녹십자엠에스 — 투자설명서 (20190926)
제출인: 녹십자엠에스

투자설명서
1.5
(주)녹십자엠에스

투 자 설 명 서

2019 년 09 월 26 일

( 발 행 회 사 명 )
(주)녹십자엠에스

( 증권의 종목과 발행증권수 )
기명식 보통주 11,500,000주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
52,785,000,000 원

1. 증권신고의 효력발생일 :

2019년 09월 26일

2. 모집가액 :

4,590원(예정)

3. 청약기간 :

우리사주조합 : 2019년 11월 06일 (1일간)
구주주 : 2019년 11월 06일 ~ 2019년 11월 07일 (2일간)
일반공모 : 2019년 11월 11일 ~ 2019년 11월 12일 (2일간)

4. 납입기일 :

2019년 11월 14일

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :

해당사항없음

다. 투자설명서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : (주)녹십자엠에스 
 -> 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
 대신증권(주)
 -> 서울특별시 중구 삼일대로 343 대신파이낸스센터

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

대신증권(주)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서명.jpg
대표이사등의 확인서명

【 본 문 】

1_본문-지분증권,채무증권,증권예탁증권,투자계약증권의경우

요약정보

1. 핵심투자위험

[투자설명서 이용 시 유의사항 안내문]

아래 핵심투자위험은 투자설명서 본문에 기재된 투자위험요소를 주요 항목 위주로 요약한 것이므로 투자위험 전부를 대표하지 않으며, 본문에 기재된 투자위험요소 중 일부 항목이 기재되지 아니할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 반드시 본문 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항, Ⅲ. 투자위험요소를 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

[가.
체외진단기기 시장 및 시장경쟁 관련 위험
]

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭하며, 2018년 글로벌 체외진단 키트, 시약, 장비 등 전체 제품 시장 규모는 681억 달러, 2023년까지 연평균 5.20%씩 성장하여 2023년에는 전체 시장규모가 879억 달러에 달할 것으로 예상되고
있습니다.
국내에서 사용되는 체외진단기기의 대부분은 고가의 외국산이며
소변검사, 일부 신속진단(Rapid test), 면역검사 등에서 국산 제품이 이용되고 있지만, 글로벌 진단 기업들이 이미 국내 시장을 상당부분 선점하고 있습니다.

당사가 속해있는 체외진단 시장은 Markets and Markets에서 2018년 발간한 In-Vitro Diagnostics Market, Forecast to 2023에 따르면 2018년 글로벌 체외진단 키트, 시약, 장비 등 전체 제품 시장 규모는 681억 달러이며, 2023년까지 연평균 5.20%씩 성장하여 2023년에는 전체 시장규모가 879억 달러에 달할 것으로 예상되고 있는 시장으로
당사는 진단시약사업부, 당뇨사업부를 통해 면역화학적 진단 분야, 분자진단 분야와 현장진단(POCT) 분야에 집중하고 있습니다.

다
만,
전세계적으로 과점 시장이며 진입 장벽이 높고, 국내외 시장에서 가격 경쟁력을 갖춘 중국 기업들이 진출하고 있어 앞으로의 경쟁 강도는 더 심해질 것으로 예상됩니다. 이에 따라 이미 진출한 기업들 간 또는 신규 업체의 시
장 진입 등으로 경쟁이 치열해질 수 있으며, 경쟁에 따른 제품가격 하락 등 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[나. 혈액백 시장 및 시장경쟁 관련 위험]

당사는 대한적십자사가 발주하는 혈액백 물량에 대해 꾸준히 낙찰받아 매년 100~120억 가량의 매출이 발생하고 있었습니다.
기존에는 국내에서 생산한 제품으로 입찰자격조건이 제한되어

있어 국
내시장에서 당사와 태창산업(주)가 혈액백 관련

주요 공급사였으나

,
현재는 외국에서 생산한 제품의 국내 시장 진입을 허용하
게 함에 따라, 가격경쟁력을 앞세운 경쟁사의 시장진입으로 인하여 사업에 어려움을 겪고 있습니다.

경쟁사는 프레지니우스 카비로 프레지니우스 카비의 혈액백은 세계 100여개국에서 판매되고 있는 글로벌 1위 제품으로 혈액성분제제 저장에 최적화된 품질과 경쟁력을 갖추고 있다고 평가받고 있으며, 대량생산에 따른 가격경쟁력을 바탕으로 국내 혈액백 시장에 진출하여 당사와 경쟁구도를 갖추고 있습니다.

이로 인하여 당사의 혈액백 제품 중 씨피디에이원항응고액의 경우 판매단가가 2018년 기준 3,887원 대비 2019년 2분기 기준 3,650원으로 6.1% 감소하였고, 새그-엠액의 경우
판매단가가 2018년 기준 17,181원 대비 2019년 2분기 기준 12,254원으로
28.7% 가량 감소하였습니다
.

경쟁사의 시장진입으로 인하여 판매단가 뿐만 아니라, 수주수량도 감소하여서 2019년 6월부터 진행하는 1년 간의 수주총액은 4,056백만원으로 2018년 6월부터 진행하는 1년 간의 수주총
액 9,549백만원 대비 57.5% 가량 감소하였습니다.
국내 혈액백 시장은 과점 시장이며 진입 장벽이 높았지만, 가격 경쟁력을 갖춘 기업의 진출로 앞으로의 경쟁 강도는 더 심해
질 것으로 예상됩니다. 이에 따라, 경쟁에 따른 제품가격 하락 등 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[다. 혈액투석액 시장 및 시장경쟁 관련 위험]

2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다.
선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다. 투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 확대될 전망입니다. 이와 같이 국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석, 복막투석이 유일합니다. 당사는 renal care회사인 BAXTER사와 2013년 10월부터 지속적인 매출이 발생하고 있으며, 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 안정적인 매출이 발생하고 있습니다. 또한, 당사는 현재 음성공장에 기존 용인 공장 생산량의 3배에 달하는 증설을 진행 중이며 공장이 본격적으로 가동되면 국내 혈액투석액 수급 안정화 및 혈액투석액 사업의 수익성이 크게 개선될 것으로 기대되고 있습니다.
당사는 국내시장
44%
규모의 혈액투석액을 공급하고 있으며, 국내
주요
공급자는 당사 포함 3개 업체로 신규업체의 시장진입이 어려운 환경이나, 신규 업체의 시장 진입에 대한 위험을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한, 투석환자수의 성장율 하락에 따라 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[라. 지적재산권 침해 위험]

당사가 영위하고 있는 체외진단 기기 및 키트 개발 사업은 회사가 보유하고 있는 특화된 기술 및 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술집약적 산업에 속하며 이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 이에 당사는 핵심 기술을 비롯하여 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 국내 및 해외에서 기술을 보호하기 위한 특허를 출원 및 등록하고 있습니다.
현재까지 당사의 특허에 대한 침해 또는 이와 관련된 분쟁은 존재하지 않았으나 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생 할 경우 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[마. 연구개발 인력 이탈 위험]

의료기기 산업은 산업 내 동종 업체의 신기술 및 제품 개발 활동으로 인해, 경쟁이 보다 치열해질 것으로 예상 됩니다. 당사는 체외진단용의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품 제조판매를 주요사업을 영위하고 있는
기업으로서 우수한 연구개발 인력의 확보 및 유지가 무엇보다 중요하다고 할 수 있습니다.
증권신고서 제출일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 9명 등 총 18명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있으나,
당사의 핵심 기술의 특성상 당사 연구개발인력 수준을 대체할 수 있는 인력이 풍부하지 않습니다. 핵심인력이 이탈할 경우 기술 유출로 인하여 당사의 경쟁력 약화 및 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 등은 연구개발 인력의 이탈을 초래할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[바. 브랜드경쟁력 열위사항 극복 위험]

당사가 영업을 확대하려고 하는 체외진단 시장에는 로슈, 애보트, 지멘스 등 세계적으로 높은 브랜드 인지도를 보유하고 있는 다국적 기업들이 다수 시장을 차지하고 있습니다. 이는
당사가 시장에 진입하더라도 회사 규모 및 브랜드 경쟁력으로 인한 열위사항을 극복하지 못한다면 영업성과 달성에 큰 차질이 발생할 수 있음을 의미하여 현재와 같이 계속적인 적자상태가 지속될 수 있습니다. 

[사. 정부 정책 및 규제 관련 위험]

당사가 생산 및 판매하고 있는 진단시약, 혈당측정기 등은 다른 의료기기 또는 의약품 산업과 마찬가지로 각 인허가 기관으로부터 허가나 인증이 필요합니다. 허가 및 인증은 각 국가별로 요구하고 있는 특이한 사항이 있기 때문에 주의가 필요합니다. 국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 합니다. 이러한 시스템에 대해 국내에서는 식품의약품안전처로부터 의료기기 GMP를 받아야 제품을 판매할 수 있습니다. 또한 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 식품의 약품안전처에 제출하여 허가를 받아야 제품 판매가 가능합니다. 이러한
적
극적인 개발활동과 국가기관에서 받은 인증 등에도 불구하고 시장진입까지 행정적으로 오랜 기간이 소요될 수 있으며, 정부의 의료정책 및 규제 등이 변경되거나 강화되는 경우 신제품 출시가 지연될 수 있는 바, 이는 향후 당사 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 국가별로 상이한 규제가 따르며, 매출 제품에 대한 허가/등록을 요구하는 등의 절차가 존재하고 있습니다. 당사는 제품의 매출을 위한 관련 절차들을 준수하고 있으나,
향후 해당 국가의 법령이나 정책의 변경에 따라 추가적으로 승인을 득해야 하는 상황이 발생할 수 있으며, 이로 인하여 매출 시기 지연 등 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[아. 환율 변동에 따른 위험]

당사는 2019년 2분기 매출액 기준 수출 매출액 비중이 약 10.9% 수준으로 해외 영업활동에 따른 외환위험에 노출 되어 있습니다. 최근 3개년 간 환율변동으로 인하여 발생한 외환손익 및 외화환산손익이 당사의 손익에 미친 영향은 제한적인 것으로 판단됩니다. 다만,
당사의 사업계획 등을 감안하였을 때 향후 수출 매출 비중이 지속적으로 증가할 것으로 예상됨에 따라 환율변동으로 인한 위험 또한 증가할 것으로 전망됩니다. 아울러 당사는 환위험 관리규정을 제정하여 추후 발생 할 수 있는 외환 리스크에 대해 체계적인 위험관리를 수행하여 회사의 재무상태를 안정적으로 유지할 수 있도록 주의하고 있습니다.
사업의 특성상 당사의 목표 시장이 다수의 해외시장을 포함하고 있는 점을 감안 할 때 추후 해외시장 진출이 확대되는 시점에서 당사의 환율 변동 관련 위험이 증가할 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다. 

회사위험

[가. 수익성 개선 지연 위험]

 당사의 과거 3개년 연결기준 매출액 평균은 90,291백만원으로 2018년 86,322백만원, 2017년 98,389백만원, 2016년 86,163백만원을 시현하였습니다.
2017년도에는 혈당사업 관련 수출 및 보령제약(주)와 혈액투석액 장기공급계약을 체결하여 전년 대비 12,226백만원(14.2%) 증가하였습니다.
2018년도의 경우 전년 대비 혈액백 매출 감소 및 혈당사업 관련 수출 감소에 따라, 매출액이 12,067백만원(12.26%) 감소하였습니다. 2019년 2분기의 경우 당사의 매출액은 47,072백만원으로 연 환산시 2018년 대비 7,822백만원(9.06%) 증가하였으나, 혈액백의 경우 판매단가 및 수주감소로 인하여 매출액이 감소하였습니다.

당사는 2017년을 제외하고 과거 3개년 및 2019년 2분기 기준 영업손실이 발생하고 있으며, 당기순손실은 지속적으로 발생하고 있습니다.

2016년도의 경우 글로벌 경쟁력을 갖추기 위한 인원 충원 및 R&D 확대로 적자를 기록하였고, 2018년도에는 전반적인 매출 감소에 따른 고정비 부담과 혈액백 입찰단가 하락으로 인한 수익성 악화로 영업적자를 기록하였습니다.

동사의 2019년 2분기에 영업손실이 발생하였으나, 영업이익률은 (-)6.86%에서 (-)3.12%로 개선되는 모습을 보이고 있습니다. 이는 매출총이익률이 양호한 진단시약 사업부분의 매출비중이 증가하였고, 실적이 악화되는 혈액백 사업부의 매출비중이 감소한 것이 주된 요인입니다.

당사는 혈당사업부의 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상하여 현금창출단위에 배부된 영업권에 대해 2018년도에 3,095백만원, 2017년도 1,237백만원을 손상차손으로 인식하였습니다. 그리고 2019년 2분기에는 혈액백사업부의 공정위 과징금 5,802백만원이 발생하였습니다.
또
한, 혈액백 품목군과 관련한 유형자산의 경우 수주물량 감소 및 판매단가 인하로 인하여 2019년 2분기에 장부가액 전액에 대해 손상차손
을 인식하였고, 그 외 진단제품 등 생산설비 중에서 가동률 하락이 현저하게 지속되는 유휴 생산설비에 대하여 손상을 반영하여 2019년 2분기 유형자산에 대해 손상차손 총 4,532백만원을 인식하여 비경상적인 손실이 10,334백만원 가량 발생하였습니다.

당사는 2016년도에 세무상 손실에 대해서 이연법인세자산의 실현가능성이 있는 것으로 판단하여 528백만원의 법인세수익이 발생하였으나, 2017년도에는 정기세무조사로 인한 법인세 추납액 762백만원 및
2018년도에는 지속된 손실로 인하여 기존에 인식한 이연법인세자산을 미인식하여 법인세비용이 각각 216백만원, 1,801백만원 발생하였습
니다.

당사는 보유하고 있는 연구개발기술, 공장증설 등에 계속적으로 투자하여 수익성과 성장성을 제고해 나갈 계획이지만, 사업의 진행과정에서 발생할 수 있는 다양한 변수로 인하여 제품화 및 수익실현이 이루어지지 않는다면 당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수 있습니
다.
또한 금번 공모가 원활히 진행되지 않거나, 수주 감소, 수출을 위한 임상 및 인증 절차에 차질이 생기는 등 예상치 못한 위험이 발생 시에는 당사의 흑자전환 시점이 미뤄질 수 있습니
다.
이로 인해 당사의 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[나. 매출처 편중 위험]

당사의 주요 거래처는 의료법인 녹십자의료재단, 대한적십자사, 보령제약(주), (주)박스터로 해당 거래처로의 매출 비중이 2019년 2분기 기준 67.4%를 차지하고 있습니다.
주요 거래처에 대한 높은 매출 비중은 안정적 매출처 확보에 따른 거래처 관리비용 절감, 매출의 안정적인 성장 및 일정 수준 이익율을 확보라는 긍정적 측면이 있으나,
주요 거래처의 시장 점유율 하락, 영업활동의 부진, 정책변경 및 당사와 협의과정에서 문제가 발생될 경우 당사의 영업활동 및 수익에도 부정적인 영향을 받을수 있습니다.

당사의 주요 매출처 상위 4개사에 대한 매출비중은 2016년 60.6%, 2017년 57.6%. 2018년 73.6%, 2019년 2분기 기준 67.6%를 차지하고 있어 매출 의존도가 점차 높아지는 모습을 보이고 있습니다.

2017년
에 보령제약(주)와 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약 체결에 따라 주요 매출처에 대한 매출 증가가 예상되
나,

혈액백의 경우 대량생산에 따른 가격경쟁력을 바탕으로 국내 혈액백 시장에 진출한
경쟁사 프레지니우스 카비의 영향으로 인하여 판매단가 및 수주물량 감소가 예상되어 대한적십자사에 대한 매출액 하락 및 매출 비중
감소의 가능성이 존재합니다.

당
사는 특정 고객사가 차지하는 매출액 비중이 높아 향후 고객사의 사업계획과 경영환경에 따라 당사의 매출액 변동폭이 클 수 있으며, 특정 고객사의 사업이 계획대로 진행되지 않을 경우 당사가 확보한 원재료와 생산시설 투자는 비용으로 이어질 수 있습니다. 또한, 매출액 비중이 높은 특정 고객사가 가격 경쟁력을 확보하기 위해 당사 제품의 단가 인하 압력을 줄 경우 특정 고객사의 높은 매출비중은 공급자인 당사의 교섭력 약화 요인으로 작용하며, 주요 매출처와의 계약해지, 재계약 연장 불가 등의 변수가 발생된다면 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[다. 매출채권 회수지연 및 미회수에 따른 위험]

당사는 2019년 2분기말 연결기준 25,394백만원(별도기준 25,155백만원)의 매출채권을 계상하고 있으며, 이 중 손상채권은 연결기준 1,234백만원(별도기준 995백만원)입니다. 대손율은 연결기준 4.86%(별도기준 3.96%)으로 손상채권 규모는 크지 않습니다. 당사 매출채권의 대부분은 대한적십자사, 녹십자의료재단, 보령제약(주), (주)박스터 등 비교적 안정적인 매출처에 대해 발생하고 있기 때문에 매출채권 회수에 큰 문제는 없을 것으로 판단됩니다. 이들 거래처들로의 매출채권 비중은 2019년 2분기말 기준 67%이고, 신용도가 우량하기 때문에 매출채권에 대한 손상 가능성은 높지 않습니다. 그 외
소액 매출채권의 경우 종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소, 약국 등의 다양한 거래처로부터 발생하고 있습니다. 따라서, 거래처 신용도의 변경 등의 다양한 변수로 인해 매출채권 회수기간이 길어질 수 있습니다. 또한, 주요 거래처에 대한 매출 비중이 하락할 경우 당사가 보유한 매출채권의 건전성이 전반적으로 악화될 수 있으며, 이러한 경우 당사의 유동성 관리에 부담이 될 수 있는 바, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[라. 재고자산 진부화 위험]

당사의 연결기준 재고자산 장부가액은 2016년말 13,949백만원, 2017년말 13,468백만원, 2018년말 12,043백만원, 2019년 2분기말 10,857백만원으로 지속적으로 감소하고 있는 추세입니다. 또한,
연결기준 재고자산 회전율은 2019년 2분기(연환산) 8.22회, 2018년 6.77회, 2017년 7.18회, 2016년 5.31회로 전반적으로 증가하고 있는 모습을 보이고 있습니다. 2016년 및 2017년 업종평균 재고자산 회전율은 각각 5.13회 및 5.15회로 업종평균대비 양호한 모습을 보이고 있습니다. 당사의 재고자산 회전율이 증가한 요인으로는 매출액 증가대비 큰 폭의 재고자산 감소를 들 수 있습니다. 보령제약(주)와 2017년 5월에 체결한 혈액투석액 공급계약으로 2016년 대비 2019년 연환산 매출액은 7,981백만원(9.3%) 가량 증가하였으나, 2019년 6월부터 공급이 진행되는 신규수주 물량감소로 인하여 혈액백 제품 재고는 2016년 말 대비 2019년 2분기 말 1,335백만원 가량 감소하였고, 불용재고 및 판매단가 인하로 인한 제ㆍ상품 에 대한 평가손실 증가로 인하여 재고자산이 1,530백만원 가량 감소하였습니다.
당사가 보유 중인 재고자산은 향후 영업계획 및 수주현황에 따라 소진될 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 당사의 연구개발 부진, 주된 거래처와의 거래관계의 악화에 따른 판매부진, 산업의 침체 및 제품 트렌드의 급격한 변동 등의 요인들로 인해 영업환경이 영향을 받게되면 진부화된 재고자산 발생에 따른 재고자산 평가손실 등의 인식으로 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[마. 유형자산 관련 위험]

당사는 체외진단용
의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품을 제조판매업을 영위하고 있으며, 관련 제조를 위해 구축물 및 기계장치 등을 보유하고 있습니다.

2019년 2분기말 유형자산 장부금액은 연결 재무제표 기준으로 22,901백만원이며, 총 자산에서 차지하는 비중은
약 34.7% 수
준입니다.
유
형자산 중 건설중인자산의 비중은 77.5%
로
충청북도 음성에 혈
액투석액 생산을 위한 공장 신축투자를 진행 중에 있어
건설중인자산이 유형자산 중 대부분을 차지하고 있습니다.

혈액백 품목군과 관련한 유형자산의 경우 수주물량 감소 및 판매단가 인하로 인하여 2019년 2분기에 장부가액 전액에 대해 손상차손
을 인식하였고, 그 외 진단제품 등 생산설비 중에서 가동률 하락이 현저하게 지속되는 유휴 생산설비에 대하여 손상을 반영하여 2019년 2분기 유형자산에 대해 손상차손 총 4,532백만원을 인식하였습니다.

당사는 자산의 손상차손과 고정비 부담 감소 및 운영자금 확보를 위해 생산설비 저가 매각에 따른 유형자산처분손실이 발생할 수 있습니다.
당사의 경우 일부 품목의 경우 고객사의 수주에 맞추어 제품을 생산하기 때문에 주문량 감소 등으로 당사가 유형자산에 대한 손상차손 등을 인식하게 된다면 유형자산이 당사의 자산에서 차지하는 비중을 고려했을때 당사의 재무상황에 매우 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[바. 지속적 설
비투자에 따른 위험]

의료기기 제조업내에서 장기적으로 경쟁력 유지 뿐만 아니라 수익성 개선 및 제품 포트폴리오 다변화를 추진하기 위해서는 자본투자를 통하여 연구개발 및 설비투자가 지속적으로 필요한 상황입니다.
당사는 2017년
5월 보령제약(주)와 10년간 혈액투석액 장기공급계약을 체결함에 따라, 혈액투석액 공장가동률이 2016년 50%에서 2019년 2분기 기준 150%로 크게 증가하였습니다. 당사는 매년 7~9%씩 꾸준히 증가하고 있는 혈액투석액 시장 내에서 국내 시장점유율 1위 경쟁력 제고를 위하여 총 270억원~280억원 규모의 선제적 투자를 진행 중에 있습니다.
해당 신규투자는 국내 최대 규모 혈액 투석액 자동화 생산시설로써, 기존 용인공장 생산규모의 3배가 넘는
수
준으로,

2018년 8월에 공사가 시작되어 2019년 8월에 공장이 준공 되었으며,
공정검증 및 식약처 승인후 2020년 4월경부터 생산이 가능할 것으로 예측되고 있습니다.
이번 생산시설 확장을 통해 당사는 제조 중심으로 전문화한 혈액투석액 사업의 수익성이 더욱 개선 될 것으로 기대하고 있으며, 해당 생산시설이 본격적으로 가동되면 국내 혈액투석액의 수급 안정화에도 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있으나,
향후 시장 전체의 생산능력이 시장의 생산수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험이 존재하며, 향후 영업실적 확대 규모가 생산능력 확대 규모에 미치지 못할 경우 생산 확대를 위해 투자한 유형자산에서 발생하는 고정비 및 변동비에 대한 부담이 당사의 수익성 및 재무구조에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

[사. 무형자산 및 연구개발비 회계처리 관련 위험]

당사는 체외진단용
의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품을 제조판매업을 영위하고 있으며, 관련 연구개발을 통해 취득한 산업재산권과 종속회사 녹십자메디스 취득시 계상한 영업권 등을 보유하고 있습니다.
2019년 2분기말 무형자산 장부금액은 연결 재무제표 기준으로 988백만원이며, 총 자산에서 차지하는 비중은 약 1.5%로 매우 미미한 수
준입니다.
당사는 혈당사업부 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상하였습니다. 이에 따라, 해당 현금창출단위에 배부된 영업권에 대해 2018년도에 3,095백만원, 2017년도 1,237백만원을 손상차손으로 인식하였습니
다
.

2019년도 2분기말 영업권 잔액은 458백만원으로 향후에도 녹십자메디스의 적자가 지속될 시 전
액 손상가능성이 있습니다.

당사의 개발비 잔액은 2019년 2분기말 현재 존재하지 않으며, 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 과거 회계기간 중 무형자산(개발비) 처리한 연구개발비에 대해 소급하여 비용화 하였습니다. 그럼에도 불구하고, 당사의 산업재산권 등 기타 무형자산이 상각되어 수익성에 악영향을 끼칠 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한,
과거기간의 연구개발비가 전액 비용처리 되었음에도 당사의 추후 연구개발비 투자액은 요건 충족 시 일부 또는 전액 자산화될 수 있습니다. 자산화된 연구개발비는 추후 기술 제품 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

[
아
. 종속회사 투자로 인한 위험]

당사는 혈당기 시장 신규진입을 통한 미래 성장동력 확보를 목적으로 2015년 3월 (주)녹십자메디스(구 (주)세라젬메디시스)에 유상증자 5,000백만원 참여를 통해 지분 31.9%를 확보하였습니다. 이후 2015년 8월 (주)녹십자가 보유 중인 주식에 대해 당사 간 경영권위임계약을 체결함에 따라 (주)녹십자메디스는 당사의 종속회사로 편입되었습니다(2015.08.13 "지배회사의 주요종속회사 편입" 공시 참조). 당사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 당사에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 2018년 5월 풋옵션이 행사되었습니다. 그에 따라
(주)녹십자메디스에 대한 지분율이 29.5% 증가하여 증권신고서 제출일 현재 지분율은 61.4% 입니다
.

2016년부터 2019년 2분기까지 지속적인 적자를 기록하고 있는 (주)녹십자메디스 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상되었습니다.

이에 따라,
연결재무제표 상 해당 현금창출단위에 배부된 영업권에 대해

2018년 3,095백만원, 2017년 1,237백만원이 손상차손으로 인식되었으며,
포괄손익계산서의 기타비용 항목에 포함되

었

습니

다.

그
리고

별
도재
무제
표 상 해당 종속기업투자주식에 대해

2018년 3,351백만원, 2017년 1,745백만원을
손상차손으로 인식하였습니
다.
당사의 종속회사가 손실이 발생하여 결손금이 누적되고, 취득가액에 대한 손상이 발생하게 되면 당사의 별도 기준 손익계산서 상 손실이 발생하여 수익성 악화 및 재무건전성 하락이 초래될 수 있습니다.
2019년 반기 말 현재 종속회사에 대한 연결기준 영업권이 잔존하고 있고, 기말 영업권에 대한 평가 시 추가적인 손상이 발생하여 당사의 손익에 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 당사의 출자를 통해 추가 투자가 될 경우 당사의 별도 기준 현금흐름에 악영향을 미칠 수 있습니다
.
연결기준 종속회사의 손실 발생, 재무건전성 악화는 당사의 연결기준 재무제표 상 재무건전성 하락과 손상차손으로 인한 수익성 악화로 이어질 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

[자. 차입금 관련 위험]

2019년 2분기말
당사
의
연
결기준 차입금 총액은 31,828백만원으로 단기차입금 8,200백만원을 비롯하여 유동성
장기차입금 4,300백만원, 장기차입
금 78
5백만원, 전환사채 8,935백만원, 신주인수권부사채 9,608백만
원이 존재하고 있습니다.

2019년 2분기 말 당사 차입금 중
증권신고서 제출일 기준으로 1년 이내에 만기가 돌아오는

차입금은 총 31,043백만원으로 총 차입금 중 97.5% 수준으로 당사의 부정적인 영업손
익 상황 등
에 비추어 보면 유동성 위험이 존재하는 것으로 판단됩니다.

당사는 2018년도에 음성공장 증설을 위한 자금조달로 전환사채와 신주인수권부사채를 총 20,000백만원 발행하였습
니다. 그리고 2019년도에는 운영자금을
목적으로 신규차입 7,800백만원이 발생하였습니다.

이에 따라, 당사의 차입금 총액은 2016년 10,300백만원에서 2019년 2분기 31,828백만원으로 증가하였고, 차입금 의존도 또한 16.65%에서 48.24%로 증가하
였습니다.

당사는 총 자산 규모에 비해 높은 수준의 차입금이 있으며, 이로 인하여 발생하는 높은 이자비용은 당사의 재무 상황에 부정적인 영향을 미치고 있습니다.
한편, 사채 인수계약서 특약사항 등에 따라 사채권자들이 금번 유상증자에 동의하지 않을 경우에는 당사에 사채권 잔액에 대한 상환요구를 할 수 있습니다. 금번 유상증자에 대해 동의하지 않을 경우를 대비하여 당사는 2019년 8월 22일 단기차입금 증가 결정을 통해 사채권 잔액에
대한
상환 여력을 미리 확보하였으며,
유상증자에 대한 이사회결의
후 유상증자 대금 납입 이전에 당사로 상환요구 통지가 있어 본 단기차입금으로 상환을

진
행하였습니다.

2019년 8월 22일 당사의 유상증자 이사회결의 후 2019년 8월 26일까지 모든 사채권자로부터 상환 요청을 받아 총 19
,300백만원을
상환하였으며, 2019년 8월 27일 현재 미상환잔액은 존재하지 않습니다.
그
리
고 당사는
유상증자 완료 후 유증대금을 통해
사채대금 조기상환 목적 단기차입금을
중도상환할 예정입니다.

그러나 만약
당
사의 계획과 다르게 예상치 못한 상황 변동으로 인하여 차입금의 상환이 이루어지지 못한다면 이자비용이 지속적으로 발생
하여 손익이 악화될 뿐만 아니라 유동성 위험도 발생할 수 있습니다. 또한, 급격한 경기변동이나 예상치 못한 상황으로 인해 차입금의 만기연장이 불가능하거나, 대규모 차입금에 대한 상환 압력 등이 발생할 수 있습니다. 이 경우 당사는 채무불이행에 따른 심대한 유동성 위험이 발생할 수 있으니, 투자자 여러분께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

[차. 우발부채 관련 위험]

증권신고서 제출일 현재 당사가 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.
(주)오상헬스케어는 2019년 7월 당사 및 당사의 종속회사인 (주)녹십자메디스를 대상으로 실시 제품의 생산, 사용, 양도, 대여, 수출입 등 특허권 침해 행위의 즉각 중지를 내용으로 하는 소송을 제기하여 현재 1심 진행 중에 있으며, 소송가액은 100백만원입니다. 증권신고서 제출일 현재 상기 소송의 최종 결과는 합리적으로 예측할 수 없는 상황입니다.
소
송가액이 100백만원에 해당하나 향후 손해배상청구 등으로 확대되거나, 사건이 다른 방향으로 전개될 가능성을 배제할 수 없으며, 이러한 상황으로 인해 당사의 우발부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다. 향후 이러한 우발부채의 현실화로 인해 당사의 재무상태 및 손익에 악영향을 미칠 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한
,
2019년 반기 말 현재 토지, 건물, 기계장치 등에 대한 담보설정금액은 942백만원이며, 지급보증액은 1,410백만원입니다. 이와 같은 담보제공 및 채무보증내역은 종속기업의 경영상 어려움 등으로 차입금을 상환하지 못할 경우 상기 담보권이 행사되거나, 지급보증금액을 한도로 대신 상환해야 하는 위험이 존재합니다.
이러한 우발채무가 현실화 될 경우 당사의 재무상태, 손익 및 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점을 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

[카. 공정위 과징금 관련 위험]

공정거래위원회(이하 "공정위")는 2011년~2015년 기간 동안 대한적십자사가 발주한 3건의 혈액백 공동구매 단가 입찰에서 사전에 7:3의 비율로 예정수량을 배분하고 투찰가격을 합의한 (주)녹십자엠에스 및 태창산업(주)에게 시정명령과 과징금 총 79억 9,800만원을 부과하고, (주)녹십자엠에스와 소속 직원 1명을 고발하기로 결정했습니다. 당사는 향후 공정위의 의결서 접수 이후 확정된 과징금에 대해 절차에 따라 납부할 예정입니다. 또한 공정위 의결서 접수 후, 행정소송 제기 여부 등 가능한 방안에 대해 신중히 검토 후 대응할 예정입니다.
당사는 공정위 보도자료에 당사에 부과한 과징금 5,802백만원 전액에 대해서 2019년 반기 연결 및 별도 손익계산서 상 기타비용으로 인식하여 손실처리하였습니다. 향후 공정위의 의결서가 접수된 이후 확정된 과징금에 대해서 당사의 운영자금으로 절차에 따라 전액 납부할 예정이며 이 경우 당사의 현금흐름에 일시적으로 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 향후 행정소송 등을 예정하고 있는 바, 직접적인 소송 비용 및 소송으로 인한 간접적인 비용(영업환경 변화, 기타 비용 등)이 발생할 수 있고, 이 경우 당사의 손익 및 재무상황에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[타. 부채비율 및 차입금 의존도 등 재무안정성 하락 위험]

당사의 부채비율은 2019년 2분기 1,157.5% 수준으로 2018년 281.6% 대비 크게 증가하였으며,
유동비율 또한 2018년 206.3%에서 2019년 2분기 102.1% 수준으로 감소하면서 재무비율이
전반적으로 악화된 모습을 보이고 있습니다.

음성공장 증설을 위한 자
금조달로 2018년 1월에 전환사채와 신주인수권부사채를 총 20,000백만원 발행함에 따라,

차입금 규모 증가와
차입금의존도도 기존
16.9%에서 39.
0%로 증가하였습니다.

당사의 기말 현금및현금성자산의 경우 2016년 1,590백만원, 2017년 3,342백만원, 2018년 3,850백만원으로 증가하고 있었으나, 2019년 2분기에는 996백만원으로 크게 감소하였습니다.

실적악화로 인한
영업현금흐름의 감소와 음성공장
증설로 인하여 현금유출이 주된 원인이었습니다.
당사는 2018년부터 재무활동현금을 통해 음(-)의 영업활동현금과 투자활동현금을 충당하였으며,

한국은행에서 발간한 2017년 기업경영분석 '의료용 물질 및 의약품'의 2017년 부채비율은 57.1%, 차입금의존도는 16.8%이고, 당사의 2019년 2분기 말 부채비율은 1,157.50%, 차입금의존도는 48.24%로 동종업계 대비
재무안정성비율이
상대적으로 열위한 수준에 있습니다.

그
러나 당사는 자체적으로 일일자금보고 및 월간자금보고를 통해 채권회수 및 채무지급 스케쥴과 차입금 만기현황 파악 등을 통해 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으며, 금번 주주배정후실권주일반공모를 통하여 자금이 유입될 시 재무구조가 개선될 것으로 기대되고 있습니다.
그러나
당사의 예상과는 달리 향후 영업 개선을 통한 영업활동현금흐름이 개선되지 않을 시 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다.
투자자들께서는 상기의 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

[파. 회계 오류 관련 위험]

당사는 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 무형자산 과대계상과 경상연구개발비 과소계상 등의 회계처리 오류가 발생하였습니다. 당사는 이로 인한 재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전기의 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성하였습니다. 이러한 재무제표 재작성으로 기존 공시된 재무제표와 비교하였을 때, 2016년말 자산총계와 자본총계는 1,740백만원 감소하였습니다. 또한, 2017년말 자산총계와 자본총계는 1,021백만원 감소하였습니다.
향후 회계 오류로 인하여 재무제표가 재작성될 경우 기존 공시된 재무정보와 상이하여 기존 정보를 사용한 이해관계자의 판단에 혼선을 줄 수 있으니, 투자자 여러분께서는 투자에 참고하시기 바랍니다.

[하. 특수관계자 간 거래에 따른 위험]

당사는 특수관계자 간 거래가 빈번하게 발생하고 있습니다. 매출/매입 등의 경상적인 거래와 임대차 거래 및 유형자산 매입 등이 발생하고 있으며 동 거래에 따라 특수관계자들의 수익구조가 취약할 경우 당사의 채권상환이 장기간 지연될 수 있으며, 이에 따른 당사의 재무상태에 부정적인 영향이 나타날 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 특수관계자들과의 거래에 따르는 위험을 면밀히 검토하여 투자에 주의하시기 바랍니다.
당사는 의료법인 녹십자의료재단 향 매출액이 2019년 반기 기준 12,085백만원(2019년 2분기 연결재무제표상 매출액 기준 25.7%)이 존재하며, 2016년부터 연간 200억원 내외의 매출액이 꾸준히 발생하고 있고 금액은 증가하는 추세입니다.
의료법인 녹십자의료재단은 당사의 주요 매출처로서 당사로부터 다양한 진단시약 등을 공급받고 있
습니다. 당사의 종속회사인 녹십자메디스로부터 매입이 2019년 반기 4,832백만원, 2018년 7,198백만원, 2017년 6,660백만원, 2016년 6,577백만원이 존재(아래의 별도 기준 재무제표 참조)합니다. 녹십자메디스는 당사의 당뇨사업부에

혈당측정기 및 키트 등을 제조
하여 당사에 공급하고 있습니다. 녹십자이엠은 녹십자 그룹사 내 기계설비 공사를 담당하고
있으며, 2018년부터 시작된 혈액투석액 음성 제2공장 건설로 인해 2019년 반기 9,082백만원, 2018년 4,342백만원 유형자산 매입이 발생하였습니다. 녹십자홀딩스는 당사의 최상위 지배기업으로서 직접적인 제품 등의 생산활동은 하지 않으며, 자회사 관리 및 건물 임대 등의 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 녹십자홀딩스에 임차료 및 수수료 등 연간 15억원 내외로 비용을 지급하고 있습니다.
당사는 종속회사 및 특수관계자들과의 거래내역 등을 감사보고서에 기재하고 적법하게 처리하고 있으나, 이러한 빈번한 거래는 이해상충문제의 발생 가능성을 내포하고 있으며 매출, 매입 등의 거래에 있어 공정하지 않은 거래가 발생할 수도 있습니다. 또한 특수관계자들에 대한 매출채권 또는 매입채무에 대한 회수 및 지급이 타 거래처 대비 지연될 가능성도 있을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이로 인하여 발생할 수 있는 재무적 위험요소 및 법률 위반 등의 문제에 대해서 투자자의 주의가 요구됩니다.

[거. 계열사의 경영환경 변화위험]

증권신고서 제출일 현재
당사의 최대주주는 (주)녹십자이며, 당사는 (주)녹십자 그룹의 계열회사로서 최대주주인 (주)녹십자를 비롯한 (주)녹십자그룹의 계열사의 환경 변화에 따라 당사의 경영 환경이 영향을 받을 수 있습니다. 당사는 (주)녹십자그룹 내에서 자체적인 영업 및 연구개발, 기타 이사회 활동 등을 통해 경영 독립성을 유지하고자 노력하고 있으나,
당사의 최대주주인 (주)녹십자 및 (주)녹십자 그룹 계열사의 사업이나 기타 경영 환경 변화 및 유상증자 후의 경영 안정성 악화, 경영권 분쟁 등으로 당사에 미칠 수 있는 영향을 배제할 수 없습니다. 투자자 여러분께서는 투자에 참고하시기 바랍니다.

기타 투자위험

[가. 최대주주 및 특수관계인의 청약 참여 위험]

당사의
최대주주인 (주)녹십자는 금번 유상증자에 배정된 주식 4,740,996주의 100%에 해당하는 약 21,761백만원 수준의 청약 참여를 예정하고 있습니다.
한편, 그 외 특수관계인들은 금번 유상증자 참여여부가 아직 결정되지 않은 상황입니다.

이에 따라
최대주주의 지분율은 증자 전 41.85%에서 증자 후 41.51%로 예상되며, 최대주주 등이 미참여하는 물량에 대한 신주인수권증서는 장외 및 상장시장을 통해 매도함으로써 다른 증서 인수인이 구주주 청약에 참여할 수 있도록 할 예정입니다. 신주인수권증서를 매수하는 투자자는 단기적으로 할인율에서 발생하는 차익을 실현하고자 신주가 상장되는 즉시 보유 주식을 장내매도할 수 있으며, 이에 따라 주가가 하락할 수 있으니 이에 유의하시기 바랍니다.

[나. 환금성 제약에 관한 위험]

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며,
청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손실이 발생할 가능성이 있습니다. 

[다. 주가희석화 위험 및 대표주관회사 실권주 인수분 물량 출회에 따른 주가 하락 가능성위험]

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 발행예정인 주식수는 11,500,000주이며, 이는 당사 발행주식총수의 약 119.58%에 해당합니다.
금번 유상증자로 인해 발행되는 신주는 유통주식수의 증가를 일으키므로 주가 희석화의 위험이 존재하며, 발행 이후 우리사주조합 청약분을 제외하고 전량에 대해 보호예수 조치가 없으므로 일시적인 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 있습니다. 우리사주조합, 구주주 청약 및 초과청약을 실시한 후 그 결과로 발생한 미청약주식 및 단수주는 일반에게 공모하고 최종적으로 일반공모 청약을 완료한 주식 수의 합계가 모집하여야 할 주식수에 미달하는 경우
미달된 잔여주식은 대표주관회사가 잔여주식 전부를 인수하게 됩니다. 이에 따라 실권주를 인수한 대표주관회사가 수익 확정을 위해 인수한 주식을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 유상증자가 구주주 청약일 이후 실권주 발생으로 인하여 일반공모를 진행 할 경우, 일반공모로 참여한 신규 주주는 향후 당사가 기 발행한 전환사채의 주식전환 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 따라 추가적인 주가 희석이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[라. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험]

주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 당사의
금번 유상증자 발행가격이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 

[마. 집단소송에 관한 위험]

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다.

[바. 관리감독 관련 위험]

최근 상장기업에 대한 관리감독 기준이 강화되는 추세이며,
향후 회사가 상장기업관리감독기준을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.
당
사의 2019년 영업실적이 개선되지 않을 시 2) 법인세비용차감전계속사업손실, 3) 자본잠식 및 4) 자기자본미달의 사유로 관리종목 지정사유가 발생할 수 있을 것이므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[사. 청약자 유형별 배정에 따른 위험]

금번 유상증자에서 구주주 청약 및 초과청약 종료 후 실권주 일반공모 진행 결과 고위험고수익투자신탁(코넥스 고위험고수익투자신탁 포함) 및 코스닥벤처펀드의 청약 수량이 최초 우선 배정된 10%와 30%에 미달하는 경우 해당 미달 수량을 일반 청약자에게 배정하게 되며, 그 결과 일반 청약자의 청약 경쟁률보다 실제 배정받는 물량이 훨씬 많을 수가 있습니다. 일반청약자들께서는 이점 유의하시어 투자 의사 결정하시기 바랍니다. 

[아. 유
상증자 일정 변경 가능성]

본 증권신고서는
공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

[자. 기타 투자자 유의사항]

본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의
종류
증권수량
액면가액
모집(매출)
가액
모집(매출)
총액
모집(매출)
방법

기명식보통주
11,500,000
500
4,590
52,785,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수인
증권의
종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
대신증권
기명식보통주
-
-
기본수수료 : 50,000,000원 + 모집총액의 1.1% 
추가수수료 : 잔액인수금액의 6.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2019.11.06 ~ 2019.11.07
2019.11.14
2019.11.08
2019.11.14
2019.10.01

자금의 사용목적

구 분
금 액

상환자금
26,300,000,000

시설자금
13,110,000,000

운영자금
13,375,000,000

발행제비용
703,846,300

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의
관계
매출전
보유증권수
매출증권수
매출후
보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

[정정] 주요사항보고서(유상증자결정)-2019.08.23

【기 타】
1) 금번 (주)녹십자엠에스 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 대신증권(주)입니다.

2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 인수방법 및 인수대가의 자세한 내용은 '제1부 I. 5 인수등에 관한 사항'을참고하여 주시기 바랍니다.

3) 상기 모집가액은 예정가액으로 구주주청약일 3거래일 전인 2019년 11월 01일에 최종발행가액이 확정되어 2019년 11월 04일에 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.greencrossms.com)에 공고되며, 정정 증권신고서(증권발행조건확정)가 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시됩니다.

4) 상기 모집금액 및 발행제비용은 예정 발행가액을 기준으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다.

5) 상기 청약기일은 구주주청약일이며, 청약공고일은 실권주 일반공모 청약공고일입니다. 실권주 일반공모 청약일은 2019년 11월 11일 ~ 2019년 11월 12일까지 2일간 진행됩니다. 실권주 일반공모 청약의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.greencrossms.com) 및 대신증권(주)의 인터넷 홈페이지에 게시됩니다.

6) 일반공모 청약은 대표주관회사인 대신증권(주)의 본ㆍ지점, 홈페이지 및 HTS에서 가능합니다. 단, 구주주 청약 결과 발생한실권주 및 단수주가 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나 실권금액이 1억원 이하일 경우 일반에게 공모하지 않고, 대표주관회사가 인수할 수 있습니다.

7) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 정정명령 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정 명령이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

8) 증권신고서의 효력 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

9) 상기 발행제비용은 당사 보유자금으로 지급할 예정입니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
11,500,000
500
4,590
52,785,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

주1) 이사회결의일 : 2019년 08월 22일
주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

공모가격의 결정방법은 본 증권신고서 <제1부 모집 또는 매출에 관한 사항. I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항. 3. 공모가격 결정방법>을 참고하시기 바랍니다. 예정발행가액은 이사회결의일 직전 거래일(2019년 08월 21일)을 기산일로 하여 아래의 산출 근거에 따라 산정하였으며, 최종 발행가액은 구주주 청약 초일(2019년 11월 06일)전 3거래일(2019년 11월 01일)에 확정되어 2019년 11월 04일 (주)녹십자엠에스 홈페이지(http://www.greencrossms.com)에 공고되고 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정입니다. 

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) '유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 산정할 예정입니다.

■ 예정 모집가액 산출 근거

본 증권신고서의 예정 모집가액은 2019년 08월 22일 개최된 이사회결의일 직전 거래일(2019년 08월 21일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 20%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)

기준주가 ×【 (1 - 할인율(20%) 】

▶ 예정 모집가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(20%) 】

[예정 모집가액 산정표]

(기산일 : 2019년 08월 21일)
(단위: 원, 주)

일자
종가
거래량
거래대금

2019-08-21
7,230
17,442
125,134,930

2019-08-20
7,030
15,849
110,931,360

2019-08-19
6,880
21,770
149,435,670

2019-08-16
6,640
17,702
116,089,680

2019-08-14
6,760
9,912
67,186,030

2019-08-13
6,790
9,634
64,952,180

2019-08-12
6,840
17,445
117,834,740

2019-08-09
6,650
16,555
109,604,940

2019-08-08
6,670
29,910
196,760,050

2019-08-07
6,340
37,310
234,310,650

2019-08-06
6,060
49,378
312,357,290

2019-08-05
6,470
48,489
325,498,240

2019-08-02
7,500
9,124
69,225,920

2019-08-01
7,670
13,705
106,889,310

2019-07-31
7,760
33,780
253,493,220

2019-07-30
7,500
32,587
242,284,770

2019-07-29
7,390
52,132
390,536,430

2019-07-26
7,830
37,331
295,310,430

2019-07-25
8,210
58,753
484,564,540

2019-07-24
8,660
13,235
115,473,650

2019-07-23
8,820
14,840
131,712,820

2019-07-22
8,960
13,829
123,746,910

1개월 거래량 가중평균종가 (A)
7,260
-

1주일 거래량 가중평균종가 (B)
6,893
-

기산일 종가 (C)
7,174
-

(A),(B),(C)의 산술 평균 (D)
7,109
(A + B + C) / 3

기준주가 (E)
7,109
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
20.0%
-

증자비율 (G)
119.576391%
-

예정 모집가액
4,590
E x (1-F) / (1+(G x F))
(단, 호가단위 미만은 절상하며, 액면가 미만인 경우에는 액면가로 합니다.)

■ 공모일정 등에 관한 사항

일자
증자 절차
비고

2019-08-22
이사회결의
- 발행주식수 및 배정비율, 예정 모집가액 등 결정

2019-08-23
증권신고서 제출
-

2019-08-26
신주발행 및 명의개서 정지 공고
- (주)녹십자엠에스 홈페이지(http://www.greencrossms.com)

2019-09-26
1차 발행가액 확정
- 신주배정기준일 3거래일전

2019-09-27
1차 발행가액 확정에 따른 공시
- 신주배정기준일 2거래일전

2019-09-30
권리락
-

2019-10-01
신주배정 기준일
- 주주 확정 기준일

2019-10-02
~2019-10-10
주주명부 폐쇄
-

2019-10-15
신주배정 통지
-

2019-10-15
신주인주권증서 전자등록발행
-

2019-10-22
~2019-10-28
신주인수권증서 상장 및 거래
- 5영업일간 거래

2019-10-29
신주인수권증서 상장폐지
- 구주주 청약초일 5거래일전 폐지

2019-11-01
확정 발행가액 산정
- 구주주 청약초일 3거래일전

2019-11-04
발행가액 확정 공고
- (주)녹십자엠에스 홈페이지(http://www.greencrossms.com)

2019-11-06
우리사주조합 청약
-

2019-11-06
~2019-11-07
구주주 청약
-

2019-11-08
일반공모 청약 공고
- (주)녹십자엠에스 홈페이지(http://www.greencrossms.com)- 대신증권(주) 홈페이지(http://www.daishin.com)

2019-11-11
~2019-11-12
일반공모 청약
-

2019-11-14
주금 납입 / 환불
-

2019-11-26
신주유통개시일
-

2019-11-26
신주 상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.
주3) 상기 일정은 유관 기관과의 협의과정에서 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

[공모방법: 주주배정 후 실권주 일반공모]

모집대상
주식수(%)
비고

우리사주조합 청약
230,000주(2.0%)
- 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7, 근로복지기본법 제38조 및 당사의 정관 제9조2항2호에 따라 우선 배정
- 우리사주조합 청약일 : 2019년 11월 06일(구주주청약 초일)

구주주 청약
(신주인수권증서 보유자)
11,270,000주(98.0%)
- 구주 1주당 신주배정비율: 1주당 1.1779728894주
- 신주배정기준일: 2019년 10월 01일
- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 ②조 2항에 의거 초과청약
- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주
- 청약일 현재 신주인수권증서 보유자 기준으로 초과청약 가능
- 구주주청약일에 초과청약 접수

일반모집
(고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 우리사주, 구주주 및 초과청약 후 발생하는 실권주 및 단수주를 배정

합계
11,500,000주(100.0%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 우리사주조합 및 구주주의 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되고 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2)
총 발행예정주식(11,500,000주)의 2.0%에 해당하는 230,000주는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7, 근로복지기본법 제38조 및 당사의 정관 제9조2항2호에 따라 우리사주조합에 우선 배정합니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.

주3)

구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 1.1779728894주의 비율로 배정하되, 1주 미만의 단수주는 절사합니
다.
다만, 신주배정기준일 현재 신주의 배정비율은 자기주식 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다.

주4)
신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.
① 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수
② 신주인수권증서 청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량
③ 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주5)
"코넥스 고위험고수익투자신탁"이란 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 코넥스 상장주식의 평균보유비율(코넥스 상장 주식의 평가액이 고위험고수익투자신탁의 평가액에서 차지하는 매일의 비율을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총 일수로 나눈 비율을 말한다)이 100분의 2 이상인 고위험고수익투자신탁을 말합니다. 다만, 설정일, 설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만이고, 배정시점에 코넥스 상장주식의 보유비율이 자산총액의 100분의 2 이상인 경우 동 요건을 갖춘 것으로 봅니다.

주6)
코넥스 고위험고수익투자신탁에 해당되지 않는 고위험고수익투자신탁은 "일반 고위험고수익투자신탁"이라 칭하며, 고위험고수익투자신탁은 일반 고위험고수익투자신탁과 코넥스 고위험고수익투자신탁을 포괄하여 총칭하는 것으로 합니다.

주7)
"벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다.

주8)
본 건 유상증자는 주권상장법인의 유상증자에 해당되므로, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제3호에 의거하여, 고위험고수익투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 10%를 배정하되, 이 중 코넥스 고위험고수익투자신탁에 대하여 전체 일반공모주식수의 5%를 우대 배정분으로 하며, 잔여 주식은 전체 고위험고수익투자신탁(우대 배정을 받은 코넥스 고위험고수익투자신탁 포함)을 대상으로 배정하기로 합니다. 또한 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 의거하여, 벤처기업투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 30%를 배정하기로 합니다. 이외 일반청약자 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 60%를 배정합니다.
① 1단계: 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 30%와 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 60%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.
② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 대신증권(주)가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다.

주9)
일반공모 청약을 완료한 주식 수의 합계가 모집하여야 할 주식 수에 미달하는 경우 미달된 잔여주식은 대표주관회사인 대신증권(주)가 자기의 계산으로 인수하게 됩니다.

주10)
우리사주조합 및 구주주의 청약 결과 발생한 실권주식과 단수주식은 대표주관회사가 일반에게 공개 모집합니다.(일반공모 청약일: 2019년 11월 11일~2019년 11월 12일). 단, '증권 인수업무에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기의 계산으로 인수 할 수 있습니다.

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

구분
상세내역

A. 보통주식
9,617,283

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수 (A + B)
9,617,283

D. 자기주식 + 자기주식신탁
50,000

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
9,567,283

F. 유상증자 주식수
11,500,000

G. 증자비율 (F / C)
119.576391%

H. 우리사주조합 배정
230,000

I. 구주주 배정 (F - H)
11,270,000

J. 구주주 1주당 배정비율 (I / E)
1.1779728894

3. 공모가격 결정방법

■ 발행가액 산정 방식

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) '유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 산정됩니다. 1차 발행가액 및 2차 발행가액을 산정함에 있어 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 할인율 적용에 따른 발행가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

① 1차 발행가액

신주배정기준일(2019년 10월 01일) 전 제3거래일(2019년 09월 26일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 20%를 적용합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.

기준주가 ×【 1 - 할인율(20%)】

▶ 1차 발행가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(20%)】

② 2차 발행가액 산정

구주주청약 초일(2019년 11월 06일) 전 제3거래일(2019년 11월 01일)을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 이를 20% 할인한 가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(20%)】

③ 확정 발행가액 산정

확정 발행가액은 ①의 1차 발행가액과 ②의 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 제2항 및 '증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제5-15조의2 제1항 제1호에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상함)

▶ 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}

④ 최종 발행가액은 구주주청약 초일(2019년 11월 06일) 전 제3거래일(2019년 11월 01일)에 확정되어 2019년 11월 04일(월) 금융위원회(금융감독원) 전자공시시스템에 공시되며, (주)녹십자엠에스 홈페이지(http://www.greencrossms.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

(단위: 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
11,500,000

주당 모집가액
또는 매출가액
예정가액
4,590

확정가액
-

모집총액
또는 매출총액
예정가액
52,785,000,000

확정가액
-

청약 단위

1) 우리사주조합원의 청약단위는 1주로 하며, 우리사주조합원의 청약한도는 우리사주조합에 배정된 주식수로 합니다.

2) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식 변동으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).

3) "일반공모"의 청약단위는 최소 청약단위를 100주로 하여, 다음과 같이 정합니다. 단, 일반공모 청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구 분
청약 단위

100주 이상
1,000주 이하
100주 단위

1,000주 초과
5,000주 이하
500주 단위

5,000주 초과
10,000주 이하
1,000주 단위

10,000주 초과
50,000주 이하
5,000주 단위

50,000주 초과
100,000주 이하
10,000주 단위

100,000주 초과
500,000주 이하
50,000주 단위

500,000주 초과
100,000주 단위

청약
기일
우리사주조합 청약
개시일
2019년 11월 06일

종료일
2019년 11월 06일

구주주
청약
개시일
2019년 11월 06일

종료일
2019년 11월 07일

실권주
일반공모
개시일
2019년 11월 11일

종료일
2019년 11월 12일

청약
증거금
우리사주조합 청약
청약금액의 100%

구주주청약 (신주인수권증서)
청약금액의 100%

초과 청약
청약금액의 100%

실권주 일반공모
청약금액의 100%

납입기일
2019년 11월 14일

배당기산일(결산일)
2019년 01월 01일

주)
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
일 자
공고 방법

신주발행(신주배정기준일)의 공고
2019년 08월 26일
(주)녹십자엠에스 홈페이지(http://www.greencrossms.com)

모집가액 확정의 공고
2019년 11월 04일
(주)녹십자엠에스 홈페이지(http://www.greencrossms.com)

실권주 일반공모
청약공고
2019년 11월 08일
(주)녹십자엠에스 홈페이지(http://www.greencrossms.com)
대신증권(주) 홈페이지(http://www.daishin.com)

실권주 일반공모
배정 및 환불 공고
2019년 11월 14일
대신증권(주) 홈페이지(http://www.daishin.com)

주1)
청약 결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대신증권(주) 홈페이지(http://www.daishin.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
상기 유상증자 일정간 유관기관과의 협의 과정 등에 의하여 상기 일정은 변경될 수 있습니다.

(2) 청약방법

가) 우리사주조합의 청약은 우리사주조합장 명의로 대표주관회사인 대신증권(주)의 의 본ㆍ지점에서 일괄 청약합니다.

나) 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 일반주주(기존 '실질주주')는 주권을 예탁한 증권회사의 본ㆍ지점 및 "대신증권(주)"의
본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 증권회사에 예탁하지 않은 특별계좌 보유자(기존 '명부주주')는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 "대신증권(주)"의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 기존 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.
금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.
'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.
'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 대신증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률

제29조(특별계좌의 개설 및 관리) 

① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.
② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.
1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본ㆍ등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)
가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우
나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우
2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)
3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우
4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우
③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.
④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

다) 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

라) 일반공모 청약 : 해당 청약사무 취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약사무취급처에 실명확인증표와 소정의 청약서, 청약증거금을 제시하고 청약합니다. 단, 청약증거금은 청약금액의 100%로 하며, 청약증거금은 주금납입일에 납입금으로 대체하되, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다
.
각 청약처별 다중청약은 가능하나, 한개의 청약처에서 이중청약은 불가능

합니다. 고위험고수익투자신탁(코넥스고위험고수익투자신탁 포함)은 청약 시, 청약사무 취급처에 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제18호(코넥스고위험고수익투자신탁일 경우 동 규정 제2조 제19호)에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제2조 제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.

마) 청약은 청약주식의 단위에 따라 될 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 아니합니다. 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자('자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

바) 기타
a. 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다.
b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.
c. 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.

사) 청약한도
a. 우리사주조합원의 청약단위는 1주로 하며, 우리사주조합원의 청약한도는 우리사주조합에 배정된 주식수로 합니다.
b. 구주주(신주인수권증서 보유자)의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱하여 산정된 신주인수권증서(단, 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 자기주식 및 자사주신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 구주주의 1주당 배정 비율은 변동될 수 있습니다.
c. 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다. 

(3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처 및 청약방법
청약일

우리사주조합
대신증권(주)의 본ㆍ지점
2019.11.06

구주주
(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자
(기존 '명부주주')
대신증권(주)의 본ㆍ지점
2019.11.06 ~
2019.11.07

일반주주
(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 (주)녹십자엠에스의 주식을 예탁하고 있는 증권회사 본ㆍ지점
2) 대신증권(주)의 본ㆍ지점

일반공모청약
(고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
대신증권(주)의 본ㆍ지점
2019.11.11 ~
2019.11.12

(4) 청약결과 배정방법

가) 우리사주조합 : 총 공모주식의 2.0%에 해당하는 230,000주를 우리사주조합에 우선 배정하되, 배정범위 내에서 청약한 수량 만큼 배정합니다.

나) 구주주 청약 : 신주배정기준일(2019년 10월 01일 예정) 18시 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말합니다)을 곱하여 산정된 배정주식(1주 미만의 단수주는 배정하지 아니합니다) 범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식의 변동 등으로 인하여 변동될 수 있습니다.

(i) 초과청약에 대한 배정 : 우리사주조합 및 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며(단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정), 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.
a. 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약 한도주식수

b. 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

c. 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

다) 일반공모 청약 : 우리사주조합, 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 한다)는 일반에게 공모합니다. '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10%를 배정하고, 이 배정분 중 코넥스 고위험고수익투자신탁에는 50%(일반공모 배정분의 5%)를 우대배정하며, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 일반공모 배정분의 30%를 배정합니다. 나머지 일반공모 배정분의 60%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁(코넥스 고위험고수익투자신탁을 포함한다)에 대한 일반공모 배정분의 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 일반공모 배정분의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분의 60%에 대한 청약경쟁률과 배정에 있어서는, 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 증권인수업무 등에 관한 규정 제9조 제3항에 따라 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 

(i) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대신증권(주)"가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다.

(ii) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정합니다. 배정결과 발생하는 잔여주식은 "대신증권(주)"가 자기계산으로 인수합니다.

(iii) 단, "대신증권(주)"는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 일반 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다. 이 경우 대신증권(주)가 합리적으로 정하는 바에 따라 처리할 예정입니다.

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항

- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는('자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

- 투자설명서 수령거부 의사표시는 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.

가) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분

투자설명서 교부 방법

교부 일시

우리사주조합
청약자
"자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 시행령 제132조에 의해 투자설명서 교부 면제됨
해당사항 없음

구주주
(신주인수권증서)
청약자

1), 2), 3)을 병행

1) 우편송부

2) 대신증권(주)의 본ㆍ지점에서 교부

3) 대신증권(주)의 홈페이지 및 HTS에서 교부

1) 우편송부시
 : 구주주청약초일인 2019년 11월 06일 전 수취가능
2) 대신증권(주)의 본ㆍ지점 
 : 구주주 청약종료일(2019년 11월 07일)까지
3) 대신증권(주)의 홈페이지 및 HTS에서 교부
 : 구주주 청약종료일(2019년 11월 07일)까지

일반청약자
(고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 청약 포함)

1), 2)를 병행 
1) 대신증권(주) 본ㆍ지점에서 교부
2) 대신증권(주)의 홈페이지 및 HTS에서 교부
1) 대신증권(주)의 본ㆍ지점
 : 일반공모 청약종료일(2019년 11월 12일)까지
2) 대신증권(주)의 홈페이지 및 HTS
 : 일반공모 청약종료일(2019년 11월 12일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

나) 확인절차
(i) 우편을 통한 투자설명서 수령시
- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.
- HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.
- 주주배정 유상증자의 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.

(ii) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시
직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

(iii) 홈페이지 또는 HTS를 통한 교부
청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

다) 기타
(i) 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, 지점방문을 통해 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.

(ii) 구주주 청약시 대신증권(주) 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법
- 해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

(iii) 투자설명서 교부 의무의 주체
금번 유상증자 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 (주)녹십자엠에스 및 대표주관회사인 대신증권(주)가 부담합니다. 

※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규
<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>
제9조 (그 밖의 용어의 정의)
⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>
1. 국가
2. 한국은행
3. 대통령령으로 정하는 금융기관
4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.
5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28> 
1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 
2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 
3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 
4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>
제11조 (증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1, 2010.12.7, 2013.6.21, 2013.8.27> 
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가 
가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자 
나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인 
라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다) 
마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자 
바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 
2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자 
가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주 
나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원 
다. 발행인의 계열회사와 그 임원 
라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주 
마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원 
바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인 
사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21> 
1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자
1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 
2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 
3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(6) 주권교부에 관한 사항

a. 주권유통개시일: 2019년 11월 26일 (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항

청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.

(8) 주금납입장소 : KEB하나은행 풍덕천지점

다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2019년 10월 01일
대신증권(주)
00110893

가) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를
인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165의 6조 3항 및 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.

나) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되
는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

다) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대신증권(주)로 합니다.

라) 신주인수권증서 매매 등
(i) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행 이후에 발행되고 상장될 예정으로 실물은 발행 되지 않고 전자증권으로 등록발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

(ii) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자 계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일 내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

마) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법 
신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 대신증권(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량(초과청약이 있는 경우 초과청약 가능수량이 합산된 수량)만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

바) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2019년 10월 22일부터 2019년 10월 28일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2019년 10월 29일에 상장폐지될 예정입니다. (코스닥시장상장규정 제150조 "신규상장"에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제152조 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 주주청약 개시일 5거래일 전에 상장폐지되어야 함)

사) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항 
당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다. 

(i) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.
 
(ii) 일반주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 기존 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2019년 10월 22일부터 2019년 10월 28일까지(5거래일간) 거래
2019년 10월 15일부터 2019년 10월 30일까지거래

a. 상장거래 : 2019년 10월 22일부터 10월 28일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.
b. 계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2019년 10월 15일(예정)부터 2019년 10월 30일까지 거래 가능합니다.
* 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2019년 10월 30일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 동일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.
c. 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다. 

(iii) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래 
a. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.
b. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 대신증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

가) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

나) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

다) 본 증권신고서에 기재된 내용은 본 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.

라) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

마) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 추후 2차 발행가액까지 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법 : 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관
대신증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식
인수주식의 수: 최종 실권주 X 100.0%
기본수수료 : 50,000,000원 + 모집총액의 1.1% 
추가수수료 : 잔액인수금액의 6.0%

주1) 최종 실권주 : 우리사주조합청약, 구주주(신주인수권증서 보유자)청약, 초과청약 및 일반공모 청약 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식
주2) 모집총액: 최종 발행가액 × 총 발행주식수
주3) 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식 또는 청약 미달주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다. 

가. 액면금액

제6조 (1주의 금액)

당 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금500원으로 한다.

나. 의결권에 관한 사항

제27조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제28조 (상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제29조(의결권의 불통일행사)

1. 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

2. 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니한다.

제30조 (의결권의 대리행사)

주주는 대리인으로 하여금 의결권을 행사 할 수 있다. 대리인이 의결권을 행사함에는주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면을 제출하여야 한다.

제31조 (주주총회의 결의방법)

주주총회의 결의는 법령 또는 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외 하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로써 한다.

다. 주식에 관한 사항

제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)

당 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.

제6조 (1주의 금액)

당 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금500원으로 한다.

제7조 (회사의 설립 시에 발행하는 주식의 총수)

당 회사는 설립 시에 100,000주의 주식을 발행하기로 한다.

제8조 (주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

당 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자 등록한다.

제9조 (신주인수권)

1. 당 회사의 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 주식의 배정을 받을 권리를 갖는다.

2. 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

(1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

(2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7의 규정에 의하여 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

(3) 상법 제340조의 2및 제542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

(4) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

(5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

(6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

(7) 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

3. 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 주식배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회결의로 정한다.

4. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

5. 제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호,제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

제10조(주식매수선택권)

1. 당 회사는 임직원(상법시행령 제30조1항에서 규정하는 관계회사의 임직원을 포함한다. 이하 같다.)들에게 발행주식총수의 100분의 10의 범위 내에서 상법 제340조의 2의 규정에 의한 주식매수선택권을 주주총회 특별결의에 의하여 부여할 수 있다.

2. 주식매수선택권을 부여 받을 임직원은 회사의 설립과 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 임직원으로 하되 다음 각호의 1에 해당 하는 자는 제외한다.

(1) 최대주주 및 그 특수관계인(상법 제542조의8 제2항 5호의 규정에 의한 특수관계인을 말한다. 이하 같다.)

(2) 주요주주(상법 제542조의8 제2항 6호의 규정에 의한 주요주주를 말한다. 이하 같다.) 및 그 특수관계인

(3) 주식매수선택권의 행사로 주요주주가 되는 자

3. 주식매수선택권의 행사로 교부할 주식(주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 경우에는 그 차액의 정산기준이 되는 주식을 말한다.)은 기명식 보통주식으로 한다.

4. 주식매수선택권을 행사할 주식의 1주당 행사가격은 다음 각호의 가액 이상이어야한다. 주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다.

(1) 신주를 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 금액

① 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액

② 당해주식의 권면액

(2) 자기주식을 양도하는 경우에는 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액

5. 주식매수선택권은 이를 부여하는 주주총회 결의일로부터 3년이 경과 한 날로부터2년 내에 행사할 수 있다.

6. 다음 각호의1에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

(1) 당해 임직원이 주식매수선택권을 부여 받은 후 임의로 퇴사하거나 퇴직한 경우

(2) 당해 임직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 초래하는 경우

(3) 기타 주식매수선택권 부여 계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

7. 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조의 규정을 준용한다.

제11조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제12조 (주금 납입의 지체)

주금 납입을 지체한 주주는 납입기일 다음날부터 납입이 끝날 때까지 지체 주금 百원에 대하여 일변 拾전의 비율로서 과태금을 회사에 지급하고 또 이로 인하여 손해가 생겼을 때는 그 손해를 배상하여야 한다.

제13조 (주식의 소각)

1. 당 회사는 이사회의 결의로 발행주식 총수의 100분의 20 범위 내에서 주주에게 배당할 이익으로 주식을 소각할 수 있다.

2. 제1항의 규정에 의한 주식의 소각은 회사가 자기주식을 취득하여 소각하는 방법으로 한다.

제14조 (명의개서대리인)

1. 당 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다.

2. 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

3. 당 회사의 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

4. 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행업무규정에 따른다.

제15조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

1. 당 회사는 매년 1월 1일부터 1월 31일 까지 주주명부의 기재의 변경을 정지한다.

2. 당 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

3. 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 3월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

라. 배당에 관한 사항

제11조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제52조 (이익금의 처분)

당 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제53조 (이익배당)

1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

※ 회사가 현물배당을 하는 경우 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 청구할 수 있으며, 일정 수 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전으로 지급할 수 있다.

2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

Ⅲ. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.

■ 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도, 당사의 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 

■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

■ 2009년 2월 4일 부로 시행된 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, '자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령' 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.

※ 기업 개요 ※

투자자 여러분들의 이해를 증진시키기 위하여, 본 투자위험요소 서두에는 당사에서 영위하고 있는 사업의 기본적인 내용을 기재하였습니다. 해당 내용을 통해 당사가 영위하고 있는 사업의 종류, 기본 특성을 숙지하신 후에 하단의 상세 내용을 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.

[당사 주요 제품 현황]

(단위 : 백만원)

매출유형

품목

생산(판매)
개시일

주요상표

매출액

(비율)

제품설명

제품

혈액백

2002.07.12~
2014.10.31

□ 씨피디에이원항응고액(BSDC-NP)

□ 씨피디에이원(수출용)(BSDC-NP)
□ 새그-엠액(GCMS-BioR BSDS-NP-SB3 Q-400)

5,213(11.07%)

□ 혈액 및 혈액성분 저장 용기
□ 백혈구 제거용 필터가 부착된 혈액 및 혈액성분 
 저장 용기

침류

1974.07.29

□ Cannula,

□ PH Cannula

713 (1.51%)

□ 인체 약물주입용 특수침

HD-Sol

2001.11.29

□ H.D.Sol-BC

□ H.D.Sol-BCG
□ 보령헤모시스에이지액 등

8,602(17.13%)

□ 급/만성 신부전, 급성 약물중독환자에게 
 사용되는 인공신장투석의 관류액

상품

NAT

2012.01.05

□ Procleix Ultrio Plus

7,081(15.04%)

□ 혈장과 혈청의 HIV-1 RNA, HCV RNA, HBV DNA의 
 Virus를 핵산 증폭과정을 통해 검출하기 위해 
 사용되는 시약

당뇨

2015.04.01

□ G300, G400, 그린닥터, 체크엔, 지센스 등

3,613(7.68%)
□ 혈액속에 함유된 당화혈색소의 수치를 검사하는 
 기기 및 시약

2015.04.01

□ CS2000, CS4000, MH200 등

1,086(2.31%)
□ 혈액속에 함유된 당화혈색소의 수치를 검사하는 
 기기 및 시약

제상품 기타

21,303(45.26%)

-

합계

47,071(100%)

-

주) 2019년 상반기 제품별 매출액이 총매출액의 1.0% 이상인 품목기재
(출처) 당사 반기사업보고서

당사는 의료용품/진단기기 개발, 제조 및 판매를 주된 목적으로 2003년 설립되었으며, 2014년 코스닥 시장에 상장하였습니다. 당사는 녹십자 계열의 회사로 녹십자로부터 다양한 의료용품의 제조 및 영업부문에 대한 사업을 양도받아 사업기반을 구축하였으며, 자체적으로 진단 시약, 키트, 기기 등을 개발하는데 성공하며 글로벌 수준의 의료용품/체외 진단기기 전문업체로 도약하기 위하여 노력하고 있습니다.

동사의 주요사업은 혈액백, 혈액투석액, 의료기기 및 진단 시약으로 구분되어 있습니다. 혈액백 사업은 2008년 녹십자로부터 사업을 양도받았으며, 주요 제품으로는 일반적인 혈액백(Single/Double/Triple/Quadruple)과 백혈구 제거 필터백 등으로 구성되어 있습니다. 혈액투석액 사업은 2013년 한국갬브로솔루션과의 합병을 통하여 추가하였으며, 주요 제품으로 만성신부전 환자에게 사용되는 인공신장투석용 관류액이 있습니다. 의료기기 사업은 자체적으로 개발하여 제조하고 있으며, 주요 제품으로는 혈당측정기, 체온계, 혈압계 등이 있습니다. 마지막으로 진단시약 사업의 경우, 2004년 녹십자로부터 사업 양도를 받았으며, 지속적인 연구개발 투자를 통하여 말라리아 래피드 키트(Pf/Pan), 뎅기래피드, 멀티인플루엔자 항원 래피드 등을 개발하였습니다.

