid)과 초자체막(hyaloid)을 합쳐 “히알루론산(hyaluronic acid)”으로 이름이 제안되었습니다. 히알루론산은 자연 상태에서 염(salt) 상태로 존재하는데, 생체 내 가장 흔한 양이온인 나트륨(Sodium, Na)과 결합하여 히알루론산 나트륨(sodium hyaluronate)으로 존재하기 때문에 1986년 다당류의 현대식 분류법에 의거 “hyaluronan”이라는 용어가 사용되기 시작한 바 있습니다. 따라서 히알루론산(hyaluronic acid), 히알루론산 나트륨(sodium hyaluronate), 히알루론난(hyaluronan)은 모두 같은 의미이며, 이 중에 대표적으로 “히알루론산”으로 가장 많이 불리고 있습니다.

히알루론산은 피부, 관절, 근육, 골격, 혈액, 림프, 태반, 눈, 연골 활액 등 거의 모든 조직에 존재하며, 섬유아세포(fibroblast), 활막세포(synovial cell), 내피세포(endothelial cell), 평활근 세포(smooth muscle cell), 외막세포(adventitial cell), 난모세포(oocyte) 등 대부분의 세포는 소량의 히알루론산을 생성할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

히알루론산은 그 구조적인 특성으로 인하여 많은 양의 수분을 함유할 수 있으며, 삼투압을 유지하여 체내 수분의 균형을 유지하고 피부의 항상성을 유지할 수 있는데, 인체 내에서 크게 1) 공간을 채우고(space-filling), 2) 구조를 지탱하며(structure-stabilizing), 3) 세포를 보호하는(cell-protective) 역할을 담당합니다.

히알루론산은 효소작용에 의한 분해(enzymatic degradation)와 ROS(reactive oxygen species)에 의해 그 수명이 피부에서는 24시간 미만이며, 다른 부위에서도 0.5일 ~ 수일 정도로 짧기 때문에, 의약품이나 의료기기에 적용하기 위하여 히알루론산의 수명을 늘이기 위한 별도의 기술이 필요합니다.

피부 미용에 활용되는 필러는 크게 피부속에서도 존재하는 다당류의 일종인 히알루론산을 기반으로 하는 더말 필러(Fillers Hyaluronic Acid Based Dermal)와 칼슘/콜라겐(Collagen) 필러, PMMA(Particle and Polymer)필러로 구분됩니다. 당사는 지속 시간의 연장과 함께 사용목적에 적합한 점탄성을 확보한 히알루론산 필러(Fillers Hyaluronic Acid Based Dermal) 계열의 제품 생산/판매 사업을 영위하고 있습니다.

[필러 성분별 비교]

원료

히알루론산

콜라겐

칼슘

PMMA

지속성

6-18개월

2년

1~2년

5년

주재료

히알루론산

칼슘, 미네랄

동물성단백질

고농축콜라겐

장점

피부의 주성분을 사용하여
안정성이 높고 제거가 용이

지속시간이 비교적 길고 
점성과 탄성이 좋음

비교적 지속시간이 김

지속시간이 반영구적

단점

지속성이 짧은편

제거가 어렵고 피부가 얇은 사람은 시술 불가

제거가 어렵고 알레르기반응이 일어날 수 있음

제거가 어렵고 완전 흡수가 불가능

(출처 : 당사 자료)

② 보툴리눔 톡신

보툴리눔 독소는 근육 이완작용을 이용해 눈가의 근육이 떨리는 안검경련을 치료하다가 안검경련은 물론이고 눈가나 미간의 주름도 없어지는 것에 착안해서 오늘날 주름치료의 대명사처럼 쓰이고 있습니다.

보툴리눔 독소가 인체에 유입되면 신경세포의 말단 부분에 접합하여 신경세포 안으로 들어 가고, 이 독소는 신경세포내에서 근육수축 작용을 조절하는 아세틸콜린(Acetylcholine) 분비 작용을 방해하게 됩니다. 신경세포의 아세틸콜린 분비에 필수적인 작용을 하는 SNAP-25 단백질을 절단하여 그 기능을 못하게 함으로써 아세틸콜린을 분비하지 못하도록 합니다. 이렇게 아세틸콜린의 신경자극을 받지 못한 근육은 수축을 할 수 없게 됩니다.

이러한 보툴리눔 독소의 작용시간은 독소에 노출된 후 6~36 시간에 나타나기 시작하여 7~14일이면 최고의 효과를 나타냅니다. 이런 독소에 의한 근육 이완 상태는 약 3~6개월 정도 지속되는데, 그 후 점차 원래 있던 신경세포의 말단 주위에 새로운 신경 말단이 생성됨으로써 신경근접합부위가 기능을 회복하여 다시 근육을 수축시킬 수 있는 원상태로 돌아가게 됩니다.

이렇게 보툴리눔 독소 의약품은 뇌로부터의 신경자극흐름을 특정 근육에서 특정 기간 동안 정지시킬 수 있고, 특정 기간이 지나면 다시 신경전달흐름을 정상적으로 되돌려, 다시 근육을 수축할 수 있게 해주는 특징이 있습니다. 즉 보툴리눔 독소는 신경전달흐름을 잠시 끊음으로써 근육이 교정될 수 있는 기회, 즉 교정기간을 갖게 해주는 특징이 있습니다.

의학적인 관점에서 보았을 때 원치 않는 신경전달흐름을 특정 신체부위에서 특정 기간 동안만 차단시키고, 동시에 신경세포를 사멸시키거나 괴사시키지 않고 근육이 교정할 수 있는 시간을 준 후, 다시 신경세포의 신경전달흐름 전달판 부분의 원형을 회복시켜 신경전달흐름을 정상으로 복원시키는 천연물질은 지금까지 없었습니다. 이런면에서 보아 보툴리눔 독소는 뇌로부터 근육으로 이어지는 신경신호전달을 원하는 부위에서만 인위적으로 스위치를 온-오프(on-off) 할 수 있는 지금까지 알려진 바로는 유일한 천연물질이라 할 수 있습니다.

보툴리눔 독소는 현재 8종류(A~H형)가 있으며 그 중 A형과 B형만 의약품으로 개발되어 사용되고 있습니다. 신경전달흐름을 원하는 부위만, 원하는 기간에 차단시킬 수 있는 물질을 찾고 있던 의학적 채워지지 않은 요구(medical unmet need)가 보툴리눔 독소 의약품에 의하여 드디어 조금씩 해소되어가고 있으며, 그 의약품시장은 시간이 갈수록 확대되며 이로 인해 보툴리눔 바이오 의약품은 많은 신경-근육 질환 분야에 적용되고 있습니다.

[보툴리눔 독소의 적용 가능 분야]

구 분

적용 가능 분야

안과(Ophthalmology)

사시, 반측안면경련, 안검경련

내분비과(Exocrine gland hyperactivity)

다한증

신경과(Neurology)

소아 뇌성마비, 뇌졸중 후 근육강직, 편두통, 요통

소화기과(Gastroentrology)

식도 근육 경련

피부과, 성형외과

주름제거, 사각턱· 종아리 교정

비뇨기과(Urology)

전립선 비대증

부인과(Gynaecology)

요실금

기 타

성대 결절·교정, 치질·치열

③ 피부과용 레이저 의료기기

레이저(LASER)는 Light Amplified by Stimulated Emission of Radiation의 약자로, 에너지를 발생시키는 원료에 따라 하나의 색을 가지면서, 사방으로 퍼지지 않고 일정한 방향성을 띠는 특성을 가지는 빛입니다. 이러한 특성을 이용하여 많은 양의 빛 에너지를 작은 부위에 집중 조사함으로써 여러 가지 질환의 치료에 이용할 수 있으며 일반적으로 피부과 영역에서 가장 광범위하게 사용되고 있습니다.

레이저 피부치료는 피부속 멜라닌 색소병변 위치에 레이저를 조사하고 이때 생기는 열 에너지로 멜라닌세포를 파괴하며 열 에너지로 생긴 손상된 부위를 콜라겐세포가 활성 및 증대하는 것을 유도하여 피부질환을 치료하는 것입니다. 레이저의 에너지가 피부의 어떤 조직에 흡수되는지는 레이저 고유의 파장에 따라 결정되며, 흡수된 에너지가 조직에 어느 정도의 영향을 미치는 지는 레이저의 세기, 지속시간과 연관이 있습니다. 이러한 요소들을 조절하여 다른 조직에는 영향을 거의 미치지 않으면서 원하는 조직만 선택적으로 파괴시키는 것이 레이저 치료의 가장 큰 장점입니다.

레이저는 색소병변 조직에 흡수되어 열을 발산하고 색소병변 조직을 응고 또는 기체화시킵니다. 이러한 레이저의 특성을 좌우하는 가장 중요한 요소는 레이저 파장입니다. 일반적으로 파장대가 높은 수치일수록 직진성(빛은 파장이 짧기 때문에 직진성이 강하며 균일한 매질 속 빛은 계속 전진하는 현상)으로 인해 피부 깊숙히 침투할 수 있습니다. 파장을 달리하여 다양한 적응증과 피부질환에 레이저 의료기기를 응용할 수 있습니다. 당사가 주력으로 하는 레이저 의료기기는 Xecl(제논가스)를 이용한 308nm 파장의 엑시머 레이저로서, 백반증과 건선치료를 위해 주로 사용됩니다.

④ 리프팅실

리프팅실은 상처 부위를 봉합하는 실을 이용해서 처진 피부나 신체 부위를 당겨줘서 보다 젊어 보이게 하는 시술에 사용하고 있습니다. 사용하는 실은 이미 외과 수술에서 사용하기 때문에 얼굴에 사용하더라도 문제가 없으며, 최근에는 녹는 실을 이용해서 미용분야에 시술을 많이하고 있습니다.

재료에 따른 분류로는 녹지 않는 실과 녹는 재료가 있으며, 녹는 실로는 PDO를 주로 사용하고 있으며 이밖에 PLLA 나 PCL 성분의 실이 주로 사용됩니다. 모양에 따른 분류로는 돌기가 없는 모노실과 돌기가 있는 코그실, cone 모양의 깔대기형을 가지고 있는 실로 구분됩니다.

실을 이용한 리프팅 시술은 2003년 APTOS실, 2007년 실루엣리프트가 소개되면서 시작되었고, PDO를 이용한 녹는 성분의 실이 보급이 되면서부터 크게 유행하기 시작했습니다. 초기에는 돌기가 없는 PDO 실이었고, 차차 모양이 변형되면서 다양한 모양의 실이 나오기 시작했습니다.

[실리프팅의 세대별 특징]

세대

생분해성

성분

제조방법

방향성

1세대

녹는 실

Polydioxanone(PDO),

Mono type

코그 없음

2세대

녹는 실

Polydioxanone(PDO)

Cutting cog

양방향 코그형

3세대

녹는 실

Polydioxanone(PDO),

Poly L-lactic acid(PLLA)

Molding cog

양방향 코그형

4세대

녹는 실

Polydioxanone(PDO)

Polycarprolactone(PCL) 중합체

Molding cog

Dual action

(견인과 고정 동시역할)

2세대 실은 1세대에서 쓰던 PDO 보다 굵은 실을 깍아 돌기를 만든 형태입니다 돌기로 인한 고정과 강한 리프팅 효과로 인해 큰 시술 효과를 거두면서 유행을 끌게 되었습니다. 하지만, 깎은 돌기실의 경우, 시술 초기에는 어느 정도 강한 리프팅 효과를 보이지만, 돌기의 내구성이 약하여 효과의 지속 기간이 짧다는 단점이 있습니다.

또한 종래의 실 제품들은 커팅 공정에 의하여 돌기를 형성하므로 돌기의 형성으로 실의 두께가 얇아져 제품의 인장강도가 오히려 약해지는 문제점이 발생합니다. 더욱이 칼날을 이용하여 커팅하는 경우 균일하지 못한 커팅으로 인하여 실의 인장강도는 더욱 약해질 수 있습니다. 특히, 생분해성 실은 상대적으로 강도가 약할 뿐만 아니라 분해되는 과정에서 실이 조기에 절단되어 리프팅 상태를 오래 유지시키지 못하는 단점이 있습니다. 실이 피부에 긴밀히 고정되어 있지 않고 유동됨에 따라서 시술 후 회복기간이 오래 걸리고, 특히 성형수술과 같이 수술부위가 외부로 표출되는 경우에 매듭을 지은 부분이 외부로 표출되는 문제가 발생합니다.

이에 돌기 자체를 열에 의해 녹인 후 주물을 이용해서 만드는 몰딩방식이나 돌기 자체를 프레스 방식으로 찍어서 만드는 프레스 몰딩 방식의 3세대 실이 출현하게 되었습니다. 3세대 실 제품들의 경우, 조직을 억지로 위로 잡아당기듯이 돌기가 조직을 물도록 하여, 효과지속시간을 보다 더 길게 하였습니다.

하지만, 당사는 여기서 더 나아가 실의 돌기 모양을 개선하여 시술시 조직을 과하게 당겨 놓을 필요가 없는 4세대 리프팅실(제품명 에피티콘)을 개발하였습니다. 이를 통해 피부조직의 스트레스를 크게 줄임과 동시에 효과지속시간을 개선할 수 있게 되었습니다.

리프팅실은 단독으로도 시장성이 있지만, 당사가 보유한 히알루론산 필러와 병합으로 시술시에는 더 큰 부가가치를 만들어낼 수 있는 잠재력이 있습니다.

(2) 제품 설명

(가) 회사 제품의 특징 등

① 히알루론산 필러

히알루론산 필러는 기본적으로 흐르는 성질을 갖는 유체이지만, 탄성체와 같이 점탄성(viscoelasticity)도 있는 물질입니다. 히알루론산 필러는 화학공정인 가교(cross-linking) 과정을 거치는데, 가교 기술의 정교함에 따라 다양한 강도와 생체 지속성을 지닌 제품들이 만들어지게 됩니다. 제조과정에서 피부내 주입 깊이, 지속시간, 목표 물성의 정교함을 확보하기 위해 가교반응(cross-linking reaction)을 거치게 되는데, 이 반응 조건들은 매우 예민할뿐만 아니라 반응속도 결정단계(rate determing step)가 순식간에 지나가기 때문에 반응시간, 반응온도 등에서 조금의 오차라도 있을 경우 목표 물성을 재현하는 것이 매우 어렵습니다. 하지만 당사는 수많은 실험을 토대로 정밀한 제조공정의 구현에 성공하여 품질이 일정한 제품을 생산하고 있으며, 독자적인 Downing 공법을 활용하여 균일한 입자크기와, 최적화된 주입압력으로 뭉침 현상 없이 정교한 시술이 가능한 제품을 생산하고 있습니다. 또한 리도카인(Ridocaine) 성분을 첨가하여 시술 대상자의 통증을 현저히 완화시킨 제품군도 확보하고 있으며 주름 관리, 안면 윤곽 등 다양한 목적별로 맞춤형 필러 제품군 출시를 통해 사용자 만족도를 높이고 있습니다.

13. [당사의 히알루론산 필러 제품].jpg
[당사의 히알루론산 필러 제품]

당사 더말 필러 제품의 주요한 사용목적은 다음과 같습니다.

1) 주름 치료(Wrinkle correction)

주름 치료는 주사형 필러가 가장 많이 사용되는 적응증으로, 코의 양쪽 끝부분에서 입술 양쪽 끝으로 이어지는 비구순주름(nasolabial fold), 흔히 팔자주름이라 불리는 곳의 교정에 가장 선호되고 있습니다. 이마, 미간, 눈가주름 등에도 상당히 좋은 효과를 보여주고 있는데, 특히 노인환자의 미간주름이나 눈가주름에는 현재 필러 시술을 따라갈 만한 치료가 거의 없을 만큼 가장 좋은 효과를 보여주고 있습니다.

2) 윤곽술(Contouring)

필러의 역할이 갈수록 커지는 중요한 적응증으로 지방주입시술을 대체하거나 더 나은 결과를 보여주기도 합니다. 미용성형 목적에서 콧대 세우기, 이마 채우기, 턱 및 광대의 윤곽을 뚜렷이 해주는 목적으로 많이 시술됩니다.

3) 메조요법(Mesotherapy)

일반적으로 필러라 하면 시술 주입 후 즉각적인 연조직 확대 효과를 보는 것이지만, 추가적으로 진피 내의 섬유아세포를 자극해서 새로운 콜라겐 합성을 유도하여 피부재생을 촉진하는 필러기법이 개발 되었는데, 흔히 메조요법(mesotherapy)으로 불리고 있습니다. 메조요법이라는 용어는 정식으로 피부과학회에서 인정받고 있다고 보기는 어려운 면이 있으며 ‘필러 진피내소분주사법(Multiple intradermal small bolus injection of filler, MISBIF)’으로 제안하는 일부 의학자도 있습니다. 일반인에게 소위 ‘물광주사’로 널리 알려진 시술법으로 얼굴을 하얗고 밝게 보이게 하는 목적으로 피부에 얇게 주입하는 방법입니다.

4) 흉터 치료(Scar remodeling)

거의 모든 위축성 반흔에 필러가 사용될 수 있으며, 여드름 흉터나 수두자국은 사고로 인한 안면함몰흉터 등에도 유용하고, 흉터조직이 부드럽거나 넓은 경우에 효과가 더 좋습니다. (위축성반흔: 정상조직이 손상되어 주변의 피부높이보다 낮아서 흉이 보이는 것, 얼굴에 파여진 흉터 등)

② 보툴리눔 톡신

히알루론산 필러는 고정된 상태에서 보이는 주름에 히알루론산을 채워서 주름을 없애는 것이라면, 보툴리눔 톡신은 움직이는 표정근육의 움직임을 억제해서 주름을 치료하는 제제로, 필러와 상호 보완제 관계에 있습니다.

보툴리눔균으로부터 생산되는 보툴리눔 독소는 다양한 크기의 복합체가 존재하며 이 복합체들 중 하나의 크기(900kDa)를 가지는 고순도의 보툴리눔 독소 생산 기술이 매우 중요합니다. 당사는
유럽소재의 국립기관으로부터 확보한 균주를 이용해 고순도 보툴리눔 독소를 생산하는 자체 기술을 개발 완료하였으며, 해당 기술로 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품을 개발하고 있습니다. 당사는 아직 보툴리눔 톡신 제품 양산에 진입하지는 않았으나, 향후 cGMP를 승인받는대로 제품을 생산할 계획입니다.

제품명

성분 · 용량

적응증

허가 품목

더 톡신

(계획)

클로스티리디움

보툴리눔독소 A

주름 개선

근육 경직 치료

안검 경련 치료

미간주름

일시적개선

(계획)

14. [더 톡신 이미지(계획)].jpg
[더 톡신 이미지(계획)]

③ 레이저 의료기기

당사의 레이저의료기기 사업은 엑시머레이저 제품이 주력입니다.

제품명

성분 · 용량

적응증

허가 품목

엑시머 레이저

308nm

소스 9W,

파이버3W

백반증, 건선

기타레이저수술기

당사의 제품은 Xecl(제논가스)를 이용한 308nm 파장의 레이저 의료기기로서, 챔버, 윈도우, XeCL 가스, 파워서플라이, 사이러트론, 가스필터, 파이버 등으로 구성되어 있습니다. 밀폐된 챔버에 있는 가스와 전극간에 고전압을 방전시킴으로서 308nm 파장의 레이저가 발생하게 되며, 특수 코팅된 윈도우라는 통로를 통해서 빛이 나오게 되는 구조의 장비입니다.

당사의 제품은 백반증과 건선치료용 전문 레이저로서, 피부과 전문의가 개설한 병원에서만 의료보험 수가 적용되는 제품입니다. 비보험시장으로는 아토피와 원형탈모, 각질제거에도 효과가 있어서 일부 피부과 병원에서도 치료 중입니다.

④ 리프팅실

제품명

성분 · 용량

특징

허가 품목

에피티콘

(epiticon)

PDO, PCL

폴리디옥사논(PDO) 리프팅실과 범용카테터캐뉼러,멸균주사침으로 구성된

제품으로 약물 등의 투여를 목적으로 하지 않고 치료를 목적으로 인체에 사용

폴리디옥사논(PDO)

리프팅실,

폴리카프로락톤(PCL)

리프팅실

40ea (5Packs X 8ea)

당사의 에피티콘은 DMF(Drug Master File, 원료의약품 등록제도)에 등재된 생분해성 원료인 PDO(polydioxanone)를 이용하여 생산됩니다. 체내 조직과 리프팅실간의 우수한 고정력과 안전성을 가지며, 오래도록 리프팅 효과를 유지할 수 있는 인장강도를 가지고 있습니다. 에피티콘은 각 돌기(유닛)마다 견인과 고정의 Dual Action을 수행하여 피부조직을 지탱합니다.

15. [에피티콘 리프팅실의 구조].jpg
[에피티콘 리프팅실의 구조]

또한 혈관손상을 줄여주는 일체형 캐뉼라로 구성되어 있어 시술이 간단하고 안전하다는 특징이 있습니다.

⑤ 기타 제품 라인업

제품명

성분 · 용량

적응증

허가 품목

비텐

헤어 RX

헤어 Daily

FGF9

FGF-5S

Noggin peptide

탈모 사이클 단축

발모

화장품

비텐

엘라스틴

Liquid PCL 14%

콜라겐 생성

피부탄력 증가

화장품

에피티크 스킨케어 Rx 히알루론산 마스크

히알루론산, Copper Tripeptide-1, EGF, FGF(24 ml 함량)

필러 시술후 홈케어

영양공급

피부탄력 증가

화장품

(나) 경기변동과의 관계, 계절적 요인 및 제품의 라이프사이클

당사 주요 제품들의 경우, 질병/질환의 치료보다 성형/미용 목적으로 사용 빈도가 높기 때문에 치료목적의 의약품 대비 경기변동에 민감하다고 추측하는 것이 일반적입니다. 그러나 이러한 선입견과 다르게 세계 경기침체 등의 외부환경 변화와 관계없이 보툴리눔 톡신/히알루론산 필러 등 안면미용 시장은 지속적으로 성장하는 추이를 나타내고 있습니다. 오히려 경기침체기에 고가의 성형시술이나 고가의 장비를 필요로 하는 외과적 시술보다 소비자들이 상대적으로 저렴한 필러 시술을 선택하여 경기 침체기에 매출이 증가하는 경향도 나타납니다. 이처럼 보툴리눔 톡신/히알루론산 필러 관련 시술은 고가의 성형시술 대비 상대적으로 가격 접근성이 높기에 신흥국의 경제성장과 함께 다양한 지역을 중심으로 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

안면 미용 관련 제품군은 계절적으로 특히, 방학 및 휴가기간 동안 미용성형 시술을 받는 환자의 증가로 인하여 매출이 집중되는 경향이 있으며, 국내의 경우 설과 추석과 같이 명절 전에 시술이 늘어나는 것이 일반적입니다.

그리고 보툴리눔 톡신과 히알루론산 필러 등 얼굴용 주사제(Facial Injectables) 시술은 영구적이지 않으며, 지속기간이 제한적(일반적으로 보툴리눔 톡신의 경우 최대 6개월 / 히알루론산 필러의 경우 약 6 ~ 12개월)이라는 특징이 있습니다. 이와 같은 미용 시술과 동일한 효과를 창출할 수 있는 대체수단이 사실상 없기에, 시술자들의 재구매(재시술)율은 일반 제품 대비 높은 수준으로 추정됩니다. 또한 중국, 중동, 남미 등 신흥개발국가는 아직 안면미용 시장이 성장 초기단계이므로 점차 보툴리눔 톡신과 히알루론산 필러가 시장에서 가장 대중적인 시술로 자리잡을 것으로 예측되고 있어 향후에도 상당히 긴 라이프사이클이 지속될 것으로 예상됩니다.

(3) 사업 구조

(가) 주요 원재료 조달방식, 원재료 가격변동 추이 및 수급현황

① 히알루론산 필러

당사는 글로벌 원료 생산 기업로부터 의약품 주사제용 등급의 히알루론산 원료(Pharmaceutical injection grade HA)를 수입하고 있습니다. 해당기업은 히알루론산 원재료 및 완제품 판매업체로써 EDQM(유럽 의약품 품질 위원회, European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare)의 CEP인증, 미국 FDA 및 한국식약처의 DMF 인증을 비롯한 러시아 API 등록 인증을 획득하였고, 엄격하게 생산과 품질을 관리하여 제품의 안정성과 순도가 높습니다. 해당 업체는 당사뿐만 아니라 유수의 글로벌 및 국내의 제약/의료기기 회사에 히알루론산 원재료를 공급하고 있으며, 현재 2개의 공장에서 히알루론산 원재료를 생산 및 공급하고 있습니다. 또한, 향후 제 3공장의 착공이 예정되어 있어 생산 및 공급 능력의 증대가 예상되므로 원재료 공급 중단 및 수급 불안정의 우려가 없습니다.

히알루론산의 제조방법은 크게 두 가지가 있습니다. 닭의 벼슬에서 추출하는 추출법(extraction)과 미생물 발효를 통한 생산방법(fermentation)이 있습니다. 현재 대부분 업체는 미생물 발효를 통해 히알루론산을 생산하고 있으며, 자사에 공급하는 업체는 발효에 필요한 균주를 확보한 상태입니다. 또한, 발효공정에 필요한 원료 및 소모성 재료의 비중이 그리 크지 않고, 1lot 생산 시 드는 비용도 크지 않습니다. 이로인해 히알루론산 원재료의 제조원가 측면에서 가격변동 요인은 거의 없습니다.

부형제인 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 염화나트륨, BDDE 등은 일반 제약회사 및 의료기기 회사에서 광범위하게 사용되며 공급 받는데 어려움이 없습니다. 당사에서는 안정적인 원재료 수급을 위하여 충분한 기간을 두고 미리 주문하고 있으며, 약 6개월 사용분 이상의 원재료를 안전재고로 확보하고 있습니다.

1차 포장재인 1ML 프리필드 유리 시린지(Prefilled glass syringe)는 유럽업체로부터 공급받고 있습니다. 해당업체는 국내 및 해외 시장에 오랜 기간동안 안정적으로 원재료를 공급하고 있으며, 2019년도 기준 생산량을 연간 5억 시린지에서 7억 시린지로 생산능력을 확대하였으므로 수급 불안정에 대한 우려는 없습니다.

② 보툴리눔 톡신

보툴리눔 독소 생물학적제제의 생산에 필요한 원재료는 주성분인 보툴리눔 A형 독소 단백질과 보조성분인 인혈청단백질(human serum albumin)입니다. 주성분 보툴리눔 독소 A형 단백질은 당사와 같이 보툴리눔 제품을 제조하는 회사의 경우 자체적으로 생산하고 있으며 외부로부터 조달하고 있지 않습니다.

그러나 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있지 않은 회사는 독소 단백질을 외부로부터 구입해야 하는데 판매처가 없기에 전세계적으로 수급에 어려움이 존재합니다. 그 이유는 보툴리눔 독소 혹은 생산 균주는 모두 생물무기금지협약(BWC)의 대상물질이므로, 제조신고, 보유신고 및 수출입허가신고(한국바이오의약품협회 및 산업통상자원부)를 하여야 하기 때문입니다.

보조성분인 인혈청단백질(human serum albumin)의 경우 사람의 혈액으로부터 분리된 제품으로 연간 구매량이 사전에 계약되어 있어 조달에 큰 어려움이 없습니다.

당사는 자체적으로 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있기에, 해당 원재료와 관련하여 가격변동에 영향을 미치는 영향은 사실상 부존재하며, 보조성분인 인혈청단백질 또한 수급의 특성상 가격변동성은 매우 낮습니다.

(나) 생산방식

① 히알루론산 필러

당사의 히알루론산 필러는 전공정 자체 생산 방식입니다. 당사는 의약품 주사제 등급의 히알루론산을 구매하여 용해 및 가교시킨 후 부형제들이 혼합된 버퍼용액으로 세척하여 히알루론산 필러를 제조합니다. 제조된 필러는 충전, 멸균, 이물검사 및 포장공정을 거쳐 품질관리에 합격한 제품만 최종 완제품으로 출하됩니다.

히알루론산 필러는 인체에 직접 시술되는 제품인 만큼 높은 안전성이 요구됩니다. 당사는 식품의약품안전처부터 ‘우수 의료기기 제조 및 품질관리 기준’에 따른 GMP 인증 및 ISO13485 인증을 획득하여 엄격한 제조환경관리 및 제조공정관리를 거쳐 제품을 생산하고 있으며, 입고된 원재료부터 중간공정물과 최종 포장된 완제품에 대하여 엄격한 품질검사를 수행하여 합격한 제품에 대해서만 출하를 승인하고 있습니다.

16. [히알루론산 필러 제조공정도].jpg
[히알루론산 필러 제조공정도]

② 보툴리눔 톡신

당사는 보툴리눔 독소 A형 단백질 배양부터 제품의 포장까지 전 공정을 자체 생산 시설과 인력을 활용하여 보툴리눔 톡신 제품을 생산할 계획입니다. 당사의 보툴리눔 톡신 생산공장은 cGMP 기준에 적합한 수준의 공장으로 건축되어 cGMP의 기준에 맞게 부서별로 업무가 분장되어 있습니다.

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[제테마 보툴리눔 톡신 생산공장 조직도]

당사의 보툴리눔 톡신 생산본부는 크게 생산총괄, 품질총괄 부서로 구분되어 있으며 생산에 필요한 각종 장비 및 설비를 관리하는 기술팀 그리고 공장 전반적인 문제를 관리하는 생산 관리팀으로 구성되어 있습니다. 생산총괄 부서는 제조 업무를 총괄하고 있으며 품질총괄 부서는 품질관리(QC, Quality Control), 품질보증(QA, Quality Assurance)팀으로 구성되며 생산된 제품에 대한 품질관리 및 GMP에 관련된 모든 사항을 관리 및 문서 검토, 승인하는 업무를 담당하고 있습니다.

다만, 당사가 직접 생산할 수 없거나, 자체 생산이 비효율적인 레이저 피부의료기기(엑시머레이저), 피부용 마스크 등의 제품들의 경우에는 외주를 주어 생산을 하고 있습니다.

(다) 판매방식

① 히알루론산 필러

당사는 ①직접 허가받은 완제품의 판매와 ②타사로부터 의뢰받은 제품을 생산해 주는 생산수탁(CMO) 두 가지 형태로 제품을 판매하고 있습니다.

제테마에서 자체 브랜드로 생산한 “에피티크”, “에피티콘” 및 기타 비텐 시리즈 등의 제품/상품은 당사에서 직접 판매 및 마케팅을 담당하고 있습니다. 제테마의 영업 관련 조직 및 구성원은 당사 생산 모든 제품을 담당하며, 지역별/매출처별로 세분화되어 구성되어 있습니다.

1) 국내 사업

당사의 국내 판매는 지역별로 구분한 5개 사업 조직으로 구성되어, 세부 지역별로 구분하여 지역별 병, 의원을 대상으로 당사의 영업사원들이 직접 영업을 하고 있습니다.

2) 해외 사업

제테마의 자체 영업방식을 기반으로해서 해외 유명 학회에서 직접 홍보를 하고 있으며, 세계 유수의 제약사 및 해당 지역 전문 유통회사 등을 활용한 판매 정책을 기본으로 하고 있습니다.

[주요 해외 판매 협약 현황]

(계약)지역

계약회사(국가)

해당 제품

계약시기

러시아

M사 (러시아)

OEM 브랜드

2019 하반기 예상

K사 (러시아)

보툴리눔 톡신

2019-06

베트남

S사 (베트남)

에피티크

2017-05

우크라이나

Y사 (우크라이나)

OEM 브랜드

2017-04

터키

S사 (터키)

에피티크

2017-08

전 세계

N사 (한국)

OEM 브랜드

2015-06

중국

L사 (한국)

OEM 브랜드

2018-12

독일

Y사 (독일)

에피티크

2018-10

또한 당사는 우수한 제조설비와 기술력을 바탕으로 히알루론산 의약품을 수탁 받아 제조 공급하는 이른바, CMO(Contract Manufacturing Organization) 방식을 통해서도 수익을 창출하고 있습니다. 이와 같은 생산수탁 거래는 기업간 거래로서, 의약품은 허가단계에 제조공정 및 제조업체까지 모두 허가사항에 포함되기 때문에 해당 업체가 최초 허가시 계약을 체결하여 허가사항에 등록되면 허가변경 없이 임의로 제조업체를 변경할 수 없으며 이에 따라 장기간 거래가 유지될 수 있습니다.

② 레이저 의료기기

당사의 레이저 의료기기는 판매대행사를 통해 판매되고 있으며, 지역별 피부과 전문의가 개설한 병, 의원을 대상으로 매출이 발생하고 있습니다.

나. 시장 현황

(1) 시장의 특성

(가) 주요 목표시장

당사는 현재 히알루론산 필러를 비롯하여 엑시머레이저, 리프팅실 등을 생산 및 판매하고 있으며 향후 보툴리눔 톡신 제품의 출시하여 본격적으로 글로벌 의료미용 시장에 진출하는 것을 목표로 하고 있습니다.

(단위: 억달러)

18. [글로벌 의료미용 시장 전망.].jpg
[글로벌 의료미용 시장 전망.]

(출처: 앨러간, 대신증권)

의료미용(Medical Aesthetic)이란 보툴리눔 톡신과 히알루론산 필러 그리고 리프팅실로 대표되는 최소 침습 혹은 비침습적 방식의 시술을 비롯하여 가슴 확대, 지방 흡입 등의 수술까지 포함하는 개념으로서 기존의 외과적 절개를 요하는 고비용 성형수술과 함께 이른바 ‘쁘띠(Petit) 성형’이라 불리면서 최근 보편화되고 있는 신규 시술 등을 모두 포괄하는 개념입니다. 글로벌 미용성형 시장은 통증이 적고 회복이 빠른 최소 침습 및 비침습 시술의 확대와 더불어 미용에 대한 남성층의 관심 증가, 기술발전에 따른 제품군 및 적응증 확대 등을 바탕으로 ‘18년 기준 103억 달러에서 향후 5년간 연평균 10.6%의 성장률을 보이며 ‘23년 약 171억 달러 수준의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.

글로벌 의료미용 시장의 시술 및 수술 비중은 ‘18년 기준 보툴리눔 톡신과 히알루론산 필러가 각각 22%, 14%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성하고 있으며 이외에 가슴확대(7%), 지방제거(7%) 및 쌍커풀 수술(6%) 등으로 구성됩니다. 특히 보툴리눔 톡신과 히알루론산 필러 주사제는 통증이 적고 즉각적인 효과 확인이 가능하며 시술이 간편하고 회복 시간이 빠르다는 장점을 기반으로 시술 건수가 급격히 증가하고 있는 상황이며 여전히 시장 침투율이 매우 낮은 수준임에 따라 향후 성장 전망이 매우 밝다고 판단됩니다. 당사는 현재 필러 시장에서 주요 매출이 발생하고 있으며 수년 내 보툴리눔 톡신 관련 임상이 종료되고 수출 및 국내판매 허가가 날 경우 톡신 매출이 기존의 필러 매출을 크게 상회할 것으로 전망됨에 따라 당사는 이러한 의료미용 시장 중 보툴리눔 톡신과 필러를 주요 목표시장으로 두고 있는 상황입니다.

19. [글로벌 의료 미용시장 비중].jpg
[글로벌 의료 미용시장 비중]

(출처: ISAPS(국제미용성형외과학회) 2017, 대신증권)

① 히알루론산 필러

당사는 히알루론산 필러 제품에 대해 ‘15년 수출 허가를 득하였으며 ‘17년 국내 판매를 허가받아 필러시장에 본격적으로 진출하였습니다. 당사는 국내뿐만 아니라 유럽, 러시아, 동남아 등 글로벌 시장을 목표로 사업을 진행하고 있습니다.

② 보툴리눔 톡신

보툴리눔 톡신 시장은 크게 치료용 시장과 미용 시장으로 구분됩니다. 시장 형성 초기 단계에는 톡신의 근육 이완작용을 이용해 눈가의 근육이 떨리는 눈꺼풀경련을 치료하는 등 치료의 목적으로 도입되었으나 이러한 치료의 과정에서 눈가나 미간의 주름이 없어지는 것을 발견하여 이후 미간이나 눈가 또는 이마의 주름을 치료하는 등 미용의 목적으로도 활발히 활용되고 있습니다. 국내의 경우 톡신 활용의 대부분은 미용 목적이나, 가장 큰 시장을 형성하고 있는 미국의 경우 겨드랑이 다한증, 상지 강직증 등 다양한 종류의 적응증과 관련하여 허가를 받은 제품들이 출시되어 있으며 이러한 치료용 목적의 시장이 미용 목적 시장 대비 압도적으로 큰 상황입니다. 당사는 먼저 미용 시장을 목표로 국내 및 선진국 허가를 추진한 뒤 보유하고 있는 다양한 보툴리눔 톡신 포트폴리오를 기반으로 향후 선진국의 치료용 시장에도 진출할 계획입니다.

(나) 산업의 연혁

① 필러(fillers)

필러(Filler)는 피부의 꺼진 부분을 볼륨감 있게 채워주는 주사제로, 볼륨이 부족한 피부 부위에 채워 넣어서 주름을 펴주는 보충제 역할을 하기 위해 개발되었습니다. 이러한 필러는 최초로 얼굴의 결손된 부위를 메꾸기 위해 환자의 다른 부위의 지방조직을 이식하는 것으로부터 유래되었으며 이후 기존에 사용하던 제제로 인한 부작용을 개선하고 더 좋은 성능을 가진 제제를 새롭게 개발하는 과정을 거치며 현재에 도달하게 되었습니다.

필러는 1893년 독일 의사 노이버(Dr.Neuber)가 최초로 환자 팔의 지방조직을 얼굴의 결손된 부위에 이식하면서 시작되었습니다. 이후 1900년대 중반부터 실리콘이 개발됨에 따라 액상 실리콘을 활용하여 기존의 지방조직을 대체하기 시작하였으며 이러한 과정에서 외부 물질 이식으로 인한 부작용들이 발생하자 70~80년대부터 다양한 동물의 콜라겐을 활용하기 시작했습니다. 소와 돼지 등의 콜라겐을 활용한 제품들이 출시되었으며 나중에는 인간의 콜라겐을 활용한 제품들이 출시되는 등 기존 제품의 부작용 개선 및 성능 개선 등을 위하여 연구개발이 지속되었습니다. 현재는 인체의 결합조직, 상피 및 신경조직 등에 고루 분포되어 있는 높은 생체적합성을 가지는 재료인 히알루론산을 활용한 필러가 가장 일반적으로 활용되고 있습니다.

최초의 히알루론산 발견은 1934년 칼 메이어(Karl Meyer)와 존 팔머(John Palmer)가 소(bovine) 안구의 초자체막(hyaloid)에서 발견했으며, 반복되는 이당류(disaccharide) 단위 중 한 성분인 우론산(uronic acid)과 초자체막(hyaloid)을 합쳐 “히알루론산(hyaluronic acid)”으로 이름이 제안되었습니다. 히알루론산은 자연 상태에서 염(salt) 상태로 존재하는데, 생체 내 가장 흔한 양이온인 나트륨(Sodium, Na)과 결합하여 히알루론산 나트륨(sodium hyaluronate)으로 존재하기 때문에 1986년 다당류의 현대식 분류법에 의거 “hyaluronan”이라는 용어가 사용되기 시작한 바 있습니다. 따라서 히알루론산(hyaluronic acid), 히알루론산 나트륨(sodium hyaluronate), 히알루론난(hyaluronan)은 모두 같은 의미이며, 이 중에 대표적으로 “히알루론산”으로 가장 많이 불리고 있습니다.

필러의 주요한 종류와 연혁별 변화는 아래와 같습니다.

[필러 연혁 - 시대별 주요 성분 변동]

성 분

시기

특 징

비 고

지방(Fat)

1893년

-독일 의사 노이버(Dr. Neuber)에 의해 환자 팔의 지방조직을 얼굴결손 부위에 이식

-1911년에 브루닝 박사(Dr. Bruning)가 최초로 주사기를 이용하여 지방주입(fat injection)을 시도

-

액상 실리콘

(Liquid silicone)

1940년대

-인공 합성물질로 유방확대를 위해 사용

-FDA에서 1994년과 1997년 Silikon? 1000과 AdatoSil? 5000이라는 실리콘 주사액을 안과 적응증으로만 허가

1991년 FDA 
금지 약물 규정

소 콜라겐

(Bovine Collagen)

1980년대

-앨러간사에 합병된 이나메드(INAMED)사가 1980년대 Zyderm? I, II와 Zyplast? FDA 승인 받음

-소콜라겐은 유지기간이 3~6개월로 짧고, 시술 전 피부 테스트를 받아야 하는 불편함

현재 주사형 필러의 인식을 갖게 해 준 필러

돼지 콜라겐

(Porcine Collagen)

1985년

-Fibrel?이 1985년 FDA 승인: 복잡한 키트 형태

-돼지 콜라겐으로 미용목적으로 최초의 일반 형태의 주사형 필러는 2004년 등장한 Evolence?로 2008년 FDA에 정식 허가

-

인간 콜라겐

(Human Collagen)

1992년

-매몰형 임플란트인 Alloderm?dl 사용되기 시작

-2003년 FDA 허가를 취득한 CosmoDerm? 1, CosmoDerm? 2, CostmoPlast?가 최초인데 이때 히알루론산 필러가 무르익기 시작한 시기여서 부각되지 못함

-

PMMA

(Polymethyl-
methaacrylate)

1992년

-독일의 성형외과 의사인 렘퍼레 박사(Dr. Lemperle)가 개발한 Artecoll?은 PMMA와 소 콜라겐을 1대 3으로 섞어 만든 것

시장에서

주목받지 못함

PAAG

(Polyacrylamide gel)

2001년

-PMMA 외에 대표적 장기작용필러(long acting filler)가 유럽에서 출시된 Auamid?

가슴사용금지

히알루론산

(Hyaluronic acid)

2003년

-레스틸렌이 FDA 승인 받음

-현재, 필러의 대표적 성분

필러의 대중화

CaHA

(CalciumHydroxylapatite)

2006년

-미용목적으로 FDA 승인

-인체 유사물질을 이용한 필러중 가장 긴 유지기간

-

PLLA

(Poly-L-lactic acid)

2009년

-"스컬트라”가 FDA에 미용목적 승인(이전인 1999년 흉터치료, 2004년 지방위축증 적응증으로 승인)

증류수에 녹여

사용

(출처: 보톡스와 필러의 정석(한미의학, 2011))

최근까지 필러는 안면부에 대한 시술 목적으로 활용되는 것이 대부분이었으며 특히 국내의 경우 식품의약품안전처는 안면부 외의 부위에 대한 사용 목적의 성형용 필러를 허가한 바가 없었습니다. 그러나 최근들어 미국과 유럽 등 선진 시장을 필두로 엉덩이, 가슴 등 안면부 외의 신체 부위에 대한 시술 목적의 필러가 지속적으로 출시되고 있으며 향후 이러한 글로벌 트렌드를 반영하여 국내 필러 시장 또한 안면부 외의 다양한 부위로의 확장이 있을 것으로 전망됩니다.

② 보툴리눔 톡신

보툴리눔이라는 용어는 검은 소시지를 의미하는 라틴어 보툴루스(botulus)에서 유래되었으며, 보툴리즘(botulism) 또는 소시지 식중독(sausage poisoning)은 고대 유럽에서 검정색 썩은 소시지를 먹은 후 발병되는 식중독의 한 형태로 알려져 왔습니다.

1920년대 헤르만 소머 박사(Dr. Herman Sommer, UCSF, 미국)에 의하여 보툴리눔 A형 독소가 덜 정제된 형태로 분리되었고, 생물무기로서의 관심이 증대되면서 독소 분리 연구가 더 가속화 되어 1946년 에드워드 샨츠 박사(Dr. E. Schantz)에 의해 보툴리눔 독소가 결정으로 분리되는데 성공하였습니다. 1949년에는 보툴리눔 독소의 기능 중 신경전달을 차단하는 것이 의학적으로 증명되었습니다.

1981년 보툴리눔 A형 독소를 최초로 인간 사시 교정에 사용하게 되었으며, 1987년 테오도르 토모비치(Theodore Thomovich)가 안검경련(blepharospasm) 환자의 치료를 위해 양미간 부위에 보툴리눔 독소를 주사한 후 미간부위의 주름선이 아주 부드러워지고 주름이 없어지는 것을 최초로 발견하여, 미용 목적의 사용가능성에 대해 관심을 가지게 되었습니다. 같은 시기 캐나다 밴쿠버의 안과 의사인 카루더스(Carruthers) 부인 또한 동일한 현상을 관찰하였으며, 피부과 의사인 남편과 함께 양미간 이마 양측 눈가의 주름에 대한 치료를 시작하였습니다.

1988년 미국 앨러간(앨러간)社는 알란 스콧 박사(Dr. Alan Scott)로부터 보툴리눔 A형 독소 판매 권리를 취득하였고, 1989년 미국 식품의약품안전청(FDA)로부터 12세 이상 환자를 대상으로 사시(strabismus, crossed eyes) 치료제로서 보툴리눔 독소 의약품의 사용 승인을 획득하였습니다. 이어 12세 이상 환자룰 대상으로 안검경련(blepharo-spasm), 제7신경장애(VII nerve disorder), 반측안면경련(hemifacial spasm), 국소경련(focal spasm) 치료에 대한 사용 승인을 획득하였습니다.

1991년 앨러간(앨러간)社는 오큘리눔(Oculinum)社 인수 후 제품명을 보톡스로 변경하였고, 이후 1990년대에 보톡스의 주름제거 효과가 피부과 및 성형외과 의사들에게 널리 알려져 미국전역에서 주름제거 시술이 증가하였습니다. 2000년 미국 FDA는 성인을 대상으로 한 cervical dystonia(사경) 치료 목적의 보툴리눔 A형 독소 사용을 승인하였고, 2002년 보툴리눔 A형 독소의 미용 목적 사용을 승인하게 되었습니다.

2002년 미국 FDA가 보툴리눔 A형 독소의 피부주름 개선제로 승인하게 된 것이 보툴리눔 독소 의약품 시장의 확대에 획기적인 계기가 되었으며, 미용 의약품(Aesthetic medicine) 영역을 대규모로 개척하게 된 시초라고 할 수 있습니다. 또한, 근육과 신경은 우리의 몸 전체에 분포하고 있으므로 동일한 근육 신경간 작용 메커니즘을 이용하여 보툴리눔 의약품은 뇌성마비 등 근육 신경질환, 다한증, 경련성 방광, 요실금, 두통, 전립선 비대증 등 다양한 질병을 치료할 수 있다는 사실이 계속 발견되면서 임상적응증이 확대되고 있는 추세입니다.

보툴리눔 독소 생물학적제제는 지난 수십년간 사용되어 오면서 주름치료를 비롯한 수십 가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되었고 또 최소한의 부작용을 인정받아 그 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다.

(다) 수요 변동요인

산업의 특성상 보툴리눔 톡신 및 히알루론산 필러 산업은 제약업종과 마찬가지로 국제유가의 등락이나 무역 분쟁 등 거시적 경기변동 요소에 민감하지 않은 비탄력적 특성을 보이며 특정 계절과 수요가 높은 상관관계를 띄지 않은 편입니다. 미용 목적 시장의 비중이 매우 큰 국내시장의 경우 방학 및 설,추석 연휴 기간 동안 미용 시술을 하려는 환자가 증가함에 따라 특정 기간의 매출이 다소 증가하는 경향이 존재하긴 하나, 특정 사업연도의 매출이 급격히 증가하거나 감소하지는 않으며 글로벌 시장의 관점에서 전반적으로 판단하였을 때 보툴리눔 톡신 및 히알루론산 필러 산업은 특정 계절이나 특정 요소에 민감하게 반응하지는 않는 편입니다.

그러나 보툴리눔 톡신 및 히알루론산 필러 제품은 기본적으로 선진적 서비스임에 따라 국민 생활수준에 영향을 받을 수밖에 없으며 특히 미용 목적 시장의 경우 질병의 예방이나 직접적인 치료 등을 그 목적으로 하지 않기 때문에 소득수준에 일정 부문 영향을 받는 것으로 추정하고 있습니다. 일반적으로 국민 생활 수준이 향상되면서 미용에 대한 관심이 높아지고 고가의 미용 서비스에 대한 선호도가 높아짐에 따라 해당 영역에 대한 수요가 증가하는 경향을 보입니다. 실제로 미국이나 유럽 등 선진국 시장의 규모가 동남아시아 및 중남미 등 개발도상국 시장의 규모 대비 훨씬 큰 수준을 형성하고 있으며 시장 침투율의 측면에 있어서도 현저히 높은 수준을 보이고 있음에 따라 국민 생활 수준 또는 국민 소득 수준에 기본적으로 영향을 받는다고 볼 수 있습니다.

이외에도 특히 보툴리눔 톡신의 경우 인구의 고령화 수준이 수요에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 우리나라의 경우 고령화 진행 속도가 매우 빠른 편에 속하며 이는 미국과 프랑스, 일본 등 기존 선진국 대비 훨씬 빠른 편입니다. 인간의 평균 수명 연장은 삶이 질에 대한 욕구와 자연스럽게 이에 따른 심미적 욕구의 증대를 수반하게 되며 이는 해당 분야에 대한 소비의 증가로 이어지며 보툴리눔 톡신 의약품에 대한 수요 증가에 영향을 미칠 수 있습니다.

이외 제품군별로 아래와 같은 사유로 인하여 당사 제품의 수요가 변동될 수 있습니다

① 히알루론산 필러

1) 바디필러 시장의 확대

기존 필러의 경우 이마, 눈가 주름 및 팔자 주름 등 안면부 위주의 적응증에만 적용되었으나 향후 이러한 적응증이 가슴, 목, 엉덩이, 종아리 등으로 확장되면 히알루론산 필러의 수요가 더욱 증대될 것으로 전망합니다. 특히 국내의 경우 식품의약품안전처는 현재까지 안면부 외의 부위에 대한 사용목적으로 성형용 필러를 허가한 바가 없으며 이로 인하여 히알루론산 필러 시장의 성장이 제한되어 왔습니다. 그러나 미국 및 유럽 등 선진 시장에서는 필러가 엉덩이 등 안면부 외 부위에 대해 승인을 받는 사례가 없지 않으며 이러한 추세를 반영하여 국내 필러 시장 또한 향후 적응증이 확장될 것으로 전망합니다.

2) 필러단가 하락에 따른 시술 증가

필러는 그 목적상 치료가 아닌 미용을 위해 사용되며 이에 소득수준에 어느 정도 영향을 받는 경향이 있습니다. 신흥국 시장 혹은 저소득층 국가의 경우 낮은 소득 수준으로 인하여 잠재적 수요가 존재함에도 불구하고 구매력 결여로 인하여 시장이 성장하지 못한 부분도 있다고 추정됩니다.

이러한 상황에서 히알루론산 필러의 시술 단가는 경쟁심화로 인해 향후 점차 낮아질 것으로 전망됩니다. 의료미용 시장은 까다로운 임상 및 제조공정 그리고 허가 절차 등의 진입장벽으로 인하여 앨러간, 머츠 등 글로벌 기업들이 과점해온 시장이었으나 국내 기업들을 필두로 점차 기존 브랜드들의 시장 점유율을 잠식해가고 있는 상황이며 품질의 측면에서 충분히 대체가능한 제품을 훨씬 저렴한 가격에 제공하고 있는 후발주자들의 글로벌 진출이 본격적으로 진행될 경우 기존 소득 수준 미달로 인해 시술을 받지 못했던 잠재 고객들을 확보함으로써 전체 의료미용 시장은 더욱 확대될 수 있을 것으로 전망됩니다.

3) 리프팅실과 필러의 시너지 효과

리프팅실 시술을 히알루론산 필러와는 다르게 깊은 주름과 처진 얼굴살 및 턱살을 개선하는 데 주료 사용됩니다. 리프팅실 시술은 히알루론산 필러와 동반 사용될 경우 더욱 높은 미용 효과를 즉각적으로 얻을 수 있어 동반 수요 상승을 일으킬 수 있을 것으로 예상됩니다. 리프팅실은 필러 시술 대비 시술의 정교함과 복잡성이 상대적으로 높은 편이라 상대적으로 빠르게 확산되지 못하였으나, 최근 다양한 리프팅 실이 출시되고 있고 각종 교육 및 시술법 공유가 활발히 이루어지고 있기 때문에 향후 히알루론산 필러의 신규수요 창출에 있어 시너지 효과를 만들 수 있을 것으로 기대합니다.

② 보툴리눔 톡신

1) 적응증 확대

보툴리눔 톡신 제제는 널리 알려진 미용적 용도 외에도 근육 운동 이상, 만성편두통 등의 다양한 질환 치료제로 사용될 수 있습니다. 현재 보툴리눔 톡신 제제에 대한 미국 FDA의 허가 적응증은 미용 목적 3개, 치료 목적 8개가 있으며 이 중 치료용 보툴리눔 톡신 제제의 적응증별 매출 비중은 근육운동이상(31%), 만성 편두통(16%), 과민성방광(6%), 다한증(2%) 순입니다.

보툴리눔 톡신 제제는 신경전달물질의 방출을 막는 기전을 바탕으로 신경성 통증부터 우울증까지 100개 이상의 적응증으로 확장 가능한 것으로 추정됩니다. 보툴리눔 톡신 제제 개발사들은 다양한 치료용 적응증에 대해 개발 및 임상을 진행 중이며 이러한 추가적응증의 확장 여부가 향후 수요 증가 및 시장 확대에 중요할 역할을 할 것으로 예상됩니다.

현재 글로벌 톡신 기업들의 적응증 임상 현황은 다음과 같습니다.

[보툴리눔 톡신 적응증 임상 현황]

구분

적응증

개발단계

앨러간

근근막증후군(Myofascial Pain Syndrome)

P3

소아 신경성배뇨과활동(Neurogenic Detrusor Overactivity in Paeds)

P3

우울증(Depression)

P2 완료

만성 골반통증(Chrnoic Pelvic Pain)

P2 완료

상처(Wound Healing)

P2

심방세통(Atanl Fibrillation)

P2

골관절염(Osteoarthritis)

P2

3차 신경통(Trigeminal neuralqia)

P2

입센

신경성배뇨과활동(Neurogenic Detrusor Overactivity)

P3

무지외반증(Hallux Valgus)

P2

외음부통(Vulvodynia)

P2

만성 상처통증(Chrobuc Scar Pain)

P2

머츠

수전증(Essential Tremor)

P2 완료

레반스

경부 근긴장이상(Cervical Dystonia)

P3

상지 강직증(Upper Limb Spaticity)

P2

족저근막염(Plantar Fascitis)

P2

만성 편두통(Chronic Migraine)

P1

(출처: 각 사, 대신증권)

2) 차세대 제형 확대

현재 사용되는 보툴리눔 톡신은 시술 후 약 수개월 동안 효과가 유지되기 때문에 지속적 효과를 위해서는 연간 3~4번의 반복적 투여가 필요합니다. 그러나 이렇게 반복적으로 시술을 받거나 많은 용량을 투여할 경우 체내의 항체 생성으로 인하여 점차 효과가 감소될 수 있습니다. 이에 보툴리눔 톡신을 보다 효과적이고 편리하게 사용하고자 하는 수요가 존재하며 이에 맞춰 톡신 기업들은 액상형, 패치형, 무통형, 속효형 등 다양한 차세대 제형을 적극적으로 개발하고 있습니다. 현재 내성 이슈를 극복하기 위한 목적으로 출시된 보툴리눔 제품으로 독일 머츠의 제오민, 한국 메디톡스의 코어톡스가 출시되어 있으며, 레반스는 6개월 지속형 제품을 2020년경 미국에서 출시할 계획입니다.

다양한 종류의 보툴리눔 톡신 제형이 출시될 경우 기존에 충족되지 않은 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 전망되며 신규 고객을 끌어올 수 있을 것으로 예상됨에 따라 향후 톡신 시장에 대한 수요 변동에 중대한 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.

현재 개발 중인 차세대 보툴리눔 톡신 제형 및 각 제형별 특징은 다음과 같습니다.

[차세대 보툴리눔 톡신 제형 개발 현황]

기업명

액상형

속효형

패치형

젤형

무통형

앨러간

O

O

O

-

-

입센

O

O

-

-

-

레반스

-

-

-

O

-

메디톡스

O

-

-

-

-

휴젤

O

-

O

-

O

(출처: 각 사, 대신증권)

[제형별 특징]

제형

특징

액상형

분말 제제를 희석해 사용하는 기존 제품과 달리 액상형 완제품은 시술자 입장에서 편리하고, 농도 조절에 실패할 위험이 없어 안정성도 높음

패치형

기존 주사바늘이 아닌 미세한 침(마이크로 단위)에 보툴리눔 제제를 코팅해 피부에 패치를 부착시키는 형태로 톡신의 농도를 미세하게 조절할 수 있고 정확한 투여위치에 주입할 수 있다는 장점이 있음

무통형

마취 성분이 들어있어 시술 시 통증이 적은 장점이 있음

3) 시술 고객층 확대 (연령별 / 성별 / 국가별)

앨러간이 진행한 조사에 따르면 18-65세 응답자의 70% 이상이 주름이나 안면부에 대한 고민을 하고 있으며 이들 중 40% 이상의 응답자가 의료 미용 시술을 고려하는 것으로 나타났습니다. 이와 더불어 미용 시술을 받은 사람들 중 시술 결과에 만족하지 않는 비율은 약 6~7%에 불과해 시술에 대한 만족도가 상당히 높은 것으로 나타났습니다. 현재 안면 주사제 시술을 고려하는 인구 수는 미국 약 650만명, 전세계 약 1억 5,300만명에 달할 것으로 추정됩니다.

의료 미용 시술은 밀레니얼(‘80년-2000년대 사이 출생) 세대에서 가장 가파른 증가율을 보입니다. 이들 세대에서는 소셜미디어와 각종 미디어의 영향으로 의료미용시술에 대한 노출도가 높으며, 외모를 경쟁력으로 생각하는 경향이 높기 때문입니다. 실제로 미국의 밀레니얼 세대 중 의료 미용 시술을 경험한 사람은 최근 4년간 3배 이상 증가하였으며, 전세계 밀레니얼 세대들의 의료 미용 시술 침투율은 2017년 기준 6%에서 2025년 16%로 2배 이상 확대될 것으로 전망됩니다.

한편 위험부담이 적은 의료 미용 시술에 대한 남성들의 관심과 수요도 꾸준히 증가하고 있습니다. 글로벌 기준 보툴리눔 톡신 시술을 받는 남성의 비중은 13%에 달합니다. 선진국 대비 미용 시술 빈도가 낮은 중동 국가 쿠웨이트에서도 병원을 방문하는 남성의 35%가 주름 제거와 피부 탄력을 위한 에스테틱 시술에 관심을 보일 만큼 보편화 추세에 있습니다.

뿐만 아니라 신흥국에서도 보툴리눔 톡신 제제의 수요가 빠르게 증가하고 있는 추세입니다. 신흥국 중 특히 브라질을 뛰어 넘고 세계 2대 의료 미용 국가로 부상한 중국의 성장이 돋보이는 상황이며 보툴리눔톡신 및 필러가 견인하는 중국 의료미용 시장은 2017년 1,760억 위안(29조 8,000억원)에서 2020년 4,640억원 위안(78조 6,400억원)으로 연평균 38%의 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

이러한 연령별, 성별, 국가별 수요 확대를 기반으로 시술 고객 증가 및 시장 확대가 이루어질 경우 당사가 주요 목표로 하고 있는 의료미용 시장의 수요에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단됩니다.

(
라) 규제환경

보툴리눔 톡신 바이오의약품과 히알루론산 필러는 관련 규정상 각각 의약품과 의료기기로 구분됩니다. 의료기기 및 의약품은 인체에 직접 사용되는 제품이며 건강에 직접적인 영향을 미칠 수 있음에 따라 제조, 판매 및 사후관리까지 각종 법률 및 규정, 고시 등에 의하여 관리되며 규제당국의 감독을 받습니다.

또한 의약품 및 의료기기를 제조하기 위해서는 식품의약품안전처로부터 제조업 허가및 우수한 제품의 생산 및 품질관리시스템을 사전 점검받아 GMP(Good Manufacturing Practice) 인정을 받아야 가능하며, 또한 개별 품목에 대해서 그 안전성과 유효성을 입증할 수 있는 자료를 검토 받아 개별 허가를 취득해야 합니다. GMP는 일회성 승인으로 끝나는 것이 아니라 정기적인 실사를 통해 계속 유지여부를 감시받아야 하며 허가 받은 대로 의약품을 제조하는지부터 시작해서 관리 및 유통까지 전체의 과정이 관리감독의 대상입니다.

국외에서는 유럽의 경우 CE 인증, 미국의 경우 식품의약품안전국(FDA)의 허가 승인을 득해야 하는 등 각 국가별로 엄격하게 관리 감독되고 있으며, 미국과 유럽은 의약품의 효능을 의약품 가치 평가 기준으로 도입하면서 신약 승인 절차가 더욱 까다로워지고 있습니다.

특히 보툴리눔 독소의 경우 독소 자체 혹은 생산 균주는 극소량으로도 다수의 인명을 살상할수 있는 생화학 무기의 원천으로 국제적으로 생물무기금지협약(Biological Weapons Convention)의 대상 물질에 해당합니다. 이에 따라 관련 제조 및 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고 혹은 허가의 대상이 됩니다.

또한 보툴리눔 독소는 의약품에 속하는만큼 약사법을 비롯하여 관련 규정 및 고시 등식약처로부터 생물학적 제제의 판매 허가를 받기 위하여 비임상연구부터 임상 시험, 품목 허가 검토 단계를 거쳐 시판 허가를 득하여야 판매가 가능합니다. 이러한 과정에서 임상 1상~3상까지를 실시하여야 하며 안전성과 유효성을 최종적으로 검증받은후 엄격한 심사를 통해 판매 허가가 나오는만큼 관련 규제 환경은 매우 엄격한 편입니다.