※ 용어해설

당사가 금번 증자를 위하여 제출하는 증권신고서에 기재된 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어해설을 다음과 같습니다. 

용어
설명

체외진단
(In-Vitro Diagnostics)
혈액, 소변, 생체조직 등의 시료를 이용하여 분석하는 진단 방법. 한, 두방울의 혈액이나 소변으로 환자의 상태를 체외에서 간접적으로 진단하기 때문에 검사에 대한 부작용이 적고 또 장비의 가격도 체내진단용에 비해 저렴함

현장진단
(POCT: Point-of Care 
Testing)
의료진이 환자가 있는 현장에서 환자의 상태를 관찰하면서 바로 실시하는 검사. 장소에 구애받지 않고 실시할 수 있는 검사. 의료시설이 없는 시골이나 간단한 진료를 목적으로 하는 일차 의료기관, 또한 응급상황에서 많이 사용함

면역화학적 진단
(Immunochemistry)
인체의 혈액, 혈장, 혈청, 요, 뇌척수액 및 기타 체액 중에 존재하는 단백질 및 대사물질을 항원-항체를 이용한 면역학적 방법 및 화학적 또는 생화학적 방법으로 분석하여 인체의 상태가 정상인지 비정상인지 평가하고, 그 결과를 근거로 질환을 진단

분자진단
(Molecular Diagnostics)
유전자 증폭기술인 PCR 등을 이용해 유전자를 직접 검사하는 것으로, 바이러스나 세균에 감염된 사람의 타액, 혈액 등에서 병원체의 유전자 정보를 담고 있는 DNA, RNA를 추출한 후 증폭하여 질병 감염 여부를 확인함

혈액진단
(Hemodiagnosis)

혈액검사의 가장 기본적인 검사인 CBC, 백혈구 감별, 망상 적혈구, 말초 혈액 도말등을 통해 질병을 위한 기본적인 자료를 제공하는 스크리닝 개념의 진단

일반적으로 혈액에 있는 전해질 농도를 측정 하는 것이며, 혈액과 조직간의 생명활동에 필용한 성분들로 체내에 이들의 농도가 균형을 이루어 유지되어야 함

진단시약 또는 
진단카트리지(키트)
인체에서 유래하는 시료를 검체로하여 검체 중의 물질을 검출 또는 측정하고 인체의 질병 감염여부를 판단하는데 사용하는 시약을 체외진단용 의약품이라 하고 이를 일반적으로 진단시약 또는 진단카트리지(키트)이라고 함

스트립
질병의 진단을 위한 항체나 항원 등의 물질을 도포한 길쭉한 종이 막대 모양의 기구로 플라스틱 지지판에 특수 처리된 나이트로 셀룰로즈 막 등이 부착 되어 있다

마커
검출하고자 하는 단백질과 같은 항원과 특이적으로 반응하는 항체와 같은 물질이 눈에 보이게 해주는 골드 같은 표식물질

항체
외부에서 들어오는 이물질에 대한 방어의 목적으로 면역세포에서 만들어 내는 단백질. 이와 같이 항체생산을 유발하는 외부 이물질을 항원이라 하며 항체는 항원에 특이적으로 반응함.

항원
생체내에 들어온 이물질 즉 미생물이나 바이러스 또는 이들이 만들어 내는 단백질 같은 물질.

항체/항원 면역반응
항원과 이에 대응하는 항체와의 사이에 일어나는 특이적 반응. 특정 항원에 특정 항체만 반응하기 때문에 타물질의 교차 반응이 없으며 이 특이성으로 인해 특정 질병에 특이적으로 생성되는 물질의 검출에 용이하게 사용가능한 점을 이용해 진단물질 측정방법에 많이 이용됨.

PCR
(Polymerase chain 
reaction)
PCR은 DNA나 RNA의 특정 단편을 증폭시키는 기술임. 이중 나선 구조로 되어 있는 DNA를 한 가닥으로 풀고 여기에 프라이머(primer)를 결합시켜 DNA polymerase로 새로운 DNA 가닥을 합성함. 이 과정을 반복하여 핵산을 대량으로 증폭 시킴

Real-time PCR
Real-time PCR은 PCR로 증폭시키는 중에 핵산 농도를 실시간으로 형광을 측정하여 검체의 특정 DNA와 RNA를 정성 및 정량 검사하는 방법임. 이 방법으로 증폭과 검출 과정을 단일 시험관 안에서 할 수 있고 검사과정을 자동화할 수 있어 오염을 줄이고 정확하고 신속하게 유전자 검사를 할 수 있음

민감도 (Sensitivity)
실제 양성 시료 중에서 진단시약이 양성으로 진단한 확률

크로마토그래피
용액이 고정된 매체 (종이, 분필)의 한 끝에서 다른 끝으로 이동하면 용액에 녹아있는 화학 물질은 서로 다른 속도로 이동 함. 이때 용액에 녹아 있는 각각의 물질간의 이동하는 속도에 차이가 나는데 이 차이를 이용하여 물질을 분리해 내는 방법

면역크로마토그래피
크로마토그래피에 항원-항체 반응을 추가 시킨 것. 고정된 매체의 즉 특수한 종이막대 중간에 항체 (항원)가 도포되어 고정되어 있으면 이동하는 용액속에 있는 항원 (항체)과 면역학적으로 특이하게 결합하게 됨. 그리고 이때 만들어진 항원-항체 결합체는 용액을 따라 이동하지 못하게 되어 다른 물질과 분리됨

GMP
(Good Manufacturing 
Practice)
식품·의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수식품·의약품의 제조·관리의 기준. 품질이 고도화된 우수식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범

FDA
(Food and Drug 
Administration)
미국 식품의약국은 미국 보건복지부의 산하기관으로 식품과 의약품에 대한 관리 규제를 담당하는 기관

1. 사업위험

[가.
체외진단기기 시장 및 시장경쟁 관련 위험
]

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭하며, 2018년 글로벌 체외진단 키트, 시약, 장비 등 전체 제품 시장 규모는 681억 달러, 2023년까지 연평균 5.20%씩 성장하여 2023년에는 전체 시장규모가 879억 달러에 달할 것으로 예상되고
있습니다.
국내에서 사용되는 체외진단기기의 대부분은 고가의 외국산이며
소변검사, 일부 신속진단(Rapid test), 면역검사 등에서 국산 제품이 이용되고 있지만, 글로벌 진단 기업들이 이미 국내 시장을 상당부분 선점하고 있습니다.

당사가 속해있는 체외진단 시장은 Markets and Markets에서 2018년 발간한 In-Vitro Diagnostics Market, Forecast to 2023에 따르면 2018년 글로벌 체외진단 키트, 시약, 장비 등 전체 제품 시장 규모는 681억 달러이며, 2023년까지 연평균 5.20%씩 성장하여 2023년에는 전체 시장규모가 879억 달러에 달할 것으로 예상되고 있는 시장으로
당사는 진단시약사업부, 당뇨사업부를 통해 면역화학적 진단 분야, 분자진단 분야와 현장진단(POCT) 분야에 집중하고 있습니다.

다
만,
전세계적으로 과점 시장이며 진입 장벽이 높고, 국내외 시장에서 가격 경쟁력을 갖춘 중국 기업들이 진출하고 있어 앞으로의 경쟁 강도는 더 심해질 것으로 예상됩니다. 이에 따라 이미 진출한 기업들 간 또는 신규 업체의 시
장 진입 등으로 경쟁이 치열해질 수 있으며, 경쟁에 따른 제품가격 하락 등 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 제품은 생체에서 유래된 혈액, 소변, 타액 등을 이용하여 질병의 진단, 예후, 확진, 모니터링에 사용되는 기기, 시약, 보조기구 등을 통칭합니다. 체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는 분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기변동에 아주 민감하지 않습니다. Markets and Markets에서 2018년 발간한 In-Vitro Diagnostics Market, Forecast to 2023에 따르면 2018년 글로벌 체외진단 키트, 시약, 장비 등 전체 제품 시장 규모는 681억 달러이며, 2023년까지 연평균 5.20%씩 성장하여 2023년에는 전체 시장규모가 879억 달러에 달할 것으로 예상되고 있습니다.

[글로벌 체외진단 시장 성장 추이 및 예상 성장률]

(단위: 백만 달러)

제품 구분
2016
2017
2018
2023
CAGR
(18-23)

키트, 시약
48,422.8
51,738.7
55,332.2
73,249.4
5.80%

장비
8,287.3
8,584.4
8,894.4
9,936.6
2.20%

서비스
2,122.4
2,239.3
2,364.7
2,937.0
4.40%

데이터 관리 소프트웨어
1,394.9
1,459.3
1,527.8
1,811.4
3.50%

합계
60,227.4
64,021.7
68,119.1
87,934.4
5.20%

출처 : In-Vitro Diagnostics Market, Forecast to 2023 (Markets and Markets 2018)

국내 체외진단 시장 규모는 2018년 기준 약 8억 달러로 추정되며, 이 중 체외진단 장비는 1억 달러, 체외진단 시약은 6.5억 달러 규모로 추정됩니다. 국내 체외진단 산업은 바이오산업에 영향을 크게 받고 있으며, 타 국가 대비 우위에 있는 IT 기술을 융합하여 경쟁력 있는 산업을 육성할 수 있는 분야로 기대되고 있습니다.

[국내 체외진단 시장 부문별 시장규모 및 성장률]

(단위: 백만 달러)

구분
2016
2017
2018
2023
CAGR
(18-23)

시약, 키트
543.4
595.9
653.7
973.7
8.30%

장비
96.8
102.8
109.2
136.9
4.60%

서비스
25.8
27.9
30.3
42.2
6.90%

데이터 관리 소프트웨어
14.1
15.1
16.2
21.7
6.00%

합계
680.0
741.8
809.4
1,174.5
7.70%

출처 : In-Vitro Diagnostics Market, Forecast to 2023 (Markets and Markets 2018)

 국내에서 사용되는 체외진단기기의 대부분은 고가의 외국산이며 소변검사, 일부 신속진단(Rapid test), 면역검사 등에서 국산 제품이 이용되고 있지만, 글로벌 진단 기업들이 이미 국내 시장을 상당부분 선점하고 있습니다. 2015년 국내 체외진단용시약 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약 34%(약 1,802억원), 수입이 약 66% (약 3,541억원)으로 수입의존도가 높은 시장입니다. 

[체외진단용시약 점유율]

(증)투자위험요소_1.체외진단용시약 점유율.jpg
체외진단용시약 점유율

전세계 체외진단시장 분야별 규모를 살펴보면, 면역화학진단, 현장진단(POCT), 분자진단, 혈액/지혈진단이 전체 체외진단시장의 대부분을 차지하고 있으며, 2022년 경에는 각각 약 39%, 26%, 12%, 11%를 점유할 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 진단시약부 사업을 통해 다양한 체외진단장비를 상품/제품의 형태로 공급하고 있으며 주로 면역화학진단 장비/시약, 분자진단 장비/시약 등을 납품하고 있습니다. 

[세계 체외진단시장 분야별 규모 및 업체별 점유율]

(증)투자위험요소_2.ivd 시장현황.jpg
ivd 시장현황

출처 : BCC Research 2018, In Vitro Diagnostics : Technologies and Global Markets, 당사 재구성

또한 당사는 진단시약사업부를 통해 현장진단(POCT) 분야 장비/시약을 일부 공급하고 있었고, 2015년 세라젬메디시스(현 당사의 종속회사인 녹십자메디스) 인수를 통해 현장진단(POCT) 분야인 혈당측정기 및 시약을 본격적으로 공급 중에 있습니다. 세계 POCT 시장의 분야별 규모를 살펴보면, 현재에도 혈당 시장이 가장 높은 규모를 차지하고 있고, 2022년 전체 POCT 시장의 약 39% 를 차지할 것으로 예상하고 있습니다.

[세계 POCT 시장 분야별 규모, 분야별 성장률]

(증)투자위험요소_3.poct 시장현황.jpg
poct 시장현황

출처 1 : Global Industry Analysts, Inc 2016, 당사 재구성
출처 2 : BCC Research 2018, In Vitro Diagnostics : Technologies and Global Markets, 당사 재구성

한편 BCC Research 2018에 따르면 체외진단 시장은 Roche 약 20%, Siemens 약 10%, Abbott 약 8%로 상위 3개 기업이 전체 시장 규모의 약 38%를 차지하고 있는 등, 상위 소수의 기업이 전체 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 또한 다른 산업 분야와 마찬가지로 체외진단 제품은 국내외 시장에서 가격 경쟁력을 갖춘 중국 기업과 경쟁이 점점 치열해지고 있습
니다.

중국은 정부의 의료개혁 의지, 중국의 소득수준 향상 및 고령화율 지속 등으로 체외진단시장이 지속 성장 중이며, 이로 인해 사업 초기 해외 유수기업 제품을 수입해 팔던 중국의 체외진단회사들이 기술적 난이도가 상대적으로 낮은 제품을 국산화하는데 성공하고 있고, 특히 분잔진단 분야에서 로컬기업들은 마케팅 능력과 막강한 자본을 바탕으로 해외기업과의 협력 및 M&A를 통해 새롭게 성장할 것으로 전망하고 있습니다. (2017.1.24 NH투자증권 "중국 체외진단 시장 성장성에 주목")

당사가 속해있는 체외진단 시장은 Markets and Markets에서 2018년 발간한 In-Vitro Diagnostics Market, Forecast to 2023에 따르면 2018년 글로벌 체외진단 키트, 시약, 장비 등 전체 제품 시장 규모는 681억 달러이며, 2023년까지 연평균 5.20%씩 성장하여 2023년에는 전체 시장규모가 879억 달러에 달할 것으로 예상되고 있는 시장으로
당사는 진단시약사업부, 당뇨사업부를 통해 면역화학적 진단 분야, 분자진단 분야와 현장진단(POCT) 분야에 집중하고 있습니다.

다만 상기한 내용에서 알 수 있듯이 전세계적으로 과점 시장이며 진입 장벽이 높습니다. 또한 국내외 시장에서 가격 경쟁력을 갖춘 중국 기업들이 진출하고 있어 앞으로의 경쟁 강도는 더 심해질 것으로 예상됩니다. 이에 따라 이미 진출한 기업들 간 또는 신규 업체의 시장 진입 등으로 경쟁이 치열해질 수 있으며, 경쟁에 따른 제품가격 하락 등 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[나. 혈액백 시장 및 시장경쟁 관련 위험]

당사는 대한적십자사가 발주하는 혈액백 물량에 대해 꾸준히 낙찰받아 매년 100~120억 가량의 매출이 발생하고 있었습니다.
기존에는 국내에서 생산한 제품으로 입찰자격조건이 제한되어

있어 국
내시장에서 당사와 태창산업(주)가 혈액백 관련

주요 공급사였으나

,
현재는 외국에서 생산한 제품의 국내 시장 진입을 허용하
게 함에 따라, 가격경쟁력을 앞세운 경쟁사의 시장진입으로 인하여 사업에 어려움을 겪고 있습니다.

경쟁사는 프레지니우스 카비로 프레지니우스 카비의 혈액백은 세계 100여개국에서 판매되고 있는 글로벌 1위 제품으로 혈액성분제제 저장에 최적화된 품질과 경쟁력을 갖추고 있다고 평가받고 있으며, 대량생산에 따른 가격경쟁력을 바탕으로 국내 혈액백 시장에 진출하여 당사와 경쟁구도를 갖추고 있습니다.

이로 인하여 당사의 혈액백 제품 중 씨피디에이원항응고액의 경우 판매단가가 2018년 기준 3,887원 대비 2019년 2분기 기준 3,650원으로 6.1% 감소하였고, 새그-엠액의 경우
판매단가가 2018년 기준 17,181원 대비 2019년 2분기 기준 12,254원으로
28.7% 가량 감소하였습니다
.

경쟁사의 시장진입으로 인하여 판매단가 뿐만 아니라, 수주수량도 감소하여서 2019년 6월부터 진행하는 1년 간의 수주총액은 4,056백만원으로 2018년 6월부터 진행하는 1년 간의 수주총
액 9,549백만원 대비 57.5% 가량 감소하였습니다.
국내 혈액백 시장은 과점 시장이며 진입 장벽이 높았지만, 가격 경쟁력을 갖춘 기업의 진출로 앞으로의 경쟁 강도는 더 심해
질 것으로 예상됩니다. 이에 따라, 경쟁에 따른 제품가격 하락 등 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

혈액백은 공혈자로부터 전혈 혈액을 채혈한 후 사용목적에 따라 여러가지 성분제제(적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액 등)를 제조하여 보관할 때 사용하는 의료용구로 당사는 1970년대에 국내 최초로 PVC 혈액백을 개발을 시작으로 40여년간 사업을 영위하면서 국내시장의 대부분을 차지하는 대한적십자사, 한마음혈액원에 안정적인 공급을 지속하고 있습니다.
당사는 BSD부착 혈액백(BSD백), 백혈구 제거 필터부착 혈액백(필터백), 제대혈백 등 혈액백 완제품과 원단, 침, 부분품 등 혈액백 관련 모든 품목을 제조할수 있는 생산설비를 갖추고 있습니다.
또한, 혈액백 제조 과정 중 가소제로 많이 사용되던 프탈레이트 성분이 없는 DINCH 혈액백을 개발하여 허가를 앞두고 있습니다.

혈액은 제조 및 대체가 불가능하며 오직 사람으로부터만 제공되는 살아있는 생물학적 필수 의료자원입니다. 따라서 혈액의 확보에 반드시 필요한 혈액저장용기 사업에 한국을 포함한 세계 모든 국가들의 정부는 해마다 예산을 늘려가고 있으므로 일정부분 연간 성장이 보장된 시장이라 할 수 있으며 일반적인 경기변동이나 특정시점의 세계경제 여건이 좋지 않은 시기에도 매출이 감소하는 경우가 없는 필수적인 전문의료기기 산업입니다. 라이프 사이클은 존재하지 않으며, 계절적 영향 또한 받지 않습니다. 또한, 고령화 사회가 가속화되면서 혈액수요가 증가되어 혈액공급량이 늘어날 것으로 전망되며 이에 따른 혈액백 시장의 증가가 예상됩니다. 특히 효과적인 수혈부작용 및 2차감염 방지를 위해 저장전 백혈구제거(Pre-storage) 혈액의 사용량이 증가함에 따라 백혈구제거필터백의 공급량은 최근 3년간 연평균 13%가량 성장하고 있습니다. 세계의 많은 국가들이 정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction: 수혈을 위해 제조되고 있는 모든 혈액의 백혈구를 저장전에 제거하는 것)을 시행하고 있어 향후 국내에서도 ULR을 채택하게 되면 필터백의 시장은 더욱(약 250억~300억 증가) 성장할 것입니다.

[국내 혈액백 시장규모]

(단위 : 백만원)

업체

품목

2018년
2017년
2016년
2015년
2014년

당사

BSD Bag

6,008
5,819
5,852
5,949
6,013

필터백
5,448
6,910
6,430
5,314
3,922

소계

11,456
12,729
12,282
11,263
9,935

당사 외

BSD Bag

834
2,563
2,576
2,624
2,665

필터백
1,080
2,949
2,756
2,278
1,681

소계

1,914
5,512
5,331
4,902
4,346

총계

13,370
18,241
17,613
16,165
14,281

출처 : 당사 매출 및 낙찰에 따른 자체 추정

[최근 6개년 연도별 헌혈실적 건수]

구분
2018년
2017년
2016년
2015년
2014년
2013년

헌혈실적
2,883,270
2,928,670
2,866,330
3,082,918
3,035,148
2,914,483

증가율
-1.55%
2.17%
-7.03%
1.57%
4.14%
7.05%

출처 : 혈액사업통계연보(2018)

당사는 대한적십자사가 발주하는 혈액백 물량에 대해 꾸준히 낙찰받아 매년 100~120억 가량의 매출이 발생하고 있었습니다.
국내의 혈액백 시장은 헌혈기관인 대한적십자사와 한마음혈액원이 전체 시장의 99%이상을 차지하고 있습니다. 국내 혈액백 시장규모에 대한 정확한 통계자료는 존재하지 않으나, 대한적십자사 및 한마음혈액원의 입찰에 대한 당사 낙찰점유율로 산출하여 시장규모는 '18년도 기준 약 134억원, 당사의 시장점유율은 약 86% 수준으로 추정하고 있습니다.

기존에는 국내에서 생산한 제품으로 입찰자격조건이 제한되어

있어 국
내시장에서 당사와 태창산업(주)가 혈액백 관련

주요 공급사였으나
, 현재는 외국에서 생산한 제품의 국내 시장 진입을 허용하게 함에 따라, 가격경쟁력을 앞세운 경쟁사의 시장진입으로 인하여 사업에 어려움을 겪고 있습니다.
경쟁사는 프레지니우스 카비로 프레지니우스 카비는 독일의 세계적인 Health Care 그룹인 프레지니우스의 자회사로 의료기기 및 수액제 개발, 자가수혈 및 임상영양에 전문 치료제를 공급하는 글로벌 헬스케어 회사입니다. 프레지니우스 카비의 혈액백은 세계 100여개국에서 판매되고 있는 글로벌 1위 제품으로 혈액성분제제 저장에 최적화된 품질과 경쟁력을 갖추고 있다고 평가받고 있으며, 대량생산에 따른 가격경쟁력을 바탕으로 국내 혈액백 시장에 진출하여 당사와 경쟁구도를 갖추고 있습니다. 

이로 인하여 당사의 혈액백 제품 중 씨피디에이원항응고액의 경우 판매단가가 2018년 기준 3,887원 대비 2019년 2분기 기준 3,650원으로 6.1% 감소하였고, 새그-엠액의 경우
판매단가가 2018년 기준 17,181원 대비 2019년 2분기 기준 12,254원으로
28.7% 가량 감소하였습니다
.
당사는 경쟁심화로 인하여 향후에도 판매단가 인하로 인한 매출감소 위험에 노출되어 있습니다.

[주요 혈액백 제품의 가격변동추이]

(단위 : 원, USD)

품목

제17기 2분기
(2019년)

제16기
(2018년)

제15기
(2017년)

산출기준

비고

씨피디에이원항응고액

(BSDC-NP)

내수

3,650
3,887
4,374

계약단가

규격영향

수출

납품실적 없음

4,093
 (Double:U$2.86)
 (Triple:U$4.44)

(Quadruple:
 U$5.72)

3,877
 (Double:U$2.67)
 (Triple:U$4.21)

(Quadruple:
 U$5.29)

년간 평균

거래처ㆍ규격ㆍ환율 영향

새그-엠액
(GCMS-BioR BSDS-NP-
SB3 Q-400)

내수

12,254

17,181

28,553

계약단가

-

출처 : 사업보고서

경쟁사의 시장진입으로 인하여 판매단가 뿐만 아니라, 수주수량도 감소하여서 2019년 6월부터 진행하는 1년 간의 수주총액은 4,056백만원으로 2018년 6월부터 진행하는 1년 간의 수주총액 9,549백만원 대비 57.5% 가량 감소하였습니다. 당사는
혈액백 사업부 실적악화 및 가동률 감소에 따라, 관련 유형자산에 대해 2019년 2분기에 손상차손을 인식하였습니다. 관련 내역은 "'2.회사위험 -
[
마. 유형자산 관련 위험
]
"을 참조하시기 바랍니다.

[최근 2년간 혈액백 수주상황]

(단위 : 천개, 백만원)

발주처

품 목

수주일자

납 기

수주총액

수 량

금 액

대한적십자사

혈액백
2019.06.01
2020.05.31
1,275
4,056

2018.06.01

2019.05.31

2,007

9,549

경쟁사의 시장진입 과정에서 2011년~2015년 기간 동안 대한적십자사가 발주한 3건의 혈액백 공동구매 단가 입찰에서 사전에 7:3의 비율로 예정수량을 배분하고 투찰가격을 합의한 혐의로 당사는 5,802백만원의 과징금을 부여받았고, 앞으로 입찰과정에 있어서 관리감독이 강화될 것으로 예상됩니다. 관련 내역은 "2
.회사위험 -

[카. 공정위 과징금 관련 위험]

"을 참조하시기 바랍니다.

상기한 내용에서 알 수 있듯이 국내 혈액백 시장은 과점 시장이며 진입 장벽이 높았지만, 가격 경쟁력을 갖춘 기업의 진출로 앞으로의 경쟁 강도는 더 심해질 것으로 예상됩니다. 이에 따라, 경쟁에 따른 제품가격 하락 등 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[다. 혈액투석액 시장 및 시장경쟁 관련 위험]

2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다.
선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다. 투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 확대될 전망입니다. 이와 같이 국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석, 복막투석이 유일합니다. 당사는 renal care회사인 BAXTER사와 2013년 10월부터 지속적인 매출이 발생하고 있으며, 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 안정적인 매출이 발생하고 있습니다. 또한, 당사는 현재 음성공장에 기존 용인 공장 생산량의 3배에 달하는 증설을 진행 중이며 공장이 본격적으로 가동되면 국내 혈액투석액 수급 안정화 및 혈액투석액 사업의 수익성이 크게 개선될 것으로 기대되고 있습니다.
당사는 국내시장
44%
규모의 혈액투석액을 공급하고 있으며, 국내
주요
공급자는 당사 포함 3개 업체로 신규업체의 시장진입이 어려운 환경이나, 신규 업체의 시장 진입에 대한 위험을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한, 투석환자수의 성장율 하락에 따라 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액 투석환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다.

세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다. 투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 확대될 전망입니다.

혈액투석 시장은 아래와 같은 사유로 향후 지속적인 성장을 전망합니다.
- 세계인구 증가 및 노인인구의 증가

- 개발도상국의 보건비용 지출증대에 따른 시장의 출현

- 신부전증의 60%이상을 차지하는 당뇨병, 고혈압, 사구체신염과 같은 질병의 증가

- 처방약제 사용의 증가: 어떤 약물의 부작용은 신장에 치명적인 부작용을 일으킴.

- 투석요법의 질이 향상되어 10년전에 비하여 더욱 많은 환자의 생명을 구할 수 있어 투석치료를 받는 환자들의 수명이 연장된 결과로 환자의 숫자 증가

이와 같이 국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석, 복막투석이 유일합니다. 당사는 2013년 11월 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 renal care회사인 BAXTER사와 2013년 10월부터 지속적인 매출이 발생하고 있으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 안정적인 매출이 발생하고 있습니다. 또한, 당사는 현재 음성공장에 신규설비투자를 진행하고 있습니다. 기존 용인 공장 생산량의 3배에 달하는 증설로 혈액투석액 생산을 위한 공장이며, 혈액투석액 시장 규모는 매년 7~9%씩 꾸준히 증가하고 있기 때문에 공장이 본격적으로 가동되면 국내 혈액투석액 수급 안정화 및 혈액투석액 사업의 수익성이 크게 개선될 것으로 기대되고 있습니다. 이로 인하여 당사의 수익성은 점차 향상될 수 있을 것으로 기대됩니다.

당사의 혈액투석액 사업과 관련한 경쟁상의 강점은 아래와 같습니다.

① 원료 구입의 가격 경쟁력
국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.

② 생산증가에 대한 시설 확보
당사는 매출증가를 대비하여 충분한 GMP창고를 추가 확보하여 매출증가에 대비하고 있습니다.

③ 주거래처의 안정성 확보
당사는 기존 GAMBRO와 장기계약을 체결하였고, GAMBRO가 BAXTER로의 합병이 완료(2015년 11월)되었으며, 더불어 보령제약과의 10년 장기계약을 통해 계약의 안정성이 더욱 확고해 졌습니다.

[국내 혈액투석액 시장점유율 추정]

(단위 : 개)

업 체
수량 (주1)
비중

당 사
2,507,860
44.0%

A 사
2,046,423
35.9%

B 사
1,107,966
19.4%

기 타
42,171
0.7%

합 계
5,704,420
100.0%

주1) 2017년 한국제약바이오협회 의약품 생산실적 중 혈액투석액 국내 업체별 제조실적을 기반으로 당사 자체 추정

당
사는 국내시장
44%
규모의 혈액투석액을 공급
(당사 자체 추정)
하고 있으며, 국내
주요
공급자는 당사 포함 3개 업체로 신규업체의 시장진입이 어려운
환경이나, 신규 업체의 시장 진입에 대한 위험을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한, 투석환자수의 성장율 하락에 따라 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[라. 지적재산권 침해 위험]

당사가 영위하고 있는 체외진단 기기 및 키트 개발 사업은 회사가 보유하고 있는 특화된 기술 및 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술집약적 산업에 속하며 이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 이에 당사는 핵심 기술을 비롯하여 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 국내 및 해외에서 기술을 보호하기 위한 특허를 출원 및 등록하고 있습니다.
현재까지 당사의 특허에 대한 침해 또는 이와 관련된 분쟁은 존재하지 않았으나 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 특허에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생 할 경우 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

체외진단 의료기기 등 기술력을 기반으로 하는 기업의 경우 핵심기술에 대한 지적재산권 확보 및 효율적인 관리가 기업가치 유지 및 제고의 핵심 경쟁력입니다. 당사는 체외진단기기 및 진단시약 개발을 주력하고 있는 기업입니다. 의료기기의 개발은 성공 시 큰 이익을 가져다 줄 수 있는 사업이기도 하지만, 성공에 이르기까지 오랜 기간, 많은 비용을 필요로 할 뿐만 아니라 상당한 실패의 위험성을 가지고 있는 사업이기도 합니다. 한편, 의료기기 개발에 성공하더라도 잠재 경쟁업체들이 이에 대한 모방 제품을 출시함으로써 경쟁력을 위협할 수 있는데 견고한 특허장벽은 이러한 후발 경쟁사들의 시장진입에 대한 효과적인 대비책이 될 수 있습니다.

[ 당사 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 ]

번호

구분

내용

출원일

등록일

적용제품

주무관청

1
상표
한타디아
1989.05.25
1990.07.20
-
국내특허청

2
상표
뎅기디아
1998.08.08
1999.06.25
-
국내특허청

3
상표
푸마디아
1998.08.08
1999.06.25
-
국내특허청

4
상표
RapiDx
2008.01.09
2009.02.06
RapiDx 결핵진단 키트 제품
국내특허청

5
상표
MYCARE
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

6
상표
MyCheck
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

7
상표
MyChek
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

8
상표
에취피에스디아
1998.08.08
1999.06.25
-
국내특허청

9
상표
COMPANION - 05류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

10
상표
컴패니언 - 05류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

11
상표
COMPANION - 10류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

12
상표
컴패니언 - 10류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

13
상표
그린케어 - 10류
2018.08.17
-
-
세계지적재산권기구

14
상표
그린케어 - 10류
2018.08.17
-
-
국내특허청

15
상표
GREENCARE - 10류
2018.08.17
-
-
국내특허청

16
상표
GREENCARE - 10류
2018.08.17
-
-
세계지적재산권기구

17
특허
말라리아 항체조성물 및 그 검출방법
2000.03.20
2003.04.02
GENEDIA Malaria P.V Ab ELISA 2.0
국내특허청

18
특허
투명한 플라스틱 지지체를 가진 면역크로마토 그래피 분석 디바이스 및 그의 제조 방법
2001.06.15
2004.10.22
그린스틱,마이체크
국내특허청

19
특허
Salmonella typhi의 항원인 Vi다당류에 대한 항체 측정용 진단시약 조성물
2002.10.02
2006.05.02
-
국내특허청

20
특허
튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치
2009.06.03
2010.01.08
혈액저장용기 GCMS-BioR Quadruple BSDS-NP SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 320ml, 혈액저장용기 Triple BSDS-NP-SB2 450ml 외 50개
국내특허청

21
특허
금속 나노 교상체 및 인터컬레이터를이용한 핵산의 검출방법
2005.12.09
2007.10.24
제네디아 RapiDx 결핵균 테스트 1.0,제네디아 RapiDx 클라미디아 테스트,제네디아 RapiDx 임질 테스트
국내특허청

22
특허
핵산의 등온증폭 방법 및 핵산과 신호 프로브의 동시등온증폭을 이용한 핵산의 검출방법
2006.09.06
2008.03.18
국내특허청

23
특허
핵산과 신호 프로브의 동시 등온증폭을 이용한 핵산의 검출방법
2007.12.03
2010.05.03
국내특허청

24
특허
아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법
2013.04.23
2015.12.07
제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트
국내특허청

25
특허
아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법
2014.04.21.
-
제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트
세계지적재산권기구

26
특허
인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법
2014.03.28
2016.06.01
제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트
국내특허청

27
특허
Influenza A Virus-Specific Monoclonal Antibody and Method for Treating and Diagnosing Influenza Infection using the Same
2015.03.30
-
제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트
세계지적 재산권기구

28
특허
멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법
2014.07.08
2016.01.05
제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트
국내특허청

29
특허
2015.07.08
-
세계지적 재산권기구

30
특허
2017.02.07
-
중국특허청

31
특허
2017.01.06
-
말레이시아 
특허청

32
특허
2017.01.06
-
미국특허청

33
특허
2017.01.13
-
유럽특허청

34
특허
유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
-
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

35
특허
유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
-
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

36
특허
유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
-
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

37
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.06.24
2017.05.29
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

38
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.04.03
2018.01.03
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

39
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.05.24
-
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

40
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.06.16
-
향후 NGS 관련 제품에 적용
세계지적 재산권기구

41
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.07.20
-
향후 NGS 관련 제품에 적용
세계지적 재산권기구

42
특허
당화혈색소 비율의 측정 방법
2016.11.04
-
GREENCARE A1c Hemoglobin A1c Test Kit
세계지적 재산권기구

43
특허
당화혈색소 측정용 일체형 카세트
2016.09.05
-
세계지적 재산권기구

44
특허
당화혈색소 측정용 분리형 카세트
2016.09.29
-
세계지적 재산권기구

45
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2016.12.21
2018.09.07
그린케어 리피드 검사지
국내특허청

46
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2017.12.15
-
그린케어 리피드 검사지
세계지적 재산권기구

47
디자인
의료용 진단기구
2014.07.07
-
더데이, 그린스틱
국내특허청

48
통상실시권
증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법
2010.11.29
2013.09.17
제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트
국내특허청

49
특허
콜레스테롤 측정장치
2018.11.08
-
GREENCARE Lipid
국내특허청

50
특허
측정부 청소가 가능한 콜레스테롤 측정장치
2018.11.08
-
GREENCARE Lipid
국내특허청

51
상표
그린케어 - 5류
2018.12.19
-
-
국내특허청

52
상표
GREENCARE - 5류
2018.12.19
-
-
국내특허청

53
특허
당화혈색소 측정용 분리형 카세트
2019.03.28
-
-
국내특허청

54
특허
당화혈색소 비율의 측정 방법
2019.03.28
-
-
국내특허청

55
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.29
-
-
인도특허청

56
특허
Measurement method for glycated Hemoglobin ratio
2019.03.29
-
-
인도특허청

57
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.28
-
-
미국특허청

58
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.29
-
-
유럽특허청

59
특허
Measurement method for glycated Hemoglobin ratio
2019.03.29
-
-
유럽특허청

60
특허
Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio
2019.05.05
-
-
중국특허청

61
특허
Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio
2019.04.22
-
-
미국특허청

62
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.05.06
-
-
중국특허청

63
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.18
-
-
미국특허청

64
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.21
-
-
중국특허청

65
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.19
-
-
유럽특허청

주1)

특허 "튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치"의 적용제품은 총 54개로, 2013년 연간 매출실적 순으로 언급하였음

주2)

삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 "증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)"의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록 진행중

주3)

아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법(KR 제2013-0044730호)는 WIPO (세계지적재산권기구)에 2014.04.21 국제출원(PCT/KR2014/003393)되어 해외 각국 진입을 준비 중임

주4)

아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정

출처 : 2019년 반기보고서

당사는 증권신고서 제출일 현재 상기와 같이 총 45개의 특허를 출원하여 13개가 등록되어 있는 상황이며, 대부분의 특허는 당사가 현재 생산하고 있는 제품에 적용되고 있습니다. 다만, 체외진단기기와 같은 기술집약적 산업에서는 전 세계적으로 특허등록을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있습니다. 향후 예상치 못한 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 기술제품 특허에 대한 소송 및 분쟁 등이 발생할 수도 있으며 일부 출원 중인 특허권의 경우 당사가 특허출원 전략을 잘못 수립하여 적절히 특허권을 보호하지 못하거나, 출원 대상국가인 특허법의 차이점ㆍ개정 등으로 인하여 특허들이 심사단계에서 거절되어 최종 등록 되지 못할 수 있습니다. 이 경우 당사가 특허권을 통한 견고한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

한편, 증권신고서 제출일 현재 (주)오상헬스케어는 2019년 7월 당사 및 당사의 종속회사인 (주)녹십자메디스를 대상으로 실시 제품의 생산, 사용, 양도, 대여, 수출입 등 특허권 침해 행위의 즉각 중지를 내용으로 하는 소송을 제기하여 현재 1심 진행 중에 있으며, 소송가액은 100백만원입니다. 상기 소송의 최종 결과는 합리적으로 예측할 수 없는 상황입니다. 소송가액이 100백만원에 해당하나 향후 손해배상청구 등으로 확대되거나, 사건이 다른 방향으로 전개될 가능성을 배제할 수 없으며, 이러한 상황으로 인해 당사의 우발부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다. 향후 이러한 우발부채의 현실화로 인해 당사의 재무상태 및 손익에 악영향을 미칠 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

[마. 연구개발 인력 이탈 위험]

의료기기 산업은 산업 내 동종 업체의 신기술 및 제품 개발 활동으로 인해, 경쟁이 보다 치열해질 것으로 예상 됩니다. 당사는 체외진단용의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품 제조판매를 주요사업을 영위하고 있는
기업으로서 우수한 연구개발 인력의 확보 및 유지가 무엇보다 중요하다고 할 수 있습니다.
증권신고서 제출일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 9명 등 총 18명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있으나,
당사의 핵심 기술의 특성상 당사 연구개발인력 수준을 대체할 수 있는 인력이 풍부하지 않습니다. 핵심인력이 이탈할 경우 기술 유출로 인하여 당사의 경쟁력 약화 및 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 등은 연구개발 인력의 이탈을 초래할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

의료기기 산업은 산업 내 동종 업체의 신기술 및 제품 개발 활동으로 인해, 경쟁이 보다 치열해질 것으로 예상 됩니다. 당사는 체외진단용의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품 제조판매를 주요사업을 영위하고 있는 기업으로서 우수한 연구개발 인력의 확보 및 유지가 무엇보다 중요하다고 할 수 있습니다. 

당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 GC녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 40여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다.
기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액백, 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 사업영역을 확장하였습니다. 당사는 이처럼 사업 다각화를 통하여 지속적인 성장을 이루고 있으며, 주요 사업인 체외진단사업에서는 Real Time 분자진단시약 및 특이적 제조합 항체생성기술에 기반하여 진단시약 Upgrade를 진행하고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 9명 등 총 18명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.

[당사 연구개발 인력 현황]

구분
부서명
인원

박사
석사
기타
합계

연구개발 
본부
연구소장
1
-
-
1

연구기획팀
-
1
1
2

연구개발팀
3
8
-
11

기기개발팀
-
-
4
4

합계
4
9
5
18

출처 : 사업보고서

당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 김지태 부장, 연구개발팀장 김휴정 부장
등이며,핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같
습니다.

[당사 핵심 연구개발 인력 주요 현황]

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

주요 프로젝트

연구소장 
(부장)

김지태

연구개발 총괄(CTO)

한양대학교 기계공학 졸
미국 University of California,Irvine 기계공학 박사

[前] (주)LG전자 개발담당

연구개발 및 연구기획 총괄
기술이전 및 사업화

연구개발팀장
(부장)
김휴정
제품개발과제 총괄
광운대학교 전기공학 졸
광운대학원 전기공학 박사
[前] (주)리메드 개발담당
HbA1C/콜레스테롤/형광면역 측정기기 
개발 총괄
광학 분석 알고리즘 개발

연구개발팀원
(과장)
전진우
면역진단 시약 개발
고려대학교 바이오생명정보학 졸
고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사
[前] (주)플렉센스 개발담당
면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발
나노비드 정부과제 총괄
형광면역진단기술 개발

연구기획팀원
(과장)
함철수
R&D 로드맵 설계 및 운영
한림대학교 생명과학 졸
한림대학원 생물학 석사
[前] 영인프런티어(주) 개발담당
인플루엔자 래피드 제품 개발

연구개발팀원
(과장)
하나름
면역진단시약 개발
한양대학교 화학 졸
한양대학원 생화학 박사
인플루엔자 래피드 제품 개선
형광면역진단기술 개발

출처 : 사업보고서

증권신고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 및 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. 

[연구개발 진행 총괄표]

구 분

품 목

적응증

연구시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

면역

진단

발색/정성

GREENCARE Influenza A&B

독감

2015년

허가 중

-

형광/정량

형광면역

호르몬

2019년

개발 중

-

바이오센서

GREENCARE A1c

당뇨병

2015년

허가 득

-

GREENCARE LIPID

이상지질혈증

2017년

국내

임상시험 중

-

분자

진단

제네디아

혈우병 A 패널

혈우병

2015년

허가 득

-

산자부

과제

제네디아

윌슨병 패널

윌슨병

2015년

허가 득

-

제네디아 누난증후군 패널

누난증후군

2015년

허가 중

-

제네디아 뎅기바이러스 유형판별키트

뎅기열

2018년

허가 득

-

과기부

과제

수출용허가

GREENCARE MTB/NTM

결핵/비결핵

2019년

국내

임상시험 중

-

출처 : 사업보고서

(가) 품 목: GREENCARE Influenza A&B

① 구 분

면역진단_ 발색/정성

② 적응증

독감(인플루엔자)

③ 작용기전

항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용.

- 니트로셀룰로오스 멤브레인 상의 검사선 1과 검사선 2 위치에 각각 마우스 항

인플루엔자 A항체와 인플루엔자 B항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에

존재하는 바이러스의 nucleoprotein이 항 인플루엔자 A 특이항체 (또는, 항 인플

루엔자 B 특이항체)-금 축합체와 반응하고 멤브레인을 통한 면역크로마토그래피 수행됨.

- 이 때, 멤브레인 상의 검사선 1 (또는, 검사선 2)에 고정화되어 있는 각각의

마우스 항 인플루엔자 항체와 2차적으로 반응하면서 인플루엔자 A (또는 B)가

양성일 경우 밴드를 형성함.

④ 제품의특성

- 민감도를 증진시키고자 면역크로마토그래피법의 주된 신호표지자인 콜로이달

골드를 대체하는 골드나노쉘을 사용하여 민감도를 향상시키고자 함.

⑤ 진행경과

- 연구개발 이후 2019년 1~2분기 동안 임상 시험 진행.

- 2019년 6월 14일 임상평가 심의 결과가 통지되어 KFDA 허가 신청 절차 진행 중

⑥ 향후계획

- 국내 KFDA 허가 득한 후 국내 판매 진행 예정.

- 해외 인증 준비도 병행할 계획임.

⑦ 경쟁제품

- 면역크로마토그래피법을 이용한 인플루엔자 A형 및 B형에 대한 신속항원검사는 다수의 제품이 개발됨.

- 원리는 거의 유사하나 항체 원재료와 골드 및 라텍스 입자 등 신호표지자를 달리한 경우이며 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 웰스바이오 등에서, 해외에서는 DENKA SEIKEN, Quidel, Abott 등에서 경쟁제품을 판매 중임.

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

2024년까지 전세계 인플루엔자 래피드 진단 시장은 400억으로 예상 (Grand View Research)

⑩ 기타사항

-

(나) 품 목: 형광면역

① 구 분

면역진단_ 형광/정량

② 적응증

호르몬

③ 작용기전

항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용.

경쟁적 정량법을 이용하여 시료에 포함되어 있는 비표지된 항원과 항체의 반응에 따라 반응 결합물에서 약한 표지 신호가 검출되는 원리임.

④ 제품의특성

- 양자점 형광체 도입을 통한 성능 형상 .

- 기존 제품 대비 보관을 용이하기 위한 상온 보관 가능 제품 개발을 목표로 함.

⑤ 진행경과

- 형광면역 측정용 스트립 개발을 위한 원재료 확보 중임

- 형광 신호 분석용 광학 모듈 및 기구 설계, 측정기기 개발 관련 외주 업체와의

계약 체결 완료.

⑥ 향후계획

- 확보된 원재료를 이용한 최적화 과정

- 형광 분석 측정장비를 위한 워킹목업 제작, 성능평가 진행, 금형제작 실시계획

⑦ 경쟁제품

- 형광면역 측정용 디바이스 및 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 (Standard F), 바디텍메드 (i-Chroma), 나노엔텍 (FREND) 등이 있음.

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

2024년까지 전세계 인플루엔자 래피드 진단 시장은 150억으로 예상 (Grand View Research)

⑩ 기타사항

-

(다) 품 목: GREENCARE A1c

① 구 분

바이오센서

② 적응증

- 혈액 속을 순환하는 당(glucose)이 결합된 헤모글로빈을 의미하며, 측정순간의 혈당을 반영하는 혈당측정과는 다르게 당화혈색소의 수치는 2~3달의 평균을 반영.

③ 작용기전

- 당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영.

- 당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고하고 있음.

- 단기간의 식이요법, 운동요법에 영향을 받지 않아 금식할 필요가 없음.

- 각종 당뇨 합병증을 예측하는데 좋은 지표를 제공 .

④ 제품의특성

- 펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 중력의 힘으로 용액이 각 
모서리의 건조된 시약들과 순차적으로 반응하여 1-step으로 구현 가능.

- Boronic acid와 당화혈색소의 결합을 이용한 상온 보관 시약 개발.

광학방식을 이용한 측정기기 개발.

소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 제품.

⑤ 진행경과

국내 식약처 2등급 제품 인허가 등록 완료(2018.05)

CE 제품 등록(2018.07)

⑥ 향후계획

생산 안정화, 품질개선

확장 파라미터 제품 개발(CRP, ACR)

⑦ 경쟁제품

해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지

성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

HbA1C POCT의 시장은 연평균 12.7%의 고속 성장을 하여 2017년 기준 약 6000억원

북미 시장에 HbA1C의 약 45% 시장 예상(출처 : Frost & Sullivan)

⑩ 기타사항

-

(라) 품 목: GREENCARE LIPID

① 구 분

바이오센서

② 적응증

만성대사질환에 대한 질병 예방 및 관리 하는 보조수단으로 현장 진단 검사 기기를 이용하여 혈중 지질 검사 방법

③ 작용기전

Lipid : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 Metabolic mechanism을 이용하여 반응 후 생성물인 H2O2에 발색 Dye와 반응 하여 결과값을 산출하는 기전

Glcose :　전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 산출하는 기전

④ 제품의특성

자동 광보정 체크기능

네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램

휴대용 탈부착 전용 프린터

외부통신 Wifi, Bluetooth, USB Support

음성지원

5 in 1(Total Cholesterol, Triglyceride, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol, Glucose)

전원 : AA건전지, USB

스트립/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화

⑤ 진행경과

CE 자기적합성 허가 진행중(Lipid, Glucose)

MFDS 2등급 전문가용 허가 진행중(Lipid, Glucose)

임상시험 진행(Lipid, Glucose)

⑥ 향후계획

2019 하반기 출시예정

CE Self-testing 허가 계획(Lipid, Glucose)

MFDS 2등급 개인용 체외진단시약 허가 계획(Lipid)

MFDS 3등급 개인용 혈당 측정시스템 허가 계획(Glucose)

⑦ 경쟁제품

Abbotte LDX

PTS Chadiochek PA

Osang Healthcare LipidPro

SD Biosensor Lipidocare

MicoBiomed Veri-Q

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- Market Size : 7.7억불 (TriMark Publications, Point of Care Diagnostic Testing World Markets, 2012)

시장 성장률 : 4.5%

⑩ 기타사항

-

(마) 품 목: 제네디아 혈우병 A 패널

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 혈우병은 피가 멎지 않는 질병으로 혈우병 A(제Ⅷ 인자 결핍)는 성염색체인

X염색체 열성유전.

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 NGS 방법으로 X염색체 상의 혈우병 A 유전자 변이 유무를 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 진단 방법인 Sanger sequencing과 비교하여 multiplex로 확인이 가능하여, 비용 및 시간이 감소

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 득

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 남아 5,000명에서 10,000명당 1명으로 발생 (보건복지부)

⑩ 기타사항

- 산업부 정부과제 (녹십자지놈 총괄) 정부보조금으로 제품화

(바) 품 목: 제네디아 윌슨병 패널

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 윌슨병(Wilson's disease 또는 hepatolenticular degeneration)은 구리대사의

이상으로 인해 주로 간과 뇌의 기저핵에 과다한 양의 구리가 축적되는 유전질환

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 NGS 방법으로 ATP7B(ATPase copper

transporting beta) 유전자 변이 유무를 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 진단 방법인 Sanger sequencing과 비교하여 multiplex로 확인이 가능하여, 비용 및 시간이 감소

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 득

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 30,000명 내지 100,000명 당 1 명의 빈도로 발생 (보건복지부)

⑩ 기타사항

- 산업부 정부과제 (녹십자지놈 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(사) 품 목: 제네디아 누난증후군 패널

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 누난 증후군(Noonan syndrome)은 특이한 얼굴형태, 선천성 심장질환을 포함한 다양한 신체 기형을 보이는 희귀한 유전질환으로 아기가 태어날 때부터 증상이 뚜렷하게 나타나는 선천적 질환

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 NGS 방법으로 PTPN11 유전자 변이 유무를 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 진단 방법인 Sanger sequencing과 비교하여 multiplex로 확인이 가능하여, 비용 및 시간이 감소

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 심사 중

⑥ 향후계획

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 심사 완료 (10월 예정)

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 신생아 1,000∼2,500명 중 한 명의 비율로 발생 (보건복지부)

⑩ 기타사항

- 산업부 정부과제 (녹십자지놈 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(아) 품 목: 제네디아 뎅기바이러스 유형판별키트

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 뎅기열(Dengue fever)은 뎅기바이러스를 보유한 모기에 물렸을 때 감염되어 발생

- 원인 바이러스인 네가지 유전형 뎅기바이러스에 각각 다른 면역작용이 발생하여 두 가지 다른 유전형 바이러스에 감염 되었을 때는 DHF나 DSS과 같은

과민면역반응으로 쇼크사를 유발할 수 있음

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 real-time PCR 방법으로 네가지 유전형

뎅기 바이러스의 유무를 각각 구별하여 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 뎅기바이러스의 유무만 확인하는 방법과 비교하여 감염된 바이러스의

유전형을 multiplex로 동시 확인이 가능

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 수출용 제조허가 득

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 전세계적으로 100여개 나라에서 1천만명이 바이러스에 감염 (WHO)

⑩ 기타사항

- 과기부 과제 (인제대학교 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(자) 품 목: GREENCARE MTB/NTM

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 결핵은 인형결핵균(M. tuberculosis)에 감염에 의해 발생되며, 폐결핵 환자가

방출한 비말을 흡입하여 발생되는 공기감염으로 전파

- 비결핵항산균(Nontuberculos Mycobacteria, NTM)은 인형결핵균,

M. tuberculosis와 나균인 M. leprae를 제외한 항산균을 말하며, 자연환경에서

쉽게 감염되며, 대부분 병원성이 낮은 균으로 사람과 사람사이에서의 전염 없음

③ 작용기전

- 객담이나 배양액에서 추출된 핵산을 이용하여 real-time PCR 방법으로 결핵균과 비결핵항산균의 유무를 각각 구별하여 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 결핵환자의 치료에 사용되는 항결핵제의 활성에 간섭하는 비결핵 항산균을

결핵균과 동시 확인하여 결핵치료에 도움 가능

⑤ 진행경과

- 임상시험 진행 중

⑥ 향후계획

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가

⑦ 경쟁제품

- AdvanSure TB/NTM Real Time PCR Kit (LG화학)

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 2017년 전세계 결핵진단 시장 규모는 약 10억 달러 (프로스트앤드설리번)

⑩ 기타사항

- 과기부 과제 (인제대학교 총괄) 정부보조금으로 제품개발

[연구개발 완료 실적]

구 분

품 목

적응증

개발완료일

현재 현황

비 고

면역진단

제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트

독감

2014년

한국 판매 중

제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트

로타바이러스

2014년

한국 판매 중

제네디아 엠에피-8 래피드 테스트

자궁 내 감염

2014년

한국 판매 중

GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test

독감

2017년

해외 판매 중

수출용

GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit

독감

2017년

해외 판매 중

수출용

제네디아 분별 잠혈 검사

분변잠혈

2018년

한국 판매 중

GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader

독감

2016년

한국 판매 중

바이오센서

GREENCARE A1c Analyzer

당뇨병

2016년

한국, 해외 판매 중

GREENCARE A1c Test Kit

당뇨병

2018년

한국, 해외 판매 중

GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치

이상지질혈증

2019년

허가 득

분자진단

제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트

아벨리노 각막이상증

2013년

한국 판매 중

제네디아 결핵균 검출키트

결핵

2013년

한국 판매 중

제네디아 결핵/비결핵 항산균 검출키트

결핵/비결핵

2013년

한국 판매 중

제네디아 클로스트리디움 디피실리 검출키트

C. difficile 감염증

2014년

한국 판매 중

제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트

갑상선암

2015년

한국 판매 중

제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트

대장암

2015년

한국 판매 중

제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트

뎅기열

2018년

허가 득

수출용

제네디아 혈우병 A 패널

혈우병

2019년

허가 득

제네디아 윌슨병 패널

윌슨병

2019년

허가 득

출처 : 사업보고서

[최근 5년 내 국가 R&D 과제 수행 현황]

연구과제명

부처명/사업명

연구기간

총 연구비(천원)

응급상황 사전 예측을 위한 의사결정 지원 시스템 개발

산업통산자원부/포스트게놈다부처유전체사업

2015.08.01.~2019.07.31.

(48개월)

1,994,000

나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발

과학기술정보통신부/바이오·의료기술개발사업

2015.12.01.~2020.08.31. 
(57개월)

688,800

출처 : 2019년 반기보고서

당사의 연구소는 2001년 설립한 기업부설연구소이며, 1972년 혈액형 판정 시약의 허가를 취득하면서 시작된 당사의 진단시약은 1980년대 B형 간염 항원 항체 진단 시약의 개발을 필두로 효소면역방법을 이용한 후천성 면역 결핍증 진단시약을 국내 최초로 개발하였으며, 세계 최초로 유행성 출열혈 진단시약을 개발하였습니다. 이후 혈액 또는 성 매개 감염성 질환, 심장 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약등 다양한 질병을 진단할 수 있는 ELISA, Rapid, MICT, Real-time PCR등의 체외진단 시약을 자체 개발하여 지속적으로 출시하고 있습니다.

당사는 체외진단 기기 분야를 기술을 선도하는 기업으로서 연구개발에 많은 투자를 하고 있으나, 핵심 연구인력이 이탈하여 경쟁업체로 이동하는 경우 당사가 사업을 영위함에 있어 큰 문제가 될 수 있습니다. 당사의 핵심 기술의 특성상 당사 연구개발인력 수준을 대체할 수 있는 인력이 풍부하지 않습니다. 또한 당사는 연구인력들을 대상으로 비밀유지계약을 통해 기술의 유출을 방지하고 있으며, 퇴사 이후에도 적용할 수 있도록 하여 이러한 기술유출의 위험을 최소화하고 있으나, 핵심인력이 이탈할 경우 기술 유출로 인하여 당사의 경쟁력 약화 및 지속적인 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사는 지속적인 적자로 인해 자체적으로 연구개발비를 조달하는데 어려움이 있어 계속적으로 자금조달을 유치하고 있습니다. 금번 증자를 포함하여 향후에도 추가적인 자금조달 가능성이 존재하며 적절한 시점에 유동자금을 확보하지 못할 경우 회사 운영에 심각한 상황에 직면할 수 있으며, 이는 연구개발 인력의 이탈을 초래할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[바. 브랜드경쟁력 열위사항 극복 위험]

당사가 영업을 확대하려고 하는 체외진단 시장에는 로슈, 애보트, 지멘스 등 세계적으로 높은 브랜드 인지도를 보유하고 있는 다국적 기업들이 다수 시장을 차지하고 있습니다. 이는
당사가 시장에 진입하더라도 회사 규모 및 브랜드 경쟁력으로 인한 열위사항을 극복하지 못한다면 영업성과 달성에 큰 차질이 발생할 수 있음을 의미하여 현재와 같이 계속적인 적자상태가 지속될 수 있습니다. 

체외진단 시장은 인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정하는 분야로 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다. 

당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다. 세계 헬스케어 트렌드는 질병 발생 후 치료 중심에서, 시간이 지날수록 질병 발생 전 단계인 예방 및 진단으로 조기에 위험요인을 제거하는 추세로 전환되고 있습니다. 특히 미래의학의 방향이 예방의학과 질병의 조기발견 및 조기치료로 가는 데 있어서 정확한 조기진단은 필수 조건으로 부각되고 있어, 임상증상 발현 이전에도 정확한 조기진단이 가능한 분자진단은 미래의학에서 점점 더 그 비중이 더욱 커져갈 것으로 예상됩니다. 그러나 수많은 바이오업체들이 급성장하고 있는 분자진단시장을 선점하기 위해 노력하고 있어 경쟁의 강도가 매우 높을 뿐만 아니라, 그에 따라 기술 수준이 급격하게 진보하고 있는 상황입니다. 

글로벌 체외진단시장은 2017년 기준 741억 달러에서 2022년 1,024억 달러로 연평균 6.7%의 성장율을 예상합니다. 특히 중국, 인도 등 아시아-태평양 시장의 성장 속도는 13.5%로 가장 가파르며, 브라질, 멕시코 등의 남미와 아프리카 지역의 성장세도 뚜렷합니다. 이 중 분자진단 시장은 지속적이면서도 빠른 성장세를 유지하고 있는 가운데 높은 특이도 및 민감도, 오염의 감소, 편리한 사용, 시간 및 비용의 절감, 안전성 강화에 초점을 맞추어 발전하고 있습니다. 분자진단은 고가의 장비 및 시약과 복잡한 검사과정으로 인해 일부 선진국을 중심으로 시장이 넓혀지고 있는 추세이나 생활수준의 향상 및 간편한 검사법(등온증폭방식 등)과 저렴한 장비 및 시약의 출현으로 향후 개발도상국가 또는 미개발국 등으로 신속히 확대될 것으로 예상됩니다.

세계적으로 분자진단 시장은 대규모 자금 및 선도기술을 가진 글로벌 진단검사 기업들에 의해서 독점되어 왔는데, 해당 기업들은 오랜 업력과 우월한 자금조달 능력을 바탕으로 뛰어난 연구개발 능력 및 제품 제조 능력 등을 보유하고 있습니다. 또한, 당사의 경쟁업체들은 유전자 분석 및 분자진단 시장에서 세계적으로 높은 브랜드 인지도를 보유하고 있는 기업들입니다. 또한, 해당 기업들의 경우 이미 각국에 영업망을 보유하고 있으므로, 각국에 지사를 두고 고객에게 제품을 납품하기 수월한 측면이 있습니다.

당사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 4개 사업부문입니다.

당사의 진단시약 사업 내 상품사업의 경우 세계적 선도기업인 독일 베링거만하임(Boehringer Mannheim)사,
미국 킴벌리클라크사, 독일 디아시스사, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사, Grifols사, 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사 등의
제품을 국내에 공급하
기 때문에
브랜
드 경쟁력으로 인한 위험요인은 제한적이라 판단됩니다.
다만, 당사가 직접 제조하여 판매하는 진단시약 사업 내 제품사업 및 당뇨 사업부
등의 경우 제품 성능대비 브랜드 이미지 열
위로 인하
여 제품 출시 이후에도 판매부진으로 인한
당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다.

당사는 당사가 연구개발하여 보유중인 체외진단 핵심기술이 글로벌 경쟁업체 기술에 비해 검사의 정확도, 검사 시간, 검사 비용 등 검사 효율에서 우위를 가질수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 이러한 노력에도 불구하고 글로벌 기업에 비해 브랜드인지도 및 영업부분 등의 경쟁력 열위사항을 극복하지 못한다면 당사의 영업성과 달성에 큰 차질이 발생하고 현재와 같이 계속적인 적자상태가 지속될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[사. 정부 정책 및 규제 관련 위험]

당사가 생산 및 판매하고 있는 진단시약, 혈당측정기 등은 다른 의료기기 또는 의약품 산업과 마찬가지로 각 인허가 기관으로부터 허가나 인증이 필요합니다. 허가 및 인증은 각 국가별로 요구하고 있는 특이한 사항이 있기 때문에 주의가 필요합니다. 국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 합니다. 이러한 시스템에 대해 국내에서는 식품의약품안전처로부터 의료기기 GMP를 받아야 제품을 판매할 수 있습니다. 또한 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 식품의 약품안전처에 제출하여 허가를 받아야 제품 판매가 가능합니다. 이러한
적
극적인 개발활동과 국가기관에서 받은 인증 등에도 불구하고 시장진입까지 행정적으로 오랜 기간이 소요될 수 있으며, 정부의 의료정책 및 규제 등이 변경되거나 강화되는 경우 신제품 출시가 지연될 수 있는 바, 이는 향후 당사 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 국가별로 상이한 규제가 따르며, 매출 제품에 대한 허가/등록을 요구하는 등의 절차가 존재하고 있습니다. 당사는 제품의 매출을 위한 관련 절차들을 준수하고 있으나,
향후 해당 국가의 법령이나 정책의 변경에 따라 추가적으로 승인을 득해야 하는 상황이 발생할 수 있으며, 이로 인하여 매출 시기 지연 등 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 생산 및 판매하고 있는 진단시약, 혈당측정기 등은 다른 의료기기 또는 의약품 산업과 마찬가지로 높은 부가가치를 낼 수 있는 산업으로 사업화를 위해서는 각 인허가 기관으로부터 허가나 인증이 필요합니다. 허가 및 인증은 각 국가별로 요구하고 있는 특이한 사항이 있기 때문에 주의가 필요합니다. 

우리나라의 경우 불과 몇 년 전만 하더라도 체외진단 제품은 의약품과 의료기기에 나뉘어 분류되어 있었지만, 현재는 의료기기로 통합되었고, 유럽의 경우는 의료기기로 분류되어 있으며, 미국의 경우 헌혈 스크리닝용 검사는 의료기기가 아닌 생물의약품평가센터에서 인허가를 담당하고 있습니다. 또한, 우리나라, 유럽, 미국 등은 체외진단 분류체계가 다르게 적용되고 있으며, 이에 따라 제품별로 인허가에 차이가 나타나기도 합니다.

국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 합니다. 이러한 시스템에 대해 국내에서는 식품의약품안전처로부터 의료기기 GMP를 받아야 제품을 판매할 수 있습니다. 또한 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 식품의 약품안전처에 제출하여 허가를 받아야 제품 판매가 가능합니다.

해외 시장에서도 국내와 유사하게 시스템 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능합니다. 미국의 경우는 FDA (Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다.

국내 및 유럽연합, 미국의 주요 관련 법령은 아래 표와 같습니다.

[체외진단 관련 주요 법령]

관련 법령명

주요 내용

의료기기법

의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

의료기기법 시행령

의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령

의료기기법 시행규칙

「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙

의료기기 제조 및 품질관리 기준

의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정

의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정

의료기기 제조·수입 의료기기의 허가·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시

의료기기 안정성시험기준

「의료기기법」 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정한 고시

DIRECTIVE 98/79/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

체외진단용 제품의 EU 판매를 위한 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당

FD&C (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act )의 Section 510(k)

의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당

당사는 진단시약 사업부를 통해 성 매개 감염성 질환, 심장질환, 기생충 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 ELISA, RAPID등의 체외진단시약을 자체 개발하여 지속적으로 출시하여 판매하고 있습니다. 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다. 당사가 생산하고 있는 혈당측정기는 미국 FDA, 중국 CFDA, 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다.

[연구 개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단시약 현황]

구 분

품 목

적응증

연구시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

면역

진단

발색/정성

GREENCARE Influenza A&B

독감

2015년

허가 중

-

형광/정량

형광면역

호르몬

2019년

개발 중

-

바이오센서

GREENCARE A1c

당뇨병

2015년

허가 득

-

GREENCARE LIPID

이상지질혈증

2017년

국내

임상시험 중

-

분자

진단

제네디아

혈우병 A 패널

혈우병

2015년

허가 득

-

산자부

과제

제네디아

윌슨병 패널

윌슨병

2015년

허가 득

-

제네디아 누난증후군 패널

누난증후군

2015년

허가 중

-

제네디아 뎅기바이러스 유형판별키트

뎅기열

2018년

허가 득

-

과기부

과제

수출용허가

GREENCARE MTB/NTM

결핵/비결핵

2019년

국내

임상시험 중

-

출처 : 2019년 반기보고서

[개발 완료된 체외진단 의료기기 진단시약 현황]

구 분

품 목

적응증

개발완료일

현재 현황

비 고

면역진단

제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트

독감

2014년

한국 판매 중

제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트

로타바이러스

2014년

한국 판매 중

제네디아 엠에피-8 래피드 테스트

자궁 내 감염

2014년

한국 판매 중

GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test

독감

2017년

해외 판매 중

수출용

GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit

독감

2017년

해외 판매 중

수출용

제네디아 분별 잠혈 검사

분변잠혈

2018년

한국 판매 중

GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader

독감

2016년

한국 판매 중

바이오센서

GREENCARE A1c Analyzer

당뇨병

2016년

한국, 해외 판매 중

GREENCARE A1c Test Kit

당뇨병

2018년

한국, 해외 판매 중

GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치

이상지질혈증

2019년

허가 득

분자진단

제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트

아벨리노 각막이상증

2013년

한국 판매 중

제네디아 결핵균 검출키트

결핵

2013년

한국 판매 중

제네디아 결핵/비결핵 항산균 검출키트

결핵/비결핵

2013년

한국 판매 중

제네디아 클로스트리디움 디피실리 검출키트

C. difficile 감염증

2014년

한국 판매 중

제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트

갑상선암

2015년

한국 판매 중

제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트

대장암

2015년

한국 판매 중

제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트

뎅기열

2018년

허가 득

수출용

제네디아 혈우병 A 패널

혈우병

2019년

허가 득

제네디아 윌슨병 패널

윌슨병

2019년

허가 득

출처 : 2019년 반기보고서

이러한 적극적인 개발활동과 국가기관에서 받은 인증 등에도 불구하고 시장진입까지 행정적으로 오랜 기간이 소요될 수 있으며, 정부의 의료정책 및 규제 등이 변경되거나 강화되는 경우 신제품 출시가 지연될 수 있는 바, 이는 향후 당사 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 국가별로 상이한 규제가 따르며, 매출 제품에 대한 허가/등록을 요구하는 등의 절차가 존재하고 있습니다. 당사는 제품의 매출을 위한 관련 절차들을 준수하고 있으나, 향후 해당 국가의 법령이나 정책의 변경에 따라 추가적으로 승인을 득해야 하는 상황이 발생할 수 있으며, 이로 인하여 매출 시기 지연 등 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[아. 환율 변동에 따른 위험]

당사는 2019년 2분기 매출액 기준 수출 매출액 비중이 약 10.9% 수준으로 해외 영업활동에 따른 외환위험에 노출 되어 있습니다. 최근 3개년 간 환율변동으로 인하여 발생한 외환손익 및 외화환산손익이 당사의 손익에 미친 영향은 제한적인 것으로 판단됩니다. 다만,
당사의 사업계획 등을 감안하였을 때 향후 수출 매출 비중이 지속적으로 증가할 것으로 예상됨에 따라 환율변동으로 인한 위험 또한 증가할 것으로 전망됩니다. 아울러 당사는 환위험 관리규정을 제정하여 추후 발생 할 수 있는 외환 리스크에 대해 체계적인 위험관리를 수행하여 회사의 재무상태를 안정적으로 유지할 수 있도록 주의하고 있습니다.
사업의 특성상 당사의 목표 시장이 다수의 해외시장을 포함하고 있는 점을 감안 할 때 추후 해외시장 진출이 확대되는 시점에서 당사의 환율 변동 관련 위험이 증가할 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다. 

당사의 2019년 2분기 매출액 47,072백만원 중 10.9%에 해당하는 5,136백만원의 매출이 해외에서 발생하였습니다. 당사는 설립 초기부터 글로벌 시장을 타겟으로 하여 글로벌 업체들과 경쟁할 수 있는 수준의 기술력과 품질을 확보하고자 노력해 왔으며 당사 제품의 지속적인 해외 마케팅 활동 등을 전개하고 있습니다. 또한, 국내 체외진단 시장규모는 글로벌 체외진단 시장규모의 1% 내외 정도로 규모가 크지 않은 바, 해외시장의 적극적인 진출 및 수출액 증가가 당사 사업의 성공에 있어 필수적인 요소입니다. 당사의 사업계획 등을 감안하였을 때 향후 수출 매출 비중이 지속적으로 증가할 것으로 예상됨에 따라 환율변동으로 인한 위험 또한 증가할 것으로 전망됩니다.

[당사 연결기준 최근 3개년 외화자산 및 부채내역]

(단위: USD, EUR, GBP, 천원)

구분
2019년 2분기
2018년

USD
EUR
GBP
원화금액
USD
EUR
GBP
원화금액

외화자산
1,338,403
68,865
-
1,638,830
1,396,328
96,643
-
1,684,856

외화부채
504,316
84,265
41,246
754,670
722,408
90,791
126,913
1,104,119

구분
2017년
2016년

USD
EUR
GBP
원화금액
USD
EUR
GBP
원화금액

외화자산
3,146,446
41,295
-
3,423,929
2,396,442
112,234
-
3,038,368

외화부채
430,534
82,067
29,208
608,304
164,948
89,125
20,047
343,727

출처 : 사업보고서

당사가 연결기준 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2019년 2분기
2018년

원화기준
10% 절상시
원화기준
10% 절하시
원화기준
10% 절상시
원화기준
10% 절하시

외화자산(A)
1,474,947
1,802,713
1,516,370
1,853,342

외화부채(B)
679,203
830,137
993,707
1,214,531

(A)-(B)
795,744
972,576
522,663
638,811

분석전 금액(장부금액)
884,160
884,160
580,737
580,737

순효과
(88,416)
88,416
(58,074)
58,074

구분
2017년
2016년

원화기준
10% 절상시
원화기준
10% 절하시
원화기준
10% 절상시
원화기준
10% 절하시

외화자산(A)
3,081,536
3,766,322
2,734,531
3,342,205

외화부채(B)
547,474
669,134
309,354
378,100

(A)-(B)
2,534,062
3,097,188
2,425,177
2,964,105

분석전 금액(장부금액)
2,815,625
2,815,625
2,694,641
2,694,641

순효과
(281,563)
281,563
(269,464)
269,464

출처 : 사업보고서

[당사 연결기준 최근 3개년 수출 비중 및 외환손익/외화환산손익 내역]

(단위: 백만원)

구분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

내수
41,936
89.1%
77,073
89.3%
77,628
78.9%
73,664
85.5%

수출
5,136
10.9%
9,249
10.7%
20,761
21.1%
12,499
14.5%

합계
47,072
100.0%
86,322
100.0%
98,389
100.0%
86,163
100.0%

외환차익
69
-
187
-
239
-
419
-

외화환산이익
15
-
12
-
25
-
94
-

외환차손
(35)
-
(65)
-
(336)
-
(295)
-

외화환산손실
(34)
-
(20)
-
(99)
-
(55)
-

출처 : 사업보고서

최근 3개년 간 환율변동으로 인하여 발생한 외환손익 및 외화환산손익이 당사의 손익에 미친 영향은 제한적인 것으로 판단됩니다. 아울러 당사는 환위험 관리규정을 제정하여 추후 발생 할 수 있는 외환 리스크에 대해 체계적인 위험관리를 수행하여 회사의 재무상태를 안정적으로 유지할 수 있도록 주의하고 있습니다. 다만 사업의 특성상 당사의 목표 시장이 다수의 해외시장을 포함하고 있는 점을 감안 할 때 추후 해외시장 진출이 확대되는 시점에서 당사의 환율 변동 관련 위험이 증가할 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

[투자자 주의사항]

■ 본 증권신고서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 연결기준 재무정보 위주로 작성되었으며, 자세한 별도기준 재무제표는 [2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다.