(2) 시장 규모 및 전망

(가) 히알루론산 필러

글로벌 히알루론산 필러 시장은 2017년 29억 달러 수준이었으며 이후 4년간 연평균 7% 성장률을 보이며 2021년 38억 달러에 달할 것으로 전망됩니다. 글로벌 필러 시장 현황 및 전망은 다음과 같습니다.

(단위: $ Billion)

20. [글로벌 필러 시장 현황 및 전망.].jpg
[글로벌 필러 시장 현황 및 전망.]

(출처: Technavio, 삼성증권)

비침습적 안면 미용성형 시술이라는 점에서 히알루론산 필러 시장은 보툴리눔 톡신 시장의 성장과 함께 확대되고 있으며 이렇게 전체 시장 규모가 빠르게 성장함에 따라 기존 선두 업체들 또한 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 히알루론산 필러 시장에서 프리미엄 브랜드로 인식되고 있는 앨러간의 쥬비덤은 상대적으로 높은 가격대를 유지하면서도 보톡스와 함께 신흥시장을 비롯한 글로벌 시장에서 여전히 10% 이상의 높은 매출 성장률을 보이고 있습니다.

국내시장의 경우 톡신과 유사하게 시장 초기 단계에 앨러간의 쥬비덤과 갤더마의 레스틸렌 등 외국 브랜드가 지배적이었으나 LG화학이 국산 히알루론산 필러를 출시하고 이후 휴젤, 메디톡스 등이 수입품 대비 낮은 가격으로 시장에 진입하며 시장 점유율을 빠른 속도로 늘려나갔습니다. 2017년 기준 국내 필러 시장은 약 1,250억원 규모로 추정되며 2021년까지 4년간 연평균 10% 수준의 성장률을 보이며 2021년 약 1,800억원 규모를 형성할 것으로 예상됩니다. 국내 필러 시장 현황 및 전망은 다음과 같습니다.

(단위: 억원)

21. [국내 필러 시장 규모 추이.].jpg
[국내 필러 시장 규모 추이.]

(출처: 보건산업진흥원, 삼성증권 추정)

(나) 보툴리눔 톡신

보툴리눔 톡신 시장은 크게 미용 톡신 시장과 치료용 톡신 시장으로 구분되며 이 중 당사와 직접적인 연관이 있는 시장은 미용 톡신 시장입니다. 미용 목적과 치료용 목적을 모두 포함한 전세계 톡신 시장 규모는 2012년 22억달러에서 2018년까지 연간 12% 성장하여 2018년 기준 43억 달러(약 5.2조원) 수준이었으며 향후 6년간 연평균 8.4% 수준의 성장세를 보이며 2024년 70억 달러(약 8.4조원) 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

(단위: $ Billion)

22. [글로벌 보툴리눔 톡신 시장 추이 및 전망.].jpg
[글로벌 보툴리눔 톡신 시장 추이 및 전망.]

(출처: Evaluate Pharma, 대신증권)

세계 최대 톡신 시장은 미국으로 2018년 기준 약 3.3조원 규모로 추정되며 전세계 톡신 시장 중 약 60% 수준의 점유율을 차지하고 있습니다. 이 중 당사와 직접적인 연관이 있는 미용 톡신 시장이 약 1.3조원 규모이며 치료용 톡신 시장은 2조원으로 미용 시장 대비 50% 이상 큰 규모를 형성하고 있습니다.

유럽을 비롯하여 한국과 중국으로 대표되는 신흥국을 포함하는 미국 외 톡신 시장 규모는 2018년 기준 2조원 규모로 추정되며 이 중 국내 톡신 시장의 규모는 약 1,000억원 수준으로 추산됩니다. 국내 시장의 경우 미국과 달리 거의 대부분이 미용 목적의 보툴리눔 톡신이 차지하고 있는 상황이나, 미에 대한 관심 증대와 가격 인하추세로 인한 수요증가에 힘입어 2020년까지 연 평균 5% 수준의 성장을 통해 1억 2천만 달러 수준의 시장이 형성될 것으로 예상됩니다.

(단위: $ Million)

23. [국내 보툴리눔 톡신 시장 추이 및 전망.].jpg
[국내 보툴리눔 톡신 시장 추이 및 전망.]

(출처: 한국투자증권)

다. 경쟁 현황

(1) 경쟁 상황

(가) 경쟁현황

① 히알루론산 필러

1) 글로벌 시장

전세계적으로 필러 시장은 스위스 갤더마의 레스틸렌과 미국 앨러간의 쥬비덤이 시장을 선도하고 있습니다. 하지만 보툴리눔 톡신과 달리 독소 규제가 존재하지 않고 임상시험의 절차도 상대적으로 간소하기 때문에 유럽을 비롯하여 한국 등 전세계적으로 100 개 이상의 생산업체가 존재하며, 경쟁수준이 매우 높습니다. 이에 따라 병원 등으로의 납품 시 기본적으로 가격 인하의 압박이 존재하나 필러의 특성상 부종, 홍반, 괴사 등 부작용이 존재하기 때문에 안전성이 높고 품질이 충분히 검증된 제품에 대한 소비자들의 충성도가 높은 시장입니다. 따라서 수많은 경쟁업체가 있음에도 불구하고 품질과 안전성을 기반으로 차별성 확보와 브랜드 충성도 구축을 이뤄낸 앨러간의 쥬비덤과 갤더마의 레스틸렌이 시장 초기 단계부터 현재까지 높은 수준의 점유율을 견고히 유지하고 있는 상황입니다.

2) 국내 시장

수입품이 지배하던 시장 초기에 LG화학이 국산 히알루론산 필러를 출시하였으며, 성능 수준에서 큰 차이가 없으면서도 수입품 대비 저렴한 가격을 바탕으로 시장에 진입하여 앨러간의 쥬비덤 등 글로벌 기업들의 브랜드가 과점하고 있던 시장을 빠른 속도로 잠식해 나갔습니다. 이러한 저가 제품들의 진입으로 인하여 시장의 수요가 상승함과 동시에 미에 대한 대중들의 관심이 증가하여 전체 시장은 빠른 속도로 성장하였으며 보툴리눔 톡신에 비해 상대적으로 진입 장벽이 낮은 필러 시장의 특성상 수많은 경쟁업체들이 진입하게 되었습니다. 현재 국내 필러 시장은 2017년을 기점으로 변화하기 시작하여 신규 생산업체 수가 줄어면서 초기 성장 단계를 지나 재편(Consolidation)의 단계로 진행되고 있다고 판단되며, 허가를 받은 제품들 중 실제로 유의미한 매출을 보이는 몇몇 제품들로 업계가 재편되고 있는 상황으로 판단됩니다. 

② 보툴리눔 톡신 (Botulinum Toxin)

1) 글로벌 시장

세계 최초 보툴리눔 톡신 바이오의약품은 미국 앨러간의 보톡스로 1989년 미국 FDA로부터 허가를 득하며 판매되기 시작하였습니다. 이후 프랑스의 입센이 자체 브랜드인 디스포트를 통해 1991년 유럽 당국으로부터 허가를 받아 판매를 시작하였지만, 2000년까지 미국 FDA 허가를 받은 제품은 보톡스가 유일하였으며 앨러간은 이후 여러 차례의 M&A를 통해 자사 브랜드 보톡스를 업계 대표 브랜드로 구축하며 보툴리눔 톡신 제품의 대명사처럼 여겨지고 있습니다.

보툴리눔 독소 의약품 시장은 전세계적으로 소수의 회사만 경쟁하는 과점시장의 형태입니다. 대륙별로 살펴보면 북미지역에서는 미국 앨러간 및 Solstice Neuroscience유럽에서는 프랑스의 입센과 독일의 머츠, 아시아 지역에서는 중국의 Lanzhou Institute과 대한민국의 메디톡스, 휴젤, 대웅제약 등이 있습니다. 이 중 보툴리눔 A형 독소 제품은 미국 앨러간의 보톡스, 프랑스 입센의 디스포트, 독일 머츠의 제오민, 중국Lanzhou Institute의 BTXA 및 한국의 메디톡스, 휴젤, 대웅제약 등의 제품이 있습니다. 한편으로 보툴리눔 B형 독소 제품으로는 현재 미국 Solstice Neuroscience의 Myobloc이 유일한 상황입니다.

보툴리눔 톡신 바이오의약품 시장의 경우 기본적으로 보툴리눔 독소 균주 확보 자체가 매우 어려우며 이를 기반으로 한 배양과 핵심 단백질 추출 등을 위한 연구 및 제조공정 확보의 높은 난이도, 임상시험과 승인 절차까지의 까다로운 규제 등으로 인하여신규진입이 매우 어려운 시장입니다. 이에 따라 글로벌 보툴리눔 톡신 제제 시장은 앨러간, 입센, 머츠 등의 과점 형태로 형성되어 있어 가격 인하가 거의 이루어지지 않고 있으며, 해당 3사는 안정적인 시장 점유율을 현재까지 확보하고 있습니다. 이에 메디톡스, 휴젤, 대웅제약 등 국내 업체는 상대적으로 수익성이 높은 글로벌 선진국 시장으로 침투를 지속적으로 시도하고 있습니다. 동남아, 중동, 중남미 일부 국가 등 자국 내 추가적 임상을 요구하지 않는 국가뿐만 아니라 미국과 유럽 등 자국내 별도 임상을 요구하는 선진시장에 대한 진입을 위해 본격적인 파트너쉽 구축 및 국가별 임상을 진행 중인 상황입니다. 또한 국내업체들의 수출 중 높은 비중을 차지했던 중국이 2018년부터 비인가제품의 유입을 막기 위해 본격적으로 따이공 규제를 강화함에 따라 공식 경로를 통한 수출을 위하여 현지 업체와의 파트너십 구축 및 중국 내 별도 임상시험 또한 적극적으로 진행 중인 상황입니다.

2) 국내 시장

국내 보툴리눔 톡신 시장의 경우 히알루론산 필러 시장과 유사한 경로를 보여왔습니다. 앨러간, 입센, 머츠와 같은 글로벌 기업들은 시장 초기 진입자로서의 이점과 글로벌 기업으로서의 인지도, 자금력 등을 바탕으로 국내 시장에서도 초기에 높은 점유율을 확보하였으나, 2006년 메디톡스를 시작으로 2010년에는 휴젤의 제품이 보톡스 대비 훨씬 저렴한 가격에 출시되기 시작하면서 국내 시장 점유율을 빠르게 잃기 시작하였습니다. 현재는 휴젤과 메디톡스를 비롯한 국내기업들이 90% 이상의 점유율을 확보한 상태입니다.

글로벌 시장에서의 추세와 다르게 국내 시장의 경우 2000년대 중반부터 국내기업들이 시장에 신규로 진입하면서 저가 마케팅을 공격적으로 진행하였으며 이에 따라 가격 경쟁이 매우 심화되었습니다. 기존의 앨러간 등 글로벌 기업들의 제품을 대체할 수 있을 정도의 유사한 품질을 보유하였음에도 불구하고 30~50% 저렴한 가격에 판매됨에 따라 현재 국내 시장은 국내 업체들이 장악하게 되었습니다. 이러한 가격 경쟁의 과정에서 미에 대한 관심 증가로 인하여 전체 시장 규모는 가격 하락에도 불구하고 크게 증가하여왔으나 2014년을 기점으로 국내 업체들의 이익 증가율이 둔화되기 시작하였고 현재는 성숙기에 진입한 단계로 판단됩니다. 최근에는 파마리서치프로덕트, 프로톡스 등 신규 업체들이 수출 허가 취득을 준비하고 있거나 국내 판매 허가를 승인받고자 하는 단계임에 따라 향후 경쟁은 더욱 치열해질 가능성이 있습니다.

한편, 현재 식품의약품안전처에 의약품으로 등록되어 국내에 출시된 보툴리눔 톡신 의약품 현황은 다음과 같습니다.

[국내 보툴리눔 톡신 의약품 현황]

구분

제품명

분량

독소

구분

국내

/수입

업체명

허가일

적응증

1

보톡스

100U

A

수입

앨러간

08.04.16

눈꺼풀경련, 사시, 경직에 의한 첨족기형, 경부근긴장이상, 겨드랑이 
다한성, 근육경직, 미간 주름, 두통, 방광기능장애, 요실금

2

50U

A

09.03.03

눈꺼풀경련, 사시, 경직에 의한 첨족기형, 경부근긴장이상, 겨드랑이 
다한성, 근육경직, 상부안면주름

3

디스포트

500U

A

수입

입센

99.07.13

눈꺼풀경련, 반측안면경련, 경성사경, 팔 경직, 미간주름

4

제오민

50U

A

수입

머츠

18.04.05

상부안면주름

5

100U

A

수입

09.06.09

상부안면주름

6

BTXA

100U

A

수입

Lanzhou

02.05.29

안검경련, 반측안면경련, 사시

7

메디톡신

50U

A

국내

메디톡스

10.02.24

눈꺼풀경련, 첨족기형, 미간주름, 근육강직, 눈가주름

8

100U

A

국내

06.03.16

눈꺼풀경련, 첨족기형, 미간주름, 근육강직, 눈가주름

9

150U

A

국내

13.10.15

눈꺼풀경련, 첨족기형, 미간주름, 근육강직, 눈가주름

10

200U

A

국내

09.03.31

눈꺼풀경련, 첨족기형, 미간주름, 근육강직, 눈가주름

11

이노톡스

40U

A

국내

13.12.11

미간주름

12

코어톡스

100U

A

국내

16.06.24

미간주름

13

보툴렉스

50U

A

국내

휴젤

11.10.12

눈꺼풀경련, 미간주름, 근육강직, 첨족기형

14

100U

A

국내

09.03.13

눈꺼풀경련, 미간주름, 근육강직, 첨족기형

15

150U

A

국내

16.04.29

눈꺼풀경련, 미간주름, 근육강직, 첨족기형

16

200U

A

국내

10.02.03

눈꺼풀경련, 미간주름, 근육강직, 첨족기형

17

나보타

25 U

A

국내

대웅제약

17.03.20

미간주름, 근육경직

18

50 U

A

국내

15.01.08

미간주름, 근육경직

19

100 U

A

국내

13.11.29

미간주름, 근육경직

20

150 U

A

국내

16.05.27

미간주름, 근육경직

21

200 U

A

국내

15.06.09

미간주름, 근육경직

22

리엔톡스

100 U

A

국내

파마리서치바이오

(수출용)

19.02.15

미간주름

23

휴톡스

100 U

A

국내

휴온스글로벌

(수출용)

16.10.10

미간주름

(출처 : 식품의약품안전처)

(나) 진입장벽

① 히알루론산 필러

의료기기로 분류되는 히알루론산 필러의 경우 국민의 건강과 직결되고 인체에 직접 사용되는 제품인만큼 제조에서 판매 이후 관리까지 법적 규제와 규제당국의 관리감독을 받는 제품입니다. 국내는 약사법과 의료기기법 등의 법령과 대통령령, 복지부장관령 및 다수의 식약처장 고시를 비롯한 많은 규정에 의하여 관리되고 있으며, 해외 인가시장(White Market)진출을 위해서도 각 국가별로 규정된 제품허가 절차를 밟아야 합니다.

특히, 최근 국내 히알루론산 필러의 허가/심사 기준은 과거에 비해 많이 까다로워지고 있는 추세입니다. 식품의약품안전처에서 2017년 12월 공시한 성형용 필러 허가/심사 가이드라인에 따르면, “성형용 필러의 경우 사용목적은 허가·심사시 제출한 임상시험자료에 근거하여 사용부위, 주름정도 등을 구체적으로 기재한다. 예를들면, 주름개선을 위한 사용부위는 ‘코입술주름(nasolabial fold), 눈가주름(crow’s feet), 입가주름(marionette lines), ○○잔주름(fine lines)’ 등으로 기재하고, 볼륨회복을 위한 사용부위는 ‘뺨, 입술’ 등으로 기재한다. 또한, 임상시험 시 평가한 주름의 평가척도(WSRS) 5단계에 따라 주름의 정도를 ‘얕은(mild), 중간(moderate), 깊은(severe), 아주 깊은(extreme) 주름’으로 기재한다” 라고 하였습니다. 이는 과거에 안면 1곳으로 필러 임상을 진행하고, “안면주름의 개선”으로 통칭하여 안면 전체에 대해 허가를 받은 것과 달리, 앞으로는 받고자 하는 부위와 사용깊이에 따라서 각각 별도의 임상을 진행하고 허가를 득해야 하는 것으로 기준이 강화된 것입니다. 이러한 임상 가이드라인의 변화는 영세업체들의 시장진입을 어렵게 만드는 진입장벽으로 작용할 것으로 예상됩니다.

그리고, 히알루론산 필러는 식품의약품안전처의 ‘우수 의료기기 제조 및 품질관리 기준’ 인증(GMP)을 취득하여야 생산 및 판매가 가능합니다. 전문의약품으로 분류되어 있는 보툴리눔 톡신에 비하여 설비투자 및 GMP 측면에서 진입장벽이 상대적으로 낮은 편이지만, 인체에 직접 시술되는 히알루론산 필러의 특성상 청정공기 공급을 위한 공기조화장치, 청정도가 유지되는 제조 작업실, 정제수 등의 제조용수 공급시설 및 충전기, 멸균기 등의 제조설비를 갖추어야하고, GMP 운영을 위한 품질관리 시스템 및 관련 절차서를 갖추어야 하므로 식품, 화장품 등의 타 제조업보다 진입장벽이 높습니다.

② 보툴리눔 톡신 (Botulinum Toxin)

통상적으로 바이오 의약품은 일반 케미컬 의약품에 비해 진입장벽이 높습니다. 바이오 의약품은 유효성분의 분자량이 수백~수만KDalton의 매우 거대하고, 복잡한 구조를 지닌 미생물 또는 세포에서 발현하여 정제해야 하므로 제조공정이 복잡하고 고난도 기술이 필요한 영역입니다. 이에 따라 제품을 생산하기위한 생산시설 및 유효성을 입증하기위한 임상 및 시험에 막대한 투자가 필요합니다.

이런 바이오 의약품 중에도 보툴리눔 제제의 진입장벽은 아래의 사유로 특히 높다고 할 수 있습니다.

첫번째, 균주의 획득이 매우 어렵습니다. 보툴리눔 독소는 재조합이 아닌 천연형 균주이고 특이한 자연환경에서만 존재하는 균으로서 이를 배양하여 유효성분을 확보하는 것이 어려운 점은 매우 큰 진입장벽입니다. 또한 보툴리눔 독소 균주는 생물테러 위험균으로 특별히 관리되어 국가간이동이 금지되어 있고 국내이동 및 사용에 대해 질병관리본부등 국가 유관기관의 철저한 감시와 관리가 요구되기 때문에 유지 및 관리가 매우 까다롭고 어렵습니다. 우리나라는 균주 관리가 기형적인 사유로 많은 업체에서 개발하여 생산하고 있지만, 실제적인 균주의 확보가 상기와 같이 어려운 관계로 한국을 제외하면 전세계 소수 업체만이 상업화에 성공하였습니다.

두번째, 제품을 생산하는 GMP공장이 톡신을 위한 전용공장이어야 합니다. 위험한 균주와 균에서 유래한 독소를 활용하여 극미량의 유효성분으로 생산되므로 타 제품생산시 교차오염에 대한 검증이 어렵고 잠재적인 위해요소가 상존하므로 GMP제조소 전체가 보툴리눔 독소만 생산하는 전용 공장이어야 하며, 이는 GMP공장구축의 투자부분에서 진입장벽이라 할 수 있습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원)

품 목

생산(판매) 개 시 일

주요상표

매출액(비율)

제 품 설 명

의료기기

(히알루론산 필러)

2014.10.22

e.p.t.q, Vitten Hydro, Univelo,

Regenovue,

Philex,

TWAC,

기타,

4.366.610
(68.70%)

주름, 윤곽, 볼륨개선

의료장비

2010.04.27

Ecximer Laser E1 
System(308nm)

1,125,909
(17.71%)

백반증 및 건선, 원형탈모를

치료하는 레이저장비

기타

에피티콘,

e.p.t.q마스크팩, Vitten hair,

엑스케인크림 등

943,908
(14.86%)

에피티콘(리프팅실 의료기기), e.p.t.q마스크팩(화장품), Vitten hair(화장품), 엑스케인크림(의약품)

반품충당부채

(80,410)
(1.27%)

-

합계

6,356,017

주) 매출액(비율)은 2019년 반기를 기준으로 작성 되었습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목

2016연도

(제08기)

2017연도

(제09기)

2018연도

(제10기)

2019연도 반기

(제11기 반기)

비 고

히알루론산 필러

내수

15,133

12,731

13,702

13,479

필러매출금액/

수량

수출

18,344

($15.18)

15,289

($14.27)

14,297

($12.78)

14,473
($12.51)

필러매출금액/

수량

레이저 의료기기

내수

71,829,870

84,469,697

100,743,315

119,757,575

엑시머매출금액/수량

주) 수출은 서울외국환중개소 반기말환율(매매기준율)로 환산하였습니다.(2016년 1$당 1,208.05원, 2017년 1$당 1,071.04원, 2018년 1$당 1,118.10원, 2019년 반기 1$당 1,156.80원)

3. 매입에 관한 사항

가. 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형
품 목
구 분
2016연도
2017연도
2018연도
2019연도 반기

(제08기)
(제09기)
(제10기)
(제11기 반기)

원재료
Hyaluronic acid
국 내
-
-
-
-

수 입
203,064
217,586
352,899
136,184

($187,500)
($187,500)
($304,750)
($119,720)

소 계
203,064
217,586
352,899
136,184

프리필드 
실린지
국 내
528,900
614,075
704,125
270,000

수 입
-
-
-
-

소 계
528,900
614,075
704,125
270,000

의료장비
국 내
540,000
392,727
972,727
724,091

수 입
0

0

소 계
540,000
392,727
972,727
724,091

기타
국 내
619,606
1,232,631
1,659,028
1,082,509

수 입
23,220
0
47,306
16,374

($18,869)
0
($40,000)

(? 12,600)

소 계
642,826
1,232,631
1,706,334
1,098,883

원재료 합계
국 내
1,688,506
2,239,433
3,335,880
2,076,600

수 입
226,284
217,586
400,205
152,558

($206,369)
($187,500)
($344,750)
($119,720)

-
-
-

(? 12,600)

소 계
1,914,790
2,457,019
3,736,085
2,229,158

상품 합계
의약품 등
국 내
4,361,485
1,248,793
810,766
353,214

수 입
135,962
4,457
31,669
50,390

($104,206)
($2,200)
($27,254.50)
($33,208.15)

(? 468)
(? 1,408)
(? 1,537.25)

(? 397.50)

소 계
4,497,447
1,253,250
842,435
403,604

총 합계
국 내
6,049,991
3,488,226
4,146,646
2,429,814

수 입
362,246
222,043
431,874
202,949

($310,575)
($189,700)
($372,004.50)
($152,928.15)

(? 468)
(? 1,408)
(? 1,537.25)

(? 12,998)

소 계
6,412,237
3,710,269
4,578,520
2,632,762

주) 수입은 거래당시의 환율을 적용하여 환산하였습니다.

나. 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목

2016연도

(제08기)

2017연도

(제09기)

2018연도

(제10기)

2019연도 반기

(제11기 반기)

Hyaluronic acid

수입

8,123(/g)

8,703(/g)

8,290(/g)

8,304(/g)

Polynucleotide

수입

-

-

47,306(/g)

54,582(/g)

국내

-

96,730(/g)

92,735(/g)

-

프리필드 실린지

국내

1,450(/ea)

1,450(/ea)

1,200(/ea)

1,200(/ea)

주) 수입은 거래당시의 환율을 적용하여 환산하였습니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

(단위: syringe, 천원)

제 품

구 분

2016연도

(제8기)

2017연도

(제9기)

2018연도

(제10기)

2019연도 반기

(제11기 반기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

필러

생산능력

1,080,000

-

1,080,000

-

1,080,000

-

540,000
-

생산실적

403,391

2,834,684

384,096

2,520,537

618,254

3,662,751
271,454
1,712,948

가 동 율

37%

35%

57%

50%

기말재고

40,958

286,808

81,794

472,233

150,662

788,599

183,210
1,049,757

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(단위: 천원)

구분
자산별
소재지
기초
당기증감
당기
기말
당반기말
비고

가액
증가
감소
상각
가액
가액

필러
공장
토지
용인시
313,940
-
-
-
313,940
313,940

건물
용인시
966,953
-
-
26,031
940,922
927,907

시설장치
용인시
436,272
85,100
-
184,582
336,790
317,525

기계장치
용인시
533,500
18,499
-
77,358
474,641
942,009

금형등
용인시
120,236
63,470
14,200
47,307
122,199
111,188

톡신
공장
토지
원주시
5,222,35
9,611
-
-
5,231,968
5,231,968

건설중인자산
원주시
2,745,009
14,714,704
-
-
17,459,713
26,573,592

(2) 최근3년간 변동사항

(단위: 원)

설비자산명
취득(처분)가액
취득(처분)일
취득(처분)사유
용 도
취득(처분)처

AKTA FLUX6
166,000,000
2016-03-22
필러 제조
농축및버퍼교환직교류여과장치
지이헬스케어코리아㈜

안정시험챔버
71,520,000
2019-01-31
필러 제조
원료및시료안정원료 및
㈜프로팜텍

리프팅실금형(19G)
30,000,000
2017-12-28
리프팅실 제조
리프팅실 금형
㈜제이월드

리프팅실금형(18G)
30,000,000
2018-01-26
리프팅실 제조
리프팅실 금형
㈜제이월드

리프팅실금형(23G)
30,000,000
2018-07-10
리프팅실 제조
리프팅실 금형
㈜제이월드

HA극한점도시험
30,000,000
2019-02-13
필러 제조
극한정보시험
㈜동진인스트루먼트

세척멸균실
27,550,000
2016-02-18
필러 제조
세척,멸균
㈜대삼이엔지

필링머신
25,600,000
2016-04-25
필러 제조
충전용 기계
㈜오스타테크

핑거그립외금형
24,970,000
2017-11-30
필러 제조
주사기 금형
㈜씨피엘

필링탱크
20,000,000
2016-04-25
필러 제조
원료탱크
㈜오스타테크

생산시설공간변경
61,000,000
2018-12-26
필러 제조
제조공간변경
㈜대삼이엔지

공조기
15,000,000
2018-04-06
필러제조
제조시공기조절
㈜대삼이엔지

핑거그립밀대금형
15,000,000
2019-02-26
필러제조
필러주사기금형
㈜티케이물산

UV/VIS함량시험장비
13,000,000
2019-02-19
필러제조
원료 및 완제품 함량 시험
㈜티에스싸이언스

원심믹서
240,000,000
2019-06-24
필러제조
혼합공정
㈜오스타테크

버퍼조제탱크
125,000,000
2019-06-24
필러제조
세척
㈜오스타테크

공장증설
75,000,000
2019-06-17
필러제조
생상시설 증설
㈜대삼이엔지

플린저밀
73,000,000
2019-06-24
필러제조
분쇄
㈜오스타테크

HA믹서
72,000,000
2019-06-24
필러제조
용해
㈜오스타테크

기타
447,242,251
-
필러제조
-
-

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형
품 목
2016연도
2017연도
2018연도
2019연도 반기

(제08기)
(제09기)
(제10기)
(제11기 반기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품매출
필러
수출
6,151
48.80%
4,119
50.42%
4,698
41.92%
2,390
37.60%

내수
237
1.88%
939
11.49%
2,950
26.32%
1,977
31.10%

소계
6,388
50.68%
5,058
61.91%
7,648
68.24%
4,367
68.71%

의료장비
수출
-
-
-
-
-
-
-
-

내수
1,113
8.83%
1,229
15.04%
1,835
16.37%
1,126
17.72%

소계
1,113
8.83%
1,229
15.04%
1,835
16.37%
1,126
17.72%

기타
수출
424
3.36%
202
2.47%
102
0.91%
40
0.63%

내수
84
0.67%
342
4.19%
573
5.11%
388
6.10%

소계
508
4.03%
544
6.66%
675
6.02%
428
6.73%

반품충당부채
(28)
(0.22%)
(3)
(0.04%)
14
0.12%
(80)
(1.26%)

상품매출
의약품외
수출
144
1.14%
90
1.10%
46
0.41%
-
0.00%

내수
4,454
35.34%
1,148
14.05%
989
8.82%
515
8.10%

소계
4,598
36.48%
1,238
15.15%
1,035
9.24%
515
8.10%

용역매출
기타
내수
26
0.21%
104
1.27%
-
0.00%
-
0.00%

합 계
수출
6,719
53.30%
4,411
53.99%
4,846
43.24%
2,430
38.23%

내수
5,914
46.92%
3,762
46.05%
6,347
56.63%
4,006
63.03%

반품충당부채
(28)
(0.22%)
(3)
(0.04%)
14
0.12%
(80)
(1.26%)

합 계
12,605
100.00%
8,170
100.00%
11,207
100.00%
6,356
100.00%

나. 판매경로

당사의 판매경로는 크게 국내와 해외로 나눌 수 있습니다. 
국내의 경우 전국을 서울 3개팀, 경기/인천 1개팀, 충청/전라/경상/제주/강원을 1개팀으로 분할하여 담당하고 직접 판매로 운영되고 있습니다.
해외의 경우 해외 학회 참석을 통한 지역별 파트너를 발굴하여 계약을 통해 판매 하고 있습니다.

6. 수주현황

당사는 납기주기가 짧은 산업의 특성상 수주현황의 기재를 생략합니다.

7. 시장위험과 위험관리

가. 신용위험

당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 당사 내부에 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.

나. 유동성위험

유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 원주공장 등을 담보로 일부 차입금 등이 있지만 담보비율이 높아 고금리 차입금이 아니고 IPO자금 유입으로 재무안정성은 적정하게 유지될것으로 전망됩니다.

다. 자본위험 관리

회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

(단위: 백만원, %)

구 분

2019년 반기
(제11기 반기)

2018년
(제10기)

2017년
(제9기)

부 채

50,644
56,332
15,181

자 본

5,330
(5,045)
3,788

부채비율

950.10
-
400.77

8. 파생상품 거래현황

원주공장 담보 대출시 이자율 변동에 대한 금리 고정을 위한 아래와 같은 이자율 스왑 차입 계약을 체결 하였습니다. 

- 차입과목 : 이자율스왑_단순/헤지 목적

- 약정금액 : 231,000,000원

- 약정기한 : 2024년9월25일

9. 경영상의 주요계약

가. 라이센스인(License-in) 계약

현재 당사가 체결한 라이선스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

① 계약상대방

유럽 소재 국립기관 주)

② 계약내용

보툴리눔 톡신 균주 A,B,E Type 상용화 라이선스 도입 계약

③ 대상지역

주)

④ 계약기간

A Type 계약일 : 2017년 04월 11일

B Type 계약일 : 2017년 09월 01일

C Type 계약일 : 2019년 02월 08일

⑤ 총 계약금액

주)

⑥ 지급금액

주)

⑦ 계약조건

주)

⑧ 회계처리방법

지급한 계약금을 지급한 해 전액 비용 인식

⑨ 대상기술

보툴리눔 톡신 제품

⑩ 개발 진행경과

생산공장 설립완료, GMP승인 및 임상 준비중

주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되며 계약상대방과의 비밀유지계약에 따라 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

나. 라이센스아웃(License-out) 계약

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다
.
기술제휴 계약

계약상대방

계약체결일

계약형태

계약내용

인트로바이오파마

2018.04

연구용역계약

이중턱이나 아래턱 밑의 지방 감소시키는 개량신약에 대한 제제연구 공동개발 및 사업화 연구

경희대학교

2018.05

공동연구

리프팅실 In vivo degradation 공동연구

중앙대학교

2015.10

공동연구

필러의 지속성을 확인하기 위한 전임상 자료 확보

보툴리눔 톡신의 효력을 확인하기 위한 전임상 자료확보

분당서울대

2019.01

공동연구

선천적 유방 기형을 적응증으로 하는 필러의 유효성 평가를 위한 공동연구

한림대학교 강동성심병원

2017.06

공동연구

선천성 음경 왜소증을 적응증으로 하는 필러의 유효성 평가를 위한 공동 연구 진행 중

성균관대

2018.11

공동연구

보툴리눔 톡신의 affinity column정제방법 개발

포항공대

2018.11

공동연구

보툴리눔 톡신의 affinity column정제방법 개발

충북대

2019.04

공동연구

보툴리눔 톡신 안정화제 조성물 발굴

오송첨단의료 산업진흥재단

2017.01

공동연구

필러의 안전성 및 유효성을 확인하기 위한 전임상 자료 확보

영국 Public Health England

2017.07

공동연구

보툴리눔 균주에 대한 염기서열 확인/ 계대배양을 통한 유전자 변이확인

한국화학융합시험연구원

2016.01

공동연구

필러의 생물학적 안전성을 확인하기 위한 전임상 자료 확보/ 필러의 물리학적 성능을 확인하기 위한 전임상 자료 확보

오송첨단의료 산업진흥재단(KBIO)

2019.12

공동연구

톡신 type A/ E 제형연구

라. 판매계약

증권신고서 제출일 현재 당사가 히알루론산 필러 제품 등의 판매를 위하여 맺은 주요 계약은 아래와 같습니다.

[러시아 및 구 CIS 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

A사

OEM

2017.01.19

3년

B사

OEM

2017.04.03

3년

C사
자사브랜드

2018.07.24

3년

D사
자사브랜드

2019.05.09

3년

E사
자사브랜드

2019.02.22

3년

합계

[유럽 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

F사

OEM

2018.12.26

3년

자사브랜드

2018.10.15

1년

G사
자사브랜드

2018.09.17

4년

H사
자사브랜드

2019.04.26

3년

I사
자사브랜드

2019.06.24

5년

합계

[일본, 동남아 지역 계약 현황]

계약상대방

제품

계약일자

계약기간

J사
자사브랜드

2019.06.01

3년

K사

OEM

2018.04.18

5년

L사
자사브랜드

2019.05.14

3년

M사
자사브랜드

2019.05.15

3년

N사
자사브랜드

2019.04.15

3년

O사
자사브랜드

2017.05.31

3년

P사
자사브랜드

2018.09.11

3년

합계

10. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

당사는 단순한 재료에서 나아가 보편적 아름다움의 일상을 제공하기 위해 2009년 설립된 연구개발중심의 바이오 벤처기업으로 의약품, 의료기기 등 미용, 성형분야 제품을 지속적으로 개발하고 있습니다. 현재 개발중인 주요 제품 중 의약품으로써 보툴리눔톡신제제 및 지방분해주사제가 있으며, 보툴리눔톡신은 현재 비임상 수행 및 보툴리눔독소 전용 공장을 완공하였고 2020년 발매를 예상하고 있습니다. 의료기기로는 레이저, 필러 및 리프팅실 등을 개발하고 있으며, 그 중 필러는 현재 판매중인 안면주름 외 가슴, 음경 등에 사용하는 대용량 필러 개발을 진행 중이며, 2020년 임상시험을 시작하여 2022년 발매를 목표하고 있습니다.

나.
연
구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은
개발총괄 산하
기업부설연구소와 개발부서가 있고 하위 조직으로
5개팀(고분자, 바이오, 연구기획, 개발, 임상)으로 구성되어 있
으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 조직도].jpg
[연구개발 조직도]

팀명

인원구성

업무내용

개발총괄

박사 1명

- 개발본부 전반 관리

- 의약품 인허가 전반 관리

- 신사업 전체 관리

연구소장

석사 1명

- 연구소(연구기획팀, 고분자팀, 바이오팀) 전반 업무 관리

- 의약품 인허가

- 신사업 관련업무

연구기획팀

석사 1명
학사 1명

- 연구기획팀 전반 업무 관리

- 국가 과제 관련 업무

- 신사업 관련 업무

- 학술, 교육 관련 업무

- 보툴리눔 독소 CTD 작성

고분자팀

석사 2명
학사 3명

- 히알루론산 필러의 공정개발

- 히알루론산 필러의 적응증 확대를 위한 신제품 개발

- 다양한 생체제료를 이용한 신제품 개발

- 제품 시험법 확립

바이오팀

석사 5명
학사 5명

- 보툴리눔 독소 생산 공정 개발

- 고순도 독소제제 개발

- 독소제제 제품 안정화제 발굴

- 보툴리눔 독소 타입별 신제품 개발

- 독소제제 제형 개발(액상 및 마이크로 니들)

개발부/
임상팀

석사 2명
학사 3명

- 피부/미용 관련 신제품 개발

- 의약품, 의료기기 글로벌 인허가

- 임상시험 기획 및 전략 수립

- 허가취득 후 약물감시(PV) 및 시판후조사(PMS) 업무 관리

(2)
연구개발 인력 현황 

공시서류 작성기준일
현재

당사는 박사급
1명
, 석사급 11명 등 총
24명
의 연구개발 인력을 보유하고 있으며,
그 현황은 다음과 같습니다.
당사의 연구개발 인력은 대부분이 당사가 개발하고 있는 고분자, 바이오 제품 등 연구 및 허가에 실무 경력이 있는 인력으로 구성되어 있습니다. 특히, 현재 주요 사업인 필러 및 보툴리눔톡신의 주요 인력은 개발 초기 단계부터 현재까지 연구개발을 진행하고 있어 기반 기술의 효율적인 관리가 가능하고, 이러한 기반 기술을 토대로 다양한 적응증으로의 제품 영역군을 빠르게 확대해 나가고 있습니다.

구 분

인 원(명)

박 사

석 사

학 사

합 계

연구소

바이오팀

-

5

5

10

고분자팀

-

3

3

6

연구기획팀

-

1

1

2

개발부

1

2

3

6

합 계

1

11

12

24

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 개발총괄인 윤범진 부사장, 연구소장인 김승호 상무 등이 있으며 히알루론산 필러 및 보툴리눔톡신 개발과 관련하여 프로젝트 매니저 역할을 수행하고 있는 최진희 차장, 이신구 차장, 김민중 차장 등으로 주요 경력 및 연구실적은 아래 표에서 상세히 기술하였습니다.

직위

성명

분류

내용

개발

총괄

윤범진

담당업무

개발본부 전반 업무 관리 / 신사업 개발

주요경력

-성균관대 약학과 분석약화학 석사(1987)

-성균관대 약학과 제약화학(약제학) 박사(1999)

전) JW중외제약 실험 및 품질관리 과장(~1995.12)

전) JW중외제약 생산본부 생산부장(~1999.12)

전) JW중외제약 개발본부 개발부장(~2005.12)

전) JW중외제약 제제연구소장(국제부 국제부장 겸직)(~2006.12)

전) JW중외제약 경영기획실장(수석상무)(~2012.12)

전) JW중외제약 글로벌사업본부장(경영관리부문장 겸직)(~2013.12)

전) JW중외제약 헬스케어사업본부장 전무(~2015.12)

전) 명인제약 개발본부장 겸 해외사업본부장(~2016.10)

현) 제테마 총괄부사장(현재)

주요연구실적

재직시 연구실적

- 부작용 감소를 목적으로 하는 생체적합성 Cross-linked HA필러 개발

- 보툴리눔 톡신 개발: 공정, 분석법개발, 비임상시료 생산, 비임상시험

재직 전 연구실적

- Solid dispersion을 이용한 Itraconazole 고형제의 용출pattern에 관한 연구(2016년)

- 마이크로에멀젼으로 제제 설계된 피록시캄 외용제의 약물동력학적 특성 및 약효 평가(1999.03)

논문실적

- 마이크로에멀젼을 이용한 피록시캄 외용제의 제제설계 및 생물약제학적 평가(1998.10)

- Graphitized Carbon Black을 이용한 Diazepam의 微量分離分析(1986.10)

기타

- 경기도지사 의료산업 융복합 발전 포럼 위원 활동(2013.10.16~2015.10.15)

연구

소장

김승호

담당업무

연구소 전반 업무 관리 및 의약품 인허가 관련 업무

주요경력

- 연세대 생화학과 석사(1990.08)

- 한림대 의과대학 생화학 박사수료 2002.08)

전) 대웅제약 선임연구원 (1993.08 ~ 2001.03)

전) 메덱스바이오 연구실장 (2001.04 ~ 2002.10)

전) 이수앱지스 상무이사 (2002.11 ~ 2017.1)

현) 제테마 연구소장 (현재)

주요연구실적

재직시 연구실적

- 부작용 감소를 목적으로 하는 생체적합성 Cross-linked HA필러 개발

- 보툴리눔 톡신 개발: 공정, 분석법개발, 비임상시료 생산, 비임상시험

- 보툴리눔 톡신 공장 기술 이전

재직 전 연구실적

- 혈우병 치료제 개발/ 임상 1상: B형 혈우병 치료제의 새로운 형태의 피하주사제 개발/ 임상1상 진행(2017)

- 파브리병치료제 파바갈 품목승인(2013.12)

- 고셔병치료제 애브서틴 품목승인(2012.10)

- ISU103(허셉틴바이오시밀러) 개발(2013): 공정개발, 제형연구개발(동결건조제), 위탁업체 생산관련 기술이전(바이넥스)

- 미래창조과학부, 신기술 융합형 성장동력산업, ”일회용 배양기를 이용한 연속 배양기술 개발”(2009.07-2014.06, 과제책임자)

- 미래창조과학부, 원천연구 개발사업, ”글리칸 변이체 제작을 위한 글리칸 조절·제어 원천기술 개발”(주관기관: 카이스트, 2013.11.01- 2018.10.31)

- 지식경제부, 지식경제 기술혁신사업, “치료용 항체 생산성 향상을 위한 유가식 생산 공정 개발”( 2008. 12. 1 ~ 2013. 5. 31)

- 지식경제부, 대덕특구 바이오의약품 개발 전문클러스터구축사업(2008.10.1 ~ 2010.9.30, 참여기업책임자)

- 지식경제부, 산업원천기술개발사업, 글로벌 시장진출을 위한 바이오시밀러 제품군 -개발 및 cGMP급 동물세포 기반 생산시설 구축(2009.07.01~2010.06.30)

- 혈전생성방지치료제 항체 클로티냅 품목허가(2007.03)

- 클로티냅 정제방법 개발, 허가자료작성, GMP 기술이전

- 산자부, 차세대신기술개발사업, 당쇄부가 제어기술을 통한 차세대 파브리병 효소치료제 개발(2005.7.1~2012.6.30, 실무책임자)

- 중소기업청, 첨단사업활용 기술개발사업, “최신 복합당 분석기술을 이용한 라이소좀 저장질환 단백질 의약품의 개발” (2007.06.01 ~ 2009.05.31, 과제책임자)

- Cell based transcriptional regulation 시스템 구축, 평가, 분석(2001.04-2002.10): cancer 관련(p53, NFkB, ERE), 다이옥신관련 및 골다공증관련 factor

- Recombinant EGF 피부재생제 및 각막부활제 개발(1993.08-2001.03): 상피세포성장인자의 정제, 분석, IND filing

- EGF 수용체를 타겟하는 EGF-angiogenin 융합독소(1993.08-2001.03): 융합단백질의 발현, 정제, 분석

- 인간성장 호르몬의 의약품 개발: recombinant hGH의 E.coli내 soluble form의 대량 발현 및 정제(1993.08-2001.03)

기타

- 식약처 산하 다이나믹 바이오 GMP 분과위원 활동(2015~2016)

- 식약처 산하 QbD 전문가 협의체 활동(2013~2014)

- 2012 산업기술로드맵 바이오 분야 보고서 작성, 의약바이오위원 (지경부, 한국산업기술진흥원, 2012.12)

특허실적

- 10-2019-0036921 독소의 제조방법

- 10-2019-0036922 배지조성물

연구기획팀장

최진희

담당업무

연구기획팀 전반 업무 관리 / 신사업 개발 / 국책 과제 관련

주요경력

- 경희대학교 약학대학 학사졸업(2003.02)

- 경희대학교 약학대학 천연물학 석사 수료(2006.02)

전)참한약국 대표 약사(2003.02~2004.09)

전)㈜한약마을 프랜차이즈 사업 총괄 (2003.02~2004.09)

전)㈜한약마을 개발팀장(2004.10~2005.06)

현)제테마 연구기획팀장(2015.04~현재)

주요연구실적

재직시 연구실적

- Crosslink Hyaluronic acid Filler 개발 (안면부 주름개선)

- 가슴 필러, 안면볼륨 필러, 목주름 필러, 비뇨기계 필러, 이마 필러 개발의 기준 설정

- 보툴리눔 톡신/ 히알루론산 필러 IP-R&D 총괄

- 보툴리눔 독소 공정 자유실시기술 분석 및 지적재산권 확보

- 사내 영업사원 및 신규직원 제품 교육/대외 필러 전문상담사 교육

- 신사업 제안서 작성

- 국책과제 모니터링

재직 전 연구실적

- 자궁근종 및 월경통을 적응증으로 한 생약제제 개발 (Arte?)

논문실적

- 九蒸九曝을 통한 熟地黃의 유효성분 변화(2002)

고분자

팀장

이신구

담당업무

Hyaluronic Acid Filler 개발 / Drug Delivery System 개발

주요경력

- 한경대학교 식품생물공학 학사 졸업 (2006.02)

전) 동은Fc 연구원 (2006.03 ~ 2008.07)

전) 휴메딕스 연구원 (2008.07 ~ 2016.05)

현) 제테마 고분자팀장 (2016.11 ~ 현재)

주요연구실적

재직시 연구실적

- Crosslink Hyaluronic acid Filler 개발 (안면부 주름개선)

→ e.p.t.q. (의료기기 4등급) 상업화 완료

- 부작용 감소를 목적으로 하는 생체적합성 Cross-linked HA 필러 개발

- 가슴 필러, 안면볼륨 필러, 목주름 필러, 비뇨기계 필러, 이마 필러 개발

재직 전 연구실적

- 조미 식품, 비타민 & 미네랄 조성 개발

- 동해 심층수를 이용한 고부가 웰빙 제품 개발

- 발효법을 이용한 제천산 오가피의 생리활성물질 증강 제품 개발

- 인삼의 발효법을 이용한 사포게닌 증량법 개발 및 이를 이용한 혈행개선 건강기능식품 개발

- 천연물을 이용한 간기능 개선 건강기능식품 개발

- 깻잎추출물을 이용한 비만 개선용 건강기능식품 개발

→ 깻잎추출물 (건강기능식품 개별인정) 상업화 완료

- Crosslink Hyaluronic acid 기술개발 및 응용제품 연구

→ 엘라비에 (의료기기 4등급) 상업화 완료 (중국 허가 완료)

- 항혈소판 저해용 의료소재 개발

- 1회투여 관절염 치료제 개발

→ 휴미아주 (의약품 신약) 임상 3상 승인 완료

특허실적

- 고밀도 망상구조로 가교된 히알루론산 및 그의 제조방법 (출원번호: 10-2014-0118582)

바이오

팀장

김민중

담당업무

보툴리눔 독소 제제 총괄 / 배양 최적화

주요경력

- 단국대학교 분자생물학 이학석사 졸업 (2011.02)

전) 에이티지씨 연구원 (2011.05 ~ 2016.02)

현) 제테마 바이오팀장 (현재)

주요연구실적

재직시 연구실적

- 보툴리눔 type A, B, E 균주 확보

→ 고위험병원체 수입 및 연구

- 보툴리눔 type A 배양법 개발

→ 동물유래성분 및 주요 알레르기 유발 성분이 제거된 배지를 사용하여 배양법 개발

- IP-R&D

→ 보툴리눔 독소 공정 자유실시기술 분석 및 지적재산권 확보

재직 전 연구실적

- LIN28, LIN28B 단백질에 대한 RNA aptamer 개발

- 보툴리눔 균주 분리 및 동정

-토양 및 통조림 등의 시료에서 보툴리눔 균주 동정법으로 배양

-배양된 콜로니를 유전자 분석하여 type 동정

- 보툴리눔 type A complex 연구

-APF 배지를 사용하여 배양 최적화

-FPLC를 이용하여 complex toxin 및 core toxin 정제

- 보툴리눔 type B 배양 및 정제법 연구

-배지 및 효소를 첨가하여 독소단백질 활성 증가 연구

-산침전 기법 및 FPLC를 이용한 정제법 연구

- 보툴리눔 독소와 펩타이드를 재조합 하여 피부투과 단백질 연구

-보툴리눔 독소중 Lc의 활성을 가지는 최소단위 연구

-펩타이드와 재조합하여 피부를 통해 투과하는 화장품 원료 개발

-보툴리눔 독소 성분이 포함된 화장품 출시(BoLCA)

- 보툴리눔 독소 특이적인 항체 제작

-재조합 단백질을 이용하여 보툴리눔 독소 특이적인 항체 제작.

-정량적 분석이 가능한 ELISA 개발

- 줄기세포를 이용한 Cell based assay 연구

-IPS 및 ES cell을 신경세포로 분화하여 보툴리눔 독소의 활성을 측정할 수 있는 시험법 연구

특허실적

- 신규한 세포투과성 펩타이드 및 이와 보툴리눔 독소 결합체 및 이들의 용도 (10-2016-7032746)

다. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구단계에서 발생한 지출을 당해기간의 비용으로 전액 인식하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

구분

2016년

2017년

2018년

2019년 당반기

비용의 성격별 분류

원재료비

-
-
-
-

인건비

-
531
1,081
1,179

감가상각비

-
80
210
169

위탁용역비

380
941
1,891
1,318

기타

-
146
542
891

연구개발비용 합계

380
1,698
3,724
3,558

회계처리 내역

판매비와 관리비

-
1,698
3,724
3,558

제조경비

380
-
-
-

개발비(무형자산)

-
-
-
-

회계처리금액 계

380
1,698
3,724
3,558

정부보조금

-
42
28
14

연구개발비용 합계

380

1,740
3,752
3,572

연구개발비 / 매출액 비율

3.01%

21.29%

33.48%

56.19%

라. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

공시서류 작성일 기준 현재 당사가 연구개발 진행 중인 제품의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분

품 목

적응증

연구
시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

의약품

신약

클로스트리디움보툴리눔A형 복합체

미간주름,

국소성근긴장이상증, 경직,만성통증

2017년

전임상

-

충북대학교와 제형개발 공동연구

클로스트리디움보툴리눔A형(150kDa)

미간주름,

국소성근긴장이상증, 경직,만성통증

2019년

공정개발

-

-

클로스트리디움보툴리눔B형 복합체

다한증

2019년

선행특허분석/시장조사

-

-

클로스트리디움보툴리눔E형 복합체

미간주름, 복개수술후 진통제

2019년

선행특허분석/시장조사

-

KBIO와 제형개발 공동연구

개량 신약

지방분해주사제(DCA)

지방분해

2017년

제품개발

-

인트로바이오파마 공동연구

-

Drug Delivery System

-

2009년

제제연구

-

-

의료기기

히알루론산 필러

안면부주름

2017년

전임상

-

-

히알루론산 필러

가슴

2018년

연구자 임상(국내)

-

2019년 10월 IND 신청 예정

히알루론산 필러

안면볼륨

2018년

전임상

-

-

히알루론산 필러

목주름

2018년

제품개발

-

-

히알루론산 필러

비뇨기계

2018년

제품개발

-

-

히알루론산 필러

이마

2018년

제품개발

-

-

PolyNucleotide 함유 필러

조직 수복 및 재생

2017년

제품개발

-

-

(가) 클로스트리디움 보툴리눔 A형 복합체 (M.W. 900kDa)

구 분

바이오 신약

적응증

치료용: 국소성 근긴장 이상증, 경직, 만성통증, 다한증 등

미용용: 얼굴주름(미간곡선, 눈가주름 등) , 그 외 타액, 알러지 질환 등

작용기전

보툴리눔 톡신은 콜린 신경말단에서 전시냅스 부분의 고친화력 인지부위에 결합하여 아세틸콜린 방출을 감소시킴으로써 신경근 차단효과를 야기, 근수축을 일시적으로 차단함.

제품의특성

1. Animal Free 배지사용

2. 최단시간 배양

3. 고순도, 고활성의 독소원액

4. 실활률을 줄인 감압건조 제형

5. 오리지널 제품과 동일역가

진행경과

-2019년 8월: 전임상 효력시험 완료

-2019년 12월: 전임상 독성 시험 완료 예정

-2019년 10월: PV 진행 중

-2019년 현재: 미국 임상 개발을 위한 컨설팅 진행 중

향후계획

-2020년 5월: 수출용허가 취득 및 IND 승인

-2021년: 미국 3상 IND 승인

-비-동물성 안정화제를 포함하는 제제 개발

-무통 액상형 출시 및 치료용 적응증 확대

경쟁제품

보툴리눔 A타입 복합체

-BOTOX(Allergan)

-Dysport(Ipsen)

-나보타(대웅제약)

-Meditoxin(메디톡스)

-보툴렉스(휴젤)

관련논문등

-클로스트리디움 보툴리눔 배양을 위한 배지 조성물 및 이를 이용한 보툴리눔 독소의 제조방법에 관한 것(10-2019-0036921)

-클로스트리디움 보툴리눔 배양을 위한 배지 조성물 및 이를 이용한 보툴리눔 독소의 제조방법에 관한 것(10-2019-0036922)

-보툴리눔 톡신 균주로부터 생산한 독소의 정제 기술(10-2019-0043868)

-보툴리눔 톡신 균주로부터 생산한 독소의 정제 기술(10-2019-0043869)

시장규모

미용 목적과 치료용 목적을 모두 포함한 전세계 톡신 시장 규모는 2012년 22억달러에서 2018년까지 연간 12% 성장하여 2018년 기준 43억 달러(약 5.2조원) 수준이었으며 향후 6년간 연평균 8.4% 수준의 성장세를 보이며 2024년 70억 달러(약 8.4조원) 규모에 도달할 것으로 예상(출처: Evaluate Pharma, 대신증권)

기타사항

위탁 및 공동연구 현황

- 비-동물성 안정화제를 포함하는 제제개발: 충북대학교 /2019. 1~

- 보툴리눔 균주의 whole genome sequence 분석 및 계대력에 따른 돌연변이 형성 연구: National Collection of Type Cultures /2018.10~

- 보툴리눔 톡신의 효력을 확인하기 위한 전임상 연구: 중앙대학교/ 2017~

(나) 클로스트리디움 보툴리눔 A형(M.W. 150kDa)

구 분

바이오 신약

적응증

치료용: 국소성 근긴장 이상증, 경직, 만성통증, 다한증 등

미용용: 얼굴주름(미간곡선, 눈가주름 등), 그 외 타액, 알러지 질환 등

작용기전

보툴리눔 톡신은 콜린 신경말단에서 전시냅스 부분의 고친화력 인지부위에 결합하여 아세틸콜린 방출을 감소시킴으로써 신경근 차단효과를 야기, 근수축을 일시적으로 차단함.

제품의특성

1. 비면역원성 (동물성 단백질 제거하여 내성을 줄인 보툴리눔 톡신)

2. 고순도, 고활성의 독소원액

진행경과

-2019년: 선행 특허 분석 완료

-2019년: 공정개발 진행 중

향후계획

-2020년: 전임상 시험 예정

-메조 보톡스 시장 개척:

MISBIB (multiple intradermal small bolus injection of botulinum toxin)

진피세포 내 존재하는 비신경성 아세틸콜린 (1983년 발견)차단에 작용함을 이용하여 적응증 확대

-long-acting toxin 개발

-무통 액상형 톡신 출시

경쟁제품

1. 보툴리눔 A타입 뉴로톡신 (MW 150kDa)

-Xeomin(Merz)

-코어톡스 (메디톡스)

2. long-acting toxin

-RT-002 (Revance /2021년도 출시예정)

관련논문등

-클로스트리디움 보툴리눔 배양을 위한 배지 조성물 및 이를 이용한 보툴리눔 독소의 제조방법에 관한 것(10-2019-0036921)

-클로스트리디움 보툴리눔 배양을 위한 배지 조성물 및 이를 이용한 보툴리눔 독소의 제조방법에 관한 것(10-2019-0036922)

-보툴리눔 톡신 균주로부터 생산한 독소의 정제 기술(10-2019-0043868)

-보툴리눔 톡신 균주로부터 생산한 독소의 정제 기술(10-2019-0043869)

시장규모

-2019년 60M달러에서 2024년 80M달러 규모에 도달할 것으로 예상 (출처: Evaluate Pharma, 대신증권)

-최초 내성 방지형 제품인 제오민(독일, Mrez)은 2005년 유럽 출시 이후 현재 꾸준한 매출 상승 추세에 있음.

-보툴리눔 톡신의 사용량이 증가하고 사용빈도가 잦아짐에 따라 보툴리눔 톡신에 의한 내성 발현에 대한 우려가 시장에 확대되는 추세임.

기타사항

위탁 및 공동연구 현황

- 비-동물성 안정화제를 포함하는 제제개발: 충북대학교/ 2019. 1~

(다) 클로스트리디움 보툴리눔 B형 복합체

구 분

바이오 신약

적응증

치료용: 다한증, 국소성 근긴장 이상증, 경직, 만성통증 등

미용용: 얼굴주름(미간곡선, 눈가주름 등), 그 외 타액, 알러지 질환 등

작용기전

보툴리눔 톡신은 콜린 신경말단에서 전시냅스 부분의 고친화력 인지부위에 결합하여 아세틸콜린 방출을 감소시킴으로써 신경근 차단효과를 야기, 근수축을 일시적으로 차단함.

제품의특성

1.보툴리눔 톡신 타입 A에 대한 내성이 의심될 때 사용 가능.

2. 속효성: 보툴리눔 톡신 타입 A 보다 자율신경계에 대한 민감성이 높음

3. 확산성: 넓고 얕은 부위의 피부 치료에 효과적임.

4. 기존 경쟁 제품의 단점 극복: 사용편의성 확보

진행경과

-2018년: 국내 최초 보툴리눔 톡신 타입 B 공식 수입완료

-2019년: 선행 특허 분석 중

향후계획

-2020년: 공정 개발 예정.

-2021년: 전임상 시험 예정.

-적응증 확대: 다한증

보툴리눔 톡신의 치료시장 확대(비전문의도 질환치료 가능)

기존 보툴리눔 톡신 타입 B제품이 off-label로 주로 사용되던 다한증을 대표 적응증으로 허가 받아 그 안전성과 유효성을 높일 예정.

-무통 액상형 출시

경쟁제품

보툴리눔 톡신 B타입

-Myobloc (Neuroscience)

관련논문등

-공정 확립 후 특허 출원예정

시장규모

-미용 목적과 치료용 목적을 모두 포함한 전세계 톡신 시장 규모는 2012년 22억달러에서 2018년까지 연간 12% 성장하여 2018년 기준 43억 달러(약 5.2조원) 수준이었으며 향후 6년간 연평균 8.4% 수준의 성장세를 보이며 2024년 70억 달러(약 8.4조원) 규모에 도달할 것으로 예상되는 이 중 약 1% 시장 점유율확보 (출처: Evaluate Pharma, 대신증권)

- 다한증 시장: 2023년 미국기준으로 $680.7M 예상됨. 전세계 인구의 3% 정도에서 발병하고 있는 일차성 다한증은 전신투여 약물의 효과가 제한적이고 합병증의 위험이 있는 수술적 시도가 제한적으로 사용되고 있는 실정임.

-보툴리눔 톡신 타입 B 제품은 기존의 타입 A에 내성을 가진 환자들이 전세계적으로 급속도로 증가될 가까운 미래에 높은 가치가 예상됨.

기타사항

-해당사항 없음

(라) 클로스트리디움 보툴리눔 E형 복합체

구 분

바이오 신약

적응증

치료용: 국소성 근긴장 이상증, 경직, 만성통증 등

미용용: 얼굴주름(미간곡선, 눈가주름 등), 발한, 타액, 알러지 질환 등

작용기전

보툴리눔 톡신은 콜린 신경말단에서 전시냅스 부분의 고친화력 인지부위에 결합하여 아세틸콜린 방출을 감소시킴으로써 신경근 차단효과를 야기, 근수축을 일시적으로 차단함.

제품의특성

1. 빠른 효과와 짧은 지속시간을 가진 보툴리눔 톡신.

2. Event toxin: 보툴리눔 톡신의 부작용에 대한 우려로 접근하기 어려워하는 환자 및 event를 앞두고 빠른 미용효과를 바라는 환자 유입 예상.

3. 수술 후 사용되는 마약류 진통제의 대채제로 주목받음.

진행경과

-2019년: 국내 최초 보툴리눔 톡신 타입 E 공식 수입완료

-2019년: 선행 특허 분석 및 IP-R&D 진행 중

향후계획

-2020년: 기초연구 및 개발

-2021년: 전임상 시험 예정.

-패치형 Type E개발 예정: event toxin으로의 사용 편의성 확보.

경쟁제품

-시판 제품 없음.

-EB001: 엘러간이 2018년 바이오 기업 Bonti를 인수하여 속효형(E형 보툴리눔 톡신) 제품에 대해 현재 임상 2상 단계에 있으며 2024년 허가 예상.

관련논문등

개발 후 특허 출원예정

시장규모

연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움.

기타사항

위탁 및 공동연구 현황

- 보툴리눔 톡신 타입 E 제제 공동 개발 예정: KBIO/ 2020.5~

(마) 지방분해주사제(DCA)

구 분

개량 신약

적응증

중등증 내지 중증의 볼록하거나 통통한 턱 아래의 지방을 가진 자의 외모개선용 세포용해제로 복부, 턱 밑, 허벅지, 팔 등에 축적된 피하지방의 감소에 사용됨.

작용기전

DCA(Deoxycholic acid) 가 지방세포의 세포막을 물리적으로 파괴하여 지방세포용해(adipocytolysis)한 후 치료부위에 새로운 콜라겐 생성을 유도함.