[주요 재무사항 총괄표(K-IFRS)]

(단위 : 백만원, %, 배)

구 분
2019년 2분기
2018년 2분기
2018년
2017년
2016년
비 고

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

외부감사인의 감사(검토)의견
적정
적정
적정
적정
적정
적정
적정
적정
적정
적정

(계속기업 불확실성 관련 의견표명)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

1. 자산총계
65,981
63,382
72,627
70,089
63,972
60,982
60,543
56,602
61,865
58,581
-

- 유동자산
38,001
35,133
54,479
51,438
44,865
41,885
41,574
39,016
41,387
39,327
-

2. 부채총계
60,734
58,756
48,211
46,785
47,209
44,996
34,147
31,530
33,298
30,856
-

- 유동부채
37,205
36,752
22,847
22,459
21,744
20,991
27,584
25,825
26,576
27,039
-

3. 자본총계
5,247
4,626
24,416
23,304
16,763
15,986
26,396
25,072
28,567
27,725
-

- 자본금
4,809
4,809
4,780
4,780
4,780
4,780
4,780
4,780
4,780
4,780
-

4. 부채비율(%)
1,157.50%
1,270.13%
197.46%
200.76%
281.63%
281.47%
129.36%
125.76%
116.56%
111.29%
부채총계 ÷ 자본총계

5. 유동비율(%)
102.14%
95.59%
238.45%
229.03%
206.33%
199.54%
150.72%
151.08%
155.73%
145.45%
유동자산 ÷ 유동부채

6. 총차입금
31,828
30,643
27,688
27,350
24,947
23,562
10,204
9,994
10,300
10,300
유동성 차입금 + 비유동성 차입금

1) 유동성 차입금
12,500
12,100
4,577
4,577
1,218
618
5,494
5,494
10,300
10,300
-

2) 비유동성 차입금
19,328
18,543
23,111
22,773
23,729
22,944
4,710
4,500
-
-
-

- 총차입금 의존도(%)
48.24%
48.35%
38.12%
39.02%
39.00%
38.64%
16.85%
17.66%
16.65%
17.58%
총차입금 ÷ 자산총계

- 유동성 차입금 비중(%)
39.27%
39.49%
16.53%
16.73%
4.88%
2.62%
53.84%
54.97%
100.00%
100.00%
유동성 차입금 ÷ 총차입금

7. 영업활동 현금흐름
(413)
(461)
1,222
1,203
(485)
(262)
4,314
4,435
10,579
10,325
-

- 영업활동현금흐름 총부채 비율(%)
-0.68%
-0.78%
2.53%
2.57%
-1.03%
-0.58%
12.63%
14.07%
31.77%
33.46%
영업활동현금흐름 ÷ 부채총계

8. 투자활동 현금흐름
(9,013)
(8,970)
(17,193)
(21,690)
(9,900)
(13,798)
(502)
(205)
(2,886)
(2,523)
-

9. 재무활동 현금흐름
6,629
6,829
14,197
18,659
10,932
14,382
(785)
(995)
(6,886)
(6,886)
-

10. 현금 및 현금성자산 기말 잔고
996
956
1,487
1,433
3,850
3,588
3,342
3,290
1,590
1,305
-

11. 순차입금
30,832
29,687
26,201
25,917
21,097
19,974
6,862
6,704
8,710
8,995
총차입금 - 현금 및 현금성자산

- 순차입금 의존도(%)
46.73%
46.84%
36.08%
36.98%
32.98%
32.75%
11.33%
11.84%
14.08%
15.35%
순차입금 ÷ 자산총계

12. 매출액
47,072
47,072
42,412
42,412
86,322
86,322
98,389
98,107
86,163
86,163
-

13. 영업비용
48,541
48,403
45,603
45,234
92,241
91,194
97,884
97,193
87,886
86,892
-

14. 영업이익
(1,469)
(1,332)
(3,191)
(2,822)
(5,919)
(4,872)
505
914
(1,723)
(729)
-

- 영업이익률(%)
-3.12%
-2.83%
-7.52%
-6.65%
-6.86%
-5.64%
0.51%
0.93%
-2.00%
-0.85%
영업이익 ÷ 매출액

15. 이자비용
380
355
509
469
957
903
512
376
553
425
-

- 이자보상배율(배)
적자
적자
적자
적자
적자
적자
0.99
2.43
적자
적자
영업이익 ÷ 이자비용

16. 당기순이익
(12,127)
(11,971)
(3,744)
(3,532)
(11,229)
(10,571)
(1,627)
(2,133)
(2,241)
(1,728)
-

- 당기순이익률(%)
-25.76%
-25.43%
-8.83%
-8.33%
-13.01%
-12.25%
-1.65%
-2.17%
-2.60%
-2.01%
당기순이익 ÷ 매출액

출처 : 사업보고서 및 분기보고서

[가. 수익성 개선 지연 위험]

 당사의 과거 3개년 연결기준 매출액 평균은 90,291백만원으로 2018년 86,322백만원, 2017년 98,389백만원, 2016년 86,163백만원을 시현하였습니다.
2017년도에는 혈당사업 관련 수출 및 보령제약(주)와 혈액투석액 장기공급계약을 체결하여 전년 대비 12,226백만원(14.2%) 증가하였습니다.
2018년도의 경우 전년 대비 혈액백 매출 감소 및 혈당사업 관련 수출 감소에 따라, 매출액이 12,067백만원(12.26%) 감소하였습니다. 2019년 2분기의 경우 당사의 매출액은 47,072백만원으로 연 환산시 2018년 대비 7,822백만원(9.06%) 증가하였으나, 혈액백의 경우 판매단가 및 수주감소로 인하여 매출액이 감소하였습니다.

당사는 2017년을 제외하고 과거 3개년 및 2019년 2분기 기준 영업손실이 발생하고 있으며, 당기순손실은 지속적으로 발생하고 있습니다.

2016년도의 경우 글로벌 경쟁력을 갖추기 위한 인원 충원 및 R&D 확대로 적자를 기록하였고, 2018년도에는 전반적인 매출 감소에 따른 고정비 부담과 혈액백 입찰단가 하락으로 인한 수익성 악화로 영업적자를 기록하였습니다.

동사의 2019년 2분기에 영업손실이 발생하였으나, 영업이익률은 (-)6.86%에서 (-)3.12%로 개선되는 모습을 보이고 있습니다. 이는 매출총이익률이 양호한 진단시약 사업부분의 매출비중이 증가하였고, 실적이 악화되는 혈액백 사업부의 매출비중이 감소한 것이 주된 요인입니다.

당사는 혈당사업부의 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상하여 현금창출단위에 배부된 영업권에 대해 2018년도에 3,095백만원, 2017년도 1,237백만원을 손상차손으로 인식하였습니다. 그리고 2019년 2분기에는 혈액백사업부의 공정위 과징금 5,802백만원이 발생하였습니다.
또
한, 혈액백 품목군과 관련한 유형자산의 경우 수주물량 감소 및 판매단가 인하로 인하여 2019년 2분기에 장부가액 전액에 대해 손상차손
을 인식하였고, 그 외 진단제품 등 생산설비 중에서 가동률 하락이 현저하게 지속되는 유휴 생산설비에 대하여 손상을 반영하여 2019년 2분기 유형자산에 대해 손상차손 총 4,532백만원을 인식하여 비경상적인 손실이 10,334백만원 가량 발생하였습니다.

당사는 2016년도에 세무상 손실에 대해서 이연법인세자산의 실현가능성이 있는 것으로 판단하여 528백만원의 법인세수익이 발생하였으나, 2017년도에는 정기세무조사로 인한 법인세 추납액 762백만원 및
2018년도에는 지속된 손실로 인하여 기존에 인식한 이연법인세자산을 미인식하여 법인세비용이 각각 216백만원, 1,801백만원 발생하였습
니다.

당사는 보유하고 있는 연구개발기술, 공장증설 등에 계속적으로 투자하여 수익성과 성장성을 제고해 나갈 계획이지만, 사업의 진행과정에서 발생할 수 있는 다양한 변수로 인하여 제품화 및 수익실현이 이루어지지 않는다면 당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수 있습니
다.
또한 금번 공모가 원활히 진행되지 않거나, 수주 감소, 수출을 위한 임상 및 인증 절차에 차질이 생기는 등 예상치 못한 위험이 발생 시에는 당사의 흑자전환 시점이 미뤄질 수 있습니
다.
이로 인해 당사의 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 체외진
단용의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품 제조판매를 주요사업으로 영위하고 있는 기업으로서
과거 3개년 및 2019년 2분기 실적은 아래와 같습니다.

[당사 영업실적 & 수익성비율]

(단위: 백만원)

구 분

2019년

2분기(누적)

2018년

2017년

2016년

매출액

47,072

86,322

98,389

86,163

매출액성

장률
(주1)

9.06%

-12.26%

14.19%

-3.51%

매출총이익률

11.63%

9.48%

15.66%

14.47%

영업이익

(1,469)

(5,919)

505

(1,723)

매출액영업이익률

-3.12%

-6.86%

0.51%

-2.00%

당기순이익

(12,127)

(11,229)

(1,627)

(2,241)

매출액순이익률

-25.76%

-13.01%

-1.65%

-2.60%

주1) 2019년 2분기(누적) 매출액성장률은 2019년 반기 매출액을 단순 연환산(2019년 반기 매출액*2)한 값을 적용하여 산출하였습니다.

출처 : 사업보고서 및 분기보고서

(1) 매출 

당사의 과거 3개년 연결기준 매출액 평균은 90,291백만원으로 2018년 86,322백만원, 2017년 98,389백만원, 2016년 86,163백만원을 시현하였습니다.
2017년도의 경우 알제리 혈당사업 관련 수출 및 보령제약(주)와 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여 전년 대비 12,226백만원(14.2%) 증가하였습니다.
2018년도의 경우 전년 대비 혈액백 매출 감소 및 알제리 혈당사업 관련 수출 감소에 따라, 매출액이 12,067백만원(12.26%) 감소하였습니다. 2019년 2분기 당사의 매출액은 47,072백만원으로 연 환산시 2018년 대비 7,822백만원(9.06%) 증가하였습니다. 혈액백의 경우 판매단가 및 수주감소로 인하여 매출액이 감소하였지만, 미세먼지심화에 따른 마스크 판매량 증가, 인플루엔자 시약 품질이슈 해결에 따른 매출증가, 녹십자의료재단에서 수행하는 수탁검사시 사용되는 진단시약 매출증가 및 혈당사업부 프로모션 증가 등으로 인하여 매출이 증가하였습니다. 

(2) 영업이익 & 당기순이익

당사는 2017년을 제외하고 과거 3개년 및 2019년 2분기 기준 영업손실이 발생하고 있습니다.
2016년도의 경우 글로벌 경쟁력을 갖추기 위한 인원 충원 및 R&D 확대로 적자를 기록하였고, 2018년도에는 전반적인 매출 감소에 따른 고정비 부담과 혈액백 입찰단가 하락으로 인한 수익성 악화로 영업적자를 기록하였습니다.
동사의 2019년 2분기 영업손실은 1,469백만원으로 연 환산시 2018년과 마찬가지로 영업손실이 발생하였으나, 영업이익률은 (-)6.86%에서 (-)3.12%로 개선되는 모습을 보이고 있습니다. 이는 매출총이익률이 양호한 진단시약 사업부분의 매출비중이 증가하였고, 판매단가 인하로 실적이 악화되는 혈액백 사업부의 매출비중이 감소한 것이 주된 요인입니다.

(3) 당기순이익

당사는 과거 3개년 및 2019년 2분기 기준 지속적으로 당기순손실이 발생하고 있습니다. 당기순손실 발생의 주된 사유로는 유형자산손상차손, 무형자산손상차손, 공정거래위원회과징금(잡손실) 및 법인세비용 입니다.

[당사 기타비용]

(단위: 백만원)

구분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

기타의대손상각비
-
-
61
10

유형자산손상차손
4,532
-
-
-

무형자산손상차손
-
3,095
1,237
-

유형자산처분손실
8
18
2
6

외환차손
35
61
249
295

외화환산손실
24
12
20
55

기부금
3
11
8
8

잡손실
5,849
41
76
850

합계
10,451
3,238
1,653
1,224

출처 : 사업보고서 및 분기보고서

당사는 혈당사업부 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상하였습니다. 이에 따라, 해당 현금창출단위에 배부된 영업권에 대해 2018년도에 3,095백만원, 2017년도 1,237백만원을 손상차손으로 인식하였습니다. 그리고 2019년 2분기에는 혈액백 공동구매 단가 입찰관련 독점규제 및 공정거래에 관한
법률 위반으로 인한 과징금 5,802백만원이 발생하였으며 이를 잡손실로 계상하였습니다.
또
한, 혈액백 품목군과 관련한 유형자산의 경우 수주물량 감소 및 판매단가 인하로 인하여 2019년 2분기에 장부가액 전액에 대해 손상차손
을 인식하였고, 그 외 진단제품 등 생산설비 중에서 가동률 하락이 현저하게 지속되는 유휴 생산설비에 대하여 손상을 반영하여 2019년 2분기 유형자산에 대해 손상차손 총 4,532백만원을 인식하여 비경상적인 손실이 10,334백만원 가량 발생하였습니다.

[진단제품 생산설비 가동률]

(단위 : 천EA, 천원)

사업부
제품
품목군명
구 분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

진단시약
ELISA
생산능력

9,000

2,164,798

18,000
4,782,600
18,000
4,236,273
18,000
4,216,548

생산실적

2,248

540,657

6,525
1,733,699
6,571
1,546,590
8,554
2,003,771

가동율
25%
36%
37%
48%

진단시약
RAPID
생산능력

3,000

16,161,417

6,000
15,454,578
6,000
4,526,765
6,000
5,207,867

생산실적

178

957,941

727
1,871,485
4,471
3,372,860
3,576
3,103,690

가동율
6%
12%
75%
60%

주1) 품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음.
출처 : 분기보고서, 사업보고서

[당사 법인세비용]

(단위: 백만원)

구분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

법인세비용(수익)
-

1,801

216

(528)

출처 : 사업보고서 및 분기보고서

당사는 2016년도에 세무상 손실에 대해서 차기 이후 예상연평균이익이 각 회계연도에 소멸되는 이월결손금 및 세액공제이월액을 초과하여 이연법인세자산의 실현가능성이 있는 것으로 판단하여 당기순손실에도 불구하고 법인세수익을 인식하여 528백만원의 법인세수익이 발생하였으나, 2017년도에는 정기세무조사로 인한 법인세 추납액 762백만원 및 2018년도에는 지속된 손실로 인하여 이월결손금 및 세액공제이월액의 미래에 실현될 가능성이 희박하다고 판단하여 기존에 인식한 이연법인세자산을 미인식하여 법인세비용이 각각 216백만원, 1,801백만원 발생하였습니다.

당사의 진단기기는 한 번 설치하면 최소 5년에서 최대 10년까지 사용이 가능하여 일단 진단기기를 설치하면 해당 진단기기에서 사용되는 키트(시약)의 판매를 통해 지속적인 수익의 창출이 가능
하며,
실제로 글로벌 체외진단 기업들의 진단기기 대 키트(시약)의 매출액 비중은 10~20% 대 80~90%로 키
트(시약)의 매출액 비중이 큽니다. 키트(시약)는 원재료 비중이 판매가 대비 10~20%로 높지 않고 자동화 공정을 통해 대량생산이 가능하기 때문에 규모의 경제를 실현할 수 있고 매출총이익률이 60~70% 대에 달하는 고부가가치 제품입니다.
당사의 경우 진단시약상품 사업과 관련하여 글로벌 제약사들의 진단시약을
국내 공급하여 이익을 실현하고 있으나,
진단시약제품 사업과 관련하여서는 부진한 실적을 나타내고 있습니다. 

당사는 당화혈색소 측정 시스템 공급계약 수출건으로만 438억원의 수주 잔고를 보유하고 있습니다. 현재 계약상대방은 당화혈색소 측정 시스템에 대해 자국 내 허가심사를 진행 중에 있으며, 통과시 매출
이 진행되어 4년동안 연평균 약 110억의 매출실적을 달성할 수 있을 것으로 예상됩니다.
하지만, 계약상대방의 자국 내 허가심사 실패시 계약 취소 가능성과 이로 인한 매출지연 및 추가 계약의 지연가능성으로 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

또한, 당사는 현재 음성공장에 신규설비투자를 진행하고 있습니다. 기존 용인 공장 생산량의 3배에 달하는 증설로 혈액투석액 생산을 위한 공장이며, 혈액투석액 시장 규모는 매년 7~9%씩 꾸준히 증가하고 있기 때문에 공장이 본격적으로 가동되면 국내 혈액투석액 수급 안정화 및 혈액투석액 사업의 수익성이 크게 개선될 것으로 기대되고 있습니다. 이로 인하여 당사의 수익성은 점차 향상될 수 있을 것으로 기대됩니다.

이처럼 당사는 보유하고 있는 연구개발기술, 공장증설 등에 계속적으로 투자하여 수익성과 성장성을 제고해 나갈 계획이지만, 사업의 진행과정에서 발생할 수 있는 다양한 변수로 인하여 제품화 및 수익실현이 이루어지지 않는다면 당사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수 있습니다. 또한 금번 공모가 원활히 진행되지 않거나, 수주 감소, 수출을 위한 임상 및 인증 절차에 차질이 생기는 등 예상치 못한 위험이 발생 시에는 당사의 흑자전환 시점이 미뤄질 수 있습니다. 이로 인해 당사의 수익성과 성장성을 포함한 각종 재무지표에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[나. 매출처 편중 위험]

당사의 주요 거래처는 의료법인 녹십자의료재단, 대한적십자사, 보령제약(주), (주)박스터로 해당 거래처로의 매출 비중이 2019년 2분기 기준 67.4%를 차지하고 있습니다.
주요 거래처에 대한 높은 매출 비중은 안정적 매출처 확보에 따른 거래처 관리비용 절감, 매출의 안정적인 성장 및 일정 수준 이익율을 확보라는 긍정적 측면이 있으나,
주요 거래처의 시장 점유율 하락, 영업활동의 부진, 정책변경 및 당사와 협의과정에서 문제가 발생될 경우 당사의 영업활동 및 수익에도 부정적인 영향을 받을수 있습니다.

당사의 주요 매출처 상위 4개사에 대한 매출비중은 2016년 60.6%, 2017년 57.6%. 2018년 73.6%, 2019년 2분기 기준 67.6%를 차지하고 있어 매출 의존도가 점차 높아지는 모습을 보이고 있습니다.

2017년
에 보령제약(주)와 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약 체결에 따라 주요 매출처에 대한 매출 증가가 예상되
나,

혈액백의 경우 대량생산에 따른 가격경쟁력을 바탕으로 국내 혈액백 시장에 진출한
경쟁사 프레지니우스 카비의 영향으로 인하여 판매단가 및 수주물량 감소가 예상되어 대한적십자사에 대한 매출액 하락 및 매출 비중
감소의 가능성이 존재합니다.

당
사는 특정 고객사가 차지하는 매출액 비중이 높아 향후 고객사의 사업계획과 경영환경에 따라 당사의 매출액 변동폭이 클 수 있으며, 특정 고객사의 사업이 계획대로 진행되지 않을 경우 당사가 확보한 원재료와 생산시설 투자는 비용으로 이어질 수 있습니다. 또한, 매출액 비중이 높은 특정 고객사가 가격 경쟁력을 확보하기 위해 당사 제품의 단가 인하 압력을 줄 경우 특정 고객사의 높은 매출비중은 공급자인 당사의 교섭력 약화 요인으로 작용하며, 주요 매출처와의 계약해지, 재계약 연장 불가 등의 변수가 발생된다면 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 주요 거래처는 의료법인 녹십자의료재단, 대한적십자사, 보령제약(주), (주)박스터로 해당 거래처로의 매출 비중이 2019년 2분기 기준 67.4%를 차지하고 있습니다. 주요 거래처에 대한 높은 매출 비중은 안정적 매출처 확보에 따른 거래처 관리비용 절감, 매출의 안정적인 성장 및 일정 수준 이익율을 확보라는 긍정적 측면이 있으나, 주요 거래처의 시장 점유율 하락, 영업활동의 부진, 정책변경 및 당사와 협의과정에서 문제가 발생될 경우 당사의 영업활동 및 수익에도 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

즉, 이와 같은 매출처 편중의 사업구조에서는 주요 매출처의 향후 전략 및 판매정책 등의 변경에 당사가 큰 영향을 받을 수 있으며, 추가적으로 매출처의 산업환경, 경영환경의 변동 등에 당사의 경영실적도 직ㆍ간접적으로 영향을 받게 됩니다. 또한, 매출처의 생산계획 등에 당사의 생산실적 등이 연동되는 특성을 보이며 이에 따라 독자적인 수급 조절능력과 가격 결정 능력이 타 산업 대비 제한적일 수 있습니다. 또한, 고객과의 거래관계가 일시에 단절될 경우 당사의 매출에 미치는 영향이 큰 특성이 있습니다.

당사의 2016년부터 2019년 2분기까지 연결기준 매출처별 매출액은 다음과 같습니다.

[당사 연결기준 매출처별 매출액 추이]

(단위 : 백만원)

구 분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

금 액
비 중
금 액
비 중
금 액
비 중
금 액
비 중

의료법인

녹십자의료재단

12,093
25.7%
21,571
25.0%
19,445
19.8%
18,291
21.2%

대한적십자사
11,823
25.1%
27,367
31.7%
28,302
28.8%
27,434
31.8%

보령제약(주)
4,594
9.8%
8,014
9.3%
2,543
2.6%
-
-

(주)박스터
3,207
6.8%
6,533
7.6%
6,286
6.4%
6,547
7.6%

기 타
15,355
32.6%
22,837
26.4%
41,813
42.4%
33,891
39.4%

합 계
47,072
100.0%
86,322
100.0%
98,389
100.0%
86,163
100.0%

출처 : 당사 제시

당사의 주요 매출처 상위 4개사에 대한 매출비중은 2016년 60.6%, 2017년 57.6%. 2018년 73.6%, 2019년
2분기 기준 67.6%를 차지하고 있어 매출 의존도가 점차 높아지는 모습을 보이고 있습니다.

2017년
에 보령제약(주)와 혈액투석액을 10년간공급하는 장기공급계약 체결에 따라 주요 매출처에 대한 매출 증가가 예상되
나,

혈액백의 경우 대량생산에 따른 가격경쟁력을 바탕으로 국내 혈액백 시장에 진출한
경쟁사 프레지니우스 카비의 영향으로 인하여 판매단가 및 수주물량 감소가 예상되어 대한적십자사에 대한 매출액 하락 및 매출 비중
감소의 가능성이 존재합니다.

당사는 특정 고객사가 차지하는 매출액 비중이 높아 향후 고객사의 사업계획과 경영환경에 따라 당사의 매출액 변동폭이 클 수 있으며, 특정 고객사의 사업이 계획대로 진행되지 않을 경우 당사가 확보한 원재료와 생산시설 투자는 비용으로 이어질 수 있습니다. 또한, 매출액 비중이 높은 특정 고객사가 가격 경쟁력을 확보하기 위해 당사 제품의 단가 인하 압력을 줄 경우 특정 고객사의 높은 매출비중은 공급자인 당사의 교섭력 약화 요인으로 작용하며, 주요 매출처와의 계약해지, 재계약 연장 불가 등의 변수가 발생된다면 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 

[다. 매출채권 회수지연 및 미회수에 따른 위험]

당사는 2019년 2분기말 연결기준 25,394백만원(별도기준 25,155백만원)의 매출채권을 계상하고 있으며, 이 중 손상채권은 연결기준 1,234백만원(별도기준 995백만원)입니다. 대손율은 연결기준 4.86%(별도기준 3.96%)으로 손상채권 규모는 크지 않습니다. 당사 매출채권의 대부분은 대한적십자사, 녹십자의료재단, 보령제약(주), (주)박스터 등 비교적 안정적인 매출처에 대해 발생하고 있기 때문에 매출채권 회수에 큰 문제는 없을 것으로 판단됩니다. 이들 거래처들로의 매출채권 비중은 2019년 2분기말 기준 67%이고, 신용도가 우량하기 때문에 매출채권에 대한 손상 가능성은 높지 않습니다. 그 외
소액 매출채권의 경우 종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소, 약국 등의 다양한 거래처로부터 발생하고 있습니다. 따라서, 거래처 신용도의 변경 등의 다양한 변수로 인해 매출채권 회수기간이 길어질 수 있습니다. 또한, 주요 거래처에 대한 매출 비중이 하락할 경우 당사가 보유한 매출채권의 건전성이 전반적으로 악화될 수 있으며, 이러한 경우 당사의 유동성 관리에 부담이 될 수 있는 바, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사에는 2019년 2분기말 연결기준 25,394백만원의 매출채권이 존재하고 있으며, 이 중 1,234백만원은 손상채권으로 대손충당금이 설정되어 당사에 존재하는 정상매출채권은 24,160백만원 입니다. 또한 동기간 별도기준으로는 25,155백만원의 매출채권이 존재하고 있으며, 이 중 955백만원에 대해 손상에 따른 대손충당금을 설정하면서 정상매출채권은 24,160백만원 입니다. 당사의 매출은 대부분 대한적십자사, 녹십자의료재단, 보령제약(주), (주)박스터 등 비교적 안정적인 매출처에 대해 발생하고 있습니다. 대부분 결제일이 빠르고 회수에 문제가 없는 상황이기 때문에 손상채권 규모는 크지 않습니다.

당사의 매출채권 대손현황 및 대손충당금 설정 기준은 아래와 같습니다. 

[당사 매출채권 대손현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2019년 2분기말
2018년말
2017년말
2016년말

채권
손상
장부
대손율
채권
손상
장부
대손율
채권
손상
장부
대손율
채권
손상
장부
대손율

연결기준
25,394
(1,234)
24,160
4.86%
24,105
(1,352)
22,753
5.61%
25,134
(1,148)
23,986
4.57%
24,763
(1,187)
23,576
4.79%

별도기준
25,155
(995)
24,160
3.96%
23,866
(1,113)
22,753
4.66%
24,896
(909)
23,987
3.65%
24,519
(948)
23,571
3.87%

매출채권
회전율
4.01
3.69
4.14
3.35

업종평균
-
-
3.65
3.38

주1) 2019년 2분기의 매출채권회전율은 2019년 2분기 매출액을 단순 연환산하여 산출하였으며, 업종평균 수치와 비교를 위해 매출액기준으로 매출채권회전율을 산출했습니다.
주2) 매출채권회전율= 매출액/{(전기말 매출채권 장부가액+당기말 매출채권 장부가액)/2}
주3) 업종평균은 한국은행이 발간한 '2017 기업경영분석 C21. 의료용 물질 및 의약품'의 재무비율을 참고하여 작성하였습니다.

출처 : 분기 검토보고서, 감사보고서

[당사 매출채권 등 대손충당금 설정 방침]

한편, 당사는 매출채권 등 대손충당금 설정 시 채권의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지 평가하고, 보고기간말 매출채권 등 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석과 과거의 대손경험률을 토대로 한 추정 외에도 향후 발생할 손실까지 고려한 기대신용손실모형을 적용하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.

담보설정에도 불구하고 파산, 회생, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 매출채권 등의 회수가 객관적으로 어려운 상황인 개별채권에 대해서는 100% 대손충당금을 설정하고, 그 외의 채권에 대해서는 3년간의 대손경험률을 적용한 기대손실모형을 토대로 대손충당금을 설정하고 있습니다.

출처 : 당사 제시

한편, 당사의 연결기준 매출채권 회전율은 2019년 2분기 4.01회, 2018년 3.69회, 2017년 4.14회, 2016년 3.35회로 큰 변동이 없이 안정적인 매출채권 회전율을 보이고 있습니다. 별도기준 매출채권 회전율은 2019년 2분기 4.01회, 2018년 3.69회, 2017년 4.13회, 2016년 3.36회로 연결기준과 마찬가지로 큰 변동없이 안정적인 매출채권 회전
율을 보이고 있어, 매출채권 회수가 안정적으로 이루어지고 있는 것으로 판단됩니다.
2016년 및 2017년 업종평균 매출채권회전율은 각각 3.38회 및 3.65회로 업종평균과 비교하였을 ?, 당사는 업종평균대비 소폭 양호한 상황으로 판단됩니다.

당사의 매출채권은 대부분 대한적십자사, 녹십자의료재단, 보령제약(주), (주)박스터 으로 이루어져 있습니다. 이들 거래처들로의 매출채권 비중은 2019년 2분기말 기준 67%이고, 신용도가 우량하기 때문에 매출채권에 대한 손상 가능성은 높지 않습니다. 그 외 소액 매출채권의 경우 종합병원, 병의원, 검진센터, 보건소, 약국 등의 다양한 거래처로부터 발생하고 있습니다. 따라서, 거래처 신용도의 변경 등의 다양한 변수로 인해 매출채권 회수기간이 길어질 수 있습니다. 또한, 주요 거래처에 대한 매출 비중이 하락할 경우 당사가 보유한 매출채권의 건전성이 전반적으로 악화될 수 있으며, 이러한 경우 당사의 유동성 관리에 부담이 될 수 있는 바, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[라. 재고자산 진부화 위험]

당사의 연결기준 재고자산 장부가액은 2016년말 13,949백만원, 2017년말 13,468백만원, 2018년말 12,043백만원, 2019년 2분기말 10,857백만원으로 지속적으로 감소하고 있는 추세입니다. 또한,
연결기준 재고자산 회전율은 2019년 2분기(연환산) 8.22회, 2018년 6.77회, 2017년 7.18회, 2016년 5.31회로 전반적으로 증가하고 있는 모습을 보이고 있습니다. 2016년 및 2017년 업종평균 재고자산 회전율은 각각 5.13회 및 5.15회로 업종평균대비 양호한 모습을 보이고 있습니다. 당사의 재고자산 회전율이 증가한 요인으로는 매출액 증가대비 큰 폭의 재고자산 감소를 들 수 있습니다. 보령제약(주)와 2017년 5월에 체결한 혈액투석액 공급계약으로 2016년 대비 2019년 연환산 매출액은 7,981백만원(9.3%) 가량 증가하였으나, 2019년 6월부터 공급이 진행되는 신규수주 물량감소로 인하여 혈액백 제품 재고는 2016년 말 대비 2019년 2분기 말 1,335백만원 가량 감소하였고, 불용재고 및 판매단가 인하로 인한 제ㆍ상품 에 대한 평가손실 증가로 인하여 재고자산이 1,530백만원 가량 감소하였습니다.
당사가 보유 중인 재고자산은 향후 영업계획 및 수주현황에 따라 소진될 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 당사의 연구개발 부진, 주된 거래처와의 거래관계의 악화에 따른 판매부진, 산업의 침체 및 제품 트렌드의 급격한 변동 등의 요인들로 인해 영업환경이 영향을 받게되면 진부화된 재고자산 발생에 따른 재고자산 평가손실 등의 인식으로 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 재고자산의 단위원가는 상품ㆍ제품ㆍ재공품 및 원재료는 총평균법, 미착품은 개별법을 적용하여 산정하고 있습니다. 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.

당사는 매 월마다 재고실사를 수행하며, 매년 말에는 외부감사인의 입회하에 재고실사를 수행하고 있습니다. 재고실사를 통해 불량재고 및 장기부진재고 여부를 반영하여 재무제표를 작성하고 있으며, 실사 뒤 확인된 불량재고 및 장기부진재고는 해당 사유가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 비용 인식은 재고자산의 취득원가가 순실현가능가치보다 낮아 질 경우 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

당사의 연결기준 재고자산 현황 및 재고자산 회전율은 다음과 같습니다.

[연결기준 재고자산 보유현황 및 재고자산 회전율]

(단위 : 백만원, 회)

구 분
2019년 2분기말
2018년말
2017년말
2016년말

취득
원가
평가
충당금
장부
금액
취득
원가
평가
충당금
장부
금액
취득
원가
평가
충당금
장부
금액
취득
원가
평가
충당금
장부
금액

상 품
4,691
(411)
4,280
5,101
(343)
4,758
4,397
(150)
4,247
5,429
(240)
5,189

제 품
2,154
(674)
1,480
3,021
(394)
2,627
3,615
(254)
3,361
3,508
(230)
3,278

재공품
2,453
-
2,453
2,445
-
2,445
2,965
-
2,965
2,393
-
2,393

원재료
3,652
(1,207)
2,445
3,397
(1,216)
2,181
3,835
(1,309)
2,526
3,324
(292)
3,032

미착품
199
-
199
32
-
32
369
-
369
57
-
57

합 계
13,149
(2,292)
10,857
13,996
(1,953)
12,043
15,181
(1,713)
13,468
14,711
(762)
13,949

총자산대비 재고자산 구성비율
16.45%
18.83%
22.25%
22.55%

재고자산회전율(회수)
8.22
6.77
7.18
5.31

업종평균 재고자산회전율(회수)
-
-
5.15
5.13

주1) 2019년 2분기의 재고자산회전율은 2019년 2분기 매출액을 단순 연환산하여 산출하였으며, 업종평균 수치와 비교를 위해 매출액기준으로 재고자산회전율을 산출했습니다.
주2) 재고자산회전율= 매출액/{(전기말 재고자산 장부가액+당기말 재고자산 장부가액)/2}
주3) 업종평균은 한국은행이 발간한 '2017 기업경영분석 C21. 의료용 물질 및 의약품'의 재무비율을 참고하여 작성하였습니다.
출처 : 분기보고서, 사업보고서

당사의 연결기준 재고자산 장부가액은 2016년말 13,949백만원, 2017년말 13,468백만원, 2018년말 12,043백만원, 2019년 2분기말 10,857백만원으로 지속적으로 증가하고 있는 추세이며, 연결기준 재고자산 회전율은 2016년 5.31회에서 2017년 7.18회로 상승 후 2018년에는 6.77회로 소폭 하락하였다가, 2019년 2분기(연환산) 기준 8.22회로 다시 상승하는 모습을 보이고 있습니다. 그리고 2016년 및 2017년 업종평균 재고자산 회전율은 각각 5.13회 및 5.15회로 업종평균대비 양호한 모습을 보이고 있습니다. 업종평균대비 높은 재고자산회전율은 당사의 재고자산 부담이 동종업계 대비 상대적으로 적다는 것을 의미합니다.

당사의 재고자산 회전율이 증가한 요인으로는 매출액 증가대비 큰 폭의 재고자산 감소를 들 수 있습니다. 2016년 대비 2019년 연환산 매출액은 7,981백만원(9.3%) 가량 증가하였고, 2016년 대비 2019년 2분기 말 재고자산은 3,092백만원(22.2%)가량 감소하였습니다. 매출액 증가의 주된 요인은 보령제약(주)와 체결한 혈액투석액 공급계약입니다. 해당 계약은 2017년도에 5월에 체결되었으며, 2018년도에는 8,014백만원, 2019년 반기까지 4,594백만원의 매출이 발생하고 있습니다. 반면, 재고자산 감소의 주된 요인으로는 혈액백 수주의 감소입니다. 2019년 6월부터 공급이 진행되는 신규수주 물량감소로 인하여 혈액백 제품 재고는 2016년 말 1,951백만원에서 2019년 2분기 말 616백만원으로 1,335백만원 가량 감소하였습니다. 또한, 불용재고 및 판매단가 인하로 인한 제ㆍ상품 에 대한 평가손실 증가로 인하여 재고자산이 1,530백만원 가량 감소하였습니다. 

당사가 보유 중인 재고자산은 향후 영업계획 및 수주현황에 따라 소진될 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 당사의 연구개발 부진, 주된 거래처와의 거래관계의 악화에 따른 판매부진, 산업의 침체 및 제품 트렌드의 급격한 변동 등의 요인들로 인해 영업환경이 영향을 받게되면 진부화된 재고자산 발생에 따른 재고자산 평가손실 등의 인식으로 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[마. 유형자산 관련 위험]

당사는 체외진단용
의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품을 제조판매업을 영위하고 있으며, 관련 제조를 위해 구축물 및 기계장치 등을 보유하고 있습니다.

2019년 2분기말 유형자산 장부금액은 연결 재무제표 기준으로 22,901백만원이며, 총 자산에서 차지하는 비중은
약 34.7% 수
준입니다.
유
형자산 중 건설중인자산의 비중은 77.5%
로
충청북도 음성에 혈
액투석액 생산을 위한 공장 신축투자를 진행 중에 있어
건설중인자산이 유형자산 중 대부분을 차지하고 있습니다.

혈액백 품목군과 관련한 유형자산의 경우 수주물량 감소 및 판매단가 인하로 인하여 2019년 2분기에 장부가액 전액에 대해 손상차손
을 인식하였고, 그 외 진단제품 등 생산설비 중에서 가동률 하락이 현저하게 지속되는 유휴 생산설비에 대하여 손상을 반영하여 2019년 2분기 유형자산에 대해 손상차손 총 4,532백만원을 인식하였습니다.

당사는 자산의 손상차손과 고정비 부담 감소 및 운영자금 확보를 위해 생산설비 저가 매각에 따른 유형자산처분손실이 발생할 수 있습니다.
당사의 경우 일부 품목의 경우 고객사의 수주에 맞추어 제품을 생산하기 때문에 주문량 감소 등으로 당사가 유형자산에 대한 손상차손 등을 인식하게 된다면 유형자산이 당사의 자산에서 차지하는 비중을 고려했을때 당사의 재무상황에 매우 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 체외진단용
의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품을 제조판매업을 영위하고 있으며, 관련 제조를 위해 구축물 및 기계장치 등을 보유하고 있습니다.
2019년 2분기말 유형자산 장부금액은 연결 재무제표 기준으로 22,901백만원이며, 총 자산에서 차지하는 비중은 약 34.7% 수
준입니다. 유형자산 중 건설중인자산의 비중은 77.5%
로
충청북도 음성에 혈
액투석액 생산을 위한 공장 신축투자를 진행 중에 있어
건중인자산이 유형자산 중 대부분을 차지하고 있습니다. 공장 신축투자에 관한 사항은 '2. 회사위험 - [바. 지속적 설비투자에 관한 위험]'을 참고하시기 바랍니다.

당사의 연결기준 최근 3개년 및 2019년 2분기
말 유형자산 현황, 당사 유형자산 측정, 평가 및 인식 기준은 아래와 같습니다. 

[당사 연결기준 유형자산 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2019년 2분기말
2018년말
2017년말
2016년말

토 지
86
86
86
-

건 물
158
159
163
-

구축물
343
1,238
1,239
1,243

기계장치
3,364
7,457
8,041
9,234

기타의 유형자산
1,200
895
1,233
1,653

건설중인자산
17,750
6,872
488
51

유형자산 장부금액
22,901
16,707
11,250
12,181

총 자산
65,981
63,972
60,542
61,865

총 자산 대비 유형자산 비중
34.7%
26.1%
18.6%
19.7%

유형자산 신규 취득금액
11,462
7,863
1,358
1,748

출처 : 분기보고서, 사업보고서

[당사 유형자산 측정, 평가 및 인식 기준]

유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식후에는 원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

유형자산의 일부를 대체할 때 발생하는 원가는 해당 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 연결회사에 유입될 가능성이 높으며 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있습니다. 이 때 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 그 외의 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 리스자산은 연결회사가 리스기간의 종료시점까지 자산의 소유권을 획득할 것이 확실하지 않다면 리스기간과 자산의 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하고 있습니다.

연결기업은 유형자산에 대하여 아래의 내용연수에 따라 정액법으로 감가상각하고 있습니다.

구 분
추정내용연수
구분
추정내용연수

구 축 물
25년
기 계 장 치
5 ~ 10년

집기와비품
5년
차량운반구
5년

유형자산은 처분하는 때 또는 사용이나 처분을 통하여 미래경제적효익이 기대되지 않을 때제거합니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되며, 자산을 제거할 때 당기손익으로 인식합니다.

출처 : 당사 제시

당사의 연결기준
유형자산 장부가액은 2016년말 12,181백만원, 2017년말 11,250백만원, 2018년말 16,707백만원, 2019년 2분기말 22,901백만원으로 건설중인자산 취득에 따라, 총 자산 대비 유형자산 비중이 증가하는 추세를 보이고 있습니다(19.7% -> 34.7%).

당사의 연결기준 최근 3개년 및 2019년 2분기
말 생산설비 가동률은 아래와 같습니다.

[당사 생산설비 가동률]

(단위 : 천EA, 천원)

사업부
제품
품목군명
구 분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

혈액백
혈액백
생산능력

1,560

8,291,512

3,120
15,972,124
3,120
17,461,984
3,120
18,092,811

생산실적

874

4,647,754

2,156
11,036,513
2,070
11,585,299
1,787
10,360,100

가동율

56%

69%

66%
57%

혈액백

침류
생산능력

6,000

688,109

12,000
1,399,911
12,000
1,142,111
12,000
1,157,891

생산실적

6,841

784,531

13,079
1,525,822
14,747
1,403,569
15,024
1,449,703

가동율
114%
109%
123%
125%

진단시약
ELISA
생산능력

9,000

2,164,798

18,000
4,782,600
18,000
4,236,273
18,000
4,216,548

생산실적

2,248

540,657

6,525
1,733,699
6,571
1,546,590
8,554
2,003,771

가동율
25%
36%
37%
48%

진단시약

RAPID
생산능력

3,000

16,161,417

6,000
15,454,578
6,000
4,526,765
6,000
5,207,867

생산실적

178

957,941

727
1,871,485
4,471
3,372,860
3,576
3,103,690

가동율
6%
12%
75%
60%

혈액투석액
혈액투석액
생산능력

986

5,088,274

1,973
10,323,045
1,973
11,835,091
1,973
13,326,923

생산실적

1,480

7,634,974

2,546
13,323,117
1,465
8,787,693
984
6,648,586

가동율
150%
129%
74%
50%

주1) 품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음.
출처 : 분기보고서, 사업보고서

혈액백 품목군과 관련한 유형자산의 경우 수주물량 감소 및 판매단가 인하로 인하여 2019년 2분기에 장부가액 전액에 대해 손상차손
을 인식하였고, 그 외 진단제품 등 생산설비 중에서 가동률 하락이 현저하게 지속되는 유휴 생산설비에 대하여 손상을 반영하여 2019년 2분기 유형자산에 대해 손상차손 총 4,532백만원을 인식하였습니다. 당사는 자산의 손상차손과 고정비 부담 감소 및 운영자금 확보를 위해 생산설비 저가 매각에 따른 유형자산처분손실이 발생할 수 있습니다. 

당사의 경우 일부 품목의 경우 고객사의 수주에 맞추어 제품을 생산하기 때문에 주문량 감소 등으로 당사가 유형자산에 대한 손상차손 등을 인식하게 된다면 유형자산이 당사의 자산에서 차지하는 비중을 고려했을때 당사의 재무상황에 매우 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[바. 지속적 설
비투자에 따른 위험]

의료기기 제조업내에서 장기적으로 경쟁력 유지 뿐만 아니라 수익성 개선 및 제품 포트폴리오 다변화를 추진하기 위해서는 자본투자를 통하여 연구개발 및 설비투자가 지속적으로 필요한 상황입니다.
당사는 2017년
5월 보령제약(주)와 10년간 혈액투석액 장기공급계약을 체결함에 따라, 혈액투석액 공장가동률이 2016년 50%에서 2019년 2분기 기준 150%로 크게 증가하였습니다. 당사는 매년 7~9%씩 꾸준히 증가하고 있는 혈액투석액 시장 내에서 국내 시장점유율 1위 경쟁력 제고를 위하여 총 270억원~280억원 규모의 선제적 투자를 진행 중에 있습니다.
해당 신규투자는 국내 최대 규모 혈액 투석액 자동화 생산시설로써, 기존 용인공장 생산규모의 3배가 넘는
수
준으로,

2018년 8월에 공사가 시작되어 2019년 8월에 공장이 준공 되었으며,
공정검증 및 식약처 승인후 2020년 4월경부터 생산이 가능할 것으로 예측되고 있습니다.
이번 생산시설 확장을 통해 당사는 제조 중심으로 전문화한 혈액투석액 사업의 수익성이 더욱 개선 될 것으로 기대하고 있으며, 해당 생산시설이 본격적으로 가동되면 국내 혈액투석액의 수급 안정화에도 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있으나,
향후 시장 전체의 생산능력이 시장의 생산수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험이 존재하며, 향후 영업실적 확대 규모가 생산능력 확대 규모에 미치지 못할 경우 생산 확대를 위해 투자한 유형자산에서 발생하는 고정비 및 변동비에 대한 부담이 당사의 수익성 및 재무구조에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 의료기기 제조업은 규모의 경제를 갖추고 있는 글로벌 기업들이 높은 시장점유율을 차지하며 선점하고 있습니다. 의료기기 제조업내에서 장기적으로 경쟁력 유지 뿐만 아니라 수익성 개선 및 제품 포트폴리오 다변화를 추진하기 위해서는 자본투자를 통하여 연구개발 및 설비투자가 지속적으로 필요한 상황입니다. 당사는 2016년부터 2019년 2분기까지 아래와 같이 22,431백만원의 유형자산을 신규로 취득했습니다. 특히 2018년부터 건설 중인 음성 제2공장 관련 투자금액이 크게 발생하고 있으며, 재무제표 상 건설 중인 자산으로 계상되어 있습니다.

[당사 연결기준 유형자산 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2019년 2분기말
2018년말
2017년말
2016년말

건설중인자산
17,750
6,872
488
51

유형자산 장부금액
22,901
16,707
11,250
12,181

총 자산
65,981
63,972
60,542
61,865

총 자산 대비 유형자산 비중
34.7%
26.1%
18.6%
19.7%

유형자산 신규 취득금액
11,462
7,863
1,358
1,748

출처 : 분기보고서, 사업보고서

당사는 2017년 5월 보령제약(주)와 10년간 혈액투석액 장기공급계약을 체결해 국내
44%

규
모
의
혈액투석액을 제조하고 있습니다. 이에 따라, 혈액투석액 공장가동률이 2016년 50%에서 2019년 2분기 기준 150%로 크게 증가하였습니다.

[혈액투석액 생산시설 가동률 현황]

(단위 : 천EA, 천원)

제품
품목군명
구 분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

혈액투석액
생산능력

986

5,088,274

1,973
10,323,045
1,973
11,835,091
1,973
13,326,923

생산실적

1,480

7,634,974

2,546
13,323,117
1,465
8,787,693
984
6,648,586

가동율
150%
129%
74%
50%

주1) 품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음.
출처 : 분기보고서, 사업보고서

당사는 매년 7~9%씩 꾸준히 증가하고 있는 혈액투석액 시장 내에서 국내 시장점유율 1위 경쟁력 제고를 위하여 총 약 280~290억원 규모의 규모의 선제적 투자를 진행 중에 있으며, 2019년 2분기 기준으로 건설중인 자산은 17,750백만원이 계상되어 있습니다. 해당 신규투자는 국
내 최대 규모 혈액 투석액 자동화 생산시설로써, 해당 생산시설은 약 2만2000㎡ 대지에 연간 410만개 혈액투석액 생산이 가능한 국내 최대규모로 지어지고 있습니다. 이는 당사의 기존 용인공장 생산규모의 3배가 넘는
수준으로,

2018년 8월에 공사가 시작되어 2019년 8월에 공장이 준공 되었으며,
공정검증 및 식약처 승인후 2020년 4월경부터 생산이 가능할 것으로 예측되고 있습니다.

이번 생산시설 확장을 통해 당사는 제조 중심으로 전문화한 혈액투석액 사업의 수익성이 더욱 개선 될 것으로 기대하고 있으며, 해당 생산시설이 본격적으로 가동되면 국내 혈액투석액의 수급 안정화에도 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다. 음성 제2공장 관련 향후 투자계획은 아래와 같습니다.

[음성 제2공장 혈액투석액 향후 투자 계획]

(단위 : 백만원)

구 분
명 칭
2019년
2020년
계
비 고

건축
건축
2,757
-
2,757
건축 공사비용

검증
검증
290
-
290
식약처에 허가받기 위해 제조설비 및 제조지원설비, 허가용 제품을 검증

토지
부지 임대료
109
55
164

감리
감리
55
-
55
건축물이 법규에 맞게 설계 및 시공되었는지 관리ㆍ감독

생산설비
원료이송 및 조제탱크라인
1,663
-
1,663
원료약품을 조제탱크까지 이송하고, 이송된 원료약품과 정제수를 섞어서 혈액투석액으로 조제

생산설비
혈액투석 충전라인
743
-
743
제조된 혈액투석액을 정해진 용기(말통) 안으로 담는 설비

생산설비
로보트 파렛타이져
314
-
314
제조된 혈액투석액을 파렛트 위에 2단 혹은 3단으로 가지런히 적재하는 로봇

생산설비
정제수 제조장치
877
-
877
상수(수돗물)를 RO장치(필터)를 이용해 정제수로 만듦

생산설비
자동화창고
1,917
-
1,917
원료약품, 제품을 자동으로 입고 및 출고해주는 설비

기술용역 도급
기술용역 도급
86
-
86
정제수 제조장치 및 자동화창고 설비 시공관리, 상주하여 관리감독

시설유지관리 용역
시설유지관리 용역
190
114
304
생산설비 및 시설의 점검, 정비, GMP stsytem 관리

시험설비
정제수 라인 공사
28
-
28

시험설비
전위차적정기
35
-
35
함량시험

시험설비
초순수정제수기
26
-
26
3차수 제조

시험설비
전자저울
21
-
21
원료 및 제품시험시 계측

시험설비
기타
159
-
159

기타
외부 간판공사, 사무가구, 회의실 등
55
84
139

합 계
9,325
252
9,577

출처 : 당사 제시

또한 당사는 기존 노후 설비에 대한 교체 및 정비 등에 대한 투자가 연간 10억원~20억원 내외에서 이뤄지고 있습니다. 

[음성공장 노후설비 향후 투자 계획]

(단위 : 백만원)

항 목
2019년
2020년
2021년
2022년
계

Clean room 시공
Clean room (with HVAC) system 외 (For Quantum dot handling)
297
312
98
316
1,023

제조 설비
Synthesis/ conjugation 설비 (Ultrasonic homogenizer 외)
-
98
196
78
372

공정중 검사 장비 (DSL particle analyzer 외)
-
178
-
-
178

동결건조 설비 (lyophilizer system 외)
-
-
372
-
372

Assembly 설비 (Auto QD kit assembly machine with vision system 외)
-
132
47
214
393

소 계
-
408
615
292
1,315

품질시험설비
Quantum Dot 형광분석기 외
194
-
194
-
388

Vision system 외
-
184
15
302
501

소 계
194
184
209
302
889

기타
Consulting for validation 외
-
102
102
102
306

합 계
491
1,006
1,024
1,012
3,533

출처 : 당사 제시

이와 같이 시장상황에 맞춘 적절한 투자는 당사의 경쟁력 확보를 위해 필수적인 사항입니다. 다만 생산설비를 향상시키는 것은 추가적인 자금이 요구될 수밖에 없고, 설비증설 후의 감가상각비 발생 등으로 인해, 초기년도 수익성이 악화되는 요소로도 작용할 수 있습니다. 또한 자금마련을 위한 추가 차입 발생시, 부채증가로 전반적인 재무건전성이 하락할 수 있으며, 금융비용 증가가 수반됨에 따라 수익성 제고에 어려움이 발생될 수 있습니다. 향후 시장 전체의 생산능력이 시장의 생산수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험이 존재하며, 향후 영업실적 확대 규모가 생산능력 확대 규모에 미치지 못할 경우 생산 확대를 위해 투자한 유형자산에서 발생하는 고정비 및 변동비에 대한 부담이 당사의 수익성 및 재무구조에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

[사. 무형자산 및 연구개발비 회계처리 관련 위험]

당사는 체외진단용
의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품을 제조판매업을 영위하고 있으며, 관련 연구개발을 통해 취득한 산업재산권과 종속회사 녹십자메디스 취득시 계상한 영업권 등을 보유하고 있습니다.
2019년 2분기말 무형자산 장부금액은 연결 재무제표 기준으로 988백만원이며, 총 자산에서 차지하는 비중은 약 1.5%로 매우 미미한 수
준입니다.
당사는 혈당사업부 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상하였습니다. 이에 따라, 해당 현금창출단위에 배부된 영업권에 대해 2018년도에 3,095백만원, 2017년도 1,237백만원을 손상차손으로 인식하였습니
다
.

2019년도 2분기말 영업권 잔액은 458백만원으로 향후에도 녹십자메디스의 적자가 지속될 시 전
액 손상가능성이 있습니다.

당사의 개발비 잔액은 2019년 2분기말 현재 존재하지 않으며, 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 과거 회계기간 중 무형자산(개발비) 처리한 연구개발비에 대해 소급하여 비용화 하였습니다. 그럼에도 불구하고, 당사의 산업재산권 등 기타 무형자산이 상각되어 수익성에 악영향을 끼칠 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한,
과거기간의 연구개발비가 전액 비용처리 되었음에도 당사의 추후 연구개발비 투자액은 요건 충족 시 일부 또는 전액 자산화될 수 있습니다. 자산화된 연구개발비는 추후 기술 제품 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

당사는 체외진단용
의약품, 의료기기, 의약품 및 의약부외품을 제조판매업을 영위하고 있으며, 관련 연구개발을 통해 취득한 산업재산권과 종속회사 녹십자메디스 취득시 계상한 영업권 등을 보유하고 있습니다.
2019년 2분기말 무형자산 장부금액은 연결 재무제표 기준으로 988백만원이며, 총 자산에서 차지하는 비중은 약 1.5%로 매우 미미한 수
준입니다. 

당사의 연결기준 최근 3개년 및 2019년 2분기
말 무형자산 현황, 당사 무형자산 측정, 평가 및 인식 기준은 아래와 같습니다. 

[당사 연결기준 무형자산 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2019년 2분기말
2018년말
2017년말
2016년말

영업권
458
458
3,553
4,790

산업재산권
499
555
661
744

회원권
-
169
169
169

기타의 무형자산
31
45
75
105

무형자산 장부금액
988
1,227
4,458
5,808

총 자산
65,981
63,972
60,542
61,865

총 자산 대비 무형자산 비중
1.5%
1.9%
7.4%
9.4%

무형자산 신규 취득금액
1
7
29
214

출처 : 분기보고서, 사업보고서

[당사 무형자산 측정, 평가 및 인식 기준]

당사는 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 사업결합으로 취득하는 무형자산은 매수시점의 공정가치로 계상하며 최초취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다. 한편 개발비를 제외한 내부적으로 창출된 무형자산은 발생시점에 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.

무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고 손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한 내용연수와 상각방법은 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며 예상 사용기간의 변경이나 경제적효익의 소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.

한편 비한정 내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 아니하되 매년 개별적으로 또는 현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 또한 매년 해당 무형자산에 대하여 비한정 내용연수를 적용하는 것이 적절한지를 검토하고 적절하지 않은 경우 전진적인 방법으로 유한한 내용연수로 변경하고 있습니다.

연결기업은 무형자산 제거시 순매각금액과 장부금액의 차이로 인한 손익은 제거시점의 당기손익에
반영하고 있습니다.

연결기업은 연구에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 다만 개별 프로젝트와 관련된 개발비의 경우, i) 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있고, ii) 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도와 능력이 있으며, iii) 이를 위한 충분한 자원이 확보되어 있고, iv) 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 수 있는 지를 제시할 수 있으며, v) 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 무형자산으로 계상하고 있습니다. 신규개발 프로젝트는 연구기획, 개발계획, 개발구현, 내부성능평가, 정부 인허가, 생산이관 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다.

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 

구분
내용연수

산업재산권
10년

기타의 무형자산
5년

출처 : 연결감사보고서

당사의 연결기준
무형자산 장부가액은 2016년말 5,808백만원, 2017년말 4,458백만원, 2018년말 1,227백만원, 2019년 2분기말 988백만원으로 최근 큰 폭으로 감소하는 모습을 보이고 있습니다. 무형자산 감소의 주된 요인은 무형자산손상차손입니다. 당사는 혈당사업부 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상하였습니다. 이에 따라, 해당 현금창출단위에 배부된 영업권에 대
해 2018년도에 3,095백만원, 2017년도 1,237백만원을 손상차손으로 인식하였습니다.
2019년도 2분기말 영업권 잔액은 458백만원으로 향후에도 녹십자메디스의 적자가 지속될 시 전
액 손상가능성이 있습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위 : 백만원)

과 목
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

비용의 
성격별 분류
원재료비
461
439
245
327

인건비
539
1,092
1,008
985

감가상각비
125
133
118
103

위탁용역비
29
118
23
251

기 타
300
592
545
463

합 계
1,454
2,374
1,938
2,130

회계처리
판매비와 관리비
1,028
1,995
1,818
1,775

개발비(무형자산)
-
-
-
153

회계처리금액 계
1,028
1,995
1,818
1,928

정부보조금
426
379
121
202

연구개발비용 합계
1,454
2,374
1,938
2,130

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
3.09%
2.75%
1.98%
2.47%

* 별도 재무제표 기준
출처 : 분기보고서, 사업보고서

당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 GC녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 40여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다.
기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액백, 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 사업영역을 확장하였습니다. 당사는 이처럼 사업 다각화를 통하여 지속적인 성장을 이루고 있으며, 주요 사업인 체외진단사업에서는 Real Time 분자진단시약 및 특이적 제조합 항체생성기술에 기반하여 진단시약 Upgrade를 진행하고 있습니다.

(증)투자위험요소_4.녹십자엠에스 연구소 조직도_최종.jpg
녹십자엠에스 연구소 조직도

증권신고서 제출일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 9명 등 총 18명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.
당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 김지태 부장, 연구개발팀장 김휴정 부장
등이며,핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같
습니다.

[연구개발 인력 현황]

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

주요 프로젝트

연구소장 
(부장)

김지태

연구개발 총괄(CTO)

한양대학교 기계공학 졸
미국 University of California,Irvine 기계공학 박사

[前] ㈜ LG전자 개발담당

연구개발 및 연구기획 총괄
기술이전 및 사업화

연구개발팀장
(부장)
김휴정
제품개발과제 총괄
광운대학교 전기공학 졸
광운대학원 전기공학 박사
[前] ㈜ 리메드 개발담당
HbA1C/콜레스테롤/형광면역 측정기기 
개발 총괄
광학 분석 알고리즘 개발

연구개발팀원
(과장)
전진우
면역진단 시약 개발
고려대학교 바이오생명정보학 졸
고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사
[前] ㈜ 플렉센스 개발담당
면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발
나노비드 정부과제 총괄
형광면역진단기술 개발

연구기획팀원
(과장)
함철수
R&D 로드맵 설계 및 운영
한림대학교 생명과학 졸
한림대학원 생물학 석사
[前] 영인프런티어㈜ 개발담당
인플루엔자 래피드 제품 개발

연구개발팀원
(과장)
하나름
면역진단시약 개발
한양대학교 화학 졸
한양대학원 생화학 박사
인플루엔자 래피드 제품 개선
형광면역진단기술 개발

출처 : 당사 제시

체외진단 및 분자진단 제품 개발 사업은 그 특성상 기술력의 발달 및 빠른 시장의 변화에 따라 지속적으로 연구개발 등이 필요한 상황으로 당사는 혁신적인 체외진단 제품의 개발을 위해 노력하고 있습니다.

개발비 인식에 있어서 당사는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 상 연구개발비를 무형자산으로 인식하기 위한 기준을 모두 충족하는 경우에만 개발비를 인식하고 있으며, 자세한 내용은 아래와 같습니다.

[한국채택국제회계기준(K-IFRS) 기업회계기준서 제1038호(무형자산) 개발비 인식 기준]

구분
기준

1
무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성

2
무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도

3
무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력

4
무형자산이 미래경제적효익을 창출하는 방법. 그 중에서도 특히 무형자산의 산출물이나 무형자산 자체를 거래하는 시장 이 존재함을 제시할 수 있거나 또는 무형자산을 내부적으로 사용할 것이라면 그 유용성을 제시할 수 있다

5
무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는 데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능

6
개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성있게 측정할 수 있는 기업의 능력

한편, 당사의 개발비 잔액은 2019년 2분기말 현재 존재하지 않으며, 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 과거 회계기간 중 무형자산(개발비) 처리한 연구개발비에 대해 소급하여 비용화 하였습니다. 그럼에도 불구하고, 당사의 산업재산권 등 기타 무형자산이 상각되어 수익성에 악영향을 끼칠 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 

또한, 과거기간의 연구개발비가 전액 비용처리 되었음에도 당사의 추후 연구개발비 투자액은 요건 충족 시 일부 또는 전액 자산화될 수 있습니다. 자산화된 연구개발비는 추후 기술 제품 등의 서비스의 출시가 지연되거나, 매출이 발생하지 않는 등 자산가치가 하락할 경우 일시에 인식될 수 있는 손상차손의 규모가 확대될 위험이 존재하니, 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

[
아
. 종속회사 투자로 인한 위험]

당사는 혈당기 시장 신규진입을 통한 미래 성장동력 확보를 목적으로 2015년 3월 (주)녹십자메디스(구 (주)세라젬메디시스)에 유상증자 5,000백만원 참여를 통해 지분 31.9%를 확보하였습니다. 이후 2015년 8월 (주)녹십자가 보유 중인 주식에 대해 당사 간 경영권위임계약을 체결함에 따라 (주)녹십자메디스는 당사의 종속회사로 편입되었습니다(2015.08.13 "지배회사의 주요종속회사 편입" 공시 참조). 당사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 당사에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 2018년 5월 풋옵션이 행사되었습니다. 그에 따라
(주)녹십자메디스에 대한 지분율이 29.5% 증가하여 증권신고서 제출일 현재 지분율은 61.4% 입니다
.

2016년부터 2019년 2분기까지 지속적인 적자를 기록하고 있는 (주)녹십자메디스 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상되었습니다.

이에 따라,
연결재무제표 상 해당 현금창출단위에 배부된 영업권에 대해

2018년 3,095백만원, 2017년 1,237백만원이 손상차손으로 인식되었으며,
포괄손익계산서의 기타비용 항목에 포함되

었

습니

다.

그
리고

별
도재
무제
표 상 해당 종속기업투자주식에 대해

2018년 3,351백만원, 2017년 1,745백만원을
손상차손으로 인식하였습니
다.
당사의 종속회사가 손실이 발생하여 결손금이 누적되고, 취득가액에 대한 손상이 발생하게 되면 당사의 별도 기준 손익계산서 상 손실이 발생하여 수익성 악화 및 재무건전성 하락이 초래될 수 있습니다.
2019년 반기 말 현재 종속회사에 대한 연결기준 영업권이 잔존하고 있고, 기말 영업권에 대한 평가 시 추가적인 손상이 발생하여 당사의 손익에 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 당사의 출자를 통해 추가 투자가 될 경우 당사의 별도 기준 현금흐름에 악영향을 미칠 수 있습니다
.
연결기준 종속회사의 손실 발생, 재무건전성 악화는 당사의 연결기준 재무제표 상 재무건전성 하락과 손상차손으로 인한 수익성 악화로 이어질 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

당사는 혈당기 시장 신규진입을 통한 미래 성장동력 확보를 목적으로 2015년 3월 (주)녹십자메디스(구 (주)세라젬메디시스)에 유상증자 5,000백만원 참여를 통해 지분 31.9%를 확보하였습니다. 이후 2015년 8월 (주)녹십자가 보유 중인 주식에 대해 당사 간 경영권위임계약을 체결함에 따라 (주)녹십자메디스는 당사의 종속회사로 편입되었습니다(2015.08.13 "지배회사의 주요종속회사 편입" 공시 참조). 

증권신고서 제출일 현재 당사의 연결대상 종속기업은 혈당측정기 등을 제조하는 (주)녹십자메디스 1개사가 존재합니다. 

[(주)녹십자메디스 기업개요]

상호
설립일
주소
주요사업
지배관계 근거
상장 여부
보유 지분율

(주)녹십자메디스
2005.02.15
충남 천안시 서북구 
성거읍 정자1길 16
혈당측정기 등 제조
기업 의결권의 과반수 소유
비상장
61.41%

출처 : 사업보고서

당사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 당사에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 2018년 5월 풋옵션이 행사되었습니다.

해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다.

구분
내역

(1) 대상주식
(주)녹십자메디스 보통주

(2) 계약일
2015년 1월 27일

(3) 의무자
(주)녹십자엠에스, (주)녹십자

(4) 권리자
(주)세라젬

(5) 행사조건
1) 거래 종결일로부터 3년 이내 (주)녹십자엠에스와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않을 경우
2) 상기 합병 시, (주)녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우

(6) 행사가액
1)의 경우 74억원과 (주)녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액
2)의 경우 74억원

(7) 행사기간
1)의 경우 거래종결일로부터 3년이 경과한 시점부터 3개월 이내
2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내

(8) 행사가능주식수
14,825,475주

풋옵션 계약 이후 (주)녹십자엠에스와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 2018년 5월 (주)세라젬에게 7,400백만원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 (주)녹십자메디스를 추가취득 하였습니다. 그에 따라 (주)녹십자메디스에 대한 지분율이 29.5% 증가하여 증권신고서 제출일 현재 지분율은 61.4% 입니다.

(주)녹십자메디스는 2016년부터 2019년 2분기까지 지속적인 적자를 기록하고 있습니다. (주)녹십자메디스의 과거 요약 재무제표는 아래와 같습니다.

[(주)녹십자메디스 요약 재무제표]

(단위 : 백만원)

구분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

자산총계
6,344
6,369
6,247
6,219

부채총계
2,812
2,681
1,606
1,144

자본금
15,686
15,686
15,686
15,686

자본총계
3,532
3,688
4,641
5,075

매출액
4,863
3,775
6,942
6,581

매출총이익
304
90
388
(138)

영업이익
(164)
(369)
(410)
(1,027)

법인세차감전순이익
(156)
(363)
(409)
(1,015)

당기순이익
(156)
(363)
(409)
(1,015)

출처 : 당사 제시

당사는 연결 재무제표 상에서 (주)녹십자메디스 인수 시 영업권을 인식한 이후 지속적으로 영업권 손상차손을 인식하고 있습니다. 영업권 손상차손은 당사 연결 포괄손익계산서 상 비용으로 반영되어 손익에 악영향을 끼치고 있습니다.

2018년 연결 감사보고서 주석 2-3. 사업결합 및 영업권

사업결합은 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 취득원가는 취득일의 공정가치로 측정된 이전대가와 피취득자에 대한 비지배지분 금액의 합계로 측정하고 있습니다. 각 사업결합에 대해 취득자는 피취득자에 대한 비지배지분을 공정가치 또는 피취득자의 식별가능한 순자산 중의 비지배지분의 비례적 지분으로 측정하고 있으며 취득관련원가는 발생시 비용으로 처리하고 있습니다.

연결기업은 취득일에 식별가능한 취득 자산과 인수 부채를 취득일에 존재하는 계약조건, 경제상황, 취득자의 영업정책이나 회계정책 그리고 그 밖의 관련조건에 기초하여 분류하거나 지정하고 있습니다.

단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 취득자는 이전에 보유하고 있던 피취득자에대한 지분을 취득일의 공정가치로 재측정하고 그 결과 발생하는 공정가치와 장부금액과의 차이를 당기손익에 반영하고 있습니다.

취득자가 피취득자에게 조건부 대가를 제공한 경우 동 대가는 취득일의 공정가치로 측정하여 이전대가에 포함하고 있으며 자산이나 부채로 분류된 조건부 대가의 후속적인 공정가치 변동은 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익이나 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 또한 자본으로 분류된 조건부 대가는 재측정하지 않고 정산시 자본내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부 대가가 기업회계기준서 제1109호의 적용범위에 해당되지 않는 경우 적절한 기업회계기준서에 따라 측정하고 있습니다.

영업권은 이전대가와 비지배지분 금액 및 이전에 보유하고 있던 지분의 합계액이 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득한 순자산의 공정가치가 이전대가 등의 합계액을 초과하는 경우 연결기업은 모든 취득 자산과 인수 부채를 정확하게 식별하였는지에 대해 재검토하고 취득일에 인식한 금액을 측정하는 데 사용한 절차를 재검토하고 있습니다. 만약 이러한 재검토 후에도 여전히 이전대가 등의 합계액이 취득한 순자산의 공정가치보다 낮다면 그 차익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.

최초 인식 후 영업권은 취득원가에서 손상차손누계액을 차감한 가액으로 계상하고 있습니다. 손상검사 목적상 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위나 현금창출단위집단에 취득일로부터 배분되며 이는 배분대상 현금창출단위나 현금창출단위집단에 피취득자의 다른 자산이나 부채가 할당되어 있는지와 관계없이 이루어집니다.

영업권이 배분된 현금창출단위 내의 영업을 처분하는 경우 처분되는 영업과 관련된 영업권은 처분손익을 결정할 때 그 영업의 장부금액에 포함하며 현금창출단위 내에 존속하는 부분과 처분되는 부분의 상대적인 가치를 기준으로 측정하고 있습니다.

[영업권 장부금액 및 손상차손(연결 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

기초금액
458
3,553
4,790
4,790

취득/자본적지출

-

-
-
-

상각

-

-
-
-

손상차손

-

(3,095)
(1,237)
-

당기말금액

458

458
3,553
4,790

출처 : 분기보고서, 사업보고서

영업권은 연결기업의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 연결기업은 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. (주)녹십자메디스의 혈당사업부 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상되었습니다. 이에 따라, 해당 현금창출단위에 배부된 영업권에 대해
2018년 3,095백만원, 2017년 1,237백만원이 손상차손으로 인식되었으며, 포괄손익계산서의 기타비용 항목에 포함되었습니다.

당사는 별도 재무제표 기준으로 (주)녹십자메디스에 대해 종속기업 투자주식으로 인식하고 있습니다. (주)녹십자메디스의 적자 지속 및 향후 관련 제품의 수요예측과 시장전망을 고려하여 지속적으로 손상차손을 인식하고 있으며, 이는 당사의 별도 손익계산서 상 비용으로 반영되어 손익에 악영향을 끼치고 있습니다.

[종속기업 투자주식 현황 (별도 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

(주)녹십자메디스
61.41%
3,172
61.41
3,172
31.88
4,835
31.88
6,580

출처 : 분기보고서, 사업보고서

[종속기업 투자주식 손상차손 (별도 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

종속기업투자자산손상차손
-
(3,351)
(1,745)
-

출처 : 분기보고서, 사업보고서

(주)녹십자메디스 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상되었습니다. 이에 따라, 해당 종속기업투자주식에 대해
2018년 3,351백만원, 2017년 1,745백만원을 손상차손으로 인식하였습니다. 

당사는
종속기업인 (주)녹십자메디스와 매입 등 거래관계가 있습니다. 관련 내역은 "'2.회사위험 -
[하. 특수관계자 간 거래에 따른 위험]
"을 참조하시기 바랍니다. 또한 (주)녹십자메디스의
채무 등을 위하여 담보 및 지급보증을 제공하고 있습니다. 관련 내역은 "2
.회사위험 -
[차. 우발부채 관련 위험]
"을 참조하시기 바랍니다.

당사의 종속회사가 손실이 발생하여 결손금이 누적되고, 취득가액에 대한 손상이 발생하게 되면 당사의 별도 기준 손익계산서 상 손실이 발생하여 수익성 악화 및 재무건전성 하락이 초래될 수 있습니다. 2019년 반기 말 현재 종속회사에 대한 연결기준 영업권이 잔존하고 있고, 기말 영업권에 대한 평가 시 추가적인 손상이 발생하여 당사의 손익에 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 당사의 출자를 통해 추가 투자가 될 경우 당사의 별도 기준 현금흐름에 악영향을 미칠 수 있습니다. 연결기준 종속회사의 손실 발생, 재무건전성 악화는 당사의 연결기준 재무제표 상 재무건전성 하락과 손상차손으로 인한 수익성 악화로 이어질 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

[자. 차입금 관련 위험]

2019년 2분기말
당사
의
연
결기준 차입금 총액은 31,828백만원으로 단기차입금 8,200백만원을 비롯하여 유동성
장기차입금 4,300백만원, 장기차입
금 78
5백만원, 전환사채 8,935백만원, 신주인수권부사채 9,608백만
원이 존재하고 있습니다.