제품의특성

1. 2033년 전세계 특허회피

2. 세계 최초 동결건조 제형개발

3. 30개월 이상의 장기 안정성 확보

4. 용해가 쉽고 DCA침전이 안 생겨 혈관폐쇄에 대한 부작용 우려 감소

5. 용해속도가 빨라 제조 용이

6. 보존제 무첨가

7. 인체와 유사한 pH로 통증 감소

진행경과

-2017년: 제품 개발 시작

-2018년: 특허 및 선행 기술 검토

-2018년 12월: 제제개발 완료

-2019년 2월: 지적재산권 확보

향후계획

-2020년: 전임상 시험

-2021년: 임상시험(Pivotal study) 예정.

경쟁제품

-벨카이라주 (앨러간, 미국명: 키벨라)

-MT912: 메디톡스가 개발한 합성신약으로 2019년 국내임상 2상 개시, 2022년 시판예상

-DWJ211: 대웅제약이 개발한 턱밑 지방치료제로 2019년 임상 3상 승인, '벨카이라' 특허 무효·소극적 소송 진행 중.

관련논문등

-국소 주사용 조성물 (10-2019-0015232)

시장규모

-전 세계적으로 2016년 5,300만달러, 2017년 5,600만달러가 판매되었으나 1)매우 비싼 가격 2) 심한 통증 3)여러 번의 시술이 필요하다는 단점으로 인해 2018년에는 3,800만달러로 급감하는 모습을 보임. 제형과 가격의 변동이 없는 한 2025년까지 3,000만달러를 유지할 것으로 예상됨. (Allergan, NH투자증권 리서치본부)

기타사항

위탁 및 공동연구 현황

-이중턱이나 아래턱 밑의 지방 감소시키는 개량신약에 대한 제제연구 공동개발 및 사업화 연구: 인트로바이오팜/ 2018.04~

(바) Drug Delivery System

구 분

바이오 기술

적응증

주사제, 경피흡수제, 나노캡슐, 비수용성 약물 가용화 기술, 겔제, 리포좀 등에 응용하여 세포치료제, 유전자치료제에 활용 가능한 범용적 기반 기술.

작용기전

기존 의약품의 부작용을 최소화하고 효능을 극대화하기 위하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있도록 제형을 설계하여 약물치료를 최적화하는 기술을 총칭함.

제품의특성

1. 생체 적합성 다당체와 방향족을 가진 아릴기를 컨쥬게이션 시킨 약물 전달체로 소수성 약물 및 기능성 물질을 단순 흡착법으로 봉입하고 방출기간 조절이 가능하여 서방형 약물개발 가능.

2. 히알루론산과 기능성 리간드의 결합 비율을 조절하여 기능성 물질의 효과 및 유지기간 조절이 가능한 필러로 개발 가능.

3. 리간드에 기능성 펩타이드를 흡착시켜 표적기간에서 지속 방출되는 고기능성 필러 개발 가능.

진행경과

-2009년: 범용적 약물전달체에 대한 제제연구 시작

-2011년: 약물전달체에 대한 특허 획득

-2013년: 벤조일 키토산을 유효성분으로 포함하는 피부손상 치료용 조성물에 대한 특허 획득

-2013년~: 벤조일 키토산 제제에 대한 안정성 및 유효성 자체평가

-2019년 현재: 방출기간 별 고분자 물질 선정

향후계획

-2020년: 적응증 별 봉입물질 선정

-2021년: 전임상 시험

-향후 기능성 필러와 보툴리눔 톡신 패치제 제형 개발을 시작으로 단백질 의약품과 개량 생물 의약품 개발까지 그 영역을 점차 확대해 나갈 예정.

경쟁제품

삼투압을 이용한 약물방출 제어 기술

-OROS system, Micropupm system, SCOT system

단백질 약물에 PEG 또는 항체의 Fc부위 등을 컨쥬게이션시켜 체내에서의 반감기를 연장하는 기술

-PEGASYS, PEGINTRON, Macugen

마이크로스피어/마이크로파티클을 포함하는 약물방출 제어 기술

-IPDAS, SODAS, BEODAS

폴리머 매트릭스/코팅 약물방출 제어 기술

-Dimatrix system, Geomatrix

관련논문등

- 약물전달체 (10-2008-0050271)

-벤조일 키토산을 유효성분으로 포함하는 피부 손상 치료용 조성물 (10-2011-0056407)

시장규모

- 인류의 고령화에 따라 의료소비가 급증하고, 의료기술이 점차 약물치료 중심으로 발달하고 있으므로 DDS 시장규모도 빠르게 성장함.

- 2016년 1.1조 달러에서 연평균 7.2% 증가하여 2020년에는 1.6조 달러에 달할 것으로 전망하며, 향후 DDS 시장의 성장은 주로 급성 및 만성질환의 확산 및 기술진보, 바이오 의약품의 성장 등에 의해 주도될 것으로 예상됨

기타사항

-해당사항 없음

(사) 히알루론산 필러

구 분

조직수복용 의료기기

적응증

-e.p.t.q. S500: 코, 턱, 광대, 안면부 윤곽 교정

-e.p.t.q. S300: 뺨, 팔자주름의 일시적인 개선

-e.p.t.q. S100: 이마, 관자의 주름 및 볼륨 증대

-e.p.t.q. S50: 눈밑 애교, 입술라인의 교정

작용기전

히알루론산 필러는 피부의 꺼진 부분을 볼륨감 있게 채워주는 주사제로, 볼륨이 부족한 피부 부위에 채워 넣어서 주름을 펴주는 보충제 역할 함.

제품의특성

1. 최소화된 MoD level: HSCE 기술(Hive structure cross-link enhancement)

2. 높은 응집력

3. 최소화된 Calcification: CRBF 제조 기술(Calcification Reduced Biocompatibility Filler manufacturing technology)

4. 낮은 주사압력

진행경과

-2016년 6월: 유럽(CE) 인허가 완료

-2017년 3월: KFDA 의료기기 인허가 완료

-2018년 3월: 베트남 인허가 완료

-2019년: 시리아, 코스타리카 인허가 완료/ 태국, 중국, 홍콩, 싱가폴, 말레이시아, 이란, 러시아, 투르크메니스탄, 아제르바이잔, 브라질, 콜롬비아 허가 진행 중

-2019년: 안면볼륨 필러 전임상 시험 중 / 중국 허가용 필러 전임상 시험 중

-2019년 10월: 바디(가슴)필러 PoC 임상

-2019년: 미국 임상 개발을 위한 선행특허 조사 진행중

향후계획

-2020년: 비뇨기계 필러 전임상 시험

-2021년: 비뇨기계 필러 임상 시험

-2022년: 프리미엄 필러신규 허가 예정 / 중국 신규허가 신청

경쟁제품

-Restylane(Galderma)

-Juvederm(Allergan)

-이브아르(LG)

-뉴라미스(메디톡스)

-채움(휴젤)

-엘라비에(휴메딕스)

관련논문등

-Novel technique of filler injection in the temple area using the vein detection device (Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, November 2018)

-Clinical application of a new hyaluronic acid filler based on its rheological properties and the anatomical site of injection. (Lee et al. Biomedical dermatology, 2018)

-Effectiveness of Retrobulbar Hyaluronidase Injection in an Iatrogenic Blindness Rabbit Model Using Hyaluronic Acid Filler Injection. (Plastic and Reconstructive Surgery, July 2019)

시장규모

글로벌 히알루론산 필러 시장은 2017년 29억 달러 수준이었으며 이후 4년간 연평균 7% 성장률을 보이며 2021년 38억 달러에 달할 것으로 전망 (출처: Technavio, 삼성증권)

기타사항

위탁 및 공동연구 현황

1. 선천적 유방 기형을 적응증으로 하는 필러의 유효성 평가를 위한 공동 연구:분당서울대병원/ 2019.01~

2. 선천성 음경 왜소증을 적응증으로 하는 필러의 유효성 평가를 위한 공동 연구: 한림대학교 강동성심병원/ 2017.06~

3. 필러의 물리학적 성능/ 생물학적 안전성을 확인하기 위한 전임상 연구: 한국화학융합시험연구원 / 2016.01~

4. 필러의 생물학적 안전성을 확인하기 위한 전임상 연구: KCL, 2016.01~

5. 필러의 안전성 및 유효성을 확인하기 위한 전임상 연구: 오송첨단의료산업진흥재단, 2017.01~

6. 필러의 지속성을 확인하기 위한 전임상 자료 확보: 중앙대학교/2015.10~

(아) 무통형 히알루론산 필러

구 분

조직수복용 의료기기

적응증

-e.p.t.q. Lidocaine S500: 코, 턱, 광대, 안면부 윤곽을 교정

-e.p.t.q. Lidocaine S300: 뺨, 팔자주름을 일시적으로 개선

-e.p.t.q. Lidocaine S100: 이마, 관자의 주름 및 볼륨 증대

-e.p.t.q. Lidocaine S50: 눈 밑 애교, 입술라인을 교정

작용기전

히알루론산 필러는 피부의 꺼진 부분을 볼륨감 있게 채워주는 주사제로, 볼륨이 부족한 피부 부위에 채워 넣어서 주름을 펴주는 보충제 역할 함.

제품의특성

1. 최소화된 MoD level: HSCE 기술(Hive structure cross-link enhancement)

2. 높은 응집력

3. 최소화된 Calcification: CRBF 제조 기술(Calcification Reduced Biocompatibility Filler manufacturing technology)

4. 낮은 주사압력

5. 무통증 주사제

진행경과

-2017년 8월: KFDA 의료기기 인허가 완료

-2019년 6월: 인도네시아 인허가 완료

-2019년: 유럽(CE), 태국, 중국, 대만, 베트남, 러시아, 투르크메니스탄, 카자흐스탄, 브라질, 멕시코 허가 진행 중

-2019년: 중국 비임상 중

-2019년: 미국 임상 개발을 위한 선행특허 조사 중

향후계획

-2020년: 안면볼륨, 팔자주름, 입술, 목주름, 이마주름 등의 적응증으로 전임상 시험/ IND신청

-2022년: 중국 신규허가 신청.

-2022년: 프리미엄 필러 신규허가 예정

경쟁제품

-Restylane Lidocaine(Galderma)

-Juvederm Lidocaine(Allergan)

-이브아르 plus(LG)

-뉴라미스 lidocaine(메디톡스)

-채움(휴젤)

-엘라비에-L(휴메딕스)

관련논문등

-Novel technique of filler injection in the temple area using the vein detection device (Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery, November 2018)

-Clinical application of a new hyaluronic acid filler based on its rheological properties and the anatomical site of injection. (Lee et al. Biomedical dermatology, 2018)

-Effectiveness of Retrobulbar Hyaluronidase Injection in an Iatrogenic Blindness Rabbit Model Using Hyaluronic Acid Filler Injection. (Plastic and Reconstructive Surgery, July 2019)

시장규모

글로벌 히알루론산 필러 시장은 2017년 29억 달러 수준이었으며 이후 4년간 연평균 7% 성장률을 보이며 2021년 38억 달러에 달할 것으로 전망 (출처: Technavio, 삼성증권)

기타사항

위탁 및 공동연구 현황

1. 히알루론산 필러의 전임상 평가(In-Vitro): 중앙대학교 피부과학교실/2016.~

2. 히알루론산 필러의 생체적합성 평가 및 In-Vivo degradation 평가: 오송첨단의료산업진흥재단 실험동물센터/ 2017.01~

3. 필러내 부작용 발생가능성이 있는 원천 물질의 독성평가: 안전성평가연구소/ 2018.04~

4. 히알루론산 필러의 물리. 화학적 성능 및 생물학적안전성 평가: 한국화학융합시험연구원/2018.11~

5. 부작용 감소를 목적으로 하는 생체적합성 Cross- linked HA 필러 개발: 중소기업기술정보진흥원/산학연협력기술개발사업 (‘18.06~’19.05)

(자) PolyNucleotide 함유 필러

구 분

조직수복용 의료기기

적응증

안면부 전체, 눈밑 다크서클, 목주름, 튼살, 흉터 치료

작용기전

DNA fragment인 PN이 다음 두가지 기전으로 작용하여 조직재생 및 상처치유에 작용

1. A2 receptor 작용 : 항염증작용 / VGEF 촉진 -> 혈관신생작용 / 세포분화촉진 (stem cell, collgen 생성촉진)

2. DNA 합성 촉진

제품의특성

1.가교결합 된 히알루론산을 첨가하여 조직수복 효과와 유지기간이 뛰어남.

2. 프랑스 HTL사의 Polynucleotide를 사용하여 원재료 안전성 뛰어남.

3. 히알루론산에 의한 PN의 세포투과도가 향상되어 PN의 효과 상승.

4. 피부내 보습효과 강화

진행경과

-2019년: 기능성 필러에 대한 수요가 많은 유럽과 러시아, 중국 등에 품목허가를 진행 중

향후계획

-2020년~2021년: 해외 인허가 예정.

경쟁제품

-리쥬란 힐러 (파마리서치 프로덕트)

관련논문등

-해당사항 없음

시장규모

-연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움.

기타사항

-해당사항 없음

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.

품목
적응증
연구과제
연구기간
현재현황

히알루론산 필러
안면부 주름개선
e.p.t.q. S series/ e.p.t.q. EVE series/ VOLTZ V series의 상업화
2014.06~2017.03
한국, 유럽, 베트남, 시리아, 코스타리카, 인도네시아 등
판매중

히알루론산 필러
안면부 주름개선
e.p.t.q. Lidocaine S series의 상업화
2014.11~2017.09

히알루론산 필러
안면부 주름개선
Dermal filler 수출OEM (Univelo series/ Regenovue series/ JUVINA series/ ESSES series/ OPAL series/ STARFILL series)의 상업화
2013.05~2017.05

히알루론산 필러
안면부 주름개선
Dermal filler 수출OEM(Univelo Plus series/ Regenovue Plus series/ MARIA series/ Mihofill Plus series/ ESSES Plus series / Visaglow series/ STARFILL Plus series/ SiiLK FILL Plus series)의 상업화
2013.06~2016.01

히알루론산 필러
안면부 주름개선
Vitten P05/ Vitten PN/ Regenovue PN 의 상업화
2015.07~2017.11

히알루론산 필러
안면부 주름개선
Vitten P10/ Vitten PN Plus/ Regenovue PN Plus의 상업화
2015.07~2017.11

리프팅실
-
epiticon (PDO/PCL)의 상업화
2016.10~2017.11
한국 판매중

리프팅실
-
STRAMM (PDO/PCL)의 상업화
2016.10~2017.11

(3) 기타 연구개발 실적

당사의 정부출연과제 수행실적은 다음과 같습니다.

번호

주관기관/사업명

과제명

총 개발기간

비고

기술평가 결과

1

중소기업기술정보진흥원/산학연협력기술개발사업

부작용 감소를 목적으로 하는 생체적합성 Cross- linked HA 필러 개발

12개월,

'18.06~'19.05

주관

세계 판매 1위 제품(Juvederm)보다 우월성 입증

11. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항

당사의 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다.

[지적재산권 현황]

번호

구분

내용

(출원번호)

권리자

출원일

등록일

종료일

적용제품

출원국

1

특허

효율적인 리프팅 시술을 제공하기 위한 리프팅실

(10-2016-0010922)

당사 전용실시권 보유

2016.01.28

2017.01.24

2036.01.27

신규 안면 및 신체 리프팅용 리프팅실

KR

특허청

2

특허

주름펴는 성형수술과 본체 리프트를 위한 신규의 suturing 스레드

(PCT/KR2017/000831)

당사 전용실시권 보유

2017.01.24

2017.01.24

2037.01.23

상동

PCT 특허청

3

특허

주름펴는 성형수술과 본체 리프트를 위한 신규의 suturing 스레드 (201780008326.0)

당사 전용실시권 보유

2018.07.26

등록전

2038.07.25

상동

CN

특허청

4

특허

주름펴는 성형수술과 본체 리프트를 위한 신규의 suturing 스레드

(2018-559659)

당사 전용실시권 보유

2018.07.27

등록전

2038.07.26

상동

JP

특허청

5

특허

주름펴는 성형수술과 본체 리프트를 위한 신규의 suturing 스레드

(BR1120180154555)

당사 전용실시권 보유

2018.07.27

등록전

2038.07.26

상동

BR

특허청

6

특허

주름펴는 성형수술과 본체 리프트를 위한 신규의 suturing 스레드

(1801004480)

당사 전용실시권 보유

2018.07.26

등록전

2038.07.25

상동

TH

특허청

7

특허

주름펴는 성형수술과 본체 리프트를 위한 신규의 suturing 스레드

(16073219)

당사 전용실시권 보유

2018.07.26

등록전

2038.07.25

상동

US

특허청

8

특허

주름펴는 성형수술과 본체 리프트를 위한 신규의 suturing 스레드

(17744537.6)

당사 전용실시권 보유

2018.07.24

등록전

2038.07.23

상동

EP

특허청

9

특허

주름펴는 성형수술과 본체 리프트를 위한 신규의 suturing 스레드

(2018129623)

당사 전용실시권 보유

2018.08.14

등록전

2038.08.13

상동

RU

특허청

10

특허

주름펴는 성형수술과 본체 리프트를 위한 신규의 suturing 스레드

(201817030376)

당사 전용실시권 보유

2018.08.13

등록전

2038.08.12

상동

IN

특허청

11

특허

주름펴는 성형수술과 본체 리프트를 위한 신규의 suturing 스레드

(1-2018-02952)

당사 전용실시권 보유

2018.07.09

등록전

2038.07.08

상동

VN

특허청

12

특허

신규한 형태의 돌기를 포함하는 안면 및 신체리프티용 리프팅실

(10-2018-030361)

당사 전용실시권 보유

2018.03.15

등록전

2038.03.14

신규한 형태의 돌기를 포함하는 안면 및 신체리프티용 리프팅실

KR

특허청

13

특허

신규한 형태의 돌기를 포함하는 안면 및 신체리프티용 리프팅실

(PCT/KR2019/002993)

당사 전용실시권 보유

2019.03.14

등록전

2039.03.13

상동

PCT 특허청

14

특허

국소 주사용 조성물

(10-2019-0015232)

㈜제테마

2019.02.08

등록전

2039.02.07

국소 주사용 조성물

KR

특허청

15

특허

클로스트리디움 보툴리눔 배양을 위한 배지 조성물 및 이를 이용한 보툴리눔 독소의 제조방법에 관한 것

(10-2019-0036921)

㈜제테마

2019.03.29

등록전

2039.03.28

독소의 제조방법

KR

특허청

16

특허

클로스트리디움 보툴리눔 배양을 위한 배지 조성물 및 이를 이용한 보툴리눔 독소의 제조방법에 관한 것

(10-2019-0036922)

㈜제테마

2019.03.29

등록전

2039.03.28

배지조성물

KR

특허청

17

특허

보툴리눔톡신 균주로부터 생산한 독소의
 정제기술
 (10-2019-0043868)

㈜제테마

2019.04.12

등록전

2039.04.11

이온교환 크로마토그래피를 이용한 단순공정으로 고순도, 고활성의 독소를 수득할 수 있는 정제기술

KR

특허청

18

특허

보툴리눔톡신 균주로부터 생산한 독소의
 정제기술
 (10-2019-0043869)

㈜제테마

2019.04.12

등록전

2039.04.11

이온교환 크로마토그래피를 이용한 단순공정으로 고순도, 고활성의 독소를 수득할 수 있는 정제기술

KR

특허청

19

특허

약물전달체

제 10-1078302호

(10-2008-0050271)

㈜제테마

2008.05.29

2011.10.25

2028.05.28

생체 적합성 중합체 및 상기 중합체에 컨쥬게이션된 소수성기를 포함하는 약물전달체에 관한 것

KR

특허청

20

특허

기능성화장료 조성물 및 화장료 조성물을 제공하는 것

제 10-1279022 호

(10-2011-0056407)

㈜제테마

2011.06.10

2013.06.20

2031.06.09

벤조일 키토산을 유효성분으로 포함하는 피부손상 치료용 조성물

KR

특허청

21

특허

제 10-1047902 호

(10-2008-0082409)

㈜제테마

2008.08.22

2011.07.04

2028.08.21

피부상태측정장치

KR

특허청

22

특허

제 10-1074026 호

(10-2008-0096838)

㈜제테마

2008.10.01

2011.10.10

2028.09.30

근적외선 형광체가 결합된 양친성 히알루론산 복합체 나노입자를 포함하는 암 진단용 조형제

KR

특허청

23

특허

제 10-1079718 호

(10-2008-008889)

㈜제테마

2008.09.09

2011.10.28

2028.09.08

방사선을이용한 생분해성 고분자 재료상의 생체 분자 고정화 및 패턴형성방법

KR

특허청

24

특허

제 10-1177373 호

(10-2010-0049841)

㈜제테마

2010.05.27

2012.08.21

2030.05.26

방사선을이용한 가교화된 생분해서 고분자 나노복합체의 제조방법 및 이에의하여 제조되는 생분해성 고분자 나노복합게

KR

특허청

25

특허

(전용실시권)

광노화 억제 및 주름형성 치료 또는 예방으로 샘물의약 및 화장품산업에 활용

제 10-1656928 호

(10-2014-0058010)

(재)포항테크노파크

2014.05.14

2016.09.06

2034.05.13

끈끈이여뀌 추출물을 유효성분으로 함유하는 광노화 방지 및 피부주름개선을 위한 조성물

KR

특허청

[해외지역 등록현황]

번호

구분

내용(발급번호)

신청일

발급일

적용제품

발급처

1

인증

유럽CE

(M.2016,106,6812-1)

2015.11.11

2016.06.03

히알루론산 필러

UDEM

2

허가

우크라이나

(015/1/17/MD)

2017.11.17

2019.01.29

히알루론산 필러

UCA

3

허가

베트남

(8412NK/BYT-TB-CT)

2018.02.22

2018.03.22

히알루론산 필러

Ministry of Health Socialist Republic of Vietnam.

4

허가

러시아

(P3H 2018/7966)

2018.04.13

2018.12.25

히알루론산 필러

M.A. Mypamko

5

허가

우크라이나

(015/1/2/18/DE)

2017.11.17

2019.01.29

히알루론산 필러

UCA

6

허가

러시아

(P3H 2019/8207)

2018.04.27

2019.03.15

히알루론산 필러

M.A. Mypamko

7

허가

카자흐스탄

2018.09.05

2019.03.05

히알루론산 필러

Ministry of Health

8

허가

쿠웨이트

2018.11.10

2019.04.05

히알루론산 필러

Ministry of Health, Labour and Social Protection

9

허가

몰도바

2018.12.10

2019.03.26

히알루론산 필러

Ministry of Health, Labour and Social Protection

10

허가

우즈베키스탄

2017.11.10

2018.03.07

히알루론산 필러

Drug and medical equipment of quality control

11

허가

러시아

2019.05

2019.06

히알루론산 필러

Roszdravnadzor

12

허가

인도네시아

(KEMENKES RI AKL 31602913935, 31602915221, 31602914076)

2019.04.30

2019.08.20

히알루론산 필러

Kementerian Kesehatan Repulik Indonesia

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무제표

요약재무제표

제11기 반기: 2019년 06월 30일 현재

제10기 : 2018년 12월 31일 현재

제9기 : 2017년 12월 31일 현재

주식회사 제테마
(단위: 원)

과 목
2019연도 상반기
 (제11기 반기)
2018연도
 (제10기)
2017연도
 (제9기)

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

유동자산
16,610,761,881
21,879,545,602
6,668,413,633

당좌자산
13,303,377,823
19,324,479,150
4,725,041,411

재고자산
3,307,384,058
2,555,066,452
1,943,372,222

비유동자산
39,363,432,424
29,407,778,780
12,300,721,428

투자자산
2,180,255,397
2,349,588,285
137,342,407

유형자산
36,165,342,623
26,084,900,433
11,708,081,919

무형자산
15,081,745
16,811,660
20,271,490

기타비유동자산
1,002,752,659
956,478,402
435,025,612

자산총계
55,974,194,305
51,287,324,382
18,969,135,061

유동부채
41,206,973,055
49,359,438,396
10,295,390,215

비유동부채
9,436,858,432
6,972,484,145
4,885,719,057

부채총계
50,643,831,487
56,331,922,541
15,181,109,272

자본금
3,237,039,500
1,419,309,000
1,343,065,000

주식발행초과금
27,345,630,481
12,129,680,808
5,887,018,000

기타자본항목
1,776,522,528
1,474,164,505
456,934,157

이익잉여금
(27,028,829,691)
(20,067,752,472)
(3,898,991,368)

자본총계
5,330,362,818
(5,044,598,159)
3,788,025,789

부채와자본총계
55,974,194,305
51,287,324,382
18,969,135,061

(2019.01.01~2019.06.30)
(2018.01.01~2018.12.31)
(2017.01.01~2017.12.31)

매출액
6,356,016,501
11,207,567,414
8,170,683,640

영업이익(손실)
(4,309,768,802)
(4,550,886,949)
(4,004,864,065)

법인세차감전순이익(손실)
(6,961,077,219)
(15,727,251,935)
(5,574,006,846)

당기순이익(손실)
(6,961,077,219)
(15,751,527,325)
(5,583,299,767)

주당이익

기본주당이익(손실)
(1,157)
(2,864)
(1,055)

희석주당이익(손실)
(1,157)
(2,864)
(1,055)

2. 연결재무제표

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

재무상태표

제11기 반기: 2019년 06월 30일 현재

제10기 : 2018년 12월 31일 현재

제9기 : 2017년 12월 31일 현재

주식회사 제테마
(단위: 원)

과목
2019연도 상반기
 (제11기 반기)
2018연도
 (제10기)
2017연도
 (제9기)

자산

유동자산
16,610,761,881
21,879,545,602
6,668,913,633

현금및현금성자산
4,616,055,753
6,014,344,406
695,444,988

단기금융상품
3,000,000,000
8,000,000,000
1,170,587,438

매출채권
4,209,382,401
3,436,611,100
1,996,033,095

기타금융자산
757,816,937
911,717,525
145,160,703

기타유동자산
720,122,732
961,806,119
717,620,607

당기법인세자산
-
-
694,580

재고자산
3,307,384,058
2,555,066,452
1,943,372,222

비유동자산
39,363,432,424
29,407,778,780
12,300,721,428

장기금융상품
1,850,000,000
1,850,000,000
-

기타금융자산
476,069,375
524,170,781
435,025,612

관계기업투자
330,255,397
499,588,285
137,342,407

유형자산
35,495,625,696
26,084,900,433
11,708,081,919

사용권자산
669,716,927
-
-

무형자산
15,081,745
16,811,660
20,271,490

기타비유동자산
526,683,284
432,307,621
-

이연법인세자산
-
-
-

자산총계
55,974,194,305
51,287,324,382
18,969,635,061

부채

유동부채
41,206,973,055
49,359,438,396
10,295,390,215

단기차입금
7,800,000,000
7,554,745,000
767,675,766

유동성장기차입금
901,044,540
845,999,805
315,405,146

유동성전환사채
-
3,331,310,483
6,030,506,037

우선주부채
5,898,323,915
8,502,850,519
458,633,239

파생상품부채
16,912,205,509
23,738,735,960
583,826,503

리스부채
428,574,045
-
-

매입채무
779,360,681
912,558,312
953,043,680

기타금융부채
7,784,596,897
2,408,557,820
846,099,625

기타유동부채
544,529,490
1,993,339,598
203,003,469

충당부채
143,890,438
58,686,809
137,196,750

당기법인세부채
14,447,540
12,654,090
-

비유동부채
9,436,858,432
6,972,484,145
4,885,719,057

장기차입금
7,388,181,795
4,807,794,977
4,453,794,782

전환사채
1,703,096,569
2,049,843,319
260,987,970

기타금융부채
-
-
170,936,305

파생상품부채
111,069,574
81,205,849
-

리스부채
200,870,494
-
-

충당부채
33,640,000
33,640,000
-

부채총계
50,643,831,487
56,331,922,541
15,181,109,272

자본

자본금
3,237,039,500
1,419,309,000
1,343,065,000

주식발행초과금
27,345,630,481
12,129,680,808
5,887,018,000

기타자본항목
1,776,522,528
1,474,164,505
456,934,157

결손금
(27,028,829,691)
(20,067,752,472)
(3,898,991,368)

자본총계
5,330,362,818
(5,044,598,159)
3,788,025,789

부채와자본총계
55,974,194,305
51,287,324,382
18,969,135,061

포괄손익계산서

제11기 반기: 2019년 1월 1일부터 2019년 06월 30일까지

제10기 반기: 2018년 1월 1일부터 2018년 06월 30일까지

제10기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제9기 : 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 제테마
(단위: 원)

과목
2019연도 상반기
 (제 11기 반기)
2018연도 상반기
 (제 10기 반기)
(검토받지 않은 재무제표)
2018연도
 (제 10기)
2017연도
 (제 9기)

매출액
6,356,016,501
4,805,878,630
11,207,567,414
8,170,683,640

매출원가
(3,050,829,812)
(2,744,027,601)
(5,860,680,525)
(5,458,338,045)

매출총이익
3,305,186,689
2,061,851,029
5,346,886,889
2,712,345,595

판매비와관리비
(7,193,625,911)
(3,158,909,865)
(9,218,528,688)
(5,967,485,664)

대손상각비
(421,329,580)
-
(679,245,150)
(749,723,996)

영업손실
(4,309,768,802)
(1,097,058,836)
(4,550,886,949)
(4,004,864,065)

기타수익
103,462,308
91,011,409
57,454,639
19,925,489

기타비용
(29,429,407)
(14,453,904)
(95,921,019)
(113,049,568)

금융수익
80,244,337
180,778,552
223,585,072
4,300,991

유효이자율법을 사용하여 계산한

이자수익

72,476,985
31,597,943
104,300,224
13,773,926

금융원가
(2,696,640,633)
(1,062,825,738)
(11,920,951,681)
(1,481,610,115)

지분법손익
(181,422,007)
-
455,167,779
(12,483,504)

법인세비용차감전순손실
(6,961,077,219)
(1,870,950,574)
(15,727,251,935)
(5,574,006,846)

법인세비용
-
-
(24,275,390)
(9,292,921)

반기(당기)순손실
(6,961,077,219)
(1,870,950,574)
(15,751,527,325)
(5,583,299,767)

주당순손익

기본주당손익
(1,157)
(347)
(2,864)
(1,055)

희석주당손익
(1,157)
(347)
(2,864)
(1,055)

기타포괄손익:

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

관계기업 기타포괄손익 중

지분해당액

12,089,119

7,078,099
(3,716,712)

반기(당기) 총포괄손익
(6,948,988,100)
(1,870,950,574)
(15,744,449,226)
(5,587,016,479)

자본변동표

제11기 반기: 2019년 1월 1일부터 2019년 06월 30일까지

제10기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제9기 : 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 제테마
(단위: 원)

구분
자본금
주식발행초과금
기타자본항목
이익잉여금
총계

2017년 1월 1일
1,315,665,000
3,612,818,000
374,440,638
1,684,308,399
6,987,232,037

당기순손실
-
-
-
(5,583,299,767)
(5,583,299,767)

기타포괄손익

관계기업 기타포괄손익에 
 대한 지분해당액
-
-
(3,716,712)
-
(3,716,712)

소유주와의 거래

주식보상비용
-
-
86,210,231
-
86,210,231

유상증자
27,400,000
2,274,200,000
-
-
2,301,600,000

2017년 12월 31일
1,343,065,000
5,887,018,000
456,934,157
(3,898,991,368)
3,788,025,789

2018년 1월 1일
1,343,065,000
5,887,018,000
456,934,157
(3,898,991,368)
3,788,025,789

회계정책변경의 효과
-
-
-
(417,233,779)
(417,233,779)

수정후 기초자본
1,343,065,000
5,887,018,000
456,934,157
(4,316,225,147)
3,370,792,010

당기순손실
-
-
-
(15,751,527,325)
(15,751,527,325)

기타포괄손익

관계기업 기타포괄손익에 
 대한 지분해당액
-
-
7,078,099
-
7,078,099

소유주와의 거래

전환사채 자본요소
-
-
580,785,067
-
580,785,067

주식보상비용
-
-
429,367,182
-
429,367,182

유상증자
14,881,000
2,475,442,660
-
-
2,490,323,660

전환사채의 전환권 행사
61,363,000
3,767,220,148
-
-
3,828,583,148

2018년 12월 31일
1,419,309,000
12,129,680,808
1,474,164,505
(20,067,752,472)
(5,044,598,159)

2019년 1월 1일
1,419,309,000
12,129,680,808
1,474,164,505
(20,067,752,472)
(5,044,598,159)

당기순손실
-
-
-
(6,961,077,219)
(6,961,077,219)

기타포괄손익

관계기업 기타포괄손익에 
 대한 지분해당액
-
-
12,089,119
-
12,089,119

소유주와의 거래

주식보상비용
-
-
327,712,904
-
327,712,904

전환사채의 전환권 행사
56,544,500
4,696,157,966
-
-
4,752,702,466

우선주부채의 전환권 행사
216,666,000
11,516,715,127
-
-
11,733,381,127

주식매수선택권의 행사
52,000,000
505,444,000
(37,444,000)
-
520,000,000

무상증자
1,492,520,000
(1,502,367,420)
-
-
(9,847,420)

2019년 6월 30일
3,237,039,500
27,345,630,481
1,776,522,528
(27,028,829,691)
5,330,362,818

현금흐름표

제11기 반기: 2019년 1월 1일부터 2019년 06월 30일까지

제10기 반기: 2018년 1월 1일부터 2018년 06월 30일까지

제10기 : 2018년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지

제9기 : 2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일까지

주식회사 제테마
(단위: 원)

과목
2019연도 상반기
 (제 11기 반기)
2018연도 상반기
 (제 10기 반기)
(검토받지 않은 재무제표)
2018연도
 (제 10기)
2017연도
 (제 9기)

영업활동으로 인한 현금흐름
(3,777,447,860)
(1,578,868,487)
(5,925,048,288)
(1,581,582,495)

영업으로부터 창출된 현금흐름
(3,516,818,189)
(1,303,242,047)
(5,595,572,216)
(1,413,107,918)

이자의 수취
55,822,786
31,597,943
75,475,986
13,773,926

이자의 지급
(306,624,607)
(303,053,683)
(394,025,338)
(133,640,008)

법인세의 납부
(9,827,850)
(4,170,700)
(10,926,720)
(48,608,495)

투자활동으로 인한 현금흐름
(864,860,034)
(11,079,165,511)
(21,407,343,491)
(9,740,850,846)

단기금융상품의 감소
8,000,000,000
1,100,000,000
9,170,587,438
-

기타금융자산의 감소
72,787,779
35,000,000
283,000,000
280,000,000

관계기업투자의 처분
-
-
66,174,579
-

유형자산의 처분
909,091
4,545,455
17,045,455
40,909,090

단기금융상품의 증가
(3,000,000,000)
(8,000,000,000)
(16,000,000,000)
(1,116,972,354)

장기금융상품의 증가
-
-
(1,850,000,000)
-

기타금융자산의 증가
(30,000,000)
(10,000,000)
(413,535,000)
(223,000,000)

유형자산의 취득
(5,908,556,904)
(4,208,710,966)
(12,680,615,963)
(8,712,422,582)

무형자산의 취득
-
-
-
(9,365,000)

재무활동으로 인한 현금흐름
3,210,933,866
24,921,864,756
32,660,749,748
5,643,887,522

단기차입금의 차입
245,255,000
2,621,030,014
8,097,111,185
467,675,766

장기차입금의 차입
3,000,000,000
1,500,260,759
1,200,000,000
3,031,700,000

전환사채의 발행
-
2,500,000,000
2,500,000,000
-

상환전환우선주의 발행
-
19,998,762,000
19,998,762,000
-

유상증자
-
-
2,490,323,660
2,301,600,000

주식매수선택권의 행사
520,000,000
-
-
-

단기차입금의 상환
-
(1,310,041,951)
(1,310,041,951)
(148,743,987)

유동성장기차입금의 상환
(328,213,665)
(388,146,066)
(315,405,146)
(8,344,257)

리스부채의 상환
(216,260,049)
-
-
-

무상증자
(9,847,420)
-
-
-

현금및현금성자산의 순증가(감소)
(1,431,374,028)
12,263,830,758
5,328,357,969
(5,678,545,819)

기초 현금및현금성자산
6,014,344,406
695,444,988
695,444,988
6,391,100,476

현금및현금성자산의 환율변동효과
33,085,375
179,779,394
(9,458,551)
(17,109,669)

반기(당기)말 현금및현금성자산
4,616,055,753
13,139,055,140
6,014,344,406
695,444,988

5. 재무제표 주석

당반기: 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지

전반기: 2018년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지

주식회사 제테마

1.

일
반 사항

주
식회사 제테마(이하 "
당사")
는 2009년 7월 17일에 설립되었
으며, 2014년 6월 30일에 주식회사 휴먼메디칼을 흡수합병하였습니다.
당사는
의료
기기(필러) 및 의료장비의 제조 및 판매업과 의약품 도매업을 주요 영업으로 하고 있습니다. 당반기말 현재 강원도 원주시에 본사를 두고 있습니다
.

당반기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

주주명
소유주식수
소유지분율

보통주

김재영
2,116,800
29.64

미래에셋대우글로벌케이그로쓰사모투자합자회사
399,999
5.60

동화약품(주)
136,448
1.91

기타주주
3,820,832
53.52

소계
6,474,079
90.67

우선주

미래에셋대우글로벌케이그로쓰사모투자합자회사
285,714
4.00

하나금융투자(주)
380,894
5.33

소계
666,608
9.33

합계
7,140,687
100.00

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2019년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한
요약반기재무제표
는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기재무제표는

보고기간말인 2019년 6월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체합니다.
기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다.

당사는
기업회계기준서 제1116호 '리스'의 도입 결과 회계정책을 변경하였습니다.
기업회계기준서 제1116호의 경과 규정에 따라 변경된 회계정책을 소급 적용하였고, 최초 적용으로 인한 누적효과는 최초 적용일인 2019년 1월 1일에 반영하였습니다. 비교 표시된 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다.

리스 기준서와 새로운 회계정책의 도입 영향
은
주석26
에
서 설명하고 있습니다.

(2)
기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정

부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산을 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 해당 기준서의개정이 반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3)

기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정

확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당 기준서의 개정이 반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4)

기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정

관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용 대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정

제정된 기업회계기준해석서는 기업이 적용한 법인세 처리를 과세당국이 인정할지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의 제정이 반기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표
되었
으나
2019
년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.

2.2
회계정책

요약반기재무제표

의
작
성에
적용된 유의적 회계정책과 계산방법
은
주석2.1.1
에서 설명하는 제

ㆍ
개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다.
추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서
합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

요약반기재무제표
작성시 사용된
중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법
과

주석26에서
설명
하는
기업회계
기준서
제1116호
도입으로 인한 회계추정 및 가정을
제외하고는 전기 재무제표 작성
에
적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후
당사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사
용한 판단 및 추정에 대한 당반기의 정보를 제공합니다.

당반기에 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1

공정가치 서열체계

당사는 공정가치를 산정하는 데 사용한 투입변수의 신뢰성에 대한 정보를 제공하기 위하여 금융상품을 기준서에서 정한 세 수준으로 분류합니다.

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 활성시장에서 거래되는 금융상품(예: 상장 파생상품 및 지분증권)의 공정가치는 보고기간 말의 공시된 시장가격에 기초합니다. 당사가 보유한 금융자산에 사용되는 공시된 시장가격은 현재의 매입가격입니다. 해당 금융상품은 수준1로 분류합니다.

- 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품(예: 비상장 파생상품)의 공정가치를 산정하는 데에는 관측할 수 있는 시장자료를 최대한으로 사용하고 기업 특유의 추정치는 가능한 한 적게 사용하는 평가기법을 사용합니다. 공정가치 산정에 사용된 모든 유의적인 투입변수를 관측할 수 있다면 해당 금융상품은 수준2로 분류합니다.

-
관측할 수 있는 시장자료를 기초로 하지 않은
하나 이상의 유의적인 투입변수를 사용한 경우 해당 금융상품은 수준3으로 분류합니다. 이러한 금융상품에는 비상장 지분증권이 있습니다.

당반기말과 전기말 현재
공정
가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은다음과 같습니다.

<당반기말>

(단위: 천원)

구분

수준1

수준2

수준3

합계

반복적인 공정가치 측정치

파생상품부채

-
123,684
16,899,591
17,023,275

<전기말>

(단위: 천원)

구분

수준1

수준2

수준3

합계

반복적인 공정가치 측정치

파생상품부채

-
87,820
23,732,122
23,819,942

4.2 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당사
는 공
정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다.

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.

(1) 반복적인 측정치의 수준1과 수준2간의 이동 내역

당반기에 수준1과 수준2간의 대체는 없습니다.

(2)
당반기에
반복적인 측정치의 수준3의 변동내역

(단위: 천원)

구분

파생상품부채

기초
23,732,122

파생상품평가이익
(45,673)

파생상품평가손실
2,556,099

전환금액
(*1)

(9,342,957)

반기말
16,899,591

(*1) 전환사채 3,550,000천원, 상환전환우선주 999,990천원이 보통주로 전환되어 관련 파생상품부채(전환사채 846,638천원 및 상환전환우선주 8,496,319천원)가 주식발행초과금으로 대체되었습니다.

4.3 가치평가기법 및 투입변수

당반기말과 전기말 현재
당사
는
공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

당반기말
전기말

당기손익-공정가치 측정 금융부채

파생상품부채
16,899,591
23,732,122
3
이항모형
변동성, 기초자산간 상관계수 등

4.4 수준3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정

당사
의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 하고있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 공정가치 측정을
당사
의 재무담당이사와 감사에게 직접 보고하며 매
기말
보고일정에 맞추어 공정
가치 평가과정 및 그 결과에 대해 재무담당이사 및 감사와 협의합니다
.

4.5 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 

당반기에 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품의 투입변수의 변동에 따른 반기손익의 민감도 분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

유리한 변동

불리한 변동

파생상품부채
(*1)

1,793,033
(1,908,569)

(*1)
관련된 주요
관측 불가능한 투입변수인 주가와 변동률 사이의 상관관계를 10% 만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다.

5. 관계기업투자

5.1 당반기말과 전기말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명
주사업장
주요영업
사용재무제표일
소유지분율(%)

당반기말
전기말

(주)캐럿티카
한국
화장품 제조 및 판매
06.30
39.47
39.47

Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd.
태국
의료기기 유통
06.30
50.00
50.00

5
.2

당반기
에
관계기업투자의 변동내역
은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
기초
지분법손익
기타포괄손익
반기말

(주)캐럿티카
362,537
(177,213)
-
185,324

Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd.
137,051
(4,209)
12,089
144,931

합계
499,588
(181,422)
12,089
330,255

5.3

관계기업의
당반기말 현재 재무상태와 당반기의 재무성과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
자산총계
부채총계
매출액
반기순손익
반기총포괄손익

(주)캐럿티카
1,620,293
1,150,780
1,127,055
(448,961)
(448,961)

Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd.
291,228
1,367
524
(8,419)
15,759

5.4

당반기에
관계기
업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: %, 천원)

기업명

당반기말 순자산

지분율

순자산지분금액

영업권

장부금액

(주)캐럿티카
469,513
39.47
185,325
-
185,325

Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd.
289,861
50.00
144,931
-
144,931

6. 유형자산
및 사용권자산

6.1 유형자산

6.1.1 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 취득원가와 감가상각누계액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

원가
감가상각누계액
장부금액
원가
감가상각누계액
장부금액

토지
5,545,908
-
5,545,908
5,545,908
-
5,545,908

건물
1,041,235
(113,329)
927,906
1,041,235
(100,314)
940,921

기계장치
3,101,799
(1,619,889)
1,481,910
2,432,961
(1,353,912)
1,079,049

차량운반구
158,254
(101,530)
56,724
281,428
(155,832)
125,596

공구와기구
920
(881)
39
920
(843)
77

비품
363,679
(143,696)
219,983
247,358
(114,449)
132,909

시설장치
1,558,609
(980,233)
578,376
1,517,248
(838,720)
678,528

금형
267,870
(156,682)
111,188
252,870
(130,671)
122,199

건설중인자산
32,173,592
-
32,173,592
21,262,182
-
21,262,182

정부보조금
(5,600,000)
-
(5,600,000)
(3,802,469)
-
(3,802,469)

합계
38,611,866
(3,116,240)
35,495,626
28,779,641
(2,694,741)
26,084,900

6.1.2 당반기와 전기에 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

구분
수정전 기초
회계정책의
변경(*1)
취득
처분
감가상각비
반기말

토지
5,545,908
-
-
-
-
5,545,908

건물
940,921
-
-
-
(13,015)
927,906

기계장치
1,079,049
-
668,838
-
(265,977)
1,481,910

차량운반구
125,596
(84,157)
30,310
(429)
(14,596)
56,724

공구와기구
77
-
-
-
(38)
39

비품
132,909
-
116,320
-
(29,246)
219,983

시설장치
678,529
(29,435)
75,000
-
(145,718)
578,376

금형
122,199
-
15,000
-
(26,011)
111,188

건설중인자산
(*2)

21,262,181
-
10,911,411
-
-
32,173,592

정부보조금
(3,802,469)
-
(1,797,531)
-
-
(5,600,000)

합계
26,084,900
(113,592)
10,019,348
(429)
(494,601)
35,495,626

(*1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용으로 유형자산에서 사용권자산으로 계정대체되었습니다.

(*2)
취득에는 차입원가자본화로 증가한

1,054,806천원
이 포함되어 있습니다. 당기에 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 특정차입금의 이자율
은
3.03%~4.12%이
며, 일반차입금의 가중평균차입이자율은

14.86%
입니다.

<전기>

(단위: 천원)

구분
기초
취득
처분
감가상각비
대체
전기말

토지
5,536,296
9,612
-
-
-
5,545,908

건물
966,952
-
-
(26,031)
-
940,921

기계장치
1,132,422
367,733
-
(442,406)
21,300
1,079,049

차량운반구
183,938
5,000
(7,213)
(56,129)
-
125,596

공구와기구
261
-
-
(184)
-
77

비품
92,327
79,316
-
(38,734)
-
132,909

시설장치
919,516
152,573
(80,756)
(312,804)
-
678,529

금형
110,060
63,470
(4,024)
(47,307)
-
122,199

건설중인자산(*1)
2,766,310
18,517,171
-
-
(21,300)
21,262,181

정부보조금
-
(3,802,469)
-
-
-
(3,802,469)

합계
11,708,082
15,392,406
(91,993)
(923,595)
-
26,084,900

(*1) 취득에는 차입원가자본화로 증가한

1,150,015
천원
이 포함되어 있습니다. 전기에 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 특정차입금의 이자율은 3.03%~4.12%이며, 일반차입금의 가중평균차입이자율은

15.69
%
입니다.

6.2 사용권자산

6.2.1 당반기말 현재 사용권자산의 취득원가와 감가상각누계액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말

원가
감가상각누계액
장부금액

건물
653,329
(166,582)
486,747

차량운반구
296,235
(113,265)
182,970

합계
949,564
(279,847)
669,717

6.2.2 당반기 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분(*1)
기초
회계정책의 변경
취득
처분
감가상각비
반기말

건물
-
626,998
26,330
-
(166,581)
486,747

차량운반구(*2)
84,157
137,432
16,648
-
(55,267)
182,970

합계
84,157
764,430
42,978
-
(221,848)
669,717

(*1)
기
업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용으로 최초 적용일(2019년 1월 1일)에 사용권자산
을 인식하였습니다(주석26참조).

(*2) 해당 사용권자산의 기초금액은 유형자산(금융리스자산)에서 회계정책의 변경에따라 사용권자산으로 계정대체되었습니다.

6.3 당반기와 전반기에
감가상
각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기(검토받지 않은 재무제표)

매출원가
384,073
401,682

판매비와관리비
163,391
27,743

경상연구개발비
168,986
-

합계
716,450
429,425

7. 무형자산

7.1 당반
기말과 전기말 현재
무형자산의 취득원가와
상각누계액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

원가
상각누계액
장부금액
원가
상각누계액
장부금액

특허권
54,365
(39,283)
15,082
54,365
(37,553)
16,812

7.2 당반기와 전기에 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

구분
기초
취득
처분
상각비
반기말

특허권
16,812
-
-
(1,730)
15,082

<전기>

(단위: 천원)

구분
기초
취득
처분
상각비
전기말

특허권
20,271
-
-
(3,459)
16,812

7.3 무형자산은 7년의 추정내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각되며, 관련 상각비는 전액 판매비와관리비에 포함되었습니다.

8. 차입금

8.1 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: %, 천원)

차입처
차입종류
최장 만기일
연 이자율
당반기말
전기말

신한은행
일반자금

2020
-06-22

3.67
7,800,000
7,554,745

8.2 당반기말과 전기말 현재 장기차입금
의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: %, 천원)

차입처
차입종류
최장 만기일
연 이자율
당반기말
전기말

IBK기업은행
창업기업지원자금
2019-12-31
5.16
65,590
112,440

IBK기업은행
창업기업지원자금
2023-04-12
2.91
760,000
855,000

IBK기업은행
시설자금
2023-05-15
2.91
400,000
450,000

신한은행
일반자금
2024-09-25
4.12
2,863,636
3,000,000

신한은행
일반자금
2026-04-15
3.75
3,000,000
-

신한은행
창업기업지원자금
2027-06-22
3.03
1,200,000
1,200,000

신한카드(*1)
금융리스

-
7,068

신한카드(*1)
금융리스

-
16,404

신한카드(*1)
금융리스

-
12,883

합계
8,289,226
5,653,795

차감: 유동성장기차입금
(901,044)
(846,000)

차감후 장기차입금
7,388,182
4,807,795

(*1)
기
업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용으로 최초 적용일(2019년 1월 1일)에 리스부채로 계정재분류하였습니다(주석26참조).

9. 전환사채

9.1 당반기말과 전기말 현재 전환사채 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

제4회 전환사채
-
2,223,357

제5회 전환사채
-
1,107,953

제7회 전환사채
1,703,097
2,049,843

합계
1,703,097
5,381,153

차감: 유동성전환사채
-
(3,331,310)

차감 후 전환사채
1,703,097
2,049,843

9.2 당반기에 전환사채의 전환내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

전환일자
구분
전환금액(액면금액)

2019년 01월 23일
제7회 전환사채 일부
550,000

2019년 03월 20일
제4회 전환사채 전부
2,000,000

2019년 03월 20일
제5회 전환사채 전부
1,000,000

합계
3,550,000

상기 전환사채는 보통주 113,089주로 전환되었습니다(주석12.2참조).

9.3 당반기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분
내용

명칭

제7회 전환사채

액면금액
2,500,000천원

발행금액
2,500,000천원

전환금액
550,000천원

미전환금액
1,950,000천원

액면이자율 / 상환보장수익률
연 0.0% / 연 6.0%

발행일 / 만기일
2018년 6월 25일 / 2022년 6월 24일

상환방법

사채의 만기일에 사채원금의

126.25%

일시 상환

전환청구기간
발행일 이후 6개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가격
(*1)

21,000원

전환시 발행할 주식의 종류
기명식 보통주

(*1)
당반기에 무상증자로 전환가격이 42,000원에서 21,000원으로 조정되었습니다.

9.4 당반기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

발행금액
1,950,000
5,500,000

주계약 부채요소
1,703,097
5,381,154

전환권(파생상품부채)
-
892,311

전환권대가(자본)
798,288
798,288

당사
는 전환사채의 발행으로 수령한 순수취액을 주계약 부채요소와 내재파생상품 전환권으로 구분 계상하였습니다. 주계약 부채요소는 전환사채로 계상되어 있으며, 자본요소에 해당하는 전환권은 전환권대가(자본)로 분류하고 자본요소에 해당하지 않는 전환권은 별도의 파생상품부채로 회계처리하였습니다.

당사
는 주계약 부채요소는 상각후원가로 측정하며 유효이자율에 따라 이자비용을 인식하였습니다.

당반기에 전환사채의 파생상품부채와
관련하여 파생상품평가이익 45,673천원을 인식하였습니다.

10.
상환전환우선주

10.1 당반기말과 전기말 현재

상환전환우선주의

장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

제1회 상환전환우선주
-
524,089

제2회 상환전환우선주
2,540,122
4,802,828

제3회 상환전환우선주
3,358,202
3,175,934

합계
5,898,324
8,502,851

10.
2
당
반기말 현
재 상환전환우선주의 발행내역은 다음과 같습니다.

구분
내용

우선주의 종류

제2회 기명식 상환전환우선주

발행일
2018년 2월 14일

우선주 발행주식수
285,714주

1주당 액면금액
500원

1주당 발행금액
42,000원

발행금액
11,999,988천원

전환금액
5,999,994천원

미전환금액
5,999,994천원

배당에 관한 사항
참가적, 누적적, 발행가액 기준 2%

보장수익률
연 6%

전환시 발행할 주식의 종류
기명식 보통주

전환청구기간

우선주 발행일의 6개월이 경과하는 날로부터
만기일
까지

전환가격
(*1)

15,000원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 우선주투자계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음)

존속기간

발행일로부터 12년 후
기명식 보통주식으로 자동 전환된다.

전환조건

다음 사유 등 발생시 전환가격을 조정한다.
①본 우선주의 1주당 발행가액을 하회하는 가격의 유상증자 등
②공모단가의 70%에 해당하는 가격이 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우
③2018년도와 2019년도 실적에 따라 전환가격을 조정.
 단, 이 경우 주당 30천원 미만으로는 조정되지 아니한다.
(*3)

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주(IPO 공모단가에 따라 조정가능)

상환청구권
2022-02-14 부터 청구 가능, 연 복리 6% 적용

상환요구권
우선주 발행일의 2년 6개월이 되는 날로부터 3개월간 본건 주식 중 인수대금 5,999,994천원을 1주당 인수가격으로 나눈 수량을 상환 요구할 수 있다. 상환요구되는 날로부터 10영업일이 되는 날에 연복리 7%의 보장수익률을 적용하여 현금으로 상환된다.

조기상환권
(*2)

다음 사유 등 발생시 조기상환을 청구할 수 있다.
①당사 또는 최대주주가 계약상 확약을 위반하고, 정당한 이유없이 20영업일 이내에 이를 시정하지 아니한 경우
②파산 등 해산사유가 발생하거나 주된 사업을 중단, 포기하여 6개월 이상 사업이 중단된 경우
③2018년도 영업이익이 48억원의 60% 미만, 2019년도 영업이익이 177억원의 60% 미만인 경우
④채무를 이행하지 못할 것을 합리적으로 예상되는 경우
⑤최대주주가 보유하고 있는 당사 주식의 50%를 제3자에게 양도하는 경우
⑥2021년 6월 30일까지 상장이 완료되지 않는 경우

(*1) 2018년 영업이익이 4,800,000천원 미만시 전환가격은 최초전환가격에 영업이익을 4,800,000천원으로 나눈 값을 곱하여 조정됩니다. 당사의 2018년 영업이익이 4,8
00,000천원 미만으로 전환가격이 42,000천원에서 30,000천원으로 조정되었으며

당반기에 무상증자로 전환가격이 15,000원으로 추가 조정되었습니다.

(*2)

조기상환시 보장수익률은 연 8%를 적용합니다.

최대주주는
우선주 발행일의 2년 6개월이 되는 날로부터 3개월간 제2회 기명식 상환전환우선주 중 인수대금 60억원을 1주당 인수가격으로 나눈 수량을 매입할 권리를 가지고 있습니다.

구분
내용

우선주의 종류
제3회 기명식 상환전환우선주

발행일
2018년 3월 21일

우선주 발행주식수
190,447주

1주당 액면금액
500원

1주당 발행금액
42,000원

발행금액 / 미전환금액
7,998,774천원

배당에 관한 사항
참가적, 누적적, 발행가액 기준 2%

보장수익률(*2)
연 6%

전환시 발행할 주식의 종류
기명식 보통주

전환청구기간

우선주 발행일의 6개월이 경과하는 날로부터
만기일
까지

전환가격
(*1)

21,000원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 우선주투자계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음)

존속기간

발행일로부터 12년 후
기명식 보통주식으로 자동 전환된다.

전환조건

다음 사유 등 발생시 전환가격을 조정한다.
①본 우선주의 1주당 발행가액을 하회하는 가격의 유상증자 등

②
공모단가의 70%에 해당하는 가격이 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주(IPO 공모단가에 따라 조정가능)

상환청구권
2022-03-21 부터 청구 가능, 연 복리 6% 적용

조기상환권
(*2)

다음 사유 등 발생시 조기상환을 청구할 수 있다.
①
당사가 계약상 확약을 위반하고, 주금을 사업목적외의 용도로사용하거나 유출시킨 경우

②사전 동의없이 신주발행으로 인해 경영권이 제3자에게 양도된 경우
③2018년도 영업이익이 48억원의 60% 미만, 2019년도 영업이익이 177억원의 60% 미만인 경우
④중요 자산에 대한 압류등 또는 경매신청이 있거나 은행거래정지 등의 부실징후기업으로 인정등의 절차가 개시되는 경우
⑤최대주주가 보유하고 있는 당사 주식의 50%를 제3자에게 양도하는 경우
⑥2021년 6월 30일까지 상장이 완료되지 않는 경우

(*1)
당반기에 무상증자로 전환가격이 42,000원에서 21,000원으로 조정되었습니다.

(*2)

조기상환시 보장수익률은 연 8%를 적용합니다.

10.3 상환청구시 상환청구연도의 배당가능이익이 있는 경우에만 상환이 가능합니다.

10.4 당반기말과 전기말 현재 상환전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

발행금액
13,998,768
20,998,752

우선주부채
5,898,324
8,502,851

파생상품부채
16,899,591
22,839,811

당사는
상환전환우선주에 내재된 전환권 및 조기상환권은 자본요소에 해당하지 않으므로 금융부채로 분류하였으며, 전환권 및 조기상환권이 내재파생상품의 분리조건을모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하였습니다.

당사
는 주계약 부채요소는 상각후원가로 측정하며 유효이자율에 따라 이자비용을 인식하였습니다.

당반기에 상환전환우선주의 파생상품부채와 관련하여 파생상품평가손실 2,556,099천원을 인식하였습니다.

11. 충당부채

11.1 당반기말과 전기말 현재
충
당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

반품충당부채
96,603
-
16,193
-

판매보증충당부채
47,287
-
42,494
-

복구충당부채
-
33,640
-
33,640

합계
143,890
33,640
58,687
33,640

11.2
당반기에 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
반품충당부채
판매보증충당부채
복구충당부채

기초금액
16,193
42,494
33,640

전입액
81,639
30,793
-

환입액
(1,229)
(26,000)
-

반기말금액
96,603
47,287
33,640

11.3 전기에 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
반품충당부채
판매보증충당부채
복구충당부채

기초금액
30,513
106,684
-

전입액
16,193
29,868
33,640

환입액
(30,513)
(94,058)
-

전기말금액
16,193
42,494
33,640

12. 자본금
과 주식발행초과금

12.1
당반기말과 전기말 현재 자
본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분
당반기말
전기말

발행할 주식의 총수
100,000,000
10,000,000

발행한 주식의 총수
6,474,079
2,838,618

1주의 금액
500
500

자본금
3,237,039,500
1,419,309,000

12.2

당반기에 자본금과 주식발행초과금의 변동내역
은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)

구분
발행주식수
자본금
주식발행초과금
합계

당기초
2,838,618
1,419,309
12,129,681
13,548,990

전환사채의 전환권 행사
113,089
56,545
4,696,157
4,752,702

우선주부채의 전환권 행사
433,332
216,666
11,516,715
11,733,381

주식매수선택권의 행사
104,000
52,000
505,444
557,444

무상증자
2,985,040
1,492,520
(1,502,367)
(9,847)

당반기말
6,474,079
3,237,040
27,345,630
30,582,670

12.3 기타자본항목

당반기말과 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

합병차익
138,373
138,373

전환권대가
798,288
798,288

주식매수선택권
822,849
532,580

관계기업 기타포괄손익 중 지분해당액
17,013
4,924

합계
1,776,523
1,474,165

13. 주식기준보상

13.1
당사
는 주주총회 결의에 의거해서
당사
의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구분
1차

결제방식
주식결제형

부여일
2016년 3월 28일

부여수량
130,000주

취소수량
38,000주

행사수량
52,000주

잔여수량(*1)
80,000주

행사가격(*1)
5,000원

행사기간
2019년 3월 28일~ 2024년 3월 28일

가득조건
용역제공기간 3년

보상원가측정방법
공정가액접근법
(옵션가격결정모형 중 이항모형 적용)

단위당 주식선택권의 추정 공정가치
720원

무위험이자율

1.736%

기대배당율
0.00%

예상주가변동율

42.827%

(*1)
당반
기에 무상증자로 잔여수량이 40,000주에서 80,000주로, 전환가격이 10,000원에서 5,000원으로 조정되었습니다.

구분
2차

결제방식
주식결제형

부여일
2017년 6월 30일

부여수량
100,500주

취소수량
44,300주

행사수량
-주

잔여수량(*1)
112,400주

행사가격(*1)
5,000원

행사기간
2019년 6월 30일 ~ 2024년 6월 30일

가득조건
용역제공기간 2년

보상원가측정방법
공정가액접근법
(옵션가격결정모형 중 이항모형 적용)

단위당 주식선택권의 추정 공정가치
4,114원

무위험이자율

2.030%

기대배당율
0.00%

예상주가변동율

21.362%

(*1)
당반
기에 무상증자로 잔여수량이 56,200주에서 112,400주로, 전환가격이 10,000원에서 5,000원으로 조정되었습니다.

구분
3차

결제방식
주식결제형

부여일
2018년 3월 30일

부여수량
54,200주

취소수량
3,000주

행사수량
-주

잔여수량(*1)
102,400주

행사가격(*1)
10,500원

행사기간
2020년 3월 30일 ~ 2025년 3월 30일

가득조건
용역제공기간 2년

보상원가측정방법
공정가액접근법
(옵션가격결정모형 중 이항모형 적용)

단위당 주식선택권의 추정 공정가치
12,635원

무위험이자율

2.506%

기대배당율
0.00%

예상주가변동율

35.531%

(*1)
당반
기에 무상증자로 잔여수량이 51,200주에서 102,400주로, 전환가격이 21,000원에서 10,500원으로 조정되었습니다.