2019년 2분기 말 당사 차입금 중
증권신고서 제출일 기준으로 1년 이내에 만기가 돌아오는

차입금은 총 31,043백만원으로 총 차입금 중 97.5% 수준으로 당사의 부정적인 영업손
익 상황 등
에 비추어 보면 유동성 위험이 존재하는 것으로 판단됩니다.

당사는 2018년도에 음성공장 증설을 위한 자금조달로 전환사채와 신주인수권부사채를 총 20,000백만원 발행하였습
니다. 그리고 2019년도에는 운영자금을
목적으로 신규차입 7,800백만원이 발생하였습니다.

이에 따라, 당사의 차입금 총액은 2016년 10,300백만원에서 2019년 2분기 31,828백만원으로 증가하였고, 차입금 의존도 또한 16.65%에서 48.24%로 증가하
였습니다.

당사는 총 자산 규모에 비해 높은 수준의 차입금이 있으며, 이로 인하여 발생하는 높은 이자비용은 당사의 재무 상황에 부정적인 영향을 미치고 있습니다.
한편, 사채 인수계약서 특약사항 등에 따라 사채권자들이 금번 유상증자에 동의하지 않을 경우에는 당사에 사채권 잔액에 대한 상환요구를 할 수 있습니다. 금번 유상증자에 대해 동의하지 않을 경우를 대비하여 당사는 2019년 8월 22일 단기차입금 증가 결정을 통해 사채권 잔액에
대한
상환 여력을 미리 확보하였으며,
유상증자에 대한 이사회결의
후 유상증자 대금 납입 이전에 당사로 상환요구 통지가 있어 본 단기차입금으로 상환을

진
행하였습니다.

2019년 8월 22일 당사의 유상증자 이사회결의 후 2019년 8월 26일까지 모든 사채권자로부터 상환 요청을 받아 총 19
,300백만원을
상환하였으며, 2019년 8월 27일 현재 미상환잔액은 존재하지 않습니다.
그
리
고 당사는
유상증자 완료 후 유증대금을 통해
사채대금 조기상환 목적 단기차입금을
중도상환할 예정입니다.

그러나 만약
당
사의 계획과 다르게 예상치 못한 상황 변동으로 인하여 차입금의 상환이 이루어지지 못한다면 이자비용이 지속적으로 발생
하여 손익이 악화될 뿐만 아니라 유동성 위험도 발생할 수 있습니다. 또한, 급격한 경기변동이나 예상치 못한 상황으로 인해 차입금의 만기연장이 불가능하거나, 대규모 차입금에 대한 상환 압력 등이 발생할 수 있습니다. 이 경우 당사는 채무불이행에 따른 심대한 유동성 위험이 발생할 수 있으니, 투자자 여러분께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

2019년 2분기말 당사의
연
결기준 차입금 총액은 31,828백만원으로 단기차입금 8,200백만원을 비롯하여 유동성장기차입금 4,300백만원, 장기차입금 785백만원, 전환사채 8,935백만원, 신주인수권부사
채 9,
608백만원이 존재하고 있습니다.
2019년 2분기 말 당사 차입금 중 증권신고서 제출일 기준으로 1년 이내에 만기가 돌아오는 차입금은 총 31,043백만원으로 총 차입금 중 97.5% 수준으로 당사의 부정적인 영업손익 상황 등에 비추어 보면 유동성 위험이 존재하는 것으로 판단됩니다.

당사는 2018년도에 음성공장 증설을 위한 자금조달로 전환사채와 신주인수권부사채를 총 20,000백만원 발행하였습
니다. 그리고 2019년도에는 운영자금을 목적으로 신규차입 7,800백만원이 발생하였습니다.

이에 따라, 당사의 차입금 총액은 2016년 10,300백만원에서 2019년 2분기 31,828백만원으로 증가하였고, 차입금 의존도 또한 16.65%에서 48.24%로 증가하였습니다.

[당사 연결기준 차입금 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

유동성 차입금
12,500
1,218
5,494
10,300

- 단기차입금
8,200
818
5,094
10,300

- 유동성장기차입금
4,300
400
400
-

비유동성 차입금
19,328
23,729
4,710
-

- 장기차입금
785
4,885
4,710
-

- 전환사채
8,935
9,422
-
-

- 신주인수권부사채
9,608
9,422
-
-

합 계
31,828
24,947
10,204
10,300

차입금 의존도
48.24%
39.00%
16.85%
16.65%

주) 전환사채 및 신주인수권부사채는 재무제표상 장부가액으로 기재하였습니다.
출처 : 분기 검토보고서, 감사보고서

(1) 장/단기차입금(전환사채 및 신주인수권부사채 제외)

2019년 08월 22일 기
준 당사의 연결기준 장/단기차입금은 총
23,275백
만원입니다. 
1년 이내 상환이 도래하는 유동성차
입금은 약 22,700백만원으로 97.53%에 해당 합니다. 1년 이내 상환이 도래하는 차입금의 대부분은 상환 또는 만기 연장 예정이나, 만기 연장이 이루어지지 않을 경우 당
사의 차입금 상환 계획에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 

한편, 사채 인수계약서 특약사항 등에 따라 사채권자들이 금번 유상증자에 동의하지 않을 경우에는 당사에 사채권 잔액에 대한 상환요구를 할 수 있습니다. 금번 유상증자에 대해 동의하지 않을 경우를 대비하여 당사는 2019년 8
월 22일 단기차입금 증가 결정을 통해 사채권 잔액에
대한
상환 여력을 미리 확보하였으며,
유상증자에 대한 이사회결의
후 유상증자 대금 납입 이전에 당사로 상환요구 통지가 있어 본 단기차입금으로 상환을

진
행하였습니다.

2019년 8월 22일 당사의 유상증자 이사회결의 후 2019년 8월 26일까지 모든 사채권자로부터 상환 요청을 받아 총 19,300백만원을
상환하였으며, 2019년 8월 27일 현재 미상환잔액은 존재하지 않습니다.
그
리
고 당사는
유상증자 완료 후 유증대금을 통해
사채대금 조기상환 목적 단기차입금을
중도상환할 예정입니다.

[당사 장/단기차입금 상환일정]

(기준일 : 2019년 08월 27일)

(단위 : 백만원)

구 분
차입처
약정내용
만기일
이자율
금액
상환계획
비고
상환계획

2019년
2020년
2021년 이후

온렌딩대출

국민은행

온렌딩

2020-03-27

3.03%
4,300
-
4,300
-
1년 이내 만기(일반대)
증자대금 유입시 상환 예정

온렌딩대출

하나은행

운전일반

2020-06-15

4.00%

3,000
-
3,000
-
1년 이내 만기(일반대)
증자대금 유입시 상환 예정

기업운전
신한은행

운전일반

2021-05-14
4.20%
320
-
-
320
-
영업활동(매출증가, 대량생산에
따른 원가개선)에 의하여
만기에 맞추어 상환할 예정

기업운전
신한은행

운전일반

2021-07-06
4.01%
200
-
-
200
-

기업운전
신한은행

운전일반

2021-07-06
4.01%
55
-
-
55
-

기업운전
신한은행

운전일반

2019-12-24
3.96%
400
400
-
-
1년 이내 만기

기업운전
농협은행
운전일반
2020-08-22

4.33%

15,000

7,300

7,700
-
1년 이내 만기

증자대금 유입시 일부상환 예정 및
영업활동(매출증가, 대량생산에
따른 원가개선)에 의하여 만기에
맞추어 상환할 예정

기업운전
하나은행
운전일반
2019-12-31
4.22%
12,000
12,000
-
-
1년 이내 만기
증자대금 유입시 상환 예정

합 계
35,275
19,700
15,000
575

(*

)
2019년 08월 27일
당사
차
입금
상환계획을 참고 목적으로 기재한 것으로써, 이는 미래에 대한 당사의 주관적 판단이 개입되었을 수 있고, 향후 실제 이행 결과와는 상이할 수 있습니다.
출처 : 당사 제시

또한, 2019년 2분말 연결기준 차입금과 관련하여 담보 제공하고 있는 당사 자산의 장부금액은 831백만원에 불과합니다. 현재까지 은행권과의 협의를 통하여 가까운 미래에 도래하는 대출만기에 대한 만기 연장을 협의하고 있으나, 급격한 경기변동 및 예상치 못한 상황 발생 등으로 인하여 차입금에 대한 상환압력 등이 발생할 경우 회사의 유동성에 중대한 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분의 각별한 주의가 요구됩니다.

[당사 차입금과 관련하여 담보로 제공한 자산]

(기준일 : 2019년 2분기말)
(단위 : 백만원)

담보제공회사
관련기관
과목
채무금액
담보제공자산
적요
장부금액
담보설정금액

(주)녹십자메디스
(주)신한은행
장기차입금
410
유형자산
토지
86
492

유형자산
건물
158

유형자산
기계장치
198

320
유형자산
기계장치
333
384

55
유형자산
기계장치
56
66

합계
785

831
942

(*) 증권신고서 제출일 현재 기준으로 담보제공자산의 장부금액 결산이 어렵기 때문에, 2019년 2분기말 기준으로 기재했습니다.
출처 : 2019년 반기보고서

[지급보증 현황]

(단위 : 백만원)

제공받은자
회사와의 
관계
지급보증내역
일자
지급보증기간
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

(주)녹십자메디스
계열회사
일반한도대출
2018.05.15
2018.05.15 ~ 2021.05.15
384
320
(주)신한은행

일반한도대출
2018.07.06
2018.07.12 ~ 2021.07.12
240
200
(주)신한은행

일반한도대출
2018.07.06
2018.07.12 ~ 2021.07.12
66
55
(주)신한은행

일반자금대출
2018.12.20
녹십자메디스 채무상환시까지
720
400
(주)신한은행

합 계
1,410
975

출처 : 2019년 반기보고서

(2) 전환사채 / 신주인수권부사채

당사는 과거 음성공장 대규모 시설투자를 위해 2018년 01월 05일 전환사채 10,000백만원, 신주인수권부사채 10,000백만원을 발행하였습니다. 당사가 발행한 전환사채 및 신주인수
권부사채는 조기상환청구권(Put Option)이 부여되어 있어 채권자가 조기상환청구권을 행
사할 경우에는 원리금을 지체없이 상환해야할 의무가 있습니다.
2019년 08월 22일
현재 전환사채와 신주인수권부사채는 2020년 05월 06일(조기상환 지급일 2020년 07월 05일)부터 조기상환청구권 행사가 가능함에 따라,
2019년 08월 22일
기준 발행되어 있는 전환사채 및 신주인수권부사채는 모두 1년 이내에 상환의무가 있는 유동성 사채로 볼 수 있습니다. 만약 사채원금 전
액에 대한 조기상환청구권이 행사되는 시점에 당사의 유동성 상태가 충분하지 않다면 채무불이행이 발생할 수 있습니다. 

전환사채의 주식전환 행사가액, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사가액인 12,220원과
2019년 08월 22일
현재
당사의 주가수준을 고려할 때 단기간 내 전환사채의 주식전환가능성 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사가능성은 낮다고 판단하여 당사는 위 자금조달이 성공적으로 완료될 경우 해당 전환사채와 신주인수권부사채를
전액 상환할 예정이었습니다.

[전환사채 / 신주인수권부사채 발행 현황]

(기준일 : 2019년 08월 22일)
(단위 : 백만원)

구 분
제2회 무기명식 이권부
무보증 사모 전환사채
제3회 무기명식 이권부 무보증
사모 비분리형 신주인수권부사채

권면총액
10,000
10,000

발행가액
10,000
10,000

미상환사채 권면총액
3,300
10,000

액면이자율
0.0%
0.0%

만기보장수익률
0.0%
0.0%

발행일
2018년 01월 05일
2018년 01월 05일

만기일
2023년 01월 05일
2023년 01월 05일

전환청구기간
2019년 01월 05일 ~ 2022년 12월 05일
2019년 01월 05일 ~ 2022년 12월 05일

전환가액
주당 12,220원
주당 12,220원

사채권자의 
조기상환청구권(Put Option)
발행일로부터 30개월이 되는 2020년 07월 05일 및 이후 매 3 개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있음
발행일로부터 30개월이 되는 2020년 07월 05일 및 이후 매 3 개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있음

사채발행자의 
조기환매청구권(Call Option) 
(주1)
'발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자'(이하 "매수인")는 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2019년 01월 05일부터 2020년 01월 05일까지 매 3개월에 해당하는 날에 총 5회에 걸쳐 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음.
'발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자'(이하 "매수인")는 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2019년 01월 05일부터 2020년 01월 05일까지 매 3개월에 해당하는 날에 총 5회에 걸쳐 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음.

(주1) 사채의 권면금액에 대하여 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 정액 2.0%의 이율을 적용하여 계산한 금액으로 청구할 수 있습니다.

(주2) 2019년 08월 27일 기준으로 전액 상환되었습니다.

출처 : 당사 제시

[당사 전환사채, 신주인수권부사채 상환일정]

(기준일 : 2019년 08월 22일)

(단위 : 백만원)

구 분
약정내용
만기일
이자율
금액
상환계획
비고

2019년
2020년
2020년 이후

전환사채

시설일반

2023-01-05

0.00%
3,300
-
3,300
-

1년 이내 만기

신주인수권부사채

시설일반

2023-01-05

0.00%

10,000
-
10,000
-

1년 이내 만기

합 계
13,300
-
13,300
-

(주1) 2019년 08월 22일 당사 상환계획을 참고 목적으로 기재한 것으로써, 이는 미래에 대한 당사의 주관적 판단이 개입되었을 수 있고, 향후 실제 이행 결과와는 상이할 수 있습니다.
(주2) 2019년 08월 22일 액면가 기준으로 기입하였습니다.

(주3) 2019년 08월 27일 기준으로 전액 상환되었습니다.

출처 : 당사 제시

한편, 사채 인수계약서 특약사항
등에 따라 사채권자들이 금번 유상증자에 동의하지 않을 경우에는 당사에 사채권 잔액에 대한 상환요구를 할 수 있습니다.
금번 유상증자에 대해 동의하지 않을 경우를 대비하여 당사는 2019년 8월 22일 단기차입금 증가 결정을 통해 사채권 잔액에
대한
상환 여력을 미리 확보하였으며, 유상증자에 대한 이사회결의
후 유상증자 대금 납입 이전에 당사로 상환요구 통지가 있어 본 단기차입금으로 상환을
진행하였습니다.
2019년 8월 22일 당사의 유상증자 이사회결의 후 2019년 8월 26일까지 모든 사채권자로부터 상환 요청을 받아 총 19,300백만원을
상환하였으며, 2019년 8월 27일 현재 미상환잔액은 존재하지 않습니다.

(3) 이자보상배율

당사의 연결기준 이자보상배율은 2016년에 -3.12배이지만, 2017년에는 영업흑자 전환으로 0.99배를 기록, 2018년도와 2019년 2분기에는 다시 영업적자를 기록하여 각각 -6.18배, -3.87배를 나타내고 있습니다.
결국 2017년도를 제외하고는 모두 (-)의 이자보상배율을 보이고 있는데 이는 정상적인 영업활동을 통해서는
원리금상환이 매우 어려운 상황임을 의미합니다.

현재 당사의 영업실적에 비추어 이자비용의 손익에 대한 부담은 향후에도 지속될 가능성이 높습니다.

당사의 연결기준 최근 3개년 및 2019년 2분기
말 이자보상배율은 아래와 같습니다. 

[이자보상배율 내역]

(단위 : 백만원)

구 분
2019년 2분기
2018년
2017년
2016년

영업이익(손실)
(1,469)
(5,919)
505
(1,723)

이자비용
380
957
512
553

- 이자보상배율(배)
-3.87
-6.18
0.99
-3.12

출처 : 당사 제시

당사는 총 자산 규모에 비해 높은 수준의 차입금이 있으며, 이로 인하여 발생하는 높은 이자비용은 당사의 재무 상황에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 이에 따라, 당사는 금번 유상증자 대금을 통해 차입금을 일부 상환하여 이자비용 부담을 줄여나갈 예정입니다. 그러나 만약 당사의 계획과 다르게 예상치 못한 상황 변동으로 인하여 차입금의 상환이 이루어지지 못한다면 이자비용이 지속적으로 발생
하여 손익이 악화될 뿐만 아니라 유동성 위험도 발생할 수 있습니다. 또한, 급격한 경기변동이나 예상치 못한 상황으로 인해 차입금의 만기연장이 불가능하거나, 대규모 차입금에 대한 상환 압력 등이 발생할 수 있습니다. 이 경우 당사는 채무불이행에 따른 심대한 유동성 위험이 발생할 수 있으니, 투자자 여러분께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

[차. 우발부채 관련 위험]

증권신고서 제출일 현재 당사가 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.
(주)오상헬스케어는 2019년 7월 당사 및 당사의 종속회사인 (주)녹십자메디스를 대상으로 실시 제품의 생산, 사용, 양도, 대여, 수출입 등 특허권 침해 행위의 즉각 중지를 내용으로 하는 소송을 제기하여 현재 1심 진행 중에 있으며, 소송가액은 100백만원입니다. 증권신고서 제출일 현재 상기 소송의 최종 결과는 합리적으로 예측할 수 없는 상황입니다.
소
송가액이 100백만원에 해당하나 향후 손해배상청구 등으로 확대되거나, 사건이 다른 방향으로 전개될 가능성을 배제할 수 없으며, 이러한 상황으로 인해 당사의 우발부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다. 향후 이러한 우발부채의 현실화로 인해 당사의 재무상태 및 손익에 악영향을 미칠 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한
,
2019년 반기 말 현재 토지, 건물, 기계장치 등에 대한 담보설정금액은 942백만원이며, 지급보증액은 1,410백만원입니다. 이와 같은 담보제공 및 채무보증내역은 종속기업의 경영상 어려움 등으로 차입금을 상환하지 못할 경우 상기 담보권이 행사되거나, 지급보증금액을 한도로 대신 상환해야 하는 위험이 존재합니다.
이러한 우발채무가 현실화 될 경우 당사의 재무상태, 손익 및 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점을 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사가 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다. (주)오상헬스케어는 2019년 7월 당사 및 당사의 종속회사인 (주)녹십자메디스를 대상으로 실시 제품의 생산, 사용, 양도, 대여, 수출입 등 특허권 침해 행위의 즉각 중지를 내용으로 하는 소송을 제기하여 현재 1심 진행 중에 있으며, 소송가액은 100백만원입니다. 

[오상헬스케어 관련 소송 건]

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

서울중앙지방법원
오상헬스케어
녹십자엠에스 외
특허권침해금지
100백만원
1심 진행중

출처 : 당사 제시

[침해를 주장하는 특허권 내용]

구분
발명의 명칭
특허권자
비고

특허
당화혈색소 측정 카세트 및
이를 이용한 당화혈색소 측정방법
주식회사 인포피아
(오상헬스케어)
구조 및 방법에
대한 특허

출처 : 당사 제시

증권신고서 제출일 현재 상기 소송의 최종 결과는 합리적으로 예측할 수 없는 상황입니다. 소송가액이 100백만원에 해당하나 향후 손해배상청구 등으로 확대되거나, 사건이 다른 방향으로 전개될 가능성을 배제할 수 없으며, 이러한 상황으로 인해 당사의 우발부채가 증가할 수 있는 위험이 존재합니다. 향후 이러한 우발부채의 현실화로 인해 당사의 재무상태 및 손익에 악영향을 미칠 수 있으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.

2019년 반기말 현재 종속기
업인
(주)녹십자메디스
의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산 및 지급보증 현황은 다음과 같습니다.

[담보제공자산 현황]

(단위 : 천원)

담보제공회사
관련기관
과목
채무금액
담보제공자산
적요
장부금액
담보설정금액

(주)녹십자메디스
(주)신한은행
장기차입금
410,000
유형자산
토지
85,638
492,000

유형자산
건물
157,866

유형자산
기계장치
198,574

320,000
유형자산
기계장치
333,000
384,000

55,000
유형자산
기계장치
55,800
66,000

합계
785,000

830,878
942,000

출처 : 2019년 반기보고서

[지급보증 현황]

(단위 : 백만원)

제공받은자
회사와의 
관계
지급보증내역
일자
지급보증기간
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

(주)녹십자메디스
계열회사
일반한도대출
2018.05.15
2018.05.15 ~ 2021.05.15
384
320
(주)신한은행

일반한도대출
2018.07.06
2018.07.12 ~ 2021.07.12
240
200
(주)신한은행

일반한도대출
2018.07.06
2018.07.12 ~ 2021.07.12
66
55
(주)신한은행

일반자금대출
2018.12.20
녹십자메디스 채무상환시까지
720
400
(주)신한은행

합 계
1,410
975

출처 : 2019년 반기보고서

2019년 반기 말 현재 토지, 건물, 기계장치 등에 대한 담보설정금액은 942백만원이며, 지급보증액은 1,410백만원입니다. 이와 같은 담보제공 및 채무보증내역은 종속기업의 경영상 어려움 등으로 차입금을 상환하지 못할 경우 상기 담보권이 행사되거나, 지급보증금액을 한도로 대신 상환해야 하는 위험이 존재합니다. 이러한 우발채무가 현실화 될 경우 당사의 재무상태, 손익 및 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점을 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

[카. 공정위 과징금 관련 위험]

공정거래위원회(이하 "공정위")는 2011년~2015년 기간 동안 대한적십자사가 발주한 3건의 혈액백 공동구매 단가 입찰에서 사전에 7:3의 비율로 예정수량을 배분하고 투찰가격을 합의한 (주)녹십자엠에스 및 태창산업(주)에게 시정명령과 과징금 총 79억 9,800만원을 부과하고, (주)녹십자엠에스와 소속 직원 1명을 고발하기로 결정했습니다. 당사는 향후 공정위의 의결서 접수 이후 확정된 과징금에 대해 절차에 따라 납부할 예정입니다. 또한 공정위 의결서 접수 후, 행정소송 제기 여부 등 가능한 방안에 대해 신중히 검토 후 대응할 예정입니다.
당사는 공정위 보도자료에 당사에 부과한 과징금 5,802백만원 전액에 대해서 2019년 반기 연결 및 별도 손익계산서 상 기타비용으로 인식하여 손실처리하였습니다. 향후 공정위의 의결서가 접수된 이후 확정된 과징금에 대해서 당사의 운영자금으로 절차에 따라 전액 납부할 예정이며 이 경우 당사의 현금흐름에 일시적으로 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 향후 행정소송 등을 예정하고 있는 바, 직접적인 소송 비용 및 소송으로 인한 간접적인 비용(영업환경 변화, 기타 비용 등)이 발생할 수 있고, 이 경우 당사의 손익 및 재무상황에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

공정거래위원회(이하 "공정위")는 2019년 7월 17일 "대한적십자사 발주 혈액백 입찰 담합 2개 사 제재"라는 제목의 보도자료를 발표하였습니다. 공정위는 2011년~2015년 기간 동안 대한적십자사가 발주한 3건의 혈액백 공동구매 단가 입찰에서 사전에 7:3의 비율로 예정수량을 배분하고 투찰가격을 합의한 (주)녹십자엠에스 및 태창산업(주)에게 시정명령과 과징금 총 79억 9,800만원을 부과하고, (주)녹십자엠에스와 소속 직원 1명을 고발하기로 결정했습니다. 

[2019.07.17 당사 과징금 관련 공정위 보도자료 요약]

대한적십자사 발주 혈액백 입찰 담합 2개사 제재
 - 과징금 총 76억 9,800만원 부과, (주)녹십자엠에스 및 소속 직원 1명 고발

1. 법 위반 내용
□(합의 내용) (주)녹십자엠에스 및 태창산업(주)는 2011년~2015년 기간 동안 대한적십자사가 발주한 3건의 '혈액백 공동구매 단가 입찰" 에서 사전에 7:3의 비율로 예정수량을 배분하고 투찰가격을 합의했다. 
- 2개 사는 7:3의 비율을 유지하기 위해 전국 15개 혈액원을 9:6(2011년 입찰) 또는 10:5(2013년 및 2015년 입찰)로 나누어 입찰에 참여하기로 하였다.

□(합의 실행) 사전에 합의된 대로 태창산업(주)는 30%에 해당하는 수량을, (주)녹십자엠에스는 70%에 해당하는 수량을 투찰하여 각각 해당 물량을 낙찰받아 합의가 실행되었다.
- 그 결과 2개 사는 3건의 입찰에서 모두 99% 이상이라는 높은 투찰률로 낙찰받았다.
- 또한, 3건 입찰의 계약 기간이 계약 연장 규정에 근거하여 별도 협상 없이 2018년 5월까지 연장되면서 2개 사의 합의 효과가 지속되었다.

2. 합의 배경
□ (합의 배경) 2011년에 공고된 혈액백 입찰에서 낙찰자 선정 방식이 종전 최저가 입찰제(1개 업체 100% 납품)에서 희망수량 입찰제로 변경되면서 일부 수량에 대해 경쟁이 가능하게 되자, 가격 경쟁을 회피하기 위해 담합이 이루어졌다.
- 희망수량 입찰제가 도입됨에 따라 대한적십자사가 발주하는 전체 혈액백 물량을 생산하지 못하더라도 입찰에 참여하여 원하는 물량을 낙찰 받을 수 있는 구조가 형성되었다.
- 이러한 희망수량 입찰제의 특성 상 입찰 참여자들이 원하는 수량을 낙찰받기 위해서는 가격 경쟁이 심화될 수 있기 때문에 2개 사는 이를 방지하고자 했다.

3. 시정조치 내용
□ 공정위는 (주)녹십자엠에스 및 태창산업(주)에게 시정명령과 함께 과징금 총 76억 9,800만원을 부과하고, (주)녹십자엠에스와 소속 직원 1명을 검찰에 고발하기로 결정했다.
- 3건의 입찰 물량 뿐만 아니라, 합의의 효과가 미친 13회의 계약 연장 물량까지 관련 매출액에 포함하여 과징금을 부과하였다.

<업체별 과장금 부과 내역>

(단위 : 백만원)

구분
(주)녹십자엠에스
태창산업(주)
합계

과징금액
5,802
1,896
7,698

4. 의의ㆍ계획
□ 이번 조치는 국민 건강과 밀접한 관련이 있는 혈액백 구매 입찰에서 장기간 진행된 담합 행위를 적발하여 엄중제제한데 그 의의가 있다.
□ 공정위는 앞으로도 국민 생활과 밀접한 건강ㆍ보건 분야 등에 대한 담합 감시를 강화하고, 위반 행위 적발 시 엄중하게 제재할 계획이다.

출처 : 공정거래위원회 보도자료

이 보도자료 발표 당일 당사는 아래와 같이 "벌금등의 부과"에 관해 공시하였습니다.

[공정위 과징금 부과 관련 2019.07.17 당사 공시내역]

1. 벌금 등 부과내역
종류
과징금

부과금액(원)
5,802,000,000

납부기한
미정

자기자본(원)
16,763,475,010

자기자본대비(%)
34.61

대기업해당여부
미해당

2. 부과기관
공정거래위원회

3. 부과사유
혈액백 공동구매 단가 입찰관련 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반

4. 향후대책
공정위 의결서 접수 후, 행정소송 제기 여부 등 가능한 
방안에 대해 신중히 검토 후 대응 예정

5. 확인(통지서접수)일자
2019-07-17

6. 기타 투자판단에 참고할 사항
- 상기 확인 일자는 공정거래위원회 보도자료 배포일 
 기준이며, 공정거래위원회 의결서는 추후 접수될 
 예정입니다. 
- 상기 자기자본은 2018.12.31 기준 
 연결재무제표상 자본총계입니다. 
- 상기 부과금액은 보도자료 기준금액이며 최종금액 및 납부기한은 공정거래위원회 의결서 접수 이후 
 재공시 예정입니다.

※관련공시
-

이와 관련하여 공정위는 2018년 11월 당사 및 소속 임직원을 대상으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하 "공정거래법") 위반 여부에 대한 조사를 진행한다는 공문을 통지하였습니다. 본 통지 이후 2019년 4월 공정위는 "대한적십자사 발주 혈액백 공동구매 단가 입찰 관련 2개 사업자의 부당한 공동행위에 대한 건"에 대해 심사한 결과 공정거래법 제19조의 규정에 위반되는 사실이 있다고 인정되어 "공정거래위원회의운영 및 사건절차 등에 관한 규칙" 제29조 제1항의 규정에 따라 당사에 심사보고서를 제출하였습니다. 이에 당사는 2019년 6월 당사의 법무법인을 통해 심사보고서에 대한 의견을 제출하였고, 이후 2019년 7월 공정위는 당사에 결정내용을 통지하고 보도자료를 배포하였습니다.

당사는 향후 공정위의 의결서 접수 이후 확정된 과징금에 대해 절차에 따라 납부할 예정입니다. 또한 공정위 의결서 접수 후, 행정소송 제기 여부 등 가능한 방안에 대해 신중히 검토 후 대응할 예정입니다. 

당사는 공정위 보도자료에 당사에 부과한 과징금 5,802백만원 전액에 대해서 2019년 반기 연결 및 별도 손익계산서 상 기타비용으로 인식하여 손실처리하였습니다. 향후 공정위의 의결서가 접수된 이후 확정된 과징금에 대해서 당사의 운영자금으로 절차에 따라 전액 납부할 예정이며 이 경우 당사의 현금흐름에 일시적으로 악영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 향후 행정소송 등을 예정하고 있는 바, 직접적인 소송 비용 및 소송으로 인한 간접적인 비용(영업환경 변화, 기타 비용 등)이 발생할 수 있고, 이 경우 당사의 손익 및 재무상황에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[타. 부채비율 및 차입금 의존도 등 재무안정성 하락 위험]

당사의 부채비율은 2019년 2분기 1,157.5% 수준으로 2018년 281.6% 대비 크게 증가하였으며,
유동비율 또한 2018년 206.3%에서 2019년 2분기 102.1% 수준으로 감소하면서 재무비율이
전반적으로 악화된 모습을 보이고 있습니다.

음성공장 증설을 위한 자
금조달로 2018년 1월에 전환사채와 신주인수권부사채를 총 20,000백만원 발행함에 따라,

차입금 규모 증가와
차입금의존도도 기존
16.9%에서 39.
0%로 증가하였습니다.

당사의 기말 현금및현금성자산의 경우 2016년 1,590백만원, 2017년 3,342백만원, 2018년 3,850백만원으로 증가하고 있었으나, 2019년 2분기에는 996백만원으로 크게 감소하였습니다.

실적악화로 인한
영업현금흐름의 감소와 음성공장
증설로 인하여 현금유출이 주된 원인이었습니다.
당사는 2018년부터 재무활동현금을 통해 음(-)의 영업활동현금과 투자활동현금을 충당하였으며,

한국은행에서 발간한 2017년 기업경영분석 '의료용 물질 및 의약품'의 2017년 부채비율은 57.1%, 차입금의존도는 16.8%이고, 당사의 2019년 2분기 말 부채비율은 1,157.50%, 차입금의존도는 48.24%로 동종업계 대비
재무안정성비율이
상대적으로 열위한 수준에 있습니다.

그
러나 당사는 자체적으로 일일자금보고 및 월간자금보고를 통해 채권회수 및 채무지급 스케쥴과 차입금 만기현황 파악 등을 통해 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으며, 금번 주주배정후실권주일반공모를 통하여 자금이 유입될 시 재무구조가 개선될 것으로 기대되고 있습니다.
그러나
당사의 예상과는 달리 향후 영업 개선을 통한 영업활동현금흐름이 개선되지 않을 시 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다.
투자자들께서는 상기의 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

당사의 부채총계는 2016년 기준 33,298백만원, 2017년 기준 34,147백만원, 2018년 기준 47,209백만원 및 2019년 2분기말 기준 60,734백만원으로 최근 3개년 동안 지속적으로 증가하고 있습니다. 또한, 2018년 11,229백만원, 2019년 2분기 누적 12,127백만원의 당기순손실로 인해 자본총계가 크게 감소하면서 부채비율은 2019년 2분기 1,157.5% 수준으로 2018년 281.6% 대비 크게 증가하였으며, 유동비율 또한 2018년 206.3%에서 2019년 2분기 102.1% 수준으로 감소하면서 재무비율이 전반적으로 악화된 모습을 보이고 있습니다. 

한국은행에서 발간한 2017년 기업경영분석 '의료용 물질 및 의약품'의 2017년 부채비율은 57.1%, 차입금의존도는 16.8%이고, 당사의 2019년 2분기 말 부채비율은 1,157.50%, 차입금의존도는 48.24%로 동종업계 대비
재무안정성비율이
상대적으로 열위한 수준에 있습니다.
최근 3년간 당사의 안정성비율 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3년 및 2019년 2분기 당사 안정성비율 추이]

(단위 : 백만원,%, 회)

구 분
2019년
2분기
2018년
2017년
2016년
2017년 말
(업종평균)
비 고

1. 자산총계
65,981
63,972
60,543
61,865
-
-

- 유동자산
38,001
44,865
41,574
41,387
-
-

2. 부채총계
60,734
47,209
34,147
33,298
-
-

- 유동부채
37,205
21,744
27,584
26,576
-
-

3. 자본총계
5,247
16,763
26,396
28,567
-
-

- 자본금
4,809
4,780
4,780
4,780
-
-

4. 부채비율(%)
1,157.50%
281.63%
129.36%
116.56%
57.11%
부채총계 ÷ 자본총계

5. 유동비율(%)
102.14%
206.33%
150.72%
155.73%
168.16%
유동자산 ÷ 유동부채

6. 총차입금
31,828
24,947
10,204
10,300
-
유동성 차입금 + 비유동성 차입금

1) 유동성차입금
12,500
1,218
5,494
10,300
-
-

2) 비유동성차입금
19,328
23,729
4,710
-
-
-

7. 총차입금 의존도(%)
48.24%
39.00%
16.85%
16.65%
16.84%
총차입금 ÷ 자산총계

출처 : 당사 제시

당사의 연결기준 차입금 규모는 2016년 기준 10,300백만원, 2017년 기준 10,204백만원, 2018년 기준 24,947백만원 및 2019년 2분기말 기준 31,828백만원으로 최근 3개년 동안 꾸준히 증가하고 있습니다. 음성공장 증설을 위한 자금조달로 2018년 1월에 전환사채와 신주인수권부사채를 총 20,000백만원 발행한 것이 주된 원인입니다. 이로 인하여 차입금의존도도 기존 16.9%에서 39.0%로 증가하였습니다. 

2018년말 총 차입금은 24,947백만원으로 유동성차입금 1,218백만원과 비유동성차입금 23,729백만원으로 구성되어 있으며, 총차입금 의존도는 39.0%입니다. 2019년 2분기말 총 차입금은 31,828백만원으로 유동성차입금 12,500백만원과 비유동성차입금 19,328백만원으로 구성되어 있으며, 총차입금 의존도는 48.24%으로 2018년 대비 상승하였습니다. 

당사의 장ㆍ단기 차입금 내역은 금융기관으로부터의 일반대출로 이루어져 있습니다.
2019년 08월 27일
기준 당사의 차입금 현황은 다음과 같습니다.

[당사 차

입금 현황
(2019년 08월 27일 기준)
]

(단위 : 백만원)

구 분
차입처
약정내용
만기일
이자율
금액
비고

온렌딩대출

국민은행

온렌딩

2020-03-27

3.03%
4,300

온렌딩대출

하나은행

운전일반

2020-06-15

4.00%

3,000

기업운전
신한은행

운전일반

2021-05-14
4.20%
320

기업운전
신한은행

운전일반

2021-07-06
4.01%
200

기업운전
신한은행

운전일반

2021-07-06
4.01%
55

기업운전
신한은행

운전일반

2019-12-24
3.96%
400

기업운전
농협은행
운전일반
2020-08-22

4.33%

15,000

기업운전
하나은행
운전일반
2019-12-31

4.22%

12,000

합 계
35,275

출처 : 당사 제시

상기 차입금 중 은행 차입금에 약 831백만원의 당사 자산이 담보로 제공되고 있으며, 현재까지 은행권과의 협의를 통하여 가까운 미래에 도래하는 대출만기에 대한 만기 연장을 협의하고 있으며, 대출 만기가 연장될 것으로 판단됩니다.

[2019년 2분기 당사 담보제공 자산내역]

(단위: 백만원)

담보제공회사
관련기관
과목
채무금액
담보제공자산
적요
장부금액
담보설정금액

(주)녹십자메디스
(주)신한은행
장기차입금
410
유형자산
토지
86
492

건물
158

기계장치
198

320
기계장치
333
384

55
기계장치
56
66

합계
785

831
942

출처 : 분기보고서

당사의 기말 현금및현금성자산의 경우 2016년 1,590백만원, 2017년 3,342백만원, 2018년 3,850백만원으로 증가하고 있었으나, 2019년 2분기에는 996백만원으로 크게 감소하였습니다.
실적악화로 인한 영업현금흐름의 감소와 음성공장 증설로 인하여 현금유출이 주된 원인이었습니다.
당사는 동 유상증자를 통해 음성공장 추가 증설금액 확보 및

사채대금 조기상환
목적 단기차입금
상환
을 통해 금융비용이 절감될 것으로 예상되며, 부채비율 감소로 인한 재무구조가 개선 될 것으로 예상됩니다.

[주요 현금흐름 추이]

(단위: 백만원)

구분

2019년 2Q

2018년

2017년

2016년

영업활동현금흐름

(413)

(517)

3,108

10,247

투자활동현금흐름

(9,013)

(9,900)

(502)

(2,886)

재무활동현금흐름

6,629

10,932

(785)

(6,886)

기초현금및현금성자산

3,850

3,342

1,590

1,095

기말현금및현금성자산

996

3,850

3,342

1,590

출처 : 분기보고서, 사업보고서

상기 기재된 바와 같이 당사는 2018년부터 재무활동현금
(차입금을 통한 조달 등)
을 통해 음(-)의 영업활동현금과 투자활동현금을 충당하였으며, 2019년 2분기말 기준 동종업계 대비 유동비율과 부채비율이 열위에 있는 점을 미루어 보았을 때, 당사의 재무유동성이 유의적 관점에서 안전한 상태에 있다고 할 수는 없습니다.
그
러나 당사는 당사 내부적인 일일자금보고 및 지주사 차원의 월간자금보고를 통해 채권회수 및 채무지급 스케쥴과 차입금 만기현황 파악 등을 통해 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으며, 금번 주주배정후실권주일반공모를 통하여 자금이 유입될 시 재무구조가 개선될 것으로 기대되고 있습니다.
그러나 당사의 예상과는 달리 향후 영업 개선을 통한 영업활동현금흐름이 개선되지 않을 시 장기적으로 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있습니다. 투자자들께서는 상기의 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의 하시기 바랍니다.

[파. 회계 오류 관련 위험]

당사는 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 무형자산 과대계상과 경상연구개발비 과소계상 등의 회계처리 오류가 발생하였습니다. 당사는 이로 인한 재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전기의 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성하였습니다. 이러한 재무제표 재작성으로 기존 공시된 재무제표와 비교하였을 때, 2016년말 자산총계와 자본총계는 1,740백만원 감소하였습니다. 또한, 2017년말 자산총계와 자본총계는 1,021백만원 감소하였습니다.
향후 회계 오류로 인하여 재무제표가 재작성될 경우 기존 공시된 재무정보와 상이하여 기존 정보를 사용한 이해관계자의 판단에 혼선을 줄 수 있으니, 투자자 여러분께서는 투자에 참고하시기 바랍니다.

당사는 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 무형자산 과대계상과 경상연구개발비 과소계상 등의 회계처리 오류가 발생하였습니다. 당사는 이로 인한 재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전기의 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성하였습니다. 이러한 재무제표 재작성으로 기존 공시된 재무제표와 비교하였을 때, 2016년말 자산총계와 자본총계는 1,740백만원 감소하였고, 2017년말 자산총계와 자본총계는 1,021백만원 감소하였습니다. 

(1) 연결재무상태표상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2017년
2016년
2015년
2014년
2013년
2012년

무형자산 및 자기자본
과대계상
(1,021,809)
(1,739,545)
(2,057,693)
(1,990,721)
(1,482,050)
(754,343)

(2) 연결포괄손익계산서상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2017년
2016년
2015년
2014년
2013년
2012년

경상연구개발비 과소계상
-
152,852
688,554
791,073
732,655
754,343

무형자산상각비 과대계상
(371,374)
(368,807)
(327,971)
(196,309)
(4,948)
(85,488)

무형자산손상차손 과대계상
(346,362)
(102,192)
(293,611)
(86,092)
-
-

(3) 전기 연결재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간말 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
2017.12.31
2016.12.31
2015.12.31
2014.12.31
2013.12.31
2012.12.31

수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후

유동자산
41,573,792
41,573,792
41,386,672
41,386,672
50,012,814
50,012,814
39,816,563
39,816,563
32,651,858
32,651,858
26,502,641
26,502,641

비유동자산
19,990,625
18,968,815
22,218,335
20,478,790
22,594,680
20,536,987
12,281,962
10,291,241
10,303,993
8,821,944
7,115,903
6,361,560

자산총계
61,564,417
60,542,608
63,605,007
61,865,462
72,607,494
70,549,801
52,098,526
50,107,805
42,955,851
41,473,801
33,618,544
32,864,201

유동부채
27,583,852
27,583,852
26,576,053
26,576,053
33,099,888
33,099,888
19,262,809
19,262,809
25,575,112
25,575,112
18,265,306
18,265,306

비유동부채
6,563,180
6,563,180
6,722,293
6,722,293
6,548,183
6,548,183
1,332,416
1,332,416
1,127,955
1,127,955
1,579,996
1,579,996

부채총계
34,147,032
34,147,032
33,298,346
33,298,346
39,648,071
39,648,071
20,595,224
20,595,224
26,703,066
26,703,066
19,845,301
19,845,301

자본총계
27,417,385
26,395,576
30,306,661
28,567,116
32,959,423
30,901,730
31,503,302
29,512,581
16,252,784
14,770,735
13,773,242
13,018,899

부채와 자본총계
61,564,417
60,542,608
63,605,007
61,865,462
72,607,494
70,549,801
52,098,526
50,107,805
42,955,851
41,473,801
33,618,544
32,864,201

출처 : 사업보고서

이처럼 향후 회계 오류로 인하여 재무제표가 재작성될 경우 기존 공시된 재무정보와 상이하여 기존 정보를 사용한 이해관계자의 판단에 혼선을 줄 수 있으니, 투자자 여러분께서는 투자에 참고하시기 바랍니다.

[하. 특수관계자 간 거래에 따른 위험]

당사는 특수관계자 간 거래가 빈번하게 발생하고 있습니다. 매출/매입 등의 경상적인 거래와 임대차 거래 및 유형자산 매입 등이 발생하고 있으며 동 거래에 따라 특수관계자들의 수익구조가 취약할 경우 당사의 채권상환이 장기간 지연될 수 있으며, 이에 따른 당사의 재무상태에 부정적인 영향이 나타날 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 특수관계자들과의 거래에 따르는 위험을 면밀히 검토하여 투자에 주의하시기 바랍니다.
당사는 의료법인 녹십자의료재단 향 매출액이 2019년 반기 기준 12,085백만원(2019년 2분기 연결재무제표상 매출액 기준 25.7%)이 존재하며, 2016년부터 연간 200억원 내외의 매출액이 꾸준히 발생하고 있고 금액은 증가하는 추세입니다.
의료법인 녹십자의료재단은 당사의 주요 매출처로서 당사로부터 다양한 진단시약 등을 공급받고 있
습니다. 당사의 종속회사인 녹십자메디스로부터 매입이 2019년 반기 4,832백만원, 2018년 7,198백만원, 2017년 6,660백만원, 2016년 6,577백만원이 존재(아래의 별도 기준 재무제표 참조)합니다. 녹십자메디스는 당사의 당뇨사업부에

혈당측정기 및 키트 등을 제조
하여 당사에 공급하고 있습니다. 녹십자이엠은 녹십자 그룹사 내 기계설비 공사를 담당하고
있으며, 2018년부터 시작된 혈액투석액 음성 제2공장 건설로 인해 2019년 반기 9,082백만원, 2018년 4,342백만원 유형자산 매입이 발생하였습니다. 녹십자홀딩스는 당사의 최상위 지배기업으로서 직접적인 제품 등의 생산활동은 하지 않으며, 자회사 관리 및 건물 임대 등의 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 녹십자홀딩스에 임차료 및 수수료 등 연간 15억원 내외로 비용을 지급하고 있습니다.
당사는 종속회사 및 특수관계자들과의 거래내역 등을 감사보고서에 기재하고 적법하게 처리하고 있으나, 이러한 빈번한 거래는 이해상충문제의 발생 가능성을 내포하고 있으며 매출, 매입 등의 거래에 있어 공정하지 않은 거래가 발생할 수도 있습니다. 또한 특수관계자들에 대한 매출채권 또는 매입채무에 대한 회수 및 지급이 타 거래처 대비 지연될 가능성도 있을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이로 인하여 발생할 수 있는 재무적 위험요소 및 법률 위반 등의 문제에 대해서 투자자의 주의가 요구됩니다.

당사는 특수관계자 간 거래가 빈번하게 발생하고 있습니다. 매출/매입 등의 경상적인 거래와 임대차 거래 및 유형자산 매입 등이 발생하고 있으며 동 거래에 따라 특수관계자들의 수익구조가 취약할 경우 당사의 채권상환이 장기간 지연될 수 있으며, 이에 따른 당사의 재무상태에 부정적인 영향이 나타날 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 특수관계자들과의 거래에 따르는 위험을 면밀히 검토하여 투자에 주의하시기 바랍니다.

2019년 2분기 말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.

구분
특수관계자의 명칭

최상위지배기업
(주)녹십자홀딩스

지배기업
(주)녹십자

기타특수관계자
(주)녹십자헬스케어, (주)녹십자이엠,
Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK), (주)녹십자웰빙, 
Green Cross America, Inc.(GCAM), 
녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China), (주)녹십자랩셀,
농업회사법인 인백팜(주), 안휘거린커약품판매유한공사, (주)지씨웰페어,
Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT), (주)녹십자지놈,
Green Cross North America Inc.(GCNA), GC Labtech, Inc.(GCLT),
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd,
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA,
TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd.,
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd., 
PBS Biotech, Inc., (주)메디진바이오, (주)녹십자셀,
(재)목암생명과학연구소, 의료법인 녹십자의료재단, 부동산처분신탁,
(주)어뮤즈웨이, (주)아진디앤엠, Lymphotec Inc., Cipherome, Inc.,
Curevo, Inc.(*1), GC MOGAM, Inc.(*2), 시냅스신기술투자조합(*4)
(주)VUNO(*3), (주)DoAI(*3), Genoplan Inc.(*3), Feldan Bio Inc.(*3)
Genoplan Japan Inc.(*4), (주)제노플랜코리아(*4)
Artiva Biotherapeutics, Inc. (*5)
펫플랫폼 제1호조합 (*6)

(*1) 2018년 기중 지배기업인 (주)녹십자의 종속회사로 추가됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*2) 2018년 기중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속회사로 추가됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*3) 2018년 기중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계회사로 추가됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.

(*4) 2018년 기중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 기타 특수관계자가 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*5) 2019년 반기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속회사로 추가됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*6) 2019년 반기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 기타 특수관계자가 됨에 따라 기타 특수관계자로 분
류되었습니다.

당사는 의료법인 녹십자의료재단 향 매출액이 2019년 반기 기준 12,085백만원(2019년 2분기 연결재무제표상 매출액 기준 25.7%)이 존재하며, 2016년부터 연간 200억원 내외의 매출액이 꾸준히 발생하고 있고 금액은 증가하는 추세입니다.
의료법인 녹십자의료재단은 당사의 주요 매출처로서 당사로부터 다양한 진단시약 등을 공급받고 있
습니다. 당사의
종속회사인 녹십자메디스로부터 매입이 2019년 반기 4,832백만원, 2018년 7,198백만원, 2017년 6,660백만원, 2016년 6,577백만원이 존재(아래의 별도 기준 재무제표 참조)합니다. 녹십자메디스는 당사의 당뇨사
업부에
혈당측정기 및 키트 등을 제조
하여 당사에 공급하고 있습니다. 녹십자이엠은 녹십자 그룹사 내 기계설비 공사를 담당하고 있으며, 2018년부터 시작된 혈액투석액 음성 제2공장 건설로 인해 2019년 반기 9,082백만원, 2018년 4,342백만원 유형자산 매입이 발생하였습니다. 녹십자홀딩스는 당사의 최상위 지배기업으로서 직접적인 제품 등의 생산활동은 하지 않으며, 자회사 관리 및 건물 임대 등의 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 녹십자홀딩스에 임차료 및 수수료 등 연간 15억원 내외로 비용을 지급하고 있습니다.

[특수관계자 간 주요 거래내역(별도 기준)]

(2019년 반기)
(단위 : 천원)

구분
매출
기타수익
매입 및 원가
기타비용
유형자산 취득

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
-
286,255
747,000
99,390

지배기업:

(주)녹십자
673,010
-
235,063
289,492
-

종속기업:

(주)녹십자메디스
-
-
4,832,025
57,224
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
162,708
28,786
9,082,000

(주)녹십자웰빙
-
750
6,860
1,134
-

(주)녹십자랩셀
366,397
-
224,584
-
-

의료법인녹십자의료재단
12,084,981
-
17,736
95,847
-

(재)목암생명과학연구소
-
-
-
-
-

(주)지씨웰페어
-
-
1,284
4,575
-

(주)녹십자셀
24,000
-
-
-
-

(주)녹십자헬스케어
211,198
-
6,570
4,256
-

합계
13,359,586
750
5,773,085
1,228,314
9,181,390

(2018년)
(단위 : 천원)

구분
매출
매입 및 원가
유형자산 취득
기타비용
지분취득

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
508,017
65,156
1,416,976
-

지배기업:

(주)녹십자
474,183
428,762
-
683,903
-

종속기업:

(주)녹십자메디스
-
7,198,226
-
2,265
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
328,840
4,342,000
57,912
-

(주)녹십자웰빙
-
14,124
-
11,174
22,000

(주)녹십자랩셀
658,787
402,935
-
-
-

의료법인녹십자의료재단
21,570,630
23,052
-
114,123
-

(주)지씨웰페어
-
1,175
-
8,890
-

(주)녹십자셀
14,552
-
-
-
-

(주)녹십자헬스케어
3,645
3,312
-
2,658
-

(주)녹십자지놈
-
-
-
-
5,000

합계
22,721,797
8,908,443
4,407,156
2,297,901
27,000

(2017년)
(단위 : 천원)

구분
매출
매입 및 원가
유형자산 취득
기타비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
60,370
436,083
-
1,546,127

지배기업:

(주)녹십자
1,436,748
781,451
-
705,265

종속기업:

(주)녹십자메디스
-
6,659,690
-
260

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
364,752
330,000
64,124

(주)녹십자웰빙
-
22,787
-
20,157

(주)녹십자랩셀
536,409
354,430
-
-

의료법인녹십자의료재단
19,445,535
37,075
-
1,407

(재)목암생명과학연구소
28,623
-
-
-

(주)지씨웰페어
-
2,508
-
9,637

(주)녹십자셀
22,910
-
-
-

(주)녹십자지놈
31,774
-
-
-

합계
21,562,369
8,658,776
330,000
2,346,977

(2016년)
(단위 : 천원)

구분
매출
매입 및 원가
기타비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
72,444
434,048
1,316,214

지배기업:

(주)녹십자
1,482,787
765,663
721,739

종속기업:

(주)녹십자메디스
-
6,577,365
3,578

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
356,754
61,878

(주)녹십자웰빙
2,245
52,500
-

(주)녹십자랩셀
302,888
165,720
2,234

의료법인녹십자의료재단
18,291,066
-
41,750

(재)목암생명과학연구소
10,203
-
-

(주)지씨웰페어
-
1,992
6,285

(주)녹십자셀
11,880
-
-

(주)녹십자지놈
1,173
-
-

합계
20,174,686
8,354,042
2,153,678

[특수관계자 간 주요 거래내역(연결 기준)]

(2019년 반기)
(단위 : 천원)

구분
매출
기타수익
매입 및 원가
기타비용
유형자산취득

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
-
286,255
754,104
99,390

지배기업:

(주)녹십자
673,010
-
235,063
297,490
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
162,708
28,786
9,082,000

(주)녹십자웰빙
-
750
6,860
1,134
-

(주)녹십자랩셀
366,397
-
224,584
-
-

의료법인녹십자의료재단
12,084,981
-
17,736
95,847
-

(주)지씨웰페어
-
-
1,284
5,133
-

(주)녹십자셀
24,000
-
-
-
-

(주)녹십자헬스케어
211,198
-
6,570
6,855
-

합계
13,359,586
750
941,060
1,189,349
9,181,390

(2018년)
(단위 : 천원)

구분
매출
매입 및 원가
유형자산 취득
기타비용
지분취득

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
508,017
65,156
1,431,183
-

지배기업:

(주)녹십자
474,183
428,762
-
701,269
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
328,840
4,342,000
57,912
-

(주)녹십자웰빙
-
14,124
-
11,174
22,000

(주)녹십자랩셀
658,787
402,935
-
-
-

의료법인녹십자의료재단
21,570,630
23,052
-
116,754
-

(주)지씨웰페어
-
1,175
-
9,922
-

(주)녹십자셀
14,552
-
-
-
-

(주)녹십자헬스케어
3,645
3,312
-
2,718
-

(주)녹십자지놈
-
-
-
-
5,000

합계
22,721,797
1,710,217
4,407,156
2,330,932
27,000

(2017년)
(단위 : 천원)

구분
매출
매입 및 원가
유형자산 취득
기타비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
60,370
436,083
-
1,563,452

지배기업:

(주)녹십자
1,436,748
781,451
-
722,792

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
364,752
330,000
64,124

(주)녹십자웰빙
-
22,787
-
20,157

(주)녹십자랩셀
536,409
354,430
-
-

의료법인녹십자의료재단
19,445,535
37,075
-
3,021

(재)목암생명과학연구소
28,623
-
-
-

(주)지씨웰페어
-
2,508
-
10,669

(주)녹십자셀
22,910
-
-
-

(주)녹십자헬스케어
31,774
-
-
-

합계
21,562,369
1,999,086
330,000
2,384,215

(2016년)
(단위 : 천원)

구분
매출
매입 및 원가
기타비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
72,444
434,048
1,329,324

지배기업:

(주)녹십자
1,482,787
765,663
732,059

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
356,754
61,878

(주)녹십자웰빙
2,245
52,500
-

(주)녹십자랩셀
302,888
165,720
2,234

의료법인녹십자의료재단
18,291,066
-
42,878

(재)목암생명과학연구소
10,203
-
-

(주)지씨웰페어
-
1,992
7,137

(주)녹십자셀
11,880
-
-

(주)녹십자지놈
1,173
-
-

합계
20,174,686
1,776,677
2,175,510

[특수관계자 간 주요 채권/채무 잔액(별도 기준)]

(2019년 반기)
(단위 : 천원)

구분
매출채권
임차보증금
매입채무
미지급금
미지급비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
372,448
-
18,222
319,614

지배기업:

(주)녹십자
339,013
539,818
-
-
198,302

종속기업:

(주)녹십자메디스
-
-
831,872
-
2,075

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
-
61,052

(주)녹십자웰빙
-
-
-
-
1,401

(주)녹십자랩셀
214,751
-
-
-
27,551

의료법인녹십자의료재단
6,883,504
-
-
-
-

(재)목암생명과학연구소
-
-
-
-
1,084

(주)녹십자헬스케어
223,282
-
-
-
-

(주)지씨웰페어
-
-
-
-
757

(주)녹십자셀
13,200
-
-
-
-

합계
7,673,750
912,266
831,872
18,222
611,836

(2018년)
(단위 : 천원)

구분
매출채권
미수금
임차보증금
매입채무
미지급금
미지급비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
-
372,448
-
-
395,554

지배기업:

(주)녹십자
405,498
171,225
539,818
-
-
-

종속기업:

(주)녹십자메디스
-
-
-
467,950
-
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
-
3,074,720
37,398

(주)녹십자웰빙
-
-
-
-
-
1,132

(주)녹십자랩셀
184,724
-
-
-
-
31,217

의료법인녹십자의료재단
6,117,305
-
-
-
-
29,525

(재)목암생명과학연구소
-
-
-
-
-
1,084

(주)녹십자헬스케어
-
-
-
-
-
2,540

(주)지씨웰페어
-
-
-
-
-
480

합계
6,707,527
171,225
912,266
467,950
3,074,720
498,930

(2017년)
(단위 : 천원)

구분
매출채권
임차보증금
매입채무
미지급금
미지급비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
205,248
-
-
456,696

지배기업:

(주)녹십자
207,560
539,818
990
-
497,637

종속기업:

(주)녹십자메디스
-
-
827,788
-
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
363,000
76,201

(주)녹십자랩셀
96,129
-
-
-
28,732

의료법인녹십자의료재단
5,761,664
-
-
-
4,872

(재)목암생명과학연구소
24,266
-
-
-
-

(주)녹십자지놈
-
-
-
-
1,021

(주)지씨웰페어
-
-
-
-
633

(주)녹십자헬스케어
22,947
-
-
-
-

합계
6,112,566
745,066
828,778
363,000
1,065,792

(2016년)
(단위 : 천원)

구분
매출채권
임차보증금
매입채무
미지급비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
205,248
-
548,753

지배기업:

(주)녹십자
345,856
539,818
-
270,768

종속기업:

(주)녹십자메디스
-
-
923,269
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
36,864

(주)녹십자웰빙
-
-
-
6,286

(주)녹십자랩셀
127,972
-
-
25,036

의료법인녹십자의료재단
5,386,798
-
-
208

(주)녹십자셀
5,280
-
-
-

(주)지씨웰페어
-
-
-
803

합계
5,865,906
745,066
923,269
888,718

[특수관계자 간 주요 채권/채무 잔액(연결 기준)]

(2019년 반기)
(단위 : 천원)

구분
매출채권
임차보증금
미지급금
미지급비용

최상위지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
372,448
18,222
320,917

지배기업:

(주)녹십자
339,013
539,818
-
199,769

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
61,052

(주)녹십자웰빙
-
-
-
1,401

(주)녹십자랩셀
214,751
-
-
27,551

의료법인녹십자의료재단
6,883,504
-
-
-

(재)목암생명과학연구소
-
-
-
1,084

(주)녹십자헬스케어
223,282
-
-
-

(주)지씨웰페어
-
-
-
757

(주)녹십자셀
13,200
-
-
-

합계
7,673,750
912,266
18,222
612,531

(2018년)
(단위 : 천원)

구분
매출채권
미수금
임차보증금
미지급금
미지급비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
-
372,448
-
400,098

지배기업:

(주)녹십자
405,498
173,506
539,818
-
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
3,074,720
37,398

(주)녹십자웰빙
-
-
-
-
1,132

(주)녹십자랩셀
184,724
-
-
-
31,217

의료법인녹십자의료재단
6,117,305
-
-
-
30,525

(재)목암생명연구소
-
-
-
-
1,084

(주)지씨웰페어
-
-
-
-
480

(주)녹십자헬스케어
-
-
-
-
2,540

합계
6,707,527
173,506
912,266
3,074,720
504,474

(2017년)
(단위 : 천원)

구분
매출채권
임차보증금
매입채무
미지급금
미지급비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
205,248
-
-
455,573

지배기업:

(주)녹십자
207,560
539,818
990
-
500,451

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
363,000
76,201

(주)녹십자웰빙
-
-
-
-
-

(주)녹십자랩셀
96,129
-
-
-
28,732

의료법인녹십자의료재단
5,761,664
-
-
-
4,872

(재)목암생명연구소
24,266
-
-
-
-

(주)녹십자지놈
-
-
-
-
1,021

(주)지씨웰페어
-
-
-
-
633

(주)녹십자헬스케어
22,947
-
-
-
-

합계
6,112,566
745,066
990
363,000
1,067,483

(2016년)
(단위 : 천원)

구분
매출채권
임차보증금
미수금
미지급비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
205,248
3,729
548,753

지배기업:

(주)녹십자
345,856
539,818
-
271,714

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
36,864

(주)녹십자웰빙
-
-
-
6,286

(주)녹십자랩셀
127,972
-
-
25,036

의료법인녹십자의료재단
5,386,798
-
-
208

(주)녹십자셀
5,280
-
-
-

(주)지씨웰페어
-
-
-
803

합계
5,865,906
745,066
3,729
889,664

당사는 종속회사 및 특수관계자들과의 거래내역 등을 감사보고서에 기재하고 적법하게 처리하고 있으나, 이러한 빈번한 거래는 이해상충문제의 발생 가능성을 내포하고 있으며 매출, 매입 등의 거래에 있어 공정하지 않은 거래가 발생할 수도 있습니다. 또한 특수관계자들에 대한 매출채권 또는 매입채무에 대한 회수 및 지급이 타 거래처 대비 지연될 가능성도 있을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이로 인하여 발생할 수 있는 재무적 위험요소 및 법률 위반 등의 문제에 대해서 투자자의 주의가 요구됩니다.

2019년 반기말 현재 종속기업인
(주)녹십자메디스
의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산 및 지급보증이 존재합니다. 관련 위험은 "2. 회사위험 -
[차. 우발부채 관련 위험]
"을 참조하시기 바랍니다.

[거. 계열사의 경영환경 변화위험]

증권신고서 제출일 현재
당사의 최대주주는 (주)녹십자이며, 당사는 (주)녹십자 그룹의 계열회사로서 최대주주인 (주)녹십자를 비롯한 (주)녹십자그룹의 계열사의 환경 변화에 따라 당사의 경영 환경이 영향을 받을 수 있습니다. 당사는 (주)녹십자그룹 내에서 자체적인 영업 및 연구개발, 기타 이사회 활동 등을 통해 경영 독립성을 유지하고자 노력하고 있으나,
당사의 최대주주인 (주)녹십자 및 (주)녹십자 그룹 계열사의 사업이나 기타 경영 환경 변화 및 유상증자 후의 경영 안정성 악화, 경영권 분쟁 등으로 당사에 미칠 수 있는 영향을 배제할 수 없습니다. 투자자 여러분께서는 투자에 참고하시기 바랍니다.

당사의 최대주주는 (주)녹십자이며, 당사는 (주)녹십자 그룹의 계열회사로서 최대주주인 (주)녹십자를 비롯한 (주)녹십자그룹의 계열사의 환경 변화에 따라 당사의 경영 환경이 영향을 받을 수 있습니다.

(주)녹십자 그룹의 2019년 2분기말 지배구조도는 다음과 같습니다.

[(주)녹십자 그룹의 주요 계열사 지배구조도(2019년 2분기말 기준)]

(증)투자위험요소_5.녹십자 지배구조도~.jpg
녹십자그룹 지배구조도

당사는 (주)녹십자 내 진단사업 파트로 경영을 시작하여, 질병의 진단과 예후판단 및 치료 관련 검사를 수행하는 진단시약 사업, 혈액의 채혈 및 보존을 위한 혈액백 사업, 신부전증 환자를 대상으로 하는 혈액투석액 사업, 당뇨 관련 사업을 영위 중에 있습니다. 당사는 (주)녹십자그룹 내에서 자체적인 영업 및 연구개발, 기타 이사회 활동 등을 통해 경영 독립성을 유지하고자 노력하고 있으나, 당사의 최대주주인 (주)녹십자 및 (주)녹십자 그룹 계열사의 사업이나 기타 경영 환경 변화 및 유상증자 후의 경영 안정성 악화, 경영권 분쟁 등으로 당사에 미칠 수 있는 영향을 배제할 수 없습니다. 투자자 여러분께서는 투자에 참고하시기 바랍니다.

3. 기타위험

[가. 최대주주 및 특수관계인의 청약 참여 위험]

당사의
최대주주인 (주)녹십자는 금번 유상증자에 배정된 주식 4,740,996주의 100%에 해당하는 약 21,761백만원 수준의 청약 참여를 예정하고 있습니다.
한편, 그 외 특수관계인들은 금번 유상증자 참여여부가 아직 결정되지 않은 상황입니다.

이에 따라
최대주주의 지분율은 증자 전 41.85%에서 증자 후 41.51%로 예상되며, 최대주주 등이 미참여하는 물량에 대한 신주인수권증서는 장외 및 상장시장을 통해 매도함으로써 다른 증서 인수인이 구주주 청약에 참여할 수 있도록 할 예정입니다. 신주인수권증서를 매수하는 투자자는 단기적으로 할인율에서 발생하는 차익을 실현하고자 신주가 상장되는 즉시 보유 주식을 장내매도할 수 있으며, 이에 따라 주가가 하락할 수 있으니 이에 유의하시기 바랍니다.

[최대주주 및 특수관계인 청약율에 따른 지분변동 시뮬레이션]

(단위 : 주, %)

주주명
2019.08.23 기준
증자 배정
주식수
(주1)
증자참여주식수
(주2)
증자참여자금
(백만원)
유상증자후

보유주식수
지분율
보유주식수
지분율

(주)녹십자
4,024,708
41.85%
4,740,996
4,740,996
21,761
8,765,704
41.51%

허일섭
1,643,520
17.09%
1,936,022
-
-
1,643,520
7.78%

박용태
148,800
1.55%
175,282
-
-
148,800
0.70%

허기수
74,400
0.77%
87,641
-
-
74,400
0.35%

허기준
74,400
0.77%
87,641
-
-
74,400
0.35%

허정미
74,400
0.77%
87,641
-
-
74,400
0.35%

허서희
18,300
0.19%
21,556
-
-
18,300
0.09%

허서연
17,836
0.19%
21,010
-
-
17,836
0.08%

유영효
2,500
0.03%
2,944
-
-
2,500
0.02%

정수현
2,500
0.03%
2,944
-
-
2,500
0.02%

정문호
2,000
0.02%
2,355
-
-
2,000
0.01%

전도규
2,000
0.02%
2,355
-
-
2,000
0.01%

김성화
1,000
0.01%
1,177
-
-
1,000
0.00%

박대우
100
0.00%
117
-
-
100
0.00%

최대주주등 합계
6,086,464
63.29%
7,169,681
4,740,996
21,761
10,827,460
51.27%

자기주식
50,000
0.52%
-
-
-
50,000
0.24%

우리사주조합
32,293
0.34%
230,000
230,000
1,056
262,293
1.24%

기타주주
3,448,526
35.85%
4,100,319
6,529,004
29,968
9,977,530
47.25%

합계
9,617,283
100.00%
11,500,000
11,500,000
52,785
21,117,283
100.00%

(주1) 2019년 08월 21일을 기산일로 산정된 증자비율에 따른 예정 주식 비율입니다. 향후 일정에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2) 최대주주 (주)녹십자는 배정된 주식의 100% 수준의 청약 참여를 예정하고 있습니다. 기타 특수관계인의 경우 금번 유상증자 참여여부가 아직 확정되지 않았으므로 상기 시뮬레이션은 미참여를 가정하여 작성되었습니다..

(주3) 최대주주 및 특수관계인의 참여 주식을 제외한 잔여 신주인수권은 전액 기타주주에 매각됨을 가정하여 산정하였습니다.

(주4) 우리사주조합은 금번 유상증자에 2.0%를 우선배정되었고 상기 시뮬레이션에서는 참여함으로 가정하였습니다.

(주5) 2019년 08월 27일 기준으로 전환사채와 신주인수권부사채는 모두 상환되어 추가 지분 희석가능성이 존재하지 않습니다.

출처 : 당사 제시

당사의 최대주주인 (주)녹십자는 금번 유상증자에 배정된 주식 4,740,996주의 100%에 해당하는 약 21,761백만원 수준의 청약 참여를 예정하고 있습니다.
한편, 그 외 특수관계인들은 금번 유상증자 참여여부가 아직 결정되지 않은 상황입니다.

이에 따라 최대주주의 지분율은 증자 전 41.85%에서 증자 후 41.51%로 예상되며, 금번 유상증자의 영향으로 최대주주 지분 약화로 인한 M&A 이슈 또는 최대주주 변경 가능성 등의 위험 가능성은 낮은것으로 판단됩니다. 최대주주 등이 미참여하는 물량에 대한 신주인수권증서는 장외 및 상장시장을 통해 매도함으로써 다른 증서 인수인이 구주주 청약에 참여할 수 있도록 할 예정입니다. 신주인수권증서를 매수하는 투자자는 단기적으로 할인율에서 발생하는 차익을 실현하고자 신주가 상장되는 즉시 보유 주식을 장내매도할 수 있으며, 이에 따라 주가가 하락할 수 있으니 이에 유의하시기 바랍니다. 

또한, 증권신고서 제출일 전일 현재 당사 최대주주 및 특수관계인이 보유한 보통주식은 6,086,464주(지분율 63.29%)로 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 높은 수준이고, 최대주주는 금번 유상증자에 100% 참여할 예정으로 유상증자 이후 최대주주의 변경가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

당사의 최대주주인 (주)녹십자가 본 증권신고서에 기재된 바와 같이 청약에 참여하지 않을 경우 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조(거짓의 기재 등으로 인한 배상책임), 제178조(부정거래행위 등의 금지)에 의거 거짓의 기재에 따른 허위공시로 처벌 받을 수 있습니다. 그러므로 투자자는 최대주주 및 특수관계자가 배정수량의 일부만을 청약한다는 사실을 유념하시고, 각별한 주의를 기울이시기 바랍니다.

[나. 환금성 제약에 관한 위험]

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며,
청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손실이 발생할 가능성이 있습니다. 

당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.

본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-I.모집또는 매출에 관한 일반사항' 중 '4. 모집 또는 매출에 관한 절차'를 참고하시기 바랍니다.

또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 

[다. 주가희석화 위험 및 대표주관회사 실권주 인수분 물량 출회에 따른 주가 하락 가능성위험]

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 발행예정인 주식수는 11,500,000주이며, 이는 당사 발행주식총수의 약 119.58%에 해당합니다.
금번 유상증자로 인해 발행되는 신주는 유통주식수의 증가를 일으키므로 주가 희석화의 위험이 존재하며, 발행 이후 우리사주조합 청약분을 제외하고 전량에 대해 보호예수 조치가 없으므로 일시적인 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 있습니다. 우리사주조합, 구주주 청약 및 초과청약을 실시한 후 그 결과로 발생한 미청약주식 및 단수주는 일반에게 공모하고 최종적으로 일반공모 청약을 완료한 주식 수의 합계가 모집하여야 할 주식수에 미달하는 경우
미달된 잔여주식은 대표주관회사가 잔여주식 전부를 인수하게 됩니다. 이에 따라 실권주를 인수한 대표주관회사가 수익 확정을 위해 인수한 주식을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 유상증자가 구주주 청약일 이후 실권주 발생으로 인하여 일반공모를 진행 할 경우, 일반공모로 참여한 신규 주주는 향후 당사가 기 발행한 전환사채의 주식전환 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 따라 추가적인 주가 희석이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 발행예정인 주식수는 11,500,000주이며, 이는 당사 발행주식총수의 약 119.58%에 해당합니다. 

주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성은 존재하며, 금번 유상증자 시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가상장 후 거래시점의 주가가 낮아질 경우 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.

또한, 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주는 유통주식수의 증가를 일으키므로 주가 희석화의 위험이 존재하며, 발행 이후 우리사주조합 청약분을 제외하고 전량에 대해 보호예수 조치가 없으므로 일시적인 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 있습니다. 

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에서 구주주에게는 배정받은 수량를 초과하여 청약할 수 있는 초과청약의 기회가 부여됩니다. 초과청약은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 ②항 2호에 근거하며, 초과청약비율은 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주로써 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약이 가능합니다. 