구분
4차

결제방식
주식결제형

부여일
2018년 11월 30일

부여수량
76,800주

취소수량
400주

행사수량
-주

잔여수량(*1)

152,800
주

행사가격(*1)
21,000원

행사기간
2020년 11월 30일 ~ 2025년 11월 30일

가득조건
용역제공기간 2년

보상원가측정방법
공정가액접근법
(옵션가격결정모형 중 이항모형 적용)

단위당 주식선택권의 추정 공정가치
6,679원

무위험이자율

2.026%

기대배당율
0.00%

예상주가변동율

35.439%

(*1)
당반
기에 무상증자로 잔여수량이 76,400주에서 152,800주로, 전환가격이 42,000원에서 21,000원으로 조정되었습니다.

구분
5차

결제방식
주식결제형

부여일
2019년 3월 29일

부여수량
12,600주

취소수량
-주

행사수량
-주

잔여수량(*1)
25,200주

행사가격(*1)
42,000원

행사기간
2021년 3월 29일 ~ 2026년 3월 29일

가득조건
용역제공기간 2년

보상원가측정방법
공정가액접근법
(옵션가격결정모형 중 이항모형 적용)

단위당 주식선택권의 추정 공정가치
6,508원

무위험이자율

1.758%

기대배당율
0.00%

예상주가변동율

30.882%

(*1)
당반
기에 무상증자로 잔여수량이 12,600주에서 25,200주로, 전환가격이 84,000원에서 42,000원으로 조정되었습니다.

무위험이자율은 기대 행사기간과 만기가 유사한 국공채수익률을 사용하였습니다.

주식가치의 변동성은 상장되어있는 유사 동종 기업군들의 평균 180영업일 기준변동성을 사용하였습니다. 기대만기는 옵션 보유자가 가득조건을 충족하는 시점에 옵션을 행사 할 것을 가정하여 평가하였습니다.

13.2 당반기에 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분

주식매수선택권 수량

가중평균행사가격

기초 잔여주
283,900
20,757

부여
12,600
84,000

취소
(8,100)
15,654

행사
(52,000)
10,000

무상증자
236,400
13,334

반기말
잔여주

472,800
13,334

기말 행사가능주
192,400
5,000

13.3

당사는
당반기
에 주식보
상비
327,713천원

을
인식하였습니다.

14. 고객과의 계약에서 생기는 수익

당반기와 전반기에
고
객
과의 계약에서 생기는 수익의
내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

상품매출액
515,653
447,735

제품매출액
5,920,774
4,358,144

반품 관련 제품매출액
(80,410)
-

합계
6,356,017
4,805,879

상기 매출액은 외부고객으로부터의 수익이며, 한 시점에 인식하였습니다.

15. 매출원가

당반기와 전반기에
매출원가의 산
출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

상품매출원가

기초상품재고액
112,392
430,547

당기상품매입액
403,604
384,992

반기말상
품재고액

(68,276)
(474,110)

소계
447,720
341,429

제품매출원가

기초제품재고액
910,319
520,865

당기제품제조원가
3,038,708
2,746,998

반기말
제품재고액

(1,345,917)
(865,264)

소계
2,603,110
2,402,599

합계
3,050,830
2,744,028

16.
판매비와관리비

당반기와 전반기에

판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

급여
1,055,503
869,650

상여
61,726
27,600

잡급
29,300
27,000

퇴직급여
99,847
17,269

복리후생비
144,064
85,241

여비교통비
134,258
92,394

접대비
54,541
56,966

통신비
11,524
8,535

수도광열비
427
-

전력비
9,308
1,201

세금과공과금
42,460
32,553

감가상각비
163,391
27,743

지급임차료
35,861
113,233

수선비
2,640
2,272

보험료
83,326
25,988

차량유지비
30,806
26,876

경상연구개발비
3,558,077
593,276

운반비
36,653
26,337

교육훈련비
1,278
-

도서인쇄비
381
445

소모품비
9,818
5,948

지급수수료
756,743
212,084

광고선전비
604,133
844,569

판매보증비
4,793
-

건물관리비
72,346
60,000

주식보상비
188,692
-

무형자산상각비
1,730
1,730

합계
7,193,626
3,158,910

17. 비용의 성격별 분류

당
반기와 전반기에
발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니
다
.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

재고자산의 변동
(752,318)
(723,633)

원재료와 상품의 매입액
2,632,763
2,055,346

종업원급여
3,462,090
1,710,469

감가상각비 및 무형자산상각비
718,181
431,154

광고선전비
604,133
844,569

지급임차료
66,376
163,266

지급수수료
834,717
271,995

외주용역비
1,442,513
670,706

기타
1,236,001
479,065

매출원가 및 판매비와관리비 합계
10,244,456
5,902,937

18. 종업원급여

당반기와 전반기
에 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

급여
2,640,566
1,550,904

퇴직급여
206,616
26,058

복리후생비
287,195
133,508

주식보상비
327,713
-

합계
3,462,090
1,710,470

당사
가 당반기에 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 206,616천원(전반기: 26,058
천원)입니다
.

19. 기타수익ㆍ기타비용

19.1
당반기와 전반기에
기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

유형자산처분이익
2,480
-

잡이익
100,982
91,011

합계
103,462
91,011

19.2
당반기와 전반기에
기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

유형자산처분손실
-
2,668

기부금
5,000
5,000

잡손실
24,429
6,786

합계
29,429
14,454

20. 금융수
익ㆍ금융원가

20.1
당반기와 전반기에
금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

이자수익
72,477
31,598

외환차익
1,486
774

외화환산이익
33,085
179,779

파생상품평가이익
45,673
225

합계
152,721
212,376

20.2

당반기와 전반기에
금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

이자비용
84,578
1,060,837

외환차손
15,418
1,989

외화환산손실
4,682
-

파생상품평가손실
2,591,963
-

합계
2,696,641
1,062,826

21. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간
유효
법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상가중평균
연간
유효
법인세
율은 0%

입니다.

22. 주당순
손익

22.1 당반기와 전반기의 기본주당순손익은 다음과 같
습니다
.

(단위: 주, 원)

구분
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

보통주당기순손실
(6,961,077,219)
(1,870,950,574)

가중평균유통보통주식수
6,013,971
5,396,676

기본주당순손실
(1,157)
(347)

22.2 당반기와 전반기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(1) 당반기

구분
일자
주식수
적용일수
적수

기초 발행주식수
2019-01-01
5,677,236
181
1,027,579,716

전환사채의 전환
2019-01-23
26,180
159
4,162,620

전환사채의 전환
2019-03-20
199,998
103
20,599,794

상환전환우선주의 전환
2019-03-20
66,666
103
6,866,598

상환전환우선주의 전환
2019-05-03
399,999
59
23,599,941

주식매수선택권의 행사
2019-05-07
104,000
55
5,720,000

합계

6,474,079

1,088,528,669

회계기간 동안의 일수

÷181

가중평균유통보통주식수

6,013,971

당
반기에 무상증자로 유통보통주식수가 증가하였으며(주석12참조), 당사는 무상증자 전의 유통보통주식수를 비교표시되는 최초기간의 개시일에 무상증자가 일어난 것처럼 비례적으로 조정하였습니다.

(2) 전반기(검토받지 않은 재무제표)

구분
일자
주식수
적용일수
적수

기초 발행주식수
2018-01-01
5,372,260
181
972,379,060

전환사채의 전환
2018-02-19
6,666
132
879,912

전환사채의 전환
2018-03-05
3,332
118
393,176

전환사채의 전환
2018-03-07
1,332
116
154,512

전환사채의 전환
2018-03-16
666
107
71,262

전환사채의 전환
2018-03-21
2,600
102
265,200

전환사채의 전환
2018-05-17
30,858
45
1,388,610

전환사채의 전환
2018-06-12
66,666
19
1,266,654

합계

5,484,380

976,798,386

회계기간 동안의 일수

÷181

가중평균유통보통주식수

5,396,676

22.3

당사
는 잠재적보통주를 발행하였으나 반희석효과로 인하여 기본주당순이익과 희석주당순이
익은 동일합니다.

22.4 잠재적보통주

당반기말 현재 잠재적으로 미래에 기본주당순이익을 희석화할 수 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분
행사기간

잠재적보통주
(*1)

행사가격
(*1)

전환사채

제7차
2018-12-25~2022-05-24
92,837
21,000

상환전환우선주

제2차
2018-08-14~2030-02-14
399,999
15,000

제3차
2018-09-21~2030-03-21
380,894
21,000

주식매수선택권

제1차
2019-03-28~2024-03-28
80,000
5,000

제2차
2019-06-30~2024-06-30
112,400
5,000

제3차
2020-03-30~2025-03-30
102,400
10,500

제4차
2020-11-30~2025-11-30
152,800
21,000

제5차
2021-03-29~2026-03-29
25,200
42,000

합계
1,346,530

(*1)
당반기에 무상증자로 인해 주식수 및 행사가격이 조정되었습니다.

23. 영업으로부터 창출된 현금

23.1 당반기와 전반기에 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

반기순손실
(6,961,077)
(1,870,951)

조정항목:

상품평가충당금전입액(환입액)
21,347
-

제품평가충당금전입액
4,362
-

급여(연차수당충당부채전입액)
11,850
-

감가상각비
716,451
429,424

무형자산상각비
1,730
1,730

유형자산처분손실
-
2,668

지급임차료
9,298
-

판매보증비
4,793
-

매출채권손상차손

421,330
-

주식보상비
327,713
-

이자비용
84,578
1,060,837

외화환산손실
4,682
-

파생상품평가손실
2,591,963
-

유형자산처분이익
(2,480)
-

이자수익
(72,477)
(31,598)

외화환산이익
(33,085)
(179,779)

파생상품평가이익
(45,673)
(225)

지분법손익
181,422
-

조정항목 합계
4,227,804
1,283,057

순운전자본의 변동:

매출채권의 감소(증가)
(1,195,099)
(745,498)

미수금의 감소(증가)
243,480
(151,730)

선급금의 감소(증가)
(37,297)
297,277

선급비용의 감소(증가)
79,483
2,796

재고자산의 감소(증가)
(778,028)
(723,633)

장기선급비용의 감소(증가)
59,788
-

기타보증금의 감소(증가)
1,800
130

매입채무의 증가(감소)
(133,198)
509,625

미지급금의 증가(감소)
668,377
32,948

미지급비용의 증가(감소)
(133,602)
114,065

미지급법인세의 증가(감소)
11,621
-

선수금의 증가(감소)
337,793
(50,494)

예수금의 증가(감소)
10,927
(834)

반품충당부채의 증가(감소)
80,410
-

순운전자본의 변동 합계
(783,545)
(715,348)

영업으로부터 창출된 현금
(3,516,818)
(1,303,242)

23.2 당반기와 전반기에 중요한 비현금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

유형자산 취득 관련 미지급금 등의 증가
5,641,755
-

유형자산 취득 관련 미지급금 등의 감소
788,239
-

장기대여금의 유동성 대체
-
55,000

장기차입금의 유동성 대체
417,727
72,741

전환사채의 전환권 행사
4,752,702
1,763,664

우선주부채의 전환권 행사
11,733,381
-

23.3 당반기의 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
기초
회계정책의
변경
재무활동
현금흐름
유동성 대체
전환권 행사
기타
비금융변동
반기말

단기차입금
7,554,745
-
245,255
-
-
-
7,800,000

유동성장기차입금
846,000
(34,469)
(328,214)
417,727
-
-
901,044

유동성전환사채
3,331,310
-
-
-
(3,451,614)
120,304
-

상환전환우선주
8,502,851
-
-
-
(3,036,570)
432,043
5,898,324

리스부채(유동)
-
443,303
(216,260)
201,531
-
-
428,574

장기차입금
4,807,795
(1,886)
3,000,000
(417,727)
-
-
7,388,182

전환사채
2,049,843
-
-
-
(454,701)
107,955
1,703,097

리스부채(비유동)
-
361,406
-
(201,531)
-
40,995
200,870

24. 우발상황 및 약정사항
등

24.1 당반기말 현재 차입과 관련된 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
내용
약정한도금액
실행금액

IBK기업은행

시설자금대출

65,590
65,590

시설자금대출
760,000
760,000

시설자금대출

400,000
400,000

신한은행

시설자금대출

2,863,636
2,863,636

시설자금대출

1,200,000
1,200,000

시설자금대출

7,800,000
7,800,000

시설자금대출
3,000,000
3,000,000

24.2 당반기말 현재 정부지원금관련 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

정부기관명
내용
약정한도금액
실행금액

강원도 원주시
수도권이전기업보조금(*1)
8,000,000
5,600,000

(*1)
강원도 원주시의 정산완료 통지를 받은 날로부터 5년간 사업을 영위할
시
지원받은 보조금에 대한 상환의무는 없습니다. 해당 보조금과 관련하여
서울보증보험에 6,160,000천원의 보조금 지급보증을 가입하고 있습니다.

24.3
담보제공자산

당반기말 현재
당사
가
당사
의 차입금과 관련하여 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보제공처
차입금액
담보설정금액

토지
71,390
IBK기업은행
65,590
540,000

건물
456,439
760,000
1,140,000

기계장치
165,000

토지
242,550
400,000
600,000

건물
471,467

토지
5,231,968
신한은행
11,863,636
18,000,000

기계장치(*1)
1,081,300

시설장치(*1)
3,803,494

건물(*1)
24,692,219

정기예금
3,000,000
3,000,000
3,300,000

(*1) 신한은행에 담보제공한 해당자산은 당반기말 현재 건설중인자산으로 분류되어있습니다.

24.4 지급보증

(1) 당반기말 현재 당사가 차입금과 관련하여 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

타인(보증처)
보증제공처
보증금액
보증내용

기술신용보증기금
기업은행
598,500
기술부분보증

(2) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 기타 보증의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

타인(보증처)
보증내용
보증금액

서울보증보험
이행보증(*1)
6,374,004

공탁보증
32,400

(*1) 수도권 이전기업 보조금지원 관련 보증금액 6,160,000천원에 대해 신한은행에 정기예금 1,850,000천원 담보설정되어 있습니다.

당사의 특수관계자인 대표이사로부터 제공받은 지급보증의 내역은
주석25.4를
참고해 주시기 바랍니다.

25. 특수관계자

25.1
당반기말과 전
기말 현재
당사
의 특수관
계자는 다음과 같습니다
.

구분
당반기말
전기말

관계기업

(주)캐럿티카
Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd.

(주)캐럿티카
Pronex incorporate(thailand) Co., Ltd.

기타
(주)벨티스톤

(주)벨티스톤

25.2
당반기말 현재 특수관계자에 대한 주
요 채권ㆍ채무내역은 (주)캐럿티카에 대한 금융리스채권 49,744천원과 매입채무 6,461천원
(전반기 152천원)
입니다. 

25.3 당
반기와 전반기에 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자
당반기
전반기
(검토받지 않은 재무제표)

금융리스
채권회수
이자수익
수입관리비
매입액
비용
임대료수익
수입관리비
매입액

(주)캐럿티카
19,253
1,147
16,839
14,227
2,766
18,000
3,777
21,438

25.4 당반기말 현재 당사는 (주)캐럿티카와 부동산임대차계약을 체결하고 사용권자산(부동산) 중 일부를 임대하고 있습니다.

25.5 당반기말 현재 당사가 특수관계인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

타인(보증처)
보증제공처
보증금액
보증내용

김재영
(대표이사)
신한은행
14,677,000
지급보증

IBK기업은행
283,200
지급보증

서울보증보험
6,160,000
지방투자촉진보조금
반환지급보증

KB캐피탈
30,040
지급보증

미래에셋대우글로벌케이그로쓰사모투자 합자회사
12,073,167
지급보증(*1)

하나금융투자(주)
16,095,105
지급보증(*1)

(*1)
당사의
상환전환우선주에 대해서 지급보증을 제공받고 있으며, 만기상환시 이자비용을 포함하여 보증금액을 표시하였습니다.

26.
회계정책의 변경 ­

기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용

주석
2.1.1에서 설명한 것처럼 당사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일부터 소급하여 적용하였으나 기준서의 경과 규정에 따라 허용되는 방법으로 전기재무제표를 재작성하지 않았습니다.
따라서 새로운 리스 기준서에 따른 재분류와 조정은 2019년 1월 1일의 개시 반기재무상태표에 인식되었습니다.

26.1 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 채택에 따라 인식된 조정

당사는 기
업
회계기준서 제1116호의 적용으로
종전에 기
업
회계
기준서 제1017호에 따라 '운용리스'로 분류하였던 리스와 관련하여 리스부채를 인식하였습니다. 해당 리스부채는 2019년 1월 1일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 

당사는 종전에 '금융리스'로 분류된 리스에 대해
최초 적용일 직전 리스자산과 리스부채의 장부금액을

최초 적용일 현재 사용권자산과 리스부채의 장부금액으로
인식하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 측정원칙은 최초 적용일 이후에 적용하였습니다.
리스부채의 재측정금액은 최초 적용일 직후 관련된 사용권자산의 조정으로 인식하였습니다.

부동산 리스계약에 대한 사용권자산은 기업회계기준서 제1116호를 계속해서 적용해온 것처럼 소급하여 측정하였습니다.
그 밖의 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액에 전기말 현재 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급한 리스료 금액을 조정하여 측정하였습니다. 최초 적용일 현재 사용권자산의 조정이 요구되는 손실부담리스는 없었습니다.

①

반기재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련하여 반기재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

당반기말

당기초

사용권자산

부동산

486,747
626,998

차량운반구

182,970
221,589

합계
669,717
848,587

리스부채
(*1)

유동

428,574
443,303

비유동

200,870
361,406

합계

629,444
804,709

(*1)
전기에 당사는 기업회계기준서 제1017호에 따라 금융리스로 분류된 리스와 관련된 리스부채만을 인식하였으며 이 금액은 당사의 '차입금'의 일부로 표시되었습니다.

당기 중 증가된 사용권자산은
42,978천
원입니다.

② 반기손익계산서에 인식된 금액

리
스와 관
련하여 반기손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
사용권자산
당반기

건물
차량운반구

이자비용
12,625
6,708
19,333

감가상각비
166,581
55,267
221,848

단기 및 소액자산 리스료(매출원가 및 관리비에 포함)
34,770

당기 중 리스의 총 현금유출은
235,593천원(이
자비용 19.333천원 포함)입니다.

③
실무적 간편법의 사용

당사는 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하면서 기준서에서 허용하는 다음의 실무적 간편법을 사용하였습니다.

­

특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율의 적용

­
리스가 손실부담계약인지에 대한 종전 평가에 의존한 사용권자산의 손상검토

­

최초 적용일 현재 12개월 이내에 리스기간이 종료되는 운용리스를 단기리스와 같은 방식으로 회계처리

­

최초 적용일의 사용권자산 측정에 리스개설직접원가를 제외

­

연장선택권이나 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 결정에 사후판단 사용

또한 당사는 최초 적용일 현재 계약이 리스에 해당하는지 또는 리스가 내재되었는지를 재평가하지 않았습니다. 대신 최초 적용일 이전에 체결된 계약에 대하여 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 종전에 리스로 식별된 계약에 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다.

26.2 당사의 리스활동과 회계정책

당사
는 다양한 사무실, 창고, 소매매장, 장비, 자동차를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 2~5년의 고정기간으로 체결되지만 연장선택권이 있을 수 있습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다.

2018년 회계연도까지는 유형자산의 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다.

금융리스는 공정가치와 최소 리스료의 현재가지 중 작은 금액이 리스기간 개시일에 각각 리스자산과 리스부채로 계상되었습니다.
지급되는 최소리스료는 금융원가와리스부채의 상환액으로 구분하였습니다.
운용리스에 따른 리스료
(리스제공자로부터 받은 인센티브를 제외한 순액)
는
리스기간에 걸쳐 정액으로 당기손익으로 인식하였습니다.

2019년 1월 1일부터 당사는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산과 이에 대응하는 부채를 인식합니다. 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는
각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을
리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.
사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다.

리스에서 발생하는 자산과 부채는
최초에
현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

­

받을 리스 인센티브를 차감한

고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)

­

지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료

­

잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액

­

리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격

­

리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인
합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는
리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인
리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

­

리스부채의 최초 측정금액

­

받은 리스 인센티브를 차감한
리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료

­

리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가

­

복구원가의 추정치

단기리스나 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성되어 있습니다.

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의 사항

당사의 2019연도 상반기말 및 직전 2개 사업연도의 재무제표 재작성 사항은 아래와 같습니다.

(1) 2018년도 감사보고서

회사는 전기의 회계처리 오류를 당기에 발견하였습니다. 오류의 성격과 각 오류가 전기말 및 전기초 현재의 자본과 전기의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
자본
손익

2017연도 말
2017연도 초
2017연도

오류1

비용처리된 저축성 보험 상품 금융상품 인식

16,972
53,615
16,972

오류2

대여금 유동성 재분류

-
-
-

오류3

선급금 건설중인 자산으로 재분류 등

-
-
-

오류4

재고자산 평가 충당금 설정 등

(565,626)
(97,922)
(565,626)

오류5

취득전 기계장치 건설중인 자산으로 재분류 등

185,140
-
185,140

오류6

전환사채 , 우선주부채 및 파생상품부채 평가 오류 등

(95,968)
1,789,994
(95,968)

오류7

현금주의 회계처리에서 발생주의 회계처리로 변경 등

(10,220)
-
(10,220)

오류8

충당부채 인식 등

(119,862)
(27,544)
(119,862)

오류9

주식매수선택권 평가 오류

(2,216)
10,174
(2,216)

오류10

비용의 계정 재분류 등

-
-
-

오류11
지분법손익의 인식 오류
12,192
(12,192)
12,192

[재무상태표]

(단위: 천원)

과목
오류 구분
2017연도말
2017연도초

수정전
수정금액
수정후
수정전
수정금액
수정후

자산

유동자산

8,034,467
(1,366,053)
6,668,414
15,256,000
(44,307)
15,211,693

현금및현금성자산

695,445
-
695,445
6,391,101
-
6,391,101

단기금융상품
오류1
1,100,000
70,587
1,170,587
-
53,615
53,615

매출채권

1,996,033
-
1,996,033
5,451,027
-
5,451,027

기타금융자산
오류2
100,161
45,000
145,161
60,000
-
60,000

기타유동자산
오류3
1,525,004
(807,883)
717,121
1,340,086
-
1,340,086

당기법인세자산

695
-
695
-
-
-

재고자산
오류4,8
2,617,129
(673,757)
1,943,372
2,013,786
(97,922)
1,915,864

비유동자산

11,352,697
948,024
12,300,721
4,171,504
(12,192)
4,159,312

장기금융상품

-
-
-
-
-
-

기타금융자산
오류2,3
488,397
(53,371)
435,026
484,297
-
484,297

관계기업투자
오류11
137,342
-
137,342
165,735
(12,192)
153,543

유형자산
오류3,5
10,706,687
1,001,395
11,708,082
3,497,888
-
3,497,888

무형자산

20,271
-
20,271
14,291
-
14,291

이연법인세자산

-
-
-
9,293
-
9,293

자산총계

19,387,164
(418,029)
18,969,135
19,427,504
(56,499)
19,371,005

부채

유동부채

6,004,433
4,290,957
10,295,390
4,862,180
5,236,382
10,098,562

단기차입금

767,676
-
767,676
448,744
-
448,744

유동성장기차입금

315,405
-
315,405
-
-
-

전환사채
오류6
1,544,234
4,486,272
6,030,506
-
4,797,642
4,797,642

우선주부채
오류6
244,807
213,826
458,633
203,967
199,491
403,458

매입채무

953,044
-
953,044
3,231,091
-
3,231,091

기타금융부채
오류6,7
793,709
52,391
846,100
367,917
22,170
390,087

파생상품부채
오류6
1,182,555
(598,729)
583,826
239,031
189,535
428,566

기타유동부채

203,003
-
203,003
323,516
-
323,516

당기법인세부채

-
-
-
47,914
-
47,914

충당부채
오류8
-
137,197
137,197
-
27,544
27,544

비유동부채

10,670,501
(5,784,782)
4,885,719
9,231,259
(6,946,048)
2,285,211

장기차입금

4,453,795
-
4,453,795
1,745,844
-
1,745,844

전환사채
오류6
5,704,873
(5,443,885)
260,988
6,900,888
(6,361,521)
539,367

기타금융부채

170,936
-
170,936
-
-
-

파생상품부채
오류6
340,897
(340,897)
-
584,527
(584,527)
-

부채총계

16,674,934
(1,493,825)
15,181,109
14,093,439
(1,709,666)
12,383,773

자본

자본금

1,343,065
-
1,343,065
1,315,665
-
1,315,665

주식발행초과금

5,887,018
-
5,887,018
3,612,818
-
3,612,818

기타자본항목
오류6,9
250,965
205,969
456,934
170,688
203,753
374,441

결손금
오류1,4,6,8,9
(4,768,818)
869,827
(3,898,991)
234,894
1,449,414
1,684,308

자본총계

2,712,230
1,075,796
3,788,026
5,334,065
1,653,167
6,987,232

부채와자본총계

19,387,164
(418,029)
18,969,135
19,427,504
(56,499)
19,371,005

[손익계산서]

(단위: 천원)

과목
오류 구분
2017연도

수정전
수정금액
수정후

매출액
오류8
8,173,652
(2,968)
8,170,684

매출원가
오류4,7,8,9,10
(6,510,139)
1,051,801
(5,458,338)

매출총이익

1,663,513
1,048,833
2,712,346

판매비와관리비
오류1,5,7,8,9,10
(5,015,425)
(1,701,785)
(6,717,210)

영업손실

(3,351,912)
(652,952)
(4,004,864)

기타수익

19,925
-
19,925

기타비용

(113,049)
-
(113,049)

금융수익

247,932
(243,631)
4,301

유효이자율법을 사용하여계산한 이자수익

13,774
-
13,774

금융원가
오류5,6
(1,786,413)
304,803
(1,481,610)

지분법손익
오류11
(24,676)
12,192
(12,484)

법인세비용차감전순손실

(4,994,419)
(579,588)
(5,574,007)

법인세비용

(9,293)
-
(9,293)

당기순손실

(5,003,712)
(579,588)
(5,583,300)

주당순손익

(945)
(110)
(1,055)

[현금흐름표]

(단위: 천원)

과목
2017연도

수정전
수정금액
수정후

영업활동으로 인한 현금흐름
(2,223,333)
641,750
(1,581,583)

영업으로부터 창출된 현금흐름
(2,035,553)
622,445
(1,413,108)

이자의 수취
13,774
-
13,774

이자의 지급
(153,640)
20,000
(133,640)

법인세의 납부
(47,914)
(695)
(48,609)

투자활동으로 인한 현금흐름
(9,099,101)
(641,750)
(9,740,851)

기타금융자산의 감소
280,000
-
280,000

유형자산의 처분
40,909
-
40,909

단기금융상품의 증가
(1,100,000)
(16,972)
(1,116,972)

유형자산의 취득
(8,086,545)
(625,878)
(8,712,423)

무형자산의 취득
(9,365)
-
(9,365)

기타금융자산의 증가
(224,100)
1,100
(223,000)

재무활동으로 인한 현금흐름
5,643,888
-
5,643,888

현금및현금성자산의 순증가(감소)
(5,678,546)
-
(5,678,546)

기초 현금및현금성자산
6,391,100
-
6,391,100

현금및현금성자산의 환율변동효과
(17,109)
-
(17,109)

기말 현금및현금성자산
695,445
-
695,445

(2) 2017년도 감사보고서

회사는 2016년 12월 31일 이전 회계연도의 오류와 관련하여 비교표시되는 전기 재무제표를 재작성하였습니다. 오류의 성격과 비교표시되는 전기 초 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2016년 기초

자본잉여금
기타자본구성요소
이익잉여금
자본총계

전환사채 회계처리오류
(37,098)
8,637
(24,884)
(53,345)

오류의 성격과 비교표시되는 전기 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2016년 12월 31일
자본총계
2016년
당기손익

전환사채 회계처리오류
(119,937)
(52,534)

우선주 회계처리오류
99,967
99,967

주식보상비용 회계처리오류
-
(27,176)

관계기업투자손익 회계처리오류
(600,414)
(601,976)

합계
(620,384)
(581,720)

재무제표 재작성으로 인하여 비교표시된 2016년 기말의 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
수정 전
수정 후
차이

관계기업투자
766,149
165,735
(600,414)

자산총계
20,027,918
19,427,504
(600,414)

기타금융부채
369,137
367,917
(1,221)

파생상품부채(유동)
-
239,031
239,031

장기차입금
2,767,138
1,949,812
(817,327)

파생상품부채(비유동)
-
584,527
584,527

전환사채
6,885,929
6,900,888
14,959

부채총계
14,073,469
14,093,440
19,970

자본잉여금
3,805,923
3,754,767
(51,156)

기타자본구성요소
(8,637)
28,738
37,375

이익잉여금
841,498
234,894
(606,604)

자본총계
5,954,449
5,334,065
(620,384)

재무제표 재작성으로 인하여 비교표시된 2016년 손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
수정 전
수정 후
차이

매출액
12,632,338
12,632,338
-

매출원가
8,412,184
8,423,434
11,250

매출총이익
4,220,154
4,208,904
(11,250)

판매비와관리비
2,106,721
2,122,646
15,926

영업이익
2,113,433
2,086,257
(27,176)

기타수익
14,712
182,977
168,265

기타비용
74,733
206,832
132,099

금융수익
12,760
12,760
-

금융비용
482,829
471,563
(11,266)

관계기업투자손익
-
(601,976)
(601,976)

법인세차감전순이익
1,583,342
1,001,623
(581,720)

법인세비용
183,538
183,538
-

당기순이익
1,399,804
818,085
(581,720)

나. 대손충당금 설정현황

(1) 계
정
과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 천원, %)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금
 설정률

2019연도 상반기
(제11 반기)
외상매출금
7,103,840
(2,913,027)
41.01

받을어음
18,569
-
-

합 계
7,122,409
(2,913,027)
40.90

2018연도
(제10기)
외상매출금
5,914,382
(2,491,698)
42.13

받을어음
13,927
-
-

합 계
5,928,309
(2,491,698)
42.03

2017연도
(제9기)
외상매출금
3,372,304
(1,395,219)
41.37

받을어음
18,948
-
-

합 계
3,391,252
(1,395,219)
41.14

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구분
2019연도 상반기
 (제11기 반기)
2018연도
 (제10기)
2017연도
 (제9기)

1. 기초 대손충당금 잔액합계
2,491,698
1,395,219
645,495

2. 기초 잉여금조정
-
417,234
-

3. 순대손처리액(①-②±③)
-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

4. 대손상각비 계상(환입)액
421,329
679,245
749,724

5. 기말 대손충당금 잔액합계
2,913,027
2,491,698
1,395,219

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법
을 적용합니다.
 