구주주 청약 및 초과청약을 실시한 후 그 결과로 발생한 미청약주식 및 단수주는 일반에게 공모하고 최종적으로 일반공모 청약을 완료한 주식 수의 합계가 모집하여야 할 주식수에 미달하는 경우 미달된 잔여주식은 대표주관회사가 잔여주식 전부를 인수하게 됩니다. 이에 따라 실권주를 인수한 대표주관회사가 수익 확정을 위해 인수한 주식을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한, 금번 유상증자가 구구주 청약일 이후 실권주 발생으로 인하여 일반공모를 진행 할 경우, 일반공모로 참여한 신규 주주는 향후 당사가 기 발행한 전환사채의 주식전환 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 따라 추가적인 주가 희석이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[라. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험]

주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 당사의
금번 유상증자 발행가격이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6 및 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)

일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 크게 하락할 경우 회사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 빚어질 수 있습니다. 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 

[마. 집단소송에 관한 위험]

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다.

'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따르면, 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다. 

본 증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자 거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송 사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의 대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있습니다.

[바. 관리감독 관련 위험]

최근 상장기업에 대한 관리감독 기준이 강화되는 추세이며,
향후 회사가 상장기업관리감독기준을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.
당
사의 2019년 영업실적이 개선되지 않을 시 2) 법인세비용차감전계속사업손실, 3) 자본잠식 및 4) 자기자본미달의 사유로 관리종목 지정사유가 발생할 수 있을 것이므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

당사는 현재 주권매매정지, 상장폐지, 관리종목 등의 사유에는 해당하지 않지만, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다. 

특히 코스닥시장상장규정 제28조(관리종목), 코스닥시장상장규정 제38조(상장의 폐지) 및 제38조의2(기업심사위원회의 상장적격성 실질심사 등) 등의 규정사항에 해당되어 관리종목 지정 및 상장폐지 등이 발생할 위험에 유의하시기 바랍니다.
자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

[관리종목 지정사유검토]

구 분

관리종목 지정사유

당사 검토사항

1) 매출액 미달

최근 사업연도 매출액 30억원 미만

최근 사업연도 매출액은 863억으로 해당사항 없습니다.

2) 법인세비용차감전계속사업손실

최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우

2016년, 2017년의 경우 자기자본대비 법인세비용차감전계속사업손실이 각각 10%, 6%에 해당하므로 해당사항 없습니다.

3) 자본잠식

최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상

최근 반기말 기준으로 자본금 48억, 지배기업자본 39억으로 자본잠식률은 19%, 최근 사업연도말 기준으로는 자본금 48억, 지배기업자본 153억으로 자본잠식률은 (-)221%로 해당사항 없습니다.

* 자본잠식률 = (자본금-자기자본) / 자본금X100

4) 자기자본미달

최근 반기말 또는 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만

최근 반기말 기준으로는 39억, 최근 사업연도말 기준으로는 153억으로 해당사항 없습니다.

5) 시가총액

시가총액 40억원 미만인 상태가 연속 30일간 (매매거래일기준)지속

해당사항 없습니다.

6) 감사(검토)의견

반기보고서 감사(검토)의견이 부적정 또는 의견 거절이거나 감사범위제한으로 인한 한정인 경우이거나, 반기보고서 법정제출기한 다음날부터 10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우

해당사항 없습니다.

7) 영업손실

최근 4사업연도에 각각 영업손실이 있는 경우

2017년도 영업이익 발생으로 해당사항 없습니다.

8) 거래량

분기의 월평균거래량이 유동주식수의 1% 미만인 경우

해당사항 없습니다.

9) 지분분산

소액주주 200인 미만 또는 소액주주지분 20% 미만인 경우

해당사항 없습니다.

10) 불성실공시

코스닥시장공시규정 제33조에 의한 불성실공시로 인한 누계벌점이 최근 2년간 15점 이상인 경우

해당사항 없습니다.

11) 사외이사미달/ 감사위원회 미구성

최근 사업연도 사업보고서상
 ⅰ) 사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달
 ⅱ) 법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우

해당사항 없습니다.

12) 회생절차 개시신청

"채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우

해당사항 없습니다.

13) 파산신청

코스닥시장 상장법인에 대하여 "채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제294조에 의한 파산신청이 있는 경우

해당사항 없습니다.

14) 사업보고서등 미제출

사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 아니하는 경우

해당사항 없습니다.

15) 정기총회

사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인

해당사항 없습니다.

특히, 당사의 2019년 영업실적이 개선되지 않을 시 2) 법인세비용차감전계속사업손실, 3) 자본잠식 및 4) 자기자본미달의 사유로 관리종목 지정사유가 발생할 수 있을 것이므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[사. 청약자 유형별 배정에 따른 위험]

금번 유상증자에서 구주주 청약 및 초과청약 종료 후 실권주 일반공모 진행 결과 고위험고수익투자신탁(코넥스 고위험고수익투자신탁 포함) 및 코스닥벤처펀드의 청약 수량이 최초 우선 배정된 10%와 30%에 미달하는 경우 해당 미달 수량을 일반 청약자에게 배정하게 되며, 그 결과 일반 청약자의 청약 경쟁률보다 실제 배정받는 물량이 훨씬 많을 수가 있습니다. 일반청약자들께서는 이점 유의하시어 투자 의사 결정하시기 바랍니다. 

금번 당사의 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됩니다. 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주는 대표주관회사가 일반청약자에게 공모하게 되는데 일반공모 청약 결과 배정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항 제3호에 따라 고위험고수익투자신탁에 공모주식의 10%를 배정하고, 이 배정분 중 코넥스 고위험고수익투자신탁에는 50%를 우대배정하며, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%를 배정합니다. 나머지 60%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자에게 구분 없이 배정합니다. 

한편 고위험고수익투자신탁(코넥스 고위험고수익투자신탁 포함)에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 60%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정하되, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 이에 따라 금번 유상증자에서 구주주 청약 종료 후 실권주 일반공모 진행 결과 고위험고수익투자신탁(코넥스 고위험고수익투자신탁 포함) 및 코스닥벤처펀드의 청약 수량이 최초 우선 배정된 10%와 30%에 미달하는 경우 해당 미달 수량을 일반 청약자에게 배정하게 되며, 그 결과 일반 청약자의 청약 경쟁률보다 실제 배정받는 물량이 훨씬 많을 수가 있습니다. 일반청약자들께서는 이점 유의하시어 투자 의사 결정하시기 바랍니다.

[아. 유
상증자 일정 변경 가능성]

본 증권신고서는
공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

[자. 기타 투자자 유의사항]

본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시기 바랍니다. 

□ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

□ 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

□ 본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

□ 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

□ 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

□ 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측 정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측 정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다. 

□ 금융감독원 전자공시 홈 페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 회사의 사업보고서(분기보고서 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

상기 제반사항을 고려하시어 투자자 여러분들의 현명한 판단을 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장에 기재된 분석의견은 인수인이자 대표주관회사인 대신증권(주)의 기업실사 과정을통해 발행회사인 (주)녹십자엠에스로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초하고 있습니다.

대신증권(주)의 분석의견은 기업실사과정을 통해 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대신증권(주)가 투자자에게 본건 유상증자 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관한 자본시장과 금융투자업에 관한 법상의 책임을 부담하는 것도 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.

본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사 (분 석 기 관)

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
대신증권(주)
00110893

2. 평가의 개요

대표주관회사인 대신증권(주)는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

대표주관회사인 대신증권(주)는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

대표주관회사인 대신증권(주)는 (주)녹십자엠에스의 주주배정후실권주일반공모 방식유상증자를 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실행하였으며, 동 실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
기업 실사 내용

2019년 07월 22일
1) 발행회사 초도 미팅 
- 회사 사업내용 전반에 대한 청취
- 발행회사의 자금조달 의사 확인 
- 자금 조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취
- 이사회 등 상법 절차 및 정관 검토

2) 증자관련 사항 논의 
- 유상증자 방식 및 조건 등에 관한 협의
- 자금 사용 목적 등에 관한 의견 청취
- 기타 유상증자를 위한 사전 준비사항 협의

3) 유상증자 향후 일정에 대한 논의

4) 사전요청자료 송부 
- "금융투자회사의 기업실사 모범규준"에 의거

2019년 07월 23일
1) 사업의 개괄 등 PT 청취
- 시장 및 경쟁사 현황 등 

2) 사업위험관련 실사 
- 주요 매출처 확인
- 국내외 의료기기 산업 검토
- 시장 현황 및 영업현황 등과 관련 인터뷰 진행

3) 제품 포트폴리오 확인 및 인터뷰 진행

4) 1차 요청자료 송부

2019년 07월 24일
~
2019년 07월 26일
1) 회사소개서 열람 및 주요 경쟁사 확인
- 주요 제품 및 구성
- 기술력 및 특허 현황 파악
- 주요 경쟁현황 확인

2) 일반현황 및 소송 관련 실사
- 회사 현황, 주주, 재무정보, 법률/소송, 주요 계약 등
- 차입금, 인사/노무, 세무, 부동산, 지적재산권 등

3) 경영능력 및 투명성 실사
- 지배구조 실사
- 이사회 및 주주총회의 의결 목록 실사

4) 재무안정성 실사
- 차입금 현황 점검
- 매출채권 및 재고자산의 건전성 실사

5) 관계회사 거래 실사
- 매출 매입 거래의 정당성
- 대여금 등 자금 거래 실사

6) 1차 요청자료의 상세내역 확인
- 사업 / 경쟁 / 제품 / 기술 / 재무 등

7) 기업실사 체크리스트 작성
- 모집 또는 매출에 관한 일반사항
- 증권의 주요 권리내용
- 자금의 사용목적

2019년 07월 29일
~
2019년 08월 02일
1) 실사 추가 자료 요청

2) 증권신고서 작성 및 조언

2019년 08월 05일
~
2019년 08월 14일
1) 증자리스크 검토 
- 발행시장의 상황, 자금조달규모의 적정성, 
공모가액 희망 할인율, 발행 회사의 자금사용 계획 등 확인 

2) 기타위험관련 실사 
- 주가 희석화 관련 위험 등 체크 

3) 회사에 관한 위험 사항 확인
- 영업, 재무, 종속회사 영업현황 등 확인

4) 2019년 2분기 이후 주요 변동사항 확인

5) 투자위험요소 세부사항 체크 
- Due Diligence 체크리스트 점검
- 주요 공모 위험사항에 대한 점검
- 재무제표 및 각종 명세서 등의 실제 장부검토 
- 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인

6) 총액인수의 리스크 및 적정성 판단

2019년 08월 16일
~
2019년 08월 23일
1) 실사이행보고서 및 증권신고서 작성 / 검토

2) 모집 또는 매출에 관한 사항 확정
- 공모개요, 예정 발행가액, 공모방법 등

3) 유상증자 이사회결의의 적정성 확인

4) 인수계약서 및 모집매출주선계약서 체결

2019년 08월 26일
~
2019년 09월 09일
1) 증권신고서 정정에 따른 추가 실사

2) 정정 증권신고서 작성

3) 기업실사 체크리스트 및 증권신고서 기재사항 확인

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
담당업무

(주)녹십자엠에스
경영관리실
조무현
경영관리실장
총괄업무

(주)녹십자엠에스
경영관리실
엄현
팀장
실사대응 및 서류작성

(주)녹십자엠에스
경영관리실
류중현
과장
실사대응 및 서류작성

(주)녹십자엠에스
연구소
김지태
연구소장
연구개발 관련 인터뷰 등 실사대응

(주)녹십자엠에스
영업본부
김원기
팀장
영업 관련 인터뷰 등 실사대응

(주)녹십자엠에스
사업운영팀
김명남
차장
영업 관련 인터뷰 등 실사대응

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
기업금융업무경력

대신증권(주)
ECM본부
박석원
본부장
증자업무 및 기업실사 총괄

2019.07.22~2019.
09.09

21년

대신증권(주)
ECM본부
윤병권
팀장
리스크 요소 분석 및 점검, 경영진 면담

2019.07.22~2019.
09.09

12년

대신증권(주)
ECM본부
류광원
차장
기업실사 실무

2019.07.22~2019.
09.09

13년

대신증권(주)
ECM본부
김찬규
과장
기업실사 실무

2019.07.22~2019.
09.09

2년

5. 기업실사 세부항목 

신고서 주요내용
점검사항

모집 또는 매출에
관한 일반사항
1. 당 증권관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인
2. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인
3. 당 증권의 증권발행 가액의 적정성 검토
4. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반 투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부
5. 주주배정의 경우 신주인수권 증서 상장 등 주주보호방안이 있는지 여부
6. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부
7. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부

증권의 주요 권리내용
1. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인

투자위험요소
1. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토

자금의 사용목적
1. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부
2. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부
3. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부
4. 자금사용처가 신규사업진출이나 타법인주식 취득인 경우 추가적인 문제사항은 없는지 여부

경영능력 및 투명성
1. 최대주주의 지분율 및 주식보유형태(담보제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식관련증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부
2. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부
3. 최대주주 등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것
4. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부 
5. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부
6. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부
7. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한 받을 가능성이 있는지 여부
8. 공시된 임원외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부
9. 발행회사가 최근 3년중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부
10. 발행회사와 최대주주의 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부
11. 사내규정(금고관리규정, 인장관리규정, 접대비지급규정 등) 등 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부
12. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부
13. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부
14. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부
15. 사회운영실태 관련하여 이사회의사록 원본관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부
16. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부
17. 기타 내부통제시스템 관련 주요 이슈사항이 있는지 여부

회사의 개요
1. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인
2. 최근 3년간 자본금의 변동내용 확인

사업의 내용
1. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기, 진입장벽 등에 비추어 산업의 지속가능성 여부
2. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부
3. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부
4. 평판리스크가 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토
5. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부
6. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부
7. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속가능성 여부
8. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부
9. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행중인지 여부
10. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우 해당국가의 시장현황을 감안하여 해외시장 진출을 위해 필요한 인허가 사항이나 인적.물적요건을 구비하고 있는지 여부
11. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우 해외현지에 위치한 생산 및 영업시설의 실재성 여부
12. 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는 경우 환위험 관리지침의 존재여부
13. 파생상품계약이 체결되어 있는 경우 파생상품 계약의 내용과 헷지대상에 비추어 적절한 규모인지 여부
14. 과거 체결한 파생상품거래로 인하여 손익 변동이 큰 경우 그에 대한 대응방안이 있는지 여부

재무에 관한 사항
1. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토
2. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부
3. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함), 유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정할 것)을 검토
4. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토
5. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부 
6. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부
7. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부
8. 신용등급이 최근 3년내 1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토
9. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부
10. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부
11. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부
12. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부
13. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할만한 자료가 존재하는지 여부
14. 지분을 보유중인 계열회사의 재무구조가 취약한 경우 손상차손 등의 예상추이에 비추어 발행회사의 재무상태에 미치는 영향이 중대한지 여부
15. 계열사 투자가 존재하는 경우 투자자금 사용내역 검토
16. 자회사 등 특수관계인에 대한 매출의존도가 높은 경우 특수관계자의 재무위험이 전이될 가능성 검토 
17. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부
18. 건설업의 경우 건설공사 수익인식 방법, 시행사 등에 대한 지급보증의 부채인식 등과 관련한 사항이 있는지 여부
19. 금융업의 경우 자본적정성 확보, 자산유동화 방식에 의한 부실채권 매각거래의 부인 등과 관련된 사항을 확인하였는지 여부
20. 기타 발행사의 재무구조에 중요한 영향을 미치는 계정과 관련된 사항이 존재하는지 여부

감사인의 감사의견 등
1. 최근 3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생시 이에 대한 재무위험성 검토
2. 발행회사가 최근 3개년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부

회사의 기관 및
계열회사에 관한 사항
1. 최근 공시된 정기보고서의 내용이 기재되어 있고, 이후 공시된 사항 및 투자판단에 중요한 변경사항(자회사 지분 인수 및 매각, 계열회사 편입 등)이 기재되어 있는지 여부 확인
2. 종속회사 및 지분법적용투자회사의 실적악화 및 취약한 재무구조가 발행회사의 재무상태에 미치는 영향 검토
3. 타법인 출자 내역(추가 취득 등) 및 처분 현황

주주에 관한 사항
1. 최근 공시된 정기보고서의 내용이 기재되어 있고, 이후 공시된 사항 및 투자판단에 중요한 변경사항(최대주주의 지분율 변동 또는 CB전환 또는 Warrant행사, 주식매수선택권의 행사 등)이 기재되어 있는지 여부
2. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있었을 경우 이로 인하여 경영권 안정화 방안이 마련 여부 검토
3. 최근 3년간 최대주주 및 주요주주 변동내역 확인

임원 및 직원 등에
관한 사항
1. 최근 사업연도 종료일(최근 분ㆍ반기 결산일) 이후에 급격한 인력의 변동 검토
2. 최근 사업연도 종료일(최근 분ㆍ반기 결산일) 이후에 주식매수선택권을 부여한 사실 여부

이해관계자와의
거래내용 등
1. 최근 공시된 정기보고서의 내용이 기재되어 있고, 이후 공시된 사항 및 투자판단에 중요한 변경사항이 기재되어 있는지 여부
2. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부
3. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부
4. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금 설정 추이에 비추어 회수가능성이 있는지 여부

기타 투자자보호를
위해 필요한 사항
1. 최근 공시된 정기보고서의 내용이 기재되어 있고, 이후 공시된 사항 및 투자판단에 중요한 변경사항이 기재되어 있는지 여부
2. 배임, 횡령 관련 소송이 진행중인 경우 재판진행상황(또는 결과)과 횡령자금 환수여부, 환수를 위한 조치, 구상권 행사내역
3. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는 지 여부
4. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부
5. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부
6. 발행회사의 횡령,배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부
7. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부
8. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성
9. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부
10. 최근 제3자배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자배정자의 실재성 및 증자참여의 진정성 등 검토
11. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 여부
12. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토
13. 미납세금 및 세무조사 진행여부, 조세관련 법령 위반 행위가 존재하는지 여부 
14. 중요자산의 경매 진행여부 및 경매가 예정된 건이 존재하는지 여부
15. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부

6. 종합의견

대표주관회사인 대신증권(주)는 (주)녹십자엠에스의 2019년 08월 22일 이사회에서 결의한 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 잔액인수함에 있어서 다음과 같이 평가합니다. 

구분
내용

긍정적 요인

1. 경
영권 안정
동사의 최대주주인 (주)녹십자입니다. 최대주주 및 특수관계인의 총 지분율은 63.29% 수준입니다. 특수관계인을 포함한 최대주주 외 5% 이상 동사의 지분을 보유하고 있는 주주는 없습니다. (주)녹십자는 금번 유상증자에 100% 청약 참여를 예정하고 있습니다. 따라서, 현재의 지분구조를 고려하였을 경우 경영권에 영향을 미치는 유의미한 지분변동의 발생가능성은 낮으며, 동사의 경영권은 안정적으로 유지될 것으로 판단됩니다.

2. 혈액투석액 사업의
성장
동사는 현재 음성공장에 신규설비투자를 진행하고 있습니다.
2018년 8월에 공사가 시작되어 2019년 8월에 공장이 준공 되었으며,
공정검증 및 식약처 승인후 2020년 4월경부터 생산이 가능할 것으로 예측되고 있습니다.

기존 용인 공장 생산량의 3배에 달하는 증설로 혈액투석액 생산을 위한 공장이며, 혈액투석액 시장 규모는 매년 7~9%씩 꾸준히 증가하고 있기 때문에 공장이 본격적으로 가동되면 국내 혈액투석액 수급 안정화 및 혈액투석액 사업의 수익성이 크게 개선될 것으로 기대되고 있습니다. 이로 인하여 동사의 수익성은 점차 향상될 수 있을 것으로 기대됩니다.

3. 혈당측정기 수주잔고 영향

동사가 생산하고 있는 혈당측정기는 미국 FDA, 중국 CFDA, 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다. 2019년 2분기 말 현재 수주잔고는 39,986천USD이며, 각국의 허가심사가 마무리 되면 매출로 이어질 것으로 예상됩니다.

부정적 요인

1.
수익성 개선 지연 위험

2019년 2분기의 경우 동사의 매출액은 47,072백만원으로 연 환산시 2018년 대비 7,822백만원(9.06%) 증가하였으나, 혈액백의 경우 판매단가 및 수주감소로 인하여 매출액이 감소하였습니다.

동사는 2017년을 제외하고 과거 3개년 및 2019년 2분기 기준 영업손실이 발생하고 있으며, 당기순손실은 지속적으로 발생하고 있습니다.

최근 혈액백 수주물량 및 입찰단가 하락으로 인한 수익성 악화로 영업손실이 지속 발생되고 있습
니다. 동사는 보유하고 있는 연구개발기술, 공장증설 등에 계속적으로 투자하여 수익성과 성장성을 제고해 나갈 계획이지만, 사업의 진행과정에서 발생할 수 있는 다양한 변수로 인하여 제품화 및 수익실현이 이루어지지 않는다면 동사의 흑자전환 시점이 늦춰질 수 있습니다.

2. 지속적 설
비투자
에 따른 위험

동
사는 혈액투석액 시장 내에서 국내 시장점유율 1위 경쟁력 제고를 위하여
총 270억원~280억 규모의 선제적 투자를 진행 중에 있습니다. 이
번 생산시설 확장을 통해 동사는 혈액투석액 사업의 수익성이 더욱 개선 될 것으로 기대하고 있으며, 국내 혈액투석액의 수급 안정
화에도 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있으나, 향후 시장 전체의 생산능력이 시장의 생산수요를 초과하게 되는 공급과잉 상태가 발생하게 될 위험이 존재하며, 향후 영업실적 확대 규모가 생산능력 확대 규모에 미치지 못할 경우 생산 확대를 위해 투자한 유형자산에서 발생하는 고정비 및 변동비에 대한 부담이 동사의 수익성 및 재무구조에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 

3
. 종속회사 투자로 인한 위험

동사의 종속기업인 (주)녹십자메디스는 2016년부터 2019년 2분기까지 지속적인 적자를 기록하고 있으며, 향후에도 손실이 발생하여 결손금이 누적되어 취득가액에 대한 손상이 발생하게 되면 동사의 별도 기준 손익계산서 상 종속기업투자주식 손상차손이 발생하여 수익성 악화 및 재무건전성 하락이 초래될 수 있습니다. 또한 2019년 반기 말 현재 종속회사에 대한 연결기준 영업권이 잔존하고 있고, 기말 영업권에 대한 평가 시 추가적인 무형자산손상차손이 발생하여 동사의 손익에 악영향을 끼칠 수 있습니다. 추가적으로 동사의 출자를 통해 추가 투자가 될 경우 동사의 별도 기준 현금흐름에 악영향을 미칠 수 있습니다. 

4. 부채비율 및 차입금 의존도 등 재무안정성 하락 위험

동사의 부채비율은 2019년 2분기 1,157.5% 수준으로 2018년 281.6% 대비 크게 증가하였으며, 유동비율 또한 2018년 206.3%에서 2019년 2분기 102.1% 수준으로 감소하면서 재무비율이 전반적으로 악화된 모습을 보이고 있습니다. 음성공장 증설을 위한 자금조달로 2018년 1월에 전환사채와 신주인수권부사채를 총 20,000백만원 발행 및 지속적인 영업손실에 따른 자본 감소로 인하여 부채비율이 크게 상승하였습니
다. 2019년 2분기말 차입금 의존도는 48.24%로 2016년도 16.65% 대비 크게 증가하였습니다.

한국은행에서 발간한 2017년 기업경영분석 '의료용 물질 및 의약품'의 2017년 부채비율은 57.1%, 차입금의존도는 16.8%이고, 동사의 2019년 2분기 말 부채비율은 1,157.50%, 차입금의존도는 48.24%로 동종업계 대비
재무안정성비율이
상대적으로
열위에 있는 점을 미루어 보았을 때, 동사의 재무유동성이 낮은 상황이라 판단됩니다.

자금조달의 필요성

1. 동사
는
사채대금 조기상환 목적 단기차입금 상환

, 혈액투석액을 제조하는 음성공장의 신규설비투자, 체외진단용 의약품 및 의료기기 시장확대에 대응하기
위한 연구개발비 등의 자금을 확보하고자 금번 유상증자를 실시하게 되었습니다.
만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달하는 경우 동사의 자체자금으로 충당할 계획입니다.

2. 세부적인 자금의 용도 및 사용계획은 "V. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다. 

대표주관회사인 대신증권(주)는 (주)녹십자엠에스가 제출한 자료와 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 실사를 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다.

대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

또한, 대표주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2019 년
09 월 09 일

"대표주관회사" 대신증권 주식회사

대표이사 나 재 철

Ⅴ. 자금의 사용목적

가. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

(1) 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
52,785,000,000

발행제비용(2)
703,846,300

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
52,081,153,700

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정 시 변경될 수 있습니다.
주2) 상기 모집 또는 매출총액은 우선적으로 아래 자금의 사용 목적에 따라 사용하며, 발행제비용은 당사의 자체자금으로 사용할 예정입니다.

(2) 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산 근거

발행분담금
9,501,300
모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료
630,635,000
정액 \50,000,000 + 모집총액의 1.1%

상장수수료
6,110,000
590만원+500억원 초과금액의 10억원당 7만원
(코스닥상장규정 시행세칙 별표4)

등록면허세
23,000,000
증자 자본금의 0.40% (지방세법 제28조)

지방교육세
4,600,000
등록면허세의 20%

기타비용
30,000,000
투자설명서 인쇄 및 발송비, 법무사수수료,
신주배정통지서 인쇄 및 발송비 등

합계
703,846,300
-

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액입니다.
주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.
주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

나. 자금의 사용목적

(1) 자
금의 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통해 공모한 자금 총 52,785백만원 중 19,300백만원을

당사가
기 발행한 전환사채와 신주인수권부사채의 조기상환 목적 단기차입금 상환

에
최우선적으로 사용할 예정입니다.
또한, 음성 제2공장 혈액투석액 시설 구축(9,577백만원), 음성공장 노후설비 투자(3,533백만원), R&D 비용(7,950백만원), 차입금 상환(
7,300백만원
)에 우선순위를 고려하여 사용할 예정입니다. 그리고 금번 유상증자를 통해 공모한 자금 중
5,125백만원
은 매입
채무 상환을 위한 운영자금으로 사용될 예정입니다.

[자금의 사용목적]

(단위 : 백만원)

운영자금
시설자금
상환자금
계

13,075
13,110
26,600
52,785

주1) 상기 금액은 예정 모집가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.
주2) 금번 발행과 관련된 발행제비용은 당사의 자체자금으로 충당할 예정입니다.
주3) 부족자금은 회사의 내부자금으로 충당할 예정입니다.

(2) 자금의 세부 사용내역

금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

우선순위

구분
상세현황

2019년

2020년

2021년

2022년

계

1순위
상환자금
사채대금 조기상환 목적 단기차입금 상환
19,300
-
-
-
19,300

2순위
시설자금
음성 제2공장 혈액투석액 시설 구축
9,325
252
-
-
9,577

3순위
시설자금
음성공장 노후설비 투자
491
1,006
1,024
1,012
3,533

4순위
운영자금
혈당류, 형광면역, NK 세포 활성화 키트 R&D 비용
1,950
2,000
2,000
2,000
7,950

5순위
상환자금
국민은행, 하나은행 차입금 상환
-
7,300
-
-

7,300

6순위
운영자금
매입채무 상환
5,125
-
-
-

5,125

합 계

36,191
10,558
3,024
3,012
52,785

주) 상기 금액은 예상 발행가액 기준입니다.
출처 : 당사 제시

1)
사채대금 조기상환
목적 단기차입금
상환

당사는 아래와 같이 2018년 1월 전환사채 및 신주인수권부사채를 발행하여 2019년 08월 22일 기준 미상환잔액 13,300백만원이 존재합니다.

[상환 대상 전환사채 / 신주인수권부사채 현황]

(기준일 : 2019년 08월 22일)
(단위 : 백만원)

구 분
제2회 무기명식 이권부
무보증 사모 전환사채
제3회 무기명식 이권부 무보증
사모 비분리형 신주인수권부사채

권면총액
10,000
10,000

발행가액
10,000
10,000

미상환사채 권면총액
3,300
10,000

액면이자율
0.0%
0.0%

만기보장수익률
0.0%
0.0%

발행일
2018년 01월 05일
2018년 01월 05일

만기일
2023년 01월 05일
2023년 01월 05일

전환청구기간
2019년 01월 05일 ~ 2022년 12월 05일
2019년 01월 05일 ~ 2022년 12월 05일

전환가액
주당 12,220원
주당 12,220원

사채권자의 
조기상환청구권(Put Option)
발행일로부터 30개월이 되는 2020년 07월 05일 및 이후 매 3 개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있음
발행일로부터 30개월이 되는 2020년 07월 05일 및 이후 매 3 개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구할 수 있음

사채발행자의 
조기환매청구권(Call Option) 
(주1)
'발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자'(이하 "매수인")는 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2019년 01월 05일부터 2020년 01월 05일까지 매 3개월에 해당하는 날에 총 5회에 걸쳐 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음.
'발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자'(이하 "매수인")는 사채의 발행일로부터 12개월이 되는 2019년 01월 05일부터 2020년 01월 05일까지 매 3개월에 해당하는 날에 총 5회에 걸쳐 사채권자가 보유하고 있는 본 사채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음.

(주1) 사채의 권면금액에 대하여 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 정액 2.0%의 이율을 적용하여 계산한 금액으로 청구할 수 있습니다.
출처 : 당사 제시

2019년 08월 22일
현재
당사의 주가수준을 고려할 때 단기간 내 전환사채의 주식전환가능성 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 전환사채 및 신주인수권부사채에 대해 사채권자들은 2020년 7월부터 Put-option을 행사 할 수 있으며, Put-option 행사 시
당사는 금번 유증대금을 통해 상환할
예정이었습니다.

한편, 사채 인수계약서 특약사항 등에 따라 사채권자들이 금번 유상증자에 동의하지 않을 경우에는 당사에 사채권 잔액에 대한 상환요구를 할 수 있습니다. 금번 유상증자에 대해 동의하지 않을 경우를 대비
하여 당사는 2019년 8월 22일 단기차입금 증가 결정을 통해 사채권 잔액에
대한
상환 여력을 미리 확보하였으며,

유상증자에 대한 이사회결의
후 유상증자 대금 납입 이전에 당사로 상환요구 통지가 있어 본 단기차입금으로 상환을

진
행하였습니다.

2019년 8월 22일 당사의 유상증자 이사회결의 후 2019년 8월 26일까지 모든 사채권자로부터 상환 요청을 받아 총 19,300백만원을
상환하였으며, 2019년 8월 27일 현재 미상환잔액은 존재하지 않습니다.

[상환 대상 단기차입금 현황]

(기준일 : 2019년 08월 27일)

(단위 : 백만원)

계정과목
차입처
구분
이자율
금액
만기 및 중도상환
비고

단기차입금
농협은행
일반대출
4.33%
7,300
2020.08.22 만기
중도상환 가능
(주)녹십자
자금보충 약정

단기차입금
하나은행
일반대출
4.22%
12,000

2019.12.31 만기

중도상환 가능

(주)녹십자
자금보충 약정

합 계
19,300

출처 : 당사 제시

당사는 유상증자 완료 후 유증대금을 통해 상기 상환 대상 단기차입금을 중도상환할 예정입니다.

2) 음성 제2공장 혈액투석액 시설 구축

당사는 충북 음성군에 혈액투석액을 제조하는 제2공장 건축 및 시설 구축에 96억원 투자를 계획하고 있습니
다. 약 2만2000㎡ 대지에 연간 410만개 혈액투석액 생산이 가능한 국내 최대 규모로 이는 용인에 소재한 기존공장 생산규모의 3배가 넘는 수준입니다.
본 공장은 2018년 8월에 공사가 시작되어 2019년 8월에 공장이 준공 되었으며,
공정검증 및 식약처 승인후 2020년 4월경부터 생산이 가능할 것으로 예측되고 있습니다.

[음성 제2공장 혈액투석액 시설 구축 상세내역]

(단위 : 백만원)

구 분
명 칭
2019년
2020년
계
비 고

건축
건축
2,757
-
2,757
건축 공사비용

검증
검증
290
-
290
식약처에 허가받기 위해 제조설비 및 제조지원설비, 허가용 제품을 검증

토지
부지 임대료
109
55
164

감리
감리
55
-
55
건축물이 법규에 맞게 설계 및 시공되었는지 관리ㆍ감독

생산설비
원료이송 및 조제탱크라인
1,663
-
1,663
원료약품을 조제탱크까지 이송하고, 이송된 원료약품과 정제수를 섞어서 혈액투석액으로 조제

생산설비
혈액투석 충전라인
743
-
743
제조된 혈액투석액을 정해진 용기(말통) 안으로 담는 설비

생산설비
로보트 파렛타이져
314
-
314
제조된 혈액투석액을 파렛트 위에 2단 혹은 3단으로 가지런히 적재하는 로봇

생산설비
정제수 제조장치
877
-
877
상수(수돗물)를 RO장치(필터)를 이용해 정제수로 만듦

생산설비
자동화창고
1,917
-
1,917
원료약품, 제품을 자동으로 입고 및 출고해주는 설비

기술용역 도급
기술용역 도급
86
-
86
정제수 제조장치 및 자동화창고 설비 시공관리, 상주하여 관리감독

시설유지관리 용역
시설유지관리 용역
190
114
304
생산설비 및 시설의 점검, 정비, GMP stsytem 관리

시험설비
정제수 라인 공사
28
-
28

시험설비
전위차적정기
35
-
35
함량시험

시험설비
초순수정제수기
26
-
26
3차수 제조

시험설비
전자저울
21
-
21
원료 및 제품시험시 계측

시험설비
기타
159
-
159

기타
외부 간판공사, 사무가구, 회의실 등
55
84
139

합 계
9,325
252
9,577

출처 : 당사 제시

3) 음성공장 노후설비 투자

당사 음성공장은 기 보유하고 있는 정성분석용 ELISA 및 RAPID 키트의 제조와 더불어 새로이 개발하고 있는 정량형 형광면역 분석키트의 제조 및 분자진단키트의 제조량 증대를 계획하고 있고, 정량형 형광면역 분석키트, 유전자 진단시약의 제조설비와 시험 분석장비 및 노후설비의 교체를 위하여 3,533백만원의 투자를 계획하고 있습니다

[음성공장 노후설비 투자 상세내역]

(단위 : 백만원)

항 목
2019년
2020년
2021년
2022년
계

Clean room 시공
Clean room (with HVAC) system 외 (For Quantum dot handling)
297
312
98
316
1,023

제조 설비
Synthesis/ conjugation 설비 (Ultrasonic homogenizer 외)
-
98
196
78
372

공정중 검사 장비 (DSL particle analyzer 외)
-
178
-
-
178

동결건조 설비 (lyophilizer system 외)
-
-
372
-
372

Assembly 설비 (Auto QD kit assembly machine with vision system 외)
-
132
47
214
393

소 계
-
408
615
292
1,315

품질시험설비
Quantum Dot 형광분석기 외
194
-
194
-
388

Vision system 외
-
184
15
302
501

소 계
194
184
209
302
889

기타
Consulting for validation 외
-
102
102
102
306

합 계
491
1,006
1,024
1,012
3,533

출처 : 당사 제시

4) 혈당류, 형광면역, NK 세포 활성화 키트 R&D 비용

당사는 중점품목의 개발을 위하여 7,950백만원의 R&D 투자를 계획하고 있습니다.현재 개발 중이거나 계획에 있는 품목으로는 첫번째, 혈당측정기의 확장 parameter로서 CRP 제품, 두번째, 정량형 형광면역 분석키트, 세번째, NK 세포 활성화 키트가 있습니다. "CRP" 제품은 2020년 출시를 목표로 준비하고 있으며, 감염성 질환, 자가면역질환, 심혈관계질환 등의 지표 측정에 사용되고 있으며, 전세계적으로 현장진단 시장에서 사용이 증가하는 추세입니다. "정량형 형관면역 분석키트" 또한 2020년 출시를 목표로 개발 중으로 기존 정성검사 중심의 면역진단키트를 대체할 수 있으며, 플랫폼 개발 이후 다양한 질환을 검사할 수 있도록 제품 라인업을 확대할 계획입니다. 마지막으로 "NK 세포 활성화 키트"는 사람의 혈액 내 존재하는 NK 세포(Natural Killer Cell, 자연살해세포)를 인위적으로 활성화시킨 후 국내 건강검진시장뿐 아니라 해외에서도 많은 관심을 보이는 분야여서 향후 제품의 임상적 유효성을 확보한다면 당사의 매출에 기여할 뿐만 아니라 세포진단 분야 신규제품으로 자리매김할 것으로 예상하고 있습니다.

[혈당류, 형광면역, NK 세포 활성화 키트 R&D 비용 상세내역]

(단위 : 백만원)

프로젝트
2019년
2020년
2021년
2022년
계
비고

혈당측정기(GREENCARE A1c)
460
690
690
522
2,362

콜레스테롤(GREENCARE Lipid)
460
336

796

형광면역(정량형 형광면역 분석키트)
400
800
962
1,130
3,292

NK 세포 활성화 키트

174
348
348
870

기타
630

630
Flu 제품 개선 및 NGS 등

합 계
1,950
2,000
2,000
2,000
7,950

출처 : 당사 제시

5) 차입금 상환

당사는 제2공장 건축 및 시설구축 목적에서 사용해온 차입금을 2020년 3월, 6월에 각각

43억
, 30억 상환할 계획입니다. 현재 사용중인 한도대출은 자금의 여유가 있을 때마다 수시 상환하며 운영할 예정입니다.

[당사 장/단기차입금 상환일정]

(단위 : 백만원)

계정과목
차입처
구분
이자율
금액
비고

단기차입금
국민은행
온렌딩대출
3.03%
4,300
2020.03.27 만기

단기차입금
하나은행
온렌딩대출
4.00%
3,000
2020.06.15 만기

합 계
7,300

출처 : 당사 제시

6) 매입채무 상환

당사는 제/상품 및 원부재료 등의
매입에 따라 아래와 같이 매입채무가 발생하였으며, 금번 유상증자로 조달되는 자금 중
5,125백만원
을 2019년 11월에서 2019년 12월 사이 본 매입채무 결제에 사용할 예정입니다.

[매입채무 결제 예정금액]

(단위 : 백만원)

No
매입처
매입채무 결제
예정금액
지급시기

1
G사
2,026
2019.11 ~ 2019.12

2
(주)J사
981
2019.11 ~ 2019.12

3
(주)A사
736
2019.11 ~ 2019.12

4
(주)L사
622
2019.11 ~ 2019.12

5
(주)S사
412
2019.11 ~ 2019.12

6
C사
269
2019.11 ~ 2019.12

7
기타
79
2019.11 ~ 2019.12

합 계
5,125

주1) 매입처 상호는 외부 공개시 영업활동에 영향을 미칠 가능성이 있어 영문 이니셜로 기재하였으며, 모든 업체가 각기 다른 매입처입니다.
주2) 매입비중이 낮은 업체들은 기타로 표기하였습니다.
주3) 매입처별 대금 지급 조건이 다른 관계로 실제 지급시기는 정확히 예측하기 어려워
지급 시기를 기간으로 기재하였습니다.
출처 : 당사 제시

증자대금 유입 이후 실제 사용집행 시기까지의 기간 동안에는 신용등급이 우량한 국내 제1금융권 등의 안정성이 높은 금융상품 등에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 단기간 내에 도래하는 자금의 경우에는 신용등급이 우량한 국내 제1금융권 등의 안정성 높은 단기금융상품 등에 예치하여 운용할 계획입니다.

다.
유상증자 후 자금의 사용목적(상환자금)에 따른 재무건전성(연결기준) 변동

(기준일 : 2019년 08월 27일)
(단위 : 백만원)

구분
유상증자 전(주1)
증자금액(주2)
차입금 상환(주3)
유상증자 후

자산총계
69,428
52,785
(26,600)
95,613

부채총계
64,181
-
(26,600)
37,581

자본총계
5,247
52,785
-
58,032

자본금
4,809
5,750
-
10,559

총차입금
35,275
-
(26,600)
8,675

부채비율
1,223.19%
-
-
64.76%

차입금의존도(자산대비)
50.81%
-
-
9.07%

주1) 해당 재무수치는 2019년 2분기 말 연결재무상태표에서 2019년 08월 27일 기준의 차입금 현황을 반영하여 기재하였습니다.
주2) 주당 예정모집가액인 4,590원과 발행예정주식 총수 11,500,000주를 기반으로 기재하였고, 발행제비용은 고려하지 않았습니다.
주3) 자금의 사용목적 중 1순위와 5순위인 상환자금만을 가정하여 기재하였습니다.

출처 : 당사 제시

당사는 금번 유상증자를 통해
조
달한 자금으로 사채대금 조기상환
목적 단기차입금
및 제2공장 건축 및 시설구축 목적에서 사용해온 차입금 상환
을 통해 금융비용이 절감될 것으로 예상되며, 부채비율 및 차입금의존도도 각각 기존 1,223.19%에서 64.76%, 50.81%에서 9.07%로 감소하여 재무구조가 개선 될 것으로 예상됩니다.

라. 청약미달시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획

당사의 금번 신주발행은 대표주관회사인 대신증권(주)의 잔액인수 방식으로 진행됨에 따라, 대표주관회사인 대신증권(주)는 일반공모 후 발생하는 청약 미달주식을 잔액인수하게 됩니다. 단, 확정발행가가 예정발행가를 하회하여 모집금액이 예정 모집금액에 미달 될 경우 상기에 표기한 우선순위에 따라 차례대로 자금을 집행할 계획이며, 부족한 자금은 당사 자체 보유 현금 등을 통해서 충당할 계획입니다.

Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

본 건의 경우 시장조성 또는 안정조작에 관한 사항은 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

Ⅰ. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말
자산총액
지배관계 근거
주요종속
회사 여부

(주)녹십자메디스
2005.02.15
충남 천안시 서북구 
성거읍 정자1길 16
혈당측정기 등 제조
6,369
기업 의결권의 과반수 소유
해당사항 없음

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규
연결
-
-

-
-

연결
제외
-
-

-
-

※ 해당사항 없음

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은『주식회사 녹십자엠에스』이며, 영문으로는『Green Cross Medical Science Corporation』라 하고, 약식으로 표기할 경우에는 GCMS라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업, 의약품 및 의약부외품 제조판매업 등을 사업목적으로 하여 2003년 12월 30일에 설립된 법인입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분
내 용
비 고

주 소
경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107

전화번호
031-260-9300

홈페이지
http://www.greencrossms.com

마. 중소기업 해당 여부
당사는 중소기업 기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다. 

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업

1) 회사가 영위하는 주요 사업

목 적 사 업

체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업
의약품, 의약부외품 제조판매업 
화장품, 건강보조식품 제조판매업 
의약품 및 식료품, 식품첨가물의 소분업 
도소매, 중개업(위 1,2,3,4항) 
수출입업(의약품, 체외진단용의약품, 의료기기)
부동산 매매 및 임대업 
위 각호에 관련된 기타 부대사업일체

※ 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

2) 향후 추진하고자 하는 사업

① 혈당측정기 관련 사업
- 2015년 1월 20일 녹십자메디스(구, 세라젬메디시스)와의 신주 인수 계약을 통해 혈당측정기 사업 진출

② 체외진단(IVD) 사업 관련 사항
- 인플루엔자 감염여부 판별을 위한 병원용 Rapid Reader 기기 런칭

- HbA1c (당화혈색소) 측정용 High-End POC 및 HbA1c/CRP/u-Alb/D-Dimer 
Multi -POC기기 개발 
- 면역 POCT(Point Of Care Testing) 사업영역 확대 일환으로, 고감도 정량분석 플랫폼 확보와 상온 보관 및 유통이 가능한 형광 기반 면역 래피드 플랫폼을 신규 도입함으로써 심장질환 진단시장 진입 가능

사. 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장 여부

구 분
회사수
법 인 명
비고

상장사
5
(주)녹십자홀딩스
(주)녹십자
(주)녹십자엠에스
(주)녹십자랩셀
(주)녹십자셀

비상장사
26
(주)녹십자웰빙
(주)녹십자이엠
농업회사법인인백팜(주)
(주)녹십자헬스케어
(주)녹십자지놈
(주)지씨웰페어
(주)녹십자메디스
(주)메디진바이오
(주)아진디앤엠
Green Cross HK Holdings Limited.
녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)
안휘거린커약품판매유한공사
TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd
Green Cross North America Inc.
Green Cross BioTherapeutics Inc.
GC MOGAM, Inc.
Green Cross America,Inc.
GC Labtech, Inc.
Curevo, Inc.
Artiva Biotherapeutics, Inc.
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 
GC Lymphotec lnc.

해외현지법인
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"
"

아. 신용평가에 관한 사항

평가일
평가대상 유가증권 등
평가대상 유가증권의
신용등급
평가회사
(신용평가 등급범위)
평가구분

2017년 10월
기업신용평가
BBB 
(양호)
NICE평가정보 
(AAA ~ D)
-

2018년 7월
기업신용평가
BBB 
(양호)
NICE평가정보 
(AAA ~ D)
-

[신용등급체계 및 부여 의미]

평가회사
등급체계
부여의미
비고

NICE평가정보
AAA
전반적인 채무상환능력이 최고수준이며, 현단계에서 합리적으로 예측가능한 장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받지 않을 만큼 안정적임.
AA부터 CCC까지는
그 상대적 우열 정도에 따라
 "+" 또는 "-"의 기호를
첨부할 수 있음

AA
전반적인 채무상환능력이 매우 높지만 AAA등급에 비해 다소 열등한 요소가 있음.

A
전반적인 채무상환능력이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.

BBB
전반적인 채무상환능력은 안정되지만 장래 환경변화로 전반적인 채무상환능력이 저하될 가능성이 있음.

BB
전반적인 채무상환능력에 당면 문제는 없지만 장래의 안정성 면에서는 투기적 요소가 내포되어 있음.

B
전반적인 채무상환능력이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에대해서는 현단계에서 단언할 수 없음.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 높아 상위등급에 비해 불안요소가더욱 많음.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고 현단계에서는 장래 회복될 가능성이 없을 것으로 판단됨.

D
채무 지급불능상태에 있음.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등
여부
특례상장 등
적용법규

코스닥시장
2014년 12월 17일
해당사항 없음
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자
주 소

2003. 12. 30
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107

주)
당사는 회사 설립일 이후 본점소재지의 변경이 없었습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

날짜
구분
직책명
성명
비고

2014.03.21
퇴임
감사
김창섭
-

선임
감사
황상순
-

2015.03.20
퇴임
사외이사
최종락
-

선임
사내이사
부성훈
-

선임
사외이사
김선주
-

2015.07.01
사임
사내이사
백승을
-

2016.01.28
사임
대표이사
길원섭
-

선임
대표이사
김영필
-

2016.03.11
사임
사내이사
부성훈
-

선임
사내이사
유만규
-

선임
사내이사
유왕철
-

2017.01.01
사임
사내이사
유만규
-

2017.03.24
퇴임
사외이사
김선주
-

선임
사내이사
조무현
-

선임
사외이사
한규섭
-

선임
감사
황상순
-

2018.07.24
사임
대표이사
김영필
-

사임
사내이사
유왕철
-

선임
대표이사
조무현
-

2018.08.31
선임
사내이사
안은억
-

선임
대표이사
안은억
-

사임
대표이사
조무현
-

2019.03.27
퇴임
사외이사
한규섭
-

선임
사내이사
조무현
-

선임
사외이사
송정한
-

다. 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 주식회사 녹십자이며, 최근 3개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변경

당사의 상호는 주식회사 녹십자엠에스이며, 최근 3개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

최근 3개 사업연도 중 당사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

일자(합병등기일)
내 용
비 고

2013. 11. 06
한국갬브로솔루션(주)를 흡수합병
주주총회 결의
(2013.10.01)

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

최근 3개 사업연도 중 당사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

일 자
내 용

2014.12
코스닥 상장

2015.01
(주)녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스) 신주 인수 계약

2015.03
(주)녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스) 신주 인수 (50억원, 1천만주)

2018.05
(주)세라젬 풋옵션 행사에 따라 (주)녹십자메디스 주식 추가 취득
(46.25억원, 19,265,921주)

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

주식발행
(감소)일자
발행(감소)
형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류
수량
주당
액면가액
주당발행
(감소)가액
비고

2003년 12월 29일
-
보통주
100,000
5,000
5,000
-

2004년 04월 14일
유상증자(제3자배정)
보통주
200,000
5,000
5,000
200%증자

2004년 10월 30일
유상증자(제3자배정)
보통주
300,000
5,000
5,000
100%증자

2006년 06월 17일
유상증자(제3자배정)
보통주
200,000
5,000
5,000
33.3%증자

2006년 09월 09일
유상증자(주주배정)
보통주
200,000
5,000
5,000
25%증자

2007년 06월 15일
무상감자
보통주
800,000
5,000
-
80%감자

2007년 06월 29일
유상증자(제3자배정)
보통주
400,000
5,000
5,000
200%증자

2010년 07월 01일
유상증자(제3자배정)
보통주
120,000
5,000
12,700
20%증자

2011년 04월 25일
유상증자(제3자배정)
보통주
6,480,000
500
-
-

2011년 12월 27일
유상증자(제3자배정)
보통주
300,000
500
1,700
4.2%증자

2014년 12월 17일
유상증자(일반공모)
보통주
2,060,000
500
6,000
27.5%증자

2019년 02월 28일
전환권행사
보통주
57,283
500
12,220
제2회 전환사채

나. 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
2019년 08월 22일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
발행일
만기일
권면총액
전환대상
주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율
(%)
전환가액
권면총액
전환가능주식수

제2회
무기명식 이권부 
무보증 사모 전환사채
2018.01.05
2023.01.05
10,000,000,000
기명식 보통주
2019. 01. 05
~
2022. 12. 05
100
12,220
3,300,000,000
270,049
-

합 계
-
-
10,000,000,000
-
-
100
12,220
3,300,000,000
270,049
-

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 :
2019년 08월 22일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
발행일
만기일
권면총액
행사대상
주식의 종류
신주인수권 행사가능기간
행사조건
미행사신주인수권부사채
비고

행사비율
(%)
행사가액
권면총액
행사가능주식수

제3회
무기명식 이권부 무보증 사모
비분리형 신주인수권부사채
2018.01.05
2023.01.05
10,000,000,000
기명식 보통주
2019. 01. 05
~
2022. 12. 05
100
12,220
10,000,000,000
818,330
-

합 계
-
-
10,000,000,000
-
-
100
12,220
10,000,000,000
818,330
-

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
50,000,000
-
50,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
17,617,283
-
17,617,283
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
8,000,000
-
8,000,000
-

1. 감자
8,000,000
-
8,000,000
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
9,617,283
-
9,617,283
-

Ⅴ. 자기주식수
50,000
-
50,000
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
9,567,283
-
9,567,283
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당
가능
이익
범위
이내
취득
직접
취득
장내 
직접 취득
보통주
50,000
-
-
-
50,000
-

우선주
-
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장외
직접 취득
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공개매수
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소계(a)
보통주
50,000
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50,000
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우선주
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신탁
계약에 의한
취득
수탁자 보유물량
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현물보유물량
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소계(b)
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기타 취득(c)
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총 계(a+b+c)
보통주
50,000
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50,000
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우선주
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다. 다양한 종류의 주식

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 의결권 현황

당사는 보통주 외의 주식을 보유하고 있지 않으며, 의결권 행사 가능 주식은 자기주식 50,000주를 제외한 9,567,283주 입니다.

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
9,617,283
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우선주
-
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의결권없는 주식수(B)
보통주
50,000
-

우선주
-
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정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
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기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
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우선주
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-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
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의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E)
보통주
9,567,283
-

우선주
-
-

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제53조(이익배당)
1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
※ 회사의 현물배당을 하는 경우 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 청 구할 수 있으며, 일정 수 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전으 로 지급할 수 있다.
2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제17기 반기
제16기
제15기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-12,127
-11,229
-1,627

(별도)당기순이익(백만원)
-11,971
-10,571
-2,133

(연결)주당순이익(원)
-1,264
-1,126
-142

현금배당금총액(백만원)
-
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주식배당금총액(백만원)
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(연결)현금배당성향(%)
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현금배당수익률(%)
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주식배당수익률(%)
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주당 현금배당금(원)
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주당 주식배당(주)
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Ⅱ. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업부문 개요

당사가 영위하고 있는 사업은 크게 진단시약, 혈액백, 혈액투석액, 당뇨 4개 사업부문으로 구성되어 있습니다. 

(1) 진단시약

80년대 혈구응집법을 이용한 B형간염 항원/항체 진단시약의 개발을 필두로 효소면역방법을 이용한 후천성면역결핍증 진단시약을 국내 최초 개발하였으며, 세계 최초로 유행성 출혈열 진단시약을 개발하였습니다. 이후 AIDS, C형간염, B형간염의 신속한 검사법을 국내 최초로 개발하였습니다. 이후 혈액 또는 성 매개 감염성 질환, 심장질환, 기생충 질환, 호흡기 질환, 열성 질환, 성호르몬 관련 진단시약 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 ELISA, RAPID등의 체외진단시약을 자체 개발하여 지속적으로 출시하고 있습니다. 또한 2010년부터는 Real-time PCR (Polymerase Chain Reaction, 실시간 중합효소연쇄반응)등 분자진단시약 제품을 개발하기 시작하여 아벨리노 각막 이상증 돌연변이 유전자 진단키트, 결핵균, 결핵/비결핵균 진단키트 및 클로스트리듐 디피실리 진단키트를 출시하였으며 갑상선암 진단에 사용되는 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트와 대장암 환자에 사용되는 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트를 개발하였습니다. 또한, 차세대염기서열분석법(NGS, Next Generation Sequencing)을 이용한 다양한 질환 및 질병의 진단을 위하여 녹십자 지놈과 함께 정부과제를 수행하고 있습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단 기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.

또한 당사는 1978년 진단시약의 세계적 선도기업인 독일 베링거만하임(Boehringer Mannheim)사 제품의 국내 공급을 시작한 이래 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사의 혈액 및 결핵배양 장비, 패혈증, 산전검사 바이오마커 검사 장비 및 시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.

(2) 혈액백

1970년대에 국내 최초로 PVC 혈액백을 개발을 시작으로 40여년간 사업을 영위하면서 국내시장의 대부분을 차지하는 대한적십자사, 한마음혈액원에 안정적인 공급을 지속하고 있습니다. 당사는 BSD부착 혈액백(BSD백), 백혈구 제거 필터부착 혈액백(필터백), 제대혈백 등 혈액백 완제품과 원단, 침, 부분품 등 혈액백 관련 모든 품목을 제조할수 있는 생산설비를 갖추며, 품질과 기술에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 또한, 혈액백 제조 과정 중 가소제로 많이 사용되던 프탈레이트 성분이 없는 DINCH 
혈액백을 개발하여 허가를 앞두고 있습니다. 이를 통해 보다 안전한 혈액의 보관 및 수혈이 가능할 것으로 예상되며, 국민 보건 안전에 보다 이바지할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

(3) 혈액투석액

국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 renal care회사인 BAXTER사와 2018년 9월까지 국내 공급계약을 체결하면서 안정적인 매출판로를 보유하고 있으며, 2015년부터는 제3자와의 거래도 시작하였습니다. 또한 2017년 5월에는 보령제약과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여, 수익성 극대화가 기대되고 있습니다. 당사는 사업다각화에 따른 생산시설 확충을 위해 충북혁신도시에 혈액투석액 공장의 신축 이전작업을 진행 중입니다.

(4)
당뇨

당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 국내 당뇨 환자 1,000만명 시대를 눈앞에 두고 있습니다.
개인용/ 병원용 혈당측정기는 당뇨 수치가 높은 환자뿐 아니라 정상인의 이상체크를 위해 가정 또는 병원에서 사용되고 있으며, 국내외 당뇨인구의 증가에 따라 그 사용량이 점차 증가하고 있습니다. 
당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다.
당사는 2018년 9월 중국 Horron사에 990만불(약 111억원)의 수출계약을 성사시키는등 국내외에 활발한 영업활동을 진행중에 있으며, 안드로이드 기반의 휴대용 모바일 혈당 측정장치, 전자동 당화혈색소 측정시스템을 개발 완료하여 국내외 병/의원에 공급하고 있습니다.

나. 산업의 특성

(1) 진단시약

인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할 목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.

(2) 혈액백

공혈자로부터 전혈 혈액을 채혈한 후 사용목적에 따라 여러가지 성분제제(적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액 등)를 제조하여 보관할 때 사용하는 의료용구입니다.

(3) 혈액투석액

신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성,각 나라의 치료방법등에 따라 다릅니다.

(4) 당뇨

1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성 분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다.
이어 1980년에는 2세대 제품인 포도당의 색 변화를 광학적 측정방식(비색법)으로 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다.
1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정 방식을 탈피한 차세대 바이오 센서형제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 
혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당 측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

다. 산업의 성장성

(1) 진단시약

진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다.
 - 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가
 - 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장
 - 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장
 - 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가
 - 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화
 - 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가
 - 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급

과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.

(2) 혈액백

고령화 사회가 가속화되면서 혈액수요가 증가되어 혈액공급량이 늘어날 것으로 전망되며 이에 따른 혈액백 시장의 증가가 예상됩니다. 특히 효과적인 수혈부작용 및 2차감염 방지를 위해 저장전 백혈구제거(Pre-storage) 혈액의 사용량이 증가함에 따라 백혈구제거필터백의 공급량은 최근 3년간 연평균 13%가량 성장하고 있습니다.

세계의 많은 국가들이 정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction:수혈을 위해 제조되고 있는 모든 혈액의 백혈구를 저장전에 제거하는 것)을 시행하고 있어 향후 국내에서도 ULR을 채택하게 되면 필터백의 시장은 급격하게(약 250억~300억 증가) 성장할 것입니다.

(3) 혈액투석액

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액 투석환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다.

세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.

투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 CAGR로 확대될 전망입니다.

혈액투석 시장은 아래와 같은 사유로 향후 지속적인 성장을 전망합니다.
- 세계인구 증가 및 노인인구의 증가

- 개발도상국의 보건비용 지출증대에 따른 시장의 출현

- 신부전증의 60%이상을 차지하는 당뇨병, 고혈압, 사구체신염과 같은 질병의 증가

- 처방약제 사용의 증가: 어떤 약물의 부작용은 신장에 치명적인 부작용을 일으킴.

- 투석요법의 질이 향상되어 10년전에 비하여 더욱 많은 환자의 생명을 구할 수 있어 투석치료를 받는 환자들의 수명이 연장된 결과로 환자의 숫자 증가

(4) 당뇨

서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 2014년 전세계 혈당 측정기 시장 규모는 약 14.7조로 추정되며, 매년 약 6.6% 이상 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 2014년 약 320만명 이상으로 추정되고 있습니다. 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다.

<경쟁상황/시장점유율>

혈당 시장은 4대 메이저 기업인 스위스의 Roche사, 미국의 Jonson&Jonson사, 미국의 Abbott사, 독일의 Bayer사가 시장의 약 90%를 차지하고 있으며, 그 외의 부분을 한국을 비롯한 대만, 중국의 업체 약 20여개가 차지하고 있습니다. 나머지 기업들 중 낮은 품질과 저가공세를 펼치고 있는 몇몇 대만, 중국 업체는 품질 문제로 인하여 낮은 성장세를 보이고 있는 반면, 당사는 우수한 품질로 지속적으로 성장을 확대하고 있습니다.

Global Market Share('16년 기준)

업체명

점유율

Roche

32

J&J

28

Abbott

17

Siemens

7

Others

16

출처 : BCC research

라. 경기변동의 특성

(1) 진단시약

체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기변동에 아주 민감하지 않습니다.

(증)사업의내용_1.summary table.jpg
summary table

(증)사업의내용_2.summary figure.jpg
summary figure

출처: In Vitro Diagnostics : Technologies and Global Markets (January 2018) BCC Research

위의 테이블에서 보듯이 글로벌 체외진단시장은 2017년 기준 741억 달러에서 2022년 1,024억 달러로 연평균 6.7%의 성장율을 예상합니다. 특히 중국, 인도 등 아시아-태평양 시장의 성장 속도는 13.5%로 가장 가파르며, 브라질, 멕시코등의 남미와 아프리카 지역의 성장세도 뚜렷합니다. 

암질환과 유전성 질환은 계절적 경기변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절적 경기변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬더믹으로 확대되기도 합니다. 이는 제품의 경기변동에 직접적인 영향을 주게 되며 계절적 경기변동에 민감한 대표적인 제품이 호흡기 질환 바이러스 검사 제품입니다. 

(2) 혈액백

혈액은 제조 및 대체가 불가능하며 오직 사람으로부터만 제공되는 살아있는 생물학적 필수 의료자원입니다. 따라서 혈액의 확보에 반드시 필요한 혈액저장용기 사업에 한국을 포함한 세계 모든 국가들의 정부는 해마다 예산을 늘려가고 있으므로 일정부분 연간 성장이 보장된 시장이라 할 수 있으며 일반적인 경기변동이나 특정시점의 세계경제 여건이 좋지 않은 시기에도 매출이 감소하는 경우가 없는 필수적인 전문의료기기 산업입니다. 라이프 사이클은 존재하지 않으며, 계절적 영향 또한 받지 않습니다.

제품 규격에 따른 변동은 아래와 같습니다.

i) 일반백: 현재 국내시장에서 쇠퇴기를 거쳐 제품이 시장에서 소멸된 상태입니다.

ii) BSD혈액백: 현재 국내 시장에서 성숙기 단계에 해당되며 국가별 정책에 의해서 필터백으로 전환되는 추세입니다.

iii) 필터백: 현재 국내 시장에서 성장기 단계에 해당되며 제품 100% 전환 시 시장규 모는 500억 이상으로 확대 될 것으로 예상됩니다.

(3) 혈액투석

신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 영향을 받지 않습니다. 

(4) 당뇨

혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.

마. 시장여건

(1) 진단시약

① 국내 시장

국내 체외진단시약의 시장은 세계적 경향과 흐름을 같이하고 있으며, 면역학, 생화학, 분자진단, 당뇨, 현장진단 분야가 성장을 주도하고 있습니다.

[국내 체외진단용 시약 시장규모]

국내 체외진단용 시약 시장규모.jpg
국내 체외진단용 시약 시장규모

Sources: Clearstate 2016 Trande Interviews, Customer Surveys and Analysis

향후 5년 이내에 2.8%의 비율로 시장이 성장할 것으로 예상됨 : 안정적이고 성숙된 부문의 성장이 예상됩니다.

[2017~2021년 국내 IVD 사업분야별 성장율 전망]

2017~2021년 국내 ivd business segment sales growth forcast.jpg
2017~2021년 국내 ivd business segment sales growth forcast

Sources: Clearstate 2016 Trande Interviews, Customer Surveys and Analysis

② 세계시장 
전세계 체외진단 시약의 시장 규모는2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%로 2022년 1,024억 달러 규모로 성장할 전망입니다.

세부 시장별 규모 및 전망은 다음과 같습니다.

(증)사업의내용_5.global ivd market, by segment, through 2022.jpg
global ivd market, by segment, through 2022

(증)사업의내용_6.global ivd market, by segment, 2016-2022.jpg
global ivd market, by segment, 2016-2022

(증)사업의내용_7.global ivd market share, by segment, 2017.jpg
global ivd market share, by segment, 2017

위의 표에서 확인할 수 있듯이 2017년 기준 면역화학적 시장(시장점유율 39%)이 가장 크며, 분자진단 시장이 가장 성장성(CAGR 11.1%)이 큽니다.

③ 향후 전망 및 대체시장

체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다.

- 면역진단의 발전방향과 전망

항원/항체 결합원리에 기초한 면역진단은 혈구응집법에서 효소면역학, ELISA, 화학발광면역분석법, 전기화학발광면역분석법, 자기면역분석법 등으로 발전해 나가고 있습니다. 이는 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 검사방법이 진화하고 있음을 의미하는 것입니다. 면역진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 자동화, 병원 등 운영 프로그램과의 연계, 다중분석, 검사시간 단축, 사용자 편이성 증가 등으로 설명됩니다.

- 분자진단의 발전방향과 전망

분자진단 시장은 지속적이면서도 빠른 성장세를 유지하고 있는 가운데 높은 특이도 및 민감도, 오염의 감소, 편리한 사용, 시간 및 비용의 절감, 안전성 강화에 초점을 맞추어 발전하고 있습니다. 분자진단은 고가의 장비 및 시약과 복잡한 검사과정으로 인해 일부 선진국을 중심으로 시장이 넓혀지고 있는 추세이나 생활수준의 향상 및 간편한 검사법(등온증폭방식 등)과 저렴한 장비 및 시약의 출현으로 향후 개발도상국가 또는 미개발국 등으로 신속히 확대될 것으로 예상됩니다.

(2) 혈액백

① 국내시장

국내의 혈액백 시장에서는 헌혈기관인 대한적십자사와 한마음혈액원이 대부분을 수요하고 있습니다. 국내 혈액백 시장규모에 대한 정확한 통계자료는 존재하지 않으나,대한적십자사 및 한마음혈액원의 입찰에 대한 당사 낙찰점유율(대한적십자사 70%, 한마음혈액원 100%)로 산출하여 2017년 기준 약 176억원을 추정합니다. 시장은 점차 고부가가치 제품인 필터백(Filter Bag)이 증가되는 추세로 필터백으로의 100% 전환시까지 지속적으로 성장할 것입니다. 

[국내 혈액백 시장규모]

(단위 : 백만원)

업체

품목

2014년
2015년
2016년
2017년
2018년

당사

BSD Bag

6,013
5,949
5,852
5,819
6,008

필터백
3,922
5,314
6,430
6,910
5,448

소계

9,935
11,263
12,282
12,729
11,456

당사 외

BSD Bag

2,665
2,624
2,576
2,563
834

필터백
1,681
2,278
2,756
2,949
1,080

소계

4,346
4,902
5,331
5,512
1,914

총계

14,281
16,165
17,613
18,241
13,370

[최근 6개년 연도별 헌혈실적 건수]

구분
2013년
2014년
2015년
2016년
2017년
2018년

헌혈실적
2,914,483
3,035,148
3,082,918
2,866,330
2,928,670
2,883,270

증가율
7.05%
4.14%
1.57%
-7.03%
2.17%
-1.55%

자료: 혈액사업통계연보(2018)

② 세계시장

2017년 게재된 세계보건기구 홈페이지에 근거하면 2013년 연간 헌혈수는 2008년
대비 1천70만건이 증가한 1억 1천2백5십만건입니다. 이중 절반의 헌혈은 세계인구의
19%의 고소득국가에서 수집되었습니다.

(증)사업의내용_8.world health organization 1.jpg
world health organization 1

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9.world health organization 2

2013년 기준 68%의 국가에서 국가혈액정책을 보유하고 있고, 또한 58%의 국가에서는 수혈의 안정성과 품질을 포함하는 특정 법률이 제정되어 있습니다.

(증)사업의내용_10.world health organization 3.jpg
world health organization 3

현재 유럽국가들과 미국, 일본 등 선진국에서는 혈액감염 사고를 방지하기 위하여 수혈시 백혈구 여과제거를 법제화 하고 있으며, 이로 인해 Pre-Storage Filter 가 적용된혈액백(In-Line Filtration System)이 개발되어 사용되고 있습니다. 필터백은 백혈구 제거 및 특정 질환 감염을 방지해 줄 뿐만 아니라, 혈액이 외부에 노출되지 않도록하고, 혈액의 Filtration 처리과정을 손쉽게 해줌으로써 그 유효성을 인정받아 전세계 시장에서의 사용이 확대되어가고 있는 추세입니다. 또한 약 70여 개국에서 헌혈 참여를 정책적으로 장려하고 있고, 헌혈수가 매우 부족한 아프리카, 아시아, 남미 등 지역의 혈액사업 성장가능성은 매우 크다고 볼 때, 전세계 혈액백 시장 규모는 지속적으로 성장할 것으로 보여집니다.

2017년 기준 세계 혈액백의 세계시장규모는 약 2조 7천억의 규모로 예상되어지며, 
2024년에는 약 4조의 매출이 예상되며,CAGR은 6.72%입니다.

혈액백의 세계시장규모는 정확히 통계되어 있지 않으나, 상위업체의 매출액은 다음과 같습니다.

(단위:백만USD)

지역

업체명

매출액

(혈액백/관련 기기 포함)

북미

Haemonetics

939

유럽

Fresenius Kabi

1,236

Macopharma

236

아시아

Terumo

699

JMS

539

Kawasumi

125

(참고자료: 각 회사의 2013 Annual report)

(3) 혈액투석액

혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 350~400억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다.

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2016년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 8만명에 이르며, 2012년 말 56,083명 대비 매년 약 9% 증가하고 있습니다.

세계의 인공투석 시장은 2016~2021년간 6.0%의 CAGR로 성장하며, 2021년에는 8,389,000만 달러 규모에 달할 것으로 추계됩니다. 선진국 시장에서는 성숙화, 성장율 하락이 진행되나, 신흥 시장에서는 말기신장질환(ESRD), 당뇨병, 고혈압 등의 환자수 증가 등에 따라 시장 성장율이 상승할 전망입니다.

투석 인구는 2010년 200만명을 돌파했으며, 2014년부터 2019년까지는 4.73%의 
CAGR로 확대될 전망입니다.

(4) 당뇨

 세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 2010년말 현재 전세계적으로 약 2억 8천만명의 당뇨환자가 있으며, 그 수는 매년 증가 추세에있어 2030년이 되면 환자수가 4억 3천만명에 이를 것으로 추산하고 있습니다. 산업의 특성상 이런 당뇨 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 당뇨 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 당뇨에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. 

 이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.

① 국내시장

2015년 국내 개인용 혈당측정기 시장규모는 생산 및 수출입 단가 기준 약 967억원으로 최근 5년간 연평균 8.2% 성장추세에 있습니다. 세부품목 분류별 시장규모는 소모품인 혈당측정시약이 약 686억원으로 전체 시장의 약 71%를 차지하고 있으며, 혈당측정기기는 약 281억원으로 전체 약 29%를 차지하고 있습니다. 

(증)사업의내용_11.국내 혈당측정기 및 시약시장 규모.jpg
국내 혈당측정기 및 시약시장 규모

2015년 국내 혈당측정기의 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약 76%(약 716억원), 수입이 약 24%(약 221억원)으로 국산제품이 지속적인 시장강세를 나타내고 있습니다.

※ 국내 기업 : 아이센스, 인포피아, 에스디바이오센서, 올메디쿠스, 녹십자메디스, 필로시스 등 14개 기업

※ 해외 기업 : Roche, LifeScan, Bayer Healthcare, Abbotte, Arkray 등 11개 기업

(증)사업의내용_12.혈당측정기 국내점유율.jpg
혈당측정기 국내점유율

② 세계시장

체외진단기기 시장 중 두 번째로 큰 시장으로 세계 헬스케어 기업들이 대부분의 시장을 점유하고 있습니다. 자가 혈당 측정은 개인의 당뇨관리를 위한 제품으로 세계 시장규모는 약 85억 달러('13년)로 17.9%의 시장점유율을 보이며, 연평균성장률 4.2%(CAGR '12년~'17년)의 꾸준한 성장이 예상됩니다. 선진국과 개도국의 2형 당뇨병 환자 역시 지속적으로 증가하고 있어 향후 성장세가 기대됩니다. 3개 기업(Roche, Johnson & Johnson, Bayer)의 시장점유율은 76.4%이며, 혈당 모니터링, 인슐린 주입시스템 등의 개발로 시장 점유율이 증가하고 있는 상황입니다. 기업들은 미국과 유럽시장을 제외하고 중국, 인도네시아 등 개발도상국가에 집중하고 있습니다.

(증)사업의내용_13.자가 혈당 측정기기 시장규모 및 점유율.jpg
자가 혈당 측정기기 시장규모 및 점유율

현재 거의 모든 혈당 측정기기는 바늘로 채혈을 하는 방법을 사용하고 있으나, 몇 회사에서는 비침습적 방식이 새롭게 개발되고 있습니다. 실시간으로 지속적인 혈당 측정이 가능한 시스템(Continuous Blood Glucose Monitoring, CBGM)이 주요 기술이며, FDA의 인증을 받은Medtronic, Abbott Lab., CexCom이 있습니다. 미국을 제외한 국가에서 허가를 받은 Menarini Diagnostics가 있으며 Medtronic은 집적화된 지속적인 혈당 측정이 가능한 기술로 만든 인슐린 펌프를 제공하는 유일한 회사입니다.

바. 회사의 경쟁상의 장점

(1) 진단시약

당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다.

① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축
② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시 
③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보

④ Immuno-chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을 위한 결과 분석 방식 보유

⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immunochromatographic assay 보유하였고 이를 위 한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보

⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보

⑦ 단백질 생산 기술 확보

- 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축

- 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축
⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보
⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보
⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력

또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고, 지방은 지역특성에 맞추어 영업소로 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 본사 및 전국 4개 사업장에 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.

당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.

또한 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비, 미국 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 Thermo Fisher사의 미생물,면역 진단시약 등을 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다. 이는 래피드테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제/상품 구조를 지니고 있는 타회사와 비교할 때 우위사항에 있습니다.

(2) 혈액백

국내 시장에서 대부분의 혈액백을 수요하는 대한적십자사와 한마음혈액원은 입찰로 공급업체를 선정하고 있으며, 대한적십자사의 경우 2013년부터 국내에서 생산한 제품으로 입찰자격조건이 제한되어 있어 외국업체의 국내 시장 진입이 용이하지 않은 상황이며, 미국 식약청(FDA) 및 유럽 CE 기준보다 엄격한 기준의 적정성평가를 통과해야만 입찰자격이 주어지기에 국내 신생업체가 진입하기에는 품질면에서 어려움이 있습니다. 

당사는 국내 최대 규모의 생산시설을 구축하고 있으며 약 40년간 축적된 펠릿 제조(Pelletizing) 및 시트 압출(Sheet Extruding), 침 연마(Needle grinding) 및 침 조립(Assembly), EO Gas 멸균 등의 제조 기술 노하우를 보유하여, 하나의 제조 Line에서 이루어 지는 공정라인으로 품질의 안정성 및 가격 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 또한 당사는 각 제품별 엄격한 품질관리를 위하여 혈액백과 진단시약의 QC팀을 따로 운영하고 있으며, 별도의 혈액원 전담 영업팀을 운영하여 주기적인 현장 방문을 통해 고객의 요구에 신속히 대응하고 있어 영업관리 측면에서도 우위를 점하고 있습니다.

(3) 혈액투석액

 ① 원료 구입의 가격 경쟁력
국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.

 ② 생산증가에 대한 시설 확보
당사는 매출증가를 대비하여 충분한 GMP창고를 추가 확보하여 매출증가에 대비하고 있습니다.

 ③ 주거래처의 안정성 확보
당사는 기존 GAMBRO와 장기계약을 체결하였고, GAMBRO가 BAXTER로의 합병이 완료(2015년 11월)되었으며, 더불어 보령제약과의 10년 장기계약을 통해 계약의 안정성이 더욱 확고해 졌습니다.

(4) 당뇨

① 센서의 기술력 및 특허

당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 미국 및 일본 등 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다.

또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다.

② 특허 및 각종 인증

당사는 우수한 기술력을
바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다.

(Ⅱ. 사업의 내용 - 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 참조)
또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당 측정기는 미국 FDA, 중국 CFDA, 유럽 CE등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

매출유형

품목

생산(판매)개시일

주요상표

매출액

(비율)

제품설명

제품

혈액백

2002.07.12~
2014.10.31

□ 씨피디에이원항응고액(BSDC-NP)

□ 씨피디에이원(수출용)(BSDC-NP)
□ 새그-엠액(GCMS-BioR BSDS-NP-SB3 Q-400)

5,213(11.07%)

□ 혈액 및 혈액성분 저장 용기
□ 백혈구 제거용 필터가 부착된 혈액 및 혈액성분 저장 용기

침류

1974.07.29

□ Cannula,

□ PH Cannula

713 (1.51%)

□ 인체 약물주입용 특수침

HD-Sol

2001.11.29

□ H.D.Sol-BC

□ H.D.Sol-BCG
□ 보령헤모시스에이지액 등

8,602(17.13%)

□ 급/만성 신부전, 급성 약물중독환자
 에게 사용되는 인공신장투석의 관류액

상품

NAT

2012.01.05

□ Procleix Ultrio Plus

7,081(15.04%)

□ 혈장과 혈청의 HIV-1 RNA, HCV RNA, HBV DNA의 Virus를 핵산 증폭과정을 통해 검출하기 위해 사용되는 시약

당뇨

2015.04.01

□ G300, G400, 그린닥터, 체크엔, 지센스 등

3,613(7.68%)

□ 혈액속에 함유된 당화혈색소의 수치를 검사하는 기기 및 시약

2015.04.01

□ CS2000, CS4000, MH200 등

1,086(2.31%)
□ 혈액속에 함유된 당화혈색소의 수치를
 검사하는 기기 및 시약

제상품 기타

21,303(45.26%)

-

합계

47,071(100%)

-

주)
2019년 상반기 제품별 매출액이 총매출액의 1.0% 이상인 품목기재

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원,USD)

제/상품
구분

품목

제17기 2분기
(2019년)

제16기
(2018년)

제15기
(2017년)

산출

기준

비고

제품
혈액백

씨피디에이원항응고액

(BSDC-NP)

내수

3,650
3,887
4,374

계약

단가

규격영향

수출

납품실적 없음

4,093
 (Double:U$2.86)
 (Triple:U$4.44)

(Quadruple:
 U$5.72)

3,877
 (Double:U$2.67)
 (Triple:U$4.21)

(Quadruple:
 U$5.29)

년간

평균

거래처ㆍ규격ㆍ환율 영향

새그-엠액
(GCMS-BioR BSDS-NP-
SB3 Q-400)

내수

12,254

17,181

28,553

계약

단가

-

혈액투석액

H.D.Sol-BC

내수

5,685

5,976

6,617

계약

단가

규격영향

상품
핵산증폭기
(NAT)

Procleix 
Ultrio Plus

내수

5,238

5,238

5,238

계약

단가

-

주1)
2019년 상반기 제품별 매출액이 총매출액의 3.0% 이상인 품목기재

주2)
미달러 기재시 거래처가 다수일 경우 주요 거래처 단가를 대표로 기재함.

3. 주요 원재료 등에 관한 사항

가. 매입현황

(단위 : 백만원)

구 분
매입유형
품목
구체적용도
매입액
비율(%)

혈액백류
원부자재
필터 (혈액백용)(RCM1)
혈액백

528

6%

폴리염화비닐1700 (혈액백용)
혈액백

0

0%

Y자관 조립품 (BSD/NP/SB3)
혈액백

306

4%

디옥틸프탈레이트(수출원단용)
혈액백

0

0%

기타
-

1,661

20%

진단시약류
원부자재
U8 Maxi 플레이트
ELISA 류

86

1%

검체수송용스왑봉 (면봉)
RAPID 류

0

0%

C8 Maxi Lockwll 플레이트
ELISA 류

2

0%

기타
-

374

5%

A1c 임가공

혈당류

168

2%

혈액투석액류
원부자재
H.D Sol B.C Canister(10L)
HD-Sol

553

7%

Sodium Acetate anhydrous
HD-Sol

509

6%

Sodium Chloride
HD-Sol

855

10%

기타
-

3,142

38%

합 계
-

40,029

100%

나. 가격변동추이

(단위 : 원/kg,EA)

품목
구 분

17기 상반기

16기

제15기

필터 (혈액백용)(RCM1)
국내

4,389/EA

5,017/EA

10,333/EA

폴리염화비닐1700 (혈액백용)
국내

-

-

Y자관 조립품 (BSD/NP/SB3)
국내

360/EA

360/EA

360/EA

디옥틸프탈레이트(수출원단용)
국내

-

-

U8 Maxi 플레이트
국내

3,505/EA

3,444/EA

3,300/EA

검체수송용스왑봉 (면봉)
국내

-

-

240/EA

C8 Maxi Lockwll 플레이트
국내

-

3,427/EA

3,300/EA

H.D Sol B.C Canister(10L)
국내

1,652/EA

1,652/EA

1,653/EA

Sodium Chloride
수입

403/Kg

371/Kg

394/Kg

Sodium Acetate anhydrous
국내

3,600/Kg

3,600/Kg

3,600/Kg

4. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 가동율

(단위 : 천EA, 천원)

제품
품목군명
구분
제17기 당반기
제16기
제15기

수량
금액
수량
금액
수량
금액

혈액백
생산능력

1,560

8,291,512

3,120

15,972,124

3,120

17,461,984

생산실적

874

4,647,754

2,156

11,036,513

2,070

11,585,299

가동율

56%

69%

66%

침류
생산능력

6,000

688,109

12,000

1,399,911

12,000

1,142,111

생산실적

6,841

784,531

13,079

1,525,822

14,747

1,403,569

가동율

114%

109%

123%

ELISA
생산능력

9,000

2,164,798

18,000

4,782,600

18,000

4,236,273

생산실적

2,248

540,657

6,525

1,733,699

6,571

1,546,590

가동율

25%

36%

37%

RAPID
생산능력

3,000

16,161,417

6,000

15,454,578

6,000

4,526,765

생산실적

178

957,941

727

1,871,485

4,471

3,372,860

가동율

6%

12%

75%

혈액투석액
생산능력

986

5,088,274

1,973

10,323,045

1,973

11,835,091

생산실적

1,480

7,634,974

2,546

13,323,117

1,465

8,787,693

가동율

150%

129%

74%

주)품목군별 제품의 종류가 다양하고 가격이 상이하여 동일수량에 대해 금액이 달라질 수 있음.

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 2019년

당
반기

(단위 : 백만원)

구 분
취득가
당기
증가
당기
감소
충당금
기초액
충당금
증가
충당금
감소
충당금
누계액
당기
상각액
잔존가액

토지
86
-
-
-
-
-
-
-
86

건물
163
-
-
4
2
-
6
2
157

구축물
1,599
-
-
361
895
-
1,256
32
343

기계장치
18,493
322
(58)
11,037
4,415
(58)
15,394
800
3,363

차량운반구
134
-
-
33
13
-
46
13
88

공구와비품
5,981
627
(44)
5,186
307
(43)
5,450
254
1,114

합 계
26,456
949
(102)
16,621
5,632
(101)
22,152
1,101
5,151

(2) 2018년말

(단위 : 백만원)

구 분
취득가
당기
증가
당기
감소
충당금
기초액
충당금
증가
충당금
감소
충당금
누계액
당기
상각액
잔존가액

토지
86
-
-
-
-
-
-
-
86

건물
163
-
-
1
3
-
4
3
159

구축물
1,537
62
-
298
63
-
361
63
1,238

기계장치
17,563
1,149
(218)
9,522
1,696
(181)
11,037
1,696
7,457

차량운반구
129
60
(55)
36
26
(30)
32
26
102

공구와비품
5,802
208
(30)
4,662
545
(20)
5,187
545
793

합 계
25,280
1,479
(303)
14,519
2,333
(231)
16,621
2,333
9,835

다. 설비의 신설, 매입계획

(1) 진행중인 투자

-

충청북도 음성에 혈액투석액 등 생산을 위한 공장 신축 투자중
으로 2018년8월에 공사가 시작되어 2019년 8월에 공장이 준공 되었으며,
공정검증 및 식약처 승인후 2020년 4월경부터 생산이 가능할 것으로 예측되고 있습니다.

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

구분

제17기 상반기

제16기
제15기
제14기

진단제품
제품
내수
871
562
6,028
6,372

수출
359
752
1,422
1,091

계
1,230
1,314
7,450
7,463

진단상품 및
의료기기 등
상품
내수
24,898
44,829
42,249
41,150

수출

170
12
1,643

계
24,898
44,999
42,261
42,793

혈액백류
제품/
상품
내수
6,477
14,115
17,157
16,783

수출
1,535
3,174
3,961
3,838

계
8,012
17,289
21,118
20,621

당뇨
상품
내수
1,621
2,328
2,107
1,714

수출
3,242
4,714
15,366
5,911

계
4,863
7,042
17,473
7,625

혈액투석액
제품
내수
8,062
15,217
9,637
7,356

기타
용역
내수
6
22
168
289

수출

439

16

계
6
461
168
305

합 계
내수
41,935
77,073
77,346
73,664

수출
5,136
9,249
20,761
12,499

합계
47,071
86,322
98,107
86,163

나. 매출경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

① SB팀 : 전국 혈액원 담당
 ② DX팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터
 ③ MD팀 : 수도권 당뇨 및 전국 가정용 의료기기 담당
 ④ OS팀 : 유럽, 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 수출 담당
 ⑤ 기술영업팀 : 적십자, 한마음 NAT장비, 전국 병원 및 검진센터 생화학 장비 기술 서비스 담당
 ⑥ 마케팅팀 : 전국 마케팅 담당

(2) 판매경로

① 진단시약 
 회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 (75%)

회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등 (24%)

회사 → 해외거래처 (1%)

② 혈액백류

회사 → 적십자혈액원, 한마음혈액원(77%)
 회사 → 제조업체 (1%)

회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 (3%)

회사 → 해외거래처 (19%)
 
 ③ 혈액투석액
 회사 → 박스터 코리아 → 종합병원, 병의원 (40%)

회사 → 보령제약 → 종합병원, 병의원 (57%)
 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 (3%)

 ④ 당뇨
 회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터(32%)

회사 → 병의원, 검진센터 (1%)
 회사 → 해외거래처 (67%)

주) 각 품목의 판매경로별 ( )는 2019년 상반기 누적기준 매출비중

(3) 판매방법 및 조건

① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 BAXTER KOREA 및 보령제약과의 계약을 통해 판매가 이루어지고 있고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다. 

② 판매조건 : 국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 75%, 어음결제 비중은 25%입니다. 수출은 대부분 선수금으로 판매합니다.

(4) 판매전략

① 국내
 ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육
 관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을 방 문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공
 ⅱ) 신제품 홍보 강화
 ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최
 사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시
 ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업

경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보
 ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대
 
 ② 해외
 ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴
 KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴
 ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여
 ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화
 ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중
 제품 품목군에 따라 지역별 허가 요구사항과 시장요구사항에 맞는 집중 영업 
 ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출
 시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고, 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행
 ⅵ) 혈액백 기술 이전
 당사의 축적된 노하우와 기술을 토대로 해외 이전 적극 추진

6. 수주상황

(1) 국내

(단위 : 천개, 백만원)

발주처

품 목

수주일자

납 기

수주총액

기 납품액
수주잔고

수 량

금 액

수 량
금 액
수량
금액

대한적십자사

혈액백
2019.06.01
2020.05.31
1,275
4,056
80
297
1,195
3,759

대한적십자사

수혈세트
2019.06.01
2020.05.31
2,650
1,211
194
89
2,456
1,122

대한적십자사

말라리아
2017.04.01
2019.12.31
3,098
637
2,499
514
599
123

대한적십자사

HIV 1/2 EIA
2015.07.11
2019.06.30
11,879
1,868
11,366
1,788
513
80

대한적십자사

항응고제
2017.02.01
2019.08.31
902
1,441
619
990
283
451

대한적십자사
핵산증폭검사시약
2017.06.15
2020.12.14
10,197
53,412
5,893
30,867
4,304
22,545

대한적십자사

AVF니들세트
2019.05.01
2021.04.30
1,362
899
72
47
1290
852

합 계

31,363
63,524
20,723
34,592
10,640
28,932

주1)

2019년 6월 30일 현재 기준

주2)

입찰에 의한 수주내역만 기재

주3)

수주총액은 계약기간내 예상수량이며, 실제 금액은 달라질 수 있음

(2) 해외

(단위 : 천개, 1,000$)

발주처

품 목

계약일자

납 기

수주총액

기 납품액
수주잔고

수 량

금 액

수 량
금 액
수량
금액

중국/HORRON
HbA1c
2018.09.21
2021.09.20
635
9,923
-
-
635
9,923

알제리/MEDISYS INTE0RNATIONAL SA
HbA1c
2019.03.18
2022.03.19
609
9,940
-
-
609
9,940

인도/DIASYS DIAGNOSTICS INDIA PVT.LTD
HbA1c
2019.01.24
2023.01.23
839
11,789
-
40
839
11,749

일본/ARKRAY Global Business, Inc
HbA1c
2019.05.16
2023.05.15
371
6,851
-
-
371
6,851

멕시코/CTR SCIENTIFIC
HbA1c
2018.06.01
2021.05.31
81
1,525
-
2
81
1,523

합 계

2,535
40,028
-
42
2,535
39,986

주1)

2019년 6월 30일 현재 기준

주2)

입찰에 의한 수주내역만 기재

주3)

수주총액은 계약기간내 예상수량이며, 실제 금액은 달라질 수 있음

7. 시장위험과 위험관리

가. 금융위험 관리

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다.(시장위험은 다시 환위험, 이자율위험 등으로 구분됨) 

(1) 위험관리 정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 

(2) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, GBP, 천원)

구분
당반기말
전기말

USD
EUR
GBP
원화
USD
EUR
GBP
원화

외화자산
1,338,403
68,865
-
1,638,830
1,396,328
96,643
-
1,684,856

외화부채
504,316
84,265
41,246
754,670
722,408
90,791
126,913
1,104,119

당반기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준10% 절상(하) 시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

원화기준
10% 절상시
원화기준
10% 절하시
원화기준
10% 절상시
원화기준
10% 절하시

외화자산(A)
1,474,947
1,802,713
1,516,370
1,853,342

외화부채(B)
679,203
830,137
993,707
1,214,531

(A)-(B)
795,744
972,576
522,663
638,811

분석전 금액(장부금액)
884,160
884,160
580,737
580,737

순효과
(88,416)
88,416
(58,074)
58,074

② 이자율위험

당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

금융자산
-
5,105,738

금융부채
12,100,000
4,500,000

당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

이자수익
-
-
51,057
(51,057)

이자비용
(121,000)
121,000
(45,000)
45,000

(3) 신용위험

신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래 상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.

(4) 유동성위험

유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다.

당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당반기말 현재 국민은행, 우리은행, KEB하나은행, 기업은행, 한국산업은행, 신한은행 등과의 일반대출 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.

(5) 자본관리

당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

당사는

산업내의

타사와

마찬가지로

부채비율에

기초하여

자본을

관리하고
있습니다
. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

부채총계(A)
60,733,820
47,209,354

자본총계(B)
5,246,715
16,763,475

현금및예금(C)
996,479
3,849,889

차입금(D)
31,827,761
24,946,828

부채비율(A/B)
1157.56%
281.62%

순차입금비율((D-C)/B)
587.63%
125.85%

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

(1) 풋옵션 거래 현황

(주)녹십자엠에스와 (주)녹십자는 2015년 3월 31일 의료기기 제조업체인 (주)녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스)의 지분을 각각 31.87%, 19.13%를 매입하였으며, 사명을 (주)세라젬메디시스에서 (주)녹십자메디스로 변경하였습니다. 회사의 지분취득 내역은 다음과 같습니다.

구 분
취득주식수
지분율

(주)녹십자
6,000,000주
19.13%

(주)녹십자엠에스
10,000,000주
31.87%

합 계
16,000,000주
51.00%

동 거래에 대한 기타약정사항으로 회사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 연결기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다.

구분
내역

(1) 대상주식
(주)녹십자메디스 보통주

(2) 계약일
2015년 1월 27일

(3) 의무자
(주)녹십자, (주)녹십자엠에스

(4) 권리자
(주)세라젬

(5) 행사조건
1) 거래 종결일로부터 3년이 내 합병이 이루어지지 않을 경우
2) 합병 시, (주)녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우

(6) 행사가액
1)의 경우 74억원과 (주)녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액
2)의 경우 74억원

(7) 행사기간
1)의 경우 2018년 03월 31일부터 2018년 06월 30일까지
2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내

(8) 행사가능주식수
14,825,475주

한편, 전기 중 당사와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 (주)세라젬에게 74억원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 종속기업투자주식을 추가취득 하였습니다. 그에 따라 (주)녹십자메디스에 대한 지분율이 29.53% 증가하였습니다.

이러한 거래에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 > 17. 파생상품부채 등을 참고하시기 바랍니다.

9. 경영상의 주요계약 등

가. 라이센스아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다.

나. 라이센스인(License-in) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다.

다. 기술제휴계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 없습니다.

라. 판매계약

계약상대방
계약체결시기 및 계약기간
계약의 목적 및 내용
계약금액 / 계약기간
기 타

Baxter
2013년 9월 30일부터 5년간
혈액투석액 공급
년간 최소금액 51.7억
-

보령제약
2017년 5월 17일부터 10년간
혈액투석액 공급
예상목표금액 898억(10년)
-

대한적십자사
2017년 6월 15일부터 1년6개월간
핵산증폭검사시약 공급
255억원(1년6개월간)
-

PT.MITRA
GLOBAL HANINDO
2018년 2월 13일 ~ 
2019년 12월 31일
혈액백(Blood Bag) 물품 공급
61억원(계약종료시까지)
-

PT.MITRA
GLOBAL HANINDO
2018년 2월 13일 ~ 
2029년 12월 31일
혈액백(Blood Bag) 기술이전
338억원(계약종료시까지)
-

Horron
2018년 9월 21일 ~
2022년 9월 20일
RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약
공급계약
111억원(계약종료시까지)
-

대한적십자사
2018년 12월 15일 ~
2020년 12월 14일
핵산증폭검사시약 공급
303억원(2년간)
-

Diasys India
2019년 1월 24일 ~
2023년 1월 23일
RT-100 HbA1c OEM 공급계약
133억원(4년간)
-

MEDISYS 
INTERNATIONAL SA
2019년 3월 21일 ~
2022년 3월 20일
RT-100 HbA1c OEM 공급계약
112억원(3년간)
-

Arkray
2019년 5월 16일 ~
2023년 5월 16일
RT-100 HbA1c OEM 공급계약
81억원(4년간)
-

Horron
2019년 6월 12일 ~
2023년 6월 11일
GREENCARE Lipid 공급계약
115억(4년간)
-

마. 기타계약

계약상대방
계약체결시기 및 계약기간
계약의 목적 및 내용
계약내용 / 계약금액
기 타

녹십자, 세라젬, 
녹십자메디스
(구,세라젬메디시스)
2015년 1월 20일
녹십자메디스(구, 세라젬메디시스) 신주 인수

녹십자메디스(구, 세라젬메디시스) 지분 51%
(1,600만주) 취득

녹십자엠에스 50억, 녹십자 30억

-

10. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 조직 개요
당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 GC녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 40여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다.

기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액백, 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 
사업영역을 확장하였습니다.
(주)녹십자엠에스는 이처럼 사업 다각화를 통하여 지속적인 성장을 이루고 있으며, 주요 사업인 체외진단사업에서는 Real Time 분자진단시약 및 특이적 제조합 항체생성기술에 기반하여 진단시약 Upgrade를 진행하고 있습니다.

연구소조직도

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 9명 등 총 18명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.

구분
부서명
인원

박사
석사
기타
합계

연구개발 
본부
연구소장
1
-
-
1

연구기획팀
-
1
1
2

연구개발팀
3
8
-
11

기기개발팀
-
-
4
4

합계
4
9
5
18

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 김지태 부장, 연구개발팀장 김휴정 부장
등이며,핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같
습니다.

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

주요 프로젝트

연구소장 
(부장)

김지태

연구개발 총괄(CTO)

한양대학교 기계공학 졸
미국 University of California,Irvine 기계공학 박사

[前] (주)LG전자 개발담당

연구개발 및 연구기획 총괄
기술이전 및 사업화

연구개발팀장
(부장)
김휴정
제품개발과제 총괄
광운대학교 전기공학 졸
광운대학원 전기공학 박사
[前] (주)리메드 개발담당
HbA1C/콜레스테롤/형광면역 측정기기 
개발 총괄
광학 분석 알고리즘 개발

연구개발팀원
(과장)
전진우
면역진단 시약 개발
고려대학교 바이오생명정보학 졸
고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사
[前] (주)플렉센스 개발담당
면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발
나노비드 정부과제 총괄
형광면역진단기술 개발

연구기획팀원
(과장)
함철수
R&D 로드맵 설계 및 운영
한림대학교 생명과학 졸
한림대학원 생물학 석사
[前] 영인프런티어(주) 개발담당
인플루엔자 래피드 제품 개발

연구개발팀원
(과장)
하나름
면역진단시약 개발
한양대학교 화학 졸
한양대학원 생화학 박사
인플루엔자 래피드 제품 개선
형광면역진단기술 개발

나. 연구개발비용

(단위 : 천원)

과 목
제17기 2분기
제16기
제15기
비 고

비용의 
성격별 분류
원재료비
460,865
439,424
244,541
-

인건비
538,753
1,091,892
1,007,699
-

감가상각비
125,358
133,106
117,663
-

위탁용역비
29,387
117,885
23,358

-

기 타
299,855
591,596
545,168
-

합 계
1,454,217
2,373,903
1,938,428
-

회계처리
판매비와 관리비
1,027,720
1,994,537
1,817,732
-

회계처리금액 계
1,027,720
1,994,537
1,817,732

-

정부보조금
426,497
379,366
120,696

-

연구개발비용 합계
1,454,217
2,373,903
1,938,428

-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]
3.09%
2.75%
1.98%
-

* 별도재무제표 기준

다. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분

품 목

적응증

연구시작일

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

면역

진단

발색/정성

GREENCARE Influenza A&B

독감

2015년

허가 중

-

형광/정량

형광면역

호르몬

2019년

개발 중

-

바이오센서

GREENCARE A1c

당뇨병

2015년

허가 득

-

GREENCARE LIPID

이상지질혈증

2017년

국내

임상시험 중

-

분자

진단

제네디아

혈우병 A 패널

혈우병

2015년

허가 득

-

산자부

과제

제네디아

윌슨병 패널

윌슨병

2015년

허가 득

-

제네디아 누난증후군 패널

누난증후군

2015년

허가 중

-

제네디아 뎅기바이러스 유형판별키트

뎅기열

2018년

허가 득

-

과기부

과제

수출용허가

GREENCARE MTB/NTM

결핵/비결핵

2019년

국내

임상시험 중

-

(가) 품 목: GREENCARE Influenza A&B

① 구 분

면역진단_ 발색/정성

② 적응증

독감(인플루엔자)

③ 작용기전

항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용.

- 니트로셀룰로오스 멤브레인 상의 검사선 1과 검사선 2 위치에 각각 마우스 항

인플루엔자 A항체와 인플루엔자 B항체를 고정화 시켜두고, 추출액 속에

존재하는 바이러스의 nucleoprotein이 항 인플루엔자 A 특이항체 (또는, 항 인플

루엔자 B 특이항체)-금 축합체와 반응하고 멤브레인을 통한 면역크로마토그래피 수행됨.

- 이 때, 멤브레인 상의 검사선 1 (또는, 검사선 2)에 고정화되어 있는 각각의

마우스 항 인플루엔자 항체와 2차적으로 반응하면서 인플루엔자 A (또는 B)가

양성일 경우 밴드를 형성함.

④ 제품의특성

- 민감도를 증진시키고자 면역크로마토그래피법의 주된 신호표지자인 콜로이달

골드를 대체하는 골드나노쉘을 사용하여 민감도를 향상시키고자 함.

⑤ 진행경과

- 연구개발 이후 2019년 1~2분기 동안 임상 시험 진행.

- 2019년 6월 14일 임상평가 심의 결과가 통지되어 KFDA 허가 신청 절차 진행 중

⑥ 향후계획

- 국내 KFDA 허가 득한 후 국내 판매 진행 예정.

- 해외 인증 준비도 병행할 계획임.

⑦ 경쟁제품

- 면역크로마토그래피법을 이용한 인플루엔자 A형 및 B형에 대한 신속항원검사는 다수의 제품이 개발됨.

- 원리는 거의 유사하나 항체 원재료와 골드 및 라텍스 입자 등 신호표지자를 달리한 경우이며 국내에서는 에스디바이오센서, 래피젠, 웰스바이오 등에서, 해외에서는 DENKA SEIKEN, Quidel, Abott 등에서 경쟁제품을 판매 중임.

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

2024년까지 전세계 인플루엔자 래피드 진단 시장은 400억으로 예상 (Grand View Research)

⑩ 기타사항

-

(나) 품 목: 형광면역

① 구 분

면역진단_ 형광/정량

② 적응증

호르몬

③ 작용기전

항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용.

경쟁적 정량법을 이용하여 시료에 포함되어 있는 비표지된 항원과 항체의 반응에 따라 반응 결합물에서 약한 표지 신호가 검출되는 원리임.

④ 제품의특성

- 양자점 형광체 도입을 통한 성능 형상 .

- 기존 제품 대비 보관을 용이하기 위한 상온 보관 가능 제품 개발을 목표로 함.

⑤ 진행경과

- 형광면역 측정용 스트립 개발을 위한 원재료 확보 중임

- 형광 신호 분석용 광학 모듈 및 기구 설계, 측정기기 개발 관련 외주 업체와의

계약 체결 완료.

⑥ 향후계획

- 확보된 원재료를 이용한 최적화 과정

- 형광 분석 측정장비를 위한 워킹목업 제작, 성능평가 진행, 금형제작 실시계획

⑦ 경쟁제품

- 형광면역 측정용 디바이스 및 분석 장비를 판매 중인 국내 회사로는 에스디바이오센서 (Standard F), 바디텍메드 (i-Chroma), 나노엔텍 (FREND) 등이 있음.

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

2024년까지 전세계 인플루엔자 래피드 진단 시장은 150억으로 예상 (Grand View Research)

⑩ 기타사항

-

(다) 품 목: GREENCARE A1c

① 구 분

바이오센서

② 적응증

- 혈액 속을 순환하는 당(glucose)이 결합된 헤모글로빈을 의미하며, 측정순간의 혈당을 반영하는 혈당측정과는 다르게 당화혈색소의 수치는 2~3달의 평균을 반영.

③ 작용기전

- 당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영.

- 당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고하고 있음.

- 단기간의 식이요법, 운동요법에 영향을 받지 않아 금식할 필요가 없음.

- 각종 당뇨 합병증을 예측하는데 좋은 지표를 제공 .

④ 제품의특성

- 펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 중력의 힘으로 용액이 각 
모서리의 건조된 시약들과 순차적으로 반응하여 1-step으로 구현 가능.

- Boronic acid와 당화혈색소의 결합을 이용한 상온 보관 시약 개발.

광학방식을 이용한 측정기기 개발.

소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 제품.

⑤ 진행경과

국내 식약처 2등급 제품 인허가 등록 완료(2018.05)

CE 제품 등록(2018.07)

⑥ 향후계획

생산 안정화, 품질개선

확장 파라미터 제품 개발(CRP, ACR)

⑦ 경쟁제품

해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지

성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

HbA1C POCT의 시장은 연평균 12.7%의 고속 성장을 하여 2017년 기준 약 6000억원

북미 시장에 HbA1C의 약 45% 시장 예상(출처 : Frost & Sullivan)

⑩ 기타사항

-

(라) 품 목: GREENCARE LIPID

① 구 분

바이오센서

② 적응증

만성대사질환에 대한 질병 예방 및 관리 하는 보조수단으로 현장 진단 검사 기기를 이용하여 혈중 지질 검사 방법

③ 작용기전

Lipid : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 Metabolic mechanism을 이용하여 반응 후 생성물인 H2O2에 발색 Dye와 반응 하여 결과값을 산출하는 기전

Glcose :　전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 산출하는 기전

④ 제품의특성

자동 광보정 체크기능

네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램

휴대용 탈부착 전용 프린터

외부통신 Wifi, Bluetooth, USB Support

음성지원

5 in 1(Total Cholesterol, Triglyceride, HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol, Glucose)

전원 : AA건전지, USB

스트립/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화

⑤ 진행경과

CE 자기적합성 허가 진행중(Lipid, Glucose)

MFDS 2등급 전문가용 허가 진행중(Lipid, Glucose)

임상시험 진행(Lipid, Glucose)

⑥ 향후계획

2019 하반기 출시예정

CE Self-testing 허가 계획(Lipid, Glucose)

MFDS 2등급 개인용 체외진단시약 허가 계획(Lipid)

MFDS 3등급 개인용 혈당 측정시스템 허가 계획(Glucose)

⑦ 경쟁제품

Abbotte LDX

PTS Chadiochek PA

Osang Healthcare LipidPro

SD Biosensor Lipidocare

MicoBiomed Veri-Q

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- Market Size : 7.7억불 (TriMark Publications, Point of Care Diagnostic Testing World Markets, 2012)

시장 성장률 : 4.5%

⑩ 기타사항

-

(마) 품 목: 제네디아 혈우병 A 패널

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 혈우병은 피가 멎지 않는 질병으로 혈우병 A(제Ⅷ 인자 결핍)는 성염색체인

X염색체 열성유전.

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 NGS 방법으로 X염색체 상의 혈우병 A 유전자 변이 유무를 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 진단 방법인 Sanger sequencing과 비교하여 multiplex로 확인이 가능하여, 비용 및 시간이 감소

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 득

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 남아 5,000명에서 10,000명당 1명으로 발생 (보건복지부)

⑩ 기타사항

- 산업부 정부과제 (녹십자지놈 총괄) 정부보조금으로 제품화

(바) 품 목: 제네디아 윌슨병 패널

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 윌슨병(Wilson's disease 또는 hepatolenticular degeneration)은 구리대사의

이상으로 인해 주로 간과 뇌의 기저핵에 과다한 양의 구리가 축적되는 유전질환

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 NGS 방법으로 ATP7B(ATPase copper

transporting beta) 유전자 변이 유무를 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 진단 방법인 Sanger sequencing과 비교하여 multiplex로 확인이 가능하여, 비용 및 시간이 감소

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 득

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 30,000명 내지 100,000명 당 1 명의 빈도로 발생 (보건복지부)

⑩ 기타사항

- 산업부 정부과제 (녹십자지놈 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(사) 품 목: 제네디아 누난증후군 패널

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 누난 증후군(Noonan syndrome)은 특이한 얼굴형태, 선천성 심장질환을 포함한 다양한 신체 기형을 보이는 희귀한 유전질환으로 아기가 태어날 때부터 증상이 뚜렷하게 나타나는 선천적 질환

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 NGS 방법으로 PTPN11 유전자 변이 유무를 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 진단 방법인 Sanger sequencing과 비교하여 multiplex로 확인이 가능하여, 비용 및 시간이 감소

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 심사 중

⑥ 향후계획

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가 심사 완료 (10월 예정)

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 신생아 1,000∼2,500명 중 한 명의 비율로 발생 (보건복지부)

⑩ 기타사항

- 산업부 정부과제 (녹십자지놈 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(아) 품 목: 제네디아 뎅기바이러스 유형판별키트

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 뎅기열(Dengue fever)은 뎅기바이러스를 보유한 모기에 물렸을 때 감염되어 발생

- 원인 바이러스인 네가지 유전형 뎅기바이러스에 각각 다른 면역작용이 발생하여 두 가지 다른 유전형 바이러스에 감염 되었을 때는 DHF나 DSS과 같은

과민면역반응으로 쇼크사를 유발할 수 있음

③ 작용기전

- 혈액에서 추출된 핵산을 이용하여 real-time PCR 방법으로 네가지 유전형

뎅기 바이러스의 유무를 각각 구별하여 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 기존 뎅기바이러스의 유무만 확인하는 방법과 비교하여 감염된 바이러스의

유전형을 multiplex로 동시 확인이 가능

⑤ 진행경과

- 식약처 3등급 체외진단 품목 수출용 제조허가 득

⑥ 향후계획

-

⑦ 경쟁제품

-

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 전세계적으로 100여개 나라에서 1천만명이 바이러스에 감염 (WHO)

⑩ 기타사항

- 과기부 과제 (인제대학교 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(자) 품 목: GREENCARE MTB/NTM

① 구 분

분자진단

② 적응증

- 결핵은 인형결핵균(M. tuberculosis)에 감염에 의해 발생되며, 폐결핵 환자가

방출한 비말을 흡입하여 발생되는 공기감염으로 전파

- 비결핵항산균(Nontuberculos Mycobacteria, NTM)은 인형결핵균,

M. tuberculosis와 나균인 M. leprae를 제외한 항산균을 말하며, 자연환경에서

쉽게 감염되며, 대부분 병원성이 낮은 균으로 사람과 사람사이에서의 전염 없음

③ 작용기전

- 객담이나 배양액에서 추출된 핵산을 이용하여 real-time PCR 방법으로 결핵균과 비결핵항산균의 유무를 각각 구별하여 확인하는 체외진단 의료기기

④ 제품의특성

- 결핵환자의 치료에 사용되는 항결핵제의 활성에 간섭하는 비결핵 항산균을

결핵균과 동시 확인하여 결핵치료에 도움 가능

⑤ 진행경과

- 임상시험 진행 중

⑥ 향후계획

- 식약처 3등급 체외진단 품목 제조허가

⑦ 경쟁제품

- AdvanSure TB/NTM Real Time PCR Kit (LG화학)

⑧ 관련논문등

-

⑨ 시장규모

- 2017년 전세계 결핵진단 시장 규모는 약 10억 달러 (프로스트앤드설리번)

⑩ 기타사항

- 과기부 과제 (인제대학교 총괄) 정부보조금으로 제품개발

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다. 

[연구개발 완료 실적]

구 분

품 목

적응증

개발완료일

현재 현황

비 고

면역진단

제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트

독감

2014년

한국 판매 중

제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트

로타바이러스

2014년

한국 판매 중

제네디아 엠에피-8 래피드 테스트

자궁 내 감염

2014년

한국 판매 중

GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test

독감

2017년

해외 판매 중

수출용

GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit

독감

2017년

해외 판매 중

수출용

제네디아 분별 잠혈 검사

분변잠혈

2018년

한국 판매 중

GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader

독감

2016년

한국 판매 중

바이오센서

GREENCARE A1c Analyzer

당뇨병

2016년

한국, 해외 판매 중

GREENCARE A1c Test Kit

당뇨병

2018년

한국, 해외 판매 중

GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치

이상지질혈증

2019년

허가 득

분자진단

제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트

아벨리노 각막이상증

2013년

한국 판매 중

제네디아 결핵균 검출키트

결핵

2013년

한국 판매 중

제네디아 결핵/비결핵 항산균 검출키트

결핵/비결핵

2013년

한국 판매 중

제네디아 클로스트리디움 디피실리 검출키트

C. difficile 감염증

2014년

한국 판매 중

제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트

갑상선암

2015년

한국 판매 중

제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출키트

대장암

2015년

한국 판매 중

제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트

뎅기열

2018년

허가 득

수출용

제네디아 혈우병 A 패널

혈우병

2019년

허가 득

제네디아 윌슨병 패널

윌슨병

2019년

허가 득

(3) 기타 연구개발 실적

[ 최근 5년 내 국가 R&D 과제 수행 현황 ]

연구과제명

부처명/사업명

연구기간

총 연구비(천원)

응급상황 사전 예측을 위한 의사결정 지원 시스템 개발

산업통산자원부/포스트게놈다부처유전체사업

2015.08.01.~2019.07.31.

(48개월)

1,994,000

나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발

과학기술정보통신부/바이오ㆍ의료기술개발사업

2015.12.01.~2020.08.31. 
(57개월)

688,800

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

번호

구분

내용

출원일

등록일

적용제품

주무관청

1
상표
한타디아
1989.05.25
1990.07.20
-
국내특허청

2
상표
뎅기디아
1998.08.08
1999.06.25
-
국내특허청

3
상표
푸마디아
1998.08.08
1999.06.25
-
국내특허청

4
상표
RapiDx
2008.01.09
2009.02.06
RapiDx 결핵진단 키트 제품
국내특허청

5
상표
MYCARE
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

6
상표
MyCheck
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

7
상표
MyChek
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

8
상표
에취피에스디아
1998.08.08
1999.06.25
-
국내특허청

9
상표
COMPANION - 05류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

10
상표
컴패니언 - 05류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

11
상표
COMPANION - 10류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

12
상표
컴패니언 - 10류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

13
상표
그린케어 - 10류
2018.08.17

세계지적재산권기구

14
상표
그린케어 - 10류
2018.08.17

국내특허청

15
상표
GREENCARE - 10류
2018.08.17

국내특허청

16
상표
GREENCARE 
- 10류
2018.08.17

세계지적재산권기구

17
특허
말라리아 항체조성물 및 그 
검출방법
2000.03.20
2003.04.02
GENEDIA Malaria P.V Ab ELISA 2.0
국내특허청

18
특허
투명한 플라스틱 지지체를 가진 면역크로마토 그래피 분석 디바이스 및 그의 제조 방법
2001.06.15
2004.10.22
그린스틱,마이체크
국내특허청

19
특허
Salmonella typhi의 항원인 Vi다당류에 대한 항체 측정용 진단시약 조성물
2002.10.02
2006.05.02
-
국내특허청

20
특허
튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치
2009.06.03
2010.01.08
혈액저장용기 GCMS-BioR Quadruple BSDS-NP SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 400ml, 혈액저장용기 Triple BSDC-NP-SB3 320ml, 혈액저장용기 Triple BSDS-NP-SB2 450ml 외 50개
국내특허청

21
특허
금속 나노 교상체 및 인터컬레이터를이용한 핵산의 검출방법
2005.12.09
2007.10.24
제네디아 RapiDx 결핵균 테스트 1.0,제네디아 RapiDx 클라미디아 테스트,제네디아 RapiDx 임질 테스트
,
　
　

국내특허청

22
특허
핵산의 등온증폭 방법 및 핵산과 신호 프로브의 동시등온증폭을 이용한 핵산의 검출방법
2006.09.06
2008.03.18
국내특허청

23
특허
핵산과 신호 프로브의 동시 등온증폭을 이용한 핵산의 검출방법
2007.12.03
2010.05.03
국내특허청

24
특허
아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법
2013.04.23
2015.12.07
제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트
국내특허청

25
특허
아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법
2014.04.21.
-
제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트
세계지적재산권기구

26
특허
인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법
2014.03.28
2016.06.01
제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트
국내특허청

27
특허
Influenza A Virus-Specific Monoclonal Antibody and Method for Treating and Diagnosing Influenza Infection using the Same
2015.03.30

제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트
세계지적 재산권기구

28
특허
멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법
2014.07.08
2016.01.05
제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트
국내특허청

29
특허
2015.07.08

세계지적 재산권기구

30
특허
2017.02.07

중국특허청

31
특허
2017.01.06

말레이시아 
특허청

32
특허
2017.01.06

미국특허청

33
특허
2017.01.13

유럽특허청

34
특허
유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
-
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

35
특허
유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20

향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

36
특허
유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20

향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

37
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.06.24
2017.05.29
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

38
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.04.03
2018.01.03
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

39
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.05.24

향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

40
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.06.16

향후 NGS 관련 제품에 적용
세계지적 재산권기구

41
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.07.20

향후 NGS 관련 제품에 적용
세계지적 재산권기구

42
특허
당화혈색소 비율의 측정 방법
2016.11.04

GREENCARE A1c Hemoglobin A1c Test Kit
세계지적 재산권기구

43
특허
당화혈색소 측정용 일체형 카세트
2016.09.05

세계지적 재산권기구

44
특허
당화혈색소 측정용 분리형 카세트
2016.09.29

세계지적 재산권기구

45
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2016.12.21
2018.09.07
그린케어 리피드 검사지
국내특허청

46
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2017.12.15

그린케어 리피드 검사지
세계지적 재산권기구

47
디자인
의료용 진단기구
2014.07.07
-
더데이, 그린스틱
국내특허청

48
통상실시권
증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법
2010.11.29
2013.09.17
제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트
국내특허청

49
특허
콜레스테롤 측정장치
2018.11.08

GREENCARE Lipid
국내특허청

50
특허
측정부 청소가 가능한 콜레스테롤 측정장치
2018.11.08

GREENCARE Lipid
국내특허청

51
상표
그린케어 - 5류
2018.12.19

국내특허청

52
상표
GREENCARE - 5류
2018.12.19

국내특허청

53
특허
당화혈색소 측정용 분리형 카세트
2019.03.28

국내특허청

54
특허
당화혈색소 비율의 측정 방법
2019.03.28

국내특허청

55
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.29

인도특허청

56
특허
Measurement method for glycated Hemoglobin ratio
2019.03.29

인도특허청

57
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.28

미국특허청

58
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.29

유럽특허청

59
특허
Measurement method for glycated Hemoglobin ratio
2019.03.29

유럽특허청

60
특허
Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio
2019.05.05

중국특허청

61
특허
Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio
2019.04.22

미국특허청

62
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.05.06

중국특허청

63
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.18

미국특허청

64
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.21

중국특허청

65
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.19

유럽특허청

주1)

특허 "튜브용 커넥터 및 이를 포함하는 채혈 장치"의 적용제품은 총 54개로, 2013년 연간 매출실적 순으로 언급하였음

주2)

삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 "증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)"의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록 진행중

주3)

아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법(KR 제2013-0044730호)는 WIPO (세계지적재산권기구)에 2014.04.21 국제출원(PCT/KR2014/003393)되어 해외 각국 진입을 준비 중임

주4)

아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정

나.
관련법령 또는 정부의 규제

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.

Ⅲ. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

13기 3분기부터 (주)녹십자메디스가 종속회사로 편입되어, 제13기 3분기부터 연결재무제표를 작성하였습니다.

(단위 : 백만원)

구 분
제17기(당반기)
연결재무제표
제16기(전기)
연결재무제표
제15기(전전기)
연결재무제표

[유동자산]
38,001
44,865
41,574

ㆍ현금및현금성자산
996
3,850
3,342

ㆍ매출채권및기타채권
24,218
22,778
24,027

ㆍ재고자산
10,857
12,043
13,468

ㆍ기타유동자산
1,923
1,045
468

ㆍ기타금융자산
-
5,106
268

ㆍ당기법인세자산
5
43
1

[비유동자산]
27,980
19,108
18,969

ㆍ기타금융자산
31
31
4

ㆍ유형자산
22,901
16,707
11,250

ㆍ무형자산
988
1,227
4,458

ㆍ기타비유동자산
51
1,143
2,285

자산총계
65,981
63,973
60,543

[유동부채]
37,205
21,744
27,584

[비유동부채]
23,529
25,466
6,563

부채총계
60,734
47,209
34,147

[자본금]
4,809
4,780
4,780

[자본잉여금]
10,834
11,664
9,024

[이익잉여금]
-11,221
-566
9,968

[비지배지분]
1,363
1,423
3,162

자본총계
5,247
16,763
26,396

매출액
47,072
86,322
98,389

영업이익(손실)
-1,469
-5,919
505

법인세비용차감전순이익(손실)
-12,127
-9,428
-1,410

당기순이익(손실)
-12,127
-11,229
-1,627

기본주당순이익(원)
-1,264
-1,126
-142

상기 재무제표는 한국체택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준에 따라 작성되었습니다.
※ 제 15기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1039호/1018호에 따라 작성되었습니다.
※ 재무제표 작성기준, 주요 회계정책은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 "주석2. 중요한 회계처리 방침"를 참고하시기 바랍니다.

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 17 기 반기말 2019.06.30 현재

제 16 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 17 기 반기말

제 16 기말

자산

유동자산

38,000,607,886

44,864,859,818

현금및현금성자산

996,478,695

3,849,888,760

매출채권 및 기타유동채권

24,218,228,454

22,778,440,507

재고자산

10,857,271,626

12,043,182,580

기타유동자산

1,923,217,431

1,045,054,023

기타유동금융자산

5,105,737,798

당기법인세자산

5,411,680

42,556,150

비유동자산

27,979,927,950

19,107,969,501

장기매출채권 및 기타비유동채권

1,065,694,401

1,133,881,092

유형자산

22,900,632,438

16,706,876,001

무형자산

987,796,147

1,227,012,302

리스사용권자산

2,943,024,222

기타비유동금융자산

31,300,000

31,300,000

기타비유동자산

51,480,742

8,900,106

자산총계

65,980,535,836

63,972,829,319

부채

유동부채

37,204,692,744

21,743,733,434

매입채무 및 기타유동채무

16,389,578,385

18,908,409,894

단기차입금

12,499,999,996

1,218,112,239

충당부채

7,034,872,504

1,190,553,767

유동리스부채

938,999,649

기타유동부채

341,242,210

426,657,534

비유동부채

23,529,127,596

25,465,620,875

장기매입채무 및 기타비유동채무

329,034,656

388,833,693

퇴직급여부채

1,881,999,267

1,348,071,126

장기차입금

19,327,760,873

23,728,716,056

비유동리스부채

1,990,332,800

부채총계

60,733,820,340

47,209,354,309

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

3,883,699,973

15,340,254,323

자본금

4,808,641,500

4,780,000,000

자본잉여금

10,834,492,772

11,664,082,388

기타자본조정

(538,019,360)

(538,019,360)

이익잉여금(결손금)

(11,221,414,939)

(565,808,705)

비지배지분

1,363,015,523

1,423,220,687

자본총계

5,246,715,496

16,763,475,010

자본과부채총계

65,980,535,836

63,972,829,319

연결 포괄손익계산서

제 17 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 16 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

제 17 기 반기

제 16 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

24,896,817,180

47,071,939,941

23,347,677,372

42,412,117,946

매출원가

21,776,126,916

41,597,598,486

21,552,004,121

38,675,800,948

매출총이익

3,120,690,264

5,474,341,455

1,795,673,251

3,736,316,998

판매비와관리비

3,500,400,364

6,943,476,506

3,379,229,019

6,927,314,854

영업이익(손실)

(379,710,100)

(1,469,135,051)

(1,583,555,768)

(3,190,997,856)

기타이익

88,130,444

153,108,593

65,799,098

187,315,202

기타손실

10,387,831,359

10,450,891,967

48,450,358

80,952,273

금융수익

(10,039,289)

29,616,817

124,655,950

186,535,790

금융원가

183,522,678

390,157,739

335,334,001

509,499,088

법인세비용차감전순이익(손실)

(10,872,972,982)

(12,127,459,347)

(1,776,885,079)

(3,407,598,225)

법인세비용

316,059,257

336,580,278

당기순이익(손실)

(10,872,972,982)

(12,127,459,347)

(2,092,944,336)

(3,744,178,503)

총포괄손익

(10,872,972,982)

(12,127,459,347)

(2,092,944,336)

(3,744,178,503)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(10,867,011,307)

(12,067,254,183)

(2,013,476,202)

(3,497,161,088)

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

(5,961,675)

(60,205,164)

(79,468,134)

(247,017,415)

총 포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(10,867,011,307)

(12,067,254,183)

(2,013,476,202)

(3,497,161,088)

총 포괄손익, 비지배지분

(5,961,675)

(60,205,164)

(79,468,134)

(247,017,415)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(1,138)

(1,264)

(212)

(368)

연결 자본변동표

제 17 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 16 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업 소유주지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본항목

이익잉여금

지배기업 소유주지분 합계

2018.01.01 (기초자본)

4,780,000,000

9,024,396,363

(538,019,360)

10,989,332,504

24,255,709,507

3,161,675,257

27,417,384,764

재무제표 재작성으로 인한 변동

(1,021,809,194)

(1,021,809,194)

(1,021,809,194)

회계정책변경에 따른 증가(감소)

당기순이익(손실)

(3,497,161,088)

(3,497,161,088)

(247,017,415)

(3,744,178,503)

전환권대가

882,077,560

882,077,560

882,077,560

신주인수권대가

882,077,560

882,077,560

882,077,560

풋옵션행사

1,263,645,031

1,263,645,031

(1,263,645,031)

전환사채 주식전환

결손금의 처리

2018.06.30 (기말자본)

4,780,000,000

12,052,196,514
(538,019,360)
6,470,362,222
22,764,539,376
1,651,012,811
24,415,552,187

2019.01.01 (기초자본)

4,780,000,000

11,664,082,388

(538,019,360)

(565,808,705)

15,340,254,323

1,423,220,687

16,763,475,010

재무제표 재작성으로 인한 변동

회계정책변경에 따른 증가(감소)

(51,875,894)

(51,875,894)

(51,875,894)

당기순이익(손실)

(12,067,254,183)

(12,067,254,183)

(60,205,164)

(12,127,459,347)

전환권대가

신주인수권대가

풋옵션행사

전환사채 주식전환

28,641,500

633,934,227

662,575,727

662,575,727

결손금의 처리

(1,463,523,843)

1,463,523,843

2019.06.30 (기말자본)

4,808,641,500

10,834,492,772

(538,019,360)

(11,221,414,939)

3,883,699,973

1,363,015,523

5,246,715,496

연결 현금흐름표

제 17 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 16 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

제 17 기 반기

제 16 기 반기

영업활동현금흐름

(458,786,575)

1,123,578,891

영업으로 발생한 현금

(407,248,391)

1,221,986,606

이자수취(영업)

28,866,817

139,016,371

이자지급(영업)

(118,299,471)

(166,082,248)

배당금수취(영업)

750,000

법인세납부(환급)

37,144,470

(71,341,838)

투자활동현금흐름

(9,013,309,256)

(17,193,173,528)

유형자산의 처분

2,319,000

유형자산의 취득

(14,296,481,690)

(701,072,214)

무형자산의 취득

(1,248,000)

(3,872,548)

무형자산의 처분

176,363,636

단기금융상품의 처분

5,105,737,798

59,864,221,826

단기금융상품의 취득

(76,352,450,592)

재무활동현금흐름

6,629,005,067

14,196,707,468

단기차입금의 증가

7,800,000,000

2,176,701,401

단기차입금의 상환

(618,112,243)

(3,294,197,488)

기타금융 부채의 증가(감소)

(4,590,437,152)

장기차입금의 증가

128,000,000

전환사채의 증가

9,945,011,760

신주인수권부사채의 증가

9,945,011,760

금융리스부채의 상환

(551,280,740)

(113,382,813)

주식발행관련비용

(1,601,950)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(2,843,090,764)

(1,872,887,169)

기초현금및현금성자산

3,849,888,760

3,341,910,602

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(10,319,301)

18,268,716

기말현금및현금성자산

996,478,695

1,487,292,149

3. 연결재무제표 주석

제 16(당) 기 반기 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지

제 15(전) 기 반기 2018년 01월 01일부터 2018년 06월 30일까지

주식회사 녹십자엠에스와 그 종속기업

1. 일반사항

1-1 지배기업의 개요
주식회사 녹십자엠에스(이하 "지배기업")는 2003년 12월 29일 설립되어, 체외진단용의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품 제조판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2011년 1월 1일자에 (주)녹십자의 진단시약 및 혈액백 영업부문을 인수하여 사업을 영위하고 있습니다. 2014년 12월 17일 지배기업의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본점을 두고 있습니다.

당반기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다.

주주
소유주식수(주)
지분율(%)

(주)녹십자
4,024,708
41.85

허 일 섭
1,643,520
17.09

자 기 주 식
50,000
0.52

기 타
3,899,055
40.54

합 계
9,617,283
100.00

1-2 종속기업의 현황
당반기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명
업종
상위지배기업
지분율
지역

당반기말
전기말

(주)녹십자메디스
혈당계 제조
(주)녹십자엠에스
61.41%
61.41%
충남

1-3 종속기업의 요약 재무제표
당반기말과 전기말 현재 연결대상 주요 종속기업의 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다.

① 당반기와 전반기 중 종속기업의 매출액 등은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종속기업명
당반기
전반기

총
매출액
반기
순손익
총포괄
손익
총
매출액
반기
순손익
총포괄
손익

(주)녹십자메디스
4,862,970
(156,015)
(156,015)
3,774,518
(362,596)
(362,596)

② 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종속기업명
당반기말
전기말

자산
부채
자본
자산
부채
자본

(주)녹십자메디스
6,344,101
2,812,000
3,532,101
6,369,468
2,681,352
3,688,116

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2-1 재무제표 작성기준

지배기업 및 종속기업(이하 '연결기업')의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.

중간연결재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2-2 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서 및 해석서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

연결기업은
과거 재무제표에 대한 재작성을 요구하는 기업회계기준서 제1116호 '리
스'를 최초로 도입하였습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 
연결기업은 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.

이외 다른 개정 기준서와 해석서들이 2019년에 최초로 도입되었으나 연결기업의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

제ㆍ개정된 기준서 및 해석서의 내용 및 동 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 재무제표의 영향은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2
027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 이
기준서는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하며, 리스이용자가 대부분의리스에 대하여 자산과 부채를 인식하는 단일모형에 따라 회계처리하도록 요구합니다.

기업회계기준서 제1116호에서 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호에서와 유의적으로 변경되지 않았습니다. 리스제공자는 기업회계기준서 제1017호에서와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스 또는 금융리스로 계속 분류 할 것입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호가 연결기업이 리스제공자인 리스계약에 대해 미치는 영향은 없습니다.

연결기업은 2019년 1월 1일을 최초 적용일로 하여 수정소급법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 수정소급법에 따르면 최초 적용일에 이 기준서의 최초 적용 누적효과를 소급 적용합니다. 연결기업은 최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호 및해석서 제2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 연결기업은 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는리스('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스('소액자산') 대하여
는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다.

기업회계기준서 제1116호 최초 적용에 따라 2019년 1월 1일 재무상태표에 미치는 영
향은 다
음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
증가(감소)

자산

사용권자산
3,400,239

총자산
3,400,239

부채

단기리스부채
1,007,930

장기리스부채
2,444,185

총부채
3,452,115

조정사항이 자본에 미치는 영향:

결손금
(51,876)

총자본
(51,876)

(a) 기업회계기준서 제1116호 최초 채택 효과
연결기업은 다양한 유형의 토지, 건물 및 차량운반구에 대한 리스 계약을 체결하고 있습니다. 기준서 제1116호를 채택하기 전에 연결기업은 연결기업이 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 연결기업에 이전되는 리스는 금융리스로 분류하였으며 그 외의 리스는 운용리스로 분류되었습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하였습니다. 매기 지
급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에
비용으로 인식하였습니다.선급되었거나 미지급된 리스료는 선급금 또는 기타미지급금으로 각각 인식하였습니다. 연결기업은 기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 연결기업이 리스이용자인 모든 리스에 대해 단일의 인식 및 측정방법을 적용합니다. 동 기준서는 연결기업이 적용한 구체적인 경과규정 요구사항 및 실무적 간편법에대한 지침을 제공합니다.

ㆍ
종전에 금융리스로 분류한 리스
연결기업은 종전에 금융리스로 분류하였던 리스에 대해 최초 적용일 현재 사용권자산 및 리스부채의 장부금액은 해당일 직전에 기업회계기준서 제1017호를 적용하여 측정된리스자산 및 리스부채의 장부금액입니다. 연결기업은 그 리스에 대하여 최초 적용일부터 이 기준서를 적용하여 회계처리합니다.

ㆍ
종전에 운용리스로 분류한 리스

연결기업은 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대해 단기리스와 소액자산리스를 제외하고 사용권자산과 리스부채를 인식하였습니다. 대부분의 리스에 대한 사용권자산은 최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 것을 제외하고는 리스개시일부터 이 기준서를 적용해 온 것처럼 측정한 장부금액으로 인식되었습니다. 일부 리스의 경우 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액으로 인식하고 최초 적용일 직전에 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 발생한 리스료 금액을 조정하였습니다. 리스부채는 최초 적용일 현재 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다.

연결기업이 적용한 실무적 간편법은 다음과 같습니다.
- 특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율을 적용
- 최초적용일 직전에 리스가 손실부담계약에 해당하는지를 판단함으로써 손상 검토 수행 대체
- 최초적용일로부터 12개월 이내에 리스기간이 종료되는 리스에 대해 단기리스 인식면제를 적용
- 최초적용일의 사용권자산 측정에서 리스개설직접원가를 제외
- 연장 또는 종료 선택권을 포함하는 리스계약의 리스기간을 산정하는 경우 사후판단을 사용

2019년 1월 1일 현재:

- 사용권자산
3,400,239천원이 인식되었으며 재무제표에 별도로 표시되었습니다. 

-
단기리스부채
1,007,930천원, 장기리스부채 2,444,185천원이
추가로 인식되었으며
재무제표에 별도로 표시되었습니
다.

- 이러한 조정의 순효과로 인해 결손금
51,876천원이 증가하였습니다.

(b) 새로운 회계정책의 요약

연결기업이 최초 적용일부터 기업회계기준서 제1116호를 채택하면서 적용하는 새로운 회계정책은 다음과 같습니다.

ㆍ사용권자산
연결기업은 리스개시일(즉, 기초 자산을 사용할 수 있는 날)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하며, 리스부채의 재측정이 발생하는 경우 조정합니다. 사용권자산의 원가에는 리스부채 인식금액, 리스개설직접원가 발생액이 포함되며, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스선급금이나 리스인센티브는 가감합니다. 연결기업은 리스기간 종료시점에 리스자산에 대한 소유권을 얻을것이라고 합리적으로 예측되지 않는다면,사용권자산은 추정내용연수와 리스기간 중 더 짧은 기간에 걸쳐 정액 기준으로 감가상각합니다. 연결기업은 사용권자산에 대하여 손상 검토를 수행합니다.

ㆍ리스부채
연결기업은
리스개시일에 그날 현재 지급하지 않은 리스료의 현재가치로 리스부채를측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 연결기업이 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 연결기업은 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 연결기업의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다.

연결기업은 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결기업은 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 연결기업은 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스 기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정합니다.

ㆍ단기리스 및 소액자산리스

연결기업은 기계장치 및 장비의 단기리스
(예,
리스 기간이 리스개시일로부터 12개월이하이고 매수선택권이 없는 리스
)에 대해
인식
면제를 적용합니다. 또한, 가치가 낮은 사무용 장비(
예, 5백만원 이하인 리스
)에 대해
소액자산리스로 인식면제를 적용합니다. 단기리스와 소액자산리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로비용을 인식합니다.

ㆍ연장선택권이 있는 계약에서 계약기간을 결정할 때 중요한 판단

연결기업은 리스의 해지불능기간에 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간과 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당한 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연
결기업은 일부 리스에 대해 1년에서 5년의 기간을 연장할 수 있는 연장선택권을 보유하고 있습니다.
연결기업은 이 선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사할 경제적 유인이 생기게 하는 모든 관련 요소를 고려합니다. 리스개시일 이후에 중요한 영향을 미치는 사건이나 상황이 변하거나 통제할 수 있는 상황에 변화가 발생하여 선택권의 행사가능성(또는 행사하지 않을 가능성)에 영향을 미친다면(예를 들어, 사업전략의 변경), 연결기업은 리스 기간을 재평가 합니다.
연결기업은 토지, 건물 및 차량운반구의 리스가 영업에서 차지하는 중요성을고려하여 연장선택권의 대상기간을 리스기간에 포함하였습니다. 이러한 리스는 해지불능기간이 2년에서 5년으로 짧고 기초자산의 교체가 쉽게 이루어지지 않는 경우 생산에 심각한 부정적인 영향을 미칩니다. 연결기업은 차량운반구에 대해서는 5년 이하의 기간동안 임차하는 정책을 가지고 있기 때문에 연장선택권을 행사하지 않을 것으로 보아, 차량운반구 리스에 대해서는 연장선택권 대상기간을 리스기간에 포함하지 않았습니다.

(c) 재무상태표와 손익계산서에 인식한 금액

연결기업의 사용권자산 및 리스부채의 장부 금액과 보고기간 중 변동 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
사용권자산
리스부채

토지 및 건물
기타
합계

당기초
3,290,342
109,897
3,400,239
3,452,115

증가
60,368
-
60,368
(12,819)

감가상각
(501,470)
(13,777)
(515,247)
-

이자비용
-
-
-
43,723

변경
(2,336)
-
(2,336)
(2,406)

지급
-
-
-
(551,281)

당반기말
2,846,904
96,120
2,943,024
2,929,332

손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당반기

사용권자산의 감가상각비
515,247

리스부채의 이자비용
43,723

리스료 - 단기 리스
17,850

리스료 - 소액 기초자산 리스
37,366

리스자산 처분손실(이익)
(70)

손익계산서에 인식된 총 비용
614,116

(2) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성'(제정)
이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금에 적용되지 않으며 불확실한 법인세 처리와 관련되는 이자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.

ㆍ기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지

ㆍ
법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정

ㆍ
기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지

ㆍ
기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지

연결기업은 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다.

연결기업은 법인세 처리의 불확실성을 식별함에 있어 중요한 판단을 적용합니다. 연결기업은 복잡한 다국적 환경에서 사업을 영위하기 때문에 동 해석서가 연결기업의 재무제표에 영향을 미치는지 평가하였습니다. 
동 해석서를 적용함에 있어, 연결기업은 특히 이전가격과 관련하여 불확실한 법인세 처리가 있는지 여부를 고려하였습니다. 다른 국가에서 이루어지는 지배기업과 종속기업들의 세무신고는 이전가격과 관련된 세무상 공제를 포함하고 있으며, 과세당국들은 이러한 법인세 처리에 이의를 제기할 수 있습니다. 연결기업은 이전가격 연구를 기초로 연결기업의 법인세 처리가 과세당국에 의해 받아들여질 가능성이 높은 것으로 판단하였습니다. 동 해석서는 연결기업의 재무제표에 영향을 미치지 않습니다.

(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정)-부의 보상을 수반하는 중도상환특성
기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI 요건) 분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항이 연결기업의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' (개정)-확정급여제도의 개정, 축소, 정산
개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리를 다루고 있습니다. 동 개정사항은 연결기업이 보고기간 중 확정급여 제도의 개정, 정산, 축소, 정산이 발생한 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가는 순확정급여부채(자산)를 재측정하기 위해 사용된 보험수리적 가정을 사용하여 결정하여야 함을 명확히 하고 있습니다. 또한, 순확정급여부채(자산)을 재측정하는 경우 제도의 개정, 축소, 정산 후 잔여 연차보고기간에 대한 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 재측정하기 위해 사용된 할인율을 사용하여야 합니다. 
연결기업은 보고기간 중 확정급여제도에 대한 개정, 축소 또는 정산이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정)-관계기업과공동기업에 대한 장기투자지분
개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지않는다는 점을 명확히 하였습니다. 연결기업은 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(6)
2015-2017 연차개선
(a) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)
이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 한다는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 연결기업은 공동영업에 대한 지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

(b) 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' (개정)
공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 연결기업은 공동지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

(c) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)
이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 연결기업의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(d) 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정)
이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 연결기업의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2-3 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 연결기업의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)

사업부문
품목
당반기
전반기

진단의약품 및 의료기기 등
진단시약
26,128,832
22,396,187

혈당측정기
4,862,512
3,577,072

혈액백
8,012,327
8,828,628

투석액
8,062,054
7,291,716

기타
6,215
318,515

합계
47,071,940
42,412,118

연결기업은 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당반기에 117,417천원의 대손충당금환입을 인식하고 포괄손익계산서의 판매및일반관리비에 표시하였습니다.

(2) 지역별 정보

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

국내
해외
국내
해외

제/상품

진단시약
25,769,828
359,004
21,916,670
479,517

혈당측정기
1,673,640
3,188,872
1,131,542
2,445,530

혈액백
6,618,505
1,393,822
7,379,050
1,449,578

투석액
8,062,054
-
7,291,716
-

기타
6,215
-
183,911
134,604

합계
42,130,242
4,941,698
37,902,889
4,509,229

연결기업은 고객과의 계약에서 생기는 수익을 전액 한 시점에 인식하고 있습니다.

3. 영업부문

연결기업은 전략적 영업단위인 2개의 보고부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅전략이 다르므로 분리되어 관리되고 있습니다.

3-1 당반기말 현재 연결기업의 부문별 내역은 다음과 같습니다.

구분
영업내용

(주)녹십자엠에스
진단시약, 혈액투석액 및 혈액백 제조

(주)녹십자메디스
혈당계 제조

3-2 당반기와 전반기 중 부문 매출액 등은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

총
매출액
영업
손익
당반기
순손익
총
매출액
영업
손익
당반기
순손익
총
매출액
영업
손익
당반기
순손익
총
매출액
영업
손익
당반기
순손익

(주)녹십자엠에스
24,896,817
(374,923)
(10,857,524)
47,071,131
(1,331,751)
(11,971,444)
23,347,677
(1,469,640)
(1,976,293)
42,412,118
(2,821,510)
(3,532,338)

(주)녹십자메디스
2,315,091
(4,787)
(15,449)
4,862,970
(164,472)
(156,015)
1,979,391
(113,916)
(116,650)
3,774,518
(369,488)
(362,596)

보고부문 합계
27,211,908
(379,710)
(10,872,973)
51,934,101
(1,496,223)
(12,127,459)
25,327,068
(1,583,556)
(2,092,943)
46,186,636
(3,190,998)
(3,894,934)

연결 조정
(2,315,091)
-
-
(4,862,161)
27,088
-
(1,979,391)
-
-
(3,774,518)
-
150,756

연결재무제표 금액
24,896,817
(379,710)
(10,872,973)
47,071,940
(1,469,135)
(12,127,459)
23,347,677
(1,583,556)
(2,092,943)
42,412,118
(3,190,998)
(3,744,178)

3-3 당반기말과 전기말 현재 부문의 자산과 부채 및 자본은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

자산
부채
자본
자산
부채
자본

(주)녹십자엠에스
63,381,432
58,755,768
4,625,664
60,982,362
44,995,952
15,986,410

(주)녹십자메디스
6,344,101
2,812,000
3,532,101
6,369,468
2,681,352
3,688,116

보고부문 합계
69,725,533
61,567,768
8,157,765
67,351,830
47,677,304
19,674,526

연결 조정
(3,744,997)
(833,948)
(2,911,049)
(3,379,001)
(467,950)
(2,911,051)

연결재무제표 금액
65,980,536
60,733,820
5,246,716
63,972,829
47,209,354
16,763,475

3-4 지역에 대한 정보

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

국내매출
42,130,242
37,902,889

해외매출
4,941,698
4,509,229

합계
47,071,940
42,412,118

3-5 주요 고객에 대한 정보

당반기와 전반기 중 연결기업의 매출의 10% 이상을 차지하는 거래처는 2곳이 존재하며, 해당 거래처에 대한 매출액 정보의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

대한적십자사
12,930,012
12,669,690

의료법인 녹십자의료재단
12,084,981
10,613,405

합계
25,014,993
23,283,095

4. 현금및현금성자산

당반기말과 전기말 현재
현금및현금성자산
내역은 다음과 같
습니다
.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

보유현금
2,580
2,789

요구불예금
993,871
1,946,530

당좌예금
28
112

기타예금
-
1,900,458

합계
996,479
3,849,889

5. 매출채권및기타채권

5-1 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
24,160,156
-
22,753,195
-

미수금
58,072
-
25,246
-

보증금
-
1,065,694
-
1,133,881

합계
24,218,228
1,065,694
22,778,441
1,133,881

5-2
매출채권및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되며,당반기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과
관련 손실충당금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

매출채권및기타채권 총장부금액
26,620,658
25,366,475

손실충당금:

매출채권
(1,234,279)
(1,351,696)

미수금
(102,457)
(102,457)

손실충당금 합계
(1,336,736)
(1,454,153)

매출채권및기타채권 순장부금액
25,283,922
23,912,322

5-3 당반기와 전기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

기초
1,454,153
1,250,116

설정(환입)
(117,417)
204,037

기말
1,336,736
1,454,153

한편, 연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다.

5-4 당반기말과 전기말 현재 연령별 매출채권및기타채권은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

채권잔액
손상금액
채권잔액
손상금액

만기일 미도래
18,492,520
-
18,332,353
-

3개월 이하
5,245,747
27,746
3,681,021
40,083

3개월 초과~6개월 이하
662,006
41,525
846,691
35,951

6개월 초과
2,220,385
1,267,465
2,506,410
1,378,119

합계
26,620,658
1,336,736
25,366,475
1,454,153

6. 재고자산

6-1 당반기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

상품
4,690,840
(410,824)
4,280,016
5,101,478
(343,469)
4,758,009

제품
2,153,843
(673,718)
1,480,125
3,020,522
(393,765)
2,626,757

재공품
2,453,006
-
2,453,006
2,445,498
-
2,445,498

원재료
3,651,927
(1,206,670)
2,445,257
3,396,979
(1,216,403)
2,180,576

미착품
198,868
-
198,868
32,343
-
32,343

합계
13,148,483
(2,291,212)
10,857,272
13,996,820
(1,953,637)
12,043,183

6-2 당반기와 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(환입)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

매출원가:

재고자산평가손실
337,575
970,807

7. 기타유동자산

당반기말과 전기말 현재 기타유동자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

선급금
1,154,363
580,142

선급비용
6,703
10,913

부가세대급금
762,151
326,988

반품자산회수권(주석13)
-
127,011

합계
1,923,217
1,045,054

8. 기타금융자산

8-1
당반기말과 전기말 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

상각후원가 측정 금융자산(주1)
-
4,000
-
4,000

당기손익인식-공정가치 측정 금융자산
-
-
5,105,738
-

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
27,300
-
27,300

합계
-
31,300
5,105,738
31,300

(주1) 비유동 상각후원가 측정 금융자산은 사용이 제한된 당좌개설보증금 입니다.