당사는 과거 2개년의 분기별 채권잔액에 대해서 연령별 평균손실률을 산출하고 이를
재무상태표일 현재 매출채권에 적용하여 손실충당금을 설정합니다. 또한 채무자의 파산, 부도, 경제력 상실 등의 사유로 채권회수여부가 불투명한 경우에는 개별적으로
손상징후를 파악한 후 손실충당금을 설정하고 있습니다.

(4) 당반기말 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(기준일: 2019년 6월 30일) (단위: 천원)

구분
6월 이하
6월 초과
1년이하
1년 초과
 2년 이하
2년 초과
계

매출채권
3,866,767
957,355
625,780
1,672,508
7,122,410

구성비율
54.29%
13.44%
8.79%
23.48%
100%

다. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산의 보유현황

(단위 : 천원)

계 정 과 목
2019연도 상반기
 (제11기 반기)
2018연도
 (제10기)
2017연도
 (제9기)
비 고

제품
1,345,917
910,319
515,079
-

재공품
1,347,907
933,877
806,806
-

원재료

545,283

598,478
534,082
-

상품
68,276
112,392
87,405
-

합 계
3,307,384
2,555,066
1,943,372
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100]
5.91%
4.98%
10.24%
-

재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
4.34회

4.98회

4.23회

-

(2) 재고자산의 실사내용

당사는 매년 정기적으로 재고실사를 하고 있습니다. 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산의 실재성을 확인하고 있습니다.
연말 회계감사시 외부감사인 입회하에 표본조사를 실시하여 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.

2018년 재고자산실사(입회)
실사(입회)시기
2019년 1월 3일
1
일

실사(입회)장소
서울 사무소, 부평 창고, 용인 공장

실사(입회)대상
제품, 상품, 원재료 등 회사 보유 재고자산

(3) 재고자산 보유 및 평가현황

(단위: 천원)

구 분

당반기말

취득원가
평가손실
충당금
기말잔액
비고

제품
1,403,905
(57,988)
1,345,917
-

재공품
1,347,907
-
1,347,907
-

원재료
545,284
-
545,284
-

상품
437,545
(369,269)
68,276
-

합 계

3,734,641
(427,257)
3,307,384
-

라
.
수주 계약 현황

당사는 고객사의 단기주문 형식으로 이루어지고 있어 수주현황은 기재하지 않습니다. 당사는 과거 판매수량 추이를 참고하여 적정수량의 제품재고를 보유하여 소량 주문은 주문 수주 시 단납기로 대응이 가능합니다. 

마. 공정가치 평가 내역

공정가치 평가방법 및 내역은 『제2부 발행인의 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』을 참고하시기 바랍니다.

바. 채무증권 발행실적 등

(1) 기업어음증권 미상환 잔액

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 전자단기사채 미상환 잔액

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(3) 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2019.06.30
)
(단위 : 천원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
(전환사채)
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
1,950,000
-
-
-
-
1,950,000

합계
-
-
1,950,000
-
-
-
-
1,950,000

(4) 신종자본증권 미상환 잔액

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(5) 조건부자본증권 미상환 잔액

증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사의견 등

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제11 반기(당반기)
삼정회계법인
검토의견
-

제10기(전기)
삼정회계법인
적정
주1)

제9기(전전기)
한울회계법인
적정
주2)

주1)

아래와 같은 기타사항이 감사보고서에 기재되었습니다

“회사의 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표는 타감사인이 감사하였으며, 이 감사인의 2018년 3월 31일자 감사보고서에는 적정의견이 표명되었습니다. 한편 해당 감사인이 적정의견을 표명한 재무제표는 재무제표에 대한 주석39에서 기술되어 있는 조정사항들을 반영하기 전의 재무제표이며, 비교표시된 2017년 12월 31일로 종료되는 재무제표는 해당 조정사항이 반영된 재무제표입니다.”

주2)

아래와 같은 기타사항이 감사보고서에 기재되었습니다.

“주식회사 제테마(구,주식회사 프로넥스)의 2016년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표는 타감사인이 감사하였으며, 이 감사인의 2017년 3월 27일자 감사보고서에는 적정의견이 표명되었습니다. 한편 해당 감사인이 적정의견을 표명한 재무제표는 재무제표에 대한 주석 34에서 기술되어 있는 조정사항들을 반영하기 전의 재무제표이며 비교표시된 2016년 12월 31일로 종료되는 재무제표는 해당 조정사항이 반영된 재무제표입니다.”

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제11 반기(당기)
삼정회계법인
재무제표 감사
120백만원
-

제10기(전기)
삼정회계법인
재무제표 감사
65백만원
2,853

삼정회계법인
추가보수 합의서
130백만원

제9기(전전기)
한울회계법인
제무제표 감사(연결포함)
20백만원
348

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)

사업연도

계약체결일

용역내용

용역수행기간

보수

비고

2019년도
(제17기)

삼정회계법인

재무확인서

'19.09.25 ~ '19.10.01

20,000

-

2. 회계감사인의 변경

당사는 2017년도에 한울회계법인을 감사인으로 외부감사를 진행하였으며, 2018년 8월 코스닥시장 상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정신청을 하였습니다. 2018년 9월 14일 삼정회계법인을 지정감사인으로 선임하여 동 회계법인과 2018년 재무제표(제10기)에 대한 감사계약을 체결하였고,
재 지정 절차를 통해 동 회계법인과 2019년 재무제표(제11기)에 대한 감사계약을 2019년 3월 29일 체결하였습니다.

3. 내부통제에 관한 사항

당사는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 및 '내부관리제도 모범규준'의 규정대로 성실히 운영하기위하여 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에서 규정한 내부회계관리제도를 구축하기위해
"내부회계관리제도 구축 자문용역"계약을 2019년 9월 9일 삼일회계법인과
체결하여 도입을 진행중이며 감사인에게 운영실태에대하여 검토를 받을 예정입니다. 

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

(1) 이사의 수

당사의 이사회는 등기이사 전원으로 구성하고, 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며, 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 증권신고서 작성일 현재 이사회는 대표이사 1인을 포함한 사내이사 3인, 기타비상무이사2인 및 1명의 비상근감사로 구성되어 있으며 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

(2) 이사회의 권한 내용

당사 이사회규정에 의하면 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하고 있습니다. 또한 이사회는 이사의 직무 집행을 감독하고 있습니다.

나. 주요 의결사항 등

회차
개최일자
의 안 내 용
가결 여부

17-1회차
17.01.13
임직원 대출의 건
가결

17-2회차
17.02.28
정기주주총회 소집의 건
가결

17-3회차
17.05.31
임시주주총회 소집의 건
가결

17-4회차
17.09.04
신주 발행의 건
가결

17-5회차
17.09.20
신한은행 토지담보 대출의 건
가결

17-6회차
17.10.17
신한은행 대출의 건
가결

18-1회차
18.01.26
임시주주총회 소집의 건
가결

상환전환우선주 발행의 건
가결

18-2회차
18.02.07
신한은행 대출의 건
가결

18-3회차
18.02.12
주식매수선택권 부여 취소의 건
가결

18-4회차
18.02.28
정기주주총회 소집의 건
가결

18-5회차
18.03.02
상환전환우선주 발행의 건
가결

18-6회차
18.05.02
관계회사 지분 일부 처분의 건
가결

18-7회차
18.05.31
신한은행 대출의 건
가결

18-8회차
18.06.07
제7회 전환사채 발행의 건
가결

18-9회차
18.08.14
사내규정 제정의 건
가결

18-10회차
18.10.04
본점 이전의 건
가결

18-11회차
18.10.04
신규파생상품 약정의 건
가결

18-12회차
18.10.22
신주 발행의 건
가결

18-13회차
18.10.31
임시주주총회 소집의 건
가결

18-14회차
18.11.30
본점 이전의 건
가결

지점 설치의 건
가결

지점 이전의 건
가결

19-1회차
19.02.26
정기주주총회 소집의 건
가결

19-2회차
19.03.29
대표이사 선임의 건
가결

19-3회차
19.04.04
자본 준비금의 자본전입에 관한 건
가결

주식매수선택권 부여 취소의 건
가결

19-4회차
19.05.07
주식매수선택권 부여 취소의 건
가결

19-5회차
19.05.17
금융상품 이관의 건
가결

19-6회차
19.05.28
제7회 전환사채 일부 변경의 건
가결

19-7회차
19.06.18
코스닥 상장 동의의 건
가결

다. 이사회 내의 위원회

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 이사회 내의 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직명

성명

추천인

활동분야

(담당업무)

최대주주 또는
주요주주와의 관계

사내이사

(대표이사)

김재영

이사회

경영총괄

최대주주

사내이사

윤범진

이사회

연구담당

해당없음

사내이사
김형석

이사회

재무기획
해당없음

기타비상무이사
김선중
이사회
외부전문가
해당없음

기타비상무이사
안두상
이사회
외부전문가
해당없음

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정관에 의거 주주총회 결의에 따라 선임된 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성 명

주요 경력

결격요건 여부

비 고

박현식

- 부산대학교 경영학 학사(’02.03~’07.02)

- 삼일회계법인 시니어매니저(’06.12~’15.08)

- 중소기업진흥공단 과장(’15.08~’17.07)

- 신우회계법인 이사(’17.08~현재)

- ㈜제테마 감사(‘19~현재)

해당사항 없음

19.03.29 취임

다. 감사의 독립성

감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

라. 감사의 주요 활동 내용

회차
개최일자
의 안 내 용
가결 여부
비고

19-3회차
19.04.04
자본 준비금의 자본전입에 관한 건
가결
-

19-4회차
19.05.07
주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
-

19-5회차
19.05.17
금융상품 이관의 건
가결
-

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 배제여부

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사는 증권신고서 작성기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다.

다. 소수주주권의 행사 여부

당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

라. 경영권 경쟁 여부

당사는 증권신고서 작성기준일 현재까지 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

Ⅵ. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(단위 : 주, %)

성 명
관계
주식의
 종 류
소유주식수(지분율)
변 동
 원 인

기 초
지분율
기말
지분율

김재영
본인
보통주
1,058,400
31.6%
2,116,800
29.6%
무상증자

남정선
관계사 임원
보통주
49,566
1.5%
119,132
1.7%
무상증자등

㈜브이원텍
관계사
보통주
54,800
1.6%
109,600
1.5%
무상증자

장금란
배우자
보통주
48,700
1.5%
97,400
1.4%
무상증자

김형석
등기임원
보통주
-
0.0%
60,000
0.8%
무상증자등

김선중
등기임원
보통주
27,520
0.8%
55,040
0.8%
무상증자

박상준
매형
보통주
15,000
0.5%
30,000
0.4%
무상증자

이학규
미등기 임원
보통주
7,500
0.2%
11,000
0.2%
무상증자등

㈜에스제이크레데
관계사
보통주
4,000
0.1%
8,000
0.1%
무상증자

이승훈
고문
보통주
4,000
0.1%
8,000
0.1%
무상증자

이정희
미등기 임원
보통주
1,500
0.0%
3,000
0.0%
무상증자

김상록
조카
보통주
1,166
0.0%
2,322
0.0%
무상증자

김상아
조카
보통주
1,166
0.0%
2,322
0.0%
무상증자

박형호
미등기 임원
보통주
-
0.0%
2,000
0.0%
양수

이원용
관계사 임원
보통주
500
0.0%
1,000
0.0%
무상증자

소 계
1,273,818
38.1%
2,625,636
36.8%

(주) 기초는 2019년 1월 1일 기준이며, 기말은 증권신고서 제출일 현재기준입니다.

나. 최대주주 주요경력

성 명

(생년월일)

직책

주요경력

비고

김재영
(1968.08.05)

대표이사

- 경희대학교 의과대학 박사('09.03~'11.08)

- ㈜휴메딕스 대표이사('03.02~'11.02)
- (주)제테마 대표이사('16.03~현재)

-

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 최대주주 변동현황

시기
변경후 최대주주
지분율
비고

2009.07.17
남정선, 권순창

100.00% (20,000주)

설립자본금, 각50%

2012.04.02

김재영, 남정선

80.00%(16,000주)

주식양도에 따른 변동

2014.06.30

김재영

60.71%(85,000주)

휴먼메디칼 합병

3. 주식의 분포

가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주)

구분

주주명

주식의종류

소유주식수

지분율

비고

5% 이상 주주

미래에셋대우

글로벌케이그로쓰사모투자합자회사

보통주
399,999
5.6%

-

우선주
285,714
4.0%
-

하나금융투자(주)
우선주
380,894
5.3%

-

나. 소액주주 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주)

구 분

주주

보유주식

비 고

주주수

비율

주식수

비율

소액주주

440

95.2%

2,834,384

39.7%

-

(주) 소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로 최대주주 등의 주식수를 제외한 주식 수입니다.

4. 주식사무

구분
내용

정관상 신주인수권의 내용

제10조(신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

4. 「근로자복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산/판매/자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

8. 상법418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

9. 우리사주조합을 대상으로 사전 배정하는 경우

10. 상장 시 대표주관사에게 신주인수권을 부여하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

결산일

12월 31일

정기주주총회

매사업년도 종료후 3월이내에

주주명부
폐쇄기간

매년 1월 1일부터 1월 7일까지

주권의 종류

1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류

명의개서대리인

(국민은행)

제14조(명의개서대리인)

① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다.

② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

③ 회사의 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행업무규정에 따른다.

공고방법

제4조(공고방법)

당 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.jetema.com) 에 한다. 다만 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울시에서 발행되는 한국경제신문에 게재한다.

5. 주가 및 주식거래실적

당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 주권 또는 주권에 기초한 증권예탁증권이 한국거래소 또는 해외의 조직화된 시장에서 거래되고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다.

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원의 현황

(증권신고서 제출일 현재) (단위 : 주)

성 명
성별
출생연도
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식 주1)
재직기간
임기만료일

의결권있는주식
의결권없는주식

김재영
남
680805
대표이사
등기
상근
대표이사
- 경희대학교 의과대학 박사(’09.03~’11.08)
 - ㈜휴메딕스 대표이사(’03.02~’11.02)
 - ㈜제테마 대표이사(’16.03~현재)
2,116,800
-
5년 2개월
2022.03

윤범진
남
630321
부사장
등기
상근
연구/영업/생산 총괄
- 성균관대 약학 약제학 박사(’85.02~’87.02)
 - ㈜JW중외제약 전무이사(’87.02~’15.12)
 - ㈜제테마 부사장(’16.12~현재)
-
-
2년 10개월
2021.03

정하종
남
670206
상무이사
미등기
상근
원주공장센터장
- 경희대학교 유전공학 학사(~’89.02)
 - ㈜대웅제약 센터장(’14.01~’18.01)
 - ㈜제테마 원주공장 센터장(’18.06~현재)
-
-
1년 3개월
-

김승호
남
660126
상무이사
미등기
상근
연구소장
- 연세대학교 생화학 석사(~’90.08)
 - 한림대학교 생화학 박사(~’01.08)
 - ㈜이수앱지스 상무이사(’02.11~’17.12)
 - ㈜제테마 연구소 상무이사(’18.06~현재)
-
-
1년 3개월
-

김형석
남
760928
이사
등기
상근
재무관리
- 세종대학교 경영정보 학사(~’03.02)
 - ㈜테스나 회계공시팀장(’10.03~’15.10)
 - ㈜제테마 재무관리이사(CFO)(’15.10~현재)
60,000
-
4년
2022.03

이학규
남
771213
이사
미등기
상근
인사총무
- 원주대학교 전기공학 학사(~’01.02)
 - ㈜휴메딕스 생산지원팀장(’06.02~’11.03)
 - ㈜제테마 경영관리이사('14.07~현재)
11,000
-
5년 2개월
-

김상룡
남
760208
이사
미등기
상근
개발총괄
- 경북대학교 의학과 석사(~’03.02)
 - ㈜국제약품 부장(’10.03~’16.07)
 - ㈜제테마 개발부 이사(’17.03~현재)
-
-
2년 6개월
-

이정희
남
760205
이사
미등기
상근
마케팅
- 한양대학교 법학과 학사(~’01.02)
 - ㈜대웅제약 부장(’14.07~’16.11)
 - ㈜제테마 마케팅 이사(’16.12~현재)
3,000
-
2년 10개월
-

이상섭
남
720409
이사
미등기
상근
해외사업
- 고려대학교 경영전문대 석사(~’15.02)
 - ㈜디앤컴퍼니 사업부장(’15.05~’17.06)
 - ㈜제테마 해외사업부 이사(’18.05~현재)
-
-
2년 2개월
-

권영삼
남
780318
이사
미등기
상근
품질총괄
- 중앙대학교 약학 학사(~’04.02)
 - ㈜한독 AQ, QC, 생산 팀장(’11.05~’18.03)
 - ㈜제테마 원주공장총괄 이사(’18.04~현재)
-
-
1년 6개월
-

박형호
남
680110
전무이사
미등기
상근
영업총괄
- 경희대 유전공학 학사(~’94.02)
 - 갈더마코리아 전무(’11.06~’19.03)
 - ㈜제테마 전무이사(’19.04~현재)
2,000
-
6개월
-

이승훈
남
590402
고문
미등기
상근
개발고문
- 경희대학교 약학 학사(~’82.02)
 - 식품의약품안전처 바이오생약국 부이사관(’06.08~’16.06)
 - ㈜제테마 개발 관련 고문(’16.07~현재)
8,000
-
3년 3개월
-

정영춘
남
550209
고문
미등기
비상근
외부임상
 고문
- 연세대학교 의학과 학사(~’85.01)
 - 허쉬성형외과 대표원장(’92.01~현재)
 - ㈜제테마 임상 관련 고문(’18.03~현재)
-
-
6개월
-

주광수
남
551223
고문
미등기
비상근
허가자문
- 성균관대학교 약학과 졸업(~’82.02)
 - 중앙대학교 대학원 약학과 졸업(~’97.02) 
 - (사)한국바이오의약품협회 상근부회장 겸 대표 (’14.05~’17.08)
 - 법무법인 세종 고문(’17.09~현재)
 - ㈜제테마 허가 관련 고문(’18.11~현재)
-
-
11개월
-

김선중
남
711227
기타비상무이사
등기
비상근
기타비상무
- 한양대학교 기전공학 석사(’94.03~’96.02)
 - ㈜브이원텍 대표이사(’06.05~현재)
 - ㈜제테마 기타비상무이사(’18.03~현재)
55,040
-
1년 6개월
2021.03

안두상
남
740609
기타비상무이사
등기
비상근
기타비상무
- 고려대학교 경영학 학사(~’06.06)
 - 미래에셋대우 PE1 팀장(’02.03~현재)
 - ㈜제테마 기타비상무이사(’18.11~현재)
-
-
11개월
2021.11

박현식
남
780518
감사
등기
비상근
감사
- 부산대학교 경영학 학사(’02.03~’07.02)
 - 삼일회계법인 시니어매니저(’06.12~’15.08)
 - 중소기업진흥공단 과장(’15.08~’17.07)
 - ㈜제테마 감사(’19.03~현재)
-
-
6개월
2022.03

나. 임원 겸직현황

겸직임원
겸직회사

성명
직위
회사명
직위
선임연월
담당업무

정영춘
고문
허쉬성형외과
대표원장
-
진료

주광수
고문
법무법인 세종
고문
-
고문

김선중
기타비상무이사
(주)브이원텍
대표이사
-
대표이사

안두상
기타비상무이사
미래에셋대우
팀장
-
투자심사

박현식
감사
신우회계법인
이사
-
회계감사

다. 직원의 현황

(기준일: 2019년 6월 30일) (단위: 명, 백만원)

사업부문

성별

직 원 수

평균
근속연수

연간급여

총액
(6개월)

1인평균

급여액

비고

기간의

정함이 없는

근로자

기간제

근로자

합 계

전체

(단시간

근로자)

전체

(단시간

근로자)

사무

남

6

-

-

-

6
2.45년
225
6

여

6

-

-

-

6
2.25년
112
3

생산

남

34

-

-

-

34
1.44년
784
4

여

19

-

-

-

19
1.17년
285
2

영업

남

18

-

-

-

18
1.81년
460
4

여

3

-

-

-

3
0.66년
35
3

연구

남

10

-

-

-

10
1.29년
331
5

여

8

-

-

-

8
1.36년
150
3

합 계

104

-

-

-

104
1.55년
2,382
4

주1)
1인평균급여액은 2019년 1월부터 2019년 6월까지의 지급액 기준입니다.

주2)
1인평균급여액 합계는 가중평균값으로 산정하였습니다.

주3)

2019년 중도입사자의 경우 근속연수, 연간급여총액, 평균급여액을 6개월 근속 기준으로 계산하여 반영하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사의 보수현황

(1) 주주총회 승인금액

(단위: 백만원)

구 분

인원수

주주총회 승인금액

비고

등기이사

(사외이사 포함)

5

1,000

-

감사

1

100

-

(2) 보수지급금액

(가) 이사ㆍ감사 전체

(단위: 백만원)

인원수

보수총액

1인당 평균 보수액

비고

6
168
28

-

주) 보수총액은 등기임원에 한하여 2019년 1월부터 2019년 6월까지 지급총액 기준입니다

(나) 유형별

(단위: 천원)

구 분

인원수

보수총액

1인당

평균보수액

비고

등기이사

(사외이사, 감사위원회 위원 제외)

3

166,762
55,587

-

기타비상무이사
(감사위원회 위원 제외)

2
-
-

-

감사위원회 위원

-

-
-

-

감사

1

1,500
1,500

-

주) 보수총액은 등기임원에 한하여 2019년 1월부터 2019년 6월까지 지급총액 기준입니다.

(3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준

등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다.

(4) 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

나
. 주식매수선택권 부여현황

[당사 주식매수선택권 부여 현황]

회차

주식의 종류

부여대상

부여
주식수

행사가격

행사기간

부여일

1회차

보통주

전영하 외 13인

184,000주

5,000원

2019.03.28~2024.03.28

2016.03.28

2회차

보통주

윤범진 외 13인

112,400주

5,000원

2019.06.30~2024.06.30

2017.06.30

3회차

보통주

권영삼 외 15인

102,400주

10,500원

2020.03.30~2025.03.29

2018.03.30

4회차

보통주

정하종 외 20인

132,800주

21,000원

2020.12.01~2025.11.30

2018.11.30

5회차

보통주

박계형 외 30인

25,200주

42,000원

2021.03.29~2026.03.29

2019.03.29

주1) 2019.04.19일 100% 무상증자 후 주식수 및 행사가격을 반영하였습니다.

주2) 1회차 부여 주식매수선택권 중 104,000주는 2019.05.07일 행사 완료되었습니다.

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 타법인 출자현황

(기준일 : 2019.06.30)
(단위 : 천원)

법인명
최초
취득일자
출자목적
최초
취득
금액
기초잔액
증가(감소)
2019년 반기말 잔액

2019년 반기

재무현황

수량(주)
지분율
장부
가액
취득(처분)
평가
손익
수량(주)
지분율
장부
가액
총자산
당기
순손익

수량
금액

(주)캐럿티카
2015.11.25
화장품 사업영역진출
600,000
100,000
39.5%
362,537
-
-
(177,213)
100,000
39.5%
185,324
1,620,293
(448,961)

Pronex Incorporate(Thailand) Co.,Ltd
2016.03.24
태국진출
166,100
200,000
50.0%
137,051
-
-
7,880
200,000
50.0%
144,931
291,228
(8,419)

합 계
-
-
499,588
-
-
(169,333)
-
-
330,255
-
-

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(1) 특수관계자 거래내역

(단위: 천원)

특수관계자
2019년 반기
2018년 반기

금융리스
채권회수
이자수익
수입관리비
매입액
비용
임대료수익
수입관리비
매입액

(주)캐럿티카
19,253
1,147
16,839
14,227
2,766
18,000
3,777
21,438

주1)
당반기말 현재 당사는 (주)캐럿티카와 부동산임대차계약을 체결하고 사용권자산(부동산) 중 일부를 임대하고 있습니다.

(2) 제공받은 지급보증

당반기말 현재 당사가 특수관계인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

타인(보증처)
보증제공처
보증금액
보증내용

김재영
(대표이사)
신한은행
14,677,000
지급보증

IBK기업은행
283,200
지급보증

서울보증보험
6,160,000
지방투자촉진보조금
반환지급보증

KB캐피탈
30,040
지급보증

미래에셋대우글로벌케이그로쓰사모투자 합자회사
12,073,167
지급보증(주1)

하나금융투자(주)
16,095,105
지급보증(주1)

주1)
당사의 상환전환우선주에 대해서 지급보증을 제공받고 있으며, 만기상환시 이자비용을 포함하여 보증금액을 표시하였습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황

가. 공시사항의 진행, 변경상황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 주주총회 의사록 요약

개최일자
구분
안건
가결여부

2016.03.28
정기주주총회
- 제7기 재무제표 승인의 건
 - 사내이사, 감사 해임의 건
 - 사내이사 선임의 건
 - 감사 선임의 건
 - 정관 변경의 건
 - 주식매수선택권 부여의 건
 - 임원보수한도의 승인의 건
 - 감사보수한도의 승인
원안대로 승인

2017.03.31
정기주주총회
- 제8기 재무제표 승인의 건
 - 사내이사 중임의 건
 - 사외이사 선임의 건
 - 주식매수선택권 부여의 건(자진 철회)
 - 임원보수한도의 승인의 건
 - 감사보수한도의 승인
원안대로 승인

2017.06.30
임시주주총회
- 정관 변경의 건(사명변경)
 - 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인

2018.02.12
임시주주총회
- 이사 선임의 건
 - 정관변경의 건
원안대로 승인

2018.03.30
정기주주총회
- 제9기 재무제표 승인의 건
 - 사내이사 선임의 건
 - 기타비상무이사 선임의 건
 - 주식매수선택권 부여의 건
 - 임원보수한도의 승인의 건
 - 감사보수한도의 승인
원안대로 승인

2018.11.30
임시주주총회
- 정관 변경의 건(본점및지점)
 - 임원변경의 건
 - 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인

2019.03.29
정기주주총회
- 제10기 재무제표 승인의 건
 - 사내이사 선임의 건
 - 감사 선임의 건
 - 정관 변경의 건
 - 주식매수선택권 부여의 건
 - 임원보수한도의 승인의 건
 - 감사보수한도의 승인의 건
 - 임원퇴직금 규정 변경의 건
원안대로 승인

2019.04.26
정기주주총회
 (속회 1차)
- 제10기 재무제표 승인의 건
원안대로 승인

2019.06.28
정기주주총회
 (속회 2차)
- 제10기 재무제표 승인의 건
원안대로 승인

2019.07.19
정기주주총회
 (속회 3차)
- 제10기 재무제표 승인의 건
원안대로 승인

2. 우발채무 등

가. 중요한 소송사건 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 채무보증 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

(1) 당반기말 현재 금융기관과의 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

금융기관
내용
약정한도금액
실행금액
만기일
이자율

IBK기업은행
시설자금대출
65,590
65,590

2019-12-31

5.16

시설자금대출
760,000
760,000

2023-04-12

2.91

시설자금대출
400,000
400,000

2023-05-15

2.91

신한은행
시설자금대출
2,863,636
2,863,636

2024-09-25

4.12

시설자금대출
1,200,000
1,200,000

2027-06-22

3.03

시설자금대출
7,800,000
7,800,000

2019-07-22

3.67

시설자금대출
3,000,000
3,000,000

2026-04-15

3.75

합계
16,089,226
16,089,226
-
-

(2) 당반기말 현재 정부지원금관련 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

정부기관명
내용
약정한도금액
실행금액

강원도 원주시
수도권이전기업보조금 (주1)
8,000,000
5,600,000

주1)
강원도 원주시의 정산완료 통지를 받은 날로부터 5년간 사업을 영위할 시 지원받은 보조금에 대한 상환의무는 없습니다. 해당 보조금과 관련하여 서울보증보험에 6,160,000천원의 보조금 지급보증을 가입하고 있습니다.

(3) 당반기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

담보제공자산
장부금액
담보제공처
차입금액
담보설정금액

토지
71,390
IBK기업은행
65,590
540,000

건물
456,439
760,000
1,140,000

기계장치
165,000

토지
242,550
400,000
600,000

건물
471,467

토지
5,231,968
신한은행
11,863,636
18,000,000

기계장치 (주1)
1,081,300

시설장치 (주1)
3,803,494

건물 (주1)
24,692,219

정기예금
3,000,000
3,000,000
3,300,000

주1)
신한은행에 담보제공한 해당자산은 당반기말 현재 건설중인 자산으로 분류되어 있습니다.

(4) 당반기말 현재 회사가 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

보증처
보증금액
보증내용

기술신용보증기금
598,500
기술부분보증

서울보증보험
6,374,004
이행보증 (주1)

32,400
공탁보증

주1)
수도권 이전기업 보조금지원 관련 보증금액 6,160,000천원에 대해 신한은행 정기예금 1,850,000천원이 담보설정되어 있습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제제현황 등 그 밖의 상황

가. 제재현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 중소기업 기준검토표

중소기업기본법에 의거 증권신고서 제출일 현재 당사는 중소기업에 해당됩니다.

24. [중소기업 기준검토표1].jpg
[중소기업 기준검토표1]

25. [중소기업 기준검토표2].jpg
[중소기업 기준검토표2]

라. 직접금융 자금의 사용

(1) 공모자금의 사용 내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 사모자금의 사용 내역

(기준일 : 2019.06.30)
(단위 : 천원)

구분
납입일
주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생
사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자
16.06.22
시설자금
999,990
시설자금
999,990
-

17.09.23

시설자금

2,301,600

시설자금

2,301,600
-

18.02.14

원재료 매입,
시설자금
, 연구개발비용

11,999,988

원재료 매입,
시설자금
, 연구개발비용

11,999,988
-

18.03.21

시설자금
,
연구개발비용

7,998,774

시설자금
,
연구개발비용

7,998,774
-

18.11.07

원재료 매입,시설자금

2,500,008

원재료 매입,시설자금

2,500,008
-

전환사채
16.03.24

원재료 매입,운영자금

280,000

원재료 매입,운영자금

280,000
-

16.03.24

원재료 매입, 운영자금

2,000,000

원재료 매입, 운영자금

2,000,000
-

16.04.01

원재료 매입

1,000,000

원재료 매입

1,000,000
-

16.04.26

원재료 매입,운영자금

2,000,000

원재료 매입,운영자금

2,000,000
-

18.06.25

원재료 매입,시설자금

2,500,000

원재료 매입,시설자금

2,500,000
-

마. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 법적위험 변동사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

차. 합병등의 사후정보

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 녹색경영

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

하. 보호예수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

보통주

2,116,800
19.09.26
-
상장 후 2년 6개월

최대주주등

7,140,687

보통주
140,064

19.09.26

-
상장 후 1년 6개월
최대주주등

보통주
249,640

19.09.26

-
상장 후 1년
최대주주등

보통주

119,132

19.09.27

-
상장 후 1년
최대주주등

보통주
103,524

19.09.26

-
상장후 6개월
1년 내 제3자배정

보통주
94,310

19.09.26

-
상장후 6개월
1년 내 최대주주등으로부터 매수

보통주

66,132

19.09.26

-

상장 후 6개월

자발적보호예수

보통주

400,000

19.09.26

-

상장 후 1개월

자발적보호예수

합계
3,289,602
-
-
-
-

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.