8-2 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구분
종목
당반기말
전기말

시장성 없는 지분증권
한국의료기기공업협동조합
300
300

(주)녹십자웰빙
22,000
22,000

(주)녹십자지놈
5,000
5,000

합계
27,300
27,300

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에는 비상장 회사 지분에 대한 투자가 포함됩니다. 연결기업은 이러한 투자를 전략적인 속성을 가진 것으로 고려하기 때문에 공정가치변동을 기타포괄손익으로 표시하며 이후에 취소할 수 없도록 지정 하였습니다.

9
. 유형자산

9-1 당반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
토지(주2)
건물(주2)
구축물
기계장치
(주2)
기타의
유형자산
건설중인자산
합계

기초금액
85,638
159,499
1,237,907
7,456,684
895,218
6,871,930
16,706,876

취득/자본적지출 (주1,3)
-
-
-
174,421
115,159
11,172,782
11,462,361

대체 (주4)
-
-
-
148,000
511,617
(295,000)
364,617

처분
-
-
-
(1)
(1,250)
-
(1,251)

감가상각
-
(1,633)
(31,978)
(799,769)
(267,103)
-
(1,100,483)

손상차손 (주4)
-
-
(863,205)
(3,615,318)
(52,965)
-
(4,531,488)

반기말금액
85,638
157,866
342,725
3,364,017
1,200,676
17,749,712
22,900,632

취득원가
85,638
163,310
1,598,900
18,757,729
6,697,203
17,749,712
45,052,492

감가상각누계액

(5,444)
(392,970)
(11,778,394)
(5,443,562)
-
(17,620,372)

손상차손누계액
-
-
(863,205)
(3,615,318)
(52,965)
-
(4,531,488)

(주
1

)

당반기 중 유형자산 취득과 관련하여

미
지급한 금액은
125,757
천원
입니다.

(주2) 당반기말 현재 토지 85,638천원, 건물 157,866천원 및 기계장치 587,374천원은 (주)신한은행에 장기차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 27 참조). 
(주3) 당반기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의 유형자산으로 대체된 금액은 364,617천원 입니다.
(주4) 당반기 중 일부 제품의 생산중단 등 객관적인 손상징후가 발생하여 손상차손으로 인식하였습니다.

연결기업은 2017년 12월부터 신규공장의 건설을 시작하였습니다. 이 공사는 2020년에 종료될 것으로 예상하고 있으며 당반기말 현재 건설중인자산에 15,994,112천원을 계상하고 있습니다. 당반기 중 자본화된 차입원가 금액은 165,712천원 입니다. 자본화된 차입원가 금액을 결정하기 위해 사용한 가중평균이자율은 3.77%이며, 이는 일반차입금에 대한 자본화이자율입니다.

9-2
전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
토지(주2)
건물(주2)
구축물
기계장치(주2)
기타의
유형자산
건설중인자산
합계

기초금액
85,638
162,766
1,238,525
8,041,211
1,233,379
488,000
11,249,519

취득/자본적지출 (주1)
-
-
62,300
864,690
268,125
6,667,930
7,863,045

대체
-
-
-
284,000
-
(284,000)
-

처분
-
-
-
(37,279)
(35,198)
-
(72,477)

감가상각
-
(3,267)
(62,918)
(1,695,938)
(571,088)
-
(2,333,211)

전기말금액
85,638
159,499
1,237,907
7,456,684
895,218
6,871,930
16,706,876

취득원가
85,638
163,310
1,598,900
18,493,294
6,114,812
6,871,930
33,327,884

감가상각누계액
-
(3,811)
(360,993)
(11,036,610)
(5,219,594)
-
(16,621,008)

(주1) 전반기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 3,125,590천원 입니다.
(주2) 전반기말 현재 토지 85,638천원, 건물 159,499천원 및 기계장치 619,609천원은 (주)신한은행에 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다.

연결기업은
2017년 12월부터 신규공장의 건설을 시
작하였습니다. 이 공사는 2020년에 종료될 것으로 예상하고 있으며 전기말 현재 건설중인자산에
4,916,030
천원을 계상하고 있습니다. 전기 중 자본화된 차입원가 금액은
46,096
천원입니다. 자본화된 차입원가 금액을 결정하기 위해 사용한 가중평균이자율은
3.80%
이며, 이는
일반차입금에 대한 자본화이자율입니다.

10
. 무형자산

10-1 당반기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
영업권
산업재산권
회원권
기타의
무형자산
합계

기초금액
457,873
554,688
168,819
45,632
1,227,012

취득/자본적지출
-
-
-
1,248
1,248

처분
-
(173)
(168,819)
-
(168,992)

상각
-
(55,898)
-
(15,574)
(71,472)

반기말금액
457,873
498,617
-
31,306
987,796

취득원가
4,789,751
1,124,319
-
244,110
6,158,180

상각 및 손상차손누계액
(4,331,878)
(625,702)
-
(212,804)
(5,170,384)

10-2
전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
영업권
산업재산권
회원권
기타의
무형자산
합계

기초금액
3,553,108
660,543
168,819
75,943
4,458,413

취득/자본적지출
-
5,761
-
745
6,506

상각
-
(111,616)
-
(31,056)
(142,672)

손상차손
(3,095,235)
-
-
-
(3,095,235)

전기말금액
457,873
554,688
168,819
45,632
1,227,012

취득원가
4,789,751
1,125,343
168,819
242,862
6,326,775

상각 및 손상차손누계액
(4,331,878)
(570,655)
-
(197,230)
(5,099,763)

연결기업은 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 진단시약 관련 개발비를 비용화 하였으 며, 비교표시된 전기의 연결재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성 하였습니다(주석 32 참조).

10-3 영업권

영업권은 연결기업의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 연결기업은 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 전기 중 연결기업의 혈당사업부 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상되었습니다. 이에 따라, 해당 현금창출단위에 배부된 영업권 3,095,235천원이 손상차손으로 인식되었으며, 포괄손익계산서의 기타비용 항목에 포함되었습니다.

한편, 전기 손상검사시 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정되었으며, 사용가치는 경영진에 의해 승인된 예산에 기초한 향후 5년간의 현금흐름추정을 사용하여 계산되었습니다. 현금흐름은 과거의 실적과 미래 시장변동에 대한 기대수준에 근거하여 추정하였으며, 인건비 및 판매비와관리비 등은 각각 연동되는 요인의 증가율, 물가상승율 등을 고려하여 추정하였습니다. 5년 이후 현금흐름은 장기 평균성장률 0.0%의 성장률을 이용하여 추정하였습니다. 미래현금흐름의 할인에 사용된 세전 이자율은 14.32

%

로 관련된 사업부문의 특수한 위험을 반영한 할인율입니다. 이러한 가정을 적용하여 추정한 현금창출단위의 회수가능액이 현금창출단위의 장부금액에 미달하여 자산손상을 인식하였습니다.

11. 매입채무및기타채무

당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
13,912,083
-
13,590,623
-

미지급금
244,056
329,035
3,288,977
388,834

미지급비용
2,231,465
-
2,026,836
-

예수보증금
1,974
-
1,974
-

합계
16,389,578
329,035
18,908,410
388,834

12. 차입금

12-1 당반기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
내역
이자율(%)
당반기말
전기말

단기차입금:

(주)신한은행
일반대출
3.96
400,000
600,000

(주)KDB산업은행
일반대출
3.18
3,000,000
-

(주)KEB하나은행
한도대출
3.94 ~ 4.00
4,800,000
-

(주)KEB하나은행
수출환어음 매각(주1)
-
-
218,112

소계
8,200,000
818,112

유동성장기차입금:

(주)국민은행
일반대출
3.44
4,300,000
400,000

소계
4,300,000
400,000

단기차입부채 소계
12,500,000
1,218,112

장기차입금:

(주)국민은행
일반대출
3.38
-
4,100,000

(주)신한은행
일반대출(주2)
3.93 ~ 4.20
785,000
785,000

사모전환사채
전환사채
-
8,935,113
9,421,858

사모비분리형 신주 인수권부사채
신주인수권부사채
-
9,607,648
9,421,858

소계
19,327,761
23,728,716

합계
31,827,761
24,946,828

(주1) 전기말 연결기업은 수출환어음을 금융기관에 매각하였는 바, 당반기말 현재에는 동 거래와 관련하여 부담하고 있는 소구의무 없습니다(주석31 참조).

(주2) 당반기말 현재 토지 85,638천원, 건물 157,866천원 및 기계장치 587,374천원은 (주)신한은행에 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 27 참조).

12-2 당반기말 및 전기말 현재 연결기업이 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
만기일
이자율(%)
당반기말
전기말

전환사채 (주1)
2023.01.05
-
9,300,000
10,000,000

신주인수권부사채
2023.01.05
-
10,000,000
10,000,000

소계
19,300,000
20,000,000

사채할인발행차금
(44,436)
(67,852)

전환권조정
(343,475)
(544,216)

신주인수권조정
(369,328)
(544,216)

합계
18,542,761
18,843,716

(주1) 전환사채에 대한 전환권 중 7억원이 당반기 중에 행사되었습니다. 

12-3 상기 전환사채 및 신주인수권부사채의 주요 발행조건 등은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

1. 사채의 종류
무기명식 이권부 무보증사모전환사채
무기명식 이권부 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채

2. 사채의 권면총액(원)
10,000,000천원(사채권면금액의 100%)
10,000,000천원(사채권면금액의 100%)

3. 사채의 이율
표면이자율(%)
-
-

만기보장수익율(%)
-
-

4. 사채만기일
2023년 01월 05일
2023년 01월 05일

5. 이자지급방법
별도의 이자지급 없음
별도의 이자지급 없음

6. 사채발행방법
사모
사모

7. 전환에 관한 사항
전환비율(%)
100
100

전환가액(원/주)
12,220
12,220

전환대상
주식회사 녹십자엠에스 기명식보통주
주식회사 녹십자엠에스 기명식보통주

전환청구기간
시작일
2019년 01월 05일
2019년 01월 05일

종료일
2022년 12월 05일
2022년 12월 05일

8. 기타옵션
1) 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: 
 - 사채권자는 본 사채의 발행일인 2018년 01월 05일로부터 30개월이 되는 2020년 07월 05일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액 100%에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을청구할 수 있다.
 2) 발행회사의 매도청구권(Call option)에 관한 사항 : 
 - 2019년 1월 5일 부터 2020년 1월 5일까지 매 3개월에 해당하는날에 총 5회에 걸쳐 사채의 30%(30억원)를 매도할 것을 청구가능
1) 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: 
 - 사채권자는 본 사채의 발행일인 2018년 01월 05일로부터 30개월이 되는 2020년 07월 05일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액 100%에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.
 2) 발행회사의 매도청구권(Call Option)에 관한 사항: 
 - 2019년 01월 05일부터 2020년 01월 05일까지 매 3개월에 해당하는 날에 총 5회에 걸쳐 사채의 30%(30억원)를 매도할 것을 청구 가능

12-4 당반기말과 전기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
만기
당반기말
전기말

일반한도대출
2019년 ~ 2021년
13,285,000
5,885,000

수출환어음매각
2019년
-
218,112

전환사채
2020년
9,300,000
10,000,000

신주인수권부사채
2020년
10,000,000
10,000,000

합 계
32,585,000
26,103,112

13
. 충당부채

당반기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

반품충당부채(주1)
1,232,873
1,190,554

기타충당부채(주2)
5,802,000
-

합계
7,034,873
1,190,554

(주
1)
연
결
기업은 제품이나 상품이 판매될 때, 과거의 반품경험률에 따라 반품충당부채를 추정하여 인식하고 있습니다.
한편, 동 반품충당부채와 관련하여 조정될 것으로예상되는 자산을 반품자산회수권으로 분류하였습니다.
(주2) 연결기업은 혈액백 공동구매 단가 입찰관련 독점규제 및 공정거래에 관한 법률위반 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 기타충당부채를 인식하였습니다.

14. 기타유동부채

당반기말과 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

예수금
194,548
198,191

특정연구예수금
65,506
85,826

선수금
81,188
142,641

합계
341,242
426,658

15
. 확정급여부채

연결기업은 연결기업의 자격요건을 갖춘 종업원들을 위하여 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.

확정급여채무의 현재가치, 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.

15-1 당반기와 전기에 확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

기초
1,348,071
1,315,308

당기근무원가
504,294
1,055,801

이자비용
62,615
155,116

퇴직급여 지급액
18,806
(106,797)

관계사전출입
(5,473)
(3,187)

납부한 기여금
-
(700,000)

사외적립자산 수익
(46,314)
(116,850)

순확정급여채무의 재측정요소

(재무적 가정)
-
77,563

(경험조정)
-
(385,285)

(사외적립자산 수익)
-
56,402

기말
1,881,999
1,348,071

확정급여채무의 현재가치
5,438,824
5,314,779

사외적립자산의 공정가치
(3,556,825)
(3,966,708)

15-2
당반기와 전반기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

당기근무원가
504,294
527,901

이자비용
62,615
77,559

이자수익
(46,314)
(58,426)

합계
520,595
547,034

16. 자본금

당반기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

구분
당반기말
전기말

발행할 주식수
50,000,000주
50,000,000주

주당금액
500원
500원

발행주식수 (주1)
9,617,283주
9,560,000주

보통주자본금 (주1)
4,808,642천원
4,780,000천원

(주1) 당반기 중 전환사채 일부가 행사되어(전환가액 12,220원/주), 보통주 57,283주가 증가하였습니다.

17. 자본잉여금

17-1 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

주식발행초과금 (주1),(주2)
11,364,484
12,145,912

전환권대가 (주3)
639,859
688,020

신주인수권대가
688,020
688,020

기타자본잉여금 (주4)
(1,857,870)
(1,857,870)

합계
10,834,493
11,664,082

(주1) 당반기 중 전환사채의 전환권 행사로 인해 주식발행초과금이 682,096천원 증가하였습니다.
(주2) 당반기 중 전기이월미처리결손금 보전를 위해 주식발행초과금 1,463,524천원을 이입하였습니다. 
(주3) 당반기 중 전환사채의 전환권 행사로 인해 전환권 대가 48,161천원이 주식발행초과금으로 대체되었습니다. 
(주4) 지배기업은 2011년 1월 1일자에 (주)녹십자의 진단시약 및 혈액백 영업부문에 대한 인수대가 314,000천원을 기타자본잉여금 감소로 처리하였습니다. 또한 2015년 7월 1일자에 (주)녹십자메디스에 대한 인수대가 2,807,516천원을 기타자본잉여금 감소로 처리하였으며, 전기 중 (주)녹십자메디스를 4,625백만원을 지급하고 추가 취득함에 따라 1,263,645천원을 기타자본잉여금 증가로 처리하였습니다

18. 기타자본항목

연결기업의 기타자본항목은 전액 자기주식으로 구성되어 있는 바, 당반기와 전기 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

주식수
장부가액
주식수
장부가액

기초
50,000
538,019
50,000
538,019

취득
-
-
-
-

기말
50,000
538,019
50,000
538,019

19. 결손금

19-1 당반기말과 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

법정적립금 (주1)
-
203,050

임의적립금 (주2)
-
9,500,000

결손금
(11,221,415)
(10,268,859)

합계
(11,221,415)
(565,809)

(주1) 지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 
10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 당반기 중 전기이월미처리결손금 보전을 위해 법정적립금 203,050천원을 이입하였습니다. 
(주2) 당반기 중 전기이월미처리결손금 보전을 위해 임의적립금 9,500,000천원을 이입하였습니다.

20. 주당손익

20-1
당반기와 전반기 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분
당2분기
당반기
전2분기
전반기

지배기업 소유주지분 반기순손익
(10,867,011,307)
(12,067,254,183)
(2,013,476,202)
(3,497,161,088)

보통주에 귀속되는 순손익
(10,867,011,307)
(12,067,254,183)
(2,013,476,202)
(3,497,161,088)

가중평균유통보통주식수
9,567,283
9,547,028
9,510,000
9,510,000

기본주당손익
(1,136)
(1,264)
(212)
(368)

20-2 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기초 발행보통주식수
9,560,000
9,560,000
9,560,000
9,560,000

자기주식
(50,000)
(50,000)
(50,000)
(50,000)

전환사채 전환
57,283
37,028
-
-

가중평균유통보통주식수
9,567,283
9,547,028
9,510,000
9,510,000

20-3 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.

21

. 매출액 및 매출원가

당반기와 전
반기 중 매출 및 매출원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당2분기
당반기
전2분기
전반기

매출액:

상품매출액
19,042,451
30,561,686
17,012,418
26,884,108

제품매출액
5,851,195
16,504,039
6,194,980
15,209,495

용역매출액
3,171
6,215
140,279
318,515

매출액 합계
24,896,817
47,071,940
23,347,677
42,412,118

매출원가:

상품매출원가
11,478,990
20,845,568
14,545,056
22,973,194

제품매출원가
10,297,136
20,752,030
7,006,948
15,702,607

매출원가 합계
21,776,126
41,597,598
21,552,004
38,675,801

22

. 판매비와관리비

당반기와 전
반기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당2분기
당반기
전2분기
전반기

급여
981,279
1,982,599
1,010,993
2,060,799

퇴직급여
105,689
211,378
121,111
242,223

복리후생비
81,313
194,089
44,110
89,231

복지증진비
128,957
244,023
138,931
241,243

여비교통비
126,792
250,760
125,780
260,796

통신비
10,551
18,769
8,524
17,635

수도광열비
60,844
131,365
66,499
142,384

세금과공과
13,473
40,181
14,367
42,397

임차료
59,981
119,883
114,122
217,672

감가상각비
114,934
224,594
111,502
186,550

소모품비
196,089
384,124
220,347
409,080

보험료
11,470
20,003
4,323
17,307

접대비
44,544
89,038
42,098
107,135

광고선전비
39,490
64,844
32,596
44,921

운반비
169,495
338,128
176,069
332,903

차량유지비
13,556
25,318
17,704
34,455

지급수수료
329,632
595,363
305,712
591,004

수출수수료
28,687
42,026
20,365
221,795

경상연구개발비
508,385
1,003,741
493,481
959,819

해외시장개척비
25,951
72,642
9,384
62,854

교육훈련비
4,218
10,461
9,806
19,277

회의비
11,399
18,357
5,892
20,550

대손상각비(대손충당금환입)
(73,714)
(117,417)
(4,109)
(4,109)

무형자산상각비
35,703
71,373
35,605
71,197

위탁용역수수료
162,434
331,443
166,034
328,828

견본비
245,368
457,783
79,859
189,247

사용권자산상각비
47,477
95,895
-
-

기타
16,403
22,714
8,124
20,122

합계
3,500,400
6,943,477
3,376,229
6,927,315

23

. 기타수익 및 기타비용

당반기와 전
반기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당2분기
당반기
전2분기
전반기

기타수익:

외환차익
57,105
69,008
42,897
112,956

외화환산이익
3,040
15,220
(2,535)
16,850

유형자산처분이익
1,102
1,501
-
-

무형자산처분이익
-
16,012
-
-

리스자산처분이익
70
70
-
-

잡이익
26,814
51,298
25,437
57,509

기타수익 합계
88,131
153,109
65,799
187,315

기타비용:

외환차손
30,293
35,224
20,689
25,230

외화환산손실
2,108
23,767
14,937
30,076

무형자산처분손실
-
8,467
-
-

유형자산손상차손(주석10 참조)
4,531,488
4,531,488
-
-

기부금
1,662
3,402
3,922
5,886

잡손실(주1)
5,822,280
5,848,544
8,902
19,760

기타비용 합계
10,387,831
10,450,892
48,450
80,952

(주1) 연결기업은 혈액백 공동구매 단가 입찰관련 독점규제 및 공정거래에 관한 법률위반 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 기타충당부채를 인식하였습니다.

2
4. 금융수익 및 금융원
가

당반기와 전
반기 중 금융수익 및 금융원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당2분기
당반기
전2분기
전반기

금융수익:

이자수익
735
28,867
93,988
155,868

외화환산이익
(10,774)
-
30,668
30,668

배당금수익
-
750
-
-

금융수익 합계
(10,039)
29,617
124,656
186,536

금융원가:

이자비용
154,413
336,115
344,540
509,499

이자비용(리스)
18,790
43,723
-
-

외화환산손실
10,320
10,320
(9,206)
-

금융원가 합계
183,523
390,158
335,334
509,499

순금융수익(원가)
(193,562)
(360,541)
(210,678)
(322,963)

25. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 주요 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

재고자산의 변동
1,185,911
1,698,980

원재료와 상품매입액
31,220,435
28,740,863

급여
5,435,669
5,244,946

퇴직급여
520,595
547,034

감가상각비
1,100,483
1,199,017

무형자산상각비
71,472
71,295

기타
9,006,510
8,100,979

합계
48,541,075
45,603,114

26
.

법
인
세비용

당반기와 전반기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

당기법인세비용

당기법인세부담액
-
-

과거기간의 법인세 당기 조정
-
(65,409)

이연법인세비용

일시적차이의 발생 및 소멸로 인한 금액
-
401,989

당기손익과 관련된 법인세비용 (수익)
-
336,580

27. 우발상황 및 약정사항

27-1 당반기말 현재 연결기업이 지급보증을 제공받은 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위: USD)

금융기관
제공받은 건
지급보증한도
지급보증 받은금액

(주)KEB하나은행
외화지급보증
USD 250,000
-

수입신용장 발행
USD 500,000
USD 155,433

27-2 당반기말 현재 연결기업은 서울보증보
험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여

1,262
백만원의 이행보증을
제공받고 있습니다.

27-3 당반기말 현재 연결기업의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

설정금액

실행금액

금융기관

일반대출
3,000,000
-
(주)기업은행

일반대출
8,000,000
4,800,000
(주)KEB하나은행

일반대출
4,300,000
4,300,000
(주)국민은행

한도대출
3,000,000
3,000,000
(주)한국산업은행

일반대출
2,385,000
1,185,000
(주)신한은행

합계
20,685,000
13,285,000

27-4 당반기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

서울중앙지방법원
오상헬스케어
녹십자엠에스 외
특허권침해금지
100,000
1심 진행중

당반기말 현재 상기 소송의 최종 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.

27-5 담보제공자산

당반기말 현재 종속기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

관련기관
과목
채무금액
담보제공자산
적요
장부금액
담보설정금액

(주)신한은행
장기차입금
410,000
유형자산
토지
85,638
492,000

유형자산
건물
157,866

유형자산
기계장치
198,574

320,000
유형자산
기계장치
333,000
384,000

55,000
유형자산
기계장치
55,800
66,000

합계
785,000

830,878
942,000

28. 영업활동에서 창출된 현금 등

28-1 당반기와 전반기 중 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내용
당반기
전반기

반기순손실
(12,127,459)
(3,744,179)

비현금항목의 조정
7,320,021
3,456,813

법인세비용
-
336,580

이자비용
379,838
509,499

퇴직급여
520,595
547,034

감가상각비
1,100,483
1,199,017

무형자산상각비
71,472
71,295

사용권자산상각비
515,247
-

무형자산처분손실
8,467
-

유형자산처분이익
(1,501)
-

무형자산처분이익
(16,012)
-

유형자산손상차손
4,531,488
-

리스자산처분이익
(70)
-

고정자산폐기
606
-

외화환산손실
34,087
30,076

재고자산평가손실
337,575
970,807

이자수익
(28,867)
(155,868)

배당금수익
(750)
-

외화환산이익
(15,220)
(47,518)

대손충당금환입
(117,417)
(4,109)

영업활동 관련 자산부채변동
4,400,190
1,509,352

매출채권
(1,304,762)
1,079,154

선급금
(575,822)
(697,972)

선급비용
4,210
(1,286)

미수금
(32,827)
28,595

부가가치세대급금
(435,164)
(11,216)

재고자산
483,720
728,173

보증금
(5,000)
4,760

반품자산회수권
127,011
(305,493)

매입채무
328,128
245,036

미지급금
(121,862)
540,025

미지급비용
199,516
(250,047)

예수금
(3,643)
(8,717)

특정연구개발예수금
(20,320)
(114,211)

선수금
(61,452)
(123,682)

반품충당부채
42,319
621,206

기타충당부채
5,802,000
-

부가가치세예수금
-
(178,150)

장기미지급금
3,384
2,997

퇴직금의 지급
18,807
(49,820)

확정급여부채의 승계
(5,472)
-

장기선급금

(42,581)
-

영업에서 창출된 현금
(407,248)
1,221,987

28-2 비현금거래

당반기와 전반기 중 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

건설중인자산 대체
295,000
36,000

장기차입부채의 유동성 대체
4,100,000
200,000

전환사채의 전환
700,000
-

29. 특수관계자거래

29-1 당반기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분
특수관계자의 명칭

최상위지배기업
(주)녹십자홀딩스

지배기업
(주)녹십자

기타특수관계자
(주)녹십자헬스케어, (주)녹십자이엠,
Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK),(주)녹십자웰빙, 
Green Cross America, Inc.(GCAM), 
녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China), (주)녹십자랩셀,
농업회사법인 인백팜(주), 안휘거린커약품판매유한공사, (주)지씨웰페어,
Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT), (주)녹십자지놈,
Green Cross North America Inc.(GCNA), GC Labtech, Inc.(GCLT),
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd,
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA,
TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd.,
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd., 
PBS Biotech, Inc., (주)메디진바이오, (주)녹십자셀,
(재)목암생명과학연구소, 의료법인 녹십자의료재단, 부동산처분신탁,
(주)어뮤즈웨이, (주)아진디앤엠, Lymphotec Inc., Cipherome, Inc.,
Curevo, Inc.(*1), GC MOGAM, Inc.(*2), 시냅스신기술투자조합(*4)
(주)VUNO(*3), (주)DoAI(*3), Genoplan Inc.(*3), Feldan Bio Inc.(*3)
Genoplan Japan Inc.(*4), (주)제노플랜코리아(*4)
Artiva Biotherapeutics, Inc. (*5)
펫플랫폼 제1호조합 (*6)

(*1) 전기 중 지배기업인 (주)녹십자의 종속회사로 추가됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*2) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속회사로 추가됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*3) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계회사로 추가됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.

(*4) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 기타 특수관계자가 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*5) 당반기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속회사로 추가됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*6) 당반기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 기타 특수관계자가 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.

29-2
당반기와 전반기 중 특수관계자 관련 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

①
당반기

(단위: 천원)

구분
매출
기타수익
매입 및 원가
기타비용
유형자산취득

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
-
286,255
754,104
99,390

지배기업:

(주)녹십자
673,010
-
235,063
297,490
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
162,708
28,786
9,082,000

(주)녹십자웰빙
-
750
6,860
1,134
-

(주)녹십자랩셀
366,397
-
224,584
-
-

의료법인녹십자의료재단
12,084,981
-
17,736
95,847
-

(주)지씨웰페어
-
-
1,284
5,133
-

(주)녹십자셀
24,000
-
-
-
-

(주)녹십자헬스케어
211,198
-
6,570
6,855
-

합계
13,359,586
750
941,060
1,189,349
9,181,390

② 전반기

(단위: 천원)

구분
매출
매입 및 원가
기타비용
유형자산취득

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
258,960
677,716
-

지배기업:

(주)녹십자
(272,209)
404,312
383,363
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
154,016
27,248
264,000

(주)녹십자웰빙
-
7,950
7,516
-

(주)녹십자랩셀
251,355
193,098
-
-

의료법인녹십자의료재단
10,613,405
-
73,735
-

(주)지씨웰페어
-
1,088
5,359
-

(주)녹십자셀
7,592
-
-
-

(주)녹십자헬스케어
4,132
1,002
-
-

합계
10,604,275
1,020,426
1,174,937
264,000

29-3
당반기말과 전기말 현재 특수관계자 관련 주요 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

①
당반기

말

(단위: 천원)

구분
매출채권
임차보증금
미지급금
미지급비용

최상위지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
372,448
18,222
320,917

지배기업:

(주)녹십자
339,013
539,818
-
199,769

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
61,052

(주)녹십자웰빙
-
-
-
1,401

(주)녹십자랩셀
214,751
-
-
27,551

의료법인녹십자의료재단
6,883,504
-
-
-

(재)목암생명과학연구소
-
-
-
1,084

(주)녹십자헬스케어
223,282
-
-
-

(주)지씨웰페어
-
-
-
757

(주)녹십자셀
13,200
-
-
-

합계
7,673,750
912,266
18,222
612,531

② 전기말

(단위: 천원)

구분
매출채권
미수금
임차보증금
미지급금
미지급비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
-
372,448
-
400,098

지배기업:

(주)녹십자
405,498
173,506
539,818
-
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
3,074,720
37,398

(주)녹십자웰빙
-
-
-
-
1,132

(주)녹십자랩셀
184,724
-
-
-
31,217

의료법인녹십자의료재단
6,117,305
-
-
-
30,525

(재)목암생명연구소
-
-
-
-
1,084

(주)지씨웰페어
-
-
-
-
480

(주)녹십자헬스케어
-
-
-
-
2,540

합계
6,707,527
173,506
912,266
3,074,720
504,474

29-4
당반기와 전반기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

단기종업원급여
343,423
470,200

퇴직급여
65,088
91,868

합계
408,511
562,068

30. 재무위험관리의 목적 및 정책

금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

30-1 위험관리 정책
연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 

연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

30-2 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.

당반기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, GBP, 천원)

구분
당반기말
전기말

USD
EUR
GBP
원화금액
USD
EUR
GBP
원화금액

외화자산
1,338,403
68,865
-
1,638,830
1,396,328
96,643
-
1,684,856

외화부채
504,316
84,265
41,246
754,670
722,408
90,791
126,913
1,104,119

당반기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

원화기준
10% 절상시
원화기준
10% 절하시
원화기준
10% 절상시
원화기준
10% 절하시

외화자산(A)
1,474,947
1,802,713
1,516,370
1,853,342

외화부채(B)
679,203
830,137
993,707
1,214,531

(A)-(B)
795,744
972,576
522,663
638,811

분석전 금액(장부금액)
884,160
884,160
580,737
580,737

순효과
(88,416)
88,416
(58,074)
58,074

② 이자율위험
연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당반기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

금융자산
-
5,105,738

금융부채
12,100,000
4,500,000

당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

이자수익
-
-
51,057
(51,057)

이자비용
(121,000)
121,000
(45,000)
45,000

30-3 신용위험
신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

연결기업은 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당반기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 5 참조).

당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

현금및현금성자산(주1)
993,899
3,847,100

매출채권및기타채권
25,283,923
23,912,322

기타금융자산(주1)
4,000
5,109,738

합계
26,281,822
32,869,160

(주1) 연결기업이 보유하는 현금시재액 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 제외하였습니다.

30-4 유동성위험
유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 

당반기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 천원)

구분
1년이하
1년초과
계약상
현금흐름
장부금액

단기차입부채
12,999,157
-
12,999,157
12,500,000

매입채무및기타채무
16,389,578
329,035
16,718,613
16,718,613

장기차입부채
34,261
19,984,433
20,018,694
19,327,761

합계
29,422,996
20,313,468
49,736,464
48,546,374

② 전기말

(단위: 천원)

구분
1년이하
1년초과
계약상
현금흐름
장부금액

단기차입부채
1,236,800
-
1,236,800
1,218,112

매입채무및기타채무
18,938,071
359,173
19,297,244
19,297,244

장기차입부채
159,399
24,965,637
25,125,036
23,728,716

합계
20,334,270
25,324,810
45,659,080
44,244,072

30-5 자본관리
연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습
니다.

당반기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

부채총계(A)
60,733,820
47,209,354

자본총계(B)
5,246,715
16,763,475

현금및예금(C)
996,479
3,849,889

차입금(D)
31,827,761
24,946,828

부채비율(A/B)
1157.56%
281.62%

순차입금비율((D-C)/B)
587.63%
125.85%

30-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동

① 당반기

(단위: 천원)

구분
당기초
재무활동
현금흐름
회계정책의변경
유동성대체
기타(주1)
상각
당반기말

단기차입부채
618,112
7,381,888
-
4,100,000
-
-
12,100,000

장기차입부채
22,943,716
-
-
(4,100,000)
(300,955)
-
18,542,761

리스부채
-
(551,281)
3,452,115
-
-
28,498
2,929,332

합계
23,561,828
7,381,888
3,452,115
-
(300,955)
28,498
30,642,761

(주1) '기타'는 사채할인발행차금과 전환권조정의 상각 및 전환권행사 등에 따른 변동입니다.

② 전기

(단위: 천원)

구분
전기초
재무활동현금흐름
유동성대체
기타(주1)
전기말

단기차입부채
5,494,197
(3,876,085)
(400,000)
-
1,218,112

장기차입부채
4,710,000
20,065,024
-
(1,046,308)
23,728,716

합계
10,204,197
16,188,939
(400,000)
(1,046,308)
24,946,828

(주1) '기타'는 사채할인발행차금과 전환권조정의 상각 및 전환권행사 등에 따른 변동입니다.

31. 범주별 금융상품 등

31-1 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말

(단위: 천원)

금융상품
상각후원가
측정 금융자산
기타포괄손익
공정가치 측정
금융자산
상각후원가
측정 금융부채
장부가액
합계
공정가치

현금및현금성자산
996,479
-
-
996,479
996,479

매출채권및기타채권
25,283,923
-
-
25,283,923
25,283,923

기타금융자산
4,000
27,300
-
31,300
31,300

매입채무및기타채무
-
-
(16,718,613)
(16,718,613)
(16,718,613)

단기차입부채
-
-
(12,500,000)
(12,500,000)
(12,500,000)

장기차입부채
-
-
(19,327,761)
(19,327,761)
(19,327,761)

리스부채
-
-
(2,929,332)
(2,929,332)
(2,929,332)

합계
26,284,402
27,300
(51,475,706)
(25,164,004)
(25,164,004)

② 전기말

(단위: 천원)

금융상품
상각후원가
측정 금융자산
기타포괄손익
공정가치 측정
금융자산
당기손익
공정가치 측정
금융자산
상각후원가
측정 금융부채
장부가액
합계
공정가치

현금및현금성자산
3,849,889
-
-
-
3,849,889
3,849,889

매출채권및기타채권
23,912,322
-
-
-
23,912,322
23,912,322

기타금융자산
4,000
27,300
5,105,738
-
5,137,038
5,137,038

매입채무및기타채무
-
-
-
(19,297,244)
(19,297,244)
(19,297,244)

단기차입부채
-
-
-
(1,218,112)
(1,218,112)
(1,218,112)

장기차입부채
-
-
-
(23,728,716)
(23,728,716)
(23,728,716)

합계
27,766,211
27,300
5,105,738
(44,244,072)
(11,344,823)
(11,344,823)

상각후원가로 측정된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당되어 상각후원가로 측정된 장부금액을 공정가치에 포함하였습니다.

31-2 당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 연결기업의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.

① 공정가치 서열체계
연결기업은 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분
투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

② 당반기말

(단위: 천원)

구분
수준1
수준2
수준3
합계

공정가치가 측정되는 자산:

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
27,300
27,300

공정가치가 공시되는 자산:

상각후원가 측정
 금융자산
현금및현금성자산
2,580
993,899
-
996,479

매출채권및기타채권
-
-
25,283,923
25,283,923

기타금융자산
-
4,000
-
4,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
-
-

공정가치가 공시되는 부채:

상각후원가 측정
 금융부채
매입채무및기타채무
-
-
16,718,613
16,718,613

단기차입부채
-
12,500,000
-
12,500,000

장기차입부채
-
19,327,761
-
19,327,761

리스부채
-
-
2,929,332
2,929,332

당반기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

③ 전기말

(단위: 천원)

구분
수준1
수준2
수준3
합계

공정가치가 측정되는 자산:

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
27,300
27,300

공정가치가 공시되는 자산:

상각후원가 측정
 금융자산
현금및현금성자산
2,789
3,847,100
-
3,849,889

매출채권및기타채권
-
-
23,912,322
23,912,322

기타금융자산
-
4,000
-
4,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
5,105,738
-
5,105,738

공정가치가 공시되는 부채:

상각후원가 측정
 금융부채
매입채무및기타채무
-
-
19,297,244
19,297,244

단기차입부채
-
1,218,112
-
1,218,112

장기차입부채
-
23,728,716
-
23,728,716

31-4 공정가치
연결기업의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다.

① 유동자산ㆍ부채
유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.
 
② 매출채권및기타채권
매출채권및기타채권의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간말 현재의 시장이자율로 할인한 현재의 가치로 평가합니다. 동 공정가치는 주석공시 목적으로 산정합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.

③ 지분증권과 채무증권에 대한 투자
시장에서 거래되는 지분상품의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산은 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에의해 산정되고 있습니다.

④ 비파생금융부채
당기손익-공정가치측정 금융부채의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 시장가치의 종가에 의해 산정되고 있습니다. 당기손익-공정가치측정 금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다.

31-5 당반기말과 전기말 현재 연결기업의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

자산의 장부금액
-
218,112

관련 부채의 장부금액
-
218,112

양도자산에 한하여 소구권이 있는 부채 :

자산의 공정가치
-
218,112

관련 부채의 공정가치
-
218,112

순포지션
-
-

연결기업은 매출채권에 대하여 D/A(Document against Acceptance) 및 Usance 거래를 하고 있는 바, 관련 환어음의 만기시까지 소구의무를 현재는 부담하고 있지 않습니다.

32. 전기 재무제표 재작성
연결기업은 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 무형자산 과대계상과 경상연구개발비 과소계상 등의 회계처리 오류가 발생하였습니다. 연결기업은 이로 인한 연결재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전기의 연결재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여소급하여 재작성하였습니다.

(1) 연결재무상태표상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2018년 반기
2017년
2016년
2015년
2014년
2013년
2012년

무형자산 및 자기자본 과대계상
(839,567)
(1,021,809)
(1,739,545)
(2,057,693)
(1,990,721)
(1,482,050)
(754,343)

(2) 연결포괄손익계산서상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2018년 반기
2017년 반기
2016년 반기
2015년 반기
2014년 반기
2013년반기
2012년 반기

경상연구개발비 과소계상
-
-
152,852
369,144
350,098
406,010
314,214

무형자산상각비 과대계상
(182,243)
(184,404)
(184,404)
(157,824)
(29,686)
-
(42,744)

(3) 전기 연결재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간말 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
2018.6.30
2017.12.31
2016.12.31
2015.12.31
2014.12.31
2013.12.31
2012.12.31

수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후

유동자산
54,478,979
54,478,979
41,573,792
41,573,792
41,386,672
41,386,672
50,012,814
50,012,814
39,816,563
39,816,563
32,651,858
32,651,858
26,502,641
26,502,641

비유동자산
18,986,924
18,147,357
19,990,625
18,968,816
22,218,335
20,478,790
22,594,680
20,536,987
12,281,963
10,291,242
10,303,993
8,821,943
7,115,903
6,361,560

자산총계
73,465,903
72,626,336
61,564,417
60,542,608
63,605,007
61,865,462
72,607,494
70,549,801
52,098,526
50,107,805
42,955,851
41,473,801
33,618,544
32,864,201

유동부채
22,846,832
22,846,832
27,583,852
27,583,852
26,576,053
26,576,053
33,099,888
33,099,888
19,262,809
19,262,809
25,575,112
25,575,112
18,265,306
18,265,306

비유동부채
25,363,952
25,363,952
6,563,180
6,563,180
6,722,293
6,722,293
6,548,183
6,548,183
1,332,416
1,332,416
1,127,955
1,127,955
1,579,996
1,579,996

부채총계
48,210,784
48,210,784
34,147,032
34,147,032
33,298,346
33,298,346
39,648,071
39,648,071
20,595,225
20,595,225
26,703,067
26,703,067
19,845,302
19,845,302

자본총계
25,255,119
24,415,552
27,417,385
26,395,576
30,306,661
28,567,116
32,959,423
30,901,730
31,503,301
29,512,580
16,252,784
14,770,734
13,773,242
13,018,899

부채와 자본총계
73,465,903
72,626,336
61,564,417
60,542,608
63,605,007
61,865,462
72,607,494
70,549,801
52,098,526
50,107,805
42,955,851
41,473,801
33,618,544
32,864,201

(4) 전기 연결재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
2018년 반기
2017년 반기
2016년 반기
2015년 반기
2014년 반기
2013년 반기
2012년 반기

수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후

매출액
42,412,118
42,412,118
47,880,442
47,880,442
43,314,749
43,314,749
43,181,402
43,181,402
38,109,272
38,109,272
27,950,206
27,950,206
32,788,080
32,788,080

매출원가
38,675,801
38,675,801
38,530,570
38,530,570
36,470,791
36,470,791
35,840,588
35,840,588
30,474,449
30,474,449
22,332,135
22,332,135
26,966,525
26,966,525

매출총이익
3,736,317
3,736,317
9,349,872
9,349,872
6,843,958
6,843,958
7,340,814
7,340,814
7,634,823
7,634,823
5,618,071
5,618,071
5,821,555
5,821,555

판매관리비
7,109,557
6,927,315
7,038,829
6,854,426
6,437,543
6,405,991
5,253,921
5,465,241
4,915,896
5,236,308
4,152,909
4,558,919
3,927,066
4,198,536

영업손익
(3,373,240)
(3,190,998)
2,311,043
2,495,446
406,415
437,967
2,086,893
1,875,573
2,718,927
2,398,515
1,465,162
1,059,152
1,894,489
1,623,019

영업외손익
(216,600)
(216,600)
(274,187)
(274,186)
(945,930)
(945,931)
(86,508)
(86,508)
(203,022)
(203,022)
(120,010)
(120,010)
(135,021)
(135,021)

지분법손익
-
-
-
-
-
-
38,798
38,798
-
-
-
-
-
-

세전손익
(3,589,840)
(3,407,598)
2,036,856
2,221,260
(539,515)
(507,964)
2,039,183
1,827,863
2,515,905
2,195,493
1,345,152
939,142
1,759,468
1,487,998

법인세비용
336,580
336,580
460,835
460,835
(108,010)
(108,009)
138,695
138,695
390,268
390,268
180,118
180,118
225,460
225,460

당기순손익
(3,926,420)
(3,744,178)
1,576,021
1,760,425
(431,505)
(399,955)
1,900,488
1,689,168
2,125,637
1,805,225
1,165,034
759,024
1,534,008
1,262,538

4. 재무제표

재무상태표

제 17 기 반기말 2019.06.30 현재

제 16 기말 2018.12.31 현재

(단위 : 원)

제 17 기 반기말

제 16 기말

자산

유동자산

35,132,517,355

41,885,233,147

현금및현금성자산

956,404,929

3,588,496,608

매출채권 및 기타유동채권

24,218,328,454

22,778,540,507

재고자산

8,617,381,368

9,736,280,710

기타유동자산

1,335,010,044

633,639,594

기타유동금융자산

5,105,737,798

당기법인세자산

5,392,560

42,537,930

비유동자산

28,248,915,046

19,097,128,746

장기매출채권 및 기타비유동채권

994,274,401

1,062,461,092

기타비유동금융자산

31,300,000

31,300,000

종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산

3,171,847,713

3,171,847,713

유형자산

20,518,710,781

14,068,318,786

무형자산

538,277,187

754,301,049

리스사용권자산

2,943,024,222

기타비유동자산

51,480,742

8,900,106

자산총계

63,381,432,401

60,982,361,893

부채

유동부채

36,751,956,291

20,990,950,651

매입채무 및 기타유동채무

16,366,254,768

18,782,733,597

단기차입금

12,100,000,000

618,112,239

유동충당부채

7,034,872,504

1,190,553,767

유동리스부채

938,999,649

기타유동부채

311,829,370

399,551,048

비유동부채

22,003,811,247

24,005,001,751

장기매입채무 및 기타비유동채무

295,990,115

359,172,858

장기차입금

18,542,760,873

22,943,716,056

퇴직급여부채

1,174,727,459

702,112,837

비유동리스부채

1,990,332,800

부채총계

58,755,767,538

44,995,952,402

자본

자본금

4,808,641,500

4,780,000,000

자본잉여금

12,378,363,078

13,207,952,694

기타자본구성요소

(538,019,360)

(538,019,360)

이익잉여금(결손금)

(12,023,320,355)

(1,463,523,843)

자본총계

4,625,664,863

15,986,409,491

자본과부채총계

63,381,432,401

60,982,361,893

포괄손익계산서

제 17 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 16 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

제 17 기 반기

제 16 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

24,896,817,180

47,071,130,941

23,347,677,372

42,412,117,946

매출원가

21,982,507,480

41,870,431,870

21,654,512,180

38,765,479,739

매출총이익

2,914,309,700

5,200,699,071

1,693,165,192

3,646,638,207

판매비와관리비

3,289,232,359

6,532,450,005

3,162,804,924

6,468,147,744

영업이익(손실)

(374,922,659)

(1,331,750,934)

(1,469,639,732)

(2,821,509,537)

기타이익

85,570,281

146,866,603

65,799,051

174,974,401

기타손실

10,387,831,354

10,450,891,958

48,450,351

80,952,261

금융수익

(10,163,552)

29,492,554

124,595,806

186,475,646

금융원가

170,176,689

365,160,726

332,538,933

654,746,297

법인세비용차감전순이익(손실)

(10,857,523,973)

(11,971,444,461)

(1,660,234,159)

(3,195,758,048)

법인세비용

357,101,299

336,580,278

당기순이익(손실)

(10,857,523,973)

(11,971,444,461)

(1,976,293,416)

(3,532,338,326)

총포괄손익

(10,857,523,973)

(11,971,444,461)

(1,976,293,416)

(3,532,338,326)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(1,135)

(1,254)

(208)

(371)

자본변동표

제 17 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 16 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

이익잉여금

자본 합계

2018.01.01 (기초자본)

4,780,000,000

11,831,911,700

(538,019,360)

10,020,029,234

26,093,921,574

재무제표 재작성으로 인한 변동

(1,021,809,194)

(1,021,809,194)

회계정책변경에 따른 증가(감소)

당기순이익(손실)

(3,532,338,326)

(3,532,338,326)

전환권대가

882,077,560

882,077,560

신주인수권대가

882,077,560

882,077,560

전환사채 주식전환

결손금의 처리

2018.06.30 (기말자본)

4,780,000,000

13,596,066,820

(538,019,360)

5,465,881,714

23,303,929,174

2019.01.01 (기초자본)

4,780,000,000

13,207,952,694

(538,019,360)

(1,463,523,843)

15,986,409,491

재무제표 재작성으로 인한 변동

회계정책변경에 따른 증가(감소)

(51,875,894)

(51,875,894)

당기순이익(손실)

(11,971,444,461)

(11,971,444,461)

전환권대가

신주인수권대가

전환사채 주식전환

28,641,500

633,934,227

662,575,727

결손금의 처리

(1,463,523,843)

1,463,523,843

2019.06.30 (기말자본)

4,808,641,500

12,378,363,078

(538,019,360)

(12,023,320,355)

4,625,664,863

현금흐름표

제 17 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지

제 16 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지

(단위 : 원)

제 17 기 반기

제 16 기 반기

영업활동현금흐름

(480,765,193)

1,155,764,302

영업으로 발생한 현금

(455,500,243)

1,203,209,703

이자수취(영업)

28,742,554

138,956,227

배당금수취(영업)

750,000

이자지급(영업)

(91,902,874)

(114,224,950)

법인세납부(환급)

37,145,370

(72,176,678)

투자활동현금흐름

(8,970,012,256)

(21,690,122,028)

유형자산의 처분

2,319,000

유형자산의 취득

(14,254,432,690)

(573,020,714)

무형자산의 처분

176,363,636

무형자산의 취득

(3,872,548)

단기금융상품의 처분

5,105,737,798

59,864,221,826

단기금융상품의 취득

(76,352,450,592)

지분법적용 투자지분의 취득

(4,625,000,000)

재무활동현금흐름

6,829,005,071

18,659,144,620

단기차입금의 증가

7,800,000,000

2,176,701,401

단기차입금의 상환

(418,112,239)

(3,294,197,488)

리스부채 상환

(551,280,740)

(113,382,813)

전환사채의 증가

9,945,011,760

신주인수권부사채의 증가

9,945,011,760

주식발행관련비용

(1,601,950)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(2,621,772,378)

(1,875,213,106)

기초현금및현금성자산

3,588,496,608

3,290,005,084

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(10,319,301)

18,268,716

기말현금및현금성자산

956,404,929

1,433,060,694

5. 재무제표 주석

제 17(당) 기 반기 2019년 01월 01일부터 2019년 06월 30일까지

제 16(전) 기 반기 2018년 01월 01일부터 2018년 06월 30일까지

주식회사 녹십자엠에스

1. 회사의 개요

주식회사 녹십자엠에스(이하 "당사")는 2003년 12월 29일 설립되어, 체외진단용의약품, 의료기기의약품 및 의약부외품 제조판매를 주요사업으로 영위하고 있으며, 2011년 1월 1일자에 (주)녹십자의 진단시약 및 혈액백 영업부문을 인수하여 사업을 영위하고 있습니다. 2014년 12월 17일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본점을 두고, 충청북도 음성군 금왕읍과 경기도 용인시 처인구 포곡읍에 제조시설을 두고 있습니다.

당반기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다.

주주
소유주식수(주)
지분율(%)

(주)녹십자
4,024,708
41.85

허 일 섭
1,643,520
17.09

자 기 주 식
50,000
0.52

기 타
3,899,055
40.54

합 계
9,617,283
100.00

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경

2-1 재무제표 작성기준
당사의 반기재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준에 따라 작성되었습니다. 

반기재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 본 반기재무제표는 원화로 표시되어있으며 다른 언급이 있는 경우를 제외하고는 천원 단위로 표시되어 있습니다.

반기재무제표는 전기에 대한 비교정보를 제시하고 있으며, 추가적으로 당사는 회계정책의 소급적용, 재무제표 항목의 소급재작성 또는 소급재분류가 있는 경우 전기초 재무상태표를 표시하고 있습니다.

2-2 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2019년 1월 1일부터 적용되는 기준서 및 해석서를 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

당사는 과거 재무제표에 대한 재작성을 요구하는 기업회계기준서 제1116호 '리스'를최초로 도입하였습니다. 기업회계기준서 제1034호에서 요구하는 바와 같이, 당사는 이와 관련된 성격과 영향을 아래와 같이 공시합니다.

이외 다른 개정 기준서와 해석서들이 2019년에 최초로 도입되었으나 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

제ㆍ개정된 기준서 및 해석서의 내용 및 동 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 재무제표의 영향은 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 이 기준서는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하며, 리스이용자가 대부분의리스에 대하여 자산과 부채를 인식하는 단일모형에 따라 회계처리하도록 요구합니다.

기업회계기준서 제1116호에서 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호에서와 유의적으로 변경되지 않았습니다. 리스제공자는 기업회계기준서 제1017호에서와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스 또는 금융리스로 계속 분류 할 것입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호가 당사가 리스제공자인 리스계약에 대해 미치는 영향은 없습니다.

당사는 2019년 1월 1일을 최초 적용일로 하여 수정소급법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 수정소급법에 따르면 최초 적용일에 이 기준서의 최초 적용 누적효과를 소급 적용합니다. 당사는 최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호 및 해석서 제2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 당사는 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는 리스('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스('소액자산') 대하여는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다.

기업회계기준서 제1116호 최초 적용에 따라 2019년 1월 1일 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
증가(감소)

자산

사용권자산
3,400,239

총자산
3,400,239

부채

단기리스부채
1,007,930

장기리스부채
2,444,185

총부채
3,452,115

조정사항이 자본에 미치는 영향:

결손금
(51,876)

총자본
(51,876)

(a) 기업회계기준서 제1116호 최초 채택 효과
당사는 다양한 유형의 토지, 건물 및 차량운반구에 대한 리스 계약을 체결하고 있습니다. 기준서 제1116호를 채택하기 전에 당사는 당사가 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 금융리스 또는 운용리스로 분류하였습니다. 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 당사에 이전되는 리스는 금융리스로 분류하였으며 그 외의 리스는 운용리스로 분류되었습니다. 금융리스의 경우 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은 금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하였습니다. 매기 지급되는 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 구분하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하였습니다. 선급되었거나 미지급된 리스료는 선급금 또는 기타미지급금으로 각각 인식하였습니다. 당사는 기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 당사가 리스이용자인 모든 리스에 대해 단일의 인식 및 측정방법을 적용합니다. 동 기준서는 당사가 적용한 구체적인 경과규정 요구사항 및 실무적 간편법에 대한 지침을 제공합니다.

ㆍ종전에 금융리스로 분류한 리스
당사는 종전에 금융리스로 분류하였던 리스에 대해 최초 적용일 현재 사용권자산 및 리스부채의 장부금액은 해당일 직전에 기업회계기준서 제1017호를 적용하여 측정된리스자산 및 리스부채의 장부금액입니다. 당사는 그 리스에 대하여 최초 적용일부터 이 기준서를 적용하여 회계처리합니다.

ㆍ종전에 운용리스로 분류한 리스
당사는 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대해 단기리스와 소액자산리스를 제외하고 사용권자산과 리스부채를 인식하였습니다. 대부분의 리스에 대한 사용권자산은최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 것을 제외하고는 리스개시일부터 이 기준서를 적용해 온 것처럼 측정한 장부금액으로 인식되었습니다. 일부 리스의 경우 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액으로 인식하고 최초 적용일 직전에 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 발생한 리스료 금액을 조정하였습니다. 리스부채는 최초 적용일 현재 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다.

당사가 적용한 실무적 간편법은 다음과 같습니다.
- 특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율을 적용
- 최초적용일 직전에 리스가 손실부담계약에 해당하는지를 판단함으로써 손상 검토 수행 대체
- 최초적용일로부터 12개월 이내에 리스기간이 종료되는 리스에 대해 단기리스 인식면제를 적용
- 최초적용일의 사용권자산 측정에서 리스개설직접원가를 제외
- 연장 또는 종료 선택권을 포함하는 리스계약의 리스기간을 산정하는 경우 사후판단을 사용

2019년 1월 1일 현재:
- 사용권자산 3,400,239천원이 인식되었으며 재무제표에 별도로 표시되었습니다. 
- 단기리스부채 1,007,930천원, 장기리스부채 2,444,185천원이 추가로 인식되었으며 재무제표에 별도로 표시되었습니다.
- 이러한 조정의 순효과로 인해 결손금 51,876천원이 증가하였습니다.

(b) 새로운 회계정책의 요약
당사가 최초 적용일부터 기업회계기준서 제1116호를 채택하면서 적용하는 새로운 회계정책은 다음과 같습니다.

ㆍ사용권자산
당사는 리스개시일(즉, 기초 자산을 사용할 수 있는 날)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하며, 리스부채의 재측정이 발생하는 경우 조정합니다. 사용권자산의 원가에는 리스부채 인식금액, 리스개설직접원가 발생액이 포함되며, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스선급금이나 리스인센티브는 가감합니다. 당사가 리스기간 종료시점에리스자산에 대한 소유권을 얻을 것이라고 합리적으로 예측되지 않는다면, 사용권자산은 추정내용연수와 리스기간 중 더 짧은 기간에 걸쳐 정액 기준으로 감가상각합니다. 당사는 사용권자산에 대하여 손상 검토를 수행합니다.

ㆍ리스부채
당사는 리스개시일에 그날 현재 지급하지 않은 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 당사가 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 당사는 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 당사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다.

당사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 당사는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 당사는 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스 기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정합니다.

ㆍ단기리스 및 소액자산리스
당사는 기계장치 및 장비의 단기리스(예, 리스 기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권이 없는 리스)에 대해 인식면제를 적용합니다. 또한, 가치가 낮은 사무용 장비(예,
5백만원 이하인이하인 리스)에 대해 소액자산리스로 인식면제를 적용합니다. 단기리스와 소액자산리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

ㆍ연장선택권이 있는 계약에서 계약기간을 결정할 때 중요한 판단
당사는 리스의 해지불능기간에 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간과 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당한 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 당사는 일부 리스에 대해 1년에서 5년의 기간을 연장할 수 있는 연장선택권을 보유하고 있습니다. 당사는 이 선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사할 경제적 유인이 생기게 하는 모든 관련 요소를 고려합니다. 리스개시일 이후에 중요한 영향을 미치는 사건이나 상황이 변하거나 통제할 수 있는 상황에 변화가 발생하여 선택권의 행사가능성(또는 행사하지 않을 가능성)에 영향을 미친다면(예를 들어, 사업전략의 변경), 당사는 리스 기간을 재평가 합니다. 당사는 토지, 건물 및 차량운반구의 리스가 영업에서 차지하는 중요성을 고려하여 연장선택권의 대상기간을 리스기간에 포함하였습니다. 이러한 리스는 해지불능기간이 2년에서 5년으로 짧고 기초자산의 교체가 쉽게 이루어지지 않는 경우 생산에 심각한 부정적인 영향을 미칩니다. 당사는 차량운반구에 대해서는 5년 이하의 기간동안 임차하는 정책을 가지고 있기 때문에 연장선택권을 행사하지 않을 것으로 보아, 차량운반구 리스에 대해서는 연장선택권 대상기간을 리스기간에 포함하지 않았습니다.

(c) 재무상태표와 손익계산서에 인식한 금액

당사의 사용권자산 및 리스부채의 장부 금액과 보고기간 중 변동 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
사용권자산
리스부채

토지 및 건물
기타
합계

당기초
3,290,342
109,897
3,400,239
3,452,115

증가
60,368
-
60,368
(12,819)

감가상각
(501,470)
(13,777)
(515,247)
-

이자비용
-
-
-
43,723

변경
(2,336)
-
(2,336)
(2,406)

지급
-
-
-
(551,281)

당반기말
2,846,904
96,120
2,943,024
2,929,332

손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당반기

사용권자산의 감가상각비
515,247

리스부채의 이자비용
43,723

리스료 - 단기 리스
17,850

리스료 - 소액 기초자산 리스
37,366

리스자산 처분손실(이익)
(70)

손익계산서에 인식된 총 비용
614,116

(2) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성'(제정)
이 해석서는 법인세 처리에 불확실성이 있을 때 기준서 제1012호의 인식 및 측정 요구사항을 어떻게 적용할지를 다룹니다. 그러나 이 해석서는 기준서 제1012호의 적용범위가 아닌 세금 또는 부담금에 적용되지 않으며 불확실한 법인세 처리와 관련되는 이자와 벌과금에 관련된 요구사항을 다루지 않습니다. 이 해석서는 다음을 구체적으로 다루고 있습니다.

ㆍ기업이 불확실한 법인세 처리를 개별적으로 고려할지
ㆍ법인세 처리에 대한 과세당국의 조사에 관한 기업의 가정
ㆍ기업이 과세소득(세무상결손금), 세무기준액, 미사용 세무상결손금, 미사용 세액공제, 세율을 어떻게 산정할지
ㆍ기업이 사실 및 상황의 변화를 어떻게 고려할지

당사는 불확실한 법인세 처리 각각을 개별적으로 고려할지 아니면 하나 이상의 다른 불확실한 법인세 처리와 함께 고려할지를 판단합니다. 접근법 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측하는 접근법을 사용합니다.

당사는 법인세 처리의 불확실성을 식별함에 있어 중요한 판단을 적용합니다. 당사는 복잡한 다국적 환경에서 사업을 영위하기 때문에 동 해석서가 당사의 재무제표에 영향을 미치는지 평가하였습니다. 
동 해석서를 적용함에 있어, 당사는 특히 이전가격과 관련하여 불확실한 법인세 처리가 있는지 여부를 고려하였습니다. 다른 국가에서 이루어지는 지배기업과 종속기업들의 세무신고는 이전가격과 관련된 세무상 공제를 포함하고 있으며, 과세당국들은 이러한 법인세 처리에 이의를 제기할 수 있습니다. 당사는 이전가격 연구를 기초로 당사의 법인세 처리가 과세당국에 의해 받아들여질 가능성이 높은 것으로 판단하였습니다. 동 해석서는 당사의 재무제표에 영향을 미치지 않습니다.

(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'(개정)-부의 보상을 수반하는 중도상환특성
기업회계기준서 제1109호에서, 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되어 있고(SPPI 요건) 분류에 적절한 사업모형에서 보유되는 채무상품은 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정될 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 개정은 계약의 조기 청산을 발생시키는 사건이나 상황과 무관하고, 당사자가 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 보상을 하거나 받는 지와 관계없이 SPPI 조건을 충족하는 금융자산을 명확히 하고 있습니다. 이 개정사항이 당사의 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' (개정)-확정급여제도의 개정, 축소, 정산
개정사항은 보고기간 중 제도의 개정, 축소, 청산이 일어났을 때의 회계처리를 다루고 있습니다. 동 개정사항은 당사가 보고기간 중 확정급여 제도의 개정, 정산, 축소, 정산이 발생한 경우 제도의 변경 이후 잔여기간에 대한 당기근무원가는 순확정급여부채(자산)를 재측정하기 위해 사용된 보험수리적 가정을 사용하여 결정하여야 함을 명확히 하고 있습니다. 또한, 순확정급여부채(자산)을 재측정하는 경우 제도의 개정, 축소, 정산 후 잔여 연차보고기간에 대한 순이자는 재측정한 순확정급여부채(자산) 금액과 이를 재측정하기 위해 사용된 할인율을 사용하여야 합니다. 
당사는 보고기간 중 확정급여제도에 대한 개정, 축소 또는 정산이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(5) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' (개정)-관계기업과공동기업에 대한 장기투자지분
개정사항은 기업이 관계기업이나 공동기업에 대해 지분법을 적용하지 않는 금융상품에 기업회계기준서 제1109호를 적용하여야 하며 이러한 금융상품에는 실질적으로 기업의 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분이 포함된다는 점을 명확히 하고 있습니다. 이는 기업회계기준서 제1109호에서의 기대신용손실모델이 그러한 장기투자지분에 적용되는 것을 의미합니다. 동 개정사항은 또한 기업회계기준서 제1109호를 적용하면서 기업은 기업회계기준서 제1028호 관계기업과 공동기업에 대한 투자의 적용으로 인해 발생하는 장기투자지분의 장부금액 조정사항인 관계기업 또는 공동기업의 손실이나 순투자에 대한 손상차손을 고려하지않는다는 점을 명확히 하였습니다. 당사는 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분이 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(6) 2015-2017 연차개선
(a) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정)
이 개정은 공동약정의 한 당사자가 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득할 경우 해당 거래는 단계적으로 이루어지는 사업결합에 대한 요구사항을 적용하여야 하며, 이 때 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정하여야 한다는 것을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 취득일이 속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 당사는 공동영업에 대한 지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

(b) 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' (개정)
공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 그 공동영업(활동이 기업회계기준서 제1103호에서 정의하는 사업에 해당)에 대한 공동지배력을 획득할 수 있습니다. 이 개정은 이러한 경우 그 공동영업에 대해 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않는다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수도 있으며, 조기적용 하는 경우에는 그 사실을 공시하여야 합니다. 당사는 공동지배력을 획득한 거래가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

(c) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' (개정)
이 개정은 배당의 법인세효과는 소유주에 대한 분배보다는 분배가능한 이익을 창출하는 과거의 거래나 사건에 보다 직접적으로 연관된다는 것을 명확히 합니다. 따라서기업은 과거의 거래나 사건과 관련하여 원래 인식하였던 항목에 따라 배당의 법인세효과를 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식합니다. 동 개정사항은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 이 개정 내용을 최초로 적용하는 경우, 가장 이른 비교기간 이후에 인식된 배당의 법인세효과에 이 개정 내용을 적용합니다. 당사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

(d) 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' (개정)
이 개정은 기업이 적격자산을 후속적으로 의도된 용도로 사용하거나 판매할 준비가 되었을 때, 그 적격자산을 취득하기 위한 모든 차입금이 일반적인 목적으로 차입한 자금에 포함되는 것을 명확히 합니다. 기업은 처음 이 개정 내용을 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 당사의 현행 회계처리는 개정 내용과 차이가 없으므로, 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

3. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)

사업부문
품목
당반기
전반기

진단의약품 및 의료기기 등
진단시약
26,128,832
22,396,187

혈당측정기
4,861,703
3,577,072

혈액백
8,012,327
8,828,628

투석액
8,062,054
7,291,716

기타
6,215
318,515

합계
47,071,131
42,412,118

당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당반기에 117,417천원의 대손충당금환입을 인식하고 포괄손익계산서의 판매및일반관리비에 표시하였습니다.

(2) 지역별 정보

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

국내
해외
국내
해외

제/상품

진단시약
25,769,828
359,004
21,916,670
479,517

혈당측정기
1,672,831
3,188,872
1,131,542
2,445,530

혈액백
6,618,505
1,393,822
7,379,050
1,449,578

투석액
8,062,054
-
7,291,716
-

기타
6,215
-
183,911
134,604

합계
42,129,433
4,941,698
37,902,889
4,509,229

당사는 고객과의 계약에서 생기는 수익을 전액 한 시점에 인식하고 있습니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보
당반기와 전반기 중 당사의 매출의 10% 이상을 차지하는 거래처는 2곳이 존재하며,해당 거래처에 대한 매출액 정보의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

대한적십자사
12,930,012
12,669,690

의료법인 녹십자의료재단
12,084,981
10,613,405

합계
25,014,993
23,283,095

4

.
현금및현금성자산

당반기말과 전기말 현재
현금및현금성자산
내역은 다음과 같
습니다
.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

보유현금
1,437
1,616

요구불예금
954,940
1,686,311

당좌예금
28
112

기타예금
-
1,900,458

합계
956,405
3,588,497

5. 매출채권및기타채권

5-1 당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
24,160,256
-
22,753,295
-

미수금
58,073
-
25,246
-

보증금
-
994,274
-
1,062,461

합계
24,218,329
994,274
22,778,541
1,062,461

5-2

매출채권및기타채권은 손실충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되며,당반기말과 전기말 현재 손실충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과
관련 손실충당금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

매출채권및기타채권 총장부금액
26,310,267
25,056,083

손실충당금:

매출채권
(995,207)
(1,112,625)

미수금
(102,457)
(102,456)

손실충당금 합계
(1,097,664)
(1,215,081)

매출채권및기타채권 순장부금액
25,212,603
23,841,002

5-3 당반기와 전기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

기초
1,215,081
1,011,044

설정(환입)
(117,417)
204,037

기말
1,097,664
1,215,081

한편, 당사는 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다.

5-4 당반기말과 전기말 현재 연령별 매출채권및기타채권은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

채권잔액
손상금액
채권잔액
손상금액

만기일 미도래
18,492,621
-
18,261,033
-

3개월 이하
5,245,747
27,745
3,681,021
40,083

3개월 초과~6개월 이하
662,006
41,525
846,691
35,951

6개월 초과
1,909,893
1,028,394
2,267,338
1,139,047

합계
26,310,267
1,097,664
25,056,083
1,215,081

6. 재고자산

6-1 당반기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

취득원가
평가손실
충당금
장부금액
취득원가
평가손실
충당금
장부금액

상품
4,687,563
(410,824)
4,276,739
5,099,655
(343,469)
4,756,186

제품
2,077,595
(653,899)
1,423,696
2,635,220
(373,946)
2,261,274

재공품
1,367,754
-
1,367,754
1,288,934
-
1,288,934

원재료
2,510,941
(1,160,617)
1,350,324
2,567,895
(1,170,350)
1,397,545

미착품
198,868
-
198,868
32,342
-
32,342

합계
10,842,721
(2,225,340)
8,617,381
11,624,046
(1,887,765)
9,736,281

6-2 당반기와 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(환입)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

매출원가:

재고자산평가손실
337,575
970,807

7. 기타유동자산

당반기말과 전기말 현재 기타유동자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

선급금
674,457
260,058

선급비용
6,703
10,913

부가가치세대급금
653,850
235,658

반품자산회수권(주석 14)
-
127,011

합계
1,335,010
633,640

8. 기타금융자산

8-1
당반기말과 전기말 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

상각후원가 측정 금융자산(주1)
-
4,000
-
4,000

당기손익인식-공정가치 측정 금융자산
-
-
5,105,738
-

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
-
27,300
-
27,300

합계
-
31,300
5,105,738
31,300

(주1) 비유동 상각후원가 측정 금융자산은 사용이 제한된 당좌개설보증금 입니다.

8-2 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과같습니다.

(단위: 천원)

구분
종목
당반기말
전기말

시장성 없는 지분증권
한국의료기기공업협동조합
300
300

(주)녹십자웰빙
22,000
22,000

(주)녹십자지놈
5,000
5,000

합계
27,300
27,300

기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품에는 비상장 회사 지분에 대한 투자가 포함됩니다. 당사는 이러한 투자를 전략적인 속성을 가진 것으로 고려하기 때문에 공정가치변동을 기타포괄손익으로 표시하며 이후에 취소할 수 없도록 지정 하였습니다.

9. 종속기업투자

9-1 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
소재지
주요 영업활동
당반기말
전기말

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

(주)녹십자메디스
한국
혈당계 제조
61.41
3,171,848
61.41
3,171,848

9-2 전기 중 (주)녹십자메디스 관련 제품의 수요예측과 향후 시장전망을 고려할 때, 미래경제적 성과가 기대수준에 미치지 못할 것으로 예상되었습니다. 이에 따라, 해당종속기업투자주식

3,350,975천원
이 손상차손으로 인식되었습니다. 

해당 종속기업의 회수가능액은 사용가치에 근거하여 결정되었으며, 사용가치는 해당종속기업의 미래기대현금흐름을
14.32%
의 할인율로 할인하여 결정되었습니다.

9-3 당반기말과 전기말 현재 종속기업에 대한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
당반기말
전기말

자산
총액
부채
총액
매출액
반기
순손실
자산
총액
부채
총액
매출액
당기
순손실

(주)녹십자메디스
6,344,101
2,812,000
4,862,970
(156,015)
6,369,468
2,681,352
7,198,446
(1,064,057)

10
. 유형자산

10-1
당반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
구축물
기계장치
기타의
유형자산
건설중인자산
합계

기초금액
1,237,907
5,209,037
749,445
6,871,930
14,068,319

취득/자본적지출 (주1)
-
155,520
92,010
11,172,782
11,420,312

대체 (주2)
-
148,000
511,617
(295,000)
364,617

처분/폐기
-
(1)
(1,250)
-
(1,251)

감가상각
(31,978)
(549,920)
(219,900)
-
(801,798)

손상차손 (주3)
(863,205)
(3,615,318)
(52,965)
-
(4,531,488)

반기말금액
342,724
1,347,318
1,078,957
17,749,712
20,518,711

취득원가
1,598,900
13,270,250
5,385,429
17,749,712
38,004,291

감가상각누계액
(392,971)
(8,307,614)
(4,253,507)
-
(12,954,092)

손상차손누계액
(863,205)
(3,615,318)
(52,965)
-
(4,531,488)

(주
1

) 당반기 중 유형자산 취득과 관련하여

미
지급한 금액은

125,757천원
입니다.

(주2) 당반기 중 사용목적의 변경으로 재고자산에서 기타의 유형자산으로 대체된 금액은 364,617천원 입니다.

(주3) 당반기 중 일부 제품의 생산중단 등 객관적인 손상징후가 발생하여 손상차손으로 인식하였습니다.

당사는 2017년 12월부터 신규공장의 건설을 시작하였습니다. 이 공사는 2020년에 종료될 것으로 예상하고 있으며 당반기말 현재 건설중인자산에 15,994,112천원을 계상하고 있습니다. 당반기 중 자본화된 차입원가 금액은 165,712천원 입니다. 자본화된 차입원가 금액을 결정하기 위해 사용한 가중평균이자율은 3.77%이며, 이는 일반차입금에 대한 자본화이자율입니다.

10-2
전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
구축물
기계장치
기타의
유형자산
건설중인자산
합계

기초금액
1,238,525
5,963,315
1,029,835
488,000
8,719,675

취득/자본적지출(주1)
62,300
163,202
215,566
6,667,930
7,108,998

대체
-
284,000
-
(284,000)
-

처분/폐기
-
(4)
(26,015)
-
(26,019)

감가상각
(62,918)
(1,201,476)
(469,941)
-
(1,734,335)

전기말금액
1,237,907
5,209,037
749,445
6,871,930
14,068,319

취득원가
1,598,900
13,024,716
4,826,187
6,871,930
26,321,733

감가상각누계액
(360,993)
(7,815,679)
(4,076,742)
-
(12,253,414)

(주
1

) 전기 중 유형자산 취득과 관련하여 미
지급한 금액은

3,125,590천원 입니다.

당사는 2017년 12월부터 신규공장의 건설을 시
작하였습니다. 이 공사는 2020년에 종료될 것으로 예상하고 있으며 전기말 현재 건설중인자산에
4,916,030
천원을 계상하고 있습니다. 전기 중 자본화된 차입원가 금액은
46,096
천원입니다. 자본화된 차입원가 금액을 결정하기 위해 사용한 가중평균이자율은
3.80%
이며, 이는
일반차입금에 대한 자본화이자율입니다.

11
. 무형자산

11-1
당반기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
영업권
산업재산권
회원권
기타의
무형자산
합계

기초금액
197,077
365,558
168,819
22,847
754,301

처분/폐기
-
(173)
(168,819)
-
(168,992)

상각
-
(39,108)
-
(7,924)
(47,032)

반기말금액
197,077
326,277
-
14,923
538,277

취득원가
197,077
786,739
-
145,441
1,129,257

상각 및 손상차손누계액
-
(460,462)
-
(130,518)
(590,980)

11-2
전기 중 무형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
영업권
산업재산권
회원권
기타의
무형자산
합계

기초금액
197,077
437,831
168,819
37,942
841,669

취득/자본적지출
-
5,761
-
741
6,502

상각
-
(78,034)
-
(15,836)
(93,870)

전기말금액
197,077
365,558
168,819
22,847
754,301

취득원가
197,077
787,763
168,819
145,441
1,299,100

상각 및 손상차손누계액
-
(422,205)
-
(122,594)
(544,799)

당사는 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 진단시약 관련 개발비를 비용화 하였으며, 비교표시된 전기의 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성 하였습니다 (주석 33 참조).

11-3 영업권

영업권은 당사의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 당사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 당반기와 전기 중 영업권 장부금액의 변동은 없습니다.

현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정되었으며, 사용가치는 경영진에 의해 승인된 예산에 기초한 현금흐름추정을 사용하여 계산되었습니다. 현금흐름은 과거의 실적과 미래 시장변동에 대한 기대수준에 근거하여 추정하였으 며, 인건비 및 판매비와관리비 등은 각각 연동되는 요인의 증가율, 물가상승율 등을 고려하여 추정하였습니다. 미래현금흐름의 할인에 사용된 세전 이자율은 관련된 사업부문의 특수한 위험을 반영한 할인율입니다. 이러한 가정을 적용하여 추정한 현금창출단위의 회수가능액이 현금창출단위의 장부금액을 초과하여 자산손상을 인식하지 아니하였습니다.

12. 매입채무및기타채무

당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
14,111,991
-
13,716,878
-

미지급금
224,366
146,684
3,262,012
209,866

미지급비용
2,029,898
149,306
1,803,844
149,307

합계
16,366,255
295,990
18,782,734
359,173

13. 차입금

13-1 당반기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
내역
이자율(%)
당반기말
전기말

단기차입금:

(주)KDB산업은행
일반대출
3.18
3,000,000
-

(주)KEB하나은행
일반한도대출
3.94 ~ 4.00
4,800,000
-

(주)KEB하나은행
수출환어음 매각(주1)
-
-
218,112

소계
7,800,000
218,112

유동성장기차입금:

(주)국민은행
일반대출
3.44
4,300,000
400,000

소계
4,300,000
400,000

단기차입부채 소계
12,100,000
618,112

장기차입금:

(주)국민은행
일반대출
3.38
-
4,100,000

사모전환사채
전환사채
-
8,935,113
9,421,858

사모비분리형 신주인수권부사채
신주인수권부사채
-
9,607,648
9,421,858

소계
18,542,761
22,943,716

합계
30,642,761
23,561,828

(주1) 전기말 당사 수출환어음을 금융기관에 매각하였는 바, 당반기말 현재에는 동 거래와 관련하여 소구의무 없습니다(주석32 참조).

13-2 당반기말 및 전기말 현재 당사가 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

(단위: 천원)

구분
만기일
이자율(%)
당반기말
전기말

전환사채(주1)
2023.01.05
-
9,300,000
10,000,000

신주인수권부사채
2023.01.05
-
10,000,000
10,000,000

소계
19,300,000
20,000,000

사채할인발행차금
(44,436)
(67,852)

전환권조정
(343,475)
(544,216)

신주인수권조정
(369,328)
(544,216)

합계
18,542,761
18,843,716

(주1) 전환사채에 대한 전환권 중 7억원이 당반기 중에 행사되었습니다. 

13-3 상기 전환사채 및 신주인수권부사채의 주요 발행조건 등은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

1. 사채의 종류
무기명식 이권부 무보증사모전환사채
무기명식 이권부 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채

2. 사채의 권면총액(원)
10,000,000천원(사채권면금액의 100%)
10,000,000천원(사채권면금액의 100%)

3. 사채의 이율
표면이자율(%)
-
-

만기보장수익율(%)
-
-

4. 사채만기일
2023년 01월 05일
2023년 01월 05일

5. 이자지급방법
별도의 이자지급 없음
별도의 이자지급 없음

6. 사채발행방법
사모
사모

7. 전환에 관한 사항
전환비율(%)
100
100

전환가액(원/주)
12,220
12,220

전환대상
주식회사 녹십자엠에스 기명식보통주
주식회사 녹십자엠에스 기명식보통주

전환청구기간
시작일
2019년 01월 05일
2019년 01월 05일

종료일
2022년 12월 05일
2022년 12월 05일

8. 기타옵션
1) 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: 
 - 사채권자는 본 사채의 발행일인 2018년 01월 05일로부터 30개월이 되는 2020년 07월 05일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액 100%에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을청구할 수 있다.
 2) 발행회사의 매도청구권(Call option)에 관한 사항 : 
 - 2019년 1월 5일 부터 2020년 1월 5일까지 매 3개월에 해당하는날에 총 5회에 걸쳐 사채의 30%(30억원)를 매도할 것을 청구가능
1) 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항: 
 - 사채권자는 본 사채의 발행일인 2018년 01월 05일로부터 30개월이 되는 2020년 07월 05일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액 100%에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.
 2) 발행회사의 매도청구권(Call Option)에 관한 사항: 
 - 2019년 01월 05일부터 2020년 01월 05일까지 매 3개월에 해당하는 날에 총 5회에 걸쳐 사채의 30%(30억원)를 매도할 것을 청구 가능

13-4 당반기말과 전기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
만기
당반기말
전기말

일반한도대출
2019년 ~ 2020년
12,100,000
4,500,000

수출환어음매각
2019년
-
218,112

전환사채
2020년
9,300,000
10,000,000

신주인수권부사채
2020년
10,000,000
10,000,000

합 계
31,400,000
24,718,112

14
. 충당부채

당반기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

반품충당부채(주1)
1,232,873
1,190,554

기타충당부채(주2)
5,802,000
-

합계
7,034,873
1,190,554

(주
1)

당사는 제품이나 상품이 판매될 때, 과거의 반품경험률에 따라 반품충당부채를추정하여 인식하고 있습니다.
한편, 동 반품충당부채와 관련하여 조정될 것으로 예상되는 자산을 반품자산회수권으로 분류하였습니다.
(주2) 당사는 혈액백 공동구매 단가 입찰관련 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 기타충당부채를 인식하였습니다.

15. 기타유동부채

당반기말과 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

예수금
165,135
174,087

특정연구예수금
65,506
85,826

선수금
81,188
139,638

합계
311,829
399,551

16
. 확정급여부채

당사는 당사의 자격요건을 갖춘 종업원들을 위하여 확정급여형퇴직급여제도를 운영
하고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치, 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.

16-1 당반기와 전기에 확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전기

기초
702,113
691,612

당기근무원가
418,560
905,131

이자비용
54,950
137,323

퇴직급여 지급액
50,892
(71,760)

관계사전출입
(5,473)
(3,187)

납부한 기여금
-
(700,000)

사외적립자산 수익
(46,315)
(116,850)

순확정급여채무의 재측정요소

(재무적 가정)
-
66,260

(경험조정)
-
(262,818)

(사외적립자산 수익)
-
56,402

기말
1,174,727
702,113

확정급여채무의 현재가치
4,731,553
4,668,821

사외적립자산의 공정가치
(3,556,826)
(3,966,708)

16-2

당반기와 전반기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

당기근무원가
418,560
452,566

이자비용
54,950
68,662

이자수익
(46,315)
(58,425)

합계
427,195
462,803

17. 자본금

당반기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다.

구분
당반기말
전기말

발행할 주식수
50,000,000주
50,000,000주

주당금액
500원
500원

발행주식수(주1)
9,617,283주
9,560,000주

보통주자본금(주1)
4,808,642천원
4,780,000천원

(주1) 당반기 중 전환사채 일부가 행사되어(전환가액 12,220원/주), 보통주 57,283주가 증가하였습니다.

18. 자본잉여금

당반기말과 전기말 현재 자본잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

주식발행초과금(주1),(주2)
11,364,484
12,145,912

기타자본잉여금
(314,000)
(314,000)

전환권대가(주3)
639,859
688,020

신주인수권대가
688,020
688,020

합계
12,378,363
13,207,952

(주1) 당반기 중 전환사채의 전환권 행사로 인해 주식발행초과금이 682,096천원 증가하였습니다.
(주2) 당반기 중 전기이월미처리결손금 보전를 위해 주식발행초과금 1,463,524천원을 이입하였습니다. 
(주3) 당반기 중 전환사채의 전환권 행사로 인해 전환권 대가 48,161천원이 주식발행
초과금으로 대체되었습니다.

19. 기타자본항목

당사의 기타자본항목은 전액 자기주식으로 구성되어 있는 바, 당반기와 전기 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구분
당반기
전기

주식수
장부가액
주식수
장부가액

기초
50,000
538,019
50,000
538,019

취득
-
-
-
-

기말
50,000
538,019
50,000
538,019

20. 결손금

당반기말과 전기말 현재 결손금 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

법정적립금(주1)
-
203,050

임의적립금(주2)
-
9,500,000

미처리결손금
(12,023,320)
(11,166,574)

합계
(12,023,320)
(1,463,524)

(주1) 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 
10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 당반기 중 전기이월미처리결손금 보전을 위해 법정적립금 203,050천원을 이입하였습니다. 
(주2) 당반기 중 전기이월미처리결손금 보전을 위해 임의적립금 9,500,000천원을 이입하였습니다.

21. 주당손익

21-1 당반기와 전반기 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분
당2분기
당반기
전2분기
전반기

기간손익
(10,857,523,973)
(11,971,444,461)
(1,976,293,416)
(3,532,338,326)

보통주에 귀속되는 순손익
(10,857,523,973)
(11,971,444,461)
(1,976,293,416)
(3,532,338,326)

가중평균유통보통주식수
9,567,283
9,547,028
9,510,000
9,510,000

기본주당손익
(1,135)
(1,254)
(208)
(371)

21-2 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)

구분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

기초 발행보통주식수
9,560,000
9,560,000
9,560,000
9,560,000

자기주식
(50,000)
(50,000)
(50,000)
(50,000)

전환사채 전환
57,283
37,028
-
-

가중평균유통보통주식수
9,567,283
9,547,028
9,510,000
9,510,000

21-3 희석주당손익의 경우 희석화 효과가 발생하지 않아 기본주당손익과 동일합니다.

22

. 매출액 및 매출원가

당반기와 전
반기 중 매출 및 매출원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당2분기
당반기
전2분기
전반기

매출액:

상품매출액
16,495,381
30,561,686
15,217,291
26,884,108

제품매출액
8,398,265
16,503,230
7,990,107
15,209,495

용역매출액
3,171
6,215
140,279
318,515

매출액 합계
24,896,817
47,071,131
23,347,677
42,412,118

매출원가:

상품매출원가
13,759,871
25,671,280
12,745,845
22,966,158

제품매출원가
8,222,636
16,199,152
8,908,667
15,799,322

매출원가 합계
21,982,507
41,870,432
21,654,512
38,765,480

23

. 판매비와관리비

당반기와 전
반기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당2분기
당반기
전2분기
전반기

급여
889,531
1,799,801
920,468
1,885,758

퇴직급여
95,295
190,589
111,847
223,694

복리후생비
71,785
174,791
35,336
71,399

복지증진비
114,602
217,137
127,145
218,613

여비교통비
123,980
246,093
123,873
257,376

통신비
8,215
13,864
5,974
12,143

수도광열비
49,884
109,222
54,125
115,945

세금과공과
10,479
34,483
11,688
37,268

임차료
40,075
80,905
95,049
180,358

감가상각비
108,455
211,647
105,681
174,666

소모품비
192,422
377,901
217,514
404,099

보험료
11,470
15,350
4,323
12,670

접대비
44,043
88,076
41,298
106,135

광고선전비
39,490
64,844
32,596
44,921

운반비
169,495
338,104
176,068
332,903

차량유지비
11,515
23,277
17,704
34,455

지급수수료
307,617
555,997
288,539
533,350

수출수수료
28,687
42,026
20,365
221,795

경상연구개발비
522,580
1,027,720
479,927
927,846

해외시장개척비
25,951
72,642
9,384
62,854

교육훈련비
3,768
10,011
9,806
18,966

회의비
11,399
18,357
5,892
20,550

대손상각비(대손충당금환입)
(73,713)
(117,417)
(4,109)
(4,109)

무형자산상각비
23,462
46,933
23,405
46,798

위탁용역수수료
162,433
331,442
166,034
328,828

견본비
245,368
457,783
79,859
189,247

사용권자산상각비
47,477
95,895
-
-

기타
3,467
4,977
3,014
9,620

합계
3,289,232
6,532,450
3,162,805
6,468,148

24

. 기타수익 및 기타비용

당반기와 전
반기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당2분기
당반기
전2분기
전반기

기타수익:

외환차익
56,989
68,851
42,898
112,846

외화환산이익
3,040
15,220
(2,535)
16,850

유형자산처분이익
1,102
1,501
-
-

무형자산처분이익
-
16,012
-
-

리스자산처분이익
70
70
-
-

잡이익
24,370
45,213
25,436
45,278

기타수익 합계
85,571
146,867
65,799
174,974

기타비용:

외환차손
30,292
35,223
20,689
25,230

외화환산손실
2,108
23,767
14,937
30,076

무형자산처분손실
-
8,467
-
-

유형자산손상차손 (주석10 참조)
4,531,488
4,531,488
-
-

기부금
1,663
3,403
3,922
5,886

잡손실(주1)
5,822,280
5,848,544
8,902
19,760

기타비용 합계
10,387,831
10,450,892
48,450
80,952

(주1) 당사는 혈액백 공동구매 단가 입찰관련 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 위반 결과로 초래될 수 있는 채무를 합리적으로 추정하여 기타충당부채를 인식하였습니다.

2
5
. 금융수익 및 금융원
가

당반기와 전
반기 중 금융수익 및 금융원가 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당2분기
당반기
전2분기
전반기

금융수익:

이자수익
611
28,743
93,928
155,808

배당금수익
-
750
-
-

외화환산이익
(10,774)
-
30,668
30,668

금융수익 합계
(10,163)
29,493
124,596
186,476

금융원가:

이자비용
141,067
311,118
341,745
469,428

이자비용(리스)
18,790
43,723
-
-

외화환산손실
10,320
10,320
(9,206)
-

파생상품평가손실
-
-
-
185,318

금융원가 합계
170,177
365,161
332,539
654,746

순금융수익(원가)
(180,340)
(335,668)
(207,943)
(468,270)

26. 비용의 성격별 분류

당반기와 전반기 중 주요 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

재고자산의 변동
1,118,899
1,696,574

원재료와 상품매입액
33,478,614
30,790,345

급여
4,408,825
4,337,148

퇴직급여
427,195
462,803

감가상각비
801,798
904,136

무형자산상각비
47,032
46,897

기타
8,120,519
6,995,724

합계
48,402,882
45,233,627

27
.

법
인
세비용

당반기와 전반기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

당기법인세비용

과거기간의 법인세 당기 조정
-
(65,409)

이연법인세비용

일시적차이의 발생 및 소멸로 인한 금액
-
401,989

당기손익과 관련된 법인세비용(수익)
-
336,580

28. 우발상황 및 약정사항

28-1 당반기말 현재 당사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분

설정금액

실행금액

금융기관

일반대출
3,000,000
-
(주)기업은행

일반대출
8,000,000
4,800,000
(주)KEB하나은행

일반대출
4,300,000
4,300,000
(주)국민은행

일반대출
3,000,000
3,000,000
(주)KDB산업은행

일반대출
1,000,000
-
(주)신한은행

합계
19,300,000
12,100,000

28-2 당반기말 현재 당사가 지급보증을 제공받은 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위: USD)

금융기관
제공받은 건
지급보증한도
지급보증 받은금액

(주)KEB하나은행
외화지급보증
USD 250,000
-

수입신용장 발행
USD 500,000
USD 155,433.60

28-3 당반기말 현재 당사는 서울보증보
험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여

1,262백
만원의 이행보증을
제공받고 있습니다.

28-4 당반기말 현재 당사가 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

서울중앙지방법원
오상헬스케어
녹십자엠에스 외
특허권침해금지
100,000
1심 진행중

당반기말 현재 상기 소송의 최종 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.

29. 영업활동에서 창출된 현금 등

29-1 당반기와 전반기 중 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

내용
당반기
전반기

반기순손실
(11,971,444)
(3,532,338)

현금유출 없는 비용등의 가산
7,058,335
3,406,045

법인세비용
-
336,580

이자비용
311,118
469,428

이자비용(리스)
43,723
-

퇴직급여
427,195
462,803

감가상각비
801,798
904,136

무형자산상각비
47,032
46,897

사용권자산상각비
515,247
-

유형자산손상차손
4,531,488
-

외화환산손실
34,087
30,076

무형자산처분손실
8,467
-

유형자산폐기손실
433
-

무형자산폐기손실
173
-

파생상품평가손실
-
185,318

재고자산평가손실
337,574
970,807

현금유입 없는 수익등의 차감
(179,713)
(207,435)

이자수익
(28,743)
(155,808)

배당금수익
(750)
-

외화환산이익
(15,220)
(47,518)

유형자산처분이익
(1,501)
-

무형자산처분이익
(16,012)
-

리스자산처분이익
(70)
-

대손충당금환입
(117,417)
(4,109)

영업활동 관련 자산부채변동
4,637,322
1,536,938

매출채권
(1,304,759)
1,079,411

미수금
(32,827)
28,595

기타유동자산
(829,983)
(404,262)

재고자산
416,708
725,768

반품자산회수권
127,011
(305,494)

매입채무
401,782
(54,932)

미지급금
(114,587)
540,025

미지급비용
176,961
(428,973)

예수금
(8,952)
11,873

특정연구개발예수금
(20,320)
(114,211)

선수금
(58,450)
(152,044)

반품충당부채
42,319
621,206

기타충당부채
5,802,000
-

보증금
(5,000)
4,760

퇴직금의 지급
50,892
(14,784)

확정급여부채의 승계(이관)
(5,473)
-

영업에서 창출된 현금
(455,500)
1,203,210

29-2 비현금거래
당반기와 전반기 중 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

건설중인자산 대체
295,000
36,000

전환사채의 전환
700,000
-

장기차입부채의 유동성 대체
4,100,000
200,000

30. 특수관계자거래

30-1 당반기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분
특수관계자의 명칭

최상위 지배기업
(주)녹십자홀딩스

지배기업
(주)녹십자

종속기업
(주)녹십자메디스

기타특수관계자
(주)녹십자헬스케어, (주)녹십자이엠,
Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK),(주)녹십자웰빙, 
Green Cross America, Inc.(GCAM), 
녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China), (주)녹십자랩셀,
농업회사법인 인백팜(주), 안휘거린커약품판매유한공사, (주)지씨웰페어,
Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT), (주)녹십자지놈,
Green Cross North America Inc.(GCNA), GC Labtech, Inc.(GCLT),
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd, Curevo, Inc,
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA,
TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd.,
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd., 
PBS Biotech, Inc., (주)메디진바이오, (주)녹십자셀,
(재)목암생명과학연구소, 의료법인 녹십자의료재단, 부동산처분신탁,
(주)어뮤즈웨이, (주)아진디앤엠, Lymphotec Inc. Cipherome, Inc.
Curevo, Inc.(*1), GC MOGAM, Inc.(*2), 시냅스신기술투자조합(*3)
(주)VUNO(*3), (주)DoAI(*3), Genoplan Inc.(*3), Feldan Bio Inc.(*3)
Genoplan Japan Inc.(*4), (주)제노플랜코리아(*4), 
Artiva Biotherapeutics, Inc. (*5)
펫플랫폼 제1호조합 (*6)

(*1) 전기 중 지배기업인 (주)녹십자의 종속회사로 추가됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*2) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속회사로 추가됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*3) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계회사로 추가됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.

(*4) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 기타 특수관계자가 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*5) 당반기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속회사로 추가됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.
(*6) 당반기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 기타 특수관계자가 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.

30-2 당반기와 전반기 중 특수관계자 관련 주요 거래 내역은 다음과 같습니다.

①
당반기

(단위: 천원)

구분
매출
기타수익
매입 및 원가
기타비용
유형자산 취득

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
-
286,255
747,000
99,390

지배기업:

(주)녹십자
673,010
-
235,063
289,492
-

종속기업:

(주)녹십자메디스

-
-
4,832,025
57,224
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
162,708
28,786
9,082,000

(주)녹십자웰빙
-
750
6,860
1,134
-

(주)녹십자랩셀
366,397
-
224,584
-
-

의료법인녹십자의료재단
12,084,981
-
17,736
95,847
-

(재)목암생명과학연구소
-
-
-
-
-

(주)지씨웰페어
-
-
1,284
4,575
-

(주)녹십자셀
24,000
-
-
-
-

(주)녹십자헬스케어
211,198
-
6,570
4,256
-

합계
13,359,586
750
5,773,085
1,228,314
9,181,390

② 전반기

(단위: 천원)

구분
매출
매입 및 원가
기타비용
유형자산 취득

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
258,960
672,220
-

지배기업:

(주)녹십자
(272,209)
404,312
372,414
-

종속기업:

(주)녹십자메디스

-
3,774,518
-
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
154,016
27,248
264,000

(주)녹십자웰빙
-
7,950
7,516
-

(주)녹십자랩셀
251,355
193,098
-
-

의료법인녹십자의료재단
10,613,405
-
73,735
-

(주)지씨웰페어
-
1,088
4,849
-

(주)녹십자셀
7,592
-
-
-

(주)녹십자헬스케어
4,132
1,002
-
-

합계
10,604,275
4,794,944
1,157,982
264,000

30-3 당반기말과 전기말 현재 특수관계자 관련 주요 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

①
당반기

말

(단위: 천원)

구분
매출채권
임차보증금
매입채무
미지급금
미지급비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
372,448
-
18,222
319,614

지배기업:

(주)녹십자
339,013
539,818
-
-
198,302

종속기업:

(주)녹십자메디스

-
-
831,872
-
2,075

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
-
61,052

(주)녹십자웰빙
-
-
-
-
1,401

(주)녹십자랩셀
214,751
-
-
-
27,551

의료법인녹십자의료재단
6,883,504
-
-
-
-

(재)목암생명과학연구소
-
-
-
-
1,084

(주)녹십자헬스케어
223,282
-
-
-
-

(주)지씨웰페어
-
-
-
-
757

(주)녹십자셀
13,200
-
-
-
-

합계
7,673,750
912,266
831,872
18,222
611,836

② 전기말

(단위: 천원)

구분
매출채권
미수금
임차보증금
매입채무
미지급금
미지급비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
-
372,448
-
-
395,554

지배기업:

(주)녹십자
405,498
171,225
539,818
-
-
-

종속기업:

(주)녹십자메디스

-
-
-
467,950
-
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
-
3,074,720
37,398

(주)녹십자웰빙
-
-
-
-
-
1,132

(주)녹십자랩셀
184,724
-
-
-
-
31,217

의료법인녹십자의료재단
6,117,305
-
-
-
-
29,525

(재)목암생명과학연구소
-
-
-
-
-
1,084

(주)녹십자헬스케어
-
-
-
-
-
2,540

(주)지씨웰페어
-
-
-
-
-
480

합계
6,707,527
171,225
912,266
467,950
3,074,720
498,930

30-4
당반기와 전반기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

단기종업원급여
286,423
458,200

퇴직급여
57,214
91,868

합계
343,637
550,068

30-5 당반기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공받은자
지급보증내역
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

종속기업:

(주)녹십자메디스
일반한도대출
1,410,000
975,000
(주)신한은행

31. 재무위험관리의 목적 및 정책

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

31-1 위험관리 정책
당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

31-2 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험
당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: USD, EUR, GBP, 천원)

구분
당반기말
전기말

USD
EUR
GBP
원화금액
USD
EUR
GBP
원화금액

외화자산
1,338,403
68,865
-
1,638,830
1,396,328
96,643
-
1,684,856

외화부채
504,316
84,265
41,246
754,670
722,408
90,791
126,913
1,104,119

당반기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하) 시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

원화기준
10% 절상시
원화기준
10% 절하시
원화기준
10% 절상시
원화기준
10% 절하시

외화자산(A)
1,474,947
1,802,713
1,516,370
1,853,342

외화부채(B)
679,203
830,137
993,707
1,214,531

(A)-(B)
795,744
972,576
522,663
638,811

분석전 금액(장부금액)
884,160
884,160
580,737
580,737

순효과
(88,416)
88,416
(58,074)
58,074

② 이자율위험
당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

금융자산
-
5,105,738

금융부채
12,100,000
4,500,000

당반기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 금융부채의 이자율이 100bp 변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

이자수익
-
-
51,057
(51,057)

이자비용
(121,000)
121,000
(45,000)
45,000

31-3 신용위험
신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당반기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당번기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다
(주석 5 참조).

당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

현금및현금성자산(주1)
954,968
3,586,881

매출채권및기타채권
25,212,603
23,841,002

기타금융자산(주1)
4,000
5,109,738

합계
26,171,571
32,537,621

(주1) 당사가 보유하는 현금시재액 및 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 제외하였습니다.

31-4 유동성위험
유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 천원)

구분
1년이하
1년초과
3년이하
계약상
현금흐름
장부금액

단기차입부채
12,395,155
-
12,395,155
12,100,000

매입채무및기타채무
16,366,255
295,990
16,662,245
16,662,245

장기차입부채
-
19,300,000
19,300,000
18,542,761

합계
28,761,410
19,595,990
48,357,400
47,305,006

② 전기말

(단위: 천원)

구분
1년이하
1년초과
3년이하
계약상
현금흐름
장부금액

단기차입부채
628,705
-
628,705
618,112

매입채무및기타채무
18,782,734
359,173
19,141,907
19,141,907

장기차입부채
121,200
24,129,644
24,250,844
22,943,716

합계
19,532,639
24,488,817
44,021,456
42,703,735

31-5 자본관리
당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

부채총계(A)
58,755,768
44,995,952

자본총계(B)
4,625,665
15,986,409

현금및예금(C)
956,405
3,588,497

차입금(D)
30,642,761
23,561,828

부채비율(A/B)
1270.21%
281.46%

순차입금비율((D-C)/B)
641.77%
124.94%

31-6 재무활동에서 생기는 부채의 변동

① 당반기

(단위: 천원)

구분
당기초
재무활동
현금흐름
회계정책의변경
유동성대체
기타(주1)
상각
당반기말

단기차입부채
618,112
7,381,888
-
4,100,000
-
-
12,100,000

장기차입부채
22,943,716
-
-
(4,100,000)
(300,955)
-
18,542,761

리스부채
-
(551,281)
3,452,115
-
-
28,498
2,929,332

합계
23,561,828
7,381,888
3,452,115
-
(300,955)
28,498
30,642,761

(주1) '기타'는 사채할인발행차금과 전환권조정의 상각 및 전환권행사 등에 따른 변동입니다.

② 전기

(단위: 천원)

구분
전기초
재무활동
현금흐름
유동성대체
기타(주1)
전기말

단기차입부채
5,494,197
(5,276,085)
400,000
-
618,112

장기차입부채
4,500,000
19,890,024
(400,000)
(1,046,308)
22,943,716

합계
9,994,197
14,613,939
-
(1,046,308)
23,561,828

(주1) '기타'는 사채할인발행차금과 전환권조정의 상각 및 전환권대가에 따른 변동입니다.

32. 범주별 금융상품 등

32-1 당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.
① 당반기말

(단위: 천원)

금융상품
상각후원가
측정 금융자산
기타포괄손익공정가치 측정 금융자산
상각후원가
측정 금융부채
장부가액
합계
공정가치

현금및현금성자산
956,405
-
-
956,405
956,405

매출채권및기타채권
25,212,603
-
-
25,212,603
25,212,603

기타금융자산
4,000
27,300
-
31,300
31,300

매입채무및기타채무
-
-
(16,662,245)
(16,662,245)
(16,662,245)

단기차입부채
-
-
(12,100,000)
(12,100,000)
(12,100,000)

장기차입부채
-
-
(18,542,761)
(18,542,761)
(18,542,761)

리스부채
-
-
(2,929,332)
(2,929,332)
(2,929,332)

합계
26,173,008
27,300
(50,234,338)
(24,034,030)
(24,034,030)

② 전기말

(단위: 천원)

금융상품
상각후원가 
측정 금융자산
기타포괄손익
공정가치 측정 금융자산
당기손익
공정가치 측정 금융자산
상각후원가 
측정 금융부채
장부가액
합계
공정가치

현금및현금성자산
3,588,497
-
-
-
3,588,497
3,588,497

매출채권및기타채권
23,841,002
-
-
-
23,841,002
23,841,002

기타금융자산
4,000
27,300
5,105,738
-
5,137,038
5,137,038

매입채무및기타채무
-
-
-
(19,141,907)
(19,141,907)
(19,141,907)

단기차입부채
-
-
-
(618,112)
(618,112)
(618,112)

장기차입부채
-
-
-
(22,943,716)
(22,943,716)
(22,943,716)

합계
27,433,499
27,300
5,105,738
(42,703,735)
(10,137,198)
(10,137,198)

상각후원가로 측정된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당되어 상각후원가로 측정된 장부금액을 공정가치에 포함하였으며, 매도가능금융상품 중활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품으로 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가로 측정한 금융상품은 원가를 공정가치에 포함하였습니다.

32-2 당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 당사의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다.

① 공정가치 서열체계
당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분
투입변수의 유의성

수준1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

② 당반기말

(단위: 천원)

구분
수준1
수준2
수준3
합계

공정가치가 측정되는 자산:

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
-
-
27,300
27,300

공정가치가 공시되는 자산:

현금및현금성자산
1,437
954,968
-
956,405

매출채권및기타채권
-
-
25,212,603
25,212,603

기타금융자산
-
4,000
-
4,000

공정가치가 공시되는 부채:

매입채무및기타채무
-
-
16,662,246
16,662,246

단기차입부채
-
12,100,000
-
12,100,000

장기차입부채
-
18,542,761
-
18,542,761

리스부채
-
-
2,929,332
2,929,332

당반기 중 공정가치 서열체계의 수준 사이의 유의적인 이동은 없었습니다.

③ 전기말

(단위: 천원)

구분
수준1
수준2
수준3
합계

공정가치가 측정되는 자산:

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
-
-
27,300
27,300

공정가치가 공시되는 자산:

상각후원가 측정 금융자산
현금및현금성자산
1,238
3,587,259
-
3,588,497

매출채권및기타채권
-
-
23,841,002
23,841,002

기타금융자산
-
4,000
-
4,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
5,105,738
-
5,105,738

공정가치가 공시되는 부채 (상각후원가 측정 금융부채) :

매입채무및기타채무
-
-
19,141,907
19,141,907

단기차입부채
-
618,112
-
618,112

장기차입부채
-
22,943,716
-
22,943,716

32-3 공정가치
당사의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다.

① 유동자산ㆍ부채
유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.
 
② 매출채권및기타채권
매출채권및기타채권의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간말 현재의 시장이자율로 할인한 현재의 가치로 평가합니다. 동 공정가치는 주석공시 목적으로 산정합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.

③ 지분증권과 채무증권에 대한 투자
시장에서 거래되는 지분상품의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정되며, 시장성 없는 투자자산은 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에의해 산정되고 있습니다.

④ 비파생금융부채
기타금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다.

32-4 당반기말과 전기말 현재 당사의 전체가 제거되지 않은 양도 금융자산의 내역은
다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

자산의 장부금액
-
218,112

관련 부채의 장부금액
-
218,112

양도자산에 한하여 소구권이 있는 부채 :

자산의 공정가치
-
218,112

관련 부채의 공정가치
-
218,112

순포지션
-
-

33. 전기 재무제표 재작성
당사는 2018년 9월 19일 금융감독원에서 발표한 [제약ㆍ바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침]과 관련하여 무형자산 과대계상과 경상연구개발비 과소계상 등의 회계처리 오류가 발생하였습니다. 당사는 이로 인한 재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전기의 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성하였습니다.

33-1 재무상태표상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2018년 반기
2017년
2016년
2015년
2014년
2013년
2012년

무형자산 및 
자기자본 과대계상
(839,567)
(1,021,809)
(1,739,545)
(2,057,693)
(1,990,721)
(1,482,050)
(754,343)

33-2 포괄손익계산서상 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2018년 반기
2017년 반기
2016년 반기
2015년 반기
2014년 반기
2013년반기
2012년 반기

경상연구개발비 과소계상
-
-
152,852
369,144
350,098
406,010
314,214

무형자산상각비 과대계상
(182,243)
(184,404)
(184,404)
(157,824)
(29,686)
-
(42,744)

33-3 전기 재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간말 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
2018.06.30
2017.12.31
2016.12.31
2015.12.31
2014.12.31
2013.12.31
2012.12.31

수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후

유동자산
51,437,712
51,437,712
39,016,229
39,016,229
39,236,866
39,326,866
46,857,808
46,857,808
39,816,563
39,816,563
32,651,858
32,651,858
26,502,641
26,502,641

비유동자산
19,490,541
18,650,974
18,607,858
17,586,049
20,993,867
19,254,321
21,037,220
18,979,527
12,281,962
10,291,241
10,303,993
8,821,944
7,115,903
6,361,560

자산총계
70,928,253
70,088,686
57,624,087
56,602,277
60,320,733
58,581,187
67,895,027
65,837,335
52,098,526
50,107,805
42,955,851
41,473,801
33,618,544
32,864,201

유동부채
22,458,572
22,458,572
25,824,561
25,824,561
27,039,288
27,039,288
33,007,823
33,007,823
19,262,809
19,262,809
25,575,112
25,575,112
18,265,306
18,265,306

비유동부채
24,326,185
24,326,185
5,705,604
5,705,604
3,816,650
3,816,650
3,232,578
3,232,578
1,332,416
1,332,416
1,127,955
1,127,955
1,579,996
1,579,996

부채총계
46,784,757
46,784,757
31,530,165
31,530,165
30,855,939
30,855,939
36,240,401
36,240,401
20,595,224
20,595,224
26,703,066
26,703,066
19,845,301
19,845,301

자본총계
24,143,496
23,303,929
26,093,922
25,072,112
29,464,794
27,725,249
31,654,627
29,596,934
31,503,302
29,512,581
16,252,784
14,770,735
13,773,242
13,018,899

부채와 자본총계
70,928,253
70,088,686
57,624,087
56,602,277
60,320,733
58,581,187
67,895,027
65,837,335
52,098,526
50,107,805
42,955,851
41,473,801
33,618,544
32,864,201

33-4 전기 재무제표의 재작성으로 인하여 이전 보고기간말 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
2018년 반기
2017년 반기
2016년 반기
2015년 반기
2014년 반기
2013년 반기
2012년 반기

수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후
수정전
수정후

매출액
42,412,118
42,412,118
47,644,068
47,644,068
43,314,749
43,314,749
43,181,402
43,181,402
38,109,272
38,109,272
27,950,206
27,950,206
32,788,080
32,788,080

매출원가
38,765,480
38,765,480
38,725,606
38,725,606
36,469,950
36,469,950
35,840,588
35,840,588
30,474,449
30,474,449
22,332,135
22,332,135
26,966,525
26,966,525

매출총이익
3,646,638
3,646,638
8,918,462
8,918,462
6,844,799
6,844,799
7,340,814
7,340,814
7,634,823
7,634,823
5,618,071
5,618,071
5,821,555
5,821,555

판매관리비
6,650,390
6,468,148
6,646,992
6,462,589
5,961,000
5,929,449
5,253,921
5,465,241
4,915,896
5,236,308
4,152,909
4,558,919
3,927,066
4,198,536

영업손익
(3,003,752)
(2,821,510)
2,271,470
2,455,873
883,799
915,350
2,086,893
1,875,573
2,718,927
2,398,515
1,465,162
1,059,152
1,894,489
1,623,019

영업외손익
(374,249)
(374,249)
(235,558)
(235,558)
(882,115)
(882,114)
(47,710)
(47,710)
(203,022)
(203,022)
(120,010)
(120,010)
(135,021)
(135,021)

세전손익
(3,378,001)
(3,195,759)
2,035,912
2,220,315
1,684
33,236
2,039,183
1,827,863
2,515,905
2,195,493
1,345,152
939,142
1,759,468
1,487,998

법인세비용(수익)
336,580
336,580
460,835
460,835
(108,009)
(108,009)
138,695
138,695
390,269
390,269
180,118
180,118
225,460
225,460

당기순손익
(3,714,581)
(3,532,339)
1,575,077
1,759,480
109,693
141,245
1,900,488
1,689,168
2,125,636
1,805,224
1,165,034
759,024
1,534,008
1,262,538

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등

(1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도

사업결합에 관한 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항_3.연결재무제표 주석'의 '주석 27.우발상황 및 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 백만원, %)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금 설정률

제17기 당반기
외상매출금
25,394
1,234
4.86%

미수금
161
102
63.82%

합계
25,555
1,336
5.23%

제16기 전기
외상매출금
24,105
1,352
5.61%

미수금
128
102
80.23%

합계
24,233
1,454
6.00%

제15기 전전기
외상매출금
25,134
1,148
4.57%

미수금
143
102
71.33%

합계
25,277
1,250
4.95%

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구분
제17기 당반기
제16기
제15기

1. 기초 대손충당금 잔액 합계
1,454
1,250
1,319

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
-
-

①대손처리액(상각채권액)
-
-
-

②상각채권회수액
-
-
-

③연결범위변동
-
-
-

④기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
(118)
204
(69)

4. 기말 대손충당금 잔액합계
1,336
1,454
1,250

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

회사는 연체 6개월 이하까지의 매출채권및기타채권은 손상된 것으로 간주하지 않습니다. 6개월 초과 연체된 매출채권및기타채권에 대하여는 개별적으로 손상징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 적절한 대손설정율을 계상하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 집합채권은 과거 대손경험율을 고려하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

다. 재고자산의 보유 및 실사내역

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

구분
계정과목

제17기 당반기

제16기

제15기

진단시약
제품

711

718

806

상품

4,150

4,547

4,425

반제품

592

491

759

원부자재

319

372

855

소계

5,772

6,127

6,845

혈액백(TF)
제품

159

1,008

2,177

상품

126

82

185

반제품

776

798

889

원부자재

519

493

509

소계

1,580

2,382

3,760

투석액(HD)
제품

554

275

300

원부자재

512

515

362

소계

1,066

790

662

혈당
제품

56

365

78

상품

3

2

5

반제품

1,085

1,157

1,317

원부자재

1,095

783

789

소계

2,240

2,307

2,189

원부자재공통
원부자재

1

7

11

합계

10,658

11,613

13,468

총자산대비 재고자산 구성비율(%)
 [재고자산÷기말자산총계×100]
16.28%

18.83%

21.88%

(2) 재고자산의 실사내역 등

구 분
적 요

1. 실사일자
재고실사는 2019년 1월 2일에 유관부서와 재고자산 담당자의 입회하에 수행되었습니다.

2. 외부감사인 참석여부
당사는 실사일자에 외부감사인의 실사 입회 하에 재고실사를 실시하였습니다.

3. 실사장소
음성공장(IVD팀 창고, TF팀 창고, 원부자재 창고, 물류 창고)
용인공장(원부자재 창고 및 물류 창고)

4. 실사내용
거래명세서 및 입ㆍ출고 수불장을 대사하여 차이를 확인하였습니다. 장기체화재고는 없으며 담보로 제공된 재고도 없습니다.

라. 채무증권 발행실적 등

채무증권 발행실적

(기준일 :
2019년 08월 22일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면
총액
이자율
평가등급
(평가기관)
만기일
상환
여부
주관회사

(주)녹십자엠에스
회사채
사모
2018년 01월 05일
10,000
표면이자율: 0%
만기이자율: 0%
-
2023년 01월 05일
미상환
-

(주)녹십자엠에스
회사채
사모
2018년 01월 05일
10,000
표면이자율: 0%
만기이자율: 0%
-
2023년 01월 05일
미상환
-

합 계
-
-
-
20,000
-
-
-
-
-

※ 당사는 당 반기말 현재 전환사채 100억원, 신주인수권부사채 100억원을 각각 발행하였습니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

전자단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과
30일이하
30일초과
90일이하
90일초과
180일이하
180일초과
1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
15년이하
15년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과
2년이하
2년초과
3년이하
3년초과
4년이하
4년초과
5년이하
5년초과
10년이하
10년초과
20년이하
20년초과
30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅳ. 감사인의 감사의견 등

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
감사보고서 특기사항

제17기(당반기)
한영회계법인
해당사항없음
-

제16기(전기)
한영회계법인
적정
-

제15기(전전기)
한영회계법인
적정
-

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
보수
총소요시간

제17기(당반기)
한영회계법인
제17기 연결 / 별도재무제표 감사 및
반기 검토
95백만원
280시간

제16기(전기)
한영회계법인
제16기 연결 / 별도재무제표 감사 및
반기 검토
45백만원
851시간

제15기(전전기)
한영회계법인
제15기 연결 / 별도재무제표 감사 및
반기 검토
42백만원
842시간

※ 제17기 당반기 보수는 연간 보수 기준임

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제17기(당반기)
-
-
-
-
-

제16기(전기)
-
-
-
-
-

제15기(전전기)
-
-
-
-
-

라. 내부통제에 관한 사항

감사인은 2018년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서를 검토하였으며, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.

마. 종속회사 감사의견

종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은회사는 없습니다.

Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항

(1) 이사회 구성 개요 

- 증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사 및 1명의 사외이사인 총 3명으로 구성되어 있습니다.

- 이사회내에는 경영위원회를 두고 있습니다. 

나. 중요의결사항

회 차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
이사의 성명

(보고/가결/부결/보류)
안은억
조무현
한규섭
송정한

(참석률:100%)
(참석률:100%)
임기만료
(참석률:100%)
신규선임
(참석률:100%)

1
2019.01.24
RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

2
2019.02.12
제1호 의결사항: 제16기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

제2호 의결사항:제16기 정기주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

제3호 의결사항: 제16기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

제4호 의결사항:내부회계관리 규정 변경
가결
찬성
찬성
찬성
-

3
2019.03.21
RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

4
2019.05.16
RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건
가결
찬성
찬성
-
찬성

5
2019.06.12
GREENCARE Lipid 공급계약 체결의 건
가결
찬성
찬성
-
찬성

6
2019.06.14
KEB하나은행 기업운전자금대출 약정의 건
가결
찬성
찬성
-
찬성

7
2019.07.08
기업은행 무역어음대출 재약정의 건
가결
찬성
찬성
-
찬성

※ 제16기 정기주주총회에서 기존 한규섭 사외이사의 임기만료로 송정한 사외이사가 신규선임 되었습니다. 

다. 이사회내 위원회

(1) 위원회 구성현황

위원회명
구성
소속이사명
설치목적 및 권한사항
비고

경영위원회
상근이사 3명
안은억, 조무현, 장상철
급변하는 경영환경에
신속하고 합리적 대응
-

라. 이사의 독립성

- 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다. 

- 각 이사의 추천인, 선임배경, 활동분야, 회사와의 거래 등의 사항은 다음과 같습니다.

성명
추천인
임기
연임횟수
선임일
선임배경
활동분야
회사와의 거래
최대주주와의 관계

안은억
이사회
2년
-
2018.08.31
회사경영의 효율적, 전문적 의사결정
대표이사
-
계열회사 임원

조무현
이사회
2년
1회
2017.03.24
임기 만료에 따른 재선임
경영관리
-
계열회사 임원

한규섭
이사회
2년
-
2017.03.24
회사경영의 투명성 제고
사외이사
-
-

송정한
이사회
2년
-
2019.03.27
회사경영의 투명성 제고
사외이사
-
-

※ 제16기 정기주주총회에서 기존 한규섭 사외이사의 임기만료로 송정한 사외이사가 신규선임 되었습니다.
※ 당사는 사외이사 선출을 위한 별도의 위원회를 설치하고 있지 않으나, 상법 및 관련 법령 규정에 근거하여 최대주주 및 특수관계인과의 최근 3년간의 거래사실이 없는 후보 중에 사외이사로서의 독립성, 전문성 등 이사의 직무수행에 있어서 적합성을이사회에서 심의한 후 선출하고 있습니다

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
교육계획 수립 중이며, 적합한 교육이 있을시 실시할 계획입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다. 또한 당사는 비상근 감사 1인을 두고 있습니다.

성 명

주요 경력

비 고

황상순

세무법인 해오름 대표세무사

-

나. 감사의 독립성

당사는 상법등의 관련규정에 의거하여 주주총회에서 감사를 선임하였습니다. 당사는감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여 필요한 경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있으며 필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있도록 하고 있습니다.

다. 감사위원회(감사)의 주요활동 내역

회 차
개최일자
의 안 내 용
참석인원
가결여부
감사 등의 성명

황상순
(출석률 : 100%)

찬반여부

1
2019.01.24
RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건
1명
가결
찬성

2
2019.02.12
제1호 의결사항: 제16기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
제2호 의결사항: 제16기 정기주주총회 소집의 건
제3호 의결사항: 제16기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건
제4호 의결사항: 내부회계관리 규정 변경
1명
가결
가결
가결
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

3
2019.03.21
RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건
1명
가결
찬성

4
2019.05.16
RT-100 HbA1c OEM 공급계약 체결의 건
1명
가결
찬성

5
2019.06.12
GREENCARE Lipid 공급계약 체결의 건
1명
가결
찬성

6
2019.06.14
KEB하나은행 기업운전자금대출 약정의 건
1명
가결
찬성

7
2019.07.08
기업은행 무역어음대출 재약정의 건
1명
가결
찬성

라. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
감사는 세무사로서 관련분야 전문가이며 개별적으로 전문성을 강화하기 위한 노력을 하고 있으며,
감사위원회 개최시에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 관련 자료와 정보를 제공하고 있습니다.

마. 감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부
감사위원회 교육 미실시 사유

미실시
당기 중 감사위원회 교육을 실시한 사항이 없습니다.
향후에 적합한 교육이 있을 시 실시할 예정입니다.

바. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영관리실
4
본부장(26.4년)
차장(8.5년)
과장(1.1년)
사원(3.4년)
이사회 개최, 안건정리 송부,
감사활동 지원, 보고

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부

- 해당사항 없음

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

- 상법 제368조의4에 의거하여 2017년 3월 24일 제14기 정기주주총회에서 주주가 총회에 출석하지 않고 한국예탁결제원 전자투표시스템을 이용하여 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 전자투표제를 채택 하였습니다.

다. 소수주주권의 행사여부

- 해당사항 없음 

라. 경영권 경쟁

- 해당사항 없음 

Ⅵ. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의
종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)녹십자
본인
보통주
4,024,708
42.10
4,024,708
41.85
-

허일섭
관계사임원
보통주
1,643,520
17.19
1,643,520
17.09
-

박용태
관계사임원
보통주
148,800
1.56
148,800
1.55
-

허기수
친인척
보통주
74,400
0.78
74,400
0.77
-

허기준
친인척
보통주
74,400
0.78
74,400
0.77
-

허정미
친인척
보통주
74,400
0.78
74,400
0.77
-

허서연
친인척
보통주
17,836
0.19
17,836
0.19
-

허서희
친인척
보통주
18,300
0.19
18,300
0.19
-

유영효
관계사임원
보통주
2,500
0.03
2,500
0.03
-

정수현
관계사임원
보통주
2,500
0.03
2,500
0.03
-

정문호
관계사임원
보통주
2,000
0.02
2,000
0.02
-

전도규
관계사임원
보통주
2,000
0.02
2,000
0.02
-

김성화
관계사임원
보통주
1,000
0.01
1,000
0.01
-

박대우
관계사임원
보통주
100
0.00
100
0.00
-

계
보통주
6,086,464
63.67
6,086,464
63.29
-

우선주
-
-
-
-
-

※ 2019.03.21 국내사모 전환사채 57,283주 전환으로 지분율이 변동 되었습니다.

나. 최대주주의 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 

명 칭
출자자수
(명)
대표이사
(대표조합원)
업무집행자
(업무집행조합원)
최대주주
(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)녹십자
21,925
허은철
0.23
-
-
(주)녹십자홀딩스
50.06

-
-
-
-
-
-

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주)녹십자

자산총계
1,663,913

부채총계
616,402

자본총계
1,047,511

매출액
537,903

영업이익
18,199

당기순이익
2,121

※ 재무현황은 2019년 상반기 별도재무제표 기준입니다.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 (주)녹십자는 1969년 11월 1일에 설립되었으며, 1989년 8월 1일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 의료기구 등 제조 및 판매업입니다.

다. 최대주주의 변동현황

당사는 대상기간 중 최대주주가 변동되었던 경우가 없습니다.

라. 주식 소유현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
(주)녹십자
4,024,708
41.85%
-

허일섭
1,643,520
17.09%
-

우리사주조합
32,293
0.3%

※ 최근 주주명부 폐쇄일(2018.12.31) 기준으로 작성하였습니다.

마. 소액주주현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주주
보유주식
비 고

주주수
비율
주식수
비율

소액주주
8,749
99.8%
3,530,819
36.7%
-

※ 최근 주주명부 폐쇄일(2018.12.31) 기준으로 작성하였습니다.

바. 주식사무

정관상 
신주인수권의 내용
1. 신주 발행에 있어서 당회사의 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 그러나 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의에 의한다.

2. 이사회는 제 1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각호의 1의 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.
(1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우.
(2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우.
(3) 상법 제340조의 2 및 제542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택 권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우.
(4) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모 의 방식으로 신주를 발행하는 경우.
(5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자금조달 을 위하여 국내ㆍ외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하 는 경우. 
(6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 사업상 중요한 기술도입,연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상 대방에 게 신주를 발행하는 경우.
(7) 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
매사업년도종료후 3월이내

주주명부폐쇄시기
매년 01월 01일부터 01월 31일까지

주권의 종류
1. 5. 10. 50. 100. 500. 1,000. 10,000. (8종)

명의개서대리인
대리인 : 한국예탁결제원
전화번호 : 02-3774-3000 
주 소 : 서울시 영등포구 여의나루로4길 23

주주의 특전
해당사항없음.
공고게재장소
당사 홈페이지

사. 주가 및 주식거래실적

종 류
19년 1월
19년 2월
19년 3월
19년 4월
19년 5월
19년 6월

보통주
주가
최고
14,000
14,250
14,550
12,200
11,250
10,650

최저
11,750
13,500
11,700
10,900
9,700
9,690

평균
12,734
13,865
13,390
11,745
10,225
10,112

거래량
월간
6,134,768
2,528,835
2,315,989
732,421
1,637,626
1,210,395

최고(일)
1,691,978
430,836
296,282
59,345
785,604
539,890

최저(일)
45,652
72,315
38,958
14,610
16,336
12,368

Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원
여부
상근
여부
담당
업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의
관계
재직기간
임기
만료일

의결권
있는 주식
의결권
없는 주식

안은억
남
1965년 12월
대표이사
등기임원
상근
총괄
[現](주)녹십자엠에스 대표이사
[前]한국로슈진단 사장
-
-
관계사임원
1년
2020년 03월 21일

조무현
남
1966년 10월
상무
등기임원
상근
경영
[現](주)녹십자엠에스 경영관리실장
[前](주)녹십자홀딩스 감사팀장
-
-
관계사임원
26년 4개월
2021년 03월 27일

송정한
남
1963년 08월
사외이사
등기임원
비상근
사외이사
[現]분당서울대학교병원 진단검사의학과 교수 [前]대한진단검사의학회 이사장
-
-
관계사임원
6개월
2021년 03월 27일

황상순
남
1954년 04월
감사
등기임원
비상근
감사
[現]세무법인 해오름 대표세무사 
[前]수원세무서장
-
-
관계사임원
5년 5개월
2020년 03월 24일

나. 직원 현황

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

사업부문
성별
직 원 수
평 균
근속연수
연간급여
총 액
1인평균
급여액
비고

기간의
정함이 없는
근로자
기간제
근로자
합 계

전체
(단시간
근로자)
전체
(단시간
근로자)

의료기기
남
142
-
-
-
142
7년8개월
3,468
24
-

의료기기
여
34
-
-
-
34
4년3개월
650
19
-

합 계
176
-
-
-
176
7년
4,118
23
-

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
2
96
48
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액 

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
3
1,000
-

감사
1
100
-

나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
193
39
-

※ 인원수: 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 재직한 모든 이사(감사) 수
- 등기이사 2명 : 안은억, 조무현
- 사외이사 2명 : 한규섭(종료), 송정한(신임)
- 감사 1명 : 황상순

(2) 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당
평균보수액
비고

등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2
169
85
-

사외이사
(감사위원회 위원 제외)
2
12
6
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
12
12
-

※ 인원수: 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 재직한 모든 이사(감사) 수
※ 지급총액: 2019년 1월 1일부터 2019년 6월 30일까지 재직한 모든 이사(감사)에게 지급한 보수총액 
- 등기이사 2명 : 안은억, 조무현
※ 1인당 평균 보수액: 2019년 6월 30일 현재 재직한 모든 이사(감사)에게 지급한 
보수평균(등기이사 2명, 감사 1명, 사외이사 2명)

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

가. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원 )

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

※ 당반기말 현재 개인별 보수지급금액이 5억원 이상인 임원이 없습니다.

나. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원 )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권
행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

※ 해당사항 없음.

Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사의 현황

(1) 기업집단의 명칭 : 녹십자그룹

(2) 기업집단 소속회사의 현황

구분
회사수
회사명
사업의 내용
소재지
사업자등록번호

상장사
5
(주)녹십자홀딩스
임대, 서비스업
대한민국
135-81-05009

(주)녹십자
의약품제조및판매
대한민국
303-81-17108

(주)녹십자셀
의약품제조및판매
대한민국
214-86-11207

(주)녹십자엠에스
의약품제조및판매
대한민국
135-81-67475

(주)녹십자랩셀
혈액진단업
대한민국
142-81-37741

비상장사
26
(주)녹십자이엠
기계설비공사
대한민국
135-81-44619

(주)녹십자헬스케어
의료서비스
대한민국
120-86-55953

(주)녹십자웰빙
의약품제조
대한민국
135-81-72584

농업회사법인인백팜(주)
축산업
대한민국
408-81-76042

(주)녹십자지놈
유전자 분석
대한민국
142-81-61687

(주)메디진바이오
혈장 연구
대한민국
142-81-22684

Curevo, Inc.
의약품 연구
미국
82-3739400

(주)지씨웰페어
기타 서비스업
대한민국
142-81-36214

(주)녹십자메디스
의료기기
대한민국
410-81-93457

(주)아진디앤엠
부동산 임대업
대한민국
102-87-00194

GC Lymphotec lnc.
세포치료제제조및판매
일본
0106-01-036063

녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)
의약품제조및판매
중국
9134040061037999005

안휘거린커약품판매유한공사
의약품 판매
중국
913404005957110384(1-1)

TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.
의약품 제조
중국
91430922070571693J

ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.
의약품 제조
중국
91340422677573185W

NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.
의약품 제조
중국
913418817981152286(1-1)

DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.
의약품 제조
중국
913413216789804122(1-1)

Green Cross America,Inc.
의료업
미국
80-0510204

Green Cross HK Holdings Limited.
기타 서비스
홍콩
52553241-000-07-15-A

Green Cross North America Inc.
기타 서비스
캐나다
818724577 RC0001

GC MOGAM, Inc.
의약품 판매
미국
81-3744746

Green Cross BioTherapeutics Inc.
의약품제조및판매
캐나다
827385774 RC0001

GC Labtech, Inc.
기타 보건업
미국
81-3707136

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA
서비스
브라질
30.175.318/0001-74

GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd.
의약품 제조
중국
91441400MA4W7BMQ46

Artiva Biotherapeutics, Inc.
세포치료제 개발
미국
86-3614316

(3) 계열회사간 출자 현황

[증권신고서 제출일 현재 현재]

(단위 : %)

투자회사
 피투자회사
(주)녹십자
홀딩스
(주)녹십자
(주)녹십자
엠에스
(주)녹십자
랩셀
(주)녹십자
이엠
(주)녹십자셀
녹십자지놈
녹십자(중국)생물제품유한공사
(GC China)
Green Cross HK
Holdings Limited.
Green Cross
North America Inc
Green Cross Bio
Therapeutics Inc

(주)녹십자홀딩스

(주)녹십자
50.06

0.16

(주)녹십자셀
4.92
24.46

(주)녹십자엠에스

41.85

(주)녹십자이엠
100.00

(주)녹십자헬스케어
69.01
0.58

(주)녹십자웰빙
16.70
29.78
0.08

0.30
0.15

농업회사법인인백팜(주)

92.55

(주)녹십자랩셀
9.29
38.66

(주)녹십자지놈

51.74
0.11

0.44

(주)메디진바이오

50.00

(주)지씨웰페어
70.00

(주)녹십자메디스

36.85
61.41

Curevo, Inc.

81.36

녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China)

100.00

안휘거린커약품판매유한공사

100.00

TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.

100.00

ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.

100.00

NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.

100.00

DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.

100.00

Green Cross America,Inc.

25.93

74.07

GC MOGAM, Inc.

100.00

Green Cross HK Holdings Limited.
77.35

Green Cross North America Inc.
53.15
46.85

Green Cross Bio Therapeutics Inc.

53.40

GC Labtech, Inc.
100.00

GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd.
100.00

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA

99.99

GC Lymphotec lnc.

83.27

Artiva Biotherapeutics, Inc.
54.84

36.56

(4) 계열회사간 임원의 겸직 현황

겸직임원
겸직회사
비 고

직 책
성 명
회사명
직 책
상근여부

대표이사
안은억
(주)녹십자메디스
대표이사
비상근
-

상무
조무현
(주)녹십자메디스
감사
비상근
-

당사는 소규모기업에 해당하여 타법인 출자 현황을 기재하지 아니하였습니다.

Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용

가. 최대주주 등에 대한 신용공여 등

- 해당사항 없습니다

(1) 지급보증현황

(단위: 백만원)

제공받은자
회사와의 
관계
지급보증내역
일자
지급보증기간
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

GCMEDIS
계열회사
일반한도대출
2018.05.15
2018.05.15 ~ 2021.05.15
384
320
(주)신한은행

GCMEDIS
계열회사
일반한도대출
2018.07.06
2018.07.12 ~ 2021.07.12
240
200
(주)신한은행

GCMEDIS
계열회사
일반한도대출
2018.07.06
2018.07.12 ~ 2021.07.12
66
55
(주)신한은행

GCMEDIS
계열회사
일반자금대출
2018.12.20
녹십자메디스 채무상환시까지
720
400
(주)신한은행

합 계
1,410
975

나. 최대주주와의 자산양수도 등

- 해당사항 없습니다.

다. 대주주와의 영업거래

- 최근 사업연도 매출액의 5%이상에 해당하는 영업거래 없습니다.

라. 최대주주 이외의 이해관계자와의 거래

- 해당사항 없습니다.

마. 특수관계자거래

(1) 당반기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다.

구분
특수관계자의 명칭

최상위지배기업
(주)녹십자홀딩스

지배기업
(주)녹십자

기타특수관계자
(주)녹십자헬스케어, (주)녹십자이엠,
Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK),(주)녹십자웰빙, 
Green Cross America, Inc.(GCAM), 
녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China), (주)녹십자랩셀,
농업회사법인 인백팜(주), 안휘거린커약품판매유한공사, (주)지씨웰페어,
Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT), (주)녹십자지놈,
Green Cross North America Inc.(GCNA), GC Labtech, Inc.(GCLT),
GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd,
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA,
TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd.,
ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,
NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.,
DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd., 
PBS Biotech, Inc., (주)메디진바이오, (주)녹십자셀,
(재)목암생명과학연구소, 의료법인 녹십자의료재단, 부동산처분신탁,
(주)어뮤즈웨이, (주)아진디앤엠, Lymphotec Inc., Cipherome, Inc.,
Curevo, Inc.(*1), GC MOGAM, Inc.(*2), 시냅스신기술투자조합(*4)
(주)VUNO(*3), (주)DoAI(*3), Genoplan Inc.(*3), Feldan Bio Inc.(*3)
Genoplan Japan Inc.(*4), (주)제노플랜코리아(*4)
Artiva Biotherapeutics, Inc. (*5)
펫플랫폼 제1호조합 (*6)

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자 관련 주요 거래 내역은 다음과 같습니다. 

① 당반기

(단위: 천원)

구분
매출
기타수익
매입 및 원가
기타비용
자산취득

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
-
286,255
754,104
99,390

지배기업:

(주)녹십자
673,010
-
235,063
297,490
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
162,708
28,786
9,082,000

(주)녹십자웰빙
-
750
6,860
1,134
-

(주)녹십자랩셀
366,397
-
224,584
-
-

의료법인녹십자의료재단
12,084,981
-
17,736
95,847
-

(주)지씨웰페어
-
-
1,284
5,133
-

(주)녹십자셀
24,000
-
-
-
-

(주)녹십자헬스케어
211,198
-
6,570
6,855
-

합계
13,359,586
750
941,060
1,189,349
9,181,390

② 전반기

(단위: 천원)

구분
매출
매입 및 원가
기타비용
자산취득

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
258,960
677,716
-

지배기업:

(주)녹십자
(272,209)
404,312
383,363
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
154,016
27,248
264,000

(주)녹십자웰빙
-
7,950
7,516
-

(주)녹십자랩셀
251,355
193,098
-
-

의료법인녹십자의료재단
10,613,405
-
73,735
-

(주)지씨웰페어
-
1,088
5,359
-

(주)녹십자셀
7,592
-
-
-

(주)녹십자헬스케어
4,132
1,002
-
-

합계
10,604,275
1,020,426
1,174,937
264,000

(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자 관련 주요 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 천원)

구분
매출채권
임차보증금
미지급금
미지급비용

최상위지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
372,448
18,222
320,917

지배기업:

(주)녹십자
339,013
539,818
-
199,769

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
61,052

(주)녹십자웰빙
-
-
-
1,401

(주)녹십자랩셀
214,751
-
-
27,551

의료법인녹십자의료재단
6,883,504
-
-
-

(재)목암생명과학연구소
-
-
-
1,084

(주)녹십자헬스케어
223,282
-
-
-

(주)지씨웰페어
-
-
-
757

(주)녹십자셀
13,200
-
-
-

합계
7,673,750
912,266
18,222
612,531

② 전기말

(단위: 천원)

구분
매출채권
미수금
임차보증금
미지급금
미지급비용

최상위 지배기업:

(주)녹십자홀딩스
-
-
372,448
-
400,098

지배기업:

(주)녹십자
405,498
173,506
539,818
-
-

기타특수관계자:

(주)녹십자이엠
-
-
-
3,074,720
37,398

(주)녹십자웰빙
-
-
-
-
1,132

(주)녹십자랩셀
184,724
-
-
-
31,217

의료법인녹십자의료재단
6,117,305
-
-
-
30,525

(재)목암생명연구소
-
-
-
-
1,084

(주)지씨웰페어
-
-
-
-
480

(주)녹십자헬스케어
-
-
-
-
2,540

합계
6,707,527
173,506
912,266
3,074,720
504,474

(4) 당반기와 전반기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

단기종업원급여
343,423
470,200

퇴직급여
65,088
91,868

합계
408,511
562,068

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

가. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용
비 고

제16기
정기주주총회
(2019.03.27)
▶ 제1호 의안
- 제16기(2018.1.1.~2018.12.31.) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건.
▶ 원안대로 승인
-

▶ 제2호 의안
- 정관일부 변경의 건
▶ 원안대로 승인
전자증권제도 시행에 따른 정관의 변경
-

▶ 제3호 의안
- 이사 선임의 건(이사 2인).
제3-1호: 사내이사 조무현 선임의 건.
제3-2호: 사외이사 송정한 선임의 건.
▶ 원안대로 승인
사내이사 조무현 선임(재선임)
사외이사 송정한 선임(신 임)
-

▶ 제4호 의안
- 이사 보수한도 승인의 건.
▶ 원안대로 승인
(이사보수한도 : 1,000백만원)
-

▶ 제5호 의안
- 감사 보수한도 승인의 건.
▶ 원안대로 승인
(감사보수한도 : 100백만원)
-

2018년
임시주주총회
(2018.08.31)
▶ 제1호 의안
- 이사 선임의 건.
제1-1호: 사내이사 안은억 선임의 건.
▶ 원안대로 승인
사내이사 안은억 선임(신임)
-

제15기
정기주주총회
(2018.03.21)
▶ 제1호 의안
- 제15기(2017.1.1.~2017.12.31.) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건.
▶ 원안대로 승인
-

▶ 제2호 의안
- 정관일부 변경의 건
▶ 원안대로 승인
전환사채 한도증액(100억원→500억원)
신주인수권부사채 한도증액(100억원→500억원)

▶ 제3호 의안
- 이사 선임의 건(사내이사 2인).
제3-1호: 사내이사 김영필 선임의 건.
제3-2호: 사내이사 유왕철 선임의 건.
▶ 원안대로 승인
사내이사 김영필 선임(재선임)
사내이사 유왕철 선임(재선임)

▶ 제4호 의안
- 이사 보수한도 승인의 건.
▶ 원안대로 승인
(이사보수한도 : 1,000백만원)

▶ 제5호 의안
- 감사 보수한도 승인의 건.
▶ 원안대로 승인
(감사보수한도 : 100백만원)

제14기
정기주주총회
(2017.03.24)
▶ 제1호 의안
- 제14기(2016.1.1.~2016.12.31.) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건.
▶ 원안대로 승인
-

▶ 제2호 의안
- 이사 선임의 건(사내이사 1인, 사외이사 1인).
제2-1호: 사내이사 조무현 선임의 건.
제2-2호: 사외이사 한규섭 선임의 건.
▶ 원안대로 승인
사내이사 조무현 선임(신임)
사외이사 한규섭 선임(신임)

▶ 제3호 의안
- 감사 선임의 건. 
제3-1호: 감사 황상순 선임의 건(재선임).
▶ 원안대로 승인
감사 황상순 선임(재선임)

▶ 제4호 의안
- 이사 보수한도 승인의 건.
▶ 원안대로 승인
(이사보수한도 : 1,000백만원)

▶ 제5호 의안
- 감사 보수한도 승인의 건.
▶ 원안대로 승인
(감사보수한도 : 100백만원)

▶ 제6호 의안
- 임원퇴직금지급규정 변경의 건.
▶ 원안대로 승인

나. 우발부채 등

(1) 중요한 소송사건 등

현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

서울중앙지방법원
오상헬스케어
녹십자엠에스 외
특허권침해금지
100,000
1심 진행중

당반기말 현재 상기 소송의 최종 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(2) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

(3) 금융기관 약정사항

당반기말 현재 연결기업의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

설정금액

실행금액

금융기관

일반대출
4,300,000
4,300,000
(주)국민은행

일반대출
3,000,000
3,000,000
(주)KEB하나은행

포괄한도(주1)
5,000,000
1,800,000
(주)KEB하나은행

무역어음대출
3,000,000
-
(주)기업은행

한도대출
3,000,000
-
(주)한국산업은행

한도대출
1,000,000
-
(주)신한은행

합계
19,300,000
9,100,000

(주1) 포괄한도는 무역어음대출 및 일반자금회전대출의 한도가 포함되어 있습니다.

(4) 그 밖의 우발채무 등

본 사업보고서 'Ⅲ. 재무에 관한 사항_3.연결재무제표 주석'의 '주석 27.우발상황 및 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.

다. 제재현황

제재조치일
조치기관
조치
대상자
조치내용
사유 및 근거법령
조치에 대한
이행사항
재발방지를
위한 대책

2019.07.17
공정거래위원회
(대한적십자사 발주 혈액백 입찰 담합 제재)
(주)녹십자엠에스
2019년 07월 17일 
보도자료 배포
(과징금 5,802백만원)
□독점규제 및 공정거래에 관한 
법률 (제19조 제1항 제8호, 제21조,제22조, 제55조의3, 제66조 제1항 제9호, 제70조 및 제71조)
□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령
(제9조, 제33조 및 제61조)
공정위 의결서 접수후 납부
공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화

※ 상기 부과금액은 잠정금액이며 최종금액 (심의일 기준으로 관련 매출액을 재산정여 확정 예정) 및 납부기한은 공정위 의결서 접수 이후 재공시할 예정입니다.

라. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
납입일
증권신고서 등의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

주권상장법인
(상장공모)
2014년 12월 16일
시설투자
운영자금
연구개발자금
차환자금
조인트벤쳐투자
11,910
시설투자 
운영자금
차환자금
연구개발자금
11,910
조인트벤쳐투자
사업 중단으로 인해
운영자금으로
대체 사용

(1) 자금사용현황
- 시설투자자금 4,200백만원
 ① 혈액백접착기 1,112백만원
 ② 라벨링기 및 금형 198백만원
 ③ 임신진단시약조립기 및 혈액백항응고액충전기등 2,890백만원
- 운영자금 4,210백만원
 ① 원부자재 구매대 2,828백만원
 ② 상품 구매대 1,382백만원
- 차환자금 2,000백만원
 ① 기업은행 일반자금대출 2,000백만원 상환
- 연구개발자금 1,500백만원
 ① 연구개발관련 비용 1,500백만원

마. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2019년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
납입일
주요사항보고서의
자금사용 계획
실제 자금사용
내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채
2018.01.05
공장신축대금
10,000
공장신축대금
10,000
-

신주인수권부사채
2018.01.05
공장신축대금
10,000
공장신축대금
7,599
계약상 지급시기 미도래

※ 미사용자금은 금융기관에 예치운용중이며, 기성실적에 따라 공사대금지급예정임.

(1) 자금사용현황
- 공장 설계ㆍ건설 용역 14,927 백만원
- 공장 감리용역 190 백만원
- 공장 표준시설부담금 등 35 백만원
- 공장 기계장치 2,447 백만원

바. 합병 등에 관한 사항

(1) 한국갬브로솔루션(주)의 흡수합병

① 일반사항

당사는 2013년 9월 12일자에 한국갬브로솔루션(주)의 지분증권 66,667주를 3,918백만원에 취득하였습니다. 또한 2013년 9월 30일 이사회 결의를 통하여, 2013년 11월 6일 한국갬브로솔루션(주)을 무증자 흡수합병하였습니다. 신장치료관련 의료용구 및 의약품 제조부문의 인수 및 합병을 통해 당사의 매출증대에 기여하고 있습니다.

② 이전대가

취득일 현재 이전대가의 주요 종류별 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
금액

현금
3,918

③ 식별가능한 취득자산과 인수부채

(단위 : 백만원)

구분
금액

현금및현금성자산
2,040

매출채권및기타채권
1,860

재고자산
447

유형자산
284

기타자산
137

매입채무및기타채무
(1,040)

퇴직급여채무
(7)

식별가능순자산
3,721

④ 영업권

(단위 : 백만원)

구분
금액

총이전대가
3,918

순자산 장부가액
(3,721)

영업권
197

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음